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微芯生物:2020年年度报告 下载公告
公告日期:2021-03-31

公司代码:688321 公司简称:微芯生物

深圳微芯生物科技股份有限公司

2020年年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

公司已经在本报告中阐述了可能存在的风险,请参阅第四节经营情况讨论与分析等有关章节中关于公司可能面临的风险因素以及对策部分的内容。敬请投资者注意投资风险,审慎作出投资决定。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

五、 公司负责人XIANPING LU、主管会计工作负责人黎建勋及会计机构负责人(会计主管人员)

左惠萍声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

根据公司年审会计师毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)出具的《审计报告》,公司2020年度实现归属于上市公司股东的净利润为 31,045,971.89元,母公司实现净利润43,692,898.33元,截至2020年12月31日,母公司的未分配利润为77,301,443.95元,合并报表未分配利润为4,945,519.72元。

根据中国证监会《关于进一步落实上市公司现金分红有关事项的通知》(证监发[2012]37号)、《上市公司监管指引第3号——上市公司现金分红》以及《公司章程》、《未来三年股东分红回报规划(2019-2021)》等相关规定,因公司预计在2021年度拟继续加大研发投入,因此不满足现金分红的条件;为保障公司正常生产经营和未来发展,公司2020年度拟不派发现金红利,不送红股,也不以资本公积转增股本。

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告中所涉及的对公司未来发展战略以及经营方针的前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 5

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 公司业务概要 ...... 12

第四节 经营情况讨论与分析 ...... 31

第五节 重要事项 ...... 53

第六节 股份变动及股东情况 ...... 80

第七节 优先股相关情况 ...... 90

第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 91

第九节 公司治理 ...... 102

第十节 公司债券相关情况 ...... 105

第十一节 财务报告 ...... 106

第十二节 备查文件目录 ...... 211

第一节 释义

一、 释义

在本年度报告中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
公司、微芯生物深圳微芯生物科技股份有限公司
成都微芯成都微芯药业有限公司
微芯药业深圳微芯药业有限责任公司
博奥生物博奥生物集团有限公司
萍乡永智萍乡永智英华元丰投资合伙企业(有限合伙)
LAV OneLAV One (Hong Kong) Co., Limited,注册于中国香港地区的公司
VertexVertex Technology Fund (III) Ltd.,中文名为祥峰科技基金III有限公司,注册于新加坡的公司
海粤门深圳市海粤门生物科技开发有限公司
海德睿博深圳海德睿博投资有限公司
海德康成深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)
海德睿达深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙)
海德睿远深圳市海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙)
海德鑫成深圳市海德鑫成企业管理合伙企业(有限合伙)
泰安观时泰安岱岳区观时商贸合伙企业(有限合伙),曾用名:深圳市观时投资合伙企业(有限合伙)
深创投深圳市创新投资集团有限公司
红土孔雀深圳市红土孔雀创业投资有限公司
创业一号深圳市人才创新创业一号股权投资基金(有限合伙)
沪亚生物、沪亚Huya Bioscience International LLC,中文名为沪亚生物国际有限责任公司,注册于美国的公司
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《公司法》《中华人民共和国公司法》
国家医保局国家医疗保障局
保荐机构安信证券股份有限公司
境内除中华人民共和国拥有主权的香港特别行政区、澳门特别行政区以及台湾地区之外的中华人民共和国领土
报告期2020年度
GMP“Good Manufacturing Practice”的缩写,《药品生产质量管理规范》
MAH拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的制度,上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主体,也可以是两个相互独立的主体
临床试验任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性
药品注册批件国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文件
First in Class/原创新药同类治疗药物中具有新结构、新靶点、新机制的首个药物
创新药含有新的结构、具有明确药理作用的化合物,且具有临床价值的药品
Best in class/同类最优同类治疗药物中获益/风险比最优的药物,结构全新或已知,靶标已知
仿制药仿制已上市原研药品的药品
1类新药境内外均未上市的创新药
处方药凭执业医师或执业助理医师开具的处方才可以调配、购买和使用的药品
I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
II期临床试验治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验
III期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
受体一类存在于细胞膜或细胞内的特殊蛋白质,能特异性识别并结合生物活性物质,进而激活和启动一系列生物效应
小分子药物小分子药物主要是合成药物,通常指分子量小于1,000道尔顿的有机化合物
外周T细胞淋巴瘤简称PTCL(peripheral T-cell lymphoma),是一组高度异质性的淋巴细胞异常恶性增殖性疾病,淋巴瘤,包括来自胸腺起源的成熟T细胞及NK细胞肿瘤
2型糖尿病、II型糖尿病又名非胰岛素依赖型糖尿病,特点是人体自身能够产生胰岛素,但组织和细胞不能对其作出有效反应,使胰岛素的效果大打折扣。
乳腺癌女性乳腺是由皮肤、纤维组织、乳腺腺体和脂肪组成的,乳腺癌是发生在乳腺组织的恶性肿瘤,绝大部分为上皮来源,包括乳腺腺体细胞(小叶癌)或导管上皮细胞(导管癌)
小细胞肺癌由小细胞组成的肺部恶性上皮肿瘤。因癌细胞体积相对其他组织学分型较小而得名,其具体特征为:癌细胞体积较小,癌细胞呈圆形或卵圆形,亦可为梭形;核位于中央,常带棱角;染色质细而弥散,核仁不清;细胞质稀少,且呈嗜碱性;癌细胞常弥散分布,或呈实性片状,常见大片坏死
非小细胞肺癌除小细胞肺癌外所有肺癌组织分型的总称,包括鳞状细胞癌、腺癌和大细胞癌
选择性作用靶点存在结构和生物学功能相似的类型时,治疗药物仅针对其中的一个或少数几个特定类型具有治疗活性
抑制剂使得作用靶点的生物学活性下降或消失的药物
增敏剂增强生物体对体内生理信号或外部治疗干预手段(如药物)的反应的药物
激动剂与受体结合后,可刺激受体增强生物学效应的药物
拮抗剂与受体结合后,本身不引起生物学效应,但可以阻止激动剂与该受体的结合,从而抑制激动剂所产生效应的药物
调控剂增强或减弱靶点相关活性的药物分子
FDA美国食品药品管理局
公司的中文名称深圳微芯生物科技股份有限公司
公司的中文简称微芯生物
公司的外文名称Shenzhen Chipscreen Biosciences Co., Ltd
公司的外文名称缩写Chipscreen
公司的法定代表人XIANPING LU
公司注册地址深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室
公司注册地址的邮政编码518057
公司办公地址深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室
公司办公地址的邮政编码518057
公司网址https://www.chipscreen.com/
电子信箱ir@chipscreen.com
董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名海鸥卢曾玲
联系地址深圳市南山区高新中一道生物孵化基地2号楼601-606室深圳市南山区高新中一道生物孵化基地2号楼601-606室
电话0755-269520700755-26952070
传真0755-269572910755-26957291
电子信箱ir@chipscreen.comir@chipscreen.com
公司选定的信息披露媒体名称《上海证券报》、《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司董事会办公室
公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板微芯生物688321
公司聘请的会计师事务所(境内)名称毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙))
办公地址北京市东城区东长安街1 号东方广场东2座毕马威大楼8层
签字会计师姓名房炅、刘侨敏
公司聘请的会计师事务所(境外)名称不适用
办公地址不适用
签字会计师姓名不适用
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称安信证券股份有限公司
办公地址上海市虹口区东大名路638号国投大厦5楼
签字的保荐代表人姓名叶清文、濮宋涛
持续督导的期间2019年8月12日至2022年12月31日
主要会计数据2020年2019年本期比上年同期增减(%)2018年
营业收入269,469,784.74173,800,400.6255.05147,688,982.21
归属于上市公司股东的净利润31,045,971.8919,421,886.4459.8531,164,799.98
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5,570,723.2613,786,049.47-59.5917,916,766.25
经营活动产生的现金流量净额93,619,221.86-24,553,118.03-22,782,743.04
2020年末2019年末本期末比上年同期末增减(%)2018年末
归属于上市公司股东的净资产1,493,829,887.041,446,326,740.163.28476,897,707.72
总资产1,726,271,014.191,691,422,545.152.06716,339,042.46
主要财务指标2020年2019年本期比上年同期增减(%)2018年
基本每股收益(元/股)0.07570.051646.710.0866
稀释每股收益(元/股)0.07570.051646.710.0866
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.01360.0366-62.840.0498
加权平均净资产收益率(%)2.122.41减少0.29个百分点6.70
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)0.381.71减少1.33个百分点3.85
研发投入占营业收入的比例(%)50.9445.02增加5.92个百分点55.85

2020年度,营业收入较上年同期上升55.05%,主要系2020年度西达本胺销售放量增长,归属于上市公司股东的净利润与去年同期相比上升59.85%,主要系2020年营业收入增加,归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期减少59.59%,主要系研发费用的投入加大以及研发项目中使用政府研发资金增加所致。2020年度公司基本每股收益比上年同期上升46.71%,主要系2020年归属于上市公司所有者的净利润增加所致。

七、境内外会计准则下会计数据差异

(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东

的净资产差异情况

□适用 √不适用

(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的

净资产差异情况

□适用 √不适用

(三) 境内外会计准则差异的说明:

□适用 √不适用

八、2020年分季度主要财务数据

单位:元 币种:人民币

第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入32,731,949.8077,857,715.3875,497,274.8083,382,844.76
归属于上市公司股东的净利润5,192,302.1023,519,357.219,715,123.26-7,380,810.68
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润288,341.4515,287,330.854,501,537.58-14,506,486.62
经营活动产生的现金流量净额27,844,084.1429,873,088.6218,691,539.9017,210,509.20
非经常性损益项目2020年金额附注(如适用)2019年金额2018年金额
非流动资产处置损益-131,864.55七、75-12,334.07-13,650.15
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受23,954,443.25七、675,866,841.3112,566,794.96
的政府补助除外
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益3,161,627.57七、68、70659,833.921,281,152.38
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-681,111.24七、74、75-921,730.50-459,509.70
其他符合非经常性损益定义的损益项目
少数股东权益影响额
所得税影响额-827,846.4043,226.31-126,753.76
合计25,475,248.635,635,836.9713,248,033.73

十、采用公允价值计量的项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称期初余额期末余额当期变动对当期利润的影响金额
交易性金融资产4,021,600.00261,868,139.51257,846,539.513,161,627.57
合计4,021,600.00261,868,139.51257,846,539.513,161,627.57

第三节 公司业务概要

一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

1、主要业务

公司始终秉承“原创、优效、安全、中国”的理念,专注于对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病、自身免疫性疾病、抗病毒领域、中枢神经系统五大领域的原创新药研发,致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。公司成功构建了“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”,作为原创新药研究的早期筛选与评价手段,以最大限度的提高临床开发的有效性、缩短开发周期、降低原创新药研发的失败率。该平台的技术会根据生命科学和新药研发领域的新进展和新技术不断的更新和完善。公司成立20年来,基于上述核心技术成功发现并开发了包括抗肿瘤表观遗传调控剂西达本胺、三通路靶向激酶抑制剂西奥罗尼,抗II型糖尿病新一代胰岛素增敏剂西格列他钠和自身免疫疾病抑制剂CS12192等一系列新分子实体且作用机制新颖的原创新药,已有两个适应症成功获批上市,共计10个适应症正处于临床开发阶段,近20个项目处于早期开发至临床前阶段,产品链已覆盖从上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。

2、主要产品情况

公司主要产品均为自主研究发现并开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药。

西达本胺(Chidamide;商品名为“爱谱沙?/Epidaza?”),国家1类原创新药,是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。目前已有两个适应症成功获批上市,用于治疗外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌。西达本胺是中国首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的药物,乳腺癌适应症的获批更使西达本胺的适应范围由血液肿瘤拓展到了实体瘤。随着西达本胺在弥漫大B细胞淋巴瘤III期临床试验和非小细胞肺癌不同患者人群的临床试验的持续推进,西达本胺的适应范围将不断扩大,预计可实现销售规模的长期增长。截至报告期末,西达本胺已惠及近万名淋巴瘤患者,累计销售超8.2亿元,公司开展的后续免费用药项目累计向3300多名患者赠药4万多盒。

西格列他钠(Chigltazar;商品名为“双洛平?/Bilessglu?”), 国家1类原创新药,是公司独家发现的机制新颖的新分子实体药物,是全球首个完成III期临床试验且已申报上市(NDA)的以2型糖尿病为适应症的新型胰岛素增敏剂。西格列他钠不但可以恢复糖尿病患者对胰岛素的敏感性,持续控制血糖,还可以治疗患者常常伴有的脂代谢紊乱。西格列他钠已申报NDA并于2019年9月获受理,目前正在进行生产现场核查。2020年10月,西格列他钠获批开展联合二甲双胍治疗2型糖尿病的三期临床试验,截止目前,该临床试验正在顺利推进中,与二甲双胍的联合使用,将有利于西格列他钠尽早进入一线治疗,将有望成为一个新型且更为综合的2型糖尿病治疗药物。西格列他钠针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期临床试验已完成了与药审中心的预沟通,IND申请已获受理。

西奥罗尼(Chiauranib),国家1类原创新药,是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖,为三通路肿瘤靶向抑制剂。西奥罗尼选择性抑制Aurora B、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等肿瘤发生发展相关蛋白激酶靶点,在抑制肿瘤细胞增殖、抗肿瘤新生血管形成、调控肿瘤免疫微环境等环节发挥多方位广谱的抗肿瘤作用。西奥罗尼抑制Aurora B通路的相关分子机制是区别于其他抗血管生成治疗药物的重要标志。西奥罗尼治疗小细胞肺癌的随机对照III期临床试验、联合化疗治疗卵巢癌的随机对照III期临床研究正在试验启动中,并被国家纳入突破性药物治疗审评程序。西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的 Ib/II期临床试验申请已在美国递交并获得FDA的受理。

CS12192,国家1类原创新药,是公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖,是一种高选择性JAK3激酶抑制剂,同时还抑制JAK1和TBK1激酶。作为新颖的自身免疫性疾病潜在治疗药物,CS12192在类风湿关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等适应症具有潜在广阔前景,目前正在国内开展I期临床试验。

此外,公司尚有一系列独家发现的新分子实体的候选药物CS17919、CS27109、CS23546等共计近20个项目,正在进行临床前与早期探索性研究。

公司从事临床亟需的原创新分子实体药物的研究与开发、生产及销售,致力于为患者提供可承受的、临床亟需的、具有革命性疗效的创新机制药物。

(二) 主要经营模式

公司是一家从药物发现、早期探索性研究、临床开发到生产和销售的全链条现代化的生物医药企业,拥有独立完整的研发、采购、生产和销售等体系。公司的主要经营模式具体如下:

1、研发模式

公司原创新药的研发主要分为早期探索性研究阶段、化学基因组学评价阶段、临床前研究阶段、产品开发阶段、临床开发阶段和上市后持续研究阶段六部分,主要阶段如下图所示:

图:创新药开发流程

公司创新药物的研发基于自主建立的“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”核心技术,首先通过基于现代生物医学发现所揭示的分子病理信息,利用化学基因组学及相关生物信息学技术等探索性研究进行靶点发现或确认,通过计算机辅助药物设计及基于片段的化学库合成、建立体外活性筛选方法(高通量筛选)、早期体内活性评价模型、基因组学及生物标志物研究等技术手段进行循环式的发现过程,最终得到活性适中、选择性高、毒副作用小、模式差异化大且可口服吸收的候选药物分子。筛选出的先导药物分子随即进入临床前综合评价阶段,研究内容包括合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。当候选药物经过充分的临床前综合评价,在动物或体外试验中证明了有效性和安全性,公司开始按照《药品注册管理办法》规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品,申请进入首次人体试验(临床I期)。经国家药监局批准后,候选药物在自愿者上探索初步的人体药代动力学及安全性、耐受性特征。如果候选药物具有足够的安全及耐受性,将申请进入临床II/III期试验以全面考察候选药物在患者中的疗效和安全性。临床试验工作主要由具备药物临床试验机构资格的医疗机构承担,公司作为试验申办者负责提供清晰的治疗目的及需求、医学设计概况、试验药物、营运管理及资金等。在临床试验开展过程中,公司主要通过自建的临床医学和运营团队,对临床试验按照国际标准进行监督和管理,以确保关键性临床试验的规范性和数据质量,同时委托部分CRO及SMO提供必要的研发服务。新药临床试验一般分为临床I期、临床II和临床III期。罕见病、特殊病种等情况,经申请人向国家药监局提出,可以减少试验病例数或免做III期临床试验。

临床试验结束后,公司根据临床试验结果,决定是否提出新药上市申请。新药上市后,公司需要根据安全性情况主动开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告。

2、采购模式

公司下设采购部,按照GMP管理规范的要求对西达本胺及西达本胺片主要起始物料、辅料、包装材料进行采购。

3、生产模式

公司主要产品西达本胺的生产基地位于深圳坪山区锦绣东路21号,该生产基地已通过环评审查以及GMP认证,并严格按照新版GMP要求和药品质量标准组织生产。公司对每一批产品必须进行检验,检验合格、生产过程确认合格、质量控制环节确认合格后,方可产品放行,只有经过放行的产品才能对外销售。

4、销售模式

(1)销售部门设置

公司设立了肿瘤产品事业部专门负责西达本胺的学术推广和销售,其中肿瘤产品事业部下设销售部五个大区(东区、南区、西区、北区、中区)、市场部以及医学事务部:大区主要负责执行和完成学术推广任务以及上市后临床研究的辅助工作;市场部主要负责学术推广策略及方案制定;医学事务部主要负责上市后的临床研究,根据治疗领域的现状及药品的作用机理设计临床试验方案、开展基础实验支持临床工作等,为适应症的拓展和学术推广策略提供医学依据。

2020年5月,为了西格列他钠的上市准备,公司新设立了代谢病产品事业部,专门负责西格列他钠的学术推广和销售,其中代谢产品事业部下设销售部五个大区(东区、南区、西区、北区、中区)、市场部,大区主要负责执行和完成学术推广任务以及上市后临床研究的辅助工作;市场部主要负责学术推广策略及方案制定;上市后的临床研究由公司医学研究部提供支持。

另外,公司的市场与准入部主要负责经销商的选择和管理、销售合同的签订、商业渠道的供货和回款。2020年5月,公司新成立产品战略与商务拓展部,积极推进公司在引进品种和自主开发产品的境外商业合作(包括一带一路国家中寻找优秀的商业合作伙伴)方面的战略布局

(2)公司销售模式介绍

公司主要产品西达本胺片(商品名称:爱谱沙?/Epidaza?)为国家1类新药,于2015年3月正式上市销售,为我国首个获批的适应症为复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的原创新药;2019年11月西达本胺乳腺癌适应症获批上市,使西达本胺的治疗领域拓展到了实体瘤。公司采用了行业通行的由“经销商负责物流配送、肿瘤产品事业部负责专业化学术推广”的销售模式。由于西达本胺属于原创新药,需要对医生临床用药和患者安全性管理进行学术教育,因此公司拥有专业团队负责学术推广,与临床医生交流西达本胺药品特点、最新基础理论、临床疗效研究成果、安全性等信息。经销商则负责公司产品向终端医院、药店的配送。

公司每年与多家具有GSP资质的经销商签订《产品经销协议》,将产品销售给经销商,再由经销商将药品在授权区域内调拨、配送至医院或者药店,并最终销售给患者。公司产品通过经销商配送进入医院或零售药店,由经销商各自与医院或者药店签署合同。

(3)学术推广

公司肿瘤产品事业部每年根据临床治疗的需求变化统一制定全年的市场计划,包括制定学术推广策略、推广主题、制作学术推广材料和组织全国性学术活动等;公司医学事务部提供学术推广需要的临床研究成果和资料,同时协助公司团队开展学术宣讲和提供学术支持。学术推广人员严格按照市场计划在公司的统一指导和规划下进行各项学术推广活动,严格履行审批程序。学术推广人员以其具有的专业产品知识和推广经验,在各地区开展学术活动,同时收集药品在临床使用过程中的相关反馈。

(4)定价原则及过程

根据国家医保局、人力资源和社会保障部印发的关于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的通知(医保发[2019]46号),西达本胺续约进入国家医保目录。公司根据医保支付标准(343元/片)制定西达本胺片的统一零售价为8,232元/盒(含税价)。

5.对外授权许可模式

公司开创了中国创新药对外进行专利授权(License-out)的先河,西达本胺成为中国首个授权美国等发达国家使用专利并实现全球同步开发的原创新药。

公司的专利技术授权许可模式采用“许可费+里程碑收入+收益分成”的方式,其中许可费是指专利许可协议签订后,被许可方向授权方支付的初始费用,里程碑收入是指被许可方到达/完成合同约定的阶段/成果时,被许可方需要支付授权方相应的里程碑费用;收益分成是指授权方有权按照合同约定的分成比例分享被许可方未来的专利再授权收益或者产品销售收入。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

(1)全球药品市场发展态势

随着经济发展和生活水平提高,全球医药市场规模持续增长。根据IMS的研究报告《全球药品市场展望2021》,2007年至2016年的十年间,全球药品市场规模年复合增长率保持在

5.90%,2017年至2021年增速与过去十年相比略微放缓,但仍将会以4%-7%的速度保持增长,2021年市场规模将会达到15,000亿美元,其中,根据中国产业研究院预测,2021年全球创新药市场规模有望达到9,787亿美元。

资料来源: IMS Market Prognosis,Sep2016; QuintilesIMS Institute,Oct 2016

根据《全球药品市场展望2021》,2016年全球医药费用主要用于治疗肿瘤(753亿美元)、糖尿病(662亿美元)、自身免疫类疾病(451亿美元)、疼痛(670亿美元)、心血管疾病(705亿美元)等。2016年-2021年,肿瘤的治疗费用将会是全球医药市场增长最快的领域,年复合增长率将达到9-12%,预计2021年将达到1,200-1,300亿美元。2016年-2021年,糖尿病将居于全球医药市场第二大领域,年复合增长率将达到8-11%,预计2021年将达到950-1,100亿美元规模。

表:主要疾病的治疗费用和增长速度的展望(2016-2021)

治疗的疾病2016年治疗费用(亿美元)2011-2016年复合增长率2021年治疗费用(亿美元)2016-2021年复合增长率
肿瘤75310.90%1,200-1,3009-12%
糖尿病66216.40%950-1,1008-11%
自身免疫类疾病45118.20%750-90011-14%
疼痛6797.10%750-9002-5%
心血管疾病705-2.50%700-8000-3%
呼吸系统疾病5443.40%600-7002-5%
感染类疾病和疫苗5442.50%600-7002-5%
精神类疾病368-5%350-400(-1)-2%
艾滋病24611.50%350-4006-9%
抗病毒(HIV除外)33238.10%350-4000-3%
其他2,3025.50%3,600-4,1504-7%

近年来,全球肿瘤药物市场规模保持稳步增长。根据IMS的研究报告《全球肿瘤趋势2017》,如果把肿瘤治疗费用分为肿瘤药物费用和相关辅助性治疗费用,肿瘤药物费用在2011年-2016年的年复合增长率达到11.00%。全球肿瘤治疗费用2016年达到1,130亿美元,相比2015年增长

5.61%,其中肿瘤药物费用2016年达到896亿美元,同比增长14.90%。全球肿瘤患病人数2016年-2021年将会保持6%-9%的年增长速度,2021年全球肿瘤治疗费用预计将会达到1,470亿美元。

数据来源:IMS,MIDAS Q4 2016,IQVIA Institute for Human Data Science,Mar 2017

我国抗肿瘤药物的临床使用情况近年来有所变化,自2012年至2016年,虽然植物生物碱和其他天然药、免疫调节类药物占据市场规模的前两名,但从2012年开始临床使用规模就处于缓慢下降之中。靶向药物近年来使用规模增长迅速,未来3年到5年有望成为抗肿瘤药物市场最大的品类。除植物生物碱和其他天然药、免疫调节剂类药物,其他类别药物在 2016 年市场份额均有增长,增长速度最快的前三类别分别是靶向药物、抗肿瘤激素类与其他抗肿瘤药。

数据来源:《抗肿瘤药物市场研究报告(2016年度)》,南方医药经济研究所

(3)我国创新药物及医药研发领域的发展概况及发展态势

①我国创新药物临床使用现状

随着全球药品市场规模的扩大,我国医药企业数量和规模都有所增加,但受制于资金、人才、政策等因素的限制,我国医药企业原始创新能力薄弱,一直以来医药研发停留在仿制药的水平,主要依靠生产和销售仿制药,凭借低廉的价格取得竞争优势,利润率较低;另一方面,研发创新能力强大的跨国大型药企依靠品牌优势和临床必需新药,占据了我国高端主流医院的用药市场,享受药价上的单独定价权利,从而获得丰厚的利润。国内仿制药占比较高,上市的创新药也多为Me-too、Me-better药物,缺乏原创药物。通过对比 2016 年全球最畅销药物和中国最畅销药物,也可以发现存在明显差异。全球榜单中生物专利药占据主要地位,国内榜单中生物药寥寥无几却不乏辅助用药和专利过期药品种。中国药品市场与世界主流药品市场存在严重脱节。我国市场上销售的创新药品与发达国家相比,数量严重偏少。如下图所示,世界上主要国家在2011年-2015

年共成功开发了42种抗癌新药,2016年在我国市场上通过正规渠道可购买的药品只有4种,占比9.52%。美国同期可购买的新药种类为37种,占比88.10%。这说明,我国创新药的生产、消费与世界发达国家相比,创新药生产厂家较少,创新药在临床使用中规模较小。

数据来源:IMS,MIDAS, Q4 2016

②近年来我国化学创新药研发情况

2008年以来我国国产创新药市场同样不断发展。FDA新药审评程序包括新药临床试验申请IND申报和新药申请NDA申报两个过程。2008年以来我国国产创新药无论是临床试验申报数量还是创新药上市申报数量整体均呈现趋势上升的态势。具体看,2008年我国化学药和生物药创新药临床试验申请数量仅分别为39件和11件,而截至2018年,上述指标已大幅升至286件和112件。2008年我国化学药和生物药创新药上市申请数量仅分别为7件和2件,而截至2018年,上述指标同样大幅升至34件和11件。

创新药是中国未来医药工业的发展主线。中国医药工业正从医保扩容的“提量”快速转变为以一致性评价和创新药上市为主线的“提质”过程。2015年以来我国药政和医保体系推出多项改革措施,中国已开始在全球创新药市场中占据相当份额,并成为仅次于美国的全球第二大单一市场;中国创新药市场将成为未来中国医药市场进一步扩容的主要驱动力,也成为全球创新药企业竞争的重要战场。

2000年以来我国国产创新药临床试验申报受理情况

2000年以来我国国产创新药上市申报受理情况

③我国创新药物发展趋势

随着中国人口的老龄化,中国经济的高速发展,国内医药市场对于创新药的需求也在迅速地上升,医药市场呈现出明显高于经济增长速度的强劲动力。同时,资本市场的上市制度改革,使得国内外资本市场能更好地接纳国内本土原创新药企业。2016年以来,国内也发布了一系列创新药物领域的支持政策,如化药注册分类改革,上市许可持有人制度试点,创新药获得优先审评、专利补偿、药品试验数据保护等,这些政策破除了新药研发的政策障碍,加速了新药研发的速度。创新药及创新技术已成为产业资本追逐的热点,以微芯生物、百济神州、信达生物等为代表的本土创新药研发公司先后获得了多笔大额融资,为新药研发提供了重要的资本支持。此外,大量海归人员不断回国就业,为国内新药研发企业带来国际一流水准的研发人员。在政策、资本、人才等多方因素共同促进下,研发实力突出、新药创制能力强的医药企业将脱颖而出,药企的研发战略、市场战略将迎来大的转型,创新药企将受益于政策利好从而迎来前所未有的发展机遇。中国国内创新药企业的推出产品将会从创新层次较低的Me-too、Me-better药物转向创新层次较高的First in class和Best in class药物。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

贝达药业、百奥泰、复旦张江、基石药业、君实生物、泽璟制药、艾力斯、前沿生物、神州细胞、信达生物、百济神州、亚盛医药12家公司作为国内的创新药企业,业务特点与公司较为相似。从营业收入规模来看,该12家可比公司营业收入分布在0至29.87亿元,公司收入规模处于可比公司中等水平。从净利润来看,12家可比公司归属于母公司股东的净利润从亏损17.20亿元至盈利6.06亿元,公司盈利水平居于可比公司中等偏上水平。从总资产和净资产规模来看,公司处于可比公司中等水平。

单位:亿元人民币

证券代码股票简称2020年度营业总收入2020年度归属母公司股东的净利润2020年末总资产2020年末归属母公司股东的净资产
300558.SZ贝达药业18.706.0652.3041.41
688177.SH百奥泰1.85-5.1323.9320.06
688505.SH复旦张江8.341.6525.0120.11
2616.HK基石药业10.39-12.2137.6329.54
证券代码股票简称2019年度营业总收入2019年度归属母公司股东的净利润2019年末总资产2019年末归属母公司股东的净资产
688180.SH君实生物7.75-7.4744.2229.89
688266.SH泽璟制药--4.623.200.03
688578.SH艾力斯0.01-3.9813.2811.84
688221.SH前沿生物0.21-1.929.406.03
688520.SH神州细胞0.03-7.958.080.36
1801.HK信达生物10.48-17.2072.3147.56
6160.HK百济神州29.87-66.18112.4867.13
6855.HK亚盛医药0.15-14.8112.058.90

点确认开始完成药物研发的整个流程;可比公司的全部或部分研发产品属于合作开发模式。总体来看,公司研发产品原创性强,全部为化学1类新药和新分子实体,具备完整的创新药研发能力,未来将推出更多原创新药品种以及拓展适应症,为人类的生命健康做出更大的贡献。

公司在创新药行业具有较好的声誉和社会影响力。公司目前在研产品全部为新分子实体。2006年,公司将西达本胺在美国、日本、欧盟等国家或地区的专利权许可给沪亚生物,成为中国医药行业历史上将原创新药向发达国家进行海外专利许可授权的经典案例,开创了医药行业“中国制造”向“中国创造”的先河。2010年1月,公司专利受许可方沪亚生物正式向美国FDA递交西达本胺的临床试验申请并获通过,在美国开展临床研究,这是我国最早在美国获准进入临床研究的创新药物。由于公司在新药研发行业20年来的持续研发投入,公司在创新药领域积累了大量的知识产权,在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和用途等方面在境内外实施了全链条、全生命周期的专利布局。截至目前,公司已申请发明专利281项,其中已获得91项发明专利授权。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

公司专注于对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病、自身免疫性疾病、抗病毒领域以及中枢神经领域,公司研发的药物在外周T细胞淋巴瘤、乳腺癌、2型糖尿病方面等进展较快。

(1)恶性肿瘤治疗技术近年来发展情况和未来发展趋势

在恶性肿瘤治疗领域,近年来的新药开发集中在小分子靶向药物和免疫治疗药物,非药物治疗包括免疫细胞治疗。

近年来新开发的小分子靶向药物主要为激酶抑制剂类,国际国内近几年上市了多款激酶抑制剂类新药,按照主要作用靶点分类包括BTK抑制剂(国内已获批3款)、CDK4/6抑制剂(国内已上市两款)、PARP抑制剂(国内已获批3款)、抗血管抑制剂(国内已获批多款)等,在非小细胞肺癌领域更是有多种不同靶点的换代产品包括针对EGFR、ALK、MET、RET等靶点的小分子抑制剂。

在以西达本胺为代表的HDAC抑制剂类表观遗传药物上市后, EZH2抑制剂Tazemetostat成为获批的新一类机制的抗肿瘤药物,结合其他在研表观遗传药物品种的临床开发,特别是联合各种包括免疫治疗在内的其他治疗手段取得的积极进展,表观遗传调控药物开始成长为的新一类重要的药物类型。

在众多PD-1/PD-L1及CTLA4抗体上市后,大分子抗肿瘤免疫治疗药物成为当前临床治疗中举足轻重的药物类型,在此基础上带动了大分子药物研发热潮,但是在上述药物之外尚无单药免疫治疗药物获得临床验证,目前国内外上市的多为双抗品种(集中在血液肿瘤)和ADC类抗体偶联药物(集中在乳腺癌),抗体药物在肿瘤治疗领域的扩展尚需时日。

细胞治疗是近年来抗肿瘤治疗领域的新技术,目前已经有两个产品在美国获批(诺华集团的Kymriah和吉利德科学公司的Yescarta),都是针对CD19分子的嵌合抗原受体T细胞免疫疗法(CAR-T),目前主要用于CD19阳性B细胞淋巴瘤或白血病。随着抗体药物开发技术的提升以及有效靶点的局限,细胞治疗目前仍集中几个确认的血液肿瘤靶标如CD19、BCMA等,在实体瘤中尚无明确的靶点,同时也面临抗体的竞争,细胞治疗的未来发展还需要谨慎评估。

新冠疫情中基于mRNA技术的疫苗使得RNA药物在肿瘤治疗中的潜在价值得到关注,目前的RNA药物仍集中在罕见病领域,但是基于RNA的肿瘤疫苗已经在广泛的探索研究中,未来同样值得期待。

外周T细胞淋巴瘤的治疗新技术在近几年也取得了一定进展,除了传统的CHOP或CHOP样方案,二线治疗药物还包括西达本胺、以及叶酸代谢抑制剂普拉曲沙,其他上市HDAC抑制剂尚未在中国获批上市,其他还包括针对CD30靶点的ADC药物以及细胞治疗(CAR-T)、PD-1抗体类药物等。

在乳腺癌新药研发领域中,根据不同病理亚型分别有化疗、Her2靶向治疗、免疫治疗、以及其他靶向治疗药物。针对晚期激素受体(HR)阳性乳腺癌治疗,CDK4/6抑制剂类药物是新近开发的一大类药物,目前国内已批准两款(帕博西尼、阿贝西利),同时还有多款药物在临床后期或审批中;针对PI3K的小分子抑制剂Alpelisib也在全球首个获批用于乳腺癌;PARP抑制剂作为标志物指导的药物目前也有一款药物获批(奥拉帕尼)。针对HER2阳性乳腺癌治疗,来那替尼在美国、吡咯替尼在中国分别被获批上市,用于曲妥珠单抗治疗后的辅助治疗,新一代Her2靶向的

ADC药物Enhertu尚未在国内获批。针对三阴性(雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)和原癌基因Her-2均为阴性)乳腺癌的临床治疗,新药进展不多,新的化疗药物(艾瑞布林、尤替德隆)获批进入临床,同时PD-1/PD-L1抗体类药物(帕博利珠、阿替利珠)也获批用于不同阶段的治疗。西达本胺联合芳香化酶抑制剂获批用于HR阳性乳腺癌则是代表新一类表观遗传药物在乳腺癌的临床应用。非小细胞肺癌治疗药物近几年进展显著,针对EGFR、ALK、ROS1、MET、RET、MEK1等驱动基因的靶向激酶抑制剂在国际国内都有诸多获批上市产品,包括阿法替尼、奥西替尼、克唑替尼等,针对KRAS突变的抑制剂也有望上市。PD-1/PD-L1抗体类药物是另一大类上市新药,典型代表药物欧狄沃和可瑞达分别于2018年6月、2018年7月在中国上市。其他已上市或在研还包括小分子VEGF(血管内皮生长因子)抑制剂等,其中安罗替尼已于2018年上市,用于非小细胞肺癌三线治疗。

(2)糖尿病治疗药物的近年来发展情况和未来发展趋势

糖尿病(下文主要指2型糖尿病)治疗药物主要包括胰岛素制剂、双胍类、糖苷酶抑制剂类、磺酰脲类、胰高血糖素肽-1(GLP-1)类似物、二肽基肽酶-4(DPP4)抑制剂、噻唑烷二酮(TZD)类等。近几年的主要进展集中在GLP-1类似物和SGLT-2抑制剂,此类药物代表一种新的以心血管获益为目标的开发策略,目前国际上已经有多个品种获批上市,其中以长效的GLP-1药物获得青睐;此外,至少3个SGLT-2抑制剂目前也获得心血管获益证据,其中达格列净以进口药的形式成为首个在国内上市的同类药物。相比国际进展,国内目前还没有此类原创的新药上市,国内有多家企业的DPP-4抑制剂和SGLT-2抑制剂尚在临床试验阶段。国内华领医药开发的GKA激动剂属于另一类新作用机制的药物,目前还在临床试验阶段。

表:近年来上市的代表性糖尿病治疗药物

类别代表性药物适应症该类别药物特点
DPP-4抑制剂西格列汀2型糖尿病中等降糖、无明显副作用,但有胰腺炎风险
GLP-1类似物利拉鲁肽2型糖尿病降糖、减肥、心血管保护,但注射、治疗依从性不好、有胰腺炎风险
SGLT-2抑制剂达格列净2型糖尿病降糖、降压、减肥、心血管保护,但有尿路感染、截肢风险

交的治疗小细胞肺癌(SCLC)的研究性新药申请(IND)已获美国 FDA受理;(4)CS12192于2020年6月获临床试验批准通知书,目前已完成I期临床试验单次给药的剂量爬坡。截止目前,公司的研发管线情况如下:

2. 报告期内获得的研发成果

序号时间项目名称所处阶段进展情况
12020年5月西达本胺联合R-CHOP方案(利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松)治疗初治、MYC/BCL2双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期试验(DEB试验)III期临床试验试验首例受试者入组,当前试验仍在入组进程中。
22020年10月评价西格列他钠联合二甲双胍治疗经二甲双胍单药控制不佳的2型糖尿病患者的疗效与安全性的随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验 (RECAM试验)III期临床试验获临床试验批准通知书,当前试验在启动过程中。

药物名称作用机制适应症上市申请上市来源商业化权利

2013.022014.12

2013.022014.122018.112019.11

2018.112019.11

2019.09

2019.09临床前临床I期临床II期临床III期
西达本胺(爱谱沙?) Chidamide(Tucidinostat)表观遗传调控剂免疫调控剂亚型选择性HDACi(HDAC 1,2,3,10)外周T细胞淋巴瘤(难治复发)自主研发独家发现中国大陆香港
乳腺癌(HR+/联合AI)
弥漫大B细胞淋巴瘤(一线/联合标准治疗)
非小细胞肺癌(PD-1耐药/联合PD-L1)
非小细胞肺癌(一线/联合PD-1)
西格列他钠(双洛平?)Chiglitazar(Carfloglitazar)新型胰岛素增敏剂非TZD类构型限制性PPAR 全激动剂2型糖尿病(饮食运动控制不佳)自主研发独家发现全球
2型糖尿病(联合二甲双胍)
非酒精性脂肪性肝炎
西奥罗尼Chiauranib三通路靶向激酶抑制剂(Auroa B/VEGFRs/CSF1R)小细胞肺癌(三线/单药)自主研发独家发现全球
卵巢癌(铂耐药/联合化疗)
肝癌(二线/单药)
淋巴瘤(单药或联合西达本胺)
三阴乳腺癌(单药及联合用药)
CS12192JAK3/JAK1/TBK1选择性激酶抑制剂健康受试者(耐受性、PK/PD研究)自主研发独家发现全球
类风湿关节炎自主研发独家发现全球
其他自身免疫性疾病(多发性硬化病/炎症性肠病/斑秃/系统性红斑狼疮/特发性皮炎/移植物抗宿主病等)
CS27109靶向肝脏TRb选择性激动剂非酒精性脂肪肝/脂代谢紊乱自主研发全球
CS23546PD-L1二聚体拮抗剂肿瘤/免疫性疾病自主研发独家发现全球
CS17919ASK1抑制剂非酒精性脂肪肝/2型糖尿病慢性肾病自主研发独家发现全球
CS17938PD1/PD-L1拮抗剂肿瘤/免疫性疾病自主研发独家发现全球
CS27100SHP2抑制剂肿瘤/免疫性疾病自主研发全球
CS53001P53变构调控剂肿瘤自主研发独家发现全球
CS60001Ras变构调控剂肿瘤自主研发全球
CS30001MR拮抗剂慢性肾病自主研发全球
CS43001TYK2选择性抑制剂银屑病自主研发独家发现全球
CS70001脑部TRb选择性激动剂中枢神经疾病自主研发独家发现全球
CS24123IDO/iNOS调节剂肿瘤免疫自主研发独家发现全球
32020年12月西奥罗尼胶囊治疗经过2线系统化疗后疾病进展或复发的小细胞肺癌患者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床试验(CHIS试验)III期临床试验完成与国家药监局药审中心(CDE)临床试验预审(pre-IND)工作,纳入突破性药物治疗审评程序,目前已获临床试验批件。
42020年12月西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗铂难治或铂耐药复发卵巢癌患者的随机、双盲、对照、多中心III期临床试验(CHIPRO)III期临床试验pre-IND完成,IND已获受理。
52020年12月西奥罗尼胶囊治疗既往系统化疗和/或靶向治疗失败或不能耐受的晚期肝细胞癌(HCC)的单臂、多中心、非随机、开放性、探索疗效和安全性的临床试验II期临床试验完成试验结果分析和临床研究报告,后续临床开发计划在论证计划中。
62020年12月西达本胺联合PD-L1抗体治疗经PD-1抑制剂治疗耐药的非小细胞肺癌的开放、多中心II期临床研究II期临床试验pre-IND完成,正式IND在受理过程中。
72020年12月西格列他钠片治疗非酒精性脂肪性肝炎伴甘油三酯升高和胰岛素抵抗患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验II期临床试验pre-IND完成,目前已受理。
82020年12月评价CS12192胶囊在健康受试者中的安全耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床试验I期临床试验完成单剂量爬坡试验阶段工作。
92020年8月A Phase 1b/2, Single-Arm, Open-Label, Dose-Escalation, Multicenter Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Preliminary Efficacy of Chiauranib for the Treatment of Relapsed/Refractory Small Cell Lung CancerIb/II 期临床试验(美国)完成与FDA的pre-IND沟通,目前IND已获受理。
102020年12月A Phase 1, Randomized, Placebo-Controlled, Single-Center, Double-Blind Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of Single and Multiple Ascending Doses of CS12192 in Healthy VolunteersI 期临床试验(美国)完成与FDA的pre-IND沟通,IND申报工作进行中。
本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利772028191
实用新型专利0000
外观设计专利0000
软件著作权0000
其他0000
合计772028191
序号专利名称专利号授权日到期日专利类型
1一种E构型苯甲酰胺类化合物的固体分散体ZL201610855106.92020.06.302036.09.26发明、原始取得
2西达本胺与依西美坦在制备用于治疗乳腺癌的联合用药物中的用途及联合用药物ZL201810404747.12020.09.042038.04.27发明、原始取得
3一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用ZL201710244253.72020.09.152034.04.03发明、原始取得
4一种非溶剂化晶体及其制备方法与应用ZL201610856945.22020.10.162036.09.26发明、原始取得
5一种取代的苯基丙酸化合物对映异构体及其制备方法、组合物和应用ZL201610856914.72020.12.052036.09.26发明、原始取得
序号专利名称授权国家/地区专利号到期日专利类型
1一种苯丙氨酸类化合物的制备方法美国US106404652037.09.26发明、原始获得
2一种苯丙氨酸类化合物的制备方法澳大利亚AU20173330542037.09.27发明、原始取得
3作为蛋白激酶抑制剂和组蛋白去乙酰化酶抑制剂的萘酰胺衍生物、其制备方法及应用巴西BRPI1011994-92030.03.04发明、原始取得
4作为选择性JAK3和/或JAK1激酶抑制剂的芳杂环化合物的制备方法及其应用加拿大CA29828812035.09.13发明、原始取得
5具有吲哚胺2,3-双加氧酶抑制活性的稠合咪唑化合物美国US106045292037.12.17发明、原始取得
6脲类化合物、其制备方法及其应用美国US106548152037.12.26发明、原始取得
7甲酰胺类化合物、其制备方法及其应用台湾TWI6948242039.04.24发明、原始取得
8作为选择性JAK3和/或JAK1激酶抑制剂的芳杂环化合物的制备方法及其应用印度IN3452312035.09.13发明、原始取得
9用于治疗白血病的联合用药物及其在制备用于治疗急性髓性白血病的药物中的用途台湾TWI7029492038.12.24发明、原始获得
10一种苯基氨基丙酸钠衍生物、其制备方法和应用台湾TWI7069342039.04.24发明、原始取得
11一种非溶剂化晶体及其制备方法与应用澳大利亚AU20173330562037.09.27发明、原始取得
12一种取代的苯基丙酸化合物对映异构体及其制备方法、组合物和应用澳大利亚AU20173330552037.09.27发明、原始取得
13一种取代的苯基丙酸化合物对映异构体及其制备方法、组合物和应用俄罗斯RU27355242037.09.27发明、原始取得
14西达本胺与依西美坦在制备用于治疗乳腺癌的联合用药物中的用途及联合用药物台湾TWI7094022038.08.27发明、原始取得
15作为免疫调节剂的联苯化合物及其用途台湾TWI7126002039.08.27发明、原始取得
本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入92,290,557.5251,443,377.4279.40
资本化研发投入44,973,984.6026,795,623.1867.84
研发投入合计137,264,542.1278,239,000.6075.44
研发投入总额占营业收入比例(%)50.9445.02增加5.92个百分点
研发投入资本化的比重(%)32.7634.25减少1.49个百分点

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:万元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)III期临床试验16,549.003,513.214,048.212020年5月完成首例受试者入组,正在按计划推进试验获批生产全球领先在双表达DLBCL的一线治疗上,优于现有标准方案。
2西奥罗尼用于治疗小细胞肺癌、卵巢癌、肝细胞癌和淋巴瘤的II期临床试验9,967.002,334.137,450.90单药在小细胞肺癌、联合化疗在卵巢癌已完成II期试验,III期试验IND正在CDE受理中;其余适应症II期临床试验进行中获批生产全球水平,国内领先为适应症新药注册性试验提供依据。
3西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的III期临床试验5,097.0000已完成II期临床试验,III期试验已获批准获批上市全球领先为SCLC患者三线及以上治疗上,提供有确切疗效和良好耐受性的治疗手段。
4西奥罗尼联合化疗用于治疗卵巢癌的III期临床试验6,033.0000已完成II期临床试验,III期试验IND已受理获批上市全球领先在复发卵巢癌二线治疗上,优于现有标准化疗方案。
5西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌、卵巢癌的临床试验(美国)146,812.00174174美国FDA已受理西奥罗尼单药用于治疗小细胞肺癌的1b/2a临床试验,卵巢癌临床试验正在与FDA进行预沟通获批上市全球领先为SCLC患者三线及以上治疗上,提供有确切疗效和良好耐受性的治疗手段。
6西格列他钠两项III期临床试验15,000.00984.1911,816.16两项试验全部完成,已申报新药注册申请(NDA)单药获批2型糖尿病适应症全球水平国内领先为2型糖尿病患者提供安全有效
的新机制治疗药物。
7西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病III期临床试验4,991.0000III期临床试验正在顺利推进中联合用药获批2型糖尿病适应症全球水平国内领先为2型糖尿病患者提供安全有效的新机制治疗药物。
8西格列他钠在非酒精性脂肪性肝炎(NASH)伴甘油三酯升高和胰岛素抵抗患者的临床试验1,528.0000II期临床试验已受理适应症有效性探索全球水平国内领先为适应症新药注册性试验提供依据。
9CS121924,000.00955.194,015.18已完成健康受试者I期临床试验第一阶段研究(单次给药剂量递增)。观察人体安全性和药代动力学、药效动力学特征全球水平国内领先高选择性的JAK3抑制剂,具有与临床已有药物差异化的应用价值。
合计/209,977.007,960.7227,504.45////

5. 研发人员情况

单位:元 币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)191106
研发人员数量占公司总人数的比例(%)28.5523.77
研发人员薪酬合计43,437,65726,695,439
研发人员平均薪酬292,509251,843
教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士2613.60
硕士4825.10
本科10555.00
本科以下126.30
合计191100.00
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
50岁以上52.60
40岁-50岁178.90
30-40岁7137.20
20岁-30岁9851.30
合计191100.00

公司副总经理李志斌博士:参与的课题研究曾获得教育部提名国家科学技术奖(自然科学奖)一等奖,负责药物的化学,质控及生产;公司首席科学官、副总经理潘德思博士:曾任中国医学科学院阜外医院助理研究员,2000年在美国韦恩州立大学医学院从事博士后研究,毕业于中国协和医科大学(现北京协和医学院),获生化与分子生物学博士学位;公司早期研发中心(成都)常务副主任曾宏博士:曾任四川科伦药物研究院创新中心主任、广东东阳光药业研究院、金斯瑞生物科技有限公司主管,中国科学院成都生物所理学博士;公司成都大分子早期研发中心主任吴韬博士:曾任四川科伦博泰生物医药股份有限公司生物大分子发现资深总监、Mabspace生物科技有限公司抗体发现与工程副总裁、强生公司杨森制药亚太研发中心上海探索中心生物发现负责人、葛兰素史克(中国)研发有限公司神经科学神经兴奋研究所抗体发现负责人、Boehringer Ingelheim生物药发现综合功能团队经理、PrincipleScientist、辉瑞制药有限公司Principle Scientist 、默沙东抗体发现科学家等职位,香港大学微生物/免疫学博士;

公司早期研发中心总监山松博士:北京大学生物化学与分子生物学博士;

公司药理与非临床研究部高级药理药效经理黄圣健博士:2014年毕业于中国科学院大学,于2014-2018年先后在美国贝勒医学院和安德森癌症研究中心从事博士后研究,主要从事免疫学、肿瘤学和转化医学等方面研究,获2019年深圳市海外高层次人才孔雀C类认定;

公司高级生物研究员、早期研发中心主任助理周游博士:2013年获华南农业大学生物化学与分子生物学专业博士学位,2014年至2016年在北京大学医学部/深圳北京大学香港科技大学医学中心从事博士后研究,专长于生物化学、分子生物学、细胞生物学研发工作,从就读博士研究生开始至今,即以小分子化学药物的药效及作用机制为主要研究方向,先后参与微芯生物多个小分子药物的临床前研究工作,涉及肿瘤、代谢、自身免疫等疾病领域。主持并结题深圳市科创委基础研究项目1项,参与卫计委国家重点研发计划重点专项1项,主持深圳市技术研究开发计划技术攻关重点项目1项;

公司副总监杨千姣博士:2011年毕业于沈阳药科大学药物化学专业,专长于小分子药物的设计与合成,负责深圳药物化学部的候选化合物的发现工作;

公司药化一部助理总监王伟博士:2014年于兰州大学获得有机化学博士学位,副高级工程师,先后在海思科医药集团、成都先导药物开发股份有限公司从事药化化学研究,参与过新型麻醉药环泊酚(HSK3486)的早期研发;

探索研究部高级总监巩晓明博士:毕业于清华大学医学院,曾担任葛兰素史克上海研发中心资深科学家,生物成像与药物靶向分析中国区负责人,葛兰素史克学会(GSK Fellow Society)副会士(2017年入选),成都先导药物开发股份有限公司高级总监,专长于创新药早期发现、药物筛选、中枢神经及免疫疾病领域。

以上研发人员均具有丰富的研发经验和管理经验,大多具有海外名校的研究经验或者知名医药企业的研发经验。除此之外,公司的其他研发人员,也大多具有国内外知名院校的学习经历,在行业内期刊杂志发表高影响力论文多篇。

公司是全球最早建立和使用化学基因组学进行药物筛选与评价的公司,在十几年持续研发的过程中,不断更新技术评价手段,积累了大量的研究数据,公司在使用化学基因组学技术进行药物筛选的过程中,对于大数据的质量控制、数据挖掘和理解方面具有丰富的实践经验。公司的高级研发人才具有在靶点确认、探索性研究、分子模拟及设计、高通量高内涵筛选、生物标志物的转化医学研究等专家知识,有利于公司在小分子药物早期筛选评价方面取得成功。同时,公司的研发人员还具有临床研究的开发能力,具备小分子药物从实验室到商业化的研究、中试、质控及生产的核心能力,进一步保障了公司在研产品的开发成功率。

(2)差异化开发策略、先进的原创新药筛选平台和丰富的临床、医学研究管理经验

公司从成立以来专注于自主原创新药的研发,在研发策略、技术应用上积累了较强的竞争优势。公司在早期从靶点选择、候选药物评价方面注重未满足的临床需求,注重差异化产品开发策略。公司在早期候选药物筛选过程中,重视精准医学策略的应用。公司是中国最早提出化学基因组学并运用于药物开发过程的机构,建立了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,借助该平台可以挑选出综合评价指标最好的化合物进入后期研发阶段,降低新药的后期开发风险。公司在临床研究阶段重视质量管理及医学需求,临床试验开始后,公司主要通过自建的

临床医学和运营团队,对临床试验按照国际标准进行监督和管理,确保关键性临床试验的规范性和数据质量,并委托合同研发组织(CRO)和临床机构管理组织(SMO)提供部分必要的研发服务。公司在原创新药研发方面长期积累的经验,使得公司筛选出的候选药物的分子结构原创性较强,药效与安全性综合评价得分更高,也意味着具有广泛的适应症开拓潜力,较高的潜在市场开拓价值及与其他产品的竞争优势。公司在研发模式方面具有的竞争优势,为公司持续不断地推出新药提供了重要保证。

(3)具有多种适应症拓展潜力的已上市品种和丰富的在研项目储备

公司已上市产品西达本胺已获批应用于血液肿瘤和实体瘤共计两个适应症。同时西达本胺具有针对肿瘤转移、复发、耐药的独特的表观遗传调控机制、具有在多项肿瘤适应症扩展的潜力,扩展适应症用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗正在开展III期临床试验,扩展适应症用于非小细胞肺癌的联合PD-L1治疗正在准备开展II/III期临床试验,以及正在国外进行的其他肿瘤适应症的临床试验。公司自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类候选药物1类新药西格列他钠首个针对饮食运动控制不佳的2型糖尿病适应症已于2019年9月申报上市,目前正在生产现场核查中。同时,西格列他钠获批开展联合二甲双胍治疗2型糖尿病的三期临床试验,该临床试验正在顺利推进中。西格列他钠的III期临床试验结果显示该药对肝脏功能有明确的保护作用,在动物模型中也证实具有治疗非酒精性脂肪肝的潜力,西格列他钠治疗非酒精性脂肪肝II期临床试验已获受理。

公司自主研发的新分子实体药物,独家发现,机制新颖的三通路靶向激酶抑制剂西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌的III期临床试验已获临床试验批注通知书,联合化疗治疗卵巢癌的III期临床试验已获国家药监局受理,且上述两项适应症均被国家药监局纳入突破性药物治疗审评程序;西奥罗尼根据《联邦食品、药品和化妆品法案》(FDCA)第 505(i)节提交的治疗小细胞肺癌(SCLC)的研究性新药申请(IND)已获美国 FDA受理。此外,西奥罗尼正在开展肝癌、乳腺癌、淋巴瘤、其他神经内分泌肿瘤等多个适应症的不同阶段研究。

公司自主研发的高选择性JAK3激酶抑制剂CS12192,同时部分抑制JAK1和TBK1激酶,目前尚没有此类抑制剂药物上市。公司已完成临床前研究表明,CS12192在类风湿性关节炎、多发性硬化病、系统性红斑狼疮、银屑病等自身免疫性疾病模型及移植物抗宿主疾病(GVHD)模型上均具有明显的药效活性,在部分疾病模型上显示出有别于其他JAK激酶抑制剂的差异化药效特征。CS12192于2020年3月24日获得开展首个适应症类风湿性关节炎的一期临床试验,目前已完成I期临床试验单次给药的剂量爬坡。

后续公司还储备了包括CS17919、CS24123、CS17938、CS27186等一系列准备进入临床开发的产品,可以持续不断的推出具有独特性的创新药物满足临床需求。以上通过公司化学基因组学核心技术平台发现的多项在研项目将会形成项目储备梯队,为公司未来收入的持续增长提供保障。

(4)原创贡献与行业影响力

公司于2014年应邀发表于英国皇家化学会(RSC)出版的《Medicinal ChemistryCommunications》,于2017年应邀收录于国际纯粹与应用化学联合会(IUPAC)出版的《SuccessfulDrug Discovery》,于2017年应邀作为封面、封底及案例分享发表于美国化学会(AmericanChemical Society)出版的《2017 Medicinal Chemistry Reviews》;2019年4月26日,全球权威的医学杂志《柳叶刀?肿瘤学》(The Lancet Oncology)杂志在线发表了《西达本胺联合依西美坦治疗激素受体阳性绝经后晚期乳腺癌的III期临床研究(ACE研究)》;2019年6月,西格列他钠的两项III期临床试验数据在美国糖尿病年会上发布;2020年4月,西达本胺乳腺癌适应症进入《2020CSCO乳腺癌指南》晚期内分泌治疗1级推荐,证据级别为1A;2020年10月,合作方HUYA通过电子提交方式向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)递交了西达本胺单药适用孤儿症用药(ODD)治疗成人T细胞白血病(ATL)的新药上市申请(NDA)并获受理。这是西达本胺(海外编号:HBI-8000)在境外递交的首个适应症的新药上市申请,标志着中国原研创新药的国际市场商业进程取得了实质性的进展;2020年9月,公司获得2020中国医药工业信息中心颁发的“中国医药新锐创新力量”奖;2020年10月,公司获 得“2020中国化学制药行业成长型优秀企业品牌”与“2020中国化学制药行业抗肿瘤和免疫调节剂类优秀产品品牌”两个奖项;2020年12月,公司抗肿瘤原创新药西奥罗尼(Chiauranib)胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)正式纳入“突破性治疗药物品种” ,进入以适应症上市审批为目标的确证性III期临床试验,用

于治疗经过2线系统化疗方案后疾病进展或复发的小细胞肺癌(SCLC)患者,将有望尽早为这一类患者提供更优的治疗选择。

(5)全链条、全生命周期的全球专利布局

由于公司在新药研发行业近20年的持续研发投入,公司在创新药领域积累了大量的发明创造和技术方案。截至2020年12月31日,公司累计共获得91项已授权发明专利,其中23项为境内专利,68项为境外专利。公司针对同种药物在化合物通式、制备方法、晶型、剂型和用途等方面实施全链条、全生命周期的全球专利布局,有利于充分保障公司的商业利益,防止竞争对手以仿制药形式对公司产品造成竞争。

(6)现代化、科学化、规范化的管理控制体系及覆盖全国的营销网络

公司拥有一支既有丰富创新药行业研发经验,又具备医药企业丰富管理经验的管理团队。公司创始人XIANPING LU富有全球药物研发及管理经验,熟知国际、国内药物市场和药政管理,具有较强的全球协调及管理不同文化背景人员、项目和预算的能力和经验。公司副总经理宁志强、李志斌从事医药开发及产业化生产等研究多年,具有丰富的研发及生产管理经验。管理层已结合公司实际情况,在生产、采购、人力、研发等方面建立了现代化、科学化和规范化的管理及风险控制体系。

在营销能力方面,公司已初步建成覆盖全国的营销网络,并根据产品的不同特点,划分分为肿瘤产品事业部和代谢病产品事业部,公司的学术推广人员具有丰富的医学知识,主要营销人员具有多年的医学营销经验,多数在知名医药企业具有从业经验。公司副总经理佘亮基负责肿瘤产品事业部,曾在德国拜耳公司、德国先灵等外资医药企业担任全国销售经理、大区经理,具备丰富的销售管理工作经验;公司副总经理张丽滨负责代谢病产品事业部,具有20多年的疫苗和处方药业务经验,曾任葛兰素史克地区经理、辉瑞公司大区经理、礼来公司全国市场经理,具备丰富的销售管理工作经验。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

第四节 经营情况讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

2020年,国家出台了一系列医药行业的重要改革政策,在保持药品质量和疗效的前提下,通过医保谈判和集中采购推动药品降价和仿制药替代。在国家政策鼓励创新药发展的背景下,随着医保目录调整的常态化,新药上市后纳入医保能实现快速放量,同时减少药品销售费用,对于产品具有市场竞争优势、销售能力强的公司具有促进作用。2020年7月,中国国家药监局(NMPA)发布了《突破性治疗药物审评工作程序》,以加速具有临床优势药物的中国上市进程,进一步满足中国重大疾病的临床治疗需求,有利于帮助真正坚持自主研发具有差异化的临床优势产品的原创新药公司加速产品的研发和上市。公司积极面对医药行业政策法规、市场需求和竞争形势的变化,在市场准入与商业化、产品研发、临床研究、产业化规模等方面均取得了重大的进展。公司坚持以企业的长远发展为目标,加大研发投入,专注于对人类生命健康造成严重威胁的恶性肿瘤、糖尿病等代谢性疾病、自身免疫性疾病、抗病毒领域、中枢神经领、域的研究,致力于为患者提供差异化的、临床亟需的创新机制药物。2020年,公司在坚持原创新药开发的基础上,同时确立开拓快速跟踪市场前景明确的大品种,尤其是与公司原创品种能够具有协同作用的、在重大疾病领域中可能会产生非常好的突破性治疗效果的项目,以进一步发挥公司的商业优势,促进公司的可持续发展。

2020年,公司西达本胺实现的收入近2.7亿元,比去年同期增长了55.05%。主要是西达本胺外周T细胞淋巴瘤适应症销售放量所致。

2020年公司继续加大研发投入,相较2019年增长75.44%,研发总投入占营业收入的比重为

50.94%,有力地支撑了公司创新药项目的研究与开发。

报告期内,公司的主要工作以及进展情况如下:

(一)加快推进公司原创新药在国内外的研发布局进度,并取得重要进展

1.公司的早期研发布局以及项目进展情况

公司早期研发中心目前分为三个组成部分:深圳小分子早期研发中心、成都小分子早期研发中心和成都大分子早期研发中心。公司20项处于临床前研究阶段的项目均来自深圳研发中心的贡献,随着成都研发中心的落成和投入使用,未来深圳和成都的小分子早期研发中心和成都大分子早期研发中心将在大小分子的肿瘤、代谢、自身免疫、中枢神精和抗病毒领域有更多项目加入。CS27109:靶向肝脏的TRb高选择性激动剂,正在开展临床前药学、药理毒理等系统评价,拟治疗的适应症包括高胆固醇血症和非酒精性脂肪性肝炎,2021 申请IND。

CS23546:小分子PD-L1二聚体拮抗剂是一款可口服、高效活性候选分子,动物试验研究显示出良好的药代和抗肿瘤免疫药效特征,2021将推进候选分子进入以申报为目标的临床前评价,计划2020年申请IND.

CS17919:ASK1激酶抑制剂,单药或联合方案在不同的代谢性疾病模型(慢性肾病、非酒精性脂肪性肝炎等)上取得了初步药效,计划开展以申报为目标的临床前评价。

在其它抗肿瘤靶点上,针对SHP2、p53、ATR的小分子抑制剂或调节剂也获得了活性先导分子,并取得了动物药效验证,目前正在进行成药性的改进优化。

此外,用于自身免疫性疾病的TYK2选择性抑制剂获得活性先导分子,正在进行优化中。

2.公司海外开展的临床试验项目进展情况

公司在海外临床进展方面现有了实质性的进展和突破:西达本胺(海外编号:HBI-8000)已由合作方美国沪亚生物科技公司向日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)递交了单药适用孤儿症用药(ODD)治疗成人T细胞白血病(ATL)的新药上市申请(NDA)并获受理,这是西达本胺在境外递交的首个适应症的新药上市申请,目前正在等待获批;公司在报告期内已完成了就西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌和美国FDA的pre-IND沟通,并于2021年初递交了Ib/II期临床试验申请并获美国FDA受理。接下来也会全力推进西奥罗尼联合化疗治疗卵巢癌和自身免疫药物CS12192在美国开展临床试验申请(IND)的相关工作;2020年10月,公司完成在美国设立全资子公司Chipscreen Biosciences (United States) Limited的注册,正式成立美国分支机构,负责公司营运的美国同事已开始相关实际工作,将极大的助力公司海外临床试验和商业化的全球进程。

3.公司国内开展的研发项目重大进展情况

公司中国临床试验顺利推进并两项纳入突破性治疗品种:高选择性JAK激酶抑制剂CS12192获批开展类风湿性关节炎I期临床试验,试验正在入组推进中;西达本胺治疗双表达弥漫大B细胞淋巴瘤的关键性临床III期试验已于2020年5月实现首例病人的成功入组,现试验正在顺利推进中;新一代胰岛素增敏剂类PPAR全激动剂新分子实体药西格列他钠(单药)上市申请正在审核中,目前正在开展生产现场核查工作,标志着离上市获批更进一步;西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病的III期临床试验正在顺利推进中,为西格列他钠进入一线治疗奠定了基础;三通路靶向激酶抑制剂西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌和联合化疗治疗卵巢癌的关键性III期临床试验均已获得受理通知书并被CDE纳入“突破性治疗品种”。公司将积极推进产品的境内外研发和商业化进展,保障公司业绩的良好增长。

4.公司国内外专利布局情况

报告期内公司提交境内外新申请专利77件,获得境内外授权20件。公司在全球范围内已累计申请发明专利281项,累计获得授权91项。公司将进一步完善和发展核心技术平台,从新颖的作用机制发现、挑选和开发具有临床差异化和风险可控的候选药物,同时关注重大疾病和大病种的重大市场机遇,快速紧跟患者临床需求,并在纵向扩展在研产品线的同时对已有产品实施全生命周期管理,保障产品线的可持续性。公司建立集团层面的质量管理系统,以具备速度、质量和医学风险判断控制能力,持续地给患者带来更多高质量的新药。

(二)持续优化创新药产品销售团队和模式,更好的满足患者需求

报告期内,西达本胺销售继续保持增长。西达本胺在罕见病中,已建立了特有的管理模式。2020年,西达本胺乳腺癌新适应症受国内疫情的影响,上半年学术推广受阻,下半年随着疫情的进一步控制,乳腺癌新适应症的线上和线下推广逐渐恢复,乳腺癌新适应症的销售开始得以体现,公司将充分利用西达本胺新适应症的患者人数更多的优势,进一步提高西达本胺的整体销售。为适应更多适应症的销售需求,公司对销售管理体系进行战略调整,以市场需求为出发点,以服务患者为中心,根据疾病领域采取分线结合并线的管理模式来合理配置资源,以融合学术推广、商务拓展与市场准入、科研合作的布局,以强大、专业的医学专家团队和全面、精准的医学服务团队力争进一步更好的满足广大患者的需求。从而形成了专业、规范、有序、完善的销售体系。同

时为糖尿病产品西格列他钠的上市准备,公司新成立了代谢病产品事业部,在坚持自建学术推广团队的同时,结合糖尿病产品的营销特点和行业惯例,选择浙江海正药业股份有限公司作为商业合作伙伴来共同推进和实施西格列他钠的商业化,以更好地惠及糖尿病患者。

(三)持续完善创新药产品质量管理体系,保证安全生产和环境保护

公司始终秉承“患者利益为上、高质量持续发展、安全第一、预防为主”原则,以质量为第一要素,质量体系为依托实施全面质量管理,通过在集团层面设立质量管理部门对公司各部门各子公司从早期研究、临床开发、产品开发、GMP生产及上市后药品警戒和流通环节进行全链条、全方位、全生命周期的质量管理,最大限度地保障制药及用药安全。一是持续完善质量管理体系,对产品工艺、生产、检验通过风险管理、过程控制、技术保障等确保产品质量,2020年顺利通过监管部门的日常监督检查;二是严格按照环境、安全、职业健康管理体系运行,以确保生产安全、员工安全、对环境零污染。全面推行并落实安全生产责任制,积极推进企业“全员安全文化建设”,组织开展日常安全检查、事故隐患排查、安全生产风险排查专项行动、消防安全应急演练、突发环境事件应急演练、电梯应急演练等系列工作;并从源头控制和降低污染物排放,委托第三方开展废气、废水、土壤检测,持续监控污物排放情况。成都生产基地建设方面,成都微芯药业有限公司“创新药生产基地项目”包括非肿瘤创新药生产及辅助设施(一期)、肿瘤创新药生产及辅助设施(二期),为原创抗2型糖尿病新药西格列他钠和原创抗肿瘤新药西奥罗尼在成都市高新西部园区配套建设符合美国、欧盟cGMP 标准和中国GMP 标准的小分子药物生产基地。报告期内,成都生产基地一期西格列他钠车间已竣工验收,并按计划完成工艺验证、清洁验证、药学研究、稳定性试验等,目前正在进行西格列他钠注册现场核查。成都生产基地二期西奥罗尼车间已完成厂房、生产及辅助设施工程建设,于2020年10月开始按计划进行西奥罗尼的设备调试和设备验证。目前公司原料药与制剂制造的核心生产能力建设初步满足现有原创产品的产业化能力,并能保证产品质量、安全性和可控性。同时,为适应公司原创新药规划布局,更好地承接原创新药产业化,提升新药研发和生产能力,增强公司产品竞争和抗风险能力,公司启动了三期工程建设项目,三期建设项目包括肿瘤和非肿瘤针剂车间以及肿瘤和非肿瘤抗体药生产车间等,全面满足公司原创新药的中试、临床样品制备及上市产品的生产;2020年11月26日成都市高新区移交了三期40亩建设用地,目前公司已完成了三期项目的立项备案和设计,土建施工正在进行中。

(四)搭建领先的区域研发创新平台,壮大小分子和大分子研发团队

成都微芯药业有限公司“创新药研发中心和区域总部项目”是基于深圳研发中心的现状和微芯生物发展需要而建设的,主要目的是加大对原创新药的研发产出,引进高端研发人才,配置先进设备、仪器及软件,改善研发工作环境,增强开发核心技术和关键技术手段,搭建具有国内外领先水平的创新平台,从而进一步提升公司研发能力和自主创新能力,保持微芯原创新药竞争优势。

成都创新药研发中心和区域总部于2017年10月开始动工,占地25亩,建筑面积6.7万余平米,目前正处于综合验收阶段以及部分研发设备调试阶段。截至2020年12月,小分子和大分子的研发团队日益壮大,研发团队人员已有75名,其中博士近30名,主要是小分子早期研发团队和抗体早期研发团队,重点专注肿瘤、代谢性疾病、CNS系统疾病、抗病毒和大分子药物领域,成都创新药研发中心将与深圳研发中心共同承担公司产品链建设和临床研究支持工作,并在项目和工作性质上进行有效的互补。未来,这里将是微芯生物国内最大的创新药研发基地和区域管理中心,将与深圳早期研发中心一起共同承担公司可持续发展的产品链建设。

(五)持续注重并提升原创贡献和行业影响力

报告期内,在行业影响力方面,在西达本胺乳腺癌新适应症应用中,乳腺癌新适应症进入《2020CSCO乳腺癌指南》晚期内分泌治疗Ⅰ级推荐,证据级别均为1A。西达本胺联合治疗在中国患者中临床获益显著,且基于其特殊的药物结构,西达本胺显示出更强的靶标特异性和更低的副作用,疗效、安全性良好。公司荣获2020中国医药工业信息中心颁发的“中国医药新锐创新力量”奖;荣获2020中国化学制药行业成长型优秀企业品牌及优秀产品品牌奖;董事长鲁先平博士荣获深圳特区40周年40人表彰,是唯一入选的医药界代表。

(六)注重人才培养和建设,鼓励员工追求更高职业发展

为支撑公司可持续发展的人才战略,满足公司高速发展的人才需求,2020年公司持续加大人才培养的投入力度,人均投入较上一年增长71.29%。在基于能力素质模型/业务需求的全方位人才发展体系下,全面开展人才发展项目:

“百人计划 ” 是公司管理类后备人才培养项目。通过人才盘点识别、选拔绩优高潜人才,根据微芯管理胜任力测评结果分析匹配管理能力提升课程,并设计理论和实践相结合的赋能方案,让后备人才在实践中领悟、巩固理论知识,在实践中统一管理语言,将优秀的管理方法转化为微芯管理模式。同时,通过一对一导师辅导、项目实践、轮岗和内部兼岗等多样化培养方式,针对性、系统性地提升后备人才管理能力。

“园丁行动”为构建公司内部培训体系发挥了重要作用。2020年甄选公司25名研发、生产、销售等专业领域的“技术大咖”,参加课件开发、授课技巧的专项训练营。学习后,课程内容更加聚焦解决业务痛点,授课更加关注学员感受,提升课程的针对性,保证授课效果。

“导师辅导班”覆盖生产、研发、临床、职能4大系统83名中基层传、帮、带导师,围绕带教思路、带教流程及带教技术三大带教技能开展通用能力培训、制定行动发展计划,全面提升导师辅导能力,保证辅导成效。下一阶段将对其个人的辅导管理经验萃取形成内部辅导案例编纂成册,为带教导师的带教能力、水平和带教成效提供指引打下牢固基础。

“芯征程计划”采用线上学习、线下集训等多样化培养方式帮助每一位新员工深入了解公司企业文化、尽快融入公司,顺利完成角色转化。

公司为每一位微芯人提供学习和成长的平台,用实际行动践行”共同成长、回报员工“的人力资源理念,为公司持续创新和发展提供强有力的支撑。

二、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

□适用 √不适用

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用 □不适用

公司第一个原创新药西达本胺的首个适应症为复发或难治的外周T细胞淋巴瘤,已于2014年底获得新药证书并于2015年3月上市销售,但外周T细胞淋巴瘤属于罕见病,根据国家癌症中心发布的统计数据、临床统计数据并根据我国人口总数估算,我国外周T细胞淋巴瘤每年新增患者人数在1.31万人-1.57万人,患者人数相对较少,市场空间较为有限。且普拉曲沙注射液已在国内获批,将加剧西达本胺(外周T细胞淋巴瘤)的市场竞争。另外,西达本胺的第二个适应症为激素受体阳性晚期乳腺癌,已于2019年11月获批上市。临床应用中,针对晚期激素受体阳性乳腺癌患者主要采用不同机制药物联合用药的方式,并且在患者对某一类别药物产生耐药后会采用另一类别药物进行治疗。因医生会选择不同的联合用药治疗方案,已上市的氟维司群和帕博西尼以及尚在临床阶段的其他机制药物获批上市后,会与西达本胺构成竞争关系,从而加剧市场竞争。

公司第二个原创新药西格列他钠已于2019年7月份提交新药上市申请并于9月份获得受理,目前正在进行生产现场核查。糖尿病的治疗药物存在多种作用机制类别,每种作用机制类别有多个已上市的药品或正在进行临床试验的药物,市场竞争较为激烈。西格列他钠(2型糖尿病)若未能顺利通过现场生产核查并获批上市、或上市后因市场竞争进一步加剧等因素影响销售收入的实现,则将对公司的生产经营业绩产生不利影响。

此外,公司还拥有已开展多个适应症III期临床试验、II期临床试验以及正在进行早期探索研究的多个在研项目,鉴于新药研发投入大、周期长、风险高,且容易受到不可预测因素影响,如果公司在研项目或产品无法获得临床试验批件、临床试验结果未达预设目标、临床试验进度和获批上市时间不确定等,都将对公司的生产经营产生不利影响,进而影响公司的经营业绩。

报告期内,公司的开发支出和在建工程余额较大,如相关项目未能获批上市,则开发支出和在建工程的资产减值将对公司的经营业绩产生重大不利影响;如相关项目获批上市后销售增长缓慢或因市场竞争加剧等因素影响销售收入的实现,则新增无形资产摊销和固定资产折旧将对公司经营业绩产生不利影响,公司存在因相关资产减值、销售收入不能覆盖新增折旧和摊销从而导致经营业绩下滑甚至亏损的风险。

(三) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

公司作为一家自主研发新分子实体药物的创新型生物医药企业,其业务很大程度上依赖于自身的核心技术能力。根据核心技术平台筛选出新的候选药物,逐步完成临床前研究、临床开发、取得上市批准,最终实现商业化。鉴于原创新药的研发具有资金投入大、研发周期长等特点,容易受到不可预测因素的影响,如发生下列技术风险,则可能影响到公司前期研发投入的回收和经济效益的实现。

(1)核心技术平台升级迭代的风险

公司的核心技术系根据生命科学和新药研发领域的新进展和新技术而构建的“基于化学基因组学的集成式药物发现与早期评价平台”。公司研发管线的药物筛选均来源于该核心技术平台,其有效地降低了新药的后期开发风险。但生物医药行业发展迅速,技术水平不断提升。若未来行业内出现突破性的技术发现或公司核心技术相关领域出现突破性进展,而公司未能及时跟进新技术的发展趋势、保持技术先进性,则可能会削弱公司的竞争优势,对公司未来的生产经营产生不利影响。

(2)研发失败的风险

一个全新结构的原创新药的成功研发,需要经历临床前研究、临床开发、取得监管机构批准及实现商业化等过程,研发周期长,投入大,并将取决于众多因素,包括但不限于完成临床前研究;成功取得专利、商业秘密及其他知识产权的保护,并确保不侵犯、盗用或以其他方式违反第三方的专利、商业秘密及其他知识产权;成功获得临床试验批件;成功招募临床试验的患者;聘请的进行临床试验的第三方勤勉尽责的履行责任;在各期临床试验及其他研究中取得良好的安全性及疗效的数据;通过自建设施取得药品生产证书和GMP证书,或通过MAH制度委托其他制药企业生产;获得监管机构的新药上市批准,并成功进行商业化销售等。

如上述一项或多项因素产生不利影响,可能会导致研发进度被延迟或无法实现商业化,从而损害公司的业务,前期的资金投入无法为公司带来收入和现金流,从而为公司正常经营带来不确定性和风险。

(3)临床前研究阶段的项目无法获得临床试验批件的风险

药物早期研发过程中,一般来说,上万个化合物分子可筛选出数百个先导化合物进入临床前评价,并最终筛选出数个可以获批进入临床试验阶段的药物。筛选出来的候选化合物,也需通过大量的临床前研究工作来论证其安全性与有效性,以决定是否进入临床试验阶段。目前公司有10个在研项目处于临床前研究阶段,可能存在因临床前研究结果不足以支持进行新药临床试验申请(IND)或相关申请未能获得监管机构审批通过,从而无法获得临床试验批件的风险。

(4)临床试验阶段的项目无法顺利推进的风险

目前公司有8个在研项目处于临床试验阶段,其中西达本胺(弥漫大B细胞淋巴瘤)项目、西奥罗尼(小细胞肺癌)、西格列他钠联合二甲双胍(2型糖尿病)正在开展III期临床试验;西奥罗尼(卵巢癌)三期临床试验已获受理;西奥罗尼(肝癌)、西奥罗尼(非霍奇金淋巴瘤)、西奥罗尼(其他内分泌肿瘤)处于II期临床试验阶段;CS12192(类风湿性关节炎)处于I期临床试验阶段。处于临床试验阶段的项目,可能会出现监管部门、伦理委员会等不批准研究者按期开展某一阶段的临床试验的情况;研究者可能会无法按期招募到足够的临床试验受试者并完整地参与完成临床试验;临床试验过程中可能因候选药物等原因而使得受试者缺乏临床反应或出现重大安全性问题等负面事件;为公司提供研发服务的合同研发组织、临床机构管理组织等委外服务供应商以及医疗机构研究者可能未履行合约义务或未遵守相关监管规定;候选药物以及伴随诊断测试或其他临床试验环节所需相关材料可能会不足或短缺。这些都可能导致临床试验出现延期、暂停以及监管部门要求中断或停止临床试验的风险。

(四) 经营风险

√适用 □不适用

1.在境外开展业务的风险

公司后续包括西奥罗尼、CS12192等原创新药拟在美国申报进入临床试验,因此业务会面临与境外开展业务相关的多种因素的不利影响,包括:特定国家或地区的政治及文化环境或经济状况的变动;当地司法管辖权区法律及监管要求的变动;在当地有效执行合约条款的困难度;当地

政府及监管机构对我们的研究及试验场地及有关管理安排的不同意见;进出口许可要求;适用的当地税收制度的影响;当地货币汇率出现重大不利变动等情形。

2.原材料供应不稳定的风险

公司产品西达本胺片的原材料主要为3-吡啶甲醛,丙二酸,N,N-羰基二咪唑,对氨甲基苯甲酸及4-氟邻苯二胺、聚维酮K30等化学品,其供应量和供应价格会受到行业周期波动、国家环保政策以及市场供需关系等因素的影响。未来如出现相关原材料供应不稳定或者价格波动,可能对公司生产安排造成不利影响,进而对公司短期业绩造成一定影响。

3.安全生产、质量控制的风险

药品是一种特殊的商品,关乎到人的生命健康。近年来,国家出台了一系列新制度、新规定,对药品的研发、生产、上市后研究均作出了严格的质量要求规定,要求进行全生命周期的质量管理。因此公司高度重视质量管理工作,通过建立一整套标准、流程和规范,为生产优质产品提供有力保障,确保每一位患者的用药安全,力争将生产、质量风险控制在最小范围内。

(五) 行业风险

√适用 □不适用

1.原创新药上市后未能获得医生、患者认可的风险

原创新药研发成功并获批上市后,还要历经市场开拓与学术推广等过程,方能被广大医生和患者接受,以满足不断变化的市场需求。因此,如果新药上市后在市场开拓与学术推广等方面遇到瓶颈或者新药的安全性、疗效与竞争对手相比的优缺点未能有效获得医生及其患者的认可,或者产生目前科学尚未认知的风险,都将给公司产品的市场销售及盈利能力带来一定风险。

2.销售团队扩展与维持未及预期的风险

公司已上市销售的西达本胺片的两项获批适应症为血液瘤中的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和乳腺癌,随着抗2型糖尿病原创新药西格列他钠将来的上市获批,为了让更多医生和患者了解和接受公司的原创新药西达本胺和西格列他钠,公司需组建更全面、更综合的销售团队,进行国内市场学术推广和销售服务支持。如果未来公司无法及时招募合适的销售人员,建立和维持与公司产品管线相匹配的销售团队,或者公司无法有效管理和拓展营销网络,则可能对公司的业务和未来发展产生一定影响。

(六) 宏观环境风险

√适用 □不适用

1.生物医药行业政策变化的风险

生物医药行业关系到国计民生,会受到包括国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、国家医疗保障局、发改委等多个不同政府监管部门的监管与监督。公司需受到监管部门众多法律、法规及规章制度的约束,现行的监管框架涵盖了公司营运的所有方面,包括研发、生产、销售、定价、质量控制、环保等。如果行业有任何不利于公司的监管变动可能会增加公司营运的风险。

近年来,国家颁布了多项产业政策以鼓励和支持生物医药行业的发展,特别是研发和生产创新药物、抗肿瘤药物企业的发展。同时国家的相关政策将肿瘤治疗类药物和创新类药物作为战略性新兴产业的重点产品,提出对重大疾病具有更好治疗作用、具有自主知识产权的创新药物注册进一步加快审评审批等。但如果未来相关行业政策出现不利变化,则可能对公司的业务发展产生不利影响。

2.国家医保目录调整的风险

列入国家医保目录的药品可由社保支付全部或部分费用,因此,列入目录的药品更具市场竞争力。国家医保目录会不定期根据治疗需要、药品使用频率、疗效及价格等因素进行调整,但更加注重药品的临床治疗价值。公司产品西达本胺于2019年11月续约进入国家医保目录。如公司已列入目录中的适应症或产品被调出目录或开发的新适应症或新产品未被列入目录,则可能导致该适应症或产品的销售不能快速放量或者销售额出现波动。

(七) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(八) 其他重大风险

□适用 √不适用

三、报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入269,469,784.74元,较上年同期增长55.05%;公司营业成本13,475,128.14元,较上年同期增长84.85%。归属于上市公司股东的净利润31,045,971.89元,较上年同期增长59.85%。

(一)主营业务分析

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入269,469,784.74173,800,400.6255.05
营业成本13,475,128.147,289,600.2284.85
销售费用119,128,430.6273,548,056.3161.97
管理费用46,354,081.9433,729,322.1037.43
研发费用92,290,557.5251,443,377.4279.40
财务费用-13,009,082.26-9,752,493.73-
经营活动产生的现金流量净额93,619,221.86-24,553,118.03-
投资活动产生的现金流量净额-108,694,108.26-721,475,540.43-
筹资活动产生的现金流量净额-45,375,018.91950,203,437.22-
主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
医药制造业269,469,784.7413,475,128.1495.0055.0584.85减少0.81个百分点
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
西达本胺销售收入245,026,634.7413,475,128.1494.5040.9884.85减少1.37个百分点
技术授权许可收入24,443,150.00-100.00100.00-
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
华南96,097,005.195,331,803.2094.4546.73100.49减少1.55个百分点
华北36,504,337.391,997,506.6394.5318.6159.65减少1.46个百分点
华东63,191,295.643,468,666.6194.5134.5282.20减少1.50个百分点
西南18,776,592.691,020,060.5694.57100.33169.01减少1.44个百分点
西北3,752,437.78203,474.6394.5899.42166.20减少1.42个百分点
华中21,460,521.351,162,108.8994.5885.13145.37减少1.39个百分点
东北4,591,819.70244,169.5694.68-14.1313.77减少1.36个百分点
台湾652,625.0047,338.0692.75-72.36-85.72增加7.9个百分点
美国24,443,150.00--100.00-
主要产品单位生产量销售量库存量生产量比上年增减(%)销售量比上年增减(%)库存量比上年增减(%)
西达本胺片1,491,216.00842,760.00220,560.0060.6151.27140.83
分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
医药制造业直接材料423,276.123.14388,474.315.338.96原材料价格上涨,生产批
次增加
医药制造业直接人工4,746,076.0535.224,010,019.5755.0118.36职工薪酬上涨,生产批次增加
医药制造业制造费用8,305,775.9761.642,891,106.3439.66187.29水电上涨,无形资产摊销增加,生产批次增加
合计13,475,128.14100.007,289,600.22100.0084.85
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
西达本胺片直接材料423,276.123.14388,474.315.338.96同上
西达本胺片直接人工4,746,076.0535.224,010,019.5755.0118.36同上
西达本胺片制造费用8,305,775.9761.642,891,106.3439.66187.29同上
合计13,475,128.14100.007,289,600.22100.00
序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)
1国药控股股份有限公司8,435.2631.30
2广东京卫医药有限公司4,128.2915.32
3上海医药集团股份有限公司3,591.1513.33
4华润医药商业集团有限公司3,446.3012.79
5沪亚生物国际有限责任公司2,444.329.07
合计/22,045.3281.81

药控股吉林有限公司;上海医药集团股份有限公司包括上海医药众协药业有限公司、浙江上药新欣医药有限公司、上药控股有限公司、辽宁省医药对外贸易有限公司、上药科园信海黑龙江医药有限公司;华润医药商业集团有限公司包括华润天津医药有限公司、华润河北医大医药有限公司、华润广东医药有限公司。沪亚生物国际有限责任公司由于技术授权许可收入,本期属于公司前五名客户。

B.公司主要供应商情况前五名供应商采购额102.61万元,占年度采购总额77.86%;其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元,占年度采购总额0%。公司前五名供应商

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)
1四川伊诺达博医药科技有限公司33.6625.54
2深圳九星印刷包装集团有限公司23.5017.83
3苏州海顺包装材料有限公司19.9415.13
4常州永和精细化学有限公司17.4213.22
5太仓新太酒精有限公司8.096.14
合计/102.6177.86
科目本期数上年同期数变动比例(%)
销售费用119,128,430.6273,548,056.3161.97%
管理费用46,354,081.9433,729,322.1037.43%
研发费用92,290,557.5251,443,377.4279.40%
财务费用-13,009,082.26-9,752,493.73-
项目本期数上年同期数变动比例(%)
经营活动产生的现金流量净额93,619,221.86-24,553,118.03-
投资活动产生的现金流量净额-108,694,108.26-721,475,540.43-
筹资活动产生的现金流量净额-45,375,018.91950,203,437.22-

(三)资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
交易性金融资产261,868,139.5115.174,021,600.000.246,411.54报告期结构性存款重分类所致
应收票据--37,362,959.402.21-100.00报告期银行汇票到期承兑所致
其他应收款8,301,505.770.485,853,654.220.3541.82报告期新增应收西格列他纳授权收入税金
其他流动资产120,903,762.767.00595,460,700.6135.20-79.70报告期结构性存款到期赎回所致
固定资产115,498,495.646.6914,366,344.440.85703.95报告期成都质检楼和综合楼在建工程结转固定资产以及新购置上海商业办公楼和研发设备所致
开发支出133,096,853.947.7188,122,869.345.2151.04报告期内临床开发项目取得进展导致开发支出增加所致
长期待摊费用5,982,460.830.35154,687.770.013,767.44报告期新增自购物业和新租赁物业装修待摊费用所致
递延所得税资产3,331,090.400.191,684,392.900.1097.76报告期股份支付增加所致
其他非流动资产99,559,335.275.7732,518,397.831.92206.16报告期预付资本化项目,在建工程款项及成都子公司进项税金留抵增加所致
短期借款35,213,769.552.0463,179,569.443.74-44.26报告期归还到期借款及新增部分一年内到期长期借款所致
应付账款3,541,328.850.21221,903.110.011,495.89报告期质保金及待付款增加所致
应付职工薪酬21,009,278.161.2213,458,917.920.8056.10报告期人员薪资调整及扩招人员所致
应交税费10,000,672.570.583,240,679.830.19208.60报告期所得税费用增加所致
其他应付款75,141,562.814.3552,449,674.133.1043.26报告期应付款项增加所致
一年内到期的非流动负债1,980,677.610.114,754,791.800.28-58.34报告期后续免费用药预计负债减少所致
长期借款22,768,000.001.3236,893,000.002.18-38.29报告期部分长期借款转为一年内到期的长期借款所致
盈余公积9,605,382.630.565,236,092.800.3183.45报告期计提法定盈余公积所致
未分配利润4,945,519.720.29-21,731,162.34-1.28报告期净利润增加所致

医药制造行业经营性信息分析

1. 行业和主要药(产)品基本情况

(1). 行业基本情况

√适用 □不适用

公司所属行业为医药制造业,具体行业经营性信息分析详见“第三节 公司业务概要”的“一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况以及研发情况说明”

(2). 主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

按细分行业、治疗领域划分的主要药(产)品基本情况

√适用 □不适用

细分行业主要治疗领域药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)发明专利起止期限(如适用)是否属于报告期内推出的新药(产)品是否纳入国家基药目录是否纳入国家医保目录是否纳入省级医保目录
化学药肿瘤西达本胺化学药品第1.1类适应症1:限既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤;境内化合物专利将于2023年到期,晶型及其制备专利、用于癌症治疗的用途专利将于2032年和2034年到期
适应症2:联合芳香化酶抑制剂用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性、绝经后、经内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌

报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况

□适用 √不适用

情况说明

□适用 √不适用

按治疗领域或主要药(产)品等分类划分的经营数据情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

治疗 领域营业 收入营业 成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)同行业同领域产品毛利率情况
肿瘤26,946.981,347.5195.0055.0584.85-0.81

2. 公司药(产)品研发情况

(1). 研发总体情况

√适用 □不适用

在创新药研发方面,2020年公司继续加大研发投入,相较2019年增长近79.04%,研发投入占营业收入的比重为50.04%,有力地支撑了公司创新药项目的研究与开发。此外,2021年公司预期里程碑事件如下:

项目名称预期里程碑事件
西达本胺西达本胺ATL适应症在日本获批上市、PTCL适应症递交上市申请;西达本胺在台湾地区完成乳腺癌III期临床并递交西达本胺上市申请;西达本胺联合PD-L1治疗非小细胞肺癌的临床试验(IND)申请在中国获批并开始进行临床试验患者入组;西达本胺在DLBCL一线治疗III期临床试验基本完成入组。
西格列他钠单药治疗2型糖尿病适应症获批上市;西格列他钠针对NASH非酒精性脂肪肝的临床试验申请获批并开展临床试验;西格列他钠联合二甲双胍III期临床试验入组过半;与海正药业携手打开西格列他钠市场,尽快实现西格列他钠的商业化布局。
西奥罗尼小细胞肺癌和卵巢癌进入III期临床试验并开始入组患者;提交针对三阴性乳腺癌的临床试验(IND)申请;提交西奥罗尼在美国的临床试验申请。
CS12192提交CS12192在美国的临床试验申请;在中国继续完成I期临床试验并开展针对类风湿关节炎的Ib临床试验;提交针对其他适应症的临床试验申请。
CS23546推进候选分子进入以申报为目标的临床前评价
CS27109申请IND
CS17919推进候选分子进入以申报为目标的临床前评价
研发项目(含一致性评价项目)药(产)品名称注册分类适应症或功能主治是否处方药是否属于中药保护品种(如涉及)研发(注册)所处阶段
西达本胺联合R-CHOP西达本胺化学1类弥漫大B细胞淋巴瘤临床三期试验
西格列他钠西格列他钠化学1类非酒精性脂肪肝临床二期试验
西格列他钠联合二甲双胍西格列他钠化学1类2型糖尿病临床三期试验
西奥罗尼西奥罗尼化学1类小细胞肺癌、卵巢癌临床三期试验
西奥罗尼西奥罗尼化学1类肝癌、乳腺癌、淋巴瘤临床二期试验
CS12192CS12192化学1类类风湿性关节炎临床一期试验
时间项目受理部门申请/批件类型受理/批件号状态
2020年CS12192胶囊(25mg)类风湿关节炎适应症的临床试验申请(IND)国家药品监督管理局临床试验申请CXHL2000118已获得临床试验通知书
2020年CS12192胶囊(50mg)类风湿关节炎适应症的临床试验申请(IND)国家药品监督管理局临床试验申请CXHL2000119已获得临床试验通知书
2020年西格列他钠片在2型糖尿病患者中开展与二甲双胍联合用药,用于经二甲双胍单药治疗疗效不佳的人群控制血糖的临床试验申请(IND)国家药品监督管理局临床试验申请CXHL2000399已获得临床试验通知书
同行业可比公司研发投入金额研发投入占营业收入比例(%)研发投入占净资产比例(%)研发投入资本化比重(%)
恒瑞医药389,633.6016.7315.73-
贝达医药67,458.5043.4127.3251.62
康辰药业10,878.4810.213.99-
同行业平均研发投入金额155,990.19
公司报告期内研发投入占营业收入比例(%)50.94
公司报告期内研发投入占净资产比例(%)9.19
公司报告期内研发投入资本化比重(%)32.76

主要研发项目投入情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

研发项目研发投入金额研发投入费用化金额研发投入资本化金额研发投入占营业收入比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况说明
西达本胺弥漫大B细胞淋巴瘤3,513.21-3,513.2113.04556.67研发投入正常增长
西奥罗尼用于治疗小细胞肺癌、卵巢癌、肝细胞癌、淋巴瘤的II期临床试验2,334.132,334.13-8.6629.07研发投入正常增长
西格列他钠两项III期临床试验984.19-984.193.65-4.74两项试验全部完成,支付中心尾款
CS12192955.19955.19-3.5473.07研发投入正常增长
具体项目名称本期发生额本期发生额占销售费用总额比例(%)
职工薪酬62,943,847.1252.84
股份支付4,158,179.573.49
差旅费5,495,025.354.61
市场推广费32,608,315.6227.37
业务招待费11,868,355.589.96
租赁费245,020.000.21
广告宣传展览费413,957.660.35
其他费用1,395,729.721.17
合计119,128,430.62100.00
同行业可比公司销售费用销售费用占营业收入比例(%)
恒瑞医药852,496.7636.61
贝达医药56,298.8536.23
康辰药业63,720.4859.78
公司报告期内销售费用总额11,912.84
公司报告期内销售费用占营业收入比例(%)44.21

(五)投资状况分析

1、 对外股权投资总体分析

√适用 □不适用

详见下附。

(1) 重大的股权投资

√适用 □不适用

公司于2020年4月17日召开的第一届董事会第十三次会议审议通过了《关于在美国设立全资子公司的议案》,拟对该全资子公司投资约2.84亿元人民币,以推动公司的海外临床试验进展。具体详见公司于2020年4月21日在上海证券交易所网站披露的《对外投资公告》(公告编号:2020-011)。2020年10月,公司全资子公司微芯生物科技(美国)有限公司(英文名:ChipscreenBiosciences (United States) Limited)设立完成,标志着公司的国际化进展迈出重要的一步。

(2) 重大的非股权投资

□适用 √不适用

(3) 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

见十一节、十一。

(六)重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

报告期内,公司控股的三家全资子公司情况如下:

序号公司名称注册资本持股比例法定代表人经营范围
1成都微芯药业有限公司60,000万元100%XIANPING LU药品开发并提供技术服务;药品生产(未取得相关行政许可(审批),不得开展经营活动)(限分支机构在工业园区内经营)。(依法须经批准的项目、经相关部门批准后方可开展经营活动)。
2深圳微芯药业有限责任公司1,000万元100%XIANPING LU原料药(西达本胺),片剂、硬胶囊剂(均为抗肿瘤类)的生产
3微芯生物科技(美国)有限公司5000美元100%XIANPING LU药物技术开发、相关成果商业应用; 新药研究、开发、技术转让及其它有关的服务; 新治疗技术研究、开发、技术转让及其它有关的服务; 对外专利、技术的许可授权。

三、公司关于公司未来发展的讨论与分析

(一) 行业格局和趋势

√适用 □不适用

中国医药产业在改革开放四十年中取得了突发猛进的发展,满足了中国患者基本的医疗需求。但是,医药行业仍以仿制药为主、以价格竞争为手段,缺乏原创新药的研发能力。在恶性肿瘤、代谢性疾病、精神疾病、老年疾病及自身免疫性疾病等治疗领域的新颖治疗手段仍依靠跨国药企开发的进口药品,国内患者治疗所需新药的紧迫性、可及性和价格可承受性等临床需求无法得到满足。在“863”计划、“重大新药创制”科技重大专项等政策实施以后,国内药企开始进行转型,研发能力有了一定的提升,也解决了在其治疗领域新药的价格可承受性,但多数药物在其治疗领域上没有突破跨国药企开发的、已在中国上市的相似药品的临床治疗效果。国内药企仍需进一步加大研发投入,将研发方向由这类创新层次较低的Me-too、Me-better药物转向创新层次较高的First in class和Best in class药物,从而在国际规范市场取得上市许可参与全球竞争。2017年10月路透社的评论《China biotech’s “coming out party” masks long road ahead》中指出:“尽管已有中国医药研发企业在美国资本市场成功上市、表现良好,但中国生物技术公司在原创药品研发方面与跨国药企的差距仍然很大,道路依然漫长。”国内药企快速跟踪开发的能力配合国家新的医保政策,极大解决了中国患者的药物可及性以及降低了基本药物费用支出,为尚未满足的临床需求和机制创新药物留下了巨大的发展空间,同时也对国内企业的创新能力提出了更高要求和现实挑战。微芯生物从成立之日起就始终坚持以科学为驱动、以满足临床需求为目标的自主研发之路,建立并不断完善内部的核心技术平台,事实证明这是一种可以较好应对各种内外部环境变化风险的正确决策。在此基础上,公司已经自主开发出多个具有独特机制的创新药品种,并在重点领域中继续扩充和完善产品链。西达本胺作为机制新颖的去乙酰化酶抑制剂,可单独或联合其他药物解决严重威胁人类健康的多种恶性肿瘤,目前已获批的适应症为外周T细胞淋巴瘤及乳腺癌,目前在外周T细胞淋巴瘤治疗领域属于中国唯一的二线治疗口服药物,在国内没有直接竞争对手,虽然普拉曲沙(注射剂)已于2020年8月在国内获批上市,但受制于其药物使用的便利性、患者的可及性和价格可承受性,在用药上不及西达本胺,因此不会对西达本胺的市场地位造成不利的竞争,且普拉曲沙在国内上市后,国内又多了一家药企一起进行外周T细胞淋巴瘤的学术推广,反过来对西达本胺的应用具有益处。公司即将商业化的西格列他钠是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂药物,具有良好的临床疗效-安全性综合特征,已提交上市申请,目前处于生产现场核查阶段,公司与海正药业已就西格列他钠的联合营销达成战略合作,将有助于西格列他钠上市后的迅速推广,具体可详见公司2020年12月17日在上海证券交易所披露的《关于与浙江海正药业股份有限公司签署战略独占许可及联合营销战略合作协议的公告》。关于行业的发展趋势,具体可详见本报告的“第三节 业务概要”的(三)所处行业情况中的“2、公司所处的行业地位分析及其变化情况”的“③我国创新药物发展趋势”。

(二) 公司发展战略

√适用 □不适用

公司是一家旨在为患者提供可承受的,具有新颖作用机制和临床差异化的创新药企业,秉承“原创、优效、安全、中”的理念,根据生命科学和新药研发领域的新进展和新技术搭建了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”,是国际上最早将化学基因组学技术体系应用于创新药物早期研发阶段中的企业,可有效地降低新药的后期开发风险。通过上述核心技术平台在肿瘤、糖尿病等代谢性疾病及自身免疫性疾病领域成功发现与开发了一系列新分子实体药物,产品链覆盖从已上市销售到早期探索性研究的不同阶段、不同疾病领域。

公司将继续完善“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”新药研发核心技术的基础上,将不断获取、开发更多的新型研发技术以形成持续的核心竞争力,早期研发产品在“横向五大治疗领域”的基础上,逐步将产品线向纵向延伸,以原创新颖机制为核心,进一步形成对产品的全生命周期管理。通过对深圳早期研发中心和成都早期研发中心的分领域统筹管理的模式,

实现人力资源、研发资源的优化配置,加快产品研发及技术创新速度,给公司新产品的开发、上市提供有力保障。同时,基于中国的早期研究进行国际开发,有效降低风险。充分挖掘公司产品的全球专利的战略布局,风险可控地推进产品的海外临床的开发计划,加速海外市场的拓展,使具有重大市场潜力产品成功在境内外上市,逐步形成新的增长点和市场空间。同时,提高新产品的产业化能力,加强高水平人才的引进力度,持继完善营销网络的建设。不断提升公司开发的原创新药公司在国内生物医药行业的市场地位和影响力,积极推进原创产品进入国际规范药政市场参与竞争,实现“引领‘中国智造’创新药物和创新医疗技术发展”的宏伟目标。

(三) 经营计划

√适用 □不适用

2021年公司将不断加强自身的核心竞争力,完善产品的海外临床开发布局,加大新适应症的学术推广力度,提高管理效率与创新型人才的引进力度,全面提升公司综合实力。销售方面,公司将着力提升西达本胺外周T细胞淋巴瘤的市场规模,并大力推进新适应症乳腺癌的学术推广,努力拓展国内市场份额,合理配置资源,加强专业化和品牌销售,将学术推广战略由广向深延伸,同时,通过自建糖尿病产品事业部与联合国内具有糖尿病销售优势的企业进行营销合作,全面铺开公司即将上市的西格列他钠的产品商业化,实现公司经营业绩的可持续增长。研发方面,在围绕现有布局充实产品类型的基础上,逐步建立起第二阶段具备重大市场价值药物的升级布局以及引进和第三阶段产品的生命周期管理布局。以更高效、精准的数据分析、以临床疗效和市场需求为导向加速新药的研发,丰富公司的产品线,为患者提供更多疗效确切且具有差异化临床获益的药品。2021年重点开展西达本胺弥漫大B淋巴细胞瘤(DLBCL)、西格列他钠联合二甲双胍2型糖尿病、西奥罗尼小细胞肺癌、卵巢癌的III期临床试验,重点推进西达本胺联合PD1治疗非小细胞肺癌等公司其他新分子临床候选药物的临床试验准备工作。

创新药的国际化拓展方面,公司将全力推进西奥罗尼项目和CS12192的海外临床试验的开展,使中国的原创新药尽早进入规范市场国家参与竞争,提升产品影响力和市场空间的战略方向,尽早实现产品的海外销售。

生产与质量方面,公司以质量为第一要素,质量体系为依托实施全面质量管理。持续完善产品工艺、生产管理、检验方法等,通过风险管理、过程控制、技术保障等控制措施,不断完善和持续改进产业链生产质量管理体系,降低采购、生产成本;严格执行“药物警戒体系”管理与规范。公司秉承“原创、安全、优效、中国”的理念,通过有效的生产管理、质量管理和质量控制,向患者提供安全、合格的药品。

在人才建设方面,公司从事原创药研究,创新性较强,公司重视学习,不断营造学习型组织氛围、建立学习型团队,定期组织教育培训、学习研讨。公司针对不同岗位、层级员工发展阶段特点,匹配短/中期项目为员工专业、管理技能赋能,持续提升人才的专业和管理水平。同时,为优秀人才提供纵向和横向的职业发展通道,采用多样形式为员工发展提供资源支持,培养懂医药的复合型人才,为公司持续创新和发展提供强有力的支撑。

(四) 其他

□适用 √不适用

四、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明

□适用 √不适用

第五节 重要事项

一、普通股利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

现金分红的具体条件和比例

①现金分红条件:

在符合现金分红的条件下,公司应当采取现金分红的方式进行利润分配。符合现金分红的条件为:

A. 公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)及累计未分配利润为正值,且现金流充裕,实施现金分红不会影响公司的后续持续经营;

B. 审计机构对公司该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;

C.公司无重大投资计划或重大现金支出等事项发生。上述重大投资计划或重大现金支出是指:

(1)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产、购买设备或战略性资源储备等累计支出达到或超过公司最近一个会计年度经审计净资产的10%,且超过0.5亿元;(2)公司未来十二个月内拟对外投资、收购资产、购买设备或战略性资源储备等累计支出达到或超过公司最近一个会计年度经审计总资产的5%,且超过0.5亿元。

②现金分红比例:

如无重大投资计划或重大现金支出等事项发生,以现金方式分配的利润不少于当年实现的可分配利润的10%。同时,公司近三年以现金方式累计分配利润不少于最近三年实现的年均可分配利润的30%。

公司进行利润分配时,公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素,区分下列情形,并按照《公司章程》规定的顺序,提出差异化现金分红政策:

A.公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%;

B.公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%;

C.公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的,进行利润分配时,现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%。

公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的,可以按照前项规定处理。

D.股票股利分配的条件

公司在经营情况良好,并且董事会认为公司股票价格与公司股本规模不匹配、发放股票股利有利于公司全体股东整体利益时,公司可以采取股票方式分配股利。

E.利润分配的时间间隔

公司原则上采取年度利润分配政策,公司董事会可根据公司的发展规划、盈利状况、现金流及资金需求计划提出中期利润分配预案,并经临时股东大会审议通过后实施。

F.存在股东违规占用公司资金情况的,公司应当扣减该股东所分配的现金红利,以偿还其占用的资金。

(二) 公司近三年(含报告期)的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案

单位:元 币种:人民币

分红 年度每10股送红股数(股)每10股派息数(元)(含税)每10股转增数(股)现金分红的数额 (含税)分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)
2020年000000
2019年000000
2018年000000
报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正,但未提出普通股现金利润分配方案预案的原因未分配利润的用途和使用计划
预计在2021年度有重大现金支出,拟继续加大公司的研发投入,因此为保障公司正常生产经营和未来发展,公司2020年度拟不派发现金红利,不送红股,也不以资本公积转增股本继续发展公司的主营业务,加大研发投入,补充公司的营运资金。
承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售XIANPING LU注2注2
股份限售海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海粤门、海德睿博、海德康成以及公司股东博奥生物注3注3
股份限售公司其他股东(注1)注4注4
股份限售黎建勋、海鸥、沈建华、周可祥、山松、潘德思、宁志强、李志斌、赵疏梅、佘亮基注5注5
持股及减持意向XIANPING LU及其一致行动人海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海粤门、海德睿博、海德康成注6注6
持股及减持意向博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能、德同凯得、德同富坤注7注7
稳定股价公司、XIANPING LU、全体董事(不含独立董事、外籍董事)、高级管理人员注8注8
欺诈发行上市的股份回购公司、XIANPING LU注9注9
填补被摊薄即期回报的措施及承诺公司、XIANPING LU、全体董事、高级管理人员注10注10
不谋求公司控制权的承诺博奥生物、LAV ONE、VERTEX、萍乡永智、德同新能、德同凯得、德同富坤注11注11
依法承担赔偿或赔偿责任的承诺公司、XIANPING LU、全体董事、监事、高级管理人员注12注12
解决同业竞争XIANPING LU及其一致行动人海粤门、海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海德睿博、海德康成注13注13
解决关联交易XIANPING LU及其一致行动人海粤门、海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海德睿博、海德康成、其他主要股东博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能、德同凯得、德同富坤和全体董事、监事、高级管理人员注14注14
未能履行承诺的措施公司、公司控股股东、实际控制人XIANPING LU及其一致行动人海粤门、海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海德睿博、海德康成、其他主要股东博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能、德同凯得、德同富坤和公司全体董事、监事、高级管理人员及核心技术人员注15注15

次公开发行前持有发行人股票的锁定期限将自动延长6个月。若发行人上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。

(3)本人在前述限售期满后减持本人在本次公开发行前持有的股份的,应当明确并披露发行人的控制权安排,保证发行人持续稳定经营。

(4)前述锁定期满后,本人在发行人担任董事、高级管理人员期间,每年转让的发行人股份数量不超过本人持有的发行人股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人持有的发行人股份。如本人在任期届满前离职的,在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内本人亦遵守本条承诺。

(5)发行人存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至发行人股票终止上市前,本人承诺不减持发行人股份。

(6)本人减持发行人股票时,应依照《公司法》、《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。

本人将忠实履行承诺,并承诺在上述承诺所涉期间内不因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在发行人股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持发行人股票所得(以下简称“违规减持所得”)归发行人所有。如本人未将违规减持所得上交发行人,则发行人有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交发行人的违规减持所得金额相等的现金分红。”

注3:公司实际控制人的一致行动人海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海粤门、海德睿博、海德康成以及公司股东博奥生物关于所持公司股份限售安排、自愿锁定的承诺如下:

“(1)自发行人股票在上海证券交易所科创板上市之日起36个月内,本企业不转让或委托他人管理本企业在本次公开发行前直接或间接持有的发行人股份,也不由发行人回购该部分股份。

(2)发行人上市后6个月内如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)的收盘价低于发行价,本企业本次公开发行前持有发行人股票的锁定期限将自动延长6个月。若发行人上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。

(3)本企业在前述限售期满后减持本企业在本次公开发行前持有的股份的,应当明确并披露发行人的控制权安排,保证发行人持续稳定经营。

(4)发行人存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至发行人股票终止上市前,本企业承诺不减持发行人股份。

(5)本企业减持发行人股票时,应依照《公司法》、《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。

本企业将忠实履行承诺,如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本企业将在发行人股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持发行人股票所得(以下简称“违规减持所得”)归发行人所有。如本企业未将违规减持所得上交发行人,则发行人有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交发行人的违规减持所得金额相等的现金分红。”

注4:公司其他股东关于所持公司股份限售安排、自愿锁定的承诺如下:

“(1)自发行人股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月内,本企业不转让或者委托他人管理本企业在本次公开发行前持有的发行人股份,也不由发行人回购该部分股份。

(2)本企业减持发行人股票时,应依照《公司法》、《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。

本企业将忠实履行承诺,如本企业违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本企业将在发行人股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持发行人股票所得(以下简称“违规减持所得”)归发行人所有。如本企业未将违规减持所得上交发行人,则发行人有权扣留应付本企业现金分红中与本企业应上交发行人的违规减持所得金额相等的现金分红。”

注5:直接或间接持有公司股份的董事、监事、高级管理人员黎建勋、海鸥、沈建华、周可祥、山松、潘德思、宁志强、李志斌、赵疏梅、佘亮基关于所持公司股份限售安排、自愿锁定的承诺如下:

“(1)自发行人股票在上海证券交易所科创板上市之日起12个月内,本人不转让或者委托他人管理本人在本次公开发行前持有的发行人股份,也不由发行人回购该部分股份。

(2)发行人上市后6个月内如发行人股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)的收盘价低于发行价,本人本次公开发行前持有发行人股票的锁定期限将自动延长6个月。若发行人上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。

(3)前述锁定期满后,本人在发行人担任董事/监事/高级管理人员期间,每年转让的发行人股份数量不超过本人持有的发行人股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人持有的发行人股份。如本人在任期届满前离职的,在就任时确定的任期内和任期届满后6个月内本人亦遵守本条承诺。

(4)发行人存在《上市规则》规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至发行人股票终止上市前,本人承诺不减持发行人股份。

(5)本人减持发行人股票时,应依照《公司法》、《证券法》、中国证券监督管理委员会和上海证券交易所的相关规定执行。

本人将忠实履行承诺,并承诺在上述承诺所涉期间内不因职务变更、离职等原因而放弃履行上述承诺,如本人违反上述承诺或法律强制性规定减持股票的,本人将在发行人股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉,且违规减持发行人股票所得(以下简称“违规减持所得”)归发行人所有。如本人未将违规减持所得上交发行人,则发行人有权扣留应付本人现金分红中与本人应上交发行人的违规减持所得金额相等的现金分红。”

注6:公司控股股东、实际控制人XIANPING LU及其一致行动人海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海粤门、海德睿博、海德康成关于持股及减持意向的承诺如下:

“(1)本人/本企业拟长期持有发行人股票。在所持发行人股票的锁定期满后,本人/本企业拟减持股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。

(2)本人/本企业在持有发行人股票锁定期届满后两年内拟减持发行人股票的,减持价格不低于发行人本次公开发行股票的发行价,并通过发行人在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露本人/本企业减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对发行人治理结构、股权结构及持续经营的影响。若发行人上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。

(3)本人/本企业减持公司股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。”

注7:公司5%以上股东博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能、德同凯得、德同富坤关于持股及减持意向的承诺如下:

“(1)在本企业所持发行人本次公开发行前股票的锁定期满后,本企业拟减持发行人股票的,将认真遵守中国证监会、上海证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划。

(2)本企业在持有发行人股票锁定期届满后两年内拟减持发行人股票的,减持数量不超过本企业持有发行人股票的100%;同时,在本企业作为发行人持股5%以上股东期间本企业将通过发行人在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露本企业减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对发行人治理结构、股权结构及持续经营的影响。若发行人上市后发生派息、送股、资本公积转增股本等除权、除息行为的,上述发行价为除权除息后的价格。

(3)本企业减持发行人股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定,包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等。”

注8:稳定股价的承诺和措施如下:

“为维护公司上市后股价的稳定,保护广大投资者尤其是中小投资者的利益,进一步明确公司上市后三年内公司股价低于每股净资产时稳定公司股价的措施,按照中国证监会《关于进一步推进新股发行体制改革的意见》(证监会公告〔2013〕42号)的相关要求,公司第一届董事会第六次会议及2019年第一次临时股东大会审议通过了《关于公司上市后三年内稳定公司股价预案的议案》,具体内容如下:

1、启动股价稳定措施的条件

公司股票连续20个交易日的收盘价均低于公司最近一年度经审计的每股净资产(若因除权除息等事项致使上述股票收盘价与公司最近一年度经审计的每股净资产不具可比性的,上述股票收盘价应做相应调整)。

2、 股价稳定措施的方式及顺序

股价稳定措施包括:(1)公司回购股票;(2)公司控股股东增持公司股票;(3)董事(不含独立董事和外籍董事,下同)、高级管理人员增持公司股票等方式。选用前述方式时应考虑:

(1)不能导致公司不满足法定上市条件;(2)不能迫使控股股东履行要约收购义务。

股价稳定措施的实施顺序如下:

(1)第一选择为公司回购股票,但如公司回购股票将导致公司不满足法定上市条件,则第一选择为控股股东增持公司股票;

(2)第二选择为控股股东增持公司股票。在下列情形之一出现时将启动第二选择:

①公司无法实施回购股票或回购股票议案未获得公司股东大会批准,且控股股东增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发控股股东的要约收购义务;或

②公司虽实施股票回购计划但仍未满足连续3个交易日的收盘价均已高于公司最近一年度经审计的每股净资产之条件。

(3)第三选择为董事、高级管理人员增持公司股票。启动该选择的条件为:在控股股东增持公司股票方案实施完成后,如公司股票仍未满足连续3个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产之条件,并且董事、高级管理人员增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发董事、高级管理人员的要约收购义务。

单一会计年度,公司需强制启动股价稳定措施的义务限一次。

3、实施公司回购股票的程序

在达到触发启动股价稳定措施条件的情况下,公司将在10日内召开董事会,依法作出实施回购股票的决议、提交股东大会批准并履行相应公告程序。公司将在董事会决议出具之日起30日内召开股东大会,审议实施回购股票的议案,公司股东大会对实施回购股票作出决议,必须经出席会议的股东所持表决权的2/3以上通过。公司股东大会批准实施回购股票的议案后公司将依法履行相应的公告、备案及通知债权人等义务。在满足法定条件下依照决议通过的实施回购股票的议案中所规定的价格区间、期限实施回购。

公司回购股份的资金为自有资金,回购股份的价格不超过最近一个会计年度经审计的每股净资产,回购股份的方式为集中竞价交易方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方式。

单一会计年度用以稳定股价的回购资金合计不超过最近一个会计年度经审计的归属于母公司股东净利润的50%。超过上述标准的,有关稳定股价措施在当年度不再继续实施。但如下一年度继续出现需启动稳定股价措施的情形时,公司将继续按照上述原则执行稳定股价预案。

除非出现下列情形,公司将在股东大会决议作出之日起6个月内回购股票:

(1)公司股票连续3个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产;

(2)继续回购股票将导致公司不满足法定上市条件。

单次实施回购股票完毕或终止后,本次回购的公司股票应在实施完毕或终止之日起10日内注销,并及时办理公司减资程序。

4、实施控股股东增持公司股票的程序

(1)启动程序

①公司未实施股票回购计划

在达到触发启动股价稳定措施条件的情况下,并且在公司无法实施回购股票或回购股票议案未获得公司股东大会批准,且控股股东增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发控股股东的要约收购义务的前提下,公司控股股东将在达到触发启动股价稳定措施条件或公司股东大会作出不实施回购股票计划的决议之日起30日内向公司提交增持公司股票的方案并由公司公告。

②公司已实施股票回购计划

公司虽实施股票回购计划但仍未满足公司股票连续3个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产之条件,公司控股股东将在公司股票回购计划实施完毕或终止之日起30日内向公司提交增持公司股票的方案并由公司公告。

(2)控股股东增持公司股票的计划

在履行相应的公告等义务后,控股股东将在满足法定条件下依照方案中所规定的价格区间、期限实施增持。控股股东增持股票的金额不超过控股股东上年度从公司领取的分红和上年度从公司领取的薪酬的合计值,增持股份的价格不超过最近一个会计年度经审计的每股净资产。公司不得为控股股东实施增持公司股票提供资金支持。

除非出现下列情形,控股股东将在增持方案公告之日起6个月内实施增持公司股票计划:

①公司股票连续3个交易日的收盘价均已高于公司最近一年度经审计的每股净资产;

②继续增持股票将导致公司不满足法定上市条件;

③继续增持股票将导致控股股东需要履行要约收购义务且控股股东未计划实施要约收购。

5、董事、高级管理人员增持公司股票的程序

在控股股东增持公司股票方案实施完成后,仍未满足公司股票连续3个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产之条件并且董事、高级管理人员增持公司股票不会致使公司将不满足法定上市条件或触发董事、高级管理人员的要约收购义务的情况下,董事、高级管理人员将在控股股东增持公司股票方案实施完成后90日内增持公司股票,且用于增持股票的资金不超过其上一年度于公司取得薪酬总额,增持股份的价格不超过最近一个会计年度经审计的每股净资产。具体增持股票的数量等事项将提前公告。

董事、高级管理人员增持公司股票在达到以下条件之一的情况下终止:

(1)公司股票连续3个交易日的收盘价均已高于公司最近一年经审计的每股净资产;

(2)继续增持股票将导致公司不满足法定上市条件;

(3)继续增持股票将导致需要履行要约收购义务且其未计划实施要约收购。

6、发行人关于稳定股价的承诺

发行人签署《关于深圳微芯生物科技股份有限公司稳定股价预案的承诺函》,承诺:本公司上市(以本公司股票在上海证券交易所挂牌交易之日为准)后三年内,若本公司股价持续20个交易日收盘价低于每股净资产,本公司将严格依照《深圳微芯生物科技股份有限公司上市后三年内稳定公司股价的预案》中规定的相关程序通过回购公司股票等方式启动稳定股价措施。

7、控股股东、全体董事(不含独立董事、外籍董事)、高级管理人员关于稳定股价的承诺

控股股东、全体董事(不含独立董事、外籍董事)及高级管理人员签署《关于深圳微芯生物科技股份有限公司稳定股价预案的承诺函》:公司上市(以公司股票在上海证券交易所挂牌交易之日为准)后三年内,若公司股价持续低于每股净资产,本人将严格依照《深圳微芯生物科技股份有限公司上市后三年内稳定公司股价的预案》中规定的相关程序通过增持公司股票等方式启动稳定股价措施。”

注9:对欺诈发行上市的股份购回承诺如下:

“1、发行人关于欺诈发行股份购回事项承诺如下:

(1)保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。

(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。

2、发行人实际控制人、控股股东XIANPING LU关于欺诈发行股份购回事项承诺如下:

(1)保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。

(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,控股股东、实际控制人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。”

注10:填补被摊薄即期回报的措施及承诺如下:

“公司第一届董事会第六次会议和2019年第一次临时股东大会审议通过了《关于公司本次发行摊薄即期回报分析及填补措施的议案》,公司董事会就公司本次公开发行股票摊薄即期回报的影响进行了分析,并制定了填补被摊薄即期回报的措施,相关主体出具了承诺。

1、公司拟采取的填补被摊薄即期回报的具体措施

为降低本次发行摊薄即期回报的影响,公司拟通过加快推进募投项目建设、加快研发创新、加强营销网络建设、完善内部控制、进一步完善利润分配制度等方式提升资产质量、增加营业收入、增厚未来业绩、实现可持续发展,以填补本次发行对即期回报的摊薄。具体措施如下:

(1)加快推进募投项目建设,加强募投项目监管,保证募集资金合理合法使用

本次发行募集资金紧密围绕公司主营业务,符合公司未来发展战略。公司对募集资金投资项目进行了充分论证,募集资金到位后,公司将加快推进募集资金投资项目的投资和建设,充分调动各方面资源,及时、高效完成募集资金投资项目建设,尽快实现预期效益。

为规范募集资金的管理和使用,确保本次发行募集资金专项用于募集资金投资项目,公司已经根据《公司法》、《证券法》和《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规的规定和要求,结合公司实际情况,制定了《募集资金管理制度》,明确规定公司对募集资金采用专户存储制度,以便于募集资金的管理、使用和监督,保证专款专用。

(2)加快研发创新,提高公司竞争能力和盈利能力

新药研发是医药企业生存和发展的基础,公司将继续在现有基础上积极开展新药研发工作。公司将配置先进设备、仪器及软件,改善研发工作环境,增强开发核心技术和关键技术的能力,引进高端研发人才,搭建具有国内外领先水平的创新平台,从而进一步巩固公司研发和自主创新能力,适应行业技术发展特征,保持公司竞争优势,有利于公司提升盈利能力及抗风险能力。

(3)加强营销网络建设,拓展销售渠道

公司目前处于高速发展阶段,公司抗肿瘤原创新药西达本胺(首个获批适应症为外周T细胞淋巴瘤)已于2017年7月进入国家医保目录,在很大程度上提高了该药的可及性;同时,西达本胺又再一次在全球范围内首次验证其在实体瘤乳腺癌中有效,并已于2018年向中国药监局提交上市申请;另外,公司抗2型糖尿病原创新药西格列他钠预计于2019年提交上市申请,预计公司业绩将大幅增长。此外,公司将不断拓展和完善营销服务网络,于包括北京、上海、深圳等在内的全国30个城市设立办事处,并聘用医学联络人员,进行国内原创新药的学术推广,以应对高速增长的市场需求,促进公司未来业务的快速发展。

(4)完善内部控制,提升管理水平

公司将按照相关法律法规的要求,进一步健全内部控制,提升管理水平,保证公司生产经营活动的正常运作,降低管理风险,加大成本控制力度,提升经营效率和盈利能力。同时,公司将进一步提升人力资源管理水平,完善公司的薪酬制度和员工培训体系,加强公司的人才梯队建设和持续创新能力,为公司的快速发展夯实基础。

(5)进一步完善利润分配制度,强化投资者回报机制

公司已根据相关规定制定了本次公开发行股票并在科创板上市后适用的《公司章程(草案)》,进一步完善和细化了利润分配政策,明确了公司分红的决策程序、机制和具体分红比例,有效保障了全体股东的合理投资回报。未来公司将严格执行公司的分红政策,强化投资者回报机制,确保公司股东特别是中小股东的利益。

公司提请投资者注意,公司制定的上述填补被摊薄即期回报的措施不等于对公司未来利润做出保证。投资者不应据此进行投资决策,投资者据此进行投资决策造成损失的,公司不承担赔偿责任。公司将在上市后的定期报告中持续披露填补被摊薄即期回报措施的完成情况及相关承诺主体承诺事项的履行情况。

2、公司董事、高级管理人员对公司填补被摊薄即期回报措施的承诺

公司董事、高级管理人员根据中国证监会和上交所相关规定,对公司填补被摊薄即期回报措施能够得到切实履行作出如下承诺:

(1)本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

(2)本人承诺对本人的职务消费行为进行约束;

(3)本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;

(4)本人承诺由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;

(5)若公司后续推出股权激励计划,本人承诺拟公布的公司股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;

(6)本人承诺切实履行上述承诺事项,愿意承担因违背上述承诺而产生的法律责任。

3、公司的控股股东、实际控制人对公司填补被摊薄即期回报措施的承诺

公司控股股东、实际控制人XIANPING LU对公司填补被摊薄即期回报措施能够得到切实履行作出如下承诺:本人作为公司控股股东、实际控制人,承诺不越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益。”

注11:关于不谋求公司控制权的承诺函内容如下:

1、本公司对微芯生物的股权投资系财务性投资,本公司认可XIANPING LU的技术背景和管理能力及其对微芯生物战略方针、经营决策及重大经营管理事项(包括对公司高级管理人员的提名和任免)的重要影响力,确认XIANPING LU为微芯生物的实际控制人;

2、本公司承诺在作为微芯生物股东期间,本公司及关联方不会与微芯生物的其他股东及其关联方之间签署一致行动协议或达成类似协议;

3、本公司承诺在作为微芯生物股东期间,本公司不以委托、征集投票权、协议、联合其他股东以及其他任何方式单独或共同谋求微芯生物的实际控制权。

4、若本公司违反前述承诺,给微芯生物或者投资者造成损失的,本公司将依法承担赔偿责任。

注12:依法承担赔偿或赔偿责任的承诺如下:

“1、发行人承诺如下:

(1)公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

(2)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,公司将在该等违法事实被证券监管部门作出认定或处罚决定后,依法回购首次公开发行的全部新股,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若发行人股票有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的,回购的股份包括公司首次公开发行的全部新股及其派生股份,发行价格将相应进行除权、除息调整)。

(3)若公司向上交所提交的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,公司将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后依法赔偿投资者损失。

2、公司控股股东、实际控制人XIANPING LU承诺:

(1)公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

(2)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将购回已转让的原限售股份,同时督促公司履行股份回购事宜的决策程序,并在公司召开股东大会对回购股份做出决议时,本人将就该等回购事宜在股东大会上投赞成票。

(3)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后依法赔偿投资者损失。

3、全体董事承诺如下:

(1)公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

(2)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将购回已转让的原限售股份。同时公司在召开相关董事会对回购股份做出决议时,本人承诺就该等回购股份的相关决议投赞成票。

(3)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后依法赔偿投资者损失。

4、全体监事及高级管理人员承诺如下:

(1)公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

(2)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将购回已转让的原限售股份。

(3)若公司向上交所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后依法赔偿投资者损失。”注13:为避免与公司产生同业竞争的情形,公司控股股东、实际控制人XIANPING LU及其一致行动人出具了《关于避免与深圳微芯生物科技股份有限公司同业竞争的承诺函》,具体内容如下:

“1、公司控股股东、实际控制人XIANPING LU承诺如下:

(1)于本承诺函签署之日,本人及本人直接或间接控制的除微芯生物及其控股子公司以外的其他企业未从事或参与任何与微芯生物主营业务构成竞争的业务;

(2)自本承诺函签署之日起,本人及本人直接或间接控制的除微芯生物及其控股子公司以外的其他企业将不会从事或参与任何与微芯生物主营业务构成竞争或可能存在竞争的业务;

(3)自本承诺函签署之日起,如微芯生物进一步拓展其主营业务范围,本人及本人直接或间接控制的除微芯生物及其控股子公司以外的其他企业将不与微芯生物拓展后的主营业务相竞争;若与微芯生物拓展后的主营业务产生竞争,本人及本人直接或间接控制的除微芯生物及其控股子公司以外的其他企业将以停止经营相竞争业务、或将相竞争业务纳入到微芯生物、或将相竞争业务转让给无关联关系第三方等方式避免同业竞争;

(4)上述承诺在本人作为微芯生物控股股东、实际控制人期间持续有效;

(5)本人近亲属亦应遵守上述承诺。

2、公司控股股东、实际控制人XIANPING LU一致行动人海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海粤门、海德睿博、海德康成承诺如下:

(1)于本承诺函签署之日,本企业及本企业直接或间接控制的其他企业未从事或参与任何与微芯生物主营业务构成竞争的业务;

(2)自本承诺函签署之日起,本企业及本企业直接或间接控制的其他企业将不会从事或参与任何与微芯生物主营业务构成竞争或可能存在竞争的业务;

(3)自本承诺函签署之日起,如微芯生物进一步拓展其主营业务范围,本企业及本企业直接或间接控制的其他企业将不与微芯生物拓展后的主营业务相竞争;若与微芯生物拓展后的主营业务产生竞争,本企业及本企业直接或间接控制的其他企业将以停止经营相竞争业务、或将相竞争业务纳入到微芯生物、或将相竞争业务转让给无关联关系第三方等方式避免同业竞争;

(4)上述承诺在本企业作为微芯生物控股股东、实际控制人之一致行动人期间持续有效。”

注14:为减少并规范公司与关联方之间未来可能发生的关联交易,确保公司中小股东利益不受损害,控股股东、实际控制人XIANPING LU及其一致行动人海粤门、海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海德睿博和海德康成,其他持股5%以上股份的股东博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能、德同凯得、德同富坤、公司主要董事、监事及高级管理人员就减少并规范关联交易事项承诺如下:

“1、控股股东、实际控制人XIANPING LU出具了《关于规范和减少与深圳微芯生物科技股份有限公司之间关联交易的承诺函》,承诺如下:

(1)本人及本人控制的除微芯生物及其控股子公司以外的其他企业或本人担任董事或高级管理人员的除微芯生物及其控股子公司以外的企业与微芯生物及其控股子公司之间将尽量减少关联交易;在进行确有必要且无法避免的关联交易时,保证按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章、规范性文件及微芯生物《公司章程》的规定履行交易程序及信息披露义务;保证不通过关联交易损害微芯生物及其他股东的合法权益。

(2)上述承诺在本人作为微芯生物控股股东、实际控制人期间持续有效。

2、控股股东的一致行动人海粤门、海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海德睿博和海德康成,其他持股5%以上股份的股东博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能、德同凯得、德同富坤出具了《关于规范和减少与深圳微芯生物科技股份有限公司之间关联交易的承诺函》,承诺如下:

(1)本企业及本企业控制的企业与微芯生物及其控股子公司之间将尽量减少关联交易;在进行确有必要且无法避免的关联交易时,保证按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章、规范性文件及微芯生物《公司章程》的规定履行交易程序及信息披露义务;保证不通过关联交易损害微芯生物及其他股东的合法权益。

(2)上述承诺在本企业作为微芯生物持股5%以上股份的股东期间持续有效。

3、发行人全体董事、监事、高级管理人员出具了《关于规范和减少与深圳微芯生物科技股份有限公司之间关联交易的承诺函》,承诺如下:

(1)本人、本人控制的企业或本人担任董事或高级管理人员的除微芯生物及其控股子公司以外的企业与微芯生物及其控股子公司之间将尽量减少关联交易;在进行确有必要且无法避免的关联交易时,保证按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律、法规、规章、规范性文件及微芯生物《公司章程》的规定履行交易程序及信息披露义务;保证不通过关联交易损害微芯生物及其他股东的合法权益。

(2)上述承诺在本人作为微芯生物董事/监事/高级管理人员期间持续有效。”

注15:未能履行承诺的约束措施

为保护投资者的权益,根据相关监管要求,公司、公司控股股东、实际控制人XIANPING LU及其一致行动人海粤门、海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海德睿博、海德康成、其他主要股东博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能、德同凯得、德同富坤和公司全体董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书中所披露的承诺的履行事宜,将承诺遵守如下约束措施:

“发行人:

(1)如公司未履行相关承诺事项,公司应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因及解决措施并向股东和社会公众投资者道歉;

(2)公司将在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;

(3)因公司未履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,公司将依法向投资者承担赔偿责任;

(4)对未履行其已作出承诺、或因该等人士的自身原因导致公司未履行已作出承诺的公司股东、董事、监事、高级管理人员,公司将立即停止对其进行现金分红,并停发其应在公司领取的薪酬、津贴,直至该等人士履行相关承诺。

发行人实际控制人、控股股东XIANPING LU:

(1)如本人未履行相关承诺事项,本人应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因及解决措施并向微芯生物的股东和社会公众投资者道歉;

(2)本人将在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;

(3)如因本人未履行相关承诺事项,致使微芯生物或者其投资者遭受损失的,本人将向微芯生物或者其投资者依法承担赔偿责任;

(4)如本人未承担前述赔偿责任,微芯生物有权立即停发本人应从微芯生物领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人应获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金分配已经完成,则从下一年度的现金分红中扣减;

(5)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益全部归微芯生物所有。

海粤门、海德睿达、海德睿远、海德鑫成、海德睿博、海德康成、其他主要股东博奥生物、萍乡永智、LAV One、Vertex、德同新能、德同凯得、德同富坤:

(1)如本企业未履行相关承诺事项,本企业应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因及解决措施并向微芯生物的股东和社会公众投资者道歉;

(2)本企业将在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;

(3)如因本企业未履行相关承诺事项,致使微芯生物或者其投资者遭受损失的,本企业将向微芯生物或者其投资者依法承担赔偿责任;

(4)如本企业未承担前述赔偿责任,微芯生物有权扣减本企业应获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金分配已经完成,则从下一年度的现金分红中扣减;

(5)如本企业因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益全部归微芯生物所有。

发行人全体董事、监事、高级管理人员及核心技术人员

(1)如本人未履行相关承诺事项,本人应当及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因及解决措施并向微芯生物的股东和社会公众投资者道歉;

(2)在有关监管机关要求的期限内予以纠正或及时作出合法、合理、有效的补充承诺或替代性承诺;

(3)如本人未能履行相关承诺事项,致使微芯生物或者其投资者遭受损失的,本人将向微芯生物或者其投资者依法承担赔偿责任;

(4)如本人未承担前述赔偿责任,微芯生物有权立即停发本人应在微芯生物领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺;若本人直接或间接持有微芯生物股份,微芯生物有权扣减本人从微芯生物所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金分配已经完成,则从下一年度应向本人分配的现金分红中扣减;

(5)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归微芯生物所有。”

(二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

三、报告期内资金被占用情况及清欠进展情况

□适用 √不适用

四、公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用 □不适用

见十一节、五、44。

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

(四)其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:元 币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬1,500,000
境内会计师事务所审计年限5年
境外会计师事务所名称-
境外会计师事务所报酬-
境外会计师事务所审计年限-
名称报酬
内部控制审计会计师事务所毕马威华振会计师事务所(特殊普通合伙)250,000
财务顾问安信证券股份有限公司100,000
保荐人安信证券股份有限公司-
计划名称激励方式标的股票数量标的股票数量占比(%)激励对象人数激励对象人数占比(%)授予标的股票价格
微芯生物2020年限制性股票激励计划第二类限制性股票1,500,000.000.00371130.253425

2020年5月15日,公司召开2019年年度股东大会,审议并通过了《关于<公司 2020 年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于提请股东大会授权董事会办理股权激励相关事宜的议案》等议案,并于2020年5月27日向激励对象授予限制性股票。

3.报告期内因股权激励确认的股份支付费用

单位:元 币种:人民币

本期确认股份支付费用合计16,457,174.99
事项概述查询索引
2020年4月17日,公司召开第一届董事会第十三次会议和第一届监事会第九次会议,会议审议通过了《关于<公司2020年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》等相关议案具体内容详见2020年4月21日公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及法定信息披露媒体上的相关公告。
2020年5月8日,公司监事会对公司2020年限制性股票激励计划激励对象名单的审核意见以及公示情况进行了说明具体内容详见2020年5月8日公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及法定信息披露媒体上披露的《监事会关于公司2020年限制性股票激励计划激励对象名单的审核意见以及公示情况的说明》(公告编号:2020-017)。
2020年5月15日,公司召开2019年年度股东大会,会议审议通过了《关于<公司2020年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》等相关议案具体内容详见2020年5月18日公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及法定信息披露媒体上披露的《股东大会决议公告》(公告编号:2020-018)
2020年5月27日,公司召开第一届董事会第十五次会议和第一届监事会第十一次会议,会议审议并通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》,确定2020年5月27日为授予日,以25元/股的授予价格向113名激励对象授予150万股限制性股票。公司独立董事对该事项发表了独立意见,监事会出具了相关核查意见。具体内容详见2020年5月28日公司在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及法定信息披露媒体上的相关公告。

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 其他

□适用 √不适用

十四、重大合同及其履行情况

(一) 托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
深圳市科技评审中心微芯生物房产租赁779,886.002018-5-12021-4-30---
赵君微芯生物房产租赁1,257,888.002020-1-12022-12-31---
李勤美微芯生物房产租赁118,454.402018-8-122021-3-11---
钟孔生微芯生物房产租赁109,200.002017-3-82021-3-31---
王惠微芯生物房产租赁114,000.002018-8-262021-10-1---
深圳市吉办科技有限公司微芯生物房产租赁2,422,417.682020-3-12022-2-28---
深圳市前海爱创资产管理有限公司微芯生物房产租赁542,355.122020-3-12022-2-28---
修正药业集团股份有限公司微芯生物房产租赁38,765.742020-10-12023-9-30---
陈令洁微芯生物房产租赁112,620.002019-12-162020-8-15---
吴剑霞、吴建斌微芯生物房产租赁137,080.002020-1-12020-8-31---
叶旻虹微芯生物房产租赁246,652.202019-6-182020-6-17---
叶旻辉微芯生物房产租赁246,652.202019-6-182020-6-17---
袁京声微芯生物房产租赁40,700.002019-12-52020-12-4---
田晓岗成都微芯房产租赁240,833.002020-2-82020-11-7---
四川世纪华媒管理服务有限公司成都微芯房产租赁98,276.362020-6-112021-6-10---

租赁情况说明租赁资产涉及金额系本年度租金支出金额。

(二) 担保情况

√适用 □不适用

单位: 万元 币种: 人民币

公司及其子公司对子公司的担保情况
担保方担保方与上市公司的关系被担保方被担保方与上市公司的关系担保金额担保发生日期(协议签署日)担保起始日担保到期日担保类型担保是否已经履行完毕担保是否逾期担保逾期金额是否存在反担保
深圳微芯生物科技股份有限公司公司本部成都微芯药业有限公司全资子公司20,000.002018.03.092018.03.092023.03.09连带责任担保-
报告期内对子公司担保发生额合计5,000.00
报告期末对子公司担保余额合计(B)5,000.00
公司担保总额情况(包括对子公司的担保)
担保总额(A+B)5,000.00
担保总额占公司净资产的比例(%)3.35
其中:
为股东、实际控制人及其关联方提供担保的金额(C)-
直接或间接为资产负债率超过70%的被担保对象提供的债务担保金额(D)-
担保总额超过净资产50%部分的金额(E)-
上述三项担保金额合计(C+D+E)-
未到期担保可能承担连带清偿责任说明
担保情况说明
类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额
结构性存款自有资金42,895.0021,005.00-
大额存单自有资金12,000.005,000.00-
大额存单募集资金5,000.002,000.00-
结构性存款募集资金85,800.0010,000.00-
受托人委托理财类型委托理财金额委托理财起始日期委托理财终止日期资金 来源资金 投向报酬确定 方式年化 收益率预期收益 (如有)实际 收益或损失实际收回情况是否经过法定程序未来是否有委托理财计划减值准备计提金额(如有)
上海银行科技园支行结构性存款5,000.002020-7-282021-1-26自有资金银行合同约定2.80%60.22-
上海银行科技园支行结构性存款2,000.002020-9-152021-3-15自有资金银行合同约定2.90%17.16-
上海银行科技园支行结构性存款4,000.002020-9-222021-3-22自有资金银行合同约定3.00%33.21-
上海银行科技园支行结构性存款3,000.002020-10-202021-1-18自有资金银行合同约定2.90%17.40-
上海银行科技园支行结构性存款2,000.002020-11-102021-5-10自有资金银行合同约定3.10%8.83-
上海银行科技园支行结构性存款5,000.002020-12-222021-6-21自有资金银行合同约定3.60%4.93-
上海银行科技园支行结构性存款10,000.002020-9-12021-3-1募集资金银行合同约定3.00%100.27-
招商银行科发支行大额存单2,000.002020-12-162022-9-15募集资金银行合同约定3.03%2.66-
招商银行深南中支行大额存单2,000.002020-12-212022-3-20自有资金银行合同约定3.31%2.00-
招商银行深南中支行大额存单3,000.002020-12-212022-3-20自有资金银行合同约定3.31%2.99-
招商银行成都火车南结构性存款5.002020-12-112021-1-25自有资金银行合同约定3.05%0.01-

站东路支行

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2. 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3. 其他情况

□适用 √不适用

(四) 其他重大合同

□适用 √不适用

十五、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

募集资金总额94,518.83本年度投入募集资金总额44,789.53
变更用途的募集资金总额-已累计投入募集资金总额66,517.86
变更用途的募集资金总额比例(%)-
承诺投资项目已变更项目,含部分变更(如有)募集资金承诺投资总额调整后投资总额截至期末承诺投入金额①本年度投入金额截至期末累计投入金额②截至期末累计投入金额与承诺投入金额的差额 ③=②-①截至期末投入进度(%) ④=②/①项目达到预定可使用状态日期本年度实现的效益是否达到预计效益项目可行性是否发生重大变化
创新药研发中心和区域总部项目18,000.0018,000.0018,000.0011,397.4216,609.83-1,390.1792.282020年末不适用
创新药生产基地项目10,000.0010,000.0010,000.005,516.498,872.48-1,127.5288.722020年末不适用
营销网络建设项目10,000.0010,000.0010,000.006,721.446,721.44-3,278.5667.212020年末不适用
偿还银行贷款项目9,350.009,350.009,350.001.419,351.411.41100.02不适用不适用
创新药研发项目17,000.0017,000.0017,000.003,694.934,434.56-12,565.4426.092022年末不适用
补充流动资金16,000.0016,000.0016,000.0013,207.8416,278.14278.14101.74不适用不适用
超募资金14,168.8314,168.8314,168.834,250.004,250.00-9,918.8330.00不适用不适用
合计-94,518.8394,518.8394,518.8344,789.5366,517.86-28,000.9770.38---
未达到计划进度原因(分具体募投项目)“创新药研发中心和区域总部项目”截至2020年末处于收尾阶段,并已于2021年初完工,目前正在办理竣工验收;“创新药生产基地项目”截至2020年末已完工,目前正在办理竣工验收和GMP认证。营销网络建设项目”截至2020年末,由于疫情导致项目在场地购置、租赁及装修,设备采购及安装阶段的进度受到一定影响;预计2021年上半年可以完成项目总进度。
项目可行性发生重大变化的情况说明
募集资金投资项目先期投入及置换情况本公司于2019年8月29日召开的第一届董事会第十次会议、第一届监事会第七次会议分别审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》,同意使用募集资金人民币49,802,187.08元置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金。毕马威华振会计师事务所 (特殊普通合伙) 出具了毕马威华振专字第1900952号《深圳微芯生物科技股份有限公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目情况报告的鉴证报告》。 截止2020年12月31日,公司已将募集资金49,802,187.08元置换公司先期投入募投项目的自筹资金。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况为提高资金使用效率,合理利用闲置募集资金,本公司于2020年8月24 日召开第一届董事会第十七次会议、第一届监事会第十三次会议,会议审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司在保证不影响公司募集资金投资计划正常进行的前提下,使用最高不超过人民币3 亿元(含本数,下同)的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、有保本约定的投资产品(包括但不限于结构性存款、协定存款、通知存款、定期存款、大额存单、收益凭证等),期限不超过 12个月,自董事会审议通过之日起 12个月内有效。在前述额度及期限范围内,公司可以循环滚动使用。截至2020年12月31日,本公司利用闲置募集资金购买的理财产品余额为人民币120,000,000.00元。
用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况2020年度,结合公司2020年的资金安排以及业务发展规划,在保证募集资金投资项目建设的资金需求和募集资金投资项目正常进行的前提下,为满足公司流动资金需求,提高超募资金的使用效率,降低财务成本,进一步提升公司盈利能力,维护上市公司和股东的利益,根据《上市公司监管指引第2号——上市公司募集资金管理和使用的监管要求》和公司《募集资金管理制度》的相关规定,公司于2020年4月17日召开第一届董事会第十三次会议和第
一届监事会第九次会议审议通过了《关于使用部分超募资金永久性补充流动资金的议案》,同意公司使用4,250万元超募资金永久性补充公司流动资金,占超募资金总额(141,688,250.00元)的比例不超过30.00%。该议案已在2020年5月15日召开的2019年年度股东大会表决通过。
募集资金结余的金额及形成原因除偿还银行贷款和补充流动资金两个项目的资金已经全部使用以外,其余项目仍在正常进行中;截至2020年末募集资金结余人民币183,616,954.11元(不含现金管理金额)。
募集资金其他使用情况无。

十六、其他重大事项的说明

□适用 √不适用

十七、积极履行社会责任的工作情况

(一) 上市公司扶贫工作情况

□适用 √不适用

(二) 社会责任工作情况

1. 股东和债权人权益保护情况

√适用 □不适用

报告期内,公司严格按照《公司法》、《上市公司治理准则》、《上海交易所科创板股票上市规则》等法律法规的要求,不断健全、完善公司内部治理水平,发挥独立董事的独立监督以及监事会的监督作用,对公司的日常经营管理活动予以监督,为公司以及公司股东尤其是中小股东的合法权益提供了重要保障。报告期内,公司通过股东大会、投资者来电、投资者邮箱、上证E互动等多种形式的互动交流,提升了公司与股东、投资者之间的交流,建立了文件、公开、透明的投资者关系,重视投资者的意见与建议,并将努力回报投资者。

2. 职工权益保护情况

√适用 □不适用

公司始终坚持以人为本的人力资源理念,关注员工,努力提升员工的归属感:依法为员工购买五险一金,严格按职业防护要求为特殊岗位员工配置劳动保护用品。额外为员工购买商业保险,涵盖门诊、住院、牙科、重疾和意外等项目,为员工疾病和意外提供一份保障。一年一度的全员健康体检,以及针对研发和生产人员的工作特殊性开展入/离职、年度职业健康检查,让员工及时知晓自己的健康状况。组织健康讲座提升员工健康生活意识。补充住房公积金缓解员工买房或租房压力。同时,每月、季、半年、年终均会组织各类形式不一的团建活动,丰富员工业余文化生活。节假福利向全员送去公司祝福和关怀。

3. 供应商、客户和消费者权益保护情况

√适用 □不适用

公司在国内的销售业务主要由集团公司(深圳微芯生物科技股份有限公司)从事公司自产抗肿瘤药品的批发销售,目前,公司已经构建了遍及全国的销售网络,形成了专业、规范、有序、完善的销售体系;在市场准入方面积极响应、坚决拥护、坚定执行国家医保准入谈判政策,同时,确保各省、市(区)的招标、挂网成功。2020年公司通过公益项目承担社会责任,从而和客户、消费者等利益相关者建立相互信任、相互支持的良好关系。始终坚持与经销商、客户精诚合作相互信任、互惠互利、共同发展的原则,充分尊重并保护经销商商、客户和消费者的合法权益。

报告期内,公司在商业与市场准入方面主要做了以下五项工作:

(1)“以市场为导向,客户为中心”加强商业销售发货管理,认真做好年度、季度销售发货计划,确保市场合理库存,做到不缺断货,避免为客户和消费者带来因缺断货所致的其他风险。

(2)加强合格经销商管理,强化经销商资质审核,流通过程管理,建立经销商档案,签订合同或协议,确保双方能够按约定条款积极履行合同或协议,保证公司和经销商、客户的利益,不断完善经销商评估体系,对经销商有着严格的质量标准要求,定期对经销商进行合格经销商审计,并与之保持良好沟通,树立“互惠互利、合作共赢”的理念。

(3)2020年度,公司抗肿瘤产品“西达本胺”处于国家医保准入谈判目录协议期内,使公司、客户和消费者能够享有医保所至的获益。

(4)报告期内公司通过“爱谱沙后续免费用药项目”、“爱谱沙慈善援助项目”等公益,为社会持续提供优质的产品和良好的服务,承担社会责任,从而和客户、消费者等利益相关者建立相互信任、相互支持的良好关系。

(5)严格控制产品在流通和销售过程中的质量和安全,上市许可持有人对产品质量实行全链条管理,公司建立了严格的质量保证体系,根据《国家药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》等法规的相关要求,并参考国际药物警戒相关管理规范,建立了全面的药物警戒体系,修订并完善了一系列药物警戒的制度、标准流程以及工作指南等文件,设立药物安全部门、配备专职人员负责药物警戒日常事务,通过多种渠道收集上市后不良反应并进行评价。同时成立了药品安全评估委员会,对药品风险信号进行鉴定、评估,制定风险管理计划和风险控制措施,公司完善的药物警戒体系确保了产品的安全性和有效性。

4. 产品安全保障情况

√适用 □不适用

公司始终秉承“原创、安全、优效、中国”的理念,为患者提供安全、优效的产品。通过以下进行保障:1)持续改进公司质量管理体系,确保MAH对产品全生命周期进行质量管理,对产品进行上市放行以确保上市产品的质量及患者安全,报告期内放行产品质量合格率为100%;2)持续进行质量方针宣贯及质量文化建设,以确保每位员工理解自己保护产品质量及患者安全的职责,报告期内以培训、质量活动等多形式全方位进行;3)MAH对受托药品生产单位的质量管理体系进行定期质量审计,以确保其能持续提供安全、优效的产品;受托药品生产单位持续改进药品生产质量体系及EHS体系,以确保持续稳定提供优质产品,确保安全生产及绿色生产;报告期内全年生产产品质量合格率100%,全年无安全、环保事故。4)持续进行产品医学教育,以确保产品使用安全,报告期内无产品使用不当引起的产品安全事故;5)建立全面的药物警戒体系并持续完善,通过多种渠道收集上市后不良反应并进行评价,确保产品的安全性和有效性,报告期内对产品的上市后风险管理、监测和评价工作得到了监管方的认可。

公司作为深圳市不良反应报告和监测工作先进单位之一,根据《国家药品不良反应报告和监测管理办法》、《药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告》等法规的相关要求,并参考国际药物警戒相关管理规范,建立了全面的药物警戒体系,修订并完善了一系列药物警戒的制度、标准流程以及工作指南等文件,设立药物安全部门、配备专职人员负责药物警戒日常事务,通过多种渠道收集上市后不良反应并进行评价。同时成立了药品安全评估委员会,对药品风险信号进行鉴定、评估,制定风险管理计划和风险控制措施。公司完善的药物警戒体系确保了产品的安全性和有效性,对创新药的上市后风险管理、监测和评价工作也得到了监管方的认可。

5. 公共关系、社会公益事业情况

√适用 □不适用

公司通过发起公益活动、引导员工积极参与,传递温暖的同时,践行公司的社会责任。今年开展了“为大凉山学子献爱心”的公益捐赠活动,由公司出资购买课桌椅、捐赠电脑,员工自愿捐赠文具、书籍、生活用品等3300余个爱心物资。

(三) 环境信息情况

1. 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其重要子公司的环保情况说明

□适用 √不适用

2. 重点排污单位之外的公司的环保情况说明

√适用 □不适用

目前,公司主要产品西达本胺由微芯药业进行生产,微芯药业结合生产环节制定了全面的环境保护制度体系,涵盖了生产过程中可能产生的污染物管理规程、污染物排放和处理设施的标准操作规程以及突发环境事件应急预案等。

微芯药业环保体系的建立、运行和监督管理由EHS部(环保、健康、安全)负责,原料药车间、口服固体制剂车间、仓库、设备工程部、质量控制部等各部门按照环境保护管理规程和标准操作规程执行职责范围内的环境保护工作。

报告期内未发生重大环境污染事故,未发生因违反环境保护方面的法律、法规和规范性文件而被处罚的情形。

3. 重点排污单位之外的公司未披露环境信息的原因说明

□适用 √不适用

4. 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明

□适用 √不适用

(四) 其他说明

□适用 √不适用

十八、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、 普通股股本变动情况

(一) 普通股股份变动情况表

1、 普通股股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份367,421,67589.62-209,793,997157,627,67838.45
1、国家持股
2、国有法人持股47,508,97511.59-4,589,40342,919,57210.47
3、其他内资持股239,286,62758.36-146,763,64692,522,98122.57
其中:境内非国有法人持股239,286,62758.36-146,763,64692,522,98122.57
境内自然人持股
4、外资持股80,626,07319.67-58,440,94822,185,1255.41
其中:境外法人持股58,440,94814.26-58,440,94800
境外自然人持股22,185,1255.4122,185,1255.41
二、无限售条件流通股份42,578,32510.38+209,793,997252,372,32261.55
1、人民币普通股42,578,32510.38+209,793,997252,372,32261.55
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、普通股股份总数410,000,000100410,000,000100
股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
萍乡永智英华元丰投资合伙企业(有限合伙)28,321,99428,321,99400首发限售2020年8月12日
LAV One (Hong Kong) Co., Limited25,364,16725,364,16700首发限售2020年8月12日
Vertex Technology Fund (III) Ltd23,853,44823,853,44800首发限售2020年8月12日
泰安岱岳区圣明商贸合伙企业(有限合伙)16,792,82816,792,82800首发限售2020年8月12日
深圳市招银一号创新创业投资合伙企业(有限合伙)12,546,38012,546,38000首发限售2020年8月12日
上海建信康颖创业投资合伙企业12,012,98812,012,98800首发限售2020年8月12日
(有限合伙)
深圳市前海倚锋太和股权投资基金企业(有限合伙)11,688,19911,688,19900首发限售2020年8月12日
德同新能(上海)股权投资基金企业(有限合伙)11,112,83811,112,83800首发限售2020年8月12日
泰安岱岳区观时商贸合伙企业(有限合伙)9,744,9299,744,92900首发限售2020年8月12日
DSJ Investment No.3 Limited9,223,3339,223,33300首发限售2020年8月12日
深圳市人才创新创业一号股权投资基金(有限合伙)9,159,7249,159,72400首发限售2020年8月12日
新泰市富晟商贸合伙企业(有限合伙)7,315,0587,315,05800首发限售2020年8月12日
深圳市海德同鑫投资合伙企业(有限合伙)6,997,0116,997,01100首发限售2020年8月12日
深圳市创新投资集团有限公司4,589,4034,589,40300首发限售2020年8月12日
广州德同凯得创业投资有限合伙企业(有限合伙)4,280,2794,280,27900首发限售2020年8月12日
深圳市德同富坤创业投资合伙企业(有限合伙)2,853,5822,853,58200首发限售2020年8月12日
深圳市红土孔雀创业投资有限公司2,375,8032,375,80300首发限售2020年8月12日
深圳市招银1,394,0401,394,04000首发限售2020年8
共赢股权投资合伙企业(有限合伙)月12日
深圳市倚锋睿意投资中心(有限合伙)1,378,7201,378,72000首发限售2020年8月12日
深圳市群峰创富资本管理有限公司1,367,5981,367,59800首发限售2020年8月12日
合计202,372,322202,372,32200//
截止报告期末普通股股东总数(户)21,280
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)20,976
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
前十名股东持股情况
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
博奥生物集团有限公司042,919,57210.4742,919,57200国有法人
LAV One (Hong Kong) Co., Limited025,364,1676.19000境外法人
深圳市海粤门生物科技开发有限公司022,936,0085.5922,936,00800境内非国有法人
LU XIANPING022,185,1255.4122,185,12500境外自然人
Vertex Technology Fund (III) Ltd-3,247,89820,605,5505.03000境外法人
深圳海德睿博投资有限公司019,817,4454.8319,817,44500境内非国有法人
深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)015,285,2903.7315,285,29000境内非国有法人
萍乡永智英华元丰投资合伙企业(有限合伙)-13,223,12015,098,8743.68000境内非国有法人
深圳市海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙)012,533,8493.0612,533,84900境内非国有法人
深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙)012,533,8493.0612,533,84900境内非国有法人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
LAV One (Hong Kong) Co., Limited25,364,167人民币普通股25,364,167
Vertex Technology Fund (III) Ltd20,605,550人民币普通股20,605,550
萍乡永智英华元丰投资合伙企业(有限合伙)15,098,874人民币普通股15,098,874
上海建信康颖创业投资合伙企业(有限合伙)12,012,988人民币普通股12,012,988
泰安岱岳区观时商贸合伙企业(有限合伙)9,744,929人民币普通股9,744,929
深圳市人才创新创业一号股权投资基金(有限合伙)9,009,724人民币普通股9,009,724
深圳市招银一号创新创业投资合伙企业(有限合伙)8,420,328人民币普通股8,420,328
谢愿冬5,381,796人民币普通股5,381,796
招商银行股份有限公司-华夏上证科创板50成份交易型开放式指数证券投资基金5,332,663人民币普通股5,332,663
DSJ Investment No.3 Limited5,123,333人民币普通股5,123,333
上述股东关联关系或一致行动的说明1、 Vertex的实际控制人同时间接控制 LAV One50%的股权; 2、公司未知谢愿冬与其他流通股股东之间是否存在关联关系或属于一致行动。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用
序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1博奥生物集团有限公司42,919,5722022年8月12日42,919,572自上市之日起36个月内
2深圳市海粤门生物科技开发有限公司22,936,0082022年8月12日22,936,008自上市之日起36个月内
3LU XIANPING22,185,1252022年8月12日22,185,125自上市之日起36个月内
4深圳海德睿博投资有限公司19,817,4452022年8月12日19,817,445自上市之日起36个月内
5深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)15,285,2902022年8月12日15,285,290自上市之日起36个月内
6深圳市海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙)12,533,8492022年8月12日12,533,849自上市之日起36个月内
7深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙)12,533,8492022年8月12日12,533,849自上市之日起36个月内
8深圳市海德鑫成企业管理合伙企业(有限合伙)9,416,5402022年8月12日9,416,540自上市之日起36个月内
上述股东关联关系或一致行动的说明深圳市海粵门生物科技开发有限公司、深圳海德睿博投资有限公司、深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)、深圳市海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙)、深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙)、深圳市海德鑫成企业管理合伙企业(有限合伙)和 XIANIPING LU具有一致行动关系。
序号股东名称持股数量表决权数量表决权比例
普通股特别表决权股份
1博奥生物集团有限公司42,919,572042,919,57210.47
2LAV One (Hong Kong) Co., Limited25,364,167025,364,1676.19
3深圳市海粤门生物科技开发有限公司22,936,008022,936,0085.59
4LU XIANPING22,185,125022,185,1255.41
5Vertex Technology Fund (III) Ltd20,605,550020,605,5505.03
6深圳海德睿博投资有限公司19,817,445019,817,4454.83
7深圳市海德康成投资合伙企业(有限合伙)15,285,290015,285,2903.73
8萍乡永智英华元丰投资合伙企业(有限合伙)15,098,874015,098,8743.68
9深圳市海德睿远企业管理合伙企业(有限合伙)12,533,849012,533,8493.06
10深圳市海德睿达企业管理合伙企业(有限合伙)12,533,849012,533,8493.06
合计/209,279,7290209,279,729/
股东/持有人名称获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭
证的期末持有数量
安信证券微芯生物高管参与战略配售资管计划5,000,0002020年8月12日05,000,000
股东名称与保荐机构的关系获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
安信证券投资有限公司系保荐机构的另类投资子公司2,000,0002021年8月12日02,000,000
姓名XIANPING LU
国籍美国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务深圳微芯生物科技股份有限公司董事长、总经理

(二) 实际控制人情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

√适用 □不适用

姓名XIANPING LU
国籍美国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务深圳微芯生物科技股份有限公司董事长、总经理
过去10年曾控股的境内外上市公司情况

6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 √不适用

(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍

□适用 √不适用

五、 其他持股在百分之十以上的法人股东

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

法人股东名称单位负责人或法定代表人成立日期组织机构 代码注册资本主要经营业务或管理活动等情况
博奥生物集团有限公司程京2000年9月30日72261524-237,650生产医疗器械Ⅲ类:Ⅲ-6840体外诊断试剂、Ⅲ-6840-8基因和生命科学仪器;销售第三类医疗器械;销售临床检验分析仪器、仪器仪表、机械设备、电子产品;工程和技术研究与试验发展;技术开发、技术服务及技术转让;货物进出口、技术进出口、代理进出口;项目投资;投资管理;出租商业用房、办公用房;承办展览展示;会议服务。
情况说明

八、 特别表决权股份情况

□适用 √不适用

第七节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况

一、持股变动情况及报酬情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务(注)是否为核心技术人员性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
XIANPING LU董事长、总经理582018-3-242024-3-1722,185,12522,185,1250-347.30
田戈董事(离任)442018-3-242020-9-14000-0
Chua Kee Lock董事(离任)592018-3-242021-3-17000-7.83
田立新董事542018-3-242024-3-17000-7.83
黎建勋董事、副总经理、财务负责人492018-3-242024-3-17000-122.12
海鸥董事、副总经理、董事会秘书422018-3-242024-3-17000-129.64
王雪芝董事322021-3-182024-3-17000-0
杨晗鹏董事542021-3-182024-3-17000-0
朱迅独立董事622018-2024-000-12.34
3-243-17
宋瑞霖独立董事582018-6-262024-3-17000-12.34
黎翔燕独立董事412018-3-242024-3-17000-12.34
沈建华监事会主席(离任)562018-3-242021-3-1703,674,4533,674,453大宗交易买入7.83
周可祥监事(离任)562018-3-242021-3-17000-7.83
叶杨晶监事(离任)402018-3-242021-3-17000-0.90
YICHENG SHEN监事332021-3-182024-3-17000-0
谢峥生监事532021-3-182024-3-1703,101,1163,101,116大宗交易买入0
朱静忠职工监事452019-12-252024-3-17000-23.06
何杰职工监事362019-12-252024-3-17000-44.54
金霞职工监事442021-3-182024-3-17000-8.08
宁志强副总经理612018-3-242024-3-17000-151.74
李志斌副总经理572018-3-242024-3-17000-131.37
赵疏梅副总经理582018-3-242024-3-17000-101.28
佘亮基副总经理562018-3-242024-3-17000-142.83
潘德思副总经理512020-4-172024-3-17000-126.50
张丽滨副总经理492020-10-272024-3-17000-19.04
合计//////22,185,12528,960,6946,775,569/1,416.74/
姓名主要工作经历
XIANPING LUXIANPING LU先生1989年1月至1994年6月在美国加州大学圣迭戈分校从事博士后研究;1994年6月至1998年4月参与创建美国Maxia药物公司和Galderma Research生物技术公司;1998年5月至2000年9月任美国Galderma药物公司北美研发中心研究部主任;2000年10月至2001年10月任清华大学生物膜与膜生物工程国家重点实验室高级访问学者;2001年3月至2018年3月历任微芯有限首席科学官、总裁和副董事长。2018年3月至2019年12月任公司董事长、总经理、首席科学官;2020年1月至今任公司董事长、总经理。
田立新田立新先生1991年6月至1996年5月分别任美国D&M,Bascor,Woolpert公司工程师;1996年7月至1998年5月就读美国宾夕法尼亚大学沃顿商学院,1998年6月至2000年12月分别任美林证券、摩根证券投资银行家;2001年1月至2006年1月任龙科创业投资管理有限公司董事总经理;2006年1月至2006年6月待业,2006年7月至今任DT Capital Management Company Limited董事总经理,2009年7月至今任德同(北京)投资管理股份有限公司董事、总经理。2018年3月任公司董事。
黎建勋黎建勋先生1991年7月至1992年3月任海南港澳国际投资有限公司会计;1992年3月至1996年6月历任海国投工业开发股份有限公司主管、经理;1996年7月至2001年1月任广州瑞骏实业有限公司董事、经理;2001年1月至2019年2月任深圳市杰鸿基实业有限公司董事,2001年6月至2018年3月历任微芯有限财务经理、副总经理、财务负责人。2018年3月至今任公司董事、副总经理、财务负责人。
海鸥海鸥女士1999年9月至2001年6月任深圳华基粤海科技有限公司人力资源助理;2001年7月至2018年3月历任微芯有限研发部助理、总裁助理、法律与公共事务部总监;2018年3月至今任公司董事、副总经理、董事会秘书。
王雪芝王雪芝女士2011年7月至2015年8月在方正科技集团股份有限公司任职;2016年4月至2018年6月任博奥颐和健康科学技术有限公司总裁秘书;2018年6月至2020年9月任博奥生物集团总裁秘书、总裁办公室副主任等,2020年9月至今任博奥生物集团董事会秘书、董事、传播与行政总监;博奥生物香港公司董事。2021年3月至今任公司董事。
杨晗鹏杨晗鹏先生曾任职于深圳航天科工集团、深圳市特发投资有限公司、广东中安律师事务所、上海市小耘律师事务所深圳分所、广东深金牛律师事务所。2012年6月起任深圳市同为数码科技股份有限公司董事、董事会秘书,2018年6月起任深圳市同为数码科技股份有限公司董事、副总经理。 2021年3月至今任公司董事。
朱迅朱迅先生1989年5月至2000年5月历任白求恩医科大学(现吉林大学白求恩医学部)讲师、教授、院长、副校长;2000年5月至今任吉林大学白求恩医学部教授,同时于2000年12月至2003年12月兼任长春市人民政府副秘书长,2003年8月至2007年7月兼任长春市人民政府市长特别助理。2018年3月至今任公司独立董事。
宋瑞霖宋瑞霖先生1985年至2007年历任国务院法制局工作人员、副处长,法制办公室教科文卫司处长、副司长;2007年至2009年任中国药
学会医药政策研究中心执行主任;2009年至2019年任中国医药创新促进会执行会长;2019年至今任中国医药创新促进会会长。2018年3月至今任公司独立董事。
黎翔燕黎翔燕女士2001年7月至2001年10月任深圳中天勤会计师事务所有限公司审计员;2001年11月至2012年8月历任深圳市鹏城会计师事务所有限公司审计员、项目经理、部门副经理、授薪合伙人;2012年9月至2015年10月任深圳市康达尔(集团)股份有限公司财务经理;2015年11月至2019年10月任瑞华会计师事务所(特殊普通合伙)高级经理;2019年11月至今任致同会计师事务所(特殊普通合伙)高级经理。2018年3月至今任公司独立董事。
YICHENG SHEN2017年至2018年任深圳微芯生物科技股份有限公司董事。2021年3月至今任公司监事。
谢峥生1984年12月至1994年11月历任中国人民银行广东省梅县支行会计员,会计股长,1994年12月至2000年2月历任中国光大银行深圳分行罗湖支行会计,田贝办事处主任,2000年3月至2005年4月任深圳市商业银行五洲支行副行长,2005年5月到2021年1月,历任中信银行深圳分行业务一部总经理助理,罗湖口岸支行公司部客户经理。2021年3月至今任公司监事。
朱静忠朱静忠先生2000年11月至2002年3月,任上海博星基因芯片有限责任公司助理研究员。2002年4月至今,就职于深圳微芯生物科技股份有限公司,历任生物芯片助理研究员,早期研发中心探索研究部实验室主管,现为公司安全主任兼早期研发中心探索研究部实验室主管。2019年12月至今任公司职工代表监事。
何杰何杰先生2010年7月至2011年2月,任北京协和药厂制剂研究员。2011年3月至2019年4月,任国家知识产权局专利局专利审查协作北京中心发明专利实质审查员。2019年5月至今任公司知识产权总监。2019年12月至今任公司职工代表监事。
金霞金霞女士2012年5月至2015年5月任深圳光启高等理工研究院行政经理,2015年5月至2020年8月历任联发软件设计(深圳)有限公司行政经理,2020年9月至2021年3月任深圳微芯生物科技股份有限公司行政经理。2021年3月至今任公司职工代表监事。
宁志强宁志强先生1996年3月至2001年4月历任美国辛辛那提大学博士后研究员、助理教授;2001年5月至今任微芯生物研发总监、副总经理。
李志斌李志斌先生1988年3月至1992年9月任西安近代化学研究所工程师;1992年9月至1994年6月任西安开米股份有限公司副总经理;1994年6月至1999年2月任西安近代化学研究所高级工程师;1999年2月至2001年7月在华东理工大学攻读博士学位;2001年9月至今任微芯有限、微芯生物副总经理。2017年1月至今任微芯药业总经理;2017年9月至今任成都微芯常务副总经理。
赵疏梅赵疏梅女士1983年7月至1996年2月任四川轻化工大学(现四川理工学院)讲师;1996年4月至2001年8月先后于北京北大未名生物工程集团有限公司下属深圳科兴生物工程有限责任公司历任菌种主管、销售主管、北京维信生物科技有限责任公司市场部副经理及北京鼎立康生物科技有限责任公司销售部经理;2001年8月至今历任微芯生物公共事务部经理、行政总监、副总经理。
佘亮基佘亮基先生1989年1月至1998年4月任南京振中生物工程公司(现南京绿叶制药有限公司)销售部经理;1998年4月至2013年11月任拜耳医药保健有限公司销售经理;2013年12月至今任微芯生物副总经理。
潘德思潘德思先生1999年1月至1999年12月任中国医学科学院阜外医院助理研究员;2000年1月至2002年1月在美国韦恩州立大学医学院从事博士后研究;2002年2月至2002年4月待业,2002年5月至2019年12月任微芯有限、微芯生物深圳早期研发中心高级总监。2018年3月至2019年12月任公司监事。2020年1月至今,任公司首席科学官,2020年4月至今,任公司副总经理。
张丽滨张丽滨先生 2007年9月至2013年6月任辉瑞制药有限公司大区销售经理;2013年7月至2017年6月任苏州礼来制药有限公司高级全国区域市场经理;2017年7月至2020年6月任珠海英联医药有限公司销售和市场总监;2020年6月加入微芯生物,组建和负责公司代谢病产品事业部。2020年12月至今,任公司副总经理。
姓名职务年初已获授予限制性股票数量报告期新授予限制性股票数量限制性股票的授予价格(元)报告期内可归属数量报告期内已归属数量期末已获授予限制性股票数量报告期末市价(元)
XIANPING LU董事长、总经理、核心技术人员010.902510.90010.9037.01
宁志强副总经理、核心技术人员03.50253.5003.5037.01
黎建勋董事、副总经理、财务负责人03.70253.7003.7037.01
海鸥董事、副总经理、董事会秘书05.50255.5005.5037.01
赵疏梅副总经理03.00253.0003.0037.01
李志斌副总经理、核心技术人员03.70253.7003.7037.01
佘亮基副总经理02.40252.4002.4037.01
潘德思副总经理、核心技术人员03.35253.3503.3537.01
山松核心技术人员02.50252.5002.5037.01
合计/038.55/38.55038.55/

二、现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况

(一) 在股东单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
XIANPING LU海德睿达执行事务合伙人
XIANPING LU海德睿远执行事务合伙人
XIANPING LU海德鑫成执行事务合伙人
黎建勋海德睿博董事
黎建勋海德鑫成合伙人
海鸥海德康成执行事务合伙人
海鸥海德鑫成合伙人
海鸥海德睿博董事
田立新德同新能董事
田立新德同富坤董事
田立新德同凯得董事长兼总经理
沈建华共青城观时执行事务合伙人
叶杨晶深创投投资总监
叶杨晶红土孔雀董事、总经理
叶杨晶创业一号执行事务合伙人
李志斌海德睿博董事
李志斌海德鑫成合伙人
宁志强海粤门执行董事
宁志强海德睿博董事
宁志强海德鑫成合伙人
赵疏梅海德睿博董事长
赵疏梅海德鑫成合伙人
佘亮基海德鑫成合伙人
在股东单位任职情况的说明

(二) 在其他单位任职情况

√适用 □不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
XIANPING LU微芯药业执行董事
XIANPING LU成都微芯执行董事
黎建勋成都微芯总经理
海鸥微芯药业监事
海鸥成都微芯监事
宁志强微芯生物北京分公司负责人
王雪芝博奥生物香港有限公司董事
杨晗鹏深圳市嘉时德实业投资或企业(有限合伙)执行事务合伙人
杨晗鹏深圳市同为数码科技股份有限公司董事、董事会秘书、副总经理
田立新德同(北京)投资管理股份有限公司董事、经理
田立新无锡德同国联投资管理有限公司董事
田立新三角洲创业投资管理(苏州)有限公司董事
田立新上海德同知能投资咨询有限公司董事
田立新上海德同诚鼎股权投资基金管理有限公司董事
田立新上海德心股权投资基金管理有限公司董事兼总经理
田立新广州德同广报投资管理有限公司董事
田立新广州德同投资管理有限公司执行董事兼总经理
田立新上海德槃资产管理有限公司监事
田立新重庆德同股权投资基金管理有限公司经理
田立新德同水木投资管理(北京)有限公司董事长
田立新成都德同西部投资管理有限公司董事长
田立新陕西德鑫资本投资有限公司董事
田立新上海德澎资产管理有限公司董事长、总经理
田立新深圳德同股权投资管理有限公司董事、总经理
田立新爱司凯科技股份有限公司董事
田立新南京普爱医疗设备股份有限公司董事
田立新陕西金控国际资产管理有限公司董事
田立新北京好啦科技有限公司董事
田立新北京四海华辰科技有限公司董事
田立新北京淘梦网络科技有限责任公司监事
田立新重庆卡萨维斯科技有限公司董事
田立新江苏永年激光成形技术有限公司监事
田立新天津安捷物联科技股份有限公司董事
田立新DT Capital Management Company Limited董事
田立新China Base International Investments Limited董事
田立新DT Capital Master Limited董事
田立新Dragon Tech Partners Inc.董事
田立新陕西维纳数字科技股份有限公司董事
田立新苏州德同创禾投资管理有限公司董事、总经理
田立新陕西凯森保险代理有限公司董事
田立新上海德同北大医药产业并购股权投资基金管理公司董事
黎翔燕致同会计师事务所高级经理
黎翔燕贵港市新安物业服务有限公司执行董事、总经理
朱迅四环医药控股集团有限公司独立董事
朱迅湖北中古生物技术有限公司董事
朱迅健艾仕生物医药科技(杭州)有限公司董事
朱迅深圳中科卉尔立生物科技有限公司董事
朱迅长春亿诺科医药科技有限责任公司董事
朱迅北京怡唐生物科技有限公司董事
朱迅山东艾贝敏神生物科技有限公司董事
朱迅苏州圣苏新药开发有限公司董事
朱迅北京鼎持生物技术有限公司董事
朱迅深圳市方元企业管理咨询有限公司监事
朱迅湖北中古生物制药有限公司董事
朱迅烟台艾贝敏神生物技术服务中心(有限合伙)合伙人
朱迅苏州智领医药科技合伙企业(有限合伙)合伙人
宋瑞霖北京孚艾达企业管理咨询中心(有限合伙)执行事务合伙人
宋瑞霖北京安欣泰科技中心(有限合伙)执行事务合伙人
宋瑞霖绿叶制药集团有限公司非执行董事
宋瑞霖麦迪卫康健康医疗管理科技股份有限公司独立董事
宋瑞霖西藏易明西雅医药科技股份有限公司独立董事
宋瑞霖宝石花医药科技(北京)有限公司联席董事长
宋瑞霖四川九章生物科技有限公司董事
宋瑞霖上海复宏汉霖生物技术股份有限公司独立董事
宋瑞霖先声药业集团有限公司独立董事
宋瑞霖山西振东制药股份有限公司独立董事
宋瑞霖珠海横琴濠麦科技有限公司监事
宋瑞霖加科思药业集团有限公司独立董事
在其他单位任职情况的说明
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序董事、监事薪酬由董事会提议、报股东大会决定;高级管理人员薪酬由董事会决定,监事会、薪酬委员会监督并提供建议
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据依据公司章程决定
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况按月定时足额支付到指定的工资卡
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计8,649,851.68
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计3,995,034.86

四、公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形变动原因
潘德思副总经理聘任公司经营需要聘任
张丽滨副总经理聘任公司经营需要聘任
田戈董事离任个人原因辞职
王雪芝董事选举换届
杨晗鹏董事选举换届
YICHENG SHEN监事选举换届
谢峥生监事选举换届
金霞职工监事选举换届
CHUA KEE LOCK董事离任换届
沈建华监事离任换届
周可祥监事离任换届
叶杨晶监事离任换届

六、母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量385
主要子公司在职员工的数量284
在职员工的数量合计669
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数2
专业构成
专业构成类别本期数上期数
生产人员157127
销售人员237143
研发人员192116
财务人员2117
行政人员6243
合计669446
教育程度
教育程度类别本期数上期数
博士2716
硕士6933
本科373254
本科以下200143
合计669446

七、其他

□适用 √不适用

第九节 公司治理

一、 公司治理相关情况说明

√适用 □不适用

公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》及有关法律、法规和《公司章程》的要求,不断完善公司的股东大会、董事会、监事会制度,形成了权力机构、决策机构、监督机构与经理层之间权责分明、各司其职、有效制衡、科学决策、协调运作的法人治理结构。同时,公司为独立董事和监事履行相应职责提供了充分的保障,积极回应独立董事以及监事对公司经营情况的了解与询问。公司治理各方面基本符合相关法律法规要求。

(一)公司控股股东与实际控制人情况

公司控股股东与实际控制人为XIANPING LU,公司控股股东严格按照《公司法》、《证券法》等法律法规,规范自身行为,不存在超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动的情况。公司拥有独立开展业务和自主经营的能力,在业务、人员、资产、机构、财务上独立于控股股东。公司不存在同业竞争的情况,不存在控股股东及其它关联方非经营性占用公司资金的情况。

(二)公司规范运作情况

1、股东大会

公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等法律法规的要求,规范股东大会的召集、召开、表决程序,能够确保全体股东特别是中小股东享有平等地位及其话语权,通过独立董事征集委托投票权、网络投票等便利各中小股东参与股东大会的方式,保障中小股东充分行使自己的权利。股东大会会议记录完整、安全保存于董事会办公室,召开股东大会后能够按照中国证券监督管理委员会及上海证券交易所的有关规定进行了真实、准确、完整、及时、公平的披露。

自公司上市以来,公司未发生应单独或合并持有公司有表决权股份总数10%以上股东请求召开的临时股东大会、应监事会提议召开的股东大会、单独或合计持有3%以上股份的股东提出临时提案、重大事项绕过股东大会或先实施后审议的情形。公司召开股东大会不存在违反《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议事规则》的其他情形。

2、董事会

公司根据《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,制定了《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》及各专门委员会议事规则等相关规章制度。

公司董事会由九名董事组成,其中设独立董事三名,董事会的人数、构成及选聘程序均符合法律、法规和《公司章程》的规定。各董事的任职资格均符合法律、行政法规及其他有关规定,具备公司运作的基本知识,熟悉相关法律、行政法规、规章及规则。董事会的召集、召开、表决程序均符合《公司章程》的规定,各董事严格按照相关规章制度来履行自己的义务及行使权利。独立董事能够不受影响的独立履行职责并发表意见,未受到公司主要股东、实际控制人等的影响。

公司董事会下设战略委员会、审计委员会、薪酬与考核委员会、提名委员会,各位委员积极参加董事会和各委员会会议,各会议的召开次数以及程序均符合相关委员会议事规则,各委员对公司的发展和重大决策提供了大量的专业意见和建议,对董事会的科学决策起到了很好的促进作用。

董事会会议记录完整、均安全保存于公司董事会办公室。公司自上市以来召开的董事会会议决议均按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》、《公司章程》、《信息披露管理制度》等有关法律法规的有关规定进行了备案或披露。

3、监事会

公司根据《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,制定了《监事会议事规则》。公司监事会由五名监事组成,其中职工监事

三名。监事会的人数和人员构成符合法律、法规的要求。全体监事能够认真履行职责,出席股东大会、列席董事会,并通过查阅会议文件、审阅公司的财务报告等多种方式对公司重大事项、财务状况、董事和高级管理人员履行职责的情况等事项进行了有效的监督并发表意见,维护了公司及股东的合法权益。

监事会会议记录完整、均安全保存于公司董事会办公室。公司自上市以来召开的监事会会议决议均按照《上海证券交易所科创板上市公司自律监管规则适用指引第1号——规范运作》、《公司章程》、《信息披露管理制度》等有关法律法规有关规定进行了真实、准确、完整、及时、公平的披露。

4、经理层

公司根据《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》等法律法规、规范性文件及《公司章程》的有关规定,制定了《总经理工作制度》,明确总经理的职权、职责,规范总经理的行为。总经理由董事会决定聘任或者解聘。总经理提请董事会聘任或者解聘公司副总经理及财务负责人。目前公司董事长兼任总经理,另设副总经理六名,其中财务负责人一名,董事会秘书一名,管理层的产生已经形成了合理的选聘机制。公司管理层忠实履行职务,认真贯彻执行股东大会、董事会会议决议,对公司日常生产经营实施了有效的管理和控制,能够顺利完成公司的各项经营目标。

5、公司内部控制情况

公司根据《公司法》等相关法律法规进行了内部管理制度的建立与健全,主要包括:《公司章程》、《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《独立董事工作制度》、《董事会秘书工作制度》、《总经理工作制度》、《募集资金管理制度》、《对外担保管理制度》、《对外投资管理制度》、《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》、《重大信息内部报告制度》、《关联交易管理制度》、《防范控股股东、实际控制人及其关联方占用公司资金制度》、《年报信息披露重大差错责任追究制度》等一系列规章制度。

通过制定符合公司发展实际需要的各项内部控制制度,保证了公司股东大会、董事会会议决议的有效落实,保护了公司股东、特别是中小股东的合法权益,保证了公司日常经营的正常有效进行,促进了公司经营目标的顺利实现和经营效率的提高。在日常生产经营中,公司不断加强公司的治理结构建设,不断健全和完善公司各方面的内控制度,并确保各项内控制度能够有效的执行和实施。

(三)公司投资者关系管理情况

公司根据《公司法》、《证券法》等相关法律法规的规定,制定了《投资者关系管理制度》。根据前述规定,建立了多渠道的与投资者沟通交流的方式,公司充分重视网络沟通平台建设,及时更新公司最新消息。公司设立了公开电子邮件与投资者进行交流,投资者可以通过邮件提出问题和了解情况,公司也可通过邮件回复或解答相关问题。公司设立了专门的投资者咨询电话和传真并根据规定在定期报告中公布、更新咨询电话号码。咨询电话安排了熟悉情况的专人负责,保证在工作时间线路畅通、认真接听。公司根据定期报告的发布时间,安排投资者、分析师等到公司现场参观、座谈沟通。使参观人员了解公司业务和经营情况,与投资者形成良性互动。同时努力为中小股东参加股东大会创造条件,充分考虑召开的时间和地点以便于股东参加。截止目前,公司尚未收到关于投资者在投资者关系管理方面的相关投诉。

协议控制架构等公司治理特殊安排情况

□适用 √不适用

公司治理与中国证监会相关规定的要求是否存在重大差异;如有重大差异,应当说明原因

□适用 √不适用

二、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期
2019年年度股东大会2020年5月15日(www.sse.com.cn)2020年5月18日

股东大会情况说明

□适用 √不适用

三、 董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

董事 姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席 次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
XIANPING LU101010001
田戈555001
Kee Lock Chua101010001
田立新101010001
黎建勋101010001
海鸥101010001
朱迅101010001
宋瑞霖101010001
黎翔燕101010001
年内召开董事会会议次数10
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数0
现场结合通讯方式召开会议次数10

存在同业竞争的,公司相应的解决措施、工作进度及后续工作计划

□适用 √不适用

七、 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

报告期内,公司通过董事会以及董事会下设委员会薪酬与考核委员会,结合公司的实际情况、不同的岗位以及工作经历确定了公司高级管理人员的年度薪酬。年度薪酬由基本工资+年度绩效奖金组成,年度绩效奖金是浮动的,由公司的实际经营情况以及个人绩效考核情况决定。公司的薪酬政策充分调动了公司高级管理人员工作积极性, 有利于促进公司规范、稳健、有序发展。

八、 是否披露内部控制自我评价报告

√适用 □不适用

公司2020年度内部控制评价报告具体详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

九、 内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

内容详见上市公司于2021年在上海交易所网站披露的 《深圳微芯生物科技股份有限公司2020年度内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十、 其他

□适用 √不适用

第十节 公司债券相关情况

□适用 √不适用

第十一节 财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

一、审计意见

我们审计了后附的深圳微芯生物科技股份有限公司 (以下简称“深圳微芯公司”) 财务报表,包括 2020年12月31日的合并及母公司资产负债表,2020年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司股东权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照中华人民共和国财政部颁布的企业会计准则(以下简称“企业会计准则”)的规定编制,公允反映了深圳微芯公司2020年12月31日的合并及母公司财务状况以及2020年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则(以下简称“审计准则”)的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于深圳微芯公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本年财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

开发支出资本化
请参阅财务报表“五、公司重要会计政策、会计估计”29所述的会计政策、及“七、合并财务报表项目注释”27。
关键审计事项在审计中如何应对该事项
于2020年度,深圳微芯公司及其子公司 (以下统称“深圳微芯集团”) 在研究开发药品过程中产生的开发支出为人民币44,973,984.60元。这些开发支出予以资本化,并计入“开发支出”科目。 于2020年度,深圳微芯集团未有将研究开发药品过程中产生的开发支出确认“无形资产”。 于2020年12月31日,开发支出的余额为人民币133,096,853.94元。 开发支出在同时满足财务报表五、29中所列的所有资本化条件时才能予以资本化。与评价开发支出资本化相关的审计程序中包括以下程序: ? 了解并评价与开发支出资本化相关的关键内部控制的设计和运行有效性; ? 获取与研发项目相关的批文或证书以及管理层准备的可行性报告,评价相关项目商业应用及技术可行性分析的合理性; ? 询问相关研发人员,跟踪各种药物最新研发状态,了解完成研究开发药物过程是否能使其使用或出售在技术上具有可行性;

四、其他信息

深圳微芯公司管理层对其他信息负责。其他信息包括深圳微芯公司2020年年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估深圳微芯公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项 (如适用),并运用持续经营假设,除非深圳微芯公司计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督深圳微芯公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审

开发支出资本化
请参阅财务报表“五、公司重要会计政策、会计估计”29所述的会计政策、及“七、合并财务报表项目注释”27。
关键审计事项在审计中如何应对该事项
由于确定开发支出是否满足资本化条件涉及重大管理层判断和估计,特别是相关研究开发在技术上是否具有能够使用或出售可行性的判断可能受到管理层偏向的影响,我们将开发支出资本化识别为关键审计事项。? 根据企业会计准则的要求,参考可获得的同行业可比信息,质疑管理层对开发支出符合企业会计准则规定的资本化条件的评估; ? 询问相关研发人员,了解是否有开发项目中止,而使该项目不再满足开发支出资本化条件; ? 在抽样基础上,查阅并核对与研发项目相关的合同、发票、付款单据等支持性文件,检查开发支出的准确性; ? 评价在财务报表中有关开发支出的披露是否符合企业会计准则的要求。

计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(1) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(2) 了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性发表意见。

(3) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(4) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对深圳微芯公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致深圳微芯公司不能持续经营。

(5) 评价财务报表的总体列报、结构和内容 (包括披露),并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(6) 就深圳微芯集团中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施 (如适用) 。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本年财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

毕马威华振会计师事务所 (特殊普通合伙) 中国注册会计师

房炅 (项目合伙人)

中国 北京 刘侨敏

2021 年 03 月 30 日

二、 财务报表

合并资产负债表2020年12月31日编制单位: 深圳微芯生物科技股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2020年12月31日2019年12月31日
流动资产:
货币资金七、1318,721,887.10376,149,547.89
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2261,868,139.514,021,600.00
衍生金融资产
应收票据七、4-37,362,959.40
应收账款七、541,452,166.0838,118,755.62
应收款项融资
预付款项七、75,420,748.734,289,913.09
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、88,301,505.775,853,654.22
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、912,392,053.6010,973,182.39
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、13120,903,762.76595,460,700.61
流动资产合计769,060,263.551,072,230,313.22
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产七、21115,498,495.6414,366,344.44
在建工程七、22470,783,265.93365,621,971.12
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产七、26128,959,248.63116,723,568.53
开发支出七、27133,096,853.9488,122,869.34
商誉
长期待摊费用七、295,982,460.83154,687.77
递延所得税资产七、303,331,090.401,684,392.90
其他非流动资产七、3199,559,335.2732,518,397.83
非流动资产合计957,210,750.64619,192,231.93
资产总计1,726,271,014.191,691,422,545.15
流动负债:
短期借款七、3235,213,769.5563,179,569.44
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款七、363,541,328.85221,903.11
预收款项
合同负债
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3921,009,278.1613,458,917.92
应交税费七、4010,000,672.573,240,679.83
其他应付款七、4175,141,562.8152,449,674.13
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债七、431,980,677.614,754,791.80
其他流动负债
流动负债合计146,887,289.55137,305,536.23
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款七、4522,768,000.0036,893,000.00
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债七、50800,741.70638,110.44
递延收益七、5161,985,095.9070,259,158.32
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计85,553,837.60107,790,268.76
负债合计232,441,127.15245,095,804.99
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53410,000,000.00410,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、551,069,278,984.691,052,821,809.70
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积七、599,605,382.635,236,092.80
一般风险准备
未分配利润七、604,945,519.72-21,731,162.34
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,493,829,887.041,446,326,740.16
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计1,493,829,887.041,446,326,740.16
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,726,271,014.191,691,422,545.15
项目附注2020年12月31日2019年12月31日
流动资产:
货币资金198,293,466.61284,756,288.44
交易性金融资产261,818,054.79-
衍生金融资产
应收票据-37,362,959.40
应收账款十七、141,452,166.0838,118,755.62
应收款项融资
预付款项2,748,692.573,326,580.29
其他应收款十七、2122,320,204.70255,068,971.07
其中:应收利息
应收股利
存货5,694,827.312,910,895.17
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产120,803,185.09444,566,151.27
流动资产合计753,130,597.151,066,110,601.26
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十七、3613,362,749.41390,000,000.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产40,233,475.607,248,474.31
在建工程
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产61,960,990.3367,315,001.40
开发支出133,096,853.9488,122,869.34
商誉
长期待摊费用5,978,343.14140,171.41
递延所得税资产2,351,549.851,365,905.52
其他非流动资产47,977,324.05631,615.63
非流动资产合计904,961,286.32554,824,037.61
资产总计1,658,091,883.471,620,934,638.87
流动负债:
短期借款21,035,223.4650,000,000.00
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款341,495.3644,705.88
预收款项
合同负债
应付职工薪酬15,984,599.2710,444,458.82
应交税费7,354,050.432,527,778.99
其他应付款29,375,670.2817,662,276.95
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债3,791,562.337,812,108.45
其他流动负债
流动负债合计77,882,601.1388,491,329.09
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债1,532,840.101,048,413.51
递延收益12,490,630.9725,359,158.32
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计14,023,471.0726,407,571.83
负债合计91,906,072.20114,898,900.92
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)410,000,000.00410,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积1,069,278,984.691,052,821,809.70
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积9,605,382.635,236,092.80
未分配利润77,301,443.9537,977,835.45
所有者权益(或股东权益)合计1,566,185,811.271,506,035,737.95
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,658,091,883.471,620,934,638.87

合并利润表2020年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2020年度2019年度
一、营业总收入269,469,784.74173,800,400.62
其中:营业收入七、61269,469,784.74173,800,400.62
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本260,773,323.16158,550,631.89
其中:营业成本七、6113,475,128.147,289,600.22
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、622,534,207.202,292,769.57
销售费用七、63119,128,430.6273,548,056.31
管理费用七、6446,354,081.9433,729,322.10
研发费用七、6592,290,557.5251,443,377.42
财务费用七、66-13,009,082.26-9,752,493.73
其中:利息费用1,064,729.451,484,812.78
利息收入18,354,431.7210,643,205.41
加:其他收益七、6723,954,443.255,866,841.31
投资收益(损失以“-”号填列)七、681,365,088.06638,233.92
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、701,796,539.5121,600.00
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、711,169,289.08-107,822.48
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)36,981,821.4821,668,621.48
加:营业外收入七、7417,575.0826,641.24
减:营业外支出七、75830,550.87960,705.81
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)36,168,845.6920,734,556.91
减:所得税费用七、765,122,873.801,312,670.47
五、净利润(净亏损以“-”号填列)31,045,971.8919,421,886.44
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)31,045,971.8919,421,886.44
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)31,045,971.8919,421,886.44
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额31,045,971.8919,421,886.44
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额31,045,971.8919,421,886.44
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.07570.0516
(二)稀释每股收益(元/股)0.07570.0516
项目附注2020年度2019年度
一、营业收入十七、4269,469,784.74173,800,400.62
减:营业成本十七、421,154,700.5313,653,172.32
税金及附加1,616,673.451,644,654.36
销售费用119,128,430.6273,548,056.31
管理费用27,360,024.5722,420,402.76
研发费用86,563,982.4952,682,515.42
财务费用-9,177,655.23-7,536,220.80
其中:利息费用1,064,729.451,484,812.78
利息收入14,506,083.598,411,359.36
加:其他收益20,595,019.505,668,452.33
投资收益(损失以“-”号填列)十七、51,233,120.93638,233.92
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)1,818,054.79-
信用减值损失(损失以“-”号填列)1,169,289.08-919,033.84
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填列)47,639,112.6122,775,472.66
加:营业外收入17,575.081,641.24
减:营业外支出847,940.531,008,926.40
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)46,808,747.1621,768,187.50
减:所得税费用3,115,848.83480,889.35
四、净利润(净亏损以“-”号填列)43,692,898.3321,287,298.15
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)43,692,898.3321,287,298.15
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额43,692,898.3321,287,298.15
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

合并现金流量表2020年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目附注2020年度2019年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金324,004,565.39171,352,141.72
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金七、78(1)26,986,971.289,156,180.76
经营活动现金流入小计350,991,536.67180,508,322.48
购买商品、接受劳务支付的现金4,263,762.109,049,512.08
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金118,894,855.6286,404,387.22
支付的各项税费18,803,975.8333,327,273.08
支付其他与经营活动有关的现金七、78(2)115,409,721.2676,280,268.13
经营活动现金流出小计257,372,314.81205,061,440.51
经营活动产生的现金流量净额七、7993,619,221.86-24,553,118.03
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,741,672,263.40228,000,000.00
取得投资收益收到的现金20,857,519.604,580,447.83
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额5,360.0024,840.39
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计1,762,535,143.00232,605,288.22
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金336,268,633.06133,023,488.25
投资支付的现金1,534,960,618.20821,057,340.40
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计1,871,229,251.26954,080,828.65
投资活动产生的现金流量净额-108,694,108.26-721,475,540.43
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金-945,188,250.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金25,042,291.37100,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计25,042,291.371,045,188,250.00
偿还债务支付的现金67,138,463.8293,500,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金3,278,846.461,484,812.78
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流出小计70,417,310.2894,984,812.78
筹资活动产生的现金流量净额-45,375,018.91950,203,437.22
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-4,081,592.28645,508.96
五、现金及现金等价物净增加额-64,531,497.59204,820,287.72
加:期初现金及现金等价物余额336,091,407.49131,271,119.77
六、期末现金及现金等价物余额七、79271,559,909.90336,091,407.49
项目附注2020年度2019年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金324,004,565.39168,736,785.95
收到的税费返还
收到其他与经营活动有关的现金96,874,622.187,618,485.89
经营活动现金流入小计420,879,187.57176,355,271.84
购买商品、接受劳务支付的现金32,199,865.4423,990,445.41
支付给职工及为职工支付的现金93,058,719.2971,164,356.22
支付的各项税费12,511,538.1520,838,372.15
支付其他与经营活动有关的现金194,820,326.42183,456,700.48
经营活动现金流出小计332,590,449.30299,449,874.26
经营活动产生的现金流量净额88,288,738.27-123,094,602.42
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,407,672,263.40228,000,000.00
取得投资收益收到的现金17,050,251.903,660,163.58
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额3,310.001,850.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计1,424,725,825.30231,662,013.58
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金138,663,402.8726,679,971.83
投资支付的现金1,354,910,618.20667,057,340.40
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额78,500,000.00280,000,000.00
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计1,572,074,021.07973,737,312.23
投资活动产生的现金流量净额-147,348,195.77-742,075,298.65
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金-945,188,250.00
取得借款收到的现金25,042,291.3750,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计25,042,291.37995,188,250.00
偿还债务支付的现金54,031,463.82-
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,437,236.401,484,812.78
支付其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流出小计55,468,700.221,484,812.78
筹资活动产生的现金流量净额-30,426,408.85993,703,437.22
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-4,081,592.28645,508.96
五、现金及现金等价物净增加额-93,567,458.63129,179,045.11
加:期初现金及现金等价物余额244,698,948.04115,519,902.93
六、期末现金及现金等价物余额151,131,489.41244,698,948.04

合并所有者权益变动表2020年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2020年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额410,000,000.001,052,821,809.705,236,092.80-21,731,162.341,446,326,740.161,446,326,740.16
二、本年期初余额410,000,000.001,052,821,809.705,236,092.80-21,731,162.341,446,326,740.161,446,326,740.16
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)16,457,174.994,369,289.8326,676,682.0647,503,146.8847,503,146.88
(一)综合收益总额31,045,971.8931,045,971.8931,045,971.89
(二)所有者投入和16,457,174.9916,457,174.9916,457,174.99
减少资本
3.股份支付计入所有者权益的金额16,457,174.9916,457,174.9916,457,174.99
(三)利润分配4,369,289.83-4,369,289.83
1.提取盈余公积4,369,289.83-4,369,289.83
四、本期期末余额410,000,000.001,069,278,984.699,605,382.634,945,519.721,493,829,887.041,493,829,887.04
项目2019年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额360,000,000.00152,814,663.703,107,362.98-39,024,318.96476,897,707.72476,897,707.72
二、本年期初余额360,000,000.00152,814,663.703,107,362.98-39,024,318.96476,897,707.72476,897,707.72
三、本期增减变动50,000,000.00900,007,146.002,128,729.8217,293,156.62969,429,032.44969,429,032.44
金额(减少以“-”号填列)
(一)综合收益总额19,421,886.4419,421,886.4419,421,886.44
(二)所有者投入和减少资本50,000,000.00900,007,146.00950,007,146.00950,007,146.00
1.所有者投入的普通股50,000,000.00895,188,250.00945,188,250.00945,188,250.00
4.其他4,818,896.004,818,896.004,818,896.00
(三)利润分配2,128,729.82-2,128,729.82
1.提取盈余公积2,128,729.82-2,128,729.82
四、本期期末余额410,000,000.001,052,821,809.705,236,092.80-21,731,162.341,446,326,740.161,446,326,740.16

母公司所有者权益变动表

2020年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2020年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额410,000,000.001,052,821,809.705,236,092.8037,977,835.451,506,035,737.95
二、本年期初余额410,000,000.001,052,821,809.705,236,092.8037,977,835.451,506,035,737.95
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)16,457,174.994,369,289.8339,323,608.5060,150,073.32
(一)综合收益总额43,692,898.3343,692,898.33
(二)所有者投入和减少资本16,457,174.9916,457,174.99
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额16,457,174.9916,457,174.99
(三)利润分配4,369,289.83-4,369,289.83
1.提取盈余公积4,369,289.83-4,369,289.83
四、本期期末余额410,000,000.001,069,278,984.699,605,382.6377,301,443.951,566,185,811.27
项目2019年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额360,000,000.00152,814,663.703,107,362.9818,819,267.12534,741,293.80
二、本年期初余额360,000,000.00152,814,663.703,107,362.9818,819,267.12534,741,293.80
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)50,000,000.00900,007,146.002,128,729.8219,158,568.33971,294,444.15
(一)综合收益总额21,287,298.1521,287,298.15
(二)所有者投入和减少资本50,000,000.00900,007,146.00950,007,146.00
1.所有者投入的普通股50,000,000.00895,188,250.00945,188,250.00
4.其他4,818,896.004,818,896.00
(三)利润分配2,128,729.82-2,128,729.82
1.提取盈余公积2,128,729.82-2,128,729.82
四、本期期末余额410,000,000.001,052,821,809.705,236,092.8037,977,835.451,506,035,737.95

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

深圳微芯生物科技股份有限公司 (以下简称“本公司”) 是于2018年3月29日在深圳微芯生物科技有限责任公司基础上改组成立的股份有限公司,本公司的注册地址为深圳市南山区高新中一道十号深圳生物孵化基地2号楼601-606室,总部位于中华人民共和国广东省深圳市。本公司及子公司 (以下简称“本集团”) 主要从事药物技术开发、相关成果商业应用;新药研究、开发、技术转让及其它有关的服务;新治疗技术研究、开发、技术转让及其它有关的服务;对外专利、技术的许可授权;药品的生产;保健食品生产经营。

本报告期内,本集团的子公司情况参见九、1。

2. 合并财务报表范围

√适用 □不适用

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定,包括本公司及本公司控制的子公司。控制,是指本集团拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。在判断本集团是否拥有对被投资方的权力时,本集团仅考虑与被投资方相关的实质性权利 (包括本集团自身所享有的及其他方所享有的实质性权利) 。子公司的财务状况、经营成果和现金流量由控制开始日起至控制结束日止包含于合并财务报表中。

四、 财务报表的编制基础

1. 编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

本集团自2019年1月1日起执行了中华人民共和国财政部 (以下简称“财政部”) 2017年度修订的《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》等新金融工具准则 (参见附注五、10) ,并自2020年1月1日起执行了财政部2017年度修订的《企业会计准则第14号——收入》(参见附注五、38),尚未执行财政部2018年度修订的《企业会计准则第21号——租赁》。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本公司以持续经营为基础编制财务报表。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用 □不适用

本集团应收款项坏账准备的确认和计量、存货跌价准备的确认和计量、固定资产的折旧、无形资产及长期待摊费用的摊销、研发费用的资本化条件以及收入的确认和计量的相关会计政策是根据本集团相关业务经营特点制定的,具体政策参见相关附注。

1. 遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合中华人民共和国财政部 (以下简称“财政部”) 颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2020年12月31日的合并财务状况和财务状况,2020年度合并经营成果和经营成果和合并现金流量和现金流量。

此外,本公司的财务报表同时符合中国证券监督管理委员会 (以下简称“证监会”) 2014年修订的《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本集团将从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间作为正常营业周期。本公司主要业务的营业周期通常小于 12 个月。

4. 记账本位币

本公司和子公司的记账本位币均为人民币,编制财务报表采用的货币为人民币。本公司及子公司选定记账本位币的依据是主要业务收支的计价和结算币种。

5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

□适用 √不适用

6. 合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定,包括本公司及本公司控制的子公司。控制,是指本集团拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。在判断本集团是否拥有对被投资方的权力时,本集团仅考虑与被投资方相关的实质性权利 (包括本集团自身所享有的及其他方所享有的实质性权利) 。子公司的财务状况、经营成果和现金流量由控制开始日起至控制结束日止包含于合并财务报表中。

子公司少数股东应占的权益、损益和综合收益总额分别在合并资产负债表的股东权益中和合并利润表的净利润及综合收益总额项目后单独列示。

如果子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的,其余额仍冲减少数股东权益。

当子公司所采用的会计期间或会计政策与本公司不一致时,合并时已按照本公司的会计期间或会计政策对子公司财务报表进行必要的调整。合并时所有集团内部交易及余额,包括未实现内部交易损益均已抵销。集团内部交易发生的未实现损失,有证据表明该损失是相关资产减值损失的,则全额确认该损失。

7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

8. 现金及现金等价物的确定标准

现金和现金等价物包括库存现金、可以随时用于支付的存款以及持有期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

9. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

本集团收到投资者以外币投入资本时按当日即期汇率折合为人民币,其他外币交易在初始确认时按交易发生日的即期汇率的近似汇率折合为人民币。即期汇率的近似汇率是按照系统合理的方法确定的、与交易发生日即期汇率近似的当期平均汇率。

于资产负债表日,外币货币性项目采用该日的即期汇率折算。除与购建符合资本化条件资产有关的专门借款本金和利息的汇兑差额 (参见附注五、25) 外,其他汇兑差额计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生日的即期汇率折算。

10. 金融工具

√适用 □不适用

本集团的金融工具包括货币资金、应收款项、应付款项、借款及股本等。

(1) 金融资产及金融负债的确认和计量

金融资产和金融负债在本集团成为相关金融工具合同条款的一方时,于资产负债表内确认。

除不具有重大融资成分的应收账款外,在初始确认时,金融资产及金融负债均以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产或金融负债,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产或金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。对于未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收账款,本集团按照根据附注五、38的会计政策确定的交易价格进行初始计量。

(2) 金融资产的确认和后续计量

(a) 本集团金融资产的分类

本集团通常根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,在初始确认时将金融资产分为不同类别:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产及以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

除非本集团改变管理金融资产的业务模式,在此情形下,所有受影响的相关金融资产在业务模式发生变更后的首个报告期间的第一天进行重分类,否则金融资产在初始确认后不得进行重分类。

本集团将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以摊余成本计量的金融资产:

- 本集团管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;- 该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本集团将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产:

- 本集团管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标;

- 该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量,仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本集团将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

管理金融资产的业务模式,是指本集团如何管理金融资产以产生现金流量。业务模

式决定本集团所管理金融资产现金流量的来源是收取合同现金流量、出售金融资产还是两者兼有。本集团以客观事实为依据、以关键管理人员决定的对金融资产进行管理的特定业务目标为基础,确定管理金融资产的业务模式。

本集团对金融资产的合同现金流量特征进行评估,以确定相关金融资产在特定日期产生的合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。其中,本金是指金融资产在初始确认时的公允价值;利息包括对货币时间价值、与特定时期未偿付本金金额相关的信用风险、以及其他基本借贷风险、成本和利润的对价。此外,本集团对可能导致金融资产合同现金流量的时间分布或金额发生变更的合同条款进行评估,以确定其是否满足上述合同现金流量特征的要求。

(b) 本集团金融资产的后续计量

- 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

初始确认后,对于该类金融资产以公允价值进行后续计量,产生的利得或损失 (包括利息和股利收入) 计入当期损益,除非该金融资产属于套期关系的一部分。

- 以摊余成本计量的金融资产

初始确认后,对于该类金融资产采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。

(3) 金融负债的确认和计量

- 以摊余成本计量的金融负债

初始确认后,对于该类金融负债采用实际利率法以摊余成本计量。

(4) 抵消

金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,没有相互抵销。但是,同时满足下列条件的,以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:

- 本集团具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;- 本集团计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

(5) 金融资产和金融负债的终止确认

满足下列条件之一时,本集团终止确认该金融资产:

- 收取该金融资产现金流量的合同权利终止;- 该金融资产已转移,且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;- 该金融资产已转移,虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对该金融资产控制。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,本集团将下列两项金额的差额计入当期损益:

- 被转移金融资产在终止确认日的账面价值;

- 因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入股东权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额 (涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资)之和。

金融负债 (或其一部分) 的现时义务全部或部分已经解除的,本集团终止确认该金融负债(或该部分金融负债) 。

(6) 减值

本集团以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产和合同资产进行减值会计处理并确认损失准备:

预期信用损失的计量

预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指本集团按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。

在计量预期信用损失时,本集团需考虑的最长期限为企业面临信用风险的最长合同期限 (包括考虑续约选择权) 。

整个存续期预期信用损失,是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。

未来12个月内预期信用损失,是指因资产负债表日后12个月内 (若金融工具的预计存续期少于12个月,则为预计存续期) 可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失,是整个存续期预期信用损失的一部分。

对于应收账款和合同资产,本集团始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。本集团基于历史信用损失经验、使用准备矩阵计算上述金融资产的预期信用损失,相关历史经验根据资产负债表日借款人的特定因素、以及对当前状况和未来经济状况预测的评估进行调整。

除应收账款外和合同资产外,本集团对满足下列情形的金融工具按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备,对其他金融工具按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备:

- 该金融工具在资产负债表日只具有较低的信用风险;或- 该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

具有较低的信用风险

如果金融工具的违约风险较低,借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强,并且即便较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金流量义务的能力,该金融工具被视为具有较低的信用风险。

信用风险显著增加

本集团通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本集团考虑无须付出不必要的额外成本或努力即可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息。本集团考虑的信息包括:

- 债务人未能按合同到期日支付本金和利息的情况;- 已发生的或预期的金融工具的外部或内部信用评级 (如有) 的严重恶化;- 已发生的或预期的债务人经营成果的严重恶化;- 现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化,并将对债务人对本集团的还款能力产生重大不利影响。

根据金融工具的性质,本集团以单项金融工具或金融工具组合为基础评估信用风险是否显著增加。以金融工具组合为基础进行评估时,本集团可基于共同信用风险特征对金融工具进行分类,例如逾期信息和信用风险评级。

如果逾期超过30日,本集团确定金融工具的信用风险已经显著增加。

已发生信用减值的金融资产

本集团在资产负债表日评估以摊余成本计量的金融资产是否已发生信用减值。当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时,该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息:

- 发行方或债务人发生重大财务困难;- 债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;- 本集团出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;- 债务人很可能破产或进行其他财务重组;- 发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失。

预期信用损失准备的列报

为反映金融工具的信用风险自初始确认后的变化,本集团在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,应当作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。

核销

如果本集团不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回,则直接减记该金融资产的账面余额。这种减记构成相关金融资产的终止确认。这种情况通常发生在本集团确定债务人没有资产或收入来源可产生足够的现金流量以偿还将被减记的金额。但是,被减记的金融资产仍可能受到本集团催收到期款项相关执行活动的影响。

已减记的金融资产以后又收回的,作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

(7) 权益工具

本公司发行权益工具收到的对价扣除交易费用后,计入股东权益。回购本公司权益工具支付的对价和交易费用,减少股东权益。

11. 应收票据

应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

12. 应收账款

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

本集团始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。本集团基于历史信用损失经验、使用准备矩阵计算上述金融资产的预期信用损失,相关历史经验根据资产负债表日借款人的特定因素、以及对当前状况和未来经济状况预测的评估进行调整。见五、10(6)

13. 应收款项融资

□适用 √不适用

14. 其他应收款

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

见五、10(6)。

15. 存货

√适用 □不适用

(1) 存货的分类和成本

存货包括原材料、在产品、半成品、产成品以及周转材料。周转材料指能够多次使用、但不符合固定资产定义的低值易耗品、包装物和其他材料。

存货按成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和使存货达到目前场所和状态所发生的其他支出。除原材料采购成本外,在产品及产成品还包括直接人工和按照适当比例分配的生产制造费用。

(2) 发出存货的计价方法

发出存货的实际成本采用先进先出法计量。

低值易耗品及包装物等周转材料采用一次转销法进行摊销,计入相关资产的成本或者当期损益。

(3) 存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法

资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量。

可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。为生产而持有的原材料,其可变现净值根据其生产的产成品的可变现净值为基础确定。为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算。当持有存货的数量多于相关合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

按单个存货项目计算的成本高于其可变现净值的差额,计提存货跌价准备,计入当期损益。

(4) 存货的盘存制度

本集团存货盘存制度为永续盘存制。

16. 合同资产

(1). 合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

见五、38

(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

见五、10(6)

17. 持有待售资产

□适用 √不适用

18. 债权投资

(1). 债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

19. 其他债权投资

(1). 其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

20. 长期应收款

(1). 长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

21. 长期股权投资

√适用 □不适用

(1) 长期股权投资投资成本确定

对于通过企业设立方式取得的长期股权投资,在初始确认时,对于以支付现金取得的长期股权投资,本集团按照实际支付的购买价款作为初始投资成本;对于发行权益性证券取得的长期股权投资,本集团按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(2) 长期股权投资后续计量及损益确认方法

对子公司的投资

在本公司个别财务报表中,本公司采用成本法对子公司的长期股权投资进行后续计量。对被投资单位宣告分派的现金股利或利润由本公司享有的部分确认为当期投资收益,但取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润除外。

对子公司的投资按照成本减去减值准备后在资产负债表内列示。

对子公司投资的减值测试方法及减值准备计提方法参见五、30。

在本集团合并财务报表中,对子公司的长期股权投资按五、6进行处理。

22. 投资性房地产

不适用

23. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产指本集团为生产商品提供劳务或经营管理而持有的,使用寿命超过一个会计年度的有形资产。

外购固定资产的初始成本包括购买价款、相关税费以及使该资产达到预定可使用状态前所发生的可归属于该项资产的支出。自行建造固定资产按五、24 确定初始成本。

对于构成固定资产的各组成部分,如果各自具有不同使用寿命或者以不同方式为本集团提供经济利益,适用不同折旧率或折旧方法的,本集团分别将各组成部分确认为单项固定资产。

对于固定资产的后续支出,包括与更换固定资产某组成部分相关的支出,在与支出相关的经济利益很可能流入本集团时资本化计入固定资产成本,同时将被替换部分的账面价值扣除;与固定资产日常维护相关的支出在发生时计入当期损益。

固定资产以成本减累计折旧及减值准备后在资产负债表内列示。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋建筑物年限平均法35-45年10%2-3%
机器设备年限平均法5-10年10%9-18%
运输设备年限平均法8年10%11%

在资本化期间内,外币专门借款本金及其利息的汇兑差额,予以资本化,计入符合资本化条件的资产的成本。而除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额作为财务费用,计入当期损益。资本化期间是指本集团从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。当资本支出和借款费用已经发生及为使资产达到预定可使用状态所必要的购建活动已经开始时,借款费用开始资本化。当购建符合资本化条件的资产达到预定可使用状态时,借款费用停止资本化。对于符合资本化条件的资产在购建过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,本集团暂停借款费用的资本化。

26. 生物资产

□适用 √不适用

27. 油气资产

□适用 √不适用

28. 使用权资产

□适用 √不适用

29. 无形资产

(1). 计价方法、使用寿命、减值测试

√适用 □不适用

无形资产以成本减累计摊销 (仅限于使用寿命有限的无形资产) 及减值准备 (参见五、30)后在资产负债表内列示。对于使用寿命有限的无形资产,本集团将无形资产的成本扣除预计净残值和累计减值准备后按直线法在预计使用寿命期内摊销。

各项无形资产的摊销年限为:

项目摊销年限
土地使用权38 - 50年
专利权8 - 20年
软件使用权2 - 5年

?

本集团将无法预见未来经济利益期限的无形资产视为使用寿命不确定的无形资产,并对这类无形资产不予摊销。截至资产负债表日,本集团没有使用寿命不确定的无形资产。

(2). 内部研究开发支出会计政策

√适用 □不适用

本集团内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究是指为获取并理解新的科学或技术知识而进行的独创性的有计划调查。开发是指在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于一项或若干项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品或获得新工序等。

研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出,同时满足下列条件的,予以资本化,其他开发费用则在其产生的期间内确认为费用:

- 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;- 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

- 无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,应当证明其有用性;

- 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

- 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。公司划分内部研究开发项目研究阶段支出和开发阶段支出的具体标准如下:

研究阶段:公司项目可行性调查、立项及前期研究开发作为研究阶段。研究阶段起点为研发部门将项目立项资料提交公司审核通过,终点为取得药品上市前最后一次临床试验批件。项目研究阶段的支出,在发生时计入当期损益。开发阶段:公司临床试验和药品申报生产的阶段作为开发阶段。开发阶段的起点为在药品上市前取得最后一次临床试验批件,终点为研发项目达到预定用途如取得新药证书或生产批件等。公司进入开发阶段的项目支出,且同时满足资本化五个条件的,先在“开发支出”科目分项目进行明细核算,在项目达到预定用途如取得新药证书或生产批件形成无形资产时转入“无形资产”科目分项目进行明细核算并开始摊销。在具体判断研发支出资本化时,公司取得III期注册性临床试验批件 (最后一期);或取得II / III期联合批件且有足够外部证据证明实质开展II期注册性临床试验 (最后一期);或取得II / III期联合批件且有足够外部证据证明实质开展III期注册性临床试验 (最后一期) 的,在同时满足确认为无形资产的五个条件情况下进行资本化。对于不符合上述条件的 (如取得II /III期联合批件并拟开展II / III期临床试验) 则全部费用化。资本化开发支出按成本减减值准备 (参见附注五、30) 在资产负债表内列示。

30. 长期资产减值

√适用 □不适用

本集团在资产负债表日根据内部及外部信息以确定下列资产是否存在减值的迹象,包括:

-固定资产-在建工程-无形资产-开发支出-长期股权投资-长期待摊费用等

本集团对存在减值迹象的资产进行减值测试,估计资产的可收回金额。此外,无论是否存在减值迹象,本集团至少每年对尚无达到可使用状态的无形资产估计其可收回金额。

可收回金额是指资产 (或资产组、资产组组合,下同) 的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者。

资产组由创造现金流入相关的资产组成,是可以认定的最小资产组合,其产生的现金流入基本上独立于其他资产或者资产组。

资产预计未来现金流量的现值,按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量,选择恰当的税前折现率对其进行折现后的金额加以确定。

可收回金额的估计结果表明,资产的可收回金额低于其账面价值的,资产的账面价值会减记至可收回金额,减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提相应的资产减值准备。与资产组或者资产组组合相关的减值损失,根据资产组或者资产组组合中各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值,但抵减后的各资产的账面价值不得低于该资产的公允价值减去处置费用后的净额 (如可确定的) 、该资产预计未来现金流量的现值 (如可确定的)和零三者之中最高者。

资产减值损失一经确认,在以后会计期间不会转回。

31. 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用在受益期限内分期平均摊销。各项费用的摊销期限分别为:

项目摊销期限
经营租入办公室装修费5年

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量。对于货币时间价值影响重大的,预计负债以预计未来现金流量折现后的金额确定。在确定最佳估计数时,本集团综合考虑了与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。所需支出存在一个连续范围,且该范围内各种结果发生的可能性相同的,最佳估计数按照该范围内的中间值确定;在其他情况下,最佳估计数分别下列情况处理:

- 或有事项涉及单个项目的,按照最可能发生金额确定。- 或有事项涉及多个项目的,按照各种可能结果及相关概率计算确定。

本集团在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核,并按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

36. 股份支付

√适用 □不适用

本集团的股份支付为以权益结算的股份支付。

本集团以股份或其他权益工具作为对价换取职工提供服务时,以授予职工权益工具在授予日公允价值计量。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,本集团在等待期内的每个资产负债表日,根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计,以此基础按照权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,并相应计入资本公积。

当本集团接受服务但没有结算义务,并且授予职工的是本公司最终控制方或其控制的除本集团外的子公司的权益工具时,本集团将此股份支付计划作为权益结算的股份支付处理。

37. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

38. 收入

(1). 收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

收入是本集团在日常活动中形成的、会导致股东权益增加且与股东投入资本无关的经济利益的总流入。

本集团在履行了合同中的履约义务额,即在客户取得相关商品或服务的控制权时,确认收入。

合同中包含两项或多项履约义务的,本集团在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务,按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。单独售价,是指本集团向客户单独销售商品或提供服务的价格。单独售价无法直接观察的,本集团综合考虑能够合理取得的全部相关信息,并最大限度地采用可观察的输入值估计单独售价。

附有质量保证条款的合同,本集团对其所提供的质量保证的性质进行分析,如果质量保证在向客户保证所销售的商品符合既定标准之外提供了一项单独服务,本集团将其作为单项履约义务。否则,本集团按照《企业会计准则第13号——或有事项》的规定进行会计处理。

交易价格是本集团因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项。本集团确认的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。合同中存在重大融资成分的,本集团按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。

满足下列条件之一时,本集团属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:

- 客户在本集团履约的同时即取得并消耗本集团履约所带来的经济利益;- 客户能够控制本集团履约过程中在建的商品;

- 本集团履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本集团在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。对于在某一时段内履行的履约义务,本集团在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,本集团已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,本集团在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本集团会考虑下列迹象:

- 本集团就该商品或服务享有现时收款权利;

- 本集团已将该商品的实物转移给客户;

- 本集团已将该商品的法定所有权或所有权上的主要风险和报酬转移给客户;

- 客户已接受该商品或服务等。

本集团向客户授予知识产权许可,确定该知识产权许可是在某一时段内履行还是在某一时点履行。同时满足下列条件时,作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入;否则,作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入:

- 合同要求或客户能够合理预期本集团将从事对该项知识产权有重大影响的活动;- 该活动对客户将产生有利或不利影响;- 该活动不会导致向客户转让某项商品。

本集团向客户授予知识产权许可,并约定按客户实际销售或使用情况收取特许权使用费的,在下列两项孰晚的时点确认收入:

- 客户后续销售或使用行为实际发生;- 本集团履行相关履约义务。

本集团已向客户转让商品或服务而有权收取对价的权利(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)作为合同资产列示,合同资产以预期信用损失为基础计提减值(参见五、10(6))。本集团拥有的、无条件(仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示。本集团已收或应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务作为合同负债列示。

与本集团取得收入的主要活动相关的具体会计政策描述如下:

(1) 销售商品收入

本集团按照协议合同规定完成其履约义务,主要包括将产品交付给购货方并取得签收单据,将商品控制权转移给客户后确认收入。

(2) 技术授权许可收入

对于技术授权许可收入,如果合同或协议规定一次性收取使用费,且不提供后续服务的,本集团视同销售该项资产一次性确认收入;提供后续服务的,本集团在合同或协议规定的有效期内分期确认收入。如果合同或协议规定分期收取使用费的,本集团按合同或协议规定的收款时间和金额或规定的收费方法计算确定的金额分期确认收入。

(3) 利息收入

利息收入是按借出货币资金的时间和实际利率计算确定的。

(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

□适用 √不适用

39. 合同成本

√适用 □不适用

合同成本包括为取得合同发生的增量成本及合同履约成本。

为取得合同发生的增量成本是指本集团不取得合同就不会发生的成本(如销售佣金等)。该成本预期能够收回的,本集团将其作为合同取得成本确认为一项资产。本集团为取得合同发生的、除预期能够收回的增量成本之外的其他支出于发生时计入当期损益。

为履行合同发生的成本,不属于存货等其他企业会计准则规范范围且同时满足下列条件的,本集团将其作为合同履约成本确认为一项资产:

-该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用 (或类似费用) 、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;

-该成本增加了本集团未来用于履行履约义务的资源;-该成本预期能够收回。合同取得成本确认的资产和合同履约成本确认的资产 (以下简称“与合同成本有关的资产”)采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。

当与合同成本有关的资产的账面价值高于下列两项的差额时,本集团对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

-本集团因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

-为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

40. 政府补助

√适用 □不适用

政府补助是本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,但不包括政府以投资者身份向本集团投入的资本。政府拨入的投资补助等专项拨款中,国家相关文件规定作为资本公积处理的,也属于资本性投入的性质,不属于政府补助。

政府补助在能够满足政府补助所附条件,并能够收到时,予以确认。

政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量。

本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助作为与资产相关的政府补助。本集团取得的与资产相关之外的其他政府补助作为与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,本集团将其确认为递延收益,并在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入其他收益或营业外收入。与收益相关的政府补助,如果用于补偿本集团以后期间的相关成本费用或损失的,本集团将其确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入其他收益或营业外收入;否则直接计入其他收益或营业外收入。

41. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

递延所得税资产与递延所得税负债分别根据可抵扣暂时性差异和应纳税暂时性差异确定。暂时性差异是指资产或负债的账面价值与其计税基础之间的差额,包括能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减。递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。

如果不属于企业合并交易且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额 (或可抵扣亏损) ,则该项交易中产生的暂时性差异不会产生递延所得税。商誉的初始确认导致的暂时性差异也不产生相关的递延所得税。

资产负债表日,本集团根据递延所得税资产和负债的预期收回或结算方式,依据已颁布的税法规定,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量该递延所得税资产和负债的账面金额。

资产负债表日,本集团对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:

纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;

递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

42. 租赁

(1). 经营租赁的会计处理方法

√适用 □不适用

经营租赁租入资产的租金费用在租赁期内按直线法确认为相关资产成本或费用。

(2). 融资租赁的会计处理方法

□适用 √不适用

(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

43. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

44. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

√适用 □不适用

会计政策变更的内容和原因审批程序备注(受重要影响的报表项目名称和金额)
《企业会计准则第14号——收入(修订)》(“新收入准则”)经本公司管理层批准见第五节、五
《新冠肺炎疫情相关租金减让会计处理规定》(财会[2020]10号)经本公司管理层批准见第五节、五

对资产出售或者使用的限制等),并采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术。使用的估值技术主要包括市场法、收益法和成本法。

(2)所得税

除因企业合并和直接计入所有者权益 (包括其他综合收益) 的交易或者事项产生的所得税外,本集团将当期所得税和递延所得税计入当期损益。当期所得税是按本年度应税所得额,根据税法规定的税率计算的预期应交所得税,加上以往年度应付所得税的调整。资产负债表日,如果本集团拥有以净额结算的法定权利并且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行,那么当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列示。

(3)股利分配

资产负债表日后,经审议批准的利润分配方案中拟分配的股利或利润,不确认为资产负债表日的负债,在附注中单独披露。

(4)关联方

一方控制、共同控制另一方或对另一方施加重大影响,以及两方或两方以上同受一方控制、共同控制的,构成关联方。关联方可为个人或企业。仅仅同受国家控制而不存在其他关联方关系的企业,不构成关联方。此外,本公司同时根据证监会颁布的《上市公司信息披露管理办法》确定本集团或本公司的关联方。

(5)分部报告

本集团以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定经营分部。如果两个或多个经营分部存在相似经济特征且同时在各单项产品或劳务的性质、生产过程的性质、产品或劳务的客户类型、销售产品或提供劳务的方式、生产产品及提供劳务受法律及行政法规的影响等方面具有相同或相似性的,可以合并为一个经营分部。本集团以经营分部为基础考虑重要性原则后确定报告分部。本集团为整体经营,设有统一的内部组织结构、管理评价体系和内部报告制度。管理层通过定期审阅集团层面的财务信息来进行资源配置与业绩评价。本集团无单独管理的经营分部,因此 本集团只有一个经营分部。

六、 税项

1. 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和技术授权许可收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税。16%、13%、6%或3% (注)
消费税不适用不适用
营业税不适用不适用
城市维护建设税按应交增值税计征。7%
企业所得税按应纳税所得额计征。15%或25%
教育费附加按应交增值税计征。3%
地方教育费附加按应交增值税计征。2%
纳税主体名称所得税税率(%)
深圳微芯生物科技股份有限公司15.00
深圳微芯药业有限责任公司25.00
成都微芯药业有限公司25.00
微芯生物科技(美国)有限公司所在地适用税率
项目期末余额期初余额
库存现金4,894.085,833.74
银行存款318,716,993.02376,142,914.15
其他货币资金-800.00
合计318,721,887.10376,149,547.89
其中:存放在境外的款项总额--
项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产261,868,139.514,021,600.00
其中:
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产--
合计261,868,139.514,021,600.00
项目期末余额期初余额
银行承兑票据-37,362,959.40
合计-37,362,959.40

(6). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

(7). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
60天以内(含60天)40,944,974.08
60天至1年以内(含1年)436,800.00
1年以内小计41,381,774.08
1至2年102,480.00
2至3年-
3年以上30,180.50
合计41,514,434.58

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备21,211.940.0521,211.94100.00-
其中:
应收第三方21,211.940.0521,211.94100.00-
按组合计提坏账准备41,514,434.58100.0062,268.500.1541,452,166.0839,329,101.2699.951,210,345.643.0838,118,755.62
其中:
应收第三方41,514,434.58100.0062,268.500.1541,452,166.0839,329,101.2699.951,210,345.643.0838,118,755.62
合计41,514,434.58/62,268.50/41,452,166.0839,350,313.20/1,231,557.58/38,118,755.62

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:应收第三方

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
账龄分析组合41,514,434.5862,268.500.15
合计41,514,434.5862,268.500.15
账龄违约损失率年末账面余额年末减值准备
60天内(含60天)0.00%40,944,974.08-
60天至1年以内(含1年)5.00%436,800.0021,840.00
1年至2年(含2年)10.00%102,480.0010,248.00
2年至3年(含3年)50.00%--
3年以上100.00%30,180.5030,180.50
合计/41,514,434.5862,268.50

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备1,231,557.5832,088.001,201,377.08--62,268.50
合计1,231,557.5832,088.001,201,377.08--62,268.50
单位名称收回或转回金额收回方式
浙江上药新欣医药有限公司255,901.80转账电汇
广东京卫医药有限公司210,533.40转账电汇
江西南华医药有限公司116,008.20转账电汇
国药集团西南医药有限公司81,635.40转账电汇
合计664,078.80/

6、 应收款项融资

□适用 √不适用

7、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内5,002,500.4992.283,760,249.5487.65
1至2年291,840.645.38299,908.656.99
2至3年126,407.602.34229,754.905.36
3年以上----
合计5,420,748.73100.004,289,913.09100.00
项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款8,301,505.775,853,654.22
合计8,301,505.775,853,654.22

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
30天以内(含30天)1,514.36
31天至1年(含1年)2,768,244.55
1年以内小计2,769,758.91
1至2年5,083,393.87
2至3年85,297.53
3年以上363,055.46
合计8,301,505.77

(2). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金保证金1,480,739.06867,354.48
个人备用金259,670.60117,750.76
为异地员工预缴的社保18,900.2424,466.21
个人补偿款4,818,896.004,818,896.00
浙江海正往来款1,698,113.10-
其他25,186.7725,186.77
合计8,301,505.775,853,654.22
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
XIANPING LU个人补偿款4,818,896.001至2年58.05-
浙江海正药业税金1,698,113.101年以内20.46-
深圳市吉办科技有限公司(万和医药园办公区5楼)押金403,736.281年以内4.86-
赵君 (瑞辰国际中心1207 室)押金209,648.001至2年2.52-
深圳软件园管理中心(深圳市科技评审管理中心)押金173,608.003年以上2.09-
合计/7,304,001.38/87.98-

9、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料6,078,452.80-6,078,452.805,474,804.20-5,474,804.20
在产品4,500,073.82-4,500,073.824,178,041.19-4,178,041.19
库存商品1,888,284.0674,757.081,813,526.981,395,094.0874,757.081,320,337.00
合计12,466,810.6874,757.0812,392,053.6011,047,939.4774,757.0810,973,182.39

(2). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
库存商品74,757.08----74,757.08
合计74,757.08----74,757.08
项目期末余额期初余额
银行结构性存款50,616,041.25474,709,901.94
大额存单70,076,441.10120,183,447.10
待抵扣进项税100,577.67163,213.72
预缴企业所得税110,702.74404,137.85
合计120,903,762.76595,460,700.61

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(3). 因金融资产转移而终止确认的长期应收款

□适用 √不适用

(4). 转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

□适用 √不适用

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 非交易性权益工具投资的情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产115,498,495.6414,366,344.44
固定资产清理--
合计115,498,495.6414,366,344.44

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物机器设备运输工具合计
一、账面原值:
1.期初余额-27,924,988.622,195,861.4030,120,850.02
2.本期增加金额96,944,392.598,381,167.78749,701.58106,075,261.95
(1)购置29,512,088.748,381,167.78749,701.5838,642,958.10
(2)在建工程转入67,432,303.85--67,432,303.85
(3)企业合并增加----
3.本期减少金额1,215,030.661,215,030.66
(1)处置或报废1,215,030.661,215,030.66
4.期末余额96,944,392.5935,091,125.742,945,562.98134,981,081.31
二、累计折旧
1.期初余额-14,467,429.131,287,076.4515,754,505.58
2.本期增加金额1,864,874.332,679,149.78259,481.564,803,505.67
(1)计提1,864,874.332,679,149.78259,481.564,803,505.67
3.本期减少金额1,075,425.581,075,425.58
(1)处置或报废1,075,425.581,075,425.58
4.期末余额1,864,874.3316,071,153.331,546,558.0119,482,585.67
三、减值准备
1.期初余额----
2.本期增加金额
(1)计提----
3.本期减少金额
(1)处置或报废----
4.期末余额----
四、账面价值
1.期末账面价值95,079,518.2619,019,972.411,399,004.97115,498,495.64
2.期初账面价值-13,457,559.49908,784.9514,366,344.44
项目账面价值未办妥产权证书的原因
成都西区创新药生产基地66,198,330.12还在办理中
项目期末余额期初余额
在建工程470,783,265.93365,621,971.12
工程物资--
合计470,783,265.93365,621,971.12
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
成都创新药生产基地230,512,801.55-230,512,801.55235,734,929.27-235,734,929.27
成都研发中心及区域总部240,270,464.38-240,270,464.38129,887,041.85-129,887,041.85
合计470,783,265.93-470,783,265.93365,621,971.12-365,621,971.12

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
成都创新药生产基地28,000.0023,573.496,221.026,743.23-23,051.28106.4199.001,033.19-5.23自有资金、募集资金
成都研发中心及区域总部26,700.0012,988.7011,038.34--24,027.0489.9989.99583.37239.845.23金融机构贷款、自有资金、募集资金
合计54,700.0036,562.1917,259.366,743.23-47,078.32//1,616.56239.84//

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

(4). 工程物资情况

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

□适用 √不适用

25、 使用权资产

□适用 √不适用

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权专利权非专利技术合计
一、账面原值
1.期初余额53,011,615.6189,204,535.371,944,110.37144,160,261.35
2.本期增加金额19,120,356.93-309,331.1719,429,688.10
(1)购置19,120,356.93-309,331.1719,429,688.10
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额72,131,972.5489,204,535.372,253,441.54163,589,949.45
二、累计摊销
1.期初余额3,923,225.4822,334,205.241,179,262.1027,436,692.82
2.本期增加金额1,334,205.605,463,000.88396,801.527,194,008.00
(1)计提1,334,205.605,463,000.88396,801.527,194,008.00
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额5,257,431.0827,797,206.121,576,063.6234,630,700.82
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值66,874,541.4661,407,329.25677,377.92128,959,248.63
2.期初账面价值49,088,390.1366,870,330.13764,848.27116,723,568.53
项目账面价值未办妥产权证书的原因
成都高新西区西园街道展望村国有建设用地19,120,356.932020年底购入,产权证正在办理。
项目期初 余额本期增加金额本期减少金额期末 余额
内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益
西达本胺-弥漫大B淋巴瘤4,376,319.9435,132,133.1639,508,453.10
西格列他钠83,746,549.409,841,851.4493,588,400.84
合计88,122,869.3444,973,984.60133,096,853.94
项目资本化开始时点资本化具体依据截至2020年12月31日的研发进度
西达本胺-弥漫大B淋巴瘤2019年11月开始临床III期试验进行临床III期试验
西格列他钠2012年12月开始临床III期试验完成临床III期试验
项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
经营租入办公室装修费154,687.776,556,841.72729,068.66-5,982,460.83
合计154,687.776,556,841.72729,068.66-5,982,460.83

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
资产减值准备137,025.5820,553.841,306,314.66195,947.20
内部交易未实现利润2,580,151.93387,022.79891,741.96272,380.34
厂房使用费6,891,877.031,232,058.155,532,877.03892,308.15
股份支付13,094,425.581,964,163.84--
公允价值变动收益-1,818,054.79-272,708.22--
其他--5,392,902.24323,757.21
合计20,885,425.333,331,090.4013,123,835.891,684,392.90
项目期末余额期初余额
可抵扣亏损49,026,553.9730,025,641.75
合计49,026,553.9730,025,641.75
年份期末金额期初金额备注
2020年-2,365,667.87
2021年1,211,132.881,211,132.88
2022年3,441,248.933,441,248.93
2023年11,174,982.3311,174,982.33
2024年11,832,609.7411,832,609.74
2025年21,366,580.09-
合计49,026,553.9730,025,641.75/
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付设备款11,784,230.35-11,784,230.357,013,957.63-7,013,957.63
预付项目款587,533.90-587,533.90---
待抵扣进项税40,180,642.02-40,180,642.0225,504,440.20-25,504,440.20
预付房屋款47,006,929.00-47,006,929.00---
合计99,559,335.27-99,559,335.2732,518,397.83-32,518,397.83
项目期末余额期初余额
抵押借款14,178,546.0913,179,569.44
信用借款21,035,223.4650,000,000.00
合计35,213,769.5563,179,569.44

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付材料款3,541,328.85221,903.11
合计3,541,328.85221,903.11
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬13,457,997.92145,349,146.77137,798,786.5321,008,358.16
二、离职后福利-设定提存计划-6,167,651.536,167,651.53-
三、辞退福利920.00342,950.00342,950.00920.00
四、一年内到期的其他福利----
合计13,458,917.92151,859,748.30144,309,388.0621,009,278.16
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴13,412,315.34117,273,455.29109,756,781.0520,928,989.58
二、职工福利费-4,507,494.244,507,494.24-
三、社会保险费-5,207,365.275,207,365.27-
其中:医疗保险费-4,908,276.674,908,276.67-
工伤保险费-18,691.0718,691.07-
生育保险费-280,397.53280,397.53-
四、住房公积金45,682.5817,869,791.9617,836,105.9679,368.58
五、工会经费和职工教育经费-491,040.01491,040.01-
合计13,457,997.92145,349,146.77137,798,786.5321,008,358.16
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险-5,967,248.705,967,248.70-
2、失业保险费-200,402.83200,402.83-
3、企业年金缴费
合计-6,167,651.536,167,651.53-
项目期末余额期初余额
增值税3,608,951.581,609,356.19
企业所得税4,527,879.60273,021.40
个人所得税1,235,611.45766,426.93
城市维护建设税48,672.15126,283.58
教育费附加68,141.0190,202.55
土地使用税363,919.81363,671.98
印花税84,942.9811,717.20
房产税62,553.99-
合计10,000,672.573,240,679.83
项目期末余额期初余额
其他应付款75,141,562.8152,449,674.13
合计75,141,562.8152,449,674.13
项目期末余额期初余额
预提费用8,110,578.542,086,846.25
科研项目费5,479,772.344,065,335.36
中介机构费1,500,000.001,100,000.00
市场保证金4,112,360.004,055,500.00
设备采购款1,837,710.961,235,859.65
人才住房补助600,000.00480,000.00
厂房使用费8,154,000.006,795,000.00
工程款35,968,985.3126,883,739.49
其他4,559,259.66928,497.38
投资溢缴款4,818,896.004,818,896.00
合计75,141,562.8152,449,674.13
项目期末余额未偿还或结转的原因
投资溢缴款4,818,896.00无约定支付期限
厂房使用费8,154,000.00本集团目前已向政府请示回购坪山生产基地产权的方案,正等待批准
市场保证金3,760,000.00工程质保金
合计16,732,896.00/

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的预计负债1,980,677.614,754,791.80
合计1,980,677.614,754,791.80
项目期末余额期初余额
抵押借款22,768,000.0036,893,000.00
合计22,768,000.0036,893,000.00

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的增减变动:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的转股条件、转股时间说明

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

□适用 √不适用

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

长期应付款

(1). 按款项性质列示长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

(2). 按款项性质列示专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额期末余额形成原因
其他638,110.44800,741.70后续免费用药项目
合计638,110.44800,741.70/
项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助70,259,158.326,794,502.1915,068,564.6161,985,095.90财政拨款
合计70,259,158.326,794,502.1915,068,564.6161,985,095.90/

涉及政府补助的项目:

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
多靶点新颖作用机制抗肿瘤药物的临床前研究19.8719.870.00与收益相关
多靶点新颖作用机制抗肿瘤药物的开发3.333.330.00与收益相关
针对重大疾病原创化学新药的临床和临床前研究1.031.030.00与收益相关
针对白癜风和银屑病治疗的JAK激酶抑制剂临床前关键技术研发89.2489.240.00与收益相关
西达本胺联合抗激素类药物治疗晚期乳腺癌的Ib期和II期临床研究90.476.0384.44与收益相关
产学研基因编辑及药物筛选平台的建立18.4818.480.00与收益相关
重大专项三通路抗肿瘤靶向新药西奥罗尼的临床开发479.02468.0510.97与收益相关
深圳市科技创新委员会-研发创新抵用券4.00--4.000.00与收益相关
西达本胺药物联合疗效机制探索研究2.122.120.00与收益相关
表观遗传学相关靶标验证和调节剂发现核心技术研究-西达本胺临床研究206.89192.6314.26与收益相关
非小细胞肺癌中OB-cadherin的表达与铂类药物化疗敏感性的关系及相关机制研究1.501.500.00与收益相关
深圳市配套-表观遗传学相关靶标验证和调节剂发现核心技术研究-西达本胺临床研究262.45242.2020.25与收益相关
深圳市三通路抗肿瘤蛋白激酶抑制剂西奥罗尼临床开发0.00291.20291.200.00与收益相关
治疗非酒精性脂肪肝炎的原创新药研发项目0.00150.0042.90107.10与收益相关
治疗糖尿病重大创新药物西格列他钠后期临床和产业化项目320.7114.67-252.7553.29与资产相关
抗肿瘤创新药物西达本胺后期临床开发及产业化87.3636.7650.60与资产相关
西达本胺联合抗激素类药物治疗晚期乳腺癌的II、III期临床研究407.5527.17380.38与资产相关
1.1类糖尿病新药西格列他钠片的药代研究200.00-200.00与资产相关
深圳市配套-西达本胺联合抗激素类药物治疗晚期乳腺癌的II、III期临床研究211.8214.12197.70与资产相关
伴随西格列他钠III期临床试验的糖尿病组学研究130.08-130.08与资产相关
成都高新区经贸发展局重大项目专项扶持资金4,490.0035.564,454.44与资产相关
四川省经信厅2020工业发展技改资金0.00495.00495.00与资产相关
合计7,025.92936.201,506.86-256.756,198.51

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数410,000,000.00410,000,000.00
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)1,052,821,809.701,052,821,809.70
其他资本公积16,457,174.9916,457,174.99
合计1,052,821,809.7016,457,174.991,069,278,984.69

其他资本公积变动为本年股份支付成本计入资本公积的部分。

56、 库存股

□适用 √不适用

57、 其他综合收益

□适用 √不适用

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积5,236,092.804,369,289.839,605,382.63
合计5,236,092.804,369,289.839,605,382.63
项目本期上期
调整前上期末未分配利润-21,731,162.34-39,024,318.96
调整后期初未分配利润-21,731,162.34-39,024,318.96
加:本期归属于母公司所有者的净利润31,045,971.8919,421,886.44
减:提取法定盈余公积4,369,289.832,128,729.82
期末未分配利润4,945,519.72-21,731,162.34
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务269,469,784.7413,475,128.14173,800,400.627,289,600.22
其他业务----
合计269,469,784.7413,475,128.14173,800,400.627,289,600.22
合同分类合计
商品类型
商品销售245,026,634.74
技术授权收入24,443,150.00
按商品转让的时间分类
在某一时点确认269,469,784.74
在某一时段内确认-
合计269,469,784.74
项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税927,725.541,083,610.61
教育费附加662,661.09774,007.56
房产税229,364.65-
土地使用税341,093.94340,185.18
车船使用税560.00-
印花税372,801.9894,966.22
合计2,534,207.202,292,769.57
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬62,943,847.1243,484,638.88
股份支付4,158,179.57-
差旅费5,495,025.354,590,334.27
市场推广费32,608,315.6219,948,977.23
业务招待费11,868,355.584,005,957.35
租赁费245,020.00295,104.57
广告宣传展览费413,957.66449,114.19
其他费用1,395,729.72773,929.82
合计119,128,430.6273,548,056.31
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬19,901,046.8417,006,082.49
股份支付4,800,009.37-
折旧摊销5,489,151.772,634,154.90
租赁费1,194,097.951,448,505.23
办公邮寄和差旅费3,633,795.613,337,563.23
中介机构费5,529,929.544,363,195.98
水电物业费939,027.78796,153.54
其他费用4,867,023.084,143,666.73
合计46,354,081.9433,729,322.10
项目本期发生额上期发生额
试验耗材4,708,634.204,192,213.67
测试化验加工费32,247,138.2612,438,602.71
交通差旅费595,634.20782,403.39
科研人工费用32,679,661.6322,209,427.51
股份支付6,133,040.53-
折旧费958,539.60515,997.60
其他14,967,909.1011,304,732.54
合计92,290,557.5251,443,377.42

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
贷款的利息支出3,463,159.456,753,626.87
减:资本化的利息支出-2,398,430.00-5,268,814.09
存款的利息收入-18,354,431.72-10,643,205.41
净汇兑收益4,215,310.28-645,508.96
其他财务费用65,309.7351,407.86
合计-13,009,082.26-9,752,493.73
项目本期发生额上期发生额
与资产相关的政府补助1,282,710.47550,872.11
与收益相关的政府补助22,671,732.785,315,969.20
合计23,954,443.255,866,841.31
本集团2020年度取得并直接计入其他收益的与收益相关的政府补助如下:
补助项目计入其他收益金额
深圳市科技创新委员会2019年国家和省计划配套项目西达本胺联合抗激素类药物治疗晚期乳腺癌的II、III期临床研究补助1,968,100.00
深圳市南山区工业和信息化局2019年进一步稳增长资助项目400,000.00
深圳市社会保险基金管理局2020年稳岗补贴到账(20200310)7,413.12
深圳市市场监督管理局2018年深圳市第二批专利申请资助拨款143,000.00
深圳市南山区科技创新局专利支持计划拟资助款207,000.00
深圳市南山区科技创新局2019年企业研发投入支持计划款项631,300.00
国家税务总局深圳市南山区税务局返还个人所得税第三代手续费114,080.81
深圳市科技创新委员会高新处2019年企业研发资助779,000.00
深圳市南山区科技创新局国家高新技术企业倍增支持计划项目款项100,000.00
深圳市南山区人力资源局转来援企稳岗--四上“企业社保补贴拟资助款3,500.00
深圳市南山区科技创新局2019年国家高新技术企业奖补资金50,000.00
深圳市南山区工业和信息化局企业上市融资奖励1,400,000.00
深圳市社会保险基金管理局2020年度中小微企业加发稳岗补贴10,296.00
深圳市市场监督管理局2018年第二批境外商标资助款20,000.00
深圳市南山区人力资源局援企稳岗—“四上”企业社保补贴资助19,900.00
国家财政用电补贴101,897.87
成都市就业服务管理局稳岗补贴1,059,456.00
成都市个税申报补贴3,550.40
深圳市坪山区稳岗补贴20,394.00
深圳市坪山区财政局科技创新专项资金1,500,000.00
深圳市坪山区人力资源局企业招用高校毕业生社保补贴9,122.12
深圳市坪山区失业保险费返还287,868.32
深圳市坪山区人力资源局和谐劳动关系企业补贴50,000.00
合计8,885,878.64
项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益1,365,088.06638,233.92
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
合计1,365,088.06638,233.92
产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产1,796,539.5121,600.00
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
合计1,796,539.5121,600.00

71、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收账款-1,169,289.08107,822.48
合计-1,169,289.08107,822.48
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计25,000.00
其中:固定资产处置利得25,000.00
无形资产处置利得
债务重组利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助
其他17,575.081,641.2417,575.08
合计17,575.0826,641.2417,575.08
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计131,864.5537,334.07131,864.55
其中:固定资产处置损失131,864.5537,334.07131,864.55
对外捐赠698,686.32907,521.74698,686.32
其他-15,850.00-
合计830,550.87960,705.81830,550.87
项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用6,769,571.301,851,571.23
递延所得税费用-1,646,697.50-538,900.76
合计5,122,873.801,312,670.47
项目本期发生额
利润总额36,168,845.69
按法定/适用税率计算的所得税费用4,760,931.30
子公司适用不同税率的影响-
调整以前期间所得税的影响-
非应税收入的影响620,376.87
不可抵扣的成本、费用和损失的影响2,667,288.29
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响3,392,724.39
研发费用加计扣除税务影响-5,077,693.31
所得税费用5,122,873.80

78、 现金流量表项目

(1). 收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
政府补助18,145,980.776,475,087.34
利息收入4,499,516.192,039,393.14
个人备用金124,628.18124,628.18
人才住房补助600,000.00480,000.00
员工科学技术奖3,100,000.00-
其他516,846.1437,072.10
合计26,986,971.289,156,180.76
项目本期发生额上期发生额
研究费用及市场推广费等114,929,721.2675,920,268.13
人才住房补助480,000.00360,000.00
合计115,409,721.2676,280,268.13
补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润31,045,971.8919,421,886.44
加:资产减值准备
信用减值损失-1,169,289.08107,822.48
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧4,803,505.672,202,931.58
使用权资产摊销
无形资产摊销6,264,755.242,607,014.18
长期待摊费用摊销729,068.66281,038.42
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)131,864.5512,334.07
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-1,796,539.51-21,600.00
财务费用(收益以“-”号填列)-9,614,622.26-7,764,508.45
投资损失(收益以“-”号填列)-1,365,088.06-638,233.92
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-1,646,697.50-538,900.76
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)
存货的减少(增加以“-”号填列)-1,418,871.21-2,522,001.40
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)50,223,632.86-37,204,591.80
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)20,373,619.652,090,245.10
其他-2,942,089.04-2,586,553.97
经营活动产生的现金流量净额93,619,221.86-24,553,118.03
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额4,894.085,833.74
减:现金的期初余额5,833.7411,089.03
加:现金等价物的期末余额271,555,015.82336,085,573.75
减:现金等价物的期初余额336,085,573.75131,260,030.74
现金及现金等价物净增加额-64,531,497.59204,820,287.72

(3). 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4). 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金
其中:库存现金4,894.085,833.74
可随时用于支付的银行存款271,555,015.82336,085,573.75
可随时用于支付的其他货币资金
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三个月以上的定期存款
其他货币资金
三、期末现金及现金等价物余额271,559,909.90336,091,407.49
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物10,697,183.64
项目期末账面价值受限原因
无形资产29,932,503.71用于借款抵押
合计29,932,503.71/

82、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金9,232,271.576.524960,239,648.77
其中:美元9,232,271.576.524960,239,648.77
种类金额列报项目计入当期损益的金额
递延收益结转收到15,068,564.61其他收益15,068,564.61
地方财政补助8,885,878.64其他收益8,885,878.64
项目金额原因
治疗糖尿病重大创新药物西格列他钠后期临床和产业化项目2,527,497.81深圳市发展和改革委员会关于治疗糖尿病重大创新药物西格列他钠后期临床和产业项目通过验收,政府资助资金余款退回深圳市财政局
深圳市科技创新委员会-研发创新抵用券40,000.00根据《深圳市科技创新券管理办法》创新券到期自动失效

八、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

九、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

子公司 名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
成都微芯药业有限公司四川成都四川成都药品开发并提供技术服务100.00-设立
深圳微芯药业有限责任公司广东深圳广东深圳原料药 (西达本胺) ,片剂、硬胶囊剂 (均为 抗 肿 瘤 类 ) 的生产100.00-设立
微芯生物科技(美国)有限公司美国特拉华州美国特拉华州药品开发并提供技术服务100.00-设立

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、 与金融工具相关的风险

√适用 □不适用

本集团在日常活动中面临各种金融工具的风险,主要包括:

- 信用风险- 流动性风险- 利率风险- 汇率风险下文主要论述上述风险敞口及其形成原因以及在本年发生的变化、风险管理目标、政策和程序以及计量风险的方法及其在本年发生的变化等。本集团从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得适当的平衡,力求降低金融风险对本集团财务业绩的不利影响。基于该风险管理目标,本集团已制定风险管理政策以辨别和分析本集团所面临的风险,设定适当的风险可接受水平并设计相应的内部控制程序,以监控本集团的风险水平。本集团会定期审阅这些风险管理政策及有关内部控制系统,以适应市场情况或本集团经营活动的改变。

(1)信用风险

信用风险,是指金融工具的一方不能履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。本集团的信用风险主要来自货币资金和应收款项等。管理层会持续监控这些信用风险的敞口。本集团除现金以外的货币资金主要存放于信用良好的金融机构,管理层认为其不存在重大的信用风险,预期不会因为对方违约而给本集团造成损失。对于应收款项,本集团已根据实际情况制定了信用政策,对客户进行信用评估以确定赊销额度与信用期限。信用评估主要根据客户的财务状况和外部评价。有关的应收款项自双方确认之日起60天内到期。在一般情况下,本集团不会要求客户提供抵押品。本集团于各报告期末无重大已逾期未减值的金融资产。本集团信用风险主要是受每个客户自身特性的影响,而不是客户所在的行业或地区。因此重大信用风险集中的情况主要源自本集团存在对个别客户的重大应收款项。于2020年12月31日和2019年12月31日,本集团的前五大客户的应收账款分别占本集团应收账款总额的58.33 %及

58.20%;于2020年12月31日和2019年12月31日,本集团的前五大客户的其他应收款分别占本集团其他应收款总额的87.98%及47.25% 。

本集团所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面金额。本集团没有提供任何其他可能令本集团承受信用风险的担保。有关应收账款的具体信息,参见七、5。

(2)流动性风险

流动性风险,是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司及各子公司负责自身的现金管理工作,包括现金盈余的短期投资和筹措贷款以应付预计现金需求 (如果借款额超过某些预设授权上限,便需获得本公司董事会的批准) 。本集团的政策是定期监控短期和长期的流动资金需求,以及是否符合借款协议的规定,以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券,同时获得主要金融机构承诺提供足够的备用资金,以满足短期和较长期的流动资金需求。

本集团于资产负债表日的金融负债按未折现的合同现金流量 (包括按合同利率 (如果是浮动利率则按12月31日的现行利率) 计算的利息) 的剩余合约期限,以及被要求支付的最早日期如下:

?2020年未折现的合同现金流量?
项目1年内或 实时偿还1年至2年2年至5年5年以上合计资产负债表日 账面价值
短期借款21,035,223.46---21,035,223.4621,035,223.46
应付账款3,541,328.85---3,541,328.853,541,328.85
其他应付款75,141,562.81---75,141,562.8175,141,562.81
一年内到期的长期借款14,569,575.22---14,569,575.2214,179,546.09
长期借款-19,457,260.265,454,522.99-24,911,783.2522,768,000.00
合计114,287,690.3419,457,260.265,454,522.99-139,199,473.59136,665,661.21

?

?2019年未折现的合同现金流量?
项目1年内或 实时偿还1年至2年2年至5年5年以上合计资产负债表日 账面价值
短期借款50,000,000.00---50,000,000.0050,000,000.00
应付账款221,903.11---221,903.11221,903.11
其他应付款52,449,674.13---52,449,674.1352,449,674.13
一年内到期的长期借款13,629,508.13---13,629,508.1313,179,569.44
长期借款-15,319,906.9926,121,238.38-41,441,145.3736,893,000.00
???????
合计116,301,085.3715,319,906.9926,121,238.38-157,742,230.74152,744,146.68

(3) 利率风险

固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本集团面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本集团根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例,并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。本集团并未以金融衍生工具对冲利率风险。

(a) 本集团于12月31日持有的计息金融工具如下:

固定利率金融工具:

项目2020年12月31日
?实际利率?金额
金融资产???
- 银行存款0.62%?60,239,648.77

?

项目2019年12月31日
?实际利率?金额
金融资产???
- 银行存款2.50% 、2.66%?40,057,340.40

?

浮动利率金融工具:

项目2020年12月31日
?实际利率?金额
??
金融资产??
- 银行存款0.35%258,477,344.25
- 其他流动资产?
- 银行结构性存款2.80%?50,000,000.00
- 大额存单3.03%、3.31%70,000,000.00
- 交易性金融资产2.90% - 3.05%260,050,000.00
??
金融负债?
- 短期借款3.80%-21,010,827.55
- 一年内到期的长期借款5.23%-14,125,000.00
- 长期借款5.23%-22,768,000.00
??
合计?580,623,561.70
?
项目2019年12月31日
?实际利率?金额
??
金融资产???
- 银行存款0.35%336,085,573.75
- 其他货币资金0.35%?800.00
- 其他流动资产?-
- 银行结构性存款3.55% - 3.65%470,000,000.00
- 大额存单3.78% - 3.81%120,000,000.00
- 交易性金融资产0% - 3.80%4,000,000.00
???
金融负债??
- 短期借款4.35%、5.22%-50,000,000.00
- 一年内到期的长期借款5.23%-13,179,569.44
- 长期借款5.23%-36,893,000.00
???
合计?830,013,804.31
?2020年 12月31日?2019年 12月31日
??
银行存款??
- 美元60,239,648.7740,297,901.47
???
资产负债表敞口总额60,239,648.7740,297,901.47

?

(b) 本集团适用的人民币对外币的汇率分析如下:

?平均汇率?报告日中间汇率
?2020年 12月31日?2019年 12月31日2020年 12月31日2019年 12月31日
?????
美元6.75066.91976.52496.9762

?

(c) 敏感性分析假定除汇率以外的其他风险变量不变,本集团于12月31日人民币对美元的汇率变动使人民币升值1%将导致股东权益和净利润的减少情况如下。此影响按资产负债表日即期汇率折算为人民币列示。

?2020年 12月31日?2019年 12月31日
????
美元-512,037.01?-342,532.16

?

于2020年12月31日,在假定其他变量保持不变的前提下,人民币对美元的汇率变动使人民币贬值1%将导致股东权益和净利润的变化和上表列示的金额相同但方向相反。

上述敏感性分析是假设资产负债表日汇率发生变动,以变动后的汇率对资产负债表日本集团持有的、面临汇率风险的金融工具进行重新计量得出的。上述分析不包括外币报表折算差异。各年度的分析基于同样的假设和方法。

十一、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产261,868,139.51261,868,139.51
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产261,868,139.51261,868,139.51
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
持续以公允价值计量的资产总额261,868,139.51261,868,139.51
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十二、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

□适用 √不适用

2、 本企业的子公司情况

√适用 □不适用

本企业子公司的情况详见十一节、九

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
博奥生物集团有限公司参股股东
XIANPING LU参股股东
北京百奥赛图基因生物技术有限公司其他
百奥赛图江苏基因生物技术有限公司其他

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
北京百奥赛图基因生物技术有限公司试验费用-43,360.00
百奥赛图江苏基因生物技术有限公司试验费用805,160.00232,000.00

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬14,086,594.078,233,155.37
关联方关联交易内容2020年2019年
XIANPING LU个人补偿款-4,818,896.00
项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
其他应收款XIANPING LU4,818,896.00-4,818,896.00-
预付账款百奥赛图江苏基因生物--232,000.00-
项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
其他应付款博奥生物集团有限公司4,818,896.004,818,896.00
公司本期授予的各项权益工具总额1,500,000.00
公司本期行权的各项权益工具总额-
公司本期失效的各项权益工具总额-
公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余期限150万股/2021年和2022年分别解锁50%
公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的范围和合同剩余期限-
授予日权益工具公允价值的确定方法以授予日收盘价确定
可行权权益工具数量的确定依据预计解锁数量
本期估计与上期估计有重大差异的原因-
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额16,457,174.99
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额16,457,174.99
项目2020年 12月31日?2019年 12月31日
????
已签订的正在或准备履行的基础设施建设合同95,121,099.28 ??88,676,647.21
已签订的正在或准备履行的固定资产采购合同188,027,715.00 ??28,913,850.00
????
合计283,148,814.28 ??117,590,497.21

??

(2) 经营租赁承担

根据不可撤销的有关房屋经营租赁协议,本集团于12月31日以后应支付的最低租赁付款额如下:

项目2020年 12月31日?2019年 12月31日
????
1年以内 (含1年)5,222,087.83??2,036,481.94
1年以上2年以内 (含2年)2,250,025.72??525,287.91
2年以上3年以内(含3年)468,059.66-
????
合计7,940,173.21?2,561,769.85

??

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十五、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

□适用 √不适用

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十六、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十七、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
60天以内 (含60天)40,944,974.08
60天至1年以内 (含1年)436,800.00
1年以内小计41,381,774.08
1至2年102,480.00
2至3年-
3年以上30,180.50
合计41,514,434.58

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备-----21,211.940.0521,211.94100.00-
其中:
应收第三方-----21,211.940.0521,211.94100.00-
按组合计提坏账准备41,514,434.58100.0062,268.500.1541,452,166.0839,329,101.2699.951,210,345.643.0838,118,755.62
其中:
应收第三方-----39,329,101.2699.951,210,345.643.0838,118,755.62
合计41,514,434.58/62,268.50/41,452,166.0839,350,313.20/1,231,557.58/38,118,755.62

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:组合计提组合计提组合计提组合计提

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
应收第三方41,514,434.5862,268.500.15
合计41,514,434.5862,268.500.15
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备1,231,557.5832,088.001,201,377.08--62,268.50
合计1,231,557.5832,088.001,201,377.08--62,268.50
单位名称收回或转回金额收回方式
浙江上药新欣医药有限公司255,901.80转账电汇
广东京卫医药有限公司210,533.40转账电汇
江西南华医药有限公司116,008.20转账电汇
国药集团西南医药有限公司81,635.40转账电汇
合计664,078.80/

其他说明无

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

√适用 □不适用

于2020年12月31日,本公司年末余额前五名的应收账款合计人民币24,215,903.04元,占应收账款年末余额合计数58.33%,相应计提的坏账准备年末余额合计人民币0.00元。于2019年12月31日,本公司年末余额前五名的应收账款合计人民币22,901,591.95元,占应收账款年末余额合计数58.20%,相应计提的坏账准备年末余额合计人民币582,443.40元。

(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款

□适用 √不适用

(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应收款122,320,204.70255,068,971.07
合计122,320,204.70255,068,971.07

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

(4). 应收股利

□适用 √不适用

(5). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(6). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内小计89,928,378.42
1至2年32,020,893.06
2至3年41,077.11
3年以上329,856.11
合计122,320,204.70
款项性质期末账面余额期初账面余额
关联方(除个人补偿款)115,954,339.35249,345,928.78
个人补偿款4,818,896.004,818,896.00
押金保证金1,287,053.03809,321.48
个人备用金233,516.0862,858.60
为异地员工预缴的社保18,900.2424,466.21
其他7,500.007,500.00
合计122,320,204.70255,068,971.07

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

(5). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
成都微芯药业有限公司关联方借款89,000,700.001年以内72.76-
成都微芯药业有限公司关联方借款26,953,639.351至2年22.04-
XIANPING LU个人补偿款4,818,896.001至2年3.94-
深圳市吉办科技有限公司(万和医药园办公区5楼)押金403,736.281年以内0.33-
赵君 (瑞辰国际中心1207室)押金209,648.001至2年0.17-
深圳软件园管理中心 (深圳市科技评审管理中心)押金173,608.003年以上0.14-
合计/121,560,227.63/99.38

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资613,362,749.41-613,362,749.41390,000,000.00-390,000,000.00
对联营、合营企业投资------
合计613,362,749.41-613,362,749.41390,000,000.00-390,000,000.00
被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
成都微芯药业有限公司38,000.0022,190.35-60,190.35--
深圳微芯药业有限责任公司1,000.00145.92-1,145.92--
合计39,000.0022,336.27-61,336.27--
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务269,469,784.7421,154,700.53173,800,400.6213,653,172.32
其他业务----
合计269,469,784.7421,154,700.53173,800,400.6213,653,172.32
合同分类合计
商品类型
商品销售245,026,634.74
技术授权收入24,443,150.00
按商品转让的时间分类
在某一时点确认269,469,784.74
在一时段内确认-
合计269,469,784.74
项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益1,233,120.93638,233.92
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
合计1,233,120.93638,233.92

6、 其他

□适用 √不适用

十八、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
非流动资产处置损益-131,864.55七、75
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)23,954,443.25七、67
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益3,161,627.57七、68、70
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-681,111.24七、74、75
其他符合非经常性损益定义的损益项目
所得税影响额-827,846.40
少数股东权益影响额
合计25,475,248.63
报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润2.120.07570.0757
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润0.380.01360.0136
备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告
备查文件目录载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
备查文件目录报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的底稿

  附件:公告原文
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