北京热景生物技术股份有限公司关于公司近期获得资质情况的自愿披露公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
北京热景生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）近期获得国内医疗器械注册证1项，获得境外资质认证8项。相关信息如下：
一、获得资质的具体情况
（一） 获得国内医疗器械注册证情况
| 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 类别 | 发证日期 | 有效期至 | 发证机构 |
| 1 | 新型冠状病毒（2019-nCoV） 核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法） | 国械注准20243401104 | 试剂 | 2024/6/11 | 2029/6/10 | 国家药品监督 管理局 |
（二）获得境外认证情况
| 序号 | 产品英文名称 | 产品中文名称 | 注册证号 （备案号） | 分类 | 发证日期 | 有效期至 | 发证 国家 |
| 1 | HOTGEN FT4-CLIA Free Tyroxine Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 游离甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | PB-UMKU : 912030346001600020012 | Class B | 2024/5/31 | 2028/11/28 | 印度尼西亚 |
| 2 | HOTGEN Triiodothyronine test (Chemiluminescence Immunoassay) | 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | PB-UMKU: 912030346001600020021 | Class B | 2024/6/3 | 2028/11/28 | 印度尼西亚 |
| 3 | HOTGEN Carcinoembryonic Antigen Test | 癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | PB-UMKU: 912030346001600020033 | Class C | 2024/6/3 | 2028/11/28 | 印度尼西亚 |
| (Chemiluminescence Immunoassay) | |||||||
| 4 | HOTGEN High sensitive Cardiac Troponin-I test (Chemiluminescence Immunoassay) | 超敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | PB-UMKU: 912030346001600020020 | Class B | 2024/6/4 | 2028/11/28 | 印度尼西亚 |
| 5 | HOTGEN FT3 Free Triiodothyronine Test (Chemiluminescence Immunoassay) | 游离三碘甲腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | PB-UMKU: 912030346001600020009 | Class B | 2024/6/3 | 2028/11/28 | 印度尼西亚 |
| 6 | HOTGEN D-Dimer Test (Chemiluminescent Immunoassay) | D-二聚体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | PB-UMKU: 912030346001600020018 | Class C | 2024/6/7 | 2028/11/28 | 印度尼西亚 |
| 7 | HOTGEN Ferritin test (Chemiluminescence Immunoassay) | 铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法） | PB-UMKU: 912030346001600020019 | Class B | 2024/6/7 | 2028/11/28 | 印度尼西亚 |
| 8 | HOTGEN N-terminal Pro-B-type Natriuretic Peptide Test (Chemiluminescence Immunoassay) | N末端B型钠尿肽前体(NT-proBNP)（磁微粒化学发光免疫分析法） | PB-UMKU: 912030346001600020025 | Class C | 2024/6/7 | 2028/11/28 | 印度尼西亚 |
二、对公司的影响
上述资质的取得，丰富了公司产品的种类，进一步完善了公司体外诊断产品的菜单，完善了公司知识产权保护体系，便于进一步提高公司的市场拓展能力，提升公司核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响，具有较大的不确定性。敬请广大投资者注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入，不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品，全力以赴做好公司经营。
特此公告。
北京热景生物技术股份有限公司董事会
2024年6月19日