迈克生物：2023年年度报告

迈克生物股份有限公司

2023年年度报告

2024-030

2024年4月

2023年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人唐勇、主管会计工作负责人尹珊及会计机构负责人(会计主管人员)游平声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“四、主营业务分析”部分详细描述了公司业绩大幅下滑的相关原因及情况，敬请投资者关注相关内容。

本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

（1）政策变化风险

体外诊断行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一，国家实行了严格的分类管理和生产、经营许可制度，随着药品生产与制造、医疗卫生和医疗保障领域相关改革的持续深化，一系列的改革措施发布并逐步实施。近年来，国家陆续颁布了《医疗器械监督管理条例》《关于推动公立医院高质量发展的意见》《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等新法规，发布了“DRGs/DIP支付方式改革三年行动计划”、“医疗器械唯一标识”、

常态化制度化实施国家组织药品集中带量采购等，持续推动医疗器械创新、促进产业高质量发展、推进监管体系和监管能力现代化。目前，“技耗分离”、“DRGs/DIP付费”等新的医疗付费模式逐步开始推行，江西医保局自2022年发布了《肝功生化类检测试剂省际联盟集中带量采购》公告后，凝血试剂、化学发光免疫试剂、肾功生化试剂的集采逐步开始，随着各产品品类集采政策、挂网联动等政策地广泛出台和实施，流通企业和生产企业的利润空间均会受到压缩，国内体外诊断产业的整合将会加速。如果公司不能在经营策略上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场规则以及行业监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。公司始终密切关注行业监管最新政策，根据新政策要求灵活调整经营策略。

（2）市场竞争加剧的风险

随着中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，已经从产品的竞争向商业模式竞争升级。体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变为给客户提供全面的解决方案。行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产品的价格升级到资本、产品组织能力、综合服务能力、整体性价比。未来，公司如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司高度重视产业布局，将在产品结构、生产能力、市场渠道以及研发平台建设等方面实现快速提升，诊断产品的优势将进一步增强，行业地位得到持续提高，不断提高竞争力。

（3）技术创新与技术泄密的风险

在体外诊断技术创新过程中，人才培养、团队稳定、研发平台的建设以及工艺路线的选择等重要因素都会影响创新的成败，存在技术创新的风险。同时，体外诊断产品的核心技术，包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺参数以及操作规程等，也是公司的核心竞争力。出于保护核心竞争力的考虑，公司仅将其中部分技术申请了专利，大部分技术均属于专有技术，只能以非专利技术的方式存在，不受《专利法》的保护，存在技术泄密的风险。 公司以现有研发平台和产品为基础，通过加大研发投入、不断提升自主创新能力，持续优化产品结构，做大做强主营业务。同时公司进一步完善信息保密制度，完善核心技术保密管理机制，降低核心技术失密风险。

（4）人才流失的风险

体外诊断属于技术密集型的行业，其中产品研发人员、生产技术人员、售后工程师，以及核心管理人员均需具备一定的专业知识和素养。公司定位为体外诊断全产品线供应商，尤其重视研发体系的搭建和研发能力的培养，同时为保障产品质量、客户产品使用价值和高水准经营管理，公司一贯坚持把人才资源作为最重要的资源，不断通过引进、培养、激励等手段壮大和稳定人才队伍。但随着市场竞争的加剧，公司存在人才流失的风险，若核心人才流失过多将会对公司运营带来风险。为应对人才流失风险，公司不断探索新方法新项目，健全培训体系、畅通员工职业成长通道，助力员工与公司共同成长；不断建立和完善长效激励约束机制，充分调动员工积极性、增强员工获得感。

（5）原材料供应风险

体外诊断行业是一个技术水平高、知识密集、多学科交叉的行业，对生产原料的工艺技术要求较高，但目前国内主要生物化学原料的研发技术和生产工艺等仍处于起步阶段，国内体外诊断试剂产品生产企业的核心原材料主要依赖进口，且这种格局仍将持续一定时间。随着国际多边贸易摩擦的发展，全球贸易受到前所未有的冲击和考验，这对公司自主产品部分原料采购及持续稳定供应造成影响，存在原材料供应短缺的风险。公司已于2016年成立了专注于生物化学原材料研发生产的全资子公司，近年来持续加大原材料研发投入，不断实现自产原材料替代进口原材料，减少关键原材料的进口依赖度，不断提高原材料自给率，降低对上游原材料供应依赖进口造成的原料供应风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以606,827,724为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.55元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录

第一节 重要提示、目录和释义……………………………………………………………………2第二节 公司简介和主要财务指标……………………………………………………………….10第三节 管理层讨论与分析……………………………………………………………………….14第四节 公司治理………………………………………………………………………………….63第五节 环境和社会责任…………………………………………………………………...……..78第六节 重要事项………………………………………………………………………………….84第七节 股份变动及股东情况…………………………………………………………………….92第八节 优先股相关情况………………………………………………………………….………99第九节 债券相关情况………………………………………………………………………...….100第十节 财务报告…………………………………………………………………………………101

备查文件目录

一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

二、经公司法定代表人签名的2023年年度报告文本原件。

三、报告期内在上海证券报、证券时报、中国证券报、证券日报、巨潮咨询网（ http://www.cninfo.com.cn）公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、其他相关资料。

以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。

迈克生物股份有限公司法定代表人：唐勇

释义

释义项	指	释义内容
公司/迈克生物	指	迈克生物股份有限公司
迈克实业	指	迈克生物股份有限公司全资子公司四川省迈克实业有限公司
迈克医疗电子	指	迈克生物股份有限公司全资子公司迈克医疗电子有限公司
安可瑞新材料	指	迈克生物股份有限公司全资子公司四川安可瑞新材料技术有限公司
重庆征途	指	迈克生物股份有限公司全资子公司重庆征途科技有限公司
云南迈克	指	迈克生物股份有限公司全资子公司云南迈克科技有限公司
贵州迈克	指	迈克生物股份有限公司全资子公司贵州迈克科技有限公司
湖北迈克	指	迈克生物股份有限公司全资子公司迈克生物（湖北）有限公司
上海迈可优	指	迈克生物股份有限公司全资子公司上海迈可优生物科技有限公司
达微生物	指	迈克生物股份有限公司全资子公司北京达微生物科技有限公司
吉林迈克	指	迈克生物股份有限公司控股子公司吉林迈克生物有限公司
内蒙古迈克	指	迈克生物股份有限公司控股子公司内蒙古迈克生物科技有限公司
新疆迈克	指	迈克生物股份有限公司原全资子公司新疆迈克宏康生物有限公司
北京迈克	指	迈克生物股份有限公司控股子公司北京迈克生物科技有限公司
广东迈克	指	迈克生物股份有限公司控股子公司迈克生物（广东）有限公司
山东迈克	指	迈克生物股份有限公司控股子公司山东迈克生物科技有限公司
迈凯基因	指	迈克生物股份有限公司控股子公司迈凯基因科技有限公司
美因健康	指	迈克生物股份有限公司参股公司美因健康科技（北京）有限公司
山西迈克	指	迈克生物股份有限公司控股子公司山西迈克生物有限公司
美国迈克	指	迈克生物股份有限公司全资美国子公司MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC
英迈健	指	迈克生物股份有限公司原参股公司英迈健（杭州）医疗技术有限公司
迈克医疗科技	指	迈克生物股份有限公司全资子公司四川迈克医疗科技有限公司
新加坡迈克	指	迈克生物股份有限公司全资新加坡子公司MACCURA BIOTECHNOLOGY PRIVATE LIMITED，即迈克生物（新加坡）有限责任公司
印度尼西亚迈克	指	迈克生物股份有限公司全资印度尼西亚子公司PT MACCURA BIOTECHNOLOGY INDONESIA，即迈克生物（印度尼西亚）有限公司
华西精准医学	指	迈克生物股份有限公司参股公司成都华西精准医学产业创新中心有限公司
产业基金	指	迈克生物股份有限公司参股企业成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业（有限合伙）
博德致远	指	迈克生物股份有限公司参股公司深圳市博德致远生物技术有限公司
果壳生物	指	迈克生物股份有限公司参股公司北京果壳生物科技有限公司
上海润领	指	迈克生物股份有限公司参股公司上海润领投资管理有限公司
德国凯杰	指	迈凯基因外资股东德国凯杰QIAGEN N.V.
证监会	指	中国证券监督管理委员会
深交所	指	深圳证券交易所
创业板	指	深圳证券交易所创业板
IVD	指	系In Vitro Diagnostics的缩写，中文为体外诊断，是指运用专业科学的仪器、试剂或系统，对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，广泛应用于体检、慢性病管理、重疾监测、临床治疗等方面，已成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分。
量值溯源	指	是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性。
室间质评	指	利用实验室间的对比来确定实验室能力的活动，它也是为确保实验室维持较高的检验水平，而对其能力进行考核、监督和确认的一种认证活动。
生化检测/生化	指	是指体外诊断主要分支之一，通过各种生物化学反应或免疫反应，测定体内酶类、糖类、脂

		类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素 类等生物化学指标的诊断方法。
免疫检测/免疫	指	是指体外诊断主要分支之一，通过抗原与抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方法。
分子诊断/分子	指	是指体外诊断主要分支之一，对与疾病相关的蛋白质和各种免疫活性分子以及编码这些分子的基因进行测定的诊断方法。
临床检测/临检	指	是指体外诊断主要分支之一，通过对病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等标本的物理、化学、分子生物学检测，确定疾病种类。一般包括血常规、尿常规、便常规等检测。
POCT/快速检测	指	即时检验（point-of-care testing），指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，在采样现场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一类新方法。
数字PCR/DPCR	指	数字聚合酶链反应(Digital PCR),是一种核酸绝对定量的检测方法。无需标准曲线即可对核算进行精确定量，极大程度地保证了检测的准确度和紧密度，是继实时荧光定量PCR技术之后的第三代核酸定量检测技术，在液体活检、肿瘤伴随诊断、无创产前筛查、病原载量检测等方面具有重要应用价值。
IFCC	指	国际临床化学与实验医学联合会，是全球检验医学学术最具权威机构之一，IFCC会员可以参与IFCC的各种临床研究、各类国际标准讨论、参考方法讨论、常规方法的研究、实验室管理研究等。
TUV	指	德国专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲得到广泛的接受。
CQC	指	中国质量认证中心，是经国家主管部门批准设立的专业认证机构。
病理科	指	是大型综合医院必不可少的科室之一，其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作，包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确的病理诊断，确定疾病的性质。
NGS	指	高通量测序或二代测序技术，以高输出量和高解析度为主要特色，能一次并行对几十万到几百万条DNA分子进行序列读取，在提供丰富的遗传学信息的同时，还可大大降低测序费用、缩短测序时间的测序技术。
冷链物流	指	泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段的低温物流过程。
NMPA	指	是"National Medical Products Administration"的缩写，即"国家药品监督管理局"。
CE认证	指	是指根据《体外诊断医疗器械(IVDR)欧盟法规2017/746》相关要求完成产品备案/注册申请。
报告期	指	2023年1月1日-2023年12月31日
上年同期	指	2022年1月1日-2022年12月31日
巨潮资讯网	指	证监会指定创业板信息披露网站 http://www.cninfo.com.cn

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称	迈克生物	股票代码	300463
公司的中文名称	迈克生物股份有限公司
公司的中文简称	迈克生物
公司的外文名称（如有）	Maccura Biotechnology Co.Ltd
公司的外文名称缩写（如有）	maccura
公司的法定代表人	唐勇
注册地址	四川省成都市高新区百川路16号
注册地址的邮政编码	611731
公司注册地址历史变更情况	无变更
办公地址	四川省成都市高新区安和二路8号
办公地址的邮政编码	611730
公司网址	http://www.maccura.com
电子信箱	[e-mail]

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	史炜	张文君
联系地址	四川省成都市高新区安和二路8号，611730	四川省成都市高新区安和二路8号，611730
电话	028-81731186	028-81731186
传真	028-81731188	028-81731188
电子信箱	[e-mail]	[e-mail]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站	深圳证券交易所 http://www.szse.cn
公司披露年度报告的媒体名称及网址	中国证券报、证券日报、巨潮咨询网（ http://www.cninfo.com.cn）
公司年度报告备置地点	公司证券投资部

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称	立信会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址	上海市黄浦区南京东路61号四楼
签字会计师姓名	华毅鸿、崔霞霖

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构?适用 □不适用

保荐机构名称	保荐机构办公地址	保荐代表人姓名	持续督导期间
招商证券股份有限公司	深圳市福田区福田街道福华一路111号招商证券大厦27楼	鄢坚、刘智	2022年2月18日至2024年12月31日

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用 ?不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是 □否追溯调整或重述原因会计政策变更

	2023年	2022年		本年比上年增减	2021年
		调整前	调整后	调整后	调整前	调整后
营业收入（元）	2,895,769,512.02	3,608,411,895.20	3,608,411,895.20	-19.75%	3,980,647,183.47	3,980,647,183.47
归属于上市公司股东的净利润（元）	312,618,556.85	707,952,208.97	708,180,360.29	-55.86%	956,604,404.94	956,216,704.86
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）	315,657,992.94	708,748,508.05	708,976,659.37	-55.48%	946,808,186.67	946,420,486.59
经营活动产生的现金流量净额（元）	901,510,121.99	843,216,884.43	843,216,884.43	6.91%	1,616,683,215.88	1,616,683,215.88
基本每股收益（元/股）	0.5136	1.1722	1.1726	-56.20%	1.7308	1.7301
稀释每股收益（元/股）	0.5104	1.1648	1.1651	-56.19%	1.718	1.7173
加权平均净资产收益率	4.94%	12.08%	12.08%	-7.14%	23.13%	23.13%
	2023年末	2022年末		本年末比上年末增减	2021年末
		调整前	调整后	调整后	调整前	调整后
资产总额（元）	8,119,249,307.93	8,161,865,314.41	8,168,350,292.26	-0.60%	6,566,894,132.48	6,574,201,499.65
归属于上市公司股东的净资产（元）	6,384,825,270.34	6,293,274,947.87	6,293,115,399.12	1.46%	4,298,573,450.85	4,298,185,750.77

会计政策变更的原因及会计差错更正的情况

执行《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定。

财政部于2022年11月30日公布了《企业会计准则解释第16号》（财会〔2022〕31号，以下简称“解释第16号”），其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定自2023年1月1日起施行。

解释第16号规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易（包括承租人在租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易，以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等单项交易），不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定，企业在交易发生时应当根据《企业会计准则第18号——所得税》等有关规定，分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。

对于在首次施行该规定的财务报表列报最早期间的期初至施行日之间发生的适用该规定的单项交易，以及财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，企业应当按照该规定进行调整。公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是 ?否

扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值

□是 ?否

六、分季度主要财务指标

单位：元

	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	676,400,369.15	704,322,895.09	734,356,981.36	780,689,266.42
归属于上市公司股东的净利润	116,873,753.42	57,962,906.04	93,840,727.00	43,941,170.39
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	120,129,229.17	57,967,790.95	96,901,030.40	40,659,942.42
经营活动产生的现金流量净额	167,046,659.56	242,678,595.39	207,394,881.72	284,389,985.32

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位：元

项目	2023年金额	2022年金额	2021年金额	说明
非流动性资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）	-14,713,703.14	-26,573,920.67	-30,055,485.33
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）	23,605,614.41	19,159,803.22	37,036,882.31
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益	2,478,049.47	2,693,363.36
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-16,232,054.12	-5,855,808.20	-931,352.97
减：所得税影响额	-1,624,773.76	-4,067,446.18	-104,606.68
少数股东权益影响额（税后）	-197,883.53	-5,712,817.03	-3,641,567.58
合计	-3,039,436.09	-796,299.08	9,796,218.27	--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

（一）公司所处行业基本情况、发展阶段及周期性特点

1、行业基本情况

公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），体外诊断产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，按照深交所上市公司行业信息披露指引的要求属于医疗器械业，具体为体外诊断行业。

体外诊断(In Vitro Diagnosis，即IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业先后经历了“生化、酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起步期和成长初期，已形成了一个价值上千亿美元的成熟产业。体外诊断产品细分领域较多，一般而言，按检测方法或原理划分，体外诊断产品包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血类诊断和血液学等类别；从产品应用场景来看可分为中心实验室、即时诊断（POCT）。

2、全球体外诊断市场发展趋势

根据Kalorama Information 的报告，2023年全球体外诊断市场规模预计达到1,060亿美元，未来5年，全球体外诊断市场规模将保持3.8%的复合增长率，至2028年，预计将达到1,280亿美元。目前北美、西欧、日本等发达经济体国家是全球体外诊断产品的主要需求市场，2023年这些地区市场需求量约占全球IVD市场总量的74%，但市场需求相对稳定，增长较为平缓；而中国、巴西、土耳其、墨西哥等新兴经济体国家虽然占比较低，但由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，市场需求增长更快。

从体外诊断细分领域来看，POCT类产品的市场规模最大，占比约31%，传统的临床生化和免疫诊断市场规模占比分别为8%和24%，分子诊断类产品市场规模占比约20%，这几个细分领域的市场规模合计已超过80%，而微生物学组织学、流式细胞学、质谱等虽然目前规模较小，但其增速较快，市场规模占比逐年增加。

图1：2023年全球体外诊断市场区域分布	图2：2023年全球体外诊断细分市场占比
数据来源：Kalorama Information

从全球竞争格局上看，龙头企业的表现依然非常突出。排名前二十的IVD企业就占了全球近80%的市场份额，虽然2023年受分子检测产品市场需求变化使得这些公司诊断收入呈现下降，但自2018年至2023年的收入复合增长率仍达8.5%，这与各公司的产品创新、市场扩张和战略收购整合有关。目前全球诊断市场排名前五的雅培、罗氏、丹纳赫、西门子和赛默飞世尔，雅培公司快速诊断产品推动了销售高增长，2021年首次超越罗氏成为全球第一，雅培除连续血糖监测系统销售处于领先外，也是免疫分析领域的领导者，同时在分子诊断方面也有所布局，雅培分子诊断将专注于癌症、产前疾病、传染病和其他遗传性疾病的评估和管理测试。而罗氏诊断凭借其在几乎每个测试领域的卓越表现，在 IVD 市场占据主导地位。总而言之，这些顶级公司掌握着体外诊断全产业链的资源和核心技术，优势尤为明显。

3、中国体外诊断行业发展趋势

我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，经历了产品引进阶段、自主生产阶段，目前已过渡至快速成长阶段。近几年随着中国经济的高速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，人均医疗开支的上升，医疗需求将逐渐释放，我国已成为全球增长最快的IVD市场之一。根据由全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会、中国医疗器械行业协会体外诊断分会、上海市实验医学研究院体外诊断产业发展研究所联合主编的《中国体外诊断行业年度报告》（2023版）数据显示，预计2023年中国体外诊断市场规模为1,200亿人民币，其中国产产品约占50%。近几年随着国内医疗支付改革、集中带量采购、技耗分离等政策不断推进，驱动国产替代加速。我国体外诊断市场由免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液学及体液、即时检验（POCT）等细分领域构成。其中免疫诊断是最大的细分市场，免疫诊断主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，免疫诊断市场规模增速在经历短期回调后，仍将保持较高的水平，预测未来几年国内免疫诊断市场将维持15%左右的复合增长率，目前我国免疫诊断市场的大部分份额仍被进口品牌厂家占据。生化诊断属于传统板块，已经处于成熟期，增速较慢，国产替代进程快，且随着肝功集采的落地以及集采项目的扩容，省际联动的展开，生化市场容量将会缩小，市场规模可能周期性下降。分子诊断是精准医疗的技术基础，也是未来体外诊断增速最快的板块，处于行业成长阶段，主要包括核酸检测和生物芯片两大类，主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断，在经历了短期市场需求爆发式增长后，预计未来几年国内分子诊断市场将保持着较高的复合增长率。血液学及体液包含血细胞、血凝、血型、尿液等多个细分诊断板块，国内血液学及体液诊断厂家相对较少，市场集中在进口品牌和头部厂家。即时检验（POCT） 凭借其产品使用方便、快速的特点已成为国内体外诊断市场发展最快的板块之一，预测未来几年国内POCT市场将维持 20% 左右增速。

我国体外诊断产业发展初期因其技术水平和产品质量与国外差距较大，主要以学习和模仿国外产品技术为主，随着研发不断突破和对技术创新的日益重视，国内体外诊断产业涌现出一大批国内优秀企业，它们围绕着生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血液学及体液、细菌与微生物检测、即时检验（POCT）六大细分领域，由代理到自产、由单一产品到产品系列、由低端市场到高端市场，逐渐提高国产产品在我国体外诊断市场中的份额。现阶段，进口高端品牌依然占据了60%以上的国内市场份额，进口替代空间巨大。医疗器械行业的发展是国家高端制造业发展水平的标志，同时也关系到公共卫生、疾病防控、健康保障体系建设和医疗体制改革等诸多民生问题。因此，近年来国家出台了多项政策支持和鼓励国内医疗器械行业的发展，降低医疗成本，促使行业更加规范，提升企业的创新能力。一方面国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用，鼓励高端设备进口替代、分子诊断技术升级和精准医疗临床应用以及即时检验（POCT）便捷化是未来发展的方向；同时，随着实验室对成本效益日益增长的需求，多重检测以及实验室自动化乃至人工智能的立用将更符合临床发展趋势。另一方面医疗器械常态化集中带量采购、医疗服务收费、医保支付改革、严格监管等将成为未来行业政策关注的重点，也将加剧体外诊断行业的竞争格局。

（二）法律、法规、行业政策对行业的影响

体外诊断产业属于强政策驱动型产业，在我国对其实行严格的分类管理和生产、经营许可制度，包括国家药品监督管理局陆续颁布的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规制度，对体外诊断产品的研制、临床试验、产品注册及监督管理等作出具体规定，且行业相关的监管政策仍在不断完善调整中，而体外诊断产品繁多，相关政策对经营活动均产生较大影响。

体外诊断产业作为重点鼓励发展的产业，近年来也陆续出台一系列法律法规和产业政策，《“健康中国2030”规划纲要》《关于深化医疗保障制度改革的意见》《“十四五”医疗装备产业发展规划》等文件明确提出：提高高端医疗设备市场的国产化率，促进进口替代，推进体外诊断产品的自动化、智能化进程。分级诊疗建设推动医疗资源下沉以及公共卫生防控救治能力建设加速提升医疗卫生水平等相关政策文件均体现了对国产体外诊断产业的需求扩展与政策扶持，为国产体外诊断企业长期发展和进口替代提供了支撑，公司产品进入医疗机构尤其是三级医院带来市场增量也受益于国家产业政策的支持。再者，我国医用耗材集中采购按照国家级、省级（含联盟）、市级（含联盟）多层次并行发展，体外诊断行业近两年陆续出台了集中采购、挂网采购、集中带量采购等机制，虽然政策仍在不断迭代和完善，但降价、控费和行业集聚是必然趋势，现有部分省级挂网和价格联动机制，以及如江西牵头开展的肝功、肾功、心肌酶等生化试剂，安徽牵头开展的传染病、性激素、糖代谢等化学发光免疫试剂采购联盟集中带量采购，对行业内所有公司的产品销售价格将带来下行的影响。

（三）公司所处行业地位及竞争优势

我国共有体外诊断企业1000余家（包括国际企业在中国注册的企业和产品独家代理企业），由于体外诊断产品平台多、

种类多，行业内比较优秀的公司也只是占据比较小的市场份额，行业集中度较低。未来随着研发水平和工艺水平的提升，在一些中高端领域完成进口替代后，国产产品市场份额会逐步提升。迈克生物是较早布局全产品线发展战略的体外诊断企业，现已拥有试剂、仪器、生物原料三大专业技术的系统化研发创新能力，公司自主产品涵盖生化、免疫、血液、血型、尿液、分子诊断、POCT、病理、原材料等多个产品平台，是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。从研发布局到产品竞争力看，公司处于国内体外诊断行业头部企业，在生化诊断、免疫诊断、血液诊断产品平台以及自动化流水线构建上均具有代表性和系统化竞争优势。

量值溯源是检验医学标准化的唯一途径，是产品品质和医学实验室检测结果准确性的重要参考依据。只有经过了量值溯源的体外诊断产品，才能真正意义上确保临床检测结果的正确性，从而保证各医学实验室结果的准确性和可比性，实现检验结果互认。迈克生物是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司，也是国际医学量值溯源体系国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM)中首家中国企业代表。公司作为国内率先开展体外诊断结果标准化的IVD企业，自2005年建立参考实验室以来，始终坚持建立国际公认的参考方法，公司依靠自身杰出的量值溯源体系，已成为体外诊断行业的标准制定者。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

（一）主要业务情况

迈克生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务，坚持以自主研发为主、以客户需求为导向、以满足临床应用为己任，以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经二十余年发展，公司已具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的全产业线发展的布局。目前，公司自主产品涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、快检、病理、原材料等多个技术平台，已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。公司将继续围绕技术创新，推动自主产品从产品系列化至产品系统化、自动化集成的发展目标。目前，公司生化、免疫、血液产品已实现流水线集成，是国内为数不多的可提供实验室自动化解决方案的体外诊断生产企业。截止报告期末，公司自主产品按照技术平台和检测方法分类具体包含：

产品类别	产品系列
	试剂类	仪器类
生化类产品	肝脏功能系列检测试剂 肾脏功能系列检测试剂 糖代谢系列检测试剂 脂代谢系列检测试剂 特殊蛋白系列检测试剂 离子及其他系列检测试剂 心肌系列检测试剂 血栓与止血系列检测试剂	C 800全自动生化分析仪 G 01糖化血红蛋白分析仪 P 100全自动特定蛋白分析仪
免疫类产品	传染性疾病系列检测试剂 生殖激素系列检测试剂 甲状腺功能系列检测试剂 肿瘤标志物系列检测试剂 唐氏筛查系列检测试剂 优生优育系列检测试剂 糖代谢系列检测试剂 骨代谢系列检测试剂 炎症系列检测试剂 贫血系列检测试剂 心肌系列检测试剂 自免类风湿系列检测试剂	i 3000全自动化学发光免疫分析仪 i 1000全自动化学发光免疫分析仪 i 800全自动化学发光免疫分析仪

		自免ANA系列检测试剂 高血压系列检测试剂 过敏系列检测试剂
分子诊断产品	样本采集	细胞保存液
	提取	核酸提取或纯化试剂	N32全自动核酸提取仪 N96全自动核酸提取仪
	荧光PCR	呼吸道系列检测试剂 肝炎系列检测试剂 生殖健康系列检测试剂	N904 实时荧光定量PCR分析仪
	数字PCR	呼吸道系列检测试剂 耐药基因系列检测试剂 消化道系列检测试剂 生殖健康系列检测试剂 肿瘤液体活检系列检测试剂	D600 全自动数字PCR分析系统
临检类产品	血细胞产品	血细胞配套检测试剂	5系全自动血细胞分析仪 6系全自动血细胞分析仪 8系全自动血细胞分析仪 AS 120全自动推片染色机
	凝血产品	血栓与止血检测试剂	H 5000全自动凝血分析系统 H 2600全自动凝血分析仪 H-04半自动凝血分析仪
	血型产品	血型测试卡	T-02试剂卡孵育器 T-24医用离心机
	尿液产品	尿液分析试纸条 尿液分析配套检测试剂	U3 系列半自动尿液分析仪 U2000 全自动尿液分析系统
快速检测平台	胶体金	优生优育系列检测试剂 传染性疾病系列检测试剂 呼吸道疾病系列检测试剂
病理产品平台		样本保存液 染色液	PC 2000液基薄层细胞制片机
医学实验室自动化解决方案		LABAS MAX 全实验室智能化流水线 LABAS MIX 全实验室智能化流水线 LABAS MACHI 5000全自动生化免疫分析流水线 LABAS F 9000全自动血液分析流水线 LABAS F 9000 X全自动血液分析工作站

公司现拥有20家全资或控股子公司以及17个地区办事处，其中12家子公司为国内各主要省区的贸易类公司、2家子公司为海外贸易类公司，6家研发生产类全资子公司分别在国内成都、杭州、北京和美国规划相应研发职能，公司9大产品平台的产能集中设计在成都。目前，公司自主产品的用户已经覆盖全国八千余家各级医疗机构，其中二级和三级医院产品覆盖率分别达到24%和50%，自主产品在国内三级以上医院的高端市场日益具备与国际品牌相竞争的实力，进口替代空间广阔；公司高度重视海外市场的渠道建设，现已与566家经销商建立合作，产品涉足118个国家和地区，海外市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。

（二）主要经营模式

1、盈利模式

公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，体外诊断产品按产品类别分为仪器和试剂，按检测方法（检测项目大类）又可分为生化、免疫、血液及体液、分子、微生物、病理、POCT等，公司通过为终端客户提供整体解决方案，包括实验室标准化建设、检测项目开展、检测项目培训、学术支持等，最终实现产品销售收入，销售收入与产品成本、期

间费用的差额形成公司盈利。报告期内，公司全产品经营模式未发生改变，通过为终端客户提供实验室自动化整体解决方案从而实现各产品协同增长。现阶段，公司还将重点推动实验室自动化、自主化以提升市场综合竞争力，提高自主产品国内市场份额。

2、研发模式

公司以自主研发为主要模式，同时根据产品战略要求也会采取合作开发的模式。目前公司研发中心已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，形成试剂和仪器两大研发中心，涵盖生化、免疫、血液及体液、分子、病理、快检、IVD原材料等产品平台。

（1） IPD集成产品实现流程

公司构建了先进的产品全生命周期管理制度并结合了信息化管理工具，该流程体系以市场导向为核心，一方面通过产品战略管理、需求管理、产品实现管理，从而保证开发正确的、满足市场需要的产品，另一方面通过技术平台管理，保证现有技术不断突破和新技术的储备。

（2）产学研合作

产学研合作是公司技术创新的重要组织形式，公司不断探索并推动科研技术转换平台的搭建，以促进技术创新成果转移转化。目前公司已与北京协和医院、四川省人民医院等医疗机构成功开展了临床科研技术创新项目合作，同时参与到四川大学华西医院主持下的医学产业创新中心建设等项目。先后完成了全球首创的抗羟苯磺酸钙干扰的肌酐试剂，以及四川省首个获应急审批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒的转化与上市。同时，公司还牵头承担国家科技部批准的“高端试剂可溯源量值定值技术及质量评价方法研究“项目，与国内9家高端试剂顶尖科研机构、院校和企业形成跨平台跨学科的产学研紧密合作，为产业的发展提供创新支撑并推动项目成果切实落地转化。

3、采购模式

原材料：公司采购中心统一负责自主产品原辅料、包装材料和生产设备的采购供应。原材料采购主要包括供应商的选择和评价、采购过程控制等。为了保证产品质量，减少产品批间差，试剂类原辅料一般一次采购六个月到一年的用量，仪器类原辅料和包装材料，按照生产订单需求量进行采购。

代理产品：公司在不同发展阶段会选择与自身战略相匹配的产品和国外知名品牌合作，多与国外知名品牌通过签订代理或战略合作协议，确定公司的代理合作方式或销售区域、代理或销售品种、数量、价格等内容。代理或销售合作协议一年一签，双方根据对未来市场的发展和上一年的合作情况协商确定是否继续签订代理合作协议以及协议内容。

4、生产模式

公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划，其主要依据各个区域客户或经销商当月的定货量和未来3个月需求预测量来确定；计划部接收到销售计划后，综合往月的销售记录、库存、生产能力、本期生产进度五方面数据制定月度生产订单；生产管理部接收到生产订单，结合各车间资源和产能情况，制定排产计划，经审批后分发给各职能部门执行，各车间根据排产计划制定周、日生产和检验计划。生产系统执行ISO管理系统，按照标准操作规程、质量标准进行生产活动。生产管理部每月对各项生产活动按照ISO要求填写记录，月底将记录汇总成各类报表，用于技术统计和财务统计。

5、销售模式

公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心，其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服务中心、乡镇卫生院、体检中心等，公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和直销并行逐步转向经销为主。对于国内市场，公司一方面对三级及部分二甲医院等主要客户采取直销模式，另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等政策，公司大力发展专注于体外诊断行业的经销商，积极开拓基层医疗机构，并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务；对于海外市场，公司目前主要授权当地经销商进行产品注册和区域销售及服务。

（三）业绩驱动关键因素

1、自主产品驱动因素

公司自主产品涵盖生化、免疫、血球、血型、凝血、尿液、分子、快检、病理9大平台，在持续推进和保障中长期产品规划稳步实施下，各平台产品不断迭代更新，已成为公司长期可持续发展的源动力，也是公司业绩驱动的重要因素。自主产品清单持续丰富不仅可以提升各细分板块的市场份额，还能发挥协同联动作用，增强企业核心竞争力，提升公司整体经营业绩，报告期内新增产品64项，累计取得512项产品注册证。随着自主产品能力不断的提升，调整业务结构成为公司

重要目标，公司自主产品始终保持稳健增长且在销售收入中占比提升较快，且自主产品成本优势远高于代理产品，自主产品销售增长和结构提升将驱动公司业绩增长，近五年自主产品销售收入复合增长率为11.51%，销售占比由2019年的37.73%提升至64.94%，自主产品的净利润贡献由2019年75.27%提升至85.95%。

报告期内公司营业收入289,576.95万元，自主产品销售收入188,036.86万元、占比64.94%，较上年同期下降18.67%，系分子诊断产品市场需求极速变化，分子诊断试剂销售收入由上年同期58,317.75万元下降为704.51万元，同比下降98.79%所致；报告期公司归母净利润31,261.86万元，较上年同期下降55.86%，除分子诊断试剂毛利额贡献消减外，公司按照会计政策的要求对相关存货计提资产减值准备。

长期来看，诊断仪器数量市场保有量以及有效启用情况是驱动自主产品业绩持续增长的基本因素，公司大力推进全实验室智能化检验分析流水线并协同各平台单机的终端装机，随着终端市场常规检测业务逐步恢复，报告期内公司自主产品大型仪器及流水线市场端出库达成4,016台（条），其中生免流水线189条、血液流水线162条，铺入终端市场的仪器将陆续带来试剂销量的持续增长，报告期内自主产品常规试剂销售收入171,461.78万元，较上年同期增长4.92%。

2、成本效益驱动因素

公司非常重视成本管理，从行业商业模式角度出发和未来竞争格局来看，成本效益优势尤为重要。体外诊断产品主要分为仪器和试剂，诊断仪器成本价值相对较高，其核心零配件会受供应周期以及成本上涨的影响；诊断试剂的关键原材料包括生物活性材料、磁珠等，如能实现自产将会极大地降低生产成本；另外，诊断试剂的原材料大多存在有效期，采购和生产计划管理不当，可能产生报损从而对经营业绩带来一定影响。因此，长期以来公司主要通过研发、生产和供应链采购端进行原材料成本管控、重视工艺优化和加大原材料开发提升原材料自产率，从而降低自主产品生产成本，提高产品效益。

3、市场营销驱动因素

我国的体外诊断行业在经过短暂爆发式增长后回归常态，但仍处于快速发展阶段，市场将继续保持远高于全球平均增速的复合增长率增长，且随着人们收入增长、人口老龄化、医疗水平发展等因素影响，潜在市场需求将被不断激发。在行业整体发展趋势的带动下，构建全球化营销网络，采用多形式市场营销活动提升各产品板块的市场增长、强健分销渠道能力、提升市场覆盖率和占有率，增强市场边际贡献。报告期内，公司深度剖析市场发展趋势，积极调整市场策略和产品方案，切实推进自动化流水线的实验室整体解决方案，新增终端客户逾千家、渠道四百余家。公司海外市场拓展起步虽晚，但市场增长空间巨大，现阶段重点加快产品注册，构建良好的经销商合作基础，公司亦对海外市场制订了中长期发展规划，目前正加速推进，报告期内公司已完成新加坡和印度尼西亚两个国家的营销子公司设立，新增38家经销渠道，产品累计覆盖118个国家和地区。凭借自主产品的竞争优势，与众多海外经销商建立代理合作关系，其中今年上市的i 800全自动化学发光免疫分析仪更是取得多家海外终端的认可和好评，并已与多家经销商签署代理协议，同时血液检测产品首次实现流水线形式合作。

4、集采中标带动因素

在国家医保局明确继续探索体外诊断试剂集采工作的情况下，江西省医保局和安徽省医保局分别开展了部分生化和免疫的诊断试剂省级联盟集采。在安徽省医保局于 2023 年 12 月 21 日发布的《二十五省(区、兵团)体外诊断试剂省级联照集中带量采购拟中选企业公示》中，公司传染病八项(化学发光法)、性激素六项(化学发光法) 和糖代谢两项(化学发光法) 均入选 A组，B-HCG(化学发光法) 入选 B 组。在江西医保局于2024年3月5日发布的《关于公布肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购中选结果的通知》中，公司肾功和心肌酶项目均入选A组。

三、核心竞争力分析

公司自创立以来始终专注于体外诊断产业，从最初的“代理贸易为主”逐步发展为“自主研发为核心”，不断学习与积累，创新与改革。历经近三十年的发展，公司已在企业文化、人才团队、技术创新、生产管理、市场运营、品牌建设等方面逐渐形成企业综合竞争力。在“成为全球诊断产业一流企业”的愿景引导下，公司制定了中长期战略发展规划，坚定不移的贯彻“全产品线、全产业链”战略布局，不断推进“快速构建竞争优势”的战略方针落地实施，围绕产品研发、市场运营、内部管理制定多项职能战略，多管线协同提升，努力构建公司在文化、产品、服务、成本、效率等方面的核心竞争力。

（一）组织与文化优势

公司高度重视组织能力的建设，因为组织能力可以有效支撑企业战略的落地执行。随着公司快速发展，组织规模日益壮大，公司通过建造科学高效、合理分工、职责明确、制度健全的组织体系，已形成了治理结构、组织运营架构以及良好的职业经理人梯队培养机制，在公司“以人为本、以客为尊、以企业为傲、以创新为动力、以团队为信念”的企业价值观长期熏陶下，从组织形态、流程设计、文化建设、绩效管理、薪酬激励等诸多方面着手进行变革和优化，并推行更加有助于锻造所需组织能力的方案，从而在各级架构中开展组织能力建设工作。公司的企业精神自上而下强烈地影响着企业员工的行为方式，并通过经营决策和行为习惯等体现到具体经营实践和管理实践，对战略执行力最终体现为企业形象以及客户对公司产品和服务的认同。

（二）产品与技术优势

1、全产品战略布局

体外诊断产业的市场竞争始终是围绕着产品和服务展开的，而迈克凭借着发展战略前瞻性，已经初步在产品和技术方面形成了企业核心竞争力。目前，公司已搭建了“8+1”产品技术平台，包括：生化、免疫、血球、凝血、尿液、分子、血型、病理、快检，并基于产品研发“四化战略”制定了阶段性产品实现目标，包括：各平台均有产品销售、重点产品平台实现产品系列化和系统化、重点产品平台形成自动化可为实验室提供产品整体解决方案、关键原料稳定供应自主化。截止报告期末，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书512项，其中生化诊断产品143项，免疫诊断产品209项，其他诊断产品160项；在生化、免疫、血球、凝血、分子板块实现系列化系统化产品，具备全自动样本处理系统、全自动生化免疫流水线、血液流水线以及血液工作站、全自动尿液分析系统、全自动凝血分析系统等自动化整体解决方案，丰富的产品可满足各级医疗机构80%的项目需求，全面的流水线整体解决方案引领市场竞争新格局。

2、持续投入科技创新

坚实的研发实力和不断壮大的研发储备是公司始终保持核心竞争优势的基础，也是未来持续发展并实现战略目标的保证。公司多年来一贯坚持将每年净利润的25%至30%投入到自主研发中，过去5年公司累计研发投入超14亿元，占自主产品收入15.07%，报告期内，研发投入41,402.21万元，占自主产品收入的22.02%，较上年同期增长22.34%。为推进产品实现的进度，整合产品实现资源，基于多年的平台搭建和技术积累，在公司围绕产品实现分别搭建起试剂和仪器两大研发体系，包含产品开发、技术研究、原料研究（工业设计）、支持（测试）等功能的4大中心，形成了目标清晰、高效激励的流程制度和学科对应、分工明确、科学协调的人才队伍，并在各平台首席科学家的带领下，汇聚了覆盖生物技术、检验医学、化学合成、精密仪器制造等诸多领域的优秀人才。截至本报告期末，公司拥有研发人员1172人，占公司总人数34.86%，中高级以上研发人员423人，其中高级及以上核心研发团队90人；按研发体系来看，仪器研发人员595人，试剂及原料研发人员577人。报告期内，公司新增研发立项64项，项目开发结题71项，工艺/转产完成91项；截至本报告期末，公司获得国内专利606件，海外专利8件，其中发明专利308件。

公司持续加大对原料平台的研发投入，快速推进原料平台的研发、生产和质量控制的建设，不断提升现有原料产品的性能，提高原料产能、降低成本，不断扩大自主生产的抗原、抗体、化学原料在生化、免疫、快检、分子等产品线的应用，同时不断摸索新的检测靶标，稳步扩大自主生产原料产品种类。核心原材料（主要包括抗原、抗体、化学原料等）作为免疫类、分子类体外诊断试剂的关键原材料，与产品的质量直接相关，其技术和来源也是各体外诊断制造商的核心机密。寻找与筛选核心原材料是体外诊断产品研发中的关键环节之一，公司注重核心原材料的开发，通过十余年研究和技术积淀，在抗原、抗体、化学原料方面已经卓有成效，具备上述核心原材料的研制和生产能力，能够充分保障公司开展创新诊断试剂研发和现有产品的所需原料的稳定供应。2023年，公司完成了抗体19项、抗原6项、化学原料5项合计30项原料的开发结题和抗体20项、抗原12项、化学原料4项合计36项原料工艺转产，核心原材料自给率超过50%。

3、科研合作

公司的技术中心被认定为“国家企业技术中心”，近几年公司加大了在产学研方面的投入，通过科研合作有助于拓展创新领域，提高科研技术水平，彰显公司在人才、技术、体系以及成果转化的综合竞争力。研发中心连续承担多项国家标准化和产业化课题，同时也承担了多项国家科技部、省科技厅、市科技局的科研课题；与多家三级医院开展临床抗药物干扰研究并实现商业化；在发光免疫诊断试剂量值溯源及质量评价研究、心脑血管快速诊断试剂量值溯源及质量评价研究等五个课题上形成国家或行业标准；全资子公司达微生物数字PCR仪器与多家医院开展临床合作研究，对标美国Bio-Rad部分产品；全资子公司迈克医疗电子获得四川省工业设计中心认证。

（三）质量与品质优势

1、优良的产品质量管理体系

优良的产品质量是公司品牌建设的前提和先决条件，公司质量管理体系建设贯穿于研发、采购、生产、售后服务各关键环节，并先后通过了TUV ISO9001、ISO13485质量管理体系和CQC ISO14001环境管理体系认证，质量管理达到国际先进水平。对于生产环境及原材料质量管理控制方面，10万级净化车间作为微生物检测室对原材料、纯化水及生产环境微生物限度进行非常严格的控制；在从原材料到最终成品的生产环节方面，各环节均运用条码管理实现产品质量的全程可追溯；公司生产的每一批试剂，都会进行严格的留样管理，留存期到产品效期后1年（公司产品效期18-24月），留存期内定期会对每一个批次的试剂进行性能检测，目的在于先于客户发现产品潜在的问题，并且对产品进行长期稳定性的观察，为延长产品效期提供充分的数据证明。公司出具的质检报告可在全球范围实现互认，这是对公司质量检测能力的极大认可，也代表了我们对产品品质的进一步保障。

2、行业领先的量值溯源能力

量值溯源是检验医学标准化的唯一途径，是产品品质和医学实验室检测结果准确性的重要参考依据。公司一直以来高度重视产品可溯源性以及自身溯源能力的提升，是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司，也是国际医学量值溯源体系国际检验医学溯源联合委员会（JCTLM)中首家中国企业代表。公司作为国内率先开展体外诊断结果标准化的IVD企业，自2005年建立参考实验室以来，始终坚持建立国际公认的参考方法，目前已建立近60项参考方法，项目涵盖生化、免疫、临检等领域，且已有45项参考方法获CNAS认可，22项参考方法进入JCTLM参考测量服务列表。公司依靠自身杰出的量值溯源体系，对自产的每一批产品进行量值溯源，有效保证了产品的准确性和可靠性。

3、行业质量标准的制定者

公司提升自身质量管理水平的同时，也积极加入国内外行业协会，参与行业质量标准制定。公司是国际标准物质委员会IRMM的合作单位，承担参考物质的赋值，参与了LD1、CK-MM、ALT、AMY四项国际标准物质的有证定值，这意味着迈克生物的名字将被全世界任何一个购买上述标准物质的单位看见。2023年度，公司参加了6个国际临床化学与实验医学联合会（IFCC）的标准化工作组，包括甲状腺功能、骨代谢、新生儿胆红素、脂类（APO）、PCT、肌钙蛋白，以及1个国内标准化工作组（甲状腺功能检测），这些标准化工作组致力于新项目国际参考方法、标准物质的研究，国际参考实验室网络的组建、能力比对，以及体外诊断检测结果的标准化与一致化研究，这也标志着迈克将站在更高的高度去参与国际标准的研究与制定。报告期内，公司完成了皮质醇项目参考方法的计量技术规范立项和起草、计量技术规范草案的立项和评审，新增完成总甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸2项候选国家标准物质8家参考实验室的联合赋值，参与3次国际会议，并进行1次国际会议汇报， IVD行业标准的制定者地位稳固。

（四）营销与服务优势

1、营销服务网络覆盖广泛

体外诊断产品销售、物流、应用以及维修服务需要建立科学高效的管理体系和专业化团队。在国内市场，公司设立了12家渠道类子公司、17个办事处、销售人员622人，为终端客户提供服务的同时积极发展培育区域经销商，通过经销商加快市场覆盖。截至报告期末，拥有一级经销商62家，终端客户8,000余家。

为进一步拓展海外市场营销网络建设，公司通过设立区域子公司、办事处提升海外与海外经销商建立良好持续合作关系，使其承担在当地的产品注册、销售及服务职能，并通过持续的品牌、市场和产品培训提升经销商的专业服务能力。截至报告期末，公司已投资设立2家境外平台公司、1家海外办事处、1处海外中转仓库，进一步加强区域市场拓展能力和满足客户需求以及降低运营成本。公司海外销售及售后人员63名，已建立长期友好合作关系的经销商560余家，产品涉足118个国家和地区，未来几年海外市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。

2、专业技术服务保障体系

公司设立了专业的客户服务中心，配备有物流中心、用户服务部、产品技术部、呼叫中心四个部门，分别针对不同业务类型，为客户提供全方位的优质服务。专业的人才队伍和高效的组织体系保障了公司综合实力的竞争。报告期末，公司的专业技术人员1,930人，其中专业客户服务人员（包含产品培训人员、售后工程师等）560人，覆盖除省会城市外60%以上二线城市。公司依托400服务热线、微信系统、salesforce系统搭建逐级递进的售后服务体系，接到客户服务请求或投诉时5分钟内做出响应，与客户取得联系并了解详细情况；若电话沟通无法解决问题，系统会就近派遣驻地工程师在2小时内抵达现场为客户解决问题；偏远地区或驻地工程师无法解决问题时，将派遣上一级工程师24小时内抵达现场解决问题；若存在48小时内不能解决的疑难问题，总部将安排技术专员上门处理，确保客户产品使用价值，让客户在最短时间内感受

到更贴心的服务。公司物流中心从硬件设备设施、仓库规划布局、仓储及外务作业流程、体系管理、安全管理及风险控制等方面对全国仓库实行标准化建设及管理，目前，国内已建设有达到企业标准的仓库共计13座，业务能力覆盖全国各省份（除港澳台）。在现有全国仓库网络的支持下，可确保公司产品在全国范围内实现快速送达。

四、主营业务分析

1、概述

在医疗改革政策不断出台和实施的大背景下，国内体外诊断行业竞争快速升级，未来市场新格局将重新形成。在挑战和机遇并存的变革环境下，公司坚守战略初心、保持战略定力，坚定的围绕“全产品线、全产业链”战略布局开展各项经营活动，持续加大研发投入推进产品实现进度，加速代理业务调整和渠道建设工作，加快全新市场方案推广，提升自主产品市场覆盖率和占有率。为保障产品实现和产品经营的战略目标，报告期内公司继续管理变革，大力开展以数字化管理为依托，建设人才优势，优化供应链管理流程和工具，提升人员和资产的效率，从而助力公司整体管理效率和经营效益的提升。报告期内，在行业政策和市场需求变化叠加公司业务结构和销售模式调整的多重因素影响下，公司实现营业收入28.96亿，同比下滑19.75%；归属上市公司股东净利润3.13亿，同比下滑55.86%。其中，自主产品销售收入18.80亿元，同比下滑18.67%，代理产品销售收入9.81亿元，同比下滑21.87%，自主产品在营收结构中占比达64.94%，利润贡献达85.95%。

（一）自主产品销售达成情况

2023年度，公司自主产品销售收入中免疫试剂销售9.52亿，同比增长18.68%；生化试剂销售5.77亿，同比增长2.54%；临检试剂销售1.76亿，同比增长27.38%；分子诊断试剂由于市场需求极速变化出现大幅下滑，全年仅实现销售收入704.51万元，同比下降98.79%。

报告期内，公司大力推广实验室三大平台--生化、免疫、临检集成化产品，为终端客户提供了灵活配置的实验室智能化检验分析流水线，公司全年大型仪器及流水线市场端出库达成4,016台（条），其中生免流水线189条、血液流水线162条；化学发光仪器1,458台、血液仪器1,369台，铺入终端市场的仪器持续增长将陆续带来试剂销量的增长。

（二）研发投入和产品实现情况

2023年，公司围绕着中长期战略布局，持续构建公司在产品、服务、成本等方面的核心竞争力，加速推进各技术平台系统化、重点产品系列化进程，努力实现医学实验室自动化。截止报告期末，公司研发人员1,172人，较上年增长加149名，研发人员占员工总数的34.86%；报告期内，研发投入4.14亿元，比上年同期增长22.34%；各研发中心及主要平台投入情况如下：

	生化 诊断	免疫 诊断	临床 检验	分子 诊断	快速 检测	IVD诊断原料	仪器系列	2023年度 总计
本年新增项目	5	1	6	6	2	32	12	64
在研项目	57	175	52	15	19	227	27	572
本年开发结题完成	10	16	3	1	3	30	8	71
工艺/转产（原料）完成	8	27	10	1	4	36	5	91
研发投入（万元）	2,352.85	5,765.83	1,955.43	6,637.18	2,439.63	2,782.65	19,468.64	41,402.21
研发人员	577						595	1172

2023年度，公司新增国内产品注册证64项，截至本报告期末累计获得国内产品注册证512项，其中试剂485项，仪器27项。报告期内，公司又推出了LABAS MIX 全实验室智能化流水线，LABAS MIX是一个实现了质控自动检测、多模式进样、自动离心、样本质量监测、一键提取、分类归档等十大功能的高度整合的进出一体化样本处理系统，可以连接血液分析、血栓与止血分析等模块，将临检的血液项目合零为整、集中检测，并通过智能软件，实现自动复检、智能审核及临检自动化的流程重塑，有效解决长期困扰实验室操作人员的一系列问题；自动的样本前处理及分类分拣，极大降低手工操作所带来的误差；多个分析系统的整合，有效节省科室零散仪器管理所需的人力成本，减少患者的采血量；智能软件的应用，加强复检规则的规范执行，降低异常结果误报的风险。报告期内，公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新增配套试剂产品注册证19项，已累计取得 102 项（涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。

（三）筹资与投资活动情况

2022年1月向17名特定对象发行人民币普通股5600万股，募集资金15.74亿元，该笔募集资金将用于迈克生物IVD天府产业园、国内外营销网络、信息化系统的建设以及补充流动资金，募集资金投资建设项目旨在满足2025年后五至十年的产能需求。报告期内，迈克生物IVD天府产业园按规划推进建设，已完成所有规划建筑物的主体建设、外墙装修工作，已经入内部装修阶段，预计将于2025年陆续投入使用，信息化与营销网络建设工作正有条不紊的开展。公司在确保日常经营和募投项目建设资金需求情况下，不断优化融资结构、降低融资成本，一方面将暂时闲置募集资金进行现金管理，用于购买安全性高、流动性好、满足保本要求的理财产品，年度滚动累计使用17.70亿元暂时闲置募集资金购买理财产品，并取得1,406.84万元投资收益；另一方面持续推进国有银行合作深入度，年度授信规模保持27.5亿，并通过归还债务和调整贷款期限结构不断降低资产负债率和融资成本，报告期内归还贷款0.26亿元，短期贷款与长期贷款占比调整为29%，融资成本较去年同期降低7%。截止报告期末，公司资产负债率18.57%，较上一年同期降低1.49个百分点。

报告期内，公司基于对海外市场营销网络搭建的整体规划，先后投资设立了新加坡迈克和印度尼西亚迈克，作为在东南亚地区搭建营销网络的平台。

（四）管理体系优化和效率提升情况

报告期内，公司治理层持续学习最新法律法规，不断提高履职能力，严格履行各项职责；公司建立了以制度、流程、权限和组织架构等要素为核心的内控体系，由各业务部门、审计法务部门等共同组成了合规管理两道防线，各司其职，协调配合，报告期内，通过制定组织架构规范，在静态上明确了矩阵式的组织架构管理、对应关系等，定义相关基本术语，利于内部治理合规管理；公司遵循合法性、全面性、重要性、有效性、制衡性、适应性和成本效益七大原则设计和建立内部控制制度体系，制度委员会持续修订或新增内部管理规范和制度，不断优化完善经营管理各方面的制度；持续数字化管理改革，完成产品生命周期管理（PLM）项目上线实施，打通研发、工艺、制造、售后等多个环节，实施一体化协同管理，实现产品质量、研发速度的进一步提升；持续开展人才梯队搭建和薪酬绩效变革工作，明确岗位职责、能力需求、成长路径，提供丰富多样且便捷灵活的学习成长平台和资源，完善激励考核体系，打造高效运营人才团队；持续优化供应链管理，打通产销协同计划流程、推行原料JIT管理模式、完善原料品类控制，有效控制库存余额、降低采购成本、提升供应链周转效率，2023年末，存货余额较上年下降12.7%；建立经销商信用评价机制，加强应收账款动态管理，强化对账规范、老款催收、风险预警、销售人员应收绩效考核，2023年末，应收账款余额较上年下降14.48%，经营现金净流量较上年增加

6.91%。质量中心作为负责公司全面质量管理工作的部门，旨在推进质量体系的一致性、质量控制的全覆盖、质量改进的全员化，实现全员、全域、全流程、生命周期的全面质量管理。客户服务中心通过推进装机一体化服务和建立双管理系统，进一步优化了客户服务体系，持续加强经销商队伍的管理和培训，报告期内对经销商共进行工程培训51次，303人次，应用培训40次，125人次，快速向经销商复制高质量客户服务能力，保障客户产品使用价值。

2、收入与成本

（1） 营业收入构成

营业收入整体情况

单位：元

	2023年		2022年		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	2,895,769,512.02	100%	3,608,411,895.20	100%	-19.75%
分行业
体外诊断产品	2,895,769,512.02	100.00%	3,608,411,895.20	100.00%	-19.75%
分产品
自主产品	1,880,368,645.95	64.94%	2,312,103,935.93	64.08%	-18.67%
代理产品	981,448,342.17	33.89%	1,256,128,279.08	34.81%	-21.87%
其他业务	33,952,523.90	1.17%	40,179,680.19	1.11%	-15.50%
分地区

东北区	225,520,785.38	7.79%	383,472,618.37	10.63%	-41.19%
华北区	331,306,222.13	11.44%	429,396,730.20	11.90%	-22.84%
华东区	517,166,191.62	17.86%	573,047,874.75	15.88%	-9.75%
华中区	226,862,637.73	7.83%	306,294,748.63	8.49%	-25.93%
华南区	182,913,613.90	6.32%	194,083,427.85	5.38%	-5.76%
西北区	219,220,451.56	7.57%	154,140,690.51	4.27%	42.22%
西南区	1,090,898,703.75	37.67%	1,459,368,631.93	40.44%	-25.25%
海外区	101,880,905.95	3.52%	108,607,172.96	3.01%	-6.19%
分销售模式
直销	1,056,481,998.80	36.48%	1,500,592,453.50	41.59%	-29.60%
分销	1,839,287,513.22	63.52%	2,107,819,441.70	58.41%	-12.74%

（2） 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用 □不适用

单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上年同期增减	营业成本比上年同期增减	毛利率比上年同期增减
分行业
体外诊断产品	2,895,769,512.02	1,295,317,800.53	55.27%	-19.75%	-21.58%	1.05%
分产品
自主产品	1,880,368,645.95	476,819,205.39	74.64%	-18.67%	-26.95%	2.87%
其中：自主常规产品	1,863,701,919.30	451,850,988.42	75.76%	8.27%	13.56%	-1.13%
代理产品	981,448,342.17	813,812,583.78	17.08%	-21.87%	-18.20%	-3.72%
分地区
华北区	331,306,222.13	161,976,361.75	51.11%	-22.84%	-17.30%	-3.28%
华东区	517,166,191.62	229,964,661.40	55.53%	-9.75%	-22.64%	7.41%
西南区	1,090,898,703.75	474,397,730.94	56.51%	-25.25%	-28.77%	2.15%
分销售模式
直销	1,056,481,998.80	459,248,521.73	56.53%	-29.60%	-34.86%	3.52%
分销	1,839,287,513.22	836,069,278.80	54.54%	-12.74%	-11.69%	-0.55%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 ?不适用

（3） 公司实物销售收入是否大于劳务收入

?是 □否

行业分类	项目	单位	2023年	2022年	同比增减
诊断试剂	销售量	万盒	332.74	599.24	-44.47%
	生产量	万盒	314.03	566.49	-44.57%
	库存量	万盒	99.76	119.15	-16.27%
诊断仪器（大型）	销售量	台	3,462	3,315	4.43%
	生产量	台	3,555	2,992	18.82%
	库存量	台	1,463	1,558	-6.10%
诊断流水线	销售量	条	351	158	122.15%
	生产量	条	383	185	107.03%

库存量	条	71	40	77.5%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明?适用 □不适用诊断试剂销售量同比下降44.47%，生产量同比下降44.57%，主要系报告期内公司分子核酸检测试剂产品生产和销售下降。

诊断流水线销售量同比增长122.15%，生产量同比增加107.03%，库存量同比增加77.5%，系报告期内公司大力推进全实验室自动化流水线的应用，产销存同比增长。

（4） 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用 ?不适用

（5） 营业成本构成

产品分类

单位：元

产品分类	项目	2023年		2022年		同比增减
		金额	占营业成本比重	金额	占营业成本比重
自产产品	直接成本	401,204,858.05	30.97%	587,927,959.45	35.59%	-31.76%
自产产品	间接成本	75,614,347.34	5.84%	64,778,257.09	3.92%	16.73%
代理产品	营业成本	813,812,583.78	62.83%	994,831,018.25	60.23%	-18.20%
其他业务	营业成本	4,686,011.36	0.36%	4,233,505.37	0.26%	10.69%

说明:无

（6） 报告期内合并范围是否发生变动

?是 □否

处置子公司：公司报告期内将原持有的新疆迈克全部100%股权以1,038.52万元现金转让给邹胜武，相关工商变更手续已于2023年8月30日办理完毕，期末不再纳入合并范围。

其他原因的合并范围变动：报告期内公司新设子公司新加坡迈克、孙公司印度尼西亚迈克，纳入合并范围。

（7） 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 ?不适用

（8） 主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额（元）	375,241,864.28
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例	12.95%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例	0.00%

公司前5大客户资料

序号	客户名称	销售额（元）	占年度销售总额比例
1	客户1	104,492,780.68	3.61%

2	客户2	73,073,545.57	2.52%
3	客户3	69,549,358.96	2.40%
4	客户4	66,125,843.28	2.28%
5	客户5	62,000,335.79	2.14%
合计	--	375,241,864.28	12.95%

主要客户其他情况说明

□适用 ?不适用

公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额（元）	565,192,605.42
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例	34.36%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例	0.00%

公司前5名供应商资料

序号	供应商名称	采购额（元）	占年度采购总额比例
1	供应商1	254,706,184.94	15.49%
2	供应商2	144,269,778.20	8.77%
3	供应商3	93,107,387.97	5.66%
4	供应商4	36,738,622.58	2.23%
5	供应商5	36,370,631.73	2.21%
合计	--	565,192,605.42	34.36%

主要供应商其他情况说明

□适用 ?不适用

3、费用

单位：元

	2023年	2022年	同比增减	重大变动说明
销售费用	652,407,225.96	629,865,313.44	3.58%
管理费用	184,234,096.64	155,771,289.17	18.27%	主要系本年度资产摊销额同比增加所致。
财务费用	23,310,496.73	18,289,187.70	27.46%	主要系本年汇兑收益同比下降所致。
研发费用	324,166,528.78	273,221,151.89	18.65%	主要系研发人员和研发项目投入增加所致。

4、研发投入

?适用 □不适用

主要研发项目名称	项目目的	项目进展	拟达到的目标	预计对公司未来发展的影响
免疫检测-传染病	甲型肝炎病毒感染、戊型肝炎病毒感染、EB病毒感染的辅助诊断	开发7项；注册2项；获证1项	产品获得国内注册证和海外注册证	补充传染病检测菜单，有利于公司的宣传、推广以及招标
免疫检测-心肌	用于血栓、心衰、心肌损伤、心肌梗死辅助诊断和病程监测	开发1项：获证9项	产品获得国内注册证和海外注册证	丰富公司心肌检测菜单，打造心肌系列检测能力优势品牌，提升市场竞争力

免疫检测-骨代谢	用于骨质疏松等骨代谢项目的辅助诊断	研究1项；开发2项；获证3项	产品获得国内注册证和海外注册证	丰富公司骨代谢检测菜单，提升市场竞争力
免疫检测-自免	用于自身免疫性疾病的检测	研究2项；开发8项；获证13项	产品获得国内注册证和海外注册证	补充产品线，有利于公司的宣传、推广以及招标
免疫检测-TORCH	用于TORCH感染的辅助诊断，减少感染后导致的出生缺陷率	注册（国内和海外）9项；获证1项	产品获得国内注册证和海外注册证	实现从HRP平台到AE平台的切换，完善AE平台检测菜单，提升市场竞争力
免疫检测-贫血	鉴别不同的贫血类型	获证3项	产品获得国内注册证和海外注册证	补充贫血检测菜单，有利于公司的宣传、推广以及招标
免疫检测-甲功	用于甲状腺功能疾病的辅助诊断和治疗监测	开发2项；获证8项	产品获得国内注册证和海外注册证	丰富公司甲功项目检测菜单，提升市场竞争力
免疫检测-肿瘤标志物	用于恶性肿瘤患者的辅助诊断或疗效检测	研究1项；开发1项；注册（国内和海外）1项；获证21项	产品获得国内注册证和海外注册证	丰富公司肿瘤项目检测菜单，提升市场竞争力
免疫检测-高血压	用于高血压相关项目辅助诊断	获证4项	产品获得国内注册证和海外注册证	丰富公司项目检测菜单，提升市场竞争力
免疫检测-激素	用于激素相关疾病的辅助诊断和治疗监测	研究2项；开发1项；注册（国内和海外）2项；获证11项	产品获得国内注册证和海外注册证	丰富公司激素系列项目检测菜单，提升市场竞争力
免疫检测-炎症	用于炎症相关项目辅助诊断	获证4项	产品获得国内注册证和海外注册证	丰富公司项目检测菜单，提升市场竞争力
免疫检测-血型检测卡	进行输血前相关检查	获证4项	产品获得国内注册证	补充产品线
免疫检测-血型配套细胞	配套血型检测卡进行输血前相关检查	开发2项；注册1项	产品获得国内注册证	补充产品线
分子检测-HPV	检测14种高危型HPV DNA，用于宫颈癌预防筛查	注册1项	产品获得国内注册证	推动公司的分子检测产品品牌建设
分子检测-核酸提取	分子检测前的样本处理，得到样本中的核酸，用于后续扩增检测	获证1项	产品获得国内注册证	助力分子检测产品临床应用
快速检测-胶体金检测	用于传染病、激素等相关疾病的检测	开发9项	产品获得国内注册证	丰富快检平台菜单，提升产品性能，推动公司快检产品优势及品牌影响力
临床检验-尿液	用于泌尿系统疾病筛查诊断，完成尿液干化学和沉渣项目开发	研究2项	产品获得国内注册证和海外注册证	丰富公司尿液平台产品菜单，推动公司肾脏疾病筛查产品优势及品牌影响力
临床检验-病理	用于宫颈癌筛查诊断，完成液基细胞学处理试剂盒项目开发	开发1项	产品获得国内注册证	丰富公司病理平台产品菜单，推动公司宫颈癌筛查产品优势及品牌影响力
临检-血液质控	提升产品品质，降低产品成本	获证1项	产品获得国内注册证	降低产品成本，丰富产品菜单，提升产品竞争力
临检-血液试剂	用于降低运输成本及大通量客户更换频繁问题	开发1项	产品获得国内注册证和海外注册证	8系仪器/流水线在中高端医院占有率提升，满足高端客户使用需求，提升用户使用体验，增加产品辨识度。
临床检验-凝血	用于血栓与止血类疾病的筛查、诊断及监测；完善凝血	获证4项	产品获得国内注册证	1. 通过完善凝血产品检测

	产品检测菜单			菜单，提高产品市场占有率，提升迈克凝血产品的品牌效应，并提升凝血产品对公司的利润贡献； 2. 配合H 5000进入高端市场，为H 5000检测系统替代进口仪器做铺垫。
临床检验-糖化	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）的产品性能提升	开发2项；获证1项	产品获得国内注册证	提升产品性能，打造精品，进一步提高公司临检产品优势及品牌影响力
生化检测-肝病	用于肝脏疾病诊断，完成谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）项目开发，完善肝功检测菜单	获证1项	产品获得国内注册证	丰富生化平台菜单，推动公司生化产品优势及品牌影响力
生化检测-肾病	用于肾脏疾病诊断，完成尿转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）项目开发，完善肾功能检测菜单	注册1项	产品获得国内注册证	丰富生化平台菜单，推动公司生化产品优势及品牌影响力
生化检测-脂类	用于血脂分析及动脉硬化危险因素评估，完成同型半胱氨酸测定试剂盒（胱硫醚法）、脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（速率法）项目开发，完善血脂心脑血管疾病检测菜单	获证2项	产品获得国内注册证	丰富生化平台菜单，推动公司生化产品优势及品牌影响力。
生化检测-离子	用于相关离子的检测，完成锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）新项目开发，完善离子类检测菜单	获证1项	产品获得国内注册证	丰富生化平台菜单，推动公司生化产品优势及品牌影响力。
生化检测-特殊蛋白	用于特定蛋白检测，完成血清淀粉样蛋白A、免疫球蛋白E、铜蓝蛋白、轻链κ、λ、基质金属蛋白酶3等项目开发、完善特定蛋白检测菜单	注册1项；获证5项	产品获得国内注册证	丰富生化平台菜单，推动公司生化产品优势及品牌影响力。
生化检测-其他	完成脂肪酶、胰淀粉酶、转铁蛋白、铁蛋白等项目开发，完善胰腺及贫血检测菜单	获证8项	产品获得国内注册证	丰富生化平台菜单，推动公司生化产品优势及品牌影响力。
原料研发-抗体，抗原，化学原料	启动IgM抗体，热启动Taq酶、胶乳微球的开发，用于试剂开发的不同需求	研究61项；开发30项；转产36项	/	提升现有原料产品的性能、降低成本，减少供货风险，提升试剂的性能和产品的核心竞争力。
中速生化分析仪	增加生化分析仪，建立生化所涉及的技术平台	产品开发中	产品获得国内注册证和海外注册证	补充和丰富公司自主生化分析仪，建立生化分析仪器系列化产品布局。
数字PCR	分子产品平台产品的补充	产品开发中	产品获得国内注册证和海外注册证	在公司未来定量PCR产品领域形成核心竞争产品
全自动尿液分析仪及流水线	尿液产品的迭代开发，并增加流水线产品，满足公司智慧实验室战略布局	产品开发中	产品获得国内注册证和海外注册证	有利于公司在临检产品的组合销售
全自动凝血分	凝血产品的迭代开发，设计	小批量生产中	产品获得国内注册	未来该产品将形成流水

析仪	参数更符合客户需求		证和海外注册证	线，进军高端凝血领域
全自动细胞形态学分析仪	丰富血球产品线	产品开发中	产品获得国内注册证和海外注册证	提供血液检测整体解决方案
全自动血型仪	补充血型仪器产品空白	试产中	产品获得国内注册证和海外注册证	填补血型市场产品的空白，增加公司整体解决方案的产品布局
i 6000全自动化学发光免疫分析仪	高端发光市场的补充	试产中	产品获得国内注册证和海外注册证	提升高端市场发光产品竞争力
新尿生化	补全生化产品线	产品开发中	产品获得国内注册证和海外注册证	丰富生化产品线布局

公司研发人员情况

	2023年	2022年	变动比例
研发人员数量（人）	1,172	1,023	14.57%
研发人员数量占比	34.86%	33.92%	0.94%
研发人员学历
本科	671	591	13.54%
硕士	374	289	29.41%
博士	10	7	42.86%
专科及以下	117	136	-13.97%
研发人员年龄构成
30岁以下	775	670	15.67%
30~40岁	358	327	9.48%
40岁以上	39	26	50.00%

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

	2023年	2022年	2021年
研发投入金额（元）	414,022,148.44	338,418,237.96	264,280,125.90
研发投入占营业收入比例	14.30%	9.38%	6.64%
研发支出资本化的金额（元）	89,855,619.66	65,197,086.07	57,014,239.34
资本化研发支出占研发投入的比例	21.70%	19.27%	21.57%
资本化研发支出占当期净利润的比重	28.74%	9.21%	5.96%

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用 ?不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 ?不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 ?不适用

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况?适用 □不适用

1、国内产品注册情况

截至报告期末。公司已获国内注册证从期初464项增加到512项，其中免疫诊断209项、生化诊断143项、血球检测31项、病理检测30项、快速检测25项、分子诊断15项、凝血检测13项、尿液检测13项、血型检测6项、仪器产品27项。

截止报告期末，注册申请中的产品共21项：

序号	医疗器械名称	注册分类	临床用途	注册所处阶段
1	糖化血红蛋白测定试剂盒（高效液相色谱法）	II	临检	评审中
2	中枢神经特异蛋白（S100）测定试剂（直接化学发光法）	II	免疫	评审中
3	激素质控品	II	免疫	评审中
4	甲状腺功能质控品	II	免疫	评审中
5	弓形虫IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	III	免疫	评审中
6	降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法）	II	快检	评审中
7	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）	II	免疫	评审中
8	巨细胞病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	III	免疫	评审中
9	心肌标志物多项质控品	II	免疫	评审中
10	幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）	III	快检	评审中
11	单纯疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	III	免疫	评审中
12	单纯疱疹病毒2型IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	III	免疫	评审中
13	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	III	免疫	评审中
14	弓形虫IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	III	免疫	评审中
15	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	III	免疫	评审中
16	风疹病毒IgG抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	III	免疫	评审中
17	单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	III	免疫	评审中
18	脂联素测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	II	生化	评审中
19	硫酸去氢表雄酮(DHEA-S)测定试剂盒（直接化学发光法）	II	免疫	评审中
20	全自动血型分析仪	III	仪器	评审中
21	25-羟基维生素测定试剂(液相色谱-串联质谱法)	II	质谱	评审中

报告期内，新注册64项，详见下表：

序号	医疗器械名称	注册证书号	注册 分类	临床 用途	注册证 有效期	年度注册情况
1	基质金属蛋白酶-3测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20222400248	II	生化	2027-12-29	新注册
2	锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）	川械注准20232400022	II	生化	2028-01-08	新注册
3	生化特殊项目质控品	川械注准20232400023	II	生化	2028-01-08	新注册
4	凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）	川械注准20232400021	II	凝血	2028-01-08	新注册
5	甲型肝炎病毒IgM抗体质控品	国械注准20233400036	III	免疫	2028-01-12	新注册
6	抗肾小球基底膜抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400030	II	免疫	2028-01-16	新注册
7	同型半胱氨酸测定试剂盒（胱硫醚法）	川械注准20232400034	II	生化	2028-01-16	新注册
8	生化特殊蛋白质控品	川械注准20232400033	II	生化	2028-01-16	新注册
9	醛固酮测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400032	II	免疫	2028-01-16	新注册
10	抗髓过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400031	II	免疫	2028-01-16	新注册
11	抗蛋白酶3抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400029	II	免疫	2028-01-16	新注册
12	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20233400163	III	免疫	2028-02-09	新注册
13	样本保存液	川蓉械备20230024号	I	病理	/	新注册
14	样本释放剂	川蓉械备20230023号	I	生化	/	新注册

15	抗Xa测定试剂盒（发色底物法）	川械注准20232400067	II	凝血	2028-02-21	新注册
16	苏木素-伊红染色试剂盒	川蓉械备20230041号	I	病理	/	新注册
17	实时荧光定量PCR分析仪	国械注准20233220323	III	仪器	2028-03-13	新注册
18	类风湿因子IgG测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400122	II	免疫	2028-03-30	新注册
19	类风湿因子IgA测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400119	II	免疫	2028-03-30	新注册
20	类风湿因子IgM测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400121	II	免疫	2028-03-30	新注册
21	类风湿因子测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400123	II	免疫	2028-03-30	新注册
22	类风湿多项质控品	川械注准20232400120	II	免疫	2028-03-30	新注册
23	样本稀释液	川蓉械备20230054号	I	免疫	/	新注册
24	脂蛋白相关磷脂酶A2测定试剂盒（速率法）	川械注准20232400155	II	生化	2028-04-25	新注册
25	谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮戊二酸底物法）	川械注准20232400157	II	生化	2028-04-26	新注册
26	总IgE测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20232400156	II	生化	2028-04-26	新注册
27	铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20232400174	II	生化	2028-05-22	新注册
28	脂肪酶测定试剂盒（甲基试卤灵底物法）	川械注准20232400172	II	生化	2028-05-22	新注册
29	高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400175	II	免疫	2028-05-22	新注册
30	轻链λ测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20232400173	II	生化	2028-05-22	新注册
31	高敏肌钙蛋白T测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400176	II	免疫	2028-05-22	新注册
32	轻链κ测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20232400177	II	生化	2028-05-22	新注册
33	抗可溶性肝抗原-肝胰抗原抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400195	II	免疫	2028-06-18	新注册
34	抗sp100抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400194	II	免疫	2028-06-18	新注册
35	抗肝细胞浆Ⅰ型抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400193	II	免疫	2028-06-18	新注册
36	抗肝肾微粒体1型抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400196	II	免疫	2028-06-18	新注册
37	全自动血细胞分析仪	川械注准20232220222	II	仪器	2028-07-06	新注册
38	全自动血细胞分析仪	川械注准20232220221	II	仪器	2028-07-06	新注册
39	全自动凝血分析仪	川械注准20232220223	II	仪器	2028-07-05	新注册
40	糖化血红蛋白溶血剂	川蓉械备20230155	I	生化	2028-07-22	新注册
41	血细胞分析用溶血剂	川蓉械备20230154	I	血球	/	新注册
42	血细胞分析用溶血剂	川蓉械备20230156	I	血球	/	新注册
43	血细胞分析用染色液	川蓉械备20230157	I	血球	/	新注册
44	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	川械注准20232400242	II	生化	2028-07-24	新注册
45	肝素质控品	川械注准20232400266	II	凝血	2028-08-16	新注册
46	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	川械注准20232400267	II	生化	2028-08-16	新注册
47	血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（免疫散射比浊法）	川械注准20232400275	II	生化	2028-09-06	新注册
48	样本稀释液	川蓉械备20230194	I	免疫	2028-09-19	新注册
49	单纯疱疹病毒1型 IgG 抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	国械注准20233401647	III	免疫	2028-11-07	新注册
50	妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400374	II	免疫	2028-11-08	新注册
51	叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400370	II	免疫	2028-11-08	新注册
52	血细胞分析仪用质控品	川械注准20232400372	II	血球	2028-11-08	新注册

53	维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400373	II	免疫	2028-11-08	新注册
54	N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（荧光免疫层析法）	川械注准20232400371	II	快检	2028-11-08	新注册
55	游离β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400409	II	免疫	2028-11-27	新注册
56	D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400417	II	免疫	2028-12-06	新注册
57	贫血质控品	川械注准20232400416	II	免疫	2028-12-06	新注册
58	抗gp210抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400426	II	免疫	2028-12-13	新注册
59	果糖胺测定试剂盒（比色法）	川械注准20232400427	II	生化	2028-12-13	新注册
60	肿瘤标志物多项质控品	川械注准20232400425	II	免疫	2028-12-13	新注册
61	核酸提取试剂盒（磁珠法）	川蓉械备20230257	I	分子	/	新注册
62	非结合雌三醇测定试剂盒（直接化学发光法）	川械注准20232400442	II	免疫	2028-12-25	新注册
63	生物芯片阅读仪	京械注准20232220229	II	仪器	2028-04-12	新注册
64	PCR扩增仪	京械注准20232220228	II	仪器	2028-04-12	新注册

2、国际产品注册证情况

获得国际产品注册证由年初1456项增加到2102项， 其中欧盟及EEA和瑞士、土耳其的分类中Others 451 项、List B27项，Class A 50项，伊拉克122项、印尼139项、巴拉圭96项、埃及81项、阿尔及利亚115项、厄瓜多尔72项、越南60项、泰国104项、秘鲁37项、菲律宾35项、哥伦比亚43项、土耳其30项、巴拿马23项、斯里兰卡19项、乌克兰83项、韩国17项、美国15项、塞尔维亚24项、萨尔瓦多33项、哈萨克斯坦124项、马来西亚7项、摩洛哥50项、玻利维亚4项、阿联酋3项、缅甸36项、巴西19项、南非2项、印度52项、加纳2项、阿根廷1项、澳大利亚1项、德国1项、俄罗斯2项、肯尼亚1项、新加坡1项、伊朗2项、危地马拉13项、希腊28项，蒙古4项，沙特阿拉伯73项；其中，危地马拉、希腊、蒙古、沙特阿拉伯、巴西、俄罗斯为首次获证。

截止报告期末，注册申请中的产品共 21 项，详见下表：

序号	医疗器械名称	注册 分类	临床 用途	注册所处阶段	国家	是否为创新医疗器械
1	甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	公告机构审核	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
2	癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	公告机构审核	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
3	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	公告机构审核	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
4	糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	公告机构审核	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
5	糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	公告机构审核	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
6	总IgE测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	公告机构审核	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
7	抗蛋白酶3抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
8	抗肝肾微粒体1型抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
9	抗肝细胞浆Ⅰ型抗原抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
10	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
11	抗可溶性肝抗原/肝胰抗原抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
12	抗gp210抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
13	抗sp100抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否

14	风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒(直接化学发光法)	Class C	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
15	风疹病毒 IgM 抗体测定试剂盒(直接化学发光法)	Class C	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
16	巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒(直接化学发光法)	Class C	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
17	巨细胞病毒 IgM 抗体检测试剂盒(直接化学发光法)	Class C	免疫	资料编写中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
18	半自动尿液分析仪	Class A	临检	注册资料准备中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
19	全自动血液分析工作站	Class A	临检	型检及注册资料准备中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
20	全自动血液分析流水线	Class A	临检	型检及注册资料准备中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否
21	全自动推片染色机	Class A	临检	型检及注册资料准备中	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	否

报告期内，新注册642 项，详见下表：

序号	医疗器械名称	注册分类	临床用途	注册证书号	国家	注册证有效期	年度注册情况
1	尿有形成分分析稀释液	Class A	尿液	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
2	尿有形成分分析清洗液B	Class A	尿液	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册

3	尿液分析比重计清洗液	Class A	尿液	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
4	尿有形成分分析清洗液A	Class A	尿液	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
5	尿有形成分分析鞘液	Class A	尿液	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
6	全自动特定蛋白分析仪清洗液	Class A	生化	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
7	缓冲液（特定蛋白分析用缓冲液）	Class A	生化	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
8	全自动特定蛋白分析仪用反应杯	Class A	生化	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
9	样本稀释液5号	Class A	免疫	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
10	全自动化学发光免疫分析仪	Class A	仪器	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
11	半自动凝血分析仪	Class A	仪器	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
12	全自动特定蛋白分析仪	Class A	仪器	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
13	实时荧光定量PCR分析仪	Class A	仪器	自我宣称	欧盟及EEA和瑞士、土耳其	/	新注册
14	全自动化学发光免疫分析仪	/	仪器	INVIMA 2022DM-0024904	哥伦比亚	/	新注册
15	全自动化学发光免疫分析仪	CLASE IIA	仪器	220900042201	萨尔瓦多	/	新注册

16	全自动血细胞分析仪	CLASE IIA		220300512216	萨尔瓦多	/	新注册
17	全自动血细胞分析仪	CLASE IIA	仪器	220800372211	萨尔瓦多	/	新注册

18	全自动化学发光免疫分析仪	Immunology	仪器	5189354882384400	伊朗	/	新注册
19	全自动血细胞分析仪 F560	IVD Diger	仪器	6972168350065	土耳其	/	新注册
20	全自动血细胞分析仪 F580	IVD Diger	仪器	6972168350058	土耳其	/	新注册

21	全自动血细胞分析仪 F 800	IVD Diger	仪器	6972168350294	土耳其	/	新注册
22	全自动血细胞分析仪 F 810	IVD Diger	仪器	6972168350287	土耳其	/	新注册
23	全自动血细胞分析仪 F 880	IVD Diger	仪器	6972168350300	土耳其	/	新注册
24	全自动血细胞分析仪 F 810	Other IVD / Class A	仪器	2830000859012	希腊	/	新注册
25	全自动化学发光免疫分析仪	Class 1	仪器	66-2-3-1-0004676	泰国	2028/3/27	新注册

26	全自动化学发光免疫分析仪	/	仪器	TT/X 05989/02/23	乌兹别克斯坦	2028/7/10	新注册
27	全自动化学发光免疫分析仪	Class A	仪器	IMP/IVD/2022/000517	印度	/	新注册
28	血细胞分析用LH-5溶血剂A	CLASE IIA	血球	220300512216	萨尔瓦多	/	新注册
29	血细胞分析用LD-5溶血剂A	CLASE IIA	血球	220300512216	萨尔瓦多	/	新注册
30	血细胞分析用GD-5稀释液A	CLASE IIA	血球	220300512216	萨尔瓦多	/	新注册
31	血细胞分析用DD-5染色液A	CLASE IIA	血球	220300512216	萨尔瓦多	/	新注册

32	血细胞分析用CC-5清洁液A	CLASE IIA	血球	220300512216	萨尔瓦多	/	新注册
33	血细胞分析仪用质控品	CLASE IIA	血球	220300512216	萨尔瓦多	/	新注册
34	血细胞分析仪用质控品	CLASE IIA	血球	220300512216	萨尔瓦多	/	新注册
35	血细胞分析仪用质控品	CLASE IIA	血球	220300512216	萨尔瓦多	/	新注册
36	血细胞分析仪用校准品	CLASE IIA	血球	220300512216	萨尔瓦多	/	新注册
37	血细胞分析用GD-5稀释液A	Sinif A	血球	06950617415336	土耳其	/	新注册

38	血细胞分析用CC-5清洁液A	Sinif A	血球	06950617415466	土耳其	/	新注册
39	血细胞分析用DD-5染色液A	Sinif A	血球	06950617415367	土耳其	/	新注册
40	血细胞分析用LD-5溶血剂A	Sinif A	血球	06950617415312	土耳其	/	新注册
41	血细胞分析用LH-5溶血剂A	Sinif A	血球	06950617415282	土耳其	/	新注册
42	血细胞分析用F-DK稀释液	Sinif A	血球	06950617415305	土耳其	/	新注册

43	血细胞分析用F-DR稀释液	Sinif A	血球	06950617415404	土耳其	/	新注册
44	血细胞分析用F-FA染色液	Sinif A	血球	06950617415473	土耳其	/	新注册
45	血细胞分析用F-FD染色液	Sinif A	血球	06950617415558	土耳其	/	新注册
46	血细胞分析用F-FP染色液	Sinif A	血球	06950617415459	土耳其	/	新注册
47	血细胞分析用F-FR染色液	Sinif A	血球	06950617415497	土耳其	/	新注册
48	血细胞分析用F-FW染色液	Sinif A	血球	06950617415480	土耳其	/	新注册

49	血细胞分析用F-LA溶血剂	Sinif A	血球	06950617415442	土耳其	/	新注册
50	血细胞分析用F-LD溶血剂	Sinif A	血球	06950617415541	土耳其	/	新注册
51	血细胞分析用F-LS溶血剂	Sinif A	血球	06950617415435	土耳其	/	新注册
52	血细胞分析用F-LW溶血剂	Sinif A	血球	06950617415411	土耳其	/	新注册
53	血细胞分析仪用校准品	Sinif A	血球	06950617415428	土耳其	/	新注册
54	血细胞分析仪用质控品	IVD Diger	血球	6950617440208	土耳其	/	新注册

55	血细胞分析仪用网织红细胞质控品	IVD Diger	血球	6950617460640	土耳其	/	新注册
56	新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）	IVD Diger	新冠	6950617415770	土耳其	/	新注册

57	血细胞分析用F-FW染色液	Class C	血球	IMP/IVD/2021/000319	印度	/	新注册
58	血细胞分析用F-DK稀释液	Other IVD / Class A	血球	2830000848658	希腊	/	新注册
59	血细胞分析用F-LS溶血剂	Other IVD / Class A	血球	2830000848672	希腊	/	新注册
60	血细胞分析用F-LW溶血剂	Other IVD / Class A	血球	2830000848696	希腊	/	新注册
61	血细胞分析用F-LD溶血剂	Other IVD / Class A	血球	2830000848719	希腊	/	新注册

62	血细胞分析用F-FD染色液	Other IVD / Class A	血球	2830000848733	希腊	/	新注册
63	血细胞分析用F-DR稀释液	Other IVD / Class A	血球	2830000848757	希腊	/	新注册

64	血细胞分析用F-FR染色液	Other IVD / Class A	血球	2830000848771	希腊	/	新注册
65	血细胞分析用F-CC清洁液	Other IVD / Class A	血球	2830000848795	希腊	/	新注册
66	丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000848818	希腊	/	新注册
67	天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）	Class II	免疫	?? ?? 23-4522 ?	韩国	2028/4/20	新注册
68	反应杯	Class II	免疫	?? ?? 23-4521 ?	韩国	2028/4/20	新注册
69	降钙素原测定试剂盒（直接化学发光法）	Class 1	免疫	66-2-3-1-0004675	泰国	2028/3/27	新注册
70	白细胞介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
71	N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
72	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
73	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
74	甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
75	癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
76	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
77	糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
78	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
79	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
80	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
81	促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
82	游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
83	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
84	总甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
85	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
86	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
87	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
88	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
89	铁蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
90	促卵泡生成素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
91	促黄体生成素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册

92	泌乳素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
93	孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
94	睾酮测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
95	雌二醇测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
96	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
97	25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
98	C肽测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
99	胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
100	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
101	生长激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
102	维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
103	叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
104	化学发光免疫复合质控品	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册

105	25-羟基维生素D质控品	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
106	全自动免疫检验系统用底物液	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
107	特殊清洗液	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
108	清洗缓冲液	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
109	抗环瓜氨酸肽抗体质控品	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
110	抗缪勒氏管激素质控品	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
111	甲状腺自身抗体复合质控品	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册

112	肿瘤标志物质控品	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
113	降钙素原质控品	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
114	心肌标志物质控品	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
115	炎症质控品	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
116	全段甲状旁腺激素质控品	Class C	免疫	MFG/IVD/2020/000100	印度	/	新注册
117	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
118	心肌标志物质控品	Class B	免疫	MFG/IVD/2020/000005	印度	/	新注册
119	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009864	缅甸	2025/6/27	新注册
120	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009864	缅甸	2025/6/27	新注册
121	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009864	缅甸	2025/6/27	新注册
122	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009864	缅甸	2025/6/27	新注册
123	N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009864	缅甸	2025/6/27	新注册
124	炎症质控品	/	免疫	2506-I-009864	缅甸	2025/6/27	新注册
125	促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009864	缅甸	2025/6/27	新注册
126	游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009863	缅甸	2025/6/27	新注册

127	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009863	缅甸	2025/6/27	新注册
128	总甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009863	缅甸	2025/6/27	新注册
129	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009863	缅甸	2025/6/27	新注册
130	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009863	缅甸	2025/6/27	新注册
131	甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009863	缅甸	2025/6/27	新注册
132	癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册
133	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册
134	糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册
135	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册
136	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册

137	肿瘤标志物质控品	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册
138	糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册
139	细胞角蛋白19片段测定试剂盒(直接化学发光法)	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册
140	糖类抗原72-4测定试剂盒(直接化学发光法)	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册
141	人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2506-I-009865	缅甸	2025/6/27	新注册
142	全自动化学发光免疫分析仪		仪器	2409-I-005676	缅甸	2024/9/12	新注册
143	血细胞分析用GD-5稀释液A	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
144	血细胞分析用LH-5溶血剂A	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册

145	血细胞分析用LD-5溶血剂A	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
146	血细胞分析用DD-5染色液A	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
147	血细胞分析用F-DK稀释液	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
148	血细胞分析用F-LS溶血剂	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
149	血细胞分析用F-LW溶血剂	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册

150	血细胞分析用F-FW染色液	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
151	血细胞分析用F-LD溶血剂	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
152	血细胞分析用F-FD染色液	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
153	血细胞分析用F-DR稀释液	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
154	血细胞分析用F-FR染色液	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
155	血细胞分析用F-FP染色液	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册

156	血细胞分析用F-LA溶血剂	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
157	血细胞分析用F-FA染色液	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
158	血细胞分析仪用校准品	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
159	血细胞分析仪用质控品	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
160	血细胞分析仪用网织红细胞质控品	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
161	血细胞分析仪用网织红细胞校准品	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册

162	血细胞分析仪用荧光血小板校准品	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
163	血细胞分析仪用荧光血小板质控品	/	血球	SARL LABORATOIRES SALEM	阿尔及利亚	2023年	新注册
164	25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000864016	希腊	2023/6/27	新注册

165	甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000860933	希腊	2023/6/27	新注册
166	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861411	希腊	2023/6/27	新注册
167	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861374	希腊	2023/6/27	新注册
168	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861459	希腊	2023/6/27	新注册
169	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861077	希腊	2023/6/27	新注册
170	糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861138	希腊	2023/6/27	新注册
171	糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861152	希腊	2023/6/27	新注册
172	癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861237	希腊	2023/6/27	新注册
173	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000860957	希腊	2023/6/27	新注册
174	雌二醇测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861190	希腊	2023/6/27	新注册
175	泌乳素测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000860995	希腊	2023/6/27	新注册
176	降钙素原（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861039	希腊	2023/6/27	新注册
177	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000876859	希腊	2023/6/27	新注册
178	促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861251	希腊	2023/6/27	新注册
179	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861299	希腊	2023/6/27	新注册
180	总甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	Other IVD / Class A	免疫	2830000861336	希腊	2023/6/27	新注册
181	血细胞分析用F-LS溶血剂	CLASE IIA	血球	220201532323	萨尔瓦多	2023/6/5	新注册
182	血细胞分析用F-FP染色液	CLASE IIA	血球	220201682328	萨尔瓦多	2023/6/5	新注册
183	血细胞分析用F-DR稀释液	CLASE IIA	血球	220201692328	萨尔瓦多	2023/6/5	新注册
184	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	CLASE C	免疫	220501182324	萨尔瓦多	2023/6/5	新注册
185	游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	CLASE B	免疫	220501222324	萨尔瓦多	2023/6/5	新注册
186	泌乳素测定试剂盒（直接化学发光法）	CLASE B	免疫	220501212324	萨尔瓦多	2023/6/5	新注册
187	血细胞分析用DD-5染色液A	Diagnostik In Vitro / A	血球	812000485274200050009	印尼	2023/6/21	新注册
188	血细胞分析仪用校准品	Diagnostik In Vitro / B	血球	812000485274200050011	印尼	2023/6/19	新注册

189	血细胞分析用CC-5清洁液A	Diagnostik In Vitro / A	血球	812000485274200050010	印尼	2023/6/21	新注册
190	血细胞分析用LD-5溶血剂A	Diagnostik In Vitro / B	血球	812000485274200050008	印尼	2023/6/19	新注册
191	血细胞分析仪用质控品	Diagnostik In Vitro / B	血球	812000485274200050003	印尼	2023/6/17	新注册
192	血细胞分析用GD-5稀释液A	Diagnostik In Vitro / B	血球	812000485274200050006	印尼	2023/6/17	新注册
193	血细胞分析用LH-5溶血剂A	Diagnostik In Vitro / B	血球	812000485274200050007	印尼	2023/6/17	新注册

194

全自动化学发光免疫分析仪

Other IVD / Class A

仪器

2830000862098

希腊

2023/6/27

新注册

195	全自动血细胞分析仪 F560	Diagnostik In Vitro / B	仪器	812000485274200000000	印尼	2023/6/19	新注册
196	全自动血细胞分析仪 F560	Others	仪器	15588	乌克兰	2023/8/16	新注册
197	全自动血细胞分析仪 F580	Others	仪器	15588	乌克兰	2023/8/16	新注册

198	全自动血细胞分析仪 F 800	Others	仪器	15588	乌克兰	2023/8/16	新注册
199	全自动血细胞分析仪 F 810	Others	仪器	15588	乌克兰	2023/8/16	新注册
200	全自动血细胞分析仪 F 880	Others	仪器	15588	乌克兰	2023/8/16	新注册
201	全自动化学发光免疫分析仪	Others	仪器	15586	乌克兰	2023/8/16	新注册
202	全自动化学发光免疫分析仪	CLASE B	仪器	220800592321	萨尔瓦多	2023/8/22	新注册

203	全自动化学发光免疫分析仪	Class A	仪器	ME0000002018SFDAA00016	沙特	2023/8/31	新注册
204	全自动化学发光免疫分析仪	Class A	仪器	ME0000002018SFDAA00016	沙特	2023/8/31	新注册
205	全自动血细胞分析仪 F5	Class A	仪器	ME0000002018SFDAA00017	沙特	2023/8/31	新注册
206	全自动血细胞分析仪 F8	Class A	仪器	ME0000002018SFDAA00017	沙特	2023/8/31	新注册
207	全自动血细胞分析仪 F5	Other IVD	仪器	515-02-03527-22-005	塞尔维亚	2023/5/12	新注册
208	全自动血细胞分析仪 F 800	Other IVD	仪器	515-02-00968-22-002	塞尔维亚	2022/9/15	新注册

209	全自动血细胞分析仪 F560	Diagnostik In Vitro / B	仪器	AKL 20205320503	印尼	2023/10/25	新注册
210	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
211	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
212	乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
213	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
214	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
215	人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
216	丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
217	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册

218	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
219	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
220	新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
221	风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
222	风疹病毒 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
223	巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
224	巨细胞病毒 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
225	单纯疱疹病毒1型 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
226	单纯疱疹病毒2型 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册

227	单纯疱疹病毒1/2型 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	0841DH12022	阿尔及利亚	2022/3/5	新注册
228	血细胞分析用CC-5清洁液A	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
229	血细胞分析用F-DK稀释液	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
230	血细胞分析用F-FW染色液	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
231	血细胞分析用GD-5稀释液A	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
232	血细胞分析用F-DR稀释液	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
233	血细胞分析用F-LD溶血剂	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
234	血细胞分析用F-LS溶血剂	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
235	血细胞分析用LD-5溶血剂A	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
236	血细胞分析用F-LW溶血剂	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
237	血细胞分析用F-LA溶血剂	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
238	血细胞分析用LH-5溶血剂A	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
239	血细胞分析用F-FR染色液	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
240	血细胞分析用F-FD染色液	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
241	血细胞分析用F-FA染色液	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
242	血细胞分析用DD-5染色液A	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册

243

血细胞分析用F-FP染色液

IVD - Notifica??o

血球

ISSN 1677-7042

巴西

2023/10/9

新注册

		de produto Classe I
244	血细胞分析用F-CC清洁液	IVD - Notifica??o de produto Classe I	血球	ISSN 1677-7042	巴西	2023/10/9	新注册
245	血细胞分析用F-CC清洁液	/	血球	РУ РЗН 2023 21149 от 22.09.2023	俄罗斯	2023/9/22	新注册
246	血细胞分析仪用质控品	Class A	血球	No.2023055876	哥伦比亚	2023/12/26	新注册

247	血细胞分析仪用网织红细胞质控品	Class A	血球	No.2023055876	哥伦比亚	2023/12/26	新注册
248	血细胞分析用GD-5稀释液A	Class A	血球	No.2023055977	哥伦比亚	2023/12/26	新注册
249	血细胞分析用LH-5溶血剂A	Class A	血球	No.2023055977	哥伦比亚	2023/12/26	新注册
250	血细胞分析用LD-5溶血剂A	Class A	血球	No.2023055977	哥伦比亚	2023/12/26	新注册
251	血细胞分析用DD-5染色液A	Class A	血球	No.2023055977	哥伦比亚	2023/12/26	新注册
252	血细胞分析用CC-5清洁液A	Class A	血球	No.2023055977	哥伦比亚	2023/12/26	新注册

253	全自动免疫检验系统用底物液	Class A	免疫	No.2023057175	哥伦比亚	2023/12/26	新注册
254	样本稀释液	Class A	免疫	No.2023057175	哥伦比亚	2023/12/26	新注册
255	样本稀释液	Class A	免疫	No.2023057175	哥伦比亚	2023/12/26	新注册
256	清洗缓冲液	Class A	免疫	No.2023058024	哥伦比亚	2023/12/26	新注册
257	特殊清洗液	Class A	免疫	No.2023058024	哥伦比亚	2023/12/26	新注册

258	血细胞分析用DD-5染色液A	/	血球	002/23/2908	蒙古	2023/11/2	新注册
259	血细胞分析用GD-5稀释液A	/	血球	002/23/2908	蒙古	2023/11/2	新注册
260	血细胞分析用LH-5溶血剂A	/	血球	002/23/2908	蒙古	2023/11/2	新注册
261	血细胞分析用LD-5溶血剂A	/	血球	002/23/2908	蒙古	2023/11/2	新注册
262	25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2508-I-010139	缅甸	2023/8/7	新注册
263	25-羟基维生素D质控品	/	免疫	2508-I-010139	缅甸	2023/8/7	新注册
264	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2508-I-010139	缅甸	2023/8/7	新注册
265	全段甲状旁腺激素质控品	/	免疫	2508-I-010139	缅甸	2023/8/7	新注册
266	皮质醇测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2508-I-010165	缅甸	2023/8/7	新注册
267	促肾上腺皮质激素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2508-I-010165	缅甸	2023/8/7	新注册
268	肾素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	2508-I-010165	缅甸	2023/8/7	新注册
269	高血压复合质控品	/	免疫	2508-I-010165	缅甸	2023/8/7	新注册
270	甲状腺自身抗体复合质控品	/	免疫	2508-I-010165	缅甸	2023/8/7	新注册
271	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	905-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
272	抗环瓜氨酸肽抗体质控品	Others	免疫	902-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
273	梅毒螺旋体抗体质控品	Others	免疫	904-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
274	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	900-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
275	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	907-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
276	雌二醇测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	901-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
277	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	903-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
278	促卵泡生成素测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	899-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
279	孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	908-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
280	样本稀释液	Others	免疫	898-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册

281

样本稀释液

Others

免疫

897-23/URIVD/DP//DMP/18

摩洛哥

2023/7/27

新注册

282	睾酮测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	906-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
283	样本稀释液	Others	免疫	764-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
284	糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	763-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
285	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	762-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
286	生长激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	894-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
287	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	893-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
288	甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	892-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
289	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	1264-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
290	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	1074-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
291	糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	891-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
292	抗缪勒氏管激素质控品	Others	免疫	895-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
293	化学发光免疫复合质控品	Others	免疫	896-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/7/27	新注册
294	25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	4020-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
295	抗双链DNA抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	4019-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
296	全自动免疫检验系统用底物液	Others	免疫	3653-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
297	化学发光免疫复合质控品	Others	免疫	4019-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/7	新注册
298	游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	4021-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
299	糖化血红蛋白溶血剂W（高效液相色谱法）	Others	免疫	3274-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/7	新注册
300	风疹IgG（直接化学发光法	Others	免疫	3655-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
301	样本稀释液2号	Others	免疫	3474-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
302	弓形虫IgG	Others	免疫	3656-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
303	促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	4017-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
304	维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	4018-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
305	清洗缓冲液	Others	免疫	3654-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册
306	特殊清洗液	Others	免疫	3657-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/9	新注册

307	血细胞分析用F-LW溶血剂	Class A	血球	920-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/4	新注册
308	血细胞分析用F-LS溶血剂	Class A	血球	921-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/4	新注册
309	血细胞分析用F-FD染色液	Class A	血球	923-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/4	新注册
310	血细胞分析仪用网织红细胞质控品	Class A	血球	1094-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/22	新注册
311	血细胞分析仪用校准品	Class A	血球	1095-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/22	新注册

312	血细胞分析仪用质控品	Class A	血球	1096-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/22	新注册
313	血细胞分析用F-FW染色液	Class A	血球	1097-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/22	新注册
314	血细胞分析用F-DR稀释液	Class A	血球	1098-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/22	新注册
315	血细胞分析用F-LD溶血剂	Class A	血球	1099-23/URIVD/DP//DMP/18	摩洛哥	2023/11/22	新注册
316	清洗液	Class A	免疫	220800472316	萨尔瓦多	2023/8/21	新注册
317	全自动免疫分析检验系统用底物液	Class A	免疫	220800462316	萨尔瓦多	2023/8/21	新注册
318	化学发光免疫复合质控品	CLASE B	免疫	220901382321	萨尔瓦多	2023/9/25	新注册

319

甲状腺自身抗体复合质控品

CLASE B

免疫

220901392321

萨尔瓦多

2023/9/25

新注册

320	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	CLASE B	免疫	220901402321	萨尔瓦多	2023/9/25	新注册
321	胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）	CLASE B	免疫	220901412321	萨尔瓦多	2023/9/25	新注册
322	血细胞分析用F-LA溶血剂	CLASE B	血球	220901592327	萨尔瓦多	2023/9/28	新注册
323	血细胞分析用F-FW染色液	CLASE B	血球	220901602327	萨尔瓦多	2023/9/28	新注册
324	血细胞分析用F-FR染色液	CLASE B	血球	220901612327	萨尔瓦多	2023/9/28	新注册
325	血细胞分析用F-FD染色液	CLASE B	血球	220901622327	萨尔瓦多	2023/9/28	新注册

326	血细胞分析用F-LD溶血剂	CLASE B	血球	221000152303	萨尔瓦多	2023/10/6	新注册
327	血细胞分析用F-LW溶血剂	CLASE B	血球	221001412317	萨尔瓦多	2023/10/6	新注册
328	血细胞分析用F-DK稀释液	CLASE B	血球	221000102303	萨尔瓦多	2023/10/6	新注册
329	血细胞分析用F-FA染色液	CLASE B	血球	220901632327	萨尔瓦多	2023/9/28	新注册
330	血细胞分析用F-FA染色液	A	血球	515-02-03554-22-002	塞尔维亚	2022/10/11	新注册
331	血细胞分析用GD-5稀释液A	A	血球	515-02-03554-22-002	塞尔维亚	2022/10/11	新注册

332	血细胞分析用F-FP染色液	A	血球	515-02-03554-22-002	塞尔维亚	2022/10/11	新注册
333	血细胞分析用F-LA溶血剂	A	血球	515-02-03554-22-002	塞尔维亚	2022/10/11	新注册
334	血细胞分析用CC-5清洁液A	A	血球	515-02-03554-22-002	塞尔维亚	2022/10/11	新注册
335	血细胞分析用LD-5溶血剂A	A	血球	515-02-03554-22-002	塞尔维亚	2022/10/11	新注册
336	血细胞分析用DD-5染色液A	A	血球	515-02-03554-22-002	塞尔维亚	2022/10/11	新注册
337	血细胞分析用LH-5溶血剂A	A	血球	515-02-03554-22-002	塞尔维亚	2022/10/11	新注册
338	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002018SFDAA00011	沙特阿拉伯	2023/7/27	新注册
339	抗缪勒氏管激素质控品	Class B	免疫	ME0000002018SFDAA00012	沙特阿拉伯	2023/7/27	新注册
340	睾酮测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002018SFDAA00013	沙特阿拉伯	2023/7/27	新注册
341	雌二醇测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002018SFDAA00014	沙特阿拉伯	2023/7/27	新注册
342	促黄体生成素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002018SFDAA00015	沙特阿拉伯	2023/7/27	新注册
343	特殊清洗液	Class A	免疫	ME0000002268SFDAA00051	沙特阿拉伯	2023/8/19	新注册
344	清洗液	Class A	免疫	ME0000002268SFDAA00052	沙特阿拉伯	2023/8/19	新注册
345	全自动免疫分析检验系统用底物液	Class A	免疫	ME0000002268SFDAA00053	沙特阿拉伯	2023/8/19	新注册

346	样本稀释液2号	Class A	免疫	ME0000002268SFDAA00054	沙特阿拉伯	2023/8/19	新注册
347	样本稀释液4号	Class A	免疫	ME0000002268SFDAA00055	沙特阿拉伯	2023/8/19	新注册
348	反应杯	Class A	免疫	ME0000002268SFDAA00056	沙特阿拉伯	2023/8/19	新注册
349	血细胞分析用F-CC清洁液	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00072	沙特阿拉伯	2023/9/8	新注册
350	血细胞分析用F-FA染色液	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00073	沙特阿拉伯	2023/9/8	新注册

351	血细胞分析用F-SC清洁液	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00074	沙特阿拉伯	2023/9/8	新注册
352	血细胞分析仪用校准品	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00080	沙特阿拉伯	2023/9/8	新注册
353	血细胞分析仪用质控品	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00081	沙特阿拉伯	2023/9/8	新注册
354	血细胞分析用F-DK稀释液	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00057	沙特阿拉伯	2023/9/15	新注册
355	血细胞分析用F-LS溶血剂	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00058	沙特阿拉伯	2023/9/15	新注册
356	血细胞分析用F-LW溶血剂	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00059	沙特阿拉伯	2023/9/15	新注册

357	血细胞分析用F-FW染色液	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00060	沙特阿拉伯	2023/9/15	新注册
358	血细胞分析用F-LD溶血剂	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00061	沙特阿拉伯	2023/9/15	新注册
359	血细胞分析仪用荧光血小板校准品	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00082	沙特阿拉伯	2023/9/15	新注册
360	血细胞分析仪用荧光血小板质控品	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00083	沙特阿拉伯	2023/9/15	新注册
361	血细胞分析仪用网织红细胞校准品	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00084	沙特阿拉伯	2023/9/15	新注册
362	血细胞分析仪用网织红细胞质控品	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00085	沙特阿拉伯	2023/9/15	新注册

363	血细胞分析用F-LA溶血剂	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00075	沙特阿拉伯	2023/9/20	新注册
364	血细胞分析用F-DR稀释液	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00076	沙特阿拉伯	2023/9/20	新注册
365	血细胞分析用F-FD染色液	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00077	沙特阿拉伯	2023/9/20	新注册
366	血细胞分析用F-FP染色液	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00078	沙特阿拉伯	2023/9/20	新注册

367	血细胞分析用F-FR染色液	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00079	沙特阿拉伯	2023/9/20	新注册
368	促卵泡生成素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000001770SFDAA00028	沙特阿拉伯	2023/10/17	新注册
369	生长激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000001770SFDAA00029	沙特阿拉伯	2023/10/17	新注册
370	泌乳素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000001770SFDAA00030	沙特阿拉伯	2023/10/17	新注册
371	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000001770SFDAA00031	沙特阿拉伯	2023/10/17	新注册
372	孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000001770SFDAA00032	沙特阿拉伯	2023/10/17	新注册
373	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00086	沙特阿拉伯	2023/10/24	新注册
374	总甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00087	沙特阿拉伯	2023/10/24	新注册
375	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00088	沙特阿拉伯	2023/10/24	新注册
376	游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00089	沙特阿拉伯	2023/10/24	新注册
377	促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00090	沙特阿拉伯	2023/10/24	新注册
378	血细胞分析用GD-5稀释液A	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00062	沙特阿拉伯	2023/11/1	新注册
379	血细胞分析用CC-5清洁液A	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00063	沙特阿拉伯	2023/11/1	新注册
380	血细胞分析用LD-5溶血剂A	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00064	沙特阿拉伯	2023/11/1	新注册
381	血细胞分析用DD-5染色液A	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00065	沙特阿拉伯	2023/11/1	新注册

382	血细胞分析用LH-5溶血剂A	Class A	血球	ME0000002268SFDAA00066	沙特阿拉伯	2023/11/1	新注册
383	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00101	沙特阿拉伯	2023/10/19	新注册

384	全段甲状旁腺激素质控品	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00102	沙特阿拉伯	2023/10/19	新注册
385	25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00103	沙特阿拉伯	2023/10/19	新注册
386	25-羟基维生素D质控品	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00104	沙特阿拉伯	2023/10/19	新注册
387	弓形虫IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00119	沙特阿拉伯	2023/10/30	新注册
388	弓形虫 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00120	沙特阿拉伯	2023/10/30	新注册
389	单纯疱疹病毒1型 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00121	沙特阿拉伯	2023/10/30	新注册
390	单纯疱疹病毒1型 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00122	沙特阿拉伯	2023/10/30	新注册
391	单纯疱疹病毒2型 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00123	沙特阿拉伯	2023/10/30	新注册
392	单纯疱疹病毒2型 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00124	沙特阿拉伯	2023/10/30	新注册
393	促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00093	沙特阿拉伯	2023/11/10	新注册
394	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00094	沙特阿拉伯	2023/11/10	新注册
395	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00095	沙特阿拉伯	2023/11/10	新注册
396	甲状腺自身抗体复合质控品	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00096	沙特阿拉伯	2023/11/10	新注册
397	胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00135	沙特阿拉伯	2023/11/14	新注册
398	C肽测定试剂盒（直接化学发光法）	Class B	免疫	ME0000002268SFDAA00136	沙特阿拉伯	2023/11/14	新注册

399	甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00139	沙特阿拉伯	2023/12/21	新注册
400	癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00140	沙特阿拉伯	2023/12/21	新注册
401	糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00141	沙特阿拉伯	2023/12/21	新注册
402	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00142	沙特阿拉伯	2023/12/21	新注册
403	糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00143	沙特阿拉伯	2023/12/21	新注册
404	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00137	沙特阿拉伯	2023/12/21	新注册
405	肿瘤标志物质控品	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00138	沙特阿拉伯	2023/12/21	新注册
406	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Class C	免疫	ME0000002268SFDAA00144	沙特阿拉伯	2023/12/21	新注册
407	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-1-1-0006656	泰国	2022/4/28	新注册
408	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-1-1-0006657	泰国	2022/4/28	新注册
409	乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-1-1-0006658	泰国	2022/4/28	新注册
410	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-1-1-0006660	泰国	2022/4/28	新注册
411	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-1-1-0006493	泰国	2022/4/26	新注册
412	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-1-1-0006659	泰国	2022/4/28	新注册
413	丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-1-1-0006655	泰国	2022/4/28	新注册
414	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0008819	泰国	2022/6/9	新注册
415	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0008819	泰国	2022/6/9	新注册
416	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0008819	泰国	2022/6/9	新注册
417	N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0008819	泰国	2022/6/9	新注册
418	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0003185	泰国	2022/3/3	新注册
419	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0003185	泰国	2022/3/3	新注册
420	降钙素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0003185	泰国	2022/3/3	新注册
421	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0003185	泰国	2022/3/3	新注册
422	游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0003185	泰国	2022/3/3	新注册
423	甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0003185	泰国	2022/3/3	新注册
424	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0003185	泰国	2022/3/3	新注册
425	总甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0003185	泰国	2022/3/3	新注册
426	促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	65-2-2-1-0003185	泰国	2022/3/3	新注册
427	尿液分析质控品-VC质控品8ml x 3	/	尿液	6950617495109	土耳其	2023/11/28	新注册

428	尿液分析质控品-阴性质控品8ml x 3	/	尿液	6950617495086	土耳其	2023/11/28	新注册
429	尿液分析质控品-阳性性质控品（阳性冻干品 3瓶，复溶液 8mL×3）	/	尿液	6950617495093	土耳其	2023/11/28	新注册
430	尿液分析试纸条	/	尿液	6950617495154	土耳其	2023/11/28	新注册
431	促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	RD-72708	危地马拉	2023/3/16	新注册
432	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	RD-72759	危地马拉	2023/3/23	新注册
433	样本稀释液3号	/	免疫	RD-72848	危地马拉	2023/4/24	新注册
434	样本稀释液2号	/	免疫	RD-72847	危地马拉	2023/4/24	新注册
435	样本稀释液1号	/	免疫	RD-72852	危地马拉	2023/4/25	新注册

436	全自动免疫检验系统用底物液	/	免疫	RD-72850	危地马拉	2023/4/24	新注册
437	泌乳素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	RD-72665	危地马拉	2023/3/14	新注册
438	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	RD-72661	危地马拉	2023/3/14	新注册
439	总甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	RD-72706	危地马拉	2023/3/16	新注册
440	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	RD-72704	危地马拉	2023/3/16	新注册
441	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	RD-72711	危地马拉	2023/3/16	新注册
442	游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	/	免疫	RD-72710	危地马拉	2023/3/16	新注册
443	血细胞分析用GD-5稀释液A	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
444	血细胞分析用F-CC清洁液	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
445	血细胞分析用CC-5清洁液A	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
446	血细胞分析用DD-5染色液A	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册

447	血细胞分析用LD-5溶血剂A	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
448	血细胞分析用LH-5溶血剂A	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
449	血细胞分析用F-DK稀释液	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
450	血细胞分析用F-DR稀释液	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
451	血细胞分析用F-FA染色液	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
452	血细胞分析用F-FD染色液	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册

453	血细胞分析用F-FP染色液	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
454	血细胞分析用F-FR染色液	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
455	血细胞分析用F-FW染色液	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
456	血细胞分析用F-LA溶血剂	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
457	血细胞分析用F-LD溶血剂	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
458	血细胞分析用F-LS溶血剂	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册

459	血细胞分析用F-LW溶血剂	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
460	血细胞分析仪用校准品	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
461	血细胞分析仪用质控品	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
462	血细胞分析仪用网织红细胞质控品	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
463	血细胞分析用F-SC清洁液	Others	血球	15649	乌克兰	2023/8/16	新注册
464	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
465	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
466	人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册

467	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
468	细胞角蛋白19片段测定试剂盒(直接化学发光法)	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
469	胃泌素释放肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
470	糖类抗原72-4测定试剂盒(直接化学发光法)	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
471	糖类抗原50测定试剂盒(直接化学发光法)	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
472	白细胞介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
473	抗Jo-1抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
474	抗Sm/RNP抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
475	抗Sm抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
476	抗SSA(Ro52)抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册

477	抗SSA(Ro60)抗体测定试剂盒	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
478	抗组蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
479	抗PM-Scl抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
480	抗增殖细胞核抗原抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
481	抗线粒体M2抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
482	抗SSB(La)抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
483	抗核小体抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
484	抗着丝点抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
485	抗核糖体P蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）说明书	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
486	抗双链DNA抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
487	抗Scl-70抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
488	总IgE测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
489	皮质醇测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
490	促肾上腺皮质激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
491	肾素测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
492	生长分化因子-15测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
493	B型钠尿肽测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
494	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册

495	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
496	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
497	维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
498	叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
499	单纯疱疹病毒2型 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
500	单纯疱疹病毒1型 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
501	单纯疱疹病毒2型 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
502	单纯疱疹病毒1型 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Others	免疫	15648	乌克兰	2023/8/16	新注册
503	人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / D	免疫	AKL 30305321049	印度尼西亚	2023/9/7	新注册
504	血细胞分析用DD-5染色液A	Diagnostik In Vitro / A	血球	AKL 10201320790	印度尼西亚	2023/10/31	新注册
505	化学发光免疫复合质控品	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20101324236	印度尼西亚	2023/11/13	新注册
506	乙型肝炎病毒表面抗原质控品	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20305321224	印度尼西亚	2023/11/13	新注册
507	人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20305321143	印度尼西亚	2023/10/10	新注册

508	肿瘤标志物质控品	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20305321185	印度尼西亚	2023/10/25	新注册
509	血细胞分析用LH-5溶血剂A	Diagnostik In Vitro / B	血球	AKL 20208320827	印度尼西亚	2023/11/14	新注册
510	促卵泡生成素测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20101324282	印度尼西亚	2023/11/17	新注册
511	甲状腺自身抗体复合质控品	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 2010132423	印度尼西亚	2023/11/13	新注册
512	梅毒螺旋体抗体质控品	Diagnostik In Vitro / C	免疫	AKL 20303321539	印度尼西亚	2023/11/8	新注册
513	丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / D	免疫	AKL 30305321243	印度尼西亚	2023/11/24	新注册
514	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / C	免疫	AKL 20306320349	印度尼西亚	2023/11/24	新注册
515	糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / C	免疫	AKL 20306320351	印度尼西亚	2023/11/24	新注册
516	糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / C	免疫	AKL 20306320349	印度尼西亚	2023/11/24	新注册
517	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / C	免疫	AKL 20306320352	印度尼西亚	2023/11/24	新注册
518	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / C	免疫	AKL 20306320346	印度尼西亚	2023/11/24	新注册
519	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / D	免疫	AKL 30305321244	印度尼西亚	2023/11/24	新注册
520	促黄体生成素测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20101324326	印度尼西亚	2023/11/23	新注册
521	泌乳素测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20101324312	印度尼西亚	2023/11/23	新注册
522	孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20101324313	印度尼西亚	2023/11/23	新注册

523	甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20305321287	印度尼西亚	2023/12/14	新注册
524	反应杯	Diagnostik In Vitro / A	免疫	AKL 10102320748	印度尼西亚	2023/12/18	新注册
525	睾酮测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20101324448	印度尼西亚	2023/12/7	新注册
526	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	Diagnostik In Vitro / B	免疫	AKL 20101324436	印度尼西亚	2023/12/5	新注册
527	甲状腺自身抗体复合质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
528	心肌标志物质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
529	心肌标志物多项质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
530	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
531	类风湿因子质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
532	胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
533	炎症质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册

534	糖类抗原50非定值质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
535	胃泌素释放肽前体非定值质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
536	鳞状上皮细胞癌抗原非定值质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
537	神经元特异性烯醇化酶非定值质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
538	细胞角蛋白19片段非定值质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
539	糖类抗原72-4非定值质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
540	弓形虫IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
541	弓形虫 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
542	维生素B12测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
543	叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
544	巨细胞病毒 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
545	巨细胞病毒 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
546	风疹病毒 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
547	风疹病毒 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
548	单纯疱疹病毒1/2型 IgM 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
549	单纯疱疹病毒1型 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
550	单纯疱疹病毒2型 IgG 抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
551	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
552	总IgE测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
553	乙型肝炎病毒表面抗体质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
554	乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
555	乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册

556	乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
557	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
558	丙型肝炎病毒抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
559	25-羟基维生素D质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
560	降钙素原质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
561	抗环瓜氨酸肽抗体质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
562	抗缪勒氏管激素质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
563	全段甲状旁腺激素质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
564	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
565	人类免疫缺陷病毒抗原抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
566	白细胞介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
567	人附睾蛋白4非定值质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
568	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
569	新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
570	新型冠状病毒（2019-nCoV）中和抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
571	化学发光免疫复合质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
572	高血压复合质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
573	肿瘤标志物质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
574	糖类抗原242非定值质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
575	特殊清洗液	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册

576	样本稀释液	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
577	样本稀释液	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
578	样本稀释液	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
579	样本稀释液	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
580	乙型肝炎病毒核心抗体质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册

581	乙型肝炎病毒e抗体质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
582	乙型肝炎病毒e抗原质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
583	乙型肝炎病毒表面抗原质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
584	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
585	丙型肝炎病毒抗体质控品	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
586	促甲状腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
587	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
588	抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
589	游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
590	游离甲状腺素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
591	降钙素原（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册

592	促卵泡生成素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
593	促黄体生成素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
594	泌乳素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
595	甲胎蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
596	β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
597	孕酮测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
598	生长激素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
599	糖类抗原125测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
600	糖类抗原15-3测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
601	癌胚抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
602	糖类抗原19-9测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
603	肌红蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
604	降钙素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
605	甲状腺球蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
606	25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
607	N末端脑利钠肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
608	肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
609	肌酸激酶同工酶测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
610	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
611	细胞角蛋白19片段测定试剂盒(直接化学发光法)	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
612	胃泌素释放肽前体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
613	糖类抗原50测定试剂盒(直接化学发光法)	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
614	神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
615	总前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
616	游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
617	雌二醇测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
618	睾酮测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
619	C肽测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册

620	抗Sm/RNP抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
621	抗Sm抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
622	抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
623	铁蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
624	抗缪勒氏管激素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
625	人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
626	糖类抗原72-4测定试剂盒(直接化学发光法)	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
627	抗Scl-70抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
628	抗Jo-1抗体检测试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
629	白细胞介素-6测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
630	全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
631	抗SSB(La)抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
632	抗SSA(Ro60)抗体测定试剂盒	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
633	抗核小体抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
634	糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
635	抗着丝点抗体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
636	皮质醇测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
637	醛固酮测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
638	促肾上腺皮质激素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
639	D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
640	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
641	肾素测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册
642	类风湿因子IgM测定试剂盒（直接化学发光法）	2a	免疫	РК МИ (in vitro)-0№025652	哈萨克斯坦	2023/6/7	新注册

5、现金流

单位：元

项目	2023年	2022年	同比增减
经营活动现金流入小计	3,553,671,358.82	3,833,982,697.61	-7.31%
经营活动现金流出小计	2,652,161,236.83	2,990,765,813.18	-11.32%

经营活动产生的现金流量净额	901,510,121.99	843,216,884.43	6.91%
投资活动现金流入小计	2,153,949,590.58	1,742,203,555.50	23.63%
投资活动现金流出小计	2,656,992,535.43	3,572,041,587.64	-25.62%
投资活动产生的现金流量净额	-503,042,944.85	-1,829,838,032.14	-72.51%
筹资活动现金流入小计	608,746,870.84	2,163,551,174.95	-71.86%
筹资活动现金流出小计	761,497,452.58	1,233,501,987.08	-38.27%
筹资活动产生的现金流量净额	-152,750,581.74	930,049,187.87	-116.42%
现金及现金等价物净增加额	247,069,261.35	-51,379,294.30

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明?适用 □不适用报告期内，经营活动产生的现金流量净流入同比增长6.91%，主要系报告期内公司支付采购货款下降所致。报告期内，投资活动产生的现金流量净流出额同比下降72.51%，主要系报告期内使用闲置募集资金购买银行理财产品金额下降所致。报告期内，筹资活动产生的现金流量净流入额同比下降116.42%，主要系上年同期公司向特定对象发行新股，收到募集资金较大所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明?适用 □不适用报告期内公司经营活动产生的现金净流量为901,510,121.99元， 报告期内公司实现净利润为304,679,076.70。差异主要原因系报告期内应收账款余额下降及资产摊销金额较大。

五、非主营业务情况

□适用 ?不适用

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

	2023年末		2023年初		比重 增减	重大变动说明
	金额	占总资产比例	金额	占总资产比例
货币资金	835,957,326.80	10.30%	587,346,491.31	7.19%	3.11%	同比增加42.33%，主要系报告期末为保障募投项目正常推进，募集资金专户留存部分资金未购买理财。
应收账款	1,773,303,861.17	21.84%	2,073,640,565.64	25.39%	-3.55%	同比减少14.48%，主要系报告期公司加大回款催收，收回部分前期应收款项。
合同资产					0.00%
存货	907,488,528.28	11.18%	1,039,480,640.38	12.73%	-1.55%	同比减少12.70%，主要系公司代理产品库存下降所致。
投资性房地产	66,519,747.01	0.82%	68,376,903.73	0.84%	-0.02%

长期股权投资		0.00%	1,998,386.48	0.02%	-0.02%	同比减少100%，系公司报告期内出售联营企业英迈健全部股权所致。
固定资产	2,186,644,511.57	26.93%	1,979,045,213.17	24.23%	2.70%
在建工程	714,480,697.52	8.80%	504,006,469.47	6.17%	2.63%	同比增加41.76%，主要系报告期公司天府国际生物城IVD产业园项目投入增加所致。
使用权资产	28,328,456.06	0.35%	30,110,653.60	0.37%	-0.02%
短期借款	144,647,498.10	1.78%	248,075,777.91	3.04%	-1.26%	同比减少41.69%，主要系公司报告期根据融资需求，降低短期银行借款所致。
合同负债	72,358,985.11	0.89%	74,411,632.99	0.91%	-0.02%
长期借款	162,500,000.00	2.00%	285,800,000.00	3.50%	-1.50%	同比减少43.14%，主要系公司报告期末长期借款重分类到一年内以期的非流动负债所致。
租赁负债	12,977,946.30	0.16%	15,039,857.59	0.18%	-0.02%
交易性金融资产	311,144,527.59	3.83%	663,717,247.40	8.13%	-4.30%	同比减少53.12%，主要系公司根据募投项目资金需求减少银行理财产品购买所致。
应付账款	285,373,891.95	3.51%	379,092,760.95	4.64%	-1.13%	同比减少24.72%，主要系公司报告期内部分大额材料货款到期偿付。
一年内到期的非流动负债	345,039,677.70	4.25%	152,304,269.13	1.86%	2.39%	同比增加126.55%，主要系报告期末一年内到期的长期借款重分类增加所致。

境外资产占比较高

□适用 ?不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

?适用 □不适用

单位：元

项目	期初数	本期公允价值变动损益	计入权益的累计公允价值变动	本期计提的减值	本期购买金额	本期出售金额	其他变动	期末数
金融资产
1.交易性金融资产（不含衍生金融资产）	663,717,247.40	1,144,527.59			1,770,000,000.00	2,134,068,364.56		311,144,527.59
4.其他权益	151,032,71	-	17,117,074.					139,767,88

工具投资	7.16	11,264,829.84	51					7.32
5.其他非流动金融资产	40,778,537.62	-8,221,272.77			400,000.00			32,957,264.85
应收款项融资	22,737,991.47				114,459,719.17	97,109,956.61		40,087,754.03
上述合计	878,266,493.65	-18,341,575.02	17,117,074.51	0.00	1,884,859,719.17	2,231,178,321.17	0.00	523,957,433.79
金融负债	0.00							0.00

其他变动的内容:无报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 ?否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

项目

期末账面价值

受限原因

货币资金

货币资金	24,595,032.37	保证金及政府专项补助资金
固定资产	81,591,349.22	借款抵押
无形资产	1,778,748.20	借款抵押
合计	107,965,129.79

截止报告期末，公司受限资产合计107,965,129.79元，其中用于借款抵押的固定资产为81,591,349.22元、无形资产为1,778,748.20元，用于保证金及政府专项补助资金的货币资金24,595,032.37元。

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用 □不适用

报告期投资额（元）	上年同期投资额（元）	变动幅度
878,304,821.86	1,202,041,587.64	-26.93%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 ?不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

?适用 □不适用

单位：元

项目名称

投资方式

是否为固定资产投

投资项目涉及行业

本报告期投入金额

截至报告期末累计

资金来源

项目进度

预计收益

截止报告期末累计

未达到计划进度和

披露日期（如有）

披露索引（如有）

		资			实际投入金额				实现的收益	预计收益的原因
迈克生物IVD天府产业园	自建	是	体外诊断	208,850,377.86	705,567,142.00	募集资金、自有资金	33.92%	0.00	0.00	不适用
合计	--	--	--	208,850,377.86	705,567,142.00	--	--	0.00	0.00	--	--	--

4、金融资产投资

（1） 证券投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况

?适用 □不适用

（1） 募集资金总体使用情况

?适用 □不适用

单位：万元

募集年份	募集方式	募集资金总额	募集资金净额	本期已使用募集资金总额	已累计使用募集资金总额	报告期内变更用途的募集资金总额	累计变更用途的募集资金总额	累计变更用途的募集资金总额比例	尚未使用募集资金总额	尚未使用募集资金用途及去向	闲置两年以上募集资金金额
2022年	定向增发	155,745.64	155,745.64	23,261.56	107,549.92	0	0	0.00%	51,835.3	其中31,000.00万元用于购买银行理财产品，20,835.30万元存放于募集资金专户。	0

合计	--	155,745.64	155,745.64	23,261.56	107,549.92	0	0	0.00%	51,835.3	--	0
募集资金总体使用情况说明
（一）实际募集资金金额和资金到账时间 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕412号）的核准，迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”）本次向特定对象发行人民币普通股（A股）56,000,000股，每股发行价格为28.11元/股，募集资金总额为人民币1,574,160,000.00元，扣除发行费用人民币（不含增值税）16,703,564.36元，实际募集资金净额为人民币1,557,456,435.64元。募集资金到位情况业经立信会计师事务所（特殊普通合伙）于2022年1月26日出具信会师报字[2022]第ZD10018号《验资报告》审验。公司对募集资金采取专户存储制度。 （二）募集资金使用和余额情况 2022年3月2日，公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，公司董事会同意以2022年2月13日为基准日，使用本次发行募集资金人民币13,399.84万元置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金，其中13,336.66万元用于置换预先投入募投项目的自筹资金，63.18万元用于置换已支付发行费用的自筹资金。 截止 2023年12 月 31 日，公司直接投入募集资金项目的资金累计107,549.92万元，其中：IVD产品技术研发中心项目累计投入34,766.41万元，即时诊断产品生产线项目累计投入19,414.61万元，血液诊断产品生产线项目累计投入11,359.06万元，IVD现代物流项目累计投入10,237.28万元，信息化和营销网络建设项目累计投入1,280.56万元，补充流动资金30,492.00万元。 截止 2023年 12 月 31 日募集资金专户余额合计为51,835.30万元，其中尚未使用的募集资金31,000.00万元用于购买保本型短期理财产品，剩余20,835.30万元以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。

（2） 募集资金承诺项目情况

?适用 □不适用

单位：万元

承诺投资项目和超募资金投向	是否已变更项目(含部分变更)	募集资金承诺投资总额	调整后投资总额(1)	本报告期投入金额	截至期末累计投入金额(2)	截至期末投资进度(3)＝(2)/(1)	项目达到预定可使用状态日期	本报告期实现的效益	截止报告期末累计实现的效益	是否达到预计效益	项目可行性是否发生重大变化
承诺投资项目
1.IVD产品技术研发中心	否	47,308.06	47,308.06	10,321.22	34,766.41	73.49%	2024年12月31日			不适用	否
2.即时诊断产品生产线	否	30,864.84	30,864.84	5,763.5	19,414.61	62.90%	2024年12月31日			不适用	否
3.血液诊断产品生产线	否	24,340.83	24,340.83	3,372.17	11,359.06	46.67%	2024年12月31日			不适用	否
4.IVD现代物流	否	13,228.99	13,228.99	3,039.23	10,237.28	77.39%	2024年12月31日			不适用	否
5.信息化和营销网络建设项目	否	9,554.46	9,554.46	765.44	1,280.56	13.40%	2025年08月31日			不适用	否
6.补充流动资金	否	30,448.46	30,448.46	0	30,492	100.14%				不适用	否

承诺投资项目小计	--	155,745.64	155,745.64	23,261.56	107,549.92	--	--	0	0	--	--
超募资金投向
无
合计	--	155,745.64	155,745.64	23,261.56	107,549.92	--	--	0	0	--	--
分项目说明未达到计划进度、预计收益的情况和原因（含“是否达到预计效益”选择“不适用”的原因）	本期无此情况
项目可行性发生重大变化的情况说明	本期无此情况
超募资金的金额、用途及使用进展情况	不适用
募集资金投资项目实施地点变更情况	不适用
募集资金投资项目实施方式调整情况	不适用
募集资金投资项目先期投入及置换情况	适用
	2022年3月2日，公司第五届董事会第二次会议审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》，公司董事会同意以2022年2月13日为基准日，使用本次发行募集资金人民币13,399.84万元置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金，其中13,336.66万元用于置换预先投入募投项目的自筹资金，63.18万元用于置换已支付发行费用的自筹资金。本次募集资金置换的时间距募集资金到账时间未超过六个月，符合《上市公司监管指引第2号—上市公司募集资金管理和使用的监管要求》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等法律、法规及规范性文件

	的规定，内容及程序合法、合规，不存在改变或变相改变募集资金投向和损害股东利益的情况。 立信会计师事务所（特殊普通合伙）对该事项进行了专项审核并出具《关于迈克生物股份有限公司以募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》（信会师报字[2022]第ZD10052号）。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况	不适用
项目实施出现募集资金结余的金额及原因	不适用
尚未使用的募集资金用途及去向	公司第五届董事会第七次会议、第五届监事会第七次会议分别审议通过了《关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过60,000万元暂时闲置募集资金进行现金管理，用购买安全性高、流动性好、满足保本要求的理财产品，使用期限自股东大会审议通过之日起不超过十二个月内有效。截止2023年12月31日，公司使用闲置募集资金购买银行理财产品的余额为31,000.00万元，剩余20,835.30万元以银行存款方式存放于公司开设的募集资金专户。
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况	无

（3） 募集资金变更项目情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 ?不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 ?不适用

九、主要控股参股公司分析

?适用 □不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

公司名称	公司类型	主要业务	注册资本	总资产	净资产	营业收入	营业利润	净利润
迈克实业	子公司	诊断产品销售	120,000,000.00	1,556,862,071.57	671,294,707.75	1,087,992,798.72	-46,380,501.48	-40,950,781.63
迈克医疗电子	子公司	诊断产品销售	100,000,000.00	1,488,083,676.39	542,018,357.20	787,797,864.63	184,706,435.75	183,611,384.21
安可瑞新材料	子公司	诊断产品销售	10,000,000.00	1,031,462,208.45	972,461,121.89	387,469,795.39	174,396,677.99	152,045,595.75

报告期内取得和处置子公司的情况?适用 □不适用

公司名称	报告期内取得和处置子公司方式	对整体生产经营和业绩的影响
新疆迈克	股权转让	不产生重大影响
新加坡迈克	设立	进一步实现自主产品海外区域布局
印度尼西亚迈克	设立	进一步实现自主产品海外区域布局

主要控股参股公司情况说明:

十、公司控制的结构化主体情况

□适用 ?不适用

十一、公司未来发展的展望

（一）行业变化与发展趋势

近年来，体外诊断产业被推入大众视野，分子诊断产品突增需求短暂改变行业竞争格局，但临床检测常规需求仍然是生化、免疫、临检等细分领域产品，且随着技术的更新迭代和终端客户对检测效率成本的极致追求，自动化、智能化检验分析流水线逐渐成为主流，并不断向全实验室自动化检验分析系统发展。

（二）公司战略目标与执行

公司坚定战略目标，始终贯彻着“全产品线、全产业链”战略布局，不断推进“快速构建竞争优势”的战略方针落地实施，围绕产品研发、市场运营、内部管理制定多项职能战略，多管线协同提升，努力构建公司在产品、服务、成本、效率等方面的核心竞争力。

1、快速构建产品力

（1）加速实现产品“四化”目标

面对行业发展趋势，公司以市场为导向，提出全产品线向系统化、系列化、自动化和自主化发展的战略目标，即各平台均有产品销售、重点产品平台实现产品系列化和系统化、重点产品平台形成自动化可为实验室提供产品整体解决方案、关键原料稳定供应自主化。公司将持续加大研发投入、集中优势资源、加强集成创新，加快各平台产品阶段性目标的实现，不断补充和丰富自动化智能化检验分析系统及其配套试剂产品，充分满足客户降本增效、流程优化、精准检验的客户需求。

（2）探索并应用“创新”技术

公司积极与高校、医院、临床机构开展产教学研合作，推动实验室研发项目成果应用转换；设立技术研究中心，专注于体外诊断新技术方法的研究以及外部技术合作与导入，为未来公司在新技术、新平台、新标志物的产品迭代提前进行技术储备。

（3）努力打造传统“精品”优势

针对传统平台检测产品提出“精品”化发展目标，通过持续跟踪客户反馈和深入挖掘潜在需求，不断升级优化产品配方，在产品稳定性、效期延长、抗药物干扰等方面持续开展深入研究，形成一系列具备性能优势的拳头产品，并不断扩大覆盖范围，巩固公司在传统检测平台的优势。

（4）持续优化产品“成本”指标

公司持续加大对原料平台的研发投入，快速推进原料平台的研发、生产和质量控制的建设，不断提升现有原料产品的性能，提高原料产能、降低成本；引入先进自动化生产流水线、大型试剂生产配液罐，充分发挥规模效应，降低边际生产成本。

2、完善全球化服务体系

在国内市场，加速直销业务向分销业务转移进度，积极发展和培育区域经销商，快速搭建并完善各区域经销网络布局，同时加强对经销商团队的管理和培训，向其传递和复制专业化高值终端服务能力，提升经销商产业链价值；加强标杆医院直接服务力度，时刻跟踪客户需求，超前解决客户长期发展潜在限制。

在海外市场，对各板块市场发展情况深入了解后将整个海外市场划分为五大区域，并计划在各区域建立营销网络和区域培训中心、物流中心，分区管理。预计未来3~5年新建15至20个海外销售分支机构，负责当地及周边各国的经销商团队建立和管理，公司海外市场形象的推广和维护，以点及面，覆盖和辐射区域市场，打造全球化的营销网络，不断拓展和提升迈克在海外市场的品牌影响力和美誉度，提高公司产品在海外市场的占有率。

3、提升经营管理效率

落地产品生命周期管理（PLM）项目，推动产品研发创新平台化，生产制造、质量管控透明化、生产模式柔性化，打通研发、工艺、制造、售后等多个环节，实施一体化协同管理，实现产品质量、研发速度的进一步提升；不断深化数字化管理改革，规范和优化日常经营管理流程，将各辅助支持部门的管理进行数字化升级，通过优化资源配置、强化风险控制、提升资源利用效率，打造企业高效管理竞争优势。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

?适用 □不适用

接待时间	接待地点	接待方式	接待对象类型	接待对象	谈论的主要内容及提供的资料	调研的基本情况索引
2023年04月25日	公司	电话沟通	机构	广发证券、国联证券、中信建投、银河证券、国盛证券、国泰君安、国金证券、中信证券、国融证券、国新证券、新华养老保险、光大证券自营、高毅资产、淡水泉、太平基金、平安理财、众信发展、大家资产管理、湘财基金、野村证券资管、西部利得、深圳华强资产、上海瞰道资产、上海贵源投资共24家机构的31名参会人员	公司2022年年度及2023年一季度业绩情况。	2023-IR001迈克生物投资者活动记录表20230425
2023年04月28日	公司	网络平台线上交流	其他	广大投资者	公司2022年年度及2023年一季度业绩情况。	2023-IR002迈克生物投资者活动记录表20230428
2023年07月31日	公司	电话沟通	机构	国联证券、国信证券、天风证券、中信建投、太平洋证券、申万宏源、东北证券、银河证券、国金证券、国融证券、国盛证券、国泰君安、华泰证券、中信证券、中邮证券、山西证券、华安证券、中天国富证券、东方证券、万和证券、诺安基金、工银瑞信、农银人寿保险、汇添富基金、民生加银基金、嘉实基金、建信基金、上投摩根基金、中国人寿、国寿安保基金、长江养老保险、江苏瑞华、泰康资管、泰信基金、中国对外经济贸易信托、中航基金、中信资管、中再资管、安邦资产、安信证券资管、北	2023年上半年业绩情况，生化免疫临检各板块一起、流水线出库装机情况，一起装机对试剂销售的带动情况，生化、免疫集采近况，分子诊断相关产品减值准	2023-IR003迈克生物投资者活动记录表20230731

京凯读投资、华信金工、淳厚基金、大智慧投资、淡水泉、东方睿石、红杉资本、东吴证券自营、敦和资产、丰琰投资、光大证券自营、广东正圆、国信QFII、海南拓璞、杭州河清、杭州优益增、金鹰基金、金元顺安基金、经济研究所、景泰利丰、混沌天成资产、明世伙伴基金、华尚股权投资、盘京投资、青骊投资、轻盐创投、融通基金、瑞锐投资、厦门金恒宇、山高国际、上海峰境、海通证券资管、海和谐汇一、上海景领、上海聚鸣、上海领久、上海盘京、上海森锦、上海慎知、上海域秀、上海原泽、申万自营、深圳多鑫、深圳量度资本、深圳市凯丰投资、深圳中金岭南、四川振兴、天津易鑫安、西藏源乘投资、相聚资本、兴合基金、幸福人寿、阳光资产、野村东方国际、银杏环球、元生创投、珠海世豪、新加坡保宁资本、成都廪实基金、Boyu Capital、China Alpha Fund Management、HBM Partners Hong Kong Limited、HSBC Global Asset Management、Indus Capital、OrbiMed Advisors LLC、Point72、UBS Asset Management共107家机构的140名投资者参加

备情况。

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。

□是 ?否

第四节 公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》和其他有关法律法规、规范性文件以及《公司章程》等的要求，不断完善公司的法人治理结构，建立健全公司内部控制体系，促进公司规范运作，提高公司治理水平。公司确立了由股东大会、董事会、监事会和经营管理层组成的公司治理结构，建立健全了股东大会、董事会、监事会议事规则及独立董事、董事会秘书工作制度，在董事会下设立了审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会、提名委员会。截止本报告期末，公司治理的实际情况基本符合《上市公司治理准则》和《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》的要求，不存在尚未解决的公司治理问题。

（一）关于股东与股东大会

公司严格按照《公司法》《上市公司股东大会规则》《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》和公司《股东大会议事规则》《网络投票实施细则》等的规定和要求，规范的召集、召开股东大会，能够确保全体股东特别是中小股东享有平等地位，充分行使知情权、投票权等各项权利。报告期内公司董事会共召集召开了2次股东大会，审议了13项议案，会议均由董事会召集召开，采用网络投票表决和现场投票表决相结合的方式进行，公司聘请专业律师见证股东大会，出席股东大会的人员资格及股东大会的召开和表决程序合法。公司对股东提出的问题给予充分答复，积极听取股东的意见与诉求，保障公司顺利发展。

（二）关于董事和董事会

公司制定了《董事会议事规则》《独立董事工作制度》等制度确保董事会规范、高效运作和审慎科学决策。公司董事会现有董事9名，其中独立董事3名，董事会的人数及人员构成符合法律、法规和《公司章程》的要求。董事会成员包含业内专家和会计、法律等方面的专业人士，具有履行职务所必需的知识、技能和素质，现有团队对经济运行、行业发展和企业管理具有深刻的认识和丰富的实践经验。全体董事都能够依据《公司章程》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》等要求开展工作，按规定出席董事会和股东大会，勤勉尽责的履行职责和义务，同时积极参加相关培训，熟悉相关法律法规。为进一步贯彻落实国务院、中国证监会关于资本市场“建制度、不干预、零容忍”的监管要求，实现上市公司高质量发展目标。公司根据最新法律法规及规范性文件，累计修订8项内控管理制度，下一步公司管理层将持续强化内部控制执行监督，同时加强对各子公司的管理，优化业务和管理流程，形成内部控制制度、执行、监督、整改、考核的闭环管理，确保内部控制体系的有效运行，确保上市公司合规运作。

公司按照《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》的要求，下设立了战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会共四个专门委员会。除战略委员会外其余各专门委员会均由独立董事担任主任委员（召集人），且独立董事占专门委员会的多数。各专门委员会依据《公司章程》和各委员会议事规则的规定履行职权，为公司董事会的科学决策提供了专业意见和参考。

报告期内共召开董事会5次，审议29项议案，出色完成了董事会年度工作计划，为公司实现年度目标奠定了良好的基础。

（三）关于监事和监事会

公司已制定《监事会议事规则》等制度确保监事会向全体股东负责，对董事会和公司经营管理层的履职情况履行监督职能，包括对董事会编制的定期报告进行审核并提出书面审核意见、检查公司财务、对公司关联交易及董事和高级管理履职行为等进行监督。监事会由3名成员组成，其中股东代表监事2名，职工代表监事1名。监事会的人数及人员构成符合法律、法规的要求。

报告期共召开监事会4次，审议了19项议案，出席或列席了报告期公司召开的历次股东大会和董事会，所有监事均有效履行了其职责和权利。

（四）关于公司控股股东

公司拥有独立完整的业务和自主经营能力，公司董事会、监事会和内部审计机构能够独立运作，在业务经营、部门设置、人力资源、财务管理、资产管理等各方面均独立于控股股东、实际控制人。唐勇、王登明、刘启林为本公司控股股东、实际控制人。唐勇先生担任公司董事长，王登明先生为公司董事兼商务总监、刘启林先生为公司董事。唐勇、王登明、刘启林在担任相关职务期间，严格按照《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票市规则》《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》《公司章程》等规定和要求，规范自身行为，依法行使权利并承担相应的义务，没有超越股东大会和董事会直接或间接干预公司的决策和经营活动，没有依靠其特殊地位谋取额外利益。报告期内，公司控股股东、实际控制人及其关联人未利用关联交易、利润分配和其他方式直接或间接侵占上市公司资金、资产，未损害公司及其他股东的合法权益；公司亦没有为控股股东及其关联企业提供担保，亦不存在控股股东非经营性占用公司资金的行为。

（五）关于信息披露与透明度

公司严格按照有关法律法规及《信息披露管理制度》等要求，真实、准确、及时、完整、公平地披露有关信息，并在指定媒体，中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报和巨潮资讯网（ http://www.cninfo.com.cn），确保股东公正、平等地获取公司信息。2023年度及时、准确、完整的完成了定期报告的发布，发布临时公告80份。公司按照《投资者关系管理制度》的要求，加强与投资者的沟通，接待/参与投资者调研59场次，积极回答投资者咨询提问，促进投资者对公司的了解和认同。

（六）关于绩效考核与激励约束机制

公司逐步建立和完善了公正、透明的高级管理人员绩效考核标准和激励约束机制。高级管理人员的聘任和考核公开、透明，符合法律法规的规定，公司现有的考核及激励约束机制符合公司的发展现状。

（七）关于相关利益者

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，实现社会、股东、公司、员工等各方面利益的协调平衡，共同推动公司持续、健康发展。同时，公司认真做好投资者关系管理工作，不断学习先进投资者关系管理经验，便于以更好的方式和途径使广大投资者能够平等获取公司经营管理、未来发展等信息，构建与投资者的良好互动关系，树立公司在资本市场的规范形象。公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是 ?否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况

公司严格按照《公司法》《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作，与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面保持独立，具有独立完整的业务及自主经营能力。

（一）公司的资产独立完整、权属清晰

公司合法拥有与经营活动有关的土地、房屋、注册证、专利、商标等资产的所有权或者使用权，具备与生产经营有关的生产管理系统、环境保护系统，合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权和使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统，与其他关联方之间资产相互独立，同时资产具有完整性。

（二）公司业务独立

公司与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争、不存在严重影响公司独立性或者显失公允的关联交易，业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。公司股东及其控制的其他企业没有从事与公司相同或相近的业务。公司具备独立、完整的产供销系统，具有面向市场的自主经营能力。

（三）公司机构独立

公司建立健全了独立的股东大会、董事会、监事会、经理的法人治理结构。并严格按照《公司法》《公司章程》的规定履行各自的职责；建立了独立的、适应自身发展需要的组织结构，制定了完善的岗位职责和管理制度，独立决策和运作，独立行使经营管理职权，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在机构混同的情形。

（四）公司财务独立

公司设立了独立的财务部门，建立了独立的财务核算体系，开设有独立的银行账号，配备了专职的财务会计人员，独立进行会计核算和财务决策，依法独立进行纳税申报和履行纳税义务，具有规范、独立的财务会计制度和规范管理其下属公司的财务管理制度。

（五）公司的人员独立

公司的董事、监事均严格按照《公司法》《公司章程》的有关规定选举产生，履行了合法程序；总经理、战略投资总监、财务总监、研发总监、生产总监、市场运营总监、行政总监、商务总监和董事会秘书等高级管理人员专职在本公司工作，并在公司领取薪酬。本公司已建立独立的劳动、人事、社会保障体系及工资管理体系，与员工签订了劳动合同，并按国家规定办理了社会保险。

三、同业竞争情况

□适用 ?不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

会议届次	会议类型	投资者参与比例	召开日期	披露日期	会议决议
2023年年度股东大会	年度股东大会	43.09%	2023年05月15日	2023年05月16日	巨潮资讯网：2023年度股东大会决议公告2023-045
2023年第一次临时股东大会	临时股东大会	43.87%	2023年11月10日	2023年11月11日	巨潮资讯网：2023年第一次临时股东大会决议公告2023-078

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 ?不适用

五、公司具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

六、红筹架构公司治理情况

□适用 ?不适用

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

姓名

性别

年龄

职务

任职状态

任期起始日期

任期终止日期

期初持股数（股）

本期增持股份数量（股）

本期减持股份数量（股）

其他增减变动（股）

期末持股数（股）

股份增减变动的原因

唐勇	男	60	董事长	现任	2009年12月22日	2025年01月16日	68,062,301	0	0	0	68,062,301	-
王登明	男	59	董事、商务总监	任免	2009年12月22日	2025年01月16日	45,534,495	0	0	0	45,534,495	-
刘启林	男	57	董事	现任	2009年12月22日	2025年01月16日	33,127,360	0	0	0	33,127,360	-
吴明建	男	48	董事、总经理	现任	2015年08月14日	2025年01月16日	1,104,642	0	0	0	1,104,642	-
胥胜国	男	45	董事、市场运营总监	离任	2017年09月15日	2023年05月15日	162,919	0	0	0	162,919	-
尹珊	女	43	董事、财务总监	现任	2021年10月26日	2025年01月16日	38,930	0	0	0	38,930	-
杨慧	女	56	董事、生产总监（试剂）	任免	2020年05月11日	2025年01月16日	2,745,500	0	0	0	2,745,500	-
傅代国	男	59	独立董事	现任	2019年01月22日	2025年01月16日	0	0	0	0	0	-
梁开成	男	67	独立董事	现任	2022年01月17日	2025年01月16日	0	0	0	0	0	-
廖振中	男	46	独立董事	现任	2022年01月17日	2025年01月16日	0	0	0	0	0	-
邹媛	女	56	监事	现任	2016年11月04日	2025年01月16日	1,223,960	0	0	0	1,223,960	-
王林	男	59	监事	现任	2009年12月22日	2025年01月16日	2,365,910	0	0	0	2,365,910	-
邓红	女	53	监事	现任	2021年11月11日	2025年01月16日	218,235	0	0	0	218,235	-
汪震	男	53	生产总监	现任	2019年01	2025年01	48,875	0	0	0	48,875	-

			（仪器）		月22日	月16日
王卫佳	男	40	研发总监（仪器）	现任	2020年05月11日	2025年01月16日	67,913	0	0	0	67,913	-
龙腾镶	男	42	研发总监（试剂）	现任	2020年05月11日	2025年01月16日	75,459	0	0	0	75,459	-
余萍	女	44	行政总监	现任	2015年07月27日	2025年01月16日	65,166	0	0	0	65,166	-
史炜	女	49	董秘、战略投资总监	现任	2016年01月27日	2025年01月16日	1,318,082	0	0	0	1,318,082	-
李波	男	46	商务总监	离任	2021年10月26日	2023年05月05日	0	0	0	0	0	-
合计	--	--	--	--	--	--	156,159,747	0	0	0	156,159,747	--

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况?是 □否

2023年5月5日，公司董事会收到商务总监李波先生的书面辞职报告，李波先生因个人原因提请辞去公司商务总监职务；2023年5月10日，公司召开第五届董事会第九次会议聘任王登明先生担任商务总监； 2023年5月15日，公司董事会收到胥胜国先生的书面辞职报告，胥胜国先生因身体原因辞去公司第五届董事会非独立董事、市场运营总监职务；2023年11月10日，公司召开2023年第一次临时股东大会选举杨慧女士担任公司第五届董事会非独立董事。公司董事、监事、高级管理人员变动情况?适用 □不适用

姓名	担任的职务	类型	日期	原因
李波	商务总监	解聘	2023年05月05日	李波先生因个人原因辞去公司商务总监职务
胥胜国	非独立董事、市场运营总监	离任	2023年05月15日	胥胜国先生因身体原因辞去公司第五届董事会非独立董事、市场运营总监职务
王登明	非独立董事、商务总监	任免	2023年05月10日	第五届董事会第九次会议决议聘任王登明先生担任商务总监
杨慧	非独立董事、生产总监（试剂）	被选举	2023年11月10日	补选杨慧女士担任公司第五届董事会非独立董事

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

（一）董事会成员

截止报告期末，公司董事会成员共9名，其中独立董事3名：

唐勇先生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。一直以来潜心于体外诊断行业的产品、市场与技术发展，曾任职于四川省中医研究所；1994年迈克科技（系“迈克生物股份有限公司”前身）设立后，曾任迈克科技董事长、总经理，现任公司董事长，是全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长。唐勇先生为公司实际控制人之一。

王登明先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。毕业至今专注于本行业，曾任职于四川省人民医院；1994年起任职于迈克科技公司，现任公司董事、商务总监。王登明先生为实际控制人之一。

刘启林先生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。曾任职于四川省卫生干部管理学院；1994年起任职于迈克科技公司，曾任迈克生物财务总监，现任公司董事。刘启林先生为实际控制人之一。

吴明建先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位，高级会计师。曾就职于四川国利网络科技有限公司，广东国利集团成都经典信息技术有限公司，2002年起任职于迈克科技公司，曾任公司财务经理、商务总监、战略投资总监，现任公司董事、总经理。

尹珊女士，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。2002年毕业于四川工业学院财务管理专业，2018年在西南交通大学获得全国工商管理硕士（MBA）学位，2004年起任职于公司，曾任迈克生物财务管理部财务主管、财务经理，现任公司董事、财务总监。

杨慧女士，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，主管检验师。1990年毕业于重庆医科大学医学检验专业，曾任职于中国五冶医院检验科，2001年起于公司任职，曾任公司生产部车间主任、生产管理部经理、试剂生产系统总工程师、股东监事，现任公司董事、生产总监（试剂）。

傅代国先生，1964年出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历。曾任川润股份有限公司独立董事、利尔化学股份有限公司独立董事、北方君正集成电路股份有限公司独立董事，现任西南财经大学西部商学院院长、会计学教授、博士生导师，通威股份有限公司独立董事、四川郎酒股份有限公司独立董事。傅代国先生自2019年1月22日起担任公司独立董事。

梁开成先生，1956年出生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。始终专注于医学检验专业，长期从事医学检验产品的研发、经营与应用，拥有数十年的医学检验行业从业经验，对医学检验专业有深刻的了解。梁开成先生自2022年1月17日起担任公司独立董事。

廖振中先生，1977年出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历。拥有深厚的法律知识和丰富的法律从业经验，曾任成都传媒集团新闻实业公司独立董事、成都兴媒嘉年华投资有限公司外部董事，现任西南财经大学法学院副教授、西南财经大学中国金融法研究中心副主任、中国金融法协会理事、宝盈基金管理有限公司独立董事、乐山农村商业银行股份有限公司独立董事、乐山嘉州民富村镇银行有限责任公司独立董事。廖振中先生自2022年1月17日起担任公司独立董事。

（二）监事会成员

截止报告期末，公司监事会成员共3名，其中职工代表监事1名：

邹媛女士，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，高级会计师。曾就职于成都石油化学总厂、成都菲达实业有限公司，1999年起任职于公司，曾任公司董事会秘书，现任公司监事会主席。

王林先生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历，检验技师。曾就职于黑水县防疫站检验科、汶川县防疫站检验科，1998年起任职于公司，现任公司职工代表监事。

邓红女士，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。1999年起任职于公司，曾任迈克生物质量管理部经理，现任迈克生物质量中心总监、监事。

（三）高级管理人员

截止报告期末，公司高级管理人员共9名：

吴明建先生，现任公司董事、总经理。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。

王登明先生，现任公司董事、商务总监。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。

尹珊女士，现任公司董事、财务总监。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。

杨慧女士，现任公司董事、生产总监（试剂）。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。

汪震先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。曾任职于四川省简阳市食品公司、深圳市远东大酒店、北京市王府井大街中华书局文苑酒家，2000年起任职于公司，现任公司生产总监（仪器）。

龙腾镶先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。毕业于重庆医科大学检验医学院生物化学与分子生物学，2005年起任职于公司，曾任公司试剂生产系统总工程师，现任公司研发总监（试剂）。龙腾镶先生现为全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）委员、全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC387）委员、中国分析测试协会标记免疫分析专业委员会委员、中国医学装备协会检验医学分团体标准学组委员、中国医学装备协会检验医学分会发光标准化与应用学组委员、四川省普通本科高等学校医学技术类专业教学指导委员会委员（2021-2025年）以及四川出入境特殊物品风险评估专家。

王卫佳先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。毕业于西南交通大学生物医学工程,2010年起任职于公司，曾任迈克生物研发部经理，现任迈克生物研发总监（仪器）。

余萍女士，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位。曾任公司行政主管、人力资源部副经理、人力资源部经理，现任公司行政总监。

史炜女士，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，中级会计师。曾任职于中国铁道部西安铁路分局，2000年3月起任职于公司，曾任公司审计主管、监事，现任公司董事会秘书、战略投资总监。在股东单位任职情况

□适用 ?不适用

在其他单位任职情况?适用 □不适用

任职人员姓名	其他单位名称	在其他单位担任的职务	任期起始日期	任期终止日期	在其他单位是否领取报酬津贴
傅代国	西南财经大学西部商学院	院长、教授	2012年12月01日		是
傅代国	四川郎酒股份有限公司	独立董事	2019年07月31日		是
傅代国	通威股份有限公司	独立董事	2019年05月08日		是
廖振中	西南财经大学法学院	副教授	2014年01月01日		是
廖振中	西南财经大学中国金融法研究中心	副主任	2020年5月1日		否
廖振中	宝盈基金管理有限公司	独立董事	2017年04月01日		是
廖振中	乐山农村商业银行股份有限公司	独立董事	2021年10月01日		是
廖振中	乐山嘉州民富村镇银行有限责任公司	独立董事	2016年08月01日		是
廖振中	四川亚峰律师事务所	兼职律师	2020年06月01日		是
王登明	重庆登哥喜庆工程科技有限公司	执行董事	2019年07月30日	2023年09月11日	否
杨慧	四川省仁格医疗器械有限公司	执行董事、总经理	2006年11月28日		否
史炜	上海润领投资管理有限公司	董事	2022年08月11日		否
史炜	北京果壳生物科技有限公司	董事	2021年12月30日		否
史炜	英迈健（杭州）医疗技术有限公司	监事	2019年09月24日	2023年06月05日	否
在其他单位任职情况的说明	不适用

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用 ?不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况董事及高级管理人员的薪酬考核标准由董事会薪酬与考核委员会制订并考核，董事、监事的薪酬由董事会审议后报股东大会审议通过后执行。独立董事的津贴标准由股东大会决定，高级管理人员薪酬由董事会决定。《迈克生物股份有限公司薪酬管理制度》由公司董事会审议通过，为公司基本薪酬管理制度。董事、监事、高级管理人员、其他核心人员除独立董事、外部监事以外，其余人员均实行年薪制度。年薪的确认分为外部因素和内部因素。外部因素为同行业、同岗位的薪酬情况，内部因素是根据岗位性质、工作职责、工作难度等因素确定年薪。根据公司《薪酬管理制度》，年薪人员的薪酬由基本薪酬、绩效奖金、年终奖及其他福利构成。独立董事、外部监事每年从公司领取固定独立董事津贴。报告期内，公司董事、监事、高级管理人员的报酬已按照规定足额支付。公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位：万元

姓名	性别	年龄	职务	任职状态	从公司获得的税前报酬总额	是否在公司关联方获取报酬
唐勇	男	60	董事长	现任	130.13	否
王登明	男	59	董事、商务总监	任免	73.38	否
刘启林	男	57	董事	现任	70.53	否
吴明建	男	48	董事、总经理	现任	131.4	否
胥胜国	男	45	董事、市场运营总监	离任	35.54	否
尹珊	女	43	董事、财务总监	现任	84.36	否
杨慧	女	56	董事、生产总监（试剂）	任免	74.29	否
傅代国	男	59	独立董事	现任	10	否
梁开成	男	67	独立董事	现任	10	否
廖振中	男	46	独立董事	现任	10	否
邹媛	女	56	监事	现任	4.76	否
王林	男	59	监事	现任	42.45	否
邓红	女	53	监事	现任	47.66	否
汪震	男	53	生产总监（仪器）	现任	71.25	否
王卫佳	男	40	研发总监（仪器）	现任	93.32	否
龙腾镶	男	42	研发总监（试剂）	现任	93.87	否
余萍	女	44	行政总监	现任	75.75	否
史炜	女	49	董秘、战略投资总监	现任	82.01	否
李波	男	46	商务总监	离任	27.87	否
合计	--	--	--	--	1,168.57	--

其他情况说明

□适用 ?不适用

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

会议届次	召开日期	披露日期	会议决议
第五届董事会第七次会议	2023年03月10日	2023年03月11日	巨潮资讯网《第五届董事会第七次会议决议公告》（公告编号：2023-012）
第五届董事会第八次会议	2023年04月24日	2023年04月25日	巨潮资讯网《第五届董事会第八次会议决议公告》（公告编号：2023-026）
第五届董事会第九次会议	2023年05月09日	2023年05月10日	巨潮资讯网《第五届董事会第九次会议决议公告》（公告编号：2023-040）

第五届董事会第十次会议	2023年07月28日	2023年07月29日	巨潮资讯网《第五届董事会第十次会议决议公告》（公告编号：2023-057）
第五届董事会第十一次会议	2023年10月25日	2023年10月26日	巨潮资讯网《第五届董事会第十一次会议决议公告》（公告编号：2023-068）

2、董事出席董事会及股东大会的情况

董事出席董事会及股东大会的情况
董事姓名	本报告期应参加董事会次数	现场出席董事会次数	以通讯方式参加董事会次数	委托出席董事会次数	缺席董事会次数	是否连续两次未亲自参加董事会会议	出席股东大会次数
唐勇	5	5			0	否	2
王登明	5	5			0	否	2
刘启林	5	5			0	否	2
吴明建	5	5			0	否	2
胥胜国	3	3			0	否	1
尹珊	5	5			0	否	2
杨慧	0	0			0	否	0
傅代国	5	5			0	否	2
梁开成	5	5			0	否	2
廖振中	5	5			0	否	2

连续两次未亲自出席董事会的说明：不适用

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是 ?否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳?是 □否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

报告期内，公司董事勤勉尽责，严格按照中国证监会和深证证券交易所的相关规定以及《公司章程》《董事会议事规则》和《独立董事工作制度》等制度开展工作，积极参加公司召开的专门委员会、董事会和股东大会，高度关注公司的规范运作和经营情况，对所需审议的议案均能深入讨论和交流，根据公司实际情况，对公司的重大治理和经营决策提出了相关建议和意见，并经过充分沟通讨论，形成一致意见，并兼具监督和推动董事会决议的执行，确保决策科学、有效、合理，且充分考虑和保障广大股东的利益和诉求，推进公司各项经营工作的持续、稳定和健康的发展。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

委员会名称	成员情况	召开会议次数	召开日期	会议内容	提出的重要意见和建议	其他履行职责的情况	异议事项具体情况（如有）
第五届董事会战略委	唐勇、王登明、吴明建、胥胜国、廖振	7	2023年03月10日	审议《关于公司部分募投项目延期的议案》		不适用	无

员会	中
	唐勇、王登明、吴明建、胥胜国、廖振中	7	2023年04月06日	审议《关于购买固定资产的议案》		不适用	无
	唐勇、王登明、吴明建、廖振中	7	2023年07月04日	审议《关于投资设立新加坡子公司并建立海外营销网络的议案》		不适用	无
	唐勇、王登明、吴明建、廖振中	7	2023年10月12日	审议《关于修改新加坡子公司名称的议案》		不适用	无
	唐勇、王登明、吴明建、廖振中	7	2023年10月16日	审议《关于注销全资子公司的议案》		不适用	无
	唐勇、王登明、吴明建、刘启林、廖振中	7	2023年10月29日	审议《关于终止血糖产品线的议案》		不适用	无
	唐勇、王登明、吴明建、刘启林、廖振中	7	2023年11月29日	审议《关于投资设立印度尼西亚子公司的议案》		不适用	无
第五届董事会审计委员会	傅代国、廖振中、梁开成、王登明、刘启林	4	2023年04月24日	审议《关于公司2022年度财务决算报告的议案》《关于公司2022年度利润分配预案的议案》《关于公司2022年度报告全文及其摘要的议案》《关于公司2022年度内部控制自我评价报告的议案》《关于公司2022年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》《关于公司2022年度非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的议案》《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》《关于制定公司未来三年（2023-2025年）股东分红回报规划的议案》《关于变更会计政策的议案》《关于公司2023年第一季度报告的议案》； 逐项审议《关于预计2023年度与关联方大龙兴创实验仪器（北京）股份公司发生日常关联交易的议案》《关于预计2023年度与关联方英迈健		与审计机构充分沟通	无

				（杭州）医疗技术有限公司发生日常关联交易的议案》
	傅代国、廖振中、梁开成、王登明、刘启林	4	2023年07月28日	审议《关于公司2023年半年度报告全文及其摘要的议案》《关于2023年半年度募集资金存放与使用情况专项报告的议案》		与审计机构充分沟通	无
	傅代国、廖振中、梁开成、唐勇、刘启林	4	2023年10月25日	审议《关于公司2023年第三季度报告的议案》		与审计机构充分沟通	无
	傅代国、廖振中、梁开成、唐勇、刘启林	4	2023年12月21日	2023年审计计划		不适用	无
第五届董事会薪酬与考核委员会	廖振中、傅代国、梁开成、唐勇、刘启林	1	2023年04月24日	审议《关于确认2022年度董监高薪酬并审议2023年董监高薪酬与考核方案的议案》		不适用	无
第五届董事会提名委员会	梁开成、傅代国、唐勇、刘启林、王登明	2	2023年05月09日	审议《关于聘任高级管理人员的议案》		不适用	无
	梁开成、傅代国、唐勇、刘启林、王登明	2	2023年10月25日	审议《关于补选董事的议案》		不适用	无

十、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是 ?否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

报告期末母公司在职员工的数量（人）	1,142
报告期末主要子公司在职员工的数量（人）	2,220
报告期末在职员工的数量合计（人）	3,362
当期领取薪酬员工总人数（人）	3,362
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人）	6
专业构成
专业构成类别	专业构成人数（人）
生产人员	436
销售人员	622
技术人员	1,930
财务人员	53
行政人员	321

合计	3,362
教育程度
教育程度类别	数量（人）
博士	13
硕士	451
本科	1,682
专科	884
高中及以下	332
合计	3,362

2、薪酬政策

《迈克生物股份有限公司薪酬管理制度》由公司董事会审议通过，为公司基本薪酬管理制度。公司薪酬主要由基本薪资、绩效奖金、项目奖金、年终奖、福利等构成，充分体现了竞争、公平、激励的原则。公司为员工提供有竞争力的薪酬待遇，报告期内公司薪酬总额及年人均薪酬均保持了增长。公司人力资源部每年会分别根据内部岗位价值情况，结合外部政策变化、行业情况、市场水平等方面进行薪酬调查，并向董事会薪酬与考核委员会提供调整“基本薪资”、“员工激励方案”、 “福利方案”等可行性分析报告，使公司薪酬水平适应不同时期的市场环境和行业水平并保持竞争力。

3、培训计划

根据企业发展战略和员工个人发展需求制定公司培训计划，采用内训和外训相结合的培训方式。持续投入在内训师建设、内容建设、平台建设三方面，优化课程设置，改善培训系统性、及时性及体验感。以人才胜任力模型为基础，从组织层面推动关键人才发展，和文化有机结合，努力建设学习型组织。坚持在公益教育项目上的投入，优化项目运营实施细节，提高各项活动的实用性和体验感。

4、劳务外包情况

?适用 □不适用

劳务外包的工时总数（小时）	7,086.18
劳务外包支付的报酬总额（元）	4,220,292.00

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况?适用 □不适用

2023年5月15日，公司2022年年度股东大会审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案的议案》，公司2022年年度权益分派预案为： 以公司总股本612,469,590为基数， 向全体股东每10股派发现金股利3.47元人民币（含税），共计212,526,947.73元。 董事会审议利润分配预案后至实施分配时股权登记日前公司股本发生变动的，将按照分配总额不变的原则对各分配比例进行调整。 根据《上市公司自律监管指引第9号—回购股份》等相关规定，上市公司回购专用证券账户中的股份不享有利润分配等权利，公司回购专用证券账户中的3,844,966股不参与2022年年度权益分派。2022年度利润分配方案：以公司总股本剔除回购专用证券账户中已回购股份后的608,624,624股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币3.491921元（含税）。该方案已于2023年5月实施完毕。

现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求：	是

分红标准和比例是否明确和清晰：	是
相关的决策程序和机制是否完备：	是
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用：	是
公司未进行现金分红的，应当披露具体原因，以及下一步为增强投资者回报水平拟采取的举措：	不适用
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护：	是
现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明：	不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致?是 □否 □不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每10股送红股数（股）	0
每10股派息数（元）（含税）	1.55
每10股转增数（股）	0
分配预案的股本基数（股）	606,827,724
现金分红金额（元）（含税）	94,058,297.22
以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元）	0.00
现金分红总额（含其他方式）（元）	94,058,297.22
现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例	100.00%
本次现金分红情况
公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20％
利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
2024年4月24日，公司第五届董事会第十四次会议审议通过了《关于公司2023年度利润分配预案的议案》，公司以2024年4月23日（召开董事会审议前一交易日）总股本（即612,469,590股）扣除迈克生物股份有限公司回购专用证券账户所持股份（即5,641,866股）后的606,827,724股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.55元（含税），共派发现金红利94,058,297.22元（含税）。若在分配方案实施前公司总股本由于发行、回购注销等原因发生变化，则以未来实施分配方案时股权登记日的总股本（扣除已回购股份）为基数，以总额不变原则对分配比例进行调整。

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用 ?不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用 ?不适用

公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

（1）内控与审计

公司遵循合法性原则、全面性原则、重要性原则、有效性原则、制衡性原则、适应性原则和成本效益原则设计和建立内部控制制度体系。根据《公司法》《企业内部控制基本规范》《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和公司内部控制制度等相关规定组织开展内部控制工作。

截至 2023年 12 月 31 日止，公司的内部控制制度完整、合理且有效，能够适应公司管理和发展的需要，并为公司各项业务活动的健康运行及国家有关法律法规和单位内部规章制度的贯彻执行提供保证。

报告期内，公司审计部门总共开展5次专项审计、调查，涵盖行政管理、财务管理、人力资源及物流等方面。共32人次根据审计部门的要求配合审计工作，出具审计意见8个、审计建议5个，截止2023年底已全部落实。

（2）反贪腐

针对公司内部员工、外部供应商等利益相关方，公司制定有《内部审计制度》《费用报销管理办法》《采购管理制度》《采购廉洁自律管理实施细则》《采购岗位轮岗管理办法》等制度，杜绝任何形式的贪腐行为。其中《采购管理制度》作为采购活动反贪腐的全局性规定，其他业务活动参照适用。

公司通过办公自动化系统向员工自动推送相关反腐败信息，并针对特定部门开展全员反腐败培训；针对高管和非独立董事，除通过办公自动化系统推送反腐败信息外，还对中高层管理人员，每年不定期开展反腐败工作培训；对于独立董事，通过审计工作会议进行反腐败信息沟通。2023年，迈克开展针对董事会和高管的反腐败培训1次，包括内部审计和监察工作培训；开展针对员工的反腐败培训2次，包括内部控制与反舞弊、招标制度与程序。员工反腐败传达和培训覆盖率为100%，董监高接受反腐败培训的比例为100%。

通过建立合理的反腐败投诉和举报处理流程，畅通员工投诉和举报失职、舞弊和腐败行为的渠道；维护举报人的合法权益。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是 ?否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况

公司名称	整合计划	整合进展	整合中遇到的问题	已采取的解决措施	解决进展	后续解决计划
不适用	不适用	不适用	不适用	不适用	不适用	不适用

十六、内部控制评价报告或内部控制审计报告

1、内控评价报告

内部控制评价报告全文披露日期	2024年04月25日
内部控制评价报告全文披露索引	详见公司于2024年4月25日在巨潮资讯网刊登的《关于2023年度内部控制自我评价报告》
纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例	100.00%
纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例	100.00%
缺陷认定标准
类别	财务报告	非财务报告
定性标准	①财务报告重大缺陷包括：公司董事、监事和高级管理人员的舞弊给公司造成重大损失和不利影响；外部审计发现的却未被公司内部控制识别的当期财务报告中的重大错报；审计委员会和审计部门对公司的对外财务报告和财务报告内部控制监督无效。②财务报告重要缺陷包括：未依照公认会计准则选择和应用会计政策；未建	①非财务报告重大缺陷包括：决策程序不科学导致重大决策失误；重要业务制度性缺失或系统性失效；重大或重要缺陷不能得到有效整改。②非财务报告内部控制重要缺陷包括：内部控制中存在的、其严重程度不如重大缺陷但足以引起审计委员会、董事会关注的一项缺陷或多项控制缺陷的组合。③一般缺陷：内部控制中存在

	立反舞弊程序和控制措施；对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施且没有相应的补偿性控制；对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理保证编制的财务报表达到真实、完整的目标。③一般缺陷：除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。	的、除重大缺陷和重要缺陷以外的控制缺陷。
定量标准	定量标准以资产总额作为衡量指标，如果该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的财务报告错报金额小于资产总额的1%，则认定为一般缺陷；如果超过资产总额的1%但小于2%，则认定为重要缺陷；如果超过资产总额2%，则认定为重大缺陷。	定量标准以资产总额作为衡量指标，如果该缺陷单独或连同其他缺陷造成的损失金额小于资产总额的1%，则认定为一般缺陷；如果损失金额超过资产总额的1%但小于2%，则认定为重要缺陷；如果损失金额超过资产总额2%，则认定为重大缺陷。
财务报告重大缺陷数量（个）	0
非财务报告重大缺陷数量（个）	0
财务报告重要缺陷数量（个）	0
非财务报告重要缺陷数量（个）	0

2、内部控制审计报告或鉴证报告

内部控制鉴证报告

内部控制鉴证报告中的审议意见段
我们认为，贵公司按照财政部等五部颁发的《企业内部控制基本规范》及相关规定于2023年12月31日在所有重大方面保持了与财务报表相关的有效的内部控制。
内控鉴证报告披露情况	披露
内部控制鉴证报告全文披露日期	2024年04月25日
内部控制鉴证报告全文披露索引	http://www.cninfo.com.cn
内控鉴证报告意见类型	标准无保留意见
非财务报告是否存在重大缺陷	否

会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制鉴证报告

□是 ?否

会计师事务所出具的内部控制鉴证报告与董事会的自我评价报告意见是否一致?是 □否

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是 ?否

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

公司或子公司名称	处罚原因	违规情形	处罚结果	对上市公司生产经营的影响	公司的整改措施
不适用	不适用	不适用	不适用	不适用	不适用

参照重点排污单位披露的其他环境信息

（一）环境保护相关政策和行业标准

公司目前需遵守的环保主要法律法规和行业标准如下：

法规类别	法律法规和其他要求名称
国家法律	中华人民共和国环境保护法（2014修订）
国家法律	中华人民共和国环境影响评价法（2018修正）
国家法律	中华人民共和国环境保护税法（2018修正）
国家法律	中华人民共和国固体废物污染环境防治法（2020年修正）
国家法律	中华人民共和国噪声污染防治法
国家法律	中华人民共和国大气污染防治法（2018修正）
国家法律	中华人民共和国水污染防治法（2017修正）
行政法规	建设项目环境保护管理条例（2017修订）
行政法规	城镇排水与污水处理条例
行政法规	排污许可管理条例
部门规章	危险废物转移管理办法
部门规章	国家危险废物名录（2021年版）
部门规章	排污许可管理办法
国家标准	危险废物管理计划和管理台账制定技术导则
国家标准	危险废物识别标志设置技术规范
国家标准	危险废物贮存污染控制标准
国家标准	排污单位自行监测技术指南 总则
国家标准	恶臭污染物排放标准
国家标准	工业企业厂界环境噪声排放标准
国家标准	污水综合排放标准
国家标准	污水排入城镇下水道水质标准
国家标准	生物工程类制药工业水污染物排放标准
国家标准	大气污染物综合排放标准
地方标准	四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准
地方标准	成都市锅炉大气污染物排放标准
地方要求	关于印发《四川省重污染天气金属表面处理及热处理加工等10个行业应急减排措施制定技术指南（试行）》的通知

（二）环境保护行政许可情况

1、建设项目“三同时”审批情况

所属区域	建设项目名称	环评批复文号	验收批文	备注
百川园区	迈克科技科研生产基地项目	郫环建[2003]02号	成高环验（2009）GY-15
	体外诊断产品技改扩能项目	成高城环函[2010]184号	第一阶段：成高环字[2012]105号 第二阶段：成高环字[2013]235号
	迈克生物体外诊断产品生产线升级改造项目	成高环字[2018]148号	成高环字[2019]128号
	四川省体外诊断产品量值溯源技术工程研究中心项目	成高环诺审[2020]97号	2023年6月验收完成	企业自主验收，无验收批文
	甲类库房（自用）项目	成高环诺审[2022]7号	2023年1月验收完成	企业自主验收，无验收批文
	试剂分子平台扩能项目	成高环诺审[2022]29号	2023年8月验收完成	企业自主验收，无验收批文
安和园区	迈克生物医疗产品研发生产基地--医疗及诊断仪器生产线项目	成高环字[2013]523号	成高环字[2019]1号
	迈克生物医疗产品研发生产基地--研发中心项目	成高环字[2013]524号	成高环字[2018]295号
	医疗产品配件加工车间建设项目	成高环字[2017]228号	成高环字[2019]2号
	研发中心及诊断试纸生产线项目	成高环字[2019]252号	2020年12月验收完成	企业自主验收，无验收批文

2、排污许可情况

公司名称	排污许可类别	登记编号	排污许可有效期	2023年变更情况
迈克生物股份有限公司	排污登记管理	9151000020186004X7001Z	2023年06月25日至2028年06月24日	改建项目完成验收，新增有组织废气排放口
迈克医疗电子有限公司	排污登记管理	91510100590236741G001Z	2023年07月04日至2028年07月03日	更改行业类别、更改锅炉废气排放执行标准、完善工业固体废物排放信息
四川安可瑞新材料技术有限公司	排污登记管理	91510100MA61U0YX9E001X	2024年03月12日至2029年03月11日	2023年网印车间撤销，对排污登记内容进行变更

说明：经生态环境保护部门批准，迈克生物于2023年2月注销原有排污许可证，改为登记管理。

（三）行业排放标准及生产经营活动中涉及的污染物排放的具体情况

公司或子公司名称	主要污染物及特征污染物的种类	主要污染物及特征污染物的名称	排放方式	排放口数量	排放口分布情况	排放浓度/强度	执行的污染物排放标准	排放总量	核定的排放总量	超标排放情况
迈克生物股份有限公司	废水	pH	间接排放，经厂区污水处理站处置	1个	位于园区内侧大门附近	7.4（无量纲）	6～9（无量纲）	/	/	无
		色度				9倍	50倍	/	/	无
		悬浮物				33㎎/L	400㎎/L	0.854634t/a	/	无

		化学需氧量	达标后进入城市污水处理厂			6㎎/L	500㎎/L	1.709268t/a	5.8323t/a	无
		五日生化需氧量				0.8㎎/L	300㎎/L	0.0207184t/a	/	无
		氨氮（NH3-N）				1.9㎎/L	45㎎/L	0.0492062t/a	0.3243t/a	无
		总氮（以N计）				6.65㎎/L	70㎎/L	0.1722217t/a	/	无
		总磷（以P计）				1.32㎎/L	8㎎/L	0.03418536t/a	0.4338t/a	无
		氰化物				0.008㎎/L	1.0㎎/L	0.000207184t/a	/	无
		总有机碳				11.1㎎/L	30㎎/L	0.2874678t/a	/	无
		动植物油类				0.003㎎/L	100㎎/L	0.000077694t/a	/	无
		急性毒性				0.06㎎/L	0.07㎎/L	0.00155388t/a	/	无
	锅炉废气	颗粒物	直接排放,经处理后达标排放	1个	综合楼顶	0.07㎎/m?	10㎎/m?	0.0000156t/a	/	无
		二氧化硫				1.5㎎/m?	10㎎/m?	0.000335064t/a	/	无
		氮氧化物				16㎎/m?	30㎎/m?	0.003574016t/a	/	无
		一氧化碳				1.5㎎/m?	100㎎/m?	0.000335064t/a	/	无
	实验室废气	非甲烷总烃	直接排放,经处理后达标排放	1个	综合楼顶	1.17㎎/m?	60㎎/m?	0.011383824t/a	/	无
	无组织废气	氨	直接排放	/	/	0.46㎎/m?	1.5㎎/m?	/	/	无
		硫化氢		/	/	0.006㎎/m?	0.06㎎/m?	/	/	无
		臭气浓度		/	/	5（无量纲）	20（无量纲）	/	/	无
		非甲烷总烃		/	/	0.96㎎/m?	2.0㎎/m?	/	/	无
	厂界噪声	昼间噪声	直接排放	/	/	53dB	65dB	/	/	无
迈克医疗电子有限公司	废水	pH	间接排放，经厂区污水处理站处置达标后进入城市污水处理厂	1个	位于园区内3号门附近	7.1㎎/L	6～9（无量纲）	0.2270154t/a	/	无
		悬浮物				26㎎/L	400㎎/L	0.831324t/a	/	无
		五日生化需氧量				19.9㎎/L	300㎎/L	0.6362826t/a	/	无
		化学需氧量				66㎎/L	500㎎/L	2.110284t/a	5.082t/a	无
		石油类				0.59㎎/L	20㎎/L	0.01886466t/a	/	无
		动植物油类				0.42㎎/L	100㎎/L	0.01342908t/a	/	无

	氨氮（NH3-N）				9.43㎎/L	45㎎/L	0.30151482t/a	0.6812t/a	无
	总氮				11.6㎎/L	70㎎/L	0.3708984t/a	/	无
	总磷				3.33㎎/L	8㎎/L	0.10647342t/a	/	无
锅炉废气	颗粒物	直接排放,经处理后达标排放	1个	M4楼顶	4.5㎎/m?	10㎎/m?	0.002706858t/a	/	无
	二氧化硫				2㎎/m?	10㎎/m?	0.001203048t/a	/	无
	氮氧化物				17㎎/m?	30㎎/m?	0.010225908t/a	/	无
	一氧化碳				2㎎/m?	100㎎/m?	0.001203048t/a	/	无
实验室废气1	非甲烷总烃	直接排放,经处理后达标排放	1个	M2楼顶	2.24㎎/m?	60㎎/m?	0.015184978t/a	/	无
实验室废气2	非甲烷总烃	直接排放,经处理后达标排放	1个	M2楼顶	2.84㎎/m?	60㎎/m?	0.005243651t/a	/	无
实验室废气3	非甲烷总烃	直接排放,经处理后达标排放	1个	M2楼顶	3.72㎎/m?	60㎎/m?	0.018917167t/a	/	无
厂界噪声	昼间噪声	直接排放	/	/	56dB	65dB	/	/	无

（四）对污染物的处理

公司在生产经营过程中产生的污染物主要包含废水、废气、固体废物、噪声等。

1、水污染防治

公司实行雨污分流，建立有雨水管网、生活污水管网、生产废水管网以及厂内污水处理站，设置有规范的废水总排放口及对应标识标牌。园区雨水经雨水管网汇入市政管网，生活污水及生产废水经厂区污水处理站处理后达标排入市政污水管网。全年污水处理站运行正常，各项运行记录完善。

为更好地监控公司污水排放情况，废水总排口按要求装有自动在线监测及视频监控系统，相关数据及监控画面联网上传至政府环保部门；同时委托四川省工业环境监测研究院开展手工监测，从在线监测及手工监测结果看，公司废水污染物排放浓度符合相关标准。

2、大气污染防治

公司大气污染源主要包含锅炉废气、实验室废气、分子车间废气、食堂油烟废气。针对各类大气污染源，公司采取了对应的防治措施，规范设置了有组织废气排放口并委托四川省工业环境监测研究院开展废气监测，从监测报告看，公司各类大气污染物均达标排放。

公司锅炉采用低氮燃烧技术，各类污染物指标排放浓度符合《成都市锅炉大气污染物排放标准》，我司锅炉为取暖锅炉，仅冬季使用；

实验室废气及分子车间废气主要涉及VOCs，设置有配套收集装置和二级活性炭处理装置，排放浓度符合《四川省固定污染源大气挥发性有机物排放标准》；

针对食堂油烟废气安装了油烟净化器，油烟处理率达到90%以上，油烟废气的排放满足《饮食业油烟排放标准》。

3、固废污染防治

公司产生的固体废物主要有一般固废、危险废物及医疗废物。根据固体废物的属性，设置有一般固废暂存间、医废暂存间、危废暂存间，各类废物分类收集、分类贮存、分类处置。针对一般固废，公司在各区域设置有分类垃圾箱，倡导员工分类投放。统一收集后生活垃圾交由市政环卫公司处置，可回收的废包材交由当地废品收购站回收利用。针对危险废物及医疗废物，公司与有资质的单位签订有转运、处置协议，根据废物属性分类收集后统一交第三方单位合规处置。危废、医废暂存场所采取了防雨、防泄漏、防扬散、防流失等措施，并张贴有相应的标识标牌，符合《中华人民共和国固体废弃物污染环境防治法》《危险废物转移管理办法》《医疗废物管理条例》等法律法规的要求。

4、噪声污染防治

针对噪声污染，公司采取厂房隔断、产噪区域与非噪声区域分开、对产噪设备采取封闭隔离等降噪措施，有效减少了噪声污染。同时委托四川省工业环境监测研究院开展厂界噪声监测，噪声排放符合《工业企业厂界环境噪声排放标准》

（五）环境自行监测方案

公司于2023年1月按照排污许可自行监测等有关要求编制了《2023年环境自行监测方案》，委托四川工业环境监测研究院按照方案内容对公司废水、废气、噪声进行监测。

按照自行监测方案内容，2023年共开展5次自行监测，涉及废水、废气、噪声，根据四川工业环境监测研究院出具的监测报告显示，我司废水、废气、噪声各项污染因子均符合现行排放标准。

（六）突发环境事件应急预案

公司或子公司名称	突发环境事件应急预案备案号	备案单位	有效期至	备注
迈克生物股份有限公司	510109-2022-52-L	成都市高新区生态环境和城市管理局	2025年7月
迈克医疗电子有限公司	510109-2022-36-L	成都市高新区生态环境和城市管理局	2025年5月
四川安可瑞新材料技术有限公司	510109-2022-154-L	成都市高新区生态环境和城市管理局	2025年11月

（七）环境治理和保护的投入及缴纳环境保护税的相关情况

2023年公司EHS投入资金为685.58万元，主要用于园区日常环境维护、废水废气治理设施改造与日常维护、园区新建项目环保设施的投入、危险废物转移处置、环境监测等方面。缴纳环境保护税817.4元。在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果?适用 □不适用

1、绿色办公

公司持续倡导绿色办公理念，以减少在办公过程中对资源的消耗，打造全员节能氛围。2023年我们采取了以下措施：

空调机组改造：百川园区中央空调机组改造后，经测算，预计全年可节约电能77661.47KW?H。

数字化办公：公司核心数据管理系统之一的PLM系统上线，减少了对纸质资源的需求。此外，还通过问卷调研的形式倡导员工按需申请台历，较去年相比员工台历申请减少1536本。

环保倡导活动：2023年开展全员“节能降耗 ，你我同行”活动，促进在日常的办公过程中践行环保理念。

空调温度检查：开展定期检查，做到无人不开空调，开空调不开窗，夏季不低于26度，冬季不高于20度。

2、绿色生产

迈克严格遵守环保相关法律法规标准，不断优化设备及生产工艺流程，降低园区的环境风险，保障园区的绿色生产环境。

技术工艺改进：采用冻干工艺，识别参数后集中在一个车间处理，减少用电消耗。如尿干化学由原来的21天的干燥条件缩短为10天。

降低物料消耗：部分试剂耗品通过测试工艺改进降低50%消耗量。

设备管理：加强了对实验室现场的精细化管理，减少了原材料、资源及能源的浪费。电梯分流按时段使用，减少空置运行，提升运输效率，减少能耗使用。

生产场所降耗：优化车间布局，释放场地，减少场地的照明能耗。季节交替时，风扇代替空调，减少能耗。车间闭热系统，窗户遮阳降热，夏季车间维持低温，少开空调节省能耗。

原材料选用：仪器原材料严格执行需求所在国家地区法律法规对环保的要求，减少如镀锌螺钉类非环保材料的使用。

3、绿色运输

公司物流部门与销售管理部协同推进客户集中订货，包材采购量及运输成本相比2022年降低了39%。根据常温大宗产品生产计划，集合运输条件从百川园区直发出库，总体提升仓库作业人员分拣效率约31.24%，缩短仓库各项目出库作业周期0.5天。

4、绿色包装

对于千余种电路板/机加工/钣金类部分物料，公司与多家供应商协同推进采用可循环利用的周转包装，减少纸箱的浪费；同时与专业的回收公司合作开展仓储物流废旧物料的回收利用。2023年生产成品的纸箱再利用率达到95%回收各类废旧金属约18.80吨、废旧纸品约16.57吨。未披露其他环境信息的原因：无

二、社会责任情况

《迈克生物2023年可持续发展报告》已经公司第五届董事会第十四次会议审议通过，该报告详细记录了公司报告期内履行社会责任的情况。详细内容详见2024年4月25日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露的《迈克生物2023年度可持续发展报告》。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

报告期内，公司未开展脱贫攻坚、乡村振兴等工作。

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

?适用 □不适用

承诺事由	承诺方	承诺类型	承诺内容	承诺时间	承诺期限	履行情况
首次公开发行或再融资时所作承诺	实际控制人唐勇、王登明、刘启林	持股意向和减持意向的承诺	1、本人拟长期持有公司股票；2、如果在锁定期满后，本人拟减持股票的，将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持；3、本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；4、本人减持公司股份前，应提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务；本人持有公司股份低于 5%以下时除外；5、如果在锁定期满后两年内，本人拟减持股票的，减持价格不低于发行价（指公司首次公开发行股票的发行价格，如果因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则按照证券交易所的有关规定作除权除息处理）。锁定期满后两年内，本人每年减持所持有的公司股份数量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在本人名下的股份总数的 25%。因公司进行权益分派、减资缩股等导致本人所持公司股份变化的，相应年度可转让股份额度做相应变更；6、如果本人未履行上述减持意向，本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉；7、如果本人未履行上述减持意向，本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起 6 个月内不得减持。	2015年05月15日	长期	按承诺履行中
首次公开发行或再融资时所作承诺	持股5%以上的股东王传英、陈	持股意向和减持意向的承诺	1、在锁定期满后两年内，本人每一年减持公司股份的数量不超过100万股（含100万股）；2、如	2015年05月15日	长期	履行中。2017年报告期内，

	梅、吕磊		果在锁定期满后，本人拟减持股票的，将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持；3、本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定，具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等；4、本人减持公司股份前，应提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务；本人持有公司股份低于 5%以下时除外；5、如果在锁定期满后两年内，本人拟减持股票的，减持价格不低于发行价（指公司首次公开发行股票的发行价格，如果因公司上市后派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则按照证券交易所的有关规定作除权除息处理）。锁定期满后两年内，本人每年减持所持有的公司股份数量合计不超过上一年度最后一个交易日登记在本人名下的股份总数的 25%。因公司进行权益分派、减资缩股等导致本人所持公司股份变化的，相应年度可转让股份额度做相应变更；6、如果本人未履行上述减持意向，本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉；7、如果本人未履行上述减持意向，本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起 6 个月内不得减持。			吕磊违反该承诺减持，详见2017年度报告"第八节之三"。
首次公开发行或再融资时所作承诺	董事、监事、高级管理人员	招股书违规披露的赔偿承诺	发行人董事、监事、高级管理人员等相关责任主体承诺：若公司首次公开发行股票并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。	2015年05月15日	长期	按承诺履行中
首次公开发行或再融资时所作承诺	发行人及其控股股东、实际控制人	招股书违规披露的回购及赔偿承诺	发行人及其控股股东、实际控制人承诺：若公司首次公开发行股票并上市的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,公司将依法回购首次公开发行的全部新股。	2015年05月15日	长期	按承诺履行中
其他承诺	控股股东、实际控制人唐勇、王登	股份减持承诺	基于对公司未来发展前景的信心及公司长期价值的认可，为支持公司持续、稳定、健康发展，同	2023年10月16日	6个月	按承诺履行中

	明、刘启林		时为增强广大投资者信心，切实维护投资者权益和资本市场的稳定，公司控股股东、实际控制人唐勇先生、王登明先生、刘启林先生自愿承诺：自2023年10月16日起未来6个月内不以任何形式减持本人持有的公司股份，承诺期内如发生资本公积转增股本、派送股票红利、配股、增发等产生的股份，亦遵守上述承诺。
其他承诺	郭雷	其他承诺	为维护迈克生物控制权的稳定，本人承诺如下： 1、本人认可唐勇、王登明、刘启林为迈克生物的实际控制人； 2、本人承诺自本承诺函出具之日起36个月内，不通过任何方式谋求迈克生物的实际控制人地位，也不参与任何可能影响唐勇、王登明、刘启林作为公司实际控制人地位的活动，包括但不限于不以控制为目的增持公司股份、联合非本人控制的其他股东达成一致行动关系等； 3、如违反上述承诺获得公司股份的，本人应当按照唐勇、王登明、刘启林或迈克生物的要求予以减持；造成唐勇、王登明、刘启林或迈克生物损失的，本人应当予以赔偿。	2022年03月28日	3年	按承诺履行中
承诺是否按时履行	是
如承诺超期未履行完毕的，应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划	不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用 ?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 ?不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 ?不适用

五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 ?不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

?适用 □不适用2022年11月财政部发布了《企业会计准则解释第16号》，“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”、“关于发行方分类为权益工具的金融工具相关股利的所得税影响的会计处理”、“关于企业将以现金结算的股份支付修改为以权益结算的股份支付的会计处理”。2023年4月24日，公司第五届董事会第八次会议审议通过了《关于变更会计政策的议案》。

七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明?适用 □不适用处置子公司：公司报告期内将原持有的新疆迈克全部100%股权以1,038.52万元现金转让给邹胜武，相关工商变更手续已于2023年8月30日办理完毕，期末不再纳入合并范围。其他原因的合并范围变动：报告期内公司新设子公司新加坡迈克、孙公司印度尼西亚迈克，纳入合并范围。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

境内会计师事务所名称	立信会计师事务所（特殊普通合伙）
境内会计师事务所报酬（万元）	105
境内会计师事务所审计服务的连续年限	16
境内会计师事务所注册会计师姓名	华毅鸿、崔霞霖
境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限	3

是否改聘会计师事务所

□是 ?否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

□适用 ?不适用

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用 ?不适用

十、破产重整相关事项

□适用 ?不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□适用 ?不适用

本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。

十二、处罚及整改情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用 ?不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 ?不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 ?不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 ?不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

?适用 □不适用

单位：万元

公司及其子公司对外担保情况（不包括对子公司的担保）
担保对象名称	担保额度相关公告披露日期	担保额度	实际发生日期	实际担保金额	担保类型	担保物（如有）	反担保情况（如有）	担保期	是否履行完毕	是否为关联方担保
经销商	2022年10月25日	50,000	2022年12月02日	23,388	连带责任保证	/	23,388	1年	否	否
经销商	2023年10月26日	50,000	2023年10月31日	14,900	连带责任保证	/	14,900	1年	否	否
报告期内审批的对外担保额度合计（A1）		50,000		报告期内对外担保实际发生额合计（A2）		38,500
报告期末已审批的对外担保额度合计（A3）		50,000		报告期末实际对外担保余额合计（A4）		38,288
公司对子公司的担保情况
担保对象名称	担保额度相关公告披	担保额度	实际发生日期	实际担保金额	担保类型	担保物（如有）	反担保情况（如	担保期	是否履行完毕	是否为关联方担保

	露日期						有）
迈克实业	2023年04月25日	15,000	2023年07月10日	6,522.77	连带责任保证	/	/	1年	否	是
迈克电子	2023年04月25日	9,000		0	连带责任保证	/	/	1年		是
安可瑞新材料	2023年04月25日	9,000		0	连带责任保证	/	/	1年		是
迈克医疗	2022年10月25日	60,000		0	连带责任保证	/	/	5年		是
报告期内审批对子公司担保额度合计（B1）		93,000		报告期内对子公司担保实际发生额合计（B2）		6,522.77
报告期末已审批的对子公司担保额度合计（B3）		93,000		报告期末对子公司实际担保余额合计（B4）		6,522.77
子公司对子公司的担保情况
担保对象名称	担保额度相关公告披露日期	担保额度	实际发生日期	实际担保金额	担保类型	担保物（如有）	反担保情况（如有）	担保期	是否履行完毕	是否为关联方担保
公司担保总额（即前三大项的合计）
报告期内审批担保额度合计（A1+B1+C1）		143,000		报告期内担保实际发生额合计（A2+B2+C2）		45,022.77
报告期末已审批的担保额度合计（A3+B3+C3）		143,000		报告期末实际担保余额合计（A4+B4+C4）		44,810.77
实际担保总额（即A4+B4+C4）占公司净资产的比例				7.02%
其中：

采用复合方式担保的具体情况说明：不适用

3、委托他人进行现金资产管理情况

（1） 委托理财情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托理财。

（2） 委托贷款情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用 ?不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明

□适用 ?不适用

公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十七、公司子公司重大事项

?适用 □不适用

1、在丰富的自主产品支撑下，公司启动了直销向分销转移的工作，2023年8月8日，公司将原持有的新疆迈克全部100%股权以1,038.52万元现金转让给邹胜武，相关工商变更手续已于2023年8月30日办理完毕。

2、基于对分子诊断细分行业良好的未来前景判断以及对数字PCR技术临床应用的看好，公司先后于2020年11月、2022年3月分步收购北京达微生物科技有限公司100%股权。完成股权并购后，公司逐步将达微生物的生产能力、研发能力和各项资产吸收整合至内部体系中，截至2023年9月30日，达微生物已无实体经营业务，为了降低运营成本并提高管理效率，公司拟注销达微生物，该子公司的全部资产、负债、业务以及合并形成的商誉均并入母公司报表，虽然公司合并报表范围将发生变化，但本次注销并不会对公司整体业务发展和盈利水平产生重大影响，也不会对公司2023年度及未来合并报表产生实质性影响。截至2023年12月31日，达微生物已提交清算注销申请，但尚未完成相关工商注销手续。

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

	本次变动前		本次变动增减（＋，－）					本次变动后
	数量	比例	发行新股	送股	公积金转股	其他	小计	数量	比例
一、有限售条件股份	117,119,807	19.12%						117,119,807	19.12%
1、国家持股		0.00%							0.00%
2、国有法人持股		0.00%							0.00%
3、其他内资持股	117,119,807	19.12%						117,119,807	19.12%
其中：境内法人持股		0.00%							0.00%
境内自然人持股	117,119,807	19.12%						117,119,807	19.12%
4、外资持股		0.00%							0.00%
其中：境外法人持股		0.00%							0.00%
境外自然人持股		0.00%							0.00%
二、无限售条件股份	495,349,783	80.88%						495,349,783	80.88%
1、人民币普通股	495,349,783	80.88%						495,349,783	80.88%
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、股份总数	612,469,590	100.00%						612,469,590	100.00%

股份变动的原因

□适用 ?不适用

股份变动的批准情况

□适用 ?不适用

股份变动的过户情况

□适用 ?不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□适用 ?不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 ?不适用

2、限售股份变动情况

?适用 □不适用

单位：股

股东名称	期初限售股数	本期增加限售股数	本期解除限售股数	期末限售股数	限售原因	解除限售日期
唐勇	51,046,726			51,046,726	董监高锁定股	-
王登明	34,150,871			34,150,871	董监高锁定股	-
刘启林	24,845,520			24,845,520	董监高锁定股	-
吴明建	828,481			828,481	董监高锁定股	-
胥胜国	122,189	40,730	40,730	122,189	董监高离职锁定	2025年7月16日
邹媛	917,970			917,970	董监高锁定股	-
王林	1,774,432			1,774,432	董监高锁定股	-
邓红	163,676			163,676	董监高锁定股	-
余萍	48,874			48,874	董监高锁定股	-
史炜	988,561			988,561	董监高锁定股	-
王卫佳	50,935			50,935	董监高锁定股	-
龙腾镶	56,594			56,594	董监高锁定股	-
杨慧	2,059,125			2,059,125	董监高锁定股	-
汪震	36,656			36,656	董监高锁定股	-
尹珊	29,197			29,197	董监高锁定股	-
合计	117,119,807	40,730	40,730	117,119,807	--	--

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

□适用 ?不适用

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用 ?不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用 ?不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位：股

报告期末普通股股东总数

39,869

年度报告披露日前上一月末普通股股东总数

38,606

报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注9）

0

年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注9）

0

持有特别表决权股份的股东总数（如

0

								有）
持股5%以上的股东或前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名称	股东性质	持股比例	报告期末持股数量	报告期内增减变动情况	持有有限售条件的股份数量	持有无限售条件的股份数量	质押、标记或冻结情况
							股份状态		数量
唐勇	境内自然人	11.11%	68,062,301	0	51,046,726	17,015,575	质押		8,200,000
王登明	境内自然人	7.43%	45,534,495	0	34,150,871	11,383,624	不适用		0
郭雷	境外自然人	5.84%	35,774,906	0	0	35,774,906	质押		15,608,000
刘启林	境内自然人	5.41%	33,127,360	0	24,845,520	8,281,840	不适用		0
陈梅	境内自然人	4.29%	26,299,900	105,000	0	26,299,900	质押		14,490,000
王传英	境内自然人	3.69%	22,571,562	0	0	22,571,562	不适用		0
香港中央结算有限公司	境外法人	2.46%	15,049,003	3,033,093	0	15,049,003	不适用		0
中信里昂资产管理有限公司－客户资金	境外法人	1.09%	6,697,526	-763,882	0	6,697,526	不适用		0
上海阿杏投 资管理有限公司－阿杏延安20号私募证券投资基金	其他	1.02%	6,273,328	0	0	6,273,328	不适用		0
中国银行股份有限公司－广发医疗保健股票型证券投资基金	其他	0.75%	4,581,527	4,581,527	0	4,581,527	不适用		0
战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况（如有）（参见注4）		不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明		唐勇、王登明、刘启林为公司一致行动人；肖俐、唐彬、赵雨航系唐勇的亲属且持有公司股票，岳瑛、冯琼系王登明的亲属且持有公司股票，根据《上市公司收购管理办法》的规定，上述人员形成的一致行动关系。郭雷与上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安20号私募证券投资基金签署一致行动人协议，形成一致行动人关系。
上述股东涉及委托/		报告期内，公司召开了2022年年度股东大会、2023年第一次临时股东大会，郭雷均委托唐勇行

受托表决权、放弃表决权情况的说明	使表决权。
前10名股东中存在回购专户的特别说明（如有）（参见注10）	不适用
前10名无限售条件股东持股情况
股东名称	报告期末持有无限售条件股份数量	股份种类
		股份种类	数量
郭雷	35,774,906.00	人民币普通股	35,774,906.00
陈梅	26,299,900.00	人民币普通股	26,299,900.00
王传英	22,571,562.00	人民币普通股	22,571,562.00
唐勇	17,015,575.00	人民币普通股	17,015,575.00
香港中央结算有限公司	15,049,003.00	人民币普通股	15,049,003.00
王登明	11,383,624.00	人民币普通股	11,383,624.00
刘启林	8,281,840.00	人民币普通股	8,281,840.00
中信里昂资产管理有限公司－客户资金	6,697,526.00	人民币普通股	6,697,526.00
上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安20号私募证券投资基金	6,273,328.00	人民币普通股	6,273,328.00
中国银行股份有限公司－广发医疗保健股票型证券投资基金	4,581,527.00	人民币普通股	4,581,527.00
前10名无限售流通股股东之间，以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明	唐勇、王登明、刘启林为公司一致行动人。郭雷与上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安20号私募证券投资基金签署一致行动人协议，形成一致行动人关系。
参与融资融券业务股东情况说明（如有）（参见注5）	上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安20 号私募证券投资基金通过信用交易账户持有6,273,328股公司股份。

前十名股东参与转融通业务出借股份情况?适用 □不适用

单位：股

前十名股东参与转融通出借股份情况
股东名称（全称）	期初普通账户、信用账户持股		期初转融通出借股份且尚未归还		期末普通账户、信用账户持股		期末转融通出借股份且尚未归还
	数量合计	占总股本的比例	数量合计	占总股本的比例	数量合计	占总股本的比例	数量合计	占总股本的比例
中国银行	5,737,920	0.94%	1,376,100	0.22%	0	0.00%	0	0.00%

股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金

前十名股东较上期发生变化?适用 □不适用

单位：股

前十名股东较上期末发生变化情况
股东名称（全称）	本报告期新增/退出	期末转融通出借股份且尚未归还数量		期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股份且尚未归还的股份数量
		数量合计	占总股本的比例	数量合计	占总股本的比例
中国银行股份有限公司－华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金	退出	0	0.00%	0	0.00%
中国银行股份有限公司－广发医疗保健股票型证券投资基金	新增	0	0.00%	4,581,527	0.75%

公司是否具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易?是 □否

1、2023年9月26日，公司持股5%以上股东郭雷先生将其于2022年10月28日与中信银行股份有限公司日照分行办理了质押式回购交易的6,200,000股解除质押，同时将其持有的6,200,000股公司股份与中信银行股份有限公司日照分行办理了质押式回购交易。上述股份质押及解除质押的情况详见公司于2023年9月28日披露的《关于持股5%以上股东部分股份质押、解除质押的公告》（公告编号：2023-063）；

2、2023年11月1日，公司持股5%以上股东郭雷先生将持有的3,968,000股公司股份与中国银河证券股份有限公司办理了质押式回购交易。上市股份质押的情况详见公司于2023年11月2日披露的《关于持股5%以上股东部分股份质押的公告》（公告编号：2023-076）；

3、2023年11月23日，公司持股5%以上股东郭雷先生将其于2022年12月21日与中国民生银行股份有限公司日照分行办理了质押式回购交易的6,200,000股解除质押，上述解除质押的情况详见公司于2023年11月24日披露的《关于持股5%以上股东部分股份解除质押的公告》（公告编号：2023-082）；

4、2023年12月25日，公司持股5%以上股东郭雷先生将持有的5,440,000股公司股份与中国银河证券股份有限公司办理了质押式回购交易。上市股份质押的情况详见公司于2023年12月25日披露的《关于持股5%以上股东部分股份质押的公告》（公告编号：2023-086）。

2、公司控股股东情况

控股股东性质：自然人控股控股股东类型：自然人

控股股东姓名

国籍

是否取得其他国家或地区居留权

唐勇	中国	否
王登明	中国	否
刘启林	中国	否
主要职业及职务	唐勇为公司董事长；王登明为公司董事兼商务总监；刘启林为公司董事。
报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况	不适用

控股股东报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质：境内自然人实际控制人类型：自然人

实际控制人姓名	与实际控制人关系	国籍	是否取得其他国家或地区居留权
唐勇	本人	中国	否
王登明	本人	中国	否
刘启林	本人	中国	否
主要职业及职务	唐勇为公司董事长；王登明为公司董事兼商务总监；刘启林为公司董事，三人为一致行动人。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况	无

实际控制人报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 ?不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用 ?不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用 ?不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用 ?不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况

股份回购的实施进展情况

□适用 ?不适用

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 ?不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 ?不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

□适用 ?不适用

第十节 财务报告

一、审计报告

审计意见类型	标准的无保留意见
审计报告签署日期	2024年04月24日
审计机构名称	立信会计师事务所（特殊普通合伙）
审计报告文号	信会师报字[2024]第ZD10090号
注册会计师姓名	华毅鸿、崔霞霖

审计报告正文迈克生物股份有限公司全体股东：

1、审计意见

我们审计了迈克生物股份有限公司（以下简称迈克生物）财务报表，包括2023年12月31日的合并及母公司资产负债表，2023年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了迈克生物2023年12月31日的合并及母公司财务状况以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于迈克生物，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

3、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下：

关键审计事项	该事项在审计中是如何应对的
（一）收入确认
收入确认会计政策及收入情况请参阅财务报表附注“三、重要会计政策及会计估计”（二十五）及“五、合并财务报表项目注释”（四十二）。 迈克生物主营产品为诊断试剂和仪器，2023年度营业收入为289,577万元，较上年同期下降约19.75%。 由于收入是迈克生物的重要财务指标之一，从而存在管理层为了达到特定目标或期望而操纵收入确认时点的固有风险，我们将收入确认识别为关键审计事项。	我们实施的主要审计程序包括： 1、了解并评价管理层与收入确认相关的关键内部控制的设计和运行有效性； 2、选取样本检查销售合同，确认合同中的单项履约义务，识别客户取得相关商品控制权的时点，评价收入确认时点是否符合企业会计准则的要求； 3、结合产品类型对收入以及毛利情况执行分析程序，判断本期收入及毛利率是否出现异常波动的情况； 4、对本年记录的收入交易选取样本，核对销售合同、销售订单、发票、出库单、安装报告等支持性文件，评价收入确认是否符合公司收入确认会计政策； 5、对重要客户执行函证程序以确认本期销售收入及期末应收余额等信息； 6、就资产负债表日前后记录的收入交易选取样本，核对出库单等支持性文件，评价收入是否被记录于恰当的会计期间。
（二）应收账款坏账准备

应收账款坏账准备会计政策及应收账款情况请参阅财务报表附注“三、重要会计政策及会计估计”（十）及“五、合并财务报表项目注释”（四）。 于2023年12月31日，迈克生物应收账款原值为197,789万元，坏账准备为20,459万元。 由于迈克生物管理层在确定应收账款预计可收回金额时需要运用重要会计估计和判断，且影响金额重大，我们将应收账款坏账准备识别为关键审计事项。

我们实施的主要审计程序包括： 1、了解、评估并测试管理层对应收账款账龄分析以及确定应收账款坏账准备相关的内部控制； 2、复核管理层对应收账款进行减值测试的相关考虑及客观证据，关注管理层是否充分识别已发生减值的项目； 3、对于管理层按照信用风险特征组合计提坏账准备的应收账款，评价管理层确定的坏账准备计提比例是否合理； 4、获取迈克生物坏账准备计提表，检查计提方法是否按照坏账政策执行，重新计算坏账准备计提金额是否准确； 5、执行应收账款函证程序和检查期后回款情况，评价坏账准备计提合理性。

4、其他信息

迈克生物管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括迈克生物2023年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

5、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估迈克生物的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督迈克生物的财务报告过程。

6、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。

（三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对迈克生物持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致迈克生物不能持续经营。

（五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（六）就迈克生物中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：迈克生物股份有限公司

2023年12月31日

单位：元

项目	2023年12月31日	2023年1月1日
流动资产：
货币资金	835,957,326.80	587,346,491.31
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产	311,144,527.59	663,717,247.40
衍生金融资产
应收票据	20,258,570.53	39,335,042.95
应收账款	1,773,303,861.17	2,073,640,565.64
应收款项融资	40,087,754.03	22,737,991.47
预付款项	193,690,189.35	145,622,935.58
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款	27,651,809.87	19,411,150.14
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货	907,488,528.28	1,039,480,640.38
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产	112,635,352.15	106,245,982.27
流动资产合计	4,222,217,919.77	4,697,538,047.14
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款

长期股权投资		1,998,386.48
其他权益工具投资	139,767,887.32	151,032,717.16
其他非流动金融资产	32,957,264.85	40,778,537.62
投资性房地产	66,519,747.01	68,376,903.73
固定资产	2,186,644,511.57	1,979,045,213.17
在建工程	714,480,697.52	504,006,469.47
生产性生物资产
油气资产
使用权资产	28,328,456.06	30,110,653.60
无形资产	283,250,717.77	269,367,867.71
开发支出	137,544,414.42	105,102,027.47
商誉	145,145,637.79	145,145,637.79
长期待摊费用	4,860,298.96	8,319,298.72
递延所得税资产	153,863,904.46	161,453,975.69
其他非流动资产	3,667,850.43	6,074,556.51
非流动资产合计	3,897,031,388.16	3,470,812,245.12
资产总计	8,119,249,307.93	8,168,350,292.26
流动负债：
短期借款	144,647,498.10	248,075,777.91
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据	80,472,270.00	1,801,880.00
应付账款	285,373,891.95	379,092,760.95
预收款项
合同负债	72,358,985.11	74,411,632.99
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬	116,724,296.57	130,608,573.60
应交税费	41,002,035.55	63,487,258.76
其他应付款	24,995,300.22	22,998,297.73
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债	345,039,677.70	152,304,269.13
其他流动负债	9,991,155.32	10,576,509.19
流动负债合计	1,120,605,110.52	1,083,356,960.26

非流动负债：
保险合同准备金
长期借款	162,500,000.00	285,800,000.00
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债	12,977,946.30	15,039,857.59
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债	3,828,800.00
递延收益	28,801,835.88	31,073,864.42
递延所得税负债	179,073,594.69	223,716,807.85
其他非流动负债
非流动负债合计	387,182,176.87	555,630,529.86
负债合计	1,507,787,287.39	1,638,987,490.12
所有者权益：
股本	612,469,590.00	612,469,590.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积	1,780,989,744.69	1,780,970,540.04
减：库存股	170,181,677.97	170,181,677.97
其他综合收益	14,893,264.45	23,294,207.00
专项储备
盈余公积	306,234,795.00	306,234,795.00
一般风险准备
未分配利润	3,840,419,554.17	3,740,327,945.05
归属于母公司所有者权益合计	6,384,825,270.34	6,293,115,399.12
少数股东权益	226,636,750.20	236,247,403.02
所有者权益合计	6,611,462,020.54	6,529,362,802.14
负债和所有者权益总计	8,119,249,307.93	8,168,350,292.26

法定代表人：唐勇 主管会计工作负责人：尹珊 会计机构负责人：游平

2、母公司资产负债表

单位：元

项目	2023年12月31日	2023年1月1日
流动资产：
货币资金	567,414,718.26	314,735,053.96
交易性金融资产	311,144,527.59	663,717,247.40
衍生金融资产
应收票据	12,961,234.31	7,027,222.38
应收账款	1,701,611,073.83	1,868,459,330.10
应收款项融资	28,932,833.80	7,363,025.14
预付款项	57,089,337.68	181,430,793.95
其他应收款	1,386,870,028.19	1,193,257,936.61
其中：应收利息

应收股利
存货	531,716,615.34	511,178,091.88
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产	14,979,226.24	3,005,981.87
流动资产合计	4,612,719,595.24	4,750,174,683.29
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资	1,011,979,841.96	1,030,817,115.07
其他权益工具投资	139,767,887.32	151,032,717.16
其他非流动金融资产	32,957,264.85	40,778,537.62
投资性房地产
固定资产	1,090,901,724.56	643,509,759.96
在建工程	7,635,083.00	6,943,590.24
生产性生物资产
油气资产
使用权资产	23,691,850.07	37,048,565.26
无形资产	92,171,815.62	69,236,811.44
开发支出	35,090,057.08	26,227,525.22
商誉	4,422,883.47	4,422,883.47
长期待摊费用	1,520,965.79	1,085,164.39
递延所得税资产	53,525,624.22	45,785,525.47
其他非流动资产		2,560,557.00
非流动资产合计	2,493,664,997.94	2,059,448,752.30
资产总计	7,106,384,593.18	6,809,623,435.59
流动负债：
短期借款	140,142,523.13	206,551,270.63
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据	15,244,590.00	3,180,330.00
应付账款	1,065,841,587.41	940,791,720.71
预收款项
合同负债	179,368,271.70	29,421,082.88
应付职工薪酬	39,547,674.65	39,367,766.66
应交税费	8,401,275.98	13,878,204.97
其他应付款	46,441,502.88	4,945,806.71
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债

一年内到期的非流动负债	351,054,257.06	157,285,945.12
其他流动负债	11,607,607.08	3,879,668.35
流动负债合计	1,857,649,289.89	1,399,301,796.03
非流动负债：
长期借款	162,500,000.00	285,800,000.00
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债	3,373,248.65	19,834,358.21
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债	3,828,800.00
递延收益	27,751,835.88	28,917,864.42
递延所得税负债	67,090,986.16	78,249,133.80
其他非流动负债
非流动负债合计	264,544,870.69	412,801,356.43
负债合计	2,122,194,160.58	1,812,103,152.46
所有者权益：
股本	612,469,590.00	612,469,590.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积	2,060,541,286.32	2,060,541,286.32
减：库存股	170,181,677.97	170,181,677.97
其他综合收益	9,737,852.98	23,296,878.34
专项储备
盈余公积	306,234,795.00	306,234,795.00
未分配利润	2,165,388,586.27	2,165,159,411.44
所有者权益合计	4,984,190,432.60	4,997,520,283.13
负债和所有者权益总计	7,106,384,593.18	6,809,623,435.59

3、合并利润表

单位：元

项目	2023年度	2022年度
一、营业总收入	2,895,769,512.02	3,608,411,895.20
其中：营业收入	2,895,769,512.02	3,608,411,895.20
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本	2,506,578,260.55	2,763,448,482.72
其中：营业成本	1,295,317,800.53	1,651,770,740.16
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额

提取保险责任合同准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加	27,142,111.91	34,530,800.36
销售费用	652,407,225.96	629,865,313.44
管理费用	184,234,096.64	155,771,289.17
研发费用	324,166,528.78	273,221,151.89
财务费用	23,310,496.73	18,289,187.70
其中：利息费用	33,532,981.81	35,055,772.46
利息收入	10,030,794.17	12,005,813.78
加：其他收益	39,013,186.93	31,674,436.22
投资收益（损失以“－”号填列）	8,592,386.93	12,145,458.66
其中：对联营企业和合营企业的投资收益	42,216.80	347,880.32
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“-”号填列）
净敞口套期收益（损失以“－”号填列）
公允价值变动收益（损失以“－”号填列）	-7,076,745.18	-9,104,214.98
信用减值损失（损失以“-”号填列）	-36,373,435.06	-34,192,814.68
资产减值损失（损失以“-”号填列）	-58,036,538.66	-23,973,029.31
资产处置收益（损失以“-”号填列）	-4,165,350.13	-4,118,655.45
三、营业利润（亏损以“－”号填列）	331,144,756.30	817,394,592.94
加：营业外收入	378,125.58	399,734.07
减：营业外支出	26,153,908.19	28,710,807.49
四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）	305,368,973.69	789,083,519.52
减：所得税费用	689,896.99	87,378,339.12
五、净利润（净亏损以“－”号填列）	304,679,076.70	701,705,180.40
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）	304,679,076.70	701,705,180.40
2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）
（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润	312,618,556.85	708,180,360.29
2.少数股东损益	-7,939,480.15	-6,475,179.89
六、其他综合收益的税后净额	-8,400,942.55	15,928,620.53
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额	-8,400,942.55	15,928,620.53
（一）不能重分类进损益的其他综合收益	-9,575,105.36	15,928,620.53

1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动	-9,575,105.36	15,928,620.53
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综合收益	1,174,162.81
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他	1,174,162.81
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额	296,278,134.15	717,633,800.93
归属于母公司所有者的综合收益总额	304,217,614.30	724,108,980.82
归属于少数股东的综合收益总额	-7,939,480.15	-6,475,179.89
八、每股收益
（一）基本每股收益	0.5136	1.1726
（二）稀释每股收益	0.5104	1.1651

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00元，上期被合并方实现的净利润为：0.00元。法定代表人：唐勇 主管会计工作负责人：尹珊 会计机构负责人：游平

4、母公司利润表

单位：元

项目	2023年度	2022年度
一、营业收入	1,515,774,834.67	1,918,396,062.45
减：营业成本	698,476,192.50	1,054,508,525.64
税金及附加	6,061,451.69	8,066,862.05
销售费用	189,987,622.72	119,707,704.84
管理费用	76,219,335.33	60,334,122.43
研发费用	231,776,249.44	189,976,131.04
财务费用	16,878,578.92	16,336,752.70
其中：利息费用	24,722,301.31	31,366,269.73
利息收入	7,224,925.02	9,817,898.83
加：其他收益	15,811,003.63	12,853,388.16
投资收益（损失以“－”号填列）	13,821,639.91	12,696,458.66
其中：对联营企业和合营企业的投资收益	42,216.80	347,880.32
以摊余成本计量的金

融资产终止确认收益（损失以“-”号填列）
净敞口套期收益（损失以“－”号填列）
公允价值变动收益（损失以“－”号填列）	-7,076,745.18	-9,104,214.98
信用减值损失（损失以“-”号填列）	-32,595,273.32	-38,403,784.86
资产减值损失（损失以“-”号填列）	-64,407,033.04	-33,523,830.09
资产处置收益（损失以“-”号填列）	25,106.29	66,028.22
二、营业利润（亏损以“－”号填列）	221,954,102.36	414,050,008.86
加：营业外收入	58,908.03	265,462.01
减：营业外支出	24,400,015.19	7,114,979.42
三、利润总额（亏损总额以“－”号填列）	197,612,995.20	407,200,491.45
减：所得税费用	-15,143,127.36	38,287,350.54
四、净利润（净亏损以“－”号填列）	212,756,122.56	368,913,140.91
（一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）	212,756,122.56	368,913,140.91
（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额	-13,559,025.36	15,928,620.53
（一）不能重分类进损益的其他综合收益	-9,575,105.36	15,928,620.53
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动	-9,575,105.36	15,928,620.53
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综合收益	-3,983,920.00
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他	-3,983,920.00
六、综合收益总额	199,197,097.20	384,841,761.44
七、每股收益：
（一）基本每股收益
（二）稀释每股收益

5、合并现金流量表

单位：元

项目	2023年度	2022年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金	3,430,504,496.21	3,785,286,428.17
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还	92,084,539.51	16,296,230.08
收到其他与经营活动有关的现金	31,082,323.10	32,400,039.36
经营活动现金流入小计	3,553,671,358.82	3,833,982,697.61
购买商品、接受劳务支付的现金	1,460,371,506.88	1,737,001,677.42
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金	506,458,379.44	460,080,215.47
支付的各项税费	229,460,157.29	327,753,476.32
支付其他与经营活动有关的现金	455,871,193.22	465,930,443.97
经营活动现金流出小计	2,652,161,236.83	2,990,765,813.18
经营活动产生的现金流量净额	901,510,121.99	843,216,884.43
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金	2,125,194,226.61	1,710,000,000.00
取得投资收益收到的现金	10,578,413.81	11,957,578.34
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额	18,176,950.16	20,245,977.16
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计	2,153,949,590.58	1,742,203,555.50
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金	877,904,821.86	987,740,616.91
投资支付的现金	1,770,400,000.00	2,419,724,625.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额		164,576,345.73
支付其他与投资活动有关的现金	8,687,713.57
投资活动现金流出小计	2,656,992,535.43	3,572,041,587.64
投资活动产生的现金流量净额	-503,042,944.85	-1,829,838,032.14
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金		1,558,418,400.00
其中：子公司吸收少数股东投资收

到的现金
取得借款收到的现金	608,746,870.84	605,132,774.95
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计	608,746,870.84	2,163,551,174.95
偿还债务支付的现金	495,020,930.96	896,664,966.24
分配股利、利润或偿付利息支付的现金	247,162,011.40	318,652,194.65
其中：子公司支付给少数股东的股利、利润	2,519,500.00	209,000.00
支付其他与筹资活动有关的现金	19,314,510.22	18,184,826.19
筹资活动现金流出小计	761,497,452.58	1,233,501,987.08
筹资活动产生的现金流量净额	-152,750,581.74	930,049,187.87
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响	1,352,665.95	5,192,665.54
五、现金及现金等价物净增加额	247,069,261.35	-51,379,294.30
加：期初现金及现金等价物余额	564,293,033.08	615,672,327.38
六、期末现金及现金等价物余额	811,362,294.43	564,293,033.08

6、母公司现金流量表

单位：元

项目	2023年度	2022年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金	1,750,685,765.23	1,577,681,416.05
收到的税费返还	67,558,608.47	3,573,372.16
收到其他与经营活动有关的现金	46,428,808.14	23,961,947.79
经营活动现金流入小计	1,864,673,181.84	1,605,216,736.00
购买商品、接受劳务支付的现金	607,089,803.18	737,277,681.98
支付给职工以及为职工支付的现金	172,424,209.53	148,546,202.95
支付的各项税费	45,417,332.57	71,234,518.71
支付其他与经营活动有关的现金	187,604,044.05	168,439,889.27
经营活动现金流出小计	1,012,535,389.33	1,125,498,292.91
经营活动产生的现金流量净额	852,137,792.51	479,718,443.09
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金	2,126,694,226.61	1,710,000,000.00
取得投资收益收到的现金	14,863,913.81	12,508,578.34
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额	1,057,946.73	3,229,258.29
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计	2,142,616,087.15	1,725,737,836.63
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金	612,775,960.15	244,193,523.11
投资支付的现金	1,770,900,000.00	2,641,920,205.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金	224,982,183.95	418,981,742.15
投资活动现金流出小计	2,608,658,144.10	3,305,095,470.26
投资活动产生的现金流量净额	-466,042,056.95	-1,579,357,633.63
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金		1,558,418,400.00
取得借款收到的现金	591,663,136.76	549,684,988.96
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计	591,663,136.76	2,108,103,388.96

偿还债务支付的现金	470,417,664.57	772,333,718.33
分配股利、利润或偿付利息支付的现金	235,903,128.39	316,177,983.19
支付其他与筹资活动有关的现金	21,537,941.91	19,758,509.01
筹资活动现金流出小计	727,858,734.87	1,108,270,210.53
筹资活动产生的现金流量净额	-136,195,598.11	999,833,178.43
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响	1,237,952.71	4,990,552.60
五、现金及现金等价物净增加额	251,138,090.16	-94,815,459.51
加：期初现金及现金等价物余额	291,681,595.73	386,497,055.24
六、期末现金及现金等价物余额	542,819,685.89	291,681,595.73

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

项目	2023年度
	归属于母公司所有者权益													少数股东权益	所有者权益合计
	股本	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	一般风险准备	未分配利润	其他	小计
		优先股	永续债	其他
一、上年期末余额	612,469,590.00				1,780,970,540.04	170,181,677.97	23,294,207.00		306,234,795.00		3,740,327,945.05		6,293,115,399.12	236,247,403.02	6,529,362,802.14
加：会计政策变更														0.00	0.00
前期差错更正														0.00	0.00
其他
二、本年期初余额	612,469,590.00				1,780,970,540.04	170,181,677.97	23,294,207.00		306,234,795.00		3,740,327,945.05		6,293,115,399.12	236,247,403.02	6,529,362,802.14
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）					19,204.65		-8,400,942.55				100,091,609.12		91,709,871.22	-9,610,652.82	82,099,218.40
（一）综合收益总额							-8,400,942.55				312,618,556.85		304,217,614.30	-7,939,480.15	296,278,134.15
（二）所有者投入和减少资					19,204.65								19,204.65	848,327.33	867,531.98

本
1．所有者投入的普通股															0.00
2．其他权益工具持有者投入资本															0.00
3．股份支付计入所有者权益的金额															0.00
4．其他					19,204.65								19,204.65	848,327.33	867,531.98
（三）利润分配											-212,526,947.73		-212,526,947.73	-2,519,500.00	-215,046,447.73
1．提取盈余公积
2．提取一般风险准备															0.00
3．对所有者（或股东）的分配											-212,526,947.73		-212,526,947.73	-2,519,500.00	-215,046,447.73
4．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资

本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额	612,469,590.00				1,780,989,744.69	170,181,677.97	14,893,264.45		306,234,795.00		3,840,419,554.17		6,384,825,270.34	226,636,750.20	6,611,462,020.54

上期金额

单位：元

项目	2022年度
	归属于母公司所有者权益													少数股东权益	所有者权益合计
	股本	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	一般风险准备	未分配利润	其他	小计
		优先股	永续债	其他
一、上年期末余额	556,469,590.00				279,514,104.40	170,181,677.97	8,339,398.66		278,234,795.00		3,346,197,240.76		4,298,573,450.85	243,155,783.80	4,541,729,234.65
加：会计政策变更											-387,700.07		-387,700.07	-224,200.89	-611,900.96
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	556,469,590.00				279,514,104.40	170,181,677.97	8,339,398.66		278,234,795.00		3,345,809,540.69		4,298,185,750.78	242,931,582.91	4,541,117,333.69
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）	56,000,000.00				1,501,456,435.64		14,954,808.34		28,000,000.00		394,518,404.36		1,994,929,648.34	-6,684,179.89	1,988,245,468.45
（一）综合收益总额							15,928,620.53				708,180,360.29		724,108,980.82	-6,475,179.89	717,633,800.93
（二）所有者投入和减少资本	56,000,000.00				1,501,456,435.64								1,557,456,435.64		1,557,456,435.64
1．所有者投入的普通股	56,000,000.00				1,501,456,435.64								1,557,456,435.64		1,557,456,435.64
2．其他权益

工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额
4．其他
（三）利润分配									28,000,000.00		-314,635,768.12		-286,635,768.12	-209,000.00	-286,844,768.12
1．提取盈余公积									28,000,000.00		-28,000,000.00
2．提取一般风险准备
3．对所有者（或股东）的分配											-286,635,768.12		-286,635,768.12	-209,000.00	-286,844,768.12
4．其他
（四）所有者权益内部结转							-973,812.19				973,812.19
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留							-973,812.19				973,812.19

存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额	612,469,590.00				1,780,970,540.04	170,181,677.97	23,294,207.00		306,234,795.00		3,740,327,945.05		6,293,115,399.12	236,247,403.02	6,529,362,802.14

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

项目	2023年度
	股本	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	未分配利润	其他	所有者权益合计
		优先股	永续债	其他
一、上年期末余额	612,469,590.00				2,060,541,286.32	170,181,677.97	23,296,878.34		306,234,795.00	2,165,159,411.44		4,997,520,283.13
加：会计政策变更												0.00
前期差错更正												0.00
其他												0.00
二、本年期初余额	612,469,590.00	0.00	0.00	0.00	2,060,541,286.32	170,181,677.97	23,296,878.34	0.00	306,234,795.00	2,165,159,411.44		4,997,520,283.13
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）							-13,559,025.36			229,174.83		-13,329,850.53
（一）综合收益总额							-13,559,025.36			212,756,122.56		199,197,097.20
（二）所有者投入和减少资本												0.00
1．所有者投入的普通股												0.00
2．其他权益工具持有者投入资本												0.00
3．股份支付计入所有者权益的金额												0.00
4．其他												0.00

（三）利润分配										-212,526,947.73		-212,526,947.73
1．提取盈余公积												0.00
2．对所有者（或股东）的分配										-212,526,947.73		-212,526,947.73
3．其他												0.00
（四）所有者权益内部结转												0.00
1．资本公积转增资本（或股本）												0.00
2．盈余公积转增资本（或股本）												0.00
3．盈余公积弥补亏损												0.00
4．设定受益计划变动额结转留存收益												0.00
5．其他综合收益结转留存收益												0.00
6．其他												0.00
（五）专项储备												0.00
1．本期提取												0.00
2．本期使用												0.00
（六）其他												0.00
四、本期期末余额	612,469,590.00	0.00	0.00	0.00	2,060,541,286.32	170,181,677.97	9,737,852.98	0.00	306,234,795.00	2,165,388,586.27		4,984,190,432.60

上期金额

单位：元

项目	2022年度
	股本	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	未分配利润	其他	所有者权益合计
		优先股	永续债	其他
一、上年期末余额	556,469,590.00				559,084,850.68	170,181,677.97	8,342,070.00		278,234,795.00	2,109,828,011.66		3,341,777,639.37
加：会计政策变更										80,214.80		80,214.80
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	556,469,590.00	0.00	0.00	0.00	559,084,850.68	170,181,677.97	8,342,070.00	0.00	278,234,795.00	2,109,908,226.46		3,341,857,854.17
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）	56,000,000.00				1,501,456,435.64		14,954,808.34		28,000,000.00	55,251,184.98		1,655,662,428.96
（一）综合收益总额							15,928,620.53			368,913,140.91		384,841,761.44
（二）所有者投入和减少资本	56,000,000.00				1,501,456,435.64							1,557,456,435.64
1．所有者投入的普通股	56,000,000.00				1,501,456,435.64							1,557,456,435.64
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额
4．其他
（三）利润分									28,000,000.0	-		-

配									0	314,635,768.12		286,635,768.12
1．提取盈余公积									28,000,000.00	-28,000,000.00		0.00
2．对所有者（或股东）的分配										-286,635,768.12		-286,635,768.12
3．其他												0.00
（四）所有者权益内部结转							-973,812.19	0.00	0.00	973,812.19		0.00
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益							-973,812.19			973,812.19
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额	612,469,590.00	0.00	0.00	0.00	2,060,541,286.32	170,181,677.97	23,296,878.34	0.00	306,234,795.00	2,165,159,411.44		4,997,520,283.13

三、公司基本情况

迈克生物股份有限公司（以下简称“公司”或“本公司”）现持有统一社会信用代码为9151000020186004X7的营业执照。类型：股份有限公司（上市、自然人投资或控股）。法定代表人：唐勇。成立日期：1994年10月20日。住所：成都市高新区百川路16号。经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；道路货物运输（不含危险货物）；医疗器械互联网信息服务；消毒器械销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售；第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；实验分析仪器销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租赁；专用设备修理；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；塑料制品制造；塑料制品销售；机械零件、零部件销售；计算机软硬件及辅助设备批发；信息系统集成服务；办公设备销售；办公设备耗材销售；市场调查（不含涉外调查）；国内贸易代理；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；工程和技术研究和试验发展；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；进出口代理；货物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。公司主营产品包括自产和代理诊断试剂及诊断仪器，涵盖生化、免疫、临检、分子、快检、病理、微生物等各领域。公司于2015年5月在深圳证券交易所上市，所属行业为医药制造业。截至2023年12月31日止，公司累计发行股本总数61,246.959万股，注册资本61,246.959万元。本财务报表业经公司董事会于2024年4月24日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15 号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、持续经营

本财务报表以持续经营为基础编制。公司自报告期末起至少12个月以内具备持续经营能力，不存在影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

1、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2023年12月31日的合并及母公司财务状况以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

2、会计期间

自公历1月1日起至12月31日止为一个会计年度。

3、营业周期

本公司营业周期为12个月。

4、记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

?适用 □不适用

项目	重要性标准
应收款项坏账准备收回或转回金额重要的	单项收回或转回金额占各类应收款项总额10%以上且金额大于1千万元
重要的应收款项实际核销	单项核销金额占各类应收款项坏账准备总额10%以上且金额大于500万元
重要的单项应收款项	单项应收款项占各类应收款项总额10%以上且金额大于2千万元
重要的单项预付款项	单项账龄超过1年的预付款项占预付款项总额的10%以上且金额大于1千万元
重要的在建工程	单项在建工程余额占资产总额10%以上或投资预算大于1亿元
重要的单项应付款项	单项账龄超过1年的应付款项占各类应付款项总额的10%以上且金额大于2千万元
重要的单项合同负债	单项账龄超过1年的合同负债占合同负债总额10%以上且金额大于1千万元
重要的单项预计负债	单项预计负债占负债总额10%以上且金额大于1千万元
重要的资本化研发项目	单项开发支出余额占开发支出总余额10%以上且金额大于1千万元

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。非同一控制下企业合并：合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益；为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

（1）控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，合并范围包括本公司及全部子公司。控制，是指公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

（2）合并报表的编制方法

本公司将整个企业集团视为一个会计主体，按照统一的会计政策编制合并财务报表，反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减

值损失的，全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。

A、增加子公司或业务

在报告期内，因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表，同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

在报告期内，因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

B、处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时，对于处置后的剩余股权投资，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明该多次交易事项为一揽子交易：

ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；

ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；

ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；

ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的，在丧失控制权之前，按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

C、购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

D、不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。共同经营，是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目：

（1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产；

（2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债；

（3）确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入；

（4）按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入；

（5）确认单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

9、现金及现金等价物的确定标准

现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

（1） 外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。

（2）外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率（或：采用按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率）折算。

处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。

11、金融工具

本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

（1）金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，金融资产于初始确认时分类为：以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

业务模式是以收取合同现金流量为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的，分类为以摊余成本计量的金融资产；业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）；除此之外的其他金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

对于非交易性权益工具投资，本公司在初始确认时确定是否将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）。

金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：

1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

（2）金融工具的确认依据和计量方法

1）以摊余成本计量的金融资产：

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款，以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）：

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债权投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。

3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）：

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产 按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产：

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债：

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

6）以摊余成本计量的金融负债：

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款，按公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

（3）金融资产转移的确认依据和计量方法

公司发生金融资产转移时，如已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方，则终止确认该金融资产；如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）所转移金融资产的账面价值；

2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）、可供出售金融资产的情形）之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益：

1）终止确认部分的账面价值；

2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）、可供出售金融资产的情形）之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。

（4）金融负债终止确认条件

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的，则终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时，终止确认的金融负债账面价值与支付对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的，在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值，将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额，计入当期损益。

（5）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。

（6）金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的预期信用损失进行估计。预期信用损失的计量取决于金融资产自初始确认后是否发生信用风险显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备；如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加，本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。

通常逾期超过30日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。

对于租赁应收款、公司通过销售商品或提供劳务形成的长期应收款，本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

各类金融资产信用损失的确定方法：

（1）应收票据：

对于应收票据，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。基于其信用风险特征，划分不同组合：

组合名称	确定组合的依据
应收票据—银行承兑汇票	票据类型
应收票据—商业承兑汇票	票据类型

按组合计提坏账准备的方法如下：

按组合计提坏账准备的方法如下：
应收票据—银行承兑汇票	不计提坏账准备
应收票据—商业承兑汇票	以应收票据的账龄作为信用风险特征

（2）应收账款：

对于应收账款，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。除单项评估信用风险的应收账款外，基于其信用风险特征确定组合：

组合名称

确定组合的依据

应收账款—组合1

应收账款—组合1

内贸客商相关款项

应收账款—组合2	外贸客商相关款项
应收账款—组合3	合并范围及关联方款项
按组合计提坏账准备的方法如下：

应收账款—组合1

应收账款—组合1	以应收款项的账龄作为信用风险特征
应收账款—组合2	于资产负债表日评估应收款项信用风险
应收账款—组合3	于资产负债表日评估应收款项信用风险

（3）其他应收款：

对于其他应收款，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。除单项评估信用风险的其他应收款外，基于其信用风险特征，划分不同组合：

组合名称	确定组合的依据
应收利息	应收利息
应收股利	应收股利
其他应收款-组合1	应收其他款项
其他应收款-组合2	合并范围及关联方组合
按组合计提坏账准备的方法如下：

其他应收款-组合1

其他应收款-组合1	以应收款项的账龄作为信用风险特征
其他应收款-组合2	于资产负债表日评估应收款项信用风险

12、应收票据

对于应收票据，本公司以预期损失为基础，将应收票据按类似信用风险特征划分若干组合，在组合基础上基于所有合理且有依据的信息（包括前瞻性信息）计算预期信用损失，预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工具”。

13、应收账款

对于应收账款，无论是否包含重大融资成分，本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工具”。

14、应收款项融资

当应收账款和应收票据和同时满足以下条件时，本公司将其划分为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产，在报表中列示为应收款项融资：

（1）合同现金流量为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付；

（2）本公司管理应收票据和应收账款的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标。

15、其他应收款

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工具”。

16、合同资产

（1）合同资产的确认方法及标准

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

（2）合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工具（6）金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。

17、存货

（1） 存货的分类和成本

存货分类为：原材料、周转材料、在产品、库存商品等。

存货按成本进行初始计量，存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

（2）发出存货的计价方法

存货发出时按加权平均法计价。

（3）存货的盘存制度

采用永续盘存制

（4）低值易耗品和包装物的摊销方法

①低值易耗品采用一次转销法；

②包装物采用一次转销法。

（5）存货跌价准备的确认标准和计提方法

资产负债表日，存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的，应当计提存货跌价准备。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

期末按照单个存货项目计提存货跌价准备；但对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备；与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，则合并计提存货跌价准备。

除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外，存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

18、长期股权投资

（1）共同控制、重大影响的判断标准

共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的，被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响，是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。

（2）初始投资成本的确定

①企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额，调整资本公积中的股本溢价；资本公积中的股本溢价不足冲减时，调整留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资，按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。

② 通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

（3）后续计量及损益确认方法

①成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资，采用成本法核算，除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

②权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资，采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动（简称“其他所有者权益变动”），调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时，以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础，并按照公司的会计政策及会计期间，对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分，予以抵销，在此基础上确认投资收益，但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于资产减值损失的，全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损，除负有承担额外损失义务外，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的，公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。

③长期股权投资的处置

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。

部分处置权益法核算的长期股权投资，剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转，其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。

因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的，在编制个别财务报表时，剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转，因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益；剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认为金融资产，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益，对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，属于一揽子交易的，各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理；在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额，在个别财务报表中，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。

19、投资性房地产

投资性房地产计量模式成本法计量折旧或摊销方法

投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产，包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物（含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物）。

与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。

本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产－出租用建筑物采用与本公司固定资产相同的折旧政策，出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。20、固定资产

（1） 确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认：

①与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业；

②该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本（并考虑预计弃置费用因素的影响）进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

（2） 折旧方法

类别	折旧方法	折旧年限	残值率	年折旧率
房屋及建筑物	年限平均法	20-40	5%	2.37%-4.75%
机器设备	年限平均法	3-10	5%	9.50%-31.67%
运输设备	年限平均法	4-10	5%	9.50%-23.75%
办公及其他设备	年限平均法	3-10	5%	9.50%-31.67%
固定资产装修	年限平均法	5-10		10.00%-20.00%

固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产，则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。

符合资本化条件的固定资产装修费用，在两次装修期间与固定资产尚可使用年限两者中较短的期间内，采用年限平均法单独计提折旧。

21、在建工程

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。所建造的固定资产在工程已达到预定可使用状态，但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或者工程实际成本等，按估计的价值转入固定资产，并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧，待办理竣工决算后，再按实际成本调整原来的暂估价值，但不调整原已计提的折旧额。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。

22、借款费用

（1）借款费用资本化的确认原则

借款费用，包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。

公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。

符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化：

①资产支出已经发生，资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出；

②借款费用已经发生；

③为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

（2）借款费用资本化期间

资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。

当购建或者生产符合资本化条件的资产中部分项目分别完工且可单独使用时，该部分资产借款费用停止资本化。

购建或者生产的资产的各部分分别完工，但必须等到整体完工后才可使用或可对外销售的，在该资产整体完工时停止借款费用资本化。

（3）暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的，则借款费用暂停资本化；该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序，则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

（4）借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款，以专门借款当期实际发生的借款费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。

在资本化期间内，外币专门借款本金及利息的汇兑差额，予以资本化，计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

23、无形资产

（1） 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

①无形资产的计价方法

A公司取得无形资产时按成本进行初始计量外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。B后续计量在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产，在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销；无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。

②使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项 目	预计使用寿命	依 据
土地使用权	按50年或剩余使用年限	出让合同约定
软件	2至10年	预计可使用年限
商标权	5至10年	预计可使用年限

专利权及非专利技术

专利权及非专利技术

5至10年

预计可使用年限

每年度终了，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。

（2） 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

①划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

②开发阶段支出资本化的具体条件

内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产：

A 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；B 具有完成该无形资产并使用或出售的意图；C 无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

D 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；E 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。开发阶段的支出，若不满足上列条件的，于发生时计入当期损益。研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

24、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少在每年年度终了进行减值测试。本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组；难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合，是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较其账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

25、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。长期待摊费用在受益期内平均摊销。

26、合同负债

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

27、职工薪酬

（1） 短期薪酬的会计处理方法

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金，以及按规定提取的工会经费和职工教育经费，在职工为本公司提供服务的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

本公司发生的职工福利费，在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本，其中，非货币性福利按照公允价值计量。

（2） 离职后福利的会计处理方法

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险，在职工为本公司提供服务的会计期间，按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

（3） 辞退福利的会计处理方法

本公司在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，或确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时（两者孰早），确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。

28、预计负债

（1）预计负债的确认标准

与诉讼、债务担保、亏损合同、重组事项等或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司确认为预计负债：

①该义务是本公司承担的现时义务；

②履行该义务很可能导致经济利益流出本公司；

③该义务的金额能够可靠地计量。

（2）各类预计负债的计量方法

本公司预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。本公司在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。本公司清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核，有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的，按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

29、股份支付

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

（1）以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。本公司以限制性股票进行股份支付的，职工出资认购股票，股票在达到解锁条件并解锁前不得上市流通或转让；如果最终股权激励计划规定的解锁条件未能达到，则本公司按照事先约定的价格回购股票。本公司取得职工认购限制性股票支付的款项时，按照取得的认股款确认股本和资本公积（股本溢价），同时就回购义务全额确认一项负债并确认库存股。在等待期内每个资产负债表日，本公司根据最新取得的[可行权职工人数变动] 、[是否达到规定业绩条件]等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计，以此为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。在可行权日之后不再对已确认的相关成本或费用和所有者权益总额进行调整。但授予后立即可行权的，在授予日按照公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

对于最终未能行权的股份支付，不确认成本或费用，除非行权条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市场条件或非可行权条件，只要满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。

如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。

（2）以现金结算的股份支付及权益工具

以现金结算的股份支付，按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易，本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易，在等待期内的每个资产负债表日，本公司以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本公司承担负债的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，并相应计入负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。30、收入按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

（1）收入确认和计量所采用的会计政策

本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。合同中包含两项或多项履约义务的，本公司在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的，本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务：

?客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

?客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

?本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本公司在该段时间内按照履约进度确认收入，但是，履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本公司考虑下列迹象：

?本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。

?本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。

?本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。

?本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

?客户已接受该商品或服务等。

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权，来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的，本公司为主要责任人，按照已收或应收对价总额确认收入；否则，本公司为代理人，按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。

（2）销售商品收入确认原则

公司销售给医院及经销商的试剂商品和其他医疗仪器（耗材），在收到医院及经销商订单后发出商品，医院及经销商收货后，公司确认商品销售收入；

公司经销的诊断仪器，按合同或协议的要求，在将诊断仪器及相关资料提交给购买方，且购买方验收合格后，公司确认商品销售收入。

（3）外贸代理进口业务收入确认原则

外贸代理进口业务是指受托人接受委托人的委托代办进口业务，包括受托签订合同、办理开证、运输、保险及审单付汇等全过程，并按代理作价原则向委托方办理结算，受托外贸企业只根据进口商品CIF金额，按规定的费率向委托单位收取代理手续费，不承担进口业务盈亏及风险。在外贸代理进口业务中，公司将手续费作为其他业务收入，预收进口代理款和代付进口费用按往来款进行核算。外贸代理进口业务按合同或协议的要求，在将代理进口设备及相关资料提交给购买方，且购买方验收合格后，公司将手续费确认代理收入。同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况：无同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法的情况：无

31、合同成本

合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。

本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产：

? 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

? 该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

? 该成本预期能够收回。

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销；但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。

与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项的差额的，本公司对超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：

? 因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价；

? 为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

32、政府补助

（1）类型

政府补助，是本公司从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助，是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

本公司将政府补助划分为与资产相关的具体标准为：根据企业会计准则及政府相关文件综合判断认为与资产相关的政府补助，划分为与资产相关。

本公司将政府补助划分为与收益相关的具体标准为：根据企业会计准则及政府相关文件综合判断认为与收益相关的政府补助，划分为与收益相关。

（2）确认时点

本公司对于实际收到的政府补助，按照实际收到的金额并区分政府补助的类型，按会计准则的规定确认。

（3）会计处理

与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）；

与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失；用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理：

①财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的，本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

②财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

33、递延所得税资产/递延所得税负债

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外，本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括：

? 商誉的初始确认；? 既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)，且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日，本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日，递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示：

? 纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；

? 递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

34、租赁

（1） 作为承租方租赁的会计处理方法

（1）使用权资产

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括：

租赁负债的初始计量金额；

在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；

本公司发生的初始直接费用；

本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本公司按照本附注“长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。

（2）租赁负债

在租赁期开始日，本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：

? 固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；

?取决于指数或比率的可变租赁付款额；?根据公司提供的担保余值预计应支付的款项；?购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权；?行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。本公司采用租赁内含利率作为折现率，但如果无法合理确定租赁内含利率的，则采用本公司的增量借款利率作为折现率。本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：

?当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化，或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；?当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动，本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用修订后的折现率计算现值。

（3）短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债，并将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁，是指在租赁期开始日，租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值资产租赁。

（4）租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

?该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；

?增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，公司重新分摊变更后合同的对价，重新确定租赁期，并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。

（2） 作为出租方租赁的会计处理方法

在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁，是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时，基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

（1）经营租赁会计处理

经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费用予以资本化，在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

（2）融资租赁会计处理

在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时，将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。

本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“金融工具”进行会计处理。

未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；

假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照本附注“金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。

（3） 售后租回交易

公司按照本附注“收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。

（1）作为承租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分，计量售后租回所形成的使用权资产，并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为承租人继续确认被转让资产，同时确认一项与转让收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“金融工具”。

（2）作为出租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的，公司作为出租人对资产购买进行会计处理，并根据前述“2、本公司作为出租人”的政策对资产出租进行会计处理；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为出租人不确认被转让资产，但确认一项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附注“金融工具”。

35、重要会计政策和会计估计变更

（1） 重要会计政策变更

?适用 □不适用

执行《企业会计准则解释第16号》

财政部于2022年11月30日公布了《企业会计准则解释第16号》（财会〔2022〕31号，以下简称“解释第16号”），其中“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”的规定自2023年1月1日起施行。

解释第16号规定，对于不是企业合并、交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）、且初始确认的资产和负债导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的单项交易（包括承租人在租赁期开始日初始确认租赁负债并计入使用权资产的租赁交易，以及因固定资产等存在弃置义务而确认预计负债并计入相关资产成本的交易等单项交易），不适用豁免初始确认递延所得税负债和递延所得税资产的规定，企业在交易发生时应当根据《企业会计准则第18号——所得税》等有关规定，分别确认相应的递延所得税负债和递延所得税资产。

对于在首次施行该规定的财务报表列报最早期间的期初至施行日之间发生的适用该规定的单项交易，以及财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产，以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产，产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的，企业应当按照该规定进行调整。

本公司自2023年1月1日起执行该规定，对比较财务报表的相关项目进行了追溯调整，主要影响如下：

会计政策变更的内容和原因	受影响的报表项目	对2022年1月1日余额的影响金额
		合并	母公司
关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税	递延所得税资产	7,307,367.17	7,625,723.17
	递延所得税负债	7,919,268.13	7,545,508.37
	未分配利润	-387,700.08	80,214.80

会计政策变更的内容和原因	受影响的报表项目	对2022年1月1日余额的影响金额
		合并	母公司
不适用初始确认豁免的会计处理	少数股东权益	-224,200.88

会计政策变更的内容和原因	受影响的报表项目	2022.12.31/2022年度（合并）
		调整前	调整数	调整后
关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理	递延所得税资产	154,968,997.84	6,484,977.85	161,453,975.69
	递延所得税负债	216,928,229.33	6,788,578.52	223,716,807.85
	未分配利润	3,740,487,493.80	-159,548.75	3,740,327,945.05
	少数股东权益	236,391,454.94	-144,051.92	236,247,403.02
	所得税费用	87,686,639.41	-308,300.29	87,378,339.12

会计政策变更的内容和原因	受影响的报表项目	2022.12.31/2022年度（母公司）
		调整前	调整数	调整后
关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理	递延所得税资产	40,082,479.97	5,703,045.50	45,785,525.47
	递延所得税负债	72,691,849.01	5,557,284.79	78,249,133.80
	未分配利润	2,165,013,650.73	145,760.71	2,165,159,411.44
	所得税费用	38,352,896.45	-65,545.91	38,287,350.54

（2） 重要会计估计变更

□适用 ?不适用

（3） 2023年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况?适用 □不适用调整情况说明

本公司自2023年1月1日起执行《企业会计准则解释第16号》规定，对比较财务报表的相关项目进行了追溯调整，主要影响如下：

合并资产负债表

项目	2022年12月31日	2023年01月01日	调整数
递延所得税资产	154,968,997.84	161,453,975.69	6,484,977.85
非流动资产合计	3,464,327,267.27	3,470,812,245.12	6,484,977.85
资产总计	8,161,865,314.41	8,168,350,292.26	6,484,977.85
递延所得税负债	216,928,229.33	223,716,807.85	6,788,578.52
非流动负债合计	548,841,951.34	555,630,529.86	6,788,578.52
负债合计	1,632,198,911.60	1,638,987,490.12	6,788,578.52
未分配利润	3,740,487,493.80	3,740,327,945.05	-159,548.75
归属于母公司所有者权益合计	6,293,274,947.87	6,293,115,399.12	-159,548.75
少数股东权益	236,391,454.94	236,247,403.02	-144,051.92
所有者权益合计	6,529,666,402.81	6,529,362,802.14	-303,600.67

母公司资产负债表

项目	2022年12月31日	2023年01月01日	调整数
递延所得税资产	40,082,479.97	45,785,525.47	5,703,045.50
非流动资产合计	2,053,745,706.80	2,059,448,752.30	5,703,045.50
资产总计	6,803,920,390.09	6,809,623,435.59	5,703,045.50

递延所得税负债	72,691,849.01	78,249,133.80	5,557,284.79
非流动负债合计	407,244,071.64	412,801,356.43	5,557,284.79
负债合计	1,806,545,867.67	1,812,103,152.46	5,557,284.79
未分配利润	2,165,013,650.73	2,165,159,411.44	145,760.71
所有者权益合计	4,997,374,522.42	4,997,520,283.13	145,760.71
负债和所有者权益总计	6,803,920,390.09	6,809,623,435.59	5,703,045.50

六、税项

1、主要税种及税率

税种	计税依据	税率
增值税	按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额，在扣除当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税	3%、13%
城市维护建设税	按实际缴纳的增值税计缴	5%、7%
企业所得税	按应纳税所得额计缴	15%、17%、21%、22%、25%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明

纳税主体名称	所得税税率
公司	15%
迈克实业	25%
贵州迈克	25%
云南迈克	25%
重庆征途	25%
迈克医疗电子	15%
湖北迈克	25%
吉林迈克	25%
安可瑞新材料	15%
内蒙古迈克	25%
广东迈克	25%
北京迈克	25%
山东迈克	25%
上海迈可优	25%
迈凯基因	25%
山西迈克	25%
美国迈克	21%
迈克医疗科技	25%
达微生物	25%
新加坡迈克	17%
印度尼西亚迈克	22%

2、税收优惠

（1）企业所得税税率优惠

公司现持有编号为GR202351003192的《高新技术企业证书》，享受高新技术企业所得税优惠政策，报告期企业所得税税率为15%。

迈克医疗电子现持有编号为GR202251003890的《高新技术企业证书》，享受高新技术企业所得税优惠政策，报告期企业所得税税率为15%。

安可瑞新材料主营业务符合《西部地区鼓励类产业目录》的规定，享受西部大开发企业所得税优惠政策，报告期企业所得税税率为15%。

（2）研究开发费用加计扣除优惠

根据主席令第63号《中华人民共和国企业所得税法》、国务院令第512号《中华人民共和国企业所得税法实施条例》等文件，公司报告期研究开发费用在计算应纳税所得额时加计扣除。

（3）软件产品增值税即征即退优惠

根据国务院《进一步鼓励软件产业和集成电路产业发展的若干政策》（国发[2011]4号文）和财政部、国家税务总局《关于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100号文）等文件， 迈克医疗电子报告期软件产品收入增值税实际税负超过3%的部分即征即退。

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位：元

项目	期末余额	期初余额
库存现金	43,827.90	64,356.71
银行存款	811,298,737.96	564,209,013.89
其他货币资金	24,614,760.94	23,073,120.71
合计	835,957,326.80	587,346,491.31
其中：存放在境外的款项总额	1,507,189.76	7,852,943.02

其他说明：

其中，使用有限制的货币资金情况：

项目	期末余额	上年年末余额
专项补助资金	22,400,000.00	21,900,000.00
银行承兑汇票保证金	1,215,168.94	432,427.46
信用证保证金	979,863.43	721,030.77
合计	24,595,032.37	23,053,458.23

2、交易性金融资产

单位：元

项目	期末余额	期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产	311,144,527.59	663,717,247.40
其中：
银行理财产品	311,144,527.59	663,717,247.40
其中：
合计	311,144,527.59	663,717,247.40

其他说明：无

3、应收票据

（1） 应收票据分类列示

单位：元

项目	期末余额	期初余额
银行承兑票据	6,530,809.26	667,400.00
商业承兑票据	14,450,275.02	42,751,131.81
坏账准备	-722,513.75	-4,083,488.86
合计	20,258,570.53	39,335,042.95

（2） 按坏账计提方法分类披露

单位：元

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面价值	账面余额		坏账准备		账面价值
	金额	比例	金额	计提比例		金额	比例	金额	计提比例
其中：
按组合计提坏账准备的应收票据	20,981,084.28	100.00%	722,513.75	3.44%	20,258,570.53	43,418,531.81	100.00%	4,083,488.86	9.40%	39,335,042.95
其中：
银行承兑汇票	6,530,809.26	31.13%			6,530,809.26	667,400.00	1.54%			667,400.00
商业承兑汇票	14,450,275.02	68.87%	722,513.75	5.00%	13,727,761.27	42,751,131.81	98.46%	4,083,488.86	9.55%	38,667,642.95
合计	20,981,084.28	100.00%	722,513.75	3.44%	20,258,570.53	43,418,531.81	100.00%	4,083,488.86	9.40%	39,335,042.95

按组合计提坏账准备：商业承兑汇票按账龄作为信用风险特征计提坏账准备

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
1年以内	14,450,275.02	722,513.75	5.00%
合计	14,450,275.02	722,513.75

确定该组合依据的说明：无。

商业承兑汇票的账龄是按照对同一单位由应收账款转入应收票据时原应收账款的延续账龄计算。如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备：

□适用 ?不适用

（3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	核销	其他
坏账准备	4,083,488.86	-3,360,975.11				722,513.75
合计	4,083,488.86	-3,360,975.11				722,513.75

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：无

□适用 ?不适用

（4） 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

单位：元

项目	期末终止确认金额	期末未终止确认金额
银行承兑票据		4,274,383.26
商业承兑票据		4,892,935.22
合计		9,167,318.48

4、应收账款

（1） 按账龄披露

单位：元

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内（含1年）	1,420,776,261.51	1,773,216,692.46
1至2年	329,497,650.23	357,235,010.06
2至3年	124,044,124.91	67,628,381.93
3年以上	103,573,764.08	54,621,083.04
3至4年	71,426,567.08	34,823,895.39
4至5年	22,371,782.53	14,106,918.74
5年以上	9,775,414.47	5,690,268.91
合计	1,977,891,800.73	2,252,701,167.49

其他说明：公司在报告期内处置子公司新疆迈克宏康生物有限公司全部100%股权，新疆迈克期末不再纳入合并范围，应收新疆迈克款项账龄按业务发生时连续计算。

（2） 按坏账计提方法分类披露

单位：元

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面价值	账面余额		坏账准备		账面价值
	金额	比例	金额	计提比例		金额	比例	金额	计提比例
其中：
按组合计提坏账准备的应收账款	1,977,891,800.73	100.00%	204,587,939.56	10.34%	1,773,303,861.17	2,252,701,167.49	100.00%	179,060,601.85	7.95%	2,073,640,565.64

其中：
组合1	1,780,886,173.04	90.04%	167,964,995.67	9.43%	1,612,921,177.37	2,228,425,947.01	98.92%	177,814,389.55	7.98%	2,050,611,557.46
组合2	7,911,851.23	0.40%	416,932.18	5.27%	7,494,919.05	9,153,110.23	0.41%	490,106.79	5.35%	8,663,003.44
组合3	189,093,776.46	9.56%	36,206,011.71	19.15%	152,887,764.75	15,122,110.25	0.67%	756,105.51	5.00%	14,366,004.74
合计	1,977,891,800.73	100.00%	204,587,939.56		1,773,303,861.17	2,252,701,167.49	100.00%	179,060,601.85		2,073,640,565.64

按组合计提坏账准备：组合1-内贸客商相关款项按账龄作为信用风险特征计提坏账准备

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
1年以内	1,320,583,606.46	66,029,180.33	5.00%
1至2年	299,823,183.90	29,982,318.39	10.00%
2至3年	99,427,182.14	29,828,154.64	30.00%
3至4年	28,905,003.54	14,452,501.80	50.00%
4至5年	22,371,782.53	17,897,426.04	80.00%
5年以上	9,775,414.47	9,775,414.47	100.00%
合计	1,780,886,173.04	167,964,995.67

确定该组合依据的说明：无按组合计提坏账准备：组合2、组合3按应收款项信用风险计提坏账准备

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
组合2	7,911,851.23	416,932.18	5.27%
组合3	189,093,776.46	36,206,011.71	19.15%
合计	197,005,627.69	36,622,943.89

确定该组合依据的说明：无如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：

□适用 ?不适用

（3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	核销	其他
坏账准备	179,060,601.85	38,267,787.28		7,975,053.03	4,765,396.54	204,587,939.56
合计	179,060,601.85	38,267,787.28		7,975,053.03	4,765,396.54	204,587,939.56

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：无其他变动为报告期处置子公司减少的坏账准备。

（4） 本期实际核销的应收账款情况

单位：元

项目	核销金额
实际核销的应收账款	7,975,053.03

其中重要的应收账款核销情况：无应收账款核销说明：无

（5） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元

单位名称	应收账款期末余额	合同资产期末余额	应收账款和合同资产期末余额	占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例	应收账款坏账准备和合同资产减值准备期末余额
单位1	179,901,484.27		179,901,484.27	9.10%	35,746,397.20
单位2	93,738,323.54		93,738,323.54	4.74%	4,701,187.33
单位3	51,412,492.80		51,412,492.80	2.60%	2,639,737.16
单位4	50,113,367.58		50,113,367.58	2.53%	2,505,668.37
单位5	49,873,368.07		49,873,368.07	2.52%	2,493,668.40
合计	425,039,036.26		425,039,036.26	21.49%	48,086,658.46

5、应收款项融资

（1） 应收款项融资分类列示

单位：元

项目	期末余额	期初余额
银行承兑汇票	40,087,754.03	22,737,991.47
合计	40,087,754.03	22,737,991.47

（2） 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

单位：元

项目	期末终止确认金额	期末未终止确认金额
银行承兑汇票	39,833,782.81	26,848,851.20
合计	39,833,782.81	26,848,851.20

（3） 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况

项目	上年年末余额	本期新增	本期终止确认	期末余额
银行承兑汇票	22,737,991.47	114,459,719.17	97,109,956.61	40,087,754.03

6、其他应收款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
其他应收款	27,651,809.87	19,411,150.14
合计	27,651,809.87	19,411,150.14

（1） 其他应收款

1） 其他应收款按款项性质分类情况

单位：元

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
应收股权转让款	12,491,100.00
保证金及押金	12,273,048.05	13,556,956.84
备用金	3,500,333.62	3,722,834.48
其他应收款项	6,202,434.31	7,627,019.58
合计	34,466,915.98	24,906,810.90

2） 按账龄披露

单位：元

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内（含1年）	22,458,384.68	11,286,214.31
1至2年	1,761,203.15	5,648,721.02
2至3年	4,397,116.44	2,967,704.21
3年以上	5,850,211.71	5,004,171.36
3至4年	2,612,200.21	1,965,855.00
4至5年	1,735,900.00	2,725,386.00
5年以上	1,502,111.50	312,930.36
合计	34,466,915.98	24,906,810.90

3） 按坏账计提方法分类披露

?适用 □不适用

单位：元

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面价值	账面余额		坏账准备		账面价值
	金额	比例	金额	计提比例		金额	比例	金额	计提比例
其中：
按组合计提坏账准备	34,466,915.98	100.00%	6,815,106.11	19.77%	27,651,809.87	24,906,810.90	100.00%	5,495,660.76	22.06%	19,411,150.14
其中：
组合1	34,466,915.98	100.00%	6,815,106.11	19.77%	27,651,809.87	24,906,810.90	100.00%	5,495,660.76	22.06%	19,411,150.14
合计	34,466,915.98	100.00%	6,815,106.11	19.77%	27,651,809.87	24,906,810.90	100.00%	5,495,660.76	22.06%	19,411,150.14

按组合计提坏账准备：组合1按账龄计提坏账准备的其他应收款

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例

1年以内	22,458,384.68	1,122,919.24	5.00%
1至2年	1,761,203.15	176,120.31	10.00%
2至3年	4,397,116.44	1,319,134.91	30.00%
3至4年	2,612,200.21	1,306,100.15	50.00%
4年5年	1,735,900.00	1,388,720.00	80.00%
5年以上	1,502,111.50	1,502,111.50	100.00%
合计	34,466,915.98	6,815,106.11

确定该组合依据的说明：无按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

坏账准备	第一阶段	第二阶段	第三阶段	合计
	未来12个月预期信用损失	整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)	整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额			5,495,660.76	5,495,660.76
2023年1月1日余额在本期
本期计提			1,466,622.89	1,466,622.89
本期核销			10,255.00	10,255.00
其他变动			136,922.54	136,922.54
2023年12月31日余额			6,815,106.11	6,815,106.11

各阶段划分依据和坏账准备计提比例损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用 ?不适用

4） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	转销或核销	其他
坏账准备	5,495,660.76	1,466,622.89		10,255.00	136,922.54	6,815,106.11
合计	5,495,660.76	1,466,622.89		10,255.00	136,922.54	6,815,106.11

其他变动为报告期处置子公司减少坏账准备。其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：无5） 本期实际核销的其他应收款情况

单位：元

项目	核销金额
实际核销的其他应收款项	10,255.00

其中重要的其他应收款核销情况：无

6） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元

单位名称	款项的性质	期末余额	账龄	占其他应收款期末余额合计数的比例	坏账准备期末余额
单位1	应收股权转让款	8,885,200.00	1年以内	25.78%	444,260.00
单位2	应收股权转让款	3,605,900.00	1年以内	10.46%	180,295.00
单位3	保证金及押金	1,000,000.00	5年以上	2.90%	1,000,000.00
单位4	保证金及押金	958,505.29	3-4年	2.78%	479,252.65
单位5	保证金及押金	871,833.16	2-3年	2.53%	261,549.95
合计		15,321,438.45		44.45%	2,365,357.60

7、预付款项

（1） 预付款项按账龄列示

单位：元

账龄	期末余额		期初余额
	金额	比例	金额	比例
1年以内	188,513,814.51	97.33%	141,301,414.23	97.03%
1至2年	5,176,374.84	2.67%	4,321,521.35	2.97%
合计	193,690,189.35		145,622,935.58

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：无

（2） 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

单位名称	期末余额	账龄	占预付款项期末余额合计数的比例
单位1	103,231,653.71	1年以内	53.30%
单位2	11,357,869.22	1年以内	5.86%
单位3	6,403,859.77	1年以内	3.31%
单位4	3,896,424.85	1年以内	2.01%
单位5	2,840,720.00	1年以内	1.47%
合计	127,730,527.55	--	65.95%

其他说明：无

8、存货

公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否

（1） 存货分类

单位：元

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	存货跌价准备	账面价值	账面余额	存货跌价准备	账面价值

		或合同履约成本减值准备			或合同履约成本减值准备
原材料	279,808,131.93	22,774,479.99	257,033,651.94	283,752,123.56	12,780,449.80	270,971,673.76
在产品	107,027,999.53		107,027,999.53	123,675,778.64		123,675,778.64
库存商品	547,224,915.92	15,244,443.80	531,980,472.12	649,717,081.42	19,285,250.86	630,431,830.56
周转材料	11,446,404.69		11,446,404.69	14,401,357.42		14,401,357.42
合计	945,507,452.07	38,018,923.79	907,488,528.28	1,071,546,341.04	32,065,700.66	1,039,480,640.38

（2） 存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位：元

项目	期初余额	本期增加金额		本期减少金额		期末余额
		计提	其他	转回或转销	其他
原材料	12,780,449.80	19,814,004.40		9,819,974.21		22,774,479.99
库存商品	19,285,250.86	38,222,534.26		42,237,814.02	25,527.30	15,244,443.80
合计	32,065,700.66	58,036,538.66		52,057,788.23	25,527.30	38,018,923.79

本期其他减少为报告期处置子公司减少存货跌价准备。按组合计提存货跌价准备：无按组合计提存货跌价准备的计提标准：无

9、其他流动资产

单位：元

项目	期末余额	期初余额
待抵扣税金	112,635,352.15	106,245,982.27
合计	112,635,352.15	106,245,982.27

其他说明：无

10、其他权益工具投资

单位：元

项目名称	期末余额	期初余额	本期计入其他综合收益的利得	本期计入其他综合收益的损失	本期末累计计入其他综合收益的利得	本期末累计计入其他综合收益的损失	本期确认的股利收入	指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因
上海润领投资管理有限公司	63,624,625.00	63,624,625.00
美因健康科技（北京）有限公司	30,000,000.00	30,000,000.00
Mega Genomics Limited	16,143,262.32	27,408,092.16		11,264,829.84	16,140,119.57			非交易目的投资

北京果壳生物科技有限公司	15,000,000.00	15,000,000.00
成都华西精准医学产业创新中心有限公司	10,000,000.00	10,000,000.00
深圳市博德致远生物技术有限公司	5,000,000.00	5,000,000.00
合计	139,767,887.32	151,032,717.16		11,264,829.84	16,140,119.57

本期存在终止确认：无分项披露本期非交易性权益工具投资

单位：元

项目名称	确认的股利收入	累计利得	累计损失	其他综合收益转入留存收益的金额	指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因	其他综合收益转入留存收益的原因
Mega Genomics Limited		16,140,119.57			非交易目的投资

其他说明：无

11、长期股权投资

单位：元

被投资单位

期初余额（账面价值）

减值准备期初余额

本期增减变动

期末余额（账面价值）

减值准备期末余额

追加投资

减少投资

权益法下确认的投资损益

其他综合收益调整

其他权益变动

宣告发放现金股利或利润

计提减值准备

其他

一、合营企业

二、联营企业

英迈健（杭州）医疗技术有限公司

1,998,386.48

1,016,984.12

42,216.80

1,023,619.16

小计

1,998,386.48

1,016,984.12

42,216.80

1,023,619.16

合计

1,998,386.48

1,016,984.12

42,216.80

1,023,619.16

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 ?不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 ?不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因其他说明：公司本期以117.70万元转让原持有英迈健全部20%股权。

12、其他非流动金融资产

单位：元

项目	期末余额	期初余额
基金产品	29,957,264.85	37,778,537.62
非上市基金投资	3,000,000.00	3,000,000.00
合计	32,957,264.85	40,778,537.62

其他说明：无

13、投资性房地产

（1） 采用成本计量模式的投资性房地产

?适用 □不适用

单位：元

项目	房屋、建筑物	土地使用权	在建工程	合计
一、账面原值
1.期初余额	76,814,140.12			76,814,140.12
2.本期增加金额
（1）外购
（2）存货\固定资产\在建工程转入
（3）企业合并增加
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额	76,814,140.12			76,814,140.12
二、累计折旧和累计摊销
1.期初余额	8,437,236.39			8,437,236.39
2.本期增加金额	1,857,156.72			1,857,156.72
（1）计提或摊销	1,857,156.72			1,857,156.72
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额	10,294,393.11			10,294,393.11
三、减值准备
1.期初余额

2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	66,519,747.01			66,519,747.01
2.期初账面价值	68,376,903.73			68,376,903.73

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 ?不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 ?不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因其他说明：无

（2） 采用公允价值计量模式的投资性房地产

□适用 ?不适用

14、固定资产

单位：元

项目	期末余额	期初余额
固定资产	2,186,644,511.57	1,979,045,213.17
合计	2,186,644,511.57	1,979,045,213.17

（1） 固定资产情况

单位：元

项目	房屋及建筑物	机器设备	运输设备	办公及其他设备	固定资产装修	合计
一、账面原值：
1.期初余额	739,860,202.11	1,897,162,481.72	21,192,935.93	74,901,223.13	62,223,840.95	2,795,340,683.84
2.本期增加金额	45,669,973.08	484,161,671.84	682,969.24	3,052,087.49	9,727,742.29	543,294,443.94
（1）购置	41,179,323.06	484,161,671.84	682,969.24	3,052,087.49	0.00	529,076,051.63
（2）在建工程转入	4,490,650.02	0.00	0.00	0.00	9,727,742.29	14,218,392.31
（3）企业合并增

加
3.本期减少金额	2,183,983.90	173,724,497.73	1,464,856.43	1,481,496.56	0.00	178,854,834.62
（1）处置或报废	2,183,983.90	85,511,430.90	885,117.92	1,297,581.55	0.00	89,878,114.27
（2）处置子公司减少	0.00	88,213,066.83	579,738.51	183,915.01	0.00	88,976,720.35
4.期末余额	783,346,191.29	2,207,599,655.83	20,411,048.74	76,471,814.06	71,951,583.24	3,159,780,293.16
二、累计折旧
1.期初余额	99,524,779.61	654,340,525.20	16,065,388.06	39,828,600.20	6,536,177.60	816,295,470.67
2.本期增加金额	20,102,829.47	212,625,070.26	1,015,810.65	7,121,068.55	2,017,890.88	242,882,669.81
（1）计提	20,102,829.47	212,625,070.26	1,015,810.65	7,121,068.55	2,017,890.88	242,882,669.81
3.本期减少金额	1,162,176.17	82,557,998.63	1,159,114.17	1,163,069.92	0.00	86,042,358.89
（1）处置或报废	1,162,176.17	62,245,287.68	846,354.42	994,975.83	0.00	65,248,794.10
（2）处置子公司减少	0.00	20,312,710.95	312,759.75	168,094.09	0.00	20,793,564.79
4.期末余额	118,465,432.91	784,407,596.83	15,922,084.54	45,786,598.83	8,554,068.48	973,135,781.59
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	664,880,758.38	1,423,192,059.00	4,488,964.20	30,685,215.23	63,397,514.76	2,186,644,511.57
2.期初账面价值	640,335,422.50	1,242,821,956.52	5,127,547.87	35,072,622.93	55,687,663.35	1,979,045,213.17

（2） 未办妥产权证书的固定资产情况

单位：元

项目	账面价值	未办妥产权证书的原因
成都天府生物产业孵化园F地块5栋	45,308,419.14	所属地块不动产权证尚在办理中

其他说明：公司于2023年4月向成都生物城建设有限公司购买了位于成都天府生物产业孵化园F地块5栋的房屋，上述房

屋与该地块其他建筑统一已按照相关法律要求办理完建设用地规划许可证、建筑工程施工许可证及竣工验收备案表，建设手续齐全，属于合法合规建筑，不动产权证目前尚在办理过程中。

15、在建工程

单位：元

项目	期末余额	期初余额
在建工程	714,480,697.52	504,006,469.47
合计	714,480,697.52	504,006,469.47

（1） 在建工程情况

单位：元

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
天府国际生物城IVD产业园项目	705,567,142.00		705,567,142.00	496,716,764.14		496,716,764.14
其他工程	8,913,555.52		8,913,555.52	7,289,705.33		7,289,705.33
合计	714,480,697.52		714,480,697.52	504,006,469.47		504,006,469.47

（2） 重要在建工程项目本期变动情况

单位：元

项目名称

预算数

期初余额

本期增加金额

本期转入固定资产金额

本期其他减少金额

期末余额

工程累计投入占预算比例

工程进度

利息资本化累计金额

其中：本期利息资本化金额

本期利息资本化率

资金来源

天府国际生物城IVD产业园项目

2,080,330,000.00

496,716,764.14

208,850,377.86

705,567,142.00

33.92%

33.92%

募集资金

合计

2,080,330,000.00

496,716,764.14

208,850,377.86

705,567,142.00

（3） 本期计提在建工程减值准备情况

单位：元

项目

期初余额

本期增加

本期减少

期末余额

计提原因

其他说明：无

（4） 在建工程的减值测试情况

□适用 ?不适用

16、使用权资产

（1） 使用权资产情况

单位：元

项目	房屋及建筑物	机器设备	合计
一、账面原值
1.期初余额	53,747,361.07	5,066,857.28	58,814,218.35
2.本期增加金额	20,180,197.46		20,180,197.46
新增租赁	20,180,197.46		20,180,197.46
3.本期减少金额	17,638,181.83		17,638,181.83
租赁变更处置	16,790,472.94		16,790,472.94
处置子公司减少	847,708.89		847,708.89
4.期末余额	56,289,376.70	5,066,857.28	61,356,233.98
二、累计折旧
1.期初余额	25,725,083.17	2,978,481.58	28,703,564.75
2.本期增加金额	16,702,353.34	1,439,797.09	18,142,150.43
（1）计提	16,702,353.34	1,439,797.09	18,142,150.43
3.本期减少金额	13,817,937.26		13,817,937.26
（1）处置	13,146,834.39		13,146,834.39
处置子公司减少	671,102.87		671,102.87
4.期末余额	28,609,499.25	4,418,278.67	33,027,777.92
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	27,679,877.45	648,578.61	28,328,456.06
2.期初账面价值	28,022,277.90	2,088,375.70	30,110,653.60

（2） 使用权资产的减值测试情况

□适用 ?不适用

其他说明：无

17、无形资产

（1） 无形资产情况

单位：元

项目	土地使用权	专利权	非专利技术	专利权及非专利技术	软件	商标权	合计
一、账面原值
1.期初余额	34,035,377.95			324,035,456.33	11,730,158.28	1,127,767.46	370,928,760.02
2.本期增加金额				64,142,132.71	1,117,435.79		65,259,568.50
（1）购置				6,728,900.00	1,117,435.79		7,846,335.79
（2）内部研发				57,413,232.71			57,413,232.71
（3）企业合并增加
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额	34,035,377.95			388,177,589.04	12,847,594.07	1,127,767.46	436,188,328.52
二、累计摊销
1.期初余额	5,457,481.08			88,952,716.29	6,534,220.13	616,474.81	101,560,892.31
2.本期增加金额	1,275,874.64			48,775,243.97	1,195,057.01	130,542.82	51,376,718.44
（1）计提	1,275,874.64			48,775,243.97	1,195,057.01	130,542.82	51,376,718.44
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额	6,733,355.72			137,727,960.26	7,729,277.14	747,017.63	152,937,610.75
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	27,302,022.23			250,449,628.78	5,118,316.93	380,749.83	283,250,717.77
2.期初账面价值	28,577,896.87			235,082,740.04	5,195,938.15	511,292.65	269,367,867.71

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例64.36%。

（2） 无形资产的减值测试情况

□适用 ?不适用

18、商誉

（1） 商誉账面原值

单位：元

被投资单位名称或形成商誉的事项	期初余额	本期增加		本期减少		期末余额
		企业合并形成的		处置
企业合并达微生物	123,828,027.76					123,828,027.76
企业合并广东迈克	16,894,726.56					16,894,726.56
企业合并加斯戴克	4,422,883.47					4,422,883.47
合计	145,145,637.79					145,145,637.79

（2） 商誉减值准备

单位：元

被投资单位名称或形成商誉的事项	期初余额	本期增加		本期减少		期末余额
		计提		处置
无
合计

（3） 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

名称	所属资产组或组合的构成及依据	所属经营分部及依据	是否与以前年度保持一致
合并加斯戴克资产组	合并加斯戴克形成的血球专利、资产及商誉		是
合并广东迈克资产组	合并广东迈克形成的广东迈克全部资产、商誉及相关负债		是
合并达微生物资产组	合并达微生物形成的数字PCR专利、资产及商誉及相关负债		是

资产组或资产组组合发生变化

名称	变化前的构成	变化后的构成	导致变化的客观事实及依据
无

其他说明：无

（4） 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 ?不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定?适用 □不适用

单位：元

项目	账面价值	可收回金额	减值金额	预测期的年限	预测期的关键参数	稳定期的关键参数	稳定期的关键参数的确定依据
合并加斯戴克资产组	16,938,883.47	80,040,454.94		2024-2028年	税前折现率12.44%；营	税前折现率12.44%；营	与预测期最后一年保持

					业收入复合增长率20%。	业收入复合增长率0%。	一致
合并广东迈克资产组	33,604,572.72	47,786,197.26		2024-2028年	税前折现率12.44%；营业收入复合增长率10%。	税前折现率12.44%；营业收入复合增长率0%。	与预测期最后一年保持一致
合并达微生物资产组	173,667,957.55	188,983,432.68		2024-2028年	税前折现率12.44%；营业收入复合增长率34%。	税前折现率12.44%；营业收入复合增长率0%。	与预测期最后一年保持一致
合计	224,211,413.74	316,810,084.88

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

（5） 业绩承诺完成及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 ?不适用

其他说明：无

19、长期待摊费用

单位：元

项目	期初余额	本期增加金额	本期摊销金额	其他减少金额	期末余额
租入固定资产改良支出	8,319,298.72	1,303,010.78	4,739,843.84	22,166.70	4,860,298.96
合计	8,319,298.72	1,303,010.78	4,739,843.84	22,166.70	4,860,298.96

其他说明：其他减少系公司报告期处置子公司减少。

20、递延所得税资产/递延所得税负债

（1） 未经抵销的递延所得税资产

单位：元

项目	期末余额		期初余额
	可抵扣暂时性差异	递延所得税资产	可抵扣暂时性差异	递延所得税资产
内部交易未实现利润	276,879,639.19	41,704,533.90	285,871,169.16	43,819,468.84
可抵扣亏损	232,960,277.36	51,522,721.88	265,642,304.25	57,805,049.33
坏账准备	217,027,878.50	45,824,318.80	188,639,751.47	45,140,242.64
存货跌价准备	38,044,451.09	6,291,104.91	32,065,700.66	6,281,017.67
租赁负债	22,576,686.63	4,790,494.69	28,688,111.80	6,484,977.85
其他非流动金融资产公允价值变动	8,221,272.77	3,156,410.28	12,821,462.38	1,923,219.36
预计负债	3,828,800.00	574,320.00
合计	799,539,005.54	153,863,904.46	813,728,499.72	161,453,975.69

（2） 未经抵销的递延所得税负债

单位：元

项目	期末余额		期初余额
	应纳税暂时性差异	递延所得税负债	应纳税暂时性差异	递延所得税负债
非同一控制企业合并资产评估增值	42,110,140.91	6,316,521.14	47,489,335.86	7,123,400.38
其他权益工具投资公允价值变动	16,140,119.57	2,421,017.93	27,404,949.41	4,110,742.41
折旧费税务与会计差异	880,251,852.52	165,163,485.97	1,059,169,527.55	205,694,086.54
使用权资产	23,638,530.21	4,965,364.44	30,110,653.57	6,788,578.52
分步处置子公司损益	1,381,368.02	207,205.21
合计	963,522,011.23	179,073,594.69	1,164,174,466.39	223,716,807.85

（3） 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位：元

项目	递延所得税资产和负债期末互抵金额	抵销后递延所得税资产或负债期末余额	递延所得税资产和负债期初互抵金额	抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产		153,863,904.46		161,453,975.69
递延所得税负债		179,073,594.69		223,716,807.85

21、其他非流动资产

单位：元

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
预付长期资产相关款项	3,667,850.43		3,667,850.43	6,074,556.51		6,074,556.51
合计	3,667,850.43		3,667,850.43	6,074,556.51		6,074,556.51

其他说明：无

22、所有权或使用权受到限制的资产

单位：元

项目	期末				期初
	账面余额	账面价值	受限类型	受限情况	账面余额	账面价值	受限类型	受限情况
货币资金	24,595,032.37	24,595,032.37	保证金	保证金及政府专项补助资金	23,053,458.23	23,053,458.23	保证金	保证金及政府专项补助资金
固定资产	113,767,577.42	81,591,349.22	抵押	借款抵押	113,767,577.42	86,073,354.98	抵押	借款抵押
无形资产	2,830,900.00	1,778,748.20	抵押	借款抵押	2,830,900.00	1,835,366.21	抵押	借款抵押
合计	141,193,509.79	107,965,129.79			139,651,935.65	110,962,179.42

其他说明：无

23、短期借款

（1） 短期借款分类

单位：元

项目	期末余额	期初余额
保证借款		97,178,760.40
信用借款	142,680,090.59	134,846,253.42
抵押/保证借款		15,000,000.00
押汇融资款	1,967,407.51	1,050,764.09
合计	144,647,498.10	248,075,777.91

短期借款分类的说明：押汇融资款系银行代为垫付公司进口项下货款的一种短期融资款，由公司以房产、土地使用权作抵押。

24、应付票据

单位：元

种类	期末余额	期初余额
银行承兑汇票	80,472,270.00	1,801,880.00
合计	80,472,270.00	1,801,880.00

本期末已到期未支付的应付票据总额为0元，到期未付的原因为（不适用）。

25、应付账款

（1） 应付账款列示

单位：元

项目	期末余额	期初余额
1年以内	265,775,736.94	375,434,501.78
1年以上	19,598,155.01	3,658,259.17
合计	285,373,891.95	379,092,760.95

（2） 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

单位：元

项目

期末余额

未偿还或结转的原因

其他说明：无

26、其他应付款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
其他应付款	24,995,300.22	22,998,297.73
合计	24,995,300.22	22,998,297.73

（1） 其他应付款

1） 按款项性质列示其他应付款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
长期资产款	8,835,375.48	4,401,682.40
保证金	3,310,500.00	3,313,465.41
其他应付款项	12,849,424.74	15,283,149.92
合计	24,995,300.22	22,998,297.73

2） 账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

单位：元

项目

期末余额

未偿还或结转的原因

3） 按交易对手方归集的期末余额前五名的其他应付款情况其他说明：无

27、合同负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额
1年以内	67,470,435.76	69,666,775.24
1年以上	4,888,549.35	4,744,857.75
合计	72,358,985.11	74,411,632.99

账龄超过1年的重要合同负债

单位：元

项目	期末余额	未偿还或结转的原因
无

报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

单位：元

项目	变动金额	变动原因
无

28、应付职工薪酬

（1） 应付职工薪酬列示

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
一、短期薪酬	130,608,573.60	515,230,164.64	529,114,441.67	116,724,296.57
二、离职后福利-设定提存计划		29,550,583.19	29,550,583.19
合计	130,608,573.60	544,780,747.83	558,665,024.86	116,724,296.57

（2） 短期薪酬列示

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
1、工资、奖金、津贴和补贴	130,608,573.60	450,029,850.47	463,914,127.50	116,724,296.57
2、职工福利费		24,181,901.31	24,181,901.31
3、社会保险费		16,651,313.07	16,651,313.07
其中：医疗保险费		16,298,781.60	16,298,781.60
工伤保险费		352,531.47	352,531.47
4、住房公积金		14,167,672.38	14,167,672.38
5、工会经费和职工教育经费		10,199,427.41	10,199,427.41
合计	130,608,573.60	515,230,164.64	529,114,441.67	116,724,296.57

（3） 设定提存计划列示

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
1、基本养老保险		28,496,854.20	28,496,854.20
2、失业保险费		1,053,728.99	1,053,728.99
合计		29,550,583.19	29,550,583.19

其他说明：无

29、应交税费

单位：元

项目	期末余额	期初余额
增值税	17,211,748.51	18,822,875.27
企业所得税	19,310,796.15	39,837,068.00
个人所得税	1,557,887.23	1,644,684.05
城市维护建设税	1,158,791.91	1,259,862.38
教育费附加	516,478.01	562,845.55
地方教育费附加	344,318.66	375,230.35
印花税	871,651.70	932,406.60
房产税	19,125.44	19,125.44
水利建设基金	10,730.86	32,886.16
土地使用税	266.64	266.64
环境保护税	240.44	8.32
合计	41,002,035.55	63,487,258.76

其他说明：无

30、一年内到期的非流动负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额
一年内到期的长期借款	330,560,000.00	139,100,000.00
一年内到期的租赁负债	14,479,677.70	13,204,269.13
合计	345,039,677.70	152,304,269.13

其他说明：无

31、其他流动负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额
待转增值税销项税	9,991,155.32	10,576,509.19
合计	9,991,155.32	10,576,509.19

短期应付债券的增减变动：无其他说明：无

32、长期借款

（1） 长期借款分类

单位：元

项目	期末余额	期初余额
保证借款	20,000,000.00	188,000,000.00
信用借款	48,500,000.00
抵押/保证借款	94,000,000.00	97,800,000.00
合计	162,500,000.00	285,800,000.00

长期借款分类的说明：无其他说明，包括利率区间：

33、租赁负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额
租赁付款额	13,493,568.56	15,658,457.16
未确认融资费用	-515,622.26	-618,599.57
合计	12,977,946.30	15,039,857.59

其他说明：无

34、预计负债

单位：元

项目	期末余额	期初余额	形成原因
对外提供担保	3,828,800.00		经销商借款担保
合计	3,828,800.00

其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明：无

35、递延收益

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额	形成原因
政府补助	31,073,864.42	475,000.00	2,747,028.54	28,801,835.88
合计	31,073,864.42	475,000.00	2,747,028.54	28,801,835.88

其他说明：

涉及政府补助的项目：

负债项目	上年年末余额	本期新增补助金额	本期计入当期损益金额	期末余额	与资产/收益相关
研发及产业化资金	31,073,864.42	475,000.00	2,747,028.54	28,801,835.88	与收益相关

36、股本

单位：元

	期初余额	本次变动增减（+、-）					期末余额
		发行新股	送股	公积金转股	其他	小计
股份总数	612,469,590.00						612,469,590.00

其他说明：无

37、资本公积

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
资本溢价（股本溢价）	1,780,970,518.35	19,204.65		1,780,989,723.00
其他资本公积	21.69			21.69
合计	1,780,970,540.04	19,204.65		1,780,989,744.69

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：公司本期收购少数股东股权增加股本溢价19,204.65元。

38、库存股

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
库存股	170,181,677.97			170,181,677.97
合计	170,181,677.97			170,181,677.97

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：无

39、其他综合收益

单位：元

项目	期初余额	本期发生额						期末余额
		本期所得税前发生额	减：前期计入其他综合收益当期转入损益	减：前期计入其他综合收益当期转入留存收益	减：所得税费用	税后归属于母公司	税后归属于少数股东
一、不能	23,294,207.	-			-	-		13,719,101.

重分类进损益的其他综合收益	00	11,264,829.84			1,689,724.48	9,575,105.36		64
其他权益工具投资公允价值变动	23,294,207.00	-11,264,829.84			-1,689,724.48	-9,575,105.36		13,719,101.64
二、将重分类进损益的其他综合收益		1,381,368.02			207,205.21	1,174,162.81		1,174,162.81
其中： 分步处置子公司损益		1,381,368.02			207,205.21	1,174,162.81		1,174,162.81
其他综合收益合计	23,294,207.00	-9,883,461.82			-1,482,519.27	-8,400,942.55		14,893,264.45

其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：无

40、盈余公积

单位：元

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
法定盈余公积	306,234,795.00			306,234,795.00
合计	306,234,795.00			306,234,795.00

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：公司提取的法定盈余公积累计额已达到注册资本的50%。

41、未分配利润

单位：元

项目	本期	上期
调整前上期末未分配利润	3,740,327,945.05	3,346,197,240.76
调整期初未分配利润合计数（调增+，调减—）		-387,700.07
调整后期初未分配利润	3,740,327,945.05	3,345,809,540.69
加：本期归属于母公司所有者的净利润	312,618,556.85	708,180,360.29
减：提取法定盈余公积		28,000,000.00
应付普通股股利	212,526,947.73	286,635,768.12
其他综合收益结转留存收益		973,812.19
期末未分配利润	3,840,419,554.17	3,740,327,945.05

调整期初未分配利润明细：

1）、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润-159,548.75元。2）、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0.00元。3）、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0.00元。4）、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0.00元。5）、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

42、营业收入和营业成本

单位：元

项目	本期发生额		上期发生额
	收入	成本	收入	成本
主营业务	2,861,816,988.12	1,290,631,789.17	3,568,232,215.01	1,647,537,234.79
其他业务	33,952,523.90	4,686,011.36	40,179,680.19	4,233,505.37
合计	2,895,769,512.02	1,295,317,800.53	3,608,411,895.20	1,651,770,740.16

经审计扣除非经常损益前后净利润孰低是否为负值

□是 ?否

营业收入、营业成本的分解信息：

单位：元

合同分类	2023年		2022年
	营业收入	营业成本	营业收入	营业成本
业务类型	2,895,769,512.02	1,295,317,800.53	3,608,411,895.20	1,651,770,740.16
其中：
自主产品	1,880,368,645.95	476,819,205.39	2,312,103,935.93	652,706,216.54
代理产品	981,448,342.17	813,812,583.78	1,256,128,279.08	994,831,018.25
其他业务	33,952,523.90	4,686,011.36	40,179,680.19	4,233,505.37
按经营地区分类	2,895,769,512.02	1,295,317,800.53	3,608,411,895.20	1,651,770,740.16
其中：
东北区	225,520,785.38	127,600,967.33	383,472,618.37	187,585,721.60
华北区	331,306,222.13	161,976,361.75	429,396,730.20	195,864,723.62
华东区	517,166,191.62	229,964,661.40	573,047,874.75	297,262,986.79
华中区	226,862,637.73	112,193,923.64	306,294,748.63	144,962,200.67
华南区	182,913,613.90	56,016,205.30	194,083,427.85	51,623,702.15
西北区	219,220,451.56	63,982,549.23	154,140,690.51	45,933,577.99
西南区	1,090,898,703.75	474,397,730.94	1,459,368,631.93	666,046,717.98
海外区	101,880,905.95	69,185,400.94	108,607,172.96	62,491,109.36

与履约义务相关的信息：

项目	履行履约义务的时间	重要的支付条款	公司承诺转让商品的性质	是否为主要责任人	公司承担的预期将退还给客户的款项	公司提供的质量保证类型及相关义务
无

其他说明：无与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为0.00元，其中，0元预计将于年度确认收入，0元预计将于年度确认收入，0元预计将于年度确认收入。合同中可变对价相关信息：无重大合同变更或重大交易价格调整

单位：元

项目

会计处理方法

对收入的影响金额

其他说明：无

43、税金及附加

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
城市维护建设税	9,690,375.16	13,534,417.61
教育费附加	4,349,234.16	5,912,973.33
房产税	6,068,939.42	5,844,980.27
印花税	3,139,445.19	4,132,239.84
地方教育费附加	2,899,489.40	3,941,982.19
其他	994,628.58	1,164,207.12
合计	27,142,111.91	34,530,800.36

其他说明：无

44、管理费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
折旧及摊销费	65,318,733.74	43,874,648.12
职工薪酬	56,769,001.94	67,637,219.85
办公费	37,415,955.30	26,357,434.97
财产损失	14,238,096.76	6,865,465.69
业务招待费	5,940,125.76	5,003,864.76
咨询及评估费	2,472,417.17	4,446,848.43
差旅费	1,988,369.34	1,528,908.35
其他	91,396.63	56,899.00
合计	184,234,096.64	155,771,289.17

其他说明：无

45、销售费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	187,339,331.84	200,361,547.35
折旧费	187,027,196.32	165,005,295.08
展览推广费	104,694,906.71	96,234,561.23
差旅费	56,506,994.24	38,131,315.00
维修保养费	30,852,146.47	35,882,811.49
办公费	30,660,568.92	33,878,593.60
会议推广费	29,719,129.48	39,467,702.43
业务招待费	23,914,758.81	18,550,371.34
运杂费	1,055,252.73	1,517,447.29
招标推广费	407,245.20	635,760.90
其他	229,695.24	199,907.73
合计	652,407,225.96	629,865,313.44

其他说明：无

46、研发费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	165,909,917.26	137,414,344.45
开发试验费	95,854,754.23	96,620,778.45
注册费	21,115,658.37	9,041,741.77
折旧及摊销费	19,289,191.99	18,082,542.99
委托开发费	11,866,256.41	5,222,376.64
办公费	7,090,831.42	5,510,898.64
差旅费	3,003,994.98	1,327,415.86
其他	35,924.12	1,053.09
合计	324,166,528.78	273,221,151.89

其他说明：无

47、财务费用

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
利息费用	33,532,981.81	35,055,772.46
其中：租赁负债利息费用	1,417,418.14	1,220,790.82
减：利息收入	10,030,794.17	12,005,813.78
汇兑损益	-1,109,939.71	-5,334,287.11
银行手续费等	918,248.80	573,516.13
合计	23,310,496.73	18,289,187.70

其他说明：无

48、其他收益

单位：元

产生其他收益的来源	本期发生额	上期发生额
与收益相关的政府补助	39,013,186.93	31,674,436.22

49、公允价值变动收益

单位：元

产生公允价值变动收益的来源	本期发生额	上期发生额
交易性金融资产	1,144,527.59	3,717,247.40
其他非流动金融资产	-8,221,272.77	-12,821,462.38
合计	-7,076,745.18	-9,104,214.98

其他说明：无

50、投资收益

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益	42,216.80	347,880.32
处置长期股权投资产生的投资收益	-1,004,624.52
处置交易性金融资产取得的投资收益	9,554,794.65	11,797,578.34
合计	8,592,386.93	12,145,458.66

其他说明：无

51、信用减值损失

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
应收票据坏账损失	3,360,975.11	-1,710,362.40
应收账款坏账损失	-38,267,787.28	-36,258,587.90
其他应收款坏账损失	-1,466,622.89	3,776,135.62
合计	-36,373,435.06	-34,192,814.68

其他说明：无

52、资产减值损失

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
一、存货跌价损失及合同履约成本减值损失	-58,036,538.66	-23,973,029.31
合计	-58,036,538.66	-23,973,029.31

其他说明：无

53、资产处置收益

单位：元

资产处置收益的来源	本期发生额	上期发生额
非流动资产处置收益	-4,165,350.13	-4,118,655.45

54、营业外收入

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额	计入当期非经常性损益的金额
其他	378,125.58	399,734.07	378,125.58
合计	378,125.58	399,734.07	378,125.58

其他说明：无

55、营业外支出

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额	计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠	12,396,152.11	6,147,735.96	12,396,152.11
非流动资产毁损报废损失	9,543,728.49	22,455,265.22	9,543,728.49
对外担保预计负债	3,828,800.00		3,828,800.00
其他	385,227.59	107,806.31	385,227.59
合计	26,153,908.19	28,710,807.49	26,153,908.19

其他说明：无

56、所得税费用

（1） 所得税费用表

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
当期所得税费用	34,998,295.90	117,307,042.67
递延所得税费用	-34,308,398.91	-29,928,703.55
合计	689,896.99	87,378,339.12

（2） 会计利润与所得税费用调整过程

单位：元

项目	本期发生额
利润总额	305,368,973.69
按法定/适用税率计算的所得税费用	45,805,346.05
子公司适用不同税率的影响	25,701,946.52
调整以前期间所得税的影响	-9,070,960.85
不可抵扣的成本、费用和损失的影响	3,016,840.77
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响	-20,061,044.59
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响	10,643,368.66
研发费加计扣除等的影响	-55,345,599.57
所得税费用	689,896.99

其他说明：无

57、其他综合收益

详见附注39、其他综合收益。

58、现金流量表项目

（1） 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
政府补助	20,833,585.87	19,995,002.01
利息收入	10,030,794.17	12,005,813.78
其他营业外收入	217,943.06	399,223.57
合计	31,082,323.10	32,400,039.36

收到的其他与经营活动有关的现金说明：无支付的其他与经营活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
销售及管理费用	454,500,088.20	411,147,318.32

银行手续费等	918,248.80	573,516.13
现金捐赠	165,000.00	143,148.38
其他营业外支出	287,856.22	11,058.70
往来款		54,055,402.44
合计	455,871,193.22	465,930,443.97

支付的其他与经营活动有关的现金说明：无

（2） 与投资活动有关的现金

收到的其他与投资活动有关的现金

单位：元

项目

本期发生额

上期发生额

收到的重要的与投资活动有关的现金

单位：元

项目

本期发生额

上期发生额

收到的其他与投资活动有关的现金说明：无支付的其他与投资活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
处置子公司现金净额	8,687,713.57
合计	8,687,713.57

支付的重要的与投资活动有关的现金

单位：元

项目

本期发生额

上期发生额

支付的其他与投资活动有关的现金说明：无

（3） 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

单位：元

项目

本期发生额

上期发生额

收到的其他与筹资活动有关的现金说明：无支付的其他与筹资活动有关的现金

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
租赁支付的现金	18,814,510.22	17,778,826.19
收购少数股东股权支付的现金	500,000.00
发行股票支付的现金		406,000.00
合计	19,314,510.22	18,184,826.19

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：无筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用 ?不适用

59、现金流量表补充资料

（1） 现金流量表补充资料

单位：元

补充资料	本期金额	上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流量
净利润	304,679,076.70	701,705,180.40
加：资产减值准备	94,409,973.72	58,165,843.99
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧	244,555,706.48	223,863,958.67
使用权资产折旧	18,142,150.43	17,641,105.27
无形资产摊销	50,384,773.36	28,693,703.48
长期待摊费用摊销	4,739,843.84	4,213,035.59
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列）	4,165,350.13	4,118,655.45
固定资产报废损失（收益以“－”号填列）	9,543,728.49	22,455,265.22
公允价值变动损失（收益以“－”号填列）	7,076,745.18	9,104,214.98
财务费用（收益以“－”号填列）	32,423,042.10	29,721,485.35
投资损失（收益以“－”号填列）	-8,592,386.93	-12,145,458.66
递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）	3,512,476.22	7,056,946.41
递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）	-37,820,875.13	-36,985,649.96
存货的减少（增加以“－”号填列）	11,092,073.59	15,208,534.09
经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）	214,656,871.12	-277,512,043.66
经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）	-51,458,427.31	47,912,107.81
其他
经营活动产生的现金流量净额	901,510,121.99	843,216,884.43
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3．现金及现金等价物净变动情况：
现金的期末余额	811,362,294.43	564,293,033.08
减：现金的期初余额	564,293,033.08	615,672,327.38
加：现金等价物的期末余额

减：现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额	247,069,261.35	-51,379,294.30

（2） 本期收到的处置子公司的现金净额

单位：元

	金额
本期处置子公司于本期收到的现金或现金等价物	1,500,000.00
其中：
新疆迈克宏康生物有限公司	1,500,000.00
减：丧失控制权日子公司持有的现金及现金等价物	10,187,713.57
其中：
新疆迈克宏康生物有限公司	10,187,713.57
其中：
处置子公司收到的现金净额	-8,687,713.57

其他说明：无

（3） 现金和现金等价物的构成

单位：元

项目	期末余额	期初余额
一、现金	811,362,294.43	564,293,033.08
其中：库存现金	43,827.90	64,356.71
可随时用于支付的银行存款	811,298,737.96	564,209,013.89
可随时用于支付的其他货币资金	19,728.57	19,662.48
三、期末现金及现金等价物余额	811,362,294.43	564,293,033.08

（4） 不属于现金及现金等价物的货币资金

单位：元

项目	本期金额	上期金额	不属于现金及现金等价物的理由
专项补助资金	22,400,000.00	21,900,000.00	使用权受到限制
银行承兑汇票保证金	1,215,168.94	432,427.46	使用权受到限制
信用证保证金	979,863.43	721,030.77	使用权受到限制
合计	24,595,032.37	23,053,458.23

其他说明：无

60、外币货币性项目

（1） 外币货币性项目

单位：元

项目	期末外币余额	折算汇率	期末折算人民币余额
货币资金			99,541,156.72

其中：美元	13,407,967.05	7.0827	94,964,609.66
欧元	577,561.90	7.8592	4,539,231.47
港币
日元	563,527.00	0.0502	28,296.38
泰国铢	41,920.00	0.2074	8,694.21
印尼盾	705,000.00	0.00046	325.01
应收账款
其中：美元
欧元
港币
长期借款
其中：美元
欧元
港币

其他说明：无

（2） 境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。

□适用 ?不适用

61、租赁

（1） 本公司作为承租方

?适用 □不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 ?不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

□适用 ?不适用

涉及售后租回交易的情况：无

（2） 本公司作为出租方

作为出租人的经营租赁?适用 □不适用

单位：元

项目	租赁收入	其中：未计入租赁收款额的可变租赁付款额相关的收入
不动产经营租赁	5,870,550.48
合计	5,870,550.48

作为出租人的融资租赁

□适用 ?不适用

未来五年每年未折现租赁收款额

□适用 ?不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

（3） 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 ?不适用

八、研发支出

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	214,640,903.16	171,306,905.83
开发试验费	119,363,061.09	108,384,480.02
折旧及摊销费	21,205,313.18	18,733,411.67
注册费	22,700,588.96	10,979,839.11
办公费	7,309,255.82	5,995,731.62
委托开发费	25,740,263.71	21,690,453.85
差旅费	3,003,994.98	1,327,415.86
其他	58,767.54
合计	414,022,148.44	338,418,237.96
其中：费用化研发支出	324,166,528.78	273,221,151.89
资本化研发支出	89,855,619.66	65,197,086.07

1、符合资本化条件的研发项目

单位：元

项目	期初余额	本期增加金额			本期减少金额			期末余额
		内部开发支出	其他		确认为无形资产	转入当期损益
试剂研发项目	11,947,525.22	5,018,219.55			2,585,404.72			14,380,340.05
仪器研发项目	93,154,502.25	84,837,400.11			54,827,827.99			123,164,074.37
合计	105,102,027.47	89,855,619.66			57,413,232.71			137,544,414.42

重要的资本化研发项目

项目	研发进度	预计完成时间	预计经济利益产生方式	开始资本化的时点	开始资本化的具体依据
项目一	试产中	2024年09月30日	形成专有技术产品销售	2022年01月01日	策划结题评审后
项目二	产品开发中	2024年12月31日	形成专有技术产品销售	2021年01月01日	策划结题评审后
项目三	产品开发中	2025年12月31日	形成专有技术产品销售	2022年09月30日	策划结题评审后

开发支出减值准备

单位：元

项目

期初余额

本期增加

本期减少

期末余额

减值测试情况

2、重要外购在研项目

项目名称

预期产生经济利益的方式

资本化或费用化的判断标准和具体依据

其他说明：无

九、合并范围的变更

1、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项?是 □否

单位：元

子公司名称

丧失控制权时点的处置价款

丧失控制权时点的处置比例

丧失控制权时点的处置方式

丧失控制权的时点

丧失控制权时点的判断依据

处置价款与处置投资对应的合并财务报表层面享有该子公司净资产份额的差额

丧失控制权之日剩余股权的比例

丧失控制权之日合并财务报表层面剩余股权的账面价值

丧失控制权之日合并财务报表层面剩余股权的公允价值

按照公允价值重新计量剩余股权产生的利得或损失

丧失控制权之日合并财务报表层面剩余股权公允价值的确定方法及主要假设

与原子公司股权投资相关的其他综合收益转入投资损益或留存收益的金额

新疆迈克宏康生物有限公司

10,385,200.00

100.00%

股权转让

2023年08月30日

控制权转移

-1,164,619.61

其他说明：

公司本期将原持有的新疆迈克宏康生物有限公司全部100%股权以1,038.52万元现金转让给邹胜武，相关工商变更手续已于2023年8月30日办理完毕，期末不再纳入合并范围。是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□是 ?否

2、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

公司本期新设子公司新加坡迈克、孙公司印度尼西亚迈克，纳入合并范围。

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

（1） 企业集团的构成

单位：元

子公司名称	注册资本	主要经营地	注册地	业务性质	持股比例		取得方式
					直接	间接
迈克实业	120,000,000.00	成都	成都	商业	100.00%		设立
贵州迈克	500,000.00	贵阳	贵阳	商业	100.00%		非同一控制下合并
云南迈克	3,500,000.00	昆明	昆明	商业	100.00%		非同一控制下合并
重庆征途	2,000,000.00	重庆	重庆	商业	100.00%		非同一控制下合并
迈克医疗电子	100,000,000.00	成都	成都	工业	100.00%		设立
湖北迈克	11,000,000.00	武汉	武汉	商业	100.00%		设立
吉林迈克	10,000,000.00	长春	长春	商业	60.00%		设立
安可瑞新材料	10,000,000.00	成都	成都	工业	100.00%		设立
内蒙古迈克	10,000,000.00	呼和浩特	呼和浩特	商业	60.00%		设立
广东迈克	10,000,000.00	广州	广州	商业	72.50%		非同一控制下合并
北京迈克	10,000,000.00	北京	北京	商业	60.00%		设立
山东迈克	10,000,000.00	青岛	青岛	商业	51.00%		设立
上海迈可优	10,000,000.00	上海	上海	商业	100.00%		设立
迈凯基因	120,214,815.76	成都	成都	工业	60.00%		设立
山西迈克	10,000,000.00	太原	太原	商业	52.00%		设立
美国迈克	3,000,000.00	美国特拉华州	美国特拉华州	商业	100.00%		设立
迈克医疗科技	150,000,000.00	成都	成都	工业	100.00%		设立
达微生物	7,114,253.00	北京	北京	工业	100.00%		非同一控制下合并
新加坡迈克	1,000.00	新加坡	新加坡	商业	100.00%		设立
印度尼西亚迈克	1,000,000,000.00	印度尼西亚	印度尼西亚	商业		99.00%	设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

山西迈克章程约定，公司在其全部股份中表决权比例为60%，能够对其实施控制。持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：无对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：无确定公司是代理人还是委托人的依据：无

其他说明：无

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

（1） 在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明

公司本期以250.00万元价款受让李智明、王艺合计持有的原子公司新疆迈克25.00%股权，并于2023年7月办理完毕工商变更手续。公司与青岛众力康达科技投资中心(有限合伙)签订股权转让协议，分2期转让山东迈克合计30%股权。本期以474.89万元转让山东迈克9.00%股权，并于2023年6月办理完毕工商变更手续。本次股权转让后，公司持有山东迈克51.00%股权，未丧失控制权。

（2） 交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

单位：元

	新疆迈克	山东迈克
购买成本/处置对价	2,500,000.00	4,748,900.00
--现金	500,000.00	4,748,900.00
--非现金资产的公允价值
-应收债权	2,000,000.00
购买成本/处置对价合计	2,500,000.00	4,748,900.00
减：按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额	2,519,204.65	3,367,531.98
差额	19,204.65	1,381,368.02
其中：调整资本公积	19,204.65
调整盈余公积
调整未分配利润		1,381,368.02

其他说明：

公司受让新疆迈克少数股东持有的股权，因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日开始持续计算的净资产份额之间的差额调整资本公积。

公司分步处置山东迈克股权交易属于“一揽子”交易，本次处置价款与处置投资对应的享有子公司自购买日开始持续计算的净资产账面价值的份额之间的差额计入其他综合收益。

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 ?不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 ?不适用

2、涉及政府补助的负债项目

?适用 □不适用

单位：元

会计科目	期初余额	本期新增补助金额	本期计入营业外收入金额	本期转入其他收益金额	本期其他变动	期末余额	与资产/收益相关
递延收益	31,073,864.42	475,000.00		2,747,028.54		28,801,835.88	与收益相关

3、计入当期损益的政府补助

?适用 □不适用

单位：元

会计科目	本期发生额	上期发生额
其他收益	39,013,186.93	31,674,436.22

其他说明：无

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具产生的各类风险

公司在经营过程中面临各种风险。公司董事会全面负责风险管理目标和政策的确定，并对风险管理目标和政策承担最终责任，但是董事会已授权公司特定部门设计和实施能确保风险管理目标和政策得以有效执行的程序。董事会通过部门主管递交的月度报告来审查已执行程序的有效性以及风险管理目标和政策的合理性。公司的内部审计师也会审计风险管理的政策和程序，并且将有关发现汇报给审计委员会。公司风险管理的总体目标是在不过度影响公司竞争力和应变力的情况下，制定尽可能降低风险的风险管理政策。

（一）信用风险

信用风险是指金融工具的一方不履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。公司主要面临赊销导致的客户信用风险。在签订新合同之前，公司会对新客户的信用风险进行评估，包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明（当此信息可获取时）。公司对每一客户均设置了赊销限额，该限额为无需获得额外批准的最大额度。

公司定期对客户信用评级的执行进行监控，分析应收账款的回款情况及账龄，相应采取恰当措施来确保公司的整体信用风险在可控的范围内。对赊销期内，存在不能及时清收货款，或者发现客户出现偿债能力较差情况，公司将停止发货，并加大清款力度，对于赊销客户上次欠款未结清前，公司不再进行新的赊销。

（二）流动性风险

流动风险，是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。

本公司主要金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：

项目	期末余额
	1年以内	1至2年	2至3年	3年以上	合计
短期借款	144,647,498.10				144,647,498.10
应付票据	80,472,270.00				80,472,270.00
应付账款	285,373,891.95				285,373,891.95
长期借款	330,560,000.00	72,500,000.00	90,000,000.00		493,060,000.00
合计	841,053,660.05	72,500,000.00	90,000,000.00		1,003,553,660.05

（三）市场风险

金融工具的市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

1、利率风险：

利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司面临的利率风险主要来源于银行借款。本公司根据市场环境的具体情况决定固定利率及浮动利率合同的相对比例，利率变动风险对公司影响较小。

2、汇率风险：

汇率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司尽可能将外币收入与外币支出相匹配以降低汇率风险。本期公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。

3、其他价格风险：

本公司暂无其他价格风险。

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位：元

项目	期末公允价值
	第一层次公允价值计量	第二层次公允价值计量	第三层次公允价值计量	合计
一、持续的公允价值计量	--	--	--	--
（一）交易性金融资产		311,144,527.59		311,144,527.59
1.以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产		311,144,527.59		311,144,527.59
其中：银行理财产品		311,144,527.59		311,144,527.59
（三）其他权益工具投资	46,143,262.32		93,624,625.00	139,767,887.32
应收款项融资		40,087,754.03		40,087,754.03
其他非流动金融资产		29,957,264.85	3,000,000.00	32,957,264.85
其中：以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产		29,957,264.85	3,000,000.00	32,957,264.85
（1）基金产品		29,957,264.85		29,957,264.85
（2）非上市基金投资			3,000,000.00	3,000,000.00
持续以公允价值计量的资产总额	46,143,262.32	381,189,546.47	96,624,625.00	523,957,433.79
二、非持续的公允价值计量	--	--	--	--

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

Mega Genomics Limited于本期在香港联合交易所首发上市，公允价值计量由第三层次转移至第一层次。公司持有的美因健康科技（北京）有限公司及Mega Genomics Limited股权价值采用未经调整的资产负债表日的收盘价计量，期末公允价

值合计4,614.33万元，美因健康科技（北京）有限公司股权以投资成本3,000.00万元作为期末公允价值，Mega GenomicsLimited股权期末公允价值为1,614.33万元。

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

公司购买的银行理财产品期限较短，采用现金流量折现法估值，以预期收益率作为输入值。公司持有的银行承兑汇票剩余期限较短，采用现金流量折现法估值，期末公允价值与票面金额相近。公司购买的基金产品按基金管理人提供的资产负债表日基金净值确定期末公允价值。

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

项目	期末公允价值	项目情况	估值技术	不可观察输入值
权益工具投资
—非上市公司股权	93,624,625.00	无法找到可比上市公司或可参考的股权交易，且被投资单位处于运营初期，经营情况和财务状况未发生重大变化	成本法	按投资成本作为公允价值的合理估计计量
其他非流动金融资产
—非上市基金投资	3,000,000.00	无法找到可比上市公司或可参考的股权交易，基金投资的资产处于运营初期，经营情况和财务状况未发生重大变化	成本法	按投资成本作为公允价值的合理估计计量

十四、关联方及关联交易

1、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注九、在其他主体中的权益。

2、其他关联方情况

其他关联方名称	其他关联方与本企业关系
美因健康科技（北京）有限公司	公司的参股公司
成都华西精准医学产业创新中心有限公司	公司的参股公司
成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业（有限合伙）	公司的参股公司
深圳市博德致远生物技术有限公司	公司的参股公司
北京果壳生物科技有限公司	公司的参股公司，公司董事会秘书兼战略投资总监史炜担任其董事
成都果壳医学科技有限公司	参股公司北京果壳生物科技有限公司的全资子公司。
果壳健康（北京）科技有限公司	参股公司北京果壳生物科技有限公司的全资子公司。
上海润领投资管理有限公司	公司的参股公司，公司董事会秘书兼战略投资总监史炜担任其董事
Runling Holdings Inc.	参股公司上海润领投资管理有限公司的全资子公司。
Hycor Holdings Inc.	由Runling Holdings Inc.控制。
重庆登哥喜庆工程科技有限公司	公司控股股东、实际控制人之一王登明直接持股95%
科晟有限公司（香港）	公司持股5%以上股东郭雷直接持股100%，并担任其董事

香港兴奥有限公司	公司持股5%以上股东郭雷直接持股100%
宁波梅山保税港区仕恩多思资产管理合伙企业（有限合伙）	公司持股5%以上股东郭雷持有58.4857%份额
LONG MATCH LIMITED	公司持股5%以上股东郭雷直接持股100%
大龙兴创实验仪器（北京）股份公司	公司持股5%以上股东郭雷直接和间接持有合计的获益股份45.2143%，并担任其董事长、经理
大龙裕安（北京）科技有限公司	公司持股5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭雷间接持股45.2143%并担任其执行董事、经理、财务负责人
江苏圣龙实验仪器有限公司	公司持股5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭雷间接持股45.2143%并担任其执行董事、总经理
江苏小研科技有限公司	公司持股5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭雷间接持股45.2143%
DLAB Scientific Inc.	公司持股5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭雷间接持股45.2143%。
DLAB Scientific Turkey Laboratuvar Hizmetleri Sanayi ve Ticaret Limited ?irketi	公司持股5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭雷间接持股45.2143%。
DLAB SCIENTIFIC MALAYSIA SDN. BHD.	公司持股5%以上股东郭雷控制的大龙兴创的全资子公司，暨郭雷间接持股45.2143%。
上海阿杏投资管理有限公司-延安20号私募证券投资基金	公司持股5%以上股东郭雷实际控制的资管计划
上海阿杏投资管理有限公司-延安22号私募证券投资基金	公司持股5%以上股东郭雷实际控制的资管计划
江苏世泰新创科学仪器有限公司	公司持股5%以上股东郭雷通过大龙兴创间接持股13.5643%，并担任其董事
江苏世泰诊断技术有限公司	公司持股5%以上股东郭雷担任其董事，江苏世泰新创科学仪器有限公司的全资子公司。
上海兰信医疗科技集团股份有限公司	公司持股5%以上股东郭雷担任其董事
宁波梅山保税港区雨讴投资管理有限公司	公司持股5%以上股东郭雷的弟弟郭雨持股100%并担任其经理及执行董事
宁波梅山保税港区致兴投资合伙企业（有限合伙）	公司持股5%以上股东郭雷的弟弟郭雨控制的宁波梅山保税港区雨讴投资管理有限公司持股10%并担任其执行事务合伙人
四川省仁格医疗器械有限公司	公司董事、生产总监（试剂）杨慧持股51%并担任其执行董事兼总经理
英迈健	公司原董事、高级管理人员胥胜国先生在过去十二个月曾担任其董事。自2023年6月5日至2024年6月4日为关联方。
新疆迈克	公司原控股子公司，公司控股股东、实际控制人之一王登明在过去十二个月曾担任其执行董事。自2023年9月1日至2024年8月31日为关联方。

其他说明：无

3、关联交易情况

（1） 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位：元

关联方	关联交易内容	本期发生额	获批的交易额度	是否超过交易额度	上期发生额
大龙兴创实验仪器（北京）股份公司	采购商品	286,747.74	3,000,000.00	否	283,184.96
江苏世泰新创科学仪器有限公司	采购商品	71,403.00			490,923.92

江苏世泰诊断技术有限公司	采购商品	2,232.92
英迈健（杭州）医疗技术有限公司	采购商品				24,159.29
新疆迈克宏康生物有限公司	采购商品	769,191.14

出售商品/提供劳务情况表

单位：元

关联方	关联交易内容	本期发生额	上期发生额
英迈健（杭州）医疗技术有限公司	销售商品	20,510,700.08	25,133,724.43
新疆迈克宏康生物有限公司	销售商品	98,923,334.70
成都果壳医学科技有限公司	销售商品		4,194.17

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明：本期向新疆迈克采购商品金额中有488,694.32元系关联交易；本期向新疆迈克销售商品金额中有28,636,035.48元系关联交易。

（2） 关联担保情况

本公司作为担保方

单位：元

被担保方	担保金额	担保起始日	担保到期日	担保是否已经履行完毕
唐勇及肖俐	350,000,000.00	2018年01月10日	2026年12月31日	否
唐勇	600,000,000.00	2020年08月03日	2025年08月03日	否
唐勇、王登明、刘启林	420,000,000.00	2022年03月15日	2025年05月06日	否

本公司作为被担保方

单位：元

担保方

担保金额

担保起始日

担保到期日

担保是否已经履行完毕

关联担保情况说明：无

4、关联方应收应付款项

（1） 应收项目

单位：元

项目名称	关联方	期末余额		期初余额
		账面余额	坏账准备	账面余额	坏账准备
应收账款	英迈健（杭州）医疗技术有限公司	9,192,292.19	459,614.61	15,117,790.25	755,889.51
应收账款	新疆迈克宏康生物有限公司	179,901,484.27	35,746,397.10
应收账款	成都果壳医学科技有限公司			4,320.00	216.00

（2） 应付项目

单位：元

项目名称	关联方	期末账面余额	期初账面余额
应付账款	江苏世泰诊断技术有限公司	2,523.20
应付账款	江苏世泰新创科学仪器有限公司	4,401.00	9,592.18

应付账款	大龙兴创实验仪器（北京）有限公司	56,660.00	8,132.00
应付账款	新疆迈克宏康生物有限公司	2,427.10

5、关联方承诺

无

十五、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺公司无需要披露的重要承诺事项。

2、或有事项

（1） 资产负债表日存在的重要或有事项

公司2020年第四次临时股东大会审议通过《关于为全资子公司经销商向兴业银行股份有限公司成都分行申请授信额度提供担保的议案》、公司2021年第三次临时股东大会审议通过《关于为全资子公司经销商向兴业银行股份有限公司成都分行申请授信额度提供担保的议案》、公司2022年第三次临时股东大会审议通过《关于为公司经销商向银行申请授信额度提供担保的议案》。截止2023年12月31日，公司为经销商提供连带责任担保余额为38,288万元。

（2） 公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明

公司不存在需要披露的重要或有事项。

十六、资产负债表日后事项

1、利润分配情况

拟分配每10股派息数（元）	1.55
拟分配每10股分红股（股）	0
拟分配每10股转增数（股）	0
经审议批准宣告发放的每10股派息数（元）	0
经审议批准宣告发放的每10股分红股（股）	0
经审议批准宣告发放的每10股转增数（股）	0
利润分配方案	以2024年4月23日（召开董事会审议前一交易日）总股本（即612,469,590股）扣除迈克生物股份有限公司回购专用证券账户所持股份（即5,641,866股）后的606,827,724股为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.55元（含税），共派发现金红利94,058,297.22元（含税）。若在分配方案实施前公司总股本由于股份发行、回购、注销等原因而发生变化的，则以未来实施分配方案时股权登记日的总股本（扣除已回购股份）为基数，以总额不变原则对分配比例进行调整。

2、其他资产负债表日后事项说明

1、公司全资子公司重庆征途于2024年1月3日完成清算注销程序；

2、公司全资子公司达微生物于2024年3月22日完成清算注销程序。

十七、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

（1） 按账龄披露

单位：元

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内（含1年）	1,687,765,493.94	1,948,973,977.79
1至2年	56,887,374.49	18,006,063.36
2至3年	36,636,904.23	471,954.99
3年以上	43,641,746.84	3,058,778.53
3至4年	42,629,961.09	534,956.12
4至5年	372,019.75	653,738.15
5年以上	639,766.00	1,870,084.26
合计	1,824,931,519.50	1,970,510,774.67

（2） 按坏账计提方法分类披露

单位：元

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面价值	账面余额		坏账准备		账面价值
	金额	比例	金额	计提比例		金额	比例	金额	计提比例
其中：
按组合计提坏账准备的应收账款	1,824,931,519.50	100.00%	123,320,445.67	6.76%	1,701,611,073.83	1,970,510,774.67	100.00%	102,051,444.57	5.18%	1,868,459,330.10
其中：
组合1	314,553,747.00	17.24%	21,028,894.44	6.69%	293,524,852.56	253,164,914.42	12.85%	16,180,744.06	6.39%	236,984,170.36
组合2	7,911,851.23	0.43%	416,932.18	5.27%	7,494,919.05	9,082,607.03	0.46%	457,537.85	5.04%	8,625,069.18
组合3	1,502,465,921.27	82.33%	101,874,619.05	6.78%	1,400,591,302.22	1,708,263,253.22	86.69%	85,413,162.66	5.00%	1,622,850,090.56
合计	1,824,931,519.50	100.00%	123,320,445.67		1,701,611,073.83	1,970,510,774.67	100.00%	102,051,444.57		1,868,459,330.10

按组合计提坏账准备：组合1-内贸客商相关款项按账龄作为信用风险特征计提坏账准备

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例

1年以内	274,200,694.08	13,710,034.60	5.00%
1至2年	27,212,908.16	2,721,290.82	10.00%
2至3年	12,019,961.46	3,605,988.44	30.00%
3至4年	108,397.55	54,198.78	50.00%
4年5年	372,019.75	297,615.80	80.00%
5年以上	639,766.00	639,766.00	100.00%
合计	314,553,747.00	21,028,894.44

确定该组合依据的说明：无按组合计提坏账准备：组合2-外贸客商按应收款项信用风险计提坏账准备

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
组合2	7,911,851.23	416,932.18	5.27%
合计	7,911,851.23	416,932.18

确定该组合依据的说明：无按组合计提坏账准备：组合3-合并范围及关联方款项按应收款项信用风险计提坏账准备

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
组合3	1,502,465,921.27	101,874,619.05	6.78%
合计	1,502,465,921.27	101,874,619.05

确定该组合依据的说明：无如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备：

□适用 ?不适用

（3） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况：

单位：元

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	核销	其他
坏账准备	102,051,444.57	21,587,244.05		318,242.95		123,320,445.67
合计	102,051,444.57	21,587,244.05		318,242.95		123,320,445.67

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：无

（4） 本期实际核销的应收账款情况

单位：元

项目	核销金额
实际核销的应收账款	318,242.95

其中重要的应收账款核销情况：

单位：元

单位名称

应收账款性质

核销金额

核销原因

履行的核销程序

款项是否由关联交易产生

应收账款核销说明：无

（5） 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位：元

单位名称	应收账款期末余额	合同资产期末余额	应收账款和合同资产期末余额	占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例	应收账款坏账准备和合同资产减值准备期末余额
单位1	664,743,579.50		664,743,579.50	36.43%	33,237,178.98
单位2	323,641,926.22		323,641,926.22	17.73%	16,182,096.31
单位3	162,404,531.30		162,404,531.30	8.90%	34,871,549.55
单位4	85,813,777.19		85,813,777.19	4.70%	4,178,401.07
单位5	83,568,021.31		83,568,021.31	4.58%	4,290,688.86
合计	1,320,171,835.52		1,320,171,835.52	72.34%	92,759,914.77

2、其他应收款

单位：元

项目	期末余额	期初余额
其他应收款	1,386,870,028.19	1,193,257,936.61
合计	1,386,870,028.19	1,193,257,936.61

（1） 其他应收款

1） 其他应收款按款项性质分类情况

单位：元

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
合并范围内关联方往来	1,441,333,068.12	1,250,539,405.86
应收股权转让款	12,491,100.00
保证金及押金	3,899,425.34	3,542,009.34
备用金	2,090,803.38	1,931,582.59
其他应收款项	2,195,854.94	1,488,929.63
合计	1,462,010,251.78	1,257,501,927.42

2） 按账龄披露

单位：元

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内（含1年）	1,458,171,418.37	1,254,605,672.58
1至2年	1,009,245.24	406,046.37
2至3年	389,379.70	497,508.47
3年以上	2,440,208.47	1,992,700.00
3至4年	497,508.47	937,700.00
4至5年	887,700.00	1,000,000.00
5年以上	1,055,000.00	55,000.00
合计	1,462,010,251.78	1,257,501,927.42

3） 按坏账计提方法分类披露

单位：元

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面价值	账面余额		坏账准备		账面价值
	金额	比例	金额	计提比例		金额	比例	金额	计提比例
其中：
按组合计提坏账准备	1,462,010,251.78	100.00%	75,140,223.59	5.14%	1,386,870,028.19	1,257,501,927.42	100.00%	64,243,990.81	5.11%	1,193,257,936.61
其中：
组合1	20,677,183.66	1.41%	3,073,570.18	14.86%	17,603,613.48	6,962,521.56	0.55%	1,717,020.52	24.66%	5,245,501.04
组合2	1,441,333,068.12	98.59%	72,066,653.41	5.00%	1,369,266,414.71	1,250,539,405.86	99.45%	62,526,970.29	5.00%	1,188,012,435.57
合计	1,462,010,251.78	100.00%	75,140,223.59	5.14%	1,386,870,028.19	1,257,501,927.42	100.00%	64,243,990.81	5.11%	1,193,257,936.61

按组合计提坏账准备：组合1-按账龄计提坏账准备的其他应收款

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
1年以内	16,838,350.25	841,917.51	5.00%
1至2年	1,009,245.24	100,924.52	10.00%
2至3年	389,379.70	116,813.91	30.00%
3至4年	497,508.47	248,754.24	50.00%
4至5年	887,700.00	710,160.00	80.00%
5年以上	1,055,000.00	1,055,000.00	100.00%
合计	20,677,183.66	3,073,570.18

确定该组合依据的说明：无按组合计提坏账准备：组合2-按预期信用风险计提坏账准备的其他应收款项

单位：元

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例
组合2	1,441,333,068.12	72,066,653.41	5.00%
合计	1,441,333,068.12	72,066,653.41

确定该组合依据的说明：无按预期信用损失一般模型计提坏账准备：

单位：元

坏账准备	第一阶段	第二阶段	第三阶段	合计
	未来12个月预期信用损失	整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)	整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额			64,243,990.81	64,243,990.81
2023年1月1日余额在本期
本期计提			10,896,232.78	10,896,232.78
2023年12月31日余			75,140,223.59	75,140,223.59

额

各阶段划分依据和坏账准备计提比例损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用 ?不适用

4） 本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况：

单位：元

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	转销或核销	其他
坏账准备	64,243,990.81	10,896,232.78				75,140,223.59
合计	64,243,990.81	10,896,232.78				75,140,223.59

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：无

单位：元

单位名称

收回或转回金额

转回原因

收回方式

确定原坏账准备计提比例的依据及其合理性

5） 本期实际核销的其他应收款情况

单位：元

项目	核销金额
无

其中重要的其他应收款核销情况：

单位：元

单位名称

其他应收款性质

核销金额

核销原因

履行的核销程序

款项是否由关联交易产生

其他应收款核销说明：无6） 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位：元

单位名称	款项的性质	期末余额	账龄	占其他应收款期末余额合计数的比例	坏账准备期末余额
单位1	合并范围内关联方往来	793,034,576.99	1年以内	54.24%	39,651,728.85
单位2	合并范围内关联方往来	643,963,926.10	1年以内	44.05%	32,198,196.31
单位3	应收股权转让款	8,885,200.00	1年以内	0.61%	444,260.00
单位4	应收股权转让款	3,605,900.00	1年以内	0.25%	180,295.00
单位5	合并范围内关联方往来	3,541,350.00	1年以内	0.24%	177,067.50
合计		1,453,030,953.09		99.39%	72,651,547.66

3、长期股权投资

单位：元

项目

期末余额

期初余额

	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
对子公司投资	1,078,031,106.45	66,051,264.49	1,011,979,841.96	1,094,869,993.08	66,051,264.49	1,028,818,728.59
对联营、合营企业投资				1,998,386.48		1,998,386.48
合计	1,078,031,106.45	66,051,264.49	1,011,979,841.96	1,096,868,379.56	66,051,264.49	1,030,817,115.07

（1） 对子公司投资

单位：元

被投资单位	期初余额（账面价值）	减值准备期初余额	本期增减变动				期末余额（账面价值）	减值准备期末余额
			追加投资	减少投资	计提减值准备	其他
迈克实业	131,714,287.35						131,714,287.35
贵州迈克	1,158,133.48						1,158,133.48
云南迈克	3,308,955.03						3,308,955.03
重庆征途	3,720,373.30						3,720,373.30
迈克医疗电子	111,641,706.95						111,641,706.95
湖北迈克	28,850,422.50						28,850,422.50
吉林迈克	111,133,051.40						111,133,051.40
安可瑞新材料	10,753,583.80						10,753,583.80
内蒙古迈克	51,186,793.90						51,186,793.90
新疆迈克	8,106,066.63		2,500,000.00	10,606,066.63			0.00
广东迈克	40,733,527.43						40,733,527.43
北京迈克	94,516,679.57						94,516,679.57
山东迈克	58,218,800.00			8,732,820.00			49,485,980.00
上海迈可优	11,387,190.28						11,387,190.28
迈凯基因	6,904,544.11	66,051,264.49					6,904,544.11	66,051,264.49
山西迈克	19,498,856.59						19,498,856.59
美国迈克	13,938,864.08						13,938,864.08
迈克医疗	150,000,000.00						150,000,000.00
达微生物	172,046,892.19						172,046,892.19
合计	1,028,818,728.59	66,051,264.49	2,500,000.00	19,338,886.63			1,011,979,841.96	66,051,264.49

（2） 对联营、合营企业投资

单位：元

被投资单位

期初余额（账面价值）

减值准备期初余额

本期增减变动

期末余额（账面价值）

减值准备期末余额

追加投资

减少投资

权益法下确认的投资损益

其他综合收益调整

其他权益变动

宣告发放现金股利或利润

计提减值准备

其他

一、合营企业

二、联营企业

英迈健（杭州）医疗技术有限公司

1,998,386.48

1,016,984.12

42,216.80

1,023,619.16

小计

1,998,386.48

1,016,984.12

42,216.80

1,023,619.16

合计

1,998,386.48

1,016,984.12

42,216.80

1,023,619.16

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 ?不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 ?不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

（3） 其他说明

无

4、营业收入和营业成本

单位：元

项目	本期发生额		上期发生额
	收入	成本	收入	成本
主营业务	1,497,019,330.23	672,508,898.11	1,896,962,454.73	1,037,179,926.82
其他业务	18,755,504.44	25,967,294.39	21,433,607.72	17,328,598.82
合计	1,515,774,834.67	698,476,192.50	1,918,396,062.45	1,054,508,525.64

营业收入、营业成本的分解信息：无与履约义务相关的信息：

项目

履行履约义务的时间

重要的支付条款

公司承诺转让商品的性质

是否为主要责任人

公司承担的预期将退还给客

公司提供的质量保证类型及

户的款项

相关义务

其他说明：无与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为0.00元，其中，元预计将于年度确认收入，元预计将于年度确认收入，元预计将于年度确认收入。重大合同变更或重大交易价格调整

单位：元

项目

会计处理方法

对收入的影响金额

其他说明：无

5、投资收益

单位：元

项目	本期发生额	上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益	4,285,500.00	551,000.00
权益法核算的长期股权投资收益	42,216.80	347,880.32
处置长期股权投资产生的投资收益	-60,871.54
处置交易性金融资产取得的投资收益	9,554,794.65	11,797,578.34
合计	13,821,639.91	12,696,458.66

十八、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

?适用 □不适用

单位：元

项目	金额	说明
非流动性资产处置损益	-14,713,703.14
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外）	23,605,614.41
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益	2,478,049.47
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-16,232,054.12
减：所得税影响额	-1,624,773.76
少数股东权益影响额（税后）	-197,883.53
合计	-3,039,436.09	--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

2、净资产收益率及每股收益

报告期利润	加权平均净资产收益率	每股收益
		基本每股收益（元/股）	稀释每股收益（元/股）
归属于公司普通股股东的净利润	4.94%	0.5136	0.5104
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润	4.99%	0.5154	0.5154

3、境内外会计准则下会计数据差异

（1） 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

（2） 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

（3） 境内外会计准则下会计数据差异原因说明，对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的，应注明该境外机构的名称

□适用 ?不适用