苏州富士莱医药股份有限公司关于取得换发后的《药品生产许可证》的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。
苏州富士莱医药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到由江苏省药品监督管理局换发变更后的《药品生产许可证》,本次主要涉及新增委托生产,现将有关情况公告如下:
一、换发后的《药品生产许可证》基本信息
企业名称:苏州富士莱医药股份有限公司
许可证编号:苏20160159
社会信用代码:913205007205525400
分类码:BhDh
注册地址:江苏省常熟新材料产业园海旺路16号
法定代表人:钱祥云
企业负责人:钱祥云
质量负责人:张晓红
有效期至:2025年09月20日
生产地址和生产范围:
1、江苏省常熟新材料产业园海旺路16号:原料药[多烯磷脂酰胆碱、甘油磷脂酰胆碱、R(+)硫辛酸氨基丁三醇盐、硫辛酰胺、艾瑞昔布、聚普瑞锌、硫辛酸、抗肿瘤药(甲磺酸阿帕替尼)]***
2、受托方:浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号(受托方浙江赛默制药有限公司生产地址):硫辛酸片***仅限注册申报使用
二、对公司影响
本次变更的主要内容是新增委托生产(仅用于注册申报):受托方是浙江赛默制药有限公司,委托品种是硫辛酸片,生产场地是浙江省金华市婺城区汤溪镇永湖街788号,委托有效期为2025年09月20日。本次变更有利于公司优化生产结构,更好满足市场需求。短期内对公司业绩无重大影响,敬请投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、换发后的《药品生产许可证》。
特此公告。
苏州富士莱医药股份有限公司
董事会2024年5月6日