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民生健康:关于公司取得药品注册证书的公告 下载公告
公告日期:2024-06-21

杭州民生健康药业股份有限公司关于公司取得药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确和完整,不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

近日,杭州民生健康药业股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家药品监督管理局核准签发的铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》,现将相关情况公告如下:

一、药品的基本情况

药品名称:铝碳酸镁混悬液

英文名/拉丁名:Hydrotalcite Suspension

受理号:CYHS2201508

证书编号:2024S01149

主要成份:铝碳酸镁

剂型:口服混悬剂

规格:10ml:1g

注册分类:化学药品3类

药品注册标准编号:YBH07502024

药品有效期:24个月

处方药/非处方药:非处方药

药品批准文号:国药准字H20243983

药品批准文号有效期:至2029年06月10日

上市许可持有人:名称:杭州民生健康药业股份有限公司

地址:浙江省杭州市临平区东湖街道新天路101号

审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。质量标准、说明书、标签及生产工艺照所附执行。本品需在生产线通过GMP符合性检查后方可上市。

二、药品相关情况

本药品有明显抗酸作用,并兼有胃黏膜保护作用,对胆酸也有一定吸附作用,作用迅速、温和、持久。适应症:慢性胃炎;与胃酸有关的胃部不适症状,如胃痛、胃灼热感(烧心)、酸性嗳气、饱胀等。

三、对公司的影响及风险提示

此次公司获得铝碳酸镁混悬液《药品注册证书》,有利于进一步丰富产品品类,提升公司市场竞争力。

药品销售业务易受到国内医药行业政策变动、市场竞争状况等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

四、备查文件

1、《药品注册证书》

特此公告。

杭州民生健康药业股份有限公司董事会2024年6月21日


  附件:公告原文
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