美迪西：2023年年度报告

公司代码：688202 公司简称：美迪西

上海美迪西生物医药股份有限公司

2023年年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

三、 重大风险提示

本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险，详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。公司提请投资者特别关注如下风险：

报告期内，受医药行业投融资放缓的影响，市场需求发生较大变化，产能出现阶段性过剩，行业竞争加剧，由于订单价格下降，部分订单延迟执行，公司出现亏损。公司的主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势基本一致。公司业务完整，具有直接面向市场独立持续经营的能力，在持续经营能力方面不存在重大风险。得益于医药行业的刚需属性、国家鼓励创新药研发的大环境以及各种配套制度和支持政策的出台，公司所处行业长期向好的趋势不变，不存在持续衰退或技术替代等情形。公司将积极通过开发新客户、完善创新药研发平台、降本增效等方式提升自身竞争力和盈利能力，最大限度降低可能受到的国内外宏观经济环境、产业政策、行业竞争格局变化等诸多外部因素对经营业绩的不利影响，提升公司盈利能力。

四、 公司全体董事出席董事会会议。

五、 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、 公司负责人陈金章、主管会计工作负责人刘彬彬及会计机构负责人（会计主管人员）张冬花声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司董事会审议通过的利润分配预案为：公司2023年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余的未分配利润滚存至下一年度。

公司2023年度以集中竞价交易方式回购公司股份的金额为19,988,695.81元（不含印花税、交易佣金等交易费用），以回购方式实现了对投资者的权益回报。

本次利润分配预案已经公司第三届董事会第二十次会议以及第三届监事会第十八次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议。

八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

九、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，因存在不确定性因素，不构成本公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

否

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

否

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 11

第四节 公司治理 ...... 71

第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 92

第六节 重要事项 ...... 99

第七节 股份变动及股东情况 ...... 130

第八节 优先股相关情况 ...... 144

第九节 债券相关情况 ...... 145

第十节 财务报告 ...... 146

备查文件目录	载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
	载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
	报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

第一节 释义

一、 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义
公司、美迪西	指	上海美迪西生物医药股份有限公司
美迪西普亚	指	美迪西普亚医药科技（上海）有限公司
美迪西普晖	指	美迪西普晖医药科技（上海）有限公司
美迪西普瑞	指	美迪西普瑞生物医药科技（上海）有限公司
美迪西普胜	指	美迪西普胜医药科技（上海）有限公司
美迪西杭州	指	美迪西生物医药（杭州）有限公司
美国美迪西	指	MEDICILON INCORPORATED，美国美迪西有限公司
美甫投资	指	上海美甫投资管理合伙企业（有限合伙）
报告期	指	2023年1月-12月
报告期末	指	截至2023年12月31日
元、万元	指	人民币元、万元
CRO	指	Contract Research Organization，即合同研究组织，为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务，涵盖了新药研发的整个过程，并主要对新药的安全性和有效性进行检测
NMPA	指	国家药品监督管理局，原国家食品药品监督管理总局，原CFDA
FDA	指	美国食品药品监督管理局
GLP	指	Good Laboratory Practice的缩写，上世纪70年代末由美国FDA颁布，我国于2003年实施中国的GLP，即国家《药物非临床研究质量管理规范》。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规
AAALAC	指	AAALAC是国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)的英文简称，该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构，它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。AAALAC认证是实验动物质量和生物安全水准的象征，也是国际前沿医学研究的质量标志。与世界500强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要求其医药产品的动物实验都将在AAALAC认证单位完成
ICH	指	International Council for Harmonization的缩写，即国际人用药品注册技术协调会。由美国、欧盟和日本发起的国际性组织，旨在协调各国的药品注册技术要求，使药品生产厂家能够应用统一的注册资料，提高新药研发、注册、上市的效率，以期达到降低药价和增强药品可及性的目的
IND	指	Investigational New Drug的缩写，即新药临床研究申请，新药申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段，当一个化合物通过了临床前试验后，需要向医药监管部门提交新药临床研究申请，获得批准后可将该化合物应用于人体进行临床试验
FTE	指	Full-Time Equivalent，即全职人力工时结算模式，指研发服务中以研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式
FFS	指

Fee For Service，客户定制服务，主要以按服务成果的结算模式。客户有明确的服务需求并向公司提交订单，公司针对该订单提供报价、服务并收取相关费用

DMPK	指	Drug Metabolism and Pharmacokinetics的缩写，即药物代谢和药代动力学,简称药动学，主要研究机体对药物的处置(Dispostion)的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢)及排泄的过程，特别是血药浓度随时间变化的规律。药物的代谢与人的年龄、性别、个体差异和遗传因素等有关
新药	指	按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制品注册分类的一类生物制品
药品注册	指	国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程
药理学	指	研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其研究内容主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学
药效学	指	药物效应动力学。研究药物对机体的作用，包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等
药代动力学	指	研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同可分为动物药代动力学与人体药代动力学
药物安全性评价	指	主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理，了解毒性反应情况和靶器官，确定安全剂量，为临床用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验，与给药途径相关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等
临床前研究	指	在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动，主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究，包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等
临床研究	指	任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性
股东大会	指	上海美迪西生物医药股份有限公司股东大会
董事会	指	上海美迪西生物医药股份有限公司董事会
监事会	指	上海美迪西生物医药股份有限公司监事会

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称	上海美迪西生物医药股份有限公司
公司的中文简称	美迪西
公司的外文名称	Shanghai Medicilon Inc.
公司的外文名称缩写	Medicilon

公司的法定代表人	陈金章
公司注册地址	中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼
公司注册地址的历史变更情况	无
公司办公地址	上海市浦东新区川大路585号
公司办公地址的邮政编码	201299
公司网址	https://www.medicilon.com.cn
电子信箱	[e-mail]

二、联系人和联系方式

	董事会秘书（信息披露境内代表）	证券事务代表
姓名	薛超	卓楠
联系地址	上海市浦东新区川大路585号	上海市浦东新区川大路585号
电话	021-58591500	021-58591500
传真	021-58596369	021-58596369
电子信箱	[e-mail]	[e-mail]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址	《中国证券报》（www.cs.com.cn）、《上海证券报》（www.cnstock.com）、《证券时报》（www.stcn.com）、《证券日报》（www.zqrb.cn）
公司披露年度报告的证券交易所网址	www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点	公司证券办公室

四、公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类	股票上市交易所及板块	股票简称	股票代码	变更前股票简称
A股	上海证券交易所科创板	美迪西	688202	不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所（境内）	名称	立信会计师事务所（特殊普通合伙）
	办公地址	上海市黄浦区南京东路61号4楼
	签字会计师姓名	肖菲、雷飞飞
报告期内履行持续督导职责的保荐机构	名称	广发证券股份有限公司
	办公地址	广东省广州市天河区马场路26号广发证券大厦41楼
	签字的保荐代表人姓名	黄晟、易志强
	持续督导的期间	2023年8月16日-2025年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

主要会计数据	2023年	2022年	本期比上年同期增减(%)	2021年
营业收入	1,365,630,883.93	1,658,930,295.46	-17.68	1,167,261,647.83
扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入	1,365,600,660.46	1,658,869,823.81	-17.68	1,166,503,198.17
归属于上市公司股东的净利润	-33,210,603.10	338,236,270.93	-109.82	282,222,910.23
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	-57,616,135.66	307,111,268.07	-118.76	271,073,976.25
经营活动产生的现金流量净额	33,318,579.17	-21,330,816.96	不适用	452,936,579.32
	2023年末	2022年末	本期末比上年同期末增减（%）	2021年末
归属于上市公司股东的净资产	2,510,779,363.63	1,602,784,731.03	56.65	1,327,509,394.20
总资产	3,265,847,480.54	2,329,580,942.76	40.19	1,793,571,687.19

(二) 主要财务指标

主要财务指标	2023年	2022年	本期比上年同期增减(%)	2021年
基本每股收益（元／股）	-0.26	2.78	-109.35	2.32
稀释每股收益（元／股）	-0.26	2.78	-109.35	2.32
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）	-0.46	2.52	-118.25	2.23
加权平均净资产收益率（%）	-1.75	23.25	减少25.00个百分点	22.66
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）	-3.04	21.11	减少24.15个百分点	21.76
研发投入占营业收入的比例（%）	8.96	7.41	增加1.55个百分点	6.66

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

1、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为-3,321.06万元、-5,761.61万元，分别同比下降109.82%、118.76%。主要系报告期内受医药行业竞争加剧，订单价格下降，部分订单延迟执行，公司营业收入较去年同期减少29,329.94万元，同时报告期内公司研发实验室运营费用及固定资产折旧，以及人力成本和相关

费用有所增加，营业成本较去年同期增加5,871.42万元，同时公司计提了资产减值损失和信用减值损失6,138.30万元，综合导致利润下降。

2、经营活动产生的现金流量净额

报告期内，经营活动产生的现金流量净额为3,331.86万元，较上年同期增加5,464.94万元，报告期内公司回款较为平稳，同时公司对营运资金进行合理规划。

3、归属于上市公司股东的净资产、总资产

报告期末，归属于上市公司股东的净资产、公司总资产分别同比增长56.65%、40.19%，主要系报告期内公司完成向特定对象发行股票，收到9.85亿元募集资金净额所致。

4、每股收益

报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别同比下降109.35%、109.35%、118.25%，主要系净利润下降所致。

报告期内，公司实施了2022年度资本公积转增股本方案，故按照调整后的股数重新计算报告列报期间的每股收益。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东

的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的

净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明：

□适用 √不适用

八、2023年分季度主要财务数据

单位：元 币种：人民币

	第一季度 （1-3月份）	第二季度 （4-6月份）	第三季度 （7-9月份）	第四季度 （10-12月份）
营业收入	451,400,695.33	420,925,893.21	310,863,379.05	182,440,916.34
归属于上市公司股东的净利润	101,568,576.29	64,563,862.65	-51,231,569.83	-148,111,472.21
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润	98,677,712.67	57,455,827.52	-56,214,502.64	-157,535,173.21
经营活动产生的现金流量净额	-17,443,008.18	-17,104,363.12	25,778,362.68	42,087,587.79

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目

2023年金额

附注（如适用）

2022年金额

2021年金额

非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分	-339,179.26	第十节、七、73、75	-874,263.64	-1,044,255.06
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外	21,010,179.69	第十节、七、67	22,456,766.68	11,694,771.34
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益	6,407,776.30	第十节、七、68、70	2,313,975.45
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回			9,600.00
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益

受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-5,268,295.36	第十节、七、74、75	-1,387,768.50	-104,283.35
其他符合非经常性损益定义的损益项目	7,946,282.86	第十节、七、67	13,176,100.83	2,747,188.95
减：所得税影响额	5,351,231.67		4,569,407.96	1,994,013.28
少数股东权益影响额（税后）				150,474.62
合计	24,405,532.56		31,125,002.86	11,148,933.98

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

十、采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目名称	期初余额	期末余额	当期变动	对当期利润的影响金额
交易性金融资产		518,231,957.07	518,231,957.07	3,231,957.07
其他非流动金融资产		9,000,000.00	9,000,000.00
应收款项融资		2,242,019.40	2,242,019.40
合计		529,473,976.47	529,473,976.47	3,231,957.07

十一、非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。自设立以来，公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一，公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。目前公司已投入使用共计超过8.5万平方米的研发办公场地，报告期内公司新增美国波士顿的研发试验基地已开始逐步投入使用，将以此为据点迈出全球化战略的关键一步，正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶并已申请验收，建成后将进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥有国际先进的仪器设备，以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队，为新药研发工作提供了强大的支持，可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物发现、药学研究及临床前研究全方位服务，协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段。

报告期内，在全球经济增长放缓、生物医药领域投融资景气度下滑、国际地缘政治形势日趋复杂、行业竞争加剧等诸多不利因素叠加的挑战下，公司积极进取，强化管理，推动变革。

报告期内，由于订单价格下降，部分订单延迟执行，公司的盈利能力受到一定影响。2023年度，公司实现营业收入13.66亿元，同比下降17.68%。报告期内，公司的客户结构以境内客户为主，境内客户收入为9.78亿元，占主营业务收入71.63%；境外客户收入为3.87亿元，占主营业务收入28.37%。

报告期内，归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别下跌109.82%、118.76%，主要系报告期内受医药行业竞争加剧，订单价格下降，部分订单延迟执行，公司营业收入较去年同期减少29,329.94万元，同时报告期内公司研发实验室运营费用及固定资产折旧，以及人力成本和相关费用有所增加，营业成本较去年同期增加5,871.42万元，同时公司计提了资产减值损失和信用减值损失6,138.30万元，综合导致利润下降。

报告期内，公司管理层积极应对外部市场环境的变化，引领公司夯实临床前一体化综合研发服务能力，提升项目实施及项目交付的效率，确保经营有序进行。同时，公司在国内外市场特别是国外市场的拓展力度加大，2023年，公司积极参与并主导了35场国内研讨会、论坛等活动，以及参加了38场海外展会和会议，持续加强海内外中、大型制药企业及优质生物技术公司的开拓力度，提升订单获取能力和服务能力。

1、 深化竞争优势提升认可度，筑牢发展基石

2023年，公司以市场需求为导向，紧密跟踪全球热点药物研发方向，持续夯实完善ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设，将一体化优势从化学药延伸至生物药领域，进一步补齐生物药的药物发现、药学研究能力；持续加大自主创新研发投入，进一步完善和开发小核酸药物合成、修饰及递送技术的整合服务平台、基于双特异性抗体研究需求的动物模型的构建、基于GalNAC的蛋白降解技术平台、新型P-CAB抑酸药的发现与早期活性筛选、XDC研发中的靶头探索与应用等研发项目。在技术创新方面持续投入，不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

报告期内，公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有75件通过NMPA批准进入临床试验，16件通过美国FDA批准进入临床试验，2015年以来公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有421件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验，加速了客户新药研发进程。

2、 健全人才队伍，优化人才结构

公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立，注重内部人才梯队的建设，吸收培养了大批优秀的行业人才，为公司未来业务发展以及项目实施提供了有力保障。2023年度，公司各事业部开展了各项组织精简工作，协同各部门进行专业化资源的整合、共享，旨在合理控制人员规模，提升人员使用的效率。报告期内，公司持续优化人才结构，截至报告期末，公司员工共2,600人。其中本科及以上学历2,104人，占员工总数的比例为80.92%；硕士及博士773人,占员工总数的比例为29.73%，较去年同期提升7.02个百分点。

为进一步完善公司法人治理结构，建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住公司关键技术和业务人员，充分调动其积极性和创造性，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力并将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起，确保公司发展战略和经营目标的实现，公司上市前后均实施股权激励计划，充分调动了各层级员工的积极性和创造性，有效提升公司团队凝聚力和企业核心竞争力，助推公司持续快速发展。报告期内，公司实施了股份回购，未来适宜时机将全部用于公司股权激励或员工持股计划。

3、 各业务板块稳步发展，持续加强服务能力

报告期内，公司各主营业务板块收入情况如下：

单位：元 币种：人民币

业务板块	2023年度	2022年度	同比增减（%）
药物发现与药学研究	631,798,068.45	735,235,554.97	-14.07
临床前研究	733,802,592.01	923,634,268.84	-20.55
主营业务收入合计	1,365,600,660.46	1,658,869,823.81	-17.68

(1) 药物发现与药学研究

药物发现与药学研究主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。药物发现方面，公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能，在世界新药研发趋势中的手性药物、糖化学、抗体及抗体药物偶联物（ADC）、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物（如RNAi）等热点领域中有突出的技术经验，且建立并逐步完善了PROTAC技术和BSL-2实验室；药学研究方

面，公司已建立了新型造影剂的药学研究平台、绿色化学工艺研究平台、晶型和盐型研究平台、基因毒性杂质研究平台、微生物研究平台等多个原料药研究平台，并建立了多个制剂技术平台，包括吸入制剂技术平台、皮肤局部给药技术平台等，也建立了中药的研发平台、小核酸的制剂研究平台，目前正在拓展纳米抗体制剂等新的制剂研发领域。公司拥有一站式临床前综合服务能力，是国内药物发现及药学研究的主要CRO企业之一。公司作为本土CRO企业熟悉国内市场，并持续吸引高端人才,拓展国际业务规模,逐渐缩小与国际及国内龙头企业的差距。报告期内，公司药物发现和药学研究服务实现营业收入63,179.81万元，同比下降14.07%。公司在夯实业务服务能力的同时积极维系客户，药物发现与药学研究服务报告期内新签订单9.68亿元，公司根据业务需求同步配置了1,301名药物发现与药学研究板块研发人员。

(2) 临床前研究

临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。主要工作是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以分析化合物对目标疾病的生物活性，并对其药理毒理等方面进行安全性评估。公司具备全面的临床前研究服务能力，能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。目前公司已拥有超过650种药效评价模型，可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。公司对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法，包括小分子、大分子和新生物技术药物生物分析平台、免疫分析工作站、放射性同位素药代动力学研究平台及肝脏活体穿刺、肌肉活检和鞘内注射平台等，支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。公司拥有经中国NMPA认证的GLP资质，且通过了美国FDA的GLP现场检查，具备符合国际标准的GLP体系，并且获得AAALAC认证，实验动物管理质量标准获得国际认可。2023年4月，公司已通过NMPA的GLP资质定期复查，同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了NMPA的GLP认证，由此公司GLP服务范围从8项增加到9项，GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验，能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。报告期内公司临床前研究板块实现营业收入73,380.26万元，同比下降20.55%。报告期内新签订单12.32亿元，临床前研究板块研发人员共934人。

4、 再融资顺利完成，助力产能衔接

随着全球及国内医药研发支出不断增加，在新药创新的浪潮下，药物研发业务未来的需求将继续扩大。为构建更为全面、高效的药物研发服务体系，有效提高承接药物发现项目服务能力，公司于2022年年初启动向特定对象发行A股股票再融资项目，并于2023年2月13日收到证监会出具的《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可﹝2023﹞265号）。2023年8月，公司向特定对象发行A股股票再融资顺利完成。

目前，募投项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶并已申请验收；“美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目”也已正式开工建设，公司将根据业务发展情况稳步推进募投项目建设。本次募投建设项目建成后，将显著增加公司的实验室面积，配备更为先进高效的实验设备，吸引更多的优秀研发人员，显著增加公司药物发现的服务能力，尤其是对国内外大型生物医药公司的大规模长期的业务需求的服务能力，有助于公司进一步扩大现有业务收入规模，增强市场竞争力和行业影响力。

5、 加快推进全球化布局，美国实验室投入使用

公司在2023年9月初步完成美国波士顿的研发实验室的建设，服务范围涵盖化学、生物、动物实验，并已投入使用。公司将以此为战略支点，迈出全球化部署坚实有力的一步。波士顿实验室将与国内各研发实验中心配合、联动，在资源共享的同时，实现差异化发展，重点满足海外客户日益增长的需求，不断加强与全球合作伙伴的沟通协作，为欧美客户的商务拓展提供有效支撑。

波士顿实验室将充分依托公司国内研发中心积累的丰富运营管理经验、强大的研发团队以及较高的服务能级，不断提升实验室能力建设以及商务团队的拓展。致力于为海外客户提供符合国际标准、更灵活、高质量、高效率的临床前CRO服务，力争逐步提升公司的海外业务占比，为公司的发展和增长提供新思路、新方向、新动能，开启全球化发展的新篇章。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

公司立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台，是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一，具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求，运用服务国际制药公司所积累的经验，为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。

(二) 主要经营模式

1、盈利模式

公司接受客户的委托，依据其研究需求和行业规范，开展新药研究服务，并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户，公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。公司的盈利模式包括FTE模式及FFS模式。

（1）全职人力工时结算模式（Full-Time Equivalent，FTE）

按客户要求，在一定的服务期间内，配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部法定工作时间的计算单位为基础，把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部法定工作时间都用于本项目，0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE模式收费按当月提供FTE个数和约定的FTE价格计算。

（2）按服务成果结算模式（Fee For Service，FFS）

根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案，或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验，并将试验的结果（一般为化合物或试验报告）在约定的研发周期内递交给客户。FFS模式收取的费用取决于具体实验的类别、方法和待测化合物数量等。

2、采购模式

公司采购物品主要包括各类实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等，按照性质主要分为常规采购品及非常规采购品两种。仓储部门主要负责常规备库试剂及耗材等物料的请购，业务部门课题组主要负责非常规采购品的请购。在仓储、业务部门提出申请后，采购部门负责对各部门申请的商品及物料进行编制订单、询比价、采购、签约、请款等工作。公司建立了逐级审批制度，整个采购流程根据内控权限逐级审批，对采购各环节进行监督。

3、服务模式

为了保证服务质量和效率，结合临床前CRO业务特点及关键环节，公司建立了合适的服务模式，高质量、高效率地完成药物研发工作。公司主要有三种服务模式：

（1）产品定制模式：根据客户的项目特点或需求，采用相应的技术路线，完成化合物合成、蛋白质表达等定制服务。

（2）设计研发模式：根据客户个性化需求，从分子靶点或候选化合物源头开始，为其设计相关技术路线，开发关键技术，实施研发全过程，提供一站式临床前研究服务。

（3）联合攻关模式：公司与客户采用FTE模式，形成联合研发团队，解决其研发项目的技术问题。

4、营销模式

临床前研究是药物研发在进入临床阶段之前的重要环节。制药企业和科研机构选择临床前CRO时，综合权衡临床前CRO企业的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务报价水平等因素。公司早期服务于国际大型制药企业，积累了丰富的经验并树立了良好的口碑，并成功地拓展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立了较强的客户黏性，客户有新的研发需求时会优先

考虑与公司合作，在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象，有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护，发现国内外潜在客户并与其建立合作关系。同时，公司电子商务部门借助互联网平台完善销售网络。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨会，拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段，公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触，了解客户服务需求，必要时由科研部门陪同洽谈；项目方案制定及报价阶段，业务拓展部门联合相关业务部门、客户服务部门等共同参与，以综合考虑满足客户需求。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司的主营业务是通过研发技术平台向药企及科研单位提供药物发现与药学研究、临床前研究的医药研发服务，属于CRO行业中的临床前CRO领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”行业。作为医药企业可借用的一种外部资源，CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍，缩短新药研发周期，降低新药研发费用，从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。

国外CRO企业由于起步较早，积累了较为丰富的研发经验，并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制，实现了高速成长。经过多年的成熟发展，全球CRO市场中发展出一批大型的跨国CRO企业，如世界排名前列的Labcorp（徕博科）、IQVIA（艾昆纬）、PPD（百时益）、ICON（爱康）、Charles River（查士利华）、Parexel（精鼎医药）等，这些大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额，收入规模平均达到10亿美元以上水平。就国内而言，CRO行业是近二十年才发展起来的新兴行业。1996年美迪生药业服务公司（MDS Pharma Services）在中国投资设立了国内第一家真正意义上的CRO公司，随后其它的跨国CRO企业如IQVIA（艾昆纬）等陆续在中国设立分支机构，扩展在中国的业务。中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展起来，药明康德、康龙化成、美迪西、昭衍新药、泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度切入CRO行业，并抓住行业快速成长的机遇期成为国内目前CRO行业的领先企业，推动了CRO行业在国内的进一步发展。

基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期，医药企业对其认可度提高，全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost & Sullivan的数据显示，2022年全球CRO市场渗透率为46.5%，预计到2026年将提升至55.0%。同时，全球医药市场规模持续增长，在研新药数量持续增长，亦推动了全球CRO行业规模快速扩张。根据Frost & Sullivan的数据，全球CRO市场规模由2018年的约539.1亿美元增长至2022年的约775.7亿美元，年复合增长率约为9.5%，预计于2030年达到约1,583.6亿美元。

随着CRO行业的不断发展，行业监管政策的不断完善，研发技术能力将成为CRO企业的核心竞争力和主要技术门槛。在研发过程中，药物研发企业通常会涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个交叉学科。药物研究、开发及生产CRO服务涉及到整个药物研发链条中所有的研究板块。新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备，将会面临较高的技术壁垒。从2015年开始，临床数据自查核查、加快药品注册申请积压审评审批、一致性评价、药品上市许可持有人制度、鼓励药品创新实行优先审评审批等政策的不断推出，旨在提高医药行业整体质量水平、加速行业洗牌，优化竞争格局；同时，中国加入ICH之后，国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性上将进一步得到加强，国内CRO企业将面临更加严格的国际标准。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司成立于2004年，在二十年的发展过程中不断创新，为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前综合研发服务。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一，也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言，公司在国内临床前CRO公司中

收入规模排名较为靠前，并且已经在行业内形成了较强的影响力，报告期内保持着较高的市场地位。

1、国内竞争力较强的临床前一站式综合研发服务CRO

目前公司已投入使用共计超过8.5万平方米的研发办公场地，报告期内公司新增美国波士顿的研发试验基地已开始逐步投入使用，将以此为据点迈出全球化战略的关键一步，正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶并已申请验收，建成后将进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥有国际先进的仪器设备，以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队，为新药研发工作提供了强大的支持。截至报告期末，公司员工2,600人中，本科及以上学历2,104人，占员工总数的比例为80.92%；其中，硕士及博士773人,占员工总数的比例为29.73%。经过多年发展，公司已经成为国内具有较强市场竞争力的生物医药临床前综合研发服务CRO，建立了集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药学研究、药效学评价、药代动力学和毒理学安全性评价为一体，符合国际标准的综合服务技术平台。

2、中美双报的GLP资质凸显行业稀缺性

GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一，获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证以及国家药品监督管理局GLP证书，并达到美国FDA的GLP标准。公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证，在临床前CRO行业中的稀缺性会进一步凸显。2023年4月，公司已通过NMPA的GLP资质定期复查，同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了NMPA的GLP认证，由此公司GLP服务范围从8项增加到9项，GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米。

此外，公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性，运用WinNonlin系统研究探寻药物体内有效性、安全性，应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美国FDA作为全球最为严格和权威的药品审核体系，能够达到FDA标准，即意味着该药品可得到世界各国的认可，在创新药的临床前研究中具备境内外同时申报资质及能力是临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来，随着公司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加，中美双报项目对收入的贡献稳步上升，公司中美双报项目的研究经验不断累积，已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2023年度，公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有75件通过NMPA批准进入临床试验，16件通过美国FDA批准进入临床试验。报告期内公司按照中美双报标准要求进行的项目收入为4.08亿元，占公司主营业务收入的29.87%。

综上，公司作为少数拥有符合国际临床前研究标准的综合性技术服务平台的临床前CRO企业之一，将进一步巩固优势地位。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1)药物研发支出持续增加，CRO参与新药研发的渗透率同步提升

受益于医药行业刚需属性、人口老龄化不断加剧，全球医药市场未来仍将保持稳定增长态势。药物研发是医药行业向前发展的重要驱动因素，21世纪以来，制药企业在药物研发投入力度上不断加大。根据Frost & Sullivan数据，2022年至2030年，全球医药研发支出预计将以每年约

6.3%的速度增长，到2030年全球医药研发支出将增长至约3,943亿美元。

基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期，医药企业对其认可度持续提高，全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost&Sullivan的数据统计，2022年全球CRO的市场渗透率为46.5%，预计到2026年将提升至55.0%，渗透率稳步提升，药企逐渐加大外包比例是未来趋势。

(2)医药政策鼓励由仿制药向创新药发展，国内CRO行业迎来发展机遇

医药行业具有较强的政策导向性特点，早期国内医药市场主要以仿制药为主，创新药研发动力不足，CRO市场需求度相对较低。近年来，我国药品医疗器械审评审批制度改革、药品上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等一系列政策的不断推进将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长，促进国内领先的CRO企业快速发展，推动医药产业实现

由仿制为主向自主创新为主的战略转变。在这个转变过程中，拥有更高服务水平、更好质量体系的领先企业最先获益。

药品上市许可持有人制度（MAH）于2015年起推出后，极大地促进我国医药行业的技术创新和质量体系的提高，增强企业研发动力和研发人员创新积极性。此外，MAH制度下，新药临床申报审评时间大大缩短，大幅度加速了新药的上市进程。在此大环境下，研发机构需要建立完整合理的质量管理体系和药品安全监测体系，积极采取开放式合作模式，同CRO研究机构积极合作降低新药研发成本和分散风险。国内正处于由仿制药向创新药转型的阶段，在医药行业转型的过程中，创新药的申报数量显著增加。得益于国家鼓励创新药研发的大环境，国产新药首次IND数量快速增长，临床试验登记数量不断走高，为CRO发展提供长远动力。根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）于2024年2月发布的《2023年度药品审评报告》，2023年CDE受理新药IND申请2,997件，同比增长

33.56%，NDA申请470件，同比增长40.72%；审结IND申请2,724件，同比增长18.43%，NDA申请427件，同比增长26.71%，全年药品注册申请受理量和审结量均创近五年新高。CDE2023年全年批准/建议批准创新药IND申请共1,918个，批准上市创新药40个品种，接近于2022年获批数（21个）的两倍。

(3)中国向国际监管水平接轨并具有研发成本优势，吸引国际医药研发需求转移

2017年中国加入ICH，意味着我国的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，进一步提高新药研发、注册、上市的效率，与国际监管水平接轨。中国国际多中心临床试验（multi-regional clinical trial，MRCT）项目有望大幅增长，有利于CRO行业长远发展。MRCT的实施可以加快新药同步研发，使试验结果用于多个监管机构注册审评时维持试验设计在相同水平的科学严谨性，还可以优化宝贵的患者资源使用和减少不必要的研发费用。不断完善的国内监管环境将吸引跨国药企积极来中国申请新药早期临床试验和创新药物上市。同时，拥有中国NMPA GLP认证并达到美国FDA GLP标准的CRO公司的研发能力达到国际标准，为国内CRO行业带来国际需求。

其次，中国具有研发成本优势，将持续吸引国际CRO需求向中国转移。以中印为代表的新兴国家由于拥有庞大的人口基数、丰富的疾病谱以及快速成长的医药消费市场，已成为大型制药公司的布局重点，因此大型制药公司不断加强在新兴市场的国际多中心临床研究和产品上市推广工作。对于药物研发企业来说，能够在短时间内完成大量病例的入组，完成药物的安全性、有效性评价，将加快整个新药研发的进程。因此，我国成了CRO需求向新兴市场转移的重要方向。

同时，中国具有人才优势。CRO行业作为知识密集型行业，主要依靠医药领域专业技术人员提供服务。近几年来，我国医药研发行业吸引的海外归国人才、国内高等教育培养的高素质人才，以及CRO行业发展中培养的一批具有技术专长及资深管理经验的优秀人才，可以满足国际药企向国内转移CRO业务的人才需求。截至报告期末，公司吸收培养了一批优秀的高素质复合型人才，员工本科及以上学历2,104人，占员工总数的比例为80.92%；硕士及博士773人,占员工总数的比例为29.73%。此外上海医药研究临床中心数据显示，由于存在明显的人力、物力成本优势，我国在临床前研究及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家的30%-60%，对于跨国药企而言有较强的吸引力。

中国逐步与国际发达国家趋同的药物监管体制、广阔且高速增长的市场空间，以及相比较欧美地区有着显著的成本优势，支持根植于新药产业链的CRO行业蓬勃发展。

(4)研发能力将成为CRO企业的核心竞争力，行业领先企业将进一步提升行业集中度

国内CRO企业虽然数量众多，但整体国际竞争力弱，仅能完成部分环节的研发工作，行业集中度偏低。由于新药研发成功率较低，出于谨慎考虑，药物研发企业倾向与规模化大型CRO企业进行合作。从国际经验来看，国际CRO巨头在发展过程中积极拓展核心业务往一站式CRO服务发展，从新药研发到新药上市均能提供一站式综合服务，参照该经验，国内CRO行业未来将围绕目前的领先企业提高行业的集中度，形成多家规模较大、技术水平高、服务能力强的一站式综合服务CRO公司。同时，没有建立起核心竞争力的小型CRO企业将被市场淘汰，行业集中度将逐步得到加强。

(5)国内CRO行业向纵向一体化、特色化方向发展

我国当前CRO行业整体集中度低，呈现数量多、规模小、业务分散的格局，所以许多公司积极推进纵向一体化来扩大规模。纵向一体化战略是实现资源重组、公司大规模发展的高效形式，

是CRO企业构建自身竞争力的有效途径。目前国际大型CRO企业大多有能力提供一站式全流程服务，但国内能提供全流程服务的CRO企业屈指可数，国内CRO龙头企业也正在积极探索和完善一体化赋能平台，打造完整的产业服务链已成为未来CRO企业重要的发展趋势之一。

其次，当前疾病呈现多领域、复杂度提升的态势，技术更新迭代快，针对一些医药热点研发领域，药企会基于不同需求选择有特色的CRO企业，例如较为专业的肿瘤药物的研发等。拥有特色技术平台将使得企业更容易脱颖而出，因此构建差异化、特色化的服务也成为了CRO企业的发展路径之一。

(6)国内CRO行业竞争加剧，挑战与机遇并存

中国CRO行业发展了超过20年，药明康德、康龙化成、美迪西、泰格医药等CRO企业相继成长，以及众多本土公司崛起带来了行业的逐渐兴起。直到2015年，随着MAH制度、仿制药一致性评价带来增量研发需求，以及药物评审加速、国家药品集采政策出台、研发资金投入持续增长，国内药企对医药研发需求才逐步释放，中国的CRO行业迎来了拐点。

此后的一段时间，大量资本和人力涌入国内CRO行业，这种高速扩张的模式使CRO企业和人员快速增加，行业竞争加剧，给国内的CRO企业带来了挑战。

目前，尽管投融资环境有待复苏，但GLP-1带来了巨大的市场增量空间，ADC、小核酸等药物类别的持续活跃，出现了新的机遇。在新格局中，数字化、智能化、国际化或将成为CRO行业的重要发展趋势。另外，一些大型药企正在积极利用AI技术创新药物发现，优化研发进程。这种趋势对CRO行业也产生了积极影响，基于AI的解决方案和服务的需求不断增长。同时，中国政府高度重视创新药产业发展，有关部门正在积极研究和探索相关政策措施，包括：加大对生命科学基础研究的支持力度、改革创新药价格形成机制、进一步完善药品审评审批制度、落实加强知识产权保护、放宽医疗市场准入以促进生物医药国际合作等，从生物医药生命全周期的各个环节支持创新药发展，未来将会为国内CRO企业提供更多机会。

(四) 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

（1）核心技术及技术来源

公司由具有丰富国际新药研发经验的归国专家创立，创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台。二十年来，通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性药企提供高水平研发服务，公司不断吸收改进、创新迭代新药研发技术，掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价研究等各领域的关键技术及评价模型。公司拥有全面的临床前新药研发能力，为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务，成为覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一。

（2）具体技术及其先进性

公司在药物发现、药学研究、临床前研究相关技术及先进水平情况如下：

业务板块	具体领域	主要关键技术的先进水平
药物发现	现代合成化学	公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能，在世界新药研发趋势中的手性药物、糖化学、抗体及抗体药物偶联物（ADC）、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物（如RNAi）等热点领域中有突出的技术经验。公司通过不对称合成技术、手性拆分和手性分离技术，为多家国内外领先药企的手性药物推进到药学研究，提高手性药物的研发效率。糖因其复杂性发展慢于氨基酸和核苷的研究，公司已承接多个寡糖，糖脂，糖肽，以及其它糖缀合物的糖类药物的研发项目。对用于小核酸类药物的单体核糖的衍生化也积累很丰富的经验和技能。公司可以对高细胞毒的分子设计以糖取代PEG为水溶性的链接剂（linker），能快速制备高细胞毒的化合物、双功能团的连接体，实现快速与毒素、抗体连接，已建立linkers（276个）和payloads（57个），能更广泛高效的服务于ADC药物研发。
	创新药物分子设计	公司积累了丰富的创新药物分子设计经验及技术储备，如通过计算机辅助药物设计（CADD）及借助人工智能（AI）技术评估设计化合

		物和靶标蛋白的结合，优化化合物的设计，从而提高化合物的生物活性的成功率；如基于片段的药物发现是不同于高通量药物发现的药物研发新技术，有效提高设计化合物的生物活性的成功率；如应用前景非常广泛的生物电子等排体技术，可以大幅缩短分子结构优化的时间、加速新药研发的进程；如氘代药物设计与研究，建立了较为广泛的氘代砌块，具备丰富的氘代技能。
	药物筛选	公司不仅拥有蛋白、细胞水平的筛选技术及利用表面等离子共振（SPR）药物筛选技术的筛选平台，还建立了计算机生物学和分子模型构建技术进行虚拟筛选。公司逐步完善蛋白质降解技术（PROTAC）平台为小分子靶向所谓不可成药的靶点提供了研究工具；高表达重组蛋白质/抗体的细胞株构建技术也已建立，为酶/细胞筛选平台提供蛋白或抗体，具有周期短、免疫原型低、抗体一致性好、可重复性高等多种优势。公司也建立并完善了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物的研究。
药学研究	原料药	公司在大力发展新技术的同时，进一步加强技术平台的能力建设。现已建立了多个原料药研究平台，包括新型造影剂的药学研究平台、PROTAC药学研究平台、氘代药物药学研究平台、脂质体药学研究平台、绿色化学工艺研究平台、晶型和盐型研究平台、工艺安全评估研究平台、基因毒性杂质研究平台、痕量杂质研究平台、杂质制备和结构确证平台、微生物研究平台等。利用绿色化学研究平台中的酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题，快速推进了创新药的研发进展；通过工艺安全评估研究平台，解决了项目工艺放大的工艺安全问题；在原料药质量研究方面有强大实力，利用质量研究平台提供注册申报分析一站式服务，有效地检测原料药中的基因毒性杂质、元素杂质、痕量杂质和微生物，达到法规和ICH指导原则的要求。公司已建立原料药的生产体系，可以满足客户从药物开发早期阶段所需的小规模生产到临床I/II期所需的原料药生产的需求。通过已建立的原料药生产体系，并遵照最新的法规和指导原则，已成功地为多家药企开发并生产了用于临床试验的GMP原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药。
	制剂	公司在大力发展制剂新技术的同时，进一步加强制剂技术平台的能力建设。现已建立了多个制剂技术平台，包括吸入制剂技术平台、皮肤局部给药技术平台，能够解决小分子药物制剂开发及生产中各类复杂技术难题。在药物制剂的开发过程中，低溶解性的药物越来越多，约有70%的新药候选化合物均为难溶性的药物，公司通过特有的技术平台来解决药物的溶解性和渗透性问题，提高药物开发的成功率，缩短研发时间，推动化合物成为真正有价值的新药。在吸入给药、经皮给药、眼部给药、缓控释制剂等高端制剂开发方面具备研发和申报能力，可助力药企进行新药研发，技术升级，适应症和剂型扩展。公司已建立了符合GMP要求的口服固体制剂车间和半固体制剂车间，可以满足新药研发临床研究的药品生产。随着国家相关政策积极鼓励中药产业发展并制定相关政策，规范对中药研发并加大对中药产业的扶持力度，公司也建立了中药的研发平台。随着行业的发展和推进，公司也建立了小核酸的制剂研究平台。目前公司也正在积极拓展纳米抗体制剂等新的制剂研发领域。
临床前研究	药效学	公司覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法，从分子水平、细胞水平、类器官、体外到动物体内的众多疾病模型系统，全面评价从成药性到一类创新药IND申报的各种类型新药。建立了超过410种肿瘤药效评价模型，包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型，PDXO-PDX类器官和动物药效互补模型，以及标准治疗耐药模型；采用放疗和化疗联合治疗以及活体成像等评价技术，可对细胞毒及靶向类小分子（含小核酸药物、PROTAC等新型药物发现类型）、单抗

	及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。在非肿瘤药物药效评价方面，拥有包括神经精神系统、心血管疾病系统、代谢性疾病系统、炎症和免疫疾病系统、消化系统及其他疾病系统等超过240种非肿瘤新药药效研究评价的动物模型，其中包括了行业领先的脑卒中、肾缺血再灌、肺纤维化、骨关节炎、骨癌痛、糖尿病足、糖尿病肾病、肾衰等高难度且非常稳定的动物模型评价体系（尤其在脑卒中类创新药的评价方面，公司具有丰厚的实验经验、非常稳定的模型体系），可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC药物，细胞治疗药物的各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。公司还大力发展非啮齿类大动物药效模型（如猴、巴马小猪、犬），对1型糖尿病干细胞治疗、降重、术后镇痛、抗凝血等药效功能进行评估，与啮齿类模型形成互补的优势。
药代动力学	公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力学与生物分析（DMPK&BA）服务，对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法，包括小分子（化学药物、PROTAC、天然产物、中药、小分子生物标志物）生物分析平台、大分子和新生物技术药物（重组蛋白、多肽、单克隆抗体、ADC、核酸及疫苗、细胞治疗、细胞因子、免疫原性）生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、临床前体内外药代研究平台、放射性同位素DMPK研究平台以及肝脏活体穿刺、肌肉活检和鞘内注射平台，支持早期筛选、成药性评价和IND申报等，提供新药研发全周期的高效优质药代动力学服务。
药物安全性	公司构建了可遵循中国、美国和OECD GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术，包括单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖发育毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验、局部毒性试验、依赖性试验、安全药理学研究以及致癌性试验。针对不同类型创新药物的特点，制定个性化综合评价研究策略，拥有吸入途径药物、眼科药物、核酸药物、单克隆抗体、双或多特异性抗体、ADC、多肽药物偶联物（PDC）、细胞治疗、溶瘤病毒、腺病毒相关病毒（AAV）或脂质纳米颗粒（LNP）为载体的基因治疗产品及不同类型疫苗等特色药物综合评价技术平台。另外，公司也进一步增强了中药临床前安全性评价研究能力。

公司构建了功能完整、运作高效的新药临床研究申请（IND）综合平台，并在现代合成化学、原料药、药代动力学等领域内已形成一定特色。报告期内，公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内，公司就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新，协助生物医药企业研发。公司临床前研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验，目前拥有超过650种的肿瘤和非肿瘤药效建模技术，主要成果体现为生物医药企业的各项研发成果，产生了良好的经济效益及社会效益。报告期内，公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有75件通过NMPA批准进入临床试验，16件通过美国FDA批准进入临床试验。

报告期内，公司被授予“第三届药物创新济世奖‘年度十大药物创新服务机构’”、“2023年度成长潜力‘星’公司”、“2023中国医药CRO企业20强”、“2023中国生物医药产业价值榜‘最具影响力CRO企业TOP10’”、“2022-2023年度‘中国医药研发50强’”、“2023年度金牛科创奖”、“2023年度影响力临床前CRO企业”等荣誉，并入选“2023上海硬核科技企业TOP100榜单”、“2023科创板硬科技领军企业”，美迪西普瑞荣获宝山区“2022年度科创贡献奖”，美迪西普亚的“核酸药物临床前研究专业技术服务平台”入选“2023年度上海市专业技术服务平台”，公司还成为了第一批入选上海市创新型企业总部的10家生物医药企业之一，报告期内公司被调入上证科创板100指数，社会效应凸显。报告期内，公司新取得授权专利6项。截至报告期末，公司拥有已授权的专利共计31项。

报告期内获得的知识产权列表

	本年新增		累计数量
	申请数（个）	获得数（个）	申请数（个）	获得数（个）
发明专利	12	3	53	26
实用新型专利	4	3	8	5
外观设计专利	0	0	0	0
软件著作权	13	11	23	21
其他	0	0	0	0
合计	29	17	84	52

3. 研发投入情况表

单位：元

	本年度	上年度	变化幅度（%）
费用化研发投入	122,389,418.05	122,878,063.25	-0.40
研发投入合计	122,389,418.05	122,878,063.25	-0.40
研发投入总额占营业收入比例（%）	8.96	7.41	增加1.55个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位：元

序号	项目名称	预计总投资规模	本期投入金额	累计投入金额	进展或阶段性成果	拟达到目标	技术水平	具体应用前景
1	大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立	3,600,000.00	346,526.95	3,600,121.04	已完成	拟通过3年持续研究，建立完整的、可靠的关于大鼠、比格犬、食蟹猴肝脏、肾脏及肺三大常见毒性靶器官中毒性疾病诊断体系。	通过文献检索及对实验室数据比对、归纳、推理等分析，实现药物中毒性疾病或药物毒性精准诊断。	收集药物安全性评价常用实验动物中毒性疾病的症状、表现及诊断关键资料，为兽医内科学中实验动物药物中毒性疾病板块提供数据。
2	生物大分子药物LC-MS/MS定量生物分析技术平台的建立	8,000,000.00	676,072.40	7,917,428.91	已完成	建立一套特异性好、精密度和准确度高、重现性好、线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法，检测生物样品中生物大分子药物浓度。	1）LC-MS/MS定量生物分析方法的开发：包括前处理条件的优化、液相条件优化、质谱条件优化；2）生物分析方法学的验证：包括选择性、灵敏度、精密度和准确度、基质效应、回收率、稳定性等；3）生物分析方法的应用：PK/TK研究中生	随着生物技术的发展,蛋白多肽类生物大分子药物日益增多,对此类药物的定量检测及药代动力学研究变得越来越重要。传统生物技术药物分析方法主要是以配体结合分析（LBA）为主,然而基质的干扰，mAb修饰/降解和抗药抗体（ADA）都会影响到LBA定量的准确性和特异性,此外，LBA方法开发的过程既费时又昂贵，

							物样品的生物大分子药物定量检测。	这在发现和早期开发阶段尤其成问题；而LC-MS/MS技术作为传统LBA的一种很有前景的替代或补充方法，可以很容易地适应不同种属的不同基质，具有高特异性和高重现性，不依赖于关键试剂，能够在一次分析中同时定量多个生物大分子药物。此外，LC-MS方法的开发和验证速度快，成本相对较低，可以有力地促进药物快速发展，并能广泛地用于定量生物基质中的抗体等大分子药物。
3	体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系建立和应用	3,000,000.00	215,536.64	2,953,230.13	已完成	建立完整的、可靠的关于体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系并应用。	分析确定更加合适的给药方式、动物种类、细胞种类，同时与阴性对照组比较，建立体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系。	建立体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系，为后续药物安全性评价增加致癌性评价体系。
4	制剂生产车间药品生产质量体系建设	3,000,000.00	344,112.53	2,971,597.26	已完成	通过对相关药品进行研究申报获得相关生产批件，同时GMP	质量方面：通过开发的含量、有关物质和溶出的方法达到等于或优于药典收载的方法，	1）申报成功后，可以获得相关药品生产批件和GMP证书，利于我司其他项目申报及GMP项目承接；2）该药物适用于身

						车间拿到生产许可证。	适用本品的检测；制剂方面：采用直接压片方法进行制备，多条溶出曲线与参比制剂一致，能够更好的替代原研制剂。	患中重度至重度阿尔茨海默型痴呆等疾病的患者，对于绝大多数的患者有着良好的治疗效果，市场前景广阔。
5	PROTAC技术对膜蛋白降解的研究和平台开发	15,000,000.00	9,600,928.53	13,199,208.63	1）已成功合成260余个Linker和12个膜蛋白相关的Warhead；2）已经合成123个PROTAC分子，并测试了酶活和细胞活性；3）已建立PROTACS合成平台和体外评价平台。	能同时承担5到10个PROTAC技术对膜蛋白降解的研发项目，每年能帮助产生10个左右PROTAC候选药物。

通过以膜蛋白和胞质蛋白为靶点，实现不可成药靶点的突破，克服靶蛋白突变，避免过度表达引起的耐药。

								PROTAC膜蛋白降解技术能够有效作用于100%的药物靶点，该技术是颠覆性的技术进步。临床上的PROTACs更多针对的是非膜蛋白，而目前很多的成药靶点如GPCRs、离子通道等都是膜蛋白，因此开发针对膜蛋白的PROTACs降解技术平台前景广阔。
6	药物设计与合成平台在ATR抑制剂研究中的应用	15,000,000.00	7,725,675.50	12,535,016.87	1）已合成超过250个ATR抑制剂分子，且主要候选化合物已经完成工艺优化及数百克规模的放大生产；2）主要候选化合物	合成并设计一系列ATR抑制剂分子，通过得到ATR抑制剂候选药物，完善公司药物设计与合成平台在ATR抑制	1)突破文献专利合成一系列有活性的ATR抑制剂，并拿到ATR临床前候选化合物；2)通过ATR抑制剂在常规的化疗和放疗治疗加深了肿瘤细胞基因组的不稳定性，抑制	助力创新药企业对于ATR抑制剂的研发，用于肿瘤等疾病的治疗。

					在体内外实验、体内药效模型实验及大鼠毒理试验中均有较好的数据结果。	剂的研发中的应用。	ATR激酶能协同增强常规肿瘤治疗对癌细胞的杀伤力，起到增敏作用。同时除利用其单药发挥抗肿瘤作用之外还开发与现有抗肿瘤药物联用。
7	代谢性疾病、血栓性疾病等药效评价模型的集成与优化	3,600,000.00	918,241.64	3,663,848.71	已完成	完成糖尿病足模型和糖尿病肾病模型的评估和建立。	通过db/db转基因小鼠自发性糖尿病模型为基础，以及在转基因动物上开创性进行手术造模模拟人类糖尿病慢性损伤神经和毛细血管导致的痛觉丧失，伤口愈合缓慢和组织水肿，达到单一模式动物下的多项病症指标综合考察。为新药研发提供有效的评价指标，打造国内一流的动物体内药效评价平台。	糖尿病并发症当前市场竞争激烈，需求量巨大。通过一个模式动物从痛觉丧失，肢体肿胀和伤口愈合角度进行系统成药性评价困难，能进行相关药效评价的技术团队有限，本项目对这类药效模型的建立，可以作为公司代谢性疾病药效评价系统做出有力补充。
8	MIDD模型在PROTAC药物成药性研究中的应用	8,000,000.00	2,025,624.74	7,919,887.43	已完成	建立一套稳健实用的模型引导的体内外PROTAC	通过结合模型建立、PROTAC体内PK、体外ADME数据，开发和建立评	本项目可应用于成药性、药物代谢动力学DMPK、MIDD模型引导研究，特别是为PROTAC创

						研究平台。	价PROTAC分子的成药性研究平台。达到创新药PROTAC体内外结合MIDD模型评价能力，打造国内一流的PROTAC MIDD评价综合性一体化平台。	新药早期研发提供全面的技术支撑。
9	针对CRISPR/Cas等新一代基因编辑的生物分析技术方法体系的建立	8,000,000.00	4,196,831.39	7,905,154.27	已完成	建立起针对CRISPR/cas系列基因编辑治疗药物的系统性生物分析方法，形成具有快速、准确、高通量，成体系的支持基因编辑药物分析的技术能力，突破基因编辑类产品的复杂性，变数大，分析难度大、效率低、重现性差的分析技术难题，对公司承接	建立一系列完善的针对基因编辑类产品的生物分析技术方法标准操作规程和方法学性能参数的技术标准，甚至行业标准，形成快速、准确、高通量、优质的技术体系。	通过项目的实施形成一系列围绕基因编辑产品及其组件和递送载体的系列成套的生物分析技术方法和标准体系，可以应用于未来该类型药物的药代动力学、毒代动力学、生物分布、药物组件及载体的免疫原性、中和抗体的分析研究，为相关产品的临床前甚至临床研究提供分析技术体系的支持。

						基因编辑类药物的药代、毒理项目提供更加完整的生物分析技术平台和方法体系保障。
10	连续流化学技术实验室的建设及其在药物合成中的应用	5,000,000.00	1,494,453.65	4,960,583.02	已完成	实现连续流化学技术应用于制备公斤级的原料药及其中间体；实现连续流化学技术应用于原料药及其中间体的大规模生产。	1）通过在低温反应(小于-20度)、高温反应(大于150度)、重氮甲烷反应、臭氧化反应、过氧化物参与氧化反应、硝化反应、光化学反应、电化学反应、催化氢化反应、有机金属试剂制备以及应用、叠氮化等生成高能化合物的反应、气体参与的反应等不同类型反应中研究连续流化学技术的应用；2）通过在实验室间歇合成工艺研究的基础上，进行连续流合成工艺研究。	连续流化学技术平台建设后，可以根据创新药物合成工艺的特定反应，进行连续反应的可行性评估、工艺开发和优化、持续改进工艺，提高合成工艺的研发效率、降低创新药的开发成本。
11	食管癌、胰	3,000,000.00	475,916.16	3,007,792.31	已完成	本项目将食	通过食管癌、胰腺	食管癌、胰腺癌PDX模

	腺癌PDX模型建立					管癌、胰腺癌PDX组织样本移植到NOG、B-NDG等免疫缺陷小鼠上，将能生长的，具有活力的肿瘤组织通过动物保种。建立20株食管癌、胰腺癌PDX模型，完善药效评价体系。	癌PDX模型初步建立、冻存组织复苏、分析检测，使PDX模型在实际应用中可操作性和可重复性更强。	型具有非常良好的市场前景，目前PDX模型的动物实验单价为普通细胞皮下移植瘤模型的2-3倍。在结合相关肿瘤的外显子测序可为客户提供更多相关基因突变的肿瘤模型。
12	新型PROTAC连接子以及E3泛素连接酶配体构建	13,500,000.00	4,125,269.32	13,484,770.46	已完成	1）以多种具有良好降解活性的PROTAC连接子为骨架，通过对哌啶、哌嗪等环状结构“并环”设计并合成新型的连接子小分子化合物库；2）借鉴杂环化合物的药物的	1）借鉴一些已经报道的具有良好降解活性的PROTAC，对常用的连接子的哌啶、哌嗪等环状结构通过“并环”的方式增加linker的空间位阻，合成新型的连接子；2）借鉴杂环化合物的药物的结构，引入到激酶E3连接酶配体的合成，设计一些新的母体	本项目完成后可调节PROTAC分子的水溶性、口服生物利用度、代谢稳定性、透膜性等，使其更具有成药性。以便更好提供CRO服务。为国内外PROTAC研发项目助力。

						结构，引入到激酶E3连接酶配体的合成，设计并合成新型E3连接酶配体，完善公司新型PROTAC连接子以及E3泛素连接酶配体构建的能力。	杂环结构，同时也尽可能的设计更小，更少氢键供体的结构尽以增加分子的成药性；3）在母核氮原子周围引入了吸电子基团如烷氧基和氟原子，大大降低氮原子的碱性，以便使化合物变为弱/非Pgp底物。增加化合物的细胞渗透性和口服生物利用度。同时，降低氮原子的碱性，也解决一些化合物对hERG抑制的问题，降低化合物的潜在的心脏毒性。
13	纳米药物LC-MS/MS定量生物分析技术体系的建立	6,000,000.00	2,197,353.90	6,170,818.41	已完成	建立一套特异性好、精密度和准确度高、重现性好、线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法，检测生	LC-MS/MS定量生物分析方法的开发：a)包括前处理条件的优化、液相条件优化、质谱条件优化。b)生物分析方法学的验证：包括验证选择性、灵敏度、精密度和准确度、基质效	随着临床前和临床试验中生物分析定量需求的与日俱增，精确、高效、稳定的定量方法对检测各类样品中的目标待测物及其代谢物分析，对研究其药代动力学和药效学以及未来患者的治疗至关重要。LC-MS/MS分析方法具有灵敏度

						物样品中纳米药物浓度。	应、回收率、稳定性等。c)生物分析方法的应用：PK/TK研究中生物样品中纳米药物定量检测。	高、准确性好，数据结果可靠，且适用于批量样品分析，能快速分析药物在体内的含量，且速度快、效率高，在药物临床前和临床生物分析中发挥重要作用。
14	药物中氘代分子砌块的技术研究	4,000,000.00	2,358,242.42	3,869,630.30	已完成	基于已建立氘代砌块分子库，设计合成一系列氘代药物活性分子，并找到快速高效地合成目标化合物的技术。	对特定药物进行ADME研究，考察其代谢途径，设计系列氘代药物活性分子；通过氘代砌块化合物找到快速高效地合成目标化合物的技术。	通过找到快速高效合成目标化合物（氘代药物活性分子）的技术，研究出特定药物的药物代谢途径，增加药物稳定性，提高临床药效，从而满足临床上未被满足的需求。
15	核酸LNP药物递送系统的建立及优化	4,000,000.00	2,597,311.33	3,967,472.40	已完成	建立LNP-mRNA递送平台，能以LNP技术包封并递送核酸并对核酸LNP药物给药系统给出质量研究评价。	1）明确核酸LNP制备的关键处方及工艺因素；2）建立核酸与核酸LNP的表征的基本方法，拟定质量标准，包括粒度、电位、含量、包封率、溶剂残留等。	随着增强核酸稳定性和递送系统等技术的进步，国内外将会有越来越多的mRNA技术产品从临床试验走向应用，应用范围也将不断拓展。本项目完成后能具有mRNA-LNP或siRNA-LNP制备与表征的能力，掌握递送技术的关键处方与工艺因素，具备质量研究与建立质量标准的能力。为mRNA技术产品从临床试验走向应用

								助力。
16	药物中基因毒性杂质的评估和检测	5,000,000.00	3,302,674.30	4,980,963.02	已完成	实现药物中基因毒性杂质的评估和检测能力，加快创新药研发速度，缩短研发时间，并有效解决杂质研究的相关问题。	通过建立计算机软件（MultiCASE公司的CASE Ultra软件）的评估能力，预测杂质的分类；采用液相色谱、气相色谱、离子色谱和质谱等仪器进行分析方法开发和验证；根据API的合成工艺和基毒物质的检测结果，综合评估对于所含的基因毒性杂质采用“避免、控制、去除”三种策略中最优选择。	针对国内外的申报注册项目，基因毒性杂质的软件评估和分析检测要求在不断提升；本项目完成后，实现了计算机软件评估和多种类型基因毒性杂质的分析检测能力，提高公司工艺部服务水平，满足药品审评中心对申报项目的需求。
17	高效合成含糖类药物化合物及高通量生物筛选研究	4,000,000.00	1,975,511.54	3,998,109.63	已完成	建立模块化糖类分子及小分子片段，并在此基础上筛选出通用高效的糖链接技术；探索多糖高效、专一、立体选择性好的合成技术，并

通过筛选出高效快速的糖类分子链接技术、糖类化合物分离纯化技术、糖类化合物结构分析技术高效合成含糖类药物化合物，提高糖类药物研发的效率。

						应用到糖类药物的研究开发中。
18	PDC中多肽模块，连接子以及药物部分组件的构建与组装	12,500,000.00	7,069,826.10	11,308,245.37	已完成	1）建立PDC化合物数据库，2）建立PDC药物分析测试平台	通过建立与PDC的联系，丰富PDC中连接子和药物分子的种类；通过对多肽进行修饰，提高PDC的成药性，研究新型稳定多肽技术。	PDC相比于ADC最大的不同在于其分子量较小，这决定了PDC比ADC更适合治疗实体瘤，本项目完成后可解决PDC较小的尺寸（<5000Da）容易被肾脏清除，在体内的稳定性差和半衰期短，造成其对实体瘤的治疗效果有限的问题，该项目具有前瞻性。
19	CLIP1-LTK化学及生物学方法验证研究	6,500,000.00	2,702,106.44	4,096,957.08	已完成	建立SAR模型，寻找与CLIP1-LTK激酶结合性更好的结构，并验证CLIP1-LTK融合蛋白作为非小细胞肺癌（NSCLC）靶点的可行性。	1）通过研究不同的链结构和不同电性的杂环对CLIPI-LTK激酶的结合能力，找到可以增加化合物的CLIPI-LTK激酶的抑制剂活性的母体或不同基团的结构；2）通过体外激酶活性筛选和体内药代动力学筛选找到1-2个有活性的活性化合物。	本项目完成后可验证CLIP1-LTK融合蛋白作为非小细胞肺癌（NSCLC）靶点的可行性，助力药企和新药研发初创公司对于CLIP1-LTK激酶抑制剂的开发。
20	PROTAC技术中新颖E3连	10,000,000.00	6,268,537.51	9,732,547.37	已完成	能同时承担10余个	通过利用新颖的E3连接酶和不同	本项目完成后可开发结构新颖的CDK7-linker-

	接酶配体及其应用于CDK7靶点的技术探索					CDK7-linker-新型E3研发项目，每年能帮助产生10个左右PROTAC候选药物。	的CDK7以及不同类型的Linker进行高效组装，调节其水溶性、口服生物利用度、代谢稳定性、透膜性、合成难度和成本、PK/PD等难题。通过研究和开发结构新颖的CDK7-linker-E3新型抑制剂，加快PROTAC技术的药物研发。	E3新型抑制剂用于炎症相关性疾病的靶向治疗。
21	ADC研究与高活性实验室结合与效能	3,600,000.00	1,645,595.08	3,582,545.19	已完成	1）以相关法规为指导，完善的高活性实验安全生产的硬件和软件条件，建立安全生产流程。2）完成2-4个高活性分子的小试和中试的合成研究工作。	按照OEB4标准对高活性合成室及其配套设施建设，使其具备良好的密闭性能，完成整体ADC和PDC偶联技术的构建。	目前大多高活性实验室集中在CDMO的生产环节，产能有限，无法满足研发环节的需求。本项目完成后，可为承接大规模CDMO生产业务奠定良好的基础。
22	细胞基因治疗眼科用药非临床药效	7,000,000.00	3,863,987.84	5,568,603.54	1）已具备适合CGT给药的BSL-2和	1）建立可开展CGT治疗的眼科临床	通过单次给药组织分布研究及重复给药毒性试验	随着我国人口老龄化、生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用

	学、药代动力学及安全性评价技术建立及应用				ABSL-2的实验能力；2）已经完成一项AAV为载体的某治疗药物的眼玻璃体给药的药代动力学和安全性评价研究预试验；3）已经建立青光眼、干眼症等眼科药效学研究模型，可用于相应适应症CGT药物的有效性研究；4）已建立可用于CGT药物病理诊断的技术体系。	前研发的实验室；2）开发多项以CGT治疗为手段的创新型眼科给药方式；3）建立3种以上CGT相关的眼科动物长效模型；4）建立1套匹配CGT临床前研究的病理诊断技术；5）完善CGT眼科靶向性评价平台的体系建设。	研究中伴随进行的组织分布研究开发CGT创新型眼科给药方式及建立匹配CGT相关的眼科动物模型。	眼不当等各类因素的影响，眼感染、结膜炎、干眼症、角膜损伤溃疡、近视、白内障、青光眼等各种眼疾罹患率逐年增高。本项目完成后对眼科慢性疾病的治疗带来了进一步的曙光。
23	小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验技术建立及其遗传毒性评价应用	6,000,000.00	3,216,832.98	6,000,296.62	已完成	建立小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验评价遗传毒性平台，扩增本公司遗传毒性评价实验类型。	通过检测出已知阳性物质具有的诱变能力，验证其结果的可重复性高，灵敏度强，使公司达到具备成熟的L5178Y-3.7.2C小鼠淋巴瘤细胞培养技术	本项目完成后，公司在遗传毒性研究能力将会更全面，在全国乃至全球范围内竞争性增强。

							及开发遗传毒性评价实验能力。
24	大分子雾化吸入给药技术体系建立及其在药代和安全性评价研究中的应用	6,000,000.00	3,545,547.22	5,891,762.31	已完成	建立大分子雾化吸入给药技术体系，对给药仪器的选择、专业性、科学性提供有效依据，为后续药物的使用提供更加科学、正确、清晰的指导。	通过筛选不同品牌、原理的雾化器研究对大分子药物吸入给药的影响，完善大分子雾化吸入给药技术体系建立。	雾化吸入疗法在世界范围内已得到了广泛的使用，从最初的治疗呼吸道疾病，再到当下在糖尿病和癌症方面取得的进展，都预示着雾化吸入给药有着广阔的未来。本项目完成后，公司能强化吸入给药的专业性，完善了吸入给药雾化平台，为抢占更大市场奠定基础。
25	siRNA药物临床前药代动力学及安全性特点研究	6,000,000.00	3,806,549.68	5,729,554.16	已完成	确定siRNA药物药代及安全性特点。	1）用高分辨质谱定量分析血浆和组织中核酸药物浓度；2）重复给药毒性试验研究中伴随进行免疫毒性及关联的药理学研究的指标监测；3）单独进行单次给药组织分布研究及在重复给药毒性试验研究中伴随进行的组织分布研究。	以siRNA为代表的核酸药物将作为新一轮创新药研究的热点，将为当前很多没有治疗药物或手段的疾病提供治疗选择，故后续会有越来越多的核酸药物需要评价。本项目完成后，对后续评价核酸药物作用巨大。
26	含氟药物研发技术平台	4,500,000.00	2,201,467.17	2,773,782.94	已合成超过七十个含氟	建立及完善氟化试剂	通过氟代药物的研发、氟原子的引	含氟药物具有重要的经济价值，不断涌现为重

	的建立				中间体并正在进行工艺优化工作。	库，以扩大氟化学的应用，并积极将新型氟化试剂应用在药物发现的各个流程中；收集、开发和建立多种类，结构多样化的含氟砌块库，以备新药研发使用；对含氟药物进行研发。	入(氟化试剂的开发)、含氟砌块化合物库的收集建立以及氟代药物的研究，建立起快速评估氟代药物的平台，加快含氟药物的研究和开发。	磅药物，这吸引了较多药企进行含氟的新药研发，形成良性循环，造福病患和社会。本项目完成后，对已有药物分子进行氟化学修饰以达到更好药效。
27	异喹啉类药物研发技术的平台的建立	4,500,000.00	1,914,907.10	2,481,141.57	已合成超过六十个异喹啉的化合物，并且发现了一个新的合成噻吩并[2,3-b]吡嗪的方法，对此方法进行优化后提交了专利底稿。	收集异喹啉类衍生物合成新方法，并对其在有机合成中应用做探索和研究。收集、开发和建立多种类，结构多样化的喹啉类衍生物分子砌块库，供新药研发使用。研发1-2个	通过开发异喹啉环的合成方法、异喹啉类衍生物分子砌块化合物库的收集建立以及异喹啉类药物的研究，建立起快速评估异喹啉类药物的平台，加快异喹啉类药物的研究和开发。	本项目完成后，可通过将异喹啉更高效的引入到全新药物分子中，或对已有药物分子进行化学修饰以达到更好药效，造福病患和社会。

						异喹啉类药物。
28	靶向ALK的PROTAC的技术平台的建立	2,000,000.00	1,482,382.84	1,605,587.03	1）已打通合成路线，利用色瑞替尼、布加替尼等作为把头，CRBN类似物为E3连接酶，支链linker连接合成了40个PROTAC分子；2）已建立ALK的蛋白降解模型，正在进行测试合成化合物的降解能力；3）已建立ALK阳性ALCL癌细胞增殖抑制模型。	通过ALK靶头、新型连接子和E3连接酶配体的合理组合，调节PROTAC分子的蛋白降解活性、肿瘤细胞生长抑制活性、口服生物利用度，使其更具有成药性；可以承担3-4个PROTAC的研发项目。	1）通过对哌啶、哌嗪等环状结构“并环”的设计并合成新型的具有新颖linker结构的PROTAC小分子化合物库。2）借鉴杂环化合物的药物的结构，引入到激酶E3连接酶配体的合成，设计并合成具有新型E3连接酶配体结构的PROTAC小分子化合物库。3）通过对ALK激酶抑制剂，linker， E3连接酶的合理拼装找到新型高效的靶向ALK的PROTAC分子。	本项目完成后可有效解决常规ALK靶向药物的耐药性、副作用、靶点定位等局限性，使得ALK靶向药物研发更具有精准性。助力创新药企业对于PROTAC项目的研发，用于肿瘤等疾病的治疗。
29	使用冰冻切片进行组织交叉反应研究技术体系的建立	15,000,000.00	5,320,990.54	5,320,990.54	1）冷冻切片组织库已建立并在逐步完善；2）冷冻切片机已培训使用并已启动组织交叉反应实验。	建立完善的冰冻切片的组织交叉反应研究技术体系。	通过采用组织切片方法的免疫组化进行组织交叉反应试验，掌握冷冻切片机的使用方法及组织交叉反应实验原理，建立冰冻切片的组	目前，采用组织切片方法的免疫组化进行组织交叉反应试验是TCR常用手段，组织切片分为石蜡切片和冷冻切片方式。常规采用石蜡切片方式，但冷冻切片方式在实际操作过程中，相

							织交叉反应技术，使冷冻切片技术在实际应用中可操作性和可重复性更强。	较石蜡切片操作便捷性高，能很好保持抗原活性、脂肪、类脂成分，灵敏度更高。本项目完成后可更好的开展组织交叉试验，更好的确定非临床安全性试验的相关动物种属，还可以预测药物的毒性靶器官。
30	基于B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺技术	10,000,000.00	4,840,341.60	4,840,341.60	1）已完成食蟹猴肝脏B超参数优化验证；2)已完成穿刺针耗材参数优化选择；3）正在进行食蟹猴穿刺术后护理措施优化探索；	建立基于B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺技术，最大程度地避开大血管及胆囊，使具有创伤小、穿刺操作安全简便、定位准确、术后恢复较好等优势。大大提高穿刺的成功率和实验结果的准确性。	通过B超引导下肝脏定位参数的优化和摸索，活体穿刺枪和不同规格穿刺针参数验证，活体穿刺和手术猴肝脏活检全过程护理措施验证等建立一套稳健实用B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺技术。	基因疗法和核酸药物的发展使得建立猴模型并开展相关研究成为热点。在模型构建、疾病机制研究以及药物研发方面优势突出。本项目完成后掌握基于B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺的技术可用于猴相关模型及小核苷酸和其他肝脏相关疾病机制的创新药物PK和PK/PD的研发。
31	适用于大分子药物吸入制剂安全药理研究技术	9,000,000.00	4,451,098.15	4,451,098.15	1）已完成课题的选择和雾化器的挑选；2）已开展	建立健全安全药理的吸入给药的技术，具备大	通过增加安全药理课题的吸入给药（包括安全药理中大鼠FOB和大	本项目完成后强化了公司吸入给药的专业性，在全国竞争性增强。

	体系的建立				吸入给药的安全药理研究，并探索吸入给药气溶胶的稳定性；3）已完成吸入型中和抗体、单抗在食蟹猴的安全药理研究；4)已完成吸入型中和抗体在大鼠的安全药理研究。	分子药物吸入在安全药理方面的安全性评价的能力。	鼠呼吸系统的吸入给药），为大分子药物吸入仪器的选择、专业性、科学性提供依据。探索吸入给药气溶胶的稳定性、安全药理指标的变化是否存在相关性。
32	T细胞基因编辑及编辑效率测定	3,250,000.00	2,008,351.48	2,008,351.48	1）已建立使基因编辑效率大于80%的方法，能为体外、体内实验提供良好的数据；2）已经构建1到2株基因编辑过的T细胞。	建立使基因编辑效率大于80%的方法，为体外、体内实验提供良好的数据。	通过比较脂质体转染、电转染、病毒感染等方法对细胞的转染效率、活率等指标选择T细胞的转染方法;通过传统的测序方法或二代测序的质量,测序周期及成本等指标选择基因编辑效率测定的方法。	在细胞治疗领域，如何让药物能够对实体瘤有效是目前的一大难题，已经有很多文献报导可以通过对Car-T/TCR-T等细胞基因编辑改造从而降低肿瘤微环境对于T细胞的排斥，或者表达一些外源基因以加强肿瘤杀伤效果，本项目完成后可以增强公司在T细胞基因编辑及编辑效率测定领域的研究能力。
33	基于iPS来源的类器官（心脏、肝	7,500,000.00	4,509,405.36	4,509,405.36	1）已通过健康供体和肥厚性心肌病	开发hiPSCs诱导心脏和肝脏类器官	1)利用hiPSCs诱导建立心脏和肝脏类器官模型;2)	新药临床试验失败率高，药物开发具有挑战性，这通常是由于临床

	脏）体外模型的建立及应用				患者的hiPSCs建立心脏类器官模型，完成了该模型长期器官特异性功能的表征和评估。2）已完成利用HepG2细胞培养肝球体的方法开发；3）已完成使用细胞毒性和活力测定在3D培养物中评估药物安全性和有效性的验证。	模型，以实现高通量毒性筛选和新药候选物疗效评估。	表征和评估所开发模型长期器官特异性功能;3)调整和优化体外检测，以确保在3D环境下获得可靠和可重复的结果;4)鉴定用于筛选潜在心、肝毒性和评价候选新药疗效的基因标记;5)选择具有成本效益的检测组合，使用开发的模型和检测方法进行体外高通量毒性筛选和新药疗效评估。	前试验数据不足造成的。传统上用于临床前毒理和药效研究的动物模型价格昂贵，而且和临床试验时药物疗效和毒性的一致性不高。为了解决这个问题，各国科学家已经开发了多种符合3Rs(替换、减少和改进)原则的替代方法。本项目完成后可以实现高通量毒性筛选和新药候选物疗效评估。
34	单细胞分选及单细胞测序的转化医学研究	3,500,000.00	1,803,889.20	1,803,889.20	已完成osmertinib耐药细胞株的构建，进行了细胞分选并根据试剂盒完成了RNA反转录、cDNA第二链合成。	建立完整的单细胞测序体系，找出与osmertinib耐药的可能机制，从而调节肿瘤发生发展过程中的基因情况。	通过对osmiertinib耐药肿瘤细胞株的建立，单细胞悬液的质量评估，细胞铺板，磁珠铺板及清洗，细胞裂解及磁珠收集，测序及序列分析等研究单个细胞水平耐药的机制。	单细胞测序技术在近些年已经成为生物标志物研究的流行方法，大量的科研用户选择该方法来研究肿瘤发生发展过程中基因的调节情况。工业界目前也开始用该方法研究临床样本的生物标志物的调节机制，本项目完成后公司会拥有单细胞测序技术，具有广泛的应用前景。

35	基于双特异性抗体研究需求的动物模型的构建	2,000,000.00	1,180,820.88	1,180,820.88	已完成4株细胞株的改造及3株细胞的动物模型建模。	构建稳转细胞株肿瘤小鼠模型并验证其实用性	采用慢病毒技术，构建稳定过表达PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的细胞株，以构建好的稳定过表达PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的细胞株为研究对象，通过流式细胞术分别检测PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的表达；通过构建过表达PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的小鼠肿瘤模型，对靶向hPD-1/hPD-L1和HER2的双特异性抗体靶点药物进行体内抗肿瘤活性研究。	双特异性抗体可同时靶向2个不同的抗原或者同一抗原的2个不同的表位，由于其拥有多样的作用机制以及灵活的靶点组合，因此，双特异性抗体是抗体药物开发的一个重要方向。同时靶向2个不同的分子靶点的双特异性抗体，较单一免疫检查点阻断的抗体，特异性更强，在更好的激发免疫细胞效力的同时能更有效的避免耐药。本项目完成后获得基于双特异性抗体研究需求的动物模型，为开发双特异性抗体药物奠定坚实基础。
36	大血管供血脏器疾病的药效评价模型的集成与优化	2,000,000.00	1,263,571.65	1,263,571.65	1）已完成5/6肾切除慢性肾功能衰竭大鼠模型，已收集造模后不同时间下临床金指标血肌酐的动态数据以及	完成10个大血管供血脏器疾病药效学评价系统的建立。	通过肾病领域考察肌酐、尿素氮肾病临床金指标、尿蛋白、排尿量等特征性临床指标相结合系统全面评价模型动物的发病进程，将动物指标与临床指征有	近年来肺纤维化，糖尿病肾病，慢性肾衰竭，胆汁淤积性肝病等药物研发的高潮迭起，创新药层出不穷。本项目完成后，为防治上述疾病新药的评价提供有效的方法，为创新药投放临床奠定坚实的基础。

					终点期血液和尿液生化指标检测方法；2）已完成原发性胆汁性胆管炎大小鼠筛选模型建立；3）已完成两种不同造模方式诱导肺纤维化的大小鼠模型。		机结合并对应，使发病机制与临床高度贴合；通过呼吸指数和心肺功能等结合成像学等结合建立相关评价系统，将填补心源性呼吸困难药效学评价体系的空白。
37	新型造影剂的药学研究技术平台建设	3,000,000.00	1,593,959.87	1,593,959.87	已完成项目调研分析并明确了研发实验方案，已经建立通用的合成技术和配套完善的质量研究体系。	建立新型造影剂药物的高效药学研究平台，支持毒理试验样品和临床使用样品的生产。	1）通过分析方法的优化，提高对相关工艺杂质和降解杂质的检出能力，确保整个项目的质量研究深化。2）通过设计汇聚式的合成路线，提高整体的合成收率，并缩短了整个生产周期。

本项目完成后可提供完善的造影剂药学研究相关技术，支持不同类型的造影剂分子在早期IND阶段的工艺路线模式、质量控制以及相应的临床样品的生产。

38

XDC研发中的靶头探索与应用

5,500,000.00

1,846,541.61

1,846,541.61

已经完成7个SMDC中靶向叶酸受体的叶酸衍生物、靶向前列腺特异性膜抗原的谷氨酸

1）建立XDC化合物数据库及相应的偶联技术平台；2）建立XDC药物分析测试平

通过linker的设计、偶联、储备及应用,偶联药物的偶联方法创新及体量提升,偶联类创新药的生物活性评价及方法探

随着ADC技术平台中偶联技术进步，偶联药物的新旧理念发生交织碰撞，从而涌现出了各种新型偶联药物：RDC、SMDC、PDC、ISAC、FDC、ACC、VDC、AOC、ABC等。

					脲衍生物的合成,其进一步的生物测试正在进行中。	台。	索验证,偶联类创新药的体内药效及机制研究四个方面的建设、应用及储备，扩容创新服务体量，提升研发服务能级，构建偶联类创新药药物发现的综合服务平台。	项目完成后，可以建立XDC中的X（靶向）偶联技术平台为研发偶联创新药奠定坚实基础。
39	基于GalNAC的蛋白降解技术的建立	5,000,000.00	1,883,564.57	1,883,564.57	1)已完成了市场调研和文献调研,初步确定了实验方案；2)已经设计并合成了多种达到了进行生物实验的标准GalNAc化合物，并对靶标蛋白也进行了初步预筛。	建立基于GalNAC的蛋白降解技术，制备LYTAC目标分子，并用于抗癌药物新技术开发，形成完整的，最新的基于GalNAC的LYTAC研发服务产业链。	通过精准定位糖结构与靶蛋白配体的最优化学计量比和两者的最佳连接位点以及修饰GaLNAC的链以在药代动力学特性以控制LYTAC的脱靶清除率来建立基于GalNAC的蛋白降解的技术。	基于抗体识别靶点促进细胞膜上的靶点内吞并通过溶酶体降解，可以直接清除靶点，达到传统抗体药物无法比拟的药效。本项目完成后能够发现更多的蛋白降解候选药物。
40	小核酸药物合成、修饰及递送技术的整合服务平台建设	6,000,000.00	2,613,036.97	2,613,036.97	已完成280多个核苷酸单体和递送系统砌块片段，部分新合成的单体已应	合成和设计不少于500个核苷酸单体和递送系统砌块，并应用于寡核	1）通过化学修饰提高稳定性及结合亲和力；2）改进递送系统提高细胞摄取效率。3）依托固相合成技	小核酸药物是当今最前沿的药物开发领域之一，在治疗遗传病、癌症等方面正不断取得突破性进展。本项目完成后可以赋能创新药企高效

					用于固相合成，新的递送系统也被用于siRNA的递送。	苷酸药物的合成和修饰，进行生物学评价和药效评估，以拥有快速高效合成单体和递送系统的能力。	术和生物评价体系对化学修饰和递送系统技术进行验证。	研发核酸新药，缩短研发周期。
41	新型P-CAB抑酸药的发现与早期活性筛选	2,000,000.00	886,260.52	886,260.52	1)已合成30个氢钾ATP酶抑制剂分子，并测试了其酶活性和细胞活性;2)初步建立P-CAB抑酸药的SAR模型。	建立并完善氢钾ATP酶的体外筛选技术以及体内药效评价技术；筛选出有体内外药效的候选化合物，优化候选化合物的合成工艺。	运用AI技术模拟化合物与氢钾ATP酶蛋白的结合模型来指导化合物的设计；基于HTRF，FRET，ELISA，SPR等检测手段创建氢钾ATP酶的体内外筛选模型。	酸相关性疾病（Acid associated diseases，ARDs）是由于胃酸分泌增多引起的一类疾病，其发病率在全球范围内呈现逐年上升趋势，不仅严重影响了患者的生活质量，而且给患者带来较大的经济负担。本项目完成后能赋能创新药企对于氢钾ATP酶的小分子抑制剂的研发，开发出一类新型P-CAB抑酸药，用于治疗胃食管反流等酸相关性疾病。
42	构建不同种类抗肿瘤药物的耐药模型	2,800,000.00	1,945,614.02	1,945,614.02	1)已完成奥希替尼、阿贝西利、赫赛汀、索托拉西布这4种抗癌药物的耐药	通过体外药物冲击诱导的方式，针对奥希替尼、阿贝西利、赫赛汀、	通过构建不同抗癌药物相应的耐药细胞模型，适用于临床前研究，可以用于研究肿瘤的耐药产生机制，	助力新型抗癌药物的机理研究与新药开发

细胞系模型构建;2)已完成NCI-H1975_奥希替尼耐药模型和BT-474_赫赛汀耐药模型的体内移植瘤模型构建以及药效评价工作。

索托拉西布等抗癌药物，构建体外耐药细胞系模型，所获得的耐药细胞系与原始野生型相比，其体外对于药物的敏感性IC50数值需要提高5倍以上。

验证新型药物疗法对于获得耐药型癌症的疗效评价，从而更好地助力新型抗癌药物的机理研究与新药开发。

43	基于GPCR和离子通道的体外安全性平台的构建	1,500,000.00	873,831.75	873,831.75	已完成项目的市场调研分析并明确了研发实验方案，正在进行单细胞株的构建筛选及单细胞克隆的功能验证，已获得2-3株有生物学功能的细胞株。	1）构建GPCR和离子通道表达载体；2)构建GPCR或离子通道稳定表达细胞株；3)获得2到3株有生物学功能的GPCR或离子通道稳定表达细胞株。	通过cAMP释放、钙离子流动、细胞水平结合实验等多种方法验证GPCR或离子通道的功能。	离子通道是药物设计中的一大难题，主要原因在于其选择性抑制剂的设计具有一定难度，药物缺乏特异性会对其它关键的、结构类似的离子通道产生负面影响。本课题的目的在于建立基于GPCR和离子通道的体外安全性平台，为包括癌症、痴呆症、糖尿病、哮喘等药物的研发建立平台。
44	药物基质亚硝胺杂质的风险评估和检测	5,000,000.00	263,170.42	263,170.42	1)已完成基毒亚硝胺杂质文献调研；2)项目已制定实验方案，	1)根据客户提供的工艺路线、物料清单以及美迪西CMC部	1)可进行满足不同法规和监管要求的亚硝胺杂质方法验证及方法转移及样品测试；	药物基毒亚硝胺杂质的风险评估、亚硝胺杂质分析方法开发和方法验证、样品中亚硝胺杂质检测是新药研发项目和

部分亚硝胺杂质实验方案已经通过确认和验证。

门推测的反应机理，进行潜在亚硝胺基毒杂质谱梳理，梳理评估范围包括起始物料、中间体、溶残、工艺副产物、降解杂质等；2）通过Case Ultra软件对梳理得到的潜在亚硝胺基毒杂质进行进一步评估，使用两种评估模型(基于统计学模型和基于专家规则模型)；3)通过制剂用量预测计算亚硝胺基毒杂质限度，根据工艺路线和实际检测结果对亚硝胺基毒杂

2）实现亚硝胺杂质来源调查与形成机理研究；3）实现亚硝胺杂质控制策略制定；4）可进行符合法规要求的亚硝胺杂质风险评估报告撰写。

仿制药研发项目需要进行的研究内容，进行药物基毒亚硝胺杂质的风险评估和检测专属平台建设能快速赋能CMC部门项目的研发需求。

						质制定控制策略、开发分析检测方法和进行方法验证、对相关物料进行检测、撰写风险评估报告等，提供药物基毒亚硝胺杂质的风险评估和检测一站式服务。
45	难溶性药物增溶平台及缓控释药物技术平台建设	6,500,000.00	1,967,301.38	1,967,301.38	1）基于热熔挤出技术已完成马来酸奈拉替尼无定型制剂制备；2）基于自微乳化技术已完成难溶性化合物的增溶和提高体内生物利用度的研究	1）基于热熔挤出技术制备固体分散体，克服现有马来酸奈拉替尼溶解度较低，制剂困难的缺陷，并且改善原研稳定性下降问题，拟达到服用更少剂量而与原研等效，减小毒副作用的目的。2）完	1）通过对马来酸奈拉替尼的热稳定性研究、原辅料相容性研究、处方筛选和热熔挤出工艺参数等研究内容，确定了本品可连续化制备工艺。基于对热熔挤出技术的熟练掌握，深入探索了制备过程中的工艺条件、处方组成和载体材料三者与产品稳定性之间的规律。2）基于自乳化技术，通过	首先，国内新药研发政策环境日趋良好，企业自身国际化条件逐渐成熟，发展具有一定技术或专利壁垒的高端制剂，是我国医药产业发展的必经之路。热熔挤出技术和自乳化技术均有已上市品种，其工艺简单，具有连续化、商业化放大生产等优点，响应了国家对未来制药智造需求，技术前景良好。其次，形成具有美迪西特色的技术平台后，既可以承接此类项目的研究服务项目，又可以进

						善热熔挤出技术和自乳化技术平台建设。	对脂质辅料大量的筛选工作，筛选出相容性良好，溶解度高，混溶性佳的辅料，然后借助伪三相图进行处方中各组成比例的优化，完善了自乳化技术研究的整个制剂流程，提高了难溶性化合物的溶解度和生物利用度。	行技术转让，增加公司创收。
46	基于特异性双抗的抗体药物偶联技术的研究	8,000,000.00	220,003.46	220,003.46	已完成了市场调研和文献调研,确定了实验方案，正在进行项目研发。	1）建立双抗ADC的连接子，毒素及偶联技术平台；2）建立双抗ADC药物分析及活性测试平台。	在原来ADC药物上技术储备的基础上，通过linker的改变、偶联技术的拓展，开发双抗ADC的合成新方法,同时搭建双抗ADC的分析技术平台，以及生物分析及药物评价平台。	单抗ADC的药物发现积累了丰富的经验，与之相通的双抗ADC也是偶联药物的重点布局赛道。该平台的搭建可以完善公司的ADC平台的布局，满足双抗ADC研发公司在各个环节的需求。
47	肝外靶向性寡核苷酸药物及其递送策略的初步探索	10,000,000.00	220,024.64	220,024.64	已完成了市场调研和文献调研,确定了实验方案，正在进行项目研发。	1）合成一系列亲酯性的核苷酸单体，验证靶向CNS的可行性；2）合成具有靶向	高效的、可以靶向肝外器官或组织的递送方式是目前小核酸药物研究的重点。本项目致力于合成和设计具有靶向作用	靶向肝外器官或组织的小核酸药物技术的开展，必然会极大增加小核酸药物的适应症，也会助力小核酸药物的进一步发展。

						行的lipids，验证LNP递送系统的靶向作用；3）开发一种GalNac之外的新的递送技术平台。	的新单体和递送系统，实现寡核苷酸药物的肝外器官或组织的递送，该项技术的探索对于小核酸药物研究具有极其重要的意义，是行业技术的最前沿。
48	小核酸药物多型缀合物技术研究	3,000,000.00	87,939.89	87,939.89	正在进行项目调研和文献检索，收集该领域最新技术，拟定实验计划，进行项目研发。	1）合成多种POC偶联物，验证该类型的缀合技术，选择2种以上的偶联位点2）探索AOC偶联技术，学习、掌握质量评价体系。	新型的缀合技术的应用，可以大大拓宽小核酸药物的治疗领域，可以与最新的医药技术结合，提高小核酸药物的靶向性和多种治疗手段的融合，具有巨大的潜力和发展前景。	目前，多家国外小核酸药物研发的头部公司都在进行相关缀合物的研究，我们先期进行相关技术验证，为我们公司今后相关业务的拓展打下基础。
49	基于AAV等系列病毒载体及系列新型VLP类病毒载体的一体化免疫原性分析评价技术体系和基础数据库的建立	5,000,000.00	130,040.95	130,040.95	已完成了市场调研和文献调研,确定了实验方案，正在进行项目研发。	建立验证一批针对AAV以及常见的病毒载体系列的免疫原性评价方法，并建立基于大鼠和猴子等的一系列针对天然病毒的中	本项目建立的方法将呈现出快捷、高通量和可重现的特点和优势，能够快速鉴定出是否产生了抗AAV抗体及其滴度。	1）用于AAV和其它类病毒递送载体的基因治疗药物临床前及临床试验的免疫原性评价分析；2）用于AAV载体等基因治疗药物动物和人体的入组筛选；3）用于VLP类疫苗的中和抗体效价评价等。

						和抗体的数据库和阳性概率值，帮助未来此类项目的动物个体入组时的快速遴选。
50	干粉吸入剂药代和安全评价实验体系建设	6,000,000.00	185,636.24	185,636.24	已完成了市场调研和文献调研,确定了实验方案，正在进行项目研发。	建立干粉类型药物的吸入给药技术体系，对给药仪器的选择、专业性、科学性提供有效依据，为后续药物的使用提供更加科学、正确、清晰的指导。	通过使用干粉专用的发生器，进行原理研究，完善干粉药物吸入给药技术体系建立。	干粉吸入疗法在世界范围内已得到了广泛的使用，用来治疗呼吸道疾病，肺部慢性疾病方面取得的进展，预示着干粉吸入疗法有着广阔的未来。本项目完成后，公司能增强在吸入给药领域的专业性，完善了吸入给药平台扩建，为抢占更大市场奠定基础。
合计	/	301,850,000.00	122,389,418.05	205,972,051.13	/	/	/	/

情况说明无。

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
	本期数	上期数
公司研发人员的数量（人）	2,235	2,890
研发人员数量占公司总人数的比例（%）	85.96	87.63
研发人员薪酬合计	43,482.15	38,356.91
研发人员平均薪酬	16.96	15.32

研发人员学历结构
学历结构类别	学历结构人数
博士研究生	62
硕士研究生	631
本科	1,188
专科	273
高中及以下	81
研发人员年龄结构
年龄结构类别	年龄结构人数
30岁以下（不含30岁）	1,402
30-40岁（含30岁，不含40岁）	675
40-50岁（含40岁，不含50岁）	123
50-60岁（含50岁，不含60岁）	30
60岁及以上	5

注：研发人员指公司内从事受托研发项目和自主研发项目的研究服务工作人员。平均薪酬=研发人员薪酬合计/研发人员平均人数；研发人员平均人数=（年末人数+年初人数）/2；取整数。

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用 √不适用

6. 其他说明

□适用 √不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、 拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验

公司是国内少有的能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务板块齐全，涵盖化学药、生物药及中药天然药物，所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台，保障客户研发项目顺利完成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势，完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验各阶段，凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求，增加客户粘性。2015年以来，公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有421件通过NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。

2、 在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势

公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势，推进国内外客户新药研发进程，拓宽其在创新药物热点领域的发展布局。公司在肿瘤模型，尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域，引进国际先进的

PET-CT影像系统、放疗辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备，系统性地建立了超过410种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。在抗体及抗体偶联药物等生物技术药物研发前沿领域，公司建成了功能配套、设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台，提升了国内抗体及抗体偶联药物等生物技术药物的研究技术支撑。截至报告期末，公司已帮助客户完成了数十个ADC的整套临床前研究，其中24件已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。

3、 具备专业人才团队优势

临床前CRO行业是技术密集型行业。公司高度重视国际化视野的技术及管理人才团队建设，各业务板块主要管理人员均具有医药研发领域超过10年的研究管理经验，对行业有非常丰富的经验和深刻的理解，确保公司规模化、高质量地向客户提供医药研发服务。截至报告期末，公司员工2,600人中，本科及以上学历2,104人，占员工总数的比例为80.92%；其中，硕士及博士773人,占员工总数的比例为29.73%。

4、 建立具有国际标准的研究质量控制体系

公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系，能同时符合国内外研发标准及监管要求，从而为国内外客户提供符合中美新药申报要求的新药研发服务。

各国对药品临床前研究有严格的准入和数据认可标准，以确保非临床研究质量的科学性、真实性、规范性和可溯源性，保证药物非临床安全评价研究的质量及公众用药安全。我国规定，未获得GLP认证之机构不得从事非临床安全性评价服务。美国FDA对于GLP检查有更严格的要求。公司通过了中国NMPA的GLP认证，同时达到美国FDA的标准，为国内少数能够符合中美双报标准的GLP研究机构。

AAALAC认证体系已经得到国际公认，并在欧美等国家的生物、化学和医药研发中普遍采用。公司子公司美迪西普亚于2009年即通过AAALAC认证，实验动物管理质量标准获得国际认可，有助于在生命科学研究和医药研发领域，创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台，促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。

此外，公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性，运用WinNonlin系统研究探寻药物体内有效性、安全性，应用SEND格式处理数据以确保申报临床研究满足FDA要求。公司持续对实验室合规和数据安全治理方面加大投入，并不断升级企业运营数字化平台，以满足不断增长的业务规模。同时，在AI创新驱动、助力新药研发方面积极与国内外知名企业展开合作，不断提升技术，创新研发思路，更好的为客户定制“提速、降本、增效”的解决方案。

5、 拥有优质的客户群和良好的行业口碑

公司已经在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象，建立了较强的客户黏性，客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作。

在国内领先医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下，及MAH制度建立的宏观环境下，公司前瞻性地布局中国本土创新药市场机遇，加强国内医药研发市场的开拓力度，在北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络，为众多国内药企提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务，相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山制药、上海医药、丽珠医药、华润医药、石药集团、华东医药、豪森药业、人福医药、先声药业、济民可信、正大天晴、成都地奥、柯菲平、圣和药业、远大医药、齐鲁制药、金赛药业、康弘药业、甘李药业、复星医药、天津医药、鲁南制药等国内著名大型药企，以及百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药、开拓药业、康方生物、苑东生物、多禧生物、盛世泰科、思路迪、信诺维、海和药物、德琪医药、艾力斯、亘喜生物、康宁杰瑞、艾博生物、英矽智能、再鼎医药、歌礼药业等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。公司获得多家客户的肯定，如济民可信集团授予公司药化团队“优秀业绩奖”、上海齐鲁锐格授予公司药代&毒理团队“最佳合作伙伴”奖、璧辰医药授予公司药化团队“最佳服务团队”奖、德睿医药授予FTE团队“优秀团队奖”、宜联生物授予公司ADC项目团队“最佳合作伙伴”、翊石医药授予公司药化项目团队“2022年度突出贡献团队奖”、思合基因授予公司团队“最佳合作伙伴奖”、京新药业授予公司DMPK团队及新药注册部“突出贡献团队奖”、领泰生物授予公司DMPK团队“2022年度最佳合作伙伴奖”、

标新生物授予公司项目组“最佳合作伙伴奖”、新樾生物授予公司“2023年度最佳战略合作伙伴”等。公司在发展早期与其他国内领先CRO企业均以国际客户为主，海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区，至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户，包括武田制药（Takeda）、强生制药（Johnson & Johnson）、葛兰素史克（GSK）、罗氏制药（Roche）、吉利德科学公司（Gilead）、诺华制药（Novartis）、默克制药（EMD Millipore）、阿斯利康（AstraZeneca）、PTC Therapeutics, Inc.(NASDAQ:PTCT)、路德维希癌症研究所（Ludwig Cancer Research）、Chong Kun Dang（185750.KS）、Ahngook（001540.KQ）、LegoChem Biosciences（141080.KQ）、ILDONG Pharmaceutical Co., Ltd.、Kumquat Biosciences Inc.、爵士制药（NASDAQ:JAZZ）等。公司在业内具有良好的口碑，获得多个著名医药企业颁发的奖项，如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”、美国千禧制药有限公司授予的“三年杰出合作伙伴奖”、美国Sunovion公司授予的“优秀成果奖”、Sepracor公司授予的“杰出研发奖”等。

6、紧跟新药研发趋势，持续创新药物研发关键技术

2023年，公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求，持续加大药物研发关键技术研究，推进和完善一系列重要创新研发技术平台建设，持续夯实完善ADC药物、小核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设，将一体化优势从化学药延伸至生物药领域，进一步补齐生物药的药物发现、药学研究能力；持续加大自主创新研发投入，进一步完善和开发小核酸药物合成、修饰及递送技术的整合服务平台、基于双特异性抗体研究需求的动物模型的构建、基于GalNAC的蛋白降解技术的建立、新型P-CAB抑酸药的发现与早期活性筛选、XDC研发中的靶头探索与应用等研发项目。在技术创新方面的持续投入，不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

□适用 √不适用

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用 □不适用

1、业绩下滑的风险

报告期内，受医药行业投融资放缓的影响，市场需求发生较大变化，产能出现阶段性过剩，行业竞争加剧，由于订单价格下降，部分订单延迟执行，公司出现亏损。公司的主营业务、核心竞争力、主要财务指标未发生重大不利变化，与行业趋势基本一致。公司业务完整，具有直接面向市场独立持续经营的能力，在持续经营能力方面不存在重大风险。得益于医药行业的刚需属性、国家鼓励创新药研发的大环境以及各种配套制度和支持政策的出台，公司所处行业长期向好的趋势不变，不存在持续衰退或技术替代等情形。公司将积极通过开发新客户、完善创新药研发平台、降本增效等方式提升自身竞争力和盈利能力，最大限度降低可能受到的国内外宏观经济环境、产业政策、行业竞争格局变化等诸多外部因素对经营业绩的不利影响，提升公司盈利能力。

(三) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

1、人力成本上升及人才流失的风险

作为临床前研究CRO企业，公司主要从事医药研发服务，所处行业为知识密集型、人才密集型行业。人才是公司提供经营服务的关键生产要素，公司需要配置充足的CRO专业技术人才，才能保证在行业竞争中维持优势。公司现拥有大量相关专业背景的CRO专业人才。如果未来公司不能合理科学有效地控制人员成本以匹配公司的业务增长需要，则人员成本未来大幅增长将可能对公司的盈利水平和经营成果产生一定程度影响。

随着行业内CRO企业间对人才的需求愈发旺盛，企业间的人才竞争亦将愈发明显，导致该行业人员流失率较高。公司目前正处于快速发展时期，随着企业资产和业务规模的扩张，对于高素质人才的需求将大幅增加，为了保持良好的增长态势，公司必须不断提升运营和管理能力以吸引和保留管理、科研和技术人才。若公司不能培养或引进高素质人才以满足公司规模扩张的需要，或者人才流动率过高，将直接影响到公司的长期经营和发展。此外，作为行业内较为知名的企业，公司面临较大的人才竞争，在医药行业及CRO行业持续良好发展的背景下，公司面临人才流失，甚至高端人才流失的风险。如果核心人才流失，将会对公司的经营活动造成一定的影响。

2、药物研发技术发展带来的技术升级、设备更新风险

CRO行业属于知识密集型行业，具有技术更新快的特点。药物研发技术会随着新技术、新方法以及新设备等因素的出现而更新迭代。目前，随着技术研发投入加大以及检测分析等技术的升级，CRO企业可能面临着技术落后的风险。公司每年新增的固定资产中设备的购置金额较大，购置的设备主要为实验设备仪器。公司如果不能保持实验设备更新换代以及维护投入，不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设，将在未来的市场竞争中处于劣势，进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。

(四) 经营风险

√适用 □不适用

1、资质或认证失效带来的经营风险

2009年美迪西普亚通过国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证，2011年正式取得GLP认证，并逐步达到美国食品药品监督管理局（FDA）的GLP标准。公司取得了实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证，具备开展动物实验的资质。公司持有GLP、AAALAC认证、实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证等相关证书或认证期间，NMPA、FDA、上海市科学技术委员会、上海市林业局等监管机构将会对其进行定期检查、不定期检查和有因检查。如果未来因质量体系要求变化或公司自身原因等导致公司不能持续满足NMPA等监管机构的相关要求，无法通过GLP等证书的后续认证或现场检查，相关资质或认证失效，将对公司的经营活动造成不利的影响。

2、市场竞争的风险

随着新药研发环境改善、药审药评加速、医药行业研发资金投入持续增长，国内医药企业对医药研发需求的逐步释放，以及一致性评价带来的增量研发需求，国内CRO市场持续快速发展。

由于国内医药审批时间缩短，医药市场需求增加，跨国CRO公司如IQVIA（艾昆纬）以及Labcorp（徕博科）等已陆续在国内设立分支机构，加快开拓国内市场，公司将在国内市场与跨国CRO公司展开医药研发业务的竞争，且未来随着公司境外业务规模持续扩大，公司亦将在国外市场上与跨国CRO公司直接展开竞争。另外，近年来国内CRO行业发展迅速亦带动国内CRO企业快速成长，如药明康德、康龙化成、昭衍新药等国内CRO企业逐渐发展壮大并积极布局等，进一步加剧了国内CRO行业的竞争，这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外，除与其他CRO公司竞争外，公司还需与医药企业内部的自有研究部门以及医学院校等展开竞争。在未来市场竞争加剧的影响下，若公司不能在未来的市场竞争中保持较好的竞争优势，可能导致公司盈利能力有所下滑。

3、经营规模扩大带来的管理风险

近年来，随着公司业务规模不断扩大，公司的管理体系、业务程序将更加严格，将在人才管理、技术进步、生产效率、市场开拓、财务管理、资本运作等方面提出更高的要求，亦将对公司管理层的管理能力提出新的挑战。如果公司管理层的管理能力及风险意识不能适应经营规模迅速扩大的需要，公司的管理体系及配套措施未能较好地调整及完善，均可能给公司的经营活动带来潜在的管理风险，导致公司管理效率下降，经营成本上升，进而削弱公司的市场竞争力。

4、原材料供应和价格波动的风险

公司主要原材料包括实验动物、试剂和实验耗材等，主要原材料对公司的营业成本构成一定的影响。近年来，随着公司经营规模不断增长，公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司积极采取丰富采购渠道等多项措施保障公司实验动物，特别是实验用猴的供应稳定，目前采购实验动物不存在重大困难。如果未来相关供应商无法满足公司增长的原材料需求，可能导致公司无法获取稳定的供应来源，从而对公司的业务和经营业绩造成不利影响。

此外，如果主要原材料的市场价格大幅波动，亦将对公司的盈利情况造成一定的影响。

(五) 财务风险

√适用 □不适用

1、应收账款回收的风险

报告期末，公司应收账款账面价值为59,100.30万元，占期末流动资产的比例为31.50%。随着公司业务规模逐步扩大，公司应收账款仍有可能进一步增加。如公司在业务开展过程中不能有效控制好应收账款的回收，或生物技术公司客户未来受生物医药投资热潮消退等影响而出现信用情况恶化，则可能导致应收账款不能按期收回或无法收回，从而对公司的经营活动和经营业绩产生不利影响。

2、汇率变动风险

报告期内，公司的境外业务收入占主营业务收入的28.37%，公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算，2022年度、2023年度公司的汇兑损益分别为-1,238.68万元、31.56万元，波动较大。公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算，随着人民币汇率市场化机制改革的加速，未来人民币汇率可能会受到国内外政治、中美贸易摩擦、经济环境等因素的影响而存在较大幅度的波动，如果公司未来不能合理控制汇率变动风险，将会对公司的经营业绩带来一定的影响。

(六) 行业风险

√适用 □不适用

1、医药行业研发投入下降的风险

CRO企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈利。由于国内药品市场主要以仿制药为主，国内医药企业对新药的研发动力不足，国内CRO行业起步较晚，发展较慢。2015年以来《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于鼓励药品创新试行优先审评审批的意见》等系列药审政策文件的密集出台，推动药审药评逐步加速，国内医药企业逐步意识到新药研发的重要性而加大研发投入，国内医药行业对CRO的需求在近年加速释放。受益于国家产业政策鼓励下的医药和生物技术企业对创新药物研发投入以及跨国药企研发需求向中国的转移，报告期公司实现了快速发展。但未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策变动等不利变化影响而出现下降，将导致CRO行业需求下降，进而影响公司承接的研究服务规模及经营业绩。

(七) 宏观环境风险

√适用 □不适用

1、行业监管政策变化的风险

CRO企业受国内外医药研发政策影响较大。NMPA新药审批要求、新药审批的节奏变化或相关监管政策，会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度，进而对CRO企业的经营业绩构成影响。近年来，我国新药审评制度不断完善，医药研发行业新政策较多，国家对新药注册上市的监管更加严格，部分内部管理不完善或操作不规范的CRO企业将被迫调整发展战略，甚至退出市场。若存在医药研发试验数据不真实、不完整等情况，有可能导致NMPA对注册申请不予批准、甚至被监管部门立案调查、行政处罚、吊销相关业务资质或采取其他监管措施的风险。同时，境外发达国家或地区的医药研发服务行业的相关法律法规较为丰富完善，若公司不能持续满足相关国家或地区医药研发服务行业相关法律法规的监管要求，公司的经营活动可能会因此受到不利影响。

2、自然灾害以及突发公共卫生事件造成的风险

海啸、台风、地震等自然灾害以及突发的公共卫生事件可能会给全球宏观经济的发展带来较大的挑战和不确定性，从而波及公司的经营。若公司内部的紧急应对措施未能有效执行或对策未能适应事态发展而变化，则无法有效对冲前述不可抗力造成的负面影响，公司市场开拓和项目执行或将偏离计划。

(八) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(九) 其他重大风险

□适用 √不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入136,563.09万元，同比下降17.68%；实现归属于上市公司股东的净利润-3,321.06万元，同比下降109.82%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-5,761.61万元，同比下降118.76%。

(一) 主营业务分析

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元 币种：人民币

科目	本期数	上年同期数	变动比例（%）
营业收入	1,365,630,883.93	1,658,930,295.46	-17.68
营业成本	1,041,021,891.56	982,307,689.94	5.98
销售费用	79,607,111.85	57,397,900.91	38.69
管理费用	142,148,529.94	147,957,318.62	-3.93
财务费用	4,589,637.61	-9,333,867.88	不适用
研发费用	122,389,418.05	122,878,063.25	-0.40
经营活动产生的现金流量净额	33,318,579.17	-21,330,816.96	不适用
投资活动产生的现金流量净额	-787,552,664.66	-311,621,946.04	不适用
筹资活动产生的现金流量净额	1,029,766,019.15	108,938,356.54	845.27

营业收入变动原因说明：报告期内受医药行业竞争加剧，订单价格下降，部分订单延迟执行，公司营业收入同比下降17.68%。营业成本变动原因说明：无重大变化。销售费用变动原因说明：本期销售费用较上年同期增加2,220.92万元，增长38.69%。主要系2023年加大海外市场拓展，市场拓展费增加所致。管理费用变动原因说明：无重大变化。财务费用变动原因说明：本期财务费用比上年同期增加1,392.35万元，主要系本期汇兑收益同比下降所致。研发费用变动原因说明：无重大变化。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内经营活动产生的现金流量净额同比增加5,464.94万元，报告期内公司回款较为平稳，同时公司对营运资金进行合理规划。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内投资活动产生的现金流量净额同比减少47,593.07万元，主要系本期进行闲置资金现金管理所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内筹资活动产生的现金流量净额同比增长

845.27%，主要系报告期内公司完成向特定对象发行股票，收到9.85亿元募集资金净额所致。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

2. 收入和成本分析

√适用 □不适用

报告期内，公司实现主营业务收入136,560.07万元，较2022年下降17.68%。其中，药物发现与药学研究实现营业收入63,179.81万元，较2022年下降14.07%；临床前研究实现营业收入73,380.26万元，较2022年下降20.55%。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业	营业收入	营业成本	毛利率（%）	营业收入比上年增减（%）	营业成本比上年增减（%）	毛利率比上年增减（%）
临床前CRO业务	1,365,600,660.46	1,041,021,891.56	23.77	-17.68	5.98	减少17.02个百分点
合计	1,365,600,660.46	1,041,021,891.56	23.77	-17.68	5.98	减少17.02个百分点
主营业务分产品情况
分产品	营业收入	营业成本	毛利率（%）	营业收入比上年增减（%）	营业成本比上年增减（%）	毛利率比上年增减（%）
药物发现与药学研究	631,798,068.45	531,238,481.28	15.92	-14.07	7.76	减少17.03个百分点
临床前研究	733,802,592.01	509,783,410.28	30.53	-20.55	4.19	减少16.50个百分点
合计	1,365,600,660.46	1,041,021,891.56	23.77	-17.68	5.98	减少17.02个百分点
主营业务分地区情况
分地区	营业收入	营业成本	毛利率（%）	营业收入比上年增减（%）	营业成本比上年增减（%）	毛利率比上年增减（%）
境内	978,157,494.91	764,950,717.54	21.80	-22.44	1.75	减少18.59个百分点
境外	387,443,165.55	276,071,174.02	28.75	-2.59	19.80	减少13.31个百分点
合计	1,365,600,660.46	1,041,021,891.56	23.77	-17.68	5.98	减少17.02个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明

报告期内受医药行业竞争加剧，订单价格下降，部分订单延迟执行，导致公司营业收入较去年同期下降17.68%，同时报告期内公司研发实验室运营费用及固定资产折旧，以及人力成本和相关费用有所增加，营业成本较去年同期增长5.98%。公司的客户结构以境内客户为主，占主营业务收入71.63%。公司境内客户收入为9.78亿元，同比下降22.44%，公司境外客户收入为3.87亿元，同比下降2.59%。

(2). 产销量情况分析表

□适用 √不适用

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用 √不适用

(4). 成本分析表

单位：元

分行业情况
分行业	成本构成项目	本期金额	本期占总成本比例(%)	上年同期金额	上年同期占总成本比例(%)	本期金额较上年同期变动比例(%)	情况 说明
临床前CRO业务	直接材料	344,204,954.99	33.06	426,006,518.29	43.37	-19.20	主要是业务下降带来的影响
	人工成本	489,328,991.04	47.00	415,137,282.80	42.26	17.87	主要系人均薪酬同比上涨带来的影响
	制造费用	207,487,945.53	19.93	141,115,577.49	14.37	47.03	主要系实验室投入使用带来折旧和长期待摊费用及能源费用增加
	小计	1,041,021,891.56	100.00	982,259,378.58	100.00	5.98
分产品情况
分产品	成本构成项目	本期金额	本期占总成本比例(%)	上年同期金额	上年同期占总成本比例(%)	本期金额较上年同期变动比例(%)	情况 说明
药物发现与药学研究	直接材料	107,385,537.05	20.21	120,132,054.08	24.37	-10.61	主要是业务下降带来的影响
	人工成本	312,854,497.33	58.89	290,033,921.96	58.83	7.87	主要系人均薪酬同比上涨带来的影响
	制造费用	110,998,446.90	20.90	82,833,097.12	16.80	34.00	主要系实验室投入使用带来折旧和长期待摊费用及能源费用增加

	小计	531,238,481.28	100.00	492,999,073.16	100.00	7.76
临床前研究	直接材料	236,819,417.94	46.45	305,874,464.21	62.52	-22.58	主要系业务下降带来的影响
	人工成本	176,474,493.71	34.62	125,103,360.84	25.57	41.06	主要系人均薪酬同比上涨带来的影响
	制造费用	96,489,498.63	18.93	58,282,480.37	11.91	65.55	主要系实验室投入使用带来折旧和长期待摊费用及能源费用增加
	小计	509,783,410.28	100.00	489,260,305.42	100.00	4.19

成本分析其他情况说明无。

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 √不适用

(7). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

√适用 □不适用

前五名客户销售额23,674.05万元，占年度销售总额17.34%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。

公司前五名客户

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

序号	客户名称	销售额	占年度销售总额比例（%）	是否与上市公司存在关联关系
1	客户1	6,138.06	4.49	否
2	客户2	5,677.27	4.16	否
3	客户3	4,486.97	3.29	否
4	客户4	3,901.52	2.86	否
5	客户5	3,470.23	2.54	否
合计	/	23,674.05	17.34	/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用 √不适用

B.公司主要供应商情况

√适用 □不适用

前五名供应商采购额13,978.54万元，占年度采购总额38.58%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。

公司前五名供应商

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

序号	供应商名称	采购额	占年度采购总额比例（%）	是否与上市公司存在关联关系
1	供应商1	4,105.01	11.33	否
2	供应商2	3,916.52	10.81	否
3	供应商3	2,652.20	7.32	否
4	供应商4	1,820.00	5.02	否
5	供应商5	1,484.81	4.10	否
合计	/	13,978.54	38.58	/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用 √不适用

3. 费用

√适用 □不适用

单位：元

科目	本期数	上期数	变动比例（%）
销售费用	79,607,111.85	57,397,900.91	38.69
管理费用	142,148,529.94	147,957,318.62	-3.93
研发费用	122,389,418.05	122,878,063.25	-0.40
财务费用	4,589,637.61	-9,333,867.88	不适用

(1)销售费用变动原因说明：本期销售费用较上年同期增加2,220.92万元，增长38.69%。主要系2023年加大海外市场拓展，市场拓展费增加所致。

(2)管理费用变动原因说明：无重大变化。

(3)研发费用变动原因说明：无重大变化。

(4)财务费用变动原因说明：本期财务费用比上年同期增加1,392.35万元，主要系本期汇兑收益同比下降所致。

4. 现金流

√适用 □不适用

单位：元

科目	本期数	上年同期数	变动比例（%）
经营活动产生的现金流量净额	33,318,579.17	-21,330,816.96	不适用
投资活动产生的现金流量净额	-787,552,664.66	-311,621,946.04	不适用
筹资活动产生的现金流量净额	1,029,766,019.15	108,938,356.54	845.27

(1)经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内经营活动产生的现金流量净额同比增加5,464.94万元，报告期内公司回款较为平稳，同时公司对营运资金进行合理规划。

(2)投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额同比减少47,593.07万元，主要系本期进行闲置资金现金管理所致。

(3)筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内筹资活动产生的现金流量净额同比增长845.27%，主要系报告期内公司完成向特定对象发行股票，收到9.85亿元募集资金净额所致。

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位：元

项目名称	本期期末数	本期期末数占总资产的比例（%）	上期期末数	上期期末数占总资产的比例（%）	本期期末金额较上期期末变动比例（%）	情况说明
货币资金	471,870,185.67	14.45	197,133,665.75	8.46	139.37	主要系报告期内公司完成向特定对象

						发行股票，收到9.85亿元募集资金净额所致。
交易性金融资产	518,231,957.07	15.87			不适用	主要系进行现金管理，购买的保本浮动型结构性存款所致。
应收票据	300,000.00	0.01	600,000.00	0.03	-50.00	主要系期末在手票据减少所致。
应收款项融资	2,242,019.40	0.07			不适用	主要系收到客户支付的银行承兑汇票。
预付款项	26,163,944.42	0.80	72,535,496.69	3.11	-63.93	主要系本期预付货款下降所致。
其他流动资产	19,472,641.92	0.60	53,005,110.94	2.28	-63.26	主要系本期待抵扣税金下降所致。
债权投资	81,311,479.44	2.49			不适用	主要系进行现金管理，购买的保本大额存单所致。
其他非流动金融资产	9,000,000.00	0.28			不适用	主要系本期新增投资私募基金所致。
递延所得税资产	4,774,606.71	0.15	16,957,221.85	0.73	-71.84	主要系报告期递延所得税资产与负债以抵销后净额进行披露，详见本报告第十节之七、29

其他非流动资产	3,552,818.87	0.11	23,688,590.98	1.02	-85.00	主要系本期长期资产采购预付款减少所致。
短期借款	349,392,089.32	10.70	229,413,798.58	9.85	52.30	主要系本期向银行借款增加所致。
应付票据	5,882,000.00	0.18			不适用	主要是开具银行承兑汇票所致。
应交税费	4,885,632.27	0.15	3,179,616.15	0.14	53.65	主要系期末应交个税及增值税增加 所致。
租赁负债	14,280,248.55	0.44	25,708,246.01	1.10	-44.45	主要系本期未新增办公厂房的租赁且支付租赁付款额所致。
递延所得税负债	5,088,924.58	0.16	43,869,765.84	1.88	-88.40	主要系报告期递延所得税资产与负债以抵销后净额进行披露，详见本报告第十节之七、29

其他说明无。

2. 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中：境外资产21,772,313.72（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为0.67%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

详见本报告第十节、七、31、“所有权或使用权受限资产”。

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析

□适用 √不适用

(五) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

报告期投资额（元）	上年同期投资额（元）	变动幅度（%）
9,000,000.00	10,000,000.00	-10

报告期内，公司参与私募基金投资，计划出资人民币3,000.00万元，已实际出资人民币900.00万元。公司于2023年6月20日设立全资子公司上海普憬生物技术有限公司，注册资本为人民币3,000.00万元，目前公司尚未对其出资；同日，公司对子公司美迪西普瑞增资，注册资本由人民币5,000.00万元变更为人民币20,000.00万元。公司于2023年9月8日设立全资子公司上海逐耀医药科技有限公司，注册资本为人民币100.00万元，目前尚未实缴出资。

1. 重大的股权投资

□适用 √不适用

2. 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3. 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

资产类别	期初数	本期公允价值变动损益	计入权益的累计公允价值变动	本期计提的减值	本期购买金额	本期出售/赎回金额	其他变动	期末数
私募基金					9,000,000.00			9,000,000.00
其他		3,231,957.07			1,331,000,000.00	816,000,000.00	2,242,019.40	520,473,976.47
其中：理财产品		3,231,957.07			1,331,000,000.00	816,000,000.00		518,231,957.07

应收款项融资							2,242,019.40	2,242,019.40
合计		3,231,957.07			1,340,000,000.00	816,000,000.00	2,242,019.40	529,473,976.47

证券投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

4. 私募股权投资基金投资情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

私募基金名称

投资协议签署时点

投资目的

拟投资总额

报告期内投资金额

截至报告期末已投资金额

参与身份

报告期末出资比例（%）

是否控制该基金或施加重大影响

会计核算科目

是否存在关联关系

基金底层资产情况

报告期利润影响

累计利润影响

厦门济世乐美股权投资合伙企业（有限合伙）

2023年12月15日

产业投资

30,000,000.00

9,000,000.00

9,000,000.00

参股股东

30

否

其他非流动金融资产

否

大健康产业投资

0

0

合计

/

/

30,000,000.00

9,000,000.00

9,000,000.00

/

30

/

/

/

/

0

0

其他说明无。

5. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用 √不适用

(六) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

报告期内，对公司营业收入影响达10%或以上的子公司如下（单体口径）：

公司名称	主营业务	注册资本 （万元）	持股比例（%）	总资产（万元）	净资产（万元）	营业收入（万元）	净利润（万元）
美迪西普亚	药代动力学服务、药物安全性评价服务等	6,592.3278	100	78,211.21	44,525.40	62,842.25	3,743.44

(八) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一) 行业格局和趋势

√适用 □不适用

国外CRO企业由于起步较早，积累了较为丰富的研发经验，并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制，实现了高速成长，大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额，收入规模平均达到10亿美元以上水平。相比全球CRO市场，我国CRO行业尚处于成长阶段，在产业规模、业务范围、技术能力、团队经验、客户认可度等方面均存在一定差距。近年来，在医药需求持续增长、专利悬崖、研发成本增加等因素的影响下，国内药企对CRO的需求增长。同时，伴随着国内CRO企业技术与质量体系逐渐与国际接轨，加上成本和人才优势，国际需求也在逐渐向中国转移，我国CRO市场相比国外市场的差距正在缩小。目前国外CRO的市场份额集中在大型CRO企业，龙头企业业务布局趋于完善。大型跨国CRO企业通过不断并购与合作拓展核心业务，使得行业集中度进一步加强，并且积极往一站式CRO服务方向发展，其服务基本可涵盖医药研发整个阶段。从国外CRO市场的整体需求来看，欧美地区CRO市场增速放缓趋于饱和，以中国、印度为代表的新兴国家市场，凭借低廉的原材料价格、高素质的科研人员、全面的病人病谱资源等诸多优势，正在逐渐承接发达国家的CRO行业市场份额，是全球CRO行业增长最快的地区。分地区看，北美和欧洲仍占据CRO市场主要份额，但亚太地区增长迅速。中国的CRO产业整体呈现多、小、散的态势，国内CRO行业内的龙头企业较少，行业集中度相对也较低。当前，我国CRO行业竞争格局的变化趋势主要体现在以下几点：

①规模化建设：扩大生产设施是提高产能的基础，国内运营良好的CRO企业都在积极扩建，通常选择在药物研发热点地区或产业政策支持的地区新建生产设施，未来国内领先CRO企业的生产能力将大幅提升。

②国际化服务：随着全球市场对CRO服务需求的增加，国内CRO企业都在积极探索，走出国门，努力建立和提升国际化服务能力，按照国际规范进行所需的行业资质认证，积极布局与开拓国际市场。

③兼并整合：国内大型CRO企业不断通过资本市场进行投资、并购等行为拓展产品线和服务，产业集中度逐步增强。参照国外的市场格局与发展路径，具备GLP资质且综合实力强、经营规模较大、研究质量较高、综合研发能力强的大型一体化CRO企业是未来行业的主流，行业资源将逐步向头部CRO企业集中，没有建立起核心竞争力的小型CRO企业将被市场淘汰，行业内整合及兼并收购的趋势将越来越明显，行业集中度将得到加强。

(二) 公司发展战略

√适用 □不适用

未来三年公司将牢牢把握医药研发服务行业的发展机遇，加强公司在化学、生物、工艺、制剂和临床前研究领域的专业服务能力，通过提供高质量全方位的服务巩固公司在行业内的市场地位并进一步提高公司在国内外市场的市场份额。为在现有基础上，集中优势资源满足国内外创新药物临床前研究服务需求，公司围绕临床前研究一体化策略，持续深化融合发展，将目前的一体化优势从化学药延伸至生物药领域，进行横向扩张，未来短期内公司仍将专注于临床前研究服务。

生物药作为药物创新发展的重要方向，也是公司临床前一体化业务拓展延伸的主要方向之一。目前，公司在化学药研发领域已经具备了药物发现、药学研究、临床前研究的全面一体化研发服务能力；在生物药研发领域，公司已具备了系统且丰富的临床前研发服务能力，未来还需进一步补齐生物药的药物发现、药学研究的能力。公司已经启动了抗体、纳米抗体、ADC、核酸药物等生物药在药物发现阶段的研发技术平台建设，并已为部分客户提供研发服务。在生物药的药物发现部分，公司将持续增加相应的先进设备投入，引进资深人才，加强团队建设，完善技术平台。

未来通过自身规模的快速发展以及互补式的收购兼并发展，特别是在药物的CDMO/CMO方面，也是公司努力重点扩张的方向。公司将在海外产业核心区域多点布局，并以美国波士顿研发中心为据点迈出全球化战略的关键一步。

公司将持续夯实创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台、创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台，全面提升化学、生物、制剂和临床前研发服务水平，实现研发产业链一体化服务，为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务，提升综合服务业务在公司营业收入中所占的比重，吸引更多的大型医药企业客户，将公司建设成为一家具有国际竞争实力的大型研究服务企业，在技术设备达到国际化水平的同时，还要注重提高企业的管理水平，制定科学合理的企业战略和管理体系，全面参与全球医药研发服务行业的竞争。

(三) 经营计划

√适用 □不适用

公司本着“全球视野、质量至上”的经营理念，为全球医药行业带来专业的、高效的、质量有保证的优质服务，以市场为导向，结合自身优势和未来行业发展趋势，提升公司在临床前CRO领域的优势，努力成为全球一流的CRO企业之一。

（1）研发服务能级、量级提升计划

公司将持续加强临床前一体化研发服务能力和规模的建设，重点建设以下方面：

①拓展生物药临床前一体化研发服务能力，完善抗体、纳米抗体、ADC、核酸药物等生物药在药物发现阶段的研发技术平台建设以及合成生物学平台相关技术的开发。

②加强药物发现板块国际研发服务部的服务能力，进一步扩大国际研发服务部的团队规模。同时，公司将进一步提升海外实验室的能力建设，充分利用海外实验室实现与国内研发中心的资源共享，为海外客户提供更灵活、高质量、高效率的临床前CRO服务。

③有序推进美迪西南汇园区药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目，提升公司一体化平台的服务能力，更好地满足国内外大型制药企业大规模、标准化和持续性的服务需求。

④扩展药代、安评的服务的能级、量级，加强前沿技术的研究，夯实新增的GLP试验项目和实验设施的服务能力。

⑤通过战略合作、自身建设或并购扩展CDMO服务量级，建立符合GMP标准的规模化生产基地。

（2）技术开发与创新计划

研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础，是公司核心竞争力的集中体现。为进一步巩固竞争优势，公司将紧密跟踪创新药物研发前沿动态，并基于客户需求，持续加大药物研发关键技术研究。

公司将紧跟研发热点趋势，持续加强加大热点药物研发关键技术研究，主要包括完善寡核苷酸药物研发中试平台、建立基因毒性杂质评估平台、基于iPS来源的类器官平台、完善基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台等，推动现有一站式生物医药临床前研发服务平台向着前沿化、智能化领域迈进，不断增强公司的研发服务能力与竞争优势：

① 重点构建寡核苷酸药物研发中试平台

公司将重点构建寡核苷酸研发生产平台，提升公司的寡核苷酸的生产能力和质量水平，平台将以工艺研发为核心，推进项目进行车间生产，满足客户质量要求，交付足量产品。该平台建成后，将会进一步加强公司小核酸研发生产服务平台的技术水平，为客户提供优质的小核酸药物研发生产服务，并推动小核酸药物的药效评价和临床前研究更趋完善，完善公司小核酸药物一站式服务体系的建设。

② 建立基因毒性杂质评估平台

公司将在过去的基础上建立一个高水平的基因毒性杂质评估和分析检测体系，系统流程化此类杂质的研究能力，补充研究短板（如基毒杂质软件评估，ppt级杂质的定量能力等），提升核心竞争力。完成药物中基因毒性杂质评估和检测能力建设后，将显著提高现有项目的杂质研究水平，加快项目研究的进度，拓展公司的技术力量，并具备承接外部分析项目的能力。

③ 建立基于iPS来源的类器官平台

公司将依托生物部已建立的完善的细胞生物学体系以及丰富的细胞生物学实验的科研经验，快速有效地建设iPS诱导的类器官平台。iPS诱导的类器官平台在药理和毒理学评价中的应用可以使其替代体内动物实验从而为药物研发企业缩短研发周期、降低研发成本。该平台建成后可以极大地推动药物研发的进程，为广大患者带来更多更有效的新药，有效提升公司的研发能力。

④ 完善现有基于AI技术的一站式创新药临床前研发服务平台

公司将发挥一站式创新药研发服务优势，在已有与AI创新药研发公司合作的基础上，集粹各平台专业优势资源，初步构建基于结构生物学基础的AI创新药研究平台，利用虚拟药物的成药性评估预测平台、药物智能靶点数据库、药物-分子数据库、药物结合模式数据库、药物设计的AI生成模型及AI虚拟药物筛选系统等平台体系，提升候选药物筛选效率及合成效率，构建出一整条快速实现AI药物从青苗到IND批件的通路。

（3）市场开拓计划

公司将继续围绕“内抓技术整合，外促交流合作”，在继续做深做透国内市场的同时，切实加大海外市场拓展力度。国内市场通过多措并举、精准施策来稳增长，海外市场持续多点发力、聚力扩宽求新突破。

在稳固国内市场份额方面，公司将挖掘各事业部的特色增长业务板块，如药物发现的筑药网、药学研究的分析测试服务、临床前研究的药代药理药效等，并计划参加ADC、核酸、基因治疗、AI等热门领域的行业会议、学术交流专题研讨会，进一步宣传公司业务，积极拓展挖掘长三角、京津冀、成渝、大湾区、香港、新加坡等地区生物医药园区市场潜力。

在寻找海外市场新增长点方面，公司将在海外产业核心区域多点布局，加强商务团队的建设，增加集中拓展和培训的频率，助力海外BD和国内科研团队沟通，逐步建立适应海外市场竞争的市场销售体系。此外，公司将积极参与海外行业会议，增加科研团队定期拓展频率。目前，公司已投入使用美国波士顿的研发实验室，波士顿实验室将与国内各研发实验中心联动，在资源共享的同时，实现差异化发展，重点满足海外客户日益增长的需求，不断加强与全球合作伙伴的沟通协作，为欧美客户的商务拓展提供有效支撑。

（4）管理能力提升计划

随着公司资产和业务规模的不断扩大，对公司的管理能力提出了更高的要求。

2024年，在组织架构方面，公司将调整和优化整体管理架构，充分发展药物发现、药学研究、临床前研究三个事业部以及美国波士顿研发中心，并注重运营管理中心的建设，在战略发展方向、组织架构设计、财务预算、人才支持、投融资等方面发挥监控与支持性作用，为各事业部发展提供有效支撑。

在运营效率方面，公司将切实推动精细化管理，持续优化日常运营流程并积极推进各项降本增效措施，加强管理意识和管理效率。公司将加强数字化转型，实现采购、库存、研发、项目协同、商务、财务管理的集成化管理，实现各系统间的互通对接，通过完善采购标准、规范采购流程、制定各项物料采购SOP、加强供应商管理、建立采购数据信息化平台和分析体系等措施全面推动降本增效。同时，公司将在积极引进人才的基础上，持续优化内部组织及人才结构，落实各项人效提升措施，以充满韧性的内部环境更好地应对外部市场变化。

（5）人才培养计划

CRO行业属于知识密集型行业，公司的核心资源在于专业化、高素质的团队。公司将持续健全人才资源管理，不断优化人才队伍结构，保障企业长期发展。公司将更加注重员工的“一岗多能”的复合经验与职业技能，更关注部门培训的有效性、实用性与敏捷性，并通过“管培生项目”、“菁英项目”和“Mini MBA项目”等培养项目助力员工技能提升和加强管理人员储备培养。

公司将全面推行绩效过程管理，定期跟进绩效沟通与改进计划的实施，逐步引导部门负责人运用绩效管理工具完善团队建设，并通过搭建“立体多元激励机制”落实考核激励政策，做好人才差异化管理与激励。

(四) 其他

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、 公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

公司自设立以来，逐步建立了符合《公司法》《证券法》及其他法律法规要求的规范化公司治理结构，各项制度逐步健全，先后制定了：《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事

规则》《监事会议事规则》《关联交易决策制度》《对外担保管理制度》《对外投资管理制度》《独立董事工作制度》《董事会秘书工作细则》《总经理工作细则》《财务管理制度》和《内部审计管理制度》等一系列规章制度，并依次设置了董事会战略委员会、董事会提名委员会、董事会审计委员会及董事会薪酬与考核委员会。

报告期内，公司修订了《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《对外担保管理制度》《董事、监事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度》等规章制度。公司逐步完善了由公司股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理架构，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间职责明确、运作规范、相互协调和相互制衡的机制。公司股东大会、董事会、监事会依法独立运作，相关人员能切实行使各自的权利，履行义务与职责。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用 √不适用

二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用 √不适用

三、 股东大会情况简介

会议届次	召开日期	决议刊登的指定网站的查询索引	决议刊登的披露日期	会议决议
2023年第一次临时股东大会	2023年2月27日	上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）公告编号：2023-008	2023年2月28日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况
2022年年度股东大会	2023年5月18日	上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）公告编号：2023-029	2023年5月19日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况
2023年第二次临时股东大会	2023年9月26日	上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）公告编号：2023-054	2023年9月27日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

√适用 □不适用

报告期内，公司共召开三次股东大会。相关股东大会的召集和召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、表决程序等均符合有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定，会议决议合法有效。

四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用 √不适用

五、 红筹架构公司治理情况

□适用 √不适用

六、 董事、监事和高级管理人员的情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位：股

姓名	职务	性别	年龄	任期起始日期	任期终止日期	年初持股数	年末持股数	年度内股份增减变动量	增减变动原因	报告期内从公司获得的税前报酬总额（万元）	是否在公司关联方获取报酬
陈金章	董事长	男	61	2015-08-31	2024-11-21	13,611,623	19,056,272	5,444,649	2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本	0	是
CHUN-LIN CHEN	董事、总经理、核心技术人员	男	62	2015-08-31	2024-11-21	2,870,493	4,042,210	1,171,717	股权激励、2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本	92.50	否
林长青	董事	男	53	2015-08-31	2024-11-21	5,209,753	5,473,654	263,901	2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本、二级市场买卖	0	是
陈国兴	董事	男	53	2015-08-31	2024-11-21	4,632,253	4,875,154	242,901	2022年度权益分派方案实施	0	是

									资本公积转增股本、二级市场买卖
蔡金娜	董事、副总经理	女	60	2021-11-22	2024-11-21	15,604	31,053	15,449	股权激励、2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本	86.14	否
赖卫东	独立董事	男	66	2021-11-22	2024-11-21	0	0	0	无	12.00	否
马大为	独立董事	男	61	2021-11-22	2024-11-21	0	0	0	无	12.00	否
许金叶	独立董事	男	56	2018-11-13	2024-11-21	0	0	0	无	12.00	否
曾宪成	监事会主席、职工代表监事	男	43	2019-04-22	2024-11-21	0	0	0	无	76.08	否
金伟春	监事	男	52	2016-08-01	2024-11-21	0	0	0	无	0	是
王磊	职工代表监事	男	25	2021-11-22	2024-11-21	0	0	0	无	14.11	否
刘彬彬	财务总监	女	47	2016-12-10	2024-11-21	8,884	20,730	11,846	股权激励、2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本	63.36	否
薛超	董事会秘书	男	42	2021-11-22	2024-11-21	1,820	4,246	2,426	股权激励、2022年度	50.40	否

									权益分派方案实施资本公积转增股本
彭双清	首席科学官、核心技术人员	男	62	2017-06-01	2026-05-31	31,447	44,974	13,527	股权激励、2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本、二级市场买卖	90.98	否
徐永梅	新技术开发部副总裁、核心技术人员	女	51	2010-02-18	2025-02-17	5,076	16,582	11,506	股权激励、2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本	79.20	否
李志刚	化学部副总裁、核心技术人员	男	47	2015-08-25	2024-08-24	7,024	15,457	8,433	股权激励、2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本、二级市场买卖	89.26	否
张晓冬（离任）	副总经理	男	50	2021-11-22	2023-3-31	8,784	12,298	3,514	2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本	16.42	否

XUEDONG DAI（离任）	副总经理	男	54	2021-11-22	2023-12-15	0	0	0	无	182.43	否
马兴泉（离任）	副总经理	男	52	2021-11-22	2024-3-15	8,652	20,189	11,537	股权激励、2022年度权益分派方案实施资本公积转增股本	118.68	否
合计	/	/	/	/	/	26,411,413	33,612,819	7,201,406	/	995.55	/

注：1、报告期内，公司董事林长青先生、陈国兴先生因自身资金需求，分别减持1,300,000股和1,150,000股公司股票。核心技术人员彭双清先生、李志刚先生因自身资金需求，分别减持28,711股和2,000股公司股票。

2、张晓冬先生因个人工作原因，于2023年3月31日辞去公司副总经理职务；XUEDONG DAI先生因个人原因，于2023年12月15日辞去公司副总经理职务；马兴泉先生因个人工作原因，于2024年3月15日辞去公司副总经理职务。

姓名	主要工作经历
陈金章	2001年6月创办南京长江医院集团有限公司任董事长；2004年2月出资创建美迪西有限任董事长；2005年12月创办上海鑫玺源投资管理集团有限公司任董事长。现任公司董事长。
CHUN-LIN CHEN	曾担任美国帕克休斯癌症中心药学系主任，美国福泰药物公司非临床药物评估部首席科学家，在医药研发领域具有丰富经验。2004年2月创办美迪西有限任董事、总经理，2008年2月创办美迪西普亚任董事长。现任公司董事、总经理。CHUN-LIN CHEN先生现担任上海药理学会药物代谢专业委员会委员、上海市浦东新区生物产业行业协会理事、中国药理学会药物代谢专业委员会委员等职务，同时还受聘为中国药科大学生命科学院客座教授，2021年9月当选俄罗斯自然科学院外籍正式院士。
陈国兴	2003年7月至2020年12月创办美迪亚投资并担任执行董事；2011年3月至今在艺星医疗美容集团股份有限公司任董事长。现任公司董事。
林长青	2002年11月创办苏州苏城医院有限公司并担任执行董事。现任公司董事。
蔡金娜	博士期间曾在日本富山医科药科大学和汉药研究所资源开发部参与合作研究，曾于中科院上海药物所博士后流动站工作，有30余年中药新药和化学药产品开发研究、管理和市场开拓经验。2008年7月加入美迪西，历任公司CMC部执行主任，商务发展部副总裁，首席商务官。现任公司董事、副总经理、首席商务官。
赖卫东	历任江西师范大学教师，江西省人民政府外事办公室干部，中欧国际工商学院副主任。现任中欧国际工商学院高管教育部高级顾问、公司独立董事。
马大为	历任中国科学院上海有机化学研究所助理研究员，美国匹兹堡大学和梅奥诊所博士后。2019年当选为中国科学院院士，现任中国科学

	院上海有机化学研究所研究员、学术委员会主任、公司独立董事。
许金叶	1997年9月至2005年4月在福州大学管理学院任教；2005年5月至今在上海大学管理学院担任副教授。现任公司独立董事。
曾宪成	2010年7月至2013年4月在国家上海新药安全评价研究中心任专题负责人，2013年4月至今在公司任职，现任公司监事会主席、临床前毒理研究部副总裁。
金伟春	2012年12月至今在深圳人合资本管理有限公司担任执行董事。现任公司监事。
王磊	2017年5月至今在公司任职，现任公司监事、EHS专员
刘彬彬	2000年2月至2007年4月在龙口新龙食油有限公司历任成本会计、总账会计、财务部副经理，2007年9月至2008年11月在泽洋投资咨询（上海）有限公司担任投资部项目经理，2008年12月至2016年8月在上海鑫玺源投资管理集团有限公司担任财务总监，2016年9月加入公司，2016年12月至今，在公司担任财务总监，2021年11月至今兼任公司运营副总裁。
薛超	曾任上海数据港股份有限公司证券事务代表，2017年3月加入美迪西，现任公司董事会秘书。
彭双清	曾任国家北京药物安全评价研究中心主任、解放军疾控所毒理学评价研究中心主任、国家食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学品审评专家、中国毒理学会副理事长，中国环境诱变剂学会常务理事。承担国家GLP技术平台建设，主持与承担国家科研课题数十项,包括973课题、863计划项目及国家“重大新药创制”科技专项等。现任公司首席科学官。
徐永梅	曾在瑞典斯德哥尔摩大学从事博士后研究工作，现任新技术开发部副总裁。
李志刚	曾任职于桑迪亚医药技术（上海）有限责任公司，现任公司化学部副总裁。
张晓冬（离任）	曾担任第二军医大学卫生毒理学教研室（第二军医大学药物安全性评价中心）副主任，在医药研发领域具有丰富经验。2017年7月加入美迪西，曾任公司副总经理、临床前研究部副总裁兼机构负责人，2023年3月离任。
XUEDONG DAI（离任）	曾任葛兰素史克（上海）医药研发有限公司、辉源生物科技（上海）有限公司、强生（中国）投资有限公司杨森（中国）研发中心等公司高级管理职务，2021年6月加入美迪西，曾任公司副总经理、国际研发服务部执行副总裁，2023年12月离任。
马兴泉（离任）	曾任美国斯克利普斯研究所(TSRI)副研究员,美国国家卫生研究总署(NIH)访问学者。2018年7月加入美迪西，曾任公司副总经理、化学部高级副总裁、化学部负责人，2024年3月离任。

其它情况说明

□适用 √不适用

(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1. 在股东单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名	股东单位名称	在股东单位担任的职务	任期起始日期	任期终止日期
CHUN-LIN CHEN	美国美迪西	董事	2003年8月	-
金伟春	人合厚丰	执行事务合伙人委派代表	2016年4月	-
金伟春	人合厚信	执行事务合伙人委派代表	2016年3月	-
在股东单位任职情况的说明	股东人合厚丰、人合厚信均由深圳人合资本管理有限公司担任普通合伙人，金伟春担任执行事务合伙人委派代表。

2. 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名	其他单位名称	在其他单位担任的职务	任期起始日期	任期终止日期
陈金章	苏州苏城医院有限公司	监事	2004年3月	2023年1月
陈金章	江苏超越广告有限公司	执行董事	2001年8月	-
陈金章	江苏科威医疗发展有限公司	董事	1999年4月	-
陈金章	上海鑫玺源投资管理集团有限公司	执行董事	2005年12月	-
陈金章	重庆鑫玺源实业有限公司	执行董事兼总经理	2015年12月	-
陈金章	上海首大投资管理有限公司	执行董事	2003年4月	-
陈金章	仁品控股有限责任公司	监事	2015年8月	-
CHUN-LIN CHEN	南京晨济恩医药科技有限公司	执行董事	2016年11月	-
CHUN-LIN CHEN	中国药科大学	客座教授	2009年5月	-
CHUN-LIN CHEN	美迪西普胜医药科技（上海）有限公司	执行董事	2019年7月	-
CHUN-LIN CHEN	美迪西普亚医药科技（上海）有限公司	董事、董事长	2015年4月	-
CHUN-LIN CHEN	美迪西普晖医药科技（上海）有限公司	执行董事	2020年8月	-
CHUN-LIN CHEN	美迪西普瑞生物医药科技（上海）有限公司	执行董事	2022年3月	-
CHUN-LIN CHEN	美迪西生物医药（杭州）有限公司	执行董事兼总经理	2022年4月	-
CHUN-LIN CHEN	上海普憬生物技术有限公司	执行董事、总经理	2023年6月	-
CHUN-LIN CHEN	MEDICILON INCORPORATED	董事	2003年8月
CHUN-LIN CHEN	MEDICILON USA CORP	董事	2022年7月
陈国兴	艺星医疗美容集团股份有限公司	董事长	2011年3月	-
陈国兴	北京中研东方国际医学研究院	总经理	2004年9月	-

陈国兴	海南佳娜实业投资有限公司	董事	2000年1月	-
林长青	苏州苏城医院有限公司	执行董事	2004年4月	-
林长青	苏州市崎佳实业有限公司	执行董事	2009年7月	-
林长青	浙江三角洲实业有限公司	董事长	2016年6月	-
林长青	上海美贝生物科技有限公司	执行董事	2015年5月	-
林长青	苏州联合汇力投资中心（有限合伙）	执行事务合伙人	2016年11月	2024年4月-
林长青	苏州联合汇智创业投资中心（有限合伙）	执行事务合伙人	2015年11月	-
林长青	苏州美贝尔品牌管理有限公司	执行董事	2016年1月	2024年1月
林长青	上海中复投资管理有限公司	董事	2008年2月	-
林长青	苏州宏迪企业管理有限公司	监事	2021年9月	2024年4月
林长青	上海中超投资管理有限公司	监事	2021年8月	-
金伟春	深圳人合资本管理有限公司	执行董事、总经理	2012年12月	-
金伟春	新余人合安瑞投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2015年10月	-
金伟春	宿迁华元兴盛投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2012年6月	-
金伟春	宿迁人合安康投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2014年6月	-
金伟春	宁波人合安润投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2014年9月	-
金伟春	新余人合安华投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2015年11月	-
金伟春	新余人合创新投资管理中心（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2016年1月	-
金伟春	新余人合厚实投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2016年4月	-
金伟春	新余人合厚乾投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2016年12月	-
金伟春	珠海人合春天投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2017年4月	-
金伟春	珠海中合人合一号股权投资基金合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2017年10月	-
金伟春	珠海人合春雨股权投资基金合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2018年7月	-
金伟春	新余人合春润投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2020年3月	-
金伟春	嘉兴人合嘉瑞股权投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2021年5月	-
金伟春	新余人合瑞谷投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2021年10月	-
金伟春	新余人合瑞云投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2021年12月	-
金伟春	新余人合瑞霞投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2021年12月	-
金伟春	深圳东方人合股权投资基金管理有限公司	董事长、总经理	2014年7月	-

金伟春	深圳人合盛世投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2018年5月	-
金伟春	北京百迈客生物科技有限公司	董事	2015年6月	-
金伟春	上海人人游戏科技发展股份有限公司	董事	2016年4月	2023年1月
金伟春	华夏天元（上海）股权投资管理有限公司	执行董事兼总经理	2011年10月	-
金伟春	昆宇电源股份有限公司	监事	2021年5月	2024年3月
金伟春	仙桃人合嘉泽股权投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2022年4月	-
金伟春	仙桃人合嘉润创业投资基金合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2023年2月	-
金伟春	广东广钠新材科技有限公司	董事	2023年8月	-
金伟春	陕西江帆圭智新材料有限公司	董事	2024年3月	-
金伟春	仙桃市人合之春商务咨询有限公司	执行董事	2023年1月	-
金伟春	新余人合氢禾创业投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2023年5月	-
马大为	上海科恩泰生物医药科技有限公司	董事长、总经理	2021年8月	2023年8月
马大为	上海科恩泰生物医药科技有限公司	董事	2023年8月	-
马大为	上海陟铭企业管理合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人	2021年6月	2023年9月
马大为	浙江中科创越药业有限公司	董事长	2021年11月	2023年7月
马大为	浙江中科创越药业有限公司	董事	2023年7月	-
马大为	光谷朗盛（武汉）医药有限公司	董事	2017年8月	-
马大为	台州市黄岩创越投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人	2021年11月	2023年7月
马大为	上海维申医药有限公司	董事	2019年12月	-
赖卫东	上海科泰电源股份有限公司	独立董事	2020年11月	2026年12月
赖卫东	中欧国际工商学院	高管教育高级顾问	2020年12月	-
许金叶	上海王道财务咨询有限公司	监事	2009年1月	-
许金叶	福建凤竹纺织科技股份有限公司	独立董事	2019年4月	-
许金叶	上海善坛缘文化发展有限公司	监事	2020年5月	-
许金叶	上海艾克森股份有限公司	独立董事	2020年9月	-
许金叶	江苏东方盛虹股份有限公司	独立董事	2022年3月	-
许金叶	科华控股股份有限公司	独立董事	2021年2月	2023年10月
刘彬彬	上海则慧企业管理中心（有限合伙）	执行事务合伙人	2017年9月	2023年4月
在其他单位任职情况的说明	-

(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序	根据公司章程规定，董事、监事的薪酬方案由董事会或监事会通过后提交股东大会批准后执行；高级管理人员的薪酬方案由董事会批准后执行。
董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避	否
薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董事、监事、高级管理人员报酬事项发表建议的具体情况	公司薪酬与考核委员会审议通过《关于公司董事薪酬方案的议案》《关于公司高级管理人员薪酬方案的议案》，不存在否决议案的情况。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据	报告期内，公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬组成如下：在公司任职的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬主要由基本工资、福利津贴和年终奖金组成；独立董事薪酬主要为独立董事津贴；未在公司担任管理层职务的非独立董事及股东代表监事不领取薪酬或津贴。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况	本报告期内，公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付与 公司披露的情况一致。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计	736.11
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计	259.44

(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用 □不适用

姓名	担任的职务	变动情形	变动原因
张晓冬	副总经理	离任	个人原因
XUEDONG DAI	副总经理	离任	个人原因
马兴泉	副总经理	离任	个人原因

(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

七、 报告期内召开的董事会有关情况

会议届次	召开日期	会议决议
第三届董事会第十三次会议	2023年2月10日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况
第三届董事会第十四次会议	2023年2月27日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况
第三届董事会第十五次会议	2023年4月25日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况
第三届董事会第十六次会议	2023年8月25日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况
第三届董事会第十七次会议	2023年9月7日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况

第三届董事会第十八次会议	2023年10月30日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况
第三届董事会第十九次会议	2023年11月13日	各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况

八、 董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

董事 姓名	是否独立董事	参加董事会情况						参加股东大会情况
		本年应参加董事会次数	亲自出席次数	以通讯方式参加次数	委托出席次数	缺席 次数	是否连续两次未亲自参加会议	出席股东大会的次数
陈金章	否	7	7	4	0	0	否	3
CHUN-LIN CHEN	否	7	7	4	0	0	否	3
林长青	否	7	7	6	0	0	否	3
陈国兴	否	7	7	6	0	0	否	3
蔡金娜	否	7	7	5	0	0	否	3
马大为	是	7	7	7	0	0	否	2
赖卫东	是	7	7	7	0	0	否	3
许金叶	是	7	7	5	0	0	否	3

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用 √不适用

年内召开董事会会议次数	7
其中：现场会议次数	0
通讯方式召开会议次数	4
现场结合通讯方式召开会议次数	3

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

九、 董事会下设专门委员会情况

√适用 □不适用

(一) 董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别	成员姓名
审计委员会	许金叶、赖卫东、陈国兴
提名委员会	马大为、赖卫东、陈金章
薪酬与考核委员会	赖卫东、许金叶、CHUN-LIN CHEN
战略委员会	陈金章、赖卫东、CHUN-LIN CHEN

(二) 报告期内审计委员会召开4次会议

召开日期	会议内容	重要意见和建议	其他履行职责情况
2023年4月25日	1、审议通过《关于公司<董事会审计委员会2022年度履职情况报告>的议案》2、审议通过《关于公司<2022年度财务决算报告>的议案》3、审议通过《关于公司2022年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》4、审议通过《关于公司<2022年年度报告>及摘要的议案》5、审议通过《关于公司<2023年第一季度报告>的议案》6、审议通过《关于聘任公司2023年度审计机构及内控审计机构的议案》7、审议通过《关于公司<2022年度内部控制评价报告>的议案》8、审议通过《关于预计2023年度日常关联交易的议案》	审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将议案提交董事会审议。	无
2023年8月25日	审议通过《关于公司<2023年半年度报告>及摘要的议案》	审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将议案提交董事会审议。	无
2023年10月30日	审议通过《关于公司<2023年第三季度报告>的议案》	审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将议案提交董事会审议。	无
2023年12月15日	讨论公司2023年度审计计划及预审工作开展情况	审计委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，充分沟通讨论了公司2023年度审计计划及策略、重点风险领域、主要关注事项、工作时间安排及预审工作进展情况。	无

(三) 报告期内提名委员会召开1次会议

召开日期	会议内容	重要意见和建议	其他履行职责情况
2023年4月25日	根据公司经营活动情况、资产规模和股权结构对董事会和高级管理层的规模和构成进行分析讨论。

提名委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会提名委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，对董事会和高级管理层的规模和构成进行分析讨论。

无

(四) 报告期内薪酬与考核委员会召开1次会议

召开日期	会议内容	重要意见和建议	其他履行职责情况
2023年4月25日	1、审议通过《关于公司董事薪酬方案的议案》2、审议通过《关于公司高级管理人员薪酬方案的议案》	薪酬与考核委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会薪酬与考核委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将议案提交董事会审议。	无

(五) 报告期内战略委员会召开3次会议

召开日期	会议内容	重要意见和建议	其他履行职责情况
2023年2月10日	审议通过《关于延长公司2022年度向特定对象发行A股股票股东大会决议有效期的议案》	战略委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会战略委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将议案提交董事会审议。	无
2023年4月25日	1、审议通过《关于公司<2022年度董事会工作报告>的议案》2、审议通过《关于公司<2022年度总经理工作报告>的议案》	战略委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会战略委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将议案提交董事会审议。	无
2023年8月25日	1、审议通过《关于调整募集资金投资项目拟投入募集资金金额的议案》2、审议通过《关于使用募集资金向全资子公司实缴注册资本及提供借款以实施募投项目的议案》	战略委员会严格按照《公司法》《公司章程》《董事会战略委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将议案提交董事会审议。	无

(六) 存在异议事项的具体情况

□适用 √不适用

十、 监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量	1,042
主要子公司在职员工的数量	1,558
在职员工的数量合计	2,600
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数	0
专业构成
专业构成类别	专业构成人数
生产人员	0
销售人员	116

技术人员	2,235
财务人员	32
行政人员	217
合计	2,600
教育程度
教育程度类别	数量（人）
博士	74
硕士	699
本科	1,331
大专	343
其他	153
合计	2,600

(二) 薪酬政策

√适用 □不适用

公司注重对人力资源的培育和科学管理，实施优秀专业人才和复合型管理人才的人才战略。通过健全公司三大业务板块的人才引进、培养、激励机制，从薪酬、奖励、保障等方面留住人才。公司将在保持薪酬制度稳定的基础上根据行业整体薪酬水平的变化情况以及公司经营发展情况，逐步优化公司的薪酬机制，保持公司的薪酬行业竞争力，通过制定多层次的激励机制、与员工共享公司发展成果，建立公平有效的绩效考核与晋升机制、为员工自我成长及职业荣誉创造条件，改善员工福利待遇，为员工提供良好的工作生活条件等方式，提升员工、特别是核心团队人员凝聚力及稳定性。

(三) 培训计划

√适用 □不适用

公司注重人才培养和人力资本投入，为员工提供可持续发展的机会和空间。根据公司经营发展需要和员工培训需求，提供一系列的培训，为员工可持续发展创造条件和机会。

新员工入职培训体系：该课程分为公司层面的发展历程、企业文化、规章制度类培训和部门层面的通用技术类培训，使每一位具备不同工作经历、文化背景、思维方式的新员工尽早适应工作环境，融入到员工队伍中，更快地进入工作状态。同时，用人部门为新入职员工培训从事本岗位所需要的专业知识、操作技能及工作流程；为新人指定导师，跟踪、协助新人的日常工作，协助新员工尽快熟悉工作环境，掌握本岗位所需的工作要求。

在职岗位培训体系：针对在岗员工的岗位职责、专业技能、业务流程等进行强化培训，以使员工在充分掌握理论知识的基础上,在工作实践中不断提高个人的岗位技能。

管理技能培训体系：公司抓好流程管理优化工作，持续加强各部门各岗位的流程运行培训，使员工充分认识严格执行流程管理规定的重要性，从认知上转变传统观念，熟练掌握工作流程，快速地完成工作任务。在推进流程管理实施的同时，将5S管理的检查考核工作按标准规范重新进行，通过狠抓流程化运作、内控制度执行，工作标准执行、岗位职责落实，力推公司综合管理迈上新水平。

公司将继续实施“以人为本”的发展战略，公司将继续强化校企合作和实验实习基地建设，加强行业协会及专业智库资源的引进，打造“学历教育+在线学习+职业培训”三位一体的平台，构建研发人员开发、培养、利用的新模式。同时，公司推出“研发技术实践研讨会”、“研发管理培训生”和“Mini-MBA”项目，加强中、高级研发人员和管理人员的储备。公司将通过多种方式积极引进多元化的高素质人才，强化培训提高员工整体素质，完善绩效考核体系和人才激励机制,适时推出股权激励计划，激发团队积极性。

未来，公司也将根据实际发展需求不断优化课程内容和人才发展体系，为培训体系提供更丰富多样化的形式，为公司培育优秀人才提供有力的后备保障。

(四) 劳务外包情况

√适用 □不适用

劳务外包的工时总数	262,343.60小时
劳务外包支付的报酬总额	8,060,954.95元

十二、 利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

公司重视股东回报，根据中国证监会的相关规定，在《公司章程》中明确了公司的利润分配政策，《公司章程》利润分配相关条款明确规定了利润分配原则与方式特别是决策程序和调整机制以及公司现金分红的比例及期间间隔、现金分红的具体条件、发放股票股利的条件等，现有分红政策充分保护了中小投资者的合法权益。报告期内该政策无调整。

公司2023年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余的未分配利润滚存至下一年度。公司2023年度以集中竞价交易方式回购公司股份的金额为19,988,695.81元（不含印花税、交易佣金等交易费用），以回购方式实现了对投资者的权益回报。

本次利润分配预案已经公司第三届董事会第二十次会议以及第三届监事会第十八次会议审议通过，尚需提交公司2023年年度股东大会审议。

(二) 现金分红政策的专项说明

√适用 □不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求	√是 □否
分红标准和比例是否明确和清晰	√是 □否
相关的决策程序和机制是否完备	√是 □否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用	√是 □否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护	√是 □否

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应

当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用 √不适用

(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

每10股送红股数（股）	0
每10股派息数（元）（含税）	0
每10股转增数（股）	0
现金分红金额（含税）	0
分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润	-33,210,603.10
占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率（%）	/
以现金方式回购股份计入现金分红的金额	19,988,695.81
合计分红金额（含税）	19,988,695.81
合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率（%）	/

十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 股权激励总体情况

√适用 □不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元 币种:人民币

计划名称	激励方式	标的股票数量	标的股票数量占比(%)	激励对象人数	激励对象人数占比(%)	授予标的股票价格
上海美迪西生物医药股份有限公司2020年限制性股票激励计划	第二类限制性股票	400,000	0.65	63	3.83	88.52
上海美迪西生物医药股份有限公司2021年限制性股票激励计划	第二类限制性股票	275,197	0.44	360	18.27	298.56

注：1、标的股票数量占比为标的股票占授予时公司总股本的比例；

2、激励对象人数为当期股权激励授予的人数，各期股权激励的激励对象存在重复；

3、激励对象人数占比为激励对象人数占授予时公司总人数的比例。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用 □不适用

单位：股

计划名称	年初已授予股权激励数量	报告期新授予股权激励数量	报告期内可归属/行权/解锁数量	报告期内已归属/行权/解锁数量	授予价格/行权价格（元）	期末已获授予股权激励数量	期末已获归属/行权/解锁股份数量
上海美迪西生物医药股份有限公司2020年限制性股票激励计划	784,000	0	182,861	159,341	43.86	784,000	462,727
上海美迪西生物医药股份有限公司2021年限制性股票激励计划	539,386	0	0	0	0	0	0

注：1、授予价格与数量为因权益分派调整后的价格与数量。

2、公司终止实施2021年限制性股票激励计划，同时一并终止与之配套的《公司2021年限制性股票激励计划》《公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法》等文件，已授予但尚未归属的第二类限制性股票全部作废。详情请查阅公司2023年4月26日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及相关指定媒体披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于终止实施2021年限制性股票激励计划的公告》（公告编号：2023-023）。

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

计划名称	报告期内公司层面考核指标完成情况	报告期确认的股份支付费用
上海美迪西生物医药股份有限公司2020年限制性股票激励计划	已达到目标值	2,755,082.09
合计	/	2,755,082.09

(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用 □不适用

事项概述	查询索引
公司于2023年4月25日召开第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十三次会议，审议通过了《关于终止实施2021年限制性股票激励计划的议案》	详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）公告编号：2023-023
公司于2023年12月5日完成2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属的股份登记手续，归属股票于2023年12月12日上市流通	详见上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）公告编号：2023-072

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

√适用 □不适用

单位:股

姓名	职务	年初已获授予限制性股票数量	报告期新授予限制性股票数量	限制性股票的授予价格（元）	报告期内可归属数量	报告期内已归属数量	期末已获授予限制性股票数量	报告期末市价（元）
CHUN-LIN CHEN	董事、高级管理人员、核心技术人员	58,800	0	43.86	23,520	23,520	58,800	68.38
蔡金娜	董事、高级管理人员	72,018	0	43.86	9,207	9,207	23,018	68.38
刘彬彬	高级管理人员	20,729	0	43.86	8,292	8,292	20,729	68.38

薛超	高级管理人员	8,165	0	43.86	1,698	1,698	4,245	68.38
彭双清	核心技术人员	109,309	0	43.86	35,884	35,884	89,709	68.38
徐永梅	核心技术人员	39,371	0	43.86	9,476	9,476	23,691	68.38
李志刚	核心技术人员	36,738	0	43.86	8,423	8,423	21,058	68.38
马兴泉	原高级管理人员	49,590	0	43.86	8,076	8,076	20,190	68.38
合计	/	394,720	0	/	104,576	104,576	261,440	/

注：授予价格与数量为因权益分派调整后的价格与数量。

(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司根据《上海美迪西生物医药股份有限公司董事会薪酬与考核委员会工作细则》和《绩效考核管理制度》等制度的规定结合公司整体经营情况和各项指标的完成情况，通过多种立体指标体系来对高级管理人员进行考核。

十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用 □不适用

报告期内，公司针对自身实际情况对《公司章程》及《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《对外担保管理制度》《董事、监事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度》进行了修订并持续开展内部控制建设和优化改进。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

十五、 报告期内对子公司的管理控制情况

√适用 □不适用

公司拥有八家全资子公司美迪西普亚、美迪西普胜、美迪西普晖、美迪西普瑞、美迪西杭州、MEDICILON USA CORP、上海逐耀医药科技有限公司、上海普憬生物技术有限公司。八家子公司的财务管理、经营决策、人事管理均受母公司美迪西监督管理。八家子公司的重大事项报告、信息披露管理、关联交易管理等事项需严格遵守公司的《信息披露管理办法》《关联交易管理办法》等规章制度的要求。此外，公司定期对子公司实施审计监督。

十六、 内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

内容详见公司于2024年4月24日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司2023年度内部控制评价报告》《上海美迪西生物医药股份有限公司2023年度内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况

无。

十八、 其他

□适用 √不适用

第五节 环境、社会责任和其他公司治理

一、 董事会有关ESG情况的声明

公司董事会高度重视并开展ESG相关工作，为提升公司治理、促进环境保护绿色发展并承担企业的社会责任，公司将ESG理念融入到公司的企业文化建设中，积极推进公司的可持续发展。公司高度重视环境保护，在日常生产经营中严格遵守国家相关环保法律法规，不断完善环保治理措施，维持公司的长期可持续发展。公司高度重视社会责任，积极履行企业社会责任，努力创造和谐社会关系，助力社会责任工作不断向前推进。公司高度重视员工职业健康管理，公司始终坚信职业健康和安全生产的良好管理是企业生存的前提，公司不断完善职业健康管理，关心员工健康，持续改善劳动条件、劳动防护措施。公司高度重视企业治理，建立并持续完善现代企业治理结构，不断完善股东大会、董事会、监事会和管理层的运行机制。

二、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制	是
报告期内投入环保资金（单位：万元）	1,210.17

(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

√是 □否

1. 排污信息

√适用 □不适用

公司及子公司美迪西普晖属于上海市生态环境局公布的2023年环境监管重点单位名录之环境风险重点监控单位，具体情况如下：

公司或子公司名称	主要污染物及特征污染物的名称	排放方式	排放口数量	排放口分布情况	排放浓度	执行的污染物排放标准	排放总量（吨、t）	核定的排放总量	超标排放情况
上海美迪西生物医药股份有限公司、美迪西普晖医药科技（上海）有限公司	实验室废液	收集交给有资质第三方处置	不适用	不适用	不适用	不适用	2508.154	不适用	无
	实验室废弃物	收集交给有资质第三方处置	不适用	不适用	不适用	不适用	306.665	不适用	无
	前道清洗废水	收集交给有资质第三方处置	不适用	不适用	不适用	不适用	171.581	不适用	无
	报废试剂	收集交给有资质第三方处置	不适用	不适用	不适用	不适用	0.500	不适用	无
	废活性炭	收集交给有资质第三方处置	不适用	不适用	不适用	不适用	0.631	不适用	无
	医废废物	收集交给有资质第三方处置	不适用	不适用	不适用	不适用	32.635	不适用	无

2. 防治污染设施的建设和运行情况

√适用 □不适用

公司及所属公司为临床前CRO行业，属于“科学研究和技术服务业”，营运过程及服务流程与医药制造企业有显著区别，不属于重污染行业。

公司营运过程中产生的主要污染因素包括废水、废气、固体废弃物和噪声。公司已建立相关环保及污染物管理的制度，如废弃物管理程序、水污染控制程序、大气污染控制程序等。公司环

保设施运行正常，对于自身无处理能力的污染物已委托具备资质的第三方单位进行处理。公司营运过程中针对污染物采取的处理设施和措施如下：

① 污水治理方面：

公司营运过程中会产生化学药研发试验废水（后道清洗废水）、动物废水、生活废水，其他辅助设备废水（纯水废水、冷冻废水等）。废水处理设施包括化学废水处理站、生物废水处理站、化粪池等，化学废水预处理设施与生物废物预处理设施各自独立，废水处理工艺采用生化氧化污水处理工艺，生物废物站后道工序增加消毒处理。化学药研发试验废水经二级生化处理后到达《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）中表2三级标准，动物废水经二级生化、消毒处理后到达《生物制药行业污染物排放标准》（DB31/373-2010）中的生物医药研发机构的间接排放限值，生活污水及实验室冷却水经简单预处理后，可达到《上海市污水综合排放标准（DB31/199-2018）》中的三级标准后纳入市政污水管道排放。处理后的化学药研发试验废水（后道清洗废水）和动物废水与生活废水，其他辅助设备废水一起经格栅池纳入市政污水管道排放，各基地总排口废水年度检测项目的数值均符合当地的排放标准要求。实验器皿清洗废水（前道清洗废水）不排入废水系统，而是集中收集在废液桶中按照固体危险废物（前道清洗废水）处置。

② 废气处理方面：

公司营运过程中会因试剂挥发、动物饲养、实验分析等环节产生废气。化学实验室、分析实验室运行过程中试剂挥发产生的废气经管道收集进入活性炭吸附装置，后高空排放；生物实验室（动物房、细胞房、生物实验室）产生的废气经过高效过滤网过滤后，进入排气管道收集或活性炭吸附装置（其中南汇基地3号楼的顶层设置了3套光催化活性炭一体机用于处理动物饲养、实验过程中产生的废气），后高空排放。现所有基地的废气排放口，污染物排放浓度监测结果均符合《制药工业大气污染物排放标准》（DB31/310005-2021）、《恶臭污染物综合排放标准》（DB31/1025-2016）、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）的标准。

③ 固体废弃物处理方面：

公司营运过程中产生的固体废弃物是危险固体废弃物、一般固体废弃物、生活垃圾。危险固体废弃物包括实验室废液、实验室废弃物、前道清洗废水、报废试剂、废活性炭和医疗废物；一般固体废物包括动物尸体和一般包装物；生活垃圾。公司设置了专用堆放场所，分类收集废物。危险固体废弃物委托有《危险废物经营许可证》资质的单位进行处理；动物尸体委托无害化处置中心处理；一般工业废物委托具有资源再生资质的公司收集处置；生活垃圾经收集后，委托环卫部门进行处理。

④ 噪声处理方面：

公司运过程中的实验设备、排风机、空调机组等会产生噪声。公司首先选择低噪声的设备，设备安装时底部安装减震降噪装置、或采用建筑隔声的措施，使厂界内与厂界的噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）的相关要求。

3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用 □不适用

序号	验收区域/项目	验收单位	批准文号	验收日期
1	上海美迪西生物医药股份有限公司（川沙）	上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局	沪浦环保竣工决字[2009]第64号	2009.4.23
2	上海美迪西生物医药股份有限公司（张江）	上海市环境保护局	沪环保许辐[2017]8号	2017.1.13
3	上海美迪西生物医药股份有限公司（张江）	上海市环境保护局	沪环保许辐[2017]9号	2017.1.13
4	上海美迪西生物医药股份有限公司（张江）	自主验收	/	2020.1.20
5	关于上海美迪西生物医药股份有限公司调整环境报告表的审批意见	上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局	沪浦环保许评[2019]135号	2019.3.25

6	上海美迪西生物医药股份有限公司（南汇第一阶段）	自主验收	/	2019.6.11
7	上海美迪西生物医药股份有限公司（南汇第二阶段）	自主验收	/	2021.1.28
8	上海美迪西生物医药股份有限公司（南汇第三阶段）	自主验收	/	2021.9.28
9	上海美迪西生物医药股份有限公司（南汇第四阶段）	自主验收	/	2022.3.24
10	上海美迪西生物医药股份有限公司（南汇第五阶段）	自主验收	/	2021.11.25
11	美迪西生物医药（杭州）有限公司项目	杭州市生态环境局	萧环建[2022]124号	2022.8.25
12	上海美迪西生物医药股份有限公司（张江）	上海市浦东新区生态环境局	沪浦环保评[2023]64号	2023.3.20
13	美迪西生物医药（杭州）有限公司项目	自主验收	/	2023.4.18
14	上海美迪西生物医药股份有限公司（张江）	自主验收	/	2023.10.13

4. 突发环境事件应急预案

√适用 □不适用

上海美迪西生物医药股份有限公司已按《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》《上海市实施“企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)”的若干规定》《上海市企业突发环境事件风险评估报告编制指南(试行)》及杭州萧山区的要求，编制全厂的环境风险评估报告，在此基础上按照《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行）》编制环境应急预案，并组织了演练。

5. 环境自行监测方案

√适用 □不适用

监测开展方式	手工监测废水、废气、噪声
	废水监测频次：1次/季度
	废气监测频次：2次/年或1次/年
	噪声监测频次：1次/季度
监测委托单位	第三方检测：上海汇环环境检测有限公司

6. 其他应当公开的环境信息

□适用 √不适用

(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

无

(三) 资源能耗及排放物信息

√适用 □不适用

公司的主营业务临床前CRO 属于“科学研究和技术服务业”，经营过程及服务流程与医药制造企业有显著区别，不属于重污染行业。

1.温室气体排放情况

□适用 √不适用

2.能源资源消耗情况

√适用 □不适用

公司日常经营涉及的能源消耗主要为一般性的水、电及燃气。报告期内，公司电力、水、燃气的具体耗用情况如下：

类别	报告期	数量（万度）	金额（万元）	单价（元/度）
电力	2023年度	4,366.13	4,108.62	0.94
类别	报告期	数量（万立方米）	金额（万元）	单价（元/立方米）
水	2023年度	20.70	107.56	5.19
类别	报告期	数量（万立方米）	金额（万元）	单价（元/立方米）
燃气	2023年度	167.58	823.47	4.91

3.废弃物与污染物排放情况

√适用 □不适用

具体内容详见本节“二、环境信息情况”“（一）是否属于环境保护部门公布的重点排污单位”。

公司环保管理制度等情况

√适用 □不适用

为确保环境管理工作的有序开展，公司根据上海市的环境保护法律法规要求，建立了环境管理体系。在“遵规守法、防治污染、节能降耗、和谐发展”的环境保护方针下，公司制定了《噪音污染控制程序》《水污染控制程序》《大气污染控制程序》《废弃物管理程序》《事故分类和处理制度》等一系列的环保相关制度，公司设立了健康与安全（EHS）管理部门负责指导、检查、督促各部门环境保护工作的开展。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施	是
减少排放二氧化碳当量（单位：吨）	-
减碳措施类型（如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等）	1、公司在实验室供暖、排风原有设施的基础总结经验，在保障实验安全操作通风的前提下，优化南汇新建实验室的暖通设计，改造通风橱的供风方式，降低实验室的供暖有电能耗。 2、公司宣传号召全体员工，节约用纸、节约用电，减少碳排放。 3、溶剂回收利用及锅炉冷凝水废热回用。

具体说明

□适用 √不适用

(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用 √不适用

(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

优化研发实验室的通排风设计在保障实验操作安全的条件下降低电能的使用量；研发中加强实验的密闭管理降低物料的挥发；公司内宣传绿色环保的实验、办公方式，加强巡查管理；推进清洁能源技术在公司内的应用。

三、 社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

报告期内，公司就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新，协助生物医药企业研发。公司临床前研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验，目前拥有超过650种药效建模技术，主要成果体现为生物医药企业的各项研发成果，产生了良好的经济效益及社会效益。报告期内，公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有75件通过NMPA批准进入临床试验，16件通过美国FDA的批准进入临床试验，加速客户新药研发进程。项目涉及肿瘤、关节炎、糖尿病等疾病，为全球医药行业带来专业的、高效的、质量有保证的优质服务贡献公司的力量。

(二)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型	数量	情况说明
对外捐赠
其中：资金（万元）	552	教育基金及慈善捐款
物资折款（万元）
公益项目
其中：资金（万元）
救助人数（人）
乡村振兴
其中：资金（万元）
物资折款（万元）
帮助就业人数（人）

1. 从事公益慈善活动的具体情况

√适用 □不适用

公司热心支持公益慈善事业，积极承担社会公益责任，推动企业与社会和谐发展。2023年，公司向福建省莆田学院教育发展基金会、上海复旦大学教育发展基金、上海大学教育发展基金会、上海市浦东新区川沙新镇人民政府慈善委员会、上海市浦东新区惠南镇人民政府慈善委员会合计捐款552万元。

2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

具体说明

□适用 √不适用

(三)股东和债权人权益保护情况

公司高度重视股东利益保护，尤其是中小股东的利益，充分保障投资者的决策权、知情权和收益权。公司严格按照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》等相关法律法规的要求，及时、真实、准确、完整地进行信息披露，通过投资者电话、传真、电子邮箱、公司网站及投资者关系互动平台等多种方式与投资者进行沟通交流，以提高公司的透明度和诚信度，更好地维护广大股东的合法权益。

(四)职工权益保护情况

公司坚持以人为本的人才理念，实施企业人才战略，严格遵守《劳动法》《劳动合同法》等相关法律法规，尊重和维护员工的个人权益，公司不断完善职业健康管理，切实关注员工健康、安全和满意度。公司每年定期进行职业危害因素检测，免费给员工健康检查，有毒、有害接触岗

位职业健康检查，建立健康档案，及时进行职业危害申报。跟踪员工职业健康情况，定期调查员工职业危害因素，动态管理员工职业健康，并自觉保护员工的隐私权。目前公司体检和健康档案覆盖率100%，本年度未发现职业病案例。同时，公司注重人才培养和人力资本投入，为员工提供可持续发展的机会和空间。根据公司经营发展需要和员工培训需求，提供一系列的培训，为员工可持续发展创造条件和机会。

员工持股情况

员工持股人数（人）	32
员工持股人数占公司员工总数比例（%）	1.23
员工持股数量（万股）	15.9341
员工持股数量占总股本比例（%）	0.12

注：1、以上员工持股来源为报告期内公司2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属向激励对象定向发行公司人民币A 股普通股股票。

2、上述员工持股人数占公司员工总数比例为员工持股人数占本报告期末公司员工总数的比例。

3、上述持股数量、人数不包含员工二级市场自行交易并持有公司股份的情形。

(五)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司建立了较为完善的供应商管理流程，按照流程要求对供应商进行合理筛选、比价，结合市场价格及各家供应商的报价，综合确定采购价格，并及时支付货款以保障供应商的合法权益。同时，公司一直坚持客户至上的原则，努力达成客户的目标，实现客户的满意，超越客户的期望，力求在质量、速度、成本、合规和知识产权保护等方面全面满足客户的要求。

(六)产品安全保障情况

公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系，能同时符合国内外研发标准及监管要求，从而为国内外客户提供中美新药同时申报等更有价值的新药研发服务。

公司通过了中国NMPA的GLP认证，同时达到美国FDA的标准。2023年4月，公司已通过NMPA的GLP资质定期复查，同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了NMPA的GLP认证，由此公司GLP服务范围从8项增加到9项，GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米。公司子公司美迪西普亚于2009年通过AAALAC认证，实验动物管理质量标准获得国际认可，有助于在生命科学研究和医药研发领域，创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台，促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。此外，公司按照国际标准建立了Provantis GLPTox软件、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性，应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。

(七)在承担社会责任方面的其他情况

□适用 √不适用

四、 其他公司治理情况

(一) 党建情况

√适用 □不适用

公司设立党总支，报告期末共有182名党员，所属上级党委是张江科学城综合党委。公司在企业文化建设过程中，始终以党建为引领，做好党员，群众思想建设，组织凝聚工作。公司党支部充分发挥基层党组织作用，在上级党委的正确领导下把握发展的方向，带领员工坚定不移地贯彻与执行党的路线、方针和政策，严格遵守公司相关工作制度。支部将党建工作落到实处，积极开展主题实践活动，让支部生活多样化，如集体党课学习、自主学习、参观红色教育基地、民主评议等。为进一步加强公司党员队伍，积极培养公司优秀员工发展积极分子，使党建工作在公司发展中发挥重要作用。

(二) 投资者关系及保护

类型	次数	相关情况
召开业绩说明会	3	报告期内，公司召开了2022年度暨2023年第一季度业绩暨现金分红说明会、2023年第三季度业绩说明会，参加了2023年半年度制药及生物制品行业集体业绩说明会。详见上证路演中心网站：http://roadshow.sseinfo.com。
借助新媒体开展投资者关系管理活动	4	公司在2022年年度报告、2023年第一季度报告、2023年半年度报告、2023年第三季度报告披露的同时，发布相应的报告解读长图、视频，具体详见“美迪西Medicilon”公众号发布的相关信息。
官网设置投资者关系专栏	√是 □否	详见公司网站：https://www.medicilon.com.cn/investor/index.html。

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用 □不适用

公司制定了《信息披露事务管理制度》，并根据该制度依法履行信息披露义务，合规开展投资者交流活动，确保投资者公平、及时地获取公司信息。公司指定董事会秘书为投资者关系管理工作的负责人，证券办公室为专门的管理机构，负责组织实施投资者关系的日常管理工作。公司通过召开业绩说明会或投资者交流会、股东大会等方式，与投资者就经营业绩、重大事项等信息进行沟通。同时，通过投资者热线电话、邮件以及上证e互动等多种渠道与投资者进行日常互动、交流。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用 √不适用

(三) 信息披露透明度

√适用 □不适用

公司严格按照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》等相关法律法规的要求，及时、真实、准确、完整地进行信息披露，通过投资者电话、传真、电子邮箱、公司网站及投资者关系互动平台等多种方式与投资者进行沟通交流，以提高公司的透明度和诚信度，更好地维护广大股东的合法权益。

(四) 知识产权及信息安全保护

√适用 □不适用

知识产权保护情况：公司珍视客户给予的充分信赖，视知识产权为企业发展的生命线，始终致力于加强知识产权管理体系建设，专设尊重知识产权和隐私权的培训、编写“知识产权管理手册”，并与员工签订保密协议。

信息安全保护情况：公司十分重视对档案、数据的保护工作，已建立规范的SOP体系对数据的查阅、使用有着严格的执行程序。IT部门制定了《信息安全管理制度》，对信息安全保护包括对网络上存储的电子数据将根据项目团队和访问级别进行隔离；对网络资源进行防火墙保护；通过徽章/卡钥匙访问控制的设施的物理安全性等。

(五) 机构投资者参与公司治理情况

√适用 □不适用

报告期内，公司共召开3次股东大会，其中机构投资者参与投票3次，参与率100%。

(六) 其他公司治理情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景	承诺 类型	承诺方	承诺 内容	承诺时间	是否有履行期限	承诺期限	是否及时严格履行	如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因	如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺	股份限售	CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌	备注1	2019年3月28日	是	2019年11月5日起36个月	是	不适用	不适用
	股份限售	美国美迪西	备注2	2019年3月28日	是	2019年11月5日起36个月	是	不适用	不适用
	股份限售	林长青、陈国兴、王国林、陈春来	备注3	2019年5月8日和2019年3月28日	是	2019年11月5日起36个月	是	不适用	不适用
	股份限售	美甫投资	备注4	2019年3月28日	是	2019年11月5日起36个月	是	不适用	不适用
	股份限售	张宗保	备注5	2019年3月28日	是	2019年11月5日起36个月	是	不适用	不适用
	股份限售	曾宪成	备注6	2019年5月8日和2019年3月28日	是	2019年11月5日起12个月	是	不适用	不适用

股份限售	CHUN-LIN CHEN	备注7	2019年3月28日	是	2019年11月5日起36个月及离职后6个月内	是	不适用	不适用
股份限售	徐永梅、胡哲一	备注8	2019年7月25日	是	2019年11月5日起12个月及离职后6个月内	是	不适用	不适用
其他	CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌	备注9	2019年3月28日	是	持股锁定期满后2年内	是	不适用	不适用
其他	王国林、陈国兴、林长青、陈春来	备注10	2019年3月28日	是	持股锁定期满后2年内	是	不适用	不适用
其他	美迪西	备注11	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
其他	CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌	备注12	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
其他	公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌	备注13	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
其他	美迪西	备注14	2019年6月20日	是	长期	是	不适用	不适用
其他	实际控制人、陈建煌	备注15	2019年6月20日	是	长期	是	不适用	不适用
其他	美迪西	备注16	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用

	其他	CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌	备注17	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
	其他	公司董事、高级管理人员、陈建煌	备注18	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
	其他	美迪西	备注19	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
	其他	美迪西	备注20	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
	其他	CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌	备注21	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
	其他	公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌	备注22	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
	解决同业竞争	CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌	备注23	2019年3月28日	是	作为公司实际控制人期间	是	不适用	不适用
	解决关联交易	实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员	备注24	2019年3月28日	是	长期	是	不适用	不适用
	其他	CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌、马兴泉、彭双清、张晓冬、蔡金娜	备注25	2019年10月9日	是	长期	是	不适用	不适用
与再融资相关的承诺	其他	CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌	备注26	2022年2月10日	是	长期	是	不适用	不适用

	其他	公司董事、高级管理人员、陈建煌	备注27	2022年2月10日	是	长期	是	不适用	不适用
其他承诺	股份限售	CHUN-LIN CHEN、陈金章、美国美迪西、陈建煌	备注28	2022年10月14日	是	2022年11月7日起6个月	是	不适用	不适用
	其他	陈建煌	备注29	2022年11月21日	是	2019年11月5日起5年内	是	不适用	不适用
	其他	美迪西	备注30	2023年4月26日	是	2023年5月18日起三个月内	是	不适用	不适用

备注1：CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于股份锁定期的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份；

公司股票上市后六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格，或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格，则本人持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月；

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间，每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%；本人或本人近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内，不转让本人直接或间接持有公司股份；

在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况；

如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持，减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格；上述两年期限届满后，本人减持直接或间接持有的公司股份时，将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持，减持直接或间接持有的公司股份时，将提前三个交易日通过公司发出相关公告；

本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间，将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出，或者在卖出后六个月内又买入的，由此所得收益归公司所有，公司董事会将收回本人所得收益；

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，发行价格相应调整。备注2：美国美迪西关于股份锁定期的承诺

美国美迪西承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本企业于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份；

公司股票上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格，或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格，则本企业持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月；若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，发行价格相应调整；本企业的实际控制人CHUN-LIN CHEN及其近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间，每年转让的股份不超过CHUN-LIN CHEN直接或间接持有公司股份总数的25%；本企业的实际控制人CHUN-LIN CHEN及其近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内，不转让本企业直接或间接持有公司股份；

本企业将本企业持有的公司的股票在买入后六个月内卖出，或者在卖出后六个月内又买入，由此所得收益归公司所有，公司董事会将收回本企业所得收益。备注3：林长青、陈国兴、王国林、陈春来关于股份锁定期的承诺

林长青、陈国兴、王国林、陈春来承诺：自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份；

公司股票上市后六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格，或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格，则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月；

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间，每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%；本人或本人近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内，不转让本人直接或间接持有公司股份；

在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况；

如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持，减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格；上述两年期限届满后，本人减持直接或间接持有的公司股份时，将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持，减持直接或间接持有的公司股份时，将提前三个交易日通过公司发出相关公告；

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，发行价格相应调整；

本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间，将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出，或者在卖出后六个月内又买入的，由此所得收益归公司所有，公司董事会将收回本人所得收益。备注4：美甫投资关于股份锁定期的承诺

美甫投资承诺自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本企业于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份；

公司股票上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格，或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格，则本企业持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月；

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，发行价格相应调整；

本企业的实际控制人王国林及其近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间，每年转让的股份不超过王国林直接或间接持有公司股份总数的25%；本企业的实际控制人王国林及其近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内，不转让本企业直接或间接持有公司股份；

本企业将本企业持有的公司的股票在买入后六个月内卖出，或者在卖出后六个月内又买入，由此所得收益归公司所有，公司董事会将收回本企业所得收益。备注5：张宗保关于股份锁定期的承诺

张宗保承诺自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份。

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间，每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%；本人或本人近亲属离职后六个月内，不转让本人直接或间接持有公司股份；

公司股票上市后六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格，或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格，则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月；

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，发行价格相应调整。备注6：曾宪成关于股份锁定期的承诺

曾宪成承诺自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份；

公司股票上市后六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格，或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格，则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月；

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间，每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%；本人或本人近亲属离职后六个月内，不转让本人直接或间接持有公司股份；

在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况；

如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持，减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格；上述两年期限届满后，本人减持直接或间接持有的公司股份时，将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持，减持直接或间接持有的公司股份时，将提前三个交易日通过公司发出相关公告；

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，发行价格相应调整；

本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间，将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出，或者在卖出后六个月内又买入的，由此所得收益归公司所有，公司董事会将收回本人所得收益。备注7：CHUN-LIN CHEN关于股份锁定期的承诺

CHUN-LIN CHEN承诺自公司股票上市之日起三十六个月内和离职后六个月内，不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份；

如本人所持公司股票在承诺锁定期满后四年内，每年转让的本次发行前本人所直接或间接持有的股份不超过本次发行前公司股份总数的25%，减持比例累积使用。备注8：徐永梅、胡哲一关于股份锁定期的承诺

徐永梅、胡哲一承诺公司股票上市之日起十二个月内和离职后六个月内，不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份，也不由公司回购该部分股份；本人所持公司股票在承诺锁定期满后四年内，每年转让的股份不超过本次发行前本人所直接或间接持有的公司股份总数的25%，减持比例累积使用。备注9：CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于持股意向及减持意向的承诺CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺本人拟长期直接持有公司股票；如果在锁定期满后，本人拟减持股票的，将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持；

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的，将通过合法方式进行减持，并通过公司在减持前三个交易日予以公告，并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响；

如果在锁定期满后两年内，本人拟减持股票的，减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格。锁定期满后两年内，本人每年减持的股份数量不超过本人所持有公司股份总数的25%。若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的，发行价格、相应年度可转让股份额度相应调整；

如果本人未履行上述减持意向，本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉；

如果本人未履行上述减持意向，本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注10：王国林、陈国兴、林长青、陈春来关于持股意向及减持意向的承诺

王国林、陈国兴、林长青、陈春来承诺：如果在锁定期满后，本人拟减持股票的，将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持；

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的，将通过合法方式进行减持，并通过公司在减持前三个交易日予以公告，并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响；

如果本人未履行上述减持意向，本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注11：美迪西关于股份回购和股份购回的措施和承诺

美迪西承诺：本公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本公司将在该等违法事实被证券监管部门作出认定或处罚决定之日起30天内，启动依法回购首次公开发行的全部新股的程序，回购价格为发行价格加上同期银行存款利息（若发行人股票有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的，回购的股份包括公司首次公开发行的全部新股及其派生股份，发行价格将相应进行除权、除息调整）。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。

备注12：CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺：公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本人将利用发行人的控股股东、实际控制人地位促成发行人在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后启动依法回购发行人首次公开发行的全部新股的工作。

若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后30天内依法赔偿投资者损失。备注13：公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

董事、监事、高级管理人员、陈建煌承诺：公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若公司向上海证券交易所提交的公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后30天内依法赔偿投资者损失。备注14：美迪西对欺诈发行上市的股份购回承诺

美迪西承诺：（1）保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。（2）如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新股。备注15：公司实际控制人、陈建煌关于欺诈发行上市的股份购回承诺

公司实际控制人、陈建煌承诺：（1）保证发行人本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。（2）如发行人不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回发行人本次公开发行的全部新股。备注16：公司关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

为降低发行后即期回报被摊薄的风险，公司承诺通过巩固和提升主营业务，加强募集资金管理，提高募集资金使用效率，提高日常运营效率，降低运营成本，加强管理层的激励和考核，强化投资者回报机制等措施，提升资产质量，实现可持续发展，以填补股东回报，具体措施如下：

（1）巩固和拓展现有业务，扩大经营规模，增强竞争力

公司的营业收入来源于提供生物医药研发服务。在良好的市场机遇和巨大市场空间下，公司凭借研发质量及研发实力等优势，报告期保持了较高的成长性，营业收入从2016年的23,232.27万元增长至2018年的32,493.69万元，平均复合增长率为18.26%。未来公司将在稳固现有市场以及客户基础上，扩大经营规模，提升研发能力，进一步增强公司核心竞争力。

（2）加强对募集资金的监管，保证募集资金投资项目的顺利实施

本次募集资金投资用于“药物发现和药学研究及申报平台新建项目”及“临床前研究及申报平台新建项目”及补充流动资金。公司已对本次发行募集资金项目的可行性进行了充分论证，募投项目符合产业发展趋势和国家产业政策，具有较好的市场前景和盈利能力。本次发行的募集资金到账后，公

司将严格遵守《募集资金管理制度》的要求，开设募集资金专项账户，确保专款专用，严格控制募集资金使用的各个环节。公司将进一步完善募集资金管理制度，规范募集资金的管理和使用，提高募集资金的使用效率，加快推进募投项目建设，争取募投项目早日达产并实现预期效益。

（3）加强经营管理和内部控制，提升经营效率

公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其各专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理人员的管理结构，夯实了公司经营管理和内部控制的基础。公司将持续完善公司治理结构和制度，提升公司治理水平和经营管理水平，加强内部控制建设，提升营运效率，降低运营成本，从而提高公司募集资金使用效率。

（4）优化投资回报机制

公司重视对投资者的合理投资回报，建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求，制订了公司上市后适用的公司章程，就利润分配决策程序、决策机制、利润分配形式等事宜进行详细规定，充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利，提高公司的未来回报能力。

上述填补回报措施的实施，有利于增强公司的核心竞争力和持续盈利能力，增厚未来收益，填补股东回报，然而，由于公司经营面临的内外部风险客观存在，上述措施的实施不等于对公司未来利润做出保证。备注17：CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺：（1）绝不以实际控制人或其一致行动人身份越权干预公司经营管理活动，侵占公司利益；（2）若违反承诺给公司或者其他股东造成损失的，本人将依法承担补偿责任；（3）本承诺函出具日后，若中国证监会作出关于摊薄即期回报的填补措施及其承诺的其他监管规定，且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时，本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注18：公司董事、高级管理人员、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

公司全体董事、高级管理人员及陈建煌将忠实、勤勉的履行职责，维护公司和全体股东的合法权益，并且根据中国证监会的相关规定，为确保公司拟采取的填补因首次公开发行股票而被摊薄即期回报的措施能够切实履行，特承诺如下：

（1）本人不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；

（2）本人将对职务消费行为进行约束；

（3）本人不会动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动；

（4）本人将在职责和权限范围内，全力促使公司董事会或者薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩，并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成（如有表决权）；

（5）如公司拟实施股权激励，本人将在职责和权限范围内，全力促使公司拟公布的股权激励行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩，并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成（如有表决权）；

（6）本人将严格履行公司制定的有关填补回报措施以及本人作出的任何有关填补回报措施的承诺，确保公司填补回报措施能够得到切实履行。如果本人违反所作出的承诺或拒不履行承诺，将按照《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》等相关规定履行解释、道歉等相应义务，并同意中国证监会、上海证券交易所等证券监管机构及自律机构依法作出的监管措施或自律监管措施；给公司或股东造成损失的，本人将依法承担相应补偿责任；

（7）自本承诺函出具日至公司首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日，若中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的，且本已做出的承诺不能满足中国证监会该等规定时，本人届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注19：美迪西关于利润分配政策的承诺公司承诺：首次公开发行并在科创板上市后，将严格执行公司为首次公开发行并在科创板上市而制作的《上海美迪西生物医药股份有限公司章程（草案）》中规定的利润分配政策。若本公司未能执行上述承诺内容，将采取下列约束措施：

（1）本公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

（2）若因本公司未执行该承诺而给投资者造成直接经济损失的，本公司将在该等事实被中国证监会或有管辖权的人民法院作出最终认定或生效判决后，依法赔偿投资者损失。

本公司将严格履行上述承诺，自愿接受监管机构、社会公众等的监督，若违反上述承诺依法承担相应责任。备注20：美迪西依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司承诺：（1）如本公司非因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的，本公司将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。

（2）因本公司自身原因导致未能履行已作出承诺，本公司将立即停止制定或实施重大资产购买、出售等行为，以及增发股份、发行公司债券以及重大资产重组等资本运作行为，直至本公司履行相关承诺或提出替代性措施；因本公司未履行相关承诺事项，致使投资者在证券交易中遭受损失的，本公司将依法向投资者承担赔偿责任。

（3）对未履行其已作出承诺、或因该等人士的自身原因导致本公司未履行已做出承诺的本公司股东、董事、监事、高级管理人员，本公司将立即停止对其进行现金分红，并停发其应在本公司领取的薪酬、津贴，直至该人士履行相关承诺。

（4）如本公司未能履行承诺系因不可抗力导致，本公司将尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案，并提交股东大会审议，以尽可能地保护公司投资者利益。备注21：CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺：（1）如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的，本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。（2）如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的，所或收益全部归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项，致使公司或者投资者遭受损失的，本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。（3）如本人未承担前述赔偿责任，公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴，直至本人履行相关承诺，并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任，如当年度现金利润分配已经完成，则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。（4）如本人未能履行承诺系因不可抗力导致，本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案，并提交股东大会审议，以尽可能地保护公司及其他投资者利益。备注22：公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌承诺：（1）如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的，本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。（2）如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的，所获收益归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项，致使公司或者投资者遭受损失的，本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。（3）如本人未承担前述赔偿责任，

公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴，直至本人履行相关承诺，并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红（如有）用于承担前述赔偿责任，如当年度现金利润分配已经完成，则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。（4）如本人未能履行承诺系因不可抗力导致，本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案，以尽可能地保护公司及其他投资者利益。备注23：CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌避免同业竞争的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺：本人没有投资控制其他对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的企业，本人也未从事任何在商业上对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的业务或活动。在限制期内，本人及本人所控制的其他企业不会在中国境内或境外单独或与其他自然人、法人或其它组织，以任何形式，包括但不限于联营、合资、合作、合伙、承包、租赁经营、代理、参股或借贷等形式，以委托人、受托人或其他身份直接或间接投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务；在限制期内，本人及本人所控制的其他企业不会支持直接或间接的参股企业以任何形式投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务。如果违反上述承诺，将赔偿由此给发行人带来的损失。本保证、承诺持续有效，直至本人不再是发行人的控股股东、实际控制人为止。备注24：公司实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员关于避免及规范关联交易的承诺公司实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员承诺：本人将严格遵守有关法律、法规、规范性文件及中国证监会、证券交易所的有关规定，充分尊重发行人的独立法人地位，善意、诚信地行使相关权利并履行相应义务，保证发行人在资产、业务、财务、人员、机构等方面的独立性，保证不会利用关联关系促使发行人股东大会、董事会、监事会、管理层等机构或人员作出任何可能损害发行人及其股东合法权益的决定或行为。在遵守有关法律法规、公司章程的前提下，本人及本人控制的其他企业将尽可能避免与发行人之间进行关联交易。对于本人及本人控制的其他企业与发行人发生的不可避免的关联交易，本人将督促交易各方严格按照有关法律、法规、规范性文件、公司章程及相关制度的有关规定履行关联交易决策程序和信息披露义务，保证关联交易按照公平合理的商业原则进行，本人及与本人控制的其他企业不得要求或接受发行人给予比在任何一项市场公平交易中第三方更为优惠的条件。本人及本人控制的其他企业将严格及善意地履行与发行人之间的关联交易协议，不向发行人谋求任何超出正常商业交易价格以外的利益或收益。如违反上述承诺事项并导致发行人及其子公司遭受损失的，本人愿意承担由此产生的全部责任，充分赔偿或补偿由此给发行人及其子公司造成的所有直接或间接损失。备注25：公司实际控制人、陈建煌与部门副总裁级别员工关于不存在利益安排的承诺公司实际控制人、陈建煌与部门副总裁级别员工承诺：双方不存在通过签署任何形式的协议或承诺约定公司实际控制人及其关联方为公司员工代持股份的情形；不存在通过其他员工或员工持股平台预留股份等各种形式为公司员工代持股份的情形；不存在约定上市后以现金等方式将部分股份对应的资金转给公司员工的情形；不存在约定公司实际控制人未来为公司员工认购公司的股份或其他事项提供无偿资金安排的情形。双方一致同意并承诺，双方的股份、利益安排均以本承诺书的内容为准，公司员工与公司实际控制人及其关联方、公司的其他股东均不存在其他推翻或变更本次披露承诺的协议或约定安排，未来亦将不更改或通过签署补充协议的方式变更本承诺书的内容。备注26：公司实际控制人、陈建煌对公司2022年向特定对象发行A股股票摊薄即期回报的填补措施能够得到切实履行作出的承诺公司实际控制人、陈建煌承诺：1、本人承诺，任何情况下均不会滥用实际控制人地位，均不会越权干预公司经营管理活动，不会侵占公司利益；2、本人承诺将切实履行作为实际控制人的义务，忠实、勤勉地履行职责，维护公司和全体股东的合法权益；3、本人承诺不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；4、本人承诺将尽最大努力促使公司填补即期回报的措施实现。本承诺出具日至公司本次发行实

施完毕前，如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的，且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时，本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺。备注27：公司董事、高级管理人员、陈建煌对公司2022年向特定对象发行A股股票摊薄即期回报的填补措施能够得到切实履行作出的承诺

公司董事、高级管理人员、陈建煌承诺：1、本人承诺不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益；2、本人承诺将严格遵守公司的预算管理，本人的任何职务消费行为均将在为履行本人职责之必须的范围内发生，并严格接受公司监督管理，避免浪费或超前消费；3、本人承诺忠实、勤勉地履行职责，维护公司和全体股东的合法权益；4、本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动；

5、本人支持由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；6、若公司未来实施股权激励计划，本人支持其股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩；7、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺，若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的，本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。本承诺出具日至公司本次发行实施完毕前，如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的，且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时，本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺。备注28：公司实际控制人、美国美迪西、陈建煌承诺特定期间不减持公司股份的承诺

公司实际控制人、美国美迪西、陈建煌承诺：基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可，本着对社会公众股东负责的态度，为促进公司持续、稳定、健康发展，维护广大公众投资者利益，本人/本企业承诺自2022年11月7日起未来6个月不以任何方式转让或减持所持有的公司股票；承诺期内如发生资本公积转增股本、派送股票红利、配股、增发等产生的股份，亦遵守上述承诺。备注29：陈建煌关于解除一致行动关系的承诺

陈建煌承诺：1、本人仅作为美迪西的普通投资者持有公司股份，不会通过签署一致行动协议或其他任何方式直接与公司股东达成一致行动关系，亦不会通过表决权委托等间接方式与公司股东达成一致行动关系；2、本人将以保证公司稳定运营为基础，不会以任何方式（包括但不限于征集投票权、协议安排等）谋求美迪西的实际控制权；3、本人将不行使董事提名权。自公司首次公开发行股票并上市之日起算五年期满前（即2024年11月5日前）：

（1）本人将不减持本人直接或间接持有的美迪西股份；（2）本人将不质押本人直接或间接持有的美迪西股份；（3）除优先转让承诺外，本人作为美迪西原实际控制人期间所签署的包括股份限售、减持、同业竞争、关联交易等相关承诺事项继续有效。备注30：美迪西因终止2021年限制性股票激励计划产生的承诺

公司承诺，自股东大会审议通过终止2021年限制性股票激励计划之日起三个月内，不再审议和披露股权激励计划。

(二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用 □不适用

详见本年度报告第十节财务报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“40.重要会计政策和会计估计的变更”。

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：元 币种：人民币

	现聘任
境内会计师事务所名称	立信会计师事务所（特殊普通合伙）
境内会计师事务所报酬	1,350,000
境内会计师事务所审计年限	9年
境内会计师事务所注册会计师姓名	肖菲、雷飞飞
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限	肖菲（3年）、雷飞飞（2年）

	名称	报酬
内部控制审计会计师事务所	立信会计师事务所（特殊普通合伙）	250,000
财务顾问	/	/
保荐人	广发证券股份有限公司	/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用 □不适用

公司2022年年度股东大会审议通过《关于聘任公司2023年度审计机构及内控审计机构的议案》，同意续聘立信会计师事务所（特殊普通合伙）为公司2023年度审计机构及内控审计机构。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用 √不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用 √不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用 √不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十二、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称	租赁方名称	租赁资产情况	租赁资产涉及金额	租赁起始日	租赁终止日	租赁收益	租赁收益确定依据	租赁收益对公司影响	是否关联交易	关联关系
上海张江生物医药基地开发有限公司	上海美迪西生物医药股份有限公司	上海市张江高科技园区李冰路67弄5号1-2层	1,694,772.90	2016-11-1	2023-8-14	0	无	0	否
上海张江生物医药基地开发有限公司	上海美迪西生物医药股份有限公司	上海市张江高科技园区李冰路67弄5号3-4层	1,157,161.01	2022-8-16	2023-8-14	0	无	0	否
上海张江生物医药基地开发有限公司	上海美迪西生物医药股份有限公司	上海市张江高科技园区李冰路67弄5号1-4层	994,452.84	2023-8-15	2026-8-14	0	无	0	否
上海康耐特光学科	上海美迪西	上海市浦东新区川大	5,348,976.69	2019-	2025-	0	无	0	否

技集团股份有限公司	生物医药股份有限公司	路585号第9幢楼、第10幢楼		1-1	5-31
上海康耐特光学科技集团股份有限公司	美迪西普亚医药科技（上海）有限公司	上海市浦东新区川大路585号第11幢楼、第12幢楼	7,118,506.87	2019-1-1	2025-5-31	0	无	0	否
上海浦公检测技术股份有限公司	上海美迪西生物医药股份有限公司	上海市浦东新区川大路700号2号楼一层	532,633.20	2022-7-1	2024-6-30	0	无	0	否
上海浦公检测技术股份有限公司	上海美迪西生物医药股份有限公司	上海市浦东新区川大路700号地下广场空置房26	63,094.62	2022-8-1	2023-7-31	0	无	0	否
杭州临空经济示范区管理委员会	美迪西生物医药（杭州）有限公司	杭州市萧山区红山农场萧清大道3908-1号2幢4层	417,852.00	2022-5-25	2027-1-10	0	无	0	否
杭州临空经济示范区管理委员会	美迪西生物医药（杭州）有限公司	杭州市萧山区红山农场萧清大道3908-1号2幢5-7层	2,506,717.80	2022-2-16	2027-1-10	0	无	0	否
94-96 Walnut Street, LLC	Medicilon USA Corp	2nd Floor at 96 Walnut Street,Watertown. MA02472	147,845.61	2023-7-30	2024-7-31	0	无	0	否
QLD Biotherapeutics Inc.	Medicilon USA Corp	50 Soldiers Field Place, Boston. MA 02135	428,133.00	2023-9-1	2024-8-31	0	无	0	否

租赁情况说明

上表为公司主要租赁情况，且上表中第四列“租赁资产涉及金额”均为2023年支付的租金。

(二) 担保情况

□适用 √不适用

(三) 委托他人进行现金资产管理的情况

1. 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

类型	资金来源	发生额	未到期余额	逾期未收回金额
银行理财产品	募集资金	45,500.00	45,500.00	/
银行理财产品	自有资金	14,000.00	14,000.00	/

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托理财情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

受托人

委托理财类型

委托理财金额

委托理财起始日期

委托理财终止日期

资金 来源

资金 投向

是否存在受限情形

报酬确定方式

年化 收益率

预期收益 (如有)

实际 收益或损失

未到期金额

逾期未收回金额

是否经过法定程序

未来是否有委托理财计划

减值准备计提金额(如有)

南京银行股份有限公司

银行理财产品

130,000,000.00

2023-9-4

2024-9-3

募集资金

银行

否

协议约定

2.05%/2.74%/3.04%

130,000,000.00

是

是

上海分行

南京银行股份有限公司上海分行

银行理财产品

30,000,000.00

2023-8-28

2024-2-26

募集资金

银行

否

协议约定

1.85%/2.68%/2.98%

30,000,000.00

是

是

招商银行上海分行金桥支行

银行理财产品

50,000,000.00

2023-9-5

2024-3-4

募集资金

银行

否

协议约定

0%-3.1%

50,000,000.00

是

是

兴业银行上海分行自贸试验区临港新片区支行

银行理财产品

60,000,000.00

2023-8-29

2024-1-4

募集资金

银行

否

协议约定

1.50%-2.60%

60,000,000.00

是

是

中国建设银行上海罗店支行

银行理财产品

100,000,000.00

2023-8-29

2024-8-28

募集资金

银行

否

协议约定

1.50%-3.00%

100,000,000.00

是

是

南京银行股份有限公司上海分行

银行理财产品

20,000,000.00

2023-11-2

2024-4-30

募集资金

银行

否

协议约定

1.60%/2.63%/2.93%

20,000,000.00

是

是

南京银行股份有限公司上海分行

银行理财产品

10,000,000.00

2023-12-1

2024-1-3

募集资金

银行

否

协议约定

1.55%/2.50%/2.80%

10,000,000.00

是

是

南京银行股份有限公司上海分行

银行理财产品

10,000,000.00

2023-12-1

2024-5-29

募集资金

银行

否

协议约定

1.60%/2.55%/2.85%

10,000,000.00

是

是

招商银行上海分行金桥支行

银行理财产品

45,000,000.00

2023-12-4

2024-3-4

募集资金

银行

否

协议约定

1.85%/2.45%/2.65%

45,000,000.00

是

是

兴业银行上海

银行理财产品

10,000,000.00

2023-9-1

2026-6-16

自有资金

银行

否

协议约定

2.95%

10,000,000.00

是

是

张江支行

南京银行张江支行

银行理财产品

10,000,000.00

2023-9-6

2026-9-6

自有资金

银行

否

协议约定

3.15%

10,000,000.00

是

是

平安银行上海张江支行

银行理财产品

10,000,000.00

2023-9-6

2026-9-6

自有资金

银行

否

协议约定

2.85%

10,000,000.00

是

是

平安银行上海张江支行

银行理财产品

10,000,000.00

2023-9-27

2026-9-27

自有资金

银行

否

协议约定

2.85%

10,000,000.00

是

是

南京银行张江支行

银行理财产品

10,000,000.00

2023-9-26

2026-9-26

自有资金

银行

否

协议约定

3.15%

10,000,000.00

是

是

平安银行上海张江支行

银行理财产品

20,000,000.00

2023-10-11

2026-4-10

自有资金

银行

否

协议约定

3.15%

20,000,000.00

是

是

平安银行上海张江支行

银行理财产品

10,000,000.00

2023-10-20

2025-11-8

自有资金

银行

否

协议约定

3.10%

10,000,000.00

是

是

南京银行张江支行

银行理财产品

20,000,000.00

2023-12-29

2024-6-28

自有资金

银行

否

协议约定

1.60%/2.58%/2.88%

20,000,000.00

是

是

平安银行上海张江支行

银行理财产品

20,000,000.00

2023-12-27

2024-4-1

自有资金

银行

否

协议约定

1.75%/3.00%/3.10%

20,000,000.00

是

是

平安银行上海张江支行

银行理财产品

20,000,000.00

2023-12-28

2024-2-1

自有资金

银行

否

协议约定

1.75%/2.73%/2.83%

20,000,000.00

是

是

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2. 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3. 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

□适用 √不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位：元

募集资金来源	募集资金到位时间	募集资金总额	其中：超募资金金额	扣除发行费用后募集资金净额	募集资金承诺投资总额	调整后募集资金承诺投资总额(1)	截至报告期末累计投入募集资金总额（2）	截至报告期末累计投入进度（%）(3)＝(2)/(1)	本年度投入金额（4）	本年度投入金额占比（%）（5）=(4)/(1)	变更用途的募集资金总额
首次公开发行股票	2019年10月31日	643,250,000	231,845,914.57	578,751,214.57	346,905,300.00	578,751,214.57	596,845,774.29	103.13	34,278,410.51	5.92	0
向特定对象发行股票	2023年8月4日	999,999,974	0	985,290,674.59	2,160,000,000.00	985,290,674.59	391,766,422.28	39.76	391,766,422.28	39.76	0

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

单位：元

项目名称

项目性质

是否涉及变更投向

募集资金来源

募集资金到位时间

是否使用超募资金

项目募集资金承诺

调整后募集资金投资总

本年投入金额

截至报告期末累计投入

截至报告期末累计投入

项目达到预定可使用状

是否已结项

投入进度是否符合计划

投入进度未达计划的具体原因

本年实现的

本项目已实现的效益或

项目可行性是否发生重

节余金额

投资总额

额 (1)

募集资金总额（2）

进度（%） (3)＝(2)/(1)

态日期

的进度

效益

者研发成果

大变化，如是，请说明具体情况

创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建项目

生产建设

否

首次公开发行股票

2019年10月31日

否

150,000,000.00

150,000,000.00

0.00

152,369,487.90

101.58

不适用

是

是

不适用

不适用

不适用

否

不适用

创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台新建项目

生产建设

否

首次公开发行股票

2019年10月31日

否

96,905,300.00

96,905,300.00

0.00

102,639,091.37

105.92

不适用

是

是

不适用

不适用

不适用

否

不适用

补充流动资金

补流

否

首次公开

2019年10

否

100,000,

100,000,

0.00

100,558,

100.56

不适用

是

是

不适用

不适用

不适用

否

不适用

还贷

发行股票

月31日

000.00

000.00

784.51

超募资金

其他

否

首次公开发行股票

2019年10月31日

是

231,845,914.57

34,278,410.51

241,278,410.51

104.07

不适用

是

是

不适用

不适用

不适用

否

不适用

美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目

生产建设

否

向特定对象发行股票

2023年8月4日

否

1,570,000,000.00

410,000,000.00

104,762,006.86

104,762,006.86

25.55

不适用

否

是

不适用

不适用

不适用

否

药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目

生产建设

否

向特定对象发行股票

2023年8月4日

否

190,000,000.00

177,000,000.00

52,756,750.56

52,756,750.56

29.81

不适用

否

是

不适用

不适用

不适用

否

补充流动资金

补流还贷

否

向特定对象发行股票

2023年8月4日

否

400,000,000.00

398,290,674.59

234,247,664.86

234,247,664.86

58.81

不适用

否

是

不适用

不适用

不适用

否

(三) 报告期内募投变更或终止情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

√适用 □不适用

公司于2023年9月7日召开的第三届董事会第十七次会议和第三届监事会第十五次会议，审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，同意公司以募集资金置换预先投入的自筹资金总额人民币135,823,241.73元，及已用自筹资金预先支付的发行费用人民币705,660.38元。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的独立意见，保荐机构对该事项发表了相应核查意见。立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具了《上海美迪西生物医药股份有限公司募集资金置换专项鉴证报告》（信会师报字[2023]第ZA15167号）。

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

董事会审议日期	募集资金用于现金管理的有效审议额度	起始日期	结束日期	报告期末现金管理余额	期间最高余额是否超出授权额度
2022年10月28日	3,300.00	2022年10月28日	2023年10月27日	0.00	否
2023年8月25日	90,000.00	2023年8月25日	2024年8月24日	45,500.00	否

其他说明

2022年10月28日，公司召开第三届董事会第十次会议、第三届监事会第九次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用最高额度不超过人民币3,300万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等）。使用期限自第三届董事会第十次会议审议通过起12个月内，在不超过上述额度及决议有效期内，资金可循环滚动使用。

2023年8月25日，公司召开第三届董事会第十六次会议、第三届监事会第十四次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司及子公司使用2022年度向特定对象发行A股股票募集资金不超过人民币90,000.00万元的暂时闲置募集资金进行现金管理，购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的有保本约定的投资产品（包括但不限于保本型理财产品、保本型收益凭证、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等）。使用期限自第三届董事会第十六次会议审议通过起12个月内，在不超过上述额度及决议有效期内，资金可循环滚动使用。

4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

√适用 □不适用

超募资金整体使用情况

单位：万元 币种：人民币

超募资金来源

超募资金金额 （1）

截至报告期末累计投入超募资金总额

截至报告期末累计投入进度（%）

		（2）	(3)＝(2)/(1)
首次公开发售股票	23,184.59	24,127.84	104.07

超募资金明细使用情况

单位：万元 币种：人民币

用途	性质	拟投入超募资金总额 （1）	截至报告期末累计投入超募资金总额 （2）	截至报告期末累计投入进度（%） (3)＝(2)/(1)	备注
补充流动资金	补流/还贷	23,184.59	24,127.84	104.07	具体补流金额以转出时实际金额为准

其他说明公司于2023年4月25日召开的第三届董事会第十五次会议、第三届监事会第十三次会议，审议通过了《关于公司使用剩余超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用剩余超募资金共计3,377.68万元（含利息及现金管理收益等，具体金额以转出时实际金额为准）永久补充流动资金。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的独立意见。截至2023年12月31日，上述以超募资金永久补充流动资金的事项已实施完毕，实际补流金额为34,278,410.51元。

5、 其他

□适用 √不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位：股

	本次变动前		本次变动增减（+，-）					本次变动后
	数量	比例(%)	发行新股	送股	公积金转股	其他	小计	数量	比例(%)
一、有限售条件股份	27,585,695	31.70	12,690,355	0	3,439,842	-18,986,089	-2,855,892	24,729,803	18.36
1、国家持股	0	0	0	0	0	0	0	0	0
2、国有法人持股	0	0	2,411,166	0	0	0	2,411,166	2,411,166	1.79
3、其他内资持股	22,211,229	25.52	9,454,316	0	3,439,842	-13,611,623	-717,465	21,493,764	15.96
其中：境内非国有法人持股	0	0	7,461,931	0	0	0	7,461,931	7,461,931	5.54
境内自然人持股	22,211,229	25.52	1,992,385	0	3,439,842	-13,611,623	-8,179,396	14,031,833	10.42
4、外资持股	5,374,466	6.18	824,873	0	0	-5,374,466	-4,549,593	824,873	0.61
其中：境外法人持股	2,529,173	2.91	824,873	0	0	-2,529,173	-1,704,300	824,873	0.61
境外自然人持股	2,845,293	3.27		0	0	-2,845,293	-2,845,293	0	0
二、无限售条件流通股份	59,431,009	68.30	159,341	0	31,366,840	18,986,089	50,512,270	109,943,279	81.64
1、人民币普通股	59,431,009	68.30	159,341	0	31,366,840	18,986,089	50,512,270	109,943,279	81.64
2、境内上市的外资股	0	0	0	0	0	0	0	0	0
3、境外上市的外资股	0	0	0	0	0	0	0	0	0
4、其他	0	0	0	0	0	0	0	0	0
三、股份总数	87,016,704	100.00	12,849,696	0	34,806,682	0	47,656,378	134,673,082	100.00

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

1、首次公开发行部分限售股上市流通

公司于2022年10月17日披露的《关于实际控制人承诺特定期间不减持公司股份的公告》，公司实际控制人陈金章、CHUN-LIN CHEN及其控制的企业MEDICILON INCORPORATED自愿承诺自2022年11月7日起未来6个月不以任何方式转让或减持其持有的公司股票，上述股份限售期延长至2023年5月7日。该部分限售股总数为18,986,089股，已于2023年5月9日起上市流通。详情请查阅公司2023年4月29日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》（公告编号：2023-026）。

2、2022年度权益分派实施

公司于2023年5月18日召开的2022年年度股东大会审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》，并于2023年5月27日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露了《上海美迪西生物医药股份有限公司2022年年度权益分派实施公告》（公告编号：2023-032），以公司实施权益分派股权登记日登记的总股本87,016,704股为基数，以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共计转增34,806,682股，本次分配后总股本为121,823,386股。

3、2022年度向特定对象发行A股股票

公司于2023年2月13日收到中国证监会出具的《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2023]265号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。公司本次发行新增12,690,355股股份已于2023年8月16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕股份登记手续，公司总股本由121,823,386股增加至134,513,741股。详情请查阅公司2023年8月18日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司2022年度向特定对象发行A股股票发行结果暨股本变动公告》（公告编号：2023-039）。

4、2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属结果暨股份上市

公司已完成2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属的股份登记工作，本次归属的激励对象人数为32人，本次归属的股票数量为159,341股，已于2023年12月12日上市流通。本次归属后，公司总股本由134,513,741股变为134,673,082股。详情请查阅公司2023年12月7日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及相关指定媒体披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属结果暨股份上市的公告》（公告编号：2023-072）。

3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

√适用 □不适用

2023年5月，公司召开2022年年度股东大会，审议通过了《关于2022年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》，以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共计转增34,806,682股，本次分配后总股本为121,823,386股。

2023年8月，公司2022年度向特定对象发行A股股票已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕股份登记手续。本次发行的股份登记完成后，公司增加12,690,355股有限售条件流通股，公司总股本变更为134,513,741股。

2023年12月，公司已完成2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属的股份登记工作，公司总股本由134,513,741股变为134,673,082股。

项目	2023年	2023年同口径
基本每股收益	-0.26	-0.38
稀释每股收益	-0.26	-0.38
归属于上市公司普通股股东的每股净资产	18.72	17.50

注：2023年同口径的基本每股收益、稀释每股收益、归属于上市公司普通股股东的每股净资产按2023年不发行股份、不回购股份的情况下计算。

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称	年初限售股数	本年解除限售股数	本年增加限售股数	年末限售股数	限售原因	解除限售日期
陈金章	13,611,623	13,611,623	0	0	首发限售股及资本公积转增股本，自愿延长锁定期	2023-5-9
陈建煌	8,599,606	0	3,439,842	12,039,448	首发限售股及资本公积转增股本，自愿延长锁定期	2024-11-5
CHEN CHUNLIN	2,845,293	2,845,293	0	0	首发限售股及资本公积转增股本，自愿延长锁定期	2023-5-9
MEDICILON INCORPORATED	2,529,173	2,529,173	0	0	首发限售股及资本公积转增股本，自愿延长锁定期	2023-5-9
诺德基金管理有限公司	0	0	2,601,522	2,601,522	向特定对象发行股份	2024-2-19

财通基金管理有限公司	0	0	1,967,005	1,967,005	向特定对象发行股份	2024-2-19
国泰君安证券股份有限公司	0	0	1,598,984	1,598,984	向特定对象发行股份	2024-2-19
郭伟松	0	0	1,269,035	1,269,035	向特定对象发行股份	2024-2-19
UBS AG	0	0	824,873	824,873	向特定对象发行股份	2024-2-19
何慧清	0	0	723,350	723,350	向特定对象发行股份	2024-2-19
华夏基金管理有限公司	0	0	545,685	545,685	向特定对象发行股份	2024-2-19
安徽中安高质量发展壹号股权投资合伙企业（有限合伙）	0	0	469,543	469,543	向特定对象发行股份	2024-2-19
光大证券股份有限公司	0	0	431,472	431,472	向特定对象发行股份	2024-2-19
广东德汇投资管理有限公司-德汇全球优选私募证券投资基金	0	0	380,710	380,710	向特定对象发行股份	2024-2-19
广东德汇投资管理有限公司-德汇优选私募证券投资基金	0	0	380,710	380,710	向特定对象发行股份	2024-2-19
广东德汇投资管理有限公司-德汇尊享私募证券投资基金	0	0	380,710	380,710	向特定对象发行股份	2024-2-19
上海纯达资产管理有限公司-纯达定增精选十八号私募	0	0	380,710	380,710	向特定对象发行股份	2024-2-19

证券投资基金
广州高新区投资集团有限公司	0	0	380,710	380,710	向特定对象发行股份	2024-2-19
华泰资产管理有限公司-华泰优选三号股票型养老金产品	0	0	355,336	355,336	向特定对象发行股份	2024-2-19
合计	27,585,695	18,986,089	16,130,197	24,729,803	/	/

二、 证券发行与上市情况

(一) 截至报告期内证券发行情况

√适用 □不适用

单位：股 币种：人民币

股票及其衍生证券的种类	发行日期	发行价格（或利率）	发行数量	上市日期	获准上市交易数量	交易终止日期
普通股股票类
A股	2023年7月31日	78.80	12,690,355	2024年2月19日	12,690,355	/
A股	2023年12月5日	43.86	159,341	2023年12月12日	159,341	/

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

√适用 □不适用

1、2022年度向特定对象发行A股股票

公司于2023年2月13日收到中国证监会出具的《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可[2023]265号），同意公司向特定对象发行股票的注册申请。公司本次发行新增12,690,355股股份已于2023年8月16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕股份登记手续，并于2024年2月19日上市流通。详情请查阅公司2024年2月2日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行限售股上市流通公告》（公告编号：2024-006）。

2、2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属结果暨股份上市公司于2023年12月5日完成2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属的股份登记工作，本次归属的激励对象人数为32人，本次归属的股票数量为159,341股，已于2023年12月12日上市流通。详情请查阅公司2023年12月7日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及相关指定媒体披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属结果暨股份上市的公告》（公告编号：2023-072）。

(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用 □不适用

2023年5月，公司召开2022年年度股东大会，审议通过了《关于2022年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》，以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共计转增34,806,682股，本次分配后总股本为121,823,386股。

2023年8月，公司2022年度向特定对象发行A股股票已在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕股份登记手续。本次发行的股份登记完成后，公司增加12,690,355股有限售条件流通股，公司总股本变更为134,513,741股。

2023年12月，公司已完成2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次归属的股份登记工作，公司总股本由134,513,741股变为134,673,082股。

2022年末资产总额为232,958.09万元，负债总额为72,679.62万元，资产负债率为31.20%；2023年末资产总额为326,584.75万元，负债总额为75,506.81万元，资产负债率为23.12%。

三、 股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)	12,732
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)	13,201
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）	不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）	不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）	不适用
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数（户）	不适用

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名称 （全称）	报告期内增减	期末持股数量	比例(%)	持有有限售条件股份数量	质押、标记或冻结情况		股东 性质
					股份 状态	数量
陈金章	5,444,649	19,056,272	14.15	0	无	0	境内自然人
陈建煌	3,439,842	12,039,448	8.94	12,039,448	无	0	境内自然人
陈春来	1,016,463	7,957,120	5.91	0	无	0	境内自然人
王国林	2,395,175	6,391,611	4.75	0	无	0	境内自然人
林长青	263,901	5,473,654	4.06	0	质押	3,450,000	境内自然人
					冻结	291,037
陈国兴	242,901	4,875,154	3.62	0	质押	1,652,000	境内自然人
CHEN CHUN-LIN	1,171,717	4,042,210	3.00	0	无	0	境外自然人
MEDICILON INCORPORATED	1,011,669	3,540,842	2.63	0	无	0	境外法人
全国社保基金四零六组合	557,896	1,952,635	1.45	0	无	0	其他
中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金	1,012,084	1,681,969	1.25	0	无	0	其他
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称			持有无限售条件流通股的数量			股份种类及数量
						种类		数量
陈金章			19,056,272			人民币普通股		19,056,272
陈春来			7,957,120			人民币普通股		7,957,120
王国林			6,391,611			人民币普通股		6,391,611

林长青	5,473,654	人民币普通股	5,473,654
陈国兴	4,875,154	人民币普通股	4,875,154
CHEN CHUN-LIN	4,042,210	人民币普通股	4,042,210
MEDICILON INCORPORATED	3,540,842	人民币普通股	3,540,842
全国社保基金四零六组合	1,952,635	人民币普通股	1,952,635
中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金	1,681,969	人民币普通股	1,681,969
中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指数分级证券投资基金	917,339	人民币普通股	917,339
前十名股东中回购专户情况说明	不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明	不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明	1.陈金章为CHUN-LIN CHEN之堂弟，陈春来之堂兄，陈国兴之叔，林长青之岳叔父；2.陈春来为陈金章之堂弟，CHUN-LIN CHEN之弟，王国林之妻舅；3.林长青为陈金章之侄女婿，陈国兴之妹夫；4.陈国兴为陈金章之侄，林长青之妻舅；5.王国林为CHUN-LIN CHEN、陈春来之妹夫；6.CHUN-LIN CHEN为陈金章之堂兄，陈春来之兄，王国林之妻舅，美国美迪西为CHUN-LIN CHEN持股100%的公司；7.陈金章与CHUN-LIN CHEN签订了《一致行动协议》，两人为一致行动人；8.未知其他前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系或是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明	不适用

前十名股东参与转融通业务出借股份情况

√适用 □不适用

单位:股

前十名股东参与转融通出借股份情况
股东名称（全称）	期初普通账户、信用账户持股		期初转融通出借股份且尚未归还		期末普通账户、信用账户持股		期末转融通出借股份且尚未归还
	数量合计	比例（%）	数量合计	比例（%）	数量合计	比例（%）	数量合计	比例（%）

招商银行股份有限公司－华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金	2,142,069	2.46	328,900	0.38	183,800	0.14	16,200	0.01
中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金	669,885	0.77	94,900	0.11	1,681,969	1.25	302,300	0.22
中国银行股份有限公司－招商国证生物医药指数分级证券投资基金	679,029	0.78	5,700	0.01	917,339	0.68	229,300	0.17

注：期初普通账户、信用账户持股比例、期初转融通出借股份且尚未归还比例为股东持股数量占公司期初总股本87,016,704股的比例。

前十名股东较上期发生变化

√适用 □不适用

单位:股

前十名股东较上期末变化情况
股东名称（全称）	本报告期新增/退出	期末转融通出借股份且尚未归还数量		期末股东普通账户、信用账户持股以及转融通出借尚未归还的股份数量
		数量合计	比例（%）	数量合计	比例（%）
全国社保基金四零六组合	新增	0	0	1,952,635	1.45
中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金	新增	302,300	0.22	1,984,269	1.47
中国工商银行股份有限公司－中欧医疗健康混合型证券投资基金	退出	0	0	95,285	0.07

招商银行股份有限公司－华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金

退出

16,200

0.01

200,000

0.15

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用 □不适用

单位：股

序号	有限售条件股东名称	持有的有限售条件股份数量	有限售条件股份可上市交易情况		限售条件
			可上市交易时间	新增可上市交易股份数量
1	陈建煌	12,039,448	2024年11月5日	0	原承诺上市之日起36个月；另自愿承诺自2019年11月5日起5年内不减持
2	国泰君安证券股份有限公司	1,598,984	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
3	郭伟松	1,269,035	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
4	诺德基金－华泰证券股份有限公司－诺德基金浦江120号单一资产管理计划	888,325	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
5	UBS AG	824,873	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
6	财通基金－华泰证券股份有限公司－财通基金君享永熙单一资产管理计划	761,422	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
7	何慧清	723,350	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
8	安徽中安高质量发展壹号股权投资合伙企业（有限合伙）	469,543	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
9	光大证券股份有限公司	431,472	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
10	广州高新区投资集团有限公司	380,710	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月

10	广东德汇投资管理有限公司－德汇优选私募证券投资基金	380,710	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
10	广东德汇投资管理有限公司－德汇尊享私募证券投资基金	380,710	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
10	广东德汇投资管理有限公司－德汇全球优选私募证券投资基金	380,710	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
10	上海纯达资产管理有限公司－纯达定增精选十八号私募证券投资基金	380,710	2024年2月19日	0	向特定对象发行结束之日起6个月
上述股东关联关系或一致行动的说明		公司未知前十名有限售条件股东之间是否存在关联关系或是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人参与转融通业务出借存托凭证情况

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

(五) 首次公开发行战略配售情况

1. 高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用 √不适用

2. 保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用 □不适用

单位:股

股东名称	与保荐机构的关系	获配的股票/存托凭证数量	可上市交易时间	报告期内增减变动数量	包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
广发乾和投资有限公司	保荐机构的全资子公司	1,519,000	2021-11-5	-708,148	0

注：“获配的股票/存托凭证数量”、“报告期内增减变动数量”因权益分派进行了调整。

四、 控股股东及实际控制人情况

(一) 控股股东情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

□适用 √不适用

3 公司不存在控股股东情况的特别说明

√适用 □不适用

本公司无控股股东，陈金章与CHUN-LIN CHEN签订了《一致行动协议》，约定双方在公司董事会及股东大会的表决上均保持一致意见。

4 报告期内控股股东变更情况的说明

□适用 √不适用

5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用 √不适用

(二) 实际控制人情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

□适用 □不适用

姓名	CHUN-LIN CHEN
国籍	美国
是否取得其他国家或地区居留权	是
主要职业及职务	2004年2月创办美迪西有限任董事、总经理，2008年2月创办美迪西普亚任董事长。现任公司董事、总经理。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况	无
姓名	陈金章
国籍	中国
是否取得其他国家或地区居留权	是
主要职业及职务	2004年2月出资创建美迪西有限任董事长；2005年12月创办上海鑫玺源投资管理集团有限公司任董事长。现任公司董事长。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况	无

3 公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用 √不适用

4 报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用 √不适用

5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用 √不适用

五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到80%以上

□适用 √不适用

六、 其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用 √不适用

七、 股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用 √不适用

八、 股份回购在报告期的具体实施情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

回购股份方案名称	以集中竞价交易方式回购公司股份方案
回购股份方案披露时间	2023年11月14日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)	拟回购数量为20.00-40.00万股，占当时公司总股本的0.15%-0.30%
拟回购金额	2,000-4,000
拟回购期间	2023年11月13日至2024年5月12日
回购用途	股权激励或员工持股计划
已回购数量(股)	296,414
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)（如有）	不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况	不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

信会师报字[2024]第ZA11486号

上海美迪西生物医药股份有限公司全体股东：

一、 审计意见

我们审计了上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称美迪西）财务报表，包括2023年12月31日的合并及母公司资产负债表，2023年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了美迪西2023年12月31日的合并及母公司财务状况以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、 形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于美迪西，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

三、 关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：

关键审计事项	该事项在审计中是如何应对的
（一）应收账款及合同资产坏账准备
2023年12月31日，美迪西应收账款及合同资产账面余额为73,049.43万元，坏账准备及减值准备金额合计为6,115.49万元。 由于应收账款及合同资产可收回金额方面涉及管理层运用重大会计估计和判断，并且管理层的估计和判断具有不确定性，基于应收账款坏账准备及合同资产减值准备的计提对于财务报表具有重要性，我们将应收账款及合同资产坏账准备确定为关键审计事项。 关于应收账款坏账准备、合同资产减值准备会计政策见附注五、（11）； 关于应收账款账面余额及坏账准备见附注七、（5）。 关于合同资产账面余额及减值准备见附注七、（6）。	我们针对应收账款坏账准备执行的审计程序主要有： （1）测试管理层与应收账款日常管理及可收回性评估相关的关键内部控制； （2）复核管理层对应收账款进行减值测试的相关考虑和客观证据，评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风险特征； （3）对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款，复核管理层对预计未来可获得的现金流量作出估计的依据及合理性； （4）对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款，评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性；根据具有类似信用风险特征组合的历史信用损失经验及对未来经济状况的预测，评价管理层编制的应收账款账龄与预

	期信用损失率对照表的合理性；测试管理层使用数据（包括应收账款账龄、迁徙率等）的准确性和完整性以及对应计提坏账准备的计算是否准确； （5）检查应收账款的期后回款情况，评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性。 （6）通过公开渠道对重要客户进行背景调查。 （7）对重要新增客户进行视频访谈或实地走访。
（二）营业收入
美迪西主营业务收入课题类型分为FTE类课题及非FTE类课题。其中非FTE类课题（按里程碑交付成果的项目）主要采用产出法确认收入。2023年度主营业务收入金额为136,560.07万元，其中非FTE类课题营业收入金额为95,500.24万元，其中采用产出法确认的非FTE类课题收入金额为72,511.65万元，占主营业务收入金额比例为53.10%，占比较为重大。 项目履约进度的确定涉及管理层重要的判断和会计估计，包含合同工作量的细分、各项目子项履约进度的确认等。因此我们将营业收入确定为关键审计事项。 关于收入确认的会计政策见附注五、（34）； 关于收入类别的披露见附注七、（61）。	我们针对合同收入确认执行的审计程序主要有： （1）了解和评价管理层与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行有效性; （2）检查合同收入确认的会计政策，检查并复核大额技术研发合同及关键合同条款； （3）选取技术研发合同样本，检查经客户确认的实验设计方案、完工总结报告，检查美迪西发送给客户的项目进度沟通邮件，项目阶段性完工报告、实验记录等； （4）选取技术研发合同样本，复核履约进度的计算表，评估公司报告期收入的确认； （5）结合应收账款函证，与客户确认相关项目的进度情况。 （6）通过公开渠道对重要客户进行背景调查。 （7）对重要新增客户进行视频访谈或实地走访。。

四、 其他信息

美迪西管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括美迪西2023年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

五、 管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估美迪西的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项，并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督美迪西的财务报告过程。

六、 注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对美迪西持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致美迪西不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就美迪西中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所 中国注册会计师：肖菲（特殊普通合伙） （项目合伙人）

中国注册会计师：雷飞飞

中国?上海 二〇二四年四月二十二日

二、 财务报表

合并资产负债表

2023年12月31日编制单位: 上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年12月31日	2022年12月31日
流动资产：
货币资金	七、1	471,870,185.67	197,133,665.75
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产	七、2	518,231,957.07
衍生金融资产
应收票据	七、4	300,000.00	600,000.00
应收账款	七、5	591,002,959.52	513,457,205.12
应收款项融资		2,242,019.40
预付款项	七、8	26,163,944.42	72,535,496.69
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款	七、9	3,051,113.46	3,061,047.60
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货	七、10	165,518,376.11	171,124,090.16
合同资产	七、6	78,336,453.48	61,716,484.23
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产	七、13	19,472,641.92	53,005,110.94
流动资产合计		1,876,189,651.05	1,072,633,100.49
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资		81,311,479.44
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资		10,075,744.29	10,142,728.36
其他权益工具投资
其他非流动金融资产		9,000,000.00
投资性房地产
固定资产	七、21	673,328,661.73	577,399,095.31
在建工程	七、22	142,712,909.41	140,394,161.89
生产性生物资产
油气资产
使用权资产	七、25	33,924,568.37	45,871,696.32
无形资产	七、26	286,902,140.49	294,048,169.29
开发支出
商誉

长期待摊费用	七、28	144,074,900.18	148,446,178.27
递延所得税资产	七、29	4,774,606.71	16,957,221.85
其他非流动资产	七、30	3,552,818.87	23,688,590.98
非流动资产合计		1,389,657,829.49	1,256,947,842.27
资产总计		3,265,847,480.54	2,329,580,942.76
流动负债：
短期借款		349,392,089.32	229,413,798.58
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据		5,882,000.00
应付账款	七、36	184,358,805.63	218,302,031.29
预收款项
合同负债	七、38	62,595,009.36	85,505,641.47
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬	七、39	47,874,623.85	49,290,994.57
应交税费	七、40	4,885,632.27	3,179,616.15
其他应付款	七、41	8,404,888.71	6,558,869.21
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债	七、43	19,206,213.70	19,776,190.59
其他流动负债	七、44	3,760,707.33	5,015,181.91
流动负债合计		686,359,970.17	617,042,323.77
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债	七、47	14,280,248.55	25,708,246.01
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益	七、51	49,338,973.61	40,175,876.11
递延所得税负债		5,088,924.58	43,869,765.84
其他非流动负债
非流动负债合计		68,708,146.74	109,753,887.96
负债合计		755,068,116.91	726,796,211.73
所有者权益（或股东权益）：
实收资本（或股本）	七、53	134,673,082.00	87,016,704.00
其他权益工具

其中：优先股
永续债
资本公积	七、55	1,662,118,732.27	714,740,657.33
减：库存股		19,993,654.00
其他综合收益		85,971.37	-14,979.95
专项储备
盈余公积	七、59	43,508,352.00	43,508,352.00
一般风险准备
未分配利润	七、60	690,386,879.99	757,533,997.65
归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计		2,510,779,363.63	1,602,784,731.03
少数股东权益
所有者权益（或股东权益）合计		2,510,779,363.63	1,602,784,731.03
负债和所有者权益（或股东权益）总计		3,265,847,480.54	2,329,580,942.76

公司负责人：陈金章 主管会计工作负责人：刘彬彬 会计机构负责人：张冬花

母公司资产负债表2023年12月31日编制单位:上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年12月31日	2022年12月31日
流动资产：
货币资金		321,467,434.52	134,337,634.19
交易性金融资产		215,625,457.07
衍生金融资产
应收票据		300,000.00	600,000.00
应收账款	十九、1	422,942,764.50	439,904,459.99
应收款项融资		278,019.40
预付款项		6,508,291.91	37,573,314.87
其他应收款	十九、2	437,154,157.81	182,044,039.55
其中：应收利息
应收股利
存货		25,483,265.43	21,766,739.42
合同资产		36,529,909.96	20,099,344.76
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产		6,025,590.32	13,376,265.97
流动资产合计		1,472,314,890.92	849,701,798.75
非流动资产：
债权投资		81,311,479.44
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资	十九、3	705,887,556.16	529,857,074.93
其他权益工具投资

其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产		365,301,603.60	342,189,334.36
在建工程		14,566,289.81	38,536,381.36
生产性生物资产
油气资产
使用权资产		16,423,204.38	15,011,396.70
无形资产		4,319,646.20	3,353,876.30
开发支出
商誉
长期待摊费用		106,501,576.42	109,581,954.64
递延所得税资产		1,402,271.86	11,945,219.58
其他非流动资产		1,170,808.82	11,273,055.01
非流动资产合计		1,296,884,436.69	1,061,748,292.88
资产总计		2,769,199,327.61	1,911,450,091.63
流动负债：
短期借款		213,252,977.79	144,409,215.25
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据		23,882,000.00	80,000,000.00
应付账款		126,585,843.71	142,338,953.77
预收款项
合同负债		19,167,948.52	15,429,481.32
应付职工薪酬		21,547,312.25	23,060,170.22
应交税费		13,761,074.01	1,446,498.46
其他应付款		172,864,938.20	166,830,103.14
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债		9,052,083.07	7,958,184.39
其他流动负债		1,338,988.61	1,525,015.66
流动负债合计		601,453,166.16	582,997,622.21
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债		7,237,152.07	7,025,298.97
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益		37,975,155.41	34,267,088.71
递延所得税负债			33,308,141.65
其他非流动负债
非流动负债合计		45,212,307.48	74,600,529.33
负债合计		646,665,473.64	657,598,151.54
所有者权益（或股东权益）：
实收资本（或股本）		134,673,082.00	87,016,704.00

其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积		1,684,934,398.26	737,556,323.32
减：库存股		19,993,654.00
其他综合收益
专项储备
盈余公积		43,508,352.00	43,508,352.00
未分配利润		279,411,675.71	385,770,560.77
所有者权益（或股东权益）合计		2,122,533,853.97	1,253,851,940.09
负债和所有者权益（或股东权益）总计		2,769,199,327.61	1,911,450,091.63

公司负责人：陈金章 主管会计工作负责人：刘彬彬 会计机构负责人：张冬花

合并利润表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年度	2022年度
一、营业总收入		1,365,630,883.93	1,658,930,295.46
其中：营业收入	七、61	1,365,630,883.93	1,658,930,295.46
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本		1,393,034,557.31	1,303,491,239.90
其中：营业成本	七、61	1,041,021,891.56	982,307,689.94
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加		3,277,968.30	2,284,135.06
销售费用	七、63	79,607,111.85	57,397,900.91
管理费用	七、64	142,148,529.94	147,957,318.62
研发费用	七、65	122,389,418.05	122,878,063.25
财务费用	七、66	4,589,637.61	-9,333,867.88
其中：利息费用		9,661,775.44	4,884,744.70
利息收入		5,761,487.95	2,141,848.69
加：其他收益	七、67	28,956,462.55	35,632,867.51
投资收益（损失以“－”号填列）	七、68	3,100,787.15	2,456,703.81
其中：对联营企业和合营企业的投资收益		-74,926.64	142,728.36
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益		18,305.53

汇兑收益（损失以“－”号填列）
净敞口套期收益（损失以“-”号填列）
公允价值变动收益（损失以“－”号填列）	七、70	3,231,957.07
信用减值损失（损失以“-”号填列）	七、71	-42,497,705.33	-21,516,960.10
资产减值损失（损失以“-”号填列）	七、72	-18,885,309.25	-1,643,349.57
资产处置收益（损失以“－”号填列）	七、73	293,420.53	228,529.22
三、营业利润（亏损以“－”号填列）		-53,204,060.66	370,596,846.43
加：营业外收入	七、74	492,408.92	466,764.96
减：营业外支出	七、75	6,393,304.07	2,957,326.32
四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）		-59,104,955.81	368,106,285.07
减：所得税费用	七、76	-25,894,352.71	29,870,014.14
五、净利润（净亏损以“－”号填列）		-33,210,603.10	338,236,270.93
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）		-33,210,603.10	338,236,270.93
2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）
（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以“-”号填列）		-33,210,603.10	338,236,270.93
2.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）
六、其他综合收益的税后净额		100,951.32	-14,979.95
（一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额	七、77	100,951.32	-14,979.95
1．不能重分类进损益的其他综合收益
（1）重新计量设定受益计划变动额
（2）权益法下不能转损益的其他综合收益
（3）其他权益工具投资公允价值变动
（4）企业自身信用风险公允价值变动
2．将重分类进损益的其他综合收益		100,951.32	-14,979.95
（1）权益法下可转损益的其他综合收益

（2）其他债权投资公允价值变动
（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额
（4）其他债权投资信用减值准备
（5）现金流量套期储备
（6）外币财务报表折算差额		100,951.32	-14,979.95
（7）其他
（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额		-33,109,651.78	338,221,290.98
（一）归属于母公司所有者的综合收益总额		-33,109,651.78	338,221,290.98
（二）归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益：
（一）基本每股收益(元/股)		-0.26	2.78
（二）稀释每股收益(元/股)		-0.26	2.78

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0 元, 上期被合并方实现的净利润为： 0 元。公司负责人：陈金章 主管会计工作负责人：刘彬彬 会计机构负责人：张冬花

母公司利润表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年度	2022年度
一、营业收入	十九、4	807,848,304.61	980,526,974.63
减：营业成本	十九、4	674,701,417.39	614,593,340.10
税金及附加		318,424.15	392,186.37
销售费用		56,961,470.09	37,610,193.90
管理费用		90,868,648.69	111,708,173.77
研发费用		49,597,322.51	56,968,753.58
财务费用		1,795,516.12	-10,290,119.91
其中：利息费用		6,206,708.51	2,581,943.87
利息收入		4,200,292.26	1,813,605.75
加：其他收益		14,151,594.68	20,063,912.81
投资收益（损失以“－”号填列）	十九、5	1,845,349.55	2,456,703.81
其中：对联营企业和合营企业的投资收益		-66,984.07	142,728.36
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益		-574,227.82
净敞口套期收益（损失以“-”号填列）
公允价值变动收益（损失以“－”号填列）		625,457.07

信用减值损失（损失以“-”号填列）		-38,002,761.35	-13,827,605.16
资产减值损失（损失以“-”号填列）		-1,489,219.41	-177,586.67
资产处置收益（损失以“－”号填列）			228,529.22
二、营业利润（亏损以“－”号填列）		-89,264,073.80	178,288,400.83
加：营业外收入		230,407.21	390,264.15
减：营业外支出		6,176,191.34	2,515,531.68
三、利润总额（亏损总额以“－”号填列）		-95,209,857.93	176,163,133.30
减：所得税费用		-22,787,487.43	12,996,769.70
四、净利润（净亏损以“－”号填列）		-72,422,370.50	163,166,363.60
（一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）		-72,422,370.50	163,166,363.60
（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
（二）将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额		-72,422,370.50	163,166,363.60
七、每股收益：
（一）基本每股收益(元/股)
（二）稀释每股收益(元/股)

公司负责人：陈金章 主管会计工作负责人：刘彬彬 会计机构负责人：张冬花

合并现金流量表2023年1—12月

单位：元 币种：人民币

项目	附注	2023年度	2022年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金		1,269,297,565.44	1,314,025,589.09
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还		82,623,637.55	38,089,839.24
收到其他与经营活动有关的现金	七、78	37,055,771.15	35,506,498.47
经营活动现金流入小计		1,388,976,974.14	1,387,621,926.80
购买商品、接受劳务支付的现金		506,552,442.71	621,308,366.51
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金		674,778,931.99	603,617,670.70
支付的各项税费		27,409,506.81	66,798,423.65
支付其他与经营活动有关的现金	七、78	146,917,513.46	117,228,282.90
经营活动现金流出小计		1,355,658,394.97	1,408,952,743.76
经营活动产生的现金流量净额		33,318,579.17	-21,330,816.96
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金		846,261,320.55	340,000,000.00
取得投资收益收到的现金		2,667,494.01	2,435,075.45

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额		265,486.73
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计		849,194,301.29	342,435,075.45
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金		185,682,491.18	404,057,021.49
投资支付的现金		1,450,914,649.31	250,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金		149,825.46
投资活动现金流出小计		1,636,746,965.95	654,057,021.49
投资活动产生的现金流量净额		-787,552,664.66	-311,621,946.04
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金		1,006,988,670.26	6,514,665.47
其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金		457,103,500.36	279,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计		1,464,092,170.62	285,514,665.47
偿还债务支付的现金		337,020,000.00	50,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金		42,144,647.12	87,326,073.38
其中：子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金	七、78	55,161,504.35	39,250,235.55
筹资活动现金流出小计		434,326,151.47	176,576,308.93
筹资活动产生的现金流量净额		1,029,766,019.15	108,938,356.54
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响		-187,413.74	8,172,549.21
五、现金及现金等价物净增加额		275,344,519.92	-215,841,857.25
加：期初现金及现金等价物余额		196,025,665.75	411,867,523.00
六、期末现金及现金等价物余额		471,370,185.67	196,025,665.75

公司负责人：陈金章 主管会计工作负责人：刘彬彬 会计机构负责人：张冬花

母公司现金流量表

2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年度	2022年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金		741,785,538.27	738,587,970.90
收到的税费返还		41,200,636.06	31,236,565.64
收到其他与经营活动有关的现金		19,598,106.90	22,705,872.86
经营活动现金流入小计		802,584,281.23	792,530,409.40
购买商品、接受劳务支付的现金		454,900,915.35	319,646,620.68
支付给职工及为职工支付的现金		309,908,772.74	319,806,953.19
支付的各项税费		6,252,724.92	28,145,698.40
支付其他与经营活动有关的现金		339,496,441.07	128,335,328.09
经营活动现金流出小计		1,110,558,854.08	795,934,600.36
经营活动产生的现金流量净额		-307,974,572.85	-3,404,190.96
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金		516,261,320.55	340,000,000.00
取得投资收益收到的现金		1,956,526.39	2,435,075.45
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额		50,119,823.28
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计		568,337,670.22	342,435,075.45
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金		78,288,210.85	226,285,350.14
投资支付的现金		987,110,399.31	374,018,900.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金		109,704.66
投资活动现金流出小计		1,065,508,314.82	600,304,250.14
投资活动产生的现金流量净额		-497,170,644.60	-257,869,174.69
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金		1,006,988,670.26	6,514,665.47
取得借款收到的现金		261,000,000.00	194,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计		1,267,988,670.26	200,514,665.47
偿还债务支付的现金		192,000,000.00	50,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金		39,755,747.77	86,313,036.44

支付其他与筹资活动有关的现金		44,254,621.88	9,720,593.38
筹资活动现金流出小计		276,010,369.65	146,033,629.82
筹资活动产生的现金流量净额		991,978,300.61	54,481,035.65
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响		296,717.17	6,518,733.23
五、现金及现金等价物净增加额		187,129,800.33	-200,273,596.77
加：期初现金及现金等价物余额		133,837,634.19	334,111,230.96
六、期末现金及现金等价物余额		320,967,434.52	133,837,634.19

公司负责人：陈金章 主管会计工作负责人：刘彬彬 会计机构负责人：张冬花

合并所有者权益变动表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	2023年度
	归属于母公司所有者权益													少数股东权益	所有者权益合计
	实收资本(或股本)	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	一般风险准备	未分配利润	其他	小计
		优先股	永续债	其他
一、上年年末余额	87,016,704.00				714,740,657.33		-14,979.95		43,508,352.00		757,533,997.65		1,602,784,731.03		1,602,784,731.03
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	87,016,704.00				714,740,657.33		-14,979.95		43,508,352.00		757,533,997.65		1,602,784,731.03		1,602,784,731.03
三、本期增减变动金额	47,656,378.00				947,378,074.94	19,993,654.00	100,951.32				-67,147,117.66		907,994,632.60		907,994,632.60

（减少以“－”号填列）
（一）综合收益总额							100,951.32				-33,210,603.10		-33,109,651.78		-33,109,651.78
（二）所有者投入和减少资本	12,849,696.00				982,184,756.94								995,034,452.94		995,034,452.94
1．所有者投入的普通股	12,849,696.00				979,429,674.85								992,279,370.85		992,279,370.85
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益					2,755,082.09								2,755,082.09		2,755,082.09

的金额
4．其他
（三）利润分配											-33,936,514.56		-33,936,514.56		-33,936,514.56
1．提取盈余公积
2．提取一般风险准备
3．对所有者（或股东）的分配											-33,936,514.56		-33,936,514.56		-33,936,514.56
4．其他
（四）所有者权益内部结转	34,806,682.00				-34,806,682.00
1．资本公积转增资	34,806,682.00				-34,806,682.00

本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专

项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他						19,993,654.00							-19,993,654.00		-19,993,654.00
四、本期期末余额	134,673,082.00				1,662,118,732.27	19,993,654.00	85,971.37		43,508,352.00		690,386,879.99		2,510,779,363.63		2,510,779,363.63

项目

2022年度

归属于母公司所有者权益

少数股东权益

所有者权益合计

实收资本 (或股本)

其他权益工具

资本公积

减：库存股

其他综合收益

专项储备

盈余公积

一般风险准备

未分配利润

其他

小计

优先股

永续债

其他

一、上年年末余额

62,079,548.00

717,569,960.21

31,039,774.00

516,820,111.99

1,327,509,394.20

1,327,509,394.20

加：会计政策变更

前期差错更正

其他
二、本年期初余额	62,079,548.00				717,569,960.21				31,039,774.00		516,820,111.99		1,327,509,394.20		1,327,509,394.20
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）	24,937,156.00				-2,829,302.88		-14,979.95		12,468,578.00		240,713,885.66		275,275,336.83		275,275,336.83
（一）综合收益总额							-14,979.95				338,236,270.93		338,221,290.98		338,221,290.98
（二）所有者投入和减少资本	103,928.00				22,003,925.12								22,107,853.12		22,107,853.12
1．所有者投入的普通股	103,928.00				6,410,737.47								6,514,665.47		6,514,665.47
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额					15,593,187.65								15,593,187.65		15,593,187.65

4．其他
（三）利润分配									12,468,578.00		-97,522,385.27		-85,053,807.27		-85,053,807.27
1．提取盈余公积									12,468,578.00		-12,468,578.00
2．提取一般风险准备
3．对所有者（或股东）的分配											-85,053,807.27		-85,053,807.27		-85,053,807.27
4．其他
（四）所有者权益内部结转	24,833,228.00				-24,833,228.00
1．资本公积转增资本（或股本）	24,833,228.00				-24,833,228.00
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额	87,016,704.00				714,740,657.33		-14,979.95		43,508,352.00		757,533,997.65		1,602,784,731.03		1,602,784,731.03

公司负责人：陈金章 主管会计工作负责人：刘彬彬 会计机构负责人：张冬花

母公司所有者权益变动表

2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	2023年度
	实收资本 (或股本)	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	未分配利润	所有者权益合计
		优先股	永续债	其他

一、上年年末余额	87,016,704.00				737,556,323.32				43,508,352.00	385,770,560.77	1,253,851,940.09
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	87,016,704.00				737,556,323.32				43,508,352.00	385,770,560.77	1,253,851,940.09
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）	47,656,378.00				947,378,074.94	19,993,654.00				-106,358,885.06	868,681,913.88
（一）综合收益总额										-72,422,370.50	-72,422,370.50
（二）所有者投入和减少资本	12,849,696.00				982,184,756.94						995,034,452.94
1．所有者投入的普通股	12,849,696.00				979,429,674.85						992,279,370.85
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额					2,755,082.09						2,755,082.09
4．其他
（三）利润分配										-33,936,514.56	-33,936,514.56
1．提取盈余公积
2．对所有者（或股东）的分配										-33,936,514.56	-33,936,514.56
3．其他
（四）所有者权益内部结转	34,806,682.00				-34,806,682.00
1．资本公积转增资本（或股本）	34,806,682.00				-34,806,682.00

2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他						19,993,654.00					-19,993,654.00
四、本期期末余额	134,673,082.00				1,684,934,398.26	19,993,654.00			43,508,352.00	279,411,675.71	2,122,533,853.97

项目	2022年度
	实收资本 (或股本)	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	未分配利润	所有者权益合计
		优先股	永续债	其他
一、上年年末余额	62,079,548.00				740,385,626.20				31,039,774.00	320,126,582.44	1,153,631,530.64
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	62,079,548.00				740,385,626.20				31,039,774.00	320,126,582.44	1,153,631,530.64
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）	24,937,156.00				-2,829,302.88				12,468,578.00	65,643,978.33	100,220,409.45
（一）综合收益总额										163,166,363.60	163,166,363.60
（二）所有者投入和减少资本	103,928.00				22,003,925.12						22,107,853.12

1．所有者投入的普通股	103,928.00				6,410,737.47						6,514,665.47
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额					15,593,187.65						15,593,187.65
4．其他
（三）利润分配									12,468,578.00	-97,522,385.27	-85,053,807.27
1．提取盈余公积									12,468,578.00	-12,468,578.00
2．对所有者（或股东）的分配										-85,053,807.27	-85,053,807.27
3．其他
（四）所有者权益内部结转	24,833,228.00				-24,833,228.00
1．资本公积转增资本（或股本）	24,833,228.00				-24,833,228.00
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他

四、本期期末余额

87,016,704.00

737,556,323.32

43,508,352.00

385,770,560.77

1,253,851,940.09

公司负责人：陈金章 主管会计工作负责人：刘彬彬 会计机构负责人：张冬花

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

上海美迪西生物医药股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）前身系上海美迪西生物医药有限公司，2019年11月5日在上海证券交易所上市。公司的统一社会信用代码：9131000075842961XY。所属行业为研究和试验发展类。截至2023年12月31日止，本公司累计发行股本总数13,467.3082万股，注册资本为13,451.3741万元，注册地：中国（上海）自由贸易试验区李冰路67弄5号楼。本公司实际从事的主要经营活动为：爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发，转让自有技术成果，并提供相关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口，药用化合物、精细化学品（除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品）的研发、批发及进出口。本公司的实际控制人为陈金章、CHUN-LIN CHEN。本财务报表业经公司董事会于2024年4月22日批准报出。

四、 财务报表的编制基础

1. 编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本财务报表以持续经营为基础编制。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用 □不适用

公司根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计，主要体现在应收款项坏账准备、固定资产折旧、无形资产摊销、收入确认和计量等，详见本节相关内容。

1. 遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2023年12月31日的合并及母公司财务状况以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2. 会计期间

自公历1月1日起至12月31日止为一个会计年度。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本公司营业周期为12个月。

4. 记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。

5. 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

项目	重要性标准
本期重要的应收款项核销	单笔核销金额大于150万元的应收款项
重要的合营企业或者联营企业	单个被投资单位的长期股权投资期末账面价值占本集团期末总资产1%以上

6. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7. 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

(1).控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

(2).合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。1）增加子公司或业务在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的，在取得被合并方控制权之前持有的股权投资，在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动，分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。2）处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：

ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。3）购买子公司少数股权因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。4）不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

8. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

9. 现金及现金等价物的确定标准

现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

10. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(1).外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。

(2).外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。

11. 金融工具

√适用 □不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

(1).金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：

以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以本期购买金额价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以摊余成本计量的金融资产：

－ 业务模式是以收取合同现金流量为目标；－ 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）：

－ 业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标；－ 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。对于非交易性权益工具投资，本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。该指定在单项投资的基础上作出，且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外，本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时，如果能够消除或显著减少会计错配，本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：

①该项指定能够消除或显著减少会计错配。

②根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

③ 该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

(2).金融工具的确认依据和计量方法

1）以摊余成本计量的金融资产以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公

允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款，以合同交易价格进行初始计量。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。6）以摊余成本计量的金融负债以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

(3).金融资产终止确认和金融资产转移的确认依据和计量方法

满足下列条件之一时，本公司终止确认金融资产：

－ 收取金融资产现金流量的合同权利终止；－ 金融资产已转移，且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；－ 金融资产已转移，虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是未保留对金融资产的控制。本公司与交易对手方修改或者重新议定合同而且构成实质性修改的，则终止确认原金融资产，同时按照修改后的条款确认一项新金融资产。发生金融资产转移时，如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）所转移金融资产的账面价值；2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）终止确认部分的账面价值；2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的情形）之和。金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。

(4).金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

(5).金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。

(6).金融工具减值的测试方法及会计处理方法

本公司对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和财务担保合同等以预期信用损失为基础进行减值会计处理。本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成的应收款项和合同资产，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。对于由《企业会计准则第21号——租赁》规范的交易形成的租赁应收款，本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。对于其他金融工具，本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后的变动情况。本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化，以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具），在其他综合收益中确认其损失准备，并将减值损失或利得计入当期损益，且不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该应收款项计提减值准备。除单项计提坏账准备的上述应收款项外，本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若干组合，在组合基础上确定预期信用损失。本公司对应收账款、其他应收款、合同资产计提预期信用损失的组合类别及确定依据如下：

1）按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

确定组合的依据	组合名称	坏账准备计提方法
票据类型	应收票据-银行承兑汇票组合	银行承兑汇票的承兑人是商业银行，由于商业银行具有较高的信用，历史上未发生票据违约，信用损失风险极低，在短期内履行其支付合同现金流量义务的能力很强，不计提坏账准备。
其他应收款	应收票据-商业承兑汇票组	参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制按原应收账款账龄连续计算

确定组合的依据	组合名称	坏账准备计提方法
		的应收票据账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。
	应收账款-账龄组合 合同资产-账龄组合	参考历史信用损失经验，结合当前状况及对未来经济状况的预测，编制应收账款账龄、合同资产账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。
	其他应收款-账龄组合	参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。
客户性质	应收账款-合并关联方组合 其他应收款-合并关联方组合 合同资产-合并关联方组合	应收账款、其他应收款和合同资产将合并范围内关联方单独作为一个组合，不计提坏账准备。

账龄组合的账龄与整个存续期预期信用损失率

账龄	计提比例%
1年以内	5.00
1-2年	10.00
2-3年	20.00
3-4年	50.00
4-5年	80.00
5年以上	100.00

2）基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法对基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法，采用按客户应收款项发生日作为计算账龄的起点。本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的，直接减记该金融资产的账面余额。

12. 应收票据

√适用 □不适用

应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收票据，公司按单项计提预期信用损失。

13. 应收账款

√适用 □不适用

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收账款，公司按单项计提预期信用损失。

14. 应收款项融资

√适用 □不适用

应收款项融资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项融资，公司按单项计提预期信用损失。

15. 其他应收款

√适用 □不适用

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见附注五11.金融工具(6)。按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的其他应收款，公司按单项计提预期信用损失。

16. 存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

(1).存货的分类和成本

存货分类为：原材料、低值易耗品、在产品等。存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

(2).发出存货的计价方法

存货发出时按加权平均法计价。

(3).存货的盘存制度

采用永续盘存制。

(4).低值易耗品和包装物的摊销方法

1）低值易耗品采用一次转销法；2）包装物采用一次转销法。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用 √不适用

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用 √不适用

17. 合同资产

√适用 □不适用

合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示

为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注五11.金融工具（6）“金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见本附注五11.金融工具（6）“金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见本附注五11.金融工具（6）“金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的合同资产，公司按单项计提预期信用损失。

18. 持有待售的非流动资产或处置组

√适用 □不适用

主要通过出售（包括具有商业实质的非货币性资产交换）而非持续使用一项非流动资产或处置组收回其账面价值的，划分为持有待售类别。本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别：

（1）根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例，在当前状况下即可立即出售；

（2）出售极可能发生，即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺，预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的，已经获得批准。

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

√适用 □不适用

划分为持有待售的非流动资产（不包括金融资产、递延所得税资产）或处置组，其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的，账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额，减记的金额确认为资产减值损失，计入当期损益，同时计提持有待售资产减值准备。

终止经营的认定标准和列报方法

√适用 □不适用

终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分，且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别：

（1）该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区；

（2）该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分；

（3）该组成部分是专为转售而取得的子公司。

持续经营损益和终止经营损益在利润表中分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益作为终止经营损益列报。对于当期列报的终止经营，本公司在当期财务报表中，将原来作为持续经营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营损益列报。

19. 长期股权投资

√适用 □不适用

(1).共同控制、重大影响的判断标准

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。重大影响，是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。

(2).初始投资成本的确定

1）企业合并形成的长期股权投资对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的，按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整股本溢价，股本溢价不足冲减的，冲减留存收益。对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。2）通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(3).后续计量及损益确认方法

1）成本法核算的长期股权投资公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。2）权益法核算的长期股权投资对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动（简称“其他所有者权益变动”），调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益，但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损，除负有承担额外损失义务外，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的，公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。3）长期股权投资的处置处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。部分处置权益法核算的长期股权投资，剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转，其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转，因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认为金融资产，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，属于一揽子交易的，各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。

20. 投资性房地产

不适用

21. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：

1）与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；2）该固定资产的成本能够可靠地计量。固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。各类固定资产折旧方法、折旧年限、残值率和年折旧率如下：

类别	折旧方法	折旧年限（年）	残值率%	年折旧率
生产设备	年限平均法	3-10	10	9.00-30.00
运输设备	年限平均法	5	10	18.00
电子设备	年限平均法	3-10	10	9.00-30.00
办公设备及其他	年限平均法	3-10	10	9.00-30.00
房屋及建筑物	年限平均法	25	10	4.00

(3).固定资产处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

22. 在建工程

√适用 □不适用

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。本公司在建工程结转为固定资产的标准和时点如下：

类别	转为固定资产的标准和时点
房屋建筑物	达到预定可使用状态
机器设备及其他	安装调试后达到设计要求或合同规定的标准

23. 借款费用

√适用 □不适用

(1).借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

(2).借款费用资本化期间

资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。借款费用同时满足下列条件时开始资本化：

1）资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；2）借款费用已经发生；3）为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。

(3).暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

(4).借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。在资本化期间内，外币专门借款本金及利息的汇兑差额，予以资本化，计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

24. 生物资产

□适用 √不适用

25. 油气资产

□适用 √不适用

26. 无形资产

(1). 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

1）无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量；

外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

②后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。2）使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目	预计使用寿命	摊销方法	依据
土地使用权	50	受益期限内	土地使用年限
软件	5	受益期限内	更新周期
专利权	5	受益期限内	按预计使用年限

每年度终了，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。经复核，本年期末无形资产的使用寿命及摊销方法与以前估计未有不同。3）使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序截至资产负债表日，本公司没有使用寿命不确定的无形资产。

(2). 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、耗用材料、能源费、相关折旧摊销费用等相关支出，并按以下方式进行归集：

耗用材料主要指直接投入研发活动的相关材料，从事研发活动的人员的相关职工薪酬主要指从事研发活动的人员的相关职工薪酬，能源费主要指直接投入研发活动的水、电、天然气、蒸汽费，相关折旧摊销费用主要指用于研发活动的固定资产或无形资产的折旧或摊销等，其他相关支出主要指企业除上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用支出。1）划分研究阶段和开发阶段的具体标准公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。2）开发阶段支出资本化的具体条件研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

27. 长期资产减值

√适用 □不适用

长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少在每年年度终了进行减值测试。本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

28. 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。本公司长期待摊费用为装修费等。长期待摊费用在预计受益期内平均摊销。各项费用的摊销期限及摊销方法为：

项目	摊销方法	摊销年限
厂房改造装修费	平均年限法	预计受益期内
其他长期待摊费用	平均年限法	预计受益期内

29. 合同负债

√适用 □不适用

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

30. 职工薪酬

(1). 短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本，其中，非货币性福利按照公允价值计量。

(2). 离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

(3). 辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司向职工提供辞退福利的，在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4). 其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

31. 预计负债

√适用 □不适用

与或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司将其确认为预计负债：

（1）该义务是本公司承担的现时义务；

（2）履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；

（3）该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。所需支出存在一个连续范围，且该范围内各种结果发生的可能性相同的，最佳估计数按照该范围内的中间值确定；在其他情况下，最佳估计数分别下列情况处理：

? 或有事项涉及单个项目的，按照最可能发生金额确定。? 或有事项涉及多个项目的，按照各种可能结果及相关概率计算确定。清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产

单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的，按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

32. 股份支付

√适用 □不适用

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

(1).以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内每个资产负债表日，本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计，按照授予日公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。在等待期内，如果取消了授予的权益工具，则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理，将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益，同时确认资本公积。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。

(2).以现金结算的股份支付及权益工具

以现金结算的股份支付，按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易，本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内的每个资产负债表日，本公司以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本公司承担负债的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，并相应计入负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。本公司修改以现金结算的股份支付协议中的条款和条件，使其成为以权益结算的股份支付的，在修改日（无论发生在等待期内还是等待期结束后），本公司按照所授予权益工具当日的公允价值计量以权益结算的股份支付，将已取得的服务计入资本公积，同时终止确认以现金结算的股份支付在修改日已确认的负债，两者之间的差额计入当期损益。如果由于修改延长或缩短了等待期，本公司按照修改后的等待期进行会计处理。

33. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

34. 收入

(1). 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

1)收入确认和计量所采用的会计政策

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：

? 客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。? 客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。? 本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司考虑下列迹象：

? 本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。? 本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。? 本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。? 本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。? 客户已接受该商品或服务等。本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权，来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的，本公司为主要责任人，按照已收或应收对价总额确认收入；否则，本公司为代理人，按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。

2)按照业务类型披露具体收入确认方式及计量方法

公司的主营业务为临床前CRO，主要项目类型分为 FTE课题及非FTE课题。1）FTE类课题（Full-Time Equivalent：全职人力工时结算模式）按技术服务合同中客户要求，配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部工作时间的计算单位为基础，把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部工作时间都用于本项目，0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE课题于资产负债表日按提供的时间及约定的FTE价格及实际耗用的材料费定期开票并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。2）非FTE类课题非FTE课题根据业务类型主要分为INT（Integrated Services，综合服务）、FFS（Fee for Service，按服务成果结算模式）及其他。公司通过项目研发合同横向划分业务模块，如原料药、制剂工艺的开发及质量研究、化合物合成、生物学研究、药效学研究、毒代动力学研究、药代动力学研究及安全评价研究，纵向将各业务类型的具体流程划分为几个阶段工序并以此确认各阶段的项目完工进度。

①一次性交付成果的项目

对于金额小且研发周期较短(三万美金以下且研发周期短于三个月)或不能拆分出形象进度节点的研发项目，在项目完成后向客户交付研发成果（化合物或试验报告），并取得客户确认/签收后，一次性确认收入。

②按里程碑交付成果的项目

对于金额较大且研发周期较长的研发项目，在项目达到某一里程碑时，于资产负债表日按照提供劳务收入总额乘以履约进度扣除以前会计期间累计已确认提供劳务收入后的金额，确认当期提供劳务的收入。具体确认依据、时点和确认金额遵照公式：本期确认的收入=项目研发合同总金额×本期末止劳务的累计完工进度-以前会计期间累计完成的合同金额并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。在资产负债表日，处于里程碑之间的已经发生并预计能够得到补偿的劳务成本结转计入当期成本，按同等金额确认该阶段所提供的劳务收入。按里程碑交付成果的项目履约进度的确定方法：按各类型项目划分的阶段工序中累计完成的形象进度节点作为实际完工进度的确认依据。

(2). 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用 √不适用

35. 合同成本

√适用 □不适用

合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产：

? 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。? 该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。? 该成本预期能够收回。本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

(1)因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

(2)为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36. 政府补助

√适用 □不适用

(1).类型

政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。本公司在进行政府补助分类时采取的具体标准为：

1）政府补助文件规定的补助对象用于购建或以其他方式形成长期资产，或者补助对象的支出主要用于购建或以其他方式形成长期资产的，划分为与资产相关的政府补助。2）根据政府补助文件获得的政府补助全部或者主要用于补偿以后期间或已发生的费用或损失的政府补助，划分为与收益相关的政府补助。3）若政府文件未明确规定补助对象，则采用以下方式将该政府补助款划分为与资产相关的政府补助或与收益相关的政府补助：①政府文件明确了补助所针对的特定项目的，根据该特定项目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分，对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核，必要时进行变更；②政府文件中对用途仅作一般性表述，没有指明特定项目的，作为与收益相关的政府补助。

(2).确认时点

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。

(3).会计处理

与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）；与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：

1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。2）财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

37. 租赁

√适用 □不适用

租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日，本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。合同中同时包含多项单独租赁的，本公司将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的，承租人和出租人将租赁和非租赁部分进行分拆。

(1).本公司作为承租人

1）使用权资产在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：

租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；本公司发生的初始直接费用； 本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。本公司按照本附注“五、27、长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。

2）租赁负债在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：

固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；取决于指数或比率的可变租赁付款额；根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。本公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，则采用本公司的增量借款利率作为折现率。本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：

? 当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；? 当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动，本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用修订后的折现率计算现值。作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的，将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本公司将单项租赁资产为全新资产时价值不超过40,000元的租赁作为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用 □不适用

在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

38. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外，本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：

? 商誉的初始确认；? 既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)的交易或事项。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示：

? 纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；? 递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

39. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

40. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

□适用 √不适用

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

41. 其他

□适用 √不适用

六、 税项

1. 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种	计税依据	税率
增值税	按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额，在扣除当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税	0%、6%、13%
城市维护建设税	按实际缴纳的增值税及消费税计缴	1%、5%、7%
企业所得税	按应纳税所得额计缴	15%、20%、25%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明

√适用 □不适用

纳税主体名称	所得税税率（%）
上海美迪西生物医药股份有限公司	15
美迪西普亚医药科技（上海）有限公司	15
美迪西普胜医药科技（上海）有限公司	15
美迪西普晖医药科技（上海）有限公司	25
美迪西普瑞生物医药科技（上海）有限公司	25
美迪西生物医药（杭州）有限公司	25
美迪西（美国）有限公司	注1
上海普憬生物技术有限公司	20
上海逐耀医药科技有限公司	20

注1：

美国联邦所得税：按联邦应纳税所得额，C-Corporations 税率为21%。美国各州所得税：州所得税按子公司美迪西（美国）有限公司所处的马萨诸塞州的应纳税所得额计缴，税率为8%。

2. 税收优惠

√适用 □不适用

(1).公司于2023年12月12日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业，授予《高新技术企业证书》，证书编号：GR202331005011，根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定，2023至2025年本公司适用的企业所得税税率为15%。

(2).子公司美迪西普亚医药科技（上海）有限公司于2021年11月18日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业，授予《高新技术企业证书》，证书编号：GR202131002119，根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定，2021年至2023年本公司适用的企业所得税税率为15%。

(3).子公司美迪西普胜医药科技（上海）有限公司于2021年11月18日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业，授予《高新技术企业证书》，证书编

号：GR202131003499，根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定，2021年至2023年本公司适用的企业所得税税率为15%。

(4).子公司上海普憬生物技术有限公司及上海逐耀医药科技有限公司为小型微利企业，根据《财政部税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部税务总局公告2023年第12号)的规定，对从事国家非限制和禁止行业，且同时符合年度应纳税所得额不超过300万元、从业人数不超过300人、资产总额不超过5000万元等三个条件的小型微利企业，（1）自2023年1月1日至2027年12月31日，对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税(不含水资源税)、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。（2）对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日。

3. 其他

□适用 √不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
库存现金	145,442.04	294,962.13
银行存款	471,218,034.08	195,730,416.51
其他货币资金	506,709.55	1,108,287.11
存放财务公司存款
合计	471,870,185.67	197,133,665.75
其中：存放在境外的款项总额	17,976,306.09	10,447,736.45

其他说明无

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额	指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产	518,231,957.07		/
其中：
理财产品	518,231,957.07		/
合计	518,231,957.07		/

其他说明：

□适用 √不适用

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
银行承兑票据	300,000.00	600,000.00
商业承兑票据
合计	300,000.00	600,000.00

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末终止确认金额	期末未终止确认金额
银行承兑票据		300,000.00
商业承兑票据
合计		300,000.00

(4). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况：

□适用 √不适用

应收票据核销说明：

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内
其中：1年以内分项
6个月以内	336,240,117.58	429,968,465.03
7-12月	147,419,686.16	61,394,472.04
1年以内小计	483,659,803.74	491,362,937.07
1至2年	119,189,300.28	33,008,421.92
2至3年	20,175,397.58	15,434,794.97
3至4年	13,555,797.97	7,859,841.38
4至5年	7,404,228.38	3,385,392.69
5年以上	2,704,807.00	771,241.81
合计	646,689,334.95	551,822,629.84

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面 价值	账面余额		坏账准备		账面 价值
	金额	比例(%)	金额	计提比例(%)		金额	比例(%)	金额	计提比例(%)
按单项计提坏账准备	1,325,810.00	0.21	1,325,810.00	100.00
其中：
单项金额重大并单独计提坏账准备的应收账款
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款	1,325,810.00	0.21	1,325,810.00	100.00
按组合计提坏账准备	645,363,524.95	99.79	54,360,565.43	8.42	591,002,959.52	551,822,629.84	100.00	38,365,424.72	6.95	513,457,205.12
其中：
账龄组合	645,363,524.95	99.79	54,360,565.43	8.42	591,002,959.52	551,822,629.84	100.00	38,365,424.72	6.95	513,457,205.12
合计	646,689,334.95	100.00	55,686,375.43	/	591,002,959.52	551,822,629.84	100.00	38,365,424.72	/	513,457,205.12

按单项计提坏账准备：

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例（%）	计提理由
客户1	1,325,810.00	1,325,810.00	100.00	公司经营异常，无法收回
合计	1,325,810.00	1,325,810.00	100.00	/

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

√适用 □不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元 币种：人民币

名称	期末余额
	应收账款	坏账准备	计提比例（%）
1年以内	483,659,803.74	24,182,990.18	5.00
1至2年	119,189,300.28	11,918,930.03	10.00
2至3年	20,175,397.58	4,035,079.53	20.00
3至4年	13,544,157.97	6,772,078.98	50.00
4至5年	6,716,893.38	5,373,514.71	80.00
5年以上	2,077,972.00	2,077,972.00	100.00
合计	645,363,524.95	54,360,565.43

按组合计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	转销或核销	其他变动

应收账款坏账准备	38,365,424.72	42,474,242.21		25,153,291.50		55,686,375.43
合计	38,365,424.72	42,474,242.21		25,153,291.50		55,686,375.43

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(4). 本期实际核销的应收账款情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	核销金额
实际核销的应收账款	25,153,291.50

其中重要的应收账款核销情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称	应收账款性质	核销金额	核销原因	履行的核销程序	款项是否由关联交易产生
客户1	应收账款	23,500,000.00	公司注销，无法联系	董事长审批	否
客户2	应收账款	1,653,291.50	公司注销，无法联系	董事长审批	否
合计	/	25,153,291.50	/	/	/

应收账款核销说明：

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称	应收账款期末余额	合同资产期末余额	应收账款和合同资产期末余额	占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例（%）	坏账准备期末余额
客户1	27,520,852.50	712,616.17	28,233,468.67	3.86	1,411,673.43
客户2	25,015,752.36	3,153,335.79	28,169,088.15	3.86	1,408,454.41
客户3	19,683,081.89	8,175,357.61	27,858,439.50	3.81	1,542,188.50

客户4	24,559,713.10	1,670,573.92	26,230,287.02	3.59	1,311,514.35
客户5	26,012,138.36		26,012,138.36	3.56	1,300,606.92
合计	122,791,538.21	13,711,883.49	136,503,421.70	18.68	6,974,437.61

其他说明无

其他说明：

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1). 合同资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	坏账准备	账面价值	账面余额	坏账准备	账面价值
应收款项	83,804,939.20	5,468,485.72	78,336,453.48	65,590,545.22	3,874,060.99	61,716,484.23
合计	83,804,939.20	5,468,485.72	78,336,453.48	65,590,545.22	3,874,060.99	61,716,484.23

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面 价值	账面余额		坏账准备		账面 价值
	金额	比例(%)	金额	计提比例(%)		金额	比例(%)	金额	计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中：
单项金额重大并单项计提坏账准备的合同资产
单项金额虽不重大但单项计提坏账准备的合同资产
按组合计提坏账准备	83,804,939.20	100.00	5,468,485.72	6.53	78,336,453.48	65,590,545.22	100.00	3,874,060.99	5.91	61,716,484.23
其中：
账龄组合	83,804,939.20	100.00	5,468,485.72	6.53	78,336,453.48	65,590,545.22	100.00	3,874,060.99	5.91	61,716,484.23
合计	83,804,939.20	100.00	5,468,485.72	/	78,336,453.48	65,590,545.22	100.00	3,874,060.99	/	61,716,484.23

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

√适用 □不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元 币种：人民币

名称	期末余额
	合同资产	坏账准备	计提比例（%）
1年以内	71,330,253.84	3,566,512.69	5.00
1-2年	8,319,954.58	831,995.46	10.00
2-3年	3,830,009.53	766,001.91	20.00
3-4年	12,471.24	6,235.62	50.00
4-5年	72,549.86	58,039.89	80.00
5年以上	239,700.15	239,700.15	100.00
合计	83,804,939.20	5,468,485.72

按组合计提坏账准备的说明

□适用 √不适用

无

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(4). 本期合同资产计提坏账准备情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期计提	本期收回或转回	本期转销/核销	原因
应收款项	1,594,424.73
合计	1,594,424.73			/

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5). 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1) 应收款项融资分类列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
银行承兑汇票	2,242,019.40
合计	2,242,019.40

(2) 期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末终止确认金额	期末未终止确认金额
银行承兑汇票	5,282,841.65
合计	5,282,841.65

(4) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6) 本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

(7) 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用 √不适用

(8) 其他说明：

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄

期末余额

期初余额

	金额	比例(%)	金额	比例(%)
1年以内	10,437,946.87	39.90	59,134,838.52	81.53
1至2年	5,392,656.20	20.61	5,005,055.30	6.90
2至3年	3,656,353.69	13.97	8,395,602.87	11.57
3年以上	6,676,987.66	25.52
合计	26,163,944.42	100.00	72,535,496.69	100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

无

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位名称	期末余额	占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商1	7,074,694.60	27.04
供应商2	4,011,200.00	15.33
供应商3	1,940,000.00	7.41
供应商4	1,059,115.04	4.05
供应商5	987,975.48	3.78
合计	15,072,985.12	57.61

其他说明无

其他说明

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款	3,051,113.46	3,061,047.60
合计	3,051,113.46	3,061,047.60

其他说明：

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内
其中：1年以内分项
6个月以内	2,660,652.76	1,872,785.52
7-12月	9,414.08	1,104,485.64
1年以内小计	2,670,066.84	2,977,271.16
1至2年	477,233.30	226,800.00
2至3年	104,800.00	35,400.00
3至4年	2,400.00
4至5年		1,000.00
5年以上	1,000.00	1,500.00
合计	3,255,500.14	3,241,971.16

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
保证金及押金	3,183,453.16	3,143,975.89
个人备用金借款	50,796.98	76,745.27
其他暂付款	21,250.00	21,250.00
合计	3,255,500.14	3,241,971.16

(3). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

坏账准备

第一阶段

第二阶段

第三阶段

合计

	未来12个月预期信用损失	整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)	整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额		180,923.56		180,923.56
2023年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提		23,463.12		23,463.12
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2023年12月31日余额		204,386.68		204,386.68

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	转销或核销	其他变动
其他应收款坏账准备	180,923.56	23,463.12				204,386.68
合计	180,923.56	23,463.12				204,386.68

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明无

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用 √不适用

其他应收款核销说明：

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称	期末余额	占其他应收款期末余额合计数的比例(%)	款项的性质	账龄	坏账准备 期末余额
上海张江生物医药基地开发有限公司	1,052,102.28	32.32	房租押金	1年以内	52,605.11
上海康耐特光学科技集团股份有限公司	776,947.76	23.87	房租押金	1年以内	38,847.39
上海济煜医药科技有限公司	300,000.00	9.22	投标保证金	1年以内	15,000.00
杭州临空经济示范区管理委员会	200,000.00	6.14	房租押金	1-2年	20,000.00
上海必博人力资源服务有限公司	171,744.00	5.28	人力资源服务费	1年以内	8,587.20
合计	2,500,794.04	76.83	/	/	135,039.70

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

10、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	存货跌价准备/合同履约成本减值准备	账面价值	账面余额	存货跌价准备/合同履约成本减值准备	账面价值
原材料	149,288,047.04	17,290,884.52	131,997,162.52	145,710,427.41		145,710,427.41
在产品	33,351,832.24		33,351,832.24	25,221,704.12		25,221,704.12
库存商品
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
低值易耗品	169,381.35		169,381.35	191,958.63		191,958.63
合计	182,809,260.63	17,290,884.52	165,518,376.11	171,124,090.16		171,124,090.16

(2). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加金额		本期减少金额		期末余额
		计提	其他	转回或转销	其他
原材料		17,290,884.52				17,290,884.52
在产品
库存商品
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
合计		17,290,884.52				17,290,884.52

本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用 √不适用

(3). 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用 √不适用

(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

一年内到期的债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
合同取得成本
应收退货成本
待抵扣税金		32,587,921.20
预缴所得税	19,472,641.92	20,414,669.88
其他		2,519.86
合计	19,472,641.92	53,005,110.94

其他说明无

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
长期定期存单	81,311,479.44		81,311,479.44
合计	81,311,479.44		81,311,479.44

债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额					期初余额
	面值	票面利率	实际利率	到期日	逾期本金	面值	票面利率	实际利率	到期日	逾期本金

南京银行单位大额存单 2023 年第 D1 期 3 年	10,000,000.00	3.15%	3.15%	2026/9/6
南京银行单位大额存单 2023 年第 D2 期 3 年	10,000,000.00	3.15%	3.15%	2026/9/26
平安银行2023年第SH90期单位大额存单	10,000,000.00	2.85%	2.85%	2026/9/6
平安银行2023年第SH97期单位大额存单	10,000,000.00	2.85%	2.85%	2026/9/27
兴业银行大额存单	10,000,000.00	3.10%	3.10%	2026/6/16

平安银行2022年第SH100期单位大额存单	10,000,000.00	3.10%	3.10%	2025/11/8
平安银行2023年第SH32期单位大额存单	20,000,000.00	3.15%	3.15%	2026/4/10
合计	80,000,000.00	/	/	/			/	/	/

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际的核销债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

债权投资的核销说明：

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的其他债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1). 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

(3). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5). 本期实际核销的长期应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的长期应收款核销情况

□适用 √不适用

长期应收款核销说明：

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

(1). 长期股权投资情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

被投资单位	期初 余额	本期增减变动								期末 余额	减值准备期末余额
		追加投资	减少投资	权益法下确认的投资损益	其他综合收益调整	其他权益变动	宣告发放现金股利或利润	计提减值准备	其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
青岛博隆实验动物有限公司	10,142,728.36			-66,984.07						10,075,744.29
小计	10,142,728.36			-66,984.07						10,075,744.29
合计	10,142,728.36			-66,984.07						10,075,744.29

(2). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明无

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 本期存在终止确认的情况说明

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产	9,000,000.00
其中：权益工具投资	9,000,000.00
合计	9,000,000.00

其他说明：

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

(1). 采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用 √不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
固定资产	673,328,661.73	577,399,095.31
固定资产清理
合计	673,328,661.73	577,399,095.31

其他说明：

□适用 √不适用

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	房屋及建筑物	机器设备	运输工具	电子设备	办公设备及其他	合计
一、账面原值：
1.期初余额	178,314,647.88	571,622,892.79	2,364,957.85	22,118,425.04	30,329,727.58	804,750,651.14
2.本期增加金额		170,021,825.14		1,780,500.12	1,907,167.87	173,709,493.13
（1）购置		70,071,709.78		1,780,500.12	1,907,167.87	73,759,377.77
（2）在建工程转入		99,950,115.36				99,950,115.36
（3）企业合并增加
3.本期减少金额		1,187,371.44		1,900.00	1,666,040.98	2,855,312.42
（1）处置或报废		1,187,371.44		1,900.00	1,666,040.98	2,855,312.42
4.期末余额	178,314,647.88	740,457,346.49	2,364,957.85	23,897,025.16	30,570,854.47	975,604,831.85
二、累计折旧
1.期初余额	68,273,181.66	139,207,377.93	1,061,421.63	9,966,836.45	8,842,738.16	227,351,555.83
2.本期增加金额	6,872,795.26	61,075,759.12	326,398.50	3,271,142.60	5,335,744.71	76,881,840.19
（1）计提	6,872,795.26	61,075,759.12	326,398.50	3,271,142.60	5,335,744.71	76,881,840.19
3.本期减少金额		779,450.76		1,900.00	1,175,875.14	1,957,225.90
（1）处置或报废		779,450.76		1,900.00	1,175,875.14	1,957,225.90
4.期末余额	75,145,976.92	199,503,686.29	1,387,820.13	13,236,079.05	13,002,607.73	302,276,170.12

三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	103,168,670.96	540,953,660.20	977,137.72	10,660,946.11	17,568,246.74	673,328,661.73
2.期初账面价值	110,041,466.22	432,415,514.86	1,303,536.22	12,151,588.59	21,486,989.42	577,399,095.31

(2). 暂时闲置的固定资产情况

□适用 √不适用

(3). 通过经营租赁租出的固定资产

□适用 √不适用

(4). 未办妥产权证书的固定资产情况

□适用 √不适用

(5). 固定资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
在建工程	142,712,909.41	140,394,161.89
工程物资
合计	142,712,909.41	140,394,161.89

其他说明：

□适用 √不适用

在建工程

(1). 在建工程情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
南汇实验室装饰及扩建工程	90,419,605.22		90,419,605.22	112,910,661.39		112,910,661.39
川沙实验室改造工程	110,091.74		110,091.74	1,450,928.43		1,450,928.43
张江李冰路实验室改造	69,196.81		69,196.81	1,223,994.42		1,223,994.42

设备及其他	619,230.58		619,230.58
杭州实验室改造工程				11,988,524.31		11,988,524.31
北上海生物医药研发创新产业基地项目	51,494,785.06		51,494,785.06	12,820,053.34		12,820,053.34
合计	142,712,909.41		142,712,909.41	140,394,161.89		140,394,161.89

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目名称	预算数	期初 余额	本期增加金额	本期转入固定资产金额	本期其他减少金额	期末 余额	工程累计投入占预算比例(%)	工程进度	利息资本化累计金额	其中：本期利息资本化金额	本期利息资本化率(%)	资金来源
南汇实验室装饰及扩建工程	211,456,068.04	112,910,661.39	86,519,207.08	83,819,844.15	25,190,419.10	90,419,605.22	57.24	在建				募集资金、自筹资金
川沙实验室改造工程	3,805,423.00	1,450,928.43	2,340,733.49	1,585,321.09	2,096,249.09	110,091.74	97.11	在建				自筹资金

张江李冰路实验室改造	2,203,972.00	1,223,994.42	943,670.63	440,366.97	1,658,101.27	69,196.81	96.86	在建				自筹资金
设备及其他	859,053.00		619,230.58			619,230.58	72.08	在建				自筹资金
杭州实验室改造工程	43,387,987.00	11,988,524.31	7,687,440.78	14,104,583.15	5,571,381.94		100.00	完工				自筹资金

北上海生物医药研发创新产业基地项目	1,577,441,600.00	12,820,053.34	38,674,731.72			51,494,785.06	3.00	在建				募集资金、自筹资金
合计	1,839,154,103.04	140,394,161.89	136,785,014.28	99,950,115.36	34,516,151.40	142,712,909.41	/	/			/	/

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

(4). 在建工程的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

(1). 工程物资情况

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

(2). 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 √不适用

(3). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

(1) 油气资产情况

□适用 √不适用

(2) 油气资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明：

无

25、 使用权资产

(1) 使用权资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	房屋及建筑物	合计
一、账面原值
1.期初余额	72,853,852.35	72,853,852.35
2.本期增加金额	9,895,783.09	9,895,783.09
(1)新增租赁	9,895,783.09	9,895,783.09
3.本期减少金额	9,596,103.43	9,596,103.43

(1)处置	9,596,103.43	9,596,103.43
4.期末余额	73,153,532.01	73,153,532.01
二、累计折旧
1.期初余额	26,982,156.03	26,982,156.03
2.本期增加金额	18,127,652.89	18,127,652.89
(1)计提	18,127,652.89	18,127,652.89
3.本期减少金额	5,880,845.28	5,880,845.28
(1)处置	5,880,845.28	5,880,845.28
4.期末余额	39,228,963.64	39,228,963.64
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	33,924,568.37	33,924,568.37
2.期初账面价值	45,871,696.32	45,871,696.32

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明：

无

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	土地使用权	专利权	非专利技术	软件	专利技术	合计
一、账面原值
1.期初余额	309,646,184.32			12,966,999.97	210,580.00	322,823,764.29
2.本期增加金额				2,886,244.45		2,886,244.45
(1)购置				2,886,244.45		2,886,244.45
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额

(1)处置
4.期末余额	309,646,184.32			15,853,244.42	210,580.00	325,710,008.74
二、累计摊销
1.期初余额	19,644,609.74			8,920,405.26	210,580.00	28,775,595.00
2.本期增加金额	7,908,545.53			2,123,727.72		10,032,273.25
（1）计提	7,908,545.53			2,123,727.72		10,032,273.25
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额	27,553,155.27			11,044,132.98	210,580.00	38,807,868.25
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	282,093,029.05			4,809,111.44		286,902,140.49
2.期初账面价值	290,001,574.58			4,046,594.71		294,048,169.29

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是0

(2). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

(3) 无形资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

27、 商誉

(1). 商誉账面原值

□适用 √不适用

(2). 商誉减值准备

□适用 √不适用

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用 √不适用

资产组或资产组组合发生变化

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(4).可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 √不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

(5). 业绩承诺及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加金额	本期摊销金额	其他减少金额	期末余额
厂房改造装修费	148,294,625.49	34,307,746.09	38,616,312.06		143,986,059.52
其他	151,552.78		62,712.12		88,840.66
合计	148,446,178.27	34,307,746.09	38,679,024.18		144,074,900.18

其他说明：

无

29、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额		期初余额
	可抵扣暂时性差异	递延所得税 资产	可抵扣暂时性差异	递延所得税 资产
资产及信用减值准备	77,324,322.35	11,600,529.21	42,420,409.27	6,369,616.39
内部交易未实现利润	7,942.57	1,191.39
可抵扣亏损	181,140,778.36	28,329,036.27
递延收益	49,338,973.61	7,855,974.25	40,175,876.11	6,026,381.42
捐赠支出	5,300,000.00	795,000.00
股份支付			25,633,446.93	4,016,492.62
新租赁准则-租赁负债影响	37,055,494.27	6,446,508.34	49,337,203.21	9,011,157.25
合计	350,167,511.16	55,028,239.46	157,566,935.52	25,423,647.68

(2). 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额		期初余额
	应纳税暂时性差异	递延所得税 负债	应纳税暂时性差异	递延所得税 负债
非同一控制企业合并资产评估增值
其他债权投资公允价值变动
其他权益工具投资公允价值变动
债权投资公允价值变动	658,150.68	98,722.60
交易性金融资产公允价值变动	3,231,957.07	745,443.56
固定资产加速折旧影响	322,059,420.86	48,567,282.70	292,468,335.60	43,869,765.84
新租赁准则-使用权资产影响	33,924,568.46	5,931,108.47	45,933,948.61	8,466,425.83
合计	359,874,097.07	55,342,557.33	338,402,284.21	52,336,191.67

(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	递延所得税资产和负债期末互抵金额	抵销后递延所得税资产或负债期末余额	递延所得税资产和负债期初互抵金额	抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产	50,253,632.75	4,774,606.71	8,466,425.83	16,957,221.85
递延所得税负债	50,253,632.75	5,088,924.58	8,466,425.83	43,869,765.84

(4). 未确认递延所得税资产明细

□适用 √不适用

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

30、 其他非流动资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
合同取得成本
合同履约成本
应收退货成本
合同资产
长期资产采购预付款	3,552,818.87		3,552,818.87	23,688,590.98		23,688,590.98
合计	3,552,818.87		3,552,818.87	23,688,590.98		23,688,590.98

其他说明：

无

31、 所有权或使用权受限资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末				期初
	账面余额	账面价值	受限类型	受限情况	账面余额	账面价值	受限类型	受限情况
货币资金	500,000.00	500,000.00	其他	保函保证金	1,108,000.00	1,108,000.00	其他	保函保证金
应收票据
存货
固定资产
无形	68,954,632.50	67,230,467.91	抵	资

资产			押	产用于抵押
在建工程	51,494,785.06	51,494,785.06	抵押	资产用于抵押
合计	120,949,417.56	119,225,252.97	/	/	1,108,000.00	1,108,000.00	/	/

其他说明：

2023年7月17日，公司子公司美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司（以下简称“普瑞”）与中国建设银行股份有限公司上海宝钢宝山支行签订《抵押合同》，合同约定将普瑞位于上海市宝山区罗店镇0013街坊29/23丘的建设用地使用权（沪（2022）宝字不动产权第029641号）及在建工程共同为主债权担保，被担保债权数额400,000,000.00元；债务履行期限自2023年07月17日至2034年07月16日止，截至2023年12月31日止，公司暂未借入抵押借款。

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
质押借款
抵押借款
保证借款
信用借款	283,083,500.36	149,000,000.00
未终止确认的票据贴现	66,000,000.00	80,000,000.00
短期借款利息	308,588.96	413,798.58
合计	349,392,089.32	229,413,798.58

短期借款分类的说明：

无

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

(1). 应付票据列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

种类	期末余额	期初余额
商业承兑汇票
银行承兑汇票	5,882,000.00
合计	5,882,000.00

本期末已到期未支付的应付票据总额为0 元。

36、 应付账款

(1). 应付账款列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
应付账款	184,358,805.63	218,302,031.29
合计	184,358,805.63	218,302,031.29

(2). 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
预收账款	62,595,009.36	85,505,641.47

合计

62,595,009.36

85,505,641.47

(2). 账龄超过1年的重要合同负债

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1). 应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
一、短期薪酬	43,616,452.61	606,194,232.66	607,261,367.82	42,549,317.45
二、离职后福利-设定提存计划	5,674,541.96	67,773,377.71	68,122,613.27	5,325,306.40
三、辞退福利		3,739,854.33	3,739,854.33
四、一年内到期的其他福利
合计	49,290,994.57	677,707,464.70	679,123,835.42	47,874,623.85

(2). 短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位：元 币种:人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴	37,752,941.72	516,603,836.87	517,429,461.01	36,927,317.58
二、职工福利费		16,967,944.33	16,955,491.17	12,453.16
三、社会保险费	3,540,174.90	41,961,206.41	42,203,648.30	3,297,733.01
其中：医疗保险费	3,146,586.29	37,124,034.63	37,350,732.98	2,919,887.94
工伤保险费	77,318.52	1,046,824.50	1,053,931.32	70,211.70
生育保险费	316,270.09	3,790,347.28	3,798,984.00	307,633.37
四、住房公积金	2,323,335.99	30,192,841.20	30,206,461.30	2,309,715.89
五、工会经费和职工教育经费		468,403.85	466,306.04	2,097.81
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计	43,616,452.61	606,194,232.66	607,261,367.82	42,549,317.45

(3). 设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
1、基本养老保险	5,501,478.60	65,708,652.88	66,046,938.00	5,163,193.48
2、失业保险费	173,063.36	2,064,724.83	2,075,675.27	162,112.92
3、企业年金缴费
合计	5,674,541.96	67,773,377.71	68,122,613.27	5,325,306.40

其他说明：

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
增值税	1,083,552.29
消费税
营业税
企业所得税
个人所得税	3,128,906.35	2,446,077.15
城市维护建设税	564.69	15,474.48
房产税	475,218.66	444,014.89
教育费附加	338.81	13,360.41
土地使用税	29,767.16	29,767.16
地方教育费附加	225.88	2,114.07
印花税	160,441.06	220,846.47
环境保护税	6,617.37	7,848.42
其他		113.10
合计	4,885,632.27	3,179,616.15

其他说明：

无

41、 其他应付款

(1).项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款	8,404,888.71	6,558,869.21
合计	8,404,888.71	6,558,869.21

其他说明：

□适用 √不适用

(2).应付利息

分类列示

□适用 √不适用

逾期的重要应付利息：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

(3).应付股利

分类列示

□适用 √不适用

(4).其他应付款

按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
其他应付款	8,404,888.71	6,558,869.21
合计	8,404,888.71	6,558,869.21

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
1年内到期的长期借款
1年内到期的应付债券
1年内到期的长期应付款
1年内到期的租赁负债	19,206,213.70	19,776,190.59
合计	19,206,213.70	19,776,190.59

其他说明：

无

44、 其他流动负债

其他流动负债情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
短期应付债券
应付退货款
已背书未终止确认的应收票据	300,000.00	600,000.00
待结算增值税	3,460,707.33	4,415,181.91
合计	3,760,707.33	5,015,181.91

短期应付债券的增减变动：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的说明

□适用 √不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
租赁负债-租赁付款余额	34,785,172.25	48,056,596.77
租赁负债-未确认融资费用	-1,298,710.00	-2,572,160.17
一年内到期的非流动负债	-19,206,213.70	-19,776,190.59
合计	14,280,248.55	25,708,246.01

其他说明：

无

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

长期应付款

(1). 按款项性质列示长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

(1). 按款项性质列示专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额	形成原因
政府补助	40,175,876.11	18,233,500.00	9,070,402.50	49,338,973.61
合计	40,175,876.11	18,233,500.00	9,070,402.50	49,338,973.61	/

其他说明：

□适用 √不适用

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

	期初余额	本次变动增减（+、一）					期末余额
		发行 新股	送股	公积金 转股	其他	小计
股份总数	87,016,704.00	12,849,696.00		34,806,682.00		47,656,378.00	134,673,082.00

其他说明：

本期变动说明：详见本附注“七、55、资本公积”。

54、 其他权益工具

(1). 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2). 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
资本溢价（股本溢价）	682,387,210.40	1,007,034,282.27	34,806,682.00	1,654,614,810.67
其他资本公积	32,353,446.93	2,755,082.09	27,604,607.42	7,503,921.60
合计	714,740,657.33	1,009,789,364.36	62,411,289.42	1,662,118,732.27

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

本期变动说明：

1、公司于2023年5月18日召开2022年年度股东大会，审议通过《关于公司2022年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》，本次利润分配及转增股本以方案实施权益分派股权登记日登记的总股本87,016,704股为基数，每股派发现金红利0.39元（含税），以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共计派发现金红利33,936,514.56元（含税），转增34,806,682股，本次分配后增加股本34,806,682.00元，资本溢价减少34,806,682.00元。

2、2023年8月，公司向不超过35名符合条件的特定投资者发行股份12,690,355股，发行价格为每股78.80元，募集资金合计人民币999,999,974.00元，扣除相关发行费用14,709,299.41元（不含增值税）后，募集资金净额985,290,674.59元，其中，增加股本12,690,355.00元，资本

公积-股本溢价972,600,319.59元，上述资金到位情况业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的信会师报字[2023]第ZA14977号验资报告验证。

3、2023年11月，2020年限制性股票激励计划第三个归属期第一次行权，公司收到限制性股票认购款人民币6,988,696.26元，其中增加股本人民币159,341.00元，资本溢价人民币6,829,355.26元，上述资金到位情况业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）出具的信会师报字[2023]第ZA15530号验资报告验证，原计入其他资本公积的金额5,311,077.85元转入资本公积-股本溢价。

4、2020年限制性股票激励计划等待期摊销的股权激励费用2,755,082.09元计入其他资本公积。

5、2020年限制性股票激励计划、2021年限制性股票激励计划满足行权条件后未行权作废的部分，原计入其他资本公积22,293,529.57元，本年转入资本公积-股本溢价。

56、 库存股

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
集中竞价方式回购股份		19,993,654.00		19,993,654.00
合计		19,993,654.00		19,993,654.00

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

根据公司于2023年11月13日第三届董事会第十九次会议审议通过的《关于以集中竞价方式回购公司股份方案的议案》，使用自有资金通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式回购公司已发行的部分人民币普通股(A股)股份，截至2023年12月31日止，公司累计回购股份296,414股，累计支付股份回购款19,993,654.00元。

57、 其他综合收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初 余额	本期发生金额						期末 余额
		本期所得税前发生额	减：前期计入其他综合收益当期转入损益	减：前期计入其他综合收益当期转入留存收益	减：所得税费用	税后归属于母公司	税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益
其中：重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的	-14,979.95	100,951.32				100,951.32		85,971.37

其他综合收益
其中：权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差额	-14,979.95	100,951.32				100,951.32		85,971.37
其他综合收益合计	-14,979.95	100,951.32				100,951.32		85,971.37

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：

无

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
法定盈余公积	43,508,352.00			43,508,352.00
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计	43,508,352.00			43,508,352.00

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

无

60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期	上期
调整前上期末未分配利润	757,533,997.65	516,820,111.99
调整期初未分配利润合计数（调增+，调减－）
调整后期初未分配利润	757,533,997.65	516,820,111.99
加：本期归属于母公司所有者的净利润	-33,210,603.10	338,236,270.93
减：提取法定盈余公积		12,468,578.00
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利	33,936,514.56	85,053,807.27
转作股本的普通股股利
期末未分配利润	690,386,879.99	757,533,997.65

调整期初未分配利润明细：

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0 元。

2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0 元。

3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0 元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0 元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0 元。

61、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额		上期发生额
	收入	成本	收入	成本
主营业务	1,365,600,660.46	1,041,021,891.56	1,658,869,823.81	982,259,378.58

其他业务	30,223.47		60,471.65	48,311.36
合计	1,365,630,883.93	1,041,021,891.56	1,658,930,295.46	982,307,689.94

(2). 营业收入扣除情况表

单位：万元 币种：人民币

项目	本年度	具体扣除情况	上年度	具体扣除情况
营业收入金额	136,563.09		165,893.03
营业收入扣除项目合计金额	3.02		6.05
营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重（%）	0.00	/	0.00	/
一、与主营业务无关的业务收入
1. 正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资产、无形资产、包装物，销售材料，用材料进行非货币性资产交换，经营受托管理业务等实现的收入，以及虽计入主营业务收入，但属于上市公司正常经营之外的收入。	3.02	租赁、物业费收入等	6.05	材料费、租赁、物业费收入等
2. 不具备资质的类金融业务收入，如拆出资金利息收入；本会计年度以及上一会计年度新增的类金融业务所产生的收入，如担保、商业保理、小额贷款、融资租赁、典当等业务形成的收入，为销售主营产品而开展的融资租赁业务除外。
3. 本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产生的收入。
4. 与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产生的收入。
5. 同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收入。
6. 未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入。
与主营业务无关的业务收入小计	3.02		6.05
二、不具备商业实质的收入

1. 未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布或金额的交易或事项产生的收入。
2. 不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交易的方式实现的虚假收入，利用互联网技术手段或其他方法构造交易产生的虚假收入等。
3. 交易价格显失公允的业务产生的收入。
4. 本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得的企业合并的子公司或业务产生的收入。
5. 审计意见中非标准审计意见涉及的收入。
6. 其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收入。
不具备商业实质的收入小计
三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入
营业收入扣除后金额	136,560.07		165,886.98

(3). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

合同分类	药物发现与药学研究		临床前研究		合计
	营业收入	营业成本	营业收入	营业成本	营业收入	营业成本
市场或客户类型
境内	370,605,591.66	319,375,119.39	607,551,903.25	445,575,598.15	978,157,494.91	764,950,717.54
境外	261,192,476.79	211,863,361.88	126,250,688.76	64,207,812.14	387,443,165.55	276,071,174.02
合计	631,798,068.45	531,238,481.28	733,802,592.01	509,783,410.28	1,365,600,660.46	1,041,021,891.56

其他说明

□适用 √不适用

(4). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(6). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明：

无

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税	156,540.94	222,613.53
教育费附加	93,924.56	133,491.52
地方教育费附加	62,616.37	88,994.33
资源税
房产税	1,829,637.40	845,564.55
土地使用税	158,110.37	47,413.10

车船使用税	360.00	150.00
印花税	936,176.89	922,136.00
环境保护税	26,933.75	23,772.03
其他	13,668.02
合计	3,277,968.30	2,284,135.06

其他说明：

无

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	35,884,045.46	30,169,462.46
市场费	33,160,433.23	18,737,407.15
业务招待费	5,212,844.81	4,463,116.72
差旅交通费	1,598,296.78	757,394.39
会务费	620,533.07	895,430.04
办公费	156,007.63	411,678.58
其他	2,974,950.87	1,963,411.57
合计	79,607,111.85	57,397,900.91

其他说明：

无

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	76,423,496.90	72,876,187.77
差旅交通费	1,919,418.25	1,956,961.39
办公费	2,194,256.75	5,426,634.61
服务费	31,985,885.90	24,993,466.94
折旧摊销费	12,280,005.75	10,242,765.52
会务费	387,239.77	597,057.72
业务招待费	2,334,207.24	2,156,059.24
维修费	1,576,665.81	1,266,647.73
股权激励费用	2,755,082.09	15,593,187.65
能源费	2,714,383.31	5,105,926.10
其他	7,577,888.17	7,742,423.95
合计	142,148,529.94	147,957,318.62

其他说明：

无

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	67,402,197.13	74,537,678.15
折旧摊销费	10,414,644.50	7,802,066.60
直接材料	27,868,688.42	32,035,635.38
能源费	5,157,439.61	4,826,857.21
测试费	11,451,767.54	966,447.89
其他费用	94,680.85	2,709,378.02
合计	122,389,418.05	122,878,063.25

其他说明：

无

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
利息费用	9,661,775.44	4,884,744.70
其中：银行利息支出	8,102,922.94	2,686,064.69
租赁负债利息费用	1,558,852.50	2,198,680.01
减：利息收入	5,761,487.95	2,141,848.69
汇兑损益	315,558.90	-12,386,814.86
银行手续费及其他	373,791.22	310,050.97
合计	4,589,637.61	-9,333,867.88

其他说明：

无

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

按性质分类	本期发生额	上期发生额
政府补助	21,010,179.69	22,456,766.68
进项税加计抵减	7,317,685.77	12,935,265.51
代扣个人所得税手续费	628,597.09	240,835.32
合计	28,956,462.55	35,632,867.51

其他说明：

无

68、 投资收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益	-74,926.64	142,728.36
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入	658,150.68

其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益	2,499,257.58	2,313,975.45
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益	18,410.97
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益	-105.44
合计	3,100,787.15	2,456,703.81

其他说明：

无

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

产生公允价值变动收益的来源	本期发生额	上期发生额
交易性金融资产	3,231,957.07
其中：衍生金融工具产生的公允价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
合计	3,231,957.07

其他说明：

无

71、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失	42,474,242.21	21,864,007.66
其他应收款坏账损失	23,463.12	-347,047.56
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
财务担保相关减值损失
合计	42,497,705.33	21,516,960.10

其他说明：

无

72、 资产减值损失

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
一、合同资产减值损失	1,594,424.73	1,643,349.57
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失	17,290,884.52
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他
合计	18,885,309.25	1,643,349.57

其他说明：

无

73、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
使用权资产处置收益	293,420.53	228,529.22
合计	293,420.53	228,529.22

其他说明：

无

74、 营业外收入

营业外收入情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额	计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计
其中：固定资产处置利得
无形资产处置利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助
其他	492,408.92	466,764.96	492,408.92
合计	492,408.92	466,764.96	492,408.92

其他说明：

□适用 √不适用

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额	计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计	632,599.79	1,102,792.86	632,599.79
其中：固定资产处置损失	632,599.79	1,102,792.86	632,599.79
无形资产处置损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠	5,520,000.00	820,000.00	5,520,000.00
其他	240,704.28	1,034,533.46	240,704.28
合计	6,393,304.07	2,957,326.32	6,393,304.07

其他说明：

无

76、 所得税费用

(1). 所得税费用表

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
当期所得税费用	749,866.59	14,585,406.23
递延所得税费用	-26,598,226.12	15,549,086.38
上年所得税汇算清缴差异	-45,993.18	-264,478.47
合计	-25,894,352.71	29,870,014.14

(2). 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额
利润总额	-59,104,955.81
按法定/适用税率计算的所得税费用	-7,517,032.96
子公司适用不同税率的影响	506,683.56
调整以前期间所得税的影响	-45,993.18
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响	4,323,059.51
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响	-48,709.20
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响	236,097.48
研究开发费加计扣除的影响	-19,413,570.60

坏账核销	-3,772,993.73
残疾人工资加计扣除	-170,749.82
权益法确认的投资收益影响	8,856.23
所得税费用	-25,894,352.71

其他说明：

□适用 √不适用

77、 其他综合收益

√适用 □不适用

详见附注“七、57、其他综合收益”

78、 现金流量表项目

(1). 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
政府补助	30,801,874.28	32,897,884.82
利息收入	5,761,487.95	2,141,848.69
营业外收入	492,408.92	466,764.96
合计	37,055,771.15	35,506,498.47

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

无

支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
经营费用及往来款等	146,917,513.46	117,228,282.90
合计	146,917,513.46	117,228,282.90

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

(2). 与投资活动有关的现金

收到的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
理财产品	816,000,000.00	340,000,000.00
债权投资-大额存单	30,261,320.55
合计	846,261,320.55	340,000,000.00

收到的重要的投资活动有关的现金无

支付的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
理财产品	1,331,000,000.00	240,000,000.00
债权投资-大额存单	110,914,649.31
其他非流动金融资产	9,000,000.00
长期股权投资-联营企业		10,000,000.00
合计	1,450,914,649.31	250,000,000.00

支付的重要的投资活动有关的现金无

收到的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
理财产品销项税	149,825.46
合计	149,825.46

支付的其他与投资活动有关的现金说明：

无

(3). 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
支付使用权资产租金	20,716,134.49	20,193,235.55
支付发行费用	14,451,715.86
支付股份回购款	19,993,654.00
收购少数股东股份		19,057,000.00
合计	55,161,504.35	39,250,235.55

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

无

筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加		本期减少		期末余额
		现金变动	非现金变动	现金变动	非现金变动

租赁负债	45,484,436.60		5,887,104.41	19,443,931.26	-1,558,852.50	33,486,462.25
短期借款	229,413,798.58	457,103,500.36		337,125,209.62		349,392,089.32
合计	274,898,235.18	457,103,500.36	5,887,104.41	356,569,140.88	-1,558,852.50	382,878,551.57

(4). 以净额列报现金流量的说明

□适用 √不适用

(5). 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用 √不适用

79、 现金流量表补充资料

(1). 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

补充资料	本期金额	上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流量：
净利润	-33,210,603.10	338,236,270.93
加：资产减值准备	18,885,309.25	1,643,349.57
信用减值损失	42,497,705.33	21,516,960.10
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧	76,878,542.92	53,042,058.79
使用权资产摊销	18,127,652.89	17,683,983.45
无形资产摊销	8,652,904.81	8,497,938.93
长期待摊费用摊销	38,617,533.02	25,652,684.27
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列）	339,179.26	874,263.64
固定资产报废损失（收益以“－”号填列）
公允价值变动损失（收益以“－”号填列）	-3,231,957.07
财务费用（收益以“－”号填列）	9,950,140.50	-3,302,784.46
投资损失（收益以“－”号填列）	-3,100,892.59	-2,456,703.81
递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）	12,182,615.14	-6,157,919.57
递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）	-38,780,841.26	21,707,005.95
存货的减少（增加以“－”号填列）	-11,693,113.04	-87,644,191.69

经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）	-60,362,464.65	-434,331,237.29
经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）	-45,188,214.33	8,114,316.58
其他	2,755,082.09	15,593,187.65
经营活动产生的现金流量净额	33,318,579.17	-21,330,816.96
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3．现金及现金等价物净变动情况：
现金的期末余额	471,370,185.67	196,025,665.75
减：现金的期初余额	196,025,665.75	411,867,523.00
加：现金等价物的期末余额
减：现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额	275,344,519.92	-215,841,857.25

(2). 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3). 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4). 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
一、现金	471,370,185.67	196,025,665.75
其中：库存现金	145,442.04	294,962.13
可随时用于支付的银行存款	471,218,034.08	195,730,416.51
可随时用于支付的其他货币资金	6,709.55	287.11
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中：三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额	471,370,185.67	196,025,665.75
其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5). 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期金额	理由
保函保证金	500,000.00	进口税金支付保证金
合计	500,000.00	/

(6). 不属于现金及现金等价物的货币资金

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

□适用 √不适用

81、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位：元

项目	期末外币余额	折算汇率	期末折算人民币 余额
货币资金	-	-	171,335,651.72
其中：美元	24,190,721.09	7.0827	171,335,620.28
欧元	4.00	7.8600	31.44
港币
应收账款	-	-	94,989,851.98
其中：美元	13,411,531.18	7.0827	94,989,851.98
欧元
港币
长期借款	-	-
其中：美元
欧元
港币
其他应收款	-	-	302,419.82
其中：美元	42,698.38	7.0827	302,419.82
欧元
港币
短期借款	-	-	83,500.36
其中：美元	11,789.34	7.0827	83,500.36
欧元
港币
应付账款	-	-	5,338,878.35
其中：美元	753,791.40	7.0827	5,338,878.35
欧元
港币
其他应付款	-	-	101,123.96
其中：美元	14,277.60	7.0827	101,123.96
欧元
港币

其他说明：

无

(2). 境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用 √不适用

82、 租赁

(1) 作为承租人

√适用 □不适用

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 √不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用 □不适用

本期简化处理的短期租赁的租赁费用人民币129,825.70元，低价值资产租赁费用为人民币1,283,345.08元

售后租回交易及判断依据

□适用 √不适用

与租赁相关的现金流出总额20,716,134.49(单位：元 币种：人民币)

(2) 作为出租人

作为出租人的经营租赁

□适用 √不适用

作为出租人的融资租赁

□适用 √不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用 √不适用

未来五年未折现租赁收款额

□适用 √不适用

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 √不适用

其他说明无

83、 其他

□适用 √不适用

八、 研发支出

(1).按费用性质列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	67,402,197.13	74,537,678.15
折旧摊销费	10,414,644.50	7,802,066.60
直接材料	27,868,688.42	32,035,635.38
能源费	5,157,439.61	4,826,857.21
测试费	11,451,767.54	966,447.89
其他费用	94,680.85	2,709,378.02
合计	122,389,418.05	122,878,063.25
其中：费用化研发支出	122,389,418.05	122,878,063.25
资本化研发支出

其他说明：

无

(2).符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用 √不适用

重要的资本化研发项目

□适用 √不适用

开发支出减值准备

□适用 √不适用

其他说明

无

(3).重要的外购在研项目

□适用 √不适用

九、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

√适用 □不适用

本年新设子公司情况详见本附注“十、在其他主体中的权益之1、在子公司中的权益”。

6、 其他

□适用 √不适用

十、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司 名称	主要经营地	注册资本	注册地	业务性质	持股比例(%)		取得 方式
					直接	间接
美迪西普亚医药科技（上海）有限公司	上海市	6592.3278万人民币	上海市	研究和试验发展	100.00		受让
美迪西普胜医药科技（上海）有限公司	上海市	5000万人民币	上海市	研究和试验发展	100.00		设立
美迪西普晖医药科技（上海）有限公司	上海市	8689.3765万人民币	上海市	研究和试验发展	100.00		受让
美迪西普瑞生物医药科技（上海）有限公司	上海市	20000万人民币	上海市	研究和试验发展	100.00		设立
美迪西生物医药（杭	浙江省杭州市	10000万人民币	浙江省杭州市	研究和试验发展	100.00		设立

州）有限公司
美迪西（美国）有限公司	美国	300万美元	美国	研究和试验发展	100.00		设立
上海普憬生物技术有限公司	上海市	3000万人民币	上海市	研究和试验发展	100.00		设立
上海逐耀医药科技有限公司	上海市	100万人民币	上海市	研究和试验发展	100.00		设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

无

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：

无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

无

确定公司是代理人还是委托人的依据：

无

其他说明：

无

(2). 重要的非全资子公司

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

√适用 □不适用

(1). 重要的合营企业或联营企业

□适用 √不适用

(2).重要合营企业的主要财务信息

□适用 √不适用

(3).重要联营企业的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

	期末余额/ 本期发生额	期初余额/ 上期发生额
合营企业：
投资账面价值合计
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润
--其他综合收益
--综合收益总额
联营企业：
投资账面价值合计	10,075,744.29	10,142,728.36
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润	-66,984.07	142,728.36
--其他综合收益
--综合收益总额	-66,984.07	142,728.36

其他说明无

(5). 合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用 √不适用

(6). 合营企业或联营企业发生的超额亏损

□适用 √不适用

(7). 与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用 √不适用

(8). 与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十一、 政府补助

1、 报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 √不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 √不适用

2、 涉及政府补助的负债项目

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

财务报表项目	期初余额	本期新增补助金额	本期计入营业外收入金额	本期转入其他收益	本期其他变动	期末余额	与资产/收益相关
递延收益	39,875,876.11	18,233,500.00		9,070,402.50		49,038,973.61	与资产相关
递延收益	300,000.00					300,000.00	与收益相关
合计	40,175,876.11	18,233,500.00		9,070,402.5		49,338,973.61	/

3、 计入当期损益的政府补助

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类型	本期发生额	上期发生额
与资产相关	9,070,402.50	6,649,717.18
与收益相关	11,939,777.19	15,807,049.50
合计	21,010,179.69	22,456,766.68

其他说明：

与资产相关的政府补助：

种类	政府补助金额	资产负债表列报项目	计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额		计入当期损益或冲减相关成本费用损失的项目
			本期金额	上期金额
2014外贸公共服务平台补贴收入	1,298,300.00	递延收益	129,830.04	129,830.04	其他收益
2014年外贸公共服务平台补贴收入	303,636.00	递延收益	30,363.60	30,363.60	其他收益
2015年1月张江公共服务平台补贴收入	360,000.00	递延收益	36,000.00	36,000.00	其他收益
2015年12月张江公共服务平台补贴收入	731,000.00	递延收益	73,100.04	73,100.04	其他收益
2015年张江公共服务平台补贴收入	3,157,115.00	递延收益	315,711.48	315,711.48	其他收益
2015年外贸公共服务平台补贴收入	1,831,142.00	递延收益	183,114.24	183,114.24	其他收益
2015年度科技公共服务平台政策资助项目补贴	1,079,000.00	递延收益	107,900.04	107,900.04	其他收益
2015年外贸优化结构公共服务平台建设	4,817,087.00	递延收益	531,678.24	526,659.21	其他收益
2015年外贸优化结构公共服务平台建设补贴设备	1,031,077.89	递延收益	114,505.39	114,505.44	其他收益
基于化学/结构生物学交叉研究的新药平台补贴款	3,000,000.00	递延收益	335,342.04	335,342.04	其他收益
2019年申请锅炉提标改造市区两级奖励资金	255,000.00	递延收益	47,812.56	47,812.56	其他收益
2019年度上海市战略性新兴产业重大项目补贴	28,300,000.00	递延收益	2,852,520.96	1,781,660.55	其他收益
面向药物研发企业的高质量实验室建设补贴	6,000,000.00	递延收益	719,244.77	615,932.50	其他收益
创新药研究及国际申报中心之临床前研究质量提升技改项目	9,450,000.00	递延收益	2,195,542.63	2,351,785.44	其他收益
2021-2022科技仪器服务平台	198,000.00	递延收益	13,774.64		其他收益
美迪西院士创新药熟化中心	3,889,500.00	递延收益	44,394.58		其他收益

种类	政府补助金额	资产负债表列报项目	计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额		计入当期损益或冲减相关成本费用损失的项目
			本期金额	上期金额
区技改（创新药制剂CDMO平台建设）	1,400,000.00	递延收益	17,791.16		其他收益
上海市科学技术委员会大型科学仪器补贴款	646,000.00	递延收益	47,210.72		其他收益
杭州临空经济示范区管理委员会厂房装修补贴	5,000,000.00	递延收益	448,717.92		其他收益
促进产业高质量发展专项（生物医药攻关) 基于PROTAC技术的药物研发专业技术平台	3,350,000.00	递延收益	425,847.45		其他收益
上海市企事业专利工作试点单位项目	400,000.00	递延收益	400,000.00		其他收益
合计	9,070,402.50		6,649,717.18

与收益相关的政府补助：

种类	政府补助金额	计入当期损益或冲减相关成本费用损失的项目	计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额
			本期金额	上期金额
2023年度上海市商务局高质量发展专项资金（服务贸易）	533,784.00	其他收益	533,784.00	85,286.00
吸纳就业补助	395,500.00	其他收益	395,500.00	170,000.00
上海市科技创新券补贴款	300,400.00	其他收益	300,400.00	299,400.00
培训补贴	29,040.00	其他收益	29,040.00	51,273.12
上海市残疾人超比例奖励	2,507.30	其他收益	2,507.30	1,684.80
房租补贴	2,394,600.00	其他收益	2,394,600.00
浦东新区”十四五“期间促进战略性新兴产业发展财政扶持资金	2,300,000.00	其他收益	2,300,000.00
服务贸易补贴	1,411,145.89	其他收益	1,411,145.89
美迪西院士创新药熟化中心科技发展基金	610,700.00	其他收益	610,700.00

种类	政府补助金额	计入当期损益或冲减相关成本费用损失的项目	计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额
			本期金额	上期金额
宝山区加快生物医药与生命健康产业高质量发展资金	600,000.00	其他收益	600,000.00
安商育商政策贡献度奖励	586,000.00	其他收益	586,000.00
员工宿舍补贴	444,600.00	其他收益	444,600.00
上海市张江科学专项发展资金	400,000.00	其他收益	400,000.00
博士后资助资金	360,000.00	其他收益	360,000.00
2022年度浦东新区企业研发机构认定补贴	350,000.00	其他收益	350,000.00
扩岗补助	267,000.00	其他收益	267,000.00
浦东新区“十三五”期间促进战略性新兴产业发展财政扶持资金	250,000.00	其他收益	250,000.00
2023年度浦东新区促进重点优势产业高质量发展专项资助（生物医药专题二：鼓励产业链协同联动）	224,900.00	其他收益	224,900.00
宝山区企业技术中心认定补贴	200,000.00	其他收益	200,000.00
扩大就业补贴	149,500.00	其他收益	149,500.00
支持企业产业规模跃升专项政策补贴	100,000.00	其他收益	100,000.00
稳岗补贴	34,000.00	其他收益	34,000.00
2023年第六十批就业、创业补贴	10,000.00	其他收益	10,000.00
ALAAAC认证补贴退款	(13,900.00)	其他收益	(13,900.00)
专利申请授权补贴		其他收益	-	4,000.00
博士后资助资金		其他收益	-	65,000.00
支持企业产业规模跃升专项政策		其他收益	-	100,000.00
2022年度国家外经贸发展专项资金第一批		其他收益	-	543,225.98
2022年度国家外经贸发展专项资金		其他收益	-	2,248,179.60
重点优势产业防疫支出补贴		其他收益	-	1,500,000.00
北上海生物医药研发创新产业基地项目		其他收益		6,700,000.00
企业复工复产扩大就业补贴		其他收益		1,636,500.00
新认定培育企业贡献奖励（开发区户管企业）		其他收益		1,070,000.00

种类	政府补助金额	计入当期损益或冲减相关成本费用损失的项目	计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额
			本期金额	上期金额
一次性扩岗补助		其他收益		617,500.00
财政扶持款		其他收益		217,000.00
浦东新区高新技术企业补贴		其他收益		250,000.00
社保补贴		其他收益		248,000.00
合计	11,939,777.19		11,939,777.19	15,807,049.50

十二、 与金融工具相关的风险

1、 金融工具的风险

√适用 □不适用

本公司在经营过程中面临各种金融风险：信用风险、流动性风险和市场风险（包括汇率风险、利率风险和其他价格风险）。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述 ：

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构，制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险，这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定，涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核，并将审核结果上报本公司的审计委员会。本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险，并通过制定相应的风险管理 政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

1、 信用风险

信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。本公司信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产、其他应收款、债权投资等，以及未纳入减值评估范围的以公允价值计量且其变动计入当期损益的债务工具投资和衍生金融资产等。于资产负债表日，本公司金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。

本公司货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的银行存款，本公司认为其不存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。此外，对于应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产和其他应收款等，本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

2、 流动性风险

流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定，从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。

3、 市场风险

金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

（1）利率风险

利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例，并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时，本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。因利率变动引起金融工具现金流量变动的风险主要与浮动利率银行借款有关。本公司的借款都是固定利率借款，受利率风险影响较小。

（2）汇率风险

汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。此外，公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于本期及上期，本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。本公司的主要经营位于中国境内，国内业务以人民币结算，出口业务主要以美元结算。相关外币资产及外币负债包括：以外币计价的货币资金、应收账款、其他应收款、应付账款。外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额见附注七、81、“外币货币性项目”。在所有其他变量保持不变的情况下，如果人民币对美元升值或贬值5%，对本公司净利润的影响如下：

汇率变化	对净利润的影响（万元）
	2023年度
上升5%	1,096.59
下降5%	-1,096.59

（3）其他价格风险

其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资，存在权益工具价格变动的风险。本公司未持有其他上市公司的权益投资，不存在其他价格风险。

2、 套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

3、 金融资产转移

(1) 转移方式分类

□适用 √不适用

(2) 因转移而终止确认的金融资产

□适用 √不适用

(3) 继续涉入的转移金融资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

十三、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目	期末公允价值
	第一层次公允价值计量	第二层次公允价值计量	第三层次公允价值计量	合计
一、持续的公允价值计量			518,231,957.07	518,231,957.07
（一）交易性金融资产			518,231,957.07	518,231,957.07
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产			518,231,957.07	518,231,957.07
（1）债务工具投资
（2）权益工具投资
（3）衍生金融资产
（4）结构性存款及银行理财产品			518,231,957.07	518,231,957.07
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
（1）债务工具投资
（2）权益工具投资
（二）其他债权投资
（三）其他权益工具投资
（四）投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物

3.持有并准备增值后转让的土地使用权
（五）生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
（六）其他非流动金融资产			9,000,000.00	9,000,000.00
（七）应收款项融资			2,242,019.40	2,242,019.40
持续以公允价值计量的资产总额			529,473,976.47	529,473,976.47
（六）交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中：发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
（一）持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

√适用 □不适用

第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值。第三层次输入值包括不能直接观察和无法由可观察市场数据验证的利率/股票波动率/企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、企业使用自身数据作出的财务预测等。

6、 持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

√适用 □不适用

本公司以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括：货币资金、应收票据、应收账款、 其他应收款、应付票据、应付账款、其他应付款、一年内到期的非流动负债及租赁负债等，其他不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值相差很小。

9、 其他

□适用 √不适用

十四、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

□适用 √不适用

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

本公司子公司的情况详见本附注“十、在其他主体中的权益”。

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

√适用 □不适用

合营或联营企业名称	与本企业关系
青岛博隆实验动物有限公司	联营企业

其他说明

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称	其他关联方与本企业关系
韦恩生物科技有限公司	公司董事陈国兴子女控制的公司
上海维申医药有限公司	公司独立董事马大为持股9.15%并任董事的企业
上海科恩泰生物医药科技有限公司	公司独立董事马大为持股24.39%并任董事的公司

其他说明无

5、 关联交易情况

(1).购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

关联方	关联交易内容	本期发生额	获批的交易额度（如适用）	是否超过交易额度（如适用）	上期发生额
青岛博隆实验动物有限公司	比格犬	472,654.00			876,469.21

出售商品/提供劳务情况表

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

关联方	关联交易内容	本期发生额	上期发生额
韦恩生物科技有限公司	新药研发服务	3,788,580.76	2,362,443.36
上海维申医药有限公司	新药研发服务	872,400.49	847,307.07
上海科恩泰生物医药科技有限公司	新药研发服务	649,721.86	437,834.85

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方：

□适用 √不适用

本公司作为承租方：

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
关键管理人员报酬	995.55	793.45

(8). 其他关联交易

√适用 □不适用

存在控制关系且已纳入本公司合并报表范围的子公司，其相互间交易及母子公司交易已作抵销。

6、 应收、应付关联方等未结算项目情况

(1). 应收项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称	关联方	期末余额		期初余额
		账面余额	坏账准备	账面余额	坏账准备
应收账款
	韦恩生物科技有限公司	3,972,262.00	198,613.10	478,438.86	23,921.94
	上海科恩泰生物医药科技有限公司	257,763.00	19,513.40	186,305.00	9,315.25
	上海维申医药有限公司	110,593.00	5,529.65
预付款项
	青岛博隆实验动物有限公司	4,011,200.00		9,564,744.75
合同资产
	韦恩生物科技有限公司	1,886.47	94.32

(2). 应付项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称	关联方	期末账面余额	期初账面余额
合同负债
	上海维申医药有限公司		429,305.21
	上海科恩泰生物医药科技有限公司	121,111.18

(3). 其他项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十五、 股份支付

1、 各项权益工具

√适用 □不适用

数量单位：股 金额单位：元 币种：人民币

授予对象类别	本期授予		本期行权		本期解锁		本期失效
	数量	金额	数量	金额	数量	金额	数量	金额
管理人员			159,341.00	6,988,696.26	182,861.00	8,020,283.46	17,640.00	588,011.02
合计			159,341.00	6,988,696.26	182,861.00	8,020,283.46	17,640.00	588,011.02

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用 √不适用

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法	授予日流通股市价减授予价格
授予日权益工具公允价值的重要参数	授予日流通股市价
可行权权益工具数量的确定依据	公司管理层考虑最新可行权员工人数变动、业绩达标程度等相关因素的影响后作出最佳估计
本期估计与上期估计有重大差异的原因	无
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额	38,500,913.74

其他说明

无

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 本期股份支付费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

授予对象类别	以权益结算的股份支付费用	以现金结算的股份支付费用
管理人员	2,755,082.09
合计	2,755,082.09

其他说明无

5、 股份支付的修改、终止情况

√适用 □不适用

1、公司于2023年4月25日召开第三届董事会第十五次会议、第三届监事会第十三次会议，于2023年5月18日召开2022年年度股东大会，审议通过了《关于终止实施2021年限制性股票激励计划的议案》，公司已授予但尚未归属的第二类限制性股票全部作废，公司已对所授予的权益性工具作加速行权处理，累计确认股权激励费用21,705,518.55元。

2、公司于2023年11月13日分别召开第三届董事会第十九次会议、第三届监事会第十七次会议，审议通过《关于调整2020年限制性股票激励计划授予数量及授予价格的议案》。调整事由：

（1）公司于2023年5月18日召开2022年年度股东大会，审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》，并于2023年5月27日披露《2022年年度权益分派实施公告》，本次利润分配及转增股本以实施权益分派股权登记日登记的总股本87,016,704股为基数，每股派发现金红利0.39元(含税)，以资本公积金向全体股东每股转增0.4股，共计派发现金红利33,936,514.56元(含税)，转增34,806,682股，本次分配后总股本为121,823,386股。根据2020年限制性股票激励计划的相关规定，若在激励计划草案公告日至激励对象完成限制性股票归属登记前，公司有派息、资本公积转增股本、派送股票红利、股份拆细、配股或缩股等事项，应对限制性股票授予数量和授予价格进行相应的调整。调整结果：

本激励计划调整后的限制性股票授予数量为78.40万股(56.00×(1+0.4)=78.40万股)，调整后的限制性股票授予价格为43.86元/股((61.80元/股-0.39 元/股)÷(1+0.4)=43.86元/股)，除此之外，本次授予的内容与公司2020年第一次临时股东大会审议通过的激励计划相关内容一致。

6、 其他

□适用 √不适用

十六、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

√适用 □不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额2023年7月17日，公司子公司美迪西普瑞与中国建设银行股份有限公司上海宝钢宝山支行签订《抵押合同》，合同约定将普瑞位于上海市宝山区罗店镇0013街坊29/23丘的建设用地使用权（沪（2022）宝字不动产权第029641号）及在建工程共同为主债权担保，被担保债权数额400,000,000.00元；债务履行期限自2023年07月17日至2034年07月16日止，截至2023年12月31日止，公司暂未借入抵押借款。

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十七、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

拟分配的利润或股利	0
经审议批准宣告发放的利润或股利	0

根据公司2024年4月22日召开的第三届董事会第二十次会议，本次利润分配预案如下：公司2023年度拟不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本，剩余的未分配利润滚存至下一年度。 该议案尚需提交2023年年度股东大会审议通过。

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十八、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 重要债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十九、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内
其中：1年以内分项
6个月以内	232,875,887.47	381,830,932.28
7-12月	104,975,165.84	34,585,884.09
1年以内小计	337,851,053.31	416,416,816.37
1至2年	85,751,896.13	26,717,124.48
2至3年	18,637,997.80	13,844,755.34
3至4年	12,445,698.34	6,566,167.67
4至5年	6,190,754.67	2,743,697.92
5年以上	2,066,999.60	761,629.18
合计	462,944,399.85	467,050,190.96

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面 价值	账面余额		坏账准备		账面 价值
	金额	比例(%)	金额	计提比例(%)		金额	比例(%)	金额	计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中：
单项金额重大并单独计提坏账准备的应收账款
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款
按组合计提坏账准备	462,944,399.85	100.00	40,001,635.35	8.64	422,942,764.50	467,050,190.96	100.00	27,145,730.97	5.81	439,904,459.99
其中：

账龄组合	414,221,219.87	89.48	40,001,635.35	9.66	374,219,584.52	359,941,296.36	77.07	27,145,730.97	7.54	332,795,565.39
合并关联方组合	48,723,179.98	10.52			48,723,179.98	107,108,894.60	22.93			107,108,894.60
合计	462,944,399.85	/	40,001,635.35	/	422,942,764.50	467,050,190.96	/	27,145,730.97	/	439,904,459.99

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

√适用 □不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元 币种：人民币

名称	期末余额
	应收账款	坏账准备	计提比例（%）
1年以内	289,127,873.33	14,456,393.67	5.00
1至2年	85,751,896.13	8,575,189.61	10.00
2至3年	18,637,997.80	3,727,599.56	20.00
3至4年	12,445,698.34	6,222,849.17	50.00
4至5年	6,190,754.67	4,952,603.74	80.00
5年以上	2,066,999.60	2,066,999.60	100.00
合计	414,221,219.87	40,001,635.35

按组合计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	转销或核销	其他变动
应收账款坏账准备	27,145,730.97	38,009,195.88		25,153,291.50		40,001,635.35
合计	27,145,730.97	38,009,195.88		25,153,291.50		40,001,635.35

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明

无

(4). 本期实际核销的应收账款情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	核销金额
实际核销的应收账款	25,153,291.50

其中重要的应收账款核销情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称	应收账款性质	核销金额	核销原因	履行的核销程序	款项是否由关联交易产生
客户1	应收账款	23,500,000.00	公司注销，无法联系	董事长审批	否
客户2	应收账款	1,653,291.50	公司注销，无法联系	董事长审批	否
合计	/	25,153,291.50	/	/	/

应收账款核销说明：

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称	应收账款期末余额	合同资产期末余额	应收账款和合同资产期末余额	占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例（%）	坏账准备期末余额
客户1	45,894,995.24		45,894,995.24	9.13
客户2	26,374,320.00		26,374,320.00	5.25	1,318,716.00
客户3	24,559,713.10	1,632,442.68	26,192,155.78	5.21	1,309,607.79
客户4	15,769,767.89	8,128,827.12	23,898,595.01	4.75	1,344,196.27
客户5	23,622,148.50		23,622,148.50	4.70	1,181,107.43
合计	136,220,944.73	9,761,269.80	145,982,214.53	29.04	5,153,627.49

其他说明无

其他说明：

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款	437,154,157.81	182,044,039.55
合计	437,154,157.81	182,044,039.55

其他说明：

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内
其中：1年以内分项
6个月以内	437,077,767.73	181,029,709.85
7-12月		989,907.45
1年以内小计	437,077,767.73	182,019,617.30
1至2年	162,033.30	86,800.00
2至3年	4,800.00	35,400.00
3至4年	2,400.00
4至5年		1,000.00
5年以上	1,000.00	1,500.00
合计	437,248,001.03	182,144,317.30

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
保证金及押金	1,634,648.21	1,767,670.76
个人备用金借款	25,182.90	1,384.22
关联方等单位往来款	435,588,169.92	180,375,262.32
合计	437,248,001.03	182,144,317.30

(3). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

坏账准备	第一阶段	第二阶段	第三阶段	合计
	未来12个月预期信用损失	整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)	整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额		100,277.75		100,277.75
2023年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回		6,434.53		6,434.53

本期转销
本期核销
其他变动
2023年12月31日余额		93,843.22		93,843.22

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	转销或核销	其他变动
其他应收款	100,277.75		6,434.53			93,843.22
合计	100,277.75		6,434.53			93,843.22

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明无

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用 √不适用

其他应收款核销说明：

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称

期末余额

占其他应收款期末余额合计数的比例(%)

款项的性质

账龄

坏账准备 期末余额

美迪西普瑞生物医药科技（上海）有限公司	232,500,000.00	53.17	关联方往来款	1年以内
美迪西普晖医药科技（上海）有限公司	189,488,127.32	43.34	关联方往来款	1年以内
美迪西普胜医药科技（上海）有限公司	11,785,584.62	2.70	关联方往来款	1年以内
上海普憬生物技术有限公司	1,000,000.00	0.23	关联方往来款	1年以内
上海张江生物医药基地开发有限公司	1,052,102.28	0.24	保证金及押金	1年以内	52,605.11
合计	435,825,814.22	99.68	/	/	52,605.11

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
对子公司投资	695,811,811.87		695,811,811.87	519,714,346.57		519,714,346.57
对联营、合营企业投资	10,075,744.29		10,075,744.29	10,142,728.36		10,142,728.36
合计	705,887,556.16		705,887,556.16	529,857,074.93		529,857,074.93

(1). 对子公司投资

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

被投资单位

期初余额

本期增加

本期减少

期末余额

本期计提减值准备

减值准备期末余额

美迪西普亚医药科技（上海）有限公司	106,019,949.10	646,335.12		106,666,284.22
美迪西普胜医药科技（上海）有限公司	51,955,618.03	76,572.71		52,032,190.74
美迪西普晖医药科技（上海）有限公司	255,398,963.57	19,253.92		255,418,217.49
美迪西普瑞生物医药科技（上海）有限公司	50,188,960.28	150,016,773.35		200,205,733.63
美迪西生物医药（杭州）有限公司	45,688,955.59	14,642,780.20		60,331,735.79
美迪西（美国）有限公司	10,461,900.00	10,695,750.00		21,157,650.00
合计	519,714,346.57	176,097,465.30		695,811,811.87

(2). 对联营、合营企业投资

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

投资 单位	期初 余额	本期增减变动								期末 余额	减值准备期末余额
		追加投资	减少投资	权益法下确认的投资损益	其他综合收益调整	其他权益变动	宣告发放现金股利或利润	计提减值准备	其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
青岛博隆实验动物有限公司	10,142,728.36			-66,984.07						10,075,744.29
小计	10,142,728.36			-66,984.07						10,075,744.29

合计

10,142,728.36

-66,984.07

10,075,744.29

(3). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明：

无

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额		上期发生额
	收入	成本	收入	成本
主营业务	753,407,676.09	632,007,417.36	936,755,354.43	587,216,671.34
其他业务	54,440,628.52	42,694,000.03	43,771,620.20	27,376,668.76
合计	807,848,304.61	674,701,417.39	980,526,974.63	614,593,340.10

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

合同分类	药物发现和药学研究		临床前研究		合计
	营业收入	营业成本	营业收入	营业成本	营业收入	营业成本
市场或客户类型
境内	358,082,843.21	454,542,065.88	94,361,717.91	42,311,556.99	452,444,561.12	496,853,622.86
境外	259,681,288.99	110,859,934.12	41,281,825.98	24,293,860.38	300,963,114.97	135,153,794.50
合计	617,764,132.20	565,402,000.00	135,643,543.89	66,605,417.36	753,407,676.09	632,007,417.36

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明：

无

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益	-66,984.07	142,728.36
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入	658,150.68
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益	1,828,410.76	2,313,975.45
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益	18,410.97
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益	-592,638.79
合计	1,845,349.55	2,456,703.81

其他说明：

无

6、 其他

□适用 √不适用

二十、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	金额	说明
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分	-339,179.26	第十节、七、73、75
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营	21,010,179.69	第十节、七、67

业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益	6,407,776.30	第十节、七、68、70
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-5,268,295.36	第十节、七、74、75
其他符合非经常性损益定义的损益项目	7,946,282.86	第十节、七、67
减：所得税影响额	5,351,231.67
少数股东权益影响额（税后）
合计	24,405,532.56

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润	加权平均净资产收益率（%）	每股收益
		基本每股收益	稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润	-1.75	-0.26	-0.26
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润	-3.04	-0.46	-0.46

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长：陈金章董事会批准报送日期：2024年4月22日

修订信息

□适用 √不适用