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泰格医药:2015年年度报告 下载公告
公告日期:2016-04-16
杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
杭州泰格医药科技股份有限公司
       2015 年年度报告
    2016 年 04 月
                                        杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
                    第一节 重要提示、目录和释义
    本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的
真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和
连带的法律责任。
    公司负责人叶小平、主管会计工作负责人陈岚及会计机构负责人(会计主管
人员)邓德涛声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
    1、质量控制风险真实、完整的临床试验数据反映了试验药品真实的疗效和
安全性,是药品是否可以获得批准上市的重要依据。而临床试验的质量控制就
是要确保每一个临床试验数据都是真实、可靠的。如果质量控制出问题,就会
出现数据不完整、不真实的情况,导致药品评价不客观,使有风险的产品上市
或者错杀好产品,都会给申办方造成巨大的损失,同时也使 CRO 公司的信誉受
到较大损害,必将对公司的正常经营造成严重影响,从而直接影响公司的品牌
形象与市场竞争力。2015 年 7 月 22 日公布的 1622 个临床试验数据自查项目中,
公司子公司湖南泰格作为生物等效性分析单位承接的 3 个项目不予批准,另有
部分产品撤回,公司作为临床试验 CRO 承接的部分项目撤回,如果部分客户向
公司提出赔偿或要求公司以优惠价格重做项目,将对公司 2016 年度业绩带来一
定压力。
    2、CFDA 自查核查带来的项目进度缓慢风险因临床试验技术服务业务受到
国家食品药品监督管理局关于临床试验自查核查活动的影响,造成项目进度放
                                         杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
缓,导致公司 2016 年一季度业绩增长幅度较上年同期有所降低,是否会影响公
司 2016 年度全年业绩尚不确定。公司将提高工作效率,加强项目管理,追赶项
目进度,争取将自查核查影响降到可控范围内。
    3、收购对象未完成业绩承诺的风险 2015 年度,方达医药为进一步扩展临
床研究项目服务能力和承接大规模临床项目的发展战略,在美国新泽西州的
SECAUCUS 市投资新建了一个面积 3,600 平方米,拥有 160 张床位,具有国际
一流临床研究设施设备的临床研究中心。由于建成当年并未产生大量经济效益,
且原来临床中心由于设施陈旧无法转租,方达医药承担新旧 2 个临床中心的运
营开支,导致 2015 年度未完成该年度业绩承诺,本报告期,方达医药完成业绩
承诺的 82.98%。2015 年 12 月 1 日,CFDA 为加快仿制药审批速度,将生物等
效性试验(BE)由审批制改为备案管理。方达医药子公司上海方达拥有国内最
为领先的生物样本分析水准和高质量的业务能力,将会助其获取更多订单。综
上,如果方达医药新的临床研究中心仍不产生大规模经济效益,或上海方达的
BE 业务未能带来大量收入,可能无法完成 2016 年度业绩承诺。
    公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以 470,741,059 股为基数,
向全体股东每 10 股派发现金红利 1 元(含税),送红股 0 股(含税),以资本公
积金向全体股东每 10 股转增 0 股。
                                                                                 杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
                                                                   目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 8
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................. 12
第三节 公司业务概要 ...................................................................................................................... 17
第四节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 35
第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 50
第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 56
第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 56
第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 .......................................................................... 57
第九节 公司治理 .............................................................................................................................. 63
第十节 财务报告 .............................................................................................................................. 68
第十一节 备查文件目录 ................................................................................................................ 172
                                                       杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
                                            释义
                  释义项           指                                释义内容
本公司、公司、泰格医药、Tigermed   指   杭州泰格医药科技股份有限公司
CRO                                指   合同研究组织,Contract Research Organization
SFDA                               指   国家食品药品监督管理局
FDA                                指   美国食品药品监督管理局
GCP                                指   我国颁布的《药物临床试验质量管理规范》
                                        国际协调会议协调三方(美国、欧盟、日本)药品临床试验质量管理
ICH-GCP                            指
                                        规范指南。
SOP                                指   标准操作规程 Standard Operation Process
                                        临床监查员 Clinical Research Associate,主要负责组织相关项目的临
                                        床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员一般
CRA,临床监查员                    指   要求具有临床医学、卫生统计学等专业方面的知识,具有 GCP 证书,
                                        具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言
                                        表达能力。
                                        商务发展部,主要根据公司的战略来制定发展计划并予以执行,和上
BD                                 指   下游及平行的合作伙伴建立畅通的合作渠道,和相关政府、协会等机
                                        构沟通以寻求支持并争取资源。
CRC                                指   Clinical Research Coordinator 临床研究协调员
                                        Site Management Organization 临床试验现场管理组织,为具有整和临
SMO                                指   床资源运作的专业管理组织,是协助临床试验机构进行临床试验具体
                                        操作的管理良好的专业商业机构及现场管理工作的查核机构
                                        Good Supply Practice 药品经营质量管理规范,是控制医药商品流通环
GSP                                指   节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管
                                        理程序
                                        Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范,是药品生产和
GMP                                指   质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中
                                        影响成品质量的关键工序
                                        Academic Research Organization,学术研究组织,区别于 CRO 的主要
                                        特点为:其在科学院校、医院科室、疾病防控中心等机构拥有学术专
ARO                                指
                                        家团队,负责临床试验在学术杂志上的公开发表、满足临床试验符合
                                        监管机构预期的独立性学术监督要求
                                        按照 SFDA 化学药品注册分类的一类化学药品和按照 SFDA 生物制品
创新药                             指
                                        注册分类的一类生物制品
                                             杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
                              是医学研究和卫生研究的一部分,其目的在于建立关于人类疾病机
临床研究                 指   理、疾病防治和促进健康的基础理论。临床研究涉及对医患交互和诊
                              断性临床资料、数据或患者群体资料的研究。
                              任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或
临床试验                 指   揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和
                              排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
上海泰格                 指   上海泰格医药科技有限公司,公司全资子公司
美斯达                   指   美斯达(上海)医药开发有限公司,公司全资子公司
嘉兴泰格                 指   嘉兴泰格数据管理有限公司,公司全资子公司
杭州思默                 指   杭州思默医药科技有限公司,公司全资子公司
香港泰格                 指   香港泰格医药科技有限公司,公司全资子公司
泰州康利华               指   泰州康利华医药科技有限公司 ,公司全资子公司
广州泰格                 指   广州泰格医学研究所有限公司,公司控股子公司
湖南泰格                 指   湖南泰格湘雅药物研究有限公司,公司控股子公司
英放生物                 指   杭州英放生物科技有限公司,公司控股子公司
泰兰医药                 指   杭州泰兰医药科技有限公司,公司控股子公司
                              上海泰格医药咨询有限公司,公司子公司上海泰格医药科技有限公司
上海咨询                 指
                              的控股子公司
                              台湾泰格国际医药股份有限公司,公司子公司香港泰格医药科技有限
台湾泰格                 指
                              公司的控股子公司
                              Tigermed MacroStat,LLC,公司子公司香港泰格医药科技有限公司的
Tigermed MacroStat,LLC   指
                              全资子公司
上海晟通                 指   上海晟通国际物流有限公司,公司控股子公司
上海新泽                 指   泰格新泽医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司
嘉兴易迪希               指   嘉兴易迪希计算机技术有限公司,公司控股子公司
                              北京康利华咨询服务有限公司,公司子公司泰州康利华医药科技有限
北京康利华               指
                              公司的控股子公司
                              上海晟通医药供应链管理有限公司,公司子公司上海晟通国际物流有
晟通医药                 指
                              限公司的全资子公司
杭州泰煜                 指   杭州泰格泰煜投资咨询有限公司,公司控股子公司
泰格益坦                 指   杭州泰格益坦医药科技有限公司,公司控股子公司
方达医药                 指   Frontage Laboratories, Inc., ,公司控股子公司
                              方达医药技术(苏州)有限公司,公司控股子公司 Frontage Laboratories,
方达苏州                 指
                              Inc., 的全资子公司
                              方达医药技术(上海)有限公司,公司控股子公司 Frontage Laboratories,
方达上海                 指
                              Inc., 的全资子公司
美国 BDM                 指   Tigermed-BDM Inc.,,公司子公司香港泰格医药科技有限公司的控股
                                     杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
                      子公司
DreamCIS         指   DreamCISInc,公司控股子公司
Bright Sky       指   Bright Sky Resources Investment Ltd,公司全资子公司
杭州煜鼎         指   杭州煜鼎股权投资咨询有限合伙企业,公司控股子公司
杭州望吉         指   杭州望吉健康科技有限公司,公司参股公司
新疆泰同         指   新疆泰同股权投资合伙企业(有限合伙),公司参股公司
上海立迪         指   上海立迪生物技术有限公司,公司参股公司
深圳泰福         指   深圳市泰福资产管理有限公司,公司参股公司
新疆泰睿         指   新疆泰睿股权投资合伙企业(有限合伙),公司参股公司
石河子睿德信     指   石河子睿德信股权投资管理合伙企业
石河子鑫平       指   石河子鑫平股权投资有限合伙企业
上海玮楠         指   上海玮楠贸易中心
上海舜承         指   上海舜承贸易中心
深圳资福         指   深圳市资福实业有限公司
深圳同渡         指   深圳市同渡投资管理有限公司
北医仁智         指   北医仁智(北京)医学科技发展有限公司,
                      本公司拟以非公开发行股票的方式向特定对象发行人民币普通股(A
非公开发行股票   指
                      股)行为
中国证监会       指   中国证券监督管理委员会
深交所、交易所   指   深圳证券交易所
《公司法》       指   《中华人民共和国公司法》
《证券法》       指   《中华人民共和国证券法》
立信会计师       指   立信会计师事务所(特殊普通合伙)
保荐机构         指   中国中投证券有限责任公司
东方花旗         指   东方花旗证券有限公司
                                                                  杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
                            第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称                  泰格医药                               股票代码
公司的中文名称            杭州泰格医药科技股份有限公司
公司的中文简称            泰格医药
公司的外文名称(如有)    Hangzhou Tigermed Consulting Co.,Ltd
公司的外文名称缩写(如有)Tigermed
公司的法定代表人          叶小平
注册地址                  杭州市滨江区南环路 3760 号 1701-A 室
注册地址的邮政编码        310053
办公地址                  杭州市滨江区南环路 3760 号 17 层
办公地址的邮政编码        310053
公司国际互联网网址        www.tigermed.net
电子信箱                  ir@tigermed.net
二、联系人和联系方式
                                                   董事会秘书                             证券事务代表
姓名                                 曹晓春                                  李晓日
                                     浙江省杭州市滨江区南环路 3760 号 17 浙江省杭州市滨江区南环路 3760 号 17
联系地址
                                     层                                      层
电话                                 0571-89986795                           0571-89986795
传真                                 0571-89986795                           0571-89986795
电子信箱                             ir@tigermed.net                         ir@tigermed.net
三、信息披露及备置地点
公司选定的信息披露媒体的名称                   证券时报、证券日报
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址         http://www.cninfo.com.cn/
公司年度报告备置地点                           公司证券部
四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
                                                                      杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
会计师事务所名称                立信会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址            上海市南京东路 61 号新黄浦金融大厦 4 楼
签字会计师姓名                  韩频、王法亮
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√ 适用 □ 不适用
    保荐机构名称                 保荐机构办公地址                 保荐代表人姓名                       持续督导期间
                             上海市中山南路 318 号 2 号楼
东方花旗证券有限公司                                           顾庄华、葛绍政                      2015 年 2 月-2017 年 12 月
                             24 楼
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
√ 适用 □ 不适用
    财务顾问名称                 财务顾问办公地址               财务顾问主办人姓名                     持续督导期间
                             上海市中山南路 318 号 2 号楼
东方花旗证券有限公司                                           顾庄华、葛绍政                      2014 年 1 月-2015 年 12 月
                             24 楼
五、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
√ 是 □ 否
                                                                                 本年比上年增
                                                         2014 年                                               2013 年
                                2015 年                                               减
                                                调整前             调整后           调整后            调整前             调整后
营业收入(元)               956,997,682.33 624,561,658.10 624,561,658.10              53.23% 336,518,889.55 336,518,889.55
归属于上市公司股东的净利
                             156,277,965.91 125,496,309.66 125,496,309.66              24.53% 94,056,536.93 94,056,536.93
润(元)
归属于上市公司股东的扣除
                             151,692,473.84 132,898,484.76 120,035,363.36              26.37% 88,608,282.03 86,317,850.78
非经常性损益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净
                             185,732,093.34 43,660,896.56 43,660,896.56               325.40% 77,099,586.17 77,099,586.17
额(元)
基本每股收益(元/股)                   0.36            0.30             0.29          24.14%                0.22             0.22
稀释每股收益(元/股)                   0.36            0.30             0.29          24.14%                0.22             0.22
加权平均净资产收益率                  17.23%       15.44%             15.44%               1.79%          13.20%            13.20%
                                                                                 本年末比上年
                                                        2014 年末                                           2013 年末
                               2015 年末                                            末增减
                                                调整前             调整后           调整后            调整前             调整后
                             1,610,031,208. 1,357,618,094. 1,357,618,094.
资产总额(元)                                                                         18.59% 808,010,000.49 808,010,000.49
                                           39             68
归属于上市公司股东的净资     1,002,354,761. 863,541,697.37 863,541,697.37              16.07% 743,975,357.75 743,975,357.75
                                                               杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
产(元)
会计政策变更的原因及会计差错更正的情况
2013 年 11 月,公司根据董事会决议和中国证券监督管理委员会的反馈意见,授予了 172 名员工的股票期权,2014 年 6 月授
予了 10 名员工的股票期权,公司在 2013 年度计提了股权激励费用 2,694,625.00 元,2014 年度计提了股权激励费用
15,439,710.00 元,公司在计算非经常性损益时,将其视为“其他符合非经常性损益定义的损益项目”予以扣除,根据《公开发
行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》的和《股权激励有关事项备忘录 2 号》的规定,期权成本应在
经常性损益中列支。公司根据《企业会计准则——基本准则》、《企业会计准则第 28 号——会计政策、会计估计变更和差错
更正》、《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 19 号——财务信息的更正及相关披露》等规定的要求对 2013 年度和 2014
年度非经常性损益和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润进行了更正。
六、分季度主要财务指标
                                                                                                        单位:元
                                    第一季度             第二季度            第三季度            第四季度
营业收入                             216,303,810.46       210,760,105.75      229,491,474.55      300,442,291.57
归属于上市公司股东的净利润            35,879,617.55        40,044,925.17       34,583,132.91       45,770,290.28
归属于上市公司股东的扣除非经
                                      36,331,140.54        34,387,847.58       32,871,035.73       48,102,449.99
常性损益的净利润
经营活动产生的现金流量净额            26,193,082.60        25,307,849.15       17,285,810.17      116,945,351.42
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异
√ 是 □ 否
1、第四季度营业收入高于前三季度的主要原因:
(1)新增合并子公司DreamCIS,该公司第四季度实现营业收入2,860万元;
(2)母公司自行研发的中国乙肝孕妇管理APP,报告期内技术转让收入2,031万元;
(3)方达医药2015年开始筹建扩充I期临床基地,业务尚在拓展期,第四季度该类业务运行良好,较第三季度营业收入增长
人民币765万元;
2、第四季度营业收入的增长,导致归属于上市公司股东的净利润有所增长;
3、第四季度应收账款回收情况良好,经营性活动产生的现金净额增长较快。
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
                                                              杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
八、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                               单位:元
                    项目                 2015 年金额       2014 年金额       2013 年金额              说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减                                                           2015 年度处置苏州方
                                            5,479,469.63        -17,656.75        -28,915.71
值准备的冲销部分)                                                                             达股权取得收益
计入当期损益的政府补助(与企业业务密
切相关,按照国家统一标准定额或定量享        6,660,073.90      3,025,215.11      9,975,132.44 2015 年度政府补助
受的政府补助除外)
委托他人投资或管理资产的损益                 992,818.08       5,106,177.07       449,167.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出         203,291.25       -807,121.90      -1,157,363.87
                                                                                               2015 年度计提现金股
其他符合非经常性损益定义的损益项目         -6,338,776.88      -306,626.00
                                                                                               票增值权
减:所得税影响额                             398,045.05       1,184,703.24      1,439,418.38
    少数股东权益影响额(税后)              2,013,338.86       354,337.99         59,915.33
合计                                        4,585,492.07      5,460,946.30      7,738,686.15              --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
                                                            杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
                                      第三节 公司业务概要
一、报告期内公司从事的主要业务
1、本报告期公司经营业绩持续稳定增长
报告期内公司两大主营业务均完成年初目标。2015年度公司实现营业收入95,695.81万元,比上年同期增长53.22%;归属于
母公司所有者净利润15,628.18万元,比上年同期增长24.53%。
本报告期新增合同金额为129,771.83万元。截至2015年12月31日,在未将以签署框架合同为主要形式的医学翻译服务和临床
试验现场服务等所涉及的框架服务合同统计在内的情况下,公司截至2015年期末在执行合同所涉及的合同总金额为人民币
205,657.08万元,累计待执行的合同金额为110,784.69万元。
(1)临床试验技术服务本年度实现营业收入33,842.08万元,比上年同期增长22.32%。
报告期临床试验技术服务业务受CFDA自查核查影响较大, 2015年7月22日 CFDA颁布《关于开展药物临床试验数据自查核
查工作的公告(2015年第117号)》,自2015年下半年起,整个行业开始进行大规模的自查核查工作,导致项目进度缓慢。公
司提高工作效率,完成了年初目标。公司预计该事件可能会持续影响公司2016年度全年业绩。详见年度报告第九节、公司未
来发展的展望的风险提示部分。
(2)临床研究相关咨询服务本年度实现营业收入57,370.31万元,比上年同期增长71.76%。该业务增长较快的主要原因,方
达医药于2014年7月纳入公司合并报表范围,本报告期方达医药营业收入比上年同期增长15,481.13万元,若扣除该因影响因
素,本报告期临床研究相关咨询服务营业收入增长25.41%。
该项业务主要由各子公司承接,在政策环境波动的情况下仍以过硬的业务素质取得不俗业绩表现。美斯达作为国内少数有能
力参与到全球医药研发产业链中的CRO企业之一,有业内最高标准的业务流程,连续多年为公司业绩增厚做出重大贡献。
这类业务基本不受政策影响,今后公司也将继续拓展数据管理与统计业务,2016年公司在印度注册子公司,将充分利用印度
丰富的数据管理和统计分析等相关资源,进一步增强公司在上述领域的全球服务能力。
杭州思默主要提供SMO服务,是国内最大的SMO公司之一,专注向国内外药企提供CRC服务。2015年度杭州思默业务高速
增长,年度执行项目超过200个,属于CRC细分行业的第一梯队,作为公司IPO募投项目之一,已经顺利完成目标。2016年
杭州思默将继续拓展CRC业务,完善全国范围内的网点布局,加强人员培训及管理等,努力成为国内SMO行业的领头羊。
方达医药作为公司2014年度重组对象,已经连续2年为公司业绩作出重要贡献。方达医药主要业务为CMC、生物分析、I期
临床试验等,其子公司上海方达拥有国内领先的生物样本分析水准,有熟练的专业人员且配备了最先进的设备,可为客户提
供良好的全方位服务。随着BE业务的政策红利,拥有高质量生物分析业务的上海方达将会获取更多订单。
本报告期,为扩大服务能力,方达医药在美国新建临床研究中心,由于建成当年未能产生大量经济效益,方达医药完成本年
度业绩承诺的82.98%。详见年度报告第九节、公司未来发展的展望的风险提示部分。
2、通过收购兼并增加产业深度、完善产业链布局与延伸
① 2015年公司收购韩国较大规模的临床CRO公司DreamCIS,加之香港、澳大利亚、新加坡、马来西亚等地,目前已完成亚
太布局,为承接国际多中心临床项目做好准备。截止2015年底,该公司共有员工267人,94.38%员工拥有本科及以上学历。
2015年10月纳入公司合并范围,期待2016年能有更好的业绩。该公司情况详见年度报告第六节、的重大事项。
② 2016年2月,公司完成非公开发行股票,北医仁智至此成为公司子公司,它立足于临床试验CRO,同时更专注于学术性研
                                                             杭州泰格医药科技股份有限公司 2015 年年度报告全文
究组织(ARO,Academic Research Organization),是国内目前在心血管领域领先的ARO公司。主要业务是与国内外临床专
家团队紧密合作,进行临床试验研究方案设计、研究活动组织和实施,并对研究结果进行科学的统计、分析工作。ARO业
务的主要服务对象为国内医院、科研院校、医学会等非商业机构组织,重点围绕心血管领域开展相关研究工作。ARO业务
由于其服务的专家团队的非商业化特质,不仅实现了管理机构预期的独立性学术监督要求,更为加强临床试验过程中的廉政
性和独立性奠定基础。
其ARO业务服务的专家团队资源以及其心血管领域的专科特色能够很好地填补公司在该领域的空白。本次收购完成后,两
者的协同效应将进一步提高公司临床研究服务的专业度。根据其业绩承诺,公司2016业绩有望出现新的增长点。本次非公开
发行股票情况详见公司于2015年1月22日在巨潮资讯网披露的《公司非公开发行A股股票预案》。
③ 2016年3月公司启动新一轮非公开发行股票,公司拟使用募投资金6亿元购买捷通泰瑞100%股权,捷通泰瑞是国内领先专
注于医疗器械的CRO公司,其核心服务是为医疗器械(包括IVD)企业的相关医疗器械产品研发提供所需的临床研究外包服
务,主要包括医疗器械注册申报服务、医疗器械临床试验技术服务和医疗器械专业人才猎聘服务。
近两年CFDA对医疗器械临床试验管理和质量管理规范的不断加强、国内医疗器械创新和对进口医疗器械需求的增长,对医
疗器械产品的技术检测、设计验证、临床试验和注册申报等专业度要求也不断提高,这些因素均将有力推动了医疗器械CRO
行业的快速发展。加之泰睿捷通的业绩承诺,公司认为医疗器械临床试验服务将会成为增长亮点。同时,公司通过本次收购
将由单一的药品CRO向医疗器械CRO延伸,在抵抗政策风险、完善产业链方面将有重要意义。本次非公开发行股票情况详
见公司于2016年4月13日在巨潮资讯网披露的《公司非公开发行A股股票预案》。
3、探索、共建新业务模式为公司可持续发展提供保障
① 自2015年起,公司与迪安诊断接洽,探索临床CRO+医学检验合作共建中心实验室的中国模式,意在打造国内最顶尖中心
实验室和临床一体化服务平台。中心实验室是提升临床试验质量和国际多中心临床布局的必经之路,它能够有效解决各个临
床中心检测标准不统一、检测质量和检测批次的差异问题,也是临床试验质量保证的重要组成部分。此次公司与迪安诊断合
作共建合资公司“上海观合医药科技有限公司”将有望打造国内中心实验室与国内CRO合作的标杆。截止本公告披露日,该合
营公司已经营业,合营公司情况详见年度报告第五节、重要事项中其他重大事项的说明。
② 公司与海普瑞、沃森生物、江苏恒瑞等上市公司共同设立新药产业基金,同时也与多个创新药厂,如天津合美、凯杰(苏
州)、上海海抗等直接签署战略合作协议,公司持续通过投资入股或战略合作的方式切入新药研发,在通过临床业务快速收
回成本的同时,更有望享受新药转让后的投资收益或上市后的销售分成。
③ 2014年7月,公司参与发起设立新疆泰睿医疗产业并购基金,以自有资金3,000万出资,占10%的份额。该基金在2015年4
月,收购泰州捷通泰瑞54%的股权。2016年3月25日,公司启动新一轮非公开发行股票,拟购买公司捷通泰瑞100%的股权。
若此次交易完成,公司将是国内上市公司通过体外产业并购基金实现体内成果转化的典型案例。公司已开始利用自身专业知
识、行业经验尝试资源卡位价值的变现。
4、项目质量警钟长鸣
真实、完整的临床试验数据是试验药品真实的疗效和安全性重要依据。如果质量控制出问题,就会出现数据不完整、不真实
的情况,导致药品评价不客观,使有风险

  附件:公告原文
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