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北京利德曼生化股份有限公司2014年半年度报告 下载公告
公告日期:2014-08-22
                 北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
北京利德曼生化股份有限公司
     2014 年半年度报告
       2014 年 08 月
                                               北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                           第一节 重要提示、释义
    本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚
假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带
责任。
    除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议
  未亲自出席董事姓名   未亲自出席董事职务   未亲自出席会议原因           被委托人姓名
         马彦文               董事              个人原因                     沈广仟
    公司负责人沈广仟、主管会计工作负责人王毅兴及会计机构负责人(会计主管人员)王三
红声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
                                                                    北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                                       目录
第一节 重要提示、释义 ............................................................................................. 2
第二节 公司基本情况简介 ......................................................................................... 5
第三节 董事会报告 ..................................................................................................... 9
第四节 重要事项 ....................................................................................................... 22
第五节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 31
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ............................................................... 34
第七节 财务报告 ....................................................................................................... 35
第八节 备查文件目录 ............................................................................................... 94
                                                北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                     释义
           释义项   指                                  释义内容
阿匹斯              指   北京阿匹斯生物技术有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之全资子公司
董事会              指   北京利德曼生化股份有限公司董事会
深交所              指   深圳证券交易所
创业板              指   深圳证券交易所创业板
报告期              指   2014 年 1 月 1 日-2014 年 6 月 30 日
上年同期            指   2013 年 1 月 1 日-2013 年 6 月 30 日
迈迪卡              指   北京迈迪卡科技有限公司,北京利德曼生化股份有限公司之控股股东
                                                                    北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                    第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
            股票简称                          利德曼                       股票代码
公司的中文名称                      北京利德曼生化股份有限公司
公司的中文简称(如有)              利德曼
公司的外文名称(如有)              Beijing Leadman Biochemistry Co.,Ltd
公司的外文名称缩写(如有)          Leadman
公司的法定代表人                    沈广仟
注册地址                            北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
注册地址的邮政编码
办公地址                            北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址                  http://www.leadmanbio.com/
电子信箱                            leadman@leadmanbio.com
二、联系人和联系方式
                                                   董事会秘书                                证券事务代表
姓名                                               牛巨辉                                       杨路萍
联系地址                               北京市经济技术开发区兴海路 5 号            北京市经济技术开发区兴海路 5 号
电话                                              010-84923554                               010-84923554
传真                                            010-67856540-8881                        010-67856540-8881
电子信箱                                     leadman@leadmanbio.com                   leadman@leadmanbio.com
三、信息披露及备置地点
       公司选定的信息披露报纸的名称                                  《证券时报》、《中国证券报》
 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址                         巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn
           公司半年度报告备置地点                                           公司证券事务部
                                                                    北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                                 本报告期               上年同期             本报告期比上年同期增减
营业总收入(元)                                194,920,605.68          175,486,005.70                          11.07%
归属于上市公司普通股股东的净利润(元)           44,053,080.95            63,385,047.42                        -30.50%
归属于上市公司普通股股东的扣除非经常性损益
                                                    42,237,696.81          62,691,061.75                       -32.63%
后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元)                -23,319,749.45             25,597,655.61                     -191.10%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/股)                  -0.15                      0.17                     -188.24%
基本每股收益(元/股)                                     0.29                      0.41                      -29.27%
稀释每股收益(元/股)                                     0.29                      0.41                      -29.27%
加权平均净资产收益率                                    5.05%                     8.00%                        -2.95%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率                4.84%                     7.91%                        -3.07%
                                                本报告期末               上年度末          本报告期末比上年度末增减
总资产(元)                                  1,267,583,011.31          1,243,983,973.46                        1.90%
归属于上市公司普通股股东的所有者权益(元)      873,672,661.44            851,123,580.49                        2.65%
归属于上市公司普通股股东的每股净资产(元/股)             5.69                      5.54                        2.71%
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                              单位:元
                  项目                       金额                                     说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值
                                             -16,557.97
准备的冲销部分)
                                                        北京市科学技术委员会高新技术成果转化补贴款 100 万元,北
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切                  京经济技术开发区财政局 BDA 诊断技术联盟及专利补贴款
相关,按照国家统一标准定额或定量享受的     2,135,912.78 32.40 万元,北京市经济和信息化委员会固定资产贷款贴息款
政府补助除外)                                          1,000 万元中本期分摊计入营业外收入金额 63.54 万元。其余为
                                                        其他补贴款。
除上述各项之外的其他营业外收入和支出          16,587.91
减:所得税影响额                             320,558.58
合计                                       1,815,384.14                             --
     对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常
性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经
常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因
□ 适用 √ 不适用
     公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、
列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
                                                   北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
(一)主营业务单一的风险
    公司的主要产品为体外生化诊断试剂,2011年、2012年、2013年和2014上半年度,体外生化诊断试剂
销售收入占当期主营业务收入的比例分别为87.75%、85.52%、85.23%、83.24%,虽然呈逐步下降的趋势,
但公司主营业务较为单一。若体外诊断试剂行业较高的回报率吸引更多的投资者介入,或现有厂商扩大体
外诊断试剂的产能,将可能使公司体外诊断试剂产品的收益水平下降,对未来生产经营和财务状况产生不
利影响。
    公司将以现有产品和业务为基础,通过持续提升自主创新能力,加大研发投入,优化产品结构,不断
开发诊断试剂、诊断仪器等领域,拓展新的业务领域,同时加大对上游原料行业的投入,做大、做强生物
化学原料业务,丰富主营业务范围。
(二)新产品研发和注册风险
    体外诊断试剂是国内新兴的生物制品行业,随着医疗卫生事业的快速发展,我国对体外诊断试剂产品
要求不断提高,市场需求也在不断变化。作为体外诊断产品和服务的提供商,必须不断开发新产品并及时
投放市场,才能更好地适应市场变化,满足医疗诊断需求。同时,体外诊断试剂产品研发周期一般需要1
年以上,研发成功后还必须经过产品标准制定和审核、临床试验、质量管理体系考核、注册检测和注册审
批等阶段,才能获得国家食品药品监督管理部门颁发的产品注册证书。
    公司将进一步调整研发中心管理机制、改善管理体系,加强对新法规的研究和把握,加强研发过程管
理,加强项目立项可行性研究,搭建合理的研发评价体系,精简研发目标领域,精选在研项目;引进高端
研发人才加入公司研发队伍,提高研发水平,合理利用研发资源,缩短研发周期,强化新品注册管理,加
                                                   北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
快新品上市速度。
(三)核心技术失密的风险
    公司主要核心技术为体外诊断试剂的配方和制备技术,这些配方和制备技术构成公司的核心竞争优
势。由于体外诊断试剂产品的特殊性,出于保护核心技术的考虑,公司仅对少数关键制备技术申请专利,
而对产品配方只进行产品注册。虽然公司采取了有效措施,很好地保护了核心技术,但若不能持续、有效
地管理,仍存在核心技术泄密的可能或者被他人窃取的风险。
    公司将进一步完善保密信息制度,界定核心技术密级,明确公司核心技术管理机制,加强信息安全设
备投入,保障信息安全,降低核心技术失密风险。
(四)产品注册变更周期较长,在使用原有设备过程中可能造成停工的风险
    公司募投项目虽然已经达到预定可使用状态,但是由于医疗器械行业的特殊性,新的生产车间需要进
行必要的现场检查、体系考核、试产验证和确认、注册变更等程序后才能够正式投入使用,目前已完成现
场检查和体系考核,正在进行试产验证和确认,但由于公司产品品种较多,所有产品注册证的地址变更申
请、审核及审批周期一般为一年左右的时间,期间仍需继续使用原有生产设备,由于设备老化可能造成生
产暂停的风险。
    为此,公司将充分利用原有产能,通过科学安排生产计划,提高生产效率,满足市场需求,同时按照
法规规定合理安排报审时间,积极准备募投项目注册、审批的相关文件和手续,尽量缩短审核周期,尽早
获得注册变更审批。
                                                               北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                      第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
   (一)报告期内总体经营情况
     1、2014年上半年度公司实现营业收入19,492.06万元,比上年同期的17,548.60万元增长 11.07%;
利润总额 5,315.22万元,比上年同期的7,498.35万元下降29.11%;总资产达 126,758.30万元,比年初
124,398.40万元增长1.90%;归属于上市公司所有者权益合计87,367.27万元,比年初85,112.36万元增长
2.65%;归属于上市公司股东的净利润 4,405.31万元,比上年同期的6,338.50万元下降30.50%。
    ①主营业务收入:2014年上半年度公司实现主营业务收入19,492.06万元,比上年同期的17,325.50万
元增长12.51%,从产品收入占比分析,体外诊断试剂业务仍是收入的主要来源,占主营业务收入总额
83.24%,与上年同期占比82.85%相比略有增加。从区域收入占比分析,公司收入仍以国内销售为主,国外
市场还需进一步拓展和增强。
    主营业务收入(按产品分类)                                                                   单位:元
                                     2014上半年度                               2013上半年度
         项目
                              金额                  占比                 金额                  占比
      体外诊断试剂           162,247,687.95                83.24%      143,544,771.55                 82.85%
      生物化学原料             7,739,486.43                3.97%         7,214,807.20                 4.16%
         仪器                24,933,431.30                 12.79%        22,495,415.4                 12.99%
         合计                194,920,605.68                  100%      173,254,994.15                  100%
    ②主营业务成本:2014年上半年度主营业务成本7,727.79万元,较2013年同期6,365.48万元增长
21.40%,主营业务成本率为39.65%,较上年同期36.74%略有增加。
    ③期间费用:2014上半年度销售费用1,498.20万元,较2013年同期的1,786.55万元下降16.14%;管理
费用4,097.34万元,较2013年同期的2,331.77万元增长75.72%;财务费用257.04万元,较2013年同期的
-850.91万元增加1,107.95万元。由于公司X53工程项目竣工转入固定资产后,折旧费用及相关税金增加是
导致管理费用同比增长的主要因素。财务费用较去年同比增长较高的主要原因是X53在建工程达到预计可
使用状态后,相应贷款利息由资本化转化为费用化,直接计入当期损益,导致公司2014年上半年度计入财
务费用的利息支出较去年同比增加891.64万元。
    ④研发投入:2014年公司仍保持着稳定的研发投入,2014年上半年研发投入金额为1,190.84万元,占
营业收入比6.11%。
                                                   北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
    ⑤应收账款:2014年6月末应收账款净额为21,663.12万元,较年初13,346.44万元增长62.31%,主要
为了持续拓展公司诊断试剂业务,持续两年大力度仪器推广业务,而仪器应收帐期较长,加之二季度试剂
收入增长较快,故应收账款增长相对较高。随着业务的不断推进,应收账款相对较高的状况应在下半年得
以缓解。
    2、重大合同进展情况:公司与IDS的合作项目正在顺利平稳的进行当中。注册研发等工作均在时间预
期内逐步完成,公司自产发光项目在IDS平台上的适配已经基本结束。目前已经取得IDS仪器的医疗器械注
册证,预计在本年度第四季度取得其配套试剂的产品注册证,从而将实现正式上市推广。目前公司和IDS
双方正在积极密切的沟通讨论上市推广工作的部署和实施。
    3、研发情况:
    ①原料研发:报告期内,公司共有28个原料研发项目立项,大部分处于研发阶段。其中LPa单抗完成
单抗的生产转化,顺利实现单抗的量产,优质LPa单抗原料的自主研发与供应,对提升LPa胶乳试剂盒的品
质有较大帮助。
    ②生化和发光试剂:报告期内生化及发光试剂共有24个项目立项,其中m-AST(线粒体天门冬氨酸氨
基转移酶)检测试剂盒制备技术、PSA(总前列腺特异性抗原)检测试剂盒制备技术等12个项目已经完成
小试进入中试阶段,IMA(缺铁性修饰白蛋白)检测试剂盒制备技术、MAO(单胺氧化酶)检测试剂盒制备
技术等7个项目处于小试阶段,梅毒抗体检测试剂盒制备技术、人S100蛋白(S100)检测试剂盒制备技术
等5个项目处于项目准备阶段。公司与IDS的合作项目共31个已完成试剂与仪器适配。
    ③仪器:公司自主研发的CI1000化学发光仪已具备稳定的性能,并开始上市销售。
    4、产品注册情况:截至报告期末,公司新取得注册证书6个,进入注册程序的产品31个,详细情况如
下:
   (1)新注册证书产品6个
   体外诊断试剂类:
   Ⅱ类:生化试剂
   1.腺苷脱氨酶测定试剂盒-ADA(过氧化物酶法)贝克曼专供
   2. 腺苷脱氨酶测定试剂盒-ADA(过氧化物酶法)
   3.视黄醇结合蛋白测定试剂盒-RBP(免疫比浊法)贝克曼专供
   4.视黄醇结合蛋白测定试剂盒-RBP(免疫比浊法)
   5. D-二聚体定量检测试剂盒-DD(免疫比浊法)贝克曼专供
   6. D-二聚体定量检测试剂盒-DD(免疫比浊法)
   (2)进入注册程序的产品31个
   体外诊断试剂类:
                                                   北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
Ⅱ类:
1.总胆汁酸测定试剂盒-TBA(酶循环法)
2.同型半胱氨酸测定试剂盒-HCY(酶循环法)
3.视黄醇结合蛋白测定试剂盒-RBP(胶乳免疫比浊法)
4.胱抑素C测定试剂盒-CysC(免疫比浊法)
5.糖化血红蛋白测定试剂盒-HbA1c(免疫比浊法)
6.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒-G6PD(葡萄糖-6-磷酸底物法)
7.氨测定试剂盒-AMM(谷氨酸脱氢酶法)
8.脂肪酶测定试剂盒-LPS(甲基试卤灵底物法)
9.乳酸测定试剂盒-LAC(乳酸氧化酶法)
10.脂蛋白a测定试剂盒-Lpa(免疫比浊法)
11.亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒-LAP(L-亮氨酸-p-硝基苯胺底物法)
12.糖化白蛋白测定试剂-GA(酶法)
13.免疫球蛋白E测定试剂盒-IgE(胶乳免疫比浊法)
14.总补体测定试剂盒-CH50(脂质体免疫测定法)
15.类风湿因子测定试剂盒-(RF)(胶乳免疫比浊法)
16.α 1抗胰蛋白酶测定试剂盒(α 1-AT)(免疫比浊法)
17.载脂蛋白A1、B校准品
18.总胆红素及直接胆红素校准品
19.胱抑素C校准品
20.糖化血红蛋白校准品
21.脂蛋白a校准品
22.微量白蛋白校准品
23.多项免疫类质控液
24.多项生化类质控品
25.β 2微球蛋白校准品
26.线粒体天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒-m-AST(天门冬氨酸底物法)
27.样本稀释液2
28.样本稀释液3
29.样本稀释液4
III类
1.酸性磷酸酶测定试剂盒——ACP(α -磷酸萘酚底物法)
2.α -L-岩藻糖苷酶测定试剂盒 –AFU(CNPF底物法)
                                                                北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
   主要财务数据同比变动情况
                                                                                                      单位:元
                   本报告期       上年同期     同比增减                          变动原因
营业收入         194,920,605.68 175,486,005.70     11.07%
营业成本          77,277,926.67 65,851,836.77      17.35%
销售费用          14,981,973.18 17,865,528.40    -16.14%
                                                            由于公司 X53 工程项目竣工转入固定资产后,折旧费用及
管理费用          40,973,405.43   23,317,695.43     75.72%
                                                            相关税金增加导致管理费用同比增长较高。
                                                            主要原因是 X53 在建工程达到预计可使用状态后,相应贷
财务费用           2,570,372.26    -8,509,139.29    130.21%
                                                            款利息由资本化转化为费用化,直接计入当期损益。
所得税费用         9,099,077.66   11,598,464.36     -21.55%
研发投入          11,908,402.02   12,274,300.57      -2.98%
经营活动产生的                                              主要因本报告期同比上期销售商品收到的现金减少,同时
                 -23,319,749.45   25,597,655.61    -191.10%
现金流量净额                                                购买商品支出、支付工资及税金较去年同期增加较高所致。
                                                            主要因随着 X53 工程竣工,本报告期构建固定资产支付的
投资活动产生的                                              资金大幅减少,同时本报告期收到北京市经济和信息化委
                   1,741,336.30   -56,461,155.14    103.08%
现金流量净额                                                员会固定资产贷款贴息款 1,000 万元,导致投资活动产生的
                                                            现金流入增加。
筹资活动产生的                                              主要因本报告期偿还了 875 万到期借款及支付贷款利息所
                 -40,702,937.98   -28,721,702.39     41.71%
现金流量净额                                                致。
现金及现金等价
                 -62,281,351.13   -58,123,724.09     7.15%
物净增加额
   (二)、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
    报告期内,公司营业收入仍保持稳定增长,体外诊断试剂业务仍是公司营业收入的主要来源。2014年
上半年度,公司实现营业收入19,492.06万元,比上年同期的17,548.60万元增长 11.07%。本报告期体外
诊断试剂收入金额16,224.77万元,占主营业务收入总额83.24%,与上年同期占比82.85%相比略有增加。
同时公司仍持续加大仪器销售力度,以带动试剂规模收入的增长。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
   (三)、主营业务经营情况
    1、主营业务的范围及经营情况
    报告期内,公司主营业务范围包括体外诊断试剂销售、生物化学原料销售、仪器销售。2014年上半年
度公司实现主营业务收入19,492.06万元,较上年同期的17,325.50万元增长12.51%。其中,体外诊断试剂
销售收入16,224.77万元,较去年同期14,354.48万元增加 1,870.29万元,同比增长率为13.03%;仪器销售
收入2,493.34万元,较去年同期2,249.54万元增加243.80万元,同比增长率为10.84%;生物化学原料销售
                                                               北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
收入773.95万元,较去年同期721.48万元增加52.47万元,同比增长率7.27%。
    2、主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                       单位:元
                                                                   营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
                   营业收入       营业成本         毛利率
                                                                       同期增减       同期增减       期增减
分产品或服务
体外诊断试剂     162,247,687.95   49,804,823.83           69.30%           13.03%         27.15%          -3.41%
生物化学原料       7,739,486.43    3,389,973.21           56.20%            7.27%        -19.57%          14.62%
仪器              24,933,431.30   24,083,129.63            3.41%           10.84%         18.81%          -6.48%
合计             194,920,605.68   77,277,926.67           60.35%           12.51%         21.40%          -2.91%
 (四)、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务或其结构发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务盈利能力(毛利率)与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
 (五)、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响
√ 适用 □ 不适用
 前五名供应商合计采购金额(元)                                                                    26,020,905.02
 前五名供应商合计采购金额占上半年度采购总额比例(%)                                                      37.03%
报告期公司前 5 大供应商的变化对公司业务的开展无影响。
报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响
√ 适用 □ 不适用
                2014年1-6月前五大客户                                        上年同期前五大客户
          客户名称           营业收入(元)占全部营业收              客户名称          营业收入(元)占全部营业收
                                                                 北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
                                               入比例(%)                                                入比例(%)
北京拓雅生物科技有限           16,581,814.15     8.51      广州厚生医疗科技有限公司     14,811,415.41     8.44
广州厚生医疗科技有限公司       16,237,945.44     8.33      浙江澳世嘉科技有限公司        7,958,373.73     4.54
上海鹏博医疗器械发展有限公司   15,693,974.36     8.05      青岛宝康生物科技有限公司      6,937,498.72     3.95
安徽三锦天润科贸有限公司       13,008,664.68     6.67      安徽三锦天润科贸有限公司      5,819,044.00     3.32
河南瑞景医疗器械销售有限公司    8,284,265.83     4.25      武汉市龙飞医疗器械有限公司    5,709,547.62     3.25
报告期公司前5大客户的变化对公司业务的开展无影响。
 (六)主要参股公司分析
 □ 适用 √ 不适用
公司报告期无参股公司。
 (七)重要研发项目的进展及影响
 √ 适用 □ 不适用
    ①原料研发:报告期内,公司共有28个原料研发项目立项,大部分处于研发阶段。其中LPa单抗完成
单抗的生产转化,顺利实现单抗的量产,优质LPa单抗原料的自主研发与供应,对提升LPa胶乳试剂盒的品
质有较大帮助。
    ②生化和发光试剂:报告期内生化及发光试剂共有24个项目立项,其中m-AST(线粒体天门冬氨酸氨
基转移酶)检测试剂盒制备技术、PSA(总前列腺特异性抗原)检测试剂盒制备技术等12个项目已经完成
小试进入中试阶段,IMA(缺铁性修饰白蛋白)检测试剂盒制备技术、MAO(单胺氧化酶)检测试剂盒制备
技术等7个项目处于小试阶段,梅毒抗体检测试剂盒制备技术、人S100蛋白(S100)检测试剂盒制备技术
等5个项目处于项目准备阶段。公司与IDS的合作项目共31个已完成试剂与仪器适配。
    ③仪器:公司自主研发的 CI1000 化学发光仪已具备稳定的性能,并开始上市销售。
 (八)核心竞争力不利变化分析
 □ 适用 √ 不适用
  (九)公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位或区域市场
地位的变动趋势
    一、外部经营环境的变化
    1、2014 年以来,医疗器械行业政策扶持力度不断加大。国家食品药品监督管理总局发布《创新医疗
器械特别审批程序(试行)、《医疗器械监督管理条例》(新版)及《医疗器械监督管理条例》(新版)出台,
将给国产医疗器械营造一个良好的政策和市场环境。
    2、卫计委遴选国产优秀医疗设备,国产医疗器械行业迎来重大发展机遇。在医疗器械特别是高端医
疗设备领域,推广“国产化”的动作正在加快,必将对体外诊断行业的发展产生重大意义。
    3、随着医疗器械新法规的不断完善和实施,体外诊断行业技术壁垒较低的领域竞争格局在发生变化,
                                                     北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
之前的龙头企业在行业中的竞争优势将日趋明显;
    4、行业并购是未来趋势,资源整合是关键。对于目前体外诊断行业较低的市场集中度而言,并购是
未来资源整合及增强核心竞争力的有力手段。
    二、公司的行业地位变动趋势
    公司目前在生化试剂生产、研发、销售领域仍然具有领导地位,同时公司自主研发的全自动化学发光
免疫分析仪 CI1000 以及配套试剂实现上市销售,成为国内市场少数拥有化学发光技术的生产企业之一,
将进一步巩固和提升公司的产品优势,丰富产品线,加强公司的市场竞争力,从而整体提高公司在体外诊
断行业的市场占有率和行业地位。
    随着国家政策法规日趋完善、行业市场整合趋势明显、原有的竞争格局逐渐被打破、新产品和新技术
不断涌现等方面的变化,公司将依托资本市场的资源优势,进一步调整发展战略,加强外延式发展力度,
完善产品结构、快速丰富产品线以适应不断变化的市场,维护并提高公司的行业地位。
   (十)公司年度经营计划在报告期内的执行情况
    按照董事会制定的2014年度经营计划,各项工作均符合计划预期:
    1、内控体系建设:公司一直将内控体系建设作为公司经营管理的重点工作,为完善公司内控管理体
系,公司开展一系列民主讨论活动,广泛征集全体职工的合理化建议,同时结合专业的法律意见,优化业
务流程,建立动态管理机制,优化管理团队,逐步搭建符合公司现状,顺应公司发展的内控管理体系;
    2、并购重组:报告期内,公司以行业发展趋势为导向,以实际情况为基础,通过多种渠道筛选符合
公司未来发展规划的项目,经过切实充分的论证与调查,启动了重大资产重组项目计划,通过外延式发展
的途径,不断提高公司的核心竞争力;
    3、新产品开发:报告期内公司持续关注行业最新动向,力求不断创新发展,使公司始终走在行业前
端。为此公司不断加大研发投入力度,积极拓宽产品线,丰富产品种类,延长产业链,公司自主研发的CI1000
免疫分析仪,已取得了良好的测试效果,实现了批量生产的稳定性,成为行业内少数具备免疫分析仪研发
生产能力的企业之一,保障了公司的行业领先地位。为保证较高的投入产出比,公司加强研发过程的管理
监督工作,加强项目立项可行性研究,制定严格的立项审批流程,较好地控制了研发入投的资源浪费现象。
报告期内,公司新取得注册证书6个,进入注册程序产品31个。
    4、有效的资产管理。公司于2014年1月搬迁至三期新址,随着新址的逐步投入使用,公司资产发生了
大量的变更和增加。为此,公司在报告期内积极通过多种方式盘活闲置资产;强化了资产管理部门的职能
作用,引入先进的资产管理系统,并配备专门人员对公司资产进行管理和调配,实现了资产的统一管理,
                                                    北京利德曼生化股份有限公司 2014 年半年度报告全文
统一调配,统一处置,保障了公司资产管理和利用的有序性和有效性。
    5、继续强化以人为本的用人理念,建立科学的人才机制。报告期内公司已建立了科学合理的绩效考
核机制和人才激励机制,避免了用人的表面化和片面性,实现了选、聘、任的合理性和统一性;公司继续
加强团队建设,注重听取员工的意见和建议,不断丰富员工的企业文化生活,加强员工的团队合作意识,
提高员工的工作积极性和主人翁责任感,切实提高了团队的凝聚力;进一步建立健全公司长期、有效的激
励约束机制,报告期内公司实施了限制性股票激励计划,增强公司管理团队和业务骨干对实现公司持续、
健康发展的责任感和使命感,促进公司长远战略目标的实现。
    6、强化市场管理机制,优化市场销售策略。报告期内公司尝试转变营销思路,加强市场管理职能,
强化市场信息的搜集能力,提升售后服务质量及技术服务质量,为经销商提供更专业的技术支持,同时制
定了更灵活的价格体系,提高了经营商的销售积极性,为公司业绩增长增添新的途径。
   (十一)对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素及公司采取的措施
 

  附件:公告原文
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