天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
天津红日药业股份有限公司
2014 年半年度报告
2014-070
2014 年 08 月
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人姚小青、主管会计工作负责人蓝武军及会计机构负责人(会计主
管人员)蓝武军声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
目录
第一节 重要提示、释义 ..............................................2
第二节 公司基本情况简介 ............................................5
第三节 董事会报告 ..................................................8
第四节 重要事项 ...................................................18
第五节 股份变动及股东情况 .........................................25
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ...............................29
第七节 财务报告 ...................................................31
第八节 备查文件目录 ..............................................145
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
释义
释义项 指 释义内容
本公司/公司 指 天津红日药业股份有限公司
《公司章程》 指 天津红日药业股份有限公司章程
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元
报告期 指 2014 年半年度
康仁堂 指 北京康仁堂药业有限公司
汶河医疗 指 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 红日药业 股票代码
公司的中文名称 天津红日药业股份有限公司
公司的中文简称(如有) 红日药业
公司的外文名称(如有) Tianjin Chase Sun Pharmaceutical Co.,Ltd
公司的外文名称缩写(如有) Chase Sun
公司的法定代表人 姚小青
注册地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
注册地址的邮政编码
办公地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http://www.chasesun.cn
电子信箱 admin@chasesun.cn
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 郑丹 商晓梅
天津新技术产业园区武清开发区泉发路 天津新技术产业园区武清开发区泉发路
联系地址
西 西
电话 022-59623217 022-59623217
传真 022-59623290 022-59623290
电子信箱 chasesun_zhengdan@163.com shangxm_420@sina.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《证券时报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司证券部
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入(元) 1,248,161,758.29 940,824,955.88 32.67%
归属于上市公司普通股股东的净利润
220,472,936.59 165,134,364.62 33.51%
(元)
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
215,207,714.96 164,396,070.39 30.91%
常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元) 57,479,746.62 90,644,484.97 -36.59%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/
0.1001 0.2424 -58.70%
股)
基本每股收益(元/股) 0.39 0.29 34.48%
稀释每股收益(元/股) 0.39 0.29 34.48%
加权平均净资产收益率 11.57% 11.35% 0.22%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
11.30% 11.30% 0.00%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产(元) 2,655,237,233.68 2,218,991,608.49 19.66%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
2,069,657,276.03 1,690,615,673.86 22.42%
益(元)
归属于上市公司普通股股东的每股净资
3.6048 4.5207 -20.26%
产(元/股)
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) 12,317.14
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
6,310,969.21
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 328,912.15
减:所得税影响额 979,315.64
少数股东权益影响额(税后) 407,661.23
合计 5,265,221.63 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
√ 适用 □ 不适用
单位:元
归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 220,472,936.59 165,134,364.62 2,069,657,276.03 1,690,615,673.86
按国际会计准则调整的项目及金额
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
√ 适用 □ 不适用
单位:元
归属于上市公司普通股股东的净利润 归属于上市公司普通股股东的净资产
本期数 上期数 期末数 期初数
按中国会计准则 220,472,936.59 165,134,364.62 2,069,657,276.03 1,690,615,673.86
按境外会计准则调整的项目及金额
3、境内外会计准则下会计数据差异说明
□ 适用 √ 不适用
七、重大风险提示
1、行业政策风险
医药行业目前处于医改的关键时期,药品审评、质量控制、药品流通、价格体系、医院改革等都处在政策的动态调整过
程中。随着政策的制定与调整,有可能对行业未来发展及竞争格局产生直接影响。为此,公司在不断规范内部管理、不断提
高自身实力和核心竞争力的同时,认真研究学习各项行业法律法规,积极参与行业法律法规和标准的制定与修订,最大限度
规避行业政策风险。
2、新品研发风险
公司属于高新科技企业,自成立以来即非常重视通过技术开发提高公司核心竞争力。经过多年持续不断的投入,公司目
前有多个药品处在前期研究至申报生产的不同阶段。药品研发投入大、研发周期长,新产品开发及新药注册以及形成产业化
均面临诸多不确定因素。为降低新品研发风险,公司通过自主研发与合作研发相结合、创新型药物与仿制药研发相结合、研
发与注册审评并重等多种方式引入更多专业的力量和资源,提高自身研发实力,以项目管理为工具,推动公司研发工作不断
取得进展。
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
2014年上半年,公司严格执行董事会批准的2014年度经营计划,继续秉承“追求卓越品质、创造健康生活”的企业精神,
围绕2014年度“节约增效、加速审评、夯实销售、创新管理”经营方针,以按月分解后的经营计划、部门预算和全面绩效管理
指标为核心经营体系,逐月推进各项工作,报告期内,血必净等产品质量稳步提升,销售规模不断扩大,研发进度按期达成,
各项技术改造按照计划稳步推进,围绕信息化建设推进的各项管理措施不断实施,圆满完成了上半年各项经营计划。本报告
期,实现营业收入124,816.18万元,同比增长32.67%,营业利润25,340.41万元,同比增长29.18%,利润总额26,005.63万元,
同比增长31.95%,归属于上市公司普通股股东的净利润22,047.29万元,同比增长33.51%。
报告期内,天津红日康仁堂药品销售有限公司(以下简称:“红日销售”)成立,红日销售系北京康仁堂药业有限公司全
资子公司,注册资本1000万元,主要经营范围:中药饮片;中成药;化学原料药及其制剂;抗生素原料药及其制剂;生化药
品批发,III类、II类:6815注射穿刺器械;6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备;6823医用超声仪器及有关设备;6854手
术室、急救室、诊疗室设备及器具;6856病房护理设备及器具;6864医用卫生材料及敷料;6865医用缝合材料及粘合剂;6866
医用高分子材料及制品经营。成立天津红日康仁堂药品销售有限公司,主要是内部销售整合,整合销售资源、销售团队和销
售网络,不但可以承担红日药业集团所有子公司所生产药品的销售,还可以承接医疗器械的销售;同时,可以将其他医药企
业生产的药品、器械的销售权放到红日销售公司的平台上,利用红日销售公司已经建立起来的商业网络、代理网络、直营团
队进行销售,扩大经营范围和利润增长点;三是商业渠道扩张,可以依据公司发展需要,在全国逐步建立商业公司的网络,
为在各地建立医药物流配送中心奠定基础。
从公司社会责任出发,以及面对药品监管日趋严格、法规不断完善的政策形势,公司始终将产品质量与安全放在头等重
要位置,从产品研发开始,不断加强质量管理,优化生产流程,严格执行质量标准,各产品自上市以来均未发生重大不良事
件。公司不断借助第三方检验机构支持完善公司的质量管理,在上年度通过ISO质量管理体系认证的基础上,2014年5月27
日国家实验室认可(CNAS)申请被正式受理,预计下半年将对公司产品质量管理的体系文件及运行记录进行核查,通过更
加完善的第三方认证,保证公司的质量管理从体系建立到日常落实的有效运行。
报告期,公司被中国中药协会企业信用评价评级为AAA级企业。上半年,公司进行了全面的包括产品质量管理在内的风
险管理筛查,根据筛查结果,评定风险等级,并针对各种风险出台详细的管理措施、内控办法及应急方案,将企业的安全风
险降低到最小范围内。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
详见“第七节 十六 4.
公司主要会计报表项目
营业收入 1,248,161,758.29 940,824,955.88 32.67%
的异常情况及原因的说
明”
营业成本 182,797,746.07 141,796,980.35 28.92%
详见“第七节 十六 4.
销售费用 687,649,686.50 506,442,464.71 35.78% 公司主要会计报表项目
的异常情况及原因的说
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
明”
详见“第七节 十六 4.
公司主要会计报表项目
管理费用 104,620,602.84 71,814,065.36 45.68%
的异常情况及原因的说
明”
详见“第七节 十六 4.
公司主要会计报表项目
财务费用 -188,035.49 427,668.35 -143.97%
的异常情况及原因的说
明”
所得税费用 39,198,698.83 31,955,948.47 22.66%
研发投入 35,181,897.07 31,664,842.86 11.11%
详见“第七节 十六 4.
经营活动产生的现金流 公司主要会计报表项目
57,479,746.62 90,644,484.97 -36.59%
量净额 的异常情况及原因的说
明”
详见“第七节 十六 4.
投资活动产生的现金流 公司主要会计报表项目
-36,916,097.64 -98,897,661.95 62.67%
量净额 的异常情况及原因的说
明”
详见“第七节 十六 4.
筹资活动产生的现金流 公司主要会计报表项目
135,964,294.62 -90,412,731.16 250.38%
量净额 的异常情况及原因的说
明”
现金及现金等价物净增
156,534,840.41 -98,672,842.44 258.64%
加额
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内,血必净注射液实现销售收入59,384.24万元,同比增长23.97%,毛利率与上年同期相比增长2.01个百分点;盐
酸法舒地尔注射液实现销售收入10,214.31万元,同比增长7.74%,毛利率与上年同期相比增长0.16个百分点;低分子量肝素
钙注射液实现销售收入3,541.58万元,同比增长11.10%,毛利率与上年同期相比增长0.73个百分点;中药配方颗粒实现销售
收入50,240.83万元,同比增长53.47%,毛利率与上年同期相比增长0.73个百分点;医疗器械实现销售收入924.92万元,同比
增长25.79%,毛利率与上年同期相比增长0.31个百分点。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
公司的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液及低分子量肝素钙注射液等药品。其中,血必净注射液是目前
国内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合症的国家二类新药;盐酸法舒地尔注射液为国家二类新药,主要
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
适应症为改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状;低分子量肝素钙注射液主要用于治疗深部静脉
血栓,预防血液透析时体外循环中血凝块形成和与手术有关的血栓形成。
公司全资子公司北京康仁堂药业有限公司主要产品为中药配方颗粒,康仁堂的“全成分”中药配方颗粒,以传统汤剂为
标准,用单味饮片科学制备配方颗粒,在行业内真正的实践了“全成分”的理论,臻于追求中药配方颗粒和传统汤药的等效性。
康仁堂“全成分”配方颗粒是传承汤药的新剂型,能够保证中医用药更稳定,更有效。
(2)主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位:元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分产品或服务
血必净注射液 593,842,374.36 41,916,030.42 92.94% 23.97% -3.50% 2.01%
中药配方颗粒 502,408,348.41 107,731,607.39 78.56% 53.47% 48.44% 0.73%
4、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务或其结构发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务盈利能力(毛利率)与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
5、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
6、主要参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要参股公司情况
单位:元
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
公司名称 主要产品或服务 净利润
北京康仁堂药业有限公司 中药配方颗粒 109,575,460.74
7、重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
报告期内,主要在研项目开展情况:
1、公司申报的注射用甲磺酸苦柯胺B(以下简称“KB”),经国家药监局审查,符合药品注册的有关规定,于2014年7
月初获得药物临床试验批件(批件号:2014L01029),同意进行临床试验。KB对诱发细菌脓毒症的主要病原分子具有显著
的拮抗活性,对脓毒症模型动物具有良好的保护和治疗作用。KB项目如期获得临床试验批件,有利于提升公司在脓毒症领域
的领先地位与品牌效应,提高公司治疗脓毒症药物的产品销售。获得KB项目临床试验批件后,公司将按照国家临床试验的
要求尽快组织实施临床试验工作,临床试验成功后申请本品新药证书和生产批件。
2、与子公司天津红日健达康医药科技有限公司联合申报的对甲苯磺酰胺(以下简称“PTS”)生产注册申请,已于2014
年5月15日正式获得国家食品药品监督管理总局药品审评中心受理承办。本产品此次申报的三期临床试验的适用范围为严重
气道阻塞的中央型肺癌。按照国家《药品注册管理办法》的有关规定,PTS生产注册获得受理后,还须通过技术审评和审批
程序后方可获得生产批准。
3、在研品种盐酸法舒地尔片增加适用范围一项:稳定性心绞痛,目前仍处于临床申报前研究阶段。
4、在研品种马来酸氟吡汀申报生产已通过天津食品药品监管管理局的审查,已上报CDE,目前处于待审评阶段。
5、在研品种磺达肝癸钠,已完成注册生产申报前研究,进入注册生产阶段,预计2014年末取得受理通知书。
8、核心竞争力不利变化分析
□ 适用 √ 不适用
9、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位或区域市场地位
的变动趋势
国内目前老龄人口占人口总数比例不断上升,单独两孩政策已经启动,大众养生保健意识逐步增强,人口结构、人口政
策调整和健康意识增强将为医药行业乃至大健康产业发展提供庞大的消费市场。未来很长时间里,医药行业在收入和盈利上
仍将保持远高于GDP的发展增速。
目前,医改继续深化、新农合筹资标准提高、大病医保全面推开、县级公立医院改革、药费支付体系不断完善等行业政
策陆续颁布或实施,原研药专利到期,国家鼓励药物创新,等等,都将带来医药行业发展的种种机遇。尽管医药行业在发展
过程中也面临新版GMP认证、医保控费、各种招标、二次议价等等种种挑战,但只要企业重视并应对得当,机遇将远高于
挑战。
公司重要产品血必净注射液属于现代中药,符合政府产业规划的政策导向及“针对中医药具有治疗优势的病种,发展适
合中医治疗特色的新品种”政策,由此,公司一直致力于建立、提高和完善其中药生产的技术标准和规范,为生产制造疗效
确切、安全性高、质量稳定可控的现代中药不懈努力。
随着公司营销网络资源覆盖继续扩大以及公司影响力的持续提升,公司的血必净注射液和中药配方颗粒将继续保持其细
分市场的领先地位。
10、公司年度经营计划在报告期内的执行情况
依据董事会批准的经营计划,公司圆满完成了2014年上半年的各项经营计划,具体详见董事会报告部分。
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
11、对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素及公司采取的措施
1、行业政策风险
医药行业目前处于医改的关键时期,药品审评、质量控制、药品流通、价格体系、医院改革等都处在政策的动态调整过
程中。随着政策的制定与调整,有可能对行业未来发展及竞争格局产生直接影响。为此,公司在不断规范内部管理、不断提
高自身实力和核心竞争力的同时,认真研究学习各项行业法律法规,积极参与行业法律法规和标准的制定与修订,最大限度
规避行业政策风险。
2、新品研发风险
公司属于高新科技企业,自成立以来即非常重视通过技术开发提高公司核心竞争力。经过多年持续不断的投入,公司目
前有多个药品处在前期研究至申报生产的不同阶段。药品研发投入大、研发周期长,新产品开发及新药注册以及形成产业化
均面临诸多不确定因素。为降低新品研发风险,公司通过自主研发与合作研发相结合、创新型药物与仿制药研发相结合、研
发与注册审评并重等多种方式引入更多专业的力量和资源,提高自身研发实力,以项目管理为工具,推动公司研发工作不断
取得进展。
二、投资状况分析
1、募集资金使用情况
(1)募集资金总体使用情况
√ 适用 □ 不适用
单位:万元
募集资金总额 86,926
报告期投入募集资金总额 605.05
已累计投入募集资金总额 70,869.19
募集资金总体使用情况说明
报告期,本公司投入募集资金总额 605.05 万元,其中:血必净技改扩产项目投入募集资金 287.09 万元;研发中心建
设项目投入募集资金 195.34 万元;车间技术改造项目投入募集资金 16.12 万元;与中国人民解放军第三军医大学第一附属
医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目投入募集资金 106.50 万元。截至报告期末,本公司累计投入募集资金总额 70,869.19
万元,其中:血必净技改扩产项目投入募集资金 19,251.52 万元;研发中心建设项目投入募集资金 13,212.18 万元;投资北
京康仁堂药业有限公司 34,196.24 万元;与中国科学院上海药物研究所合作开发抗丙肝新药项目投入募集资金 760.00 万元;
车间技术改造项目投入募集资金 1,473.93 万元;ERP 信息系统投入募集资金 190.82 万元;与中国人民解放军第三军医大学
第一附属医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目投入募集资金 1,784.50 万元。
(2)募集资金承诺项目情况
√ 适用 □ 不适用
单位:万元
是否已 募集资 截至期 截至期 项目达 截止报 项目可
调整后 本报告 本报告 是否达
承诺投资项目和超 变更项 金承诺 末累计 末投资 到预定 告期末 行性是
投资总 期投入 期实现 到预计
募资金投向 目(含部 投资总 投入金 进度(3) 可使用 累计实 否发生
额(1) 金额 的效益 效益
分变更) 额 额(2) =(2)/(1) 状态日 现的效 重大变
天津红日药业股份有限公司 2014 年半年度报告全文
期 益 化
承诺投资项目
2013 年
1、血必净技改扩产 19,251.5 20,173.0
否 20,190 23,939 287.09 80.42% 03 月 31 8,456.03 是 否
项目 2
日