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百奥泰:百奥泰2021年半年度报告 下载公告
公告日期:2021-08-28

公司代码:688177 公司简称:百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司

2021年半年度报告

重要提示

一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完

整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。

三、公司全体董事出席董事会会议。

全体董事出席

四、本半年度报告未经审计。

五、公司负责人易贤忠、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人(会计主管人员)史利华

声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者注意投资风险。

九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、其他

□适用 √不适用

目 录

第一节 释义 ...... 5

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8

第三节 管理层讨论与分析 ...... 11

第四节 公司治理 ...... 35

第五节 环境与社会责任 ...... 37

第六节 重要事项 ...... 39

第七节 股份变动及股东情况 ...... 66

第八节 优先股相关情况 ...... 74

第九节 债券相关情况 ...... 74

第十节 财务报告 ...... 75

备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿
载有公司法定代表人签字和公司盖章的半年度报告及摘要文件

第一节 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
百奥泰/公司/本公司百奥泰生物制药股份有限公司
国务院中华人民共和国国务院
中国证监会中国证券监督管理委员会
国家药监局/NMPA国家药品监督管理局
药审中心/CDE国家药品监督管理局药品审评中心
工信部/信息产业部中华人民共和国工业和信息化部
商务部中华人民共和国商务部
财政部中华人民共和国财政部
上交所上海证券交易所
实际控制人易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生三人
控股股东/七喜集团广州七喜资讯产业有限公司,后更名为广州七喜集团有限公司
Therabio InternationalTherabio international Limited,注册于英属维京群岛,公司股东
启奥兴广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙),公司股东
浥尘投资广州市浥尘投资企业(有限合伙),公司股东
吉富启恒珠海吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙),公司股东
合肥启兴合肥启兴股权投资合伙企业(有限合伙),公司股东
汇智富安徽汇智富创业投资有限公司,公司股东
返湾湖广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙),公司股东
粤创三号广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙),公司股东
兴昱投资广州兴昱投资合伙企业(有限合伙),公司股东
晟昱投资广州晟昱投资合伙企业(有限合伙),公司股东
中科卓创横琴中科卓创股权投资基金合伙企业(有限合伙),公司股东
粤科知识产权广州市粤科知识产权运营投资中心(有限合伙),公司股东
汇天泽汇天泽投资有限公司,公司股东
ACS急性冠状动脉综合征,冠状动脉血流量减少而导致部分心股无法正常运作或死亡的综合征
AS/强直性脊柱炎一种主要影响脊椎的关节炎,还会涉及其他关节。其引起脊椎关节(脊柱)炎症,而导致严重的慢性疼痛及不适。在更严重的情况下炎症可导致脊椎之间的椎间盘出现强直性骨质增生而融合成固定及不能活动的姿势
BsAb双特异性抗体
CD20于免疫系统B细胞上广泛表现的细胞表面蛋白质
CD40一种在APCs(抗原成递细胞)上发现激活所需的共同刺激蛋白质CD154(CD40配体)于T细胞结合以激活APCs及诱导多种下游效应
CD47分化群47,亦称为整联蛋白(IAP),一种膜蛋白向巨噬细胞传达不要吞噬我的信号
创新药含有新的结构、具有明确药理作用且具有临床价值的药品
CTLA-4毒性T淋巴细胞相关蛋白4,一种出现于所有T细胞的蛋白,惟其于出现于调节T细胞(Treg)的水平最高,并引起Treg产生抑制功能,并截断T细胞对于癌症细胞的免疫反应
DME糖尿病性黄斑水肿,为一种由黄斑(或眼部的中央部分)内流体蓄积而引致的糖尿病并发症,其导致黄斑肿胀
GPⅡb/Ⅲa血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa,为与纤维蛋白原互动之复合物,因此对于内皮细胞表面上的血小板聚集及黏附起有重要作用
化学药/化药经过化学合成而制得的药物
Ⅰ期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验,其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
II期临床试验治疗作用初步评价阶段,其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据,可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验
III期临床试验治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据,一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验
IV期临床试验/上市后研究新药上市后应用研究阶段,其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等
IL-1β白介素-1β
IL-6Inter leukin-6,白细胞介素-6,是一种细胞因子,属于白细胞介素的一种
IL-6R白细胞介素6受体,为IL-6受体
IL-12白介素-12
IL-17A白介素-17A
IL-23白介素-23
mAb单克隆抗体
mCRC转移性结直肠癌
NHL非霍奇金淋巴瘤,一种淋巴瘤
NMOSD视神经脊髓炎谱系疾病,一种身体免疫系统错误攻
击自身中枢神经细胞的中枢神经系统疾病,主要发生于视神经和脊髓,但偶尔亦会发生于脑内
nsNSCLC非鳞状非小细胞肺癌
OX40一种次要共同受免疫检查点分子,于激活后24-72小时表现。OX40的表达依赖于T细胞的完全激活
PCI经皮冠状动脉介入治疗,一种用于治疗心脏冠状动脉狭窄的非手术疗法
PD-1计划性细胞死亡蛋白1,一种于若干T细胞、B细胞及巨噬细胞表现的免疫检查点受体,作为阻止健康免疫系统攻击体内其他细胞的程序的一部分,会关闭由T细胞介导的免疫反应
PD-L1细胞程式死亡配体1,一种于正常细胞及细胞表面的蛋白,可依附于T细胞表面的PD-1,使T细胞关闭其杀死癌细胞的能力
PsA银屑病关节炎,影响皮肤银屑病患者的关节炎。症状包括或会加重或减轻的关节疼痛、僵硬和肿胀。许多此疾病患者均收到晨僵影响。即使是轻微的皮肤银屑病也会伴随严重的关节炎
RA类风湿性关节炎,一种自体免疫性疾病,由身体免疫系统错误攻击健康组织引发,会影响关节并(于若干病例)损害一系列身体系统,包括皮肤、眼部、肺部、心脏及血管
生物类似药在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品
生物药也被称为生物制品(biologics),是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品
TIGIT于T细胞及NK细胞表面表现的一种抗体,与在癌细胞或树突状细胞表现的CD155结合后,可促成免疫功能抑制。TIGIT为一种免疫检查点蛋白,于实体瘤抗原特异性T细胞表现,并与停止抗实体瘤T细胞运作有关
TNF-αTumor Necrosis Factor-α,肿瘤坏死因子α
TNFRTumor Necrosis Factor Receptor,肿瘤坏死因子受体
VEGFVascular Endothelial Growth Factor,血管内皮生长因子
wAMD湿性年龄相关性黄斑变性,一种眼部疾病
幼年特发性关节炎小儿时期一种常见的结缔组织病,以慢性关节炎为其主要特点,可伴有全身多系统损害

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称百奥泰生物制药股份有限公司
公司的中文简称百奥泰
公司的外文名称Bio-Thera Solutions,Ltd.
公司的外文名称缩写BIO-THERA
公司的法定代表人易贤忠
公司注册地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
公司注册地址的历史变更情况510530
公司办公地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
公司办公地址的邮政编码510530
公司网址https://www.bio-thera.com/
电子信箱IR@bio-thera.com
董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名鱼丹李林
联系地址广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
电话(8620)32203528(8620)32203528
传真(8620)32203218(8620)32203218
电子信箱IR@bio-thera.comIR@bio-thera.com
公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》
登载半年度报告的网站地址http://www.sse.com.cn/
公司半年度报告备置地点广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层
公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板百奥泰688177不适用

五、 其他有关资料

□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
营业收入328,668,131.3748,786,383.87573.69
归属于上市公司股东的净利润2,616,243.65-243,774,576.01不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-15,058,116.35-256,024,310.35不适用
经营活动产生的现金流量净额-186,039,940.82-238,866,382.91不适用
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产2,008,199,976.102,005,603,082.840.13
总资产2,375,947,343.262,393,159,821.09-0.72
主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
基本每股收益(元/股)0.01-0.62不适用
稀释每股收益(元/股)0.01-0.62不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)-0.04-0.65不适用
加权平均净资产收益率(%)0.13-13.79不适用
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)-0.75-14.48不适用
研发投入占营业收入的比例(%)69.42501.35减少431.93个百分点

3. 报告期经营活动产生的现金流量净流出较上年同期减少52,826,442.09元,主要原因是报告期内公司格乐立产品销量增加,产生的现金流入增加。

4. 报告期内公司基本每股收益由上年同期亏损转为盈利,扣除非经常性损益每股亏损较上年同期大幅减少,主要原因是本报告期营业收入大幅增加所致。

5. 报告期公司研发投入占营业收入比例较上年同期减少431.93%,主要原因是本报告期营业收入大幅增加所致。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外18,240,186.32
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益11,189,406.10
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-11,755,232.42
合计17,674,360.00

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一) 所处行业情况

公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。按照中国证监会《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司行业分类属于“医药制造业(分类编码:C27)”。根据国家统计局数据,2021年1-6月份规模以上工业企业实现营业收入约592,931.9亿元,同比增长27.9%,实现利润总额约42,183.3亿元,同比增长66.9%;其中,医药制造业规模以上企业实现营业收入约14,046.9亿元,同比增长28.0%,实现利润总额约3,000.4亿元,同比增长88.8%。

1、老龄化程度加剧,生物制品需求增加

根据国家统计局数据,中国老龄化速度高于全球水平,从2000年到2020年,中国65岁以上人口从0.88亿增长到1.91亿。根据国家统计局发布的第七次全国人口普查数据,中国65周岁及以上人口占总人口的比重已达到13.50%。随着人口老龄化的加深,老年人口因患慢性病和各类老年疾病对生物制品的需求将不断增加,形成生物制品市场需求的稳定支撑。

数据来源:国家统计局,百奥泰整理

2、集中采购常态化,医保目录调整进入落地阶段

2021年上半年国家已完成了第四轮和第五轮集中采购,目前纳入全国集采目录的品种拓展至218个,涉及金额2200亿,国家级集采正在加速进行。第四轮集中采购的平均降价幅度为52%,第五轮集中采购的平均降价幅度为56%,为历次集采降幅最大,降价成为常态。

2021年1月,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,强调要将用量大、采购金额高的各类药品全部纳入做到应采尽采。第五轮集采已经将注射剂作为主力采购对象,同时首次将吸入剂产品纳入集采,集采的范围在不断的扩大。

2021年2月,国家药品监督管理局药品审评中心发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》,进一步增补生物类似药相似性评价和适应症外推的指导性建议,从而进一步规范和指导生物类似药的开发和评价,或为生物制品集采工作开展打下基础。

2021年6月,国家医保局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》以及《2021年国家医保药品目录调整申报指南》,标志着新一轮医保目录调整进入落地阶段,新获批创新药有机会进入医保目录,实现快速放量。医保目录调整进入常态化,为创新药企业的发展带来了机会,对企业的经营能力和产线布局也带来了挑战。

3、药品注册申请数增加,生物药、创新药申请增速显著

2021年3月,十三届全国人大四次会议通过的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出,要聚焦生物技术等新兴产业,推动生物技术和信息技术融合创新,加快发展生物医药等产业,做大做强生物经济。同时,要坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位。

根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《2020年度药品审批报告》中的数据,自2015年药审改革后,药品审评审批效率提升,带动了药品注册申请数量的增长。同时,生物药行业快速发展,促使生物药申请注册快速增长。2020年生物制品注册申请受理数为1867件,较2019年增长了58.35%,占2020年全部注册申请受理总数的18.23%。

数据来源:国家药品监督管理局药品审评中心《2020年度药品审批报告》,百奥泰整理

《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、新药品注册分类征求意见稿以及专利保护制度等一系列制度鼓励了药品研发行业的竞争,促进了医药创新的加速。近年来,国内创新药临床申请快速增加,2020年,药审中心受理1类创新药注册申请共1062件(597个品种),较2019年增长51.71%。在生物制品方面,药审中心受理1类创新生物制品注册申请296件(223个品种),较2019年增长133.07%。其中,受理生物制品IND申请278件(211个品种),较2019年增长129.75%;受理生物制品NDA 18件(12个品种),较2019年增长200.00%。

数据来源:国家药品监督管理局药品审评中心《2020年度药品审批报告》,百奥泰整理

(二) 主要业务

百奥泰生物制药股份有限公司成立于2003年,是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念,坚持创新驱动发展战略,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。

公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持;被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室(广东省工程实验室)。

截至2021年6月30日,公司有1个产品获得上市批准,有20个主要在研产品,其中2个产品已经提交上市申请,3个产品处于III期临床研究阶段,2个产品处于II期临床研究阶段,6个产品处于I期临床研究阶段,公司另有多个在研药物处于临床前研究阶段。

公司在研产品的管线中处于临床试验阶段的主要产品总结如下图所示:

(三) 主要产品及其用途

格乐立(通用名:阿达木单抗注射液):公司自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406的上市申请于2018年8月17日正式获得CDE受理,并于2019年11月获得国家药监局的上市批准,商品名为“格乐立”,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。格乐立是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体。BAT1406通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能,阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用,从而阻断TNF-α的致炎作用。

截至2021年6月30日,格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎,其中,儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎除40mg/0.8ml规格外,新增20mg/0.4ml规格。

BAT1706(贝伐珠单抗):目前处于中国、美国、欧盟上市申请阶段,为中国公司首项开发并开展全球多中心临床试验的安维汀候选生物类似药,原研药安维汀自2009年起连续11年成为全球十大畅销药品之一,自2009年上市以来全球销售收益约为71亿美元。安维汀已在美国获批准用于七种适应症、在欧洲获批准用于六种适应症以及在中国获批准用于两种适应症。公司已向中国国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)递交了BAT1706的上市许可申请。公司目前就BAT1706已与百济神州、巴西的Biomm及海外的Cipla Limited公司进行商业合作,以拓展更多的全球市场份额。

BAT1806(托珠单抗)是由公司自主研发的重组人源化抗白介素6受体(IL-6)单克隆抗体,是参照雅美罗(托珠单抗)开发的生物类似药,拟治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、全身型特发性关节炎、巨细胞动脉炎、CAR-T引发的细胞因子释放综合症。BAT1806目前处于全球III期临床研究阶段,报告期内,该研究达到了其临床主要终点,表明在接受甲氨蝶呤治疗后病情仍未得到有效控制的中度至重度类风湿性关节炎患者中,该药物与参照药具有等效性。该研究的临床主要终点是美国风湿病学会推荐的20%响应标准(ACR20)。报告期内,公司就BAT1806与Biogen Inc.签署了授权许可与商业化协议,以提升在全球市场的份额拓展。

BAT2506(戈利木单抗)目前处于III期临床研究阶段,已开始患者给药。BAT2506为全球首项的欣普尼候选生物类似药,戈利木单抗可靶向抑制TNF-α活性,适用于强直性脊柱炎及类风湿性关节炎等免疫疾病患者,由于目前市场上较为热门的治疗药物已有阿达木单抗,但是部分患者使用阿达木单抗可能会引起自身产生ADA而失效,因此戈利木单抗可为患者和医生提供新的治疗选择,适应症市场空间规模具有一定增长潜力。BAT2094(巴替非班)目前处于国内上市申请阶段,是人工合成的血小板糖蛋白IIb/IIIa(即“GP IIb/IIIa”)受体拮抗剂,可特异性地结合GP IIb/IIIa受体,能通过阻止纤维蛋白原、VonWillebrand因子和其它粘附配体与GP IIb/IIIa的结合来抑制血小板聚集。巴替非班不仅对靶点的亲和力强(即能抑制血小板聚集),还能通过抑制玻璃基蛋白(Vitronectin)受体而抑制血管平滑肌生长,从而阻止动脉血管再阻塞。

(四) 主要经营模式

公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业,主营业务为药物的研发、生产和销售,拥有独立完整的研发、采购、生产和销售体系。

1、研发模式

药物研发周期长、风险高,公司的研发主要通过内部团队自主研发方式。药物研发一般需要经过发现抗体、筛选、临床前试验、IND申请、临床前研究、上市申请、批准上市及上市后研究。

公司的研发团队致力于药物发现、制剂及培养基开发、工艺开发、临床前研究及临床试验研究,同时参与药物注册及知识产权管理。多年来,公司已建立综合临床前研发平台并积累了丰富的临床试验经验。公司的研发团队在设计及执行研究项目方面担当主导角色,并积极参与临床前研究、药物临床申请、临床试验及监管批准过程;同时,知识产权部门、临床部门、生产部门等也会参与公司早期的研发流程,协助公司选择有市场潜力的产品,并降低在制造阶段可能遇到的技术风险。

2、采购模式

公司主要原材料包括临床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其他研发试剂耗材等。研发阶段公司依据临床试验研究计划,按需采购临床试验对照药,并根据临床试验研究计划制定试验用药的生产计划,再根据生产计划、实际库存情况等作出采购原材料品种、规格、数量等计划。在确定主要原料、包装材料等供应商时,公司会对市场供应情况、市场价格等信息进行调查,在商务谈判的基础上择优选择。公司通常会与供应商订立采购合同或采购订单,以确定双方购销合同关系。公司采购的服务主要包括临床试验服务、技术服务等,由公司在长期合作的供应商中择优遴选。临床试验服务主要是公司直接委托医院开展临床试验服务,技术服务主要是指公司委托第三方CRO(非医院)协助开展临床前试验服务及临床试验服务。

3、生产模式

公司在生产过程中需严格遵守药品生产相关的法律法规和监管部门的相关规定。目前公司已获得药品生产许可证,在原材料处理、药品生产到产品包装的整个产品制造周期中严格控制风险。公司按照现行GMP要求,在整个制造及生产过程中遵循具体的操作规程、检验标准、过程控制、指导文件及其他管理要求进行质量保障程序。公司对每批产品必须进行严格的质量属性检验,在确保质量检验合格、生产过程合规,并完成所有记录和报告的审核批准后方可放行。

4、销售模式

公司首项获批药物阿达木单抗(格乐立)自2020年1月起开始商业销售,截至2021年6月30日,公司现销售团队成员约240余人。目前,公司主要有两种销售模式:自营分销模式为主导,代理销售模式为辅助。其中,自营分销模式是由自营队伍负责医院拓展、销售及推广,代理销售模式为代理商负责代理区域的销售及推广,百奥泰协助学术支持。公司主要销售模式架构如下:

二、 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

报告期内,公司产品格乐立(阿达木单抗注射液)新增适应症:儿童斑块状银屑病及多关节幼年特发性关节炎,并对适应症儿童斑块状银屑病及多关节幼年特发性关节炎新增20mg/0.4ml规格。截至报告期末,格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。报告期内,公司在研药品司库奇尤单抗(BAT2306)注射液、BAT4706注射液和BAT6026注射液获批开展临床试验,托珠单抗注射液(BAT1806)皮下制剂获批开展临床试验。

公司的核心技术包括:

噬菌体展示全人源抗体库,其包含数以亿计的独特克隆,就绝对数量及功能而言,为公司提供业内其中一个最多元的抗体库,使公司开发包括更稳定的双特异性抗体在内的候选药物,以产生针对所需蛋白质靶点的特异性抗体,即使对于新型靶点或独特表位,亦具更高的成功率。酵母展示库,是公司发现及生产全人源化抗体或功能域的核心技术。凭借酵母的真核特性可对蛋白质进行复合重组后改造,公司能在酵母展示库的丰富人源化抗体的组合中,产生具有高特异性及稳定性的抗体。抗体结构设计平台,公司已利用平台设计及开发一套综合计算方法,以满足抗体研发中密集的计算需要。公司精确计算应用于抗体人源化、亲和力成熟以及其他多功能抗体改造过程。公司的大部分创新候选药物已被此抗体结构设计平台项下的精确计算验证。公司近期已开发免疫原性预测技术,结合抗体序列及结构分析,以识别及解决于开发过程初期出现的潜在瑕疵,使公司可专注于具有更大潜力成为临床活性、具成本效益及具商业价值药物的分子。

ADCC改造平台,主要包括Fc区糖改造技术,由此产生的抗体可完全不含岩藻糖修饰,因此增加与人类中ADCC效应相关的主要Fc受体FcγRIIIa(CD16)的亲和力。无岩藻糖基化的单克隆抗体通过ADCC提高治疗性抗体的效力及疗效,ADCC是癌症治疗中治疗性抗体的主要机制之一。

此外,公司已配制自主研发的细胞培养基,并针对非临床、临床及商业目的而开发及分类用于抗体生产的细胞培养过程。无血清、化学成份明确的培养基使公司能够按照产品要求调整成份,并提高生产抗体的生产力及改善质量。此外,公司使用自主开发的培养基提高成本效益及减少对供货商的依赖。

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内,公司累计提交专利申请20项;获得专利授权5项,包括1项境内授权发明专利、2件中国澳门专利、2件中国香港专利;截至2021年6月30日,公司拥有已授权的境内外专利42项,其中中国授权专利24项,美国授权专利8项、澳大利亚授权专利1项、中国香港授权专利4项、中国澳门授权专利5项。

报告期内获得的知识产权列表

本期新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利20513641
实用新型专利0000
外观设计专利0011
软件著作权0000
其他0022
合计20513944

3. 研发投入情况表

单位:元

本期数上期数变化幅度(%)
费用化研发投入228,177,303.21244,589,898.65-6.71
资本化研发投入---
研发投入合计228,177,303.21244,589,898.65-6.71
研发投入总额占营业收入比例(%)69.42501.35减少431.93个百分点
研发投入资本化的比重(%)不适用不适用不适用

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:万元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1BAT170667,711.291,711.6564,206.03已提交上市申请药物上市BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液,适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体。目前国内上市申请已获受理。适应症:mCRC、nsNSCLC
2BAT20948,390.30325.648,448.39已提交上市申请药物上市BAT2094(巴替非班)是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa(即“GPⅡb/Ⅲa”)受体拮抗剂。BAT2094用于PCI围术期抗血栓,其临床剂型为静脉给药的注射液。BAT2094为公司自主开发的拥有自主知识产品的1.1类化学药品。适应症:预防接受PCI手术的ACS患者的血小板聚集诱发的血栓形成
3BAT180641,893.845,356.1438,345.18临床Ⅲ期药物上市BAT1806是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液,是一款靶向白介素6受体(IL 6R)的重组人源化单克隆抗体,可与可溶性和膜结合型IL6受体(sIL 6R和mIL 6R)特异性结合,并抑制由sIL 6或mIL 6R介导的信号传导。托珠单抗可治疗类风湿关节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎、CAR T疗法引起的细胞因子风暴。适应症:RA
4BAT250615,813.491,402.028,054.51临床Ⅲ期药物上市BAT2506是百奥泰根据杨森制药公司的研发的戈利木单抗(欣普尼?)的生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体,能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α,阻断TNF-α与其受体TNFR结合,从而抑制TNF-α的活性。适应症:PsA
5BAT220624,087.212,745.3710,628.51临床Ⅲ期药物上市BAT2206旨在透过抑制若干细胞因子以干扰人体炎症反应的触发。其为阻断白介素IL-12及IL-23而设计,从而有助激活若干T细胞。预期会与IL-12及IL-23的p-40亚基结合,因此其随后将无法与其受体结合。适应症:斑块状银屑病
6BAT4306F24,654.52471.003,870.27临床Ⅱ期药物上市BAT4306F是百奥泰研发的新一代糖链修饰的ADCC增强型抗CD20单克隆抗体,其首先开发的临床适应症为复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F与目前已上市的抗CD20抗体利妥昔单抗的作用表位不同,能直接诱导B细胞凋亡,通过对抗体的糖基化进行改造,进一步增强了BAT4306F的ADCC效应。适应症:顽固性/复发性CD20阳性B细胞NHL
7BAT590618,864.19855.795,893.04临床Ⅱ期药物上市药学和药理毒理研究表明,BAT5906是一种具有药代动力学优势、安全性优势和药效学优势的新一代抗体药物,开发前景良好。临床前研究显示BAT5906具有高亲和力,体内药效学试验结果表明BAT5906比上市药物雷珠单抗更能抑制猴眼部血管新生。适应症:wAMD、DME
8BAT4406F4,850.04198.292,025.18临床Ⅰ期药物上市BAT4406F为百奥泰开发的新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体,其适应症为视神经脊髓炎谱系等自身免疫性疾病。BAT4406F的作用机制是特异性与B细胞及前体细胞表面的CD20分子结合,通过适应症:NMOSD
抗体Fc段,在补体、NK自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况下,诱发ADCC、CDC(补体依赖的细胞毒性)等生物学效应从而达到清除B细胞的目的。
9BAT13088,878.70572.202,299.79临床Ⅰ期药物上市BAT1308注射液是百奥泰自主研发的一种单抗药物,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的抗体,属于免疫球蛋白IgG4κ亚型,能够以高亲和力特异性地结合人PD-1,从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能够与T细胞表面的PD-1结合,解除PD-1通路对T细胞的抑制作用,从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能,抑制肿瘤生长。适应症:实体瘤
10BAT100613,169.0082.811,702.63临床Ⅰ期药物上市BAT1006注射液是百奥泰自主研发的一种单抗药物,其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人表皮生长因子受体-2(HER2)的抗体,属于免疫球蛋白IgG1κ亚型,能够以高亲和力特异性地结合人HER2胞外蛋白结构域II,阻断HER2与其他HER家族受体(EGFR/HER3/HER4)的异源二聚化作用,抑制与HER2受体活性相关的肿瘤细胞的增殖与生存。BAT1006的抗体糖基化修饰不含岩藻糖,相比于普通IgG1κ抗体,其招募NK等免疫细胞杀伤肿瘤细胞的作用更强。适应症:HER2阳性实体瘤
11BAT23069,229.00222.622,048.21临床Ⅰ期药物上市司库奇尤单抗(BAT2306)注射液是百奥泰生物制药股份有限公司开发的生物类似药,其活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的IgG1 kappa亚型单克隆抗体,能以高亲和力特异性地结合人白介素适应症:银屑病
17A(IL-17A)和人白介素17A/F(IL-17A/F),从而抑制白介素17介导的自身免疫炎症反应。
12BAT470615,161.00145.762,702.06临床Ⅰ期药物上市BAT4706是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物,靶点为CTLA-4,用于治疗晚期实体瘤。CTLA-4是在调节性T细胞(Tregs)及活化的CD4+及CD8+T细胞上表达的免疫检查点。BAT4706能特异性结合CTLA-4分子,恢复T细胞的活化,同时其增强的抗体依赖的细胞毒性作用(ADCC)能导致肿瘤微环境的Tregs凋亡,从而提高机体对癌症的免疫反应。适应症:实体瘤
13BAT602610,881.00106.151,172.33临床Ⅰ期药物上市BAT6026是百奥泰开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体,用于治疗晚期实体瘤。OX40是由活化免疫细胞(主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞)上表达的激活型免疫检查点。当OX40被激活时,其下游信号通路会促T细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。虽然OX40靶点的作用机理还有待深入研究,但目前普遍认为OX40抗体在肿瘤中的潜在作用机理,有以下三种。一是直接激活CD4+和CD8+T细胞,增强其增殖和生存能力;二是通过抑制Treg的抑制功能,减弱其对免疫系统的抑制;三是通过Fcγ受体介导的ADCC等效应,直接耗竭瘤内的Treg。BAT6026通过去岩藻糖基化修饰增强了ADCC活性,能够更加有效地耗竭瘤内的Treg。适应症:癌症
合计263,583.5814,195.44151,396.13

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上期数
公司研发人员的数量(人)272249
研发人员数量占公司总人数的比例(%)32.5433.47
研发人员薪酬合计3,314.632,672.17
研发人员平均薪酬12.0110.82
教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士238.46
硕士9635.29
本科12847.06
大专238.46
大专以下20.74
合计272100.00
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
50(含)岁以上93.31
40(含)-50岁176.25
30(含)-40岁10337.87
30岁以下14352.57
合计272100.00

公司已开发全面的研发抗体药物开发技术,涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程开发及过程验证的全面开发过程,适用于mAbs及双特异性抗体等各种抗体形式。此等技术相辅相成,为公司提供灵活性及兼容性,以合乎成本效益的方式精确设计及开发一系列出众且合适的抗体候选药物。具备规模化生产能力及按照全球标准而操作的严格质量管理系统公司的抗体产业园位于广州市永和开发区,规划用地37,837平方米。截至2021年6月30日,公司已完成建设并投入使用的有2套3,500L不锈钢生物反应器系统及其配套的下游纯化生产线,3套2,000L和3套500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,1套200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干制剂生产线。目前公司还有4套4,000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线已完成建设并进入试生产阶段。公司按照中国、美国和欧洲等国内外指南与法规要求,建立了覆盖早期研发、临床前开发、临床试验和商业化生产整个药品生命周期的质量体系(GXP体系,从GLP到GMP)和符合国际标准的质量管理体系。公司将生产质量管理规范要求定标于国际先进水平,生产出满足包括但不仅限于中国、欧洲、美国药品生产监管要求的单抗药物。公司已经获得了NMPA颁发的单抗药物生产许可证,生产质量管理体系还先后通过了广东省食品药品监督管理局、欧盟质量受权人以及商业合作方在内的多次生产现场审计。公司已经与全球超过300家医院或科室建立临床试验合作关系,与顶尖的综合性CRO公司、生物分析实验室、药品采购及物流、数据采集及影像评估软件系统等供应商建立了稳定的合作伙伴关系,具备同时开展多个大型临床试验的资源和网络体系。此外,临床前研发、注册事务、市场部的有力支持为公司能够高效推进临床开发提供保障。不断完善的营销体系,全球化的商业合作带来更多机遇2020年1月,公司首款商业化产品格乐立正式上市销售,截至2021年6月30日,公司已组建起240余人的销售团队,业务遍及中国多个省、直辖市、自治行政区。公司坚持不断优化团队构成、完善团队结构,构建专业、规范的遍及全国的营销体系,为公司的产业布局及产品推广奠定了良好的基础。同时,凭借多年于遍及中国逾百个临床试验场地(当中大部分为一线医院)进行格乐立及其他候选药物临床开发的经验,医院及专家的认可将有助提升格乐立的销售额并有助准备商业化其他候选药物。公司积极拓展更多的全球市场份额,与海内外多家企业进行商业合作。就BAT1706(贝伐珠单抗)公司与百济神州、巴西的Biomm及海外的Cipla Limited公司签订了商业合作协议。报告期内,公司就BAT1806(托珠单抗)与Biogen Inc.签署了授权许可与商业化协议。全球化的商业合作为公司的经营发展与业务拓展带来了更多的机遇与动力。

管理团队经验丰富,由强大的研发专家及资深的行业人员组成公司拥有一支具有多元化的、具有国际视野并在海外医药行业深耕超过二十年丰富经验的国际化技术团队,拥有坚实的专业知识,具备多样化的专业技能,涵盖研发、临床、注册、生产、质量管理、知识产权、资本运营及企业管理。团队核心人员曾任职于全球知名研究机构及领先的国际制药公司,核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、 经营情况的讨论与分析

报告期内,公司主要经营情况如下:

持续推动研发进程报告期内,公司累计提交专利申请20项;获得专利授权5项,包括1项境内授权发明专利、2件中国澳门专利、2件中国香港专利;截至2021年6月30日,公司拥有已授权的境内外专利42项,其中中国授权专利24项,美国授权专利8项、澳大利亚授权专利1项、中国香港授权专利4项、中国澳门授权专利5项。

报告期内,公司产品格乐立(阿达木单抗注射液)新增适应症:儿童斑块状银屑病及多关节幼年特发性关节炎,并对适应症儿童斑块状银屑病及多关节幼年特发性关节炎新增20mg/0.4ml规格。截至报告期末,格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病和多关节型幼年特发性关节炎。报告期内,公司在研药品司库奇尤单抗(BAT2306)注射液、BAT4706注射液和BAT6026注射液获批开展临床试验,托珠单抗注射液(BAT1806)皮下制剂获批开展临床试验。截至2021年6月30日,公司有1个产品获得上市批准,有20个主要在研产品,其中2个产品已经提交上市申请,3个产品处于III期临床研究阶段,2个产品处于II期临床研究阶段,6个产品处于I期临床研究阶段,公司另有多个在研药物处于临床前研究阶段,为日后丰富公司产品管线和业绩的长远增长打下坚实基础。提升产品市场份额及品牌影响力公司首个获批上市的产品格乐立已于2020年1月上市销售,公司已建立起一支经验丰富的营销团队,通过合理配置资源,强化对全国的医院、药房的覆盖率;及时推进阿达木单抗在国内新适应症的申请;高效结合市场商业化拓展与学术推广等措施,致力于提升格乐立的市场份额及品牌影响力,并积累成功经验,加速公司后续在研药物的上市及商业化进程。

完善产业配套升级报告期内,公司正在持续扩大单抗原液产能,以满足多个候选药物的临床样品需求及商业化需求。截至2021年6月30日,公司已完成建设并投入使用的有2套3,500L不锈钢生物反应器系统及其配套的下游纯化生产线,3套2,000L和3套500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线,1套200L抗体药物偶联体反应釜及其配套的隔离器系统及纯化生产线,1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线,1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干制剂生产线。目前公司还有4套4,000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线已完成建设并进入试生产阶段。

强化人才队伍建设,拓展公司综合实力截至2021年6月30日,公司共计员工836人,其中研发人员272人,目前公司拥有一支具有多元化的、具有国际视野并在海外医药业深耕超过二十年丰富经验的国际化技术团队,拥有坚实的专业知识,具备多样化的专业技能,涵盖研发、临床、注册、生产、质量管理、知识产权、资本运营及企业管理。未来,公司将进一步扩充公司团队,为公司高质高速的健康发展提供强有力的人才保障。公司计划扩充人才库及提升公司于若干方面的营运能力,尤其是研究、临床开发以及商业化方面的能力,以支持公司继续成长。加强全球化合作,坚定国际化发展道路报告期内,美国食品药品监督管理局(FDA)受理的公司关于BAT1706(贝伐珠单抗)注射液的生物制品上市许可申请(BLA);生物类似药BAT2506(戈利木单抗)的全球临床III期研究开始患者给药。公司积极开拓海外市场,在报告期内,就BAT1806(托珠单抗)与Biogen Inc.签署了关于开发、生产和商业化的授权协议,以提升在全球市场的份额拓展。

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

五、 风险因素

√适用 □不适用

(一) 核心竞争力风险

1、药物研发及上市风险

创新药及生物类似药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂。新药的投资包含了从临床前研究、临床试验、注册上市到规模生产和售后监督等一系列步骤,各个步骤环环相扣,任何一个环节都可能影响成败。

公司尚未进入临床研究阶段的在研产品,可能存在因临床前研究结果不足以支持进行新药临床试验申请(IND)或相关申请未能获得监管机构审批通过,从而无法获得临床试验批件的风险。进入临床试验阶段的产品可能出现临床试验无法按计划推进,或临床试验结果不如预期等导致研发失败的风险。药品注册审评制度或相关要求的变动可能导致药物无法如期的通过注册上市,同时,如果药物上市晚于竞争对手,可能导致市场被抢占等上市失败或上市结果不达预期的风险。

2、技术迭代风险

公司需要紧贴新的技术及方法以维持竞争地位,并持续投入大量人力及资本资源以开发或获得技术,从而提升临床前研究及临床试验的范围及质素。尽管公司成功开发了抗体展示筛选平台及抗体生产平台等核心技术平台,并基于前述核心技术平台开发了多个治疗性药物。但创新药和生物类似药行业竞争激烈,且可能受到快速出现的重大技术变革的影响。公司面临来自全球医药公司及生物科技公司的竞争,部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药物的其他竞品,若该等药物在较短周期内获批上市,实现技术升级和药品迭代,将对现有上市药品或其他不具备同类竞争优势的在研药物造成重大冲击。近年来,生命科学和药物研究领域日新月异,若在多样性抗体库、全人源抗体或功能域的筛选制备领域、药物偶联领域或其他与公司核心技术相关领域出现突破性进展,或是在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的药物,将会对公司现有核心技术和在研产品产生重大冲击。

3、药品生产风险

制造生物药物为高度严谨且复杂的工艺,公司的生产设施须接受监管机构的持续监督和检查,并确保符合现行标准。格乐立为公司首款商业化生产药物,公司在大规模商业化生产药物作商业用途方面的经验有限。如果在药品生产过程中出现问题,可能出现产品报废的风险,从而导致产生额外开支,并可能造成产品短缺;如果产品进入市场后才发现问题,则可能产生产品回收及产品责任成本,从而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。

4、核心技术人员流失风险

高素质、强专业、经验丰富的技术人才及结构合理、相对稳定的团队结构,是持续保持技术领先优势及核心竞争力的重要保障。任何关键雇员的流失都可能延迟或妨碍在研产品的成功开发。生物制药行业对研发人才的争夺激烈,尽管公司过往未曾在吸引及挽留合格雇员方面遇到特别的困难,但是仍不能排除日后遇到有关困难的可能。高级管理层或主要临床及科研人员离职,均可能对公司的业务及经营业绩造成不利影响。

(二)经营风险

1、研发技术服务及原材料供应风险

公司的业务经营需要大量的研发技术服务(包括临床前、临床阶段等)以及原材料(包括临床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其他研发试剂耗材)供应。若研发技术服务及原材料的价格大幅上涨,公司无法保证能于商业化后提高药品价格从而弥补成本涨幅。因此,公司的盈利能力或会受到不利的影响。尽管公司认为自身与现有供应商的关系稳定,仍无法保证未来公司将能获取稳定的研发技术服务及原材料的供应。公司的供应商可能无法跟上公司的快速发展,或会随时减少或终止对公司研发技术服务、原材料的供应。若该等研发技术服务或原材料供应中断,公司的业务经营及财务状况可能因此受到不利影响。

2、药品商业化未达预期的风险

公司无法确保在研产品能够取得药物上市批准,即使公司在研产品未来获准上市并取得市场认可,公司在研产品的商业化前景依然存在不确定性,商业化可能存在时间及效果不达预期的情形。药物研发成功后,需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。若公司获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医学与医疗领域其他各方取得市场认可,将给公司成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。公司所处的药品市场竞争激烈,即使公司在研药物未来获准上市并取得市场认可,然而若出现较公司在研药物更能为市场接受的新产品,且该等新产品更具成本效益优势,则可能导致公司的已上市产品滞销,从而无法达到销售预期。

随着公司的研发及产品商业化进程的发展,公司需要组建更加全面及综合的营销团队以进行市场学术推广、销售服务支持等市场开拓活动。若公司在营销团队的招募、聘用、培训等方面不达预期,或营销团队人员大量流失,则将对公司未来进行商业化推广能力造成不利影响,从而对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。

3、市场竞争加剧的风险

生物药物市场竞争十分激烈,涉及大量研发技术变革、行业标准改变及客户及患者喜好变化等特点。公司保持竞争力的能力在很大程度上取决于公司是否能及时创新、开发及推广符合治疗供应商需要的新药物及技术。

如果公司无法及时成功推出具竞争力的新药,或竞争对手更早的开发出与公司在研产品拥有相同适应症的产品,公司可能面临药品的定价压力以及抢占市场份额的压力,可能使得所获利润无法达到预期。公司在生物类似药市场和创新药市场都面临着激烈的竞争,如果公司不能与现有竞争对手进行有效竞争或随着时间的推移维持竞争地位,将对公司经营业绩及发展前景造成不利影响。

(三)行业风险

我国目前处于经济结构调整期,各项体制改革正在逐步深入。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善,行业相关的监管政策将不断完善、调整,我国医疗卫

生市场的政策环境可能面临重大变化。如果公司未能及时根据医药行业不断推进的改革政策进行调整,可能会对公司经营业绩和长期发展造成不利影响。

随着国家医疗改革工作的不断推进,医保控费、医保目录调整、一致性评价、药审改革和带量采购等重大行业政策相继出台,鼓励药企创新与药品降价已是大势所趋,控费使得各企业竞争日益激烈,企业间进一步走向内在沉淀的比拼。如果相关产业政策出现不利变化,公司未来可能面临上市药品降价风险,从而对公司未来的药品收入构成一定的潜在负面影响。公司研发的药物在考虑患者可及性的情况下也将积极响应国家政策纳入国家医保目录。如公司开发出的新产品或公司产品的新适应症未能成功被列入目录,或已列入目录中的产品或适应症被调出目录,则可能导致相关产品的销售不能快速增长或者销售额出现下降。若未来公司药品参与各省(自治区、直辖市)集中采购,投标未中标或中标价格大幅下降,将可能对公司的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。

(四)宏观环境风险

海外市场为公司发展策略的重要组成部分。公司拟在中国境外(包括欧盟及美国)开发及商业化在研药物,已就BAT1706、BAT1806及BAT2506采取全球商业化策略。公司日后的业务及财务业绩可能受到多种因素的不利影响,包括但不限于:特定国家或地区的政治及文化环境或经济状况的变动;当地司法权区法律及监管要求的变动;对中国公司的经济制裁、贸易限制、歧视、贸易保护主义或其他不利政策;当地货币汇率出现重大不利变动等情形。

新型冠状病毒在全球的蔓延仍在持续,国内疫情的反弹也存在一定的风险。国际疫情的持续,对公司海外临床试验等业务的推进造成了一定阻碍,本土疫情的反弹对公司的生产、运输等经营活动造成了一定的不利影响。

(五)实际控制人控制的风险

公司实际控制人易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生拥有公司的实际控制权。公司已建立了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、独立董事制度、关联交易管理制度、对外担保管理制度等一系列旨在保护中小投资者权益的制度,但若未来公司实际控制人凭借其控股地位通过行使表决权对公司经营决策、利润分配、对外投资等重大事项进行不当干预,将可能损害公司其他股东的利益。

六、 报告期内主要经营情况

报告期内公司实现营业收入328,668,131.37元,主要为BAT1806(托珠单抗)授权许可收入和格乐立产品销售收入。公司上半年实现归属于母公司所有者的净利润为2,616,243.65元,较上年同期增加246,390,819.66元。本报告期末公司总资产2,375,947,343.26元,归属于上市公司股东

的所有者权益为2,008,199,976.10元,公司总资产和归属于上市公司股东的所有者权益较期初基本持平。

(一) 主营业务分析

1. 财务报表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入328,668,131.3748,786,383.87573.69
营业成本12,066,216.146,711,641.5579.78
销售费用80,306,323.9026,653,123.51201.30
管理费用18,217,664.5827,023,311.36-32.59
财务费用-5,459,140.74-708,633.50不适用
研发费用228,177,303.21244,589,898.65-6.71
经营活动产生的现金流量净额-186,039,940.82-238,866,382.91不适用
投资活动产生的现金流量净额42,970,749.71-1,442,904,100.14不适用
筹资活动产生的现金流量净额-1,270,474.081,884,659,935.44不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上年期末数上年期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年期末变动比例(%)情况说明
货币资金139,239,415.205.86283,509,080.9111.85-50.89主要系日常经营支出减少货币资金所致
应收款项253,281,252.6810.6655,410,607.112.32357.10主要系本期增加授权许可费收入所致
其他应收款4,800,450.710.203,527,097.940.1536.10主要系应收研发项目终止结算款增加所致
存货68,490,020.582.8845,929,235.721.9249.12主要系产品销量增加所致
其他流动资产77,564,467.303.2653,300,000.002.2345.52主要系预期12个月内可抵扣增值税进项税额增加所致
使用权资产3,694,509.490.16不适用主要系执行新租赁准则所致
其他非流动资产37,997,052.101.6098,851,196.674.13-61.56主要系营业收入增加及收到退税导致长期待抵扣的进项税额减少
预收款项5,800,000.000.24-100.00主要系技术服务收款确认收入所致
应交税费12,348,737.980.521,186,290.690.05940.95主要系公司授权许可相关的收入增加导致应交美国地区企业所得税增加所致
一年内到期的非流动负债2,843,515.750.12不适用主要系执行新租赁准则所致
租赁负债924,238.540.04不适用主要系执行新租赁准则所致
递延收益4,877,226.110.212,192,929.530.09122.41主要系与资产相关的政府补助增加所致

2. 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中:境外资产860,837.72(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为0.04%。

(2) 境外资产相关说明

□适用 √不适用

3. 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

单位:元

项目期末账面价值受限原因
货币资金13,974,110.40用地使用权出让合同履约保证(注1)
其他非流动资产20,961,165.60用地使用权出让合同履约保证(注1)
固定资产148,913,521.29银行借款抵押(注2)
合计183,848,797.29/
项目期末余额期初余额当期变动对当期利润的影响
交易性金融资产897,081,171.98955,769,021.30-58,687,849.3211,189,406.10
序号子公司名称子公司类型业务性质注册资本总资产净资产营业收入净利润
1BTS Biopharma Inc.全资子公司药物注册,商务合作拓展及知识产权顾问美元100万元86.0885.11312.025.01
2倍迪思生物科技(广州)有限公司全资子公司技术服务,技术开发人民币1000万元303.6799.87-0.13

第四节 公司治理

一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2020年年度股东大会2021年3月26日上海证券交易所网站http://www.sse.com.cn/2021年3月27日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况。
姓名担任的职务变动情形
JAN CHAO-HSIANG DAVID(冉兆祥)副总经理聘任
HUANG WENRONG(黄文嵘)副总经理聘任
王朝禾副总经理聘任
宋述强副总经理聘任
包财副总经理聘任
林键副总经理聘任
JAN CHAO-HSIANG DAVID(冉兆祥)副总经理离任

管理人员的法定情形,副总经理的任期自董事会审议通过之日起至本届董事会任期届满日为止。详见公司于2021年3月5日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)和指定媒体刊登的《百奥泰关于聘任公司高级管理人员的公告》。

JAN CHAO-HSIANG DAVID(冉兆祥)先生因个人原因向董事会递交了书面申请辞去公司副总经理职务,自2021年4月30日起不再担任公司副总经理职务。

公司核心技术人员的认定情况说明

□适用 √不适用

三、 利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每10股送红股数(股)不适用
每10股派息数(元)(含税)不适用
每10股转增数(股)不适用
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
报告期内,根据2020年年度股东大会决议,因公司2020年未分配利润为负数,公司业务仍处于投入期,为确保生产经营和可持续发展的资金支持,公司2020年度不进行利润分配,也不进行资本公积金转增资本。报告期内,公司利润分配方案符合《公司章程》的规定和股东大会决议要求,相关的决策程序和机制完备,独立董事认真审核,中小股东通过股东大会充分表达意见,合法权益得到充分维护。报告期内公司未对现金分红政策进行调整或变更。

第五节 环境与社会责任

一、 环境信息情况

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明

√适用 □不适用

1. 因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

2. 参照重点排污单位披露其他环境信息

√适用 □不适用

(一)排污信息

公司严格实行达标排放,报告期内各项污染物均达标排放,并委托第三方检测公司定期对污染物排放状况进行检测,出具检测报告。生产废水经公司污水处理站处理,达到广东省《水污染排放限值》后,排入市政污水管网由当地水质净化厂集中处理;公司所产生的废气按环评批复要求经净化装置处理后达标排放。公司的危险废物严格按照环保要求进行管理,分类收集,均委托具有相应危险废物经营许可证资质的危险废物处置公司处置。

(二)防治污染设施的建设和运行情况

报告期内公司污染治理设施运行良好,污染物排放达标。公司废水处理工艺为水解酸化+接触氧化,处理后废水达到环评批复的排放要求。公司废气处理工艺为活性炭吸附和UV光解,处理后达到环评批复的排放标准。

(三)建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

新建研发实验室项目(莱迪实验室)于2021年1月11日获得环评批复,并按要求开展了环保验收,验收报告已经于2021年6月25日开始公示,即将于2021年7月26日完成全部验收。

(四)突发环境事件应急预案

公司编制了突发环境事件应急预案,并于2018年12月4日完成备案。报告期内未发生环境污染事故。

(五)环境自行监测方案

按照环境保护法律法规要求,根据公司污染物排放状况,编制公司的环境自行监测方案。委托有资质的第三检测机构,每季度检测一次废水的pH、COD、BOD5、SS、氨氮、总氮、总磷、

挥发酚等,每年检测一次废气的硫化氢、氨气、臭气等浓度,每季度检测一次噪声。报告期内检测结果均达到环评批复的排放标准。

3. 未披露其他环境信息的原因

□适用 √不适用

(三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明

□适用 √不适用

(四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

□适用 √不适用

(五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用 √不适用

二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

第六节 重要事项

一、 承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售公司实际控制人易贤忠、关玉婵、易良昱(1)自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;自公司股票上市之日起第四个会计年度和第五个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应(1)自公司股票上市之日起三十六个月内(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三不适用不适用
不低于经相应调整后的发行价。(5)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(6)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。(7)本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(8)在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(9)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。个完整会计年度内
股份限售公司控股股东七喜集团、公司实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创(1)自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本企业自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;自公司股票上市之日起第四个会计年度和第五个会计年度内,每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本企业于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本企业所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份(1)自公司股票上市之日起三十六个月内(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本企业自公不适用不适用
减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本企业减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本企业的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(5)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本企业不减持公司股份。(6)本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(7)在本企业持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本企业愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。司股票上市之日起三个完整会计年度内
股份限售公司股东浥尘投资、粤科知识产权、吉富创投、汇天泽(1)本企业自公司股票上市之日起十二个月内不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份。(2)就本企业于公司本次发行上市申报前六个月内通过增资取得的公司股份,自公司完成增资扩股工商变更登记手续之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理该部分股份,也不要求公司回购该部分股份。(3)若本企业违反上述承诺,本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。(4)本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动(包括减持)的有关规定,规范诚信履行股东的义务。在持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。(1)本企业自公司股票上市之日起十二个月内(2)就本企业于公司本次发行上市申报前六个月内通过增资取得的公司股份,自公司完成增资扩股工商变更登记手续之日起不适用不适用
三十六个月内
股份限售公司董事、高级管理人员、核心技术人员LISHENGFENG(李胜峰)(1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;若本人在前述锁定期届满前离职的,仍应遵守前述股份锁定承诺。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(5)公司上市时未盈利的,上述股份锁定期届满后,在担任公司核心技术人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,及所持首发前股份锁定期满之日起4年内(以两者时间较长者为准),本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(6)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(7)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。(8)在担任公司董事、高级管理人员、核心技术人员期间内,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定,(1)自公司股票上市之日起十二个月内(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内不适用不适用
规范诚信履行股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(9)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
股份限售公司股东Therabio International、返湾湖、合肥启兴、汇智富(1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)若本企业违反上述承诺,本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。(3)本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动(包括减持)的有关规定,规范诚信履行股东的义务。在持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。自公司股票上市之日起十二个月内不适用不适用
股份限售公司董事鱼丹(1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持本人于本次发行前已直接或间接持有的公司股份;若本人在前述锁定期届满前离职的,仍应遵守前述股份锁定承诺。(3)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(4)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(5)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让所持的公司股份不超过本人直接或间(1)自公司股票上市之日起十二个月内(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内不适用不适用
接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(6)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。(7)在担任公司董事、高级管理人员期间,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信履行董事、高级管理人员义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(8)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
股份限售公司监事、核心技术人员吴晓云、汤伟佳、包财(1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;若本人在前述锁定期届满前离职的,仍应遵守前述股份锁定承诺。(3)公司上市时未盈利的,上述股份锁定期届满后,在担任公司核心技术人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,及所持首发前股份锁定期满之日起4年内(以两者时间较长者为准),本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(4)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(5)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。(6)1)自公司股票上市之日起十二个月内2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,自公司股票上市之日起三个完整会计年度内不适用不适用
在担任公司监事、核心技术人员期间内,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司股东、监事、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信履行股东、监事、核心技术人员的义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(7)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
股份限售公司董事、高级管理人员、核心技术人员YUJIN-CHEN(俞金泉)(1)自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份(以下简称“首发前股份”),也不提议由公司回购该部分股份。(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内,不减持首发前股份;若本人在前述锁定期届满前离职的,仍应遵守前述股份锁定承诺。(3)公司上市时未盈利的,上述股份锁定期届满后,在担任公司核心技术人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,及所持首发前股份锁定期满之日起4年内(以两者时间较长者为准),本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(4)公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价,或者公司股票上市后六个月期末(如该日不是交易日,则为该日后第一个交易日)收盘价低于发行价,则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。(5)若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的,股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。(6)上述股份锁定期届满后,在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,在满足股份锁定承诺的前提下,本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如(1)自公司股票上市之日起十二个月内(2)公司上市时未盈利的,在公司实现盈利前,本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内不适用不适用
本人出于任何原因离职,则在离职后半年内,亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。(7)若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形,触及退市标准的,自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前,本人不减持公司股份。(8)在担任公司董事、高级管理人员、核心技术人员期间内,本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定,规范诚信履行股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的义务,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。(9)在本人持股期间,若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
股份限售公司的员工持股平台聚奥众本企业承诺不在公司首次公开发行股票时转让股份,并承诺自本次发行上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份,也不提议由公司回购该部分股份。承诺自本次发行上市之日起三十六个月内不适用不适用
股份限售公司实际控制人、公司控股股东七喜集团、公司实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创(1)本人/本企业持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票。(2)自锁定期届满之日起二十四个月内,在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下,若本人/本企业试图通过任何途径或手段减持本人/本企业在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份,则本人/本企业的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若在本人/本企业减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人/本企业的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本人/本企业拟通过集中竞价交易减持股份的,将在首次卖出股份的15个交易日前公告减持计划,并在股份减持计划实施完毕或者披露的减持时间区间届满后的2个交易日内公告具体减持情况;本人/本企业拟通过其它方式减持公司股自锁定期届满之日起二十四个月内不适用不适用
份的,将在减持前3个交易日通过公司公告减持计划,未履行公告程序前不进行减持。(4)本人/本企业在锁定期届满后减持公司首发前股份的,应当明确并披露公司的控制权安排、保证公司的持续稳定经营,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。
股份限售公司持股5%以上股东及其一致行动人LISHENGFENG(李胜峰)、Therabio International、返湾湖、吉富启恒、合肥启兴、汇天泽、汇智富(1)本人/本企业持续看好公司业务前景,全力支持公司发展,拟长期持有公司股票。(2)自锁定期届满之日起二十四个月内,在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下,若本人/本企业试图通过任何途径或手段减持本人/本企业在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份,则本人/本企业的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若在本人/本企业减持前述股票前,公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项,则本人/本企业的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格,减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。(3)本人/本企业拟通过集中竞价交易减持股份的,将在首次卖出股份的15个交易日前公告减持计划,并在股份减持计划实施完毕或者披露的减持时间区间届满后的2个交易日内公告具体减持情况;本人/本企业拟通过其它方式减持公司股份的,将在减持前3个交易日通过公司公告减持计划,未履行公告程序前不进行减持。(4)本人/本企业在锁定期届满后减持公司首发前股份的,减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。自锁定期届满之日起二十四个月内不适用不适用
解决同业控股股东七喜集团、实际控制人易贤忠、关玉婵及易良昱及实际控制人控制的启奥1、本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司以外的其他企业,目前均未以任何形式从事与公司的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。公司的资产完整,其资产、业务、人员、财务、及机构均独立于本人/本企业及本人/本企业所控制的其他企业。2、在公司本次发自本函出具之日起,在本人/本企不适用不适用
竞争兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创行及上市后,本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业,也不会:(1)以任何形式从事与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动;(2)以任何形式支持公司及其控股企业以外的其他企业从事与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动;(3)以其他方式介入任何与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活动。3、关于业务机会和新业务(1)如果本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业将来不可避免地有同公司主营业务相同或类似的业务机会(简称“业务机会”),应立即通知公司,并尽其最大努力,按公司可接受的合理条款与条件向公司提供上述机会。公司对该业务机会享有优先权。如果公司放弃对该业务机会的优先权,本人/本企业将主动或在公司提出异议后及时或根据公司提出的合理期间内转让或终止前述业务,或促使本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业及时转让或终止前述业务。(2)本人/本企业特此不可撤销地授予公司选择权,公司可收购由本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业开发、投资或授权开发、经营的与公司主营业务有竞争的新业务、项目、产品或技术(简称“新业务”)。如公司不行使前述选择权,则本人/本企业可以以不优于向公司所提的条款和条件,向第三方转让、出售、出租、许可使用该新业务,或以其他方式处理。(3)如公司行使上述第(1)项的优先权和第(2)项的选择权,则该业务机会或新业务的转让价格,应以经确认的评估值为基础,并在公司可接受的合理转让价格及条件下,根据诚实信用原则,按一般商业条件,由双方协商确定。4、除前述承诺之外,本人/本企业进一步保证:(1)将根据有关法律法规的规定确保公司在资产、业务、人员、财务、机构方面的独立性;(2)将采取合法、有效的措施,促使本人/本企业拥有控制权的公司、企业与其他经济组织不直接或间接从事与公司相同或相似的业务;(3)将不利用公司控股股东的地位,进行其他任何损害公司及其他股东权益的活动;(4)广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)为关玉婵女士控制的合伙企业,根据广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)合伙协议,该企业主要投资生物医药及医疗器械领域;本人/本企业确认该合伙企业设立目的仅业作为公司控股股东或实际控制人期间持续有效且均不可撤销
为投资公司,除投资公司外不存在也不会实施任何其他投资计划或投资行为;(5)公司在研产品中仅有一个化学创新药BAT2094,广州科锐特生物科技有限公司目前主要从事化学仿制药的外包研发、生产业务,其生产设施不具备生产BAT2094的能力,未来也不会从事BAT2094的生产;广州科锐特生物科技有限公司对于所有正在研发的化学仿制药仅为从事外包研发、生产业务所需进行,未来将不会以自身名义申请该等化学仿制药的上市,亦不会以自身对该等化学仿制药商业化为目的对该等化学仿制药进行生产和销售;另外,广州科锐特生物科技有限公司未来也不会从事任何与生物药相关的业务,确保与公司不存在竞争关系。(6)广州百暨基因科技有限公司目前主要从事CAR-T细胞疗法的研发业务,并无任何产品取得临床批件,未来将继续在现有产品范围内从事研发、生产和销售的业务经营,不会从事任何与公司目前所从事创新药及生物类似药相同和类似的业务,确保与公司不存在竞争关系。5、本人/本企业愿意对违反上述承诺及保证而给公司及其控股企业造成的经济损失承担赔偿责任。6、本人/本企业谨此确认:除非法律另有规定,自本函出具之日起,本函及本函项下之承诺在本人/本企业作为公司控股股东或实际控制人期间持续有效且均不可撤销;如法律另有规定,造成上述承诺的某些部分无效或不可执行时,不影响本人/本企业在本函项下的其他承诺;若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化,则本承诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。
解决关联交易公司控股股东七喜集团、实际控制人易贤忠先生、关玉婵女士、易良昱先生、实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创以及其他持有公司5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员(1)本人/本企业按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易已进行了完整、详尽地披露。除公司关于首次公开发行股票的招股说明书、北京市君合律师事务所为本次发行上市出具的律师工作报告、法律意见等公司本次发行相关文件中已经披露的关联方及关联交易外,本人/本企业以及本人/本企业拥有实际控制权或重大影响的除公司外的其他公司及其他关联方与公司之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证券监督管理委员会、证券交易所的有关规定应披露而未披露的关联方及关联交易。(2)本人/本企业将诚信和善意履行作为公司实际控制人、股东、董事、监事或高级管理人员的义务,尽量避免和减少本人/本企业及本人/本企业拥有实际控制权或重大影响的除公司外的其他企业及其他关联方与公司(包括其控制的企业,下同)之间发生关联交易;对于确发行前至长期有效不适用不适用
有必要且无法避免的关联交易,将与公司依法签订规范的关联交易协议,并按照有关法律、法规、规章、其他规范性文件和公司章程的规定履行审批程序及信息披露义务;关联交易价格依照市场公认的合理价格确定,保证关联交易价格具有公允性;保证严格按照有关法律法规、中国证券监督管理委员会颁布的规章和规范性文件、证券交易所颁布的业务规则及公司制度的规定,依法行使股东权利、履行股东义务,不利用控股股东及实际控制人的地位谋取不当的利益,不利用关联交易非法转移公司的资金、利润,不利用关联交易损害公司、其他股东及公司控股子公司的利益。(3)本人/本企业承诺在公司股东大会或董事会对与本人/本企业及本人/本企业拥有实际控制权或重大影响的除公司外的其他企业及其他关联方有关的关联交易事项进行表决时,本人/本企业履行回避表决的义务。(4)本人/本企业违反上述承诺与公司或其控股子公司进行关联交易而给公司、其他股东及公司控股子公司造成损失的,本人/本企业将依法承担相应的赔偿责任。
其他实际控制人之一易贤忠1、承诺不越权干预公司经营管理活动。2、承诺不侵占公司利益。3、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益。4、承诺对自身的职务消费行为进行约束。5、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。6、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。7、如公司未来实施股权激励计划,承诺拟公布的公司股权激励计划的行权条件与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。8、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者股东造成损失的,愿意依法承担对公司或者股东的补偿责任。上市前至长期不适用不适用
其他公司实际控制人之一关玉婵、公司实际控制人之一易良昱、控股股东七喜集团、公司实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创1、承诺不越权干预公司经营管理活动。2、承诺不侵占公司利益。3、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采取其他方式损害公司利益。4、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者其他股东造成损失的,愿意依法承担对公司或者其他股东的补偿责任。上市前至长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员承诺1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益。2、承诺对自身的职务消费行为进行约束。3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。5、如公司未来实施股权激励计划,承诺拟公布的公司股权激励计划的行权条件与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。6、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者股东造成损失的,愿意依法承担对公司或者股东的补偿责任。上市前至长期不适用不适用
其他百奥泰公司本次发行上市后36个月内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一年经审计的每股净资产(如果公司因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则为经调整后的每股净资产,下同)(以下简称“启动条件”或“稳定股价启动条件”),除因不可抗力因素所致外,在符合中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)及上海证券交易所(以下简称“上交所”)关于股份回购、股份增持、信息披露等有关规定的前提下,公司及相关主体应按下述方式稳定公司股价:1、公司回购股份;2、控股股东、实际控制人增持股份;3、董事、高级管理人员增持公司股份;4、其他法律、法规以及中国证监会、证券交易所规定允许的措施。(二)停止条件在稳定股价措施的实施前或实施期间内,如公司股票连续20个交易日收盘价高于最近一年经审计的每股净资产,将停止实施稳定股价措施,但法律、法规及规范性文件规定相关措施不得停止的除外。稳定股价具体方案实施完毕或停止实施后,若再次触发启动条件的,则再次启动稳定股价预案。根据公司2019年5月5日召开的2019年第四次临时股东大会审议通过的《百奥泰生物制药股份有限公司上市后三年内股价低于每股净资产时稳定股价的预案》,公司稳定股价的预案如下:“一、启动和停止股价稳定措施的条件(一)启动条件公司本次发行上市后36个月内,如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一年经审计的每股净资产(如果公司因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的,则为经调整后的每股净资产,下同)(以下简称“启动条件”或“稳定股价启动条件”),除因不可抗力因素所致外,在符合中国证券监督管理委员会(以下简称“中国证监会”)及上海证券交易所(以下简称“上交所”)关于股份回购、股份增持、信本次发行上市后36个月内不适用不适用
务。三、股价稳定方案的保障措施在启动股价稳定措施的条件满足时,如公司、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施,该等单位及人员承诺接受以下约束措施:1、公司、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员将在公司股东大会及中国证监会指定信息披露媒体上公开说明未采取上述稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉,同时公司自愿承担相应的法律责任。2、如果控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未履行上述增持承诺,则公司可延迟发放其增持义务触发当年及后一年度的现金分红(如有),以及当年薪酬和津贴总额的50%,同时其持有的公司股份将不得转让,直至其按上述预案的规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止。3、公司将提示及督促公司未来新聘任的董事、高级管理人员履行公司本次发行上市时董事、高级管理人员作出的关于股价稳定措施的相应承诺要求。本预案在提交公司股东大会审议通过后,自公司首次公开发行股票并在上交所科创板上市之日起生效。”
其他百奥泰1、公司保证本次发行上市不存在任何欺诈发行的情况。2、如本公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本公司将在中国证监会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回本公司本次公开发行的全部新股,并承担与此相关的一切法律责任。公司实际控制人之一易贤忠、公司实际控制人之一关玉婵、实际控制人之一易良昱、控股股东七喜集团、公司实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创出具《百奥泰生物制药股份有限公司对欺诈发行上市的股份购回承诺函》,承诺:1、保证公司本次发行上市不存在任何欺诈发行的情况。2、如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人/本企业将在中国证监会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股,并承担与此相关的一切法律责任。发行前至长期不适用不适用
其他百奥泰填补被摊薄即期回报的措施及承诺:1、关于填补被摊薄即期回报的措施为降低本次发行上市摊薄即期回报的影响,公司拟通过坚持技术研发与产品创新、加强营销体系建设、提升经营管理效率、加强募集资金管理以及强化投资者回报机制等措施,提高销售收入,增厚未来收益,提升股东回报,以填补本次发行对即期回报的摊薄。(一)坚持技术研发与产品创新,持发行前至长期不适用不适用
份有限公司首次公开公司民币普通股(A股)股票并在科创板上市后三年内股东分红回报规划和股份回购政策》,对本次发行后三年的利润分配进行了具体安排。公司将保持利润分配政策的连续性与稳定性,重视对投资者的合理投资回报,强化对投资者的权益保障,兼顾全体股东的整体利益及公司的可持续发展。
分红百奥泰为充分考虑全体股东的利益,根据《公司章程(草案)》的规定,对本次发行完成后股利分配政策进行了规划,公司制定了上市后三年分红回报规划,具体如下:一、上市后三年股东分红回报的具体规划:(一)利润分配的期间间隔在有可供分配的利润的前提下,原则上公司应至少每年进行1次利润分配,于年度股东大会通过后2个月内进行;公司可以根据生产经营及资金需求状况实施中期现金利润分配,董事会可以根据公司的资金状况提议公司进行中期利润分配,并在股东大会通过后2个月内进行。(二)利润分配的方式公司可以采用现金、股票、现金与股票相结合或者法律法规允许的其他方式分配利润。其中,在利润分配方式的顺序上,现金分红优先于股票分配。具备现金分红条件的,公司应当优先采用现金分红进行利润分配。原则上每年度进行一次现金分红,公司董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。(三)现金分红的条件满足以下条件的,公司应该进行现金分配。在不满足以下条件的情况下,公司董事会可根据实际情况确定是否进行现金分配:(1)公司该年度实现的可分配利润(即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润)为正值、现金流充裕,实施现金分红不会影响公司后续持续经营;(2)公司累计可供分配的利润为正值;(3)审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告;(4)公司无重大投资计划或重大资金支出等事项发生(募集资金投资项目除外);重大资金现金支出指:(1)公司未来12个月内拟实施对外投资、收购资产、购买设备、购买土地或其它交易事项的累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%;或(2)公司未来12个月内拟实施对外投资、收购资产、购买设备、购买土地或其它交易事项的累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的30%。(5)未出现公司股东大会审议通过确认的不适宜分配利润的其他特殊情况。(四)现金分红的比例在满足现金分红条件时,公司每年应当以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的10%。公司制定分配方案时,发行前至长期不适用不适用

审议。(三)公司股东大会对现金分红的具体方案进行审议时,应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流,充分听取中小股东的意见和诉求,并及时答复中小股东关心的问题。分红预案应由出席股东大会的股东或股东代理人以所持1/2以上的表决权通过。(四)在符合条件的情形下,公司无法按照既定的现金分红政策或最低现金分红比例确定当年利润分配方案的,应当在年度报告中披露具体原因以及独立董事的明确意见。公司当年利润分配方案应当经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过。(五)股东大会审议时,应当为投资者提供网络投票便利条件,同时按照参与表决的股东的持股比例分段披露表决结果。分段区间为持股1%以下、1%-5%、5%以上3个区间;对持股比例在1%以下的股东,还应当按照单一股东持股市值50万元以上和以下两类情形,进一步披露相关股东表决结果。(六)监事会应对董事会和管理层执行公司利润分配政策和股东回报规划的情况及决策程序进行监督,并应对年度内盈利但未提出利润分配方式,就相关政策、规划执行情况发表专项说明和意见。三、股东分红回报规划的信息披露公司应在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况,说明是否符合公司章程的规定或者股东大会决议的要求;分红标准和比例是否明确和清晰;相关的决策程序和机制是否完备;独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用;中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,中小股东的合法权益是否得到充分保护等。如涉及现金分红策进行调整或变更的,还要详细说明调整或变更的条件和程序是否合规和透明等。

二、 报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、 违规担保情况

□适用 √不适用

四、 半年报审计情况

□适用 √不适用

五、 上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用 √不适用

六、 破产重整相关事项

□适用 √不适用

七、 重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、 上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

九、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十、 重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(七) 其他

□适用 √不适用

十一、 重大合同及其履行情况

1 托管、承包、租赁事项

□适用 √不适用

2 报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

3 其他重大合同

√适用 □不适用

2021年4月,公司与Biogen International GMBH(以下简称“Biogen”)签署授权许可与商业化协议,将公司的BAT1806(托珠单抗)注射液在除中国地区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾)以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给Biogen。首付款及里程碑款总金额最高至1.2亿美元,其中包括3,000万美元首付款、累计不超过9,000万美元里程碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。2021年4月8日,公司召开第一届董事会第二十四次会议,审议通过了《关于公司与BiogenInternational GMBH就BAT1806(托珠单抗)注射液签署许可与商业化协议的议案》,议案无需股东大会审议,该协议经董事会审议通过并经双方盖章生效。详见公司于2021年4月9日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)和指定媒体刊登的《百奥泰关于与Biogen就BAT1806(托珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议的公告》。

根据协议约定,在获得满意的三期临床实验结果后,Biogen将向百奥泰一次性支付3,000万美元首付款。Biogen于2021年6月确认上述里程碑条件已达到,于2021年7月21日,百奥泰收到由Biogen支付的2,859万美元首付款(已扣除141万美元为美国扣缴企业所得税),该款项于2021年上半年确认收入。详见公司于2021年7月22日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)和指定媒体刊登的《关于与Biogen就BAT1806(托珠单抗)注射液签署授权许可与商业化协议收到首付款的进展公告》。

十二、 募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

募集资金总额1,876,199,783.70本年度投入募集资金总额90,349,569.02
变更用途的募集资金总额不适用已累计投入募集资金总额849,370,401.16
变更用途的募集资金总额比例(%)不适用
承诺投资项目已变更项目,含部分变更(如有)募集资金承诺投资总额调整后投资总额截至期末承诺投入金额①本年度投入金额截至期末累计投入金额②截至期末累计投入金额与承诺投入金额的差额 ③=②-①截至期末投入进度(%) ④=②/①项目达到预定可使用状态日期本年度实现的效益是否达到预计效益项目可行性是否发生重大变化
药物研发项目1,580,000,000.001,580,480,000.001,580,480,000.0083,373,245.69554,343,307.86-1,026,136,692.1435.07不适用不适用不适用
营销网络建设项目100,000,000.00100,000,000.00100,000,000.006,781,245.9899,754,056.51-245,943.4999.75不适用不适用不适用
补充营运资金320,000,000.00195,719,783.70195,719,783.70195,077.35195,273,036.79-446,746.9199.77不适用不适用不适用
合计-2,000,000,000.001,876,199,783.701,876,199,783.7090,349,569.02849,370,401.16-1,026,829,382.5445.27----
未达到计划进度原因(分具体募投项目)截至2021年6月30日,公司不存在该情况。1、公司于2021年2月9日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登《百奥泰生物制药股份有限公司关于终止BAT8001临床试验的公告》,披露“根据公司的初步统计分析主要疗效指标无进展生存期(PFS)相比对照组(拉帕替尼联合卡培他滨)未达到预设的有效目标。因此该药物将难以在众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势,为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经公司审慎考量BAT8001的后续开发风险,决定终止该项目的临床试验。”2、公司于2021年3月5日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登《百奥泰生物制药股份有限公司关于终止BAT8003及BAT1306临床试验的公告》,披露“考虑到当今Trop 2 ADC领域的市场格局变化,并且考虑到BAT8003与BAT8001在某些技术特征有类似(虽然8003定点偶联,但是也用了batansine技术),存在较高的临床开发与市场风险;PD-1全球和国内的PD-1单抗的研发赛道已经变得拥挤,繁多的研发竞品也加剧了对CRO公司的竞争,使得开发成本进一步加剧。因此鉴于BAT8003及BAT1306目前分别处于临床I期、II期,都属于较为早期阶段,后续开展临床实验还需要耗费公司大量人力财力。为合理配置公司研发资源,聚焦研发管线中的优势项目,经公司审慎考量,公司决定终止上述项目的临床试验。”
项目可行性发生重大变化的情况说明截至2021年6月30日,公司不存在该情况。公司于2021年2月9日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登《百奥泰生物制药股份有限公司关于终止BAT8001临床试验的公告》,本次终止BAT8001的临床试验,对公司创新药的投入和布局不会带来实质影响,公司将继续推进已有其他品种的研发工作;公司于2021年3月5日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)刊登《百奥泰生物制药股份有限公司关于终止BAT8003及BAT1306临床试验的公告》,本次终止BAT8003及BAT1306的临床试验,对公司创新药的投入和布局不会带来实质影响,公司将继续推进已有其他品种的研发工作。
募集资金投资项目先期投入及置换情况公司于2020年3月18日,第一届董事会第十四次会议审议通过《关于使用募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》,同意使用募集资金人民币243,392,637.41元置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金。
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况根据2020年9月21日公司第一届董事会第二十一次会议及第一届监事会第十五次会议,公司运用部分闲置募集资金暂时补充流动资金1亿元。
对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况公司于2021年3月4日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十七次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司使用不超过人民币9亿元
(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理,在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下,使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好、保本型的理财产品或存款类产品(包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、通知存款等),自上一授权期限到期日(2021年3月18日)起12个月内有效。在上述额度和期限内,资金可循环滚动使用。截至2021年6月30日,公司使用募集资金购买理财产品余额为895,000,000元,2021年上半年共获得现金利息人民币1,793,780.67元,投资收益人民币26,205,463.48元。
用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况不适用
募集资金结余的金额及形成原因不适用
募集资金其他使用情况不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份355,911,50185.95-37,743,423-37,743,423318,168,07876.84
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股349,394,16984.38-37,743,423-37,743,423311,650,74675.27
其中:境内非国有法人持股349,394,16984.38-37,743,423-37,743,423311,650,74675.27
境内自然人持股
4、外资持股6,517,3321.576,517,3321.57
其中:境外法人持股
境外自然人持股6,517,3321.576,517,3321.57
二、无限售条件流通股份58,168,49914.0537,743,42337,743,42395,911,92223.16
1、人民币普通股58,168,49914.0537,743,42337,743,42395,911,92223.16
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、股份总数414,080,000100.00414,080,000100.00

2、 股份变动情况说明

√适用 □不适用

2021年2月22日,公司首次公开发行部分限售股37,743,423股上市流通,详见公司于2021年2月6日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)和指定媒体刊登的《百奥泰首次公开发行部分限售股上市流通公告》。

3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用 √不适用

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称期初限售股数报告期解除限售股数报告期增加限售股数报告期末限售股数限售原因解除限售日期
珠海吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙)21,559,47119,159,47102,400,000首发限售股2021年2月22日
合肥启兴股权投资合伙企业(有限合伙)4,789,8694,789,86900首发限售股2021年2月22日
广州市浥尘投资企业(有限合伙)10,744,8029,744,80201,000,000首发限售股2021年2月22日
汇天泽投资有限公司4,533,3342,133,33402,400,000首发限售股2021年2月22日
安徽汇智富创业投资有限公司1,915,9471,915,94700首发限售股2021年2月22日
合计43,543,42337,743,42305,800,000//

二、 股东情况

(一) 股东总数:

截止报告期末普通股股东总数(户)11,526
截止报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)0
截止报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)0
前十名股东持股情况
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份状态数量
广州七喜集团有限公司0159,990,27038.64159,990,27000境内非国有法人
Therabio International Limited047,177,72911.3947,177,72900境外法人
广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙)023,173,3265.6023,173,32600境内非国有法人
珠海吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙)021,559,4715.212,400,00000境内非国有法人
广州中科粤创孵化器投资管理有限公司-广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)021,333,3325.1521,333,33200境内非国有法人
广州兴昱投资合伙企业(有限合伙)021,320,0025.1521,320,00200境内非国有法人
广州晟昱投资合伙企业(有限合伙)016,000,0003.8616,000,00000境内非国有法人
广州市浥尘投资企业(有限合伙)010,744,8022.591,000,00000境内非国有法人
广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙)07,424,5861.797,424,58600境内非国有法人
SHENGFENG LI06,517,3321.576,517,33200境外自然人
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
珠海吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙)19,159,471人民币普通股19,159,471
广州市浥尘投资企业(有限合伙)9,744,802人民币普通股9,744,802
合肥启兴股权投资合伙企业(有限合伙)4,789,869人民币普通股4,789,869
汇天泽投资有限公司2,939,556人民币普通股2,939,556
安徽汇智富创业投资有限公司1,915,947人民币普通股1,915,947
李晓峰1,459,684人民币普通股1,459,684
马俊546,376人民币普通股546,376
刘学400,000人民币普通股400,000
招商证券资管-赵芝虹-招商资管臻享价值66号单一资产管理计划350,000人民币普通股350,000
周雨302,686人民币普通股302,686
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明1.关联关系: (1)七喜集团为实际控制人易贤忠、关玉婵、易良昱最终控制; (2)兴昱投资的普通合伙人及执行事务合伙人为易良昱,为易良昱最终控制; (3)启奥兴的普通合伙人及执行事务合伙人为关玉婵,为关玉婵最终控制;
(4)七喜集团持有粤创三号74%的有限合伙权益,且关玉婵持有55%权益的粤创孵化器为粤创三号的普通合伙人 (5)晟昱投资的普通合伙人及执行事务合伙人为易贤忠,为易贤忠最终控制; (6)中科卓创的普通合伙人及执行事务合伙人为关玉婵持有55%权益的粤创孵化器,为关玉婵最终控制。 (7)Therabio International 为LI SHENGFENG(李胜峰)持有100%股权的公司; (8)返湾湖为LI SHENGFENG(李胜峰)及其子女持有100%出资额,且LI SHENGFENG(李胜峰)为普通合伙人及执行事务合伙人的有限合伙企业。 (9)吉富启恒的普通合伙人及执行事务合伙人吉富创业投资股份有限公司直接与间接合计持有合肥启兴的普通合伙人及执行事务合伙人合肥吉强股权投资管理合伙企业(有限合伙)的100%出资额; (10)汇天泽的控股股东董正青(持有汇天泽98.8%股权)同时为吉富创业投资股份有限公司的第一大股东(持有其28.3195%股份); (11)汇天泽同时为汇智富的第一大股东(持有其38.92%股权)。 2.一致行动人 (1)控股股东七喜集团及其一致行动人:广州启奥兴投资合伙企业(有限合伙)、广州中科粤创三号创业投资合伙企业(有限合伙)、广州兴昱投资合伙企业(有限合伙)、广州晟昱投资合伙企业(有限合伙)和横琴中科卓创股权投资基金合伙企业(有限合伙); (2)Therabio International Limited 及其一致行动人:LI SHENGFENG(李胜峰)和广州返湾湖投资合伙企业(有限合伙); (3)珠海吉富启恒医药投资合伙企业(有限合伙)及其一致行动人:合肥启兴股权投资合伙企业(有限合伙)、汇天泽投资有限公司、安徽汇智富创业投资有限公司和深圳市吉富启晟投资合伙企业(有限合伙)。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

单位:股

序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1广州七喜集团有限公司159,990,2702023-2-21036个月
2Therabio International Limited47,177,7292023-2-210
3广州启奥兴投资合伙企业23,173,3262023-2-21036个月
4珠海吉富启恒医药投资合伙企业2,400,0002022-3-2819,159,471于发行上市申报前六个月内通过增资取得的2,400,000股自2019年3月26日起36个月内不转让,即解除限售日期为2022年3月28日;其余19,159,471股解除限售日期为2021年2月22日。
5广州中科粤创三号创业投资合伙企业21,333,3322023-2-21036个月
6广州兴昱投资合伙企业21,320,0022023-2-21036个月
7广州晟昱投资合伙企业16,000,0002023-2-21036个月
8广州市浥尘投资企业1,000,0002022-3-289,744,802于发行上市申报前六个月内通过增资取得的1,000,000股自2019年3月26日起36个月内不转让,即解除限售日期为2022年3月28日;其余9,744,802股解除限售日期为2021年2月22日。
9广州返湾湖投资合伙企业7,424,5862023-2-210
10SHENGFENG LI6,517,3322023-2-210
上述股东关联关系或一致行动的说明详见上表“第七节、股份变动及股东情况”之“二、股东情况”之“ (二)截止报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表”

(二) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

四、 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

五、 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用 √不适用

六、 特别表决权股份情况

□适用 √不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节 债券相关情况

一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节 财务报告

一、 审计报告

□适用 √不适用

二、 财务报表

合并资产负债表2021年6月30日编制单位: 百奥泰生物制药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2021年6月30日2020年12月31日
流动资产:
货币资金七、1139,239,415.20283,509,080.91
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2897,081,171.98955,769,021.30
衍生金融资产
应收票据85,560.00
应收账款七、5253,281,252.6855,410,607.11
应收款项融资
预付款项七、771,710,815.5769,636,908.69
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、84,800,450.713,527,097.94
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、968,490,020.5845,929,235.72
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、1377,564,467.3053,300,000.00
流动资产合计1,512,167,594.021,467,167,511.67
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产七、21378,511,830.01373,485,507.93
在建工程七、22201,173,039.86208,214,881.72
生产性生物资产
油气资产
使用权资产七、253,694,509.49
无形资产七、26242,403,317.78245,440,723.10
开发支出
商誉
长期待摊费用
递延所得税资产
其他非流动资产七、3137,997,052.1098,851,196.67
非流动资产合计863,779,749.24925,992,309.42
资产总计2,375,947,343.262,393,159,821.09
流动负债:
短期借款七、329,725.687,112.14
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款七、3660,025,775.3384,791,340.38
预收款项七、375,800,000.00
合同负债七、38133,390,464.51136,708,362.24
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3931,108,497.4333,156,653.61
应交税费七、4012,348,737.981,186,290.69
其他应付款七、41122,219,185.83123,714,049.66
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债七、432,843,515.75
其他流动负债
流动负债合计361,945,902.51385,363,808.72
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、47924,238.54
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益七、514,877,226.112,192,929.53
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计5,801,464.652,192,929.53
负债合计367,747,367.16387,556,738.25
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53414,080,000.00414,080,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、553,054,383,527.473,054,383,527.47
减:库存股
其他综合收益七、57-120,611.47-101,261.08
专项储备
盈余公积
一般风险准备
未分配利润七、60-1,460,142,939.90-1,462,759,183.55
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计2,008,199,976.102,005,603,082.84
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计2,008,199,976.102,005,603,082.84
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,375,947,343.262,393,159,821.09

母公司资产负债表2021年6月30日编制单位:百奥泰生物制药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2021年6月30日2020年12月31日
流动资产:
货币资金137,429,813.80282,690,755.55
交易性金融资产897,081,171.98955,769,021.30
衍生金融资产
应收票据85,560.00
应收账款十七、1253,281,252.6855,410,607.11
应收款项融资
预付款项71,690,297.8769,636,908.69
其他应收款十七、26,663,168.243,525,584.69
其中:应收利息
应收股利
存货68,490,020.5845,929,235.72
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产77,350,000.0053,300,000.00
流动资产合计1,511,985,725.151,466,347,673.06
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十七、32,779,175.001,779,175.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产377,924,028.45373,485,507.93
在建工程200,111,092.96208,214,881.72
生产性生物资产
油气资产
使用权资产3,694,509.49
无形资产242,403,317.78245,440,723.10
开发支出
商誉
长期待摊费用
递延所得税资产
其他非流动资产37,997,052.1098,851,196.67
非流动资产合计864,909,175.78927,771,484.42
资产总计2,376,894,900.932,394,119,157.48
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款59,975,203.9484,791,340.38
预收款项5,800,000.00
合同负债133,390,464.51136,708,362.24
应付职工薪酬30,986,569.8533,156,653.61
应交税费12,347,496.081,186,290.69
其他应付款122,219,185.83123,714,049.66
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债2,843,515.75
其他流动负债
流动负债合计361,762,435.96385,356,696.58
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债924,238.54
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益4,877,226.112,192,929.53
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计5,801,464.652,192,929.53
负债合计367,563,900.61387,549,626.11
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)414,080,000.00414,080,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积3,032,524,781.893,032,524,781.89
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积
未分配利润-1,437,273,781.57-1,440,035,250.52
所有者权益(或股东权益)合计2,009,331,000.322,006,569,531.37
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,376,894,900.932,394,119,157.48

合并利润表2021年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2021年半年度2020年半年度
一、营业总收入328,668,131.3748,786,383.87
其中:营业收入七、61328,668,131.3748,786,383.87
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本334,181,041.08304,779,162.28
其中:营业成本七、6112,066,216.146,711,641.55
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、62872,673.99509,820.71
销售费用七、6380,306,323.9026,653,123.51
管理费用七、6418,217,664.5827,023,311.36
研发费用七、65228,177,303.21244,589,898.65
财务费用七、66-5,459,140.74-708,633.50
其中:利息费用108,043.062,933,924.90
利息收入2,871,472.163,478,196.91
加:其他收益七、6718,063,986.323,209,331.74
投资收益(损失以“-”号填列)七、687,023,606.261,910,287.53
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、704,165,799.845,133,306.70
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、71-581,554.64-31,531.94
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、73-154,634.94
三、营业利润(亏损以“-”号填列)23,158,928.07-245,926,019.32
加:营业外收入七、74226,915.535,013,909.57
减:营业外支出七、7511,805,947.952,862,466.26
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)11,579,895.65-243,774,576.01
减:所得税费用七、768,963,652.00
五、净利润(净亏损以“-”号填列)2,616,243.65-243,774,576.01
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)2,616,243.65-243,774,576.01
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)2,616,243.65-243,774,576.01
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额-19,350.39-1,615.18
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-19,350.39-1,615.18
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益-19,350.39-1,615.18
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额-19,350.39-1,615.18
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额2,596,893.26-243,776,191.19
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额2,596,893.26-243,776,191.19
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.01-0.62
(二)稀释每股收益(元/股)0.01-0.62

母公司利润表2021年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2021年半年度2020年半年度
一、营业收入十七、4328,668,131.3748,786,383.87
减:营业成本十七、412,066,216.146,711,641.55
税金及附加871,180.39509,820.71
销售费用80,306,323.9026,653,123.51
管理费用16,780,382.5126,852,743.98
研发费用229,471,226.13244,866,654.30
财务费用-5,461,111.12-711,800.55
其中:利息费用108,043.062,933,924.90
利息收入2,871,040.513,477,998.42
加:其他收益18,063,986.323,209,331.74
投资收益(损失以“-”号填列)十七、57,023,606.261,910,287.53
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)4,165,799.845,133,306.70
信用减值损失(损失以“-”号填列)-581,554.64-31,531.94
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)-154,634.94
二、营业利润(亏损以“-”号填列)23,305,751.20-246,029,040.54
加:营业外收入225,317.705,008,800.00
减:营业外支出11,805,947.952,862,466.26
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)11,725,120.95-243,882,706.80
减:所得税费用8,963,652.00
四、净利润(净亏损以“-”号填列)2,761,468.95-243,882,706.80
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)2,761,468.95-243,882,706.80
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额2,761,468.95-243,882,706.80
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.01-0.62
(二)稀释每股收益(元/股)0.01-0.62

合并现金流量表2021年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2021年半年度2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金141,491,644.6740,733,079.00
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还26,854,579.59
收到其他与经营活动有关的现金七、7823,786,201.2941,121,960.04
经营活动现金流入小计192,132,425.5581,855,039.04
购买商品、接受劳务支付的现金5,680,359.373,744,270.73
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金104,265,981.4978,022,743.99
支付的各项税费513,506.482,360,851.13
支付其他与经营活动有关的现金七、78267,712,519.03236,593,556.10
经营活动现金流出小计378,172,366.37320,721,421.95
经营活动产生的现金流量净额-186,039,940.82-238,866,382.91
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,630,000,000.00430,000,000.00
取得投资收益收到的现金26,205,463.482,004,828.39
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额1,328.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计1,656,205,463.48432,006,156.39
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金28,234,713.77144,910,256.53
投资支付的现金1,585,000,000.001,730,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金七、78
投资活动现金流出小计1,613,234,713.771,874,910,256.53
投资活动产生的现金流量净额42,970,749.71-1,442,904,100.14
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金1,890,369,811.32
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金72,714,600.00
收到其他与筹资活动有关的现金七、78
筹资活动现金流入小计1,963,084,411.32
偿还债务支付的现金73,968,314.36
分配股利、利润或偿付利息支付的现金2,969,344.95
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、781,270,474.081,486,816.57
筹资活动现金流出小计1,270,474.0878,424,475.88
筹资活动产生的现金流量净额-1,270,474.081,884,659,935.44
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-21,713.223,439.77
五、现金及现金等价物净增加额-144,361,378.41202,892,892.16
加:期初现金及现金等价物余额269,626,683.2125,377,116.47
六、期末现金及现金等价物余额125,265,304.80228,270,008.63

母公司现金流量表

2021年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2021年半年度2020年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金141,491,644.6740,733,079.00
收到的税费返还26,854,579.59
收到其他与经营活动有关的现金23,781,965.0941,116,850.47
经营活动现金流入小计192,128,189.3581,849,929.47
购买商品、接受劳务支付的现金5,665,641.673,744,270.73
支付给职工及为职工支付的现金101,272,691.2675,908,605.49
支付的各项税费513,254.782,360,851.13
支付其他与经营活动有关的现金270,727,168.89238,814,708.78
经营活动现金流出小计378,178,756.60320,828,436.13
经营活动产生的现金流量净额-186,050,567.25-238,978,506.66
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,630,000,000.00430,000,000.00
取得投资收益收到的现金26,205,463.482,004,828.39
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额1,328.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计1,656,205,463.48432,006,156.39
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金28,234,713.77144,910,256.53
投资支付的现金1,586,000,000.001,730,000,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计1,614,234,713.771,874,910,256.53
投资活动产生的现金流量净额41,970,749.71-1,442,904,100.14
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金1,890,369,811.32
取得借款收到的现金72,714,600.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计1,963,084,411.32
偿还债务支付的现金73,968,314.36
分配股利、利润或偿付利息支付的现金2,969,344.95
支付其他与筹资活动有关的现金1,270,474.081,486,816.57
筹资活动现金流出小计1,270,474.0878,424,475.88
筹资活动产生的现金流量净额-1,270,474.081,884,659,935.44
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-2,362.83240.74
五、现金及现金等价物净增加额-145,352,654.45202,777,569.38
加:期初现金及现金等价物余额268,808,357.8424,769,577.97
六、期末现金及现金等价物余额123,455,703.39227,547,147.35

合并所有者权益变动表

2021年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2021年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额414,080,000.003,054,383,527.47-101,261.08-1,462,759,183.552,005,603,082.842,005,603,082.84
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额414,080,000.003,054,383,527.47-101,261.08-1,462,759,183.552,005,603,082.842,005,603,082.84
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-19,350.392,616,243.652,596,893.262,596,893.26
(一)综合收益总额-19,350.392,616,243.652,596,893.262,596,893.26
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额414,080,000.003,054,383,527.47-120,611.47-1,460,142,939.902,008,199,976.102,008,199,976.10
项目2020年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额354,080,000.001,226,153,934.73-29,521.64-949,532,644.69630,671,768.40630,671,768.40
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额354,080,000.001,226,153,934.73-29,521.64-949,532,644.69630,671,768.40630,671,768.40
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)60,000,000.001,828,229,592.74-1,615.18-243,774,576.011,644,453,401.551,644,453,401.55
(一)综合收益总额-243,774,576.01-243,774,576.01-243,774,576.01
(二)所有者投入和减少资本60,000,000.001,905,600,000.001,965,600,000.001,965,600,000.00
1.所有者投入的普通股60,000,000.001,905,600,000.001,965,600,000.001,965,600,000.00
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转-1,615.18-1,615.18-1,615.18
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额
结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他-1,615.18-1,615.18-1,615.18
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他-77,370,407.26-77,370,407.26-77,370,407.26
四、本期期末余额414,080,000.003,054,383,527.47-31,136.82-1,193,307,220.702,275,125,169.952,275,125,169.95

母公司所有者权益变动表2021年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2021年半年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额414,080,000.003,032,524,781.89-1,440,035,250.522,006,569,531.37
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额414,080,000.003,032,524,781.89-1,440,035,250.522,006,569,531.37
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)2,761,468.952,761,468.95
(一)综合收益总额2,761,468.952,761,468.95
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额414,080,000.003,032,524,781.89-1,437,273,781.572,009,331,000.32
项目2020年半年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额354,080,000.001,204,295,189.15-926,528,275.49631,846,913.66
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额354,080,000.001,204,295,189.15-926,528,275.49631,846,913.66
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)60,000,000.001,828,229,592.74-243,882,706.801,644,346,885.94
(一)综合收益总额-243,882,706.80-243,882,706.80
(二)所有者投入和减少资本60,000,000.001,905,600,000.001,965,600,000.00
1.所有者投入的普通股60,000,000.001,905,600,000.001,965,600,000.00
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转-77,370,407.26-77,370,407.26
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他-77,370,407.26-77,370,407.26
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额414,080,000.003,032,524,781.89-1,170,410,982.292,276,193,799.60

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

百奥泰生物制药股份有限公司(以下简称“本公司”),前身是由HuMab Solutions, Inc.(惠博生物医药有限公司)于2003年7月28日在广州市注册成立的百奥泰生物科技(广州)有限公司(以下简称“原公司”)。

根据原公司于2019年2月17日和本公司于2019年6月17日通过的股东会决议,全体股东一致同意将原公司由有限责任公司以发起设立方式整体变更为股份有限公司。由原公司全部所有者为本公司的发起人,以其各自在原公司截至2019年1月31日止的所有者权益出资折股。根据安永华明会计师事务所(特殊普通合伙)出具的安永华明(2019)专字第61494123_G01号专项审计报告,原公司于2019年1月31日经审计后的净资产为人民币728,233,934.73元。折股后本公司的股份总额为320,000,000.00股,每股面值1元,剩余原公司净资产人民币408,233,934.73元作为本公司的资本公积。

经上海证券交易所科创板上市委员会2019年11月20日审核同意,并经中国证券监督管理委员会2020年1月14日证监许可〔2020〕92号文注册同意,本公司于2020年2月21日在上海证券交易所科创版首次公开发行人民币普通股60,000,000股,面值为每股人民币1元,每股发行价格为人民币32.76元。

本公司及其子公司(“本集团”)主要经营活动为:医药研发、制造及销售。

本集团的最终控股股东为广州七喜集团有限公司(“七喜集团”)。

本财务报表业经本公司董事会于2021年8月27日决议批准。

2. 合并财务报表范围

√适用 □不适用

本期纳入合并财务报表范围的子公司共2户,具体包括:

子公司名称子公司类型级次持股比例(%)表决权比例(%
BTS Biopharma Inc.全资子公司1100.00100.00
倍迪思生物科技(广州)有限公司全资子公司1100.00100.00

编制本财务报表时,除某些金融工具外,均以历史成本为计价原则。资产如果发生减值,则按照相关规定计提相应的减值准备。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本集团财务报表以持续经营为编制基础。

五、 重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

√适用 □不适用

本集团根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计,主要体现在固定资产折旧和无形资产摊销(附注五、23和29)及政府补助的确认和计量方法(附注五、40)等。

1. 遵循企业会计准则的声明

本集团所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司及本集团的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本集团会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本集团以12个月作为正常营业周期,并以其作为资产与负债流动性划分的标准。

4. 记账本位币

本集团记账本位币和编制本财务报表所采用的货币均为人民币。除有特别说明外,均以人民币元为单位表示。

5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

□适用 √不适用

6. 合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,包括本公司及全部子公司的财务报表。子公司,是指被本公司控制的主体(含企业、被投资单位中可分割的部分,以及本公司所控制的结构化主体等)。编制合并财务报表时,子公司采用与本公司一致的会计年度/期间和会计政策。本集团内部各公司之间的所有交易产生的资产、负债、权益、收入、费用和现金流量于合并时全额抵销。如果相关事实和情况的变化导致对控制要素中的一项或多项发生变化的,本集团重新评估是否控制被投资方。

7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

8. 现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

9. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

本集团对于发生的外币交易,将外币金额折算为记账本位币金额。

外币交易在初始确认时,采用交易发生当月月末的汇率将外币金额折算为记账本位币金额。于资产负债表日,对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算。由此产生的结算和货币性项目折算差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的差额按照借款费用资本化的原则处理之外,均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目,仍采用交易发生当月月末的汇率折算,不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,由此产生的差额根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。

对于境外经营,本集团在编制财务报表时将其记账本位币折算为人民币:对资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算,股东权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的当月月末汇率折算;利润表中的收入和费用项目,采用交易发生当月月末的汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额,确认为其他综合收益。处置境外经营时,将与该境外经营相关的其他综合收益转入处置当期损益,部分处置的按处置比例计算。

外币现金流量,采用现金流量发生当月月末的汇率折算。汇率变动对现金的影响额作为调节项目,在现金流量表中单独列报。

10. 金融工具

√适用 □不适用

金融工具,是指形成一个企业的金融资产,并形成其他单位的金融负债或权益工具的合同。

(1) 金融工具的确认和终止确认

本集团于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。满足下列条件的,终止确认金融资产(或金融资产的一部分,或一组类似金融资产的一部分),即从其账户和资产负债表内予以转销:

①收取金融资产现金流量的权利届满;

②转移了收取金融资产现金流量的权利,或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务,并且(a)实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,或(b)虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但放弃了对该金融资产的控制。

如果金融负债的责任已履行、撤销或届满,则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代,或者现有负债的条款几乎全部被实质性修改,则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理,差额计入当期损益。

以常规方式买卖金融资产,按交易日会计进行确认和终止确认。常规方式买卖金融资产,是指按照合同条款的约定,在法规或通行惯例规定的期限内收取或交付金融资产。交易日,是指本集团承诺买入或卖出金融资产的日期。

(2) 金融资产分类和计量

本集团的金融资产于初始确认时根据本集团企业管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。

金融资产在初始确认时以公允价值计量,但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的,按照交易价格进行初始计量。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,相关交易费用直接计入当期损益,其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。

金融资产的后续计量取决于其分类:

①以摊余成本计量的债务工具投资

金融资产同时符合下列条件的,分类为以摊余成本计量的金融资产:管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标;该金融资产的合同条款规定,在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入,其终止确认、修改或减值产生的利得或损失,均计入当期损益。

②以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产,采用公允价值进行后续计量,所有公允价值变动计入当期损益。

(3) 金融负债分类和计量

本集团的金融负债于初始确认时分类为其他金融负债。其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

金融负债的后续计量取决于其分类:

其他金融负债:对于此类金融负债,采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。

(4) 金融工具减值

本集团以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产进行减值处理并确认损失准备。

对于不含重大融资成分的应收款项,本集团运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述采用简化计量方法以外的金融资产,本集团在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加,如果信用风险自初始确认后未显著增加,处于第一阶段,本集团按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入;如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的,处于第二阶段,本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照账面余额和实际利率计算利息收入;如果初始确认后发生信用减值的,处于第三阶段,本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备,并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。对于资产负债表日只具有较低信用风险的金融工具,本集团假设其信用风险自初始确认后未显著增加。

本集团基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失。本集团考虑了不同客户的信用风险特征,以账龄组合为基础评估其他应收款的预期信用损失。

本集团在评估预期信用损失时,考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。关于本集团对信用风险显著增加判断标准、已发生信用减值资产的定义、预期信用损失计量的假设等披露参见附注十。

当本集团不再合理预期能够全部或部分收回金融资产合同现金流量时,本集团直接减记该金融资产的账面余额。

11. 应收票据

应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

12. 应收账款

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

本集团应收款项坏账准备的确认标准和计提方法如下:

单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项

对单项金额在人民币100万元以上的其他应收账款单独进行减值测试,根据其账面价值与预计未来现金流量现值之间的差额,确认减值损失,计入当期损益。

按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项

本集团将单项金额不重大的其他应收账款与经单独测试后未减值的单项金额重大的应收账款一起,以账龄作为信用风险特征确定其他应收账款组合,并采用账龄分析法对其他应收账款计提坏账准备:

账龄应收账款计提比例(%)其他应收款计提比例(%)
1年以内5.005.00
1年至2年10.0010.00
2年至3年30.0030.00
3年以上100.00100.00

14. 其他应收款

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

本集团其他应收款项坏账准备的确认标准和计提方法详见附注五、12。

15. 存货

√适用 □不适用

存货包括原材料、在产品和产成品等。存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。发出存货,采用加权平均法确定其实际成本。

存货的盘存制度为永续盘存制。于资产负债表日,存货按照成本与可变现净值孰低计量,对成本高于可变现净值的,计提存货跌价准备,计入当期损益。如果以前计提存货跌价准备的影响因素已经消失,使得存货的可变现净值高于其账面价值,则在原已计提的存货跌价准备金额内,将以前减记的金额予以恢复,转回的金额计入当期损益。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。计提存货跌价准备时,按单个存货项目计提。

16. 合同资产

(1). 合同资产的确认方法及标准

□适用 √不适用

(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

17. 持有待售资产

□适用 √不适用

18. 债权投资

债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

19. 其他债权投资

其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

20. 长期应收款

长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

21. 长期股权投资

√适用 □不适用

长期股权投资为对子公司的权益性投资。长期股权投资在取得时以初始投资成本进行初始计量。通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,以合并日取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为初始投资成本;初始投资成本与合并对价账面价值之间差额,调整资本公积(不足冲减的,冲减留存收益);合并日之前的其他综合收益,在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益,在处置该项投资时转入当期损益;其中,处置后仍为长期股权投资的按比例结转,处置后转换为金融工具的则全额结转。通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资,以合并成本作为初始投资成本(通过多次交易分步实现非同一控制下的企业合并的,以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和作为初始投资成本),合并成本包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和;购买日之前持有的因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益,在处置该项投资时转入当期损益;其中,处置后仍为长期股权投资的按比例结转,处置后转换为金融工具的则全额结转。除企业合并形成的长期股权投资以外方式取得的长期股权投资,按照下列方法确定初始投资成本:支付现金取得的,以实际支付的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本;发行权益性证券取得的,以发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资,在本公司个别财务报表中采用成本法核算。控制,是指拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响回报金额。

采用成本法时,长期股权投资按初始投资成本计价。追加或收回投资的,调整长期股权投资的成本。被投资单位宣告分派的现金股利或利润,确认为当期投资收益。处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。

22. 投资性房地产

不适用

23. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本集团,且其成本能够可靠地计量时才予以确认。与固定资产有关的后续支出,符合该确认条件的,计入固定资产成本,并终止确认被替换部分的账面价值;否则,在发生时计入当期损益。

固定资产按照成本进行初始计量。购置固定资产的成本包括购买价款、相关税费、使固定资产达到预定可使用状态前所发生的可直接归属于该资产的其他支出。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
房屋及建筑物年限平均法5年-30年5.00%3.17%-19.00%
机器设备年限平均法3年-10年5.00%9.50%-31.67%
运输工具年限平均法3年-5年5.00%19.00%-31.67%
办公及电子设备年限平均法3年-5年5.00%19.00%-31.67%

25. 借款费用

√适用 □不适用

借款费用,是指本集团因借款而发生的利息及其他相关成本,包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。

可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用,予以资本化,其他借款费用计入当期损益。符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

借款费用同时满足下列条件的,才能开始资本化:

(1)资产支出已经发生;

(2)借款费用已经发生;

(3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。之后发生的借款费用计入当期损益。

在资本化期间内,每一会计期间的利息资本化金额,按照下列方法确定:

(1)专门借款以当期实际发生的利息费用,减去暂时性的存款利息收入或投资收益后的金额确定。

(2)占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的加权平均利率计算确定。

符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中,发生除达到预定可使用或者可销售状态必要的程序之外的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,暂停借款费用的资本化。在中断期间发生的借款费用确认为费用,计入当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始。

26. 生物资产

□适用 √不适用

27. 油气资产

□适用 √不适用

28. 使用权资产

√适用 □不适用

本集团使用权资产类别主要包括房屋建筑物。

在租赁期开始日,本集团将其可在租赁期内使用租赁资产的权利确认为使用权资产,包括:

租赁负债的初始计量金额;在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;承租人发生的初始直接费用;承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。本集团后续采用年限平均法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本集团在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,本集团在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价值时,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,本集团将剩余金额计入当期损益。

29. 无形资产

(1). 计价方法、使用寿命、减值测试

√适用 □不适用

无形资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本集团,且其成本能够可靠地计量时才予以确认,并以成本进行初始计量。

无形资产按照其能为本集团带来经济利益的期限确定使用寿命,无法预见其为本集团带来经济利益期限的作为使用寿命不确定的无形资产。

各项无形资产的使用寿命如下:

无形资产类别使用寿命
土地使用权50年
软件3年

形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出,于发生时计入当期损益。

30. 长期资产减值

√适用 □不适用

本集团对除存货、金融资产外的资产减值,按以下方法确定:

本集团于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象,存在减值迹象的,本集团将估计其可收回金额,进行减值测试。可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本集团以单项资产为基础估计其可收回金额;难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定,以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

当资产或者资产组的可收回金额低于其账面价值时,本集团将其账面价值减记至可收回金额,减记的金额计入当期损益,同时计提相应的资产减值准备。

上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不再转回。

31. 长期待摊费用

□适用 √不适用

32. 合同负债

合同负债的确认方法

√适用 □不适用

合同负债是指已收或应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务,如企业在转让承诺的商品或服务之前已收取的款项。

33. 职工薪酬

(1)、短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

职工薪酬,是指本集团因为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形式的报酬或补偿。职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利和辞退福利。本集团提供给职工配偶、子女、受赡养人、已故员工遗属及其他受益人等的福利,也属于职工薪酬。

在职工提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2)、离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本集团的职工参加由当地政府管理的养老保险和失业保险,相应支出在发生时计入相关资产成本或当期损益。

(3)、辞退福利的会计处理方法

□适用 √不适用

(4)、其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

34. 租赁负债

√适用 □不适用

在租赁期开始日,本集团将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债,短期租赁和低价值资产租赁除外。在计算租赁付款额的现值时,本集团采用租赁内含利率作为折现率;无法确定租赁内含利率的,采用承租人增量借款利率作为折现率。本集团按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益,但另有规定计入相关资产成本的除外。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益,但另有规定计入相关资产成本的除外。

租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时,本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。

35. 预计负债

□适用 √不适用

36. 股份支付

√适用 □不适用

股份支付,分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。以权益结算的股份支付,是指本集团为获取服务以股份或其他权益工具作为对价进行结算的交易。

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的,在授予日按照公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。权益工具的公允价值采用股份授予日最近一次增资的估值确定,参见附注十三。

37. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

38. 收入

(1). 收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

集团在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务的控制权,是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。

销售商品合同

本集团与客户之间的销售商品合同通常仅包含转让商品的履约义务。本集团通常在综合考虑了下列因素的基础上,以商品控制转移时点确认收入:取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。

合作安排

本集团与其他公司的合作安排合同可能包括一项或多项履约义务,包括授予知识产权许可及交付其他商品的协议安排。于合同开始日,本集团对合同进行评估,识别该合同所包含的各单项履约义务。本集团需判断并确定合同中各项履约义务的单独售价,并按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。在确定履约义务的单独售价时,本集团考虑竞争对手对类似或相同产品的定价、产品的市场认可度及知名度、产品的预期使用寿命及当前市场趋势。对于各单项履约义务,本集团分别判断其是在某一时段内履行,还是在某一时点履行,然后在履行了各单项履约义务时分别确认收入,但仅限于不受限制的对价。在满足所有有关收入确认条件之前,收到的不可退还的合同款须列报为合同负债。

授予知识产权许可

本集团于合同开始日评估授予知识产权许可是否是一项可区别于合作安排中其他履约义务的单项履约义务。授予客户的知识产权许可构成单项履约义务的,同时满足下列三项条件的,应当作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入:(1)合同要求或客户能够合理预期本集团将从事对该项知识产权有重大影响的活动;(2)该活动对客户将产生有利或不利影响;(3)该活动

不会导致向客户转让某项商品。否则应当作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入,在当许可证转让给被许可方且被许可方能够使用并从中受益时确认为收入。

特许权使用费对于基于销售的特许权使用费(包括基于销售水平付款里程碑)且该特许权使用费与知识产权许可相关的部分占有主导地位时,本集团于以下两个时点的较晚者确认收入:(1)有关销售行为已发生;(2)与特许权使用费的履约义务已全部或部分完成。可变对价本集团部分与客户之间的合同存在销售返利的安排和按照协议约定的里程碑取得收款权利的安排,形成可变对价。本集团按照期望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。

(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

□适用 √不适用

39. 合同成本

□适用 √不适用

40. 政府补助

√适用 □不适用

政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的,作为与资产相关的政府补助;政府文件不明确的,以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助,除此之外的作为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,用于补偿以后期间的相关费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益;用于补偿已发生的相关费用或损失的,直接计入当期损益。与资产相关的政府补助,确认为递延收益,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益(但按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益),相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

41. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除由于企业合并产生的调整商誉或与直接计入股东权益的交易或者事项相关的计入股东权益外,均作为所得税费用或收益计入当期损益。本集团对于当期和以前期间形成的当期所得税负债或资产,按照税法规定计算的预期应交纳或返还的所得税金额计量。本集团根据资产与负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异,以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异,采用资产负债表债务法计提递延所得税。各种应纳税暂时性差异均据以确认递延所得税负债,除非:

(1) 应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的:商誉的初始确认,或者具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初始确认:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。

(2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异,该暂时性差异转回的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。

对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认由此产生的递延所得税资产,除非:

(1)可抵扣暂时性差异是在以下交易中产生的:该交易不是企业合并,并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。

(2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,同时满足下列条件的,确认相应的递延所得税资产:暂时性差异在可预见的未来很可能转回,且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。

本集团于资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,依据税法规定,按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量,并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方式的所得税影响。

于资产负债表日,本集团对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,减记递延所得税资产的账面价值。于资产负债表日,本集团重新评估未确认的递延所得税资产,在很可能获得足够的应纳税所得额可供所有或部分递延所得税资产转回的限度内,确认递延所得税资产。

同时满足下列条件时,递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示:拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一应纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。

42. 租赁

(1). 经营租赁的会计处理方法

□适用 √不适用

(2). 融资租赁的会计处理方法

□适用 √不适用

(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

1、租赁期的评估

租赁期是本集团有权使用租赁资产且不可撤销的期间。本集团有续租选择权,即有权选择续租该资产,且合理确定将行使该选择权的,租赁期还包含续租选择权涵盖的期间。本集团有终止租赁选择权,即有权选择终止租赁该资产,但合理确定将不会行使该选择权的,租赁期包含终止租赁选择权涵盖的期间。发生本集团可控范围内的重大事件或变化,且影响本集团是否合理确定将行使相应选择权的,本集团对其是否合理确定将行使续租选择权、购买选择权或不行使终止租赁选择权进行重新评估。

作为承租人

2、租赁变更

租赁变更是原合同条款之外的租赁范围、租赁对价、租赁期限的变更,包括增加或终止一项或多项租赁资产的使用权,延长或缩短合同规定的租赁期等。

租赁发生变更且同时符合下列条件的,本集团将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

(1)该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

(2)增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,本集团重新确定租赁期,并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现,以重新计量租赁负债。在计算变更后租赁付款额的现值时,本集团采用剩余租赁期间的租赁内含利率作为折现率;无法确定剩余租赁期间的租赁内含利率的,采用租赁变更生效日的本集团增量借款利率作为折现率。

就上述租赁负债调整的影响,本集团区分以下情形进行会计处理:

(1)租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本集团调减使用权资产的账面价值,以反映租赁的部分终止或完全终止,部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益;

(2)其他租赁变更,本集团相应调整使用权资产的账面价值。

3、短期租赁和低价值资产租赁

本集团将在租赁期开始日,租赁期不超过12个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁;将单项租赁资产为全新资产时价值不超过人民币5,000元的租赁认定为低价值资产租赁。本集团转租或预期转租租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。本集团对短期租赁和低价值资产租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。在租赁期内各个期间按照直线法计入相关的资产成本或当期损益。

43. 其他重要的会计政策和会计估计

√适用 □不适用

公允价值计量

公允价值,是指市场参与者在计量日发生的有序交易中,出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。本集团以公允价值计量相关资产或负债,假定出售资产或者转移负债的有序交易在相关资产或负债的主要市场进行;不存在主要市场的,本集团假定该交易在相关资产或负债的最有利市场进行。主要市场(或最有利市场)是本集团在计量日能够进入的交易市场。本集团采用市场参与者在对该资产或负债定价时为实现其经济利益最大化所使用的假设。

以公允价值计量非金融资产的,考虑市场参与者将该资产用于最佳用途产生经济利益的能力,或者将该资产出售给能够用于最佳用途的其他市场参与者产生经济利益的能力。

本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,优先使用相关可观察输入值,只有在可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债,根据对公允价值计量整体而言具有重要意义的最低层次输入值,确定所属的公允价值层次:第一层次输入值,在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;第二层次输入值,除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值;第三层次输入值,相关资产或负债的不可观察输入值。

每个资产负债表日,本集团对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重新评估,以确定是否在公允价值计量层次之间发生转换。

重大会计判断和估计

编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设,这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的列报金额及其披露,以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调整。

1. 判断

(1) 开发支出

在判断开发支出是否满足资本化条件时,管理层会基于研发项目的进展情况,依据相关会计准则的规定对是否满足资本化的五项条件(附注三、14)进行估计和判断。当研发项目同时满足资本化五项条件时,研发项目所产生的某些临床试验费用将确认为无形资产。不能同时满足资本化五项条件的研发项目支出,于发生时计入当期损益。各年度/期间未有满足资本化确认条件的开发支出。

(2) 政府补助

政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。管理层需要运用重大判断以决定政府补助的性质和确认时点。

(3) 除金融资产之外的非流动资产减值(除商誉外)

本集团于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。其他除金融资产之外的非流动资产,当存在迹象表明其账面金额不可收回时,进行减值测试。管理层需要运用重大判断以决定非流动资产是否存在减值迹象。

2. 估计的不确定性

以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源,可能会导致未来会计期间资产和负债账面金额重大调整。

(4) 递延所得税资产

在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内,应就所有尚未利用的可抵扣亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和金额,结合纳税筹划策略,以决定应确认的递延所得税资产的金额。

(5) 金融工具公允价值

对不存在活跃交易市场的金融工具,本集团通过各种估值方法确定其公允价值。这些估值方法包括贴现现金流模型分析等。估值时本公司需对未来现金流量、信用风险、市场波动率和相关性等方面进行估计,并选择适当的折现率。这些相关假设具有不确定性,其变化会对金融工具的公允价值产生影响。

44. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

√适用 □不适用

会计政策变更的内容和原因审批程序备注(受重要影响的报表项目名称和金额)
执行《关于修订印发<企业会计准则第21号——租赁>的通知》(财会〔2018〕35号)经本公司管理层批准详见其他说明
项目2020年12月31日2021年1月1日调整数
流动资产:
货币资金283,509,080.91283,509,080.91
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产955,769,021.30955,769,021.30
衍生金融资产
应收票据85,560.0085,560.00
应收账款55,410,607.1155,410,607.11
应收款项融资
预付款项69,636,908.6969,636,908.69
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款3,527,097.943,527,097.94
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货45,929,235.7245,929,235.72
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产53,300,000.0053,300,000.00
流动资产合计1,467,167,511.671,467,167,511.67
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产373,485,507.93373,485,507.93
在建工程208,214,881.72208,214,881.72
生产性生物资产
油气资产
使用权资产5,194,663.595,194,663.59
无形资产245,440,723.10245,440,723.10
开发支出
商誉
长期待摊费用
递延所得税资产
其他非流动资产98,851,196.6798,851,196.67
非流动资产合计925,992,309.42931,186,973.015,194,663.59
资产总计2,393,159,821.092,398,354,484.685,194,663.59
流动负债:
短期借款7,112.147,112.14
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款84,791,340.3884,791,340.38
预收款项5,800,000.005,800,000.00
合同负债136,708,362.24136,708,362.24
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬33,156,653.6133,156,653.61
应交税费1,186,290.691,186,290.69
其他应付款123,714,049.66123,714,049.66
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债2,827,903.982,827,903.98
其他流动负债
流动负债合计385,363,808.72388,191,712.702,827,903.98
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债2,366,759.612,366,759.61
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益2,192,929.532,192,929.53
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计2,192,929.534,559,689.142,366,759.61
负债合计387,556,738.25392,751,401.845,194,663.59
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)414,080,000.00414,080,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积3,054,383,527.473,054,383,527.47
减:库存股
其他综合收益-101,261.08-101,261.08
专项储备
盈余公积
一般风险准备
未分配利润-1,462,759,183.55-1,462,759,183.55
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计2,005,603,082.842,005,603,082.84-
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计2,005,603,082.842,005,603,082.84-
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,393,159,821.092,398,354,484.685,194,663.59

√适用 □不适用

本集团自2021年1月1日起首次执行新租赁准则,确认使用权资产、一年内到期的非流动负债及租赁负债。

母公司资产负债表

单位:元 币种:人民币

项目2020年12月31日2021年1月1日调整数
流动资产:
货币资金282,690,755.55282,690,755.55
交易性金融资产955,769,021.30955,769,021.30
衍生金融资产
应收票据85,560.0085,560.00
应收账款55,410,607.1155,410,607.11
应收款项融资
预付款项69,636,908.6969,636,908.69
其他应收款3,525,584.693,525,584.69
其中:应收利息
应收股利
存货45,929,235.7245,929,235.72
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产53,300,000.0053,300,000.00
流动资产合计1,466,347,673.061,466,347,673.06
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资1,779,175.001,779,175.00
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产373,485,507.93373,485,507.93
在建工程208,214,881.72208,214,881.72
生产性生物资产
油气资产
使用权资产5,194,663.595,194,663.59
无形资产245,440,723.10245,440,723.10
开发支出
商誉
长期待摊费用
递延所得税资产
其他非流动资产98,851,196.6798,851,196.67
非流动资产合计927,771,484.42932,966,148.015,194,663.59
资产总计2,394,119,157.482,399,313,821.075,194,663.59
流动负债:
短期借款
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款84,791,340.3884,791,340.38
预收款项5,800,000.005,800,000.00
合同负债136,708,362.24136,708,362.24
应付职工薪酬33,156,653.6133,156,653.61
应交税费1,186,290.691,186,290.69
其他应付款123,714,049.66123,714,049.66
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债2,827,903.982,827,903.98
其他流动负债
流动负债合计385,356,696.58388,184,600.562,827,903.98
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债2,366,759.612,366,759.61
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益2,192,929.532,192,929.53
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计2,192,929.534,559,689.142,366,759.61
负债合计387,549,626.11392,744,289.705,194,663.59
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)414,080,000.00414,080,000.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积3,032,524,781.893,032,524,781.89
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积
未分配利润-1,440,035,250.52-1,440,035,250.52
所有者权益(或股东权益)合计2,006,569,531.372,006,569,531.37
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,394,119,157.482,399,313,821.075,194,663.59
税种计税依据税率
增值税应税收入13%或6%
城市维护建设税实际缴纳的流转税7.00%
企业所得税应纳税所得额25.00%
教育费附加实际缴纳的流转税3.00%
地方教育费附加实际缴纳的流转税2.00%
印花税根据合同性质确认适用税率记载资金的账簿:按实收资本和资本公积的合计金额0.25‰;购销合同和技术服务合同:0.03%;租赁合同和保险合同:0.10%;借款合同:0.05%

√适用 □不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
本公司25
BTSBIOPHARMAINC.-
项目期末余额期初余额
库存现金66,175.0024,353.81
银行存款125,199,129.80269,602,329.40
其他货币资金13,974,110.4013,882,397.70
合计139,239,415.20283,509,080.91
其中:存放在境外的款项总额859,339.49818,325.36

其他说明:

于资产负债表日,其他货币资金明细如下:

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
保函保证金13,974,110.4013,882,397.70
合计13,974,110.4013,882,397.70
项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产897,081,171.98955,769,021.30
合计897,081,171.98955,769,021.30
项目期末余额期初余额
银行承兑票据85,560.00
合计85,560.00

(5). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

(6). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

(7). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内小计253,862,985.86
1至2年36,679.20
2至3年
3年以上
3至4年
4至5年
5年以上
合计253,899,665.06

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按组合计提坏账准备12,331,568.444.85618,412.38511,713,156.062,062,356.753.72103,117.8451,959,238.91
其中:
逾期1年内12,294,889.244.84614,744.465.0011,680,144.782,062,356.753.72103,117.8451,959,238.91
逾期1-2年36,679.200.013,667.9210.0033,011.28
合计12,331,568.44/618,412.38/11,713,156.062,062,356.75/103,117.84/1,959,238.91

组合计提项目:信用损失风险特征组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
未逾期241,568,096.62
逾期1年内12,294,889.24614,744.465.00
逾期1-2年36,679.203,667.9210.00
合计253,899,665.06618,412.38
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
按信用风险特征组合计提坏账准备103,117.84515,294.54618,412.38
合计103,117.84515,294.54618,412.38
单位名称金额占应收账款总额的比例(%)
客户一193,803,000.0076.33
客户二3,618,667.201.43
客户三3,412,590.631.34
客户四3,366,024.041.33
客户五3,128,586.821.23
合计207,328,868.6981.66
账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内64,326,511.3689.7064,619,896.6092.79
1至2年4,531,145.266.325,012,937.097.20
2至3年2,853,158.953.984,075.000.01
3年以上----
合计71,710,815.57100.0069,636,908.69100.00
单位名称金额占预付款项总额的比例(%)
供应商一25,751,623.1435.91
供应商二3,696,389.685.15
供应商三3,197,177.464.46
供应商四2,758,649.063.85
供应商五2,469,709.073.44
合计37,873,548.4152.81

其他说明

□适用 √不适用

8、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应收款4,800,450.713,527,097.94
合计4,800,450.713,527,097.94

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用□不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内小计4,409,512.88
1至2年300,059.08
2至3年29,000.00
3年以上
3至4年5,100.00
4至5年
5年以上260,540.56
合计5,004,212.52
款项性质期末账面余额期初账面余额
押金及保证金927,478.18911,772.84
其他单位往来3,532,084.222,327,435.98
员工备用金544,650.12425,390.83
合计5,004,212.523,664,599.65
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2021年1月1日余额137,501.71137,501.71
2021年1月1日余额在本期137,501.71137,501.71
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提79,231.8379,231.83
本期转回12,971.7312,971.73
本期转销
本期核销
其他变动
2021年6月30日余额203,761.81203,761.81
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
按信用风险特征组合计提坏账准备137,501.7179,231.8312,971.73203,761.81
合计137,501.7179,231.8312,971.73203,761.81
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
单位一其他单位往来1,403,144.481年以内28.0470,157.22
单位二其他单位往来1,360,937.321年以内27.2068,046.87
单位三其他单位往来442,028.861年以内8.8322,101.44
单位四保证金及押金430,094.64注18.59
单位五保证金及押金309,773.201年以内6.19
合计/3,945,978.50/78.85160,305.53
项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料38,187,711.4138,187,711.4130,499,955.9130,499,955.91
在产品27,250,488.4027,250,488.4013,803,375.2113,803,375.21
库存商品3,051,820.773,051,820.771,625,904.601,625,904.60
合计68,490,020.5868,490,020.5845,929,235.7245,929,235.72

(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

10、 合同资产

(1). 合同资产情况

□适用 √不适用

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3). 本期合同资产计提减值准备情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
待抵扣进项税77,564,467.3053,300,000.00
合计77,564,467.3053,300,000.00

(2). 期末重要的债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1) 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2) 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

(3) 因金融资产转移而终止确认的长期应收款

□适用 √不适用

(4) 转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

□适用 √不适用

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 非交易性权益工具投资的情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产378,511,830.01373,485,507.93
固定资产清理
合计378,511,830.01373,485,507.93
项目房屋及建筑物机器设备运输工具办公及电子设备合计
一、账面原值:
1.期初余额207,731,865.14341,197,459.41245,100.006,851,955.85556,026,380.40
2.本期增加金额11,190,584.1922,995,736.46557,090.3434,743,410.99
(1)购置8,002,689.27216,649.638,219,338.90
(2)在建工程转入11,190,584.1914,993,047.19340,440.7126,524,072.09
(3)企业合并增加
3.本期减少金额57,296.1557,296.15
(1)处置或报废57,296.1557,296.15
4.期末余额218,922,449.33364,135,899.72245,100.007,409,046.19590,712,495.24
二、累计折旧-
1.期初余额28,972,582.03149,971,754.30231,293.403,365,242.74182,540,872.47
2.本期增加金额5,745,396.3423,293,416.471,329.96641,570.8929,681,713.66
(1)计提5,745,396.3423,293,416.471,329.96641,570.8929,681,713.66
3.本期减少金额21,920.9021,920.90
(1)处置或报废21,920.9021,920.90
4.期末余额34,717,978.37173,243,249.87232,623.364,006,813.63212,200,665.23
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值184,204,470.96190,892,649.8512,476.643,402,232.56378,511,830.01
2.期初账面价值178,759,283.11191,225,705.1113,806.603,486,713.11373,485,507.93
项目账面价值未办妥产权证书的原因
房屋及建筑物35,290,949.68目前处于规划验收阶段
合计35,290,949.68

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程201,173,039.86208,214,881.72
合计201,173,039.86208,214,881.72
项目期末余额期初余额
账面余额账面价值账面余额账面价值
机器设备139,293,796.37139,293,796.37142,470,893.42142,470,893.42
房屋及建筑物52,407,035.9452,407,035.9452,427,757.3052,427,757.30
ADC原料生产车间设备5,344,827.595,344,827.595,344,827.595,344,827.59
生物岛研发及营销中心3,892,379.963,892,379.961,088,052.471,088,052.47
ADC偶联车间设备235,000.00235,000.00235,000.00235,000.00
B栋4*4000L原液生产线扩建工程0.000.006,648,350.946,648,350.94
合计201,173,039.86201,173,039.86208,214,881.72208,214,881.72

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)资金来源
机器设备221,846,525.81142,470,893.4212,183,382.0015,333,487.9026,991.15139,293,796.3779.95自筹
房屋及建筑物276,560,457.7652,427,757.301,876,535.421,869,733.8427,522.9452,407,035.9486.65自筹
ADC原料生产车间设备10,109,952.795,344,827.595,344,827.5996.48自筹
B栋4*4000L原液生产线扩建工程16,312,043.086,648,350.942,672,499.419,320,850.350.0057.14自筹
生物岛研发及营销中心266,563,478.561,088,052.472,804,327.493,892,379.961.46自筹
ADC偶联车间设备2,851,471.79235,000.00235,000.0094.89自筹
合计794,243,929.79208,214,881.7219,536,744.3226,524,072.0954,514.09201,173,039.86//

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

□适用 √不适用

25、 使用权资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额
2.本期增加金额5,102,947.455,102,947.45
3.本期减少金额
4.期末余额5,102,947.455,102,947.45
二、累计折旧
1.期初余额
2.本期增加金额1,408,437.961,408,437.96
(1)计提1,408,437.961,408,437.96
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额1,408,437.961,408,437.96
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值3,694,509.493,694,509.49
2.期初账面价值
项目土地使用权软件合计
一、账面原值
1.期初余额256,318,062.763,954,082.09260,272,144.85
2.本期增加金额
(1)购置
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额256,318,062.763,954,082.09260,272,144.85
二、累计摊销
1.期初余额13,711,744.181,119,677.5714,831,421.75
2.本期增加金额2,614,444.26422,961.063,037,405.32
(1)计提2,614,444.26422,961.063,037,405.32
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额16,326,188.441,542,638.6317,868,827.07
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值239,991,874.322,411,443.46242,403,317.78
2.期初账面价值242,606,318.582,834,404.52245,440,723.10

30、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
可抵扣亏损2,081,171.98520,293.0015,769,021.303,942,255.32
合计2,081,171.98520,293.0015,769,021.303,942,255.32
项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
金融资产公允价值变动2,081,171.98520,293.0015,769,021.303,942,255.32
合计2,081,171.98520,293.0015,769,021.303,942,255.32
项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产520,293.003,942,255.32
递延所得税负债520,293.003,942,255.32
项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异70,179,772.1629,526,232.84
可抵扣亏损3,693,589,192.423,801,149,796.13
合计3,763,768,964.583,830,676,028.97

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

年份期末金额期初金额备注
2021年188,958,620.63
2022年346,884,970.62346,884,970.62
2023年935,360,867.19935,360,867.19
2024年1,456,434,754.841,456,434,754.84
2025年873,510,582.85873,510,582.85
2026年81,398,016.92
合计3,693,589,192.423,801,149,796.13/
项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付长期资产采购款2,696,690.712,696,690.716,472,200.416,472,200.41
履约保证金20,961,165.6020,961,165.6020,823,596.5520,823,596.55
增值税留抵税额14,339,195.7914,339,195.7971,555,399.7171,555,399.71
合计37,997,052.1037,997,052.1098,851,196.6798,851,196.67

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
信用借款9,725.687,112.14
合计9,725.687,112.14
项目期末余额期初余额
应付账款60,025,775.3384,791,340.38
合计60,025,775.3384,791,340.38
项目期末余额未偿还或结转的原因
供应商一2,230,986.04未到达规定付款期限
合计2,230,986.04/

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收账款5,800,000.00
合计5,800,000.00
项目期末余额期初余额
货款收入213,997.75226,124.60
合作安排收入或授予知识产权许可收入133,176,466.76136,482,237.64
合计133,390,464.51136,708,362.24
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬30,096,167.9696,384,035.2599,235,347.7827,244,855.43
二、离职后福利-设定提存计划3,060,485.655,833,790.065,030,633.713,863,642.00
三、辞退福利
四、一年内到期的其他福利
合计33,156,653.61102,217,825.31104,265,981.4931,108,497.43
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴26,540,372.7388,692,418.7292,330,454.6722,902,336.78
二、职工福利费2,056,955.842,056,955.84
三、社会保险费1,553,752.123,198,342.662,796,742.411,955,352.37
其中:医疗保险费1,337,893.852,803,540.272,458,587.211,682,846.91
工伤保险费34,195.3683,752.9174,779.0943,169.18
生育保险费181,662.91311,049.48263,376.11229,336.28
四、住房公积金2,002,043.112,353,004.471,967,881.302,387,166.28
五、工会经费和职工教育经费83,313.5683,313.56
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计30,096,167.9696,384,035.2599,235,347.7827,244,855.43
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险2,992,094.905,678,604.604,893,395.873,777,303.63
2、失业保险费68,390.75155,185.46137,237.8486,338.37
3、企业年金缴费
合计3,060,485.655,833,790.065,030,633.713,863,642.00

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税651,153.38
企业所得税9,108,741.00
个人所得税1,843,633.28878,239.17
城市维护建设税45,580.74
教育费附加19,449.22
地方教育费附加12,966.13
土地使用税39,966.51
房产税327,306.96
印花税31,561.9639,672.72
残疾人就业保障金268,378.80268,378.80
合计12,348,737.981,186,290.69
项目期末余额期初余额
其他应付款122,219,185.83123,714,049.66
合计122,219,185.83123,714,049.66
项目期末余额期初余额
与政府补助相关的收款92,230,300.0092,230,300.00
预提费用17,288,284.8618,692,234.72
其他单位往来2,981,934.973,729,752.26
上市费用5,617,866.006,965,762.68
逾期动工违约金2,026,800.00
押金和保证金2,074,000.002,096,000.00
合计122,219,185.83123,714,049.66
项目期末余额期初余额
广东省重大科技成果产业化扶持专项资金(第一批)30,000,000.0030,000,000.00
广东省引进创新科研团队专项资金25,000,000.0025,000,000.00
2017年“珠江人才计划”引进创新创业团队项目18,000,000.0018,000,000.00
广州市科技创新委员会新一代抗体研发款12,500,000.0012,500,000.00
国家科技重大专项课题:肿瘤治疗性抗体药物研发及全球临床Ⅲ期试验5,230,300.005,230,300.00
广州市开发区科技领军人才立项项目-《治疗冠心病的1.1类新药巴替非班肽注射液的临床试验研究》(第二期)1,500,000.001,500,000.00
合计92,230,300.0092,230,300.00
项目期末余额期初余额
1年内到期的租赁负债2,843,515.752,827,903.98
合计2,843,515.752,827,903.98

44、 其他流动负债

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明,包括利率区间:

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的增减变动(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的转股条件、转股时间说明

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债924,238.542,366,759.61
合计924,238.542,366,759.61

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助2,192,929.534,000,000.001,315,703.424,877,226.11与资产相关
合计2,192,929.534,000,000.001,315,703.424,877,226.11/
负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入其他收益金额期末余额与资产相关/与收益相关
广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室1,841,666.67190,000.001,651,666.67与资产相关
新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物ADC的产业化建设项目4,000,000.00774,440.563,225,559.44与资产相关
国家科技重大专项人源抗体创新药物孵化基地专项经费282,437.65282,437.65与资产相关
其他68,825.2168,825.21与资产相关
合计2,192,929.534,000,000.001,315,703.424,877,226.11
期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数414,080,000.00414,080,000.00
项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)2,656,498,774.832,656,498,774.83
其他资本公积397,884,752.64397,884,752.64
合计3,054,383,527.473,054,383,527.47

57、 其他综合收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期发生金额期末 余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益
二、将重分类进损益的其他综合收益-101,261.08-19,350.39-19,350.39-120,611.47
外币财务报表折算差额-101,261.08-19,350.39-19,350.39-120,611.47
其他综合收益合计-101,261.08-19,350.39-19,350.39-120,611.47

单位:元 币种:人民币

项目本期上年度
调整前上期末未分配利润-1,462,759,183.55-949,532,644.69
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润-1,462,759,183.55-949,532,644.69
加:本期归属于母公司所有者的净利润2,616,243.65-513,226,538.86
减:提取法定盈余公积
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
期末未分配利润-1,460,142,939.90-1,462,759,183.55
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务312,470,018.1312,066,216.1448,786,383.876,711,641.55
其他业务16,198,113.24
合计328,668,131.3712,066,216.1448,786,383.876,711,641.55
合同分类合计
商品类型
阿达木单抗注射液121,754,018.13
按经营地区分类
中国境内137,952,131.37
中国境外190,716,000.00
市场或客户类型
商业公司280,954,898.94
药店30,945,712.17
医疗机构569,407.02
其他16,198,113.24
合同类型
药品销售121,754,018.13
授权许可190,716,000.00
技术服务16,198,113.24
合计328,668,131.37
项目本期发生额上期发生额
房产税654,398.15282,153.80
土地使用税79,933.0139,966.50
车船使用税360.00360.00
印花税122,671.0499,692.73
残疾人就业保障金15,311.7987,647.68
合计872,673.99509,820.71
项目本期发生额上期发生额
会务及培训费37,348,982.871,143,201.86
职工薪酬30,796,384.7018,760,891.93
业务招待费3,975,438.073,025,245.97
差旅费用1,961,774.841,591,193.37
推广费5,175,320.90875,102.12
办公费用167,505.34732,498.57
其他费用880,917.18524,989.69
合计80,306,323.9026,653,123.51
项目本期发生额上期发生额
职工薪酬9,924,313.507,457,103.02
专业服务费5,473,257.2714,713,797.67
折旧摊销1,042,387.362,923,483.05
办公费用658,325.85847,827.98
业务招待费456,762.66397,153.51
差旅费用209,809.50118,534.81
其他费用452,808.44565,411.32
合计18,217,664.5827,023,311.36
项目本期发生额上期发生额
临床试验和技术服务费83,697,161.84106,682,708.39
职工薪酬52,698,651.9647,045,164.22
材料45,367,808.2542,554,332.00
折旧摊销23,232,776.2221,240,073.46
其他8,362,545.9316,325,186.98
专利及注册费6,212,857.573,420,185.74
水电费5,443,293.934,675,668.99
专业服务费3,162,207.512,646,578.87
合计228,177,303.21244,589,898.65
项目本期发生额上期发生额
利息收入-2,871,472.16-3,478,196.91
利息支出108,043.062,933,924.90
汇兑损益-2,939,548.17-369,003.67
银行手续费243,836.53204,642.18
合计-5,459,140.74-708,633.50
项目本期发生额上期发生额
与收益相关的政府补助16,586,379.392,397,671.87
与资产相关的政府补助1,315,703.42687,025.17
广州开发区地税手续费返还161,903.51124,634.70
合计18,063,986.323,209,331.74
项目金额与资产/收益相关
广州市科学技术局新药临床研究类别补助14,000,000.00与收益相关
广州市黄埔区发展和改革局黄金十条配套资金/抗体药物偶联物ADC产业化建设1,000,000.00与收益相关
新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物ADC的产业化建设项目774,440.56与资产相关
广州市黄埔区科技局2021年度生物产业研发奖励资金500,000.00与收益相关
广州市黄埔区科技局2020年度生物产业研发奖励资金500,000.00与收益相关
广州市黄埔区人力资源和社会保障局第1季度招用非就业困难人员社保补贴403,489.75与收益相关
国家科技重大专项人源抗体创新药物孵化基地专项经费282,437.65与资产相关
广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室190,000.00与资产相关
广州市黄埔区人力资源和社会保障局招用非就业困难人员社保补贴164,712.14与收益相关
2020年个税手续费返还161,903.51与收益相关
广州市领军人才创业启动资金项目39,465.00与资产相关
广州开发区知识产权局专利资助18,177.50与收益相关
广州市产业技术研究--抗体-药物偶联物及其抗肿瘤药物的研究与开发12,587.90与资产相关
广东省国家创新药物孵化基地的抗药物关键技术平台科技发展资金资助10,775.00与资产相关
省战略-抗体规模制备及肿瘤抗体药物的研发2,799.96与资产相关
广州市科技计划项目--BAT-7205临床研发及tsFGER2的临床前研究及其规模制备技术1,747.31与资产相关
广东省产学研项目-抗体-美登素药物偶联关键技术研究1,450.04与资产相关
总计18,063,986.32
项目本期发生额上期发生额
交易性金融资产在持有期间的投资收益7,023,606.261,910,287.53
合计7,023,606.261,910,287.53
产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产4,165,799.845,133,306.70
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益
合计4,165,799.845,133,306.70
项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失515,294.54
其他应收款坏账损失66,260.1031,531.94
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
合同资产减值损失
合计581,554.6431,531.94
项目本期发生额上期发生额
固定资产处置收益-154,634.94
合计-154,634.94
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
政府补助176,200.005,000,800.005,000,800.00
其他50,715.5313,109.5713,109.57
合计226,915.535,013,909.575,013,909.57
补助项目本期发生金额上期发生金额与资产相关/与收益相关
广州市黄埔区人力资源和社会保障局培训补贴176,200.00与收益相关
广州州开发区金融工作局-上市奖励5,000,000.00与收益相关
专利及著作权奖励800.00与收益相关
合计176,200.005,000,800.00
项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠9,773,427.342,862,466.269,773,427.34
逾期动工违约金2,026,800.002,026,800.00
其他5,720.615,720.61
合计11,805,947.952,862,466.2611,805,947.95
项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用8,963,652.00
递延所得税费用
合计8,963,652.00

(2) 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额
利润总额11,579,895.65
按法定/适用税率计算的所得税费用2,894,973.91
子公司适用不同税率的影响5,809.01
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响437,888.75
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响30,512,889.06
加计扣除费-33,851,560.73
授予知识产权许可收入的预扣税影响8,963,652.00
所得税费用8,963,652.00
项目本期发生额上期发生额
与收益相关的政府补助款20,762,579.397,398,471.87
收到的增值税留抵退税29,188,248.22
利息收入2,642,190.413,247,648.41
其他381,431.491,287,591.54
合计23,786,201.2941,121,960.04

(2). 支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
材料费45,005,771.7011,318,667.21
临床试验费及技术服务费127,940,878.49156,476,148.06
专业服务费9,153,592.6718,401,999.13
房租及水电费5,574,671.774,106,354.85
办公及差旅费5,134,723.024,838,295.41
物流及仓储费2,612,306.9010,110,568.58
其他72,290,574.4831,341,522.86
合计267,712,519.03236,593,556.10
项目本期发生额上期发生额
上市服务费1,270,474.081,486,816.57
合计1,270,474.081,486,816.57
补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润2,616,243.65-243,774,576.01
加:资产减值准备
信用减值损失581,554.6431,531.94
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧29,681,713.6625,885,686.65
使用权资产摊销1,408,437.96
无形资产摊销3,037,405.322,793,987.04
长期待摊费用摊销
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)154,634.94
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-4,165,799.84-5,133,306.70
财务费用(收益以“-”号填列)-2,787,424.342,472,701.83
投资损失(收益以“-”号填列)-7,023,606.26-1,910,287.53
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)
存货的减少(增加以“-”号填列)-22,560,784.86-1,892,397.88
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-153,317,027.42-7,878,329.90
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-33,510,653.33-9,616,027.29
其他
经营活动产生的现金流量净额-186,039,940.82-238,866,382.91
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额125,265,304.80228,270,008.63
减:现金的期初余额269,626,683.2125,377,116.47
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-144,361,378.41202,892,892.16

(3) 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4) 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金125,265,304.80269,626,683.21
其中:库存现金66,175.0024,353.81
可随时用于支付的银行存款125,199,129.80269,602,329.40
二、现金等价物
三、期末现金及现金等价物余额125,265,304.80269,626,683.21
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物13,974,110.4013,882,397.70
项目期末账面价值受限原因
货币资金13,974,110.40用地使用权出让合同履约保证(注1)
其他非流动资产20,961,165.60用地使用权出让合同履约保证(注1)
固定资产148,913,521.29银行借款抵押(注2)
合计183,848,797.29/

82、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金169,486.376.46011,094,898.90
其中:美元169,486.376.46011,094,898.90
应收账款30,000,000.006.4601193,803,000.00
其中:美元30,000,000.006.4601193,803,000.00
名称注册地业务性质本集团合计本集团合计享有的表决权比例
持股比例
BTS Biopharma Inc.美国药物注册,商务合作拓展及知识产权顾问100.00%100.00%
种类金额列报项目计入当期损益的金额
新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物ADC的产业化建设4,000,000.00递延收益774,440.56
广州市科学技术局新药临床研究类14,000,000.00其他收益14,000,000.00
别补助
广州市黄埔区发展和改革局黄金十条配套资金/抗体药物偶联物ADC产业化建设1,000,000.00其他收益1,000,000.00
广州市黄埔区科技局2021年度生物产业研发奖励资金500,000.00其他收益500,000.00
广州市黄埔区科技局2020年度生物产业研发奖励资金500,000.00其他收益500,000.00
广州市黄埔区人力资源和社会保障局第1季度招用非就业困难人员社保补贴403,489.75其他收益403,489.75
广州市黄埔区人力资源和社会保障局招用非就业困难人员社保补贴164,712.14其他收益164,712.14
2020年个税手续费返还161,903.51其他收益161,903.51
广州开发区知识产权局专利资助18,177.50其他收益18,177.50
广州市黄埔区人力资源和社会保障局培训补贴176,200.00营业外收入176,200.00
合计20,924,482.9017,698,923.46

4、 处置子公司

是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

√适用 □不适用

公司于2021年3月4日召开了第一届董事会第二十三次会议,审议通过了《关于成立全资子公司倍迪思生物科技(广州)有限公司的议案》,同意成立全资子公司,广州市黄埔区市场监督管理局于2021年3月18日核准成立。子公司倍迪思生物科技(广州)有限公司注册资本为人民币1000万元,经营范围包括:标准化服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;科技中介服务;细胞技术研发和应用。根据子公司章程,公司依法享有其重大经营管理决策权以及股东会100%表决权。

6、 其他

□适用 √不适用

九、 在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

子公司 名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
BTS Biopharma Inc.美国美国药物注册,商务合作拓展及知识产权顾问100.00%新设
倍迪思生物科技(广州)有限公司中国中国技术服务,技术开发100.00%新设

不适用对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

本集团在BTS Biopharma Inc.和倍迪思生物科技(广州)有限公司的持股比例为100%,根据子公司章程,本集团按持股比例享有100%的表决权。确定公司是代理人还是委托人的依据:

不适用其他说明:

不适用

(2). 重要的非全资子公司

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、 与金融工具相关的风险

√适用 □不适用

本集团在日常活动中面临各种金融工具的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险(包括汇率风险、利率风险和价格风险)。本集团的主要金融工具包括货币资金、交易性金融资产、短期借款、其他流动资产等。与这些金融工具相关的风险,以及本集团为降低这些风险所采取的风险管理策略如下所述。

信用风险

本集团仅与经认可的、信誉良好的第三方进行交易。按照本集团的政策,需对所有要求采用信用方式进行交易的客户进行信用审核。另外,本集团对应收账款余额进行持续监控,以确保本集团不致面临重大坏账风险。对于未采用相关经营单位的记账本位币结算的交易,除非本集团信用控制部门特别批准,否则本集团不提供信用交易条件。

由于货币资金和应收银行承兑汇票的交易对手是声誉良好并拥有较高信用评级的银行,这些金融工具信用风险较低。

本集团其他金融资产包括货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、其他流动资产和部分其他非流动资产,这些金融资产的信用风险源自交易对手违约,最大风险敞口等于这些工具的账面金额。

信用风险显著增加判断标准

本集团在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,本集团考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于本集团历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。本集团以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。

当触发以下一个或多个定量、定性标准或上限指标时,本集团认为金融工具的信用风险已发生显著增加:

(1)定量标准主要为报告日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例;

(2)定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、预警客户清单等;

(3)上限指标为债务人合同付款(包括本金和利息)逾期超过30天。

已发生信用减值资产的定义

为确定是否发生信用减值,本集团所采用的界定标准,与内部针对相关金融工具的信用风险管理目标保持一致,同时考虑定量、定性指标。本集团评估债务人是否发生信用减值时,主要考虑以下因素:

(1)发行方或债务人发生重大财务困难;

(2)债务人违反合同,如偿付利息或本金违约或逾期等;

(3)债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步;

(4)债务人很可能破产或进行其他财务重组;

(5)发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失;

(6)以大幅折扣购买或源生一项金融资产,该折扣反映了发生信用损失的事实。

金融资产发生信用减值,有可能是多个事件的共同作用所致,未必是可单独识别的事件所致。

预期信用损失计量的参数

根据信用风险是否发生显著增加以及是否已发生信用减值,本集团对不同的资产分别以12个月或整个存续期的预期信用损失计量减值准备。预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。本集团考虑历史统计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。

相关定义如下:

(1)违约概率是指债务人在未来12个月或在整个剩余存续期,无法履行其偿付义务的可能性。本集团的违约概率以预期信用损失结果为基础进行调整,加入前瞻性信息,以反映当前宏观经济环境下债务人违约概率;

(2)违约损失率是指本集团对违约风险暴露发生损失程度作出的预期。根据交易对手的类型、追索的方式和优先级,以及担保品的不同,违约损失率也有所不同。违约损失率为违约发生时风险敞口损失的百分比,以未来12个月内或整个存续期为基准进行计算;

(3)违约风险敞口是指,在未来12个月或在整个剩余存续期中,在违约发生时,本集团应被偿付的金额。

信用风险未显著增加(适用于采用预期信用损失一般模型的金融资产)

于2021年6月30日,已逾期超过30天的应收账款由于期后客户回款率高原因,被认为信用风险尚未显著增加,本集团依然按照12个月预期信用损失对其计提减值准备。

信用风险敞口

单位:元 币种:人民币

应收账款账面余额预计损失率(%)预期信用损失
未逾期241,568,096.62
逾期1年内12,294,889.245.00614,744.46
逾期1-2年36,679.2010.003,667.92
合计253,899,665.06618,412.38

本集团采用循环流动性计划工具管理资金短缺风险。该工具既考虑其金融工具的到期日,也考虑本集团运营产生的预计现金流量。

下表概括了金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析:

单位:元 币种:人民币

金融负债1个月以内1至3个月3个月至1年合计
应付账款39,168,979.844,940,151.9415,916,643.5560,025,775.33
短期借款9,725.689,725.68
其他应付款18,882,969.847,005,115.994,100,800.0029,988,885.83
合计58,061,675.3611,945,267.9320,017,443.5590,024,386.84
项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产897,081,171.98897,081,171.98
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产897,081,171.98897,081,171.98
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
持续以公允价值计量的资产总额897,081,171.98897,081,171.98
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

√适用 □不适用

管理层已经评估了货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、其他流动资产、部分其他非流动资产、短期借款、应付账款和其他应付款等,因剩余期限不长,公允价值与账面价值相若。

本集团的财务部门由财务经理领导,负责制定金融工具公允价值计量的政策和程序。财务经理直接向财务总监报告。每个资产负债表日,财务部门分析金融工具价值变动,确定估值适用的主要输入值。估值须经财务总监审核批准。

金融资产和金融负债的公允价值,以在公平交易中,熟悉情况的交易双方自愿进行资产交换或者债务清偿的金额确定,而不是被迫出售或清算情况下的金额。

十二、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例(%)母公司对本企业的表决权比例(%)
广州七喜集团有限公司广州控股投资680,000.0038.6438.64

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

子公司主要经营地注册地业务性质持股比例(%)取得
名称直接间接方式
BTS Biopharma Inc.美国美国药物注册,商务合作拓展及知识产权顾问100.00%新设
倍迪思生物科技(广州)有限公司中国中国技术服务,技术开发100.00%新设
其他关联方名称其他关联方与本企业关系
潜江市水牛建筑工程有限公司实际控制人控制的公司
广州七喜电脑有限公司同一控股股东控制的公司
广州百暨基因科技有限公司同一控股股东控制的公司
广州七喜房地产开发有限公司同一控股股东控制的公司
广州七喜医疗设备有限公司同一控股股东控制的公司
广州七喜企业孵化器有限公司同一控股股东控制的公司
潜江七喜国际大酒店有限公司实际控制人控制的公司

出售商品/提供劳务情况表

□适用 √不适用

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁资产种类本期确认的租赁费上期确认的租赁费
广州七喜企业孵化器有限公司房屋租赁518,565.6884,392.99

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬9,797,194.545,154,082.83

4、 股份支付的修改、终止情况

□适用 √不适用

5、 其他

□适用 √不适用

十四、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

√适用 □不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额

单位:元 币种:人民币

项目2021年6月30日2020年12月31日
已签约但未拨备资本承诺6,932,915.1011,434,684.00

十六、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

√适用 □不适用

本集团的业务主要与医药研发制造业有关,因此本集团董事认为无须列报更详细的经营分部信息。

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

√适用 □不适用

业务信息

单位:元 币种:人民币

业务类别2021年1-6月2020年1-6月
药品销售121,754,018.1348,786,383.87
授权许可190,716,000.00
技术服务16,198,113.24
合计328,668,131.3748,786,383.87
业务类别2021年1-6月2020年1-6月
中国境内137,952,131.3748,786,383.87
中国境外190,716,000.00
合计328,668,131.3748,786,383.87
账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内小计253,862,985.86
1至2年36,679.20
2至3年
3年以上
3至4年
4至5年
5年以上
合计253,899,665.06

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按组合计提坏账准备12,331,568.444.78618,412.385.0011,713,156.062,062,356.753.72103,117.845.001,959,238.91
其中:
逾期1年内12,294,889.244.84614,744.465.0011,680,144.782,062,356.753.72103,117.845.001,959,238.91
逾期1-2年36,679.200.013,667.9210.0033,011.28
合计12,331,568.44/618,412.38/11,713,156.062,062,356.75/103,117.84/1,959,238.91

组合计提项目:按信用风险特征组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
未逾期241,568,096.62
逾期1年内12,294,889.24614,744.465.00
逾期1-2年36,679.203,667.9210.00
合计253,899,665.06618,412.38
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
按信用风险特征组合计提坏账准备103,117.84515,294.54618,412.38
合计103,117.84515,294.54618,412.38
单位名称金额占应收账款总额的比例(%)
客户一193,803,000.0076.33
客户二3,618,667.201.43
客户三3,412,590.631.34
客户四3,366,024.041.33
客户五3,128,586.821.23
合计207,328,868.6981.66

(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款

□适用 √不适用

(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应收款6,663,168.243,525,584.69
合计6,663,168.243,525,584.69

其他应收款

(1). 按账龄披露

√适用□不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
1年以内小计6,272,230.41
1至2年300,059.08
2至3年29,000.00
3年以上
3至4年5,100.00
4至5年
5年以上260,540.56
合计6,866,930.05
款项性质期末账面余额期初账面余额
押金及保证金927,478.18911,772.84
其他单位往来5,394,801.752,325,922.73
员工备用金544,650.12425,390.83
合计6,866,930.053,663,086.40
坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2021年1月1日余额137,501.71137,501.71
2021年1月1日余额在本期137,501.71137,501.71
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提79,231.8379,231.83
本期转回12,971.7312,971.73
本期转销
本期核销
其他变动
2021年6月30日余额203,761.81203,761.81
类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
按信用风险特征组合计提坏账准备137,501.7179,231.8312,971.73203,761.81
合计137,501.7179,231.8312,971.73203,761.81
单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
单位一关联公司往来1,864,215.761年以内27.15
单位二其他单位往来1,403,144.481年以内20.4370,157.22
单位三其他单位往来1,360,937.321年以内19.8268,046.87
单位四其他单位往来442,028.861年以内6.4422,101.44
单位五保证金及押金430,094.64注16.26
合计/5,500,421.06/80.10160,305.53

(7). 涉及政府补助的应收款项

□适用 √不适用

(8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款

□适用 √不适用

(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资2,779,175.002,779,175.001,779,175.001,779,175.00
合计2,779,175.002,779,175.001,779,175.001,779,175.00
被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
BTS Biopharma Inc.1,779,175.001,779,175.00
倍迪思生物科技(广州)有限公司1,000,000.001,000,000.00
合计1,779,175.001,000,000.002,779,175.00
项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务312,470,018.1312,066,216.1448,786,383.876,711,641.55
其他业务16,198,113.24
合计328,668,131.3712,066,216.1448,786,383.876,711,641.55
合同分类合计
商品类型
阿达木单抗注射液121,754,018.13
按经营地区分类
中国境内137,952,131.37
中国境外190,716,000.00
市场或客户类型
商业公司280,954,898.94
药店30,945,712.17
医疗机构569,407.02
其他16,198,113.24
合同类型
药品销售121,754,018.13
授权许可190,716,000.00
技术服务16,198,113.24
合计328,668,131.37

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
交易性金融资产在持有期间的投资收益7,023,606.261,910,287.53
合计7,023,606.261,910,287.53
项目金额说明
非流动资产处置损益
越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)18,240,186.32
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益11,189,406.10
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-11,755,232.42
其他符合非经常性损益定义的损益项目
所得税影响额
少数股东权益影响额
合计17,674,360.00
报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润0.130.010.01
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润-0.75-0.04-0.04

  附件:公告原文
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