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迪瑞医疗：2021年半年度报告 （下载公告）
公告日期:2021-08-24

迪瑞医疗科技股份有限公司

2021年半年度报告

2021-074

2021年08月

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人宋洁、主管会计工作负责人张兴艳及会计机构负责人(会计主管人员)连书妍声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

除下列董事外，其他董事亲自出席了审议本次半年报的董事会会议

未亲自出席董事姓名未亲自出席董事职务未亲自出席会议原因被委托人姓名
宋洁董事身体原因郑国明

目录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 9

第四节 公司治理 ...... 55

第五节 环境与社会责任 ...... 57

第六节 重要事项 ...... 58

第七节 股份变动及股东情况 ...... 62

第八节 优先股相关情况 ...... 69

第九节 债券相关情况 ...... 70

第十节 财务报告 ...... 71

备查文件目录

一、载有法定代表人宋洁女士、主管会计工作负责人张兴艳女士、会计机构负责人（会计主管人员）连书妍女士签名并盖章的财务报表。

二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿。

三、其他相关资料。

以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。

释义

释义项指释义内容
证监会指中国证券监督管理委员会
公司法指中华人民共和国公司法
证券法指中华人民共和国证券法
迪瑞医疗、公司、本公司指迪瑞医疗科技股份有限公司
公司章程指迪瑞医疗科技股份有限公司章程
股东大会指迪瑞医疗科技股份有限公司股东大会
董事会指迪瑞医疗科技股份有限公司董事会
监事会指迪瑞医疗科技股份有限公司监事会
报告期指2021年1 月1 日-2021年6月30 日
上年同期指2020年1 月1 日-2020年6 月30 日
华德欣润指公司控股股东深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）
宁波瑞源指公司联营企业宁波瑞源生物科技有限公司
厦门致善指公司参股公司厦门致善生物科技股份有限公司

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

股票简称迪瑞医疗股票代码300396
变更后的股票简称（如有）不适用
股票上市证券交易所深圳证券交易所
公司的中文名称迪瑞医疗科技股份有限公司
公司的中文简称（如有）迪瑞医疗
公司的外文名称（如有）DIRUI INDUSTRIAL CO.,LTD.
公司的外文名称缩写（如有）DIRUI
公司的法定代表人宋洁
董事会秘书证券事务代表
姓名安国柱徐铭泽
联系地址长春市高新技术产业开发区宜居路3333号长春市高新技术产业开发区宜居路3333号
电话0431-819310020431-81931002
传真0431-819310020431-81931002
电子信箱zqb@dirui.com.cnzqb@dirui.com.cn

3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□ 适用 √ 不适用

公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2020年年报。

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入（元）417,624,110.18463,094,044.96-9.82%
归属于上市公司股东的净利润（元）109,919,173.47108,133,673.821.65%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）106,916,504.55105,459,501.281.38%
经营活动产生的现金流量净额（元）25,612,479.0266,525,074.54-61.50%
基本每股收益（元/股）0.39780.39450.84%
稀释每股收益（元/股）0.39780.39450.84%
加权平均净资产收益率6.52%6.95%-0.43%
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产（元）2,062,128,726.702,023,448,189.591.91%
归属于上市公司股东的净资产（元）1,631,574,920.201,654,500,366.12-1.39%
项目金额说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）170,810.28
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）3,360,812.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出376.65
减：所得税影响额529,330.01
合计3,002,668.92--

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）总体概述

公司定位为“实验室整体解决方案全球服务商”，自成立以来，始终注重自主研发和技术创新，产品涵盖生化分析、尿液分析、血细胞分析、妇科分泌物分析、化学发光免疫分析、凝血分析、标准化实验室七大领域，已覆盖医院常规检验项目80%左右的份额。报告期内，化学发光免疫、妇科检测产品增长较好，受到剥离原控股子公司宁波瑞源以及营销费用增加等影响，公司实现收入41,762.41万元，较上年同期下降9.82%；归属于上市公司股东的净利润10,991.92万元，较上年同期增长1.65%。

1、国际市场营销情况：

报告期内，公司推进27个国家注册文件申请，新增加国际代理商数十家，国际市场业务保持稳步增长，营业收入同比增长超四成，其中印度、巴西市场增幅明显，远超疫情前水平，俄罗斯、土耳其、意大利等地保持稳步增长。国际市场将成为公司市场拓展最重要的板块，公司将继续推进海外本地化管理，主推高速生化、尿液流水线、发光免疫等封闭式产品，进一步提升试剂销售占比，提高国际市场利润贡献水平。

2、新产品拓展情况：

报告期内，公司以尿液分析、生化分析产品为基础，重点提升化学发光免疫、妇科等自动化、智能化产品的市场份额。目标客户重心上移等模式，增强了公司的市场竞争力。报告期内，免疫类产品销售基本符合预期，实现同比增长，以CSM-8000模块化生化免疫分析系统、CM-320全自动化学发光免疫分析仪等为主的机型增量明显，新增二甲以上客户150余家。妇科产品线前期投放的仪器产品对试剂起到带动作用，该产线对公司利润贡献得到提升。公司发挥仪器多元化的优势，积极把握医疗新基建机会，先后在国内及国际市场累计中标超过1,500台以上，与控股股东相关企业联合运作的县域医疗体系建设工作也正在积极推进当中。

3、国内市场营销体系建设情况：

为了吸引专业人才及提高市场反应速度，确保公司战略目标的实现，继续保持以吉林长春为生产中心。报告期内将公司营销中心设立在北京，为实现双总部的建设迈出了重要一步。为了满足迪瑞医疗产品渠道重心上移的业务要求，成立了主要对接以三甲级医院为主的重点客户的直营部门，同时优化公司销售管理团队，引进复合型管理人才。

4、外延式发展进展情况：

按照董事会制定的发展战略，外延扩张做大企业规模是很重要的手段之一，报告期内，针对符合公司发展方向，行业也比较关注的热点领域，公司积极探索、调研项目标的，组建了以技术骨干为主的标的评估团队，通过财务分析，合法性确认以及成长性评估等多个维度对标的进行研判，部分标的存在估值过高，成长性不确定，企业经营瑕疵等较多问题。后续公司经营层在董事会的领导下，以产业互补协同为目标，继续勤勉尽责审慎的持续推进外延拓展业务。

（二）公司主营业务介绍

公司主营业务是医疗检验仪器及配套试纸试剂的研发、生产与销售。公司产品用于日常体检及病情辅助诊断，通过对人体尿液、血液等体液的检验，为预防、治疗疾病提供身体指标参考信息。公司产品主要包括尿液分析、生化分析、血细胞分析、化学发光免疫分析、妇科分泌物分析、凝血分析、标准化实验室七大系列，具体测试项及临床应用如下：

系列主要测试项临床应用
尿液分析系列尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、浊度、电导率等检验尿液中的理化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测。
尿液中细胞、管型、结晶、细菌等用于泌尿系统疾病的检验，可对尿液中的细胞、结晶、管形、细菌等多项尿有形成分进行检验。可对泌尿系统疾病、肝脏疾病、代谢性疾病（如糖尿病）进行筛查及疗效监测。
生化分析系列肝功、肾功、糖代谢、血脂、心血管、胰腺类、贫血、微量元素、特定蛋白等用于肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、肝胆胰疾病、贫血类疾病等的筛查及疗效监测。
血细胞分析系列白细胞、红细胞、血小板等用于对血液中的红细胞、白细胞、血小板等有形成分进行分类计数和定量分析，为临床疾病诊断、鉴别诊断、治疗监测、预后判断等方面发挥着重要作用。
化学发光免疫分析系列肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、传染病、心肌标志物、糖代谢等用于对人体血清、血浆或者其他体液样本中的被分析物进行定性或定量检测，对肿瘤、甲状腺功能异常、性激素分泌异常、传染病、心脏病及糖尿病等疾病进行诊断、疗效监测、复发监测等。
妇科分泌物分析系列红细胞、白细胞、上皮细胞、滴虫、线索细胞、真菌、杆菌等分泌物检测用于女性生殖系统炎症、肿瘤等疾病的诊断，是诊断阴道疾病的重要依据。
凝血分析系列凝血酶时间、凝血酶原时间、活化凝血酶原时间、纤维蛋白原、抗凝血酶III、D-二聚体、纤维蛋白原降解产物等用于血栓与止血的实验室检查，为出血性和血栓性疾病的诊断与鉴别诊断、溶栓及抗凝治疗的监测与疗效观察提供有价值的指标。
标准化实验室联合检测生化、免疫、血细胞、凝血等项目。根据检验科空间及需求定制生化、免疫、血细胞、凝血等系列的分析仪器设备，配合自研专利技术实现智能连机，对血液样本的开盖、检测、留样等全程自动化管理，提高检测效率，降低实验室人工成本，极大提高生物安全性。

公司坚持国内与国际市场并行开拓的理念，公司产品已销售到全球120多个国家和地区，营销网络和营销队伍在同行业中具有一定的优势。国际市场借助生化和尿液分析市场渠道优势加快对化学发光、凝血、妇科等新品的市场导入，进一步夯实和推动国际市场快速增长，带动公司业绩提升。

（五）公司所处行业分析

医疗卫生尤其是医疗器械行业作为维护人类健康的重要行业，其刚性需求将长期存在，医疗器械行业正成长为最具吸引力的市场之一。目前，我国人口占世界总人口的20%，人口规模奠定了医疗器械巨大的市场潜力；同时，随着人口老龄化和城镇化进程加快，也将促使国内医疗器械市场快速增长。作为医疗器械行业中的重要组成部分，我国体外诊断行业正处于其行业周期中的快速成长期。随着深化医改一系列政策出台，两票制、医联体、家庭医生签约等政策的逐步落地，人民群众健康体检需求的增长，医生多点执业、远程医疗、分级诊疗、医保全履盖、健康产业发展规划等相关政策的实施，将给体外诊断行业带来大量的市场需求，同时也对整个行业市场参与者提出了更高的竞争要求。根据《EvaluateMedTech World Preview 2018, Outlook to 2024》统计，2017年全球医疗器械销售规模为4050亿美元，预计2024年将超过5945亿美元，期间年均复合增长率将保持在5.6%；其中体外诊断排名细分行业第一位，2017年全球实现销售额526亿美元，占据全球医疗器械市场份额13.0%；预计2024年将达到796亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达到13.4%，期间年均复合增长率将保持在6.1%。据《中国体外诊断产业发展蓝皮书》统计数据显示，预计到2019年我国体外诊断产品市场规模将达到723亿元，年复合增长率达18.7%，中国体外诊断市场规模增速明显高于全球平均水平。为鼓励我国医疗器械行业，尤其是诊疗设备行业的发展，国家先后出台了一系列行业鼓励政策。《“健康中国2030”规划纲要》提出加强专利药、中药新药、新型制剂、高端医疗器械等创新能力建设，推动治疗重大疾病的专利到期药物实现仿制上市。大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备，推动重大药物产业化，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力。2020年7月，国家卫生健康委《关于全面推进社区医院建设工作通知》，通过社区医院建设进一步优化医疗卫生资源，完善基层医疗卫生服务功能，不断提高基层医疗卫生服务能力，进一步推动分级诊疗制度建设。2020年7月，国家卫生健康委《医疗联合体管理办法》，加强医联体内药品、耗材供应保障，在医联体内推进长期处方、延伸处方，逐步统一药品耗材管理平台。2021年3月，《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》指出，构建强大公共卫生体系，完善突发公共卫生事件监测预警处置机制，加强实验室检测网络建设，健全医疗救治、科技支撑、物资保障体系，提高应对突发公共卫生事件能力。加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局，建设国家医学中心和区域医疗中心。加强基层医疗卫生队伍建设，以城市社区和农村基层、边境口岸城市、县级医院为重点，完善城乡医疗服务网络。加快建设分级诊疗体系，积极发展医疗联合体。2020年12月，国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例（2021年修正）》于2021年6月1日实施，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。2021年5月，中共中央政治局召开会议，审议《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》，会议指出我国正处于人口大国向人力资本强国转变的重大战略机遇期，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。会议强调加强统筹规划、政策协调和工作落实，依法组织实施三孩生育政策，促进生育政策和相关经济社会政策配套衔接，要深化国家人口中长期发展战略和区域人口发展规划研究，促进人口长期均衡发展。随着该政策落地，妊娠检查相关产品市场规模正在逐步扩大，公司尿液分析、妇科分泌物分析等系列可满足市场需求。2021年6月，陕西省卫生健康委发布了最新的《预算单位政府采购进口产品管理办法》，各单位开展医疗、教学科研等工作需要采购进口设备的，必须要经过各单位政府采购进口产品实行单位申报、专家论证、网上公示、部门集采论证、财政审批执行五个关键环节，全部通过方可采购。而除了限制进口产品的采购流程外，该办法还提出，采购进口产品应当符合进口中国境内无法获取、中国境内无法以合理的商业条件获取、法律法规另有规定确需采购进口产品、国内设备技术性能指标不能满足需求四个条件。2021年6月22日，国家税务总局修订发布《研发机构采购国产设备增值税退税管理办法》,2021年1月1日至2023年12月31日对研发机构（包括内资研发机构和外资研发中心）采购国产设备全额退还增值税。研发机构采购国产设备的应退税额，为增值税发票上注明的税额。伴随各地区政府采购进口产品管理政策相继落地，公司坚持多年自主研发，在仪器研发方面拥有多项国内技术专利。经过市场检验，公司仪器设备性能可满足市场需求，其中高端医疗仪器性能卓越，对比进口仪器拥有高性价比，在IVD进口替代大环境下，具备多重竞争优势。公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求：

截至报告期末，公司拥有国内医疗器械注册证352项，其中，诊断仪器产品51项；生化诊断产品127项；免疫诊断试剂产品101项；尿液分析试纸、试剂及相关配套产品32项；血细胞分析试剂产品17项；妇科分泌物分析试剂及相关配套产品7项；凝血分析试剂及相关配套产品9项；其他分析试剂及相关配套产品8项。截至报告期末，公司获得国际产品注册证81项；公司获得CE认证证书272项。截至报告期末，公司医疗器械注册证明细如下：

序号医疗器械注册证名称证书编号注册分类临床用途有效期注册人报告期内变化情况
1乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400408Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）的含量2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗/
2乙型肝炎病毒e抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400409Ⅲ类用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗体（Anti-HBe）2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗/
3乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400410Ⅲ类用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）的含量2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗/
4乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400411Ⅲ类用于体外定性检测人血清中的乙型肝炎病毒核心抗体（Anti-HBc）的含量2020.7.3-2022.3.9迪瑞医疗/
5乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400412Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的乙型肝炎病毒表面抗体（Anti-HBs）的含量2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗/
6总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400414Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的总前列腺特异性抗原（t-PSA）的含量2020.11.9-2022.3.9迪瑞医疗/
7丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400416Ⅲ类用于体外定性检测人血清中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）的含量2020.7.10-2022.3.9迪瑞医疗/
8癌抗原15-3测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400418Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的癌抗原（CA15-3）的含量2020.11.9-2022.3.9迪瑞医疗/
9甲胎蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400419Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的甲胎蛋白（AFP）的含量2020.6.18-2022.3.9迪瑞医疗/
10癌抗原125测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400420Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的癌抗原（CA125）的含量2020.7.2-2022.3.9迪瑞医疗/
11糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400421Ⅲ类用于体外定量检测人血清中糖类抗原19-9（CA19-9）的含量2020.7.6-2022.3.9迪瑞医疗/
12游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20173400422Ⅲ类用于体外定量检测人血清中的游离前列腺特异性抗原(f-PSA)的含量2020.7.2-2022.3.9迪瑞医疗/
13癌胚抗原测定试剂盒国械注准Ⅲ类用于体外定量检测人血清2020.7.2-迪瑞医疗/
（化学发光免疫分析法）20173400423中的癌胚抗原（CEA）的含量2022.3.9
14梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400030Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体（Anti-TP）2020.9.7-2025.1.13迪瑞医疗/
15癌抗原72-4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400032Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中癌抗原72-4（CA72-4）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.9.4-2025.1.13迪瑞医疗/
16人类免疫缺陷病毒抗原及抗体联合检测试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400092Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的HIV-1 p24抗原以及HIV-1和HIV-2抗体（HIV Ag+Ab）2020.9.7-2025.1.21迪瑞医疗/
17总前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400105Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中总前列腺特异性抗原（t-PSA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查2021.4.26-2025.2.3迪瑞医疗变更注册
18糖类抗原19-9测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400108Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原19-9（CA19-9）含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.11.9-2025.2.3迪瑞医疗/
19游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400109Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中游离前列腺特异性抗原（f-PSA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断2020.11.9-2025.2.3迪瑞医疗/
或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查
20癌胚抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400117Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中癌胚抗原（CEA）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不用于普通人群的肿瘤筛查2021.5.17-2025.2.3迪瑞医疗变更注册
21神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400135Ⅲ类用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶（NSE）的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.9.4-2025.2.6迪瑞医疗/
22细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400136Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中细胞角蛋白19片段（CYFRA21-1）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不得用于普通人群的肿瘤筛查2020.11.9-2025.2.3迪瑞医疗/
23糖类抗原50测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400327Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中糖类抗原50（CA50）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查2021.1.6-2025.3-29迪瑞医疗变更注册
24α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）国械注准20203400332Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中α-L-岩藻糖苷酶的活力，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效2020.3.30-2025.3.29迪瑞医疗/
果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查
25糖类抗原242测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400335Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的糖类抗原242（CA242）的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查2020.12.28-2025.3.29迪瑞医疗/
26肿瘤标志物质控品Ⅱ国械注准20203400773Ⅲ类用于对本公司生产的胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒、胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒、人附睾蛋白4测定试剂盒、蛋白质Sangtec-100测定试剂盒、异常凝血酶原测定试剂盒、癌抗原72-4测定试剂盒、神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒、细胞角质蛋白19片段测定试剂盒、鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒的质量控制。2020.9.27-2025.9.26迪瑞医疗/
27人附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400952Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中人附睾蛋白4的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。2020.12.7-2025.12.6迪瑞医疗/
28鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20203400988Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中鳞状上皮细胞癌抗原的含量，主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。2020.12.17-2025.12.16迪瑞医疗/
29总胆红素测定试剂盒吉械注准Ⅱ类用于体外定量测定人血清2020.4.10-迪瑞医疗/
（钒酸盐氧化法）20152400036中的总胆红素的含量2025.4.9
30胰淀粉酶测定试剂盒（酶比色法）吉械注准20152400037Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中胰淀粉酶的活力2020.4.10-2025.4.9迪瑞医疗/
31转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20152400038Ⅱ类用于体外定量检测人血清中转铁蛋白的浓度2020.4.17-2025.4.16迪瑞医疗/
32直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）吉械注准20152400039Ⅱ类用于体外定量检测人血清中的直接胆红素的浓度2020.4.10-2025.4.9迪瑞医疗/
33α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20152400069Ⅱ类用于体外定量检测人血清样本中α1-微球蛋白的含量2021.1.8-2025.6.4迪瑞医疗变更注册
34视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20152400070Ⅱ类用于体外定量检测人血清中视黄醇结合蛋白的浓度2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
35总铁结合力测定试剂盒（FERENE法）吉械注准20152400071Ⅱ类用于体外定量检测人血清中总铁结合力2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
36铁测定试剂盒（FERENE法）吉械注准20152400072Ⅱ类用于体外定量检测人血清中铁的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
37肌钙蛋白I测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20152400073Ⅱ类用于体外定量检测人血清中肌钙蛋白I的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
38N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法）吉械注准20152400074Ⅱ类用于体外测定人尿样本中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）的活力2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
39铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20152400075Ⅱ类用于体外定量检测人血清中铁蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
40脂肪酶试剂盒（酶比色法）吉械注准20152400076Ⅱ类用于体外定量检测人血清中脂肪酶的浓度2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
41尿总蛋白测定试剂盒（比浊法）吉械注准20152400077Ⅱ类用于体外定量检测人尿液中总蛋白的浓度2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
42肌红蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20152400078Ⅱ类用于体外定量检测人血清中肌红蛋白的浓度2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
43血细胞分析仪用质控品吉械注准20152400106Ⅱ类用于血液学检验中血细胞分析工作的质量控制品2020.7.7-2025.7.6迪瑞医疗/
44尿液干化学分析质控物吉械注准20152400221Ⅱ类用于对尿液检测中相关项目的质量控制2020.12.15-2025.12.14迪瑞医疗/
45尿液干化学分析质控物吉械注准20162400125Ⅱ类检验尿液中的生化指标，用于糖尿病、肝胆系统、泌尿系统等疾病的筛查及疗效监测2021.5.17-2026.5.16迪瑞医疗延续注册
46尿液分析仪颜色质控液吉械注准20162400126Ⅱ类用于尿液分析仪器的质量控制2021.5.17-2026.5.16迪瑞医疗延续注册
47尿液分析仪比重校准液吉械注准20162400127Ⅱ类用于尿液分析仪器的比重计的校准2021.5.17-2026.5.16迪瑞医疗延续注册
48尿液分析仪浊度质控液吉械注准20162400128Ⅱ类用于尿液分析仪器的浊度计的质量控制2021.5.17-2026.5.16迪瑞医疗延续注册
49尿液分析仪比重质控液吉械注准20162400129Ⅱ类用于尿液分析仪器的比重计的质量控制2021.5.17-2026.5.16迪瑞医疗延续注册
50尿液分析仪浊度校准液吉械注准20162400130Ⅱ类用于尿液分析仪器的浊度计的校准2021.5.17-2026.5.16迪瑞医疗延续注册
51全自动生化分析仪吉械注准20162400183Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类、酶类、底物类生化项目的检测2016.7.29-2021.7.28迪瑞医疗/
52全自动生化分析仪吉械注准20162400210Ⅱ类用于血清、血浆、尿液、胃液、胸腹水和脑脊液生物化学指标的检验和分析，为临床诊断提供依据2021.4.27-2021.9.28迪瑞医疗变更注册
53全自动五分类血细胞分析仪吉械注准20162400211Ⅱ类用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图，为临床诊断提供依据2021.1.8-2021.9.28迪瑞医疗变更注册
54全自动血细胞分析仪吉械注准20162400212Ⅱ类用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，为临床诊断提供依据2021.1.8-2021.9.28迪瑞医疗变更注册
55全自动尿液分析工作站吉械注准20212220300Ⅱ类可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量计数2021.6.29-2026.6.28迪瑞医疗延续注册/变更注册
56甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）吉械注准20162400214Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的浓度2021.6.29-2026.6.28迪瑞医疗延续注册
57葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）吉械注准20162400215Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度2021.6.29-2026.6.28迪瑞医疗延续注册
58乳酸测定试剂盒（乳酸氧化酶法）吉械注准20162400216Ⅱ类用于体外定量检测人血浆或脑脊液中乳酸的含量2021.6.29-2026.6.28迪瑞医疗延续注册
59尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）吉械注准20162400217Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度2021.6.29-2026.6.28迪瑞医疗延续注册
60尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）吉械注准20162400218Ⅱ类用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的浓度2021.6.29-2026.6.28迪瑞医疗延续注册
61胆固醇测定试剂盒吉械注准Ⅱ类用于体外定量检测人血清2021.6.29-迪瑞医疗延续注册
（CHOD_PAP法）20162400219中总胆固醇的浓度2026.6.28
62泌乳素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400220Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的泌乳素（PRL）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
63卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400221Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的卵泡刺激素（FSH）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
64孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400222Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中孕酮（P）的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/
65三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400223Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的三碘甲状腺原氨酸（T3）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
66游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400224Ⅱ类用于体外定量检测血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/
67雌二醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400225Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的雌二醇（E2）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
68游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400226Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的游离甲状腺素（FT4）的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/
69甲状腺球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400227Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中甲状腺球蛋白（TG）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
70甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400228Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的甲状腺素（T4）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
71促甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400229Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中促甲状腺素（TSH）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
72甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400230Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的甲状腺球蛋白抗体(A-TG)的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
73甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400231Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体（A-TPO）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
74黄体生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400232Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中黄体生成素（LH）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
75睾酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400233Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中睾酮（结合与非结合）（T）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
76肌红蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400234Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的肌红蛋白（MYO）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
77总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400235Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的总β人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
78心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400236Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白I（cTn I）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗/
79肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400237Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶（CK-MB）的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/
80B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400238Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中B型利钠肽（BNP）的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/
81胰岛素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400239Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胰岛素（Ins）的含量2020.3.13-2021.10.11迪瑞医疗
82C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400240Ⅱ类用于体外定量检测人血清或者血浆中的C肽（C-P）的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/
83铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20162400241Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中铁蛋白（FER）的含量2016.10.12-2021.10.11迪瑞医疗/
84尿液分析试纸条吉械注准20162400257Ⅱ类本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、抗坏血酸、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测2021.6.29-2026.6.28迪瑞医疗延续注册
85糖化血红蛋白测定试剂盒（免疫凝集法）吉械注准20162400258Ⅱ类用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白（HbAlc）的含量2019.12.25-2021.10.27迪瑞医疗/
86二氧化碳测定试剂盒（碳酸酐酶法）吉械注准20162400259Ⅱ类用于体外定量检测人血清中二氧化碳的含量2021.6.29-2026.6.28迪瑞医疗延续注册
87超敏C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20162400260Ⅱ类用于体外定量检测人血清中超敏C反应蛋白（Hs-CRP）的含量2019.12.25-2021.10.27迪瑞医疗/
88无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）吉械注准20162400261Ⅱ类用于体外定量检测人血清中的无机磷的浓度2019.12.25-2021.10.27迪瑞医疗/
89有形成分分析聚焦液吉械注准Ⅱ类用于尿有形分析仪器与妇2020.10.21-迪瑞医疗/
20172400120科分泌物分析仪器显微成像系统焦面位置的确定2022.2.23
90有形成分分析校准液吉械注准20172400121Ⅱ类用于校准尿有形分析仪器与妇科分泌物分析仪器，从而保证仪器测试的准确性2020.10.21-2022.2.23迪瑞医疗/
91有形成分分析质控液吉械注准20172400122Ⅱ类用于尿有形分析仪器与妇科分泌物分析仪器测试过程的质量控制2020.10.21-2022.2.23迪瑞医疗/
92尿有形成分分析聚焦液吉械注准20172400123Ⅱ类用于仪器显微成像系统焦面位置的确定2017.2.24-2022.2.23迪瑞医疗/
93尿有形成分分析校准液吉械注准20172400124Ⅱ类用于校准尿有形成分分析仪器，从而保证仪器测试的准确性2017.2.24-2022.2.23迪瑞医疗/
94尿有形成分分析质控液吉械注准20172400125Ⅱ类用于尿有形成分分析仪测试过程的质量控制2017.2.24-2022.2.23迪瑞医疗/
95全自动生化分析仪吉械注准20172400170Ⅱ类用于定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分2017.4.11-2022.4.10迪瑞医疗/
96全自动生化分析仪吉械注准20172400171Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测2017.4.11-2022.4.10迪瑞医疗/
97全自动生化分析仪应用试剂参比液吉械注准20172400191Ⅱ类用于全自动生化分析仪电解质测定的离子选择电极模块中的参比电极电位的测定2017.5.26-2022.5.25迪瑞医疗/
98全自动生化分析仪应用试剂内标液吉械注准20172400192Ⅱ类用于补偿全自动生化分析仪的离子选择电极模块中的系统漂移和清洗稀释槽2017.5.26-2022.5.25迪瑞医疗/
99全自动生化分析仪吉械注准20172400195Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类等多种常规生化项目的检测2017.6.5-2022.6.4迪瑞医疗/
100全自动化学发光免疫分析仪吉械注准20172400198Ⅱ类用于对人类体液中的各分析物进行定量、半定量或定性检测2021.03.22-2022.6.4迪瑞医疗变更注册
101电解质浓度定量测定内标液吉械注准20172400204Ⅱ类用于全自动生化分析仪（选配ISE-Ⅱ型模块）的离子选择电极模块，用于补偿系统漂移和清洗配比杯及流动池2019.12.25-2022.6.15迪瑞医疗/
102电解质浓度定量测定吉械注准Ⅱ类用于全自动生化分析仪2019.12.25-迪瑞医疗/
参比液20172400205（选配ISE-Ⅱ型模块）的离子选择电极模块，用于参比电极电位的测定2022.6.15
103ISE标准液吉械注准20172400206Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块，通过将ISE标准液LOW和HIGH组合进行测定，以获得离子选择电极的斜率值2019.12.25-2022.6.15迪瑞医疗/
104ISE血样校准品吉械注准20172400207Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块，以消除仪器间的测定结果误差2019.12.25-2022.6.15迪瑞医疗/
105ISE血质控品吉械注准20172400208Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块，通过测定本品，可以对仪器测量线性范围内血清测定结果的准确性进行确认2019.12.25-2022.6.15迪瑞医疗/
106临床化学质控血清吉械注准20172400209Ⅱ类用于临床准确性或者重复性的质量控制2019.12.25-2022.7.6迪瑞医疗/
107临床化学校准血清吉械注准20172400210Ⅱ类用于临床准确性或者重复性的校准2019.12.25-2022.7.6迪瑞医疗/
108全自动妇科分泌物分析系统吉械注准20172400211Ⅱ类用于检测阴道分泌物中的有形成分及生化指标2017.7.17-2022.7.16迪瑞医疗/
109阴道分泌物分析试纸条（干化学法）吉械注准20172400212Ⅱ类用于女性阴道分泌物中唾液酸苷酶、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰基己糖苷酶、乳酸、氧化酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶、酸碱度的体外定性检测2020.09.15-2022.7.16迪瑞医疗/
110总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）吉械注准20172400220Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中总胆红素的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
111直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）吉械注准20172400221Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中直接胆红素的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
112总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）吉械注准20172400222Ⅱ类用于体外定量检测人血清中胆汁酸的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
113总蛋白测定试剂盒（双缩脲法）吉械注准20172400223Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中总蛋白的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
114白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）吉械注准20172400224Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中白蛋白的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
115葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）吉械注准20172400225Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
116葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）吉械注准20172400226Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中葡萄糖的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
117尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）吉械注准20172400227Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中尿素的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
118尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）吉械注准20172400228Ⅱ类用于体外定量检测人血清或尿液中尿酸的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
119肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）吉械注准20172400229Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
120肌酐测定试剂盒（苦味酸法）吉械注准20172400230Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中肌酐的浓度2017.8.1-2022.7.31迪瑞医疗/
121胆固醇测定试剂盒（CHOD—PAP法）吉械注准20172400231Ⅱ类用于体外定量检测人血清中总胆固醇的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
122甘油三酯测定试剂盒（GPO—PAP法）吉械注准20172400232Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
123钙测定试剂盒（邻甲酚酞络合酮法）吉械注准20172400233Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
124钙测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）吉械注准20172400234Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中钙的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
125氯测定试剂盒（硫氰酸汞法）吉械注准20172400235Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中氯化物的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
126镁测定试剂盒（二甲苯胺蓝法）吉械注准20172400236Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中镁的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
127无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）吉械注准20172400237Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中无机磷的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
128锌测定试剂盒（PAPS显色剂法）吉械注准20172400238Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中锌的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
129二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）吉械注准20172400239Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中二氧化碳的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
130免疫球蛋白A测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20172400240Ⅱ类用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgA的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
131免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20172400241Ⅱ类用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgG的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
132免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20172400242Ⅱ类用于体外定量检测人血清中免疫球蛋白IgM的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
133前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20172400243Ⅱ类用于体外定量检测人血清中前白蛋白的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
134补体C3测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20172400244Ⅱ类用于体外定量检测人血清中C3的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
135补体C4测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20172400245Ⅱ类用于体外定量检测人血清中C4的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
136载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20172400246Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
137载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20172400247Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中载脂蛋白B的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
138尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20172400248Ⅱ类用于体外定量检测人尿液样品中微量白蛋白的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
139高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—过氧化氢酶清除法）吉械注准20172400249Ⅱ类用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
140低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法—表面活性剂清除法）吉械注准20172400250Ⅱ类用于体外定量检测人血清中低密度脂蛋白胆固醇的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
141肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）吉械注准20172400251Ⅱ类用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB同工酶的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
142类风湿因子测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20172400252Ⅱ类用于体外定量检测人血清中类风湿因子的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
143脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）吉械注准20172400253Ⅱ类用于体外定量检测人血清中脂蛋白（a）的浓度2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
1445'-核苷酸酶（5'—NT）测定试剂盒（过氧化物酶法）吉械注准20172400254Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中5’-核苷酸酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
145糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳凝集反应法）吉械注准20172400255Ⅱ类用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
146同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）吉械注准20172400256Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
147β2-微球蛋白测定试吉械注准Ⅱ类用于体外定量检测人血清2021.01.08-迪瑞医疗变更注册
剂盒（胶乳免疫比浊法）20172400257或血浆中β2-微球蛋白的含量2022.7.31
148C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20172400258Ⅱ类用于体外定量检测人血清中C反应蛋白的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
149胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20172400259Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胱抑素C的含量2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
150天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）吉械注准20172400260Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中天冬氨酸氨基转移酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
151丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）吉械注准20172400261Ⅱ类用于体外定量检测人血清中丙氨酸氨基转移酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
152碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物—AMP缓冲液法）吉械注准20172400262Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中碱性磷酸酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
153γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒（GCANA底物法）吉械注准20172400263Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中γ-谷氨酰转移酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
154胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）吉械注准20172400264Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胆碱酯酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
155谷氨酸脱氢酶测定试剂盒（α—酮戊二酸底物法）吉械注准20172400265Ⅱ类用于体外定量检测人血清中谷氨酸脱氢酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
156亮氨酸氨基肽酶测定试剂盒（L—亮氨酰—p—硝基苯胺底物法）吉械注准20172400266Ⅱ类用于体外定量检测人血清中亮氨酸氨基肽酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
157肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）吉械注准20172400267Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
158乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）吉械注准20172400268Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中乳酸脱氢酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
159α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）吉械注准20172400269Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
160α—淀粉酶测定试剂盒（EPS底物法）吉械注准20172400270Ⅱ类用于体外定量检测人血清或尿液中淀粉酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
161腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法）吉械注准20172400271Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中腺苷脱氨酶的活力2019.12.25-2022.7.31迪瑞医疗/
162阴道分泌物干化学分析质控物吉械注准20172400282Ⅱ类本产品用于对女性阴道分泌物中乳酸、白细胞酯酶、过氧化氢、N-乙酰氨基己糖苷酶、唾液酸苷酶、氧化酶、β-葡萄糖醛酸酶、脯氨酸氨基肽酶、酸碱度九个定性检测项目的质量控制2017.8.9-2022.8.8迪瑞医疗/
163阴道分泌物有形成分分析复合质控物吉械注准20172400283Ⅱ类用于全自动妇科分泌物分析系统的有形成分的质量控制2017.8.9-2022.8.8迪瑞医疗/
164抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20172400298Ⅱ类用于体外定量检测人血清中抗链球菌溶血素“O”的浓度2019.12.25-2022.8.30迪瑞医疗/
165全自动尿液分析系统吉械注准20172400307Ⅱ类可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性或定量计数2017.9.18-2022.9.17迪瑞医疗/
166异柠檬酸脱氢酶测定试剂盒（异柠檬酸底物法）吉械注准20172400316Ⅱ类用于体外定量检测人血清中异柠檬酸脱氢酶的活力2019.12.25-2022.10.23迪瑞医疗/
167尿液分析试纸条吉械注准20172400317Ⅱ类对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测2017.10.24-2022.10.23迪瑞医疗/
168尿液分析试纸条吉械注准20172400318Ⅱ类对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测2020.4.28-2022.10.23迪瑞医疗/
169尿有形成分分析仪应用试剂盒吉械注准20172400319Ⅱ类用于尿有形成分分析仪器显微成像系统焦面位置确定及测试过程的质量控制2017.10.24-2022.10.23迪瑞医疗/
170全自动尿有形成分分析仪吉械注准20172400326Ⅱ类用于尿液中有形成分进行定量和定性计数2017.11.8-2022.11.7迪瑞医疗/
171尿液电导率分析用校准物吉械注准20172400349Ⅱ类用于尿液分析仪器测试电导率项目的校准2020.10.21-2022.12.21迪瑞医疗/
172尿液分析试纸条吉械注准20172400350Ⅱ类本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、2020.10.21-2022.12.21迪瑞医疗/
蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、微白蛋白、肌酐、尿钙进行定性或半定量检测
173尿液电导率分析用质控物吉械注准20172400351Ⅱ类用于尿液分析仪器测试电导率项目的质量控制2020.10.21-2022.12.21迪瑞医疗/
174全自动生化分析仪吉械注准20182220112Ⅱ类供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分2018.9.6-2023.9.5迪瑞医疗/
175全自动均相酶免疫分析仪吉械注准20182220113Ⅱ类用于治疗药物浓度监测、激素、维生素、肝功等多种均相酶免疫特检项目的检测2018.9.6-2023.9.5迪瑞医疗/
176全自动尿液分析系统吉械注准20182400050Ⅱ类全自动尿液分析系统是专业人员使用的体外诊断医疗设备，可以完成尿液的常规分析及有形成分的定性和定量计数2018.2.27-2023.2.26迪瑞医疗/
177全自动生化分析仪吉械注准20182400051Ⅱ类供定量分析血清、血浆、尿液、脑脊液等样本的临床化学成分2018.2.27-2023.2.26迪瑞医疗/
178全自动血细胞分析仪吉械注准20182400077Ⅱ类采用电阻抗法对血液样本中白细胞、红细胞、血小板进行计数并对白细胞进行三分类，采用比色法对血红蛋白含量进行检测，并可计算出血细胞相关参数信息2018.6.14-2023.6.13迪瑞医疗/
179全自动凝血分析仪吉械注准20182400078Ⅱ类采用凝固法、发色底物法或免疫比浊法，供临床测定凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血因子等2018.6.14-2023.6.13迪瑞医疗/
180全自动五分类血细胞分析仪吉械注准20182400099Ⅱ类采用电阻抗法对血液样本中红细胞、血小板进行计数，采用比色法对血红蛋白含量进行检测，采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数并进行五分类；采用乳胶免疫比浊法2018.7.11-2023.7.10迪瑞医疗/
测量C-反应蛋白浓度，并计算出血细胞相关参数信息
181全自动五分类血细胞分析仪吉械注准20182400100Ⅱ类采用电阻抗法对血液样本中红细胞、血小板进行计数，采用比色法对血红蛋白含量进行检测，采用半导体激光流式细胞技术获得白细胞总数并进行五分类；并计算出血细胞相关参数信息2018.7.11-2023.7.10迪瑞医疗/
182C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）吉械注准20182400101Ⅱ类本试剂盒用于体外定量测定人全血中C-反应蛋白的浓度2018.7.10-2023.7.9迪瑞医疗/
183全自动尿液分析系统吉械注准20192220075Ⅱ类用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析2019.8.14-2024.8.13迪瑞医疗/
184全自动糖化血红蛋白分析仪吉械注准20192220076Ⅱ类用于人体全血样本或溶血样本中糖化血红蛋白的定量分析2019.8.14-2024.8.13迪瑞医疗/
185全自动干化学尿液分析仪吉械注准20192220077Ⅱ类可以定性或半定量检测尿液的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙，为临床诊断提供依据2020.4.8-2024.7.17迪瑞医疗/
186全自动生化分析仪吉械注准20192220078Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测2020.4.8-2024.7.17迪瑞医疗/
187全自动生化分析仪吉械注准20192220143Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/
188全自动生化分析仪吉械注准20192220144Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/
189全自动生化分析仪吉械注准20192220145Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/

的检测

190全自动五分类血细胞分析仪吉械注准20192220146Ⅱ类用于测试血液中红细胞、血小板、白细胞的数目以及体积分布、血红蛋白的浓度，同时提供白细胞分类的散点图，为临床诊断提供依据2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/
191全自动尿液分析系统吉械注准20192220200Ⅱ类用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/
192模块化生化免疫分析系统吉械注准20192220201Ⅱ类与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/
193全自动生化分析仪吉械注准20192220202Ⅱ类与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/
194全自动生化分析仪吉械注准20192220203Ⅱ类与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/
195全自动生化分析仪吉械注准20192220208Ⅱ类与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析2019.12.2-2024.12.1迪瑞医疗/
196全自动生化分析仪吉械注准20192220209Ⅱ类与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和定量分析2019.12.2-2024.12.1迪瑞医疗/
197干化学尿液分析仪吉械注准20192220210Ⅱ类可以定性或半定量检测尿液的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH值、维生素C、尿钙2019.12.2-2024.12.1迪瑞医疗/
198干化学尿液分析仪吉械注准20192220211Ⅱ类HC-300、HC-400、HC-600：可以定性或半定量检测尿液的十四项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙；HC-900：可以定性或半定量检测尿液的十六项指标：尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、2019.12.2-2024.12.1迪瑞医疗/

血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、尿钙及颜色、浊度（测

试颜色、浊度时需要选配

比重计单元）；

199全自动干化学尿液分析仪吉械注准20192220222Ⅱ类用于测量尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、比重、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙、颜色、浊度、电导率17项参数。（其中测试颜色、浊度、电导率时需要选配比重计单元）2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗/
200全自动尿液有形成分分析仪吉械注准20192220223Ⅱ类用于尿液中有形成分的识别和分析2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗/
201全自动生化分析仪吉械注准20192220224Ⅱ类用于肝功、肾功、离子代谢、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫类常规生化项目的检测2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗/
202干化学尿液分析仪吉械注准20192220225Ⅱ类H-100、H-300、H-500分析仪：可以定性或半定量检测尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、肌酐、尿钙十四项指标；H-800分析仪：可以定性或半定量检测尿液中尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、肌酐、尿钙、颜色、浊度（测试颜色、浊度时需要选配比重计单元）十六项指标2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗/
203全自动化学发光免疫分析仪吉械注准20192220226Ⅱ类用于人体样本中待测物的定性或定量分析2020.1.7-2025.1.6迪瑞医疗/
204尿液分析试纸条吉械注准20192400067Ⅱ类本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、抗坏血酸、蛋白2021.01.08-2024.5.29迪瑞医疗变更注册
质、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测
205尿分析复合质控液吉械注准20192400083Ⅱ类用于对尿液中的酸碱度、蛋白质、葡萄糖、血、酮体、比重、胆红素、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞、肌酐、钙、微白蛋白、维生素C十四项干化学分析项目和红细胞、白细胞、结晶、管型有形成分分析项目的质量控制2020.10.21-2024.07.17迪瑞医疗/
206铁蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400084Ⅱ类本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中铁蛋白（FER）的含量2020.3.13-2024.7.17迪瑞医疗/
207降钙素原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400085Ⅱ类本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素原（PCT）的含量2019.7.18-2024.7.17迪瑞医疗/
208B型利钠肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400086Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中B型利钠肽的含量2020.3.13-2024.7.17迪瑞医疗/
209肌酸激酶同工酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400087Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中肌酸激酶同工酶的含量2020.3.13-2024.7.17迪瑞医疗/
210凝血酶原时间测定试剂盒（凝固法）吉械注准20192400088Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间2020.10.21-2024.07.25迪瑞医疗/
211活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(凝固法)吉械注准20192400089Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中活化部分凝血活酶时间2020.10.21-2024.07.25迪瑞医疗/
212凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）吉械注准20192400090Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中凝血酶原时间2020.10.21-2024.07.25迪瑞医疗/
213纤维蛋白原测定试剂盒（凝固法）吉械注准20192400091Ⅱ类用于人血浆中纤维蛋白（原）降解产物的体外定量测定2020.10.21-2024.07.25迪瑞医疗/
214抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）吉械注准20192400092Ⅱ类用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性2020.10.21-2024.07.25迪瑞医疗/
215D-二聚体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20192400093Ⅱ类用于人血浆中D-二聚体的体外定量测定，用于辅助诊断2020.10.21-2024.07.25迪瑞医疗/
216纤维蛋白（原）降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20192400094Ⅱ类用于人血浆中纤维蛋白（原）降解产物的体外定量测定2020.10.21-2024.07.25迪瑞医疗/
217凝血分析复合校准品吉械注准20192400095Ⅱ类用于校准临床凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶III(AT-III)检测系统2020.10.21-2024.07.25迪瑞医疗/
218凝血分析复合质控品吉械注准20192400096Ⅱ类用于对临床凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)、纤维蛋白原(FIB)、抗凝血酶III(AT-III)检测项目的质量控制2020.10.21-2024.07.25迪瑞医疗/
219五分类血细胞分析仪用质控品吉械注准20192400114Ⅱ类用于监控或评价血细胞分析仪检测结果的精密度2019.8.14-2024.8.13迪瑞医疗/
220五分类血细胞分析仪用校准品吉械注准20192400115Ⅱ类用于五分类血细胞分析仪的校准2019.8.14-2024.8.13迪瑞医疗/
221果糖胺测定试剂盒（四氮唑蓝法）吉械注准20192400118Ⅱ类用于体外定量检测人血清中果糖胺的浓度2020.1.16-2024.8.20迪瑞医疗/
222游离甲状腺素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400121Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的游离甲状腺素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
223游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400122Ⅱ类用于体外定量检测血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
224卵泡刺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法吉械注准20192400123Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中的卵泡刺激素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
225孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400124Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中孕酮的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
226胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400125Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原I的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
227胃蛋白酶原II测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400126Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胃蛋白酶原II的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
228皮质醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400127Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中皮质醇的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
229生长激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400128Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中生长激素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
230层粘连蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400129Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中层粘连蛋白的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
231Ⅳ型胶原测定试剂盒吉械注准Ⅱ类用于体外定量检测人血清2020.3.13-迪瑞医疗/
（化学发光免疫分析法）20192400130或血浆中IV型胶原的含量2024.9.9
232肾素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400131Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中肾素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
233骨钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400132Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中骨钙素的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
234透明质酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400133Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中透明质酸的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
235促肾上腺皮质激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400134Ⅱ类用于体外定量检测人血浆中促肾上腺皮质激素（ACTH）的含量2020.3.13-2024.9.9迪瑞医疗/
236特种蛋白复合质控血清吉械注准20192400140Ⅱ类用于临床特种蛋白检测项目的质量控制2019.12.25-2024.9.26迪瑞医疗/
237脂类复合质控血清吉械注准20192400141Ⅱ类用于临床脂类检测项目的质量可控制2019.12.25-2024.9.26迪瑞医疗/
238尿有形成分分析仪用质控液吉械注准20192400142Ⅱ类用于对全自动尿有形成分分析仪进行质量控制2019.9.27-2024.9.26迪瑞医疗/
239C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400188Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中C肽的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/
240降钙素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400189Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中降钙素的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/
241性激素结合球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400190Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中性激素结合球蛋白（SHBG）的含量2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/
242β2-微球蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400191Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中β2-微球蛋白的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/
24317α-羟孕酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400192Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中17α-羟孕酮的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/
244硫酸脱氢表雄酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400193Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中硫酸脱氢表雄酮的含量2019.11.13-2024.11.12迪瑞医疗/
245白介素-6测定剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400194Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中白介素-6的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/
246醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析吉械注准20192400195Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆中醛固酮的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/

法）

247胰岛素抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400196Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中胰岛素抗体的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/
24825-羟基维生素D测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400197Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中25-羟基维生素D（25-OH Vitamin D）的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/
249妊娠相关血浆蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400198Ⅱ类用于体外定量检测人血清中妊娠相关血浆蛋白的A含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/
250全段甲状旁腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400199Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中全段甲状旁腺激素的含量2020.3.13-2024.11.12迪瑞医疗/
251抗缪勒管激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20192400212Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中抗缪勒管激素的含量2020.3.13-2024.12.18迪瑞医疗/
252尿液分析试纸条吉械注准20192400220二类本产品可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、血、比重、抗坏血酸、蛋白质、亚硝酸盐、葡萄糖、酸碱度、白细胞、微白蛋白、肌酐、尿钙项目进行定性或半定量检测2019.12.19-2024.12.18迪瑞医疗/
253全自动化学发光免疫分析仪吉械注准20202220081Ⅱ类与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性或定量分析2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗/
254全自动尿液分析系统吉械注准20202220162Ⅱ类用于对人体尿液中理化指标以及尿液中有形成分进行定性、定量分析2020.4.10-2025.4.9迪瑞医疗/
255全自动凝血分析仪吉械注准20202220318Ⅱ类用于对血液进行凝血和抗凝、纤溶和抗纤溶等功能的分析。2020.08.12-2025.08.11迪瑞医疗/
256全自动模块式血液体液分析系统吉械注准20202220422Ⅱ类用于对血液/体液中有形成分进行定量定性分析，并提供相关信息。2020.11.26-2025.11.25迪瑞医疗/
257全自动生化分析仪吉械注准20202220438Ⅱ类用于血液、尿液、胸腹水和脑脊液生物指标的检验和分析，为临床诊断提供依据2020.12.23-2022.12.22迪瑞医疗/
258半自动生化分析仪吉械注准20202220439Ⅱ类用于医疗部门进行血常规、肝功、肾功、血糖、血脂、心肌酶谱、免疫球2020.12.23-2025.12.22迪瑞医疗/

蛋白、矿物质临床生化指

标的检验

259干化学尿液分析仪吉械注准20202220440Ⅱ类用于临床检验，可以定性或半定量检测尿液的十二项指标：尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、PH值、维生素C、微白蛋白，为临床诊断提供依据2020.12.23-2025.12.22迪瑞医疗/
260ISE尿液校准品吉械注准20202400071Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块尿液样本类型的校准2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗/
261ISE尿液质控品吉械注准20202400072Ⅱ类用于全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块尿液样本类型的质控2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗/
262α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20202400073Ⅱ类用于体外定量检测人血清中α1-抗胰蛋白酶的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗/
263β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法）吉械注准20202400074Ⅱ类用于体外定量检测人血清中β-羟丁酸的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗/
264单胺氧化酶测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）吉械注准20202400075Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中单胺氧化酶的活力2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗/
265甘胆酸测定试剂盒（均相酶免疫法）吉械注准20202400076Ⅱ类用于体外定量检测人血清中甘胆酸的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗/
266缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（ABC法）吉械注准20202400077Ⅱ类用于体外定量检测人血清中缺血性修饰白蛋白的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗/
267游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD法）吉械注准20202400078Ⅱ类用于体外定量检测人血清中游离脂肪酸的含量2020.2.26-2025.2.25迪瑞医疗/
268尿液理化分析用复合质控物吉械注准20202400079Ⅱ类用于尿液分析仪器理化单元的电导率、浊度、比重和颜色复合项目的质量控制2020.10.21-2025.02.25迪瑞医疗/
269尿液理化分析用复合校准物吉械注准20202400080Ⅱ类用于尿液分析仪器理化单元的电导率、浊度和比重复合项目的校准，保证检测结果的准确性2020.10.21-2025.02.25迪瑞医疗/
270心型脂肪酸结合蛋白吉械注准Ⅱ类用于体外定量检测人血清2020.3.25-迪瑞医疗/
测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）20202400151或血浆中心型脂肪酸结合蛋白的含量2025.3.24
271铜测定试剂盒（PAESA显色剂法）吉械注准20202400152Ⅱ类用于体外定量检测人血清中铜的含量2020.3.25-2025.3.24迪瑞医疗/
272抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20202400153Ⅱ类用于体外定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽抗体的含量2020.3.25-2025.3.24迪瑞医疗/
273糖化白蛋白测定试剂盒（酮胺氧化酶法）吉械注准20202400154Ⅱ类用于体外定量检测人血清中糖化白蛋白的含量2020.3.25-2025.3.24迪瑞医疗/
274叶酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20202400197Ⅱ类用于体外定量检测人血清、血浆或全血中叶酸的含量2020.4.28-2025.4.27迪瑞医疗/
275地高辛测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20202400198Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中地高辛的含量2020.4.28-2025.4.27迪瑞医疗/
276Ⅲ型前胶原N端肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20202400205Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中Ⅲ型前胶原N端肽的含量2020.5.22-2025.5.21迪瑞医疗/
277甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定试剂盒（对硝基苯胺法）吉械注准20202400238Ⅱ类用于体外定量检测人血清中甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶的活性2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
278α2-巨球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20202400239Ⅱ类用于体外定量检测人尿液中α2-巨球蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
279中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20202400240Ⅱ类用于体外定量检测人血浆或尿液中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
280降钙素原测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20202400241Ⅱ类用于体外定量检测人血清中降钙素原的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
281血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）吉械注准20202400242Ⅱ类用于体外定量检测人血清中血清淀粉样蛋白A的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
282载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20202400243Ⅱ类用于体外定量检测人血清中载脂蛋白A2的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
283载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20202400244Ⅱ类用于体外定量检测人血清中载脂蛋白C2的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
284载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20202400245Ⅱ类用于体外定量检测人血清中载脂蛋白E的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
285天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定试剂盒（免疫抑制吉械注准20202400246Ⅱ类用于体外定量检测人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶的活性2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/

法）

286乳酸脱氢酶同工酶 1测定试剂盒（化学抑制法）吉械注准20202400247Ⅱ类用于体外定量检测人血清中乳酸脱氢酶同工酶1的活性2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
287触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20202400248Ⅱ类用于体外定量检测人血清中触珠蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
288α1-酸性糖蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）吉械注准20202400249Ⅱ类用于体外定量检测人血清中α1-酸性糖蛋白的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
289磷脂测定试剂盒（胆碱氧化酶法）吉械注准20202400250Ⅱ类用于体外定量检测人血清中磷脂的含量2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
290超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）吉械注准20202400251Ⅱ类用于体外定量检测人血清中超氧化物歧化酶的活性2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
291维生素复合校准品吉械注准20202400252Ⅱ类用于对临床维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1定量检测项目的校准，包含7个浓度水平2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
292维生素复合质控品吉械注准20202400253Ⅱ类用于对临床维生素A、25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、维生素E、维生素K1定量检测项目的质量控制2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
293甲状腺功能质控品吉械注准20202400254Ⅱ类用于对临床促甲状腺素、三碘甲状腺原氨酸、游离三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离甲状腺素、甲状腺球蛋白、反三碘甲状腺原氨酸检测项目的质量控制2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
294甲状腺自身抗体质控品吉械注准20202400255Ⅱ类用于对临床甲状腺过氧化物酶抗体、甲状腺球蛋白抗体检测项目的质量控制2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
295免疫多项质控品吉械注准20202400256Ⅱ类用于对临床卵泡刺激素、黄体生成素、泌乳素、总β人绒毛膜促进腺激素、孕酮、睾酮、雌二醇、C肽、胰岛素检测项目的质量控制2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
296心肌标志物质控品吉械注准20202400257Ⅱ类用于对临床肌红蛋白、肌酸激酶同工酶、B型利钠肽、心肌肌钙蛋白I检测项2020.6.5-2025.6.4迪瑞医疗/
目的质量控制
297尿液分析试纸条吉械注准20202400258Ⅱ类可对尿液中的尿胆原、胆红素、酮体、肌酐、血、蛋白质、微白蛋白、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、酸碱度、抗坏血酸、尿钙进行定性或半定量检测2021.01.08-2025.6.4迪瑞医疗变更注册
298直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）吉械注准20202400278Ⅱ类用于人血清中直接胆红素的体外定量测定2020.7.7-2025.7.6迪瑞医疗/
299总胆红素测定试剂盒（重氮盐法）吉械注准20202400279Ⅱ类用于人血清中总胆红素的体外定量测定2020.7.7-2025.7.6迪瑞医疗/
300白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法）吉械注准20202400280Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中白蛋白的浓度2020.7.7-2025.7.6迪瑞医疗/
301维生素B12测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20212400036Ⅱ类用于体外定量测定人血清或血浆中维生素B12的含量。2021.01.20-2026.01.19迪瑞医疗首次注册
302钠测定试剂盒（半乳糖苷酶法）吉械注准20212400037Ⅱ类用于体外定量测定人血清或血浆中钠的含量。2021.01.20-2026.01.19迪瑞医疗首次注册
303抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒（发色底物法）吉械注准20212400038Ⅱ类用于体外定量测定人血浆样本中抗凝血酶Ⅲ的活性。2021.01.20-2026.01.19迪瑞医疗首次注册
304游离β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20212400039Ⅱ类用于体外定量测定人血清或血浆中游离β人绒毛膜促性腺激素的含量。2021.01.20-2026.01.19迪瑞医疗首次注册
305无机磷测定试剂盒（磷钼酸盐法）吉械注准20212400040Ⅱ类用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中无机磷的浓度。2021.01.20-2026.01.19迪瑞医疗首次注册
306全自动便潜血分析仪采便管吉长械备20150079号Ⅰ类用于便潜血检测的采样及的操作2017.5.31-长期迪瑞医疗/
307尿有形成分分析仪应用试剂-鞘液吉长械备20150091号Ⅰ类用于包裹样本，形成鞘流，进行尿液中有形成分计数2017.5.31-长期迪瑞医疗/
308稀释液吉长械备20150092号Ⅰ类用于稀释血液样本2017.5.31-长期迪瑞医疗/
309酸性激发液吉长械备20150132号Ⅰ类用于化学发光免疫分析反应中提供所需的过氧化氢，以启动化学发光反应2017.11.10-长期迪瑞医疗/
310碱性激发液吉长械备20150133号Ⅰ类用于化学发光免疫分析反应中提供所需的碱性环境，以启动化学发光反应2017.11.10-长期迪瑞医疗/
311清洗缓冲液吉长械备20150134号Ⅰ类用于化学发光免疫分析反应中提供所需的缓冲环境，以启动化学发光反应2017.11.10-长期迪瑞医疗/
312浓缩清洗缓冲液吉长械备20150135号Ⅰ类用于化学发光免疫分析反应中提供所需的缓冲环境，以启动化学发光反应2021.06.07-长期迪瑞医疗变更备案
313全自动生化分析仪应用试剂稀释液吉长械备20160081号Ⅰ类适用于迪瑞全自动生化分析仪的电解质测定的离子选择电极模块，用于样本和标准液的稀释2017.5.31-长期迪瑞医疗/
314电解质浓度定量测定稀释液吉长械备20160082号Ⅰ类适用于迪瑞全自动生化分析仪的离子选择电极模块，用于样本和标准液的稀释2017.5.31-长期迪瑞医疗/
315血细胞分析用稀释液吉长械备20170011号Ⅰ类用于稀释血液样本2018.6.5-长期迪瑞医疗/
316血细胞分析用溶血剂吉长械备20170012号Ⅰ类用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白2018.6.5-长期迪瑞医疗/
317全自动样品处理系统吉长械备20170021号Ⅰ类一种模块化系统，为医学实验室提供样本试管的自动分析前处理，分析后处理、样本操作以及临床实验室处理，提高实验室工作效率，减少人为错误和避免生物污染2017.3.6-长期迪瑞医疗/
318尿有形成分分析仪应用试剂-稀释液吉长械备20170054号Ⅰ类用于对尿液样本进行稀释，以便于使用尿液有形成分分析仪对样本进行检测2017.6.12-长期迪瑞医疗/
319有形成分分析用层流液吉长械备20170082号Ⅰ类用于阴道分泌物中有形成分计数提供测试环境2017.7.24-长期迪瑞医疗/
320阴道分泌物有形成分染色液吉长械备20170083号Ⅰ类用于对阴到分泌物中的各类细胞进行染色2017.7.24-长期迪瑞医疗/
321细胞保存液吉长械备20170084号Ⅰ类用于女性引导分泌物采样拭子中各类细胞的洗脱及保存2018.1.29-长期迪瑞医疗/
322尿液分析用鞘液吉长械备20170093号Ⅰ类用于样本稀释，形成鞘流，进行尿液中有形成分细胞计数2019.5.8-长期迪瑞医疗/
323样本萃取液吉长械备20170120号Ⅰ类用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物质2017.12.6-长期迪瑞医疗/
324尿液分析用层流液吉长械备Ⅰ类用于样本稀释，形成层2019.5.8-长迪瑞医疗/
20180151号流，进行尿液中有形成分计数期
325一次性使用采样器吉长械备20180206号Ⅰ类用于样本的收集、运输和储存等2018.8.14-长期迪瑞医疗/
326样本释放剂吉长械备20190323号Ⅰ类用于待测样本的预处理，使样本中的待测物从红细胞样本中释放出来。以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测2019.7.22-长期迪瑞医疗/
327全自动样本处理系统吉长械备20190488号Ⅰ类用于医学临床样品及样品容器进行分析前、中、后的处理及甲功，不包含临床检验分析仪器分析前试剂或样本精密加注功能2021.04.10-长期迪瑞医疗变更备案
328尿液分析用鞘流液吉长械备20190540号Ⅰ类用于包裹样本，形成鞘流，进行尿液中有形成分细胞计数2019.12.21-长期迪瑞医疗/
329核酸提取试剂盒（磁珠法）吉长械备20200431号I类用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用2021.01.19-长期迪瑞医疗变更备案
330一次性使用采样器吉长械备20200465号I类由采样拭子和含核酸保存液的管组成，保存液含有核酸稳定剂等组分，非无菌提供2020.7.20-长期迪瑞医疗/
331一次性使用采样器吉长械备20200466号I类由拭子和含核酸保存液的管组成，保存液含有异硫氰酸胍和核酸稳定剂等组分，非无菌提供2020.7.20-长期迪瑞医疗/
332血细胞分析用溶血剂吉长械备20200655号Ⅰ类用于血细胞分析前破坏红细胞，溶出血红蛋白，便于进行血红蛋白测定。2020.12.14-长期迪瑞医疗/
333血细胞分析用稀释液吉长械备20200656号Ⅰ类用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液，从而便于网织红细胞分类计数。2020.12.14-长期迪瑞医疗/
334血细胞分析用稀释液吉长械备20200657号Ⅰ类用于血细胞分析前，样本的稀释，制备细胞悬液。2020.12.14-长期迪瑞医疗/
335血细胞分析用染色液吉长械备20200658号Ⅰ类用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。2020.12.14-长期迪瑞医疗/
336核酸提取仪吉长械备20200659号Ⅰ类用于临床样本中核酸的提取、纯化。2020.12.14-长期迪瑞医疗/
337血细胞分析用染色液吉长械备20210043号Ⅰ类用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器分类计数。2021.01.11-长期迪瑞医疗首次备案
338血细胞分析用染色液吉长械备20210044号Ⅰ类用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器分类计数。2021.01.11-长期迪瑞医疗首次备案
339血细胞分析用溶血剂吉长械备20210046号Ⅰ类血细胞分析前破坏红细胞，维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。2021.01.12-长期迪瑞医疗首次备案
340血细胞分析用溶血剂吉长械备20210047号Ⅰ类血细胞分析前破坏红细胞，维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。2021.01.12-长期迪瑞医疗首次备案
341样本萃取液吉长械备20210062号Ⅰ类用于对样本进行分析前预处理，溶解细胞，萃取出待测物。2021.01.19-长期迪瑞医疗首次备案
342核酸提取试剂盒（磁珠法）吉长械备20210081号Ⅰ类用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。2021.02.01-长期迪瑞医疗首次备案
343肿瘤标志物质控品Ⅰ国械注准20213400140Ⅲ类本产品配合本公司试剂盒用于甲胎蛋白、癌胚抗原、游离前列腺特异性抗原、总前列腺特异性抗原、铁蛋白、癌抗原15-3、糖类抗原19-9、癌抗原125、糖类抗原242、糖类抗原50项目的质量控制。2021.2.24-2026.2.23迪瑞医疗首次注册
344超敏C反应蛋白测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20212400147Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中C反应蛋白的含量。2021.03.22-2026.03.21迪瑞医疗首次注册
345促甲状腺素受体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20212400150Ⅱ类用于体外定量检测人血清促甲状腺素受体抗体的含量。2021.03.22-2026.03.21迪瑞医疗首次注册
346环孢霉素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20212400162Ⅱ类用于体外定量检测人全血中环孢霉素的含量。2021.03.26-2026.03.25迪瑞医疗首次注册
347荧光五分类血细胞分析仪用校准物吉械注准20212400148Ⅱ类用于公司生产的全自动模块式血液体液分析系统的白细胞、红细胞、血红蛋白、2021.03.22-2026.03.21迪瑞医疗首次注册
平均红细胞体积/红细胞比容、血小板5个参数校准，从而建立红细胞分析仪测量结果的计量学溯源性。
348荧光五分类血细胞分析仪用质控物吉械注准20212400149Ⅱ类用于公司生产的全自动模块式血液体液分析系统的质量控制，以监控或评价检测结果的精密度。2021.03.22-2026.03.21迪瑞医疗首次注册
349体液质控物吉械注准20212400151Ⅱ类用于公司生产的全自动模块式血液体液分析系统体液分析工作的质量控制。2021.03.22-2026.03.21迪瑞医疗首次注册
350网织红细胞分析用质控物吉械注准20212400161Ⅱ类用于公司生产的全自动模块式血液体液分析系统网织红细胞分析工作的质量控制。2021.03.26-2026.03.25迪瑞医疗首次注册
351血清淀粉样蛋白A测定试剂盒（化学发光免疫分析法）吉械注准20212400230Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中血清淀粉样蛋白A的含量。2021.4.27-2026.4.26迪瑞医疗首次注册
352异常凝血酶原测定试剂盒（化学发光免疫分析法）国械注准20213400531Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中异常凝血酶原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。2021.5.24-2026.5.23迪瑞医疗首次注册
序号申请注册产品名称注册分类临床用途注册所处的阶段进展情况是否申报创新医疗器械
1乙型肝炎病毒核心抗体IgM测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅱ类用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM（Anti-HBc IgM）。申报阶段技术审评中否
2反三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中反三碘甲状腺原氨酸的含量。申报阶段技术审评中否
3未结合雌三醇测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅱ类本试剂适用于体外定量检测人血清中未结合雌三醇（UE3）的含量。申报阶段临床试验中否
4抑制素B测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中抑制素B的含量。申报阶段技术审评中否
5蛋白质Sangtec-100测定试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅱ类用于体外定量检测人血清中的蛋白质Sangtec-100，临床上用于中枢神经系统肿瘤的治疗监测。申报阶段技术审评中否
6风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中风疹病毒IgG抗体的含量。申报阶段临床试验中否
7风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的风疹病毒IgM抗体。申报阶段临床试验中否
8巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中巨细胞病毒IgG抗体的含量。申报阶段临床试验中否
9巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的巨细胞病毒IgM抗体。申报阶段临床试验中否
10单纯疱疹病毒I型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中单纯疱疹病毒Ⅰ型IgG抗体。申报阶段临床试验中否
11单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中单纯疱疹病毒Ⅱ型IgG抗体。申报阶段临床试验中否
12单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的单纯疱疹病毒Ⅰ/Ⅱ型IgM抗体。申报阶段临床试验中否
13弓形虫IgG抗体测检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中弓形虫IgG抗体的含量。申报阶段临床试验中否
14弓形虫IgM 抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中的弓形虫IgM抗体。申报阶段临床试验中否
15肺炎支原体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定量检测人血清或血浆中肺炎支原体IgG的含量。申报阶段临床试验中否
16肺炎支原体IgM检测试剂盒（化学发光免疫分析法）Ⅲ类用于体外定性检测人血清或血浆中肺炎支原体IgM。申报阶段临床试验中否
17钾测定试剂盒（丙酮酸激酶法）Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆中钾的含量。申报阶段技术审评中否
18同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）Ⅱ类本试剂适用于体外定量检测人血清或血浆中同型半胱氨酸的含量。申报阶段技术审评中否
19κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆样本中κ轻链的含量。申报阶段技术审评中否
20视黄醇结合蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅱ类用于体外定量检测人血清、尿液中视黄醇结合蛋白的含量。申报阶段技术审评中否
21λ轻链测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ类用于体外定量检测人血清或血浆样本中λ轻链的含量。申报阶段技术审评中否
22唾液酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）Ⅱ类用于体外定量检测人血清中唾液酸的含量。申报阶段技术审评中否
23免疫球蛋白G测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ类用于体外定量测定人尿液样本中免疫球蛋白G的含量。申报阶段技术审评中否
24谷胱甘肽还原酶测定试剂盒Ⅱ类用于体外定量检测人血清中谷胱甘肽申报阶段技术审评中否
（谷胱甘肽底物法）还原酶的活性。
25转铁蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅱ类用于体外定量检测人尿液中转铁蛋白的含量。申报阶段技术审评中否
26髓过氧化物酶测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）Ⅱ类用于体外定量检测人血浆样本中髓过氧化物酶的含量。申报阶段技术审评中否
27丙酮酸测定试剂盒（乳酸脱氢酶法）Ⅱ类用于体外定量测定人血清中丙酮酸的含量。申报阶段注册申请受理否
28氨测定试剂盒（谷氨酸脱氢酶法）Ⅱ类用于体外定量测定人血清或血浆中氨的含量。申报阶段注册申请受理否
29载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）Ⅱ类用于体外定量测定人血清或血浆样本中载脂蛋白C3的含量。申报阶段注册申请受理否
30全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)Ⅱ类用于体外定量测定人血清或血浆样本中C反应蛋白的含量。申报阶段注册申请受理否
31缺血性修饰白蛋白测定试剂盒（ACB法）Ⅱ类用于体外定量检测人血清中缺血性修饰白蛋白的含量。申报阶段注册申请受理否
序号专利号专利名称申请日期授权公告日专利权人
1ZL200610016566.9液体稳定的血清胆碱酯酶试剂2006.01.252009.11.04迪瑞医疗
2ZL200910067221.X肌酐尿液分析试纸及制备方法2009.07.032012.09.12迪瑞医疗
3ZL200910217867.1一种基于神经网络的尿液中有形成分识别分类方法2009.11.132013.04.03迪瑞医疗
4ZL200910217868.6一种尿沉渣检验设备中显微镜系统的自动聚焦方法2009.11.132012.01.25迪瑞医疗
5ZL201010561387.X一种显微镜系统的自动聚焦方法和装置2010.11.272012.06.20迪瑞医疗
6ZL201010621472.0连接桥2010.12.302012.10.31迪瑞医疗
7ZL201110129208.X一种粒子快速自动分类方法及其实现装置2011.05.192014.01.08迪瑞医疗
8ZL201110135394.8一种尿液分析仪的试剂自动滴样系统2011.05.242013.03.13迪瑞医疗
9ZL201110187749.8试剂剩余量检测装置和方法2011.07.062012.09.12迪瑞医疗
10ZL201110202690.5全自动便潜血分析仪的液路系统2011.07.202013.06.05迪瑞医疗
11ZL201110207980.9尿沉渣分析仪的双通道液路系统2011.07.252013.04.03迪瑞医疗
12ZL201110221188.9一种全自动便潜血分析仪的积分球式光学系统2011.08.032014.06.25迪瑞医疗
13ZL201110327705.0粒子成像室2011.10.262013.06.05迪瑞医疗
14ZL201110332916.3一种生化分析仪杯空白检测的方法2011.10.282013.12.04迪瑞医疗
15ZL201110387439.0一种粒子自动分类方法2011.11.292014.04.09迪瑞医疗
16ZL201110452335.3全自动化学发光免疫分析仪的孵育部装置及其控制方法2011.12.292013.07.24迪瑞医疗
17ZL201210027280.6一种血细胞单帧图像的自动扫描方法2012.02.082014.02.26迪瑞医疗
18ZL201210032063.6一种全自动便潜血分析仪的样本自动供应装置2012.02.142013.07.24迪瑞医疗
19ZL201210059994.5一种封闭水箱的自动清洗机构2012.03.082014.02.26迪瑞医疗
20ZL201210093565.X一种全自动尿有形成分分析仪的校准方法2012.04.012013.07.24迪瑞医疗
21ZL201210129984.4一种流式细胞显微图像二值化方法2012.04.282014.04.30迪瑞医疗
22ZL201210176278.5一种使用偶次高次非球面激光整形系统的白细胞分类计数仪2012.05.312015.01.21迪瑞医疗
23ZL201210268344.1一种显微镜系统有形成分提取方法2012.07.312015.01.14迪瑞医疗
24ZL201210280370.6一种气泡混匀方法及其控制系统2012.08.082015.01.07迪瑞医疗
25ZL201210314603.X一种用于全自动生化分析仪的在线升级方法及其系统2012.08.302015.09.16迪瑞医疗
26ZL201210391469.3一种固定齿偏差补偿方法及其系统2012.10.162014.10.08迪瑞医疗
27ZL201210486257.3一种光学成像系统的热膨胀补偿装置和发法2012.11.262015.06.10迪瑞医疗
28ZL201210487715.5一种抑制粒子翻滚的粒子成像装置及方法2012.11.262013.12.04迪瑞医疗
29ZL201210494058.7一种尿液分析系统及其分析方法2012.11.282015.02.25迪瑞医疗
30ZL201310000593.7全自动便潜血分析仪2013.01.042014.04.30迪瑞医疗
31ZL201310073669.9一种用于移动多种试剂液的传输装置及其传输方法2013.03.082014.04.16迪瑞医疗
32ZL201310232366.7一种用于全自动化学发光免疫分析仪的自动加载装置2013.06.132015.04.08迪瑞医疗
33ZL201310533096.3粒子成像室及其设计方法2013.10.312016.05.25迪瑞医疗
34ZL201410091245.X一种基于微粒子化学发光免疫分析技术的睾酮检测试剂2014.03.122015.09.16迪瑞医疗
35ZL201410131811.5一种自动夹取、摇匀和穿刺的装置2014.04.022015.04.08迪瑞医疗
36ZL201410286769.4全自动化学发光免疫分析仪的消耗品托盘2014.06.252015.12.30迪瑞医疗

自动加载装置

37ZL201410650013.3一种校正流动池内粒子成像缺陷的方法2014.11.162017.03.01迪瑞医疗
38ZL201410659070.8一种用于生化分析仪移动待测杯的传输装置2014.11.192015.12.30迪瑞医疗
39ZL201510037486.0一种用于样本容器的自动开盖装置2015.01.262017.01.25迪瑞医疗
40ZL201510135899.2碱性试剂加注液路系统及其加注液路控制方法2015.03.262016.05.25迪瑞医疗
41ZL201510231427.7一种容器ID条码读取装置及其实现方法2015.05.082017.09.22迪瑞医疗
42ZL201510625470.1一种试管帽自动开启回收装置2015.09.282017.07.28迪瑞医疗
43ZL201511023867.X一种容器的供给装置及方法2015.12.302017.09.11迪瑞医疗
44ZL201510314546.9一种单通道试管架自动加载回收方法及其装置2015.06.102017.12.26迪瑞医疗
45ZL201510124234.1一种液面检测装置及检测方法2015.03.202018.01.16迪瑞医疗
46ZL201610315576.6一种多光路凝血分析系统2016.05.132018.03.27迪瑞医疗
47ZL201610630444.2一种容器的供给装置2016.08.042018.03.27迪瑞医疗
48ZL201610860903.6一种全自动化学发光免疫分析仪及其液路系统2016.09.282018.06.19迪瑞医疗
49ZL201510484688.X一种阴道分泌物染色液及其制备方法与染色方法2015.08.102018.06.26迪瑞医疗
50ZL201610775311.4一种妇科分泌物自动检测设备2016.08.312018.08.07迪瑞医疗
51ZL201611230668.0一种多项复合尿液分析质控液2016.12.272018.08.07迪瑞医疗
52ZL201710025408.8一种用于妇科分泌物检测的质控品及其制备方法2017.01.132018.08.31迪瑞医疗
53ZL201611082658.7一种ANS盐复合释放剂与检测血液中皮质醇的试剂盒2016.11.302018.11.09迪瑞医疗
54ZL201610857829.2一种移液装置及移液方法2016.09.282018.12.07迪瑞医疗
55ZL201611182974.1一种试剂瓶混匀装置2016.12.202019.03.05迪瑞医疗
56ZL201610521608.8一种使用积分球的白细胞分类计数仪用光学系统2016.07.052019.08.06迪瑞医疗
57ZL201611250438.0一种基于电阻抗原理的血细胞异常脉冲信号识别处理方法2016.12.292019.08.06迪瑞医疗
58ZL201710909162.0一种尿液潜血检测试纸及其制备方法2017.09.292019.08.13迪瑞医疗
59ZL201711439429.0一种样本容器的开盖装置2017.12.272019.09.13迪瑞医疗
60ZL201710028939.2一种基于实验室自动化系统的样本重测方法及系统2017.01.162019.11.01迪瑞医疗
61ZL201810749438.8一种基于双光子计数器宽线性范围的光子测量系统2018.07.102019.11.26迪瑞医疗
62ZL201510603254.7一种基于SVM的有形成分分类方法2015.09.212020.01.17迪瑞医疗
63ZL201710207744.4一种尿液中细胞染色后快速显色的染色剂2017.03.312020.02.04迪瑞医疗
及其使用方法
64ZL201710084231.9一种试剂仓、全自动化学发光分析仪及混匀方法2017.02.162020.02.21迪瑞医疗
65ZL201711338006.X试剂混匀机构及其混匀方法2017.12.142020.03.31迪瑞医疗
66ZL201710994077.9机械手组件、及试管帽移除回收装置及方法2017.10.232020.04.21迪瑞医疗
67ZL201810877986.9一种回转传动机构2018.08.032020.05.19迪瑞医疗
68ZL201810082787.9一种升降机构及混匀装置2018.01.292020.05.12迪瑞医疗
69ZL201710124310.8一种阴道分泌物样本前处理装置2017.03.032020.06.02迪瑞医疗
70ZL201711471674.X一种测试分泌物的方法及液路系统2017.12.292020.06.02迪瑞医疗
71ZL201810802394.0一种尿液转铁蛋白检测试剂盒2018.07.202020.05.29迪瑞医疗
72ZL201710017842.1一种溶液搅拌混匀方法2017.01.112020.06.16迪瑞医疗
73ZL201810004182.8一种容器连续供给装置及方法2018.01.032020.07.28迪瑞医疗
74ZL201811026597.1一种用于吸样容器的托盘自动锁紧装置2018.09.042020.08.18迪瑞医疗
75ZL201810940202.2用于检测神经元特异性烯醇化酶的化学发光免疫试剂盒2018.08.172020.10.27迪瑞医疗
76ZL201810129130.3试管旋转机构及试管旋转扫码装置2018.02.082020.12.08迪瑞医疗
77ZL201710995090.6一种试剂混匀装置及方法2017.10.232020.07.24迪瑞医疗
78ZL201810121889.7一种用于试管的自动贴签装置和方法2018.02.072020.10.23迪瑞医疗
79ZL201810247386.4一种容器的自动条码扫描装置2018.03.232020.10.13迪瑞医疗
80ZL201910608557.6一种夹持装置2019.07.082020.12.22迪瑞医疗
81ZL201811624206.6一种样本管自动上料装置2018.12.282021.01.01迪瑞医疗
82ZL201711474977.7一种自动化摇匀装置2017.12.292021.01.05迪瑞医疗
83ZL201810982610.4模块化循环制冷装置及其循环制冷方法2018.08.272021.02.19迪瑞医疗
84ZL201810122165.4一种用于试管的自动封盖设备及方法2018.02.072021.03.09迪瑞医疗
85ZL201711343741.X一种多功能试剂架2017.12.122021.03.12迪瑞医疗
86ZL201811241085.7一种骨钙素检测试剂的校准品及其制备方法2018.10.242021.03.26迪瑞医疗
87ZL201811264421.X有核红细胞模拟粒子及其制备方法与应用2018.10.292021.03.26迪瑞医疗
88ZL202010485173.2一种样本低温自动存储设备及方法2020.06.012021.06.04迪瑞医疗
89ZL201810876658.7一种样本处理装置及方法2018.08.032021.05.18迪瑞医疗
90ZL201811426482.1一种试剂瓶夹持组件、自动加载机构及其加载方法2018.11.272021.05.18迪瑞医疗
91ZL201811426483.6一种液路除气泡装置及方法2018.11.272021.05.18迪瑞医疗
92ZL201911022915.1一种用于试管的无序上料装置2019.10.252021.06.04迪瑞医疗
93ZL201811315353.5一种样本容器传输装置及其方法2018.11.062021.07.09迪瑞医疗
94ZL201910795485.0载脂蛋白C2校准品的冻干制备工艺2019.08.272021.07.13迪瑞医疗
本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入417,624,110.18463,094,044.96-9.82%主要系报告期内原控股子公司宁波瑞源不再纳入合并范围。
营业成本197,786,853.97193,597,226.482.16%
销售费用54,854,244.3754,267,396.841.08%
管理费用21,885,265.5540,657,404.61-46.17%主要系报告期内原控股子公司宁波瑞源不再纳入合并范围。
财务费用-5,458,003.40-4,985,160.939.48%
所得税费用10,257,934.0916,640,837.65-38.36%主要系报告期内原控股子公司宁波瑞源不再纳入合并范围。
研发投入45,453,110.4952,721,435.76-13.79%主要系报告期内原控股子公司宁波瑞源不再纳入合并范围。
经营活动产生的现金流量净额25,612,479.0266,525,074.54-61.50%主要系报告期内原控股子公司宁波瑞源不再纳入合并范围。
投资活动产生的现金流量净额88,216,405.5681,352,421.938.44%
筹资活动产生的现金流量净额-84,175,925.64-47,626,701.7476.74%主要系报告期内收到的银行借款减少且偿还借款支付的现金增加所致。
现金及现金等价物净增加额28,455,781.38101,177,423.50-71.88%主要系报告期内经营活动产生的现金流量净额、筹资活动产生的现金流量净额减少所致。
营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减
分产品或服务
分行业
医疗器械416,091,634.85196,747,184.0052.72%-9.35%2.94%-5.64%
分产品
仪器176,631,507.63132,390,430.9725.05%-3.93%3.54%-5.40%
试剂239,460,127.2264,356,753.0373.12%-12.98%1.72%-3.89%
分地区
国内267,421,167.66110,419,462.4558.71%-25.20%-23.70%-0.81%
国外148,670,467.1986,327,721.5541.93%46.49%85.99%-12.33%
本报告期末上年末比重增减重大变动说明
金额占总资产比例金额占总资产比例
货币资金715,850,444.0034.71%687,505,848.3333.98%0.73%
应收账款147,626,835.627.16%107,712,072.625.32%1.84%
存货238,856,325.3011.58%218,423,621.4910.79%0.79%
投资性房地产37,191,287.441.80%37,882,593.691.87%-0.07%
长期股权投资388,293,341.4918.83%373,580,648.5318.46%0.37%
固定资产204,115,072.359.90%214,380,803.0010.59%-0.69%
在建工程28,030.220.00%0.00%
短期借款180,000,000.008.73%150,000,000.007.41%1.32%
合同负债28,479,961.171.38%31,617,186.851.56%-0.18%
项目期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售金额其他变动期末数
金融资产
4．其他权益工具投75,847,000.008,336,966.8275,847,000.00
资
金融资产小计75,847,000.008,336,966.8275,847,000.00
上述合计75,847,000.008,336,966.8275,847,000.00
金融负债0.000.00
项目期末账面价值受限原因
货币资金15,107,328.95票据保证金未到期

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□ 适用 √ 不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□ 适用 √ 不适用

4、以公允价值计量的金融资产

√ 适用 □ 不适用

单位：元

资产类别初始投资成本本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动报告期内购入金额报告期内售出金额累计投资收益期末金额资金来源
其他67,510,033.188,336,966.8275,847,000.00自有资金
合计67,510,033.180.008,336,966.820.000.000.0075,847,000.00--

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□ 适用 √ 不适用

八、主要控股参股公司分析

√ 适用 □ 不适用

主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位：元

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
宁波瑞源生物科技有限公司参股公司体外诊断试剂12,300,000.00427,436,678.16237,598,138.68114,252,335.2550,030,282.9643,272,626.34

3、行业监管及政策风险

医疗器械行业是监管比较严格的行业，受政策影响较大。近年来，为深化医药卫生体制改革，我国陆续推出多项医疗体制改革的政策。其中完善药品价格管理政策，创新政府定价形式和方法，改革药品集中采购办法，推动医药生产与流通产业健康发展是改革重要内容。为适应政策要求及市场需要，公司将需要调整优化目前的营销体系。若公司不能较好调整并适应新的经营环境，公司经营将面临不利变化。公司将积极顺应国家政策和监管要求，按照公司质量控制体系规范运行，加强生产全过程质量控制和管理，不断提升项目运营管理水平，确保公司经营适应政策变化，防范行业监管风险。

4、海外市场风险

公司部分收入来自海外市场，由于国际政治、经济形势不确定性，如主要市场出现特殊情况会对公司业绩增长带来负面影响。公司将集合优势产品，多渠道布点，降低市场波动影响。

5、毛利率下降风险

随着行业进口替代的加速，国内企业之间竞争日益激烈，以及在相关政策的影响下，可能导致公司部分产品综合毛利率有下降的风险。如果公司的毛利率出现下滑，将会对公司的盈利能力产生不利影响。公司通过加强全面预算管理、成本分析与管控，提高产能利用率等内控手段使得公司的盈利能力能够得到保障和提升，公司将继续努力提高国内市场占有率，积极拓展海外市场，以实现公司收入稳定增长。

6、人才及人力成本风险

体外诊断是处于高速发展阶段，同时也是劳动密集型产业，对复合型的人才需求迫切，如果人才招聘不足或者关键技术人才流失将对公司发展带来不利影响，此外，人力成本占生产成本较高，总体来看人力成本处于上升趋势，如果人力成本控制不当将对公司利润产生直接影响。公司正在积极优化绩效考核管理办法来提高员工积性和生产效率，一期股权激励已经推出，一些重要的职能部门逐步迁移到一线城市，来吸引更多优秀的管理人才。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

√ 适用 □ 不适用

接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象谈论的主要内容及提供的资料调研的基本情况索引
2021年01月04日公司实地调研机构详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表2021-001
2021年01月07日公司实地调研机构详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表2021-002
2021年01月11日公司电话沟通机构详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表2021-003
2021年01月18日公司电话沟通机构详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记2021-004
录表录表
2021年03月08日公司电话沟通机构详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表2021-005
2021年03月09日公司电话沟通机构详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表2021-005
2021年04月23日公司电话沟通机构详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表2021-006
2021年04月28日公司其他机构详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表详见巨潮资讯网披露的投资者关系活动记录表2021-006

第四节 公司治理

一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期会议决议
2021年第一次临时股东大会临时股东大会40.20%2021年01月29日2021年01月29日公告编号：2021-016
2020年年度股东大会年度股东大会65.93%2021年05月13日2021年05月13日公告编号：2021-050
姓名担任的职务类型日期原因
郑国明执行总经理聘任2021年01月03日聘任执行总经理，现任董事、执行总经理
李静副总经理任期满离任2021年01月03日提前换届选举，届满离任

单及职位予以公示，公示时间为2021年03月26日至2021年04月6日。截至2021年04月06日，公司监事会未收到任何人对本次拟激励对象提出的任何问题。2021年04月23日，公司披露了《监事会关于2021年限制性股票激励计划授予激励对象人员名单公示情况说明和核查意见》。

3、2021年05月13日，2020年年度股东大会审议并通过《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2021年限制性股票激励计划相关事宜的议案》《关于核实公司<2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>核查意见的议案》。同日披露了《关于2021年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。

4、2021年05月13日，第五届董事会第五次临时会议及第五届监事会第二次临时会议审议通过《关于调整限制性股票激励计划相关事项的议案》《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。公司独立董事对此发表了独立意见，认为激励对象主体资格合法、有效，确定的授予日符合相关规定。

5、2021年05月27日，公司完成2021年限制性股票激励计划所涉及的限制性股票授予登记工作。

第五节 环境与社会责任

一、重大环保问题情况

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□ 是 √ 否

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

公司或子公司名称处罚原因违规情形处罚结果对上市公司生产经营的影响公司的整改措施
无无无无无无

第六节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

□ 是 √ 否

公司半年度报告未经审计。

五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□ 适用 √ 不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□ 适用 √ 不适用

七、破产重整相关事项

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

□ 适用 √ 不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。其他诉讼事项

□ 适用 √ 不适用

九、处罚及整改情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□ 适用 √ 不适用

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与关联关系的财务公司、公司控股的财务公司往来

□ 适用 √ 不适用

公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、其他重大关联交易

□ 适用 √ 不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1）托管情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2）承包情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3）租赁情况

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在租赁情况。

2、重大担保

□ 适用 √ 不适用

公司报告期不存在重大担保情况。

3、日常经营重大合同

单位：

合同订立公司方名称合同订立对方名称合同总金额合同履行的进度本期确认的销售收入金额累计确认的销售收入金额应收账款回款情况影响重大合同履行的各项条件是否发生重大变化是否存在合同无法履行的重大风险

十四、公司子公司重大事项

□ 适用 √ 不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

本次变动前本次变动增减（＋，－）本次变动后
数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例
一、有限售条件股份24,687,0458.94%0001,801,1251,801,12526,488,1709.60%
1、国家持股00.00%0000000.00%
2、国有法人持股00.00%0000000.00%
3、其他内资持股24,687,0458.94%0001,801,1251,801,12526,488,1709.60%
其中：境内法人持股00.00%0000000.00%
境内自然人持股24,687,0458.94%0001,801,1251,801,12526,488,1709.60%
4、外资持股00.00%0000000.00%
其中：境外法人持股00.00%0000000.00%
境外自然人持股00.00%0000000.00%
二、无限售条件股份251,342,95591.06%000-1,801,125-1,801,125249,541,83090.40%
1、人民币普通股251,342,95591.06%000-1,801,125-1,801,125249,541,83090.40%
2、境内上市的外资股00.00%0000000.00%
3、境外上市的外资股00.00%0000000.00%
4、其他00.00%0000000.00%
三、股份总数276,030,000100.00%00000276,030,000100.00%

3、股权激励限售股授予登记。

股份变动的批准情况

√ 适用 □ 不适用

1、2021年03月19日，公司第五届董事会第四次临时会议审议通过《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2021年限制性股票激励计划相关事宜的议案》。同日公司第五届监事会第一次临时会议审议通过了《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于核实公司<2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>核查意见的议案》。公司独立董事就本次股权激励计划是否有利于公司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形发表了独立意见。

2、2021年03月26日在公司公告栏公示了公司《2021年限制性股票激励计划授予激励对象名单》，将公司本次拟激励对象名单及职位予以公示，公示时间为2021年03月26日至2021年04月06日。截至2021年04月06日，公司监事会未收到任何人对本次拟激励对象提出的任何问题。2021年04月23日，公司披露了《监事会关于2021年限制性股票激励计划授予激励对象人员名单公示情况说明和核查意见》。

3、2021年05月13日，2020年年度股东大会审议并通过《关于公司<2021年限制性股票激励计划（草案）>及其摘要的议案》《关于公司<2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事会办理2021年限制性股票激励计划相关事宜的议案》《关于核实公司<2021年限制性股票激励计划首次授予激励对象名单>核查意见的议案》。同日披露了《关于2021年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。

4、2021年05月13日，第五届董事会第五次临时会议及第五届监事会第二次临时会议审议通过《关于调整限制性股票激励计划相关事项的议案》《关于向激励对象授予限制性股票的议案》。公司独立董事对此发表了独立意见，认为激励对象主体资格合法、有效，确定的授予日符合相关规定。股份变动的过户情况

√ 适用 □ 不适用

2021年05月27日，公司完成2021年限制性股票激励计划所涉及的限制性股票授予登记工作。股份回购的实施进展情况

√ 适用 □ 不适用

2018年09月17日召开第三届董事会第十二次临时会议，审议通过了《关于回购公司股份的预案》，该议案已经公司2018年10月09日召开的2018年第三次临时股东大会审议通过。2018年10月27日，公司披露了《回购报告书》。2019年03月08日召开第三届董事会第十七次临时会议审议通过了《关于调整回购股份方案的议案》，并披露了《回购报告书》（调整后）。2019年10月09日，公司披露了《关于回购公司股份期限届满暨回购完成的公告》。截止2019年10月09日，公司以集中竞价交易方式累计回购股份1,907,400股，占公司总股本的0.6910%，最高成交价为16.00元/股，最低成交价为11.88元/股，累计支付的总金额为25,094,447.4元（不含交易费用）。公司本次回购股份期限届满并实施完毕。报告期内，2021年限制性股票激励计划使用公司已从二级市场回购的1,797,000股A股普通股作为股权激励计划中限制性股票的股票来源，截至目前公司回购账户剩余110,400股。采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□ 适用 √ 不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响

□ 适用 √ 不适用

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□ 适用 √ 不适用

2、限售股份变动情况

√ 适用 □ 不适用

单位：股

股东名称期初限售股数本期解除限售股数本期增加限售股数期末限售股数限售原因拟解除限售日期
李静16,8751,1255,25021,000离任高管锁定股离任高管锁定期止
郑国明0060,00060,000股权激励限售股根据2021年限制性股票激励计划的规定解除限售
牛丹丹0050,00050,000股权激励限售股根据2021年限制性股票激励计划的规定解除限售
张冬冬0040,00040,000股权激励限售股根据2021年限制性股票激励计划的规定解除限售
汪博0040,00040,000股权激励限售股根据2021年限制性股票激励计划的规定解除限售
何浩会9,450040,00049,450高管锁定股、股权激励限售股根据2021年限制性股票激励计划的规定解除限售
张兴艳0040,00040,000股权激励限售股根据2021年限制性股票激励计划的规定解除限售
安国柱0040,00040,000股权激励限售股根据2021年限制性股票激励计划的规定解除限售
其他限售股001,487,0001,487,000股权激励限售股根据2021年限制性股票激励计划的规定解除限售
合计26,3251,1251,802,2501,827,450----

二、证券发行与上市情况

□ 适用 √ 不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

报告期末普通股股东总数10,410报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有）（参见注8）0持有特别表决权股份的股东总数（如有）0
持股5%以上的普通股股东或前10名股东持股情况
股东名称股东性质持股比例报告期末持股数量报告期内增减变动情况持有有限售条件的股份数量持有无限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）境内非国有法人28.00%77,288,4000077,288,400质押61,057,836
广东恒健国际投资有限公司境内非国有法人12.00%33,123,6000033,123,600
宋洁境内自然人11.91%32,880,960024,660,7208,220,240
易湘苹境内自然人7.59%20,948,4000020,948,400
宋勇境内自然人5.99%16,547,80084,100016,547,800
中央汇金资产管理有限责任公司国有法人1.01%2,790,900002,790,900
全国社保基金一一三组合其他0.93%2,571,6542,571,65402,571,654
江颖境外自然人0.77%2,127,811002,127,811
上海仟榕资产管理有限公司－仟晟4号私募基金其他0.41%1,143,800001,143,800
上海仟榕资产管理有限公司－仟晟3号私募基金其他0.38%1,050,000-3,80001,050,000
战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况（如有）（参见注3）不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。
上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况的说明华德欣润所持上市公司股份比例高于宋勇、宋洁及其一致行动人持有上市公司股份比例但是股份比例差距低于7%，宋勇自上述股份交割完成之日起放弃其所持上市公司部分或全部股份对应的表决权，以实现华德欣润可实际支配表决权比例比宋勇、宋洁及其一致行动人可实际可支配的上市公司表决权比例高7%。
前10名股东中存在回购专户的特别说明（参见注11）不适用
前10名无限售条件股东持股情况
股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类
股份种类数量
深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）77,288,400人民币普通股77,288,400
广东恒健国际投资有限公司33,123,600人民币普通股33,123,600
易湘苹20,948,400人民币普通股20,948,400
宋勇16,547,800人民币普通股16,547,800
宋洁8,220,240人民币普通股8,220,240
中央汇金资产管理有限责任公司2,790,900人民币普通股2,790,900
全国社保基金一一三组合2,571,654人民币普通股2,571,654
江颖2,127,811人民币普通股2,127,811
上海仟榕资产管理有限公司－仟晟4号私募基金1,143,800人民币普通股1,143,800
上海仟榕资产管理有限公司－仟晟3号私募基金1,050,000人民币普通股1,050,000
前10名无限售流通股股东之间，以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明宋勇、宋洁为兄妹关系，宋勇、易湘苹为夫妻关系。公司未知其他股东之间是否存在关联关系，也未知是否属于一致行动人。
前10名普通股股东参与融股东上海仟榕资产管理有限公司－仟晟4号私募基金除通过普通证券账户持有0股外，还通
资融券业务股东情况说明（如有）（参见注4）过新时代证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有1,143,800股，合计持有1,143,800股；股东上海仟榕资产管理有限公司－仟晟3号私募基金除通过普通证券账户持有0股外，还通过新时代证券有限责任公司客户信用交易担保证券账户持有1,050,000股，合计持有1,050,000股。
姓名职务任职状态期初持股数（股）本期增持股份数量（股）本期减持股份数量（股）期末持股数（股）期初被授予的限制性股票数量（股）本期被授予的限制性股票数量（股）期末被授予的限制性股票数量（股）
宋清董事长现任0000000
秦锋董事现任0000000
单宝杰董事现任0000000
宋洁董事、总经理现任32,880,9600032,880,960000
郑国明董事、执行总经理现任00060,000060,00060,000
胡耀齐董事现任0000000
吴清功独立董事现任0000000
余宇莹独立董事现任0000000
安明友独立董事现任0000000
倪冰监事会主席现任0000000
于歌监事现任0000000
刘旺监事现任0000000
牛丹丹副总经理现任00050,000050,00050,000
张冬冬副总经理现任00040,000040,00040,000
汪博副总经理现任00040,000040,00040,000
何浩会副总经理现任12,6000052,600040,00040,000
张兴艳财务总监现任00040,000040,00040,000
安国柱副总经理、董事会秘书现任00040,000040,00040,000
李静副总经理离任21,0000021,000000
合计----32,914,5600033,224,5600310,000310,000

第八节 优先股相关情况

□ 适用 √ 不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

□ 适用 √ 不适用

第十节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□ 是 √ 否

公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：迪瑞医疗科技股份有限公司

2021年06月30日

单位：元

项目2021年6月30日2020年12月31日
流动资产：
货币资金715,850,444.00687,505,848.33
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款147,626,835.62107,712,072.62
应收款项融资
预付款项16,612,050.369,890,032.73
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款78,379,099.82168,817,036.74
其中：应收利息
应收股利74,970,000.0074,970,000.00
买入返售金融资产
存货238,856,325.30218,423,621.49
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产6,953,820.733,125,455.62
其他流动资产152,446.4479,627.00
流动资产合计1,204,431,022.271,195,553,694.53
非流动资产：
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款33,735,919.5113,497,240.26
长期股权投资388,293,341.49373,580,648.53
其他权益工具投资75,847,000.0075,847,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产37,191,287.4437,882,593.69
固定资产204,115,072.35214,380,803.00
在建工程28,030.22
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产76,071,723.4375,997,623.77
开发支出27,810,720.4124,301,380.16
商誉
长期待摊费用6,026,208.266,988,377.70
递延所得税资产2,203,069.341,985,541.64
其他非流动资产6,375,331.983,433,286.31
非流动资产合计857,697,704.43827,894,495.06
资产总计2,062,128,726.702,023,448,189.59
流动负债：
短期借款180,000,000.00150,000,000.00
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据50,357,760.8350,728,381.11
应付账款77,697,052.7743,645,527.12
预收款项
合同负债28,479,961.1731,617,186.85
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬4,372,957.7918,625,388.23
应交税费13,136,267.3517,292,763.59
其他应付款46,112,805.5524,155,726.62
其中：应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债2,874,216.712,996,008.90
流动负债合计403,031,022.17339,060,982.42
非流动负债：
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益22,720,278.9124,351,990.91
递延所得税负债4,802,505.425,534,850.14
其他非流动负债
非流动负债合计27,522,784.3329,886,841.05
负债合计430,553,806.50368,947,823.47
所有者权益：
股本276,030,000.00276,030,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积288,021,122.58287,273,752.10
减：库存股23,406,416.7725,100,222.40
其他综合收益6,594,350.566,691,792.06
专项储备
盈余公积131,408,270.68131,408,270.68
一般风险准备
未分配利润952,927,593.15978,196,773.68
归属于母公司所有者权益合计1,631,574,920.201,654,500,366.12
少数股东权益
所有者权益合计1,631,574,920.201,654,500,366.12
负债和所有者权益总计2,062,128,726.702,023,448,189.59
项目2021年6月30日2020年12月31日
流动资产：
货币资金706,086,545.64678,576,291.67
交易性金融资产
衍生金融资产
应收票据
应收账款150,444,665.66107,511,069.19
应收款项融资
预付款项16,554,591.879,877,901.04
其他应收款80,142,722.70169,979,096.49
其中：应收利息
应收股利74,970,000.0074,970,000.00
存货237,629,730.39217,889,013.36
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产6,953,820.733,125,455.62
其他流动资产
流动资产合计1,197,812,076.991,186,958,827.37
非流动资产：
债权投资
其他债权投资
长期应收款33,735,919.5113,497,240.26
长期股权投资351,106,686.40336,193,993.44
其他权益工具投资75,847,000.0075,847,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产37,191,287.4437,882,593.69
固定资产204,007,606.05214,206,007.77
在建工程28,030.22
生产性生物资产
油气资产
使用权资产
无形资产76,071,723.4375,997,623.77
开发支出27,810,720.4124,301,380.16
商誉
长期待摊费用6,026,208.266,988,377.70
递延所得税资产2,285,668.272,001,820.09
其他非流动资产6,375,331.983,433,286.31
非流动资产合计820,486,181.97790,349,323.19
资产总计2,018,298,258.961,977,308,150.56
流动负债：
短期借款180,000,000.00150,000,000.00
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据50,357,760.8350,728,381.11
应付账款78,156,676.4942,685,186.84
预收款项
合同负债28,066,095.8330,975,638.05
应付职工薪酬4,372,957.7918,625,388.23
应交税费12,051,243.9516,252,995.66
其他应付款46,097,132.0924,154,354.62
其中：应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债
其他流动负债2,874,216.712,996,008.90
流动负债合计401,976,083.69336,417,953.41
非流动负债：
长期借款
应付债券
其中：优先股
永续债
租赁负债
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益22,720,278.9124,351,990.91
递延所得税负债4,802,505.425,534,850.14
其他非流动负债
非流动负债合计27,522,784.3329,886,841.05
负债合计429,498,868.02366,304,794.46
所有者权益：
股本276,030,000.00276,030,000.00
其他权益工具
其中：优先股
永续债
资本公积288,021,122.58287,273,752.10
减：库存股23,406,416.7725,100,222.40
其他综合收益7,086,421.807,086,421.80
专项储备
盈余公积131,369,467.86131,369,467.86
未分配利润909,698,795.47934,343,936.74
所有者权益合计1,588,799,390.941,611,003,356.10
负债和所有者权益总计2,018,298,258.961,977,308,150.56

3、合并利润表

单位：元

项目2021年半年度2020年半年度
一、营业总收入417,624,110.18463,094,044.96
其中：营业收入417,624,110.18463,094,044.96
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本314,793,490.07336,238,312.16
其中：营业成本197,786,853.97193,597,226.48
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加4,596,442.705,826,223.09
销售费用54,854,244.3754,267,396.84
管理费用21,885,265.5540,657,404.61
研发费用41,128,686.8846,875,222.07
财务费用-5,458,003.40-4,985,160.93
其中：利息费用1,797,222.231,366,494.10
利息收入9,061,159.534,932,149.32
加：其他收益5,019,786.956,465,320.34
投资收益（损失以“－”号填列）14,712,692.961,695,340.12
其中：对联营企业和合营企业的投资收益14,712,692.96
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益（损失以“-”号填列）
净敞口套期收益（损失以“－”号填列）
公允价值变动收益（损失以“－”号填列）-19,104.19
信用减值损失（损失以“-”号填列）-2,599,257.91-796,872.57
资产减值损失（损失以“-”号填列）298,842.88223,848.14
资产处置收益（损失以“-”号填列）170,810.28-149,035.74
三、营业利润（亏损以“－”号填列）120,433,495.27134,275,228.90
加：营业外收入51,487.13379,577.59
减：营业外支出307,874.842,048,551.73
四、利润总额（亏损总额以“－”号填列）120,177,107.56132,606,254.76
减：所得税费用10,257,934.0916,640,837.65
五、净利润（净亏损以“－”号填列）109,919,173.47115,965,417.11
（一）按经营持续性分类
1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）109,919,173.47115,965,417.11
2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）
（二）按所有权归属分类
1.归属于母公司所有者的净利润109,919,173.47108,133,673.82
2.少数股东损益7,831,743.29
六、其他综合收益的税后净额-97,441.5011,718.96
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-97,441.5011,718.96
（一）不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综合收益-97,441.5011,718.96
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额-97,441.5011,718.96
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额109,821,731.97115,977,136.07
归属于母公司所有者的综合收益总额109,821,731.97108,145,392.78
归属于少数股东的综合收益总额7,831,743.29
八、每股收益：
（一）基本每股收益0.39780.3945
（二）稀释每股收益0.39780.3945
项目2021年半年度2020年半年度
一、营业收入407,514,650.76367,030,655.41
减：营业成本189,197,476.76156,161,957.68
税金及附加4,596,378.204,586,348.51
销售费用52,869,471.4641,254,019.85
管理费用21,501,309.8919,038,074.17
研发费用41,128,686.8841,231,050.17
财务费用-5,462,253.53-3,922,321.87
其中：利息费用1,797,222.231,366,494.10
利息收入9,059,967.513,843,074.72
加：其他收益5,019,290.116,113,232.70
投资收益（损失以“－”号填列）14,712,692.96147,790,060.24
其中：对联营企业和合营企业的投资收益14,712,692.96
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
净敞口套期收益（损失以“－”号填列）
公允价值变动收益（损失以“－”号填列）
信用减值损失（损失以“-”号填列）-3,016,541.15-1,530,551.14
资产减值损失（损失以“-”号填列）298,842.88223,848.14
资产处置收益（损失以“-”号填列）170,810.28-155,028.26
二、营业利润（亏损以“－”号填列）120,868,676.18261,123,088.58
加：营业外收入51,487.13379,577.59
减：营业外支出303,129.882,044,638.33
三、利润总额（亏损总额以“－”号填列）120,617,033.43259,458,027.84
减：所得税费用10,073,820.7014,266,659.13
四、净利润（净亏损以“－”号填列）110,543,212.73245,191,368.71
（一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列）110,543,212.73245,191,368.71
（二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列）
五、其他综合收益的税后净额
（一）不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
（二）将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额110,543,212.73245,191,368.71
七、每股收益：
（一）基本每股收益
（二）稀释每股收益
项目2021年半年度2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金389,480,192.48510,634,285.03
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还1,667,093.833,229,732.35
收到其他与经营活动有关的现金12,400,987.169,301,719.92
经营活动现金流入小计403,548,273.47523,165,737.30
购买商品、接受劳务支付的现金188,057,997.72236,253,054.22
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金105,874,872.42114,659,228.40
支付的各项税费35,775,265.0747,679,198.02
支付其他与经营活动有关的现金48,227,659.2458,049,182.12
经营活动现金流出小计377,935,794.45456,640,662.76
经营活动产生的现金流量净额25,612,479.0266,525,074.54
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金91,652,950.0085,000,000.00
取得投资收益收到的现金
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额889,280.0021,090.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金2,037,823.73
投资活动现金流入小计92,542,230.0087,058,913.73
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金4,325,824.445,706,491.80
投资支付的现金
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计4,325,824.445,706,491.80
投资活动产生的现金流量净额88,216,405.5681,352,421.93
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金80,000,000.00130,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金22,821,900.001,092.36
筹资活动现金流入小计102,821,900.00130,001,092.36
偿还债务支付的现金50,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金136,997,825.64177,627,794.10
其中：子公司支付给少数股东的股利、利润39,200,000.00
支付其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流出小计186,997,825.64177,627,794.10
筹资活动产生的现金流量净额-84,175,925.64-47,626,701.74
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-1,197,177.56926,628.77
五、现金及现金等价物净增加额28,455,781.38101,177,423.50
加：期初现金及现金等价物余额672,287,333.67425,563,408.95
六、期末现金及现金等价物余额700,743,115.05526,740,832.45
项目2021年半年度2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量：
销售商品、提供劳务收到的现金377,359,855.86382,723,444.59
收到的税费返还1,667,093.833,229,732.35
收到其他与经营活动有关的现金12,370,556.096,093,199.26
经营活动现金流入小计391,397,505.78392,046,376.20
购买商品、接受劳务支付的现金178,144,690.80198,344,222.69
支付给职工以及为职工支付的现金104,353,320.1992,645,298.73
支付的各项税费35,645,863.6728,898,114.93
支付其他与经营活动有关的现金48,343,018.9947,227,627.38
经营活动现金流出小计366,486,893.65367,115,263.73
经营活动产生的现金流量净额24,910,612.1324,931,112.47
二、投资活动产生的现金流量：
收回投资收到的现金91,652,950.0085,000,000.00
取得投资收益收到的现金40,800,000.00
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额889,280.005,090.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金1,746,000.02
投资活动现金流入小计92,542,230.00127,551,090.02
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金4,325,824.444,376,633.91
投资支付的现金200,000.001,414,200.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计4,525,824.445,790,833.91
投资活动产生的现金流量净额88,016,405.56121,760,256.11
三、筹资活动产生的现金流量：
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金80,000,000.00130,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金22,821,900.001,092.36
筹资活动现金流入小计102,821,900.00130,001,092.36
偿还债务支付的现金50,000,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金136,997,825.64138,427,794.10
支付其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流出小计186,997,825.64138,427,794.10
筹资活动产生的现金流量净额-84,175,925.64-8,426,701.74
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-1,129,652.37898,569.34
五、现金及现金等价物净增加额27,621,439.68139,163,236.18
加：期初现金及现金等价物余额663,357,777.01306,357,617.52
六、期末现金及现金等价物余额690,979,216.69445,520,853.70
项目2021年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.406,691,792.06131,408,270.68978,196,773.681,654,500,366.121,654,500,366.12
加：会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.406,691,792.06131,408,270.68978,196,773.681,654,500,366.121,654,500,366.12
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）747,370.48-1,693,805.63-97,441.50-25,269,180.53-22,925,445.92-22,925,445.92
（一）综合收益总额-97,441.50109,919,173.47109,821,731.97109,821,731.97
（二）所有者投入和减少资本747,370.48-1,693,805.632,441,176.112,441,176.11
1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入
资本
3．股份支付计入所有者权益的金额747,370.48-1,693,805.632,441,176.112,441,176.11
4．其他
（三）利润分配-135,188,354.00-135,188,354.00-135,188,354.00
1．提取盈余公积
2．提取一般风险准备
3．对所有者（或股东）的分配-135,188,354.00-135,188,354.00-135,188,354.00
4．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额276,030,000.00288,021,122.5823,406,416.776,594,350.56131,408,270.68952,927,593.151,631,574,920.201,631,574,920.20
项目2020年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年年末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,519.67108,557,295.59871,037,384.481,524,884,729.44209,904,327.891,734,789,057.33
加：会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,519.67108,557,295.59871,037,384.481,524,884,729.44209,904,327.891,734,789,057.33
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）11,718.96-28,927,626.18-28,915,907.22-132,798,256.71-161,714,163.93
（一）综合收益总额11,718.96108,133,673.82108,145,392.787,831,743.29115,977,136.07
（二）所有者投入和减少资本
1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投
入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额
4．其他
（三）利润分配-137,061,300.00-137,061,300.00-140,630,000.00-277,691,300.00
1．提取盈余公积
2．提取一般风险准备
3．对所有者（或股东）的分配-137,061,300.00-137,061,300.00-140,630,000.00-277,691,300.00
4．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,098,238.63108,557,295.59842,109,758.301,495,968,822.2277,106,071.181,573,074,893.40
项目2021年半年度
股本其他权益工具资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,421.80131,369,467.86934,343,936.741,611,003,356.10
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,421.80131,369,467.86934,343,936.741,611,003,356.10
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）747,370.48-1,693,805.63-24,645,141.27-22,203,965.16
（一）综合收益总额110,543,212.73110,543,212.73
（二）所有者投入和减少资本747,370.48-1,693,805.632,441,176.11
1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益747,370.-1,693,802,441,176.
的金额485.6311
4．其他
（三）利润分配-135,188,354.00-135,188,354.00
1．提取盈余公积
2．对所有者（或股东）的分配-135,188,354.00-135,188,354.00
3．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额276,030,000.00288,021,122.5823,406,416.777,086,421.80131,369,467.86909,698,795.471,588,799,390.94

单位：元

项目2020年半年度
股本其他权益工具资本公积减：库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年年末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,421.80108,557,295.59819,989,411.501,473,836,658.59
加：会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,421.80108,557,295.59819,989,411.501,473,836,658.59
三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列）108,130,068.71108,130,068.71
（一）综合收益总额245,191,368.71245,191,368.71
（二）所有者投入和减少资本
1．所有者投入的普通股
2．其他权益工具持有者投入资本
3．股份支付计入所有者权益的金额
4．其他
（三）利润分配-137,061,300.00-137,061,300.00
1．提取盈余公积
2．对所有者（或股东）的分配-137,061,300.00-137,061,300.00
3．其他
（四）所有者权益内部结转
1．资本公积转增资本（或股本）
2．盈余公积转增资本（或股本）
3．盈余公积弥补亏损
4．设定受益计划变动额结转留存收益
5．其他综合收益结转留存收益
6．其他
（五）专项储备
1．本期提取
2．本期使用
（六）其他
四、本期期末余额276,030,000.00287,273,752.1025,100,222.407,086,421.80108,557,295.59928,119,480.211,581,966,727.30

本公司及子公司主要从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产、销售。公司经批准的经营范围：从事医疗科技领域的技术开发、技术转让、技术咨询及技术服务，医疗器械的生产（按医疗器械生产许可证核定范围生产经营）；医疗器械的经营（按医疗器械经营许可证核定范围经营）；自产产品的原辅材料及半成品、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表的销售，软件开发、销售，生产经营产品的售后服务及租赁业务；非医用防护用品的销售；货物进出口（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）*。

3、财务报告的批准报出

本财务报表业经本公司董事会于2021年8月23日决议批准报出。本公司2021年上半年纳入合并范围的子公司共19户，详见本附注九“在其他主体中的权益”。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本公司财务报表以持续经营假设为基础，根据实际发生的交易和事项，按照财政部发布的《企业会计准则——基本准则》（财政部令第33号发布、财政部令第76号修订）、于2006年2月15日及其后颁布和修订的42项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》（2014年修订）的披露规定编制。根据企业会计准则的相关规定，本公司会计核算以权责发生制为基础。除某些金融工具外，本财务报表均以历史成本为计量基础。资产如果发生减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。

2、持续经营

本财务报表以持续经营为基础列报，本公司自报告期末起至少12个月具有持续经营能力。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

本公司及子公司从事医疗检验仪器及其配套试剂试纸的生产经营。本公司及子公司根据实际生产经营特点，依据相关企业会计准则的规定，对应收款项、收入确认等交易和事项制定了若干项具体会计政策和会计估计，详见本附注五、9“金融工具”；五、26“收入”各项描述。关于管理层所作出的重大会计判断和估计的说明，请参阅附注五、30“其他重要的会计政策和会计估计”。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2021年6月30日的财务状况及2021年上半年的经营成果和现金流量等有关信息。此外，本公司的财务报表在所有重大方面符合中国证券监督管理委员会2014年修订的《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号－财务报告的一般规定》有关财务报表及其附注的披露要求。

2、会计期间

本公司的会计期间分为年度和中期，会计中期指短于一个完整的会计年度的报告期间。本公司会计年度采用公历年度，即每年自1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

正常营业周期是指本公司从购买用于加工的资产起至实现现金或现金等价物的期间。本公司以12个月作为一个营业周期，并以其作为资产和负债的流动性划分标准。

4、记账本位币

人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币，本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定港币、卢布为其记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

企业合并，是指将两个或两个以上单独的企业合并形成一个报告主体的交易或事项。企业合并分为同一控制下企业合并和非同一控制下企业合并。

（1）同一控制下企业合并

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制，且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。同一控制下的企业合并，在合并日取得对其他参与合并企业控制权的一方为合并方，参与合并的其他企业为被合并方。合并日，是指合并方实际取得对被合并方控制权的日期。公司在企业合并中取得的资产和负债，按照合并日被合并方资产、负债（包括最终控制方收购被合并方形成的商誉）在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量；取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中股本溢价不足冲减的，调整留存收益。合并方为进行企业合并发生的各项直接费用，于发生时计入当期损益。

（2）非同一控制下企业合并

参与合并的企业在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。非同一控制下的企业合并，在购买日取得对其他参与合并企业控制权的一方为购买方，参与合并的其他企业为被购买方。购买日，是指为购买方实际取得对被购买方控制权的日期。对于非同一控制下的企业合并，合并成本包含购买日购买方为取得对被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值，为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他管理费用于发生时计入当期损益。购买方作为合并对价发行的权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。所涉及的或有对价按其在购买日的公允价值计入合并成本，购买日后12个月内出现对购买日已存在情况的新的或进一步证据而需要调整或有对价的，相应调整合并商誉。购买方发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉。合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核，复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益。购买方取得被购买方的可抵扣暂时性差异，在购买日因不符合递延所得税资产确认条件而未予确认的，在购买日后12个月内，如取得新的或进一步的信息表明购买日的相关情况已经存在，预期被购买方在购买日可抵扣暂时性差异带来的经济利益能够实现的，则确认相关的递延所得税资产，同时减少商誉，商誉不足冲减的，差额部分确认为当期损益；除上述情况以外，确认与企业合并相关的递延所得税资产的，计入当期损益。通过多次交易分步实现的非同一控制下企业合并，根据《财政部关于印发企业会计准则解释第5号的通知》（财会〔2012〕19号）和《企业会计准则第33号——合并财务报表》第五十一条关于“一揽子交易”的判断标准（参见本附注五、6（2）），判断该多次交易是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的，参考本部分前面各段描述及本附注五、14“长期股权投资”进

行会计处理；不属于“一揽子交易”的，区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理：

在个别财务报表中，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和，作为该项投资的初始投资成本；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，在处置该项投资时将与其相关的其他综合收益采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受益计划净负债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转入当期投资收益）。在合并财务报表中，对于购买日之前持有的被购买方的股权，按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量，公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益；购买日之前持有的被购买方的股权涉及其他综合收益的，与其相关的其他综合收益应当采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了按照权益法核算的在被购买方重新计量设定受益计划净负债或净资产导致的变动中的相应份额以外，其余转为购买日所属当期投资收益）。

6、合并财务报表的编制方法

（1）合并财务报表范围的确定原则

合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定。控制是指本公司拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响该回报金额。合并范围包括本公司及全部子公司。子公司，是指被本公司控制的主体。一旦相关事实和情况的变化导致上述控制定义涉及的相关要素发生了变化，本公司将进行重新评估。

（2）合并财务报表编制的方法

从取得子公司的净资产和生产经营决策的实际控制权之日起，本公司开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。对于处置的子公司，处置日前的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中；当期处置的子公司，不调整合并资产负债表的期初数。非同一控制下企业合并增加的子公司，其购买日后的经营成果及现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中，且不调整合并财务报表的期初数和对比数。同一控制下企业合并增加的子公司，其自合并当期期初至合并日的经营成果和现金流量已经适当地包括在合并利润表和合并现金流量表中，并且同时调整合并财务报表的对比数。在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。公司内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益及当期净损益中不属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益及少数股东损益在合并财务报表中股东权益及净利润项下单独列示。子公司当期净损益中属于少数股东权益的份额，在合并利润表中净利润项目下以“少数股东损益”项目列示。少数股东分担的子公司的亏损超过了少数股东在该子公司期初股东权益中所享有的份额，仍冲减少数股东权益。当因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的控制权时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益，在丧失控制权时采用与被购买方直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理（即，除了在该原有子公司重新计量设定受益计划净负债或净资产导致的变动以外，其余一并转为当期投资收益）。其后，对该部分剩余股权按照《企业会计准则第2号——长期股权投资》或《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》等相关规定进行后续计量，详见本附注五、14“长期股权投资”或本附注五、9“金融工具”。本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的，需区分处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易是否属于一揽子交易。处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况，通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理：①这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的；②这些交易整体才能达成一项完整的商业结果；③一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生；④一项交易单独看是不经济的，但

是和其他交易一并考虑时是经济的。不属于一揽子交易的，对其中的每一项交易视情况分别按照“不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资”（详见本附注五、14、（2）④）和“因处置部分股权投资或其他原因丧失了对原有子公司的控制权”（详见前段）适用的原则进行会计处理。处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

7、现金及现金等价物的确定标准

本公司现金及现金等价物包括库存现金、可以随时用于支付的存款以及本公司持有的期限短（一般为从购买日起三个月内到期）、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

8、外币业务和外币报表折算

（1）外币交易的折算方法

本公司发生的外币交易在初始确认时，按交易日的即期汇率（通常指中国人民银行公布的当日外汇牌价的中间价，下同）折算为记账本位币金额，但公司发生的外币兑换业务或涉及外币兑换的交易事项，按照实际采用的汇率折算为记账本位币金额。

（2）对于外币货币性项目和外币非货币性项目的折算方法

资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算，由此产生的汇兑差额，除：①属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理；②用于境外经营净投资有效套期的套期工具的汇兑差额（该差额计入其他综合收益，直至净投资被处置才被确认为当期损益）；以及③可供出售的外币货币性项目除摊余成本之外的其他账面余额变动产生的汇兑差额计入其他综合收益之外，均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算的记账本位币金额计量。以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，作为公允价值变动（含汇率变动）处理，计入当期损益或确认为其他综合收益。

（3）境外经营的外币财务报表按以下方法折算为人民币报表：资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；股东权益类项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。年初未分配利润为上一年折算后的年末未分配利润；期末未分配利润按折算后的利润分配各项目计算列示；折算后资产类项目与负债类项目和股东权益类项目合计数的差额，作为外币报表折算差额，确认为其他综合收益。

9、金融工具

在本公司成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

（1）金融资产的分类、确认和计量

本公司根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：以摊余成本计量的金融资产；以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据，本公司按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。

①以摊余成本计量的金融资产

本公司管理以摊余成本计量的金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征与

基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本公司对于此类金融资产，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量，其摊销或减值产生的利得或损失，计入当期损益。

②以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产

本公司管理此类金融资产的业务模式为既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致。本公司对此类金融资产按照公允价值计量且其变动计入其他综合收益，但减值损失或利得、汇兑损益和按照实际利率法计算的利息收入计入当期损益。此外，本公司将部分非交易性权益工具投资指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。本公司将该类金融资产的相关股利收入计入当期损益，公允价值变动计入其他综合收益。当该金融资产终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失将从其他综合收益转入留存收益，不计入当期损益。

③以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

本公司将上述以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此外，在初始确认时，本公司为了消除或显著减少会计错配，将部分金融资产指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，本公司采用公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

（2）金融负债的分类、确认和计量

金融负债于初始确认时分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和其他金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

①以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，包括交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具）和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，公允价值变动计入当期损益。被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，该负债由本公司自身信用风险变动引起的公允价值变动计入其他综合收益，且终止确认该负债时，计入其他综合收益的自身信用风险变动引起的其公允价值累计变动额转入留存收益。其余公允价值变动计入当期损益。若按上述方式对该等金融负债的自身信用风险变动的影响进行处理会造成或扩大损益中的会计错配的，本公司将该金融负债的全部利得或损失（包括企业自身信用风险变动的影响金额）计入当期损益。

②其他金融负债

除金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债、财务担保合同外的其他金融负债分类为以摊余成本计量的金融负债，按摊余成本进行后续计量，终止确认或摊销产生的利得或损失计入当期损益。

（3）金融资产转移的确认依据和计量方法

满足下列条件之一的金融资产，予以终止确认：① 收取该金融资产现金流量的合同权利终止；② 该金融资产已转移，且将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；③该金融资产已转移，虽然企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产的控制。若企业既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，且未放弃对该金融资产的控制的，则按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。继续涉入所转移金融资产的程度，是指该金融资产价值变动使企业面临的风险水平。金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值及因转移而收到的对价与原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额计入当期损益。金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产的账面价值在终止确认及未终止确认部分之间按其相对的公允价值进行分摊，并将因转移而收到的对价与应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和与分摊的前述账面金额之差额计入当期损益。本公司对采用附追索权方式出售的金融资产，或将持有的金融资产背书转让，需确定该金融资产所有权上几乎所有的风险和

报酬是否已经转移。已将该金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则继续判断企业是否对该资产保留了控制，并根据前面各段所述的原则进行会计处理。

（4）金融负债的终止确认

金融负债（或其一部分）的现时义务已经解除的，本公司终止确认该金融负债（或该部分金融负债）。本公司（借入方）与借出方签订协议，以承担新金融负债的方式替换原金融负债，且新金融负债与原金融负债的合同条款实质上不同的，终止确认原金融负债，同时确认一项新金融负债。本公司对原金融负债（或其一部分）的合同条款作出实质性修改的，终止确认原金融负债，同时按照修改后的条款确认一项新金融负债。金融负债（或其一部分）终止确认的，本公司将其账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的负债）之间的差额，计入当期损益。

（5）金融资产和金融负债的抵销

当本公司具有抵销已确认金额的金融资产和金融负债的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的，同时本公司计划以净额结算或同时变现该金融资产和清偿该金融负债时，金融资产和金融负债以相互抵销后的净额在资产负债表内列示。除此以外，金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不予相互抵销。

（6）金融资产和金融负债的公允价值确定方法

公允价值，是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。金融工具存在活跃市场的，本公司采用活跃市场中的报价确定其公允价值。活跃市场中的报价是指易于定期从交易所、经纪商、行业协会、定价服务机构等获得的价格，且代表了在公平交易中实际发生的市场交易的价格。金融工具不存在活跃市场的，本公司采用估值技术确定其公允价值。估值技术包括参考熟悉情况并自愿交易的各方最近进行的市场交易中使用的价格、参照实质上相同的其他金融工具当前的公允价值、现金流量折现法和期权定价模型等。在估值时，公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可输入值。

（7）权益工具

权益工具是指能证明拥有本公司在扣除所有负债后的资产中的剩余权益的合同。本公司发行（含再融资）、回购、出售或注销权益工具作为权益的变动处理，与权益性交易相关的交易费用从权益中扣减。本公司不确认权益工具的公允价值变动。本公司权益工具在存续期间分派股利（含分类为权益工具的工具所产生的“利息”）的，作为利润分配处理。

（8）金融资产减值

本公司需确认减值损失的金融资产系以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资，主要包括应收票据、应收账款、其他应收款、债权投资、其他债权投资、长期应收款等。此外，对部分财务担保合同，也按照本部分所述会计政策计提减值准备和确认信用减值损失。

①减值准备的确认方法

本公司以预期信用损失为基础，对上述各项目按照其适用的预期信用损失计量方法（一般方法或简化方法）计提减值准备并确认信用减值损失。信用损失，是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。其中，对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产，本公司按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。预期信用损失计量的一般方法是指，本公司在每个资产负债表日评估金融资产的信用风险自初始确认后是否已经显著增加，如果信用风险自初始确认后已显著增加，本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备；如果信用风险自初始确认后未显著增加，本公司按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。本公司在评估预期信用损失时，考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本公司不选择简化处理方法，依据其信用风险自初始确认后是否已显著

增加，而采用未来12月内或者整个存续期内预期信用损失金额为基础计量损失准备。

②信用风险自初始确认后是否显著增加的判断标准

如果某项金融资产在资产负债表日确定的预计存续期内的违约概率显著高于在初始确认时确定的预计存续期内的违约概率，则表明该项金融资产的信用风险显著增加。除特殊情况外，本公司采用未来12个月内发生的违约风险的变化作为整个存续期内发生违约风险变化的合理估计，来确定自初始确认后信用风险是否显著增加。通常逾期超过60日，本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加，除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。本公司在评估信用风险是否显著增加时会考虑如下因素：

债务人经营成果实际或预期是否发生显著变化；债务人所处的监管、经济或技术环境是否发生显著不利变化；作为债务抵押的担保物价值或第三方提供的担保或信用增级质量是否发生显著变化，这些变化预期将降低债务人按合同规定期限还款的经济动机或者影响违约概率；债务人预期表现和还款行为是否发生显著变化；本公司对金融工具信用管理方法是否发生变化等。于资产负债表日，若本公司判断金融工具只具有较低的信用风险，则本公司假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具的违约风险较低，借款人在短期内履行其合同现金流量义务的能力很强，并且即使较长时期内经济形势和经营环境存在不利变化但未必一定降低借款人履行其合同现金义务，则该金融工具被视为具有较低的信用风险。

③已发生信用减值的金融资产的判断标准

当对金融资产预期未来现金流量具有不利影响的一项或多项事件发生时，该金融资产成为已发生信用减值的金融资产。金融资产已发生信用减值的证据包括下列可观察信息：

发行方或债务人发生重大财务困难；债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步；债务人很可能破产或进行其他财务重组；发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失；以大幅折扣购买或源生一项金融资产，该折扣反映了发生信用损失的事实。金融资产发生信用减值，有可能是多个事件的共同作用所致，未必是可单独识别的事件所致。

④以组合为基础评估预期信用风险的组合方法

本公司对信用风险显著不同的金融资产单项评价信用风险，如：应收关联方款项；与对方存在争议或涉及诉讼、仲裁的应收款项；已有明显迹象表明债务人很可能无法履行还款义务的应收款项等。除了单项评估信用风险的金融资产外，本公司基于共同风险特征将金融资产划分为不同的组别，本公司采用的共同信用风险特征包括：金融工具类型、信用风险评级、账龄组合、逾期账龄组合、合同结算周期、债务人的信用风险评级等，在组合的基础上评估信用风险。我公司根据应收账款客户的信用风险评级，对应收账款划分为信保应收账款和赊销应收账款，然后在这两个信用风险组合中对预期的应收账款进行减值测试。

⑤金融资产减值的会计处理方法

期末，本公司计算各类金融资产的预计信用损失，如果该预计信用损失大于其当前减值准备的账面金额，将其差额确认为减值损失；如果小于当前减值准备的账面金额，则将差额确认为减值利得。

⑥各类金融资产信用损失的确定方法

A应收票据本公司对于应收票据按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。基于应收票据的信用风险特征，将其划分

为不同组合：

项 目确定组合的依据
银行承兑汇票承兑人为信用风险较小的银行
商业承兑汇票根据承兑人的信用风险划分，应与“应收账款”组合划分相同
项 目确定组合的依据
信保应收款项本组合为向保险公司投保的应收款项。
赊销应收款项本组合为信用赊销给客户的应收款项。
账 龄应收账款计提比例（%）
1年以内5.00
1至2年10.00
2至3年30.00
3至4年50.00
4至5年80.00
5年以上100.00
账 龄应收账款计提比例（%）
0.5年以内(含0.5年下同）5.00
0.5-1年8.00
1-2年10.00
2年以上30.00
项 目确定组合的依据
组合本组合以账龄作为信用风险特征

10、应收账款

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

11、其他应收款

其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法其他应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

12、存货

（1）存货的分类

存货主要包括原材料、在产品、周转材料、库存商品、委托加工物资、发出商品等。

（2）存货取得和发出的计价方法

存货在取得时按实际成本计价，存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。领用和发出时按加权平均法计价。

（3）存货可变现净值的确认和跌价准备的计提方法

可变现净值是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。在确定存货的可变现净值时，以取得的确凿证据为基础，同时考虑持有存货的目的以及资产负债表日后事项的影响。在资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。当其可变现净值低于成本时，提取存货跌价准备。存货跌价准备通常按单个存货项目的成本高于其可变现净值的差额提取。对于数量繁多、单价较低的存货，按存货类别计提存货跌价准备；对在同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，可合并计提存货跌价准备。计提存货跌价准备后，如果以前减记存货价值的影响因素已经消失，导致存货的可变现净值高于其账面价值的，在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回，转回的金额计入当期损益。

（4）存货的盘存制度为永续盘存制。

（5）低值易耗品和包装物的摊销方法

低值易耗品于领用时按一次摊销法摊销；包装物于领用时按一次摊销法摊销。

13、长期应收款

长期应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见附注五、重要会计政策及会计估计、9、金融工具。

14、长期股权投资

本部分所指的长期股权投资是指本公司对被投资单位具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资。本公司对被投资单位不具有控制、共同控制或重大影响的长期股权投资，作为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产核算，其中如果属于非交易性的，本公司在初始确认时可选择将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产核算，其会计政策详见附注五、9“金融工具”。共同控制，是指本公司按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。重大影响，是指本公司对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。

（1）投资成本的确定

对于同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价

值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的现金、转让的非现金资产以及所承担债务账面价值之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。以发行权益性证券作为合并对价的，在合并日按照被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本，按照发行股份的面值总额作为股本，长期股权投资初始投资成本与所发行股份面值总额之间的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。通过多次交易分步取得同一控制下被合并方的股权，最终形成同一控制下企业合并的，应分别是否属于“一揽子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，在合并日按照应享有被合并方股东权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本，长期股权投资初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。合并日之前持有的股权投资因采用权益法核算或作为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产而确认的其他综合收益，暂不进行会计处理。对于非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，在购买日按照合并成本作为长期股权投资的初始投资成本，合并成本包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和。通过多次交易分步取得被购买方的股权，最终形成非同一控制下的企业合并的，应分别是否属于“一揽子交易”进行处理：属于“一揽子交易”的，将各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的，按照原持有被购买方的股权投资账面价值加上新增投资成本之和，作为改按成本法核算的长期股权投资的初始投资成本。原持有的股权采用权益法核算的，相关其他综合收益暂不进行会计处理。合并方或购买方为企业合并发生的审计、法律服务、评估咨询等中介费用以及其他相关管理费用，于发生时计入当期损益。除企业合并形成的长期股权投资外的其他股权投资，按成本进行初始计量，该成本视长期股权投资取得方式的不同，分别按照本公司实际支付的现金购买价款、本公司发行的权益性证券的公允价值、投资合同或协议约定的价值、非货币性资产交换交易中换出资产的公允价值或原账面价值、该项长期股权投资自身的公允价值等方式确定。与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出也计入投资成本。对于因追加投资能够对被投资单位实施重大影响或实施共同控制但不构成控制的，长期股权投资成本为按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》确定的原持有股权投资的公允价值加上新增投资成本之和。

（2）后续计量及损益确认方法

对被投资单位具有共同控制（构成共同经营者除外）或重大影响的长期股权投资，采用权益法核算。此外，公司财务报表采用成本法核算能够对被投资单位实施控制的长期股权投资。

① 成本法核算的长期股权投资

采用成本法核算时，长期股权投资按初始投资成本计价，追加或收回投资调整长期股权投资的成本。除取得投资时实际支付的价款或者对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或者利润外，当期投资收益按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认。

② 权益法核算的长期股权投资

采用权益法核算时，长期股权投资的初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，不调整长期股权投资的初始投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的，其差额计入当期损益，同时调整长期股权投资的成本。采用权益法核算时，按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额，分别确认投资收益和其他综合收益，同时调整长期股权投资的账面价值；按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分，相应减少长期股权投资的账面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并计入资本公积。在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，对被投资单位的净利润进行调整后确认。被投资单位采用的会计政策及会计期间与本公司不一致的，按照本公司的会计政策及会计期间对被投资单位的财务报表进行调整，并据以确认投资收益和其他综合收益。对于本公司与联营企业及合营企业之间发生的交易，投出或出售的资产不构成业务的，未实现内部交易损益按照享有的比例计算归属于本公司的部分予以抵销，在此基础上确认投资损益。但本公司与被投资单位发生的未实现内部交易损失，属于所转让资

产减值损失的，不予以抵销。本公司向合营企业或联营企业投出的资产构成业务的，投资方因此取得长期股权投资但未取得控制权的，以投出业务的公允价值作为新增长期股权投资的初始投资成本，初始投资成本与投出业务的账面价值之差，全额计入当期损益。本公司向合营企业或联营企业出售的资产构成业务的，取得的对价与业务的账面价值之差，全额计入当期损益。本公司自联营企业及合营企业购入的资产构成业务的，按《企业会计准则第20号——企业合并》的规定进行会计处理，全额确认与交易相关的利得或损失。在确认应分担被投资单位发生的净亏损时，以长期股权投资的账面价值和其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限。此外，如本公司对被投资单位负有承担额外损失的义务，则按预计承担的义务确认预计负债，计入当期投资损失。被投资单位以后期间实现净利润的，本公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后，恢复确认收益分享额。

③ 收购少数股权

在编制合并财务报表时，因购买少数股权新增的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日（或合并日）开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积，资本公积不足冲减的，调整留存收益。

④ 处置长期股权投资

在合并财务报表中，母公司在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司净资产的差额计入股东权益；母公司部分处置对子公司的长期股权投资导致丧失对子公司控制权的，按本附注五、6、（2）“合并财务报表编制的方法”中所述的相关会计政策处理。其他情形下的长期股权投资处置，对于处置的股权，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。采用权益法核算的长期股权投资，处置后的剩余股权仍采用权益法核算的，在处置时将原计入股东权益的其他综合收益部分按相应的比例采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理。因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，按比例结转入当期损益。采用成本法核算的长期股权投资，处置后剩余股权仍采用成本法核算的，其在取得对被投资单位的控制之前因采用权益法核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，并按比例结转当期损益；因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动按比例结转当期损益。本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的控制的，在编制个别财务报表时，处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按金融工具确认和计量准则的有关规定进行会计处理，其在丧失控制之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。对于本公司取得对被投资单位的控制之前，因采用权益法核算或金融工具确认和计量准则核算而确认的其他综合收益，在丧失对被投资单位控制时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因采用权益法核算而确认的被投资单位净资产中除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动在丧失对被投资单位控制时结转入当期损益。其中，处置后的剩余股权采用权益法核算的，其他综合收益和其他所有者权益按比例结转；处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则进行会计处理的，其他综合收益和其他所有者权益全部结转。本公司因处置部分股权投资丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权改按金融工具确认和计量准则核算，其在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用权益法时全部转入当期投资收益。本公司通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权，如果上述交易属于一揽子交易的，将各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理，在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应的长期股权投资账面价值之间的差额，先确认为其他综合收益，到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。

15、投资性房地产

投资性房地产计量模式成本法计量折旧或摊销方法投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产。包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后转让的土地使用权、已出租的建筑物等。此外，对于本公司持有以备经营出租的空置建筑物，若董事会（或类似机构）作出书面决议，明确表示将其用于经营出租且持有意图短期内不再发生变化的，也作为投资性房地产列报。投资性房地产按成本进行初始计量。与投资性房地产有关的后续支出，如果与该资产有关的经济利益很可能流入且其成本能可靠地计量，则计入投资性房地产成本。其他后续支出，在发生时计入当期损益。当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投资性房地产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损益。

16、固定资产

（1）确认条件

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本公司，且其成本能够可靠地计量时才予以确认。固定资产按成本并考虑预计弃置费用因素的影响进行初始计量。

（2）折旧方法

类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法10-305%9.50%-3.17%
机器设备年限平均法5-105%19.00%-9.50%
运输工具年限平均法4-105%23.75%-9.50%
办公设备及其他年限平均法3-55%31.67%-19.00%

17、在建工程

在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项工程支出、工程达到预定可使用状态前的资本化的借款费用以及其他相关费用等。在建工程在达到预定可使用状态后结转为固定资产。在建工程的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、20“长期资产减值”。

18、借款费用

借款费用包括借款利息、折价或溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；构建或者生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态时，停止资本化。其余借款费用在发生当期确认为费用。专门借款当期实际发生的利息费用，减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额予以资本化；一般借款根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率，确定资本化金额。资本化率根据一般借款的加权平均利率计算确定。资本化期间内，外币专门借款的汇兑差额全部予以资本化；外币一般借款的汇兑差额计入当期损益。符合资本化条件的资产指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。如果符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生非正常中断、并且中断时间连续超过3个月的，暂停借款费用的资本化，直至资产的购建或生产活动重新开始。

19、无形资产

（1）计价方法、使用寿命、减值测试

无形资产是指本公司拥有或者控制的没有实物形态的可辨认非货币性资产。无形资产按成本进行初始计量。与无形资产有关的支出，如果相关的经济利益很可能流入本公司且其成本能可靠地计量，则计入无形资产成本。除此以外的其他项目的支出，在发生时计入当期损益。取得的土地使用权通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权支出和建筑物建造成本则分别作为无形资产和固定资产核算。如为外购的房屋及建筑物，则将有关价款在土地使用权和建筑物之间进行分配，难以合理分配的，全部作为固定资产处理。使用寿命有限的无形资产自可供使用时起，对其原值减去预计净残值和已计提的减值准备累计金额在其预计使用寿命内采用直线法分期平均摊销。使用寿命不确定的无形资产不予摊销。期末，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命和摊销方法进行复核，如发生变更则作为会计估计变更处理。此外，还对使用寿命不确定的无形资产的使用寿命进行复核，如果有证据表明该无形资产为企业带来经济利益的期限是可预见的，则估计其使用寿命并按照使用寿命有限的无形资产的摊销政策进行摊销。

（2）内部研究开发支出会计政策

本公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出与开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的，确认为无形资产，不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益：

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图；

③无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。

（3）无形资产的减值测试方法及减值准备计提方法

无形资产的减值测试方法和减值准备计提方法详见附注五、20“长期资产减值”。公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第10号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

20、长期资产减值

对于固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子公司、合营企业、联营企业的长期股权投资等非流动非金融资产，本公司于资产负债表日判断是否存在减值迹象。如存在减值迹象的，则估计其可收回金额，进行减值测试。商誉、使用寿命不确定的无形资产和尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，每年均进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产的公允价值根据公平交易中销售协议价格确定；不存在销售协议但存在资产活跃市场的，公允价值按照该资产的买方出价确定；不存在销售协议和资产活跃市场的，则以可获取的最佳信息为基础估计资产的公允价值。处置费用包括与资产处置有关的法律费用、相关税费、搬运费以及为使资产达到可销售状态所发生的直接费用。资产预计未来现金流量的现值，按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量，选择恰当的折现率对其进行折现后的金额加以确定。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。在财务报表中单独列示的商誉，在进行减值测试时，将商誉的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊的商誉的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

21、长期待摊费用

长期待摊费用为已经发生但应由报告期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。长期待摊费用在预计受益期间按直线法摊销。

22、合同负债

合同负债，是指本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务。如果在本公司向客户转让商品之前，客户已经支付了合同对价或本公司已经取得了无条件收款权，本公司在客户实际支付款项和到期应支付款项孰早时点，将该已收或应收款项列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示，不同合同下的合同资产和合同负债不予抵销。

23、职工薪酬

（1）短期薪酬的会计处理方法

短期薪酬主要包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、生育保险费、工伤保险费、住房公积金、工会经费和职工教育经费、非货币性福利等。本公司在职工为本公司提供服务的会计期间将实际发生的短期职工薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。其中非货币性福利按公允价值计量。

（2）离职后福利的会计处理方法

离职后福利主要包括基本养老保险、失业保险等。离职后福利计划采用设定提存计划的，相应的应缴存金额于发生时计入相关资产成本或当期损益。

（3）辞退福利的会计处理方法

在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系，或为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿的建议，在本公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时，和本公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本两者孰早日，确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。但辞退福利预期在年度报告期结束后十二个月不能完全支付的，按照其他长期职工薪酬处理。职工内部退休计划采用上述辞退福利相同的原则处理。本公司将自职工停止提供服务日至正常退休日的期间拟支付的内退人员工资和缴纳的社会保险费等，在符合预计负债确认条件时，计入当期损益（辞退福利）。

（4）其他长期职工福利的会计处理方法

本公司向职工提供的其他长期职工福利，符合设定提存计划的，按照设定提存计划进行会计处理，除此之外按照设定收益计划进行会计处理。

24、预计负债

当与或有事项相关的义务同时符合以下条件，确认为预计负债：（1）该义务是本公司承担的现时义务；（2）履行该义务很可能导致经济利益流出；（3）该义务的金额能够可靠地计量。在资产负债表日，考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素，按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行计量。如果清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认，且确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

25、股份支付

股份支付，分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日按照公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积；完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内每个资产负债表日，本公司根据最新取得的可行权职工人数变动、是否达到规定业绩条件等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计，以此为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。对于最终未能行权的股份支付，不确认成本或费用，除非行权条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市场条

件或非可行权条件，只要满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。

26、收入

收入确认和计量所采用的会计政策本公司与客户之间的合同同时满足下列条件时，在客户取得相关商品控制权时确认收入：合同各方已批准该合同并承诺将履行各自义务；合同明确了合同各方与所转让商品或提供劳务相关的权利和义务；合同有明确的与所转让商品相关的支付条款；合同具有商业实质，即履行该合同将改变本公司未来现金流量的风险、时间分布或金额；本公司因向客户转让商品而有权取得的对价很可能收回。在合同开始日，本公司识别合同中存在的各单项履约义务，并将交易价格按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例分摊至各单项履约义务。在确定交易价格时考虑了可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。对于合同中的每个单项履约义务，如果满足下列条件之一的，本公司在相关履约时段内按照履约进度将分摊至该单项履约义务的交易价格确认为收入：客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益；客户能够控制本公司履约过程中在建的商品；本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。履约进度根据所转让商品的性质采用投入法或产出法确定，当履约进度不能合理确定时，本公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。如果不满足上述条件之一，则本公司在客户取得相关商品控制权的时点将分摊至该单项履约义务的交易价格确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时，本公司考虑下列迹象：企业就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务；企业已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；企业已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品；企业已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬；客户已接受该商品；其他表明客户已取得商品控制权的迹象。本公司销售商品的业务通常仅包括转让商品的履约义务，国内销售业务在商品已经发出并收到客户的签收单时，商品的控制权转移，本公司在该时点确认收入实现。国际销售业务采用EXW贸易条款时公司于货物发出日确认销售收入；采用FOB等贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单后，于提单日期或报关单出口日期确认销售收入。本公司与客户之间的部分合同存在未达标赔偿/合同折扣/违约金/考核罚款/奖励金等安排，形成可变对价。本公司按照期望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。本公司销售商品的合同中通常附有销售退回条款，本公司在客户取得相关商品控制权时，按照因向客户转让商品而预期有权收取的对价金额确认收入，按照预期因销售退回将退还的金额确认负债；同时，按照预期将退回商品转让时的账面价值，扣除收回该商品预计发生的成本（包括退回商品的价值减损）后的余额，确认为一项资产，按照所转让商品转让时的账面价值，扣除上述资产成本的净额结转成本。每一资产负债表日，本公司重新估计未来销售退回情况，并对上述资产和负债进行重新计量。以下收入会计政策适用于以前：

（1）商品销售收入

在已将商品所有权上的主要风险和报酬转移给买方，既没有保留通常与所有权相联系的继续管理权，也没有对已售商品实施有效控制，收入的金额能够可靠地计量，相关的经济利益很可能流入企业，相关的已发生或将发生的成本能够可靠地计量时，确认商品销售收入的实现。公司各业务模式下收入确认具体情况如下：

项目收入确认时点
国内销售商品发出，客户验收确认后确认销售收入
国外销售采用EXW贸易条款时公司于货物发出日确认销售收入
采用FOB等贸易条款，公司在货物已报关出口，且取得船运公司或航运公司出具的提单后，于提单日期或报关单出口日期确认销售收入

针对特定企业制定的；（3）相关的补助款批文中已明确承诺了拨付期限，且该款项的拨付是有相应财政预算作为保障的，因而可以合理保证其可在规定期限内收到；（4）根据本公司和该补助事项的具体情况，应满足的其他相关条件。与资产相关的政府补助，确认为递延收益，并在相关资产的使用寿命内平均分配计入当期损益。与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关费用和损失的，确认为递延收益，并在确认相关费用的期间计入当期损益；用于补偿已经发生的相关费用和损失的，直接计入当期损益。同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助，区分不同部分分别进行会计处理；难以区分的，将其整体归类为与收益相关的政府补助。与本公司日常活动相关的政府补助，按照经济业务的实质，计入其他收益；与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。已确认的政府补助需要返还时，存在相关递延收益余额的，冲减相关递延收益账面余额，超出部分计入当期损益；不存在相关递延收益的，直接计入当期损益。

28、递延所得税资产/递延所得税负债

（1）当期所得税

资产负债表日，对于当期和以前期间形成的当期所得税负债（或资产），以按照税法规定计算的预期应交纳（或返还）的所得税金额计量。计算当期所得税费用所依据的应纳税所得额系根据有关税法规定对本年度税前会计利润作相应调整后计算得出。

（2）递延所得税资产及递延所得税负债

某些资产、负债项目的账面价值与其计税基础之间的差额，以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异，采用资产负债表债务法确认递延所得税资产及递延所得税负债。与商誉的初始确认有关，以及与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认有关的应纳税暂时性差异，不予确认有关的递延所得税负债。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，如果本公司能够控制暂时性差异转回的时间，而且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回，也不予确认有关的递延所得税负债。除上述例外情况，本公司确认其他所有应纳税暂时性差异产生的递延所得税负债。与既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额（或可抵扣亏损）的交易中产生的资产或负债的初始确认有关的可抵扣暂时性差异，不予确认有关的递延所得税资产。此外，对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，如果暂时性差异在可预见的未来不是很可能转回，或者未来不是很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额，不予确认有关的递延所得税资产。除上述例外情况，本公司以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限，确认其他可抵扣暂时性差异产生的递延所得税资产。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认相应的递延所得税资产。资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，根据税法规定，按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。于资产负债表日，对递延所得税资产的账面价值进行复核，如果未来很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时，减记的金额予以转回。

（3）所得税费用

所得税费用包括当期所得税和递延所得税。除确认为其他综合收益或直接计入股东权益的交易和事项相关的当期所得税和递延所得税计入其他综合收益或股东权益，以及企业合并产生的递延所得税调整商誉的账面价值外，其余当期所得税和递延所得税费用或收益计入当期损益。

（4）所得税的抵销

当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，本公司当期所得税资产及当期所得税

负债以抵销后的净额列报。当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利，且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关，但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时，本公司递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列报。

29、租赁

（1）经营租赁的会计处理方法

①本公司作为承租人记录经营租赁业务

经营租赁的租金支出在租赁期内的各个期间按直线法计入相关资产成本或当期损益。初始直接费用计入当期损益。或有租金于实际发生时计入当期损益。

②本公司作为出租人记录经营租赁业务

经营租赁的租金收入在租赁期内的各个期间按直线法确认为当期损益。对金额较大的初始直接费用于发生时予以资本化，在整个租赁期间内按照与确认租金收入相同的基础分期计入当期损益；其他金额较小的初始直接费用于发生时计入当期损益。或有租金于实际发生时计入当期损益。

（2）融资租赁的会计处理方法

①本公司作为承租人记录融资租赁业务

于租赁期开始日，将租赁开始日租赁资产的公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入账价值，将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其差额作为未确认融资费用。此外，在租赁谈判和签订租赁合同过程中发生的，可归属于租赁项目的初始直接费用也计入租入资产价值。最低租赁付款额扣除未确认融资费用后的余额分别长期负债和一年内到期的长期负债列示。未确认融资费用在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资费用。或有租金于实际发生时计入当期损益。

②本公司作为出租人记录融资租赁业务

于租赁期开始日，将租赁开始日最低租赁收款额与初始直接费用之和作为应收融资租赁款的入账价值，同时记录未担保余值；将最低租赁收款额、初始直接费用及未担保余值之和与其现值之和的差额确认为未实现融资收益。应收融资租赁款扣除未实现融资收益后的余额分别长期债权和一年内到期的长期债权列示。未实现融资收益在租赁期内采用实际利率法计算确认当期的融资收入。或有租金于实际发生时计入当期损益。

（3）新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法

①租赁的识别

在合同开始日，本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁，如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。为确定合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用的权利，本公司评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益，并有权在该使用期间主导已识别资产的使用。单独租赁的识别合同中同时包含多项单独租赁的，本公司将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。同时符合下列条件的，使用已识别资产的权利构成合同中的一项单独租赁：

A承租人可从单独使用该资产或将其与易于获得的其他资源一起使用中获利；

B该资产与合同中的其他资产不存在高度依赖或高度关联关系。

②租赁期的评估

租赁期是本公司有权使用租赁资产且不可撤销的期间。本公司有续租选择权，即有权选择续租该资产，且合理确定将行使该选择权的，租赁期还包含续租选择权涵盖的期间。本公司有终止租赁选择权，即有权选择终止租赁该资产，但合理确定将不会行使该选择权的，租赁期包含终止租赁选择权涵盖的期间。发生本公司可控范围内的重大事件或变化，且影响本公司是否合理确定将行使相应选择权的，本公司对其是否合理确定将行使续租选择权、购买选择权或不行使终止租赁选择权进行重新评估。

③租赁变更

租赁变更是原合同条款之外的租赁范围、租赁对价、租赁期限的变更，包括增加或终止一项或多项租赁资产的使用权，延长或缩短合同规定的租赁期等。 租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

A该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；B增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，本公司重新确定租赁期， 并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现，以重新计量租赁负债。在计算变更后租赁付款额的现值时，本公司采用剩余租赁期间的租赁内含利率作为折现率；无法确定剩余租赁期间的租赁内含利率的，采用租赁变更生效日的本公司增量借款利率作为折现率。 就上述租赁负债调整的影响，本公司区分以下情形进行会计处理：

A租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本公司调减使用权资产的账面价值，以反映租赁的部分终止或完全终止，部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益；B其他租赁变更，本公司相应调整使用权资产的账面价值。

④短期租赁和低价值资产租赁

本公司将在租赁期开始日，租赁期不超过12个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁；将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。本公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不认定为低价值资产租赁。本公司对房屋建筑物、机器设备、运输工具、及电子设备类别的短期租赁和低价值资产租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。在租赁期内各个期间按照直线法（或产量法）计入相关的资产成本或当期损益。

30、其他重要的会计政策和会计估计本公司在运用会计政策过程中，由于经营活动内在的不确定性，本公司需要对无法准确计量的报表项目的账面价值进行判断、估计和假设。这些判断、估计和假设是基于本公司管理层过去的历史经验，并在考虑其他相关因素的基础上做出的。这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的报告金额以及资产负债表日或有负债的披露。然而，这些估计的不确定性所导致的实际结果可能与本公司管理层当前的估计存在差异，进而造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调整。本公司对前述判断、估计和假设在持续经营的基础上进行定期复核，会计估计的变更仅影响变更当期的，其影响数在变更当期予以确认；既影响变更当期又影响未来期间的，其影响数在变更当期和未来期间予以确认。于资产负债表日，本公司需对财务报表项目金额进行判断、估计和假设的重要领域如下：

（1）金融资产减值

本公司采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估，应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计，需考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出该等判断和估计时，本公司根据历史数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险、外部市场环境、技术环境、客户情况的变化等因素推断债务人信用风险的预期变动。

（2）存货跌价准备

本公司根据存货会计政策，按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值及陈旧和滞销的存货，计提存货跌价准

备。存货减值至可变现净值是基于评估存货的可售性及其可变现净值。鉴定存货减值要求管理层在取得确凿证据，并且考虑持有存货的目的、资产负债表日后事项的影响等因素的基础上作出判断和估计。实际的结果与原先估计的差异将在估计被改变的期间影响存货的账面价值及存货跌价准备的计提或转回。

（3）金融工具公允价值

对不存在活跃交易市场的金融工具，本公司通过各种估值方法确定其公允价值。这些估值方法包括贴现现金流模型分析等。估值时本公司需对未来现金流量、信用风险、市场波动率和相关性等方面进行估计，并选择适当的折现率。这些相关假设具有不确定性，其变化会对金融工具的公允价值产生影响。权益工具投资或合同有公开报价的，本公司不将成本作为其公允价值的最佳估计。

（4）长期资产减值准备

本公司于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。对使用寿命不确定的无形资产，除每年进行的减值测试外，当其存在减值迹象时，也进行减值测试。其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹象表明其账面金额不可收回时，进行减值测试。当资产或资产组的账面价值高于可收回金额，即公允价值减去处置费用后的净额和预计未来现金流量的现值中的较高者，表明发生了减值。公允价值减去处置费用后的净额，参考公平交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。在预计未来现金流量现值时，需要对该资产（或资产组）的产量、售价、相关经营成本以及计算现值时使用的折现率等作出重大判断。本公司在估计可收回金额时会采用所有能够获得的相关资料，包括根据合理和可支持的假设所作出有关产量、售价和相关经营成本的预测。本公司至少每年测试商誉是否发生减值。这要求对分配了商誉的资产组或者资产组组合的未来现金流量的现值进行预计。对未来现金流量的现值进行预计时，本公司需要预计未来资产组或者资产组组合产生的现金流量，同时选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。

（5）折旧和摊销

本公司对投资性房地产、固定资产和无形资产在考虑其残值后，在使用寿命内按直线法计提折旧和摊销。本公司定期复核使用寿命，以决定将计入每个报告期的折旧和摊销费用数额。使用寿命是本公司根据对同类资产的以往经验并结合预期的技术更新而确定的。如果以前的估计发生重大变化，则会在未来期间对折旧和摊销费用进行调整。

（6）开发支出

确定资本化的金额时，本公司管理层需要作出有关资产的预计未来现金流量、适用的折现率以及预计受益期间的假设。截止2021年6月30日本公司自行开发的仪器、试剂和试纸的开发支出在资产负债表中的余额为人民币 27,810,720.41 元。本公司管理层认为上述业务的前景和目前的发展良好。

（7）递延所得税资产

在很有可能有足够的应纳税利润来抵扣亏损的限度内，本公司就所有未利用的税务亏损确认递延所得税资产。这需要本公司管理层运用大量的判断来估计未来应纳税利润发生的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金额。

（8）所得税

本公司在正常的经营活动中，有部分交易其最终的税务处理和计算存在一定的不确定性。部分项目是否能够在税前列支需要税收主管机关的审批。如果这些税务事项的最终认定结果同最初估计的金额存在差异，则该差异将对其最终认定期间的当期所得税和递延所得税产生影响。

（9）内部退养福利及补充退休福利

本公司内部退养福利和补充退休福利费用支出及负债的金额依据各种假设条件确定。这些假设条件包括折现率、平均医疗费用增长率、内退人员及离退人员补贴增长率和其他因素。实际结果和假设的差异将在发生时立即确认并计入当年费用。尽管管理层认为已采用了合理假设，但实际经验值及假设条件的变化仍将影响本公司内部退养福利和补充退休福利的费用及负

债余额。

（10）预计负债

本公司根据合约条款、现有知识及历史经验，对产品质量保证、预计合同亏损、延迟交货违约金等估计并计提相应准备。在该等或有事项已经形成一项现时义务，且履行该等现时义务很可能导致经济利益流出本公司的情况下，本公司对或有事项按履行相关现时义务所需支出的最佳估计数确认为预计负债。预计负债的确认和计量在很大程度上依赖于管理层的判断。在进行判断过程中本公司需评估该等或有事项相关的风险、不确定性及货币时间价值等因素。

（11）公允价值计量

本公司的某些资产和负债在财务报表中按公允价值计量。在对某项资产或负债的公允价值作出估计时，本公司采用可获得的可观察市场数据。如果无法获得第一层次输入值，本公司会聘用第三方有资质的评估师来执行估价。有资质的外部估价师确定适当的估值技术和相关模型的输入值。在确定各类资产和负债的公允价值的过程中所采用的估值技术和输入值的相关信息在附注十、公允价值的披露中披露。

31、重要会计政策和会计估计变更

（1）重要会计政策变更

√ 适用 □ 不适用

会计政策变更的内容和原因审批程序备注
2018年12月7日，财政部发布了《关于修订印发 <企业会计准则第21号——租赁> 的通知》（财会〔2018〕35号，以下简称“新租赁准则”）。2021年4月21日召开第五届董事会第二次会议审计通过。详见以下说明

（4）2021年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据说明

□ 适用 √ 不适用

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率
增值税应税收入20%、13%、10%、9%、6%、5%、3%
城市维护建设税按实际缴纳的流转税7%
企业所得税应纳税所得额详见下表。
教育费附加按实际缴纳的流转税3%
地方教育费附加按实际缴纳的流转税2%
纳税主体名称所得税税率
迪瑞医疗科技股份有限公司15%
宁波瑞源生物科技有限公司15%
境内其他子公司25%
境外其他子公司8.25%、16.5%、20%
项目期末余额期初余额
库存现金5,015.644,571.05
银行存款700,738,099.41672,282,762.62
其他货币资金15,107,328.9515,218,514.66
合计715,850,444.00687,505,848.33
其中：存放在境外的款项总额9,169,536.888,613,142.36
因抵押、质押或冻结等对使用有限制的款项总额15,107,328.9515,218,514.66
类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
其中：
按组合计提坏账准备的应收账款156,737,962.30100.00%9,111,126.685.81%147,626,835.62114,311,609.17100.00%6,599,536.555.77%107,712,072.62
其中：
赊销组合92,958,945.5759.31%5,435,670.185.85%87,523,275.3955,270,533.4448.35%3,131,704.175.67%52,138,829.27
信保组合63,779,016.7340.69%3,675,456.505.76%60,103,560.2359,041,075.7351.65%3,467,832.385.87%55,573,243.35
合计156,737,962.30100.00%9,111,126.685.81%147,626,835.62114,311,609.17100.00%6,599,536.555.77%107,712,072.62
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例计提理由
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
赊销组合92,958,945.575,435,670.185.85%
信保组合63,779,016.733,675,456.505.76%
合计156,737,962.309,111,126.68--
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
账龄期末余额
1年以内（含1年）138,944,931.22
1至2年17,309,337.94
2至3年316,229.89
3年以上167,463.25
3至4年162,403.34
4至5年5,059.91
合计156,737,962.30
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
应收账款6,599,536.552,511,590.139,111,126.68
合计6,599,536.552,511,590.139,111,126.68
单位名称收回或转回金额收回方式

（3）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

单位：元

单位名称应收账款期末余额占应收账款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
第一名14,563,778.929.29%728,188.95
第二名11,921,040.477.61%902,238.36
第三名11,321,190.577.22%935,118.65
第四名8,457,176.965.40%460,186.88
第五名8,583,990.605.48%429,199.53
合计54,847,177.5235.00%
账龄期末余额期初余额
金额比例金额比例
1年以内16,106,399.8896.96%9,363,038.9694.67%
1至2年505,650.483.04%514,898.685.21%
3年以上12,095.090.12%
合计16,612,050.36--9,890,032.73--
项目期末余额期初余额
应收股利74,970,000.0074,970,000.00
其他应收款3,409,099.8293,847,036.74
合计78,379,099.82168,817,036.74

（1）应收股利

1)应收股利分类

单位：元

项目(或被投资单位)期末余额期初余额
宁波瑞源生物科技有限公司74,970,000.0074,970,000.00
合计74,970,000.0074,970,000.00
项目(或被投资单位)期末余额账龄未收回的原因是否发生减值及其判断依据
宁波瑞源生物科技有限公司74,970,000.001-2年未到结算期否
合计74,970,000.00------
款项性质期末账面余额期初账面余额
投标保证金1,202,660.001,107,660.00
备用金借款1,895,216.90507,751.98
工程保证金601,000.00601,000.00
股权转让款91,652,950.00
其他577,139.75757,763.54
合计4,276,016.6594,627,125.52
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2021年1月1日余额780,088.78780,088.78
2021年1月1日余额在————————
本期
本期计提86,828.0586,828.05
2021年6月30日余额866,916.83866,916.83
账龄期末余额
1年以内（含1年）2,911,856.65
1至2年420,000.00
2至3年40,280.00
3年以上903,880.00
3至4年232,880.00
4至5年601,000.00
5年以上70,000.00
合计4,276,016.65
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
其他应收款780,088.7886,828.05866,916.83
合计780,088.7886,828.05866,916.83
单位名称转回或收回金额收回方式
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
长春市建设工程质量监督站工程保证金601,000.004-5年14.06%480,800.00
吴冬爽备用金借款200,779.681年以内4.70%10,038.98
重庆市合川区会计委派中心投标保证金154,200.003-4年3.61%77,100.00
新疆信达宏业电子商务有限公司投标保证金150,000.001年以内3.51%7,500.00
刘畅备用金借款126,000.001年以内2.95%6,300.00
合计--1,231,979.68--28.83%581,738.98
项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值
原材料107,937,998.37923,965.85107,014,032.5296,577,464.472,096,415.8294,481,048.65
在产品73,852,450.01336,440.9673,516,009.0566,503,087.21768,734.6265,734,352.59
库存商品29,356,319.602,643,391.3526,712,928.2536,661,000.632,959,901.1933,701,099.44
周转材料1,005,797.174,020.251,001,776.921,044,236.807,340.221,036,896.58
发出商品9,733,923.139,733,923.139,343,686.519,343,686.51
委托加工物资20,877,655.4320,877,655.4314,126,537.7214,126,537.72
合计242,764,143.713,907,818.41238,856,325.30224,256,013.345,832,391.85218,423,621.49
项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料2,096,415.821,172,449.97923,965.85
在产品768,734.62432,293.66336,440.96
库存商品2,959,901.19316,509.842,643,391.35
周转材料7,340.223,319.974,020.25
合计5,832,391.851,924,573.443,907,818.41

6、一年内到期的非流动资产

单位：元

项目期末余额期初余额
一年内到期的长期应收款6,953,820.733,125,455.62
合计6,953,820.733,125,455.62
债权项目期末余额期初余额
面值票面利率实际利率到期日面值票面利率实际利率到期日
项目期末余额期初余额
待抵扣待认证进项税152,446.4479,627.00
合计152,446.4479,627.00
项目期末余额期初余额折现率区间
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
分期收款销售商品33,735,919.5133,735,919.5113,497,240.2613,497,240.261-5年
合计33,735,919.5133,735,919.5113,497,240.2613,497,240.26--
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2021年1月1日余额在本期————————

□ 适用 √ 不适用

9、长期股权投资

单位：元

被投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
二、联营企业
宁波瑞源生物科技有限公司373,580,648.5314,712,692.96388,293,341.49
小计373,580,648.5314,712,692.96388,293,341.49
合计373,580,648.5314,712,692.96388,293,341.49
项目期末余额期初余额
厦门致善生物科技股份有限公司股权投资75,847,000.0075,847,000.00
合计75,847,000.0075,847,000.00
项目名称确认的股利收入累计利得累计损失其他综合收益转入留存收益的金额指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因其他综合收益转入留存收益的原因
厦门致善生物科技股份有限公司股权投资8,336,966.82非交易性权益工具投资

11、投资性房地产

（1）采用成本计量模式的投资性房地产

√ 适用 □ 不适用

单位：元

项目房屋、建筑物土地使用权在建工程合计
一、账面原值
1.期初余额43,661,447.7743,661,447.77
2.本期增加金额
（1）外购
（2）存货\固定资产\在建工程转入
（3）企业合并增加
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额43,661,447.7743,661,447.77
二、累计折旧和累计摊销
1.期初余额5,778,854.085,778,854.08
2.本期增加金额691,306.25691,306.25
（1）计提或摊销691,306.25691,306.25
3.本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额6,470,160.336,470,160.33
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3、本期减少金额
（1）处置
（2）其他转出
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值37,191,287.4437,191,287.44
2.期初账面价值37,882,593.6937,882,593.69
项目期末余额期初余额
固定资产204,115,072.35214,380,803.00
合计204,115,072.35214,380,803.00
项目房屋及建筑物机器设备运输工具办公设备及其他合计
一、账面原值：
1.期初余额252,621,728.7167,066,747.954,362,947.0952,963,975.93377,015,399.68
2.本期增加金额15,000.00209,816.381,194,975.151,419,791.53
（1）购置15,000.00209,816.38946,192.181,171,008.56
（2）在建工程转入
（3）企业合并增加
（4）存货转入248,782.97248,782.97
3.本期减少金额2,433,054.38193,781.742,626,836.12
（1）处置或报废2,433,054.38193,781.742,626,836.12
4.期末余额252,636,728.7167,276,564.331,929,892.7153,965,169.34375,808,355.09
二、累计折旧
1.期初余额72,251,450.8447,118,294.022,470,192.4340,794,659.39162,634,596.68
2.本期增加金额4,676,035.263,520,691.08215,391.192,625,259.1111,037,376.64
（1）计提4,676,035.263,520,691.08215,391.192,625,259.1111,037,376.64
3.本期减少金额1,805,308.08173,382.501,978,690.58
（1）处置或报废1,805,308.08173,382.501,978,690.58
4.期末余额76,927,486.1050,638,985.10880,275.5443,246,536.00171,693,282.74
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值175,709,242.6116,637,579.231,049,617.1710,718,633.34204,115,072.35
2.期初账面价值180,370,277.8719,948,453.931,892,754.6612,169,316.54214,380,803.00
项目账面价值未办妥产权证书的原因
实验楼3,211,527.15正在办理质检站备案
项目期末余额期初余额
在建工程28,030.22
合计28,030.22

（1）在建工程情况

单位：元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
试纸传送装置28,030.2228,030.22
合计28,030.2228,030.22
项目土地使用权专利权非专利技术软件合计
一、账面原值
1.期初余额8,189,349.5878,317,528.8927,214,522.74113,721,401.21
2.本期增加金额4,978,860.42130,287.285,109,147.70
（1）购置130,287.28130,287.28
（2）内部研发4,978,860.424,978,860.42
（3）企业合并增加
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额8,189,349.5883,296,389.3127,344,810.02118,830,548.91
二、累计摊销
1.期初余额1,809,830.3321,028,638.6914,885,308.4237,723,777.44
2.本期增加金额88,782.023,701,673.871,244,592.155,035,048.04
（1）计提88,782.023,701,673.871,244,592.155,035,048.04
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额1,898,612.3524,730,312.5616,129,900.5742,758,825.48
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
（1）计提
3.本期减少金额
（1）处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值6,290,737.2358,566,076.7511,214,909.4576,071,723.43
2.期初账面价值6,379,519.2557,288,890.2012,329,214.3275,997,623.77
项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益
化学发光试剂（一期）726,660.4928,301.88754,962.37
化学发光试剂（二期）16,234,380.683,638,708.322,896,787.5516,976,301.45
生化试剂30项2,646,754.75541,008.5984,476.223,103,287.12
凝血试剂323,091.29172,076.96495,168.25
尿液、维生素和化学发光试剂质控品/校准品918,748.426,105.5534,941.36889,912.61
尿液分析试58,142.1458,142.14
纸
全自动凝血分析仪BCA-3000项目617,056.17617,056.17
全自动血细胞分析仪BF-7200项目2,576,644.221,954,899.674,531,543.89
化学发光仪CM-180（变更）项目65,432.591,280,166.531,345,599.12
全自动生化分析仪CS-1600项目45,151.47406,366.52451,517.99
全自动妇科干化学分析仪GD-S120 项目196,356.42196,356.42
核酸提取仪NUE-100089,317.94264,210.23353,528.17
合计24,301,380.168,488,200.674,978,860.4227,810,720.41
项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
装修费411,239.13254,405.29156,833.84
厂区绿化费58,947.3950,526.338,421.06
延续注册费用6,518,191.18299,797.94957,035.765,860,953.36
合计6,988,377.70299,797.941,261,967.386,026,208.26
项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
资产减值准备13,885,861.932,083,016.3413,210,517.181,985,541.64
股权激励800,353.33120,053.00
合计14,686,215.262,203,069.3413,210,517.181,985,541.64
项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
其他权益工具投资公允价值变动8,336,966.801,250,545.028,336,966.821,250,545.02
固定资产加速折旧18,586,682.202,788,002.3321,289,418.393,193,412.76
分期收款销售商品5,093,053.80763,958.077,272,615.761,090,892.36
合计32,016,702.804,802,505.4236,899,000.975,534,850.14
项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产2,203,069.341,985,541.64
递延所得税负债4,802,505.425,534,850.14
项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异1,500.00
可抵扣亏损12,414,958.3410,704,482.90
合计12,414,958.3410,705,982.90
年份期末金额期初金额备注
20214,967,865.454,967,865.45亏损子公司2016年度可抵扣
亏损金额
20222,860,258.262,860,258.26亏损子公司2017年度可抵扣亏损金额
20231,014,672.601,014,672.60亏损子公司2018年度可抵扣亏损金额
20241,113,121.561,113,121.56亏损子公司2019年度可抵扣亏损金额
2025748,565.03748,565.03亏损子公司2020年度可抵扣亏损金额
20261,710,475.44亏损子公司2021年上半年可抵扣亏损金额
合计12,414,958.3410,704,482.90--
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付工程、设备款3,954,932.863,954,932.861,287,140.001,287,140.00
预付软件款190,283.02190,283.0284,905.6684,905.66
待转长期待摊2,230,116.102,230,116.102,061,240.652,061,240.65
合计6,375,331.986,375,331.983,433,286.313,433,286.31
项目期末余额期初余额
信用借款180,000,000.00150,000,000.00
合计180,000,000.00150,000,000.00
种类期末余额期初余额
银行承兑汇票50,357,760.8350,728,381.11
合计50,357,760.8350,728,381.11
项目期末余额期初余额
材料款76,829,602.5542,917,896.40
设备款209,823.95507,081.94
工程款210,010.60220,548.78
其他447,615.67
合计77,697,052.7743,645,527.12
项目期末余额期初余额
预收货款28,479,961.1731,617,186.85
合计28,479,961.1731,617,186.85
项目变动金额变动原因
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬18,603,606.5884,170,317.2198,422,334.934,351,588.86
二、离职后福利-设定提存计划21,781.657,643,154.567,643,567.2821,368.93
三、辞退福利126,509.12126,509.12
合计18,625,388.2391,939,980.89106,192,411.334,372,957.79

（2）短期薪酬列示

单位：元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、工资、奖金、津贴和补贴17,400,714.1572,774,839.3387,077,192.733,098,360.75
2、职工福利费331,972.002,461,077.562,446,494.56346,555.00
3、社会保险费120,667.913,837,883.713,832,887.80125,663.82
其中：医疗保险费92,252.533,637,675.333,632,679.4297,248.44
工伤保险费28,415.38200,208.38200,208.3828,415.38
4、住房公积金20,779.443,426,953.763,412,301.7635,431.44
5、工会经费和职工教育经费729,473.081,669,562.851,653,458.08745,577.85
合计18,603,606.5884,170,317.2198,422,334.934,351,588.86
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险19,983.987,333,970.977,334,571.9419,383.01
2、失业保险费1,797.67309,183.59308,995.341,985.92
合计21,781.657,643,154.567,643,567.2821,368.93
项目期末余额期初余额
增值税2,481,633.226,421,184.52
企业所得税9,624,540.619,404,374.50
个人所得税420,873.52437,454.01
城市维护建设税355,378.33600,687.82
教育费附加（含地方）253,841.67429,062.74
合计13,136,267.3517,292,763.59

25、其他应付款

单位：元

项目期末余额期初余额
其他应付款46,112,805.5524,155,726.62
合计46,112,805.5524,155,726.62
项目期末余额期初余额
预估费用2,226,288.763,272,840.55
保证金17,768,134.8017,311,941.92
备用金112,095.2474,202.70
代收生育津贴及社保275.4727,310.18
出口运保费96,105.28409,963.27
市场推广费3,968,536.003,059,468.00
限制性股票回购义务21,941,370.00
合计46,112,805.5524,155,726.62
项目期末余额期初余额
待转销项税2,874,216.712,996,008.90
合计2,874,216.712,996,008.90
债券名称面值发行日期债券期限发行金额期初余额本期发行按面值计提利息溢折价摊销本期偿还期末余额
项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助24,351,990.911,631,712.0022,720,278.91与资产/收益相关的政府补助
合计24,351,990.911,631,712.0022,720,278.91--
负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额本期冲减成本费用金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
2013年度国家国际科技合作专项项目-样本前处理系统83,216.8283,216.82与收益相关
年产10000台医疗检验分析仪器生产线项目3,890,833.33101,500.003,789,333.33与资产相关
863计划-CS9200全自动生化分析检测流水线及配套试剂质控品研制248,864.4971,609.88177,254.61与资产相关
老工业基地调整改造项目-年产6000台全自动数字化医疗检验设备及90000盒配套诊断试剂规模化生产项目11,439,166.67259,000.0011,180,166.67与资产相关
战略性新兴产业专项资金项目-智能全自动检验诊断设备及配套试剂重大提升项2,208,333.3350,000.002,158,333.33与资产相关
目
2013年度国家国际科技合作专项项目-样本前处理系统392,000.07140,876.37251,123.70与资产相关
全自动生化检测设备产业链建设4,359,909.45143,892.454,216,017.00与资产相关
2019省科技计划医药健康产业发展专项项目1,729,666.75864,833.30864,833.45与收益相关
期初余额本次变动增减（+、-）期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数276,030,000.00276,030,000.00
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价（股本溢价）285,815,283.51825,525.63284,989,757.88
其他资本公积1,458,468.591,572,896.113,031,364.70
合计287,273,752.101,572,896.11825,525.63288,021,122.58
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
后续员工激励或依法注kk25,100,222.4023,647,425.631,452,796.77
销减少注册资本等
限制性股票回购义务22,821,900.00868,280.0021,953,620.00
合计25,100,222.4022,821,900.0024,515,705.6323,406,416.77
项目期初余额本期发生额期末余额
本期所得税前发生额减：前期计入其他综合收益当期转入损益减：前期计入其他综合收益当期转入留存收益减：所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益7,086,421.807,086,421.80
其他权益工具投资公允价值变动7,086,421.807,086,421.80
二、将重分类进损益的其他综合收益-394,629.74-97,441.50-97,441.50-492,071.24
外币财务报表折算差额-394,629.74-97,441.50-97,441.50-492,071.24
其他综合收益合计6,691,792.06-97,441.50-97,441.506,594,350.56
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积131,228,366.68131,228,366.68
其他179,904.00179,904.00
合计131,408,270.68131,408,270.68

盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：

33、未分配利润

单位：元

项目本期上期
调整前上期末未分配利润978,196,773.68871,037,384.48
调整后期初未分配利润978,196,773.68871,037,384.48
加：本期归属于母公司所有者的净利润109,919,173.47267,071,664.29
减：提取法定盈余公积22,671,071.09
应付普通股股利135,188,354.00137,061,300.00
其他-179,904.00
期末未分配利润952,927,593.15978,196,773.68
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务416,091,634.85196,747,184.00459,012,456.96191,132,571.60
其他业务1,532,475.331,039,669.974,081,588.002,464,654.88
合计417,624,110.18197,786,853.97463,094,044.96193,597,226.48
合同分类分部1分部2合计
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税1,883,232.512,456,636.12
教育费附加1,345,166.061,754,740.07
房产税1,006,591.691,240,629.14
土地使用税128,999.83175,444.76
车船使用税1,800.007,380.00
印花税230,652.61191,393.00
合计4,596,442.705,826,223.09
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬34,335,250.8433,102,629.94
差旅费9,661,791.908,305,572.55
招待费322,445.192,237,832.71
电话费28,147.20360,750.70
邮运费689,987.771,129,470.17
会议费2,347,046.12663,950.44
咨询服务费348,876.932,996,397.93
维修费1,008,184.60594,606.56
认证注册费551,759.46339,612.11
广告宣传费775,548.281,519,726.82
商业保险费405,228.97478,660.15
折旧摊销费1,751,151.411,763,829.25
其他2,628,825.70774,357.51
合计54,854,244.3754,267,396.84
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬11,361,230.8915,176,373.98
差旅费173,626.14372,889.56
办公费214,880.46496,505.47
招待费175,199.14209,689.28
评估咨询费1,308,384.701,099,780.71
折旧摊销费3,279,930.9318,200,714.45
股份支付1,572,896.11
网络费1,303,005.041,384,357.63
其他2,496,112.143,717,093.53
合计21,885,265.5540,657,404.61
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬24,199,650.6426,344,584.77
差旅费494,635.55395,424.23
办公费119,068.26209,405.82
材料费5,087,306.538,374,082.17
认证注册费1,237,002.781,013,334.32
专利费216,455.07130,741.35
低值易耗品78,946.1593,602.64
折旧摊销费7,440,784.578,199,002.10
其他2,254,837.332,115,044.67
合计41,128,686.8846,875,222.07

39、财务费用

单位：元

项目本期发生额上期发生额
利息支出1,797,222.231,366,494.10
减：利息收入9,061,159.534,932,149.32
汇兑净损失1,524,319.24-1,738,700.54
金融机构手续费281,614.66319,194.83
合计-5,458,003.40-4,985,160.93
产生其他收益的来源本期发生额上期发生额
即征即退增值税1,514,882.833,109,636.88
与企业日常活动相关的其他政府补助3,360,812.003,046,388.21
代扣个人所得税手续费返还144,092.12309,295.25
项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益14,712,692.96
交易性金融资产在持有期间的投资收益5,752.87
处置交易性金融资产取得的投资收益1,689,587.25
合计14,712,692.961,695,340.12
产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产-19,104.19
合计-19,104.19

43、信用减值损失

单位：元

项目本期发生额上期发生额
其他应收款坏账损失-86,930.82-501,001.34
应收账款坏账损失-2,512,327.09-295,871.23
合计-2,599,257.91-796,872.57
项目本期发生额上期发生额
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失298,842.88223,848.14
合计298,842.88223,848.14
资产处置收益的来源本期发生额上期发生额
固定资产处置利得或损失170,810.28-149,035.74
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
违约金217,794.86
其他51,487.13161,782.7351,487.13
合计51,487.13379,577.5951,487.13
补助项目发放主体发放原因性质类型补贴是否影响当年盈亏是否特殊补贴本期发生金额上期发生金额与资产相关/与收益相关

47、营业外支出

单位：元

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠30,000.001,699,410.3530,000.00
非流动资产报废利得7,941.35115,378.407,941.35
防洪、水利建设基金256,764.36231,501.06
其他13,169.132,261.9213,169.13
合计307,874.842,048,551.7351,110.48
项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用11,207,944.8418,380,525.18
递延所得税费用-950,010.75-1,739,687.53
合计10,257,934.0916,640,837.65
项目本期发生额
利润总额120,177,107.56
按法定/适用税率计算的所得税费用18,026,566.13
子公司适用不同税率的影响-201,321.75
调整以前期间所得税的影响-701,348.38
非应税收入的影响-2,206,903.94
不可抵扣的成本、费用和损失的影响-5,044,299.84
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响385,241.87
所得税费用10,257,934.09

49、其他综合收益

详见附注31。

50、现金流量表项目

（1）收到的其他与经营活动有关的现金

单位：元

项目本期发生额上期发生额
政府补助1,729,100.001,007,555.32
利息收入8,927,859.044,250,394.21
房屋租金1,178,499.92693,107.00
质保金、保证金及备用金111,185.711,714,531.65
收回往来款13,611.55931,124.24
其他440,730.94705,007.50
合计12,400,987.169,301,719.92
项目本期发生额上期发生额
差旅费12,269,448.0610,757,208.52
认证注册费6,251,989.735,517,246.48
邮运报关费4,839,455.984,924,766.58
咨询服务费1,315,432.803,864,617.18
会议费3,906,957.141,142,203.18
招待费560,004.392,478,799.70
支付往来款6,277,023.917,910,514.56
办公费1,084,373.641,632,385.48
广告宣传费1,127,313.471,898,056.34
审计评估费655,000.001,843,736.42
付票据保证金7,591,934.85
水电费1,490,978.401,633,423.48
软件服务费1,280,115.661,279,081.37
招投标费280,310.00132,978.75
其他费用6,889,256.065,442,229.23
合计48,227,659.2458,049,182.12
项目本期发生额上期发生额
理财产品收益2,037,823.73
合计2,037,823.73
项目本期发生额上期发生额
回购股票的账户利息1,092.36
限制性股票激励款22,821,900.00
合计22,821,900.001,092.36
补充资料本期金额上期金额
1．将净利润调节为经营活动现金流量：----
净利润109,919,173.47115,965,417.11
加：资产减值准备2,300,415.03573,024.43
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧11,728,682.8916,006,667.79
使用权资产折旧
无形资产摊销5,035,048.0418,303,732.61
长期待摊费用摊销1,261,967.381,470,844.74
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列）-170,810.28149,035.74
固定资产报废损失（收益以“－”7,941.35115,378.40
号填列）
公允价值变动损失（收益以“－”号填列）-19,104.19
财务费用（收益以“－”号填列）3,321,541.47-384,530.19
投资损失（收益以“－”号填列）-14,712,692.96-1,695,340.12
递延所得税资产减少（增加以“－”号填列）-217,527.7011,591.94
递延所得税负债增加（减少以“－”号填列）-732,344.72-1,751,279.47
存货的减少（增加以“－”号填列）-18,508,130.37-60,268,089.86
经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列）-84,695,479.13-29,490,584.64
经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列）13,219,399.319,577,143.14
其他-2,144,704.76-2,038,832.89
经营活动产生的现金流量净额25,612,479.0266,525,074.54
2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动：----
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3．现金及现金等价物净变动情况：----
现金的期末余额700,743,115.05226,740,832.45
减：现金的期初余额672,287,333.67326,563,408.95
加：现金等价物的期末余额300,000,000.00
减：现金等价物的期初余额99,000,000.00
现金及现金等价物净增加额28,455,781.38101,177,423.50
项目期末余额期初余额
一、现金700,743,115.05672,287,333.67
其中：库存现金5,015.644,571.05
可随时用于支付的银行存款700,738,099.41672,282,762.62
三、期末现金及现金等价物余额700,743,115.05672,287,333.67

其他说明：

52、所有权或使用权受到限制的资产

单位：元

项目期末账面价值受限原因
货币资金15,107,328.95票据保证金未到期
合计15,107,328.95--
项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金----
其中：美元5,684,465.056.460136,722,212.67
欧元403,314.527.68623,099,956.06
港币326.530.8321271.70
卢布8,149,121.030.0888723,641.95
应收账款----
其中：美元9,585,419.176.460161,922,766.38
欧元39,930.767.6862306,915.81
港币
长期借款----
其中：美元
欧元
港币
其他应付款
其中：美元312,356.006.46012,017,851.00
欧元40,567.097.6862311,806.77
其他应收款
其中：美元23,062.796.4601148,987.93
卢布137,630.390.088812,221.58
种类金额列报项目计入当期损益的金额
与收益相关2,593,933.30其他收益2,593,933.30
与资产相关766,878.70其他收益766,878.70
即征即退增值税1,514,882.83其他收益1,514,882.83

九、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

（1）企业集团的构成

子公司名称主要经营地注册地业务性质持股比例取得方式
直接间接
上海璟泉生物科技有限公司上海上海医疗器械100.00%购买
深圳迪瑞医疗科技有限公司深圳深圳医疗器械100.00%投资设立
迪瑞实业（上海）有限公司上海上海医疗器械100.00%投资设立
迪瑞香港发展有限公司香港香港医疗器械100.00%投资设立
迪瑞香港控股有限公司香港香港医疗器械100.00%投资设立
北京璟泉医疗设备有限公司北京北京医疗器械100.00%投资设立
湖北景全瑞康医疗设备有限公司武汉武汉医疗器械100.00%投资设立
吉林璟泉医疗设备有限公司长春长春医疗器械100.00%投资设立
江苏璟泉医疗设备有限公司南京南京医疗器械100.00%投资设立
甘肃景全瑞康医疗设备有限公司兰州兰州医疗器械100.00%投资设立
DIRUI MEDICAL LLC俄罗斯俄罗斯医疗器械100.00%投资设立
广东璟泉医疗设备有限公司深圳深圳医疗器械100.00%投资设立
辽宁璟瑔医疗设备有限公司沈阳沈阳医疗器械100.00%投资设立
山东璟泉医疗设备有限公司济南济南医疗器械100.00%投资设立
湖南华奥医疗设备有限公司长沙长沙医疗器械100.00%投资设立
云南华奥医疗设昆明昆明医疗器械100.00%投资设立
备有限公司
福建璟泉医疗设备有限公司晋江晋江医疗器械100.00%投资设立
贵州申瑞医疗设备有限公司贵阳贵阳医疗器械100.00%投资设立
陕西景曦医疗设备有限公司西安西安医疗器械100.00%投资设立
合营企业或联营企业名称主要经营地注册地业务性质持股比例对合营企业或联营企业投资的会计处理方法
直接间接
宁波瑞源生物科技有限公司宁波宁波体外诊断试剂34.00%权益法
期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
流动资产208,878,478.87159,810,649.06
非流动资产218,558,199.29230,709,321.75
资产合计427,436,678.16390,519,970.81
流动负债167,671,003.64173,404,706.97
非流动负债22,167,535.8422,781,119.94
负债合计189,838,539.48196,185,826.91
归属于母公司股东权益237,598,138.68194,334,143.90
按持股比例计算的净资产份额123,357,225.37108,644,532.41
调整事项264,936,116.12264,936,116.12
--商誉264,936,116.12264,936,116.12
对联营企业权益投资的账面价值388,293,341.49373,580,648.53
营业收入114,252,335.25
净利润43,272,626.34
综合收益总额43,272,626.34

十一、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位：元

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量--------
（三）其他权益工具投资75,847,000.0075,847,000.00
持续以公允价值计量的资产总额75,847,000.0075,847,000.00
二、非持续的公允价值计量--------
母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例母公司对本企业的表决权比例
深圳市华德欣润股权投资企业（有限合伙）深圳投资管理152,150万元28.00%28.00%
合营或联营企业名称与本企业关系
宁波瑞源生物科技有限公司联营企业
其他关联方名称其他关联方与本企业关系
长春奥瑞投资管理有限公司宋洁近亲属宋超之子宋艾迪控制的企业
吉林省合众瑞达医学检验所有限公司宋洁近亲属宋超之子宋艾迪控制的企业
厦门致善生物科技股份有限公司宋洁曾任董事
长春市织巢鸟科技有限公司宋洁近亲属宋超曾控制的企业
宁波胜之源股权投资合伙企业（有限合伙）公司离任董事张闻控制的企业
华润医药（上海）有限公司控股股东华德欣润关联方
关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度是否超过交易额度上期发生额
厦门致善生物科技股份有限公司采购货物16,609,806.3650,000,000.00否12,489,937.89
关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
宁波瑞源生物科技有限公司销售货物1,433,975.23
吉林省合众瑞达医学检验所有限公司销售货物15,911.17100,606.54
华润医药（上海）有限公司销售货物108,840.70
承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入
吉林省合众瑞达医学检验所有限公司房屋建筑物290,460.41433,609.40
长春市织巢鸟科技有限公司房屋建筑物15,373.804,761.90
长春奥瑞投资管理有限公司房屋建筑物3,377.89
出租方名称租赁资产种类本期确认的租赁费上期确认的租赁费
项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬3,033,012.053,773,531.36
项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
预付款项厦门致善生物科技股份有限公司262,384.61
应收账款吉林省合众瑞达医学检验所有限公司110,166.005,508.30
其他应收款宁波瑞源生物科技有限公司74,970,000.0074,970,000.00
其他应收款宁波胜之源股权投资合伙企业（有限合伙）59,300,000.00
项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
合同负债宁波瑞源生物科技有限公司255,513.801,875,905.80
合同负债吉林省合众瑞达医学检验所有限公司38,721.90
合同负债华润医药（上海）有限公司74,190.00
应付账款厦门致善生物科技股份有限公司937,371.49
公司本期授予的各项权益工具总额22,821,900.00
公司本期行权的各项权益工具总额0.00
公司本期失效的各项权益工具总额0.00
公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的范围和合同剩余期限2021年5月13日授予的限制性股票行权价格12.70元/股，自授予登记完成之日起至激励对象获授的限制性股票全部解除限售或回购注销完毕之日止，最长不超过48个月。
授予日权益工具公允价值的确定方法根据《企业会计准则第11号-股份支付》和《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》的相关规定，以授予日收盘价确定限制性股票的每股股份支付费用，每股限制性股票的股份支付=限制性股票公允价值-授予价格。其中，限制性股票的公允价值为授予日收盘价。
可行权权益工具数量的确定依据每个资产负债表日根据最新取得的可解除限售人数变动、业绩指标完成情况等后续信息，修正预计可解除限售的限制性股票数量，在股权激励计划实施完毕后，最终预计可解锁权益工具的数量与实际可解锁工具的数量一致。
本期估计与上期估计有重大差异的原因无
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额747,370.48
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额1,572,896.11

十四、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺截至2021年6月30日止，本公司无需要披露的重大承诺事项。

2、或有事项

（1）资产负债表日存在的重要或有事项

截至2021年6月30日止，本公司无需要披露的或有事项。

（2）公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明

公司不存在需要披露的重要或有事项。

十五、资产负债表日后事项

十六、其他重要事项

1、其他

1、公司于2016年8月31日在香港设立全资子公司香港迪瑞有限公司，登记证号码：66614875-000-08-16-2；截止2021年6月30日本公司尚未出资，香港迪瑞有限公司未设立账簿，亦无经营活动。

2、公司于2016年12月21日在印度设立子公司DIRUI MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED，该公司股东为本公司和宋超先生，持股比例分别为99%和1%，公司注册资本为10万印度卢比，登记证号为U74999MH2016FTC288738，截止2021年6月30日本公司和宋超先生均尚未出资，DIRUI MEDICAL INDIA PRIVATE LIMITED未设立账簿，亦无经营活动。

3、公司子公司迪瑞香港发展有限公司、迪瑞香港控股有限公司于2020年5月7日在荷兰设立子公司DIRUI NETHERLANDB.V.，登记证号码：77992334，公司注册资本8万欧元，持股比例分别为80%和20%，截止2021年6月30日子公司尚未出资，DIRUI NETHERLAND B.V.未设立账簿，亦无经营活动。

十七、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

（1）应收账款分类披露

单位：元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比金额比例金额计提比例
例
其中：
按组合计提坏账准备的应收账款159,706,772.85100.00%9,262,107.195.80%150,444,665.66114,100,026.61100.00%6,588,957.425.77%107,511,069.19
其中：
赊销组合95,927,756.1260.06%5,586,650.695.82%90,341,105.4355,058,950.8848.25%3,121,125.045.67%51,937,825.84
信保组合63,779,016.7339.94%3,675,456.505.76%60,103,560.2359,041,075.7351.75%3,467,832.385.87%55,573,243.35
合计159,706,772.85100.00%9,262,107.195.80%150,444,665.66114,100,026.61100.00%6,588,957.425.77%107,511,069.19
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例计提理由
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
赊销组合95,927,756.125,586,650.695.82%
信保组合63,779,016.733,675,456.505.76%
合计159,706,772.859,262,107.19--
名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
账龄期末余额
1年以内（含1年）141,913,741.77
1至2年17,309,337.94
2至3年316,229.89
3年以上167,463.25
3至4年162,403.34
4至5年5,059.91
合计159,706,772.85
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
应收账款6,588,957.422,673,149.779,262,107.19
合计6,588,957.422,673,149.779,262,107.19
单位名称收回或转回金额收回方式
单位名称应收账款期末余额占应收账款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
第一名14,563,778.929.12%728,188.95
第二名11,921,040.477.46%902,238.36
第三名11,321,190.577.09%935,118.65
第四名8,457,176.965.30%460,186.88
第五名8,583,990.605.37%429,199.53
合计54,847,177.5234.34%
项目期末余额期初余额
应收股利74,970,000.0074,970,000.00
其他应收款5,172,722.7095,009,096.49
合计80,142,722.70169,979,096.49

（1）应收股利

1)应收股利分类

单位：元

项目(或被投资单位)期末余额期初余额
宁波瑞源生物科技有限公司74,970,000.0074,970,000.00
合计74,970,000.0074,970,000.00
项目(或被投资单位)期末余额账龄未收回的原因是否发生减值及其判断依据
宁波瑞源生物科技有限公司74,970,000.001-2年未到结算期否
合计74,970,000.00------
款项性质期末账面余额期初账面余额
股权转让款91,652,950.00
公司间借款2,734,125.322,053,852.64
投标保证金1,202,660.001,107,660.00
备用金借款1,892,446.89507,751.98
工程保证金601,000.00601,000.00
其他10,000.0010,000.00
合计6,440,232.2195,933,214.62
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2021年1月1日余额924,118.13924,118.13
2021年1月1日余额在本期————————
本期计提343,391.38343,391.38
2021年6月30日余额1,267,509.511,267,509.51
账龄期末余额
1年以内（含1年）3,901,134.31
1至2年476,762.90
2至3年1,108,455.00
3年以上953,880.00
3至4年282,880.00
4至5年601,000.00
5年以上70,000.00
合计6,440,232.21
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
其他应收款924,118.13343,391.381,267,509.51
合计924,118.13343,391.381,267,509.51
单位名称转回或收回金额收回方式
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
上海璟泉生物科技有限公司公司间借款2,050,000.003年以内31.83%352,500.00
长春市建设工程质量监督站工程保证金601,000.004-5年9.33%480,800.00
吴冬爽备用金借款200,779.681年以内3.12%10,038.98
迪瑞实业（上海）有限公司公司间借款163,000.003年以内2.53%14,500.00
重庆市合川区会计委派中心投标保证金154,200.003-4年2.39%77,100.00
合计--3,168,979.68--49.21%934,938.98
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资11,251,700.005,437,500.005,814,200.0011,051,700.005,437,500.005,614,200.00
对联营、合营企业投资345,292,486.40345,292,486.40330,579,793.44330,579,793.44
合计356,544,186.405,437,500.00351,106,686.40341,631,493.445,437,500.00336,193,993.44
被投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资计提减值准备其他
深圳迪瑞医疗科技有限公司4,000,000.004,000,000.00
上海璟泉生物科技有限公司5,437,500.00
迪瑞香港发展有限公司1,414,200.001,414,200.00
湖北景全瑞康医疗设备有限公司100,000.00100,000.00
北京璟泉医疗设备有限公司100,000.00100,000.00
贵州申瑞医疗设备有限公司100,000.00100,000.00
广东璟泉医疗设备有限公司100,000.00100,000.00
合计5,614,200.00200,000.005,814,200.005,437,500.00
投资单位期初余额(账面价值)本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
二、联营企业
宁波瑞源生物科技有限公司330,579,793.4414,712,692.96345,292,486.40
小计330,579,793.4414,712,692.96345,292,486.40
合计330,579,793.4414,712,692.96345,292,486.40
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务405,982,175.43188,157,806.79363,246,370.46154,000,112.39
其他业务1,532,475.331,039,669.973,784,284.952,161,845.29
合计407,514,650.76189,197,476.76367,030,655.41156,161,957.68
合同分类分部1分部2合计
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：
其中：

无与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为0.00元，其中，元预计将于年度确认收入，元预计将于年度确认收入，元预计将于年度确认收入。其他说明：

5、投资收益

单位：元

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益146,370,000.00
权益法核算的长期股权投资收益14,712,692.96
处置交易性金融资产取得的投资收益1,420,060.24
合计14,712,692.96147,790,060.24
项目金额说明
非流动资产处置损益170,810.28
计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）3,360,812.00
除上述各项之外的其他营业外收入和支出376.65
减：所得税影响额529,330.01
合计3,002,668.92--
报告期利润加权平均净资产收益率每股收益
基本每股收益（元/股）稀释每股收益（元/股）
归属于公司普通股股东的净利润6.52%0.39780.3978
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润6.34%0.38680.3868
  附件：公告原文
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