公告编号：2021-017
2020
江苏德源药业股份有限公司
德源药业NEEQ：832735
年度报告
公司年度大事记
于2020年市场分层定期调整相关工作安排的通知》（股转系统公告〔2020〕272号），根据通知，挂牌公司所属层级的定期调整工作于2020年4
| 月30日启动。公司继续入选创新层。 |
酸阿格列汀片（25mg）取得药品注册批件，且视同通过一致性评价，成为国内第三家获得苯甲酸阿格列汀片仿制批件的企业。
苯甲酸阿格列汀片为二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，用于治疗2型糖尿病，通过抑制DPP-4活性，减慢肠降血糖素的灭活，并以葡萄糖依赖性方式降低2型糖尿病患者的空腹和餐后血糖。与其他降糖尿药相比， DPP-4抑制剂胃肠道不良反应少，低血糖风险较低，且不增加体重。
苯甲酸阿格列汀片由日本武田药品工业株式会社研发。2010年6月，该药在日本上市；2013年6月，在美国上市；2013年11月在欧盟上市；2013年7月，苯甲酸阿格列汀片经NMPA批准进入中国市场，目前已被纳入2020版国家
医保目录乙类产品。
2020年12月，公司申报的仿制药安立生坦
片（5mg）获国家药监局签发药品注册批件，且视同通过一致性评价。安立生坦片适应症是肺动脉高压。安立生坦是由美国Myogen公司开发的一种内皮素受体拮抗剂(ERA)，后转给葛兰素史克公司，分别于2004年和2005年在美国和欧洲获得孤儿药地位。安立生坦在中国于2010年10月获得批准，商品名“凡瑞克”。我公司于2018年6月，按照化学药品4类注册申报并获受理（受理号：
CYHS1800101）。
肺动脉高压是一种极度恶性的罕见病，是由各种原因所引起的肺动脉压力持久增高，但由于近年来其发病率的节节攀升及医患疾病认知度的提高，其已成为渐受重视的一大类心血管疾病。安立生坦已被欧洲心脏病学会诊疗指南列为肺动脉高压治疗的最高级别推荐药物。因病致贫在肺动脉高压患者家庭十分常见，高昂的药费给患者带来巨大的经济负担。此次我公司研发的安立生坦获批生产，将为中国肺动脉高压患者提供质量与疗效等同原研、但性价比更高的用药选
| 择。 |
（15mg/500mg）（复瑞彤）全国首家通过一致性评价。
吡格列酮二甲双胍片是噻唑烷二酮类（TZDs）与双胍类组成的复方制剂，用于治疗2型糖尿病。噻唑烷二酮类盐酸吡格列酮与二甲双胍皆具降低胰岛素抵抗效果，但二者的作用机制不同，二者的作用部位也有差别， 吡格列酮主要促进外周组织(骨骼肌)摄取葡萄糖，可用于2型糖尿病的胰岛素耐受性，而二甲双胍主要抑制肝葡萄糖输出，故二者合用，作用集中在代谢缺陷，抗糖尿病效果可加强，有助于更好的控制血糖，同时降低了低血糖的发生率，起到了协同作用。
目前，该品种国内仅我公司和杭州中美华东
| 制药有限公司持有批准文号。 |
监管局提交了向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌辅导备案材料，并于10月23日取得了辅导工作的无异议函；2020年10月27日，公司取得全国股转公司关于公司股票公开发行并在精选层挂牌申请的受理通知书，并在2020年12月25日挂牌委员会第32次会议上审核通过；2021年1月21日，公司收到中国证监会下发的《关于核准江苏德源药业股份有限公司向不特定合格投资者公开发行股票的批复》（证监许可[2021]182号），核准公司向不特定合格投资者公开发行不超过17,476,550股新股（含行使超额配售选择权所发新股），该批复自核准发行之日起 12个月内有效；2021年2月4日，公司以18.30元/股的价格，成功发行1,519.70万股人民币普通股股票。公司股票于
| 2021 |
年
月
| 19 |
日在精选层挂牌交易。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ...... 4
第二节 公司概况 ...... 10
第三节 会计数据和财务指标 ...... 13
第四节 管理层讨论与分析 ...... 16
第五节 重大事件 ...... 44
第六节 股份变动及股东情况 ...... 63
第七节 融资与利润分配情况 ...... 66
第八节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况 ...... 68
第九节 行业信息 ...... 73
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护 ...... 89
第十一节 财务会计报告 ...... 102
第十二节 备查文件目录 ...... 173
第一节 重要提示、目录和释义
【声明】公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人李永安、主管会计工作负责人王齐兵及会计机构负责人（会计主管人员）严菲菲保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
天健会计师事务所（特殊普通合伙）对公司出具了标准无保留意见的审计报告。
本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
| 事项 | 是或否 |
| 是否存在控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员对年度报告内容存在异议或无法保证其真实、准确、完整 | □是 √否 |
| 是否存在未出席董事会审议年度报告的董事 | □是 √否 |
| 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 |
【重大风险提示表】
| 重大风险事项名称 | 重大风险事项简要描述 |
| 1.产品研发风险 | “大投入、高风险、长周期”是医药行业产品研发的特性，药品研发从前期立项、药学研究、质量研究、放大研究、临床试验到申报生产所需周期长、环节多，需要持续、大量的资金投入。药品研制过程中出现任何技术上的失误、决策上的偏差都将影响研究结果，造成风险隐患。即使在当前条件下研究结果达到预期，由于存在未知风险，能否最终取得生产批文存在一定的不确定性，因此公司存在产品研发风险。 |
| 2.行业竞争加剧的风险 | 医药行业是国民经济重要组成部分，近年来医药行业在政策引导、大健康产业发展、人口结构调整等多重作用下，逐渐迎来产业结构调整后新的发展周期，也进一步加剧了行业的内部竞争。公司主要涉及的糖尿病药物领域是国家重点支持的发展领域，随着糖尿病患病率的增加、患者知晓率及就诊率的提高以及医疗水平的提高，糖尿病治疗领域仍处于快速发展阶段，预计在未来较长时间内仍能保持持续增长势头。新竞争对手的不断出现、医疗改革的深入、带量采购逐渐常态化的发展态势，使得药品销售价格持续降低是必然趋势，公司将面临市场份额可能下降和产品利润空间进一步收窄的经营压力。 |
| 3.高层次人才相对紧缺的风险 | 人才是企业的核心资产，对于企业的发展至关重要。而医 |
| 药行业又是技术密集型产业，能否吸引、培养、留住高层次的技术型和管理型人才，是决定企业能否快速发展的重要因素。随着新产品的开发和业务的不断发展，公司需要补充大量的技术型和管理型人才。虽然公司已经为后续发展做出人才储备的举措，但仍不能满足未来生产经营的需要。因此，公司将在发展过程中面临高层次人才紧缺的风险。 | |
| 4.主要原辅材料供应风险 | 报告期内，公司核心产品“瑞彤”和“唐瑞”的主要原料药吡格列酮和那格列奈由本公司生产，能够满足公司生产需求。但其他产品的原辅料，如：二甲双胍、甲钴胺、坎地沙坦酯等需要对外采购，原辅料供应的持续性、稳定性及价格波动幅度对公司盈利具有一定的影响。近年来受国家产业政策、环保政策等宏观调控的影响，部分原辅料的价格出现了一定幅度的波动，虽然公司已采取多种措施将此影响降至最低，但仍不排除公司未来发生因原辅料价格上涨导致成本上升，以及供应商停产导致公司无法购买所需原辅料所带来的经营风险。 |
| 5.安全环保风险 | 公司主要从事医药产品的研发、生产和销售，部分原料、半成品为易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质。原料药生产过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求较高，存在着因设备及工艺不完善、物品保管及操作不当等原因造成安全事故的风险。针对安全隐患，公司不断加大安全预防设施投入，机构设置有专设的健康安全环保部，并配备了一定数量的经过专业培训并取得相应资格证书的专职安全员，制定了安全生产相关制度，建立了较为完善的安全生产管理体系。截至本报告期末，公司未发生过重大安全事故，但仍不排除未来发生安全事故风险的可能性。公司生产过程中产生的废水、废气和固体废弃物均可能对环境造成一定影响。近年来，为控制制药企业排放"三废"对环境造成的污染，环保部已经陆续发布了多个针对制药行业的污染物排放标准。虽然公司已严格按照相关环保法规及相应标准对上述污染性排放物进行了有效治理，使"三废"的排放达到了环保规定的标准，同时公司生产场地处于专业医药工业园区，拥有完善的环保治理体系，但随着人民生活水平的提高及社会大众环保意识的不断增强，以及新《环境保护法》的正式施行，国家及地方政府对环境保护的要求越来越高，直接导致公司为适应新的要求而不断增加环保投入。 |
| 6.在售药品一致性评价风险 | 2017年8月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，内容涉及参比试剂选择与采购、BE 试验的管理、一致性评价申请的受理和审批、视同通过一致性评价的情形和鼓励性政策等，标志着一致性评价进入到关键阶段。2018年11月1日起施行的《国家基本药物目录（2018年版）》，建立了动态调整机制，与一致性评价实现联动，因此，一致性评价影响巨大。2018年12月28日，国家药监局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》明确表示：对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。并指出：化学药品新注册分类实 |
| 施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。公司目前在售6个产品，2018年11月，盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）全国首家通过一致性评价，2019年11月和12月，那格列奈片（0.12g）和盐酸吡格列酮片（30mg）分别通过一致性评价，2020年7月，吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）通过一致性评价，甲钴胺胶囊需在首家通过一致性评价后，3年内必须通过一致性评价，由于坎地氢噻片目前虽为公司独家产品，仍需通过一致性评价。药品一致性评价的核心是药品处方工艺研究和 BE 试验等效，确保质量和疗效一致。受到工艺研究的复杂性、临床试验的不确定性等风险因素的影响，药品一致性评价存在不予通过的风险。将直接影响公司产品的市场竞争力，甚至导致公司无法继续生产某种药品，进而对公司经营情况产生不利影响。 | |
| 7.主导产品结构单一的风险 | 公司主导产品为瑞彤（盐酸吡格列酮片），2018年、2019年以及2020年，盐酸吡格列酮片销售收入占营业收入比重分别为53%、44%和35%，盐酸吡格列酮片的生产销售状况在一定程度上对公司的收入和盈利水平影响较大。尽管公司其他产品如那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、吡格列酮二甲双胍片和坎地氢噻片等也有较大市场需求，近两年销售增长趋势明显，但现阶段在营业收入中的占比还不够大，公司主导产品结构单一的风险将在一段时间内存在。 |
| 本期重大风险是否发生重大变化： | 本期重大风险未发生重大变化 |
是否存在被调出精选层的风险
□是 √否
行业重大风险
释义
| 释义项目 | 释义 | |
| 德源药业、公司、股份公司 | 指 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 德源医药商业 | 指 | 连云港德源医药商业有限公司 |
| 南京德源 | 指 | 南京德源药业有限公司 |
| 威尔科技 | 指 | 连云港威尔科技发展有限公司 |
| 中金玛泰 | 指 | 江苏中金玛泰医药包装有限公司 |
| 天津药物研究院 | 指 | 天津药物研究院有限公司 |
| 南京赛诺 | 指 | 南京赛诺生物技术有限公司 |
| 药品GMP证书 | 指 | 药品生产质量管理规范认证证书 |
| 药品GSP证书 | 指 | 药品经营质量管理规范认证证书 |
| 一致性评价 | 指 | 仿制药质量和疗效一致性评价 |
| BE试验 | 指 | 人体生物等效性试验 |
| 报告期 | 指 | 2020年度 |
| 全国股份转让系统、股份转让系统、股转系统公司 | 指 | 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 |
| 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 财政部 | 指 | 中华人民共和国财政部 |
| 发改委 | 指 | 中华人民共和国国家发展和改革委员会 |
| CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| 国家医保局、医保局 | 指 | 国家医疗保障局 |
| 国家药监局、药监局、NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 |
| 国家卫健委、卫健委 | 指 | 中华人民共和国国家卫生健康委员会 |
| DRG | 指 | 按疾病诊断相关分组 |
| DRP | 指 | 按病种分值 |
| 主办券商、开源证券 | 指 | 开源证券股份有限公司 |
| 天健所、会计师 | 指 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙）及其会计师 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
本报告中，部分合计数与各加总数直接相加之和在尾数上可能略有差异，系由四舍五入造成，并非计算错误。
第二节 公司概况
一、 基本信息
| 公司中文全称 | 江苏德源药业股份有限公司 |
| 英文名称及缩写 | Jiangsu Deyuan Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 证券简称 | 德源药业 |
| 证券代码 | 832735 |
| 法定代表人 | 李永安 |
二、 联系方式
| 董事会秘书姓名 | 王齐兵 |
| 联系地址 | 江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号 |
| 电话 | 0518-82342975 |
| 传真 | 0518-82340788 |
| 董秘邮箱 | wangqb2000@pharmdy.com |
| 公司网址 | www.pharmdy.com |
| 办公地址 | 江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号 |
| 邮政编码 | 222047 |
| 公司邮箱 | pharmdy@163.com |
| 公司指定信息披露平台的网址 | www.neeq.com.cn |
| 公司年度报告备置地 | 公司董事会办公室 |
三、 企业信息
| 股票交易场所 | 全国中小企业股份转让系统 |
| 成立时间 | 2004年10月29日 |
| 挂牌时间 | 2015年7月14日 |
| 进入精选层时间 | 2021年2月19日 |
| 分层情况 | 精选层 |
| 行业（挂牌公司管理型行业分类） | 制造业（C）-医药制造业（C27）-化学药品制剂制造（C272）-化学药品制剂制造（C2720） |
| 主要产品与服务项目 | 主要产品包括盐酸吡格列酮片、那格列奈片、吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸二甲双胍缓释片、甲钴胺胶囊以及盐酸吡格列酮、那格列奈、苯甲酸阿格列汀、安立生坦原料药等。 |
| 普通股股票交易方式 | √连续竞价交易 □集合竞价交易 □做市交易 |
| 普通股总股本（股） | 45,591,000 |
| 优先股总股本（股） | 0 |
| 做市商数量 | 0 |
| 控股股东 | 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月 |
| 30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年12月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日。截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司77.3530%的股份。此外，上述11名自然人股东中的李永安、徐根华、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声通过其控制的连云港威尔科技发展有限公司间接持有公司1.1186%的股份。综上，上述11名自然人股东为公司控股股东，期末合计持有公司78.4716%的股份。 | |
| 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为（自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声），一致行动人为（自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声） |
四、 注册情况
| 项目 | 内容 | 报告期内是否变更 |
| 统一社会信用代码 | 913207007665096280 | 否 |
| 注册地址 | 江苏省连云港市经济技术开发区长江路29号 | 否 |
| 注册资本 | 45,591,000 | 否 |
五、 中介机构
| 主办券商（报告期内） | 开源证券 | |
| 主办券商办公地址 | 西安市高新区锦业路1号都市之门B座5层 | |
| 报告期内主办券商是否发生变化 | 是 | |
| 主办券商（报告披露日） | 开源证券 | |
| 会计师事务所 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） | |
| 签字注册会计师姓名及连续签字年限 | 王福康 | 陈晓冬 |
| 5年 | 2年 | |
| 会计师事务所办公地址 | 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 | |
| 保荐机构 | 开源证券 | |
| 保荐代表人姓名 | 吴坷、张姝 | |
| 保荐持续督导期间 | 2021年2月4日至2023年12月31日 | |
六、 自愿披露
□适用 √不适用
七、 报告期后更新情况
√适用 □不适用
第三节 会计数据和财务指标
一、 盈利能力
单位：元
| 2020年 | 2019年 | 本年比上年增减% | 2018年 | |
| 营业收入 | 396,602,667.36 | 310,151,909.06 | 27.87% | 256,077,150.69 |
| 毛利率% | 82.54% | 83.55% | - | 83.06% |
| 归属于挂牌公司股东的净利润 | 64,020,505.23 | 46,867,199.42 | 36.60% | 35,942,171.03 |
| 归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | 61,287,570.37 | 38,007,436.07 | 61.25% | 30,196,126.07 |
| 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的净利润计算） | 21.09% | 18.33% | - | 16.22% |
| 加权平均净资产收益率%（依据归属于挂牌公司股东的扣除非经常性损益后的净利润计算） | 20.19% | 14.87% | - | 13.63% |
| 基本每股收益 | 1.40 | 1.03 | 35.92% | 0.79 |
二、 偿债能力
单位：元
| 2020年末 | 2020年初 | 本年末比今年初增减% | 2018年末 | |
| 资产总计 | 435,272,260.01 | 364,534,166.67 | 19.41% | 311,514,733.41 |
| 负债总计 | 103,181,361.96 | 87,470,401.33 | 17.96% | 73,692,524.97 |
| 归属于挂牌公司股东的净资产 | 332,090,898.05 | 277,063,765.34 | 19.86% | 237,822,208.44 |
| 归属于挂牌公司股东的每股净资产 | 7.28 | 6.08 | 19.74% | 5.22 |
| 资产负债率%（母公司） | 22.34% | 23.29% | - | 23.18% |
| 资产负债率%（合并） | 23.71% | 24.00% | - | 23.66% |
| 流动比率 | 2.84 | 2.97 | - | 3.25 |
| 利息保障倍数 | 52.09 | 35.38 | - | 23.98 |
三、 营运情况
单位：元
| 2020年 | 2019年 | 本年比上年增减% | 2018年 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 54,964,047.39 | 39,915,736.75 | 37.70% | 29,691,952.21 |
| 应收账款周转率 | 4.61 | 3.80 | - | 3.40 |
| 存货周转率 | 1.98 | 1.76 | - | 1.91 |
四、 成长情况
| 2020年 | 2019年 | 本年比上年增减% | 2018年 | |
| 总资产增长率% | 19.41% | 17.02% | - | -2.43% |
| 营业收入增长率% | 27.87% | 21.12% | - | 6.34% |
| 净利润增长率% | 36.60% | 30.40% | - | 7.37% |
五、 股本情况
单位：股
| 2020年末 | 2020年初 | 本年末比今年初增减% | 2018年末 | |
| 普通股总股本 | 45,591,000 | 45,591,000 | 0% | 45,591,000 |
| 计入权益的优先股数量 | 0 | 0 | 0% | 0 |
| 计入负债的优先股数量 | 0 | 0 | 0% | 0 |
六、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
七、 与业绩预告/业绩快报中披露的财务数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益
单位：元
| 项目 | 2020年金额 | 2019年金额 | 2018年金额 | 说明 |
| 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -129,662.35 | -55,419.70 | -262,220.99 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 3,832,315.30 | 9,847,788.10 | 7,882,053.77 |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 339,808.96 | 674,352.04 | 64,044.68 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -950,030.67 | -109,433.43 | -661,181.30 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 123,128.79 | - | - | |
| 非经常性损益合计 | 3,215,560.03 | 10,357,287.01 | 7,022,696.16 | |
| 所得税影响数 | 482,625.17 | 1,497,523.66 | 1,276,651.20 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | - | - | - | |
| 非经常性损益净额 | 2,732,934.86 | 8,859,763.35 | 5,746,044.96 |
九、 补充财务指标
□适用 √不适用
十、 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
第四节 管理层讨论与分析
一、 业务概要
商业模式：
| 公司自设立以来，高度重视产品研发及技术储备工作，已建立相对完善的研发体系，配备有较强的研发团队。公司产品在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向高血脂、肺动脉高压、老年性疾病等领域扩展，目前在研品种包括：琥珀酸索利那新片、依帕司他片、卡格列净片、阿卡波糖片、磷酸西格列汀片、利格列汀片、恩格列净片、依折麦布片等。公司目前已经取得的专利有19 项，包括 14 项发明专利、4 项外观设计专利和 1 项实用新型专利。公司现为国家级高新技术企业，同时为国家级博士后科研工作站、江苏省科技型中小企业、江苏省企业技术中心、省级工程技术研究中心以及省级博士后创新实践基地。公司的盐酸吡格列酮片、盐酸二甲双胍缓释片、那格列奈片荣获“江苏省医药行业优秀产品品牌”，吡格列酮二甲双胍片荣获“国家重点新产品”、“江苏省高新技术产品”、“连云港市科技进步奖”、“江苏省医药行业优秀产品品牌”。 经过多年发展，公司与国药控股、华润医药、上药控股、南京医药等大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系，依托遍布全国的销售网络，将产品销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端。 公司将继续坚持以产品学术推广为主的营销模式。依托覆盖全国各地销售终端，通过多样化的学术和宣传活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增长。公司将继续加大新产品的推广力度，使产品能迅速为患者服务，同时也使之成为公司新的利润增长点。 报告期内，公司的商业模式较上年度未发生明显变化。 | |||||||||
报告期内变化情况：
| 事项 | 是或否 |
| 所处行业是否发生变化 | □是 √否 |
| 主营业务是否发生变化 | □是 √否 |
| 主要产品或服务是否发生变化 | □是 √否 |
| 客户类型是否发生变化 | □是 √否 |
| 关键资源是否发生变化 | □是 √否 |
| 销售渠道是否发生变化 | □是 √否 |
| 收入来源是否发生变化 | □是 √否 |
| 商业模式是否发生变化 | □是 √否 |
| 核心竞争力是否发生变化 | □是 √否 |
二、 经营情况回顾
(一) 经营计划
(二) 行业情况
2020年，面对复杂、严峻的市场竞争环境以及突发的新冠肺炎疫情影响，在公司董事会的领导下，经营层克服困难、勤奋努力，各方面的工作都按照年初制定的计划稳步推进，并取得了一定的成绩。2020年实现销售收入39,660.27万元，同比增长27.87%，主营业务增长原因是主要产品通过一致性评价后，产品知名度和影响力进一步增强，服务患者人数进一步提高，促进市场销量稳步提升，两个复方产品销售实现较大幅度增长，产品销售结构得到进一步优化；2020年实现营业利润7,661.40万元，较上年增长
41.36%；实现净利润6,402.05万元，同比增长36.60%，实现扣除非经常性损益后净利润6,128.76万元，同比增长61.25%，利润增长的主要原因是销售收入稳步增长、复方产品增长较快、期间费用控制良好。2020年加权平均净资产收益率为21.09%，扣除非经常性损益后加权平均净资产收益率为20.19%，较上年有所上升；2020年实现经营性现金净流量5,496.40万元，较上年增长37.70%。报告期末，资产总额43,527.23万元，较期初增长19.41%，负债总额10,318.14万元，较期初增长17.96%，所有者权益合计33,209.09万元，较期初增长19.86%，公司资产负债率略有下降，报告期末为23.71%，期初为24.00%。2020年具体经营指标详见本报告其他章节。
医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是关系国计民生的重要产业。2020年是“十三五规划”的收官之年，也是“十四五规划”的开局之年，国家出台了一系列相关政策对医药行业产生了重大深远的影响：
（一）、第四批集采拉开序幕，新版医保目录尘埃落定
2020年12月25日，联合采购办公室发布《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关信息收集工作的通知》，由此第四批国家药品集中采购正式拉开序幕。2021年2月8日，联合采购办公室发布《关于全国药品集中采购中选结果的通知》，根据该通知显示，第四批药品集中采购共包含45个品种，共计90个规格，包括8个注射剂品种，涉及高血压、糖尿病、消化道疾病、精神类疾病、恶性肿瘤等多种治疗领域。
2020年12月25日，国家医保局、人力资源社会保障部联合出台《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2020版）。经过本次目录调整，119种药品被调入目录，29 种药品被调出目录，最终目录内药品共计2800 种药品，其中西药1426 种，中成药 1374 种，中西药比例基本持平，中药
(三) 财务分析
1. 资产负债结构分析
单位：元
采购方式也由原来长期供货改为短期供应，采购价格变为一次一议，结算方式直接改为预付款或现款现货，采购成本大幅上升直接导致公司制造成本上升。这些都进一步压缩了公司的盈利空间。
项目
| 项目 | 本期期末 | 本期期初 | 变动比例% | ||
| 金额 | 占总资产的比重% | 金额 | 占总资产的比重% | ||
| 货币资金 | 77,650,689.13 | 17.84% | 54,446,124.42 | 14.94% | 42.62% |
| 应收票据 | 44,721,551.43 | 10.27% | 34,850,099.04 | 9.56% | 28.33% |
| 应收账款 | 82,982,497.10 | 19.06% | 80,420,720.18 | 22.06% | 3.19% |
| 存货 | 38,930,084.47 | 8.94% | 30,917,860.43 | 8.48% | 25.91% |
| 投资性房地产 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 长期股权投资 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 固定资产 | 98,117,730.29 | 22.54% | 76,518,566.21 | 20.99% | 28.23% |
| 在建工程 | 53,496,429.26 | 12.29% | 41,068,775.93 | 11.27% | 30.26% |
| 无形资产 | 20,309,740.13 | 4.67% | 21,059,483.69 | 5.78% | -3.56% |
| 商誉 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 短期借款 | 33,040,554.82 | 7.59% | 33,046,055.61 | 9.07% | -0.02% |
| 长期借款 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 预付款项 | 5,424,292.19 | 1.25% | 3,176,424.42 | 0.87% | 70.77% |
| 其他应收款 | 476,873.94 | 0.11% | 1,669,946.65 | 0.46% | -71.44% |
| 其他流动资产 | 3,448,230.35 | 0.79% | 10,741,238.95 | 2.95% | -67.90% |
| 应付票据 | - | 0.00% | 5,413,015.79 | 1.48% | -100.00% |
| 应付账款 | 16,537,534.95 | 3.80% | 12,011,522.28 | 3.30% | 37.68% |
| 合同负债 | 1,992,358.92 | 0.46% | - | 0.00% | |
| 应付职工薪酬 | 16,055,006.94 | 3.69% | 8,702,026.03 | 2.39% | 84.50% |
| 应交税费 | 9,627,546.25 | 2.21% | 4,832,611.64 | 1.33% | 99.22% |
| 其他应付款 | 11,778,922.74 | 2.71% | 8,287,822.79 | 2.27% | 42.12% |
| 其他流动负债 | 265,662.43 | 0.06% | - | 0.00% | |
| 递延收益 | 13,809,326.74 | 3.17% | 14,737,437.22 | 4.04% | -6.30% |
资产负债项目重大变动原因：
境外资产占比较高的情况
□适用 √不适用
2. 营业情况分析
(1) 利润构成
单位：元
所得税427.80万元、增值税18.45万元、城市维护建设税等地方性税费37.01万元。
16) 其他应付款期末金额为1,177.89万元，期初金额为828.78万元，期末较期初净增加349.11万元，增长比为42.12%，主要系应付推广商保证金及应付销售人员风险责任金增加所致。
17) 递延收益期末金额为1,380.93万元，期末较期初净减少92.81万元，报告期内没有新增的递延收益，减少部分主要是按照相关会计准则对相关政府补助进行摊销进入当期损益。递延收益主要是那格列奈技改项目扶持资金、原料药项目扶持资金等政府补助。
项目
| 项目 | 本期 | 上年同期 | 本期与上年同期金额变动比例% | ||
| 金额 | 占营业收入的比重% | 金额 | 占营业收入的比重% | ||
| 营业收入 | 396,602,667.36 | - | 310,151,909.06 | - | 27.87% |
| 营业成本 | 69,258,921.18 | 17.46% | 51,030,086.30 | 16.45% | 35.72% |
| 毛利率 | 82.54% | - | 83.55% | - | - |
| 销售费用 | 168,797,529.40 | 42.56% | 137,943,855.65 | 44.48% | 22.37% |
| 管理费用 | 39,555,745.22 | 9.97% | 33,004,695.49 | 10.64% | 19.85% |
| 研发费用 | 39,921,990.14 | 10.07% | 38,263,719.07 | 12.34% | 4.33% |
| 财务费用 | 554,763.23 | 0.14% | 974,639.93 | 0.31% | -43.08% |
| 信用减值损失 | -416,162.72 | -0.10% | -280,127.56 | -0.09% | 48.56% |
| 资产减值损失 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 其他收益 | 3,955,444.09 | 1.00% | 9,847,788.10 | 3.18% | -59.83% |
| 投资收益 | 339,808.96 | 0.09% | 674,352.04 | 0.22% | -49.61% |
| 公允价值变动收益 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 资产处置收益 | 75,112.06 | 0.02% | -2,443.61 | 0.00% | 3,173.82% |
| 汇兑收益 | - | 0.00% | - | 0.00% | |
| 营业利润 | 76,614,045.71 | 19.32% | 54,198,031.49 | 17.47% | 41.36% |
| 营业外收入 | 140,322.74 | 0.04% | 51,241.11 | 0.02% | 173.85% |
| 营业外支出 | 1,295,127.82 | 0.33% | 213,650.63 | 0.07% | 506.19% |
| 净利润 | 64,020,505.23 | 16.14% | 46,867,199.42 | 15.11% | 36.60% |
项目重大变动原因：
(2) 收入构成
单位：元
业收入较上年增长27.87%，从而带动销售利润的增长。公司盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、盐酸吡格列酮片（30mg）、那格列奈片（0.12g）、吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg) 4个产品全国首家通过一致性评价。通过一致性评价后，产品知名度和竞争力进一步增强，市场需求增加，服务患者人数进一步提高，促进了销售规模的扩大；另外，毛利率较高的“复瑞彤”和“波开清”两个产品的销售增长较大，产品销售结构得到了进一步的优化；②疫情期间，国家出台一系列税费减免优惠政策支持企业发展，报告期内，公司享受了国家阶段性减免企业社会保险费的优惠政策，社会保险支出减免770余万元；③销售费用率、管理费用率、研发费用率、财务费用率均有所降低。项目
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% |
| 主营业务收入 | 396,602,667.36 | 310,151,909.06 | 27.87% |
| 其他业务收入 | - | - | 0% |
| 主营业务成本 | 69,258,921.18 | 51,030,086.30 | 35.72% |
| 其他业务成本 | - | - | 0% |
按产品分类分析：
√适用 □不适用
单位：元
| 类别/项目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率% | 营业收入比上年同期 增减% | 营业成本比上年同期 增减% | 毛利率比上年同期增减% |
| 糖尿病类 | 345,535,122.44 | 58,973,711.36 | 82.93% | 21.03% | 33.35% | 减少1.58个百分点 |
| 高血压类 | 30,039,068.87 | 3,047,561.23 | 89.85% | 122.39% | 84.40% | 增加2.09个百分点 |
| 周围神经类 | 21,028,476.05 | 7,237,648.59 | 65.58% | 88.67% | 40.50% | 增加11.8个百分点 |
按区域分类分析：
□适用 √不适用
收入构成变动的原因：
(3) 主要客户情况
单位：元
| 序号 | 客户 | 销售金额 | 年度销售占比% | 是否存在关联关系 |
| 1 | 国药控股股份有限公司 | 90,930,748.52 | 22.93% | 否 |
| 2 | 南京医药股份有限公司 | 39,973,585.62 | 10.08% | 否 |
| 3 | 上海医药集团股份有限公司 | 36,452,211.94 | 9.19% | 否 |
| 4 | 华润医药商业集团有限公司 | 28,644,255.58 | 7.22% | 否 |
| 5 | 鹭燕医药股份有限公司 | 28,546,001.08 | 7.20% | 否 |
| 合计 | 224,546,802.74 | 56.62% | - | |
(4) 主要供应商情况
单位：元
| 序号 | 供应商 | 采购金额 | 年度采购占比% | 是否存在关联关系 |
| 1 | 寿光富康制药有限公司 | 11,019,911.50 | 18.89% | 否 |
| 2 | 山东赫达股份有限公司 | 4,446,200.00 | 7.62% | 否 |
| 3 | 苏州中化裕民医药有限公司 | 3,884,000.00 | 6.66% | 否 |
| 4 | 北京福瑞康泽医药科技有限公司 | 3,551,376.00 | 6.09% | 否 |
| 5 | 苏州敬业医药化工有限公司 | 3,033,300.00 | 5.20% | 否 |
| 合计 | 25,934,787.50 | 44.46% | - | |
3. 现金流量状况
单位：元
| 项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 54,964,047.39 | 39,915,736.75 | 37.70% |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -12,206,772.69 | -18,261,994.72 | -33.16% |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -16,792,071.93 | -12,515,851.27 | 34.17% |
现金流量分析：
(四) 投资状况分析
1、 报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 √不适用
2、 报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 √不适用
3、 以公允价值计量的金融资产情况
□适用 √不适用
4、 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位：元
原因是：①报告期公司按照每 10 股派现2.7元的分红方案向全体股东支付 2019 年度现金红利1,230.96万元，较上年多支付现金红利 136.78万元；②2020年较2019年未新增银行贷款，因贷款利率的变化，2020 年较2019年少支付贷款利息9.48万元；③公司因精选层挂牌项目，报告期支付保荐费300万元，而上年没有此类支出。理财产品类型
| 理财产品类型 | 资金来源 | 发生额 | 未到期余额 | 逾期未收回金额 | 预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形对公司的影响说明 |
| 银行理财产品 | 自有资金 | 10,110,000.00 | - | - | 不存在 |
| 券商理财产品 | 自有资金 | 3,000,000.00 | 3,000,000.00 | - | 不存在 |
| 合计 | - | 13,110,000.00 | 3,000,000.00 | - | - |
该理财已于2021年2月9日到期并收回本金及收益，其中投资收益为23,145.21元。
5、 委托贷款情况
□适用 √不适用
6、 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
(1) 主要控股参股公司情况说明
(2) 主要控股子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况
单位：元
物开发，包括采用基因工程方法生产 GLP-1 类和胰岛素类生物药物，并积极探索糖尿病治疗生物新药和新疗法，未来可与公司在糖尿病化学仿制药方面的研发形成互补，其相关研发成果将在一定程度上有可能为公司进入生物制药领域提供帮助。
公司名称
| 公司名称 | 公司类型 | 主要业务 | 主营业务收入 | 主营业务利润 | 净利润 |
| 连云港德源医药商业有限公司 | 控股子公司 | 药品批发与销售 | 95,912,574.60 | 2,432,864.72 | 383,014.64 |
| 南京德源药业有限公司 | 控股子公司 | 医药研究与销售 | 2,594,339.55 | 40,668.54 | 40,668.54 |
(3) 报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
(4) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
7、 合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人
□是 √否
(五) 税收优惠情况
√适用 □不适用
(六) 研发情况
1、 研发支出情况：
单位：元
1) 2019年1月17日，江苏省高新技术企业认定管理工作协调小组发布《关于公布江苏省2018年度第一批高新技术企业名单的通知》，本公司被认定为高新技术企业，发证日期为2018年10月24日，认定有效期3年，公司2018年1月1日至2020年12月31日享受高新技术企业所得税优惠政策，2020年按15%的税率计缴企业所得税。
2) 根据《关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》（财税〔2019〕13号），南京德源公司属于年应纳税所得额不超过300万元的小型微利企业，2020年按20%的税率缴纳企业所得税。项目
| 项目 | 本期金额/比例 | 上期金额/比例 |
| 研发支出金额 | 39,921,990.14 | 38,263,719.07 |
| 研发支出占营业收入的比例 | 11.59% | 14.00% |
| 研发支出资本化的金额 | 0% | 0% |
| 资本化研发支出占研发支出的比例 | 0% | 0% |
| 资本化研发支出占当期净利润的比例 | 0% | 0% |
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化率变化情况及其合理性说明
□适用 √不适用
2、 研发人员情况：
| 教育程度 | 期初人数 | 期末人数 |
| 博士 | 2 | 2 |
| 硕士 | 14 | 19 |
| 本科以下 | 67 | 75 |
| 研发人员总计 | 83 | 96 |
| 研发人员占员工总量的比例 | 11.86% | 12.00% |
3、 专利情况：
| 项目 | 本期数量 | 上期数量 |
| 公司拥有的专利数量 | 19 | 18 |
| 公司拥有的发明专利数量 | 14 | 13 |
4、 研发项目情况：
5、 与其他单位合作研发的项目情况
√适用 □不适用
任何一种产品都有生命周期，每年持续的新品研发投入，可以在企业发展期间不断向市场提供新的产品，形成新的利润增长点，使企业保持持续的发展动力。目前，公司产品主要用于糖尿病、高血压领域，新药研发在不断完善糖尿病和高血压产品群的同时，已向高血脂、肺动脉高压、老年性疾病等领域扩展。根据研发进度及现状，预计未来几年陆续会有新品上市销售，这些都有可能成为企业新的利润增长点。合作单位
| 合作单位 | 合作项目 | 合作协议的主要内容 |
| 山东康美乐医药科技有限公司 | 阿卡波糖片（规格：50mg、100mg） | 山东康美乐医药科技有限公司负责产品工艺研究和质量研究，负责包材筛选试验，负责检验方法学研究及转移，负责指导甲方工艺验证，负责研制现场核查，负责审评意见答复及必要的发补研究，负责工艺验证前样品的稳定性研究。我公司负责提供研究及验证用原辅料，提供放大及工艺验证生产场地，负责微生物方法学验证及检查，负责组织生产现场检查，负责生物等效性试验组织实施，负责注册申请等。 |
| 天津康鸿医药科技发展有限公司 | 安立生坦及片 | 天津康鸿医药科技发展有限公司负责各项研究，包括临床前研究和临床研究，并承担相关费用；负责现场放样指导，直至生产出合格样品；负责CTD格式申报资料撰写，协助注册申报。我公司负责生产技术承接、临床样品制备及生产放样，购买相关原辅料及对照品；在乙方指导下完成工艺验证、全检及稳定性研究；负责整理报产资料中GMP相关文件资料，完成申报生产工作。 |
| 天津市医药集团技术发展有限公司 | 琥珀酸索利那新原料药及其片剂（5mg/片）的研究 | 天津市医药集团技术发展有限公司负责小试药学研究工作，技术上指导甲方完成三批申报样品，协助甲方完成质量研究及稳定性研究；协助完成现场核查；负责CTD格式申报资料撰写；负责注册技术答辩和补充资料撰写。我公司负责提供必备的生产及中试以上规模的工艺放大试验及人员条件；负责接收小试工艺，在乙方协助下完成中试放大验证及三批申报样品、完成质量研究，负责申报生产、获得生产批文。 |
(七) 审计情况
1. 非标准审计意见说明
□适用 √不适用
2. 关键审计事项说明：
(八) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正
√适用 □不适用
(6) 检查与应收账款减值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。
1) 公司自2020年1月1日起执行财政部修订后的《企业会计准则第14号——收入》(以下简称新收入准则)。根据相关新旧准则衔接规定，对可比期间信息不予调整，首次执行日执行新准则的累积影响数追溯调整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额。执行新收入准则对公司2020年1月1日财务报表无影响。
2) 公司自2020年1月1日起执行财政部于2019年度颁布的《企业会计准则解释第13号》，该项会计政策变更采用未来适用法处理。
(九) 合并报表范围的变化情况
□适用 √不适用
(十) 企业社会责任
1. 扶贫社会责任履行情况
□适用 √不适用
2. 其他社会责任履行情况
√适用 □不适用
1) 公司自2020年1月1日起执行财政部修订后的《企业会计准则第14号——收入》(以下简称新收入准则)。根据相关新旧准则衔接规定，对可比期间信息不予调整，首次执行日执行新准则的累积影响数追溯调整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额。执行新收入准则对公司2020年1月1日财务报表无影响。
2) 公司自2020年1月1日起执行财政部于2019年度颁布的《企业会计准则解释第13号》，该项会计政策变更采用未来适用法处理。
报告期内，公司主动承担并尽职履行社会责任，积极开展帮扶工作，为贫困家庭和弱势群体提供帮助。
在履行社会责任方面，公司始终以“德济苍生、源远流长”为奋斗目标，以“致力于内分泌领域药物的研究与开发，为患者寻找和提供更安全、更有效的药物，奉献于人类的健康与幸福”为公司使命，将企业生产经营活动与履行社会责任紧密结合起来，实现企业、职工、消费者、供应商、债权人等和谐共赢发展。报告期内，公司注重关心员工的工作和生活，尽力为员工创造公平、和谐的工作环境，社会保险、职工教育等全覆盖，对部分容易造成职业危害的岗位，定期进行职业危害检测，并对岗位员工进行职业病检查。公司高度重视产品质量工作，视产品质量为企业生命，严格执行 GMP 规范，产品质量三级抽查合格率 100%；定期对供应商按规定进行审计，从源头确保产品质量，按期支付供应商货款无拖欠；信息披露及时准确完整，确保债权人的知情权，到期债权无违约情况发生，债权人利益得到充分保障；全年安全生产无事故，不断更新改造环保消防安全设施，确保污染物达标排放。
在扶贫和关怀帮助弱势群体方面，公司积极响应国家号召深入开展各项帮扶活动。2020年春节前夕，公司走访慰问中云街道、朝阳街道、猴嘴街道共计 20 户困难家庭，并给予每户家庭 1000 元慰问金。走访慰问中云街道敬老院为老人们带去 5000 元慰问金及 5000 元慰问品，让老人们欢度新春佳节。疫情期间，公司通过连云港红十字会捐款40万元，用于援助连云港市新冠肺炎疫情防控工作；另外公司组织693名员工捐款、公司党委组织党员捐款，金额共计134250元，该笔款项通过连云港市红十字会定向援助连云港援鄂医疗队；公司慰问新东街道龙尾社区，为社区提供疫情防控物资，为抗击新型冠状病毒肺炎疫情尽绵薄之力。2020年“六一”儿童节到来之际，公司积极参与由开发区妇联、团工委联合发起的“点亮微心愿，圆梦开发区”活动，为8位困境儿童实现了他们的微心愿。
公司积极关注当地教育事业，“金秋助学”是公司始终坚持的一项帮扶活动，2020年公司向5位新入学的困难大学生提供每人6000元的助学金，帮助他们减轻经济负担，鼓励他们努力完成学业回报社会。
3. 环境保护相关的情况
√适用 □不适用
报告期内，公司“氢溴酸沃替西汀原料药及片剂技术改造项目”和“固体制剂车间扩建改造项目”通
过项目竣工环境保护验收，公司依据最新的排污许可证监测内容和要求，对废气、废水和噪声制定了环境自行监测方案并按照方案实行监测。公司产生的废气、废水经相应的处理设施处理后均达到排放标准；产生的固体废物委托有资质的单位进行处置，委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的处置符合危废处理的要求。公司编制有 《突发环境事件应急预案》，并配备了相应的应急处理设备，定期组织员工进行突发环境事故的演习，加强理论和实际的联系，提高突发环境事故的处理能力。
（一）排污信息
| 报告期内，公司“氢溴酸沃替西汀原料药及片剂技术改造项目”和“固体制剂车间扩建改造项目”通过项目竣工环境保护验收，公司依据最新的排污许可证监测内容和要求，对废气、废水和噪声制定了环境自行监测方案并按照方案实行监测。公司产生的废气、废水经相应的处理设施处理后均达到排放标准；产生的固体废物委托有资质的单位进行处置，委托处置单位资质、处置合同、转移联单等手续文件齐全，危废的处置符合危废处理的要求。公司编制有 《突发环境事件应急预案》，并配备了相应的应急处理设备，定期组织员工进行突发环境事故的演习，加强理论和实际的联系，提高突发环境事故的处理能力。 （一）排污信息 | ||||||||||
| 公司或子公司名称 | 主要污染物及特征污染物的名称 | 排放方式 | 排放口数量 | 排放口分布情况 | 排放浓度 | 执行的污染物排放标准 | 排放总量 | 核定的排放总量 | 超标排放情况 | |
| 德源药业（大浦） | COD | 间接排放 | 1 个 | 厂区西南角 | 135mg/l | 500mg/l | 1.2213吨 | 5.1吨 | 无 | |
| 德源药业（大浦） | 氨氮 | 间接排放 | 1 个 | 厂区西南角 | 0.141mg/l | 45mg/l | 0.001269吨 | 0.2892吨 | 无 | |
| 德源药业（大浦） | 悬浮物 | 间接排放 | 1 个 | 厂区西南角 | 26mg/l | 400mg/m3 | 0.2403吨 | 2.87吨 | 无 | |
| 德源药业（大浦）） | 总磷 | 间接排放 | 1个 | 厂区西南角 | 1.91mg/l | 8mg/m3 | 0.0171吨 | 0.0196吨 | 无 | |
| 德源药业（大浦） | VOCs | 直接排放 | 6个 | 厂区内部 | 38mg/Nm3 | 100mg/Nm3 | 0.3675吨 | 0.9234吨 | 无 |
| 德源药业 | COD | 间接排放 | 1 个 | 厂区西北角 | 24.8mg/l | 500mg/l | 0.31吨 | 1.988吨 | 无 |
| 德源药业 | 悬浮物 | 间接排放 | 1 个 | 厂区西北角 | 30mg/l | 400mg/l | 0.0375吨 | 0.4544吨 | 无 |
| 德源药业 | 粉尘 | 直接排放 | 2 个 | 厂区中部 | 0.261mg/ Nm3 | 120mg/ Nm3 | 0.00292吨 | 0.0112吨 | 无 |
（十一） 报告期内未盈利或存在累计未弥补亏损的情况
□适用 √不适用
三、 未来展望
(一) 行业发展趋势
HCl和丙酮；监测频率为1月/次的监测因子为：挥发性有机物。三车间废气排放口DA004监测频次为1年1次的监测因子为：甲苯、溴化氢、乙醇；监测频率为1季/次的监测因子为：颗粒物；监测频率为1月/次的监测因子为：挥发性有机物。污水站废气排放口DA005监测频率为1年/次的监测因子为：臭气浓度、硫化氢和氨（氨气）；监测频率为1月/次的监测因子为：挥发性有机物。危废仓库废气排放口DA006监测频率为1季/次的监测因子为：甲苯、四氢呋喃、乙酸乙酯、甲醇和挥发性有机物。厂界对挥发性有机物采取自动检测；监测频率为半年/次的监测因子为：颗粒物、硫酸雾、异丙醇、甲苯、二氯甲烷和氯化氢。一车间厂房外、二车间厂房外、三车间厂房外和危废库厂房外对挥发性有机物采取的监测频率为半年/次。
（2）废水：污水排放口对PH、化学需氧量、氨氮、总磷和流量采取自动检测；监测频率为1月/次的监测因子为：总氮；监测频率为1季/次的监测因子为：悬浮物、总锌、氟化物、二氯甲烷、甲苯、二甲苯、可吸附有机卤化物和总钴；监测频率为1年/次的监测因子为：五日生化需氧量、总有机碳和色度。雨水排放口对PH和化学需氧量采取自动检测；监测频率为1日/次的监测因子为：悬浮物和氨氮。
（3）噪声：对厂界噪声采取的监测频率为1季/次。
2、江苏德源药业股份有限公司（综合制剂厂区）
（1）废气：废气排放口监测频次为1年/次的监测因子为：甲苯、丙酮、总挥发性有机物和乙醇；监测频次为半年/次的监测因子为：非甲烷总烃和颗粒物。厂界监测频次为半年/次的监测因子为：颗粒
物、臭气浓度、氨（氨气）、硫化氢和非甲烷总烃。厂房外监测点监测频次为半年/次的监测因子为：挥发性有机物。
（2）废水：废水总排口监测频次为1季/次的监测因子为：氨氮、总磷、悬浮物、化学需氧量、总氮、PH值、五日生化需氧量和流量；监测频次为半年/次的监测因子为：急性毒性和总有机碳。
（3）噪声：对厂界噪声采取的监测频率为1季/次。
（六）其他应当公开的环境信息
1、江苏德源药业股份有限公司（大浦厂区）
环境监测信息与连云港市污染源自动监控平台和连云港经济技术开发区环境保护局边界废气在线监测系统管理平台联网。
2020年已经过去。国家主导的带量采购全国扩围、新版医保目录及谈判目录确定并实施、医药代表备案制、新修订的《药品注册管理办法》、新修订的《药品监督管理办法》颁布实施等，在这些宏观政策的影响下，2020年有一批药企退出医药行业队伍，行业格局发生较大变革。如今已经进入2021年，政策改革边际影响降低，医药行业新篇章有望开启。我们认为，2021年的医药行业将是充满挑战的一年，同时也是蕴含较大发展机遇的一年。
一、带量采购推动行业模式转变
医药行业带量采购政策持续推进，继“4+7”和扩围的25个集采品种、第二轮的32个品种和第三轮的55个品种后，2020年12月25日，联合采购办公室发布了《关于开展第四批国家组织药品集中采购相关药品信息收集工作的通知》，2021年2月8日，第四批集中采购药品在上海招标产生中选结果。
(二) 公司发展战略
特别是在一些慢病治疗领域，医生更有可能开具通过了一致性评价的仿制药。这将进一步促进本土药企在中国药品市场中广泛覆盖，深度渗透，而过期原研药的先发优势可能不再，下沉的阻力可能将进一步加大。
五、2021年中药产业将迎来发展的拐点
当前，随着老龄化加剧、慢性病呈现快速增长态势，重要产业正向高质量发展前行，新的重要机遇期已经到来。业内认为，2021年中药产业将迎来发展的拐点。一方面，中药行业面临更高的现代化发展要求。以中药配方颗粒为例，在制备过程中，配方颗粒生产标准化、监管全面化，产品质量稳定，是中药现代化发展趋势。配方颗粒企业需要按照标准严格生产，同时保持产品质量的稳定。另一方面，近年来，随着中药饮片和中药配方颗粒的技术不断成熟，以及系列利好政策支持下，具有很好的成长机会。
六、仿制药将迎来发展契机
目前我国仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场。创新药品研发投入大、周期长、风险高、产品价格高，国内只有少量头部医药企业有资金和能力开发新药，绝大多数国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。
根据“伯恩斯坦研究”对所覆盖的制药公司的统计，2010年至2015年是原研药专利密集到期的时期，这段时期共计有400种左右的涉及呼吸、内分泌代谢、心血管、中枢神经系统等细分领域的专利原研药到期。原研药专利的大量到期将有助仿制药企业进一步扩展产品范围，同时以较低的价格抢占原研药的市场空间。
原料药方面，根据美国FDA数据，2014年全球有145项药物基本化合物的专利期满，2015年有122项专利保护期结束，根据不完全统计，2014年至2020年期间将会有多达945项药物基本化合物的专利陆续到期。药物基本化合物专利到期有助于上游原料药行业降低生产成本，使仿制药企业进一步降低原料采购成本。
在贸易战和降低用药成本的双重背景下，使用仿制药实现进口替代已经成为基本趋势。近年来我国出台多项政策促进仿制药行业发展，预计仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。
公司的整体战略是以产品营销为先导，产品研发为核心，持续不断优化内部管理为基础，积极推进并实现“学术型企业”和“专业化企业”两大目标，将公司打造成国内内分泌领域知名的、著名的、领先的制药企业。
1、营销战略：建立学术型营销队伍，树立学术型企业形象，切实以服务患者为中心。
将公司打造成学术型企业，建立学术型营销队伍，以服务患者为中心是公司始终坚持的发展战略。公司坚持学术推广为根本，采用“联合用药临床治疗方案推荐+病例分享+医患交流平台建设+病患交流平台建设”四位一体的产品推广策略，通过加大临床学术研究和患者教育的投入，逐步提高公司在行业内的地位和形象。
2020年受新冠肺炎疫情影响，学术推广活动开展受限，公司积极探索和尝试新的学术活动形式，打造“携手控糖/降压，E路相伴”系列线上活动，开展基层教育课程，有效推进了学术活动的细化和落地，提高了学术推广活动的实用性和效率。积极参与糖尿病、内分泌、高血压全国年会、华东、湘雅、海西、鹭岛、鼓楼、金陵、齐鲁、中山论坛等省级以上学术论坛，充分利用学术会议资源进行品牌宣传和产品推广，圆满完成了年度的学术会议参会参展和学术宣传计划。通过开展精英沙龙省级推广活动，不断拓展专家队伍，公司的专家团队不断扩大，专家队伍更加稳定。为了打造更加专业化的学术推广团队，公司市场部构建了三纵三横的工作体系，明确了各产品组的工作内容和专注度，提高了市场部学术推广的综合能力，确保了专业学术推广的多维度执行。在专项学术活动方面，还完成多篇论文收集、推送并发
(三) 经营计划或目标
表，有针对性的完成了相关领域的资料收集和学术推广、宣传工作。通过大量高级别的学术活动，将产品的优势信息整合到热点学术知识内，利用学术平台及专业学术刊物，对产品进行宣传，大大提升了产品知名度。
2、产品战略：专注老年病、慢性病治疗领域药物的研究、仿制开发。
公司的经营宗旨就是致力于内分泌领域药物的研发、生产和销售。公司目前在售产品以及在研产品均是用于治疗糖尿病、高血压等代谢病以及老年病等领域，将来会进一步扩大代谢病领域的产品集群，确保企业在发展的各个阶段都有适量的项目储备，并不断扩大在该领域的研发优势。公司将继续保持研发资金的投入增速，力争每年都有新的产品获得生产批件，并力争在2022年前在售产品全部通过一致性评价。2018年11月，公司在售产品盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）全国首家通过一致性评价；2019年11月，那格列奈片（0.12g）全国首家通过一致性评价；2019年12月，盐酸吡格列酮片（30mg）全国首家通过一致性评价；2020年7月，吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）全国首家通过一致性评价，剩余两个产品甲钴胺胶囊、坎地氢噻片的一致性评价正在积极推进中。
根据公司的产品研发战略及现状，公司在坚持自主研发、合作研发的同时，也在积极寻求各种新药研发机构，通过参股等方式与高端研发机构开展合作，拓展公司对外合作领域及方式，进一步扩大公司在糖尿病相关领域的项目储备，提升企业在行业内的知名度。2018年底，公司投资400万元完成对南京赛诺生物的天使轮投资，南京赛诺主要专注于糖尿病生物药物开发，包括采用基因工程方法生产GLP-1类和胰岛素类生物药物，并积极探索糖尿病治疗生物新药和新疗法。
为加快实施公司在发达地区的战略布局，公司于2019年在南京投资设立子公司南京德源，南京德源将进行产品研发和销售，报告期内，南京德源已正常开展工作。
总之，公司将紧跟国际糖尿病药物研发的最新动向，确保公司研发的和在售的产品有确切的疗效，并属于最新作用机理的治疗药物。公司将继续加大对市场容量大、疗效确切的糖尿病产品的仿制力度，不断丰富现有产品群，为患者提供更多的用药选择。
（一）2021年经营工作思路
审时度势，与时俱进。坚持以产品营销为先导、产品研发为核心、持续优化内部管理为基础的企业经营发展战略，依法经营，规范公司治理；以守正笃实，久久为功，止于至善的工匠精神，全力推进现有品种一致性评价工作，加快产品研发进度，不断壮大产品集群规模；强化企业内部管理，进一步降低成本，稳定和提高产品质量，增强产品的竞争力；合规合法经营，确保安全环保无事故，努力降低经营风险；全面加强干部队伍建设，切实提高全员执行力，继续强化对员工的“四德”教育，提高员工道德修养； 以精选层挂牌为契机，稳步推进原料制剂综合生产基地建设，为公司进一步发展奠定坚实基础，确保公司生产经营健康稳步增长。
（二）2021年重点工作
1、坚持营销工作为先，统筹规划全年任务目标。根据市场动态及时调整营销策略及工作方法，加大复方产品的销售比重，确保公司经营业绩稳步增长：
（1）建立合适的营销组织机构，明确岗位职责和任务目标，强化各办事处的市场反应敏捷度，提升营销策略的执行力，确保经营业绩快速增长。
（2）继续加强营销队伍建设，提高营销人员的素质和技能。要不断扩大营销人员队伍，保持营销人员队伍相对稳定。进一步加强营销人员的产品知识学习，提高营销人员的业务技能，逐步提升销售队伍整体综合素质。大胆启用适合做管理的优秀人才进入营销管理岗位，优胜劣汰，逐步培养一支年轻化、专业化的营销管理干部队伍。
（3）不断提高员工待遇，强化对经营业绩完成突出人员的奖励，尽力使为公司创造价值、实现有效增长的营销人员得到相对合理的薪酬回报。
(四) 不确定性因素
（6）深入开展节能降耗活动，形成降本增效的管理机制，努力增加企业经济效益。优化工艺流程，提高原辅料使用率，降低采购成本。保持合理库存，减少库存资金占用。倡导“绿色办公”，降低公用工程消耗。
（7）启动新购置200亩土地原料制剂综合生产基地项目的前期准备工作，按照实际情况和规定程序稳步推进项目建设进程。
（8）继续落实新冠肺炎疫情防控工作，严格按照疫情防控要求，时刻关注高、中风险地区的疫情信息通报，及时安排高、中风险地区回连人员核酸检测和居家隔离工作，并将信息通报疫情防控小组。继续保持公司办公区域的消毒和通风，继续为职工发放口罩，并提示职工在公共场合做好个人防护继续开展就餐、外来人员接待、上下班通勤车辆消毒等其他疫情防控工作继续开展，以确保公司员工的生命健康安全和生产经营工作不受影响。
4、严格按照公司法、证券法等法律法规，规范公司治理。
（1）严格按照公司法、证券法和中国证监会有关法律法规的要求，不断完善和规范公司的治理结构，建立健全内部控制制度，确保规范运作，不断加强关联交易管理，遵守公平交易规则，依法经营，规范公司各项生产经营管理活动，降低经营风险。
（2）以新三板精选层挂牌工作为契机，继续深入学习国家相关法律法规，加强公司董事、监事、高级管理人员在业务规则、政策法规等方面的学习及培训，增强规范运作意识，提高资本运作的工作能力，提高公司治理的自觉性。
（3）持续加强信息披露监管规则的学习和培训，做好与监管机构的主动沟通工作，提高信息披露的主动意识，严格做到及时、准确、完整；拓宽与投资者沟通的渠道和方式，提升投资者关系管理，助推企业的高质量发展。
可能对2021年经营计划的实现产生重大不确定性的因素有：
1、带量采购：国家层面规则预期明确，主要不确定因素在于地方规则
国家层面集中采购规则不断优化，未来集采将常态化，预期较为明确。已进行的四轮带量采购规则不断改进：从最低价中标到淘汰赛，政策漏洞被不断修补；带量采购模式基本固化，预计未来将常态化，同时采购周期有可能缩短，比如季度、半年进行集采招标，整体采购频率取决于 CDE 过评企业数量。
2021年主要不确定因素在于地方招标采购规划。目前政策鼓励地方进行集采创新，构建全国药品公告采购市场和多方联动的采购格局，未纳入国家采购范围的药品，依托省级采购平台开展集中采购。目前，药品集中采购的方式多样化，各地也在不断尝试新型集中采购模式，如跨区域联合采购、多种形式的价格谈判等，且试点范围也在不断的扩大。地方集采的示范效应下，各地集采进展很可能会突破之前的市场预期，对企业的考验也在不断的加大。积极创新转型是企业积极发展的重要方向。
2、药审新规及一致性评价
药审新规及一致性评价给企业产品研发带来了新的挑战。新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点，国家近年来频繁推出药品研发相关政策，对新药上市的审评工作要求进一步提高，使得公司新药研发成本大幅上涨，研发风险进一步加大。同时，药品上市后的推广也会受到国家法规、行业政策、市场环境以及竞争强度等因素的影响，导致新药上市后收入不能达到预期，使公司面临新产品经营风险。
3、安全环保监管升级
国家对安全环保监管升级，一方面促使本企业持续增加安全、环保投入，增加企业当期成本；另一方面原料药生产企业因增加安全、环保投入，会将此成本转嫁到下游客户中，带来原料药价格的上涨，一些规模较小、无法进行安全环保投入的企业将被停产，短期内造成原料药供应的短缺，也推动了原料药价格的持续上涨。预计原料药价格上涨将会成为新常态，从而带来企业制造成本的上涨，会进一步压缩企业的利润空间
四、 风险因素
(一) 持续到本年度的风险因素
(二) 报告期内新增的风险因素
（1）2017 年 8 月，国家食品药品监督管理总局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》，内容涉及参比试剂选择与采购、BE 试验的管理、一致性评价申请的受理和审批、视同通过一致性评价的情形和鼓励性政策等，标志着一致性评价进入到关键阶段。2018年11月1日起施行的《国家基本药物目录（2018年版）》，建立了动态调整机制，与一致性评价实现联动，因此，一致性评价影响巨大。
（2）2018年12月28日，国家药监局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》明确表示：对纳入国家基本药物目录的品种，不再统一设置评价时限要求。并指出：化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药，自首家品种通过一致性评价后，其他药品生产企业的相同品种原则上应在3年内完成一致性评价。公司目前在售6个产品，除盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）、那格列奈片（0.12g）、盐酸吡格列酮片（30mg）和吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)全国首家通过一致性评价外，其他2个产品均需在首家通过一致性评价后，3年内必须通过一致性评价。
（3）药品一致性评价的核心是药品处方工艺研究和 BE 试验等效，确保质量和疗效一致。受到工艺研究的复杂性、临床试验的不确定性等风险因素的影响，药品一致性评价存在不予通过的风险。将直接影响公司产品的市场竞争力，甚至导致公司无法继续生产某种药品，进而对公司经营情况产生不利影响。
主要应对措施：
（1）将药品一致性评价工作作为公司重点工作加以统筹，集中统一领导，确保人力、物力和财力的投入。
（2）制定详细的实施计划，按计划、按步骤实施。加强业务培训与学习，在实施过程中严格按照国家相关法律法规执行，确保评价过程合法合规。
（3）本着“大胆假设、小心求证”的精神，精心组织相关试验工作，认真评估试验过程中的相关风险，努力提高试验成功率。
（4）公司在售产品二甲双胍缓释片（0.5g）、那格列奈片（0.12g）、盐酸吡格列酮片（30mg）和吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)全国首家通过一致性评价，展示了公司的研发实力，公司将积极总结一致性评价过程中取得的宝贵经验和存在的不足，为后续产品一致性评价工作提供指导。
7、主导产品结构单一的风险
公司主导产品为瑞彤（盐酸吡格列酮片），2018 年、2019 年以及2020年，盐酸吡格列酮片销售收入占营业收入比重分别为53%、44%和35%，盐酸吡格列酮片的生产销售状况在一定程度上对公司的收入和盈利水平影响较大。尽管公司其他产品如那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、吡格列酮二甲双胍片和坎地氢噻片等也有较大市场需求，近两年销售增长趋势明显，但现阶段在营业收入中的占比还不够大，公司主导产品结构单一的风险将在一段时间内存在。
主要应对措施：
（1）全面实施以瑞彤（盐酸吡格列酮片）、唐瑞（那格列奈片）为核心，复瑞彤、波开清两项新产品为重点的市场营销策略。加大新产品推广和激励力度，确保新产品销售占比逐年提高。
（2）延伸内分泌、心血管等疾病治疗药物及其原料药的产业链，培育挖掘新的业务增长点。不断优化公司产品与业务结构，提升公司在医药行业的综合竞争力与市场影响力。报告期内未新增风险因素。
第五节 重大事件
一、 重大事件索引
| 事项 | 是或否 | 索引 |
| 是否存在诉讼、仲裁事项 | √是 □否 | 五.二.(一) |
| 是否存在对外担保事项 | □是 √否 | |
| 是否对外提供借款 | □是 √否 | |
| 是否存在股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况 | □是 √否 | 五.二.(二) |
| 是否存在重大关联交易事项 | √是 □否 | 五.二.(三) |
| 是否存在经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资、以及报告期内发生的企业合并事项 | √是 □否 | 五.二.(四) |
| 是否存在股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施 | √是 □否 | 五.二.(五) |
| 是否存在股份回购事项 | □是 √否 | |
| 是否存在已披露的承诺事项 | √是 □否 | 五.二.(六) |
| 是否存在资产被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的情况 | √是 □否 | 五.二.(七) |
| 是否存在被调查处罚的事项 | □是 √否 | |
| 是否存在失信情况 | □是 √否 | |
| 是否存在应当披露的重大合同 | □是 √否 | |
| 是否存在应当披露的其他重大事项 | □是 √否 | |
| 是否存在自愿披露的其他事项 | □是 √否 |
二、 重大事件详情（如事项存在选择以下表格填列）
(一) 诉讼、仲裁事项
1. 报告期内发生的诉讼、仲裁事项
√是 □否
单位：元
| 性质 | 累计金额 | 合计 | 占期末净资产比例% | |
| 作为原告/申请人 | 作为被告/被申请人 | |||
| 诉讼或仲裁 | 118,108.00 | 0.00 | 118,108.00 | 0.04% |
报告期内，公司发生诉讼一项，为《江苏德源药业股份有限公司与台州上药医药有限公司买卖合同纠纷》一案，公司为原告，诉讼金额118,108.00元。法院于2020年4月24日判决台州上药医药有限公司支付公司相应货款118,108.00元，截至2020年12月31日，相关款项仍未收回，根据公开信息查询，台州上药医药有限公司已被法院列为失信被执行企业。经综合评估，公司认为对台州上药医药有限公司的相关款项难以收回，对该笔应收账款单独全额计提坏账准备。
上述诉讼金额较小，对公司不构成重大影响。本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。
2. 报告期内未结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
3. 报告期内结案的重大诉讼、仲裁事项
□适用 √不适用
(二) 股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况本报告期公司无股东及其关联方占用或转移公司资金、资产及其他资源的情况
(三) 报告期内公司发生的重大关联交易情况
1、 公司是否预计日常性关联交易
√是 □否
单位：元
| 具体事项类型 | 预计金额 | 发生金额 |
| 1．购买原材料、燃料、动力 | 2,000,000.00 | 1,622,343.61 |
| 2．销售产品、商品，提供或者接受劳务 | ||
| 3．公司章程中约定适用于本公司的日常关联交易类型 | ||
| 4．其他 |
报告期内，公司的日常性关联交易主要是向江苏中金玛泰医药包装有限公司采购药品生产用包装铝箔。该日常性关联交易已经第二届董事会第十二次会议及 2019 年年度股东大会审议通过。公司向关联方江苏中金玛泰医药包装有限公司采购药品包装过程中使用的铝箔，主要原因在于该公司与本公司同处于连云港市经济技术开发区内，距离较近，能够保证及时供货，物流成本较低。该公司产品质量可靠、付款方式合理、产品价格公允，是公司产品的合格供应商。公司与关联方的日常关联交易是以经营效益最大化、效率最优化为基础所做的市场化选择，其目的是实现本公司采购成本最优化。上述日常关联交易事项对本公司生产经营并未构成不利影响，未损害非关联方的利益，不会出现关联方控制公司的采购环节或侵害公司利益的情况。因此，日常关联交易的进行不会对公司的独立性产生实质性影响。
2、 重大日常性关联交易
□适用 √不适用
3、 资产或股权收购、出售发生的关联交易
□适用 √不适用
4、 与关联方共同对外投资发生的关联交易
□适用 √不适用
5、 与关联方存在的债权债务往来或担保等事项
□适用 √不适用
6、 其他重大关联交易
□适用 √不适用
(四) 经股东大会审议通过的收购、出售资产、对外投资事项、以及报告期内发生的企业合并事项
| 事项类型 | 协议签署时间 | 临时公告披露时间 | 交易对方 | 交易/投资/合并标的 | 交易/投资/合并对价 | 对价金额 | 是否构成关联交易 | 是否构成重大资产重 |
| 组 | ||||||||
| 对外投资 | - | 2020年4月10日 | 不适用 | 中、短期理财产品 | 现金 | 13,110,000.00 | 否 | 否 |
| 收购资产 | 2020年11月17日 | 2020年10月22日 | 连云港经济技术开发区管理委员会 | 国有土地使用权 | 现金 | 最终通过招拍挂确定 | 否 | 否 |
事项详情及对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面的影响：
(五) 股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施
1) 公司于2020年4月9日召开第二届董事会第十二次会议，会议审议通过了《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》，并经2019年年度股东大会审议通过。为进一步提高公司资金的使用效率，最大限度发挥资金的使用效益，公司在不影响正常生产经营活动的前提下，拟使用不超过3000万元人民币的自有闲置资金择机投资低风险理财产品，使用期限自股东大会审议通过之日起12个月，在不超过上述额度及决议有效期内，资金可以滚动使用。该议案内容详见公司于2020年4月10日在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《对外投资公告（委托理财）》。公告编号：2020-039。
2）公司于2020年10月22日召开第二届董事会第十五次会议，会议审议通过《关于公司拟与连云港经济技术开发区管理委员会签订<连云港经济技术开发区用地项目投资协议书>、<连云港经济技术开发区项目投资协议书补充协议>的议案》，并经2020年第四次临时股东大会审议通过。公司拟通过“招拍挂牌”方式购买土地使用权，土地用途为工业用地，土地年限为50 年，实际价格以“招拍挂”确定的价格为准。目前有关土地的挂牌材料已于2021年1月8日报送连云港市自然资源和规划局，待市政府召开市资委会，通过市资委会后，再由连云港市自然资源和规划局组织挂牌。公司本次拟购买土地使用权，是公司的发展战略，是公司在当前市场状况下，结合公司实际情况，并充分考虑风险因素的基础上做出的投资决策，将有利于提升公司综合竞争实力，从而为公司长远发展打下坚实基础。该议案内容详见公司于2020年10月22日在全国中小企业股份转让系统网站(http://www.neeq.com.cn)上刊登的《江苏德源药业股份有限公司购买土地使用权的公告》。公告编号为：2020-083。
上述两项事项不会对公司业务连续性、管理层稳定性及其他方面造成任何不利影响。
公司分别于2017年9月8日召开第一届董事会第十五次会议、2017年9月25日召开2017年第二次临时股东大会审议通过了《关于江苏德源药业股份有限公司股票发行方案的议案》。向公司部分高级管理人员、职工监事和 22 名核心员工定向增发177.1万股股票，每股发行价格为6元，募集资金 1062.60万元。2017年11月9日，公司收到全国股转公司出具的《关于江苏德源药业股份有限公司股票发行股份登记的函》（股转系统函[2017]6479 号）并完成股份登记。
本次发行的主要目的是股权激励，股份支付以股票发行董事会召开前6个月内公司股票成交均价每股 13.49 元作为公司股票公允价值，股份支付总额13,264,790元。本次发行约定了服务期（自取得公司股票之日起4年），公司将服务期确定为等待期，公允价值与发行价格的差额在等待期内分期分摊计入相关费用，计入本期管理费用及资本公积—其他资本公积，本报告期共摊销股权激励费用3,316,197.48元。
(六) 承诺事项的履行情况
| 承诺主体 | 承诺开始日期 | 承诺结束日期 | 承诺来源 | 承诺类型 | 承诺具体内容 | 承诺履行情况 |
| 实际控制人或控股股东 | - | - | 挂牌 | 限售承诺 | 股东所持股份的限售安排及股东对所持股份自愿锁定的承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | - | - | 挂牌 | 同业竞争承诺 | 承诺不构成同业竞争 | 正在履行中 |
| 其他 | - | - | 挂牌 | 票据背书转让 | 第一大股东李永安关于无真实交易背景的票据背书转让问题的承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | - | - | 挂牌 | 环评备案手续问题 | 公司董事长李永安以及主要经营管理人员陈学民、郑家通和范世忠，关于2013年-2014 年公司部分产品未取得环评备案手续问题的承诺 | 正在履行中 |
| 其他 | - | - | 拟向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌 | 限售承诺 | 李永安、天津药物研究院、陈学民、徐维钰、任路、郑家通、范世忠、徐根华、徐金官、孙玉声、张作连、何建忠、威尔科技关于股权登记日（2020年3 月5 日）次日起至完成股票发行并进入精选层之日股东所持公司股票自愿限售的承诺 | 正在履行中 |
| 其他 | - | - | 2017年定向发行时股东所持股份的限售安排及股东对所持股份 | 限售承诺 | 本次股票发行对象通过认购本次定向发行股票方式所获得的股票 | 已履行完毕 |
| 自愿锁定的承诺 | 锁定期为36个月，自相关股票登记至本次股票发行对象名下时起算。 | |||||
| 其他 | - | - | 自愿延长2017年定向增发股份锁定期的承诺 | 限售承诺 | 本人自愿延长本人在德源药业2017年股票定向发行中取得股票的锁定期至2021年11月22日，锁定期内本人将不减持定向发行中取得的德源药业股票。 | 正在履行中 |
| 公司 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 稳定股价的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 稳定股价的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 稳定股价的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 公司 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 填补被摊薄即期回报的措施及相关承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 公司 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 利润分配政策的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股 | 关于股份锁定及减 | 见下述2020年公开发行股票说 | 正在履行中 |
| 票说明书 | 持意向的承诺 | 明书中承诺 | ||||
| 董监高 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于股份锁定及减持意向的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 其他股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于股份锁定及减持意向的承诺函 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 公司 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 董监高 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 其他 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 关于发行申请文件真实性、准确性、完整性的承诺 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 公司 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 重要承诺履行情况及关于未能履行承 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 诺的约束措施 | ||||||
| 董监高 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 其他股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 重要承诺履行情况及关于未能履行承诺的约束措施 | 见下述2020年公开发行股票说明书中承诺 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 同业竞争承诺 | 承诺避免同业竞争 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 减少及规范关联交易承诺 | 承诺减少关联交易，对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易，根据有关法律、法规和规范性文件以及公司章程规定，履行相关程序和义务。 | 正在履行中 |
| 董监高 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 减少及规范关联交易承诺 | 承诺减少关联交易，对于无法避免或者有合理原因而发生的关联交易，根据有关法律、法规和规范性文件以及公司章程规定，履行相关程序和义务。 | 正在履行中 |
| 实际控制人或控股股东 | - | - | 向不特定合格投资者公开发行股票说明书 | 承担因住房公积金主管部门的要求或决定需德源药业及德源医药 | 承诺愿意为德源药业及德源医药承担因此带来的经济损失，向德源药业及德源医药进行无条件全额补偿，且就此 | 正在履行中 |
| 为员工补缴住房公积金或承担任何罚款或损失的承诺 | 补偿金额各承诺人之间承担连带责任且不会向德源药业及德源医药追偿。 |
承诺事项详细情况：
(七) 被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的资产情况
单位：元
市场化原则和公允价格进行公平操作，并按相关法律、法规、规章等规范性文件的规定履行关联交易程序及信息披露义务。保证不通过关联交易损害公司及其他股东的合法权益。
2、本人承诺不会利用对公司的影响能力，损害公司及其他股东的合法利益。
3、本人将杜绝一切非法占用公司的资金、资产的行为，在任何情况下，不要求公司向本人及本人投资或控制的其他企业提供任何形式的担保。本人在此承诺并保证，若本人违反上述承诺的内容，本人将承担由此引起的一切法律责任和后果，并就该种行为对相关各方造成的损失予以赔偿。资产名称
| 资产名称 | 资产类别 | 权利受限类型 | 账面价值 | 占总资产的比例% | 发生原因 |
| 丘地号06901001 号土地使用权 | 无形资产 | 抵押 | 10,746,249.24 | 2.47% | 抵押给交通银行连云港分行用于流动资金借款 |
| 苏（2017）连云港市不动产权第0043994号 | 固定资产 | 抵押 | 7,890,744.70 | 1.81% | 抵押给交通银行连云港分行用于流动资金借款 |
| 苏（2017）连云港市不动产权第0043990号 | 固定资产 | 抵押 | 777,593.36 | 0.18% | 抵押给交通银行连云港分行用于流动资金借款 |
| 苏（2017）连云港市不动产权第0043995号 | 固定资产 | 抵押 | 1,859,403.07 | 0.43% | 抵押给交通银行连云港分行用于流动资金借款 |
| 苏（2017）连云港市不动产权第0043987号 | 固定资产 | 抵押 | 3,557,207.57 | 0.82% | 抵押给交通银行连云港分行用于流动资金借款 |
| 苏（2019）连云港市不动产权第0017258号 | 固定资产 | 抵押 | 7,427,228.76 | 1.71% | 抵押给交通银行连云港分行用于流动资金借款 |
| 总计 | - | - | 32,258,426.70 | 7.42% | - |
资产权利受限事项对公司的影响：
第六节 股份变动及股东情况
一、 普通股股本情况
(一) 普通股股本结构
单位：股
| 股份性质 | 期初 | 本期变动 | 期末 | |||
| 数量 | 比例% | 数量 | 比例% | |||
| 无限售条件股份 | 无限售股份总数 | 25,655,000 | 56.27% | -23,911,000 | 1,744,000 | 3.83% |
| 其中：控股股东、实际控制人 | 17,611,000 | 38.63% | -17,611,000 | 0 | 0.00% | |
| 董事、监事、高管 | 6,073,000 | 13.32% | -6,073,000 | 0 | 0.00% | |
| 核心员工 | 60,000 | 0.13% | 30,800 | 90,800 | 0.20% | |
| 有限售条件股份 | 有限售股份总数 | 19,936,000 | 43.73% | 23,911,000 | 43,847,000 | 96.17% |
| 其中：控股股东、实际控制人 | 18,165,000 | 39.84% | 17,611,000 | 35,776,000 | 78.47% | |
| 董事、监事、高管 | 18,661,000 | 40.93% | 6,073,000 | 24,734,000 | 54.25% | |
| 核心员工 | 1,275,000 | 2.80% | - | 1,275,000 | 2.80% | |
| 总股本 | 45,591,000 | - | 0 | 45,591,000 | - | |
| 普通股股东人数 | 199 | |||||
股本结构变动情况：
√适用 □不适用
(二) 普通股前十名股东情况
单位：股
| 序号 | 股东名称 | 期初持股数 | 持股变动 | 期末持股数 | 期末持 股比例% | 期末持有限售股份数量 | 期末持有无限售股份数量 | 期末持有的质押股份数量 | 期末持有的司法冻结股份数量 | 是否通过认购公司公开发行的股票成为前十名股东，如是，披露持股期间的起止日期 |
| 1 | 李永安 | 6,727,000 | 0 | 6,727,000 | 14.76% | 6,727,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 2 | 天津药物研究院有限公司 | 6,300,000 | 0 | 6,300,000 | 13.82% | 6,300,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 3 | 徐维钰 | 4,200,000 | 0 | 4,200,000 | 9.21% | 4,200,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 4 | 陈学民 | 4,200,000 | 0 | 4,200,000 | 9.21% | 4,200,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 5 | 任 路 | 3,791,000 | 0 | 3,791,000 | 8.32% | 3,791,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 6 | 徐根华 | 3,387,000 | 0 | 3,387,000 | 7.43% | 3,387,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 7 | 范世忠 | 3,360,000 | 0 | 3,360,000 | 7.37% | 3,360,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 8 | 郑家通 | 2,800,000 | 0 | 2,800,000 | 6.14% | 2,800,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 9 | 张作连 | 1,761,000 | 0 | 1,761,000 | 3.86% | 1,761,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 10 | 徐金官 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 3.68% | 1,680,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 11 | 何建忠 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 3.68% | 1,680,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 12 | 孙玉声 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 3.68% | 1,680,000 | 0 | 0 | 0 | 否 |
| 合计 | 41,566,000 | 0 | 41,566,000 | 91.16% | 41,566,000 | 0 | 0 | 0 | - | |
| 普通股前十名股东间相互关系说明： 公司自然人股东李永安、陈学民、徐维钰、任路、徐根华、范世忠、郑家通、张作连、徐金官、何建忠、孙玉声于2015年1月30日签订了《一致行动人协议》，有效期至2018年1月29日；2017年12月5日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2020年12月4日；2020年9月9日，上述11人续签了《一致行动人协议》，有效期至2024年2月18日。截至报告期末，上述11名自然人股东直接持有公司77.3530%的股份均承诺在股东大会及董事会行使一致的表决权。其一致表决权的行使对公司股东大会、董事会的重大决策和公司生产经营活动能够产生重大影响。因此，上述11名自然人股东为公司控股股东及实际控制人。 除此以外，公司前十名股东间不存在其他关联关系。 | ||||||||||
二、 优先股股本基本情况
□适用 √不适用
三、 控股股东、实际控制人情况
是否合并披露：
√是 □否
第七节 报告期内的普通股股票发行及融资与利润分配情况
一、 募集资金使用情况
（一） 报告期内普通股股票发行情况
(1) 定向发行情况
□适用 √不适用
（2）公开发行情况
单位：元或股
| 申购日 | 发行结果公告日 | 拟发行数量 | 实际发行数量 | 定价方式 | 发行价格 | 募集 金额 | 募集资金用途（请列示具体用途） |
| 2021年1月29日 | 2021年2月4日 | 15,197,000 | 15,197,000 | 直接定价 | 18.30 | 278,105,100 | 固体制剂车间扩建改 造项目二期工程；研发中心建设项目 |
| 2021年1月29日 | 2021年3月22日 | 2,279,550 | 1,670,000 | 直接定价 | 18.30 | 30,561,000 | 固体制剂车间扩建改 造项目二期工程；研发中心建设项目 |
注：报告期内，公司不存在公开发行的情况。本次发行的初始发行股票数量为 15,197,000股（未考虑超额配售选择权），采用超额配售选择权发行股票数量为1,670,000股。
（二） 存续至报告期的募集资金使用情况
□适用 √不适用
二、 存续至本期的优先股股票相关情况
□适用 √不适用
三、 存续至本期的债券融资情况
□适用 √不适用
四、 存续至本期的可转换债券情况
□适用 √不适用
五、 银行及非银行金融机构间接融资发生情况
√适用 □不适用
单位：元
| 序号 | 贷款方式 | 贷款提供方 | 贷款提供方类型 | 贷款规模 | 存续期间 | 利息率 | |
| 起始日期 | 终止日期 | ||||||
| 1 | 抵押贷款 | 交通银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 14,500,000.00 | 2019年6月12日 | 2020年6月8日 | 4.57% |
| 2 | 抵押贷款 | 交通银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 14,500,000.00 | 2020年6月8日 | 2021年6月7日 | 4.05% |
| 3 | 信用贷款 | 招商银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 18,500,000.00 | 2019年11月25日 | 2020年11月20日 | 4.57% |
| 4 | 信用贷款 | 招商银行股份有限公司连云港分行 | 银行 | 18,500,000.00 | 2020年11月20日 | 2021年11月19日 | 4.00% |
| 合计 | - | - | - | 66,000,000.00 | - | - | - |
报告期末，公司的资产抵押详细情况详见本报告第五节重大事件之(六)被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押的资产情况。
六、 权益分派情况
(一) 报告期内的利润分配与公积金转增股本情况
√适用 □不适用
单位：元或股
| 股利分配日期 | 每10股派现数（含税） | 每10股送股数 | 每10股转增数 |
| 2020年6月10日 | 2.7 | 0 | 0 |
| 合计 | 2.7 | 0 | 0 |
2019年度利润分配方案经2020年5月7日召开的公司2019年年度股东大会审议通过。以2019年12月31日公司总股本45,591,000股为基数，向全体股东每10股派发现金红利2.7元（含税）；本次分配不送红股、不转增股本。除权除息日为2020年6月10日。
报告期内未执行完毕的利润分配与公积金转增股本的情况：
□适用 √不适用
(二) 权益分派预案
√适用 □不适用
单位：元或股
| 项目 | 每10股派现数（含税） | 每10股送股数 | 每10股转增数 |
| 年度分配预案 | 2.7 | 0 | 0 |
报告期内盈利且未分配利润为正，但未提出现金红利分配预案的情况：
□适用 √不适用
七、 特别表决权安排情况
□适用 √不适用
第八节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况
一、 董事、监事、高级管理人员情况
(一) 基本情况
单位：万元
| 姓名 | 职务 | 性别 | 出生年月 | 任职起止日期 | 年度报酬 | |
| 起始日期 | 终止日期 | |||||
| 李永安 | 董事长 | 男 | 1957年7月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 110.86 |
| 陈学民 | 董事、总经理 | 男 | 1968年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 112.72 |
| 范世忠 | 董事、副总经理 | 男 | 1968年11月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 126.92 |
| 郑家通 | 董事、副总经理 | 男 | 1962年9月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 80.18 |
| 徐金官 | 董事 | 男 | 1963年5月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 18.60 |
| 张彩霞 | 董事 | 女 | 1979年7月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | - |
| 周伟澄 | 独立董事 | 男 | 1958年11月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 8.00 |
| 周建平 | 独立董事 | 男 | 1960年9月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 8.00 |
| 王玉春 | 独立董事 | 男 | 1956年12月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 8.00 |
| 任 路 | 监事会主席 | 男 | 1954年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | - |
| 何建忠 | 监事 | 男 | 1970年10月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | - |
| 张 慧 | 职工监事 | 女 | 1980年8月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 22.50 |
| 王齐兵 | 副总经理、董事会秘书、财务负责人 | 男 | 1979年1月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 65.12 |
| 杨汉跃 | 副总经理、研究所所长 | 男 | 1971年3月 | 2020年12月4日 | 2023年12月3日 | 73.02 |
| 董事会人数： | 9 | |||||
| 监事会人数： | 3 | |||||
| 高级管理人员人数： | 5 | |||||
董事、监事、高级管理人员与股东之间的关系：
(二) 持股情况
单位：股
东、实际控制人之间也不存在任何关系。姓名
| 姓名 | 职务 | 期初持普通股股数 | 数量变动 | 期末持普通股股数 | 期末普通股持股比例% | 期末持有股票期权数量 | 期末被授予的限制性股票数量 |
| 李永安 | 董事长 | 6,727,000 | 0 | 6,727,000 | 14.76% | 0 | 0 |
| 陈学民 | 董事、总经理 | 4,200,000 | 0 | 4,200,000 | 9.21% | 0 | 0 |
| 范世忠 | 董事、副总经理 | 3,360,000 | 0 | 3,360,000 | 7.37% | 0 | 0 |
| 郑家通 | 董事、副总经理 | 2,800,000 | 0 | 2,800,000 | 6.14% | 0 | 0 |
| 徐金官 | 董事 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 3.68% | 0 | 0 |
| 张彩霞 | 董事 | 0 | 0 | 0 | 0.00% | 0 | 0 |
| 周伟澄 | 独立董事 | 0 | 0 | 0 | 0.00% | 0 | 0 |
| 周建平 | 独立董事 | 0 | 0 | 0 | 0.00% | 0 | 0 |
| 王玉春 | 独立董事 | 0 | 0 | 0 | 0.00% | 0 | 0 |
| 任 路 | 监事会主席 | 3,791,000 | 0 | 3,791,000 | 8.32% | 0 | 0 |
| 何建忠 | 监事 | 1,680,000 | 0 | 1,680,000 | 3.68% | 0 | 0 |
| 张 慧 | 职工监事 | 60,000 | 0 | 60,000 | 0.13% | 0 | 0 |
| 王齐兵 | 副总经理、董事会秘书、财务负责人 | 218,000 | 0 | 218,000 | 0.48% | 0 | 0 |
| 杨汉跃 | 副总经理、研究所所长 | 218,000 | 0 | 218,000 | 0.48% | 0 | 0 |
| 合计 | - | 24,734,000 | - | 24,734,000 | 54.25% | 0 | 0 |
(三) 变动情况
| 信息统计 | 董事长是否发生变动 | □是 √否 |
| 总经理是否发生变动 | □是 √否 | |
| 董事会秘书是否发生变动 | □是 √否 | |
| 财务总监是否发生变动 | □是 √否 | |
| 独立董事是否变动 | □是 √否 |
报告期内董事、监事、高级管理人员变动详细情况：
□适用 √不适用
报告期内新任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历等情况：
□适用 √不适用
董事、监事和高级管理人员报酬的决策程序、报酬确定依据以及实际支付情况：
(四) 股权激励情况
□适用 √不适用
二、 员工情况
(一) 在职员工（公司及控股子公司）基本情况
公司于2020年4月9日召开第二届董事会第十二次会议、2020年5月7日召开2019年年度股东大会审议通过《关于制定<高级管理人员薪酬管理办法>的议案》, 根据公司生产经营规模和现状，参考同行业企业高级管理人员薪酬状况，制定了高级管理人员薪酬管理办法。公司于2019年10月29日召开第二届董事会第九次会议、2019年11月19日召开2019年第一次临时股东大会审议通过《关于选举独立董事的议案》，确定了独立董事的津贴为每年8万元。公司高级管理人员薪酬按月发放。涉及经营业绩考核的，待审计结束后，根据考核结果统一发放；独立董事津贴按季度发放。上述人员薪酬涉及个人所得税的，由公司统一代扣代缴。按工作性质分类
| 按工作性质分类 | 期初人数 | 本期新增 | 本期减少 | 期末人数 |
| 行政管理人员 | 66 | 9 | 6 | 69 |
| 生产人员 | 150 | 46 | 20 | 176 |
| 销售人员 | 331 | 117 | 81 | 367 |
| 技术人员 | 143 | 75 | 43 | 175 |
| 财务人员 | 10 | 3 | 0 | 13 |
| 员工总计 | 700 | 250 | 150 | 800 |
| 按教育程度分类 | 期初人数 | 期末人数 |
| 博士 | 2 | 2 |
| 硕士 | 20 | 26 |
| 本科 | 224 | 255 |
| 专科 | 297 | 356 |
| 专科以下 | 157 | 161 |
| 员工总计 | 700 | 800 |
员工薪酬政策、培训计划以及需公司承担费用的离退休职工人数等情况：
(二) 核心人员（公司及控股子公司）基本情况及变动情况
√适用 □不适用
知识。公司打造“壹周e课”学习交流平台，包括产品基础知识专栏、销售大家谈、营销理论、政策分享等内容；同时还开辟了线上“新代表培训专栏”加强新员工入职培训。网络学习平台的使用，大大提升了营销队伍专业学习的效率，提高了培训的可及性，为产品推广工作节省了时间，很大程度的提升了产品学术和品牌竞争力。此外，公司提供机会让员工外出参加各种专业性的培训，如GMP、GSP、财务知识、产品研发等等。通过多层次、多渠道、多领域的培训方式，极大地开拓了员工的视野、提高了专业技能、丰富了员工的生活。
公司为所有入职人员依法缴纳“五险一金”，目前，不存在需公司承担费用的离退休人员。姓名
| 姓名 | 变动情况 | 任职 | 期初持普通股股数 | 数量变动 | 期末持普通股股数 |
| 杨波 | 无变动 | 市场销售 | 122,000 | 0 | 122,000 |
| 任芝江 | 无变动 | 市场销售 | 90,000 | 500 | 90,500 |
| 吴广通 | 无变动 | 产品研发 | 85,000 | 0 | 85,000 |
| 金浩 | 无变动 | 产品研发 | 67,000 | -3,000 | 64,000 |
| 乐娟 | 无变动 | 市场销售 | 61,000 | 0 | 61,000 |
| 崔健 | 无变动 | 市场销售 | 60,000 | 0 | 60,000 |
| 薛四明 | 无变动 | 行政管理 | 59,000 | 0 | 59,000 |
| 庄惠刚 | 无变动 | 市场销售 | 60,000 | -1,000 | 59,000 |
| 鲁军武 | 无变动 | 行政管理 | 64,000 | 3,000 | 67,000 |
| 宋洪亮 | 无变动 | 市场销售 | 57,000 | 0 | 57,000 |
| 闫显光 | 无变动 | 产品研发 | 56,000 | 0 | 56,000 |
| 李娟 | 无变动 | 市场销售 | 54,000 | 0 | 54,000 |
| 董淑波 | 无变动 | 产品研发 | 63,000 | -3,900 | 59,100 |
| 王建涛 | 无变动 | 产品研发 | 52,000 | 0 | 52,000 |
| 陈鹏 | 无变动 | 行政管理 | 50,000 | 0 | 50,000 |
| 丁晓星 | 无变动 | 行政管理 | 61,000 | 7,400 | 68,400 |
| 闫秀美 | 无变动 | 行政管理 | 70,000 | 18,800 | 88,800 |
| 孙年霞 | 无变动 | 市场销售 | 48,000 | 0 | 48,000 |
| 杨海云 | 无变动 | 市场销售 | 46,000 | 0 | 46,000 |
| 周涛 | 无变动 | 行政管理 | 53,000 | 5,000 | 58,000 |
| 李慧 | 无变动 | 市场销售 | 37,000 | 0 | 37,000 |
| 宋明明 | 无变动 | 行政管理 | 20,000 | 4,000 | 24,000 |
| 韩建 | 无变动 | 市场销售 | 0 | - | 0 |
核心员工的变动对公司的影响及应对措施：
□适用 √不适用
三、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第九节 行业信息
□环境治理公司√医药制造公司 □软件和信息技术服务公司
□计算机、通信和其他电子设备制造公司 □专业技术服务公司 □互联网和相关服务公司
□零售公司 □农林牧渔公司 □教育公司 □影视公司 □化工公司 □卫生行业公司
□广告公司 □锂电池公司 □建筑公司 □不适用
一、 宏观政策
二、 业务资质
（3）县域医共体建设监测指标体系分别由有序就医格局基本形成、县域医疗卫生服务能力提升、医疗卫生资源有效利用、医保基金使用效能提升4个方面构成。指标体系中“基层医疗卫生机构”主要指乡镇卫生院和社区卫生服务中心。
（4）开展县域医共体建设，是深化医改的重要步骤和制度创新，有利于调整和优化医疗资源结构布局，促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉，提升基层服务能力；有利于医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系整体效能，更好实施分级诊疗和满足群众健康需求。
2、短缺药品清单管理办法出台
（1）2020年4月20日，国家卫健委发布《国家短缺药品清单管理办法（试行）》，办法共计14条。办法为短缺药品、临床必需易短缺药品作出详细定义，给我国短缺药实行清单管理制度提供了制定依据的同时，还明确了国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单的制定原则、程序以及调出原则。此外，该办法强调，对于短缺药品清单、临床必需易短缺药品重点监测清单中药品的价格异常情况，国家将加强监测预警，强化价格常态化监管，加大对原料药垄断等违法行为的执法力度，分类妥善处理药品价格过快上涨问题。
（2）2020年12月25日，国家卫健委发布《国家短缺药品清单》，该清单明确了国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品，有利于将生产供应行为依法纳入信用评价和监管范围，有利于确保短缺药品供应工作平稳进行。
3、创新医保协议管理：支持“互联网+医疗”等新服务模式发展
（1）2020年3月2日，国家医保局、国家卫健委共同出台《关于推进新冠肺炎疫情放空期间开展“互联网+”医保服务的指导意见》，提出要将符合条件的“互联网+”医疗服务费用纳入医保支付范围、鼓励定点医药机构提供“不见面”购药服务等要求，推动“互联网+”医保服务有序落地。
（2）2020年4月7日，国家发展改革委、中央网信办印发《关于推进“上云用数赋智”行动 培育新经济发展实施方案》的通知，该通知重点提到“以国家数字经济创新发展试验区为载体，在卫生健康领域探索推进互联网医疗医保首诊制和预约分诊制，开展互联网医疗的医保结算、支付标准、药品网售、分级诊疗、远程会诊、多点执业、家庭医生、线上生态圈接诊等改革试点、实践探索和应用推广”，这也是国家层面提出的放开首诊纳入互联网医疗、医保。
（3）2020年12月10日，国家卫健委、国家医保局、国家中医药管理局联合发布《关于深入推进“互联网+医疗健康”“五个一”服务行动的通知》，该通知包括推进“一体化”共享服务”、“一码通”融合服务、“一站式”结算服务、“一网办”政务服务、“一盘棋”抗疫服务。
4、2020年12月30日，国家卫健委发布《第二批鼓励仿制药品目录建议清单》
5、其他：加强公立医院考核管理，薪酬制度改革。
公司药品生产经营活动涉及的业务资质许可主要有营业执照、药品生产许可证、药品经营许可证、药品生产质量管理规范认证证书、药品经营质量管理规范认证证书、各品种的药品注册批件等；
披露期内，营业执照、药品生产质量管理规范认证证书未发生变化，药品生产许可证于2020年12月31日到有效期，经公司再认证申请以及江苏省药品监督管理局的检查确认，已按程序换发新的药品生产许可证。
报告期内，销售子公司连云港德源医药商业有限公司的药品经营质量管理规范认证证书和药品经营许可证未发生变化。
三、 主要药（产）品
(一) 在销药（产）品基本情况
√适用 □不适用
| 药（产）品名称 | 盐酸吡格列酮片 |
| 剂型 | 片剂 |
| 治疗领域/用途 | 2型糖尿病 |
| 发明专利起止期限 | 不适用 |
| 所属药（产）品注册分类 | 原化学药品一类 |
| 是否属于中药保护品种 | 否 |
| 是否属于处方药 | 是 |
| 是否属于报告期内推出的新药（产）品 | 否 |
| 生产量 | 584.60万盒 |
| 销售量 | 616.25万盒 |
(二) 药（产）品生产、销售情况
√适用 □不适用
1. 药（产）品收入、成本的分类分析
报告期内，公司主要在售药（产）品未发生变动。
治疗领域/主要药（产）品/其他（请列
明）
| 治疗领域/主要药（产）品/其他（请列明） | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入同比增减% | 营业成本同比增减% | 毛利率同比增减% |
| 糖尿病类产品 | 345,535,122.44 | 58,973,711.36 | 82.93% | 21.03% | 33.35% | 减少1.58个百分点 |
| 高血压类产品 | 30,039,068.87 | 3,047,561.23 | 89.85% | 122.39% | 84.40% | 增加2.09个百分点 |
| 周围神经类产品 | 21,028,476.05 | 7,237,648.59 | 65.58% | 88.67% | 40.50% | 增加11.8个百分点 |
| 合计 | 396,602,667.36 | 69,258,921.18 | - | - | - | - |
2. 销售模式分析
3. 主要药（产）品集中招标采购中标情况
√适用 □不适用
公司目前的产品主要在国内销售，主要由公司及全资子公司连云港德源医药商业有限公司负责，其中，连云港德源医药商业有限公司主要负责广东省、广西省、西南地区及东北三省的产品销售，江苏德源主要负责除上述省份以外的其他地区销售。
公司产品销售模式分为直销模式和配送商模式，其中以配送商模式为主，直销模式为辅。在配送商的模式下，公司采取专业化学术推广的方式，通过公司销售人员开发销售通道、维护终端，再由配送商负责将药品最终销售给终端医疗机构。
公司成立
多年来，坚持以产品学术推广为主的营销模式。依托覆盖全国各地销售终端，通过多样化的学术和宣传活动，使产品为医生和患者普遍认可，从而带来销售的快速增长。公司在糖尿病领域有良好的企业形象与较强的品牌优势。公司每年紧紧围绕内分泌和心血管两大领域，积极参与全国性或省级的学术活动。2020年因新冠肺炎疫情影响，学术推广活动开展受限，公司积极探索和尝试新的学术活动形式，打造“携手控糖/降压，E路相伴”系列线上活动，开展基层教育课程，有效推进了学术活动的细化和落地，提高了学术推广活动的实用性和效率。积极参与糖尿病、内分泌、高血压全国年会、华东、湘雅、海西、鹭岛、鼓楼、金陵、齐鲁、中山论坛等省级以上学术论坛，充分利用学术会议资源进行品牌宣传和产品推广，圆满完成了年度的学术会议参会参展和学术宣传计划。通过开展精英沙龙省级推广活动，不断拓展专家队伍，公司的专家团队不断扩大，专家队伍更加稳定。为了打造更加专业化的学术推广团队，公司市场部构建了三纵三横的工作体系，明确了各产品组的工作内容和专注度，提高了市场部学术推广的综合能力，确保了专业学术推广的多维度执行。在专项学术活动方面，还完成多篇论文收集、推送并发表，有针对性的完成了相关领域的资料收集和学术推广、宣传工作。通过大量高级别的学术活动，将产品的优势信息整合到热点学术知识内，利用学术平台及专业学术刊物，对产品进行宣传，大大提升了产品知名度。
公司将继续秉承“秉德践信、正源至善”的经营理念，规范管理、合法经营，为广大人民群众的健康事业做出应有的贡献。
药品名称
| 药品名称 | 中标省份 | 中标价格或中标区间 | 产品规格 | |
| 盐酸吡格列酮片 | 北京、河北，河南，黑龙江、江西、辽宁、内蒙古、山东、四川、吉林、新疆、宁夏、云南 | 1.85-2.56 | 15mg*7 15mg*21 | 中标价格单位是元/片，以下同 |
| 盐酸吡格列酮片 | 安徽、北京、甘肃、广西、海南、河北、河南、黑龙江、湖北、湖南、江苏、江西、辽宁、内蒙古、山东、山西、陕西、上海、四川、新疆、天津、云南、浙江 | 2.393-3.13 | 30mg*7 30mg*14 | |
| 那格列奈片 | 安徽、北京、广西、贵州、海南、河北、河南、黑龙江、湖南、湖北、吉林、江苏、江西、辽宁、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、上海、四川、天津、新疆、云南、浙江 | 1.17-1.7 | 0.12g*10 0.12g*30 | |
| 甲钴胺胶 | 安徽、广西、贵州、海南、河南、 | 0.34-1.00 | 0.5mg*30 |
| 囊 | 黑龙江、湖南、吉林、山东、上海、四川、浙江 | |||
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 广西、海南、湖南、湖北、吉林、江苏、内蒙古、山东、上海、新疆、浙江 | 0.28-0.49 | 0.25g*20 0.25g*30 | |
| 吡格列酮二甲双胍片 | 安徽、甘肃、广西、贵州、海南、河南、湖南、湖北、江西、辽宁、内蒙古、山东、山西、陕西、上海、四川、宁夏、云南、北京、天津、浙江、新疆、江苏 | 2.41-3.66 | 15mg/500mg*10 15mg/500mg*30 | |
| 坎地氢噻片 | 北京、广西、甘肃、青海、河南、江西、山东、天津、云南 | 3.22-3.5 | 8mg/12.5mg*14 | |
| 坎地氢噻片 | 广西、海南、湖南、吉林、江西、青海、辽宁、山东、山西、陕西、天津、江苏、天津、宁夏、浙江 | 4.614-5.35 | 16mg/12.5mg*7 16mg/12.5mg*14 | |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 北京、广西、海南、河北、黑龙江、湖北、湖南、吉林、江苏、江西、内蒙古、青海、山东、山西、陕西、上海、四川、新疆、云南、浙江、河南、辽宁 （国家集中带量采购） | 0.096-1.2 | 0.5g*20 0.5g*30 |
(三) 已纳入、新进入和退出国家基药目录、国家级医保目录的主要药（产）品情况
√适用 □不适用
截至报告期末，公司目前在售
个产品
个规格均在各省市中标销售，盐酸二甲双胍缓释片(0.5g)纳入国家集中带量采购目录，中标省份及价格区间详见上表。
公司产品那格列奈片（
0.12g
）已于2021年纳入国家集中带量采购目录，相关公告详见公司刊登在全国中小企业股份转让系统公司网站（http://www.neeq.com.cn），公告编号：
2021-007。
主要药（产）品名称
| 主要药（产）品名称 | 纳入时间 | 是否为报告期内新进入国家基药目录、国家级医保目录的药品 |
| 瑞彤（盐酸吡格列酮片） | 2004年9月 | 否 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 2004年9月 | 否 |
| 唐瑞（那格列奈片） | 2004年9月 | 否 |
| 甲钴胺胶囊 | 2004年9月 | 否 |
| 复瑞彤（吡格列酮二甲双胍片） | 2019年8月 | 否 |
| 波开清（坎地氢噻片） | 2019年8月 | 否 |
| 公司目前在售产品均被列入国家新版医保目录和国家基药目录，对公司今后拓展该产品市场和扩大销售以及公司长远发展产生积极作用，但药品未来的具体销售情况可能受政策、市场、环境变化等因素影响，最终效益能否达到预期，具有一定不确定性。 | |||||
四、 知识产权
(一) 主要药（产）品核心技术情况
| 1、盐酸吡格列酮片 | |||
| 项目 | 内容 | ||
| 技术名称 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | ||
| 技术概述 | 1)本产品最初由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的国家一类新药生产技术转让而来； 2)本产品30mg已于2019年12月全国首家通过一致性评价，产品处方设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有； 3)本产品所使用的原料药盐酸吡格列酮，执行的质量标准优于现行国内药典收录标准; 4)通过正交设计进行工艺优化，去除包衣步骤，采用先进的一步制粒技术、颗粒均一性较好，可压性好，收率高； 5)生产工艺关键参数由我公司不断完善并提升，增加了工艺参数的控制项目，并缩小参数范围。 | ||
| 取得方式 | 1) 本产品一致性评价前由江苏恒瑞医药股份有限公司技术转让而来； 2) 本产品30mg一致性评价研究工作系公司独自承担，现行核心 | ||
| 技术为公司自主研发和拥有。 | |
| 应用情况 |
| 涉及专利情况 | 该产品未申请专利。 |
| 3、那格列奈片 | |||
| 项目 | 内容 | ||
| 技术名称 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | ||
| 技术概述 | 1)本产品最初由江苏恒瑞医药股份有限公司研发的国家二类新药生产技术转让而来； 2) 该品种0.12g已于2019年11月全国首家通过一致性评价，产品处方设计、制备工艺及关键参数由我公司自主研发和拥有； 3)本产品生产所使用的原料药那格列奈，质量标准优于现行国内药典收录标准； 3）本产品制备工艺主要采用湿法制粒技术、薄膜包衣技术等； 4）生产工艺关键参数在由我公司不断完善并提升，增加工艺参数的控制项目，并缩小参数范围。 |
| 取得方式 | 1)本产品一致性评价前由江苏恒瑞医药股份有限公司技术转让而来； 2)本产品一致性评价研究工作系公司独自承担，现行核心技术为公司自主研发和拥有。 |
| 应用情况 | 该产品已累计生产2亿多片，制备工艺和产品质量稳定，国家三级抽查合格率100%，取得了较好的社会和经济效益。 |
| 涉及专利情况 | 一致性评价研究工作中，形成授权发明专利1篇，专利名称：高效液相色谱拆分那格列奈及其立体异构体的方法，专利申请号：201710697637.4，2020年5月授权。 |
| 5、坎地氢噻片 本产品有8mg/12.5mg 、16mg/12.5mg两个规格 | |||
| 项目 | 内容 | ||
| 技术名称 | 处方设计、制备工艺及关键参数 | ||
| 技术概述 | 1）本产品处方设计及工艺由天津药物研究院按国家三类新药的技术要求研究开发；在国内首家上市，至目前为国内独家产品； 2）该产品制备工艺采用先进的固体分散体技术（将药物高度分散于固体载体中形成的一种以固体形式存在的分散系统）； 3）关键参数在技术转让的基础上由我公司不断完善并提升； 4）主要用于增加难溶性药物的溶解度和溶解速率，提高药物口服后的生物利用度； 5）本产品组分之一坎地沙坦酯原料药原由外购所得，现公司申请仿制，已通过技术审评，待与制剂关联审评后，即可实现坎地沙坦酯原料药自供。 |
| 取得方式 | （1）由天津药物研究院独家技术转让 （2）公司目前正在独立进行该产品的一致性评价研究工作。 |
| 应用情况 | 该产品已生产2000多万片，生产工艺和产品质量稳定，由于其使用方便（一天一次），24小时持续平稳降压(评估降压效应的谷峰比值高达99.36%)及更高的安全性，受到医生和患者的肯定，取得了较好的社会和经济效益。 |
| 涉及专利情况 | 该产品1件外观专利201230162346.3，2012年10月授权。 |
(二) 驰名或著名商标情况
□适用 √不适用
(三) 重大知识产权法律纠纷或争议事项
□适用 √不适用
五、 研发情况
(一) 研发总体情况
经过10余年的发展，公司建有完善的药品研发体系。研究所面积3000余平米，仪器设备400余台套， 研发资产价值2000余万元。目前研发人员96人，其中博士2人、硕士19人，相关专业配备齐全。研究所设有化学室、制剂室、质量室、医学室、质量保证室和综合室，能够独立开展研究工作。
公司拥有国家授权发明专利14项，外观专利4项，实用新型专利1项。公司被认定为江苏省科技型中小企业、江苏省创新型企业，2018年再次被认定为国家高新技术企业。公司研究所被认定为江苏省企业技术中心和江苏省工程技术研究中心，2014年被认定为江苏省博士后创新实践基地，2015年被认定为国家级博士后科研工作站。2016年3月，公司企业技术中心被江苏省经信委评为省优秀企业技术中心。2017年8月，公司研发中心被江苏省发改委认定为“江苏省代谢综合症治疗药物工程中心”。
公司主要依靠自身技术力量进行研发，部分产品或部分研发环节也积极寻求对外合作。公司在研产品十余个，治疗领域涉及糖尿病、高血压、高血脂、老年病等领域，均处于不同研究阶段。
2020年公司共投入研究经费3992.20万元，较上年增长4.3%，占公司合并销售收入的10.07%。报告期内，吡格列酮二甲双胍片（15mg/300mg）于2020年7月全国首家通过一致性评价，截至报告期末，公司6个在售产品的一致性评价中4个已通过注册申请，其余产品的一致性评价工作正在加快推进
(二) 主要研发项目情况
1. 研发投入前五名的研发项目
单位：元
中。报告期内，公司有苯甲酸阿格列汀片、安立生坦片取得生产批件，视同通过一致性评价，其他产品的研发工作都处于不同阶段。报告期内，公司投入成立的南京德源已正常运营，南京德源充分利用南京在人才、信息、资源、资金等方面的优势，加强公司在新品研发方面的战略布局。公司投资的参股公司南京赛诺生物有限公司，主要专注于糖尿病生物药物研发，包括采用基因工程方法生产GLP-1类和胰岛素类生物药物，并积极探糖尿病治疗生物新药和新疗法。
序号
| 序号 | 研发项目 | 本期研发投入金额 | 累计研发投入金额 | 研发（注册）所处阶段 |
| 1 | 阿卡波糖片 | 6,153,898.93 | 11,299,946.26 | 已申报生产、 CDE 正在审评 |
| 2 | 卡格列净原料药及片 | 5,166,763.91 | 15,646,682.12 | 已申报生产、 CDE 正在审评 |
| 3 | 恩格列净原料药及片 | 3,608,169.65 | 4,197,851.25 | 正在进行药学研究 |
| 4 | 依帕司他原料及片剂 | 3,423,030.91 | 11,877,734.84 | 已申报生产、 CDE 正在审评 |
| 5 | 磷酸西格列汀及片 | 2,839,672.64 | 2,839,672.64 | 正在进行药学研究 |
| 合计 | 21,191,536.04 | 45,861,887.11 | - | |
2. 被纳入优先审评审批品种的研发项目
□适用 √不适用
3. 其他对核心竞争能力具有重大影响的研发项目
□适用 √不适用
4. 停止或取消的重大研发项目
□适用 √不适用
5. 呈交监管部门审批、完成注册或取得生产批文的药（产）品情况
√适用 □不适用
查询，截至目前，国内仅江苏豪森药业集团有限公司和正大天晴药业集团股份有限公司获得了卡格列净片的生产批件。2017年，强生报告的卡格列净的全球销售额为11.11亿美元，同比增长约21%。我公司仿制的卡格列净片已获得1篇授权发明专利，专利申请号：CN201610564044.6，另外还布局了半水合物晶型定量测定方法和中间体制备方法专利（目前还未授权，均在实审中），初步构建了该产品的专利壁垒，产品优势明显。目前该产品已经申报生产，正在CDE审评中。
（3）恩格列净原料药及片：化学药品第4类，为钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，用于治疗2型糖尿病，通过抑制SGLT2，该类靶点药物与其他降糖药很大的不同是非胰岛素依赖型降糖，可以跟其他降糖药合用，起到协同作用，核心优点是心血管获益、可显著降低主要心血管不良事件风险，显著的肾脏获益，改善心衰，降低体重。原研恩格列净片由勃林格殷格翰和礼来共同开发，是目前全球销售额最高的SGLT2抑制剂，在2019年全球销售前100的药品榜单中，恩格列净片排在57位；目前共有包括原研企业勃林格殷格翰、四川科伦药业股份有限公司、江苏豪森药业集团有限公司、正大天晴药业集团股份有限公司和江苏万邦生化医药集团有限责任公司在内的5家企业获批。 《中国2型糖尿病防治指南（2020版）》更新要点中指出：合并ASCVD或心血管风险高危的2型糖尿病患者，不论其HbA1c是否达标，只要没有禁忌证都应在二甲双胍的基础上加用具有ASCVD获益证据的GLP-1RA或SGLT2i；合并CKD或心衰的2型糖尿病患者，不论其HbA1c是否达标，只要没有禁忌证都应在二甲双胍的基础上加用SGLT2i，新版指南扩大了SGLT2 抑制剂使用范围，恩格列净片未来国内市场潜力巨大。目前我公司正在对该药品进行药学研究。
（4）依帕司他原料及制剂：化学药品第3类，适应症为糖尿病神经性病变，是一种可逆性的醛糖还原酶非竞争性抑制剂，对醛糖还原酶具有选择性抑制作用，通过抑制神经内山梨醇的积蓄，达到改善糖尿病末梢神经障碍的并发自觉症状和神经功能异常的功效。该药由日本小野药品工业株式会社研制，于1992年首次在日本上市销售，未在FDA上市。截至目前，该品种国内仅扬子江药业集团南京海陵药业有限公司1家企业通过了一致性评价。根据重点城市样本医院销售数据，该药2018年约为2.01亿元，2019年约为2.33亿元，增幅为15.6%。目前该产品我公司已经申报生产，正在CDE审评中。
（5）磷酸西格列汀及片：化学药品第4类，属于二肽基肽酶4（DPP-4）抑制剂类2型糖尿病药物，该类新靶点药物与传统降糖药物相比，胃肠道不良反应最少，低血糖风险较低，不增加体重。磷酸西格列汀片原研企业默沙东，是全球首个上市的DPP-4抑制剂，目前无论是国内市场还是全球市场，占有率均居冠，2018年默克报告的磷酸西格列汀片的全球销售额约为36.86亿美元；西格列汀片在2019年全球销售前100的药品榜单，排在29位，未来国内市场需求潜力巨大。目前国内共有原研企业默沙东、正大天晴药业集团股份有限公司和广东东阳光药业有限公司3家企业获批。目前我公司正在对该药品进行药学研究。
| 序号 | 日期 | 品种名称 | 审评情况 | 适应症 | 销售情况 | 风险提示 | ||
| 1 | 2020年4月 | 苯甲酸阿 | 2020年4月取得 | 2型糖尿 | 上市前准 | 获得生产批件，预计 | ||
| 格列汀片 | 生产批件。 | 病 | 备工作 | 能对产品的生产经营起到积极作用。 | ||
| 2 | 2020年7月 | 吡格列酮二甲双胍片 | 2020年7 月一致性评价补充申请获批，全国首家通过一致性评价。 | 2型糖尿病 | 在售 | 通过一致性评价，预计能对该产品的市场销售起到积极作用。 |
| 3 | 2020年9月 | 甲钴胺胶囊 | 2020年9月申报该品种一致性评价并获得受理。 | 周围神经病变 | 在售 | 若通过一致性评价，预计能对该产品的市场销售起到积极作用。 |
| 4 | 2020年9月 | 依帕司他片 | 2020年9月申报生产并获得受理通知书。 | 周围神经病变 | 尚未获批 | 获得生产批件存在一定的不确定性。 |
| 5 | 2020年10月 | 卡格列净及片 | 2020年10月申报生产并获得受理通知书。 | 2型糖尿病 | 尚未获批 | 获得生产批件存在一定的不确定性。 |
| 6 | 2020年12月 | 阿卡波糖片 | 2020年12月申报生产并获得受理通知书。 | 2型糖尿病 | 尚未获批 | 获得生产批件存在一定的不确定性。 |
| 7 | 2020年12月 | 安立生坦片 | 2020年12月取得生产批件。 | 肺动脉高压 | 上市前准备工作 | 获得生产批件，预计能对产品的生产经营起到积极作用。 |
| 8 | 2020年7月 | 琥珀酸索利那新片 | 2019年11月申报生产并获受理，2020年7月取得补充资料通知，2020年10月完成发补内容研究，并将资料提交CDE。 | 膀胱过度活动症 | 尚未获批 | 获得生产批件存在一定的不确定性。 |
6. 重大政府研发补助、资助、补贴及税收优惠
□适用 √不适用
7. 自愿披露的其他研发情况
□适用 √不适用
六、 药（产）品委托生产
□适用 √不适用
七、 质量管理
(一) 基本情况
(二) 重大质量安全问题
□适用 √不适用
八、 安全生产与环境保护
(一) 基本情况
公司高度重视产品质量管理工作，严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，实施药品上市许可持有人制度，严格履行药品上市许可持有人义务，并建立了完善的药品生产质量管理体系。公司从源头进行严格质量把控，原材料的采购严格执行公司制定的《物料的采购》及《物料供应商的评估和批准操作规程》程序，物料供应商均经审计合格后才准予采购，并规定审计期限，定期审查供应商的质量管理情况。在仓储方面，建立各类物料仓储操作规程20余项，严格按照操作规程对各类物料进行验收、储存、发放，保证生产所用物料的质量和正确使用。公司选择的药品运输商均经审计和确认，能保证产品运输过程的储存条件。药品的生产与包装过程均严格执行GMP规范要求，建立相关操作规程并严格遵照执行，配备质量保证人员对生产过程进行监督，确保按照国家批准的工艺进行生产，从而保证产品质量。质量管理方面，引入了风险管理制度，对各类变更、偏差以及其他药品生产过程中相关活动等进行风险分析。经风险评估后把各类风险控制在可接受的范围内。制定了《质量受权人制度》，严格控制物料和成品的放行管理。针对上市产品制订稳定性考察方案，并进行持续稳定性考察。建立了变更控制系统，所有变更均经评估批准后方可实施。建立偏差处理规程，产品放行前对偏差进行处理调查并关闭。建立纠正措施和预防措施规程，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查、工艺性能和质量检测趋势等进行调查并采取相应的纠正和预防措施。按年度对所有生产的产品按品种进行产品质量回顾分析。建立药物警戒管理制度，监测上市后药品的安全性。公司所有生产线包括片剂、硬胶囊剂、原料药均通过GMP符合性检查。2020年，公司新建102车间的片剂生产线顺利通过GMP符合性检查，目前正在进行该项目的安全验收工作。新获批的原料药安立生坦、苯甲酸阿格列汀所在的生产线也顺利通过GMP符合性检查。完善的质量管理制度，切实有效的监督管理手段保证了公司上市产品的质量稳定可靠，确保患者手里的每一粒药品的安全有效。
公司是新型的现代化制药企业，秉持绿色可持续发展观念。公司所有的建设项目均进行了环境影响因素评价并编制了报告书或报告表，通过了环保主管部门组织专家竣工现场验收；生产过程中产生的危险废物均委托有资质的危险废物经营单位无害化处理，污水处理站、废气净化装置均有专业的操作人员24小时运行，废水、废气和噪声均能稳定达标排放，并按相关法律法规要求定期委托有资质的第三方机构进行监测，监测结果在国家排污许可证网站对社会进行公示；公司原料药工厂还安装了厂界废气在线监测系统，动态的废气监测结果在正门口通过LED屏实时对社会进行公示。公司每年都加大安全环保方面的投入，确保达到国家相关标准要求。
2020年，公司继续围绕“5S+2S”管理理念，全面展开安全管理、消防、职业健康、环保和节能降耗等工作，达成生产安全“零”事故目标。公司各部门责任人签订了《职业健康安全环保工作目标责任书》，层层落实职业健康安全环保主体责任；建立和完善公司风险分级管控和隐患排查治理“双重预防机制”，完成并持续运行智能化巡检系统；组织专职安全管理人员培训取证11人次，组织专职环保管理人员培
(二) 涉及危险废物、危险化学品的情况
√适用 □不适用
训取证2人次，不断提高安全环保管理人员的业务素养。2020年，公司建设并运行质量管理体系GB/T 19001-2016、环境管理体系GB/T 24001- 2016、职业健康安全管理体系ISO：45001- 2018和能源管理体系ISO：50001- 2018，进一步提高公司职业健康安全环保管理水平、节能降耗，达到绿色生产、可持续发展的目的，争取早日达到国际先进水平。2020年度公司完成建筑物防雷检测、工作场所防静电检测，制剂工厂全年检测92个点位，原料药工厂全年检测428个点位。完成了原料药工厂66处职业危害因素检测，制剂工厂32处职业危害因素检测。在消防工作方面，维修更换灭火器80余具；公司还在“119”安全消防日开展“全民参与、防治火灾”活动主题，通过观看视频、演讲、桌面推演、消防演练等方式，积极营造浓厚的消防安全氛围。全年顺利通过市级安全环保检查4次，区级安全环保检查18次，无重大安全隐患，查处的一般隐患均按时整改到位并通过复查。
2020年公司无害化处置固态废物50.83吨，液态废物99.25吨，200L废空桶379只；污水处理站废水、废气净化设备科学运行，污染物稳定达标排放；雨污水排口COD等在线监测设备与环境监管部门联网，污染物排放浓度同步上传至环境监管部门网络；完成了原料药工厂废气年度监测，制剂工厂排污年度监测，国家排污许可证变更后在国家排污许可证网站对社会进行公示；原料药工厂完成污水明沟收集明管输送、雨水明渠排放改造工程，建设了处理后尾水收集池、雨水收集池便于环境监管部门随时取样，进一步提高公司环保管理水平。
1、危险废物方面：
公司生产经营过程中产生列入《国家危险废物名录》（2020版）的危险废物有：废液、蒸馏残渣、蒸馏残液、污泥、废干燥剂、滤渣、废有机溶剂、废矿物油、废包装材料、200L废包装桶、废药、废活性炭、废试剂瓶和化检废液。上述危险废物由产生部门指派专人依据公司《危险废物污染防治工作责任制》中相关要求，进行包装、填写并粘贴或悬挂危废标签、送至危废暂存库。公司健康安全环保部依据公司《危险废物仓库管理制度》中相关要求，确认危废信息填写完整、重量无误、包装无破损后登记入库，每月初在《江苏省危险废物动态管理系统》在线更新危险废物储存信息。危废暂存库内危险废物达到临界储存量或临界储存时间时，健康安全环保部依据公司《危险废物出入库管理制度》中相关要求，联系有《危险废物经营许可证》并与公司签订危险废物处置合同的公司，及时将危险危废转移出厂、无害化处置。按公司环境应急预案危险废物专项应急方案，模拟了危险废物环境污染事故，组织了相关人员进行演练，对演练效果进行了评估，指出了不足并加以改进。
2020年公司危废物处置情况为：委托丰益高分子材料(连云港)有限公司无害化处置27.88吨污泥；委托连云港市赛科废料处置有限公司无害化处置8.79吨废活性炭、蒸馏残渣、废干燥剂和废包装材料；江苏盈天化学有限公司无害化处置38.32吨废有机溶剂；委托响水新宇环保科技有限公司无害化处置
64.87吨废液、蒸馏残液、废有机溶剂、废包装材料、蒸馏残渣、废活性炭、废干燥剂和废药；委托淮安华昌固废处置有限公司无害化处置10.22吨；委托江苏轩海化工包装容器有限公司无害化处置379只200L废包装桶。
2、危险化学品方面：
公司生产经营过程中使用的列入《首批重点监管的危险化学品名录》的有：氢、二氧化硫、甲苯、乙酸乙酯、甲醇；上述危险化学品根据《安全生产法》和《江苏安全生产条例》中相关要求，根据其化学性质存放在不同的危险化学品仓库中，危险化学品仓库安装了自动消防设施并通过了消防部门的验收，配备了足够的应急物资和药品；使用危险化学品的生产装置安装了DCS系统，接触危险化学品的工人均有高中以上学历，按要求参加了相关培训并通过考核取得相应证书。
2020年公司持续运行安全生产标准化（危化）；储存危险化学品的仓库、使用危险化学品的车间均
(三) 涉及生物制品的情况
□适用 √不适用
(四) 重大环境污染事件或处罚事项
□适用 √不适用
九、 细分业务
(一) 中药饮片加工、中成药生产
□适用 √不适用
(二) 仿制药一致性评价
√适用 □不适用
按要求委托有相应资质的单位编制了《安全预评价》、《安全设施设计专篇》、《安全试生产方案和报告》并通过了竣工验收；公司还编制了《安全生产事故应急救援预案》并定期组织演练，对通过竣工验收满三年的生产车间开展安全生产现状评价工作，委托有资质的机构对原料药工厂所有的环保设施进行了安全专项评价并编制了报告，报告通过了市级安全专家的评审。
（1）盐酸二甲双胍缓释片（0.5g）已于2018 年11月全国首家通过一致性评价。
（2）那格列奈片（0.12g）已于 2019年11月全国首家通过一致性评价。
（3）盐酸吡格列酮片（30mg）已于 2019年11月全国首家通过一致性评价。
（4）吡格列酮二甲双胍片（15mg/500mg）已于2020年7月全国首家通过一致性评价，相关公告详见公司刊登在全国中小企业股份转让系统公司网站（http://www.neeq.com.cn），公告编号：2020-066。
（5）甲钴胺胶囊(0.5mg)已于2020年9月申报一致性评价并取得受理通知书。
（6）坎地氢噻片的一致性评价工作正在按计划推进中，进度符合预期。
(三) 生物类似药生产研发
□适用 √不适用
第十节 公司治理、内部控制和投资者保护
| 事项 | 是或否 |
| 年度内是否建立新的公司治理制度 | √是 □否 |
| 投资机构是否派驻董事 | □是 √否 |
| 监事会对本年监督事项是否存在异议 | □是 √否 |
| 管理层是否引入职业经理人 | □是 √否 |
| 会计核算体系、财务管理、风险控制及其他重大内部管理制度本年是否发现重大缺陷 | □是 √否 |
| 是否建立年度报告重大差错责任追究制度 | √是 □否 |
一、 公司治理
(一) 制度与评估
1、 公司治理基本状况
2、 公司治理机制是否给所有股东提供合适的保护和平等权利的评估意见
3、 公司重大决策是否履行规定程序的评估意见
公司制定《公司章程》及《股东大会议事规则》，对股东享有的知情权、参与权、质询权和利润分配权等权利进行了详细规定，并对股东的撤销权、诉讼权、股东大会的召集权、提案权、表决权等做出了明确规定。在制度设计方面确保了中小股东与大股东享有平等的权利。《公司章程》明确规定了纠纷解决机制，细化了投资者参与公司管理及股东权利保护的相关事项。报告期内，公司召开的股东大会均开通网络投票方式，使得所有股东尤其是中小股东可以方便的参与到公司重大事项的决策中来，进一步保护投资者合法权益，尤其是中小股东的权益为进一步保护投资者的合法权益，建立公司与投资者之间及时、互信的良好沟通关系，完善公司治理，公司制定了《投资者关系管理制度》、《董事会秘书工作制度》，由董事会秘书负责投资者关系管理工作，组织和协调公司信息披露事宜，保证所披露信息的真实、准确、完整、及时、公平。公司制定《关联交易管理制度》，对于公司的关联交易的决策程序和审批权限进行了规定，进一步明确了关联股东和董事回避制度，确保公司能独立、规范运作。公司制定《承诺管理制度》，加强对公司控股股东、实际控制人、董监高人员、关联方、收购人和公司的承诺及履行承诺行为的规范，切实保护中小投资者合法权益。公司制定《利润分配管理制度》，进一步规范公司的利润分配行为，建立科学、持续、稳定的分配机制，增强利润分配的透明度，保证公司长远可持续发展，切实保护中小投资者合法权益。
公司建立独立董事工作机制，工作机制明确规定，独立董事除具有《公司法》和其他相关法律、行政法规及《公司章程》赋予董事的职权外，公司还赋予独立董事行使的职权内容。对于一些重要事项，尤其是涉及中小投资者利益的重大事项，独立董事需要事前发表意见，或者发表独立意见。
通过上述现有治理机制的规范运作，公司给所有股东提供了合适的保护和平等的权利，能够保护股东特别是中小股东充分行使法律、法规规定的股东权利。
报告期内，公司的日常性关联交易和偶发性关联交易、重大技改项目、向金融机构借款以及重大的生产经营决策等均按照《公司章程》及有关管理制度的规定，提交董事会、股东大会审议通过，涉及关联交易等需关联董事、股东回避表决的事项，也严格按照规定执行。
总之，公司在所有重大方面均严格按照相关管理制度执行，履行必要的法律程序，未出现违法、违规和重大缺陷事项。公司董事、监事、高级管理人员均能谨慎、认真、勤勉的履行职责，维护公司权益。
4、 公司章程的修改情况
报告期内，公司的日常性关联交易和偶发性关联交易、重大技改项目、向金融机构借款以及重大的生产经营决策等均按照《公司章程》及有关管理制度的规定，提交董事会、股东大会审议通过，涉及关联交易等需关联董事、股东回避表决的事项，也严格按照规定执行。
总之，公司在所有重大方面均严格按照相关管理制度执行，履行必要的法律程序，未出现违法、违规和重大缺陷事项。公司董事、监事、高级管理人员均能谨慎、认真、勤勉的履行职责，维护公司权益。
报告期内，公司对公司章程进行了一次修改，并制定了精选层适用的公司章程（草案）。
公司于2020年4月9日召开第二届董事会第十二次会议及2020年5月7日召开2019年年度股东大会审议通过了《关于修改<公司章程>的议案》。具体修订内容详见公司于2020年4月10日在全国股转系统网站披露的《关于拟修订公司章程公告》，公告编号：2020-029。修订后的《公司章程》详见公司于2020年5月11日在全国股转系统网站披露的《江苏德源药业股份有限公司章程》，公告编号：2020-054。
公司于2020年2月20日召开第二届董事会第十一次会议及2020年3月6日召开2020年第一次临时股东大会审议通过了《关于制定公司股票在精选层挂牌后适用的公司章程的议案》。具体内容详见公司于2020年2月21日在全国股转系统网站披露的《公司章程（草案）》，公告编号：2020-007。
(二) 三会运作情况
1、 三会召开情况
| 会议类型 | 报告期内会议召开的次数 | 经审议的重大事项（简要描述） |
| 董事会 | 7 | 1.2020年2月20日，公司召开第二届董事会第十一次会议，审议通过《关于公司拟申请在全国中小企业股份转让系统向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的议案》、《关于公司申请向不特定合格投资者公开发行股票募集资金投资项目及其使用可行性的议案》、《关于提请公司股东大会授权董事会办理公司申请向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌相关事宜的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票前滚存利润分配政策的议案》、《关于聘请公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌中介机构的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌后三年股东分红回报规划的议案》、《关于制定<公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌后三年内稳定股价措施的预案>的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌摊薄即期回报的填补措施及相关承诺的议案》、《关于公司公开发行股票说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏情形之回购承诺事项及相应约束措施的议案》、《关于设立募集资金专项账户并签署募集资金三方监管协议的议案》、《关于制定公司股票在精选层挂牌后适用的公司章程的议案》、《关于制定公司股票在精选层挂牌后适用的相关制度的议案》、《关于提议召开公司2020年第一次临时股东大会的议案》 2.2020年4月9日，公司召开第二届董事会第十二次会议，审议通过《2019年度董事会工作报告》、《关于总经理2019年度工作报告2020年工作计划的议案》、《关于公司2019年度报告及其摘要的议案》、《公司2019年度财务决算报告》、《公司2020年财务预算报告》、《关于公司2019年度利润分配的议案》、《关于公司续聘会计师事务所的议案》、《关于向金融机构申请不超过1.35亿元综合授信额度的议案》、《关于公司与江苏中金玛泰医药包装有限公司2020年度日常关联交易预计情况的议案》、《关于公司以自有闲置资金进行委托理财的议案》、《关于 |
| 发区项目投资协议书补充协议>的议案》、《关于提议召开2020年第四次临时股东大会的议案》。 6.2020年11月19日，公司召开第二届董事会第十六次会议，审议通过《关于公司第三届董事会非独立董事提名人选的议案》、《关于公司第三届董事会独立董事提名人选的议案》、《关于提议召开2020年第五次临时股东大会的议案》。 7.2020年12月4日，公司召开第三届董事会第一次会议，审议通过《关于选举公司第三届董事会董事长的议案》、《关于选举第三届董事会专门委员会委员的议案》、《关于聘任公司总经理的议案》、《关于聘任公司副总经理的议案》、《关于聘任公司董事会秘书的议案》、《关于聘任公司财务负责人的议案》。 | ||
| 监事会 | 7 | 1.2020年2月20日，公司召开第二届监事会第十次会议，审议通过《关于公司拟申请在全国中小企业股份转让系统向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的议案》、《关于公司申请向不特定合格投资者公开发行股票募集资金投资项目及其使用可行性的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票前滚存利润分配政策的议案》、《关于聘请公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌中介机构的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌后三年股东分红回报规划的议案》、《关于制定<公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌后三年内稳定股价措施的预案>的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌摊薄即期回报的填补措施及相关承诺的议案》、《关于公司公开发行股票说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏情形之回购承诺事项及相应约束措施的议案》、《关于设立募集资金专项账户并签署募集资金三方监管协议的议案》、《关于制定公司股票在精选层挂牌后适用的公司章程的议案》。 2.2020年4月9日，公司召开第二届监事会第十一次会议，审议通过《2019年度监事会工作报告》、《关于公司2019年度报告及其摘要的议案》、《公司2019年度财务决算报告》、《公司 |
| 2020年财务预算报告》、《关于公司2019年度利润分配的议案》、《关于公司续聘会计师事务所的议案》、《关于修改<监事会议事规则>的议案》。 3.2020年4月29日，公司召开第二届监事会第十二次会议，审议通过《关于公司2020年第一度报告的议案》、《关于聘请公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌中介机构的议案》。 4.2020年8月23日，公司召开第二届监事会第十三次会议，审议通过《关于公司 2020 年半年度报告的议案》、《关于确认最近三年一期公司关联交易情况的议案》、《关于公司内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司前期会计差错更正的议案》。 5.2020年10月22日，公司召开第二届监事第十四次会议，审议通过《关于公司2020年第三季度报告的议案》、《关于公司前期会计差错更正的议案》。 6.2020年11月19日，公司召开第二届监事会第十五次会议，审议通过《关于公司第三届监事会非职工代表监事提名人选的议案》； 7.2020年12月4日，公司召开第三届监事会第十六次会议，审议通过关于选举公司第三届监事会主席的议案》。 | ||
| 股东大会 | 6 | 1.2020年3月10日，公司召开2020年第一次临时股东大会，审议通过《关于公司拟申请在全国中小企业股份转让系统向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的议案》、《关于公司申请向不特定合格投资者公开发行股票募集资金投资项目及其使用可行性的议案》、《关于提请公司股东大会授权董事会办理公司申请向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌相关事宜的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票前滚存利润分配政策的议案》、《关于聘请公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌中介机构的议案》、《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌后三年股东分红回报规划的议案》、《关于制定<公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌后三年内稳定 |
2、 三会的召集、召开、表决程序是否符合法律法规要求的评估意见
认最近三年一期公司关联交易情况的议案》、《关于公司内部控制自我评价报告的议案》、《关于延长公司申请公开发行股票并在精选层挂牌决议有效期及股东大会授权有效期的议案》。
5.2020年11月6日，公司召开2020年第四次
临时股东大会，审议通过《关于公司拟与连云港经济技术开发区管理委员会签订<连云港经济技术开发区用地项目投资协议书>、<连云港经济技术开发区项目投资协议书补充协议>的议案》。
6.2020年12月4日，公司召开2020年第五次
临时股东大会，审议通过关于选举公司第三届董事会非独立董事的议案》、《关于选举公司第三届董事会独立董事的议案》、《关于选举公司第三届监事会非职工代表监事的议案》。
公司严格按照现行《公司章程》、《股东大会议事规则》的要求召集、召开股东大会，表决程序合法、合规。公司股东大会设置会场，以现场会议方式召开，同时开通网络投票方式，进一步保护股东权益，尤其是中小股东的权益。报告期内，公司共举行6次股东大会，均有见证律师出席并出具法律意见书；涉及关联事项时，关联股东回避表决。公司严格按照现行《公司章程》、《董事会议事规则》的要求召集、召开董事会，表决程序合法、合规。报告期内，公司共召开7次董事会会议，全体董事足数足次参加，并谨慎、勤勉地履行职责，维护公司权益。涉及关联事项时，关联董事回避表决。共召开7次董事会专门委员会，包括战略会议3次、审计会议2次、提名会议2次；审议议案19条，均全票通过，不存在异议事项。报告期内，独立董事按照《独立董事工作制度》履行职责，共发表五次独立意见，涉及23条议案内容。
公司严格按照现行《公司章程》、《监事会议事规则》的要求召集、召开监事会，表决程序合法、合规。报告期内，公司共召开7次监事会会议，全体监事足数足次参加，并谨慎、勤勉地履行职责，维护股东权益。
报告期期初，公司根据战略发展的需要，决定启动在全国中小企业股份转让系统公开发行股票并在精选层挂牌的相关工作，为此，公司根据《公司法》、《非上市公众公司监督管理办法》、《非上市公众公司信息披露管理办法》、《全国中小企业股份转让系统挂牌公司治理规则》等相关规定，重新制定了适用于精选层的公司章程及三会的议事规则，并经于2020年5月7日召开的2019年年度股东大会审议通过。
综上，报告期内公司股东大会、董事会和监事会的召集、通知、议案审议、召开程序、授权委托、表决程序、会议决议等事项均符合法律、法规和公司章程的相关规定。
(三) 公司治理改进情况
公司严格按照现行《公司章程》、《股东大会议事规则》的要求召集、召开股东大会，表决程序合法、合规。公司股东大会设置会场，以现场会议方式召开，同时开通网络投票方式，进一步保护股东权益，尤其是中小股东的权益。报告期内，公司共举行6次股东大会，均有见证律师出席并出具法律意见书；涉及关联事项时，关联股东回避表决。
公司严格按照现行《公司章程》、《董事会议事规则》的要求召集、召开董事会，表决程序合法、合规。报告期内，公司共召开7次董事会会议，全体董事足数足次参加，并谨慎、勤勉地履行职责，维护公司权益。涉及关联事项时，关联董事回避表决。共召开7次董事会专门委员会，包括战略会议3次、审计会议2次、提名会议2次；审议议案19条，均全票通过，不存在异议事项。报告期内，独立董事按照《独立董事工作制度》履行职责，共发表五次独立意见，涉及23条议案内容。
公司严格按照现行《公司章程》、《监事会议事规则》的要求召集、召开监事会，表决程序合法、合规。报告期内，公司共召开7次监事会会议，全体监事足数足次参加，并谨慎、勤勉地履行职责，维护股东权益。
报告期期初，公司根据战略发展的需要，决定启动在全国中小企业股份转让系统公开发行股票并在精选层挂牌的相关工作，为此，公司根据《公司法》、《非上市公众公司监督管理办法》、《非上市公众公司信息披露管理办法》、《全国中小企业股份转让系统挂牌公司治理规则》等相关规定，重新制定了适用于精选层的公司章程及三会的议事规则，并经于2020年5月7日召开的2019年年度股东大会审议通过。
综上，报告期内公司股东大会、董事会和监事会的召集、通知、议案审议、召开程序、授权委托、表决程序、会议决议等事项均符合法律、法规和公司章程的相关规定。
报告期内，公司已经建立起了较为完善的法人治理结构，建立了行之有效的内控管理体系，确保了公司规范运作，降低了企业经营风险。公司三会运作合法合规、公司重大事项依规决策，三会决议严格执行，公司治理水平明显提升。
1、公司根据发展战略需要，在报告期初启动了在全国中小企业股份转让系统公开发行股票并在精
(四) 投资者关系管理情况
选层挂牌相关工作。根据《公司法》、《非上市公众公司监督管理办法》、《非上市公众公司信息披露管理办法》、《全国中小企业股份转让系统挂牌公司治理规则》等相关规定，公司制定了公司股票在精选层挂牌后适用的公司章程草案及三会议事规则草案，制定了公司股票在精选层挂牌后适用的《投资者关系管理制度》、《对外投资管理制度》、《对外担保管理制度》、《关联交易管理制度》、《信息披露事务管理制度》、《承诺管理制度》、《利润分配管理制度》、《募集资金管理制度》等制度。
2、公司开通股东大会网络投票渠道。报告期内，公司共召开6次股东大会，均提供网络投票方式，进一步保护了股东权益，尤其是中小股东的权益。
3、针对证监会、股转公司对于精选层挂牌公司，及其控股股东、实际控制人、董监高等在公司治理、信息披露、市场交易等提出的更高的监管要求，公司与保荐机构严格按照相关法律、法规的要求，加强上述主体在业务规则、政策法规等方面的学习及培训，增强责任主体的规范运作意识，提高公司治理水平。
截至报告期末，公司管理层尚未引进职业经理人。公司治理机制的完善是一个持续的过程，公司董事会必将根据公司发展的需要、经营环境的变化等不断地改善公司治理结构，提高治理水平，规范公司各项运作。
公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略等情况下，负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露事宜，参加公司所有涉及信息披露的有关会议，及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料，并向投资者披露，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。
公司自挂牌以来，及时、准确地在全国中小企业股份转让系统公司指定的信息披露平台（www.neeq.com.cn）进行信息披露工作，以充分保证投资者的知情权。本报告期内公司共披露公告117条，其中临时公告113条，定期报告4条。公告信息及时、准确、完整。
在日常经营过程中，公司设置专门的固定电话、电子邮箱、传真等方式进行投资者互动交流关系管理，以确保公司与股东及潜在的投资者之间顺畅有效地交流沟通。
二、 内部控制
(一) 董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况
公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略等情况下，负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露事宜，参加公司所有涉及信息披露的有关会议，及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料，并向投资者披露，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。
公司自挂牌以来，及时、准确地在全国中小企业股份转让系统公司指定的信息披露平台（www.neeq.com.cn）进行信息披露工作，以充分保证投资者的知情权。本报告期内公司共披露公告117条，其中临时公告113条，定期报告4条。公告信息及时、准确、完整。
在日常经营过程中，公司设置专门的固定电话、电子邮箱、传真等方式进行投资者互动交流关系管理，以确保公司与股东及潜在的投资者之间顺畅有效地交流沟通。
报告期内，公司共召开董事会专门委员会7次，包括战略会议3次、审计会议2次、提名会议2次。
| 报告期内，公司共召开董事会专门委员会7次，包括战略会议3次、审计会议2次、提名会议2次。 | ||||
| 会议名称 | 报告期内会议召开次数 | 经审议的重大事项及重要意见和建议 | ||
| 董事会战略委员会 | 3 | （1）2020年2月20日，公司召开第二届董事会战略委员会第一次会议，审议通过了《关于公司拟申请在全国中小企业股份转让系统向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌的议案》、《关于公司申请向不特定合格投资者公开发行股票募集资金投资项目及其使用可行性的议案》。以上议案均全票通过，不存在异议事项。 （2）2020年8月22日，公司召开第二届董事会战略委员会第二次会议，审议通过了《关于进一步明确公司向不特定合格投资者公开发行股票并在精选层挂牌之定价方式及发行价格的议案》、《关于认定 | ||
| 公司核心技术人员的议案》、《关于延长公司申请公开发行股票并在精选层挂牌决议有效期及股东大会授权有效期的议案》。以上议案均全票通过，不存在异议事项。 （3）2020年10月21日，公司召开第二届董事会战略委员会第三次会议，审议通过了《关于公司拟与连云港经济技术开发区管理委员会签订<连云港经济技术开发区用地项目投资协议书>、<连云港经济技术开发区项目投资协议书补充协议>的议案》。以上议案全票通过，不存在异议事项。 | ||
| 董事会审计委员会 | 2 | （1）2020年8月22日，公司召开第二届董事会审计委员会第一次会议，审议通过了《关于公司2020年半年度报告的议案》、《关于审核确认公司2020年1-6月审计报告并同意报出的议案》、《关于确认最近三年一期公司关联交易情况的议案》、《关于公司内部控制自我评价报告的议案》、《关于公司前期会计差错更正的议案》。以上议案均全票通过，不存在异议事项。 （2）2020年10月21日，公司召开第二届董事会审计委员会第二次会议，审议通过了《关于公司2020年第三季度报告的议案》、《关于公司前期会计差错更正的议案》。以上议案均全票通过，不存在异议事项。 |
| 董事会提名委员会 | 2 | （1）2020年11月18日，公司召开第二届董事会提名委员会第一次会议，审议通过了《关于公司第三届董事会非独立董事提名人选的议案》、《关于公司第三届董事会独立董事提名人选的议案》。以上议案均全票通过，不存在异议事项。 （2）2020年12月3日，公司召开第二届董事会提名委员会第二次会议，审议通过了《关于聘任公司总经理的议案》、《关于聘任公司副总经理的议案》、《关于聘任公司董事会秘书的议案》、《关于聘任公司财务负责人的议案》。以上议案均全票通过，不存在异议事项。 |
(二) 报告期内独立董事履行职责的情况
独立董事姓名
| 独立董事姓名 | 出席董事会次数 | 出席董事会方式 | 出席股东大会次数 | 出席股东大会方式 |
| 周建平 | 7 | 现场出席和参加视频会议 | 6 | 现场出席和参加视频会议 |
| 周伟澄 | 7 | 现场出席和参加视频会议 | 6 | 现场出席和参加视频会议 |
| 王玉春 | 7 | 现场出席和参加视频会议 | 6 | 现场出席和参加视频会议 |
独立董事对公司有关事项是否提出异议：
□是 √否
独立董事对公司有关建议是否被采纳：
√是 □否
(三) 监事会就年度内监督事项的意见
报告期内，独立董事按照《独立董事工作制度》履行职责，共发表五次独立意见，涉及23条议案内容；独立董事对公司提出的建议，公司积极采纳并有效实施。
监事会在报告期内对公司的生产经营活动的监督过程中未发现公司存在重大的风险事项。对董事、高级管理人员执行公司职务的行为进行监督过程中未发现董事、高级管理人员有违法法律、法规和公司章程的事项。
监事会对公司披露的季度报告、半年度报告报、年度报告等定期报告的审核意见认为，公司披露的定期报告在编制及审核程序上符合法律、法规和公司章程，报告的内容能够客观、公正、完整的反映公司的实际情况。
监事会对本年度所监督事项无异议。
(四) 公司保持独立性、自主经营能力的说明
监事会在报告期内对公司的生产经营活动的监督过程中未发现公司存在重大的风险事项。对董事、高级管理人员执行公司职务的行为进行监督过程中未发现董事、高级管理人员有违法法律、法规和公司章程的事项。
监事会对公司披露的季度报告、半年度报告报、年度报告等定期报告的审核意见认为，公司披露的定期报告在编制及审核程序上符合法律、法规和公司章程，报告的内容能够客观、公正、完整的反映公司的实际情况。
监事会对本年度所监督事项无异议。
公司具有完整的业务体系，具备独立面向市场自主经营的能力，独立运作、自主经营，独立承担责任和风险，在业务、资产、人员、财务、机构方面独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业之间不存在同业竞争。
1、业务独立性
公司主要从事片剂、硬胶囊剂以及原料药的研发、生产、销售，拥有独立完整的生产、采购、供应、销售系统。报告期内，公司的业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业，以及除子公司之外的其他关联方，具有完整的业务体系。
报告期内，公司存在与关联方企业的关联采购、技术开发费等关联交易。公司关联交易均按照市场价格进行定价，价格公允，不存在严重影响股份公司独立性的情形或损害股份公司及股份公司非关联股东利益的内容。同时公司具有完整的业务系统与流程，具备独立的生产经营场地，具备独立的研发、采购、生产、销售部门和渠道，公司的主营业务亦不依赖于相关关联交易。因此，公司的业务具有独立性。
2、人员独立性
公司董事会由9名董事组成，其中3名独立董事；公司监事会由3名监事组成，其中职工代表监事1名；公司的高级管理人员为总经理、副总经理、董事会秘书以及财务负责人。公司董事、监事及高级管理人员均通过合法程序产生，不存在控股股东及实际控制人干预公司董事会和股东大会已经做出的人事任免决定的情况。
公司高级管理人员没有在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中任董事、监事以外的职务或领薪，公司的财务人员没有在控股股东及其他关联方兼职。公司的人员具有独立性。
3、财务独立性
公司设立了独立的财务部门，建立了独立的会计核算体系，能够独立做出财务决策，具有规范的财务会计制度。公司开立了独立的银行账户，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业共用银行账户的情形。公司的财务具有独立性。
4、资产独立性
报告期内，公司具备与生产经营有关的生产系统、辅助生产系统和配套设施，合法拥有与生产经营有关的土地使用权、房屋所有权、机器设备、注册商标、专利、非专利技术的所有权或使用权，具有独
(五) 对重大内部管理制度的评价
立的原料采购和产品销售系统，公司不存在资金、资产被公司的控股股东及实际控制人占用的情形。公司拥有独立的生产经营性资产，不存在产权纠纷或潜在纠纷，公司的资产独立完整。
5、机构独立性
公司已按照《公司法》的有关规定设立了必要的权力机构和经营管理机构，股东大会为权力机构，董事会为常设的决策与管理机构，监事会为监督机构，总经理负责日常事务，并在公司内部建立了相应的职能部门。具有独立的生产经营和办公机构，不存在受各股东、实际控制人干预公司机构设置的情形。公司具有健全的内部经营管理机构，独立行使经营管理职权。
报告期内，公司按照《公司法》《证券法》《非上市公众公司监督管理办法》《全国中小企业股份转让系统业务规则》等法律、法规及《公司章程》的规定，设立了股东大会、董事会、监事会。并根据公司所处行业特点，搭建了与企业规模及发展战略相匹配的组织机构，制定并完善了相关内部管理制度，建立了规范运作的内部控制环境，从制度上保证了现有的公司治理体系能促进企业健康、持续的发展。
1、会计核算体系
报告期内，公司严格按照国家关于会计核算方面的法律法规和规范性文件的相关规定，从公司自身情况出发，制定会计核算的具体制度，并按照要求进行独立核算，保证公司正常开展会计核算工作。
2、财务管理体系
报告期内，公司严格贯彻和落实各项公司财务管理制度，在法律法规、规范性文件的指引下，做到有序工作、严格管理，继续完善公司财务管理体系。
3、GMP管理体系
报告期内，公司建立完善的药品生产质量保证体系，制定了完整的质量内控制度，原料药和成品均制定了高于国家法定标准的内控标准。公司对药品的生产环境和全过程进行严格控制，降低药品生产的风险，保障药品的生产质量。公司还建立完整的培训体系，对员工进行系统的培训，让质量意识深入每个员工心中，让产品质量控制遍布于药品生产的每一个环节。
4、GSP管理体系
报告期内，公司建立了完善的药品经营质量管理体系，制定并实施有效的风险控制措施，始终坚持“三全”（即全面、全员、全过程）、“三个一切”（即一切行为有标准、一切行为有记录、一切行为可追溯）原则，保证公司药品质量，保障患者用药安全。
5、营销管理体系
报告期内，公司制定了详细的营销管理制度，对公司的销售过程、销售人员、销售客户等一系列销售活动进行了规范。相关管理部门严格执行公司营销管理制度，有效的扩大了公司产品的销售量，提高了公司产品的知名度，降低了公司经营风险。
6、研发管理体系
报告期内，公司构建了完善的研发管理体系，制定了合理的研发激励制度，结合研发工作的特殊性制定相关的质量控制体系。相关管理体系的实施，有效的保证了研发的工作进度，降低了研发的可控风险，提高了公司研发资金的使用效率。
7、安全环保管理体系
报告期内，公司构建了较为完善的安全环保管理体系，明确“安全环保”是公司经营管理过程中的“红线”之一。由健康安全环保部全面统筹公司生产安全管理、消防安全管理及危废排放检测与处理等相关工作。根据经营管理的实际不断制定并完善相关管理制度，强化各个主体的目标及责任，加强安全环保培训，加大监督与保障力度，并及时完善应急预案，使得健康安全环保真正落到实处。
8、风险控制体系
报告期内，公司紧紧围绕企业相关风险控制制度，在有效分析市场风险、政策风险、经营风险、法
(六) 年度报告差错责任追究制度相关情况
律风险等的前提下，采取事前防范、事中控制等措施，从规范经营、健全治理机制的角度继续完善现有风险控制体系。董事会认为：公司现行的内部管理制度均是依据《公司法》、《公司章程》和国家有关法律法规的规定，结合公司的实际情况和所处的经营环境制定的，符合现代企业制度的基本要求，在完整性和合理性方面不存在重大缺陷。由于内部管理制度的完善是一项长期而持续的系统性工程，需要根据公司所处行业、经营现状和发展情况不断调整、完善。为此，公司已经将内部管理制度的完善作为一项长期的经营活动持续的开展下去。
报告期内，公司严格执行《年报信息披露重大差错责任追究制度》，按照相关法律、法规及公司管理制度的规定，编制、审核、批准并披露公司年度报告。
(七) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况
□适用 √不适用
三、 投资者保护
(一) 公司股东大会实行累积投票制和网络投票安排的情况
√适用 □不适用
报告期内，公司严格执行《年报信息披露重大差错责任追究制度》，按照相关法律、法规及公司管理制度的规定，编制、审核、批准并披露公司年度报告。
报告期内公司共召开6次股东大会，均提供网络投票方式。
公司于2020年12月4日召开2020年第五次临时股东大会，选举第三届董事会董事和第三届监事会监事。因选举期间公司尚处于创新层，未对创新层实施累积投票制作出严格规定，所以该次选举未采取累计投票制。
(二) 特别表决权股份
□适用 √不适用
(三) 投资者关系的安排
√适用 □不适用
报告期内公司共召开6次股东大会，均提供网络投票方式。
公司于2020年12月4日召开2020年第五次临时股东大会，选举第三届董事会董事和第三届监事会监事。因选举期间公司尚处于创新层，未对创新层实施累积投票制作出严格规定，所以该次选举未采取累计投票制。
公司董事会秘书负责投资者关系管理工作，在全面深入了解公司运作和管理、经营状况、发展战略等情况下，负责策划、安排和组织各类投资者关系管理活动。董事会秘书负责协调和组织公司信息披露事宜，参加公司所有涉及信息披露的有关会议，及时知晓公司重大经营决策及有关信息资料，并向投资者披露，同时保证公司信息披露的及时性、合法性、真实性和完整性。
在日常经营过程中，公司设置专门的固定电话（0518-82342975）、电子邮箱（wangqb2000@pharmdy.com）、传真（0518-82340788）等方式进行投资者互动交流关系管理，以确保公司与股东及潜在的投资者之间顺畅有效地交流沟通。报告期内，公司按照要求及时有效的回答或接待了各类投资机构的电话咨询或现场咨询，交流过程不涉及公司的内幕信息。
未来，公司将根据公司发展及监管机构的要求，有计划的组织各类投资者进行现场交流、网络交流，进一步拓宽交流的途径和方式。同时，我们也将深入了解公司各项经营发展规划、业务活动进展等为投资者了解企业提供更多素材，进一步提升企业的形象和价值。
第十一节 财务会计报告
一、 审计报告
| 是否审计 | 是 | |
| 审计意见 | 无保留意见 | |
| 审计报告中的特别段落 | √无 □强调事项段 □其他事项段 □持续经营重大不确定性段落 □其他信息段落中包含其他信息存在未更正重大错报说明 | |
| 审计报告编号 | 天健审〔2021〕977号 | |
| 审计机构名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） | |
| 审计机构地址 | 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 | |
| 审计报告日期 | 2021年3月29日 | |
| 注册会计师姓名及连续签字年限 | 王福康 | 陈晓冬 |
| 5年 | 2年 | |
| 会计师事务所是否变更 | 否 | |
| 会计师事务所连续服务年限 | 5年 | |
| 会计师事务所审计报酬 | 40万元 | |
| 审计报告正文： 审 计 报 告 天健审〔2021〕977号 江苏德源药业股份有限公司全体股东： 一、审计意见 我们审计了江苏德源药业股份有限公司（以下简称德源药业公司）财务报表，包括2020年12月31日的合并及母公司资产负债表，2020年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表，以及相关财务报表附注。 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了德源药业公司2020年12月31日的合并及母公司财务状况，以及2020年度的合并及母公司经营成果和现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于德源药业公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。 三、关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。 (一) 收入确认 | ||
二、 财务报表
（一） 合并资产负债表
单位：元
我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
天健会计师事务所（特殊普通合伙） 中国注册会计师：王福康（项目合伙人）
中国·杭州 中国注册会计师：陈晓冬
二〇二一年三月二十九日
项目
| 项目 | 附注 | 2020年12月31日 | 2020年1月1日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 五、（一）1. | 77,650,689.13 | 54,446,124.42 |
| 结算备付金 | |||
| 拆出资金 | |||
| 交易性金融资产 | |||
| 衍生金融资产 | |||
| 应收票据 | 五、（一）2. | 44,721,551.43 | 34,850,099.04 |
| 应收账款 | 五、（一）3. | 82,982,497.10 | 80,420,720.18 |
| 应收款项融资 | |||
| 预付款项 | 五、（一）4. | 5,424,292.19 | 3,176,424.42 |
| 应收保费 | |||
| 应收分保账款 | |||
| 应收分保合同准备金 | |||
| 其他应收款 | 五、（一）5. | 476,873.94 | 1,669,946.65 |
| 其中：应收利息 | |||
| 应收股利 | |||
| 买入返售金融资产 |
| 存货 | 五、（一）6. | 38,930,084.47 | 30,917,860.43 |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 | |||
| 其他流动资产 | 五、（一）7. | 3,448,230.35 | 10,741,238.95 |
| 流动资产合计 | 253,634,218.61 | 216,222,414.09 | |
| 非流动资产： | |||
| 发放贷款及垫款 | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | |||
| 其他权益工具投资 | 五、（一）8. | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 |
| 其他非流动金融资产 | |||
| 投资性房地产 | |||
| 固定资产 | 五、（一）9. | 98,117,730.29 | 76,518,566.21 |
| 在建工程 | 五、（一）10. | 53,496,429.26 | 41,068,775.93 |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | |||
| 无形资产 | 五、（一）11. | 20,309,740.13 | 21,059,483.69 |
| 开发支出 | |||
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | 五、（一）12. | 429,649.93 | 377,681.49 |
| 递延所得税资产 | 五、（一）13. | 3,251,703.44 | 3,635,325.26 |
| 其他非流动资产 | 五、（一）14. | 2,032,788.35 | 1,651,920.00 |
| 非流动资产合计 | 181,638,041.40 | 148,311,752.58 | |
| 资产总计 | 435,272,260.01 | 364,534,166.67 | |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 五、（一）15. | 33,040,554.82 | 33,046,055.61 |
| 向中央银行借款 | |||
| 拆入资金 | |||
| 交易性金融负债 | |||
| 衍生金融负债 | |||
| 应付票据 | 五、（一）16. | 5,413,015.79 | |
| 应付账款 | 五、（一）17. | 16,537,534.95 | 12,011,522.28 |
| 预收款项 | 五、（一）18. | 74,448.17 | 439,909.97 |
| 合同负债 | 五、（一）19. | 1,992,358.92 | |
| 卖出回购金融资产款 | |||
| 吸收存款及同业存放 | |||
| 代理买卖证券款 | |||
| 代理承销证券款 | |||
| 应付职工薪酬 | 五、（一）20. | 16,055,006.94 | 8,702,026.03 |
| 应交税费 | 五、（一）21. | 9,627,546.25 | 4,832,611.64 |
| 其他应付款 | 五、（一）22. | 11,778,922.74 | 8,287,822.79 |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 | |||
| 应付手续费及佣金 | |||
| 应付分保账款 | |||
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | |||
| 其他流动负债 | 五、（一）23. | 265,662.43 | |
| 流动负债合计 | 89,372,035.22 | 72,732,964.11 | |
| 非流动负债： | |||
| 保险合同准备金 | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | |||
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 五、（一）24. | 13,809,326.74 | 14,737,437.22 |
| 递延所得税负债 | |||
| 其他非流动负债 | |||
| 非流动负债合计 | 13,809,326.74 | 14,737,437.22 | |
| 负债合计 | 103,181,361.96 | 87,470,401.33 | |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 股本 | 五、（一）25. | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 资本公积 | 五、（一）26. | 86,460,752.79 | 83,144,555.31 |
| 减：库存股 | |||
| 其他综合收益 | |||
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | 五、（一）27. | 23,467,361.62 | 17,185,088.29 |
| 一般风险准备 | |||
| 未分配利润 | 五、（一）28. | 176,571,783.64 | 131,143,121.74 |
| 归属于母公司所有者权益合计 | 332,090,898.05 | 277,063,765.34 | |
| 少数股东权益 | |||
| 所有者权益合计 | 332,090,898.05 | 277,063,765.34 | |
| 负债和所有者权益总计 | 435,272,260.01 | 364,534,166.67 |
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（二） 母公司资产负债表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2020年12月31日 | 2020年1月1日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 66,255,410.94 | 48,631,796.23 | |
| 交易性金融资产 | |||
| 衍生金融资产 | |||
| 应收票据 | 33,882,647.62 | 31,243,490.80 | |
| 应收账款 | 十四、（一）1. | 77,132,636.93 | 64,414,824.21 |
| 应收款项融资 | |||
| 预付款项 | 4,891,388.70 | 2,723,311.27 | |
| 其他应收款 | 十四、（一）2. | 221,193.85 | 7,890,694.85 |
| 其中：应收利息 | |||
| 应收股利 | |||
| 买入返售金融资产 | |||
| 存货 | 37,835,093.97 | 30,033,848.91 | |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 | |||
| 其他流动资产 | 3,000,000.00 | 3,141,238.95 | |
| 流动资产合计 | 223,218,372.01 | 188,079,205.22 | |
| 非流动资产： | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | 十四、（一）3. | 9,373,542.50 | 9,171,312.50 |
| 其他权益工具投资 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 | |
| 其他非流动金融资产 | |||
| 投资性房地产 | |||
| 固定资产 | 95,198,038.67 | 76,518,566.21 | |
| 在建工程 | 52,965,455.81 | 41,068,775.93 | |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | |||
| 无形资产 | 20,309,740.13 | 21,059,483.69 | |
| 开发支出 | |||
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | 63,890.86 | 377,681.49 | |
| 递延所得税资产 | 2,592,522.89 | 2,680,913.66 | |
| 其他非流动资产 | 1,997,946.68 | 1,651,920.00 | |
| 非流动资产合计 | 186,501,137.54 | 156,528,653.48 | |
| 资产总计 | 409,719,509.55 | 344,607,858.70 |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 33,040,554.82 | 33,046,055.61 | |
| 交易性金融负债 | |||
| 衍生金融负债 | |||
| 应付票据 | 5,413,015.79 | ||
| 应付账款 | 16,263,585.02 | 12,002,522.28 | |
| 预收款项 | 62,761.77 | 266,647.21 | |
| 卖出回购金融资产款 | |||
| 应付职工薪酬 | 13,760,652.53 | 8,000,649.30 | |
| 应交税费 | 7,986,623.99 | 3,959,387.07 | |
| 其他应付款 | 6,041,491.70 | 2,824,792.57 | |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 | |||
| 合同负债 | 496,034.90 | ||
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | |||
| 其他流动负债 | 71,765.69 | ||
| 流动负债合计 | 77,723,470.42 | 65,513,069.83 | |
| 非流动负债： | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | |||
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 13,809,326.74 | 14,737,437.22 | |
| 递延所得税负债 | |||
| 其他非流动负债 | |||
| 非流动负债合计 | 13,809,326.74 | 14,737,437.22 | |
| 负债合计 | 91,532,797.16 | 80,250,507.05 | |
| 所有者权益： | |||
| 股本 | 45,591,000.00 | 45,591,000.00 | |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 资本公积 | 86,460,752.79 | 83,144,555.31 | |
| 减：库存股 | |||
| 其他综合收益 | |||
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | 23,467,361.62 | 17,185,088.29 | |
| 一般风险准备 |
| 未分配利润 | 162,667,597.98 | 118,436,708.05 | |
| 所有者权益合计 | 318,186,712.39 | 264,357,351.65 | |
| 负债和所有者权益合计 | 409,719,509.55 | 344,607,858.70 |
（三） 合并利润表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2020年 | 2019年 |
| 一、营业总收入 | 396,602,667.36 | 310,151,909.06 | |
| 其中：营业收入 | 五、（二）1. | 396,602,667.36 | 310,151,909.06 |
| 利息收入 | |||
| 已赚保费 | |||
| 手续费及佣金收入 | |||
| 二、营业总成本 | 323,942,824.04 | 266,193,446.54 | |
| 其中：营业成本 | 五、（二）1. | 69,258,921.18 | 51,030,086.30 |
| 利息支出 | |||
| 手续费及佣金支出 | |||
| 退保金 | |||
| 赔付支出净额 | |||
| 提取保险责任准备金净额 | |||
| 保单红利支出 | |||
| 分保费用 | |||
| 税金及附加 | 五、（二）2. | 5,853,874.87 | 4,976,450.10 |
| 销售费用 | 五、（二）3. | 168,797,529.40 | 137,943,855.65 |
| 管理费用 | 五、（二）4. | 39,555,745.22 | 33,004,695.49 |
| 研发费用 | 五、（二）5. | 39,921,990.14 | 38,263,719.07 |
| 财务费用 | 五、（二）6. | 554,763.23 | 974,639.93 |
| 其中：利息费用 | 五、（二）6. | 1,477,001.14 | 1,571,818.13 |
| 利息收入 | 五、（二）6. | 958,407.12 | 620,998.01 |
| 加：其他收益 | 五、（二）7. | 3,955,444.09 | 9,847,788.10 |
| 投资收益（损失以“-”号填列） | 五、（二）8. | 339,808.96 | 674,352.04 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | |||
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | |||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） | |||
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | |||
| 公允价值变动收益（损失以“-”号填列） | |||
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | 五、（二）9. | -416,162.72 | -280,127.56 |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） |
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | 五、（二）10. | 75,112.06 | -2,443.61 |
| 三、营业利润（亏损以“－”号填列） | 76,614,045.71 | 54,198,031.49 | |
| 加：营业外收入 | 五、（二）11. | 140,322.74 | 51,241.11 |
| 减：营业外支出 | 五、（二）12. | 1,295,127.82 | 213,650.63 |
| 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 75,459,240.63 | 54,035,621.97 | |
| 减：所得税费用 | 五、（二）13. | 11,438,735.40 | 7,168,422.55 |
| 五、净利润（净亏损以“－”号填列） | 64,020,505.23 | 46,867,199.42 | |
| 其中：被合并方在合并前实现的净利润 | |||
| （一）按经营持续性分类： | - | - | - |
| 1.持续经营净利润（净亏损以“-”号填列） | 64,020,505.23 | 46,867,199.42 | |
| 2.终止经营净利润（净亏损以“-”号填列） | |||
| （二）按所有权归属分类： | - | - | - |
| 1.少数股东损益（净亏损以“-”号填列） | |||
| 2.归属于母公司所有者的净利润（净亏损以“-”号填列） | 64,020,505.23 | 46,867,199.42 | |
| 六、其他综合收益的税后净额 | |||
| （一）归属于母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | |||
| 1.不能重分类进损益的其他综合收益 | |||
| （1）重新计量设定受益计划变动额 | |||
| （2）权益法下不能转损益的其他综合收益 | |||
| （3）其他权益工具投资公允价值变动 | |||
| （4）企业自身信用风险公允价值变动 | |||
| （5）其他 | |||
| 2.将重分类进损益的其他综合收益 | |||
| （1）权益法下可转损益的其他综合收益 | |||
| （2）其他债权投资公允价值变动 | |||
| （3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | |||
| （4）其他债权投资信用减值准备 | |||
| （5）现金流量套期储备 | |||
| （6）外币财务报表折算差额 | |||
| （7）其他 | |||
| （二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | |||
| 七、综合收益总额 | 64,020,505.23 | 46,867,199.42 | |
| （一）归属于母公司所有者的综合收益总额 | 64,020,505.23 | 46,867,199.42 | |
| （二）归属于少数股东的综合收益总额 |
| 八、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益（元/股） | 十五、（二）3. | 1.40 | 1.03 |
| （二）稀释每股收益（元/股） | 1.40 | 1.03 |
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（四） 母公司利润表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2020年 | 2019年 |
| 一、营业收入 | 十四、（二）1. | 344,461,855.28 | 273,301,721.49 |
| 减：营业成本 | 十四、（二）1. | 69,200,869.49 | 51,406,889.16 |
| 税金及附加 | 4,982,531.11 | 4,337,641.40 | |
| 销售费用 | 121,114,112.54 | 101,313,144.86 | |
| 管理费用 | 37,724,665.03 | 32,243,909.18 | |
| 研发费用 | 十四、（二）2. | 40,701,108.24 | 38,269,213.20 |
| 财务费用 | 584,223.83 | 980,589.08 | |
| 其中：利息费用 | 1,477,001.14 | 1,746,588.78 | |
| 利息收入 | 918,349.59 | 118,864.20 | |
| 加：其他收益 | 3,246,120.13 | 9,187,157.89 | |
| 投资收益（损失以“-”号填列） | 十四、（二）3. | 186,299.32 | 622,430.18 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | |||
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | |||
| 汇兑收益（损失以“-”号填列） | |||
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | |||
| 公允价值变动收益（损失以“-”号填列） | |||
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -553,482.48 | -27,467.01 | |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | |||
| 资产处置收益（损失以“-”号填列） | 75,112.06 | -2,443.61 | |
| 二、营业利润（亏损以“－”号填列） | 73,108,394.07 | 54,530,012.06 | |
| 加：营业外收入 | 136,730.68 | 43,528.47 | |
| 减：营业外支出 | 1,089,767.78 | 213,616.09 | |
| 三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 72,155,356.97 | 54,359,924.44 | |
| 减：所得税费用 | 9,332,623.71 | 6,335,025.52 | |
| 四、净利润（净亏损以“－”号填列） | 62,822,733.26 | 48,024,898.92 | |
| （一）持续经营净利润（净亏损以“-”号填列） | 62,822,733.26 | 48,024,898.92 | |
| （二）终止经营净利润（净亏损以“-” |
| 号填列） | |||
| 五、其他综合收益的税后净额 | |||
| （一）不能重分类进损益的其他综合收益 | |||
| 1.重新计量设定受益计划变动额 | |||
| 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 | |||
| 3.其他权益工具投资公允价值变动 | |||
| 4.企业自身信用风险公允价值变动 | |||
| 5.其他 | |||
| （二）将重分类进损益的其他综合收益 | |||
| 1.权益法下可转损益的其他综合收益 | |||
| 2.其他债权投资公允价值变动 | |||
| 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | |||
| 4.其他债权投资信用减值准备 | |||
| 5.现金流量套期储备 | |||
| 6.外币财务报表折算差额 | |||
| 7.其他 | |||
| 六、综合收益总额 | 62,822,733.26 | 48,024,898.92 | |
| 七、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益（元/股） | |||
| （二）稀释每股收益（元/股） |
（五） 合并现金流量表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2020年 | 2019年 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 367,595,458.09 | 292,418,540.43 | |
| 客户存款和同业存放款项净增加额 | |||
| 向中央银行借款净增加额 | |||
| 向其他金融机构拆入资金净增加额 | |||
| 收到原保险合同保费取得的现金 | |||
| 收到再保险业务现金净额 | |||
| 保户储金及投资款净增加额 | |||
| 收取利息、手续费及佣金的现金 | |||
| 拆入资金净增加额 | |||
| 回购业务资金净增加额 | |||
| 代理买卖证券收到的现金净额 | |||
| 收到的税费返还 | |||
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 五、（三）1. | 9,163,121.18 | 14,483,149.14 |
| 经营活动现金流入小计 | 376,758,579.27 | 306,901,689.57 | |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 24,689,601.56 | 15,385,957.12 |
| 客户贷款及垫款净增加额 | |||
| 存放中央银行和同业款项净增加额 | |||
| 支付原保险合同赔付款项的现金 | |||
| 为交易目的而持有的金融资产净增加额 | |||
| 拆出资金净增加额 | |||
| 支付利息、手续费及佣金的现金 | |||
| 支付保单红利的现金 | |||
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 84,331,506.35 | 76,649,910.91 | |
| 支付的各项税费 | 51,396,786.42 | 43,516,036.86 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 五、（三）2. | 161,376,637.55 | 131,434,047.93 |
| 经营活动现金流出小计 | 321,794,531.88 | 266,985,952.82 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 54,964,047.39 | 39,915,736.75 | |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | |||
| 取得投资收益收到的现金 | 339,808.96 | 674,352.04 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 122,126.14 | 1,620.90 | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | |||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 五、（三）3. | 20,710,000.00 | 47,515,000.00 |
| 投资活动现金流入小计 | 21,171,935.10 | 48,190,972.94 | |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 20,268,707.79 | 18,327,967.66 | |
| 投资支付的现金 | |||
| 质押贷款净增加额 | |||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | |||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 五、（三）4. | 13,110,000.00 | 48,125,000.00 |
| 投资活动现金流出小计 | 33,378,707.79 | 66,452,967.66 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -12,206,772.69 | -18,261,994.72 | |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 | |||
| 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 | |||
| 取得借款收到的现金 | 33,000,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 发行债券收到的现金 | |||
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | |||
| 筹资活动现金流入小计 | 33,000,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 偿还债务支付的现金 | 33,000,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 13,792,071.93 | 12,515,851.27 | |
| 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 | |||
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 五、（三）5. | 3,000,000.00 |
| 筹资活动现金流出小计 | 49,792,071.93 | 45,515,851.27 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -16,792,071.93 | -12,515,851.27 | |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | |||
| 五、现金及现金等价物净增加额 | 25,965,202.77 | 9,137,890.76 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 51,685,486.36 | 42,547,595.60 | |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 77,650,689.13 | 51,685,486.36 |
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（六） 母公司现金流量表
单位：元
| 项目 | 附注 | 2020年 | 2019年 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 303,787,060.60 | 254,996,940.65 | |
| 收到的税费返还 | |||
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 14,302,234.01 | 9,817,951.56 | |
| 经营活动现金流入小计 | 318,089,294.61 | 264,814,892.21 | |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 24,259,772.28 | 16,195,729.35 | |
| 支付给职工以及为职工支付的现金 | 74,743,218.89 | 66,684,380.96 | |
| 支付的各项税费 | 42,443,227.62 | 36,598,764.12 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 122,932,170.14 | 106,587,909.13 | |
| 经营活动现金流出小计 | 264,378,388.93 | 226,066,783.56 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 53,710,905.68 | 38,748,108.65 | |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | |||
| 取得投资收益收到的现金 | 186,299.32 | 622,430.18 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 122,126.14 | 1,620.90 | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | |||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 5,010,000.00 | 46,915,000.00 | |
| 投资活动现金流入小计 | 5,318,425.46 | 47,539,051.08 | |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 16,843,006.44 | 18,327,967.66 | |
| 投资支付的现金 | 8,000,000.00 | ||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | |||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 5,010,000.00 | 39,925,000.00 | |
| 投资活动现金流出小计 | 21,853,006.44 | 66,252,967.66 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | -16,534,580.98 | -18,713,916.58 | |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 |
| 取得借款收到的现金 | 33,000,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 发行债券收到的现金 | |||
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | |||
| 筹资活动现金流入小计 | 33,000,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 偿还债务支付的现金 | 33,000,000.00 | 33,000,000.00 | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 13,792,071.93 | 12,515,851.27 | |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 3,000,000.00 | ||
| 筹资活动现金流出小计 | 49,792,071.93 | 45,515,851.27 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | -16,792,071.93 | -12,515,851.27 | |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | |||
| 五、现金及现金等价物净增加额 | 20,384,252.77 | 7,518,340.80 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 45,871,158.17 | 38,352,817.37 | |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 66,255,410.94 | 45,871,158.17 |
（七） 合并股东权益变动表
单位：元
| 项目 | 2020年 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本 公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项 储备 | 盈余 公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 131,143,121.74 | 277,063,765.34 | ||||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 131,143,121.74 | 277,063,765.34 | ||||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 3,316,197.48 | 6,282,273.33 | 45,428,661.90 | 55,027,132.71 | |||||||||
| （一）综合收益总额 | 64,020,505.23 | 64,020,505.23 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | |||||||||||
| 1.股东投入的普通股 | |||||||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | |||||||||||
| 4.其他 | |||||||||||||
| （三）利润分配 | 6,282,273.33 | -18,591,843.33 | -12,309,570.00 | ||||||||||
| 1.提取盈余公积 | 6,282,273.33 | -6,282,273.33 | |||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | |||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -12,309,570.00 | -12,309,570.00 | |||||||||||
| 4.其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6.其他 | |||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1.本期提取 | |||||||||||||
| 2.本期使用 | |||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 86,460,752.79 | 23,467,361.62 | 176,571,783.64 | 332,090,898.05 |
| 项目 | 2019年 | ||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本 公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项 储备 | 盈余 公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 100,020,252.21 | 237,822,208.44 | ||||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 100,020,252.21 | 237,822,208.44 | ||||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 3,316,197.48 | 4,802,489.89 | 31,122,869.53 | 39,241,556.90 | |||||||||
| （一）综合收益总额 | 46,867,199.42 | 46,867,199.42 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | |||||||||||
| 1.股东投入的普通股 | |||||||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | |||||||||||
| 4.其他 | |||||||||||||
| （三）利润分配 | 4,802,489.89 | -15,744,329.89 | -10,941,840.00 | ||||||||||
| 1.提取盈余公积 | 4,802,489.89 | -4,802,489.89 | |||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | |||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -10,941,840.00 | -10,941,840.00 | |||||||||||
| 4.其他 | |||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 |
| 5.其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||
| 6.其他 | |||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||
| 1.本期提取 | |||||||||||||
| 2.本期使用 | |||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 131,143,121.74 | 277,063,765.34 |
法定代表人：李永安 主管会计工作负责人：王齐兵 会计机构负责人：严菲菲
（八） 母公司股东权益变动表
单位：元
| 项目 | 2020年 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 118,436,708.05 | 264,357,351.65 | |||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 118,436,708.05 | 264,357,351.65 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 3,316,197.48 | 6,282,273.33 | 44,230,889.93 | 53,829,360.74 | ||||||||
| （一）综合收益总额 | 62,822,733.26 | 62,822,733.26 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | ||||||||||
| 1.股东投入的普通股 | ||||||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | ||||||||||
| 4.其他 | ||||||||||||
| （三）利润分配 | 6,282,273.33 | -18,591,843.33 | -12,309,570.00 | |||||||||
| 1.提取盈余公积 | 6,282,273.33 | -6,282,273.33 | ||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | ||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -12,309,570.00 | -12,309,570.00 | ||||||||||
| 4.其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | ||||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | ||||||||||||
| 6.其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1.本期提取 | ||||||||||||
| 2.本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | ||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 86,460,752.79 | 23,467,361.62 | 162,667,597.98 | 318,186,712.39 |
| 项目 | 2019年 | |||||||||||
| 股本 | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | ||||||||||
| 一、上年期末余额 | 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 86,156,139.02 | 223,958,095.25 | |||||||
| 加：会计政策变更 | ||||||||||||
| 前期差错更正 | ||||||||||||
| 其他 | ||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 45,591,000.00 | 79,828,357.83 | 12,382,598.40 | 86,156,139.02 | 223,958,095.25 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 3,316,197.48 | 4,802,489.89 | 32,280,569.03 | 40,399,256.40 | ||||||||
| （一）综合收益总额 | 48,024,898.92 | 48,024,898.92 | ||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | ||||||||||
| 1.股东投入的普通股 | ||||||||||||
| 2.其他权益工具持有者投入资本 | ||||||||||||
| 3.股份支付计入所有者权益的金额 | 3,316,197.48 | 3,316,197.48 | ||||||||||
| 4.其他 | ||||||||||||
| （三）利润分配 | 4,802,489.89 | -15,744,329.89 | -10,941,840.00 | |||||||||
| 1.提取盈余公积 | 4,802,489.89 | -4,802,489.89 | ||||||||||
| 2.提取一般风险准备 | ||||||||||||
| 3.对所有者（或股东）的分配 | -10,941,840.00 | -10,941,840.00 | ||||||||||
| 4.其他 | ||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | ||||||||||||
| 1.资本公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 2.盈余公积转增资本（或股本） | ||||||||||||
| 3.盈余公积弥补亏损 | ||||||||||||
| 4.设定受益计划变动额结转留存收益 | ||||||||||||
| 5.其他综合收益结转留存收益 | ||||||||||||
| 6.其他 | ||||||||||||
| （五）专项储备 | ||||||||||||
| 1.本期提取 | ||||||||||||
| 2.本期使用 | ||||||||||||
| （六）其他 | ||||||||||||
| 四、本年期末余额 | 45,591,000.00 | 83,144,555.31 | 17,185,088.29 | 118,436,708.05 | 264,357,351.65 |
三、 财务报表附注
| 公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。 预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产，按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。 对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。 对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成，且不含重大融资成分或者公司不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产，公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。 除上述计量方法以外的金融资产，公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加，公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。 公司利用可获得的合理且有依据的信息，包括前瞻性信息，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。 于资产负债表日，若公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。 公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时，公司以共同风险特征为依据，将金融工具划分为不同组合。 公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失，由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产，损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值；对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资，公司在其他综合收益中确认其损失准备，不抵减该金融资产的账面价值。 (2) 按组合评估预期信用风险和计量预期信用损失的金融工具 | ||||
| 项 目 | 确定组合的依据 | 计量预期信用损失的方法 | ||
| 其他应收款——账龄组合 | 账龄 | 参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收款项账龄与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失 | ||
| 6. 金融资产和金融负债的抵销 金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件的，公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：(1) 公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；(2) 公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。 不满足终止确认条件的金融资产转移，公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。 (九) 存货 1. 存货的分类 存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。 | ||||||
| (十三) 在建工程 1. 在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。 2. 在建工程达到预定可使用状态时，按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的，先按估计价值转入固定资产，待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值，但不再调整原已计提的折旧。 (十四) 借款费用 | ||||||
| 3. 内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：(1) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图；(3) 无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；(4) 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；(5) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。 (十六) 部分长期资产减值 对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产，在资产负债表日有 | |||
| 间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。 2. 确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产负债表日，有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的，确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。 3. 资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，转回减记的金额。 4. 公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益，但不包括下列情况产生的所得税：(1) 企业合并；(2) 直接在所有者权益中确认的交易或者事项。 (二十五) 经营租赁 1. 公司为承租人时，在租赁期内各个期间按照直线法将租金计入相关资产成本或确认为当期损益，发生的初始直接费用，直接计入当期损益。或有租金在实际发生时计入当期损益。 2. 公司为出租人时，在租赁期内各个期间按照直线法将租金确认为当期损益，发生的初始直接费用，除金额较大的予以资本化并分期计入损益外，均直接计入当期损益。或有租金在实际发生时计入当期损益。 (二十六) 分部报告 公司以内部组织结构、管理要求、内部报告制度等为依据确定经营分部。公司的经营分部是指同时满足下列条件的组成部分： 1. 该组成部分能够在日常活动中产生收入、发生费用； 2. 管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩； 3. 能够通过分析取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。 (二十七) 重要会计政策和会计估计变更 企业会计准则变化引起的会计政策变更 1. 公司自2020年1月1日起执行财政部修订后的《企业会计准则第14号——收入》(以下简称新收入准则)。根据相关新旧准则衔接规定，对可比期间信息不予调整，首次执行日执行新准则的累积影响数追溯调整本报告期期初留存收益及财务报表其他相关项目金额。执行新收入准则对公司2020年1月1日财务报表无影响。 2. 公司自2020年1月1日起执行财政部于2019年度颁布的《企业会计准则解释第13号》，该项会计政策变更采用未来适用法处理。 四、税项 (一) 主要税种及税率 | ||||
| 税 种 | 计税依据 | 税 率 | ||
| 增值税 | 以按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为 | 13%、6% | ||
| 基础计算销项税额，扣除当期允许抵扣的进项税额后，差额部分为应交增值税 | ||
| 房产税 | 从价计征的，按房产原值一次减除30%后余值的1.2%计缴 | 1.2% |
| 城市维护建设税 | 实际缴纳的流转税税额 | 7% |
| 教育费附加 | 实际缴纳的流转税税额 | 3% |
| 地方教育附加 | 实际缴纳的流转税税额 | 2% |
| 企业所得税 | 应纳税所得额 | 25%、20%、15% |
| 2. 应收票据 (1) 明细情况 1) 类别明细情况 | ||||||
| 种 类 | 期末数 | |||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | |||
| 金额 | 比例(%) | 金额 | 计提比例(%) | ||
| 按组合计提坏账准备 | 44,721,551.43 | 100.00 | 44,721,551.43 | ||
| 其中：银行承兑汇票 | 44,721,551.43 | 100.00 | 44,721,551.43 | ||
| 合 计 | 44,721,551.43 | 100.00 | 44,721,551.43 | ||
| 银行承兑汇票的承兑人是商业银行，由于商业银行具有较高的信用，银行承兑汇票到期不获支付的可能性较低，故本公司将已背书或贴现的银行承兑汇票予以终止确认。但如果该等票据到期不获支付，依据《票据法》之规定，公司仍将对持票人承担连带责任。 3. 应收账款 (1) 明细情况 1) 类别明细情况 | ||||||||||||||
| 种 类 | 期末数 | |||||||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面价值 | ||||||||||||
| 金额 | 比例(%) | 金额 | 计提比例(%) | |||||||||||
| 单项计提坏账准备 | 118,101.04 | 0.13 | 118,101.04 | 100.00 | ||||||||||
| 按组合计提坏账准备 | 87,379,500.45 | 99.87 | 4,397,003.35 | 5.03 | 82,982,497.10 | |||||||||
| （续上表） | ||||||||||||||||
| 项 目 | 本期减少 | 期末数 | ||
| 转回 | 核销 | 其他[注] | ||
| 单项计提坏账准备 | 118,101.04 | |||
| 按组合计提坏账准备 | 225,333.65 | 11,810.10 | 4,397,003.35 | |
| 小 计 | 225,333.65 | 11,810.10 | 4,515,104.39 | |
| (2) 预付款项金额前5名情况 | ||||||||||||||||||
| 单位名称 | 账面余额 | 占预付款项余额 的比例(%) | ||||||||||||||||
| 开源证券股份有限公司 | 3,000,000.00 | 55.31 | ||||||||||||||||
| 天津太平洋化学制药有限公司 | 957,040.00 | 17.64 | ||||||||||||||||
| 南京百联生物医药科技有限公司 | 532,880.09 | 9.82 |
| 石药集团圣雪葡萄糖有限责任公司 | 280,000.00 | 5.16 |
| 寿光富康制药有限公司 | 234,501.85 | 4.32 |
| 小 计 | 5,004,421.94 | 92.25 |
| (2) 坏账准备变动情况 | |||||||||||||
| 项 目 | 第一阶段 | 第二阶段 | 第三阶段 | 小 计 | |||||||||
| 未来12个月 预期信用损失 | 整个存续期预期信用损失(未发生信用减值) | 整个存续期预期信用损失(已发生信用减值) | |||||||||||
| 期初数 | 80,557.06 | 5,624.94 | 52,344.90 | 138,526.90 |
| 期初数在本期 | —— | —— | —— | |
| --转入第二阶段 | -69.85 | 69.85 | ||
| --转入第三阶段 | -5,000.90 | 5,000.90 | ||
| --转回第二阶段 | ||||
| --转回第一阶段 | ||||
| 本期计提 | -58,015.56 | -554.19 | 1,365.90 | -57,203.85 |
| 期末数 | 22,471.65 | 139.70 | 58,711.70 | 81,323.05 |
| 7. 其他流动资产 | |||||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | ||||
| 账面余额 | 减值 准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值 准备 | 账面价值 | |
| 理财产品 | 3,000,000.00 | 3,000,000.00 | 10,600,000.00 | 10,600,000.00 | ||
| 待抵扣进项税 | 441,188.72 | 441,188.72 | 141,135.73 | 141,135.73 | ||
| 预缴企业所得税 | 7,041.63 | 7,041.63 | 103.22 | 103.22 | ||
| 合 计 | 3,448,230.35 | 3,448,230.35 | 10,741,238.95 | 10,741,238.95 | ||
| 9. 固定资产 (1) 明细情况 | ||||||||
| 项 目 | 房屋及建筑物 | 通用设备 | 专用设备 | 运输工具 | 合 计 | |||
| 账面原值 | ||||||||
| 期初数 | 56,372,930.45 | 34,906,729.81 | 58,799,470.16 | 8,210,052.66 | 158,289,183.08 | |||
| 本期增加金额 | 9,217,225.05 | 12,557,131.72 | 10,904,356.09 | 365,080.56 | 33,043,793.42 | |||
| 1)购置 | 114,099.19 | 12,557,131.72 | 1,681,472.56 | 365,080.56 | 14,717,784.03 | |||
| 2)在建工程转入 | 9,103,125.86 | 9,222,883.53 | 18,326,009.39 | |||||
| 本期减少金额 | 1,201,707.22 | 2,065,750.75 | 237,816.24 | 3,505,274.21 | ||||
| 1)处置或报废 | 1,201,707.22 | 2,065,750.75 | 237,816.24 | 3,505,274.21 | ||||
| 期末数 | 65,590,155.50 | 46,262,154.31 | 67,638,075.50 | 8,337,316.98 | 187,827,702.29 | |||
| 累计折旧 | ||||||||
| 期初数 | 20,454,237.81 | 22,338,966.02 | 32,296,857.31 | 6,680,555.73 | 81,770,616.87 | |||
| 本期增加金额 | 2,451,843.58 | 3,968,883.53 | 4,162,420.88 | 624,303.48 | 11,207,451.47 | |||
| 1)计提 | 2,451,843.58 | 3,968,883.53 | 4,162,420.88 | 624,303.48 | 11,207,451.47 | |||
| 本期减少金额 | 1,116,046.86 | 1,926,124.05 | 225,925.43 | 3,268,096.34 | ||||
| 1)处置或报废 | 1,116,046.86 | 1,926,124.05 | 225,925.43 | 3,268,096.34 | ||||
| 期末数 | 22,906,081.39 | 25,191,802.69 | 34,533,154.14 | 7,078,933.78 | 89,709,972.00 | |||
| 账面价值 | ||||||||
| 期末账面价值 | 42,684,074.11 | 21,070,351.62 | 33,104,921.36 | 1,258,383.20 | 98,117,730.29 | |||
| 11. 无形资产 | |||||||||||||||||||||||
| 项 目 | 土地使用权 | 专利权 | 非专利技术 | 软件 | 合 计 | ||||||||||||||||||
| 账面原值 | |||||||||||||||||||||||
| 期初数 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,756,086.14 | 40,147,848.98 | ||||||||||||||||||
| 本期增加金额 | |||||||||||||||||||||||
| 本期减少金额 | |||||||||||||||||||||||
| 期末数 | 26,425,937.24 | 255,000.00 | 11,710,825.60 | 1,756,086.14 | 40,147,848.98 | ||||||||||||||||||
| 累计摊销 | |||||||||||||||||||||||
| 期初数 | 6,237,101.35 | 212,499.08 | 11,710,825.60 | 927,939.26 | 19,088,365.29 |
| 本期增加金额 | 548,634.96 | 25,499.88 | 175,608.72 | 749,743.56 | |
| 1) 计提 | 548,634.96 | 25,499.88 | 175,608.72 | 749,743.56 | |
| 本期减少金额 | |||||
| 期末数 | 6,785,736.31 | 237,998.96 | 11,710,825.60 | 1,103,547.98 | 19,838,108.85 |
| 账面价值 | |||||
| 期末账面价值 | 19,640,200.93 | 17,001.04 | 652,538.16 | 20,309,740.13 | |
| 期初账面价值 | 20,188,835.89 | 42,500.92 | 828,146.88 | 21,059,483.69 |
| 18. 预收款项 | |||||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | |||||||||
| 预收货款 | 74,448.17 | 439,909.97 | |||||||||
| 合 计 | 74,448.17 | 439,909.97 | |||||||||
| 21. 应交税费 | |||||||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | |||||||
| 企业所得税 | 5,810,349.14 | 4,277,994.30 | |||||||
| 增值税 | 3,116,635.17 | 184,513.75 | |||||||
| 城市维护建设税 | 218,147.98 | 12,915.88 | |||||||
| 房产税 | 154,992.94 | 153,869.82 |
| 土地使用税 | 93,960.83 | 93,960.87 |
| 教育费附加 | 93,553.87 | 5,583.41 |
| 代扣代缴个人所得税 | 77,640.01 | 100,083.36 |
| 地方教育附加 | 62,266.31 | 3,690.25 |
| 合 计 | 9,627,546.25 | 4,832,611.64 |
| (2) 政府补助明细情况 | |||||||||
| 项 目 | 期初数 | 本期新增 补助金额 | 本期计入当期损益金额[注] | 期末数 | 与资产相关/与收益相关 | ||||
| 那格列奈技改项目扶持资金 | 8,485,161.55 | 471,397.80 | 8,013,763.75 | 与资产相关 | |||||
| 原料药项目扶持资金 | 5,642,000.07 | 289,333.32 | 5,352,666.75 | 与资产相关 | |||||
| 技改专项资金 | 462,000.00 | 126,000.00 | 336,000.00 | 与资产相关 | |
| 工业和信息产业引导资金 | 148,275.60 | 41,379.36 | 106,896.24 | 与资产相关 | |
| 小 计 | 14,737,437.22 | 928,110.48 | 13,809,326.74 |
| (2) 其他说明 本期增加系按2020年度母公司实现净利润的10%提取法定盈余公积6,282,273.33元。 28. 未分配利润 (1) 明细情况 | ||||||||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||||||||||||
| 期初未分配利润 | 131,143,121.74 | 100,020,252.21 | ||||||||||||
| 加：本期归属于母公司所有者的净利润 | 64,020,505.23 | 46,867,199.42 | ||||||||||||
| 减：提取法定盈余公积 | 6,282,273.33 | 4,802,489.89 | ||||||||||||
| 应付普通股股利 | 12,309,570.00 | 10,941,840.00 |
| 期末未分配利润 | 176,571,783.64 | 131,143,121.74 |
| 3. 销售费用 | ||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | ||||||
| 市场开拓费 | 113,445,299.72 | 82,358,102.66 | ||||||
| 职工薪酬 | 38,413,491.07 | 35,036,577.42 |
| 差旅费 | 11,419,280.29 | 12,111,307.22 |
| 办公费 | 4,677,931.73 | 5,379,091.33 |
| 广告宣传费 | 434,808.83 | 755,115.03 |
| 折旧费 | 406,717.76 | 539,798.98 |
| 交通物流费[注] | 1,763,863.01 | |
| 合 计 | 168,797,529.40 | 137,943,855.65 |
| 11. 营业外收入 | ||||||||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 | 计入本期非经常性损益的金额 | |||||||
| 物流赔偿收入 | 104,751.50 | 104,751.50 | |
| 其他 | 35,571.24 | 43,528.47 | 35,571.24 |
| 无需支付的款项 | 7,712.64 | ||
| 合 计 | 140,322.74 | 51,241.11 | 140,322.74 |
| (三) 合并现金流量表项目注释 1. 收到其他与经营活动有关的现金 | |||||
| 项 目 | 本期数 | 上年同期数 |
| 政府补助 | 2,904,204.82 | 8,919,677.62 |
| 收到押金保证金 | 2,859,000.00 | |
| 银行存款利息收入 | 958,407.12 | 620,998.01 |
| 其他 | 2,441,509.24 | 4,942,473.51 |
| 合 计 | 9,163,121.18 | 14,483,149.14 |
| 6. 现金流量表补充资料 | ||||
| (2) 现金和现金等价物的构成 | ||||
| 项 目 | 期末数 | 期初数 | ||
| 1) 现金 | 77,650,689.13 | 51,685,486.36 |
| 其中：库存现金 | ||
| 可随时用于支付的银行存款 | 77,650,659.96 | 51,685,398.60 |
| 可随时用于支付的其他货币资金 | 29.17 | 87.76 |
| 2) 现金等价物 | ||
| 其中：三个月内到期的债券投资 | ||
| 3) 期末现金及现金等价物余额 | 77,650,689.13 | 51,685,486.36 |
| 2. 政府补助 (1) 明细情况 1) 与资产相关的政府补助 | |||||||||
| 项 目 | 期初 递延收益 | 本期新增补助 | 本期摊销 | 期末 递延收益 | 本期摊销 列报项目 | ||||
| 那格列奈技改项目扶持资金 | 8,485,161.55 | 471,397.80 | 8,013,763.75 | 其他收益 | |||||
| 原料药项目扶持资金 | 5,642,000.07 | 289,333.32 | 5,352,666.75 | 其他收益 | |||||
| 技改专项资金 | 462,000.00 | 126,000.00 | 336,000.00 | 其他收益 | |||||
| 工业和信息产 | 148,275.60 | 41,379.36 | 106,896.24 | 其他收益 | |||||
| 业引导资金 | |||||
| 小 计 | 14,737,437.22 | 928,110.48 | 13,809,326.74 |
| 七、与金融工具相关的风险 本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡，将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平，使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标，本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险，建立适当的风险承受底线和进行风险管理，并及时可靠地对各种风险进行监督，将风险控制在限定的范围内。 本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险，主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策，概括如下。 (一) 信用风险 信用风险，是指金融工具的一方不能履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。 1. 信用风险管理实务 (1) 信用风险的评价方法 公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用 | |||||||||||
| (三) 市场风险 市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险和外汇风险。 1. 利率风险 利率风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司主要通过签订固定利率计息的借款以规避市场利率变动的风险。 2. 外汇风险 外汇风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司于中国内地经营，且主要活动以人民币计价。因此，本公司所承担的外汇变动市场风险不重大。 八、公允价值的披露 (一) 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值明细情况 | ||||||||||||
| 项 目 | 公允价值 | |||||||||||
| 第一层次公允 | 第二层次公允 | 第三层次公允 | 合 计 | |||||||||
| 价值计量 | 价值计量 | 价值计量 | ||
| 持续的公允价值计量 | ||||
| 其他权益工具投资 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 | ||
| 持续以公允价值计量的资产总额 | 4,000,000.00 | 4,000,000.00 |
| [注]连云港威尔科技发展有限公司系公司股东李永安、徐根华、张作连、徐金官、孙玉声和何建忠共同投资设立 2. 对公司具有重大影响的关联方 | ||||
| 关联方名称 | 对本公司的持股比例（%） | 对本公司的表决权比例（%） | ||
| 天津药物研究院有限公司 | 13.8185 | 13.8185 | ||
| 十、股份支付 根据公司2017年第二次临时股东大会审议通过的《关于公司股票发行方案的议案》，公司通过定向增发的方式向王齐兵等25名股权激励对象授予限制性股票1,771,000.00股，增发价格为6.00元/股，本次股票发行董事会召开前6个月内公司股票成交均价每股13.49元作为公司股票公允价值，股份支付总额13,264,790.00元。本次发行约定了服务期（自取得公司股票之日起4年），公司将服务期确定为等待期，公允价值与发行价格的差额在等待期内分期分摊计入相关费用，计入本期管理费用及资本公积—其他资本公积3,316,197.48元，计入资本公积累计金额为10,224,942.23元。 十一、承诺及或有事项 (一) 重要承诺事项 2021年1月18日，公司获中国证券监督管理委员会核准，获准向不特定合格投资者公开发行人民币普通股股票17,476,550股（含行使超额配售选择权所发新股）。公司实际已于2021年2月3日、2021年3月22日向不特定合格投资者公开发行人民币普通股股票小计16,867,000股（含行使超额配售选择权所发新股），实际募集资金总额308,666,100.00元，本次募集资金净额为284,194,253.77元，承诺投资项目情况如下： 金额单位：人民币万元 | ||||||
| 承诺投资项目 | 项目投资总额 | 募集资金承诺投资总额 |
| 固体制剂车间扩建改造项目二期工程 | 19,823.00 | 18,000.00 |
| 研发中心建设项目 | 5,077.00 | 5,000.00 |
| 合 计 | 24,900.00 | 23,000.00 |
| 3) 采用组合计提坏账准备的应收账款 | ||||||||||
| 项 目 | 期末数 | |||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 计提比例(%) | ||||||||
| 合并范围内关联往来组合 | 13,404,780.15 | ||
| 账龄组合 | 67,083,914.93 | 3,356,058.15 | 5.00 |
| 小 计 | 80,488,695.08 | 3,356,058.15 | 4.17 |
| [注]本期按组合计提坏账准备转入单项计提坏账准备11,810.10元 (4) 本期实际核销的应收账款情况 1) 本期实际核销应收账款197,587.68元。 2) 本期重要的应收账款核销情况 | |||||||||||||||||||
| 单位名称 | 款项性质 | 核销金额 | 核销原因 | 履行的核销程序 | 款项是否由关联交易产生 | ||||||||||||||
| 新沂市人民医院 | 货款 | 169,292.12 | 预计无法收回 | 管理层审批 | 否 | ||||||||||||||
| (2) 坏账准备变动情况 | |||||||||||||||||
| 项 目 | 第一阶段 | 第二阶段 | 第三阶段 | 小 计 |
| 未来12个月 预期信用损失 | 整个存续期预期信用损失(未发生信用减值) | 整个存续期预期信用损失(已发生信用减值) | ||
| 期初数 | 51,549.31 | 5,624.04 | 50,117.50 | 107,290.85 |
| 期初数在本期 | —— | —— | —— | |
| --转入第二阶段 | -69.85 | 69.85 | ||
| --转入第三阶段 | -5,000.00 | 5,000.00 | ||
| --转回第二阶段 | ||||
| --转回第一阶段 | ||||
| 本期计提 | -42,272.27 | -554.19 | -117.50 | -42,943.96 |
| 期末数 | 9,207.19 | 139.70 | 55,000.00 | 64,346.89 |
| (2) 对子公司投资 | ||||||||||||||
| 被投资单位 | 期初数 | 本期增加 | 本期减少 | 期末数 | 本期计提 减值准备 | 减值准备 期末数 |
| 德源商业公司 | 1,171,312.50 | 202,230.00 | 1,373,542.50 | |||
| 南京德源公司 | 8,000,000.00 | 8,000,000.00 | ||||
| 小 计 | 9,171,312.50 | 202,230.00 | 9,373,542.50 |
| 十五、其他补充资料 (一) 非经常性损益 1. 非经常性损益明细表 | ||||||||||
| 项 目 | 金额 | 说明 | ||||||||
| 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 | -129,662.35 | |||||||||
| 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 | ||
| 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外） | 3,832,315.30 | 政府补助情况详见本财务报表附注五（四）2之说明 |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 | ||
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | ||
| 非货币性资产交换损益 | ||
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 339,808.96 | |
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 | ||
| 债务重组损益 | ||
| 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 | ||
| 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 | ||
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 | ||
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | ||
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债产生的公允价值变动收益，以及处置以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | ||
| 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 | ||
| 对外委托贷款取得的损益 | ||
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 | ||
| 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 | ||
| 受托经营取得的托管费收入 | ||
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -950,030.67 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 123,128.79 | |
| 小 计 | 3,215,560.03 | |
| 减：企业所得税影响数（所得税减少以“－”表示） | 482,625.17 | |
| 少数股东权益影响额(税后) | ||
| 归属于母公司所有者的非经常性损益净额 | 2,732,934.86 |
| 报告期利润 | 加权平均净资产 收益率(%) | 每股收益(元/股) | |
| 基本每股收益 | 稀释每股收益 | ||
| 归属于公司普通股股东的净利润 | 21.09 | 1.40 | 1.40 |
| 扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润 | 20.19 | 1.34 | 1.34 |
| 3. 基本每股收益和稀释每股收益的计算过程 (1) 基本每股收益的计算过程 | |||||||
| 项 目 | 序号 | 本期数 | |||||
| 归属于公司普通股股东的净利润 | A | 64,020,505.23 | |||||
| 非经常性损益 | B | 2,732,934.86 | |||||
| 扣除非经常性损益后的归属于公司普通股股东的净利润 | C=A-B | 61,287,570.37 | |||||
| 期初股份总数 | D | 45,591,000 | |||||
| 因公积金转增股本或股票股利分配等增加股份数 | E | ||||||
| 发行新股或债转股等增加股份数 | F | ||||||
| 增加股份次月起至报告期期末的累计月数 | G | ||||||
| 因回购等减少股份数 | H | ||||||
| 减少股份次月起至报告期期末的累计月数 | I | |
| 报告期缩股数 | J | |
| 报告期月份数 | K | 12 |
| 发行在外的普通股加权平均数 | L=D+E+F×G/K-H×I/K-J | 45,591,000 |
| 基本每股收益 | M=A/L | 1.40 |
| 扣除非经常损益基本每股收益 | N=C/L | 1.34 |
附：
第十二节 备查文件目录
（一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。
（三）年度内在指定信息披露平台上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
文件备置地址：