科美诊断：2023年度报告

公司代码：688468 公司简称：科美诊断

科美诊断技术股份有限公司

2023年年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利

□是 √否

三、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“风险因素”相关的内容。

四、 公司全体董事出席董事会会议。

五、 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

六、 公司负责人李临、主管会计工作负责人黄燕玲及会计机构负责人（会计主管人员）李进声明：

保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司第二届董事会第十次会议审议，公司2023年度利润分配方案拟定如下：

以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份数为基数，拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税）。截至本年度报告披露日，公司总股本为401,108,000股，扣除公司回购专用证券账户中股份数6,514,913股后的股本394,593,087股为基数，以此计算合计拟派发现金红利49,324,135.88元（含税），占公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的

33.47%。在实施权益分派的股权登记日前公司应分配股数（总股本扣减公司回购专用证券账户股份数余额）发生变动的，拟维持每股分配的比例不变，相应调整分配的总额。公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。

上述方案尚需提交公司2023年度股东大会审议批准。

八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

九、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。

十、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

否

十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

否

十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十三、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 11

第四节 公司治理 ...... 45

第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 63

第六节 重要事项 ...... 70

第七节 股份变动及股东情况 ...... 96

第八节 优先股相关情况 ...... 103

第九节 债券相关情况 ...... 103

第十节 财务报告 ...... 104

备查文件目录	载有公司法定负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表
	载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告文本
	经公司负责人签名和公司盖章的公司2023年年度报告文本原件
	报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

第一节 释义

一、 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义
科美诊断、公司	指	科美诊断技术股份有限公司
科美博阳	指	科美博阳诊断技术（上海）有限公司（曾用名：博阳生物科技（上海）有限公司）
索昕生物	指	上海索昕生物科技有限公司
苏州科美	指	科美诊断技术（苏州）有限公司
宁波英维力	指	宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）
宁波科倍奥	指	宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）
宁波科信义	指	宁波保税区科信义企业管理合伙企业（有限合伙）
宁波科德孚	指	宁波保税区科德孚企业管理合伙企业（有限合伙）
横琴君联	指	横琴君联致康投资企业（有限合伙）
君联资本	指	君联资本管理股份有限公司
LOYAL CLASS	指	LOYAL CLASS LIMITED （中文企业名称：敦信有限公司）
华兴资本	指	China Renaissance Holdings Limited
上海沛禧	指	上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）
HJ CAPITAL	指	HJ CAPITAL 2 LTD
中金康瑞	指	中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙）
嘉兴申贸叁号	指	嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙）
Triton Device	指	Triton Device HK Limited
杭州创乾	指	杭州创乾投资合伙企业（有限合伙）
华灏投资	指	宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙）
Colorful Stones	指	Colorful Stones Limited
WEALTH HORIZON	指	WEALTH HORIZON INVESTMENTS LIMITED
嘉兴凯实	指	嘉兴凯实生物技术股份有限公司
LiCA?系列产品	指	公司应用光激化学发光原理开发的化学发光产品，LiCA?系公司注册商标
CC系列产品	指	Chemclin系列产品，公司应用酶促化学发光原理开发的化学发光产品，Chemclin?系公司注册商标
CE认证	指	是指根据欧盟《体外诊断医疗器械指令98/79/EC》相关要求完成产品备案/注册申请
成都爱兴	指	成都爱兴生物科技有限公司
《公司章程》	指	《科美诊断技术股份有限公司章程》
保荐人、保荐机构	指	中信证券股份有限公司
会计师、信永中和	指	信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
报告期、报告期内	指	2023年1月1日至2023年12月31日的期间
报告期期末	指	2023年12月31日
元、万元	指	人民币元、人民币万元
光激化学发光	指	应用能够在激发光激发下释放高能活性氧的感光物质与能够接受高能活性氧释放光信号的发光物质作为化学发光的标记物，感光物质与发光物质在免疫反应下结合，相互距离拉近至200nm以内，感光物质在激发光下释放高能活性氧，发光物质与高能活性氧反应后发出光信号，进而检测标记物的一种化学发光技术
酶促化学发光	指	利用酶作为标记物，酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术

直接化学发光	指	利用吖啶酯或易鲁米诺等作为标记物，在含有过氧化氢的强碱激发液的作用下发出光信号的化学发光技术
电化学发光	指	利用三联吡啶钌作为标记物，其与三丙胺在电极表面发生氧化还原反应，发出光信号的化学发光技术
标志物	指	与相应疾病密切相关的，能够用以标识疾病特异性特征的活性物质
标记物	指	用以标记免疫反应形成的抗原抗体复合物，并在一定状态下能够发出信号（或刺激其他物质发出信号）的物质
底物、反应底物	指	在化学发光中，与标记物发生反应的物质
固相、固相载体	指	捕获抗原抗体反应后形成的抗原抗体结合复合物的载体
包被	指	通过物理吸附或化学偶联等方法将抗原或抗体分子包被在纳米微粒或其他固相上
纳米微球	指	直径在纳米和微米尺度范围的球型粒子。本年报中特指光激化学发光反应过程使用的感光微球和发光微球，微粒直径约为200nm
感光微球	指	在特定光激发下能够产生单线态氧的纳米级微粒
发光微球	指	在单线态氧激发下能够发出光信号的纳米级微粒
单线态氧、高能活性氧	指	激发态的氧分子
灵敏度	指	试剂所能可靠检测标记物的最低含量（浓度）
精密度	指	同一个样本每次检测的变异程度
准确度	指	多次重复测量所得量值的平均值与参考量值间的一致程度
通量	指	单位时间内检测次数
线性范围	指	发光信号与标记物浓度范围之间的关系
敏感性	指	在以金标准判断患病（阳性）人群中，检测出阳性的几率
特异性	指	在以金标准判断无病（阴性）人群中，检测出阴性的几率
假阳性	指	在以金标准判断无病（阴性）人群中，检测出为阳性的几率
假阴性	指	在以金标准判断有病（阳性）人群中，检测出为阴性的几率
HAV、甲肝病毒	指	甲型肝炎病毒
HBV、乙肝病毒	指	乙型肝炎病毒
HCV、丙肝病毒	指	丙型肝炎病毒
HIV、艾滋病病毒	指	人类免疫缺陷病毒
TP	指	梅毒螺旋体
Ab	指	抗体
Ag	指	抗原
IgG	指	免疫球蛋白G，是血清免疫蛋白的一种，能够与相应的抗原发生特异性结合的抗体
IgM	指	免疫球蛋白M，是血清免疫蛋白的一种，能够与相应的抗原发生特异性结合的抗体
IVD、体外诊断	指	英文 In Vitro Diagnostics 的缩写，是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司基本情况

公司的中文名称	科美诊断技术股份有限公司
公司的中文简称	科美诊断

公司的外文名称	Chemclin Diagnostics Co., Ltd
公司的外文名称缩写	Chemclin Diagnostics
公司的法定代表人	李临
公司注册地址	北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
公司注册地址的历史变更情况	无
公司办公地址	北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层
公司办公地址的邮政编码	100094
公司网址	http://www.chemclin.com/
电子信箱	[e-mail]

二、联系人和联系方式

	董事会秘书（信息披露境内代表）	证券事务代表
姓名	黄燕玲	李诗阳
联系地址	北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼	北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼
电话	010-58717511	010-58717511
传真	010-58717501	010-58717501
电子信箱	[e-mail]	[e-mail]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的媒体名称及网址	《上海证券报》（www.cnstock.com）
公司披露年度报告的证券交易所网址	www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点	公司证券事务部

四、公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类	股票上市交易所及板块	股票简称	股票代码	变更前股票简称
A股	上海证券交易所科创板	科美诊断	688468	不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、其他相关资料

公司聘请的会计师事务所（境内）	名称	信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
	办公地址	北京市东城区朝阳门北大街富华大厦A座8层
	签字会计师姓名	田娟、朱圣烽
报告期内履行持续督导职责的保荐机构	名称	中信证券股份有公司
	办公地址	广东省深圳市福田区中心三路8号卓越时代广场（二期）北座
	签字的保荐代表人姓名	邵才捷、焦延延
	持续督导的期间	2021年4月9日-2024年12月31日

六、近三年主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

主要会计数据	2023年	2022年	本期比上年同期增减(%)	2021年
营业收入	445,340,815.75	465,270,072.25	-4.28	470,774,575.26
归属于上市公司股东的净利润	147,373,517.73	152,625,664.32	-3.44	142,757,221.17
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润	121,317,262.48	120,116,898.62	1.00	124,991,122.27
经营活动产生的现金流量净额	173,053,196.46	244,559,713.21	-29.24	188,856,812.25
	2023年末	2022年末	本期末比上年同期末增减（%）	2021年末
归属于上市公司股东的净资产	1,388,801,768.59	1,380,575,252.76	0.60	1,278,672,724.44
总资产	1,820,562,566.47	1,591,166,426.71	14.42	1,430,906,695.48

(二) 主要财务指标

主要财务指标	2023年	2022年	本期比上年同期增减(%)	2021年
基本每股收益（元／股）	0.37	0.38	-2.63	0.37
稀释每股收益（元／股）	0.37	0.38	-2.63	0.37
扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股）	0.30	0.30	0.00	0.32
加权平均净资产收益率（%）	10.73	11.48	减少0.75个百分点	12.70
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）	8.84	9.03	减少0.19个百分点	11.12
研发投入占营业收入的比例（%）	18.78	17.97	增加0.81个百分点	14.30

报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明

□适用 √不适用

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东

的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的

净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明：

□适用 √不适用

八、2023年分季度主要财务数据

单位：元 币种：人民币

	第一季度 （1-3月份）	第二季度 （4-6月份）	第三季度 （7-9月份）	第四季度 （10-12月份）
营业收入	100,933,657.63	118,282,780.04	126,051,343.20	100,073,034.88
归属于上市公司股东的净利润	34,836,760.84	41,794,959.81	43,606,643.33	27,135,153.75
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润	30,632,434.37	30,699,644.29	41,609,611.68	18,375,572.14
经营活动产生的现金流量净额	18,271,622.63	49,440,570.30	56,487,198.99	48,853,804.54

季度数据与已披露定期报告数据差异说明

□适用 √不适用

九、非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目	2023年金额	附注（如适用）	2022年金额	2021年金额
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分	144,253.57	第十节七、73、74及75	-615,854.38	-644,081.94
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外	15,879,315.00	第十节七、67及74	18,150,865.60	8,828,906.92
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益	14,770,998.19	第十节七、68	19,582,118.76	12,603,103.67
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损

益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-222,351.86	第十节七、74及75	1,290,687.64	109,040.24
其他符合非经常性损益定义的损益项目	98,620.25	第十节七、67	66,007.52	81,912.87
减：所得税影响额	4,614,579.90		5,965,059.44	3,212,782.86
少数股东权益影响额（税后）
合计	26,056,255.25		32,508,765.70	17,766,098.90

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

十、采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目名称	期初余额	期末余额	当期变动	对当期利润的影响金额
交易性金融资产	643,000,000.00	470,000,000.00	-173,000,000.00	14,770,998.19
合计	643,000,000.00	470,000,000.00	-173,000,000.00	14,770,998.19

十一、非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明

√适用 □不适用

公司前五名客户中存在新增客户涉及商业敏感信息，根据《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，豁免披露客户信息。

第三节 管理层讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

2023年，科美诊断贯彻“以创新服务人类健康”的经营理念，稳步推进公司“进口替代”长期战略。在医疗行业持续推进高质量发展的大背景下，围绕技术和产品优势，践行化学发光进口替代的总体战略；以创新为第一动力，形成高科技的生产力，着力为发展“新质生产力”蓄势赋能，推动技术和产品的迭代升级、以高科技、高效能、高质量为原则，拓宽技术边际，助力公司长期健康发展。公司在2023年秉承“以客户为中心、以人才为主体、以创新为动力、以结果为导向”的行为准则，以具有全套自主知识产权的光激化学发光LiCA?平台为核心，从临床需求出发，扩充核心产品序列，提升核心产品性能。报告期内，公司顺利取得LiCA?5000及LiCA? 5000平台体外诊断试剂注册证，完成上市前准备工作；同时，按照市场需求对一系列有较大未被满足的临床需求的疾病组产品进行布局；此外，公司苏州生产基地工程建设按计划顺利推进，多个维度为公司满足不断变化的市场需求保驾护航。报告期内，公司实现营业收入44,534.08万元，较上年同期下降4.28%；实现归属于母公司所有者的净利润14,737.35万元，较上年同期下降3.44%。

2023年，公司的主要工作以及进展情况如下：

(一)聚焦关键领域，打造高性能进口产品，加速进口替代

根据行业内研究报道，国内市场上，临床化学发光免疫市场国际厂家依然保持高达73%的市场占有率（数据来源：华创证卷和德勤有关资料）。因此，化学发光进口替代被视为体外诊断产业最重要的机会之一。但因高技术壁垒和检测结果对临床诊治的重要性，这一市场一直被以罗氏、雅培、贝克曼和西门子等为代表的国际体外诊断厂商主导。公司一直以来以化学发光进口替代为目标，以具有全套自主知识产权的新一代化学发光——光激均相化学发光LiCA?为基础，发挥LiCA?技术平台的纳米包被、均相免洗、激光激发等相较于传统化学发光方法学的优势，向国际厂商占据优势的小分子和高难度、精准定量免疫诊断产品，如游离甲状腺激素，生殖激素，以及急性心梗检测项目等等，进行了长期技术攻关，并取得了卓越成效，获得国内高等级教学医院的认可。同时，公司继续发力化学发光血液传染病检测，顺利取得三项乙肝定量项目注册证，巩固公司化学发光血液传染病检测领先优势。此外，公司以研究呼吸道传染病检测为目的，以新型冠状病毒检测为突破口，储备新技术，获得了包括国家传染病医学中心在内的国内知名研究机构的认可。在小分子和精准定量免疫诊断产品上，公司的抗促甲状腺素受体抗体（TRAb）亦实现了对进口品牌检测性能的超越。新产品的性能优势也为公司业绩提供了长期增长引擎，在全国各级医疗机构以更高性能和更合理价格，推进对进口厂商的替代。

报告期内，公司继续推进各类产品在国内知名三甲医院及研究机构的多系统多中心进行临床验证，数据显示公司部分产品性能比肩甚至超越国际一线品牌。

1、LiCA?高敏肌钙蛋白（hs-cTn）

研究结果显示：1）LiCA? hs-cTn表观健康人群检出率高于99%，超越进口，达到国际公认的最高水平（第三代高敏感方法水平4）；2）对急性心梗患者的早期临床诊断准确性，LiCA? hs-cTn与国际一线品牌高度一致。LiCA? hs-cTn检出率的大幅提升，对于微小心肌损伤的早期发现、急性心梗的早期诊断、急性心梗病人的抢救、临床治疗决策与预后评估的优化，均具有非常重要的临床意义。

2、LiCA? 丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV)

研究结果显示：1）LiCA? Anti-HCV高灵敏度兼具高特异性，综合应用价值明显超越进口；2）9个学清盘评价LiCA? 比雅培平均早检出3.7天；3）239份HCV 1-6亚型样本，LiCA?全部检出。LiCA? Anti-HCV采用双抗原夹心法检测HCV，结果精准、拥有超高灵敏度和特异性，可用于对HCV感染辅助诊断的有价值工具。

(二)持续研发投入，推进产品扩列，为下一步进口替代做好扎实准备

以临床需求为导向推进产品更新升级是公司巩固和增强竞争优势的重要抓手，报告期内，公司继续以光激均相化学发光LiCA?平台为核心，以生物和化学原材料，试剂和仪器开发为支柱，为公司产品和技术升级打下坚实基础。公司顺利完成自主研发的基于光激均相化学发光LiCA?的流水线LiCA?5000上市前准备工作。作为国内首款恒速、高速免疫发光流水线仪器，LiCA?5000在具备均相免洗、纳米包被、激光激发等技术优势的同时，还因其检测菜单丰富，且各类免疫检测项目组合均不降速，多模块灵活扩展，检测通量高，支持单模块仪器自动化质控等特点，能够很好地满足大型医院的临床诊断需求。

报告期内，公司继续提升核心原料的自产化率，从生物和化学原材料两端进一步提升供应链抗风险能力，支撑公司产品的持续升级，以新质生产力为进口替代做好扎实准备。以覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料的体外诊断全产业链核心技术体系为根基，推动公司长期增长和实现“进口替代”。

公司坚持以临床需求为导向，在现有产品线的持续推广外，公司也积极通过多种方式挖掘具有明确临床意义的各类新型标志物。经过十余年的努力，目前已完成对LICA?这一后发但先进的全新化学发光检测技术平台上常规项目的补充开发，且性能卓越，目前已进入项目创新和超越的阶段。

1、报告期内，公司新获Ⅱ、Ⅲ类医疗器械注册证19项，研发管线中3项顺利进入临床阶段，产品涵盖传染病、甲状腺功能、生殖健康、风湿免疫、过敏原检测等临床常用项目，具体如下：

序号	研发产品适用疾病类型	新获产品证	审评阶段	临床阶段
1	传染病	3	-	1

2	优生优育	8	-	-
3	类风湿	-	-	2
4	甲状腺	-	-	-
5	骨代谢	-	-	-
6	过敏	1	-	-
7	肝纤维化	5	-	-
8	校准品、质控品	2	-	-
合计		19	-	3

2、报告期内，公司新获得境内外授权专利59项，其中境内发明专利38项、境内实用新型专利16项、境内外观设计专利4项、境外外观设计专利1项。展现出公司持续壮大的创新能力和技术储备。

3、报告期内，公司新增欧盟CE认证2项，并完成欧盟注册；截止报告期末公司共获得52项CE认证，并完成欧盟注册，包括LiCA Smart仪器1项和甲状腺功能检测系列9项、性激素检测系列8项、肿瘤标志物检测系列18项、心脏标志物检测系列5项、代谢标志物检测2项、感染标志物检测2项、甲乙流病毒抗原检测2项、新冠病毒抗体检测5项。为产品向海外市场的拓展打下基础。

(三)多维度发力，持续提升公司产品力和市场认可度

报告期内，公司采取多元化战略，通过积极参与行业标准制定，产医融合解决临床痛点等方式，将公司创新平台及产品优势传递到市场端。同时，公司持续加强产品再评估机制，保证产品在全生命周期中不断精进。

（四）生产建设项目顺利推进

为进一步提升公司竞争力，满足长期产能需求，公司在报告期内持续推进位于苏州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地的建设。公司科学组织调度，推动项目建设提速增效，确保建设项目按照时间节点有序推进，为企业生产经营保驾护航。

二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。公司产品为基于光激化学发光法的LiCA?系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等的检测。

光激化学发光是一种利用抗原-抗体间特异性结合形成感光微球与发光微球相互接近的连接结构，进而实现单线态氧的传递，诱导光激发化学发光过程的“免分离”均相免疫分析方法，具有纳米、免洗、光激发等技术特点，创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引

起的检测误差等问题。公司经过多年的研发积累、发展和创新，已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并开发形成LiCA?系列产品。酶促化学发光是利用酶作为标记物，并通过酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术，公司在国内较早从事酶促化学发光研究并开发形成CC系列产品。

截至2023年12月31日，公司及子公司共拥有219项国内医疗器械注册证书，其中LiCA?系列试剂产品注册证87项，CC系列试剂产品注册证58项，其它（主要为生化试剂）产品注册证74项。公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等领域，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要检测项目。截至2023年12月31日，公司主要产品及配套的检测仪器如下：

项目		LiCA? 系列				CC系列
技术原理		光激化学发光				酶促化学发光
主要优势		纳米、免清洗、光激发、检测性能优异、检测通量高				可大批量快速检测
主要配套仪器	型号	LiCA?500	LiCA?800	LiCA? Smart	LiCA AT 5000	CC 1500
	样例
	主要 性能	最高500T/小时，一次可加载198个样本，样本、耗材、试剂可随时添加	最高600T/小时，一次可加载200个样本，试剂智能管理	200T/小时，急诊项目15分钟出结果	单模块恒速500T/小时，最多可支持4个模块联机	四针加样，380T/小时，一次可加载240个样本
	主要应用市场	大中型医院、体检中心等	大中型医院、体检中心等	急诊、中小型医院等	大中型医院、体检中心等	大中型医院、体检中心等
	取证 时间	2014年	2018年	2020年	2023年	2014年
试剂	传染病	用于乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒等标志物检测，拥有18项产品注册证				16项产品注册证
	优生优育	用于体外检测人血清中弓形虫、风疹、巨细胞、单纯疱疹1型和2型病毒感染抗体，评估育龄女性病毒感染的免疫状况、防止母婴传播、更早干预、治疗、预防先天性ToRCH感染，拥有8项产品注册证。				-
	肿瘤标志物	用于甲胎蛋白、癌胚抗原等肿瘤标志物检测，拥有18项产品注册证				15项产品注册证
	甲状腺激素	用于促甲状腺素等甲状腺激素检测，拥有11项产品注册证				8项产品注册证
	生殖内分泌激素	用于?-人绒毛膜促性腺激素等生殖内分泌激素，拥有9项产品注册证				8项产品注册证
	炎症和心脏标志物	用于白介素6、降钙素原等炎症标志物检测和用于肌红蛋白、氨基末端脑利钠肽前体等心脏标志物检测，拥有7项产品注册证				-

项目		LiCA? 系列	CC系列
	糖尿病	用于胰岛素等糖尿病标志物检测，拥有2项产品注册证	6项产品注册证
	类风湿	用于抗环瓜氨酸肽抗体（Anti-CCP）检测，拥有1项产品注册证	-
	肝纤维化	用于人血清中透明质酸（HA）、层粘连蛋白（LN）、Ⅳ型胶原（CⅣ）、甘胆酸（CG）、Ⅲ型前胶原N端肽（PⅢNP）含量的检测，拥有5项产品注册证	4项产品注册证
	骨代谢	用于检测25-羟基维生素D（25-OH-VD）的含量，拥有1项注册证书	1项产品注册证
	过敏原	用于人血清中免疫球蛋白E（IgE）含量的检测，拥有1项产品注册证	-
质控品		拥有6项产品注册证	-

注：LiCA? 500和LiCA? 800两款由公司与嘉兴凯实合作研发，嘉兴凯实持有该两款产品的注册证并为公司独家生产，公司拥有（或被授权使用）该两款仪器的主要相关专利等知识产权；LiCA?Smart已于2020年5月25日取得医疗器械注册证（编号：京械注准20202220213），持证人为科美诊断，LiCA AT5000于2023年11月2日取得医疗器械注册证（编号：苏械注准20232221553）。

(二) 主要经营模式

1、采购模式

公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料（如抗原、抗体、酶等）、微孔板等辅助材料、内外包装材料等，生产体外诊断仪器主要采购的物料包括机加工件、钣金件、工控机等各类标准件和外包装材料等。公司建立了《供应商审核管理规程》等供应商管理制度，对供应商进行审核和评价。公司供管部、质管部等各相关部门协同合作，形成对供应商的立体审核与评价机制。公司制定了采购管理制度，采购管理体系覆盖采购申请、供应商选择与询价、签订采购合同、执行采购、物料检验及入库、发票及付款等各个流程。

2、生产模式

公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产部门根据销售部门提供的销售计划并结合安全库存标准制定年度生产计划及月度生产计划。相关生产人员根据生产计划做物料准备，生产流程按照生产工艺及操作规范进行，关键工序后均设置检验环节，检验通过后方可转入下道工序，产成品经检验合格后方可转入成品库。

公司注重生产质量控制，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、体外诊断医疗器械第2017/746号（EU）法规，以及行业相关法律法规建立质量管理体系。

3、销售模式

公司98%以上的销售收入采用经销模式，直销的主要对象为独立医学实验室等。

经销模式下，公司通过经销商向终端医院销售产品。公司制定了严格的《经销商管理制度》，对经销商的资质、授信等方面做出了具体规定。公司通过提供培训、技术支持等方式为经销商提供支持，以促进公司业务的持续增长。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

（1）体外诊断行业发展概况

体外诊断是指在人体之外，通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测，获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息，为疾病发现、治疗、监测提供有效依据，并能大大节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。目前，体外诊断行业已成为全球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。

① 全球体外诊断行业发展情况

根据Evaluate MedTech发布的《World Preview 2018,Outlook to 2024》的统计预测，全球医疗器械市场在2017-2024年间的年均增速为5.6%，2024年将达到5,945亿美元，其中体外诊断排名细分行业第一位，预计2024年将达到796亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达到13.4%，期间年均复合增长率将保持在6.1%。全球较高的人口基数、人口老龄化程度提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断市场持续稳定的发展。

② 中国体外诊断行业发展情况

随着健康需求的不断增加，我国医疗器械市场继续保持快速增长，中商产业研究院发布的《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示，中国医疗器械市场规模由2019年的6,235亿元增长至2023年的10,358亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元，2023年我国体外诊断市场规模达1,603亿元。随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊断技术水平的不断进步，国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移。

（2）行业发展趋势

①化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高

我国化学发光免疫诊断市场国产化率相对较低，以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的国外厂商占据了绝大部分的市场空间，国产替代空间巨大。在诊断平台技术层面，国产企业的旗舰机型已经可以实现与海外一线品牌直接对标。在诊断试剂层面，大量中国体外诊断企业已经实现了诊断试剂的研发上市，且相比海外试剂有显著的价格优势。国际环境层面，中国体外诊断行业具备强大的供应保障能力以及极高的研发水平，国产企业的诊断技术已经得到广泛的认可。预计随着国产品牌研发的持续推进，品牌认可度不断提升，中国化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高。

② 细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段，未来市场空间充足

目前，国内化学发光免疫诊断市场仍然处于快速发展阶段，且由于免疫诊断项目众多，包括肿瘤标志物、激素、传染病、甲状腺、生殖内分泌激素和心脏标志物等，每个细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段，市场空间充足，具有技术优势以及高性价比产品的企业仍有良好的发展机会。甲状腺激素、生殖内分泌激素和心脏标志物作为免疫小分子定量项目，化学发光试剂的开发难度相对较高，相关市场一直由以罗氏、雅培、贝克曼、西门子为主的外资品牌占据主导。近年来，随着国家医保控费和推动医疗机构高质量发展相关工作的持续推进，各级医疗机构均对能够在技术水平上替代外资品牌的国产产品有强烈需求，未来相关产品进口替代的空间巨大，并将为有技术和产品优势的国产厂商在各级医疗机构进行进口替代提供助力。

③ 化学发光作为较为先进的体外诊断技术，优势将逐步凸显

化学发光已成为我国免疫诊断领域的主流方法，被越来越多的应用于传染病、甲状腺激素、肿瘤标志物、生殖内分泌激素、炎症和心脏标志物等疾病标志物的检测。目前，无论是从实现中高端市场进口产品替代还是提升基层市场检测技术和质量的角度，都对化学发光产品的检测性能提出了越来越高的要求。除此之外，随着国产化学发光产品技术水平和检测质量的不断提升，化学发光诊断的自动化程度、操作简易程度、检测效率、可延展性，以及仪器与试剂的互补性也将受到越来越多的重视。对比欧美等发达国家所使用的免疫诊断技术类别中，化学发光诊断技术已

成为绝对主流。未来随着中国医疗设施投入的不断增加，化学发光诊断技术优势在逐渐突出。

（3）主要技术门槛

体外诊断是一项涉及多学科交叉的行业，行业技术门槛高，且与患者疾病诊疗息息相关，行业新技术的应用需要经历长周期的技术研究、临床验证和市场培育。

公司光激化学发光检测技术在检测准确度、灵敏度、精密度等方面具有良好表现，部分产品的检测性能已经达到国际先进水平。公司多年以来始终对光激化学发光进行深入的探索，经过多年的研发积累、发展和创新，已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，近年来公司LiCA?系列产品不断丰富，得到市场的认可。

①公司具备LiCA?系列产品技术开发能力

光激化学发光技术具有纳米、免洗、光激发等优势，创造性的解决了非均相化学发光中因清洗分离而带来的误差、结构复杂等问题。基于光激化学发光的技术原理，公司经过多年的研发积累、发展和创新，已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并围绕该核心技术平台涉及的原材料、试剂、仪器等关键环节形成了纳米微球精细化修饰技术和光激化学发光分析技术等核心专利技术。

②公司建立了健全高效的研发体系

公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，专业涉及生物化学与分子生物学、化学工程与工艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及其自动化、软件工程等各专业领域，核心技术人员拥有深厚的理论研究功底和丰富的产业经验。

③公司具备深厚的研发积累和突出的科技创新能力

公司高度重视技术创新与知识产权保护工作，历年来投入大量资源开展研发工作，不断创造和更新核心技术，打造核心产品，通过产品创新和工艺创新，加速新技术和新工艺的应用与成果转化。截至2023年12月31日，公司已取得219项国内医疗器械注册证，境内外授权专利252项，其中发明专利98项。公司及下属子公司持续不断的研发积累获得了社会和业界的广泛认可，曾多次参与国家、省市级重大科研项目，如国家高技术发展研究计划（863计划）、科技部中小企业创新基金等；研发项目“疾病标记物的化学发光免疫分析试剂盒的研制”曾获北京市科技进步奖二等奖；“基于光激化学发光技术的临床免疫检测系统成果转化”获评2019年中关村示范区重大高精尖成果产业化项目。公司产品“人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIVAg/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）”、“孕酮（Prog）测定试剂盒（光激化学发光法）”、“抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（光激化学发光法）”入选2023年度第二批北京市新技术新产品新服务公示名单，子公司科美博阳两款产品“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 （化学发光法）”和“高敏肌钙蛋白I检测试剂盒（光激化学发光法）”入选《2023年度（第二批）上海市创新产品推荐目录》。科美诊断先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业等荣誉称号、中关村高新技术企业、北京市专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权示范单位、北京市市级企业技术中心和国家级专精特新“小巨人”企业、北京市新技术新产品（服务）；

子公司科美博阳也先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、上海市专利工作示范企业、上海市科技小巨人企业、浦东新区重点优势企业、浦东新区研发机构、“专精特新”中小企业、浦东新区科技发展基金知识产权资助专项（高价值专利产业化）、上海市创新医疗器械应用示范项目等称号，并曾获批成为上海市专利导航、上海市高价值专利培育等项目承担单位。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业，经过多年研发探索，建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，开发形成LiCA?系列试剂产品87项，覆盖传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目，检测项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。LiCA?系列产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面均有优异表现，部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌。LiCA?系列仪器具备操作流程简便、检测通量高等特点，LiCA? 800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h，远超国际一线品牌，LiCA? Smart能够更好满足急诊、中小型医院的临床诊断需求，多元化的仪器型号将进一步提升公司新客户开拓的能力。

报告期内，公司一直以来坚定投入化学发光免疫分析仪的自主研发，成功打造出新一代恒速高通量光激均相化学发光免疫分析仪——LiCA? AT 5000，LiCA? AT 5000是公司自主研发、自主生产的成果，它不仅具备高效精准、灵活拓展、易于操作、可靠耐用等特点，更是公司提升自主创新能力，推动核心

技术攻关的重要成果。它的成功研发和生产，进一步丰富公司的产品管线布局，满足市场检测的多样化需求，标志着公司在仪器产品自动化、智能化、网络化的高质量发展道路上迈出重要的一步。公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，传染病检测项目齐全，检测试剂性能优异，市场竞争力强，在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影响力。传染病检测是国内化学发光市场中占比最高的细分领域，其对检测准确度要求较高，该市场长期以来由国际一线品牌垄断。公司HIV检测试剂、梅毒检测试剂在全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。北京大学第三医院、首都医科大学附属北京地坛医院等三甲医院的研究人员应用公司LiCA?传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研究显示，公司LiCA?传染病系列部分产品的检测性能优异，甚至优于国际一线品牌。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势在中国，随着人口结构老龄化、居民生活品质的改善以及健康意识的增强，近年来体外诊断行业发展迅速。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元，2023年我国体外诊断市场规模达1,603亿元，免疫诊断行业市场规模持续增长，成为我国体外诊

断市场规模最大的细分市场，化学发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广，经

过10余年的发展，已成为免疫诊断领域的主流先进技术。由于化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度大。以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口厂商进入体外诊断和化学发光行业较早，拥有丰富而成熟的技术积淀，产品性能和仪器稳定性上均具有较好表现，未来实现进口替代的空间较大。近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略机遇期。医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。此外，近年来浙江、安徽、山东、福建、四川、湖北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购，鼓励采购国产产品。上述政策为国产优质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，加速了进口替代进程。未来随着国内优势企业技术的突破和国外先进技术的引入，国家鼓励创新政策支持，我国在化学发光领域必将进一步突破，有望逐步实现高端免疫诊断领域的进口替代。

(四) 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

基于产品和应用平台，公司核心技术包括光激化学发光及应用技术、酶促化学发光及应用技术、标志物检测技术三类。公司核心技术的先进性突出表现在光激化学发光及应用技术和标志物检测技术。

（1）光激化学发光及应用技术

光激化学发光法作为一种新型化学发光免疫分析方法，已逐渐被临床和实验室接受并得到一定程度的应用。与电化学发光、直接化学发光、酶促化学发光等采用磁微粒（具有磁性，微米级直径）作为固相载体的非均相化学发光免疫法不同，光激化学发光运用发光微球与感光微球分别

共价交联抗原/抗体。感光微球含有感光物质，其在特定波长的激光激发下，能够转化周围氧分子为单线态氧（高能活性氧），单线态氧在水中的扩散范围为200nm以内；发光微球含有发光物质，能够在单线态氧激发下发出光信号。两种微球借助抗原-抗体间结合，距离降至200nm以内，进而可以实现单线态氧的传递，诱导光激发化学发光过程的“免分离”免疫分析方法。基于光激化学发光的技术原理，公司经过多年的研发积累、发展和创新，已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并围绕该核心技术平台涉及的关键技术形成了纳米微球精细化修饰技术、光激化学发光分析技术等核心专利技术，技术水平达到国际领先水平。光激化学发光作为新型化学发光技术，具有纳米、均相、光激发的技术特点，创造性的解决了其他化学发光方法在反应过程中需要多次清洗分离并可能引起检测误差的问题。

（2）酶促化学发光

公司是国内较早从事酶促化学发光研究和产品开发的企业，基于酶促化学发光的技术原理，建立了酶促化学发光技术平台，并开发形成CC系列产品。

（3）标志物检测技术

公司除研究和开发针对酶促化学发光技术平台和光激化学发光技术平台的试剂所需的包被及标记技术以外，还在标志物检测层面，尤其是传染病标志物的检测方面研究和开发形成了标志物检测的领先核心技术。

传染病检测技术中的“新一代HIV抗原/抗体检测技术”、“HCV抗原抗体联合检测技术”为公司具有领先地位的标志物检测技术典型代表，该两项核心技术特点具体如下：

技术 类别	核心技术	技术描述	技术来源
标志物检测技术	新一代HIV抗原/抗体检测技术	该技术能够同时检测HIV抗原和抗体，同时，能够区分阳性信号来自抗原，还是来自抗体；如果仅有抗原信号阳性，说明该病人为HIV病毒感染的早期窗口期病人，为临床处理提供有效依据。	自主研发
	HCV抗原抗体联合检测技术	能够同时检测HCV抗体和核心抗原，且能够区分阳性信号来自HCV抗原，还是HCV抗体，有效缩短HCV抗体筛查及HCV病毒感染的窗口期，并提示早期感染病例。	自主研发

报告期内，公司核心技术未发生变化。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

√适用 □不适用

认定称号	认定年度	产品名称
国家级专精特新“小巨人”企业	2023年度	不适用

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内，公司新获医疗器械注册证19项；研发管线中3项进入临床阶段，产品涵盖优生优育、肝功能、传染病、过敏原检测、风湿免疫等。报告期内，公司新获得境内外授权专利59项，其中境内发明专利38项，境内实用新型专利16项，境内外观设计专利4项，境外外观设计专利1项。

报告期内获得的知识产权列表

	本年新增		累计数量
	申请数（个）	获得数（个）	申请数（个）	获得数（个）
发明专利	115	37	612	98
实用新型专利	25	19	149	107
外观设计专利	11	3	63	47
软件著作权	1	1	13	13
其他	31	21	606	442
合计	183	81	1,443	707

注：本期新增数及累计获得数为报告期末有效授权数量，不含失效数量。

3. 研发投入情况表

单位：元

	本年度	上年度	变化幅度（%）
费用化研发投入	65,767,632.46	68,892,541.71	-4.54
资本化研发投入	17,884,246.19	14,726,487.17	21.44
研发投入合计	83,651,878.65	83,619,028.88	0.04
研发投入总额占营业收入比例（%）	18.78	17.97	增加0.81个百分点
研发投入资本化的比重（%）	21.38	17.61	增加3.77个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位：万元

序号	项目名称	预计总投资规模	本期投入金额	累计投入金额	进展或阶段性成果	拟达到目标	技术水平	具体应用前景
1	LiCA?光激化学发光均相免疫检测试剂研发	23,069.26	3,669.12	18,267.24	公司目前已有传染病类、肿瘤类、甲状腺类、性激素、心肌标志物及炎症类、代谢标志物等80余项产品获得注册证并成功上市销售，依托LiCA?光激化学发光仪器系列平台，获得市场的广泛认可。同时，另有20余项试剂正按照计划进度逐步开发中。	以市场需求为导向，充分发挥在化学发光领域的技术领先优势，进一步扩展产品线，推进体外诊断试剂的研发，以技术创新引领行业创新。	采用高分子纳米微粒技术，构建均相免洗反应体系，赋予检测分析高灵敏度、高精密度、高特异性，同时试剂性能稳定，抗干扰能力强，已达到国内先进水平。	应用于传染性疾病、肿瘤、甲状腺、糖尿病、心肌、炎症等疾病的辅助诊断，深度助力疾病筛查，疗效监测及合理用药。
2	LiCA?光激化学发光仪器系列化研发	14,184.84	3,024.94	11,509.05	公司已获得注册证并成功上市销售的LiCA?光激化学发光仪器系列产品包含：LiCA? 500，LiCA? 800，LiCA? Smart三款仪器。三款仪器产品运行至今，市场反馈良好。自主研发的LiCA? AT 5000，已顺利获得注册证和生产许可证。	逐步完善LiCA?仪器产品，涵盖高速、中速产品，并实现流水线自动化。	仪器结构简单，稳定可靠，易用性好。产品充分发挥了光激化学发光免洗的优势，达到了单机测试速度国内领先的水平。	基于光激化学发光（LiCA?）的独特的技术特点，LiCA?系列仪器具备测试速度快、可随机检测、准确度和精密度高等优势，能够很好地满足大型医院急诊室和大中小型医院免疫常规项目检测的需求，是竞争力较强的新系统。
3	关键原料研发	3,357.90	703.29	2,847.99	公司已完成40余项高品质生物原材料的研发和转产应用，取得有机纳米微粒原料单批次产量放大10余倍的成果。新建噬菌体展示平台，提高抗体原料发现效率。	配合公司试剂研发进程，达成生物原料和有机微粒的全面自研自产，逐步建立健全基因工程重组蛋白表达、纯	通过透析、包被、定容等技术进行原料的开发，该技术下微粒可达约200nm粒径，微球可释放60000个/秒单线态	持续保证生物原料及有机微粒原料的供应安全及稳定，配合试剂研发进行原料技术创新研发，成为公司产品

						化、评价的一系列技术平台，为试剂新项目开发建立生物原料和有机微粒的技术储备。	氧，生物原料品质稳定，原料的标记比活性优异，保证检测型号的强度，赋予检测试剂产品更高的分析灵敏度，已达较为先进水平。	优异表现的基石，同时助推公司降本增效。
4	生化试剂研发	1,598.91	253.72	1,357.90	公司目前已有10项生化试剂产品取得注册证，其余生化试剂按计划逐步开发中。	优化胶乳增强免疫比浊试剂研发技术平台和胶乳试剂规模化生产工艺平台，开发性能稳定优良的胶乳免疫试剂，丰富生化试剂检测菜单。	采用胶乳微球技术，提升生化检测平台的灵敏度，拓宽生化检测平台的应用范围，试剂性能稳定，抗干扰能力强，已到达国内先进水平。	应用于临床肾功、炎症等疾病的辅助诊断，助力疾病筛查。
5	科美数字化系统	1,600.00	288.19	541.17	CRM系统1.0版本已开发完成，目前处于内部试用阶段，主要实现功能包括经销商资质审核、订货、合同等线上管理。同时针对服务团队的功能模块完成了开发，正在进行内部验证。	搭建数字化系统，实现公司业务模型化、流程化、标准化，同时提供丰富的报表服务，提升管理效率及客户体验，加速数字化转型。	采用了微服务架构，工作流框架，分布式文件系统实现系统的高可用，高可靠性，高扩展性。	搭建数字化系统，提升管理效率及客户体验，加速企业数字化转型。
6	科美诊断智能云+平台 V2.0	629.00	320.92	568.50	目前智能云管理平台初步搭建完成，实现了对设备的智能管理，完成了智能云管理后台/智能数据管理设备的开发，目前处于小规模试用阶段。	搭建智能云管理平台，实现设备智能互联及智能管理，通过大数据分析实现产品的性能优化。	利用物联网技术实现对设备的智能管理，采用大数据处理框架承载公司海量数据。	搭建智能云平台，提升客户体验、产品性能，提升公司决策效率。
合计	/	44,439.91	8,260.18	35,091.85	/	/	/	/

情况说明无

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
	本期数	上期数
公司研发人员的数量（人）	179	149
研发人员数量占公司总人数的比例（%）	24.49	22.64
研发人员薪酬合计	5,695.02	5,088.22
研发人员平均薪酬	31.82	34.15

注：本期研发人员薪酬数据包含公司承担的社会统筹金额，上期数据按同口径进行披露。

研发人员学历结构
学历结构类别	学历结构人数
博士研究生	1
硕士研究生	83
本科	87
本科以下	8
研发人员年龄结构
年龄结构类别	年龄结构人数
30岁以下（不含30岁）	82
30-40岁（含30岁，不含40岁）	75
40-50岁（含40岁，不含50岁）	18
50-60岁（含50岁，不含60岁）	4

研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响

□适用 √不适用

6. 其他说明

□适用 √不适用

三、报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、技术与产品优势

光激化学发光法相比其他化学发光技术具有纳米、免洗、光激发的特点。公司经过多年的研发积累、发展和创新，已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并开发了基于该技术平台的LiCA?系列产品。公司LiCA?系列产品在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面亦表现优异，部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌，并且具有检测过程简单快速等特点。部分已公开发表的研究成果如下：

论文名称	研究结果	期刊	研究人员所在机构
Clinical Diagnostic Performance of Light-initiated Chemiluminescent Assay Compared with the Architect Chemiluminescence Immunoassay for Detection of HCV Antibody	应用公司LiCA? 500平台和雅培Architect i2000SR平台对10,772例连续的临床常规样本平行检测丙型肝炎抗体（HCV Ab）项目对比研究，公司LiCA?系列产品检测的敏感度、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为96.39%、99.95%、89.58%和99.97%，优于雅培Architect i2000SR平台（分别为93.98%、99.25%、51.90%和99.95%）。	Journal of Clinical Laboratory Analysis	北京大学第三医院、北京大学人民医院等
A Novel HBsAg Assay Based Light Initiated Chemiluminesence Technology is it Reliable for Screening HBV Infection and Quantifying HBsAg	应用公司LiCA? 500平台和雅培Architect i2000SR平台对5,176例连续的临床常规样本平行检测乙肝表面抗原（HBsAg）项目对比研究，公司LiCA?试剂和Architect试剂的符合率高达99.63%，在浓度0.05IU/ml到150IU/ml之间，LiCA?和Architect的HBsAg浓度测值有非常好的线形相关性（r2=0.90，p <0.001）。	Hepatol Int	北京大学人民医院、北京大学肝病研究所等
HIV抗原抗体光激化学发光法联合检测试剂的评价	公司人类免疫缺陷病毒抗原抗体（HIV Ag/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）和雅培的第四代人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）的检测结果具有较高的符合率，且对HIV Ag/Ab的早期感染检测能力略强。公司检测试剂盒的方法学达到了五代试剂的标准，成本低且性能稳定。	标记免疫分析与临床	首都医科大学附属北京地坛医院
Comparison and Evaluation of Abbott Chemiluminescent Microparticle Immunoassay and ChIVD Light Initiated Chemiluminescent Assay in the Detection of Treponema Pallidum Antibody	应用LiCA? 500平台和雅培Architect i2000SR平台对10,498例连续的临床常规样本平行检测梅毒抗体检测项目对比研究，公司LiCA?试剂和Architect试剂的符合率高达99.26%。	Journal of Clinical Laboratory Analysis	北京大学第三医院、北京大学人民医院等
A Hook-effect-free Homogeneous Light-initiated Chemiluminescence Assay: is it Reliable for Screening and the Quantification of the Hepatitis B Surface Antigen?	应用公司LiCA? 500平台和雅培Architect i2000SR平台对5,176例连续的临床常规样本平行检测乙肝表面抗原（HBsAg）项目对比研究，公司LiCA?试剂成功识别了所有Hook样本。	Annals of Translational Medicine	北京大学人民医院、北京大学肝病研究所等
Quantitation of estradiol by competitive light‐initiated	应用公司LiCA? 500平台对133例样本的E2（雌二醇）进行检测。检测结果显示LiCA?能够满足临床检测要	J Clin Lab Anal（JOURNAL OF CLINICAL	天津医科大学、天津市中心妇产科医

论文名称	研究结果	期刊	研究人员所在机构
chemiluminescent assay using estriol as competitive antigen	求，且具有良好的特异性。 此外，公司LiCA? 500平台和西门子IMMULITE2000平台对128例样本（注）的检测结果具有很高的一致性。 研究结果表明LiCA?是定量检测人血清中E2的有效手段。	LABORATORY ANALYSIS）	院
Establishment of a homogeneous immunoassay-light-initiated chemiluminescence assay for detecting anti-Müllerian hormone in human serum	应用公司LiCA?系统对165例样本的AMH进行检测。检测结果显示作为一种高通量均相免疫测定分析，LiCA系统可以对血清AMH水平的检测做到准确快速。同时，公司LiCA?系统和罗氏系统对165例样本AMH的检测结果具有很高的一致性。 研究结果显示LiCA?系统是一种准确高效的测定AMH的新的分析工具。	Journal of Immunological Methods	天津医科大学、同济大学附属上海第十人民医院
Performance characteristics of the light-initiated chemiluminesent assay for quantitative determination of progesterome	光激化学发光孕酮定量检测具有如下优势： 1.在反应体系中，小分子的生物素标记孕酮半抗原，对生物反应过程几乎没有影响； 2.生物素-孕酮间化学键连接，能够有助于提升检测分析的灵敏度； 3.LiCA?为一步均相免疫反应，反应无清洗分离步骤，能够避免交叉污染的可能性，同时可提升反应精密度。 研究结果显示，LiCA?适用于小分子激素物质的检测，对于血清孕酮提供了一种快速，同时具有高灵敏度，高准确性，及优异精密度的检测方法。	Annals of Translational Medicine	天津市北辰医院；天津医科大学
Analytical validation of the LiCA? high-sensitivity human thyroid stimulating hormone assay	应用公司LiCA? Smart平台进行促甲状腺激素（TSH）检测方法的分析性能评价：1.LiCA? TSH检测的LoQ为0.0019 mIU/L，达到了第四代TSH检测方法的标准。2.LiCA? 检测方法对于极低TSH水平（＜0.01mIU/L）的检测具有突出的比较优势。在Cobas系统不能定量检出的170例样本中，99例（58.2%）样本可以被LiCA?系统定量检出。3.LiCA? TSH能够更早反映TSH对于治疗产生的恢复应答。 研究结果显示LiCA? TSH检测精准、灵敏度高，达到了第四代检测方法的标准。该方法对于极低TSH水平的检测具有优异的检测灵敏度，可以满足临床应用。	Clinical Biochemistry	天津医科大学总医院、北京大学国际医院、北京大学第一医院
Analytical and clinical evaluation of the light-initiated	1.多中心完成的LiCA?与罗氏Cobas系统方法学比对结果显示，LiCA?甲功五项呈现出优异的分析性能；	J Clin Lab Anal（JOURNAL OF CLINICAL	北京大学国际医院、北京大学第一医

论文名称	研究结果	期刊	研究人员所在机构
chemiluminescent assays for measurement of human thyroid hormones	2.通过甲功五项和甲功三项联合诊断甲亢或甲减的诊断准确性分析，LiCA?与罗氏、西门子、贝克曼的多系统比较结果高度一致。 研究结论表明LiCA?甲功测试精准、快速，能满足临床常规应用的需求。	LABORATORY ANALYSIS）	院、陆军军医大学附属第二医院、安徽医科大学第一医院
A new method broadening the detection range of immunoassay and its application in β-hCG quantitative detection	1.基于LiCA?的创新方法设计，提高β-hCG检测灵敏度同时并拓宽检测范围，获得国家知识产权局认证独家发明专利； 2.线性检测范围为0.49—16000 IU/L（可报告范围1200000 IU/L），化学发光 β-HCG项目市场最优； 3.精密度水平CV小于5%，利于临床监测β-hCG动态变化； 4.与进口品牌方法学比对表现出良好相关性（R=0.991），检测结果高度一致。	Analytical Methods	天津医科大学医学检验学院
Lightinitiated chemilumine scent assay of 17βestradiol metrological traceabil ity system established by manufacturer according to ISO17511:2020 and basic performance evaluation performed by clinical end-users	1.公司首次通过共同撰写SCI文章形式，公开阐述公司溯源标准化能力及水平； 2.公司为IVD界首家利用最新的溯源标准，建立小分子项目的最高等级溯源，并提出“科美偏倚修正方案”，更好的保障人样本检测结果能够溯源至参考物质或参考检测程序，为业界偏倚修正提供了中国方案； 3.公开声明公司小分子项目溯源至国家卫生健康委临床检验中心参考实验室质谱检测系统； 4.LiCA?E2产品通过广东省中医院严苛性能评估，产品性能优秀； 5、LiCA? E2产品此次与罗氏E601比较，相关性为0.993，表现优良，同时由于方法学优势，低端测值（＜26.8pg/mL）表现出与质谱更好的一致性，准确度更高。	JClinLab Anal （JOURN AL OF CLINICAL LABORAT ORY ANALYSI S）	广东省中医院、天津医科大学第二附属医院、天津医科大学、科美诊断标准化实验室
Analytical and clinical performance evaluation of a new high-sensitivity cardiac troponin I assay	1.临床常用性能指标（精密度、线性、抗干扰、试剂批间差异、仪器台间差异等）符合国际、国内相关行业标准的要求； 2.LiCA?hs-cTnI达到了第三代高敏肌钙蛋白（水平4）检测方法的标准，健康人群检出率为99%； 3.LiCA? hs-cTnI与国际一线同类产品雅培Architect检测结果高度一致，在全检测范围内，两者结果相关系数R=0.985，平均偏倚=0.1%；在低端范围	Clinical Chemistry and Laboratory Medicine （CCLM）	北京大学第三医院

论文名称	研究结果	期刊	研究人员所在机构
	医学决定水平值处，结果偏倚。
Evaluation of a high-sensitivity SARS-CoV-2 antigen test on the fully automated light-initiated chemiluminescent immunoassay platform	国家传染病医学中心的研究结果显示：LiCA? 均相光激化学发光新冠抗原检测，拥有可媲美核酸PCR检测的超高灵敏度，快速、全自动运行和智能化信息管理优势，以及储运安全、灵活适用各种应用场景的便利性。 1.LiCA? 新冠病毒抗原检测具有超高灵敏度，与胶体金法相比，LiCA? 抗原检测的最低检出限低约374倍（中位值）；与核酸PCR检测相比,LiCA? 抗原检测的最低检出限低约1-2个倍比稀释梯度。 2.LiCA? 新冠病毒抗原与核酸PCR临床检测结果高度一致。 3.LiCA? 新冠病毒抗原检测全自动、高通量、灵活适用各种应用场景。 4.LiCA? 样本保存液5分钟新冠病毒灭活效率99.9%，可充分保证新冠病人样本的安全储存和运输。	Clinical Chemistry and Laboratory Medicine	首都医科大学附属北京地坛医院国家传染病中心
Establishment and analytical performance oflight-initiated chemiluminescence assaymethod for detecting thyrotropin receptorantibody	LiCA? TRAb方法学建立与性能评价，研究结果显示：本研究建立了一种基于光激化学发光的TRAb检测方法，该法高效、新颖，具有高精密度和高准确性。 1.评估了LiCA? TRAb的分析性能。重复性和期间精密度的变异系数分别为3.9~5.9%和0.9~1.3%，最小二乘法线性相关系数为0.999，相对偏差为-5.9~4.1%，检出限为0.13 IU/L。 2.LiCA?和罗氏Cobas的TRAb检测结果具有显著的相关性。 3.LiCA?提供了一种快速、高通量的TRAb检测方法，因为它不需要洗涤和分离步骤。	Biomarkers in medicine	天津医科大学总医院、天津医科大学第二医院、天津医科大学
A new double-antigen sandwich test based on the light-initiated chemiluminescent assay for detecting anti-hepatitis C virus antibodies with high sensitivity and specificity	超大临床样本（n=16,305）、多角度（灵敏度、特异性、HCV亚型、血清学转换盘、精密度、23种交叉反应和干扰物、9种血浆与血清一致性、在机稳定性、试剂批间差、仪器台间差等），与雅培anti-HCV双盲比对，用HCV RNA和罗氏第三方确认，科学全面地评估了LiCA anti-HCV检测性能； 1.高灵敏度（98.61%）同时高特异性（99.91%），临床初筛假阳性率比雅培低9倍，假阴性率比雅培低50%， PPV（95.29% vs. 67.06%）和NPV (99.98% vs. 99.96%)平衡应用价值明显优于雅	Frontiers in Cellular and Infection Microbiology	上海公共卫生临床中心、北京大学第三医院和北京大学人民医院、北京大学肝病研究所

论文名称	研究结果	期刊	研究人员所在机构
	培； 2.发现一例感染窗口期雅培漏检病人，HCV RNA+，LiCA高阳，但雅培完全无反应，在文章讨论部分着重分析并说明可能的危害； 3.9个血清盘，LiCA有14个检测早于雅培，只有3个稍晚于雅培，平均早检出3.7天（或1个抽血阶梯）；4. 239份HCV 1-6亚型样本，LiCA全部检出。 结论：LiCA anti-HCV是一种结果精准、拥有超高灵敏度和特异性的全自动化学发光检测方法，可用于对HCV感染辅助诊断的有价值工具。
Performance evaluation of a novel high-sensitivity cardiac troponin T assay: analytical and clinical perspectives	1.临床常用指标性能优秀（精密度、线性、交叉反应与抗干扰、试剂批间差异、仪器台间差异、血清血浆等效性等），符合国际、国内相关行业标准的要求； 2.性别特异性健康人群检出率：男性、女性和综合均>99%，远高于罗氏21%~65%的检出率，完全符合第三代高敏肌钙蛋白（水平4）检测方法的标准； 3.方法学比对：与罗氏hs-cTnT检测结果高度一致，在全检测范围内，R=0.993，平均偏倚-0.7%；在低端范围（<100 ng/L），R=0.967，平均偏倚-1.1%；在特定医学决定水平（14 ng/L和52 ng/L）处，两者平均偏倚-1.8%~2.5%。 4.对NSTEMI早期诊断效能：关键临床诊断性能参数LiCA表现略优于罗氏，如灵敏度（93.8% vs. 92.9%）、特异性（89.2% vs. 88.1%）、NPV（97.2% vs. 96.8%）、PPV（77.9% vs. 76.1%）与综合准确性（90.5% vs. 89.4%）。 文章结论：LiCA hs-cTnT是一种可靠的第3代（水平4）高敏感心肌肌钙蛋白T检测方法，可以在临床实践中用于NSTEMI的辅助诊断。	Clinical Chemistry and Laboratory Medicine	北京大学第三医院

2、专利布局优势

针对已上市和在研产品，公司从产业链角度自上而下统筹、规划，对公司光激化学发光技术平台在产业链的各个环节中可能涉及到的专利技术进行细致、深入的挖掘和储备，逐步形成了较

为完善的专利布局，为LiCA?系列产品的开发和拓展构建了坚实的知识产权保护体系。截至2023年12月31日，公司及其子公司取得境内外授权专利252项，其中发明专利98项。

3、研发团队和技术创新优势

公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，专业涉及生物化学与分子生物学、化学工程与工艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及自动化、软件工程等各专业领域，核心技术人员拥有深厚的理论研究功底和丰富的产业经验，截至报告期末，公司及其子公司研发人员共179人，占公司员工的24.49%。公司保持较高研发投入比例，构建了健全高效的研发体系。报告期内，研发投入占营业收入的比重为18.78%，持续加码LiCA?系列试剂、原料和配套仪器的研发。公司研发创新体系按照专业化原则设置，试剂研发部按照病种进行划分，团队间形成既有合作又有竞争的发展模式。

公司研发团队和技术创新优势有力促进公司产品的持续丰富和升级。LiCA?系列试剂产品注册证丰富至近87项，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要品种。

截至2023年12月末公司LiCA?系列试剂产品注册证情况

除进一步增加产品菜单以外，公司也注重原有产品的技术升级。国内首创的新一代HIV抗原/抗体检测试剂采用了双抗体/双抗原夹心技术，能够区分新近感染和过往感染；公司HCV抗原抗体联合检测技术能够同时检测HCV抗体和核心抗原，且能够区分阳性信号来自HCV抗原，还是HCV抗体，有效缩短HCV抗体筛查HCV病毒感染的窗口期，并提示早期感染病例。

4、管理团队优势

公司核心管理团队成员拥有20年以上体外诊断行业从业经验，核心技术团队和管理团队成员中70%以上拥有海外留学经历或跨国公司海外工作背景，在产品研发、生产管理、市场拓展、并购整合等方面具有丰富的经验和较强的管理能力。团队成员已在公司服务多年，公司秉承“以客户为中心、以人才为主体、以创新为动力、以结果为导向”的价值观，密切关注市场和客户需求的动态变化，聚焦产品开发并不断升级，注重关键人才的引进和使用，注重领导团队和中层经理的培训，培养出一支有理想、有专业能力、能带团队、能打硬仗的管理团队。稳定而经验丰富的管

检测领域	试剂产品注册证数量
传染病	18
肿瘤标志物	18
甲状腺激素	11
生殖内分泌激素	9
优生优育	8
心脏标志物和炎症	7
肝纤维化	5
糖尿病	2
类风湿	1
骨代谢	1
过敏原	1
质控品	6
合计	87

理团队为公司明晰战略方向、提升运营效率、加快市场开拓、提升市场竞争力提供强有力的人力资源支持。

5、品牌优势

公司经过数年的积累，在国内化学发光传染病检测领域享有较高品牌知名度，公司产品已进入全国1,000余家医院，二级及以上医院占比超过80%，三级医院占比超过35%，其中LiCA?系列产品已在上海长征医院、复旦大学附属肿瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使用。凭借公司性能优异且质量稳定的体外诊断产品、可与国际一线品牌媲美的产品菜单以及优质高效的技术服务支持，公司产品市场占有率有望进一步提升。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

□适用 √不适用

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用 √不适用

(三) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

1、新产品研发和注册风险

体外诊断行业是一个集生物学、临床医学等多学科交叉行业，是典型的技术密集型行业，不断研发出满足市场需求的新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。新产品研发从立项到最终取得注册证一般需要3-5年的时间，整个流程包括立项、原材料研究、反应体系研究、生产工艺研究、样品试制等多个环节，任何一个环节都关系着研发的成败，研发风险较高。新产品研发成功后还需经过产品技术要求制定、注册检验、临床试验、注册审批等阶段，任何一个过程未能获得药监部门的许可均可能导致研发活动的终止。如新产品拟在国际市场销售，还需通过CE认证、FDA注册或其他国际产品质量体系认证或注册。如果公司不能按照研发计划成功开发新产品并通过产品注册，将影响公司前期研发投入的回收和未来效益的实现。

2、知识产权泄密或被侵害的风险

公司产品的持续创新和优化很大程度上依赖于自主研发的核心技术，在长期研发和生产实践中，公司形成了包括纳米微粒表面修饰技术、试剂制备技术、仪器设计方案、生产工艺优化及放大等独有的核心技术，构成了公司的核心机密和核心竞争力。出于保护核心竞争力的需要，公司对部分关键技术申请了专利，但部分技术并不适合采用专利技术予以保护。假如公司保密及内控体系运行出现瑕疵，公司相关技术机密泄露，或专利遭恶意侵犯，将对公司的生产经营产生不利影响。

3、核心技术人员流失的风险

体外诊断行业要求企业拥有一支高素质、专业能力强、稳定的跨学科复合型技术人才团队。公司的研发团队是公司持续创新的重要基础和保障，随着我国体外诊断行业的快速发展，行业人才竞争日益激烈。尽管公司与核心技术人员均签订了技术保密协议，并提供优厚的工作条件，但如果公司未来不能在职业发展、薪酬福利、研发环境、发展空间等方面持续提供具有竞争力的优越条件并建立良好的激励机制，可能会造成核心技术人员流失，造成在研项目进度推迟、甚至终止，影响公司的后续技术研发能力，也会造成公司核心技术泄露的风险，从而对公司的持续发展造成不利影响。

4、技术升级迭代的风险

体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展，特别是随着酶催化反应以及抗原抗体反应的发现，以及单克隆抗体技术、大分子标记技术等新技术的运用，推动了整个体外诊断行业的蓬勃发展。

相对于药品平均10-15年的研发周期来说，体外诊断试剂的研发周期一般为3-5年，体外诊断行业的技术成熟相对较快，产品迭代的周期也相对较短。单就免疫诊断领域来讲，其经历了放射免疫分析技术、免疫胶体金技术、酶联免疫分析技术、时间分辨荧光免疫分析技术和化学发光免疫分析技术的发展历程。目前化学发光免疫分析技术和产品正在对原有技术和产品进行部分替代，已逐渐成为临床免疫诊断市场主流，相关产品已成为目前该领域增长最快的产品。体外诊断行业每一次技术的更新都会对检测灵敏度以及准确性带来相应的提高，同时也会对过去技术和产品产生替代。如公司不能及时跟上行业内新技术和产品的发展趋势，将面临着技术升级迭代引致的相关风险。

5、特殊技术路线及技术路线局限的风险

公司目前重点发展的LiCA?系列产品主要采用公司基于活性氧途径均相化学发光原理自主开发的光激化学方法，相较于化学发光行业主流技术路线中其他三类（酶促化学发光、直接化学发光和电化学发光），该技术路线形成应用时间较晚。截至本报告披露日，除本公司外，国内外市场中仅有西门子等少数公司拥有基于该技术路线开发的产品，公司是国内少数开发该技术路线并实现产业化和大规模销售的企业。

相较于化学发光行业主流技术路线中其他三类，公司所采用的活性氧途径均相化学发光技术路线具有均相、免洗、光激发等技术特点，属于均相反应模式，避免了其他三类主流技术路线在反应中需要多次洗涤、分离的过程。但由于检测过程没有分离步骤，样本中干扰物质仍保留在最终检测溶液中，会对抗原抗体免疫反应产生干扰，可能造成高本底信号，也可能淬灭单线态氧而降低检测信号，综合导致试剂开发难度增大。

(四) 经营风险

√适用 □不适用

1、经销商管理风险

公司的体外诊断产品销售以经销模式为主，少量直销的主要对象是独立实验室。公司销售区域按大区划分，营销网络覆盖了除港澳台以外的全国所有地域，其中上海、江苏、山东、安徽、河北、河南、四川等省份为公司经销商分布的重点省份。长期以来，公司制定了严格的经销商管理制度，要求经销商按照国家法律法规及相关政策进行合法经营，同时公司通过提供培训、技术支持等方式为经销商提供支持，以促进销售收入的持续增长。随着公司的快速发展及产品线的丰富，公司销售规模不断扩大，对经销商的培训、组织管理和风险管控难度也日益提高。若公司不能及时提高对经销商的管理能力，或部分经销商的销售策略、服务能力等方面不能满足公司的要求，将可能造成经销商管理混乱，甚至出现经销商违法违规经营的情况，这将导致公司销售业绩下滑，影响公司品牌形象及市场推广。

2、产品质量风险

体外诊断试剂作为一种特殊的医疗器械产品，产品质量直接关系到医疗诊断的准确性。体外诊断产品在生产、储存、运输过程中对温度、湿度、压力、洁净程度都有严格的要求。为确保体外诊断产品质量，公司依照《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》开展生产及质量管理，并依据ISO13485等质量管理体系建立了多级管理制度，涵盖了从研发到售后的全部流程。截至目前公司未发生过重大产品质量事故，但随着公司经营规模的扩大，仍存在产品质量事故风险。

3、市场竞争加剧的风险

随着全球体外诊断市场需求持续快速增长，众多国内外企业加入竞争，包括跨国公司罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业迈瑞医疗、安图生物等，行业竞争日趋激烈。与此同时，体外诊断行业较高的利润率水平、广阔的市场发展空间可能吸引更多的企业进入本行业，市场竞争亦将进一步加剧。公司凭借多年的努力，已在免疫化学发光细分市场赢得了一定的竞争地位、品牌形象和市场知名度。但公司若不能尽快在规模效应、产业链延伸、新产品研发和技术创新等方面取得突破，继续强化和提升自身的竞争优势，或竞争对手改变市场战略，采取降价、收购等抢占市场、或跨国巨头集中资源进入公司优势的细分领域等将会对公司的市场份额、产品毛利率产生不利影响，从而影响公司盈利能力。

4、环保及安全生产的风险

公司在生产过程中会产生废水、废气、固体废弃物等，若处理不当，对周边环境会造成一定的不利影响。如果公司的污染物排放不符合国家环保政策规定，将面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能。同时，国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保护规定，这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用，在一定程度上将影响公司的经营业绩。

报告期内，公司未发生重大安全事故，但不排除因设备老化、物品保管及操作不当、自然灾害等原因而造成意外安全事故的可能性，从而造成经济损失并影响公司生产经营活动的正常开展。

(五) 财务风险

√适用 □不适用

1、毛利率下降的风险

公司主营业务收入主要来自免疫化学发光体外诊断试剂的销售，本报告期内公司综合毛利率为75.36%，总体保持平稳。公司未来收入受体外诊断行业全国性集采及医院实施疾病诊断相关分组政策等多重影响，公司收入面临下降风险，同时，未来经营可能受人力资源成本上升、环境保护设施投入及运维成本上升等因素影响，进而导致生产成本持续上升。综合以上因素，公司毛利率存在下滑风险。

2、商誉减值风险

截至报告期末，公司商誉账面价值为15,375.61万元，占非流动资产的比例为21.42%。公司商誉为2017年度同一控制下收购科美博阳自最终控制方合并财务报表承接而来。

公司根据会计准则要求对商誉进行减值测试，经测试，报告期内不存在商誉减值。但如果公司与子公司科美博阳无法持续实现有效整合并发挥协同效应，或者因内外部环境发生重大不利变化，导致科美博阳出现经营业绩不达预期的情况，存在发生商誉减值的风险，将对公司当期损益造成一定影响。

(六) 行业风险

√适用 □不适用

1、国家医疗卫生体制改革导致的风险

为保证医疗行业的健康发展，各级监管部门持续完善医疗行业政策法规。在体外诊断领域，近年来部分地区已经陆续开始实施“两票制”、“带量采购”、“医保支付方式改革（DRG）”等措施。其中，“两票制”是指生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票，旨在减少流通环节；“带量采购”是指区域集中采购的基础上，以量换价、量价挂钩，旨在降低终端采购价格；“DRG”是一种病例组合分类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系。

预计随着医疗卫生体制改革的推进，“两票制”、“带量采购”、“DRG”等措施将会逐步推广。如果公司不能顺应医疗改革的方向，及时制定相关应对措施，对经销商系统进行优化，持续保持研发投入与产品创新，可能会面临经营业绩下滑的风险。

2、产品延续注册风险

我国对医疗器械实行产品注册与备案管理制度。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册证具有一定的时限性，需要定期进行延续注册，已注册的产品发生有可能影响该医疗器械安全、有效的实质性变化时，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。如果公司未来不能取得部分产品的续期批准或变更注册批准，可能导致公司部分产品停止生产销售，公司经营及财务状况将受到不利影响。

(七) 宏观环境风险

□适用 √不适用

(八) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(九) 其他重大风险

□适用 √不适用

五、报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入44,534.08万元，同比下降4.28%；实现归属于母公司所有者的净利润14,737.35万元，同比下降3.44%。截止2023年末，公司总资产182,056.26万元，较年初增长14.42%；总负债43,176.08万元，较年初增长105.02%；资产负债率为23.72%。

(一) 主营业务分析

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位：元 币种：人民币

科目	本期数	上年同期数	变动比例（%）
营业收入	445,340,815.75	465,270,072.25	-4.28
营业成本	109,723,497.60	119,256,976.04	-7.99
销售费用	92,273,144.95	94,661,347.71	-2.52
管理费用	40,514,353.27	39,978,587.06	1.34
财务费用	-6,735,203.56	-5,239,201.48	不适用
研发费用	65,767,632.46	68,892,541.71	-4.54
其他收益	16,112,986.24	11,744,946.52	37.19
经营活动产生的现金流量净额	173,053,196.46	244,559,713.21	-29.24
投资活动产生的现金流量净额	-307,684,627.08	-114,501,076.42	不适用
筹资活动产生的现金流量净额	44,011,074.20	-79,946,184.77	不适用

其他收益变动原因说明：主要系公司收到财政补贴所致。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系公司生产基地建设项目支出增加所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系公司生产基地建设项目借款及现金分红综合所致。

本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

2. 收入和成本分析

√适用 □不适用

2023年度公司实现营业收入44,534.08万元，较上年同期减少1,992.93万元，同比降幅

4.28%；2023年度营业成本10,972.35万元，较上年同期减少953.35万元，同比降幅7.99%。

(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况

单位:元 币种:人民币

主营业务分行业情况
分行业	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入	营业成本	毛利率比上年

			（%）	比上年增减（%）	比上年增减（%）	增减（%）
体外诊断	445,340,815.75	109,723,497.60	75.36	-4.28	-7.99	增加0.99个百分点
主营业务分产品情况
分产品	营业收入	营业成本	毛利率（%）	营业收入比上年增减（%）	营业成本比上年增减（%）	毛利率比上年增减（%）
LiCA? 系列产品	394,322,391.55	90,431,091.98	77.07	-2.62	-6.17	增加0.87个百分点
CC系列产品	51,018,424.20	19,292,405.62	62.19	-15.44	-15.59	增加0.07个百分点
主营业务分地区情况
分地区	营业收入	营业成本	毛利率（%）	营业收入比上年增减（%）	营业成本比上年增减（%）	毛利率比上年增减（%）
境内	445,113,012.75	109,566,478.00	75.38	-4.33	-8.13	增加1.01个百分点
境外	227,803.00	157,019.60	31.07	不适用	不适用	不适用
主营业务分销售模式情况
销售模式	营业收入	营业成本	毛利率（%）	营业收入比上年增减（%）	营业成本比上年增减（%）	毛利率比上年增减（%）
经销	436,889,080.97	105,834,723.82	75.78	-3.97	-6.71	增加0.72个百分点
直销	8,451,734.78	3,888,773.78	53.99	-18.13	-33.00	增加10.21个百分点

主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明报告期关于收入的变化情况详见“第三节 管理层讨论与分析”之“一、经营情况讨论与分析”。

(2). 产销量情况分析表

√适用 □不适用

主要产品	单位	生产量	销售量	库存量	生产量比上年增减（%）	销售量比上年增减（%）	库存量比上年增减（%）
LiCA?系列试剂产品	万人份	7,805.00	7,611.64	2,013.22	-3.49	-2.86	-8.85
CC系列试剂产品	万人份	1,164.76	1,024.92	250.58	-12.16	-15.38	-15.95

产销量情况说明无

(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况

□适用 √不适用

(4). 成本分析表

单位：元

分行业情况
分行业	成本构成项目	本期金额	本期占总成本比例(%)	上年同期金额	上年同期占总成本比例(%)	本期金额较上年同期变动比例(%)	情况 说明
体外诊断	直接人工	8,275,220.34	7.54	8,668,719.44	7.27	-4.54
	直接材料	43,162,960.56	39.34	47,547,955.52	39.87	-9.22
	制造费用	28,260,539.50	25.76	29,984,236.83	25.14	-5.75
	仪器折旧	30,024,777.20	27.36	33,056,064.25	27.72	-9.17
	成本合计	109,723,497.60	100.00	119,256,976.04	100.00	-7.99
分产品情况
分产品	成本构成项目	本期金额	本期占总成本比例(%)	上年同期金额	上年同期占总成本比例(%)	本期金额较上年同期变动比例(%)	情况 说明
LiCA?系列产品	直接人工	6,058,004.85	6.70	6,148,240.49	6.38	-1.47	营业成本与销售收入同比下降
	直接材料	38,792,398.04	42.90	42,033,353.99	43.61	-7.71
	制造费用	18,222,721.89	20.15	19,541,390.20	20.28	-6.75
	仪器折旧	27,357,967.20	30.25	28,658,191.43	29.73	-4.54
	成本合计	90,431,091.98	100.00	96,381,176.11	100.00	-6.17
CC系列产品	直接人工	2,217,215.49	11.49	2,519,460.95	11.02	-12.00	营业成本与销售收入同比下降
	直接材料	4,370,562.52	22.66	5,504,512.97	24.09	-20.60
	制造费用	10,037,817.61	52.03	10,434,047.67	45.65	-3.80
	仪器折旧	2,666,810.00	13.82	4,397,872.82	19.24	-39.36
	成本合计	19,292,405.62	100.00	22,855,894.41	100.00	-15.59

成本分析其他情况说明无

(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化

□适用 √不适用

(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 √不适用

(7). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况

√适用 □不适用

前五名客户销售额6,912.34万元，占年度销售总额15.52%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0%。

公司前五名客户

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

序号	客户名称	销售额	占年度销售总额比例（%）	是否与上市公司存在关联关系
1	客户一	1,869.29	4.20	否
2	客户二	1,318.75	2.96	否
3	客户三	1,316.60	2.95	否
4	客户四	1,236.87	2.78	否
5	客户五	1,170.83	2.63	否
合计		6,912.34	15.52

报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形

√适用 □不适用

前五名客户中“客户五”为本期新增客户，公司不存在严重依赖于少数客户的情况。

B.公司主要供应商情况

√适用 □不适用

前五名供应商采购额3,509.86万元，占年度采购总额49.49%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。

公司前五名供应商

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

序号	供应商名称	采购额	占年度采购总额比例（%）	是否与上市公司存在关联关系
1	供应商一	2,582.15	36.41	否
2	供应商二	277.82	3.92	否
3	供应商三	262.67	3.70	否
4	供应商四	223.89	3.16	否
5	供应商五	163.33	2.30	否
合计		3,509.86	49.49

报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形

□适用 √不适用

3. 费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目名称	本期数	上年同期数	变动比例（%）
销售费用	92,273,144.95	94,661,347.71	-2.52
管理费用	40,514,353.27	39,978,587.06	1.34

研发费用	65,767,632.46	68,892,541.71	-4.54
财务费用	-6,735,203.56	-5,239,201.48	不适用

4. 现金流

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目名称	本期数	上年同期数	变动比例（%）
经营活动产生的现金流量净额	173,053,196.46	244,559,713.21	-29.24
投资活动产生的现金流量净额	-307,684,627.08	-114,501,076.42	不适用
筹资活动产生的现金流量净额	44,011,074.20	-79,946,184.77	不适用

投资活动产生的现金流量净额变动原因：主要系公司生产基地建设项目支出增加所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因：主要系公司生产基地建设项目借款及现金分红综合所致。

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位：元

项目名称	本期期末数	本期期末数占总资产的比例（%）	上期期末数	上期期末数占总资产的比例（%）	本期期末金额较上期期末变动比例（%）	情况说明
货币资金	448,662,548.16	24.64	342,139,661.72	21.50	31.13	主要系购买交易性金融资产减少，货币资金增加所致
其他应收款	6,482,924.73	0.36	2,943,432.24	0.18	120.25	主要系本期新增租赁房屋保证金所致
其他流动资产	21,722,360.60	1.19	4,514,594.67	0.28	381.16	主要系待抵扣进项税同比增加所致
在建工程	365,607,277.60	20.08	103,126,722.91	6.48	254.52	主要系公司生产基地建设项目进度推进所致
使用权资产	38,059,625.34	2.09	12,191,328.73	0.77	212.19	主要系本期新增租赁所致
无形资产	34,244,263.46	1.88	13,969,479.61	0.88	145.14	主要系在研项目转无形资产所致
长期待摊费用	1,745,800.62	0.10	4,859,286.52	0.31	-64.07	主要系长摊项目本期摊

						销所致
递延所得税资产	22,079,145.03	1.21	15,165,429.24	0.95	45.59	主要系可弥补亏损确认的可抵扣暂时性差异增加所致
应付账款	90,237,470.29	4.96	67,753,442.71	4.26	33.19	主要系应付采购款增加所致
合同负债	6,913,312.58	0.38	4,576,690.19	0.29	51.05	主要系预收款项增加所致
应交税费	13,450,651.63	0.74	33,542,411.90	2.11	-59.90	主要系本期缴纳以前年度缓缴税费所致
一年内到期的非流动负债	6,659,277.33	0.37	10,898,309.51	0.68	-38.90	主要系一年内到期的租赁负债减少所致。
长期借款	196,669,275.35	10.80			不适用	主要系本期新增长期借款所致
租赁负债	31,279,388.71	1.72	1,566,791.58	0.10	1,896.40	主要系本期新增租赁所致

其他说明无

2. 境外资产情况

□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末账面价值	受限原因
无形资产	12,835,019.72	长期借款的抵押物
合计	12,835,019.72

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 行业经营性信息分析

√适用 □不适用

根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所处的体外诊断产品行业属于“医药制造业（分类代码C27）”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011），公司所处行业为

医药制造业中的“医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）”中的“医疗诊断、监护及治疗设备制造（分类代码C3581）”。

(五) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

1. 重大的股权投资

□适用 √不适用

2. 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3. 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

资产类别	期初数	本期公允价值变动损益	计入权益的累计公允价值变动	本期计提的减值	本期购买金额	本期出售/赎回金额	其他变动	期末数
其他	643,000,000.00				1,950,700,000.00	2,123,700,000.00		470,000,000.00
合计	643,000,000.00				1,950,700,000.00	2,123,700,000.00		470,000,000.00

说明：“其他”指银行理财产品。

证券投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

4. 私募股权投资基金投资情况

□适用 √不适用

其他说明无

5. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况

□适用 √不适用

(六) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

					单位：万元 币种：人民币
公司名称	主营业务	注册资本	持股比例（%）	总资产	净资产	营业收入	净利润
科美博阳诊断技术（上海）有限公司	体外诊断试剂的研发、生产、销售	3,408.84	100.00	44,763.16	28,274.94	39,134.89	16,123.13
上海索昕生物科技有限公司	光激化学发光原料（微球等）的研发、生产、销售	500.00	100.00	1,083.32	906.51	735.43	177.18
科美诊断技术（苏州）有限公司	体外诊断试剂的研发、生产、销售	20,000.00	100.00	45,842.26	20,062.80	377.88	-75.36

(八) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一) 行业格局和趋势

√适用 □不适用

近年来国家积极倡导医疗机构的高质量发展，并出台了包括按病种收费（DRG/DIP）等一系列配套政策，这些政策的落地将重塑行业链条中不同参与者的行为模式，并对我国体外诊断行业生态产生结构性改变。化学发光免疫诊断是我国体外诊断行业中规模最大的细分领域，产品主要应用于传染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物和炎症等疾病的筛查和诊断，根据标记物和发光原理的不同，化学发光方法学主要可以分为：酶促化学发光、直接化学发光、电化学发光、光激化学发光等。国内化学发光体外诊断产品使用传统酶促和直接发光较多，掌握并应用其他新型化学发光技术的企业较少。由于化学发光技术体系涉及机械工程、电子工程、光学、流体力学、计量学、计算机科学和生物学等多学科交叉，系统开发整合及标准化难度较高；基于传统方法学开发化学发光免疫小分子定量产品，如甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物等研发难度较高，因此以罗氏、雅培、贝克曼、西门子为代表的进口品牌产品仍占据国内市场多数。公司一直以临床需求为导向，持续投入技术和产品研发升级，以高性价比诊断产品对进口替代发起冲锋。在各级医疗机构建立践行高质量发展的大背景下，能够做到超越进口品牌的性能的高性价比国产产品在市场上有较大需求；以目前进口品牌75%市场占有率计算，免疫诊断的进口

替代依旧是体外诊断行业最大的商业机会之一，具备技术和产品实力的国内公司将脱颖而出，引领行业进口替代的浪潮。

(二) 公司发展战略

√适用 □不适用

科美诊断始终坚持“以创新服务人类健康”的理念，致力于打造世界一流的体外诊断企业。公司坚持以技术创新为主轴，以开发最优性价比产品为目标，以临床需求为导向，为医患创造更高价值，持续聚焦未被满足的市场需求，顺应国家倡导的构建“新质生产力”和医疗机构高质量发展的号召，和技术创新为导向的市场环境，充分发挥公司核心技术平台和核心产品优势，驱动公司长期健康发展。

1、以光激化学发光LiCA?技术为核心，拓展全产业链技术能力，打造体外诊断高科技平台型公司

科美诊断基于全套自主知识产权开发的新一代光激化学发光LiCA?技术平台具有纳米、免洗、光激发的特点。产品在特异性、灵敏度和稳定性等方面表现优异。公司致力于打造体外诊断平台型公司，将继续围绕具有全套自主知识产权的光激化学发光LiCA?技术，对包括生物原材料和化学原材料在内的上下游相关技术做更深层次的探索挖掘。在试剂和原料端，进一步推进相关原材料的自产化，在增强供应链稳定性的同时，通过对上下游相关技术的突破持续巩固公司相关产品的性能优势，加速实现相关产品进口替代的目标。仪器方面，公司以多种方式相结合围绕仪器研发储备相关能力，成功上市了包括LiCA? 500、LiCA? 800、LiCA? Smart、LiCA? 5000及流水线等仪器平台，并将继续以满足不同临床场景为目标，扩展仪器序列，为客户的差异化需求持续保驾护航，构建覆盖试剂、仪器、基础材料、生物原料的体外诊断全产业链核心技术体系。

2、以光激化学发光LiCA?卓越的检测性能为锚定，顺应国家政策大趋势，扎实推进进口替代

化学发光进口替代作为体外诊断领域最重要的机会之一，因为其高技术壁垒和临床重要性，一直被以罗氏、雅培、贝克曼、西门子等为代表的欧美体外诊断厂商主导。公司一直以来以化学发光进口替代为目标，以具有全套自主知识产权的新一代化学发光——光激化学发光LiCA?为基础，发挥光激化学发光LiCA?纳米、免洗、光激发等相较于传统方法学的优势，向欧美进口厂商占据优势的小分子免疫定量诊断产品持续进行技术攻关和产品升级，使公司以甲状腺激素、生殖内分泌激素、心肌标志物为代表的小分子免疫定量产品对欧美进口厂商形成了性能优势，同时，公司顺应国家倡导的构建“新质生产力”和医疗机构高质量发展的号召，和技术创新为导向的市场环境，以高性价比产品在全国各级医疗机构扎实推进进口替代。

3、以需求为导向挖掘商业机会，积极研究新技术、新业态，多元化构建体外诊断生态体系

公司持续聚焦未被满足的医疗需求，关注社会负担较高的各类疾病的研究前沿技术和创新，围绕核心优势打造具有“新质生产力”属性的产品，并以临床需求为导向为医患服务。公司将积极探索新业态，学习吸收新技术，积累相关资源，拓展产品线，逐步构建体外诊断生态体系，并

积极参与下一代生命科学和诊断技术的研发和商业化，围绕主营业务推进多种经营发展，持续为股东和员工带来价值。

(三) 经营计划

√适用 □不适用

科美诊断始终秉承“以客户为中心，以人才为主体，以创新为动力，以结果为导向”的价值观和“以创新服务人类健康”的使命，持续聚焦临床需求，以客户需求为导向，以进口替代为目标，多维度有序推进公司的经营计划。

1、研发计划

公司秉承以客户为中心的经营理念，从临床需求出发，以帮助医疗机构实现高质量发展为目标，制定研发计划。围绕构建产品竞争力，对包括生物原材料、化学原材料、试剂、仪器在内的核心能力进行强化。公司也将持续对新技术、新业态进行关注和投入，持续探索应用边界，以创新为动力推进总体战略。

2、营销计划

公司始终坚信化学发光进口替代是体外诊断行业最大的机会之一，因此公司以进口替代为目标，制定市场战略，推进营销策略，开拓市场机会。公司在报告期内从质和量两个维度强化商业团队综合竞争力，内外结合，不断优化产品和服务，满足客户需求，逐步扩大市场份额，实现公司的长远发展。

3、扩大产能

公司始终坚持以成为世界一流体外诊断公司为目标，打造在世界范围内具有竞争力的品牌，为确保公司中长期发展空间，公司于2023年继续推进苏州高新区生产基地的建设。以专业的建筑设计、施工、监理和管理服务团队为支柱，为公司未来技术和产品发展及业务快速增长提供强有力的保障。同时，公司将继续以集约化，自动化和智能化生产为目标注重持续发展，致力于打造一个绿色、高效、可持续的生产场所。

4、人才计划

生物医药作为战略性新兴产业和“新质生产力”的重要组成部分，具有知识、技术密集的特点，因此高技术人才作为新质生产力的一部分，对公司的发展至关重要。我们将通过内部培训提升员工能力，同时积极开展外部招聘，吸纳行业精英。同时，公司致力于营造积极向上的文化氛围，建立完善的学习和培训制度，提供多样化的激励措施，为公司组成一支能够充分利用现代技术、适应现代高端先进设备、具有知识快速迭代能力的新型人才队伍。

5、公司治理方面

公司将继续以《公司法》《证券法》等法律法规为准绳，恪守《公司章程》的规定。促进股东大会、董事会、监事会以及高级管理人员构成的“三会一层”治理结构高效运作，发挥其应有的作用。持续优化管理与决策机制，提升生产经营管理水平，推动公司稳健而持续的发展；以卓越

的业绩回馈广大股东，维护上市公司及中小股东的合法权益。

(四) 其他

□适用 √不适用

第四节 公司治理

一、 公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》以及《上海证券交易所科创板股票上市规则》及其他中国证监会、上海证券交易所的相关规定、要求，不断的完善公司治理结构，规范公司运作，加强信息披露工作。目前公司已经形成了权责分明、各司其职、有效制衡、协调运作的法人治理结构。公司股东大会、董事会、监事会高效、规范运作，切实维护了广大投资者和公司的利益。公司治理情况如下：

(一)股东大会

股东大会是公司的最高权力机构，公司严格按照《公司法》《公司章程》《股东大会议事规则》等的规定组织召开股东大会。2023年，公司共召开1次股东大会，股东大会的召集、提案、召开、表决、决议及会议记录符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《股东大会议事规则》的有关规定，充分保障所有股东特别是中小股东的平等权利，使每位股东依法享有对公司事项的知情权和参与权，充分行使表决权。

(二)董事会

公司董事会由9名董事组成，其中独立董事3名。董事会按照《公司法》《公司章程》《董事会议事规则》的规定规范运作，2023年公司董事会共召开5次会议，就公司定期报告、股份回购、《公司章程》及部分治理制度的修订等事项进行审议决策，会议的召集、提案、召开、表决、决议及会议记录均符合法律法规、规范性文件以及《公司章程》《董事会议事规则》的有关规定，各位董事依照法律法规和《公司章程》勤勉尽职地履行职责和义务。公司董事会下设战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会及审计委员会四个专门委员会，报告期内，各专门委员会发挥了在公司董事会换届选举、管理人员选聘、薪酬体系管理、内部审计、规范运作等方面的作用。

(三)监事会

公司监事会由3名监事组成，其中职工监事1名。监事会按照《公司法》《公司章程》《监事会议事规则》的规定规范运作，2023年公司监事会共召开4次会议，有效履行了监督等职责，积极维护公司及股东整体利益。

(四)信息披露情况

报告期内，公司严格按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》等相关法律法规及公司《信息披露管理制度》的规定，真实、准确、及时、公平、完整地

披露有关信息，切实履行信息披露义务，确保投资者对公司经营情况的知情权，最大程度地保护投资者利益。

公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因

□适用 √不适用

二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划

□适用 √不适用

控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况

□适用 √不适用

三、 股东大会情况简介

会议届次	召开日期	决议刊登的指定网站的查询索引	决议刊登的披露日期	会议决议
2022年年度股东大会	2023年5月18日	www.sse.com.cn	2023年5月19日	会议审议通过了： 1.《公司2022年年度报告及其摘要》； 2.《公司2022年度董事会工作报告》； 3.《公司2022年度监事会工作报告》； 4.《公司2022年度财务决算报告》； 5.《公司2022年度利润分配预案》； 6.《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》； 7.《关于公司2023年度董事薪酬方案的议案》； 8.《关于公司2023年度监事薪酬方案的议案》； 9.《关于公司申请2023年度银行综合授信的议案》； 10.《公司独立董事2022年度述职报告》。

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

√适用 □不适用

报告期内，公司共召开1次股东大会。公司股东大会的召集和召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、表决程序等均符合有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定。股东大会的议案全部审议通过，不存在议案被否决的情况。

四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况

□适用 √不适用

五、 红筹架构公司治理情况

□适用 √不适用

六、 董事、监事和高级管理人员的情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位：股

姓名	职务	性别	年龄	任期起始日期	任期终止日期	年初持股数	年末持股数	年度内股份增减变动量	增减变动原因	报告期内从公司获得的税前报酬总额（万元）	是否在公司关联方获取报酬
李临	董事长、总经理	男	62	2019-9-11	2025-9-5	0	0	0	不适用	136.16	否
黄正铭	董事、副总经理、核心技术人员	男	54	2019-9-11	2025-9-5	0	0	0	不适用	72.40	否
黄燕玲	董事	女	49	2022-9-6	2025-9-5	0	0	0	不适用	72.50	否
	财务总监、董事会秘书			2019-9-11
周琪	董事	女	53	2022-9-6	2025-9-5	0	0	0	不适用	57.00	否
周宏斌	董事（离任）	男	51	2019-9-11	2023-12-29	0	0	0	不适用	0.00	否
张俊杰	董事	男	47	2019-9-11	2025-9-5	0	0	0	不适用	0.00	否
Zhiyun Wang	董事	女	61	2024-2-26	2025-9-5	0	0	0	不适用	0.00	否
张捷	独立董事	女	71	2019-10-24	2025-9-5	0	0	0	不适用	10.00	否
仲人前	独立董事	男	62	2019-10-24	2025-9-5	0	0	0	不适用	10.00	否
孙娜	独立董事	女	46	2019-10-24	2025-9-5	0	0	0	不适用	10.00	否
练子富	监事会主席、核心技术人员	男	56	2022-9-6	2025-9-5	0	0	0	不适用	74.82	否
蒲洪艳	职工监事	女	50	2019-9-11	2025-9-5	0	0	0	不适用	55.70	否
梅玲玲	监事	女	42	2022-9-6	2025-9-5	0	0	0	不适用	27.45	否
刘宇卉	核心技术人	女	53	2010-1-01	-	0	0	0	不适用	70.59	否

	员
合计	/	/	/	/	/	0	0	0	/	596.62	/

姓名	主要工作经历
李临	李临，男，出生于1962年，中国国籍，无境外永久居留权。复旦大学上海医学院理学学士学位，美国伊利诺伊州立大学芝加哥分校工商管理硕士学位。1984年至1986年,任中日友好医院药剂师；1986年至1992年，任中国医学科学院药物研究所实习研究员；1992年至1997年，任美中互利工业公司全国销售经理；1998年至2007年,任强生医疗器材(中国)有限公司诊断事业部负责人。2008年加入科美诊断，现任公司董事长、总经理。
黄正铭	黄正铭，男,出生于1970年，中国台湾居民。毕业于私立辅仁大学。1994年至1996年，任台北市立仁爱医院分子医学科研究助理；1997年至2000年，任普生股份有限公司助理工程师；2000年至2002年,任台欣生物科技研发有限公司研究员；2003年至2008年,任天津新湾生物科技有限公司副总经理；2009年至2010年，任台湾醣联生技医药股份有限公司副研究员。2010年加入科美诊断，现任公司董事、副总经理。
黄燕玲	黄燕玲，女，出生于1975年，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于北京理工大学，本科学历，高级会计师。1998年至2005年，任北京金远见电脑技术有限公司财务主管；2005年至2008年任北京黄金视讯科技有限公司财务经理。2008年加入科美诊断，现任公司董事、财务总监、董事会秘书。
周琪	周琪，女，出生于1971年，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于上海市徐汇区业余大学。2005年至2010年，任上海科华生物工程股份有限公司人力资源部主管；2010年加入科美博阳，2019年9月至2022年9月任公司监事会主席，现任公司董事、人力资源部副总裁。
张俊杰	张俊杰，男，出生于1977年，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历，2004年至2006年，担任德勤咨询(北京)有限公司投资经理；2006年至2006年，担任汉鼎亚太有限公司投资经理；2006年至2016年，担任英联(北京)投资咨询中心(有限合伙)合伙人；2016年至今，担任华兴医疗产业基金创始合伙人。2019年9月至今，任公司董事。
Zhiyun Wang	Zhiyun Wang，女，出生于1963年，美国国籍，毕业于美国康涅狄格州立大学药学院，药学博士，国家教授级高级工程师。1994年至2024年，历任辉瑞全球研发中心资深科学家，百事福集团制药公司经理，默克制药集团全球研发中心总监科学家，CASI制药公司中国研发中心负责人，华海药业股份有限公司药物研究院副院长，北京诺诚健华医药科技有限公司副总裁，再鼎医药（上海）有限公司高级副总裁；2024年2月加入科美诊断，现任公司董事。
张捷	张捷，女，出生于1953年，中国国籍，无永久境外居留权，本科学历，主任医师，1982年毕业于吉林大学白求恩医学部医疗系专业，获医学学士学位。1982年至1986年，任首都医科大学北京宣武医院内科医师；1986年9月至2019年1月，先后任北京大学第三医院检验科主任医师、教授；2019年2月至今，任北京大学国际医院检验科顾问；2018年12月至今担任北京华科泰生物技术股份有限公司独立董事；2016年6月至2022年1月担任北京赛科希德科技股份有限公司独立董事；2019年10月至今，任公司独立董事。
仲人前	仲人前，男，出生于1962年，中国国籍，无境外永久居留权。第二军医大学本科、硕士学位；1988年至1991年,就读于第二军医大学，

	获得博士学位；1991年至2017年历任第二军医大学长征医院助理研究员、副研究员、研究员，2017年7月退休。2019年10月至今，任公司独立董事。
孙娜	孙娜，女，出生于1978年，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历，副教授，1997年至2007年，就读于中央财经大学，获得本科、硕士、博士学位；2007至今，任北京国家会计学院副教授；2021年9月至今，任北京沃捷文化传媒股份有限公司独立董事；2023年12月至今，担任北京易华录信息技术股份有限公司独立董事；2019年10月至今，任公司独立董事。
练子富	练子富，男，出生于1968年，中国国籍，无境外永久居留权，研究生学历，机械工程专业。1993年至2000年，任中国煤炭科学研究院上海分院研发工程师；2000年至2004年，任合康生物技术有限公司厂长；2004至2012年，任上海蓝怡科技有限公司总经理；2013年至2015年，任上海博阳医疗器械有限公司副总经理；2015年至2017年任上海华臣生物试剂有限公司副总经理；2017年至今任公司全资子公司科美博阳诊断技术（上海）有限公司仪器研发总工程师、副总裁，2022年9月至今任公司监事会主席。
蒲洪艳	蒲洪艳，女，出生于1974年，中国国籍，无境外永久居留权。北京大学人力资源管理专业学士学位。2007加入科美诊断，历任人力资源专员、经理，现任公司人力资源副总监、职工监事。
梅玲玲	梅玲玲，女，出生于1982年，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，毕业于北京大学医学部临床医学专业。2007年加入公司，历任公司数据分析专员、数据分析主管，现任公司监事、销售支持经理、总经理助理。
刘宇卉	刘宇卉，女，出生于1971年，中国国籍，无永久境外居留权，西安交通大学硕士；1998年至2000年，任美国约翰霍普金斯大学眼科研究院博士后。2000年至2005年，任美国斯坦福大学医学院遗传系研究员；2005年至2007年，任杨凌岱鹰生物医药集团股份有限公司研发总监。2007年加入科美诊断，现任公司新技术发展部副总裁。

其它情况说明

√适用 □不适用

（1）以上统计持股数为个人直接持股数量；

（2）公司董事长李临通过宁波英维力、宁波科倍奥间接持有公司股份，合计控制公司31.42%的股份；

（3）董事周琪通过宁波英维力间接持有公司股份，董事张俊杰通过天津华清企业管理咨询有限公司、天津华杰企业管理咨询合伙企业（有限合伙）、HelixCapital Partners间接持有公司股份，董事周宏斌（已离任）通过拉萨博联投资管理合伙企业（有限合伙）、天津君联杰佑企业管理咨询合伙企业（有限合伙）间接持有公司股份；董事黄燕玲、监事蒲洪艳、监事梅玲玲通过宁波科信义间接持有公司股份；监事练子富通过宁波科德孚间接持有公司股份；核心技术人员刘宇卉通过宁波英维力间接持有公司股份。

（4）报告期内，公司收到董事周宏斌先生的辞职报告，周宏斌先生因个人原因，辞去董事职务，辞职后不再担任公司任何职务，公司于2024年2月6日召开公司第二届董事会第八次会议，审议通过了《关于补选公司第二届董事会非独立董事的议案》，并于2024年2月26日召开公司2024年第一次临时股东大会，审议通过了上述议案，选举Zhiyun Wang女士为公司第二届董事会非独立董事，任期自股东大会审议通过之日起至第二届董事会届满之日

止。详见公司分别于2023年12月30日、2024年2月7日在上海证券交易所官方网站披露的《科美诊断技术股份有限公司关于公司非独立董事辞职的公告》（公告编号：2023-084）、《科美诊断技术股份有限公司关于补选非独立董事的公告》（公告编号：2024-010）。

(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

1. 在股东单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名	股东单位名称	在股东单位担任的职务	任期起始日期	任期终止日期
李临	宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人	2017年9月	至今
	宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人	2017年9月	至今
周宏斌 （离任）	君联资本管理股份有限公司	董事总经理	2015年4月	至今
张俊杰	HJ CAPITAL 2 LIMITED	董事	2017年11月	至今
在股东单位任职情况的说明	李临通过宁波英维力及宁波科倍奥间接控制公司31.42%股份，为公司实际控制人。

2. 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名	其他单位名称	在其他单位担任的职务	任期起始日期	任期终止日期
李临	宁波科德孚	执行事务合伙人	2018年11月	至今
	宁波科信义	执行事务合伙人	2018年12月	至今
周宏斌 （离任）	江苏立华牧业股份有限公司	董事	2015年7月	2023年4月
	上海细胞治疗集团有限公司	董事	2016年9月	至今
	密尔克卫化工供应链服务股份有限公司	董事	2015年6月	2024年9月
	鑫荣懋果业科技集团股份有限公司	董事	2019年1月	至今
	康龙化成（北京）新药技术股份有限公司	非执行董事	2016年10月	2023年6月
	宁波新湾科技发展有限公司	董事	2017年7月	至今
	江苏瑞科生物技术股份有限公司	董事	2020年11月	至今
	上海盟科药业股份有限公司	董事	2020年10月	2023年12月
	江苏鼎泰药物研究（集 团）股份有限公司	董事	2022年3月	至今
	南方航空物流股份有限公司	监事	2021年1月	至今
	Able Agrima Limited	董事	2011年5月	至今
	Constant Cypress Limited	董事	2015年10月	至今
	Gentle Vantage Limited	董事	2016年2月	至今
	Sino Glow Limited	董事	2016年2月	至今
	Atour Lifestyle Holdings Limited	董事	2021年3月	至今
	海南华翊私募基金管	执行董事	2021年8月	至今

张俊杰	理有限公司
	苏州纳微科技股份有限公司	董事	2019年11月	至今
	北京天成合利管理咨询有限公司	监事	2020年9月	至今
	天津华清企业管理咨询有限公司	董事	2016年12月	至今
	海南三亚合立企业管理咨询有限公司	执行董事	2021年9月	至今
	上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司	董事	2018年7月	2023年11月
	南京康友医疗科技有限公司	董事长	2021年6月	至今
	上海微创心通医疗科技有限公司	董事	2017年10月	至今
	上海思伦生物科技有限公司	董事	2018年9月	至今
	北京福爱乐科技发展有限公司	董事长	2020年12月	至今
	上海奥浦迈生物科技股份有限公司	董事	2020年10月	至今
	北京华杰芃沛管理咨询有限公司	执行董事、经理	2022年11月	至今
	深圳深信生物科技有限公司	董事	2022年4月	至今
	天津合利企业管理咨询合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人	2019年1月	至今
	天津瑞特科技合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人	2021年11月	至今
	海南合立兴元管理咨询合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人	2021年7月	至今
	天津华杰华跃管理咨询合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2023年6月	至今
	天津华杰嘉泓股权投资合伙企业（有限合伙）	执行事务合伙人委派代表	2023年6月	至今
	Beyond Diagnostics Corporation	董事	2014年8月	至今
	East Mega Limited	董事	2018年7月	至今
	Helix Capital Partners	董事	2017年10月	至今
	HJ Capital 2 Limited	董事	2017年11月	至今
	Starwick Investments Limited	董事	2018年7月	至今
	HJ Captial Partners	董事	2023年2月	至今
	East Classic Development Limited	董事	2017年10月	至今

	Huakang Limited	董事	2019年12月	至今
	Wallaby Medical Holding, Inc.	董事	2021年5月	至今
	Pacific Echo Limited	董事	2021年1月	至今
	Star Victoria Limited	董事	2021年3月	至今
	Team Premium Limited	董事	2021年1月	至今
	Helix Capital JUNJIE Limited	董事	2020年10月	至今
	HHF Capital Partners Limited	董事	2021年7月	至今
	Mangrove Pacific Limited	董事	2021年7月	至今
	Innorna Co., Ltd.	董事	2021年12月	至今
	Nectar Neuro II Limited	董事	2021年11月	至今
	Sycamore Holdings Group Limited	董事	2021年11月	至今
	Helices Healthcare Fund Limited	董事	2021年9月	至今
	HHF Group Limited	董事	2021年9月	至今
	Helix Harbor Fund I L.P.	董事	2021年9月	至今
	HJPOxygen Investment Limited	董事	2023年3月	至今
	Fu Xin Medical Limited	董事	2022年7月	至今
	MicroPort CardioFlow Medtech Corporation	董事	2019年8月	至今
Zhiyun Wang	再鼎医药（上海）有限公司	?级副总裁	2021年6月	2024年2月
孙娜	北京国家会计学院	副教授	2007年	至今
	北京沃捷文化传媒股份有限公司	独立董事	2021年9月	2024年9月
	深圳恒益升商业保理有限公司	监事	2016年6月	至今
	深圳恒益升供应链管理有限公司	监事	2016年8月	至今
	易弘金融服务（深圳）有限公司	监事	2016年2月	至今
	北京易华录信息技术股份有限公司	独立董事	2023年12月	至今
张捷	北京大学国际医院检验科	顾问	2019年2月	至今
	北京华科泰生物技术股份有限公司	独立董事	2018年12月	至今
仲人前	IVD Medical Holding Limited（華檢醫療控股有限公司）	独立非执行董事	2019年6月	至今
在其他单位任职情况的说明	无

(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序	董事薪酬由薪酬与考核委员会拟定，经董事会批准后，提交股东大会审议通过；监事薪酬由监事会审议批准后，提交股东大会审议通过；高级管理人员薪酬由薪酬与考核委员会提议，经董事会批准审议通过。
董事在董事会讨论本人薪酬事项时是否回避	不适用
薪酬与考核委员会或独立董事专门会议关于董事、监事、高级管理人员报酬事项发表建议的具体情况	不适用
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据	在公司担任职务的董事、监事、高级管理人员，根据其具体职务、职责和工作成果等领取薪酬；未在公司任职的非独立董事不从公司领取薪酬；独立董事在公司领取固定金额的津贴。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况	公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付与公司披露的情况一致。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计	526.03
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计	217.81

(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用 □不适用

姓名	担任的职务	变动情形	变动原因
周宏斌	董事	离任	个人原因
Zhiyun Wang	董事	选举	补选

(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

七、 报告期内召开的董事会有关情况

会议届次	召开日期	会议决议
第二届董事会第三次会议	2023年4月26日	审议通过了： 1.《公司2022年年度报告及其摘要》； 2.《公司2023年第一季度报告》； 3.《公司2022年度董事会工作报告》； 4.《公司2022年度财务决算报告》； 5.《公司2022年度利润分配预案》； 6.《关于公司2022年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》； 7.《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》； 8.《关于公司2022年度内部控制评价报告的议案》； 9.《关于公司2023年度董事薪酬方案的议案》；

		10.《关于公司2023年度高级管理人员薪酬方案的议案》； 11.《关于公司申请2023年度银行综合授信的议案》； 12.《公司独立董事2022年度述职报告》； 13.《公司审计委员会2022年度履职情况报告》； 14.《关于公司使用闲置募集资金进行现金管理的议案》； 15.《关于提请召开公司2022年年度股东大会的议案》。
第二届董事会第四次会议	2023年8月28日	审议通过了： 1.《公司2023年半年度报告及其摘要》； 2.《关于公司2023年半年度募集资金存放与使用情况的专项报告的议案》。
第二届董事会第五次会议	2023年10月30日	审议通过了： 1.《公司2023年第三季度报告》。
第二届董事会第六次会议	2023年11月28日	审议通过了： 1.《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》。
第二届董事会第七次会议	2023年12月28日	审议通过了： 1.《关于修订<公司章程>及公司部分治理制度的议案》； 2.《关于制定<会计师事务所选聘制度>的议案》； 3.《关于制定<独立董事专门会议制度>的议案》； 4.《关于调整公司第二届董事会审计委员会委员的议案》； 5.《关于召开公司2024年第一次临时股东大会的议案》。

八、 董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

董事 姓名	是否独立董事	参加董事会情况						参加股东大会情况
		本年应参加董事会次数	亲自出席次数	以通讯方式参加次数	委托出席次数	缺席 次数	是否连续两次未亲自参加会议	出席股东大会的次数
李临	否	5	5	0	0	0	否	1
黄正铭	否	5	5	5	0	0	否	1
黄燕玲	否	5	5	0	0	0	否	1
周琪	否	5	5	5	0	0	否	1
周宏斌	否	5	5	5	0	0	否	1
张俊杰	否	5	5	5	0	0	否	1
张捷	是	5	5	5	0	0	否	1
仲人前	是	5	5	5	0	0	否	1
孙娜	是	5	5	5	0	0	否	1

连续两次未亲自出席董事会会议的说明

□适用 √不适用

年内召开董事会会议次数	5
其中：现场会议次数	0
通讯方式召开会议次数	0
现场结合通讯方式召开会议次数	5

(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况

□适用 √不适用

(三) 其他

□适用 √不适用

九、 董事会下设专门委员会情况

√适用 □不适用

(一) 董事会下设专门委员会成员情况

专门委员会类别	成员姓名
审计委员会	孙娜、周琪、仲人前
提名委员会	仲人前、李临、孙娜
薪酬与考核委员会	张捷、李临、孙娜
战略委员会	李临、张捷、张俊杰

注：公司于2023年12月28日召开了第二届董事会第七次会议，审议通过了《关于调整公司第二届董事会审计委员会委员的议案》，公司董事长兼总经理李临先生不再担任公司第二届董事会审计委员会委员。董事会选举公司董事周琪女士担任公司第二届董事会审计委员会委员，与孙娜女士（主任委员）、仲人前先生共同组成公司第二届董事会审计委员会，任期自本次董事会审议通过之日起至公司第二届董事会任期届满之日止。

(二) 报告期内董事会审计委员会召开3次会议

召开日期	会议内容	重要意见和建议	其他履行职责情况
2023年4月26日	审议：1.《公司2022年年度报告及其摘要》;2.《公司2023年第一季度报告》;3.《公司2022年度审计报告》;4.《公司2022年度财务决算报告》;5.《公司2022年度利润分配预案》;6.《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》;7.《公司审计委员会2022年度履职情况报告》。	审计委员会严格按照《公司法》，中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将相关议案提交第二届董事会第三次会议审议。	不适用
2023年8月28日	审议：《公司2023年半年度报告及其摘要》。	审计委员会严格按照《公司法》，中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将相关议案提交第二届董事会第四次会议审议。	不适用
2023年10月30日	审议：《公司2023年第三季度报告》。	审计委员会严格按照《公司法》，中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将相关议案提交第二届董事会第五次会议审议。	不适用

(三) 报告期内董事会薪酬与考核委员会召开1次会议

召开日期	会议内容	重要意见和建议	其他履行职责情况
2023年4月26日	审议：1.《关于公司2023年度董事薪酬方案的议案》； 2.《关于公司2023年度高级管理人员薪酬方案的议案》。	薪酬与考核委员会严格按照《公司法》，中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会审计委员会工作细则》开展工作，勤勉尽责，经过充分沟通讨论，一致通过所有议案，并同意将相关议案提交第二届董事会第三次会议审议。	不适用

(四) 存在异议事项的具体情况

□适用 √不适用

十、 监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量	256
主要子公司在职员工的数量	475
在职员工的数量合计	731
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数	0
专业构成
专业构成类别	专业构成人数
生产人员	207
销售人员	102
技术人员	141
研发人员	179
管理人员	102
合计	731
教育程度
教育程度类别	数量（人）
博士研究生	1
硕士研究生	111
本科	322
本科以下	297
合计	731

(二) 薪酬政策

√适用 □不适用

1、公司依据国家相关法律法规，兼顾人才市场竞争水平与激励效果，通过制定薪酬政策，推动员工与公司共同创造更多价值，实现人才发展与公司发展相辅相成。

2、公司实行薪酬福利预算管理，根据战略规划制定人员编制与人工成本预算，同时通过不断优化人员结构配置，提高人员效率，追求企业效益与员工收益双赢。

3、公司基于整体的薪酬福利框架，针对不同类别的人员设置不同的薪酬激励体系，并且不断优化员工职业晋升机制，为员工的未来发展明确方向。

4、公司为员工建立健全多重福利保障制度，并设置员工商业保险等福利项目。

(三) 培训计划

√适用 □不适用

公司为员工建立了多类别、多层次、多形式的学习发展平台，致力于组织能力和员工个人能力的共同提升以及企业与员工的共同发展。公司针对不同层级、不同专业的员工，进行分序列管理。根据为员工量身打造的双通道职业模型，完善了人才培养体系，从而满足处于不同阶段、不同领域员工的职业发展需求。公司综合运用线上学习、线下课堂培训、工作项目实践、教练反馈辅导等丰富的学习方式，帮助员工拓宽发展空间，实现员工与公司的共赢发展。

公司专设科美管理研修院，主要职能为提高管理能力、组织能力和运营效率等促进战略执行和业绩增长的相关研究、培训和教练，通过学习型组织促进内部协同和流程优化，最终提升团队的工作效率和公司整体运营管理水平。

(四) 劳务外包情况

√适用 □不适用

劳务外包的工时总数	2,750小时
劳务外包支付的报酬总额	81,832.04元

注：工时单位为小时，报酬总额单位为人民币元。

十二、 利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

经公司第二届董事会第十次会议审议，公司2023年度利润分配方案拟定如下：

以实施权益分派股权登记日的总股本扣减公司回购专用证券账户中股份数为基数，拟向全体股东每10股派发现金红利1.25元（含税）。截至本年度报告披露日，公司总股本为401,108,000股，扣除公司回购专用证券账户中股份数6,514,913股后的股本394,593,087股为基数，以此计算合计拟派发现金红利49,324,135.88元（含税），占公司2023年度合并报表归属上市公司股东净利润的

33.47%。在实施权益分派的股权登记日前公司应分配股数（总股本扣减公司回购专用证券账户股份数余额）发生变动的，拟维持每股分配的比例不变，相应调整分配的总额。公司不进行资本公积金转增股本，不送红股。

上述方案尚需提交公司2023年度股东大会审议批准。

(二) 现金分红政策的专项说明

√适用 □不适用

是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求	√是 □否
分红标准和比例是否明确和清晰	√是 □否
相关的决策程序和机制是否完备	√是 □否
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用	√是 □否

中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护

√是 □否

(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划

□适用 √不适用

(四) 本报告期利润分配及资本公积金转增股本预案

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

每10股送红股数（股）	0
每10股派息数（元）（含税）	1.25
每10股转增数（股）	0
现金分红金额（含税）	49,324,135.88
分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润	147,373,517.73
占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率（%）	33.47
以现金方式回购股份计入现金分红的金额	0.00
合计分红金额（含税）	49,324,135.88
合计分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率（%）	33.47

十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 股权激励总体情况

√适用 □不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元 币种:人民币

计划名称	激励方式	标的股票数量	标的股票数量占比(%)	激励对象人数	激励对象人数占比(%)	授予标的股票价格
科美诊断2021年限制性股票激励计划	第二类限制性股票	5,400,000	1.35	37	5.06	8.35

注：激励对象人数占比计算公式为激励对象人数/截至2023年12月31日公司员工总数。

2.报告期内股权激励实施进展

√适用 □不适用

单位：股

计划名称	年初已授予股权激励数量	报告期新授予股权激励数量	报告期内可归属/行权/解锁数量	报告期内已归属/行权/解锁数量	授予价格/行权价格（元）	期末已获授予股权激励数量	期末已获归属/行权/解锁股份数量
科美诊断2021年限制性股票激励计划	5,400,000	0	0	0	7.833	5,400,000	0

注：2024年2月6日，公司召开第二届董事会第八次会议和第二届监事会第七次会议，审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》，同意公司对本激励计划授予价格进行相应的调整，公司2021年限制性股票激励计划首次授予价格由8.35元/股调整为7.833元/股。

3.报告期内股权激励考核指标完成情况及确认的股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

计划名称	报告期内公司层面考核指标完成情况	报告期确认的股份支付费用
科美诊断2021年限制性股票激励计划	未达到目标值	0
合计		0

(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用 √不适用

其他说明

√适用 □不适用

2024年2月6日，公司召开第二届董事会第八次会议和第二届监事会第七次会议，审议通过了《关于调整2021年限制性股票激励计划授予价格的议案》《关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属条件成就的议案》《关于作废部分已授予尚未归属的限制性股票的议案》，同意公司对本激励计划授予价格进行相应的调整，公司2021年限制性股票激励计划首次授予价格由8.35元/股调整为7.833元/股，并认为归属条件已经成就，同意公司为满足条件的激励对象办理首次授予部分第一个归属期归属相关事宜并作废部分已授予尚未归属的限制性股票。公司于2024年3月11日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，公司已完成2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属的股份登记工作，本次共归属108,000股，股份于2024年3月15日上市流通。

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

√适用 □不适用

单位:股

姓名	职务	年初已获授予限制性股票数量	报告期新授予限制性股票数量	限制性股票的授予价格 （元）	报告期内可归属数量	报告期内已归属数量	期末已获授予限制性股票数量	报告期末市价（元）
黄燕玲	董事、财务总监、董事会秘书	360,000	0	7.833	0	0	360,000	10.79
合计	/	360,000	0	/	0	0	360,000	/

(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况

□适用 √不适用

十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况

√适用 □不适用

报告期内，公司进一步按照《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》等相关规定，对公司的内部控制体系进行持续改进、优化，以适应不断变化的外部环境及内部管理要求。公司持续完善内部审计部门的职能职责，加强内审部门对公司内部控制制度执行情况的监督力度，提高内部审计工作的深度和广度，强化董事会及关键岗位的内控意识和责任，强化合规经营意识，充分认识健全的内部控制体系在改善企业管理、增强风险防控、帮助企业高质量发展中的重要性，确保内部控制制度得到有效执行，切实提升公司规范运作水平，促进公司健康可持续发展。报告期内，为进一步完善公司治理结构，更好地促进公司规范运作，结合公司的实际情况，并根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》（2023年8月修订）《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第1号——规范运作》（2023年12月修订）等有关法律法规、规范性文件的要求及《公司章程》的最新规定，公司对《公司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《监事会议事规则》《关联交易管理办法》《对外担保管理办法》《对外投资管理办法》《利润分配管理制度》《内部审计管理制度》《防范控股股东及其他关联方资金占用制度》《募集资金管理办法》《信息披露管理制度》《内幕知情人登记管理制度》《投资者关系管理制度》《重大信息内部报告制度》《独立董事工作规则》《独立董事年报工作制度》《董事会秘书工作细则》《董事会审计委员会工作细则》《董事会提名委员会工作细则》《董事会薪酬与考核委员会工作细则 》《董事会战略委员会工作细则》《董事、监事、高级管理人员和核心技术人员所持本公司股份及其变动管理制度》《总经理工作细则》相关内容进行修订。公司的内部控制能够涵盖公司经营管理的主要方面，内部控制设计健全、合理，内部控制执行基本有效，不存在重大遗漏。本报告期，公司将继续完善内部控制制度建设，强化内部审计监督职能。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

十五、 报告期内对子公司的管理控制情况

√适用 □不适用

公司总部对子公司进行统一管理，协同子公司的战略制定、战略落地、产品研发、产品制造、质量管控、市场开拓、售后服务等各项工作，将子公司的生产经营纳入统一管理体系。将子公司的制度制订、人事管理、财务管理、经营决策、重大信息报告等事项纳入公司日常管理范围。通过经营及时了解子公司经营动态，同时定期对子公司的财务信息、经营活动进行监督检查，加强对子公司的管控，确保其持续稳定、健康、有序发展。

十六、 内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

内部控制审计报告请见公司于2024年4月30日在上海证券交易所官方网站及其指定的法定信息披露媒体所披露的《科美诊断技术股份有限公司内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见

十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况

不适用

十八、 其他

□适用 √不适用

第五节 环境、社会责任和其他公司治理

一、 董事会有关ESG情况的声明

公司高度重视生态环境保护，严格遵守《中华人民共和国环境保护法》等法律法规，将绿色环保融入企业的生产经营中，公司及下属子公司均按照国家及地方有关环境保护、水土保持的政策法规要求，制定了《安全管理制度》《废物、废液管理规程》《环境保护检查管理规程》等管理制度，对生产经营活动中产生的排放物进行有效管理。

公司重视企业治理，建立并持续完善由公司股东大会、董事会、监事会和管理层组成的公司治理架构，建立健全公司内部控制制度，董事会下设董事会战略委员会、董事会提名委员会、董事会审计委员会及董事会薪酬与考核委员会，形成了权力机构、决策机构、监督机构和管理层之间职责明确、运作规范、相互协调和相互制衡的机制。公司股东大会、董事会、监事会依法独立运作，相关人员能切实行使各自的权利，履行义务与职责。公司根据法律法规、行业特点、行业薪酬竞争力、公司实际经营情况等特点，制定了完善的薪酬管理体系，实施公平有效的绩效考核和晋升机制，为员工提供有竞争力的薪酬，充分提升员工积极性和稳定性。公司不断加强信息披露工作，保证所披露信息的真实、准确、完整，通过召开投资者集体接待日交流会、上证e互动，

以及设置投资者热线、ir投资者邮箱等方式提升公司与投资者互动交流的沟通工作，积极开展投资者关系管理工作，保障公司全体股东和投资者的合法权益。

二、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制	是
报告期内投入环保资金（单位：万元）	36.16

(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是 √否

公司及控股子公司不属于环境保护部门公布的重点排污单位。

(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

报告期内，公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。

(三) 资源能耗及排放物信息

√适用 □不适用

公司及下属子公司均高度重视生产运营过程中的环境保护工作，按照国家及地方有关环境保护、水土保持的政策法规要求，制定了《安全管理制度》《废物、废液管理规程》《环境保护检查管理规程》等管理制度，对生产经营活动中产生的排放物进行有效管理。

1.温室气体排放情况

□适用 √不适用

2.能源资源消耗情况

□适用 √不适用

3.废弃物与污染物排放情况

√适用 □不适用

（1）废气

实验过程中产生的废气，通过集气装置收集后经活性炭过滤处理，最后通过符合标准高度的排气筒高空排放。废气排放符合《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019)、《大气污染物综合排放标准》（DB31/933-2015）中的限值要求。

（2）废水

废水包括生活污水和危废液。生活污水经园区污水处理站处理后，纳入市政污水管网，最终进入污水处理厂处理。危废液进行集中收储、标识，暂存于专用废物库，并委托有相应危废物处理资质的单位清运处理。

（3）噪声

公司生产设备均选用低噪声设备，车间内合理布局，设备基座设置减振垫，墙体隔声。根据环境现状噪声监测结果，区域内的声环境质量满足国家《声环境质量标准》（GB3096-2008）中2

类标准限值，昼间厂界噪声未超标。

（4）固体废物

固体废物主要为固体危废物、办公生活垃圾、废包装材料等。固体危废物进行集中收集、标识，暂存于专用危废库，并委托持有相应危险废物经营许可证的单位处理处置；办公生活垃圾由园区物业环保部门收集后清运；废包装材料由资源单位回收处置。

公司环保管理制度等情况

√适用 □不适用

公司及下属公司制定了《安全管理制度》《废物、废液管理规程》《环境保护检查管理规程》等管理制度，并严格执行相关制度，保障生产运营合法、合规、安全。

(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施	是
减碳措施类型（如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等）	采取主要包括清洁能源替代技术、可再生能源替代技术和新能源技术等替代技术积极应对。通过降低能耗来提高能效和减少二氧化碳排放，将采用清洁生产和其他技术来提高能源效率。

具体说明

□适用 √不适用

(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况

□适用 √不适用

(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

公司建立健全环境保护的各项规章制度，明确和强化各部门人员对环境保护的责任义务，对公司员工进行污染物分类处置的培训，提高环境保护意识。

三、 社会责任工作情况

(一)主营业务社会贡献与行业关键指标

作为国内首家基于“活性氧途径均相化学发光技术”研发并实现产业化的企业，公司经过多年研发探索，建立了拥有全面自主知识产权的光激化学发光技术平台。252项国际和国内技术专利，覆盖检测方法学技术、纳米材料技术、生物原材料技术、试剂技术、自动化仪器硬件和软件等领域，并开发形成了LiCA?系列临床诊断产品，覆盖各种疾病的临床诊断，其中包括传染病标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症标志物等的检测，检测产品性能卓越，可以比肩国际一线品牌公司，如罗氏、雅培和西门子等，在国内拥有大批高等级医院的客户。

“以创新服务人类健康”是科美诊断的使命。长期以来公司坚持“以客户为中心、以人才为主体、以创新为动力、以结果为导向”的经营理念，坚持长期主义和专业精神，坚持“专精新特”，顺应市

场大环境和产业发展环境变化的“新常态”和发展趋势，持续聚焦于核心技术、核心临床疾病领域和对应的核心产品，对标国际一线公司，进行技术和产品性能的赶超，对市场进行深度开拓。科美诊断是临床免疫诊断行业的技术领先者，解决行业内掐脖子问题，成为临床诊断产业界进口产品的强有力竞争者。

(二)从事公益慈善活动的类型及贡献

类型	数量	情况说明
对外捐赠
其中：资金（万元）	18	向吴阶平医学基金会捐款
物资折款（万元）

1. 从事公益慈善活动的具体情况

√适用 □不适用

主要用于吴阶平医学基金会开展的公益活动，包括学术交流、教育培训、临床科研支持以及符合吴阶平医学基金会章程所规定的公益活动。

2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

具体说明

□适用 √不适用

(三)股东和债权人权益保护情况

公司严格按照《公司法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上市公司信息披露管理办法》等法律法规的要求以及《公司章程》等有关规定，不断完善公司法人治理结构和内部控制制度，提高公司规范运作水平，切实保障股东及债权人权益。

公司股东大会、董事会、监事会、经营层依法规范运作，历次股东大会决策程序合法合规，严格执行《上市公司股东大会规则》，确保股东充分行使参与权和表决权；严格按照《上市公司信息披露管理办法》等规定，公开、公平、公正的履行信息披露义务，确保信息披露内容的真实、准确、完整，保证股东平等地享有知情权；坚持多渠道与投资者保持良好的沟通，通过投资者互动平台、投资者热线、电子邮箱以及召开投资者集体接待日活动等与投资者沟通交流，解答投资者疑问，维护与投资者的良好关系。

(四)职工权益保护情况

公司始终坚持以人才为根本的理念，在员工健康与安全保障、利益分享与人文关怀、员工成长与职业发展等方面逐步完善。公司给员工提供良好的事业发展平台，注重员工尤其是管理层社会责任意识的增强和管理能力的提升，让员工与企业共同成长。

员工持股情况

员工持股人数（人）

87

员工持股人数占公司员工总数比例（%）	11.90
员工持股数量（万股）	11,511.36
员工持股数量占总股本比例（%）	28.71

注：报告期内，公司共有0名员工直接持有公司股票，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员及其他员工分别通过宁波英维力、宁波科倍奥、宁波科信义、宁波科德孚以及科美诊断员工资管计划间接持有公司股票，具体情况详见公司于2021年4月8日在上海证券交易所网站披露的《科美诊断技术股份有限公司首次公开发行股票科创板上市公告书》。

(五)供应商、客户和消费者权益保护情况

公司秉承“以创新服务人类健康”的核心价值观，长期坚持“以客户为中心、以人才为主体、以创新为动力、以结果为导向”的经营理念。面对国内体外诊断市场的快速发展和结构性变革，公司将以客户需求为导向，坚持开发创新的、高性价比的诊断产品。

公司建立了《供应商审核管理规程》等供应商管理制度，对供应商进行审核和评价。公司供管部、质管部等各相关部门协同合作，形成对供应商的立体审核与评价机制。公司对供应商实行分类管理制度。根据供应商类别及供应商所提供物料的类别，对供应商进行不同程度的评审和跟踪，包括准入审核（首次审核）、过程审核（日常监控）、年度审核和现场审核。对于初次采购的供应商，公司对其从经营资质、经营状况、产品质量等方面进行评估，经各相关部门审核合格后纳入合格供应商管理。对供应商的后续管理，公司定期或不定期进行各项审核，依据审核结果评定供应商等级，淘汰不合格供应商。

公司注重生产质量控制，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、体外诊断医疗器械第2017/746号（EU）法规，以及行业相关法律法规建立质量管理体系。

(六)产品安全保障情况

根据《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》的相关规定，国家对医疗器械产品和体外诊断试剂产品实行注册与备案制度。医疗器械及体外诊断试剂产品注册需要经过注册检验、临床评价、质量管理体系注册核查、技术资料审评等过程，以证实企业的产品研制、生产、质控措施及条件满足医疗器械生产质量管理规范以及强制性的国家、行业标准的要求，满足安全有效的上市条件。公司严格按照国家相关的规定，进行产品的研制、生产并在获得监管机构注册和备案后上市销售。

(七)在承担社会责任方面的其他情况

√适用 □不适用

临产实验伦理

为促进新体外诊断试剂的研发，惠及患者，公司在临床试验过程中，始终严格遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械临床试验质量管理规范》《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》等伦理准则和国家涉及人的生物医学研究伦理的相关管理法规要

求，按照相关法律法规提请伦理委员会审查，确保临床试验不会将受试者置于不合理的风险之中，保护受试者的安全和权益。根据相关伦理、规范要求，公司制定了严格的临床试验标准操作规程和临床试验工作指南，在受试者签署知情同意书、临床试验方案的制订、伦理材料的审查、临床试验机构管理、临床数据标准与管理、试验规范与质量管控等方面建立了完善的政策制度和规范指引。

四、 其他公司治理情况

(一) 党建情况

□适用 √不适用

(二) 投资者关系及保护

类型	次数	相关情况
召开业绩说明会	3

公司分别在季度报告、定期报告披露后及时召开业绩说明会，与投资者就当期经营情况进行充分沟通交流。

借助新媒体开展投资者关系管理活动	0
官网设置投资者关系专栏	√是 □否	http://www.chemclin.com/index.php?m=content&c=index&a=lists&catid=53

开展投资者关系管理及保护的具体情况

√适用 □不适用

公司制定了《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》《内幕知情人登记管理制度》《重大信息内部报告制度》等制度，严格遵守相关法律、法规规定，做到真实、准确、及时、公平、完整地披露有关信息。指定公司董事会秘书负责信息披露工作，协调公司与投资者的关系，接待股东来访，回答投资者咨询。日常经营管理过程中，公司认真对待投资者的来信、来电、来邮、来访和上证e互动投资者提问，加强与投资者的沟通，解答投资者的疑问，增强投资者对公司的了解与信任，充分尊重和维护广大投资者的利益。

其他方式与投资者沟通交流情况说明

□适用 √不适用

(三) 信息披露透明度

√适用 □不适用

公司制定了《信息披露管理制度》《投资者关系管理制度》《内幕知情人登记管理制度》《重大信息内部报告制度》等制度，严格履行信息披露义务，真实、准确、完整、及时、公平的进行信息披露，保障投资者的知情权、参与权的实现，为维护广大投资者权益提供重要支撑。公司通过电话、电子邮件、投资者互动平台、召开投资者集体接待日活动与投资者建立了良好的沟通，持续提高信息披露透明度，与资本市场保持准确、及时的信息交互传导。

(四) 知识产权及信息安全保护

√适用 □不适用

公司高度重视发展自主知识产权，设立了专门的知识产权管理机构，制定实施公司的知识产权战略，从知识产权的创造、保护、运用和管理等方面不断提升强化公司知识产权水平，充分发挥知识产权在提升公司核心竞争力上的积极作用。

（1）在“知识产权创造”方面，公司通过专利（发明、实用新型、外观设计）、商标、著作权及商业秘密等多种方式来保护自主知识产权。截至报告期末，公司拥有707项已授权专利、商标、计算机软件著作权及作品著作权。其中，98项发明专利，107项实用新型专利，47项外观设计专利，13项作品著作权及442项注册商标。

（2）在“知识产权运用”方面，公司不仅注重利用知识产权信息提高公司化学发光产品的技术创新水平，发挥光激化学发光技术创新优势，不断提高公司产品和服务的科技含量；而且注重运用知识产权制度保护公司的发明创造成果，促进企业自主知识产权的发展，增强企业的市场竞争力。

（3）在“知识产权保护”方面，公司从技术链、产业链和供应链进行统筹和规划，从多角度、多层次对光激化学发光技术进行细致、深入的专利挖掘和布局，逐步构建起一套360度立体式、全方位的知识产权保护体系。此外，公司还注重利用知识产权制度的特性和功能，适时通过司法、行政途径维护公司的知识产权权益，打击侵权假冒行为。

（4）在“知识产权管理”方面，公司严格依照《企业知识产权管理规范》（GB/T9490-2013）的要求建立起完善的企业知识产权管理体系，制定实施了专门的专利奖励制度，以激励公司知识产权的创造。公司注重经营过程及市场竞争中的各项知识产权风险防范，通过采取一系列的制度规范、流程设计以及防控措施，建立起主动防御知识产权风险的机制屏障，形成了立体的知识产权风险识别、评价、预警和应对体系。

(五) 机构投资者参与公司治理情况

√适用 □不适用

公司机构股东横琴君联致康投资企业（有限合伙）、上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）分别委派专业人士担任董事会成员，参与公司重大经营决策，为公司的发展建言献策。

(六) 其他公司治理情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景	承诺 类型	承诺方	承诺 内容	承诺时间	是否有履行期限	承诺期限	是否及时严格履行	如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因	如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺	股份限售	控股股东宁波英维力	控股股东关于股份锁定及减持安排的承诺，详见注1	2020年6月3日	是	自公司股票上市之日起36个月	是	不适用	不适用
	股份限售	实际控制人李临	实际控制人关于股份锁定及减持安排的承诺，详见注2	2020年6月3日；自公司股票上市之日起36个月内	是	自公司股票上市之日起36个月	是	不适用	不适用
	股份限售	宁波科倍奥、宁波科德孚、宁波科信义	宁波科倍奥、宁波科德孚、宁波科信义关于股份锁定及减持安排的承诺，详见注3	2020年6月3日；自公司股票上市之日起36个月内	是	自公司股票上市之日起36个月	是	不适用	不适用
	其他	公司、控股股东宁波英维力、实际控制人李临、董事、监事、高级管理人员、与本次发行相关的中介机构	关于招股说明书不存在虚假陈述、误导性陈述或者重大遗漏的承诺：承诺具体内容请参见招股说明书“第十节投资者保护”之“四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以及本次发行的中介机构作出的重要承诺与承诺履行情况”之“（三）关于招	2020年6月3日；长期有效	否	长期	是	不适用	不适用

		股说明书不存在虚假陈述、误导性陈述或者重大遗漏的承诺”
其他	公司、控股股东宁波英维力、实际控制人李临	对欺诈发行上市的股份购回承诺：1、为维护公众投资者的利益，公司承诺如下：保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形；如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，公司将在中国证券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新股。2、公司控股股东宁波英维力承诺：保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形；如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，控股股东宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）将在中国证券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新股。3、公司实际控制人李临承诺：保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形；如公司不符合发行上市条件，以欺骗	2020年6月3日；长期有效	否	长期	是	不适用	不适用

		手段骗取发行注册并已经发行上市的，实际控制人李临将在中国证券监督管理委员会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新股。
其他	控股股东宁波英维力、实际控制人李临、董事、高级管理人员	填补被摊薄即期回报的措施及承诺：承诺具体内容请参见招股说明书“第十节投资者保护”之“四、发行人、发行人的股东、实际控制人、发行人的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员以及本次发行的中介机构作出的重要承诺与承诺履行情况”之“（五）填补被摊薄即期回报的措施及承诺”	2020年6月3日；长期有效	否	长期	是	不适用	不适用
分红	公司	关于上市后的利润分配政策和股东分红回报规划：承诺具体内容请参见招股说明书“第十节投资者保护”之“二、（二）本次发行上市后的股利分配政策”	2020年6月3日；长期有效	否	长期	是	不适用	不适用
其他	公司	关于股东持股情况的承诺：根据《监管规则适用指引—关于申请首发上市企业股东信息披露》，公司已做出如下承诺：“（1）不存在法律法规规定禁止持股的主体直接或间接持有本公司股份的情形；（2）本次发行的中介机构或其负责人、高级管理人员、经办人员未直接或间接持有本公司股	2021年2月18日；长期有效	否	长期	是	不适用	不适用

			份；（3）本公司不存在以本公司股份进行不当利益输送的情形。”
	其他	公司	关于首次公开发行股票并在科创板上市战略投资者核查之承诺：（1）本次发行战略投资者的选取标准符合《上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引》（上证发[2019]46号）第八条对战略投资者选取标准的相关要求;（2）本次发行战略投资者的配售资格符合《上海证券交易所科创板股票发行与承销实施办法》第十七条对战略投资者的配售资格有相关规定；（3）本次发行战略投资者不存在《上海证券交易所科创板股票发行与承销业务指引》（上证发[2019]46号）第九条规定的禁止性情形。	2021年3月3日；长期有效	是	长期	是	不适用	不适用
	解决同业竞争	控股股东宁波英维力	控股股东关于避免同业竞争的承诺，详见注4	2020年6月3日；长期有效	否	长期	是	不适用	不适用
	解决同业竞争	实际控制人李临	实际控制人关于避免同业竞争的承诺，详见注5	2020年6月3日；长期有效	否	长期	是	不适用	不适用
	解决关联交易	控股股东宁波英维力	控股股东关于减少和规范关联交易的承诺，详见注6	2020年6月3日；长期有效	否	长期	是	不适用	不适用
	解决关联交易	实际控制人李临	实际控制人关于减少和规范关联交易的承诺，详见注7	2020年6月3日；长期有效	否	长期	是	不适用	不适用
与股权激励相	其他	科美诊断	不为激励对象依本激励计划获取有关限制性股票提供贷款以	2022年1月25日至2028年4月25日	是	75个月	是	不适用	不适用

关的承诺			及其他任何形式的财务资助，包括为其贷款提供担保。
	其他	2021年公司股权激励37名激励对象	若公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，导致不符合授予权益或归属安排的，激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后，将由股权激励计划所获得的全部利益返还公司。	2022年1月25日至2028年4月25日	是	75个月	是	不适用	不适用

注1：控股股东关于股份锁定及减持安排的承诺

（1）关于股份锁定的承诺

自发行人股票在上海证券交易所上市之日起36个月内，本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份（以下简称“首发前股份”），也不由发行人回购本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份。本企业授权发行人直接办理上述股份的锁定手续。除非经上海证券交易所或其他有权监管机构豁免遵守上述相关承诺，否则，本企业应将违反股份锁定承诺转让所持发行人股份对应的所得款项上缴发行人。因发行人进行权益分派等导致本企业直接或间接持有发行人股份发生变化的，本企业仍遵守上述约定。

（2）关于自愿延长锁定期的承诺

发行人上市后6个月内，如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于首次公开发行股票的发行价（以下简称“首次公开发行价格”，期间发行人如有分红、派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项，则作除权除息处理，下同），或者上市后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于首次公开发行价格，则本企业直接或间接持有的发行人股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长6个月。

（3）关于持股意向及减持意向的承诺

在上述锁定期届满后两年内减持发行人股票的，应符合相关法律、法规、规章的规定，通过大宗交易方式、证券交易所集中竞价交易方式、协议转让或者其他合法方式减持本企业所持有的公司股票，减持价格不低于发行人首次公开发行价格（如公司发生分红、派息、送股、资本公积金转增股本等除权除息事项，则为按照相应比例进行除权除息调整后用于比较的发行价）。本企业减持发行人股票前，将至少提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务，公告拟减持的数量、减持方式、期限等。本企业将遵守《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《关于进一步推进新股发行体制改革的意见》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关规定，还将遵守法律、法规以及中国证监会、上海证券交易所和公司章程关于股份流通限制的其他规定。若本企业未履行上述承诺，本企业将在发行人股东大会及中国证监会指定报刊上就未履行承诺向发行人股东和社会公众投资者公开道歉，在有关监管机关要求的期限内予以纠正；本企业持有的发行人股份自违反持股及减持意向相关承诺之日起6个月内不得减持；若本企业因未履行上述承诺而获得收入的，所得收入归发行人所有，本企业将在获得收入的五日内将前述收入支付给发行人；如该违反的承诺属可以继续履行的，将继续履行该承诺；如果因本企业未履行上述承诺事项给发行人或者其他投资者造成损失的，本企业将向发行人或者其他投资者依法承担赔偿责任；以及根据届时相关规定采取其他措施。

注2：实际控制人关于股份锁定及减持安排的承诺

（1）关于股份锁定的承诺

本人直接或间接持有的发行人股份自发行人股票在上海证券交易所上市之日起36个月内，本人不转让或者委托他人管理本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份（以下简称“首发前股份”），也不由发行人回购本人直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份。

本人授权发行人直接办理上述股份的锁定手续。除非经上海证券交易所或其他有权监管机构豁免遵守上述相关承诺，否则，本人应将违反股份锁定承诺转让所持发行人股份对应的所得款项上缴发行人。

因发行人进行权益分派等导致本人直接或间接持有发行人股份发生变化的，本人仍遵守上述约定。

（2）关于自愿延长锁定期的承诺

发行人上市后6个月内，如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于首次公开发行股票的发行价（以下简称“首次公开发行价格”，期间发行人如有分红、派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项，则作除权除息处理，下同），或者上市后6个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于首次公开发行价格，则本人直接或间接持有的发行人股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长6个月。

（3）关于持股意向及减持意向的承诺

在上述锁定期届满后两年内减持发行人股票的，应符合相关法律、法规、规章的规定，通过大宗交易方式、证券交易所集中竞价交易方式、协议转让或者其他合法方式减持本人所持有的公司股票，减持价格不低于发行人首次公开发行价格（如公司发生分红、派息、送股、资本公积金转增股本等除权除息事项，则为按照相应比例进行除权除息调整后用于比较的发行价）。

本人在担任发行人董事、高管期间，每年转让发行人股份不超过本人所直接或间接持有股份总数的25%；在离职后半年内不转让本人所直接或间接持有的发行人股份。

本人将遵守《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《关于进一步推进新股发行体制改革的意见》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关规定，还将遵守法律、法规以及中国证监会、上海证券交易所和公司章程关于股份流通限制的其他规定。

若本人未履行上述承诺，本人将在发行人股东大会及中国证监会指定报刊上就未履行承诺向发行人股东和社会公众投资者公开道歉，在有关监管机关要求的期限内予以纠正；本人持有的发行人股份自违反持股及减持意向相关承诺之日起6个月内不得减持；若本人因未履行上述承诺而获得收入的，所得收入归发行人所有，本人将在获得收入的五日内将前述收入支付给发行人；如该违反的承诺属可以继续履行的，将继续履行该承诺；如果因本人未履行上述承诺事项给发行人或者其他投资者造成损失的，本人将向发行人或者其他投资者依法承担赔偿责任；以及根据届时相关规定采取其他措施。

注3：宁波科倍奥、宁波科德孚、宁波科信义关于股份锁定及减持安排的承诺

（1）关于股份锁定的承诺

自发行人股票在上海证券交易所上市之日起36个月内，本企业不转让或者委托他人管理本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份（以下简称“首发前股份”），也不由发行人回购本企业直接或者间接持有的发行人首次公开发行股票前已发行的股份。

本企业授权发行人直接办理上述股份的锁定手续。除非经上海证券交易所或其他有权监管机构豁免遵守上述相关承诺，否则，本企业应将违反股份锁定承诺转让所持发行人股份对应的所得款项上缴发行人。

因发行人进行权益分派等导致本企业直接或间接持有发行人股份发生变化的，本企业仍遵守上述约定。

（2）关于持股意向及减持意向的承诺

本企业持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。在锁定期满且在满足减持条件后，本企业拟减持发行人股票的，将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定，结合公司稳定股价、开展经营等多方面需要，审慎制定股票减持计划，在股票锁定期满后逐步减持。

在上述锁定期届满后两年内减持发行人股票的，应符合相关法律、法规、规章的规定，通过大宗交易方式、证券交易所集中竞价交易方式、协议转让或者其他合法方式减持本企业所持有的公司股票，减持价格不低于发行人首次公开发行价格（如公司发生分红、派息、送股、资本公积金转增股本等除权除息事项，则为按照相应比例进行除权除息调整后用于比较的发行价）。

本企业减持发行人股票前，将至少提前三个交易日予以公告，并按照证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务，公告拟减持的数量、减持方式、期限等；本企业及一致行动人合计持有公司股份低于5%以下时除外。

本企业将遵守《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《关于进一步推进新股发行体制改革的意见》《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等相关规定，还将遵守法律、法规以及中国证监会、上海证券交易所和公司章程关于股份流通限制的其他规定。

注4：控股股东关于避免同业竞争的承诺

1、本企业、本企业控制的除科美诊断外的其他企业目前没有、将来也不以任何形式从事或者参与和科美诊断主营业务相同或相似的业务和活动，不通过投资于其他经济实体、机构、经济组织从事或参与和科美诊断主营业务相同或相似的业务和活动；也不会以任何方式为与科美诊断竞争的企业、机构或其他经济组织提供任何资金、业务和管理等方面的帮助或提供任何技术信息、业务运营、销售渠道等商业秘密。

2、本企业不从事或者参与和科美诊断主营业务相同或相似的业务和活动，包括但不限于：

（1）自行或者联合他人，以任何形式直接或间接从事或参与任何与科美诊断主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务和活动；

（2）以任何形式支持他人从事与科美诊断主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务和活动；及以其他方式介入（不论直接或间接）任何与科美诊断主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务和活动。

3、本企业及本企业控制的其他企业从任何第三方获得的任何商业机会与科美诊断之业务构成或可能构成实质性竞争的，本企业将立即通知公司，并尽力将该等商业机会让与公司。

4、如果科美诊断在其现有业务的基础上进一步拓展其经营业务范围，而本企业及届时控制的其他企业对此已经进行生产、经营的，本企业及届时控制的其他企业应将相关业务出售，科美诊断对相关业务在同等商业条件下有优先收购权，本企业并将尽最大努力促使有关交易的价格在公平合理的及与独立第三者进行正常商业交易的基础上确定。

5、对于科美诊断在其现有业务范围的基础上进一步拓展其经营业务范围，而本企业及届时控制的其他企业尚未对此进行生产、经营的，本企业及届时控制的其他企业将不从事与科美诊断该等新业务相同或相似的业务和活动。

6、若本企业违反上述避免同业竞争承诺，则本企业利用同业竞争所获得的全部收益（如有）归科美诊断所有，并赔偿科美诊断和其他股东因此受到的损失；同时本企业不可撤销地授权科美诊断从当年及其后年度应付本企业现金分红中扣留与上述收益和损失相等金额的款项归科美诊断所有，直至本企业承诺履行完毕并弥补完科美诊断和其他股东的损失。

7、本承诺函自本企业签署之日起生效。本承诺函在本企业作为科美诊断的控股股东期间内持续有效且不可变更或撤销。

注5：实际控制人关于避免同业竞争的承诺

1、截至本承诺函出具之日，本人及本人所控制的除科美诊断以外的其他企业，目前均未以任何形式从事与科美诊断的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动，亦未直接或间接拥有与公司构成或可能构成竞争的其他企业、经济组织的权益。

2、在科美诊断本次发行上市后，本人及本人所控制的除科美诊断以外的其他企业，不会以直接投资或其他形式从事与科美诊断目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。

3、本人及本人控制的其他企业从任何第三方获得的任何商业机会与科美诊断之业务构成或可能构成实质性竞争的，本人将立即通知公司，并尽力将该等商业机会让与公司。

4、如果科美诊断在其现有业务的基础上进一步拓展其经营业务范围，而本人及届时控制的其他企业对此已经进行生产、经营的，本人及届时控制的其他企业应将相关业务出售，科美诊断对相关业务在同等商业条件下有优先收购权，本人并将尽最大努力促使有关交易的价格在公平合理的及与独立第三者进行正常商业交易的基础上确定。

5、本人及本人控制的除科美诊断外的其他企业将遵守上述承诺。如本人及本人控制的除科美诊断外的其他企业违反上述承诺而导致科美诊断及下属企业或股东的权益受到损害，本人将依法承担相应的法律责任。

6、本承诺函自本人签署之日起生效，在本人作为科美诊断的实际控制人的期间内持续有效。

注6：控股股东关于减少和规范关联交易的承诺

1、本企业将自觉维护公司及公司全体股东的利益，减少和避免与公司之间的关联交易，将不利用控股股东地位在关联交易中谋取不正当利益。

2、本企业保证不利用在科美诊断中的地位和影响，通过关联交易损害科美诊断及其股东（特别是中小股东）的合法权益。本企业现在和将来均不利用自身作为公司控股股东之地位及控制性影响谋求本企业或本企业控制的其他企业与公司达成交易的优先权利。

3、本企业和本企业控制的其他企业保证不利用本企业在科美诊断中的地位和影响，违规占用或转移科美诊断的资金、资产及其他资源，或违规要求科美诊断提供担保。

4、对于无法避免或者因合理原因而发生的关联交易，本企业和本企业控制的其他企业将根据《中华人民共和国公司法》、科美诊断公司章程、股东大会议事规则及关联交易决策制度等规定，遵循平等、自愿、等价和有偿的一般商业原则，履行关联交易决策、回避表决等公允决策程序，与科美诊断签订关联交易协议，并确保关联交易价格的公允性，原则上不偏离市场独立第三方的价格或收费的标准，以维护科美诊断及其股东（特别是中小股东）的利益。

5、如实际执行过程中，本企业违反上述承诺，将采取以下措施：（1）及时、充分披露承诺未得到执行、无法执行或无法按期执行的原因；（2）向公司及其投资者提出补充承诺，以保护公司及其投资者的权益；（3）将上述补充承诺或替代承诺提交股东大会审议；（4）给投资者造成直接损失的，依法赔偿损失；（5）本企业所持限售股锁定期自期满后延长六个月，和本企业所持流通股自未能遵守本承诺事项之日起增加六个月锁定期；（6）有违法所得的，按相关法律法规处理。

6、本承诺函自本企业盖章之日起生效，并在科美诊断存续且本企业依照中国证监会或者证券交易所相关规定被认定为科美诊断的控股股东期间内不可变更或撤销。

注7：实际控制人关于减少和规范关联交易的承诺

1、本人将自觉维护公司及公司全体股东的利益，减少和避免与公司之间的关联交易，将不利用实际控制人地位在关联交易中谋取不正当利益。

2、本人保证不利用在科美诊断中的地位和影响，通过关联交易损害科美诊断及其股东（特别是中小股东）的合法权益。本人现在和将来均不利用自身作为公司实际控制人之地位及控制性影响谋求本人或本人控制的其他企业与公司达成交易的优先权利。

3、本人和本人控制的其他企业保证不利用本人在科美诊断中的地位和影响，违规占用或转移科美诊断的资金、资产及其他资源，或违规要求科美诊断提供担保。

4、对于无法避免或者因合理原因而发生的关联交易，本人和本人控制的其他企业将根据《中华人民共和国公司法》、科美诊断公司章程、股东大会议事规则及关联交易决策制度等规定，遵循平等、自愿、等价和有偿的一般商业原则，履行关联交易决策、回避表决等公允决策程序，与科美诊断签订关联交易协议，并确保关联交易价格的公允性，原则上不偏离市场独立第三方的价格或收费的标准，以维护科美诊断及其股东（特别是中小股东）的利益。

5、如实际执行过程中，本人违反上述承诺，将采取以下措施：（1）及时、充分披露承诺未得到执行、无法执行或无法按期执行的原因；（2）向公司及其投资者提出补充承诺，以保护公司及其投资者的权益；（3）将上述补充承诺或替代承诺提交股东大会审议；（4）给投资者造成直接损失的，依法赔偿损失；（5）有违法所得的，按相关法律法规处理。

6、本承诺函自本人签字之日起生效，并在科美诊断存续且本人依照中国证监会或者证券交易所相关规定被认定为科美诊断的实际控制人期间内不可撤销。

(二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

（四）审批程序及其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位：万元 币种：人民币

	现聘任
境内会计师事务所名称	信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
境内会计师事务所报酬	70
境内会计师事务所审计年限	7年
境内会计师事务所注册会计师姓名	田娟、朱圣烽
境内会计师事务所注册会计师审计服务的累计年限	田娟（1年）、朱圣烽（3年）

	名称	报酬
内部控制审计会计师事务所	信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）	10
保荐人	中信证券股份有限公司	/

聘任、解聘会计师事务所的情况说明

√适用 □不适用

公司于2023年4月26日召开第二届董事会第三次会议，审议通过了《关于续聘公司2023年度审计机构的议案》，并于2023年5月18日召开公司2022年年度股东大会，审议通过了上述议案，同意公司继续聘任信永中和担任公司2023年度审计机构。

审计期间改聘会计师事务所的情况说明

□适用 √不适用

审计费用较上一年度下降20%以上（含20%）的情况说明

□适用 √不适用

七、面临退市风险的情况

(一)导致退市风险警示的原因

□适用 √不适用

(二)公司拟采取的应对措施

□适用 √不适用

(三)面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

√本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 □本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

(一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的

√适用 □不适用

事项概述及类型	查询索引
一、（2019）沪73知民初429号侵害技术秘密纠纷案件 1、案件当事人 原告：科美博阳 被告一：程敏卓 被告二：成都爱兴 2、案件基本情况 原告科美博阳认为成都爱兴销售的以“肌钙蛋白Ⅰ测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）”为代表的系列体外诊断试剂盒产品侵犯科美博阳的技术秘密，科美博阳向上海知识产权法院提交《民事起诉书》，请求判令： （1）程敏卓和成都爱兴立即停止侵害科美博阳技术秘密的不正当竞争行为； （2）程敏卓与成都爱兴赔偿因技术秘密侵权行为而给科美博阳造成的经济损失6,800万元，以及科美博阳为调查、制止不正当竞争行为所	诉讼具体情况详见公司于2021年4月2日披露于上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书》“第十一节其他重要事项”之“三、重大诉讼、仲裁或其他事项”之“（一）公司重大诉讼或仲裁事项”。诉讼判决情况详见2022年12月19日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于全资子公司诉讼结果的公告》（公告编号：2022-062）。 诉讼进展详见2023年5月8日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司

支出的合理费用100万元； （3）程敏卓和成都爱兴在国家级官方媒体上向科美博阳赔礼道歉并消除影响。 3、诉讼一审判决结果 2020年9月2日，上海知识产权法院作出“（2019）沪73知民初429号”《民事判决书》，判决： （1）被告程敏卓、成都爱兴于判决生效之日立即停止侵害原告科美博阳在本案中主张的商业秘密直至该商业秘密已为公众所知悉为止； （2）被告程敏卓、成都爱兴于判决生效之日起十日内赔偿原告科美博阳经济损失人民币100万元，以及为维权所支出的合理费用人民币30万元； （3）驳回科美博阳其余诉讼请求。 4、诉讼二审判决结果 2022年12月15日，公司收到中华人民共和国最高人民法院电子送达的“（2020）最高法知民终1889号”《民事判决书》，二审判决结果如下： （1）驳回程敏卓、成都爱兴上诉，维持原判。（2）成都爱兴停止侵害科美博阳在本案主张的商业秘密直至该商业秘密已为公众所知悉时为止。（3）程敏卓、成都爱兴于判决生效之日起十日内赔偿科美博阳经济损失人民币100万元，以及为维权所支出的合理费用人民币30万元。（4）二审案件受理费人民币16,500元，由程敏卓、成都爱兴负担。本判决为终审判决。 5、诉讼进展情况 公司收到最高院发送的《应诉通知书》【（2023）最高法民申156号】，成都爱兴不服二审判决，向最高院提出再审申请，本案已受理立案。成都爱兴的再审请求如下：（1）撤销上海知识产权法院（2019）沪73知民初429号民事判决以及最高人民法院知识产权法庭作出的（2020）最高知民终1889号民事判决； （2）改判驳回科美博阳的全部诉讼请求； （3）判令被申请人承担本案全部诉讼费用。 6、诉讼结果 2023年8月8日，公司收到中华人民共和国最高人民法院送达的“（2023）最高法民申156号”《民事裁定书》，裁定如下：驳回成都爱兴生物科技有限公司、程敏卓的再审申请。

关于全资子公司诉讼进展的公告》（公告编号：2023-030）。 诉讼结果详见2023年8月10日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于全资子公司诉讼结果的公告》（公告编号：2023-056）。

二、（2020）沪0115民初35644号商业诋毁纠纷案件 1、案件当事人

诉讼具体情况详见公司于2021年4月2日披露于上海证券交易所网站的《科美诊断技术股

原告：成都爱兴 被告一：科美诊断 被告二：科美博阳 2、案件基本情况 公司于2020年6月12日收到案号为（2020）沪0115民初35644号相关诉讼资料，原告成都爱兴以科美诊断及其全资子公司科美博阳为共同被告，向上海市浦东新区人民法院提起商业诋毁纠纷诉讼。原告成都爱兴提出如下诉讼请求： （1）科美诊断、科美博阳立即停止对成都爱兴的商业诋毁行为； （2）科美诊断及科美博阳就其商业诋毁行为向成都爱兴赔礼道歉，并在官网（www.chemclin.com 、 byswjsh.yixie8.com）、微信公众号“科美诊断”上刊登声明，以及向接受律师警告函的主体发送声明以消除影响； （3）科美诊断及科美博阳赔偿成都爱兴经济损失合计1,000万元及制止侵权行为所支付的合理开支53,500元； （4）科美诊断及科美博阳承担本案诉讼费。 3、诉讼一审判决结果 2021年6月22日，公司收到上海市浦东新区人民法院的（2020）沪0115民初35644号一审民事判决书。一审判决结果如下：驳回原告成都爱兴的全部诉讼请求。如果未按本判决指定的期间履行给付金钱义务，应当依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百五十三条规定，加倍支付迟延履行期间的债务利息。案件受理费人民币82,100元，由原告成都爱兴负担。 4、诉讼进展情况 2021年7月28日，公司收到上海市浦东新区人民法院送达的完整《上诉状》，上诉人成都爱兴不服上海市浦东新区人民法院（2020）沪0115民初35644号一审民事判决书，提起上诉。2021年10月9日，上海知识产权法院对本案进行开庭审理，本案二审案号为（2021）沪73民终718号。 5、诉讼结果 二审判决结果如下：1.驳回上诉，维持原判；2.二审案件受理费人民币82,100元，由上诉人成都爱兴负担；3.本判决为终审判决。

份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书》“第十一节其他重要事项”之“三、重大诉讼、仲裁或其他事项”之“（一）公司重大诉讼或仲裁事项”。 诉讼进展情况详见公司于2021年6月24日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于诉讼进展的公告》（公告编号：2021- 015），以及于2021年7月28日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于诉讼进展的公告》（公告编号：2021-016）。 诉讼结果详见公司于2023年5月5日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于诉讼结果的公告》（公告编号：2023-028）。

三、（2022）京0108民初49156号注册商标侵权案 1、案件当事人 原告：科美诊断技术股份有限公司 被告一：爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司

诉讼具体情况详见公司于2023年3月10日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股

被告二：科美（秦皇岛）科技开发有限公司 被告三：北京微播视界科技有限公司 2、案件基本情况 原告认为被告使用公司企业字号、注册商标用于其生产销售产品宣传和推广上，行为构成商标侵权及不正当竞争，公司提出如下诉讼请求：1.判令被告一、被告二立即停止侵害原告第41940561号、第47953420号、第40186058号、第40184178号、第40186053号、第36752335号、第32292294号“科美诊断”“科美医疗”系列注册商标专用权的行为，以及停止损害科美诊断字号等不正当竞争行为；2.判令被告二立即停止使用其企业名称，并变更为不含“科美”的企业名称；3.判令被告一、被告二分别在其网站、微信公众号、新浪网、《法制日报》《经济日报》显著位置连续七天刊登致歉声明，以消除对原告的不利影响。4.判令被告三停止侵犯公司注册商标专用权的行为，包括但不限于删除被告一在其抖音平台发布的涉及侵犯公司商标权的信息及视频等其他应当停止的侵权行为；5.判令被告一、被告二、被告三连带赔偿公司经济损失以及为制止侵权行为所支付的合理费用共计35,000,000 元；6.判令告一、被告二、被告三承担本案的全部诉讼费用。 被告一在提交答辩状期间，对案件管辖权提出异议，申请将本案移送至河北省秦皇岛市中级人民法院审理。北京市海淀区人民法院下发的《民事裁定书》（案件号：（2022）京0108民初49156号），裁定认为：根据《中华人民共和国民事诉讼法》第二十九条的规定，因侵权行为提起的诉讼，应由侵权行为地或者被告住所地人民法院管辖，本案中，被告三的住所地位于北京市海淀区，故本院对本案有管辖权。对于被告一提出的管辖权异议，予以驳回。裁定如下：1.驳回被告艾迪特公司对本案管辖权提出的异议；2.案件受理费70元，由被告爱迪特公司负担。爱迪特公司不服北京市海淀区人民法院对案件管辖权驳回的裁定，提出上诉，上诉请求如下：1.撤销北京市海淀区人民法院作出的（2022）京0108民初49156号民事裁定书；2.本案移送至河北省秦皇岛市中级人民法院审理，或裁定驳回被上诉人的起诉。同时，公司收到北京知识产权法院送达的《民事裁定书》（2023）京73民辖终92号，裁定如下：1.驳回上诉，维持原裁定；2.本裁定为终审裁定。 3、诉讼进展情况 2023年10月27日，公司收到一审的开庭通知。

份有限公司关于公司涉及诉讼的公告》（公告编号：2023-014）。 诉讼进展情况详见公司分别于2023年6月7日、2023年6月29日披露在上海证券交易所网站的《科美诊断技术股份有限公司关于诉讼进展的公告》（公告编号：2023-039、2023-046）。

截止本年报披露时，公司尚未收到一审判决结果。

(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十二、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他

□适用 √不适用

十三、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

□适用 √不适用

(二) 担保情况

□适用 √不适用

(三) 委托他人进行现金资产管理的情况

1. 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

类型

资金来源

发生额

未到期余额

逾期未收回金额

银行理财产品	自有资金	72,300.00	45,500.00
银行理财产品	募集资金	6,700.00	1,500.00

其他情况

√适用 □不适用

2022年4月26日，公司召开第一届董事会第十八次会议和第一届监事会第十五次会议，审议通过了《关于公司使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在不影响募集资金项目的建设和使用安排、并有效控制风险的前提下，合理使用额度不超过人民币2.00亿元（包含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，购买安全性高、流动性好的保本型产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、通知存款等产品）。使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月有效。在前述额度及使用期限范围内，资金可以循环滚动使用。2023年4月26日，公司召开第二届董事会第三次会议和第二届监事会第三次会议，审议通过了《关于公司使用闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司在不影响募集资金项目的建设和使用安排、并有效控制风险的前提下，合理使用额度不超过人民币1.00亿元（包含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，购买安全性高、流动性好的保本型产品（包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、通知存款等产品）。使用期限自公司董事会审议通过之日起12个月有效。在前述额度及使用期限范围内，资金可以循环滚动使用。

(2) 单项委托理财情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

受托人

委托理财类型

委托理财金额

委托理财起始日期

委托理财终止日期

资金 来源

资金 投向

是否存在受限情形

报酬确定方式

年化 收益率

预期收益 (如有)

实际 收益或损失

未到期金额

逾期未收回金额

是否经过法定程序

未来是否有委托理财计划

减值准备计提金额(如有)

杭州银行北京中关村支行

银行理财产品

130,000,000

2023-6-30

2024-1-4

自有资金

银行

否

合同约定

1.8%或2.9%或3.1%

1,941,808.22

130,000,000

是

是

杭州银行北京中关村支行

银行理财产品

12,000,000

2023-9-22

2024-3-22

自有资金

银行

否

合同约定

1.75%或2.85%或3.05%

170,531.51

12,000,000

是

是

杭州银行北京中关村支行

银行理财产品

37,000,000

2023-9-28

2024-3-28

自有资金

银行

否

合同约定

1.75%或2.85%或3.05%

525,805.48

37,000,000

是

是

杭州银行北京中关村支行

银行理财产品

16,000,000

2023-10-27

2024-4-27

自有资金

银行

否

合同约定

1.75%或2.8%或3%

224,613.70

16,000,000

是

是

杭州银行北京中关村支行

银行理财产品

35,000,000

2023-11-22

2024-5-22

自有资金

银行

否

合同约定

1.75%或2.75%或2.95%

479,931.51

35,000,000

是

是

杭州银行北京

银行理财产品

5,000,000

2023-11-22

2024-2-22

募集资金

银行

否

合同约定

1.5%或2.7%或2.9%

34,027.40

5,000,000

是

是

中关村支行
建设银行苏州科技城支行	银行理财产品	50,000,000	2023-11-30	2024-1-29	自有资金	银行	否	合同约定	1.5%-2.7%	221,917.81		50,000,000		是	是
建设银行苏州科技城支行	银行理财产品	55,000,000	2023-12-25	2024-3-26	自有资金	银行	否	合同约定	1.15%-2.7%	374,301.37		55,000,000		是	是
建设银行上海张杨路支行	银行理财产品	50,000,000	2023-10-16	2024-1-16	自有资金	银行	否	合同约定	1.5%-2.9%	308,660.38		50,000,000		是	是
建设银行上海张杨路支行	银行理财产品	70,000,000	2023-11-3	2024-2-27	自有资金	银行	否	合同约定	1.5%-2.9%	568,354.39		70,000,000		是	是
平安银行上海分行营业部	银行理财产品	10,000,000	2023-11-8	2024-2-5	募集资金	银行	否	合同约定	1.75%或2.53%或2.63%	61,690.41		10,000,000		是	是

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2. 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3. 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

√适用 □不适用

十四、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位：万元

募集资金来源	募集资金到位时间	募集资金总额	其中：超募资金金额	扣除发行费用后募集资金净额	募集资金承诺投资总额	调整后募集资金承诺投资总额 (1)	截至报告期末累计投入募集资金总额（2）	截至报告期末累计投入进度（%）(3)＝(2)/(1)	本年度投入金额（4）	本年度投入金额占比（%）（5）=(4)/(1)	变更用途的募集资金总额
首次公开发行股票	2021年4月2日	29,315.00		24,855.69	63,469.82	24,855.69	22,943.26	92.31	8,521.19	34.28

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

单位：万元

项目名称

项目性质

是否涉及变更投向

募集资金来源

募集资金到位时间

是否使用超募资金

项目募集资金承诺投资总额

调整后募集资金投资总额 (1)

本年投入金额

截至报告期末累计投入募集资金总额（2）

截至报告期末累计投入进度（%） (3)＝(2)/(1)

项目达到预定可使用状态日期

是否已结项

投入进度是否符合计划的进度

投入进度未达计划的具体原因

本年实现的效益

本项目已实现的效益或者研发成果

项目可行性是否发生重大变化，如是，请说明具体情况

节余金额

新建体外诊断试剂生

生产建设

否

首次公开

2021年4月2日

否

47,437.14

12,055.69

4,332.12

12,314.34

102.15

2024年4月

否

是

不适用

不适用

不适用

否

不适用

产基地项目

发行股票

LiCA?试剂与配套仪器研发（实验室）项目

研发

否

首次公开发行股票

2021年4月2日

否

10,699.87

8,600.00

2,780.10

7,899.56

91.86

2024年11月

否

否

鉴于新冠疫情、市场环境、公司实际经营情况、研发项目进度等多方面因素的影响，导致项目进展时间较规划有所滞后

不适用

不适用

否

不适用

LiCA?试剂与关键生物原料研发项目

研发

否

首次公开发行股票

2021年4月2日

否

5,332.81

4,200.00

1,408.97

2,729.36

64.98

2025年4月

否

否

鉴于新冠疫情、市场环境、公司实际经营情况、研发项目进度等多方面因素的影响，导致项目进展时间较规划有所滞后

不适用

不适用

否

不适用

(三) 报告期内募投变更或终止情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

董事会审议日期	募集资金用于现金管理的有效审议额度	起始日期	结束日期	报告期末现金管理余额	期间最高余额是否超出授权额度
2022年4月26日	20,000.00	2022年4月26日	2023年4月25日	1,500.00	否
2023年4月26日	10,000.00	2023年4月26日	2024年4月25日		否

其他说明无

4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

□适用 √不适用

5、 其他

□适用 √不适用

十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位：股

	本次变动前		本次变动增减（+，-）					本次变动后
	数量	比例(%)	发行新股	送股	公积金转股	其他	小计	数量	比例(%)
一、有限售条件股份	126,193,106	31.47	-	-	-	-193,100	-193,100	126,000,006	31.42
1、国家持股	-	-	-	-	-	-	-
2、国有法人持股	-	-	-	-	-	-	-
3、其他内资持股	126,193,106	31.47	-	-	-	-193,100	-193,100	126,000,006	31.42
其中：境内非国有法人持股	126,193,106	31.47	-	-	-	-193,100	-193,100	126,000,006	31.42
境内自然人持股	-	-	-	-	-	-	-	-	-
4、外资持股	-	-	-	-	-	-	-	-	-
其中：境外法人持股	-	-	-	-	-	-	-	-	-
境外自然人持股	-	-	-	-	-	-	-	-	-
二、无限售条件流通股份	274,806,894	68.53	-	-	-	193,100	193,100	274,999,994	68.58
1、人民币普通股	274,806,894	68.53	-	-	-	193,100	193,100	274,999,994	68.58
2、境内上市的外资股	-	-	-	-	-	-	-	-	-
3、境外上市的外资股	-	-				-	-	-	-
4、其他	-	-				-	-	-	-
三、股份总数	401,000,000	100.00				-	-	401,000,000	100.00

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

报告期内，公司股本总数未发生变化；股本结构有发生变化，其中有限售条件股份较期初减少193,100股，无限售条件股份较期初增加193,100股。具体原因如下：

（1） 公司首次公开发行战略配售股于2023年4月10日上市流通，对应股份数量合计2,050,000股，占公司总股本的0.51%，详见公司于2023年3月31日在上海证券交易 所网站（www.sse.com.cn）上披露的《科美诊断技术股份有限公司首次公开发行战略配售限售股上市 流通公告》（公告编号：2023-019）。

（2） 根据《上海证券交易所转融通证券出借交易实施办法（试行）（2023年修订）》等有关规定，中信证券投资有限公司将其获得的首次公开发行战略配售2,050,000股份，通过转融通方

式部分借出。

3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用 √不适用

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称	年初限售股数	本年解除限售股数	本年增加限售股数	年末限售股数	限售原因	解除限售日期
中信证券投资有限公司	2,050,000	2,050,000	0	0	首次公开发行限售股	2023年4月10日
合计	2,050,000	2,050,000	0	0	/	/

二、 证券发行与上市情况

(一) 截至报告期内证券发行情况

□适用 √不适用

截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：

□适用 √不适用

(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况

□适用 √不适用

三、 股东和实际控制人情况

(一) 股东总数

截至报告期末普通股股东总数(户)	9,143
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)	9,044
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户）	0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户）	0
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户）	0
年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数（户）	0

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表

单位:股

前十名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）
股东名称 （全称）	报告期内增减	期末持股数量	比例(%)	持有有限售条件股份数量	质押、标记或冻结情况	股东 性质

							股份 状态	数量
宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）	0	108,000,008		26.93	108,000,008		无	0	其他
上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）	-6,830,000	25,731,070		6.42	0		无	0	其他
中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙）	0	22,710,535		5.66	0		无	0	其他
宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）	0	17,999,998		4.49	17,999,998		无	0	其他
横琴君联致康投资企业（有限合伙）	-16,576,580	16,620,486		4.14	0		无	0	其他
嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙）	0	14,323,056		3.57	0		无	0	其他
敦信有限公司	-9,351,098	12,960,031		3.23	0		无	0	境外法人
杭州创乾投资合伙企业（有限合伙）	0	11,355,268		2.83	0		无	0	其他
HJ CAPITAL 2 LIMITED	0	11,273,384		2.81	0		无	0	境外法人
宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙）	0	10,219,732		2.55	0		无	0	其他
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称			持有无限售条件流通股的数量			股份种类及数量
						种类		数量
上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）			25,731,070			人民币普通股		25,731,070
中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙）			22,710,535			人民币普通股		22,710,535
横琴君联致康投资企业（有限合伙）			16,620,486			人民币普通股		16,620,486
嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙）			14,323,056			人民币普通股		14,323,056
敦信有限公司			12,960,031			人民币普通股		12,960,031
杭州创乾投资合伙企业（有限合伙）			11,355,268			人民币普通股		11,355,268
HJ CAPITAL 2 LIMITED			11,273,384			人民币普通股		11,273,384

宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙）	10,219,732	人民币普通股	10,219,732
上海紫阁投资管理有限公司－紫阁骏益1号私募证券投资基金	4,557,727	人民币普通股	4,557,727
陈玉华	4,321,689	人民币普通股	4,321,689
前十名股东中回购专户情况说明	不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明	不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明	截止本报告期末，公司前十大股东之间的关联关系、一致行动关系如下： 1.宁波英维力、宁波科倍奥的关系：公司实际控制人李临担任宁波英维力和宁波科倍奥的执行事务合伙人。 2.横琴君联、敦信有限公司的关系：横琴君联的执行事务合伙人拉萨君祺企业管理有限公司系君联资本管理股份有限公司100%持股的企业，君联资本管理股份有限公司间接持有敦信有限公司40.29%的股权且为敦信有限公司的最终实际管理人。 3.上海沛禧、HJ CAPITAL的关系：上海沛禧执行事务合伙人天津华杰企业管理咨询合伙企业（有限合伙）的执行事务合伙人天津华清企业管理咨询有限公司、HJ CAPITAL唯一股东East Classic Development Limited的管理人股东Helix Capital Partners同受华兴资本的控制。 4.除上述关联关系外，公司不知晓其他流通股股东之间是否存在关联关系或属于一致行动人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明	不适用

前十名股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前十名股东较上期发生变化

√适用 □不适用

单位:股

前十名股东较上期末变化情况
股东名称（全称）	本报告期新增/退出	期末转融通出借股份且尚未归还数量		期末股东普通账户、信用账户持股以及转融通出借尚未归还的股份数量
		数量合计	比例（%）	数量合计	比例（%）
深圳市平安置业投资有限公司	退出	0	0	未知	未知
宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙）	新增	0	0	10,219,732	2.55

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用 □不适用

单位：股

序号

有限售条件股份可上市交易情况

限售条件

	有限售条件股东名称	持有的有限售条件股份数量	可上市交易时间	新增可上市交易股份数量
1	宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）	108,000,008	2024年4月9日	0	自公司股票上市之日起三十六个月
2	宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）	17,999,998	2024年4月9日	0	自公司股票上市之日起限售三十六个月
上述股东关联关系或一致行动的说明		宁波英维力、宁波科倍奥的关系：公司实际控制人李临担任宁波英维力和宁波科倍奥的执行事务合伙人。

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人参与转融通业务出借存托凭证情况

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

(五) 首次公开发行战略配售情况

1. 高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况

√适用 □不适用

单位:股

股东/持有人名称	获配的股票/存托凭证数量	可上市交易时间	报告期内增减变动数量	包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
中信证券科美诊断员工参与科创板战略配售集合资产管理计划	4,100,000	2022-4-11	-109,627	1,893,741

2. 保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况

√适用 □不适用

单位:股

股东名称	与保荐机构的关系	获配的股票/存托凭证数量	可上市交易时间	报告期内增减变动数量	包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
中信证券投	为保荐机构的	2,050,000	2023-4-9	-193,100	0

资有限公司

全资子公司

四、 控股股东及实际控制人情况

(一) 控股股东情况

1 法人

√适用 □不适用

名称	宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）
单位负责人或法定代表人	李临
成立日期	2017年9月22日
主要经营业务	企业管理及咨询服务、商务信息咨询、经济信息咨询：生物 科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。
报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况	无
其他情况说明	无

2 自然人

□适用 √不适用

3 公司不存在控股股东情况的特别说明

□适用 √不适用

4 报告期内控股股东变更情况的说明

□适用 √不适用

5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

(二) 实际控制人情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

√适用 □不适用

姓名	李临
国籍	中国
是否取得其他国家或地区居留权	否

主要职业及职务	董事长、总经理
过去10年曾控股的境内外上市公司情况	无

3 公司不存在实际控制人情况的特别说明

□适用 √不适用

4 报告期内公司控制权发生变更的情况说明

□适用 √不适用

5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

√适用 □不适用

6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用 √不适用

五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到 80%以上

□适用 √不适用

六、 其他持股在百分之十以上的法人股东

□适用 √不适用

七、 股份/存托凭证限制减持情况说明

□适用 √不适用

八、 股份回购在报告期的具体实施情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

回购股份方案名称	以集中竞价交易方式回购公司股份方案
回购股份方案披露时间	2023年11月30日
拟回购股份数量及占总股本的比例(%)	拟回购股数：179.86万股至359.71万股 拟回购股份数量占总股本比例：0.45-0.90
拟回购金额	3,000万元人民币至6,000万元人民币
拟回购期间	2023年11月28日至2024年11月27日
回购用途	用于实施员工持股计划或股权激励，并在股份回购实施结果暨股份变动公告后三年内予以转让，若未能将本次回购的股份在股份回购实施结果暨股份变动公告日后三年内转让完毕，未转让股份将被注销。
已回购数量(股)	截至本报告披露日，已回购6,514,913股
已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例(%)（如有）	不适用
公司采用集中竞价交易方式减持回购股份的进展情况	不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

XYZH/2024BJAB1B0361科美诊断技术股份有限公司：

（一）审计意见

我们审计了科美诊断技术股份有限公司（以下简称科美诊断公司）财务报表，包括2023年12月31日的合并及母公司资产负债表，2023年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表，以及相关财务报表附注。

我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了科美诊断公司2023年12月31日的合并及母公司财务状况以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

（二）形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于科美诊断公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。

（三）关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。我们在审计中识别出的关键审计事项如下：

关键审计事项

审计中的应对

（一）收入确认事项

（一）收入确认事项

科美诊断公司2023年度合并财务报表营业收入为44,534.08万元。收入金额重大且为关键业绩指标，根据附注五.34所述的会计政策，可能存在收入确认的相关风险。因此，我们将该事项作为关键审计事项。

科美诊断公司2023年度合并财务报表营业收入为44,534.08万元。 收入金额重大且为关键业绩指标，根据附注五.34所述的会计政策，可能存在收入确认的相关风险。因此，我们将该事项作为关键审计事项。

1、了解和评价与收入相关内部控制的设计和执行，并测试其运行的有效性。 2、复核相关的会计政策和收入确认原则，判断是否符合准则要求。 3、结合业务类型对收入、成本以及毛利执行分析程序，判断是否出现异常波动。 4、抽样检查收入的会计记录、销售合同、出库单、客户验收单、银行流水等相关单证，确认收入的真实性和完整性。 5、对重要客户的收入和应收账款执行函证程序，并进行现场走访，判断交易的真实性。

关键审计事项

审计中的应对

6、执行期末存货盘点，关注是否存在已确认销

售收入但实际并未发出的存货，或已符合收入确认条件的发出存货，但未确认收入的情况。

7、针对资产负债表日前后的收入确认样本进

行截止性测试，判断收入是否计入正确的会计期间。

8、检查财务报表附注五.34以及附注七.61的相

关披露。

6、执行期末存货盘点，关注是否存在已确认销

售收入但实际并未发出的存货，或已符合收入确认条件的发出存货，但未确认收入的情况。

7、针对资产负债表日前后的收入确认样本进

行截止性测试，判断收入是否计入正确的会计期间。

8、检查财务报表附注五.34以及附注七.61的相

关披露。

（二）商誉减值事项

（二）商誉减值事项

科美诊断公司2023年末合并财务报表中商誉的账面价值为15,375.61万元，占资产总额比例为8.45%，商誉减值准备为0元。管理层在每年末对商誉进行减值测试，并依据减值测试的结果调整商誉的账面价值。由于商誉减值测试的结果很大程度上依赖于管理层所做的估计和采用的假设，特别是收入增长率、毛利率、经营费用、折现率等，该等估计和假设均存在重大不确定性，受管理层对未来市场以及经济环境判断的影响。由于商誉减值测试过程较为复杂，同时涉及管理层的重大判断与估计，因此，我们将该事项作为关键审计事项。

科美诊断公司2023年末合并财务报表中商誉的账面价值为15,375.61万元，占资产总额比例为8.45%，商誉减值准备为0元。 管理层在每年末对商誉进行减值测试，并依据减值测试的结果调整商誉的账面价值。由于商誉减值测试的结果很大程度上依赖于管理层所做的估计和采用的假设，特别是收入增长率、毛利率、经营费用、折现率等，该等估计和假设均存在重大不确定性，受管理层对未来市场以及经济环境判断的影响。由于商誉减值测试过程较为复杂，同时涉及管理层的重大判断与估计，因此，我们将该事项作为关键审计事项。

1、评价管理层与商誉减值测试相关的关键内部控制的有效性。 2、复核管理层对资产组的认定和商誉的分摊方法。 3、将收入增长率、毛利率、经营费用等关键数据与企业过往业绩、管理层预算进行比较，审慎评价估值模型中采用的关键假设及估计的合理性。 4、检查折现率模型，与同行业可比公司的折现率进行比较，评价折现率选取的合理性。 5、检查财务报表附注五.27以及附注七.27的相关披露。

（四）其他信息

科美诊断公司管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括科美诊断公司2023年年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。

（五）管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时，管理层负责评估科美诊断公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非管理层计划清算科美诊断公司、终止运营或别无其他现实的选择。治理层负责监督科美诊断公司的财务报告过程。

（六）注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：

（1） 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

（2） 了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。

（3） 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

（4） 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对科美诊断公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致科美诊断公司不能持续经营。

（5） 评价财务报表的总体列报、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

（6） 就科美诊断公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。

从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，

或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

信永中和会计师事务所(特殊普通合伙)		中国注册会计师： （项目合伙人）
		中国注册会计师：
中国 北京		二○二四年四月二十九日

二、 财务报表

合并资产负债表2023年12月31日编制单位: 科美诊断技术股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年12月31日	2022年12月31日
流动资产：
货币资金	七、1	448,662,548.16	342,139,661.72
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产	七、2	470,000,000.00	643,000,000.00
衍生金融资产
应收票据
应收账款	七、5	25,287,434.76	34,062,994.04
应收款项融资
预付款项	七、8	19,866,821.95	26,030,822.77
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款	七、9	6,482,924.73	2,943,432.24
其中：应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货	七、10	110,605,248.16	112,560,499.21
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产	七、13	21,722,360.60	4,514,594.67
流动资产合计		1,102,627,338.36	1,165,252,004.65
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产	七、21	91,346,488.25	108,119,620.60
在建工程	七、22	365,607,277.60	103,126,722.91
生产性生物资产
油气资产
使用权资产	七、25	38,059,625.34	12,191,328.73
无形资产	七、26	34,244,263.46	13,969,479.61
开发支出	八	11,096,560.53	14,726,487.17
商誉	七、27	153,756,067.28	153,756,067.28
长期待摊费用	七、28	1,745,800.62	4,859,286.52
递延所得税资产	七、29	22,079,145.03	15,165,429.24

其他非流动资产
非流动资产合计		717,935,228.11	425,914,422.06
资产总计		1,820,562,566.47	1,591,166,426.71
流动负债：
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款	七、36	90,237,470.29	67,753,442.71
预收款项
合同负债	七、38	6,913,312.58	4,576,690.19
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬	七、39	18,077,056.68	21,644,882.83
应交税费	七、40	13,450,651.63	33,542,411.90
其他应付款	七、41	57,898,487.10	58,244,021.54
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债	七、43	6,659,277.33	10,898,309.51
其他流动负债	七、44	898,730.63	594,969.73
流动负债合计		194,134,986.24	197,254,728.41
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款	七、45	196,669,275.35
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债	七、47	31,279,388.71	1,566,791.58
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益
递延所得税负债	七、29	9,677,147.58	11,769,653.96
其他非流动负债
非流动负债合计		237,625,811.64	13,336,445.54
负债合计		431,760,797.88	210,591,173.95
所有者权益（或股东权益）：
实收资本（或股本）	七、53	401,000,000.00	401,000,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债

资本公积	七、55	564,923,838.48	564,923,838.48
减：库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积	七、59	53,889,280.50	40,222,160.29
一般风险准备
未分配利润	七、60	368,988,649.61	374,429,253.99
归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计		1,388,801,768.59	1,380,575,252.76
少数股东权益
所有者权益（或股东权益）合计		1,388,801,768.59	1,380,575,252.76
负债和所有者权益（或股东权益）总计		1,820,562,566.47	1,591,166,426.71

公司负责人：李临 主管会计工作负责人：黄燕玲 会计机构负责人：李进

母公司资产负债表2023年12月31日编制单位:科美诊断技术股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年12月31日	2022年12月31日
流动资产：
货币资金		343,740,460.24	278,051,172.50
交易性金融资产		340,000,000.00	443,000,000.00
衍生金融资产
应收票据
应收账款	十九、1	6,518,025.41	9,936,589.50
应收款项融资
预付款项		2,155,049.69	5,153,537.80
其他应收款	十九、2	1,428,815.00	1,466,575.81
其中：应收利息
应收股利
存货		28,062,007.17	30,966,985.10
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产
流动资产合计		721,904,357.51	768,574,860.71
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资	十九、3	351,512,423.26	316,512,423.26
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产		12,891,842.93	17,815,718.89
在建工程

生产性生物资产
油气资产
使用权资产			8,354,544.60
无形资产		349,241.30	361,566.32
开发支出		11,096,560.53	5,005,530.27
商誉
长期待摊费用		109,197.98	1,046,970.22
递延所得税资产		19,755,929.09	13,967,095.81
其他非流动资产
非流动资产合计		395,715,195.09	363,063,849.37
资产总计		1,117,619,552.60	1,131,638,710.08
流动负债：
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款		4,275,314.24	1,872,155.98
预收款项
合同负债		1,066,296.81	664,287.15
应付职工薪酬		5,557,567.48	8,267,872.90
应交税费		361,681.45	3,198,010.19
其他应付款		4,440,032.95	4,722,931.01
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债			8,571,254.61
其他流动负债		138,618.58	86,357.33
流动负债合计		15,839,511.51	27,382,869.17
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计
负债合计		15,839,511.51	27,382,869.17
所有者权益（或股东权益）：
实收资本（或股本）		401,000,000.00	401,000,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积		523,432,792.52	523,432,792.52

减：库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积		53,889,280.50	40,222,160.29
未分配利润		123,457,968.07	139,600,888.10
所有者权益（或股东权益）合计		1,101,780,041.09	1,104,255,840.91
负债和所有者权益（或股东权益）总计		1,117,619,552.60	1,131,638,710.08

公司负责人：李临 主管会计工作负责人：黄燕玲 会计机构负责人：李进

合并利润表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年度	2022年度
一、营业总收入		445,340,815.75	465,270,072.25
其中：营业收入	七、61	445,340,815.75	465,270,072.25
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本		306,895,304.46	323,043,581.75
其中：营业成本	七、61	109,723,497.60	119,256,976.04
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加	七、62	5,351,879.74	5,493,330.71
销售费用	七、63	92,273,144.95	94,661,347.71
管理费用	七、64	40,514,353.27	39,978,587.06
研发费用	七、65	65,767,632.46	68,892,541.71
财务费用	七、66	-6,735,203.56	-5,239,201.48
其中：利息费用		472,005.12	518,687.18
利息收入		7,269,690.91	5,445,190.55
加：其他收益	七、67	16,112,986.24	11,744,946.52
投资收益（损失以“－”号填列）	七、68	14,770,998.19	19,582,118.76
其中：对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“－”号填列）
净敞口套期收益（损失以“-”号填列）

公允价值变动收益（损失以“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号填列）	七、71	413,639.36	-24,930.53
资产减值损失（损失以“-”号填列）	七、72	-3,634,930.65	-3,309,478.30
资产处置收益（损失以“－”号填列）	七、73	177,878.69	71,391.87
三、营业利润（亏损以“－”号填列）		166,286,083.12	170,290,538.82
加：营业外收入	七、74	103,434.70	7,948,514.24
减：营业外支出	七、75	269,811.68	873,146.25
四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）		166,119,706.14	177,365,906.81
减：所得税费用	七、76	18,746,188.41	24,740,242.49
五、净利润（净亏损以“－”号填列）		147,373,517.73	152,625,664.32
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）		147,373,517.73	152,625,664.32
2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）
（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以“-”号填列）		147,373,517.73	152,625,664.32
2.少数股东损益（净亏损以“-”号填列）
六、其他综合收益的税后净额
（一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额
1．不能重分类进损益的其他综合收益
（1）重新计量设定受益计划变动额
（2）权益法下不能转损益的其他综合收益
（3）其他权益工具投资公允价值变动
（4）企业自身信用风险公允价值变动
2．将重分类进损益的其他综合收益
（1）权益法下可转损益的其他综合收益
（2）其他债权投资公允价值变动
（3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额

（4）其他债权投资信用减值准备
（5）现金流量套期储备
（6）外币财务报表折算差额
（7）其他
（二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额		147,373,517.73	152,625,664.32
（一）归属于母公司所有者的综合收益总额		147,373,517.73	152,625,664.32
（二）归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益：
（一）基本每股收益(元/股)		0.37	0.38
（二）稀释每股收益(元/股)		0.37	0.38

公司负责人：李临 主管会计工作负责人：黄燕玲 会计机构负责人：李进

母公司利润表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年度	2022年度
一、营业收入	十九、4	75,308,525.54	79,644,775.80
减：营业成本	十九、4	31,085,487.54	34,682,192.72
税金及附加		728,366.81	767,241.98
销售费用		24,264,230.32	28,331,086.85
管理费用		20,563,079.89	25,879,261.77
研发费用		37,002,688.81	45,488,272.25
财务费用		-5,421,007.80	-3,594,272.75
其中：利息费用		112,443.02	373,616.84
利息收入		5,558,149.63	3,631,515.98
加：其他收益		7,253,942.20	5,043,652.18
投资收益（损失以“－”号填列）	十九、5	159,706,765.09	193,665,782.04
其中：对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益（损失以“-”号填列）
公允价值变动收益（损失以“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号填列）		135,893.12	-33,028.93
资产减值损失（损失以“-”号填列）		-3,039,776.40	-2,079,777.45
资产处置收益（损失以“－”号填列）		-316.55	-15,564.57
二、营业利润（亏损以“－”号填列）		131,142,187.43	144,672,056.25

加：营业外收入		3,753.39	6,470,873.07
减：营业外支出		263,572.02	830,675.52
三、利润总额（亏损总额以“－”号填列）		130,882,368.80	150,312,253.80
减：所得税费用		-5,788,833.28	-4,513,437.99
四、净利润（净亏损以“－”号填列）		136,671,202.08	154,825,691.79
（一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）		136,671,202.08	154,825,691.79
（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
（二）将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额		136,671,202.08	154,825,691.79
七、每股收益：
（一）基本每股收益(元/股)
（二）稀释每股收益(元/股)

公司负责人：李临 主管会计工作负责人：黄燕玲 会计机构负责人：李进

合并现金流量表2023年1—12月

单位：元 币种：人民币

项目	附注	2023年度	2022年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金		516,284,045.01	527,930,238.34
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额

向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还		4,978,936.95	4,405,049.39
收到其他与经营活动有关的现金	七、78	23,230,796.36	24,756,464.43
经营活动现金流入小计		544,493,778.32	557,091,752.16
购买商品、接受劳务支付的现金		52,750,876.78	50,281,599.56
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金		138,717,528.54	129,863,268.67
支付的各项税费		101,550,477.31	67,300,057.79
支付其他与经营活动有关的现金	七、78	78,421,699.23	65,087,112.93
经营活动现金流出小计		371,440,581.86	312,532,038.95
经营活动产生的现金流量净额		173,053,196.46	244,559,713.21
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金		2,173,700,000.00	3,217,650,000.00
取得投资收益收到的现金		15,657,258.08	20,757,045.85
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额		32,740.00	23,840.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计		2,189,389,998.08	3,238,430,885.85
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金		301,374,625.16	125,281,962.27
投资支付的现金		2,195,700,000.00	3,227,650,000.00
质押贷款净增加额

取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计		2,497,074,625.16	3,352,931,962.27
投资活动产生的现金流量净额		-307,684,627.08	-114,501,076.42
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金		196,483,162.13
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计		196,483,162.13
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金		139,147,001.90	68,170,000.00
其中：子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金	七、78	13,325,086.03	11,776,184.77
筹资活动现金流出小计		152,472,087.93	79,946,184.77
筹资活动产生的现金流量净额		44,011,074.20	-79,946,184.77
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响		79,451.05	396,002.83
五、现金及现金等价物净增加额	七、79	-90,540,905.37	50,508,454.85
加：期初现金及现金等价物余额		292,139,661.72	241,631,206.87
六、期末现金及现金等价物余额	七、79	201,598,756.35	292,139,661.72

公司负责人：李临 主管会计工作负责人：黄燕玲 会计机构负责人：李进

母公司现金流量表2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	附注	2023年度	2022年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金		89,040,841.96	88,554,459.97
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金		10,557,524.25	10,070,971.26
经营活动现金流入小计		99,598,366.21	98,625,431.23
购买商品、接受劳务支付的现金		10,099,798.12	9,365,573.35

支付给职工及为职工支付的现金		64,882,443.12	59,197,448.72
支付的各项税费		10,574,278.51	6,465,738.06
支付其他与经营活动有关的现金		21,495,109.88	24,295,199.39
经营活动现金流出小计		107,051,629.63	99,323,959.52
经营活动产生的现金流量净额		-7,453,263.42	-698,528.29
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金		1,380,700,000.00	2,221,650,000.00
取得投资收益收到的现金		160,289,171.00	194,485,728.94
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额		23,740.00	15,440.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计		1,541,012,911.00	2,416,151,168.94
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金		9,221,658.94	18,279,209.17
投资支付的现金		1,477,700,000.00	2,284,150,001.81
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计		1,486,921,658.94	2,302,429,210.98
投资活动产生的现金流量净额		54,091,252.06	113,721,957.96
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金		139,147,001.90	68,170,000.00
支付其他与筹资活动有关的现金		8,869,341.86	19,005,367.43
筹资活动现金流出小计		148,016,343.76	87,175,367.43
筹资活动产生的现金流量净额		-148,016,343.76	-87,175,367.43
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响		79,451.05	396,002.83
五、现金及现金等价物净增加额		-101,298,904.07	26,244,065.07
加：期初现金及现金等价物余额		228,051,172.50	201,807,107.43

六、期末现金及现金等价物余额

126,752,268.43

228,051,172.50

公司负责人：李临 主管会计工作负责人：黄燕玲 会计机构负责人：李进

合并所有者权益变动表

2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	2023年度
	归属于母公司所有者权益													少数股东权益	所有者权益合计
	实收资本(或股本)	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	一般风险准备	未分配利润	其他	小计
		优先股	永续债	其他
一、上年年末余额	401,000,000.00				564,923,838.48				40,222,160.29		374,429,253.99		1,380,575,252.76		1,380,575,252.76
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	401,000,000.00				564,923,838.48				40,222,160.29		374,429,253.99		1,380,575,252.76		1,380,575,252.76
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）									13,667,120.21		-5,440,604.38		8,226,515.83		8,226,515.83
（一）综合收益总额											147,373,517.73		147,373,517.73		147,373,517.73
（二）所有者投入和减少资本

1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额
4．其他
（三）利润分配									13,667,120.21		-152,814,122.11		-139,147,001.90		-139,147,001.90
1．提取盈余公积									13,667,120.21		-13,667,120.21
2．提取一般风险准备
3．对所有者（或股东）的分配											-139,147,001.90		-139,147,001.90		-139,147,001.90
4．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额	401,000,000.00				564,923,838.48				53,889,280.50		368,988,649.61		1,388,801,768.59		1,388,801,768.59

项目

2022年度

归属于母公司所有者权益

少数股东权益

所有者权益合计

实收资本 (或股本)

其他权益工具

资本公积

减：库存股

其他综合收益

专项储备

盈余公积

一般风险准备

未分配利润

其他

小计

优先股

永续债

其他

一、上年年末余额

401,000,000.00

547,476,974.48

24,739,591.11

305,456,158.85

1,278,672,724.44

1,278,672,724.44

加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	401,000,000.00				547,476,974.48				24,739,591.11		305,456,158.85		1,278,672,724.44		1,278,672,724.44
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）					17,446,864.00				15,482,569.18		68,973,095.14		101,902,528.32		101,902,528.32
（一）综合收益总额											152,625,664.32		152,625,664.32		152,625,664.32
（二）所有者投入和减少资本					17,446,864.00								17,446,864.00		17,446,864.00
1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额					17,446,864.00								17,446,864.00		17,446,864.00
4．其他
（三）利润分配									15,482,569.18		-83,652,569.18		-68,170,000.00		-68,170,000.00
1．提取盈余公积									15,482,569.18		-15,482,569.18
2．提取一般风险准备
3．对所有者（或股东）的分配											-68,170,000.00		-68,170,000.00		-68,170,000.00
4．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）

2．盈余公积转增资本（或股本）

3．盈余公积弥补亏损

4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益

6．其他

（五）专项储备

1．本期提取

2．本期使用

（六）其他

四、本期期末余额

401,000,000.00

564,923,838.48

40,222,160.29

374,429,253.99

1,380,575,252.76

1,380,575,252.76

公司负责人：李临 主管会计工作负责人：黄燕玲 会计机构负责人：李进

母公司所有者权益变动表

2023年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目	2023年度
	实收资本 (或股本)	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	未分配利润	所有者权益合计
		优先股	永续债	其他
一、上年年末余额	401,000,000.00				523,432,792.52				40,222,160.29	139,600,888.10	1,104,255,840.91
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	401,000,000.00				523,432,792.52				40,222,160.29	139,600,888.10	1,104,255,840.91

三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）									13,667,120.21	-16,142,920.03	-2,475,799.82
（一）综合收益总额										136,671,202.08	136,671,202.08
（二）所有者投入和减少资本
1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额
4．其他
（三）利润分配									13,667,120.21	-152,814,122.11	-139,147,001.90
1．提取盈余公积									13,667,120.21	-13,667,120.21
2．对所有者（或股东）的分配										-139,147,001.90	-139,147,001.90
3．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益

5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额	401,000,000.00				523,432,792.52				53,889,280.50	123,457,968.07	1,101,780,041.09

项目	2022年度
	实收资本 (或股本)	其他权益工具			资本公积	减：库存股	其他综合收益	专项储备	盈余公积	未分配利润	所有者权益合计
		优先股	永续债	其他
一、上年年末余额	401,000,000.00				505,985,928.52				24,739,591.11	68,427,765.49	1,000,153,285.12
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额	401,000,000.00				505,985,928.52				24,739,591.11	68,427,765.49	1,000,153,285.12
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）					17,446,864.00				15,482,569.18	71,173,122.61	104,102,555.79
（一）综合收益总额										154,825,691.79	154,825,691.79
（二）所有者投入和减少资本					17,446,864.00						17,446,864.00

1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额					17,446,864.00						17,446,864.00
4．其他
（三）利润分配									15,482,569.18	-83,652,569.18	-68,170,000.00
1．提取盈余公积									15,482,569.18	-15,482,569.18
2．对所有者（或股东）的分配										-68,170,000.00	-68,170,000.00
3．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备

1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额	401,000,000.00				523,432,792.52				40,222,160.29	139,600,888.10	1,104,255,840.91

公司负责人：李临 主管会计工作负责人：黄燕玲 会计机构负责人：李进

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

科美诊断技术股份有限公司（以下简称“公司”、“本公司”，包含子公司时简称“本集团”）的前身北京科美生物技术有限公司，是由China Diagnostics Medical Corporation（中文简称“中国诊断医疗公司”，后更名为“Chemclin Diagnostics Corporation”，中文简称“科美诊断有限公司”）出资组建的外国法人独资有限公司。2007年5月9日取得北京市人民政府颁发的中华人民共和国外商投资企业商外资京资字[2007]17109号批准证书，并取得北京市工商行政管理局核发的110000450009426号企业法人营业执照。

本公司初始注册资金500.00万美元，由北京中立德会计师事务所于2007年7月9日审验，并出具（2007）中立会（验）字第4-016号验资报告予以确认。2008年12月本公司根据中关村科技园海淀园管理委员会以海园发[2008]758号《关于外资企业“北京科美生物技术有限公司”增资的批复》增资900.00万美元，并由北京中永昭阳会计师事务所于2008年12月30日出具中永昭阳验字（2008）第205号验资报告予以确认，公司注册资本变更为1,400.00万美元。

2017年9月18日，本公司董事会、股东会决议同意增加新股东宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）、宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙），同意注册资本变更为2,153.8462万美元。

根据2017年9月修改后的公司章程，本公司申请增加注册资本753.8462万美元，由宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）、宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）于2057年5月9日之前缴足，变更后的注册资本为2,153.8462万美元。其中宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）认缴出资646.1539万美元，占本公司股权30%。宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）认缴出资107.6923万美元，占本公司股权5%。本次增资事项完成后公司股权结构如下：

序号	股东名称	出资 方式	认缴金额 （万美元）	占注册资本比例（%）
1	Chemclin Diagnostics Corporation	货币资金	1,400.0000	65.00
2	宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	646.1539	30.00
3	宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	107.6923	5.00
合计			2,153.8462	100.00

2018年1月1日，本公司董事会决议同意增加新股东横琴君联致康投资企业（有限合伙）、敦信有限公司、上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）、HJ CAPITAL 2 LIMITED、深圳市平安置业投资有限公司、平安鼎创股权投资管理（上海）有限公司－宁波梅山保税港区平盛安康股权投资基金合伙企业（有限合伙）、中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙）、

嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙）、Triton Device HK Limited、杭州创乾投资合伙企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙）等企业。同意科美诊断有限公司将其持有的本公司63.57%股权转让给上述企业。同日，相关股东签署了股权转让协议。本次股权转让事项完成后公司股权结构如下：

序号	股东名称	出资 方式	认缴金额 （万美元）	占注册资本比例（%）
1	Chemclin Diagnostics Corporation	货币资金	30.7776	1.43
2	宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	646.1539	30.00
3	宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	107.6923	5.00
4	横琴君联致康投资企业（有限合伙）	货币资金	248.9910	11.56
5	敦信有限公司	货币资金	158.6341	7.37
6	上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	271.7500	12.62
7	HJ CAPITAL 2 LIMITED	货币资金	67.4476	3.13
8	深圳市平安置业投资有限公司	货币资金	135.8750	6.31
9

平安鼎创股权投资管理（上海）有限公司－宁波梅山保税港区平盛安康股权投资基金合伙企业（有限合伙）

		货币资金	67.9375	3.15
10	中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙）	货币资金	135.8750	6.31
11	嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙）	货币资金	85.6935	3.98
12	Triton Device HK Limited	货币资金	67.9375	3.15
13	杭州创乾投资合伙企业（有限合伙）	货币资金	67.9375	3.15
14	宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	61.1437	2.84
合计			2,153.8462	100.00

2018年1月26日，本公司董事会决议同意科美诊断有限公司退出股东会，同意增加外方股东COLORFUL STONES LIMITED、WEALTH HORIZON INVESTMENTS LIMITED、CHENGRONG WANG。同日，相关股东签署了股权转让协议。

本次股权转让事项完成后公司股权结构如下：

序号	股东名称	出资 方式	认缴金额 （万美元）	占注册资本比例（%）
1	宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	646.1539	30.00
2	宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	107.6923	5.00
3	横琴君联致康投资企业（有限合伙）	货币资金	248.9910	11.56
4	敦信有限公司	货币资金	158.6341	7.37
5	上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	271.7500	12.62
6	HJ CAPITAL 2 LIMITED	货币资金	67.4476	3.13
7	深圳市平安置业投资有限公司	货币资金	135.8750	6.31
8

平安鼎创股权投资管理（上海）有限公司－宁波梅山保税港区平盛安康股权投资基金合伙企业（有限合伙）

		货币资金	67.9375	3.15
9	中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙）	货币资金	135.8750	6.31
10	嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙）	货币资金	85.6935	3.98
11	Triton Device HK Limited	货币资金	67.9375	3.15
12	杭州创乾投资合伙企业（有限合伙）	货币资金	67.9375	3.15
13	宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	61.1437	2.84
14	COLORFUL STONES LIMITED	货币资金	18.0603	0.84
15	WEALTH HORIZON INVESTMENTS LIMITED	货币资金	6.1043	0.28
16	CHENGRONG WANG	货币资金	6.6130	0.31
合计			2,153.8462	100.00

2019年9月11日，宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）、宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）、横琴君联致康投资企业（有限合伙）、敦信有限公司、上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）、HJ CAPITAL 2 LIMITED、深圳市平安置业投资有限公司、平安鼎创股权投资管理（上海）有限公司－宁波梅山保税港区平盛安康股权投资基金合伙企业（有限合伙）、中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙）、嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙）、Triton Device HK Limited、杭州创乾投资合伙企业（有限合伙）、宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙）、COLORFUL STONES LIMITED、WEALTHHORIZON INVESTMENTS LIMITED、CHENGRONG WANG签订《科美诊断技术股份有限公司（筹）发起人协议》。

2019年9月11日，股份公司全体发起人召开创立大会，同意公司依法整体变更设立为科美诊断技术股份有限公司（以下简称科美诊断），同意以2019年5月31日经审计的净资产中的人

民币360,000,000元折合股本总额360,000,000股，每股面值人民币1元；其余部分计入股份有限公司资本公积，各发起人按照出资比例持有相应数额的股份。创立大会审议通过股份公司章程以及选举股份公司董事、监事等相关议案。2019年9月11日，信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具《验资报告》（XYZH/2019BJA90517）进行验证。2019年8月27日，北京市工商行政管理局海淀分局核发《企业名称变更登记通知书》（国）名外变字【2019】第748号。2019年9月25日，北京市海淀区市场监督管理局换发《营业执照》（注册号：91110108661550528Q），公司注册资本变更为360,000,000元。2021年2月24日，中国证券监督管理委员会作出《关于同意科美诊断技术股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2021〕550号），同意本公司首次公开发行股票的注册申请。按照《上海证券交易所科创板股票上市规则》的相关规定，上海证券交易所同意本公司股票在科创板上市交易，公司向社会公众发行人民币普通股41,000,000股，每股面值1.00元，发行价格为人民币7.15元/股，募集资金总额为人民币293,150,000.00元，各项发行费用金额（不含税）为人民币44,593,051.99元，扣除发行费用后募集资金净额为人民币248,556,948.01元。2021年4月2日，信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）出具《验资报告》（XYZH/2021BJAB10387）进行验证。截至2023年12月31日，公司股权结构如下：

序号	股东名称	出资方式	实缴金额 （元）	占注册资本比例（%）
1	宁波保税区英维力企业管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	108,000,008.00	26.93
2	上海沛禧投资管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	25,731,070.00	6.42
3	中金康瑞壹期（宁波）股权投资基金合伙企业（有限合伙）	货币资金	22,710,535.00	5.66
4	宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	17,999,998.00	4.49
5	横琴君联致康投资企业（有限合伙）	货币资金	16,620,486.00	4.14
6	嘉兴申贸叁号股权投资合伙企业（有限合伙）	货币资金	14,323,056.00	3.57
7	敦信有限公司	货币资金	12,960,031.00	3.23
8	杭州创乾投资合伙企业（有限合伙）	货币资金	11,355,268.00	2.83
9	HJ CAPITAL 2 LIMITED	货币资金	11,273,384.00	2.81
10	宁波梅山保税港区华灏投资管理合伙企业（有限合伙）	货币资金	10,219,732.00	2.55
11	Triton Device HK Limited	货币资金	2,736,609.00	0.68
12	CHENGRONG WANG	货币资金	1,105,316.00	0.28
13	WEALTH HORIZON INVESTMENTS LIMITED	货币资金	1,019,290.00	0.25
14	Colorful Stones Limited	货币资金	912,522.00	0.23

序号	股东名称	出资方式	实缴金额 （元）	占注册资本比例（%）
15	社会公众股	货币资金	144,032,695.00	35.93
合计			401,000,000.00	100.00

公司地址：北京市海淀区永丰基地丰贤中路7号北科现代制造园孵化楼一层、六层。法人代表：李临。本公司属体外诊断行业，经营范围主要为：研究、开发化学发光免疫分析检测技术；提供技术咨询、技术服务、技术转让；分析检测技术培训；批发医疗器械II、III类(国家法律、法规及限制性产业规定需要专项审批的，未获审批前不得经营)；销售自产产品；佣金代理(拍卖除外)；货物进出口(不涉及国营贸易管理商品，涉及配额、许可证管理商品的；按国家有关规定办理申请)；医疗器械租赁；生产医疗器械II、III类。本财务报表于2024年4月29日由本公司董事会批准报出。根据本公司章程，本财务报表将提交股东大会审议。

四、 财务报表的编制基础

1. 编制基础

本集团财务报表根据实际发生的交易和事项，按照财政部颁布的《企业会计准则》及其应用指南、解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”)，以及中国证券监督管理委员会(以下简称“证监会”)《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号—财务报告的一般规定》（2023年修订）的披露相关规定编制。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本集团对自2023年12月31日起12个月的持续经营能力进行了评价，未发现对持续经营能力产生重大怀疑的事项和情况。本财务报表以持续经营为基础列报。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用 □不适用

本集团根据实际生产经营特点制定的具体会计政策和会计估计包括营业周期、应收款项坏账准备的确认和计量、发出存货计量、固定资产分类及折旧方法、无形资产摊销、收入确认和计量等。

1. 遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本集团的营业周期为12个月，并以其作为资产和负债的流动性划分标准。

4. 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5. 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

项目	重要性标准
重要的单项计提坏账准备的应收账款	单项计提金额占应收款项金额的3%以上且金额大于800万元
重要的其他应付款	单项金额占其他应付款金额的3%以上且金额大于800万元
重要的资本化研发项目	单项研发项目占当期研发投入10%以上且金额大于800万元
重要的在建工程	单项在建工程占当期在建工程投入10%以上且金额大于800万元
重要的投资活动	单项投资活动金额超过投资活动现金流入/流出金额的30%

6. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

（1）同一控制下的企业合并

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。本集团作为合并方，在同一控制下企业合并中取得的资产和负债，在合并日按被合并方在最终控制方合并报表中的账面价值计量。取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。

（2）非同一控制下的企业合并

参与合并的各方在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。

本集团作为购买方，在非同一控制下企业合并中取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本为本集团在购买日为取得对被购买方的控制权而支付的现金或非现金资产、发行或承担的负债、发行的权益性证券等的公允价值以及在企业合并中发生的各项直接相关费用之和（通过多次交易分步实现的企业合并，其合并成本为每一单项交易的成本之和）。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对合并中取得的各项可

辨认资产、负债及或有负债的公允价值、以及合并成本进行复核，经复核后，合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，将其差额计入合并当期营业外收入。

7. 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

本集团合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定，包括本公司及本公司控制的所有子公司。本集团判断控制的标准为，本集团拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

本公司与子公司及子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响于合并时抵消。子公司的所有者权益中不属于母公司的份额以及当期净损益、其他综合收益及综合收益总额中属于少数股东权益的份额，分别在合并财务报表“少数股东权益、少数股东损益、归属于少数股东的其他综合收益及归属于少数股东的综合收益总额”项目列示。

对于同一控制下企业合并取得的子公司，其经营成果和现金流量自合并当期年初纳入合并财务报表。编制比较合并财务报表时，对上年财务报表的相关项目进行调整，视同合并后形成的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并的，应在取得控制权的报告期，补充披露在合并财务报表中的处理方法。例如：通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，编制合并报表时，视同在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整，在编制比较报表时，以不早于本集团和被合并方同处于最终控制方的控制之下的时点为限，将被合并方的有关资产、负债并入本集团合并财务报表的比较报表中，并将合并而增加的净资产在比较报表中调整所有者权益项下的相关项目。为避免对被合并方净资产的价值进行重复计算，本集团在达到合并之前持有的长期股权投资，在取得原股权之日与本集团和被合并方处于同一方最终控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益和其他净资产变动，应分别冲减比较报表期间的年初留存收益和当期损益。

对于非同一控制下企业合并取得子公司，经营成果和现金流量自本集团取得控制权之日起纳入合并财务报表。在编制合并财务报表时，以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础对子公司的财务报表进行调整。

通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并的，应在取得控制权的报告期，补充披露在合并财务报表中的处理方法。例如：通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，编制合并报表时，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益；与其相关的购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及

除净损益、其他综合收益和利润分配外的其他所有者权益变动，在购买日所属当期转为投资损益，由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。本集团在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，在合并财务报表中，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本溢价或股本溢价，资本公积不足冲减的，调整留存收益。本集团因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资方的控制权的，在编制合并财务报表时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资损益，同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，在丧失控制权时转为当期投资损益。

本集团通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，如果处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，应当将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的投资损益。

8. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

9. 现金及现金等价物的确定标准

本集团现金流量表之现金指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金流量表之现金等价物指持有期限不超过3个月、流动性强、易于转换为已知金额现金且价值变动风险很小的投资。

10. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

本集团外币交易在初始确认时，采用交易发生日的即期汇率将外币金额折算为人民币金额。于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为人民币，所产生的折算差额除了为购建或生产符合资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额按资本化的原则处理外，直接计入当期损益。

11. 金融工具

√适用 □不适用

本集团成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

（1）金融资产

1）金融资产分类、确认依据和计量方法本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流特征，将金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本集团将同时符合下列条件的金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产：①管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标。②该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产按照公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；以摊余成本进行后续计量。不属于任何套期关系的一部分的该类金融资产，按照实际利率法摊销、减值、汇兑损益以及终止确认时产生的利得或损失，计入当期损益。本集团将同时符合下列条件的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产：①管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标。②该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产按照公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。不属于任何套期关系的一部分的该类金融资产所产生的所有利得或损失，除信用减值损失或利得、汇兑损益和按照实际利率法计算的该金融资产利息之外，所产生的其他利得或损失，均计入其他综合收益；金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失应当从其他综合收益中转出，计入当期损益。

本集团按照实际利率法确认利息收入。利息收入根据金融资产账面余额乘以实际利率计算确定，但下列情况除外：①对于购入或源生的已发生信用减值的金融资产，自初始确认起，按照该金融资产的摊余成本和经信用调整的实际利率计算确定其利息收入。②对于购入或源生的未发生信用减值、但在后续期间成为已发生信用减值的金融资产，在后续期间，按照该金融资产的摊余成本和实际利率计算确定其利息收入。

本集团将非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。该指定一经作出，不得撤销。本集团指定的以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的非交易性权益工具投资，按照公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额；除了获得股利（属于投资成本收回部分的除外）计入当期损益外，其他相关的利得和损失（包括汇兑损益）均计入其他综合收益，且后续不得转入当期损益。当其终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。

除上述分类为以摊余成本计量的金融资产和分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产，本集团将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此类金融资产按照公允价值进行初始计量，相关交易费用直接计入当期损益。此类金融资产的利得或损失，计入当期损益。

本集团在非同一控制下的企业合并中确认的或有对价构成金融资产的，该金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。本集团在改变管理金融资产的业务模式时，对所有受影响的相关金融资产进行重分类。2）金融资产转移的确认依据和计量方法本集团将满足下列条件之一的金融资产予以终止确认：①收取该金融资产现金流量的合同权利终止；②金融资产发生转移，本集团转移了金融资产所有权上几乎所有风险和报酬；③金融资产发生转移，本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有风险和报酬，且未保留对该金融资产控制的。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产在终止确认日的账面价值，与因转移而收到的对价及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金融资产同时符合下列条件：集团管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标；该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流，仅为对本金金额为基础的利息的支付）之和的差额计入当期损益。金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将因转移而收到的对价及应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移同时符合下列条件：集团管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标；该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流，仅为对本金金额为基础的利息的支付）之和，与分摊的前述金融资产整体账面价值的差额计入当期损益。

（2）金融负债

1）金融负债分类、确认依据和计量方法

除下列各项外，本集团将金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量：

①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（含属于金融负债的衍生工具），包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。按照公允价值进行后续计量，公允价值变动形成的利得或损失以及与该金融负债相关的股利和利息支出计入当期损益。

②不符合终止确认条件的金融资产转移或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债。此类金融负债，本集团按照金融资产转移相关准则规定进行计量。

③不属于以上①或②情形的财务担保合同，以及不属于以上①情形的以低于市场利率贷款的贷款承诺。本集团作为此类金融负债的发行方的，在初始确认后按照依据金融工具减值相关准则

规定确定的损失准备金额以及初始确认金额扣除依据收入准则相关规定所确定的累计摊销后的余额孰高进行计量。本集团将在非同一控制下的企业合并中作为购买方确认的或有对价形成金融负债的，按照以公允价值计量且其变动计入当期损益进行会计处理。2）金融负债终止确认条件当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时，终止确认该金融负债或义务已解除的部分。本集团与债权人之间签订协议，以承担新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，终止确认现存金融负债，并同时确认新金融负债。本集团对现存金融负债全部或部分的合同条款作出实质性修改的，终止确认现存金融负债或其一部分，同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额，计入当期损益。

（3）金融资产和金融负债的公允价值确定方法

本集团以主要市场的价格计量金融资产和金融负债的公允价值，不存在主要市场的，以最有利市场的价格计量金融资产和金融负债的公允价值，并且采用当时适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术。公允价值计量所使用的输入值分为三个层次，即第一层次输入值是计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值；第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值。本集团优先使用第一层次输入值，最后再使用第三层次输入值。公允价值计量结果所属的层次，由对公允价值计量整体而言具有重大意义的输入值所属的最低层次决定。本集团对权益工具的投资以公允价值计量。但在有限情况下，如果用以确定公允价值的近期信息不足，或者公允价值的可能估计金额分布范围很广，而成本代表了该范围内对公允价值的最佳估计的，该成本可代表其在该分布范围内对公允价值的恰当估计。

（4）金融资产和金融负债的抵销

本集团的金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件时，以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：1）本集团具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；2）本集团计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

（5）金融负债与权益工具的区分及相关处理方法

本集团按照以下原则区分金融负债与权益工具：1）如果本集团不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务，则该合同义务符合金融负债的定义。有些金融工具虽然没有明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件，但有可能通过其他条款和条件间接地

形成合同义务；2）如果一项金融工具须用或可用本集团自身权益工具进行结算，需要考虑用于结算该工具的本集团自身权益工具，是作为现金或其他金融资产的替代品，还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者，该工具是发行方的金融负债；如果是后者，该工具是发行方的权益工具。在某些情况下，一项金融工具合同规定本集团须用或可用自身权益工具结算该金融工具，其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值，则无论该合同权利或义务的金额是固定的，还是完全或部分地基于除本集团自身权益工具的市场价格以外的变量（例如利率、某种商品的价格或某项金融工具的价格）的变动而变动，该合同分类为金融负债。

本集团在合并报表中对金融工具（或其组成部分）进行分类时，考虑了集团成员和金融工具持有方之间达成的所有条款和条件。如果集团作为一个整体由于该工具而承担了交付现金、其他金融资产或者以其他导致该工具成为金融负债的方式进行结算的义务，则该工具应当分类为金融负债。金融工具或其组成部分属于金融负债的，相关利息、股利（或股息）、利得或损失，以及赎回或再融资产生的利得或损失等，本集团计入当期损益。

金融工具或其组成部分属于权益工具的，其发行（含再融资）、回购、出售或注销时，本集团作为权益的变动处理，不确认权益工具的公允价值变动。

（6）金融工具减值

本集团以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资、合同资产、租赁应收款、贷款承诺及财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。

预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。本集团考虑预期信用损失计量方法时反映如下要素：①通过评价一系列可能的结果而确定的无偏概率加权平均金额；②货币时间价值；③在资产负债表日无须付出不必要的额外成本或即可获得的有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。

对于《企业会计准则第14号-收入准则》规范的交易形成且不含重大融资成分的应收款项、合同资产，本集团运用简化计量方法，始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

除上述采用简化计量方法以外的金融资产，本集团采用一般方法计提预期信用损失。在每个资产负债表日，本集团评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加，如果信用风险自初始确认后未显著增加，处于第一阶段，本集团按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收入；如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未

发生信用减值的，处于第二阶段，本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收入；如果初始确认后发生信用减值的，处于第三阶段，本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。对于资产负债表日只具有较低信用风险的金融工具，本集团假设其信用风险自初始确认后未显著增加。

整个存续期预期信用损失，是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。未来12个月内预期信用损失，是指因资产负债表日后12个月内 （若金融工具的预计存续期少于12个月，则为预计存续期） 可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失，是整个存续期预期信用损失的一部分。信用风险自初始确认后是否显著增加的判断。本集团通过比较金融工具在初始确认时所确定的预计存续期内的违约概率和该工具在资产负债表日所确定的预计存续期内的违约概率，来判定金融工具信用风险是否显著增加。但是，如果本集团确定金融工具在资产负债表日只具有较低的信用风险的，可以假设该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。通常情况下，如果逾期超过30日，则表明金融工具的信用风险已经显著增加。除非本集团在无须付出不必要的额外成本或努力的情况下即可获得合理且有依据的信息，证明即使逾期超过30日，信用风险自初始确认后仍未显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，本集团考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。

本集团基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失，以组合为基础进行评估时，本集团基于共同信用风险特征将金融工具分为不同组别。本集团采用的共同信用风险特征包括：金融工具类型、信用风险评级、担保物类型、初始确认日期及剩余合同期限、债务人所处行业、债务人所处地理位置、担保品相对于金融资产的价值等。

本集团采用预期信用损失模型对金融工具和合同资产的减值进行评估需要做出重大判断和估计，需考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时，本集团根据历史还款数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提，已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减值损失金额。

12. 应收票据

□适用 √不适用

13. 应收账款

√适用 □不适用

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

对于《企业会计准则第14号-收入准则》规范的交易形成且不含重大融资成分的应收款项，本集团运用简化计量方法，始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

本集团在资产负债表日计算应收票据及应收账款预期信用损失，如果该预期信用损失大于当前应收票据及应收账款减值准备的账面金额，本集团将其差额确认为应收票据及应收账款减值损失，借记“信用减值损失”，贷记“坏账准备”。相反，本集团将差额确认为减值利得，做相反的会计记录。本集团实际发生信用损失，认定相关应收票据及应收账款无法收回，经批准予以核销的，根据批准的核销金额，借记“坏账准备”，贷记“应收票据”或“应收账款”。若核销金额大于已计提的损失准备，按期差额借记“信用减值损失”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

除了单项确定预期信用损失率的应收票据及应收款项外，本集团采用以账龄特征为基础的预期信用损失模型，通过违约风险敞口和预期信用损失率计算预期信用损失，并基于违约概率和违约损失率确定预期信用损失率。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

账龄	预期信用损失率
1年以内（含1年）	5.00%
1至2年	20.00%
2至3年	50.00%
3年以上	100.00%

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用 □不适用

本集团将单项计提金额占应收款项金额的3%以上且金额大于800万元的应收款项确认为单项金额重大的应收款项。本集团对单项金额重大及信用风险显著不同的应收票据及应收款项单独进行减值测试。

14. 应收款项融资

□适用 √不适用

15. 其他应收款

√适用 □不适用

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

本集团在资产负债表日计算其他应收款预期信用损失，如果该预期信用损失大于当前其他应收本集团按照下列情形计量其他应收款损失准备：

（1）信用风险自初始确认后未显著增加的金融资产，本集团按照未来12个月的预期信用损失的金额计量损失准备；

（2）信用风险自初始确认后已显著增加的金融资产，本集团按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；

（3）购买或源生已发生信用减值的金融资产，本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备。

预期信用损失计量。本集团在资产负债表日计算其他应收款预期信用损失，如果该预期信用损失大于当前其他应收款减值准备的账面金额，本集团将其差额确认为其他应收款减值损失，借记“信用减值损失”，贷记“坏账准备”。相反，本集团将差额确认为减值利得，做相反的会计记录。

本集团实际发生信用损失，认定相关其他应收款无法收回，经批准予以核销的，根据批准的核销金额，借记“坏账准备”，贷记“其他应收款”。若核销金额大于已计提的损失准备，按期差额借记“信用减值损失”。

本集团根据以前年度的实际信用损失，并考虑本期的前瞻性信息，计量预期信用损失的会计估计政策为：本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用 √不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

□适用 √不适用

16. 存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

本集团的存货主要包括原材料、在产品、库存商品、发出商品等。

存货实行永续盘存制，存货在取得时按实际成本计价；领用或发出存货，采用加权平均法确定其实际成本。低值易耗品和包装物采用一次转销法进行摊销。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、

估计的销售费用以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。

本集团对于存在效期的存货、原材料进行精细化管理，对同类产品按照库龄谨慎计提跌价准备。以前减记存货价值的影响因素已经消失的，本集团将存货跌价准备在原已计提的金额内转回，转回的金额计入当期损益。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

√适用 □不适用

组合类别	组合类别确定依据	可变现净值确定依据
原材料-库龄组合	按存货属性	基于库龄确定存货可变现净值
产成品-库龄组合	按存货属性	基于库龄确定存货可变现净值
半成品-库龄组合	按存货属性	基于库龄确定存货可变现净值
仪器配件-库龄组合	按存货属性	基于库龄确定存货可变现净值

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

√适用 □不适用

原材料：库龄2年以上分别按账面余额的95%-20%确定可变现净值；产成品：库龄1年以上按账面余额的0%确定可变现净值；半成品：库龄1年以上分别按账面余额的90%-0%确定可变现净值；仪器配件：分别按账面余额的90%-0%确定可变现净值。

17. 合同资产

√适用 □不适用

合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

合同资产，是指本集团已向客户转让商品而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。如本集团向客户销售两项可明确区分的商品，因已交付其中一项商品而有权收取款项，但收取该款项还取决于交付另一项商品的，本集团将该收款权利作为合同资产。

合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

本集团对于《企业会计准则第14号-收入准则》规范的交易形成且不含重大融资成分的合同资产，始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

预期信用损失计量。预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。

会计处理方法，本集团在资产负债表日计算合同资产预期信用损失，如果该预期信用损失大于当前合同资产减值准备的账面金额，本集团将其差额确认为减值损失，借记“信用减值损失”，贷记“合同资产减值准备”。相反，本集团将差额确认为减值利得，做相反的会计记录。本集团实际发生信用损失，认定相关合同资产无法收回，经批准予以核销的，根据批准的核销金额，借记“合同资产减值准备”，贷记“合同资产”。若核销金额大于已计提的损失准备，按期差额借记“信用减值损失”。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用 √不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用 √不适用

18. 持有待售的非流动资产或处置组

□适用 √不适用

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用 √不适用

终止经营的认定标准和列报方法

□适用 √不适用

19. 长期股权投资

√适用 □不适用

本集团长期股权投资主要是对子公司的投资。

本集团对共同控制的判断依据是所有参与方或参与方组合集体控制该安排，并且该安排相关活动的政策必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。

本集团直接或通过子公司间接拥有被投资单位20%（含）以上但低于50%的表决权时，通常认为对被投资单位具有重大影响。持有被投资单位20%以下表决权的，还需要综合考虑在被投资单位的董事会或类似权力机构中派有代表、或参与被投资单位财务和经营政策制定过程、或与被投资单位之间发生重要交易、或向被投资单位派出管理人员、或向被投资单位提供关键技术资料等事实和情况判断对被投资单位具有重大影响。

对被投资单位形成控制的，为本集团的子公司。通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照取得被合并方在最终控制方合并报表中净资产的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。被合并方在合并日的净资产账面价值为负数的，长期股权投资成本按零确定。

通过多次交易分步取得同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，属于一揽子交易的，本集团将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于一揽子交易的，在合并日，根据合并后享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积，资本公积不足冲减的，冲减留存收益。通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，以合并成本作为初始投资成本。通过多次交易分步取得非同一控制下被投资单位的股权，最终形成企业合并，属于一揽子交易的，本集团将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于一揽子交易的，按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法核算的初始投资成本。购买日之前持有的股权采用权益法核算的，原权益法核算的相关其他综合收益暂不做调整，在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。购买日之前持有的股权在可供出售金融资产中采用公允价值核算的，原计入其他综合收益的累计公允价值变动在合并日转入当期投资损益。

除上述通过企业合并取得的长期股权投资外，以支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为投资成本；以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为投资成本；投资者投入的长期股权投资，按照投资合同或协议约定的价值作为投资成本。以债务重组方式取得的，按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本；以非货币性资产交换取得的，按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。

本集团对子公司投资采用成本法核算，对合营企业及联营企业投资采用权益法核算。

后续计量采用成本法核算的长期股权投资，在追加投资时，按照追加投资支付的成本的公允价值及发生的相关交易费用增加长期股权投资成本的账面价值。被投资单位宣告分派的现金股利或利润，按照应享有的金额确认为当期投资收益。

后续计量采用权益法核算的长期股权投资，随着被投资单位所有者权益的变动相应调整增加或减少长期股权投资的账面价值。其中在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产的公允价值为基础，按照本集团的会计政策及会计期间，并抵销与联营企业及合营企业之间发生的内部交易损益按照持股比例计算归属于投资企业的部分，对被投资单位的净利润进行调整后确认。

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期投资收益。采用权益法核算的长期股权投资，因被投资单位除净损益以外所有者权益的其他变动而计入所有者权益的，处置该项投资时将原计入所有者权益的部分按相应比例转入当期投资损益。

因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算，剩余股权在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因处置部分长期股权投资丧失了对被投资单位控制的，处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益，剩余股权在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期投资损益。本集团对于分步处置股权至丧失控股权的各项交易不属于一揽子交易的，对每一项交易分别进行会计处理。属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理，但是，在丧失控制权之前每一次交易处置价款与所处置的股权对应的长期股权投资账面价值之间的差额，确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。

20. 投资性房地产

不适用

21. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

本集团固定资产是指同时具有以下特征，即为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一年的有形资产。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。本集团固定资产包括机器设备、电子设备、运输设备、办公家具等。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别	折旧方法	折旧年限（年）	残值率	年折旧率
电子设备	平均年限法	3-5	5%	19%-31.67%
机器设备	平均年限法	5-10	5%	9.5%-19%
运输设备	平均年限法	4-10	5%	9.5%-23.75%
办公家具	平均年限法	5	5%	19%

集团于每年年度终了，对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。

22. 在建工程

√适用 □不适用

在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。在建工程在达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或工程实际成本等，按估计的价值结转固定资产或长期待摊费用，次月起开始计提折旧或摊销，待办理了竣工决算手续后再对固定资产或长期待摊费用原值差异进行调整。

23. 借款费用

√适用 □不适用

本集团将发生的可直接归属于符合资本化条件的资产的构建或者生产的借款费用予以资本化，计入相关资产成本，其他借款费用计入当期损益。本集团确定的符合资本化条件的资产包括需要经过1年以上的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；当购建或生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，停止资本化，其后发生的借款费用计入当期损益。如果符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月，暂停借款费用的资本化，直至资产的购建或生产活动重新开始。

在资本化期间内的每一会计期间，本集团按照以下方法确认借款费用的资本化金额：借入专门借款的，按照当期实际发生的利息费用，扣除尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额确定；占用一般借款的，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率确定，其中资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

24. 生物资产

□适用 √不适用

25. 油气资产

□适用 √不适用

26. 无形资产

(1). 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

本集团无形资产包括软件、非专利技术、土地使用权、商标权等，按取得时的实际成本计量，其中，购入的无形资产，按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本；投资者投入的无形资产，按投资合同或协议约定的价值确定实际成本，但合同或协议约定价值不公允的，按公允价值确定实际成本。

本集团对非同一控制下企业合并中取得的被购买方拥有的但在其财务报表中未确认的无形资产，在对被购买方资产进行初始确认时，满足以下条件之一的，按公允价值确认为无形资产：1）源于合同性权利或其他法定权利；2）能够从被购买方中分离或者划分出来，并能单独或与相关合同、资产和负债一起，用于出售、转移、授予许可、租赁或交换。本集团取得的土地使用权，通常作为无形资产核算。自行开发建造房屋等建筑物，相关的土地使用权和建筑物分别作为无形资产和固定资产核算。如为外购的土地及建筑物，则将相关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配，难以合理分配的，全部作为固定资产处理。土地使用权按使用年限50年平均摊销；软件、非专利技术、商标权等其他无形资产按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对象计入相关资产成本和当期损益。

对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。在每个会计期间对使用寿命不确定的无形资产的预计使用寿命进行复核，如有证据表明无形资产的使用寿命是有限的，则估计其使用寿命并在预计使用寿命内摊销。

(2). 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

本集团的研究开发支出根据其性质以及研发活动最终形成资产是否具有较大不确定性，分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为相关资产：

1）完成该项资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

2）具有完成该项资产并使用或出售的意图；

3）运用该项资产生产的产品存在市场或该项资产自身存在市场；

4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该项资产的开发，并有能力使用或出售该项资产；

5）归属于该项资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。前期已计入损益的开发支出在以后期间不再确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定可使用状态之日起转为相关资产列报。

27. 长期资产减值

√适用 □不适用

本集团于每一资产负债表日对长期股权投资、固定资产、在建工程、采用成本模式计量的使用寿命有限的无形资产、使用权资产等项目进行检查，当存在减值迹象时，本集团进行减值测试。对商誉和使用寿命不确定的无形资产、尚未达到预定可使用状态的开发支出无论是否存在减值迹象，每年末均进行减值测试。

（1）除金融资产之外的非流动资产减值（除商誉外）

本集团在进行减值测试时，按照资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者确定其可收回金额。减值测试后，若该资产的账面价值超过其可收回金额，其差额确认为减值损失。

本集团以单项资产为基础估计其可回收金额，难以对单项资产的可回收金额进行估计的，以该资产所属资产组为基础确定资产组的可回收金额。资产组的认定，以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

（2）商誉减值

本集团对企业合并形成的商誉，自购买日起将其账面价值按照合理的方法分摊至相关的资产组，难以分摊至相关的资产组的分摊至相关的资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的，先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，计算可收回金额，并与相关账面价值相比较，确认相应的减值损失；再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试，比较账面价值与可收回金额，如可收回金额低于账面价值的，减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值，再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。

28. 长期待摊费用

√适用 □不适用

本集团长期待摊费用指已经支出，但应由当期及以后各期承担的摊销期限在1年以上（不含1年）的各项费用，该等费用在受益期内平均摊销，如果长期待摊费用项目不能使以后会计期间受益，则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

29. 合同负债

√适用 □不适用

合同负债反映本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。本集团在向客户转让商品之前，客户已经支付了合同对价或本集团已经取得了无条件收取合同对价权利的，在客户实际支付款项与到期应支付款项孰早时点，按照已收或应收的金额确认合同负债。

30. 职工薪酬

(1). 短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

本集团职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利和辞退福利。短期薪酬主要包括职工工资、福利费、基本医疗保险、工伤保险、生育保险、住房公积金、工会经费和职工教育经费等，在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(2). 离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

离职后福利主要包括基本养老保险费和失业保险等，按照公司承担的风险和义务，分类为设定提存计划。对于设定提存计划在根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而向单独主体缴存的提存金确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(3). 辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本集团在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益：

（1）企业不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时；

（2）企业确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

辞退福利预期在其确认的年度报告期结束后十二个月内完全支付的，适用短期薪酬的相关规定；辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月内不能完全支付的，适用其他长期职工福利的有关规定。

(4). 其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

31. 预计负债

√适用 □不适用

当与对外担保、商业承兑汇票贴现、未决诉讼或仲裁、产品质量保证等或有事项相关的业务同时符合以下条件时，本集团将其确认为负债：该义务是本集团承担的现时义务；该义务的履行很可能导致经济利益流出企业；该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。本集团于资产负债表日对当前最佳估计数进行复核并对预计负债的账面价值进行调整。

32. 股份支付

√适用 □不适用

用以换取职工提供服务的以权益结算的股份支付，以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。该公允价值的金额在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的情况下，在等待期内以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按直线法计算计入相关成本或费用，相应增加资本公积。

对于授予后立即可行权的换取职工提供服务的权益结算的股份支付，应在授予日按照权益工具的公允价值，将取得的服务计入相关资产成本或当期费用，同时计入资本公积。

以现金结算的股份支付，按照本集团承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权，在授予日以承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债；如需完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权，在等待期的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本集团承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或费用，相应调整负债。

在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

本集团在等待期内取消所授予权益工具的（因未满足可行权条件而被取消的除外），作为加速行权处理，即视同剩余等待期内的股权支付计划已经全部满足可行权条件，在取消所授予权益工具的当期确认剩余等待期内的所有费用。

33. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

34. 收入

(1). 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

本集团的营业收入主要包括销售商品收入、提供劳务收入、让渡资产使用权。

本集团在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务的控制权时，确认收入。取得相关商品或服务的控制权，是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的，本集团在合同开始时，按照每个单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本集团因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项。本集团确认的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。预期将退还给客户的款项作为负债不计入交易价格。合同中存在重大融资成分的，本集团按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额，在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日，本集团预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的，不考虑合同中存在的重大融资成分。满足下列条件之一时，本集团属于在某一时段内履行履约义务；否则，属于在某一时点履行履约义务：

（1）客户在本集团履约的同时即取得并消耗本集团履约所带来的经济利益。

（2）客户能够控制本集团履约过程中在建的商品。

（3）在本集团履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本集团在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务，本集团在该段时间内按照履约进度确认收入，并按照完工百分比法确定履约进度。履约进度不能合理确定时，本集团已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务，本集团在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时，本集团考虑下列迹象：

（1）本集团就该商品或服务享有现时收款权利。

（2）本集团已将该商品的法定所有权转移给客户。

（3）本集团已将该商品的实物转移给客户。

（4）本集团已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户。

（5）客户已接受该商品或服务等。

本集团已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利作为合同资产列示，合同资产以预期信用损失为基础计提减值。本集团拥有的无条件向客户收取对价的权利作为应收款项列示。本集团已收货应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务作为合同负债列示。

公司主营业务属于体外诊断行业，公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，通过向医院投放医疗设备并通过经销商向相关医院销售与其医疗设备相匹配的检测试剂获取销售收入。本集团收入确认原则如下：

（1）商品销售收入：具体时点为客户签收确认时。

（2）提供劳务收入：本集团于资产负债表日按照完工百分比法确认提供的劳务收入。劳务交易的完工进度按已经发生的劳务成本占估计总成本的比例确定。

（3）让渡资产使用权收入：本集团让渡资产使用权收入包括利息收入、使用费收入等。利息收入金额，是按照他人使用本集团货币资金的时间和实际利率计算确定；使用费收入金额，按照有关合同或协议约定的收费时间和方法计算确定。

(2). 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用 √不适用

35. 合同成本

□适用 √不适用

36. 政府补助

√适用 □不适用

政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按照实际收到的金额计量，对于按照固定的定额标准拨付的补助，或对年末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金时，按照应收的金额计量；政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量，公允价值不能可靠取得的，按照名义金额（1元）计量。

政府补助，是本集团从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。根据相关政府文件规定的补助对象，将政府补助划分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。其中，与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助；与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。如果政府文件中未明确规定补助对象，本集团按照上述区分原则进行判断，难以区分的，整体归类为与收益相关的政府补助。

本集团将取得的与资产相关的政府补助确认为递延收益，在相关资产使用寿命内平均分配计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

本集团将取得的与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益。与日常活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益或冲减相关成本费用。与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。

本集团取得政策性优惠贷款贴息的，区分财政将贴息资金拨付给贷款银行和财政将贴息资金直接拨付给本集团两种情况，分别按照以下原则进行会计处理：

（1）财政将贴息资金拨付给贷款银行，由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的，以实际收到的借款金额作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

（2）财政将贴息资金直接拨付给本集团，本集团将对应的贴息冲减相关借款费用。

本集团已确认的政府补助需要退回的，在需要退回的当期分情况按照以下规定进行会计处理：

初始确认时冲减相关资产账面价值的，调整资产账面价值；存在相关递延收益的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；属于其他情况的，直接计入当期损益。

37. 租赁

√适用 □不适用

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

（1）租赁的识别

租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日，本集团评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。为确定合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用的权利，本集团评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益，并有权在该使用期间主导已识别资产的使用。

合同中同时包含多项单独租赁的，本集团将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的，本集团将租赁和非租赁部分分拆后进行会计处理。

（2）本集团作为承租人

1）租赁确认

在租赁期开始日，除了短期租赁和低价值资产租赁，本集团对租赁确认使用权资产和租赁负债。

2）租赁变更

租赁变更，是指原合同条款之外的租赁范围、租赁对价、租赁期限的变更，包括增加或终止一项或多项租赁资产的使用权，延长或缩短合同规定的租赁期等。租赁变更生效日，是指双方就租赁变更达成一致的日期。

租赁发生变更且同时符合下列条件的，本集团将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围或延长了租赁期限；②增加的对价与租赁范围扩大部分或租赁期限延长部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，本集团按照租赁准则有关规定对变更后合同的对价进行分摊，重新确定变更后的租赁期；并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现，以重新计量租赁负债。在计算变更后租赁付款额的现值时，本集团采用剩余租赁期间的租赁内含利率作为折现率；无法确定剩余租赁期间的租赁内含利率的，本集团采用租赁变更生效日的承租人增量借款利率作为折现率。就上述租赁负债调整的影响，本集团区分以下情形进行会计处理：①租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，承租人应当调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。②其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，承租人相应调整使用权资产的账面价值。3）短期租赁和低价值资产租赁对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项租赁资产为全新资产时价值较低的低价值资产租赁，本集团选择不确认使用权资产和租赁负债。本集团将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法或其他系统合理的方法计入相关资产成本或当期损益。

4）使用权资产

使用权资产，是指本集团作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利。

①初始计量

在租赁期开始日，本集团按照成本对使用权资产进行初始计量。该成本包括下列四项：租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；发生的初始直接费用，即为达成租赁所发生的增量成本；为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，属于为生产存货而发生的除外。

②后续计量

在租赁期开始日后，本集团采用成本模式对使用权资产进行后续计量，即以成本减累计折旧及累计减值损失计量使用权资产，本集团按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的，相应调整使用权资产的账面价值。

自租赁期开始日起，本集团对使用权资产计提折旧。使用权资产通常自租赁期开始的当月计提折旧。计提的折旧金额根据使用权资产的用途，计入相关资产的成本或者当期损益。

本集团在确定使用权资产的折旧方法时，根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式做出决定，以直线法对使用权资产计提折旧。

本集团在确定使用权资产的折旧年限时，遵循以下原则：能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

如果使用权资产发生减值，本集团按照扣除减值损失之后的使用权资产的账面价值，进行后续折旧。5）租赁负债

①初始计量

本集团按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。

租赁付款额，是指本集团向出租人支付的与在租赁期内使用租赁资产的权利相关的款项，包括：固定付款额及实质固定付款额，存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；取决于指数或比率的可变租赁付款额，该款额在初始计量时根据租赁期开始日的指数或比率确定；本集团合理确定将行使购买选择权时，购买选择权的行权价格；租赁期反映出本集团将行使终止租赁选择权时，行使终止租赁选择权需支付的款项；根据本集团提供的担保余值预计应支付的款项。

本集团采用租赁内含利率作为折现率，无法确定租赁内含利率的，采用承租人增量借款利率作为折现率。

②后续计量

在租赁期开始日后，本集团按以下原则对租赁负债进行后续计量：确认租赁负债的利息时，增加租赁负债的账面金额；支付租赁付款额时，减少租赁负债的账面金额；因重估或租赁变更等原因导致租赁付款额发生变动时，重新计量租赁负债的账面价值。

本集团按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益，但应当资本化的除外。周期性利率是指本集团对租赁负债进行初始计量时所采用的折现率，或者因租赁付款额发生变动或因租赁变更而需按照修订后的折现率对租赁负债进行重新计量时，本集团所采用的修订后的折现率。

③重新计量

在租赁期开始日后，发生下列情形时，本集团按照变动后租赁付款额的现值重新计量租赁负债，并相应调整使用权资产的账面价值。使用权资产的账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，本集团将剩余金额计入当期损益。实质固定付款额发生变动（该情形下，采用原折现率折现）；担保余值预计的应付金额发生变动（该情形下，采用原折现率折现）；用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动（该情形下，采用修订后的折现率折现）；购买选择权的评估结果发生变化（该情形下，采用修订后的折现率折现）；续租选择权或终止租赁选择权的评估结果或实际行使情况发生变化（该情形下，采用修订后的折现率折现）。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用 √不适用

38. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

本集团递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额（暂时性差异）计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损，确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异，不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异，不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认递延所得税资产。

39. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

40. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

会计政策变更的内容和原因	受重要影响的报表项目名称	影响金额
财政部于2022年11月30日发布了《企业会计准则解释第16号》（财会[2022]31号，以下简称“解释第16号”），规定了“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”自2023年1月1日起施行。	无	0.00

其他说明

本集团期初已根据使用权资产和租赁负债（含一年以内到期的非流动负债）形成的应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异之间的差额确认了递延所得税资产，故本次根据解释第16号进行追溯调整对本集团期初所得税费用和留存收益不产生影响，本集团递延所得税资产、负债按净额列报后对期初总资产、总负债亦不产生影响。

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

41. 其他

□适用 √不适用

六、 税项

1. 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种	计税依据	税率
增值税	按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额，在扣除当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税	6%、13%
城市维护建设税	实缴增值税	7%、5%
教育费附加	实缴增值税	3%
地方教育费附加	实缴增值税	2%
企业所得税	应纳税所得额	15%、20%、25%

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明

√适用 □不适用

纳税主体名称	所得税税率（%）
科美诊断技术股份有限公司	15
科美博阳诊断技术（上海）有限公司	15
上海索昕生物科技有限公司	20
科美诊断技术（苏州）有限公司	25

2. 税收优惠

√适用 □不适用

纳税主体	税收优惠	年度	依据
科美诊断技术股份有限公司	高新技术企业所得税减按15%税率计征	2023-2025年度	GR202311000750号高新技术企业证书
科美博阳诊断技术（上海）有限公司	高新技术企业所得税减按15%税率计征	2021-2023年度	GR202131004667号高新技术企业证书

根据国家税务总局《关于落实支持小型微利企业和个体工商户发展所得税优惠政策有关事项的公告》的规定，自2021年1月1日至2022年12月31日，对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按12.5%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。根据《财政部 税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》（财政部税务总局公告2023年第12号）第三条规定：对小型微利企业减按25%计算应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税政策，延续执行至2027年12月31日。本公司之子公司上海索昕生物科技有限公司按照上述税收政策计缴企业所得税。

3. 其他

□适用 √不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
库存现金	9,937.22	35,518.46
银行存款	201,588,819.13	292,104,143.26
其他货币资金	247,063,791.81	50,000,000.00
存放财务公司存款
合计	448,662,548.16	342,139,661.72
其中：存放在境外的款项总额

其他说明注：年末本集团其他货币资金主要为定期存款、银行大额存单及其应计利息。

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额	指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产	470,000,000.00	643,000,000.00	/
其中：
银行理财产品	470,000,000.00	643,000,000.00	/
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
合计	470,000,000.00	643,000,000.00

其他说明：

□适用 √不适用

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

□适用 √不适用

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况：

□适用 √不适用

应收票据核销说明：

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内
其中：1年以内分项
一年以内	26,303,971.75	35,767,962.39
1年以内小计	26,303,971.75	35,767,962.39
1至2年	373,327.00	159,319.40
2至3年	60,784.40
合计	26,738,083.15	35,927,281.79

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面 价值	账面余额		坏账准备		账面 价值
	金额	比例(%)	金额	计提比例(%)		金额	比例(%)	金额	计提比例(%)
按单项计提坏账准备	60,784.40	0.23	60,784.40	100.00		60,784.40	0.17	60,784.40	100.00
其中：
单项金额不重大但单项计提坏账准备的应收账款	60,784.40	0.23	60,784.40	100.00		60,784.40	0.17	60,784.40	100.00
按组合计提坏账准备	26,677,298.75	99.77	1,389,863.99	5.21	25,287,434.76	35,866,497.39	99.83	1,803,503.35	5.03	34,062,994.04
其中：
按账龄组合计提坏账准备	26,677,298.75	99.77	1,389,863.99	5.21	25,287,434.76	35,774,462.03	99.57	1,803,503.35	5.04	33,970,958.68
其他						92,035.36	0.26			92,035.36
合计	26,738,083.15	100.00	1,450,648.39	5.43	25,287,434.76	35,927,281.79	100.00	1,864,287.75	5.19	34,062,994.04

按单项计提坏账准备：

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例（%）	计提理由
杭州国坚贸易有限公司	12,750.00	12,750.00	100.00	预计无法收回
南昌市安达检验科技有限公司	48,034.40	48,034.40	100.00	预计无法收回
合计	60,784.40	60,784.40	100.00

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

√适用 □不适用

组合计提项目：按账龄组合计提坏账准备

单位：元 币种：人民币

名称	期末余额
	应收账款	坏账准备	计提比例（%）
1年以内	26,303,971.75	1,315,198.59	5.00
1-2年	373,327.00	74,665.40	20.00
合计	26,677,298.75	1,389,863.99	5.21

按组合计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	转销或核销	其他变动
按组合计提预期信用损失的应收账款	1,803,503.35		413,639.36			1,389,863.99
按单项计提坏账准备	60,784.40					60,784.40
合计	1,864,287.75		413,639.36			1,450,648.39

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明：

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称	应收账款期末余额	合同资产期末余额	应收账款和合同资产期末余额	占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例（%）	坏账准备期末余额
客户一	1,700,000.00		1,700,000.00	6.36	85,000.00
客户二	1,529,886.12		1,529,886.12	5.72	76,494.31
客户三	1,469,653.50		1,469,653.50	5.50	73,482.68
客户四	1,457,836.12		1,457,836.12	5.45	72,891.81
客户五	1,296,425.00		1,296,425.00	4.85	64,821.25
合计	7,453,800.74		7,453,800.74	27.88	372,690.05

其他说明无

其他说明：

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1). 合同资产情况

□适用 √不适用

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(4). 本期合同资产计提坏账准备情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5). 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1) 应收款项融资分类列示

□适用 √不适用

(2) 期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用 √不适用

(4) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6) 本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

(7) 应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用 √不适用

(8) 其他说明：

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄

期末余额

期初余额

	金额	比例(%)	金额	比例(%)
1年以内	15,202,077.06	76.52	24,350,379.67	93.54
1至2年	4,661,004.89	23.46	1,680,443.10	6.46
2至3年	3,740.00	0.02
合计	19,866,821.95	100.00	26,030,822.77	100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

无

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位名称	期末余额	占预付款项期末余额合计数的比例(%)
单位一	3,180,530.97	16.01
单位二	2,059,886.12	10.37
单位三	1,778,952.34	8.95
单位四	1,281,929.92	6.45
单位五	1,144,322.76	5.76
合计	9,445,622.11	47.54

其他说明无

其他说明

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款	6,482,924.73	2,943,432.24
合计	6,482,924.73	2,943,432.24

其他说明：

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

(4). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内
其中：1年以内分项
1年以内	4,453,337.54	810,074.08

1年以内小计	4,453,337.54	810,074.08
1至2年	287,247.00	1,328,059.97
2至3年	1,276,560.00	603,395.00
3年以上	850,444.16	586,567.16
合计	6,867,588.70	3,328,096.21

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
押金及保证金	6,300,997.17	2,652,669.16
备用金	335,091.56	439,527.08
其他	231,499.97	235,899.97
合计	6,867,588.70	3,328,096.21

(3). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

坏账准备	第一阶段	第二阶段	第三阶段	合计
	未来12个月预期信用损失	整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)	整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额			384,663.97	384,663.97
2023年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2023年12月31日余额			384,663.97	384,663.97

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	转销或核销	其他变动
招标保证金	21,200.00					21,200.00
房屋租赁保证金	363,463.97					363,463.97
合计	384,663.97					384,663.97

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明无

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用 √不适用

其他应收款核销说明：

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称	期末余额	占其他应收款期末余额合计数的比例(%)	款项的性质	账龄	坏账准备 期末余额
单位一	2,062,044.68	30.03	房屋租赁保证金	1年以内
单位二	1,457,217.33	21.22	房屋租赁保证金	1年以内
单位三	1,245,190.00	18.13	房屋租赁保证金	2至3年及3年以上
单位四	480,816.00	7.00	房屋租赁保证金	1年以内
单位五	363,463.97	5.29	房屋租赁保证金	3年以上	363,463.97
合计	5,608,731.98	81.67			363,463.97

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

10、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	存货跌价准备/合同履约成本减值准备	账面价值	账面余额	存货跌价准备/合同履约成本减值准备	账面价值
原材料	36,830,623.57	6,422,043.73	30,408,579.84	46,276,897.46	6,204,169.21	40,072,728.25
在产品	28,989,602.27	983,479.38	28,006,122.89	19,902,663.62	1,149,048.07	18,753,615.55
库存商品	53,871,701.23	1,681,155.80	52,190,545.43	54,713,031.44	978,876.03	53,734,155.41
合计	119,691,927.07	9,086,678.91	110,605,248.16	120,892,592.52	8,332,093.31	112,560,499.21

(2). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加金额		本期减少金额		期末余额
		计提	其他	转回或转销	其他
原材料	6,204,169.21	809,238.33		591,363.81		6,422,043.73
在产品	1,149,048.07	184,365.48		349,934.17		983,479.38
库存商品	978,876.03	1,335,523.98		633,244.21		1,681,155.80
合计	8,332,093.31	2,329,127.79		1,574,542.19		9,086,678.91

注：本年存货跌价准备转回金额1,495,164.19元，转销金额为79,378.00元。

本期转回或转销存货跌价准备的原因

√适用 □不适用

以前减记存货价值的影响因素已经消失或本期将已计提存货跌价准备的存货报废。

按组合计提存货跌价准备

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

组合名称	期末			期初
	账面余额	跌价准备	跌价准备计提比例（%）	账面余额	跌价准备	跌价准备计提比例（%）
原材料	35,998,456.97	6,416,218.63	17.82	45,703,017.35	6,202,079.00	13.57
在产品	27,649,652.47	978,257.63	3.54	19,740,336.09	1,149,048.07	5.82
库存商品	21,565,857.84	983,849.27	4.56	22,828,752.93	856,225.93	3.75
合计	85,213,967.28	8,378,325.53	/	88,272,106.37	8,207,353.00	/

按组合计提存货跌价准备的计提标准

√适用 □不适用

本公司按存货种类及库龄计提存货跌价准备。

(3). 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用 √不适用

(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

一年内到期的债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
预缴增值税	21,151,264.59	4,502,808.60
待认证进项税	571,096.01	11,786.07
预缴所得税
合计	21,722,360.60	4,514,594.67

其他说明无

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

□适用 √不适用

债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际的核销债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

债权投资的核销说明：

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例：

无

对本期发生损失准备变动的其他债权投资账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的其他债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

其他债权投资的核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1). 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

(3). 按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的长期应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5). 本期实际核销的长期应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的长期应收款核销情况

□适用 √不适用

长期应收款核销说明：

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

(1). 长期股权投资情况

□适用 √不适用

(2). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明无

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 本期存在终止确认的情况说明

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

(1). 采用成本计量模式的投资性房地产的减值测试情况

□适用 √不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
固定资产	91,346,488.25	108,119,620.60
固定资产清理
合计	91,346,488.25	108,119,620.60

其他说明：

□适用 √不适用

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	电子设备	机器设备	运输设备	办公家具	合计
一、账面原值：
1.期初余额	6,951,663.35	365,938,488.84	6,965,562.45	3,827,015.23	383,682,729.87
2.本期增加金额	714,002.01	20,413,855.03	677,132.63	617,415.93	22,422,405.60
（1）购置	714,002.01	16,777,551.88	677,132.63	617,415.93	18,786,102.45
（2）在建工程转入		3,636,303.15			3,636,303.15
3.本期减少金额	289,691.92	8,950,405.90	307,216.00		9,547,313.82
（1）处置或报废	289,691.92	8,950,405.90	307,216.00		9,547,313.82
4.期末余额	7,375,973.44	377,401,937.97	7,335,479.08	4,444,431.16	396,557,821.65
二、累计折旧
1.期初余额	6,115,053.73	259,662,053.76	5,468,345.61	1,760,883.34	273,006,336.44
2.本期增加金额	498,861.43	34,279,066.49	416,437.81	586,029.49	35,780,395.22
（1）计提	498,861.43	34,279,066.49	416,437.81	586,029.49	35,780,395.22
3.本期减少金额	281,392.13	8,189,692.28	291,855.20		8,762,939.61
（1）处置或报废	281,392.13	8,189,692.28	291,855.20		8,762,939.61
4.期末余额	6,332,523.03	285,751,427.97	5,592,928.22	2,346,912.83	300,023,792.05
三、减值准备
1.期初余额		2,556,772.83			2,556,772.83
2.本期增加金额		2,800,967.05			2,800,967.05
（1）计提		2,800,967.05			2,800,967.05
3.本期减少金额		170,198.53			170,198.53
（1）处置或报废		170,198.53			170,198.53
4.期末余额		5,187,541.35			5,187,541.35
四、账面价值
1.期末账面价值	1,043,450.41	86,462,968.65	1,742,550.86	2,097,518.33	91,346,488.25
2.期初账面价值	836,609.62	103,719,662.25	1,497,216.84	2,066,131.89	108,119,620.60

(2). 暂时闲置的固定资产情况

□适用 √不适用

(3). 通过经营租赁租出的固定资产

□适用 √不适用

(4). 未办妥产权证书的固定资产情况

□适用 √不适用

(5). 固定资产的减值测试情况

√适用 □不适用

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 √不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
在建工程	365,607,277.60	103,126,722.91
工程物资
合计	365,607,277.60	103,126,722.91

其他说明：

□适用 √不适用

在建工程

(1). 在建工程情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值 准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
新建体外诊断试剂生产基地项目	363,665,079.57		363,665,079.57	103,126,722.91		103,126,722.91
租赁厂房改造项目	1,942,198.03		1,942,198.03
合计	365,607,277.60		365,607,277.60	103,126,722.91		103,126,722.91

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目名称

预算数

期初 余额

本期增加金额

本期转入固定资产金额

本期其他减少金额

期末 余额

工程累计投入占预算比例(%)

工程进度

利息资本化累计金额

其中：本期利息资本化金额

本期利息资本化率(%)

资金来源

新建体外诊断试剂生产基地项目

481,648,130.47

103,126,722.91

264,174,659.81

3,636,303.15

363,665,079.57

76.26

厂房主体建筑及安装工程已完成，目前厂房各系统进入调试及施工尾项消缺工作

2,824,319.65

2,824,319.65

3.17

募集资金、自有资金、银行借款

合计

481,648,130.47

103,126,722.91

264,174,659.81

3,636,303.15

363,665,079.57

76.26

2,824,319.65

2,824,319.65

3.17

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

(4). 在建工程的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

(1). 工程物资情况

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

(2). 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 √不适用

(3). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

(1) 油气资产情况

□适用 √不适用

(2) 油气资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明：

无

25、 使用权资产

(1) 使用权资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	房屋及建筑物	合计
一、账面原值
1.期初余额	33,240,537.50	33,240,537.50
2.本期增加金额	37,996,469.73	37,996,469.73

租入	37,996,469.73	37,996,469.73
3.本期减少金额	27,570,387.46	27,570,387.46
租入资产到期	27,570,387.46	27,570,387.46
4.期末余额	43,666,619.77	43,666,619.77
二、累计折旧
1.期初余额	21,049,208.77	21,049,208.77
2.本期增加金额	12,128,173.11	12,128,173.11
(1)计提	12,128,173.11	12,128,173.11
3.本期减少金额	27,570,387.45	27,570,387.45
(1)处置	27,570,387.45	27,570,387.45
4.期末余额	5,606,994.43	5,606,994.43
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	38,059,625.34	38,059,625.34
2.期初账面价值	12,191,328.73	12,191,328.73

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明：

无

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	软件	非专利技术	土地使用权	商标权	合计
一、账面原值
1.期初余额	2,407,442.76	6,276,584.40	13,875,696.92	80,053.42	22,639,777.50
2.本期增加金额		21,514,172.83		138,146.59	21,652,319.42
(1)购置				138,146.59	138,146.59
(2)内部研发		21,514,172.83			21,514,172.83
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额	2,407,442.76	27,790,757.23	13,875,696.92	218,200.01	44,292,096.92
二、累计摊销
1.期初余额	1,626,135.73	6,276,584.40	763,163.28	4,414.48	8,670,297.89

2.本期增加金额	368,448.84	717,139.08	277,513.92	14,433.73	1,377,535.57
（1）计提	368,448.84	717,139.08	277,513.92	14,433.73	1,377,535.57
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额	1,994,584.57	6,993,723.48	1,040,677.20	18,848.21	10,047,833.46
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值	412,858.19	20,797,033.75	12,835,019.72	199,351.80	34,244,263.46
2.期初账面价值	781,307.03	0.00	13,112,533.64	75,638.94	13,969,479.61

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例是62.11%说明：所有权或使用权受限制的无形资产详见本附注“七、31”所述。

(2). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

(3) 无形资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

27、 商誉

(1). 商誉账面原值

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

被投资单位名称或形成商誉的事项	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
		企业合并形成的	处置
科美博阳诊断技术（上海）有限公司资产组组合	153,756,067.28			153,756,067.28
合计	153,756,067.28			153,756,067.28

注：2014年8月，本公司境外母公司科美诊断有限公司收购科美博阳诊断技术（上海）有限公司（本节简称科美博阳）的境外母公司Beyond Diagnostic Corporation（本节简称博阳开曼）【博阳开曼于香港设立了Beyond Diagnostics Limited（本节简称博阳香港），博阳香港于上海设立科美博阳】100%股权，支付对价25,245,724.00美元（折合人民币155,357,136.35元）。2019年11月20日，上海众华资产评估有限公司出具《科美诊断技术股份有限公司拟并购标的涉及的BeyondDiagnostic Corporation可辨认净资产公允价值追溯评估报告》（沪众评报字（2019）第0729号）。根据评估结果计算的合并日博阳开曼可辨认净资产公允价值为1,601,069.07元，合并成本与合并日享有可辨认净资产公允价值差额确认商誉153,756,067.28元。该合并系非同一控制下企业合并。

2016年12月20日，本公司与博阳香港签署《股权转让协议》，约定博阳香港将其所持科美博阳100%的股权作价1,185万美元以等值人民币转让给本公司。本次合并科美博阳系同一控制下企业合并。本公司完成科美博阳合并后，在合并层面产生商誉153,756,067.28元。

(2). 商誉减值准备

□适用 √不适用

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

√适用 □不适用

名称	所属资产组或组合的构成及依据	所属经营分部及依据	是否与以前年度保持一致
科美博阳诊断技术（上海）有限公司资产组组合	能够从企业合并的协同效应中受益的资产组组合	可区分的、能够提供相关产品或劳务的组成部分	是

资产组或资产组组合发生变化

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(4). 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

项目

账面价值

可收回金额

减值金额

预测期的年限

预测期的关键参数（增长率、利润率等）

预测期内的参数的确定依据

稳定期的关键参数（增长率、利润率、折现率等）

稳定期的关键参数的确定依据

科美博阳诊断技术（上海）有限公司资产组组合	15,375.61	100,110.68		5年	收入增长率：2%； 利润率：26%-27%； 折现率：17%	1.收入增长率、利润率：根据公司以前年度业绩、管理层对未来经营的预测； 2.折现率：反映当前市场货币时间价值和相关资产组特定风险的税前利率。	收入增长率：0%； 利润率：27%； 折现率：17%	公司发展规划及行业发展趋势
合计	15,375.61	100,110.68

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

(5). 业绩承诺及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加金额	本期摊销金额	其他减少金额	期末余额
车间及厂房改造	3,356,310.32		1,830,714.72		1,525,595.60
实验室及办公区域装修	1,495,021.46	201,596.33	1,476,412.77		220,205.02
设备系统及管道安装	7,954.74		7,954.74
合计	4,859,286.52	201,596.33	3,315,082.23		1,745,800.62

其他说明：

无

29、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目

期末余额

期初余额

	可抵扣暂时性差异	递延所得税 资产	可抵扣暂时性差异	递延所得税 资产
可弥补亏损	137,667,241.76	21,065,023.07	98,840,965.66	14,849,756.51
存货跌价准备	9,086,678.91	1,366,549.06	8,332,093.31	1,251,348.22
未实现内部利润	9,016,979.74	1,352,546.96	7,196,782.16	1,079,517.32
固定资产减值准备	5,187,541.35	778,131.20	2,556,772.83	383,515.92
坏账准备	1,835,312.36	275,296.84	2,248,951.72	337,369.46
租赁负债	38,484,990.27	5,951,104.99	12,681,874.02	2,238,177.52
合计	201,278,744.39	30,788,652.12	131,857,439.70	20,139,684.95

(2). 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额		期初余额
	应纳税暂时性差异	递延所得税 负债	应纳税暂时性差异	递延所得税 负债
固定资产加速折旧	81,063,794.74	12,203,507.92	97,344,452.04	14,601,667.81
使用权资产	38,059,625.34	5,873,577.98	12,191,328.73	2,142,241.86
定期存款应计利息	2,063,791.81	309,568.77
合计	121,187,211.89	18,386,654.67	109,535,780.77	16,743,909.67

(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	递延所得税资产和负债期末互抵金额	抵销后递延所得税资产或负债期末余额	递延所得税资产和负债期初互抵金额	抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产	8,709,507.09	22,079,145.03	4,974,255.71	15,165,429.24
递延所得税负债	8,709,507.09	9,677,147.58	4,974,255.71	11,769,653.96

(4). 未确认递延所得税资产明细

□适用 √不适用

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

30、 其他非流动资产

□适用 √不适用

31、 所有权或使用权受限资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末				期初
	账面余额	账面价值	受	受	账面余额	账面价值	受	受

			限类型	限情况			限类型	限情况
无形资产-土地使用权	13,875,696.92	12,835,019.72	抵押	长期借款	13,875,696.92	13,112,533.64	抵押	长期借款
合计	13,875,696.92	12,835,019.72			13,875,696.92	13,112,533.64

其他说明：

无

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

□适用 √不适用

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

(1). 应付票据列示

□适用 √不适用

36、 应付账款

(1). 应付账款列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
1年以内	89,876,580.72	67,753,407.31
1年以上	360,889.57	35.40
合计	90,237,470.29	67,753,442.71

(2). 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
预收账款	6,913,312.58	4,576,690.19
合计	6,913,312.58	4,576,690.19

(2). 账龄超过1年的重要合同负债

□适用 √不适用

(3). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1). 应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
一、短期薪酬	20,664,379.79	147,168,114.93	150,972,713.16	16,859,781.56
二、离职后福利-设定提存计划	980,503.04	16,344,407.10	16,250,440.02	1,074,470.12
三、辞退福利		477,128.00	334,323.00	142,805.00
四、一年内到期的其他福利
合计	21,644,882.83	163,989,650.03	167,557,476.18	18,077,056.68

(2). 短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位：元 币种:人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴	19,027,952.36	122,904,224.90	125,906,977.81	16,025,199.45
二、职工福利费		5,017,811.39	5,017,811.39
三、社会保险费	1,452,008.43	9,554,725.50	10,346,768.82	659,965.11
其中：医疗保险费	1,438,023.00	9,219,730.59	10,013,501.21	644,252.38
工伤保险费	13,985.43	258,258.99	256,531.69	15,712.73
生育保险费		76,735.92	76,735.92
四、住房公积金	184,419.00	9,506,870.12	9,516,672.12	174,617.00
五、工会经费和职工教育经费		184,483.02	184,483.02
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计	20,664,379.79	147,168,114.93	150,972,713.16	16,859,781.56

(3). 设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
1、基本养老保险	950,790.32	15,827,811.50	15,736,692.06	1,041,909.76
2、失业保险费	29,712.72	516,595.60	513,747.96	32,560.36
3、企业年金缴费
合计	980,503.04	16,344,407.10	16,250,440.02	1,074,470.12

其他说明：

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目

期末余额

期初余额

增值税	2,882,236.63	15,025,822.46
企业所得税	9,612,851.36	16,479,096.88
个人所得税	597,961.13	426,531.88
城市维护建设税	137,849.50	751,102.11
教育费附加	82,709.69	450,661.25
地方教育费附加	55,139.80	300,440.87
印花税	24,456.07	58,785.45
土地使用税	49,971.00	49,971.00
环境保护税	7,476.45
合计	13,450,651.63	33,542,411.90

其他说明：

无

41、 其他应付款

(1).项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款	57,898,487.10	58,244,021.54
合计	57,898,487.10	58,244,021.54

其他说明：

□适用 √不适用

(2).应付利息

分类列示

□适用 √不适用

逾期的重要应付利息：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

(3).应付股利

分类列示

□适用 √不适用

(4).其他应付款

按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
保证金（注）	52,376,249.60	51,764,650.00
其他	5,522,237.50	6,479,371.54

合计

57,898,487.10

58,244,021.54

注：保证金主要为通过经销商将检测仪器投放到终端医疗机构收取的押金。

账龄超过1年或逾期的重要其他应付款

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
1年内到期的长期借款
1年内到期的应付债券
1年内到期的长期应付款
1年内到期的租赁负债	6,659,277.33	10,898,309.51
合计	6,659,277.33	10,898,309.51

其他说明：

无

44、 其他流动负债

其他流动负债情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
合同负债暂估增值税	898,730.63	594,969.73
合计	898,730.63	594,969.73

短期应付债券的增减变动：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
抵押借款（注）	196,483,162.13
应付利息	186,113.22
合计	196,669,275.35

注：抵押借款系以无形资产作为抵押物取得的银行借款，无形资产抵押情况参见本附注“七、31”所述。长期借款分类的说明：

无

其他说明

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的具体情况：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的说明

□适用 √不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
租赁负债	37,938,666.04	12,465,101.09
减：一年内到期的租赁负债	6,659,277.33	10,898,309.51
合计	31,279,388.71	1,566,791.58

其他说明：

无

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

长期应付款

(1). 按款项性质列示长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

(1). 按款项性质列示专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

	期初余额	本次变动增减（+、一）					期末余额
		发行 新股	送股	公积金 转股	其他	小计

股份总数

401,000,000.00

401,000,000.00

其他说明：

无

54、 其他权益工具

(1). 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2). 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
资本溢价（股本溢价）	547,096,916.45			547,096,916.45
其他资本公积	17,826,922.03			17,826,922.03
合计	564,923,838.48			564,923,838.48

其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

无

56、 库存股

□适用 √不适用

57、 其他综合收益

□适用 √不适用

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额
法定盈余公积	40,222,160.29	13,667,120.21		53,889,280.50
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金

其他
合计	40,222,160.29	13,667,120.21		53,889,280.50

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

本期法定盈余公积增加13,667,120.21元，系根据母公司当期实现净利润10%提取法定盈余公积。

60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期	上期
调整前上期末未分配利润	374,429,253.99	305,456,158.85
调整期初未分配利润合计数（调增+，调减－）
调整后期初未分配利润	374,429,253.99	305,456,158.85
加：本期归属于母公司所有者的净利润	147,373,517.73	152,625,664.32
减：提取法定盈余公积	13,667,120.21	15,482,569.18
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
对股东的分配	139,147,001.90	68,170,000.00
期末未分配利润	368,988,649.61	374,429,253.99

调整期初未分配利润明细：

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额		上期发生额
	收入	成本	收入	成本
主营业务	445,340,815.75	109,723,497.60	465,270,072.25	119,256,976.04
其他业务
合计	445,340,815.75	109,723,497.60	465,270,072.25	119,256,976.04

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

合同分类	合计
	营业收入	营业成本
商品类型	445,340,815.75	109,723,497.60
LiCA? 系列产品	394,322,391.55	90,431,091.98
CC 系列产品	51,018,424.20	19,292,405.62
按经营地区分类	445,340,815.75	109,723,497.60
境内	445,113,012.75	109,566,478.00
境外	227,803.00	157,019.60
市场或客户类型	445,340,815.75	109,723,497.60
经销	436,889,080.97	105,834,723.82
直销	8,451,734.78	3,888,773.78
合计	445,340,815.75	109,723,497.60

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明：

无

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
城市维护建设税	2,387,082.73	2,507,857.91
教育费附加	1,432,249.62	1,504,714.71
土地使用税	199,884.00	149,913.00
车船使用税	19,130.08	18,050.00
印花税	265,201.22	287,523.64
地方教育费附加	954,833.09	1,003,143.13
残保金	40,392.76	22,128.32
环境保护税	53,106.24
合计	5,351,879.74	5,493,330.71

其他说明：

无

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	50,071,925.75	47,854,314.83
差旅费	8,827,443.24	6,435,660.39
业务招待费	6,712,293.10	8,207,342.16
宣传推广费	6,629,899.35	4,099,117.82
技术服务费	4,390,580.44	6,506,217.62
运输费	3,399,783.72	4,297,711.73
使用权资产折旧费	2,782,579.59	3,133,259.04
办公费	1,483,627.39	1,746,197.62
物料消耗	1,067,100.39	806,244.66
股份支付		4,781,733.00
其他	6,907,911.98	6,793,548.84
合计	92,273,144.95	94,661,347.71

其他说明：

无

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	21,645,803.50	21,068,174.02
咨询费	4,747,767.47	6,392,519.30
使用权资产折旧费	2,386,948.46	803,762.13
办公费	1,842,140.99	2,074,255.01
租赁费	1,656,978.11	967,554.11
业务招待费	1,181,349.69	1,188,229.86
知识产权费	862,355.70	645,887.86
差旅费	685,289.40	254,581.67
会议费	6,554.11	60,773.77
股份支付		2,843,193.00
其他	5,499,165.84	3,679,656.33
合计	40,514,353.27	39,978,587.06

其他说明：

无

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	41,513,781.60	38,608,899.24
注册费	6,589,678.04	7,278,526.77

物料消耗	5,746,126.88	3,650,423.75
折旧及摊销费用	2,767,716.07	2,850,559.82
技术服务费	2,615,715.58	1,255,265.48
使用权资产折旧费	1,749,965.78	1,914,314.82
知识产权费	1,650,883.14	1,324,423.42
差旅费	889,942.60	393,521.99
租赁费	623,058.64	529,604.64
股份支付		9,821,938.00
其他	1,620,764.13	1,265,063.78
合计	65,767,632.46	68,892,541.71

其他说明：

无

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
利息支出	472,005.12	518,687.18
减：利息收入	7,269,690.91	5,445,190.55
加：汇兑损失	-84,503.34	-396,002.83
其他支出	146,985.57	83,304.72
合计	-6,735,203.56	-5,239,201.48

其他说明：

无

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

按性质分类	本期发生额	上期发生额
浦东新区十三五规划重点优势企业财政补贴	7,450,000.00	6,670,000.00
2022年海淀区医药健康产业发展专项资金补贴	6,860,000.00
促进产业高质量发展专项资金	700,000.00
上海市高价值专利升级培育项目政府补助	500,000.00
进项税额加计抵减	224,650.99
北京市商务局2021年外贸企业提升国际化经营能力资金补贴	149,715.00	8,939.00
浦东新区知识产权局高价值专利产业化实施资助项目补贴	100,000.00
个税返还	98,620.25	66,007.52
北京市商务局2022年外贸企业提升国际化经营能力资金补贴	30,000.00
中关村国家自主创新示范区重大高精尖成果产业化项目验收		5,000,000.00
合计	16,112,986.24	11,744,946.52

其他说明：

无

68、 投资收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
银行理财产品收益	14,770,998.19	19,582,118.76
合计	14,770,998.19	19,582,118.76

其他说明：

无

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

□适用 √不适用

71、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失	413,639.36	-24,930.53
其他应收款坏账损失
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
财务担保相关减值损失
合计	413,639.36	-24,930.53

其他说明：

无

72、 资产减值损失

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
一、合同资产减值损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失	-833,963.60	-1,850,970.87
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失	-2,800,967.05	-1,458,507.43
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失

十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他
合计	-3,634,930.65	-3,309,478.30

其他说明：

无

73、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
非流动资产处置收益	177,878.69	71,391.87
合计	177,878.69	71,391.87

其他说明：

无

74、 营业外收入

营业外收入情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额	计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计	2,804.37		2,804.37
其中：固定资产处置利得	2,804.37		2,804.37
无形资产处置利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助	89,600.00	6,471,926.60	89,600.00
其他	11,030.33	1,476,587.64	11,030.33
合计	103,434.70	7,948,514.24	103,434.70

其他说明：

□适用 √不适用

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额	计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计	36,429.49	687,246.25	36,429.49
其中：固定资产处置损失	36,429.49	687,246.25	36,429.49
无形资产处置损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠	180,000.00		180,000.00
其他	53,382.19	185,900.00	53,382.19
合计	269,811.68	873,146.25	269,811.68

其他说明：

无

76、 所得税费用

(1). 所得税费用表

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
当期所得税费用	27,752,410.58	29,893,492.66
递延所得税费用	-9,006,222.17	-5,153,250.17
合计	18,746,188.41	24,740,242.49

(2). 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额
利润总额	166,119,706.14
按法定/适用税率计算的所得税费用	24,917,955.92
子公司适用不同税率的影响	-69,577.44
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响	1,053,304.62
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响
研发费用/残疾人工资加计扣除的影响	-6,311,323.88
固定资产加计扣除	-499,551.68
无形资产摊销加计扣除的影响	-192,791.06
其他	-151,828.07
所得税费用	18,746,188.41

其他说明：

√适用 □不适用

期末本集团其他项为本公司之子公司上海索昕生物科技有限公司适用税收优惠政策，减按25%计算应纳税所得额对所得税的影响。相关政策参见“六.2.税收优惠”所述。

77、 其他综合收益

□适用 √不适用

78、 现金流量表项目

(1). 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
收到的政府补助	15,983,852.47	13,220,833.57
银行存款利息收入	5,205,899.10	5,445,190.55

押金、保证金	2,029,899.60	4,786,026.00
诉讼赔偿款		1,300,000.00
其他	11,145.19	4,414.31
合计	23,230,796.36	24,756,464.43

收到的其他与经营活动有关的现金说明：

无

支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
支付技术、咨询等服务费	27,039,784.83	24,251,610.23
支付差旅、业务招待、运输等费用	26,353,108.06	24,205,480.08
支付房租、物业等费用	10,983,872.66	9,054,399.85
支付宣传推广费	5,660,840.45	3,311,065.64
支付押金、保证金	5,093,628.01	77,086.00
其他	3,290,465.22	4,187,471.13
合计	78,421,699.23	65,087,112.93

支付的其他与经营活动有关的现金说明：

无

(2). 与投资活动有关的现金

收到的重要的投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的重要的投资活动有关的现金

□适用 √不适用

收到的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

(3). 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
偿还租赁负债本金及利息	13,325,086.03	11,776,184.77
合计	13,325,086.03	11,776,184.77

支付的其他与筹资活动有关的现金说明：

无

筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初余额	本期增加		本期减少		期末余额
		现金变动	非现金变动	现金变动	非现金变动
租赁负债	1,566,791.58		38,279,208.28	1,722,298.55	6,844,312.60	31,279,388.71
一年内到期的非流动负债	10,898,309.51		6,848,544.65	10,825,498.38	262,078.45	6,659,277.33
长期借款		196,483,162.13	186,113.22			196,669,275.35
应付股利			139,147,001.90	139,147,001.90
合计	12,465,101.09	196,483,162.13	184,460,868.05	151,694,798.83	7,106,391.05	234,607,941.39

(4). 以净额列报现金流量的说明

□适用 √不适用

(5). 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用 √不适用

79、 现金流量表补充资料

(1). 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

补充资料	本期金额	上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流量：
净利润	147,373,517.73	152,625,664.32
加：资产减值准备	3,634,930.65	3,309,478.30
信用减值损失	-413,639.36	24,930.53

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧	35,780,395.22	39,397,413.24
使用权资产摊销	12,128,173.11	11,127,293.82
无形资产摊销	1,377,535.57	683,619.82
长期待摊费用摊销	3,315,082.23	3,059,693.29
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列）	-177,878.69	-71,391.87
固定资产报废损失（收益以“－”号填列）	33,625.12	687,246.25
公允价值变动损失（收益以“－”号填列）
财务费用（收益以“－”号填列）	387,501.78	122,684.35
投资损失（收益以“－”号填列）	-14,770,998.19	-19,582,118.76
递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）	-6,913,715.79	-4,461,156.55
递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）	-2,092,506.38	-692,093.62
存货的减少（增加以“－”号填列）	1,121,287.45	7,951,023.17
经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）	3,815,935.92	6,819,335.37
经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）	-11,546,049.91	26,111,227.55
其他		17,446,864.00
经营活动产生的现金流量净额	173,053,196.46	244,559,713.21
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3．现金及现金等价物净变动情况：
现金的期末余额	201,598,756.35	292,139,661.72
减：现金的期初余额	292,139,661.72	241,631,206.87
加：现金等价物的期末余额
减：现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额	-90,540,905.37	50,508,454.85

(2). 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3). 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4). 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
一、现金	201,598,756.35	292,139,661.72
其中：库存现金	9,937.22	35,518.46
可随时用于支付的银行存款	201,588,819.13	292,104,143.26
可随时用于支付的其他货币资金
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中：三个月内到期的债券投资

三、期末现金及现金等价物余额	201,598,756.35	292,139,661.72
其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5). 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用 √不适用

(6). 不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期金额	上期金额	理由
定期存款及应计利息	247,063,791.81	50,000,000.00	不能随时支取
合计	247,063,791.81	50,000,000.00	/

其他说明：

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：

□适用 √不适用

81、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位：元

项目	期末外币余额	折算汇率	期末折算人民币余额
货币资金
其中：美元	672,985.42	7.0827	4,766,553.83
瑞士法郎	4.20	8.4184	35.36

其他说明：

无

(2). 境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用 √不适用

82、 租赁

(1) 作为承租人

√适用 □不适用

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 √不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用 □不适用

本集团对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理，未确认使用权资产和租赁负债，短期租赁、低价值资产当期计入费用的情况如下：

2023年 2022年短期租赁费用 7,240,926.78 5,884,786.14

售后租回交易及判断依据

□适用 √不适用

与租赁相关的现金流出总额21,652,104.64(单位：元 币种：人民币)

(2) 作为出租人

作为出租人的经营租赁

□适用 √不适用

作为出租人的融资租赁

□适用 √不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用 √不适用

未来五年未折现租赁收款额

□适用 √不适用

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 √不适用

其他说明无

83、 其他

□适用 √不适用

八、 研发支出

(1).按费用性质列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
职工薪酬	56,950,210.22	50,882,206.28
注册费	6,667,876.16	7,278,526.77
物料消耗	6,013,101.04	4,320,550.67
折旧及摊销费用	3,322,358.35	3,213,711.70
技术服务费	2,845,298.04	1,674,282.04
使用权资产折旧费	2,329,305.79	2,479,596.99
知识产权费	1,738,872.87	1,388,615.71
差旅费	1,102,943.54	514,672.39
租赁费	774,668.36	567,469.17
股份支付		9,821,938.00

其他	1,907,244.28	1,477,459.16
合计	83,651,878.65	83,619,028.88
其中：费用化研发支出	65,767,632.46	68,892,541.71
资本化研发支出	17,884,246.19	14,726,487.17

其他说明：

无

(2).符合资本化条件的研发项目开发支出

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期初 余额	本期增加金额		本期减少金额		期末 余额
		内部开发支出	其他	确认为无形资产	转入当期损益
智能云+平台 V2.0	2,475,767.64	3,209,159.01				5,684,926.65
数字化系统	2,529,762.63	2,881,871.25				5,411,633.88
LiCA? AT 5000型全自动化学发光免疫分析系统	9,720,956.90	11,793,215.93		21,514,172.83
合计	14,726,487.17	17,884,246.19		21,514,172.83		11,096,560.53

重要的资本化研发项目

□适用 √不适用

开发支出减值准备

□适用 √不适用

其他说明公司立项开发的“智能云+平台 V2.0”、“数字化系统”项目，以开发项目立项之日作为资本化开始时点。公司之子公司苏州科美立项研究开发的 LiCA? AT 5000 型全自动化学发光免疫分析系统，本期实现能够使用在技术上具有可行性，确认为无形资产。

(3).重要的外购在研项目

□适用 √不适用

九、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

√适用 □不适用

(1). 本期发生的非同一控制下企业合并交易

□适用 √不适用

(2). 合并成本及商誉

□适用 √不适用

(3). 被购买方于购买日可辨认资产、负债

□适用 √不适用

(4). 购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失

是否存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易

□适用 √不适用

(5). 购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明

□适用 √不适用

(6). 其他说明

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

√适用 □不适用

(1). 本期发生的同一控制下企业合并

□适用 √不适用

(2). 合并成本

□适用 √不适用

(3). 合并日被合并方资产、负债的账面价值

□适用 √不适用

其他说明：

无

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司 名称	主要经营地	注册资本	注册地	业务性质	持股比例(%)		取得 方式
					直接	间接
上海索昕生物科技有限公司	上海	5,000,000.00	上海	化工产品及原料（除危险化学品、监控化学品、民用爆炸物品、易制毒化学品）的研发	100.00		投资设立
科美博阳诊断技术（上海）有限公司	上海	34,088,363.60	上海	生产制造	100.00		同一控制下的合并
科美诊断技术（苏州）有限公司	苏州	200,000,000.00	苏州	生产制造	100.00		投资设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：

无

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：

无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：

无

确定公司是代理人还是委托人的依据：

无

其他说明：

无

(2). 重要的非全资子公司

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十一、 政府补助

1、 报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 √不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 √不适用

2、 涉及政府补助的负债项目

□适用 √不适用

3、 计入当期损益的政府补助

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类型	本期发生额	上期发生额
与收益相关	15,879,315.00	18,216,873.12
合计	15,879,315.00	18,216,873.12

其他说明：

无

十二、 与金融工具相关的风险

1、 金融工具的风险

√适用 □不适用

本集团的主要金融工具包括借款、应收款项、应付款项等，各项金融工具的详细情况说明见本附注“七”相关内容。与这些金融工具有关的风险，以及本集团为降低这些风险所采取的风险

管理政策如下所述。本集团管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。本集团从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡，将风险对本集团经营业绩的负面影响降低到最低水平，使股东及其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本集团风险管理的基本策略是确定和分析本集团所面临的各种风险，建立适当的风险承受底线并进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围之内。

（1）市场风险

1）汇率风险本集团的主要经营位于中国境内，主要业务以人民币结算。但本集团已确认的外币资产及未来的外币交易（外币资产及外币交易的计价货币主要为美元）依然存在汇率风险。本集团财务部负责监控集团外币交易和外币资产的规模，以最大程度降低面临的汇率风险。截止2023年12月31日，本集团持有的外币金融资产折算成人民币的金额列示如下:

项目	年末余额	年初余额
货币资金美元	4,766,553.83	4,684,698.92
货币资金瑞士法郎	35.36	31.68
货币资金欧元		213.26
应付账款瑞士法郎		304,216.77

本集团密切关注汇率变动对本集团的影响。本集团以外币进行结算的交易量和截止2023年12月31日外币余额较小，相关汇率风险在本集团可承受范围内，不会对本集团经营业绩产生重大影响。

2）利率风险

利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率的带息金融工具使本集团面临公允价值利率风险，浮动利率的带息金融工具使本集团面临现金流量利率风险。本集团根据当时的市场环境来决定固定利率及浮动利率金融工具的相对比例，并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。

本集团面临的现金流量利率风险主要与本集团以浮动利率计息的银行借款有关。截至2023年12月31日，本集团以浮动利率计息的银行借款为196,669,275.35元。在其他变量不变的假设下，假定利率变动50个基准点，不会对本集团的净利润和股东权益产生重大的影响。

3）价格风险

本集团以市场价格采购材料、销售商品和提供劳务，因此受到此等价格波动的影响。

（2）信用风险

截止2023年12月31日，可能引起本集团财务损失的最大信用风险敞口主要来自于合同另一方未能履行义务而导致本集团金融资产产生的损失以及本集团承担的财务担保，具体包括：

合并资产负债表中已确认的金融资产的账面金额；对于以公允价值计量的金融工具而言，账面价值反映了其风险敞口，但并非最大风险敞口，其最大风险敞口将随着未来公允价值的变化而改变。

本集团的流动资金存放在信用评级较高的银行，故流动资金的信用风险较低。

本集团采用了必要的政策确保所有销售客户均具有良好的信用记录。除应收账款金额前五名外，本集团无其他重大信用集中风险。

截止2023年12月31日，应收账款前五名余额合计：7,453,800.74元。

（3）流动风险

流动风险为本集团在到期日无法履行其财务义务的风险。本集团管理流动性风险的方法是确保有足够的资金流动性来履行到期债务，而不至于造成不可接受的损失或对企业信誉造成损害。本集团定期分析负债结构和期限，以确保有充裕的资金。本集团与金融机构进行融资磋商，以保持一定的授信额度，减低流动性风险。

2023年12月31日本集团持有的金融资产和金融负债按未折现剩余合同义务的到期期限分析如下：

项目	1年以内	1到2年	2到3年	3年以上	合计
金融资产
货币资金	281,674,356.35		166,988,191.81		448,662,548.16
交易性金融资产	470,000,000.00				470,000,000.00
应收账款	26,738,083.15				26,738,083.15
其他应收款	4,258,970.86	183,109.19		2,425,508.65	6,867,588.70
金融负债
应付账款	90,237,470.29				90,237,470.29
其他应付款	57,898,487.10				57,898,487.10
应付职工薪酬	18,077,056.68				18,077,056.68
长期借款	186,113.22	20,000,000.00	40,000,000.00	136,483,162.13	196,669,275.35

2、 套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

3、 金融资产转移

(1) 转移方式分类

□适用 √不适用

(2) 因转移而终止确认的金融资产

□适用 √不适用

(3) 继续涉入的转移金融资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

十三、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目	期末公允价值
	第一层次公允价值计量	第二层次公允价值计量	第三层次公允价值计量	合计
一、持续的公允价值计量
（一）交易性金融资产		470,000,000.00		470,000,000.00
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产		470,000,000.00		470,000,000.00
（1）债务工具投资
（2）权益工具投资
（3）衍生金融资产
（4）银行理财产品		470,000,000.00		470,000,000.00
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

（1）债务工具投资
（2）权益工具投资
（二）其他债权投资
（三）其他权益工具投资
（四）投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
（五）生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
持续以公允价值计量的资产总额		470,000,000.00		470,000,000.00
（六）交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中：发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
（一）持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政

策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十四、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

□适用 √不适用

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

本企业子公司的情况详见附注“十、1、在子公司中的权益”。

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称	其他关联方与本企业关系
宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）	参股股东
宁波保税区科德孚企业管理合伙企业（有限合伙）	其他
宁波保税区科信义企业管理合伙企业（有限合伙）	其他
康龙化成（北京）新药技术股份有限公司	其他
上海奥浦迈生物科技股份有限公司	其他

其他说明宁波保税区科倍奥企业管理合伙企业（有限合伙）：本公司董事长李临担任执行事务合伙人代表；宁波保税区科德孚企业管理合伙企业（有限合伙）：本公司董事长李临担任执行事务合伙人代表；宁波保税区科信义企业管理合伙企业（有限合伙）：本公司董事长李临担任执行事务合伙人代表；康龙化成（北京）新药技术股份有限公司：本公司董事周宏斌担任康龙化成董事；上海奥浦迈生物科技股份有限公司：本公司董事张俊杰担任奥浦迈生物董事。

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

关联方	关联交易内容	本期发生额	获批的交易额度（如适用）	是否超过交易额度（如适用）	上期发生额
上海奥浦迈生物科技股份有限公司	购买商品	6,814.16			9,309.73

出售商品/提供劳务情况表

□适用 √不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表：

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方：

□适用 √不适用

本公司作为承租方：

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
关键管理人员报酬	566.62	796.82

(8). 其他关联交易

□适用 √不适用

6、 应收、应付关联方等未结算项目情况

(1). 应收项目

□适用 √不适用

(2). 应付项目

□适用 √不适用

(3). 其他项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十五、 股份支付

1、 各项权益工具

□适用 √不适用

期末发行在外的股票期权或其他权益工具

√适用 □不适用

授予对象类别	期末发行在外的股票期权		期末发行在外的其他权益工具
	行权价格的范围	合同剩余期限	行权价格的范围	合同剩余期限
高管、核心人员	8.35元/股	4个月、16个月、28个月、40个月

其他说明：

于2022年1月25日，本公司第一届董事会第十七次会议审议通过《关于向激励对象首次授予限制性股票的议案》，以授予价格8.35元/股向符合条件的37名激励对象授予540万股限制性股票。

年末发行在外的股票期权为根据公司《2021年限制性股票激励计划（草案）》的规定，截至期末已授权尚未归属的第二类限制性股票。

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法	根据布莱克斯科尔斯期权定价模型计算
授予日权益工具公允价值的重要参数	无风险利率、波动率
可行权权益工具数量的确定依据	股东会决议，按实际授予权益工具数量确定
本期估计与上期估计有重大差异的原因	无
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额	17,446,864.00

其他说明无

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 本期股份支付费用

□适用 √不适用

5、 股份支付的修改、终止情况

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十六、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

□适用 √不适用

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

√适用 □不适用

本集团就与爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司（以下简称“爱迪特公司”，被告一）、科美（秦皇岛）科技开发有限公司（以下简称“科美科技公司”，被告二）、北京微播视界科技有限公司（以下简称“微播公司”，被告三）之间的侵害商标权纠纷事项于2022年8月11日向北京市海淀区人民法院提起诉讼。提出如下诉讼请求：（1）判令被告一、被告二立即停止侵害原告第41940561号、第47953420号、第40186058号、第40184178号、第40186053号、第36752335号、第32292294号“科美诊断”“科美医疗”系列注册商标专用权的行为，以及停止损害科美诊断字号等不正当竞争行为；（2）判令被告二立即停止使用其企业名称，并变更为不含“科美”的企业名称；（3）判令被告一、被告二分别在其网站、微信公众号、新浪网、《法制日报》《经济日报》显著位置连续七天刊登致歉声明，以消除对原告的不利影响。（4）判令被告三停止侵犯公司注册商标专用权的行为，包括但不限于删除被告一在其抖音平台发布的涉及侵犯公司商标权的信息及视频等其他应当停止的侵权行为；（5）判令被告一、被告二、被告三连带赔偿公司经济损失以及为制止侵权行为所支付的合理费用共计35,000,000元。（6）判令告一、被告二、被告三承担本案的全部诉讼费用。

爱迪特公司在提交答辩状期间，对案件管辖权提出异议，申请将本案移送至河北省秦皇岛市中级人民法院审理，北京市海淀区人民法院经审理后对于被告一提出的管辖权异议予以驳回。爱迪特公司不服北京市海淀区人民法院对案件管辖权驳回的裁定，提出上诉。2023年6月27日，公司收到北京知识产权法院送达的《民事裁定书》（2023）京73民辖终92号，，北京知识产权法院裁决驳回上诉、维持原裁定。

北京市海淀区人民法院针对该案已于2023年10月27日、2023年11月10日组织进行了两次开庭审理。目前，本案正在审理中。

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十七、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

拟分配的利润或股利

50,125,000.00

经审议批准宣告发放的利润或股利

-

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

√适用 □不适用

1、公司于2023年11月28日召开第二届董事会第六次会议，审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方案的议案》，公司拟使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份，用于股权激励或员工持股计划。

公司于2024年1月11日首次进行回购，截至2024年3月31日，公司通过上海证券交易所交易系统以集中竞价交易方式已累计回购公司股份5,574,913股，占公司总股本401,108,000股的比例为1.39%，回购成交的最高价为10.30元/股、最低价为5.83元/股，已支付的资金总额为人民币44,650,529.00元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。

2、公司于2024年3月11日收到中国证券登记结算有限责任公司上海分公司出具的《证券变更登记证明》，完成了2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属的股份登记工作。公司总股本由401,000,000股增至401,108,000股。具体内容详见公司于2024年3月12日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《科美诊断技术股份有限公司关于2021年限制性股票激励计划首次授予部分第一个归属期归属结果暨股份上市的公告》（公告编号：2024-015）。

十八、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 重要债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十九、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内
其中：1年以内分项
1年以内	6,713,677.50	10,344,161.71
1年以内小计	6,713,677.50	10,344,161.71
1至2年	76,027.00	12,750.00
2至3年	12,750.00
合计	6,802,454.50	10,356,911.71

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期末余额					期初余额
	账面余额		坏账准备		账面 价值	账面余额		坏账准备		账面 价值
	金额	比例(%)	金额	计提比例(%)		金额	比例(%)	金额	计提比例(%)
按单项计提坏账准备	12,750.00	0.19	12,750.00	100.00		12,750.00	0.12	12,750.00	100.00
其中：
单项金额不重大但单项计提坏账准备的应收账款	12,750.00	0.19	12,750.00	100.00		12,750.00	0.12	12,750.00	100.00
按组合计提坏账准备	6,789,704.50	99.81	271,679.09	4.00	6,518,025.41	10,344,161.71	99.88	407,572.21	3.94	9,936,589.50
其中：
按账龄组合计提坏账准备	5,205,500.70	76.52	271,679.09	5.22	4,933,821.61	8,151,444.21	78.71	407,572.21	5.00	7,743,872.00
其他	1,584,203.80	23.29			1,584,203.80	2,192,717.50	21.17			2,192,717.50
合计	6,802,454.50	100.00	284,429.09	4.18	6,518,025.41	10,356,911.71	100.00	420,322.21	4.06	9,936,589.50

按单项计提坏账准备：

√适用 □不适用

位：元 币种：人民币

名称	期末余额
	账面余额	坏账准备	计提比例（%）	计提理由
杭州国坚贸易有限公司	12,750.00	12,750.00	100.00	预计无法收回
合计	12,750.00	12,750.00	100.00

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

√适用 □不适用

组合计提项目：按账龄组合计提坏账准备

单位：元 币种：人民币

名称	期末余额
	应收账款	坏账准备	计提比例（%）
1年以内	5,129,473.70	256,473.69	5.00
1-2年	76,027.00	15,205.40	20.00
合计	5,205,500.70	271,679.09	5.22

按组合计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

类别	期初余额	本期变动金额				期末余额
		计提	收回或转回	转销或核销	其他变动
按组合计提预期信用损失的应收账款	407,572.21		135,893.12			271,679.09
按单项计提坏账准备	12,750.00					12,750.00
合计	420,322.21		135,893.12			284,429.09

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明

无

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称	应收账款期末余额	合同资产期末余额	应收账款和合同资产期末余额	占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例（%）	坏账准备期末余额
客户一	1,483,990.00		1,483,990.00	21.82
客户二	842,436.31		842,436.31	12.38	42,121.82
客户三	735,622.57		735,622.57	10.81	36,781.13
客户四	711,794.58		711,794.58	10.46	35,589.73
客户五	469,536.00		469,536.00	6.90	23,476.80
合计	4,243,379.46		4,243,379.46	62.37	137,969.48

其他说明无

其他说明：

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额	期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款	1,428,815.00	1,466,575.81
合计	1,428,815.00	1,466,575.81

其他说明：

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收利息账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5). 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收股利账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5). 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄	期末账面余额	期初账面余额
1年以内
其中：1年以内分项
1年以内	133,359.00	179,102.81
1年以内小计	133,359.00	179,102.81
1至2年	22,341.00	995,494.00
2至3年	995,494.00	282,635.00
3年以上	277,621.00	9,344.00
合计	1,428,815.00	1,466,575.81

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

款项性质	期末账面余额	期初账面余额
押金及保证金	1,315,815.00	1,309,814.00
备用金	113,000.00	156,761.81
合计	1,428,815.00	1,466,575.81

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明无

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用 √不适用

其他应收款核销说明：

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

单位名称	期末余额	占其他应收款期末余额合计数的比例(%)	款项的性质	账龄	坏账准备 期末余额
单位一	1,245,190.00	87.15	房屋租赁保证金	2-3年及3年以上
单位二	52,025.00	3.64	押金及备用金	1年以内及2-3年及3年以上
单位三	25,000.00	1.75	押金及备用金	1年以内及1-2年及2-3年
单位四	12,600.00	0.88	押金及备用金	1年以内及1-2年
单位五	10,000.00	0.70	备用金	1年以内
合计	1,344,815.00	94.12

(7). 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	期末余额			期初余额
	账面余额	减值准备	账面价值	账面余额	减值准备	账面价值
对子公司投资	351,512,423.26		351,512,423.26	316,512,423.26		316,512,423.26
对联营、合营企业投资
合计	351,512,423.26		351,512,423.26	316,512,423.26		316,512,423.26

(1). 对子公司投资

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

被投资单位	期初余额	本期增加	本期减少	期末余额	本期计提减值准备	减值准备期末余额
科美博阳诊断技术（上海）有限公司	145,654,599.66			145,654,599.66
上海索昕生物科技有限公司	5,000,000.00			5,000,000.00
科美诊断技术（苏州）有限公司	165,857,823.60	35,000,000.00		200,857,823.60
合计	316,512,423.26	35,000,000.00		351,512,423.26

(2). 对联营、合营企业投资

□适用 √不适用

(3). 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明：

无

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额		上期发生额
	收入	成本	收入	成本
主营业务	75,308,525.54	31,085,487.54	79,644,775.80	34,682,192.72
其他业务
合计	75,308,525.54	31,085,487.54	79,644,775.80	34,682,192.72

(2). 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

合同分类	合计
	营业收入	营业成本
商品类型	75,308,525.54	31,085,487.54
LiCA? 系列产品	21,325,081.70	8,790,495.69
CC 系列产品	51,018,424.20	19,292,405.62
其他	2,965,019.64	3,002,586.23
按经营地区分类	75,308,525.54	31,085,487.54
境内	75,080,722.54	30,928,467.94
境外	227,803.00	157,019.60
市场或客户类型	75,308,525.54	31,085,487.54
经销	72,956,947.22	28,748,483.40
直销	2,351,578.32	2,337,004.14
合计	75,308,525.54	31,085,487.54

其他说明

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5). 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明：

无

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	本期发生额	上期发生额
银行理财产品收益	9,706,765.09	13,665,782.04
科美博阳分发现金股利	150,000,000.00	180,000,000.00
合计	159,706,765.09	193,665,782.04

其他说明：

无

6、 其他

□适用 √不适用

二十、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

项目	金额	说明
非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分	144,253.57	第十节七、73、74及75
计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外	15,879,315.00	第十节七、67及74
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益	14,770,998.19	第十节七、68
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的

一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出	-222,351.86	第十节七、74及75
其他符合非经常性损益定义的损益项目	98,620.25	第十节七、67
减：所得税影响额	4,614,579.90
少数股东权益影响额（税后）
合计	26,056,255.25

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为的非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润	加权平均净资产收益率（%）	每股收益
		基本每股收益	稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润	10.73	0.37	0.37
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润	8.84	0.30	0.30

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长：李临董事会批准报送日期：2024年4月29日

修订信息

□适用 √不适用