证券代码：300562 证券简称：乐心医疗 公告编号：2024-084
广东乐心医疗电子股份有限公司关于获得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
广东乐心医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）近日广东省药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号分别为：粤械注准20242070827、粤械注准20242070824），获悉公司申请的电子血压计医疗器械注册申请已通过审批，现将具体内容公告如下：
| 序号 | 产品名称 | 申请 事项 | 注册证编号 | 注册分类 | 结构组成 | 规格、型号 | 适用范围 |
| 1 | 电子 血压计 | 首次注册申请 | 粤械注准20242070827 | Ⅱ类 | 由主机、腕带组成。 | TMB-1581-ZY、TMB-1117-SN | 适用于测量成人的收缩压、舒张压和脉率，其数值供诊断参考。 |
| 2 | 电子 血压计 | 粤械注准20242070824 | 由主机及袖带组成。 | TMB-1491-SN、TMB-2283-K、TMB-2283 |
上述电子血压计均采用示波法测量成人的收缩压、舒张压和脉率，测量数值供诊断参考。其中，第一款系腕式电子血压计，由主机、腕带组成，产品具备小巧、便携的特点；第二款系臂式电子血压计，由主机及袖带组成。上述产品通过自有算法提升血压测量精准度，为用户提供更稳定和可靠的血压数据，帮助用户及时了解健康状况。
公司定位于“医疗级远程健康监测设备及服务提供商”，始终高度重视医疗器械标准符合性，推动全系列产品向医疗级方向发展。上述电子血压计医疗器械注册证的取得有利于公司进一步夯实医疗级高标准的产品质量优势，增强公司产品的综合竞争力和市场拓展能力，对公司加快市场开拓、实现战略落地起到积极作用。公司未来会积极推动相关产品的销售，为广大股东创造更多价值。产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩
乐心医疗2024年公告的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广东乐心医疗电子股份有限公司董事会
二〇二四年六月二十五日