上海透景生命科技股份有限公司关于全资子公司取得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
上海透景生命科技股份有限公司（以下简称“公司”）的全资子公司江西透景生命科技有限公司（以下简称“子公司”或“江西透景”）于近日取得江西省药品监督管理局颁发的1项医疗器械注册证，具体情况如下：
一、基本信息
| 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 注册分类 | 预期用途 |
| 全自动化学发光免疫分析仪 （型号、规格：TESMIi50、TESMIi50Pro） | 赣械注准20242220145 | 2024年07月09日至2029年07月08日 | 第二类体外诊断仪器 | 本产品采取基于吖啶酯的直接化学发光法和配套检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。包括蛋白质及多肽类、维生素、氨基酸与血药类、激素类、免疫功能类、自身抗体类、感染性疾病类、肿瘤相关抗原类、酶类项目。 |
二、对公司的影响及风险提示
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及江西透景在化学发光产品线的业务布局，将进一步增强公司及子公司体外诊断领域的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力，对公司未来的生产经营将产生正面影响。
上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的影响，敬请投资者注意防范投资风险。
三、备查文件
1、《医疗器械注册证》。
特此公告。
上海透景生命科技股份有限公司
董 事 会2024年07月15日