乐普(北京)医疗器械股份有限公司关于硬性角膜接触镜多功能护理液、除蛋白护理液
获得NMPA注册批准的提示性公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)于近日获悉,下属公司四川兴泰普乐医疗科技有限公司自主研发的硬性角膜接触镜多功能护理液(批准文号:国械注准20243160860)和除蛋白护理液(批准文号:国械注准20243160779)获得国家药品监督管理局(NMPA)注册批准。具体信息如下:
一、产品信息
产品名称 | 硬性角膜接触镜多功能护理液 |
注册证编号 | 国械注准20243160860 |
注册分类 | Ⅲ类 |
适用范围 | 该产品适用于硬性角膜接触镜的日常冲洗、清洁、消毒和保存。 |
产品名称 | 除蛋白护理液 |
注册证编号 | 国械注准20243160779 |
注册分类 | Ⅲ类 |
适用范围 | 该产品适用于硬性角膜接触镜的护理。使用时将两组份混合,清除硬性角膜接触镜表面蛋白质污渍。 |
二、对公司影响
2023年4月,公司硬性角膜接触镜获批上市,硬性角膜接触镜多功能护理液和除蛋白护理液成功获批上市进一步丰富了公司眼科领域的产品管线。
三、风险提示
新产品上市后在推广过程中具体销售情况可能受到包括但不限于临床推广、渠道开拓、竞争格局改变、宏观政策等因素影响,该产品对公司未来业绩的影响具有不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
乐普(北京)医疗器械股份有限公司董事会
二○二四年五月七日