爱美客技术发展股份有限公司关于境外生产药品注册上市许可获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
爱美客技术发展股份有限公司(以下简称“公司”)近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》(受理号:JXSS2400051),获悉公司申请的境外生产药品注册上市许可已获受理,产品名称为注射用A型肉毒毒素,现将相关内容公告如下:
一、本次上市申请的主要内容
二、对公司的影响及风险提示
随着行业的不断发展,公司通过差异化定位,加大研发力度,形成了不同产品间的优势互补,满足不同层次的客户的需求。注射用A型肉毒毒素上市后将与公司现有医疗器械产品相互协同,提供更完善的医疗美容产品供应,满足日益多元化的市场需求,提升品牌影响力和核心竞争力。
上述药品上市许可目前正处于审评阶段,后续仍需相关机构进一步核准认证,审评在各阶段所需的时间和结果均具有一定的不确定性。公司目前尚无法预测其
申请主体 | 申请事项 | 产品名称 | 受理号 | 上市申请情况 |
爱美客技术发展股份有
限公司Huons BioPharma Co.,
Ltd.
爱美客技术发展股份有限公司 Huons BioPharma Co.,Ltd. | 境外生产药品注册上市许可 | 注射用A型肉毒毒素 | JXSS2400051 | 审评阶段 |
对公司未来业绩的影响,敬请广大投资者注意投资风险。
三、备查文件
1、国家药品监督管理局受理通知书;
特此公告。
爱美客技术发展股份有限公司董事会二〇二四年七月三日