重庆智飞生物制品股份有限公司2014年半年度报告

                 重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
重庆智飞生物制品股份有限公司
      2014 年半年度报告
    2014 年 08 月
                                         重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                        第一节 重要提示、释义
    本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
未亲自出席董事姓名 未亲自出席董事职务 未亲自出席会议原因            被委托人姓名
     陈渝峰               董事                出差                       ——
    公司负责人蒋仁生、主管会计工作负责人徐艳春及会计机构负责人(会计主
管人员)蒋彩莲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
    公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
                                           重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                   目     录
第一节 重要提示、释义 ......................................................... 2
第二节 公司基本情况简介 ....................................................... 7
第三节 董事会报告 ............................................................ 12
第四节 重要事项 .............................................................. 28
第五节 股份变动及股东情况 .................................................... 36
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 .......................................... 41
第七节 财务报告 .............................................................. 43
第八节 备查文件目录 ......................................................... 164
                                                    重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                         释      义
                释义项             指                              释义内容
本公司、公司、股份公司、智飞生物   指   重庆智飞生物制品股份有限公司
控股股东、实际控制人               指   蒋仁生
保荐人                             指   宏源证券股份有限公司
会计师事务所、审计机构             指   瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）
智飞龙科马                         指   安徽智飞龙科马生物制药有限公司
智飞绿竹                           指   北京智飞绿竹生物制药有限公司
重庆智仁                           指   重庆智仁生物技术有限公司
兰州所                             指   国药中生兰州生物制品研究所有限责任公司
浙江普康                           指   浙江普康生物技术股份有限公司
默沙东/MSD                         指   美国默沙东公司（Merck）
                                        根据国家传染病防治规划，使用有效疫苗对易感人群进行预防接种所
                                        制定的规划、计划和策略，按照国家或者省、自治区、直辖市确定的
国家免疫规划                       指
                                        疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，
                                        以预防和控制特定传染病的发生和流行
                                        政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国
                                        家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免
一类疫苗                           指
                                        疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组
                                        织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗
二类疫苗                           指   由公民自费并且自愿受种的除第一类疫苗外的其他疫苗
                                        《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)的英文
                                        缩写，是对企业生产过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的
GMP                                指
                                        精确性、规范性提出强制性要求。是指导药品生产和质量管理的法规，
                                        是药品生产和质量管理的基本准则。
                                        《药品经营质量管理规范》是企业药品经营管理和质量控制的基本准
                                        则，是在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售、
GSP                                指   运输及售后服务等环节采取的有效的质量控制措施，其核心是通过严
                                        格的管理制度来约束企业的行为，对药品经营全过程进行质量控制，
                                        保证向用户提供优质的药品。
自主产品                           指   公司自主或合作研发成功的、拥有自主知识产权、自主生产的产品。
                                        代理商先购得生产厂家产品后再售给客户，买断代理商与生产厂家是
代理/买断代理                      指
                                        一种完全的买断关系
多糖疫苗                           指   从细菌或细菌培养物中，通过化学或物理方法提取纯化其有效特异性
                                                            重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                               多糖成分制成的疫苗
                                               采用化学方法将多糖共价结合在蛋白载体上所制成的多糖-蛋白结合
多糖结合疫苗                              指
                                               疫苗
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC 流         用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，
                                          指
脑多糖结合疫苗                                 适用于 3 月龄以上人群，属二类疫苗
ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、四价流脑         用于预防 A、C、Y、W135 四个血清群引起的脑膜炎球菌感染的疫苗，
                                          指
多糖疫苗、ACYW135 群流脑多糖疫苗               主要用于 2 岁以上的人群，属二类疫苗
                                               注射用母牛分枝杆菌产品商品名，一种双向免疫调节剂，用于结核病
微卡                                      指
                                               的辅助治疗
                                               b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，适用于 2 月或 3 月龄以上人群，属二类
Hib 疫苗、Hib                             指
                                               疫苗
                                               AC 群脑膜炎球菌结合疫苗- b 型流感嗜血杆菌结合疫苗联合疫苗的简
AC-Hib 疫苗、AC-Hib                       指
                                               称，适用于 2 月龄以上人群，属二类疫苗
                                               用于预防 A 群和 C 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎的疫苗，
A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗 、AC 流脑多
                                          指   适用于 2 周岁以上儿童及成人，2008 年起 3 岁和 6 岁两个年龄组纳入
糖疫苗
                                               免疫规划，属一类疫苗
                                               用甲型肝炎病毒减毒株接种人二倍体细胞，经培养、收获、提纯病毒，
冻干甲型肝炎减毒活疫苗/HAV                指
                                               加入适宜稳定剂后冻干制成。用于预防甲型肝炎。
                                               23 型肺炎球菌荚膜多糖制成的疫苗，用于预防由 23 种不同型别肺炎
23 价肺炎疫苗                             指
                                               球菌引起的疾病。
甲肝灭活疫苗                              指   甲肝病毒经灭活制成的疫苗，用于预防甲型肝炎病毒引起的疾病
HPV                                       指   人乳头状瘤病毒，某些型别可引起宫颈癌
HPV 疫苗                                  指   人乳头状瘤病毒疫苗，也称为宫颈癌疫苗
                                               合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者
异常反应                                  指
                                               机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应
                                               国家药监局定义：药品不良反应，是指合格药品在正常用法用量下出
                                               现的与用药目的无关的有害反应；WHO 的定义：药品不良反应是为
药品不良反应                              指
                                               了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能，人在正常用法用量
                                               下使用药品所出现的非预期的有害效应。
                                               为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、
冷链                                      指
                                               运输的冷藏设施、设备
                                               生物制品批签发制度，是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源
                                               筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物
批签发                                    指
                                               制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。
                                               检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口
中国证监会                                指   中国证券监督管理委员会
WHO                                       指   世界卫生组织
卫计委                                    指   中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
                                       重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
国家食药监局（CFDA）   指   国家食品药品监督管理总局
中检院                 指   中国食品药品检定研究院
CDC、疾控中心          指   疾病预防控制中心
深交所                 指   深圳证券交易所
《公司法》             指   《中华人民共和国公司法》
《证券法》             指   《中华人民共和国证券法》
元                     指   人民币元
                                                               重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称                        智飞生物                        股票代码
公司的中文名称                  重庆智飞生物制品股份有限公司
公司的中文简称                  智飞生物
公司的外文名称                  Chongqing Zhifei Biological Products Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写              ZHIFEI-BIOL
公司的法定代表人                蒋仁生
注册地址                        重庆市江北区金源路 7 号 25-1 至 25-8
注册地址的邮政编码
办公地址                        重庆市江北区金源路 7 号 25 层
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址              www.zhifeishengwu.com
电子信箱                        [e-mail]
二、联系人和联系方式
                                                   董事会秘书                               证券事务代表
姓名                               余    农                                     宋靖蔚
联系地址                           重庆市江北区金源路 7 号 25 层                重庆市江北区金源路 7 号 25 层
电话                               023-86358226                                 023-86358226
传真                               023-86358226                                 023-86358226
电子信箱                           [e-mail]                    [e-mail]
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称                  证券时报、中国证券报、上海证券报
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址      http://www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点                        公司董事会办公室
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
                                                            重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
√ 是 □ 否
                                                                                                     本报告期比上年同
                                                                       上年同期
                                        本报告期                                                            期增减
                                                             调整前                调整后                   调整后
营业总收入（元）                        380,498,315.13      425,576,319.95        425,576,319.95                -10.59%
归属于上市公司普通股股东的净利润
                                         95,874,588.49      102,242,179.16        102,242,179.16                 -6.23%
（元）
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
                                         95,030,225.38      100,024,154.46        100,024,154.46                 -4.99%
常性损益后的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元）          -5,079,382.90      36,921,323.87         36,921,323.87               -113.76%
每股经营活动产生的现金流量净额（元/
                                               -0.0063                0.0923                  0.05             -112.60%
股）
基本每股收益（元/股）                               0.12                0.26                  0.13               -7.69%
稀释每股收益（元/股）                               0.12                0.26                  0.13               -7.69%
加权平均净资产收益率                             3.95%                4.25%                 4.25%                    -0.3%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
                                                 3.92%                4.16%                 4.16%                -0.24%
收益率
                                                                                                     本报告期末比上年
                                                                       上年度末
                                       本报告期末                                                        度末增减
                                                             调整前                调整后                   调整后
总资产（元）                           2,601,788,214.68    2,587,866,698.81     2,587,866,698.81                     0.54%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
                                       2,410,216,429.49    2,389,259,841.00     2,389,259,841.00                     0.88%
益（元）
归属于上市公司普通股股东的每股净资
                                                3.0128                5.9731                2.9866                   0.88%
产（元/股）
       报告期内，因资本公积转增股本致使公司总股本增加，不影响股东权益金额。上表列报
了调整前后与股本计算有关的财务指标。
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                                单位：元
                           项目                                    金额                              说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）                     -15,705.17
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
                                                                         1,058,387.54
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                                       -49,314.01
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减：所得税影响额                                                       149,005.25
合计                                                                   844,363.11              --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损
益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产
差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产
差异情况。
七、重大风险提示
1、业绩不达股权激励计划既定业绩指标的风险
       2014年是公司股票期权激励计划的第二个考核年度，该计划要求本年度净利润较2011年
度增长120%，净资产收益率9%。上半年公司实现扣除非经常性损益后的净利润9503.02万元，
完成全年指标的27.02%。
       虽然公司加大了营销工作力度，努力完善生产组织和产品认证工作，但由于市场变化的
不确定性和产品认证工作的难度，可能实施效果和进度与原来的预期存在一定的差异，本年
度达到股权激励计划既定业绩指标有较大压力，存在不能实现的风险。
                                             重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
2、研发项目不能如期产生效益的风险
    疫苗是多学科高度综合、技术含量高、复杂性强的知识密集型产品，以投资大、风险高，
周期长为显著特点。若产品研发项目失败，或研发周期过长，错失市场竞争机会，或项目产
品不符合变化的市场需求，致使产品效益不能如期实现，都将加大公司经营成本，影响公司
盈利能力和持续发展。
3、疫苗产品注册审批及GMP认证不确定性的风险
    公司协议代理的默沙东HPV疫苗仍处于产品注册审批阶段，自主产品AC-Hib疫苗已获得生
产文号并进行了GMP认证，但认证证书尚未获得，获得证书后尚需组织生产及产品获得批签发
方可上市销售，上述产品的审批结果及上市时间具有不确定性。
4、创新能力不足，竞争优势减弱的风险
    受行业发展前景的吸引，越来越多的竞争者进入疫苗产业，市场竞争日益激烈，市场参
与主体和消费者的行为方式，业务运行模式等也在发生变化，疫苗企业面临严峻的挑战。
    唯有不断进行技术创新、管理创新和营销模式创新，才能摆脱低水平竞争，获取广阔的
市场空间，实现更好的经营效率，在竞争中取胜。回顾历程，公司正是开拓创新的实践者和
受益者，未来公司将进一步开放思想，以更多元有效的机制来鼓励创新，强化企业核心竞争
力和可持续发展能力。
5、疫苗不良反应风险
    疫苗接种客观上存在不良反应风险。由于疫苗的受种者为健康人群，尤其是儿童群体倍
受关注，如果发生疫苗接种不良反应，尤其是严重不良反应（包括偶合反应），且不能及时
知悉情况和依法妥善处理，可能造成消费者和媒体的误解和不信任，直接影响产品销售，影
响公司信誉。
    公司根据国家《疫苗流通和预防接种管理条例》等法规，制定了相应处理制度和应急预
案，实践证明能有效防范疫苗不良反应风险。
6、募投项目实施进度不达预期的风险
    上半年公司按照募投项目建设规划积极开展工作，进展顺利。智飞绿竹是其中3个募投项
目的实施单位，同时还承担产品研发、生产和AC-Hib三联疫苗的GMP认证工作，如果不能统筹
协调，可能造成募投项目实施进度不达预期的风险。公司将全面改善募投项目实施的控制能
                                           重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
力，确保募投项目按期完成。
7、产品过期报废的风险
    疫苗产品的有效期一般为2年，扣除批签发和储存运输时间（通常2～3个月）、CDC采购
最低效期时限要求（一般不低于6个月），疫苗产品实际有效的销售期极为有限，未及时售出
即有报废风险；尤其是进口产品，运输周期相对更长，风险系数更大。
8、应收账款风险
    随着公司生产经营规模的扩大，加上行业特点的特殊性导致的应收账款逐渐增加及账龄
结构发生改变，可能带来一定的坏账风险。公司会审慎选择合作伙伴和客户，将资金风险控
制放在第一位，进一步加强应收账款的管理，努力减少应收账款增大带来的呆坏账风险。
                                                重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                  第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
       报告期内，公司加快推进新产品的研发进度，抓紧募投项目建设，努力推进国际化战略，
整体工作围绕公司发展战略有序推进。
       报告期内，公司营业收入、净利润同比下降，但总体经营状况稳定。公司实现营业收入
380,498,315.13元，同比下降10.59%；净利润95,874,588.49元，同比下降6.23%；扣除非经常
性损益后的净利润95,030,225.38元，同比下降4.99%；扣除非经常性损益后的净资产收益率
3.92%。截止2014年6月30日，公司资产总额2,601,788,214.68元，净资产2,410,216,429.49元，
资产负债率7.36%。经营活动产生的现金流量净额为-5,079,382.90元。
1.1 主要财务数据同比变动情况
1）资产负债表项目：
  项     目       报告期末          上年度末        同比增减率             变动原因
应收账款                                                35.68%   本期货款回收减少
                 405,593,658.98    298,938,006.47
预付款项                                                81.36%   本期研发项目预付款项增加
                  7,213,992.01       3,977,686.73
                                                                 本期支付拟收购公司履约保
其他应收款                                              97.86%
                 116,859,654.58     59,060,304.16                证金
 预收款项                                              -65.10%   正常商业信用
                    276,369.40         791,869.42
                                                                 本期实施了资本公积转增股
 实收资本           800,000,000       400,000,000      100.00%
                                                                 本。
2）利润表及现金流量表项目：
                                                                                         单位：元
                                                                   重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                             本报告期                  上年同期                 同比增减                  变动原因
营业收入                      380,498,315.13                425,576,319.95             -10.59%
营业成本                      146,029,417.41                188,398,083.08             -22.49%
销售费用                       69,705,839.86                 59,534,473.93                 17.08%
管理费用                       49,883,021.34                 63,974,818.98             -22.03%
财务费用                       -13,381,570.21               -15,104,893.21                 11.41%
所得税费用                     17,094,326.84                 17,111,950.01                 -0.10%
研发投入                       20,737,231.58                 19,460,687.43                 6.56%
经营活动产生的现金流
                                -5,079,382.90                36,921,323.87            -113.76% 回款比去年同期减少
量净额
                                                                                                    本期支付拟收购履约保
投资活动产生的现金流
                              -159,830,714.74               -87,752,169.79             -82.14% 证金及募投项目建设投
量净额
                                                                                                    入同比增加所致。
筹资活动产生的现金流
                               -80,451,572.15               -86,790,336.71                 7.30%
量净额
现金及现金等价物净增                                                                                本期现金流出量大于现
                              -245,361,669.79           -137,621,182.63                -78.29%
加额                                                                                                金流入量
       报告期内，公司代理产品销售收入和推广服务费收入减少；销售费用、坏帐准备金提取
增加，致营业收入、净利润同比小幅下滑，但总体经营状况稳定。
1.2 产品批签发情况：
       公司共有 4 种自主产品在售，包括 ACYW135 流脑多糖疫苗、Hib 疫苗、微卡、AC 流脑
多糖疫苗，3 种代理产品在售，包括甲肝减毒活疫苗、23 价肺炎疫苗、甲肝灭活疫苗。根据
中检院批签发数据整理，公司在售的 5 种主要产品批签发数据如下：
                             ACYW135流脑多糖疫苗批签发数据表
                        2013年上半年            占比             2014年上半年         占比
   生产厂家                                                                                            增长率(%)
                       批签发量（万支）         （%）          批签发量（万支）       （%）
   智飞绿竹                             0.0             /                    327.2     57.1%                             /
   浙江天元                         111.3       42.1%                         52.1         9.1%                -53.22%
   华兰生物                              0.0            /                    106.6     18.6%                             /
   康华生物                             32.2    12.2%                         58.0     10.1%                   80.24%
   沃森生物                         121.0       45.7%                         29.0         5.1%                 -76.02%
                                                         重庆智飞生物制品股份有限公司 2014 年半年度报告全文
     合计                    264.5         100%                    572.9      100%            116.60%
说明：智飞绿竹2013年上半年因准备GMP认证，未组织生产。
                              Hib疫苗批签发数据表
                    2013年上半年          占比          2014年上半年
   生产厂家                                                                占比（%）      增长率(%)
                  批签发量（万支）        （%）       批签发量（万支）
    兰生所                    128.0         9.8%                       0          0            -100%
   沃森生物                   400.0        30.6%                  352.8        31.1%          -11.8%
      GSK                      11.1         0.8%                       0          0            -100%
    巴斯德                    228.7        17.5%                  397.8        35.1%            74%
     诺华                     124.4         9.5%                  104.6         9.2%          -15.9%
   智飞绿竹                   225.4        17.2%                  171.0        15.1%          -24.1%
   民海生物                   191.8        14.6%                  107