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美迪西:美迪西:2020年年度报告 下载公告
公告日期:2021-04-16

公司代码:688202 公司简称:美迪西

上海美迪西生物医药股份有限公司

2020年年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

本公司已在本年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第四节、二、“风险因素”部分的相关内容。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 立信会计师事务所(特殊普通合伙)为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。

五、 公司负责人陈金章、主管会计工作负责人刘彬彬及会计机构负责人(会计主管人员)张冬花

声明:保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

经公司董事会审议通过的利润分配预案为:公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数分配利润,拟向全体股东每10股派发现金红利6.30元(含税)。截至2020年12月31日,公司总股本为62,000,000股,以此计算拟派发现金红利合计39,060,000.00元(含税)。本年度公司现金分红占归属于母公司股东的净利润比例为30.19%,本次利润分配后,剩余未分配利润滚存以后年度分配。2020年度公司不送红股,不以资本公积金转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。

公司2020年度利润分配预案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过,尚需提请公司2020年年度股东大会审议通过。

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,因存在不确定性因素,不构成本公司对投资者的实质性承诺,敬请广大投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 5

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 7

第三节 公司业务概要 ...... 11

第四节 经营情况讨论与分析 ...... 33

第五节 重要事项 ...... 52

第六节 股份变动及股东情况 ...... 82

第七节 优先股相关情况 ...... 92

第八节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 93

第九节 公司治理 ...... 104

第十节 公司债券相关情况 ...... 106

第十一节 财务报告 ...... 107

第十二节 备查文件目录 ...... 220

第一节释义

一、 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
公司、美迪西上海美迪西生物医药股份有限公司
美迪西普亚美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
美迪西普胜美迪西普胜医药科技(上海)有限公司
美迪西普晖美迪西普晖医药科技(上海)有限公司(更名前为美邦启立光电科技(上海)有限公司)
美国美迪西MEDICILON INCORPORATED,美国美迪西有限公司
美甫投资上海美甫投资管理合伙企业(有限合伙)
人合厚丰新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙)
东证昭德东证昭德(上海)投资中心(有限合伙)
富厚乐上海富厚乐投资管理中心(有限合伙)
美熹投资上海美熹投资管理合伙企业(有限合伙)
人合厚信新余人合厚信投资合伙企业(有限合伙)
富厚族九江富厚族投资合伙企业(有限合伙)
东证富厚上海东证富厚投资合伙企业(有限合伙)
嘉兴沃利嘉兴沃利投资合伙企业(有限合伙)
美斓投资上海美斓投资管理合伙企业(有限合伙)
莘毅鑫创投上海莘毅鑫创业投资合伙企业(有限合伙)
美劭投资上海美劭投资管理合伙企业(有限合伙)
上海沃标上海沃标投资管理中心(有限合伙)
人合安瑞新余人合安瑞投资合伙企业(有限合伙)
报告期2020年1月-12月
报告期末截至2020年12月31日
元、万元人民币元、万元
力城投资力城投资有限公司
美邦启立美邦启立光电科技(上海)有限公司(已更名为美迪西普晖医药科技(上海)有限公司)
昭衍新药北京昭衍新药研究中心股份有限公司
药明康德无锡药明康德新药开发股份有限公司
康龙化成康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
泰格医药杭州泰格医药科技股份有限公司
博济医药广州博济医药生物技术股份有限公司
CROContract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测
NMPA、国家药监局国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局,原CFDA
FDA美国食品药品监督管理局
GLPGood Laboratory Practice的缩写,上世纪70年代末由美国FDA颁布,我国于2003年实施中国的GLP,即国家《药物非临床研究质量管理规范》。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规
SOP标准操作规程Standard Operation Procedure
AAALACAAALAC是国际实验动物评估和认可委员会 (Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)的英文简称,该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构,它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。AAALAC认证是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志。与世界500强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要求其医药产品的动物实验都将在AAALAC认证单位完成
ICHInternational Council for Harmonization的缩写,即国际人用药品注册技术协调会。于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立,宗旨是协调各国的药品注册技术要求,建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范。经过二十多年的发展,ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化,成为药品注册领域的核心国际规则制订机制
INDInvestigational New Drug 的缩写,即新药临床研究申请,新药申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段,当一个化合物通过了临床前试验后,需要向医药监管部门提交新药临床研究申请,获得批准后可将该化合物应用于人体进行临床试验
FTEFull-Time Equivalent,即全职人力工时结算模式,指研发服务中以研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式
FFS
DMPKDrug Metabolism and Pharmacokinetics的缩写,即药物代谢和药代动力学,简称药动学,主要研究机体对药物的处置(Dispostion) 的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢) 及排泄的过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。药物的代谢与人的年龄、性别、个体差异和遗传因素等有关。
新药按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制品注册分类的一类生物制品
药品注册国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
药理学研究研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其研究内容主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学
药效学药物效应动力学。研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等
药物代谢动力学、药代动力学、药动学亦称药代动力学。研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同可分为动物药代动力学与人体药代动力学
毒理学研究、药物安全性评价主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理,了解毒性反应情况和靶器官,确定安全剂量,为临床用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,与给药途径相关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等
临床前研究在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活性,并对其进行安全性评估的研究活动,主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、
处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等
临床研究任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性
股东大会上海美迪西生物医药股份有限公司股东大会
董事会上海美迪西生物医药股份有限公司董事会
监事会上海美迪西生物医药股份有限公司监事会
公司的中文名称上海美迪西生物医药股份有限公司
公司的中文简称美迪西
公司的外文名称Shanghai Medicilon Inc.
公司的外文名称缩写Medicilon
公司的法定代表人陈金章
公司注册地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼
公司注册地址的邮政编码201203
公司办公地址上海市浦东新区川大路585号
公司办公地址的邮政编码201299
公司网址http://www.medicilon.com.cn
电子信箱IR@medicilon.com.cn
董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名王国林薛超
联系地址上海市浦东新区川大路585号上海市浦东新区川大路585号
电话021-58591500021-58591500
传真021-58596369021-58596369
电子信箱IR@medicilon.com.cnIR@medicilon.com.cn
公司选定的信息披露媒体名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》
登载年度报告的中国证监会指定网站的网址http://www.sse.com.cn
公司年度报告备置地点公司证券办公室

四、公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板美迪西688202不适用
公司聘请的会计师事务所(境内)名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
办公地址上海市黄浦区南京东路61号4楼
签字会计师姓名王许、朱磊
报告期内履行持续督导职责的保荐机构名称广发证券股份有限公司
办公地址广东省广州市黄埔区中新广州知识城腾飞一街2号618室
签字的保荐代表人姓名易志强、李映文
持续督导的期间2019年11月5日-2022年12月31日
主要会计数据2020年2019年本期比上年同期增减(%)2018年
营业收入665,955,931.75449,392,825.8548.19324,936,935.76
归属于上市公司股东的净利润129,386,307.5866,573,120.1294.3560,772,579.94
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润123,478,266.1158,411,632.24111.3952,937,089.93
经营活动产生的现金流量净额207,770,893.1958,299,144.52256.3971,105,968.36
2020年末2019年末本期末比上年同期末增减(%)2018年末
归属于上市公司股东的净资产1,123,309,577.95993,047,150.3713.12347,722,815.68
总资产1,364,323,129.191,128,319,614.9920.92477,695,303.90
主要财务指标2020年2019年本期比上年同期增减(%)2018年
基本每股收益(元/股)2.091.3653.681.31
稀释每股收益(元/股)2.091.3653.681.31
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)1.991.1967.231.14
加权平均净资产收益率(%)12.2313.94减少1.71个百分点19.15
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)11.6712.23减少0.56个百分点16.68
研发投入占营业收入的比例(%)7.056.27增加0.78个百分点5.08

八、2020年分季度主要财务数据

单位:元 币种:人民币

第一季度 (1-3月份)第二季度 (4-6月份)第三季度 (7-9月份)第四季度 (10-12月份)
营业收入105,877,593.97154,529,126.95172,530,624.48233,018,586.35
归属于上市公司股东的净利润15,258,015.3531,422,415.5428,075,988.9854,629,887.71
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润15,196,689.0328,652,888.8727,858,196.5251,770,491.69
经营活动产生的现金流量净额5,077,601.5975,758,391.9736,429,417.7490,505,481.89
非经常性损益项目2020年金额附注(如适用)2019年金额2018年金额
非流动资产处置损益-1,337,909.60-228,407.32-1,278,878.77
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外8,193,813.679,465,726.649,164,507.90
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有630,633.41190,941.55
效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-701,419.84247,457.211,562,586.20
其他符合非经常性损益定义的损益项目249,877.62
少数股东权益影响额-110,544.82-62,872.49-195,493.02
所得税影响额-1,016,408.97-1,451,357.71-1,417,232.30
合计5,908,041.478,161,487.887,835,490.01

药物发现是药物研发的初始阶段,通过早期研究,选择与证实目标疾病的基因功能和靶标,筛选先导化合物和优化先导化合物,并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究,以获得具备成药性的候选化合物。

(2)药学研究

药学研究是药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司的药学研究工作包括原料药的制备工艺、结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究,以及直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等。

(3)临床前研究

临床前药物评价服务主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。公司可开展化学药及生物药的临床前研究。临床前研究不仅包括安全性评价服务,还包括药效学研究服务和药代动力学研究服务,其中药效学研究服务主要研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应及临床应用等;药代动力学主要研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。在创新药物研制过程中,药代动力学研究与药效学研究、安全性评价研究处于同等重要的地位,已成为药物研究的重要组成部分。

(4)综合项目

公司为客户可提供集化学、生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体,从先导化合物筛选优化到临床试验申报的综合研究服务。在综合项目中,公司实际从事化学创新药的临床前研究的一体化业务,涵盖化学药从药物发现、药学研究到临床前药效学、药代动力学、安全性评价完整的临床前研究全过程。

(二) 主要经营模式

1、盈利模式

公司接受客户的委托,依据其研究需求和行业规范,开展新药研究服务,并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户,公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。公司的盈利模式包括FTE模式及FFS模式。

(1)全职人力工时结算模式(Full-Time Equivalent,FTE)

按客户要求,在一定的服务期间内,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部法定工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部法定工作时间都用于本项目,0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE模式收费按当月提供FTE个数和约定的FTE价格计算。

(2)按服务成果结算模式(Fee For Service,FFS)

根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案,或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验,并将试验的结果(一般为化合物或试验报告)在约定的研发周期内递交给客户。FFS模式收取的费用取决于具体实验的类别、方法和待测化合物数量等。

2、采购模式

公司采购物品主要包括各类实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等,按照性质主要分为常规采购品及非常规采购品两种。仓储部门主要负责常规备库试剂及耗材等物料的请购,业务部门课题组主要负责非常规采购品的请购。在仓储、业务部门提出申请后,采购部门负责对各部门申请的商品及物料进行编制订单、询比价、采购、签约、请款等工作。公司建立了逐级审批制度,整个采购流程根据内控权限逐级审批,对采购各环节进行监督。

3、服务模式

为了保证服务质量和效率,结合临床前CRO业务特点及关键环节,公司建立了合适的服务模式,高质量、高效率地完成药物研发工作。公司主要有三种服务模式:

(1)产品定制模式:根据客户的项目特点或需求,采用相应的技术路线,完成化合物合成、蛋白质表达等定制服务。

(2)设计研发模式:根据客户个性化需求,从分子靶点或候选化合物源头开始,为其设计相关技术路线,开发关键技术,实施研发全过程,提供一站式临床前研究服务。

(3)联合攻关模式:公司与客户采用FTE模式,形成联合研发团队,解决其研发项目的技术

问题。

4、营销模式

临床前研究是药物研发在进入临床阶段之前的重要环节。制药企业和科研机构选择临床前CRO时,综合权衡临床前CRO企业的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务报价水平等因素。公司早期服务于国际大型制药企业,积累了丰富的经验并树立了良好的口碑,并成功地拓展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作,在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护,发现潜在客户并与其建立合作关系。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨会,拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段,公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触,了解客户服务需求,必要时由科研部门陪同洽谈;项目方案制定及报价阶段,业务拓展部门联合相关业务部门、客户服务部门等共同参与,以综合考虑满足客户需求。

(三) 所处行业情况

1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

公司的主营业务是通过研发技术平台向药企及科研单位提供药物发现与药学研究、临床前研究的医药研发服务,属于CRO行业中的临床前CRO领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),属于“M 科学研究和技术服务业”下的“M73 研究和试验发展”行业。

作为医药企业可借用的一种外部资源,CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍,缩短新药研发周期,降低新药研发费用,从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。

经过近五十年的发展,国外CRO行业已经逐步成熟,培育出较大的市场规模,并形成了一套完整的业务流程体系,涌现了艾昆纬(IQVIA)、科文斯(Covance)、PPD、查尔斯河实验室(CharlesRivers Labs)、百瑞精鼎(Parexel)等大型CRO公司,占据了国际CRO行业大部分的市场份额。中国CRO行业兴起较晚,但近年来发展势头强劲,随着创新药政策宽松、国际CRO需求转移等宏观环境变化而快速增长,成立较早的药明康德、康龙化成、泰格医药、博济医药、美迪西等本土CRO公司已在国内市场具有较强的市场竞争力。在临床前阶段,药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西等主要临床前CRO企业具备直接参与国际竞争的较强实力。

基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期,医药企业对其认可度提高,全球CRO行业的渗透率也在稳步提高;同时,全球医药市场规模持续增长,在研新药数量持续增长,亦推动了全球CRO行业规模快速扩张。根据Frost&Sullivan的数据预测,至2021年,全球CRO市场规模将达到645.8亿美元,2016年到2021年的年复合增长率预计为12.8%,增长稳健。在临床前CRO方面,市场出现较高幅度增长,主要是由于分子先进筛选工艺的出现以及现有药物专利悬崖的上升,从而刺激了医药企业更大的研发投入。

中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业,目前国内CRO行业整体呈现多、小、散的格局,行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内CRO市场规模快速扩大。此外,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,医药研发投入持续增加,根据Evaluatepharma的数据预测,中国医药研发投入至2021年将达到292亿美元,2016-2021年复合增长率22.1%左右,将持续带动CRO行业的快速发展。Frost&Sullivan的报告预计中国CRO市场规模将从2019年的68亿美元上升至2024年的222亿美元,年复合增长率约26.5%。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。

随着CRO行业的不断发展,行业监管政策的不断完善,研发技术能力将成为CRO企业的核心竞争力和主要技术门槛。从2015年开始,临床数据自查核查、加快药品注册申请积压审评审批、一致性评价、药品上市许可持有人制度、鼓励药品创新实行优先审评审批等政策的不断推出,旨在提高医药行业整体质量水平、加速行业洗牌,优化竞争格局;同时,中国加入ICH之后,国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性上将进一步得到加强,国内CRO企业将面临更加严格的国际标准。

2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况

公司成立于2004年,在十七年的发展过程中不断创新,为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前综合研发服务。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言,公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较高的市场地位。报告期内,公司拥有7.38万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为3.81万平方米,正在建设的实验室面积为3.57万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持。截至报告期末,公司员工1,642人中,本科及以上学历1,320人,占员工总数的比例为80.39%;其中,硕士及博士438人,占员工总数的比例为26.67%。经过多年发展,公司已经成为国内具有较强市场竞争力的生物医药临床前综合研发服务CRO,建立了集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药学研究、药效学评价、药代动力学和毒理学安全性评价为一体,符合国际标准的综合服务技术平台。

GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一,获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证以及国家药品监督管理局GLP证书,并达到美国FDA的GLP标准。公司具备中美双报的GLP资质,并通过了AAALAC认证,在临床前CRO行业中的稀缺性会进一步凸显。

此外,公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox软件、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美国FDA作为全球最为严格和权威的药品审核体系,能够达到FDA标准,即意味着该药品可得到世界各国的认可,在创新药的临床前研究中具备境内外同时申报资质及能力是临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来,随着公司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,中美双报项目对收入的贡献稳步上升,公司中美双报项目的研究经验不断累积,已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2020年,按照中美双报标准要求进行的项目收入为14,404.93万元,占公司主营业务收入的21.64%。

综上,公司作为少数拥有符合国际临床前研究标准的综合性技术服务平台的临床前CRO企业之一,将进一步巩固优势地位。

3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

(1)药物研发支出持续增加,CRO参与新药研发的渗透率同步提升

作为具有刚性需求的行业,全球整体对药品的需求十分强劲。药物研发是医药行业向前发展的重要驱动因素,21世纪以来,制药企业在药物研发投入力度上不断加大。根据EvaluatePharma数据,全球医药研发费用将从2017年的1,651亿美元增长到2024年的2,039亿美元,复合增长率为3.1%。我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,整体医药研发规模直接影响CRO 的发展。根据Evaluatepharma的数据预测,中国医药研发投入至2021年将达到292亿美元,2016-2021年复合增长率22.1%左右,将持续带动CRO行业的快速发展。

基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期,医药企业对其认可度持续提高,全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost&Sullivan的数据统计,研发外包服务对国内研发总支出的渗透率由2014年的26.2%持续增长至2018年的32.3%,预计2023年将增至46.7%,渗透率持续提升。

(2)医药政策鼓励由仿制药向创新药发展,国内CRO行业迎来发展机遇

医药行业具有较强的政策导向性特点,早期国内医药市场主要以仿制药为主,创新药研发动力不足,CRO市场需求度相对较低。近年来,国家层面出台的系列政策促进国内创新药研发,推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的升级转变,创新药服务需求快速增加带动国内领先的CRO企业快速发展。从一致性评价到创新药研发,对CRO企业的技术能力要求逐渐提高。在这个转变过程中,拥有更高服务水平、更好质量体系的领先企业最先获益。

其次,药品上市许可持有人制度(MAH)于2015年起推出后,极大地促进我国医药行业的技术创新和质量体系的提高,增强企业研发动力和研发人员创新积极性。此外,MAH制度下,新药临床申报审评时间大大缩短,大幅度加速了新药的上市进程。在此大环境下,研发机构需要建立完整合理的质量管理体系和药品安全监测体系,积极采取开放式合作模式,同CRO研究机构积极合作降低新药研发成本和分散风险。

根据国家药品监督管理总局药品审评中心(CDE)于2020年7月发布的《2019年度药品审评报告》,2019年药审中心审评通过批准IND申请926件,审评通过NDA 164件,审评通过ANDA 654件,审评通过批准口服固体制剂一致性评价申请260件。在审评通过批准的IND申请中,其中1类化学药创新药IND申请493件。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。

(3)中国接轨ICH并具有研发成本优势,吸引国际医药研发需求转移

2017年中国加入ICH,意味着我国的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指南,并积极参与规则制定,进一步提高新药研发、注册、上市的效率,与国际监管水平接轨。中国国际多中心临床试验(multi-regional clinical trial,MRCT)项目有望大幅增长,有利于CRO行业长远发展。MRCT的实施可以加快新药同步研发,使试验结果用于多个监管机构注册审评时维持试验设计在相同水平的科学严谨性,还可以优化宝贵的患者资源使用和减少不必要的研发费用。不断完善的国内监管环境将吸引跨国药企积极来中国申请新药早期临床试验和创新药物上市,为国内CRO行业带来国际需求。

其次,中国具有研发成本优势,将持续吸引国际CRO需求向中国转移。以中印为代表的新兴国家由于拥有庞大的人口基数、丰富的疾病谱以及快速成长的医药消费市场,已成为大型制药公司的布局重点,因此大型制药公司不断加强在新兴市场的国际多中心临床研究和产品上市推广工作。对于药物研发企业来说,能够在短时间内完成大量病例的入组,完成药物的安全性、有效性评价,将加快整个新药研发的进程。因此,我国成了CRO需求向新兴市场转移的重要方向。

同时,中国具有人才优势。CRO行业作为知识密集型行业,主要依靠医药领域专业技术人员提供服务。近几年来,我国医药研发行业吸引的海外归国人才、国内高等教育培养的高素质人才,以及CRO行业发展中培养的一批具有技术专长及资深管理经验的优秀人才,可以满足国际药企向国内转移CRO业务的人才需求。此外,由于国内存在明显的人力、物力成本优势,在临床前研究及临床研究各阶段研发费用仅为发达国家的30%-60%,对于跨国药企而言有较强的吸引力。

(4)研发能力将成为CRO企业的核心竞争力,行业领先企业将进一步提升行业集中度

国内CRO企业虽然数量众多,但整体国际竞争力弱,仅能完成部分环节的研发工作,行业集中度偏低。由于新药研发成功率较低,出于谨慎考虑,药物研发企业倾向与规模化大型CRO企业进行合作。国外CRO行业的市场份额集中在大型CRO企业,龙头企业业务布局趋于完善。参照国际发展经验,国内CRO行业未来将围绕目前的领先企业提高行业的集中度,形成多家规模较大、技术水平高、服务能力强的综合性CRO公司。同时,没有建立起核心竞争力的小型CRO企业将被市场淘汰,行业集中度将逐步得到加强。

(5)国内CRO行业向纵向一体化、特色化方向发展

从国际经验来看,国际CRO巨头在发展过程中积极拓展核心业务往一站式CRO服务发展,从新药研发到新药上市均能提供一站式综合服务。未来中国CRO行业发展将以解决研发中的技术难点、发挥企业独特优势为主流,行业集中度逐步得到加强,逐渐向纵向一体化的方向发展。

首先,随着药企对一站式研发外包的需求加大,纵向一体化发展是CRO企业构建自身竞争力的有效途径。目前国际大型CRO企业大多有能力提供一站式全流程服务,但国内能提供全流程服务的CRO企业屈指可数,国内CRO龙头企业也正在积极探索和完善一体化赋能平台。打造完整的产业服务链已成为未来CRO企业重要的发展趋势之一。

其次,在一些医药热点研发领域,药企会基于不同需求选择有特色的CRO企业,例如较为专业的肿瘤药物的研发等。拥有特色技术平台将使得企业更容易脱颖而出,因此构建差异化、特色化的服务也成为了CRO企业的发展路径之一。

(四) 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

(1)核心技术及技术来源

公司由具有丰富国际新药研发经验的归国专家创立,创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台。十七年来,通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性药企提供高水平研发服务,公司不断吸收改进、创新迭代新药研发技术,掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价研究等各领域的关键技术及评价模型。公司拥有全面的临床前新药研发能力,为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务,成为覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一。

(2)具体技术及其先进性

公司在药物发现、药学研究、临床前研究相关技术及先进水平情况如下:

业务板块具体领域主要关键技术的先进水平
药物发现现代合成化学公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能,在世界新药研发趋势中的手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物(ADC)、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物(如RNAi)等热点领域中有突出的技术经验。公司通过不对称合成技术、手性拆分和手性分离技术,为多家国内外领先药企的手性药物推进到药学研究,提高手性药物的研发效率。糖因其复杂性发展慢于氨基酸和核苷的研究,公司已承接多个核糖类药物的研发项目。公司可以对高细胞毒的分子设计以糖取代PEG为水溶性的链接剂(linker),能快速制备高细胞毒的化合物、双功能团的连接体,实现快速与毒素、抗体连接。
创新药物分子设计公司积累了丰富的创新药物分子设计经验及技术储备,如通过计算机辅助药物设计(CADD)及借助人工智能(AI)技术评估设计化合物和靶标蛋白的结合,优化化合物的设计,从而提高化合物的生物活性的成功率;如基于片段的药物发现是不同于高通量药物发现的药物研发新技术,有效提高设计化合物的生物活性的成功率;如应用前景非常广泛的生物电子等排体技术,可以大幅缩短分子结构优化的时间、加速新药研发的进程。
药物筛选公司不仅拥有蛋白、细胞水平的筛选技术及利用表面等离子共振(SPR)药物筛选技术的筛选平台,还建立了计算机生物学和分子模型构建技术进行虚拟筛选。公司正在开发和完善的DNA编码小分子化合物库筛选技术可以使上亿个化合物同时和靶标进行作用,因此在筛选时间和筛选准确性上优势明显;公司逐步完善蛋白质降解技术(PROTAC)平台为小分子靶向所谓不可成药的靶点提供了研究工具;高表达重组蛋白质/抗体的细胞株构建技术也已建立,为酶/细胞筛选平台提供蛋白或抗体,具有周期短、免疫原型低、抗体一致性好、可重复性高等多种优势。公司也建立并完善了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物的研究。
药学研究原料药公司已建立符合GMP的原料药研究平台,根据最新的法规和指导原则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药,并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药;公司大力发展新技术,利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展;建立起原料药合成过程中的安全评估实验室,解决了安全及效率问题;在原料药质量研究方面有强大实力,能够控制原料药中基因毒杂质和金属元素杂质含量,达到法规和ICH指导原则的要求。
制剂公司已建立了符合GMP的口服固体制剂车间,可以满足临床I期、II期研究的药品生产。在药品制剂开发过程中,目前低溶解性的药物越来越多,约有70%的新药候选化合物均为难溶性的药物。公司通过特有技术来解决药物的溶解性和渗透性问题,提高药品开发的成功率,缩短研发时间,推动化合物成为真正有价值的新
药。同时在吸入给药、透皮给药、眼用给药、缓控释给药等高端制剂开发方面也具备研发和申报能力,可助力药企进行产品技术升级和适应症扩展。
临床前研究药效学公司覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法和体系,从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价从成药性到一类创新药的各种类型新药。针对抗肿瘤药物药效评价,建立了250多种肿瘤评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术,可对细胞毒及靶点类小分子药物、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。在非肿瘤药物药效评价方面,我们拥有多种疾病的完善动物模型评价体系,包括神经精神系统、心血管及代谢系统、炎症和免疫系统、消化系统及其他疾病系统等超过150种非肿瘤靶点新药研究评价的动物模型,可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC药物,各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。
药代动力学公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力学与生物分析(DMPK)服务,对大量化学药物和生物药物建立了独特分析方法,包括先进小分子(化学药物、天然产物、中药、生物标志物)生物分析平台、先进大分子(重组蛋白、多肽、单克隆抗体、ADC、疫苗、细胞治疗、细胞因子、免疫原性)生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、临床前体内外药代研究平台等,提供新药研发全周期的高效优质药代动力学服务,每年完成数千个化合物的DMPK筛选实验,支持了百余种新药的FDA/NMPA/TGA临床试验申请(IND)。
药物安全性公司药物临床前安全性评价技术服务构建了依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术,包括一般急性毒性、长期毒性、生殖发育毒性、遗传毒性、免疫原性、局部毒性、安全药理学以及致癌性等评价模型与关键技术。针对不同类型创新药物的特点,制定个性化整合评价研究策略,拥有吸入药物、眼科药物以及ADC生物大分子药物等特色药物的整合评价技术平台。

展潜力示范案例”、“2020中国研发CRO企业20强”、“2020年最佳持续投资价值上市公司”、“2020年中国创新力CRO企业”等奖项,社会效应凸显。

报告期内获得的知识产权列表

本年新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利433011
实用新型专利0000
外观设计专利0000
软件著作权0000
其他0000
合计433011
本年度上年度变化幅度(%)
费用化研发投入46,964,466.6728,187,885.4866.61
资本化研发投入---
研发投入合计46,964,466.6728,187,885.4866.61
研发投入总额占营业收入比例(%)7.056.27增加0.78个百分点
研发投入资本化的比重(%)---

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1单细胞凝胶电泳试验技术方法建立与应用1,150,000.001,181,281.871,181,281.87已完成通过对单细胞凝胶电泳试验技术平台的建设,扩充遗传毒性评价内容,培训相关科研技术人员,形成资质,为药物提供更全面的遗传毒性检测服务。采用自动化或半自动化图像分析系统对制备的DNA玻片进行阅片,对彗星进行定量评价,来反映DNA链断裂情况。单细胞凝胶电泳实验不仅能判定DNA损伤的类型,而且能分析损伤的程度,在药物遗传毒性评价研究中发挥重要作用。
2大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立3,600,000.001,252,490.381,252,490.38已收集大鼠、食蟹猴中毒性肝病各10例及大鼠肺脏毒性案例5起。拟通过3年持续研究,建立完整的、可靠的关于大鼠、比格犬、食蟹猴肝脏、肾脏及肺三大常见毒性靶器官中毒性疾病诊断体系。通过文献检索及对实验室数据比对、归纳、推理等分析,实现药物中毒性疾病或药物毒性精准诊断。收集药物安全性评价常用实验动物中毒性疾病的症状、表现及诊断关键资料,为兽医内科学中实验动物药物中毒性疾病板块提供数据。
3多离子通道检测体系及应用研究1,500,000.00863,341.02863,341.02确定了ICaL、INa、INa-Late通道的电流刺激程序及电生理溶液成分,进行了hERG通道阳性化合物的测试。建立ICaL、INa、INa-Late、IKr(hERG)多离子通道检测方法,并采用CiPA推荐的致TdP不同风险的阳性药验证系统的准确性和重复性,为多离子通道的安全性评价提供服务。通过测试阴性及阳性对照药物建立多离子通道的背景值,建立相应实验方法和评价标准。可以更全面、更准确的筛选或评估药物是否致心律失常的风险及确定可能受影响的离子通道。
4mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及2,500,000.001,869,087.811,869,087.81通过整合机构现有分子生物学实验技术能力,单次及多次给予食蟹猴建立mRNA类药物生物分析方法,掌握mRNA类药物药代及毒性特点,掌握该类药物药代及安全完善mRNA类药物的临床前安全性评价检测技术,建立mRNA类药物临床前安全性评价综合分可以进行mRNA类及相关药物的非临床药代、安全性评价。
应用mRNA类受试物,评估mRNA类受试物的毒性反应,初步建立了mRNA产品生物分析方法。性评价研究方法。析能力,为评判药物风险提供技术手段。
5X射线导航实验动物鞘内给药技术3,000,000.001,416,147.151,416,147.15
完成比格犬,食蟹猴和兔子的鞘内给药,建立和验证鞘内给药技术。通过建立在比格犬,食蟹猴和兔子上的鞘内给药技术,为许多基因工程载体和寡核苷酸等类中枢神经系统药物的研发提供技术平台。通常治疗中枢神经系统(CNS)疾病的药物需要穿过血脑屏障(BBB),致使CNS药物研发困难。鞘内给药(Intrathecal Dosing)技术可以绕过BBB将药物直接输送到中枢神经系统中,为CNS药物的研发提供了一些独特的研发机会。 建立和验证鞘内给药技术,会为许多基因工程载体和寡核苷酸等类中枢神经系统药物提供了成药的可能。
6寡核苷酸药物LC-MS/MS定量生物分析技术体系的建立1,200,000.00739,072.20739,072.20a)建立了采用SPE测定血浆中15merDNA浓度的LCMS/MS生物分析方法,LLOQ为5ng/ml,并进行了初步验证;建立一套特异性好、精密度和准确度高、重现性好、线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法,检测生物样品中寡核苷酸药物浓度。a)液质定量生物分析方法的开发:包括前处理条件的优化、液相条件优化、质谱条件优化。b)生物分析方法学的验证:包括验证选择性、灵敏度、精密度和准确PK/TK研究中生物样品的寡核苷酸药物定量检测。
b)建立了采用LLE+SPE测定血浆中21bpsiRNA浓度的LCMS/MS生物分析方法,LLOQ为10ng/ml,并进行了初步验证。度、基质效应、回收率、稳定性等。
7CAR-T等细胞治疗类产品的生物分析评价技术体系的建立和验证1,366,400.00992,620.93992,620.93结合所选择的CAR-T产品的靶点信息,设计和建立了基于PCR技术等相关的药代动力学分析方法,优化了模板的制备方法,基于CAR-T细胞结构特征,初步建立了免疫原性分析方法。建立系列的适用于CAR-T等细胞治疗产品的特异性好、精密度高、重现性好、灵敏度高的实时荧光定量PCR的生物分析方法,为细胞类产品的药代分布及药效等研究提供定量的生物分析技术方法。a)定量生物分析方法的开发:包括模板提取条件的优化、PCR反应条件的优化、反应体系的优化、引物与探针的优化设计。b)分析方法学的验证:特异性、灵敏度、批间批内精密度、基质效应稳定性等。可支持并应用于细胞治疗产品的早期开发、临床前安全性评价甚至临床阶段中的药代分布、药效学相关研究。
8抗炎免疫、代谢性疾病等药效评价模型的集成与优化1,500,000.001,142,922.691,142,922.69已新建或优化的模型:1、咪喹莫特致BALB/C小鼠银屑病模型的建立2、尿酸钠致大鼠痛风性关节炎的建立3、C57小鼠EAE模型的验证优化4、乙醇致小鼠胃溃疡模型的建立5、腺嘌呤诱发肾性贫血模型的建立6、大鼠切口痛模型的建1. 补充各个疾病系统缺如的动物模型,进一步提升美迪西药效部新药评价的能力。2. 至少新建10个及以上的新的动物药效评价模型。通过系列研发工作,建立并验证多个研发难度高、技术先进的炎症免疫类的大小鼠疾病模型;同时完善并优化部分尚且缺如的炎症免疫类的大小鼠疾病模型。近几年炎症免疫类新药研发较多,且局部镇痛药的需求旺盛,通过持续建立并完善相关药效评价模型,可应用于抗炎免疫、代谢性疾病的研发工作。
立7、酚红排泄实验药效模型验证8、LPS诱导大鼠杯状细胞生成-模型的建立9、嘌呤致大鼠慢性肾衰模型的建立10、顺铂诱发大鼠急性肾衰模型的建立。
9CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价2,154,000.001,442,239.771,442,239.77已完成Single Donor CD34+模型构建;已完成NCI-H292,MDA-MB-231,MOLM-13肿瘤模型在CD34+动物上的构建。计划建立5个CD34+肿瘤模型,包括肺癌、结肠癌和胃癌等常见肿瘤,填补美迪西肿瘤模型中的一项空白。CD34+模型构建:通过移植人脐带血CD34+细胞,在免疫缺陷小鼠NOG体内重建人体免疫系统,建立稳定的CD34+模型,移植后16周,小鼠外周血中T、B细胞占比不低于15%。CD34+肿瘤模型构建:在稳定的CD34+模型中,接种肿瘤细胞,建立肿瘤细胞能够稳定生长的CD34+肿瘤模型。CD34+肿瘤模型阳性药测试:在CD34+肿瘤模型中使用已经上市的肿瘤免疫治疗阳性药物,测试药物的抗肿瘤效果,收集该肿瘤特有的药物敏感性信息。人造血干细胞免疫重建小鼠模型(CD34+模型),可以模拟完整的人体免疫微环境,用于验证人体免疫系统与肿瘤之间的相互关系以及肿瘤免疫疗法的抗肿瘤效果。
10制剂GMP生产和质量管理体系建设4,000,000.002,189,112.822,189,112.82目前已初步完成了质量系统、实验室系统、生产系统、根据《药品生产质量管理规范》(简称GMP)相关要求,通过完成质量通过六大系统建设,对药品生产全过程进行监督管理;通过车间环境该制剂GMP生产和质量管理体系建立后可以提供口服固体I
物料系统、设施及设备系统、包装盒标签系统和相关验证文件,GMP生产和质量管理体系已基本形成;后续将进一步完善GMP体系建设,对细节进行优化和改进。系统、实验室系统、生产系统、物料系统、设施及设备系统、包装和标签系统的建设,以达到具备提供临床样品生产和质量研究服务的能力。控制系统的建设,提供药品生产所需的高质量洁净环境、温湿度;通过车间压差控制系统的建设,防止药品生产过程中的交叉污染风险,提供高质量的满足GMP要求的临床样品。期/II期临床样品生产和质量研究服务,开启了制剂CDMO服务,扩展了药学模块服务范围,提升了药学研究服务能力。
11工艺安全评价体系建设4,900,000.002,205,553.082,205,553.08安全评估实验室的建设初步完成,进一步补充了工艺安全评价体系建设内容。已为多个工艺(加氢工艺、重氮化工艺、磺化工艺、氨基化工艺等)的安全放大过程提供参考依据,并对有热效应产生的反应进行针对性的工艺优化。建立完整的工艺安全评价体系,用于工艺开发过程安全评价,降低工艺安全风险。通过物料评估,设备评估,人员评估和工艺评估寻求最低事故率、最低职业危害、最少的事故损失、最少的投入和最优的安全投资效益。工艺安全评价可用于评估反应过程的风险、可放大性以及工艺的危险级别,对化学反应从实验室转移到工厂至关重要,广泛应用于工艺开发过程中。
12激酶抑制剂的小分子药物研发平台的开发13,500,000.007,715,649.797,715,649.79以临床药物LOXO-195的药效基团为母核,进行了化合物的设计,并合成了50个嘧啶并吡唑类大环系列化合物;通过NTRK的耐药突变(G595R)的癌症类1)构建吡咯并吡啶类杂环小分子化合物库;建立并完善野生型和C481S突变型BTK激酶的体外筛选技术以及体内药效评价技术,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。2)合成1)计算机模拟化合物与野生型和C481S突变型BTK蛋白的结合模型来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建野生型和C481S突变型BTK激酶的体内外筛选模型。2)利用计算机辅助1)助力创新药企对于BTK激酶的小分子抑制剂的研发,用于治疗血液和淋巴癌症等适应症。2)助力创新药企对于ALK激酶的小分子抑制剂的研发,用于晚期NSCLC患者的治疗。
型的NTRK抑制剂的体外抑制活性筛选技术筛选出了获得2个具有良好体外活性的化合物。出一系列含有嘧啶、吡啶等结构的小分子化合物,建立并完善Alk激酶的体外活性筛选技术以及体内药效评价体系,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。3)构建嘧啶并吡唑类大环小分子化合物库;建立了存在NTRK的耐药突变(G595R)的癌症类型的NTRK抑制剂的体外抑制活性筛选技术,以及药效学、药动学、临床评价和安全性等方面对其进行体内药效评价,并筛选出具有更好抑制活性的目标分子化合物。药物设计技术, 通过模拟化合物与间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)蛋白的结合来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建ALK激酶的体内外筛选模型。3)计算机模拟化合物与癌症中的NTRK耐药突变(G595R)的结合模型来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建存在NTRK基因融合的癌症类型NTRK抑制剂的体内外筛选模型。3)助力创新药企对于NTRK耐药突变(G595R)的小分子抑制剂的研发,用于治疗婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌等具有NTRK基因融合的不同肿瘤的适应症。
13绿色合成化学平台的建设1,500,000.001,040,676.121,040,676.12开发了廉价的银催化剂代替钯类贵金属试剂用于有机偶联反应,并用水作溶媒替代有机溶剂,准备进行新型分离技术的开发。建立绿色合成化学平台,将绿色合成化学的基本原理融入到日常实验中,减少各种污染物的排放;通过方法学的研究,攻关项目中遇到的实际问题。本技术平台将采取产、学、研相结合的模式,对常用反应溶媒进行筛选,尝试无溶剂反应,以及用水或超临界流体作为介质的反应;开发新型的催化剂,并推广酶催化剂的应用,提高药物生产安全性,降低生产成本。作为一个绿色反应技术,可以广泛应用到药物中间体和原料药的大规模生产。
14新药研发创7,500,004,219,84,219,89成功建立了300多进一步完善PROTAC技术有效降解导致疾病的靶PROTAC技术是近年
新技术(DEL,PROTAC)平台的开发0.0092.802.80个新颖高效的Linker化合物库以及合成了大量(100g以上)的PROTAC领域的多种E3连接酶的配体;合成了针对IRAK4以及STAT3两个靶点的PROTAC分子30多个,体外活性测试取得了良好的进展,正在进一步深入研究。平台包括化学合成、体内外筛选、DMPK及体内药效评估等。以IRAK4和STAT3为靶点,发明选择性降解IRAK4和STAT3的PROTAC分子,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。向蛋白逐渐成为新药研发的一个新手段。PROTAC分子有效结合靶向蛋白和E3泛素连接酶,促进靶向蛋白的泛素化从而加速靶向蛋白的降解。突破专利文献设计合成结构新颖的IRAK4和STAT3的PROTAC分子并优化其DMPK和药效。来药物研发的热点之一。本项目技术可以赋能创新药企高效研发PROTAC新药,促进PROTAC分子的快速高效合成及药效评价,提高项目成功率,缩短研发周期。助力创新药企对于IRAK4和STAT3的蛋白降解小分子PROTAC的研发,用于免疫和癌症等适应症。
15GPCR激活或抑制性小分子筛选方法的建立1,380,000.00926,630.49926,630.49对之前已构建好的GPCR过表达质粒,本阶段首先进行了Western Blot验证,发现此质粒可正确表达出GPCR受体蛋白;然后,再利用慢病毒包装系系统,成功获得可表达GPCR受体蛋白的病毒颗粒。之后,将利用这些慢病毒颗粒感染HEK293T细胞,以构建GPCR受体过表达细胞稳转株,用以筛选靶向从细胞水平以及体外无细胞体系建立筛选GPCR受体NK1R拮抗剂、胰高血糖素样受体 (GLP-1R) 激动剂以及蛋白酶激活受体(PAR-1) 拮抗剂的筛选实验方法,为肿瘤、2型糖尿病及心血管疾病小分子药物的研发提供筛选服务。利用体外核酸合成技术获得扩增目标基因序列所需引物,采用酶切、链接等技术构建受体表达质粒;通过检测稳转株细胞表面相应受体或纯化的受体蛋白对激活剂或抑制剂的应答,以确定对GPCR信号途径的激活或抑制效应、确定GLP-1R激动剂、NK1R拮抗剂以及PAR-1拮抗剂小分子筛选方法的成功构建。2型糖尿病、血管栓塞及癌症是危害人类健康的重要疾患,胰高血糖素样肽GLP-1受体激动剂、PAR-1拮抗剂及NK1R拮抗剂分别是2型糖尿病、心血管栓塞性疾病及肿瘤药物开发的研究热点。靶向上述GPCR的化合物筛选,市场需求比较多;构建上述GPCR受体的拮抗剂或激动剂的体外筛选方法,可为药物研发客户提供相应小分子
GPCR受体的小分子药物。药物的体外筛选服务,助力糖尿病、心血管栓塞及癌症治疗药物的研发工作。
16一种管道式连续反应器在新药研发中的应用研究3,820,000.002,629,181.193,788,326.00已完成建立连续性反应设备和技术,该技术可用于商业化的药物中间体和原料药的放大生产,特别是高危反应的放大生产。与传统的间歇式釜式反应釜相比,管道式连续反应器因体积小、比表面积大、可持续不间断生产等特点,可以有效地解决高危反应的安全性问题和放大效应,提高药物生产安全性,降低生产成本。作为一个绿色反应技术,可以广泛应用到药物中间体和原料药的大规模生产。
17应用CB6F1-Tg ras H2转基因小鼠进行短期致癌性评价的平台建设8,290,000.003,133,938.407,991,761.77致癌模拟试验已基本完成,准备进行实验数据总结分析并申请致癌试验GLP资质。完善传统致癌性评价技术参数,建立基于转基因技术的Tg ras H2转基因小鼠致癌性评价技术平台,为药物致癌性风险评价提供快速的技术手段。收集长期存活SD大鼠自发肿瘤背景数据;引进Tg ras H2转基因小鼠,优化实验条件,采用阳性作用化合物,建立致癌性评价程序规范;完善抗肿瘤药物药效评价方法,建立PDX模型,建立活肿瘤组织生物样本库。为小分子及生物技术药物提供快速的致癌性评价以及抗肿瘤药效评价方法。
18结合先进眼电生理技术和影像学手段对临床前眼科用药进行靶向性评价方法12,802,630.006,116,814.0412,149,142.72完成眼电生理诊断、眼底及眼表成像动物数据积累,已完成多项国内外客户的临床前眼科评价项目,已建立了较完善的临床前眼科评价体系,并开发临床前眼科用药安全性评价的毒理研究方法,同时建立药效动物模型,实现一体化的眼科用药评价平台。通过眼电生理技术、影像学手段及激光诱导方法,建立既可针对不同种属的临床前眼科安全性评价方法,又能实现对不同动物眼科疾病模型的靶向性评价。眼科用药的临床前安全性评价,眼科疾病动物模型筛选和评价。
已初步建立多种药效动物模型,进一步推进眼科临床前评价与药效一体化进程。
19难溶性药物的片剂处方工艺方法开发1,800,000.00543,141.751,797,298.13已完成通过提高难溶性药物的溶解度来提高药物的生物利用度,解决难溶性药物吸收的瓶颈问题,达到理想的临床治疗效果。通过改变难溶性药物的表面状态使药物的水溶性增强,提高溶解度和药物的生物利用度。有助于帮助创新药公司提高新药开发的成功率和研发效率,加快新药上市。抗肿瘤药物、抗生素类药物和心血管类药物多数为难溶性药物,该增溶技术可广泛应用于以上领域,推动难溶性药物的成功申报及上市批准,包括开发成新药、改良型新药和仿制药一致性评价。
20酪氨酸酶抑制剂中间体的合成工艺方法研究1,500,000.00378,555.611,500,412.75已完成优化工艺,达到吨级商业化生产规模。开发了新的生产工艺合成路线,和常规合成路线相比,减少反应步骤,生产成本下降30%以上, 三废减少约20%, 工艺更环保、安全。该中间体为多款在研药物共用中间体,新生产工艺的应用可推动这些药物的开发和上市。
21精神类药物SSRI/NDRI抑制剂的前期测定和工艺方法开发1,200,000.00284,151.351,197,213.84已完成构建化合物库;建立并完善SSRI和NDRI基酶的体外筛选技术以及体内药效评价技术,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。计算机模拟化合物与SSRI和NDRI蛋白的结合模型来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建SSRI和NDRI激酶的体内外筛选模型。服务于创新药企SSRI和NDRI的小分子抑制剂的研发,用于治疗抗抑郁症等适应症。
22蛋白质降解技术的开发1,500,000.00266,152.971,503,143.13已完成建立PROTAC技术平台能同时服务于10个以上的PROTAC研发项目,每年有效降解导致疾病的靶向蛋白逐渐成为新药研发的一个新手段。PROTAC技术是近年来药物研发的热点之一。目前处于临床
能帮助客户产生10个左右PROTAC候选药物。PROTAC分子有效结合靶向蛋白和E3泛素连接酶,促进靶向蛋白的泛素化从而加速靶向蛋白的降解。阶段的PROTAC药物表现优良,成功获批FDA抗癌药物的绿色快速通道。本项目技术可以赋能创新药企高效研发PROTAC新药,促进PROTAC分子的快速高效合成及药效评价,提高项目成功率,缩短研发周期。
23JAK抑制剂作为抗癌和抗类风湿关节炎药物的前期测定和工艺方法开发2,400,000.00665,235.982,401,583.45已完成构建嘧啶并咪唑类杂环小分子化合物库;建立并完善JAK1和JAK3基酶的体外筛选技术以及体内药效评价技术,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。计算机模拟化合物与JAK1和JAK3蛋白的结合模型来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建JAK1和JAK3激酶的体内外筛选模型。赋能创新药企对于JAK1和JAK3激酶的小分子抑制剂的研发,用于治疗癌症和类风湿关节炎等适应症。
24FXR激动剂的作为肝病药物的前期测定和工艺方法开发1,200,000.00308,770.991,196,627.30已完成构建异噁唑类杂环小分子化合物库;建立并完善FXR HTRF和FXR BESP-luc体外筛选技术以及体内药效评价技术,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。基于SBDD和CADD设计优选分子;基于HTRF,BESP等检测手段创建体内外筛选模型。帮助创新药企进行FXR的小分子激动剂的研发,用于治疗非酒精性脂肪肝(NASH)等适应症。
25NTRK抑制剂的前期探索平台开发1,000,000.00136,863.02998,248.02已完成构建吡唑并嘧啶类杂环小分子化合物库;建立并完善NTRK激酶的体外计算机模拟化合物与神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)蛋白的结合模助力创新药企进行NTRK激酶的小分子抑制剂的研发,用于
筛选技术以及体内药效评价技术,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。型来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建NTRK激酶的体内外筛选模型。治疗NTRK基因融合的晚期实体瘤等适应症。
26对Sting等靶点以及靶向蛋白降解的小分子的体外活性筛选方法的开发800,000.00175,990.90796,596.53已完成建立STING信号通路激活或抑制性小分子的筛选方法;建立靶向蛋白降解的小分子体外筛选方法。基于ELASA检测方法,以巨噬细胞为模式细胞、以IFN释放作为标志物创立靶向STING信号途径的小分子筛选系统。为客户提供Sting激动剂或拮抗剂的筛选服务,助力癌症免疫疗法的靶向药物研发。
27完善的同位素综合研究平台750,000.00255,608.22748,145.44已完成完善创新药物的同位素合成、标记、检验、分析的一体化服务。具备服务于抗体类、疫苗类等生物技术创新产品的新药研发评价能力,打造国内一流的服务于新药同位素评价的一体化平台。应用于药物的代谢研究,特别是为抗体类、疫苗类新药研发提供全面的技术支撑。
28CAR-T的药效、药代及安全性评价技术研究4,000,000.001,675,191.201,675,191.20a)建立了用于相关的药效试验小鼠模型,并开展了相关实验,取得初步药效试验效果;b)建立了基于qPCR追踪治疗类细胞产品药代及细胞命运的方法且完成基本验证;c)确定了1个细胞治疗产品并开始在免疫缺陷小鼠体内开展给药毒性完善从药效到药代及毒理学研究一体化的细胞治疗类产品临床前研究和评价技术平台;未来在此类产品评价中达到产能的高通量和技术精准化。完善细胞治疗类产品临床前研究从药效到药代、安评的系列技术,达到精准化,体系化,一体化、项目支持高通量化的水平。为支持CAR-T甚至各种新型的细胞治疗类产品的临床前研究提供更完善的效率更高的一体化的技术支撑平台。
试验
29PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发1,996,400.001,198,152.131,198,152.13成功建立了50多个新颖高效的Linker化合物库以及合成了大量(100g以上)的PROTAC领域的多种E3连接酶的配体;合成了针对IRAK4靶点的PROTAC分子10多个,正在进行体外活性测试。进一步完善PROTAC技术平台包括化学合成、体内外筛选、DMPK及体内药效评估等。以IRAK4为靶点,发明选择性降解IRAK4的PROTAC分子,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。有效降解导致疾病的靶向蛋白逐渐成为新药研发的一个新手段。PROTAC分子有效结合靶向蛋白和E3泛素连接酶,促进靶向蛋白的泛素化从而加速靶向蛋白的降解。突破专利文献设计合成结构新颖的IRAK4的PROTAC分子并优化其DMPK和药效。PROTAC技术是近年来药物研发的热点之一。本项目技术可以赋能创新药企高效研发PROTAC新药,促进PROTAC分子的快速高效合成及药效评价,提高项目成功率,缩短研发周期。助力创新药企对于IRAK4的蛋白降解小分子PROTAC的研发,用于免疫和癌症等适应症。
合计93,809,430.0046,964,466.6768,138,561.33

情况说明无。

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)1,3721,001
研发人员数量占公司总人数的比例(%)83.5682.12
研发人员薪酬合计18,148.5512,741.83
研发人员平均薪酬15.2814.46
教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士392.84
硕士33924.71
本科78156.92
大专15811.52
其他554.01
合计1,372100.00
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下84761.73
30-40岁43932.00
40-50岁654.74
50岁以上211.53
合计1,372100.00

2015年以来,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有121件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚药品管理局TGA的审批进入临床试验。

2、在免疫肿瘤药物、抗体及抗体药物偶联物研发领域具有相对优势

公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势,推进国内外客户新药研发进程,拓宽其在创新药物热点领域的发展布局。公司在肿瘤模型方面,尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域,引进国际先进的PET-CT影像系统、放疗辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备,开发药物研发关键技术,系统性地建立了超过250种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。

在抗体及抗体药物偶联物等生物技术药物研发前沿领域,公司建成了功能配套、设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台,提升了国内抗体及抗体药物偶联物等生物技术药物的研究技术支撑。

3、专业人才团队优势

临床前CRO行业是技术密集型行业。公司高度重视国际化视野的技术及管理人才团队建设,各业务板块主要管理人员都在医药研发领域有超过10年的研究管理经验,对行业有非常丰富的经验和深刻的理解,确保公司规模化、高质量地向客户提供医药研发服务。截至报告期末,公司员工1,642人中,本科及以上学历1,320人,占员工总数的比例为80.39%;其中,硕士及博士438人,占员工总数的比例为26.67%。

4、研究质量控制体系达到国际标准

公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监管要求,从而为国内外客户提供中美新药同时申报等更有价值的新药研发服务。

各国对药品临床前研究有严格的准入和数据认可标准,以确保非临床研究质量的科学性、真实性、规范性和可溯源性,保证药物非临床安全评价研究的质量及公众用药安全。我国规定,未获得GLP认证之机构不得从事非临床安全性评价服务。美国FDA对于GLP检查有更严格的要求,只有通过相应检查的研发主体出具的资料才能顺利被认可。CRO公司若要取得国内GLP资质认证以及满足美国FDA的GLP规范要求,需要投入大量专业技术人才及较高的实验室设施等固定资产,并且取得认证的时间周期较长,具有较高的进入壁垒。公司通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准,为国内少数能够符合中美双报标准的GLP研究机构。

AAALAC认证体系已经得到国际公认,并在欧美等国家的生物、化学和医药研发中普遍采用。公司子公司美迪西普亚于2009年即通过AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可,有助于在生命科学研究和医药研发领域,创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台,促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。

此外,公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox软件、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。

5、公司拥有优质的客户群和良好的行业口碑

报告期内,公司来自于原有客户的新签订单金额占比为64.52%。公司已经在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作。

(1)国内客户

加入ICH意味着中国药物监管水平被国际接受,中国医药企业及新药研发将与国际医药企业在相同的监管标准下展开竞争。在国内领先医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下,及MAH制度建立的宏观环境下,公司前瞻性地布局中国本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,在北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络,为众多国内药企提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务,相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山集团、上海医药集团、华北制药、丽珠医药、华润医药、石药集团、华东医药、豪森药业、人福医药、华海药业、先声药业、以岭药业、济民可信、三生制药、正大天晴药业、成都地奥集团、柯菲平医药、圣和药业等国内著名大型药企,以及百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药、成都先导、苑东生物、开拓药业、中山康方、杭州多禧、盛世泰科、北京思路迪、苏州信诺维、海和生物、德琪医药、艾力斯、亘喜生物等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。

(2)国际客户

公司成立初期,国内医药行业以仿制药为主,创新药研发服务市场主要在北美、欧洲等发达国家地区。公司在发展早期与其他国内领先CRO企业均以国际客户为主,海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区,至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户,包括武田制药(Takeda)、强生制药(Johnson & Johnson)、葛兰素史克(GSK)、罗氏制药(Roche)、吉利德科学公司(Gilead)、诺华制药(Novartis)、默克制药(EMD Millipore)、阿斯利康(AstraZeneca)、PTC Therapeutics, Inc.(NASDAQ:PTCT)、路德维希癌症研究所(Ludwig Cancer Research)、ChongKun Dang(185750.KS)、Ahngook(001540.KQ)、LegoChem Biosciences(141080.KQ)、ILDONGPharmaceutical Co., Ltd.等。公司在业内具有良好的口碑,获得多个著名医药企业颁发的奖项,如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”、美国千禧制药有限公司授予的“三年杰出合作伙伴奖”、美国Sunovion公司授予的“优秀成果奖”、Sepracor公司授予的“杰出研发奖”等。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

第四节经营情况讨论与分析

一、经营情况讨论与分析

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。公司拥有7.38万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为3.81万平方米,正在建设的实验室面积为3.57万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持,可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物探索与发现、药学研究及临床前研究全方位服务,协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段。

1、 主营业务稳步发展,整体发展态势良好

2020年,在全球经济受疫情影响的大环境下,公司管理层按照既定的全年工作目标和工作重点,积极应对新冠疫情带来的影响,充分发挥研发平台资源和优势,稳步推进各个研发项目,经营业绩实现稳步增长。

2020年,公司实现营业收入66,595.59万元,同比增长48.19%。2020年初疫情暴发以来,公司在抗击新冠疫情的同时,抓住医药健康行业快速发展的机遇与国内外制药和生物医药研发企业进一步加强合作深度,扩大合作范围。客户和市场对公司研发服务能力的认可度持续提升,同时公司持续增强拓宽研发服务能力,为业绩增长提供驱动力。2020年度公司持续推进和完善蛋白质降解技术(PROTAC)、激酶抑制剂的小分子药物研发平台、放大生产工艺安全评价体系、难溶性创新药口服固体制剂研发平台、肿瘤免疫药效评价、吸入及眼科药物评价、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价等技术平台,特别是在蛋白质降解技术(PROTAC)平台、抗体等生物技术药物的临床前安全性评价技术平台等方面加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

2020年,公司实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润分别为12,938.63万元和12,347.83万元,同比增长分别为94.35%和111.39%。净利润增长的主要原因系报告期公司订单结构和业务结构持续优化,充足的订单储备促进产能利用率和人员效率进一步提升,公司在有序推进新实验室的建设和投入使用的同时,通过改善和优化管理流程,提高了实验室和设备利用率,规模化效应逐步体现。2020年研发人员人均产值稳步提升,年人均产值56.03万元,同比提高10.01%;年度主营业务毛利率为41.05%,较上年同期增长5.10个百分点,2020年度净利率为20.15%,较上年同期净利率15.25%增长4.90个百分点。

2020年公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展。

2、 深化竞争优势,客户及订单持续增高

公司专注于临床前一体化研究服务,围绕药物发现、药学研究及临床前研究,持续投入及拓展客户。报告期内,公司参与研发完成的新药项目已有41件通过NMPA批准进入临床试验,较2019年19件增加22件,加速客户新药研发进程。报告期内公司新签订单保持了良好的增长态势,新签订单金额达13.07亿元,增长率达

112.04%,新签订单中药物发现与药学研究、临床前研究单类型订单同步增长,INT即综合服务类订单增长率达289.30%,临床前一体化平台优势显现,充足的订单为未来的发展奠定良好基础。公司先后为国内外超过940家客户提供药物研发服务,报告期内新增客户340家,新增客户新签订单46,369.98万元,占新签订单总额的35.48%,拓展新客户的能力不断加强。

3、 引进优秀人才,优化人力资源管理体系

公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设,吸收培养了大批优秀的行业人才,为公司未来业务发展以及项目实施提供了有力保障。报告期内,公司吸收及培养了一批优秀的高素质复合型人才,截至报告期末,公司员工共1,642人,同比增长

34.70%。其中本科及以上学历1,320人,占员工总数的比例为80.39%;硕士及博士438人,占员工总数的比例为26.67%。

4、 各业务板块稳步发展,持续加强服务能力

报告期内,公司各业务板块营业收入情况如下:

单位:万元 币种:人民币

业务板块2020年度2019年度同比增减(%)
药物发现与药学研究35,497.8225,293.8240.34
临床前研究31,063.9519,574.6758.69
主营业务收入合计66,561.7744,868.4948.35

二、风险因素

(一) 尚未盈利的风险

□适用 √不适用

(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险

□适用 √不适用

(三) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

1、资质或认证失效带来的经营风险

2009年美迪西普亚通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证,2011年正式取得GLP认证,并逐步达到美国食品药品监督管理局(FDA)的GLP标准。公司取得了实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证,具备开展动物实验的资质。公司持有GLP、AAALAC认证、实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证等相关证书或认证期间,NMPA、FDA、上海市科学技术委员会、上海市林业局等监管机构将会对其进行定期检查、不定期检查和有因检查。如果未来因质量体系要求变化或公司自身原因等导致公司不能持续满足NMPA等监管机构的相关要求,无法通过GLP等证书的后续认证或现场检查,相关资质或认证失效,将对公司的经营活动造成不利的影响。

2、药物研发技术发展带来的技术升级、设备更新风险

CRO行业属于知识密集型行业,具有技术更新快的特点。药物研发技术会随着新技术、新方法以及新设备等因素的出现而更新迭代。目前,随着技术研发投入加大以及检测分析等技术的升级,CRO企业可能面临着技术落后的挑战。报告期公司固定资产中设备的购置金额为7,533.16万元,当年购置的设备主要为实验设备仪器。如果公司不能保持实验设备更新换代以及维护投入,不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设,将在未来的市场竞争中处于劣势,进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。

(四) 经营风险

√适用 □不适用

1、人力成本上升及人才流失的风险

作为临床前研究CRO企业,公司主要从事医药研发服务,所处行业为知识密集型、人才密集型行业。人才是公司提供经营服务的关键生产要素,公司需要配置充足的CRO专业技术人才,才能保证在行业竞争中维持优势。公司现拥有大量相关专业背景的CRO专业人才,报告期末公司员工总数已增加至1,642人,公司主营业务成本中人工成本比例为46.92%。如果未来公司不能合理科学有效地控制人员成本以匹配公司的业务增长需要,则人员成本未来大幅增长将可能对公司的盈利水平和经营成果产生一定程度影响。

随着行业内CRO企业间对人才的需求愈发旺盛,企业间的人才竞争亦将愈发明显,导致该行业人员流失率较高。公司目前正处于快速发展时期,随着企业资产和业务规模的扩张,对于高素质人才的需求将大幅增加,为了保持良好的增长态势,公司必须不断提升运营和管理能力以吸引和保留管理、科研和技术人才。若不能培养或引进高素质人才以满足公司规模扩张的需要,或者人才流动率过高,将直接影响到公司的长期经营和发展。此外,作为行业内较为知名的企业,公司面临较大的人才竞争;在医药行业及CRO行业持续良好发展的背景下,公司面临较大的外部挖掘人才压力,公司面临人才流失,甚至高端人才流失的风险。如果核心人才流失,将会对公司的经营活动造成一定的影响。

2、市场竞争的风险

随着新药研发环境改善、药审药评加速、医药行业研发资金投入持续增长,国内医药企业对医药研发需求的逐步释放,以及一致性评价带来的增量研发需求,国内CRO市场持续快速发展。

由于国内医药审批时间缩短,医药市场需求增加,跨国CRO公司如艾昆纬(IQVIA)以及科文斯(Covance)等已陆续在国内设立分支机构,加快开拓国内市场,公司将在国内市场与跨国CRO公司展开医药研发业务的竞争,且未来随着公司境外业务规模持续扩大,公司亦将在国外市场上

与跨国CRO公司直接展开竞争。另外,近年来国内CRO行业发展迅速亦带动国内CRO企业快速成长,如药明康德、康龙化成、昭衍新药等国内CRO企业逐渐发展壮大并积极布局等,进一步加剧了国内CRO行业的竞争,这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外,除与其他CRO公司竞争外,公司还需与医药企业内部的自有研究部门以及医学院校等展开竞争。

从业务领域来看,公司在药物发现与药学研究领域,与国际CRO企业及药明康德、康龙化成等国内CRO龙头相比,公司业务规模相对较小;在临床前研究领域内,与药明康德、昭衍新药等国内龙头企业在业务规模存在差距。由于新药研发成功率较低,出于谨慎考虑,药物研发企业倾向与规模化大型CRO企业进行合作,未来龙头企业的市场集中度有望进一步提升。如果不能有效保持自身的竞争优势,及时提高技术水平与服务能力,公司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因市场竞争受到不利的影响。

3、经营规模扩大带来的管理风险

报告期内,公司业务规模不断扩大,经营业绩快速提升,报告期末,公司总资产为136,432.31万元,报告期营业收入为66,595.59万元。上市后,公司资产规模与营业收入进一步扩大与提升,公司的管理体系、业务程序将更加严格,将在人才管理、技术进步、生产效率、市场开拓、财务管理、资本运作等方面提出更高的要求,亦将对公司管理层的管理能力提出新的挑战。如果公司管理层的管理能力及风险意识不能适应经营规模迅速扩大的需要,公司的管理体系及配套措施未能较好地调整及完善,均可能给公司的经营活动带来潜在的管理风险,导致公司管理效率下降,经营成本上升,进而削弱公司的市场竞争力。

4、原材料供应和价格波动的风险

公司主要原材料包括实验动物、试剂和实验耗材等。报告期内,公司主营业务成本中直接材料的比例为32.80%,主要原材料对公司的主营业务成本构成一定的影响。报告期内公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加,如果未来相关供应商无法满足公司快速增长的原材料需求,可能导致公司无法获取稳定的供应来源,从而对公司的业务和经营业绩造成不利影响。此外,如果主要原材料的市场价格大幅上涨,亦将对公司的盈利情况造成一定的不利影响。

5、应收账款回收的风险

报告期末,公司应收账款账面价值为15,049.93万元,占期末流动资产的比例为21.52%。报告期末,公司账龄在1年以内的应收账款占总额的76.10%,占比较高。如公司在业务开展过程中不能有效控制好应收账款的回收或客户信用情况出现恶化,则可能导致应收账款不能按期收回或无法收回,从而对公司的经营活动和经营业绩产生不利影响。

(五) 行业风险

√适用 □不适用

1、医药行业研发投入下降的风险

CRO企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈利。由于国内药品市场主要以仿制药为主,国内医药企业对新药的研发动力不足,国内CRO行业起步较晚,发展较慢。2015年以来《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于鼓励药品创新试行优先审评审批的意见》等系列药审政策文件的密集出台,推动药审药评逐步加速,国内医药企业逐步意识到新药研发的重要性而加大研发投入,国内医药行业对CRO的需求在近年加速释放。受益于国家产业政策鼓励下的医药和生物技术企业对创新药物研发投入以及跨国药企研发需求向中国的转移,报告期公司实现了快速发展。但未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策变动等不利变化影响而出现下降,将导致CRO行业需求下降,进而影响公司承接的研究服务规模及经营业绩。

(六) 宏观环境风险

√适用 □不适用

1、汇率变动风险

报告期内,公司的境外业务收入占主营业务收入的28.41%,公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,2018年至2020年公司的汇兑损益分别为-299.24万元、-36.24万元、735.96万元,波动较大。公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,随着人民币汇率市场化机制改革的加

速,未来人民币汇率可能会受到国内外政治、中美贸易摩擦、经济环境等因素的影响而存在较大幅度的波动,如果公司未来不能合理控制汇率变动风险,将会对公司的经营业绩带来一定的影响。

2、行业监管政策风险

CRO企业受国内外医药研发政策影响较大。NMPA新药审批要求、新药审批的节奏变化或相关监管政策,会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度,进而对CRO企业的经营业绩构成影响。近年来,我国新药审评制度不断完善,医药研发行业新政策较多,国家对新药注册上市的监管更加严格,部分内部管理不完善或操作不规范的CRO企业将被迫调整发展战略,甚至退出市场。若存在医药研发试验数据不真实、不完整等情况,有可能导致NMPA对注册申请不予批准、甚至被监管部门立案调查、行政处罚、吊销相关业务资质或采取其他监管措施的风险。同时,境外发达国家或地区的医药研发服务行业的相关法律法规较为丰富完善,若公司不能持续满足相关国家或地区医药研发服务行业相关法律法规的监管要求,公司的经营活动可能会因此受到不利影响。

3、税收优惠变化及政府补助减少的风险

自2006年起,公司被认定为高新技术企业,并分别于2008年、2011年、2014年、2017年、2020年通过了高新技术企业复审。2015年1月14日,美迪西普亚被认定为《技术先进型服务企业》;2015年10月30日,美迪西普亚被认定为高新技术企业,并于2018年通过了高新技术企业复审。报告期内,公司及美迪西普亚适用的企业所得税税率为15%。未来如果因政策等原因导致高新技术企业资质失效,或者公司未来不能持续被认定为高新技术企业,或者国家税收优惠政策发生重大变化,公司将不再享受15%的企业所得税优惠税率,进而公司的整体税负成本将增加,公司的盈利能力与股东回报将会受到一定的影响。

报告期内,公司收到多项政府补助,计入当期损益的政府补助金额为819.38万元,占当期利润总额的比例为5.46%。如果公司未来不能获得政府补助或者获得的政府补助显著降低,将对公司当期经营业绩产生一定的不利影响。

4、新冠肺炎疫情影响的风险

新型冠状病毒感染肺炎疫情在全球范围内蔓延,给全球宏观经济的发展带来较大的挑战和不确定性,从而可能对公司未来的经营管理产生不利影响。

(七) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(八) 其他重大风险

□适用 √不适用

三、报告期内主要经营情况

报告期内,公司抓住生物医药研发CRO市场的良好发展机遇,实现营业收入66,595.59万元,同比增长48.19%;实现归属于上市公司股东的净利润12,938.63万元,同比增长94.35%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润12,347.83万元,同比增长111.39%。

(一)主营业务分析

1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入665,955,931.75449,392,825.8548.19
营业成本392,430,341.18287,993,237.0936.26
销售费用34,229,654.2927,901,219.5322.68
管理费用51,821,044.6336,492,333.0942.01
研发费用46,964,466.6728,187,885.4866.61
财务费用-8,056,330.26-4,797,380.23不适用
经营活动产生的现金流量净额207,770,893.1958,299,144.52256.39
投资活动产生的现金流量净额-371,602,893.20-168,155,613.54不适用
筹资活动产生的现金流量净额-1,900,000.00579,233,956.23-100.33
主营业务分行业情况
分行业营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
临床前CRO业务665,617,696.31392,381,229.8341.0548.3536.54增加5.10个百分点
合计665,617,696.31392,381,229.8341.0548.3536.54增加5.10个百分点
主营业务分产品情况
分产品营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
药物发现与药学研究354,978,222.67223,133,104.1237.1440.3438.32增加0.92个百分点
临床前研究310,639,473.64169,248,125.7145.5258.6934.27增加9.91个百分点
合计665,617,696.31392,381,229.8341.0548.3536.54增加5.10个百分点
主营业务分地区情况
分地区营业收入营业成本毛利率(%)营业收入比上年增减(%)营业成本比上年增减(%)毛利率比上年增减(%)
境内476,504,639.95284,140,847.5140.3746.2935.73增加4.64个百分点
境外189,113,056.36108,240,382.3242.7653.8138.73增加6.22个百分点
合计665,617,696.31392,381,229.8341.0548.3536.54增加5.10个百分点

增长35.42%。公司积极拓展国内外新客户,同时有序推进新实验室的建设和投入使用,报告期药物发现与药学研究毛利率同比增长0.92个百分点。

公司临床前研究实现营业收入31,063.95万元,同比增长58.69%。报告期内,公司积极拓展国内外新客户,订单质量和业务结构不断优化。在业务增长的同时,改善和优化管理流程,提高了实验室和设备利用率,提升了运营效率,报告期临床前研究毛利率同比增长9.91个百分点。报告期内,公司的客户结构以境内客户为主,占主营业务收入71.59%。境内客户收入为4.77亿元,同比增长46.29%,主要得益于国家对医药产业政策鼓励力度不断加大和生物医药公司对创新药物研发的持续投入。公司境外客户收入为1.89亿元,同比增长53.81%,其中,药物发现板块实现境外客户收入1.02亿元,同比增长70.33%;临床前研究板块实现境外客户收入0.80亿元,同比增长45.61%。2020年,公司药物发现板块境外新签订单1.48亿元,同比增长101.67%;临床前研究板块境外新签订单0.78亿元,同比增长45.50%,境外业务规模持续扩大。

(2). 产销量情况分析表

□适用 √不适用

(3). 成本分析表

单位:元

分行业情况
分行业成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
临床前CRO业务直接材料128,701,656.6532.8082,036,083.0228.5556.881、报告期临床前业务实验用食蟹猴价格及数量持续上涨;2、试剂、耗材等直接材料成本的增长
人工成本184,108,068.8246.92138,548,985.6348.2132.88进一步加强管理,提升人员效率,人工成本占比相对下降
制造费用79,571,504.3620.2866,785,091.3923.2419.15改善和优化管理流程,提高了实验室和设备利用率,运营效率提升
小计392,381,229.83100.00287,370,160.04100.0036.54
分产品情况
分产品成本构成项目本期金额本期占总成本比例(%)上年同期金额上年同期占总成本比例(%)本期金额较上年同期变动比例(%)情况 说明
药物发现与药学研究直接材料55,541,835.6224.8938,133,819.6623.6445.65直接材料增长与收入增长基本匹配
人工成本125,872,417.0156.4192,021,280.1357.0436.79进一步加强管理,提升人员效率,人工成本相对下降
制造费用41,718,851.4918.7031,165,119.4719.3233.86有序推进新实验室的建设和投入使用,同时提升了实验室和设备利用率,制造费用相对下降
小计223,133,104.12100.00161,320,219.26100.0038.32
临床前研究直接材料73,159,821.0343.2343,902,263.3634.8366.641、报告期临床前业务实验用食蟹猴价格及数量持续上涨;2、试剂、耗材等直接材料成本的增长
人工成本58,235,651.8134.4146,527,705.5036.9125.16进一步加强管理,提升人员效率,人工成本占比相对下降
制造费用37,852,652.8722.3735,619,971.9228.266.27改善和优化管理流程,提高了实验室和设备利用率,运营效率提升
小计169,248,125.71100.00126,049,940.78100.0034.27

(4). 主要销售客户及主要供应商情况

A.公司主要销售客户情况前五名客户销售额11,501.22万元,占年度销售总额17.28%;其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元,占年度销售总额0%。

公司前五名客户

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

序号客户名称销售额占年度销售总额比例(%)
1客户13,533.415.31
2客户22,754.214.14
3客户32,142.653.22
4客户41,765.382.65
5客户51,305.571.96
合计/11,501.2217.28
序号供应商名称采购额占年度采购总额比例(%)
1供应商13,974.0127.44
2供应商2713.084.92
3供应商3415.772.87
4供应商4329.372.27
5供应商5298.392.06
合计/5,730.6239.57
科目本期数上年同期数变动比例(%)
销售费用34,229,654.2927,901,219.5322.68
管理费用51,821,044.6336,492,333.0942.01
研发费用46,964,466.6728,187,885.4866.61
财务费用-8,056,330.26-4,797,380.23不适用

(1)销售费用变动原因说明:本期销售费用较上年同期增加632.84万元,增幅22.68%。主要系报告期业务增长,公司加大市场拓展力度;同时上半年受疫情影响,部分拓展业务从线下转为线上。销售费用率为5.14%,较上年同期减少1.07个百分点,公司销售费用率较为稳定。

(2)管理费用变动原因说明:本期管理费用较上年同期增加1,532.87万元,增幅42.01%。主要系随着业务增长,人员薪酬及办公费同比增加,同时公司启用新的实验园区,折旧及摊销费用增加。2020年管理费用率为7.78%,较上年同期减少0.34个百分点,公司管理费用率较为稳定。

(3)研发费用变动原因说明:本期研发费用较上年同期增加1,877.66万元,增幅66.61%。2020年研发费用率为7.05%,较上年同期上涨0.78个百分点,主要系为提高研发服务能力和业务承接能力,加大自主研发项目投入。

(4)财务费用变动原因说明:本期财务费用较上年同期下降325.90万元,主要系现金管理导致利息收入增加所致。

4. 现金流

√适用 □不适用

单位:元

科目本期数上年同期数变动比例(%)
经营活动产生的现金流量净额207,770,893.1958,299,144.52256.39
投资活动产生的现金流量净额-371,602,893.20-168,155,613.54不适用
筹资活动产生的现金流量净额-1,900,000.00579,233,956.23-100.33

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上期期末数上期期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上期期末变动比例(%)情况说明
货币资金465,948,457.9434.15636,293,291.5356.39-26.77主要系并购子公司美迪西普晖100%股权,支付股权并购款所致;
应收账款150,499,274.5111.03123,039,064.2310.922.32主要系报告期收入增长,应收账款同步增长所致;
预付款项15,342,046.831.127,997,445.390.7191.84主要系预付实验动物款增加所致;
其他应收款3,283,568.200.245,646,194.430.5-41.84主要系本期应收利息减少所致;
存货32,690,070.042.4011,821,323.351.05176.53主要系本报告期内业务增长导致的试剂耗材及实验动物等原材料储备增长所致;
合同资产22,097,953.341.62不适用主要系首次执行新收入准则,将与提供服务相关、收款权取决于时间流逝之外因素的应收账款重分类至合同资产;
其他流动资产9,428,191.580.6914,225,181.171.26-33.72主要系增值税增量留底退税及本期出口退税增加导致增值税待抵扣税金减少所致;
债权投资0.0070,000,000.006.20-100.00系根据资金管理需要,大额定期存单提前收
回;
固定资产343,104,995.6925.15155,608,505.4113.79120.49主要系本期购置实验仪器设备及并购子公司美迪西普晖增加厂房所致;
在建工程10,834,059.190.7917,880,869.241.58-39.41主要系本期部分实验室建设验收转长期待摊费用所致;
无形资产235,015,449.1917.234,914,475.020.444,682.11主要系本期并购子公司美迪西普晖增加土地使用权所致;
长期待摊费用57,394,624.554.2140,550,171.973.5941.54主要系本期部分实验室建设完成所致;
递延所得税资产10,037,226.130.746,750,803.750.6048.68主要系本期与资产有关的政府补助增加所致;
其他非流动资产8,647,212.000.6333,592,289.502.98-74.26主要系本期固定资产采购预付款转固定资产所致;
应付账款87,076,810.456.3851,402,333.204.5669.4主要系业务增长,本报告期内存货采购增加所致;
预收账款33,951,352.503.01-1002020年执行新会计准则,将本项目列报在合同负债;
合同负债53,898,281.713.95不适用主要系订单量增加,预收货款增加所致;
应付职工薪酬40,291,797.272.9523,655,884.562.170.32主要系公司业务增长,人员增加,员工工资薪酬增加以及预提年度业绩奖金所致;
应交税费5,755,697.090.423,772,829.720.3352.56主要系本报告期内公司应税利润增长,应交企业所得税增加;
其他应付款6,334,092.010.461,284,425.100.11393.15主要系并购子公司美迪西普晖股权并购尾款未付所致;
其他流动负债2,784,481.780.20不适用2020年执行新会计准则,将合同负债对应的税金在本科目列示所致;
递延收益23,279,477.071.7113,664,578.231.2170.36主要系报告期内收到与资产有关的政府补助所致;
递延所得税负债9,248,671.870.68不适用主要系本期执行《财税(2018)54号》固定资产加速折旧政策缓交企业所得税所致。

2. 截至报告期末主要资产受限情况

□适用 √不适用

3. 其他说明

□适用 √不适用

(四)行业经营性信息分析

□适用 √不适用

(五)投资状况分析

1、 对外股权投资总体分析

√适用 □不适用

报告期内,公司与力城投资已按照《股权转让协议》的相关约定,完成了本次交易,美邦启立(已更名为美迪西普晖医药科技(上海)有限公司)已成为公司全资子公司,并纳入公司合并报表范围。

(1) 重大的股权投资

√适用 □不适用

2020年6月,根据《股权转让框架协议》的约定,公司与力城投资签署转让美邦启立100%股权的《股权转让协议》。相关内容详见公司于2020年8月18日披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司2020年半年度报告》。2020年10月,公司与力城投资已按照《股权转让协议》的相关约定,完成了本次交易,美邦启立已成为公司全资子公司,并纳入公司合并报表范围。相关内容详见公司于2020年10月28日披露的《关于收购美邦启立光电科技(上海)有限公司100%股权交易完成的公告》(公告编号:2020-028)。

(2) 重大的非股权投资

□适用 √不适用

(3) 以公允价值计量的金融资产

□适用 √不适用

(六)重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(七)主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

公司拥有3家控股子公司,分别为美迪西普亚医药科技(上海)有限公司、美迪西普胜医药科技(上海)有限公司、美迪西普晖医药科技(上海)有限公司,相关公司主要服务内容及基本情况如下:

公司主要服务内容
美迪西普亚药代动力学服务、药物安全性评价服务等
美迪西普胜药物发现服务等
美迪西普晖药物发现与药学研究服务、租赁服务等

美迪西普亚最近一期主要财务数据如下:

单位:元

项目2020.12.31/2020年度
总资产246,396,781.23
净资产151,538,658.98
营业收入249,354,421.04
净利润58,862,508.30
项目2020.12.31/2020年度
总资产35,541,933.42
净资产27,395,864.96
营业收入31,878,652.57
净利润4,359,151.27
项目2020.12.31/2020年第四季度
总资产95,986,982.37
净资产-3,823,278.91
营业收入15,129,400.62
净利润12,581,996.79

经验的生物药高端研究人才较为稀缺。因此,公司在完善临床前一体化体系过程中,仍需要增加系列先进设备及引进资深人才,从而需要持续资金投入。在完善过程中,公司现有化学药的一体化临床前研究服务不断加强,抓住行业扩张机会持续发展。未来三至五年通过自身规模的快速发展以及互补式的收购兼并发展,特别是在药物的CDMO/CMO、生物药的一体化研究服务方面也是公司努力重点扩张的方向。

公司发展的具体规划是通过创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台、创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台两个项目的建设实施,全面提升化学、生物、制剂和临床前研发服务水平,实现研发产业链一体化服务,为客户提供种类更多、难度更大、附加值更高的研发服务,提升综合服务业务在公司营业收入中所占的比重,吸引更多的大型医药企业客户,将公司建设成为一家具有国际竞争实力的大型研究服务企业,在技术设备达到国际化水平的同时,还要注重提高企业的管理水平,制定科学合理的企业战略和管理体系,全面参与全球医药研发服务行业的竞争。

(三)经营计划

√适用 □不适用

公司本着“全球视野、质量至上”的经营理念,为全球医药行业带来专业的、高效的、质量有保证的优质服务,以市场为导向,结合自身优势和未来行业发展趋势,提升公司在临床前CRO领域的优势,努力成为全球一流的CRO企业之一。

(1)平台建设

公司将持续加强研发服务平台能力和规模的建设,重点建设以下方面:

①加速推进南汇凯龙商务园区符合GLP标准的临床前研究实验室的建设,逐步投入使用新的实验室,服务更多的国内外客户。

②进一步完善靶向蛋白降解技术(PROTAC)平台,在现有超200人的PROTAC研发团队基础上,计划团队规模扩大50%-100%。

③成立药物发现板块国际服务部,建立具备国际竞争力的高标准高质量的药物发现实验室和研究团队,专注服务国际大型制药企业和创新药企业。

④扩展CDMO服务量级,通过自身建设或并购,建立符合GMP标准的规模化生产基地。

(2)技术开发与创新计划

研发和技术创新是公司赖以生存和发展的基础,是公司核心竞争力的集中体现。公司将在现有自主核心技术的基础上,继续采用当今先进的技术设备、研发理念、技术标准,加快研究开发关键性、前瞻性、突破性技术;加强溶瘤病毒、寡核苷酸RNA、大分子、细胞治疗等药物的研究服务能力;提升和完善具有核心技术的新药研发全套技术方案,促进公司业务增长和市场扩大,进一步加大研发投入,充实研究力量,健全研究开发体系,鼓励和激励技术创新,增强公司的技术创新能力。

(3)市场开拓计划

①市场管理

完善销售和服务一体的市场营销体系,通过售前、售中和售后服务及质量跟踪,关注市场动向及客户需求,为业务部门提供客户反馈信息,增强客户对公司的满意度和忠诚度,及时完善市场调研及信息反馈系统,通过客户关系管理系统(CRM)持续优化和提升,灵活经营,快速应变,增强市场竞争力。加大新技术线上线下的学术推广和交流。

②客户管理

完善客户关系管理,建立客户档案,随时掌握客户的研发计划和进度,及时跟进并提供必要的服务,为客户的研发方向提供必要的技术支持,进一步深化大客户管理制度,为客户提供量身定做的服务,满足客户的需要,增强客户粘性。公司将持续加强客户的后续开发,深度分析并挖掘客户需求,不断拓展国内外的新客户,特别是在一体化业务客户、国外大型制药企业方面将加大开拓力度。

③销售网络

完善现有营销网络体系,加强建设国内外商务拓展团队,以及线上电子商务团队建设,并建立适应市场竞争的市场销售体系,提高营销队伍和客户服务队伍的素质,加强对区域销售经理培

训,提升其营销技能及专业技能。进一步加大在美国和欧洲地区商务团队的建设,建立10-20人的专业化海外商务拓展团队。

(4)服务延伸计划

公司将继续专注于新药发现与临床前研究服务领域,完善试验服务内容,更新服务技术,拓展新的服务种类,巩固公司在肿瘤药效、安全性评价等领域的优势,力争各技术领域均达到行业领先水平。同时,重视对各种疾病领域研究项目的研究与总结,完善化学药、生物药和中药的开发体系,加大新技术的研发投入,增强系统化管理的运用,为客户提供更为全面的服务内容。

(5)人才计划

CRO行业属于知识密集型行业,公司的核心资源在于专业化、高素质的团队。因此,公司将继续实施“以人为本”的发展战略,建立人才培养及储备体系,积极引进不同专业的高素质人才,强化培训提高员工整体素质,完善绩效考核体系和人才激励机制。具体包括:

①人才引进

公司将实施全方位、高层次人才引进战略。在未来几年内,积极引进化学、药物制剂、肿瘤研究、药代动力学、毒理学等方面的专业技术人才,并重点引进专家型、国际型高级人才和跨学科复合型人才,通过人才引进带动整个技术团队、管理团队和员工队伍素质的提高。

②人才队伍建设

公司将加强员工定期培训体系建设,提升公司员工和各级管理人员的综合业务能力和领导协调能力;加强信息共享平台建设,提升员工的业务经验,使员工能利用信息平台查询业务资料和案例,进行自我学习和提高,促进内部员工良性竞争和主动进步,以适应公司不断发展的要求;积极探索和不断完善对各类人才具有持久吸引力的绩效考核体系和相应的激励机制,建立公正、公平的考核体系,激发员工的学习能力、创新能力和奉献精神,实现人力资源的可持续发展;通过人力资源管理体系的建设和实施,加强涵盖企业的价值观、经营理念、文化传统和企业精神的企业文化培训,培育团结进取、和谐宽容、积极向上的企业文化,增强公司的凝聚力。

加强与国内外知名研究所及高等院校开展产学研合作,通过参加国际国内前沿技术研讨会,充分利用科研院所的人才资源以及知识资源,为公司实施业务发展计划提供高素质的技术人才储备。

(四)其他

□适用 √不适用

五、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因,未按准则披露的情况和原因说明

□适用 √不适用

第五节重要事项

一、普通股利润分配或资本公积金转增预案

(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况

√适用 □不适用

公司重视股东回报,根据中国证监会的相关规定,在《公司章程》中明确了公司的利润分配政策,《公司章程》利润分配相关条款明确规定了利润分配原则与方式特别是决策程序和调整机制以及公司现金分红的比例及期间间隔、现金分红的具体条件、发放股票股利的条件等。

经公司第二届董事会第十四次会议审议通过,公司2020年度利润分配方案如下:

以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数,拟向全体股东每10股派发现金红利6.3元(含税),合计拟派发现金红利39,060,000元(含税),占公司当年度合并报表归属上市股东净利润的比例为30.19%。2020年度公司不送红股,不以资本公积转增股本。如在实施权益分派股权登记日前公司总股本发生变动的,公司拟维持分配总额不变,相应调整每股分配比例。

上述利润分配方案已由独立董事发表独立意见,该利润分配方案须经公司2020年年度股东大会审议通过后实施。

(二) 公司近三年(含报告期)的普通股股利分配方案或预案、资本公积金转增股本方案或预案

单位:元 币种:人民币

分红 年度每10股送红股数(股)每10股派息数(元)(含税)每10股转增数(股)现金分红的数额 (含税)分红年度合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润占合并报表中归属于上市公司普通股股东的净利润的比率(%)
2020年06.3039,060,000129,386,307.5830.19
2019年000066,573,120.120
2018年000060,772,579.940

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注12019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售美国美迪西备注22019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售林长青、陈国兴、王国林、陈春来备注32019年5月8日和2019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售美甫投资备注42019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售张宗保备注52019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售公司其余14名股东备注62019年3月28日,2019年11月5日起12个月不适用不适用
股份限售曾宪成、王显备注72019年5月8日不适用不适用
连、周南梅和2019年3月28日,2019年11月5日起12个月
股份限售CHUN-LIN CHEN备注82019年3月28日,2019年11月5日起36个月及离职后6个月内不适用不适用
股份限售徐永梅、胡哲一备注92019年7月25日,2019年11月5日起12个月及离职后6个月内不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注102019年3月28日,持股锁定期满后2年内不适用不适用
其他王国林、陈国兴、林长青、陈春来备注112019年3月28日,持股锁定期满后2年内不适用不适用
其他公司及公司实际控制人、公司董事、高级管理人员备注122019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
其他美迪西备注132019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注142019年3月28日,长期不适用不适用
其他公司董事、监事、高级管理备注152019年3月28日,长期不适用不适用
人员
其他美迪西备注162019年6月20日,长期不适用不适用
其他实际控制人备注172019年6月20日,长期不适用不适用
其他美迪西备注182019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注192019年3月28日,长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员备注202019年3月28日,长期不适用不适用
其他美迪西备注212019年3月28日,长期不适用不适用
其他美迪西备注222019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注232019年3月28日,长期不适用不适用
其他公司董事、监事、高级管理人员备注242019年3月28日,长期不适用不适用
解决同业竞争CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注252019年3月28日,作为公司实际控制人期间不适用不适用
解决关联交易实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员备注262019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN备注272019年10月9不适用不适用
CHEN、陈金章、陈建煌、任峰、马兴泉、JIANGUO MA、彭双清、BAOMIN XIN、张晓冬、顾性初、蔡金娜日,长期

本企业将本企业持有的公司的股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本企业所得收益。备注3:林长青、陈国兴、王国林、陈春来关于股份锁定期的承诺

林长青、陈国兴、王国林、陈春来承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;

在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况;

如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格;上述两年期限届满后,本人减持直接或间接持有的公司股份时,将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持,减持直接或间接持有的公司股份时,将提前三个交易日通过公司发出相关公告;

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;

本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间,将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入的,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本人所得收益。备注4:美甫投资关于股份锁定期的承诺

美甫投资承诺自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

公司股票上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本企业持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;

本企业的实际控制人王国林及其近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过王国林直接或间接持有公司股份总数的25%;本企业的实际控制人王国林及其近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内,不转让本企业直接或间接持有公司股份;

本企业将本企业持有的公司的股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本企业所得收益。备注5:张宗保关于股份锁定期的承诺

张宗保承诺自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属离职后六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;

公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整。备注6:公司剩余14名股东关于股份锁定期的承诺公司剩余14名股东人合厚丰、东证昭德、富厚乐、美熹投资、人合厚信、富厚族、朱国良、东证富厚、嘉兴沃利、美斓投资、莘毅鑫创投、美劭投资、上海沃标、人合安瑞承诺自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人/本企业于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。备注7:曾宪成、王显连、周南梅关于股份锁定期的承诺

曾宪成、王显连、周南梅承诺自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属离职后六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;

在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况;

如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格;上述两年期限届满后,本人减持直接或间接持有的公司股份时,将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持,减持直接或间接持有的公司股份时,将提前三个交易日通过公司发出相关公告;

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;

本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间,将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入的,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本人所得收益。备注8:CHUN-LIN CHEN关于股份锁定期的承诺

CHUN-LIN CHEN承诺自公司股票上市之日起三十六个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

如本人所公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的本次发行前本人所直接或间接持有的股份不超过本次发行前公司股份总数的25%,减持比例累积使用。备注9:徐永梅、胡哲一关于股份锁定期的承诺

徐永梅、胡哲一承诺公司股票上市之日起十二个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

本人所持公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的股份不超过本次发行前本人所直接或间接持有的公司股份总数的25%,减持比例累积使用。备注10:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于持股意向及减持意向的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺本人拟长期直接持有公司股票;如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过合法方式进行减持,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响;

如果在锁定期满后两年内,本人拟减持股票的,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格。锁定期满后两年内,本人每年减持的股份数量不超过本人所持有公司股份总数的25%。若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格、相应年度可转让股份额度相应调整;

如果本人未履行上述减持意向,本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注11:王国林、陈国兴、林长青、陈春来关于持股意向及减持意向的承诺

王国林、陈国兴、林长青、陈春来承诺:如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过合法方式进行减持,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注12:公司及公司实际控制人、公司董事、高级管理人员稳定股价的措施和承诺

为保护投资者利益,增强投资者信心,公司及公司实际控制人、公司董事、高级管理人员承诺如公司股票连续20个交易日除权后的加权平均价格(按当日交易数量加权平均,不包括大宗交易)低于公司上一会计年度经审计的除权后每股净资产值时,将启动稳定股价的预案,具体如下:

1、启动稳定股价措施的条件

公司股票上市后3年内,如公司股票连续20个交易日除权后的加权平均价格(按当日交易数量加权平均,不包括大宗交易)低于公司上一会计年度经审计的除权后每股净资产(以下简称“启动条件”),则公司应按下述规则启动稳定股价措施。

2、稳定股价的具体措施

(1)公司回购股份

①公司为稳定股价之目的回购股份,应符合《上市公司回购社会公众股份管理办法(试行)》及《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规定》等相关法律、法规的规定,且不应导致公司股权分布不符合上市条件。

②公司股东大会对回购股份做出决议,须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过,公司控股股东、实际控制人承诺就该等回购事宜在股东大会中投赞成票。

③公司为稳定股价之目的进行股份回购的,除应符合相关法律法规之要求外,还应符合下列各项要求:

A、公司回购股份的价格不高于公司上一会计年度经审计的除权后每股净资产;B、公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司首次公开发行股票所募集资金的总额;C、公司单次用于回购股份的资金不得低于最近三年实现的年均可分配利润的20%和人民币1,000万元之间的孰高者,公司单次回购股份不超过公司总股本的2%。

④公司董事会公告回购股份预案后,公司股票若连续5个交易日除权后的加权平均价格(按当日交易数量加权平均,不包括大宗交易)超过公司上一会计年度经审计的除权后每股净资产值,公司董事会应做出决议终止回购股份事宜,且在未来3个月内不再启动股份回购事宜。

(2)公司控股股东、实际控制人增持股份

①公司回购股份方案实施后或公司终止回购股份方案实施后3个月内,公司股价仍满足启动条件,公司控股股东、实际控制人应采取增持股份的方式稳定公司股价。但在上述增持期间,若公司股价连续10个交易日高于最近一期经审计的除权后每股净资产,则控股股东、实际控制人可中止实施增持计划。

②公司控股股东、实际控制人对公司股票进行增持应符合《上市公司收购管理办法》等法律法规的条件和要求且不应导致公司股权分布不符合上市的条件。

③控股股东、实际控制人增持公司股份的价格不高于公司上一个会计年度经审计的除权后每股净资产,用于增持股份的资金金额不高于控股股东、实际控制人上一个会计年度从公司所获得现金分红金额的20%。

(3)公司董事、高级管理人员增持本公司股票

①在公司控股股东、实际控制人单次增持股份数量达到最大限额后,公司股价仍满足启动条件的,在公司任职并领取薪酬的公司董事(不含独立董事)、高级管理人员应采取增持股份的方式稳定公司股价。

②有义务的董事、高级管理人员以增持股份方式稳定公司股价应符合《上市公司收购管理办法》及《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》等法律法规的条件和要求,且不应导致公司股权分布不符合上市条件。

③有义务增持的公司董事、高级管理人员增持公司股份的价格不高于公司上一个会计年度经审计的除权后每股净资产,其单次用于增持公司股份的资金不高于该等董事、高级管理人员上年度领取的现金薪酬的30%,单一会计年度内用于增持公司股份的资金不高于该等董事、高级管理人员上年度领取的现金薪酬的50%。

④公司股票上市后三年内新聘任的在公司领取薪酬的董事和高级管理人员应当遵守本预案关于公司董事、高级管理人员的义务及责任的规定,公司及公司控股股东、实际控制人、现有董事、高级管理人员应当促成公司新聘任的该等董事、高级管理人员遵守本预案并签署相关承诺。

3、稳定股价措施的启动程序

(1)公司回购

①公司董事会应在上述公司回购启动条件触发之日起的15个交易日内做出回购股份的决议。

②公司董事会应当在做出回购股份决议后的2个工作日内公告董事会决议、回购股份预案,并发布召开股东大会的通知。

③公司回购应在公司股东大会决议做出之日起次日开始启动回购,并应在履行相关法定手续后的30日内实施完毕。

④公司回购方案实施完毕后,应在2个工作日内公告公司股份变动报告,并在10日内依法注销所回购的股份,办理工商变更登记手续。

(2)公司控股股东、实际控制人及董事、高级管理人员增持

①公司董事会应在控股股东、实际控制人及董事、高级管理人员增持启动条件触发之日起2个交易日内作出增持公告。

②控股股东、实际控制人及董事、高级管理人员应在增持公告作出之日起下一个交易日开始启动增持,并应在履行相关法定手续后的30个交易日内实施完毕。

③增持方案实施完毕后,公司应在2个交易日内公告公司股份变动报告。

4、约束措施

(1)对公司的约束措施

如公司未按照股价稳定具体方案实施回购,公司应在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉,并依法承担相应法律责任。

(2)对控股股东、实际控制人的约束措施

控股股东、实际控制人未按上述规定提出增持计划和/或未实际实施增持计划的,公司有权责令控股股东、实际控制人在限期内履行增持股票义务,控股股东、实际控制人仍不履行的,每违反一次,应按控股股东、实际控制人最高增持金额减去其实际增持股票金额(如有),向公司支付现金补偿;控股股东、实际控制人拒不支付现金补偿的,公司有权扣减其应向控股股东、实际控制人支付的分红。控股股东、实际控制人多次违反上述规定的,现金补偿金额累计计算。在控股股东、实际控制人按照上述规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕之前,其持有的公司股份不得转让。

(3)对董事、高级管理人员的约束措施

公司负有增持股票义务的董事、高级管理人员,未按上述规定提出增持计划和/或未实际实施增持计划的,公司有权责令董事、高级管理人员在限期内履行增持股票义务,董事、高级管理人员仍不履行,应按每名董事、高级管理人员单次最高增持金额减去其实际增持股票金额(如有)向公司支付现金补偿;董事、高级管理人员拒不支付现金补偿的,公司有权扣减其应向董事、高级管理人员支付的报酬。

在董事、高级管理人员按照上述规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕之前,其持有的公司股份不得转让。

公司董事、高级管理人员拒不履行上述规定的股票增持义务情节严重的,控股股东、实际控制人或董事会、监事会、半数以上的独立董事有权提请股东大会同意更换相关董事,公司董事会有权解聘相关高级管理人员。备注13:美迪西关于股份回购和股份购回的措施和承诺

美迪西承诺:本公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将在该等违法事实被证券监管部门作出认定或处罚决定之日起30天内,启动依法回购首次公开发行的全部新股的程序,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若发行人股票有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的,回购的股份包括公司首次公开发行的全部新股及其派生股份,发行价格将相应进行除权、除息调整)。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。备注14:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将利用发行人的控股股东、实际控制人地位促成发行人在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后启动依法回购发行人首次公开发行的全部新股的工作。若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后30天内依法赔偿投资者损失。备注15:公司董事、监事、高级管理人员关于股份回购和股份购回的措施和承诺董事、监事、高级管理人员承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。若公司向上海证券交易所提交的公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后30天内依法赔偿投资者损失。备注16:美迪西对欺诈发行上市的股份购回承诺美迪西承诺:(1)保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。备注17:公司实际控制人关于欺诈发行上市的股份购回承诺

公司实际控制人承诺:(1)保证发行人本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如发行人不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回发行人本次公开发行的全部新股。备注18:公司关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

为降低发行后即期回报被摊薄的风险,公司承诺通过巩固和提升主营业务,加强募集资金管理,提高募集资金使用效率,提高日常运营效率,降低运营成本,加强管理层的激励和考核,强化投资者回报机制等措施,提升资产质量,实现可持续发展,以填补股东回报,具体措施如下:

(1)巩固和拓展现有业务,扩大经营规模,增强竞争力

公司的营业收入来源于提供生物医药研发服务。在良好的市场机遇和巨大市场空间下,公司凭借研发质量及研发实力等优势,报告期保持了较高的成长性,营业收入从2016年的23,232.27万元增长至2018年的32,493.69万元,平均复合增长率为18.26%。未来公司将在稳固现有市场以及客户基础上,扩大经营规模,提升研发能力,进一步增强公司核心竞争力。

(2)加强对募集资金的监管,保证募集资金投资项目的顺利实施

本次募集资金投资用于“药物发现和药学研究及申报平台新建项目”及“临床前研究及申报平台新建项目”及补充流动资金。公司已对本次发行募集资金项目的可行性进行了充分论证,募投项目符合产业发展趋势和国家产业政策,具有较好的市场前景和盈利能力。本次发行的募集资金到账后,公司将严格遵守《募集资金管理制度》的要求,开设募集资金专项账户,确保专款专用,严格控制募集资金使用的各个环节。公司将进一步完善募集资金管理制度,规范募集资金的管理和使用,提高募集资金的使用效率,加快推进募投项目建设,争取募投项目早日达产并实现预期效益。

(3)加强经营管理和内部控制,提升经营效率

公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其各专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理人员的管理结构,夯实了公司经营管理和内部控制的基础。公司将持续完善公司治理结构和制度,提升公司治理水平和经营管理水平,加强内部控制建设,提升营运效率,降低运营成本,从而提高公司募集资金使用效率。

(4)优化投资回报机制

公司重视对投资者的合理投资回报,建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求,制订了公司上市后适用的公司章程,就利润分配决策程序、决策机制、利润分配形式等事宜进行详细规定,充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利,提高公司的未来回报能力。

上述填补回报措施的实施,有利于增强公司的核心竞争力和持续盈利能力,增厚未来收益,填补股东回报,然而,由于公司经营面临的内外部风险客观存在,上述措施的实施不等于对公司未来利润做出保证。备注19:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)绝不以实际控制人或其一致行动人身份越权干预公司经营管理活动,侵占公司利益;(2)若违反承诺给公司或者其他股东造成损失的,本人将依法承担补偿责任;(3)本承诺函出具日后,若中国证监会作出关于摊薄即期回报的填补措施及其承诺的其他监管规定,且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注20:公司董事、高级管理人员关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

公司全体董事及高级管理人员将忠实、勤勉的履行职责,维护公司和全体股东的合法权益,并且根据中国证监会的相关规定,为确保公司拟采取的填补因首次公开发行股票而被摊薄即期回报的措施能够切实履行,特承诺如下:

(1)本人不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

(2)本人将对职务消费行为进行约束;

(3)本人不会动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动;

(4)本人将在职责和权限范围内,全力促使公司董事会或者薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(5)如公司拟实施股权激励,本人将在职责和权限范围内,全力促使公司拟公布的股权激励行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(6)本人将严格履行公司制定的有关填补回报措施以及本人作出的任何有关填补回报措施的承诺,确保公司填补回报措施能够得到切实履行。如果本人违反所作出的承诺或拒不履行承诺,将按照《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》等相关规定履行解释、道歉等相应义务,并同意中国证监会、上海证券交易所等证券监管机构及自律机构依法作出的监管措施或自律监管措施;给公司或股东造成损失的,本人将依法承担相应补偿责任;

(7)自本承诺函出具日至公司首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日,若中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且本已做出的承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注21:美迪西关于利润分配政策的承诺

公司承诺:首次公开发行并在科创板上市后,将严格执行公司为首次公开发行并在科创板上市而制作的《上海美迪西生物医药股份有限公司章程(草案)》中规定的利润分配政策。

若本公司未能执行上述承诺内容,将采取下列约束措施:

(1)本公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

(2)若因本公司未执行该承诺而给投资者造成直接经济损失的,本公司将在该等事实被中国证监会或有管辖权的人民法院作出最终认定或生效判决后,依法赔偿投资者损失。

本公司将严格履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众等的监督,若违反上述承诺依法承担相应责任。备注22:美迪西依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司承诺:(1)如本公司非因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的,本公司将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。

(2)因本公司自身原因导致未能履行已作出承诺,本公司将立即停止制定或实施重大资产购买、出售等行为,以及增发股份、发行公司债券以及重大资产重组等资本运作行为,直至本公司履行相关承诺或提出替代性措施;因本公司未履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依法向投资者承担赔偿责任。

(3)对未履行其已作出承诺、或因该等人士的自身原因导致本公司未履行已做出承诺的本公司股东、董事、监事、高级管理人员,本公司将立即停止对其进行现金分红,并停发其应在本公司领取的薪酬、津贴,直至该人士履行相关承诺。

(4)如本公司未能履行承诺系因不可抗力导致,本公司将尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司投资者利益。备注23:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所或收益全部归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。备注24:公司董事、监事、高级管理人员依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司董事、监事、高级管理人员承诺(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红(如有)用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。

备注25:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌避免同业竞争的承诺CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:本人没有投资控制其他对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的企业,本人也未从事任何在商业上对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的业务或活动。在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会在中国境内或境外单独或与其他自然人、法人或其它组织,以任何形式,包括但不限于联营、合资、合作、合伙、承包、租赁经营、代理、参股或借贷等形式,以委托人、受托人或其他身份直接或间接投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务;在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会支持直接或间接的参股企业以任何形式投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务。如果违反上述承诺,将赔偿由此给发行人带来的损失。本保证、承诺持续有效,直至本人不再是发行人的控股股东、实际控制人为止。备注26:公司实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员关于避免及规范关联交易的承诺

公司实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员承诺:本人将严格遵守有关法律、法规、规范性文件及中国证监会、证券交易所的有关规定,充分尊重发行人的独立法人地位,善意、诚信地行使相关权利并履行相应义务,保证发行人在资产、业务、财务、人员、机构等方面的独立性,保证不会利用关联关系促使发行人股东大会、董事会、监事会、管理层等机构或人员作出任何可能损害发行人及其股东合法权益的决定或行为。

在遵守有关法律法规、公司章程的前提下,本人及本人控制的其他企业将尽可能避免与发行人之间进行关联交易。

对于本人及本人控制的其他企业与发行人发生的不可避免的关联交易,本人将督促交易各方严格按照有关法律、法规、规范性文件、公司章程及相关制度的有关规定履行关联交易决策程序和信息披露义务,保证关联交易按照公平合理的商业原则进行,本人及与本人控制的其他企业不得要求或接受发行人给予比在任何一项市场公平交易中第三方更为优惠的条件。本人及本人控制的其他企业将严格及善意地履行与发行人之间的关联交易协议,不向发行人谋求任何超出正常商业交易价格以外的利益或收益。

如违反上述承诺事项并导致发行人及其子公司遭受损失的,本人愿意承担由此产生的全部责任,充分赔偿或补偿由此给发行人及其子公司造成的所有直接或间接损失。备注27:公司实际控制人与部门副总裁级别员工关于不存在利益安排的承诺

公司实际控制人与部门副总裁级别员工承诺:双方不存在通过签署任何形式的协议或承诺约定公司实际控制人及其关联方为公司员工代持股份的情形;不存在通过其他员工或员工持股平台预留股份等各种形式为公司员工代持股份的情形;不存在约定上市后以现金等方式将部分股份对应的资金转给公司员工的情形;不存在约定公司实际控制人未来为公司员工认购公司的股份或其他事项提供无偿资金安排的情形。双方一致同意并承诺,双方的股份、利益安排均以本承诺书的内容为准,公司员工与公司实际控制人及其关联方、公司的其他股东均不存在其他推翻或变更本次披露承诺的协议或约定安排,未来亦将不更改或通过签署补充协议的方式变更本承诺书的内容。

(二) 公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明

□已达到 □未达到 √不适用

(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

三、报告期内资金被占用情况及清欠进展情况

□适用 √不适用

四、公司对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明

□适用 √不适用

五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明

(一)公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明

√适用 □不适用

详见本年度报告第十一节财务报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“44.重要会计政策和会计估计的变更”。

(二)公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明

□适用 √不适用

(三)与前任会计师事务所进行的沟通情况

□适用 √不适用

(四)其他说明

□适用 √不适用

六、聘任、解聘会计师事务所情况

单位:元 币种:人民币

现聘任
境内会计师事务所名称立信会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬1,050,000
境内会计师事务所审计年限6年
名称报酬
内部控制审计会计师事务所立信会计师事务所(特殊普通合伙)250,000
财务顾问//
保荐人广发证券股份有限公司/

□适用 √不适用

七、面临终止上市的情况和原因

□适用 √不适用

八、破产重整相关事项

□适用 √不适用

九、重大诉讼、仲裁事项

□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项

十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人、收购人处罚及整改情况

□适用 √不适用

十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十二、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 股权激励总体情况

√适用 □不适用

1.报告期内股权激励计划方案

单位:元 币种:人民币

计划名称激励方式标的股票数量标的股票数量占比(%)激励对象人数激励对象人数占比(%)授予标的股票价格
上海美迪西生物医药股份有限公司2020年限制性股票激励计划第二类限制性股票400,0000.65%633.8388.52

3、公司于2020年10月28日至2020年11月6日对本激励计划拟激励对象的姓名和职务在公司内部进行了公示。至公示期满,公司监事会未收到任何人对本次拟激励对象提出的异议。公司于2020年11月7日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露了《上海美迪西生物医药股份有限公司监事会关于公司2020年限制性股票激励计划激励对象名单的公示情况说明及核查意见》(公告编号:2020-029)。

4、公司于2020年11月13日召开2020年第一次临时股东大会,审议并通过了《关于<公司2020年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于<公司2020年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》及《关于提请股东大会授权董事会办理公司股权激励计划相关事宜的议案》。同时,公司就内幕信息知情人在本次激励计划草案公告前6个月内买卖公司股票的情况进行了自查,未发现利用内幕信息进行股票交易的情形,并于2020年11月14日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露了《上海美迪西生物医药股份有限公司关于公司2020年限制性股票激励计划内幕信息知情人买卖公司股票情况的自查报告》(公告编号:2020-031)。

5、公司于2020年11月13日分别召开第二届董事会第十三次会议、第二届监事会第十二次会议,审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。公司独立董事对该事项发表了独立意见,认为授予条件已经成就,激励对象资格合法有效,确定的授予日符合相关规定。监事会对授予日的激励对象名单进行核实并发表了核查意见,详见公司于2020年11月14日上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于向激励对象授予限制性股票的公告》(公告编号:2020-034)。

3.报告期内因股权激励确认的股份支付费用

单位:元 币种:人民币

本期确认股份支付费用合计876,120.00

(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三)共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四)关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五)其他

□适用 √不适用

十四、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
上海张江生物医药基地开发有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市张江高科技园区李冰路67弄5号1-2层2,053,088.802016-11-12021-8-1400
上海康耐特光学科技集团股份有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区川大路585号第9幢楼、第10幢楼4,179,387.952019-1-12025-5-3100
上海康耐特光学科技集团股份有限公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市浦东新区川大路585号第11幢楼、第12幢楼5,574,495.112019-1-12025-5-3100
美邦启立光电科技(上海)有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区宣黄公路2300号凯龙南汇商0.002020-9-12022-12-3100
务园1幢1层及2层
美邦启立光电科技(上海)有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区宣黄公路2300号凯龙南汇商务园2幢2,863,936.622019-7-12022-12-3100
美邦启立光电科技(上海)有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区宣黄公路2300号凯龙南汇商务园4幢0.002017-2-162022-12-3100
上海江泓置业管理有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区沪南公路9826号997,195.002020-5-12025-7-1400

(二)担保情况

□适用 √不适用

(三)委托他人进行现金资产管理的情况

1. 委托理财情况

(1) 委托理财总体情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

类型资金来源发生额未到期余额逾期未收回金额
银行理财产品募集资金47,190.0027,490.000
银行理财产品自有资金16,500.001,000.000

(2) 单项委托理财情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

受托人委托理财类型委托理财金额委托理财起始日期委托理财终止日期资金 来源资金 投向报酬确定 方式年化 收益率预期收益 (如有)实际 收益或损失实际收回情况是否经过法定程序未来是否有委托理财计划减值准备计提金额(如有)
上海银行股份有限公司川沙支行结构性存款500.002020.11.242021.1.25募集资金银行协议约定2.90%1.47尚未到期
上海银行股份有限公司川沙支行结构性存款1,000.002020.12.102021.3.10募集资金银行协议约定2.90%1.67尚未到期
南京银行张江支行七天通知存款690.002019.11.25起每七日自动滚存募集资金银行协议约定1.89%14.36尚未到期
南京银行张江支行七天通知存款2,000.002020.11.16起每七日自动滚存募集资金银行协议约定2.03%5.01尚未到期
南京银行张江支行结构性存款7,000.002020.12.232021.3.29募集资金银行协议约定1.5%或3.4%2.30尚未到期
宁波银行股份有限公定期存款2,000.002020.4.292021.1.29募集资金银行协议约定3.50%47.18尚未到期
司上海分行
宁波银行股份有限公司上海分行定期存款3,300.002020.11.32021.2.3募集资金银行协议约定2.53%13.27尚未到期
宁波银行股份有限公司上海分行定期存款5,000.002020.11.32021.2.3募集资金银行协议约定2.53%20.10尚未到期
宁波银行股份有限公司上海分行定期存款6,000.002020.11.272021.2.27募集资金银行协议约定2.53%14.14尚未到期
招商银行上海分行金桥支行七天通知存款1,000.002020.12.31起每七日自动滚存——自有资金银行协议约定2.03%尚未到期
上海银行股份有限公司川沙支行智能利生利1类产品10,000,000.002020-12-30起每七日自动滚存自有资金银行协议约定1.89%尚未到期
上海银行股份有限公司川沙支行智能利生利1类产品10,000,000.002020.12.31起每七日自动滚存自有资金银行协议约定1.89%尚未到期

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托理财减值准备

□适用 √不适用

2. 委托贷款情况

(1) 委托贷款总体情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(2) 单项委托贷款情况

□适用 √不适用

其他情况

□适用 √不适用

(3) 委托贷款减值准备

□适用 √不适用

3. 其他情况

□适用 √不适用

(四)其他重大合同

□适用 √不适用

十五、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

募集资金总额57,875.12本年度投入募集资金总额20,078.28
变更用途的募集资金总额0已累计投入募集资金总额29,996.99
变更用途的募集资金总额比例(%)0
承诺投资项目已变更项目,含部分变更(如有)募集资金承诺投资总额调整后投资总额截至期末承诺投入金额①本年度投入金额截至期末累计投入金额②截至期末累计投入金额与承诺投入金额的差额 ③=②-①截至期末投入进度(%) ④=②/①项目达到预定可使用状态日期本年度实现的效益是否达到预计效益项目可行性是否发生重大变化
创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建项目15,000.0015,000.0015,000.007,147.8912,994.11-2,005.8986.63不适用不适用
创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台新建项目9,690.539,690.539,690.5347.0047.00-9,643.530.49不适用不适用
补充流动资金10,000.0010,000.0010,000.005,983.3910,055.8855.88100.56不适用不适用
超募资金23,184.59不适用6,900.006,900.006,900.00不适用不适用不适用
合计-34,690.5357,875.1234,690.5320,078.2829,996.99-----
未达到计划进度原因(分具体募投项目)截至2020年末“创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建项目”、“创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台新建项目”由于新冠肺炎疫情导致上述项目在
施工方进场、工程建设过程相关验证和批准、场地建设装修、设备及物料采购等方面较公司原定计划有所延迟,公司预计将于2021年完成上述项目的项目总投入。
项目可行性发生重大变化的情况说明无此情况
募集资金投资项目先期投入及置换情况2019年11月22日,第二届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入的自筹资金的议案》,公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的实际投资额为 44,368,598.70元。截至 2020 年 12月31日止,本公司已完成募集资金项目预先投入置换。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况无此情况
对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况2020年10月27日,第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,公司使用最高额度不超过27,990万元募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的有保本约定的投资产品(包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等),期限为12个月内,截至2020年12月31日止,用于现金管理的募集资金金额为人民币27,490万元。
用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况2020 年 4 月 14 日,第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会议,审议通过了《关于公司使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金共计 6,900 万元永久补充流动资金。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的独立意见。截至2020年12月31日止,公司已将6,900万元超募资金补充流动资金。
募集资金结余的金额及形成原因项目未全部完工
募集资金其他使用情况无此情况

十六、其他重大事项的说明

□适用 √不适用

十七、积极履行社会责任的工作情况

(一) 上市公司扶贫工作情况

□适用 √不适用

(二) 社会责任工作情况

1. 股东和债权人权益保护情况

√适用 □不适用

公司高度重视股东利益保护,尤其是中小股东的利益,充分保障投资者的决策权、知情权和收益权。公司严格按照《公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上市公司信息披露管理办法》等相关法律法规的要求,及时、真实、准确、完整地进行信息披露,通过投资者电话、传真、电子邮箱、公司网站及投资者关系互动平台等多种方式与投资者进行沟通交流,以提高公司的透明度和诚信度,更好地维护广大股东的合法权益。

2. 职工权益保护情况

√适用 □不适用

公司坚持以人为本的人才理念,实施企业人才战略,严格遵守《劳动法》、《劳动合同法》 等相关法律法规,尊重和维护员工的个人权益,切实关注员工健康、安全和满意度。同时,公司注重人才培养和人力资本投入,为员工提供可持续发展的机会和空间。根据公司经营发展需要和员工培训需求,提供一系列的培训,为员工可持续发展创造条件和机会。

3. 供应商、客户和消费者权益保护情况

√适用 □不适用

公司建立了较为完善的供应商管理流程,按照流程要求对供应商进行合理筛选、比价,结合市场价格及各家供应商的报价,综合确定采购价格,并及时支付货款以保障供应商的合法权益。同时,公司一直坚持客户至上的原则,努力达成客户的目标,实现客户的满意,超越客户的期望,力求在质量、速度、成本、合规和知识产权保护等方面全面满足客户的要求。

4. 产品安全保障情况

√适用 □不适用

公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监管要求,从而为国内外客户提供中美新药同时申报等更有价值的新药研发服务。

公司通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准,为国内极少数能够承担8类研究项目并达到美国 FDA 标准的 GLP 研究机构。公司子公司美迪西普亚于 2009 年即通AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可,有助于在生命科学研究和医药研发领域,创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台,促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。此外,公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox 软件、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。

5. 公共关系、社会公益事业情况

√适用 □不适用

公司近年来先后与国内知名研究所及高等院校开展交流合作,通过参加国际国内前沿技术研讨会,充分利用科研院所的人才资源以及知识资源。未来将进一步加强与高校和科研院所的交流合作,加强项目合作,人才交流和引进,在不断提升公司的科研实力的同时帮助培养更多行业内优秀人才。

公司大力支持公益慈善事业,积极承担社会公益责任,推动企业与社会和谐发展。2020年2月,公司向上海市红十字基金会防控新型冠状病毒感染肺炎疫情专项捐款100万元。

(三) 环境信息情况

1. 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其重要子公司的环保情况说明

√适用 □不适用

(1) 排污信息

√适用 □不适用

公司属于环境保护部门公布的重点排污单位,具体情况如下:

公司主要污染物及特征污染物的名称处理方式超标排放情况
美迪西沾有残留液体的玻璃瓶和其他包装收集交给有资质第三方处置
硅胶、催化剂等实验室产生的固废收集交给有资质第三方处置
废有机溶剂和含有机溶剂废物收集交给有资质第三方处置
油/水、烃/水混合物或乳化液收集交给有资质第三方处置

(3) 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用 □不适用

序号验收区域/项目验收单位批准文号验收日期
1上海美迪西生物医药股份有限公司(川沙)上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局沪浦环保竣工决字[2009]第64号2009.4.23
2上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)上海市环境保护局沪环保许辐[2017]8号2017.1.13
3上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)上海市环境保护局沪环保许辐[2017]9号2017.1.13
4上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)自主验收/2020.1.20
5上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇)自主验收/2019.6.11
监测开展方式手工监测废水、废气、噪声
废水监测频次:1次/季度
废气监测频次:1次/季度
噪声监测频次:1次/季度
监测委托单位第三方检测:上海汇环环境监测有限公司
公司主要污染物及特征污染物的名称处理方式超标排放情况
美迪西普亚沾有残留液体的玻璃瓶和其他包装收集交给有资质第三方处置
废有机溶剂和含有机收集交给有资质第三
溶剂废物方处置
医疗废物收集交给有资质第三方处置
为防止动物传染病而需要收集和处置的废物收集交给有资质第三方处置
序号验收区域/项目验收单位批准文号验收日期
1美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局沪浦环保竣工决字[2009]第56号2009.04.02
监测开展方式手工监测废水、废气、噪声
废水监测频次:1次/季度
废气监测频次:1次/季度
噪声监测频次:1次/季度
监测委托单位第三方检测:上海威正测试技术有限公司

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份49,271,82879.47-13,431,382-13,431,38235,840,44657.81
1、国家持股000000
2、国有法人持股000000
3、其他内资持股45,432,92473.28-13,431,382-13,431,38232,001,54251.62
其中:境内非国有法人持股13,325,97321.49-12,606,382-12,606,382719,5911.16
境内自然人持股32,106,95151.79-825,000-825,00031,281,95150.46
4、外资持股3,838,9046.19003,838,9046.19
其中:境外法人持股1,806,5522.91001,806,5522.91
境外自然人持股2,032,3523.28002,032,3523.28
二、无限售条件流通股份12,728,17220.5313,431,38213,431,38226,159,55442.19
1、人民币普通股12,728,17220.5313,431,38213,431,38226,159,55442.19
2、境内上市的外资股000000
3、境外上市的外资股000000
4、其他000000
三、普通股股份总数62,000,0001000062,000,000100

2、普通股股份变动情况说明

√适用 □不适用

1、2020年5月6日首次公开发行网下配售股553,828股上市流通,详情请查阅公司2020年4月23日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及相关指定媒体披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司首次公开发行网下配售限售股上市流通公告》(公告编号:2020-015)。

2、2020年11月5日首次公开发行限售股12,830,654股上市流通,详情请查阅公司2020年10月28日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及相关指定媒体披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》(公告编号:2020-027)。

3、除上述解除限售情形外,公司有限售条件股份截止2019年12月31日减少107,000股,截止2020年12月31日减少153,900股,为战略投资者广发乾和投资有限公司根据《科创板转融通证券出借和转融券业务实施细则》等有关规定出借股份所致。

3、普通股股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用 √不适用

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称年初限售股数本年解除限售股数本年增加限售股数年末限售股数限售原因解除限售日期
网下限售账户553,828553,82800网下配售股限售2020-5-6
新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙)2,062,2422,062,24200首次公开发行限售2020-11-5
东证昭德(上海)投资中心(有限合伙)1,124,8591,124,85900首次公开发行限售2020-11-5
上海富厚乐投资管理中心(有限合伙)1,124,8591,124,85900首次公开发行限售2020-11-5
上海美熹投资管理合伙企业(有限合伙)1,049,1851,049,18500首次公开发行限售2020-11-5
新余人合厚信投资合伙企业(有限合伙)937,383937,38300首次公开发行限售2020-11-5
九江富厚族投资合伙企业(有限合伙)937,383937,38300首次公开发行限售2020-11-5
朱国良825,000825,00000首次公开发行限售2020-11-5
上海东证富厚投资合伙企业(有限合伙)750,563750,56300首次公开发行限售2020-11-5
嘉兴沃利投资合伙企业(有限合伙)450,000450,00000首次公开发行限售2020-11-5
上海美斓投资管理合伙企业(有限合445,404445,40400首次公开发行限售2020-11-5
伙)
上海莘毅鑫创业投资合伙企业(有限合伙)412,500412,50000首次公开发行限售2020-11-5
上海美劭投资管理合伙企业(有限合伙)411,323411,32300首次公开发行限售2020-11-5
上海沃标投资管理中心(有限合伙)375,000375,00000首次公开发行限售2020-11-5
新余人合安瑞投资合伙企业(有限合伙)374,953374,95300首次公开发行限售2020-11-5
广发原驰·美迪西战略配售1号集合资产管理计划1,550,0001,550,00000首次公开发行限售2020-11-5
合计13,384,48213,384,48200//
截止报告期末普通股股东总数(户)3,516
年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户)3,904
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用

单位:股

前十名股东持股情况
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
陈金章09,722,58815.689,722,5889,722,5880境内自然人
陈建煌06,142,5769.916,142,5766,142,5760境内自然人
陈春来04,957,6128.004,957,6124,957,6120境内自然人
林长青03,721,2526.003,721,2523,721,2520境内自然人
陈国兴03,308,7525.343,308,7523,308,7520境内自然人
王国林02,845,5974.592,845,5972,845,5970境内自然人
深圳人合资本管理有限公司-新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙)02,062,2423.33000境内非国有法人
CHEN CHUN-LIN02,032,3523.282,032,3522,032,3520境外自然人
上海美迪西生物医药股份有限公司未确认持有人证券专用账户01,806,5522.911,806,5521,806,5520其他
广发证券资管-工商银行-广发原驰·美迪西战略配售1号集合资产管理计划01,550,0002.50000境内非国有法人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
深圳人合资本管理有限公司-新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙)2,062,242人民币普通股2,062,242
广发证券资管-工商银行-广发原驰·美迪西战略配售1号集合资产管理计划1,550,000人民币普通股1,550,000
上海美熹投资管理合伙企业(有限合伙)1,049,185人民币普通股1,049,185
中国建设银行股份有限公司-工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金950,085人民币普通股950,085
新余人合厚信投资合伙企业(有限合伙)937,383人民币普通股937,383
上海富厚乐投资管理中心(有限合伙)827,553人民币普通股827,553
中国工商银行股份有限公司-融通健康产业灵活配置混合型证券投资基金793,087人民币普通股793,087
九江富厚族投资合伙企业(有限合伙)687,937人民币普通股687,937
中国银行股份有限公司-工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金610,001人民币普通股610,001
中国建设银行股份有限公司-南方医药保健灵活配置混合型证券投资基金593,081人民币普通股593,081
上述股东关联关系或一致行动的说明1.陈金章为CHUN-LIN CHEN之堂弟,陈春来之堂兄,陈国兴之叔,林长青之岳叔父;2.陈春来为陈金章之堂弟, CHUN-LIN CHEN之弟,王国林之妻舅;3.林长青为陈金章之侄女婿,陈国兴之妹夫;4.陈国兴为陈金章之侄,林长青之妻舅;5.王国林为CHUN-LIN CHEN、陈春来之妹夫;6. CHUN-LIN CHEN为陈金章之堂兄,陈春来之兄,王国林之妻舅,美国美迪西为CHUN-LIN CHEN持股100%的公司;7.陈金章、陈建煌与CHUN-LIN CHEN签订了《一致行动协议》及其补充协议,约定在公司的经营管理及决策上一直保持一致行动关系,三人为一致行动人;8.未知其他前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系或是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况;9.美熹投资由上海泽娴投资管理有限公司担任普通合伙人,王国林担任执行事务合伙人委派代表。人合厚丰、人合厚信均由深圳人合资本管理有限公司担任普通合伙人。富厚乐、富厚族均由上海富厚股权投资管理有限公司担任普通合伙人。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用
序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1陈金章9,722,5882022-11-050上市之日起36个月
2陈建煌6,142,5762022-11-050上市之日起36个月
3陈春来4,957,6122022-11-050上市之日起36个月
4林长青3,721,2522022-11-050上市之日起36个月
5陈国兴3,308,7522022-11-050上市之日起36个月
6王国林2,845,5972022-11-050上市之日起36个月
7CHEN CHUN-LIN2,032,3522022-11-050上市之日起36个月
8上海美迪西生物医药股份有限公司未确认持有人证券专用账户1,806,5522022-11-050上市之日起36个月
9广发乾和投资有限公司775,0002021-11-050上市之日起24个月
10张宗保583,5742022-11-050上市之日起36个月
上述股东关联关系或一致行动的说明1.陈金章为CHUN-LIN CHEN之堂弟,陈春来之堂兄,陈国兴之叔,林长青之岳叔父,张宗保之妻舅;2. 陈春来为陈金章之堂弟, CHUN-LIN CHEN之弟,王国林之妻舅;3.林长青为陈金章之侄女婿,陈国兴之妹夫;4.陈国兴为陈金章之侄,林长青之妻舅;5.王国林为CHUN-LIN CHEN、陈春来之妹夫;6. CHUN-LIN CHEN为陈金章之堂兄,陈春来之兄,王国林之妻舅;7.陈金章、陈建煌与CHUN-LIN CHEN签订了《一致行动协议》及其补充协议,约定在公司的经营管理及决策上一直保持一致行动关系,三人为一致行动人。

截止报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截止报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

√适用 □不适用

战略投资者或一般法人的名称约定持股起始日期约定持股终止日期
广发证券资管-工商银行-广发原驰·美迪西战略配售1号集合资产管理计划2019年11月5日/
战略投资者或一般法人参与配售新股约定持股期限的说明公司部分高级管理人员与核心员工通过广发原驰?美迪西战略配售1号集合资产管理计划参与战略配售,获配股票的数量为155.00万股,占发行数量的10%,获配股票的限售期为12个月,限售期自公司股票2019年11月5日在上海证券交易所科创板上市之日起开始计算。
股东/持有人名称获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
广发证券资管-工商银行-广发原驰·美迪西战略配售1号集合资产管理计划1,550,0002020年11月5日01,550,000
股东名称与保荐机构的关系获配的股票/存托凭证数量可上市交易时间报告期内增减变动数量包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量
广发乾和投资有限公司保荐机构的全资子公司775,0002021-11-5-46,900775,000

四、 控股股东及实际控制人情况

(一) 控股股东情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

□适用 √不适用

3 公司不存在控股股东情况的特别说明

√适用 □不适用

本公司无控股股东,陈金章、陈建煌与CHUN-LIN CHEN签订了《一致行动协议》及其补充协议,约定在公司的经营管理及决策上一直保持一致行动关系,且三方意见均不相同时以CHUN-LINCHEN先生意见为准。公司创始人、核心技术带头人CHUN-LIN CHEN直接持有公司3.28%的股份,通过美国美迪西间接持有公司2.91%的股份,陈金章直接持有公司15.68%的股份,陈建煌直接持有公司9.91%的股份,三人分别担任公司董事兼总经理、董事长、董事,直接和间接共同控制公司31.78%的表决权,为公司实际控制人。

4 报告期内控股股东变更情况索引及日期

□适用 √不适用

5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图

□适用 √不适用

(二) 实际控制人情况

1 法人

□适用 √不适用

2 自然人

√适用 □不适用

姓名CHUN-LIN CHEN
国籍美国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务2004年2月创办美迪西有限任董事、总经理,2008年2月创办美迪西普亚任董事长。现任公司董事、总经理。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况
姓名陈金章
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务2001年6月创办南京长江医院集团有限公司任董事长;2004年2月出资创建美迪西有限任董事长;2005年12月创办上海鑫玺源投资管理集团有限公司任董事长。现任公司董事长。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况
姓名陈建煌
国籍中国
是否取得其他国家或地区居留权
主要职业及职务2004年5月至2005年8月在北京华夏世通信息技术有限公
司任总经理;2005年5月创办华夏时代投资(集团)有限公司,担任执行董事。现任公司董事。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况

八、 特别表决权股份情况

□适用 √不适用

第七节优先股相关情况

□适用 √不适用

第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况

一、持股变动情况及报酬情况

(一)现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务(注)是否为核心技术人员性别年龄任期起始日期任期终止日期年初持股数年末持股数年度内股份增减变动量增减变动原因报告期内从公司获得的税前报酬总额(万元)是否在公司关联方获取报酬
陈金章董事长582015-08-312021-11-129,722,5889,722,58800
CHUN-LIN CHEN董事、总经理、核心技术人员592015-08-312021-11-122,032,3522,032,352045.00
陈建煌董事572015-08-312021-11-126,142,5766,142,57600
王国林董事、董事会秘书512015-08-312021-11-122,845,5972,845,597060.00
陈国兴董事502015-08-312021-11-123,308,7523,308,75200
林长青董事502015-08-312021-11-123,721,2523,721,25200
易八贤独立董事562015-08-312021-11-120008.00
吴晓明独立董事672016-04-012021-11-120008.00
许金叶独立董事532018-11-132021-11-120008.00
曾宪成监事会主席、职工代表监事、毒理研究部高级主任402019-04-222021-11-1200053.45
金伟春监事492016-08-012021-11-120000
俞凯岷监事552016-08-012021-11-120004.00
王显连职工代表监事、化学部主任402015-08-312021-11-1200042.14
周南梅职工代表监事、公司事务部总监422017-03-152021-11-1200045.22
刘彬彬财务总监442016-12-102021-11-1200054.00
彭双清临床前研究部负责人、核心技术人员592017-06-012023-05-3100055.20
徐永梅化学部研发副总裁、核心技术人员482010-02-182022-02-1700061.73
李志刚化学部研发副总裁、核心技术人员442015-08-252021-08-2400061.74
胡哲一(离任)临床前研究部高级主任、核心技术人员402010-02-022021-01-1500043.77
任峰(离任)化学部与生物部负责人、核心技术人员462018-02-012021-2-300062.10
合计//////27,773,11727,773,1170/612.35/
姓名主要工作经历
陈金章2001年6月创办南京长江医院集团有限公司任董事长;2004年2月出资创建美迪西有限任董事长;2005年12月创办上海鑫玺源投资管理集团有限公司任董事长。现任公司董事长。
CHUN-LIN CHEN曾担任美国帕克休斯癌症中心药学系主任,美国福泰药物公司非临床药物评估部首席科学家,在医药研发领域具有丰富经验。2004年2月创办美迪西有限任董事、总经理,2008年2月创办美迪西普亚任董事长。现任公司董事、总经理。CHUN-LIN CHEN先生现担任上海药理学会药物代谢专业委员会委员、上海市浦东新区生物产业行业协会理事、中国药理学会药物代谢专业委员会委员等职务,同时还受聘为中国药科大学生命科学院客座教授。
陈建煌2004年5月至2005年8月在北京华夏世通信息技术有限公司任总经理;2005年5月创办华夏时代投资(集团)有限公司,担任执行董事。现任公司董事。
王国林2000年9月至2006年3月在中国联合网络通信有限公司莆田市分公司任副总经理;2006年4月至2008年11月在肇庆市恒广投资管理有限公司任总经理;2008年12月至今在公司先后担任首席运营官、董事会秘书、董事,现任公司董事、董事会秘书。
陈国兴2003年7月至2020年12月创办美迪亚投资并担任执行董事;2011年3月至今在艺星医疗美容集团股份有限公司任董事长。现任公司董事。
林长青2002年11月创办苏州同济并担任执行董事;2016年4月至今在美贝尔医疗美容集团股份有限公司任董事长兼总经理。现任公司董事。
易八贤2002年10月至2007年9月在国药控股有限公司任工业研发事业部总经理,兼任国药控股深圳中药有限公司总经理;2007年9月至2010年12月在四川抗菌素工业研究所任所长兼任国药集团川抗制药有限公司董事长;2010年12月至2015年7月在中国医药工业研究总院任副院长;2013年10月至2015年9月在上海瀛科隆医药开发有限公司任董事长;2013年12月至2015年9月在国家(上海)新药安全评价中心任常务理事长;2015年至今在上海浦东科技投资有限公司任管理合伙人、副总裁。现任公司独立董事。
吴晓明1993年5月至1997年6月在中国药科大学任教,历任副教授、教授;1997年6月至2013年1月在中国药科大学担任教授、博士生导师,并担任校长职务;2013年1月至今在中国药科大学药物科学研究院担任教授、博士生导师。现任公司独立董事。
许金叶1997年9月至2005年4月在福州大学管理学院任教;2005年5月至今在上海大学管理学院担任副教授。现任公司独立董事。
曾宪成2010年7月至2013年4月在国家上海新药安全评价研究中心任专题负责人,2013年4月至今在公司任职,现任公司监事会主席,毒理研究部高级主任。
金伟春2012年12月至今在深圳人合资本管理有限公司担任执行董事。现任公司监事。
俞凯岷2000年8月至2007年7月在上海实业医药投资股份有限公司担任投资部部门经理,2007年8月至2010年1月在上海医疗器械股份有限公司担任董事会秘书,2010年2月至2014年3月在国药控股股份有限公司担任工业发展部部长,2014年4月至2015年12月在上海华园投资咨询有限公司担任首席投资顾问,2016年1月至2020年12月在上海富厚股权投资管理有限公司担任副总裁。现任公司监事。
王显连2006年6月至今在上海美迪西生物医药股份有限公司历任研究员、课题组长、高级课题组长、助理主任、副主任、主任。现任公司监事,化学部主任。
周南梅2003年3月至2005年4月在上海怡政软件有限公司担任行政主管;2005年4月至2006年12月在美迪西有限担任行政主管;2007年1
月至2009年12月在上海楚韵商务信息咨询有限公司担任总经理;2008年1月至2010年12月在上海梅蓝贸易有限公司担任总经理;2010年至今,在公司担任公司事务部总监。现任公司监事,公司事务部总监。
刘彬彬2000年2月至2007年4月在龙口新龙食油有限公司历任成本会计、总账会计、财务部副经理,2007年9月至2008年11月在泽洋投资咨询(上海)有限公司担任投资部项目经理,2008年12月至2016年8月在上海鑫玺源投资管理集团有限公司担任财务总监,2016年9月加入公司,2016年12月至今,在公司担任财务总监。
彭双清曾任国家北京药物安全评价研究中心主任、解放军疾控所毒理学评价研究中心主任、国家食品药品监督管理局新药审评专家、医疗器械审评专家、环保部新化学品审评专家、中国毒理学会副理事长,中国环境诱变剂学会常务理事。承担国家GLP技术平台建设,主持与承担国家科研课题数十项,包括973课题、863计划项目及国家“重大新药创制”科技专项等。现任公司临床前研究部负责人。
徐永梅曾在瑞典斯德哥尔摩大学从事博士后研究工作,现任公司化学部研发副总裁。
李志刚曾任职于桑迪亚医药技术(上海)有限责任公司,现任公司化学部研发副总裁。
胡哲一(离任)毕业于中国药科大学,获药理学专业博士学位,曾任公司临床前研究部高级主任,2021年1月离任。
任峰(离任)曾任职于葛兰素史克(上海)医药研发有限公司,专注研究开发中枢神经系统疾病、自身免疫和炎症疾病、癌症、疼痛以及心血管和泌尿系统疾病的药物。曾任公司化学部及生物部负责人,2021年2月离任。

(二)董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

√适用 □不适用

单位:万股

姓名职务年初已获授予限制性股票数量报告期新授予限制性股票数量限制性股票的授予价格(元)报告期内可归属数量报告期内已归属数量期末已获授予限制性股票数量报告期末市价(元)
CHUN-LIN CHEN董事、高级管理人员、核心技术人员03.0088.52003.00157.23
王国林董事、高级管理人员03.0088.52003.00157.23
刘彬彬高级管理人员01.0688.52001.06157.23
任峰(离任)核心技术人员04.5788.52004.57157.23
彭双清核心技术人员04.5888.52004.58157.23
徐永梅核心技术人员01.2188.52001.21157.23
李志刚核心技术人员01.0788.52001.07157.23
胡哲一(离任)核心技术人员00.3788.52000.37157.23
合计/018.86/0018.86/
任职人员姓名股东单位名称在股东单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
CHUN-LIN CHEN美国美迪西董事2003年8月-
王国林美斓投资执行事务合伙人委派代表2017年3月-
王国林美劭投资执行事务合伙人委派代表2017年3月-
王国林美甫投资执行事务合伙人委派代表2017年4月-
王国林美熹投资执行事务合伙人委派代表2017年4月-
金伟春人合厚丰执行事务合伙人委派代表2016年4月-
金伟春人合厚信执行事务合伙人委派代表2016年3月-
金伟春人合安瑞执行事务合伙人委派代表2015年10月-
在股东单位任职情况的说明股东美斓投资、美劭投资、美甫投资、美熹投资均由上海泽娴投资管理有限公司担任普通合伙人,王国林担任执行事务合伙人委派代表。股东人合厚丰、人合厚信、人合安均由深圳人合资本管理有限公司担任普通合伙人,金伟春担任执行事务合伙人委派代表。
任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期
陈金章南京长江医院集团有限公司董事长2016年12月-
陈金章苏州同济医院有限公司监事2004年3月-
陈金章江苏超越广告有限公司执行董事2001年8月-
陈金章江苏科威医疗发展有限公司董事1999年4月-
陈金章上海鑫玺源投资管理集团有限公司执行董事2005年12月-
陈金章重庆鑫玺源实业有限公司执行董事、总经理2015年12月-
陈金章上海首大投资管理有限公司执行董事2003年4月-
陈金章仁品控股有限责任公司监事2015年8月-
CHUN-LIN CHEN南京晨济恩医药科技有限公司执行董事2016年11月-
CHUN-LIN CHEN中国药科大学客座教授2009年5月-
CHUN-LIN CHEN美迪西普胜医药科技(上海)有限公司执行董事2019年7月-
CHUN-LIN CHEN美迪西普晖医药科技(上海)有限公司执行董事2020年8月-
陈建煌华夏时代投资(集团)有限公司执行董事2005年5月-
陈建煌北京鼎安脚手架租赁有限公司监事2004年8月-
陈建煌北京华夏世通信息技术有限公司执行董事2004年5月2020年11月
陈建煌济南华夏医院有限公司执行董事、总经理2005年7月-
陈建煌武汉华夏时代投资有监事2005年11月-
限公司
陈建煌北京前海股骨头医院有限公司监事2004年12月-
陈建煌北京远时华夏投资有限公司执行董事、经理2004年3月-
陈建煌苏州康立医院有限公司董事2009年2月-
陈建煌北京世兴联合科技有限公司执行董事、经理2013年11月2020年1月
陈建煌北京中兴高科农业科技研究院执行董事、经理2013年7月2020年1月
陈建煌山东齐芯微系统科技股份有限公司监事2016年2月-
陈国兴艺星医疗美容集团股份有限公司董事长2011年3月-
陈国兴上海美迪亚医院投资集团有限公司执行董事2017年4月2020年12月
陈国兴昆山虹桥医院有限公司监事2009年7月2020年12月
陈国兴汉国金融信息服务(上海)有限公司执行董事2014年1月-
陈国兴北京中研东方国际医学研究院总经理2004年9月-
陈国兴无锡和美妇产医院有限公司执行董事2016年9月-
陈国兴海南佳娜实业投资有限公司董事2000年1月-
林长青苏州同济医院有限公司执行董事2004年4月-
林长青苏州市崎佳实业有限公司执行董事2009年7月-
林长青浙江三角洲实业有限公司董事长2016年6月-
林长青美贝尔医疗美容集团股份有限公司董事长、总经理2016年4月-
林长青南京美贝尔美容医院有限公司董事长2015年7月-
林长青福州市鼓楼区美贝尔医疗美容门诊部有限公司执行董事、总经理2015年8月-
林长青上海美贝生物科技有限公司执行董事2015年5月-
林长青苏州联合汇力投资中心(有限合伙)执行事务合伙人2016年11月-
林长青苏州联合汇智创业投资中心(有限合伙)执行事务合伙人2015年11月-
林长青常州美贝尔医疗美容医院有限公司执行董事、总经理2015年6月-
林长青苏州美贝尔美容医院执行董事、总经2015年12月-
有限公司
林长青苏州美贝尔品牌管理有限公司执行董事2016年1月-
林长青上海中复投资管理有限公司董事2008年2月-
林长青北京市艺星国际医学美容研究院监事2010年4月-
林长青贺州智明商务服务合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人2018年5月-
王国林上海正福珠宝有限公司监事2009年12月-
王国林上海泽娴投资管理有限公司执行董事2015年6月-
易八贤北京汉林国际健康诊疗投资有限公司董事2016年8月2021年1月
易八贤合肥高研欧进生物医药有限公司董事2018年1月-
易八贤合肥高研一村资本管理有限公司董事2017年12月-
易八贤上海浦东科技投资有限公司副总裁2015年9月-
吴晓明国邦医药集团股份有限公司独立董事2019年10月2022年10月
吴晓明博雅生物制药集团股份有限公司独立董事2017年3月2021年2月
吴晓明北京奥赛康药业股份有限公司独立董事2019年2月2022年2月
吴晓明南京圣和药业股份有限公司董事2018年11月2021年11月
吴晓明江苏正济药业股份有限公司独立董事2020年6月2022年6月
吴晓明加科思药业集团有限公司独立董事2020年12月-
许金叶上海鸿辉光通科技股份有限公司独立董事2017年8月2021年11月
许金叶福建凤竹纺织科技股份有限公司独立董事2019年4月2022年4月
许金叶上海王道财务咨询有限公司监事2009年1月-
许金叶上海艾克森股份有限公司独立董事2020年9月-
金伟春北京百迈客生物科技有限公司董事2015年6月-
金伟春海湾环境科技(北京)股份有限公司监事2015年12月2020年6月
金伟春上海人人游戏科技发展股份有限公司董事2016年4月-
金伟春宿迁华元兴盛投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2012年6月-
金伟春深圳人合资本管理有限公司执行董事、总经理2012年12月-
金伟春北京新汉商投资管理有限公司董事2016年9月-
金伟春深圳东方人合股权投资基金管理有限公司董事长、总经理2014年7月-
金伟春宿迁人合安康投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2014年6月-
金伟春新余人合安华投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2015年11月-
金伟春新余人合创新投资管理中心(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2016年1月-
金伟春宁波人合安润投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2014年9月-
金伟春新余人合厚实投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2016年4月-
金伟春新余人合厚乾投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2016年12月-
金伟春新余人合厚望投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2016年5月-
金伟春华夏天元(上海)股权投资管理有限公司执行董事、总经理2011年10月-
金伟春深圳人合盛世投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2018年5月-
金伟春珠海中合人合一号股权投资基金合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2017年10月-
金伟春珠海人合春雨股权投资基金合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2018年7月-
金伟春珠海人合春天投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2017年4月-
金伟春博奥信生物技术(南京)有限公司董事2017年9月-
金伟春新余人合春笋投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2019年5月-
金伟春东营昆宇新能源科技有限公司监事2020年4月-
金伟春新余人合春禾创业投资中心(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2020年12月-
金伟春新余人合春润投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2020年3月-
金伟春南京人合壹号创业投资合伙企业(有限合伙)执行事务合伙人委派代表2020年4月-
俞凯岷上海思来氏信息咨询有限公司董事2017年1月2020年7月
俞凯岷经纶传媒股份有限公司董事2019年5月2021年2月
俞凯岷上海富厚股权投资管副总裁2016年1月2020年12月
理有限公司
俞凯岷上海善臧管理咨询有限责任公司执行董事2021年3月-
周南梅上海鎏金人文化有限公司执行董事2014年8月-
刘彬彬上海则慧企业管理中心(有限合伙)执行事务合伙人2017年9月-
在其他单位任职情况的说明
董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序根据公司章程规定,董事、监事的薪酬方案由董事会或监事会通过后提交股东大会批准后执行;高级管理人员的薪酬方案由董事会批准后执行。
董事、监事、高级管理人员报酬确定依据报告期内,公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬组成如下:在公司任职的董事、监事、高级管理人员及核心技术人员的薪酬主要由基本工资、福利津贴和年终奖金组成;独立董事薪酬主要为独立董事津贴;未在公司担任管理层职务的非独立董事及部分股东代表监事不领取薪酬或津贴。
董事、监事和高级管理人员报酬的实际支付情况本报告期内,公司董事、监事、高级管理人员报酬的实际支付与公司披露的情况一致。
报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计327.81
报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计284.54
姓名担任的职务变动情形变动原因
胡哲一核心技术人员离任个人原因
任峰核心技术人员离任合同到期不再续期

六、母公司和主要子公司的员工情况

(一) 员工情况

母公司在职员工的数量1,001
主要子公司在职员工的数量641
在职员工的数量合计1,642
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数0
专业构成
专业构成类别本期数上期数
生产人员00
销售人员9274
研发人员1,3721,001
财务人员2324
行政人员155120
合计1,6421,219
教育程度
教育程度类别本期数上期数
博士4942
硕士389323
本科882605
大专210156
其他11293
合计1,6421,219

未来,公司也将根据实际发展需求不断优化课程内容和人才发展体系,为培训体系提供更丰富多样化的形式,为公司培育优秀人才提供有力的后备保障。

(四) 劳务外包情况

√适用 □不适用

劳务外包的工时总数81,616.55小时
劳务外包支付的报酬总额2,405,214.91元
会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期
2019年年度股东大会2020年5月18日上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 编号:2020-0172020年5月19日
2020年第一次临时股东大会2020年11月13日上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 编号:2020-0302020年11月14日

三、 董事履行职责情况

(一) 董事参加董事会和股东大会的情况

董事 姓名是否独立董事参加董事会情况参加股东大会情况
本年应参加董事会次数亲自出席次数以通讯方式参加次数委托出席次数缺席 次数是否连续两次未亲自参加会议出席股东大会的次数
陈金章553002
CHUN-LIN CHEN553002
陈建煌554002
王国林553002
陈国兴554002
林长青554002
易八贤555002
吴晓明555002
许金叶555002
年内召开董事会会议次数5
其中:现场会议次数0
通讯方式召开会议次数3
现场结合通讯方式召开会议次数2

报告期内,董事会下设专门委员会履行职责时均对所审议议案表示赞成,未提出其他异议。

五、 监事会发现公司存在风险的说明

□适用 √不适用

六、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不能

保持自主经营能力的情况说明

□适用 √不适用

存在同业竞争的,公司相应的解决措施、工作进度及后续工作计划

□适用 √不适用

七、 报告期内对高级管理人员的考评机制,以及激励机制的建立、实施情况

√适用 □不适用

公司根据《上海美迪西生物医药股份有限公司董事会薪酬与考核委员会工作细则》和《绩效考核管理制度》等制度的规定结合公司整体经营情况和各项指标的完成情况,通过多种立体指标体系来对高级管理人员进行考核。

八、 是否披露内部控制自我评价报告

√适用 □不适用

内容详见公司于2021年4月16日在上海证券交易所网站披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司2020年度内部控制评价报告》。

报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明

□适用 √不适用

九、 内部控制审计报告的相关情况说明

√适用 □不适用

内容详见公司于2021年4月16日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司内部控制审计报告》。是否披露内部控制审计报告:是内部控制审计报告意见类型:标准的无保留意见

十、 其他

□适用 √不适用

第十节公司债券相关情况

□适用 √不适用

第十一节财务报告

一、 审计报告

√适用 □不适用

审计报告

信会师报字[2021]第ZA11150号

上海美迪西生物医药股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称美迪西)财务报表,包括2020年12月31日的合并及母公司资产负债表,2020年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了美迪西2020年12月31日的合并及母公司财务状况以及2020年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于美迪西,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下:

关键审计事项该事项在审计中是如何应对的
(一)应收账款坏账准备
2020年12月31日,美迪西应收账款账面余额为16,978.17万元,坏账准备金额为1,928.24万元。 由于应收账款可收回金额方面涉及管理层运用重大会计估计和判断,并且管理层的估计和判断具有不确定性,基于应收账款坏账准备的计提对于财务报表具有重要性,我们将应收账款坏账准备确定为关键审计事项。 关于应收账款坏账准备会计政策见附注三、(九); 关于应收账款账面余额及坏账准备见附注五、(三)。我们针对应收账款坏账准备执行的审计程序主要有: (1)测试管理层与应收账款日常管理及可收回性评估相关的关键内部控制; (2)复核管理层对应收账款进行减值测试的相关考虑和客观证据,评价管理层是否恰当识别各项应收账款的信用风险特征; (3)对于以单项为基础计量预期信用损失的应收账款,复核管理层对预计未来可获得的现金流量作出估计的依据及合理性; (4)对于以组合为基础计量预期信用损失的应收账款,评价管理层按信用风险特征划分组合的合理性;根据具有类似信用风险特征组合的历史信用损失经验及对未来经济状况的预测,评价管理层编制的应收账款账龄与预期信用损失率对照表的合理性;测试管理层使用数据(包括应收账款账龄、迁徙率等)的准确性和完整性以及对应计提坏账准备的计算是否准确; (5)检查应收账款的期后回款情况,评价管理层计提应收账款坏账准备的合理性。
(二)营业收入
美迪西主营业务收入课题类型分为 FTE类课题及非FTE类课题。其中非FTE类课题主要采用完工百分比法确认收入。2020年度营业收入金额为66,595.59万元,其中非FTE类课题营业收入金额为45,283.97万元,其中采用完工百分比法确认的非FTE类课题收入金额为35,484.86万元,占营业收入金额比例为53.28%,占比较为重大。 完工百分比法的确定涉及管理层重要的判断和会计估计,包含合同工作量的细分、各项目子项完工百分比的确认等。因此我们将营业收入确定为关键审计事项。 关于收入确认的会计政策见附注三、(二十二); 关于收入类别的披露见附注五、(二十八)。我们针对合同收入确认执行的审计程序主要有: (1)了解、评估并测试了与合同收入确认相关的内部控制; (2)检查合同收入确认的会计政策,检查并复核大额技术研发合同及关键合同条款; (3)选取技术研发合同样本,检查经客户确认的实验设计方案、完工总结报告,检查美迪西发送给客户的项目进度沟通邮件,项目阶段性完工报告、实验记录等; (4)选取技术研发合同样本,复核完工百分比计算表,评估公司报告期收入的确认; (5)结合应收账款函证,与客户确认相关项目的进度情况。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估美迪西的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项,并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

治理层负责监督美迪西的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(一)识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二)了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序。

(三)评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四)对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对美迪西持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致美迪西不能持续经营。

(五)评价财务报表的总体列报(包括披露)、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六)就美迪西中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对合并财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

立信会计师事务所 中国注册会计师:王许(特殊普通合伙) (项目合伙人)

中国注册会计师:朱磊

中国?上海 二〇二一年四月十四日

二、 财务报表

合并资产负债表2020年12月31日编制单位: 上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2020年12月31日2019年12月31日
流动资产:
货币资金七、1465,948,457.94636,293,291.53
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款七、5150,499,274.51123,039,064.23
应收款项融资
预付款项七、715,342,046.837,997,445.39
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、83,283,568.205,646,194.43
其中:应收利息1,182,520.002,524,555.35
应收股利
买入返售金融资产
存货七、932,690,070.0411,821,323.35
合同资产七、1022,097,953.34
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、139,428,191.5814,225,181.17
流动资产合计699,289,562.44799,022,500.10
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资七、1470,000,000.00
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产七、21343,104,995.69155,608,505.41
在建工程七、2210,834,059.1917,880,869.24
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产七、26235,015,449.194,914,475.02
开发支出
商誉
长期待摊费用57,394,624.5540,550,171.97
递延所得税资产10,037,226.136,750,803.75
其他非流动资产8,647,212.0033,592,289.50
非流动资产合计665,033,566.75329,297,114.89
资产总计1,364,323,129.191,128,319,614.99
流动负债:
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款七、3687,076,810.4551,402,333.20
预收款项33,951,352.50
合同负债七、3853,898,281.71
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3940,291,797.2723,655,884.56
应交税费七、405,755,697.093,772,829.72
其他应付款七、416,334,092.011,284,425.10
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债七、442,784,481.78
流动负债合计196,141,160.31114,066,825.08
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益七、5123,279,477.0713,664,578.23
递延所得税负债七、309,248,671.87
其他非流动负债
非流动负债合计32,528,148.9413,664,578.23
负债合计228,669,309.25127,731,403.31
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、5362,000,000.0062,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、55756,612,602.19755,736,482.19
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积七、5920,922,315.7414,885,206.31
一般风险准备
未分配利润七、60283,774,660.02160,425,461.87
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,123,309,577.95993,047,150.37
少数股东权益12,344,241.997,541,061.31
所有者权益(或股东权益)合计1,135,653,819.941,000,588,211.68
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,364,323,129.191,128,319,614.99
项目附注2020年12月31日2019年12月31日
流动资产:
货币资金406,745,615.67610,003,246.45
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款十七、1116,115,765.3895,998,044.55
应收款项融资
预付款项6,144,889.043,455,502.53
其他应收款十七、297,901,859.8218,862,616.62
其中:应收利息1,180,966.582,524,555.35
应收股利
存货12,449,174.545,533,140.29
合同资产12,389,283.74
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产6,257,273.028,892,266.06
流动资产合计658,003,861.21742,744,816.50
非流动资产:
债权投资70,000,000.00
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十七、3290,636,483.9415,998,694.86
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产156,040,984.09104,187,218.20
在建工程7,468,629.2017,880,869.24
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产1,810,732.272,237,976.98
开发支出
商誉
长期待摊费用50,049,195.7228,227,113.90
递延所得税资产8,631,027.585,756,674.70
其他非流动资产6,831,719.7032,587,338.40
非流动资产合计521,468,772.50276,875,886.28
资产总计1,179,472,633.711,019,620,702.78
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款60,150,407.2648,905,311.55
预收款项14,720,833.80
合同负债15,773,077.88
应付职工薪酬24,068,876.1817,745,728.91
应交税费1,585,968.572,716,406.99
其他应付款65,499,490.84772,736.09
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债827,566.31
流动负债合计167,905,387.0484,861,017.34
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益19,091,613.7310,586,565.89
递延所得税负债7,055,299.10
其他非流动负债
非流动负债合计26,146,912.8310,586,565.89
负债合计194,052,299.8795,447,583.23
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)62,000,000.0062,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积714,197,176.48713,321,056.48
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积20,922,315.7414,885,206.31
未分配利润188,300,841.62133,966,856.76
所有者权益(或股东权益)合计985,420,333.84924,173,119.55
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,179,472,633.711,019,620,702.78
项目附注2020年度2019年度
一、营业总收入665,955,931.75449,392,825.85
其中:营业收入七、61665,955,931.75449,392,825.85
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本517,822,088.96375,927,428.54
其中:营业成本七、61392,430,341.18287,993,237.09
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、62432,912.45150,133.58
销售费用七、6334,229,654.2927,901,219.53
管理费用七、6451,821,044.6336,492,333.09
研发费用七、6546,964,466.6728,187,885.48
财务费用七、66-8,056,330.26-4,797,380.23
其中:利息费用
利息收入15,584,260.634,582,167.99
加:其他收益七、678,443,691.296,909,170.05
投资收益(损失以“-”号填列)630,633.41190,941.55
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)-4,076,267.35-5,639,614.46
资产减值损失(损失以“-”号填列)-1,010,137.64
资产处置收益(损失以“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)152,121,762.5074,925,894.45
加:营业外收入七、74378,977.732,956,158.92
减:营业外支出七、752,418,307.17380,552.44
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)150,082,433.0677,501,500.93
减:所得税费用七、7615,892,944.808,983,130.53
五、净利润(净亏损以“-”号填列)134,189,488.2668,518,370.40
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)134,189,488.2668,518,370.40
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)129,386,307.5866,573,120.12
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)4,803,180.681,945,250.28
六、其他综合收益的税后净额
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额134,189,488.2668,518,370.40
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额129,386,307.5866,573,120.12
(二)归属于少数股东的综合收益总额4,803,180.681,945,250.28
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)2.091.36
(二)稀释每股收益(元/股)2.091.36
项目附注2020年度2019年度
一、营业收入十七、4429,618,403.68316,963,823.11
减:营业成本十七、4265,541,649.38202,956,656.56
税金及附加259,782.16102,134.98
销售费用22,503,152.1620,418,058.97
管理费用56,732,551.3433,664,392.91
研发费用27,817,165.6217,869,028.34
财务费用-9,512,145.89-4,817,548.86
其中:利息费用
利息收入15,277,837.874,536,610.60
加:其他收益6,815,115.985,960,694.05
投资收益(损失以“-”号填列)630,633.41190,941.55
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)-3,197,175.73-4,828,370.38
资产减值损失(损失以“-”号填列)-543,015.29
资产处置收益(损失以“-”号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填列)69,981,807.2848,094,365.43
加:营业外收入90,591.582,956,158.92
减:营业外支出2,398,475.15338,542.63
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)67,673,923.7150,711,981.72
减:所得税费用7,302,829.426,031,282.76
四、净利润(净亏损以“-”号填列)60,371,094.2944,680,698.96
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)60,371,094.2944,680,698.96
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额60,371,094.2944,680,698.96
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)
项目附注2020年度2019年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金665,163,854.24407,329,826.64
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还12,437,999.136,036,658.06
收到其他与经营活动有关的现金七、7834,272,310.8812,914,233.15
经营活动现金流入小计711,874,164.25426,280,717.85
购买商品、接受劳务支付的现金194,202,543.02135,630,850.47
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金247,618,443.59183,567,700.99
支付的各项税费11,108,591.7110,107,211.96
支付其他与经营活动有关的现金七、7851,173,692.7438,675,809.91
经营活动现金流出小计504,103,271.06367,981,573.33
经营活动产生的现金流量净额207,770,893.1958,299,144.52
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金70,888,708.33
取得投资收益收到的现金708,841.62112,733.34
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额38,000.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计71,635,549.95112,733.34
购建固定资产、无形资产和其118,721,434.0997,379,638.55
他长期资产支付的现金
投资支付的现金70,888,708.33
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额324,517,009.06
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计443,238,443.15168,268,346.88
投资活动产生的现金流量净额-371,602,893.20-168,155,613.54
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金595,520,850.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计595,520,850.00
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、781,900,000.0016,286,893.77
筹资活动现金流出小计1,900,000.0016,286,893.77
筹资活动产生的现金流量净额-1,900,000.00579,233,956.23
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-5,112,833.58362,428.34
五、现金及现金等价物净增加额-170,844,833.59469,739,915.55
加:期初现金及现金等价物余额636,293,291.53166,553,375.98
六、期末现金及现金等价物余额465,448,457.94636,293,291.53
项目附注2020年度2019年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金409,146,365.80273,841,693.90
收到的税费返还10,004,199.334,928,613.96
收到其他与经营活动有关的现金105,154,824.2111,049,411.24
经营活动现金流入小计524,305,389.34289,819,719.10
购买商品、接受劳务支付的现金134,020,265.3580,974,173.21
支付给职工及为职工支付的现金174,345,130.18135,370,608.77
支付的各项税费5,199,618.167,431,197.57
支付其他与经营活动有关的现金30,910,007.8142,556,733.64
经营活动现金流出小计344,475,021.50266,332,713.19
经营活动产生的现金流量净额179,830,367.8423,487,005.91
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金70,888,708.33
取得投资收益收到的现金708,841.62112,733.34
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计71,597,549.95112,733.34
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金97,457,105.6076,776,067.40
投资支付的现金351,829,720.0370,888,708.33
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计449,286,825.63147,664,775.73
投资活动产生的现金流量净额-377,689,275.68-147,552,042.39
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金595,520,850.00
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计595,520,850.00
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金
支付其他与筹资活动有关的现金1,900,000.0016,286,893.77
筹资活动现金流出小计1,900,000.0016,286,893.77
筹资活动产生的现金流量净额-1,900,000.00579,233,956.23
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-3,998,722.94391,412.55
五、现金及现金等价物净增加额-203,757,630.78455,560,332.30
加:期初现金及现金等价物余额610,003,246.45154,442,914.15
六、期末现金及现金等价物余额406,245,615.67610,003,246.45

合并所有者权益变动表2020年1—12月

单位:元 币种:人民币

项目2020年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额62,000,000.00755,736,482.1914,885,206.31160,425,461.87993,047,150.377,541,061.311,000,588,211.68
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额62,000,000.00755,736,482.1914,885,206.31160,425,461.87993,047,150.377,541,061.311,000,588,211.68
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)876,120.006,037,109.43123,349,198.15130,262,427.584,803,180.68135,065,608.26
(一)综合收益总额129,386,307.58129,386,307.584,803,180.68134,189,488.26
(二)所有者投入和减少资本876,120.00876,120.00876,120.00
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益876,120.00876,120.00876,120.00
的金额
4.其他
(三)利润分配6,037,109.43-6,037,109.43
1.提取盈余公积6,037,109.43-6,037,109.43
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈
余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)
其他
四、本期期末余额62,000,000.00756,612,602.1920,922,315.74283,774,660.021,123,309,577.9512,344,241.991,135,653,819.94
项目2019年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额46,500,000.00192,485,267.6210,417,136.4198,320,411.65347,722,815.685,595,811.03353,318,626.71
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期46,500,000.00192,485,267.6210,417,136.4198,320,411.65347,722,815.685,595,811.03353,318,626.71
初余额
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)15,500,000.00563,251,214.574,468,069.9062,105,050.22645,324,334.691,945,250.28647,269,584.97
(一)综合收益总额66,573,120.1266,573,120.121,945,250.2868,518,370.40
(二)所有者投入和减少资本15,500,000.00563,251,214.57578,751,214.57578,751,214.57
1.所有者投入的普通股15,500,000.00563,251,214.57578,751,214.57578,751,214.57
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所
有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配4,468,069.90-4,468,069.90
1.提取盈余公积4,468,069.90-4,468,069.90
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或
股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使
(六)其他
四、本期期末余额62,000,000.00755,736,482.1914,885,206.31160,425,461.87993,047,150.377,541,061.311,000,588,211.68
项目2020年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额62,000,000.00713,321,056.4814,885,206.31133,966,856.76924,173,119.55
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额62,000,000.00713,321,056.4814,885,206.31133,966,856.76924,173,119.55
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)876,120.006,037,109.4354,333,984.8661,247,214.29
(一)综合收益总额60,371,094.2960,371,094.29
(二)所有者投入和减少资本876,120.00876,120.00
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额876,120.00876,120.00
4.其他
(三)利润分配6,037,109.43-6,037,109.43
1.提取盈余公积6,037,109.43-6,037,109.43
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额62,000,000.00714,197,176.4820,922,315.74188,300,841.62985,420,333.84
项目2019年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额46,500,000.00150,069,841.9110,417,136.4193,754,227.70300,741,206.02
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额46,500,00150,069,810,417,193,754,2300,741,2
0.0041.9136.4127.7006.02
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)15,500,000.00563,251,214.574,468,069.9040,212,629.06623,431,913.53
(一)综合收益总额44,680,698.9644,680,698.96
(二)所有者投入和减少资本15,500,000.00563,251,214.57578,751,214.57
1.所有者投入的普通股15,500,000.00563,251,214.57578,751,214.57
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配4,468,069.90-4,468,069.90
1.提取盈余公积4,468,069.90-4,468,069.90
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额62,000,000.00713,321,056.4814,885,206.31133,966,856.76924,173,119.55

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”) 前身系上海美迪西生物医药有限公司,2019年11月5日在上海证券交易所上市。公司的统一社会信用代码:

9131000075842961XY。所属行业为研究和试验发展类。

截至2020年12月31日止,本公司累计发行股本总数6,200万股,注册资本为6,200.00万元。本公司经营范围为:爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发,转让自有技术成果,并提供相关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口,药用化合物、精细化学品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的研发、批发及进出口。

本公司注册地址为:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼。

本财务报表业经公司董事会于2021年4月14日批准报出。

2. 合并财务报表范围

√适用 □不适用

截至2020年12月31日止,本公司合并财务报表范围内子公司如下:

子公司名称
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司

1. 遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本公司营业周期为12个月。

4. 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6. 合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

(1).合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是指公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

(2).合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。

1)增加子公司或业务

在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。2)处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交易:

ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

3)购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

8. 现金及现金等价物的确定标准

现金,是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物,是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

9. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(1).外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

(2).外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。

10. 金融工具

√适用 □不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

(1).金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以摊余成本计量的金融资产:

- 业务模式是以收取合同现金流量为目标;

- 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):

- 业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;

- 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,如果能够消除或显著减少会计错配,本公司可以将本应分类为摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

(2).金融工具的确认依据和计量方法

1)以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

6)以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

(3).金融资产终止确认和金融资产转移

满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:

- 收取金融资产现金流量的合同权利终止;

- 金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;

- 金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对金融资产的控制。

发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)所转移金融资产的账面价值;

2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)终止确认部分的账面价值;

2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

(4).金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签定协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

(5).金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

(6).金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和财务担保合同等的预期信用损失进行估计。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。

对于由《企业会计准则第14号——收入》(2017)规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于租赁应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。

11. 应收票据

应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五10.金融工具(6)

12. 应收账款

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五10.金融工具(6)

13. 应收款项融资

□适用 √不适用

14. 其他应收款

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五10.金融工具(6)

15. 存货

√适用 □不适用

(1).存货的分类和成本

存货分类为:原材料、低值易耗品、在产品等。存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

(2).发出存货的计价方法

存货发出时按加权平均法计价。

(3).不同类别存货可变现净值的确定依据

资产负债表日,存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的,应当计提存货跌价准备。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。

(4).存货的盘存制度

采用永续盘存制。

(5).低值易耗品和包装物的摊销方法

1)低值易耗品采用一次转销法;

2)包装物采用一次转销法。

16. 合同资产

(1). 合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

自2020年1月1日起的会计政策

合同资产的确认方法及标准

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件(仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五10.金融工具(6)

17. 持有待售资产

□适用 √不适用

18. 债权投资

(1). 债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

19. 其他债权投资

(1). 其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

20. 长期应收款

(1). 长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

21. 长期股权投资

√适用 □不适用

(1).共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

(2).初始投资成本的确定

1)企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公积中的股本溢价不足冲减时,调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。

2)通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(3).后续计量及损益确认方法

1)成本法核算的长期股权投资公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

2)权益法核算的长期股权投资对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。3)长期股权投资的处置处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确认为金融资产,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转人丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。

22. 投资性房地产

不适用

23. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

1)固定资产的确认和初始计量固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

①与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;

②该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

2)折旧方法固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益,则选择不同折旧率或折旧方法,分别计提折旧。融资租赁方式租入的固定资产采用与自有固定资产相一致的折旧政策。能合理确定租赁期届满时将会取得租赁资产所有权的,在租赁资产尚可使用年限内计提折旧;无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产尚可使用年限两者中较短的期间内计提折旧。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
生产设备年限平均法3-1010%9.00%-30.00%
运输设备年限平均法510%18.00%
电子设备年限平均法3-1010%9.00%-30.00%
办公设备及其他年限平均法3-1010%9.00%-30.00%
房屋及建筑物年限平均法2510%4.00%

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。

25. 借款费用

√适用 □不适用

(1).借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

(2).借款费用资本化期间

资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。借款费用同时满足下列条件时开始资本化:

1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;2)借款费用已经发生;3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。

(3).暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

(4).借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定借款费用的资本化金额。对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。在资本化期间内,外币专门借款本金及利息的汇兑差额,予以资本化,计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

26. 生物资产

□适用 √不适用

27. 油气资产

□适用 √不适用

28. 使用权资产

□适用 √不适用

29. 无形资产

(1). 计价方法、使用寿命、减值测试

√适用 □不适用

1)无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量;

外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

②后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。2)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目预计使用寿命摊销方法依据
软件5受益期限内更新周期

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少在每年年度终了进行减值测试。本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

31. 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。各项费用的摊销期限及摊销方法为:

项 目预计使用寿命依据
租入厂房改造装修费7年、5年预计可使用年限
其他长期待摊费用2年、3年合同约定期间

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3). 辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4). 其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

34. 租赁负债

□适用 √不适用

35. 预计负债

□适用 √不适用

36. 股份支付

√适用 □不适用

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

(1).以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

(2).以现金结算的股份支付及权益工具

以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易,本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内的每个资产负债表日,本公司以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,并相应计入负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。

37. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

38. 收入

(1). 收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

自2020年1月1日起的会计政策收入确认和计量所采用的会计政策本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款,结合其以往的习惯做法确定交易价格,并在确定交易价格时,考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:

?客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。?客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。?本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质,采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司考虑下列迹象:

?本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品或服务负有现时付款义务。?本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。?本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。?本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。?客户已接受该商品或服务等。

2020年1月1日前的会计政策

1)类型

公司的主营业务为临床前CRO,主要项目类型分为 FTE课题及非FTE课题。

2)具体收入确认方法

①FTE类课题(Full-Time Equivalent:全职人力工时结算模式)

按技术服务合同中客户要求,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部工作时间都用于本项目,0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE课题于资产负债表日按提供的时间及约定的FTE价格及实际耗用的材料费定期开票并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。

②非FTE类课题

非FTE课题根据业务类型主要分为INT(Integrated Services,综合服务)、FFS(Fee for Service,按服务成果结算模式)及其他。公司采用完工百分比法确认项目研发收入。ⅰ.公司通过项目研发合同横向划分业务模块,如原料药、制剂工艺的开发及质量研究、化合物合成、生物学研究、药效学研究、毒代动力学研究、药代动力学研究及安全评价研究,纵向将各业务类型的具体流程划分为几个阶段工序并以此确认各阶段的项目完工进度。ⅱ.对于金额小且研发周期较短(三万美金以下且研发周期短于三个月)或不能拆分出形象进度节点的研发项目,在项目完成后向客户交付研发成果(化合物或试验报告),并取得客户确认/签收后,一次性确认收入。对于金额较大且研发周期较长的研发项目,在提供劳务交易的结果能够可靠估计的情况下,于资产负债表日按照完工百分比法确认提供的劳务收入。具体确认依据、时点和确认金额遵照公式:

本期确认的收入=项目研发合同总金额×本期末止劳务的累计完工进度-以前会计期间累计完成的合同金额并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。完工百分比的确定方法:按各类型项目划分的阶段工序中累计完成的形象进度节点作为实际完工进度的确认依据。提供劳务交易的结果能够可靠估计是指同时满足:

第一,本公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购货方;第二,本公司既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权,也没有对已售出的商品实施有效控制;第三,收入的金额能够可靠地计量;第四,相关的经济利益很可能流入企业;第五,交易的完工程度能够可靠地确定;第六,交易中已发生的和将发生的成本能够可靠地计量。如果提供劳务交易的结果不能够可靠估计,则按已经发生并预计能够得到补偿的劳务成本金额确认提供的劳务收入,并将已发生的劳务成本作为当期成本。已经发生的劳务成本如预计不能得到补偿的,则不确认收入。

(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

□适用 √不适用

39. 合同成本

√适用 □不适用

自2020年1月1日起的会计政策合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。本公司为履行合同而发生的成本,不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的,在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

? 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。? 该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。? 该成本预期能够收回。本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司在发生时将其计入当期损益。与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

(1)因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

(2)为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的,本公司转回原已计提的减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

40. 政府补助

√适用 □不适用

(1).类型

政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。本公司在进行政府补助分类时采取的具体标准为:

1)政府补助文件规定的补助对象用于购建或以其他方式形成长期资产,或者补助对象的支出主要用于购建或以其他方式形成长期资产的,划分为与资产相关的政府补助。2)根据政府补助文件获得的政府补助全部或者主要用于补偿以后期间或已发生的费用或损失的政府补助,划分为与收益相关的政府补助。3)若政府文件未明确规定补助对象,则采用以下方式将该政府补助款划分为与资产相关的政府补助或与收益相关的政府补助:1)政府文件明确了补助所针对的特定项目的,根据该特定项目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分,对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核,必要时进行变更; 2)政府文件中对用途仅作一般性表述,没有指明特定项目的,作为与收益相关的政府补助。

(2).确认时点

对期末有证据表明公司能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金的,按应收金额确认为政府补助。除此之外,政府补助均在实际收到时确认。

(3).会计处理

与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。

41. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:

? 商誉的初始确认;? 既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)的交易或事项。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:

? 纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;? 递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

42. 租赁

(1). 经营租赁的会计处理方法

√适用 □不适用

1)公司租入资产所支付的租赁费,在不扣除免租期的整个租赁期内,按直线法进行分摊,计入当期费用。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用,计入当期费用。资产出租方承担了应由公司承担的与租赁相关的费用时,公司将该部分费用从租金总额中扣除,按扣除后的租金费用在租赁期内分摊,计入当期费用。2)公司出租资产所收取的租赁费,在不扣除免租期的整个租赁期内,按直线法进行分摊,确认为租赁相关收入。公司支付的与租赁交易相关的初始直接费用,计入当期费用;如金额较大的,则予以资本化,在整个租赁期间内按照与租赁相关收入确认相同的基础分期计入当期收益。公司承担了应由承租方承担的与租赁相关的费用时,公司将该部分费用从租金收入总额中扣除,按扣除后的租金费用在租赁期内分配。

(2). 融资租赁的会计处理方法

√适用 □不适用

1)融资租入资产:公司在承租开始日,将租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值,将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值,其差额作为未确认的融资费用。公司采用实际利率法对未确认的融资费用,在资产租赁期间内摊销,计入财务费用。公司发生的初始直接费用,计入租入资产价值。2)融资租出资产:公司在租赁开始日,将应收融资租赁款,未担保余值之和与其现值的差额确认为未实现融资收益,在将来收到租金的各期间内确认为租赁收入。公司发生的与出租交易相关的初始直接费用,计入应收融资租赁款的初始计量中,并减少租赁期内确认的收益金额。

(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

43. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

44. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

√适用 □不适用

会计政策变更的内容和原因审批程序备注(受重要影响的报表项目名称和金额)
执行《企业会计准则第14号——收入》(2017年修订)(以下简称“新收入准则”)公司于2020年4月14日召开第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会议审议详见“其他说明1”
会计政策变更的内容和原因受影响的报表项目对2020年1月1日余额的影响金额
合并母公司
将应收账款重分类至合同资产,将预收款项重分类至合同负债和其他流动负债。应收账款-6,412,879.46-3,960,274.31
合同资产6,412,879.463,960,274.31
预收款项-33,951,352.50-14,720,833.80
合同负债32,173,848.1413,972,091.95
其他流动负债1,777,504.36748,741.85
受影响的资产负债表项目对2020年12月31日余额的影响金额
合并母公司
合同资产22,097,953.3412,389,283.74
应收账款-22,097,953.34-12,389,283.74
合同负债53,898,281.7115,773,077.88
预收款项-56,682,763.49-16,600,644.19
其他流动负债2,784,481.78827,566.31

解释第13号明确了以下情形构成关联方:企业与其所属企业集团的其他成员单位(包括母公司和子公司)的合营企业或联营企业;企业的合营企业与企业的其他合营企业或联营企业。此外,解释第13号也明确了仅仅同受一方重大影响的两方或两方以上的企业不构成关联方,并补充说明了联营企业包括联营企业及其子公司,合营企业包括合营企业及其子公司。

②业务的定义

解释第13号完善了业务构成的三个要素,细化了构成业务的判断条件,同时引入“集中度测试”选择,以在一定程度上简化非同一控制下取得组合是否构成业务的判断等问题。本公司自2020年1月1日起执行解释第13号,比较财务报表不做调整,执行解释第13号未对本公司财务状况和经营成果产生重大影响。

3)执行《新冠肺炎疫情相关租金减让会计处理规定》

财政部于2020年6月19日发布了《新冠肺炎疫情相关租金减让会计处理规定》(财会〔2020〕10号),自2020年6月19日起施行,允许企业对2020年1月1日至该规定施行日之间发生的相关租金减让进行调整。按照该规定,对于满足条件的由新冠肺炎疫情直接引发的租金减免、延期支付租金等租金减让,企业可以选择采用简化方法进行会计处理。本公司对于属于该规定适用范围的租金减让全部选择采用简化方法进行会计处理,并对2020年1月1日至该规定施行日之间发生的相关租金减让根据该规定进行相应调整。本公司作为承租人采用简化方法处理相关租金减让冲减本期营业成本、管理费用和销售费用合计人民币0.00元。本公司作为出租人采用简化方法处理相关租金减让冲减本期营业收入人民币0.00元,不足冲减的部分计入投资收益人民币0.00元。

(2). 重要会计估计变更

√适用 □不适用

会计估计变更的内容和原因审批程序开始适用的时点备注(受重要影响的报表项目名称和金额)
本公司根据固定资产的实际情况,为正确反映固定资产的实际运营状况,经公司第二届董事会第十二次会议批准,自 2020年10月1日起调整固定资产折旧年限,将本年度非同一控制下企业合并的普晖医药的房屋建筑物会计折旧年限从20年变更为25年。第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议审议批准2020年10月1日本次会计估计变更采用未来适用法,对 2020年度合并财务报表的影响为:减少公司2020年度固定资产折旧额79.25万元,增加净利润59.44万元。
项目2019年12月31日2020年1月1日调整数
流动资产:
货币资金636,293,291.53636,293,291.53
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款123,039,064.23116,626,184.77-6,412,879.46
应收款项融资
预付款项7,997,445.397,997,445.39
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款5,646,194.435,646,194.43
其中:应收利息2,524,555.352,524,555.35
应收股利
买入返售金融资产
存货11,821,323.3511,821,323.35
合同资产6,412,879.466,412,879.46
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产14,225,181.1714,225,181.17
流动资产合计799,022,500.10799,022,500.10
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资70,000,000.0070,000,000.00
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产155,608,505.41155,608,505.41
在建工程17,880,869.2417,880,869.24
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产4,914,475.024,914,475.02
开发支出
商誉
长期待摊费用40,550,171.9740,550,171.97
递延所得税资产6,750,803.756,750,803.75
其他非流动资产33,592,289.5033,592,289.50
非流动资产合计329,297,114.89329,297,114.89
资产总计1,128,319,614.991,128,319,614.99
流动负债:
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款51,402,333.2051,402,333.20
预收款项33,951,352.50-33,951,352.50
合同负债32,173,848.1432,173,848.14
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬23,655,884.5623,655,884.56
应交税费3,772,829.723,772,829.72
其他应付款1,284,425.101,284,425.10
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债1,777,504.361,777,504.36
流动负债合计114,066,825.08114,066,825.08
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益13,664,578.2313,664,578.23
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计13,664,578.2313,664,578.23
负债合计127,731,403.31127,731,403.31
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)62,000,000.0062,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积755,736,482.19755,736,482.19
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积14,885,206.3114,885,206.31
一般风险准备
未分配利润160,425,461.87160,425,461.87
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计993,047,150.37993,047,150.37
少数股东权益7,541,061.317,541,061.31
所有者权益(或股东权益)合计1,000,588,211.681,000,588,211.68
负债和所有者权益(或股1,128,319,614.991,128,319,614.99

东权益)总计

各项目调整情况的说明:

□适用 √不适用

母公司资产负债表

单位:元 币种:人民币

项目2019年12月31日2020年1月1日调整数
流动资产:
货币资金610,003,246.45610,003,246.45
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款95,998,044.5592,037,770.24-3,960,274.31
应收款项融资
预付款项3,455,502.533,455,502.53
其他应收款18,862,616.6218,862,616.62
其中:应收利息2,524,555.352,524,555.35
应收股利
存货5,533,140.295,533,140.29
合同资产3,960,274.313,960,274.31
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产8,892,266.068,892,266.06
流动资产合计742,744,816.50742,744,816.50
非流动资产:
债权投资70,000,000.0070,000,000.00
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资15,998,694.8615,998,694.86
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产104,187,218.20104,187,218.20
在建工程17,880,869.2417,880,869.24
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产2,237,976.982,237,976.98
开发支出
商誉
长期待摊费用28,227,113.9028,227,113.90
递延所得税资产5,756,674.705,756,674.70
其他非流动资产32,587,338.4032,587,338.40
非流动资产合计276,875,886.28276,875,886.28
资产总计1,019,620,702.781,019,620,702.78
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款48,905,311.5548,905,311.55
预收款项14,720,833.80-14,720,833.80
合同负债13,972,091.9513,972,091.95
应付职工薪酬17,745,728.9117,745,728.91
应交税费2,716,406.992,716,406.99
其他应付款772,736.09772,736.09
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债748,741.85748,741.85
流动负债合计84,861,017.3484,861,017.34
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益10,586,565.8910,586,565.89
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计10,586,565.8910,586,565.89
负债合计95,447,583.2395,447,583.23
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)62,000,000.0062,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积713,321,056.48713,321,056.48
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积14,885,206.3114,885,206.31
未分配利润133,966,856.76133,966,856.76
所有者权益(或股东权益)合计924,173,119.55924,173,119.55
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,019,620,702.781,019,620,702.78

45. 其他

□适用 √不适用

六、 税项

1. 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税0%、6%
城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴1%
企业所得税按应纳税所得额计缴15%
纳税主体名称所得税税率(%)
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司25
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司25

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金61,120.6738,075.22
银行存款465,387,337.27636,255,216.31
其他货币资金500,000.00
合计465,948,457.94636,293,291.53
其中:存放在境外的款项总额
项目期末余额上年年末余额
保函保证金500,000.00
合计500,000.00
项目期末终止确认金额期末未终止确认金额
银行承兑票据371,901.10
商业承兑票据
合计371,901.10

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:

□适用 √不适用

(6). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

(7). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内110,893,355.77
7-12个月18,303,713.72
1年以内小计129,197,069.49
1至2年24,164,087.80
2至3年6,026,359.22
3年以上
3至4年1,256,199.98
4至5年3,663,070.58
5年以上5,474,917.56
合计169,781,704.63
类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备2,302,663.751.362,302,663.75100.002,319,587.501.762,319,587.50100.00
其中:
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款2,302,663.751.362,302,663.75100.002,319,587.501.762,319,587.50100.00
按组合计提坏账准备167,479,040.8898.6416,979,766.3710.14150,499,274.51129,505,655.4298.2412,879,470.659.95116,626,184.77
其中:
账龄组合167,479,040.8898.6416,979,766.3710.14150,499,274.51129,505,655.4298.2412,879,470.659.95116,626,184.77
合计169,781,704.63100.0019,282,430.12/150,499,274.51131,825,242.92100.0015,199,058.15/116,626,184.77
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
客户11,691,480.001,691,480.00100.00无法收回
客户2244,683.75244,683.75100.00无法收回
客户3150,000.00150,000.00100.00公司已注销,无法收回
客户496,500.0096,500.00100.00公司经营异常,无法收回
客户590,000.0090,000.00100.00无法收回
客户630,000.0030,000.00100.00无法收回
合计2,302,663.752,302,663.75100.00/

组合计提项目:账龄组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内129,186,869.496,459,343.485.00
1至2年24,159,850.302,415,985.0310.00
2至3年6,000,990.471,200,198.0920.00
3至4年1,232,289.98616,145.0050.00
4至5年3,054,729.332,443,783.4680.00
5年以上3,844,311.313,844,311.31100.00
合计167,479,040.8816,979,766.37
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备15,199,058.154,083,371.9719,282,430.12
合计15,199,058.154,083,371.9719,282,430.12
单位名称期末余额
应收账款占应收账款合计数的比例(%)坏账准备
客户15,469,308.303.22535,965.42
客户25,434,641.103.20404,089.17
客户35,216,386.003.07521,638.60
客户44,977,202.002.93248,860.10
单位名称期末余额
应收账款占应收账款合计数的比例(%)坏账准备
客户54,050,667.542.39202,533.38
合计25,148,204.9414.811,913,086.66
账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内14,751,395.7096.156,754,123.9184.45
1至2年483,022.493.151,162,760.0514.54
2至3年40,074.050.2675,590.200.95
3年以上67,554.590.444,971.230.06
合计15,342,046.83100.007,997,445.39100.00
预付对象期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商17,074,694.6046.11
供应商21,655,660.3310.79
供应商31,083,952.107.07
供应商4727,574.244.74
预付对象期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商5481,132.063.14
合计11,023,013.3371.85
项目期末余额期初余额
应收利息1,182,520.002,524,555.35
应收股利
其他应收款2,101,048.203,121,639.08
合计3,283,568.205,646,194.43
项目期末余额期初余额
定期存款1,124,054.25653,994.98
委托贷款
债券投资
结构性存款58,465.75903,643.83
大额定期存单966,916.54
合计1,182,520.002,524,555.35

应收股利

(4). 应收股利

□适用 √不适用

(5). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(6). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(7). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内1,071,877.48
7-12个月119,800.00
1年以内小计1,191,677.48
1至2年867,949.90
2至3年13,914.60
3年以上
3至4年352,736.00
4至5年1,500.00
5年以上12,580.00
合计2,440,357.98
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2020年1月1日余额336,814.409,600.00346,414.40
2020年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提-7,104.62-7,104.62
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2020年12月31日余额329,709.789,600.00339,309.78
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款坏账准备346,414.40-7,104.62339,309.78
合计346,414.40-7,104.62339,309.78
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
上海康耐特光学科技集团股份有限公司房租押金776,947.761-2年31.8477,694.78
张江生物医药基地房租押金412,971.041-3年16.92182,391.50
石家庄以岭药业股份有限公司投标保证金310,000.001年以内12.7015,500.00
上海江泓置业管理有限公司房租押金300,000.001年以内12.2915,000.00
海门智核生物医药科技有限公司往来款266,950.001年以内10.9413,347.50
合计/2,066,868.80/84.69303,933.78
项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料19,281,527.5019,281,527.508,008,982.548,008,982.54
在产品12,681,185.8912,681,185.893,169,448.723,169,448.72
库存商品
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
低值易耗品727,356.65727,356.65642,892.09642,892.09
合计32,690,070.0432,690,070.0411,821,323.3511,821,323.35

(2). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用 √不适用

(3). 存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明

□适用 √不适用

(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

10、 合同资产

(1). 合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
应收款项23,486,857.111,388,903.7722,097,953.346,791,645.59378,766.136,412,879.46
合计23,486,857.111,388,903.7722,097,953.346,791,645.59378,766.136,412,879.46
项目变动金额变动原因
应收款项15,685,073.88主要系报告期内公司业务量增长所致。
合计15,685,073.88/
项目本期计提本期转回本期转销/核销原因
应收款项1,010,137.64
合计1,010,137.64/

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

期末重要的债权投资和其他债权投资:

□适用 √不适用

其他说明无

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
合同取得成本
应收退货成本
待抵扣税金9,421,422.7614,225,181.17
其他6,768.82
合计9,428,191.5814,225,181.17
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
大额定期存单70,000,000.0070,000,000.00
合计70,000,000.0070,000,000.00
项目期末余额期初余额
面值票面利率实际利率到期日面值票面利率实际利率到期日
大额定期存单10,000,000.003.78%3.78%2022-03-18
大额定期存单20,000,000.003.79%3.79%2022-03-22
大额定期存单10,000,000.004.18%4.18%2021-12-18
大额定期存单30,000,000.003.85%3.85%2022-03-21
合计///70,000,000.00///
减值准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2020年1月1日余额70,000,000.0070,000,000.00
2020年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回70,000,000.0070,000,000.00
本期转销
本期核销
其他变动
2020年12月31日余额

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1). 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

(3). 因金融资产转移而终止确认的长期应收款

□适用 √不适用

(4). 转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

□适用 √不适用

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 非交易性权益工具投资的情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产343,104,995.69155,608,505.41
固定资产清理
合计343,104,995.69155,608,505.41
项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备办公设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额210,609,364.081,018,543.708,838,958.307,801,540.31228,268,406.39
2.本期增加金额177,385,335.9671,756,422.13699,154.9517,958,008.884,243,446.86272,042,368.78
(1)购置53,656,702.16699,154.9516,812,617.084,163,078.8675,331,553.05
(2)在建工程转入13,949,258.7613,949,258.76
(3)企业合并增加177,385,335.964,150,461.211,145,391.8080,368.00182,761,556.97
3.本期减少金额9,070,679.7399,496.13634,262.079,804,437.93
9,070,679.799,496.13634,262.079,804,437.9
1)处置或报废33
4.期末余额177,385,335.96273,295,106.481,717,698.6526,697,471.0511,410,725.10490,506,337.24
二、累计折旧
1.期初余额62,832,082.94584,231.694,496,046.224,747,540.1372,659,900.98
2.本期增加金额55,557,770.2924,036,808.73198,944.602,306,232.501,070,212.7883,169,968.90
(1)计提1,862,078.4521,120,397.89198,944.601,323,270.80997,881.5825,502,573.32
企2)业合并增加53,695,691.842,916,410.84982,961.7072,331.2057,667,395.58
3.本期减少金额7,737,935.4089,448.51601,144.428,428,528.33
(1)处置或报废7,737,935.4089,448.51601,144.428,428,528.33
4.期末余额55,557,770.2979,130,956.27783,176.296,712,830.215,216,608.49147,401,341.55
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值121,827,565.67194,164,150.21934,522.3619,984,640.846,194,116.61343,104,995.69
2.期初账面价值147,777,281.14434,312.014,342,912.083,054,000.18155,608,505.41

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程10,834,059.1917,880,869.24
工程物资
合计10,834,059.1917,880,869.24
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
南汇实验室装饰工程9,514,033.139,514,033.1314,828,198.3214,828,198.32
川沙实验室改造工程1,231,346.911,231,346.911,794,267.001,794,267.00
张江李冰路实验室改造
设备及其他88,679.1588,679.151,258,403.921,258,403.92
合计10,834,059.1910,834,059.1917,880,869.2417,880,869.24
项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
南汇实验室装饰工程130,601,959.7014,828,198.3236,779,128.8812,779,533.9929,313,760.089,514,033.1342.07尚未完工自筹资金、募集资金
川沙实验室改造工程2,322,156.371,794,267.001,712,085.422,275,005.511,231,346.9153.03尚未完工自筹资金
张江李冰路实验室改造160,367.95160,367.95160,367.95100.00完工自筹资金
设备及其他153,584.911,258,403.921,169,724.7788,679.1557.74尚未验收自筹资金、募集资金
合计133,238,068.9317,880,869.2438,651,582.2513,949,258.7631,749,133.5410,834,059.19////

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

□适用 √不适用

25、 使用权资产

□适用 √不适用

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权专利权非专利技术软件专利技术合计
一、账面原值
1.期初余额6,720,000.008,630,834.31210,580.0015,561,414.31
2.本期增加金额237,236,954.48593,826.10237,830,780.58
(1)购置593,826.10593,826.10
(2)内部研发
(3)企业合并增加237,236,954.48237,236,954.48
3.本期减少金额6,720,000.006,720,000.00
(1)处置6,720,000.006,720,000.00
4.期末余额237,236,954.489,224,660.41210,580.00246,672,194.89
二、累计摊销
1.期初余额6,720,000.003,716,359.29210,580.0010,646,939.29
2.本期增加金额6,241,411.341,488,395.077,729,806.41
(1)计提1,607,857.621,488,395.073,096,252.69
(2)企业合并增加4,633,553.724,633,553.72
3.本期减少金额6,720,000.006,720,000.00
(1)处置6,720,000.006,720,000.00
4.期末余额6,241,411.345,204,754.36210,580.0011,656,745.70
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值230,995,543.144,019,906.05235,015,449.19
2.期初账面价值4,914,475.024,914,475.02

(2). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

27、 开发支出

□适用 √不适用

28、 商誉

(1). 商誉账面原值

□适用 √不适用

(2). 商誉减值准备

□适用 √不适用

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用 √不适用

(4). 说明商誉减值测试过程、关键参数(例如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等,如适用)及商誉减值损失的确认方法

□适用 √不适用

(5). 商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

29、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
租入厂房改造装修费40,550,171.9732,584,074.1115,739,621.5357,394,624.55
合计40,550,171.9732,584,074.1115,739,621.5357,394,624.55
项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
资产减值准备18,698,379.922,805,449.8113,595,051.182,039,257.68
内部交易未实现利润
可抵扣亏损
递延收益23,279,477.073,491,921.5613,664,578.232,049,686.73
时间性差异费用24,944,996.183,739,854.7617,745,728.912,661,859.34
合计66,922,853.1710,037,226.1345,005,358.326,750,803.75
项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
非同一控制企业合并资产评估增值
其他债权投资公允价值变动
其他权益工具投资公允价值变动
税法折旧大于会计折旧形成的差额部分62,051,131.309,248,671.87
合计62,051,131.309,248,671.87
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
合同取得成本
合同履约成本
应收退货成本
合同资产
长期资产采购预付款8,647,212.008,647,212.0033,592,289.5033,592,289.50
合计8,647,212.008,647,212.0033,592,289.5033,592,289.50
项目期末余额期初余额
应付账款87,076,810.4551,402,333.20
合计87,076,810.4551,402,333.20

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收款项53,898,281.7132,173,848.14
合计53,898,281.7132,173,848.14
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬22,417,562.58249,149,697.38234,273,424.3437,293,835.62
二、离职后福利-设定提存计划1,238,321.9815,247,572.9513,487,933.282,997,961.65
三、辞退福利
四、一年内到期的其他福利
合计23,655,884.56264,397,270.33247,761,357.6240,291,797.27
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴20,948,797.89221,420,030.80208,102,992.4834,265,836.21
二、职工福利费6,797,600.856,797,600.85
三、社会保险费806,988.6910,502,380.709,269,595.982,039,773.41
其中:医疗保险费712,852.189,271,925.118,187,777.311,796,999.98
工伤保险费19,210.46222,266.63197,245.9644,231.13
生育保险费74,926.051,008,188.96884,572.71198,542.30
四、住房公积金661,776.0010,223,542.009,897,092.00988,226.00
五、工会经费和职工教育206,143.03206,143.03
经费
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计22,417,562.58249,149,697.38234,273,424.3437,293,835.62
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险1,200,742.8514,785,524.1313,079,174.322,907,092.66
2、失业保险费37,579.13462,048.82408,758.9690,868.99
3、企业年金缴费
合计1,238,321.9815,247,572.9513,487,933.282,997,961.65
项目期末余额期初余额
增值税602,206.44
消费税
营业税
企业所得税3,994,842.222,855,427.83
个人所得税1,041,570.71898,656.68
城市维护建设税4,194.74
教育费附加20,973.70
环境保护税2,859.332,648.04
土地使用税13,035.15
印花税75,805.4015,812.00
其他209.40285.17
合计5,755,697.093,772,829.72
项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款6,334,092.011,284,425.10
合计6,334,092.011,284,425.10

其他说明:

□适用 √不适用

应付利息

(1). 分类列示

□适用 √不适用

应付股利

(2). 分类列示

□适用 √不适用

其他应付款

(1). 按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应付款6,334,092.011,284,425.10
合计6,334,092.011,284,425.10
项目期末余额期初余额
短期应付债券
应付退货款
待结算增值税2,784,481.781,777,504.36
合计2,784,481.781,777,504.36

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明,包括利率区间:

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的增减变动:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的转股条件、转股时间说明

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

□适用 √不适用

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

长期应付款

(1). 按款项性质列示长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

(2). 按款项性质列示专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助13,664,578.2313,155,000.003,540,101.1623,279,477.07
合计13,664,578.2313,155,000.003,540,101.1623,279,477.07/
负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
科技兴贸平台补贴10,864,578.231,924,163.648,940,414.59与资产相关
面向药物研发企业的高质量实验室建设补贴1,200,000.001,200,000.002,400,000.00与资产相关
锅炉提标改造补贴255,000.0015,937.52239,062.48与资产相关
2019年度11,700,000.0011,700,000.00与资产相
上海市战略性新兴产业重大项目补贴
科研课题补贴1,600,000.001,600,000.00与收益相关
合计13,664,578.2313,155,000.003,540,101.1623,279,477.07
期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数62,000,000.0062,000,000.00
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)749,016,482.19749,016,482.19
其他资本公积6,720,000.00876,120.007,596,120.00
合计755,736,482.19876,120.00756,612,602.19
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积14,885,206.316,037,109.4320,922,315.74
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计14,885,206.316,037,109.4320,922,315.74
项目本期上期
调整前上期末未分配利润160,425,461.8798,320,411.65
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润160,425,461.8798,320,411.65
加:本期归属于母公司所有者的净利润129,386,307.5866,573,120.12
减:提取法定盈余公积6,037,109.434,468,069.90
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
期末未分配利润283,774,660.02160,425,461.87
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务665,617,696.31392,381,229.83448,684,861.25287,370,160.04
其他业务338,235.4449,111.35707,964.60623,077.05
合计665,955,931.75392,430,341.18449,392,825.85287,993,237.09
合同分类药物发现与药学研究临床前研究合计
市场或客户类型
境内246,058,130.16230,446,509.79476,504,639.95
境外108,920,092.5180,192,963.85189,113,056.36
合计354,978,222.67310,639,473.64665,617,696.31
项目本期发生额上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税12,669.43
教育费附加63,055.80
资源税
房产税
土地使用税13,035.16
车船使用税
印花税333,523.40139,954.42
环境保护税10,628.6610,179.16
合计432,912.45150,133.58
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬18,356,230.4713,751,300.96
市场费11,057,470.699,835,560.86
差旅交通费1,038,931.181,390,542.09
业务招待费2,692,900.791,148,144.50
会务费52,556.13750,696.35
办公费182,952.78123,690.73
股权激励费用97,264.01
其他751,348.24901,284.04
合计34,229,654.2927,901,219.53
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬30,987,355.9722,444,056.02
差旅交通费738,279.501,984,694.16
办公楼租赁1,380,708.041,608,279.17
办公费3,196,604.411,441,083.75
服务费5,628,435.063,074,685.59
折旧费1,671,493.28682,762.99
会务费67,604.34109,204.15
业务招待费696,949.00814,609.26
无形资产摊销1,722,934.00207,247.12
长期待摊费用684,653.18116,269.02
维修费722,563.29719,884.39
残疾人就业保障金982,349.80688,128.60
股权激励费用275,175.18
其他3,065,939.582,601,428.87
合计51,821,044.6336,492,333.09
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬27,158,365.6915,316,428.80
折旧费2,618,709.861,967,838.57
办公楼租赁2,065,067.961,062,029.62
直接材料12,245,899.788,477,059.41
其他费用2,876,423.381,364,529.08
合计46,964,466.6728,187,885.48
项目本期发生额上期发生额
利息费用
减:利息收入-15,584,260.63-4,582,167.99
汇兑损益7,359,613.60-362,428.34
其他168,316.77147,216.10
合计-8,056,330.26-4,797,380.23
项目本期发生额上期发生额
政府补助8,193,813.676,565,726.64
进项税加计抵减55,983.89
代扣个人所得税手续费193,893.73343,443.41
合计8,443,691.296,909,170.05
项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入630,633.41190,941.55
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
合计630,633.41190,941.55
项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失-4,083,371.97-5,522,238.53
其他应收款坏账损失7,104.62-117,375.93
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
合同资产减值损失
合计-4,076,267.35-5,639,614.46
项目本期发生额上期发生额
一、坏账损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他-1,010,137.64
合计-1,010,137.64
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计
其中:固定资产处置利得
无形资产处置利得
债务重组利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助2,900,000.00
其他378,977.7356,158.92
合计378,977.732,956,158.92
补助项目本期发生金额上期发生金额与资产相关/与收益相关
浦东新区促进企业改制上市财政扶持-上市补贴2,900,000.00与收益相关
合计2,900,000.00

□适用 √不适用

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计1,375,909.60228,407.32
其中:固定资产处置损失
无形资产处置损失
债务重组损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠1,000,000.0050,000.00
其他42,397.57102,145.12
合计2,418,307.17380,552.44
项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用9,930,695.3110,185,209.16
递延所得税费用5,962,249.49-1,202,078.63
合计15,892,944.808,983,130.53
项目本期发生额
利润总额150,082,433.06
按法定/适用税率计算的所得税费用24,068,180.80
子公司适用不同税率的影响-283,138.17
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响214,166.63
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-3,146,798.24
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响
研究开发费加计扣除的影响-4,959,466.22
所得税费用15,892,944.80
项目本期发生额上期发生额
政府补助18,002,606.249,085,006.41
利息收入15,959,379.443,773,067.82
往来款及其他310,325.2056,158.92
合计34,272,310.8812,914,233.15
项目本期发生额上期发生额
经营费用及往来款等51,173,692.7438,675,809.91
合计51,173,692.7438,675,809.91
项目本期发生额上期发生额
IPO发行费用1,900,000.0016,286,893.77
合计1,900,000.0016,286,893.77

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

79、 现金流量表补充资料

(1). 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润134,189,488.2668,518,370.40
加:资产减值准备1,010,137.64
信用减值损失4,076,267.355,639,614.46
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧25,502,573.3217,471,158.56
使用权资产摊销
无形资产摊销3,096,252.691,382,541.06
长期待摊费用摊销15,352,003.0310,668,909.88
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)1,337,909.60228,407.32
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)
财务费用(收益以“-”号填列)5,112,833.58-362,428.34
投资损失(收益以“-”号填列)-630,633.41-190,941.55
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-3,286,422.38-1,202,078.63
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)9,248,671.87
存货的减少(增加以“-”号填列)-20,868,746.69-3,400,434.83
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)57,757,106.54-59,911,961.94
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-24,266,508.4819,457,988.13
其他139,960.27
经营活动产生的现金流量净额207,770,893.1958,299,144.52
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额465,448,457.94636,293,291.53
减:现金的期初余额636,293,291.53166,553,375.98
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-170,844,833.59469,739,915.55
金额
本期发生的企业合并于本期支付的现金或现金等价物328,829,720.03
减:购买日子公司持有的现金及现金等价物4,312,710.97
加:以前期间发生的企业合并于本期支付的现金或现金等价物
取得子公司支付的现金净额324,517,009.06
项目期末余额期初余额
一、现金465,448,457.94636,293,291.53
其中:库存现金61,120.6738,075.22
可随时用于支付的银行存款465,387,337.27636,255,216.31
可随时用于支付的其他货币资金
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额465,448,457.94636,293,291.53
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物
项目期末账面价值受限原因
货币资金500,000.00保函保证金
应收票据
存货
固定资产
无形资产
合计500,000.00/
项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金--73,291,041.88
其中:美元11,232,510.816.524973,291,009.78
欧元4.008.0332.10
港币
应收账款--32,394,617.26
其中:美元4,964,768.396.524932,394,617.26
欧元
港币
长期借款--
其中:美元
欧元
港币
应付账款5,379,097.82
其中: 美元824,395.446.52495,379,097.82
种类金额列报项目计入当期损益的金额
2014外贸公共服务平台补贴收入1,298,300.00其他收益129,830.04
2014年外贸公共服务平台补贴收入303,636.00其他收益30,363.60
2015年1月张江公共服务平台补贴收入360,000.00其他收益36,000.00
2015年12月张江公共服务平台补贴收入731,000.00其他收益73,100.04
2015年张江公共服务平台补贴收入3,157,115.00其他收益315,711.48
2015年外贸公共服务平台补贴收入1,831,142.00其他收益183,114.24
2015年度科技公共服务平台政策资助项目补贴1,079,000.00其他收益107,900.04
2015年外贸优化结构公共服务平台建设4,817,087.00其他收益544,938.12
2015年外贸优化结构公共服务平台建设补贴设备1,031,077.89其他收益115,733.64
基于化学/结构生物学交叉研究的新药平台补贴款3,000,000.00其他收益387,472.44
2019年申请锅炉提标改造市区两级奖励资金255,000.00其他收益15,937.52
科研课题补贴2,000,000.00其他收益2,000,000.00
浦东新区经济发展财政扶持资金690,000.00其他收益690,000.00
2019年度境外展会补贴12,542.00其他收益12,542.00
博士后资助资金150,000.00其他收益150,000.00
疫情防控重点企业一次性吸纳就业补贴147,000.00其他收益147,000.00
企业复工复产补贴184,500.00其他收益184,500.00
培训补贴14,100.00其他收益14,100.00
和谐奖励补贴40,000.00其他收益40,000.00
就业补贴14,000.00其他收益14,000.00
专利申请授权补贴4,000.00其他收益4,000.00
服务贸易补贴2,025,000.00其他收益2,025,000.00
疫情培训补贴475,792.00其他收益475,792.00
增值税返还1,324.31其他收益1,324.31
社保稳岗补贴600,417.20其他收益367,454.20
上海市科技创新券补贴款345,600.00其他收益128,000.00
进项税加计抵减55,983.89其他收益55,983.89
代扣个人所得税手续费537,337.14其他收益193,893.73

85、 其他

□适用 √不适用

八、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

√适用 □不适用

(1). 本期发生的非同一控制下企业合并

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被购买方名称股权取得时点股权取得成本股权取得比例 (%)股权取得方式购买日购买日的确定依据购买日至期末被购买方的收入购买日至期末被购买方的净利润
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司2020/9/30251,338,711.70100.00受让2020/9/30取得控制15,129,400.6212,581,996.79
合并成本美迪西普晖医药科技(上海)有限公司
--现金251,338,711.70
--非现金资产的公允价值
--发行或承担的债务的公允价值
--发行的权益性证券的公允价值
--或有对价的公允价值
--购买日之前持有的股权于购买日的公允价值
--其他
合并成本合计251,338,711.70
减:取得的可辨认净资产公允价值份额251,574,871.43
商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允价值份额的金额-236,159.73

其他说明:

(3). 被购买方于购买日可辨认资产、负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

美迪西普晖医药科技(上海)有限公司
购买日公允价值购买日账面价值
资产:365,314,188.7897,334,041.65
货币资金4,312,710.974,312,710.97
应收款项2,819,315.092,819,315.09
预付账款60,414.4660,414.46
存货
固定资产125,094,161.3975,555,710.49
无形资产232,603,400.7614,161,704.53
其他应收款105,000.00105,000.00
长期待摊费用319,186.11319,186.11
负债:113,739,317.35113,739,317.35
借款
应付款项11,326.9711,326.97
递延所得税负债
预收款项42,831.3042,831.30
应交税费126,963.73126,963.73
其他应付款113,558,195.35113,558,195.35
净资产251,574,871.43-16,405,275.70
减:少数股东权益
取得的净资产251,574,871.43-16,405,275.70

(5). 购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关

说明

□适用 √不适用

(6). 其他说明

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

九、 在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

子公司 名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展91.84受让
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00设立
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00受让
子公司名称少数股东持股 比例本期归属于少数股东的损益本期向少数股东宣告分派的股利期末少数股东权益余额
美迪西普亚8.16%4,803,180.6812,344,241.99

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司名称期末余额期初余额
流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计
美迪西普亚171,210,514.6775,186,266.56246,396,781.2388,594,881.796,263,240.4694,858,122.2580,164,373.3968,419,923.47148,584,296.8653,091,317.563,078,012.3456,169,329.90
子公司名称本期发生额上期发生额
营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量
美迪西普亚249,354,421.0458,862,508.3058,862,508.3048,974,131.09148,471,029.5923,838,851.4123,838,851.4134,812,118.58

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、其他

□适用 √不适用

十、 与金融工具相关的风险

√适用 □不适用

本公司在经营过程中面临各种金融风险:信用风险、流动性风险和市场风险。本公司主要金融工具包括银行存款、应收账款、应付账款、债权投资等,各项金融工具的详细情况说明见附注七相关项目。与这些金融工具有关的风险,以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本公司管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。本公司风险管理的总体目标是在不过度影响公司竞争力和应变力的情况下,制定尽可能降低风险的风险管理政策。

1、信用风险

信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。本公司信用风险主要产生于银行存款及应收账款等。对于银行存款,本公司主要存放于国有银行、国资银行等,本公司认为其不存在重大的信用风险,不会产生因对方单位违约而导致的任何重大损失。对于应收账款,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

2、市场风险

金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。1)利率风险利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司面临的利率风险主要来源于银行借款。截至2020年12月31日,本公司无借款。2)汇率风险汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司尽可能将外币收入与外币支出相匹配以降低外汇风险。此外,公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于本报告期间,本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。本公司的主要经营位于中国境内,国内业务以人民币结算,出口业务主要以美元结算。相关外币资产及外币负债包括:以外币计价的货币资金、应收账款、其他应收款、应付账款。外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额见附注七、82“外币货币性项目”。在所有其他变量保持不变的情况下,如果人民币对美元升值或贬值5%,对本公司净利润的影响如下:

汇率变化对净利润的影响(万元)
2020年度
上升5%426.30
下降5%-426.30

十一、公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

□适用 √不适用

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十二、关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

□适用 √不适用

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

详见本附注九、1、在子公司中的权益(1)。

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

□适用 √不适用

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

□适用 √不适用

出售商品/提供劳务情况表

□适用 √不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬3,278,147.682,884,489.43
公司本期授予的各项权益工具总额400,000.00
公司本期行权的各项权益工具总额
公司本期失效的各项权益工具总额
公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余期限
公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的范围和合同剩余期限
授予日权益工具公允价值的确定方法根据《企业会计准则第11号股份支付》和《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》的相关规定,以授予日收盘价确定限制性股票的每股股份支付费用。
可行权权益工具数量的确定依据按各归属期的业绩考核条件及激励对象的考核结果估计确定
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额876,120.00
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额876,120.00

其他说明说明:公司于2020年11月13日召开第二届董事会第十三次会议、第二届监事会第十二次会议,审议通过《关于向激励对象授予限制性股票的议案》,确定以2020年11月13日为股权激励计划的首次授予日,以88.52元/股的授予价格向符合授予条件的63名激励对象授予40.00 万股限制性股票。

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 股份支付的修改、终止情况

□适用 √不适用

5、 其他

□适用 √不适用

十四、承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

□适用 √不适用

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十五、资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

□适用 √不适用

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十六、其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十七、母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内81,355,629.21
7-12个月15,942,821.75
1年以内小计97,298,450.96
1至2年21,775,496.00
2至3年3,885,485.91
3年以上
3至4年1,078,319.25
4至5年3,020,821.08
5年以上3,991,402.17
合计131,049,975.37
类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备2,182,663.751.672,182,663.75100.002,199,587.502.122,199,587.50100.00
其中:
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款2,182,663.751.672,182,663.75100.002,199,587.502.122,199,587.50100.00
按组合计提坏账准备128,867,311.6298.3312,751,546.249.90116,115,765.38101,549,535.3697.889,511,765.129.3792,037,770.24
其中:
账龄组合128,867,311.6298.3312,751,546.249.90116,115,765.38101,549,535.3697.889,511,765.129.3792,037,770.24
合计131,049,975.37/14,934,209.99/116,115,765.38103,749,122.86/11,711,352.62/92,037,770.24
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
客户11,691,480.001,691,480.00100.00无法收回
客户2244,683.75244,683.75100.00无法收回
客户3150,000.00150,000.00100.00公司已注销,无法收回
客户496,500.0096,500.00100.00公司经营异常,无法收回
合计2,182,663.752,182,663.75100.00/
名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内97,288,250.964,864,412.555.00
1至2年21,771,258.502,177,125.8510.00
2至3年3,860,117.16772,023.4320.00
3至4年1,054,409.25527,204.6350.00
4至5年2,412,479.831,929,983.8680.00
5年以上2,480,795.922,480,795.92100.00
合计128,867,311.6212,751,546.24
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备11,711,352.623,222,857.3714,934,209.99
合计11,711,352.623,222,857.3714,934,209.99
项目期末余额期初余额
应收利息1,180,966.582,524,555.35
应收股利
单位名称期末余额
应收账款占应收账款合计数的比例(%)坏账准备
客户15,469,308.304.17535,965.42
客户25,216,386.003.98521,638.60
客户35,040,441.103.85384,379.17
客户44,050,667.543.09202,533.38
客户52,889,930.002.21144,496.50
合计22,666,732.9417.301,789,013.06
其他应收款96,720,893.2416,338,061.27
合计97,901,859.8218,862,616.62
项目期末余额期初余额
定期存款1,122,500.83653,994.98
委托贷款
债券投资
结构性存款58,465.75903,643.83
大额定期存单966,916.54
合计1,180,966.582,524,555.35
账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内96,108,914.14
7-12个月104,800.00
1年以内小计96,213,714.14
1至2年411,314.77
2至3年13,914.60
3年以上
3至4年352,736.00
4至5年1,500.00
5年以上
合计96,993,179.51
款项性质期末账面余额期初账面余额
应收出口退税145,668.85
保证金及押金1,750,542.852,543,876.52
个人备用金借款45,000.0025,000.00
控股子公司等单位往来款95,197,636.6613,897,885.45
其他暂付款23,598.36
合计96,993,179.5116,636,029.18
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2020年1月1日余额297,967.91297,967.91
2020年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提-25,681.64-25,681.64
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2020年12月31日余额272,286.27272,286.27

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款坏账准备297,967.91-25,681.64272,286.27
合计297,967.91-25,681.64272,286.27
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司与子公司往来95,197,636.661年以内98.15
张江生物医药基地房租押金412,971.041-4年0.43182,391.50
上海康耐特光学科技集团股份有限公司房租押金330,312.631-2年0.3433,031.26
石家庄以岭药业股份有限公司投标保证金310,000.001年以内0.3215,500.00
上海江泓置业管理有限公司房租押金300,000.001年以内0.3115,000.00
合计/96,550,920.33/99.55245,922.76

(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资290,636,483.94290,636,483.9415,998,694.8615,998,694.86
对联营、合营企业投资
合计290,636,483.94290,636,483.9415,998,694.8615,998,694.86
被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司15,998,694.86261,183.7216,259,878.58
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司23,037,893.6623,037,893.66
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司251,338,711.70251,338,711.70
合计15,998,694.86274,637,789.08290,636,483.94
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务417,605,768.73254,761,378.04308,841,737.47194,919,458.47
其他业务12,012,634.9510,780,271.348,122,085.648,037,198.09
合计429,618,403.68265,541,649.38316,963,823.11202,956,656.56
合同分类药物发现药学研究临床前研究合计
市场或客户类型
境内客户245,834,909.4230,498,028.22276,332,937.64
境外客户108,441,075.4932,831,755.60141,272,831.09
合计354,275,984.9163,329,783.82417,605,768.73
项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入630,633.41190,941.55
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
合计630,633.41190,941.55

其他说明:

6、 其他

□适用 √不适用

十八、补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
非流动资产处置损益-1,337,909.60
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)8,193,813.67
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益630,633.41
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当
期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-701,419.84
其他符合非经常性损益定义的损益项目249,877.62
所得税影响额-1,016,408.97
少数股东权益影响额-110,544.82
合计5,908,041.47
报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润12.232.092.09
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润11.671.991.99
备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表
备查文件目录载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件
备查文件目录报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿

  附件:公告原文
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