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贝达药业:2019年年度报告 下载公告
公告日期:2020-04-21

贝达药业股份有限公司

2019

年年度报告

2020

目录

第一节

重要提示、目录和释义

...... 1

第二节

公司简介和主要财务指标 ...... 5

第三节

公司业务概要 ...... 8

第四节

经营情况讨论与分析 ...... 17

第五节

重要事项 ...... 36

第六节

股份变动及股东情况 ...... 60

第七节

优先股相关情况 ...... 67

第八节

可转换公司债券相关情况 ...... 68

第九节

董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 69

第十节

公司治理 ...... 81

第十一节

公司债券相关情况 ...... 88

第十二节

财务报告 ...... 89

第十三节

备查文件目录 ...... 205

第一节

重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人丁列明、主管会计工作负责人范建勋及会计机构负责人(

会计主管人员)

王铁奇声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

除下列董事外,其他董事亲自出席了审议本次年报的董事会会议。

未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务
未亲自出席会议原因被委托人姓名
汪炜独立董事
个人原因赵骏

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在生产经营中可能存在市场竞争、新药研发等风险,有关风险因素具体内容在本报告第四节“

经营情况讨论与分析”

之“

九、公司未来发展的展望

章节中予以描述,敬请投资者注意投资风险。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以401,000,000

为基数,向全体股东每

股派发现金红利

1.9

元(含税),送红股

股(含税),以资本公积金向全体股东每

股转增

股。

释义

释义项 指 释义内容贝达药业、母公司、本公司、公司 指 贝达药业股份有限公司报告期 指 2019年1月1日至2019年12月31日Xcovery公司 指 Xcovery Holdings,Inc.,系贝达投资(香港)有限公司的控股子公司Equinox公司 指 Equinox Sciences,LLC,系Xcovery公司的全资子公司北京研发中心 指 贝达药业股份有限公司北京新药研发中心,系公司分公司杭州研发中心 指 贝达药业股份有限公司杭州新药研究开发分公司,系公司分公司凯铭投资 指 宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙),系公司控股股东贝成投资 指 浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙),系公司控股股东济和创投 指 浙江济和创业投资有限公司,系公司股东温州特瑞西 指

瑞西创投资合伙企业(有限合伙),系公司股东BETA 指 Beta Pharma Inc.,系公司股东国新国同 指

温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙),原名为宁波梅山保税港区特国新国控(杭州)投资管理有限公司全资子公司浙江制造投资管理有限公司

及其关联方NMPA 指 国家药品监督管理局CDE 指 国家药品监督管理局药品审评中心卫健委 指 中华人民共和国国家卫生健康委员会医保局 指 国家医疗保障局财政部 指 中华人民共和国财政部中国证监会 指 中国证券监督管理委员会GMP 指 《药品生产质量管理规范》

临床试验、临床研究、临床 指

国新国控(杭州)投资管理有限公司全资子公司浙江制造投资管理有限公司任何在人体进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反

应及/

或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。申请新药注册,应当进行临床试验(包括生物等效性试验),临床

试验分为I、II、III、IV期。药物的临床试验,必须经过NMPA批准,且必

须执行《药物临床试验质量管理规范》1类新药 指

且具有临床价值的药品2类新药 指

境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,
境内外均未上市的改良型新药。指在已知活性成份的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势的药品

3类仿制药 指

药品的质量和疗效一致

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文释义项 指 释义内容原研药品、原研药 指

据的药品抗肿瘤药、抗肿瘤药物 指 对直接杀灭肿瘤细胞起作用的药物制剂 指

境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依为治疗需要,按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的,可以最终提供给用药对象

使用的药品片剂 指

粉状药物或适量辅料混匀压制或其他适宜方法制成的圆片状或异型片状的

固体制剂埃克替尼 指 商品名称"凯美纳",是公司的产品盐酸埃克替尼片吉非替尼 指 阿斯利康制药有限公司的原研药产品吉非替尼片以及后续的仿制药产品易瑞沙 指 阿斯利康制药有限公司的产品吉非替尼片伊瑞可 指 齐鲁制药(海南)有限公司的产品吉非替尼片吉至 指 正大天晴药业集团股份有限公司的产品吉非替尼片厄洛替尼 指 商品名称"特罗凯",是瑞士罗氏制药有限公司的产品盐酸厄洛替尼片盐酸恩沙替尼、X-396、X396 指

Ensartinib,原名为"盐酸恩莎替尼",一种全新的、拥有完全自主知识产权的

分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,属化

学药品1类CM082、Vorolanib、X82 指

一款针对血管内皮生长因子受体(VEGFR)和血小板衍化生长因子受体

(PDGFR)靶点的口服抑制剂MIL60 指 贝伐单抗生物类似物EGFR 指 表皮生长因子受体EGFR-TKI 指 EGFR酪氨酸激酶抑制剂靶向 指

为治疗需要,按照片剂、胶囊剂等剂型所制成的,可以最终提供给用药对象即分子靶向。肿瘤分子靶向指治疗药物到达肿瘤发生的重要分子靶点,通过与受体或者调节分子结合,下调这些受体的表达或下游基因的活化,达到程序化逆转肿瘤细胞分化的能力,或者间接靶向肿瘤新生血管,使肿瘤细胞缺

血而产生凋亡、坏死小分子 指

在分子生物学与药学领域,是指分子量小于900道尔顿、大小在纳米级别

(10^-9米)的有机化合物大分子 指

即分子靶向。肿瘤分子靶向指治疗药物到达肿瘤发生的重要分子靶点,通过与受体或者调节分子结合,下调这些受体的表达或下游基因的活化,达到程序化逆转肿瘤细胞分化的能力,或者间接靶向肿瘤新生血管,使肿瘤细胞缺分子量相对较高的一种分子,由多个分子量较小的相同单体聚合产生。一般

认为,大分子的分子量大于10,000道尔顿小细胞肺癌 指

由小细胞组成的恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分型较小而得

分子量相对较高的一种分子,由多个分子量较小的相同单体聚合产生。一般
名,其具体特征为:癌细胞体积较小,癌细胞呈圆形或卵圆形,亦可为梭形;核位于中央,常带棱角;染色质细而弥散,核仁不清;细胞质稀少,且呈嗜

碱性;癌细胞常弥散分布,或呈实性片状,常见大片坏死非小细胞肺癌、NSCLC 指

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文释义项 指 释义内容JS001 指

特瑞普利单抗注射液,是君实生物自主研发的新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,于2018年12月17日获得NMPA批准在中国上市,用于既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤ASCO 指 美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology)WCLC 指 世界肺癌大会(World Conference on Lung Cancer)ESMO 指 欧洲肿瘤内科学会(European Society for Medical Oncology)CSCO 指 中国临床肿瘤学会(Chinese Society of Clinical Oncology)PFS 指 无进展生存期(Progression-Free Survival)元、万元 指 人民币元,人民币万元,文中另有说明的除外

第二节

公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称 贝达药业 股票代码 300558公司的中文名称 贝达药业股份有限公司公司的中文简称 贝达药业公司的外文名称(如有) Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd公司的法定代表人 丁列明注册地址 浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号注册地址的邮政编码 311100办公地址 浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号办公地址的邮政编码 311100公司国际互联网网址 www.bettapharma.com电子信箱 betta0107@bettapharma.com

二、联系人和联系方式

董事会秘书 证券事务代表姓名 童佳 沈剑豪联系地址 杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号 杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号电话 0571-89265665 0571-89265665传真 0571-89265665 0571-89265665电子信箱 betta0107@bettapharma.com betta0107@bettapharma.com

三、信息披露及备置地点

公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)公司年度报告备置地点 杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号公司证券部

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)会计师事务所办公地址 上海市南京东路61号签字会计师姓名 孙峰、刘亚芹公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构

保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间中国国际金融股份有限公司

北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层

周家祺、刘华欣 2016.11.07-2019.12.31

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据:否

2019年 2018年 本年比上年增减 2017年营业收入(元)

1,553,924,255.011,224,171,768.53

26.94%

1,026,358,656.64

归属于上市公司股东的净利润(元)

230,821,620.91166,818,363.66

38.37%

257,727,409.55

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)

208,316,647.75138,755,929.59

50.13%

200,353,402.42

经营活动产生的现金流量净额(元)

555,074,095.21286,396,896.75

93.81%

278,257,560.88

基本每股收益(元/股) 0.58

0.42

38.10%

0.64

稀释每股收益(元/股) 0.57

0.42

35.71%

0.64

加权平均净资产收益率 9.84%

7.90%

1.94%

12.98%

2019年末 2018年末 本年末比上年末增减

2017年末资产总额(元)

4,133,333,821.833,460,085,536.96

19.46%

2,773,013,798.83

归属于上市公司股东的净资产(元)

2,460,539,765.132,187,733,319.83

12.47%

2,051,962,363.07

单位:元第一季度 第二季度 第三季度 第四季度营业收入 374,840,900.69

387,147,353.89

481,454,889.06

310,481,111.37

归属于上市公司股东的净利润 51,701,709.01

35,634,384.48111,206,793.1432,278,734.28

归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 48,043,663.61

27,123,417.99

105,929,812.46

27,219,753.69

经营活动产生的现金流量净额 100,660,403.25

136,542,497.09

151,788,754.05

166,082,440.82

上述财务指标或其加总数与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标不存在重大差异。

七、境内外会计准则下会计数据差异

、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

单位:元项目 2019年金额 2018年金额 2017年金额非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)

285,454.26

-

74,036.126,413,689.35

越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免

1,392,414.30

计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)

27,837,438.36

29,861,875.1041,064,440.44

企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益

59,190,894.94

除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性

以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益

金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,2,858,479.8113,226,752.96

除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,710,817.13

-

1,016,460.99

-

购买日之前原持有股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失

792,294.04

-

减:所得税影响额 3,902,475.31

54,494,755.13
4,959,838.037,234,721.39

少数股东权益影响额(税后) 4,627.02

合计 22,504,973.16

28,062,434.0757,374,007.13

公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节

公司业务概要

一、报告期内公司从事的主要业务

、主营业务和主要产品

本公司是一家由海归博士创办的,以自主知识产权创新药物研究与开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。公司始终牢记“Better Medicine, Better Life”的使命,坚持新药研发,以肺癌治疗为布局重点,持续深耕恶性肿瘤治疗领域。?

已上市品种——

埃克替尼

2011年,公司自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售,成为公司收入及利润的主要来源。埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,被誉为民生领域的“两弹一星”,荣获我国化学制药行业第一个国家科技进步一等奖、第四届工业大奖并两获中国专利金奖。2019年9月,在新中国成立70周年到来之际,人民日报社主管主办的《健康时报》发布新中国70年卫生健康大事记,把埃克替尼2011年上市作为当年度唯一大事件入选大事记。

2019年,公司全力打造埃克替尼“非凡TKI,我们不一样”的形象,作为“非凡TKI”,埃克替尼有以下特点:

(1)高效、低毒的特性可令患者长期获益

多年来,埃克替尼积累了大量的临床循证医学证据,充分证明了自身的高效和低毒特性,获得了专家和患者的认可,为中国EGFR突变的晚期NSCLC患者提供了高效、低毒、经济的治疗方案。

服用埃克替尼后,常见不良反应(皮疹和腹泻)的发生率、对肝脏的毒性都明显低于进口药。而随着靶向治疗、免疫治疗等先进治疗方案的出现,肺癌有成为慢性病的趋势,患者要长期生存,对药物的安全性要求会更高,在此需求下,埃克替尼会是患者值得信赖的选择。

截至本报告期末,埃克替尼已惠及20多万名晚期肺癌患者,其中服用埃克替尼持续生存五年以上的患者达1500人,累计销售突破70亿元。

埃克替尼是目前国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一继续开展赠药项目的原研药,截至2020年3月31日,累计向超过8万名患者赠药近500万盒,大大降低了患者长期的用药负担。

(2)突出埃克替尼的差异性临床优势,打造学术品牌

肺癌是中国发病率和死亡率第一的疾病,EGFR突变率在亚洲肺癌患者中显著高于欧美人种,因此EGFR-TKI被称为上帝送给亚洲人的“礼物”。埃克替尼的通式化合物专利保护期至2023年,将继续肩负中国创新药的使命,持续深耕肺癌EGFR-TKI治疗领域,进一步细分患者人群,精准解决临床疑难问题,造福国人。为达成使命,公司就埃克替尼的运用探索开展了70多项临床研究,积累了最丰富的中国人群数据,发表SCI论文近200篇,影响因子达到480多分,并在ASCO、WCLC、ESMO等国际学术会议上报告,切实助力中国肺癌研究走上了国际舞台,举例如下:

1)CONVINCE研究

CONVINCE研究是由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授带领的团队开展的一项随机、开放、平行对照的Ⅲ期临床研究,比较埃克替尼与传统最佳化疗方案(培美曲塞联合顺铂化疗后用培美曲塞维持治疗)一线治疗EGFR突变的肺腺癌患者的疗效。研究结果显示,埃克替尼在一线治疗EGFR突变晚期肺腺癌患者时显著优于培美曲塞联合顺铂及培美曲塞维持治疗,该研究结果发表于《肿瘤学年鉴》,为埃克替尼作为一线治疗方案的疗效及安全性再添循证医学证据。

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文2)BRAIN研究埃克替尼是唯一III期临床研究与全脑放疗在脑转移患者中做头对头比较的EGFR-TKI,BRAIN研究结果显示:针对大于等于3个伴有EGFR突变病灶的脑转移患者,埃克替尼疗效明显优于全脑放疗,这个研究改变了2018、2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》,同时列入了国家卫健委颁布的2018年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐,该指南更新后将埃克替尼列为中国EGFR突变肺癌脑转移患者治疗的优先选择用药。该项研究成果全文发表于国际顶尖医学期刊《柳叶刀 呼吸医学》(The Lancet RespiratoryMedicine)。3)联合化疗研究2019年5月,埃克替尼联合化疗用于敏感性EGFR突变晚期肺腺癌患者一线治疗的临床研究成果在《肺癌》(Lung Cancer)上全文发表。在一线治疗中,埃克替尼联合化疗方案可提高患者的PFS,且不良反应可耐受,可管理。4)INCREASE研究2020年2月,国际著名肿瘤学期刊《临床肿瘤研究》(Clinical Cancer Research)在线发表了埃克替尼加量治疗EGFR 21外显子L858R突变(21-L858R)NSCLC患者的II期临床研究论文。这一重要研究由北京首都医科大学附属北京胸科医院张树才教授团队牵头,联合包括北京协和医院、河北医科大学第四医院、中国医科院肿瘤医院等20余家分中心共同完成,从最初的设想到最终完成历时9年。研究显示,埃克替尼加量可以使21-L858R突变患者获益,改变了21-L858R突变TKI疗效比不上19外显子缺失突变的现状,再次证明埃克替尼这个自主创新药的创新价值和与众不同,同时也说明在不同人种开展针对性研究的重要性,相信会给中国更多的21-L858R突变的肺癌患者带来新的治疗选择。5)EVIDENCE研究公司启动了埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的非小细胞肺癌患者手术后的辅助治疗的注册III期临床研究,这是NSCLC辅助治疗领域唯一注册临床研究。未来公司将依据EVIDENCE研究为埃克替尼申请EGFR突变的术后辅助治疗新的适应症,使得埃克替尼让更多的患者受益。

长久以来,公司不断巩固埃克替尼的差异化竞争优势,不断提升专家和患者对公司产品的认可,埃克替尼“非凡TKI,我们不一样”的品牌形象深入人心,销售额不断突破,在一代EGFR-TKI市场中持续保持领先地位。?

已申报生产的品种——

盐酸恩沙替尼

除已上市产品埃克替尼外,公司在研新药盐酸恩沙替尼已于2018年12月成功递交了药品注册申请并被纳入优先审评,2019年12月,公司收到CDE《补充资料通知》,按照通知的要求,公司需递交药学研究补充资料,现已完成提交。

盐酸恩沙替尼是公司和控股子公司Xcovery公司共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,属化学药品1类。在申报国内二线治疗的药品注册的同时,公司也在积极推进盐酸恩沙替尼一线治疗ALK阳性NSCLC患者的全球多中心Ⅲ期临床,中国和境外的临床试验均已经于2018年底完成入组。

2019年10月,国际著名医学学术期刊《柳叶刀·呼吸医学》(The Lancet Respiratory Medicine)全文发表贝达药业盐酸恩沙替尼临床研究成果。同期,国际知名癌症专家美国科罗拉多大学教授Ross Camidge发表编者按,评价盐酸恩沙替尼疗效确切、安全,只需一天服药一次,是ALK突变晚期肺癌的二线治疗新选择,并随着一线治疗研究的推进,有望成为一线治疗用药。此次发表证实了盐酸恩沙替尼的有效性和安全性,提升了其国际知名度和影响力。

目前国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药均是进口药,盐酸恩沙替尼有望打破进口药垄断的局面,并成

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文为公司第一个全球上市的创新药。

、公司经营模式

公司拥有独立完整的研发、采购、生产和销售体系,并根据自身情况,结合市场规则和运作机制进行经营活动。

)采购模式

公司通过直接采购方式保障原辅材料的供应。为保证采购工作的规范化执行,公司遵循GMP的相关要求建立了采购相关文件制度,包括《物料采购管理制度》、《供应商管理制度》等,所有原材料供应商均通过公司质量管理部门的质量审核,成为公司的合格供应商后才能进行采购交易。采购部门在下采购订单时,会综合考虑供应商的供应绩效,评价因素包括质量稳定性、价格、交货期控制、内部质量管理能力等。

)生产模式

本公司采用市场为导向、车间为单位的批量生产模式,根据市场需求计划、产品库存情况以及车间的生产能力,制定生产计划,下发至采购、设备、车间、质控、安环等部门,有序地安排生产。

公司拥有先进的原料药和固体制剂生产线,为生产高质量标准的药品提供了保障。在管理方面,公司组建了优秀的生产和质量管理团队,不断提升管理能力,建立了以质量体系为中心的GMP六大管理体系,将GMP贯彻到供应商审计、原料采购、药品生产、控制及产品放行、贮存发运的全过程中,确保所生产的药品符合GMP的要求,保证产品质量的稳定性。

)销售模式

公司采用经销商负责物流配送、公司负责学术推广相结合的销售模式。该模式主要由本公司进行专业化的学术推广,经销商主要提供物流体系,并协助公司参加医院进药和招标工作。

为正确选择公司的合作伙伴、把控公司财务安全以及确保分销过程中产品的质量安全,公司制定了《经销商选择及开关户流程》、《经销商管理制度》、《销售发货管理政策与流程》等一整套销售管理制度并严格执行。近年来,医药行业药品流通新政策陆续出台,公司响应政策做出积极应对,调整优化了全国经销商渠道,提升渠道效率、降低物流成本。

多年来,公司坚持学术推广,基于产品自身丰富的临床研究数据,通过组织专家学术会、大型学术推广会、城市圆桌会、中青年专家论坛等学术会议开展了丰富的学术推广活动,成功将埃克替尼打造为中国肺癌治疗领域的国产创新药品牌,同时打造了一支专业精干的市场销售团队。2019年7月,面对瞬息万变的市场环境,为了实现资源利用的最大化、进一步深耕肿瘤领域业务,公司调整销售条线组织架构,成立肿瘤事业部,主要负责肿瘤业务的规划和管理。

、主要的业绩影响因素

2019年,公司产品埃克替尼销售继续放量,全年销售盒数创历史新高,达到127.71万盒,同比上涨

21.88%;公司实现营业收入155,392.43万元,较去年同期增长26.94 %,归属于上市公司普通股股东的净利

润总额为23,082.16万元,较去年同期增长38.37%,主要的业绩影响因素如下:

)竞争策略效果初显

2019年,“4+7”带量采购全面落地执行,面对巨大的压力,公司坚决维护埃克替尼全国的价格体系,着力提高医院覆盖率,推动药店医保准入。同时借助多项重磅的临床试验成果加强学术推广、强调埃克替尼的差异化优势,明确埃克替尼“非凡TKI,我们不一样”的市场定位。

)精进管理,整合资源

报告期内,公司一方面调整了销售区域框架,精进管理、协同作战,一方面坚持品牌推广、整合资源、加强目标医院的开发,调整优化经销商体系,从渠道要效率和利润,埃克替尼市场销售稳中有进,切实保障了年度目标的达成。

、行业情况和公司所处地位

本公司主要产品埃克替尼属于化学制剂药,根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的相关规定,公司属于医药制造业(分类代码C27)。

(1)行业发展阶段、周期性特点

2019年是新中国成立70周年,是决胜全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标的关键之年。这一年,外部风险挑战明显增多,国内经济下行压力持续加大。面对内外压力叠加的复杂局面,在全国人民的一致努力下,2019年经济总量逼近100万亿元大关,稳居世界第二位,经济运行总体稳中有进。根据国家统计局发布的数据显示,公司所属行业——医药制造业——全国规模以上企业营业收入同比增长7.4%,利润总额同比增长5.9%,主营业务收入和利润总额均保持增长,而全国规模以上工业企业营业收入和利润总额增速均放缓,利润总额甚至出现负增长,对比之下,医药制造业的行业优势较为明显(详见图表1)。

图表

2013

年-2019

年GDP

、全国规模以上工业企业营收、医药制造业营收增速曲线

数据来源:国家统计局

健康是人类社会生存和发展的永恒话题,人民健康是国家和社会发展的核心竞争力。医药制造业作为保障人民健康的核心产业,具有刚性需求属性,近年来均保持较高的发展增速,属于典型的弱周期行业。

近年来,随着国家人口老龄化程度的加深以及新医改的深入推进,行业迎来了新的发展阶段。

1)产业政策变革,迎来创新时代

从政策端看,2019年的主旋律仍然是深化医药卫生体制改革,继续严格医疗控费,抗肿瘤用药成为支持重点。

2019年5月,国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》(以下简称“《文件》”),要求全国上下认真落实党中央、国务院关于实施健康中国战略和深化医药卫生体制改革的决策部署,坚持以人民健康为中心,坚持保基本、强基层、建机制,紧紧围绕把以治病为中心转变为以人民健康为中心,

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文落实预防为主,加强疾病预防和健康促进,紧紧围绕解决看病难、看病贵问题,深化医疗、医保、医药联动改革,坚定不移推动医改落地见效、惠及人民群众。《文件》印发后,各项政策开始全面落地执行。一方面,在包括加快医保支付改革、推进国家组织药品集中采购和使用试点等在内的控费政策的影响下,2019年医药制造行业利润总额增速进一步放缓,低于主营业务收入增速(详见图表2)。另一方面,抗肿瘤用药获得了政策的大力支持,拥有创新潜能的药企迎来了发展机遇。在审批端,《文件》继续强调要加快境内外抗癌新药注册审批,药品审评从2017年起便开始加速,2018年和2019年批准的新药数量都在50个左右,其中国产新药占比约为20%,无论从获批数量还是本土企业获批数量来看,都远超前几年,其中涉及的适应症一半左右与肿瘤相关。这些产品的上市大大丰富了癌症治疗的选择,也说明了我国鼓励和引导创新政策取得的成效。在医保端,2019年国家进行了一次规模空前的医保准入谈判,突出了鼓励创新的政策导向。12个国产重大创新药品谈成了8个,这次谈判成功的药品绝大多数都是近年来上市的新药,其中很多是2018年新上市的。这些新上市的药品被迅速纳入目录,释放出支持创新的明确信号。

图表

2013-2019

年医药制造业营业收入、利润总额增速曲线

数据来源:国家统计局

2)老龄化程度加深,行业发展新机遇从需求端看,国内人口老龄化程度继续加深,行业迎来新的机遇。2019年末,我国0-15岁人口为24,977万人,占总人口的17.84%;16-59岁人口为89,640万人,占64.03%;60周岁及以上人口为25,388万人,占

18.13%,其中,65周岁及以上人口为17,603万人,占12.57%。与2018年末相比,16-59岁劳动年龄人口减少

89万人;老年人口比重持续上升,其中,60周岁及以上人口增加439万人;65周岁及以上人口增加945万人,(数据来源:国家统计局)。老龄化程度加深,一方面意味着劳动人口负担会逐渐加大,国家医保基金压力会持续承压,行业将持续面临严控费、降药价的高压政策;另一方面老龄化将刺激优质药、创新药的发展,恶性肿瘤患病率、慢性病患病人群数量将居高不下,大健康产业市场进一步扩容,根据《2016-2021年中国大健康产业市场运行暨产业发展趋势研究报告》预计,未来五年,大健康年复合增长率约为27.26%。2019年9月,卫健委、NMPA、医保局等10部委联合印发了《健康中国行动——癌症防治实施方案(2019—2022年)》,对接下来几年我国的癌症防治工作做了全面的部署,包括推进癌症筛查、早诊早治和规范诊疗,推进癌症区域医疗中心建设,建立完善抗癌药物临床综合评价体系等。给我国肿瘤药物研发企业提出了新要求,也为我国肿瘤药物的发展带来了新机遇。2019年,我国肿瘤市场销售额达到1024.37亿,同比增长22.09%;靶向药物保持高速增长,较去年同期增长率达77.21%(详见图表3)。

图表

:抗肿瘤市场产品销售额表现,MAT16Q4-MAT19Q4

数据来源:IQVIA(艾昆纬)

(2)公司所处的行业地位

创新是贝达药业的核心基因,公司研发了我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药埃克替尼,先后荣获2个中国专利金奖、国家科技进步一等奖以及中国工业大奖;公司也是国家政策的坚决拥护者,埃克替尼上市定价较同类进口药低25%-35%,后又主动、率先两次降价。面对严峻的市场形势,2019年埃克替尼实现销售收入超过15个亿,继续保持肺癌靶向治疗领域的领先地位。埃克替尼上市后,公司坚持新药研发,通过自主研发和战略合作,逐步充实了公司的研发管线。科技创新大潮澎湃,千帆竞发勇者胜,公司将坚定不移走创新道路,全力推进在研项目,让更多患者用上国产创新药。

二、主要资产重大变化情况

、主要资产重大变化情况

主要资产 重大变化说明股权资产 较上年末增加3,287.77万元,增长38.30%,主要系报告期内调整非交易性权益工具投资公允价值固定资产 无重大变化无形资产 无重大变化在建工程

较年初减少9,246.37万元,减少45.15%

至固定资产投资性房地产 无重大变化开发支出 较年初增加34,822.16万元,增长61.73%,主要系报告期内新药项目研发投入增加

、主要境外资产情况

资产的具体内

形成原因 资产规模

所在地

运营模式保障资产安全性的控制措施

收益状况

境外资产占公司净资产的比重

是否存在重大减值风险

XcoveryHoldings, Inc.的股权

对外投资/股权转让

85,074.75万元

美国自主运营

委派人员、加强

管理等方式

-5,690.29万元 34.45% 否

EquinoxSciences,LLC的股权

对外投资/股权转让

13,615.15万元

美国

自主运营

管理等方式

-1,704.71万元 5.51% 否Xcovery Betta

委派人员、加强
Pharmaceuticals,

Inc的股权

对外投资 1,501.63万元

美国自主经营

管理等方式

-100.28万元 0.61% 否CapioBiosciences,Inc.

的股权

对外投资 1,278.91万元

美国

自主运营

委派人员、加强
委派人员、加强

管理等方式

-79.86万元 0.52% 否

三、核心竞争力分析

、卓越的核心管理团队,集聚高层次人才

贝达药业自2003年成立以来,始终坚持“人才是最宝贵的资源和财富”这一理念,努力给每一位员工提供公平和宽广的舞台。公司上市后,引才优势和人才集聚效应愈发明显,吸引了一批国际新药研发领军人才的加盟。目前,公司共有员工1300余人,其中引进海内外博士30余人,7位入选国家高层次人才计划、7位入选浙江省高层次人才计划。公司的核心管理团队成员包括董事长兼首席执行官丁列明博士、拥有近20年著名外企市场营销经验的资深副总裁兼首席运营官万江先生、在知名外企从事20余年小分子化合物开发的资深副总裁兼首席科学家JIABING WANG(王家炳)博士、学术造诣深厚的资深副总裁兼首席医学官LI MAO(毛力)博士、具有超过20年战略合作及投资经验的LINGYU ZHU(朱凌宇)博士,以及分管人力资源和行政管理等工作的行政总裁兼董事会秘书童佳女士、分管生产和项目产业化工作的副总裁蔡万裕先生、分管质量管理和注册的副总裁马勇斌先生、分管财务部和投资部工作的副总裁兼首席财务官范建勋先生、分管公司商务及市场准入部工作的副总裁刘峰先生、具有15年以上药品销售管理经验的副总裁史赫娜女士、具有20年以上医药销售从业经验的副总裁毛波先生等,均是各自领域的佼佼者,具有丰富的行业经验和出色的管理水平。除了核心管理团队外,公司还吸引了众多优秀的高层次人才加盟贝达,如:战略合作高级总监LI LILYYING(李盈)博士、北京研发中心主任HONG LAN(兰宏)博士、杭州研发中心主任吴颢博士、大分子生物研发LIANG DENG(邓亮)博士、免疫学高级总监WENXIN XU(徐汶新)博士、临床管理和医学事务负

责人季东先生等。

图表

:公司管理团队

为最大程度激发优秀人才创新创业的激情和活力,公司搭建了全方位、多维度的人才发展平台,并建立健全相应的制度体系。通过公司的绩效管理优化项目,进一步通过强化员工绩效与公司绩效的关联,强化员工绩效的差异化认可,明确公司的行为价值观并纳入考核,积极培育绩效文化,通过完善的年度绩效考核、项目激励制度,充分识别高绩效、高度符合公司价值观的员工,予以激励;通过对年度内公司的重点项目进行评选,激励参与项目员工,以鼓励员工主动积极、深入思考地工作,为组织的发展持续提供动力;同时公司对在公司服务5年以上的员工,优秀员工,管理者,表现突出的新员工进行奖励,予以员工充分的认可。2019年,公司各部门协同作战,积极配合,以高效、刻苦的工作推动各项经营目标的实现,取得不俗成绩,充分展现了贝达团队的执行力。

、强大的市场销售能力,塑造埃克替尼品牌

2019年,在竞争产品数量增加、竞争形势更加严峻的情况下,埃克替尼依然保持高速增长,产品销售突破15亿元,销售额和病人覆盖在同类产品中继续保持领先地位,销售人员人均贡献约300万元,在国内肿瘤创新药企业中保持领先。在埃克替尼进入国家基本药物目录后,公司加大基层医院的覆盖,加强患者教育的推广力度,让更多的医生和患者了解公司的产品。2019年,我们明确了埃克替尼“非凡TKI,我们不一样”的全新市场定位,成功举办了SUCCESS凯美纳经验分享会、凯美纳 POST ASCO论坛、凯美纳周年庆学术峰会、卫健委规范化诊治巡讲、一问一答头脑风暴、医带医路凯瑞菁英演讲比赛、青葵花系列论坛、“肺”跃梦想领跑未来、中国青年肺癌论坛等大型品牌学术会议,全方位展示埃克替尼在临床治疗上的优势,进一步增强了临床专家对国产创新药的信心。在激烈的市场竞争中,公司充分展示埃克替尼的差异化优势,不断提升专家和患者对公司产品的认可,塑造了埃克替尼国产创新药的品牌形象。

、扎实的研发能力,布局研发产品管线

创新是贝达的根基和持续发展的动力,经过多年的努力,公司已经构建了以北京研发中心和杭州研发中心为核心的国内领先的新药研发体系,打造了一支400多人的新药研发队伍。目前公司在研产品30余项,研发管线日趋丰富,已经形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。已进入临床研究的在研产品有

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文12项,主要涵盖肺癌、肾癌等恶性肿瘤治疗领域。除了小分子靶向药物的研发,公司还在布局大分子生物药的研发工作,并积极探索联用的治疗方案。公司已建立一支高效的临床研究医学人员队伍,在临床方案的设计、项目的跟踪管理方面都具有专业的能力和丰富的经验,为新药项目的快速推进和尽早上市提供充分保障。

、积极进取的战略合作,打造癌症精准治疗的产品矩阵

在坚持自主研发的同时,公司通过战略合作精心谋划布局癌症精准治疗生态链,特别是肺癌靶向药物产品矩阵已初现轮廓,未来将与盐酸埃克替尼、盐酸恩沙替尼等产品形成优势互补,加快贝达在肺癌治疗领域的全面覆盖,进一步提高患者的生存质量,挽救更多患者的生命,造福我国肺癌患者。

第四节

经营情况讨论与分析

一、概述

2019年是不平凡的一年,新中国迎来了建国70周年,举国上下欢庆70年来所取得的伟大成就,成绩单上也有贝达药业的贡献:埃克替尼2011年上市作为当年度唯一大事件入选“新中国70年卫生健康大事记”;在2019年全国“双创”活动周上,埃克替尼位居颠覆性创新榜单之首;丁列明博士荣获中共中央、国务院颁发的70周年勋章。

2019年也是充满困难和挑战的一年,全球经济形势更趋复杂、国内经济下行压力持续增大、医药产业竞争日趋激烈,在此背景下,公司牢牢保持战略定力、坚定发展自信,始终秉承“Better Medicine, Better Life”的使命,坚持“成为总部在中国的跨国制药企业”的发展愿景,以“三驾马车”战略为引领,砥砺奋进,攻坚克难,各项工作稳中有进。

、协同创新,业绩增长动力十足

过去一年,医药产业政策陆续执行,肺癌靶向药物市场竞争白热化。“4+7”带量采购方案落地,涉及11个试点城市以及主动跟进的福建、河北两省,埃克替尼竞品易瑞沙大幅降价。与此同时,各家仿制药纷纷加入战局,至2019年年末,已有伊瑞可、吉至以及科伦药业吉非替尼片获批上市。

面对荆棘密布的市场环境,公司继续以患者为中心、以临床需求为导向,坚定学术推广模式,深入挖掘埃克替尼临床治疗优势,2019年埃克替尼销量继续高速增长,实现销售超过15亿元,较2018年增长

24.28%,继续保持肺癌靶向治疗市场领先地位。

图表

2015-2019

年埃克替尼销售收入(亿元)及各年增长率

公司明确了埃克替尼“非凡TKI,我们不一样”的全新市场定位,实施差异化竞争策略。作为唯一从上市前到上市后均在中国开展并完成临床试验的EGFR-TKI,埃克替尼同时拥有二线、一线、脑转移和辅助治疗Ⅲ期临床研究,并开展了联合化疗、INCREASE研究。丰富的循证医学临床证据充分证实了埃克替尼的“我们不一样”(有关埃克替尼的差异化优势详见“第三节 公司业务概要”中的“一、报告期内公司从事的主要业务”),我们有信心和国家相关部门共同承担更多责任,有效解决中国肺癌患者的治疗问题。

在市场准入环节,公司主动适应国家和各省市市场准入政策的变化,维护埃克替尼国家谈判价格不变,并通过优化流通渠道,提高流通效率的同时节省了费用支出。2019年,埃克替尼常规准入《国家基本医疗

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,依托国家医保目录和国家基本药物目录,公司继续加强目标医院的开发,提高医院的覆盖率,同时积极推进全国药店医保准入工作,充分保障了埃克替尼销量的增长。

、踏实进取,新药研发硕果累累

创新是公司始终坚持的核心战略,也是推动公司快速发展的动力源泉。目前,公司已经构建了国内领先的新药研发体系,打造了一支优秀的新药研发队伍。新药研发投入持续增加,2019年达到6.75亿元,占营业收入比例43.41%,较去年同期增长14.33%。

公司创新势头正猛,新药研发管线日趋丰富,已经形成了每年都有创新药申请临床的良性发展态势。继2018年提交5项IND申请后,2019年公司自主研发继续发力,提交2项IND申请(BPI-27336、BPI-43487)。截至本报告出具之日,公司及下属控股子公司有12个处于临床试验阶段的品种,同步推进20余项临床前研究项目。

在12个处于临床试验阶段的品种中,多个处于注册性临床阶段,各项目具体进展详见“第四节 经营情况讨论与分析”中的“二、主营业务分析”。公司将全力以赴推进项目进展,使得研发管线早日兑现商业价值。

图表

2016-2019

年研发管线变化(仅详细列示进入注册性临床阶段和已上市的品种)

公司的新药研发能力得到了行业专家和机构的高度认可。2019年,恩沙替尼和CM082相关研究成果在ASCO、WCLC等国际会议上展示,与全球顶尖专家、学者共同分享最新研究成果,得到了广泛关注。2019年8月,美国科睿唯安发布《亚太地区制药创新报告》,公司入选亚太地区制药行业最具创新力企业十强,位列国内第三,并先后被评为国家知识产权示范企业、新中国成立70周年医药产业骄子企业、浙江省工程研究中心。

、开阔思路,战略合作“

引进来,走出去”

在不断加强自主创新的同时,公司继续加大战略合作支持力度,坚持“引进来”与“走出去”相结合的工作思路,围绕未被满足的临床需求和公司总体战略,积极对接全球优秀的科学家团队、领先技术及创新项目,开展多元化、多层次的合作,并进一步推进自主创新项目在全球的开发和合作。

2019年1月,公司与荷兰Merus公司达成战略合作,获得MCLA-129项目(EGFR & cMet双抗)在中国的开发和商业化的独家授权。2019年11月,公司与浙江瑞博制药有限公司签署战略合作协议,双方将依托贝达药业在创新药研发方面的领先优势和瑞博制药在起始原料、高级中间体、原料药方面的强大生产能力及卓越质量体系,强强联合、互利共赢,实现优势资源的完美配置,推进双方全面深度战略合作。

在“引进来”的同时,公司也在积极“走出去”,公司自主研发项目已经开始创造价值。2020年2月,

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文Equinox公司与美国EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:EYPT)签署了《独占许可协议》,独家授权EYPT以局部注射方式开发酪氨酸激酶抑制剂Vorolanib(CM082)来治疗湿性年龄相关性黄斑变性(w-AMD)等眼部疾病,具体许可情况详见公司于2020年2月5日披露的《关于公司控股子公司与EYPT签订Vorolanib许可协议的公告》(公告编号:2020-007)。近年来,公司通过战略合作快速丰富了核心管线,精心谋划布局多年的癌症靶向药物产品矩阵已经形成。我们将加强引进项目的综合管理,继续寻找既契合公司战略且前沿的合作项目,并积极寻求在研项目海外及国内权益的转让,给公司发展注入更多活力。

、公司生产情况

2019年,公司的生产计划有条不紊地推进,产品合格率100%。除了埃克替尼的生产任务外,公司还完成盐酸恩沙替尼、CM082、BPI-D0316等临床用药的供应工作,为临床试验的顺利展开提供了保障。公司正处于发展上升期,五洲路厂区新合成基地已经建成并启动试运行,新合成基地将承担埃克替尼、盐酸恩沙替尼、CM082原料药的生产。盐酸恩沙替尼上市在即,目前已完成原料药和制剂车间建设工作和验证生产,为后续核查审评工作做好准备。公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第2号——上市公司从事药品、生物制品业务》的披露要求公司作以下披露:

1)公司新药盐酸恩沙替尼药品注册申请获得NMPA受理,其主要情况如下:

药品名称 适应症 所属注册分类 注册所处的阶段 进展情况盐酸恩沙替尼

用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性

非小细胞肺癌(NSCLC)患者

1类 CDE审评阶段 已递交发补资料

2)报告期内,公司产品埃克替尼被纳入《国家基本药物目录(2018年版)》,该产品于2019年8月作为常规准入品种纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。埃克替尼在本报告期及去年同期的销售额占公司同期主营业务收入10%以上,其主要情况如下:

药品名称 适应症 发明专利

起止期限 所属注册分类 是否属于中药保护品种

埃克替尼

①本品单药适用于治疗表皮生长因子受体

(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期

为基础的联合化疗

2003/3/28-2023/3/27 1类 否

注:1 此处“发明专利”指通式化合物专利(核心专利)。

或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗;

②本品单药可试用于治疗既往接受过至少

一个化疗方案失败后的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,既往化疗主要是指以铂类

二、主营业务分析

、概述

参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。

、收入与成本

)营业收入构成

营业收入整体情况

单位:元

2019年 2018年

同比增减金额 占营业收入比重 金额 占营业收入比重营业收入合计

100%

1,553,924,255.011,224,171,768.53100%26.94%

分行业医药制造

100.00%

1,553,924,255.011,224,171,768.53100.00%26.94%

分产品埃克替尼

96.65%

1,501,824,533.941,208,442,603.7398.72%24.28%

推广服务

1.06%

16,467,264.1511,293,018.860.92%45.82%

房产租赁

2.23%

34,609,656.92

4,436,145.94

0.36%680.17%

其他

0.06%

1,022,800.00

分地区国内

100.00%

1,553,924,255.011,224,171,768.53100.00%26.94%

)占公司营业收入或营业利润10%

以上的行业、产品或地区情况

单位:元营业收入 营业成本 毛利率

营业收入比上年

同期增减

营业成本比上年

同期增减

毛利率比上年同

期增减分行业医药制造

1,553,924,255.01105,227,539.9493.23%

26.94%

52.53%

-1.13%

分产品埃克替尼

1,501,824,533.94

1,501,824,533.9478,395,278.5394.78%

24.28%

37.26%

-0.49%

分地区国内

1,553,924,255.01

1,553,924,255.01105,227,539.9493.23%

26.94%

52.53%

-1.13%

)公司实物销售收入是大于劳务收入

行业分类 项目 单位 2019年 2018年 同比增减医药制造-埃克替尼产品

销售量 盒 1,277,093

1,047,82421.88%

生产量 盒 2,436,643

2,083,06616.97%

库存量 盒 934,992

742,80725.87%

)公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况:不适用

)营业成本构成

产品分类

单位:元产品分类 项目

2019年 2018年

同比增减金额 占营业成本比重 金额 占营业成本比重埃克替尼 主营业务成本

74.50%

78,395,278.5357,115,921.67

82.79%

37.26%

推广服务 其他业务成本

15.65%

16,467,264.1511,293,018.86

16.37%

45.82%

房屋租赁 其他业务成本

8.87%

9,336,197.26

580,293.99

0.84%

1,508.87%

其他 其他业务成本

0.98%

1,028,800.00

)报告期内合并范围是否发生变动

报告期内,贝达梦工场控股有限公司、浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司被纳入合并范围。详见本报告第十二节第八条“合并范围的变更”的说明。

)公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况:不适用

)主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况前五名客户合计销售金额(元)

前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 16.02%

248,979,760.66

前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 0.00%

公司前5大客户资料

序号 客户名称 销售额(元) 占年度销售总额比例

1 浙江英特药业有限责任公司

62,146,925.57

4.00%

62,146,925.57

2 国药乐仁堂医药有限公司

3.86%

60,035,486.19

3 湖北人福诺生药业有限责任公司

3.00%

46,596,424.24

4 国药控股北京康辰生物医药有限公司

2.62%

40,675,052.75

5 华润普仁鸿(北京)医药有限公司

2.54%

39,525,871.91

合计 --

16.02%

248,979,760.66

公司主要供应商情况前五名供应商合计采购金额(元)

前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 59.55%

37,128,102.51

前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 0.00%

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文公司前5名供应商资料

序号 供应商名称 采购额(元) 占年度采购总额比例

1 江苏兢业制药有限公司

16.03%

9,992,324.16

2 浙江九洲药业股份有限公司

13.07%

8,149,652.96

3 杭州双林化工试剂有限公司

12.79%

7,976,822.19

4 上海北卡医药技术有限公司

9.18%

5,720,509.19

5 浙江乐普药业股份有限公司

8.48%

5,288,794.01

合计 --

59.55%

37,128,102.51

、费用

单位:元2019年 2018年 同比增减 重大变动说明销售费用

562,988,542.93496,351,652.7613.43%

管理费用

256,943,498.17174,680,122.9247.09%

主要由于报告期内投资性房地产折旧和股权激励费用增加财务费用

44,312,172.5413,651,353.67224.60%

主要由于报告期内利息费用增加研发费用

326,363,446.91303,695,786.637.46%

、研发投入

报告期内,公司研发投入6.75亿,占营业收入比例达43.41%。截至本报告披露之日,公司的在研项目进展情况如下:

序号

产品 产品信息 适应症 研发(注册)阶段 进展情况 2020年目标

一、抗肿瘤

1 埃克替尼

化药1类,一代EGFR-TKI

EGFR敏感突变非小细胞肺癌术

后辅助治疗

临床试验 Ⅲ期 申报NDA

2 盐酸恩沙替尼

化药1类,新一代ALK抑制剂

ALK

阳性NSCLC

申报生产 CDE审评中

患者的二线治疗

取得药品注册证书

阳性NSCLC

患者的一线治疗

(全球多中心)

临床试验 Ⅲ期 完成数据锁定ROS1阳性NSCLC患者的治疗 临床试验 Ⅱ期 持续研究

3 CM082

化药1类,多靶点受体酪氨酸

RTKs)抑制

激酶(既往

VEGFR-TKI

转移性肾癌

临床试验 Ⅱ/Ⅲ期 申报NDA联合JS001用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤

一线治疗失败的

临床试验 Ⅱ期

推进Ⅲ期临床试验湿性年龄相关性黄斑变性临床试验 Ⅱ期 持续研究

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文序号

产品 产品信息 适应症 研发(注册)阶段 进展情况 2020年目标

(w-AMD)4 MIL60 生物类似物

晚期或复发性非鳞状细胞非小细

胞肺癌

临床试验 Ⅲ期 申报BLA

5 BPI-D0316

化药1类,三代EGFR-TKI

既往使用EGFR-TKI耐药后产生T790M突变的局部晚期或转移性

非小细胞肺癌

临床试验 Ⅱ期 完成数据锁定既往未经治疗的EGFR敏感突变局部晚期或转移性NSCLC患者

(一线治疗)

临床试验 Ⅱ/Ⅲ期 完成患者入组6 BPI-16350

化药1类,CDK4/6抑制剂

实体瘤 临床试验 Ⅰ期 推进临床试验7 MRX2843

化药1类,

MerTK

和FLT3

双重

抑制剂

实体瘤 临床试验 I期 推进临床试验

8 BPI-17509

化药1类,FGFR1/2/3小分子

抑制剂

晚期实体瘤 临床试验 Ⅰ期 推进临床试验9 BPI-23314

化药1类,BET小分子抑制剂

急性髓系白血病 临床试验 Ⅰ期 推进临床试验10 BPI-27336

化药1类,ERK1/2抑制剂

晚期实体瘤 临床试验 Ⅰ期 推进临床试验

二、糖尿病

11 BPI-3016 化药1类 糖尿病 临床试验 Ⅰ期 推进临床研究

三、进口药品注册

12 帕妥木单抗

治疗用生物制品

7类

RAS野生型转移性结直肠癌

(mCRC)

注册申请

申报资料准备中

推进BLA申报除上表中列示的项目外,公司还在推进20余个临床前研究项目,聚焦肿瘤领域,扎根小分子靶向药物,拓展大分子药物研发。考虑到新药研发的高风险,尤其在临床前研究阶段容易受到一些不确定因素的影响,公司会按照项目研发的进展情况及时评估、决策和调整,在积极推进临床前研究项目的同时,按照证监会、交易所有关规定对项目的重大节点情况履行信息披露义务。近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

2019年 2018年 2017年研发人员数量(人) 466

研发人员数量占比 35.09%

30.95%

25.71%

研发投入金额(元)

674,585,005.59590,032,478.32380,639,832.72

研发投入占营业收入比例 43.41%

48.20%

37.09%

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文研发支出资本化的金额(元)

348,221,558.68286,336,691.69177,909,732.95

资本化研发支出占研发投入的比例

51.62%

48.53%

46.74%

资本化研发支出占当期净利润的比重

154.19%

175.11%70.94%

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因:不适用研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明:不适用

、现金流

单位:元项目 2019年 2018年 同比增减经营活动现金流入小计

1,708,080,404.931,399,630,824.7122.04%

经营活动现金流出小计

1,153,006,309.721,113,233,927.96

3.57%

经营活动产生的现金流量净额

555,074,095.21286,396,896.7593.81%

投资活动现金流入小计

7,436,933.35122,990,612.25

-

投资活动现金流出小计

93.95%
676,315,936.32718,377,125.77

-5.86%

投资活动产生的现金流量净额 -

668,879,002.97

-

595,386,513.5212.34%

筹资活动现金流入小计

778,572,000.00677,264,000.0014.96%

筹资活动现金流出小计

454,757,318.21282,566,375.7560.94%

筹资活动产生的现金流量净额

323,814,681.79394,697,624.25

-

现金及现金等价物净增加额

17.96%
216,328,569.9391,696,314.21135.92%

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明

经营活动产生的现金流量净额55,507.41万元,同比增长93.81%,主要系报告期产品销售现金流入较多。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

报告期内,固定资产折旧、无形资产摊销、股权激励费用等非付现费用较大,因此经营活动产生的现金净流量远超过净利润。

三、非主营业务情况

单位:元金额 占利润总额比例 形成原因说明 是否具有可持续性投资收益 -798,616.19

-0.30%

主要系权益法核算下联营企业投资损失 否营业外收入 1,906,833.34

0.72%

主要系政府补助 否营业外支出 2,014,650.47

0.76%

主要系对外捐赠 否其他收益

9.85%

26,234,438.36

主要系与日常经营活动相关的政府补助 否资产处置收益 285,454.26

0.11%

主要系固定资产处置收益 否信用减值损失 -361,818.79

-0.14%

主要系应收款项坏账准备计提 否

四、资产及负债状况

、资产构成重大变动情况

公司2019年起首次执行新金融工具准则、新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目

单位:元

2019年末 2019年初

比重增

重大变动说明金额 占总资产比例 金额 占总资产比例货币资金 521,297,507.63

12.61%304,968,937.70

8.69%

3.92%

报告期内产品销售现金流入较多应收账款 56,028,645.73

1.36%

63,813,999.24

1.82%

-0.46%

比重变化不大存货 134,568,503.05

3.26%

144,993,645.00

4.13%

-0.87%

比重变化不大投资性房地产 574,814,995.28

13.91%505,375,070.86

14.40%

-0.49%

比重变化不大长期股权投资 12,789,076.73

0.31%

13,587,692.92

0.39%

-0.08%

比重变化不大固定资产 676,672,263.99

16.37%610,323,539.42

17.39%

-1.02%

比重变化不大在建工程

2.72%

112,306,523.72204,770,238.34

5.83%

-

3.11%

报告期内新合成基地部分完

工后结转至固定资产短期借款 363,234,725.03

8.79%

360,000,000.00

10.26%

-1.47%

比重变化不大长期借款 280,000,000.00

6.77%

280,000,000.00

7.98%

-1.21%

无变化其他流动资产 65,428,434.50

1.58%

55,814,387.32

1.59%

-0.01%

比重变化不大其他权益工具投资

105,934,156.77

2.56%

122,219,008.41

3.48%

-0.92%

比重变化不大无形资产 486,193,454.51

11.76%491,903,567.01

14.01%

-2.25%

报告期内无形资产累计摊销

额增加开发支出 912,371,371.52

22.07%564,149,812.84

16.07%

6.00%

报告期内新药项目研发投入

增加

2019年末 2019年初

比重增减

重大变动说明金额 占总资产比例 金额 占总资产比例商誉 427,454,603.58

10.34%413,584,000.0911.78%

-1.44%

比重变化不大应付账款

112,550,117.11

2.72%

188,327,558.26

5.37%

-2.65%

报告期末应付工程款等减少预收款项 52,737,495.70

1.28%

2,247,358.13

0.06%

1.22%

报告期末预收货款增加应付职工薪酬 93,024,217.49

2.25%

69,263,087.14

1.97%

0.28%

比重变化不大其他应付款 48,124,863.01

1.16%

116,594,622.42

3.32%

-2.16%

报告期末应付单位往来款等

减少长期应付款 558,096,000.00

13.50%137,264,000.00

3.91%

9.59%

报告期内国新国同的资金到

、以公允价值计量的资产和负债

单位:元项目 期初数

本期公允价值

变动损益

计入权益的累计

公允价值变动

本期计提的

减值

本期购买金额

本期出售金

其他变动

期末数金融资产其他权益工具投资

-

122,219,008.411,515,937.6148,445,261.0914,768,914.03105,934,156.77

金融资产小计

-

122,219,008.411,515,937.6148,445,261.0914,768,914.03105,934,156.77

上述合计

-

122,219,008.411,515,937.6148,445,261.0914,768,914.03105,934,156.77

金融负债

10,000,000.0010,000,000.00

报告期内公司主要资产计量属性未发生重大变化。

、截至报告期末的资产权利受限情况

报告期内公司主要资产无被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况。

五、投资状况分析

、总体情况

报告期投资额(元) 上年同期投资额(元) 变动幅度

393,066,418.42

207,548,077.89

-47.20%

、报告期内获取的重大的股权投资情况

单位:元被投资公司名称 主要业务

投资方式

投资金额 持股比例

资金来源

合作方

投资期限

产品类型

预计收益

本期投资盈

是否涉诉

披露日期(如有)

有)贝达(投资)香港有限公司 医药研发等

披露索引(如

增资

38,632,541.19100.00%

自有资金

无 长期

药品 22,449,551.47

否贝达梦工场控股有限公司 医药研发等

新设

35,000,000.00100.00%

自有资金

无 长期

药品 -1,566,946.73

2017年12月05日

巨潮资讯网(2017-096)

浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司 农业种植等

收购

20,272,865.00100.00%

自有资金

无 长期

农产

-89,955.36

否合计 -- --

93,905,406.19

-- -- -- -- --

20,792,649.38

-- -- --

、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

单位:元项目名称 投资方式

是否为固定

资产投资

投资项目涉及行业 本报告期投入金额

截至报告期末累计实际投入金额

资金来源 项目进度

预计收益

截止报告期末累

计实现的收益

未达到计划进度和

预计收益的原因新合成基地 自建 是 医药制造

40,297,478.33315,342,521.70

自有资金 96.00%

项目尚在建设中海创园项目 自建 是 医药研发

56,265,780.74497,021,042.47

自有资金 98.00%

38,936,314.22

已达到计划进度X-396&CM082生产项目 自建 是 医药制造

14,581,190.9883,572,739.01

自有资金、

募集资金

96.00%

项目尚在建设中新生产基地项目 自建 是 医药制造

2,498,221.65396,090,509.07

募集资金 99.00%

1,387,060,170.50

已达到计划进度合计 -- -- --

113,642,671.701,292,026,812.25

-- --

1,425,996,484.72

--

、以公允价值计量的金融资产

单位:元资产类别

初始投资成本

本期公允价值变动损益

计入权益的累计公允价

值变动

报告期内购入

金额

报告期内售

出金额

累计投资收益 期末金额 资金来源其他

-

72,257,809.711,515,937.6148,445,261.09

14,768,914.03

105,934,156.77

自有资金合计

-

72,257,809.711,515,937.6148,445,261.09

14,768,914.03

105,934,156.77

--

、募集资金使用情况

)募集资金总体使用情况

单位:万元募集年份 募集方式

募集资金

总额

本期已使用募集资

金总额

已累计使用募集资

金总额

报告期内变更用途的募集资

金总额

累计变更用途的募集资金总

累计变更用途的募集资金总

额比例

尚未使用募集资金

总额

尚未使用募集资金用途

及去向

闲置两年以上募集资金金额2016 首次公开 65,735.00

1,277.15

66,186.50

0.00

3,196.47

4.86%

0.00

无 0.00

合计 -- 65,735.00

1,277.15

66,186.50

0.00

3,196.47

4.86%

0.00

-- 0.00

募集资金总体使用情况说明1)实际募集资金金额、资金到位情况经中国证券监督管理委员会以证监许可[2016]2350

A股)4,100.00万股,发行价格17.57元/股。

截至2016年11月2日止,公司实际已向社会公开发行人民币普通股(A股)4,100.00万股,募集资金总额为720,370,000.00元,扣除承销商发行费用48,000,000.00元后的募集资金为人民币672,370,000.00 元,已由中国国际金融股份有限公司于2016年11月2日汇入公司开立在中国建设银行杭州余杭支行33050161743509006601账户内共

37,350,000.00

元,汇入开立在杭州银行科技支行3301040160005746600账户内共395,020,000.00元,汇入开立在中信银行杭州玉泉支行8110801012500765172账户内共240,000,000.00元,减除以前年度预付保荐费2,000,000.00元以及其他上市费用人民币13,020,000.00元,计募集资金净额为人民币657,350,000.00

审验,并出具信会师报字[2016]第610851号《验资报告》。公司对募集资金采取了专户存储制度。

2)募集资金使用情况及结余情况

公司募集资金净额为657,350,000.00元,扣掉置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金460,035,010.39元,扣减直接投入募投项目201,829,970.67元,加上募集资金利息收入减支付的银行手续费654,282.41元,加上暂时闲置募集资金购买理财产品取得的理财收益3,860,698.65元。2019年12月31日募集资金专户余额0.00元。

)募集资金承诺项目情况

单位:万元承诺投资项目和超募资金投

是否已变更项目(含部分变更)

募集资金承诺投资总额

调整后投资

总额(1)

本报告期投入金额

截至期末累计投入金额

(2)

截至期末投资进度(3)=(2)/(1)

项目达到预定可使用状态日期

本报告期实现的效益

截止报告期末累计实现的效益

是否达到预计效益

项目可行性是否发生重

大变化承诺投资项目研发中心设备升级与新药研

发项目

是 24,000.00

23,253.80

23,245.45

99.96%

2023年12月31日

不适用 否新厂区产能扩建项目 否 38,000.00

38,000.00

38,010.83

100.03%

2017年09月30日

69,759.37

138,706.02

是 否企业管理信息系统建设项目 否 1,300.00

1,300.00

2.81

1,298.66

99.90%

2017年07月31日

不适用 否营销渠道网络建设项目 是 2,435.00

397.27

397.39

100.03%

2018年10月31日

不适用 否年产CM-082片剂3000

X-396胶囊600万粒生产项目

3,196.47

1,274.34

3,234.17

101.18%

2020年06月30日

不适用 否承诺投资项目小计 -- 65,735.00

66,147.54

1,277.15

66,186.50

-- -- 69,759.37

138,706.02

-- --超募资金投向:无合计 -- 65,735.00

66,147.54

1,277.15

66,186.50

-- -- 69,759.37

138,706.02

-- --未达到计划进度或预计收益

不适用项目可行性发生重大变化的情况说明

项目可行性未发生重大变化。超募资金的金额、用途及使用进展情况

不适用募集资金投资项目实施地点变更情况

不适用

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文募集资金投资项目实施方式调整情况

不适用募集资金投资项目先期投入及置换情况

截止2016年11月2日,公司已利用自筹资金对募集资金项目累计投入46,003.50万元。募集资金到位后,公司已于2016年11月和12月置换出了先

期投入的垫付资金46,003.50万元。本次置换已经公司2016年11月22日召开的第二届董事会第五次会议审议通过。用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

不适用项目实施出现募集资金结余的金额及原因

不适用尚未使用的募集资金用途及去向

截至2019年12月31日,募集资金已使用完毕。募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况

“调整后投资总额”以最近一次公司公告为依据确定(公告编号:2018-074),与“募集资金承诺投资总额”差异主要系累计收到的银行存款利息、闲置募

集资金现金管理收益、银行手续费等。

)募集资金变更项目情况

单位:万元变更后的项目 对应的原承诺项目

变更后项目拟投入募

集资金总额(1)

本报告期实际投入金额

截至期末实际累计投入金额(2)

截至期末投资进度

(3)=(2)/(1)

项目达到预定可使

用状态日期

本报告期实

现的效益

是否达到预计效益

变更后的项目可行性是否发

生重大变化年产CM-082 片剂 3000 万片、X-396胶囊 600万粒生产项目

1、研发中心设备升级与新药

研发项目中子项目伏立诺他研发项目

2、营销渠道网络建设项目

3,196.47

1,274.343,234.17

101.18%

2020年06月30日

不适用 否合计 -- 3,196.47

1,274.343,234.17

-- --

-- --

变更原因、决策程序及信息披露情况说明(分具体项目)

创新是贝达药业发展的根本,努力为老百姓研制更多用得起的好药是贝达药业成立的初心。公司上市后,内部环境和外部环境都发生了变化,“伏立诺他研发项目”和“营销渠道网络建设项目”实施的基础和必要性已发生变化。从资源合理配置和价值实现最大化的角度出发,经公司审慎评估,拟终止“营销渠道网络建设项目”和“研发中心设备升级与新药研发项目中子项目伏立诺他研发项目”,将募集资金投入“年产CM-082片剂3000万片、X-396胶囊600万粒生产项目”

司2018年第一次临时股东大会审议通过,公司终止原“研发中心设备升级与新药研发项目”中子项目“伏立诺他研发项目”和“营销渠道网络建设项目”,将募集资金投入“年产CM-082片剂3000万片、X-396胶囊600万粒生产项目”,拟投入募集资金总额为3,196.47万元,占募集资金的4.86%

。信息披露情况详见公司公告《关

于变更部分募集资金用途的公告》(公告编号:2018-074)未达到计划进度或预计收益的情况和原因(分具体项目) 不适用变更后的项目可行性发生重大变化的情况说明 不适用

六、重大资产和股权出售

、出售重大资产情况

公司报告期未出售重大资产。

、出售重大股权情况:不适用

七、主要控股参股公司分析

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位:元公司名称

公司类型

主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润浙江贝达医药科技有限

公司

子公司 新药研发等

50,000,000.00

612,731,238.00

-

13,250,674.7520,965,117.05

-51,254,470.24

-

52,721,970.24

XcoveryHoldings,Inc.

子公司 新药研发等

850,747,523.44163,094,962.85

0.00

-56,902,925.77

-

报告期内取得和处置子公司的情况

公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响

浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司 收购 对整体生产经营和业绩影响较小

56,902,925.77

八、公司控制的结构化主体情况:不适用

九、公司未来发展的展望

、行业发展趋势

医药产业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要产业,也是国家战略性新兴产业。随着国家老龄化程度的加深、人民生活水平的提高,人们对医疗和药品的需求会进一步增长,相信医药制造业仍将保持可观的增速。

百姓健康是最大的民生,党中央国务院对此高度重视。针对我国百姓癌症高发的态势,习近平总书记就癌症防治作出重要指示,李克强总理多次召开国务院常务会议进行研究部署。经过十年医改,生物医药行业已然发生了翻天覆地的变化,医保、医疗、医药改革联动,“以药养医”模式成为过去,行业格局面临重塑,产业升级成为趋势。支持抗肿瘤用药和鼓励创新是现在以及未来几年的政策导向,产业结构正在由低端仿制向高端创制转型,做出此种判断的理由如下:

(1)受一致性评价工作、药品上市许可持有人制度、加强质量监管等政策影响,通过控制现有药品

品种及现有药品生产厂家的数量,优化竞争环境、淘汰劣质产能、提升药品质量、重构仿制药格局;

(2)通过抗癌药谈判降价、加速纳入医保、取消单一药占比考核等措施,提升老百姓对“救命药”

的可及性,通过两票制改革、“4+7”带量采购扩面等手段严格控费、缓解医保支付压力;

(3)国家简化药品审评审批程序、抗癌药减税降费,不断优化政策环境鼓励创新。创新将会是药企

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文可持续发展的唯一动力。《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》强调要加强癌症防治,推进预防筛查和早诊早治,加快境内外抗癌新药注册审批,畅通临床急需抗癌药临时进口渠道;2019年12月,新版《药品管理法》实施,2020年3月,《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等文件相继发布,从法律法规层面固化药品审评审批改革的成果,构建药品全生命周期监管体系,全面推进药品注册分类改革,建立健全优先审批制度,提高新药审批效率,进一步完善创新药物研发环境,助力我国药企做大做强;2020年3月,《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(以下简称“《意见》”)颁布,这是关于全面建立中国特色医疗保障制度的纲领性文件,规划了今后五年乃至更长时期的医保制度发展方向,《意见》明确要进一步完善医保目录动态调整机制、持续推进医保支付方式改革,为创新药的医保支付报销、患者用药的可及性提供全方位的保障。

、公司发展战略

公司自成立以来,始终秉承“Better Medicine, Better Life”的使命,坚持“成为总部在中国的跨国制药企业”的发展愿景,以自主研发、战略合作、市场销售为公司发展战略的三驾马车,公司将不断加强自主创新,强化源头创新和转化研究,将产品经营和资本经营相结合,努力发展为一家以新药研发为核心竞争力、以抗肿瘤药为核心产品的高新制药企业。

、经营计划

得益于国家大刀阔斧的医药卫生体制改革,贝达药业迎来了前所未有的发展机遇。公司拥有创新的基因,自成立之初便专注于创新药的研发,产品埃克替尼纳入国家医保目录、基药目录。除了已上市产品埃克替尼之外,公司目前在研品种30多个,其中盐酸恩沙替尼已经申请上市并进入优先审评程序。

“开发新药的过程,就是克服困难的征途”,我们已经做好打硬仗的充分准备,2020年将着重做好以下工作。

)强化埃克替尼“非凡TKI

,我们不一样”的市场定位

作为“非凡TKI”,埃克替尼疗效确切、肝毒性低、安全性高,循证医学临床证据丰富,中国人群数据最全,在CSCO指南、卫健委诊疗规范脑转移人群时获优先推荐,且是目前唯一继续开展赠药项目的EGFR-TKI创新药,患者负担轻。

面对日趋激烈的市场竞争,公司将坚定品牌和学术推广,加强埃克替尼现有临床研究成果的转化,深挖埃克替尼潜力,在脑转移治疗、加量治疗和术后辅助治疗方面继续寻求突破,争取更大的市场空间。与此同时,继续从商业渠道和市场准入上着手,创新商业渠道管理,提高渠道效率、降低渠道费用,抓住国家谈判和基药目录的机会,提高埃克替尼可及性。

新的一年,除了持续推进埃克替尼销售迈上新台阶外,公司还将做好盐酸恩沙替尼的上市准备工作。凭借专家和医院对公司产品的认可,加快盐酸恩沙替尼的市场布局,加快推进盐酸恩沙替尼的全球上市。

)新药研发加强布局,现有项目稳步推进

2020年,公司将持续跟进新药研发前沿趋势,聚焦肿瘤领域,扎根小分子靶向药物,拓展大分子药物研发,同时开展联合用药的研究,全面布局肺癌主要靶点,在肺癌靶向治疗领域取得优势。针对现有项目,重点推进CM082、MIL60、BPI-D0316等处于注册性临床的品种,争取尽早上市,同时继续加大研发投入,保障候选化合物的开发和早期临床项目的推进。

在新药研发体系建设方面,现已组建了富有活力的研发团队和临床医学团队。公司将持续建设和培养高水平的新药研发队伍,继续完善科研人员激励机制和激励计划,提升公司研发队伍的积极性,保障公司

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文新药研发工作顺利进行。

)战略合作“引进来,走出去”2020年公司战略合作将继续从三个方向开展工作。(1)加强引进项目的综合管理,加快项目的推进进度,争取早日实现产品的上市;(2)寻找高质量的合作项目,拓宽公司战略合作渠道,聚焦国内外开发较为成熟的产品,完善公司在肿瘤治疗领域的产品布局;(3)积极寻求自研项目海外及国内权益的转让。

、可能面对的风险

)市场竞争风险

2019年9月1日,上海阳光医药采购网发布《联盟地区药品集中采购文件》,25个省区纳入带量采购范围中,“4+7”正式扩面并将于2020年落地执行。目前国内的一代EGFR-TKI有埃克替尼、吉非替尼(包括原研药、仿制药共4个品种)和厄洛替尼,仿制药价格低廉,而吉非替尼原研药易瑞沙作为“4+7”带量采购的中标品种,进行了大幅度的降价,市场竞争激烈。另外,EGFR为成熟靶点,国内患者病例较多,市场规模较大,该领域的治疗药物市场需求旺盛,吸引了更多的企业投入该领域,可能出现更多疗效好、安全性高的治疗药物,这将加剧埃克替尼的市场竞争。作为仍在专利保护期内的原研药,埃克替尼有不可取代的优势,但也面临不小的挑战。

风险应对:

1)强化埃克替尼“非凡TKI,我们不一样”的市场定位,继续实施差异化竞争策略,加大扩面下沉力度,确保实现医保报销双通道(医院+定点药店)开启。

2)推进埃克替尼现有临床研究成果的转化,满足关键专家的学术需求,深挖埃克替尼的市场潜力;

3)加强患者教育,在新媒体宣传工作中做出新亮点;

4)积极维护埃克替尼价格,应对各省新政策;

5)新药研发加强布局,全面覆盖肺癌治疗主要靶点,谋划布局肺癌靶向药物产品矩阵,持续推进在研项目,争取早日创造价值。

)新药研发及上市风险

新药研发投入大、周期长、不可预测因素较多。在研发过程中很可能由于疗效不确定、安全性问题等多种原因导致研发失败或不能获得监管部门的审批,进而影响到公司前期投入的回收和经济效益的实现。此外,新药的上市还面临着规模化生产、竞品迭代等多种风险,如今国内创新药政策利好频出,产品更新换代速度会越来越快。如果公司不能合理布局研发管线并尽快规模化生产,很可能会无法按计划收获研发成果,将对公司的持续盈利能力带来不利影响。

风险应对:

1)进一步总结埃克替尼经验,夯实产业化能力,持续提升质量管理能力,做好产能建设布局,为新药上市规模化生产做好准备;

2)充分发挥新药项目管理工作的经验,促进研发管线的合理布局,同时在项目进行过程中及时总结、修正方向,把握新药研发过程中的重大节点,管理和控制好研发风险。

)核心技术(业务)人员流失的风险

公司的核心技术(业务)人员是公司持续创新、致胜市场的关键因素和重要基础。目前医药行业的人才争夺战不断加剧,如果公司发生核心技术(业务)人员流失,则可能造成项目信息、商业秘密泄漏,影响项目进度和市场销售,给公司的产品开发以及持续性盈利带来不利影响。

风险应对:

1)制定创新的薪酬体系和激励机制,短期与长期激励相结合;

2)优化企业文化建设,打造贝达“家”文化,使得员工认同公司企业文化;

3)针对公司核心技术建立完善的保密制度和知识产权保护制度,维护公司利益;

4)制定高潜力人才的发展规划,坚持人才管理的体系化和科学化。

)行业政策及药品招标风险

医药产业是和百姓民生密切相关的产业,一直受到国家的强监管,近年来,随着国家医疗体制改革的深入,行业政策不断调整。药品研发层面,国家鼓励药品创新,对创新药优先审评审批;流通领域,实行两票制、营改增;医保制度改革,医保目录动态调整、调整医保支付标准、改革招标采购方式,以上种种对公司来说既是机遇也是挑战,如果公司不能审时度势,根据行业政策变动情况和趋势及时做好调整和应对,则会对公司的生产经营带来不利影响。

风险应对:

公司将及时关注国家医药行业政策的调整,了解变动趋势,提前制定应对措施、积极应对。

十、接待调研、沟通、采访等活动登记表

、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

接待时间 接待方式 接待对象类型 调研的基本情况索引2019年07月19日 实地调研 机构 2019年7月22日披露于巨潮资讯网2019年08月26日 电话沟通 机构 2019年8月28日披露于巨潮资讯网2019年09月11日 实地调研 机构 2019年9月16日披露于巨潮资讯网2019年10月25日 电话沟通 机构 2019年10月28日披露于巨潮资讯网

2019年11月02日 其他 机构 2019年11月5日披露于巨潮资讯网

第五节

重要事项

一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内普通股利润分配政策,特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况

报告期内,普通股利润分配政策(包括现金分红政策)均未进行调整。根据公司2018年度股东大会审议通过修订的《公司章程》(2019年4月),公司可以采取现金、股票或现金与股票相结合的方式分配股利。在公司当年实现的净利润为正数且公司累计未分配利润为正数的情况下,公司应当进行现金分红,公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的20%。公司每年利润分配预案由董事会结合公司章程的规定、盈利情况、资金供给和需求情况拟订。独立董事应对利润分配方案进行审核并发表独立明确的意见,董事会通过后提交股东大会审议;独立董事可以征集中小股东的意见,提出分红提案,并直接提交董事会审议;股东大会对现金分红具体方案进行审议时,应通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,包括但不限于电话、传真和邮件沟通或邀请中小股东参会等方式,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。董事会审议制定或修改利润分配相关政策时,须经全体董事过半数表决通过方可提交股东大会审议;股东大会审议制定或修改利润分配相关政策时,须经出席股东大会会议的股东(包括股东代理人)所持表决权的三分之二以上表决通过。对有关调整现金分红政策的议案,需事先征求独立董事的意见,经全体董事过半数同意,并经公司二分之一以上独立董事同意,方能提交公司股东大会审议,该事项须经出席股东大会股东所持表决权三分之二以上通过。为充分听取中小股东意见,公司应通过提供网络投票等方式为社会公众股东参加股东大会提供便利,必要时独立董事可公开征集中小股东投票权。

现金分红政策的专项说明是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求: 符合公司章程的规定和股东大会决议的要求分红标准和比例是否明确和清晰: 分红标准和比例明确、清晰相关的决策程序和机制是否完备: 相关的决策程序和机制完备独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用: 独立董事履职尽责并发挥了应有的作用中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护:

中小股东有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益得到了充分保护

报告期内,现金分红政策未进行调整或变更公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况每10股送红股数(股) 0

现金分红政策进行调整或变更的,条件及程序是否合规、透明:

每10股派息数(元)(含税) 1.90

每10股转增数(股) 0

分配预案的股本基数(股)

401,000,000

现金分红金额(元)(含税)

76,190,000.00
以其他方式(如回购股份)现金分红金额(元)

0.00

现金分红总额(含其他方式)(元) 76,190,000.00

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文可分配利润(元)

现金分红总额(含其他方式)占利润分配总额的比例

1,510,998,377.88
100.00%

本次现金分红情况公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%

利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明经立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计,公司2019年度归属于母公司所有者的净利润230,821,620.91

元,其中母

公司净利润为409,963,168.58元,根据《公司法》和公司《章程》的规定,提取10%的法定盈余公积40,996,316.86

元后,

当年实现的可供股东分配的利润为368,966,851.72 元,加上以前年度未分配利润1,182,791,726.16元,加上本期处置其他权益工具投资直接计入留存收益3,349,800.00元,减去2018年度已分红44,110,000.00元,期末累计可供分配利润1,510,998,377.88元。公司2019年生产经营状况良好,业绩符合预期,为更好地回报广大投资者,在符合利润分配原则、保证公司正常经营和长远发展的前提下,提出2019年度利润分配预案如下:以总股本401,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.90元(含税),共分配现金红利76,190,000.00

公司近3年(包括本报告期)的普通股股利分配方案(预案)、资本公积金转增股本方案(预案)情况

1、公司2017年度利润分配方案

根据公司2017年度股东大会决议,2017年度利润分配的方案为:以总股本401,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.50元(含税),共分配现金红利60,150,000.00元;剩余未分配利润结转以后年度分配。不进行公积金转增股本。

2、公司2018年度利润分配方案

根据公司2018年度股东大会决议,2018年度利润分配的方案为:以总股本401,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.10元(含税),共分配现金红利44,110,000.00元;剩余未分配利润结转以后年度分配。不进行公积金转增股本。

3、公司2019年度利润分配预案

以截止2019年12月31日公司总股本401,000,000股为基数,向全体股东每10股派发现金红利1.90元(含税),共分配现金红利76,190,000.00元;剩余未分配利润结转以后年度分配。不进行公积金转增股本。上述分配预案在经公司董事会审议通过后,尚需经公司股东大会审议通过后实施。

公司近三年(包括本报告期)普通股现金分红情况表

单位:元

分红年度

元;剩余未分配利润结转以后年度分配。不进行公积金转增股本。

现金分红金额(含税)

分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利

现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润

的比率

以其他方式(如回购股份)现金分

红的金额

以其他方式现金分红金额占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比例

现金分红总额(含其他方

式)

现金分红总额(含其他方式)占合并

报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比

率2019年

76,190,000.00230,821,620.91

33.01%

0.00

0.00%

76,190,000.0033.01%

2018年

44,110,000.00166,818,363.66

26.44%

0.00

0.00%

44,110,000.0026.44%

2017年

60,150,000.00257,727,409.55

23.34%

0.00

0.00%

60,150,000.0023.34%

二、承诺事项履行情况

、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

承诺来源 承诺方

承诺类型

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况

首次公开发行或再融资时所作承诺

FENLAI TAN;YINXIANG WANG;丁列明

股份限售承诺

自公司本次发行股票上市之日起三十六个月之内,不转让或委托他人管理本人于本次发行前直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购本人

直接或间接持有之公司于本次发行前已发行的股份。

2016年11月

07日

2019年11

月6日

履行完毕宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙);浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

股份限售承诺

自公司本次发行股票上市之日起三十六个月之内,不转让或委托他人管理本合伙企业于本次发行前直接或间接持有的公司股份,也不由公司回

购本合伙企业直接或间接持有之公司于本次发行前已发行的股份.

2016年11月

07日

2019年11

月6日

履行完毕宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业(有限合伙);浙江济和创业投资有限公司

股份限售承诺

自公司本次发行股票上市之日起三十六个月之内, 不转让或委托他人管理本企业于本次发行前直接或间接持有的公司股份, 也不由公司回

购本企业直接或间接持有之公司于本次发行前已发行的股份。

2016年11月07日

2019年11月6日

履行完毕王学超

股份限售承诺

自公司本次发行股票上市之日起三十六个月之内, 不转让或委托他人管理本人于本次发行前间接持有的公司股份, 也不由公司回购本人间

接持有之公司于本次发行前已发行的股份。

2016年11月07日

2019年11

月6日

履行完毕蔡万裕;胡学勤;胡云雁;万江;徐素兰

股份限售承诺

自公司本次发行股票上市之日起三十六个月内,不转让或委托他人管理本人于本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购本人

直接或间接持有之公司于本次发行前已发行的股份。

2016年11月

07日

2019年11

月6日

履行完毕沈海蛟;童佳

股份限售承诺

自公司本次发行股票上市之日起三十六个月内,不转让或委托他人管理本人于本次发行前通过贝成投资持有的公司股份,也不由公司回购本人

通过贝成投资持有之公司于本次发行前已发行的股份。

2016年11月

07日

2019年11

月6日

履行完毕YINXIANG WANG

股份限售承诺

本公司控股股东、实际控制人YINXIANG WANG承诺,在其所持的公司股票锁定期满后2年内,累计减持不超过本次发行前其所持公司股份

总额的30%,且该等减持不得影响实际控制人丁列明和YINXIANG

2016年11月07日

2021年11

月6日

正常履行

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文承诺来源 承诺方

承诺类

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况WANG对公司的控制权,在职务变更、离职等情形下仍将忠实履行上述承诺。在其所持公司股票锁定期满后2年内,其减持公司股票时的减持方式应符合法律法规和交易所规则的有关规定。若其于承诺的持有公司股票的锁定期届满后两年内减持公司股票,股票减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。其将在减持公司股票时,提前3个交易日予以公告。自公司股票上市至其减持期间,公司如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,减持底价下限和股份数将相

应进行调整。

Casey Shengqiong Lou;丁师哲

股份限售承诺

自公司本次发行股票上市之日起三十六个月之内,不转让或委托他人管理本人于本次发行前间接持有的公司股份,也不由公司回购本人间接持

有之公司于本次发行前已发行的股份。

2016年11月07日

2019年11

月6日

履行完毕

宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)

股份减持承诺

本公司控股股东凯铭投资承诺,在其所持的公司股票锁定期满后2年内,累计减持不超过本次发行前其持有公司股份总额的10%。在其所持公司股票锁定期满后2年内,其减持公司股票时的减持方式应符合法律法规和交易所规则的有关规定。若其于承诺的持有公司股票的锁定期届满后两年内减持公司股票,股票减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。其将在减持公司股票时,提前3个交易日予以公告。自公司股票上市至其减持期间,公司如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,减持底价下限和股份数将相应进行调整。

2016年11月07日

2021年11

月6日

正常履行中

浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

股份减持承诺

本公司控股股东贝成投资承诺,在其所持的公司股票锁定期满后2年内,累计减持不超过本次发行前其持有公司股份总额的70%,且该等减持不得影响实际控制人丁列明和YINXIANG WANG对公司的控制权。在其所持公司股票锁定期满后2年内,其减持公司股票时的减持方式应符合法律法规和交易所规则的有关规定。若其于承诺的持有公司股票的锁定期届满后两年内减持公司股票,股票减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。其将在减持公司股票时,提前3个交易日予

2016年11月

07日

2021年11

月6日

正常履行

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文承诺来源 承诺方

承诺类

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况以公告。自公司股票上市至其减持期间,公司如有派息、送股、资本公积金转增股本、配股等除权除息事项,减持底价下限和股份数将相应进

行调整。

FENLAI TAN

股份减持承诺

本公司实际控制人一致行动人FENLAI TAN承诺,在其所持的公司股票锁定期满后2年内,累计减持不超过本次发行前其持有公司股份总额的30%,且该等减持不得影响实际控制人丁列明和YINXIANG WANG对公司的控制权,该承诺不因职务变更或离职等原因终止。在其所持公司股票锁定期满后2年内,其减持公司股票时的减持方式应符合法律法规和交易所规则的有关规定。若其于承诺的持有公司股票的锁定期届满后两年内减持公司股票,股票减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。其将在减持公司股票时,提前3个交易日予以公告。自公司股票上市至其减持期间,公司如有派息、送股、资本公积金转增股本、

配股等除权除息事项,减持底价下限和股份数将相应进行调整。

2016年11月07日

2021年11

月6日

正常履行中

宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业(有限合伙);浙江济和创业投资有限公司

股份减持承诺

本公司其他持股5%以上股东济和创投、宁波特瑞西分别承诺,如在上述锁定期满后减持股票的,将认真尊重中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划,在锁定期满后逐步减持。若于承诺的股票锁定期届满后两年内减持公司股票,其股票减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。如果公司上市后因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除息、除权的,则按照深圳证券交易所的有关规定作除息除权处理。其将在减持公司股票前3

个交易日予以公告。

2016年11月07日

2019年11

月6日

履行完毕

贝达药业股份有限公司

分红承

本公司承诺,于公司首次公开发行股票并于创业板上市后,公司将根据《贝达药业股份有限公司章程(草案)》的相关规定,实行积极的利润分

配政策。

2016年11月

07日

长期

正常履行

中宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙);浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

关于同

业竞

"本公司的控股股东凯铭投资、贝成投资已分别出具了《避免同业竞争的承诺函》,就避免与公司所经营业务构成同业竞争的事项作出承诺如

2016年11月

07日

长期

正常履行

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文承诺来源 承诺方

承诺类

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况争、关

联交易、资金占用方面的承诺

下:1、截至本承诺函出具之日,本合伙企业及本合伙企业直接或间接控制的附属公司目前没有、将来也不会直接或间接以任何方式(包括但不限于独资、合资、合作和联营)从事或参与任何与贝达药业及其控股子公司构成或可能构成竞争的产品研发、生产、销售或类似业务。2、自本承诺函出具之日起,本合伙企业及本合伙企业从任何第三方获得的任何商业机会与贝达药业及其控股子公司之业务构成或可能构成实质性竞争的,本公司将立即通知贝达药业,并尽力将该等商业机会让与贝达药业。3、本合伙企业及附属公司承诺将不向其他与贝达药业及其控股子公司业务构成或可能构成竞争的其他公司、企业、组织或个人提供技术信息、工艺流程、销售渠道等商业秘密。4、若本合伙企业及附属公司可能与贝达药业及其控股子公司的产品或业务构成竞争,则本合伙企业及附属公司将以停止生产构成竞争的产品、停止经营构成竞争的业务等方式避免同业竞争。5、如上述承诺被证明为不真实或未被遵守,本合伙企业将向贝达药业及其控股子公司赔偿一切直接和间接损失。"

FENLAI TAN;YINXIANG WANG;丁列明

关于同

业竞争、关

联交易、资金占用方面的

承诺

"本公司的实际控制人丁列明、YINXIANG WANG、实际控制人一致行动人FENLAI TAN

公司所经营业务构成同业竞争的事项作出承诺如下:1、截至本承诺函出具之日,本人及本人直接或间接控制的附属公司目前没有、将来也不会直接或间接以任何方式(包括但不限于独资、合资、合作和联营)从事或参与任何与贝达药业及其控股子公司构成或可能构成竞争的产品研发、生产、销售或类似业务。2、自本承诺函出具之日起,本人及附属公司从任何第三方获得的任何商业机会与贝达药业及其控股子公司之业务构成或可能构成实质性竞争的,本人将立即通知贝达药业,并尽力将该等商业机会让与贝达药业。3、本人及附属公司承诺将不向其他与贝达药业及其控股子公司业务构成或可能构成竞争的其他公司、企业、组织或个人提供技术信息、工艺流程、销售渠道等商业秘密。4、若本人及附属公司可能与贝达药业及其控股子公司的产品或业务构成

2016年11月07日

长期

正常履行中

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文承诺来源 承诺方

承诺类

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况竞争,则本人及附属公司将以停止生产构成竞争的产品、停止经营构成竞争的业务等方式避免同业竞争。5、如上述承诺被证明为不真实或未被遵守,本人将向贝达药业及其控股子公司赔偿一切直接和间接损失。

"

FENLAI TAN;YINXIANG WANG;丁列明;宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙);浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺

本公司实际控制人及控股股东丁列明、YINXIANG WANG

贝成投资、实际控制人一致行动人FENLAI TAN分别出具了《减少关联交易的承诺函》,承诺:“本人/本企业及本人/本企业控制的其他公司将尽量减少与贝达药业的关联交易,在进行确有必要且无法避免的关联交易时,保证按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律法规以及规范性文件的规定履行交易程序及信息披露义务。如违反上述承诺,其愿意承担由此产生的全部责任,充分赔偿或补偿由此给贝达药业

造成的所有直接或间接损失。”

2016年11月07日

长期

正常履行中

FENLAI TAN;JIABING WANG;SHAOJINGHU;YI SHI;YING DU;YINXIANG WANG;贝达药业股份有限公司;丁列明;宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙);沈海蛟;孙志鸿;童佳;万江;徐素兰;浙江贝成投资管理合

伙企业(有限合伙)

IPO稳定股价

承诺

"本公司本次发行上市(以公司股票在深圳证券交易所创业板挂牌交易之日为准)后三年内,若公司股价持续低于每股净资产,公司将依次通过回购公司股票、实际控制人及控股股东增持公司股票、董事(不含独

、凯铭投资、
立董事,下同)及高级管理人员增持公司股票的方式启动股价稳定措施。

(一)启动股价稳定措施的条件本公司股票连续20个交易日的收盘价

均低于公司最近一年经审计的每股净资产。(二)股价稳定措施的方式及顺序股价稳定措施包括:1、公司回购股票;2、公司实际控制人及控股股东增持公司股票;3、董事及高级管理人员增持公司股票等方式。选用前述方式时应考虑:1、不能导致公司不满足法定上市条件;2、不能迫使实际控制人及控股股东履行要约收购义务。股价稳定措施的实施顺序如下:1、第一选择为公司回购股票,但如公司回购股票将导致公司不满足法定上市条件,则第一选择为实际控制人及控股股东增持公司股票。2、第二选择为实际控制人及控股股东增持公司股票。在下列情形之一出现时将启动第二选择:1)本公司无法实施回购股票或回购股票议案未获得公司股东大会批准,且实际控制人及控股股东增持公司股

2016年11月

07日

2019年11

月6日

履行完毕

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文承诺来源 承诺方

承诺类

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发控股股东的要约收购义务;或2)本公司虽实施股票回购计划但仍未满足“公司股票连续5个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产”之条件。

3、第三选择为董事及高级管理人员增持公司股票。启动该选择的条件

为:在控股股东增持公司股票方案实施完成后,如公司股票仍未满足“公司股票连续5个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产”之条件,并且董事及高级管理人员增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发控股股东或实际控制人的要约收购义务。若公司新聘任董事及高级管理人员,公司将要求该等新聘任的董事及高级管理人员履行公司上市时董事及高级管理人员已作出的相应承诺。在每一个自然年度,本公司需强制启动股价稳定措施的义务仅限一次。"沈海蛟;童佳

其他承

若贝成投资及杭州贝昌于本人承诺的间接持有公司股票的锁定期届满后两年内减持公司股票,股票减持的价格应不低于公司首次公开发行股

2016年11月

07日

2021年11

月6日

正常履行

中蔡万裕;胡学勤;胡云雁;万江;徐素兰

其他承

若贝成投资于本人承诺的间接持有公司股票的锁定期届满后两年内减持公司股票,股票减持的价格应不低于公司首次公开发行股票的发行

价,在职务变更、离职等情形下,本人仍将忠实履行上述承诺。

2016年11月07日

2021年11

月6日

正常履行

贝达药业股份有限公司

其他承诺

本公司承诺,若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,公司将依法回购公司首次公开发行的全部新股,回购价格按二级市场价格确定。若招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏, 致使投资者在证券交

易中遭受损失,公司将依法赔偿投资者损失。

2016年11月07日

长期

正常履行

中FENLAI TAN;YINXIANG WANG;丁列明;宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙);浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

其他承诺

1、本公司实际控制人丁列明承诺,若《贝达药业股份有限公司首次公

开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失,其将依法赔偿投资者

2016年11月07日

长期

正常履行

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文承诺来源 承诺方

承诺类

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况损失。2、本公司控股股东凯铭投资、贝成投资、YINXIANG WANG、实际控制人一致行动人FENLAI TAN承诺,若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响,其将依法购回已转让的原限售股份,购回价格按二级市场价格确定。若招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失,其将依法赔偿投资者损失。JIABING WANG;SHAOJING HU;YISHI;YING DU;蔡万裕;丁利华;胡学勤;胡云雁;任明川;沈海蛟;孙志鸿;童佳;万江;徐素

兰;赵骏

其他承

本公司董事、监事、高级管理人员YI SHI、YING DU

丁利华、任明川、蔡万裕、胡云雁、胡学勤、SHAOJING HU、万江、JIABING WANG、沈海蛟、徐素兰、童佳承诺,若《贝达药业股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失,其将依

法赔偿投资者损失。

2016年11月07日

长期

正常履行中

贝达药业股份有限公司

其他承诺

本公司承诺,公司将积极采取合法措施履行就本次发行上市所做的所有承诺,自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督,并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、

决定,公司将严格依法执行该等裁决、决定。

2016年11月07日

长期

正常履行中

FENLAI TAN;YINXIANG WANG;丁列明

其他承

本公司实际控制人丁列明,控股股东、实际控制人YINXIANG WANG及实际控制人一致行动人FENLAI TAN承诺,若其违反关于所持公司股票锁定期限的承诺,其同意将实际减持股票所得收益归公司所有;如其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺,公司有权将应付其的现金分红予以暂时扣留,并扣减公司应向其支付的报酬,直至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺,自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督,并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定,其将严格依法执行该等裁决、决定。

2016年11月

07日

长期

正常履行中

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文承诺来源 承诺方

承诺类

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况

YINXIANG WANG

其他承诺

本公司实际控制人YINXIANG WANG出具书面补充承诺,承诺“本人将依据贝达药业股份有限公司首发上市公开募集及上市文件中披露的内容履行所有承诺事项及其相应的约束措施,同时亦将履行《中华人民

易所规范性文件规定的义务、责任。如本人未能履行上述承诺或法定的义务,本人自愿接受中华人民共和国法律管辖,将依法赔偿贝达药业股份有限公司、公众股东及其他第三方因本人未能履行该等承诺或义务导

致的损失。”

2016年11月

07日

长期

正常履行中

宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙);浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

其他承诺

本公司控股股东凯铭投资、贝成投资承诺,若其违反关于所持公司股票锁定期限的承诺及关于减持公司股票的承诺,其同意将实际减持股票所得收益归公司所有;如其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、

共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》及中国证监会、深圳证券交
准确、完整、及时的承诺,公司有权将应付其的现金分红予以暂时扣留,

直至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺,自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督,并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定,其将严格依法执行该等裁决、决定。

2016年11月

07日

长期

正常履行

沈海蛟;童佳;万江;徐素兰

其他承

若其违反关于所持公司股票锁定期限的承诺,其同意将实际减持股票所得收益归公司所有;如其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺,公司有权将应付贝成投资及杭州贝昌的现金分红中归属于其的部分予以暂时扣留,并扣减公司应向其支付的报酬或其他费用(如有),直至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺,自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督,并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政

机关做出相应裁决、决定,其将严格依法执行该等裁决、

决定。

2016年11月

07日

长期

正常履行

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文承诺来源 承诺方

承诺类型

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况

JIABING WANG;SHAOJING HU;YISHI;YING DU;孙志鸿

其他承

未持有本公司股份的董事(除独立董事外)、高级管理人员YI SHI、YINGDU、孙志鸿、SHAOJING HU、JIABING WANG承诺,若其违反关于稳定股价的承诺及招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺,公司有权扣减公司应向其支付的报酬或其他费用(如有)。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺,自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督,并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定,其将严格依法执行该等裁决、决

定。

2016年11月

07日

长期

正常履行

丁利华;任明川;赵骏

其他承

独立董事赵骏、丁利华、任明川承诺,若其违反关于招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺,公司有权扣减公司应向其支付的报酬或其他

自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督,并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定,其将严格依法执行该等裁决、决定。

2016年11月

07日

长期

正常履行

蔡万裕;胡学勤;胡云雁

其他承

监事蔡万裕、胡云雁、胡学勤承诺,若其违反关于所持公司股票锁定期限的承诺,其同意将实际减持股票所得收益归公司所有;如其违反招股说明书真实、准确、完整、及时的承诺,公司有权将应付贝成投资的现金分红中归属于其的部分予以暂时扣留,并扣减公司应向其支付的报酬或其他费用(如有),直至其实际履行上述承诺义务为止。其将积极采取合法措施履行就本次发行所做的所有承诺,自愿接受监管机关、社会公众及投资者的监督,并依法承担相应责任。若因违反上述承诺而被司法机关和/或行政机关做出相应裁决、决定,其将严格依法执行该等裁

决、决定。

2016年11月

07日

长期

正常履行

其他对公司中小股东所

作承诺

丁列明

股份增持承诺

公司实际控制人、董事长兼CEO丁列明先生于11月23日通过深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式增持公司股份93,300股,占公司总股本0.02%。自本公告披露之日起3个月内,丁列明先生计划通过

2018年11月26日

2019年2月25日

履行完毕

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文承诺来源 承诺方

承诺类

承诺内容 承诺时间 承诺期限

履行情况深圳证券交易所交易系统以集中竞价交易方式累计增持数量不超过50

万股(含本次已增持部分),不低于25万股。承诺是否按

时履行

是如承诺超期未履行完毕的,应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划

不适用

、公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明:

不适用

三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明:不适用

五、董事会、监事会、独立董事(如有)对会计师事务所本报告期

非标准审计报告”

的说明

□ 适用 √ 不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

、报告期内发生会计政策变更:

1)财政发布新金融工具准则,并要求境内上市的企业自2019年1月1日起施行新金融工具相关会计准则。公司为境内上市公司,按照财政部的规定于2019年1月1日起施行新金融工具准则。

针对上述会计政策,公司第二届董事会第三十一次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》,董事会认为:本次会计政策变更是根据财政部发布的规定进行的变更,符合相关法律法规的规定。该会计政策的变更在公司的财务核算工作中已执行,对公司经营没有影响,也不会对公司的财务报表产生重大影响,不存在损害公司及股东利益的情形,同意本次会计政策变更。具体内容详见公司于2019年4月16日披露在巨潮资讯网上的相关公告。

2)2019年4月30日,财政部发布《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》【财会(2019)6号】,对一般企业财务报表格式进行了修订,要求执行企业会计准则的非金融企业按照通知编制2019年度中期财务报表和年度财务报表及以后期间的财务报表。根据通知的有关要求,公司属于已执行新金融工具准则但未执行新收入准则和新租赁准则的企业,应当结合通知的要求对财务报表格式及部分科目列报进行相应调整。

公司第二届董事会第三十四次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》,董事会认为:

本次会计政策变更是根据财政部发布的规定进行的变更,符合相关法律法规的规定,不存在损害公司及股东利益的情形,同意本次会计政策变更。具体内容详见公司于2019年8月27日披露在巨潮资讯网上的相关公告。

3)2019年9月19日,财政部发布《关于修订印发合并财务报表格式(2019版)的通知》【财会(2019)16号】,对合并财务报表格式进行了修订,适用于执行企业会计准则的企业2019年度财务报表及以后期间的财务报表。根据财会(2019)16号文的有关要求,公司属于已执行新金融工具准则但未执行新收入准则和新租赁准则的企业,应当结合通知的要求对合并财务报表项目进行相应调整。公司第二届董事会第三十五次会议审议通过了《关于会计政策变更的议案》,董事会认为:

本次会计政策变更是根据财政部发布的规定进行的变更,符合相关法律法规的规定,能客观地反映公司财务状况和经营成果,同意本次会计政策变更。具体内容详见公司于2019年10月25日披露在巨潮资讯网上的相关公告。

、并未发生会计估计变更和重大会计差错更正。

七、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

报告期内,贝达梦工场控股有限公司、浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司被纳入合并范围。详见本报告第十二节第八条“合并范围的变更”的说明。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计事务所境内会计师事务所名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)境内会计师事务所报酬(万元) 98境内会计师事务所审计服务的连续年限 7境内会计师事务所注册会计师姓名 孙峰、刘亚芹境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 2是否改聘会计师事务所:否聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况:不适用

九、年度报告披露后面临暂停上市和终止上市情况:不适用

十、破产重整相关事项

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

诉讼(仲裁)基本情况

涉案金额(万元)

是否形成预计

负债

诉讼(仲裁)进展

诉讼(仲裁)审理结果及影响

诉讼(仲裁)判决执行情况

披露日期 披露索引GUOJIAN XIE追加贝达药业为其诉BETA、BETAPHARMA SCIENTIFIC,INC.和DON ZHANG一案的共同被告,要求公司向其提供股权

并赔偿损失案件

0 否

尚在审理过

程中

无 无

2016年10

月26日

巨潮资讯网,《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》SHANSHAN SHAO、HONGLIANG CHU、QIANLIU和SONG LU四人要求法

院判决贝达药业将原告应享有股权记载于公司股东名册

的案件

0 否

2015年1月9日,

LU

撤诉,之

后该案未有任何进展。

无 无

2016年10

月26日

巨潮资讯网,《首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》贝达药业诉BETA、上海倍而达药业有限公司以及DonXiaodong Zhang侵害公司利益

100,000 否

已立案、完成财产保全,待审理

无 无

2019年10

月30日

巨潮资讯网(2019-067)Beta Pharma, Inc.诉XcoveryHoldings, Inc.服务商标权侵权

纠纷

0 否

收到起诉状

副本

无 无

2020年02

月17日

巨潮资讯网(2020-008)

十二、处罚及整改情况

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况:不适用

十四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

报告期内,公司实施了《2018年股票期权激励计划》(以下简称“首期股票期权激励计划”)和《2018年(第二期)股票期权激励计划》(以下简称“第二期股票期权激励计划”)。具体实施情况如下。

(一)首期股票期权激励计划

2019年5月28日,公司第二届董事会第三十三次会议、第二届监事会第二十六次会议审议通过了《关于调整公司2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权行权价格的议案》、《关于注销公司2018年(第一期)股票期权激励计划部分已授期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》、《关于公司2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权的议案》,公司独立董事对此发表了同意的独立意见。相关公告详见公司于2019年5月30日披露在巨潮资讯网上的《关于调整公司2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权行权价格的公告》《关于注销公司2018年(第一期)股票期权激励计划部分已授期权的公告》《关于2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权的公告》(公告编号:2019-036、2019-037、2019-038)。

2019年6月11日,经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,未获准行权的股票期权合计64.8953万份完成注销,注销后,首期股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权的激励对象为167人,实际可行权股票期权数量为182.5647万份。具体情况详见公司于2019年6月11日披露在巨潮资讯网上的《关于2018年(第一期)股票期权激励计划部分已授期权注销完成的公告》(公告编号:2019-040)。

2019年6月20日,公司在巨潮资讯网上披露了《关于2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期采用自主行权模式的提示性公告》(公告编号:2019-041)。截至本报告期末,尚无激励对象行权。

(二)第二期股票期权激励计划

公司2018年第二次临时股东大会审议通过了第二期股票期权激励计划,向激励对象授予802万份股票期权。

1、2019年1月31日,240名激励对象的股票期权授予登记完成,授予股票期权数量为707.45万股,预留

股票期权数量为87.45万股,具体内容详见公司披露于2019年1月30日在在巨潮资讯网上的《关于2018年(第二期)股票期权激励计划首次授予登记完成的公告》(公告编号:2019-010)。

2、2019年10月31日,公司第二届董事会第三十六次会议审议通过《关于确定<贝达药业2018年(第二

期)股票期权激励计划预留期权激励对象名单>的议案》,确定第二期股票期权激励计划预留期权的授予对象和数量,拟向71名激励对象授予87.45万份预留部分股票期权。监事会对激励对象名单独立董事发表了同意的独立意见。同日,公司第二届监事会第二十九次会议审议通过了前述议案并对公司《2018年(第二期)股票期权激励计划之激励对象名单》进行了核查确认。具体内容详见公司于2019年11月2日披露在巨潮资讯网上的《关于确定预留股票期权激励对象及数量的公告》(公告编号:2019-068)等相关公告。

3、2019年12月30日,公司第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议审议通过了《关于公

司2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权授予的议案》,确定以2019年12月30日为授予日,以35.35元/份为行权价格,授予71名激励对象87.45万份股票期权。公司独立董事对此发表了同意的独立意见。具体内容详见公司于2019年12月31日披露在巨潮资讯网上的《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划预留股票期权授予的公告》(公告编号:2019-099)等相关公告。

4、2020年1月22日,经深圳证券交易所、中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认,公司

完成了86.95万份股票期权的授予登记工作,具体内容详见公司于2020年1月22日披露在巨潮资讯网上的《关于2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权授予登记完成的公告》(公告编号:2020-005)。

十五、重大关联交易

、与日常经营相关的关联交易

关联交易方

关联关

系关联交易类型

关联交易内容

关联交易定价原则

关联交易价格

关联交易金额(万元)

占同类交易金额的比例

获批的交易额度(万元)

是否超过获批额度

关联交易结算方式

可获得的同类交易市价

披露日期

披露索

杭州瑞普基因科技有限公司

实际控制人持有30%股权且其近亲属担任高管的

企业

提供劳务

市场推

广费

参考同类行业协商确

1,745.53

- 2,500.00

否 转账 -

2018年11月05日

巨潮资

讯网(2018-073)接受劳务

试验费

参考同类交易协商确

1,202.49

- 2,000.00

否 转账 -

2018年12月28日

巨潮资

讯网(2018-100)合计 -- -- 2,948.02

-- 4,500.00

-- -- -- -- --大额销货退回的详细情况 不存在该情况按类别对本期将发生的日常关联交

实际履行情况(如有)

无交易价格与市场参考价格差异较大的原因(如适用)

不适用

易进行总金额预计的,在报告期内的

、资产或股权收购、出售发生的关联交易

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

、共同对外投资的关联交易

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

、关联债权债务往来

公司报告期不存在关联债权债务往来。

、其他重大关联交易

公司报告期无其他重大关联交易。

十六、重大合同及其履行情况

、托管、承包、租赁事项情况

)托管情况

公司报告期不存在托管情况。

)承包情况

公司报告期不存在承包情况。

)租赁情况

公司报告期不存在租赁情况。

、重大担保

公司报告期不存在担保情况。

、委托他人进行现金资产管理情况

)委托理财情况

公司报告期不存在委托理财。

)委托贷款情况

公司报告期不存在委托贷款。

、其他重大合同

公司报告期不存在其他重大合同。

十七、社会责任情况

、履行社会责任情况

)履行社会责任的宗旨和理念

公司自成立以来,坚守“Better medicine,Better life”的使命,开拓创新、造福于民,致力于通过新药研发,努力实现创新为民、科技惠民,为中国老百姓做更多吃得起的好药。

)埃克替尼,唯一继续开展赠药项目的EGFR-TKI

创新药

埃克替尼的成功上市打破了国内市场长期被欧美两大药业巨头垄断的局面,为进一步降低获益病人长期用药费用,帮助更多的患者用上埃克替尼,2011年7月,贝达药业联合中国医药创新促进会开展了埃克替尼后续免费用药项目,该项目荣获2013年第三届中国公益节“中国公益践行奖”和2015年第五届中国公益节“责任品牌奖”。

2016年,公司主动参与国家多部委联席的首批国家医保价格谈判,作为唯一入围的国产自主创新药企,积极响应国家号召,在全国范围内大幅降价54%。2017年2月,埃克替尼纳入人社部新版国家医保目录,随后,埃克替尼陆续开始在各地执行医保报销。2018年7月,公司与社保管理中心就增值税计税政策调整后的药品价格调整事项达成一致意见并签订《协议书》,埃克替尼的各省挂网价格由66.62元/片调整为64.05元/片。2019年8月,埃克替尼作为常规准入品种进入国家医疗保障局成立后第一个全面调整的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。

在大幅降价和纳入医保的背景下,埃克替尼继续保留后续免费用药政策,成为国内已上市的第一代EGFR-TKI中唯一继续开展赠药项目的原研药,2019年全年实际发药976,175盒。

截至2020年3月31日,免费用药项目已使超过8万名晚期肺癌患者获益,累计实际发药近500万盒,社会效益显著。

)社会公益事业

报告期内,公司积极参与社会公益事业,向北京医学奖励基金会、浙江省红十字会、湖北陈孝平科技发展基金会等进行捐赠,支持国家医学事业的发展。

2019年底,一场突如其来的新型冠状病毒肺炎疫情,给我国经济社会发展和百姓生活生产带来了很大的影响,严峻的疫情牵动着全国人民的心。疫情阻击战打响后,贝达人牢记使命责任、创新工作方法,在确保自身安全防护的情况下,充分发挥公司力量履行社会责任,多为患者、多为医生着想,努力为他们提供支持和服务,全力保障患者在疫情期间也能用得上救命药。为进一步履行上市公司社会责任,公司决定以自有资金向浙江大学教育基金会医学院附属第一医院新型冠状病毒肺炎疾病专项基金、医学院附属第二医院新型冠状病毒肺炎疾病专项基金和医学院附属邵逸夫医院新型冠状病毒肺炎疾病专项基金各捐赠人民币100 万元(合计金额300万元)用于支持三家医院援助武汉医疗队,为打赢新冠病毒肺炎疫情狙击战助力。

、履行精准扶贫社会责任情况

公司报告年度暂未开展精准扶贫工作,也暂无后续精准扶贫计划。

、环境保护相关的情况

上市公司及其子公司属于环境保护部门公布的重点排污单位公司或子公司名称

主要污染物及特征污染物的名称

排放方式

排放口

数量

排放口分布情

排放浓度 执行的污染物排放标准

排放总量

核定的排放总量

超标排放情况红丰路厂区 废水 pH值 纳管 1 污水站北侧 7.28 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无红丰路厂区 废水 COD 纳管 1 污水站北侧 9 mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 0.305t 1.04t 无红丰路厂区 废水 BOD 纳管 1 污水站北侧 3.1 mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无红丰路厂区 废水 SS 纳管 1 污水站北侧 35 mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无红丰路厂区 废水 三氯甲烷 纳管 1 污水站北侧 0.0014 mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无红丰路厂区 色度 纳管 1 污水站北侧 4 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无红丰路厂区 总有机碳 纳管 1 污水站北侧 3.4mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无红丰路厂区 总氮 纳管 1 污水站北侧 27.6mg/L 《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015) / 未设定 无红丰路厂区 废水 氨氮 纳管 1 污水站北侧 3.88mg/L

《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB

33/887-2013)

0.065t 0.14t 无

红丰路厂区 废水 总磷 纳管 1 污水站北侧 0.04 mg/L

《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB

33/887-2013)

/ 未设定 无红丰路厂区 废气 粉尘

有组

1 合成车间 28.5mg/m3 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) / 未设定 无红丰路厂区 废气 丙酮

有组

1 合成车间

<0.09mg/m3

《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无红丰路厂区 废气 异丙醇

有组

1 合成车间 <0.1 mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无红丰路厂区 废气 非甲烷总烃有组1 合成车间 3.38 mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文公司或子公

司名称

主要污染物及特征

污染物的名称

排放方式

排放口数量

排放口分布情况

排放浓度 执行的污染物排放标准

排放总量

核定的排放总量

超标排放情况织红丰路厂区 废气 三氯甲烷

有组织

1 合成车间 1.43 mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无红丰路厂区 废气 氨

有组

合成车间、污水处理站

0.59 mg/m3、

0.41mg/m3

《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无红丰路厂区 废气 臭气

有组

1 污水处理站 174 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无红丰路厂区 废气 硫化氢

有组

1 污水处理站 0.024mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无兴中路厂区 废水 pH值 纳管 1 污水站北侧 6.54 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无兴中路厂区 废水 COD 纳管 1 污水站北侧 14 mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 1.12t 1.169t 无兴中路厂区 废水 BOD 纳管 1 污水站北侧 3.5mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无兴中路厂区 废水 SS 纳管 1 污水站北侧 43 mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无兴中路厂区 总有机碳 纳管 1 污水站北侧 3.1mg/L 《污水综合排放标准》(GB8978-1996)三级排放标准 / 未设定 无兴中路厂区 总氮 纳管 1 污水站北侧 12.8 mg/L 《污水排入城镇下水道水质标准》(GB/T 31962-2015) / 未设定 无兴中路厂区 废水 氨氮 纳管 1 污水站北侧 0.174 mg/L

《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB

33/887-2013)

0.004t 0.157t 无

兴中路厂区 废水 总磷 纳管 1 污水站北侧 0.72mg/L

《工业企业废水氮、磷污染物间接排放限值》(DB

33/887-2013)

/ 未设定 无兴中路厂区 废气 粉尘

有组织

1 制剂车间 22.6 mg/m3 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996) / 未设定 无兴中路厂区 废气 臭气

有组

1 污水处理站 144.7 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文公司或子公

司名称

主要污染物及特征

污染物的名称

排放方式

排放口数量

排放口分布情

排放浓度 执行的污染物排放标准

排放总量

核定的排放总量

超标排放情况兴中路厂区 废气 氨

有组

1 污水处理站 0.123 mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无兴中路厂区 废气 硫化氢

有组

1 污水处理站

0.0277mg/m

《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无兴中路厂区 废气 二氧化硫

有组

1 锅炉房 <3 mg/m3 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 / 未设定 无兴中路厂区 废气 氮氧化物

有组

1 锅炉房 <3 mg/m3 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 / 未设定 无兴中路厂区 废气 颗粒物

有组

1 锅炉房 6.23 mg/m3 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 / 未设定 无兴中路厂区 废气 烟气黑度

有组

1 锅炉房 <1 mg/m3 《锅炉大气污染物排放标准》GB13271-2014 / 未设定 无兴中路厂区 废气 非甲烷总烃

有组

1 研发实验室 0.107mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无兴中路厂区 废气 丙酮

有组

1 研发实验室 0.09 mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无兴中路厂区 废气 甲苯

有组

1 研发实验室

0.0015

mg/m3

《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无兴中路厂区 废气 异丙醇

有组

1 研发实验室 0.01 mg/m3 《化学合成类制药工业大气污染物》(DB 33/2015-2016) / 未设定 无防治污染设施的建设和运行情况

公司拥有三个厂区,分别位于浙江省杭州市余杭区红丰路589号(红丰路厂区)、兴中路355号(兴中路厂区)以及五洲路24号(五洲路厂区),其中五洲路厂区尚未正式投入运行。正式运行的红丰路厂区、兴中路厂区的防止污染设施建设和运行情况详细说明如下。

1、废水

公司日常生产排放的废水排放方式为经厂区污水处理厂预处理后纳入市政污水管网后进入市政污水处理厂。红丰路厂区:废水排放口数量1个,位于厂区污水站旁。建设一套处理能力为100t/d的污水处理站,生产废水经预处理后进入污水处理站,同生活污水一起处理后排入市政污水管网,最终经市政污水处理厂处理达标后排入环境。报告期污水站运行正常,无超标排放事故发生。兴中路厂区:废水排放口数量1个,位于厂区污水站旁。建设一套处理能力为200t/d的污水处理站,生产废水经预处理后进入污水处理站,同生活污水一起处理后排入市政污水管网,最终经市政污水处理厂处理达标后排入环境。报告期内污水站运行正常,无超标排放事故发生。

2、废气:

红丰路厂区:排气筒数量为4个,其中3个为生产废气排气筒,1个为污水站废气排气筒。生产废气处理方式为碱性废气经酸喷淋吸收后排放、有机废气经“水喷淋+活性炭吸附”后排放、粉尘废气经布袋除尘处理后排放,污水站废气则经酸碱喷淋吸收后排放。厂区建设有3套废气处理系统,分别为碱性气体的酸喷淋处理系统、有机气体的“水喷淋+活性炭”处理系统和污水站废气的酸碱吸收处理系统。粉尘的布袋除尘设施为生产设备自带。报告期各套处理设施运行正常,无超标排放事故发生。兴中路厂区:排气筒数量为4个,其中1个为生产废气排气筒,1个为污水站废气排气筒,1个为锅炉废气排气筒,1个为实验室废气排气筒(报告期内新增)。生产废气经“布袋除尘+喷淋”处理后排放,污水站废气经“喷淋+活性炭”吸收后排放,锅炉为天然气锅炉废气直接排放,实验室废气为经活性炭吸附后排放。厂区建设有3套废气处理系统,分别为粉尘气体的“布袋+喷淋”处理系统、污水站废气的“喷淋+活性炭”吸收处理系统、实验室废气的活性炭吸收系统。报告期各套处理设施运行正常,无超标排放事故发生。建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

报告期内,公司建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况说明如下。

贝达药业兴中路厂区“年产X-396胶囊600万粒生产项目”于2017年12月20日获得杭州市余杭区经信委备案,2018年5月17日取得杭州市余杭区环境保护局《关于贝达药业股份有限公司年产X-396胶囊600万粒生产项目环境影响报告表的审批意见》(文号:环评批复[2018]177号)。2019年4月30日公司组织环评单位、验收检测单位、环保设施单位形成验收小组,对该项目配套的环境保护设施进行了竣工验收现场检查,认为符合环保设施竣工验收条件,可正式投入生产。

突发环境事件应急预案

公司红丰路厂区已编制完成突发环境事件应急预案并于2013年8月30日在余杭区环保局进行备案,备案编号为330110-2013-002。兴中路厂区于2018年11月8日在余杭区环保局进行备案,备案编号为330110-2018-072-L。目前,公司已经按照报告要求配备了相应的应急设施,2019年6月组织完成一次应急演练。

环境自行监测方案

公司已编制环境自行监测方案。按照相关要求,公司委托了有资质的第三方机构定期对生产厂区的废水、废气、噪音进行监测,除此之外,公司红丰路厂区和兴中路厂区各配置了一套废水在线监测系统,每日对废水水质及水量进行监测。

十八、其他重大事项的说明

临时公告名称 临时公告披露日期 临时公告披露网站关于BPI-23314药品临床试验申请获得受理的公告 2019/1/3 巨潮资讯网,公告编号:2019-001

股东股份质押的公告 2019/1/7 巨潮资讯网,公告编号:2019-002关于公司实际控制人增持计划实施进展的公告 2019/1/11 巨潮资讯网,公告编号:2019-003关于盐酸恩莎替尼药品注册临床数据的公告 2019/1/23 巨潮资讯网,公告编号:2019-005

股东股份质押的公告 2019/1/24 巨潮资讯网,公告编号:2019-007关于股东部分股份解除质押的公告 2019/1/28 巨潮资讯网,公告编号:2019-008关于MRX2843获得临床试验通知书的公告 2019/1/29 巨潮资讯网,公告编号:2019-009关于BPI-17509片获得临床试验通知书的公告 2019/2/21 巨潮资讯网,公告编号:2019-011关于公司新药盐酸恩莎替尼纳入优先审评程序的公告 2019/2/25 巨潮资讯网,公告编号:2019-012关于公司实际控制人增持计划实施期间届满并实施完毕

的公告

2019/2/28 巨潮资讯网,公告编号:2019-013关于BPI-23314片获得临床试验通知书的公告 2019/3/18 巨潮资讯网,公告编号:2019-015

特定股东减持股份预披露公告 2019/3/20 巨潮资讯网,公告编号:2019-016

股东股份解除质押的公告 2019/3/29 巨潮资讯网,公告编号:2019-017关于以闲置自有资金购买保本型理财产品的公告 2019/4/16 巨潮资讯网,公告编号:2019-023关于公司及子公司申请综合融资额度及为融资额度内融

资提供担保的公告

2019/4/16 巨潮资讯网,公告编号:2019-024特定股东减持股份预披露公告 2019/5/8 巨潮资讯网,公告编号:2019-032关于股东部分股份质押变动的公告 2019/6/28 巨潮资讯网,公告编号:2019-042关于股东部分股份解除质押的公告 2019/7/2 巨潮资讯网,公告编号:2019-043关于股东部分股份质押变动的公告 2019/7/17 巨潮资讯网,公告编号:2019-046关于埃克替尼纳入国家医保《药品目录》的公告 2019/8/21 巨潮资讯网,公告编号:2019-047关于盐酸恩沙替尼药品注册临床试验数据更新的公告 2019/9/2 巨潮资讯网,公告编号:2019-054

关于注销募集资金专项账户的公告 2019/9/20 巨潮资讯网,公告编号:2019-055

股东股份减持的进展公告 2019/9/25 巨潮资讯网,公告编号:2019-056关于股东BETA减持计划实施完成的公告 2019/9/26 巨潮资讯网,公告编号:2019-057

特定股东减持股份预披露公告 2019/9/30 巨潮资讯网,公告编号:2019-058关于公司董事会换届选举的提示性公告 2019/10/24 巨潮资讯网,公告编号:2019-061关于公司监事会换届选举的提示性公告 2019/10/24 巨潮资讯网,公告编号:2019-062首次公开发行前已发行股份上市流通提示性公告 2019/11/5 巨潮资讯网,公告编号:2019-071

关于董事会换届选举的公告 2019/11/7 巨潮资讯网,公告编号:2019-072关于监事会换届选举的公告 2019/11/7 巨潮资讯网,公告编号:2019-073大股东减持股份预披露公告 2019/11/11 巨潮资讯网,公告编号:2019-083对深圳证券交易所关注函的回复公告 2019/11/12 巨潮资讯网,公告编号:2019-084关于选举第三届监事会职工代表监事的公告 2019/11/22 巨潮资讯网,公告编号:2019-086关于董事会、监事会完成换届选举及聘任高级管理人员和

其他相关人员的公告

2019/11/28 巨潮资讯网,公告编号:2019-088关于BPI-27336药品临床试验申请获得受理的公告 2019/12/4 巨潮资讯网,公告编号:2019-091

股东股份减持的进展公告 2019/12/6 巨潮资讯网,公告编号:2019-092

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文临时公告名称 临时公告披露日期 临时公告披露网站关于新药项目MIL60临床试验进展的公告 2019/12/6 巨潮资讯网,公告编号:2019-093

股东股份减持的进展公告 2019/12/16 巨潮资讯网,公告编号:2019-094关于控股股东部分股份质押延期购回的公告 2019/12/27 巨潮资讯网,公告编号:2019-095

关于盐酸恩沙替尼药品注册进展的公告 2019/12/30 巨潮资讯网,公告编号:2019-096关于公司聘任高级管理人员的公告 2019/12/31 巨潮资讯网,公告编号:2019-100

十九、公司子公司重大事项

临时公告名称临时公告披露日期

关于Vorolanib(CM082)和特瑞普利单抗注射液(JS001)

联用获得临床试验通知书的公告

2019/1/16 巨潮资讯网,公告编号:2019-004关于公司控股子公司外部融资的进展公告 2019/4/26 巨潮资讯网,公告编号:2019-029关于公司控股子公司外部融资的进展公告 2019/10/9 巨潮资讯网,公告编号:2019-059

第六节

股份变动及股东情况

一、股份变动情况

、股份变动情况

单位:股

本次变动前 本次变动增减(+,-) 本次变动后数量 比例

发行新股

送股公积金转股

其他 小计 数量 比例

一、有限售条件

股份

231,600,948 57.76% 0 0 0 -209,976,765 -209,976,765 21,624,183 5.39%

1、国家持股 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

2、国有法人持

0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

3、其他内资持

203,855,388 50.84% 0 0 0 -203,040,375 -203,040,375 815,013 0.20%其中:境内法人持股

203,040,000 50.63% 0 0 0 -203,040,000 -203,040,000 0 0.00% 境内自然人持股

815,388 0.20% 0 0 0 -375 -375 815,013 0.20%

4、外资持股 27,745,560 6.92% 0 0 0 -6,936,390 -6,936,390 20,809,170 5.19%其中:境外法人持股

0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00% 境外自然人持股

27,745,560 6.92% 0 0 0 -6,936,390 -6,936,390 20,809,170 5.19%

二、无限售条件

股份

169,399,052 42.24% 0 0 0 209,976,765 209,976,765 379,375,817 94.61%

1、人民币普通

169,399,052 42.24% 0 0 0 209,976,765 209,976,765 379,375,817 94.61%

2、境内上市的

外资股

0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

3、境外上市的

外资股

0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

4、其他 0 0.00% 0 0 0 0 0 0 0.00%

三、股份总数 401,000,000 100.00% 0 0 0 0 0 401,000,000 100.00%

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文股份变动的原因

1、宁波凯铭、贝成投资、YINXIANG WANG、FENLAI TAN、济和创投、温州特瑞西持有的首次公

开发行前已发行股份锁定期自公司股票上市之日起已满36个月,于2019年11月6日解除限售。境内法人宁波凯铭、贝成投资、济和创投、温州特瑞西持有的203,040,000股股份全部上市流通;境外自然人YINXIANGWANG和FENLAI TAN原系公司董事、高管,其在原定任期届满前离职,根据《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的相关规定,所持有的27,745,560股股份按75%锁定,可上市流通6,936,390股。因此,本次有限售条件股份减少209,976,390股。

2、徐素兰在原定任期届满前辞去公司副总裁一职,2018年最后一个交易日持有公司1500股股份,均

为高管锁定股。根据《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》的相关规定,徐素兰所持股份的25%解除锁定,高管锁定股减少375股。综上,本次有限售条件股份合计减少209,976,765股。

股份变动的批准情况

根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则(2018年11月修订)》5.3.3条规定,本次因首次公开发行前已发行股份锁定期满上市流通导致的股份变动已经深圳证券交易所审批同意,公司于2019年11月5日在巨潮资讯网上披露了《首次公开发行前已发行股份上市流通提示性公告》(公告编号:2019-071)。股份变动的过户情况:不适用股份回购的实施进展情况:不适用采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况:不适用股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响:不适用公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容:不适用

、限售股份变动情况

单位:股股东名称

期初限售股

本期增加限售股数

本期解除限

售股数

期末限售

股数

限售原因

拟解除限售日期宁波凯铭投资管理合伙企业(有限

合伙)

80,064,000 0 80,064,000 0 - 已解限浙江济和创业投

资有限公司

57,456,000 0 57,456,000 0 - 已解限温州特瑞西创企业管理合伙企业

(有限合伙)

38,520,000 0 38,520,000 0 - 已解限浙江贝成投资管理合伙企业(有限

合伙)

27,000,000 0 27,000,000 0 - 已解限YINXIANGWANG

23,425,560 0 5,856,390 17,569,170

高管曾任公司董事和高管,原定任期至2019年8月19日届满,其于2017年8月17日离职,

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文锁定股属在任期届满前离职的情况,应当遵守《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》第十二条

的规定。

FENLAI TAN 4,320,000 0 1,080,000 3,240,000

高管锁定股

曾任公司董事和高管,原定任期至2019年8

月19日届满,其于2018年3月26日离职,属在任期届满前离职的情况,应当遵守《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》第十二条

的规定。

丁列明 811,638 0 0 811,638

高管锁定股每年转让的股份不得超过其所持有本公司股

份总数的25%

刘峰 2,250 0 0 2,250

高管锁定股每年转让的股份不得超过其所持有本公司股

份总数的25%

徐素兰 1,500 0 375 1,125

高管锁定股

曾任公司高管,原定任期至2019年8月19日届满,其于2017年8月17日离职,属在任期届满前离职的情况,应当遵守《深圳证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》第十二条的规

定。合计 231,600,948 0 209,976,765 21,624,183 -- --

二、证券发行与上市情况

、报告期内证券发行(不含优先股)情况:不适用

、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明:不适用

、现存的内部职工股情况:不适用

三、股东和实际控制人情况

、公司股东数量及持股情况

单位:股报告期末普通股股东总数

23,797

年度报告披露日前上一月末普通股股东总数

22,430

报告期末表决权恢复的优先股股东

(参见注9)

年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(如有)(参见注9)

持股5%以上的股东或前10名股东持股情况股东名称 股东性质 持股比例

报告期末持

股数量

报告期内增减变动情况

持有有限售条件的股份

数量

持有无限售条件的股份数量

质押或冻结情况股份状态 数量宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)

境内非国有法人

19.97%

80,064,000

80,064,000

质押

浙江济和创业投资有限公司

境内非国有法人

14.33%

27,853,000

57,456,000

57,456,000

质押

温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)

境内非国有法人

9.61%

39,562,260

38,520,000

38,520,000

浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

境内非国有法人

5.87%

23,527,895

-3,472,105

23,527,895

质押

YINXIANGWANG

境外自然人

5.30%

15,667,998

21,255,088

-2,170,472

17,569,170

3,685,918

质押

LAV Equity(Hong Kong)Co., Limited

境外法人

2.69%

10,000,000

10,800,000

10,800,000

香港中央结算有限公司

境外法人

1.82%

7,285,894

7,208,699

7,285,894

杭州贝昌投资管理合伙企业(有限合伙)

境内非国有法人

1.82%

7,278,408

-9,205,721

7,278,408

BETAPHARMA,INC.

境外法人

1.66%

6,650,015

-7,676,900

6,650,015

质押

ZHANG境外自然人

1.25%

6,650,000

5,000,000

-2,599,800

5,000,000

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文HANCHENG战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况(如有)

上述股东关联关系或一致行动的说明

(1)截至2019年12月31日,公司控股股东为凯铭投资、贝成投资、YINXIANG WANG

实际控制人为丁列明、YINXIANG WANG,其一致行动人为FENLAI TAN

。丁列明通过凯铭

投资、贝成投资间接控制公司25.84%的股份,直接持有公司0.27%的股份;

直接持有公司5.30%的股份;FENLAI TAN直接持有公司1.01%的股份。公司实际控制人及其一致行动人直接和间接持有及控制的公司股份比例合计为32.42%。

(2)济和创投和温州特瑞西实际控制人为王学超。

前10名无限售条件股东持股情况股东名称 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类

股份种类 数量宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)

80,064,000 人民币普通股 80,064,000浙江济和创业投资有限公司 57,456,000 人民币普通股 57,456,000温州特瑞西创企业管理合伙企业(有限合伙)

38,520,000 人民币普通股 38,520,000浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

23,527,895 人民币普通股 23,527,895LAV Equity (Hong Kong)Co., Limited

10,800,000 人民币普通股 10,800,000香港中央结算有限公司 7,285,894 人民币普通股 7,285,894杭州贝昌投资管理合伙企业(有限合伙)

7,278,408 人民币普通股 7,278,408BETA PHARMA, INC. 6,650,015 人民币普通股 6,650,015ZHANG HANCHENG 5,000,000 人民币普通股 5,000,000中国工商银行股份有限公司-博时精选混合型证券投资基金

4,288,869 人民币普通股 4,288,869

前10名无限售流通股股东之间,以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明

前 10 名无限售流通股东中有8名属于公司首发前股东,前10名股东中有9名属于公司首发

YINXIANG WANG前股东,关联关系或一致行动的说明请参见上表。公司未知其他股东之间是否存在关联关系,

也未知是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人。参与融资融券业务股东情况说明(如有)(参见注5)

前10名股东和前10名无限售流通股股东中不存在参与融资融券业务的股东。公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

、公司控股股东情况

(1)合伙企业

控股股东名称

法定代表人/单位负责人

成立日期 组织机构代码 主要经营业务

伙)

丁列明 2013年04月07日 91330200062941754X

投资管理、投资咨询(除证

宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合券、期货)。(依法须经批准

的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)

伙)

丁列明 2011年11月24日 9133011058651282XK

浙江贝成投资管理合伙企业(有限合

投资管理,投资咨询(除证

项目,经相关部门批准后在有效期内方可开展经营活动)控股股东报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况

报告期内不存在控股和参股的其他境外上市公司的股权情况。

(2)境外自然人

控股股东姓名 国籍 是否取得其他国家或地区居留权YINXIANG WANG 美国 是主要职业及职务 公司股东报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况

无公司报告期控股股东未发生变更。

券期货)。(依法须经批准的

、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质:境内自然人;境外自然人实际控制人类型:自然人

实际控制人姓名 与实际控制人关系 国籍

是否取得其他国家或地区居

留权丁列明 本人 中国 否YINXIANG WANG 本人 美国 是

FENLAI TAN

一致行动(含协议、亲属、同

一控制)

美国 是主要职业及职务

(1)丁列明担任公司董事长、总经理、首席执行官;(2)YINXIANG WANG 目前未在公

司担任职务;(3)FENLAI TAN 担任董事长高级顾问。过去10年曾控股的境内外上市公司情况

过去10年未有控股的境外上市公司情况公司报告期实际控制人未发生变更。2020年2月20日,丁列明先生、YINXIANG WANG先生、FENLAI TAN先生经

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文充分协商,共同签署《关于解除一致行动关系暨变更实际控制人之协议书》(以下简称“《解除协议书》”)。自《解除协议书》签署生效之日起,丁列明先生、YINXIANG WANG先生与FENLAI TAN先生间的一致行动关系解除,同时公司的实际控制人由丁列明先生、YINXIANG WANG先生变更为丁列明先生。

报告期末,公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司:□ 适用 √ 不适用

、其他持股在10%

以上的法人股东

法人股东名称

法定代表人/单位负责人 成立日期 注册资本 主要经营业务或管理活动

浙江济和创业投资有限公司

王学超 2011年07月15日 3000万元

金融等监管部门批准不得从事吸收存款、融资担保、代客理财、向社

会公众集(融)资等金融业务)(依

法须经批准的项目, 经相关部门批

准后方可开展经营活动)

、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况:不适用

第七节

优先股相关情况

报告期公司不存在优先股。

第八节

可转换公司债券相关情况

报告期公司不存在可转换公司债券。

第九节

董事、监事、高级管理人员和员工情况

一、董事、监事和高级管理人员持股变动

姓名 职务

任职状态

性别年龄

任期起始日期 任期终止日期

期初持股数(股)

本期增持股份数量(股)

本期减持股份数量(股)

其他增减

期末持股数(股)丁列明

董事长、总经理、首席执行官

现任 男 56 2013年08月23日 2022年11月21日 1,082,184 0 0 0 1,082,184万江

变动(股)董事、资深副总裁、

首席运营官

现任 男 51 2013年08月23日 2022年11月21日 0 0 0 0 0JIABING

WANG

董事、资深副总裁、
董事、资深副总裁、

首席科学家

现任 男 56 2016年02月28日 2022年11月21日 0 0 0 0 0LI MAO

首席医学官

现任 男 62 2018年04月04日 2022年11月21日 0 0 0 0 0YI SHI 董事 现任 男 48 2013年08月23日 2022年11月21日 0 0 0 0 0余治华 董事 现任 男 52 2017年09月06日 2022年11月21日 0 0 0 0 0JIANGNAN

CAI

独立董事 现任 男 62 2019年11月22日 2022年11月21日 0 0 0 0 0赵骏 独立董事 现任 男 41 2015年12月25日 2022年11月21日 0 0 0 0 0汪炜 独立董事 现任 男 52 2019年11月22日 2022年11月21日 0 0 0 0 0张洋南 监事会主席 现任 男 48 2017年03月16日 2022年11月21日 0 0 0 0 0

吴飞 监事 现任 男 43 2017年11月27日 2022年11月21日 0 0 0 0 0吴颢 监事 现任 男 47 2018年11月20日 2022年11月21日 0 0 0 0 0

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文姓名 职务

任职状态

性别年龄

任期起始日期 任期终止日期

期初持股数(股)

本期增持股份数量(股)

本期减持股份数量(股)

其他增减

期末持股数(股)童佳

行政总裁、董事会秘书

现任 女 42 2013年08月23日 2022年11月21日 0 0 0 0 0蔡万裕 副总裁 现任 男 58 2017年11月29日 2022年11月21日 0 0 0 0 0马勇斌 副总裁 现任 男 43 2017年11月29日 2022年11月21日 0 0 0 0 0范建勋

副总裁、首席财务官

现任 男 48 2018年07月06日 2022年11月21日 0 0 0 0 0刘峰 副总裁 现任 男 51 2018年07月06日 2022年11月21日 3,000 0 0 0 3,000LINGYU ZHU 副总裁 现任 男 50 2018年11月16日 2022年11月21日 0 0 0 0 0

史赫娜 副总裁 现任 女 41 2019年12月30日 2022年11月21日 0 0 0 0 0

毛波 副总裁 现任 男 51 2019年12月30日 2022年11月21日 0 0 0 0 0任明川 独立董事 离任 男 60 2013年08月23日 2019年11月21日 0 0 0 0 0丁利华 独立董事 离任 男 57 2013年08月23日 2019年11月21日 0 0 0 0 0合计 -- -- -- -- -- -- 1,085,184 0 0 0 1,085,184

二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

姓名 担任的职务 类型 日期 原因任明川 独立董事 任期满离任 2019年11月21日

任明川先生已在公司担任两届独立董事,每届任

期3年,任期已届满丁利华 独立董事 任期满离任 2019年11月21日

丁利华先生已在公司担任两届独立董事,每届任

期3年,任期已届满JIANGNAN CAI 独立董事 任免 2019年11月22日 董事会换届选举

汪炜 独立董事 任免 2019年11月22日 董事会换届选举史赫娜 副总裁 任免 2019年12月30日 因公司经营管理需要新聘高管

毛波 副总裁 任免 2019年12月30日 因公司经营管理需要新聘高管

三、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

、董事

丁列明,男,1963年12月生,中国国籍,无境外居留权,国家高层次人才计划专家、国家“重大新药创制”专项总体组专家、浙江省特级专家,享受国务院特殊津贴,美国阿肯色大学医学院病理科临床医学博士,美国病理执业医师。第十二、十三届全国人大代表,中国侨联常委、特聘专家委员会生物与医药专委会副主任、浙江省侨联副主席,农工党中央经济金融委员会主任、浙江省委会副主委,中国药促会副会长。2003年创建贝达药业,带领团队成功研发我国首个拥有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼,构建了国内领先的肿瘤分子靶向药研发和产业化平台,主持或参与国家“重大新药创制”科技重大专项等国家级课题13项,申请专利84件,发表论文29篇。因贡献突出,获得国家科学技术进步一等奖(第一完成人)、中国专利金奖、中国工业大奖、全国创新争先奖状、全国杰出专业技术人才、全国优秀科技工作者、中国侨界“十杰”、浙江省科学技术重大贡献奖等荣誉。现任公司董事长兼首席执行官、总经理。万江,男,1968年11月生,中国国籍,无境外居留权,香港科技大学高级管理人员工商管理硕士。曾就职于北京同仁医院骨科,在美国百时美施贵宝、法国赛诺菲安万特、美国礼来、英国阿斯利康、美国默沙东等医疗机构和知名药企担任高层管理职务,具有近30年的药物推广渠道建设和药物可及性提升经验,特别是对肿瘤治疗领域的药物在中国市场的应用具有专业影响力。现任公司董事、资深副总裁兼首席运营官。JIABING WANG,男,1963年8月生,美国国籍,美国威斯康星大学麦迪逊分校有机化学博士。曾就职于美国默克、英国阿斯利康,从事新药研发和管理20多年,领导了数十个新药项目,成功推进多个项目进入临床研究,是多个临床新药和临床候选新药的关键发明人,发表论文和获得发明专利168篇(件),在小分子靶向药物设计领域颇有建树,且具有丰富的管理经验,是创新团队领军人。现任公司董事、资深副总裁兼首席科学家。LI MAO,男,1957年7月生,美国国籍,国家高层次人才计划专家,美国梅奥医院及约翰-霍普金斯大学医学院博士后,美国德克萨斯大学安德森癌症中心终身教授、上海交通大学医学院长江学者讲座教授。曾任美国马里兰大学肿瘤和诊断学系首位亚裔系主任、美国强生集团副总裁兼肺癌中心主任。在肿瘤分子生物学、精准化治疗等领域作出了开创性贡献,学术造诣深厚,在国际上率先进行了胸、头颈癌的分子发病机理、分子分型和化学预放等领域的基础和临床研究,发表SCI论文200多篇,并担任多个国际专业杂志

编辑、编委以及美国国立卫生研究院(NIH)多项基金评审组成员。现任公司董事、资深副总裁兼首席医学官。YI SHI,男,1972年4月生,美国国籍,中国科技大学生物学学士学位、美国杜克大学生物化学博士和工商管理硕士。1999年至2000年于美国安永管理咨询公司生命科学部任资深顾问,2000年至2001年于中国网大公司任市场业务拓展副总裁,2001年至2011年于美国礼来公司亚洲投资任董事总经理,2011年至今于礼来亚洲基金任管理合伙人。现任公司董事。

余治华,男,1967年6月生,中国国籍,中国人民大学经济学学士、美国乔治华盛顿大学税收硕士及工商管理硕士,龙磐投资创始和管理合伙人。曾在国家财政部工作,主要负责国有企业改革和税收政策的制定,是中国国有企业税利分流改革的主要参与者之一,是中国1994年税制改革的主要参与者之一;曾在比特科技、普天慧讯和金色世纪网出任首席财务官,全面负责公司的财务管理、融资、并购工作,曾任职汉能投资集团董事总经理,负责投资和新基金组建工作,2010年至今任龙磐投资创始和管理合伙人,龙磐投资已经管理三只医疗基金,已经投资数十家创新型的优秀生物医药和医疗器械公司。现任公司董事。JIANGNAN CAI,男,1957年6月生,美国国籍,复旦大学现代西方经济学硕士、美国布兰代斯大学卫生政策博士。是华东理工大学经济发展研究所和商学院的主要创始人之一,曾任复旦大学经济学院公共经济系第一任系主任、美国麻省卫生福利部卫生政策高级研究员、美国塔夫茨大学医学院卫生经济学兼职教授、上海财经大学公共经济与管理学院特聘教授、复旦大学社会管理与社会政策系兼职教授、中国经济体制改革研究会公共政策研究中心高级研究员、上海市卫生局决策咨询专家委员、《中国卫生》杂志特约编委和《中国医院院长》杂志副主编、中欧国际商学院卫生管理与政策研究中心主任、经济学兼职教授,2020年1月至今担任上海创奇健康发展研究院执行理事长。现任公司独立董事。赵骏,男,1978年9月生,中国国籍,无境外居留权,浙江大学光华法学院副院长、博士生导师,先后在浙江大学、美国哈佛大学、康奈尔大学法学院获得法学学士、硕士、博士学位。曾在美国哈佛大学法学院东亚法律研究中心做访问学者。现为浙江大学光华法学院教授、博士生导师,律师,浙江大学光华法学院副院长,教育部“长江学者奖励计划”青年学者、外交部国际法咨询委员会委员、中国国际法学会常务理事,中国国际经济法学会理事,中国国际私法学会常务理事,浙江省法学会国际法研究会常务副会长,浙江省法学会商法学研究会副会长兼副秘书长。入选教育部“长江学者奖励计划”青年学者、浙江省“万人计划”青年拔尖人才、浙江省151人才工程、浙江省之江青年社科学者、浙江省钱江人才计划。浙江大学求是青年学者,光华学者岗。现任公司独立董事。汪炜,男,1967年8月生,中国国籍,无境外居留权,浙江大学政治经济学博士,浙江大学经济学院教授、博士生导师,同时担任浙江省金融研究院院长,浙江省金融业发展促进会常务副会长兼秘书长,现任公司独立董事。

、监事

张洋南,男,1971年7月生,中国国籍,无境外居留权,中南大学公共管理硕士。曾任嵊州市委宣传部宣传科长、嵊州市雅璜乡党委书记、嵊州市档案局局长,具有出色的综合管理能力,自2016年加入贝达药业,历任董事长办公室副主任、公司行政总监等职,现任公司监事会主席、行政高级总监。

吴飞,男,1977年3月生,中国国籍,无境外居留权,浙江大学工商管理硕士。曾在新疆数码梦工场电子有限公司、天能集团等公司任职,具有近二十年丰富的公共关系管理工作经验、较强的活动策划能力、项目管理和企业文化建设的能力,现任公司监事、董事长办公室主任、企宣公关高级总监。

吴颢,男,1972年5月生,中国国籍,无境外居留权,中国科学院上海药物研究所药物化学博士。曾任职于中科院院上海有机化学研究所、中科合臣、在药明康德等知名研究所和药企,在有机合成、工艺研发、新药设计和开发等领域拥有超过18年的经验,参与60余个项目,将多个项目推进到临床研究阶段,取得国际国内专利70余项,是抗乙肝药物TQ-A3334和治疗丙肝药物Elbasvir的发明人,并具有出色的项目管理、团队管理和体系建设能力。现任公司监事、杭州研发中心主任。

、高级管理人员

童佳,女,1977年11月生,中国国籍,无境外居留权,浙江大学工商管理硕士。2003年加入贝达,历任部门经理、总监、董秘、副总裁,积累了丰富的企业运营管理经验,管理公司多个部门,并在资本市场品牌建设方面屡有建树,曾荣获新浪财经上市公司“金牌董秘”、中国上市公司价值评选创业板上市公司优秀董秘、2017年度金牛最佳董秘和2018年度浙江上市公司优秀董秘,在业界具有卓越口碑,担任浙江上市公司协会第八届董秘专委会常务委员。现任公司行政总裁兼董事会秘书。蔡万裕,男,1962年2月生,中国国籍,无境外居留权,毕业于中国药科大学,高级工程师、执业药师。具有30多年的丰富从业经验,负责过大型药企的生产、质量工作,具有强有力的项目计划、组织能力和优秀的团队建设能力。系国家科技进步一等奖“盐酸埃克替尼产业化项目”的核心成员,浙江省科技专家库技术专家成员,主持或参与公司主导的国家“重大新药创制”科技重大专项2项和国家工业转型升级强基工程,荣获省级科技开发优秀成果奖。现任公司副总裁。马勇斌,男,1977年2月生,中国国籍,无境外居留权,毕业于中国药科大学。曾就职于浙江省药监局,长期从事药品注册与质量管理工作,具有20多年的医药行业质量管理、GMP认证和注册事务方面的丰富工作经验,具有出色的项目管理、体系建设和团队管理的能力。参与公司主导的国家“重大新药创制”科技重大专项课题2项和国家工业转型升级强基工程。现任公司副总裁。

范建勋,男,1971年4月生,中国国籍,无境外居留权,澳门科技大学工商管理硕士。曾先后任中国建设银行余杭支行行长、中国建设银行萧山支行行长、上海浦东发展银行余杭支行行长等职务,具有20多年金融行业经营管理经验,在财务管理、风险投资、收购兼并、基金运作、法律等领域拥有深厚积累和实践经验,具有出色的经营管理、财务管理和投融资的能力,具有很强的沟通、协调以及团队管理能力,曾主导或参与过众多优质的股权投资或并购项目。现任公司副总裁兼首席财务官。

刘峰,男,1968年10月生,中国国籍,无境外居留权,毕业于北京中医药大学。曾就职于日本麒麟集团、法国赛诺菲安万特、英国阿斯利康等知名跨国药企。拥有20年以上的临床销售经验以及10多年的商务管理经验,具有出色的沟通、协调以及团队管理能力。现任公司副总裁。

LINGYU ZHU,男,1969年10月生,美国国籍,国家高层次人才计划专家,美国俄亥俄州立大学生物化学博士。曾先后在美国Esperion、美国强生、美国辉瑞等知名药企任职。拥有20多年国际医药行业工作经验,主持并完成了30多项战略合作项目和投资项目,总价值超过30亿美元。主持或参与公司主导的国家“重大新药创制”科技重大专项课题和国家工业转型升级强基工程。现任公司副总裁。

史赫娜,女,1979年1月生,中国国籍,无境外居留权,毕业于白求恩医科大学。曾就职于中国医学院血液病研究所,在上海罗氏制药、辉瑞中国有限公司等跨国药企担任管理职务。具有近15年的团队管理经验和药物品牌推广运作能力,同时有出色的沟通协调和资源整合能力。对于国际和国内抗肿瘤药物的发展和趋势有很好的了解和判断,尤其对于中国创新药的发展有非常充分的认知和独到见解。现任公司副总裁兼肿瘤事业一部总经理。

毛波,男,1968年5月生,中国国籍,无境外居留权,毕业于安徽医科大学。曾就职于安徽省立儿童医院,在上海罗氏制药公司等跨国药企销售部门担任重要职务,拥有超过15年的跨国药企肿瘤药销售经验,20多年以上的大型制药公司医药销售从业经验,以及突出的团队建设和资源协调能力,对国内外医药市场营销具有全面了解和深刻认知。现任公司副总裁兼肿瘤事业二部总经理。

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文在股东单位任职情况任职人员姓名 股东单位名称

在股东单位担任的职务

任期起始日期 任期终止日期

在股东单位是否

领取报酬津贴丁列明

执行事务合

伙人

2013年04月07日

宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)

- 否丁列明

执行事务合

伙人

2011年11月24日

浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)

- 否YI SHI LAV Equity (Hong Kong) Co., Limited

2011年07月13日

董事、总经理

- 否在其他单位任职情况

任职人员姓名

其他单位名称

在其他单位担任的职务

任期起始日期 任期终止日期

在其他单位是否

领取报酬津贴丁列明 北京贝美拓新药研发有限公司 董事长 2010年11月16日 否丁列明 贝达安进制药有限公司 董事长 2013年09月06日 2020年09月05日

否丁列明 浙江贝达医药科技有限公司

董事长、

总经理

2013年11月22日 否丁列明 贝达投资(香港)有限公司 董事 2014年10月04日 否丁列明 浙江贝达医药销售有限公司 执行董事 2016年04月29日 否丁列明 Xcovery Holdings,Inc. 董事 2016年09月01日 否丁列明 卡南吉医药科技(上海)有限公司 董事长 2017年05月22日 2020年05月21日

否丁列明 Equinox Sciences, LLC 董事 2017年05月02日 否丁列明 Xcovery Betta Pharmaceuticals,Inc.

董事 2017年01月05日 否丁列明

贝晨投资管理(杭州)有限责任公

执行董事、

总经理

否丁列明 北京瑞普晨创科技有限公司 监事 2015年03月12日 否丁列明 北京华源博创科技有限公司 监事 2016年03月16日 否丁列明

宁波梅山保税港区京贝投资合伙

企业(有限合伙)

执行事务合

伙人

否万江

董事 2017年05月22日 2020年05月21日

卡南吉医药科技(上海)有限公司

否万江 北京华昊中天生物技术有限公司 董事 2017年11月01日 否JIABING

WANG

Xcovery Betta Pharmaceuticals,Inc.

董事 2017年01月05日 否LI MAO Tyrogenex,Inc. 董事 2018年05月28日 否LI MAO Xcovery Holdings,Inc. 董事、CEO 2018年05月28日 否LI MAO 贝达安进制药有限公司 总经理、董事

2018年04月17日 2021年04月16日

否LI MAO 浙江贝达诊断技术有限公司

执行董事、总

经理

2019年01月16日 2022年01月15日

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文任职人员

姓名

其他单位名称

在其他单位担任的职务

任期起始日期 任期终止日期

在其他单位是否

领取报酬津贴LI MAO

总经理、董事

卡南吉医药科技(上海)有限公司

2018年04月16日 2021年04月15日

否YI SHI

LAV Global Management(HongKong)Company Limited

董事、总经理

2019年01月01日 否YI SHI

Lilly Asia Ventures Management

Co. Ltd

董事、总经理

2011年03月29日 否YI SHI LAV GP Corporate Co., Ltd 董事、总经理

2011年03月29日 否YI SHI

LAV Advanced Management Co.,

Ltd.

董事、总经理

2016年11月17日 否YI SHI

LAV Equity(HongKong)Co.,Limited

董事、总经理

2011年07月13日 否YI SHI 礼来投资咨询(上海)有限公司 董事、总经理

2011年09月02日 否YI SHI

礼隽企业管理咨询(上海)有限公

董事、总经理

2017年05月31日 否YI SHI

科望(苏州)生物医药科技有限公

董事 2017年10月20日 否YI SHI

执行董事 2019年06月28日 否YI SHI 上海拓臻生物科技有限公司 董事 2017年04月07日 否YI SHI ANSUN BIOPHARMA, INC. 董事 2018年04月14日 否YI SHI SciNeuro Pharma 董事 2019年12月15日 否YI SHI Tranceta Therapeutics 董事 2018年12月21日 否余治华 北京龙磐管理咨询有限责任公司

经理、

执行董事

2017年11月01日 否余治华

礼衍企业管理咨询(上海)有限公北京龙磐投资管理咨询中心(普通

合伙)

执行事务合伙人

2010年08月23日 是余治华

镇江市信远中致企业管理咨询合

伙企业(有限合伙)

执行事务合

伙人

2019年11月13日 2022年11月12日

北京龙磐投资管理咨询中心(普通

否余治华

中美华世通生物医药科技(武汉)

有限公司

监事 2012年12月01日 否余治华 江苏亚虹医药科技有限公司 董事 2018年01月01日 否余治华 烟台荣昌制药股份有限公司 董事 2017年08月01日 否余治华 北京天仕博科技有限公司 董事 2015年09月01日 否余治华 北京华昊中天生物技术有限公司 董事 2015年11月01日 否余治华

北海康成(北京)医药科技有限公

董事 2017年03月01日 否

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文任职人员姓名

其他单位名称

在其他单位担任的职务

任期起始日期 任期终止日期

在其他单位是否

领取报酬津贴余治华

宜明昂科生物医药技术(上海)有

限公司

董事 2018年04月01日 否余治华 赛纳生物科技(北京)有限公司 董事 2017年11月01日 否余治华 杭州翰思生物医药有限公司 董事 2017年02月01日 否JIANGNAN

CAI

迪安诊断技术集团股份有限公司 独立董事 2014年05月23日 是JIANGNAN

CAI

上海医药集团股份有限公司 独立董事 2016年06月28日 是JIANGNAN

CAI

无锡药明康德新药开发股份有限

公司

独立董事 2017年3月 2020年3月 是JIANGNAN

CAI

和美医疗集团有限公司 独立董事 2015年06月25日 是JIANGNAN

CAI

公司

董事 2016年01月16日JIANGNAN

CAI

中欧国际商学院

卫生管理与政策研究中

心主任

2012年5月 2019年12月 是JIANGNANCAI

上海创奇健康发展研究院 执行理事长 2020年1月 是赵骏 数源科技股份有限公司 独立董事 2016年06月17日 是赵骏 浙江大学光华法学院 副院长 2016年11月29日 是汪炜 财通证券股份有限公司 独立董事 2015年04月27日 是汪炜 安徽江南化工股份有限公司 独立董事 2018年04月12日 2021年04月11日

华润杰思爱医院管理(北京)有限

是汪炜 万向信托股份公司 独立董事 2017年 是汪炜 浙江网商银行股份有限公司 独立董事 2019年 是汪炜

杭州新安江千岛湖流域产业投资

基金管理有限公司

董事 2016年12月 否汪炜 温州银行股份有限公司 监事 2018年11月 是汪炜 中国电子投资控股有限公司 董事 2014年6月 否汪炜 浙江玉皇山南投资管理公司 董事 2014年10月 是汪炜 三维通信股份有限公司 独立董事 2020年1月3日 是童佳 浙江贝达医药科技有限公司 董事 2013年11月22日 否童佳 浙江贝达诊断技术有限公司 监事 2016年12月21日 2022年01月15日

否童佳

卡南吉医药科技(上海)有限公司

监事 2017年05月22日 2020年05月21日

否马勇斌 贝达安进制药有限公司 监事 2013年09月06日 2020年09月04日

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文任职人员

姓名

其他单位名称

在其他单位担任的职务

任期起始日期 任期终止日期

在其他单位是否

领取报酬津贴马勇斌 浙江贝达医药科技有限公司 监事 2013年11月22日 否马勇斌 浙江贝达医药销售有限公司 监事 2016年04月29日 否范建勋 浙江贝达医药科技有限公司 董事 2017年09月06日 2020年09月05日

否范建勋

贝达梦工场(杭州)创新科技有限

公司

执行董事、

经理

2017年11月03日 2020年11月02日

否范建勋 贝达梦工场控股有限公司

执行董事、

经理

2017年11月13日 2020年11月12日

否范建勋 维眸生物科技(上海)有限公司 董事 2019年11月27日 否LINGYU

ZHU

Xcovery Holdings,Inc.

董事、首席商

务官

2018年11月22日 否吴飞 西安瀚博电子科技有限公司 监事 2008年07月15日 否在其他单位任职情况的

说明

无公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况:不适用

四、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况公司独立董事依据公司股东大会审议通过的独董薪酬议案领取津贴,未在公司担任行政职务的董事2019年度未在公司领取薪酬。公司董事、监事和高级管理人员薪酬根据薪酬与考核管理办法,由董事会授权薪酬与考核委员会组织实施。经公司第三届董事会第四会议审议通过,本年度公司董事、监事和高级管理人员获得的薪酬合计为2,015.14万元。

公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位:万元姓名 职务 性别 年龄 任职状态

从公司获得的税

前报酬总额

是否在公司关联

方获取报酬丁列明

董事长、首席执行官、

总经理

男 56 现任 224.58 否万江

董事、资深副总裁、

首席运营官

男 51 现任 184.64 否JIABING WANG

董事、资深副总裁、

首席科学家

男 56 现任 180.13 否LI MAO

董事、资深副总裁、

首席医学官

男 62 现任 180.04 否

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文姓名 职务 性别 年龄 任职状态

从公司获得的税

前报酬总额

是否在公司关联

方获取报酬童佳

行政总裁、董事会秘书

女 42 现任 111.55 否蔡万裕 副总裁 男 58 现任 107.68 否马勇斌 副总裁 男 43 现任 109.81 否范建勋

副总裁、首席财务官

男 48 现任 117.82 否刘峰 副总裁 男 51 现任 132.1 否LINGYU ZHU 副总裁 男 50 现任 109.08 否

史赫娜 副总裁 女 41 现任 104.24 否

毛波 副总裁 女 51 现任 121.85 否张洋南 监事 男 48 现任 72.35 否

吴颢 监事 男 47 现任 138.92 否

吴飞 监事 男 43 现任 89.84 否JIANGNAN CAI 独立董事 男 63 现任 1 否

赵骏 独立董事 男 41 现任 10.17 否

汪炜 独立董事 男 53 现任 1 否任明川 独立董事 男 60 离任 9.17 否丁利华 独立董事 男 57 离任 9.17 否YI SHI 董事 男 48 现任 0 否余治华 董事 男 52 现任 0 否

合计 -- -- -- -- 2,015.14 --

五、公司员工情况

、员工数量、专业构成及教育程度

母公司在职员工的数量(人) 1,287

主要子公司在职员工的数量(人) 41

在职员工的数量合计(人) 1,328

当期领取薪酬员工总人数(人) 1,390

母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数(人) 10

专业构成专业构成类别 专业构成人数(人)生产人员 113

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文销售人员 506

技术人员 456

财务人员 33

行政人员 220

合计 1,328

教育程度教育程度类别 数量(人)博士 39

硕士 218

本科 615

专科 335

专科以下 121

合计 1,328

、薪酬政策

公司实施全面薪酬,重点从“薪资”、“绩效与认可”、“人才发展”、“福利”、“工作与生活平衡”五个方面多方位地给予激励,激发出员工的最大潜能。

薪资方面,公司建立了基于岗位、绩效,并对标市场,建立富有竞争力的薪资体系;并根据薪酬福利制度,基于员工业绩、岗位价值实施了年度调薪。

公司在绩效管理制度的框架下制订了2019年度《公司绩效管理实施方案》和《高层管理人员的绩效评估细则》,在董事会薪酬和考核委员会的指导下由人力资源部组织实施具体绩效考评流程,高层管理人员进行了年度工作述职、关键业绩指标完成情况考核、行为价值观和领导力的360度评估反馈等考评工作。高层管理人员的年终奖金激励和上述综合评估结果紧密关联。

通过公司的绩效管理优化项目,进一步通过强化员工绩效与公司绩效的关联,强化员工绩效的差异化认可,明确公司的行为价值观并纳入考核,积极培育绩效文化,通过完善的年度绩效考核、项目激励制度,充分识别高绩效、高度符合公司价值观的员工,予以激励;通过对年度内公司的重点项目进行评选,激励参与项目员工,以鼓励员工主动积极、深入思考地工作,为组织的发展持续提供动力;同时公司对在公司服务5年以上的员工,优秀员工,管理者,表现突出的新员工进行奖励,予以员工充分的认可。

、培训计划

发展是第一要务,创新是第一动力,人才是第一资源,人才培育更是公司保持创新和活力的重要支点。公司十分注重员工能力的培养,全年共计开展内部培训466场,参加7693人次;参加外部培训387人次;全员培训小时达29944.8小时,人均培训小时数 21.9小时,同比增加60%。2019年,公司培训从管理体系和专业体系两条路线深入打造,帮助实现人才培养的目标。

在管理体系培养方面,完善贝达“鹰”系列培养体系,建立对应应届毕业生、新晋主管、储备经理、中层管理人员、高级管理人员的雏鹰、飞鹰、雄鹰、精鹰和领鹰培养计划项目,举例介绍如下:

(1)雏鹰计划

2019年雏鹰计划共计人数34人,覆盖医学、研发、肿瘤事业、生产、质量等部门。通过在岗培训、

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文师傅传帮带、轮岗、行动学习等方式,做到学习与实践结合,工作与生活关爱并行,帮助优秀的应届毕业生从学生快速转变为“独立贡献者”。2018年雏鹰也通过培养,目前部分优秀学员已经走上管理岗位。

(2)雄鹰计划,2019年针对雄鹰学员,从价值观、专业知识和通用管理能力三个方面建立对应胜任

力模型。注重管理知识和业务知识同步培训,并制定个人发展计划、高管导师辅导,使其掌握管理知识和跨部门知识,提升“储备经理”综合管理能力。

(3)精鹰计划,2019年,公司开展精鹰计划(第二期中层领导力及管理能力提升项目)第一阶段培

训,依照管理者角色认知—自我管理—任务管理—他人管理—团队建设为主线,线上与线下结合,学与用结合的“案例提炼”模式,让公司中层管理者更好的跨部门了解业务,寻找管理差距,提升管理能力。该项目通过北京、杭州两个班级,覆盖12个部门、72位中层管理人员,共设置了5大模块、5门课程,线上线下交互学习,使得中层管理人员具备指导与激励下属有效工作的能力。

在专业技术培训方面,利用公司专业人才和部门岗位需求,做好对应专业能力培养矩阵,逐步完善和建立了研发、医学和销售岗位的专业培训体系。2019年9月,以医学部为试点在公司上线在线学习平台,帮助部门萃取高技术人才经验,寻找最佳实践,利用公司“内训师”录制专业微课,目前完成在线课程录制200余门,极好做到专业知识的保存、传播和优化,并保证员工随时学习并跟踪学习进度及质量。上线3月,人均月学习时间超过10小时。

、劳务外包情况:不适用

第十节

公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所股票上市规则》等相关法律法规和内部规章制度的要求,以保护投资者权益最大化为目标,持续深入开展公司治理活动,促进公司规范运行,提高公司治理水平。确定了股东大会、董事会、监事会及经营管理层的分层治理结构,授权明晰、操作规范、运作有效,维护了投资者和公司利益。具体情况如下:

、股东与股东大会

公司依照《公司法》、《证券法》和中国证监会相关法律法规的要求,制定了《公司章程》,能够严格按照规定召集、召开股东大会,确保股东充分行使表决权力,特别是中小投资者享有平等的地位和权力,公司所有的重大事项均按照法律法规及公司制度履行审批程序,确保股东享有知情权和参与权。报告期内,公司共组织召开2次股东大会,均采用现场投票和网络投票相结合的表决方式,为广大股东充分行使权力提供了平台;会议审议议案均对中小投资者表决进行了单独计票,且单独计票结果全部及时公开披露;公司股东大会选举董事、独立董事、监事时采取累积投票制。

、公司与控股股东

公司治理结构日趋完善,内部控制体系建设不断加强,并且拥有独立完整的主营业务和自主经营能力,在业务、人员、资产、机构、财务等方面均独立于控股股东和实际控制人。公司控股股东严格按照《上市公司治理规则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和《公司章程》等规定严格规范自身行为,不存在利用其控制地位其损害公司及其他股东的利益的行为。

、董事与董事会

根据《公司章程》和《董事会议事规则》的规定,公司设董事会,对股东大会负责。董事会由9名董事组成,其中独立董事3名。公司设董事长一人,董事长由董事会以全体董事的过半数选举产生。董事任期三年,任期届满,连选可以连任,但独立董事连续任期不得超过六年。按照法律法规的要求,董事会认真履行职责,维护公司整体利益,尤其关注中小股东的合法权益不受损害。董事会下设战略委员会、审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会,各司其职,对公司长期发展战略和重大投资决策进行研究并提出建议。公司董事能够依据《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等开展工作,出席董事会和股东大会,依法行使职权,勤勉尽责地履行职责和义务,持续关注公司经营状况,谨慎决策,维护公司和广大股东的利益。报告期内,公司共召开董事会会议9次,历次董事会的召开、议事、表决程序均符合《公司法》、《公司章程》和《董事会议事规则》规定,董事会会议资料均妥善存档,相关信息及时披露、公告。

报告期内,公司第二届董事会因任期届满而进行换届选举,产生6位非独立董事与3位独立董事,董事会的人数和董事任职资格均符合《公司法》、《公司章程》等规定。

、监事与监事会

公司监事会设监事3名,其中职工监事1名,监事会的人数和构成符合《公司法》、《公司章程》等法律、法规、公司制度的要求。

各位监事均按照《公司章程》、《监事会议事规则》等规定的要求,认真履行自己的职责,对公司重

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文大事项、财务状况以及董事、高管人员履行职责的合法合规性进行监督,维护公司及股东的合法权益。报告期内,公司共召开监事会会议9次。监事会会议召集、召开和表决程序符合《公司法》、《公司章程》和《监事会议事规则》的规定。报告期内,公司第二届监事会因任期届满而进行换届选举,1名职工代表监事与2名非职工代表监事共同组成公司第三届监事会。上述人员有担任监事相适应的工作阅历和经验,并有足够的时间和精力履行监事职责,不存在《公司法》、《创业板上市公司规范运作指引》、《公司章程》中规定的不得担任公司监事的情形,换届工作符合相关法律法规及《公司章程》的有关规定及公司运作的需要。

、信息披露与透明度

公司严格按照《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《上市公司信息披露管理办法》及公司《信息披露管理制度》等规定,依法履行信息披露义务,确保信息披露真实、及时、准确、完整。公司制定了《信息披露管理制度》、《内幕信息知情人登记管理制度》,严格控制内信息知情人范围,做好内幕信息知情人登记和披露工作,坚持规范运作,不存在内幕信息泄露、内幕交易等违规行为,确保投资者获取信息的公平性。公司指定《证券时报》和巨潮资讯网为公司指定信息披露的报纸和网站。

、内部审计制度的建立和执行情况

公司设置内部审计部门,建立了内部审计制度,配备专职审计人员,对审计委员会负责,向审计委员会报告工作。内部审计部对公司财务信息和内部控制制度的建立和实施等进行检查和监督,对公司对外担保、关联交易等行为进行重点审计,及时向审计委员会提交工作计划并汇报审计工作报告,就审计过程中发现的问题进行督促整改。审计委员会由半数以上独立董事组成,负责全面审查和监督公司的财务报告、内部审计方案及内部控制的有效性,审阅和审查财务、经营、合规、风险管理情况,重点把控内部控制活动的有效性、保证公司资产的安全与完整。

、关于利益相关者

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益,实现社会、股东、客户、员工等各方面的利益平衡。公司指定董事会秘书负责投资者的实地调研、来访、通过电话接待、邮件回复、互动易平台回答、业绩说明会等方式多方面地与相关利益者接触,加强与各方的沟通和交流,实现社会、股东、员工等各方利益的协调平衡,共同推动公司持续、健康的发展。与此同时,公司积极承担社会责任,参与环境保护、社会公益等公共事业。

公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面的独立情况

公司严格按照《公司法》《证券法》等有关法律法规及《公司章程》的相关规定规范运作,报告期内,公司在业务、人员、资产、机构、财务等方面与现有股东完全分开,相互独立,具有独立和完整的资产与业务,具备面向市场独立及自主的经营能力。

1、业务方面:公司与控股股东、实际控制人在业务上相互独立,不存在同业竞争或者显失公平的关

联交易。公司拥有独立的采购和销售系统,主要业务完全独立于控股股东进行。

2、人员:公司的总经理、首席执行官、资深副总裁、副总裁、财务负责人和董事会秘书等高级管理

人员不在控股股东、实际控制人处任除董事、监事以外的其他职务,不在控股股东、实际控制人处领薪;公司的财务人员不在控股股东、实际控制人处兼职。公司劳动人事管理部门对其管理层和董事会负责,不存在控股股东或实际控制人干预的情况。

3、资产:公司具备与生产经营有关的主要生产系统、辅助生产系统和配套设施,合法拥有与生产经

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文营有关的主要土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权,具有独立的原料采购和产品销售系统,公司各项资产独立完整,权属关系界定明确,不存在控股股东违规占用公司资金、资产的情况。

4、机构:公司根据自身发展需要建立了完善组织机构体系,各大职能部门分工明确、权责清晰、运

行良好。公司各大机构独立行使经营管理职权,与控股股东、实际控制人间不存在机构混同的情形。

5、财务:公司设有独立的财务部门及审计部门,配备了专门的财务人员及审计人员,制定了《财务

管理制度》《资金管理制度》等规章制度,建立了独立的会计核算体系和财务管理制度;公司开立了独立银行账户,不存在与控股股东、实际控制人共用银行账户的情形,也不存在将资金存入其控制的财务公司或结算中心账户的情况。公司依法独立履行纳税义务。公司具有独立的财务决策程序,不存在控股股东或实际控制人干预公司资金使用的情况。

三、同业竞争情况:不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

、本报告期股东大会情况

会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 披露索引2018年度股东大会

年度股东

大会

42.16% 2019年05月07日 2019年05月08日

巨潮资讯网(2019-031)2019年第一次临时股东大会

临时股东

大会

65.53% 2019年11月22日 2019年11月22日

巨潮资讯网(2019-087)

、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会:不适用

五、报告期内独立董事履行职责的情况

、独立董事出席董事会及股东大会的情况

独立董事出席董事会及股东大会的情况独立董事姓名

本报告期应参加董事会次数

现场出席董事

会次数

以通讯方式参加董事会次数

委托出席董事

会次数

缺席董事会次数

是否连续两次未亲自参加董

事会会议

出席股东大会

次数任明川 7 7 0 0 0 否 1丁利华 7 7 0 0 0 否 1

赵骏 9 9 0 0 0 否 1蔡江南 2 2 0 0 0 否 0

汪炜 2 2 0 0 0 否 0

、独立董事对公司有关事项提出异议的情况

报告期内独立董事对公司有关事项未提出异议。

、独立董事履行职责的其他说明

独立董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明独立董事对公司及全体股东负有诚信和勤勉义务。独立董事按照相关法律法规和《公司章程》的要求,认真履行职责,维护公司整体利益,尤其关注中小股东的合法权益是否受到损害。独立董事根据《深圳证券交易所创业板股票上市交易规则》《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》等相关规定对公司重大事项均发表了独立董事事前认可或独立董事意见,对于独立董事的意见,公司均已采纳。

六、董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况

公司董事会下设审计委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会。

、董事会下设的审计委员会

2019年4月12日,公司召开第二届审计委员会第九次会议,审议通过《关于<2018年度财务决算报告>的议案》《关于<2018年度报告及摘要>的议案》、《关于<2018年度内部控制自我评价报告>的议案》、《关于执行新会计准则并变更相关会计政策的议案》、《关于续聘2019年度会计师事务所的议案》;2019年8月23日,公司召开第二届审计委员会第十次会议,审议通过《2019年半年度报告全文》及《2019年半年度报告摘要》、《关于会计政策变更的议案》;2019年10月23日,公司召开第二届审计委员会第十一次会议,审议通过《关于2019年第三季度报告全文的议案》、《关于会计政策变更的议案》。

、董事会下设的提名委员会

2019年11月5日,公司召开第二届提名委员会第九次会议,审议通过《关于对第三届董事会非独立董事候选人资格审查的议案》、《关于对第三届董事会独立董事候选人资格审查的议案》;

2019年11月15日,公司召开第二届提名委员会第十次会议,审议通过《关于对第三届董事会秘书候选人资格审查的议案》;

2019年12月27日,公司召开第三届提名委员会第一次会议,审议通过《关于对公司拟聘任副总裁资格审查的议案》。

、董事会下设的薪酬与考核委员会

2019年4月12日,公司召开第二届薪酬与考核委员会第四次会议,审议通过《关于公司董事、监事、高级管理人员2018年度薪酬的议案》;

2019年5月27日,公司召开第二届薪酬与考核委员会第五次会议,审议通过《关于调整公司2018年(第一期)股票期权激励计划股票期权行权价格的议案》、《关于注销公司2018年(第一期)股票期权激励计划部分已授期权暨调整激励对象名单、期权数量的议案》、《关于公司2018年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期可行权的议案》;

2019年10月30日,公司召开第二届薪酬与考核委员会第六次会议,审议通过《关于提名<贝达药业2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权激励对象名单>的议案》。

七、监事会工作情况

公司监事会对报告期内的监督事项无异议。

八、高级管理人员的考评及激励情况

公司在绩效管理制度的框架下制订了2019年度《公司绩效管理实施方案》和《高层管理人员的绩效评估细则》,在董事会薪酬和考核委员会的指导下由人力资源部组织实施具体绩效考评流程,高层管理人员进行了年度工作述职、关键业绩指标完成情况考核、行为价值观和领导力的360度评估反馈等考评工作。高层管理人员的年终奖金激励和上述综合评估结果紧密关联。

九、内部控制评价报告

、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况:否

、内控自我评价报告

内部控制评价报告全文披露日期 2020年04月21日内部控制评价报告全文披露索引 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例

100.00%

纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例

100.00%

缺陷认定标准类别 财务报告 非财务报告

定性标准

(1)重大缺陷:董事、监事、和高级管理人

员舞弊;内部控制环境失效;对已签发公告的财务报告进行错报更正;注册会计师发现的但未被内部控制识别的当期财务报告中的重大错报;审计委员会以及内部审计部门对财务报告内部控制监督无效;会计差错金额直接影响盈亏性质;监管部门责令公司对以前年度财务报告存在的差错进行改正。(2)重要缺陷:未依照公认会计准则选择和应用会计政策;未建立反舞弊程序和控制措施;对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施且没有相应的补偿性控制;对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理保证编制的财务报表达到真实、准确、完整的目标。(3)一般缺陷:除重大缺陷、重要缺陷外的其他不会对公司产生重大、重要影响的局部性普通缺陷。

(1)

重大缺陷:决策程序导致重大失误;重要业务缺乏制度控制或系统性失效,且缺乏有效的补偿机制;中高级管理人员和高级技术人员流失严重;内部控制

重大缺陷未及时有效

公司产生重大负面影响的缺陷。(2)重

要缺陷:决策程序导致一般失误;重要业务控制制度存在缺陷;关键岗位业务人员流失严重;内部控制重要缺陷未及时有效整改;其他可能对公司产生较大

负面影响的缺陷。(3)一般缺陷:决策

制一般缺陷未及时有效整改。

定量标准

(1)重大缺陷:涉及资产、负债的会计差错

金额大于或等于资产总额5%

超过500万元;涉及净资产的会计差错金额大于或等于净资产总额5%

,且绝对金额

超过500万元;涉及收入的会计差错金额大于或等于收入总额5%

500万元;涉及利润的会计差错金额大于或等于净利润5%,且绝对金额超过500万元。(2)重要缺陷:涉及资产、负债的会计差错金额占资产总额小于5%

,但大于或

等于2%,且绝对金额超过200

净资产的会计差错金额占净资产总额小于5%,但大于或等于2%,且绝对金额超过200万元;涉及收入的会计差错金额占收入总额小于5%,但大于或等于2%,且绝对金额超过200万元;涉及利润的会计差错金额占净利润小于5%,但大于或等于2%,且绝对金额超过200万元。(3)一般缺陷:不构成重大缺陷和重要缺陷定量标准之外的其他缺陷。以上定量标准中所指的财务指标值均为公司最近一期经审计的合并报表数据。

(1)重大缺陷:可能导致直接损失金额

大于或等于净资产的5%; (2)重要缺

万元;涉及陷:可能导致直接损失金额小于净资产

的5%但大于或等于净资产总额的

(3)一般缺陷:可能导致直接损失金额

小于净资产的2%时,则认定为一般缺

陷。以上定量标准中所指的财务指标值

均为公司最近一期经审计的合并报表数据。

财务报告重大缺陷数量(个) 0

非财务报告重大缺陷数量(个) 0

财务报告重要缺陷数量(个) 0

非财务报告重要缺陷数量(个) 0

第十一节

公司债券相关情况

公司不存在公开发行并在证券交易所上市,且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券。

第十二节

财务报告

一、审计报告

审计意见类型 标准的无保留意见审计报告签署日期 2020年04月17日审计机构名称 立信会计师事务所(特殊普通合伙)审计报告文号 信会计师报字[2020]第ZF10221号注册会计师姓名 孙峰、刘亚芹

审计报告正文

贝达药业股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了贝达药业股份有限公司(以下简称贝达股份)财务报表,包括2019年12月31日的合并及母公司资产负债表,2019年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了贝达股份2019年12月31日的合并及母公司财务状况以及2019年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于贝达股份,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。我们确定下列事项是需要在审计报告中沟通的关键审计事项。

关键审计事项 该事项在审计中是如何应对的

(一)收入确认
收入确认的会计政策详情及收入的分析请参阅合并财务报表附注

“ 五、重要会计政策和会计估计”

“七、合并财务报表项目附注”注释

(三十五)。贝达股份在将与药品所有权相关的风险和报酬转移给客户时确认销售收入。确认收入的具体时点因与客户订立的销售合同的特定条款和条件的不同而有所不同。

审计应对:我们就评估收入确认实施的审计程序包括:

我们把收入确认作为关键审计事项,因为收入为贝达股份、了解并评价管理层关于收入确认的关键内部控制的设计、执行及运行有效性进行测试;
、以抽样方式,比较年末前后的特定销售记录与包括发
的关键业绩指标,收入确认时点可能被人为操纵以达到业绩目标或期望;其次,不同的销售条款可能影响收入确认的时点。货单、货运单、收货单等销售合同匹配支持性资料,以评价收入是否依据相应销售合同中的条款确认在恰当的会计期间内;
、对主要经销商本期实现的销售及期末应收账款情况进行函证。

(二)商誉减值

商誉减值的会计政策详情及分析请参阅合并财务报表附注“

五、重要会计政策和会计估计”

注释(二十)所述的会计政策及

“七、合并财务报表项目附注”注释(十五)。

2019年12月31

427,454,603.58

元,上述商誉主要系收购卡南吉医药科技(上海)有限公司以及浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司形成。由于商誉对合并财务报表的重要性,同时在确定是否应计提减值时涉及重大的管理层判断和估计,特别在预测未来现金流量方面包括对预测收入、长期平均增长率和利润率以及确定恰当的折现率所作的关键假设,这些关键假设具有固有不确定性且可能受到管理层偏向的影响。因此,我们将商誉减值识别为关键审计事项。

与商誉减值有关的审计程序包括:

1、我们评估及测试了与商誉减值测试相关的内部控制

、评价管理层委聘的外部估值专家的胜任能力、专业素质和客观性;
、通过将项目研发和商业运营期间、收入增长率、永续增长率和成本上涨等关键输入值与管理层预算和预测及行业报告进行比较,审慎评价编制折现现金流预测中采用的关键假设及判断;

流量现值时采

用的折现率进行比较,以评价其计算预计未来现金流量现值时采用的折现率;
、通过对比上一年度的预测和本年度的业绩进行追溯性审核,以评估管理层预测过程的可靠性和历史准确性。

四、其他信息

贝达股份管理层(以下简称管理层)对其他信息负责。其他信息包括贝达股份2019年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估贝达股份的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文治理层负责监督贝达股份的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(1)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风

险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性发表意

见。

(3)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对贝

达股份持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致贝达股份不能持续经营。

(5)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易

和事项。

(6)就贝达股份中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计

意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所

中国注册会计师:孙峰(项目合伙人)

(特殊普通合伙)

中国注册会计师:刘亚芹

中国?

上海

二〇二〇年四月十七日

二、财务报表

财务附注中报表的单位为:元

、合并资产负债表

编制单位:贝达药业股份有限公司

2019年12月31日

单位:元项目 2019年12月31日 2018年12月31日流动资产:

货币资金

521,297,507.63304,968,937.70

结算备付金

拆出资金

交易性金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

衍生金融资产

应收票据

应收账款

56,028,645.7363,813,999.24

应收款项融资

预付款项

13,275,868.493,174,049.64

应收保费

应收分保账款

应收分保合同准备金

其他应收款

1,641,632.121,996,479.25

其中:应收利息

应收股利

买入返售金融资产

存货

134,568,503.05144,993,645.00

合同资产

持有待售资产

一年内到期的非流动资产

其他流动资产

65,428,434.5055,814,387.32

流动资产合计

792,240,591.52574,761,498.15

非流动资产:

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年12月31日 2018年12月31日发放贷款和垫款

债权投资

可供出售金融资产

72,257,809.71

其他债权投资

持有至到期投资

长期应收款

长期股权投资

12,789,076.7313,587,692.92

其他权益工具投资

105,934,156.77

其他非流动金融资产

投资性房地产

574,814,995.28505,375,070.86

固定资产

676,672,263.99610,323,539.42

在建工程

112,306,523.72204,770,238.34

生产性生物资产

940,713.11

油气资产

使用权资产

无形资产

486,193,454.51491,903,567.01

开发支出

912,371,371.52564,149,812.84

商誉

427,454,603.58413,584,000.09

长期待摊费用

698,037.201,396,074.34

递延所得税资产

29,492,833.907,808,633.28

其他非流动资产

1,425,200.00167,600.00

非流动资产合计

3,341,093,230.312,885,324,038.81

资产总计

4,133,333,821.833,460,085,536.96

流动负债:

短期借款

363,234,725.03360,000,000.00

向中央银行借款

拆入资金

交易性金融负债

10,000,000.00

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

10,000,000.00

衍生金融负债

应付票据

应付账款

112,550,117.11188,327,558.26

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年12月31日 2018年12月31日预收款项

52,737,495.702,247,358.13

合同负债

卖出回购金融资产款

吸收存款及同业存放

代理买卖证券款

代理承销证券款

应付职工薪酬

93,024,217.4969,263,087.14

应交税费

25,106,794.914,679,173.98

其他应付款

48,124,863.01116,594,622.42

其中:应付利息

3,138,026.22

应付股利

应付手续费及佣金

应付分保账款

持有待售负债

一年内到期的非流动负债

419,222.18

其他流动负债

流动负债合计

705,197,435.43751,111,799.93

非流动负债:

保险合同准备金

长期借款

280,000,000.00280,000,000.00

应付债券

其中:优先股

永续债

租赁负债

长期应付款

558,096,000.00137,264,000.00

长期应付职工薪酬

预计负债

递延收益

57,774,964.6835,811,563.02

递延所得税负债

63,050,318.3154,186,022.06

其他非流动负债

非流动负债合计

958,921,282.99507,261,585.08

负债合计

1,664,118,718.421,258,373,385.01

所有者权益:

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年12月31日 2018年12月31日股本

401,000,000.00401,000,000.00

其他权益工具

其中:优先股

永续债

资本公积

654,870,132.05609,793,911.81

减:库存股

其他综合收益

51,936,986.434,267,572.85

专项储备

盈余公积

209,437,194.65168,440,877.79

一般风险准备

未分配利润

1,143,295,452.001,004,230,957.38

归属于母公司所有者权益合计

2,460,539,765.132,187,733,319.83

少数股东权益

8,675,338.2813,978,832.12

所有者权益合计

2,469,215,103.412,201,712,151.95

负债和所有者权益总计

4,133,333,821.833,460,085,536.96

法定代表人:丁列明 主管会计工作负责人:范建勋 会计机构负责人:王铁奇

、母公司资产负债表

单位:元项目 2019年12月31日 2018年12月31日流动资产:

货币资金

202,004,145.66133,083,799.25

交易性金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

衍生金融资产

应收票据

应收账款

49,898,965.5962,450,206.08

应收款项融资

预付款项

846,401.531,257,858.67

其他应收款

840,731,416.06723,203,481.48

其中:应收利息

应收股利

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年12月31日 2018年12月31日存货

133,680,058.57144,993,645.00

合同资产

持有待售资产

一年内到期的非流动资产

其他流动资产

36,948,001.9933,977,058.49

流动资产合计

1,264,108,989.401,098,966,048.97

非流动资产:

债权投资

可供出售金融资产

59,588,895.68

其他债权投资

持有至到期投资

长期应收款

长期股权投资

1,097,033,707.921,024,199,782.92

其他权益工具投资

105,934,156.77

其他非流动金融资产

投资性房地产

33,683,417.4511,257,038.88

固定资产

660,493,442.85594,115,148.40

在建工程

109,670,693.36185,671,511.73

生产性生物资产

油气资产

使用权资产

无形资产

150,977,880.64110,502,367.30

开发支出

394,158,957.64216,364,966.70

商誉

长期待摊费用

递延所得税资产

28,491,599.069,682,011.33

其他非流动资产

1,050,200.00167,600.00

非流动资产合计

2,581,494,055.692,211,549,322.94

资产总计

3,845,603,045.093,310,515,371.91

流动负债:

短期借款

363,234,725.03360,000,000.00

交易性金融负债

10,000,000.00

以公允价值计量且其变动计入当

10,000,000.00

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年12月31日 2018年12月31日期损益的金融负债衍生金融负债

应付票据

应付账款

73,601,182.4882,287,850.49

预收款项

48,730,967.63624,759.08

合同负债

应付职工薪酬

89,222,091.4665,033,712.09

应交税费

17,219,628.574,274,252.26

其他应付款

37,591,603.4773,010,533.82

其中:应付利息

应付股利

持有待售负债

一年内到期的非流动负债

419,222.18

其他流动负债

流动负债合计

640,019,420.82595,231,107.74

非流动负债:

长期借款

280,000,000.00280,000,000.00

应付债券

其中:优先股

永续债

租赁负债

长期应付款

长期应付职工薪酬

预计负债

递延收益

53,774,964.6833,236,563.02

递延所得税负债

21,681,550.826,129,758.30

其他非流动负债

非流动负债合计

355,456,515.50319,366,321.32

负债合计

995,475,936.32914,597,429.06

所有者权益:

股本

401,000,000.00401,000,000.00

其他权益工具

其中:优先股

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年12月31日 2018年12月31日永续债

资本公积

687,513,064.32643,685,338.90

减:库存股

其他综合收益

41,178,471.92

专项储备

盈余公积

209,437,194.65168,440,877.79

未分配利润

1,510,998,377.881,182,791,726.16

所有者权益合计

2,850,127,108.772,395,917,942.85

负债和所有者权益总计

3,845,603,045.093,310,515,371.91

、合并利润表

单位:元项目 2019年度 2018年度

一、营业总收入

1,553,924,255.011,224,171,768.53

其中:营业收入

1,553,924,255.011,224,171,768.53

利息收入

已赚保费

手续费及佣金收入

二、营业总成本

1,312,719,789.851,070,687,223.59

其中:营业成本

105,227,539.9468,989,234.52

利息支出

手续费及佣金支出

退保金

赔付支出净额

提取保险责任合同准备金净额

保单红利支出

分保费用

税金及附加

16,884,589.3613,319,073.09

销售费用

562,988,542.93496,351,652.76

管理费用

256,943,498.17174,680,122.92

研发费用

326,363,446.91303,695,786.63

财务费用

44,312,172.5413,651,353.67

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年度 2018年度其中:利息费用

48,055,061.5325,185,913.63

利息收入

3,286,525.152,571,483.31

加:其他收益

26,234,438.3627,178,775.10

投资收益(损失以“-”号填列)

-

798,616.191,176,756.17

的投资收益

-

其中:对联营企业和合营企业798,616.19

-

以摊余成本计量的金融资产终止确认收益

1,681,723.64

汇兑收益(损失以“-”

号填列)

净敞口套期收益(损失以“-”号填列)

公允价值变动收益(损失以“-”号填列)

信用减值损失(损失以“-”号填列)

-

361,818.79

资产减值损失(损失以“-”号填列)

-

1,059,817.04

资产处置收益(损失以“-”号填列)

-

285,454.2674,036.12

三、营业利润(亏损以“-”号填列)

266,563,922.80180,706,223.05

加:营业外收入

1,906,833.342,683,100.54

减:营业外支出

2,014,650.471,016,461.53

四、利润总额(亏损总额以“-”

号填列)266,456,105.67182,372,862.06

减:所得税费用

40,615,837.7518,850,130.60

五、净利润(净亏损以“-”号填列)

225,840,267.92163,522,731.46

(一)按经营持续性分类 1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)

225,840,267.92163,522,731.46

2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

(二)按所有权归属分类

1.归属于母公司所有者的净利润

230,821,620.91166,818,363.66

2.少数股东损益 -

-

4,981,352.993,295,632.20

六、其他综合收益的税后净额

5,202,394.6919,441,211.58

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年度 2018年度 归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额

5,202,394.6919,441,211.58

合收益

-

(一)不能重分类进损益的其他综1,288,546.97

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动

-

1,288,546.97

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

收益

(二)将重分类进损益的其他综合6,490,941.6619,441,211.58

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.可供出售金融资产公允价值变动损益

4.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

5.持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益

6.其他债权投资信用减值准备

7.现金流量套期储备

8.外币财务报表折算差额

6,490,941.6619,441,211.58

9.其他

归属于少数股东的其他综合收益的税后净额

七、综合收益总额

231,042,662.61182,963,943.04

归属于母公司所有者的综合收益总额

236,024,015.60186,259,575.24

归属于少数股东的综合收益总额 -

-

4,981,352.993,295,632.20

八、每股收益:

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年度 2018年度 (一)基本每股收益 0.58

0.42

(二)稀释每股收益 0.57

0.42

法定代表人:丁列明 主管会计工作负责人:范建勋 会计机构负责人:王铁奇

、母公司利润表

单位:元项目 2019年度 2018年度

一、营业收入

1,523,295,748.251,220,363,357.94

减:营业成本

98,278,940.1168,819,931.96

税金及附加

11,085,906.8512,919,124.90

销售费用

562,973,672.93495,756,241.82

管理费用

163,369,800.35115,080,010.56

研发费用

287,630,547.38259,582,351.56

财务费用 -

14,922,757.9112,421,245.92

其中:利息费用

30,766,998.2525,131,971.42

利息收入

45,115,083.052,411,471.52

加:其他收益

24,389,189.7127,153,559.69

投资收益(损失以“-”号填列)

-

798,616.191,176,756.17

其中:对联营企业和合营企业的投资收益

-

-

798,616.191,681,723.64

以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)

净敞口套期收益(损失以“-”号填列)

公允价值变动收益(损失以“-”号填列)

信用减值损失(损失以“-”号填列)

19,780,710.93

资产减值损失(损失以“-”号填列)

-

17,238,745.26

资产处置收益(损失以“-”号填列)

-

285,454.2674,036.12

二、营业利润(亏损以“-”号填列)

458,536,377.25266,801,985.70

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年度 2018年度加:营业外收入

1,603,000.002,683,100.54

减:营业外支出

1,012,884.36947,931.32

三、利润总额(亏损总额以“-”号填

列)

459,126,492.89268,537,154.92

减:所得税费用

49,163,324.3124,366,851.94

四、净利润(净亏损以“-”号填列)

409,963,168.58244,170,302.98

(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)

409,963,168.58244,170,302.98

(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)

五、其他综合收益的税后净额 -

1,288,546.97

(一)不能重分类进损益的其他综合收益

-

1,288,546.97

1.重新计量设定受益计划变动额

2.权益法下不能转损益的其他综合收益

3.其他权益工具投资公允价值变动

-

1,288,546.97

4.企业自身信用风险公允价值变动

5.其他

(二)将重分类进损益的其他综合收益

1.权益法下可转损益的其他综合收益

2.其他债权投资公允价值变动

3.可供出售金融资产公允价值变动损益

4.金融资产重分类计入其他综合收益的金额

5.持有至到期投资重分类为可供出售金融资产损益

6.其他债权投资信用减值准备

7.现金流量套期储备

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年度 2018年度

8.外币财务报表折算差额

9.其他

六、综合收益总额

408,674,621.61244,170,302.98

七、每股收益:

(一)基本每股收益 1.02

0.61

(二)稀释每股收益 1.02

0.61

、合并现金流量表

单位:元项目 2019年度 2018年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金

1,646,576,624.451,355,029,264.08

客户存款和同业存放款项净增加额

向中央银行借款净增加额

向其他金融机构拆入资金净增加额

收到原保险合同保费取得的现金

收到再保业务现金净额

保户储金及投资款净增加额

收取利息、手续费及佣金的现金

拆入资金净增加额

回购业务资金净增加额

代理买卖证券收到的现金净额

收到的税费返还

5,538,616.13

收到其他与经营活动有关的现金

61,503,780.4839,062,944.50

经营活动现金流入小计

1,708,080,404.931,399,630,824.71

购买商品、接受劳务支付的现金

58,376,833.05126,429,508.76

客户贷款及垫款净增加额

存放中央银行和同业款项净增加额

支付原保险合同赔付款项的现金

拆出资金净增加额

支付利息、手续费及佣金的现金

支付保单红利的现金

支付给职工以及为职工支付的现金

322,806,262.61267,050,112.37

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年度 2018年度支付的各项税费

80,704,745.56131,313,764.97

支付其他与经营活动有关的现金

691,118,468.50588,440,541.86

经营活动现金流出小计

1,153,006,309.721,113,233,927.96

经营活动产生的现金流量净额

555,074,095.21286,396,896.75

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金

7,044,492.35122,858,479.81

取得投资收益收到的现金

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额

392,441.00132,132.44

处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计

7,436,933.35122,990,612.25

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金

620,417,068.90614,832,857.24

投资支付的现金

38,594,248.62103,544,268.53

质押贷款净增加额

取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

17,304,618.80

支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计

676,315,936.32718,377,125.77

投资活动产生的现金流量净额 -

-

668,879,002.97595,386,513.52

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金

其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金

取得借款收到的现金

360,000,000.00540,000,000.00

收到其他与筹资活动有关的现金

418,572,000.00137,264,000.00

筹资活动现金流入小计

778,572,000.00677,264,000.00

偿还债务支付的现金

360,000,000.00200,000,000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金

94,757,318.2182,566,375.75

其中:子公司支付给少数股东的股利、利润

支付其他与筹资活动有关的现金

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年度 2018年度筹资活动现金流出小计

454,757,318.21282,566,375.75

筹资活动产生的现金流量净额

323,814,681.79394,697,624.25

四、汇率变动对现金及现金等价物的影

6,318,795.905,988,306.73

五、现金及现金等价物净增加额

216,328,569.9391,696,314.21

加:期初现金及现金等价物余额

304,968,937.70213,272,623.49

六、期末现金及现金等价物余额

521,297,507.63304,968,937.70

、母公司现金流量表

单位:元项目 2019年度 2018年度

一、经营活动产生的现金流量:

销售商品、提供劳务收到的现金

1,615,125,518.961,353,372,759.94

收到的税费返还

收到其他与经营活动有关的现金

51,008,767.7532,569,170.44

经营活动现金流入小计

1,666,134,286.711,385,941,930.38

购买商品、接受劳务支付的现金

43,617,364.02106,305,410.39

支付给职工以及为职工支付的现金

307,841,047.31255,303,046.46

支付的各项税费

79,329,044.39130,109,729.69

支付其他与经营活动有关的现金

640,179,647.87546,524,818.77

经营活动现金流出小计

1,070,967,103.591,038,243,005.31

经营活动产生的现金流量净额

595,167,183.12347,698,925.07

二、投资活动产生的现金流量:

收回投资收到的现金

5,449,800.00122,858,479.81

取得投资收益收到的现金

处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额

392,441.00132,132.44

处置子公司及其他营业单位收到的现金净额

收到其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流入小计

5,842,241.00122,990,612.25

购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金

330,883,307.28396,053,787.73

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2019年度 2018年度投资支付的现金

73,632,541.19104,432,768.00

取得子公司及其他营业单位支付的现金净额

支付其他与投资活动有关的现金

投资活动现金流出小计

404,515,848.47500,486,555.73

投资活动产生的现金流量净额 -

-

398,673,607.47377,495,943.48

三、筹资活动产生的现金流量:

吸收投资收到的现金

取得借款收到的现金

360,000,000.00540,000,000.00

收到其他与筹资活动有关的现金

114,006,856.50

筹资活动现金流入小计

474,006,856.50540,000,000.00

偿还债务支付的现金

360,000,000.00200,000,000.00

分配股利、利润或偿付利息支付的现金

74,361,077.2682,566,375.75

支付其他与筹资活动有关的现金

167,310,000.00248,586,300.00

筹资活动现金流出小计

601,671,077.26531,152,675.75

筹资活动产生的现金流量净额 -

127,664,220.768,847,324.25

四、汇率变动对现金及现金等价物的

影响

10.17

90,991.52

五、现金及现金等价物净增加额

-

68,920,346.4120,949,683.99

加:期初现金及现金等价物余额

133,083,799.25154,033,483.24

六、期末现金及现金等价物余额

202,004,145.66133,083,799.25

、合并所有者权益变动表

本期金额

单位:元

项目

2019年度归属于母公司所有者权益

少数股东权益

所有者权益合计

股本

其他权益工具

资本公积

减:库存股

其他综合收益

专项储备盈余公积

一般风险准备

未分配利润

其他

小计优先股永续债其他

一、上年期末余额 401,000,000.00

609,793,911.814,267,572.85

168,440,877.79

1,004,230,957.38

2,187,733,319.83

13,978,832.12

2,201,712,151.95

加:会计政策变更

42,467,018.89

42,467,018.89

42,467,018.89

前期差错更正

同一控制下企业合并

其他

二、本年期初余额 401,000,000.00

609,793,911.8146,734,591.74

168,440,877.79

1,004,230,957.38

2,230,200,338.72

13,978,832.12

2,244,179,170.84

三、本期增减变动

金额(减少以“-”号填列)

45,076,220.245,202,394.69

40,996,316.86

139,064,494.62

230,339,426.41

-5,303,493.84

225,035,932.57

(一)综合收益总

5,202,394.69230,821,620.91

236,024,015.60

-4,981,352.99

231,042,662.61

项目

2019年度归属于母公司所有者权益

少数股东权益

所有者权益合计

股本

其他权益工具

资本公积

减:库存股

其他综合收益

专项储备盈余公积

一般风险准备

未分配利润

其他

小计优先股永续债其他

(二)所有者投入

和减少资本

28,312,355.23

28,312,355.23

45,953.60

28,358,308.83

.所有者投入的普

通股

有者投入资本

.其他权益工具持

有者权益的金额

.股份支付计入所28,312,355.23

28,312,355.23

45,953.60

28,358,308.83

4.其他

(三)利润分配

40,996,316.86

-

85,106,316.86

-44,110,000.00

-44,110,000.00

1.提取盈余公积

40,996,316.86

-

40,996,316.86

.提取一般风险准

东)的分配

.对所有者(或股

-44,110,000.00

-44,110,000.00

-44,110,000.00

4.其他

(四)所有者权益

内部结转

项目

2019年度归属于母公司所有者权益

少数股东权益

所有者权益合计

股本

其他权益工

资本公积

减:库

存股

其他综合收

专项储备

盈余公积

一般风险准备

未分配利润

其他

小计优先股永续债其他

.资本公积转增资

本(或股本)

本(或股本)

.盈余公积转增资

.盈余公积弥补亏

动额结转留存收益

.设定受益计划变

转留存收益

.其他综合收益结

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

16,763,865.01

-

6,650,809.43

10,113,055.58

-368,094.45

9,744,961.13

四、本期期末余额 401,000,000.00

654,870,132.0551,936,986.43

209,437,194.65

1,143,295,452.00

2,460,539,765.13

8,675,338.28

2,469,215,103.41

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文上期金额

单位:元

项目

2018年年度归属于母公司所有者权益

少数股东权益

所有者权益合计

股本

其他权益工

资本公积

减:库

存股

其他综合收益

专项储备盈余公积

一般风险准备

未分配利润

其他

小计优先股永续债其他

一、上年期末余额

401,000,000.00

600,132,530.29

-

15,173,638.73144,023,847.49921,979,624.02

2,051,962,363.07

14,568,729.29

2,066,531,092.36

加:会计政策变更

前期差错更正

同一控制下企业合并

其他

二、本年期初余额

401,000,000.00

600,132,530.29

-

15,173,638.73144,023,847.49921,979,624.02

2,051,962,363.07

14,568,729.29

2,066,531,092.36

三、本期增减变动

金额(减少以“-”号填列)

9,661,381.52

19,441,211.5824,417,030.3082,251,333.36

135,770,956.76

-589,897.17

135,181,059.59

(一)综合收益总

19,441,211.58166,818,363.66

186,259,575.24

-3,295,632.20

182,963,943.04

(二)所有者投入

和减少资本

16,685,853.44

16,685,853.44

16,685,853.44

项目

2018年年度归属于母公司所有者权益

少数股东权益

所有者权益合计

股本

其他权益工具

资本公积

减:库

存股

其他综合收益

专项储备

盈余公积

一般风险准备

未分配利润

其他

小计优先股永续债其他

.所有者投入的普

通股

有者投入资本

.其他权益工具持

有者权益的金额

.股份支付计入所

16,685,853.44

16,685,853.44

16,685,853.44

4.其他

(三)利润分配

24,417,030.30

-

84,567,030.30

-60,150,000.00

-60,150,000.00

1.提取盈余公积

24,417,030.30

-

24,417,030.30

.提取一般风险准

东)的分配

.对所有者(或股

-

60,150,000.00

-60,150,000.00

-60,150,000.00

4.其他

(四)所有者权益

内部结转

本(或股本)

.资本公积转增资

项目

2018年年度归属于母公司所有者权益

少数股东权益

所有者权益合计

股本

其他权益工具

资本公积

减:库

存股其他综合收益

专项储备

盈余公积

一般风险准备

未分配利润

其他

小计优先股永续债其他

.盈余公积转增资

本(或股本)

.盈余公积弥补亏

动额结转留存收益

转留存收益

.其他综合收益结

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

-7,024,471.92

-7,024,471.92

2,705,735.03

-4,318,736.89

四、本期期末余额

401,000,000.00609,793,911.814,267,572.85168,440,877.791,004,230,957.38

2,187,733,319.83

13,978,832.12

2,201,712,151.95

、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位:元项目

2019年度股本

其他权益工具

资本公积

其他综合收

专项储备

盈余公积 未分配利润

其他所有者权益合计

减:库存股

优先股

永续

其他

一、上年期末余额

401,000,000.00643,685,338.90168,440,877.791,182,791,726.16

2,395,917,942.85

加:会计政策变更

42,467,018.89

42,467,018.89

前期差错更正

其他

二、本年期初余额

401,000,000.00643,685,338.9042,467,018.89168,440,877.791,182,791,726.16

2,438,384,961.74

三、本期增减变动金额(减少以“-”号填

列)

43,827,725.42

-

1,288,546.9740,996,316.86328,206,651.72411,742,147.03

(一)综合收益总额

-

1,288,546.97409,963,168.58

408,674,621.61

(二)所有者投入和减少资本

27,063,860.41

27,063,860.41

1.所有者投入的普通股

2.其他权益工具持有者投入资本

3.股份支付计入所有者权益的金额

27,063,860.41

27,063,860.41

4.其他

(三)利润分配

40,996,316.86

-

85,106,316.86

-44,110,000.00

1.提取盈余公积

40,996,316.86

-

40,996,316.86

2.对所有者(或股东)的分配

-44,110,000.00

-44,110,000.00

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目

2019年度股本

其他权益工具

资本公积

其他综合收益

专项储备

盈余公积 未分配利润

其他所有者权益合计

减:库存股

优先

永续

其他3.其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结转留存收益

5.其他综合收益结转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

16,763,865.013,349,800.0020,113,665.01

四、本期期末余额

401,000,000.00687,513,064.3241,178,471.92209,437,194.651,510,998,377.88

2,850,127,108.77

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文上期金额

单位:元项目

2018年年度股本

其他权益工具

资本公积

其他综合收

专项储备

盈余公积 未分配利润

其他所有者权益合计

减:库存股

优先股

永续债其他

一、上年期末余额 401,000,000.00

626,999,485.46144,023,847.491,023,188,453.482,195,211,786.43

加:会计政策变更

前期差错更正

其他

二、本年期初余额 401,000,000.00

626,999,485.46144,023,847.491,023,188,453.482,195,211,786.43

三、本期增减变动金额(减少以“-”号填

列)

16,685,853.4424,417,030.30159,603,272.68

200,706,156.42

(一)综合收益总额

244,170,302.98

244,170,302.98

(二)所有者投入和减少资本

16,685,853.44

16,685,853.44

1.所有者投入的普通股

2.其他权益工具持有者投入资本

3.股份支付计入所有者权益的金额

16,685,853.44

16,685,853.44

4.其他

(三)利润分配

24,417,030.30

-

84,567,030.30

-60,150,000.00

1.提取盈余公积

24,417,030.30

-

24,417,030.30

2.对所有者(或股东)的分配

-

60,150,000.00

-60,150,000.00

3.其他

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目

2018年年度股本

其他权益工具

资本公积

其他综合收

专项储

盈余公积 未分配利润

其他

所有者权益合计

减:库存股

优先股

永续

其他

(四)所有者权益内部结转

1.资本公积转增资本(或股本)

2.盈余公积转增资本(或股本)

3.盈余公积弥补亏损

4.设定受益计划变动额结转留存收益

5.其他综合收益结转留存收益

6.其他

(五)专项储备

1.本期提取

2.本期使用

(六)其他

四、本期期末余额 401,000,000.00

643,685,338.90168,440,877.791,182,791,726.16

2,395,917,942.85

三、公司基本情况

(一)公司概况

贝达药业股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)系由宁波凯铭投资管理合伙企业(有限合伙)、浙江济和创业投资有限公司、宁波梅山保税港区特瑞西创投资合伙企业(有限合伙)、Beta Pharma Inc、浙江贝成投资管理合伙企业(有限合伙)、YINXIANGWANG、LAV Equity (Hong Kong) Co. ,Limited、杭州贝昌投资管理合伙企业(有限合伙)、Sequoia Capital China GFII(HK) Limited、成都光控世纪医疗健康创业投资有限公司、HANCHENG ZHANG、宁波美域股权投资合伙企业(有限合伙)、杭州金研睿成启汉投资管理合伙企业(有限合伙)、FENLAI TAN作为发起人共同设立的股份有限公司,公司统一社会信用代码:913301007463034461。2016年10月,经中国证券监督管理委员会以证监许可[2016]2350号《关于核准贝达药业股份有限公司首次公开发行股票的批复》核准,公司向社会公开发行人民币普通股(A股)股票4,100万股,每股发行价格为17.57元。

截至2019年12月31日止,公司累计发行股本总数40,100.00万股,公司注册资本为40,100.00万元。

注册地址:杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

总部地址:杭州市余杭经济技术开发区兴中路355号

经营范围:药品的研发、技术咨询、技术推广和技术服务,药品生产(凭许可证经营),从事进出口业务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。主要业务为抗癌药物的生产与销售。

本财务报表业经公司全体董事于2020年4月17日批准报出。

(二)合并财务报表范围

截至2019年12月31日止,本公司合并财务报表范围内子公司如下:

子公司名称浙江贝达医药科技有限公司北京贝美拓新药研发有限公司

贝达安进制药有限公司贝达投资(香港)有限公司浙江贝达诊断技术有限公司卡南吉医药科技(上海)有限公司贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司

贝达梦工场控股有限公司浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc.

Equinox Sciences, LLCXcovery Holdings, Inc.本期合并财务报表范围及其变化情况详见本附注“八、合并范围的变更” 和 “九、在其他主体中的权益”。

四、财务报表的编制基础

、编制基础

公司以持续经营为基础,根据实际发生的交易和事项,按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的披露规定编制财务报表。

、持续经营

本公司自本报告期末至少12个月内具备持续经营能力,无影响持续经营能力的重大事项。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

、遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2019年12月31日的合并及母公司财务状况以及2019年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

、会计期间

自公历1月1日至12月31日止为一个会计年度。

、营业周期

本公司营业周期为12个月。

、记账本位币

本公司采用人民币为记账本位币。

、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方资产、负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉)在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

非同一控制下企业合并:购买方在购买日对作为企业合并对价付出的资产、发生或承担的负债按照公允价值计量,公允价值与其账面价值的差额,计入当期损益。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

、合并财务报表的编制方法

)合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。

)合并程序

本公司以自身和各子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,编制合并财务报表。本公司编制合并财务报表,将整个企业集团视为一个会计主体,依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求,按照统一的会计政策,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与本公司一致,如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司,以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。对于同一控制下企业合并取得的子公司,以其资产、负债(包括最终控制方收购该子公司而形成的商誉)在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财务报表进行调整。子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。1)增加子公司或业务在报告期内,若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则调整合并资产负债表的期初数;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;将子公司或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表,同时对比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,视同参与合并的各方在最终控制方开始控制时即以目前的状态存在进行调整。在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。在报告期内,若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,则不调整合并资产负债表期初数;将该子公司或业务自购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,本公司按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、其他综合收益和利润分配之外的其他所有者权益变动的,与其相关的其他综合收益、其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

2)处置子公司或业务

①一般处理方法

在报告期内,本公司处置子公司或业务,则该子公司或业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表;该子公司或业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,本公司按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益或除净损益、其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降从而丧失控制权的,按照上述原则进行会计处理。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理:

ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的,本公司将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资的相关政策进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

3)购买子公司少数股权

本公司因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日(或合并日)开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

、合营安排分类及共同经营会计处理方法

合营安排分为共同经营和合营企业。

当本公司是合营安排的合营方,享有该安排相关资产且承担该安排相关负债时,为共同经营。

本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目,并按照相关企业会计准则的规定进行会计处理:

(1)确认本公司单独所持有的资产,以及按本公司份额确认共同持有的资产;

(2)确认本公司单独所承担的负债,以及按本公司份额确认共同承担的负债;

(3)确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入;

(4)按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入;

(5)确认单独所发生的费用,以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

、现金及现金等价物的确定标准

在编制现金流量表时,将本公司库存现金以及可以随时用于支付的存款确认为现金。将同时具备期限短(从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知现金、价值变动风险很小四个条件的投资,

确定为现金等价物。

、外币业务和外币报表折算

)外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

)外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。

处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。

、金融工具

金融工具包括金融资产、金融负债和权益工具。

)金融工具的分类

自2019

日起适用的会计政策

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

业务模式是以收取合同现金流量为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的,分类为以摊余成本计量的金融资产;业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具);除此之外的其他金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

对于非交易性权益工具投资,本公司在初始确认时确定是否将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。

金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

按照上述条件,本公司无指定的该类金融负债。

2019

日前适用的会计政策

金融资产和金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文负债,包括交易性金融资产或金融负债和直接指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债;持有至到期投资;应收款项;可供出售金融资产;其他金融负债等。

)金融工具的确认依据和计量方法

自2019

日起适用的会计政策

1)以摊余成本计量的金融资产以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

6)以摊余成本计量的金融负债以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

2019

日前适用的会计政策

1)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产(金融负债)取得时以公允价值(扣除已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息期但尚未领取的债券利息)作为初始确认金额,相关的交易费用计入当期损益。

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文持有期间将取得的利息或现金股利确认为投资收益,期末将公允价值变动计入当期损益。处置时,其公允价值与初始入账金额之间的差额确认为投资收益,同时调整公允价值变动损益。2)持有至到期投资取得时按公允价值(扣除已到付息期但尚未领取的债券利息)和相关交易费用之和作为初始确认金额。持有期间按照摊余成本和实际利率计算确认利息收入,计入投资收益。实际利率在取得时确定,在该预期存续期间或适用的更短期间内保持不变。

处置时,将所取得价款与该投资账面价值之间的差额计入投资收益。3)应收款项公司对外销售商品或提供劳务形成的应收债权,以及公司持有的其他企业的不包括在活跃市场上有报价的债务工具的债权,包括应收账款、其他应收款等,以向购货方应收的合同或协议价款作为初始确认金额;具有融资性质的,按其现值进行初始确认。

收回或处置时,将取得的价款与该应收款项账面价值之间的差额计入当期损益。4)可供出售金融资产取得时按公允价值(扣除已宣告但尚未发放的现金股利或已到付息期但尚未领取的债券利息)和相关交易费用之和作为初始确认金额。持有期间将取得的利息或现金股利确认为投资收益。期末以公允价值计量且将公允价值变动计入其他综合收益。但是,在活跃市场中没有报价且其公允价值不能可靠计量的权益工具投资,以及与该权益工具挂钩并须通过交付该权益工具结算的衍生金融资产,按照成本计量。

处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额,计入投资损益;同时,将原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额对应处置部分的金额转出,计入当期损益。5)其他金融负债按其公允价值和相关交易费用之和作为初始确认金额。采用摊余成本进行后续计量。

)金融资产转移的确认依据和计量方法

公司发生金融资产转移时,如已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方,则终止确认该金融资产;如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)所转移金融资产的账面价值;

2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)、可供出售金融资产的情形)之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)终止确认部分的账面价值;

2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)、可供出售金融资产的情形)之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

)金融负债终止确认条件

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签定协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

)金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

)金融资产减值的测试方法及会计处理方法

自2019

日起适用的会计政策

本公司考虑所有合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的预期信用损失进行估计。预期信用损失的计量取决于金融资产自初始确认后是否发生信用风险显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。

通常逾期超过30日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。

对于应收账款,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于租赁应收款、公司通过销售商品或提供劳务形成的长期应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

2019

日前适用的会计政策

除以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产外,本公司于资产负债表日对金融资产的账面价值进行检查,如果有客观证据表明某项金融资产发生减值的,计提减值准备。

1)可供出售金融资产的减值准备:

期末如果可供出售权益工具投资的公允价值发生严重下降,或在综合考虑各种相关因素后,预期这种下降趋势属于非暂时性的,就认定其已发生减值,将原直接计入所有者权益的公允价值下降形成的累计损失一并转出,确认减值损失。

对于已确认减值损失的可供出售债务工具,在随后的会计期间公允价值已上升且客观上与确认原减值

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文损失确认后发生的事项有关的,原确认的减值损失予以转回,计入当期损益。可供出售权益工具投资发生的减值损失,不通过损益转回。

2)应收款项坏账准备:

①单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项:

单项金额重大的判断依据或金额标准:

单项金额重大是指应收款项余额前五名。单项金额重大并单独计提坏账准备的计提方法:

单独进行减值测试,如有客观证据表明其已发生减值,按预计未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备,计入当期损益。单独测试未发生减值的应收款项,将其归入相应组合计提坏账准备。

②按信用风险特征组合计提坏账准备应收款项:

按信用风险特征组合计提坏账准备的计提方法组合1 账龄分析法

组合中,采用账龄分析法计提坏账准备的:

账龄 应收账款计提比例(%) 其他应收款计提比例(%)

天以内(含90天) 0

900
90

天-1年(含1年) 5

5
1

-2年(含2年) 10

10
2

-3年(含3年) 30

30
3

年以上 100

100

③单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收款项:

单独计提坏账准备的理由:

应收款项的未来现金流量现值与以账龄为信用风险特征的应收款项组合的未来现金流量现值存在显著差异。坏账准备的计提方法:

单独进行减值测试,按预计未来现金流量现值低于其账面价值的差额计提坏账准备,计入当期损益。

3)持有至到期投资的减值准备:

持有至到期投资减值损失的计量比照应收款项减值损失计量方法处理。

、存货

)存货的分类

存货分类为:原材料、库存商品、发出商品、周转材料、半成品、在产品、消耗性生物资产、农业生产成本等。

)发出存货的计价方法

存货发出时按移动加权平均计价。

)不同类别存货可变现净值的确定依据

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。期末按照单个存货项目计提存货跌价准备;但对于数量繁多、单价较低的存货,按照存货类别计提存货跌价准备;与在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的,且难以与其他项目分开计量的存货,则合并计提存货跌价准备。除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外,存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。

)存货的盘存制度

采用永续盘存制。

)低值易耗品和包装物的摊销方法

1)低值易耗品采用一次转销法。 2)包装物采用一次转销法。

、持有待售资产

本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别:

(1)根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例,在当前状况下即可立即出售;

(2)出售极可能发生,即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺,预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的,已经获得批准。

、长期股权投资

)共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响,是指对一个企业的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

)初始投资成本的确定

1)企业合并形成的长期股权投资

同一控制下的企业合并:公司以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式以及以发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,在合并日根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额,确定长期股权投资的初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文非同一控制下的企业合并:公司按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本。

2)其他方式取得的长期股权投资以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。在非货币性资产交换具有商业实质,且换入资产或换出资产的公允价值能够可靠计量时,以公允价值为基础计量。如换入资产和换出资产的公允价值均能可靠计量的,对于换入的长期股权投资,以换出资产的公允价值和应支付的相关税费作为换入的长期股权投资的初始投资成本,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠。非货币性资产交换不具有商业实质,或换入资产和换出资产的公允价值均不能可靠计量的,对于换入的长期股权投资,以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入长期股权投资的初始投资成本。通过债务重组取得的长期股权投资,以所放弃债权的公允价值和可直接归属于该资产的税金等其他成本确定其入账价值,并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额,计入当期损益。

)后续计量及损益确认方法

1)成本法核算的长期股权投资公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。2)权益法核算的长期股权投资对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动,调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应享有被投资单位净损益的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润进行调整后确认。在持有投资期间,被投资单位编制合并财务报表的,以合并财务报表中的净利润、其他综合收益和其他所有者权益变动中归属于被投资单位的金额为基础进行核算。公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。公司与联营企业、合营企业之间发生投出或出售资产的交易,该资产构成业务的,按照本附注“五、(五)同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法”和“五、(六)合并财务报表的编制方法”中披露的相关政策进行会计处理。在公司确认应分担被投资单位发生的亏损时,按照以下顺序进行处理:首先,冲减长期股权投资的账面价值。其次,长期股权投资的账面价值不足以冲减的,以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资损失,冲减长期应收项目等的账面价值。最后,经过上述处理,按照投资合同或协议约定企业仍承担额外义务的,按预计承担的义务确认预计负债,计入当期投资损失。3)长期股权投资的处置处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。采用权益法核算的长期股权投资,在处置该项投资时,采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文同的基础,按相应比例对原计入其他综合收益的部分进行会计处理。因被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,按比例结转入当期损益,由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算,其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益,在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。因处置部分股权投资、因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。 处置的股权是因追加投资等原因通过企业合并取得的,在编制个别财务报表时,处置后的剩余股权采用成本法或权益法核算的,购买日之前持有的股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益和其他所有者权益按比例结转;处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的,其他综合收益和其他所有者权益全部结转。

、投资性房地产

投资性房地产计量模式:成本法计量折旧或摊销方法:

投资性房地产是指为赚取租金或资本增值,或两者兼有而持有的房地产,包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物(含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于出租的建筑物)。 本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。对按照成本模式计量的投资性房地产-出租用建筑物采用与本公司固定资产相同的折旧政策,出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。

、固定资产

)确认条件

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

1)与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;

2)该固定资产的成本能够可靠地计量。

)折旧方法

类别 折旧方法 折旧年限 残值率 年折旧率房屋及建筑物 年限平均法 10-20 5% 4.75%-9.50%机器设备 年限平均法 5-10 5% 9.50%-19.00%电子设备及其他 年限平均法 3 5% 31.67%

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文运输设备 年限平均法 5 5% 19.00%

、在建工程

在建工程项目按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的必要支出,作为固定资产的入账价值。所建造的固定资产在工程已达到预定可使用状态,但尚未办理竣工决算的,自达到预定可使用状态之日起,根据工程预算、造价或者工程实际成本等,按估计的价值转入固定资产,并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧,待办理竣工决算后,再按实际成本调整原来的暂估价值,但不调整原已计提的折旧额。

、借款费用

)借款费用资本化的确认原则

借款费用,包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。借款费用同时满足下列条件时开始资本化:

1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;2)借款费用已经发生;3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

)借款费用资本化期间

资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。

当购建或者生产符合资本化条件的资产中部分项目分别完工且可单独使用时,该部分资产借款费用停止资本化。

购建或者生产的资产的各部分分别完工,但必须等到整体完工后才可使用或可对外销售的,在该资产整体完工时停止借款费用资本化。

)暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

)借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定借款费用的资本化金额。 对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

、生物资产

(1)本公司的生物资产根据持有目的及经济利益实现方式的不同,划分为生产性生物资产、消耗性

生物资产。

(2)生物资产按成本进行初始计量。

(3)生产性生物资产在达到预定生产经营目的前发生的必要支出构成生产性生物资产的成本,达到

预定生产目的后发生的后续支出,计入当期损益。

(4)消耗性生物资产在郁闭前发生的必要支出构成消耗性生物资产的成本,郁闭后发生的后续支出,

计入当期损益。消耗性生物资产在采伐时按蓄积量比例法结转成本。

(5)公司对于达到预定生产经营目的的生产性生物资产,按年限平均法计提折旧,使用寿命确定为

10年,预计净残值为0元。公司每年度终了对使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核,如使用寿命、预计净残值预期数与原先估计数有差异或经济利益实现方式有重大变化的,作为会计估计变更调整使用寿命或预计净残值或改变折旧方法。

(6)生物资产出售、盘亏、死亡或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的差额计入当期损益。

、无形资产

)计价方法、使用寿命、减值测试

)无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量

外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。购买无形资产的价款超过正常信用条件延期支付,实质上具有融资性质的,无形资产的成本以购买价款的现值为基础确定。

债务重组取得债务人用以抵债的无形资产,以所放弃债权的公允价值和可直接归属于使该资产达到预定用途所发生的税金等其他成本确定其入账价值,并将所放弃债权的公允价值与账面价值之间的差额,计入当期损益。

在非货币性资产交换具有商业实质,且换入资产或换出资产的公允价值能够可靠计量时,以公允价值为基础计量。如换入资产和换出资产的公允价值均能可靠计量的,对于换入的无形资产,以换出资产的公允价值和应支付的相关税费作为换入的无形资产的初始投资成本,除非有确凿证据表明换入资产的公允价值更加可靠。非货币性资产交换不具有商业实质,或换入资产和换出资产的公允价值均不能可靠计量的,对于换入的无形资产,以换出资产的账面价值和应支付的相关税费作为换入无形资产的初始投资成本。

②后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。

)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目 预计使用寿命 依据BPI-3006 10年MIL60项目权益 10年MRX2843项目权益 10年CM082项目权益 10年X82 10年X396,Preclinic Comp 10年盐酸埃克替尼 10年土地使用权 50年 土地权证的有效期财务软件 5年D-0316项目权益 20年MCLA-129项目权益 10年

)内部研究开发支出会计政策

)划分研究阶段和开发阶段的具体标准

对于1、2类新药,自开始至开展实质性III期临床试验前为研究阶段,自开始开展实质性III期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于3类仿制药,自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段,取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于4类仿制药,整个研发阶段作为研究阶段,其所发生的支出均予以费用化。

对于生物类仿制药(单抗药物),自开始至取得临床试验批件的期间为研究阶段,取得临床试验批件后至取得生产批件的期间为开发阶段。

对于以II期临床试验支持上市申请的新药研发项目,自开始至开展实质性II期临床试验前为研究阶段,自开始开展实质性II期临床试验至取得生产批件的期间为开发阶段。

)开发阶段支出资本化的具体条件

内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件时确认为无形资产:

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

③无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身

存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形

资产;

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

开发阶段的支出,若不满足上列条件的,于发生时计入当期损益。研究阶段的支出,在发生时计入当期损益。

、长期资产减值

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、生产性生物资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产至少在每年年度终了进行减值测试。本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。本公司在分摊商誉的账面价值时,根据相关资产组或资产组组合能够从企业合并的协同效应中获得的相对受益情况进行分摊,在此基础上进行商誉减值测试。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较这些相关资产组或者资产组组合的账面价值(包括所分摊的商誉的账面价值部分)与其可收回金额,如相关资产组或者资产组组合的可收回金额低于其账面价值的,确认商誉的减值损失。上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。本公司长期待摊费用为实验室格利特装修工程。

)摊销方法

长期待摊费用在受益期内平均摊销。

)摊销年限

类别 摊销期限 依据实验室格利特装修工程 3年 剩余租赁期

、职工薪酬

)短期薪酬的会计处理方法

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。 本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。职工福利费为非货币性福利的,如能够可靠计量的,按照公允价值计量。

)离职后福利的会计处理方法

1)设定提存计划 本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。2)设定受益计划 本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。 设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。 所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。 设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。 在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

)辞退福利的会计处理方法

本公司在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时,或确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时(两者孰早),确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益。

)其他长期职工福利的会计处理方法

本公司根据长期利润分享协议将职工享有的长期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

、股份支付

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付为以权益结算的股份支付。

)以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。本公司以限制性股票进行股份支付的,职工出资认购股票,股票在达到解锁条件并解锁前不得上市流通或转让;如果最终股权激励计划规定的解锁条件未能达到,则本公司按照事先约定的价格回购股票。本公司取得职工认购限制性股票支付的款项时,按照取得的认股款确认股本和资本公积(股本溢价),同时就回购义务全额确认一项负债并确认库存股。在等待期内每个资产负债表日,本公司根据最新取得的[可行权职工人数变动] 、[是否达到规定业绩条件]等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计,以此为基础,按照授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。在可行权日之后不再对已确认的相关成本或费用和所有者权益总额进行调整。但授予后立即可行权的,在授予日按照公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

对于最终未能行权的股份支付,不确认成本或费用,除非行权条件是市场条件或非可行权条件,此时

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文无论是否满足市场条件或非可行权条件,只要满足所有可行权条件中的非市场条件,即视为可行权。如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。 如果取消了以权益结算的股份支付,则于取消日作为加速行权处理,立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的,作为取消以权益结算的股份支付处理。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

、收入

是否已执行新收入准则

□ 是 √ 否

)销售商品收入确认的一般原则

1)本公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购货方;2)本公司既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权,也没有对已售出的商品实施有效控制;3)收入的金额能够可靠地计量;4)相关的经济利益很可能流入本公司;5)相关的、已发生或将发生的成本能够可靠地计量。

)具体原则

以客户自提方式交付产品的,公司将货物交付客户之后,货物的所有权及货物毁损、灭失的风险即转移,财务依据客户提货单确认收入。 以指定运输方式交付产品的,公司取得适当的运输单据并向乙方发出发货通知,即为履行了向乙方交付货物的义务,货物的所有权及货物毁损、灭失的风险即转移,财务依据发货通知确认收入。

、政府补助

)类型

政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

)确认时点

本公司以实际收到政府补助作为政府补助确认的时点。

)会计处理

与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入); 与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。

、递延所得税资产/

递延所得税负债

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:商誉的初始确认;除企业合并以外的发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额(或可抵扣亏损)的其他交易或事项。

当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。 当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利,且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时,递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。

、租赁

)经营租赁的会计处理方法

1)公司租入资产所支付的租赁费,在不扣除免租期的整个租赁期内,按直线法进行分摊,计入当期费用。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用,计入当期费用。

资产出租方承担了应由公司承担的与租赁相关的费用时,公司将该部分费用从租金总额中扣除,按扣除后的租金费用在租赁期内分摊,计入当期费用。 2)公司出租资产所收取的租赁费,在不扣除免租期的整个租赁期内,按直线法进行分摊,确认为租赁相关收入。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用,计入当期费用;如金额较大的,则予以资本化,在整个租赁期间内按照与租赁相关收入确认相同的基础分期计入当期收益。公司承担了应由承租方承担的与租赁相关的费用时,公司将该部分费用从租金收入总额中扣除,按扣除后的租金费用在租赁期内分配。

、其他重要的会计政策和会计估计终止经营

终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分,且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别:

(1)该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区;

(2)该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划

的一部分;

(3)该组成部分是专为转售而取得的子公司。

、重要会计政策和会计估计变更

)重要会计政策变更

会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注

1)因报表项目名称变更,将“以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债”重分类至“交易性金融负债”。2)非交易性的可供出售权益工具投资指定为“以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产”。

第二届董事会第三十一次会议

合并资产负债表中以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:减少10,000,000.00

10,000,000.00

元;可供出售金融资产:减

少72,257,809.71

增加122,219,008.41

元;其他综合收益:

增加42,467,018.89

增加7,494,179.81元。

母公司资产负债表中以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:减少10,000,000.00

10,000,000.00

元;可供出售金融资产:减

少59,588,895.68

增加109,550,094.38

元;其他综合收益:

增加42,467,018.89

增加7,494,179.81元。

1)资产负债表中“应收票据及应收账款”拆分为“应收票据”和“应收账款”列示;“应付票据及应付账款”拆分为“应付票据”和“应付账款”列示;比较数据相应调整。

元;递延所得税负债:
第二届董事会第三十四次会议、第二届董

事会第三十五次会议

合并资产负债表中“应收票据及应收账款”拆分为“应收票据”和“应收账款”,“应收票据”上年年末余额0.00元, “应收账款”上年年末余额63,813,999.24元;“应付票据及应付账款”拆分为“应付票据”和“应付账款”,“应付票据”上年年末余额

0.00元,“应付账款”上年年末余额

188,327,558.26元。

母公司资产负债表中“应收票据及应收账款”拆分为“应收票据”和“应收账款”,“应收票据”上年年末余额0.00元,“应收账款”上年年末余额62,450,206.08元;“应付票据及应付账款”拆分为“应付票据”和“应付账款”,“应付票据”上年年末余额

0.00元, “应付账款”上年年末余额

82,287,850.49元。

执行《财政部关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》和《关于修订印发合并财务报表格式(2019版)的通知》

财政部分别于2019年4月30日和2019年9月19日 发布了《关于修订印发2019年度一般企业财务报表格式的通知》(财会(2019)6号)和《关于修订印发合并财务报表格式(2019版)的通知》(财会(2019)16号),对一般企业财务报表格式进行了修订。

执行《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第23号——金融资产转移》、

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文《企业会计准则第24号——套期会计》和《企业会计准则第37号——金融工具列报》(2017年修订) 财政部于2017年度修订了《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》、《企业会计准则第23号——金融资产转移》、《企业会计准则第24号——套期会计》和《企业会计准则第37号——金融工具列报》。修订后的准则规定,对于首次执行日尚未终止确认的金融工具,之前的确认和计量与修订后的准则要求不一致的,应当追溯调整。涉及前期比较财务报表数据与修订后的准则要求不一致的,无需调整。本公司将因追溯调整产生的累积影响数调整当年年初留存收益和其他综合收益。

)重要会计估计变更:不适用

)2019

年起执行新金融工具准则、新收入准则或新租赁准则调整执行当年年初财务报表相关项目情况

合并资产负债表

单位:元项目 2018年12月31日 2019年01月01日 调整数流动资产:

货币资金

304,968,937.70304,968,937.70

结算备付金

拆出资金

交易性金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

衍生金融资产

应收票据

应收账款

63,813,999.2463,813,999.24

应收款项融资

预付款项

3,174,049.64

3,174,049.64

应收保费

应收分保账款

应收分保合同准备金

其他应收款

1,996,479.25

1,996,479.25

其中:应收利息

应收股利

买入返售金融资产

存货

144,993,645.00144,993,645.00

合同资产

持有待售资产

一年内到期的非流动资产

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2018年12月31日 2019年01月01日 调整数其他流动资产

55,814,387.3255,814,387.32

流动资产合计

574,761,498.15574,761,498.15

非流动资产:

发放贷款和垫款

债权投资

可供出售金融资产

72,257,809.71

-

其他债权投资

72,257,809.71

持有至到期投资

长期应收款

长期股权投资

13,587,692.9213,587,692.92

其他权益工具投资

122,219,008.41122,219,008.41

其他非流动金融资产

投资性房地产

505,375,070.86505,375,070.86

固定资产

610,323,539.42610,323,539.42

在建工程

204,770,238.34204,770,238.34

生产性生物资产

油气资产

使用权资产

无形资产

491,903,567.01491,903,567.01

开发支出

564,149,812.84564,149,812.84

商誉

413,584,000.09413,584,000.09

长期待摊费用

1,396,074.34

1,396,074.34

递延所得税资产

7,808,633.28

7,808,633.28

其他非流动资产

167,600.00

167,600.00

非流动资产合计

2,885,324,038.812,935,285,237.5149,961,198.70

资产总计

3,460,085,536.963,510,046,735.6649,961,198.70

流动负债:

短期借款

360,000,000.00360,000,000.00

向中央银行借款

拆入资金

交易性金融负债

10,000,000.0010,000,000.00

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

10,000,000.00

-

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2018年12月31日 2019年01月01日 调整数衍生金融负债

应付票据

应付账款

188,327,558.26188,327,558.26

预收款项

2,247,358.13

2,247,358.13

合同负债

卖出回购金融资产款

吸收存款及同业存放

代理买卖证券款

代理承销证券款

应付职工薪酬

69,263,087.1469,263,087.14

应交税费

4,679,173.98

4,679,173.98

其他应付款

116,594,622.42116,594,622.42

其中:应付利息

3,138,026.22

3,138,026.22

应付股利

应付手续费及佣金

应付分保账款

持有待售负债

一年内到期的非流动负债

其他流动负债

流动负债合计

751,111,799.93751,111,799.93

非流动负债:

保险合同准备金

长期借款

280,000,000.00280,000,000.00

应付债券

其中:优先股

永续债

租赁负债

长期应付款

137,264,000.00137,264,000.00

长期应付职工薪酬

预计负债

递延收益

35,811,563.0235,811,563.02

递延所得税负债

54,186,022.0661,680,201.877,494,179.81

其他非流动负债

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2018年12月31日 2019年01月01日 调整数非流动负债合计

507,261,585.08514,755,764.897,494,179.81

负债合计

1,258,373,385.011,265,867,564.827,494,179.81

所有者权益:

股本

401,000,000.00401,000,000.00

其他权益工具

其中:优先股

永续债

资本公积

609,793,911.81609,793,911.81

减:库存股

其他综合收益

4,267,572.8546,734,591.7442,467,018.89

专项储备

盈余公积

168,440,877.79168,440,877.79

一般风险准备

未分配利润

1,004,230,957.381,004,230,957.38

归属于母公司所有者权益合计

2,187,733,319.832,230,200,338.7242,467,018.89

少数股东权益

13,978,832.1213,978,832.12

所有者权益合计

2,201,712,151.952,244,179,170.8442,467,018.89

负债和所有者权益总计

3,460,085,536.963,510,046,735.6649,961,198.70

公司自2019年1月1日起执行新的金融工具准则,首次执行日,将原计入可供出售金融资产的以非交易目的持有的权益性股权投资,指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,列报其他权益工具投资。公允价值与原账面价值的差异调整至其他综合收益,同时依据其他权益工具投资计税基础上与账面价值差异调整递延所得税负债及其他综合收益。

母公司资产负债表

单位:元项目 2018年12月31日 2019年01月01日 调整数流动资产:

货币资金

133,083,799.25133,083,799.25

交易性金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

衍生金融资产

应收票据

应收账款

62,450,206.0862,450,206.08

应收款项融资

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2018年12月31日 2019年01月01日 调整数预付款项

1,257,858.67

1,257,858.67

其他应收款

723,203,481.48723,203,481.48

其中:应收利息

应收股利

存货

144,993,645.00144,993,645.00

合同资产

持有待售资产

一年内到期的非流动资产

其他流动资产

33,977,058.4933,977,058.49

流动资产合计

1,098,966,048.971,098,966,048.97

非流动资产:

债权投资

可供出售金融资产

59,588,895.68

-

其他债权投资

59,588,895.68

持有至到期投资

长期应收款

长期股权投资

1,024,199,782.921,024,199,782.92

其他权益工具投资

109,550,094.38109,550,094.38

其他非流动金融资产

投资性房地产

11,257,038.8811,257,038.88

固定资产

594,115,148.40594,115,148.40

在建工程

185,671,511.73185,671,511.73

生产性生物资产

油气资产

使用权资产

无形资产

110,502,367.30110,502,367.30

开发支出

216,364,966.70216,364,966.70

商誉

长期待摊费用

递延所得税资产

9,682,011.339,682,011.33

其他非流动资产

167,600.00

167,600.00

非流动资产合计

2,211,549,322.942,261,510,521.6449,961,198.70

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2018年12月31日 2019年01月01日 调整数资产总计

3,310,515,371.913,360,476,570.6149,961,198.70

流动负债:

短期借款

360,000,000.00360,000,000.00

交易性金融负债

10,000,000.0010,000,000.00

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

10,000,000.00

-

衍生金融负债

10,000,000.00

应付票据

应付账款

82,287,850.4982,287,850.49

预收款项

624,759.08

624,759.08

合同负债

应付职工薪酬

65,033,712.0965,033,712.09

应交税费

4,274,252.26

4,274,252.26

其他应付款

73,010,533.8273,010,533.82

其中:应付利息

应付股利

持有待售负债

一年内到期的非流动负债

其他流动负债

流动负债合计

595,231,107.74595,231,107.74

非流动负债:

长期借款

280,000,000.00280,000,000.00

应付债券

其中:优先股

永续债

租赁负债

长期应付款

长期应付职工薪酬

预计负债

递延收益

33,236,563.0233,236,563.02

递延所得税负债

6,129,758.3013,623,938.117,494,179.81

其他非流动负债

非流动负债合计

319,366,321.32326,860,501.137,494,179.81

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 2018年12月31日 2019年01月01日 调整数负债合计

914,597,429.06922,091,608.877,494,179.81

所有者权益:

股本

401,000,000.00401,000,000.00

其他权益工具

其中:优先股

永续债

资本公积

643,685,338.90643,685,338.90

减:库存股

其他综合收益

42,467,018.8942,467,018.89

专项储备

盈余公积

168,440,877.79168,440,877.79

未分配利润

1,182,791,726.161,182,791,726.16

所有者权益合计

2,395,917,942.852,438,384,961.7442,467,018.89

负债和所有者权益总计

3,310,515,371.913,360,476,570.6149,961,198.70

公司自2019年1月1日起执行新的金融工具准则,首次执行日,将原计入可供出售金融资产的以非交易目的持有的权益性股权投资,指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产,列报其他权益工具投资。公允价值与原账面价值的差异调整至其他综合收益,同时依据其他权益工具投资计税基础上与账面价值差异调整递延所得税负债及其他综合收益。

六、税项

、主要税种及税率

税种 计税依据 税率

增值税

按税法规定计算的销售货物和应税劳务

为基础计算应交增值税。

16%,13%,6%,3%,10%,9%

城市维护建设税 按实际缴纳的增值税及消费税计缴 7%企业所得税 按应纳税所得额计缴 15%,25%,16.5%,21%,0%教育费附加 按本期应缴纳的增值税及消费税计征 3%地方教育费附加 按本期应缴纳的增值税及消费税计征 2%

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

纳税主体名称 所得税税率贝达药业股份有限公司 15%浙江贝达医药科技有限公司 25%贝达安进制药有限公司 25%贝达投资(香港)有限公司 16.5%浙江贝达诊断技术有限公司 25%卡南吉医药科技(上海)有限公司 25%贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司 25%贝达梦工场控股有限公司 25%浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司 0%Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc. 21%Equinox Sciences, LLC 不适用Xcovery Holdings, Inc. 21%

、税收优惠

)增值税税收优惠

根据《中华人民共和国增值税暂行条例》第十五条规定,农业生产者销售自产农产品免征增值税。本公司孙公司浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司生产、销售蓝莓属销售自产农产品,按照相关规定办理增值税减免税备案后,享受免缴增值税优惠政策。

)企业所得税税收优惠

2017年11月13日,本公司取得浙江省科学技术厅、浙江省财政厅、浙江省国家税务局、浙江省地方税务局联合核发的编号为GR201733002026《高新技术企业证书》,认定有效期为三年。根据国家对高新技术企业的相关税收政策,本公司 2019年度企业所得税减按15%计缴。 根据《中华人民共和国企业所得税法》(中华人民共和国主席令第63号)第二十七条第(一)项规定:

“从事农、林、牧、渔业项目的所得可以免征、减征企业所得税”,本公司孙公司浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司本期免征企业所得税。

七、合并财务报表项目注释

、货币资金

单位: 元项目 期末余额 期初余额库存现金 2,596.35

14,495.86

银行存款

521,294,911.28304,954,441.84

合计

521,297,507.63304,968,937.70

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文其他说明

报告期期末无受限制的货币资金。

、应收账款

)应收账款分类披露

单位: 元类别

期末余额 期初余额账面余额 坏账准备

账面价值

账面余额 坏账准备

账面价值金额 比例 金额

计提比

金额 比例

金额

计提比例其中:

按组合计提坏账准备的应收账款

56,056,137.

100.00%

27,491.75

0.05%56,028,645.7363,813,999.24

100.00%

63,813,999.24

其中:

账龄组合

98.91%

27,491.75

0.05%55,419,048.4463,813,999.24

100.00%

63,813,999.24

合并关联方抵消税差 609,597.29

1.09%

609,597.29

合计

100.00%

27,491.75

0.05%56,028,645.7363,813,999.24

100.00%

63,813,999.24

按组合计提坏账准备:

单位: 元名称

期末余额账面余额 坏账准备 计提比例90天以内(含90天)

54,896,705.28

90天-1年(含1年) 549,834.91

27,491.75

5.00%

1至2年

2至3年

3年以上

合并关联方抵消税差 609,597.29

合计

56,056,137.4827,491.75

--按账龄披露

单位: 元账龄 账面余额1年以内(含1年)

90天以内(含90天)

56,056,137.48
55,506,302.57

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文账龄 账面余额90天-1年(含1年)

合计

549,834.91
56,056,137.48

)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位: 元类别 期初余额

本期变动金额

期末余额计提 收回或转回 核销 其他账龄组合

27,491.7527,491.75

合计

27,491.7527,491.75

)本期实际核销的应收账款情况

本期无实际核销的应收账款情况。

)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位: 元单位名称 应收账款期末余额

占应收账款期末余额合计数的

比例

坏账准备期末余额国药乐仁堂医药有限公司

9.93%

5,564,790.00

河南海王医药集团有限公司

6.53%

3,659,040.00

浙江英特药业有限责任公司

6.41%

3,591,815.24

华润医药商业集团国际贸易有限公司

5.35%

3,001,303.91
华润医药(上海)有限公

4.08%

2,286,900.00

合计

32.30%

18,103,849.15

)因金融资产转移而终止确认的应收账款

无因金融资产转移而终止确认的应收账款。

)转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

无转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额。

、预付款项

)预付款项按账龄列示

单位: 元账龄

期末余额 期初余额金额 比例 金额 比例1年以内

13,015,446.1498.04%2,537,747.20

79.95%

1至2年

135,400.01

1.02%

277,777.96

8.75%

2至3年

16,557.71

0.12%

358,524.4811.30%

3年以上

0.82%

108,464.63

合计

--

13,275,868.493,174,049.64

--账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

无账龄超过一年且金额重大的预付款项。

)按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

预付对象 期末余额 占预付款项期末余额合计数的比例(%)

Clinical, Inc.

Novella8,712,086.3165.62
Q Squared Solutions
1,352,423.4310.19
Median Technologies S.A
1,242,650.699.36
Arthur

J Gallagher Risk Management

493,085.143.71
浙江中旅假日旅游有限公司
385,287.002.90

合计

12,185,532.5791.78

、其他应收款

单位: 元项目 期末余额 期初余额其他应收款 1,641,632.12

1,996,479.25

合计 1,641,632.12

1,996,479.25

)其他应收款

)其他应收款按款项性质分类情况

单位: 元款项性质 期末账面余额 期初账面余额押金、保证金 4,255,676.51

3,388,539.51

个人预支款 116,958.10

137,100.00

代缴社保公积金 602,113.00

471,418.02

其他 12,140.40

合计 4,986,888.01

3,997,057.53

)坏账准备计提情况

单位: 元坏账准备

第一阶段 第二阶段 第三阶段

合计未来12个月预期信

用损失

整个存续期预期信用损失

(未发生信用减值)

整个存续期预期信用损失

(已发生信用减值)2019年1月1日余额

2,000,578.282,000,578.28

2019年1月1日余额在本期

—— —— —— ——本期计提

1,344,677.611,344,677.61

2019年12月31日余额

3,345,255.893,345,255.89

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况:不适用按账龄披露

单位: 元账龄 账面余额1年以内(含1年)

90天以内(含90天)

1,052,232.86
638,192.50

90天-1年(含1年)

1至2年

414,040.36
349,979.20

2至3年

3年以上

421,600.00
3,163,075.95

3至4年

4至5年

879,350.95
1,624,100.00

5年以上

合计

659,625.00
4,986,888.01

)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位: 元类别 期初余额

本期变动金额

期末余额计提 收回或转回 核销 其他坏账准备 2,000,578.28

1,344,677.61

3,345,255.89

合计 2,000,578.28

1,344,677.61

3,345,255.89

)本期实际核销的其他应收款情况

本期无实际核销的其他应收款项情况。

)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位: 元单位名称

款项的性

期末余额 账龄

占其他应收款期末余

额合计数的比例

坏账准备期末

余额杭州余杭创新投资有限公司

押金

90天-1年(含1年)3,000.00元,2-3年(含3年)400,000.00元,3年以上2,334,000.00元

54.88%

2,737,000.002,454,150.00

杭州余杭农林南湖经营有限公司

押金

90天-1年(含1年)200,000.00元,3年以上616,625.00元

16.38%

816,625.00626,625.00

北京金源利德投资有限公司

押金

1-2年(含2年) 5.43%

270,779.2027,077.92

中国电子进出口有限公司

保证金

90天-1年(含1年) 3.01%

150,000.007,500.00

杭州港华燃气有限公司

押金

3年以上 1.00%

50,000.0050,000.00

合计 --

-- 80.70%

4,024,404.203,165,352.92

)涉及政府补助的应收款项

无涉及政府补助的其他应收款项。

)因金融资产转移而终止确认的其他应收款

无因金融资产转移而终止确认的其他应收款项。

)转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

无转移其他应收款项且继续涉入形成的资产、负债金额。

、存货

是否已执行新收入准则:否

)存货分类

单位: 元项目

期末余额 期初余额账面余额 跌价准备 账面价值 账面余额 跌价准备 账面价值原材料

23,581,949.10

23,581,949.10

22,468,108.04

22,468,108.04

在产品

10,874,542.18

10,874,542.18

库存商品

57,045,559.33

57,045,559.33

42,392,398.02

42,392,398.02

周转材料

1,934,827.56

1,934,827.56

1,433,166.30

1,433,166.30

消耗性生物资产

550,192.35

550,192.35

发出商品

1,497,507.44

1,497,507.44

自制半成品

51,167,855.98

51,167,855.98

54,117,583.4854,117,583.48

农业生产成本

288,118.73

288,118.73

委托加工物资

12,210,339.54

12,210,339.54

合计

134,568,503.05

134,568,503.05

144,993,645.00

144,993,645.00

、其他流动资产

是否已执行新收入准则:否

单位: 元项目 期末余额 期初余额待抵扣进项税 65,428,434.50

49,084,959.79

预缴所得税

6,729,427.53

合计 65,428,434.50

55,814,387.32

、长期股权投资

单位: 元被投资单位

期初余额(账面

价值)

本期增减变动

期末余额(账面价值)

减值准备期末余额追加投资

减少投资

权益法下确认的

投资损益

其他综合收益调整

其他权益变动宣告发放现金股利或利润

计提减值准备

其他

一、合营企业

二、联营企业

CapioBiosciences,Inc.

13,587,692.92

13,587,692.92

-

798,616.19

12,789,076.73

小计

13,587,692.92

-

798,616.19

12,789,076.73

合计

13,587,692.92

-

798,616.19

12,789,076.73

、其他权益工具投资

单位: 元项目 期末余额 期初余额杭州多禧生物科技公司 24,086,046.25

15,213,007.97

杭州翰思生物医药有限公司 5,000,000.00

5,000,000.00

北京华昊中天生物技术有限公司

76,848,110.5287,237,086.41

北京加思科医药技术开发有限公司

2,100,000.00

Tyrogenex, Inc

12,668,914.03

合计 105,934,156.77

122,219,008.41

分项披露本期非交易性权益工具投资

单位: 元项目名称

确认的股利收入

累计利得

累计损失

其他综合收益转入留存收益的金额

指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因

其他综合收益转入

留存收益的原因杭州多禧生物科技有限公司

21,597,150.57

并非为交易目的而持有的权益工具

杭州翰思生物医药有限公司

并非为交易目的而持有的权益工具

北京华昊中天生物技术有限公司

26,848,110.52

并非为交易目的而持有的权益工具

、投资性房地产

)采用成本计量模式的投资性房地产

单位: 元项目 房屋、建筑物 土地使用权 在建工程 合计

一、账面原值

1.期初余额

434,074,311.2081,265,230.00515,339,541.20

2.本期增加金额

121,361,019.71121,361,019.71

(1)外购

(2)存货\固定资产\在建工程转入

121,361,019.71121,361,019.71

(3)企业合并增加

3.本期减少金额

(1)处置

(2)其他转出

4.期末余额

555,435,330.9181,265,230.00636,700,560.91

二、累计折旧和累计摊

1.期初余额

1,160,737.208,803,733.149,964,470.34

2.本期增加金额

49,889,464.572,031,630.7251,921,095.29

(1)计提或摊销

24,800,081.722,031,630.7226,831,712.44

(2

)固定资产转25,089,382.8525,089,382.85

3.本期减少金额

(1)处置

(2)其他转出

4.期末余额

51,050,201.7710,835,363.8661,885,565.63

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 房屋、建筑物 土地使用权 在建工程 合计

3、本期减少金额

(1)处置

(2)其他转出

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值

504,385,129.1470,429,866.14574,814,995.28

2.期初账面价值

432,913,574.0072,461,496.86505,375,070.86

)未办妥产权证书的投资性房地产情况

无未办妥产权证书的投资性房地产情况。

、固定资产

单位: 元项目 期末余额 期初余额固定资产 676,672,263.99

610,323,539.42

合计 676,672,263.99

610,323,539.42

)固定资产情况

单位: 元项目 房屋及建筑物 机器设备 运输设备 电子设备及其他 合计

一、账面原值:

1.期初余额

609,851,145.8897,140,230.92

16,241,020.26

11,920,011.72735,152,408.78

2.本期增加金额

29,124,916.12113,956,804.70

2,705,002.99

976,671.65146,763,395.46

(1)购置

5,434,889.28

3,450,330.26

2,705,002.99

369,781.4511,960,003.98

(2

)在建工程转24,547,632.10108,480,815.03601,610.85133,630,057.98

(3

871,416.77

)企业合并增

41,100.39

3,309.20915,826.36

(4)外币报表折算

255,536.99

1,970.15257,507.14

3.本期减少金额

403,643.78

47,516,227.50

2,139,734.89

331,562.8550,391,169.02

(1

)处置或报废

403,643.78

2,139,734.89

331,562.852,874,941.52

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 房屋及建筑物 机器设备 运输设备 电子设备及其他 合计 (2

性房地产

)转入投资47,516,227.5047,516,227.50

4.期末余额

591,459,834.50210,693,391.84

16,806,288.36

12,565,120.52831,524,635.22

二、累计折旧

1.期初余额

78,862,960.2830,668,963.97

7,480,362.47

7,816,582.64124,828,869.36

2.本期增加金额

39,510,880.4013,211,315.212,736,811.632,346,642.7257,805,649.96

(1)计提

39,498,103.5513,211,315.212,736,811.632,345,200.2857,791,430.67

(2

折算

12,776.85

)外币报表1,442.4414,219.29

3.本期减少金额

345,165.94

25,089,382.85

2,032,748.15

314,851.1527,782,148.09

(1

)处置或报废

345,165.94

2,032,748.15

314,851.152,692,765.24

(2

性房地产

)转入投资25,089,382.8525,089,382.85

4.期末余额

93,284,457.8343,535,113.24

8,184,425.95

9,848,374.21154,852,371.23

三、减值准备

1.期初余额

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1

)处置或报废

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值

498,175,376.67167,158,278.60

8,621,862.41

2,716,746.31676,672,263.99

2.期初账面价值

530,988,185.6066,471,266.95

8,760,657.79

4,103,429.08610,323,539.42

)暂时闲置的固定资产情况:无

)通过融资租赁租入的固定资产情况:无

)通过经营租赁租出的固定资产:无

)未办妥产权证书的固定资产情况

单位: 元

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 账面价值 未办妥产权证书的原因综合楼 29,828,054.98

处于消防验收阶段,尚未办妥

、在建工程

单位: 元项目 期末余额 期初余额在建工程

112,306,523.72204,770,238.34

合计

112,306,523.72204,770,238.34

)在建工程情况

单位: 元项目

期末余额 期初余额账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值新生产基地项目

153,523.85

153,523.85

337,792.70

337,792.70

X396&CM082

83,434,059.77

83,434,059.77

68,852,868.79

68,852,868.79

新合成基地

26,083,109.74

26,083,109.74

116,480,850.24116,480,850.24

海创园项目

2,635,830.36

2,635,830.36

19,098,726.61

19,098,726.61

合计

112,306,523.72112,306,523.72

204,770,238.34

204,770,238.34

)重要在建工程项目本期变动情况

单位: 元项目名称 预算数 期初余额 本期增加金额

本期转入固定资

产金额

本期其他减少金额

期末余额

工程累计投入占预算比例

工程进度利息资本化累计金额

其中:本期利息

资本化金额

本期利息资本化率

资金来源新生产基地项目

374,598,200.00

337,792.70

2,498,221.65

1,566,375.281,116,115.22153,523.85

105.74%

在建

募股资金X396&CM082

160,000,000.0068,852,868.79

14,581,190.98

83,434,059.77

52.14%

在建

其他新合成基地

257,788,600.00116,480,850.24

40,297,478.33

130,695,218.8326,083,109.74

124.21%

在建

其他海创园项目

328,734,800.0019,098,726.61

56,265,780.74

72,728,676.99

2,635,830.36

151.20%

在建

其他合计

1,121,121,600.00204,770,238.34113,642,671.70132,261,594.11

73,844,792.21

112,306,523.72

-- --

--

、生产性生物资产

)采用成本计量模式的生产性生物资产

单位: 元项目 种植业 畜牧养殖业 林业 水产业 合计

未成熟经济林木(蓝莓)

成熟经济林木

(蓝莓)

一、账面原值

1.期初余额

2.本期增加金额

1,004,538.691,004,538.69

(1)外购

(2)自行培育

(3)企业合并增加

1,004,538.691,004,538.69

3.本期减少金额

(1)处置

(2)其他

4.期末余额

1,004,538.691,004,538.69

二、累计折旧

1.期初余额

2.本期增加金额

63,825.5863,825.58

(1)计提

63,825.5863,825.58

3.本期减少金额

(1)处置

(2)其他

4.期末余额

63,825.5863,825.58

三、减值准备

1.期初余额

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 种植业 畜牧养殖业 林业 水产业 合计

未成熟经济林木

(蓝莓)

成熟经济林木

(蓝莓)

2.本期增加金额

(1)计提

3.本期减少金额

(1)处置

(2)其他

4.期末余额

四、账面价值

1.期末账面价值

940,713.11940,713.11

2.期初账面价值

、无形资产

)无形资产情况

单位: 元

项目 土地使用权

专利权

非专利技术

烧伤止痛膏

BPI-3006

盐酸埃克替尼

软件

MIL60项目权益

MRX2843项目权益

CM082项目 X82

X396,Preclinic

Comp

D-0316项目

权益

MCLA-129

项目

合计

一、账

面原值

1.期初余额

47,590,687.50

1,900,000.003,200,000.0060,484,788.38219,219.1130,000,000.00

13,539,704.92

110,445,249.52171,580,000.00195,651,560.79634,611,210.22

2.本期增加金额

71,393.602,825,000.003,221,329.1750,000,000.006,753,559.02

62,871,281.79

(1)购

69,831.7650,000,000.006,753,559.02

56,823,390.78

(2)内

部研发

(3)企

业合并

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 土地使用权

专利权

非专利技术

烧伤止痛膏

BPI-3006

盐酸埃克替

软件

MIL60项目权益

MRX2843项目权益

CM082项目 X82

X396,PreclinicComp

D-0316项目

权益

MCLA-129

项目

合计增加

(4)外

币报表折算差异

1,561.842,825,000.003,221,329.17

6,047,891.01

3.本期减少金额

(1)处

4.期末余额

47,590,687.50

1,900,000.003,200,000.0060,484,788.38290,612.7130,000,000.00

13,539,704.92

110,445,249.52174,405,000.00198,872,889.9650,000,000.006,753,559.02

697,482,492.01

二、累

计摊销

1.期初余额

6,112,643.451,900,000.003,200,000.0045,867,631.36167,059.20

4,855,263.18

1,918,124.82

25,643,568.5721,161,533.1731,881,819.46

142,707,643.21

2.本期增

951,951.96

6,048,478.80

30,462.26

3,078,947.40

1,353,970.44

16,013,870.5017,788,916.5320,412,211.122,339,788.68562,796.60

68,581,394.29

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 土地使用权

专利权

非专利技术

烧伤止痛膏

BPI-3006

盐酸埃克替

软件

MIL60项目

权益

MRX2843项

目权益

CM082项目 X82

X396,Preclinic

Comp

D-0316项目

权益

MCLA-129

项目

合计加金额

(1)计

951,951.96

6,048,478.80

29,759.18

3,078,947.40

1,353,970.44

16,013,870.5017,440,499.8619,887,289.002,339,788.68562,796.60

67,707,352.42

(2)外

币报表折算差异

703.08

348,416.67524,922.12

874,041.87

3.本期减少金额

(1)处

4.期末余额

7,064,595.41

1,900,000.003,200,000.0051,916,110.16197,521.46

7,934,210.58

3,272,095.26

41,657,439.0738,950,449.7052,294,030.582,339,788.68562,796.60211,289,037.50

三、减

值准备

1.期初余

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 土地使用权

专利权

非专利技术

烧伤止痛膏

BPI-3006

盐酸埃克替

软件

MIL60项目

权益

MRX2843项

目权益

CM082项目 X82

X396,Preclinic

Comp

D-0316项目

权益

MCLA-129

项目

合计额 2.本期增加金额

(1)计

3.本期减少金额

(1)处

4.期末余额

四、账

面价值

1.期末账

40,526,092.09

8,568,678.22

93,091.2522,065,789.42

10,267,609.66

68,787,810.45135,454,550.30146,578,859.3847,660,211.326,190,762.42

486,193,454.51

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 土地使用权

专利权

非专利技术

烧伤止痛膏

BPI-3006

盐酸埃克替

软件

MIL60项目

权益

MRX2843项

目权益

CM082项目 X82

X396,Preclinic

Comp

D-0316项目

权益

MCLA-129

项目

合计面价值 2.期初账面价值

41,478,044.05

14,617,157.0252,159.9125,144,736.8211,621,580.1084,801,680.95150,418,466.83163,769,741.33

491,903,567.01

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例1.76%。

)未办妥产权证书的土地使用权情况单位:

期末无未办妥产权证书的土地使用权情况。

、开发支出

单位: 元项目 期初余额

本期增加金额 本期减少金额

期末余额内部开发支出 其他 外币折算 确认为无形资产 转入当期损益苯丁酸钠 8,581,146.20

8,581,146.20

新一代ALK抑制剂X-396创新药

389,673,216.28

160,436,110.775,190,496.41

555,299,823.46

新一代ALK抑制剂X-396二线用药

31,546,561.83

41,971,484.79

73,518,046.62

MIL60项目 94,701,561.05

46,885,043.90

141,586,604.95

CM082项目 39,647,327.48

39,541,900.04

79,189,227.52

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文D-0316项目二线用药

58,768,595.53

58,768,595.53

D-0316项目一线用药

4,009,073.44

4,009,073.44

合计 564,149,812.84

351,612,208.475,190,496.41

8,581,146.20

912,371,371.52

其他说明

项目 资本化开始时点 资本化具体依据 期末研发进度新一代ALK抑制剂X-396创新药

2016/3/1

开始III期

2016/3/1III

期新一代ALK抑制剂X-396二线用药

开始II期

2018/1/1II

期MIL60项目

开始III期

2017/4/1III

期CM082项目

开始III期

2017/7/1III

期D-0316项目二线用药

开始II期

2019/2/1II

期D-0316项目一线用药

开始III期

2019/12/1III

、商誉

)商誉账面原值

单位: 元被投资单位名称或形

成商誉的事项

期初余额

本期增加 本期减少

期末余额企业合并形成的 处置卡南吉医药科技(上海)有限公司

413,584,000.09413,584,000.09

浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司

13,870,603.4913,870,603.49

合计

413,584,000.0913,870,603.49427,454,603.58

)商誉减值准备单位:

商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

被投资单位名或形成商誉的事项

商誉金额 所在资产组或资产组组合的相关信息

卡南吉医药科技(上海)有限公司413,584,000.09

与为并购卡南吉医药科技(上海)有限公司所形成的商誉相关的资产组,即为卡南吉医药科技(上海)有限公司在2019年12月31日的组成资产组的各项资产及负债。

浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司13,870,603.49

与为并购浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司所形成的商誉相关的资产组,即为浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司在2019年12月31日的组成资产组的各项资产及负债。说明商誉减值测试过程、关键参数(如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等)及商誉减值损失的确认方法:

可收回金额主要按照相关资产组预计未来现金流量的现值确定。相关资产组与购买日及以前年度商誉减值测试时所确定的资产组一致。本公司根据管理层批准的财务预算预计未来5年及永续期现金流量,计算未来现金流量现值时所采用的折现率为17.88%。管理层根据市场竞争以及以后年度预计可实现项目收入情况等因素的综合分析编制上述财务预算。

商誉减值测试的影响

经测试,卡南吉医药科技(上海)有限公司、浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司资产组的可收回金额高于账面价值,故资产组商誉不存在减值。

、长期待摊费用

单位: 元项目 期初余额 本期增加金额 本期摊销金额 其他减少金额 期末余额格利特装修工程

1,396,074.34

698,037.14

698,037.20

合计

1,396,074.34

698,037.14

698,037.20

、递延所得税资产/

递延所得税负债

)未经抵销的递延所得税资产

单位: 元项目

期末余额 期初余额可抵扣暂时性差异 递延所得税资产 可抵扣暂时性差异 递延所得税资产资产减值准备

229,380.8934,901.071,975,328.28483,644.82

递延收益

57,774,964.689,066,244.7035,811,563.025,629,234.45

无形资产-盐酸埃克替尼

765,015.83114,752.371,305,026.75195,754.01

交易性金融工具、衍生金融工具的估值

10,000,000.001,500,000.0010,000,000.001,500,000.00

股份支付

125,179,571.7418,776,935.76

合计

193,948,933.1429,492,833.9049,091,918.057,808,633.28

)未经抵销的递延所得税负债

单位: 元项目

期末余额 期初余额应纳税暂时性差异 递延所得税负债 应纳税暂时性差异 递延所得税负债非同一控制企业合并资产评估增值

188,909,084.5041,368,767.49218,387,949.7348,056,263.76

其他权益工具投资公允价值变动

48,445,261.097,266,789.1749,961,198.707,494,179.81

加速折旧固定资产

96,098,411.0314,414,761.6540,865,055.326,129,758.30

合计

333,452,756.6263,050,318.31309,214,203.7561,680,201.87

)未确认递延所得税资产明细

单位: 元项目 期末余额 期初余额可抵扣暂时性差异 3,143,366.75

25,250.00

合计 3,143,366.75

25,250.00

、其他非流动资产

是否已执行新收入准则: 否

单位: 元项目 期末余额 期初余额预付设备款 1,050,200.00

预付工程款 375,000.00

167,600.00

合计 1,425,200.00

167,600.00

、短期借款

)短期借款分类

单位: 元项目 期末余额 期初余额保证借款

30,000,000.00

信用借款 360,000,000.00

330,000,000.00

借款利息 3,234,725.03

合计 363,234,725.03

360,000,000.00

)已逾期未偿还的短期借款情况

期末无已逾期未偿还的短期借款。

、交易性金融负债

单位: 元项目 期末余额 期初余额交易性金融负债 10,000,000.00

10,000,000.00

9016项目未来权益分成 5,000,000.00

5,000,000.00

15086项目未来权益分成 5,000,000.00

5,000,000.00

其中:

合计 10,000,000.00

10,000,000.00

、应付账款

)应付账款列示

单位: 元项目 期末余额 期初余额材料款 29,249,285.20

25,183,845.56

工程款 52,632,907.77

145,442,538.60

费用类 22,608,234.30

7,899,931.96

设备款 8,059,689.84

9,801,242.14

合计

112,550,117.11188,327,558.26

)账龄超过

年的重要应付账款

期末无账龄超过一年的重要应付账款。

、预收款项

是否已执行新收入准则:否

)预收款项列示

单位: 元项目 期末余额 期初余额货款 48,730,967.63

624,759.08

租赁费 4,006,528.07

1,622,599.05

合计 52,737,495.70

2,247,358.13

)账龄超过

年的重要预收款项:无

、应付职工薪酬

)应付职工薪酬列示

单位: 元项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

一、短期薪酬

67,782,217.33392,431,131.53368,819,030.0791,394,318.79

二、离职后福利-设定提

存计划

1,480,869.8118,118,977.3617,969,948.471,629,898.70

三、辞退福利

663,420.90663,420.90

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额合计

69,263,087.14411,213,529.79387,452,399.4493,024,217.49

)短期薪酬列示

单位: 元项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

补贴

、工资、奖金、津贴和65,948,787.85349,465,041.31326,163,737.1689,250,092.00

2、职工福利费

12,956,183.5312,956,183.53

3、社会保险费

931,919.8411,884,353.9111,692,443.111,123,830.64

其中:医疗保险费

822,545.7810,514,654.6310,344,484.49992,715.92

工伤保险费

26,211.98313,898.36309,337.8430,772.50

生育保险费

83,162.081,055,800.921,038,620.78100,342.22

4、住房公积金

476,157.2812,726,337.3812,643,860.62558,634.04

经费

、工会经费和职工教育425,352.365,399,215.405,362,805.65461,762.11

合计

67,782,217.33392,431,131.53368,819,030.0791,394,318.79

)设定提存计划列示

单位: 元项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

1、基本养老保险

1,428,947.4517,444,926.7717,306,334.751,567,539.47

2、失业保险费

51,922.36674,050.59663,613.7262,359.23

合计

1,480,869.8118,118,977.3617,969,948.471,629,898.70

、应交税费

单位: 元项目 期末余额 期初余额增值税 963,315.75

145,393.86

企业所得税

11,033,723.0825,399.49

个人所得税 2,599,506.39

1,596,417.56

城市维护建设税 276,270.99

209,691.00

印花税 58,804.81

714,177.07

房产税 9,820,120.23

1,706,884.72

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 期末余额 期初余额教育费附加 118,401.85

89,867.57

地方教育费附加 78,934.57

59,911.71

土地使用税 157,717.24

131,431.00

合计 25,106,794.91

4,679,173.98

、其他应付款

单位: 元项目 期末余额 期初余额应付利息

3,138,026.22

其他应付款 48,124,863.01

113,456,596.20

合计 48,124,863.01

116,594,622.42

)应付利息

单位: 元项目 期末余额 期初余额分期付息到期还本的长期借款利息

419,222.22

短期借款应付利息

2,718,804.00

合计

3,138,026.22

重要的已逾期未支付的利息情况:无

)其他应付款

)按款项性质列示其他应付款

单位: 元项目 期末余额 期初余额单位往来 844,550.38

40,676,444.67

保证金 8,245,528.51

5,247,079.10

预提费用 37,033,877.28

66,936,498.32

其他 2,000,906.84

596,574.11

合计 48,124,863.01

113,456,596.20

)账龄超过

年的重要其他应付款

期末无账龄超过一年的重要其他应付款项。

、一年内到期的非流动负债

单位: 元项目 期末余额 期初余额一年内到期的长期借款应付利息 419,222.18

合计 419,222.18

、长期借款

)长期借款分类

单位: 元项目 期末余额 期初余额信用借款 280,000,000.00

280,000,000.00

合计 280,000,000.00

280,000,000.00

、长期应付款

单位: 元项目 期末余额 期初余额长期应付款 558,096,000.00

137,264,000.00

合计 558,096,000.00

137,264,000.00

)按款项性质列示长期应付款

单位: 元项目 期末余额 期初余额国新国同附回购义务投资款 558,096,000.00

137,264,000.00

合计 558,096,000.00

137,264,000.00

其他说明:

2018年公司子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称Xcovery)发行E序列优先股以获得国新国控(杭州)投资管理有限公司全资子公司浙江制造投资管理有限公司及其关联方(以下统称“国新国同”)投资的预计8,000.00万美元融资。其中,6,000.00万美元用于认购Xcovery新发行的12,690,047股E序列优先股,于2019年3月31日前完成交割;同时Xcovery授予国新国同认购期权,若国新国同对Xcovery临床进展满意,可选择在2019年3月31日前以2,000.00万美元认购Xcovery新发行的4,230,016股E轮优先股。

截止2019年12月31日,Xcovery累计收到国新国同上述融资款8000.00万美元。

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文本次交易中,公司与国新国同签署《售股权协议》约定,在发生任一售股权触发事件后的730日内,国新国同有权要求公司以届时国新国同已投资总额加年化7%(复利)的利息为对价,受让其股份。 根据《企业会计准则第37号——金融工具列报》第十条的规定:“如果企业不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务,则该合同义务符合金融负债的定义”,公司收到国新国同投入的款项,在不能无条件避免的事件发生时需回购相关股份,即存在不能无条件地避免向国新国同支付现金的合同义务,符合金融负债的定义,故将收到的国新国同投资款作为长期应付款列示。

、递延收益

单位: 元项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额 形成原因政府补助

35,811,563.0228,643,500.00

6,680,098.34

57,774,964.68

与资产相关合计

35,811,563.0228,643,500.00

6,680,098.34

57,774,964.68

--涉及政府补助的项目:

单位: 元负债项目

期初余额

本期新增补助金额

本期计入营业外收入金额

本期计入其他收益金额

本期冲减成本费用金额

其他变动

期末余额

与资产相关/与收益相关政府补助

35,811,563.0228,643,500.00

6,680,098.34

57,774,964.68

与资产相关合计

35,811,563.0228,643,500.00

6,680,098.34

57,774,964.68

、股本

单位:元期初余额

本次变动增减(+、-)

期末余额发行新股 送股 公积金转股 其他 小计股份总数 401,000,000.00

401,000,000.00

、资本公积

单位: 元项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额资本溢价(股本溢价)

584,470,434.37584,470,434.37

其他资本公积

25,323,477.4445,076,220.2470,399,697.68

合计

609,793,911.8145,076,220.24654,870,132.05

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

(1)本期确认股份支付相关的费用,增加资本公积28,312,355.23元,详见附注十三、股份支付所述。

(2)本期计提股份支付递延所得税资产,增加资本公积16,763,865.01元。

、其他综合收益

单位: 元

项目 期初余额

本期发生额

期末余额本期所得税前发生额

减:前期计入其他综合收益当期转入损益

减:前期计入其

他综合收益当期转入留存收益

减:所得税费用

税后归属于母公司

税后归属于少数股东

一、不能重分

类进损益的其他综合收益

-

42,467,018.891,515,937.61

-227,390.64

-1,288,546.97

41,178,471.92

其他权益工具投资公允价值变动

-

42,467,018.891,515,937.61

-227,390.64

-1,288,546.97

41,178,471.92
二、将重分类

进损益的其他综合收益

4,267,572.856,490,941.66

6,490,941.66

10,758,514.51

外币财务报表折算差额

4,267,572.856,490,941.66

6,490,941.66

10,758,514.51

其他综合收益合计

46,734,591.744,975,004.05

-227,390.64

5,202,394.69

51,936,986.43

、盈余公积

单位: 元项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额法定盈余公积

168,440,877.7940,996,316.86209,437,194.65

合计

168,440,877.7940,996,316.86209,437,194.65

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

根据公司章程规定,公司根据2019年度母公司的净利润的10%计提盈余公积。

、未分配利润

单位: 元项目 本期 上期调整前上期末未分配利润

1,004,230,957.38921,979,624.02

调整后期初未分配利润

1,004,230,957.38921,979,624.02

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 本期 上期加:本期归属于母公司所有者的净利润

230,821,620.91166,818,363.66

减:提取法定盈余公积

40,996,316.8624,417,030.30

应付普通股股利

44,110,000.0060,150,000.00

加:其他 -

6,650,809.43

期末未分配利润

1,143,295,452.001,004,230,957.38

调整期初未分配利润明细:

1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0.00元。

2)、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0.00元。

3)、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0.00元。

4)、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0.00元。

5)、其他调整合计影响期初未分配利润0.00元。

、营业收入和营业成本

单位: 元项目

本期发生额 上期发生额收入 成本 收入 成本主营业务

1,501,824,533.9478,395,278.531,208,442,603.7357,115,921.67

其他业务

52,099,721.0726,832,261.4115,729,164.8011,873,312.85

合计

1,553,924,255.01105,227,539.941,224,171,768.5368,989,234.52

是否已执行新收入准则: 否

、税金及附加

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额城市维护建设税 3,178,574.69

5,358,245.34

教育费附加 1,362,246.30

2,296,390.84

房产税 10,502,718.32

3,605,525.86

土地使用税 159,722.56

-

199,270.78

印花税 773,163.31

727,254.58

地方教育费附加 908,164.18

1,530,927.25

合计 16,884,589.36

13,319,073.09

、销售费用

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额推广费用

261,227,946.35259,505,365.53

职工薪酬

146,925,640.82133,910,437.82

差旅费

64,849,539.2263,246,253.15

广告宣传费

3,389,590.344,063,509.55

业务招待费

23,326,288.1616,012,767.44

其他

63,269,538.0419,613,319.27

合计

562,988,542.93496,351,652.76

、管理费用

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额职工薪酬

74,654,948.2148,592,902.68

会务费

7,285,411.982,862,977.91

折旧

38,172,241.5021,505,595.62

绿化费用

1,150,912.021,373,347.87

办公费

8,203,867.724,593,399.09

税金 147,844.99

540,822.82

差旅费

2,691,258.931,992,177.13

累计摊销

52,302,390.3749,144,046.62

律师费

6,366,490.004,260,131.16

能耗

3,048,951.733,802,810.71

业务招待费

4,251,001.203,544,357.37

房租、物业费

5,924,112.174,241,306.28

咨询费

8,447,022.404,173,838.71

股份支付

28,358,308.8316,685,853.44

其他

15,938,736.127,366,555.51

合计

256,943,498.17174,680,122.92

、研发费用

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额工薪支出

99,250,624.7979,991,746.69

材料、燃料和动力费用

24,014,092.7524,758,449.46

折旧和摊销

15,180,921.429,668,826.02

中间试验等

166,049,009.09162,286,355.83

论证、鉴定、评审、验收费用

9,490,036.7513,624,493.29

技术图书资料费 963,227.80

379,876.59

其他费用

11,415,534.3112,986,038.75

合计

326,363,446.91303,695,786.63

、财务费用

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额利息费用

48,055,061.5325,185,913.63

减:利息收入

3,286,525.152,571,483.31

汇兑损益 -

-

1,328,167.979,652,776.40

手续费 871,804.13

689,699.75

合计

44,312,172.5413,651,353.67

、其他收益

单位: 元产生其他收益的来源 本期发生额 上期发生额政府补助

23,762,481.8226,712,365.42

进项税加计抵减

1,147,212.06

代扣个人所得税手续费

1,324,744.48466,409.68

合计

26,234,438.3627,178,775.10

、投资收益

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额权益法核算的长期股权投资收益 -

-

798,616.191,681,723.64

保本型理财产品产生的投资收益

2,858,479.81

合计 -

798,616.191,176,756.17

、信用减值损失

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额其他应收款坏账损失 -389,884.04

应收账款坏账损失 28,065.25

合计 -361,818.79

、资产减值损失

是否已执行新收入准则:否

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额

一、坏账损失

-

1,059,817.04

合计

-

1,059,817.04

、资产处置收益

单位: 元资产处置收益的来源 本期发生额 上期发生额非流动资产处置收益 285,454.26

-

74,036.12

合计 285,454.26

-

74,036.12

、营业外收入

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额 计入当期非经常性损益的金额政府补助

1,603,000.002,683,100.001,603,000.00

其他

0.54

303,833.34303,833.34

合计

1,906,833.342,683,100.541,906,833.34

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文计入当期损益的政府补助:

单位: 元补助项目 发放主体

发放原因

性质类型

补贴是否影响当年盈亏

是否特殊补贴本期发生金额

上期发生金额与资产相关/与收益相关2016

年(第三批)国家知

识产权示范企业和优势企业

杭州市科学技术局 奖励

因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助

是 否 100,000.00

2018年度余杭区健康单位资金补助

余杭经济技术开发区(钱江经济开发区)管理委员会

奖励

因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助

是 否 3,000.00

2018年度工信经济突出

单位奖励资金

余杭区发展和改革局 奖励

贡献单位、科研投入优秀

因符合地方政府招商引资等地方性扶持政策而获得的补助

是 否 1,500,000.00

、营业外支出

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额

计入当期非经常性损益的金

额对外捐赠

930,000.00

1,812,000.001,812,000.00

其他

86,461.53

202,650.47202,650.47

合计

1,016,461.53

2,014,650.472,014,650.47

、所得税费用

)所得税费用表

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额当期所得税费用

44,504,041.6521,797,745.91

递延所得税费用 -

-

3,888,203.902,947,615.31

合计

40,615,837.7518,850,130.60

)会计利润与所得税费用调整过程

单位: 元项目 本期发生额利润总额

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 本期发生额按法定/适用税率计算的所得税费用

子公司适用不同税率的影响 -

39,968,415.85
13,477,680.36

调整以前期间所得税的影响

非应税收入的影响 -

2,403,781.31
1,002,014.75

不可抵扣的成本、费用和损失的影响 -

本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响

845,978.09
41,687,330.31

研发加计扣除的影响 -28,118,016.52

所得税费用

40,615,837.75

、现金流量表项目

)收到的其他与经营活动有关的现金

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额利息收入

3,286,525.152,571,483.31

其他收入 303,833.34

政府补助

49,800,840.0231,024,822.38

其他往来款

8,112,581.975,466,638.81

合计

61,503,780.4839,062,944.50

)支付的其他与经营活动有关的现金

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额推广费用

261,227,946.35245,468,351.77

研发

211,931,900.70218,686,687.77

差旅费

67,540,798.1565,238,430.28

业务招待费

27,577,289.3619,557,124.81

律师费

6,366,490.005,831,823.10

办公费

57,272,187.264,593,399.09

房租、物业费

5,924,112.174,241,306.29

广告宣传费

3,389,590.344,063,509.55

能耗

2,524,012.653,802,810.71

咨询费

14,117,485.403,259,495.20

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文项目 本期发生额 上期发生额会务费

7,285,411.982,862,977.91

绿化费用

1,150,912.021,373,347.87

其他

24,810,332.129,461,277.51

合计

691,118,468.50588,440,541.86

)收到的其他与筹资活动有关的现金

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额收国新国同附回购条款投资款

418,572,000.00137,264,000.00

合计

418,572,000.00137,264,000.00

、现金流量表补充资料

)现金流量表补充资料

单位: 元补充资料 本期金额 上期金额1.将净利润调节为经营活动现金流量: -- --净利润

225,840,267.92163,522,731.46

加:资产减值准备 361,818.79

1,059,817.04

固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧

82,737,714.5343,705,248.59

无形资产摊销

60,026,029.4555,501,494.90

长期待摊费用摊销 698,037.14

698,037.12

处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)

-285,454.26

74,036.12

固定资产报废损失(收益以“-”号填列)

75,189.54

财务费用(收益以“-”号填列)

46,726,893.5515,533,137.23

投资损失(收益以“-”号填列) 798,616.19

-

1,176,756.17

递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)

-

-

21,684,200.62649,424.74

递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)

-

1,032,131.712,298,190.57

存货的减少(增加以“-”

号填列)12,117,591.34

-

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文补充资料 本期金额 上期金额 经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)

-11,193,853.56

5,248,885.49

经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)

112,701,139.6533,729,595.78

其他

45,122,173.8416,685,853.44

经营活动产生的现金流量净额

555,074,095.21286,396,896.75

2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:

-- --3.现金及现金等价物净变动情况: -- --现金的期末余额

521,297,507.63304,968,937.70

减:现金的期初余额

304,968,937.70213,272,623.49

现金及现金等价物净增加额

216,328,569.9391,696,314.21

)本期支付的取得子公司的现金净额

单位: 元金额本期发生的企业合并于本期支付的现金或现金等价物

其中: --浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司

20,272,865.0020,272,865.00

减:购买日子公司持有的现金及现金等价物

20,272,865.00
2,968,246.20

其中: --浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司

其中: --取得子公司支付的现金净额

2,968,246.2017,304,618.80

17,304,618.80

)现金和现金等价物的构成

单位: 元项目 期末余额 期初余额

一、现金

521,297,507.63304,968,937.70

其中:库存现金 2,596.35

14,495.86

可随时用于支付的银行存款

521,294,911.28304,954,441.84

三、期末现金及现金等价物余额

521,297,507.63304,968,937.70

、所有权或使用权受到限制的资产

期末无所有权受到限制的资产。

、外币货币性项目

单位: 元项目 期末外币余额 折算汇率 期末折算人民币余额货币资金 -- --

其中:美元

261,770,209.89
37,523,323.57

6.9762

欧元

261,770,209.89

港币

应收账款 -- --

其中:美元

欧元

港币

长期借款 -- --

其中:美元

欧元

港币

预付账款

其中:美元

10,432,551.10
1,495,448.97

6.9762

其他应收款

10,432,551.10

其中:美元

312,662,550.21
44,818,461.37

6.9762

应付账款

312,662,550.21

其中:美元

12,401,829.33
1,777,734.20

6.9762

其他应付款

12,401,829.33

其中:美元

315,267,939.83
45,191,929.68

6.9762

长期应付款

315,267,939.83

其中:美元

558,096,000.00
80,000,000.00

6.9762

、政府补助

政府补助基本情况

单位: 元种类 金额 列报项目 计入当期损益的金额余杭区2006年科技项目资金

递延收益/其他收益

400,000.0040,000.00

863项目科学技术部拨款

递延收益/其他收益

3,700,000.00370,000.00

余杭区科技局863配套资金

递延收益/其他收益

400,000.0040,000.00

杭州市余杭区财政局专项资金

递延收益/其他收益

300,000.0030,000.00

07年医药产业项目资助款

递延收益/其他收益

280,000.0028,000.00

市重大创新项目拨款

递延收益/其他收益

437,500.0043,750.00

杭州市重大科技项目余杭区配套补助资金

递延收益/其他收益

437,500.0043,750.00

浙江省高新技术产业发展项目补助资金

递延收益/其他收益

300,000.0030,000.00

浙江省科技厅省重大科技专项拨款

递延收益/其他收益

600,000.0060,000.00

08年杭州市第二批重大科技创新补助(余杭区财政局拨款)

递延收益/其他收益

187,500.0018,750.00

重大新药创制科技重大专项(卫生部财务司拨款)

递延收益/其他收益

760,000.0076,000.00
重大新药创制科技重大专项(卫生部财务司拨)2,900,000.00

递延收益/其他收益

重大新药创制科技重大专项-余杭区配套

290,000.00
2,522,500.00

递延收益/其他收益

余杭区2010年上半年度工业上产性项目财政资助

252,250.00
425,300.00

递延收益/其他收益

浙江省科技部国家科技项目配套

42,530.00
500,000.00

递延收益/其他收益

浙江省科技厅重大专项补助经费

50,000.00
5,000,000.00

递延收益/其他收益

新药专项款

500,000.00
1,140,000.00

递延收益/其他收益

131,538.32
战略性新兴产业医药、船舶技术创新综合试点补

助资金

递延收益/其他收益

5,000,000.00515,300.20

省技术创新综合试点单位余杭区配套资金

递延收益/其他收益

5,000,000.00532,027.60

年产2500万技改补助

递延收益/其他收益

790,300.0067,176.12

2015年工业统筹资金重点创新项目资助资金的通知(点球计划)

递延收益/其他收益

16,000,000.002,866,666.67

排污设备建设拟补助

递延收益/其他收益

47,008.004,780.48

2016

献企业名单区委【2016】20号

年产业余杭卓越贡献企业、产业余杭综合贡628,000.00

递延收益/其他收益

125,600.00
工业生产性投资、技术改造(智能制造)投资项

目竞争性分配财政资助资金

递延收益/其他收益

2,279,400.00479,873.69

2015年杭州市循环经济发展专项资金

递延收益/其他收益

200,000.0042,105.26

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文种类 金额 列报项目 计入当期损益的金额2010年度余杭区科技计划项目(苯丁酸钠)

递延收益

200,000.00

2015年工业转型升级强基工程补助

递延收益

8,870,000.00

工业机器人、智能化制造系统资助资金

递延收益

420,700.00
余杭区工业投资、技术改造、智能制造项目财政

资助资金

递延收益

5,247,800.00

2019年国家制造业高质量发展资金(工业和信息化领域)

递延收益

17,550,000.00

重大新药创制CM082

递延收益

4,000,000.00

个税手续费返还

其他收益

1,324,744.481,324,744.48

国家卫生健康委重大新药创制专项课题

其他收益

826,000.00826,000.00

境外投资项目资助

其他收益

290,000.00290,000.00

增值税加计抵减

其他收益

1,147,212.061,147,212.06

IDH突变抑制剂治疗急性骨髓性白血病和脑胶质瘤项目资助

其他收益

150,000.00150,000.00

2017年1-6月发明专利维持费省级财政资助资金

11,400.00

其他收益

余杭区2017年度企业研发投入补助

11,400.00
2,000,000.00

其他收益

2019年1、2月代扣代缴附加税退税 369.77

2,000,000.00

其他收益 369.77

16重大专项课题术后辅助和9016重大专项补助

360,000.00

其他收益

省重大科技专项项目补助

360,000.00
2,600,000.00

其他收益

2018年市工信医药产业扶持资金

2,600,000.00
250,000.00

其他收益

代扣代收代征税款手续费返还

250,000.00
104,897.62

其他收益

2017年余杭区企业培育资金

104,897.62
3,178,300.00

其他收益

2018年在线运维补助*杭州市生态环境局余杭分局

3,178,300.00
14,000.00

其他收益

2018年度余杭经济技术开发区生物医药产业扶持政策资金-研发费补助

14,000.00
5,000,000.00

其他收益

2019年贝达社会保险费返回

5,000,000.00
2,138,426.67

其他收益

2,138,426.67
北京经济开发区社会保险事业管理中心(稳岗津

贴)

其他收益

78,989.4278,989.42

2016

企业

年(第三批)国家知识产权示范企业和优势100,000.00

营业外收入

2018年度余杭区健康单位资金补助

100,000.00
3,000.00

营业外收入

2018

3,000.00
年度工信经济突出贡献单位、科研投入优秀

单位奖励资金

营业外收入

1,500,000.001,500,000.00

余杭区博士后工作站在站博士后工作补贴

其他收益

50,000.0050,000.00

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文种类 金额 列报项目 计入当期损益的金额初创企业补助

其他收益

30,000.0030,000.00

、非同一控制下企业合并

)本期发生的非同一控制下企业合并

单位: 元被购买方名称

股权取得

时点

股权取得成本

股权取得比例

股权取得方式

购买日

购买日的确定依据

购买日至期末被购

买方的收入

购买日至期末被购买方的净利润浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司

2019年10月31日

20,272,865.00

100.00%

股权转让

2019年10月31日

达到实际控制

-

1,022,800.0089,955.36

)合并成本及商誉

单位: 元合并成本 浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司--现金

合并成本合计

20,272,865.00
20,272,865.00

减:取得的可辨认净资产公允价值份额

商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允价值份额的金额

6,402,261.51
13,870,603.49

)被购买方于购买日可辨认资产、负债

单位: 元浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司购买日公允价值 购买日账面价值资产: 7,636,643.55

7,636,643.55

货币资金 2,968,246.20

2,968,246.20

应收款项 1,055,582.91

1,055,582.91

存货 1,692,449.39

1,692,449.39

固定资产 915,826.36

915,826.36

生物性资产 1,004,538.69

1,004,538.69

负债: 1,234,382.04

1,234,382.04

应付款项 461,220.80

461,220.80

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司购买日公允价值 购买日账面价值其他负债 773,161.24

773,161.24

净资产 6,402,261.51

6,402,261.51

取得的净资产 6,402,261.51

6,402,261.51

)购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失

是否存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易: 否

)购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明:

)其他说明:无

、同一控制下企业合并

本期未发生同一控制下企业合并。

、反向购买

本期未发生反向购买。

、处置子公司

不存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形。不存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形。

、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

公司于2017年12月,设立全资子公司贝达梦工场控股有限公司,注册资本人民币5000万元,截止2019年12月31日,公司实际缴纳注册资本金人民币3500万元。

九、在其他主体中的权益

、在子公司中的权益

)企业集团的构成

子公司名称 主要经营地 注册地 业务性质

持股比例

取得方式直接 间接

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文北京贝美拓新药研发有限公司 北京 北京 有限公司 80.00%

新设贝达安进制药有限公司 杭州 杭州 有限公司 51.00%

新设浙江贝达医药科技有限公司 杭州 杭州 有限公司 100.00%

新设贝达投资(香港)有限公司 香港 香港 有限公司 100.00%

新设浙江贝达诊断技术有限公司 杭州 杭州 有限公司 100.00%

新设卡南吉医药科技(上海)有限公司 上海 上海 有限公司 100.00%

非同一控制下企业合

并Xcovery Holdings, Inc.

美国特拉华州

美国特拉华州

股份有限公司

61.93%

非同一控制下企业合

并Xcovery Betta Pharmaceuticals, Inc.

美国特拉华州

美国特拉华州

股份有限公司

100.00%

新设Equinox Sciences, LLC

美国特拉华州

美国特拉华州

有限公司

61.93%

新设及股权转让浙江贝达医药销售有限公司 杭州 杭州 有限公司 100.00%

新设

杭州 杭州 有限公司 100.00%

贝达梦工场(杭州)创新科技有限公司

新设贝达梦工场控股有限公司 杭州 杭州 有限公司 100.00%

新设浙江贝莱特蓝莓综合开发有限公司 杭州 杭州 有限公司

100.00%

非同一控制下企业合

)重要的非全资子公司

单位: 元子公司名称 少数股东持股比例

本期归属于少数股东的

损益

本期向少数股东宣告分

派的股利

期末少数股东权益余额Xcovery Holdings, Inc. 38.07%

-

3,179,097.688,722,354.79

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:

注:公司在合并报表时,将国新国同投资款确认为负债,如附注七、(二十八)所述,故实际确认公司享有的权益比例为96.45%,少数股东享有的权益比例为3.55%。

)重要非全资子公司的主要财务信息

单位: 元子公司名称

期末余额 期初余额流动资产 非流动资产 资产合计 流动负债

非流动负

负债合计 流动资产 非流动资产 资产合计 流动负债

非流动负

负债合计XcoveryHoldings, Inc.

231,013,368.20

619,734,155.24850,747,523.44129,556,560.59129,556,560.59164,432,612.74488,994,389.57653,427,002.31292,256,168.23

292,256,168.23

单位: 元子公司名称

本期发生额 上期发生额营业收入 净利润 综合收益总额 经营活动现金流量 营业收入 净利润 综合收益总额 经营活动现金流量Xcovery Holdings, Inc. 0.00

-56,902,925.77

-56,902,925.77

-

50,270,262.24

20,932,760.00

-22,116,320.20

-22,116,320.20

-25,810,315.30

、在合营安排或联营企业中的权益

)重要的合营企业或联营企业

合营企业或联营企业名称

主要经营地 注册地 业务性质

持股比例 对合营企业或联

营企业投资的会

计处理方法直接 间接CapioBiosciences, Inc.

美国 美国 股份有限公司 20.17%

权益法长期股权投资

)重要联营企业的主要财务信息

单位: 元期末余额/本期发生额 期初余额/上期发生额流动资产

2,047,176.705,663,483.47

非流动资产 336,163.90

538,072.48

资产合计

2,383,340.606,201,555.95

流动负债 102,289.58

109,982.37

负债合计 102,289.58

109,982.37

归属于母公司股东权益

2,281,051.026,091,573.58

按持股比例计算的净资产份额 460,087.99

1,228,670.39

对联营企业权益投资的账面价值

12,789,076.7313,587,692.92

净利润 -

-

3,959,425.828,337,747.33

综合收益总额 -

-

3,959,425.828,337,747.33

本公司在经营过程中面临各种金融风险:信用风险、市场风险和流动性风险。公司董事会全面负责风险管理目标和政策的确定,并对风险管理目标和政策承担最终责任,公司财务部设计和实施能确保风险管理目标和政策得以有效执行的程序。董事会通过财务部递交的报告来审查已执行程序的有效性以及风险管理目标和政策的合理性。本公司的内部审计师也会审计风险管理的政策和程序,并且将有关发现汇报给审计委员会。 本公司风险管理的总体目标是在不过度影响公司竞争力和应变力的情况下,制定尽可能降低风险的风险管理政策。 1

、信用风险

信用风险是指金融工具的一方不履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。本公司主要面临赊销导致的客户信用风险。在签订新合同之前,本公司会对新客户的信用风险进行评估,包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明(当此信息可获取时)。公司对每一客户均设置了赊销限额,该限额为无需获得额外批准的最大额度。公司通过对已有客户信用评级的季度监控以及应收账款账龄分析的月度审核来确保公司的整体信用风险

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文在可控的范围内。在监控客户的信用风险时,按照客户的信用特征对其分组。被评为“高风险”级别的客户会放在受限制客户名单里,并且只有在额外批准的前提下,公司才可在未来期间内对其赊销,否则必须要求其提前支付相应款项。 2

、市场风险

金融工具的市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。 3

、流动性风险

流动性风险,是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。

本公司各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下:

项目 期末余额

1年以内 1-2年 2-3年 3-4年 4年以上 合计

短期借款363,234,725.03363,234,725.03

交易性金融负

10,000,000.0010,000,000.00
应付账款
112,550,117.11112,550,117.11
其他应付款
48,124,863.0148,124,863.01
一年内到期非流动负债
419,222.18419,222.18
长期借款
100,000,000.00180,000,000.00280,000,000.00
长期应付款
558,096,000.00558,096,000.00

合计

534,328,927.33100,000,000.00180,000,000.00558,096,000.001,372,424,927.33

、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位: 元项目

期末公允价值第一层次公允价值计量

第二层次公允价值计量

第三层次公允价值计量

合计

一、持续的公允价值计量 -- -- -- --

(三)其他权益工具投资

105,934,156.77105,934,156.77

持续以公允价值计量的资产总额

105,934,156.77105,934,156.77

(六)交易性金融负债

10,000,000.0010,000,000.00

其他

10,000,000.0010,000,000.00

持续以公允价值计量的负债总额

10,000,000.0010,000,000.00

二、非持续的公允价值计量 -- -- -- --

十二、关联方及关联交易

、本企业的母公司情况

本企业的母公司情况的说明本企业最终控制方是自然人丁列明、YINXIANG WANG,股东FENLAI TAN为实际控制人的一致行动人。

、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注“九、在其他主体中的权益”。

、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注“九、在其他主体中的权益”。

、其他关联方情况

其他关联方名称 其他关联方与本企业关系Beta Pharma, Inc.(美国贝达) 本公司股东杭州瑞普基因科技有限公司 实际控制人持有30%股权且其近亲属担任高管的企业杭州瑞普晨创科技有限公司 实际控制人持有30%股权且其近亲属担任高管的企业

、关联交易情况

)购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位: 元关联方 关联交易内容 本期发生额 获批的交易额度 是否超过交易额度 上期发生额杭州瑞普基因科技有限公司

检测费

20,000,000.00

12,024,895.00

出售商品/提供劳务情况表

单位: 元关联方 关联交易内容 本期发生额 上期发生额杭州瑞普基因科技有限公司 市场推广费 17,455,300.00

9,605,600.00

11,970,600.00

)关联租赁情况

本公司作为出租方:

单位: 元承租方名称 租赁资产种类 本期确认的租赁收入 上期确认的租赁收入杭州瑞普基因科技有限公司 房租 2,934,549.94

杭州瑞普晨创科技有限公司 房租 978,183.31

本公司作为承租方:

单位: 元出租方名称 租赁资产种类 本期确认的租赁费 上期确认的租赁费丁列明 房租 36,000.00

)关联担保情况

本公司作为被担保方

单位: 元担保方 担保金额 担保起始日 担保到期日 担保是否已经履行完毕

丁列明

30,000,000.00

2018年07月25日 2019年02月01日 是关联担保情况说明2017年7月6日,丁列明与中信银行股份有限公司杭州分行签订了编号为(2017)信银杭玉人最保字第811088099871号《最高额保证合同》,最高额为25,000万元,为贝达药业股份有限公司提供担保。截止2019年12月31日,该保证借款合同下无借款。

)关键管理人员报酬

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额关键管理人员薪酬

20,151,384.8218,382,300.00

、股份支付总体情况

单位: 元公司本期授予的各项权益工具总额

公司本期行权的各项权益工具总额 0.00

27,291,833.25

公司本期失效的各项权益工具总额 0.00

公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余期限 详见下述“以权益结算的股份支付情况”

、以权益结算的股份支付情况

单位: 元

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文授予日权益工具公允价值的确定方法 Black -Scholes (布莱克-斯科尔斯)模型

可行权权益工具数量的确定依据

公司根据在职激励对象对应的权益工具,以及对未来年度

公司业绩的预测进行确定

本期估计与上期估计有重大差异的原因 无

以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额

43,749,713.85

本期以权益结算的股份支付确认的费用总额

其他说明

说明:本报告期内公司共实施二期股权激励,分别如下:

(1)第一期股权激励

项目 本期金额 上期金额

27,063,860.41公司本期授予的各项权益工具总额

公司本期授予的各项权益工具总额53,118,312.00
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额
32,135,781.6315,658,853.44

1)2018年5月3日,公司2017年度股东会决议审议通过《贝达药业股份有限公司2018年股票期权激励计划(草案)》,该股权激励方案主要如下:股票期权激励计划期权总数为 800.00万股,首次授予股票期权数量为 650.00万股,预留部分数量为150.00万股。2018年5月14日,公司召开第二届董事会第二十二次会议,审议通过了《关于公司2018年股票期权激励计划所涉授予人员及数量调整的议案》及《关于公司2018年股票期权激励计划所涉股票期权首次授予的议案》,对本次激励计划授予股票期权的对象及其授予的权益数量进行了调整,并确定本次激励计划涉及的股票期权的授予日为2018年5月14日。调整后公司2018年股票期权激励计划期权总数为758.2万股,首次授予股票期权数量为608.2万股,预留部分数量为150万股。

2)首次授予的股票期权,若达到规定的行权条件,自授予日起满12个月后的36个月内分三期行权。行权时间如下:

行权期 行权时间 行权比例

自授予日起12个月后的首个交易日起至授予日起24个月内的最后一个交易日当日止

第一个行权期34%
第二个行权期

自授予日起24个月后的首个交易日起至授予日起36个月内的最后一个交易日当日止

33%
第三个行权期

自授予日起36个月后的首个交易日起至授予日起48个月内的最后一个交易日当日止

33%

3)公司根据Black -Scholes(布莱克-斯科尔斯)模型计算每份期权公允价值如下:

行权期 期权数量 每份期权公允价值 期权成本

第一个行权期2,067,800.00

4.14

8,560,692.00
第二个行权期

7.02

2,007,100.0014,089,842.00
第三个行权期
2,007,100.0015.1830,467,778.00

合计

6,082,000.0053,118,312.00

4)由于员工离职以及绩效考核结果2018 年(第一期)股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期实际可行权股票期权数量为 182.5647 万份。截至资产负债表日,暂无行权。

5)截止资产负债表日,已授予股权员工部分离职,扣除授予的上述员工股份后剩余股份公允价值如下:

行权期 期权数量 每份期权公允价值 期权成本

第一个行权期1,825,647.00

4.1400

7,558,178.58
第二个行权期

7.0200

1,764,840.0012,389,176.80
第三个行权期
1,764,840.0015.180026,790,271.20

合计

5,355,327.00

(2)第二期股权激励

项目 本期金额 上期金额

46,737,626.58公司本期授予的各项权益工具总额

公司本期授予的各项权益工具总额27,291,833.25
23,069,972.03
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额
11,613,932.211,027,000.00

1)根据公司2018年第二次临时股东大会决议,通过《贝达药业股份有限公司2018年(第二期)股票期权激励计划(草案)》,该股权激励方案主要如下:公司2018年第二期股票期权激励计划期权总数为802.00万股,首次授予股票期权数量为714.55万股,预留部分数量为87.45万股。2018年12月20日,公司第二届董事会第二十九次会议审议通过了《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划所涉授予人员及数量调整的议案》和《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划所涉股票期权首次授予的议案》,同意取消3名激励对象获授股票期权资格,并确定本次激励计划涉及的股票期权的授予日为2018年12月20日。调整后公司 2018 年(第二期)股票期权激励计划期权总数为798.4万股,首次授予股票期权数量为710.95万股,预留部分数量为87.45万股。

2)首次授予的股票期权,若达到规定的行权条件,自授予日起满12个月后的36个月内分三期行权。行权时间如下:

行权期 行权时间 行权比例

自授权日起满12个月后的首个交易日起至授权日起

24个月内的最后一个交易日当日止。

第一个行权期34%
第二个行权期

自授权日起满24个月后的首个交易日起至授权日起

36个月内的最后一个交易日当日止。

33%
第三个行权期

自授权日起满36个月后的首个交易日起至授权日起

48个月内的最后一个交易日当日止。

3)公司根据Black -Scholes(布莱克-斯科尔斯)模型计算每份期权公允价值如下:

行权期 期权数量 每份期权公允价值 期权成本

33%第一个行权期

第一个行权期2,417,230.00

2.1840

5,279,230.32
第二个行权期2,346,135.00

2.8490

6,684,138.62
第三个行权期

4.7340

2,346,135.0011,106,603.09

合计

7,109,500.0023,069,972.03

4)截止资产负债表日,已授予股权员工部分离职,扣除授予的上述员工股份后剩余股份公允价值如下:

行权期 期权数量 每份期权公允价值 期权成本

第一个行权期2,174,470.00

2.1840

4,749,042.48
第二个行权期

2.8490

2,110,515.00
6,012,857.24
第三个行权期

4.7340

2,110,515.00

合计

9,991,178.01
6,395,500.00

5)2019年10月31日,公司第二届董事会第三十六次会议、第二届监事会第二十九次会议审议通过了《关于确定<贝达药业2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权激励对象名单>的议案》,确定公司2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权的授予对象及数量,同意授予71名激励对象87.45万股股票期权。

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文2019年12月30日,公司第三届董事会第二次会议、第三届监事会第二次会议审议通过了《关于公司2018年(第二期)股票期权激励计划预留期权授予的议案》,同意确定2019年12月30日为授予日,以35.35元/份为行权价格授予71名激励对象87.45万股股票期权。

6)预留部分的股票期权,若达到规定的行权条件,自授予日起满12个月后的24个月内分两期行权。行权时间如下:

行权期 行权时间 行权比例

自预留部分授权日起满12个月后的首个交易日起至预留部分授权日起24个

月内的最后一个交易日当日止。

50%

预留部分第一个行权期
预留部分第二个行权期

自预留部分授权日起满24个月后的首个交易日起至预留部分授权日起36个

月内的最后一个交易日当日止。

50%

7)公司根据Black -Scholes(布莱克-斯科尔斯)模型计算预留每份期权公允价值如下:

行权期 期权数量 每份期权公允价值 期权成本

第一个行权期437,250.00
30.6413,397,340.00
第二个行权期
437,250.0031.7813,894,493.25

合计

874,500.0027,291,833.25

十四、承诺及或有事项

、重要承诺事项:无

、或有事项

)资产负债表日存在的重要或有事项

(1)2014年3月12日,公司收到原告GUOJIAN XIE通过美国邮政服务公司(UNITED STATES POSTAL

SERVICE)投递的康涅狄格州高等法院(STATE OF CONNECTICUT SUPERIOR COURT)法院民事传票、二次修订后的起诉状和其他法律文件。原告GUOJIAN XIE诉称“其自2002年12月5日至2012年11月曾受雇于公司,2002年12月5日,公司向中国政府提出“863项目”申请时将GUOJIAN XIE列为公司研发团队的第4号人物以及首席化学家,其作为公司核心研发团队成员之一为盐酸埃克替尼的研发作出了巨大贡献。”据此,GUOJIAN XIE提出公司应向其支付赔偿金并向其交付股份的诉讼请求。截止报告出具日,上述诉讼尚在审理过程中。

(2)2014年7月4日,原告SHANSHAN SHAO、HONGLIANG CHU、QIAN LIU和SONG LU四人在美

国康涅狄格州高等法院(STATE OF CONNECTICUT SUPERIOR COURT)对贝达药业提起诉讼,诉称“2010年和2011年,BETA和贝达药业(通过DON ZHANG)在康州与原告达成协议,将BETA持有贝达药业的股份出售给原告,其中:(1)HONGLIANG CHU购买贝达药业45,310股(约0.1%的股权),HONGLIANG CHU转让22,655股给BETA,目前持有22,655股;(2)SHANSHAN SHAO购买贝达药业22,655股(约0.05%的股权);(3)SONG LU购买贝达药业105,620股(约0.2331%的股权);(4)QIAN LIU购买贝达药业100,000股(约0.2207%的股权)。”据此,原告SHANSHAN SHAO等四人提出如下诉讼请求:(1)要求法院签发强制令确认原告享有贝达药业股权;(2)要求法院判决贝达药业将原告持有股权记载于公司股东名册,并出具一份永久禁令,使该所有权附属的一切权利(包括但不限于在IPO中的权利)均归属于原告;(3)任何成文法或衡平法法律救济。2015年1月9日,SONG LU撤诉。截止报告出具日,上述诉讼尚在审理过程中。 (3)2019年7月12日,公司披露《关于提起诉讼案件的公告》(公告编号:2019-045),公司向杭州

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文市中级人民法院递交了《民事起诉状》,起诉公司股东 Beta Pharma Inc.(以下简称“BETA”,“被告一”)、上海倍而达药业有限公司(以下简称“被告二”)以及Don Xiaodong Zhang(以下简称“被告三”)(以下合称“被告”)共同侵害公司利益。公司诉称“公司股东 BETA于2014年向公司出具了避免同业竞争的承诺函。BETA唯一股东及其实际控制人Don Xiaodong Zhang及其全资控制的上海倍而达药业有限公司研发与公司相互竞争的产品,2016年4月该产品的临床申请获中国药品监督管理部门受理。公司得知后一直努力提醒、劝说无果。”鉴于被告共同侵害了公司的利益,公司提出如下诉讼请求:“(1)请求判令被告一、被告二、被告三停止侵权,即停止研发同业竞争产品BPI-7711,并就该情况对外发布公告;(2)请求判令被告一、被告二、被告三赔偿损失,即赔偿因其同业竞争行为对公司造成的经济损失10亿元人民币;(3)请求判令被告一、被告二、被告三对上述债务承担连带责任;(4)请求判令被告一、被告二、被告三承担本案诉讼费、财产保全费和律师费。” 截止报告出具日,该案尚未开庭审理。

十五、资产负债表日后事项

、利润分配情况

单位: 元拟分配的利润或股利

经审议批准宣告发放的利润或股利

本次股利分配预案经公司2020年4月17日第三届第四次董事会议通过,预案尚需提交股东大会审议

76,190,000.00

、其他资产负债表日后事项说明

(1)本公司2020年3月3日召开第三届董事会第三次会议,并于2020年3月19日召开了公司2020年第一

次临时股东大会,审议通过了《关于公司非公开发行股票方案的议案》等关于公司非公开发行股票的相关议案。公司拟向不超过35名符合中国证监会规定条件的特定对象发行不超过12,030万股(含12,030万股)非公开发行的股票,股票募集资金总额不超过100,200万元(含100,200万元)。

(2)2020年2月12日,公司控股子公司Xcovery Holdings, Inc.(以下简称“Xcovery”)收到美国佛罗里

达南区联邦法院送达的传票和《起诉状》,原告Beta Pharma Inc.(以下简称“BETA”)诉称被告Xcovery使用其公司标语“Better Medicine Better Life”侵犯了原告的商标权。原告BETA诉称其在商业活动中使用“Better Medicine Better Life”标语已有十余年。最近,BETA发现Xcovery将该“Better Medicine Better Life”标语用在科学会议、行业展会以及Xcovery的网站上,可能造成公众混淆、误认,侵犯原告BETA的“BetterMedicine Better Life”这一服务商标权。根据《起诉状》,BETA的主要诉讼请求包括:1、裁定、发布初步和永久禁令,禁止Xcovery在药物研发服务方面或以可能导致对服务提供者、赞助关系以及和Xcovery提供服务事项造成困惑、误认的任何其它形式使用“Better Medicine Better Life”;2、判令被告赔偿原告补偿性损失,包括但不限于(i)BETA丢失的利润;(ii)Xcovery非法所得(利润和收入);(iii)BETA名誉减损、丢失客户、丢失客户关系、丢失收入、商誉损失以及其它所导致的损失;3、判令被告赔偿原告因被告故意侵权导致的实际损失至三倍;4、判令被告赔偿原告惩罚性损失;5、判令被告赔偿原告利息、成本、律师费、专家费;6、判令原告获衡平法救济,以颁布禁令、强行使用法定信托、会计和没收非法所得等形式;7、裁定、发布诉前财产保全,扣押Xcovery资产;8、其它法院认为合适的救济措施。截至本报告出具日,该案尚未开庭审理。

十六、其他重要事项

、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

1、根据公司与SHAOJINGHU博士于2014年1月24日签订的《协议书》以及2015年10月6日签订的《关

于9016 项目权益分享的补充协议》,SHAOJING HU博士享有9016项目估值的20%项目权益分成,该项目获得I期临床批文时的估值为5,000万元,SHAOJING HU博士享有该项目权益分成1,000万元。该事项已经公司2015年第一届董事会第十三次会议、2015年第二次临时股东大会通过,公司已于2015年3月取得9016项目I期临床批件。根据公司与SHAOJINGHU博士于2014年1月24日签订的《协议书》以及2015年10月6日签订的《关于15086项目权益分享的补充协议》,SHAOJING HU博士享有15086项目估值的20%项目权益分成,该项目获得I期临床批文时的估值为5,000万元,SHAOJING HU博士享有该项目权益分成1,000万元,该事项已经公司2015年第一届董事会第十三次会议、2015年第二次临时股东大会通过,公司已于2016年8月取得15086项目I期临床批件。根据补充协议,上述两个项目权益分成的50%合计1,000万元以现金支付,计入当期应付职工薪酬-短期利润分享计划,公司分别于2016年2月、11月各支付500万元。剩余权益分成的50%合计1,000万元作为SHAOJING HU博士持有该项目的未来权益,跟随项目开发进展,与公司共担风险、共享收益,SHAOJINGHU博士享有的该项目的未来权益比例随着未来项目研发投入的增加逐渐被稀释,期末余额1,000万元转入附注七、(二十)交易性金融负债。

十七、母公司财务报表主要项目注释

、应收账款

)应收账款分类披露

单位: 元类别

期末余额 期初余额账面余额 坏账准备

账面价值

账面余额 坏账准备

账面价值金额 比例

金额

计提比例

金额 比例

金额

计提比

例其中:

按组合计提坏账准备的应收账款

49,898,965.59100.00%49,898,965.59

62,450,206.08

100.00%

62,450,206.08

其中:

账龄组合

47,311,341.5794.81%47,311,341.57

62,450,206.08

100.00%

62,450,206.08

合并关联方

2,587,624.025.19%2,587,624.02

合计

49,898,965.59100.00%49,898,965.59

62,450,206.08

100.00%

62,450,206.08

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文按组合计提坏账准备:

单位: 元名称

期末余额账面余额 坏账准备 计提比例90天以内(含90天)

47,311,341.57

90天-1年(含1年)

1至2年

2至3年

3年以上

合并关联方

2,587,624.02

合计

49,898,965.59

--

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备,请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息: 不适用按账龄披露

单位: 元账龄 账面余额1年以内(含1年)

90天以内(含90天)

49,898,965.59
49,898,965.59

90天-1年(含1年)

合计

49,898,965.59

)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期无计提、转回或收回的坏账准备情况。

)本期实际核销的应收账款情况

本期无实际核销的应收账款情况。

)按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位: 元单位名称 应收账款期末余额

占应收账款期末余额合计数

的比例

坏账准备期末余额国药乐仁堂医药有限公司

11.15%

5,564,790.00

河南海王医药集团有限公司

7.33%

3,659,040.00

浙江英特药业有限责任公司

7.20%

3,591,815.24

华润医药商业集团国际贸易

6.01%

3,001,303.91

贝达药业股份有限公司2019年年度报告全文单位名称 应收账款期末余额

占应收账款期末余额合计数

的比例

坏账准备期末余额有限公司华润医药(上海)有限公司

4.58%

2,286,900.00

合计

36.27%

18,103,849.15

)因金融资产转移而终止确认的应收账款

无因金融资产转移而终止确认的应收账款。

)转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

无转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额。

、其他应收款

单位: 元项目 期末余额 期初余额其他应收款

840,731,416.06723,203,481.48

合计

840,731,416.06723,203,481.48

)其他应收款

)其他应收款按款项性质分类情况

单位: 元款项性质 期末账面余额 期初账面余额押金、保证金 633,854.35

626,463.71

个人预支款 103,308.00

124,500.00

代缴社保公积金 568,388.00

442,865.00

单位借款

839,641,888.23742,014,805.22

其他 8,419.00

合计

840,955,857.58743,208,633.93

)坏账准备计提情况

单位: 元坏账准备

第一阶段 第二阶段 第三阶段

合计未来12个月预期信

用损失

整个存续期预期信用损失

(未发生信用减值)

整个存续期预期信用损失

(已发生信用减值)2019年1月1日余额

20,005,152.4520,005,152.45

2019年1月1日余额在本期

—— —— —— ——本期转回

19,780,710.9319,780,710.93

2019年12月31日余额

224,441.52224,441.52

按账龄披露

单位: 元账龄 账面余额1年以内(含1年)

90天以内(含90天)

205,556,648.01
87,415,879.01

90天-1年(含1年)

1至2年

118,140,769.00
596,833,984.42

2至3年

3年以上

38,390,700.00
174,525.15

3至4年

5年以上

156,525.15
18,000.00

合计

840,955,857.58

)本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位: 元类别 期初余额

本期变动金额

期末余额计提 收回或转回 核销 其他坏账准备

20,005,152.4519,780,710.93224,441.52

合计

20,005,152.4519,780,710.93224,441.52

)本期实际核销的其他应收款情况

本期无实际核销的其他应收款项情况。

)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位: 元单位名称

款项的性质

期末余额 账龄

占其他应收款期末余额合计数的比例

坏账准备期末余额浙江贝达医药科技有限公司

单位借款

572,572,783.01

90天以内(含90天)72,472,783.01元,90天-1年(含1年)83,000,000.00元,1-2年(含2年)417,100,000.00元

68.09%
贝达投资(香港)

有限公司

单位借款163,940,700.00

1-2年(含2年)125,571,600.00元,2-3年(含3年)38,369,100.00元。

19.49%

卡南吉医药科技(上海)有限公司

单位借款

77,148,405.22

90天以内(含90天)13,000,000.00元,90天-1年(含1年)28,000,000.00元,1-2年(含2年)36,148,405.22元

9.17%

北京贝美拓新药研发有限公司

单位借款

23,980,000.00

90天以内(含90天)1,350,000.00元,90天-1年(含1

年)

6,960,000.00元,1-2年(含2年)15,670,000.00元

2.85%

浙江贝达诊断技术有限公司

单位借款

2,000,000.00

1-2年(含2年)2,000,000.00元 0.24%

合计 -- 839,641,888.23

--

99.84%

)涉及政府补助的应收款项

无涉及政府补助的其他应收款项。

)因金融资产转移而终止确认的其他应收款

无因金融资产转移而终止确认的其他应收款项。

)转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

无转移其他应收款项且继续涉入形成的资产、负债金额。

、长期股权投资

单位: 元项目

期末余额 期初余额账面余额 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值对子公司投资

1,084,244,631.19

1,084,244,631.19

1,010,612,090.001,010,612,090.00

对联营、合营企业投资

12,789,076.73

12,789,076.73

13,587,692.92

13,587,692.92

合计

1,097,033,707.92

1,097,033,707.92

1,024,199,782.921,024,199,782.92

)对子公司投资

单位: 元被投资单位

期初余额(账面价

值)

本期增减变动

期末余额(账面价值)

减值准备期

末余额追加投资 减少投资

计提减值准备

其他北京贝美拓新药研发有限公司 2,400,000.00

2,400,000.00

贝达安进制药有限公司 9,378,900.00

9,378,900.00

浙江贝达医药科技有限公司 50,000,000.00

50,000,000.00

贝达投资(香港)有限公司 460,833,190.00

38,632,541.19

499,465,731.19

浙江贝达诊断技术有限公司 7,000,000.00

7,000,000.00

卡南吉医药科技(上海)有限公

480,000,000.00

480,000,000.00

贝达梦工场(杭州)创新科技有

限公司

1,000,000.00

1,000,000.00

贝达梦工场控股有限公司

35,000,000.00

35,000,000.00

合计 1,010,612,090.00

73,632,541.191,084,244,631.19

)对联营、合营企业投资

单位: 元投资单位

期初余额(账面

价值)

本期增减变动

期末余额(账面

价值)

减值准备期末

余额追加投资

减少投资

权益法下确认的投资损益

其他综合收益

调整

其他权益变动

宣告发放现金股利或利润

计提减值准备

其他

一、合营企业

二、联营企业

CapioBiosciences,Inc.

13,587,692.92

13,587,692.92

-

798,616.19

12,789,076.73

小计

13,587,692.92

-

798,616.19

12,789,076.73

合计

13,587,692.92

-

798,616.19

12,789,076.73

、营业收入和营业成本

单位: 元项目

本期发生额 上期发生额收入 成本 收入 成本主营业务 1,501,824,533.94

78,395,278.531,208,442,603.7357,115,921.67

其他业务 21,471,214.31

19,883,661.5811,920,754.2111,704,010.29

合计 1,523,295,748.25

98,278,940.111,220,363,357.9468,819,931.96

是否已执行新收入准则:否

、投资收益

单位: 元项目 本期发生额 上期发生额权益法核算的长期股权投资收益 -798,616.19

-

1,681,723.64

处置保本型理财产品产生的投资收益

2,858,479.81

合计 -798,616.19

1,176,756.17

、当期非经常性损益明细表

单位: 元项目 金额 说明非流动资产处置损益 285,454.26

计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)

27,837,438.36

除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,710,817.13

购买日之前原持有股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失

减:所得税影响额 3,902,475.31

少数股东权益影响额 4,627.02

合计 22,504,973.16

--对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□ 适用 √ 不适用

、净资产收益率及每股收益

报告期利润 加权平均净资产收益率

每股收益基本每股收益(元/股)

稀释每股收益(元/股)

归属于公司普通股股东的净利润 9.84%

0.58

0.57

扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润

8.88%

0.52

0.52

、境内外会计准则下会计数据差异

)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况:

不适用

)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况:

不适用

)境内外会计准则下会计数据差异原因说明,对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的,应注明该境外机构的名称:不适用

第十三节

备查文件目录

1、载有公司法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表;

2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件;

3、载有法定代表人签名的公司2019年年度报告文本;

4、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿;

5、其他备查文件;

6、以上文件的备置地点:公司证券部。

贝达药业股份有限公司

法定代表人:

丁列明

2020年4月17日


  附件:公告原文
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