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福安药业:关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告 下载公告
公告日期:2024-05-22

福安药业(集团)股份有限公司关于子公司收到药品补充申请批准通知书的公告

福安药业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司福安药业集团宁波天衡制药有限公司(以下简称“天衡药业”)于近日收到国家药品监督管理局签发的药品补充申请批准通知书,现将具体情况公告如下:

药品名称注册分类规格药品上市许可持有人通知书编号审批结论
盐酸格拉司琼片化学药品1mg天衡药业2024B02260经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

盐酸格拉司琼片主要用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐。截止目前,天衡药业该产品为国内首家通过一致性评价或视同通过一致性评价。

上述药品补充申请获得批准,通过一致性评价将提升其相关产品的市场竞争力。但上述产品受国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产、销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。请广大投资者审慎决策,注意投资风险。

特此公告

福安药业(集团)股份有限公司

董事会二〇二四年五月二十二日


  附件:公告原文
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