厦门艾德生物医药科技股份有限公司关于与施维雅达成伴随诊断合作的公告
一、合作的情况
1、合作的基本情况
近日，厦门艾德生物医药科技股份有限公司（以下简称“公司”或“艾德生物”）与LES LABORATOIRES SERVIER（以下简称“施维雅”）签署伴随诊断合作协议（以下简称“本协议”或“协议”），公司自主研发的二代测序（NGS）平台的伴随诊断产品，用于检测异柠檬酸脱氢酶（IDH）1和2基因突变；该伴随诊断产品将用于施维雅的研究性新药vorasidenib，这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2（IDH1和IDH2）的双重抑制剂，预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤（LGG）的中国患者。
2、协议对方的基本情况
施维雅是一家由基金会管理的国际集团，以服务人类健康为宗旨，期望为患者和世界可持续发展带来意义深远的社会影响。凭借其独特的管理模式，施维雅以发展的眼光充分践行长期使命：致力于推进治疗领域的进展，服务于患者的需求。
公司与施维雅不存在关联关系。
3、本协议经双方签署后生效。根据《公司章程》及相关规定，无需提交公司董事会或股东大会审议。
4、本协议的签订不涉及关联交易，也不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
二、协议的主要内容
公司自主研发的二代测序（NGS）平台的伴随诊断产品，用于检测异柠檬酸脱氢酶（IDH）1和2基因突变；该伴随诊断产品将用于施维雅的研究性新药vorasidenib，这是一款突变型异柠檬酸脱氢酶1和2（IDH1和IDH2）的双重抑
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
制剂，预计在获批之后可用于治疗携带IDH突变的弥漫性脑胶质瘤（LGG）的中国患者。
三、对公司的影响
以伴随诊断赋能原研药物临床，推动更多、更好的治疗方式服务患者是公司明确的战略方向。公司药企朋友圈持续扩大，合作领域、区域不断扩展，从TKIs靶向药物、PARPi药物，到免疫治疗药物、ADC药物等，均实现了伴随诊断产品的前瞻性布局，把握未来市场的创新源头。此次与施维雅达成伴随诊断合作，有利于进一步增强公司在肿瘤精准医疗市场的竞争力，将对公司未来的发展产生积极影响。本协议的签署预计不会对公司2024年的财务状况和经营成果产生重大影响，本协议的履行也不会对公司业务独立性产生影响。
四、风险提示
由于医药产品特别是抗肿瘤药物具有高风险、高附加值的特点，药物从研制、临床实验到获批的周期长、环节多，容易受到临床实验结果、审批、政策等多方面因素的影响，临床实验进展将影响公司伴随诊断产品的注册获批，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将根据项目后续进展情况及时履行信息披露义务。
五、备查文件
公司与施维雅签署的《伴随诊断合作协议》。
特此公告。
厦门艾德生物医药科技股份有限公司
董 事 会2024年6月26日