浙江我武生物科技股份有限公司关于获得悬铃木花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种
药品注册证书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
日前，浙江我武生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由公司提交注册的“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”3项点刺液品种上市许可申请获得批准。现将有关内容公告如下：
一、基本情况
| 药物名称 | 悬铃木花粉变应原皮肤点刺液 | 德国小蠊变应原皮肤点刺液 | 猫毛皮屑变应原皮肤点刺液 |
| 注册分类 | 治疗用生物制品 | ||
| 剂型 | 皮肤点刺试剂 | ||
| 适应症 | 用于皮肤点刺试验，辅助诊断与悬铃木花粉致敏相关的I型变态反应性疾病。 | 用于皮肤点刺试验，辅助诊断与德国小蠊致敏相关的I型变态反应性疾病。 | 用于皮肤点刺试验，辅助诊断与猫毛皮屑致敏相关的I型变态反应性疾病。 |
| 药品批准文号 | 国药准字S20240057 | 国药准字S20240055 | 国药准字S20240056 |
| 上市许可持有人 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | ||
| 生产企业 | 浙江我武生物科技股份有限公司 | ||
| 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。 | ||
二、同类药品的情况
截至本公告披露日，经查询国家药品监督管理局网站，获得国家药品监督管
理局批准上市的变应原皮肤点刺产品分别为公司的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230024）、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230023）、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230025），以及ALK-Abello A/S的“螨变应原皮肤点刺试剂盒”（国药准字SJ20150031）。
三、对公司的影响
悬铃木花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种与公司已上市的“粉尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20080010）、“屋尘螨皮肤点刺诊断试剂盒”（国药准字S20190022）、“黄花蒿花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230024）、“白桦花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230023）、“葎草花粉变应原皮肤点刺液”（国药准字S20230025）产品互为补充，可以满足更多过敏性疾病患者的过敏原检测需求。
四、风险提示
“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”、“德国小蠊变应原皮肤点刺液”、“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”未来销售情况可能受到市场环境、政策变化等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
浙江我武生物科技股份有限公司董事会2024年12月23日