深圳信立泰药业股份有限公司 2015 年年度报告全文
深圳信立泰药业股份有限公司
2015 年年度报告
2016 年 03 月
深圳信立泰药业股份有限公司 2015 年年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的
真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和
连带的法律责任。
公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人刘军及会计机构负责人（会计主
管人员）徐冬美声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
没有董事、监事、高级管理人员声明对年度报告内容的真实性、准确性、
完整性无法保证或存在异议。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者及相关人士的
实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解
计划、预测与承诺之间的差异。
本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可
能存在国家政策及各省招标政策变化带来的价格下降、研发失败、成本上升等
风险，有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描
述，敬请投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 2015 年 12 月 31 日的公
司总股本 1,046,016,000 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 6.00 元（含
税），送红股 0 股（含税），不以公积金转增股本。
非标准审计意见提示 □ 适用 √ 不适用
内部控制重大缺陷提示 □ 适用 √ 不适用
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 5
第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 10
第四节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 13
第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 32
第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 52
第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 61
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 62
第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 74
第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 87
第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................ 187
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释义
释义项 指 释义内容
本公司、公司、信立泰 指 深圳信立泰药业股份有限公司
信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地位于香港的
香港信立泰、控股股东 指
公司
中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会
深交所 指 深圳证券交易所
元/万元 指 如无特别说明，人民币元/万元
GMP 指 Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
公司章程 指 深圳信立泰药业股份有限公司公司章程
股东大会 指 深圳信立泰药业股份有限公司股东大会
董事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司董事会
监事会 指 深圳信立泰药业股份有限公司监事会
泰嘉 指 公司产品，化学名为硫酸氢氯吡格雷片
泰加宁 指 公司产品，化学名为注射用比伐芦定
信达怡 指 公司产品，化学名为盐酸贝那普利片
信立坦 指 公司产品，化学名为阿利沙坦酯片
立宁 指 公司产品，雷帕霉素洗脱冠脉支架
金凯 指 成都金凯生物技术有限公司，系公司控股子公司
金盟 指 苏州金盟生物技术有限公司，系公司控股子公司
深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司，系公司全资子公司深圳市信立
科奕顿 指
泰生物医疗工程有限公司下属控股子公司
重组人甲状旁腺素 1-34（rhPTH1-34）冻干粉针，骨质疏松治疗药物，
PTH 指
苏州金盟在研产品
依那西普生物类似物，注射用重组人 II 型肿瘤坏死因子受体-抗体融
BF02 指
合蛋白，适应症为类风湿性关节炎等，苏州金盟在研产品
重组人角质细胞生长因子（rhKGF）冻干粉针，肿瘤放化疗引起的口
KGF 指
腔、胃肠道黏膜炎药物，苏州金盟在研产品
BF27 指 重组抗 CD20 单抗，适应症为非霍奇金淋巴瘤，苏州金盟在研产品
BD 指 投资拓展
OSD 车间 指 Oral Solid Dosage 车间，口服固体制剂车间
Environment, Health and Safety，环境管理体系（EMS）和职业健康安
EHS 系统 指
全管理体系（OHSMS）两体系的统称
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第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 信立泰 股票代码
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 深圳信立泰药业股份有限公司
公司的中文简称 信立泰
公司的外文名称（如有） SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD.
公司的外文名称缩写（如有）Salubris
公司的法定代表人 叶澄海
注册地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层
注册地址的邮政编码 518040
办公地址 深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼 37 层
办公地址的邮政编码 518040
公司网址 http://www.salubris.cn
电子信箱 investor@salubris.cn
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 杨健锋 朱立锋
深圳市福田区深南大道 6009 号车 深圳市福田区深南大道 6009 号车
联系地址
公庙绿景广场主楼 37 层 公庙绿景广场主楼 37 层
电话 0755-83867888 0755-83867888
传真 0755-83867338 0755-83867338
电子信箱 investor@salubris.cn investor@salubris.cn
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三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称 《证券时报》、《中国证券报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 http://www.cninfo.com.cn
公司年度报告备置地点 公司总部董事会秘书办公室
四、注册变更情况
组织机构代码 70845325-9
公司上市以来主营业务的变化情况（如有） 无变更
历次控股股东的变更情况（如有） 无变更
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
会计师事务所名称 瑞华会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址 北京市东城区永定门西滨河路 8 号院 7 号楼中海地产广场西塔 5-11 层
签字会计师姓名 朱子武、杨涟
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 √ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
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本年比上年
2015 年 2014 年 2013 年
增减
营业收入（元） 3,477,692,868.18 2,882,644,604.34 20.64% 2,327,483,505.65
归属于上市公司股东的净利润（元） 1,265,920,025.79 1,042,297,082.80 21.45% 830,416,581.75
归属于上市公司股东的扣除非经常
1,246,958,905.19 1,033,172,274.30 20.69% 822,886,973.39
性损益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 1,056,028,826.67 982,249,146.60 7.51% 668,521,964.86
基本每股收益（元/股） 1.21 1.00 21.00% 1.27
稀释每股收益（元/股） 1.21 1.00 21.00% 1.27
加权平均净资产收益率 30.82% 30.75% 0.07% 29.49%
本年末比上
2015 年末 2014 年末 2013 年末
年末增减
总资产（元） 5,386,882,729.78 4,616,041,988.88 16.70% 3,643,252,581.73
归属于上市公司股东的净资产（元） 4,589,514,621.17 3,779,536,340.44 21.43% 3,129,334,353.76
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净
资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净
资产差异情况。
八、分季度主要财务指标
单位：元
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第一季度 第二季度 第三季度 第四季度
营业收入 783,030,516.96 874,953,576.30 909,677,436.52 910,031,338.40
归属于上市公司股东的净利润 313,574,826.24 305,503,496.62 306,834,850.85 340,006,852.08
归属于上市公司股东的扣除非
312,173,044.10 303,309,102.95 303,380,493.55 328,096,264.59
经常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额 193,298,139.54 197,982,860.46 277,340,124.34 387,407,702.33
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重
大差异
□ 是 √ 否
九、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 2015 年金额 2014 年金额 2013 年金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提
-278,410.89 -727,582.42 -6,388,973.85
资产减值准备的冲销部分）
计入当期损益的政府补助（与企业
业务密切相关，按照国家统一标准 13,577,338.44 10,970,422.04 20,805,770.29
定额或定量享受的政府补助除外）
企业取得子公司、联营企业及合营
企业的投资成本小于取得投资时应
1,632,544.43
享有被投资单位可辨认净资产公允
价值产生的收益
委托他人投资或管理资产的损益 9,188,340.09
除上述各项之外的其他营业外收入
-288,618.01 -1,698,150.78 -5,746,439.00
和支出
减：所得税影响额 2,911,659.89 1,027,456.64 1,143,011.86
少数股东权益影响额（税后） 325,869.14 24,968.13 -2,262.78
合计 18,961,120.60 9,124,808.50 7,529,608.36 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义
界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非
经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因
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□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常
性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第三节 公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
2015 年，我们经历了实体经济持续下行、行业增长大幅度降低、股市过山车般剧烈波动，
同时，在医药行业重大变革的背景下，医药产业发展面临诸多困难。公司凭借创新产品的优
势和专业学术营销，业绩继续保持稳健增长，实现营业务收入 347,769.29 万元，同比增长
20.64%；归属于上市公司股东的净利润 12,659.2 万元，同比增长 21.45%；总资产 538,688.27
万元，比上一年末增长 16.7%。
回首 18 年前，信立泰在深圳落地、生根、发芽，确定了高端化学处方药的创新之路，致
力于以人类美好健康生活为使命，一路发展壮大。经过近十年的快速发展，以创新优势，奠
定在国内心血管领域的领先地位；这两年，公司产品线逐步丰富，后续生物药、生物工程等
诸多创新产品开发稳步推进。
2015 年，信立泰坚持创新驱动，泰嘉荣获中国专利金奖，学术地位与市场份额进一步提
升；泰加宁BRIGHT 实验在 JAMA 杂志发表，引起医学界轰动；收购了深圳市科奕顿生物
医疗科技有限公司，是规划医疗器械产品布局、持续完善自有高端产品线的又一里程碑。
二、主要资产重大变化情况
1、主要资产重大变化情况
主要资产 重大变化说明
长期股权投资较 2014 年末减少了 4,739.60 万元，是因为报告期内对原未
股权资产 纳入合并的苏州金盟生物技术有限公司增资，持股比例增至 58.60%，长
期股权投资核算由权益法变为成本法，并在报告期内纳入合并范围所致。
固定资产 本期未发生重大变化
无形资产 本期未发生重大变化
在建工程较 2014 年末增加 7,635.93 万元，增长 392.93%，主要是本期本
在建工程
公司子公司山东信立泰药业有限公司三期工程增加所致。
应收票据较 2014 年末增加 15,469.96 万元，增长 34.79%，主要是因为报
应收票据
告期内加强了销售货款的催收，收到的银行承兑汇票增加所致。
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存货较 2014 年末增加 18,866.09 万元，增长 124.22%，主要是因为销售
存货
增加，备货增加所致。
其他流动资产较 2014 年末减少 16,491.33 万元，减少 78.53%，是因为公
其他流动资产
司购买的理财产品报告期内到期所致。
开发支出较 2014 年末增加 13,901.02 万元，增长 221.56%，主要是因为
开发支出 报告期内收购的子公司苏州金盟生物技术有限公司开发支出金额增加所
致。
其他非流动资产较 2014 年末增加 8,630.88 万元，增长 330.83%，主要是
其他非流动资产
因为报告期内支付的设备、工程款增加所致。
2、主要境外资产情况
□ 适用 √ 不适用
报告期内，公司不存在在境外拥有的资产占比较高的情形。
三、核心竞争力分析
创新是信立泰持续发展的源动力，覆盖全国的专业学术营销队伍是信立泰的核心竞争力。
公司已形成了高端化学药、生物医药、生物医疗三条创新主线，并聚焦于心血管领域、
降血糖领域、抗肿瘤领域、骨科领域相互协调、相互补充，形成产品间战略协同；尤其以金
凯、金盟领衔的创新生物药完成了短期、中期、长期产品布局，为信立泰成为优秀的生物药
公司奠定了基础。同时，公司不断优化和完善专业学术营销团队建设，继续加大支持力度，
通过专业学术营销将优良的产品提供给社会，为顾客创造价值。
（一）优良的产品架构
心血管专科领域，主营产品已形成“金字塔”状梯队式的结构。其中，产品泰嘉继续保
持竞争优势，并在市场准入中取得良好表现，未来的市场业绩依然可持续快速增长；2015 年，
泰嘉凭借“氯吡格雷硫酸盐的固体制剂及其制备方法，专利号 ZL200610063151.7”荣获中国
专利金奖；国家 1.1 类专利药——信立坦学术推广全面铺开、招标工作进展顺利，积极筹备
进入国家医保目录的工作，将成为一个新的增长极；国家 3.1 类产品——泰加宁BRIGHT 试
验在 JAMA 杂志发表，备受国际学术界关注，并被 PCI 手术领域广泛认同，泰加宁已进入快
速放量阶段；生物药和医疗器械的研发也正在稳步推进。
（二）优秀的学术推广队伍
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组建至今十余年的心血管领域学术队伍，得到专业领域的高度认可，网络渠道遍布全国
二、三级医院。学术推广团队整体素质进一步提升，加上创新产品的上市，稳固公司行业地
位和提升盈利能力。
（三）专业的研发能力以及高效产品获取能力并重
公司以研发创新为基础，同时积极开展 BD 工作（投资拓展工作），以获得可实现销售
的产品，实现充实产品线的战略目标。公司资金相对充裕，并有强大的融资能力，公司将以
国内 BD 业务与国际 BD 业务并重的方式，加快和完善 BD 业务的发展，主要聚焦于完善心
血管产品线，不断巩固公司在优势领域的龙头地位；同时布局和建设在降血糖、抗肿瘤和骨
科等领域的产品线，培育新的增长领域。
同时，公司与国内外研发机构的合作愈加紧密，公司的工艺改进研究水平、成本管控水
平进一步加强，亦将不断提升公司的竞争优势。
（四）高质量的产品优势
质量的研究及提高是公司永恒课题，产品内部控制标准高于国家药典标准，主要产品——
泰嘉在欧盟十多个国家上市销售，产品品质得到发达国家药品监管体系认可。公司将继续以
高品质立足市场，服务广大患者。
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第四节 管理层讨论与分析
一、概述
2015 年度，公司经营情况和财务状况良好，业绩稳定增长，实现主营业务收入 347,632.44
万元，同比增长 20.60%；主营业务成本 91,228.84 万元，同比增长 19.28%；期间费用合计
104,247.34 万元，同比增长 17.98%；研发投入 31,477.51 万元，同比增长 117.76%；现金及现
金等价物净增加额 15,434.32 万元，较上年减少 280.67 万元。
生产和质量控制方面
生产系统在保证生产的品质和安全前提下，有计划开展“提高效率，降低成本”行动，
成本降低取得阶段性良好效果。大亚湾 OSD 车间顺利通过欧盟 GMP 复查，宝安粉针剂车间
通过了巴西 GMP 认证，新建成的坪山口服固体制剂车间获得国家 GMP 证书，大亚湾和坪山
厂区 EHS 系统顺利通过了 ISO 体系认证。
销售方面
2015 年，销售费用同比增长 8.71%，低于销售收入的增长，管控良好。公司主要业绩增
长仍在心血管专科药，心血管专科药以专业学术研讨推广会的模式销售，主营产品泰嘉取得
坚固的学术和市场地位，得到专家和患者的认可，市场占有率逐步提升，产品销量持续稳定
增长；泰加宁临床实验及市场推广按计划进行中；信立坦在招标、推广阶段，四期临床正在
开展，处于市场开发期。
研发方面
报告期内，公司研发投入 31,477.51 万元，占营业收入 9.05%，研发费用大幅度增长，主
要是公司加大研发投入和金盟并表所致。
2015 年立项品种 8 个，申报注册 6 个品种，全年在研项目 26 项。2015 年新申请 36 件发
明专利（其中包含 3 件 PCT 发明专利申请，3 件台湾发明专利申请）；8 件发明专利（其中包
含欧洲、美国各一件）、5 项实用新型专利获得授权，目前拥有有效专利 89 件，正在申请 74
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件。
拥有化合物专利的创新药苯甲酸复格列汀已经完成了 I 期临床，试验结果理想，加快推
进中；生物药 PTH，III 期临床试验结果理想，将于 2016 年下半年申报生产；独家生物仿制
药 KGF，具有绝对的领先优势，现已经完成最具挑战的 II 期入组工作；BF02，处于 II 期临
床阶段，预计 2016 年进入 III 期临床。完全可降解的冠脉支架（BVS）已经进入临床研究阶
段。
收购的科奕顿，其左心耳封堵器和延时性腔静脉过滤器均为心血管介入器械，能与心脏
支架系列品种形成很好的补充，完善心血管领域产品线，提升公司在心血管领域综合解决方
案提供者的地位。科奕顿将成为公司旗下镍钛合金医疗器械产品的研发平台，在结构性心脏
病、神经介入、血管外科等领域有广泛应用，与公司现有的钴铬合金研发平台形成互补优势，
进一步提升综合竞争力。
公司实际经营业绩较曾公开披露过的本年度盈利预测低于或高于 20%以上的差异原因：
不适用
二、主营业务分析
1、概述
是否与管理层讨论与分析中的概述披露相同
√ 是 □ 否
参见“管理层讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。
2、收入与成本
（1）营业收入构成
单位：元
2015 年 2014 年
同比增减
金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重
营业收入合计 3,477,692,868.18 100% 2,882,644,604.34 100% 20.64%
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分行业
医药制造业 3,477,692,868.18 100.00% 2,882,644,604.34 100.00% 20.64%
分产品
原料 739,478,115.76 21.26% 514,316,241.70 17.84% 43.78%
制剂 2,736,846,258.14 78.70% 2,368,105,448.21 82.15% 15.57%
其他 1,368,494.28 0.04% 222,914.43 0.01% 513.91%
分地区
华北地区 685,468,083.01 19.71% 584,305,866.62 20.27% 17.31%
华东地区 1,272,986,942.04 36.60% 802,718,938.22 27.85% 58.58%
华南地区 482,562,658.97 13.88% 597,641,405.51 20.73% -19.26%
其他地区 1,036,675,184.16 29.81% 897,978,393.99 31.15% 15.45%
（2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
√ 适用 □ 不适用
单位：元
营业收入比上 营业成本比上 毛利率比上年
营业收入 营业成本 毛利率
年同期增减 年同期增减 同期增减
分行业
医药制造业 3,476,324,373.90 912,288,423.81 73.76% 20.60% 19.28% 0.29%
合计 3,476,324,373.90 912,288,423.81 73.76% 20.60% 19.28% 0.29%
分产品
原料 739,478,115.76 497,196,547.99 32.76% 43.78% 47.37% -1.64%
制剂 2,736,846,258.14 415,091,875.82 84.83% 15.57% -2.89% 2.88%
合计 3,476,324,373.90 912,288,423.81 73.76% 20.60% 19.28% 0.29%
分地区
华北地区 685,468,083.01 188,504,549.36 72.50% 17.31% 22.27% -1.11%
华东地区 1,272,986,942.04 344,826,221.45 72.91% 58.58% 104.02% -6.03%
华南地区 482,562,658.97 123,385,357.53 74.43% -19.26% -40.09% 8.89%
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其他地区 1,035,306,689.88 255,572,295.48 75.31% 15.32% 8.45% 1.56%
合计 3,476,324,373.90 912,288,423.81 73.76% 20.60% 19.28% 0.29%
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径
调整后的主营业务数据
□ 适用 √ 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否
行业分类 项目 单位 2015 年 2014 年 同比增减
销售量 136,614,555 126,356,303.2 8.12%
医药制造业 生产量 135,751,600 120,184,341.72 12.95%
库存量 15,765,644 6,541,761.22 141.00%
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
√ 适用 □ 不适用
库存量较去年同期增长 141.00%，主要是销售增加，备货量增加所致。
（4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况
□ 适用 √ 不适用
（5）营业成本构成
行业分类
单位：元
2015 年 2014 年
行业分类 项目 占营业成本 占营业成本 同比增减
金额 金额
比重 比重
原材料成本 712,041,114.78 78.05% 574,459,096.84 75.11% 23.95%
人工成本 77,726,973.71 8.52% 64,141,890.27 8.39% 21.18%
医药制造业
折旧成本 32,659,925.57 3.58% 31,890,263.75 4.17% 2.41%
能源成本 45,705,650.03 5.01% 43,182,850.07 5.65% 5.84%
深圳信立泰药业股份有限公司 2015 年年度报告全文
说明
原材料成本较去年同期增长 23.95%，由于工资的上调，人工成本较上年同期增加 21.18%，
折旧成本较上年同期增加 2.41%，能源成本较上年同期增加 5.84%。
（6）报告期内合并范围是否发生变动
√ 是 □ 否
报告期内新纳入合并范围的公司共 2 家，具体为：本期公司完成对苏州金盟生物技术有
限公司的增资，增资前，公司持有金盟 24.06%的股权，增资完成后，公司持有金盟 58.60%
的股权，苏州金盟生物技术有限公司纳入公司合并报表范围；本期公司全资子公司深圳市信
立泰生物医疗工程有限公司收购深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司 60%股权，收购完成后，
深圳市信立泰生物医疗工程有限公司持有科奕顿 60%的股权，深圳市科奕顿生物医疗科技有
限公司纳入公司合并报表范围。
报告期内，公司吸收合并全资子公司深圳市信立泰资产管理有限公司，深圳市信立泰资
产管理公司的独立法人资格予以注销，不再纳入合并范围。
公司 2014 年度合并财务报表范围：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、惠州信立泰药
业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、深圳市健善康医药有限公
司、成都金凯生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、德州致德医药化工科技有限公
司、深圳市信立泰资产管理有限公司；
公司 2015 年度合并财务报表范围：深圳市信立泰生物医疗工程有限公司、惠州信立泰药
业有限公司、诺泰国际有限公司、Splendris Pharmaceuticals GmbH、深圳市健善康医药有限公
司、成都金凯生物技术有限公司、山东信立泰药业有限公司、德州致德医药化工科技有限公
司、深圳市科奕顿生物医疗科技有限公司、苏州金盟生物技术有限公司。
本年度合并报表范围变化的情况说明详见第十节财务报表附注“八、合并范围的变更”。
