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市盈率:0.000收益率:0.00052周最高:0.00052周最低:0.000
迪哲医药:2023年年度报告 下载公告
公告日期:2024-04-30

公司代码:688192 公司简称:迪哲医药

迪哲(江苏)医药股份有限公司

2023年年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、

完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

√是 □否

公司是一家全球创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤和自身免疫性疾病领域创新药的研究、开发及商业化,采用科创板第五套标准上市。2023年8月,公司首个商业化产品舒沃哲

?

(通用名:舒沃替尼片)中国获批上市,报告期内舒沃哲

?实现销售收入9,128.86万元。此外,2023年9月中国药品监督管理局(NMPA)受理了戈利昔替尼的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评程序。截至2023年12月31日,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。报告期内,公司持续投入资金用于推进注册临床试验,研发费用投入增大;同时,为产品上市扩大销售团队并加大推广力度,公司运营费用有所增加。

三、 重大风险提示

公司已在本年度报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素,敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“四、风险因素”相关内容。

四、 公司全体董事出席董事会会议。

五、 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报

告。

六、 公司负责人XIAOLIN ZHANG、主管会计工作负责人吕洪斌及会计机构负责人(会计主管

人员)康晓静声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

公司2023年度利润分配预案为:不派发现金红利,不送股,不以资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第七次会议审议通过,尚需2023年度股东大会审议通过。

八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

九、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本公告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 5

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节 管理层讨论与分析 ...... 12

第四节 公司治理 ...... 45

第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 70

第六节 重要事项 ...... 83

第七节 股份变动及股东情况 ...... 97

第八节 优先股相关情况 ...... 107

第九节 债券相关情况 ...... 107

第十节 财务报告 ...... 108

备查文件目录载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表
载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告底稿

第一节 释义

一、 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
迪哲医药、迪哲、本公司迪哲(江苏)医药股份有限公司
迪哲有限迪哲(江苏)医药有限公司,迪哲医药前身
迪哲上海迪哲(上海)医药有限公司,迪哲医药子公司
迪哲北京迪哲(北京)医药有限公司,迪哲医药子公司
迪哲无锡迪哲(无锡)医药有限公司,迪哲医药间接子公司
AZ PLCAstra Zeneca PLC(境外上市公司:伦敦证券交易所股票代码AZN.L、纳斯达克股票代码AZN.O、斯德哥尔摩证券市场股票代码AZN.ST、法兰克福证券交易所ZEG.DF)
阿斯利康AstraZeneca PLC(AZ PLC)
AZABAstraZeneca AB,AZ PLC之全资子公司
阿斯利康中国阿斯利康投资(中国)有限公司
先进制造先进制造产业投资基金(有限合伙)
ZYTZZYTZ PARTNERS LIMITED
无锡灵创无锡灵创商务咨询合伙企业(有限合伙)
无锡迪喆江苏无锡迪喆企业管理合伙企业(有限合伙)
LAV DizalLAV Dizal Hong Kong Limited
苏州礼康苏州礼康股权投资中心(有限合伙)
苏州礼瑞苏州礼瑞股权投资中心(有限合伙)
Imagination VImagination V (HK) Limited
无锡新动能无锡高新区新动能产业发展基金(有限合伙)
三一众志三一众志(天津)创业投资中心(有限合伙)
三一创新三一创新(北京)投资管理有限公司
Trinity UppsalaTrinity Uppsala Limited
无锡敦禾无锡敦禾商务咨询有限责任公司
普华永道、普华永道中天普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
报告期2023年1月1日至2023年12月31日
元、万元、亿元人民币元、万元、亿元
INDInvestigational New Drug Application,新药临床试验申请
注册临床试验Pivotal trial,用于药品注册批准的临床研究,通常是一项III期临床试验或者经药品监管机构同意的II期临床试验
单臂临床试验Single-arm Clinical Trial,单臂临床试验,即单组临床试验,指仅有一个组的研究,没有为试验组设计相对应的对照,采用他人或过去的研究结果,与试验组进行对照比较的试验
NDANew Drug Application,新药上市申请
转化科学Translational Science,将基础医学研究和临床治疗相连接的一门科学
ADME机体对外源化学物的吸收(absorption)、分布(distribution)、代谢(metabolism)及排泄(excretion)过程
药代动力学,PK药物代谢动力学(Pharmacokinetic),是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律,并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科
JAK/JAK1一类胞内非受体酪氨酸激酶家族,包括JAK1、JAK2、JAK3
及TYK2四个成员,介导I型和II型细胞因子产生的信号,并通过JAK/STAT信号通路传递,与人体免疫调节、细胞增殖、分化、凋亡及肿瘤的发生发展密切相关
酪氨酸激酶抑制剂,TKITyrosine kinase inhibitors,一类能抑制酪氨酸激酶活性的化合物;酪氨酸激酶是一类催化ATP上γ-磷酸转移到蛋白酪氨酸残基上的激酶,能催化多种底物蛋白质酪氨酸残基磷酸化,在细胞生长、增殖、分化中具有重要作用
PTCL外周T细胞淋巴瘤,起源于成熟T细胞的恶性肿瘤,具有多种不同的疾病或病理亚型
EGFREpidermal Growth Factor Receptor,表皮生长因子受体,其参与细胞增殖和信号传导过程
EGFR TKI一种小分子EGFR抑制剂,通过内源性配体竞争性结合EGFR,抑制酪氨酸激酶的活化,阻断EGFR信号通路,抑制肿瘤细胞增殖、转移,促进其凋亡
EGFR Exon20ins表皮生长因子受体20号外显子插入突变占所有EGFR突变阳性非小细胞肺癌10%,对传统一至三代EGFR TKI的治疗不敏感。
EGFR敏感突变EGFR基因19号外显子缺失及21号外显子L858R突变
NSCLCNon Small Cell Lung Cancer,非小细胞肺癌
B-NHLB细胞非霍奇金淋巴瘤
DLBCL弥漫大B细胞淋巴瘤
CLL慢性淋巴细胞白血病
CNSL中枢神经系统淋巴瘤
HER2Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,是人表皮生长因子受体2,属于ERBB受体酪氨酸激酶家族一员,因而又称为ERBB2。HER2与ERBB家族的其他成员结合后会形成异二聚体,使得酪氨酸激酶活化,继而激活下游的通路,促进肿瘤细胞的增殖、迁移等
CNSCentral Nervous System,中枢神经系统
血脑屏障Blood Brain Barrier,脑毛细血管壁(内皮、基底膜)与神经胶质细胞组成的血浆与脑细胞之间的屏障和由脉络丛组成的血浆和脑脊液之间的屏障,其功能是阻止大部分微生物和毒素、若干大分子和一些化合物从血液进入脑组织,维持大脑内环境的相对稳定,保护中枢神经系统的正常功能
腺苷一种ATP的代谢物,具有很强的免疫抑制功能,主要通过腺苷受体(Adenosine Receptors,ARs)发挥其生物学作用
ASCO、WCLC、ESMO、CSCO、ASH、ICMLASCO (American Society of Clinical Oncology American Society of Clinical Oncology)美国临床肿瘤医学会,WCLC (World Conference on Lung Cancer)世界肺癌大会,ESMO (European Society for Medical Oncology)欧洲肿瘤内科学会,CSCO (Chinese Society of Clinical Oncology)中国临床肿瘤学会, ASH (American Society of Hematology)美国血液学会,ICML(International Conference on Malignant Lymphoma)国际恶性淋巴瘤会议
CMCChemistry, Manufacturing, and Controls,药物化学、药物制造和控制
GMPGood Manufacturing Practice of Medical Products,《药品生产质量管理规范》

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称迪哲(江苏)医药股份有限公司
公司的中文简称迪哲医药
公司的外文名称Dizal Pharmaceutical Co., Ltd.
公司的外文名称缩写Dizal Pharmaceutical
公司的法定代表人XIAOLIN ZHANG
公司注册地址无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室
公司注册地址的历史变更情况2022年,公司注册地址由“无锡市新吴区净慧东路汇融商务广场E楼(5号楼)4105室”变更至“无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室”,详见公司于2022年9月29日发布的《关于公司及其全资子公司完成工商变更登记的公告》
公司办公地址无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室,中国(上海)自由贸易试验区亮景路199、245号4幢
公司办公地址的邮政编码214135,201203
公司网址https://www.dizalpharma.com/
电子信箱IR@dizalpharma.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名吕洪斌董韡雯
联系地址中国(上海)自由贸易试验区亮景路 199、245号4幢中国(上海)自由贸易试验区亮景路199、245号4幢
电话021-61095757021-61095757
传真021-58387361021-58387361
电子信箱IR@dizalpharma.comIR@dizalpharma.com

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址上海证券报:https://www.cnstock.com/ 证券时报:https://www.stcn.com/ 中国证券报:https://www.cs.com.cn/ 证券日报:http://www.zqrb.cn/
公司披露年度报告的证券交易所网址上海证券交易所:http://www.sse.com.cn/
公司年度报告备置地点公司董事会办公室

四、公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板迪哲医药688192

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所(境内)名称普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址中国上海市黄浦区湖滨路202号领展企业广场2座普华永道中心11楼
签字会计师姓名彭啸风、张绍萌
公司聘请的会计师事务所(境外)名称不适用
办公地址不适用
签字会计师姓名不适用
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称华泰联合证券有限责任公司
办公地址深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401
签字的保荐代表人姓名许超、丁明明
持续督导的期间2023年4月18日至2024年12月31日
报告期内履行持续督导职责的财务顾问名称不适用
办公地址不适用
签字的财务顾问主办人姓名不适用
持续督导的期间不适用

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据2023年2022年本期比上年同期增减(%)2021年
营业收入91,288,640.000不适用10,285,449.60
扣除与主营业务无关的业务收入和不具备商业实质的收入后的营业收入91,288,640.000不适用0
归属于上市公司股东的净利润-1,107,713,253.26-736,003,088.43不适用-669,875,908.62
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,160,727,128.66-784,564,061.90不适用-681,711,003.34
经营活动产生的现金流量净额-967,882,951.13-603,372,719.39不适用-492,277,560.57
2023年末2022年末本期末比上年同期末增减(%)2021年末
归属于上市公司股东的净资产848,627,415.801,758,481,039.11-51.742,462,845,979.46
总资产1,496,378,567.442,081,908,055.24-28.122,745,757,184.84

(二) 主要财务指标

主要财务指标2023年2022年本期比上年同期增减(%)2021年
基本每股收益(元/股)-2.72-1.82不适用-1.86
稀释每股收益(元/股)-2.72-1.82不适用-1.86
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)-2.85-1.94不适用-1.89
加权平均净资产收益率(%)-84.95-34.90不适用-86.44
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-89.01-37.20不适用-87.97
研发投入占营业收入的比例(%)882.47不适用不适用5,712.89

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

报告期公司首款创新药舒沃哲

?

上市销售产生营业收入,同时公司持续推进产品研发并为产品上市扩大销售团队和加大推广力度,整体运营费用及归属于上市公司股东扣除非经常性损益前后的净亏损较上年同期有所增加,进而影响相关财务指标。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:

□适用 √不适用

八、2023年分季度主要财务数据

单位:元 币种:人民币

第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入0040,102,400.0051,186,240.00
归属于上市公司股东的净利润-239,523,659.32-274,728,942.19-314,696,989.70-278,763,662.05
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润-250,734,331.87-284,806,709.49-320,083,888.33-305,102,198.97
经营活动产生的现金流量净额-203,213,936.04-237,112,185.25-228,806,454.68-298,750,375.16

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目2023年金额附注(如适2022年金额2021年金额
用)
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-8,403.41主要系固定资产处置损失17,615.870
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外30,503,500.00主要系政府补助收入6,385,137.009,469,570.00
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益22,518,778.81主要系公司理财公允价值变动收益42,158,220.602,365,524.72
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费////
委托他人投资或管理资产的损益////
对外委托贷款取得的损益////
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失////
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回////
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益////
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益////
非货币性资产交换损益////
债务重组损益////
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等////
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响////
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用////
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益////
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益////
交易价格显失公允的交易产生的收益////
与公司正常经营业务无关的或////
有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入////
除上述各项之外的其他营业外收入和支出////
其他符合非经常性损益定义的损益项目////
减:所得税影响额////
少数股东权益影响额(税后)////
合计53,013,875.40/48,560,973.4711,835,094.72

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

十、采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产1,294,796,721.67673,998,296.76-620,798,424.9122,518,778.81
合计1,294,796,721.67673,998,296.76-620,798,424.9122,518,778.81

十一、非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

2023年8月,公司首个商业化产品舒沃哲

?中国获批上市,报告期内舒沃哲

?

实现销售收入9,128.86万元。此外,2023年9月中国药品监督管理局(NMPA)受理了戈利昔替尼的新药上市申请(NDA)并纳入优先审评程序。2023年是公司商业化的开局之年,主要产品取得了里程碑进展,具体内容如下:

(一) 舒沃哲

?

获批上市,开启公司商业化元年2023年8月22日,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲

?获得NMPA批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入(Exon20ins)突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为首款针对EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药。舒沃哲

?

的获批上市是公司高效源头创新的有力印证,也标志着公司完成了从研发到商业化的跃迁。舒沃哲

?从临床研究受试者入组到获批上市,历时不到4年,展现肺癌靶向药物临床开发的速度。

舒沃哲

?

在中国的获批上市基于中国注册临床试验(悟空6,WU-KONG6),该研究是一项针对含铂化疗进展或不耐受的EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者的单臂、多中心II期注册研究,主要终点为独立影像评估委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR),研究结果在2023 ASCO大会上以口头报告形式公布。在接受舒沃哲

?治疗的97例疗效分析人群中,经IRC确认的ORR达60.8%,突破现有治疗瓶颈,且安全性与传统EGFR TKI相似,整体耐受性好,临床可管理可恢复。舒沃哲

?高效低毒,无论是疗效还是安全性均为同类最佳,有望成为EGFR Exon20ins突变晚期NSCLC患者更优治疗选择,重塑EGFR Exon20ins突变晚期NSCLC的治疗格局。2024年4月,获《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》I级推荐。针对该适应症的全球注册临床研究(悟空1 B部分,WU-KONG1 Part B),已顺利完成全部患者入组,海外新药上市申请(NDA)正在积极准备中,最新积极研究数据将首次在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)大会上以口头报告形式公布。舒沃哲

?是全球唯一全线获FDA“突破性疗法认定”治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物。

(二) NMPA受理戈利昔替尼的NDA并纳入优先审评程序

2023年9月,公司自主研发的淋巴瘤领域全球首款且唯一治疗外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的NDA获NMPA正式受理,用于复发难治性(r/r)PTCL),并纳入优先审评程序。

PTCL是一种异质性强、侵袭性高的非霍奇金淋巴瘤(NHL),具有亚型多、易复发和预后差等特点,初治失败后的r/r PTCL预后极差,3年总体生存率仅为21%-28%,多年国内外均无常规批准的标准治疗,提示对该疾病的治疗存在极大挑战。

戈利昔替尼的此次新药上市申请是基于其国际多中心注册临床试验(JACKPOT8 B部分),主

要研究终点由IRC评估的ORR达44.3%,完全缓解(CR)率达23.9%,且在多种PTCL常见亚型中均观察到肿瘤缓解。该研究最终结果以口头报告形式在2023 ASH大会上公布。

作为新一代JAK1高选择性抑制剂,戈利昔替尼对JAK家族其它成员有200 - 400倍的选择性,有效地降低了泛JAK抑制导致的药物安全性风险。在JACKPOT8 B部分中,治疗相关不良事件(TRAEs)大多可恢复或临床可管理,且耐受性良好。

(三) 持续推进核心产品的研发投入,各项目顺利向前推进

作为一家以创新为理念的生物医药企业,公司高度重视核心产品的研发,报告期内,公司研发投入8.06亿元,较2022年同比增长21.23%,各项临床试验工作顺利进行。2023年11月,舒沃哲

?的海外注册临床研究(悟空1 B部分,WU-KONG1 PART B)已完成患者入组。为惠及更多患者,舒沃哲

?也积极开展了多个临床研究,探索其在一线治疗及EGFR TKI耐药患者中的应用潜力。目前,舒沃哲

?一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC正在开展国际多中心的III期临床试验“悟空28”(WU-KONG28),也开展了与戈利昔替尼联用治疗EGFR TKI耐药后的EGFR敏感突变的NSCLC的II期临床试验“悟空21”(WU-KONG21)。此外,公司也积极推进DZD8586的临床研究,进一步探索其在B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)中的潜力。

(四) 不断加强人才建设,增强公司核心竞争力

随着舒沃哲

?的获批上市,报告期内公司建立了一支具有市场竞争力的商业化团队,为舒沃哲?的上市销售制定有效的商业化策略。截至报告期末,公司拥有581名员工,较上一年度增长

77.13%。公司重视各类优秀人才的发展,不断优化员工职业晋升机制,定期组织培训及研究探讨,根据员工岗位、发展阶段分配不同的专业项目,用多种形式支持员工的职业发展,为员工的未来发展明确方向。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

1. 主要业务

公司是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了六款具备全球竞争力的产品管线,两大领先产品处于全球

关键性临床试验阶段,其中一款已获批上市。截至本报告披露日,公司处于临床阶段候选药物主要开发的适应症和研发进展如下:

公司的核心研发团队具备全球领先的转化科学技术和卓越的分子设计能力。通过加强国际化人才队伍的建设和资金的持续稳定投入,公司已建立覆盖创新药从早期研发到商业化一体化能力,高效推动创新药物的研发和商业化进程,以满足全球患者未满足的临床需求。

2. 主要产品

(1)舒沃哲

?

舒沃哲

?

是公司首个商业化产品,首个适应症为既往接受含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC,是首款针对该适应症的国创新药,也是全球唯一全线获FDA“突破性疗法认定”治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物。

报告期内,舒沃哲

?

的临床研究成果屡次获得国际权威学术界认可,包括入选2023 ASCO大会口头报告、2023 WCLC大会口头报告、2023 ESMO大会壁报展示。同时,舒沃哲

?中国注册研究(悟空6,WU-KONG6)成果发表于国际顶级期刊《柳叶刀·呼吸医学》(《The LancetRespiratory Medicine》,影响因子:76.2),国际权威期刊《药物》(《Drugs》,影响因子:

11.5)撰写了舒沃哲

?

获批信息和关键数据的综述。此外,舒沃哲

?也获得权威的临床认可,被纳入《IV期原发癌中国治疗指南(2023版)》《IV期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南(2023版)》,并在《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》作为唯一I级推荐,用于经治的EGFR Exon20ins突变型NSCLC。

悟空6(WU-KONG6)临床研究结果显示,在接受舒沃哲

?

二线治疗的97例EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC疗效分析人群中,经IRC确认的ORR达60.8%,突破现有治疗瓶颈。凭借独特、灵活的分子结构设计,舒沃哲

?

在多种EGFR Exon20ins突变亚型中均观察到明确的抗肿瘤疗效,研究入组的不同突变亚型ORR均高于50%。研究结果显示舒沃哲

?高效低毒,有能力成为经治的EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者标准治疗手段。

管线代码靶点商业化权利治疗领域适应症目前临床阶段目前临床开发的国家和地区
舒沃哲?(舒沃替尼)ERBB EXON20INS全球肿瘤既往接受含铂化疗的EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC中国:上市国际:注册临床中国、美国、欧洲、韩国、澳大利亚、南美洲等
全球:临床III期中国、美国、欧洲等
中国:临床II期中国
中国:临床II期中国
戈利昔替尼JAK1全球肿瘤中国、美国、韩国等
皮肤T细胞淋巴瘤中国:临床II期中国
中国、美国、澳大利亚
美国、韩国
中国、美国
DZD6008-全球肿瘤肺癌中国:临床I期中国

2023 ESMO大会上,公司公布了舒沃哲

?一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的疗效和安全性汇总分析的最新数据。汇总分析研究纳入舒沃哲

?全球多中心I/II期研究“悟空1(WU-KONG1)”和中国研究者发起的II期研究“悟空15(WU-KONG15)”中的EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC初治患者。截至2023年9月15日,28例患者纳入疗效分析。研究者评估结果显示,100%患者靶病灶出现了肿瘤缩小,舒沃哲

?

一线单药治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC经确认的ORR达78.6%,其中300mg组中位无进展生存期(mPFS)为12.4个月,突破既往研究报道。舒沃哲

?单药展现出强效持久的抗肿瘤活性,针对多种EGFR Exon20ins突变亚型患者均表现出良好的抗肿瘤活性,同类最佳潜力凸显,且耐受性良好,整体安全性与既往二/后线报道一致,并与传统EGFR TKI类似。

2023 ASCO大会上,公司公布了基于舒沃哲

?

国内外三项I/II期临床研究悟空1 A部分(WU-KONG1 PART A)、悟空2(WU-KONG2)以及悟空15(WU-KONG15)的汇总分析的初步研究结果,舒沃哲

?

单药治疗既往多种EGFR TKI治疗失败的EGFR突变型晚期NSCLC显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,有望为此类患者提供全新的治疗选择。在37例既往接受过中位5线系统治疗的患者中,70.3%曾接受过第三代EGFR TKI治疗,91.9%接受过化疗,40.5%伴有基线脑转移;截至2023年4月3日,mPFS为5.8个月,中位缓解持续时间(mDoR)为6.5个月,安全性与既往报道相似。

(2)戈利昔替尼

戈利昔替尼是公司自主研发的新一代特异性JAK1抑制剂,其首个申报上市的适应症r/r PTCL,于2023年9月获NMPA受理并纳入优先审评程序。戈利昔替尼是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂,也是首个且唯一获FDA“快速通道认定”的PTCL国创新药。

报告期内,戈利昔替尼的临床研究成果也多次获得国际权威学术界认可,包括入选2023 ASCO大会口头报告、第17届ICML大会口头报告、2023 ASH大会口头报告。同时,戈利昔替尼的I期临床试验(JACKPOT8 A部分)研究成果发表于国际顶级期刊《肿瘤学年鉴》(《Annals ofOncology》,影响因子:51.8),全球注册临床(JACKPOT8 B部分)研究成果发表于国际知名顶刊《柳叶刀·肿瘤学》(《Lancet Oncology》,影响因子54.4)。此外,戈利昔替尼也获得权威的临床认可,被纳入《CSCO淋巴瘤诊疗指南(2024版)》II级推荐。

戈利昔替尼全球注册临床研究成果显示,经IRC评估,戈利昔替尼二线治疗r/r PTCL患者ORR达44.3%,CR率达23.9%,且在多种PTCL常见亚型中均观察到肿瘤缓解。经IRC评估的mDoR长达20.7个月,超越现有疗法,可为患者带来更为持久的临床获益。截至2023年8月31日,mPFS为5.6个月,中位生存期(OS)达19.4个月且尚未成熟。

此外,2023 ASH大会上,公司首次公布了戈利昔替尼用于患者一线系统性治疗后的维持治疗的临床研究数据。目前一线标准治疗后的PTCL患者尚无标准维持治疗方案,约40%的CR患者和80%的部分缓解(PR)患者在初次肿瘤缓解后的2年内会出现疾病复发或进展。JACKPOT26是一项旨在评估戈利昔替尼用于经一线系统性治疗后缓解的PTCL维持/巩固治疗的安全性和有效

性的II期临床试验。截至2023年10月12日,一线治疗后CR患者组中位无病生存期(DFS)尚未达到,76.7%未观察到DFS事件。一线治疗后PR患者组中33%治疗后达到CR,mDoR尚未达到,85.7%的患者仍持续缓解;mPFS达16.7个月。研究中的TRAEs与既往戈利昔替尼的研究结果相似,大多可恢复或临床可管理。

(3)DZD8586

DZD8586是公司自主研发的一款全球首创、针对B-NHL的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂,可完全穿透血脑屏障。

尽管BTK抑制剂为部分B-NHL患者带来较好的临床获益,但耐药性问题仍是全球挑战。研究表明,BTK抑制剂的耐药主要由两种机制导致,一种BTK通路依赖性耐药,如BTK C481S突变导致BTK抑制剂无法与BTK形成共价结合;另一种由非BTK依赖性BCR信号通路的激活引起,这一类型的耐药机制在非共价BTK抑制剂治疗失败的患者中更为常见。目前,尚无能够同时应对这两种耐药机制的药物。2023 ASH大会上DZD8586共有2项研究入选,包括DZD8586的临床前研究,以及针对r/r B-NHL的I/II期临床研究。

临床前研究表明,DZD8586可强效抑制LYN和BTK激酶介导的信号通路,可同时阻断BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路,有效抑制多种B-NHL亚型细胞的生长,有望克服BTK抑制剂的耐药问题,且在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)模型中DZD8586展现出相比现有BTK抑制剂更优的抗肿瘤活性。此外,现有BTK抑制剂的血脑屏障透过率有限,中枢神经系统淋巴瘤(CNSL)的治疗一直是临床挑战,而DZD8586具备完全的血脑屏障穿透能力,提示该产品针对CNSL的治疗潜力。

临床研究结果显示,DZD8586针对多线治疗失败的B-NHL患者展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性以及良好的安全性和药代动力学(PK)特征。在17例中位既往接受过3线治疗的B-NHL患者中,口服DZD8586的ORR达64.7%,50mg剂量下ORR高达71.4%,且针对不同B-NHL亚型,包括DLBCL、CNSL、CLL均显示抗肿瘤疗效,其中在DLBCL患者中,ORR高达83.3%。此外,在前线接受过BTK抑制剂的患者中,口服DZD8586的ORR达50%,该临床研究成果表明,DZD8586有望克服BTK抑制剂的耐药问题,为r/r B-NHL提供全新治疗选择。

(4)DZD6008

DZD6008是公司自主研发的针对晚期肺癌的小分子靶向抑制剂。据国家癌症中心发布的最新统计数据,2022年中国新增肺癌病例数达106.06万例,位居所有恶性肿瘤首位。临床前研究显示,DZD6008各项成药指标都达到预期,可以有效抑制肺癌细胞的生长。2024年4月,公司在中国获批开展DZD6008的I期临床研究。

(二) 主要经营模式

公司成立至今,具备覆盖创新药从早期发现到后期商业化的一体化能力,建立了完善的组织架构,拥有独立完整的研发及商业化体系。报告期内,我们加快布局中国的商业化团队,为产品上市做好提前布局。我们主要经营模式具体如下:

1. 研发模式

新药研发具有高科技、高风险、高附加值的特点,主要分为以下阶段:

公司坚持源头创新的研发理念,致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,目前已建立了可覆盖早期药物发现、临床前研究及IND申请、临床试验、NDA申请、上市后研究等阶段的国际化的研发团队,主要团队成员均具备超过20年跨国制药公司从事创新药物研发或临床研究的经验,公司核心产品均为自主研发,出于资源调配、监管要求等因素考虑,在具体实施时,公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包给第三方服务公司。

2. 采购模式

公司已制定《采购端到端标准作业程序》《供应商资格认定管理规程》等相关操作流程。采购部根据业务部门被批准的采购计划和预算进行采购,采购计划和预算由业务部门负责人、财务部负责人、首席执行官逐级审批。公司通过《采购端到端标准作业程序》等制度,对生产物料的采购流程、非生产物料的日常采购、验收及付款流程进行规范。

3. 生产模式

公司生产目前采用生产外包服务(CMO)的形式。公司高度重视产品质量,配备专业人员在工艺及生产路线设计、供应商及委托生产商选择、生产和质量控制等环节都严格要求和管控。同时,公司已获得江苏省药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》(Bh)。针对舒沃替尼片的生产,公司根据国家《药品生产质量管理规范》、上市许可持有人的相关法规、双方签订的质量协议对受托方进行监督管理,保证按照批准的注册工艺、质量标准和相关质量管理要求进行生产放行。针对舒沃替尼原料药生产,公司与原料药企业签订定制采购合同,并根据药品管理法和相关法律法规的规定已与其签订了长期合作协议和质量协议。

4. 销售模式

公司在国内采取将产品销售给经销商的经销模式。舒沃哲

?于2023年8月正式商业化后,公司进一步完善市场销售策略,充分挖掘舒沃哲

?

的临床优势,加大学术推广宣传力度,公司产品的差异化优势逐步获得了临床医生的认可。公司现已建立一支专业的商业化团队,布局涵盖市场

营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营等,构建了遍及全国的销售网络,推动产品销售增长。同时,公司将积极推动产品尽早纳入国家医保目录,提高药品的患者可及性。公司定位于参与全球化竞争,在海外市场公司拟在全球主要拟申请上市的国家和地区寻找合作伙伴以推进核心产品在全球的商业化推广。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2022),公司所属行业为“C27医药制造业”。

(1)抗肿瘤药物市场发展概况

当前全球人口步入老龄化阶段,恶性肿瘤及慢性病成为主要死亡因素,其中肿瘤具有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵等特点,因而成为当前亟需解决的全球性健康问题之一。据弗若斯特沙利文统计,癌症作为全球最主要的死亡因素,全球新发病例数由2018年的1,808万人增长至2022年的2,024万人,随着人口老龄化的加剧,该数字预期将在2030年达到2,450万人。其中,中国癌症新发病例数由2018年的429万人增长至2022年的481万人,并预计在2030年达到579万人。

随着居民可支付能力的提升以及更多创新疗法的获批上市,近年来全球抗肿瘤药物市场快速发展。据弗若斯特沙利文统计,2022年全球抗肿瘤药物市场规模从2018年的1,281亿美元增长至2,051亿美元,并预计在2030年增长至4,586亿美元。其中,2018年至2022年中国抗肿瘤药物市场规模从1,575亿人民币增长至2,336亿人民币,并预计在2030年达到5,866亿人民币。

128.1

143.5

150.3

181.7

205.1

235.7

267.2

299.4

331.5

363.0

394.4

426.3

458.6

201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E

全球抗肿瘤药物市场,2018-2030E

十亿美元

期间年复合增长率2018-202212.5%

2022-2026E12.8%

2026E-2030E8.4%

(2) 抗肿瘤药物市场行业增长的驱动因素

a) 不断增加的患者人群:受人口老龄化、环境污染、不良生活习惯、压力大等因素影响,全球范围内新发癌症患者数量不断增加,预示着抗肿瘤药物市场的需求也将不断增长。同时,随着人均可支付能力的不断提升,癌症患者对疗效更好、安全性更佳的创新治疗手段的需求在不断增加。b) 研发投入的不断增加:世界各国对新药和新型疗法开发的研发投入都在不断增加,由于患者基数较大,抗肿瘤新药依然是市场重点投入的领域。同时,中小型新兴生物科技企业的涌现进一步推动了研发投入,这类新兴生物科技企业通常更加专注于某一治疗领域的药物开发,随着人才和资本不断流向新兴生物科技企业,研发和经营效率相对大企业更高,从而为抗肿瘤药物市场注入新的活力。c) 相关政策的大力支持:政府出台一系列政策,包括缩短创新药物临床申请和上市申请的审批时间,加快有潜力的新药进入市场,满足临床迫切需求,亦着力增强专利保护。此外,为鼓励创新药市场长期的良好发展,国家医保局也积极探索多样化的创新药鼓励政策。例如,2024年2月,国家医保局发布《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知(征求意见稿)》,指出新上市的化学药品首次在各省药品采购平台申报挂网时,企业可以选择按医保部门公布的评价量表,从药学、临床价值和循证证据三方面对号入座、自我测评,自评点数越高,表明药品创新价值含量越高,新上市药品首发价格的自由度就可以越高,在挂网服务方面提供绿色通道挂网、稳定期保护等政策扶持,进一步明确了高质量创新药的定价自由度。因此,随着国家相关政策的大力支持,现有的新型肿瘤治疗方法将变得越来越多样化,在未来会成为抗肿瘤药物市场增长的一大助力。d) 医保目录扩增:国家医疗保障局成立,加速了医保体系改革,促进医保制度的发展,新版医保目录发布后,通过价格谈判和动态调整等政策,已经有2020年、2021年、2022年和2023年分别纳入1,426种、1,486种、1,586种和1,698种西药。从2023年医保谈判和竞价情况看,143个目录外药品参与谈判和竞价(含原目录内药品续约谈判),121个药品谈判或竞价成功,总体成

157.5

182.7

197.5

231.1

233.6

271.3

313.1

357.9

401.9

445.5

490.8

538.1

586.6

201820192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E

中国抗肿瘤药物市场,2018-2030E

十亿人民币

期间年复合增长率2018-202210.3%2022-2026E14.5%

2026E-2030E9.9%

功率达84.6%,又一批创新药、大品种用药进入医保目录,实现医保覆盖面进一步扩大。

(3)行业主要技术门槛

创新药物研发具有高科技、高投入、长周期、高风险等行业特点。根据《2022医药创新回报率评价》,2022年全球创新药的研发平均成本达到约22.84亿美元,平均研发的时间周期为6.74年。有效解决未满足的临床需求,开发出真正差异化、海外市场认可的产品决定药企的未来。就靶向小分子药物而言,对基础科学和临床科学的深刻理解、将临床表征转化为临床前各种指标、找到合理的靶点和生物标志物、提出科学假说、通过体内和体外实验设计并优化候选化合物、确定合理的患者人群、开展国际多中心临床试验都是创新药企面临的巨大挑战。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

作为一家创新生物医药企业,公司坚持源头创新的研发理念,推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司取得了诸多成果。

2023年8月,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲

?获得NMPA批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者,成为首款针对该适应症的国创新药,亦是全球唯一全线获FDA“突破性疗法认定”治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物。

2023年9月,CDE正式受理了公司自主研发的淋巴瘤领域全球首款且唯一针对PTCL的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的NDA,用于既往至少接受过一次标准治疗的r/r PTCL患者的治疗,并纳入了优先审评程序,戈利昔替尼是目前淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂,其用于治疗r/r PTCL已于2022年获FDA“快速通道认定”(FastTrack Designation)。

报告期内,公司多个产品的药物研发、转化科学及临床研究结果也多次获得国际顶级学术界认可,包括入选2023 ASCO大会口头报告、第17届ICML大会口头报告、2023 WCLC大会口头报告、2023 ESMO大会口头报告、2023 ASH大会口头报告,并在国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》(《Lancet Oncology》)、《柳叶刀·呼吸医学》(《The Lancet Respiratory Medicine》)、《肿瘤学年鉴》(《Annals of Oncology》)、《药物》(《Drugs》)、《乳腺癌研究》(《BreastCancer Research》)等期刊上发表,累计影响因子超240。

此外,舒沃哲

?和戈利昔替尼也获得权威的临床认可。其中舒沃哲

?

被纳入《IV期原发癌中国治疗指南(2023版)》《IV期非小细胞肺癌表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂中国治疗指南(2023版)》,并在《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》作为唯一I级推荐,用于经治的EGFR Exon20ins突变型NSCLC;戈利昔替尼被纳入《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》II级推荐。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1) 全球及中国医药行业研发投入不断增长

随着中小型生物医药公司的快速发展,全球医药行业的研发投入不断增长,根据弗若斯特沙利文分析,预计到2025年将全球医药行业的研发投入增长到2,978亿美元;得益于创新药公司的增长、国内多项利好政策执行等的影响,国内医药行业的研发投入持续增长,预计到2025年将达到449亿美元。

(2) 全球及中国创新药市场加速扩张

创新药有更高的价格和投资回报率,头部药企持续加大在创新药研发的投入。随着全球生物、化学技术不断发展,新的靶点和机理不断被发现,将有更多的创新药物满足更多患者的需求,随着国内创新药物相关政策利好(药品注册分类、优先审评审批制度、药品上市许可持有人制度、接受境外临床试验数据等)、医保目录动态调整、研发支出增加等,促使创新药加速上市。创新药市场的增长较快,创新药企业也面临新发展机遇。

(3) 本土创新药企逐步由关注同质化(Me-too)药物向全球首创(First-in-class)/同类最佳(Best-in-classs)转变

本土企业技术积累相对薄弱,原创能力不足,之前倾向于紧跟国际热点布局国内临床开发,药物研发趋于同质化。鉴于我国已参加国际人用药品注册技术协调会(International Conference onHarmonization, ICH),逐渐和国际药物研发的有关指导原则接轨,国家药品审评中心出台的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》(以下简称“《指导原则》”)应运而生。《指导原则》指出,新药研发应该以为患者提供更优(更有效、更安全或更便利等)的治疗选择作为最高目标。以患者为核心的抗肿瘤药物研发的理念,不仅体现在对患者的需求、反馈信息的收集、分析方法学的完善,而是从确定研发方向,到开展临床试验,都应该贯彻以临床需求为导向的理念,开展以患者为核心的药物研发,从而实现新药研发的根本价值——解决临床需求,实现患者获益的最大化。随着《指导原则》的出台,以及同质化竞争面临药品商业化盈利的巨大挑战,创新药生态长期向好,国内创新药企将逐步由关注同质化(Me-too)药物向全球首创(First-in-class)/同类最佳(Best-in-classs)转变,围绕临床疾病的真正需求和相应生物学机制开展创新药立项决策和研发,开发出能够解决重大问题的差异化产品。

(四) 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司的核心研发竞争力在于创新药物的研发能力,凭借研发团队及核心技术人员多年积累的技术及经验,公司建立了完整的小分子药物研发体系。

公司具有在小分子创新药研发领域拥有转化科学(Translational Science)研究能力和研发技术,并形成多个技术平台。转化科学是全球制药行业的前沿技术领域,其目的是促进科学发现从实验室到临床使用的转化。公司基于对肿瘤基础科学和临床科学的深刻理解,整合了生物科学、药物化学、药物ADME(吸收、分布、代谢、排泄)等多个学科,并通过独特的转化科学平台深

入了解临床特征以及可能的异常驱动基因、蛋白质结构和功能与肿瘤疾病之间关系,从而为新药研发立项提供关键支持,提升公司新药研发的成功率。在此基础上,公司形成了包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、生物标志物的发现验证和临床应用技术、模型引导的药物早期临床研究、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台技术等转化科学研究中的核心技术平台。同时,公司还拥有小分子药物发现研发领域的化合物设计和优化技术、高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平台。上述核心技术平台的来源、先进性和具体表征如下表所示:

序号科学领域核心技术来源核心技术先进性及具体表征
1转化科学肿瘤中枢神经系统转移研究平台自主研发①建立了多种中枢神经系统转移小鼠模型,成功地验证了候选药物的疗效,并确证了药物浓度和生物标志物抑制的相互关系;②基于设计能够穿透血脑屏障分子的目的,建立了高效的药物短时间口服吸收的药代动力学动物实验平台
2生物标志物的发现、验证和临床应用自主研发寻找并验证临床生物标志物,为临床试验提供科学假说并帮助制定精准的伴随诊断策略
3模型引导的药物早期临床研究自主研发通过建立模型模拟技术对疾病机理、药理学以及药效学的作用,将大量数据和信息进行整合并进行定量研究,从而指导药物的临床方案设计、早期临床剂量的探索、II期推荐剂量的选择以及支持产品的临床开发策略
4肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台自主研发①实现放射治疗和免疫治疗增效地结合;②建立了从细胞到动物模型的放疗的技术平台
5分子发现化合物设计和优化平台自主研发基于多年药物设计经验和现代计算机药物辅助设计工具,准确地运用关键结构元素以确保分子具有优良的活性、选择性和体内稳定性等抗肿瘤性质
6高效的药物代谢和综合评估平台自主研发发明并优化了口服快速吸收(Short Oral Absorption Model)大鼠模型可以在数小时内即快速地检测口服药物的代谢特征,尤其是在血脑中的分布,极大地提高了生物检测的效率,显著缩短了研发时间

公司在产品的研发过程中均充分利用了上述核心技术,促使公司持续高效开发出具备全球差异化竞争优势的靶向创新药。2023年8月,公司自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲

?

获得NMPA批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在EGFRExon20ins突变型晚期NSCLC患者,成为首款针对该适应症的国创新药,亦是全球唯一全线获FDA“突破性疗法认定”治疗EGFR Exon20ins突变型NSCLC的药物。

2023年9月,CDE正式受理了公司自主研发的淋巴瘤领域全球首款且唯一针对PTCL的高选择性JAK1抑制剂戈利昔替尼的NDA,用于既往至少接受过一次标准治疗的r/r PTCL患者的治疗,并纳入了优先审评程序,戈利昔替尼是目前淋巴瘤领域全球首个且目前唯一处于NDA申报阶段的高选择性JAK1抑制剂,其用于治疗r/r PTCL已于2022年获FDA“快速通道认定”(FastTrack Designation)。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内,公司持续稳步加大研发投入,加快在研管线的研发进度。截至本报告期末,公司拥有国内外授权发明专利114项。截至本报告披露日,公司共6款处于国际多中心临床阶段的在研产品中,有2款药物处于全球注册临床阶段,其中1款药物已获批上市,1款药物已处于申报上市阶段。报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利1655260114
实用新型专利641412
外观设计专利1010
软件著作权221111
其他7059142125
合计95120428262

3. 研发投入情况表

单位:元

本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入805,598,483.20664,521,836.8321.23
资本化研发投入---
研发投入合计805,598,483.20664,521,836.8321.23
研发投入总额占营业收入比例(%)882.47不适用不适用
研发投入资本化的比重(%)--不适用

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:万元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1舒沃哲? (舒沃替尼,DZD9008)200,000.0042,973.96115,204.11针对经治EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC,中国已获批上市,全球完成受试者入组新药获批上市首个获批用于治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的国创新药EGFR NSCLC
2戈利昔替尼(DZD4205)176,610.0015,959.4685,854.42针对r/r PTCL的上市申请获CDE受理并纳入优先审评程序新药获批上市全球首个针对PTCL的特异性JAK1酪氨酸激酶抑制剂PTCL等
3DZD858681,010.008,299.2218,888.74针对r/r B-NHL已在中国开展II期临床试验,国际开展I/II期临床试验新药获批上市全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK小分子抑制剂B-NHL等
4DZD226932,720.00690.3914,351.26处于针对转移性去势抵抗性前列腺癌I期国际多中心临床试验等新药获批上市有效解除高浓度腺苷引起的免疫抑制作用的高选择性腺苷A2a受体拮抗剂前列腺癌
5DZD151636,740.00629.0912,377.11处于针对伴有或预防中枢神经系统转移的HER2阳性乳腺癌I期国际多中心临床试验等新药获批上市可完全渗透血脑屏障的高选择性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂乳腺癌
合计/527,080.0068,552.12246,675.64////

情况说明

1. 由于药品研发周期长,不确定因素较多,此处仅列示目前主要临床在研项目的情况。

2. “预计总投资规模”为目前已开展适应症的预计合计投入。上述预计为公司根据研发管线进度进行的合理预测,实际投入可能根据项目进展情况发生变化。

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)261211
研发人员数量占公司总人数的比例(%)44.9264.33
研发人员薪酬合计18,389.4714,371.50
研发人员平均薪酬70.4668.11
研发人员学历结构
学历结构类别学历结构人数
博士研究生47
硕士研究生151
本科61
专科2
高中及以下0
研发人员年龄结构
年龄结构类别年龄结构人数
30岁以下(不含30岁)49
30-40岁(含30岁,不含40岁)149
40-50岁(含40岁,不含50岁)54
50-60岁(含50岁,不含60岁)7
60岁及以上2

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用 √不适用

6. 其他说明

□适用 √不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

公司坚持源头创新的研发理念,致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,借助自有的转化科学研究能力、分子发现和优化核心技术以及健全的研发体系,以推出全球首创药物和具有突破性治疗方法为目标,力求填补未被满足的患者需求,引领行业发展方向。公司拥有一支国际化的团队,覆盖创新药早期研发至商业化,主要团队成员均具备超过20年跨国制药或本土生物药企从业经验,过往履历突出,在全球范围具备良好声誉。自成立以来,自主研发的创新药舒沃哲

?已获批上市,戈利昔替尼的NDA已获受理。如此快速、高效的研发得益于公司建立的一体化的研发平台。公司的自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节,包括药物靶点发现与机理验证、转化科学研究、化合物分子设计与筛选、临床前研究、CMC、临床方案设计与执行等。公司在技术先进性和技术平台完整性方面均具有较强的核心竞争力,可以掌握并控制新药研发的整个进程,有利于研发决策和执行的高效实施。同时,公司拥有分子发现和优化领域的化合物设计与优化技术、高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平台,可显著提升分子发现和优化的效率,大幅缩短研发时间。

公司拥有一支经验丰富、具备全球协调能力的早期研发、临床开发和运营团队,以保证公司创新药物临床研究的高效、顺利推进。转化科学是新药研发行业的前沿领域,公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解,拥有行业内较为领先的转化科学研究能力和技术平台。公司具有整合生物科学、药物化学、药物ADME等多个学科的能力,并能够深入了解临床特征以及可能的异

常驱动基因、蛋白质结构和功能与肿瘤疾病之间关系,从而为新药研发立项提供关键的决策支持,提升新药研发的成功率。公司在转化科学领域建立了多项核心技术平台,突破了药物穿越血脑屏障等行业技术难点,创新性的建立肿瘤药物与放疗研究平台,擅长于生物标志物的发现并将其应用于药物发现和临床开发,并在行业内较早使用模型引导的药物早期临床研究技术(MIDD)指导新药开发。依托转化科学研究能力,公司能够通过有效地洞察临床未满足的治疗需求,有针对性的开发首创性(First-in-class)或具有突破性治疗优势的创新药,树立较高的竞争壁垒。公司研发管线中的主要候选创新药舒沃哲

?、戈利昔替尼、DZD8586、DZD2269和DZD1516等均是公司转化科学研究的典型应用成果。

此外,随着公司产品进入商业化阶段,公司组建了具有市场竞争力的商业化团队,涵盖市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营,团队成员在实体肿瘤、血液瘤等领域均经验丰富。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

√适用 □不适用

创新药研发时限长、资金投入大、盈利周期长。公司作为一家全球创新型生物医药企业,正处于重要研发投入期,针对不同靶点研制多款产品。报告期内,公司尚未盈利。未来公司核心产品的商业化销售收入将取决于药品市场推广策略及销售渠道部署情况等多方面因素,公司未来销售收入存在不确定性。此外,为实现可持续发展,公司将进一步加快研发管线各产品及其各项临床研究适应症的推进,公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务,公司研发费用预计持续处于较高水平,未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用 □不适用

随着研发投入的增加,报告期内公司仍处于亏损状态。公司针对不同靶点研制多款产品,未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。此外,公司还将在新药上市申请、药品注册、上市后的市场推广等方面增加投入,均可能导致短期内公司亏损进一步扩大,从而对公司财务状况造成不利影响。

(三) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

1. 技术升级及产品迭代风险

创新药的开发受到快速及重大的技术变革的影响。公司面临来自全球主要医药公司及生物科技公司的竞争,部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药品的创新药物。若前述药物在较短周期内获批上市,实现药品迭代,将对现有上市药品或其他在研药品造成重大冲击。若公司在研药品相关领域出现突破性进展,或公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物,公司在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险,从而对公司的持续盈利能力产生重大不利影响。

2. 核心技术人员流失的风险

创新驱动型医药企业的核心竞争力在于新产品的研发创新能力。公司目前高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平,与其他医药企业在争取科研技术人才方面存在激烈竞争。为了吸引及稳定人才队伍,公司可能需要提供更高薪酬及其他福利,有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外,核心技术人员的流失以及相关技术泄密可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响,从而可能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。

(四) 经营风险

√适用 □不适用

1. 公司在研药品临床试验进展或结果不及预期的风险

新药研发临床试验进展受到多重因素的共同影响。随着处于临床前研究阶段产品及临床阶段产品研发进程的推进,公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时,可能因入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素而遇到困难,从而阻碍临床试验的如期完成。公司在临床试验进展过程中可能遇到多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准,上述因素均可能对公司业务造成重大不利影响。

2. 公司核心产品审评审批进度及结果不及预期的风险

由于新药审评审批存在较大的不确定性,公司无法保证提交的新药上市申请能够取得监管机构的批准。如公司在研药品的获批时间较公司预期有较大延迟,或无法就在研药品获得新药上市批准,或该等批准包含重大限制,则将对公司的业务经营造成重大不利影响。

3. 药品商业化不达预期风险

创新药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。将产品的临床优势转化为医生和患者的认知不是一蹴而就的过程,需要专业的商业化团队、合理的商业化策略、高效的市场执行力支持和保障产品的商业化顺利开展。如果公司在上述商业化环节的推进不达预期或与合作方未能顺利达成合作销售安排,将可能对包括舒沃哲

?和戈利昔替尼在内的产品商业化进展造成不利影响。

4. 药品生产规范及产品质量控制风险

药品的生产规范及产品质量直接关系到患者身体健康,其风险控制尤为重要。公司已获批药物的生产商必须符合GMP的生产要求及其他相关法规规定。目前公司将舒沃哲

?

的商业化生产委

托CMO生产,若CMO无法及时生产满足商业化所需求的数量及质量的药物,药物的供应可能存在短缺,从而损害公司业务发展及经营业绩。若CMO未能遵守生产法规或生产流程中所使用的原材料存在瑕疵,公司可能会面临罚款、药物被召回或扣押、产品责任索赔、全部或部分暂停生产、禁令、刑事检控或民事责任等后果。公司高度重视产品质量,配备专业人员在工艺及生产路线设计、供应商及委托生产商选择、生产和质量控制等环节都严格要求和管控。此外,若CMO因不可抗力等因素无法按照公司预定备产计划供货或中止与公司合作,或其与受托生产相关的资质文件到期无法及时续展,将对公司的生产和市场供货能力造成不利影响。

5. 市场竞争风险

创新药行业参与者较多,结合公司在研创新药产品管线,公司产品上市后,可能会与大型跨国公司和国内企业进行竞争。大型跨国公司和国内企业具有更丰富的产品商业化经验,具有更强的资本及人力资源实力;竞争对手及未来潜在的新进入者可能会不断完善产品工艺、技术。如果未来产品竞争加剧,而公司不能持续优化产品结构、加强销售网络建设、保持技术研发优势,公司将面临较大的市场竞争压力,从而影响公司经营业绩。

6. 研发技术服务及物料供应风险

公司的业务经营需要大量的研发技术服务(包括临床前、临床阶段等)以及物料(包括原料药、药用辅料以及其他研发试剂耗材等)供应。若研发技术服务及物料的价格大幅上涨,公司的经营成本将相应上涨。如果在自然灾害或经济环境、市场供求关系等因素发生较大变化的情况下,研发技术服务及物料供应商不能及时、足额、保质提供合格的服务或产品,或者供应商经营状况恶化,亦或是与公司的业务关系发生变化,进而导致研发技术服务及物料供应无法满足公司的经营需求,将影响公司正常生产经营活动,公司的持续盈利能力将会受到不利影响。

(五) 财务风险

√适用 □不适用

1. 营运资金不足的风险

产品成功上市及商业化早期,公司需要在临床开发、监管审批、市场推广等诸多方面投入大量资金。公司营运资金依赖于外部融资,如经营发展所需开支超过可获得的外部融资,将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出,公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目,影响在研药品的商业化进度,从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。

2. 股权激励导致股份支付金额持续较大的风险

为进一步建立、健全公司的激励机制,促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务,公司通过股权激励吸引并留住核心人才,对员工的股权激励有可能导致股份支付金额较大,从而对当期及未来财务情况造成不利影响。

3. 公司相关在研药品的研发费用持续较大,对公司未来业绩可能存在不利影响

报告期内,公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究及临床试验。报告期内,公司研发费用为80,559.85万元。公司产品管线拥有多个主要在研药品,同时储备处于早期临床前研究阶段的在研项目。公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务,对公司未来业绩可能存在不利影响。

(六) 行业风险

√适用 □不适用

1. 行业政策变动风险

药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品,医药行业受到国家及各级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管部门的严格监管。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,行业政策环境可能面临重大变化。如果公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化,将难以实现满足市场需求和适应行业政策的目标平衡,从而对公司的经营产生不利影响。

2. 药品价格政策调整风险

近年来,受到国家医保价格谈判的推行等政策和措施的影响,部分药品的终端招标采购价格逐渐下降,各企业竞争日益激烈,公司未来上市药品可能面临药品政策调整进而降价风险,从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。

3. 医保目录调整和谈判政策风险

国家医保局2020年发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》,明确了医保目录将建立完善动态调整机制,原则上每年调整1次;明确了药品的医保准入方式和支付标准,建立《国家医保目录》准入与医保药品支付标准衔接机制。

总体而言,医保目录动态调整机制有利于公司产品上市后尽快通过谈判方式纳入医保,尽管医保新增谈判药品的价格平均降幅较大,但对于大多数新上市的创新药产品而言,在医保支付价格相对合理的情况下,通过谈判降价进入医保,实现“以价换量”,大幅提升产品上市后对患者的可及性,并快速提升产品的市场份额和销售收入,仍是优先选择。如果医保谈判中医保意愿支付价格大幅低于公司预期,则可能导致公司产品医保谈判失败未能纳入医保,或即使谈判成功但医保支付价格大幅低于公司预期的情形。上述情形将可能对公司产品上市后的销售收入产生不利影响,进而对公司经营产生重大不利影响。此外,若公司产品未来进入医保后又被调整出医保目录,可能对公司产品的市场份额和销售收入产生较大波动,进而对公司经营产生重大不利影响。

(七) 宏观环境风险

√适用 □不适用

生物医药行业关系到国计民生,会受到包括国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家医疗保障局、发改委等多个不同政府监管部门的监管与监督。公司需受到监管部门众多法律、

法规及规章制度的约束,现行的监管框架涵盖了公司营运的所有方面,包括研发、生产、销售、定价、质量控制、环保等。如果行业有任何不利于公司的监管变动可能会增加公司营运的风险。近年来,国家颁布了多项产业政策以鼓励和支持生物医药行业的发展,特别是研发和生产创新药物、抗肿瘤药物企业的发展。同时国家的相关政策将肿瘤治疗类药物和创新类药物作为战略性新兴产业的重点产品,提出对重大疾病具有更好治疗作用、具有自主知识产权的创新药物注册进一步加快审评审批等。但如果未来相关行业政策出现不利变化,则可能对公司的业务发展产生不利影响。此外,公司着眼于全球化发展,未来随着公司逐步实现国际化经营,可能会由于国际政治经济局势发生变化、政策法规变动、知识产权保护制度变化等多项因素,进而对公司在境内外研发及商业化活动造成不利影响。

(八) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(九) 其他重大风险

□适用 √不适用

五、报告期内主要经营情况

2023年8月,公司核心产品舒沃哲

?在中国获批上市,报告期内舒沃哲

?

实现销售收入9,128.86万元。此外,公司的另一款核心产品戈利昔替尼是淋巴瘤领域全球首款且唯一针对PTCL的高选择性JAK1抑制剂,其NDA已于2023年9月获得CDE受理,是全球首个且唯一治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂。报告期内,公司持续投入资金用于推出新产品进入临床前研究及临床试验,随着研发进度的推进,研发费用投入增大;同时,为产品上市扩大销售团队并加大推广力度,公司运营费用有所增加,报告期内归属于上市公司股东的净亏损较上年增加37,171.02万元。

(一) 主营业务分析

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入91,288,640.00-不适用
营业成本3,214,752.42-不适用
销售费用210,050,481.4222,976,644.36814.19
管理费用227,495,530.18105,463,826.75115.71
财务费用5,430,395.16-8,249,168.49不适用
研发费用805,598,483.20664,521,836.8321.23
经营活动产生的现金流量净额-967,882,951.13-603,372,719.39不适用
投资活动产生的现金流量净额611,189,681.61384,556,016.0858.93
筹资活动产生的现金流量净额308,249,105.67-33,264,923.37不适用

营业收入变动原因说明:主要系公司首款创新药舒沃哲

?获得批准上市所产生的销售收入。营业成本变动原因说明:系产品商业化销售而发生的生产成本。销售费用变动原因说明:商业化团队扩张较快增加的人力成本及加大市场开拓力度的支出。管理费用变动原因说明:主要系报告期内股权激励费用增加所致。财务费用变动原因说明:主要系公司持有部分美元,汇率变动产生的汇兑损益以及增加的贷款利息费用。研发费用变动原因说明:主要原因系公司持续投入资金用于产品的临床前研究及临床试验;随着研发进度的推进,产品管线中部分产品完成国际多中心注册临床阶段的患者入组,需进行较大规模的研发投入,导致公司研发费用持续增大。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司研发、运营投入增加,经营活动现金流出增加。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系公司购买的部分大额理财产品在报告期末到期收回。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系报告期内公司增加银行借款。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

2. 收入和成本分析

√适用 □不适用

本期公司营业收入来自于首款创新药舒沃哲

?

于2023年8月国内获批上市后的销售收入,营业成本系舒沃哲

?

上市销售后相应的产品营业成本。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
医药制造业91,288,640.003,214,752.4296.48不适用不适用不适用
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
舒沃哲?91,288,640.003,214,752.4296.48不适用不适用不适用
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
境内91,288,640.003,214,752.4296.48不适用不适用不适用
主营业务分销售模式情况
销售模式营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
经销模式91,288,640.003,214,752.4296.48不适用不适用不适用

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明报告期内分行业,公司收入主要来源于医药制造业。报告期内分产品,公司收入主要来源于舒沃哲

?

销售收入。境内收入主要为药品销售收入。销售模式中,经销模式主要为药品销售收入。

(2). 产销量情况分析表

√适用 □不适用

主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
舒沃哲?36,35412,27024,084不适用不适用不适用

产销量情况说明

报告期内,舒沃哲

?在中国获批上市,公司采取CMO方式委托合作方进行产品生产,并保有合理库存。

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用 √不适用

(4). 成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
医药制造业主营业务成本3,214,752.42100不适用不适用不适用不适用
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
舒沃哲?主营业务成本3,214,752.42100不适用不适用不适用不适用

成本分析其他情况说明报告期内营业成本为舒沃哲

?

的生产成本。

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

√适用 □不适用

2023年8月,公司核心产品舒沃哲

?

在中国获批上市。

(7). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

√适用 □不适用

前五名客户销售额8,288.06万元,占年度销售总额90.78%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。销售额为同一控制下合并口径金额。

公司前五名客户

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1客户一3,586.0839.28
2客户二2,008.8022.00
3客户三1,264.8013.85
4客户四877.929.62
5客户五550.466.03
合计/8,288.0690.78/

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

□适用 √不适用

B.公司主要供应商情况

√适用 □不适用

前五名供应商采购额30,191.57万元,占年度采购总额60.54%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。采购额为同一控制下合并口径金额。

公司前五名供应商

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)是否与上市公司存在关联关系
1供应商一12,699.6125.46
2供应商二6,754.6713.54
3供应商三4,136.348.29
4供应商四3,912.867.85
5供应商五2,688.095.39
合计/30,191.5760.54/

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用 √不适用

3. 费用

√适用 □不适用

详见第三节、五、(一)

4. 现金流

√适用 □不适用

详见第三节、五、(一)

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
货币资金74,201,573.964.96121,674,499.675.84-39.02见其他说明
交易性金融资产673,998,296.7645.041,294,796,721.6762.19-47.95
应收账款48,040,333.773.21---
存货23,470,661.271.575,068,786.150.24363.04
在建工程13,347,166.350.898,854,606.360.4350.74
其他应收款3,370,300.900.233,204,606.470.155.17
其他非流动资产4,794,365.220.325,058,401.550.24-5.22
无形资产461,979,190.5030.87492,023,928.1623.63-6.11
应付账款108,932,147.817.28152,864,776.917.34-28.74
其他应付款46,965,759.153.1418,806,732.900.90149.73
短期借款200,114,966.9713.3700不适用
长期借款138,313,291.499.2400不适用

其他说明货币资金及交易性金融资产的变动:货币资金及交易性金融资产的减少,系用于日常经营活动的支付。应收账款的变动:2023年自研产品舒沃哲

?获批上市,报告期末有账期内的产品销售应收款项。存货的变动:主要系为产品销售的正常备货,包括产成品、原材料、委托加工物资等。在建工程的变动:主要系工程相关设计费支出。应付账款的变动:主要系研发类的期末应付款项有所减少。其他应付款的变动:主要系商务运营及日常经营活动的应付款增加。短期借款及长期借款:主要系公司为高效日常运营而使用的银行贷款。

2. 境外资产情况

□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况

□适用 √不适用

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析

√适用 □不适用

报告期内行业经营性信息分析请参见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)、所处行业情况”。

医药制造行业经营性信息分析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

√适用 □不适用

报告期内行业经营性分析请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。

(2). 主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

细分行业主要治疗领域药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)发明专利起止期限(如适用)是否属于报告期内推出的新药(产)品是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录是否纳入省级医保目录
抗肿瘤药物肺癌舒沃哲?化学药品1类用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者化合物专利境内有效期限为2022年2月15日至2042年2月15日

报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况

□适用 √不适用

报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用 √不适用

按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

治疗 领域营业 收入营业 成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)同行业同领域产品毛利率情况
用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者9,128.86321.4896.48---不适用

情况说明

√适用 □不适用

公司产品舒沃哲

?

为全球唯一用于EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的TKI,目前尚无同类国产竞品,故无法取得同行业领域产品毛利率情况。

2. 公司药(产)品研发情况

(1). 研发总体情况

√适用 □不适用

截至本报告披露日,公司共有6款产品处于全球临床开发阶段,有2款产品处于全球注册临床试验,其中1款产品已获批上市,1款处于上市申请阶段,聚焦恶性肿瘤、免疫性疾病等领域。详情请参阅本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(一)主要业务、主要产品或服务情况”。

(2). 主要研发项目基本情况

√适用 □不适用

研发项目(含一致性评价项目)药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)研发(注册)所处阶段
DZD9008舒沃哲?1类用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者中国:2023年8月批准上市;最高研发阶段:III期临床试验
DZD4205戈利昔替尼1类复发难治性外周T细胞淋巴瘤,经一线系统性治疗后肿瘤缓解的外周T细胞淋巴瘤维持/巩固治疗中国:新药上市申请
DZD8586DZD85861类复发难治性非霍奇金B细胞淋巴瘤II期临床试验
DZD2269DZD2269不适用转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者I期临床试验
DZD1516DZD15161类HER2+晚期乳腺癌II期临床试验

(3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药(产)品情况

√适用 □不适用

2023年8月,NMPA批准舒沃哲

?

用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC患者,是首个获批该适应症的国创新药。2023年9月,CDE受理了戈利昔替尼的NDA并纳入优先审评程序,用于r/r PTCL患者的治疗。

(4). 报告期内主要研发项目取消或药(产)品未获得审批情况

□适用 √不适用

(5). 研发会计政策

√适用 □不适用

内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性,被分为研究阶段支出和开发阶段支出。为研究化学药品而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;进入临床试验阶段之后,大规模生产之前,针对研究药品最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化:

序号内容
1就完成药品研发的开发已经技术团队进行充分论证
2管理层已批准药品研发工艺开发的预算
3前期市场调研的研究分析说明药品研发工艺所生产的产品具有市场推广能力
4有足够的技术和资金支持,以进行药品研发工艺的开发活动及后续的大规模生产
5药品研发工艺开发的支出能够可靠地归集

不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。

(6). 研发投入情况

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)
贝达药业100,205.0540.8019.0836.12
君实生物193,746.95128.9527.09
泽璟制药49,632.97128.4430.18
微芯生物40,484.2177.3023.6833.20
艾力斯31,305.9415.517.860.00
信达生物332,503.6072.9830.9913.65
诺诚健华75,725.31102.5310.59
同行业平均研发投入金额158,815.35
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)882.47
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)94.93
公司报告期内研发投入资本化比重(%)0

说明:信达生物来自2022年度报告,其他同行可比公司数据来自2023年度报告。

研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明

□适用 √不适用

主要研发项目投入情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

研发项目研发投入金额研发投入费用化金额研发投入资本化金额研发投入占营业收入比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
DZD900842,973.9642,973.960470.7543.23研发(注册)所处阶段详见本节“(2).主要研发项目基本情况”
DZD420515,959.4615,959.460174.82-18.13
DZD85868,299.228,299.22090.91111.63
DZD2269690.39690.3907.56-67.47
DZD1516629.09629.0906.89-64.20

注:公司目前仅舒沃哲

?

一款产品于2023年8月获批上市,其余产品均处于在研阶段,研发投入占营业收入比例不具有参考性。

3. 公司药(产)品销售情况

(1). 主要销售模式分析

√适用 □不适用

报告期内公司主要销售模式具体参见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(二)主要经营模式”之“4. 销售模式”。

(2). 销售费用情况分析

销售费用具体构成

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)
职工薪酬费用11,103.7152.86
差旅及业务招待费3,295.1015.69
股权激励费用3,031.8814.43
宣传推广费2,437.9411.61
专业服务费342.351.63
IT及办公费用280.481.34
使用权资产折旧费206.770.98
物业水电费95.080.45
折旧费和摊销费用56.300.27
其他155.440.74
合计21,005.05100.00

同行业比较情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)
贝达药业85,388.6234.76
君实生物84,435.5956.19
泽璟制药25,048.8464.82
微芯生物28,436.1254.30
艾力斯92,050.6445.61
信达生物310,069.3049.96
诺诚健华36,689.1249.68
公司报告期内销售费用总额21,005.05
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)230.09

(注:同行可比公司数据来自2023年度报告。)

销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明

√适用 □不适用

公司首款商业化产品舒沃哲

?于2023年8月获批上市,报告期内公司扩充销售团队,积极开展产品宣传推广工作。产品上市时间较短,仍属于市场导入时期,收入规模尚有限,销售费用占营收比例较高,不具有可比性。

4. 其他说明

□适用 √不适用

(五) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

1. 重大的股权投资

□适用 √不适用

2. 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3. 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
交易性金融资产1,294,796,721.6722,518,778.81--3,736,810,000.004,380,127,203.72-673,998,296.76
合计1,294,796,721.6722,518,778.81--3,736,810,000.004,380,127,203.72-673,998,296.76

证券投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

4. 私募股权投资基金投资情况

□适用 √不适用

其他说明无

5. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用 √不适用

(六) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

公司名称注册 资本持股比例主要业务期末总资产期末净资产报告期利润
迪哲(上海)医药有限公司5000万100%从事医药行业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让80,346,818.6967,119,035.22-1,457,757.91
迪哲(北京)医药有限公司1500万100%从事医药行业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让24,855,844.435,353,270.35-2,012,725.42
迪哲(无锡)医药有限公司30000万100%无锡研发及生产基地项目的建设及运营62,104,014.7955,310,015.90-5,957,069.01

(八) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一) 行业格局和趋势

√适用 □不适用

关于行业格局和趋势请参见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“(三)所处行业情况”。

(二) 公司发展战略

√适用 □不适用

公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司,致力于发展成为全球领先的生物医药企业。公司拥有一支富有创造性和全球视野的核心管理及研发团队,领导并覆盖公司创新药研发及产业化的各个环节,团队成员均具备在跨国制药公司积累的丰富的创新药物研发经验或临床经验。未来,公司将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化的全产业链布局;将基于自主创新模式及靶向创新药开发的经验,加速现有产品管线的临床开发;丰富收入来源并提高盈利能力,不断提升公司在国内外生物医药行业的市场地位及国际竞争力;为医生和患者提供更多的新药产品,造福人类健康。

(三) 经营计划

√适用 □不适用

1. 加速公司管线产品的研发,持续拓展在研产品的临床应用

公司重视推进在研药品的临床试验进程及商业化准备,尽早实现稳定收益。公司优先配置资源推进接近商业化的在研药品,制订科学合理的临床开发策略,与药品监管机构保持积极沟通,高质量完成临床试验。公司将围绕发展战略规划,加速产品产业化和市场化的进程,实现公司产品在境内及境外上市销售。同时,将进一步扩展在研产品的适应症,从而提高相应产品的商业价值。

此外,公司将持续跟进市场临床需求、新药研发前沿动态。通过持续探索新靶点、新化合物结构进行新药研发,持续保持公司在肿瘤领域的优势,确保公司产品管线研发的可持续性及创新性,保持公司产品线的竞争力,为公司后续产品线扩充提供充足保证。

2. 持续加强人才队伍建设

公司立足未来发展需要,进一步加强人才队伍建设,以培养技术骨干和管理骨干为重点,有计划地吸纳各类专业人才进入公司,形成结构合理的人才梯队,为公司的长远发展储备力量。制定薪股结合的有竞争力的薪酬体系和奖励机制,搭建透明公平的晋升体系,设计员工职业发展通道;同时,公司将强化培训体系的建设,建立和完善培训制度。

3. 提升产业化及商业化能力

除加强自身研发实力并推进产品上市进程外,公司将同步提升产业化及商业化能力。产业化方面,公司将启动未来生产基地的建设,提高自身生产质量的控制水平,打造高标准、高质量、

高效率的产业化基地,为公司的综合竞争力提供支持;商业化方面,公司将随着主要在研产品临床试验的推进,逐渐增加专业化的合作公司并扩大商业化团队,确保能够为产品上市后在对应适应症及市场的覆盖率和销售渗透率打下基础。同时,公司将持续创新以配合公司日益提升的产业化及商业化能力。

4. 践行“以投资者为本”的发展理念

公司持续践行“以投资者为本”的发展理念,注重“提质增效重回报”行动方案的成效。公司将加强公司治理体系建设、完善及执行,确保公司运营符合相关法律法规、公司管理制度的要求。此外,公司将进一步优化完善公司治理结构,不断提升公司内部管理效率,加强研发管理体系、质量管理体系、绩效管理体系、内控管理体系建设,同时加强信息化系统建设,实现公司运营的信息化管理,有效提升公司效率,致力于提升上市公司质量。

(四) 其他

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、 公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

公司根据《公司法》《证券法》《上市公司章程指引》《上市公司独立董事管理办法》等相关法律法规的要求,建立了由股东大会、董事会、监事会和高级管理层组成的治理结构。公司建立了符合上市公司治理规范性要求的规章制度,并建立了战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会等董事会下属专门委员会。

公司在2023年8月完成第一届董事会、监事会的换届及高管团队的续聘,董事会席位由原来的11位缩减至7位,缩减后的董事会对应增加了独立董事占比,拥有不同行业经验的独立董事对公司治理提供专业意见。为董监高更好地履行职责,公司在报告期内积极组织参加上交所的相关培训,包括但不限于上海证券交易所组织的独立董事履职学习、独立董事后续培训、董事会秘书后续培训,及江苏上市公司协会组织的独立董事制度改革专题培训等相关活动。

2023年12月,公司完成了部分治理制度的更新。根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规及规范性文件之规定,公司结合实际情况对部分公司治理制度进行了修订和新增,包括新增《独立董事专门会议工作制度》,修订《对外担保管理办法》《关联交易管理办法》《募集资金使用管理办法》《董事会秘书工作细则》《董事会审计委员会工作规则》《董事会提名委员会工作规则》《董事会薪酬与考核委员会工作规则》《董事会战略委员会工作规则》《信息披露管理办法》《总经理工作细则》等相关制度。相关制度的修订系相关法律法规的更新在公司治理中的及时体现,按照相关法律法规和内控制度规范运营,从而保护公司和广大投资者的权益。

公司组织机构职责分工明确,相互配合,健全清晰,制衡机制有效运作。公司治理情况如下:

(一)股东大会

公司严格按照《公司法》《证券法》等相关法律法规以及《公司章程》《股东大会议事规则》等规章制度的要求,规范股东大会的召集、召开及表决程序,确保全体股东的表决权利。报告期内,公司共召开股东大会2次,其中年度股东大会1次,临时股东大会1次,审议并通过了全部议案内容。公司召开股东大会不存在违反相关法律法规及规章制度的情形。

(二)董事会

截至本报告期末,公司董事会由7名董事组成,其中AZAB、先进制造各提名1名董事,公司董事会提名1名董事,另设独立董事4名。董事会的人数、构成以及成员任职资格符合相关法律法规的规定。各董事均具备公司运作的基本知识,了解相关法律法规及公司规章制度。报告期内,公司共召开了10次董事会会议,均按照公司相关制度召开、运行并作出有效决议。公司董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会和提名委员会。各专门委员会自设立以来,

依照有关规定,发挥了在公司战略发展、内部审计、规范运作、薪酬体系管理、考核管理、管理人员选聘等方面的作用,完善了公司治理制度。

(三)监事会

公司监事会由3名监事组成,其中职工监事2名。监事会的人数和构成符合法律法规的要求。全体监事能够认真履行职责,对公司的股权激励计划、换届选举、财务状况等重大事项发表意见并监督,维护公司股东的合法权益。报告期内,公司共召开了10次监事会会议,均按照公司相关制度召开、运行并作出有效决议。

(四)高级管理层

公司现有高级管理人员9名,目前董事长兼任总经理,另设副总经理7名,董事会秘书兼任财务总监1名,管理层的选聘符合相关规章制度的要求。公司管理层能够忠诚履行职务,认真执行股东大会、董事会决议,有效管理公司日常生产经营,完成公司经营目标。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用 √不适用

二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况,以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用 √不适用

三、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2022年年度股东大会2023年4月14日www.sse.com.cn2023年4月15日2022年年度股东大会决议
2023年第一次临时股东大会2023年8月21日www.sse.com.cn2023年8月22日2023年第一次临时股东大会决议

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

□适用 √不适用

四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用 √不适用

五、 红筹架构公司治理情况

□适用 √不适用

六、 董事、监事和高级管理人员的情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
XIAOLIN ZHANG董事长、总经理602023-08-212026-08-202,115,0002,412,000297,000股权激励953.48
SIMON DAZHONG LU董事562023-08-212026-08-20000/0
傅晓董事(届满离任)542020-09-072023-08-21000/0
MENELAS NICOLAS PANGALOS董事(离任)572020-09-072023-03-06000/0
RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET董事512023-08-212026-08-20000/0
林亮董事(届满离任)502020-09-072023-08-21000/0
吕洪斌董事(届满离任)462020-09-072023-08-21000//
董事会秘书、财务总监2023-08-292026-08-28000/406.61
姜斌独立董事602023-08-212026-08-20000/10.00
王学恭独立董事522023-08-212026-08-20000/10.00
朱冠山独立董事602023-08-212026-08-20000/10.00
张昕独立董事522023-08-212026-08-20000/10.00
董韡雯监事会主席382023-08-212026-08-20000/80.48
孙渊监事362023-08-212026-08-20000/0
康晓静监事482023-08-212026-08-2017,00017,0000/148.56
杨振帆副总经理、首席医学官562023-08-292026-08-282,666,0753,040,460374,385股权激励359.28
陈素勤副总经理、临床运营高级副总裁572023-08-292026-08-28269,956307,86537,909股权激励297.78
吴清漪副总经理、首席商务官502023-08-292026-08-28000/522.55
QINGBEI ZENG副总经理、首席科学家、高级副总裁622023-08-292026-08-28176,250201,00024,750股权激励203.43
HONCHUNG TSUI副总经理、高级副总裁、药物化学部负责人562023-08-292026-08-28176,250201,00024,750股权激励231.12
SHIH-YING CHANG副总经理、副总裁、化学,生产与控制部负责人612023-08-292026-08-2823,50026,8003,300股权激励275.59
张知为副总经理、副总裁、运营部负责人422023-08-292026-08-2858,75067,0008,250股权激励180.87
乔卫军副总裁、注册事务负责人582023-08-292026-08-28117,500134,00016,500股权激励198.36
陈侃临床药理副总裁502023-08-292026-08-2817,62520,1002,475股权激励172.30
郑莉药物临床开发副总裁522023-08-292026-08-2817,62520,1002,475股权激励181.44
合计/////5,655,5316,447,325791,794/4,251.85/
姓名主要工作经历
XIAOLIN ZHANGXIAOLIN ZHANG(张小林)先生,现任公司董事长、总经理,1964年出生,哈佛大学医学院癌症中心分子遗传学博士后学历,北京大学分子医学研究所客座教授。1996年7月至1998年6月,任美国波士顿大学生物分子基因工程中心研究员;1998年7月至2006年5月,就职于阿斯利康波士顿研发中心,历任资深科学家、总监职位;2006年6月至2017年12月,建立阿斯利康投资(中国)有限公司中国创新中心,并任全球副总裁;2017年10月,创立迪哲有限,2017年12月至2020年9月,历任迪哲有限董事、首席执行官;2020年9月至今,任迪哲医药董事长、总经理。
SIMONSIMON DAZHONG LU(吕大忠)先生,现任公司董事,1968年出生,天津南开大学经济学博士学历。1992年7月至1996年8月,任上
DAZHONG LU海安达信咨询公司审计师;1996年8月至1997年8月,无教育或工作经历;1997年8月至1999年7月于加拿大McGill大学取得MBA学位;1999年7月至1999年10月,无教育或工作经历;1999年10月至2001年1月,任加拿大丰业银行(Scotiabank)分析员;2001年1月至2002年8月,任中国国际金融股份有限公司证券分析员;2002年9月至2007年12月,任上海联创投资管理有限公司合伙人;2008年1月至2009年7月,任CEL Partners董事总经理;2009年8月至2019年12月,任国投创新投资管理有限公司董事总经理;2020年1月至今,任国投招商(南京)投资管理有限公司董事总经理;2017年10月至今,担任迪哲医药董事。
RODOLPHE PETER ANDRE GREPINETRODOLPHE PETER ANDRE GREPINET先生,现任公司董事,1973年出生,毕业于欧洲高等商学院(ESCP Business School)。1997年1月至1998年7月,任法国兴业银行资本市场信用分析师;1998年7月至2005年7月任摩根士丹利投资银行部副总裁;2005年8月至2008年8月,任瑞银投资银行部执行董事;2008年9月至2010年6月,任德意志银行投资银行部执行董事;2011年1月至2013年10月,任Torreya Partners投资银行部合伙人;2014年4月至今,任AZ PLC副总裁、企业发展部负责人;2017年10月至今,担任迪哲医药董事。
姜斌姜斌先生,现任公司独立董事,1964年出生,上海交通大学医学院肿瘤学博士学历,持有执业医师资格。1987年7月至1993年9月任上海第二军医大学南京军医学院内科教研室助教;1993年9月至2005年8月任上海第二军医大学长海医院呼吸科及肿瘤科主治医师、讲师;2005年9月至今任上海交通大学医学院附属第九人民医院肿瘤科主任;2020年9月至今,任迪哲医药独立董事。
王学恭王学恭先生,现任公司独立董事,1972年出生,天津大学化工系学士学历,南开大学工商管理硕士学位,持有医药工程师资格。1993年7月至2010年2月,历任华北制药集团有限责任公司技术员、办公室副主任、营销战略部部长、资本运营部部长;2010年2月至今,历任中国医药企业管理协会副秘书长、副会长;2017年5月至今,任中国医药包装协会副会长;2017年5月至2023年6月,任北京诚益通控制工程科技股份有限公司独立董事;2018年7月至今,任三一创新(北京)投资管理有限公司合伙人、投资决策委员会成员;2018年9月至今,任杭州尚健生物技术有限公司董事;2018年12月至今,任众诚协力(天津)企业管理咨询企业合伙(有限合伙)执行事务合伙人委派代表;2019年3月至今,任众诚汇津(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表;2019年5月至今,任海英创(天津)企业管理咨询合伙(有限合伙)执行事务合伙人委派代表;2019年5月至今,任云起汇津(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表;2020年3月至今,任中生尚健生物医药(杭州)有限公司董事;2020年7月至今,任海英创(天津)投资管理有限公司董事;2021年4月至2023年10月,任天津法尔玛制药有限公司董事;2021年7月至今,任众友日鑫(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表;2021年8月至今,任众思智兴(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表;2021年12月至今,任深圳信立泰药业股份有限公司独立董事;2022年5月至今,任浙江华海药业股份有限公司独立董事;2022年6月至今,任新途(天津)企业管理咨询有限公司监事;2022年6月至今,任新途致远(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表;2020年9月至今,任迪哲医药独立董事。
朱冠山朱冠山先生,现任公司独立董事,1964年出生,德国埃森大学医学院人类遗传学博士学位,持有医师资格证、制药工程高级工程师资格。1987年9月至2004年9月,任上海长海医院感染科医师;2000年12月至2004年9月,任美国国家卫生研究院酒精成瘾和酒精滥用研究所研究学者;2004年10月至2007年4月,任上海基康生物技术有限公司研发与技术部总监和首席科学家;2007年5月至2014年5月,任阿斯利康投资(中国)有限公司副总监;2014年5月至2022年12月,任厦门艾德生物医药科技股份有限公司董事、副总经理;2023年1月至2023年8月,任上海厦维医学检验实验室有限公司科学顾问;2023年9月至今,任上海苹谱医疗科技有限公司副总经理;
2020年9月至今,任迪哲医药独立董事。
张昕张昕女士,现任公司独立董事,1972年出生,同济大学产业经济学硕士学历,持有注册会计师资格。1994年9月至1998年8月,任哈尔滨师范大学实验中学化学教师;1998年9月至2001年1月,于同济大学取得产业经济学硕士学历;2001年1月至2004年10月,任安永大华会计师事务所审计员;2004年11月至2011年4月,任立信会计师事务所高级经理;2011年5月至今,任大华会计师事务所(特殊普通合伙)上海分所合伙人;2017年11月至2021年1月,任自贡华气科技股份有限公司独立董事;2020年1月至今,任上海三问家居服饰有限公司独立董事;2020年4月至2021年10月,任慧捷(上海)科技股份有限公司独立董事;2022年5月至今,任河北明尚德玻璃科技股份有限公司独立董事;2022年5月至今,任江苏盛安传动股份公司独立董事;2022年7月至2023年11月,任博纳斯威阀门股份有限公司独立董事;2020年9月至今,任迪哲医药独立董事。
董韡雯董韡雯女士,现任公司监事会主席、职工代表监事,1986年出生,广东外语外贸大学外国语言文学及应用语言学(法律语言学)硕士学历。2011年8月至2018年6月,任无锡高新区招商发展中心项目经理;2018年6月至2020年11月,任迪哲医药总裁助理;2020年9月至今,任迪哲医药监事会主席、职工代表监事;2020年12月至今,任迪哲医药证券事务代表。
孙渊孙渊先生,现任公司监事,1988年出生,美国华盛顿大学(圣路易斯)金融硕士学历。2013年9月至今任国投创新投资管理有限公司投资团队总监;2017年9月至今,任浙江创新生物有限公司董事;2020年10月至今,任合源生物科技(天津)有限公司董事;2021年4月至今,任珠海圣美生物诊断技术有限公司董事;2021年6月至今,任苏州博腾生物制药有限公司董事;2021年6月至今,任润生药业有限公司董事;2021年7月至今,任明峰医疗系统股份有限公司董事;2022年8月至今,任来凯医药科技(上海)有限公司董事;2023年12月至今,任广州派真生物技术有限公司董事;2019年5月至今,任迪哲医药监事。
康晓静康晓静女士,现任公司监事、财务主管,1976年出生,华东理工大学工商管理硕士学历。1996年8月至2001年5月,任上海焦化有限公司成本会计;2001年6月至2004年3月,任三瑞化学(上海)有限公司总账会计;2004年6月至2005年3月,任华微半导体(上海)有限责任公司会计经理;2005年3月至2017年12月,任阿斯利康投资(中国)有限公司财务分析经理;2017年12月至今,任迪哲医药财务主管。
杨振帆杨振帆女士,现任公司副总经理、首席医学官,1968年出生,香港大学临床医学博士学历。1992年9月至1995年8月,任华西医科大学附属第一医院外科医生;1995年9月至1998年8月,任重庆医科大学附属第一医院外科医生;1998年9月至1999年2月,任香港大学玛丽医院访问学者;1999年3月至2008年12月,历任香港大学科研人员、科研教授;2008年12月至2017年12月,任阿斯利康投资(中国)有限公司创新中心项目总监及医学总监;2017年12月至今,任迪哲医药副总经理、首席医学官。
吕洪斌吕洪斌先生,现任公司财务总监、董事会秘书,1978年出生,中央财经大学工商管理硕士学历。2001年7月至2007年6月,任申银万国证券股份有限公司客户经理及项目经理;2007年6月至2015年9月,任中国国际金融股份有限公司成长型企业投行部医疗行业组负责人、执行总经理;2015年9月至2020年7月,任华泰联合证券有限责任公司大健康行业部负责人、董事总经理;2020年7月至2023年8月,任迪哲医药董事;2020年9月至今,任迪哲医药财务总监、董事会秘书。
吴清漪吴清漪女士,现任公司副总经理、首席商务官,1974年出生,上海大学环境监测专业,学士学位。1996年11月至1999年3月任拜耳医药公司OTC部门市场研究主管;1999年3月至2006年3月任礼来亚洲公司历任市场研究主管、产品经理、市场经理等职;2006年4月至2010年5月任辉瑞中国肿瘤业务的高级市场经理和辉瑞全球的肿瘤业务部门及亚太业务部门的高级市场经理;2010年6月至2011年
10月任健赞生物医药公司外科业务总监及新产品策略总监,2011年10月至2015年7月历任阿斯利康中国肿瘤业务部市场总监、区域销售总监、糖尿病部执行总监;2015年8月至2019年6月历任赛诺菲肿瘤业务部负责人和特药事业部总经理;2019年6月至2021年10月任百济神州大中华区首席商务官,高级副总裁。2021年10月至今,任迪哲医药副总经理,首席商务官。
陈素勤陈素勤女士,现任公司副总经理、临床运营部门负责人,1967年出生,中国药科大学中药学本科学历,中药工程师。1989年7月至1994年5月任天津力生制药厂质量管理部工艺员;1994年5月至1998年12月任天津田边制药有限公司营业部科长;1998年12月至2001年4月任礼来亚洲公司医学部注册专员;2001年4月至2011年2月,任罗氏制药亚洲药品开发中心中国运营部门负责人;2011年2月至2017年4月,任阿斯利康投资(中国)有限公司中国临床运营中心部门负责人;2018年1月至今,任迪哲医药副总经理、临床运营部门负责人。
QINGBEI ZENGQINGBEI ZENG(曾庆北)先生,现任公司副总经理、首席科学家,1962年出生,俄亥俄州立大学化学博士学历。1999年7月至2009年11月,任先灵葆雅研究院副主任研究员;2009年12月至2011年12月,任默克研究院副主任研究员;2012年1月至2017年12月,任阿斯利康投资(中国)有限公司中国创新中心高级主任研究员;2017年12月至今,任迪哲医药副总经理,首席科学家。
HONCHUNG TSUIHONCHUNG TSUI(徐汉忠)先生,现任公司副总经理,1968年出生,俄亥俄州立大学化学博士学历。1998年9月至2000年12月,任斯坦福大学博士后研究员;2001年1月至2009年10月,任美国先灵葆雅主任研究员;2009年11月至2011年12月,任默克制药研发中心主任研究员;2012年1月至2017年12月,任阿斯利康投资(中国)有限公司中国创新中心高级主任研究员;2017年12月至今,任迪哲医药副总经理,药物化学部负责人。
SHIH-YING CHANGSHIH-YING CHANG(张世英)先生,现任公司副总经理,1963年出生,马里兰大学化学工程博士学历。1996年9月至2001年5月,任联和技术公司应用工程师;2001年6月至2003年8月,任埃克森美孚化工公司资深工程师;2003年9月至2015年10月,任百时美施贵宝资深首席科学家;2015年11月至2018年12月任和记黄埔医药制剂研发部执行总监;2019年1月至今,任迪哲医药副总经理、CMC部门负责人。
张知为张知为女士,现任公司副总经理,1982年出生,硕士学历。2005年9月至2006年8月,任和路雪(中国)有限公司秘书;2006年8月至2011年4月,任上海和睦家医院人力资源部高级主管;2011年4月至2011年11月,任翰德人力资源有限公司人力资源部经理;2011年12月至2018年2月,任阿斯利康投资(中国)有限公司人力资源部副总监;2018年2月起至今任迪哲医药副总经理、运营部负责人。

其它情况说明

√适用 □不适用

因个人原因,MENELAS NICOLAS PANGALOS先生于2023年3月6日申请辞去公司董事、战略委员会委员及提名委员会委员职务,并不再担任公司任何职务。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于公司董事辞职的公告》(公告编号:2023-009)。

因任期届满,第一届董事傅晓女士,吕洪斌先生和林亮先生辞去公司董事一职,不再继续履行董事职务。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于完成董事会、监事会换届选举暨聘任高级管理人员的公告》(公告编号:2023-054)。

(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1. 在股东单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
XIAOLIN ZHANGZYTZ董事2017-09
无锡迪喆执行事务合伙人委派代表2020-06
在股东单位任职情况的说明

2. 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
XIAOLIN ZHANG北京大学客座教授2017-09
无锡敦禾执行董事、总经理2017-09
Dizal Pharma (HK) Limited董事2019-05
Dizal Pharmaceuticals USA, Inc.董事2019-12
Dezent Partners Limited董事2017-09
无锡灵创执行事务合伙人委派代表2017-09
无锡吴迪企业管理合伙企业(有限合伙)(已注销)执行事务合伙人委派代表2020-052023-09
SIMON DAZHONG LU国投招商(南京)投资管理有限公司董事总经理2020-01
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司董事2017-05
苏州能健电气有限公司董事2011-05
Ascentage Pharma Group International董事2016-11
RODOLPHE PETER ANDRE GREPINETAZ PLC副总裁、企业发展部负责人2014-04
傅晓 (已离任)国投招商(南京)投资管理有限公司董事总经理2020-01
MENELAS NICOLAS PANGALOS (已离任)AZ PLC全球生物药物研发执行副总裁及总裁2019-012024-03
林亮 (已离任)礼来亚洲基金合伙人2017-03
深圳市原力生命科学有限公司董事2019-09
典晶生物医药科技(上海)有限公司董事长2020-03
典晶生物医药科技(苏州)有限公司董事2020-03
优领医药科技(上海)有限公司董事2020-05
江西彩石医药科技有限公司董事2020-07
银杏树药业(苏州)有限公司董事2022-04
康希诺生物股份公司董事2013-092024-02
王学恭中国医药企业管理协会副会长2014-04
中国医药包装协会副会长2017-05
三一创新(北京)投资管理有限公司合伙人、投资决策委员会委员成员2018-07
杭州尚健生物技术有限公司董事2018-09
中生尚健生物医药(杭州)有限公司董事2020-03
海英创(天津)投资管理有限公司董事2020-07
北京诚益通控制工程科技股份有限公司独立董事2017-052023-06
众诚协力(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2018-12
众诚汇津(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2019-03
海英创(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2019-05
云起汇津(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2019-05
众友日鑫(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2021-07
众诚汇津(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2019-03
天津法尔玛制药有限公司董事2021-042023-10
众思智兴(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2021-08
深圳信立泰药业股份有限公司独立董事2021-12
浙江华海药业股份有限公司独立董事2022-05
新途(天津)企业管理咨询有限公司监事2022-06
新途致远(天津)企业管理咨询合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2022-06
朱冠山上海苹谱医疗科技有限公司副总经理2023-09
上海厦维医学检验实验室有限公司科学顾问2023-012023-08
张昕大华会计师事务所(特殊普通合伙)上海分所合伙人2011-05
上海三问家居服饰有限公司独立董事2020-01
河北明尚德玻璃科技股份有限公司独立董事2022-05
江苏盛安传动股份公司独立董事2022-05
博纳斯威阀门股份有限公司独立董事2022-072023-11
姜斌上海交通大学医学院附属第九人民医院肿瘤科主任2005-09
孙渊国投创新投资管理有限公司投资团队总监2013-09
浙江创新生物有限公司董事2017-09
合源生物科技(天津)有限公司董事2020-10
珠海圣美生物诊断技术有限公司董事2021-04
苏州博腾生物制药有限公司董事2021-06
润生药业有限公司董事2021-06
明峰医疗系统股份有限公司董事2021-07
来凯医药科技(上海)有限公司董事2022-08
广州派真生物技术有限公司董事2023-12
HONCHUNG TSUI无锡敦禾监事2017-09
在其他单位任职情况的说明

(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序董事、职工代表监事报酬方案由股东大会通过后执行;高级管理人员的报酬方案由董事会批准后执行;董事、高管的报酬由薪酬与考核委员会考核、监督。
董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避
薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董事、监事、高级管理人员报酬事项发表建议的具体情况独立董事对第一届第十五次董事会《关于2023年度公司董事薪酬(津贴)方案的议案》及《关于2023年度公司高级管理人员薪酬方案的议案》发表了独立意见,认为董事及高管的年度薪酬(津贴)执行情况符合公司实际情况,并参考了行业薪酬水平,较好地兼顾了激励与约束机制,有利于公司的长远发展,符合有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,不存在损害公司及全体股东尤其是中小股东利益的情形。 薪酬与考核委员会对以上议案进行了审议,均以全票赞成的决议结果通过了两个议案。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据在公司担任具体职务的董事、职工监事、高级管理人员,根据其在公司的具体任职岗位领取相应报酬;独立董事享有固定金额的独董津贴;不在公司担任具体职务的董事(不含独立董事)不在公司领取报酬。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况和披露一致。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计3,699.75
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计552.10

(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形变动原因
傅晓董事离任任期届满,公司换届选举
林亮董事离任任期届满,公司换届选举
吕洪斌董事离任任期届满,公司换届选举
MENELAS NICOLAS PANGALOS董事离任个人原因

(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明

√适用 □不适用

根据2023年2月1日上海证券交易所出具的《上海证券交易所纪律处分决定书〔2023〕10号》,由于人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)控股股东、实际控制人长期违规占用公司资金,公司独立董事王学恭先生对担任人福医药独立董事期间的资金占用违规行为负有一定责任,上海证券交易所决定予以通报批评。截至2021年5月,王学恭先生已辞去人福医药独立董事职务。

(六) 其他

□适用 √不适用

七、 报告期内召开的董事会有关情况

会议届次召开日期会议决议
第一届董事会第十四次会议2023年2月9日审议通过如下决议: 1.《关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件成就的议案》等
第一届董事会第十五次会议2023年3月23日审议通过如下决议: 1.《关于公司<2022年年度报告及其摘要>的议案》 2.《关于公司<2022年度董事会工作报告>的议案》 3.《关于公司<董事会审计委员会2022年度履职情况报告>的议案》 4.《关于公司<2022年年度总经理工作报告>的议案》 5.《关于公司<2022年度财务决算报告>的议案》 6.《关于公司<2023年度财务预算报告>的议案》 7.《关于公司<2022年度利润分配预案>的议案》 8.《关于公司<2022年度内部控制评价报告>的议案》 9.《关于公司聘请2023年度审计机构的议案》 10.《关于2023年度公司董事薪酬(津贴)方案的议案》 11.《关于2023年度公司高级管理人员薪酬方案的议案》 12.《关于公司<2022年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》 13.《关于公司使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换的议案》 14.《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》 15.《关于对公司2023年度日常关联交易预计的议案》 16.《关于购买董监高责任险的议案》 17.《关于变更注册资本、修订公司章程并办理工商变更登记的议案》 18.《关于提请择期召开股东大会的议案》
第一届董事会第十六次会议2023年3月24日审议通过如下决议: 1.《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》 2.《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票方案的议案》
3.《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票预案的议案》 4.《关于公司向特定对象发行A股股票发行方案论证分析报告的议案》 5.《关于公司向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告的议案》 6.《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》 7.《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票摊薄即期回报与填补措施及相关主体承诺的议案》 8.《关于公司本次募集资金投向属于科技创新领域的说明的议案》 9.《关于公司建立募集资金专项存储账户的议案》 10.《关于公司未来三年(2023年-2025年)股东回报规划的议案》 11.《关于提请股东大会授权董事会办理本次向特定对象发行A股股票相关事宜的议案》 12.《关于提请召开公司2022年年度股东大会的议案》等
第一届董事会第十七次会议2023年4月28日审议通过如下决议: 1.《关于公司<2023年第一季度报告>的议案》
第一届董事会第十八次会议2023年8月4日审议通过如下决议: 1.《关于提名公司第二届董事会非独立董事候选人的议案》 2.《关于提名公司第二届董事会独立董事候选人的议案》 3.《关于修订迪哲(江苏)医药股份有限公司章程并授权董事会办理工商变更登记的议案》 4.《关于提请召开2023年第一次临时股东大会的议案》
第二届董事会第一次会议2023年8月29日审议通过如下决议: 1.《关于选举迪哲(江苏)医药股份有限公司董事长的议案》 2.《关于修订<董事会战略委员会工作规则>的议案》 3.《关于修订<董事会薪酬与考核委员会工作规则>的议案》 4.《关于修订<董事会提名委员会工作规则>的议案》 5.《关于选举公司董事会下属各专业委员会成员的议案》 6.《关于聘任迪哲(江苏)医药股份有限公司总经理的议案》 7.《关于聘任迪哲(江苏)医药股份有限公司副总经理的议案》 8.《关于聘任迪哲(江苏)医药股份有限公司财务总监的议案》 9.《关于聘任迪哲(江苏)医药股份有限公司董事会秘书的议案》 10.《关于聘任迪哲(江苏)医药股份有限公司证券事务代表的议案》 11.《关于公司<2023年半年度报告及其摘要>的议案》 12.《关于公司<2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》 13.《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》
第二届董事会第二次会议2023年10月27日审议通过如下决议: 1.《关于公司2023年第三季度报告的议案》 2.《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》
第二届董事会第三次会议2023年11月21日审议通过如下决议: 1.《关于对外投资暨对外合作的议案》
第二届董事会第四次会议2023年12月11日审议通过了全部议案,具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《第二届董事会第四次会议决议公告》(公告编号:2023-72)。
第二届董事会2023年审议通过如下决议:
第五次会议12月17日1.《关于2020年员工股份期权计划第三个行权期行权条件成就的议案》 2.《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分的第一类激励对象第一个归属期归属条件成就的议案》

八、 董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

董事 姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席 次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
XIAOLIN ZHANG101010002
SIMON DAZHONG LU101010002
傅晓555001
MENELAS NICOLAS PANGALOS111000
RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET101010000
林亮555001
吕洪斌555002
姜斌101010002
王学恭101010002
朱冠山101010002
张昕101010002

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用 √不适用

年内召开董事会会议次数10
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数1
现场结合通讯方式召开会议次数9

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

九、 董事会下设专门委员会情况

√适用 □不适用

(一) 董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别成员姓名
第一届审计委员会张昕、傅晓、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET、王学恭、朱冠山
第二届审计委员会SIMON DAZHONG LU、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET、王学恭、朱冠山、张昕
第一届提名委员会王学恭、傅晓、MENELAS NICOLAS PANGALOS、朱冠山、张昕
第二届提名委员会SIMON DAZHONG LU、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET、王学恭、朱冠山、张昕
第一届薪酬与考核委员会朱冠山、SIMON DAZHONG LU、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET、王学恭、张昕
第二届薪酬与考核委员会SIMON DAZHONG LU、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET、王学恭、朱冠山、张昕
第一届战略委员会XIAOLIN ZHANG、SIMON DAZHONG LU、MENELAS NICOLAS PANGALOS、姜斌、王学恭
第二届战略委员会XIAOLIN ZHANG、SIMON DAZHONG LU、RODOLPHE PETER ANDRE GREPINET、姜斌、王学恭

(二) 报告期内审计委员会召开5次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2023年3月23日第一届董事会审计委员会第十次会议审议通过以下议案: 1.《关于公司<2022年年度报告及其摘要>的议案》 2.《关于董事会审计委员会2022年度履职情况报告的议案》 3.《关于公司<2022年度财务决算报告>的议案》 4.《关于公司<2023年度财务预算报告>的议案》 5.《关于公司2022年度内部控制评价报告>的议案》 6.《关于公司聘请2023年度审计机构的议案》 7.《关于公司<2022年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》 8.《关于公司使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换的议案》 9.《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》 10.《关于对公司2023年度日常关联交易预计的议案》参会委员通过充分沟通讨论,除关联委员在相关议案回避表决外,一致通过所有议案
2023年3月24日第一届董事会审计委员会第十一次会议审议通过以下议案: 1.《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》 2.《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票方案的议案》 3.《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票预案的议案》 4.《关于公司向特定对象发行A股股票发行方案论证分析报告的议案》 5.《关于公司向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告的议案》 6.《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》参会委员通过充分沟通讨论,一致通过所有议案
2023年4第一届董事会审计委员会第十二次会议审议通过以下议案:参会委员
月28日1.《关于公司2023年第一季度报告的议案》 2.《关于公司<2023年一季度内部审计工作报告>的议案》通过充分沟通讨论,一致通过所有议案
2023年8月29日第二届董事会审计委员会第一次会议审议通过以下议案: 1.《关于公司<2023年半年度报告及其摘要>的议案》 2.《关于公司<2023年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》 3.《关于公司前次募集资金使用情况报告的议案》 4.《2023年二季度内部审计工作报告》参会委员通过充分沟通讨论,一致通过所有议案
2023年10月27日第二届董事会审计委员会第二次会议审议通过以下议案: 1.《关于公司2023年第三季度报告的议案》 2.《2023年三季度内部审计工作报告》参会委员通过充分沟通讨论,一致通过所有议案

(三) 报告期内薪酬与考核委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2023年3月23日第一届董事会薪酬与考核委员会第五次会议审议通过以下议案: 1.《关于2023年度公司董事薪酬(津贴)方案的议案》 2.《关于2023年度公司高级管理人员薪酬方案的议案》 3.《关于购买董监高责任险的议案》参会委员通过充分沟通讨论,一致通过所有议案
2023年12月11日第二届董事会薪酬委员会第一次会议审议通过以下议案: 1.《关于向2022年限制性股票激励计划激励对象授予预留限制性股票的议案》参会委员通过充分沟通讨论,一致通过所有议案

(四) 报告期内战略委员会召开2次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2023年3月24日第一届董事会战略委员会第三次会议审议通过以下议案: 1.《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》 2.《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票方案的议案》 3.《关于公司2023年度向特定对象发行A股股票预案的议案》 4.《关于公司向特定对象发行A股股票发行方案论证分析报告的议案》 5.《关于公司向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告的议案》参会委员通过充分沟通讨论,一致通过所有议案
2023年11月21第二届董事会战略委员会第一次会议审议通过以下议案:参会委员通过充分沟通讨论,一
1.《审议<关于对外合作的议案>》致通过所有议案

(五) 报告期内提名委员会召开1次会议

召开日期会议内容重要意见和建议其他履行职责情况
2023年8月4日第一届董事会提名委员会第二次会议审议通过以下议案: 1.《关于<提名公司第二届董事会非独立董事候选人>的议案》 2.《关于<提名公司第二届董事会独立董事候选人>的议案》参会委员通过充分沟通讨论,一致通过所有议案

(六) 存在异议事项的具体情况

□适用 √不适用

十、 监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量402
主要子公司在职员工的数量179
在职员工的数量合计581
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数0
专业构成
专业构成类别专业构成人数
销售人员247
研发人员261
财务人员10
行政人员63
合计581
教育程度
教育程度类别数量(人)
博士51
硕士183
本科284
其他63
合计581

(二) 薪酬政策

√适用 □不适用

公司基于员工工作岗位及能力考核,参考其他相关企业、相关岗位的薪酬水平,制定薪酬计划或方案,实施年度调薪、股权激励计划等激励政策。公司不断优化员工职业晋升机制,为员工的未来发展明确方向。

(三) 培训计划

√适用 □不适用

公司目前的主营业务为创新药的研发,高度重视员工的创新研发能力。公司打造了学习型组织氛围,为员工提供了扁平化的、高度柔性的、能持续发展和具有不断学习能力的工作平台。公司定期组织培训及研究探讨,根据员工岗位、发展阶段分配不同的专业项目,包括但不限于面向全体员工的合规培训教育,旨在强化合法合规意识,更好地遵守行为准则;面向Z世代年轻人的《闪耀Z计划》培训项目以及面向带人经理的LAMP培训项目(Leadership Acceleration ManagementProgram)。公司用多种形式支持员工的职业发展,为公司创新药的研发和发展提供人才保障。

(四) 劳务外包情况

√适用 □不适用

劳务外包的工时总数4554小时
劳务外包支付的报酬总额258,821.16元

十二、 利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

A、关于现金分红政策的制定情况

根据《迪哲(江苏)医药股份有限公司上市后三年(含上市当年)股东回报规划》,公司本次发行上市后的股利分配政策如下:

1、利润分配原则

公司的利润分配政策保持连续性和稳定性,同时兼顾公司的长远利益、全体股东的整体利益及公司的可持续发展。公司董事会和股东大会在利润分配政策的决策和论证过程中将充分考虑独立董事和公众投资者的意见。

2、利润分配的形式

公司利润分配可以采取现金、股票或者两者相结合的方式。具备现金分红条件的,公司原则上优先采用现金分红的利润分配方式;具备现金分红条件且公司具有扩大股本规模需求等情形时,在公司有重大投资计划或重大现金支出等事项发生时,公司可以采取股票方式分配股利。

3、现金分红的具体条件和比例

在公司累计未分配利润期末余额为正、当期可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金所余的税后利润)为正、公司现金流可以满足公司正常经营和可持续发展的情况下,公司在弥补亏损、足额预留法定公积金、任意公积金以后,原则上每年度应当至少以现金方式分配利润一次。公司最近三年以现金方式累计分配的利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照《迪哲(江苏)医药股份有限公司章程》规定的程序,提出差异化的现金分红政策:

(1)公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;

(2)公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;

(3)公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%;

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,由董事会根据具体情况参照前项规定处理。

其中,重大资金支出安排指以下情形之一:

(1)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%,或超过5,000万元;

(2)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产或购买设备累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的30%。

4、股票股利分配的条件

在满足上述现金分红的具体条件的前提下,满足下述条件之一的,董事会可以提出股票股利分配预案,但无论何种情形,公司股利分配均不得超过累计可供分配利润的范围:

(1)如董事会认为公司有扩大股本规模需求时,或公司在经营情况良好并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益;

(2)公司在面临资金需求约束或现金流不足时,可考虑采用发放股票股利的利润分配方式。

5、利润分配的时间间隔

在满足利润分配条件前提下,公司原则上每年进行一次利润分配。在满足现金分红条件的情况下,公司将积极采取现金方式分配股利。在有条件的情况下,公司董事会可以根据公司的实际经营状况向股东大会提议进行中期现金分红。

6、存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。

7、利润分配的决策程序与机制

公司每年利润分配方案由董事会根据公司章程的规定、公司盈利和资金情况、未来的经营计划等因素拟订。公司在制定现金分红具体方案时,董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及决策程序要求等事宜,公司利润分配预案由董事会提出,但需事先征求独立董事和监事会的意见,独立董事应当发表明确的意见,监事会应对利润分配预案提出审核意见。利润分配预案经董事会过半数董事表决通过后,方可提交股东大会审议。独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议。

股东大会对利润分配方案进行审议前,应通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。

公司因特殊情况无法按照既定的现金分红政策或最低现金分红比例确定当年的利润分配方案时,应当在定期报告中披露具体原因、未用于分红的资金留存公司的用途和使用计划,并由独立董事发表明确意见。

8、利润分配政策的调整机制

(1)如公司外部经营环境变化并对公司生产经营造成重大影响,或公司自身经营状况发生较大变化时,公司可对利润分配政策进行调整。调整后的利润分配政策应以股东权益保护为出发点,不得违反相关法律法规、规范性文件的规定。

(2)公司根据生产经营情况、投资规划和长期发展的需要等原因需调整利润分配政策的,应由公司董事会根据实际情况提出利润分配政策调整议案,由独立董事、监事会发表意见,经公司董事会审议通过后提请股东大会审议,并经出席股东大会的股东所持表决权的三分之二以上通过。公司调整利润分配政策,应当提供网络投票等方式为公众股东参与股东大会表决提供便利。B、关于现金分红政策的执行情况 公司核心产品仍处于研发阶段,尚未盈利,尚不满足现金分红的条件,因此本报告期未进行现金分红。

(二) 现金分红政策的专项说明

√适用 □不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求√是 □否
分红标准和比例是否明确和清晰√是 □否
相关的决策程序和机制是否完备√是 □否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用√是 □否
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护√是 □否

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正,但未提出现金利润分配方案预案的,公司应

当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用 √不适用

(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

□适用 √不适用

十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 股权激励总体情况

√适用 □不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元 币种:人民币

计划名称激励方式标的股票数量标的股票数量占比(%)激励对象人数激励对象人数占比(%)授予标的股票价格
2020年员工股份期权计划股票期权12,600,0003.087114324.611.26
2022年限制性股票激励计划第二类限制性股票14,146,4094.11909816.879.61

注:标的股票数量占比和激励对象人数占比按2023年12月31日的公司总股本和员工人数测算。2022年限制性股票激励计划的激励对象人数98人包括首次授予及预留部分。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用 □不适用

单位:股

计划名称年初已授予股权激励数量报告期新授予股权激励数量报告期内可归属/行权/解锁数量报告期内已归属/行权/解锁数量授予价格/行权价格(元)期末已获授予股权激励数量期末已获归属/行权/解锁股份数量
2020年员工股份期权计划12,600,00004,942,823991,0731.2612,600,0008,151,270
2022年限制性股票激励计划11,480,9312,665,4783,550,00009.6114,146,4090

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

计划名称报告期内公司层面考核指标完成情况报告期确认的股份支付费用
2020年员工股份期权计划1)自2023年1月1日至董事会审议行权条件之日前一天,公司基于收盘价的平均市值达到人民币169亿元; 2)2023年1月,舒沃替尼片(DZD9008)的新药上市申请获中国国家药品监督管理局受理,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者; 3)戈利昔替尼(DZD4205)用于既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)全球关键性临床试验(JACKPOT8 B部分)取得积极结果,该研究结果的完整分析被2023ASH大会选为口头报告。7,543,065.15
2022年限制性股票激励计划1)舒沃哲治疗针对既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)中国注册研究结果(WUKONG-6)达到主要研究终点,并在2023ASCO大会做口头报告;戈利昔替尼用于既往至少接受过一次标准治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(r/r PTCL)全球注册研究(JACKPOT8 B部分)取得积极结果,该研究结果的完整分析在2023ASH大会做口头报告; 2)公司就化合物戈利昔替尼(golidocitinib)及化合物DZD8586在局部治疗领域达成对外合作交易; 3)以董事会批准本激励方案之日公司市值、上证科创板生物医药指数(000683)内可比生物制药公司同日市值为基数,至董事会189,067,812.82
审议归属条件之日前一天公司市值的增长率在75分位或以上。
合计/196,610,877.97

(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用 □不适用

事项概述查询索引
公司于2023年2月9日召开第一届董事会第十四次会议和第一届监事会第十四次会议,审议通过了《关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件成就的议案》请参见公司于2023年2月11日在上交所官网披露的《关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件成就的公告》(公告编号:2023-005)。
2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权新增股份已于2023年2月16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记请参见公司于2023年2月18日在上交所官网披露的《关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权结果暨股份变动的公告》(公告编号:2023-007)。
公司于2023年12月11日召开第二届董事会第四次会议和第二届监事会第四次会议,审议通过了《关于向 2022 年限制性股票激励计划激励对象授予预留限制性股票的议案》请参见公司于2023年12月12日在上交所官网披露的《关于向2022年限制性股票激励计划的激励对象授予预留限制性股票的公告》(公告编号:2023-70)。
公司于2023年12月17日召开第二届董事会第五次会议和第二届监事会第五次会议,审议通过了《关于2020年员工股份期权计划第三个行权期行权条件成就的议案》及《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分的第一类激励对象第一个归属期归属条件成就的议案》请参见公司于2023年12月19日在上交所官网披露的《关于2020年员工股份期权计划第三个行权期行权条件成就的公告》(公告编号:2023-76)及《关于2022年限制性股票激励计划首次授予部分的第一类激励对象第一个归属期归属条件成就的公告》(公告编号:2023-77)。

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务年初已获授予限制性股票数量报告期新授予限制性股票数量限制性股票的授予价格(元)报告期内可归属数量报告期内已归属数量期末已获授予限制性股票数量报告期末市价(元)
XIAOLIN ZHANG董事长、总经理7,100,0000-3,550,00007,100,00047.85
吴清漪首席商务官、副总经理2,392,834400,0009.61002,792,83447.85
杨振帆首席医学官、副总经理157,500400,0009.6100557,50047.85
陈素勤副总经理120,00040,0009.6100160,00047.85
吕洪斌首席财务官、董事会秘书100,000320,0009.6100420,00047.85
HONCHUNG TSUI副总经理80,000100,0009.6100180,00047.85
QINGBEI ZENG副总经理、首席科学家80,000100,0009.6100180,00047.85
SHIH-YING CHANG副总经理50,0003,0009.610053,00047.85
张知为副总经理20,00010,0009.610030,00047.85
乔卫军核心技术人员30,00050,0009.610080,00047.85
郑莉核心技术人员25,00010,0009.610035,00047.85
陈侃核心技术人员22,50010,0009.610032,50047.85
合计/10,177,8341,443,000/0011,620,834/

(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司设立了薪酬与考核委员会,根据董事和高级管理人员的管理岗位的主要范围、职责和重要性,并参考其他相关企业、相关岗位的薪酬水平,制定薪酬计划或方案,并定期进行绩效考评。此外,独立董事在年度董事会上对上一年董事薪酬(津贴)方案和高级管理人员薪酬方案执行情况以及下一年拟定的董事及高管薪酬方案进行审议,对公司实际情况综合评定是否较好地兼顾了激励与约束机制发表独立意见。公司同时建立了相应的激励机制,设立员工股权激励计划,并根据市场情况进行年度调薪。

十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用 □不适用

公司根据《公司法》法律法规和公司章程,建立了由股东大会、董事会、独立董事、监事会和高级管理层组成的规范的公司治理结构,并制定了相应的议事规则,明确决策、执行、监督等方面的职责权限,形成了科学有效的职责分工和相互制衡的有效机制。此外,公司已根据实际情况建立了满足公司管理需要的各种内控制度,涵盖了公司业务活动和内部管理的各个环节,包括企业文化管理、人力资源管理、采购及付款、资产管理、预算管理、资金管理、重大投资、财务报告、关联交易、信息披露、信息系统等,对公司日常经营或管理活动进行控制。

报告期内,公司已按照企业内部控制基本规范的要求在所有重大方面保持了有效的内部控制。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

十五、 报告期内对子公司的管理控制情况

√适用 □不适用

公司报告期内有两家全资直接控股子公司迪哲(上海)医药有限公司和迪哲(北京)医药有限公司以及一家全资间接控股子公司迪哲(无锡)医药有限公司。三家公司的财务管理、经营决策、人事管理均受公司监督。三家公司的重大事项报告、信息披露管理、关联交易管理等事项需严格遵守公司的《信息披露管理办法》《关联交易管理办法》等规章制度的要求。此外,公司定期对子公司实施审计监督,根据公司的《内部审计制度》对子公司的经营管理、内部控制等事项进行监督。

十六、 内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

内容详见公司于2024年4月30日在上交所网站(www.sse.com)刊登的《迪哲医药股份有限公司2023年度内部控制审计报告》。

是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用

十八、 其他

□适用 √不适用

第五节 环境、社会责任和其他公司治理

一、 董事会有关ESG情况的声明

公司作为一家创新型生物医药企业,一直秉承“以患者为中心”理念,坚持源头创新,持续发挥自身的优势,坚持谋求可持续发展。公司始终围绕临床未被满足的需求,聚焦开发全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的创新治疗手段。在业务快速发展的同时,公司高度重视并积极推进ESG管理,将环境、社会责任和其他公司治理的理念根植于公司战略和日常运营的各个环节,持续推进和提高环境、社会和治理工作。在深耕经营的同时,公司重点关注环境保护,为应对全球气候变化,通过流程优化、技术升级和员工培训,有效降低人均能耗;严格遵守各地法律法规,坚持正直诚信道德准则,本着患者利益优先的宗旨,在全球各地开展高质量科学研究以及商业活动;秉持着“全球创新、学无止境、志在必得”的核心价值观,将人才定位为公司最重要的资源,打造学习型、有活力、可持续的职场环境;坚持良好的公司治理,充分发挥股东大会、董事会和监事会在重大决策、经营管理和监督方面的作用,提高信息披露的透明度,持续践行“以投资者为本”的发展理念,提升高质量发展水平,保障全体股东特别是中小股东的权益。

报告期内,公司积极响应国家节能减排、绿色发展的号召,确保公司各项经营符合相关环境保护法律法规的要求。同时,公司也主动履行社会责任,一方面通过自身研发优势,聚焦临床未被满足的需求,给患者带来新的治疗潜力;另一方面,公司积极组织员工参与公益慈善活动,鼓励员工回馈社会。此外,公司始终高度重视信息披露工作,也持续提高信息透明度,保障全体股东特别是中小股东的利益,报告期内,累计发布81份公告及8份投资者关系活动记录表。

二、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)49.4

(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是 √否

(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

(三) 资源能耗及排放物信息资源能耗及排放物信息

√适用 □不适用

公司积极践行绿色发展理念,紧扣国家低碳发展目标,从政策制度的制定到日常运营的落地,对各环节进行严格把控和管理。公司根据《环境保护法》《水污染防治法》《大气污染环境防治法》《土壤污染防治法》《环境噪声防治法》《生物安全法》《人类遗传资源管理条例》等相关环境保护法律法规以及行业相关法律法规,以高标准、严要求,不断提升全产业链的绿色标准规

范,并建立了EHS委员会,制定了覆盖环境监测及风险防控、应急管理、实验室与生物安全管理、化学品管理、职业健康、电力中断及自然灾害响应、实验动物管理、体内实验管理、质量风险管理的政策体系。报告期内,公司根据相关政策积极开展内部评估与审核,识别和排查可能存在的环境风险点,避免产生不良环境影响。为加强全员环保意识,公司针对重点内容如危废处理、垃圾分类、节能减排和事故预警等开展专项培训和应急相应演练,新员工的EHS培训覆盖率达100%。未来公司将结合国内外先进理念和优秀实践,不断优化公司绿色发展战略和举措,并进一步落实到未来生产基地建设和各地经营地日常运营中,助力国家“碳达峰碳中和”战略目标的达成。

1.温室气体排放情况

√适用 □不适用

公司积极应对气候变化,为减少温室气体排放,在实验、运营和办公环节实施系列低碳节能举措:日常办公照明采用自动感应,实现人走灯灭,空调系统非工作时间自动关闭;各楼层均设置可回收、湿垃圾、有害垃圾、干垃圾垃圾箱,促进资源回收利用;实验室采取排风分离设置、活性炭吸附等举措,减少废气排放,办公及实验室场所PM2.5常年保持0。

2.能源资源消耗情况

√适用 □不适用

资源的合理使用是实现可持续发展的重要途径,公司对水资源、电力、纸张等资源进行主动管理,减少能源浪费,提高资源使用效率。同时,积极推行绿色办公、环保节约行动,在实验室环节和日常运营中提倡节约用水,并通过设备改造等方式提高用水效率;在办公室还通过推动数字化应用和无纸化办公,将招聘、采购等环节的合同电子化以及线上提交日常工作中的申请审批,节省了大量的纸张资源;通过智能控制空调、照明等系统,节约用电资源,减少用电浪费;鼓励员工使用公共交通、新能源车辆,实现绿色出行。减少碳排放、积极应对气候变化是公司十分重视的环保问题。公司通过办公地采取节能减排的措施,采购清洁能源、减少自身碳排放,实现碳中和的目标,减少温室气体的排放。公司将实验室及办公室空调改为节能模式运转,减少换气次数,放宽温控范围,从而减少电力消耗。除了从市政用水获取水资源外,公司实施中水回用,通过收集和处理企业内部产生的工业废水,转化为非饮用水用途,降低了对新鲜水资源的需求,有助于减少公司的排水量,减轻对环境的压力,符合绿色施工和可持续发展的要求。

公司在研发及日常运营中使用的主要能源包括水、电、气,各项能源均有所在地相关机构稳定供应,未出现能源需求短缺现象。报告期内,公司水资源消耗量为3.13万立方米、电力消耗量为447.12万kwh、气资源消耗量为49.92万立方米。

3.废弃物与污染物排放情况

√适用 □不适用

日常运营中,公司严格遵循《中华人民共和国环境保护法》《中华人民共和国大气污染防治法》《中华人民共和国水污染防治法》《固体废弃物防治法》《江苏省环境保护条例》等法律法规条款,遵守公司所在的排放标准,主动承担社会责任。报告期内,公司经营过程中产生的废弃物主要有废水、实验废气、实验废弃物。针对排放物的管理,公司建立了相应的排放管理办法和事故处理办法,明确对各项废弃物的收集、存储、灭活和处置要求,并落实到日常管理中,从而最大程度地减少对环境的影响。对于公司废水的处理,公司选用了合理的污水处理工艺,确保排污合规性;对于实验室废气的处理,公司在实验室操作间配备相应的通风设施,并收集废气处理达标后排放;对于其他固体废弃物,公司的废弃物管理办法对废弃物收集、分类、处理等环节进行了规范,减少废弃物对环境的污染。

4.公司环保管理制度等情况

√适用 □不适用

公司建立了相关的环保管理体系,确定了职责分工,制定了环境指标测量、应急培训、事故处理、废弃物处理等方面的工作手册与管理办法。在此体系下,公司结合实际情况和相关法律法规要求,持续优化自身环境管理规范。EHS 管理制度运行良好,涵盖员工职业卫生防护,实验室生物安全,应急预案等,公司生物安全委员会负责公司内部人类遗传资源和实验室生物安全。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)不适用
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)公共办公区域采用红外感应灯,减少电能浪费,延长灯具使用寿命。同时公司委托CMO企业生产产品,受托方实施了冷却效率提升项目以及非生产阶段空调系统停运项目有效节能。

具体说明

√适用 □不适用

公司对水资源、电力、纸张等资源进行主动管理,减少能源浪费,提高资源使用效率。报告期内,公司在实验室环节和日常运营中提倡节约用水,通过设备改造等方式提高用水效率,并实施中水回用,通过收集和处理企业内部产生的工业废水,转化为非饮用水用途,降低了对新鲜水资源的需求,有助于减少公司的排水量,减轻对环境的压力。公司通过推动数字化应用和无纸化办公,鼓励办公用品循环使用,提倡员工在工作环节中节约资源,如倡导双面用纸、节约用电、废旧纸张循环适用等,节省了大量纸张资源。公司还通过智能控制空调、照明等系统,实现人走灯灭,空调系统非工作时间自动关闭,节约用电资源,减少用电浪费。此外,报告期内,公司新增部分办公地点,为践行低碳环保理念,新增的办公地点公司均采购了二手办公设备,助力实现碳中和目标。

(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用 √不适用

(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

保护生态环境、减少碳排放、积极应对气候变化是公司十分重视的环保问题。公司通过研究、推广节能减排的新型技术、采购清洁能源、减少自身碳排放等在办公地、未来生产基地建设中采取的节能减排的措施来减少温室气体的排放,从而实现碳中和的目标。

公司严格遵循废弃物排放相关的法律法规及管理规定,遵守公司所在的排放标准,主动承担社会责任。公司经营过程中产生的废弃物主要有废水、实验废气、实验废弃物,针对排放物的管理,公司建立了相应的排放管理办法和事故处理办法,并落实到日常管理中。

对于公司废水的处理,公司选用了合理的污水处理工艺,确保排污合规性;对于实验室废气的处理,公司在实验室操作间配备相应的通风设施,并收集废气处理达标后排放;对于其他固体废弃物,公司的废弃物管理办法对废弃物收集、分类、处理等环节进行了规范,减少废弃物对环境的污染。

公司在动物实验过程中严格遵守动物福利标准,遵循所有实验所在地的实验动物管理相关的法律法规及规章制度,承诺按照全球动物实验规范开展医学研究。公司拥有完善的饲养管理体系,满足动物的基本生理、心理、自然需要,科学合理地对待动物,减少不必要的痛苦,并已获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC International)认证。公司还制定了动物采血、给药、术后、麻醉、饲养以及动物房准入,食物、饮水、清洗消毒,虫害管理等系列规范,以规范开展医学研究。

公司建立了相关的环保管理体系,确定了职责分工,制定了环境指标测量、应急培训、事故处理、废弃物处理等方面的工作手册与管理办法。在此体系下,公司结合实际情况和相关法律法规要求,持续优化自身环境管理规范。公司也制定了EHS管理相关制度,涵盖员工职业卫生防护,实验室生物安全,应急预案等,公司还成立了生物安全委员会,负责公司内部人类遗传资源和实验室生物安全。

三、 社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

报告期内,公司自主研发创新药分别获2项“2023年江苏省科技计划专项(重点研发计划社会发展)”和2项“2023年无锡市现代生物医药专项”立项支持;公司人才团队获得1项江苏省重点人才项目支持;公司“重大疾病药物研究与开发创新联合体”纳入2023年无锡市创新联合体建设培育名单。公司在中国生物医药产业链创新与转化联盟主办的第三届中国生物医药产业链创新风云榜获评“最具研发实力创新Biotech企业金马奖”;在证券时报举办的2023生物医药创新论坛暨荣获“年度十大药物创新新锐公司”;在第25届上海国际生物技术与医药研讨会中荣获“最具影响力小分子创新药企业TOP10”;在全国工商联医药商会的第十五届中国医药产业发展高峰论坛入

选“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业”;在《财经》杂志联合科创数据研究中心设立的「国家情怀——2023中国科创峰会」种荣获“2023科创板硬科技领军企业”;在第40届全国医药工业信息年会上入选“2023年中国医药新锐创新力量”;公司核心产品舒沃哲

?

在第四届中国生物医药产业创新转化国际峰会上荣获“全球新 – 年度原研化学药”奖;在浦东新区区委人才工作领导小组办公室联合有关单位主办的“2023浦东国际人才港论坛”获评“2023最适宜工作的职场”。此外,公司创始人、董事长兼首席执行官张小林博士荣获“年度十大药物创新领军人物”;张小林博士团队在2023太湖人才峰会荣获“太湖人才计划领军人才团队”。

(二)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型数量情况说明
公益项目
其中:资金(万元)-参加“健康走·公益行”2023企业员工公益健步挑战活动; 倡导并组织员工无偿献血; 助力儿童白血病关爱项目; 积极参与“第三届·浦软公益月”活动

1. 从事公益慈善活动的具体情况

√适用 □不适用

公司在发展业务的同时,积极投身各类社会公益慈善事业,用实际行动诠释企业担当,奉献社会,传播正能量。报告期内,公司以多种方式参与到公益活动中,如:积极组织104名员工共同参与“健步走·公益行”2023企业员工公益健步挑战活动,共同走出27,812,383步;倡导并组织61名员工无偿献血13,100毫升;积极组织员工参与上海儿童医学中心的志愿活动,为身患疾病正在医学中心接受治疗的小朋友们带去了趣味动物会;积极参与上海浦东软件园组织的“第三届·浦软公益月”,共同为边远山区的学生捐赠一座小型图书馆及千本阅读书籍,并改造相关宿舍床铺及提供部分生活用品。

2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

具体说明

□适用 √不适用

(三)股东和债权人权益保护情况

公司遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律法规、规范性文件,将保护广大投资人利益放在首要位置,持续践行“以投资者为本”的发展理念,重视与投资者的交流沟通,对于投资者保护及投资者关系管理做出了如下安排:

1. 信息披露制度

公司信息披露及投资者服务工作由董事会统一领导和管理,董事会秘书负责具体的协调和组织信息披露及投资者服务事宜,同时制定了《信息披露管理办法》《投资者关系管理办法》,明确了信息披露及投资者关系的内容、程序、管理、责任追究机制,要求信息披露义务人“应当及时、公平地披露信息,保证所披露信息的真实、准确、完整,不得有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏”以及“不得向单个或部分投资者透露或泄露”。

2. 股利分配政策

请参见本报告第四节“公司治理”之十二“(一)现金分红政策的制定、执行或调整情况”。

3. 股东投票机制的建立情况

公司根据《公司法》等相关法律法规的要求,建立了股东大会投票机制,明确了参加股东大会的形式、委托表决、计票点票等具体内容。此外,公司在公司选举董事或非职工代表监事时,实行累积投票制;审议影响中小投资者利益的重大事项时,实行中小投资者单独计票机制;并提供网络形式的投票平台等现代信息技术手段,为股东参加股东大会提供便利。

4. 强化公司治理,保障公司规范运营

公司高度重视内部控制和公司治理,建立并不断完善健全的治理制度,并积极执行以确保有效性。公司股权结构清晰,无控股股东和实际控制人,董事会由7名成员组成,其中先进制造和AZAB各委派一名董事,公司首席执行官张小林博士兼任董事长,并聘请了四位资深独立董事,确保董事会的独立和专业性。独立董事在审计、薪酬、提名委员会中占多数并担任主任委员,且管理层董事不在上述专业委员会中担任职务,以保持专业委员会的独立性。

公司积极遵守相关法律法规、证监会规定和交易所规则,并不断完善公司章程和内部治理机制执行方案。部分高管自愿提出增持方案并进行信息披露,积极履行“提升质量、增加效益、回报股东”的职责。公司致力于加强公司治理,确保规范运营,维护各方利益,提升公司透明度和信任度。

5. 重视投资者关系管理、提升信息披露质量

公司始终坚持“以投资者为本”的理念,上市以来不断加强投资者关系管理,持续提升信息披露的透明度和质量。通过举办多场业绩说明会、路演活动、及时披露信息和积极回应E互动等方式,公司与投资者保持及时有效的沟通和交流,确保投资者能够了解公司的经营进展和财务状况,以客观的分析和评估公司价值。2023年,共举办近130场业绩电话会、投资者调研和反向路演活动,并积极参与券商举办的线上线下策略会等活动,全年与投资者进行交流超过1,200人次。公司的部分高管已主动提出并执行了增持计划,并已对此进行相关信息披露。在未来,公司致力于加快实现盈利,以便让投资者分享公司的成长成果。随着产品逐步上市,公司将持续拓展营业收入,争取早日实现盈利,为公司迈入下一个发展阶段奠定坚实基础。公司将设计积极的股利分配方案,重视回报股东,同时提升发展质量。

公司将持续加强与股东的沟通,严格履行信息披露职责,切实践行“以投资者为本”的理念,履行上市公司的责任和义务。公司将继续为增强市场信心、维护公司形象,共同推动资本市场积

极健康发展而努力。

6. 与投资者保护相关的各项重要承诺

公司发行前股东、公司董事及高级管理人员等相关重要承诺方在发行上市期间就保护投资者合法权益的事项做出了相关承诺,包括“本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺”、“稳定股价的措施和承诺”、“利润分配政策的承诺”等。截至报告期末,公司在日常经营中严格遵循上述制度安排,未发现损害股东权益的问题。公司对外无重大负债。

(四)职工权益保护情况

公司作为创新药研发企业,深知人才保障对公司发展的重要性,员工是公司可持续发展的基石,是推动公司发展壮大的源泉与动力。为吸引、激励公司发展所需的员工,公司提供在同行业具有相对竞争力的薪资、股权激励及福利待遇,建立完善的绩效考评机制和晋升机制。

1. 员工职业发展

根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国劳动法》《中华人民共和国劳动合同法》《女职工劳动保护特别规定》等法律法规,公司在员工招聘过程中不得因民族、种族、性别及宗教信仰不同而歧视任何求职者,并应签订书面雇佣合同。公司与所有员工都签订了书面劳动合同,不会基于民族、种族、性别、宗教信仰等理由歧视任何员工。公司还为生育的员工提供良好的支持条件,包括产假、育儿假、灵活工作时间安排等。报告期内,公司没有违反《劳动法》等法律法规的情形出现。

公司坚持“男女平等”,报告期内,公司员工数量达到581名,其中女性占比为60%。公司也遵循包容多元的原则,除中国籍员工外,还有来自美国、加拿大、法国、印度等国家和中国香港地区的员工,同时公司也欢迎来自不同民族的同事,包括汉族、回族、满族、蒙古族、仫佬族、仡佬族、壮族等,对于不同国籍、民族、性别、宗教信仰和文化背景的员工,公司坚守“同工同酬”的原则,在员工聘用、薪酬福利、升职、解聘和退休等方面公平对待,一视同仁。

公司致力于打造学习型组织,构建多元化的企业文化。公司结合员工岗位、工作能力提供具有竞争力的薪酬、激励机制,同时给予员工有公司特色的福利,包括节日慰问、疾病慰问、大病补助,家属大病支持等援助项目。公司致力于打造学习型组织,构建多元化的企业文化。员工参与学历类继续教育,每年可向公司申请一定额度学费支持。

公司打造了学习型组织氛围,为员工提供了扁平化的、高度柔性的、能持续发展和具有不断学习能力的工作平台。公司定期组织培训及研究探讨,根据员工岗位、发展阶段分配不同的专业项目,包括但不限于面向全体员工的合规培训教育,旨在强化合法合规意识,更好地遵守行为准则;面向Z世代年轻人的《闪耀Z计划》培训项目以及面向带人经理的LAMP培训项目(LeadershipAcceleration Management Program)。公司用多种形式支持员工的职业发展,为公司创新药的研发和发展提供人才保障。

公司还建立了完备的绩效管理制度和晋升机制,每一年员工需要对绩效进行自我评估,而后各员工的上级主管及时反馈员工的绩效评估。公司要求直属上级为新进员工制定短期工作目标、计划及安排,不时向员工提供建设性的反馈意见,帮助新进员工快速融入新的工作环境。此外,公司的扁平化管理机制为员工创造了完善的沟通渠道,员工在日常工作过程中可随时传达意见和建议。

2. 员工工作环境与职业健康

《劳动法》等相关法律法规规定,公司应遵守员工工作时间和休息休假的规定。公司实施了休假计划和各项措施以帮助员工达到良好的工作、生活平衡。公司的休假计划保证员工享有高于法定标准的年假、全薪病假等。公司持续开展丰富的员工关爱活动,为员工提供多样化的关爱设备,组织丰富多彩的文化活动,对员工心理援助项目进行全面升级,致力打造工作与生活相平衡的幸福职场。

公司努力为员工提供舒适安全的工作环境。公司有完备的保安及消防安全系统,制定详细的消防安全等方面的应急预案,并定期演练及模拟测试,针对性地解决风险隐患,防患于未然。

公司十分重视EHS管理,尤其是实验室安全管理,在职业病防治、生物安全应急预案、安全培训管理和事故报告及调查处理都建立了标准的工作准则或制度。报告期内,公司邀请有关部门进行了两次实验室生物安全管理的培训,并组织开展了一次生物安全演习。公司还成立生物安全委员会,监管公司实验室生物安全。

公司非常关注每位员工的职业健康,为员工提供全面的健康管理,针对工作场所,积极推行职业健康方案,同时根据《职业病防治法》等各项法规要求,健全完善了职业健康相关管理制度,定期组织职业健康培训,防护措施监测,组织职业健康体检,完善职工职业健康档案,实行全流程职业健康监测,切实保障员工职业健康环境。公司也为员工及其家属配置多重保障,如全面的员工医疗、重疾、重疾医疗和身故保险,周到的子女医疗和员工家属重疾、重疾医疗保险等。此外,公司坚持人本思想,关注员工身心健康,为员工提供了健身场所,增进员工间的团结合作和交流互动,提升员工满意度及归属感。

员工持股情况

员工持股人数(人)101
员工持股人数占公司员工总数比例(%)17.38
员工持股数量(万股)815.13
员工持股数量占总股本比例(%)2.00

注:以上数据为报告期末在职员工通过期权行权直接持股情况,其中员工持股数量占总股本比例及员工持股人数占公司员工总数比例是按照报告期末公司总股本及员工总数测算。

(五)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司在采购活动中,建立了完善的供应商管理制度,规范供应商准入、订单管理及审批流程。公司通过采购管理系统管理供应商准入、合同审核、采购下单、收货等全部采购活动。采购部门会根据需求选择合格供应商进行标准化验证。备选供应商在成为公司合作伙伴之前需要填写

供应商调查问卷,提供基本资质信息并同意供应商行为准则。采购活动中,会根据公司规定进行询价、比价;对于单一货源采购,需要提供理由并获得审批。

同时,在供应商选择方面,公司通过供应商尽职调查程序加强了对供应商的管理,并要求供应商不仅遵守有关的法律、法规和标准,而且也遵守涉及财务、健康、安全、公开透明和环境保护相关的规范,对于合格的供应商,公司将其列入《合格供应商清单》,并对其工作进行跟踪考核,对于存在质量缺陷、环境影响评估不合格或有诚信问题的供应商公司将淘汰。

(六)产品安全保障情况

公司坚持源头创新的研发理念,致力于新靶点的挖掘与作用机理验证,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,力求填补未被满足的临床需求。

1. 全周期产品质控

公司遵守相关法律法规,包括但不限于《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《中华人民共和国产品质量法》《药品生产质量管理规范》和《药品注册管理办法》等相关法律法规,并按照中国药品生产质量管理规范(「GMP」)和《药物非临床研究质量管理规范》(「GLP」)进行试验性新药的研究。以上法律法规以国际药企同等标准要求,确保我们的生产质量及管理体系保持国际水准并维持药品的高质量管理。

同时,公司建立了完整的GMP质量管理体系,涵盖了影响药品质量的所有因素,包括人员、设施设备、物料、生产、检验、质量保证和持续监测等各方面,使得每个环节的管理和操作有据可依,有章可循,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染、混淆以及差错等风险。

2. 产品安全管控

2023年8月,公司首个产品舒沃哲

?

获批上市,为保障患者的用药安全,公司建立了不良反应监测体系,并成立了药物警戒部门。公司员工、合作伙伴或者代表公司的第三方人员获知产品安全性信息的24小时内,需通过产品热线、公司官网不良事件报告页面或公司不良事件上报邮箱,上报相关信息。药物部门对收到的安全性信息进行处理和评估,以及对缺失或重要更新信息进行随访跟踪,同时按时将ADR报告(Adverse Drug Reaction Report)至不良反应监测中心。对于死亡病例或群体性不良事件或聚集性事件,建立了调查机制,按要求完成调查报告,并报告相应的药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。公司也对全部员工开展了产品上市后安全性时间收集与报告培训,培训合格率达100%。

此外,公司作为药品上市许可人,为保障患者的用药安全,制定了《产品召回管理程序》《药品质量安全事件应急管理》以及《退货管理》,建立药品质量安全事件应对机制,规范药品质量安全事件的处置流程并规范了药品退货流程,以科学有效的手段,最大限度减少可能发生的药品质量安全事件造成的危害。报告期内,公司产品未发生因安全与健康理由而须回收的情况。

3. 为临床受试者提供保障

临床受试者及时、高质量的信息反馈是临床试验成功的关键因素之一,因此公司与临床受试者都建立了良好的沟通。在试验开始之前,研究人员必须如实向每位受试者详细解释试验的性质、重要性、影响及潜在风险,受试者也需在《知情同意书》上签字,以确保了解试验的背景、目的、治疗过程、患者的责任、可能要承受的风险与不适、参加研究的受益、补偿、赔偿等,从而保障公司与临床受试者双方的权益。受试者也有权随时在研究中的任意阶段退出,以保障受试者的健康和权益。在临床试验开始之前,公司依照相关法律规定投保了药物临床试验责任保险,并与临床试验机构签订《临床试验协议》,协议内容涵盖试验的执行、记录保存、审核、保密、隐私、数据保护、有效期以及对受试者的法律责任等条款,以确保受试者的权益。

4. 信息安全保护

基于公司的研发性质,公司高度重视对个人资料隐私的保障。公司建立了完善的隐私保护政策,制定了《数据隐私政策》《信息安全管理标准》,并依照《中华人民共和国个人信息保护法》及当地适用的法律法规的要求收集和处理个人信息。公司制定了《迪哲行为准则》和《员工手册》,以规定员工必须将公司的机密信息予以严格保密,防止丢失、滥用、被盗、不当访问或泄露的情况发生。

同时,为确保临床受试者的信息安全,我们在《知情同意书》上列明受试者的姓名、性别等个人资料后,将进行匿名化或脱敏处理,并予以严格保密。

(七)在承担社会责任方面的其他情况

√适用 □不适用

1. 动物福利

公司在动物实验过程中严格遵守动物福利标准,遵循所有实验所在地的实验动物管理相关的法律法规及规章制度,承诺按照全球动物实验规范开展医学研究。公司拥有完善的饲养管理体系,满足动物的基本生理、心理、自然需要,科学合理地对待动物,减少不必要的痛苦,并已获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC International)认证。公司还制定了动物采血、给药、术后、麻醉、饲养以及动物房准入,食物、饮水、清洗消毒,虫害管理等系列规范,以规范开展医学研究。

2. 临床试验伦理

为促进新药研发,惠及全球患者,公司在临床试验过程中,始终严格遵循《赫尔辛基宣言》《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验伦理审查工作指导》等临床试验管理和道德伦理标准,严格按照相关法律法规开展伦理审查,保护受试者的安全和权益。根据相关伦理、规范要求,公司制定了临床试验指导手册,在受试者签署知情同意书、临床试验方案的制订、伦理材料的审查、临床试验机构管理、临床数据标准与管理、严重不良事件应急管理、试验规范与质量管控等方面建立了各环节政策制度和规范指引。

四、 其他公司治理情况

(一) 党建情况

√适用 □不适用

作为一家在生物医药领域具有前瞻性和创新力的公司,我们深谙党建工作对于企业持续稳健发展的重要引领作用。报告期内,我司坚定不移地将党建与公司治理体系、战略规划和日常运营紧密融合,构建起一套以党建为引领,全面驱动生物科技研发、药品生产制造以及市场拓展等关键业务环节的运作机制。

报告期内,公司党组织积极开展了一系列丰富多样且富有成效的党建活动,涵盖支部党员大会、支部委员大会的定期召开,以及党课集中学习、组织生活会深度讨论、民主评议公正公开等多个层面。这些活动不仅深化了全体党员对中国特色社会主义制度及理论体系的领悟,也进一步强化了他们对共产主义远大理想和中国特色社会主义共同理想的坚定信念。

同时,我司秉承“以人为本”的理念,创造性地开展“谈心谈话”等活动,通过真诚深入的交流互动,有效提升了党组织内部的团结协作精神,营造了一个既尊重科学又弘扬正气的企业文化氛围。

面对未来,我们将矢志不渝地秉持“不忘初心、牢记使命”的崇高追求,引导全体党员干部以实际行动践行共产党员的责任担当,通过系统深入的理论学习和扎实有效的实践探索,不断提升自身运用习近平新时代中国特色社会主义思想指导科研创新和企业管理的能力。公司将致力于推动党建工作与生物医药产业深度融合,以高质量的党建工作激发科技创新活力,为我国生物医药行业的发展注入更强动力,也为人民群众的生命健康保驾护航。

(二) 投资者关系及保护

类型次数相关情况
召开业绩说明会3报告期内,为便于投资者更全面深入地了解公司2022年度、2023年半年度和2023年三季度经营成果、财务状况,公司通过上海证券交易所上证路演中心召开2022年度、2023年半年度及2023年三季度业绩说明会,并用可视化年报等图文并茂的方式向投资者展示业绩情况。
借助新媒体开展投资者关系管理活动14公司借助电话会议系统等线上方式,举行投资者调研活动
官网设置投资者关系专栏√是 □否公司官网设置投资者关系专栏,包括临时公告和定期公告,为投资者更全面了解公司提供快捷渠道,详见公司官网http://www.dizalpharma.com/

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用 □不适用

公司对于投资者关系管理和信息披露管理安排请参见本报告第五节“环境、社会责任和其他公司治理”之三“股东和债权人权益保护情况”。

公司重视对投资者利益的保护,也注重与投资者的沟通,在严格遵守《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规的前提下,公司在官网亦设有“投资者关系”专栏,载有公司公告等资料供投资者浏览,为投资者进一步了解公司提供了开放的平台,确保投资人可以公开、公平的获取公司信息。截至报告期末,公司在日常经营中严格遵循上述制度安排,未发现损害股东权益的问题。

报告期内,公司及时向社会公众公告与公司经营相关的重大事项,包括重大临床进展、重大交易、股权变化等。报告期内,公司共发布了81条公告,公告具体内容可参见上交所官网。公司网站中。公司本着对股东负责的精神,通过不同方式加强与投资者的沟通。投资者可通过公司的投资者关系电话、上证E互动等向公司咨询或提出建议。公司严格按照信息披露要求公告投资者调研活动,具体内容可参见上证E互动网站中迪哲医药公司主页的“上市公司发布”栏。

公司始终坚持“以投资者为本”的理念,上市以来不断加强投资者关系管理,持续提升信息披露的透明度和质量。除上证E互动外,公司积极接听投资者热线,并通过举办多场业绩说明会、路演活动、及时披露信息等方式,公司与投资者保持及时有效的沟通和交流,确保投资者能够了解公司的经营进展和财务状况,以客观的分析和评估公司价值。

此外,为践行以“以投资者为本”的上市公司发展理念,维护公司全体股东利益,基于对公司未来发展前景的信心、对公司价值的认可和切实履行社会责任,公司董事长兼首席执行官张小林博士,董事会秘书、首席财务官吕洪斌以及副总经理、首席商务官吴清漪发布增持计划,详细请参见公司于2024年1月31日在上交所官网披露的《关于公司董事、高级管理人员增持股份计划暨公司“提质增效重回报”行动方案的公告》(公告编号:2024-05)。

未来,公司致力于加快实现盈利,以便让投资者分享公司的成长成果。随着产品逐步上市,公司将持续拓展营业收入,争取早日实现盈利,为公司迈入下一个发展阶段奠定坚实基础。公司将设计积极的股利分配方案,重视回报股东,同时提升发展质量。公司将持续加强与股东的沟通,严格履行信息披露职责,切实践行“以投资者为本”的理念,履行上市公司的责任和义务。公司将继续为增强市场信心、维护公司形象,共同推动资本市场积极健康发展而努力。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用 √不适用

(三) 信息披露透明度

√适用 □不适用

公司根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以及中国证券监督管理委员会等的有关规定制定了《信息披露管理制度》,建立了完善的信息披露管理制度,设立了负责信息披露的职能部门,明确了信息披露的工作规范,保证信息披露的及时性、完整性、真实性、准确性,以提高公司信息披露的透明度。报告期内,公司严格遵守信息披露相关规章制度,积极履行信息披露义务,累计发布公告81份公告及8份投资者关系活动记录表,切实保护公司、股东、债权人及其他利益相关者的合法权益。

(四) 知识产权及信息安全保护

√适用 □不适用

公司作为创新药研发企业,十分重视研发产品的知识产权管理工作。公司核心研发人员在产品管线的专利申请方面拥有充足的管理经验,在技术成果奖励、技术成果管理、技术档案管理等方面加强工作流程的规范。截至本报告期末,公司累计获得114项国内外授权发明专利、12项实用新型专利、11项软件著作权等在内的共262项知识产权,详细请参见本报告第三节“管理层讨论与分析”之二 “(四)核心技术与研发进展”之第2节“报告期内获得的研发成果”。同时,公司也不断完善保密体系,要求供应商签署保密协议,未经允许不得公开商业秘密,不得申请专利。

同时,公司建立了健全的信息安全管理体系。公司的IT部门通过规范化技术手段管理公司各类系统、数据和数据库,从而为公司的研发、管理活动等提供安全、高效的数据信息服务。同时,发布了《计算机系统应用指南》《数据备份管理》《实验室电脑操作准则》等规范文件,从制度层面保障公司信息安全。

此外,根据办公及研发等场所的涉密级别,公司明确划分不同等级的门禁权限,规定员工和来访人员的活动范围;对潜在合作伙伴开展业务交流前签订《保密协议》,将商业秘密保护前置;对文件管理及废纸管理也有详细规范要求。

(五) 机构投资者参与公司治理情况

√适用 □不适用

报告期内,机构投资者参与了公司股东大会,对公司重要事项进行了投票表决。公司与机构投资者保持良好沟通,听取资本市场尤其是专业机构投资者对公司的意见和建议,促进公司治理进一步完善。

(六) 其他公司治理情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售先进制造、AZAB、董事、高级管理人员本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺:承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“(一)本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺函”及延长锁定期公告,其中并列第一大股东先进制造和AZAB,董事、高级管理人员持有的首次公开发行前限售流通股锁定期均已延长6个月。首次公开发行股票前上市时未盈利的,在公司实现盈利前,自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持公司首次公开发行前已发行的股份;公司上市后6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长6个月不适用不适用
股份限售无锡迪喆、ZYTZ、监事、核心技术人员本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺:承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“(一)本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺函”。首次公开发行股票前上市时未盈利的,在公司实现盈利前,自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持公司首次公开发行前已发行的股份不适用不适用
解决同业先进制造、无锡迪喆、ZYTZ避免同业竞争的承诺:承诺具体内容参见招股说明书“第六节重要事项”之“七、同业竞争”之“(二)关于避免同业竞争的承诺”。首次公开发行长期有效不适用不适用
竞争股票前
其他先进制造、AZAB公司治理及防范利益冲突事项的声明与承诺:具体承诺内容参见招股说明书“第六节重要事项”之“七、同业竞争”之“(三)关于公司治理及防范利益冲突事项的声明与承诺”。首次公开发行股票前长期有效不适用不适用
解决关联交易先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ、LAV Dizal、苏州礼瑞、苏州礼康、Imagination V、董事长规范和减少关联交易的承诺:具体承诺内容参见招股说明书“第七节公司治理与独立性”之“十、为减少关联交易而采取的措施”之“(二)规范和减少关联交易的承诺”。首次公开发行股票前长期有效不适用不适用
其他迪哲医药、先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ、全体董事(独立董事除外)、高级管理人员稳定股价的措施和承诺:承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“(二)稳定股价的措施和承诺”。首次公开发行股票前自公司A股股票上市之日起3年内不适用不适用
其他迪哲医药、先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ欺诈发行上市的股份购回承诺:承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“(三)关于对欺诈发行上市的股份购回承诺”。首次公开发行股票前长期有效不适用不适用
其他迪哲医药、先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ、董事、高级管理人员首次公开发行摊薄即期回报后采取填补措施的承诺:承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“(四)关于首次公开发行摊薄即期回报后采取填补措施的承诺”。首次公开发行股票前长期有效不适用不适用
其他迪哲医药利润分配政策的承诺:承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“(五)利润分配政策的承诺”。首次公开发行股票前自公司A股股票上市之日起3年内不适用不适用
其他先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ、董事、监事、高级管理人员对发行申请文件真实性、准确性和完整性的声明及承诺:承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“(六)对发行申请文件真实性、准确性和完整性的声明及承诺”。首次公开发行股票前长期有效不适用不适用
其他迪哲医药、先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ、LAV Dizal、苏州礼瑞、苏州礼康、Imagination V、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员未履行承诺时的约束措施承诺:承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“(七)未履行承诺时的约束措施承诺”。首次公开发行股票前长期有效不适用不适用
与再融资相关的承诺其他迪哲医药及全体董事、监事、高管,先进制造、AZAB、ZYTZ、无锡迪喆公司2023年度向特定对象发行A股股票募集说明书内容真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,按照诚信原则履行承诺,并承担相应的法律责任。2023年6月19日长期有效不适用不适用
其他迪哲医药及全体董事、监事、高管,先进制造、AZAB、ZYTZ、无锡迪喆保证不影响和干扰公司2023年度向特定对象发行A股股票的审核及注册程序的承诺。2023年6月19日长期有效不适用不适用
其他迪哲医药公司关于2023年度向特定对象发行A股股票申请电子文件与预留原件一致的承诺。2023年6月19日长期有效不适用不适用
其他迪哲医药,董事,高管公司承诺应对2023年度向特定对象发行A股摊薄即期回报采取相关的填补措施。2023年6月19日长期有效不适用不适用
与股权激励相关的承诺股份限售2020年员工股份期权计划激励对象激励对象承诺通过本激励计划取得的公司股票,自行权日起36个月内不减持,并承诺前述期限届满后按照董事及高级管理人员的相关减持规定执行。2021年1月25日自行权日起36个月内不适用不适用

(二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

(四)审批程序及其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:万元 币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬160
境内会计师事务所审计年限6
境内会计师事务所注册会计师姓名彭啸风、张绍萌
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限1
境外会计师事务所名称不适用
境外会计师事务所报酬不适用
境外会计师事务所审计年限不适用
境外会计师事务所注册会计师姓名不适用
境外会计师事务所注册会计师审计年限不适用
名称报酬
内部控制审计会计师事务所普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)45
财务顾问华泰联合证券有限责任公司不适用
保荐人华泰联合证券有限责任公司50

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用 □不适用

2023年4月14日,公司召开了2022年年度股东大会,审议通过了《关于公司聘请2023年度审计机构的议案》,决议续聘普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)为公司2023年度审计机构。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计费用较上一年度下降20%以上(含20%)的情况说明

□适用 √不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用 √不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用 √不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚

及整改情况

√适用 □不适用

根据2023年2月1日上海证券交易所出具的《上海证券交易所纪律处分决定书〔2023〕10号》,由于人福医药集团股份公司(以下简称“人福医药”)控股股东、实际控制人长期违规占用公司资金,公司独立董事王学恭先生对担任人福医药独立董事期间的资金占用违规行为负有一定责任,上海证券交易所决定予以通报批评。截至2021年5月,王学恭先生已辞去人福医药独立董事职务。

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

√适用 □不适用

公司无控股股东、实际控制人,报告期内公司不存在未履行法院生效判决,不存在数额较大债务到期未清偿等不良诚信状况。

十二、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

√适用 □不适用

事项概述查询索引
公司向阿斯利康中国租赁其坐落于上海市亮景路199、245号4幢的房屋《迪哲(江苏)医药股份有限公司关于公司2023年度日常关联交易预计的公告》(公告编号:2023-016)

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
阿斯利康(投资)中国有限公司迪哲(江苏)医药股份有限公司上海市亮景路199号、245号4幢1,6662018-01-012027-12-31不适用公允定价没有重大影响其他关联人

租赁情况说明以上仅列示公司主要的房屋租赁情况,其中“租赁资产涉及金额”为合同约定的年度租金及固定物业费。

(二) 担保情况

□适用 √不适用

(三) 委托他人进行现金资产管理的情况

1. 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托理财情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2. 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3. 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

√适用 □不适用

合作方名称签订日期合同类型合同标的所涉及资产的评估价值评估机构名称评估基准日定价原则最终交易价格合同执行情况
无锡市高发投资发展集团有限公司及/或其关联方2023年11月《合作框架协议》69,700万元上海东洲资产评估有限公司2023年9月30日商业谈判70,000万元具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 披露的《关于对外投资暨对外合作的公告》(公告编号: 2023-65)。

十四、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额其中:超募资金金额扣除发行费用后募集资金净额募集资金承诺投资总额调整后募集资金承诺投资总额 (1)截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)本年度投入金额(4)本年度投入金额占比(%)(5)=(4)/(1)变更用途的募集资金总额
首次公开发行股票2021年12月7日2,103,205,258.00203,147,781.571,986,567,781.571,986,567,781.571,986,567,781.571,402,709,490.7870.61504,606,946.9125.400

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

单位:元

项目名称项目性质是否涉及募集资金来源募集资金是否使用项目募集资金调整后募集资本年投入金额截至报告期末截至报告期末项目达到预定是否已结项投入进度是否投入进度未达本年实现本项目已实现项目可行性是否发生节余
变更投向到位时间超募资金承诺投资总额金投资总额 (1)累计投入募集资金总额(2)累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)可使用状态日期符合计划的进度计划的具体原因的效益的效益或者研发成果重大变化,如是,请说明具体情况金额
新药研发项目研发首次公开发行股票2021年12月7日1,483,420,000.001,522,420,000.00436,090,682.48981,769,490.7864.49不适用不适用不适用注1无重大变化-
补充流动资金运营管理首次公开发行股票2021年12月7日300,000,000.00300,000,000.008,516,264.43300,000,000.00100.00不适用不适用不适用不适用无重大变化-
承诺投资项目小计研发首次公开发行股票2021年12月7日1,783,420,000.001,822,420,000.00444,606,946.911,281,769,490.7870.33不适用不适用不适用不适用无重大变化-
超募资金运营管理首次公开发行股票2021年12月7日203,147,781.57164,147,781.5760,000,000.00120,940,000.0073.68不适用不适用不适用不适用无重大变化-
合计/首次公开发行股票2021年12月7日1,986,567,781.571,986,567,781.57504,606,946.911,402,709,490.78-不适用不适用不适用不适用无重大变化-

注1:舒沃哲

?

于2023年8月在中国获批上市,戈利昔替尼新药上市申请于2023年9月获CDE受理并纳入优先审批。

(三) 报告期内募投变更或终止情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2023年10月27日80,000.002023年12月19日2024年12月18日61,359.19

其他说明2023年度,公司在授权额度范围内滚动购买现金管理产品,取得到期收益人民币2,469.49万元。

4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

√适用 □不适用

超募资金整体使用情况

单位:元 币种:人民币

超募资金来源超募资金金额 (1)截至报告期末累计投入超募资金总额 (2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)
首发上市203,147,781.57159,940,000.0078.73

超募资金明细使用情况

单位:元 币种:人民币

用途性质拟投入超募资金总额 (1)截至报告期末累计投入超募资金总额 (2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)备注
补充新药研发项目其他39,000,000.0039,000,000.00100.00-
超募资金永久补充流动资金金额补流/还贷120,940,000.00120,940,000.00100.00-

报告期内,公司于2023年3月23日召开了第一届董事会第十五次会议和第一届监事会第十五次会议,审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金总计人民币6,000万元用于永久补充流动资金,并经2022年年度股东大会审议通过。

5、 其他

□适用 √不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份368,360,20090.471-79,743,813-79,743,813288,616,38770.713
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股206,978,45350.835-32,452,372-32,452,372174,526,08142.760
其中:境内非国有法人持股199,818,25649.076-33,443,445-33,443,445166,374,81140.763
境内自然人持股7,160,1971.759+991,073+991,0738,151,2701.997
4、外资持股161,381,74739.636-47,291,441-47,291,441114,090,30627.953
其中:境外法人持股161,381,74739.636-47,291,441-47,291,441114,090,30627.953
境外自然人持股
二、无限售条件流通股份38,800,0979.529+80,734,886+80,734,886119,534,98329.287
1、人民币普通股38,800,0979.529+80,734,886+80,734,886119,534,98329.287
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、股份总数407,160,297100.000+991,073+991,073408,151,370100.000

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

2023年2月9日,公司召开第一届董事会第十四次会议和第一届监事会第十四次会议,审议并通过了《关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件成就的议案》。根据满足的行权条件,新增股份991,073股,对应股份已于2023年2月16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记。详见公司于2023年2月18日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《迪哲(江苏)医药股份有限公司关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权结果暨股份变动的公告》(公告编号:2023-007)。2023年7月17日,首次公开发行前部分股东持有的限售股79,534,883股上市流通,详见公司于2023年7月8日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《迪哲(江苏)医药股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》(公告编号:2023-035)。

2023年12月11日,首次公开发行战略配售的限售股1,200,003股上市流通,详见公司于2023年12月5日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《迪哲(江苏)医药股份有限公司首次公开发行战略配售限售股上市流通公告》(公告编号:2023-067)。

3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

√适用 □不适用

根据达成的2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件,新增股份991,073股,总股本由年初的407,160,297变为408,151,370(截至本报告期末)。员工期权行权后,每股净资产相应摊薄,不构成重大影响。

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
先进制造108,923,02300108,923,023IPO前股东2025年7月1日
AZAB108,923,02300108,923,023IPO前股东2025年7月1日
ZYTZ5,167,283005,167,283IPO前股东2025年7月1日
无锡迪喆57,451,7880057,451,788IPO前股东2025年1月1日
LAV Dizal17,895,34917,895,34900IPO前股东2023年7月17日
苏州礼康14,316,27914,316,27900IPO前股东2023年7月17日
苏州礼瑞3,579,0703,579,07000IPO前股东2023年7月17日
Imagination V27,837,20927,837,20900IPO前股东2023年7月17日
无锡新动能11,930,23211,930,23200IPO前股东2023年7月17日
三一众志2,417,8612,417,86100IPO前股东2023年7月17日
Trinity Uppsala1,558,8831,558,88300IPO前股东2023年7月17日
中信证券投资有限公司1,200,0031,200,00300保荐机构跟投2023年12月11日
2020年股权激励第一个行权期行权股份4,183,020004,183,020股权激励2024年12月27日
2020年股权激励第二个行权期第一次行权股份2,977,177002,977,177股权激励2025年12月23日
2020年股权激励第二个行权期第二次行权股份00991,073991,073股权激励2026年2月16日
合计368,360,20080,734,886991,073288,616,387//

二、 证券发行与上市情况

(一) 截至报告期内证券发行情况

√适用 □不适用

单位:股 币种:人民币

股票及其衍生 证券的种类发行日期发行价格(或利率)发行数量上市日期获准上市交易数量交易终止日期
普通股股票类
A股2023-2-161.26991,0732026-2-16991,073-

截至报告期内证券发行情况的说明(存续期内利率不同的债券,请分别说明):

√适用 □不适用

2023年2月9日,公司召开第一届董事会第十四次会议和第一届监事会第十四次会议,审议并通过了《关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件成就的议案》。根据满足的行权条件,新增股份991,073股,对应股份已于2023年2月16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记。

(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

√适用 □不适用

报告期内,公司2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件达成后,公司总股本由407,160,297股变更为408,151,370股。

报告期期初,公司资产总额208,190.81万元,负债总额32,342.70万元,资产负债率为15.54%。报告期期末,公司资产总额149,637.86万元,负债总额64,775.11万元,资产负债率为43.29%。

三、 股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)8,426
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)8,050
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用

注:以上数据分别反映了截至2023-12-31和2024-3-31公司股东数量

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流或无限售条件股东)持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
先进制造产业投资基金(有限合伙)0108,923,02326.69108,923,0230境内非国有法人
AstraZeneca AB0108,923,02326.69108,923,0230境外法人
江苏无锡迪喆企业管理合伙企业(有限合伙)057,451,78814.0857,451,7880境内非国有法人
Imagination V (HK) Limited-7,409,40820,427,8015.0000境外法人
无锡高新区新动能产业发展基金(有限合伙)-2,282,9369,647,2962.3600境内非国有法人
MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.未知8,878,4332.1800境外法人
LAV Dizal Hong Kong Limited-9,299,4228,595,9272.1100境外法人
ZYTZ Partners Limited05,167,2831.275,167,2830境外法人
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金+2,187,6444,365,1951.0700境内非国有法人
杨振帆+374,3853,040,4600.743,040,4600境外自然人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
Imagination V (HK) Limited20,427,801人民币普通股20,427,801
无锡高新区新动能产业发展基金(有限合伙)9,647,296人民币普通股9,647,296
MORGAN STANLEY & CO. INTERNATIONAL PLC.8,878,433人民币普通股8,878,433
LAV Dizal Hong Kong Limited8,595,927人民币普通股8,595,927
中国农业银行股份有限公司-鹏华医药科技股票型证券投资基金4,365,195人民币普通股4,365,195
苏州礼康股权投资中心(有限合伙)2,917,244人民币普通股2,917,244
高盛公司有限责任公司2,518,142人民币普通股2,518,142
上海思勰投资管理有限公司-思勰投资稳增八号私募证券投资基金2,160,000人民币普通股2,160,000
渤海银行股份有限公司-中信建投医改灵活配置混合型证券投资基金2,050,000人民币普通股2,050,000
苏州礼瑞股权投资中心(有限合伙)1,434,902人民币普通股1,434,902
前十名股东中回购专户情况说明
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明
上述股东关联关系或一致行动的说明(1)ZYTZ及其一致行动人无锡迪喆合计持有公司15.34%股份;杨振帆分别持有ZYTZ和无锡迪喆部分份额(2)LAV Dizal、苏州礼康、苏州礼瑞为关联关系,合计持有公司3.17%股份。 未知上述其它股东之间的关联关系,也未知是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明

注:上表中部分股东报告期内增减标注为“未知”,原因系上述股东未在中国结算上海分公司下发的期初前200名股东名册中,公司无该数据。

前十名股东参与转融通业务出借股份情况

√适用 □不适用

单位:股

前十名股东参与转融通出借股份情况
股东名称(全称)期初普通账户、信用账户持股期初转融通出借股份且尚未期末普通账户、信用账户持股期末转融通出借股份且尚未归还
归还
数量合计比例(%)数量合计比例(%)数量合计比例(%)数量合计比例(%)
Imagination V (HK) Limited27,837,2096.840020,427,8015.001,406,0000.34
苏州礼康股权投资中心(有限合伙)14,316,2793.52002,917,2440.714,081,5001.00

前十名股东较上期发生变化

√适用 □不适用

单位:股

前十名股东较上期末变化情况
股东名称(全称)本报告期新增/退出期末转融通出借股份且尚未归还数量期末股东普通账户、信用账户持股以及转融通出借尚未归还的股份数量
数量合计比例(%)数量合计比例(%)
苏州礼康股权投资中心(有限合伙)退出4,081,5001.006,998,7441.71
杨振帆新增003,040,4600.74
三一众志(天津)创业投资中心(有限合伙)退出00757,5610.63
渤海银行股份有限公司-中信建投医改灵活配置混合型证券投资基金新增002,050,0001.71

(注:以上反映了公司前10名股东及前10名无限售流通股股东较前一个定期报告发生变化的情况)

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用 □不适用

单位:股

序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1先进制造108,923,0232025年7月1日0上市时未盈利的,在公司实现盈利前,承诺出具方自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持公司首次公开发行前已发行的股份;公司实现盈利后,可以自公司当年年度报告披露后次日起减持公司首次公开发行前已发行的股份;公司上市后6个月内公司股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长6个月
2AZAB108,923,0232025年7月1日0上市时未盈利的,在公司实现盈利前,承诺出具方自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持公司首次公开发行前已发行的股份;公司实现盈利后,可以自公司当年年度报告披露后次日起减持公司首次公开发行前已发行的股份;公司上市后6个月内公司股票连续 20个交易日的收盘价均低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长6个月
3无锡迪喆57,451,7882025年1月1日0公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持公司首次公开发行前已发行的股份;公司实现盈利后,可以自公司当年年度报告披露后次日起减持公司首次公开发行前已发行的股份
4ZYTZ5,167,2832025年7月1日0公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,自公司股票上市之日起3个完整会计年度内,不得减持公司首次公开发行前已发行的股份;公司实现盈利后,可以自公司当年年度报告披露后次日起减持公司首次公开发行前已发行的股份;公司上市后6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,持有公司股票的锁定期限自动延长6个月
5杨振帆3,040,4602024年12月27日;2025年12月23日; 2026年2月16日374,385行权获得的股票自行权日起36个月内不得减持。其中1,542,920股于2021年12月27日行权,上市流通时间为2024年12月27日;1,123,155股于2022年12月23日行权,上市流通时间为2025年12月23日;374,385股于2023年2月16日行权,上市流通时间为2026年2月16日
6XIAOLIN ZHANG2,412,0002024年12月27日;2025年12月23日; 2026年2月16日297,000行权获得的股票自行权日起36个月内不得减持。其中1,224,000股于2021年12月27日行权,上市流通时间为2024年12月27日;891,000股于2022年12月23日行权,上市流通时间为2025年12月23日;297,000股于2023年2月16日行权,上市流通时间为2026年2月16日
7陈素勤307,8652024年12月27日;2025年12月23日; 2026年2月16日37,909行权获得的股票自行权日起36个月内不得减持。其中156,230股于2021年12月27日行权,上市流通时间为2024年12月27日;113,726股于2022年12月23日行权,上市流通时间为2025年12月23日;37,909股于2023年2月16日行权,上市流通时间为2026年2月16日
8QINGBEI ZENG201,0002024年12月27日;2025年12月23日; 2026年2月16日24,750行权获得的股票自行权日起36个月内不得减持。其中102,000股于2021年12月27日行权,上市流通时间为2024年12月27日;74,250股于2022年12月23日行权,上市流通时间为2025年12月23 日;24,750股于2023年2月16日行权,上市流通时间为2026年2月16日
9HONCHUNG TSUI201,0002024年12月27日;2025年12月23日; 2026年2月16日24,750行权获得的股票自行权日起36个月内不得减持。其中102,000股于2021年12月27日行权,上市流通时间为2024年12月27日;74,250股于2022年12月23日行权,上市流通时间为2025年12月23日;24,750股于2023年2月16日行权,上市流通时间为2026年2月16日
10乔卫军134,0002024年12月27日;2025年12月23日; 2026年2月16日16,500行权获得的股票自行权日起36个月内不得减持。其中68,000股于2021年12月27日行权,上市流通时间为2024年12月27日;49,500股于2022年12月23日行权,上市流通时间为2025年12月23日;16,500股于2023年2月16日行权,上市流通时间为2026年2月16日
上述股东关联关系或一致行动的说明截至期末,XIAOLIN ZHANG、ZYTZ及无锡迪喆合计持有公司15.93%股份;杨振帆分别持有ZYTZ和无锡迪喆部分份额。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人参与转融通业务出借存托凭证情况

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

(五) 首次公开发行战略配售情况

1. 高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

□适用 √不适用

2. 保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用 □不适用

单位:股

股东名称与保荐机构的关系获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
中信证券投资有限公司IPO保荐机构全资子公司1,200,0032023年12月11日980,0702,180,073

四、 控股股东及实际控制人情况

(一) 控股股东情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

□适用 √不适用

3 公司不存在控股股东情况的特别说明

√适用 □不适用

公司股权分布较为分散,AZAB、先进制造为公司并列第一大股东,截至报告期末,AZAB、先进制造分别持有26.69%公司股份。

公司并列第一大股东先进制造与AZAB不存在隶属关系或一致行动人关系,且其他股东的股权比例较为分散,任一股东依其持有的股份所享有的表决权不足以实际支配公司股东大会作出决议。此外,公司任一股东均未提名或任命超过全体董事会成员二分之一的董事,任一股东提名的董事均不足以实际支配公司的董事会决策。任何单一股东及其关联股东均无法对公司股东大会或

董事会进行控制,且均无法对公司经营管理产生决定性影响,因此,公司无控股股东,且无实际控制人。

4 报告期内控股股东变更情况的说明

□适用 √不适用

5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用 √不适用

(二) 实际控制人情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

□适用 √不适用

3 公司不存在实际控制人情况的特别说明

√适用 □不适用

公司股权分布较为分散,AZAB、先进制造为公司并列第一大股东,截至报告期末,AZAB、先进制造分别持有26.69%公司股份。公司并列第一大股东先进制造与AZAB不存在隶属关系或一致行动人关系,且其他股东的股权比例较为分散,任一股东依其持有的股份所享有的表决权不足以实际支配公司股东大会作出决议。此外,公司任一股东均未提名或任命超过全体董事会成员二分之一的董事,任一股东提名的董事均不足以实际支配公司的董事会决策。任何单一股东及其关联股东均无法对公司股东大会或董事会进行控制,且均无法对公司经营管理产生决定性影响,因此,公司无控股股东,且无实际控制人。

4 报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用 √不适用

5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

□适用 √不适用

6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用 √不适用

五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例

达到 80%以上

□适用 √不适用

六、 其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用 √不适用

七、 股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用 √不适用

八、 股份回购在报告期的具体实施情况

□适用 √不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

一、审计意见

(一)我们审计的内容

我们审计了迪哲(江苏)医药股份有限公司(以下简称“迪哲医药”)的财务报表,包括2023年12月31日的合并及公司资产负债表,2023年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公司股东权益变动表以及财务报表附注。

(二)我们的意见

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了迪哲医药2023年12月31日的合并及公司财务状况以及2023年度的合并及公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于迪哲医药,并履行了职业道德方面的其他责任。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。我们在审计中识别出的关键审计事项为研发费用的确认和计量。

关键审计事项我们在审计中如何应对关键审计事项
研发费用的确认和计量 参见财务报表附注二(14)(e)及附注四(30)。 迪哲医药及其子公司的主要业务是进行化学药品的研发及销售。2023年度迪哲医药合并财务报表中确认的研发费用为人民币805,598,483.20元。 迪哲医药及其子公司发生的研发费用主要包括临床前研究及临床试验中接受服务发生的研发服务费、研发活动相关的职工薪酬费用、相关资产的折旧费和摊销费用、使用研发材料及耗材发生的支出等。 我们关注该事项主要是因为研发费用金额重大,其确认和计量对合并及公司财务报表有重大影响。针对该关键审计事项,我们执行的审计程序主要包括: (1)了解和评估管理层对研发费用的确认和计量相关的内部控制的设计与执行; (2)我们获取了2023年度研发费用明细账,将其核对至总分类账;抽样检查明细账中研发费用的支持性文件,如合同、发票、付款单据;检查研发费用相关资产的折旧和摊销费用的分摊、职工薪酬费用的归集,以核对发生的研发费用归集范围是否恰当,研发费用的发生是否真实,是否与相关研发活动切实相关; (3)针对临床前研究及临床试验的相关合同,结合研究工作进展、试验测试情况和合同条款,抽样复核合同执行进度的合理性;我们通过抽样的方法,函证相关研发费用的交易额以检查相关费用的发生金额是否准确且是否计入恰当的期间; (4)检查预付款项期末余额明细,通过询问管理层,抽样检查合同以及测试期后实际结算,了解长账龄预付款项的原因;
关键审计事项我们在审计中如何应对关键审计事项
(5)通过抽样检查期后研发费用的支持性文件,以确认相关费用的发生是否计入恰当的期间。 基于所实施的审计程序,我们认为取得的审计证据可以支持管理层对研发费用的确认与计量。

四、其他信息

迪哲医药管理层对其他信息负责。其他信息包括迪哲医药2023年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们已经执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

迪哲医药管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估迪哲医药的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非管理层计划清算迪哲医药、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督迪哲医药的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险;设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对迪哲医药持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致迪哲医药不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就迪哲医药中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)

注册会计师 彭啸风、张绍萌

二、 财务报表

合并资产负债表2023年12月31日编制单位: 迪哲(江苏)医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年12月31日2022年12月31日
流动资产:
货币资金七、174,201,573.96121,674,499.67
结算备付金--
拆出资金七、2--
交易性金融资产673,998,296.761,294,796,721.67
衍生金融资产--
应收票据--
应收账款七、548,040,333.77-
应收款项融资--
预付款项七、853,142,591.0842,349,410.23
应收保费--
应收分保账款--
应收分保合同准备金--
其他应收款七、93,370,300.903,204,606.47
其中:应收利息--
应收股利--
买入返售金融资产--
存货七、1023,470,661.275,068,786.15
合同资产--
持有待售资产--
一年内到期的非流动资产--
其他流动资产七、1334,137,629.496,084,088.82
流动资产合计910,361,387.231,473,178,113.01
非流动资产:
发放贷款和垫款--
债权投资--
其他债权投资--
长期应收款--
长期股权投资--
其他权益工具投资--
其他非流动金融资产--
投资性房地产--
固定资产七、2122,095,817.0312,338,171.46
在建工程七、2213,347,166.358,854,606.36
生产性生物资产--
油气资产--
使用权资产七、2566,813,996.8682,467,929.32
无形资产七、26461,979,190.50492,023,928.16
开发支出--
商誉--
长期待摊费用七、2816,986,644.257,986,905.38
递延所得税资产--
其他非流动资产七、304,794,365.225,058,401.55
非流动资产合计586,017,180.21608,729,942.23
资产总计1,496,378,567.442,081,908,055.24
流动负债:
短期借款七、32200,114,966.97-
向中央银行借款--
拆入资金--
交易性金融负债--
衍生金融负债--
应付票据--
应付账款七、36108,932,147.81152,864,776.91
预收款项--
合同负债七、38981,760.00-
卖出回购金融资产款--
吸收存款及同业存放--
代理买卖证券款--
代理承销证券款--
应付职工薪酬七、3955,957,058.7549,690,336.85
应交税费七、4012,435,727.505,793,093.49
其他应付款七、4146,965,759.1518,806,732.90
其中:应付利息--
应付股利--
应付手续费及佣金--
应付分保账款--
持有待售负债--
一年内到期的非流动负债七、4323,048,164.7921,339,826.34
其他流动负债--
流动负债合计448,435,584.97248,494,766.49
非流动负债:
保险合同准备金--
长期借款七、45138,313,291.49-
应付债券--
其中:优先股--
永续债--
租赁负债七、4748,894,490.5263,932,249.64
长期应付款--
长期应付职工薪酬--
预计负债--
递延收益七、5112,107,784.6611,000,000.00
递延所得税负债--
其他非流动负债--
非流动负债合计199,315,566.6774,932,249.64
负债合计647,751,151.64323,427,016.13
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53408,151,370.00407,160,297.00
其他权益工具--
其中:优先股--
永续债--
资本公积七、552,954,040,912.772,757,172,355.82
减:库存股--
其他综合收益--
专项储备--
盈余公积--
一般风险准备--
未分配利润七、60-2,513,564,866.97-1,405,851,613.71
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计848,627,415.801,758,481,039.11
少数股东权益--
所有者权益(或股东权益)合计848,627,415.801,758,481,039.11
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,496,378,567.442,081,908,055.24

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静

母公司资产负债表2023年12月31日编制单位:迪哲(江苏)医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年12月31日2022年12月31日
流动资产:
货币资金72,278,236.53119,074,752.28
交易性金融资产673,998,296.761,294,796,721.67
衍生金融资产--
应收票据--
应收账款十九、148,040,333.77-
应收款项融资--
预付款项51,924,149.9741,219,755.18
其他应收款十九、22,753,857.45584,997.65
其中:应收利息--
应收股利--
存货23,470,661.275,068,786.15
合同资产--
持有待售资产--
一年内到期的非流动资产--
其他流动资产34,137,629.496,082,160.31
流动资产合计906,603,165.241,466,827,173.24
非流动资产:
债权投资--
其他债权投资--
长期应收款--
长期股权投资十九、385,661,825.8283,286,078.46
其他权益工具投资--
其他非流动金融资产--
投资性房地产--
固定资产21,123,631.2810,783,701.92
在建工程-1,507,875.47
生产性生物资产--
油气资产--
使用权资产56,440,697.6265,000,834.68
无形资产415,823,069.56444,884,545.59
开发支出--
商誉--
长期待摊费用14,493,841.274,191,195.56
递延所得税资产--
其他非流动资产3,900,927.694,551,988.24
非流动资产合计597,443,993.24614,206,219.92
资产总计1,504,047,158.482,081,033,393.16
流动负债:
短期借款200,114,966.97-
交易性金融负债--
衍生金融负债--
应付票据--
应付账款130,746,681.83172,300,760.35
预收款项--
合同负债981,760.00-
应付职工薪酬40,791,615.6137,873,417.31
应交税费9,701,742.624,395,055.92
其他应付款39,434,926.7017,425,873.31
其中:应付利息--
应付股利--
持有待售负债--
一年内到期的非流动负债15,439,259.8413,337,378.87
其他流动负债--
流动负债合计437,210,953.57245,332,485.76
非流动负债:
长期借款138,313,291.49-
应付债券--
其中:优先股--
永续债--
租赁负债45,598,208.6153,457,916.28
长期应付款--
长期应付职工薪酬--
预计负债--
递延收益12,107,784.6611,000,000.00
递延所得税负债--
其他非流动负债--
非流动负债合计196,019,284.7664,457,916.28
负债合计633,230,238.33309,790,402.04
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)408,151,370.00407,160,297.00
其他权益工具--
其中:优先股--
永续债--
资本公积2,954,040,912.772,757,172,355.82
减:库存股--
其他综合收益--
专项储备--
盈余公积--
未分配利润-2,491,375,362.62-1,393,089,661.70
所有者权益(或股东权益)合计870,816,920.151,771,242,991.12
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,504,047,158.482,081,033,393.16

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静

合并利润表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年度2022年度
一、营业总收入七、6191,288,640.00-
其中:营业收入七、6191,288,640.000
利息收入--
已赚保费--
手续费及佣金收入--
二、营业总成本1,252,634,286.09785,092,787.56
其中:营业成本七、613,214,752.42-
利息支出--
手续费及佣金支出--
退保金--
赔付支出净额--
提取保险责任准备金净额--
保单红利支出--
分保费用--
税金及附加七、62844,643.71379,648.11
销售费用七、63210,050,481.4222,976,644.36
管理费用七、64227,495,530.18105,463,826.75
研发费用七、65805,598,483.20664,521,836.83
财务费用七、665,430,395.16-8,249,168.49
其中:利息费用7,573,965.924,343,133.97
利息收入3,641,418.982,526,163.10
加:其他收益七、6731,619,326.347,155,544.74
投资收益(损失以“-”号填列)七、68--
其中:对联营企业和合营企业的投资收益--
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益--
汇兑收益(损失以“-”号填列)--
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)--
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、7022,518,778.8142,158,220.60
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、71-395,986.2318,923.08
资产减值损失(损失以“-”号填列)--
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、73-8,403.4117,615.87
三、营业利润(亏损以“-”号填列)-1,107,611,930.58-735,742,483.27
加:营业外收入--
减:营业外支出--
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-1,107,611,930.58-735,742,483.27
减:所得税费用七、76101,322.68260,605.16
五、净利润(净亏损以“-”号填列)-1,107,713,253.26-736,003,088.43
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-1,107,713,253.26-736,003,088.43
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)--
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)-1,107,713,253.26-736,003,088.43
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)--
六、其他综合收益的税后净额--
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额--
1.不能重分类进损益的其他综合收益--
(1)重新计量设定受益计划变动额--
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益--
(3)其他权益工具投资公允价值变动--
(4)企业自身信用风险公允价值变动--
2.将重分类进损益的其他综合收益--
(1)权益法下可转损益的其他综合收益--
(2)其他债权投资公允价值变动--
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额--
(4)其他债权投资信用减值准备--
(5)现金流量套期储备--
(6)外币财务报表折算差额--
(7)其他--
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额--
七、综合收益总额-1,107,713,253.26-736,003,088.43
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额-1,107,713,253.26-736,003,088.43
(二)归属于少数股东的综合收益总额--
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)-2.72-1.82
(二)稀释每股收益(元/股)-2.72-1.82

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:/ 元, 上期被合并方实现的净利润为: / 元。

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静

母公司利润表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年度2022年度
一、营业收入十七、491,288,640.00-
减:营业成本十七、43,214,752.42-
税金及附加325,709.68123,161.61
销售费用210,333,902.4720,916,460.97
管理费用218,181,302.9993,645,104.80
研发费用806,388,530.76672,970,296.49
财务费用4,701,729.83-8,924,968.21
其中:利息费用6,861,524.603,670,084.94
利息收入3,632,808.892,506,666.26
加:其他收益31,448,794.656,736,638.20
投资收益(损失以“-”号填列)十七、5--
其中:对联营企业和合营企业的投资收益--
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益--
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)--
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)22,518,778.8142,058,639.32
信用减值损失(损失以“-”号填列)-395,986.2318,923.08
资产减值损失(损失以“-”号填列)--
资产处置收益(损失以“-”号填列)--17,553.83
二、营业利润(亏损以“-”号填列)-1,098,285,700.92-729,933,408.89
加:营业外收入--
减:营业外支出--
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-1,098,285,700.92-729,933,408.89
减:所得税费用--
四、净利润(净亏损以“-”号填列)-1,098,285,700.92-729,933,408.89
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)-1,098,285,700.92-729,933,408.89
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)--
五、其他综合收益的税后净额--
(一)不能重分类进损益的其他综合收益--
1.重新计量设定受益计划变动额--
2.权益法下不能转损益的其他综合收益--
3.其他权益工具投资公允价值变动--
4.企业自身信用风险公允价值变动--
(二)将重分类进损益的其他综合收益--
1.权益法下可转损益的其他综合收益--
2.其他债权投资公允价值变动--
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额--
4.其他债权投资信用减值准备--
5.现金流量套期储备--
6.外币财务报表折算差额--
7.其他--
六、综合收益总额-1,098,285,700.92-729,933,408.89
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)--
(二)稀释每股收益(元/股)--

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静

合并现金流量表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年度2022年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金55,829,232.007,569,231.04
客户存款和同业存放款项净增加额--
向中央银行借款净增加额--
向其他金融机构拆入资金净增加额--
收到原保险合同保费取得的现金--
收到再保业务现金净额--
保户储金及投资款净增加额--
收取利息、手续费及佣金的现金--
拆入资金净增加额--
回购业务资金净增加额--
代理买卖证券收到的现金净额--
收到的税费返还10,658,238.6272,607,196.71
收到其他与经营活动有关的现金七、7836,310,195.5120,341,239.97
经营活动现金流入小计102,797,666.13100,517,667.72
购买商品、接受劳务支付的现金622,632,757.25443,912,278.51
客户贷款及垫款净增加额--
存放中央银行和同业款项净增加额--
支付原保险合同赔付款项的现金--
拆出资金净增加额--
支付利息、手续费及佣金的现金--
支付保单红利的现金--
支付给职工及为职工支付的现金329,096,230.51198,655,839.11
支付的各项税费5,476,710.013,921,172.96
支付其他与经营活动有关的现金七、78113,474,919.4957,401,096.53
经营活动现金流出小计1,070,680,617.26703,890,387.11
经营活动产生的现金流量净额-967,882,951.13-603,372,719.39
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金4,380,127,203.728,256,585,183.86
取得投资收益收到的现金--
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额600.001,274.34
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额--
收到其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流入小计4,380,127,803.728,256,586,458.20
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金32,128,122.1173,780,442.12
投资支付的现金3,736,810,000.007,798,250,000.00
质押贷款净增加额--
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额--
支付其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流出小计3,768,938,122.117,872,030,442.12
投资活动产生的现金流量净额611,189,681.61384,556,016.08
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金--
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金--
取得借款收到的现金338,233,413.44-
收到其他与筹资活动有关的现金七、782,087,242.983,751,243.02
筹资活动现金流入小计340,320,656.423,751,243.02
偿还债务支付的现金--
分配股利、利润或偿付利息支付的现金3,379,586.02-
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润--
支付其他与筹资活动有关的现金七、7828,691,964.7337,016,166.39
筹资活动现金流出小计32,071,550.7537,016,166.39
筹资活动产生的现金流量净额308,249,105.67-33,264,923.37
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响971,238.149,517,495.08
五、现金及现金等价物净增加额-47,472,925.71-242,564,131.60
加:期初现金及现金等价物余额121,399,499.67363,963,631.27
六、期末现金及现金等价物余额73,926,573.96121,399,499.67

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静

母公司现金流量表

2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年度2022年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金55,829,232.007,569,231.04
收到的税费返还10,658,238.6272,607,196.71
收到其他与经营活动有关的现金36,183,458.3420,243,304.46
经营活动现金流入小计102,670,928.96100,419,732.21
购买商品、接受劳务支付的现金725,017,289.63524,899,808.55
支付给职工及为职工支付的现金242,590,487.52142,337,095.63
支付的各项税费274,590.51128,913.28
支付其他与经营活动有关的现金125,320,123.6450,617,008.06
经营活动现金流出小计1,093,202,491.30717,982,825.52
经营活动产生的现金流量净额-990,531,562.34-617,563,093.31
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金4,380,127,203.728,216,485,602.58
取得投资收益收到的现金--
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额-1,274.34
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额--
收到其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流入小计4,380,127,203.728,216,486,876.92
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金30,457,172.6416,137,078.25
投资支付的现金3,736,810,000.007,758,250,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额-50,000,000.00
支付其他与投资活动有关的现金--
投资活动现金流出小计3,767,267,172.647,824,387,078.25
投资活动产生的现金流量净额612,860,031.08392,099,798.67
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金--
取得借款收到的现金338,233,413.44-
收到其他与筹资活动有关的现金1,828,749.633,751,243.02
筹资活动现金流入小计340,062,163.073,751,243.02
偿还债务支付的现金--
分配股利、利润或偿付利息支付的现金3,379,586.02-
支付其他与筹资活动有关的现金6,778,799.6830,526,268.87
筹资活动现金流出小计10,158,385.7030,526,268.87
筹资活动产生的现金流量净额329,903,777.37-26,775,025.85
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响971,238.149,517,495.08
五、现金及现金等价物净增加额-46,796,515.75-242,720,825.41
加:期初现金及现金等价物余额118,799,752.28361,520,577.69
六、期末现金及现金等价物余额72,003,236.53118,799,752.28

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静

合并所有者权益变动表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2023年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额407,160,297.00---2,757,172,355.82------1,405,851,613.71-1,758,481,039.11-1,758,481,039.11
加:会计政策变更---------------
前期差错更正---------------
其他---------------
二、本年期初余额407,160,297.00---2,757,172,355.82------1,405,851,613.71-1,758,481,039.11-1,758,481,039.11
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)991,073.00---196,868,556.95------1,107,713,253.26--909,853,623.31--909,853,623.31
(一)综合收益总额-----------1,107,713,253.26-1,107,713,253.26-1,107,713,253.26
(二)所有者投入和减少资本991,073.00---196,868,556.95-------197,859,629.95-197,859,629.95
1.所有者投入的普通股---------------
2.其他权益工具持有者投入资本---------------
3.股份支付计入所有者权益的金额991,073.00---196,868,556.95-------197,859,629.95-197,859,629.95
4.其他---------------
(三)利润分配---------------
1.提取盈余公积---------------
2.提取一般风险准备---------------
3.对所有者(或股东)的分配---------------
4.其他---------------
(四)所有者权益内部结转---------------
1.资本公积转增资本(或股本)---------------
2.盈余公积转增资本(或股本)---------------
3.盈余公积弥补亏损---------------
4.设定受益计划变动额结转留存收益---------------
5.其他综合收益结转留存收益---------------
6.其他---------------
(五)专项储备---------------
1.本期提取---------------
2.本期使用---------------
(六)其他---------------
四、本期期末余额408,151,370.00---2,954,040,912.77------2,513,564,866.97-848,627,415.80-848,627,415.80
项目2022年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额404,183,120.00---2,728,511,384.74------669,848,525.28-2,462,845,979.46-2,462,845,979.46
加:会计政策变更---------------
前期差错更正---------------
其他---------------
二、本年期初余额404,183,120.00---2,728,511,384.74------669,848,525.28-2,462,845,979.46-2,462,845,979.46
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)2,977,177.00---28,660,971.08------736,003,088.43--704,364,940.35--704,364,940.35
(一)综合收益总额-----------736,003,088.43--736,003,088.43--736,003,088.43
(二)所有者投入和减少资本2,977,177.00---28,660,971.08-------31,638,148.08-31,638,148.08
1.所有者投入的普通股---------------
2.其他权益工具持有者投入资本---------------
3.股份支付计入所有者权益的金额2,977,177.00---28,660,971.08-------31,638,148.08-31,638,148.08
4.其他---------------
(三)利润分配---------------
1.提取盈余公积---------------
2.提取一般风险准备---------------
3.对所有者(或股东)的分配---------------
4.其他---------------
(四)所有者权益内部结转---------------
1.资本公积转增资本(或股本)---------------
2.盈余公积转增资本(或股本)---------------
3.盈余公积弥补亏损---------------
4.设定受益计划变动额结转留存收益---------------
5.其他综合收益结转留存收益---------------
6.其他---------------
(五)专项储备---------------
1.本期提取---------------
2.本期使用---------------
(六)其他---------------
四、本期期末余额407,160,297.00--2,757,172,355.82------1,405,851,613.71-1,758,481,039.11-1,758,481,039.11

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静

母公司所有者权益变动表

2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2023年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额407,160,297.00---2,757,172,355.82-----1,393,089,661.701,771,242,991.12
加:会计政策变更-----------
前期差错更正-----------
其他-----------
二、本年期初余额407,160,297.00---2,757,172,355.82-----1,393,089,661.701,771,242,991.12
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)991,073.00---196,868,556.95-----1,098,285,700.92-900,426,070.97
(一)综合收益总额----------1,098,285,700.92-1,098,285,700.92
(二)所有者投入和减少资本991,073.00---196,868,556.95-----197,859,629.95
1.所有者投入的普通股-----------
2.其他权益工具持有者投入资本-----------
3.股份支付计入所有者权益的金额991,073.00---196,868,556.95-----197,859,629.95
4.其他-----------
(三)利润分配-----------
1.提取盈余公积-----------
2.对所有者(或股东)的分配-----------
3.其他-----------
(四)所有者权益内部结转-----------
1.资本公积转增资本(或股本)-----------
2.盈余公积转增资本(或股本)-----------
3.盈余公积弥补亏损-----------
4.设定受益计划变动额结转留存收益-----------
5.其他综合收益结转留存收益-----------
6.其他-----------
(五)专项储备-----------
1.本期提取-----------
2.本期使用-----------
(六)其他-----------
四、本期期末余额408,151,370.00---2,954,040,912.77-----2,491,375,362.62870,816,920.15
项目2022年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额404,183,120.00---2,728,511,384.74-----663,156,252.812,469,538,251.93
加:会计政策变更-----------
前期差错更正-----------
其他-----------
二、本年期初余额404,183,120.00---2,728,511,384.74-----663,156,252.812,469,538,251.93
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)2,977,177.00---28,660,971.08-----729,933,408.89-698,295,260.81
(一)综合收益总额----------729,933,408.89-729,933,408.89
(二)所有者投入和减少资本2,977,177.00---28,660,971.08-----31,638,148.08
1.所有者投入的普通股-----------
2.其他权益工具持有者投入资本-----------
3.股份支付计入所有者权益的金额2,977,177.00---28,660,971.08-----31,638,148.08
4.其他-----------
(三)利润分配-----------
1.提取盈余公积-----------
2.对所有者(或股东)的分配-----------
3.其他-----------
(四)所有者权益内部结转-----------
1.资本公积转增资本(或股本)-----------
2.盈余公积转增资本(或股本)-----------
3.盈余公积弥补亏损-----------
4.设定受益计划变动额结转留存收益-----------
5.其他综合收益结转留存收益-----------
6.其他-----------
(五)专项储备-----------
1.本期提取-----------
2.本期使用-----------
(六)其他-----------
四、本期期末余额407,160,297.00---2,757,172,355.82-----1,393,089,661.701,771,242,991.12

公司负责人:XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人:吕洪斌 会计机构负责人:康晓静

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

迪哲(江苏)医药股份有限公司系于2020年9月8日由迪哲(江苏)医药有限公司依法整体变更设立的股份有限公司,注册地为中华人民共和国江苏省无锡市。

根据中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3494号文《关于同意迪哲(江苏)医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》,本公司向境内投资者首次公开发行40,000,100股人民币普通股A股股票,并于2021年12月10日在上海证券交易所科创板挂牌上市交易。

于2023年度,本公司及子公司(以下合称“本集团”)从事的经营业务主要为化学药品的研发业务及销售业务。

本财务报表由本公司董事会于2024年4月29日批准报出。

四、 财务报表的编制基础

1. 编制基础

本财务报表按照财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、各项具体会计准则及相关规定(以下合称“企业会计准则”)、以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。

本财务报表以持续经营为基础编制。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本集团以持续经营为基础编制本财务报表。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用 □不适用

本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计,主要体现在应收款项的预期信用损失的计量、固定资产折旧和无形资产摊销、开发支出资本化的判断标准、长期资产减值、收入的确认和计量及所得税和递延所得税等。

1. 遵循企业会计准则的声明

本公司2023年度财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2023年12月31日的合并及公司财务状况以及2023年度的合并及公司经营成果和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本公司营业周期为12个月。

4. 记账本位币

本集团记账本位币为人民币。本财务报表以人民币列示。

5. 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

项目重要性标准
重要性标准在判断重要性时,本集团结合自身所处的行业、发展阶段和经营状况,从项目的性质(如是否属于本集团日常活动、是否显著影响本集团的财务状况、经营成果和现金流量等)和金额(如该事项金额占资产总额、净资产、营业收入、利润总额等直接相关项目金额的比重)等方面予以判断。

6. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

□适用 √不适用

7. 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

编制合并财务报表时,合并范围包括本公司及全部子公司。从取得子公司的实际控制权之日起,本集团开始将其纳入合并范围;从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。对于同一控制下企业合并取得的子公司,自其与本公司同受最终控制方控制之日起纳入本公司合并范围,并将其在合并日前实现的净利润在合并利润表中单列项目反映。在编制合并财务报表时,子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的,按照本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、当期净损益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东损益及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额冲减少数股东权益。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,全额抵销归属于母公司股东的净利润;子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益,按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益,按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。

如果以本集团为会计主体与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时,从本集团的角度对该交易予以调整。

8. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

9. 现金及现金等价物的确定标准

现金及现金等价物是指库存现金,可随时用于支付的存款,以及持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。

于资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。为购建符合借款费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化;其他汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,于资产负债表日采用交易发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额,在现金流量表中单独列示。

本集团下属子公司,根据其经营所处的主要经济环境确定其功能货币为人民币,即记账本位币。

11. 金融工具

√适用 □不适用

金融工具,是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融工具合同的一方时,确认相关的金融资产或金融负债。

(a)金融资产

(i)分类和计量

本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,将金融资产划分为:

(1) 以摊余成本计量的金融资产;(2) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产;(3) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产,相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据,本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

债务工具

本集团持有的债务工具是指从发行方角度分析符合金融负债定义的工具,分别采用以下三种方式进行计量:

以摊余成本计量:

本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标,且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致,即在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入。此类金融资产主要包括货币资金、应收账款、其他应收款等。本集团将自资产负债表日起一年内(含一年)到期的债权投资和长期应收款,列示为一年内到期的非流动资产;取得时期限在一年内(含一年)的债权投资列示为其他流动资产。

以公允价值计量且其变动计入当期损益:

本集团将持有的未划分为以摊余成本计量的债务工具以公允价值计量且其变动计入当期损益。自资产负债表日起超过一年到期且预期持有超过一年的,列示为其他非流动金融资产,其余列示为交易性金融资产。

(ii)减值

本集团对于以摊余成本计量的金融资产,以预期信用损失为基础确认损失准备。

本集团考虑在资产负债表日无须付出不必要的额外成本和努力即可获得的有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。
对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收账款,无论是否存在重大融资成分,本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。
除上述应收账款外,于每个资产负债表日,本集团对处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的,处于第一阶段,本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备;金融工具自初始确认后已经发生信用减值的,处于第三阶段,本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。
对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具,本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增加,认定为处于第一阶段的金融工具,按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。

本集团对于处于第一阶段和第二阶段的金融工具,按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具,按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。

按照单项计算预期信用损失的各类金融资产,其信用风险特征与该类中的其他金融资产显著不同。当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时,本集团依据信用风险特征将应收款项划分为若干组合,在组合基础上计算预期信用损失,确定组合的依据和计提方法如下:

应收销售药品款组合应收销售药品款,以逾期日作为账龄的起算时点
低风险其他应收款组合合并报表范围内关联方往来款、应收押金、应收备用金和员工借款等信用风险不重大的其他应收款
其他应收款-其他组合除低风险其他应收款组合之外的其他应收款

对于划分为组合的应收账款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

对于划分为组合的其他应收款,本集团参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。

本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。

(iii)终止确认

金融资产满足下列条件之一的,予以终止确认:

(1) 收取该金融资产现金流量的合同权利终止;

(2) 该金融资产已转移,且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;

(3) 该金融资产已转移,虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是放弃了对该金融资产控制。

本集团持有的金融资产终止确认时,其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额,计入当期损益。

(b)金融负债

金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。

本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债,包括应付账款、其他应付款及借款等。该类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量,并采用实际利率法进行后续计量。期限在一年以下(含一年)的,列示为流动负债;期限在一年以上但自资产负债表日起一年内(含一年)到期的,列示为一年内到期的非流动负债;其余列示为非流动负债。

当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时,本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额,计入当期损益。

(c)权益工具

权益工具,是指能证明拥有某一方在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。

(d)金融工具的公允价值确定

资产或负债特征相一致的输入值,并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,使用不可观察输入值。

12. 应收票据

□适用 √不适用

13. 应收账款

√适用 □不适用

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见本章节“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具” 。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见本章节“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具” 。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用 √不适用

14. 应收款项融资

□适用 √不适用

15. 其他应收款

√适用 □不适用

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见本章节“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见本章节“五、重要会计政策及会计估计”之“11.金融工具”。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用 √不适用

16. 存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

(a) 分类存货包括原材料、委托加工物资及产成品等,按成本与可变现净值孰低计量。

(b) 发出存货的计价方法 存货发出时的成本按加权平均法核算,产成品和委托加工物资的成本包括加工过程中实际耗用原辅料的成本、支付的加工费用以及承担的运杂费等。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中,以存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的合同履约成本和销售费用以及相关税费后的金额确定。在同一地区生产和销售且具有相同或类似最终用途的存货,本集团合并计提存货跌价准备。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用 √不适用

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

√适用 □不适用

对于产成品,本集团根据库龄、保管状态、历史销售折扣情况及预计未来销售情况等因素计提存货跌价准备。

17. 合同资产

□适用 √不适用

18. 持有待售的非流动资产或处置组

□适用 √不适用

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用 √不适用

终止经营的认定标准和列报方法

□适用 √不适用

19. 长期股权投资

√适用 □不适用

长期股权投资包括:本公司对子公司的长期股权投资。

子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。

对子公司的投资,在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示,在编制合并财务报表时按权益法调整后进行合并。

(a)投资成本确定

同一控制下企业合并形成的长期股权投资,在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为投资成本;非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。

对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资,以支付现金取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本;以发行权益性证券取得的长期股权投资,按发行权益性证券的公允价值确认为初始投资成本。(b)后续计量及损益确认方法采用成本法核算的长期股权投资,按照初始投资成本计量,被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为投资收益计入当期损益。(c)确定对被投资单位具有控制的依据控制是指拥有对被投资单位的权力,通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资单位的权力影响其回报金额。

(d)长期股权投资减值

对子公司的长期股权投资,当其可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额。

20. 投资性房地产

不适用

21. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产包括实验设备、办公设备、电子设备及车辆运输设备等。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
实验设备年限平均法5年0.0020%
办公设备年限平均法5年0.0020%
电子设备年限平均法3年0.0033%
车辆运输设备年限平均法4年0.0025%

22. 在建工程

√适用 □不适用

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使

用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额。

23. 借款费用

√适用 □不适用

本集团发生的可直接归属于需要经过相当长时间的购建活动才能达到预定可使用状态之资产的购建的借款费用,在资产支出及借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用状态所必要的购建活动已经开始时,开始资本化并计入该资产的成本。当购建的资产达到预定可使用状态时停止资本化,其后发生的借款费用计入当期损益。如果资产的购建活动发生非正常中断,并且中断时间连续超过3个月,暂停借款费用的资本化,直至资产的购建活动重新开始。

对于为购建符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的利息费用减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额确定专门借款费用的资本化金额。

对于为购建符合资本化条件的资产而占用的一般借款,按照累计资产支出超过专门借款部分的资本支出加权平均数乘以所占用一般借款的加权平均实际利率计算确定一般借款费用的资本化金额。实际利率为将借款在预期存续期间或适用的更短期间内的未来现金流量折现为该借款初始确认金额所使用的利率。

24. 生物资产

□适用 √不适用

25. 油气资产

□适用 √不适用

26. 无形资产

(1). 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

无形资产包括土地使用权、知识产权和软件,以成本计量。

(a)土地使用权

土地使用权按使用年限50年平均摊销。

(b)知识产权

知识产权按购入时法律规定的剩余有效年限与预计使用年限两者孰短的期间(约18年至19年)平均摊销。

(c)软件

软件以实际成本计量,按预计使用年限5年平均摊销。

(d)定期复核使用寿命和摊销方法

对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。

(e)无形资产减值:当无形资产的可收回金额低于其账面价值时,账面价值减记至可收回金额。

(2). 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

本集团的研究开发支出主要包括本集团实施研究开发活动而耗用的材料及耗材、研发部门职工薪酬、研发使用的设备、软件及知识产权等资产的折旧摊销、临床前及临床试验中接受劳务发生的研发服务费等支出。

为研究药品而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出,于发生时计入当期损益;进入临床试验阶段之后,大规模生产之前,针对研究药品最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化:

1. 就完成药品研发的开发已经技术团队进行充分论证;

2. 管理层已批准药品研发工艺开发的预算;

3. 前期市场调研的研究分析说明药品研发工艺所生产的产品具有市场推广能力;

4. 有足够的技术和资金支持,以进行药品研发工艺的开发活动及后续的大规模生产;

5. 以及药品研发工艺开发的支出能够可靠地归集。

不满足上述条件的开发阶段的支出,于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出,自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。

27. 长期资产减值

√适用 □不适用

固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产及对子公司的长期股权投资等,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试;尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入资产减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。

资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

上述资产减值损失一经确认,以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

28. 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用包括使用权资产改良及其他已经发生但应由本期和以后各期负担的、分摊期限在一年以上的各项费用,按预计受益期间分期平均摊销,并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。

29. 合同负债

√适用 □不适用

本集团已收或应收经销商对价而应向经销商转移商品的义务列示为合同负债。

30. 职工薪酬

(1). 短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

短期薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、短期带薪缺勤等。本集团在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。其中,非货币性福利按照公允价值计量。

(2). 离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本集团将离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是本集团向独立的基金缴存固定费用后,不再承担进一步支付义务的离职后福利计划;设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内,本集团的离职后福利主要是为员工缴纳的基本养老保险和失业保险,均属于设定提存计划。

基本养老保险

本集团职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例,按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后,当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间,将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(3). 辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿,在本集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日,确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债,同时计入当期损益。

预期在资产负债表日起一年内需支付的辞退福利,列示为应付职工薪酬。

(4). 其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

31. 预计负债

□适用 √不适用

32. 股份支付

√适用 □不适用

(a)股份支付的种类股份支付是为了获取职工提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。权益工具包括公司本身、公司的母公司或同集团其他会计主体的权益工具。股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。本集团的股份支付为以权益结算的股份支付。本集团的员工股份期权计划及限制性股票计划是为换取职工提供的服务的权益结算的股份支付,以授予职工的权益工具在授予日的公允价值计量。授予后立即可行权的,在授予日按照公允价值计入当期损益,相应增加资本公积;完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的,在等待期内每个资产负债表日,本集团根据最新取得的可行权职工人数变动、是否达到规定业绩条件等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计,并以此为基础,按照授予日的公允价值,将当期取得的服务计入当期损益。(b)权益工具公允价值确定的方法对于授予职工的股份期权及限制性股票,本集团采用普通股于授予日的公允价值为基础,采用估值模型估计所授予的股份期权及限制性股票的公允价值。(c)集团内股份支付的会计处理结算企业是接受服务企业的投资者的,应当按照授予日权益工具的公允价值确认为对接受服务企业的长期股权投资,同时确认资本公积(其他资本公积)。

33. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

34. 收入

(1). 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

本集团在客户取得相关服务的控制权时,按预期有权收取的对价金额确认收入。a.向经销商销售本集团向各地经销商销售药品。本集团将药品按照合同规定运至约定交货地点,在经销商验收且双方签署货物交接单后确认收入。本集团给予经销商的信用期与行业惯例一致,不存在重大融资成分。

本集团向经销商提供销售折扣,本集团按照期望值法确定折扣金额,按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收入。

(2). 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用 √不适用

35. 合同成本

□适用 √不适用

36. 政府补助

√适用 □不适用

政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,包括税费返还、财政补贴等。

政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。

与资产相关的政府补助,是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

与资产相关的政府补助,确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分摊计入损益。与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益;用于补偿已发生的相关费用或损失的,直接计入当期损益。

本集团对同类政府补助采用相同的列报方式。

与日常活动相关的政府补助纳入营业利润,与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

37. 租赁

√适用 □不适用

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁,本集团选择不确认使用权资产和租赁负债,将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用 √不适用

38. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损,确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异,不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损),且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的非企业合并交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异,不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日,递延所得税资产和递延所得税负债,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。对与子公司投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本集团能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示:

1) 递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的

所得税相关;

2) 本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。

39. 其他重要的会计政策和会计估计

√适用 □不适用

本集团根据历史经验和其他因素,包括对未来事项的合理预期,对所采用的重要会计估计和关键判断进行持续的评价。

a. 采用会计政策的关键判

(i) 开发支出资本化

在判断开发支出是否满足资本化条件时,管理层会基于研发项目的进展情况,依据相关会计准则的规定对是否满足资本化的五项条件进行评估和判断。同时满足资本化五项条件的开发支出予以资本化,并自项目达到预定用途之日起确认为无形资产。不能同时满足资本化五项条件的研发项目支出,于发生时计入当期损益。本集团在本财务报表期间未有满足资本化确认条件的开发支出。

(ii) 无形资产减值

本集团取得的知识产权的相关权利,确认为无形资产,并按资产购入时法律规定的剩余有效年限与预计使用年限两者孰短的期间按直线法摊销。当有迹象表明无形资产的账面价值可能不能收回时,本集团会对该无形资产进行减值测试。当无形资产的账面价值超过其可收回金额时,本集团将该无形资产账面价值减记至可收回金额。

b. 重要会计估计及其关键假设下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的重要风险:

(i) 递延所得税在确认递延所得税资产时,本集团考虑了可抵扣暂时性差异及可抵扣亏损转回的可能性。递延所得税资产的确认是基于本集团预计该可抵扣暂时性差异及可抵扣亏损于可预见的将来能够通过持续经营产生足够的应纳税所得额而转回。本集团已基于现行的税法规定及当前最佳的估计及假设评估了是否应当确认递延所得税项。由于上述可抵扣亏损等在未来可用于抵扣的期间内本集团是否能够产生足够的应纳税所得额具有不确定性,因此在各资产负债表日,本集团未确认递延所税资产。如果未来因税法规定或相关情况发生改变,本集团需要对当期所得税及递延所得税项作出相应的调整。(ii) 股份支付的确认和计量管理层实施的股份支付包括2020年股份期权及2022年第二类限制性股票,其中针对股份期权,管理层聘请第三方估值机构协助其评估该等期权于授予日的公允价值,选择恰当的估值模型以及关键参数(包括无风险利率及预期股价波动率等);针对第二类限制性股票,管理层采用期权定价模型确定限制性股票于授予日的公允价值,选择恰当的估值关键参数(无风险利率、预期股价波动率及预期股息收益率等)。在计算股份支付相关费用时,管理层对可行权条件的满足情况进行估计,确定满足可行权条件的股份期权及限制性股票数量并分期确认相关的股份支付费用。

40. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

会计政策变更的内容和原因受重要影响的报表项目名称影响金额
财政部于2022年颁布了《关于印发<企业会计准则解释第16号>的通知》。本集团及本公司自2021年1月1日起执行新租赁准则,并以净额方式确认与租赁负债和使用权资产的暂时性差异有关的递延所得税。自2023年1月1日起,本集团及本公司执行解释16号中有关单项交易产生的资产和负债相关递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理规定,且针对上述交易产生的等额可抵扣暂时性差异和应纳税暂时性差异,分别确认递延所得税资产和递延所得税负债。递延所得税资产和递延所得税负债0

其他说明执行解释16号的上述规定对本集团和本公司2022年度当期损益、2022年1月1日和2022年12月31日的各报表项目均无影响。

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

41. 其他

□适用 √不适用

六、 税项

1. 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税应纳税增值额(应纳税额按应纳税销售额乘以适用税率扣除当期允许抵扣的进项税后的余额计算)0%、6%、13%
城市维护建设税缴纳的增值税额5%、7%
企业所得税应纳税所得额15%、25%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

□适用 √不适用

2. 税收优惠

√适用 □不适用

本公司取得江苏省科学技术厅、江苏省财政厅及国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》(证书编号为GR202032004064),发证时间为2020年12月2日,该证书的有效期为3年。根据《中华人民共和国企业所得税法》第二十八条的有关规定,自高新技术企业证书注明的发证时间所在年度2020年至2022年申报享受税收优惠。2023年度,本公司适用的企业所得税税率为25%(2022年度:15%)。按照财政部、税务总局颁布的《关于实施小微企业和个体工商户所得税优惠政策的公告》(财税[2021]12号)以及《关于小微企业和个体工商户所得税优惠政策的公告》(财税[2023]6号)的相关规定,本公司的全资子公司迪哲(北京)医药有限公司(以下简称“迪哲北京”)符合小型微利企业的条件,2023年度实际执行的企业所得税税率为5%(2022年度:2.5%)。

根据财政部和税务总局颁布的《关于促进服务业领域困难行业纾困发展有关增值税政策的公告》(财政部 税务总局公告[2022]11号)以及《关于明确增值税小规模纳税人减免增值税等政策的公告》(财政部 税务总局公告[2023]1号)的相关规定,本公司及子公司作为生产性服务企业,自2019年4月1日至2022年12月31日,按照当期可抵扣进项税额加计10%,抵减增值税应纳税额;自2023年1月1日至2023年12月31日,按照当期可抵扣进项税额加计5%,抵减增值税应纳税额。

3. 其他

□适用 √不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行存款73,926,573.96121,399,499.67
其他货币资金275,000.00275,000.00
合计74,201,573.96121,674,499.67
其中:存放在境外的款项总额--

其他说明

本集团无存放在境外的货币资金。
于2023年12月31日,本集团银行存款包括六个月以内到期、可随时支取的定期银行存款本金美元4,700,000.00元(2022年12月31日:美元10,500,000.00元)。

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产673,998,296.761,294,796,721.67/
合计673,998,296.761,294,796,721.67/

其他说明:

√适用 □不适用

本集团交易性金融资产均为购买的保本浮动收益型理财产品。于2023年12月31日,上述银行理财产品公允价值变动收益为人民币1,088,296.76元(2022年12月31日:人民币3,736,721.67元)。

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

□适用 √不适用

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用 √不适用

应收票据核销说明:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内48,436,320.00-
1年以内小计48,436,320.00-
合计48,436,320.00-

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
其中:
按组合计提坏账准备48,436,320.00100395,986.230.8248,040,333.77-----
其中:
组合148,436,320.00100395,986.230.8248,040,333.77-----
合计48,436,320.00/395,986.23/48,040,333.77-/-/-

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:应收销售药品款

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
组合一应收销售药品款48,436,320.00395,986.230.82
合计48,436,320.00395,986.230.82

按组合计提坏账准备的说明:

√适用 □不适用

本集团对于应收账款,无论是否存在重大融资成分,均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备-395,986.23---395,986.23
合计-395,986.23---395,986.23

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户15,778,368.00-5,778,368.0011.9315,299.27
客户24,928,608.00-4,928,608.0010.1729,361.10
客户33,738,944.00-3,738,944.007.7231,959.89
客户43,399,040.00-3,399,040.007.0229,054.45
客户53,059,136.00-3,059,136.006.3218,224.13
合计20,904,096.00-20,904,096.0043.16123,898.84

其他说明无

其他说明:

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1). 合同资产情况

□适用 √不适用

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4). 本期合同资产计提坏账准备情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1) 应收款项融资分类列示

□适用 √不适用

(2) 期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用 √不适用

(4) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6) 本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

(7) 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用 √不适用

(8) 其他说明:

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内44,375,185.6483.50%37,741,743.8289.12
1至2年6,012,040.8011.31%3,036,202.777.17
2至3年2,755,364.645.19%1,571,463.643.71
3年以上----
合计53,142,591.08100.0042,349,410.23100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

于2023年12月31日,账龄超过一年的预付款项为8,767,405.44元 (2022年12月31日:

4,607,666.41元),主要为:预付研发服务进度款,该款项对应的服务尚未提供。

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
第一名14,658,044.1527.58
第二名3,477,126.976.54
第三名2,164,873.654.08
第四名1,647,845.003.10
第五名1,646,441.163.10
合计23,594,330.9344.40

其他说明无

其他说明

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息--
其他应收款3,370,300.903,204,606.47
合计3,370,300.903,204,606.47

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(6). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内1,015,185.431,746,952.82
1年以内小计1,015,185.431,746,952.82
1至2年1,477,459.47877,656.00
2至3年877,656.00579,997.65
合计3,370,300.903,204,606.47

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
应收押金3,329,286.233,193,606.47
应收备用金及其他41,014.6711,000.00
合计3,370,300.903,204,606.47

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例不适用

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
第一名1,477,459.4743.84押金一到二年-
第二名1,227,044.0036.41押金一年以内、二到三年-
第三名395,983.1611.75押金一年以内-
第四名149,499.604.44押金一年以内-
第五名79,000.002.34押金一年以内-
合计3,328,986.2398.78//-

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

10、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料1,840,122.54-1,840,122.545,068,786.15-5,068,786.15
产成品4,357,931.53-4,357,931.53---
委托加工物资17,272,607.20-17,272,607.20---
合计23,470,661.27-23,470,661.275,068,786.15-5,068,786.15

(2). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用 √不适用

本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用 √不适用

(3). 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用 √不适用

(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明

√适用 □不适用

本集团的原材料主要系为商业化生产药品舒沃哲而储备的原材料,本集团的委托加工物资主要系为商业化销售而委托第三方生产的在产舒沃哲原料药及制剂,本集团的产成品主要为可用于商业化销售用途的舒沃哲药品。

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

一年内到期的债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用 √不适用

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
待抵扣进项税额及其他34,137,629.496,084,088.82
合计34,137,629.496,084,088.82

其他说明无

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

□适用 √不适用

债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际的核销债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的其他债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1). 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

(3). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

(5). 本期实际核销的长期应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的长期应收款核销情况

□适用 √不适用

长期应收款核销说明:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

(1). 长期股权投资情况

□适用 √不适用

(2). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 本期存在终止确认的情况说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

(1). 采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用 √不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产22,095,817.0312,338,171.46
固定资产清理--
合计22,095,817.0312,338,171.46

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目实验设备电子设备办公设备车辆运输设备合计
一、账面原值:
1.期初余额18,903,166.037,950,364.634,425,723.15707,835.8631,987,089.67
2.本期增加金额14,747,212.462,148,925.66336,052.94-17,232,191.06
(1)购置14,747,212.462,148,925.66336,052.94-17,232,191.06
(2)在建工程转入-----
(3)企业合并增加-----
3.本期减少金额-66,101.7912,877.29-78,979.08
(1)处置或报废-66,101.7912,877.29-78,979.08
4.期末余额33,650,378.4910,033,188.504,748,898.80707,835.8649,140,301.65
二、累计折旧
1.期初余额11,313,090.124,565,672.903,121,305.65648,849.5419,648,918.21
2.本期增加金额5,055,898.582,086,332.84264,324.3458,986.327,465,542.08
(1)计提5,055,898.582,086,332.84264,324.3458,986.327,465,542.08
3.本期减少金额-66,101.793,873.88-69,975.67
(1)处置或报废-66,101.793,873.88-69,975.67
4.期末余额16,368,988.706,585,903.953,381,756.11707,835.8627,044,484.62
三、减值准备
1.期初余额-----
2.本期增加金额-----
(1)计提-----
3.本期减少金额-----
(1)处置或报废-----
4.期末余额-----
四、账面价值
1.期末账面价值17,281,389.793,447,284.551,367,142.69-22,095,817.03
2.期初账面价值7,590,075.913,384,691.731,304,417.5058,986.3212,338,171.46

(2). 暂时闲置的固定资产情况

□适用 √不适用

(3). 通过经营租赁租出的固定资产

□适用 √不适用

(4). 未办妥产权证书的固定资产情况

□适用 √不适用

(5). 固定资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程13,347,166.358,854,606.36
合计13,347,166.358,854,606.36

其他说明:

□适用 √不适用

在建工程

(1). 在建工程情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
研发及生产基地 一期建设项目13,347,166.35-13,347,166.357,293,152.89-7,293,152.89
SAP系统升级---809,056.60-809,056.60
软件---698,818.88-698,818.88
办公室装修---53,577.99-53,577.99
合计13,347,166.35-13,347,166.358,854,606.36-8,854,606.36

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:百万元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
研发及生产基地项目1,000.007.296.05--13.341.331.33---自有资金
SAP系统升级5.730.814.92-5.73--100.00---自有资金
软件2.410.701.71-2.41--100.00---自有资金
办公室装修7.170.057.11-7.16--100.00---自有资金
合计1,015.318.8519.79-15.3013.34------

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

(4). 在建工程的减值测试情况

□适用 √不适用

工程物资

(1). 工程物资情况

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

(2). 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 √不适用

(3). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

(1) 油气资产情况

□适用 √不适用

(2) 油气资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

25、 使用权资产

(1) 使用权资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物运输工具合计
一、账面原值
1.期初余额116,624,482.97337,020.09116,961,503.06
2.本期增加金额8,989,764.61-8,989,764.61
(1)租赁变更---
(2)新增租赁合同8,989,764.61-8,989,764.61
3.本期减少金额3,602,955.04-3,602,955.04
(1)终止租赁3,602,955.04-3,602,955.04
4.期末余额122,011,292.54337,020.09122,348,312.63
二、累计折旧
1.期初余额34,351,395.01142,178.7334,493,573.74
2.本期增加金额24,532,359.15111,337.9224,643,697.07
(1)计提24,532,359.15111,337.9224,643,697.07
3.本期减少金额3,602,955.04-3,602,955.04
(1)处置3,602,955.04-3,602,955.04
4.期末余额55,280,799.12253,516.6555,534,315.77
三、减值准备
1.期初余额---
2.本期增加金额---
(1)计提---
3.本期减少金额---
(1)处置---
4.期末余额---
四、账面价值
1.期末账面价值66,730,493.4283,503.4466,813,996.86
2.期初账面价值82,273,087.96194,841.3682,467,929.32

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权知识产权软件合计
一、账面原值
1.期初余额47,747,711.32565,248,890.0010,543,859.89623,540,461.21
2.本期增加金额--3,428,966.443,428,966.44
(1)购置--1,019,550.001,019,550.00
(2)内部研发----
(3)企业合并增加----
(4)在建工程转入--2,409,416.442,409,416.44
3.本期减少金额----
(1)处置----
4.期末余额47,747,711.32565,248,890.0013,972,826.33626,969,427.65
二、累计摊销
1.期初余额636,636.15125,039,372.335,840,524.57131,516,533.05
2.本期增加金额954,954.2330,554,816.701,963,933.1733,473,704.10
(1)计提954,954.2330,554,816.701,963,933.1733,473,704.10
3.本期减少金额----
(1)处置----
4.期末余额1,591,590.38155,594,189.037,804,457.74164,990,237.15
三、减值准备
1.期初余额----
2.本期增加金额----
(1)计提----
3.本期减少金额----
(1)处置----
4.期末余额----
四、账面价值
1.期末账面价值46,156,120.94409,654,700.976,168,368.59461,979,190.50
2.期初账面价值47,111,075.17440,209,517.674,703,335.32492,023,928.16

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是/

(2). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

(3) 无形资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

27、 商誉

(1). 商誉账面原值

□适用 √不适用

(2). 商誉减值准备

□适用 √不适用

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用 √不适用

资产组或资产组组合发生变化

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(4). 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 √不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

(5). 业绩承诺及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
SAP软件使用费实施费256,499.987,167,348.892,422,984.57-5,000,864.30
使用权资产改良3,894,881.425,725,320.761,142,251.56-8,477,950.62
软件维保费3,819,625.002,011,920.433,135,777.33-2,695,768.10
其他15,898.981,194,373.14398,210.89-812,061.23
合计7,986,905.3816,098,963.227,099,224.35-16,986,644.25

其他说明:

29、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
预提费用692,310.53173,077.633,736,721.67934,180.42
租赁负债66,813,996.8616,703,499.2282,467,929.3220,616,982.33
信用减值准备395,986.2398,996.56--
合计67,902,293.6216,975,573.4186,204,650.9921,551,162.75

(2). 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
使用权资产66,813,996.8616,703,499.2282,467,929.3220,616,982.33
交易性金融资产的公允价值变动1,088,296.76272,074.193,736,721.67934,180.42
合计67,902,293.6216,975,573.4186,204,650.9921,551,162.75

(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产16,975,573.41-21,551,162.75-
递延所得税负债16,975,573.41-21,551,162.75-

(4). 未确认递延所得税资产明细

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异287,732,211.04101,035,696.56
可抵扣亏损5,231,114,321.213,868,212,945.70
合计5,518,846,532.253,969,248,642.26

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

年份期末金额期初金额备注
202733,388,375.8933,388,375.89/
20281,636,747,346.15273,845,970.64/
2029633,260,629.25633,260,629.25/
2030828,456,073.64828,456,073.64/
2031994,571,556.69994,571,556.69/
20321,104,690,339.591,104,690,339.59/
合计5,231,114,321.213,868,212,945.70/

其他说明:

√适用 □不适用

根据财政部、税务总局发布的《关于延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限的通知》(财税[2018]76号),当年在具备高新技术企业或科技型中小企业资格的企业,其具备资格年度之前5个年度发生的尚未弥补完的亏损,准予结转以后年度弥补,最长结转年限由5年延长至10年。本公司于2020年度满足高新技术企业的资格条件,其自2017年(公司成立)至2019年的三个年度发生的尚未弥补完的可抵扣亏损结转年限可以延长至10年。本公司自高新技术企业证书注明的发证时间所在年度2020年至2022年申报享受税收优惠,且2020至2022年发生的可抵扣亏损结转年限为10年。2023年度,本公司发生的可抵扣亏损结转年限为5年。

30、 其他非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
待抵扣进项税额及其他2,225,454.28-2,225,454.282,533,889.07-2,533,889.07
预付工程设备款2,568,910.94-2,568,910.942,524,512.48-2,524,512.48
合计4,794,365.22-4,794,365.225,058,401.55-5,058,401.55

其他说明:

31、 所有权或使用权受限资产

□适用 √不适用

其他说明:

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
信用借款200,114,966.97-
合计200,114,966.97-

短期借款分类的说明:

于2023年12月31日,本集团信用借款本金余额为199,920,121.95元,均为本集团自银行获取的流动资金贷款。

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

(1). 应付票据列示

□适用 √不适用

36、 应付账款

(1). 应付账款列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付研发服务费90,364,866.03145,560,363.94
应付研发物料采购款3,966,055.242,235,626.82
应付存货采购款14,601,226.545,068,786.15
合计108,932,147.81152,864,776.91

(2). 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收销售款981,760.00-
合计981,760.00-

(2). 账龄超过1年的重要合同负债

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1). 应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬47,696,584.71309,100,886.10303,044,726.8553,752,743.96
二、离职后福利-设定提存计划1,993,752.1431,133,019.0430,922,456.392,204,314.79
三、辞退福利----
四、一年内到期的其他福利----
合计49,690,336.85340,233,905.14333,967,183.2455,957,058.75

(2). 短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴44,886,812.03259,799,579.34254,522,938.6850,163,452.69
二、职工福利费735,509.2212,878,021.7011,853,223.381,760,307.54
三、社会保险费953,998.2614,733,549.3014,749,073.35938,474.21
其中:医疗保险费903,205.7914,252,691.7914,261,536.04894,361.54
工伤保险费29,647.87406,441.50411,560.9624,528.41
生育保险费21,144.6074,416.0175,976.3519,584.26
四、住房公积金1,120,265.2021,689,735.7621,919,491.44890,509.52
五、工会经费和职工教育经费----
六、短期带薪缺勤----
七、短期利润分享计划----
合计47,696,584.71309,100,886.10303,044,726.8553,752,743.96

(3). 设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险1,914,521.5529,889,455.0929,686,923.742,117,052.90
2、失业保险费79,230.591,243,563.951,235,532.6587,261.89
合计1,993,752.1431,133,019.0430,922,456.392,204,314.79

其他说明:

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税1,295,699.13490,145.25
企业所得税51,887.961,281.94
个人所得税10,837,684.925,194,917.12
城市维护建设税52,383.9816,123.75
印花税130,617.6754,958.24
教育费附加44,116.0112,329.36
其他23,337.8323,337.83
合计12,435,727.505,793,093.49

其他说明:

41、 其他应付款

(1).项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息--
其他应付款46,965,759.1518,806,732.90
合计46,965,759.1518,806,732.90

其他说明:

□适用 √不适用

(2).应付利息

分类列示

□适用 √不适用

逾期的重要应付利息:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

(3).应付股利

分类列示

□适用 √不适用

(4).其他应付款

按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付专业服务费9,795,313.777,671,694.20
应付软件采购及实施费7,854,091.033,075,598.63
应付宣传推广费8,190,531.971,474,926.51
应付工程款7,137,620.98131,100.79
应付员工报销款5,388,108.411,903,797.55
应付设备及维保费2,520,729.51698,762.38
应付差旅费2,124,201.08314,329.65
应付关联方往来款1,655,054.011,503,301.48
应付租赁及物业费1,195,693.00619,788.73
其他1,104,415.391,413,432.98
合计46,965,759.1518,806,732.90

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的信用借款102,117.00-
1年内到期的租赁负债22,946,047.7921,339,826.34
合计23,048,164.7921,339,826.34

其他说明:

44、 其他流动负债

其他流动负债情况

□适用 √不适用

短期应付债券的增减变动:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
信用借款138,313,291.49-
合计138,313,291.49-

其他说明

√适用 □不适用

于2023年12月31日,本集团信用借款本金余额为138,313,291.49元,为本集团自银行获取的流动资金贷款。

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的说明

□适用 √不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债71,840,538.3185,272,075.98
减:一年内到期的租赁负债22,946,047.7921,339,826.34
合计48,894,490.5263,932,249.64

其他说明:

于2023年12月31日及2022年12月31日,本集团未纳入租赁负债,但将导致未来潜在现金流出的事项包括:于2023年12月31日,本集团简化处理的短期租赁合同的未来最低应支付租金为86,784.00元(2022年12月31日:无),均为一年内支付。

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

长期应付款

(1). 按款项性质列示长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

(1). 按款项性质列示专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助11,000,000.003,600,000.002,492,215.3412,107,784.66收到政府补助
合计11,000,000.003,600,000.002,492,215.3412,107,784.66/

其他说明:

□适用 √不适用

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数407,160,297.00---991,073.00991,073.00408,151,370.00

其他说明:

2023年2月9日,公司召开第一届董事会第十四次会议和第一届监事会第十四次会议,审议通过了《关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件成就的议案》。根据满足的行权条件,新增股份991,073股, 行权后公司总股本由407,160,297股变更为408,151,370股。

54、 其他权益工具

(1). 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2). 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)2,721,600,673.626,868,135.89-2,728,468,809.51
其他资本公积35,571,682.20196,610,877.976,610,456.91225,572,103.26
合计2,757,172,355.82203,479,013.866,610,456.912,954,040,912.77

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

其他资本公积本期增加主要系股权激励对应的股份支付费用的摊销,其他资本公积本期减少主要系股权激励行权对应的股份支付转至资本溢价(股本溢价)。

56、 库存股

□适用 √不适用

57、 其他综合收益

□适用 √不适用

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

□适用 √不适用

60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期上期
调整前上期末未分配利润-1,405,851,613.71-669,848,525.28
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)--
调整后期初未分配利润-1,405,851,613.71-669,848,525.28
加:本期归属于母公司所有者的净利润-1,107,713,253.26-736,003,088.43
减:提取法定盈余公积--
提取任意盈余公积--
提取一般风险准备--
应付普通股股利--
转作股本的普通股股利--
整体变更为股份有限公司--
期末未分配利润-2,513,564,866.97-1,405,851,613.71

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润/ 元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润/ 元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润/ 元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润/ 元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润/ 元。

61、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务91,288,640.003,214,752.42--
其他业务----
合计91,288,640.003,214,752.42--

(2). 营业收入扣除情况表

单位:万元 币种:人民币

项目本年度具体扣除情况上年度具体扣除情况
营业收入金额91,288,640.00-
营业收入扣除项目合计金额--
营业收入扣除项目合计金额占营业收入的比重(%)//
一、与主营业务无关的业务收入
1. 正常经营之外的其他业务收入。如出租固定资产、无形资产、包装物,销售材料,用材料进行非货币性资产交换,经营受托管理业务等实现的收入,以及虽计入主营业务收入,但属于上市公司正常经营之外的收入。--
2. 不具备资质的类金融业务收入,如拆出资金利息收入;本会计年度以及上一会计年度新增的类金融业务所产生的收入,如担保、商业保理、小额贷款、融资租赁、典当等业务形成的收入,为销售主营产品而开展的融资租赁业务除外。--
3. 本会计年度以及上一会计年度新增贸易业务所产生的收入。--
4. 与上市公司现有正常经营业务无关的关联交易产生的收入。--
5. 同一控制下企业合并的子公司期初至合并日的收入。--
6. 未形成或难以形成稳定业务模式的业务所产生的收入。--
与主营业务无关的业务收入小计--
二、不具备商业实质的收入
1. 未显著改变企业未来现金流量的风险、时间分布或金额的交易或事项产生的收入。--
2. 不具有真实业务的交易产生的收入。如以自我交易的方式实现的虚假收入,利用互联网技术手段或其他方法构造交易产生的虚假收入等。--
3. 交易价格显失公允的业务产生的收入。--
4. 本会计年度以显失公允的对价或非交易方式取得的企业合并的子公司或业务产生的收入。--
5. 审计意见中非标准审计意见涉及的收入。--
6. 其他不具有商业合理性的交易或事项产生的收入。--
不具备商业实质的收入小计--
三、与主营业务无关或不具备商业实质的其他收入--
营业收入扣除后金额91,288,640.00-

(3). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类产品销售合计
营业收入营业成本营业收入营业成本
商品类型
销售产品91,288,640.003,214,752.4291,288,640.003,214,752.42
按经营地区分类
境内91,288,640.003,214,752.4291,288,640.003,214,752.42
市场或客户类型
合同类型
按商品转让的时间分类
在某一时点确认91,288,640.003,214,752.4291,288,640.003,214,752.42
按合同期限分类
按销售渠道分类
合计91,288,640.003,214,752.4291,288,640.003,214,752.42

其他说明

□适用 √不适用

(4). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(6). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税203,182.9388,937.14
教育费附加175,530.4976,951.13
印花税372,578.97158,966.50
其他93,351.3254,793.34
合计844,643.71379,648.11

其他说明:

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬费用111,037,105.7612,184,804.85
差旅及业务招待费32,951,042.072,787,353.14
股权激励费用30,318,788.471,383,642.16
宣传推广费24,379,359.151,936,828.05
专业服务费3,423,483.762,888,512.26
IT及办公费用2,804,775.11248,757.62
使用权资产折旧费2,067,691.12445,978.09
物业水电费950,838.71181,804.82
折旧费和摊销费用563,018.5720,977.32
其他1,554,378.70897,986.05
合计210,050,481.4222,976,644.36

其他说明:

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬费用45,302,147.0161,026,620.38
股权激励费用147,479,331.4812,821,315.19
IT及办公费用12,573,306.4511,738,439.54
折旧费和摊销费用6,692,033.926,966,098.48
专业服务费4,044,079.553,199,343.46
差旅及业务招待费2,968,554.583,530,867.12
使用权资产折旧费2,701,149.182,741,629.29
物业水电费2,415,965.071,397,297.01
其他3,318,962.942,042,216.28
合计227,495,530.18105,463,826.75

其他说明:

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
研发服务费472,673,691.17410,540,322.06
职工薪酬费用183,894,652.37143,715,048.36
股权激励费用18,812,758.0213,681,947.71
折旧费和摊销费用40,783,418.0436,355,127.08
使用权资产折旧费19,874,856.7716,535,933.39
专业服务费8,253,024.026,891,704.74
物业水电费9,920,407.107,294,706.00
IT及办公费用7,511,600.417,491,168.63
研发材料及耗材30,216,067.7311,102,733.84
实验室维护费4,445,492.163,651,840.43
差旅及业务招待费5,915,674.814,606,781.98
其他3,296,840.602,654,522.61
合计805,598,483.20664,521,836.83

其他说明:

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息费用7,573,965.924,343,133.97
其中:借款利息支出3,676,548.04-
租赁负债利息支出3,897,417.884,343,133.97
减:利息收入3,641,418.982,526,163.10
汇兑损益1,454,130.73-10,100,932.79
银行手续费43,717.4934,793.43
合计5,430,395.16-8,249,168.49

其他说明:

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
与资产相关的政府补助308,215.34-
与收益相关的政府补助30,503,500.006,385,137.00
代扣代缴个人所得税手续费返还749,206.39423,939.87
增值税进项加计抵减58,404.61346,467.87
合计31,619,326.347,155,544.74

其他说明:

68、 投资收益

□适用 √不适用

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产22,518,778.8142,158,220.60
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益--
合计22,518,778.8142,158,220.60

其他说明:

71、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收账款坏账损失计提/(转回)395,986.23-18,923.08
合计395,986.23-18,923.08

其他说明:

72、 资产减值损失

□适用 √不适用

73、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
使用权资产处置收益-35,169.70
固定资产处置损失-8,403.41-17,553.83
合计-8,403.4117,615.87

其他说明:

74、 营业外收入

营业外收入情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

75、 营业外支出

□适用 √不适用

76、 所得税费用

(1). 所得税费用表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用101,322.68260,605.16
递延所得税费用--
合计101,322.68260,605.16

(2). 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额
利润总额-1,107,611,930.58
按法定/适用税率计算的所得税费用-276,902,982.65
子公司适用不同税率的影响-390,714.88
调整以前期间所得税的影响-
非应税收入的影响-
不可抵扣的成本、费用和损失的影响7,726,899.70
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响395,180,277.47
研究开发费加计扣除-117,731,351.99
当期使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异-7,780,804.97
所得税费用101,322.68

其他说明:

□适用 √不适用

77、 其他综合收益

□适用 √不适用

78、 现金流量表项目

(1). 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息收入3,630,489.122,526,163.10
政府补助31,919,500.0017,385,137.00
其他760,206.39429,939.87
合计36,310,195.5120,341,239.97

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
差旅及业务招待费36,541,089.179,239,209.35
IT及办公费用21,640,302.3818,985,324.45
宣传推广费17,663,753.69461,901.54
专业服务费12,617,297.3310,008,490.96
物业水电费13,135,458.359,018,968.63
实验室维护费3,844,187.523,892,595.62
其他8,032,831.055,794,605.98
合计113,474,919.4957,401,096.53

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2). 与投资活动有关的现金

收到的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
到期赎回理财产品收到的现金4,380,127,203.728,256,585,183.86
合计4,380,127,203.728,256,585,183.86

收到的重要的投资活动有关的现金无

支付的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
购买理财产品支付的现金3,736,810,000.007,798,250,000.00
合计3,736,810,000.007,798,250,000.00

支付的重要的投资活动有关的现金无

收到的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

(3). 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收到期权行权款1,248,751.983,751,243.02
收到租赁保证金838,491.00-
合计2,087,242.983,751,243.02

收到的其他与筹资活动有关的现金说明:

支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
支付再融资或上市发行服务费1,399,073.8113,145,188.96
偿还租赁负债支付的金额26,318,720.1622,135,024.61
支付租赁保证金974,170.761,735,952.82
合计28,691,964.7337,016,166.39

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
现金变动非现金变动现金变动非现金变动
短期借款-199,920,121.953,284,457.263,089,612.24200,114,966.97
长期借款(含一年内到期)-138,313,291.49392,090.78289,973.78138,415,408.49
租赁负债(含一年内到期)85,272,075.98-12,887,182.4926,318,720.1671,840,538.31
合计85,272,075.98338,233,413.4416,563,730.5329,698,306.18-410,370,913.77

(4). 以净额列报现金流量的说明

□适用 √不适用

(5). 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用 √不适用

79、 现金流量表补充资料

(1). 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润-1,107,713,253.26-736,003,088.43
加:资产减值准备--
股权激励费用196,610,877.9727,886,905.06
信用减值损失395,986.23-18,923.08
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧7,465,542.085,754,132.36
使用权资产摊销24,643,697.0719,723,540.77
无形资产摊销33,473,704.1032,950,124.71
长期待摊费用摊销7,099,224.354,637,945.81
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)8,403.41-17,615.87
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)--
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-22,518,778.81-42,158,220.60
财务费用(收益以“-”号填列)6,602,727.78-5,174,361.11
投资损失(收益以“-”号填列)--
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)--
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)--
存货的减少(增加以“-”号填列)-18,401,875.12-5,068,786.15
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-57,215,096.18-715,758.17
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-38,334,110.7594,831,385.31
其他--
经营活动产生的现金流量净额-967,882,951.13-603,372,719.39
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本--
一年内到期的可转换公司债券--
融资租入固定资产--
当期新增的使用权资产8,989,764.6118,392,423.58
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额73,926,573.96121,399,499.67
减:现金的期初余额121,399,499.67363,963,631.27
加:现金等价物的期末余额--
减:现金等价物的期初余额--
现金及现金等价物净增加额-47,472,925.71-242,564,131.60

(2). 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3). 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4). 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金73,926,573.96121,399,499.67
其中:库存现金--
可随时用于支付的银行存款73,926,573.96121,399,499.67
二、现金等价物--
三、期末现金及现金等价物余额73,926,573.96121,399,499.67
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物--

(5). 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期金额理由
银行保证金275,000.00
合计275,000.00/

(6). 不属于现金及现金等价物的货币资金

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用 √不适用

81、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金
美元5,058,057.777.082735,824,705.77
应付账款
美元5,809,466.177.082741,146,706.04
英镑7,435.009.041167,220.58
欧元19,786.097.8592155,502.84
澳元6,234.054.848430,225.17
其他应付款
美元41,624.507.0827294,813.85

其他说明:

(2). 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用 √不适用

82、 租赁

(1) 作为承租人

√适用 □不适用

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 √不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用 □不适用

本集团将短期租赁和低价值租赁的租金支出直接计入当期损益,2023年度金额为444,479.39元(2022年度:585,567.60元)售后租回交易及判断依据

□适用 √不适用

与租赁相关的现金流出总额26,762,749.55(单位:元 币种:人民币)

(2) 作为出租人

作为出租人的经营租赁

□适用 √不适用

作为出租人的融资租赁

□适用 √不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用 √不适用

未来五年未折现租赁收款额

□适用 √不适用

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 √不适用

其他说明无

83、 其他

□适用 √不适用

八、 研发支出

(1).按费用性质列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
研发服务费472,673,691.17410,540,322.06
职工薪酬费用183,894,652.37143,715,048.36
折旧费和摊销费用40,783,418.0436,355,127.08
研发材料及耗材30,216,067.7311,102,733.84
使用权资产折旧费19,874,856.7716,535,933.39
股权激励费用18,812,758.0213,681,947.71
物业水电费9,920,407.107,294,706.00
专业服务费8,253,024.026,891,704.74
IT及办公费用7,511,600.417,491,168.63
差旅及业务招待费5,915,674.814,606,781.98
实验室维护费4,445,492.163,651,840.43
其他3,296,840.602,654,522.61
合计805,598,483.20664,521,836.83
其中:费用化研发支出805,598,483.20664,521,836.83
资本化研发支出--

其他说明:

(2).符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用 √不适用

重要的资本化研发项目

□适用 √不适用

开发支出减值准备

□适用 √不适用

其他说明无

(3).重要的外购在研项目

□适用 √不适用

九、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司 名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
迪哲上海上海市50,000,000上海市从事医药行业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让,从事货物和技术的进出口业务,商业信息咨询,市场营销策划,会议及展览服务100设立
迪哲北京北京市15,000,000北京市批发药品;化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询;贸易咨询;商务信息咨询;出租商业用房;货物进出口;技术进出口;代理进出口100设立
迪哲无锡无锡市300,000,000无锡市药品生产;药品批发;药品零售一般项目:医学研究和试验发展;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;经济贸易咨询;工程和技术研究和试验发展;信息咨询服务;技术进出口;货物进出口100设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

/

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

/

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

/

确定公司是代理人还是委托人的依据:

/

其他说明:

(2). 重要的非全资子公司

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十一、 政府补助

1、 报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 √不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 √不适用

2、 涉及政府补助的负债项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

财务报表项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益本期其他变动期末余额与资产/收益相关
递延收益10,600,000.00--308,215.34-10,291,784.66与资产相关的政府补助
递延收益400,000.003,600,000.00-2,184,000.00-1,816,000.00与收益相关的政府补助
合计11,000,000.003,600,000.00-2,492,215.34-12,107,784.66/

3、 计入当期损益的政府补助

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与资产相关308,215.34-
与收益相关30,503,500.006,385,137.00
合计30,811,715.346,385,137.00

其他说明:

十二、 与金融工具相关的风险

1、 金融工具的风险

□适用 √不适用

2、 套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

3、 金融资产转移

(1) 转移方式分类

□适用 √不适用

(2) 因转移而终止确认的金融资产

□适用 √不适用

(3) 继续涉入的转移金融资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

十三、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量----
(一)交易性金融资产--673,998,296.76673,998,296.76
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产--673,998,296.76673,998,296.76
(1)债务工具投资----
(2)权益工具投资----
(3)衍生金融资产----
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产----
(1)债务工具投资----
(2)权益工具投资----
(二)其他债权投资----
(三)其他权益工具投资----
(四)投资性房地产----
1.出租用的土地使用权----
2.出租的建筑物----
3.持有并准备增值后转让的土地使用权----
(五)生物资产----
1.消耗性生物资产----
2.生产性生物资产----
持续以公允价值计量的资产总额--673,998,296.76673,998,296.76
(六)交易性金融负债----
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债----
其中:发行的交易性债券----
衍生金融负债----
其他----
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债----
持续以公允价值计量的负债总额----
二、非持续的公允价值计量----
(一)持有待售资产----
非持续以公允价值计量的资产总额----
非持续以公允价值计量的负债总额----

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十四、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

□适用 √不适用

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

本公司的子公司情况详见“第十节财务报告”之“九、在其他主体中的权益”

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
阿斯利康投资(中国)有限公司本公司股东AstraZeneca AB之实际控制人AstraZeneca PLC控制的企业

其他说明无

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

□适用 √不适用

出售商品/提供劳务情况表

□适用 √不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁资产种类简化处理的短期租赁和低价值资产租赁的租金费用(如适用)未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额(如适用)支付的租金承担的租赁负债利息支出增加的使用权资产
本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额
阿斯利康中国房屋建筑物----14,869,050.0016,012,280.562,955,132.203,520,351.72--

关联租赁情况说明

√适用 □不适用

上述列示本集团与阿斯利康的房屋租赁情况,其中支付的租金为双方协议约定的租金金额,未包含协议约定的固定物业费及物业水电实际发生额。

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬36,997,705.1742,697,985.03

(8). 其他关联交易

□适用 √不适用

6、 应收、应付关联方等未结算项目情况

(1). 应收项目

□适用 √不适用

(2). 应付项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
其他应付款阿斯利康投资(中国)有限公司1,655,054.011,503,301.48
租赁负债阿斯利康投资(中国)有限公司51,830,314.4464,445,532.76

(3). 其他项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

√适用 □不适用

以下为本集团于资产负债表日,已签约而尚不必在资产负债表上列示的与关联方有关的承诺事项:

物业费2023/12/312022/12/31
阿斯利康投资(中国)有限公司9,996,000.0012,495,000.00

8、 其他

□适用 √不适用

十五、 股份支付

1、 各项权益工具

√适用 □不适用

数量单位:股 金额单位:元 币种:人民币

授予对象类别本期授予本期行权本期解锁本期失效
数量金额数量金额数量金额数量金额
2020年员工股份期权计划991,0736,610,456.9116,66591,672.35
2022年限制性股票激励计划2,665,478112,816,356.35386,00011,478,675.00
合计2,665,478112,816,356.35991,0736,610,456.91--402,66511,570,347.35

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用 □不适用

授予对象类别期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具
行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限
2022年限制性股票激励计划9.615年--

其他说明

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法对于授予职工的股份期权,本集团采用普通股于授予日的公允价值为基础,采用估值模型估计所授予的期权的公允价值
授予日权益工具公允价值的重要参数无风险利率、预期股价波动率、预期股息收益率
可行权权益工具数量的确定依据股东大会通过的员工期权计划方案及董事会关于行权条件成就的批准
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额686,986,783.21

其他说明无

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 本期股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
销售费用30,318,788.47-
管理费用147,479,331.48-
研发费用18,812,758.02-
合计196,610,877.97-

其他说明无

5、 股份支付的修改、终止情况

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十六、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

√适用 □不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额资本性支出承诺事项已签约而尚不必在财务报表上确认的资本性支出承诺:

房屋、建筑物及机器设备:5,476,339.40元。

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十七、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

□适用 √不适用

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十八、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 重要债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十九、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内48,436,320.00-
1年以内小计48,436,320.00-
1至2年--
2至3年--
3年以上--
3至4年--
4至5年--
5年以上--
合计48,436,320.00-

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备-/-/--/-/-
其中:
按组合计提坏账准备48,436,320.00100395,986.230.8248,040,333.77-/-/-
其中:
合计48,436,320.00/395,986.23/48,040,333.77-/-/-

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备-395,986.23---395,986.23
合计-395,986.23---395,986.23

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户15,778,368.00-5,778,368.0011.9315,299.27
客户24,928,608.00-4,928,608.0010.1729,361.10
客户33,738,944.00-3,738,944.007.7231,959.89
客户43,399,040.00-3,399,040.007.0229,054.45
客户53,059,136.00-3,059,136.006.3218,224.13
合计20,904,096.00-20,904,096.0043.16123,898.84

其他说明无

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息-
应收股利--
其他应收款2,753,857.45584,997.65
合计2,753,857.45584,997.65

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

(5). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内2,753,857.455,000.00
1年以内小计2,753,857.455,000.00
1至2年--
2至3年-579,997.65
3年以上--
3至4年--
4至5年--
5年以上--
合计2,753,857.45584,997.65

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
应收押金590,782.76579,997.65
应收备用金及其他34,014.675,000.00
应收关联方款项2,129,060.02-
合计2,753,857.45584,997.65

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备 期末余额
第一名2,129,060.0277.31集团内部往来款1年以内
第二名395,983.1614.38押金1年以内
第三名149,499.605.43押金1年以内
第四名45,000.001.63押金1年以内
第五名23,084.810.84备用金1年以内
合计2,742,627.5999.59//

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资85,661,825.82-85,661,825.8283,286,078.46-83,286,078.46
对联营、合营企业投资
合计85,661,825.82-85,661,825.8283,286,078.46-83,286,078.46

(1). 对子公司投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
迪哲(上海)医药有限公司72,265,681.97725,351.68-72,991,033.65--
迪哲(北京)医药有限公司11,004,155.651,258,815.48-12,262,971.13--
迪哲(无锡)医药有限公司16,240.84391,580.20-407,821.04--
合计83,286,078.462,375,747.36-85,661,825.82--

(2). 对联营、合营企业投资

□适用 √不适用

(3). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务91,288,640.003,214,752.42--
其他业务----
合计91,288,640.003,214,752.42--

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类产品销售合计
营业收入营业成本营业收入营业成本
商品类型
销售产品91,288,640.003,214,752.4291,288,640.003,214,752.42
按经营地区分类
境内91,288,640.003,214,752.4291,288,640.003,214,752.42
市场或客户类型
合同类型
按商品转让的时间分类
在某一时点确认91,288,640.003,214,752.4291,288,640.003,214,752.42
按合同期限分类
按销售渠道分类
合计91,288,640.003,214,752.4291,288,640.003,214,752.42

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

5、 投资收益

□适用 √不适用

其他说明:

二十、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-8,403.41主要系固定资产处置损失
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外30,503,500.00主要系政府补助收入
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益22,518,778.81主要系公司理财公允价值变动收益
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费//
委托他人投资或管理资产的损益//
对外委托贷款取得的损益//
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的//
各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回//
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益//
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益//
非货币性资产交换损益//
债务重组损益//
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等//
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响//
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益//
交易价格显失公允的交易产生的收益//
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益//
受托经营取得的托管费收入//
除上述各项之外的其他营业外收入和支出//
其他符合非经常性损益定义的损益项目//
减:所得税影响额//
少数股东权益影响额(税后)//
合计53,013,875.40/

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润-84.95%-2.72-2.72
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-89.01%-2.85-2.85

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长:张小林董事会批准报送日期:2024年4月29日

修订信息

□适用 √不适用


  附件:公告原文
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