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热景生物:关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告 下载公告
公告日期:2024-08-14

北京热景生物技术股份有限公司关于公司近日获得资质情况的自愿披露公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

北京热景生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)近日获得境外资质认证3项,延期1项。相关信息如下:

一、获得资质的具体情况

(一) 获得境外资质认证情况

序号产品英文名称产品中文名称注册证号 (备案号)分类发证日期有效期至发证 国家
1Procalcitonin test (Chemiluminescence Immunoassay)降钙素原测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)KEMENKES RI AKL 20101421347Class B2024/7/92028/11/28印尼
2Thyroxine test (Chemiluminescence Immunoassay)总甲状腺素测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)KEMENKES RI AKL 20101421325Class B2024/7/52028/11/28印尼
3Glycosylated Hemoglobin Chemiluminescence Immunoassay Kit (CLIA)糖化血红蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)KEMENKES RI AKL 20101421058Class B2024/6/32028/11/28印尼

(二) 新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)延期情况

序号产品英文名称产品中文名称用途延期日有效期至可售区域
1Coronavirus (2019-nCoV)-Antigentest-新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)自测2024/8/82027/12/31欧盟及认可CE证的国家

二、对公司的影响

上述资质的取得,丰富了公司产品的种类,进一步完善了公司体外诊断产品的菜单,便于进一步提高公司的市场拓展能力,提升公司核心竞争力。

三、风险提示

上述产品的实际销售情况取决于市场的推广效果、同类竞争产品的销售以及产品需求等多重因素影响,具有不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。公司将继续加大对产品的研发投入,不断向市场推出对人类健康和生命有显著价值的产品,全力以赴做好公司经营。特此公告。

北京热景生物技术股份有限公司董事会

2024年8月14日


  附件:公告原文
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