上海科华生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文
上海科华生物工程股份有限公司
2016 年半年度报告
2016 年 08 月
上海科华生物工程股份有限公司 2016 年半年度报告全文
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的
真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和
连带的法律责任。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
公司负责人唐伟国、主管会计工作负责人罗芳及会计机构负责人(会计主管
人员)徐翰璟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质性承诺，
请投资者注意投资风险。
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目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 5
第二节 公司简介 ................................................................................................................................ 7
第三节 会计数据和财务指标摘要 .................................................................................................... 9
第四节 董事会报告 .......................................................................................................................... 16
第五节 重要事项 .............................................................................................................................. 23
第六节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 27
第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 27
第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...................................................................................... 28
第九节 财务报告 .............................................................................................................................. 29
第十节 备查文件目录 .................................................................................................................... 105
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释义
释义项 指 释义内容
公司、科华生物 指 上海科华生物工程股份有限公司
企业发展 指 上海科华企业发展有限公司，本公司全资子公司
实验系统 指 上海科华实验系统有限公司，本公司全资子公司
香港科华 指 科华生物国际有限公司，本公司在香港设立的全资子公司
意大利科华 指 Technogenetics Holdings S.r.l.，香港科华在意大利的控股子公司
TGS 指 Technogenetics S.r.l.，意大利科华之全资子公司
奥特诊青岛 指 奥特诊(青岛)生物有限公司，意大利科华的全资子公司
奥特库贝 指 深圳市奥特库贝科技有限公司，奥特诊青岛的控股子公司
报告期 指 2016 年 1 月 1 日--2016 年 6 月 30 日
上年同期 指 2015 年 1 月 1 日--2015 年 6 月 30 日
IVD 指 In-Vitro Diagnostics 的缩写，指体外诊断
深交所 指 深圳证券交易所
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第二节 公司简介
一、公司简介
股票简称 科华生物 股票代码
股票上市证券交易所 深圳证券交易所
公司的中文名称 上海科华生物工程股份有限公司
公司的中文简称（如有） 科华生物
公司的外文名称（如有） SHANGHAI KEHUA BIO-ENGINEERING CO.,LTD
公司的外文名称缩写（如有）KHB
公司的法定代表人 唐伟国
二、联系人和联系方式
董事会秘书 证券事务代表
姓名 王锡林 宋钰锟
联系地址 上海市钦州北路 1189 号 上海市钦州北路 1189 号
电话 021-64850088 021-64850088
传真 021-64851044 021-64851044
电子信箱 kehua@skhb.com songyukun@skhb.com
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2015 年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具
体可参见 2015 年年报。
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3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□ 适用 √ 不适用
公司注册登记日期和地点、企业法人营业执照注册号、税务登记号码、组织机构代码等注册情况在报告期无变化，具体可参
见 2015 年年报。
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第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减
营业收入（元） 690,129,208.54 579,658,465.55 19.06%
归属于上市公司股东的净利润（元） 138,076,624.57 125,006,072.67 10.46%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
127,309,392.02 100,473,097.72 26.71%
益的净利润（元）
经营活动产生的现金流量净额（元） 48,360,535.21 104,324,177.23 -53.64%
基本每股收益（元/股） 0.2694 0.2505 7.54%
稀释每股收益（元/股） 0.2694 0.2505 7.54%
加权平均净资产收益率 7.92% 8.79% 减少 0.87 个百分点
本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减
总资产（元） 2,146,492,523.42 2,071,591,416.79 3.62%
归属于上市公司股东的净资产（元） 1,757,586,293.92 1,674,049,528.48 4.99%
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
三、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元
项目 金额 说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -38,059.77
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计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统
7,304,484.73 财政拨款、税收返还等
一标准定额或定量享受的政府补助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易
性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及
2,861,664.51 银行理财产品收益等
处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取
得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 2,518,945.06
减：所得税影响额 1,879,801.98
合计 10,767,232.55 --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
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第四节 董事会报告
一、 概述
报告期内，随着市场快速发展，市场竞争日趋激烈，同时，国家监管部门对体外诊断行业的监管力度不断加大，陆续推
出一系列政策，从临床、注册、生产、物流、销售等各方面提高监管要求，对公司的经营环境带来了很大的挑战。公司继续
坚持“内生增长+外延扩张”的发展战略，积极寻找优质外延并购标的，优化梳理去年并购新进企业意大利科华的投资架构，
整合资源，简化管理层级，提高管理效率。同时，进一步专注主业，聚焦优势领域，巩固行业龙头地位。报告期内，公司实
现营业收入 69,012.92 万元，同比增长 19.06%，实现归属于母公司净利润 13,807.66 万元，同比增长 10.46%，扣除去年同
期出售检验医学股权产生的股权转让收益因素，报告期内实现净利润同比增长 32.18%。
二、主营业务分析
1、报告期内，公司持续加大新产品的研发投入，重点推进化学发光产品的研发，继续完善已有甲功、肿瘤、传染病系
列的检测产品，开发性激素、心肌系列检测项目；促进分子诊断技术及其应用的可持续发展，进一步完善血筛产品；完成临
床核酸全自动系统的优化，扩大与设备供应商的技术合作范围，积累系统开发、集成、测试、验证和维修经验；加快高危型
HPV 核酸等传染病检测项目注册进展。报告期内，公司参加了国际参考实验室能力验证(IFCC-RELA)活动，其中，采用一级
参考方法同位素稀释高效液相色谱质谱联用分析法（ID-LC/MS/MS），检测激素 TT4、TT3、Progesterone、Cortisol、17β
-Estradiol 等项目的结果与国际公认参考实验室测定结果相近，该结果将有助于上述激素类免疫学检测试剂盒的准确度控
制并进一步提升产品质量。报告期内，公司继续推进新产品注册工作，已有 21 项产品获得注册证,涵盖化学发光、临床生化、
胶体金等不同的研发产品线，同时有 12 个项目进入注册受理，截至报告期末，公司化学发光累计获得 28 项新产品注册证书。
2、报告期内，公司进一步推进意大利科华的全方位协同与整合，与意大利科华的管理团队建立了密切的联系并保持着
有效的沟通，将意大利科华的日常管理和经营活动纳入了公司统一的管理体系，为了尽快完成 TGS 相关技术和产品在国内的
注册和产业化，公司国内研发团队与意大利团队进行了高效对接，目前相关工作正在有序推进过程中。同时，为了进一步优
化管理架构，简化管理层级，公司对意大利科华旗下的奥特诊青岛和深圳奥特库贝公司进行整体吸收合并，实现公司研发资
源的集中管理和利用，进一步推进 TGS 相关产品在国内的注册和产业化进程。
3、报告期内，公司继续加大内部资源整合，持续加强营销团队建设，优化市场策略，在公司各业务板块之间积极推行
市场/销售/售后三位一体的协同推广策略，系统全面地进行渠道优化，提升售后服务质量，提高公司产品的终端影响力，在
明确市场定位及产品策略的前提下，进一步细化内部激励与创新举措，最大化地提升终端拓展的效率。
报告期内，随着国家分级诊疗政策覆盖市场范围逐步扩大，诊疗业务市场需求有所增长，公司充分发挥已有渠道优势和
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终端市场覆盖优势，协同整合仪器、试剂营销团队的优势资源，开拓多层次市场，实现了自产仪器业务销售增长 9%，生化
试剂业务销售增长 14%，酶免试剂业务销售增长 8%。
报告期内，公司大力推进分子诊断业务发展，随着国家卫计委“关于做好血站核酸检测工作”的政策逐步落地，核酸血
筛业务市场迎来较好机遇，公司去年底在全国核酸血筛业务招标中取得领先优势，血筛业务目前已覆盖 15 个省市 60 余家终
端客户，其中包含 11 家省市级血液中心。报告期内，公司分子诊断试剂销售同比增长 135%。
4、报告期内，公司根据新版 GMP 的规范要求和新的医疗器械生产管理规范继续优化质量管理体系，进一步完善相关制
度和流程，加强现场管理、工艺验证、物料风险控制、供应商管理、设备管理、经销商资质管理等一系列工作，提高生产管
理效率，进一步完善产品质量管理体系。
5、报告期内，公司出口业务因个别原材料供应商违约的原因继续受到影响，经公司与相关各方积极沟通，已就相关工
艺变更审批事项达成一致，并于今年 3 月完成了 WHO 对公司的现场审查和技术文档的审核，目前公司正加紧与 WHO 的沟通，
积极推进审批进程，争取尽快通过审批并恢复出口业务。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
本报告期 上年同期 同比增减 变动原因
营业收入 690,129,208.54 579,658,465.55 19.06%
营业成本 402,036,055.91 341,841,523.33 17.61%
销售费用 86,693,728.61 72,852,523.23 19.00%
管理费用 57,242,696.48 46,698,964.62 22.58%
主要由于预付美元货款
财务费用 -6,572,758.08 -3,637,826.00 -80.68% 因汇率变动而增加的汇
兑收益。
所得税费用 19,127,344.20 17,464,093.49 9.52%
研发投入 35,735,231.20 28,629,812.76 24.82%
经营活动产生的现金流 主要由于代理业务预付
48,360,535.21 104,324,177.23 -53.64%
量净额 货款、税金等支出增加
投资活动产生的现金流 主要由于增加了可供出
-83,185,902.57 -27,453,126.27 -203.01%
量净额 售金融资产投资。
筹资活动产生的现金流 主要由于 2015 年定向增
-15,210,190.51 308,941,311.20 -104.92%
量净额 发资金流入。
现金及现金等价物净增
-48,878,017.69 385,876,702.68 -112.67%
加额
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□ 适用 √ 不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
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公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中披露的未来发展与规划延续至报告期内的情况
□ 适用 √ 不适用
公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中没有披露未来发展与规划延续至报告期内的情况。
公司回顾总结前期披露的经营计划在报告期内的进展情况
2016 年上半年，公司有效执行了董事会制定的经营计划，各项工作进展有序。面对 IVD 行业激烈的市场竞争和日益趋
严的监管态势，公司董事会继续保持和发扬自身优势，主动应对宏观经济下行压力，认真解读现行法规和政策，在营销方面
持续优化营销组织与市场策略，积极优化运营模式，降低运营成本，提升经营业绩。在研发方面，持续加大新产品的研发投
入，重点推进化学发光产品的研发，积极推进意大利科华的研发、技术、产品的国内转化，丰富公司产品线；在生产过程与
质量控制中，严格按照 GMP 等国家相关规范要求，强化质量与成本考核，提高生产效率，巩固产品质量优势。
三、主营业务构成情况
单位：元
营业收入比上年 营业成本比上年 毛利率比上年同
营业收入 营业成本 毛利率
同期增减 同期增减 期增减
分行业
生物制品业 688,019,221.68 401,137,879.60 41.70% 19.10% 17.63% 1.77%
分产品
体外临床诊断试
339,577,841.60 115,281,026.50 66.05% 39.37% 55.11% -4.96%
剂
医疗仪器 348,441,380.08 285,856,853.10 17.96% 6.24% 9.70% -12.62%
分地区
国内 620,530,062.03 361,713,734.65 41.71% 13.23% 10.10% 4.14%
国外 67,489,159.65 39,424,144.95 41.58% 127.32% 215.78% -28.24%
四、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。作为国内体外临床诊断行业的龙头企业，公司拥有广泛的经销商网络和客
户基础，优秀的研发团队和平台，处于行业领先的产品品质和客户认知品牌知名度，内外兼修、精细致远，秉承“关爱生命，
追求卓越”的企业宗旨，努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全
力以赴。
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五、投资状况分析
1、对外股权投资情况
（1）对外投资情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无对外投资。
（2）持有金融企业股权情况
√ 适用 □ 不适用
最初投资 期初持股 期初持股 期末持股 期末持股 期末账面 报告期损 会计核算
公司名称 公司类别 股份来源
成本（元）数量（股） 比例 数量（股） 比例 值（元） 益（元） 科目
上海银行
可供出售
股份有限 商业银行 50,100.00 73,146 0.0016% 73,146 0.0016% 50,100.00 购买
金融资产
公司
合计 50,100.00 73,146 -- 73,146 -- 50,100.00 0.00 -- --
（3）证券投资情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在证券投资。
（4）持有其他上市公司股权情况的说明
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未持有其他上市公司股权。
2、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
（1）委托理财情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托理财。
（2）衍生品投资情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在衍生品投资。
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（3）委托贷款情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在委托贷款。
3、募集资金使用情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无募集资金使用情况。
4、主要子公司、参股公司分析
√ 适用 □ 不适用
主要子公司、参股公司情况
单位：元
主要产品
公司名称 公司类型 所处行业 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润
或服务
上海科华 体外诊断
57,000,000. 226,966,76 164,203,41 100,302,90 7,599,830
实验系统 子公司 医疗仪器 仪器的生 9,433,166.23
00 4.52 8.86 5.61 .69
有限公司 产和销售
上海科华 代理诊断
25,007,200. 322,379,37 286,142,20 172,543,73 10,860,21
企业发展 子公司 医疗仪器 仪器及配 9,500,009.63
00 3.93 7.03 6.36 5.81
有限公司 套试剂
医疗设备
和体外诊
科华生物
断仪器、试 HKD205,00 386,817,16 178,966,98 66,020,093. -4,412,50
国际有限 子公司 医疗仪器 -3,117,475.06
剂的研发、 0,000.00 3.98 2.63 08 5.29
公司
销售；对外
投资
5、非募集资金投资的重大项目情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无非募集资金投资的重大项目。
六、对 2016 年 1-9 月经营业绩的预计
2016 年 1-9 月预计的经营业绩情况：归属于上市公司股东的净利润为正值且不属于扭亏为盈的情形
归属于上市公司股东的净利润为正值且不属于扭亏为盈的情形
2016 年 1-9 月归属于上市公司股东的净利润变
-10% 至 20%
动幅度
2016 年 1-9 月归属于上市公司股东的净利润变 17,070.67 至 22,760.89
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动区间（万元）
2015 年 1-9 月归属于上市公司股东的净利润（万
18,967.41
元）
（1）本业绩预计未经过注册会计师预审计；
业绩变动的原因说明 （2）截至本业绩预计数发布时，还未发现可能影响本次业绩预计内容准确
性的重大不确定因素。
七、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明
□ 适用 √ 不适用
八、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明
□ 适用 √ 不适用
九、公司报告期利润分配实施情况
报告期内实施的利润分配方案特别是现金分红方案、资本公积金转增股本方案的执行或调整情况
√ 适用 □ 不适用
公司2015年度股东大会审议通过了2015年度利润分配方案：以公司现有总股本512,569,193股为基数，向全体股东每10
股派1.20元人民币现金（含税）。截至本报告披露日，公司2015年度利润分配方案已经实施完毕，权益分派股权登记日为：
2016年06月28日，除权除息日为：2016年06月29日。
现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 是
分红标准和比例是否明确和清晰： 是
相关的决策程序和机制是否完备： 是
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 是
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是
是
否得到了充分保护：
现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透
不适用
明：
十、本报告期利润分配或资本公积金转增股本预案
□ 适用 √ 不适用
公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
√ 适用 □ 不适用
接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提供的
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资料
申银万国等投资者 已公开披露的公司情况，
2016 年 03 月 03 日 公司本部 实地调研 机构
5人 未提供资料
国金证券等投资者 已公开披露的公司情况，
2016 年 05 月 05 日 公司本部 实地调研 机构
5人 未提供资料
华富基金等投资者 已公开披露的公司情况，
2016 年 05 月 12 日 公司本部 实地调研 机构
4人 未提供资料
上海市漕宝路 509 参加公司 2015 年
股东大会相关议案及已公
2016 年 06 月 16 日 号，上海新园华美 实地调研 其他 度股东大会的股东
开披露的公司情况
达广场酒店兴园厅 及投资者
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第五节 重要事项
一、公司治理情况
公司治理实际情况与《公司法》和中国证监会相关规定的要求不存在差异。
二、诉讼事项
重大诉讼仲裁事项
□ 适用 √ 不适用
本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。
其他诉讼事项
□ 适用 √ 不适用
三、媒体质疑情况
□ 适用 √ 不适用
本报告期公司无媒体普遍质疑事项。
四、破产重整相关事项
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生破产重整相关事项。
五、资产交易事项
1、收购资产情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未收购资产。
2、出售资产情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未出售资产。
3、企业合并情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生企业合并情况。
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六、公司股权激励的实施情况及其影响
√ 适用 □ 不适用
报告期内，公司股权激励计划相关事项无后续实施进展和变化。
七、重大关联交易
1、与日常经营相关的关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。
2、资产收购、出售发生的关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生资产收购、出售的关联交易。
3、共同对外投资的关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。
4、关联债权债务往来
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在关联债权债务往来。
5、其他关联交易
□ 适用 √ 不适用
公司报告期无其他关联交易。
八、重大合同及其履行情况
1、托管、承包、租赁事项情况
（1）托管情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在托管情况。
（2）承包情况
□ 适用 √ 不适用
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公司报告期不存在承包情况。
（3）租赁情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在租赁情况。
2、担保情况
√ 适用 □ 不适用
单位：万元
公司对外担保情况（不包括对子公司的担保）
担保额度相
实际发生日期 是否履行 是否为关
担保对象名称 关公告披露 担保额度 实际担保金额
