天津红日药业股份有限公司 2015 年半年度报告全文
天津红日药业股份有限公司
2015 年半年度报告
2015-098
2015 年 08 月
天津红日药业股份有限公司 2015 年半年度报告全文
第一节 重要提示、释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料
不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确
性、完整性承担个别及连带责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司负责人姚小青、主管会计工作负责人蓝武军及会计机构负责人(会计主
管人员)蓝武军声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。
公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
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目录
第一节 重要提示、释义 .......................................................................................................................................................................2
第二节 公司基本情况简介 ...................................................................................................................................................................5
第三节 董事会报告 ...............................................................................................................................................................................8
第四节 重要事项 .................................................................................................................................................................................18
第五节 股份变动及股东情况 .............................................................................................................................................................25
第六节 董事、监事、高级管理人员情况..........................................................................................................................................32
第七节 财务报告 .................................................................................................................................................................................34
第八节 备查文件目录 .......................................................................................................................................................................121
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释义
释义项 指 释义内容
本公司/公司 指 天津红日药业股份有限公司
《公司章程》 指 天津红日药业股份有限公司章程
中国证监会 指 中国证券监督管理委员会
元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元
报告期 指 2015 年半年度
北京康仁堂 指 北京康仁堂药业有限公司,公司全资子公司
蒙阴红日 指 蒙阴红日中药材种植有限公司,公司全资子公司
红日生物 指 天津红日生物科技发展有限公司,公司全资子公司
红日金博达 指 天津红日金博达生物技术有限公司,公司全资子公司
天津康仁堂 指 天津红日康仁堂药业有限公司,公司全资子公司
汶河医疗器械 指 兰州汶河医疗器械研制开发有限公司,公司控股子公司
天以红日 指 天以红日医药科技发展(天津)有限公司,公司控股子公司
红日康仁堂销售 指 天津红日康仁堂药品销售有限公司,公司全资孙公司
超然生物 指 天津超然生物技术有限公司,公司全资孙公司
尼卡斯特 指 尼卡斯特医疗科技(天津)有限公司,天以红日控股子公司
博尔帕斯 指 博尔帕斯电子医疗科技(天津)有限公司,天以红日控股子公司
天以基金 指 天津天以生物医药股权投资基金有限公司,公司参股公司
柘益投资 指 北京柘益投资中心(有限合伙),公司参股公司
东方康圣 指 天津东方康圣健康管理有限公司,公司全资子公司
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第二节 公司基本情况简介
一、公司信息
股票简称 红日药业 股票代码
公司的中文名称 天津红日药业股份有限公司
公司的中文简称(如有) 红日药业
公司的外文名称(如有) Tianjin Chase Sun Pharmaceutical Co.,Ltd
公司的外文名称缩写(如有) Chase Sun
公司的法定代表人 姚小青
注册地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
注册地址的邮政编码
办公地址 天津新技术产业园区武清开发区泉发路西
办公地址的邮政编码
公司国际互联网网址 http://www.chasesun.cn
电子信箱 admin@chasesun.cn
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 郑丹 商晓梅
天津新技术产业园区武清开发区泉发路 天津新技术产业园区武清开发区泉发路
联系地址
西 西
电话 022-59623217 022-59623217
传真 022-59623290 022-59623290
电子信箱 chasesun_zhengdan@163.com shangxm_420@sina.com
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《证券时报》
登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn
公司半年度报告备置地点 公司证券部
四、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
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□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业总收入(元) 1,460,274,454.67 1,248,161,758.29 16.99%
归属于上市公司普通股股东的净利润
247,749,366.86 220,472,936.59 12.37%
(元)
归属于上市公司普通股股东的扣除非经
244,328,152.09 215,207,714.96 13.53%
常性损益后的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元) 22,371,916.73 57,479,746.62 -61.08%
每股经营活动产生的现金流量净额(元/
0.0245 0.1001 -75.52%
股)
基本每股收益(元/股) 0.28 0.26 7.69%
稀释每股收益(元/股) 0.28 0.26 7.69%
加权平均净资产收益率 8.43% 11.57% -3.14%
扣除非经常性损益后的加权平均净资产
8.32% 11.30% -2.98%
收益率
本报告期末比上年度末增
本报告期末 上年度末
减
总资产(元) 4,140,596,826.29 3,043,409,067.18 36.05%
归属于上市公司普通股股东的所有者权
3,488,120,716.74 2,345,813,677.13 48.70%
益(元)
归属于上市公司普通股股东的每股净资
3.8267 4.0861 -6.35%
产(元/股)
五、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分) -268,472.04
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统
5,748,793.00
一标准定额或定量享受的政府补助除外)
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -682,682.87
减:所得税影响额 962,310.90
少数股东权益影响额(税后) 414,112.42
合计 3,421,214.77 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
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□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
六、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
七、重大风险提示
1、行业政策风险
政策一直是左右医药行业发展方向的核心因素,在经济新常态和医改逐步迈入深水区的背景下,政策对行业和企业的影
响尤显突出。今年以来医药行业政策呈加速释放态势,“市场化、普惠化、规范化”是大的方向,新政策涉及了行业体系规划、
药品质量、公立医院综合改革和社会办医、招标采购、药品定价、保险支付等等几乎价值链上的每一个环节,政策影响的广
度、深度和力度不断增强,对医药行业未来发展及竞争格局产生直接和长远的不确定影响。
2、药品降价风险
药品降价风险是行业性、系统性风险,是所有医药企业现阶段均需要面对的风险,医保控费、明确药占比目标、招标和
二次议价等均构成药品价格下行压力,但同时医疗健康市场规模扩大和消费升级,互联网等新技术使得商业模式成本更低、
效率更高成为可能。
3、新品研发风险
公司作为高新技术企业,科研能力是公司核心竞争力之一,经过多年持续不断的投入,公司目前有多个药品处在前期研
究至申报生产的不同阶段,药品研发大投入、长周期、高风险的特点决定研发期间的重大决策偏差和技术失误会对新品最终
成果产生负面影响,同时新药审评缓慢没有明显好转,创新药进入市场存在一定难度。
4、配方颗粒放开风险
配方颗粒增速一直较高,它具有使用方便、质量可控等优势,从政策面看预计会逐步有条件地放开。政策的放开势必使
得竞争加剧,这对公司而言既是挑战,也是机遇。在快速增长的市场中,即使竞争加剧,具备技术优势或市场先发优势的企
业在市场竞争中更容易胜出。公司在配方颗粒研发、生产、营销等方面,积累了大量的人才优势、技术优势和营销经验,随
着市场的逐步放开,终端市场也将不断扩大,公司配方颗粒持续快速增长的态势将不会改变。
针对以上风险,公司采取了认真及时分析、积极应对、重点把控的措施,有效应对了以上风险的发生。
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第三节 董事会报告
一、报告期内财务状况和经营成果
1、报告期内总体经营情况
报告期内,公司管理层紧密围绕着年初制定的2015年度工作计划,贯彻董事会的战略部署,积极开展各项工作。各业务
板块在经营方针指导下,围绕集团融合、资源整合、价值提升,各项工作有序开展,各项经营指标努力达成;报告期内,
公司实现营业收入146,027.45万元,同比增长16.99%,营业利润28,737.83万元,同比增长13.41%,利润总额29,217.60万元,
同比增长12.35%,归属于上市公司普通股股东的净利润24,774.94万元,同比增长12.37%。公司资产质量良好,财务状况健
康。
主要财务数据同比变动情况
单位:元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入 1,460,274,454.67 1,248,161,758.29 16.99% ——
营业成本 251,496,693.86 182,797,746.07 37.58% 本期销售增长所致
销售费用 765,803,288.88 687,649,686.50 11.37% ——
管理费用 122,843,773.24 104,620,602.84 17.42% ——
财务费用 -219,026.01 -188,035.49 16.48% ——
所得税费用 43,480,227.06 39,198,698.83 10.92% ——
研发投入 35,669,111.23 35,181,897.07 1.38% ——
本期业务增长,支付的
经营活动产生的现金流
22,371,916.73 57,479,746.62 -61.08% 采购、薪酬、税费等支
量净额
出相应增加所致
投资活动产生的现金流 本期支付的投资款增加
-177,598,481.39 -36,916,097.64 381.09%
量净额 所致
筹资活动产生的现金流 本期实施非公开发行股
837,839,725.42 135,964,294.62 516.22%
量净额 票所致
现金及现金等价物净增
682,613,166.19 156,534,840.41 336.08% ——
加额
2、报告期内驱动业务收入变化的具体因素
报告期内,成品药实现销售收入75,982.05万元,同比增长3.22%,毛利率与上年同期相比下降3.17个百分点;中药配方颗
粒实现销售收入68,899.55万元,同比增长37.14%,毛利率与上年同期相比下降0.31个百分点;医疗器械实现销售收入1,122.58
万元,同比增长21.37%,毛利率与上年同期相比增长1.01个百分点。
公司重大的在手订单及订单执行进展情况
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□ 适用 √ 不适用
3、主营业务经营情况
(1)主营业务的范围及经营情况
公司的经营范围:小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(低分子量肝素钙、盐酸法舒地尔、硫酸氢氯吡格
雷、盐酸沙格雷酯、环酯红霉素、盐酸普拉克索、盐酸莫西沙星、伊班膦酸钠、阿立哌唑)生产、中药提取;生物工程药品、
基因工程药品、植化药品的研究、开发、咨询、服务;普通货运;下列项目在天津新技术产业园区武清开发区源泉路 17 号
开展生产活动:中药材前处理;大容量注射剂、冻干粉针剂、原料药(马来酸氟吡汀、盐酸替罗非班、罗库溴铵、对甲苯磺
酰胺、胸腺法新、磺达肝癸钠、肝素钠、盐酸帕洛诺司琼、L-苹果酸、盐酸美金刚、右佐匹克隆、安立生坦、奥氮平、枸橼
酸托法替布)、小容量注射剂(抗肿瘤药)、药用辅料(癸二酸,2-乙基-1,3-己二醇)、化工产品(危险品、易制毒品除外)
批发兼零售、货物及技术进出口。
公司的主要产品为血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液及低分子量肝素钙注射液等药品。其中,血必净注射液是目前国
内唯一经SFDA批准的治疗脓毒症和多脏器功能失常综合症的国家二类新药;盐酸法舒地尔注射液为国家二类新药,主要适
应症为改善和预防蛛网膜下腔出血术后的脑血管痉挛及引起的脑缺血症状;低分子量肝素钙注射液主要用于治疗深部静脉血
栓,预防血液透析时体外循环中血凝块形成和与手术有关的血栓形成。
公司全资子公司北京康仁堂药业有限公司主要产品为中药配方颗粒,康仁堂的“全成分”中药配方颗粒,以传统汤剂为标
准,用单味饮片科学制备配方颗粒,在行业内真正的实践了“全成分”的理论,臻于追求中药配方颗粒和传统汤药的等效性。
康仁堂“全成分”配方颗粒是传承汤药的新剂型,能够保证中医用药更稳定,更有效。
(2)主营业务构成情况
占比 10%以上的产品或服务情况
√ 适用 □ 不适用
单位:元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分产品或服务
中药配方颗粒 688,995,525.72 149,847,279.93 78.25% 37.14% 39.09% -0.31%
血必净注射液 614,524,397.32 44,994,313.28 92.68% 3.48% 7.34% -0.26%
4、其他主营业务情况
利润构成或利润来源与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务或其结构发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
主营业务盈利能力(毛利率)与上年度相比发生重大变化的说明
□ 适用 √ 不适用
报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况
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□ 适用 √ 不适用
5、公司前 5 大供应商或客户的变化情况
报告期公司前 5 大供应商的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
报告期公司前 5 大客户的变化情况及影响
□ 适用 √ 不适用
6、主要参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要参股公司情况
单位:元
公司名称 主要产品或服务 净利润
北京康仁堂药业有限公司 中药配方颗粒 155,254,928.63
7、重要研发项目的进展及影响
√ 适用 □ 不适用
序号 药品名称 适应症 所属类别 所处阶段 2015年
拟达到的目标
1 KB 脓毒症的治疗 化药1.1类 已取得临床试验批件 临床研究
2 PTS 抗肿瘤 化药1.1类 申报生产CDE待审评 CDE审评
3 抗丙肝一类化学新药 丙型肝炎的治疗 化药1.1类 临床申报前研究 申报前研究
4 ML-4000 非甾体抗炎药,用于关节炎 化药1.1类 临床申报前研究 申报前研究
5 盐酸法舒地尔片 肺动脉高压 化药2类 临床申报前研究 申报前研究
6 马来酸氟吡汀 适用于急性轻、中、重度疼痛 化药3+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评
7 磺达肝癸钠 血管类 化药3+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评
8 盐酸沙格雷酯及其片剂 心血管病 化药3+6 已取得临床试验批件 临床研究
9 胸腺法新 免疫调节剂 化药6+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评
10 盐酸替罗非班 心脑血管系统 化药6+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评
11 罗库溴铵 麻醉 化药6+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评
12 硫酸氢氯吡格雷及其片剂 心脑血管病 化药6类 申报生产CDE待审评 CDE待审评
13 阿立哌唑原料 神经类 化药6+6 申报生产CDE待审评 CDE待审评
14 脑心多泰胶囊 缺血性中风 中药5类 申报生产复审 复审
15 拮新康胶囊 抗白血病多药耐药性 中药6.1类 临床申报前研究 申报前研究
16 血必净泡腾片 上呼吸道感染引起的高热 中药7类 临床申报前研究 申报前研究
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8、核心竞争力不利变化分析
□ 适用 √ 不适用
9、公司业务相关的宏观经济层面或外部经营环境的发展现状和变化趋势及公司行业地位或区域市场地位
的变动趋势
目前的外部经营环境可以总结为:市场扩张、消费升级、终端分化、监管趋紧、价格下行。从运营角度讲公司正处于发
展与上升期,市场扩张、消费升级是公司首先要把握的机会。机会体现在两方面:一是健康消费结构的变化,医保定价与消
费升级相结合,势必对药品质量和品牌力提出更高要求,在院内医疗作为主流的同时健康自管理的比重正在加大,带来包括
院前管理、保健品、康复等新的增长点;二是健康消费方式的变化,远程医疗、网络医院,以及即将开放的网售处方药等等,
消费者接受健康类服务的地点、方式正在变化。面对终端分化、监管趋紧、价格下行等产业动态,公司以练内功为主,向营
销资源整合、新产品研发、投后增值、生产效率提升等内生力要效益,增加企业盈利能力,提升企业抗压能力。
公司作为中国医药制造业百强企业,能够获得社会、行业、资本市场的认可,主要源于近年来在内生、外延合力驱动下
各业务板块实现了健康、快速成长。公司一直致力于建立、提高和完善其中药生产的技术标准和规范,为生产制造疗效确切、
安全性高、质量稳定可控的现代中药不懈努力。随着公司研产销投各项能力的持续提升,营销网络资源覆盖继续扩大,公司
的血必净注射液和中药配方颗粒将继续保持其细分市场的领先地位,同时还将在医药健康价值链升级过程中打造更多竞争亮
点。
10、公司年度经营计划在报告期内的执行情况
2015年上半年,公司严格执行董事会批准的2015年度经营计划,在公司长期经营方针指引下,围绕公司融合、资源整合、
效率提升,各项经营计划有序开展,上半年各项经营指标顺利达成。
报告期内,KB、经方产品等研发工作正常进行,PTS审评等按照计划正在进行之中,其它产品的研究按照计划稳步进
行。公司始终将产品质量与安全放在头等重要位置,将GMP、ISO、CNAS三体系结合,不断加强质量管理,优化生产流程,
严格执行质量标准,各产品自上市以来均未发生重大不良事件;北京康仁堂因新增生产车间,完成全厂两生产基地的GMP
认证,目前处于公示期待制证阶段,此次认证的通过对未来中药配方颗粒的生产及市场供应有着积极的推动作用。公司药
品与配方颗粒销售队伍有效融合,通过销售资源优化及共享,与客户实现共赢,血必净等药品市场规模不断扩大,配方颗
粒销售实现稳步增长。公司数据化管理推动公司经营发展,通过对经营数据的收集、提炼、分析,不断发现运营过程中存
在的问题,并及时提出解决措施,提升了公司的精细化管理水平。继续开展全公司的中高层管理培训,不断提高中高层管
理者的水平,为公司快速发展打下基础;完成第二期IPMP认证,扩充了项目管理人员队伍,提升了项目管理能力,保证各
项目工作高效推进。公司顺利完成了2014年度公司非公开发行股票,共计发行股票3,359.26万股,发行股票价格28.28元/股,
募集资金总额9.5亿元,主要用于以天津康仁堂为主体建设武清中药产品自动化生产基地项目,公司将抓紧进行项目建设,
使项目如期建成发挥效益。
11、对公司未来发展战略和经营目标的实现产生不利影响的风险因素及公司采取的措施
1、行业政策风险
政策一直是左右医药行业发展方向的核心因素,在经济新常态和医改逐步迈入深水区的背景下,政策对行业和企业的影
响尤显突出。今年以来医药行业政策呈加速释放态势,“市场化、普惠化、规范化”是大的方向,新政策涉及了行业体系规划、
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药品质量、公立医院综合改革和社会办医、招标采购、药品定价、保险支付等整个价值链上的每一个环节,政策影响的广度、
深度和力度不断增强。为此,公司保持政策敏感度,规避政策风险,把握政策红利。公司不断认真研究学习各项行业法律法
规,严格遵守国家监督管理部门及相关部门的规定,以依法合规为基础,捕捉政策影响带来的产业机遇,整合和优化各类资
源,坚定发展方向,发现新需求、尝试新模式,培养企业长期核心竞争能力。
2、药品降价风险
药品降价风险是行业性、系统性风险,是所有医药企业现阶段均需要面对的风险,医保控费、明确药占比目标、招标和
二次议价等均构成药品价格下行压力,但同时医疗健康市场规模扩大和消费升级,互联网等新技术使得商业模式成本更低、
效率更高成为可能。对此,公司首先密切关注国家招标政策与动态,整合药品和配方颗粒的营销资源,提升营销资源覆盖率
以抵消部分价格下行压力,同时公司从优化产品结构、创新价值链等角度提早布局,力争通过医、患、企三方共赢扩大市场
份额,抵御价格下行压力。
3、新品研发风险
公司作为高新技术企业,科研能力是公司核心竞争力之一,经过多年持续不断的投入,公司目前有多个药品处在前期研
究至申报生产的不同阶段,期间的重大决策偏差和技术失误会对新品最终成果产生负面影响。面对药品研发大投入、长周期、
高风险的特点,公司通过体系能力建设降低研发风险:首先,以自主研发和合作研发相结合、创新型药物与仿制药研发相结
合,通过多种方式建立研发项目引进及合作平台,推动公司研发目标实现的同时分散风险;其次,不断完善研产销投一体化
体系,整合内部资源,做好研发、注册、市场、生产等环节的闭环衔接。力争通过体系能力提升,做到新品研发的科学立项、
高效推进、多元风控、及时转化,最大限度降低研发风险。
4、配方颗粒政策放开风险
配方颗粒近年来增速一直较高,它具有使用方便、质量可控等优势,故从政策面看预计会逐步有条件地放开。政策的放
开对公司而言既是挑战,更是机遇,在快速增长的市场中,即使竞争加剧,先发企业在市场竞争中更容易胜出。首先,不论
资质放开与否,配方颗粒行业整体趋势向好;其次制约配方颗粒行业发展的重要瓶颈之一,医疗机构使用受政策影响,未来
资质放开的同时医疗机构使用范围势必加大。竞争加剧,但可供竞争的市场更大,机遇大于风险。公司对放开后的情形做了
充分的准备,在产能方面公司目前正在进行2500吨配方颗粒项目的建设,如果配方颗粒政策放开, 市场将会较目前迅速扩
大,公司将凭借人才、品牌、技术、市场营销等优势,在该细分子行业保持较高的市场地位和发展速度。
二、投资状况分析
1、募集资金使用情况
√ 适用 □ 不适用
(1)募集资金总体使用情况
√ 适用 □ 不适用
单位:万元
募集资金总额 181,926
报告期投入募集资金总额 318.13
已累计投入募集资金总额 75,545.22
募集资金总体使用情况说明
报告期,本公司投入募集资金总额 318.13 万元,其中:血必净技改扩产项目投入募集资金 129.95 万元;ERP 信息系统项
目投入募集资金 31.04 万元;与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目投入募集资
金 157.14 万元。截至报告期末,本公司累计投入募集资金总额 75,545.22 万元,其中:血必净技改扩产项目投入募集资金
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22,931.59 万元;研发中心建设项目投入募集资金 13,826.12 万元;投资北京康仁堂药业有限公司 34,215.16 万元;与中国科
学院上海药物研究所合作开发抗丙肝新药项目投入募集资金 760.00 万元;车间技术改造项目投入募集资金 1,483.13 万元;
ERP 信息系统投入募集资金 246.69 万元;与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发治疗脓毒症Ⅰ类新药项目
投入募集资金 2,082.53 万元。
(2)募集资金承诺项目情况
√ 适用 □ 不适用
单位:万元
项目达 截止报 项目可
是否已 募集资 截至期 截至期
调整后 本报告