深圳翰宇药业股份有限公司关于注射用特利加压素获得智利批准证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日,深圳翰宇药业股份有限公司(以下简称“公司”或“翰宇药业”)收到智利国家药品管理局(Agencia Nacional de Medicamentos,以下简称“ANAMED”)颁发的关于注射用特利加压素的批准证书。现将相关情况公告如下:
一、证书相关情况
药品名称:注射用特利加压素
证书编号:22124/24
注册号:F-28336/24
生产企业:深圳翰宇药业股份有限公司
发证机关:ANAMED
认证范围:注射用特利加压素TERLIPRESINA ACETATO LIOFILIZADO PARASOLUCI?N INYECTABLE 1 mg CON SOLVENTE
二、药品的其他情况
注射用特利加压素的适应症:治疗食管静脉曲张出血。
三、对公司的影响
本次注射用特利加压素获得智利的上市许可,标志着公司拥有了在南美部分市场的销售该药品的资格,为公司国际市场业务的开拓带来更多机会,公司将积极推动该药品在海外市场的销售,提高公司的国际品牌影响力和综合竞争力。
四、风险提示
由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,公司产品在国际市场的实际销售情况还将受到国际市场政策、环境变化、汇率波动等因素的影响,存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。特此公告。
深圳翰宇药业股份有限公司董事会
2024年7月5日