成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告
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成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于普拉洛芬滴眼液的《药品注册证书》(证书编号:2024S00993),批准注册。现将相关情况公告如下:
一. 药品基本信息
药品名称:普拉洛芬滴眼液
剂型:眼用制剂
规格:0.1%(5ml:5mg)
适应症:外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜
炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
注册分类:化学药品4类
批准文号:国药准字H20243850
审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品
注册证书。
二. 产品简介
普拉洛芬滴眼液属于非甾体抗炎药,具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜的作用,适应症为外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑
炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)。
三. 对公司的影响本次普拉洛芬滴眼液获批上市,丰富了公司眼科领域的产品管线。由于医药药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。
成都康弘药业集团股份有限公司董事会2024年6月3日