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康弘药业:关于公司收到药品注册证书的公告 下载公告
公告日期:2024-07-17

成都康弘药业集团股份有限公司关于公司收到药品注册证书的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

成都康弘药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局签发的关于富马酸伏诺拉生片的《药品注册证书》(证书编号:2024S01670、2024S01671),批准注册。现将相关情况公告如下:

一、药品基本信息

药品名称:富马酸伏诺拉生片

剂型:片剂

规格:10mg(按 C

H

FN

O

S计)、20mg(按 C

H

FN

O

S计)

适应症:反流性食管炎。

注册分类:化学药品4类

批准文号:国药准字H20244425、国药准字H20244426

审批结论:本品符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品

注册证书。

二、产品简介

伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H

+、K+-ATP酶活性,可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成,可有效抑制胃肠道上

部粘膜损伤的形成。原研产品于2019年12月在国内获批上市,适应症为反流性食管炎。

三、对公司的影响

本次富马酸伏诺拉生片获批上市,丰富了公司消化科领域的产品管线。由于医药产品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

成都康弘药业集团股份有限公司董事会2024年7月16日


  附件:公告原文
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