云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年半年度报告全文
2014 年半年度报告
2014 年 08 月
云南沃森生物技术股份有限公司 2014 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人(会计主管
人员)赵金龙声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
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目录
2014 半年度报告 ................................................................................................................................. 2
第一节 重要提示、释义 .................................................................................................................... 2
第二节 公司基本情况简介 ................................................................................................................ 6
第三节 董事会报告 .......................................................................................................................... 11
第四节 重要事项 .............................................................................................................................. 30
第五节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 37
第六节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 40
第七节 财务报告 .............................................................................................................................. 42
第八节 备查文件目录 .................................................................................................................... 159
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释义
释义项 指 释义内容
公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司
玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司,系公司全资子公司
江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司,系公司全资子公司
上海沃森 指 上海沃森生物技术有限公司,系公司全资子公司
河北大安 指 河北大安制药有限公司,系公司控股子公司
上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司,系公司控股子公司
嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司,系公司控股子公司
宁波普诺 指 宁波普诺生物医药有限公司,系公司全资子公司
山东实杰 指 山东实杰生物药业有限公司,系公司全资子公司
圣泰(莆田) 指 圣泰(莆田)药业有限公司,系公司全资子公司
鹏侨医药 指 云南鹏侨医药有限公司,系公司控股子公司
玉溪地产 指 玉溪高新房地产开发有限公司
红塔创投 指 红塔创新投资股份有限公司
Hib 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗,现公司主要产品
AC 结合疫苗 指 冻干 AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,现公司主要产品
AC 多糖疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品
ACYW135 多糖疫苗 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,现公司主要产品
白蛋白 指 人血白蛋白
肌丙 指 人免疫球蛋白
静丙 指 静注人免疫球蛋白(pH4)
HPV 指 Human papillomavirus,人乳头瘤病毒
疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心
GMP 指 Good Manufacture Practice 的缩写,即《药品生产质量管理规范》。
GSP 指 Good Supplying Practice 的缩写,即《药品经营质量管理规范》
WHO 指 World Health Organization 的缩写,即世界卫生组织
依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗,包括国家免疫规划确定
的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的
一类疫苗 指
疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或
者群体性预防接种所使用的疫苗。
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由公民自费并且自愿接种的疫苗,与第一类疫苗相对应,接种第二类
二类疫苗 指
疫苗需由受种者或者其监护人承担费用。
国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以
及国家食品药品监督管理总局规定的其他生物制品,每批制品出厂上
批签发 指
市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不
被批准者,不准上市或者进口。
某一个时间段内,企业生产的产品取得国家食品药品监督管理总局的
批签发量 指
批签发合格证,可以进入市场销售的数量。
公司法 指 《中华人民共和国公司法》
证券法 指 《中华人民共和国证券法》
《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》
《公司章程》 指 《云南沃森生物技术股份有限公司章程》
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
FDA 指 美国食品药品监督管理局
国家药监局 指 国家食品药品监督管理总局
股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会
董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会
监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会
报告期 指 2014 年 1 月 1 日至 2014 年 6 月 30 日
上年同期 指 2013 年 1 月 1 日至 2013 年 6 月 30 日
巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 沃森生物 股票代码
公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司
公司的中文简称(如有) 沃森生物
公司的外文名称(如有) Walvax Biotechnology Co.,Ltd.
公司的外文名称缩写(如有) WALVAX
公司的法定代表人 李云春
注册地址 昆明市高新开发区北区云南大学科技园 2 期 A3 幢 4 楼
注册地址的邮政编码
办公地址 昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 A 座 19 楼
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http://www.walvax.com
电子信箱 IR@walvax.com.cn
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 徐可仁 公孙青
昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋
联系地址
A 座 19 楼 A 座 19 楼
电话 0871-68312779 0871-68312779
传真 0871-68312779 0871-68312779
电子信箱 IR@walvax.com.cn IR@walvax.com.cn
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
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□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入(元) 401,710,306.09 235,197,166.74 70.80%
归属于上市公司普通股股东的净利润
-61,861,081.62 76,883,664.11 -180.46%
(元)
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
-69,865,513.70 71,929,381.46 -197.13%
常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元) -65,016,868.79 -27,894,008.18 -133.09%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/
-0.2778 -0.1531 -81.45%
股)
基本每股收益(元/股) -0.26 0.42 -161.90%
稀释每股收益(元/股) -0.26 0.42 -161.90%
加权平均净资产收益率 -2.28% 2.57% -4.85%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
-2.58% 2.40% -4.98%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产(元) 6,249,730,880.37 6,135,837,456.68 1.86%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
2,671,701,075.89 2,742,562,157.48 -2.58%
益(元)
归属于上市公司普通股股东的每股净资
11.4175 15.2365 -25.06%
产(元/股)
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -26,617.74
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
2,939,838.91
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 3,000,000.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,134,645.14
其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,361,751.99
减:所得税影响额 1,149,342.13
少数股东权益影响额(税后) -13,446.19
合计 8,004,432.08 --
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对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、
列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情
况。
七、重大风险提示
1、并购投资管理风险
2012年起,公司根据发展战略,加快外延式发展步伐,进行了单抗、血液制品、新型疫
苗的并购,在以疫苗为基石业务的基础上,基本完成了“疫苗+血液制品+单抗”的产业战略
布局。同时,在横向产业整合布局的基础上,继续沿着产业价值链方向对行业营销流通优势
企业进行了整合并购,公司的营销能力得以迅速提高,并藉此快速进入了疫苗和药品流通领
域。
在投资并购后,公司的管理范围和管理难度均较原来有较大提高。公司面临着如何尽快
解决业务的快速发展与管理相对滞后之间的矛盾,如何充分发挥各业务板块之间的协同效应,
尽快实现公司与子公司间在企业文化、战略、财务、研发、生产、工程建设、营销等方面的
融合,实现统一管理的风险。为更好的发挥协同效应和防范投资管理风险,公司已在战略、
组织、制度、人力资源等方面做好了充分的准备并采取了一系列措施:完善控股子公司治理
结构,加强对控股子公司控制;以全面预算管理为抓手,加强对控股子公司的财务控制和财
务管理并纳入公司统一管理体系,防范财务风险;以强化总部职能部门能力建设为突破口,
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加强总部对各子公司业务环节,包括研发、药品注册与临床研究、产业化、工程建设、采购、
销售等的统一管理,以发挥协同效应。
2、在研产品的研发风险
药品研发均具有一定的研发风险,且越是创新度高的产品,其研发风险也越大(原创性
药物在临床研究阶段失败的风险较大),平衡好创新和风险防范的关系对于公司未来的发展
非常重要。公司现有研发产品以仿制国外同类产品为主,研发风险相对较小,但未来将逐步
加大市场前景好、技术壁垒高的仿创或原创药物研发,并在药物研发的各阶段及早识别风险、
防范和控制风险。
3、政策风险
近年来,国家对制药行业的监管力度不断加强,2010年版药典、新版GMP、新版GSP等法
律法规对整个行业生产与质量管理、行业准入、销售等方面的要求均大幅提升,由于新建GMP
车间投入增加导致固定资产折旧增加,使公司产品面临毛利率下降的风险。
4、药品不良反应风险
药品客观上存在不良反应风险。根据国家食品药品监督管理总局的定义:药品不良反应,
是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应;根据WHO国际药品监测合
作中心的定义:药品不良反应是为了预防、诊断、治疗疾病或改变人体的生理功能,人在正
常用法用量下使用药品所出现的非预期的有害效应。药品使用后导致严重不良反应(包括偶
合反应)发生后,如果不能依法及时处置,可能导致媒体和消费者对公司产品的不信任,轻
则影响产品销售,重则危害行业声誉。
为应对和控制药品不良反应风险,公司一方面在产品研发、生产、营销全过程严格按照
《药品注册管理办法》、GMP、GSP的要求建立完善的质量管理体系,保证质量合格、安全有
效的药品传递到最终用户手中;另一方面公司根据国家《疫苗流通管理条例》、《药品不良
反应报告和监测管理办法》要求,制定了药品不良反应应急处理制度和预案,以降低药品不
良反应风险。
5、药品质量风险
药品生产工艺复杂,即使严格遵循《药品生产和质量管理规范》和SOP(标准操作程序)
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进行生产,也有可能出现产品不合格情况,导致该批产品报废损失。为防范这一风险,公司
在新药品临床研究阶段即同步开展产业化研究,以便解决大规模生产的工艺稳定性问题,降
低药品质量风险,同时公司专门设置了风险管理部进行生产管理和质量管理过程中风险点的
识别和防范,根据新版GMP的要求对生产全过程实施基于风险的管理。
6、市场竞争风险
公司目前上市的产品均非独家品种,新进入企业增加导致市场竞争日益激烈,这将对公
司产品市场占有率和销售价格造成不利影响。此外,由于新版GMP实施,新建车间固定资产投
资显著增加,产品生产成本上升,会导致公司产品毛利率下降。
公司将通过加快产品研发进度,主动实现产品升级,并进一步强化质量意识,加大力量
打造沃森产品高安全、高品质的品牌形象,提高公司产品在市场竞争中的优势。
7、应收账款风险
由于疫苗行业最终客户均为各地疾控中心,而疾病预防控制中心属于国家事业单位,实
行预算外资金财政专户管理,疫苗采购经费支付审批环节较多、周期较长,如管理不善可能
造成应收账款增加、回收困难的后果,面临应收账款不能如期收回的风险。疾控中心疫苗产
品采购经费属政府预算,应收账款回收风险较小;同时本公司与主要疫苗经销商、代理商合
作关系良好,应收账款回款情况较为顺畅,应收账款总体与实际业务经营情况相匹配。血液
制品行业因市场供不应求,生产企业在收款周期上的议价能力较强,公司将充分发挥疫苗和
血液制品营销的协同效应,进一步降低应收账款风险。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
2014年上半年,公司围绕全年经营计划和“抓经营、提管理、塑文化”的总体工作思路,
在积极推进研发、生产、营销等各项工作的同时,继续全面提升管理水平和专业化能力,并
着重加强团队的凝聚力、专业能力和执行力。报告期内,公司实现营业收入40,171.03万元,
较去年同期增长70.80%;实现归属于上市公司股东的净利润-6,186.11万元,较去年同期下降
180.46%,扣除非经常性损益的净利润为 -6,986.55万元,较去年同期下降197.13%。
报告期内,公司主要做好了以下工作:
(1)持续提高研发能力,加快产品研发进度
报告期内,公司加大集团内部在研发方面的资源整合和共享,各研发项目进展顺利。23
价肺炎球菌多糖疫苗、吸附破伤风疫苗获得临床试验报告,申报生产注册申请并获得受理,
进入技术审评阶段;吸附无细胞百白破联合疫苗申报生产批件于7月进行注册生产现场检查和
药品GMP认证现场检查;HPV疫苗II期临床试验进展顺利,进行了III期临床试验的准备;注射
用重组抗TNF-alpha人鼠嵌合单克隆抗体、ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗申报临床完成
补充资料提交;13价肺炎链球菌多糖结合疫苗、伤寒Vi多糖疫苗申报临床收到2次书面补充资
料通知,ACYW135群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌多糖结合疫苗收到书面补充资料通知,正在
进行补充资料的准备;河北大安静注人免疫球蛋白申报临床获得受理,进入技术审评阶段。
其它在研和进入注册阶段的产品在按计划正常进行。(具体研发项目进度详见本节第7“研发
项目情况”)。
报告期内,公司及子公司获得发明专利授权5项,新申请发明专利2项。
报告期内,公司申报的“新型人胚肺二倍体细胞基质Walvax-2的病毒广谱性研究及大规
模培养技术平台的建立”项目获得“国家高技术研究发展计划(863计划)生物和医药生物领
域发展”专项支持;“细菌性疫苗海外临床研究及推广”项目获得国家科技部国际科技合作
专项支持;“沃森生物国家认定企业技术中心创新能力建设”项目获得国家发改委专项支持;
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上海泽润和嘉和生物分别申报的国家科技部“重大新药创制” 项目通过了专家评审。
(2)建设项目顺利推进,生产能力稳步提升
报告期内,公司控股子公司河北大安完成了血液制品生产车间的新版GMP改造,血液制品
(人血白蛋白、人免疫球蛋白)生产车间7月通过了新版GMP认证;玉溪沃森疫苗产业园三期
工程有序推进,完成了Hib车间验证,申请GMP认证并于7月进行了现场检查。
报告期内,公司产品批签发情况如下:
产品 2013年上半年 2014年上半年 批签发量增长率
批签发量(剂) 批签发量(剂)
西林瓶 2,072,413 2,100,033 1.33%
Hib
预灌封 1,927,592 2,033,114 5.47%
AC结合疫苗 844,064 1,098,059 30.09%
AC多糖疫苗 3,838,970 1,952,450 -49.14%
ACYW135多糖疫苗 1,210,403 290,217 -76.02%
人血白蛋白(10g) 32,364(瓶) 38,180(瓶) 17.97%
(3)国际业务持续推进
报告期内,公司与俄罗斯的产品和技术合作积极推进,由俄方申报的13价肺炎球菌多糖
结合疫苗获得俄罗斯联邦卫生部的临床试验开展批件,将启动临床研究;b型流感嗜血杆菌结
合疫苗在俄罗斯临床研究注册申报获得受理。俄方的技术人员到公司接受了关于产品制剂技
术、质量控制方法等方面的培训。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等产品在尼日利亚、智利、秘鲁、泰国、印度等国家的注
册工作在积极有序开展。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
主要系报告期增加三家
营业收入 401,710,306.09 235,197,166.74 70.80% 渠道公司营业收入所
致。
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主要系报告期增加三家
营业成本 210,062,074.88 37,061,251.04 466.80%
渠道公司营业成本。
主要系报告期内营业收
销售费用 53,679,032.11 33,454,763.74 60.45%
入增加所致。
主要系报告期内公司在
并购中形成无形资产摊
管理费用 130,548,176.53 67,885,867.60 92.31% 销、新增资产折旧、研
发投入增加等原因形成
管理费用增加。
主要系报告期内银行借
款增加和发行中期票据
财务费用 83,780,014.89 7,285,817.29 1,049.91%
导致利息支出大幅增
加。
主要系报告期内公司经
所得税费用 2,040,443.95 12,994,020.90 -84.30%
营亏损所致。
主要系报告期内公司增
研发投入 85,931,774.30 29,154,876.78 194.74%
加研发投入所致
主要系报告期内增加血
经营活动产生的现
-65,016,868.79 -27,894,008.18 -133.09% 浆储备及支付税金所
金流量净额
致。
主要系报告期内固定资
投资活动产生的现
-485,012,511.37 -566,715,864.12 14.42% 产投资较去年同期减少
金流量净额
所致。
主要系报告期内偿还负
筹资活动产生的现
-44,878,060.42 15,639,635.43 -386.95% 债较去年同期增加所
金流量净额
致。
现金及现金等价物
-594,907,440.58 -578,970,236.87 -2.75%
净增加额
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
无
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
报告期内,公司主要销售产品为:Hib(西林瓶和预灌封规格)、AC结合疫苗、AC多糖
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疫苗、ACYW135多糖疫苗、人血白蛋白(10g)及其他代理疫苗品种。
(2)主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位:元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分产品或服务
Hib(西林瓶) 55,122,057.70 6,696,261.94 87.85% -30.76% 4.42% -4.09%
Hib(预灌封) 54,190,517.40 8,264,976.32 84.75% -44.92% -40.81% -1.06%
代理疫苗产品 173,842,432.57 127,993,174.60 26.37%
4、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务或其结构发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务盈利能力(毛利率)与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□ 适用 √ 不适用
5、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响
√ 适用□不适用
前五名供应商合计采购金额(元) 83,636,440.00
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例
44.57%
(%)
报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响
√ 适用 □ 不适用
前五名客户合计销售金额(元) 181,349,690.12
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例(%) 45.49%
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6、主要参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要参股公司情况
单位:元
公司名称 主要产品