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市盈率:0.000收益率:0.00052周最高:0.00052周最低:0.000
美迪西:2021年半年度报告 下载公告
公告日期:2021-08-11

公司代码:688202 公司简称:美迪西

上海美迪西生物医药股份有限公司

2021年半年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完

整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示

本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第三节、五、“风险因素”部分的相关内容。

三、公司全体董事出席董事会会议。

四、本半年度报告未经审计。

五、公司负责人陈金章、主管会计工作负责人刘彬彬及会计机构负责人(会计主管人员)张冬花

声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

无。

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本半年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,因存在不确定性因素,不构成本公司对投资者的实质性承诺,敬请广大投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 9

第四节 公司治理 ...... 50

第五节 环境与社会责任 ...... 51

第六节 重要事项 ...... 55

第七节 股份变动及股东情况 ...... 74

第八节 优先股相关情况 ...... 80

第九节 债券相关情况 ...... 80

第十节 财务报告 ...... 81

备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿

第一节 释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
公司、美迪西上海美迪西生物医药股份有限公司
美迪西普亚美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
美迪西普胜美迪西普胜医药科技(上海)有限公司
美迪西普晖美迪西普晖医药科技(上海)有限公司
美国美迪西MEDICILON INCORPORATED,美国美迪西有限公司
美甫投资上海美甫投资管理合伙企业(有限合伙)
人合厚丰新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙)
美熹企业上海美熹企业管理合伙企业(有限合伙)
人合厚信新余人合厚信投资合伙企业(有限合伙)
报告期2021年1月-6月
报告期末截至2021年6月30日
元、万元人民币元、万元
昭衍新药北京昭衍新药研究中心股份有限公司
药明康德无锡药明康德新药开发股份有限公司
康龙化成康龙化成(北京)新药技术股份有限公司
泰格医药杭州泰格医药科技股份有限公司
博济医药广州博济医药生物技术股份有限公司
CROContract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测
NMPA、国家药监局国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局,原CFDA
FDA美国食品药品监督管理局
GLPGood Laboratory Practice的缩写,上世纪70年代末由美国FDA颁布,我国于2003年实施中国的GLP,即国家《药物非临床研究质量管理规范》。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规
AAALACAAALAC是国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)的英文简称,该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构,它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。AAALAC认证是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志。与世界500强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要求其医药产品的动物实验都将在AAALAC认证单位完成
ICHInternational Council for Harmonization的缩写,即国际人用药品注册技术协调会。于1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立,宗旨是协调各国的药品注册技术要求,建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范。经过二十多年的发展,ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化,成为药品注册领域的核心国际规则制订机制
INDInvestigational New Drug的缩写,即新药临床研究申请,新药申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段,当一个化合物通过了临床前试验后,需要向医药监管部门提交新药临床研
究申请,获得批准后可将该化合物应用于人体进行临床试验
FTEFull-Time Equivalent,即全职人力工时结算模式,指研发服务中以研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式
FFS
DMPKDrug Metabolism and Pharmacokinetics的缩写,即药物代谢和药代动力学,简称药动学,主要研究机体对药物的处置(Dispostion)的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢)及排泄的过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。药物的代谢与人的年龄、性别、个体差异和遗传因素等有关。
新药按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制品注册分类的一类生物制品
药品注册国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
药理学研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其研究内容主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学
药效学药物效应动力学。研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等
药代动力学研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同可分为动物药代动力学与人体药代动力学
毒理学研究、药物安全性评价主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理,了解毒性反应情况和靶器官,确定安全剂量,为临床用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,与给药途径相关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等
临床前研究在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活性,并对其进行安全性评估的研究活动,主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等
临床研究任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性
股东大会上海美迪西生物医药股份有限公司股东大会
董事会上海美迪西生物医药股份有限公司董事会
监事会上海美迪西生物医药股份有限公司监事会

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称上海美迪西生物医药股份有限公司
公司的中文简称美迪西
公司的外文名称Shanghai Medicilon Inc.
公司的外文名称缩写Medicilon
公司的法定代表人陈金章
公司注册地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址上海市浦东新区川大路585号
公司办公地址的邮政编码201299
公司网址https://www.medicilon.com.cn
电子信箱IR@medicilon.com.cn
报告期内变更情况查询索引
董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名王国林薛超
联系地址上海市浦东新区川大路585号上海市浦东新区川大路585号
电话021-58591500021-58591500
传真021-58596369021-58596369
电子信箱IR@medicilon.com.cnIR@medicilon.com.cn
公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》
登载半年度报告的网站地址http://www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司证券办公室
报告期内变更情况查询索引
公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板美迪西688202不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
营业收入485,044,779.14260,406,720.9286.26
归属于上市公司股东的净利润113,103,278.0646,680,430.89142.29
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润109,685,563.7143,849,577.90150.14
经营活动产生的现金流量净额81,265,186.3880,835,993.560.53
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产1,137,285,203.511,123,309,577.951.24
总资产1,488,776,544.091,364,323,129.199.12
主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
基本每股收益(元/股)1.820.75142.67
稀释每股收益(元/股)1.820.75142.67
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)1.770.71149.30
加权平均净资产收益率(%)9.594.59增加5个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)9.304.31增加4.99个百分点
研发投入占营业收入的比例(%)7.037.40减少0.37个百分点

3、 经营活动产生的现金流量净额

报告期内经营活动产生的现金流量净额为8,126.52万元,比上年同期增加42.92万元,同比增加0.53%。报告期经营活动产生的现金流量净额增速低于净利润增速,主要系:

(1)上年同期经营活动现金流量净额高于净利润,主要受以下两点影响:①部分客户应在2019年支付的项目款延迟至2020年上半年;②2020年上半年收到政府拨付的“2019上海市战略性新兴产业发展专项资金”1,170万元;

(2)随着客户结构的优化,报告期来自优质客户的收入占比提高,按照公司既定的信用政策,优质客户匹配更长的信用期,由此带来阶段性回款延后;

(3)报告期为购买和提前锁定实验动物支付的款项大幅增加,由此带来经营活动现金流出高于主营业务成本。

4、 每股收益

基本每股收益、稀释每股收益以及扣除非经常性损益后的每股收益,同比分别增长142.67%、

142.67%以及149.30%,主要系本期归属于上市公司股东的净利润增长幅度较大所致。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益-406,724.51
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外2,707,188.67
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有
效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-33,138.48
其他符合非经常性损益定义的损益项目1,962,514.17
少数股东权益影响额-150,474.62
所得税影响额-661,650.88
合计3,417,714.35

药学研究是药物研发的重要内容,是开展药物有效性及安全性研究的基础。公司的药学研究工作包括原料药的制备工艺、结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究,以及直接接触药品的包装材料或容器的选择研究等。

(3)临床前研究

临床前药物评价服务主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。公司可开展化学药及生物药的临床前研究。临床前研究不仅包括安全性评价服务,还包括药效学研究服务和药代动力学研究服务,其中药效学研究服务主要研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应及临床应用等;药代动力学主要研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。在创新药物研制过程中,药代动力学研究与药效学研究、安全性评价研究处于同等重要的地位,已成为药物研究的重要组成部分。

(4)综合项目

公司为客户可提供集化学、生物学、药效学评价、药代动力学评价和毒理学评价为一体,从先导化合物筛选优化到临床试验申报的综合研究服务。在综合项目中,公司实际从事化学创新药的临床前研究的一体化业务,涵盖化学药从药物发现、药学研究到临床前药效学、药代动力学、安全性评价完整的临床前研究全过程。

(三) 主要经营模式

1、盈利模式

公司接受客户的委托,依据其研究需求和行业规范,开展新药研究服务,并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户,公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。公司的盈利模式包括FTE模式及FFS模式。

(1)全职人力工时结算模式(Full-Time Equivalent,FTE)

按客户要求,在一定的服务期间内,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部法定工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部法定工作时间都用于本项目,0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE模式收费按当月提供FTE个数和约定的FTE价格计算。

(2)按服务成果结算模式(Fee For Service,FFS)

根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案,或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验,并将试验的结果(一般为化合物或试验报告)在约定的研发周期内递交给客户。FFS模式收取的费用取决于具体实验的类别、方法和待测化合物数量等。

2、采购模式

公司采购物品主要包括各类实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等,按照性质主要分为常规采购品及非常规采购品两种。仓储部门主要负责常规备库试剂及耗材等物料的请购,业务部门课题组主要负责非常规采购品的请购。在仓储、业务部门提出申请后,采购部门负责对各部门申请的商品及物料进行编制订单、询比价、采购、签约、请款等工作。公司建立了逐级审批制度,整个采购流程根据内控权限逐级审批,对采购各环节进行监督。

3、服务模式

为了保证服务质量和效率,结合临床前CRO业务特点及关键环节,公司建立了合适的服务模式,高质量、高效率地完成药物研发工作。公司主要有三种服务模式:

(1)产品定制模式:根据客户的项目特点或需求,采用相应的技术路线,完成化合物合成、蛋白质表达等定制服务。

(2)设计研发模式:根据客户个性化需求,从分子靶点或候选化合物源头开始,为其设计相关技术路线,开发关键技术,实施研发全过程,提供一站式临床前研究服务。

(3)联合攻关模式:公司与客户采用FTE模式,形成联合研发团队,解决其研发项目的技术问题。

4、营销模式

临床前研究是药物研发在进入临床阶段之前的重要环节。制药企业和科研机构选择临床前CRO时,综合权衡临床前CRO企业的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务报价水平等因素。公司早期服务于国际大型制药企业,积累了丰富的经验

并树立了良好的口碑,并成功地拓展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作,在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护,发现国内外潜在客户并与其建立合作关系。同时,公司电子商务部门借助互联网平台完善销售网络。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨会,拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段,公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触,了解客户服务需求,必要时由科研部门陪同洽谈;项目方案制定及报价阶段,业务拓展部门联合相关业务部门、客户服务部门等共同参与,以综合考虑满足客户需求。

(四) 所处行业情况

公司的主营业务是通过研发技术平台向药企及科研单位提供药物发现与药学研究、临床前研究的医药研发服务,属于CRO行业中的临床前CRO领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”行业。

作为医药企业可借用的一种外部资源,CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍,缩短新药研发周期,降低新药研发费用,从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。

经过近五十年的发展,国外CRO行业已经逐步成熟,培育出较大的市场规模,并形成了一套完整的业务流程体系,涌现了艾昆纬(IQVIA)、科文斯(Covance)、PPD、查尔斯河实验室(CharlesRivers Labs)、百瑞精鼎(Parexel)等大型CRO公司,占据了国际CRO行业大部分的市场份额。中国CRO行业兴起较晚,但近年来发展势头强劲,随着创新药政策宽松、国际CRO需求转移等宏观环境变化而快速增长,成立较早的药明康德、康龙化成、泰格医药、博济医药、美迪西等本土CRO公司已在国内市场具有较强的市场竞争力。在临床前阶段,药明康德、康龙化成、昭衍新药、美迪西等主要临床前CRO企业具备直接参与国际竞争的较强实力。

基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期,医药企业对其认可度提高,全球CRO行业的渗透率也在稳步提高;同时,全球医药市场规模持续增长,在研新药数量持续增长,亦推动了全球CRO行业规模快速扩张。根据Frost&Sullivan的数据预测,至2021年,全球CRO市场规模将达到645.8亿美元,2016年到2021年的年复合增长率预计为12.8%,增长稳健。

中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业,目前国内CRO行业整体呈现多、小、散的格局,行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内CRO市场规模快速扩大。此外,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期,医药研发投入持续增加,根据Evaluatepharma的数据预测,中国医药研发投入至2021年将达到292亿美元,2016-2021年复合增长率22.1%左右,将持续带动CRO行业的快速发展。Frost&Sullivan的报告预计中国CRO市场规模将从2019年的68亿美元上升至2024年的222亿美元,年复合增长率约26.5%。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。

(五) 市场地位

公司成立于2004年,在十七年的发展过程中不断创新,为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前综合研发服务。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言,公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较高的市场地位。

公司拥有7.38万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为4.76万平方米,正在建设的实验室面积为2.62万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持。截至报告期末,公司员工1,970人中,本科及以上学历1,556人,占员工总数的比例为78.98%;其中,硕士及博士456人,占员工总数的比例为23.15%。经过多年发展,公司已经成为国内具有较强市场竞争力的生物医药临床前综合研发服务CRO,建立了集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药学研究、药效学评价、药代动力学和毒理学安全性评价为一体,符合国际标准的综合服务技术平台。

GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一,获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证以及国家药品监督管理局GLP证书,并达到美国FDA的GLP标准。公司具备中美双报的GLP资质,并通过了AAALAC认证,在临床前CRO行业中的稀缺性会进一步凸显。

此外,公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美国FDA作为全球最为严格和权威的药品审核体系,能够达到FDA标准,即意味着该药品可得到世界各国的认可,在创新药的临床前研究中具备境内外同时申报资质及能力是临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来,随着公司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,中美双报项目对收入的贡献稳步上升,公司中美双报项目的研究经验不断累积,已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2021年上半年,按照中美双报标准要求进行的项目收入为11,641.86万元,占公司主营业务收入的24.04%。

综上,公司作为少数拥有符合国际临床前研究标准的综合性技术服务平台的临床前CRO企业之一,将进一步巩固优势地位。

二、 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

(1)核心技术及技术来源

公司由具有丰富国际新药研发经验的归国专家创立,创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台。十七年来,通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性药企提供高水平研发服务,公司不断吸收改进、创新迭代新药研发技术,掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价研究等各领域的关键技术及评价模型。公司拥有全面的临床前新药研发能力,为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务,成为覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一。

(2)具体技术及其先进性

公司在药物发现、药学研究、临床前研究相关技术及先进水平情况如下:

业务板块具体领域主要关键技术的先进水平
药物发现现代合成化学公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能,在世界新药研发趋势中的手性药物、糖化学、抗体及抗体药偶联物(ADC)、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物(如RNAi)等热点领域中有突出的技术经验。公司通过不对称合成技术、手性拆分和手性分离技术,为多家国内外领先药企的手性药物推进到药学研究,提高手性药物的研发效率。糖因其复杂性发展慢于氨基酸和核苷的研究,公司已承接多个核糖类药物的研发项目。公司可以对高细胞毒的分子设计以糖取代PEG为水溶性的链接剂(linker),能快速制备高细胞毒的化合物、双功能团的连接体,实现快速与毒素、抗体连接。
创新药物分子设计公司积累了丰富的创新药物分子设计经验及技术储备,如通过计算机辅助药物设计(CADD)及借助人工智能(AI)技术评估设计化合物和靶标蛋白的结合,优化化合物的设计,从而提高化合物的生物活性的成功率;如基于片段的药物发现是不同于高通量药物发现的药物研发新技术,有效提高设计化合物的生物活性的成功率;如应用前景非常广泛的生物电子等排体技术,可以大幅缩短分子结构优化的时间、加速新药研发的进程。
药物筛选公司不仅拥有蛋白、细胞水平的筛选技术及利用表面等离子共振(SPR)药物筛选技术的筛选平台,还建立了计算机生物学和分子模型构建技术进行虚拟筛选。公司正在开发和完善的DNA编码小分子化合物库筛选技术可以使上亿个化合物同时和靶标
进行作用,因此在筛选时间和筛选准确性上优势明显;公司逐步完善蛋白质降解技术(PROTAC)平台为小分子靶向所谓不可成药的靶点提供了研究工具;高表达重组蛋白质/抗体的细胞株构建技术也已建立,为酶/细胞筛选平台提供蛋白或抗体,具有周期短、免疫原型低、抗体一致性好、可重复性高等多种优势。公司也建立并完善了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物的研究。
药学研究原料药公司已建立符合GMP的原料药研究平台,根据最新的法规和指导原则已成功地为多家药企研发了创新药的原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药,并且为创新药公司研发了用于临床试验的GMP原料药;公司大力发展新技术,利用绿色酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展;建立起原料药合成过程中的安全评估实验室,解决了安全及效率问题;在原料药质量研究方面有强大实力,能够控制原料药中基因毒杂质和元素杂质含量,达到法规和ICH指导原则的要求。
制剂公司已建立了符合GMP的口服固体制剂车间,可以满足临床I期、II期研究的药品生产。在药品制剂开发过程中,目前低溶解性的药物越来越多,约有70%的新药候选化合物均为难溶性的药物。公司通过特有技术来解决药物的溶解性和渗透性问题,提高药品开发的成功率,缩短研发时间,推动化合物成为真正有价值的新药。在吸入给药、透皮给药、眼用给药、缓控释给药等高端制剂开发方面也具备研发和申报能力,可助力药企进行产品技术升级和适应症扩展。
临床前研究药效学公司覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法,从分子水平、细胞水平、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价从成药性到一类创新药IND申报的各种类型新药。建立了270多种肿瘤药效评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型以及采用放疗和化疗联合治疗评价技术,可对细胞毒及靶点类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。在非肿瘤药物药效评价方面,拥有包括神经精神系统、心血管及代谢系统、炎症和免疫系统、消化系统及其他疾病系统等超过160种非肿瘤靶点新药研究评价的动物模型,可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC药物,各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。
药代动力学公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力学与生物分析(DMPK)服务,对大量化学药物和生物药物建立了独特分析方法,包括先进小分子(化学药物、天然产物、中药、生物标志物)生物分析平台、先进大分子(重组蛋白、多肽、单克隆抗体、ADC、疫苗、细胞治疗、细胞因子、免疫原性)生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、临床前体内外药代研究平台等,提供新药研发全周期的高效优质药代动力学服务。
药物安全性公司构建了依从国际、国内GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术,包括一般急性毒性、长期毒性、生殖发育毒性、遗传毒性、免疫原性、局部毒性、安全药理学以及致癌性等评价模型与关键技术。针对不同类型创新药物的特点,制定个性化整合评价研究策略,拥有吸入药物、眼科药物以及单克隆抗体、ADC、CAR-T细胞、溶瘤病毒、

疫苗及基因治疗等生物技术产品特色药物的整合评价技术平台。

公司构建了功能完整、运作高效的新药临床研究申请(IND)综合平台,并在现代合成化学、原料药、药代动力学等领域内已形成一定特色。报告期内,公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内,公司就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新,协助生物医药企业研发。公司临床前研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验,目前拥有超过430种药效模型的成熟建模技术,主要成果体现为生物医药企业的各项研发成果,产生了良好的经济效益及社会效益。报告期内,公司参与研发完成的新药项目已有38件通过NMPA批准进入临床试验,较2020年上半年19件增加19件;有6件通过美国FDA批准进入临床试验,较2020年上半年1件增加5件。

此外,公司作为临床前CRO企业,主要为客户提供研发服务,在日常研发过程中总结研发经验。报告期内,公司新取得授权发明专利1项。截至报告期末,公司拥有已授权的发明专利共计12项。

报告期内,公司被授予“2020年浦东新区优秀院士专家工作站”、“上海市专精特新中小企业”、2020年度上海市“质量标杆”、“上海市专利工作试点企业”、“2021中国上市公司公益奖”等奖项,社会效应凸显。报告期内获得的知识产权列表

本期新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利113112
实用新型专利0000
外观设计专利0000
软件著作权0000
其他0000
合计113112
本期数上期数变化幅度(%)
费用化研发投入34,119,851.2919,271,890.8177.04
资本化研发投入---
研发投入合计34,119,851.2919,271,890.8177.04
研发投入总额占营业收入比例(%)7.037.40减少0.37个百分点
研发投入资本化的比重(%)---

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立3,600,000.001,206,090.392,458,580.77已收集大鼠、食蟹猴中毒性肝病各20例及大鼠肺脏毒性案例10起。拟通过3年持续研究,建立完整的、可靠的关于大鼠、比格犬、食蟹猴肝脏、肾脏及肺三大常见毒性靶器官中毒性疾病诊断体系。通过文献检索及对实验室数据比对、归纳、推理等分析,实现药物中毒性疾病或药物毒性精准诊断。收集药物安全性评价常用实验动物中毒性疾病的症状、表现及诊断关键资料,为兽医内科学中实验动物药物中毒性疾病板块提供数据。
2多离子通道检测体系及应用研究1,500,000.00626,191.771,489,532.79已完成。建立ICaL、INa、INa-Late、IKr(hERG)多离子通道检测方法,并采用CiPA推荐的致TdP不同风险的阳性药验证系统的准确性和重复性,为多离子通道的安通过测试阴性及阳性对照药物建立多离子通道的背景值,建立相应实验方法和评价标准。可以更全面、更准确的筛选或评估药物是否致心律失常的风险及确定可能受影响的离子通道。
全性评价提供服务。
3mRNA类产品的临床前安全性评价技术的建立及应用2,500,000.00775,013.392,644,101.20已完成。建立mRNA类药物生物分析方法,掌握mRNA类药物药代及毒性特点,掌握该类药物药代及安全性评价研究方法。完善mRNA类药物的临床前安全性评价检测技术,建立mRNA类药物临床前安全性评价综合分析能力,为评判药物风险提供技术手段。可以进行mRNA类及相关药物的非临床药代、安全性评价。
4X射线导航实验动物鞘内给药技术3,000,000.00953,086.722,369,233.87食蟹猴和比格犬的鞘内给药技术模型已经建立。完成比格犬,食蟹猴和兔子的鞘内给药,建立和验证鞘内给药技术。通过建立在比格犬,食蟹猴和兔子上的鞘内给药技术,为许多基因工程载体和寡核苷酸等类中枢神经系统药物的研发提供技术平台。通常治疗中枢神经系统(CNS)疾病的药物需要穿过血脑屏障(BBB),致使CNS药物研发困难。鞘内给药(Intrathecal Dosing)技术可以绕过BBB将药物直接输送到中枢神经系统中,为CNS药物的研发提供了一些独特的研发机会。建立和验证鞘内给药技术,会为许多基因工程载体和寡核苷酸等类中枢神经系统药物提供了成药的可能。
5寡核苷酸药物LC-MS/MS定量生物分析技术体系的建立1,200,000.00472,259.811,211,332.01已完成。建立一套特异性好、精密度和准确度高、重现性好、线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法,检测生物样品中寡核苷酸药物浓度。1)液质定量生物分析方法的开发:包括前处理条件的优化、液相条件优化、质谱条件优化。2)生物分析方法学的验证:包括验证选择性、灵敏度、精密度和准确度、基质效应、回收率、稳定性等。PK/TK研究中生物样品的寡核苷酸药物定量检测。
6CAR-T等细胞治疗类产品的生物分析评价技术体系的建立和验证1,366,400.00380,544.161,373,165.09已完成。建立系列的适用于CAR-T等细胞治疗产品的特异性好、精密度高、重现性好、灵敏度高的实时荧光定量PCR的生物分析方法,为细胞类产品的药代分布及药效等研究提供定量的生物分析技术方法。1)定量生物分析方法的开发:包括模板提取条件的优化、PCR反应条件的优化、反应体系的优化、引物与探针的优化设计。2).分析方法学的验证:特异性、灵敏度、批间批内精密度、基质效应稳定性等。可支持并应用于细胞治疗产品的早期开发、临床前安全性评价甚至临床阶段中的药代分布、药效学相关研究。
7抗炎免疫、代谢性疾病等药效评价模型的集成与优化1,500,000.00412,884.601,555,807.29已完成。1)补充各个疾病系统缺如的动物模型,进一步提升美迪西药效部新药评价的能力。2)至少新建10个及以上的新的动物药效评价模型。通过系列研发工作,建立并验证多个研发难度高、技术先进的炎症免疫类的大小鼠疾病模型;同时完善并优化部分尚且缺如的炎症免疫类的大小鼠疾病模型。近几年炎症免疫类新药研发较多,且局部镇痛药的需求旺盛,通过持续建立并完善相关药效评价模型,可应用于抗炎免疫、代谢性疾病的研发工作。
8CD34+人源化模型建立与免疫治疗药物药效学评价2,154,000.001,009,049.112,451,288.88已完成。计划建立5个CD34+肿瘤模型,包括肺癌、结肠癌和胃癌等常见肿瘤,填补美迪西肿瘤模型中的一项空白。CD34+模型构建:通过移植人脐带血CD34+细胞,在免疫缺陷小鼠NOG体内重建人体免疫系统,建立稳定的CD34+模型,移植后16周,小鼠外周血中T、B细胞占比不低于15%。CD34+肿瘤模型构建:在稳定的CD34+模型中,接种肿瘤细胞,建立肿瘤细胞能够稳定生长的CD34+肿瘤人造血干细胞免疫重建小鼠模型(CD34+模型),可以模拟完整的人体免疫微环境,用于验证人体免疫系统与肿瘤之间的相互关系以及肿瘤免疫疗法的抗肿瘤效果。
模型。CD34+肿瘤模型阳性药测试:在CD34+肿瘤模型中使用已经上市的肿瘤免疫治疗阳性药物,测试药物的抗肿瘤效果,收集该肿瘤特有的药物敏感性信息。
9制剂GMP生产和质量管理体系建设4,000,000.001,689,585.053,878,697.87目前已建立质量系统、实验室系统、生产系统、物料系统、设施及设备系统、包装和标签系统并完成相关验证,GMP生产质量管理体系已形成,已成功应用至多个项目的临床药品生产。目前项目在收尾根据《药品生产质量管理规范》(简称GMP)相关要求,通过完成质量系统、实验室系统、生产系统、物料系统、设施及设备系统、包装和标签系统的建设,以达到具备提供临床样品生产和质量研究服务的能力。通过六大系统建设,对药品生产全过程进行监督管理;通过车间环境控制系统的建设,提供药品生产所需的高质量洁净环境、温湿度;通过车间压差控制系统的建设,防止药品生产过程中的交叉污染风险,提供高质量的满足GMP要求的临床样品。该制剂GMP生产和质量管理体系建立后可以提供口服固体I期/II期临床样品生产和质量研究服务,开启了制剂CDMO服务,扩展了药学模块服务范围,提升了药学研究服务能力。
阶段,后续将优化完善部分体系文件和验证,确保按期完成GMP体系建设工作。
10工艺安全评价体系建设4,900,000.001,681,944.793,887,497.87目前工艺安全评估平台建设已基本完成,已具备在工艺过程开展热力学和动力学分析的能力,已为多家企业生产工艺,如硝化工艺、加氢工艺、重氮化工艺、磺化工艺、氨基化工艺等的安全放大过程提供参考依据。建立完整的工艺安全评价体系,用于工艺开发过程安全评价,降低工艺安全风险。通过物料评估,设备评估,人员评估和工艺评估寻求最低事故率、最低职业危害、最少的事故损失、最少的投入和最优的安全投资效益。工艺安全评价可用于评估反应过程的风险、可放大性以及工艺的危险级别,对化学反应从实验室转移到工厂至关重要,广泛应用于工艺开发过程中。
11激酶抑制剂的小分子药物研发平台的开发13,500,000.005,430,127.1213,145,776.91以NTRK抑制剂临床药物的药效基团为母核,进行了化合物的设计,并合成了300-500个合成嘧啶并吡唑,吡啶并吡咯,吡啶并吡唑杂环母体结构;通过NTRK的耐药突变(G595R)的癌症类型的NTRK抑制剂的体外抑制活性筛选技术筛选出了获得2个具有良好体外活性的化合物。进一步测试证明这两个化1)构建吡咯并吡啶类杂环小分子化合物库;建立并完善野生型和C481S突变型BTK激酶的体外筛选技术以及体内药效评价技术,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。2)合成出一系列含有嘧啶、吡啶等结构的小分子化合物,建立并完善Alk激酶的体外活性筛选技术以及体内药效评价体系,并筛选出有体内外药效的候选1)计算机模拟化合物与野生型和C481S突变型BTK蛋白的结合模型来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建野生型和C481S突变型BTK激酶的体内外筛选模型。2)利用计算机辅助药物设计技术,通过模拟化合物与间变性淋巴瘤激酶(anaplastic lymphoma kinase,ALK)蛋白的结合来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建ALK激酶的体内外筛选模型。3)计算机模拟化合1)助力创新药企对于BTK激酶的小分子抑制剂的研发,用于治疗血液和淋巴癌症等适应症。2)助力创新药企对于ALK激酶的小分子抑制剂的研发,用于晚期NSCLC患者的治疗。3)助力创新药企对于NTRK耐药突变(G595R)的小分子抑制剂的研发,用于治疗婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌等具有NTRK基因融合的不同肿瘤的适应症。
合物具有良好DMPK数据;同时进行体内药效的测试,证明这两个化合物具有找到高效抑制肿瘤生的活性。化合物;优化候选化合物的合成工艺。3)构建嘧啶并吡唑类大环小分子化合物库;建立了存在NTRK的耐药突变(G595R)的癌症类型的NTRK抑制剂的体外抑制活性筛选技术,以及药效学、药动学、临床评价和安全性等方面对其进行体内药效评价,并筛选出具有更好抑制活性的目标分子化合物。物与癌症中的NTRK耐药突变(G595R)的结合模型来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检测手段创建存在NTRK基因融合的癌症类型NTRK抑制剂的体内外筛选模型。
12绿色合成化学平台的建设1,500,000.00548,266.961,588,943.08已完成。建立绿色合成化学平台,将绿色合成化学的基本原理融本技术平台将采取产、学、研相结合的模式,对常用反应溶媒进行筛选,尝作为一个绿色反应技术,可以广泛应用到药物中间体和原料药的大规模生产。
入到日常实验中,减少各种污染物的排放;通过方法学的研究,攻关项目中遇到的实际问题。试无溶剂反应,以及用水或超临界流体作为介质的反应;开发新型的催化剂,并推广酶催化剂的应用,提高药物生产安全性,降低生产成本。
13新药研发创新技术(DEL,PROTAC)平台的开发7,500,000.002,878,802.747,098,695.54成功建立了800多个新颖高效的Linker化合物库以及合成了大量(100g以上)的PROTAC领域的多种E3连接酶的配体;合成了针对IRAK4以及STAT3两个靶点的PROTAC分子50多个,通过高效的PROTAC进一步完善PROTAC技术平台包括化学合成、体内外筛选、DMPK及体内药效评估等。以IRAK4和STAT3为靶点,发明选择性降解IRAK4和STAT3的PROTAC分子,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。有效降解导致疾病的靶向蛋白逐渐成为新药研发的一个新手段。PROTAC分子有效结合靶向蛋白和E3泛素连接酶,促进靶向蛋白的泛素化从而加速靶向蛋白的降解。突破专利文献设计合成结构新颖的IRAK4和STAT3的PROTAC分子并优化其DMPK和药效。PROTAC技术是近年来药物研发的热点之一。本项目技术可以赋能创新药企高效研发PROTAC新药,促进PROTAC分子的快速高效合成及药效评价,提高项目成功率,缩短研发周期。助力创新药企对于IRAK4和STAT3的蛋白降解小分子PROTAC的研发,用于免疫和癌症等适应症。
平台合成了60多个Warhead-linker-E3的PROTAC分子,并对已合成的分子进行了体内和体外的药效评估,从而筛选出了2个候选化合物,目前正在进一步优化其合成工艺。
14GPCR激活或抑制性小分子筛选方法的建立1,380,000.00377,620.891,304,251.38已完成。从细胞水平以及体外无细胞体系建立筛选GPCR受体NK1R拮抗剂、胰高血糖素样受体(GLP-1R)激动剂以及蛋白酶激活受体(PAR-1)拮抗剂的筛选实验方利用体外核酸合成技术获得扩增目标基因序列所需引物,采用酶切、链接等技术构建受体表达质粒;通过检测稳转株细胞表面相应受体或纯化的受体蛋白对激活剂或抑制剂的应答,以确定2型糖尿病、血管栓塞及癌症是危害人类健康的重要疾患,胰高血糖素样肽GLP-1受体激动剂、PAR-1拮抗剂及NK1R拮抗剂分别是2型糖尿病、心血管栓塞性疾病及肿瘤药物开发的研究热点。靶向上述GPCR的化合物筛选,市场需求比较多;构建上
法,为肿瘤、2型糖尿病及心血管疾病小分子药物的研发提供筛选服务。对GPCR信号途径的激活或抑制效应、确定GLP-1R激动剂、NK1R拮抗剂以及PAR-1拮抗剂小分子筛选方法的成功构建。述GPCR受体的拮抗剂或激动剂的体外筛选方法,可为药物研发客户提供相应小分子药物的体外筛选服务,助力糖尿病、心血管栓塞及癌症治疗药物的研发工作。
15应用CB6F1-Tg ras H2转基因小鼠进行短期致癌性评价的平台建设8,290,000.00336,248.218,328,009.98已完成。完善传统致癌性评价技术参数,建立基于转基因技术的Tg ras H2转基因小鼠致癌性评价技术平台,为药物致癌性风险评价提供快速的技术手段。收集长期存活SD大鼠自发肿瘤背景数据;引进Tg ras H2转基因小鼠,优化实验条件,采用阳性作用化合物,建立致癌性评价程序规范;完善抗肿瘤药物药效评价方法,建立PDX模型,建立活肿瘤组织生物样本库。为小分子及生物技术药物提供快速的致癌性评价以及抗肿瘤药效评价方法。
16结合先进眼电生理技术和影像学手段对临床前眼科用药进行靶向性评价方法12,802,630.00826,179.7412,975,322.46已完成。开发临床前眼科用药安全性评价的毒理研究方法,同时建立药效动物模型,实现通过眼电生理技术、影像学手段及激光诱导方法,建立既可针对不同种属的临床前眼科安全性评价方眼科用药的临床前安全性评价,眼科疾病动物模型筛选和评价。
一体化的眼科用药评价平台。法,又能实现对不同动物眼科疾病模型的靶向性评价。
17CAR-T的药效、药代及安全性评价技术研究4,000,000.002,124,051.413,799,242.61已完成CAR-T产品药效学研究体系构建,并证实相应研究体系是可靠的,可以用于CAR-T产品的药效学申报研究;已建立CAR-T产品体内定量分析方法技术体系,可以用于该类产品体内组织分布相应内容的申报研究;已建立用模型动物评价CAR-T产品安全性的方法,完善从药效到药代及毒理学研究一体化的细胞治疗类产品临床前研究和评价技术平台;未来在此类产品评价中达到产能的高通量和技术精准化。完善细胞治疗类产品临床前研究从药效到药代、安评的系列技术,达到精准化,体系化,一体化、项目支持高通量化的水平。为支持CAR-T甚至各种新型的细胞治疗类产品的临床前研究提供更完善的效率更高的的一体化的技术支撑平台。
可用于该类产品安全性评价的申报研究。
18PROTACs降解IRAK4蛋白平台开发1,996,400.00929,596.432,127,748.56已完成。进一步完善PROTAC技术平台包括化学合成、体内外筛选、DMPK及体内药效评估等。以IRAK4为靶点,发明选择性降解IRAK4的PROTAC分子,并筛选出有体内外药效的候选化合物;优化候选化合物的合成工艺。有效降解导致疾病的靶向蛋白逐渐成为新药研发的一个新手段。PROTAC分子有效结合靶向蛋白和E3泛素连接酶,促进靶向蛋白的泛素化从而加速靶向蛋白的降解。突破专利文献设计合成结构新颖的IRAK4的PROTAC分子并优化其DMPK和药效。PROTAC技术是近年来药物研发的热点之一。本项目技术可以赋能创新药企高效研发PROTAC新药,促进PROTAC分子的快速高效合成及药效评价,提高项目成功率,缩短研发周期。助力创新药企对于IRAK4的蛋白降解小分子PROTAC的研发,用于免疫和癌症等适应症。
19干细胞非临床药代及安全性评价和其免疫原性和免疫毒性分析评价体系6,000,000.001,396,894.611,396,894.61开展了前期的文献调研,筛选和确定了候选干细胞的种类和制备来建立一整套完善的干细胞非临床研究和评价的技术体系及流程规范,以及相关类1).构建干细胞治疗产品的免疫原性分析方法并对各方法学参数进行验证;2).建立干细胞类产品相随着生物技术的飞速发展,干细胞治疗疾病已经越来越作为一种新兴的治疗手段受到广大生物医药研发机构热衷的领域。截至2021
源作为本项目研究目标;并对相关候选干细胞的性质进行了确认。计划并准备了相关的基于免疫原性和免疫毒性评价的相关试剂耗材,确立了药代和安评的研究方案。型产品的免疫原性考察的技术参数评价体系。关免疫毒性的流式检测方法,并对相关方法进行验证3).构建干细胞生物分布的评价方法并进行方法学验证。4).选择合适的动物种属和动物模型,结合具体干细胞制剂的特点,进行非临床动物毒性试验;伴随进行生物分布研究及免疫原性和免疫毒性考察等;5).结合制剂具体特点,设计合适的动物数目和观察时间进行致瘤性的安全性评价。年已经有20多个干细胞作为药用产品获得国家药监部门批准进入临床试验,基于基因重组、基因编辑、载体递送技术的各种新型干细胞在蓬勃发展。通过本项目的开展建立的干细胞非临床评价技术体系和分析体系,为CRO企业未来大规模高通量承接干细胞评价研究业务奠定良好的基础。
20mRNA疫苗非临床安全性研究和体液免疫、细胞免疫效价的评估7,000,000.00884,723.00884,723.00合成了本项目相关的mRNA供试品和标准品。合成了相关探针、引物,通过本项目的开展,为公司搭建一个完善的系统性的mRNA疫苗非临床安全性评价1)构建具体mRNA产品分析的RT-qPCR方法,并对方法学进行验证;2)构建mRNA表达产物的免疫分因2020年新冠的全球流行,国外药企针对新冠的两款mRNA疫苗成功获批上市应用,mRNA药物迅速成长为后起之秀。不止在国际上,国内多
进行了mRNA疫苗生物分布方法的摸索,并完成评估免疫反应分析的相关试剂盒的采购工作。的技术平台,并为mRNA疫苗的体液免疫和细胞免疫研究建立相关的内部技术标准。析方法并对方法进行验证;3)构建mRNA及其表达产物的免疫原性分析方法并对方法学进行验证;4)构建细胞免疫的ELISPOT检测方法并对方法学进行验证。5)基于SD大鼠设置合适的剂量和动物数量进行生物分布的研究;6)基于相关种属的合适动物设置合适的剂量组进行重复给药试验考察一般毒性,免疫毒性等;7)通过合适的动物试验进行安全药理研究和制剂安全性研究。家公司也已经纷纷布局和开发mRNA疫苗甚至治疗性药物,mRNA的热度受到追捧,前景被非常看好。作为CRO企业,通过本项目的实施以建立一个完善的mRNA疫苗的非临床评价平台,将会为未来行业内mRNA产品的开发和上市带来积极的支持。
21全面建立眼科药物非临床药效、药代及安全性体内外研究综合性评价体系8,000,000.00502,054.87502,054.871)进行了项目调研,筛选和确定市场热1)完善美迪西临床前眼科评价平台和GLP体系;1)具备专用眼科检测技术和GLP体系验证;2)具备眼科药全面建立眼科药物非临床药效、药代及安全性体内外研究综合性评价体系,可
点的眼科疾病动物模型和安全性评价项目;2)针对热点动物模型进行方法和检测指标的设计;3)针对相关动物模型疾病的临床前评价研究进行设计。2)建立眼科药效动物模型库;3)增加眼科药效血-临床前一体化评价平台;4)增加定制化眼科研究服务平台。效学-临床前评价一体化研究能力;3)具备眼科研究定制化服务能力。以准确、科学的用于眼科用药项目的开发、研究及应用,为国内外创新性的机构或第三方解决临床前眼科用药的技术难题。
22DMPK筛选评价中体内、体外、生物分析探索性研究5,000,000.001,476,711.631,476,711.631)已完成项目开展试验材料准备2)已完成文献查阅调研;3)建立了大鼠快速口服给药吸收评价药物组织渗透性研究方法;进行了Ⅱ相代谢体外拓展创新药DMPK成药性评价中体内、体外、生物分析更具深度的研发服务。具备服务于创新药DMPK体内外评价能力,打造国内一流的DMPK评价综合性一体化平台。应用于药物代谢动力学DMPK研究,特别是为创新药早期研发提供全面的技术支撑。
药物相互作用研究;完成了内源性化合物液质生物分析方法开发研究方案。
23生物大分子药物LC-MS/MS定量生物分析技术平台的建立8,000,000.002,012,287.912,012,287.911)完成前期文献调研;2)选择代表性大分子蛋白质作为分析物,通过模拟酶切条件选取合适的代表性肽段,初步优化酶切条件,确定合适的酶反应温度,时间及酶用量。建立一套特异性好、精密度和准确度高、重现性好、线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法,检测生物样品中生物大分子药物浓度。1)LC-MS/MS定量生物分析方法的开发:包括前处理条件的优化、液相条件优化、质谱条件优化;2)生物分析方法学的验证:包括选择性、灵敏度、精密度和准确度、基质效应、回收率、稳定性等;3)生物分析方法的应用:PK/TK研究中生物样品的生物大分子药物定量检测。随着生物技术的发展,蛋白多肽类生物大分子药物日益增多,对此类药物的定量检测及药代动力学研究变得越来越重要。传统生物技术药物分析方法主要是以配体结合分析(LBA)为主,然而基质的干扰,mAb修饰/降解和抗药抗体(ADA)都会影响到LBA定量的准确性和特异性,此外,LBA方法开发的过程既费时又昂贵,这在发现和早期开发阶段尤其成问题;而LC-MS/MS技术作为传统LBA的一种很有前景的替代或补充方法,可以很容易地适应
不同种属的不同基质,具有高特异性和高重现性,不依赖于关键试剂,能够在一次分析中同时定量多个生物大分子药物。此外,LC-MS方法的开发和验证速度快,成本相对较低,可以有力地促进药物快速发展,并能广泛地用于定量生物基质中的抗体等大分子药物。
24乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌PDX模型建立3,648,000.00523,392.30523,392.30完成文献查阅调研及研究方案的设立。10株PDX乳腺癌模型正在建立中。本项目将PDX组织样本移植到NOG、B-NDG等免疫缺陷小鼠上,将能生长的,具有活力的肿瘤组织通过动物保种。建立30株PDX模型,完善药效评价体系。PDX模型初步建立,冻存组织复苏,分析检测。针对以上关键技术和能力的需求,我们有针对性的逐一提出能力提高和解决方案,使PDX模型在实际应用中可操作性和可重复性更强。PDX模型具有非常良好的市场前景,目前PDX模型的动物实验单价为普通细胞皮下移植瘤模型的3-5倍。在结合相关肿瘤的外显子测序可为客户提供更多相关基因突变的肿瘤模型。该项目平台建立后,后期承接相关项目,利润空间较大。
25非肿瘤(骨关节病、心脑血管疾病2,000,000.00388,875.16388,875.161)建立了可进行药效评价的1)完成大小鼠急性心肌梗死模型建所述模型通过技术流程优化将传统动物死骨关节病和心脑血管疾病当前市场竞争激烈,需求量巨
等)药效评价模型的集成与优化大鼠局灶性脑缺血再灌注模型,对阳性药进行了给药方式和剂量确定;2)建立了可进行药效评价的小鼠局灶性脑缺血再灌注模型复制方法,对阳性药进行了给药方式和剂量确定;3)建立了可进行药效评价的AMI致大鼠关节炎疼痛模型。立;2)完成大鼠骨关节病模型建立。亡淘汰率从30%降低至5%。在同类模型中、本项目模型在手术操作,显微操作,麻醉控制和术间麻醉掌握具有先进性、稳定性及有效性。大。由于模型手术具有难度高,动物存活率低的特点,能进行相关药效评价的技术团队有限,本项目对这类药效模型的建立,可以作为公司全学科药效评价的有利补充。
26PROTAC技术靶点CDK的平台开发4,000,000.001,075,483.031,075,483.03已经成功合成了30多个Linker 和近10个CDK4/CDK6能同时承担10到20个PROTACT技术CDK4/CDK6研发项目,计算机模拟和实践相结合的模式建立多样化的靶向蛋白质降解平台,助推了PROTAC技PROTAC能够有效作用于基本100%的药物靶点,该技术是颠覆性的技术进步。本项目的技术平台具有巨大的市场应用
,目前正在尝试合成Linker和warhead的链接以及和E3连接酶的整体组合。每年能帮助产生10个左右PROTAC候选药物。术的发展,创建自己的技术能力和技术优势。
27LYTAC药物研发平台建设与开发3,000,000.00281,059.13281,059.13初步建立了LYTAC分子合成的平台以及体外测试平台,正在探索与体内药效以及临床前药代毒理等平台结合起来形成一套完整的LYTAC分子研发以及临床前服务链。建立LYTAC分子合成路线,建立LYTAC分子体外评价的多种方法。具备LYTAC合成所需的抗体表达能力,具备合成payload分子的能力,具备基于Western,荧光共定位等各种评估LYTAC靶点降解及内吞的实验基础。现有抗体药物多以靶点占有为产生药效的手段,LYTAC方法基于抗体识别靶点促进细胞膜上的靶点内吞并通过溶酶体降解,可以直接清除靶点,可能达到传统抗体药物无法比拟的药效。
28核苷/核苷酸药物开发平台及分子标记和杂交ELISA技术体系9,000,000.00299,155.69299,155.69已完成前期调研工作并初步确立小核酸药物研究平台的建立一套核苷/核苷酸药物开发平台。完善核酸类产品临床前研究,支持从药效到药代、安评的系列技术。基因药物是当今最前沿的药物开发领域之一,在治疗遗传病、癌症、糖尿病,预防传染病等方面正不断取得突破性
技术路线图。进展,本项目技术可以赋能创新药企高效研发核酸新药,缩短研发周期,助力创新药企。
29基于AI的药物研发平台开发4,500,000.001,103,432.601,103,432.60利用深度神经网络机器学习技术,构建了BTK抑制剂药物设计模型。运用人工智能技术,建立BTK抑制剂药物分子设计以及筛选平台。使用当前生成类模型中常用于自然语言处理问题的长短期记忆(LSTM)神经网络模型,构建LSTM神经网络。通过ChEMBL数据库中所有人源蛋白靶标的活性分子以及已报道的BTK抑制剂训练神经网络模型设计和生成活性化合物结构的能力。AI药物设计以及筛选平台,可以助力药企和新药研发初创公司发现并筛选小分子化合物,降低新药研发成本,缩短研发周期。
30高端制剂研发平台建设4,000,000.00517,581.22517,581.22已开始高端制剂研发平台的搭建工作,包括设备调研、项目调研、人员引进等。同时对外用参考新出台的相关法规及指导原则,通过对硬件方面和软件方面的进一步提升,建立吸入制剂和外基于先进的质量源于设计(QbD)理念,建立满足国内外申报要求的吸入制剂和外用制剂研发平台,包括吸入制剂相关的空气该吸入制剂和外用制剂两大高端制剂平台建立后,可拓展了公司制剂服务范围,提高了制剂服务水平,满足客户对高端制剂的研发需求,包括创新药、改良型
制剂的流变特性、体外释放和体外透皮进行了摸索和优化试验。用制剂两大高端制剂研发平台。可满足多种吸入制剂和外用制剂的制剂工艺研发、质量研究和申报要求。动力学粒径分布、递送速率和递送总量、递送剂量均一性和雾滴粒径分布研究,也包括外用制剂相关的流变特性、体外释放和体外透皮研究等。新药、仿制药和一致性评价项目。
31多肽偶联药物(PDC)研发方向的平台建设4,950,000.00480,450.64480,450.64目前已初步完成项目团队的搭建,已初步完成了实验室系统、及相关研发设备的采购工作。1)建设与培养多肽合成技术团队;2)建设质量研究方面的团队;3)建设与培养PDC药物申报团队。多肽偶联药物的合成,细胞毒素,Linker以及靶向多肽的选择。建设多肽偶联药物(PDC)研发平台具有广阔的前景,该技术研发平台可广泛应用于药物研发领域,推动创新性药物的发展。
32药品杂质分析检测平台建设5,000,000.00520,206.21520,206.21目前已完成前期文献的调研及项目团队的搭建,并对技术人员进行相关培训,正在进行未知杂质针对特殊疑难杂质进行定性和定量检测,提高二维色谱和高分辨质谱的分析能力。|针对待研究的杂质进行富集,再用高分辨质谱对复杂微量未知杂质进行结构鉴定,必要时运用二级质谱甚至多级质谱帮助推导结构。药品杂质平台建立后,可以拓展美迪西的药品杂质研究能力,提高工艺部服务水平,满足多种类型的研发需求。
的研究和定性解析。
合计/150,787,430.0034,119,851.2985,149,536.16////

5. 研发人员情况

单位:元 币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)1,6841,246
研发人员数量占公司总人数的比例(%)85.4883.40
研发人员薪酬合计110,143,599.1981,520,857.33
研发人员平均薪酬72,083.5172,527.45
教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士432.55
硕士35921.32
本科98158.25
大专22313.24
其他784.63
合计1,684100.00
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下1,09164.79
30-40岁48128.56
40-50岁855.05
50岁以上271.60
合计1,684100.00

在抗体及抗体药物偶联物等生物技术药物研发前沿领域,公司建成了功能配套、设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台,提升了国内抗体及抗体药物偶联物等生物技术药物的研究技术支撑。

3、专业人才团队优势

临床前CRO行业是技术密集型行业。公司高度重视国际化视野的技术及管理人才团队建设,各业务板块主要管理人员都在医药研发领域有超过10年的研究管理经验,对行业有非常丰富的经验和深刻的理解,确保公司规模化、高质量地向客户提供医药研发服务。截至报告期末,公司员工1,970人中,本科及以上学历1,556人,占员工总数的比例为78.98%;其中,硕士及博士456人,占员工总数的比例为23.15%。

4、研究质量控制体系达到国际标准

公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监管要求,从而为国内外客户提供中美新药同时申报等更有价值的新药研发服务。

各国对药品临床前研究有严格的准入和数据认可标准,以确保非临床研究质量的科学性、真实性、规范性和可溯源性,保证药物非临床安全评价研究的质量及公众用药安全。我国规定,未获得GLP认证之机构不得从事非临床安全性评价服务。美国FDA对于GLP检查有更严格的要求,只有通过相应检查的研发主体出具的资料才能顺利被认可。CRO公司若要取得国内GLP资质认证以及满足美国FDA的GLP规范要求,需要投入大量专业技术人才及较高的实验室设施等固定资产,并且取得认证的时间周期较长,具有较高的进入壁垒。公司通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准,为国内少数能够符合中美双报标准的GLP研究机构。

AAALAC认证体系已经得到国际公认,并在欧美等国家的生物、化学和医药研发中普遍采用。公司子公司美迪西普亚于2009年即通过AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可,有助于在生命科学研究和医药研发领域,创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台,促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。

此外,公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。

5、公司拥有优质的客户群和良好的行业口碑

公司已经在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作。

(1)国内客户

加入ICH意味着中国药物监管水平被国际接受,中国医药企业及新药研发将与国际医药企业在相同的监管标准下展开竞争。在国内领先医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下,及MAH制度建立的宏观环境下,公司前瞻性地布局中国本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,在北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络,为众多国内药企提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务,相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山集团、上海医药集团、华北制药、丽珠医药、华润医药、石药集团、华东医药、豪森药业、人福医药、华海药业、先声药业、以岭药业、济民可信、三生制药、正大天晴药业、成都地奥集团、柯菲平医药、圣和药业、远大医药、齐鲁制药、长春金赛药业等国内著名大型药企,以及百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药、成都先导、开拓药业、中山康方、杭州多禧、盛世泰科、北京思路迪、苏州信诺维、海和生物、德琪医药、艾力斯、亘喜生物、康宁杰瑞制药等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。

(2)国际客户

公司成立初期,国内医药行业以仿制药为主,创新药研发服务市场主要在北美、欧洲等发达国家地区。公司在发展早期与其他国内领先CRO企业均以国际客户为主,海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区,至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户,包括武田制药(Takeda)、强生制药(Johnson & Johnson)、葛兰素史克(GSK)、罗氏制药(Roche)、吉利德科学公司(Gilead)、诺华制药(Novartis)、默克制药(EMD Millipore)、阿斯利康(AstraZeneca)、PTC Therapeutics, Inc.(NASDAQ:PTCT)、路德维希癌症研究所(Ludwig Cancer Research)、Chong Kun Dang(185750.KS)、Ahngook(001540.KQ)、LegoChem Biosciences(141080.KQ)、ILDONG Pharmaceutical Co., Ltd.等。公司在业内具有良好的口碑,获得多个著名医药企业颁发

的奖项,如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”、美国千禧制药有限公司授予的“三年杰出合作伙伴奖”、美国Sunovion公司授予的“优秀成果奖”、Sepracor公司授予的“杰出研发奖”等。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、 经营情况的讨论与分析

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。公司拥有7.38万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为4.76万平方米,正在建设的实验室面积为2.62万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持,可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物探索与发现、药学研究及临床前研究全方位服务,协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段。

1、主营业务稳步发展,整体发展态势良好

2021年上半年,受益于持续增长的国内外药物研发景气度,公司管理团队紧紧围绕董事会确定的年度经营目标,坚持同步提升研发服务能力和市场拓展能力,经营业绩实现稳步增长。

报告期内公司实现营业收入48,504.48万元,同比增长 86.26%。自2020年以来公司持续加大药物研发新技术的投入,提高研发团队专业能力、效率和质量,夯实临床前一体化综合服务优势,不断提升的研发服务能力赢得客户高度认可,推动市场订单保持高速增长。同时,公司继续深化国内商务拓展网络,加大海外商务团队建设,2021年1-6月公司新签订单10.26亿元,新签订单增长率达93.64%,持续高增长的客户需求为业绩增长提供保障,并反向拉动研发服务能力的提升。报告期内公司的客户结构以境内客户为主,境内客户收入为3.62亿元,占主营业务收入

74.81%;境外客户收入为1.22亿元,占主营业务收入25.19%。

报告期内归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为11,310.33万元、10,968.56万元,同比增长分别为142.29%、150.14%。充足的订单储备、良好的业务结构和持续迭代的研发服务能力,为公司良性发展提供有力支撑。报告期公司继续强化各项提质增效措施的执行,进一步巩固运营管理成果和竞争优势。2021年上半年研发人员人均产值、主营业务毛利率、净利率稳步上升,其中2021年上半年研发人员人均产值达到31.70万元,较上年同期人均提高8.53万元,较2020年下半年人均环比提高0.74万元;主营业务毛利率为45.67%,较上年同期增加8.35个百分点,较2020年下半年环比增加2.23个百分点,净利率为23.82%,较上年同期增加5.26个百分点,较2020年下半年环比增加2.64个百分点。

2021年上半年公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展。

2、深化竞争优势,客户及订单持续增高

公司专注于临床前一体化研究服务,围绕药物发现、药学研究及临床前研究,持续投入及拓展客户。报告期内,公司参与研发完成的新药项目已有38件通过NMPA批准进入临床试验,6件通过美国FDA批准进入临床试验,加速客户新药研发进程。

报告期内公司新签订单保持了良好的增长态势,新签订单金额达10.26亿元,增长率达93.64%,充足的订单为未来的发展奠定良好基础。公司先后为国内外超过1,100家客户提供药物研发服务,报告期内新增客户161家。

3、引进优秀人才,优化人力资源管理体系

公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设,吸收培养了大批优秀的行业人才,为公司未来业务发展以及项目实施提供了有力保障。报告期内,公司吸收及培养了一批优秀的高素质复合型人才,截至报告期末,公司员工共1,970人,同比增长

31.86%。其中本科及以上学历1,556人,占员工总数的比例为78.98%;硕士及博士456人,占员工总数的比例为23.15%。

4、各业务板块稳步发展,持续加强服务能力

报告期内,公司各业务板块营业收入情况如下:

单位:万元 币种:人民币

业务板块2021年1-6月2020年1-6月同比增减(%)
药物发现与药学研究25,982.1614,548.2478.59
临床前研究22,454.1011,492.4395.38
主营业务收入合计48,436.2626,040.6786.00

CRO行业属于知识密集型行业,具有技术更新快的特点。药物研发技术会随着新技术、新方法以及新设备等因素的出现而更新迭代。目前,随着技术研发投入加大以及检测分析等技术的升级,CRO企业可能面临着技术落后的挑战。报告期公司固定资产中设备的购置金额为3,051.57万元,当期购置的设备主要为实验设备仪器。如果公司不能保持实验设备更新换代以及维护投入,不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设,将在未来的市场竞争中处于劣势,进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。

3、人力成本上升及人才流失的风险

作为临床前研究CRO企业,公司主要从事医药研发服务,所处行业为知识密集型、人才密集型行业。人才是公司提供经营服务的关键生产要素,公司需要配置充足的CRO专业技术人才,才能保证在行业竞争中维持优势。公司现拥有大量相关专业背景的CRO专业人才,报告期末公司员工总数已增加至1,970人,公司主营业务成本中人工成本比例为44.68%。如果未来公司不能合理科学有效地控制人员成本以匹配公司的业务增长需要,则人员成本未来大幅增长将可能对公司的盈利水平和经营成果产生一定程度影响。

随着行业内CRO企业间对人才的需求愈发旺盛,企业间的人才竞争亦将愈发明显,导致该行业人员流失率较高。公司目前正处于快速发展时期,随着企业资产和业务规模的扩张,对于高素质人才的需求将大幅增加,为了保持良好的增长态势,公司必须不断提升运营和管理能力以吸引和保留管理、科研和技术人才。若不能培养或引进高素质人才以满足公司规模扩张的需要,或者人才流动率过高,将直接影响到公司的长期经营和发展。此外,作为行业内较为知名的企业,公司面临较大的人才竞争;在医药行业及CRO行业持续良好发展的背景下,公司面临较大的外部挖掘人才压力,公司面临人才流失,甚至高端人才流失的风险。如果核心人才流失,将会对公司的经营活动造成一定的影响。

4、市场竞争的风险

随着新药研发环境改善、药审药评加速、医药行业研发资金投入持续增长,国内医药企业对医药研发需求的逐步释放,以及一致性评价带来的增量研发需求,国内CRO市场持续快速发展。

由于国内医药审批时间缩短,医药市场需求增加,跨国CRO公司如艾昆纬(IQVIA)以及科文斯(Covance)等已陆续在国内设立分支机构,加快开拓国内市场,公司将在国内市场与跨国CRO公司展开医药研发业务的竞争,且未来随着公司境外业务规模持续扩大,公司亦将在国外市场上与跨国CRO公司直接展开竞争。另外,近年来国内CRO行业发展迅速亦带动国内CRO企业快速成长,如药明康德、康龙化成、昭衍新药等国内CRO企业逐渐发展壮大并积极布局等,进一步加剧了国内CRO行业的竞争,这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外,除与其他CRO公司竞争外,公司还需与医药企业内部的自有研究部门以及医学院校等展开竞争。

从业务领域来看,公司在药物发现与药学研究领域,与国际CRO企业及药明康德、康龙化成等国内CRO龙头相比,公司业务规模相对较小;在临床前研究领域内,与药明康德、昭衍新药等国内龙头企业在业务规模存在差距。由于新药研发成功率较低,出于谨慎考虑,药物研发企业倾向与规模化大型CRO企业进行合作,未来龙头企业的市场集中度有望进一步提升。如果不能有效保持自身的竞争优势,及时提高技术水平与服务能力,公司的竞争地位、市场份额和利润水平将会因市场竞争受到不利的影响。

5、经营规模扩大带来的管理风险

报告期内,公司业务规模不断扩大,经营业绩快速提升,报告期末,公司总资产为148,877.65万元,报告期营业收入为48,504.48万元。上市后,公司资产规模与营业收入进一步扩大与提升,公司的管理体系、业务程序将更加严格,将在人才管理、技术进步、生产效率、市场开拓、财务管理、资本运作等方面提出更高的要求,亦将对公司管理层的管理能力提出新的挑战。如果公司管理层的管理能力及风险意识不能适应经营规模迅速扩大的需要,公司的管理体系及配套措施未能较好地调整及完善,均可能给公司的经营活动带来潜在的管理风险,导致公司管理效率下降,经营成本上升,进而削弱公司的市场竞争力。

6、原材料供应和价格波动的风险

公司主要原材料包括实验动物、试剂和实验耗材等。报告期内,公司主营业务成本中直接材料的比例为37.00%,主要原材料对公司的主营业务成本构成一定的影响。报告期内公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加,如果未来相关供应商无法满足公司快速增长的原材料需求,可能导致公司无法获取稳定的供应来源,从而对公司的业务和经营业绩造成不

利影响。此外,如果主要原材料的市场价格大幅上涨,亦将对公司的盈利情况造成一定的不利影响。

7、应收账款回收的风险

报告期末,公司应收账款账面价值为22,671.73万元,占期末流动资产的比例为33.14%。报告期末,公司账龄在1年以内的应收账款占总额的83.08%,占比较高。如公司在业务开展过程中不能有效控制好应收账款的回收或客户信用情况出现恶化,则可能导致应收账款不能按期收回或无法收回,从而对公司的经营活动和经营业绩产生不利影响。

8、医药行业研发投入下降的风险

CRO企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈利。由于国内药品市场主要以仿制药为主,国内医药企业对新药的研发动力不足,国内CRO行业起步较晚,发展较慢。2015年以来《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、《关于鼓励药品创新试行优先审评审批的意见》等系列药审政策文件的密集出台,推动药审药评逐步加速,国内医药企业逐步意识到新药研发的重要性而加大研发投入,国内医药行业对CRO的需求在近年加速释放。受益于国家产业政策鼓励下的医药和生物技术企业对创新药物研发投入以及跨国药企研发需求向中国的转移,报告期公司实现了快速发展。但未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策变动等不利变化影响而出现下降,将导致CRO行业需求下降,进而影响公司承接的研究服务规模及经营业绩。

9、汇率变动风险

报告期内,公司的境外业务收入占主营业务收入的25.19%,公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,2020年1-6月、2021年1-6月公司的汇兑损益分别为-72.02万元、229.12万元,波动较大。公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,随着人民币汇率市场化机制改革的加速,未来人民币汇率可能会受到国内外政治、中美贸易摩擦、经济环境等因素的影响而存在较大幅度的波动,如果公司未来不能合理控制汇率变动风险,将会对公司的经营业绩带来一定的影响。

10、行业监管政策风险

CRO企业受国内外医药研发政策影响较大。NMPA新药审批要求、新药审批的节奏变化或相关监管政策,会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度,进而对CRO企业的经营业绩构成影响。近年来,我国新药审评制度不断完善,医药研发行业新政策较多,国家对新药注册上市的监管更加严格,部分内部管理不完善或操作不规范的CRO企业将被迫调整发展战略,甚至退出市场。若存在医药研发试验数据不真实、不完整等情况,有可能导致NMPA对注册申请不予批准、甚至被监管部门立案调查、行政处罚、吊销相关业务资质或采取其他监管措施的风险。同时,境外发达国家或地区的医药研发服务行业的相关法律法规较为丰富完善,若公司不能持续满足相关国家或地区医药研发服务行业相关法律法规的监管要求,公司的经营活动可能会因此受到不利影响。

11、税收优惠变化及政府补助减少的风险

自2006年起,公司被认定为高新技术企业,并分别于2008年、2011年、2014年、2017年、2020年通过了高新技术企业复审。2015年1月14日,美迪西普亚被认定为《技术先进型服务企业》;2015年10月30日,美迪西普亚被认定为高新技术企业,并于2018年通过了高新技术企业复审。报告期内,公司及美迪西普亚适用的企业所得税税率为15%。未来如果因政策等原因导致高新技术企业资质失效,或者公司未来不能持续被认定为高新技术企业,或者国家税收优惠政策发生重大变化,公司将不再享受15%的企业所得税优惠税率,进而公司的整体税负成本将增加,公司的盈利能力与股东回报将会受到一定的影响。

报告期内,公司收到多项政府补助,计入当期损益的政府补助金额为270.72万元,占当期利润总额的比例为2.07%。如果公司未来不能获得政府补助或者获得的政府补助显著降低,将对公司当期经营业绩产生一定的不利影响。

六、 报告期内主要经营情况

报告期内,公司抓住生物医药研发CRO市场的良好发展机遇,实现营业收入48,504.48万元,同比增长86.26%;实现归属于上市公司股东的净利润11,310.33万元,同比增长142.29%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润10,968.56万元,同比增长150.14%。

(一) 主营业务分析

1 财务报表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入485,044,779.14260,406,720.9286.26
营业成本263,182,734.55163,217,458.5461.25
销售费用20,526,937.7413,651,041.7050.37
管理费用37,915,518.8621,152,809.3279.25
财务费用-976,368.79-10,049,747.31不适用
研发费用34,119,851.2919,271,890.8177.04
经营活动产生的现金流量净额81,265,186.3880,835,993.560.53
投资活动产生的现金流量净额-136,596,446.2914,742,649.04-1,026.54
筹资活动产生的现金流量净额-74,976,215.70-1,900,000.00不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上年期末数上年期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年期末变动比例(%)情况说明
应收票据239,000.000.02--不适用主要系报告期内收到客户银行承兑汇票待承兑;
应收款项226,717,322.5515.23150,499,274.5111.0350.64主要系报告期内营业收入增长,应收账款同步增长所致;
预付账款25,969,985.901.7415,342,046.831.1269.27主要系预付实验动物款增加所致;
存货52,351,810.863.5232,690,070.042.4060.15主要系报告期内业务增长导致的试剂耗材及实验动物等原材料储备增长所致;
合同资产28,850,930.431.9422,097,953.341.6230.56主要系合同资产随业务规模扩大、收入增长所致;
在建工程89,965,039.736.0410,834,059.190.79730.39主要系本期实验室建设支出增加所致;
使用权资产45,967,402.543.09--不适用主要系2021年首次执行新租赁准则,对符合要求的租赁资产确认为使用权资产;
其他非流动资产18,644,360.311.258,647,212.000.63115.61主要系本期固定资产采购预付款及实验室装修工程预付款增加所致;
应交税费14,969,172.091.015,755,697.090.42160.08主要系本报告期内公司应税利润增长,应交企业所得税等增加;
其他应付款57,321,005.763.856,334,092.010.46804.96主要系收购子公司美迪西普亚少数股东股权之应付未付股权转让款;
一年10,274,374.310.69--不适用主要系2021年首次
内到期的非流动负债执行新租赁准则,对使用权资产对应的一年内到期的应付款项,计入一年内到期的非流动负债;
租赁负债34,707,184.822.33--不适用主要系2021年首次执行新租赁准则,对使用权资产对应的一年以上到期的应付款项,计入租赁负债;
递延所得税负债12,879,813.350.879,248,671.870.6839.26主要系本期执行《财税(2018)54号》固定资产加速折旧政策缓交企业所得税所致。

(五) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

公司拥有3家全资子公司,分别为美迪西普亚医药科技(上海)有限公司、美迪西普胜医药科技(上海)有限公司、美迪西普晖医药科技(上海)有限公司,相关公司主要服务内容及基本情况如下:

公司主要服务内容
美迪西普亚药代动力学服务、药物安全性评价服务等
美迪西普胜药物发现服务等
美迪西普晖药物发现与药学研究服务、租赁服务等
项目2021.6.30/2021年1-6月
总资产36,354.08
净资产19,695.08
营业收入18,766.94
净利润4,407.43

经营范围:从事生物科技、医药科技领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用),从事货物及技术进出口业务,医疗器械经营。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。美迪西普胜最近一期主要财务数据如下:

单位:万元

项目2021.6.30/2021年1-6月
总资产6,296.63
净资产5,524.12
营业收入3,344.19
净利润60.72
项目2021.6.30/2021年1-6月
总资产13,430.80
净资产876.43
营业收入2,095.23
净利润1,258.76

第四节 公司治理

一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2020年年度股东大会2021年5月18日上海证券交易所网站(www.sse.com.cn) 公告编号:2021-0182021年5月19日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况。
姓名担任的职务变动情形
胡哲一核心技术人员离任
任峰核心技术人员离任
是否分配或转增
每10股送红股数(股)不适用
每10股派息数(元)(含税)不适用
每10股转增数(股)不适用
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
不适用

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

第五节 环境与社会责任

一、 环境信息情况

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

√适用 □不适用

1. 排污信息

√适用 □不适用

公司属于环境保护部门公布的重点排污单位,具体情况如下:

公司主要污染物及特征污染物的名称处理方式超标排放情况
上海美迪西生物医药股份有限公司沾有残留液体的玻璃瓶和其他包装收集交给有资质第三方处置
硅胶、催化剂等实验室产生的固废收集交给有资质第三方处置
废有机溶剂和含有机溶剂废物收集交给有资质第三方处置
油/水、烃/水混合物或乳化液收集交给有资质第三方处置

一起经格栅池处理达标后纳入市政污水管道排放;实验器皿清洗废水已委托具备资质的公司进行回收。

②废气处理方面:

公司经营过程中会产生挥发性溶剂废气、动物房异味气体、含菌废气。相关的废气处理设施包括实验室通风橱、活性炭吸附装置等。实验过程产生的挥发性溶剂废气、动物房异味气体、含菌废气经过集中收集处理,达到《恶臭污染物综合排放标准》、《大气污染物综合排放标准》的相关标准后,高空排放。

③固体废弃物处理方面:

公司经营过程中会产生废溶剂、反应残留物、废试剂瓶、动物尸体等危险废物以及生活垃圾。公司设置了专用堆放场所,分类收集危险废物,并委托有《危险废物经营许可证》资质的单位进行处理。生活垃圾经收集后,委托环卫部门进行处理。

④噪声处理方面:

公司经营过程中的实验设备、排风机、空调机组等会产生噪声。公司通过在设备底部安装减震降噪装置,以及建筑隔声等措施,使厂界内的噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》的相关要求。

3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用 □不适用

序号验收区域/项目验收单位批准文号验收日期
1上海美迪西生物医药股份有限公司(川沙)上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局沪浦环保竣工决字[2009]第64号2009.04.23
2上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)上海市环境保护局沪环保许辐[2017]8号2017.1.13
3上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)上海市环境保护局沪环保许辐[2017]9号2017.1.13
4上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)自主验收/2020.1.20
5上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇)自主验收/2019.6.11
6上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇二阶段)自主验收/2021.1.28
监测开展方式手工监测废水、废气、噪声
废水监测频次:1次/季度
废气监测频次:1次/半年
噪声监测频次:1次/季度
监测委托单位第三方检测:上海汇环环境监测有限公司
公司主要污染物及特征污染物的名称处理方式超标排放情况
美迪西普亚沾有残留液体的玻璃瓶和其他包装收集交给有资质第三方处置
废有机溶剂和含有机溶剂废物收集交给有资质第三方处置
医疗废物收集交给有资质第三方处置
为防止动物传染病而需要收集和处置的废物收集交给有资质第三方处置
序号验收区域/项目验收单位批准文号验收日期
1美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局沪浦环保竣工决字[2009]第56号2009.04.02
监测开展方式手工监测废水、废气、噪声
废水监测频次:1次/季度
废气监测频次:1次/半年
噪声监测频次:1次/季度
监测委托单位第三方检测:上海威正测试技术有限公司

3. 未披露其他环境信息的原因

□适用 √不适用

(三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明

□适用 √不适用

(四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

□适用 √不适用

(五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用 √不适用

二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、 承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注12019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售美国美迪西备注22019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售林长青、陈国兴、王国林、陈春来备注32019年5月8日和2019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售美甫投资备注42019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售张宗保备注52019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售曾宪成、王显连、周南梅备注62019年5月8日和2019年3月28日,2019年11月5日起12个月不适用不适用
股份限售CHUN-LIN CHEN备注72019年3月28日,2019年11月5日起36个月及离职后6个月内不适用不适用
股份限售徐永梅、胡哲一备注82019年7月25日,2019年11月5日起12个月及离职后6个月内不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注92019年3月28日,持股锁定期满后2年内不适用不适用
其他王国林、陈国兴、林长青、陈春来备注102019年3月28日,持股锁定期满后2年内不适用不适用
其他公司及公司实际控制人、公司董事、高级管理人员备注112019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
其他美迪西备注122019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注132019年3月28日,长期不适用不适用
其他公司董事、监事、高级管理人员备注142019年3月28日,长期不适用不适用
其他美迪西备注152019年6月20日,长期不适用不适用
其他实际控制人备注162019年6月20日,长期不适用不适用
其他美迪西备注172019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注182019年3月28日,长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员备注192019年3月28日,长期不适用不适用
其他美迪西备注202019年3月28日,长期不适用不适用
其他美迪西备注212019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注222019年3月28日,长期不适用不适用
其他公司董事、监事、高级管理人员备注232019年3月28日,长期不适用不适用
解决同业竞争CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注242019年3月28日,作为公司实际控制人期间不适用不适用
解决关联交易实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员备注252019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌、马兴泉、彭双清、张晓冬、蔡金娜备注262019年10月9日,长期不适用不适用

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;本企业的实际控制人CHUN-LIN CHEN及其近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过CHUN-LIN CHEN直接或间接持有公司股份总数的25%;本企业的实际控制人CHUN-LIN CHEN及其近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内,不转让本企业直接或间接持有公司股份;本企业将本企业持有的公司的股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本企业所得收益。备注3:林长青、陈国兴、王国林、陈春来关于股份锁定期的承诺林长青、陈国兴、王国林、陈春来承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况;如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格;上述两年期限届满后,本人减持直接或间接持有的公司股份时,将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持,减持直接或间接持有的公司股份时,将提前三个交易日通过公司发出相关公告;若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间,将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入的,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本人所得收益。备注4:美甫投资关于股份锁定期的承诺美甫投资承诺自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;公司股票上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本企业持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;本企业的实际控制人王国林及其近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过王国林直接或间接持有公司股份总数的25%;本企业的实际控制人王国林及其近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内,不转让本企业直接或间接持有公司股份;本企业将本企业持有的公司的股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本企业所得收益。备注5:张宗保关于股份锁定期的承诺

张宗保承诺自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属离职后六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整。备注6:曾宪成、王显连、周南梅关于股份锁定期的承诺曾宪成、王显连、周南梅承诺自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属离职后六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;

在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况;

如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格;上述两年期限届满后,本人减持直接或间接持有的公司股份时,将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持,减持直接或间接持有的公司股份时,将提前三个交易日通过公司发出相关公告;

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;

本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间,将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入的,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本人所得收益。备注7:CHUN-LIN CHEN关于股份锁定期的承诺

CHUN-LIN CHEN承诺自公司股票上市之日起三十六个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

如本人所公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的本次发行前本人所直接或间接持有的股份不超过本次发行前公司股份总数的25%,减持比例累积使用。备注8:徐永梅、胡哲一关于股份锁定期的承诺

徐永梅、胡哲一承诺公司股票上市之日起十二个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

本人所持公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的股份不超过本次发行前本人所直接或间接持有的公司股份总数的25%,减持比例累积使用。备注9:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于持股意向及减持意向的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺本人拟长期直接持有公司股票;如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过合法方式进行减持,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响;

如果在锁定期满后两年内,本人拟减持股票的,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格。锁定期满后两年内,本人每年减持的股份数量不超过本人所持有公司股份总数的25%。若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格、相应年度可转让股份额度相应调整;

如果本人未履行上述减持意向,本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注10:王国林、陈国兴、林长青、陈春来关于持股意向及减持意向的承诺

王国林、陈国兴、林长青、陈春来承诺:如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过合法方式进行减持,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注11:公司及公司实际控制人、公司董事、高级管理人员稳定股价的措施和承诺

为保护投资者利益,增强投资者信心,公司及公司实际控制人、公司董事、高级管理人员承诺如公司股票连续20个交易日除权后的加权平均价格(按当日交易数量加权平均,不包括大宗交易)低于公司上一会计年度经审计的除权后每股净资产值时,将启动稳定股价的预案,具体如下:

1、启动稳定股价措施的条件

公司股票上市后3年内,如公司股票连续20个交易日除权后的加权平均价格(按当日交易数量加权平均,不包括大宗交易)低于公司上一会计年度经审计的除权后每股净资产(以下简称“启动条件”),则公司应按下述规则启动稳定股价措施。

2、稳定股价的具体措施

(1)公司回购股份

①公司为稳定股价之目的回购股份,应符合《上市公司回购社会公众股份管理办法(试行)》及《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规定》等相关法律、法规的规定,且不应导致公司股权分布不符合上市条件。

②公司股东大会对回购股份做出决议,须经出席会议的股东所持表决权的三分之二以上通过,公司控股股东、实际控制人承诺就该等回购事宜在股东大会中投赞成票。

③公司为稳定股价之目的进行股份回购的,除应符合相关法律法规之要求外,还应符合下列各项要求:

A、公司回购股份的价格不高于公司上一会计年度经审计的除权后每股净资产;B、公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司首次公开发行股票所募集资金的总额;C、公司单次用于回购股份的资金不得低于最近三年实现的年均可分配利润的20%和人民币1,000万元之间的孰高者,公司单次回购股份不超过公司总股本的2%。

④公司董事会公告回购股份预案后,公司股票若连续5个交易日除权后的加权平均价格(按当日交易数量加权平均,不包括大宗交易)超过公司上一会计年度经审计的除权后每股净资产值,公司董事会应做出决议终止回购股份事宜,且在未来3个月内不再启动股份回购事宜。

(2)公司控股股东、实际控制人增持股份

①公司回购股份方案实施后或公司终止回购股份方案实施后3个月内,公司股价仍满足启动条件,公司控股股东、实际控制人应采取增持股份的方式稳定公司股价。但在上述增持期间,若公司股价连续10个交易日高于最近一期经审计的除权后每股净资产,则控股股东、实际控制人可中止实施增持计划。

②公司控股股东、实际控制人对公司股票进行增持应符合《上市公司收购管理办法》等法律法规的条件和要求且不应导致公司股权分布不符合上市的条件。

③控股股东、实际控制人增持公司股份的价格不高于公司上一个会计年度经审计的除权后每股净资产,用于增持股份的资金金额不高于控股股东、实际控制人上一个会计年度从公司所获得现金分红金额的20%。

(3)公司董事、高级管理人员增持本公司股票

①在公司控股股东、实际控制人单次增持股份数量达到最大限额后,公司股价仍满足启动条件的,在公司任职并领取薪酬的公司董事(不含独立董事)、高级管理人员应采取增持股份的方式稳定公司股价。

②有义务的董事、高级管理人员以增持股份方式稳定公司股价应符合《上市公司收购管理办法》及《上市公司董事、监事和高级管理人员所持本公司股份及其变动管理规则》等法律法规的条件和要求,且不应导致公司股权分布不符合上市条件。

③有义务增持的公司董事、高级管理人员增持公司股份的价格不高于公司上一个会计年度经审计的除权后每股净资产,其单次用于增持公司股份的资金不高于该等董事、高级管理人员上年度领取的现金薪酬的30%,单一会计年度内用于增持公司股份的资金不高于该等董事、高级管理人员上年度领取的现金薪酬的50%。

④公司股票上市后三年内新聘任的在公司领取薪酬的董事和高级管理人员应当遵守本预案关于公司董事、高级管理人员的义务及责任的规定,公司及公司控股股东、实际控制人、现有董事、高级管理人员应当促成公司新聘任的该等董事、高级管理人员遵守本预案并签署相关承诺。

3、稳定股价措施的启动程序

(1)公司回购

①公司董事会应在上述公司回购启动条件触发之日起的15个交易日内做出回购股份的决议。

②公司董事会应当在做出回购股份决议后的2个工作日内公告董事会决议、回购股份预案,并发布召开股东大会的通知。

③公司回购应在公司股东大会决议做出之日起次日开始启动回购,并应在履行相关法定手续后的30日内实施完毕。

④公司回购方案实施完毕后,应在2个工作日内公告公司股份变动报告,并在10日内依法注销所回购的股份,办理工商变更登记手续。

(2)公司控股股东、实际控制人及董事、高级管理人员增持

①公司董事会应在控股股东、实际控制人及董事、高级管理人员增持启动条件触发之日起2个交易日内作出增持公告。

②控股股东、实际控制人及董事、高级管理人员应在增持公告作出之日起下一个交易日开始启动增持,并应在履行相关法定手续后的30个交易日内实施完毕。

③增持方案实施完毕后,公司应在2个交易日内公告公司股份变动报告。

4、约束措施

(1)对公司的约束措施

如公司未按照股价稳定具体方案实施回购,公司应在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未采取稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉,并依法承担相应法律责任。

(2)对控股股东、实际控制人的约束措施

控股股东、实际控制人未按上述规定提出增持计划和/或未实际实施增持计划的,公司有权责令控股股东、实际控制人在限期内履行增持股票义务,控股股东、实际控制人仍不履行的,每违反一次,应按控股股东、实际控制人最高增持金额减去其实际增持股票金额(如有),向公司支付现金补偿;控股股东、实际控制人拒不支付现金补偿的,公司有权扣减其应向控股股东、实际控制人支付的分红。控股股东、实际控制人多次违反上述规定的,现金补偿金额累计计算。在控股股东、实际控制人按照上述规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕之前,其持有的公司股份不得转让。

(3)对董事、高级管理人员的约束措施

公司负有增持股票义务的董事、高级管理人员,未按上述规定提出增持计划和/或未实际实施增持计划的,公司有权责令董事、高级管理人员在限期内履行增持股票义务,董事、高级管理人员仍不履行,应按每名董事、高级管理人员单次最高增持金额减去其实际增持股票金额(如有)向公司支付现金补偿;董事、高级管理人员拒不支付现金补偿的,公司有权扣减其应向董事、高级管理人员支付的报酬。

在董事、高级管理人员按照上述规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕之前,其持有的公司股份不得转让。

公司董事、高级管理人员拒不履行上述规定的股票增持义务情节严重的,控股股东、实际控制人或董事会、监事会、半数以上的独立董事有权提请股东大会同意更换相关董事,公司董事会有权解聘相关高级管理人员。备注12:美迪西关于股份回购和股份购回的措施和承诺

美迪西承诺:本公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将在该等违法事实被证券监管部门作出认定或处罚决定之日起30天内,启动依法回购首次公开发行的全部新股的程序,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若发行人股票有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的,回购的股份包括公司首次公开发行的全部新股及其派生股份,发行价格将相应进行除权、除息调整)。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。备注13:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将利用发行人的控股股东、实际控制人地位促成发行人在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后启动依法回购发行人首次公开发行的全部新股的工作。若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后30天内依法赔偿投资者损失。备注14:公司董事、监事、高级管理人员关于股份回购和股份购回的措施和承诺董事、监事、高级管理人员承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若公司向上海证券交易所提交的公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后30天内依法赔偿投资者损失。备注15:美迪西对欺诈发行上市的股份购回承诺

美迪西承诺:(1)保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。备注16:公司实际控制人关于欺诈发行上市的股份购回承诺

公司实际控制人承诺:(1)保证发行人本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如发行人不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回发行人本次公开发行的全部新股。备注17:公司关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

为降低发行后即期回报被摊薄的风险,公司承诺通过巩固和提升主营业务,加强募集资金管理,提高募集资金使用效率,提高日常运营效率,降低运营成本,加强管理层的激励和考核,强化投资者回报机制等措施,提升资产质量,实现可持续发展,以填补股东回报,具体措施如下:

(1)巩固和拓展现有业务,扩大经营规模,增强竞争力

公司的营业收入来源于提供生物医药研发服务。在良好的市场机遇和巨大市场空间下,公司凭借研发质量及研发实力等优势,报告期保持了较高的成长性,营业收入从2016年的23,232.27万元增长至2018年的32,493.69万元,平均复合增长率为18.26%。未来公司将在稳固现有市场以及客户基础上,扩大经营规模,提升研发能力,进一步增强公司核心竞争力。

(2)加强对募集资金的监管,保证募集资金投资项目的顺利实施

本次募集资金投资用于“药物发现和药学研究及申报平台新建项目”及“临床前研究及申报平台新建项目”及补充流动资金。公司已对本次发行募集资金项目的可行性进行了充分论证,募投项目符合产业发展趋势和国家产业政策,具有较好的市场前景和盈利能力。本次发行的募集资金到账后,公司将严格遵守《募集资金管理制度》的要求,开设募集资金专项账户,确保专款专用,严格控制募集资金使用的各个环节。公司将进一步完善募集资金管理制度,规范募集资金的管理和使用,提高募集资金的使用效率,加快推进募投项目建设,争取募投项目早日达产并实现预期效益。

(3)加强经营管理和内部控制,提升经营效率

公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其各专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理人员的管理结构,夯实了公司经营管理和内部控制的基础。公司将持续完善公司治理结构和制度,提升公司治理水平和经营管理水平,加强内部控制建设,提升营运效率,降低运营成本,从而提高公司募集资金使用效率。

(4)优化投资回报机制

公司重视对投资者的合理投资回报,建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求,制订了公司上市后适用的公司章程,就利润分配决策程序、决策机制、利润分配形式等事宜进行详细规定,充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利,提高公司的未来回报能力。

上述填补回报措施的实施,有利于增强公司的核心竞争力和持续盈利能力,增厚未来收益,填补股东回报,然而,由于公司经营面临的内外部风险客观存在,上述措施的实施不等于对公司未来利润做出保证。备注18:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)绝不以实际控制人或其一致行动人身份越权干预公司经营管理活动,侵占公司利益;(2)若违反承诺给公司或者其他股东造成损失的,本人将依法承担补偿责任;(3)本承诺函出具日后,若中国证监会作出关于摊薄即期回报的填补措施及其承诺的其他监管规定,且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注19:公司董事、高级管理人员关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

公司全体董事及高级管理人员将忠实、勤勉的履行职责,维护公司和全体股东的合法权益,并且根据中国证监会的相关规定,为确保公司拟采取的填补因首次公开发行股票而被摊薄即期回报的措施能够切实履行,特承诺如下:

(1)本人不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

(2)本人将对职务消费行为进行约束;

(3)本人不会动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动;

(4)本人将在职责和权限范围内,全力促使公司董事会或者薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(5)如公司拟实施股权激励,本人将在职责和权限范围内,全力促使公司拟公布的股权激励行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(6)本人将严格履行公司制定的有关填补回报措施以及本人作出的任何有关填补回报措施的承诺,确保公司填补回报措施能够得到切实履行。如果本人违反所作出的承诺或拒不履行承诺,将按照《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》等相关规定履行解释、道歉等相应义务,并同意中国证监会、上海证券交易所等证券监管机构及自律机构依法作出的监管措施或自律监管措施;给公司或股东造成损失的,本人将依法承担相应补偿责任;

(7)自本承诺函出具日至公司首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日,若中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且本已做出的承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注20:美迪西关于利润分配政策的承诺

公司承诺:首次公开发行并在科创板上市后,将严格执行公司为首次公开发行并在科创板上市而制作的《上海美迪西生物医药股份有限公司章程(草案)》中规定的利润分配政策。若本公司未能执行上述承诺内容,将采取下列约束措施:

(1)本公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

(2)若因本公司未执行该承诺而给投资者造成直接经济损失的,本公司将在该等事实被中国证监会或有管辖权的人民法院作出最终认定或生效判决后,依法赔偿投资者损失。

本公司将严格履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众等的监督,若违反上述承诺依法承担相应责任。备注21:美迪西依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司承诺:(1)如本公司非因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的,本公司将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。

(2)因本公司自身原因导致未能履行已作出承诺,本公司将立即停止制定或实施重大资产购买、出售等行为,以及增发股份、发行公司债券以及重大资产重组等资本运作行为,直至本公司履行相关承诺或提出替代性措施;因本公司未履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依法向投资者承担赔偿责任。

(3)对未履行其已作出承诺、或因该等人士的自身原因导致本公司未履行已做出承诺的本公司股东、董事、监事、高级管理人员,本公司将立即停止对其进行现金分红,并停发其应在本公司领取的薪酬、津贴,直至该人士履行相关承诺。

(4)如本公司未能履行承诺系因不可抗力导致,本公司将尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司投资者利益。备注22:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所或收益全部归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。备注23:公司董事、监事、高级管理人员依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司董事、监事、高级管理人员承诺(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红(如有)用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。

备注24:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌避免同业竞争的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:本人没有投资控制其他对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的企业,本人也未从事任何在商业上对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的业务或活动。在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会在中国境内或境外单独或与其他自然人、法人或其它组织,以任何形式,包括但不限于联营、合资、合作、合伙、承包、租赁经营、代理、参股或借贷等形式,以委托人、受托人或其他身份直接或间接投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务;在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会支持直接或间接的参股企业以任何形式投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务。如果违反上述承诺,将赔偿由此给发行人带来的损失。本保证、承诺持续有效,直至本人不再是发行人的控股股东、实际控制人为止。备注25:公司实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员关于避免及规范关联交易的承诺公司实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员承诺:本人将严格遵守有关法律、法规、规范性文件及中国证监会、证券交易所的有关规定,充分尊重发行人的独立法人地位,善意、诚信地行使相关权利并履行相应义务,保证发行人在资产、业务、财务、人员、机构等方面的独立性,保证不会利用关联关系促使发行人股东大会、董事会、监事会、管理层等机构或人员作出任何可能损害发行人及其股东合法权益的决定或行为。在遵守有关法律法规、公司章程的前提下,本人及本人控制的其他企业将尽可能避免与发行人之间进行关联交易。对于本人及本人控制的其他企业与发行人发生的不可避免的关联交易,本人将督促交易各方严格按照有关法律、法规、规范性文件、公司章程及相关制度的有关规定履行关联交易决策程序和信息披露义务,保证关联交易按照公平合理的商业原则进行,本人及与本人控制的其他企业不得要求或接受发行人给予比在任何一项市场公平交易中第三方更为优惠的条件。本人及本人控制的其他企业将严格及善意地履行与发行人之间的关联交易协议,不向发行人谋求任何超出正常商业交易价格以外的利益或收益。如违反上述承诺事项并导致发行人及其子公司遭受损失的,本人愿意承担由此产生的全部责任,充分赔偿或补偿由此给发行人及其子公司造成的所有直接或间接损失。备注26:公司实际控制人与部门副总裁级别员工关于不存在利益安排的承诺公司实际控制人与部门副总裁级别员工承诺:双方不存在通过签署任何形式的协议或承诺约定公司实际控制人及其关联方为公司员工代持股份的情形;不存在通过其他员工或员工持股平台预留股份等各种形式为公司员工代持股份的情形;不存在约定上市后以现金等方式将部分股份对应的资金转给公司员工的情形;不存在约定公司实际控制人未来为公司员工认购公司的股份或其他事项提供无偿资金安排的情形。双方一致同意并承诺,双方的股份、利益安排均以本承诺书的内容为准,公司员工与公司实际控制人及其关联方、公司的其他股东均不存在其他推翻或变更本次披露承诺的协议或约定安排,未来亦将不更改或通过签署补充协议的方式变更本承诺书的内容

二、 报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、 违规担保情况

□适用 √不适用

四、 半年报审计情况

□适用 √不适用

五、 上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用 √不适用

六、 破产重整相关事项

□适用 √不适用

七、 重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

九、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十、 重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(七) 其他

□适用 √不适用

十一、重大合同及其履行情况

1 托管、承包、租赁事项

√适用 □不适用

(1) 托管情况

□适用 √不适用

(2) 承包情况

□适用 √不适用

(3) 租赁情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
上海张江生物医药基地开发有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市张江高科技园区李冰路67弄5号1-2层1,162,847.532016-11-012021-08-1400
上海康耐特光学科技集团股份有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区川大路585号第9幢楼、第10幢楼2,126,210.262019-01-012025-05-3100
上海康耐特光学科技集团股份有限公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市浦东新区川大路585号第11幢楼、第12幢楼2,876,266.542019-01-012025-05-3100

2 报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

3 其他重大合同

□适用 √不适用

十二、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

募集资金总额57,875.12本年度投入募集资金总额6,886.31
变更用途的募集资金总额0已累计投入募集资金总额36,883.30
变更用途的募集资金总额比例(%)0
承诺投资项目已变更项目,含部分变更(如有)募集资金承诺投资总额调整后投资总额截至期末承诺投入金额①本年度投入金额截至期末累计投入金额②截至期末累计投入金额与承诺投入金额的差额 ③=②-①截至期末投入进度(%) ④=②/①项目达到预定可使用状态日期本年度实现的效益是否达到预计效益项目可行性是否发生重大变化
创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建项目15,000.0015,000.0015,000.001,655.9514,650.06-349.9497.67不适用不适用不适用
创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台新建项目9,690.539,690.539,690.532,567.922,614.92-7,075.6126.98不适用不适用不适用
补充流动资金10,000.0010,000.0010,000.00-10,055.8855.88100.56不适用不适用不适用
超募资金23,184.59不适用2,662.449,562.44不适用不适用不适用不适用不适用
合计-34,690.5357,875.1234,690.536,886.3136,883.30-----
未达到计划进度原因(分具体募投项目)截至2021年6月30日“创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建项目”、“创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台新建项目”由于新冠肺炎疫情导致上述项目在施工方进场、工程建设过程相关验证和批准、场地建设装修、设备及物料采购等方面较公司原定计划有所延迟,公司预计将于2021年完成上述项目的项目总投入。
项目可行性发生重大变化的情况说明无此情况
募集资金投资项目先期投入及置换情况2019年11月22日,第二届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入的自筹资金的议案》,公司以自筹资金预先投入募集资金投资项目的实际投资额为44,368,598.70元。截至2021年6月30日止,本公司已完成募集资金项目预先投入置换。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况无此情况
对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况2020年10月27日,第二届董事会第十二次会议、第二届监事会第十一次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,公司使用最高额度不超过27,990万元募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的有保本约定的投资产品(包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等),期限为12个月内,截至2021年6月30日止,用于现金管理的募集资金金额为人民币18,800万元。
用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况公司于2020年4月14日召开的第二届董事会第九次会议、第二届监事会第八次会议,审议通过了《关于公司使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金共计6,900万元永久补充流动资金。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的独立意见。 公司于2021年4月14日,公司第二届董事会第十四次会议、第二届监事会第十三次会议审议通过了《关于公司使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用部分超募资金共计6,900万元永久补充流动资金。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的独立意见。
募集资金结余的金额及形成原因项目未全部完工
募集资金其他使用情况无此情况

十三、其他重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份35,840,44657.81-64,300-64,30035,776,14657.70
1、国家持股000000
2、国有法人持股000000
3、其他内资持股32,001,54251.62-64,300-64,30031,937,24251.51
其中:境内非国有法人持股719,5911.16-64,300-64,300655,2911.06
境内自然人持股31,281,95150.460031,281,95150.45
4、外资持股3,838,9046.19003,838,9046.19
其中:境外法人持股1,806,5522.91001,806,5522.91
境外自然人持股2,032,3523.28002,032,3523.28
二、无限售条件流通股份26,159,55442.1964,30064,30026,223,85442.30
1、人民币普通股26,159,55442.1964,30064,30026,223,85442.30
2、境内上市的外资股000000
3、境外上市的外资股000000
4、其他000000
三、股份总数62,000,0001000062,000,000100

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

□适用 √不适用

二、 股东情况

(一) 股东总数:

截止报告期末普通股股东总数(户)5,489
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
截止报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用

单位:股

前十名股东持股情况
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
陈金章09,722,58815.689,722,5889,722,5880境内自然人
陈建煌06,142,5769.916,142,5766,142,5760境内自然人
陈春来04,957,6128.004,957,6124,957,6120境内自然人
林长青03,721,2526.003,721,2523,721,2520境内自然人
陈国兴03,308,7525.343,308,7523,308,7520境内自然人
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金3,026,1573,037,4094.90000境内非国有法人
王国林02,845,5974.592,845,5972,845,5970境内自然人
CHEN CHUN-LIN02,032,3523.282,032,3522,032,3520境外自然人
MEDICILON INCORPORATED01,806,5522.911,806,5521,806,5520境外法人
深圳人合资本管理有限公司-新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙)-317,9961,744,2462.81000境内非国有法人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金3,037,409人民币普通股3,037,409
深圳人合资本管理有限公司-新余人合厚丰投资合伙企业(有限合伙)1,744,246人民币普通股1,744,246
上海美熹企业管理合伙企业(有限合伙)1,049,185人民币普通股1,049,185
中国建设银行股份有限公司-工银瑞信前沿医疗股票型证券投资基金1,000,070人民币普通股1,000,070
新余人合厚信投资合伙企业(有限合伙)793,399人民币普通股793,399
广发证券资管-工商银行-广发原驰·美迪西战略配售1号集合资产管理计划655,000人民币普通股655,000
毕树真603,176人民币普通股603,176
基本养老保险基金一六零三一组合520,037人民币普通股520,037
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗创新股票型证券投资基金479,947人民币普通股479,947
中国银行股份有限公司-工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金450,000人民币普通股450,000
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明1.陈金章为CHUN-LIN CHEN之堂弟,陈春来之堂兄,陈国兴之叔,林长青之岳叔父;2.陈春来为陈金章之堂弟,CHUN-LIN CHEN之弟,王国林之妻舅;3.林长青为陈金章之侄女婿,陈国兴之妹夫;4.陈国兴为陈金章之侄,林长青之妻舅;5.王国林为CHUN-LIN CHEN、陈春来之妹夫;6.CHUN-LIN CHEN为陈金章之堂兄,陈春来之兄,王国林之妻舅,美国美迪西为CHUN-LIN CHEN持股100%的公司;7.陈金章、陈建煌与CHUN-LIN CHEN签订了《一致行动协议》及其补充协议,约定在公司的经营管理及决策上一直保持一致行动关系,三人为一致行动人;8.美熹企业由上海泽娴投资管理有限公司担任普通合伙人,王国林担任执行事务合伙人委派代表。人合厚丰、人合厚信均由深圳人合资本管理有限公司担任普通合伙人。9.未知其他前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系或是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用
序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1陈金章9,722,5882022-11-050上市之日起36个月
2陈建煌6,142,5762022-11-050上市之日起36个月
3陈春来4,957,6122022-11-050上市之日起36个月
4林长青3,721,2522022-11-050上市之日起36个月
5陈国兴3,308,7522022-11-050上市之日起36个月
6王国林2,845,5972022-11-050上市之日起36个月
7CHEN CHUN-LIN2,032,3522022-11-050上市之日起36个月
8MEDICILON INCORPORATED1,806,5522022-11-050上市之日起36个月
9广发乾和投资有限公司775,0002021-11-050上市之日起24个月
10张宗保583,5742022-11-050上市之日起36个月
上述股东关联关系或一致行动的说明1.陈金章为CHUN-LIN CHEN之堂弟,陈春来之堂兄,陈国兴之叔,林长青之岳叔父,张宗保之妻舅;2.陈春来为陈金章之堂弟,CHUN-LIN CHEN之弟,王国林之妻舅;3.林长青为陈金章之侄女婿,陈国兴之妹夫;4.陈国兴为陈金章之侄,林长青之妻舅;5.王国林为CHUN-LIN CHEN、陈春来之妹夫;6.CHUN-LIN CHEN为陈金章之堂兄,陈春来之兄,王国林之妻舅;7.陈金章、陈建煌与CHUN-LIN CHEN签订了《一致行动协议》及其补充协议,约定在公司的经营管理及决策上一直保持一致行动关系,三人为一致行动人。

截止报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截止报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

三、 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

□适用 √不适用

其它情况说明

□适用 √不适用

(二) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

四、 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

五、 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用 √不适用

六、 特别表决权股份情况

□适用 √不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

□适用 √不适用

二、 财务报表

合并资产负债表2021年6月30日编制单位: 上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2021年6月30日2020年12月31日
流动资产:
货币资金七、1334,112,575.71465,948,457.94
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据七、4239,000.00
应收账款七、5226,717,322.55150,499,274.51
应收款项融资
预付款项25,969,985.9015,342,046.83
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、83,837,241.923,283,568.20
其中:应收利息1,506,145.221,182,520.00
应收股利
买入返售金融资产
存货七、952,351,810.8632,690,070.04
合同资产七、1028,850,930.4322,097,953.34
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、1312,130,013.849,428,191.58
流动资产合计684,208,881.21699,289,562.44
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产七、21355,751,088.74343,104,995.69
在建工程七、2289,965,039.7310,834,059.19
生产性生物资产
油气资产
使用权资产七、2545,967,402.54
无形资产七、26232,333,151.60235,015,449.19
开发支出
商誉
长期待摊费用七、2951,218,772.3857,394,624.55
递延所得税资产七、3010,687,847.5810,037,226.13
其他非流动资产七、3118,644,360.318,647,212.00
非流动资产合计804,567,662.88665,033,566.75
资产总计1,488,776,544.091,364,323,129.19
流动负债:
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款七、3694,338,966.3087,076,810.45
预收款项
合同负债七、3869,484,812.6653,898,281.71
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3932,803,514.8940,291,797.27
应交税费七、4014,969,172.095,755,697.09
其他应付款七、4157,321,005.766,334,092.01
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债10,274,374.31
其他流动负债七、443,486,829.802,784,481.78
流动负债合计282,678,675.81196,141,160.31
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、4734,707,184.82
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益七、5121,225,666.6023,279,477.07
递延所得税负债12,879,813.359,248,671.87
其他非流动负债
非流动负债合计68,812,664.7732,528,148.94
负债合计351,491,340.58228,669,309.25
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、5362,000,000.0062,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、55696,544,949.69756,612,602.19
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积七、5927,192,475.3520,922,315.74
一般风险准备
未分配利润七、60351,547,778.47283,774,660.02
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,137,285,203.511,123,309,577.95
少数股东权益12,344,241.99
所有者权益(或股东权益)合计1,137,285,203.511,135,653,819.94
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,488,776,544.091,364,323,129.19
项目附注2021年6月30日2020年12月31日
流动资产:
货币资金280,139,187.88406,745,615.67
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据239,000.00
应收账款十七、1183,240,393.16116,115,765.38
应收款项融资
预付款项5,642,604.456,144,889.04
其他应收款十七、2116,697,695.8697,901,859.82
其中:应收利息1,488,539.731,180,966.58
应收股利
存货6,924,492.1612,449,174.54
合同资产19,016,015.8212,389,283.74
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产4,164,277.666,257,273.02
流动资产合计616,063,666.99658,003,861.21
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十七、3399,212,352.87290,636,483.94
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产169,208,365.19156,040,984.09
在建工程42,224,444.397,468,629.20
生产性生物资产
油气资产
使用权资产23,421,914.78
无形资产2,727,660.621,810,732.27
开发支出
商誉
长期待摊费用45,948,315.6450,049,195.72
递延所得税资产8,824,229.908,631,027.58
其他非流动资产18,395,084.396,831,719.70
非流动资产合计709,962,367.78521,468,772.50
资产总计1,326,026,034.771,179,472,633.71
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款57,269,881.7060,150,407.26
预收款项
合同负债12,297,562.2815,773,077.88
应付职工薪酬20,589,598.0924,068,876.18
应交税费10,211,192.761,585,968.57
其他应付款160,630,840.7765,499,490.84
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债5,247,285.39
其他流动负债655,791.29827,566.31
流动负债合计266,902,152.28167,905,387.04
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债17,810,099.18
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益17,225,701.1819,091,613.73
递延所得税负债9,862,713.007,055,299.10
其他非流动负债
非流动负债合计44,898,513.3626,146,912.83
负债合计311,800,665.64194,052,299.87
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)62,000,000.0062,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积719,360,615.68714,197,176.48
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积27,192,475.3520,922,315.74
未分配利润205,672,278.10188,300,841.62
所有者权益(或股东权益)合计1,014,225,369.13985,420,333.84
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,326,026,034.771,179,472,633.71
项目附注2021年半年度2020年半年度
一、营业总收入485,044,779.14260,406,720.92
其中:营业收入七、61485,044,779.14260,406,720.92
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本355,182,911.75207,327,567.95
其中:营业成本七、61263,182,734.55163,217,458.54
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、62414,238.1084,114.89
销售费用七、6320,526,937.7413,651,041.70
管理费用七、6437,915,518.8621,152,809.32
研发费用七、6534,119,851.2919,271,890.81
财务费用七、66-976,368.79-10,049,747.31
其中:利息费用
利息收入4,424,792.769,409,520.37
加:其他收益七、674,669,702.843,826,874.86
投资收益(损失以“-”号填列)630,633.41
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、71-3,176,600.78-1,777,078.80
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、72-350,385.92
资产处置收益(损失以“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)131,004,583.5355,759,582.44
加:营业外收入七、7444,761.5282,943.14
减:营业外支出七、75484,624.511,160,590.59
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)130,564,720.5454,681,934.99
减:所得税费用七、7615,036,776.176,360,018.77
五、净利润(净亏损以“-”号填列)115,527,944.3748,321,916.22
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)115,527,944.3748,321,916.22
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)113,103,278.0646,680,430.89
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)2,424,666.311,641,485.33
六、其他综合收益的税后净额
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额115,527,944.3748,321,916.22
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额113,103,278.0646,680,430.89
(二)归属于少数股东的综合收益总额2,424,666.311,641,485.33
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)1.820.75
(二)稀释每股收益(元/股)1.820.75
项目附注2021年半年度2020年半年度
一、营业收入322,567,486.73176,139,597.94
减:营业成本178,469,549.03113,706,315.36
税金及附加143,758.2756,863.85
销售费用13,216,190.278,970,638.56
管理费用41,623,589.1319,712,150.60
研发费用19,069,260.9212,132,326.95
财务费用-2,119,228.76-9,804,507.46
其中:利息费用
利息收入4,276,275.419,263,609.08
加:其他收益2,167,199.133,262,836.70
投资收益(损失以“-”号填列)630,633.41
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)-1,981,687.93-1,205,926.73
资产减值损失(损失以“-”号填列)-393,228.14
资产处置收益(损失以“-”号填列)
二、营业利润(亏损以“-”号填列)71,956,650.9334,053,353.46
加:营业外收入29,261.5233,909.03
减:营业外支出444,291.091,153,468.54
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)71,541,621.3632,933,793.95
减:所得税费用8,840,025.273,649,900.51
四、净利润(净亏损以“-”号填列)62,701,596.0929,283,893.44
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)62,701,596.0929,283,893.44
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额62,701,596.0929,283,893.44
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)
项目附注2021年半年度2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金436,983,637.21275,390,005.58
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还8,776,963.747,203,327.48
收到其他与经营活动有关的现金七、78、(1)7,019,214.1024,630,893.31
经营活动现金流入小计452,779,815.05307,224,226.37
购买商品、接受劳务支付的现金156,025,775.0485,208,905.36
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金172,689,337.71112,297,148.57
支付的各项税费9,302,218.676,482,177.19
支付其他与经营活动有关的现金七、78、(2)33,497,297.2522,400,001.69
经营活动现金流出小计371,514,628.67226,388,232.81
经营活动产生的现金流量净额81,265,186.3880,835,993.56
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金70,888,708.33
取得投资收益收到的现金758,136.12
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计71,646,844.45
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金136,596,446.2956,904,195.41
投资支付的现金
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计136,596,446.2956,904,195.41
投资活动产生的现金流量净额-136,596,446.2914,742,649.04
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金39,060,000.00
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、78、(6)35,916,215.701,900,000.00
筹资活动现金流出小计74,976,215.701,900,000.00
筹资活动产生的现金流量净额-74,976,215.70-1,900,000.00
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-1,528,406.62720,163.83
五、现金及现金等价物净增加额-131,835,882.2394,398,806.43
加:期初现金及现金等价物余额465,448,457.94636,293,291.53
六、期末现金及现金等价物余额333,612,575.71730,692,097.96
项目附注2021年半年度2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金253,143,840.77186,475,746.42
收到的税费返还8,523,455.356,579,860.16
收到其他与经营活动有关的现金42,398,051.4622,418,572.48
经营活动现金流入小计304,065,347.58215,474,179.06
购买商品、接受劳务支付的现金48,989,380.6949,150,899.10
支付给职工及为职工支付的现金106,085,703.4482,941,199.78
支付的各项税费313,590.074,360,036.67
支付其他与经营活动有关的现金88,833,751.2419,319,981.30
经营活动现金流出小计244,222,425.44155,772,116.85
经营活动产生的现金流量净额59,842,922.1459,702,062.21
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金70,888,708.33
取得投资收益收到的现金758,136.12
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计71,646,844.45
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金86,268,919.3647,066,679.77
投资支付的现金57,000,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金3,000,000.00
投资活动现金流出小计143,268,919.3650,066,679.77
投资活动产生的现金流量净额-143,268,919.3621,580,164.68
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计
偿还债务支付的现金
分配股利、利润或偿付利息支付的现金39,060,000.00
支付其他与筹资活动有关的现金2,976,438.971,900,000.00
筹资活动现金流出小计42,036,438.971,900,000.00
筹资活动产生的现金流量净额-42,036,438.97-1,900,000.00
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-1,143,991.60600,369.86
五、现金及现金等价物净增加额-126,606,427.7979,982,596.75
加:期初现金及现金等价物余额406,245,615.67610,003,246.45
六、期末现金及现金等价物余额279,639,187.88689,985,843.20

合并所有者权益变动表

2021年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2021年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额62,000,000.00756,612,602.1920,922,315.74283,774,660.021,123,309,577.9512,344,241.991,135,653,819.94
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额62,000,000.00756,612,602.1920,922,315.74283,774,660.021,123,309,577.9512,344,241.991,135,653,819.94
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-60,067,652.506,270,159.6167,773,118.4513,975,625.56-12,344,241.991,631,383.57
(一)综合收益总额113,103,278.06113,103,278.062,424,666.31115,527,944.37
(二)所有者投入和减少资本5,163,439.205,163,439.205,163,439.20
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额5,163,439.205,163,439.205,163,439.20
4.其他
(三)利润分配6,270,159.61-45,330,159.61-39,060,000.00-39,060,000.00
1.提取盈余公积6,270,159.61-6,270,159.61
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-39,060,000.00-39,060,000.00-39,060,000.00
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他-65,231,091.70-65,231,091.70-14,768,908.30-80,000,000.00
四、本期期末余额62,000,000.00696,544,949.6927,192,475.35351,547,778.471,137,285,203.511,137,285,203.51
项目2020年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额62,000,000.00755,736,482.1914,885,206.31160,425,461.87993,047,150.377,541,061.311,000,588,211.68
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额62,000,000.00755,736,482.1914,885,206.31160,425,461.87993,047,150.377,541,061.311,000,588,211.68
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)2,928,389.3543,752,041.5446,680,430.891,641,485.3348,321,916.22
(一)综合收益总额46,680,430.8946,680,430.891,641,485.3348,321,916.22
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配2,928,389.35-2,928,389.35
1.提取盈余公积2,928,389.35-2,928,389.35
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额62,000,000.00755,736,482.1917,813,595.66204,177,503.411,039,727,581.269,182,546.641,048,910,127.90
项目2021年半年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额62,000,000.00714,197,176.4820,922,315.74188,300,841.62985,420,333.84
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额62,000,000.00714,197,176.4820,922,315.74188,300,841.62985,420,333.84
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)5,163,439.206,270,159.6117,371,436.4828,805,035.29
(一)综合收益总额62,701,596.0962,701,596.09
(二)所有者投入和减少资本5,163,439.205,163,439.20
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额5,163,439.205,163,439.20
4.其他
(三)利润分配6,270,159.61-45,330,159.61-39,060,000.00
1.提取盈余公积6,270,159.61-6,270,159.61
2.对所有者(或股东)的分配-39,060,000.00-39,060,000.00
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额62,000,000.00719,360,615.6827,192,475.35205,672,278.101,014,225,369.13
项目2020年半年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额62,000,000.00713,321,056.4814,885,206.31133,966,856.76924,173,119.55
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额62,000,000.00713,321,056.4814,885,206.31133,966,856.76924,173,119.55
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)2,928,389.3526,355,504.0929,283,893.44
(一)综合收益总额29,283,893.4429,283,893.44
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配2,928,389.35-2,928,389.35
1.提取盈余公积2,928,389.35-2,928,389.35
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额62,000,000.00713,321,056.4817,813,595.66160,322,360.85953,457,012.99

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)前身系上海美迪西生物医药有限公司,2019年11月5日在上海证券交易所上市。公司的统一社会信用代码:

9131000075842961XY。所属行业为研究和试验发展类。截至2021年06月30日止,本公司累计发行股本总数6,200.00万股,注册资本为6,200.00万元。本公司经营范围为:爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发,转让自有技术成果,并提供相关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口,药用化合物、精细化学品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的研发、批发及进出口。本公司注册地址为:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼。本财务报表业经公司董事会于2021年8月10日批准报出。

2. 合并财务报表范围

√适用 □不适用

子公司名称
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司2021年6月30日的合并及母公司财务状况以及2021年1-6月的合并及母公司经营成果和现金流量。

1. 遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本公司营业周期为12个月。

4. 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6. 合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

(1).合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是指公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

(2).合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采用的

会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。1)增加子公司或业务在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。2)处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交易:

ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。3)购买子公司少数股权因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

8. 现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

9. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(1).外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

(2).外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。

10. 金融工具

√适用 □不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

(1).金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以摊余成本计量的金融资产:

-业务模式是以收取合同现金流量为目标;-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):

-业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;-合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,如果能够消除或显著减少会计错配,本公司可以将本应分类为摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

(2).金融工具的确认依据和计量方法

1)以摊余成本计量的金融资产以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

6)以摊余成本计量的金融负债以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

(3).金融资产终止确认和金融资产转移

满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:

-收取金融资产现金流量的合同权利终止;-金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;-金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对金融资产的控制。发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)所转移金融资产的账面价值;2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)终止确认部分的账面价值;2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

(4).金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签定协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

(5).金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债

特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

(6).金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和财务担保合同等的预期信用损失进行估计。本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。对于由《企业会计准则第14号——收入》(2017)规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。对于租赁应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。

11. 应收票据

应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五10.金融工具(6)

12. 应收账款

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五10.金融工具(6)

13. 应收款项融资

□适用 √不适用

14. 其他应收款

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五10.金融工具(6)

15. 存货

√适用 □不适用

(1).存货的分类和成本

存货分类为:原材料、低值易耗品、在产品等。存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

(2).发出存货的计价方法

存货发出时按加权平均法计价。

(3).不同类别存货可变现净值的确定依据

资产负债表日,存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的,应当计提存货跌价准备。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。

(4).存货的盘存制度

采用永续盘存制。

(5).低值易耗品和包装物的摊销方法

1)低值易耗品采用一次转销法;2)包装物采用一次转销法。

16. 合同资产

(1). 合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

自2020年1月1日起的会计政策合同资产的确认方法及标准本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件(仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五10.金融工具(6)。

17. 持有待售资产

□适用 √不适用

18. 债权投资

债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

19. 其他债权投资

其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

20. 长期应收款

长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

21. 长期股权投资

√适用 □不适用

(1).共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

(2).初始投资成本的确定

1)企业合并形成的长期股权投资对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公积中的股本溢价不足冲减时,调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。2)通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(3).后续计量及损益确认方法

1)成本法核算的长期股权投资公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。2)权益法核算的长期股权投资对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。3)长期股权投资的处置处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确认为金融资产,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与

所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转人丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。

22. 投资性房地产

不适用

23. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

1)固定资产的确认和初始计量固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

①与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;

②该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。2)折旧方法固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益,则选择不同折旧率或折旧方法,分别计提折旧。融资租赁方式租入的固定资产采用与自有固定资产相一致的折旧政策。能合理确定租赁期届满时将会取得租赁资产所有权的,在租赁资产尚可使用年限内计提折旧;无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产尚可使用年限两者中较短的期间内计提折旧。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
生产设备年限平均法3-1010%9.00%-30.00%
运输设备年限平均法510%18.00%
电子设备年限平均法3-1010%9.00%-30.00%
办公设备及其他年限平均法3-1010%9.00%-30.00%
房屋及建筑物年限平均法2510%4.00%

3)租赁期占所租赁资产使用寿命的大部分;4)租赁开始日的最低租赁付款额现值,与该资产的公允价值不存在较大的差异。5)租赁资产性质特殊,如果不作较大改造,只有承租人才能使用。公司在承租开始日,将租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值,将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值,其差额作为未确认的融资费。

(4).固定资产处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

24. 在建工程

√适用 □不适用

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。

25. 借款费用

√适用 □不适用

(1).借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

(2).借款费用资本化期间

资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。借款费用同时满足下列条件时开始资本化:

1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;2)借款费用已经发生;3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。

(3).暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

(4).借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。在资本化期间内,外币专门借款本金及利息的汇兑差额,予以资本化,计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

26. 生物资产

□适用 √不适用

27. 油气资产

□适用 √不适用

28. 使用权资产

√适用 □不适用

除短期租赁和低价值资产租赁外,本公司在租赁期开始日对租赁确认使用权资产。租赁期开始日,是指出租人提供租赁资产使其可供本公司使用的起始日期。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括:

?租赁负债的初始计量金额;?在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;?本公司发生的初始直接费用;?本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。本公司参照《企业会计准则第4号——固定资产》有关折旧规定,对使用权资产计提折旧。本公司能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,使用权资产在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。本公司按照《企业会计准则第8号——资产减值》的规定来确定使用权资产是否已发生减值,并对已识别的减值损失进行会计处理。

29. 无形资产

(1). 计价方法、使用寿命、减值测试

√适用 □不适用

1)无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量;

外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

②后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。2)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目预计使用寿命摊销方法依据
软件5受益期限内更新周期

减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

31. 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。各项费用的摊销期限及摊销方法为:

项 目预计使用寿命依据
租入厂房改造装修费7年、5年预计可使用年限
其他长期待摊费用2年、3年合同约定期间

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3)、辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4)、其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

34. 租赁负债

√适用 □不适用

除短期租赁和低价值资产租赁外,本公司在租赁期开始日按照该日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。在计算租赁付款额的现值时,本公司采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用增量借款利率作为折现率。租赁付款额是指本公司向出租人支付的与在租赁期内使用租赁资产的权利相关的款项,包括:固定付款额及实质固定付款额,存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额。租赁期开始日后,本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产成本。在租赁期开始日后,发生下列情形的,本公司重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,若使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,本公司将差额计入当期损益:

?因租赁期变化或购买选择权的评估结果发生变化的,本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债;?根据担保余值预计的应付金额或者用于确定租赁付款额的指数或者比率发生变动,本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。

35. 预计负债

□适用 √不适用

36. 股份支付

√适用 □不适用

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

(1).以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

(2).以现金结算的股份支付及权益工具

以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易,本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内的每个资产负债表日,本公司以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,并相应计入负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。

37. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

38. 收入

(1). 收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

自2020年1月1日起的会计政策收入确认和计量所采用的会计政策本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款,结合其以往的习惯做法确定交易价格,并在确定交易价格时,考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在

取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:

?客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。?客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。?本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质,采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司考虑下列迹象:

?本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品或服务负有现时付款义务。?本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。?本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。?本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。?客户已接受该商品或服务等。

2020年1月1日前的会计政策

1)类型

公司的主营业务为临床前CRO,主要项目类型分为FTE课题及非FTE课题。

2)具体收入确认方法

①FTE类课题(Full-Time Equivalent:全职人力工时结算模式)

按技术服务合同中客户要求,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部工作时间都用于本项目,0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE课题于资产负债表日按提供的时间及约定的FTE价格及实际耗用的材料费定期开票并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。

②非FTE类课题

非FTE课题根据业务类型主要分为INT(Integrated Services,综合服务)、FFS(Fee forService,按服务成果结算模式)及其他。公司采用完工百分比法确认项目研发收入。ⅰ.公司通过项目研发合同横向划分业务模块,如原料药、制剂工艺的开发及质量研究、化合物合成、生物学研究、药效学研究、毒代动力学研究、药代动力学研究及安全评价研究,纵向将各业务类型的具体流程划分为几个阶段工序并以此确认各阶段的项目完工进度。ⅱ.对于金额小且研发周期较短(三万美金以下且研发周期短于三个月)或不能拆分出形象进度节点的研发项目,在项目完成后向客户交付研发成果(化合物或试验报告),并取得客户确认/签收后,一次性确认收入。对于金额较大且研发周期较长的研发项目,在提供劳务交易的结果能够可靠估计的情况下,于资产负债表日按照完工百分比法确认提供的劳务收入。具体确认依据、时点和确认金额遵照公式:

本期确认的收入=项目研发合同总金额×本期末止劳务的累计完工进度-以前会计期间累计完成的合同金额并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。

完工百分比的确定方法:按各类型项目划分的阶段工序中累计完成的形象进度节点作为实际完工进度的确认依据。提供劳务交易的结果能够可靠估计是指同时满足:

第一,本公司已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给购货方;第二,本公司既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权,也没有对已售出的商品实施有效控制;第三,收入的金额能够可靠地计量;第四,相关的经济利益很可能流入企业;第五,交易的完工程度能够可靠地确定;第六,交易中已发生的和将发生的成本能够可靠地计量。如果提供劳务交易的结果不能够可靠估计,则按已经发生并预计能够得到补偿的劳务成本金额确认提供的劳务收入,并将已发生的劳务成本作为当期成本。已经发生的劳务成本如预计不能得到补偿的,则不确认收入。

(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

□适用 √不适用

39. 合同成本

√适用 □不适用

自2020年1月1日起的会计政策合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。本公司为履行合同而发生的成本,不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的,在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

?该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。?该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。?该成本预期能够收回。本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司在发生时将其计入当期损益。与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

(1)因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

(2)为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的,本公司转回原已计提的减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

40. 政府补助

√适用 □不适用

(1).类型

政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

本公司在进行政府补助分类时采取的具体标准为:

1)政府补助文件规定的补助对象用于购建或以其他方式形成长期资产,或者补助对象的支出主要用于购建或以其他方式形成长期资产的,划分为与资产相关的政府补助。2)根据政府补助文件获得的政府补助全部或者主要用于补偿以后期间或已发生的费用或损失的政府补助,划分为与收益相关的政府补助。3)若政府文件未明确规定补助对象,则采用以下方式将该政府补助款划分为与资产相关的政府补助或与收益相关的政府补助:1)政府文件明确了补助所针对的特定项目的,根据该特定项目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分,对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核,必要时进行变更;2)政府文件中对用途仅作一般性表述,没有指明特定项目的,作为与收益相关的政府补助。

(2).确认时点

对期末有证据表明公司能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金的,按应收金额确认为政府补助。除此之外,政府补助均在实际收到时确认。

(3).会计处理

与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。

41. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:

?商誉的初始确认;?既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)的交易或事项。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:

?纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;?递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

42. 租赁

(1). 经营租赁的会计处理方法

□适用 √不适用

(2). 融资租赁的会计处理方法

□适用 √不适用

(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日,本公司评估该合同是否为租赁或者包含租赁。除非合同条款和条件发生变化,本公司不重新评估合同是否为租赁或者包含租赁。1)本公司作为承租人

①租赁的分拆

为简化处理,本公司对于租赁选择不分拆合同包含的租赁和非租赁部分,将各租赁部分及与其相关的非租赁部分分别合并为租赁进行会计处理。短期租赁和低价值资产租赁:本公司对厂房及建筑物的短期租赁以及低价值资产租赁,选择不确认使用权资产和租赁负债。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本公司将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额,在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。

②租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

?该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;?增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,本公司重新分摊变更后合同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本公司相应调整使用权资产的账面价值。

③税项

根据《企业会计准则第18号——所得税》的相关要求,本公司对与相关租赁交易中产生的使用权资产及相关租赁负债分别确定所得税的影响,对初始确认相关的暂时性差异,不予确认递延所得税资产或负债。2)本公司作为出租人

①租赁的分拆

合同中同时包含租赁和非租赁部分的,本公司根据《企业会计准则第14号——收入》关于交易价格分摊的规定分摊合同对价,分摊的基础为租赁部分和非租赁部分各自的单独价格。

②租赁的分类

实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁为融资租赁。融资租赁以外的其他租赁为经营租赁。

③本公司作为出租人记录经营租赁业务

在租赁期内各个期间,本公司采用直线法,将经营租赁的租赁收款额确认为租金收入。本公司发生的与经营租赁有关的初始直接费用于发生时予以资本化,在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。本公司取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁收款额,在实际发生时计入当期损益。

43. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

44. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

√适用 □不适用

会计政策变更的内容和原因审批程序备注(受重要影响的报表项目名称和金额)
根据财政部《企业会计准则第21号—租赁》(财会〔2018〕35号)(以下统称“新租赁准则”)的要求,公司自2021年1月1日起执行新租赁准则。公司于2021年4月14日召开第二届董事会第十四次会议,第二届监事会第十三次会议审议通过了《关于公司变更会计政策的议案》,本次会计政策变更事项无需提交股东大会审议,独立董事发表了独立意见。公司已于2021年4月16日在上海证券交易所网站披露公告2021-014《关于公司变更会计政策的公告》。详见其他说明。

公司自2021年1月1日起执行新租赁准则,根据首次执行新租赁准则的累积影响数,调整首次执行当年年初财务报表相关项目金额,不调整可比期间信息。对于首次执行日前的经营租赁,本公司根据剩余租赁付款额按首次执行日的增量借款利率折现的现值计量租赁负债,使用权资产按照与租赁负债相等的金额进行必要调整。因此,新租赁准则所致会计政策的变更,不会对公司财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响。

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况

√适用 □不适用

合并资产负债表

单位:元 币种:人民币

项目2020年12月31日2021年1月1日调整数
流动资产:
货币资金465,948,457.94465,948,457.94
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款150,499,274.51150,499,274.51
应收款项融资
预付款项15,342,046.8314,034,684.75-1,307,362.08
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款3,283,568.203,283,568.20
其中:应收利息1,182,520.001,182,520.00
应收股利
买入返售金融资产
存货32,690,070.0432,690,070.04
合同资产22,097,953.3422,097,953.34
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产9,428,191.589,428,191.58
流动资产合计699,289,562.44697,982,200.36-1,307,362.08
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产343,104,995.69343,104,995.69
在建工程10,834,059.1910,834,059.19
生产性生物资产
油气资产
使用权资产51,801,647.3251,801,647.32
无形资产235,015,449.19235,015,449.19
开发支出
商誉
长期待摊费用57,394,624.5557,394,624.55
递延所得税资产10,037,226.1310,037,226.13
其他非流动资产8,647,212.008,647,212.00
非流动资产合计665,033,566.75716,835,214.0751,801,647.32
资产总计1,364,323,129.191,414,817,414.4350,494,285.24
流动负债:
短期借款
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款87,076,810.4587,076,810.45
预收款项
合同负债53,898,281.7153,898,281.71
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬40,291,797.2740,291,797.27
应交税费5,755,697.095,755,697.09
其他应付款6,334,092.016,334,092.01
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债10,281,533.9910,281,533.99
其他流动负债2,784,481.782,784,481.78
流动负债合计196,141,160.31206,422,694.3010,281,533.99
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债40,212,751.2540,212,751.25
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益23,279,477.0723,279,477.07
递延所得税负债9,248,671.879,248,671.87
其他非流动负债
非流动负债合计32,528,148.9472,740,900.1940,212,751.25
负债合计228,669,309.25279,163,594.4950,494,285.24
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)62,000,000.0062,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积756,612,602.19756,612,602.19
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积20,922,315.7420,922,315.74
一般风险准备
未分配利润283,774,660.02283,774,660.02
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,123,309,577.951,123,309,577.95
少数股东权益12,344,241.9912,344,241.99
所有者权益(或股东权益)合计1,135,653,819.941,135,653,819.94
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,364,323,129.191,414,817,414.4350,494,285.24

公司根据剩余租赁付款额按首次执行日的增量借款利率折现的现值计量租赁负债,使用权资产按照与租赁负债相等的金额进行必要调整。因此,新租赁准则所致会计政策的变更,不会对公司财务状况、经营成果和现金流量产生重大影响。

母公司资产负债表

单位:元 币种:人民币

项目2020年12月31日2021年1月1日调整数
流动资产:
货币资金406,745,615.67406,745,615.67
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款116,115,765.38116,115,765.38
应收款项融资
预付款项6,144,889.046,144,889.04
其他应收款97,901,859.8297,901,859.82
其中:应收利息1,180,966.581,180,966.58
应收股利
存货12,449,174.5412,449,174.54
合同资产12,389,283.7412,389,283.74
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产6,257,273.026,257,273.02
流动资产合计658,003,861.21658,003,861.21
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资290,636,483.94290,636,483.94
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产156,040,984.09156,040,984.09
在建工程7,468,629.207,468,629.20
生产性生物资产
油气资产
使用权资产26,378,012.1826,378,012.18
无形资产1,810,732.271,810,732.27
开发支出
商誉
长期待摊费用50,049,195.7250,049,195.72
递延所得税资产8,631,027.588,631,027.58
其他非流动资产6,831,719.706,831,719.70
非流动资产合计521,468,772.50547,846,784.6826,378,012.18
资产总计1,179,472,633.711,205,850,645.8926,378,012.18
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款60,150,407.2660,150,407.26
预收款项
合同负债15,773,077.8815,773,077.88
应付职工薪酬24,068,876.1824,068,876.18
应交税费1,585,968.571,585,968.57
其他应付款65,499,490.8465,499,490.84
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债5,778,649.945,778,649.94
其他流动负债827,566.31827,566.31
流动负债合计167,905,387.04173,684,036.985,778,649.94
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债20,599,362.2420,599,362.24
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益19,091,613.7319,091,613.73
递延所得税负债7,055,299.107,055,299.10
其他非流动负债
非流动负债合计26,146,912.8346,746,275.0720,599,362.24
负债合计194,052,299.87220,430,312.0526,378,012.18
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)62,000,000.0062,000,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积714,197,176.48714,197,176.48
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积20,922,315.7420,922,315.74
未分配利润188,300,841.62188,300,841.62
所有者权益(或股东权益)合计985,420,333.84985,420,333.84
负债和所有者权益(或股东权益)总计1,179,472,633.711,205,850,645.8926,378,012.18
税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税0%、6%、13%
消费税
营业税
城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴1%
企业所得税按应纳税所得额计缴15%
纳税主体名称所得税税率(%)
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司25
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司25

(2).子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司于2018年11月27日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR201831001856,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2018年至2020年本公司适用的企业所得税税率为15%。

3. 其他

□适用 √不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金66,357.2261,120.67
银行存款333,546,218.49465,387,337.27
其他货币资金500,000.00500,000.00
合计334,112,575.71465,948,457.94
其中:存放在境外的款项总额
项目期末余额期初余额
银行承兑票据239,000.00
商业承兑票据
合计239,000.00

单位:元 币种:人民币

项目期末终止确认金额期末未终止确认金额
银行承兑票据3,152,046.50
商业承兑票据
合计3,152,046.50
账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内185,380,261.11
7-12月21,588,816.33
1年以内小计206,969,077.44
1至2年28,100,149.48
2至3年4,885,758.23
3年以上
3至4年1,379,180.51
4至5年2,103,781.18
5年以上5,692,103.30
合计249,130,050.14
类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面账面余额坏账准备账面
金额比例(%)金额计提比例(%)价值金额比例(%)金额计提比例(%)价值
按单项计提坏账准备2,300,233.750.922,300,233.75100.002,302,663.751.362,302,663.75100.00
其中:
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款2,300,233.750.922,300,233.75100.002,302,663.751.362,302,663.75100.00
按组合计提坏账准备246,829,816.3999.0820,112,493.848.15226,717,322.55167,479,040.8898.6416,979,766.3710.14150,499,274.51
其中:
按组合计提坏账准备246,829,816.3999.0820,112,493.848.15226,717,322.55167,479,040.8898.6416,979,766.3710.14150,499,274.51
合计249,130,050.14/22,412,727.59/226,717,322.55169,781,704.63/19,282,430.12/150,499,274.51
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
客户11,691,480.001,691,480.00100.00无法收回
客户2242,253.75242,253.75100.00无法收回
客户3150,000.00150,000.00100.00公司已注销,款项无法收回
客户496,500.0096,500.00100.00公司经营异常,款项无法收回
客户590,000.0090,000.00100.00无法收回
客户630,000.0030,000.00100.00无法收回
合计2,300,233.752,300,233.75100.00/

组合计提项目:按组合计提坏账准备

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内206,961,866.1910,347,979.735.00
1至2年28,089,949.482,808,994.9510.00
2至3年4,885,326.98977,065.4020.00
3至4年1,345,903.01672,951.5150.00
4至5年1,206,342.43965,073.9580.00
5年以上4,340,428.304,340,428.30100.00
合计246,829,816.3920,112,493.84
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备19,282,430.123,130,297.4722,412,727.59
合计19,282,430.123,130,297.4722,412,727.59
单位名称期末余额
应收账款占应收账款合计数的比例(%)坏账准备
客户18,714,339.403.50435,716.97
客户27,839,538.003.15391,976.90
客户35,396,008.302.17527,165.83
客户45,216,386.002.09521,638.60
客户55,142,181.852.06497,042.47
合计32,308,453.5512.972,373,540.77

(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款

□适用 √不适用

(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

6、 应收款项融资

□适用 √不适用

7、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内20,073,077.0577.2914,751,395.7096.15
1至2年5,896,908.8522.71483,022.493.15
2至3年40,074.050.26
3年以上67,554.590.44
合计25,969,985.90100.0015,342,046.83100.00
预付对象期末余额占预付款项期末月合计数的比例(%)
供应商17,004,434.4926.97
供应商24,500,000.0017.33
供应商32,800,000.0010.78
供应商42,730,000.0010.51
供应商51,655,660.336.38
合计18,690,094.8271.97
项目期末余额期初余额
应收利息1,506,145.221,182,520.00
应收股利
其他应收款2,331,096.702,101,048.20
合计3,837,241.923,283,568.20
项目期末余额期初余额
定期存款1,119,186.311,124,054.25
委托贷款
债券投资
大额定期存单386,958.9158,465.75
合计1,506,145.221,182,520.00
账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月内843,160.99
7-12个月630,750.00
1年以内小计1,473,910.99
1至2年534,270.17
2至3年341,712.63
3年以上
3至4年352,736.00
4至5年1,500.00
5年以上12,580.00
合计2,716,709.79
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2021年1月1日余额329,709.789,600.00339,309.78
2021年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提46,303.3146,303.31
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2021年6月30日余额376,013.099,600.00385,613.09

(7). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款坏账准备339,309.7846,303.31385,613.09
合计339,309.7846,303.31385,613.09
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
上海康耐特光学科技集团股份有限公司房租押金776,947.761-2年28.60110,726.04
张江生物医药基地房租押金412,971.041-4年15.20182,391.50
上海江泓置业管理有限公司房租押金300,000.001年以内11.0415,000.00
海门智核生物医药科技有限公司往来款266,950.001年以内9.8313,347.50
中国电子进出口有限公司投标保证金150,000.001年以内5.527,500.00
合计/1,906,868.80/70.19328,965.04

9、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料43,911,036.0243,911,036.0219,281,527.5019,281,527.50
在产品7,973,351.297,973,351.2912,681,185.8912,681,185.89
库存商品
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
低值易耗品467,423.55467,423.55727,356.65727,356.65
合计52,351,810.8652,351,810.8632,690,070.0432,690,070.04
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
应收款项30,590,220.121,739,289.6928,850,930.4323,486,857.111,388,903.7722,097,953.34
合计30,590,220.121,739,289.6928,850,930.4323,486,857.111,388,903.7722,097,953.34
项目变动金额变动原因
应收款项6,752,977.09主要系报告期内公司业务量增长所致。
合计6,752,977.09/
项目本期计提本期转回本期转销/核销原因
应收款项350,385.92
合计350,385.92/
项目期末余额期初余额
合同取得成本
应收退货成本
待抵扣税金12,084,806.879,421,422.76
其他45,206.976,768.82
合计12,130,013.849,428,191.58

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1) 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2) 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

(3) 因金融资产转移而终止确认的长期应收款

□适用 √不适用

(4) 转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

□适用 √不适用

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 非交易性权益工具投资的情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产355,751,088.74343,104,995.69
固定资产清理
合计355,751,088.74343,104,995.69

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备办公设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额177,385,335.96273,295,106.481,717,698.6526,697,471.0511,410,725.10490,506,337.24
2.本期增加金额29,963,255.20983,920.80383,831.8831,331,007.88
(1)购置29,147,951.18983,920.80383,831.8830,515,703.86
(2)在建工程转入815,304.02815,304.02
(3)企业合并增加
3.本期减少金额1,763,759.12345,268.96245,000.002,354,028.08
(1)处置或报废1,763,759.12345,268.96245,000.002,354,028.08
4.期末余额177,385,335.96301,494,602.561,717,698.6527,336,122.8911,549,556.98519,483,317.04
二、累计折旧
1.期初余额55,557,770.2979,130,956.27783,176.296,712,830.215,216,608.49147,401,341.55
2.本期增加金额3,798,865.2012,851,386.27119,181.96796,815.51708,141.3818,274,390.32
(1)计提3,798,865.2012,851,386.27119,181.96796,815.51708,141.3818,274,390.32
3.本期减少金额1,432,031.86290,971.71220,500.001,943,503.57
(1)处置或报废1,432,031.86290,971.71220,500.001,943,503.57
4.期末余额59,356,635.4990,550,310.68902,358.257,218,674.015,704,249.87163,732,228.30
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值118,028,700.47210,944,291.88815,340.4020,117,448.885,845,307.11355,751,088.74
2.期初账面价值121,827,565.67194,164,150.21934,522.3619,984,640.846,194,116.61343,104,995.69

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程89,965,039.7310,834,059.19
工程物资
合计89,965,039.7310,834,059.19
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
南汇实验室装饰工程83,189,371.8083,189,371.809,514,033.139,514,033.13
川沙实验室改造工程6,686,988.786,686,988.781,231,346.911,231,346.91
设备及其他88,679.1588,679.1588,679.1588,679.15
合计89,965,039.7389,965,039.7310,834,059.1910,834,059.19

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
南汇实验室装饰工程137,199,464.109,514,033.1376,082,563.63815,304.021,591,920.9483,189,371.8060.63尚未完工自筹资金、募集资金
川沙实验室改造工程9,396,625.611,231,346.916,724,718.991,269,077.126,686,988.7871.16尚未完工自筹资金
设备及其他177,358.4988,679.1588,679.1550尚未验收自筹资金、募集资金
合计146,773,448.2010,834,059.1982,807,282.62815,304.022,860,998.0689,965,039.73////

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

□适用 √不适用

25、 使用权资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目厂房及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额
2.本期增加金额51,801,647.3251,801,647.32
3.本期减少金额
4.期末余额51,801,647.3251,801,647.32
二、累计折旧
1.期初余额
2.本期增加金额5,834,244.785,834,244.78
(1)计提5,834,244.785,834,244.78
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额5,834,244.785,834,244.78
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值45,967,402.5445,967,402.54
2.期初账面价值

其他说明:

本公司租赁了多项资产,租赁期为1年到5年不等。本年度计入当期损益的简化处理的短期租赁费用为人民币2,004,723.84元,低价值资产租赁费用为人民币165,041.74元。本年度与租赁相关的总现金流出为人民币5,916,215.70元。

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权专利权非专利技术软件专利技术合计
一、账面原值
1.期初余额237,236,954.489,224,660.41210,580.00246,672,194.89
2.本期增加金额1,420,196.371,420,196.37
(1)购置1,420,196.371,420,196.37
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额237,236,954.4810,644,856.78210,580.00248,092,391.26
二、累计摊销
1.期初余额6,241,411.345,204,754.36210,580.0011,656,745.70
2.本期增加金额3,215,715.24886,778.724,102,493.96
(1)计提3,215,715.24886,778.724,102,493.96
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额9,457,126.586,091,533.08210,580.0015,759,239.66
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值227,779,827.904,553,323.70232,333,151.60
2.期初账面价值230,995,543.144,019,906.05235,015,449.19
项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
租入厂房改造装修费57,394,624.552,791,186.748,967,038.9151,218,772.38
合计57,394,624.552,791,186.748,967,038.9151,218,772.38

30、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
资产减值准备22,227,796.623,335,344.1918,698,379.922,805,449.81
内部交易未实现利润
可抵扣亏损
递延收益21,225,666.603,183,849.9923,279,477.073,491,921.56
时间性差异费用27,765,760.204,168,653.4024,944,996.183,739,854.76
合计71,219,223.4210,687,847.5866,922,853.1710,037,226.13
项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
非同一控制企业合并资产评估增值
其他债权投资公允价值变动
其他权益工具投资公允价值变动
税法折旧大于会计折旧形成的差额部分86,258,741.1712,879,813.3562,051,131.309,248,671.87
合计86,258,741.1712,879,813.3562,051,131.309,248,671.87
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
合同取得成本
合同履约成本
应收退货成本
合同资产
长期资产采购预付款18,644,360.3118,644,360.318,647,212.008,647,212.00
合计18,644,360.3118,644,360.318,647,212.008,647,212.00
项目期末余额期初余额
应付账款94,338,966.3087,076,810.45
合计94,338,966.3087,076,810.45

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收款项69,484,812.6653,898,281.71
合计69,484,812.6653,898,281.71
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬37,293,835.62153,132,237.00159,922,356.8530,503,715.77
二、离职后福利-设定提存计划2,997,961.6512,901,928.8313,600,091.362,299,799.12
三、辞退福利
四、一年内到期的其他福利
合计40,291,797.27166,034,165.83173,522,448.2132,803,514.89
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴34,265,836.21134,405,331.46140,754,965.9327,916,201.74
二、职工福利费4,041,264.244,041,264.24
三、社会保险费2,039,773.418,357,298.848,906,998.221,490,074.03
其中:医疗保险费1,796,999.987,407,165.427,883,649.751,320,515.65
工伤保险费44,231.13175,227.58188,174.5331,284.18
生育保险费198,542.30774,905.84835,173.94138,274.20
四、住房公积金988,226.006,213,783.006,104,569.001,097,440.00
五、工会经费和职工教育经费114,559.46114,559.46
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计37,293,835.62153,132,237.00159,922,356.8530,503,715.77
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险2,907,092.6612,510,779.4413,187,804.162,230,067.94
2、失业保险费90,868.99391,149.39412,287.2069,731.18
3、企业年金缴费
合计2,997,961.6512,901,928.8313,600,091.362,299,799.12
项目期末余额期初余额
增值税524,287.00602,206.44
消费税
营业税
企业所得税10,308,175.373,994,842.22
个人所得税3,973,482.311,041,570.71
城市维护建设税2,004.714,194.74
环境保护税2,465.772,859.33
土地使用税13,035.0013,035.15
印花税135,499.8875,805.40
教育费附加10,021.1114,402.80
地方教育费附加2.446,570.90
其他198.50209.40
合计14,969,172.095,755,697.09
项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款57,321,005.766,334,092.01
合计57,321,005.766,334,092.01

应付利息

□适用 √不适用

应付股利

□适用 √不适用

其他应付款

(1). 按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应付款57,321,005.766,334,092.01
合计57,321,005.766,334,092.01
项目期末余额期初余额
1年内到期的长期借款
1年内到期的应付债券
1年内到期的长期应付款
1年内到期的租赁负债10,274,374.3110,281,533.99
合计10,274,374.3110,281,533.99
项目期末余额期初余额
短期应付债券
应付退货款
待结算增值税3,486,829.802,784,481.78
合计3,486,829.802,784,481.78

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明,包括利率区间:

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的增减变动(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的转股条件、转股时间说明

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁付款额44,981,559.1350,494,285.24
减:计入一年内到期的非流动负债的租赁负债-10,274,374.31-10,281,533.99
合计34,707,184.8240,212,751.25

专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助23,279,477.07200,000.002,253,810.4721,225,666.60
合计23,279,477.07200,000.002,253,810.4721,225,666.60/
负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
科技兴贸平台补贴8,940,414.59878,870.968,061,543.63与资产相关
面向药物研发企业的高质量实验室建设补贴2,400,000.0057,252.722,342,747.28与资产相关
锅炉提标改造补贴239,062.4823,906.28215,156.20与资产相关
2019年度上海市战略性新兴产业重大项目补贴11,700,000.001,293,780.5110,406,219.49与资产相关
专利工作试点单位项目200,000.00与收益有关
合计23,279,477.07200,000.002,253,810.4721,225,666.60
期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数62,000,000.0062,000,000.00
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)749,016,482.1965,231,091.70683,785,390.49
其他资本公积7,596,120.005,163,439.2012,759,559.20
合计756,612,602.195,163,439.2065,231,091.70696,544,949.69

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积20,922,315.746,270,159.6127,192,475.35
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计20,922,315.746,270,159.6127,192,475.35
项目本期上年度
调整前上期末未分配利润283,774,660.02160,425,461.87
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润283,774,660.02160,425,461.87
加:本期归属于母公司所有者的净利润113,103,278.06129,386,307.58
减:提取法定盈余公积6,270,159.616,037,109.43
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
对所有者的分配39,060,000.00
期末未分配利润351,547,778.47283,774,660.02
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务484,362,613.24263,143,942.64260,406,720.92163,217,458.54
其他业务682,165.9038,791.91
合计485,044,779.14263,182,734.55260,406,720.92163,217,458.54
合同分类药物发现与药学研究临床前研究合计
市场或客户类型
境内173,630,930.98188,701,428.75362,332,359.73
境外86,190,714.2835,839,539.23122,030,253.51
合计259,821,645.26224,540,967.98484,362,613.24
项目本期发生额上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税29,710.257.87
教育费附加148,366.1139.37
资源税
房产税
土地使用税26,070.17
车船使用税
印花税204,519.2879,100.90
环境保护税5,572.294,966.75
合计414,238.1084,114.89
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬12,210,479.388,413,280.18
市场费5,598,110.664,202,353.68
差旅交通费334,763.53203,386.96
业务招待费1,359,532.85467,908.31
会务费-17,036.00
办公费95,595.4488,745.32
其他282,469.59258,331.25
股权激励费用645,986.29
合计20,526,937.7413,651,041.70
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬18,695,784.6812,341,325.74
差旅交通费402,086.80416,330.11
办公楼租赁139,626.791,637,298.93
办公费950,838.711,480,972.47
服务费5,943,922.472,926,163.21
折旧费2,368,070.39407,985.41
会务费35,079.2146,500.00
业务招待费658,814.7083,919.77
无形资产摊销3,141,202.59105,911.55
长期待摊费用636,372.90190,982.30
其他2,059,208.391,515,419.83
股权激励费2,884,511.23
合计37,915,518.8621,152,809.32
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬20,357,258.9410,279,564.08
折旧费3,050,989.251,335,975.75
办公楼租赁1,179,460.69828,925.80
直接材料8,067,290.175,704,106.05
其他费用1,464,852.241,123,319.13
合计34,119,851.2919,271,890.81
项目本期发生额上期发生额
利息费用
减:利息收入-4,424,792.76-9,409,520.37
汇兑损益2,291,167.71-720,163.83
银行手续费131,467.8879,936.89
租赁负债的利息费用1,025,788.38
合计-976,368.79-10,049,747.31
项目本期发生额上期发生额
政府补助2,831,294.413,826,874.86
进项税加计抵减1,838,408.43
合计4,669,702.843,826,874.86
项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入630,633.41
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
合计630,633.41

70、 公允价值变动收益

□适用 √不适用

71、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失-3,130,297.47-1,366,937.83
其他应收款坏账损失-46,303.31-294,801.46
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
合同资产减值损失-115,339.51
合计-3,176,600.78-1,777,078.80
项目本期发生额上期发生额
一、坏账损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他-350,385.92
合计-350,385.92
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计3,800.0038,000.003,800.00
其中:固定资产处置利得3,800.0038,000.003,800.00
无形资产处置利得
债务重组利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助
赔偿收入14,000.0025,904.1114,000.00
其他26,961.5219,039.0326,961.52
合计44,761.5282,943.1444,761.52
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计410,524.51139,590.59410,524.51
其中:固定资产处置损失410,524.51139,590.59410,524.51
无形资产处置损失
债务重组损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠1,000,000.00
其他74,100.0021,000.0074,100.00
合计484,624.511,160,590.59484,624.51
项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用12,056,256.144,473,689.71
递延所得税费用2,980,520.031,886,329.06
合计15,036,776.176,360,018.77

(2) 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额
利润总额130,564,720.54
按法定/适用税率计算的所得税费用21,418,810.02
子公司适用不同税率的影响
调整以前期间所得税的影响42,371.53
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响101,391.87
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-3,146,903.28
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响
研究开发费加计扣除的影响-3,378,893.97
所得税费用15,036,776.17
项目本期发生额上期发生额
政府补助777,483.9414,164,793.04
利息收入4,101,167.549,684,662.14
往来款及其他2,140,562.62781,438.13
合计7,019,214.1024,630,893.31
项目本期发生额上期发生额
经营费用及往来款等33,497,297.2522,400,001.69
合计33,497,297.2522,400,001.69

(3). 收到的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

(4). 支付的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

(5).收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用 √不适用

(6).支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
IPO发行费用1,900,000.00
购买少数股东权益支付的现金30,000,000.00
租赁负债5,916,215.70
合计35,916,215.701,900,000.00
补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润115,527,944.3748,321,916.22
加:资产减值准备350,385.92
信用减值损失3,176,600.781,777,078.80
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧18,274,390.3210,361,777.55
使用权资产摊销
无形资产摊销4,102,493.96730,610.17
长期待摊费用摊销8,967,038.917,270,184.20
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)406,724.51101,590.59
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)
财务费用(收益以“-”号填列)1,528,406.62-720,163.83
投资损失(收益以“-”号填列)-630,633.41
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-650,621.45-1,987,752.46
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)3,631,141.483,874,081.52
存货的减少(增加以“-”号填列)-19,661,740.82-7,915,986.57
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-100,620,446.88-9,389,684.10
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)41,069,429.4629,042,974.88
其他5,163,439.20
经营活动产生的现金流量净额81,265,186.3880,835,993.56
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额333,612,575.71730,692,097.96
减:现金的期初余额465,448,457.94636,293,291.53
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-131,835,882.2394,398,806.43
项目期末余额期初余额
一、现金333,612,575.71465,448,457.94
其中:库存现金66,357.2261,120.67
可随时用于支付的银行存款333,546,218.49465,387,337.27
可随时用于支付的其他货币资金
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额333,612,575.71465,448,457.94
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用 √不适用

81、 所有权或使用权受到限制的资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末账面价值受限原因
货币资金7,500,330.27见其他说明
应收票据
存货
固定资产
无形资产
合计7,500,330.27/
项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金--43,854,991.37
其中:美元6,788,588.516.460143,854,960.63
欧元4.007.685030.74
港币
应收账款--48,404,621.18
其中:美元7,492,859.436.460148,404,621.18
欧元
港币
长期借款--
其中:美元
欧元
港币
应付账款--4,394,624.69
其中:美元680,271.936.46014,394,624.69

□适用 √不适用

83、 套期

□适用 √不适用

84、 政府补助

1. 政府补助基本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

种类金额列报项目计入当期损益的金额
与资产相关的政府补助21,225,666.60其他收益2,253,810.47
与收益相关的政府补助453,378.20其他收益453,378.20
合计21,679,044.802,707,188.67

4、 处置子公司

是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

九、 在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

子公司 名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00受让
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00设立
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00受让

□适用 √不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

√适用 □不适用

(1). 在子公司所有者权益份额的变化情况的说明

√适用 □不适用

报告期内,公司与控股子公司美迪西普亚的少数股东香港金基业投资有限公司达成协议,以人民币8,000万元收购香港金基业投资有限公司所持美迪西普亚的8.16%少数股权。股权转让价款分三期进行支付,截止报告期末,公司已支付首期款人民币3,000万元。

截止报告期末,美迪西普亚已完成工商变更手续,公司持有美迪西普亚100%股权。

(2). 交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
购买成本/处置对价
--现金80,000,000.00
--非现金资产的公允价值
购买成本/处置对价合计80,000,000.00
减:按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额14,768,908.30
差额65,231,091.70
其中:调整资本公积65,231,091.70
调整盈余公积
调整未分配利润

关项目。与这些金融工具有关的风险,以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述。本公司管理层对这些风险敞口进行管理和监控以确保将上述风险控制在限定的范围之内。本公司风险管理的总体目标是在不过度影响公司竞争力和应变力的情况下,制定尽可能降低风险的风险管理政策。

1、信用风险

信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。本公司信用风险主要产生于银行存款及应收账款等。对于银行存款,本公司主要存放于国有银行、国资银行等,本公司认为其不存在重大的信用风险,不会产生因对方单位违约而导致的任何重大损失。对于应收账款,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

2、市场风险

金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。1)利率风险利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。本公司面临的利率风险主要来源于银行借款。截至2021年6月30日,本公司无借款。2)汇率风险汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司尽可能将外币收入与外币支出相匹配以降低外汇风险。此外,公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于本报告期间,本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。本公司的主要经营位于中国境内,国内业务以人民币结算,出口业务主要以美元结算。相关外币资产及外币负债包括:以外币计价的货币资金、应收账款、其他应收款、应付账款。外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额见附注七、82“外币货币性项目”。在所有其他变量保持不变的情况下,如果人民币对美元升值或贬值5%,对本公司净利润的影响如下:

汇率变化对净利润的影响(万元)
2021半年度
上升5%373.43
下降5%-373.43

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十二、关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

□适用 √不适用

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

详见本附注九、1、在子公司中的权益(1)。

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

□适用 √不适用

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

□适用 √不适用

出售商品/提供劳务情况表

□适用 √不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬1,834,735.201,618,132.72

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十三、股份支付

1、 股份支付总体情况

□适用 √不适用

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法根据《企业会计准则第11号股份支付》和《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》的相关规定,以授予日收盘价确定限制性股票的每股股份支付费用。
可行权权益工具数量的确定依据按各归属期的业绩考核条件及激励对象的考核结果估计确定
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额6,039,559.20
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额5,163,439.20

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十五、资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

□适用 √不适用

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十六、其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十七、母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内146,055,391.00
7-12个月17,978,726.91
1年以内小计164,034,117.91
1至2年25,868,518.16
2至3年3,163,205.53
3年以上
3至4年1,287,682.69
4至5年1,543,442.02
5年以上4,219,521.46
合计200,116,487.77
类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备2,180,233.751.092,180,233.75100.002,182,663.751.672,182,663.75100.00
其中:
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款2,180,233.751.092,180,233.75100.002,182,663.751.672,182,663.75100.00
按组合计提坏账准备197,936,254.0298.9114,695,860.867.42183,240,393.16128,867,311.6298.3312,751,546.249.90116,115,765.38
其中:
账龄组合197,936,254.0298.9114,695,860.867.42183,240,393.16128,867,311.6298.3312,751,546.249.90116,115,765.38
合计200,116,487.77/16,876,094.61/183,240,393.16131,049,975.37/14,934,209.99/116,115,765.38
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
客户11,691,480.001,691,480.00100.00无法收回
客户2242,253.75242,253.75100.00无法收回
客户3150,000.00150,000.00100.00公司已注销,款项无法收回
客户496,500.0096,500.00100.00公司经营异常,款项无法收回
合计2,180,233.752,180,233.75100.00/
名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内146,912,450.297,345,622.505.00
1至2年25,858,318.162,585,831.8210.00
2至3年3,162,774.28632,554.8620.00
3至4年1,254,405.19627,202.6050.00
4至5年646,003.27516,802.6280.00
5年以上2,987,846.462,987,846.46100.00
合计180,821,797.6514,695,860.86
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收款项14,934,209.991,941,884.6216,876,094.61
合计14,934,209.991,941,884.6216,876,094.61
单位名称期末余额
应收账款占应收账款合计数的比例(%)坏账准备
客户15,396,008.302.70527,165.83
客户25,216,386.002.61521,638.60
客户34,747,981.852.37458,074.02
客户44,519,816.992.26244,292.32
客户53,933,044.671.97196,652.23
合计23,813,237.8111.911,947,823.00
项目期末余额期初余额
应收利息1,488,539.731,180,966.58
应收股利
其他应收款115,209,156.1396,720,893.24
合计116,697,695.8697,901,859.82
项目期末余额期初余额
定期存款1,101,580.821,122,500.83
委托贷款
债券投资
结构性存款386,958.9158,465.75
合计1,488,539.731,180,966.58
账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内114,162,512.04
7-12个月600,150.00
1年以内小计114,762,662.04
1至2年62,635.04
2至3年341,712.63
3年以上
3至4年352,736.00
4至5年1,500.00
5年以上
合计115,521,245.71
款项性质期末账面余额期初账面余额
保证金及押金1,568,734.581,750,542.85
个人备用金借款388,160.0845,000.00
控股子公司等单位往来款113,564,351.0595,197,636.66
合计115,521,245.7196,993,179.51
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2021年1月1日余额272,286.27272,286.27
2021年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提39,803.3139,803.31
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2021年6月30日余额312,089.58312,089.58
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转转销或核其他变动
其他应收款坏账准备272,286.2739,803.31312,089.58
合计272,286.2739,803.31312,089.58
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司往来款113,564,351.051年以内98.31
张江生物医药基地房租押金412,971.041-4年0.36182,391.50
上海康耐特光学科技集团股份有限公司房租押金330,312.632-3年0.2966,062.53
上海江泓置业管理有限公司房租押金300,000.001年以内0.2615,000.00
海门智核生物医药科技有限公司往来款266,950.001年以内0.2313,347.50
合计/114,874,584.72/99.45276,801.53
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资399,212,352.87399,212,352.87290,636,483.94290,636,483.94
对联营、合营企业投资
合计399,212,352.87399,212,352.87290,636,483.94290,636,483.94
被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司16,259,878.5881,337,760.5997,597,639.17
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司23,037,893.6627,238,108.3450,276,002.00
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司251,338,711.70251,338,711.70
合计290,636,483.94108,575,868.93399,212,352.87
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务315,619,895.35172,029,649.84173,073,533.59110,640,251.01
其他业务6,947,591.386,439,899.193,066,064.353,066,064.35
合计322,567,486.73178,469,549.03176,139,597.94113,706,315.36

(2). 合同产生的收入情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类药物发现药学研究临床前研究合计
市场或客户类型
境内客户173,573,339.4742,889,732.39216,463,071.86
境外客户86,190,586.9212,966,236.5799,156,823.49
合计259,763,926.3955,855,968.96315,619,895.35
项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入630,633.41
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
合计630,633.41

十八、补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
非流动资产处置损益-406,724.51
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)2,707,188.67
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-33,138.48
其他符合非经常性损益定义的损益项目1,962,514.17
所得税影响额-661,650.88
少数股东权益影响额-150,474.62
合计3,417,714.35
报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润9.591.821.82
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润9.301.771.77

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