公司代码：688177 公司简称：百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司
2021年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、
完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、 重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。
四、 公司全体董事出席董事会会议。
五、 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人易贤忠、主管会计工作负责人占先红及会计机构负责人（会计主管人员）史利
华声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案
公司2021年度利润分配预案为：不进行利润分配，不进行资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第一届董事会第三十四次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否
十三、 其他
□适用 √不适用
目 录
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 9
第三节 管理层讨论与分析 ...... 15
第四节 公司治理 ...... 61
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ...... 80
第六节 重要事项 ...... 89
第七节 股份变动及股东情况 ...... 120
第八节 优先股相关情况 ...... 130
第九节 公司债券相关情况 ...... 130
第十节 财务报告 ...... 131
| 备查文件目录 | 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告。 |
| 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 | |
| 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 |
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | ||
| 百奥泰/公司/本公司 | 指 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 集团/本集团 | 指 | 百奥泰生物制药股份有限公司及其子公司 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 国家药监局/NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 |
| 药审中心/CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| FDA | 指 | 美国食品药品监督管理局 |
| EMA | 指 | 欧洲药品管理局 |
| 实际控制人 | 指 | 易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生三人 |
| 控股股东/七喜集团 | 指 | 广州七喜集团有限公司 |
| Therabio International | 指 | Therabio international Limited，注册于英属维京群岛，公司股东 |
| 启奥兴 | 指 | 广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙），公司股东 |
| 浥尘投资 | 指 | 吉安市青原区浥尘企业管理合伙企业（有限合伙），公司股东 |
| 吉富启恒 | 指 | 珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙），公司股东 |
| 合肥启兴 | 指 | 合肥启兴股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东 |
| 汇智富 | 指 | 安徽汇智富创业投资有限公司，公司股东 |
| 返湾湖 | 指 | 广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙），公司股东 |
| 粤创三号 | 指 | 广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙），公司股东 |
| 兴昱投资 | 指 | 广州兴昱投资合伙企业（有限合伙），公司股东 |
| 晟昱投资 | 指 | 广州晟昱投资合伙企业（有限合伙），公司股东 |
| 中科卓创 | 指 | 横琴中科卓创股权投资基金合伙企业（有限合伙），公司股东 |
| 粤科知识产权 | 指 | 广州市粤科知识产权运营投资中心（有限合伙），公司股东 |
| 汇天泽 | 指 | 汇天泽投资有限公司，公司股东 |
| ADC | 指 | Antibody-Drug Conjugate，抗体药物偶联物 |
| ADCC | 指 | Antibody-Dependent Cell-mediated Cytotoxicity，抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用 |
| AS/强直性脊柱炎 | 指 | 一种主要影响脊椎的关节炎，还会涉及其他关节。其引起脊椎关节（脊柱）炎症，而导致严重的慢性疼痛 |
| 及不适。在更严重的情况下炎症可导致脊椎之间的椎间盘出现强直性骨质增生而融合成固定及不能活动的姿势 | ||
| BsAb | 指 | 双特异性抗体 |
| CD | 指 | Crohn’s disease，克罗恩病 |
| CD20 | 指 | 于免疫系统B细胞上广泛表现的细胞表面蛋白质 |
| CD47 | 指 | 分化群47，亦称为整联蛋白（IAP），一种膜蛋白向巨噬细胞传达不要吞噬我的信号 |
| 创新药 | 指 | 含有新的结构、具有明确药理作用且具有临床价值的药品 |
| CRS | 指 | 细胞因子释放综合症 |
| CTLA-4 | 指 | 毒性T淋巴细胞相关蛋白4，一种出现于所有T细胞的蛋白，惟其于出现于调节T细胞（Treg）的水平最高，并引起Treg产生抑制功能，并截断T细胞对于癌症细胞的免疫反应 |
| DME | 指 | 糖尿病性黄斑水肿，为一种由黄斑（或眼部的中央部分）内流体蓄积而引致的糖尿病并发症，其导致黄斑肿胀 |
| ERA | 指 | Enthesitis-Related Arthritis，附着点炎相关关节炎 |
| GCA | 指 | Giant Cell Arteritis，巨细胞动脉炎 |
| GPⅡb/Ⅲa | 指 | 血小板膜糖蛋白Ⅱb/Ⅲa，为与纤维蛋白原互动之复合物，因此对于内皮细胞表面上的血小板聚集及黏附起有重要作用 |
| GMP | 指 | Good Manufacturing Practice，《药品生产质量管理规范》 |
| HER2 | 指 | Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，人表皮生长因子受体-2，重要的乳腺癌及胃癌预后判断因子 |
| 化学药/化药 | 指 | 经过化学合成而制得的药物 |
| Ⅰ期临床试验 | 指 | 初步的临床药理学及人体安全性评价试验，其目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据 |
| II期临床试验 | 指 | 治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据，可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验 |
| III期临床试验 | 指 | 治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药品上市许可申请的审查提供充分的依据，一般为具有足够样本量的随机盲法对照试验 |
| IV期临床试验/上市后研究 | 指 | 新药上市后应用研究阶段，其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药剂量等 |
| IL-1β | 指 | 白介素-1β |
| IL-5 | 指 | 白介素-5 |
| IL-6 | 指 | Inter leukin-6，白细胞介素-6，是一种细胞因子，属于白细胞介素的一种 |
| IL-6R | 指 | 白细胞介素6受体，为IL-6受体 |
| IL-12 | 指 | 白介素-12 |
| IL-17A | 指 | 白介素-17A |
| IL-23 | 指 | 白介素-23 |
| mAb | 指 | 单克隆抗体 |
| mCRC | 指 | 转移性结直肠癌 |
| nr-axSpA | 指 | non-radiographic axial spondyloarthritis，非射线照相中轴型脊柱关节炎 |
| NHL | 指 | 非霍奇金淋巴瘤，一种淋巴瘤 |
| NMOSD | 指 | 视神经脊髓炎谱系疾病，一种身体免疫系统错误攻击自身中枢神经细胞的中枢神经系统疾病，主要发生于视神经和脊髓，但偶尔亦会发生于脑内 |
| nsNSCLC | 指 | 非鳞状非小细胞肺癌 |
| OX40 | 指 | 一种次要共同受免疫检查点分子，于激活后24-72小时表现。OX40的表达以来于T细胞的完全激活 |
| PCI | 指 | 经皮冠状动脉介入治疗，一种用于治疗心脏冠状动脉狭窄的非手术疗法 |
| PD-1 | 指 | 计划性细胞死亡蛋白1，一种于若干T细胞、B细胞及巨噬细胞表现的免疫检查点受体，作为阻止健康免疫系统攻击体内其他细胞的程序的一部分，会关闭由T细胞介导的免疫反应 |
| pJIA | 指 | 多关节型幼年特发性关节炎 |
| PD-L1 | 指 | 细胞程式死亡配体1，一种于正常细胞及细胞表面的蛋白，可依附于T细胞表面的PD-1，使T细胞关闭其杀死癌细胞的能力 |
| Ps | 指 | 银屑病 |
| PsA | 指 | 银屑病关节炎，影响皮肤银屑病患者的关节炎。症状包括或会加重或减轻的关节疼痛、僵硬和肿胀。许多此疾病患者均收到晨僵影响。即使是轻微的皮肤银屑病也会伴随严重的关节炎 |
| RA | 指 | 类风湿性关节炎，一种自体免疫性疾病，由身体免疫系统错误攻击健康组织引发，会影响关节并（于若干病例）损害一系列身体系统，包括皮肤、眼部、肺 |
| 部、心脏及血管 | ||
| sJIA | 指 | Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis，全身型幼年特发性关节炎 |
| SSc-ILD | 指 | Systemic Sclerosis-Associated Interstitial Lung Disease，系统性硬化症相关间质性肺病 |
| 生物类似药 | 指 | 在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品 |
| 生物药 | 指 | 也被称为生物制品（biologics），是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源组织和液体等生物材料制备的用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品 |
| TIGIT | 指 | 于T细胞及NK细胞表面表现的一种抗体，与在癌细胞或树突状细胞表现的CD155结合后，可促成免疫功能抑制。TIGIT为一种免疫检查点蛋白，于实体瘤抗原特异性T细胞表现，并与停止抗实体瘤T细胞运作有关 |
| TNF-α | 指 | Tumor Necrosis Factor-α，肿瘤坏死因子α |
| TNFR | 指 | Tumor Necrosis Factor Receptor，肿瘤坏死因子受体 |
| UC | 指 | 溃疡性结肠炎 |
| VEGF | 指 | VascularEndothelialGrowthFactor，血管内皮生长因子 |
| wAMD | 指 | 湿性年龄相关性黄斑变性，一种眼部疾病 |
| 药品批准文号 | 指 | 国家药监局批准某药品生产企业能够生产某品种药物而颁发的法定文件中列示的批准文号 |
| 药品注册批件 | 指 | 国家药监局批准某药品生产企业生产某品种药物而颁发的法定文件 |
| 一线药物/治疗方案 | 指 | 基于循证医学证据由专业的学会制定的规范治疗首选的药物、路径和方案 |
| 幼年特发性关节炎 | 指 | 小儿时期一种常见的结缔组织病，以慢性关节炎为其主要特点，可伴有全身多系统损害 |
| 中和抗体 | 指 | 抗药抗体的一种，是机体接受药物后产生的能与药物功能位点结合，抑制药效的抗体 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
| 公司的中文名称 | 百奥泰生物制药股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 百奥泰 |
| 公司的外文名称 | Bio-Thera Solutions, Ltd. |
| 公司的外文名称缩写 | BIO-THERA |
| 公司的法定代表人 | 易贤忠 |
| 公司注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 |
| 公司注册地址的历史变更情况 | 510530 |
| 公司办公地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 510530 |
| 公司网址 | https://www.bio-thera.com/ |
| 电子信箱 | IR@bio-thera.com |
二、联系人和联系方式
| 董事会秘书（信息披露境内代表） | 证券事务代表 | |
| 姓名 | 鱼丹 | 李林 |
| 联系地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 |
| 电话 | (8620)32203528 | (8620)32203528 |
| 传真 | (8620)32203218 | (8620)32203218 |
| 电子信箱 | IR@bio-thera.com | IR@bio-thera.com |
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 |
| 公司披露年度报告的证券交易所网址 | http://www.sse.com.cn/ |
| 公司年度报告备置地点 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 |
四、公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
| 公司股票简况 | ||||
| 股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所科创板 | 百奥泰 | 688177 | 不适用 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、其他相关资料
| 公司聘请的会计师事务所（境内） | 名称 | 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 办公地址 | 北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼17层01-12室 | |
| 签字会计师姓名 | 冯幸致、梁欣琪 | |
| 报告期内履行持续督导职责的保荐机构 | 名称 | 中国国际金融股份有限公司 |
| 办公地址 | 北京市朝阳区建国门外大街1号国贸大厦2座27层及28层 | |
| 签字的保荐代表人姓名 | 谢显明、任孟琦 | |
| 持续督导的期间 | 2020年2月21日-2023年12月31日 |
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 主要会计数据 | 2021年 | 2020年 | 本期比上年同期增减(%) | 2019年 |
| 营业收入 | 836,578,620.84 | 184,989,902.44 | 352.23 | 700,000.00 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 81,936,544.64 | -513,226,538.86 | 不适用 | -1,022,621,826.46 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | 35,923,321.89 | -562,291,518.69 | 不适用 | -685,554,848.14 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 236,270,932.55 | -358,036,787.87 | 不适用 | -597,975,664.90 |
| 2021年末 | 2020年末 | 本期末比上年同期末增减（%） | 2019年末 | |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 2,087,512,209.71 | 2,005,603,082.84 | 4.08 | 630,671,768.40 |
| 总资产 | 2,617,782,079.77 | 2,393,159,821.09 | 9.39 | 1,014,355,689.99 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 2021年 | 2020年 | 本期比上年同期增减(%) | 2019年 |
| 基本每股收益（元／股） | 0.20 | -1.27 | 不适用 | -2.96 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.20 | -1.27 | 不适用 | -2.96 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收 | 0.09 | -1.39 | 不适用 | -1.98 |
| 益（元／股） | ||||
| 加权平均净资产收益率（%） | 4.00 | -26.35 | 不适用 | -110.08 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） | 1.76 | -28.87 | 不适用 | -73.79 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 64.96 | 304.15 | 减少239.19个百分点 | 90,930.15 |
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、 报告期内，公司营业收入较上年同期增加651,588,718.40元，同比增长352.23%，主要原因是：（1）公司国际合作的项目进程获得阶段性成果，BAT1806（托珠单抗）和BAT1706（贝伐珠单抗）授权许可收入大幅增加；（2）格乐立销售额增长导致营业收入增加。
2、 报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润、归属于母公司所有者的扣除非经常性损
益的净利润较上年同期增加分别为595,163,083.50元、598,214,840.58元，主要原因是授权许可收入大幅增加和药品销售收入增加所致。
3、 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增加594,307,720.42元，主要原因是：（1）公司收到BAT1806（托珠单抗）、BAT2206（乌司奴单抗）项目的国际授权合作款及BAT1706（贝伐珠单抗）项目的国内、国外授权合作款，现金流入大幅增加；（2）格乐立产品销售额增长，致使经营活动产生的现金流入增加。
4、 报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益较上年同期相比，实现扭亏为盈，主要原因是报告期公司营业收入大幅增加所致。
5、 报告期内，公司研发投入占营业收入的比例较上年同期减少239.19个百分点，主要原因是公
司营业收入大幅增加所致。
七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东
的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明：
□适用 √不适用
八、2021年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币
| 第一季度 （1-3月份） | 第二季度 （4-6月份） | 第三季度 （7-9月份） | 第四季度 （10-12月份） | |
| 营业收入 | 60,303,670.69 | 268,364,460.68 | 86,728,441.36 | 421,182,048.11 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -109,151,939.71 | 111,768,183.36 | -114,440,638.46 | 193,760,939.45 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 | -129,223,904.97 | 114,165,788.62 | -119,568,588.83 | 170,550,027.07 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -122,893,861.97 | -63,146,078.85 | 53,338,835.19 | 368,972,038.18 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 2021年金额 | 附注（如适用） | 2020年金额 | 2019年金额 |
| 非流动资产处置损益 | -15,748.01 | -173,569.70 | -89,208.63 | |
| 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 | ||||
| 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 | 44,784,733.73 | 25,507,305.24 | 14,683,819.58 | |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 | ||||
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | ||||
| 非货币性资产交换损益 | ||||
| 委托他人投资或管理资产的损益 | ||||
| 因不可抗力因素，如遭受自然 |
| 灾害而计提的各项资产减值准备 | ||||
| 债务重组损益 | ||||
| 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 | ||||
| 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 | ||||
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 | ||||
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | ||||
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 | 27,604,209.20 | 30,708,032.88 | ||
| 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 | ||||
| 对外委托贷款取得的损益 | ||||
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 | ||||
| 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 | ||||
| 受托经营取得的托管费收入 | ||||
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -26,359,972.17 | -9,103,099.76 | -233,839.27 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 2,126,311.17 | 572,250.00 | ||
| 一次性股权激励费用股份支付 | -352,000,000.00 | |||
| 减：所得税影响额 | ||||
| 少数股东权益影响额（税后） | ||||
| 合计 | 46,013,222.75 | 49,064,979.83 | -337,066,978.32 |
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
十、采用公允价值计量的项目
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目名称 | 期初余额 | 期末余额 | 当期变动 | 对当期利润的影响金额 |
| 交易性金融资产 | 955,769,021.30 | 602,825,615.27 | -352,943,406.03 | 27,604,209.20 |
| 合计 | 955,769,021.30 | 602,825,615.27 | -352,943,406.03 | 27,604,209.20 |
十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
公司成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念，坚持创新驱动发展战略，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
报告期内，公司实现营业收入836,578,620.84元，较上年同期增加651,588,718.40元，同比增长352.23%；归属于母公司所有者的净利润81,936,544.64元，较上年同期增加595,163,083.50元，实现扭亏为盈。
2021年度公司主要经营情况如下：
聚焦核心技术发展，持续推动研发进程，顺利助推新药上市
报告期内，公司药品普贝希?（贝伐珠单抗注射液）于2021年11月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。普贝希?是一款由百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。普贝希?的获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司经营发展具有积极作用。
截至2021年12月31日，公司有2个产品获得上市批准，有23个主要在研产品，其中2个产品已经提交上市申请，2个产品处于III期临床研究阶段，2个产品处于II期临床研究阶段，9个产品处于I期临床研究阶段，公司另有多个在研药物处于临床前研究阶段，为日后丰富公司产品管线和业绩的长远增长打下坚实基础。
报告期内，公司产品格乐立?（阿达木单抗注射液）新增适应症：儿童斑块状银屑病、多关节幼年特发性关节炎和儿童克罗恩病，对该三项适应症新增20mg/0.4ml和40mg/0.8ml双规格。截至报告期末，格乐立?已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。公司在研药品托珠单抗注射液（BAT1806）获得国家药监局核准签发的上市许可申请《受理通知书》。公司在研药品司库奇尤单抗（BAT2306）注射液、BAT4706注射液、BAT6026注射液、BAT6021注射液、BAT6005注射液、BAT7104注射液获批开展临床试验。
报告期内，公司累计提交专利申请58项；获得专利授权5项，包括1项境内授权发明专利、1项美国授权发明专利、1件中国澳门专利、2件中国香港专利；截至2021年12月31日，公司
拥有已授权的境内外专利43项，其中中国授权专利24项，美国授权专利9项、澳大利亚授权专利1项、中国香港授权专利4项、中国澳门授权专利5项。提高生产能力，完善产业配套升级报告期内，公司正在持续扩大单抗原液产能，以满足多个候选药物的临床样品需求及商业化需求。截至2021年12月31日，公司已完成建设并投入使用的有4套4,000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，2套3,500L不锈钢生物反应器系统及其配套的下游纯化生产线，3套2,000L和3套500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线，1套200L抗体药物偶联体反应罐及其配套的隔离器系统及纯化生产线，1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线，1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干制剂生产线。在园区内还建设有污水处理站、物料仓库、甲类仓等配套设施和厂房。公司抗体产业园可生产包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产。自建团队+全球化合作，不断提升市场份额及品牌影响力报告期内，公司积极拓展国内市场，药品格乐立?（阿达木单抗注射液）业务规模逐步扩大，销售收入稳步增长。公司已建立起一支经验丰富的营销团队，通过合理配置资源，强化对全国的医院、药房的覆盖率；及时推进阿达木单抗在国内新适应症的申请；高效结合市场商业化拓展与学术推广等措施，不断提升格乐立的市场份额及品牌影响力，并积累成功经验，加速公司后续在研药物的上市及商业化进程。公司积极开拓海外市场，授权许可收入大幅增加。在报告期内，与Biogen Inc.签署了关于开发、生产和商业化的授权协议，将公司的BAT1806（托珠单抗）注射液在除中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给Biogen；公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma；与Sandoz AG签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1706（贝伐珠单抗）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的排他的产品商业化权益有偿许可给Sandoz；公司与Pharmapark LLC就BAT2206（乌司奴单抗）注射液在俄罗斯及其他独联体国家达成合作。强化人才队伍建设，提升公司综合实力公司高度重视人才，不断强化人才队伍建设，完善人才培养、人才引进机制，公司人才质量不断优化，人才队伍不断壮大。目前公司拥有一支多元化、具有国际视野并在海外医药业深耕超过二十年有丰富经验的国际化技术团队，团队成员拥有坚实的专业知识，具备多样化的专业技能，涵盖研发、临床、注册、生产、质量管理、知识产权、资本运营及企业管理。截至2021年12月31日，公司共计员工936人，本科及以上学历占比63.46%；公司现有研发人员302人，其中博
士研究生21人，硕士研究生101人，40岁以下的研发人员272人，占研发团队总人数超90%，为一支高素质、可持续发展的人才团队。未来，公司将进一步扩充公司团队，为公司高质高速的健康发展提供强有力的人才保障。公司将不断扩充人才库及提升公司于若干方面的营运能力，尤其是研究、临床开发以及商业化方面的能力，以支持公司继续成长。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一) 主要业务、主要产品或服务情况
1、 主要业务
公司秉承“创新只为生命”的理念，坚持创新驱动发展战略，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。公司获得过多项“十二五”“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持；被认定为广东省新型研发机构、广东省工程技术研究中心、广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室（广东省工程实验室）。在报告期内，公司坚持高质量发展，持续进行研究开发与技术成果转化，通过了“高新技术企业”认定；公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程，并取得了显著成效，通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证。
截至2021年12月31日，公司有2个产品获得上市批准，有23个主要在研产品，其中2个产品已经提交上市申请，2个产品处于III期临床研究阶段，2个产品处于II期临床研究阶段，9个产品处于I期临床研究阶段。
截至2021年12月31日，公司研发管线中处于临床试验阶段的主要产品总结如下图所示：
| 治疗领域品种适应症靶点药物分类临床前I期临床II期临床III期临床NDA上市 | |||||||||
| 自身免疫 | TNF-α生物类似药 | ||||||||
| BAT1806RA、sJIA、CRSIL-6R生物类似药 | |||||||||
| BAT2506多种自身免疫性疾病TNF-α生物类似药 | |||||||||
| 国际III期临床 | |||||||||
| BAT2206多种自身免疫性疾病IL-12和IL-23生物类似药 | |||||||||
| 国际III期临床 | |||||||||
| BAT4406FNMOSDCD20创新药 | |||||||||
| BAT2306多种自身免疫性疾病IL-17A生物类似药 | |||||||||
| BAT2606多种自身免疫性疾病IL-5生物类似药 | |||||||||
| BAT2406多种自身免疫性疾病靶点未批露生物类似药 | |||||||||
| 肿 瘤 | 普贝希?mCRC、nsNSCLCVEGF生物类似药 | ||||||||
| 全球开发，中国已上市 | |||||||||
| BAT4306FCD20阳性B细胞NHLCD20创新药 | |||||||||
| BAT1308实体瘤PD-1创新药 | |||||||||
| BAT1006HER2阳性实体瘤HER2创新药 | |||||||||
| BAT4706实体瘤CTLA-4创新药 | |||||||||
| BAT6026癌症OX40创新药 | |||||||||
| BAT6005癌症TIGIT创新药 | |||||||||
| BAT6021癌症TIGIT创新药 | |||||||||
| BAT7104癌症PD-L1/CD47创新药 | |||||||||
| BAT8006实体瘤FRα创新药 | |||||||||
| BAT8009实体瘤B7H3创新药 | |||||||||
| BAT8010实体瘤靶点未批露创新药 | |||||||||
| BAT8008实体瘤靶点未批露创新药 | |||||||||
| BAT8007实体瘤靶点未批露创新药 | |||||||||
| 心血管 | BAT2094PCI围术期抗血栓GPIIb/IIIa创新药 | ||||||||
| BAT6024未披露靶点未批露创新药 | |||||||||
| 眼 科BAT5906wAMD、DMEVEGF创新药 | |||||||||
| 湿性老年黃斑变性 | |||||||||
| 糖尿病性黃斑水肿 | |||||||||
2、 主要产品及其用途
格乐立（通用名：阿达木单抗注射液）：公司自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406的上市申请于2018年8月17日正式获得CDE受理，并于2019年11月获得国家药监局的上市批准，商品名为“格乐立”，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。格乐立是由CHO细胞表达的重组全人源单克隆抗体。BAT1406通过与TNF-α特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面TNF-α受体的相互作用，从而阻断TNF-α的致炎作用。
截至2021年12月31日，格乐立已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症：银屑病、强直性脊柱炎、类风湿关节炎、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病有40mg/0.8ml和20mg/0.4ml双规格。
普贝希（通用名：贝伐珠单抗注射液）：公司自主研发的贝伐珠单抗生物类似药于2021年11月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。普贝希?是一款由公司根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。公司已与全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程，包括：与Cipla Gulf FZ LLC开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希?在部分新兴国家的产品商业化权益；与Biomm SA开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希?在巴西市场的独家产品商业化权益；与Sandoz AG开展授权许可及商业化合作，将普贝希?在美国、欧洲、加拿大和大部分其他普贝希?合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给Sandoz AG。
BAT1806（托珠单抗）是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素-6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6R或mIL-6R介导的信号传导。报告期内，公司已就BAT1806向NMPA递交上市申请，目前处于评审当中，本次申请的适应症为，类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎、细胞因子释放综合征，其原研药雅美罗?已在美国获批用于治疗类风湿关节炎、巨细胞关节炎、多关节幼年特发性关节炎、全身型幼年特发性关节炎和细胞因子释放综合征。报告期内，公司已就BAT1806与BiogenInternational GmbH签署了授权许可与商业化协议，将公司的BAT1806（托珠单抗）注射液在除中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给Biogen。BAT2094（巴替非班）目前处于国内上市申请阶段，是人工合成的血小板糖蛋白IIb/IIIa（即“GP IIb/IIIa”）受体拮抗剂，可特异性地结合GP IIb/IIIa受体，能通过阻止纤维蛋白原、VonWillebrand因子和其它粘附配体与GP IIb/IIIa的结合来抑制血小板聚集。巴替非班不仅对靶点的亲和力强（即能抑制血小板聚集），还能通过抑制玻璃基蛋白（Vitronectin）受体而抑制血管平滑肌生长，从而阻止动脉血管再阻塞。BAT2506（戈利木单抗）目前处于全球III期临床研究阶段。BAT2506为全球首项的欣普尼候选生物类似药，戈利木单抗可靶向抑制TNF-α活性，适用于强直性脊柱炎及类风湿性关节炎等免疫疾病患者，由于目前市场上较为热门的治疗药物已有阿达木单抗，但是部分患者使用阿达木单抗可能会引起自身产生ADA而失效，因此戈利木单抗可为患者和医生提供新的治疗选择，适应症市场空间规模具有一定增长潜力。公司已与Pharmapark LLC就BAT2506在俄罗斯及其他独联体国家达成合作。
BAT2206（乌司奴单抗）目前正在开展治疗斑块状银屑病的全球III期临床研究。BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液，乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和IL-23介导的信号传导和细胞因子的效应。报告期内，公司先后与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.签署授权许可与商业化协议，将BAT2206在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma；与PharmaparkLLC就BAT2206签署了供货协议及授权协议，Pharmapark将拥有BAT2206在俄罗斯和其他独联体国家的独家分销和销售权。
(二) 主要经营模式
公司是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业，主营业务为药物的研发、生产和销售，拥有独立完整的研发、采购、生产和商业化体系。
1、研发模式
药物研发周期长、风险高，公司的研发主要通过内部团队自主研发方式。药物研发一般需要经过发现抗体、筛选、临床前试验、IND申请、临床前研究、上市申请、批准上市及上市后研究。公司的研发团队致力于药物发现、制剂及培养基开发、工艺开发、临床前研究及临床试验研究，同时参与药物注册及知识产权管理。多年来，公司已建立综合临床前研发平台并积累了丰富的临床试验经验。公司的研发团队在设计及执行研究项目方面担当主导角色，并积极参与临床前研究、药物临床申请、临床试验及监管批准过程；同时，知识产权部门、临床部门、生产部门等也会参与公司早期的研发流程，协助公司选择有市场潜力的产品，并降低在制造阶段可能遇到的技术风险。
2、采购模式
公司主要原材料包括临床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其他研发试剂耗材等。研发阶段公司依据临床试验研究计划，按需采购临床试验对照药，并根据临床试验研究计划制定试验用药的生产计划，再根据生产计划、实际库存情况等作出采购原材料品种、规格、数量等计划。在确定主要原料、包装材料等供应商时，公司会对市场供应情况、市场价格等信息进行调查，在商务谈判的基础上择优选择。公司通常会与供应商订立采购合同或采购订单，以确定双方购销合同关系。公司采购的服务主要包括临床试验服务、技术服务等，由公司在长期合作的供应商中择优遴选。临床试验服务主要是公司直接委托医院开展临床试验服务，技术服务主要是指公司委托第三方CRO（非医院）协助开展临床前试验服务及临床试验服务。
3、生产模式
公司在生产过程中需严格遵守药品生产相关的法律法规和监管部门的相关规定。公司搭建严格质量管理系统，建立了符合欧美和中国监管要求的一体化的CMC研发到商业化的质量管理体系，平台的质量科学技术与能力已与国际接轨，包含了从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品放行、产品供应链以及产品上市后跟踪的全生命周期，为公司产品在中国和海外其他地区的商业化奠定扎实基础。公司秉承“质量第一，与时俱进”的理念，实施质量体系的数据完整性、可追溯性及质量风险管理，持续不断的研发和生产高质量的药品。
4、商业化模式
公司已有两项药物在中国市场获批上市，并有多款药品在进行全球多中心试验。公司不同的产品及市场针对性的制定了不同的商业化策略。
在中国市场，公司主要依据产品确定市场策略。公司首项获批药物阿达木单抗（格乐立）自2020年1月起开始商业销售，采用自建团队的模式进行商业化。截至2021年12月31日，公司已组建240余人的销售团队，销售网点覆盖中国除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区，已与
超过1000家处方医药及超过700家药店达成合作。目前，公司主要有两种销售模式：自营分销模式为主导，代理销售模式为辅助。其中，自营分销模式是由自营队伍负责医院拓展、销售及推广，代理销售模式为代理商负责代理区域的销售及推广，百奥泰协助学术支持。公司已在中国除港澳台地区的其他省、直辖市成功挂网。通过对比修美乐及其他竞品的定价、医保报销比例及患者的可接受程度，以设定格乐立投标价。同时，公司会及时根据相关阿达木单抗生物类似药的市场价格，相应调整我们的定价。公司主要销售模式架构如下：
公司药品普贝希?（贝伐珠单抗注射液）于2021年11月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，普贝希?的获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格。公司就普贝希?在中国市场采用合作的商业模式，于2020年8月与百济神州有限公司签署授权、分销、供货协议，将公司普贝希?相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）的产品权益有偿许可给百济神州。在全球主要市场，公司采用以全球性合作伙伴为主的商业化策略；在国际新兴市场，则采用全球性合作伙伴及区域性优势合作相结合的策略。
公司已与全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程，包括：与Cipla Gulf FZ LLC开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希?在部分新兴国家的产品商业化权益；与Biomm SA开展授权许可及商业化合作，授权其就普贝希?在巴西市场的独家产品商业化权益；与Sandoz AG开展授权许可及商业化合作，将普贝希?在美国、欧洲、加拿大和大部分其他普贝希?合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给Sandoz AG。此外，公司与Biogen International GmbH就BAT1806（托珠单抗）注射液签署授权许可与商业化协议，将公司的在除中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给Biogen；公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206（乌司奴单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益签署授权许可与商业化协议；公司与Pharmapark LLC先后就BAT2206（乌司奴单抗）注射液和BAT2506（戈利木单抗）注射液在俄罗斯及其他独联体国家达成合作。
公司通过海外合作不仅展示百奥泰在研发和生产方面的国际化能力，也能够将公司产品带给全球更多有需要的患者，而且更重要的是在生物类似药非常竞争性的国内市场环境下，通过海外
商业战略合作，开拓更为广阔的市场。基于公司的发展策略，通过商业合作可以优化公司的产品组合，强化企业发展重心，实现企业之间的优势互补、互利双赢。未来，百奥泰将坚持自主研发，同时在全球范围内积极寻找外部合作机会。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
按照中国证监会《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司行业分类属于“医药制造业（分类编码：C27）”。
根据国家统计局数据，2021年规模以上工业企业实现营业收入约1,279,226.5亿元，同比增长19.4%，实现利润总额约87,092.1亿元，同比增长34.3%；其中，医药制造业规模以上企业实现营业收入约29,288.5亿元，同比增长20.1%，实现利润总额约6,271.4亿元，同比增长77.9%。
(1) 行业发展阶段
我国近年来医药产业呈持续快速发展态势，根据工信部等九部门2022年1月30日联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》，“十三五”期间全国医药工业整体发展水平迈上了新台阶，产业创新取得新突破，供应保障水平不断增强，国际化步伐不断加快。
技术发展、人口老龄化和支付能力增强，共同助推生物药市场快速扩张
生物药与化学药（化学合成的小分子物质）不同，生物药是源自多种天然来源或通过生物技术方法生产的大分子物质。生物药产品范围广泛，涵盖抗体（例如mAbs及BsAbs）、重组蛋白、疫苗及其他新兴类别。根据弗若斯特沙利文报告，由于治疗多种疾病的疗效优越、研发投资增加、生物技术取得重大发展及患者的消费能力提高，全球生物药市场预期继续增长，按销售收益计，该市场由2015年的2,048亿美元以复合年增长率8.7%增加至2019年的2,864亿美元，以及预期将自2019年以复合年增长率9.4%增加至2030年的7,680亿美元。在中国，按销售收益计，生物药市场规模由2015年的人民币1,453亿元以复合年增长率21.1%增加至2019年的人民币3,120亿元，以及预期将自2019年以复合年增长率13.9%增加至2030年的人民币13,029亿元。
根据国家统计局数据，中国老龄化速度高于全球水平，从2000年到2020年，中国65岁以上人口从0.88亿增长到1.91亿。根据国家统计局发布的第七次全国人口普查数据，中国65周岁及以上人口占总人口的比重已达到13.50%。随着人口老龄化的加深，老年人口因患慢性病和各类老年疾病对生物制品的需求将不断增加，形成生物制品市场需求的稳定支撑。
根据国家统计局数据，2021年全年全国居民人均可支配收入35,128元，比上年增长9.1%，扣除价格因素，实际增长8.1%。人均可支配收入的增加提高了居民对生物医药的支付能力，驱动了生物药市场的发展。
聚焦生物医药，坚持创新，政策助推行业发展
2021年3月，十三届全国人大四次会议通过的《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》提出，要聚焦生物技术等新兴产业，推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药等产业，做大做强生物经济。同时，要坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位。
药审改革，加速药品上市进程。根据国家药品监督管理局药品审评中心发布的《2020年度药品审批报告》中的数据，自2015年药审改革后，药品审评审批效率提升，带动了药品注册申请数量的增长。同时，生物药行业快速发展，促使生物药申请注册快速增长。2020年生物制品注册申请受理数为1867件，较2019年增长了58.35%，占2020年全部注册申请受理总数的
18.23%。
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心《2020年度药品审批报告》，百奥泰整理
《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、新药品注册分类征求意见稿以及专利保护制度等一系列制度鼓励了药品研发行业的竞争，促进了医药创新的加速。近年来，国内创新药临床申请快速增加，2020年，药审中心受理1类创新药注册申请共1062件（597个品种），较2019年增长51.71%。在生物制品方面，药审中心受理1类创新生物制品注册申请296件（223个品种），较2019年增长133.07%。其中，受理生物制品IND申请278件（211个品种），较2019年增长129.75%；受理生物制品NDA 18件（12个品种），较2019年增长200.00%。
(2) 生物医药产业的基本特点及壁垒
生物医药具有高技术性、高投入性、高风险性的特点。生物医药是一种知识密集、技术含量高、多学科互相渗透的新兴产业，对从业人员、生产设备、研发技术等方面都有非常高的要求。不论是研发材料和仪器的配置、生产设备的购置、人才的培养与引进等都需要有大量的资金投入。而新药的研发上市，尤其是生物药领域，需要经过临床前研究、临床试验、新药审批、试生产、大规模生产等环节，环环相扣，每一个环节都会影响最终的成败，使得生物医药产品的研发具有较高的风险。除了研发风险，新药的市场推广过程也存在高竞争性与高风险性。同时，由于事关
居民生命安全，医药产品的生产需要符合严格的技术标准。因此，生物医药属于技术密集型、资金密集型和人才密集型行业。因为这些特性，生物医药行业也具有行业壁垒高的特点。
2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
在创新药领域，公司搭建了领先的抗体药物技术平台，最近又成功建立了超大库容量全人源抗体展示IDEAL(Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries)引擎。公司正在积极推进IDEAL在多个项目上的动力作用。通过多年的努力与积累，公司建立了丰富的创新药物产品管线。新一代靶向PD1，HER2，CTLA4，TIGIT，OX40抗体和新一代双特异抗体BAT7104（CD47和PD-L1靶点的双特异性抗体）已经逐渐逐个进入临床研究；更多的针对肿瘤免疫检查点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体，包括新ADC平台、肿瘤杀伤增强的抗体、双特异或者双功能项目已经完成临床前研究。
在生物类似药领域，公司重点关注关键性肿瘤产品和集中于自身免疫领域产品。公司产品管线有多个自身免疫领域的产品，靶点包括TNF-α，IL-6R，IL-12/IL-23，IL-5，IL-4，IL-17A等。这些产品一旦上市，将给风湿免疫科专家、给患者提供不同的治疗选择。
公司目前已有两款产品成功上市。格乐立?是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药，于2019年11月获得国家药监局的上市批准，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。格乐立?作为首款获批的阿达木单抗生物类似药具有先行者优势，但是已上市竞品和其他潜在竞品可能带来激烈的市场竞争。普贝希?是一款由公司根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，于2021年11月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。公司与百济神州于2020年8月达成合作协议，百济神州将进行普贝希?在中国市场（包括港澳台地区）的开发和商业化；同时，公司已于全球多区域地区开展了普贝希?的商业化进程。
3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
集采扩面与医保目录调整常态化。2021年上半年国家已完成了第四轮和第五轮集中采购，目前纳入全国集采目录的品种拓展至218个，涉及金额2,200亿，国家级集采正在加速进行。第四轮集中采购的平均降价幅度为52%，第五轮集中采购的平均降价幅度为56%，为历次集采降幅最大，降价成为常态。2021年2月，国家药品监督管理局药品审评中心发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，进一步增补生物类似药相似性评价和适应症外推的指导性建议，从而进一步规范和指导生物类似药的开发和评价，或为生物制品集采工作开展打下基础。集中采购带来的价格水平下降趋势，在一定程度上对医药制造企业的盈利能力带来了压力与挑战。2021年12月，国家医疗保障局公布了2021年国家医保药品目录的调整结果，医保目录调整进入常态化，为创新药企业的发展带来了机会，国内药企研发不断加大研发投入，技术进步在一定程度上缩小了与海外企业的差距。
推动企业围绕尚未满足的临床需求，开展创新产品的开发。根据国家药监局药审中心发布的《中国新药注册临床试验现状年度报告（2020年）》显示，我国药物临床试验迅速发展的同时存在药物靶点和适应症领域分布较为集中等临床试验同质化的问题。靶点和适应症的集中会加剧企业之间的竞争，在一定程度上会使得医疗资源和研发资源的浪费。在破解临床研究同质化难题上，《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》为新药研发指明了方向。在指导原则中指出，新药研发应当以向患者提供更优治疗选择作为最高目标，进一步规范临床试验的设计和伦理考虑，提升临床研究价值患者需求和临床价值为导向进行药物开发。针对未来创新药应重点关注的领域，在“十四五”产业发展规划中指出，在抗体药物领域，重点发展针对肿瘤、免疫类疾病、病毒感染、高血脂等疾病的新型抗体药物，新一代免疫检测点调节药物，多功能抗体、G蛋白偶联受体（GPCR）抗体、抗体偶联药物（ADC），发展抗体与其它药物的联用疗法；要重点发展针对新靶点、新适应症的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）、嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）等免疫细胞治疗、干细胞治疗、基因治疗产品和特异性免疫球蛋白等。
整合资源，提高产业化技术水平。“十四五”产业发展规划中指出，要重点提升新型生物药生产技术，重点开发超大规模（≥1万升/罐）细胞培养技术，双功能抗体、抗体偶联药物、多肽偶联药物、新型重组蛋白疫苗、核酸疫苗、细胞治疗和基因治疗药物等新型生物药的产业化制备技术，生物药新给药方式和新型递送技术，疫苗新佐剂。
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。随着经济发展和居民生活水平的提高，中国医药行业呈现持续良好的发展趋势，医药产业的地位逐渐提高。“十四五”期间，医药工业发展环境和发展条件将面临深刻变化，将进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展阶段。
(四) 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
抗体文库与展示技术：建立有拥有数以千亿计的独特抗体克隆库容和噬菌体与酵母展示平台。报告期内，公司进一步优化抗体药物平台，建立了IDEAL（Intelligent Design and EngineeringAntibody Libraries）抗体药物开发引擎，为公司的抗体药物开发提供了进一步资源与保障，能够产生针对不同特征靶点的特异性抗体，即使对于新型靶点或独特表位，亦具更高的成功率。
抗体结构与工程设计：公司已利用平台设计及开发一套完整的计算方法，以满足抗体研发中的精密计算需要。主要应用于抗体人源化、亲和力成熟以及其他多功能抗体工程与优化改造过程。此外，公司近期已开发的免疫原性预测技术，结合抗体序列及结构分析，可识别和解决候选分子开发初期出现的潜在瑕疵，优化抗体的结构与功能。
抗体偶联药与偶联新技术：ADC药物是由单克隆抗体和细胞毒性药物通过连接子偶联而成，是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。通过这种靶向作用使得药物直接作用在癌细胞上，极大
降低了药物对正常细胞的损伤，减少了毒副作用。ADC由于具备了抗体和细胞毒素的双重细胞杀伤机制，因此比单一的原代抗体具有更强的杀伤力，疗效更好，而且有效克服了原代单抗治疗易产生耐药性的缺陷。百奥泰的ADC通过自主研发的可剪切连接子，将抗体与毒性小分子拓扑异构酶I抑制剂连接而成。公司的新ADC具有高效的抗肿瘤活性，毒性小分子有很强的细胞膜渗透能力，在ADC杀伤癌细胞后能释放并杀死附近的癌细胞，产生旁观者效应，有效克服肿瘤细胞的异质性。同时，公司的新ADC具有很好的稳定性和安全性，血浆中释放的毒性小分子极低，降低了脱靶毒性的风险。
ADCC增强与Fc工程：公司建立有多个抗体表达的不同宿主细胞。基于有自主知识产权的改造的宿主细胞能够产生完全不含岩藻糖修饰的抗体。正常抗体的Fc区的岩藻糖阻碍抗体与FcγRIIIa(CD16a)结合，而去岩藻糖基化的Fc区增加了抗体与FcγRIIIa的亲和力，因此去岩藻糖抗体能更有效地激活免疫效应细胞，增强肿瘤细胞杀伤效果。公司已开发多个ADCC增强的抗体候选药物，进入不同临床试验阶段。
双特异与多功能抗体：公司开发有自主知识产权的双特异性与多功能抗体的技术，包括双靶点的选择和评估，双特异性抗体形式（Format）的选择和评估，双特异性抗体的表达和分析。在此基础上，公司目前正在开发针对肿瘤、自身免疫疾病、心血管疾病的多种双特异抗体或者多功能分子，其中针对CD47和PD-L1靶点的双特异性抗体BAT7104已经在澳洲和国内开展早期临床研究。
工艺与生产技术：抗体药物一般由哺乳动物细胞表达生产，其核心技术和商业化成本主要取决于宿主细胞、高效表达载体、自主开发的个体化培养基和生产工艺条件研发与优化。公司的自主培养基开发技术为产业化生产和降低成本提供了保证。针对项目的个体化培养基和补料配方筛选，控制大分子翻译后修饰导致的酸碱异构体、糖型、蛋白聚集、不完整片段等杂质的含量，对提高产品质量具有重要意义，同时公司具备自主培养基开发技术，与依赖外部技术相比，将显著的降低公司成本，同时减少对外部供应的依赖。
产品质量研究与技术开发：公司建立了一体化的质量研究平台，对标欧盟、美国和中国监管需求，具备了覆盖早期研究、赋能上市申报及支持商业化生产整个药品生命周期的全方位的产品质量研究与技术开发，为单抗、双抗、ADC、重组纳米疫苗等药物研发到商业化生命周期保驾护航。该中心协同工艺制造流程，可提供早期新药候选分子成药性评价、抗体高表达细胞株开发、细胞上游培养、下游纯化和制剂生产工艺开发和放大、生产技术转移到商业化生产等面向产业化的工艺开发、表征、验证的质量研究。该分析和质控中心拥有国际先进尖端大型分析仪器设备数百余套，提供终端产品从初级到高级结构，纯度和杂质谱分析，生物活性和免疫原性，安全性评估，及工艺过程分析与在线检测，内外源性污染物安全性分析，可提取物和浸出物分析，工艺可比性和质量相似性评估，体外药效分析和全套的稳定性检测与研究，含长期、加速、强制降解因素、临床使用配伍、运输稳定性质量研究等。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
2. 报告期内获得的研发成果
报告期内，公司累计提交专利申请58项；获得专利授权5项，包括1项境内授权发明专利、1项美国授权发明专利、1件中国澳门专利、2件中国香港专利；截至2021年12月31日，公司拥有已授权的境内外专利43项，其中中国授权专利24项，美国授权专利9项、澳大利亚授权专利1项、中国香港授权专利4项、中国澳门授权专利5项。报告期内获得的知识产权列表
| 本年新增 | 累计数量 | |||
| 申请数（个） | 获得数（个） | 申请数（个） | 获得数（个） | |
| 发明专利 | 58 | 5 | 165 | 42 |
| 实用新型专利 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 外观设计专利 | 0 | 0 | 1 | 1 |
| 软件著作权 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 其他 | 0 | 0 | 2 | 2 |
| 合计 | 58 | 5 | 168 | 45 |
3. 研发投入情况表
单位：元
| 本年度 | 上年度 | 变化幅度（%） | |
| 费用化研发投入 | 543,415,218.83 | 562,654,592.96 | -3.42 |
| 资本化研发投入 | |||
| 研发投入合计 | 543,415,218.83 | 562,654,592.96 | -3.42 |
| 研发投入总额占营业收入比例（%） | 64.96 | 304.15 | -239.19 |
| 研发投入资本化的比重（%） | - | - | - |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：万元
| 序号 | 项目名称 | 预计总投资规模 | 本期投入金额 | 累计投入金额 | 进展或阶段性成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 具体应用前景 |
| 1 | 普贝希?（贝伐珠单抗注射液） | 67,711.29 | 5,393.36 | 67,887.74 | 中国已获批上市，已向FDA、EMA递交上市申请 | 药物上市 | 普贝希?（贝伐珠单抗注射液）是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液，适应症包括晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌，是一款靶向血管内皮生长因子(VEGF)的人源化单克隆抗体。 | mCRC，nsNSCLC，复发性胶质母细胞瘤，转移性肾细胞癌，持续性、复发性或转移性宫颈癌，上皮性卵巢癌，输卵管或原发性腹膜癌，肝细胞癌 |
| 2 | BAT2094 | 8,390.30 | 694.69 | 8,817.44 | 已向NMPA递交上市申请 | 药物上市 | BAT2094（巴替非班）是人工合成的血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa（即“GPⅡb/Ⅲa”）受体拮抗剂。BAT2094用于PCI围术期抗血栓，其临床剂型为静脉给药的注射液。BAT2094为公司自主开发的拥有自主知识产品的1.1类化学药品。 | PCI围术期抗血栓以及其他潜在的缺血性心脏疾病 |
| 3 | BAT1806 | 41,893.84 | 7,594.19 | 40,583.23 | 已向NMPA递交上市申请 | 药物上市 | BAT1806是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的托珠单抗注射液，是一款靶向白介素6受体（IL-6R）的重组人源化单克隆抗体，可与可溶性和膜结合型IL-6受体（sIL-6R和mIL-6R）特异性结合，并抑制由sIL-6或mIL-6R介导的信号传导。托珠单抗可治疗类风湿关 | RA、sJIA、CRS、GCA、SSc-ILD、PJIA |
| 节炎、全身性幼年特发性关节炎、多关节幼年特发性关节炎、巨细胞关节炎、CAR-T疗法引起的细胞因子风暴。 | ||||||||
| 4 | BAT2506 | 15,813.49 | 7,381.02 | 14,033.51 | 临床Ⅲ期 | 药物上市 | BAT2506是百奥泰根据杨森制药公司的研发的戈利木单抗（欣普尼?）的生物类似药。戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。 | RA、PsA、AS、UC、pJIA |
| 5 | BAT2206 | 24,087.21 | 7,376.86 | 15,260.00 | 临床Ⅲ期 | 药物上市 | BAT2206旨在透过抑制若干细胞因子以干扰人体炎症反应的触发。其为阻断白介素IL-12及IL-23而设计，从而有助激活若干T细胞。预期会与IL-12及IL-23的p-40亚基结合，因此其随后将无法与其受体结合。 | Ps、PsA、CD、UC |
| 6 | BAT4306F | 24,654.52 | 912.67 | 4,311.94 | 临床Ⅱ期 | 药物上市 | BAT4306F是百奥泰研发的新一代糖链修饰的ADCC增强型抗CD20单克隆抗体，其首先开发的临床适应症为复发/难治CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤。BAT4306F与目前已上市的抗CD20抗体利妥昔单抗的作用表位不同，能直接诱导B细胞凋亡，通过对抗体的糖基化进行改造，进一步增强了BAT4306F的ADCC效应。 | B细胞白血病 |
| 7 | BAT5906 | 18,864.19 | 1,709.27 | 6,746.52 | 临床Ⅱ期 | 药物上市 | 药学和药理毒理研究表明，BAT5906是一种具有药代动力学优势、安全性优势和药效学优势的新一代抗体药物，开发前景良好。临床前研究显示BAT5906具有高亲和力，体内 | wAMD、DME |
| 药效学试验结果表明BAT5906比上市药物雷珠单抗更能抑制猴眼部血管新生。 | ||||||||
| 8 | BAT4406F | 4,850.04 | 451.95 | 2,278.84 | 临床Ⅰ期 | 药物上市 | BAT4406F为百奥泰开发的新一代糖基优化的全人源抗CD20抗体，其适应症为视神经脊髓炎谱系等自身免疫性疾病。BAT4406F的作用机制是特异性与B细胞及前体细胞表面的CD20分子结合，通过抗体Fc段，在补体、NK自然杀伤性细胞、吞噬细胞等存在的情况下，诱发ADCC、CDC（补体依赖的细胞毒性）等生物学效应从而达到清除B细胞的目的。 | NMOSD以及其他潜在的自身免疫疾病 |
| 9 | BAT1308 | 8,878.70 | 879.37 | 2,606.96 | 临床Ⅰ期 | 药物上市 | BAT1308注射液是百奥泰自主研发的一种单抗药物，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）的抗体，属于免疫球蛋白IgG4κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人PD-1，从而阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能够与T细胞表面的PD-1结合，解除PD-1通路对T细胞的抑制作用，从而恢复和提高T细胞的免疫杀伤功能，抑制肿瘤生长。 | 多种实体瘤 |
| 10 | BAT1006 | 13,169.00 | 228.79 | 1,848.61 | 临床Ⅰ期 | 药物上市 | BAT1006注射液是百奥泰自主研发的一种单抗药物，其活性成分是一种由中国仓鼠卵巢细胞表达的靶向人表皮生长因子受体-2（HER2）的抗体，属于免疫球蛋白IgG1κ亚型，能够以高亲和力特异性地结合人HER2胞外蛋白结构域II，阻断HER2与其他HER家 | HER2阳性实体瘤 |
| 族受体（EGFR/HER3/HER4）的异源二聚化作用，抑制与HER2受体活性相关的肿瘤细胞的增殖与生存。BAT1006的抗体糖基化修饰不含岩藻糖，相比于普通IgG1κ抗体，其招募NK等免疫细胞杀伤肿瘤细胞的作用更强。 | ||||||||
| 11 | BAT2306 | 9,229.00 | 1,665.68 | 3,491.26 | 临床Ⅰ期 | 药物上市 | 司库奇尤单抗（BAT2306）注射液是百奥泰生物制药股份有限公司开发的生物类似药，其活性成分是中国仓鼠卵巢细胞表达的IgG1 kappa亚型单克隆抗体，能以高亲和力特异性地结合人白介素17A(IL-17A)和人白介素17A/F(IL-17A/F)，从而抑制白介素17介导的自身免疫炎症反应。 | Ps、PsA、AS、nr-axSpA、ERA |
| 12 | BAT4706 | 15,161.00 | 233.53 | 2,789.83 | 临床Ⅰ期 | 药物上市 | BAT4706是百奥泰开发的一项经无岩藻糖基化优化的IgG1类全人源单克隆抗体候选药物，靶点为CTLA-4，用于治疗晚期实体瘤。CTLA-4是在调节性T细胞(Tregs)及活化的CD4+及CD8+T细胞上表达的免疫检查点。BAT4706能特异性结合CTLA-4分子，恢复T细胞的活化，同时其增强的抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC）能导致肿瘤微环境的Tregs凋亡，从而提高机体对癌症的免疫反应。 | 多种实体瘤 |
| 13 | BAT6026 | 10,881.00 | 639.50 | 1,705.68 | 临床Ⅰ期 | 药物上市 | BAT6026是百奥泰开发的无岩藻糖基化的全人源抗OX40单克隆抗体，用于治疗晚期实体瘤。OX40是由活化免疫细胞（主要是CD4+和CD8+T细胞以及肿瘤内Treg细胞）上表达的激活型免疫检查点。当OX40被激活时，其 | 癌症 |
| 下游信号通路会促T细胞分裂、存活以及细胞因子的产生。虽然OX40靶点的作用机理还有待深入研究，但目前普遍认为OX40抗体在肿瘤中的潜在作用机理，有以下三种。一是直接激活CD4+和CD8+T细胞，增强其增殖和生存能力；二是通过抑制Treg的抑制功能，减弱其对免疫系统的抑制；三是通过Fcγ受体介导的ADCC等效应，直接耗竭瘤内的Treg。BAT6026通过去岩藻糖基化修饰增强了ADCC活性，能够更加有效地耗竭瘤内的Treg。 | ||||||||
| 14 | BAT6005 | 17,176.00 | 443.88 | 2,510.38 | 临床Ⅰ期 | 药物上市 | BAT6005是百奥泰开发的具有正常Fc效应功能的IgG1亚型抗TIGIT单克隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于激活的NK细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞以及免疫抑制Tregs细胞表面。TIGIT的主要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6005可以阻断TIGIT与CD155(PVR)的结合，进而恢复T细胞、NK细胞的功能；另外BAT6005具有正常的ADCC效应功能，可以通过ADCC功能清除免疫抑制Tregs细胞。 | 癌症 |
| 15 | BAT6021 | 17,166.00 | 960.08 | 2,314.20 | 临床Ⅰ期 | 药物上市 | BAT6021是百奥泰开发的具有差异化的抗TIGIT单克隆抗体，拟开发用于肿瘤治疗。TIGIT是一种免疫球蛋白超家族蛋白，高表达于激活的NK细胞、CD4+T细胞、CD8+T细胞以及免疫抑制Tregs细胞表面。TIGIT的主 | 癌症 |
| 要配体PVR高表达于多种实体瘤细胞表面以及树突状细胞表面。BAT6021可以阻断TIGIT与CD155(PVR)的结合，从而恢复T细胞、NK细胞的功能；差异化的BAT6021具有ADCC增强功能，可以通过增强的ADCC功能清除免疫抑制Tregs细胞，以及加强T细胞与DC细胞结合，从而提高抗原特异性T细胞响应，达到提高肿瘤免疫治疗效果。 | ||||||||
| 16 | BAT7104 | 17,576.00 | 787.16 | 2,197.33 | 临床Ⅰ期 | 药物上市 | BAT7104是百奥泰开发的针对PD-L1和CD47的双特异性抗体，拟开发用于肿瘤治疗。BAT7104通过阻断CD47/SIRPα通路，激活巨噬细胞吞噬肿瘤细胞；BAT7104通过阻断PD-L1/PD-1通路，解除肿瘤细胞通过PD-L1/PD-1途径对T细胞的抑制，实现T细胞和巨噬细胞联合抗肿瘤作用。通过亲和力差异化设计，BAT7104的靶向CD47臂具有适中亲和力，降低发生毒副作用的潜在可能性；同时，其靶向PD-L1臂具有高亲和力，能提高抗体的肿瘤细胞选择性，增强靶向肿瘤细胞毒性。 | 癌症 |
| 合计 | / | 315,501.58 | 37,352.00 | 179,383.47 | / | / | / | / |
情况说明无
5. 研发人员情况
单位:万元 币种:人民币
| 基本情况 | ||
| 本期数 | 上期数 | |
| 公司研发人员的数量（人） | 302 | 268 |
| 研发人员数量占公司总人数的比例（%） | 32.26 | 32.48 |
| 研发人员薪酬合计 | 7,500.89 | 6,151.14 |
| 研发人员平均薪酬 | 25.60 | 23.04 |
| 研发人员学历结构 | |
| 学历结构类别 | 学历结构人数 |
| 博士研究生 | 21 |
| 硕士研究生 | 101 |
| 本科 | 151 |
| 专科 | 27 |
| 高中及以下 | 2 |
| 研发人员年龄结构 | |
| 年龄结构类别 | 年龄结构人数 |
| 30岁以下（不含30岁） | 164 |
| 30-40岁（含30岁，不含40岁） | 108 |
| 40-50岁（含40岁，不含50岁） | 22 |
| 50-60岁（含50岁，不含60岁） | 7 |
| 60岁及以上 | 1 |
研发人员构成发生重大变化的原因及对公司未来发展的影响
□适用 √不适用
6. 其他说明
□适用 √不适用
三、报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
公司坚持高质量发展，持续进行研究开发与技术成果转化，在报告期内，公司通过了“高新技术企业”认定；公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程，并取得了显著成效，通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证。
1、丰富的研发管线储备，坚实未来可持续发展
公司为一家研发主导的生物制药公司，在药物开发、注册批准及商业化方面拥有较为丰富的实践经验。截至2021年12月31日，公司有2个产品获得上市批准，有23个主要在研产品，其
中2个产品已经提交上市申请，2个产品处于III期临床研究阶段，2个产品处于II期临床研究阶段，9个产品处于I期临床研究阶段。（公司在研产品的管线中处于临床试验阶段的主要产品详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（一）主要业务、主要产品或服务情况”）通过多年的努力与积累，公司建立了丰富的产品管线，为公司可持续发展打下了基础。在创新药领域，新一代靶向PD1，HER2，CTLA4，TIGIT，OX40抗体和新一代双特异抗体BAT7104（CD47和PD-L1靶点的双特异性抗体）已经逐渐逐个进入临床研究；更多的针对肿瘤免疫检查点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体，包括新ADC平台、肿瘤杀伤增强的抗体、双特异或者双功能项目已经完成临床前研究。在生物类似药领域，公司重点关注关键性肿瘤产品和集中于自身免疫领域产品。公司产品管线有多个自身免疫领域的产品，靶点包括TNF-α，IL-6R，IL-12/IL-23，IL-5，IL-4，IL-17A等。
2、全面的抗体开发技术与能力
公司已开发全面的研发抗体药物开发技术，涵盖由抗体发现、筛选至设计、过程开发及过程验证的全面开发过程，此等技术相辅相成，为公司提供灵活性及兼容性，以合乎成本效益的方式精确设计及开发一系列出众且合适的候选药物。公司的核心技术包括：抗体文库与展示技术、抗体结构与工程设计、抗体偶联药与偶联新技术、ADCC增强与Fc工程、双特异与多功能抗体、工艺与生产技术、产品质量研究与技术开发等。详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”之“（四）核心技术与研发进展”。
3、具备规模化生产能力及按照全球标准而操作的严格质量管理系统
截至2021年12月31日，公司已完成建设并投入使用的有4套4,000L不锈钢生物反应器及其配套的下游纯化生产线，2套3,500L不锈钢生物反应器系统及其配套的下游纯化生产线，3套2,000L和3套500L一次性反应器及其配套的下游纯化生产线，1套200L抗体药物偶联体反应罐及其配套的隔离器系统及纯化生产线，1条西林瓶无菌注射液洗烘灌封联动生产线，1条预灌封注射器灌装生产线和1条冻干制剂生产线。在园区内还建设有污水处理站、物料仓库、甲类仓等配套设施和厂房。公司抗体产业园可生产包括临床用药、商业化生产等不同阶段的单抗药物的原液到无菌制剂的生产。
公司搭建严格质量管理系统：建立了符合欧美和中国监管要求的一体化的CMC研发到商业化的质量管理体系，平台的质量科学技术与能力已与国际接轨，包含了从项目研发到物料管理、产品生产、质量控制、产品放行、产品供应链以及产品上市后跟踪的全生命周期，为公司产品在中国和海外其他地区的商业化奠定扎实基础。公司秉承“质量第一，与时俱进”的理念，实施质量体系的数据完整性、可追溯性及质量风险管理，持续不断的研发和生产高质量的药品。
产品工艺研究与技术中心：公司建立了原液工艺开发与表征平台，覆盖抗体药物在临床前、临床期间和产品上市后的原液工艺的开发、优化和表征。依据国内外法规要求，本平台对各项目建立原始细胞库、主细胞库和工作细胞库，并对它们进行验证。根据QbD理念，采用自主研发的30种以上的培养基和补料开发了25个以上项目的流加工艺，并在实验室规模的生物反应器和层析仪上进行原液工艺开发、优化和表征研究，加深对原液生产工艺的理解，建立生产工艺控制策略，确保商业化生产工艺的稳健性和产品质量合格。
4、不断完善的营销体系，全球化的商业合作开拓更广阔的市场
公司积极拓展国内市场，药品格乐立?（阿达木单抗注射液）业务规模逐步扩大，销售收入稳步增长。公司已组建一支经验丰富的营销团队，销售网点覆盖中国除港澳台地区的其他省、直辖市、自治区，已与超过1,000家处方医药及超过700家药店达成合作。公司采用自营分销模式为主导，代理销售模式为辅助的销售模式，通过合理配置资源，不断提升格乐立的市场份额及品牌影响力。公司就药品普贝希?（贝伐珠单抗注射液）在中国市场采用合作的商业模式，与百济神州有限公司签署授权、分销、供货协议，将公司普贝希?相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）的产品权益有偿许可给百济神州。
在全球主要市场，公司采用以全球性合作伙伴为主的商业化策略；在国际新兴市场，则采用全球性合作伙伴及区域性优势合作相结合的策略。公司通过海外合作不仅展示百奥泰在研发和生产方面的国际化能力，也能够将公司产品带给全球更多有需要的患者，而且更重要的是在生物类似药非常竞争性的国内市场环境下，通过海外商业战略合作，开拓更为广阔的市场。基于公司的发展策略，通过商业合作可以优化公司的产品组合，强化企业发展重心，实现企业之间的优势互补、互利双赢。目前，公司有多个产品在后期临床全球开发阶段：BAT2206（乌司奴单抗）注射液和BAT2506（戈利木单抗）注射液在开展全球III期临床；公司已于全球多区域地区开展了多个项目的商业化进程，包括：普贝希?、BAT1806（托珠单抗）注射液、BAT2206（乌司奴单抗）注射液、BAT2506（戈利木单抗）注射液等，合作企业包括有Biogen International GmbH、Biomm SA、Cipla Gulf FZ LLC、Hikma Pharmaceuticals USA Inc.、Pharmapark LLC、Sandoz AG等。
5、多元化、国际化且经验丰富的管理团队及研发团队
公司拥有一支多元化、具有国际视野并在海外医药行业深耕超过二十年有丰富经验的国际化技术团队，团队成员拥有坚实的专业知识，具备多样化的专业技能，涵盖研发、临床、注册、生产、质量管理、知识产权、资本运营及企业管理。团队核心人员曾任职于全球知名研究机构及领先的国际制药公司，核心技术成员包括国家重大人才工程入选者、广东省首批“科技领军人才”、广东省“珠江人才计划”创新创业团队等。截至2021年12月31日，公司现有研发人员302人，研发人员数量占公司总人数32.26%。
(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用 √不适用
四、风险因素
(一) 尚未盈利的风险
□适用 √不适用
(二) 业绩大幅下滑或亏损的风险
√适用 □不适用
公司业务前景及盈利能力取决于在研产品的商业化能力。鉴于公司在研项目的不断推进、研发管线的前瞻性布局，公司未来将持续较大规模的研发投入。公司目前已上市产品格乐立?和普贝希?，可能面临较大的市场竞争，可能面临因无法维持并增长市场份额，导致盈利情况未达预期的风险。公司无法确保其他在研产品能够取得药物上市批准，即使公司在研药物未来获准上市并取得市场认可，公司在研产品的商业化前景依然存在不确定性，在研产品获得上市批准后亦可能无法达到销售预期。若公司经营活动无法维持现金流，研发费用大于产品商业化产生的利润，将对公司财务及经营业绩构成下滑或亏损的风险。
(三) 核心竞争力风险
√适用 □不适用
1、药物研发及上市风险
创新药及生物类似药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂。新药的投资包含了从临床前研究、临床试验、注册上市到规模生产和售后监督等一系列步骤，各个步骤环环相扣，任何一个环节都可能影响成败。
公司尚未进入临床研究阶段的在研产品，可能存在因临床前研究结果不足以支持进行新药临床试验申请（IND）或相关申请未能获得监管机构审批通过，从而无法获得临床试验批件的风险。进入临床试验阶段的产品可能出现临床试验无法按计划推进，或临床试验结果不如预期等导致研发失败的风险。药品注册审评制度或相关要求的变动可能导致药物无法如期的通过注册上市，同时，如果药物上市晚于竞争对手，可能导致市场被抢占等上市失败或上市结果不达预期的风险。
2、技术迭代风险
公司需要紧贴新的技术及方法以维持竞争地位，并持续投入大量人力及资本资源以开发或获得技术，从而提升临床前研究及临床试验的范围及质素。尽管公司成功开发了抗体展示筛选平台及抗体生产平台等核心技术平台，并基于前述核心技术平台开发了多个治疗性药物。但创新药和生物类似药行业竞争激烈，且可能受到快速出现的重大技术变革的影响。公司面临来自全球医药
公司及生物科技公司的竞争，部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药物的其他竞品，若该等药物在较短周期内获批上市，实现技术升级和药品迭代，将对现有上市药品或其他不具备同类竞争优势的在研药物造成重大冲击。近年来，生命科学和药物研究领域日新月异，若在多样性抗体库、全人源抗体或功能域的筛选制备领域、药物偶联领域或其他与公司核心技术相关领域出现突破性进展，或是在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的药物，将会对公司现有核心技术和在研产品产生重大冲击。
3、药品生产风险
制造生物药物为高度严谨且复杂的工艺，公司的生产设施须接受监管机构的持续监督和检查，并确保符合现行标准。如果在药品生产过程中出现问题，可能出现产品报废的风险，从而导致产生额外开支，并可能造成产品短缺；如果产品进入市场后才发现问题，则可能产生产品回收及产品责任成本，从而对公司业务发展和经营业绩产生不利影响。
4、核心技术人员流失风险
高素质、强专业、经验丰富的技术人才及结构合理、相对稳定的团队结构，是持续保持技术领先优势及核心竞争力的重要保障。任何关键雇员的流失都可能延迟或妨碍在研产品的成功开发。生物制药行业对研发人才的争夺激烈，尽管公司过往未曾在吸引及挽留合格雇员方面遇到特别的困难，但是仍不能排除日后遇到有关困难的可能。高级管理层或主要临床及科研人员离职，均可能对公司的业务及经营业绩造成不利影响。
(四) 经营风险
√适用 □不适用
1、研发技术服务及原材料供应风险
公司的业务经营需要大量的研发技术服务（包括临床前、临床阶段等）以及原材料（包括临床试验对照药、培养基原料、填料、药用辅料以及其他研发试剂耗材）供应。若研发技术服务及原材料的价格大幅上涨，公司无法保证能于商业化后提高药品价格从而弥补成本涨幅。因此，公司的盈利能力或会受到不利的影响。尽管公司认为自身与现有供应商的关系稳定，仍无法保证未来公司将能获取稳定的研发技术服务及原材料的供应。公司的供应商可能无法跟上公司的快速发展，或会随时减少或终止对公司研发技术服务、原材料的供应。若该等研发技术服务或原材料供应中断，公司的业务经营及财务状况可能因此受到不利影响。
2、药品商业化未达预期的风险
公司无法确保在研产品能够取得药物上市批准，即使公司在研产品未来获准上市并取得市场认可，公司在研产品的商业化前景依然存在不确定性，商业化可能存在时间及效果不达预期的情形。药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。若公
司获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医学与医疗领域其他各方取得市场认可，将给公司成功实现商业化并获得经济效益造成不利影响。公司所处的药品市场竞争激烈，即使公司在研药物未来获准上市并取得市场认可，然而若出现较公司在研药物更能为市场接受的新产品，且该等新产品更具成本效益优势，则可能导致公司的已上市产品滞销，从而无法达到销售预期。随着公司的研发及产品商业化进程的发展，公司需要组建更加全面及综合的营销团队以进行市场学术推广、销售服务支持等市场开拓活动。若公司在营销团队的招募、聘用、培训等方面不达预期，或营销团队人员大量流失，则将对公司未来进行商业化推广能力造成不利影响，从而对公司的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。
3、市场竞争加剧的风险
生物药物市场竞争十分激烈，涉及大量研发技术变革、行业标准改变及客户及患者喜好变化等特点。公司保持竞争力的能力在很大程度上取决于公司是否能及时创新、开发及推广符合治疗供应商需要的新药物及技术。如果公司无法及时成功推出具竞争力的新药，或竞争对手更早的开发出与公司在研产品拥有相同适应症的产品，公司可能面临药品的定价压力以及抢占市场份额的压力，可能使得所获利润无法达到预期。公司在生物类似药市场和创新药市场都面临着激烈的竞争，如果公司不能与现有竞争对手进行有效竞争或随着时间的推移维持竞争地位，将对公司经营业绩及发展前景造成不利影响。
(五) 财务风险
√适用 □不适用
随着公司销售规模的扩大，应收账款有较大增长。如未来公司应收账款增长速度过快或主要客户付款政策变化，可能导致公司的流动资金被较大占用，影响企业流动资金的周转，从而对公司的经营业绩造成不利影响。
公司积极开拓海内外市场，与多家企业签署了授权许可与商业化协议，协议中所约定的首付款及里程碑付款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。同时，在协议履行过程中，考虑到医药产品的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长，易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响，产品市场竞争形势均存在诸多不确定性，可能会导致协议无法如期或全面履行，从而对公司的经营业绩造成一定的不利影响。
(六) 行业风险
√适用 □不适用
医药行业具有高度监管的特点。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，行业相关的监管政策将不断完善、调整，我国医疗卫生市场的政策环境可能面临重
大变化。如果公司未能及时根据医药行业不断推进的改革政策进行调整，可能会对公司经营业绩和长期发展造成不利影响。
随着国家医疗改革工作的不断推进，集采不断扩面、医保目录调整趋于常态化，鼓励药企创新与药品降价已是大势所趋，控费使得各企业竞争日益激烈，企业间进一步走向内在沉淀的比拼。如果相关产业政策出现不利变化，公司未来可能面临上市药品降价风险，从而对公司未来的药品收入构成一定的潜在负面影响。公司研发的药物在考虑患者可及性的情况下也将积极响应国家政策纳入国家医保目录。如公司开发出的新产品或公司产品的新适应症未能成功被列入目录，或已列入目录中的产品或适应症被调出目录，则可能导致相关产品的销售不能快速增长或者销售额出现下降。若未来公司药品参与集中采购，投标未中标或中标价格大幅下降，将可能对公司的业务、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。
(七) 宏观环境风险
√适用 □不适用
海外市场为公司发展策略的重要组成部分。公司拟在中国境外（包括欧盟及美国）开发及商业化在研药物，已就BAT1706、BAT1806、BAT2206及BAT2506采取全球商业化策略。公司日后的业务及财务业绩可能受到多种因素的不利影响，包括但不限于：特定国家或地区的政治及文化环境或经济状况的变动；当地司法权区法律及监管要求的变动；对中国公司的经济制裁、贸易限制、歧视、贸易保护主义或其他不利政策；当地货币汇率出现重大不利变动等情形。
新型冠状病毒在全球的蔓延仍在持续，国内疫情的反弹也存在一定的风险。国际疫情的持续，对公司海外临床试验、新药上市申请等业务的推进造成了一定阻碍，本土疫情的反弹对公司的生产、运输和销售等经营活动造成了一定的不利影响。
(八) 存托凭证相关风险
□适用 √不适用
(九) 其他重大风险
√适用 □不适用
公司实际控制人易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生拥有公司的实际控制权。公司已建立了股东大会议事规则、董事会议事规则、监事会议事规则、独立董事制度、关联交易管理制度、对外担保管理制度等一系列旨在保护中小投资者权益的制度，但若未来公司实际控制人凭借其控股地位通过行使表决权对公司经营决策、利润分配、对外投资等重大事项进行不当干预，将可能损害公司其他股东的利益。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入83,657.86万元，同比增长352.23%；公司实现归属于母公司所有者的净利润8,193.65万元，归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润3,592.33万元，与上年同期相比，实现扭亏为盈。
(一) 主营业务分析
1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表
单位：元 币种：人民币
| 科目 | 本期数 | 上年同期数 | 变动比例（%） |
| 营业收入 | 836,578,620.84 | 184,989,902.44 | 352.23 |
| 营业成本 | 35,599,481.07 | 19,915,682.65 | 78.75 |
| 销售费用 | 172,915,448.53 | 107,745,973.75 | 60.48 |
| 管理费用 | 42,530,131.72 | 55,725,254.81 | -23.68 |
| 财务费用 | -6,284,336.51 | -2,688,207.83 | 不适用 |
| 研发费用 | 543,415,218.83 | 562,654,592.96 | -3.42 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 236,270,932.55 | -358,036,787.87 | 不适用 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 301,758,656.43 | -1,177,451,223.70 | 不适用 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 26,540,549.16 | 1,779,820,383.49 | -98.51 |
营业收入变动原因说明：（1）公司国际合作的项目进程获得阶段性成果，BAT1806（托珠单抗）和BAT1706（贝伐珠单抗）授权许可收入大幅增加；（2）格乐立销售额增长导致营业收入增加。营业成本变动原因说明：格乐立销售额增长相应销售成本增加。销售费用变动原因说明：本报告期公司积极扩展市场，扩大业务规模，人员费用、会务及培训费用等相应增加。管理费用变动原因说明：本报告期公司上市费用及咨询顾问费减少所致。财务费用变动原因说明：本报告期借款利息支出减少，同时汇兑收益增加所致。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：经营活动产生的现金流量净流入较上年同期增加594,307,720.42元，主要原因是：（1）公司收到BAT1806（托珠单抗）、BAT2206(乌司奴单抗)项目的国际授权合作款及BAT1706(贝伐珠单抗)项目的国内、国外授权合作款，现金流入大幅增加；
（2）格乐立产品销售额增长，致使经营活动产生的现金流入增加。
投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：投资活动产生的现金流量净额较上年同期增加1,479,209,880.13元，主要原因是本报告期投资理财产品到期赎回产生的现金流入增加。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动产生的现金流量净额比上年同期减少1,753,279,834.33元，主要原因是上年同期发行新股收到募集资金所致。
本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用
2. 收入和成本分析
√适用 □不适用
2021年度，公司全年实现营业收入836,578,620.84元，其中销售收入306,337,667.61元，销售毛利率为88.40%。
(1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况
单位:元 币种:人民币
| 主营业务分行业情况 | ||||||
| 分行业 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率（%） | 营业收入比上年增减（%） | 营业成本比上年增减（%） | 毛利率比上年增减（%） |
| 医药制造 | 836,578,620.84 | 35,599,481.07 | 95.74 | 357.49 | 78.75 | 增加6.63个百分点 |
| 主营业务分产品情况 | ||||||
| 分产品 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率（%） | 营业收入比上年增减（%） | 营业成本比上年增减（%） | 毛利率比上年增减（%） |
| 自身免疫药物 | 498,540,417.00 | 31,194,657.23 | 93.74 | 172.63 | 56.63 | 增加4.63个百分点 |
| 抗肿瘤药物 | 338,038,203.84 | 4,404,823.84 | 98.70 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 主营业务分地区情况 | ||||||
| 分地区 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率（%） | 营业收入比上年增减（%） | 营业成本比上年增减（%） | 毛利率比上年增减（%） |
| 中国大陆 | 647,031,012.95 | 35,599,481.07 | 94.50 | 253.83 | 78.75 | 增加5.39个百分点 |
| 瑞士 | 187,623,857.92 | - | 100.00 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 美国 | 1,923,749.97 | - | 100.00 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 主营业务分销售模式情况 | ||||||
| 销售模式 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率（%） | 营业收入比上年增减（%） | 营业成本比上年增减（%） | 毛利率比上年增减（%） |
| 经销 | 306,337,667.61 | 35,539,515.73 | 88.40 | 67.52 | 78.45 | 减少0.71个百分点 |
| 授权许可及服务 | 530,240,953.23 | 59,965.38 | 99.99 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明
无
(2). 产销量情况分析表
√适用 □不适用
| 主要产品 | 单位 | 生产量 | 销售量 | 库存量 | 生产量比上年增减（%） | 销售量比上年增减（%） | 库存量比上年增减（%） |
| 自身免疫药物 | 支 | 497,566 | 336,580 | 64,745 | 105.01 | 61.05 | 183.12 |
| 抗肿瘤药物 | 支 | 38,330 | 9,422 | 28,908 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
产销量情况说明无
(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况
□适用 √不适用
(4). 成本分析表
单位：元
| 分行业情况 | |||||||
| 分行业 | 成本构成项目 | 本期金额 | 本期占总成本比例(%) | 上年同期金额 | 上年同期占总成本比例(%) | 本期金额较上年同期变动比例(%) | 情况 说明 |
| 医药制造 | 直接材料 | 8,383,290.02 | 23.55 | 3,443,499.74 | 17.29 | 143.45 | 销量增加 |
| 医药制造 | 直接人工 | 3,513,077.84 | 9.87 | 1,992,995.45 | 10.01 | 76.27 | 销量增加 |
| 医药制造 | 制造费用 | 21,551,161.22 | 60.54 | 12,789,544.31 | 64.22 | 68.51 | 销量增加 |
| 医药制造 | 其他费用 | 2,151,951.99 | 6.04 | 1,689,643.15 | 8.48 | 27.36 | 销量增加 |
| 合计 | 35,599,481.07 | 100.00 | 19,915,682.65 | 100.00 | 78.75 | ||
| 分产品情况 | |||||||
| 分产品 | 成本构成项目 | 本期金额 | 本期占总成本比例(%) | 上年同期金额 | 上年同期占总成本比例(%) | 本期金额较上年同期变动比例(%) | 情况 说明 |
| 自身免疫药物 | 直接材料 | 7,564,204.27 | 21.25 | 3,443,499.74 | 17.29 | 119.67 | 销量增加 |
| 自身免疫药物 | 直接人工 | 3,034,846.09 | 8.52 | 1,992,995.45 | 10.01 | 52.28 | 销量增加 |
| 自身免疫药物 | 制造费用 | 18,443,654.88 | 51.81 | 12,789,544.31 | 64.22 | 44.21 | 销量增加 |
| 自身免疫药物 | 其他费用 | 2,151,951.99 | 6.04 | 1,689,643.15 | 8.48 | 27.36 | 销量增加 |
| 抗肿瘤药物 | 直接材料 | 819,085.75 | 2.30 | 不适用 | 销售品类增加 | ||
| 抗肿瘤药物 | 直接人工 | 478,231.75 | 1.35 | 不适用 | 销售品类增加 | ||
| 抗肿瘤药物 | 制造费用 | 3,107,506.34 | 8.73 | 不适用 | 销售品类增加 | ||
| 合计 | 35,599,481.07 | 100.00 | 19,915,682.65 | 100.00 | 78.75 |
成本分析其他情况说明无
(5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化
□适用 √不适用
(6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用 √不适用
(7). 主要销售客户及主要供应商情况
A.公司主要销售客户情况前五名客户销售额66,203.02万元，占年度销售总额79.14%；其中前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0 %。公司前五名客户
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 序号 | 客户名称 | 销售额 | 占年度销售总额比例（%） | 是否与上市公司存在关联关系 |
| 1 | 客户一 | 31,167.03 | 37.26 | 否 |
| 2 | 客户二 | 18,762.39 | 22.43 | 否 |
| 3 | 客户三 | 12,011.75 | 14.36 | 否 |
| 4 | 客户四 | 2,158.05 | 2.58 | 否 |
| 5 | 客户五 | 2,103.80 | 2.51 | 否 |
| 合计 | / | 66,203.02 | 79.14 | / |
报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形
□适用 √不适用
B.公司主要供应商情况前五名供应商采购额13,574.27万元，占年度采购总额25.69%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。公司前五名供应商
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 序号 | 供应商名称 | 采购额 | 占年度采购总额比例（%） | 是否与上市公司存在关联关系 |
| 1 | 供应商一 | 4,649.58 | 8.80 | 否 |
| 2 | 供应商二 | 3,240.57 | 6.13 | 否 |
| 3 | 供应商三 | 2,261.50 | 4.28 | 否 |
| 4 | 供应商四 | 2,050.21 | 3.88 | 否 |
| 5 | 供应商五 | 1,372.41 | 2.60 | 否 |
| 合计 | / | 13,574.27 | 25.69 | / |
报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形
□适用 √不适用
3. 费用
√适用 □不适用
币种：人民币 单位：元
| 项目 | 2021年度 | 2020年度 | 增减比例（%） | 说明 |
| 销售费用 | 172,915,448.53 | 107,745,973.75 | 60.48 | 本报告期公司积极扩展市场，扩大业务规模，会务及培训费用、人员费用等相应增加 |
| 管理费用 | 42,530,131.72 | 55,725,254.81 | -23.68 | 主要系本报告期公司上市费用及咨询顾问费减少所致 |
| 研发费用 | 543,415,218.83 | 562,654,592.96 | -3.42 | 主要系研发项目处于不同阶段产生的研发费用增减变化所致 |
| 财务费用 | -6,284,336.51 | -2,688,207.83 | 不适用 | 主要系本报告期借款利息支出减少，同时汇兑收益增加所致 |
4. 现金流
√适用 □不适用
币种：人民币 单位：元
| 项目 | 2021年度 | 2020年度 | 增减比例 | 说明 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 236,270,932.55 | -358,036,787.87 | 不适用 | 注1 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 301,758,656.43 | -1,177,451,223.70 | 不适用 | 注2 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 26,540,549.16 | 1,779,820,383.49 | -98.51 | 注3 |
注1：经营活动产生的现金流量净流入较上年同期增加594,307,720.42元，主要原因是：（1）公司收到BAT1806（托珠单抗）、BAT2206（乌司奴单抗）项目的国际授权合作款及BAT1706（贝伐珠单抗）项目的国内、国外授权合作款，现金流入大幅增加；（2）格乐立产品销售额增长，致使经营活动产生的现金流入增加。注2：投资活动产生的现金流量净额比上年同期增加1,479,209,880.13元，主要原因是本报告期投资理财产品到期赎回产生的现金流入增加。注3：筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：筹资活动产生的现金流量净额比上年同期减少1,753,279,834.33元，主要原因是上年同期公司发行新股收到募集资金所致。
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位：元
| 项目名称 | 本期期末数 | 本期期末数占总资产的比例（%） | 上期期末数 | 上期期末数占总资产的比例（%） | 本期期末金额较上期期末变动比例（%） | 情况说明 |
| 货币资金 | 847,467,844.65 | 32.37 | 283,509,080.91 | 11.85 | 198.92 | 主要系授权合作款大幅增加及结构性存款赎回所致 |
| 交易性金融资产 | 602,825,615.27 | 23.03 | 955,769,021.30 | 39.94 | -36.93 | 主要系报告期结构性存款赎回所致 |
| 应收账款 | 103,319,571.18 | 3.95 | 55,410,607.11 | 2.32 | 86.46 | 主要系销售额增长所致 |
| 存货 | 90,103,235.79 | 3.44 | 45,929,235.72 | 1.92 | 96.18 | 主要系可销售产品品种增加所致 |
| 在建工程 | 95,037,758.16 | 3.63 | 208,214,881.72 | 8.70 | -54.36 | 主要系房屋建筑物和机器设 |
| 备转固所致 | ||||||
| 使用权资产 | 2,286,071.53 | 0.09 | 不适用 | 主要系执行新租赁准则所致 | ||
| 其他非流动资产 | 28,408,218.11 | 1.09 | 98,851,196.67 | 4.13 | -71.26 | 主要系营业收入增加及收到退税导致长期待抵扣的进项税额减少 |
| 短期借款 | 30,051,272.12 | 1.15 | 7,112.14 | 0.00 | 422,434.88 | 主要系报告期新增短期借款所致 |
| 应付账款 | 45,686,297.23 | 1.75 | 84,791,340.38 | 3.54 | -46.12 | 主要系应付临床供应商及设备款减少所致 |
| 合同负债 | 295,107,746.27 | 11.27 | 136,708,362.24 | 5.71 | 115.87 | 主要系本期收到授权合作费增加所致 |
| 应付职工薪酬 | 48,070,050.07 | 1.84 | 33,156,653.61 | 1.39 | 44.98 | 主要系报告期规模扩大人员增加所致 |
| 应交税费 | 4,010,654.57 | 0.15 | 1,186,290.69 | 0.05 | 238.08 | 主要系应交个人所得税增加所致 |
| 一年内到期的非流动负债 | 2,380,437.48 | 0.09 | 不适用 | 主要系执行新租赁准则所致 | ||
| 递延收益 | 4,231,044.91 | 0.16 | 2,192,929.53 | 0.09 | 92.94 | 主要系与资产相关的政府补助增加所致 |
其他说明无
2. 境外资产情况
√适用 □不适用
(1) 资产规模
其中：境外资产1,236,051.66（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为0.05%。
(2) 境外资产占比较高的相关说明
□适用 √不适用
3. 截至报告期末主要资产受限情况
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 期末账面价值 | 受限原因 |
| 货币资金 | 14,067,343.20 | 注1 |
| 其他非流动资产 | 21,101,014.80 | 注1 |
| 固定资产 | 146,244,713.66 | 注2 |
| 合计 | 181,413,071.66 | / |
注1：于2021年12月31日，本集团所有权受限的货币资金人民币14,067,343.20元（2020年12月31日：人民币13,882,397.70元）和其他非流动资产人民币21,101,014.80元（2020年12月31日：人民币20,823,596.55元）为用于本集团与广州市国土资源和规划委员会签订之国有建设用地使用权出让合同之履约保函保证金，保证期限自2018年8月30日至2023年7月31日。注2：于2021年12月31日，账面价值为人民币146,244,713.66元的固定资产（2020年12月31日：人民币101,581,160.35元）用于取得银行借款抵押，抵押期限自2020年10月27日至2022年2月6日。于2020年12月31日，人民币40,243,998.90元的在建工程用于取得银行借款抵押，该在建工程于本年度转入固定资产作为抵押资产。
4. 其他说明
□适用 √不适用
(四) 行业经营性信息分析
√适用 □不适用
报告期内行业经营性信息分析详见“第三节 管理层讨论与分析”之“二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明”
医药制造行业经营性信息分析
1. 行业和主要药(产)品基本情况
(1). 行业基本情况
√适用 □不适用
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订）和国家统计局《国民经济行业分类》（GT/T4754-2017）,公司属于“医药制造业（分类代码为C27）”,有关公司所处行业的基本情况详情请参阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“（三）所处行业情况”
(2). 主要药（产）品基本情况
√适用 □不适用
按细分行业、治疗领域划分的主要药（产）品基本情况
√适用 □不适用
| 细分行业 | 主要治疗领域 | 药（产）品名称 | 注册分类 | 适应症或功能主治 | 是否处方药 | 是否属于中药保护品种（如涉及） | 发明专利起止期限（如适用） | 是否属于报告期内推出的新药（产）品 | 是否纳入国家基药目录 | 是否纳入国家医保目录 | 是否纳入省级医保目录 |
| 生物制药 | 自身免疫性疾病 | 阿达木单抗注射液（商品名：格乐立?） | 治疗用生物制品2 | 类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病 | 是 | 否 | 不适用 | 否 | 否 | 是 | 是 |
| 生物制药 | 肿瘤 | 贝伐珠单抗注射液（商品名：普贝希?） | 治疗用生物制品2 | mCRC、nsNSCLC | 是 | 否 | 不适用 | 是 | 否 | 是 | 是 |
报告期内主要药品新进入和退出基药目录、医保目录的情况
□适用 √不适用
报告期内主要药品在药品集中招标采购中的中标情况
□适用 √不适用
情况说明
□适用 √不适用
按治疗领域或主要药（产）品等分类划分的经营数据情况
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 治疗 领域 | 营业 收入 | 营业 成本 | 毛利率(%) | 营业收入比上年增减（%） | 营业成本比上年增减（%） | 毛利率比上年增减（%） | 同行业同领域产品毛利率情况 |
| 自身免疫药物 | 49,854.04 | 3,119.47 | 93.74 | 172.63 | 56.63 | 增加4.63个百分点 | 不适用 |
| 抗肿瘤药物 | 33,803.82 | 440.48 | 98.70 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 合计 | 83,657.86 | 3,559.95 | 95.74 | 357.49 | 78.75 | 增加6.63个百分点 | / |
情况说明
□适用 √不适用
2. 公司药（产）品研发情况
(1). 研发总体情况
√适用 □不适用
截至2021年12月31日，公司有2个产品获得上市批准，有23个主要在研产品，其中2个产品已经提交上市申请，2个产品处于III期临床研究阶段，2个产品处于II期临床研究阶段，9个产品处于I期临床研究阶段，公司另有多个在研药物处于临床前研究阶段，为日后丰富公司产品管线和业绩的长远增长打下坚实基础。报告期内，公司药品普贝希?（贝伐珠单抗注射液）于2021年11月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。普贝希?是一款由百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。普贝希?的获批上市标志着公司具备了在国内市场销售该产品的资格，丰富了公司的产品线，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司经营发展具有积极作用。报告期内，公司产品格乐立?（阿达木单抗注射液）新增适应症：儿童斑块状银屑病、多关节幼年特发性关节炎和儿童克罗恩病，对该三项适应症新增20mg/0.4ml和40mg/0.8ml双规格。截至报告期末，格乐立?已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。公司在研药品托珠单抗注射液（BAT1806）获得国家药
监局核准签发的上市许可申请《受理通知书》。公司在研药品司库奇尤单抗（BAT2306）注射液、BAT4706注射液、BAT6026注射液、BAT6021注射液、BAT6005注射液、BAT7104注射液获批开展临床试验。
(2). 主要研发项目基本情况
√适用 □不适用
| 研发项目（含一致性评价项目） | 药（产）品名称 | 注册分类 | 适应症或功能主治 | 是否处方药 | 是否属于中药保护品种（如涉及） | 研发（注册）所处阶段 |
| 普贝希? BAT1706 | 贝伐珠单抗注射液 | 治疗用生物制品2 | 适应症：mCRC、nsNSCLC | 是 | 否 | 获批上市 |
| BAT2094 | 巴替非班注射液 | 化药1 | 适应症：PCI围术期抗血栓 | 是 | 否 | 已提交上市申请 |
| BAT1806 | 托珠单抗注射液 | 治疗用生物制品2 | 适应症：RA、sJIA、CRS | 是 | 否 | 已提交上市申请 |
| BAT2506 | 重组抗肿瘤坏死因子α全人源单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品2 | 适应症：多种自身免疫性疾病 | 是 | 否 | 临床Ⅲ期 |
| BAT2206 | 重组人抗白介素12单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品2 | 适应症：多种自身免疫性疾病 | 是 | 否 | 临床Ⅲ期 |
| BAT4306F | 重组Fc糖基化修饰抗CD20人源化单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品1 | 适应症：CD20阳性B细胞NHL | 是 | 否 | 临床Ⅱ期 |
| BAT5906 | 重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液 | 治疗用生物制品2 | 适应症：wAMD、DME | 是 | 否 | 临床Ⅱ期 |
| BAT4406F | BAT4406F注射液 | 治疗用生物制品1 | 适应症：NMOSD | 是 | 否 | 临床Ⅰ期 |
| BAT1308 | BAT1308注射液 | 治疗用生物制品1 | 适应症：实体瘤 | 是 | 否 | 临床Ⅰ期 |
| BAT1006 | BAT1006注射液 | 治疗用生物制品2.4 | 适应症：HER2阳性实体瘤 | 是 | 否 | 临床Ⅰ期 |
| BAT2306 | 司库奇尤单抗注射液 | 治疗用生物制品3.3 | 适应症：多种自身免疫性疾病 | 是 | 否 | 临床Ⅰ期 |
| BAT4706 | BAT4706注射液 | 治疗用生物制品2.4 | 适应症：实体瘤 | 是 | 否 | 临床Ⅰ期 |
| BAT6026 | BAT6026注射液 | 治疗用生物制品1 | 适应症：癌症 | 是 | 否 | 临床Ⅰ期 |
| BAT6005 | BAT6005注射液 | 治疗用生物制品1 | 适应症：癌症 | 是 | 否 | 临床Ⅰ期 |
| BAT6021 | BAT6021注射液 | 治疗用生物制品1 | 适应症：癌症 | 是 | 否 | 临床Ⅰ期 |
| BAT7104 | BAT7104注射液 | 治疗用生物制品1 | 适应症：癌症 | 是 | 否 | 临床Ⅰ期 |
(3). 报告期内呈交监管部门审批、通过审批的药（产）品情况
√适用 □不适用
| 序号 | 时间 | 项目名称 | 具体情况 |
| 1 | 2021年2月 | 司库奇尤单抗注射液（BAT2306） | 获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，同意开展临床试验 |
| 2 | 2021年2月 | 阿达木单抗注射液 （商品名称：格乐立?） | 获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批新增适应症：儿童斑块状银屑病。 |
| 3 | 2021年3月 | 阿达木单抗注射液 （商品名称：格乐立?） | 获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批新增适应症及新规格：多关节型幼年特发性关节炎（40mg/0.8m、20mg/0.4ml） |
| 4 | 2021年4月 | BAT4706注射液 | 获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，同意开展临床试验 |
| 5 | 2021年5月 | 托珠单抗注射液（BAT1806）皮下制剂 | 获得国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意开展临床试验 |
| 6 | 2021年5月 | BAT6026注射液 | 获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，同意开展临床试验 |
| 7 | 2021年7月 | BAT6021注射液 | 获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，同意开展临床试验 |
| 8 | 2021年7月 | BAT6005注射液 | 获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，同意开展临床试验 |
| 9 | 2021年9月 | 阿达木单抗注射液 （商品名称：格乐立?） | 获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批新增适应症：儿童克罗恩病（规格：20mg/0.4ml） |
| 10 | 2021年10月 | BAT7104注射液 | 获得国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，同意开展临床试验 |
| 11 | 2021年11月 | 托珠单抗注射液(BAT1806) | 获得国家药监局核准签发的药品上市许可申请的《受理通知书》 |
| 12 | 2021年11月 | 贝伐珠单抗注射液 （商品名称：普贝希?） | 获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》，用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。 |
| 13 | 2021年12月 | 阿达木单抗注射液 （商品名称：格乐立?） | 获得国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，该新药获批适应症新规格：儿童克罗恩病（规格：40mg/0.8ml） |
(4). 报告期内主要研发项目取消或药（产）品未获得审批情况
√适用 □不适用
公司于报告期内终止BAT8001、BAT8003及BAT1306临床试验。公司已于2021年2月9日、2021年3月5日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登《百奥泰关于终止BAT8001临床试验的公告》、《百奥泰关于终止BAT8003及BAT1306临床试验的公告》。
(5). 研发会计政策
√适用 □不适用
见第十一节、五、29
(6). 研发投入情况
同行业比较情况
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 同行业可比公司 | 研发投入金额 | 研发投入占营业收入比例（%） | 研发投入占净资产比例（%） | 研发投入资本化比重（%） |
| 三生国健 | 47,327.71 | 50.96 | 10.42 | 3.84 |
| 特宝生物 | 16,711.94 | 14.76 | 14.39 | 51.23 |
| 君实生物 | 206,873.93 | 51.40 | 26.04 | - |
| 微芯生物 | 23,434.74 | 54.44 | 16.53 | 44.52 |
| 同行业平均研发投入金额 | 73,587.08 | |||
| 公司报告期内研发投入占营业收入比例（%） | 64.96 | |||
| 公司报告期内研发投入占净资产比例（%） | 26.03 | |||
| 公司报告期内研发投入资本化比重（%） | 0 | |||
注：上述同行业可比公司取值自2021年年度报告,同行业平均研发投入金额为可比公司平均值。研发投入发生重大变化以及研发投入比重、资本化比重合理性的说明
□适用 √不适用
主要研发项目投入情况
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 研发项目 | 研发投入金额 | 研发投入费用化金额 | 研发投入资本化金额 | 研发投入占营业收入比例（%） | 本期金额较上年同期变动比例（%） | 情况说明 |
| BAT1706 | 5,393.36 | 5,393.36 | 6.45 | -65.87 | 中国已获批上市，已向FDA、EMA递交上市申请 | |
| BAT2094 | 694.69 | 694.69 | 0.83 | -8.54 | 报告期已向NMPA递交上市申请 | |
| BAT1806 | 7,594.19 | 7,594.19 | 9.08 | -19.89 | 报告期已向NMPA递交上市申请 | |
| BAT2506 | 7,381.02 | 7,381.02 | 8.82 | 155.22 | 处于临床III期阶段 | |
| BAT2206 | 7,376.86 | 7,376.86 | 8.82 | 44.30 | 处于临床III期阶段 | |
| BAT4306F | 912.67 | 912.67 | 1.09 | 52.46 | 处于临床Ⅱ期阶段 | |
| BAT5906 | 1,709.27 | 1,709.27 | 2.04 | 50.30 | 处于临床Ⅱ期阶段 | |
| BAT4406F | 451.95 | 451.95 | 0.54 | 26.80 | 处于临床Ⅰ期阶段 | |
| BAT1308 | 879.37 | 879.37 | 1.05 | 126.28 | 处于临床Ⅰ期阶段 | |
| BAT1006 | 228.79 | 228.79 | 0.27 | -67.58 | 处于临床Ⅰ期阶段 | |
| BAT2306 | 1,665.68 | 1,665.68 | 1.99 | 155.91 | 处于临床Ⅰ期阶段 | |
| BAT4706 | 233.53 | 233.53 | 0.28 | -71.44 | 处于临床Ⅰ期阶段 | |
| BAT6026 | 639.50 | 639.50 | 0.76 | -40.02 | 处于临床Ⅰ期阶段 | |
| BAT6005 | 443.88 | 443.88 | 0.53 | -54.47 | 处于临床Ⅰ期阶段 | |
| BAT6021 | 960.08 | 960.08 | 1.15 | -8.11 | 处于临床Ⅰ期阶段 | |
| BAT7104 | 787.16 | 787.16 | 0.94 | -26.36 | 处于临床Ⅰ期阶段 |
3. 公司药（产）品销售情况
(1). 主要销售模式分析
√适用 □不适用
目前，公司主要有两种销售模式：自营分销模式为主导，代理销售模式为辅助。其中，自营分销模式是由自营队伍负责医院拓展、销售及推广，代理销售模式为代理商负责代理区域的销售及推广，百奥泰协助学术支持。公司已在中国除港澳台地区的其他省、直辖市成功挂网。通过对比修美乐及其他竞品的定价、医保报销比例及患者的可接受程度，以设定格乐立投标价。同时，公司会及时根据相关阿达木单抗生物类似药的市场价格，相应调整我们的定价。公司主要销售模式架构如下：
(2). 销售费用情况分析
销售费用具体构成
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 具体项目名称 | 本期发生额 | 本期发生额占销售费用总额比例（%） |
| 职工薪酬 | 8,949.53 | 51.76 |
| 会务及培训费 | 6,016.69 | 34.80 |
| 推广费 | 908.45 | 5.25 |
| 业务招待费 | 891.90 | 5.16 |
| 差旅费用 | 394.65 | 2.28 |
| 办公费用 | 30.99 | 0.18 |
| 其他费用 | 99.33 | 0.57 |
| 合计 | 17,291.54 | 100.00 |
同行业比较情况
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 同行业可比公司 | 销售费用 | 销售费用占营业收入比例（%） |
| 三生国健 | 26,528.50 | 28.56 |
| 特宝生物 | 59,755.56 | 52.78 |
| 君实生物 | 73,456.27 | 18.25 |
| 微芯生物 | 21,276.21 | 49.43 |
| 公司报告期内销售费用总额 | 17,291.54 | |
| 公司报告期内销售费用占营业收入比例（%） | 20.40 | |
注：同行业数据来源于可比公司2021年年度报告。销售费用发生重大变化以及销售费用合理性的说明
√适用 □不适用
主要是报告期内公司业务规模进一步扩大，人员费用、会务及培训费有所增长，故销售费用总额增长。
4. 其他说明
□适用 √不适用
(五) 投资状况分析
对外股权投资总体分析
□适用 √不适用
1. 重大的股权投资
□适用 √不适用
2. 重大的非股权投资
□适用 √不适用
3. 以公允价值计量的金融资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目名称 | 期初余额 | 期末余额 | 当期变动 | 对当期利润的影响金额 |
| 交易性金融资产 | 955,769,021.30 | 602,825,615.27 | -352,943,406.03 | 27,604,209.20 |
| 合计 | 955,769,021.30 | 602,825,615.27 | -352,943,406.03 | 27,604,209.20 |
4. 报告期内重大资产重组整合的具体进展情况
□适用 √不适用
(六) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用
(七) 主要控股参股公司分析
□适用 √不适用
(八) 公司控制的结构化主体情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 序号 | 子公司名称 | 子公司类型 | 业务性质 | 注册资本 | 总资产 | 净资产 | 营业收入 | 净利润 |
| 1 | BTS Biopharma Inc. | 全资子公司 | 药物注册，商务合作拓展及知识产权顾问 | 美元100万元 | 1,236,051.66 | 1,223,279.54 | 6,593,593.66 | 428,324.54 |
| 2 | 倍迪思生物科技（广州）有限公司 | 全资子公司 | 技术服务，技术开发 | 人民币1000万元 | 4,214,706.13 | 998,242.02 | - | -1,757.98 |
六、公司关于公司未来发展的讨论与分析
(一) 行业格局和趋势
√适用 □不适用
一款新药从药物探索阶段到上市投产阶段，一般需要10-15年的研发时间，世界主要国家的新药专利保护期都为20年，新药上市之后实际有效的专利保护期限基本仅剩6-10年。据EvaluatePharma统计，在2021-2026年仍有接近2,520亿美元销售额的原研药品专利到期，原研药的专利到期和仿制药引入的市场冲击预计造成约1,250亿美元销售额的流失。
医保目录谈判已然成为创新药的增量市场。以往创新药因其定价高，且市场准入时间过长，导致市场渗透率较低，而纳入医保后，创新药得以快速放量。随着医保局开始执行医保目录谈判，创新药纳入医保的速度加快，已经对创新药领域释放出积极的信号，推动临床价值高的创新药快速放量，长期利好国际化创新型药企。
新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。新发展阶段对医药工业提出更高要求。随着人口老龄化加快，健康中国建设全面推进，居民健康消费升级，要求医药工业加快供给侧结构性改革，更好满足人民群众美好生活需求；我国经济已转向高质量发展阶段，要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力变革，为构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局提供支撑。
(二) 公司发展战略
√适用 □不适用
公司秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司的近期目标是为全球患者研发、生产和提供同类最优和生物类似药等可负担优良药剂，通过建立全球和区域市场合作伙伴关系，让这些产品以最快的速度覆盖全球，让更多的患者受益。公司的长期目标是扩大产品组合，重点关注PD-1后时代的肿瘤免疫治疗、创新和同类最优的ADC产品肿瘤靶向治疗，以及关注其他严重的或者新发的未满足的全球医疗需求。
产品开发战略：
百奥泰的产品策略由创新药和生物类似药组合而成，前者以肿瘤治疗为主，后者以自身免疫为主，都是单抗生物药针对的主要疾病领域。
在创新药领域，公司搭建了领先的抗体药物技术平台，最近又成功建立了超大库容量全人源抗体展示IDEAL(Intelligent Design and Engineered Antibody Libraries)引擎。公司正在积极推进IDEAL在多个项目上的动力作用。通过多年的努力与积累，公司建立了丰富的创新药物产品管
线。新一代靶向PD1，HER2，CTLA4，TIGIT，OX40抗体和新一代双特异抗体BAT7104（CD47和PD-L1靶点的双特异性抗体）已经逐渐逐个进入临床研究；更多的针对肿瘤免疫检查点、肿瘤靶点、肿瘤微环境的新型抗体，包括新ADC平台、肿瘤杀伤增强的抗体、双特异或者双功能项目已经完成临床前研究。在生物类似药领域，公司重点关注关键性肿瘤产品和集中于自身免疫领域产品。公司产品管线有多个自身免疫领域的产品，靶点包括TNF-α，IL-6R，IL-12/IL-23，IL-5，IL-4，IL-17A等。这些产品一旦上市，将给风湿免疫科专家、给患者提供不同的治疗选择。公司的格乐立（阿达木单抗）作为同类产品中首个上市的产品，极大提升了药物的可及性。针对IL-6R的托珠单抗生物类似药BAT1806已经向NMPA递交上市申请。市场与商业战略：
海外合作：公司通过海外不仅展示百奥泰在研发和生产方面的国际化能力，也能够将公司产品带给全球更多有需要的患者，而且更重要的是在生物类似药非常竞争性的国内市场环境下，通过海外商业战略合作，开拓更为广阔的市场。比如公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206在美国市场的合作，Hikma在美国市场拥有成熟的商业网络，这和百奥泰在生物药研发和生产领域的强大实力可实现优势互补。基于公司的发展策略，通过商业合作可以优化公司的产品组合，强化企业发展重心，实现企业之间的优势互补、互利双赢。未来，百奥泰将坚持自主研发，同时在全球范围内积极寻找外部合作机会。公司的市场策略是从中国走向全球，现有多个产品在后期临床全球开发阶段，包括BAT2506（戈利木单抗生物类似药）和BAT2206（乌司奴单抗生物类似药）在开展全球III期临床。尽可能地改善全球范围内未被满足的临床需求，是百奥泰作为科创板上市企业需要肩负的责任与使命。
(三) 经营计划
√适用 □不适用
公司以发展战略为引导，聚焦主业发展，不断提高内生质量。
在研发方面，公司将不断推进在研产品临床试验进程及商业化准备，合理配置资源，制订科学合理的临床开发策略，与药品监管机构保持积极沟通，高质量完成临床试验。公司通过加强临床、生产、法规及市场等方面的综合计划来推进在研产品的商业化前期准备工作。
在生产方面，公司计划进一步提升生产能力，降低生产成本。截至2021年12月31日，公司已经建成30,500L原液产能，随着公司业务的发展，为了满足进一步产能需求，公司正在计划进一步扩建产能以支持公司的业务扩张，并为公司带来更具有竞争力的生产成本优势。
在商业化合作方面，公司将继续建立广泛的国内外合作关系，拓展市场版图。公司的部分产品按照中国NMPA、美国FDA及欧盟EMA相关指导原则，在开展全球多中心临床研究，将符合
在全球大部分地区商业化的监管条件。随着药物项目的推进，公司的知识产权的价值逐渐显现。转让或许可若干在研药物的海外权益既可为公司带来可观的收入，又可为公司带来品牌影响力。通过与国际知名药企和国内药企建立合作关系，开发国内外市场，将进一步扩大公司业务的地域覆盖。公司会继续开拓、评估及选择性地向知名生物药业公司透过共同发展或特许协议寻求策略性合作关系的机会，以丰富产品组合及以低成本及风险扩大全球版图。公司会综合评估研发能力、药物组合及开发经验、管理及研究团队的强项、业务规模和影响力等因素选择合作伙伴。在企业管理方面，公司将不断完善公司制度与治理结构，加强绩效考核，不断提高管理水平。公司第一届董事会、第一届监事会任期即将届满，公司将根据《中华人民共和国公司法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等法律、法规以及公司章程等相关规定，开展董事会、监事会换届选举工作，确保换届工作的顺利开展，以及相关工作的顺利交接。在人才建设方面，公司将进一步扩充人才团队，完善人才培养机制。公司强大的产品组合乃建基于公司在研究及开发抗体药物方面的优秀专业知识，亦包括高效的研发执行能力。为巩固此竞争优势，公司计划继续于中国境内及境外招聘中高层的工程人员，并持续提升研发人员的绩效管理系统。此外，公司预计将于未来数年推出新产品，因此计划进一步扩充销售及营销团队，尤其是加入专责生物制药行业的销售人员。
(四) 其他
□适用 √不适用
七、公司因不适用准则规定或国家秘密、商业秘密等特殊原因，未按准则披露的情况和原因说明
□适用 √不适用
第四节 公司治理
一、 公司治理相关情况说明
√适用 □不适用
报告期内，公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》和《上市公司治理准则》等法律法规和证监会发布的其他有关上市公司治理的规范性文件的要求，不断完善公司治理制度和股东大会、董事会、监事会等公司治理结构。公司治理的实际情况基本符合中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件要求。基本情况如下：
1、股东与股东大会：公司严格按照《公司章程》、《股东大会议事规则》及相关法律法规的规定程序召集、召开，股东大会采取现场、现场结合网络投票的方式进行表决，确保所有股东，尤其是中小股东充分行使表决权。公司控股股东、实际控制人认真履行诚信义务，无损害公司及其他股东权益的情形。
2、董事与董事会：公司董事会的召集召开按照《公司章程》、《董事会议事规则》及相关法律、法规的要求。公司董事积极出席公司召开的董事会及专门委员会、股东大会，熟悉有关法律、法规，了解作为董事的权利、义务和责任，维护公司全体股东的合法权益。董事会下设战略、审计、薪酬与考核、提名四个专门委员会，各专门委员会充分发挥专项职能，为董事会的科学决策提供保障。
3、监事和监事会：公司监事按照《公司章程》、《监事会议事规则》以及相关法律法规的规定，认真履行职责，对公司财务状况、重大资产重组、关联交易以及公司董事、高级管理人员履行职责的合法合规性进行监督，维护公司及股东的合法权益。
4、信息披露：公司指定董事会秘书负责信息披露工作和投资者关系管理工作，严格按照法律法规和公司章程的规定，严格执行公司制定的《信息披露管理制度》等信息披露管理制度，真实、准确、完整、及时地披露有关信息，并确保所有股东有平等的机会获得信息。
公司治理与法律、行政法规和中国证监会关于上市公司治理的规定是否存在重大差异；如有重大差异，应当说明原因
□适用 √不适用
二、 公司就其与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面存在的不能保证独立性、不
能保持自主经营能力的情况说明
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事与公司相同或者相近业务的情况，以及同业竞争或者同业竞争情况发生较大变化对公司的影响、已采取的解决措施、解决进展以及后续解决计划
□适用 √不适用
控股股东、实际控制人及其控制的其他单位从事对公司构成重大不利影响的同业竞争情况
□适用 √不适用
三、 股东大会情况简介
| 会议届次 | 召开日期 | 决议刊登的指定网站的查询索引 | 决议刊登的披露日期 | 会议决议 |
| 2020年年度股东大会 | 2021年3月26日 | 上海证券交易所网站www.sse.com.cn | 2021年3月27日 | 各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况。 |
| 2021年第一次临时股东大会 | 2021年9月13日 | 上海证券交易所网站www.sse.com.cn | 2021年9月14日 | 各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况。 |
| 2021年第二次临时股东大会 | 2021年11月11日 | 上海证券交易所网站www.sse.com.cn | 2021年11月12日 | 各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况。 |
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用
股东大会情况说明
√适用 □不适用
2020年年度股东大会共审议通过8项议案：《关于公司<2020年年度报告>及摘要的议案》、《关于公司<2020年度董事会工作报告>的议案》、《关于公司<2020年度独立董事述职报告>的议案》、《关于公司<2020年度财务决算报告>的议案》、《关于公司2020年度利润分配方案的议案》、《关于公司2021年度董事、监事和高级管理人员薪酬方案的议案》、《关于续聘2021年度会计师事务所的议案》、《关于公司<2020年度监事会工作报告>的议案》。2021年第一次临时股东大会共审议通过3项议案：《关于向金融机构申请综合授信额度的议案》、《关于变更公司经营范围、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》、《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》。
2021年第二次临时股东大会共审议通过1项议案：《关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易的议案》。
四、 表决权差异安排在报告期内的实施和变化情况
□适用 √不适用
五、 红筹架构公司治理情况
□适用 √不适用
六、 董事、监事和高级管理人员的情况
(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动及报酬情况
√适用 □不适用
单位：股
| 姓名 | 职务(注) | 性别 | 年龄 | 任期起始日期 | 任期终止日期 | 年初持股数 | 年末持股数 | 年度内股份增减变动量 | 增减变动原因 | 报告期内从公司获得的税前报酬总额（万元） | 是否在公司关联方获取报酬 |
| 易贤忠 | 董事长 | 男 | 62 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 0 | 是 |
| LI SHENGFENG （李胜峰） | 董事、总经理、核心技术人员 | 男 | 63 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | 6,517,332 | 6,517,332 | - | - | 200.93 | 否 |
| YU JIN-CHEN （俞金泉） | 董事、副总经理、核心技术人员 | 男 | 64 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 246.21 | 否 |
| HUANG XIANMING （黄贤明） | 董事 | 男 | 56 | 2019-5-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 189.36 | 否 |
| 鱼丹 | 董事、董事会秘书 | 女 | 40 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 88.22 | 否 |
| 邱俊 | 董事 | 男 | 34 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 0 | 否 |
| 汪建平 | 独立董事 | 男 | 67 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 0 | 否 |
| 唐清泉 | 独立董事 | 男 | 61 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 12.00 | 否 |
| 姜永宏 | 独立董事 | 男 | 52 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 12.00 | 否 |
| 吴晓云 | 监事会主席、核心技术人员 | 女 | 41 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 38.22 | 否 |
| 陈奕藩 | 职工代表监事 | 男 | 35 | 2021-3-2 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 35.41 | 否 |
| 汤伟佳 | 监事、核心技术人员 | 男 | 41 | 2019-3-5 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 45.02 | 否 |
| Bert E. Thomas IV | 副总经理 | 男 | 57 | 2020-4-28 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 242.85 | 否 |
| MU LAN(牟岚) | 副总经理 | 女 | 60 | 2020-4-28 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 186.73 | 否 |
| LIU CUI HUA (刘翠华) | 副总经理 | 女 | 56 | 2020-4-28 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 189.14 | 否 |
| 占先红 | 财务总监 | 女 | 43 | 2019-4-19 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 61.31 | 否 |
| HUANG WENRONG （黄文嵘） | 副总经理 | 女 | 53 | 2021-3-4 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 159.92 | 否 |
| 王朝禾 | 副总经理 | 男 | 41 | 2021-3-4 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 133.72 | 否 |
| 宋述强 | 副总经理 | 男 | 56 | 2021-3-4 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 92.84 | 否 |
| 包财 | 副总经理、核心技术人员 | 男 | 36 | 2021-3-4 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 78.08 | 否 |
| 林键 | 副总经理 | 男 | 42 | 2021-3-4 | 2022-5-19 | - | - | - | - | 117.49 | 否 |
| JAN CHAO-HSIANG DAVID（冉兆祥） | 副总经理（离任） | 男 | - | 2021-3-4 | 2021-4-30 | - | - | - | - | 52.90 | 否 |
| 合计 | / | / | / | / | / | 6,517,332 | 6,517,332 | - | - | 2,182.35 | / |
| 姓名 | 主要工作经历 |
| 易贤忠 | 易贤忠先生，现任公司董事长，1959年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，大学本科学历，计算机及应用无线电专业。1985年至1991年历任广州白云山企业集团电子工业公司技术员、广州白云山企业集团下属广州经济技术开发区康聪电子实业有限公司副总经理；1991年至1997年任香港CHATHAY电脑有限公司中国区总经理；1997年至2001年任七喜电脑总经理；2001年至2015年任七喜控股董事长；2000年4月至2005年12月任七喜集团董事长、总经理，2005年12月至2019年4月任七喜集团经理，2005年12月至今担任七喜集团执行董事；2003年至2019年3月任百奥泰有限董事长；2016年11月至2018年12月，任百奥泰有限总经理；2019年3月至今，担任公司董事长。 |
| LI SHENGFENG | LI SHENG FENG（李胜峰）先生，现任公司董事、总经理，1959年1月出生，美国国籍，博士学历，微生物学专业。1991 |
| （李胜峰） | 年7月至1995年6月任耶鲁大学生物物理与生物化学系博士后；1995年6月至2000年7月任美国CORTherapeutics,Inc.项目主管、高级研究员；2000年7月至2002年12月任美国Abmaxis,Inc.共同创办人、科研总监；2002年12月至2008年5月任HuMab Solutions创办人、总经理；2011年2月至今任Therabio International董事；2018年至今任返湾湖执行事务合伙人；2003年8月至2019年3月，任百奥泰有限创办人、科研总监、董事；2003年8月至2016年11月以及2018年12月至2019年3月，任百奥泰有限总经理；2019年3月至今，担任公司董事、总经理；2019年7月至今，担任BTSBiopharma,Inc.董事、首席执行官。 |
| YU JIN-CHEN （俞金泉） | YU JIN-CHEN（俞金泉）先生，现任公司董事、副总经理，1958年6月出生，美国国籍，博士学历，分子生物学专业。1989年10月至1994年9月任美国国家癌症研究所、美国国立卫生研究院（National Cancer Institute，NIH）博士后研究员；1994年10月至2001年12月任美国COR Therapeutics,Inc.科学家；2002年1月至2003年12月任美国千年制药公司（Millennium Pharmaceutical）高级科学家；2004年7月至2009年10月任美国Nex Genix Pharmaceuticals,Inc.副总监；2009年11月至2012年12月任中美冠科生物技术（太仓）有限公司执行总监；2017年1月至今任广州恒奥昌投资有限公司董事兼总经理；2013年1月至2019年3月任百奥泰有限高级副总裁；2019年3月至今，担任公司董事、副总经理。 |
| HUANG XIANMING （黄贤明） | HUAN GXIAN MING（黄贤明）先生，现任公司董事，1965年11月出生，美国国籍，博士学历，分子生物学专业。1994年至1997年于美国德克萨斯大学西南医学中心（Southwestern medicalcenterat Dallas）从事博士后研究工作，1997年8月至1998年7月任美国德克萨斯大学西南医学中心助理讲师；1998年8月至1999年7月任缅因州医学中心（Maine medical center）讲师；1999年8月至2016年7月历任美国德克萨斯大学西南医学中心讲师、助理教授；2016年8月至2018年2月任Peregrine pharmaceuticals,Inc.总监；2018年3月至2019年3月任百奥泰有限抗体研发VP；2019年3月至2019年5月担任公司抗体研发VP；2019年5月至今，担任公司董事、抗体研发VP。 |
| 鱼丹 | 鱼丹女士，现任公司董事、董事会秘书，1981年11月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历，人力资源专业。2004年9月至2006年1月任广东华之杰律师事务所业务主管；2010年8月至2011年3月任广州中科环保能源投资有限公司总经理助理；2011年5月至2015年3月任七喜控股证券事务代表、董事长助理、监事会主席；2015年7月至2017年4月任百暨基因监事；2015年3月至2019年3月任百奥泰有限董事会秘书；2016年12月至2019年3月任百奥泰有限董事；2019年3月至2019年4月任公司财务总监；2019年3月至今，担任公司董事、董事会秘书。 |
| 邱俊 | 邱俊先生，现任公司董事，1987年5月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历，药学专业。2014年9月至今，历任吉富创业投资股份有限公司投资经理、投资总监、创投部总经理；2016年11月至2019年3月任百奥泰有限董事；2018年8月至今任上海汇融细胞科技有限公司董事；2019年3月至今，担任公司董事。 |
| 汪建平 | 汪建平先生，现任公司独立董事，1954年9月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历，临床医学专业，教授、主任医师。1978年至1986年任第一军医大学珠江医院医生；1986年至1998年任中山医科大学附属第一医院医生、副院长；1998年至2001年任中山医科大学副校长；2001年至2014年历任中山大学副校长、常务副校长；2008年至今任广东省医学会副会长；2016年12月至今任深圳前海人寿保险公司医疗事业部顾问；2017年9月至今任海峡两岸医药卫生交流协会副会长；2019年3月至今，担任公司独立董事。 |
| 唐清泉 | 唐清泉先生，现任公司独立董事，1960年12月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历，获管理学博士学位（会计信息与投资分析方向），会计学教授。1982年1月至1993年6月历任西华师范大学助教、讲师；1993年7月至1997年6月历任江西财经大学讲师、副教授；1997年7月至今历任中山大学副教授、教授；2011年10月至2016年11月任广州金逸影视传媒股份有限公司独立董事；2011年11月至2017年12月任广东省高速公路发展股份有限公司独立董事；2011年12月至2016年5月任深圳香江控股股份有限公司独立董事；2015年1月至2016年1月任广州南菱汽车股份有限公司独立董事；2017年8月至今任广州岭南集团控股股份有限公司独立董事；2018年6月至今任广州迪柯尼服饰股份有限公司独立董事；2018年6月至今任广东裕田霸力科技股份有限公司独立董事；2018年7月至今任广州杰赛科技股份有限公司独立董事；2019年3月至今，担任公司独立董事。 |
| 姜永宏 | 姜永宏先生，现任公司独立董事，1969年8月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历，产业经济学专业，高级经济师（研究员）。1991年8月至1992年8月任四川省江油天然气化工厂生产调度员；1992年8月至1993年9月任四川省江油市人民政府外事侨务办公室英文翻译；1996年7月至2001年12月历任广州市发展计划委员会副主任科员、主任科员；2002年1月至2004年4月任广州市经济委员会副处长；2004年4月至今任暨南大学金融系高级经济师、研究员、博士生导师；2004年8月至2010年5月任七喜控股独立董事；2008年6月至2014年6月任广州市浪奇实业股份有限公司独立董事；2010年2月至2011年2月任美国威斯康星大学访问教授；2013年10月至2019年10月任广州风行发展集团有限公司外部董事；2014年6月至2017年5月任广州南沙产业投资基金管理有限公司独立董事；2015年1月至2018年7月任广州南沙产业投资有限公司外部董事；2015年4月至2020年5月任广东宏泰房地产评估有限公司监事；2016年12月至2018年12月参加博士服务团；2018年2月至今任新疆博仕汇投资有限公司董事长兼总经理；2018年4月至今任广州同门股权投资基金管理有限公司监事；2018年5月至今任万联证券股份有限公司独立董事；2018年12月至今任广东佛冈农村商业银行股份有限公司独立董事；2019年12月至今任广东绿通新能源电动车科技股份有限公司独立董事；2019年3月至今，担任公司独立董事。 |
| 吴晓云 | 吴晓云女士，现任公司监事会主席，1981年1月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历，微生物专业。2008年至2010年于美国爱默瑞大学从事博士后研究工作；2010年至2011年任广东药学院血管生物学研究所助理研究员；2011年至2017年4月任百奥泰有限高级研发总监；2017年4月至2019年3月任百奥泰有限高级研发总监、监事并担任监事会主席； |
| 2019年3月至今任公司高级研发总监、监事并担任监事会主席。 | |
| 陈奕藩 | 陈奕藩先生，现任公司职工监事，1987年6月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历，基础医学（分子医学）专业。2010年至2015年，在中山大学——华南肿瘤学国家重点实验室，攻读博士学位，并在国际学术期刊发表第一作者论文4篇。2016年4月至今，任职于百奥泰生物制药股份有限公司，并负责双特异抗体开发。 |
| 汤伟佳 | 汤伟佳先生，现任公司监事，1980年9月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历，免疫遗传学专业。2006年7月至2019年3月历任百奥泰有限研究员、高级经理、副总监、研发总监，2019年3月至今任公司研发总监、监事。 |
| Bert E. Thomas IV | Bert E. Thomas IV先生，现任副总经理，1957年7月出生，美国国籍，博士学历，有机化学专业。曾在美国加州大学旧金山分校从事博士后研究工作；1997年至2000年任惠氏遗传研究所任科学家；2000年至2005年任吉尔福德制药（Guilford Pharmaceuticals）高级科学家；2005年至2008年任MGI Pharma高级经理；2008年至2010年任Adolor公司商务拓展总监；2011年至2014年任美国癌症研究学会（AACR）总监；2014年至2017年任美国肉瘤基金会（SFA）首席执行官；2019年11月至2020年4月任公司商务拓展副总裁；2020年4月至今任公司副总经理。 |
| MU LAN(牟岚) | MU LAN（牟岚）女士，现任副总经理，1962年7月出生，美国国籍，博士学历，物理化学专业。1996年至1997年在美国佛罗里达大学从事博士后研究工作；1997年至2001年任美国国立卫生研究院(NIH)的国家癌症研究所(NCI)研究员；2001年至2010年任赛诺菲高级研究员/首席研究员；2010年至2012年任Aleon Pharma顾问；2012年至2017年任Celgene药政科学家/经理；2017年至2019年任Vanotech药政副总监；2019年11月至2020年4月任公司药政事务VP；2020年4月至今任公司副总经理。 |
| LIU CUIHUA (刘翠华) | LIU CUIHUA（刘翠华）女士，现任公司副总经理，1965年11月出生，美国国籍，博士学历，生物物理化学专业。1999年至2001年在美国麻州大学Amherst分校从事博士后研究工作；2001年至2004年在美国辉瑞公司担任科学家；2005年3月至2011年2月任Momenta Pharma任首席科学家、项目负责人；2011年3月至2013年7月任Acebright公司生物大分子副总裁；2013年7月至2014年4月任上海华奥泰生物药业有限公司总经理；2014年4月至2015年3月任苏州康宁杰瑞公司的质量和注册EVP；2015年3月至2015年10月生物制药行业独立顾问；2015年11月至2016年10月任深圳海普瑞药业股份有限公司CTO/VP；2016年11月至2018年2月任北京军科华仞生物技术有限公司CTO；2018年3月至2020年4月任公司副总裁；2020年4月至今任公司副总经理。 |
| 占先红 | 占先红女士，现任公司财务总监，1978年8月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历，会计专业。2000年至7月至2001年12月任浙江万邦进出口有限公司会计；2002年1月至2009年3月任广州市科密科技发展有限公司财务经理；2009年4月至2009年10月任广州阳普医疗股份有限公司财务计划部成本主管；2010年2月至2015年3月任冠昊生物科技股份有限 |
| 公司财务部经理；2015年4月至2017年3月任冠昊生命健康科技园有限公司财务总监；2016年1月至2019年8月任广州昊和投资有限公司监事；2017年3月至2017年9月任广州锐博生物技术有限公司财务总监；2017年9月至2019年3月任广东冠昊再生医学科技开发有限公司财务总监；2017年9月至2019年11月任杭州明兴生物科技有限公司监事；2018年7月至2019年6月任广州百尼夫生物科技有限公司监事；2019年4月至今担任公司财务总监。 | |
| HUANG WENRONG （黄文嵘） | HUANG WENRONG（黄文嵘）博士，现任公司副总经理，1969年1月出生，美国国籍，加利福尼亚黑斯廷斯法学院法学博士。曾在美国律师事务所Sheppard Mullin, Foley&Lardner等工作，在生命科学、化学、医药、医疗器械等领域拥有多年全球专利工作经验，擅长专利申请、及有效性、所有权、侵权分析等相关事务。并拥有多年制药工业经验，曾在美国Millennium制药公司担任研究员，负责设计合成新型药物。2019年至今任职于百奥泰生物制药股份有限公司，负责知识产权相关工作。 |
| 王朝禾 | 王朝禾博士，现任公司副总经理，1981年6月出生，中国国籍，无境外永久居留权，中山大学博士，药理学专业。曾任职于广东东阳光药业药物研究院，历任药物研究院药理部新药研究员和项目负责人，药物研究院副院长（分管药理部和临床部），兼任临床部部长，主要分管1.1类小分子新药的临床前药理毒理研究，临床开发工作以及药理部和临床部的平台及队伍建设工作。2016年9月至今，任职于百奥泰生物制药股份有限公司，负责临床运营部的管理，以及公司项目的临床开发运营。作为主要核心成员参与和承担国家及省市基金支持项目10多项，是7项新药发明专利的发明人之一。 |
| 宋述强 | 宋述强博士，现任公司副总经理，1965年12月出生，中国国籍，无境外永久居留权，第三军医大学医学博士，从事新药临床研究20余年。曾任广州军区总医院临床药理科主任和药剂科副主任。从部队医院转业后先后在珠海丽珠集团任临床部主任、印度RABANXY中国公司任医学事务经理、浙江海正药业任临床医学中心副主任和医学总监。曾负责过心血管、抗生素、抗过敏及癌症领域的药物临床研究。2017年至今任职于百奥泰生物制药股份有限公司，主要负责临床医学工作。发表论文20多篇，获军队科技进步奖2项，广东省科技进步奖1项。 |
| 包财 | 包财先生，现任公司副总经理，1986年4月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位，环境工程专业。2010年至今任职于百奥泰生物制药股份有限公司，2010年7月至2017年7月历任公司纯化工艺工程师、抗体中试车间主任、生产部副总监、质量部高级总监；2017年7月至2019年3月任公司生产运营高级总监；2016年11月至2021年2月任公司职工监事；2019年3月至今任公司生产运营高级总监。 |
| 林键 | 林键先生，现任公司副总经理，1979年7月出生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位，质量管理部负责人，主管研发、临床和生产质量管理；作为企业内部质量受权人参与具体质量控制的管理事务。2005年至今，任职于百奥泰生物制药股份有限公司，具有超过18年的药物研发、药政法规、临床药理、生产和质量管理经验。历任研发项目总监、药政注册负责人，从事项目管理和研发团队、生产团队、注册申报管理工作，擅长搭建和开发新型技术平台，熟悉药品注册申报工作和法 |
规解读，发表论文5篇和申报专利17项，注册临床申报11项和上市申报1项，主要负责格乐立（阿达木单抗）的研发、管理和注册申报。
其它情况说明
√适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员间接持股情况如下：
易贤忠通过七喜集团、兴昱投资及晟昱投资间接持有公司5.2428%的股份；LI SHENGFENG（李胜峰）直接持有及通过Therabio International、返湾湖间接持有公司共计13.6845%的股份；YU JIN-CHEN（俞金泉）通过聚奥众间接持有公司0.3240%股份；鱼丹通过浥尘投资、启奥兴、晟昱投资间接持有公司0.0792%股份。吴晓云通过启奥兴间接持有公司0.0502%股份；陈奕藩通过聚奥众间接持有公司0.0006%股份；汤伟佳通过启奥兴间接持有公司0.0404%股份。王朝禾通过启奥兴、晟昱投资间接持有公司0.0133%股份；林键通过启奥兴、晟昱投资间接持有公司0.0603%股份；包财通过启奥兴间接持有公司0.0306%股份。
(二) 现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员的任职情况
1. 在股东单位任职情况
√适用 □不适用
| 任职人员姓名 | 股东单位名称 | 在股东单位担任的职务 | 任期起始日期 | 任期终止日期 |
| 易贤忠 | 广州七喜集团有限公司 | 执行董事 | 2015年1月 | - |
| 易贤忠 | 广州晟昱投资合伙企业（有限合伙） | 执行事务合伙人 | 2019年3月 | - |
| LI SHENG FENG （李胜峰） | 广州返湾湖投资合伙企业 | 执行事务合伙人 | 2018年6月 | - |
| LI SHENG FENG （李胜峰） | Therabio International Limited | 董事 | 2011年2月 | - |
| 在股东单位任职情况的说明 | 无 | |||
2. 在其他单位任职情况
√适用 □不适用
| 任职人员姓名 | 其他单位名称 | 在其他单位担任的职务 | 任期起始日期 | 任期终止日期 |
| 易贤忠 | 广州长禾能源股份有限公司 | 董事 | 2015年1月 | - |
| 易贤忠 | 常德圣德肿瘤医院有限公司 | 监事 | 2016年11月 | - |
| 易贤忠 | 宿州协和肿瘤医院有限公司 | 监事 | 2017年4月 | - |
| 易贤忠 | 临沂中科肿瘤医院有限公司 | 监事 | 2016年12月 | - |
| 易贤忠 | 信阳市七喜肿瘤医院有限公司 | 监事 | 2017年6月 | - |
| 易贤忠 | 河南豫东肿瘤医院管理有限公司 | 监事 | 2016年12月 | - |
| 易贤忠 | 哈尔滨七喜东北肿瘤医院有限公司 | 监事 | 2018年3月 | - |
| 易贤忠 | 成都新都宝璋肿瘤医院有限责任公司 | 监事 | 2019年4月 | - |
| 易贤忠 | 曲靖七喜圣德医院有限公司 | 监事 | 2016年12月 | - |
| 易贤忠 | 湖北水牛实业发展有限公司 | 董事长 | 2015年1月 | - |
| 易贤忠 | 广州七喜工控科技有限公司 | 执行董事 | 2015年1月 | - |
| 易贤忠 | 广州圣德医疗管理有限责任公司 | 执行董事 | 2017年6月 | - |
| 易贤忠 | 揭阳粤东肿瘤医院有限公司 | 监事 | 2017年6月 | - |
| 易贤忠 | 江西圣德医院有限公司 | 监事 | 2017年6月 | - |
| 易贤忠 | 贵阳圣德医院管理有限公司 | 监事 | 2018年8月 | - |
| 易贤忠 | 广州七喜房地产开发有限公司 | 监事 | 2015年1月 | - |
| LI SHENGFENG （李胜峰） | BTS Biopharma Inc | 董事、首席执行官 | 2019年7月 | - |
| YU JIN-CHEN（俞金泉） | 广州恒奥昌投资有限公司 | 董事、总经理 | 2017年1月 | - |
| 邱俊 | 吉富创业投资股份有限公司 | 投资总监、创投部总经理 | 2014年9月 | - |
| 邱俊 | 上海汇融细胞科技有限公司 | 董事 | 2018年8月 | - |
| 汪建平 | 海峡两岸医药卫生交流协会 | 副会长 | 2017年9月 | - |
| 汪建平 | 广东省医学会 | 副会长 | 2008年1月 | - |
| 汪建平 | 深圳前海人寿保险公司医疗事业部 | 顾问 | 2016年12月 | - |
| 唐清泉 | 中山大学 | 教授、博士生导师 | 2002年6月 | - |
| 唐清泉 | 广州岭南集团控股股份有限公司 | 独立董事 | 2017年8月 | - |
| 唐清泉 | 广州杰赛科技股份有限公司 | 独立董事 | 2018年7月 | - |
| 唐清泉 | 广州迪柯尼服饰股份有限公司 | 独立董事 | 2018年6月 | - |
| 唐清泉 | 广东裕田霸力科技股份有限公司 | 独立董事 | 2018年6月 | - |
| 姜永宏 | 暨南大学 | 金融系高级经济师、研究员、博士生导师 | 2004年4月 | - |
| 姜永宏 | 万联证券股份有限公司 | 独立董事 | 2018年5月 | - |
| 姜永宏 | 广东佛冈农村商业银行股份有限公司 | 独立董事 | 2018年12月 | - |
| 姜永宏 | 新疆博仕汇投资有限公司 | 董事长兼总经理 | 2018年2月 | - |
| 姜永宏 | 广州同门股权投资基金管理有限公司 | 监事 | 2018年4月 | - |
| 姜永宏 | 广东绿通新能源电动车科技股份有限公司 | 独立董事 | 2019年12月 | - |
| 在其他单位任职情况的说明 | 无 | |||
(三) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报酬情况
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序 | 董事会薪酬与考核委员会就公司董事和高级管理人员的薪酬向董事会提出建议。董事会决定高级管理人员报酬和奖励事项，股东大会决定有关董事、监事的报酬事项。 |
| 董事、监事、高级管理人员报酬确定依据 | 公司董事会薪酬与考核委员会根据公司所处行业与地区的薪酬水平，结合相关岗位的重要性、职责范围以及个人绩效考核情况，制定薪酬方案，报公司董事会或股东大会审议。 |
| 董事、监事和高级管理人员 | 公司董事、监事和高级高管理人员的报酬已根据相关规定支 |
| 报酬的实际支付情况 | 付。 |
| 报告期末全体董事、监事和高级管理人员实际获得的报酬合计 | 2,182.35 |
| 报告期末核心技术人员实际获得的报酬合计 | 608.46 |
(四) 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
√适用 □不适用
| 姓名 | 担任的职务 | 变动情形 | 变动原因 |
| JAN CHAO-HSIANG DAVID（冉兆祥） | 副总经理 | 聘任 | 公司发展需要 |
| HUANG WENRONG（黄文嵘） | 副总经理 | 聘任 | 公司发展需要 |
| 王朝禾 | 副总经理 | 聘任 | 公司发展需要 |
| 宋述强 | 副总经理 | 聘任 | 公司发展需要 |
| 包财 | 副总经理 | 聘任 | 公司发展需要 |
| 林键 | 副总经理 | 聘任 | 公司发展需要 |
| 陈奕藩 | 职工监事 | 选举 | 职工代表大会选举 |
| 包财 | 职工监事 | 离任 | 工作调整 |
| JAN CHAO-HSIANG DAVID（冉兆祥） | 副总经理 | 离任 | 个人原因 |
(五) 近三年受证券监管机构处罚的情况说明
□适用 √不适用
(六) 其他
□适用 √不适用
七、 报告期内召开的董事会有关情况
| 会议届次 | 召开日期 | 会议决议 |
| 第一届董事会第二十三次会议 | 2021.03.04 | 审议通过：《关于公司<2020年年度报告>及摘要的议案》；《关于公司<2020年度董事会工作报告>的议案》；《关于公司<2020年度总经理工作报告>的议案》；《关于公司<2020年度独立董事述职报告>的议案》；《关于公司<2020年度董事会审计委员会履职情况报告>的议案》；《关于公司<2020年度内部控制评价报告>的议案》；《关于公司<2020年度财务决算报告>的议案》；《关于公司2020年度利润分配方案的议案》；《关于公司2021年度董事、监事和高级管理人员薪酬方案的议案》；《关于公司<2020年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》；《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》；《关于聘任公司高级管理人员的议案》；《关于成立 |
| 全资子公司倍迪思生物科技（广州）有限公司的议案》；《关于续聘2021年度会计师事务所的议案》；《关于召开2020年年度股东大会的议案》 | ||
| 第一届董事会第二十四次会议 | 2021.04.08 | 审议通过：《关于公司与Biogen International GMBH就BAT1806（托珠单抗）注射液签署许可与商业化协议的议案》 |
| 第一届董事会第二十五次会议 | 2021.04.27 | 审议通过：《关于公司2021年第一季度报告的议案》 |
| 第一届董事会第二十六次会议 | 2021.08.27 | 审议通过：《关于公司2021年半年度报告全文及其摘要的议案》；《关于公司2021年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》；《关于向金融机构申请综合授信额度的议案》；《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》；《关于变更公司经营范围、修订<公司章程>并办理工商变更登记的议案》；《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》；《关于公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.就BAT2206（乌司奴单抗）注射液签署授权许可与商业化协议的议案》；《关于提请召开公司2021年第一次临时股东大会的议案》 |
| 第一届董事会第二十七次会议 | 2021.09.08 | 《关于BAT1706（贝伐珠单抗）注射液签署授权许可与商业化协议的议案》 |
| 第一届董事会第二十八次会议 | 2021.09.16 | 《关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》 |
| 第一届董事会第二十九次会议 | 2021.09.28 | 审议通过：《关于非香港公司不再在香港设有营业地点的议案》 |
| 第一届董事会第三十次会议 | 2021.10.22 | 审议通过：《关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易的议案》；《关于提请召开公司2021年第二次临时股东大会的议案》 |
| 第一届董事会第三十一次会议 | 2021.10.27 | 审议通过：《关于公司2021年第三季度报告的议案》 |
| 第一届董事会第三十二次会议 | 2021.12.22 | 审议通过：《关于设立北京分公司的议案》 |
八、 董事履行职责情况
(一) 董事参加董事会和股东大会的情况
| 董事 姓名 | 是否独立董事 | 参加董事会情况 | 参加股东大会情况 | |||||
| 本年应参加董事会次数 | 亲自出席次数 | 以通讯方式参加次数 | 委托出席次数 | 缺席 次数 | 是否连续两次未亲自参加会议 | 出席股东大会的次数 | ||
| 易贤忠 | 否 | 10 | 10 | 0 | 0 | 0 | 否 | 3 |
| LI SHENGFENG （李胜峰） | 否 | 10 | 10 | 0 | 0 | 0 | 否 | 3 |
| YU JIN-CHEN （俞金泉） | 否 | 10 | 10 | 0 | 0 | 0 | 否 | 3 |
| HUANG XIANMING （黄贤明） | 否 | 10 | 9 | 1 | 0 | 0 | 否 | 2 |
| 鱼丹 | 否 | 10 | 10 | 0 | 0 | 0 | 否 | 3 |
| 邱俊 | 否 | 10 | 9 | 1 | 0 | 0 | 否 | 2 |
| 汪建平 | 是 | 10 | 9 | 1 | 0 | 0 | 否 | 1 |
| 唐清泉 | 是 | 10 | 10 | 0 | 0 | 0 | 否 | 3 |
| 姜永宏 | 是 | 10 | 10 | 0 | 0 | 0 | 否 | 3 |
连续两次未亲自出席董事会会议的说明
□适用 √不适用
| 年内召开董事会会议次数 | 10 |
| 其中：现场会议次数 | 7 |
| 通讯方式召开会议次数 | 0 |
| 现场结合通讯方式召开会议次数 | 3 |
(二) 董事对公司有关事项提出异议的情况
□适用 √不适用
(三) 其他
□适用 √不适用
九、 董事会下设专门委员会情况
√适用 □不适用
(1).董事会下设专门委员会成员情况
| 专门委员会类别 | 成员姓名 |
| 审计委员会 | 唐清泉、姜永宏、邱俊 |
| 提名委员会 | 汪建平、易贤忠、唐清泉 |
| 薪酬与考核委员会 | 唐清泉、LI SHENGFENG（李胜峰）、汪建平 |
| 战略委员会 | 易贤忠、LI SHENGFENG（李胜峰）、YU JIN-CHEN（俞金泉） |
(2).报告期内审计委员会召开5次会议
| 召开日期 | 会议内容 | 重要意见和建议 | 其他履行职责情况 |
| 2021.02.26 | 《关于公司<2020年年度报告>及摘要的议案》、《关于公司<2020年度董事会审计委员会履职情况报告>的议案》、《关于公司 | 经审议，委员会委员一致通过全部议案，并提交董事会审议。 | 无 |
| <2020年度内部控制评价报告>的议案》、《关于公司<2020年度财务决算报告>的议案》、《关于公司2020年度利润分配方案的议案》、《关于续聘2021年度会计师事务所的议案》 | |||
| 2021.04.21 | 《关于公司2021年第一季度报告的议案》 | 经审议，委员会委员一致通过全部议案，并提交董事会审议。 | 无 |
| 2021.08.20 | 《关于公司2021年半年度报告全文及其摘要的议案》、《关于公司2021年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告的议案》、《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》、《关于部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》 | 经审议，委员会委员一致通过全部议案，并提交董事会审议。 | 无 |
| 2021.10.15 | 《关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易议案》 | 经审议，委员会委员一致通过全部议案，并提交董事会审议。 | 无 |
| 2021.10.21 | 《关于公司2021年第三季度报告的议案》 | 经审议，委员会委员一致通过全部议案，并提交董事会审议。 | 无 |
(3).报告期内战略委员会召开2次会议
| 召开日期 | 会议内容 | 重要意见和建议 | 其他履行职责情况 |
| 2021.02.26 | 《关于公司<2020年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告>的议案》、《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》、《关于成立全资子公司倍迪思生物科技（广州）有限公司的议案》 | 经审议，委员会委员一致通过全部议案，并提交董事会审议。 | 无 |
| 2021.09.10 | 《关于公司终止发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》 | 经审议，委员会委员一致通过全部议案，并提交董事会审议。 | 无 |
(4).报告期内薪酬与考核委员会召开1次会议
| 召开日期 | 会议内容 | 重要意见和建议 | 其他履行职责情况 |
| 2021.02.26 | 《关于公司2021年度董事、监事和高级管理人员薪酬方案的议案》 | 根据《公司法》、《上市公司治理准则》和《公司章程》的有关规定，结合公司实际和行业特点，经审议，同意公司关于2021年度董事、监事和高级管理人员薪酬方案，并同意将上述议案提交公司董事会及股东大会审议。 | 无 |
(5).报告期内提名委员会召开1次会议
| 召开日期 | 会议内容 | 重要意见和建议 | 其他履行职责情况 |
| 2021.03.02 | 《关于公司聘任高级管理人员的议案》 | 经审议，副总经理候选人不存在不适宜担任公司高级管理人员的法定情形，委员会一致同意该议案并提交公司董事会审议。 | 无 |
(6).存在异议事项的具体情况
□适用 √不适用
十、 监事会发现公司存在风险的说明
□适用 √不适用
监事会对报告期内的监督事项无异议。
十一、 报告期末母公司和主要子公司的员工情况
(一) 员工情况
| 母公司在职员工的数量 | 926 |
| 主要子公司在职员工的数量 | 10 |
| 在职员工的数量合计 | 936 |
| 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数 | 0 |
| 专业构成 | |
| 专业构成类别 | 专业构成人数 |
| 生产人员 | 302 |
| 销售人员 | 249 |
| 技术人员 | 302 |
| 财务人员 | 9 |
| 行政人员 | 74 |
| 合计 | 936 |
| 教育程度 | |
| 教育程度类别 | 数量（人） |
| 博士 | 26 |
| 硕士 | 146 |
| 本科 | 422 |
| 大专 | 251 |
| 大专以下 | 91 |
| 合计 | 936 |
(二) 薪酬政策
√适用 □不适用
严格遵守国家劳动法相关规定制定薪酬政策，当前公司的薪酬政策兼顾内部公平和外部竞争优势，公司拥有科学的薪酬机制，包括业务提成、绩效奖金，其他奖金等形式，公司还拥有完善的福利体系包括节假日福利，各类津贴等。
(三) 培训计划
√适用 □不适用
公司在每年初组织各部门制定全年培训计划，主要包括业务和管理两大类，其中业务类主要涵盖业务发展需要涉及的人员技能类培训以及岗前和在岗业务培训，其中管理类主要包括管理技能、团队建设等培训。
(四) 劳务外包情况
□适用 √不适用
十二、 利润分配或资本公积金转增预案
(一) 现金分红政策的制定、执行或调整情况
√适用 □不适用
报告期内公司未对现金分红政策进行调整或变更。
报告期内，根据2020年年度股东大会决议，因公司2020年未分配利润为负数,公司业务仍处于投入期，为确保生产经营和可持续发展的资金支持，公司2020年度不进行利润分配，也不进行资本公积金转增资本。报告期内，公司利润分配方案符合《公司章程》的规定和股东大会决议要求，相关的决策程序和机制完备，独立董事认真审核，中小股东通过股东大会充分表达意见，合法权益得到充分维护。
(二) 现金分红政策的专项说明
√适用 □不适用
| 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求 | √是 □否 |
| 分红标准和比例是否明确和清晰 | √是 □否 |
| 相关的决策程序和机制是否完备 | √是 □否 |
| 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用 | √是 □否 |
| 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护 | √是 □否 |
(三) 报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正，但未提出现金利润分配方案预案的，公司应当详细披露原因以及未分配利润的用途和使用计划
□适用 √不适用
十三、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 股权激励总体情况
□适用 √不适用
(二) 相关激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
员工持股计划情况
□适用 √不适用
其他激励措施
□适用 √不适用
(三) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况
1.股票期权
□适用 √不适用
2.第一类限制性股票
□适用 √不适用
3.第二类限制性股票
□适用 √不适用
(四) 报告期内对高级管理人员的考评机制，以及激励机制的建立、实施情况
√适用 □不适用
公司对于高级管理人员采用季度与年度绩效的考评机制，在报告期内已完成上述激励机制的建立，并予以实施。
十四、 报告期内的内部控制制度建设及实施情况
√适用 □不适用
公司董事会根据企业内部控制规范体系对重大缺陷、重要缺陷和一般缺陷的认定要求，结合公司规模、行业特征、风险偏好和风险承受度等因素，区分财务报告内部控制和非财务报告内部控制，研究确定了适用于本公司的内部控制缺陷具体认定标准。
报告期内，公司现有内部控制制度能够适应公司管理要求，财务报告真实可靠，业务合法合规，达到了公司内部控制的目标。2022年，公司将继续完善内部控制体系，规范内部控制制度执行，强化内部控制监督检查，优化内部控制环境，提升内控管理水平，有效防范各类风险，促进公司健康、持续发展。
公司第一届董事会第三十四会议审议通过《关于公司2021年度内部控制评价报告的议案》，报告详见公司于2021年4月29日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露的《百奥泰2021年度内部控制评价报告》。报告期内部控制存在重大缺陷情况的说明
□适用 √不适用
十五、 报告期内对子公司的管理控制情况
√适用 □不适用
报告期内，公司对子公司的管控状况良好。公司根据相关内控制度，加强了对子公司的管理，建立了有效的控制机制，并及时跟踪子公司的财务状况、生产经营情况、安全环保等重大事项，提高了公司整体运作效率和抗风险能力。
十六、 内部控制审计报告的相关情况说明
√适用 □不适用
公司聘请安永华明会计师事务所（特殊普通合伙）对2021年度内部控制有效性进行独立审计，并出具了标准无保留意见的内控审计报告，具体内容详见公司同日披露于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）的《百奥泰2021年度内部控制评价报告》。是否披露内部控制审计报告：是内部控制审计报告意见类型：标准的无保留意见
十七、 上市公司治理专项行动自查问题整改情况
不适用
十八、 其他
□适用 √不适用
第五节 环境、社会责任和其他公司治理
一、 董事会有关ESG情况的声明
公司董事会高度重视并积极推进ESG管理。2021年，公司认真落实ESG治理，完善ESG治理组织架构、工作机制，推动ESG理念全面融入公司的经营管理和生产研发。在报告期内，公司坚持高质量发展，持续进行研究开发与技术成果转化，通过了“高新技术企业”认定；公司将可持续发展理念和实现环境与社会效益纳入企业经营管理全过程，并取得了显著成效，通过了广州市开发区金融工作局的“绿+”企业认证。
报告期内，公司严格遵守环保监管要求，无信贷、债券逾期，担保的企业、个人违约等不良信用记录；近三年未发生环境、生态突发事件和生产安全事故，未发生环保、生产安全、节约能源等行政处罚记录，未被纳入环保、安监、水利、经信等部门黑名单；污染物排放或处置、披露符合国家（地方）法律法规相关标准，按规定办理相关许可证并交纳相关费用。
（一）环境管理
公司重视环境管理，制定了一系列污染防治控制程序，设置了专门的环境管理组织架构约定各部门的职责。公司在生产过程中重视对能源使用和产品质量的管理，设立了能源管理制度和安全生产责任制度，贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，设计了安全生产责任制度。
公司建立了能源管理制度体系，制定生产计划用料指标，对水资源、电资源、蒸汽资源的供给消耗统筹分配、调度及核算，并制订节水、节电、节汽措施。
（二）社会责任
公司积极履行社会责任，为减轻自身免疫性疾病患者的疾病痛苦，减少患者家庭经济负担，公司联合中关村精准医学基金会于2020年5月发起设立“乐”享人生——格乐立公益项目，通过中关村精准医学基金会向患者进行药品捐赠。2021年度，公司通过捐赠药品，帮助了近2.4万名自身免疫性疾病患者。公司通过现金捐赠方式，向恩施土家族苗族自治州慈善总会进行捐赠，定向救助恩施地区家庭困难的风湿免疫病患者。
公司重视保护投资者特别是中小投资者的权益，通过制订《公司章程》、“三会”议事规则等相关公司治理文件，有力地保障了投资者的信息获取、收益享有、参与公司重大决策和选举管理者的权利。
公司一直坚持以人为本的人才理念，实施企业人才战略，严格遵守《劳动法》、《劳动合同法》等相关法律法规，尊重和维护员工的个人权益，切实关注员工健康、安全和满意度，并向员工提供行业内具有竞争力的薪酬，确保员工获得合理报酬。
（三）公司治理
公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关法律法规，制定了《公司章程》及其他内部控制制度，不断完善股东大会、董事会、监事会等公司治理结构和制度。公司治理的实际情况基本符合中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件要求。
公司高度重视信息披露工作，报告期内，真实、准确、完整、及时的披露有关信息，并确保所有股东有平等的机会获得信息。公司积极建立与投资者的有效沟通渠道，保障投资者的合法权益，通过业绩说明会、上证E互动平台、投资者关系邮箱、投资者热线电话等多种方式与投资者进行沟通与交流，帮助投资者对公司有更全面、真实的认识与了解。
公司董事会将与公司一起将ESG发展理念全面融入公司经营，切实响应国家绿色发展的号召，增强企业可持续发展能力，促进公司高质量发展。
二、 环境信息情况
(一) 是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□是 √否
1、 排污信息
公司严格实行达标排放，报告期内各项污染物均达标排放，并委托第三方检测公司定期对污染物排放状况进行检测，出具检测报告。生产废水经公司污水处理站处理，达到广东省《水污染排放限值》后，排入市政污水管网由当地水质净化厂集中处理；公司所产生的废气按环评批复要求经净化装置处理后达标排放。公司的危险废物严格按照环保要求进行管理，分类收集，均委托具有相应危险废物经营许可证资质的危险废物处置公司处置。
2、 防治污染设施的建设和运行情况
报告期内公司污染治理设施运行良好，污染物排放达标。公司废水处理工艺为水解酸化+接触氧化，处理后废水达到环评批复的排放要求。公司废气处理工艺为活性炭吸附和UV光解，处理后达到环评批复的排放标准。
3、 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况
莱迪实验室新建研发实验室项目于2021年1月11日获得环评批复，于2021年7月26日完成验收。永和产业园改扩建项目于2021年12月27日获得环评批复。
4、 突发环境事件应急预案
公司根据环保要求编制了突发环境事件应急预案并备案。报告期内未发生环境污染事故。
5、 环境自行监测方案
公司按照环境保护法律法规要求编制了环境自行监测方案，并委托有资质的第三方检测机构对废水、废气、噪声进行监测，报告期内检测结果均达到环评批复的排放标准。
(二) 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况
报告期内，公司未发生因环境问题受到行政处罚的情况。
(三) 资源能耗及排放物信息
√适用 □不适用
公司的主要排放的污染物包括工业废水、废气、噪声、固体废弃物、危险废物。公司已制定齐备的相关管理制度，并严格按照相关规定及公司内部制度进行能耗及排放物管理工作。
1.温室气体排放情况
√适用 □不适用
公司2021年度直接和间接排放的CO2量为18079.63吨。（自行核算的数据）
2.能源资源消耗情况
√适用 □不适用
| 类别 | 用量 | |
| 电 | 17,630,480 | 千瓦时 |
| 蒸汽 | 20,175 | 吨 |
| 天然气 | 10,039.52 | NM3 |
| 柴油 | 5.26 | 吨 |
3.废弃物与污染物排放情况
√适用 □不适用
公司生产过程中主要消耗的原料为临床试验对照药、培养基原料、填料和药用辅料，未使用国家、行业明令禁止和淘汰的原材料。
公司的主要排放的污染物包括工业废水、废气、噪声、固体废弃物、危险废物。其中，生产废水和生活污水按照《建设项目环保、健康、职业卫生管理程序》严格执行“环评”和“三同时”审批制度，污水排放标准符合《广东省地方标准水污染物排放限值》第二时段三级标准；大气污染物的排放由安环部负责制定计划并委托第三方检测机构监测，空气过滤器按照GMP体系文件的要求替换；生产车间、作业场所和厂界产生噪声的设施合理布局，针对不同情况采取防噪和控制噪声措施，厂区内采用低噪声设备和工艺代替高噪声的设备和工艺，从声源上实施噪声控制；固体废弃物设置专人分类收集整理，并联系由资质的单位处理。
公司环保管理制度等情况
√适用 □不适用
公司重视环境管理，制定了一系列污染防治控制程序：《水污染防治控制程序》、《大气污染防治控制程序》、《噪声污染防治控制程序》、《固体废弃物管理程序》、《危险废物管理程序》、《污染物排放及环保工作统计责任制度》，设置了专门的环境管理组织架构约定各部门的职责。公司在生产过程中重视对能源使用和产品质量的管理，设立了能源管理制度和安全生产责任制度，贯彻执行“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，设计了安全生产责任制度。
(四) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
√适用 □不适用
公司建立了能源管理制度体系，制定生产计划用料指标，对水资源、电资源、蒸汽资源的供给消耗统筹分配、调度及核算，并制订节水、节电、节汽措施。
(五) 碳减排方面的新技术、新产品、新服务情况
□适用 √不适用
(六) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息
□适用 √不适用
三、 社会责任工作情况
(一)主营业务社会贡献与行业关键指标
公司秉承“创新只为生命”的理念，基于现代生物科学的研究发现，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
公司的首款商业化产品格乐立?是首个于中国获批的阿达木单抗生物类似药。2018年修美乐尚未进入国家医保支付目录，单价为7,586元/支，年治疗费用约为20万，高额治疗费用将为大部分患者带来沉重的经济压力。艾伯维于2019年连续两次下调修美乐的零售价至人民币1,290元╱40mg，且阿达木单抗获纳入国家医保目录乙类，阿达木单抗价格的降低可减轻社会和患者经济负担，改善患者的身体状况和生活水平。格乐立?目前已在国内获批八个适应症，其中包括五个成人适应症：类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，以及三个儿童适应症：儿童斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎、儿童克罗恩病。格乐立?是唯一一个同时获批两个预灌封注射针剂型规格的国产阿达木单抗（40mg/0.8ml和20mg/0.4ml），具有自主知识产权的制剂配方中不含柠檬酸盐，可有效降低注射疼痛，给患有相关疾病的儿童患者增添了一
个优质、高可及性的治疗新选择。
(二)从事公益慈善活动的类型及贡献
| 类型 | 数量 | 情况说明 |
| 对外捐赠 | ||
| 其中：资金（万元） | 6.00 | |
| 物资折款（万元） | 2,275.81 | |
| 公益项目 | ||
| 其中：资金（万元） | 6.00 | |
| 物资折款（万元） | 2,275.81 | |
| 救助人数（人） | 23,825 |
1. 从事公益慈善活动的具体情况
√适用 □不适用
1、为减轻自身免疫性疾病患者的疾病痛苦，减少患者家庭经济负担，公司联合中关村精准医学基金会于2020年5月发起设立“乐”享人生——格乐立公益项目。公司通过中关村精准医学基金会向患者捐赠高品质的国产生物制剂格乐立“阿达木单抗”，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病等适应症的药品捐助，2021年度，公司通过捐赠药品，帮助了近2.4万名自身免疫性疾病患者。在开展患者援助的同时，公司还开展了自身免疫疾病患者诊治状况调研，了解患者的用药状况及疾病带给患者的经济负担，使那些在医院接受正规治疗并符合本项目援助条件的患者得到切实的支持与帮助。
2、公司通过现金捐赠方式，向恩施土家族苗族自治州慈善总会进行捐赠，定向救助恩施地区家庭困难的风湿免疫病患者。
2. 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况
□适用 √不适用
(三)股东和债权人权益保护情况
公司重视保护投资者特别是中小投资者的权益，通过制订《公司章程》、“三会”议事规则等相关公司治理文件，有力地保障了投资者的信息获取、收益享有、参与公司重大决策和选举管理者的权利，相关政策安排如下：
1、 临时股东大会召开和临时提案权根据《公司章程》、《股东大会议事规则》，单独或者合计持有公司10%以上股份的股东有权向董事会请求召开临时股东大会，并应当以书面形式向董事会提出。董事会应当根据法律、行政法规和本章程的规定，在收到请求后10日内提出同意或不同意召开临时股东大会的书面反馈意见。单独或者合计持有公司3%以上股份的股东，可以在股东大会召开10日前提出临时提案并书面提交召集人。召集人应当在收到提案后2日内发出股东大会补充通知，通告临时提案的内容。
2、 公司建立健全了独立董事制度，根据《独立董事制度》的规定，公司设独立董事3名，其中至少包括1名会计专业人士，独立董事应当认真履行职责，维护公司整体利益，尤其需关注中小股东的合法权益不受损害。独立董事应当独立履行职责，不受公司主要股东、实际控制人或者其他与公司存在利害关系的单位或个人的影响。
3、 保障投资者资产收益权的相关措施《公司章程》对公司利润分配进行了规定，主要内容包括：公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。公司可以采取现金、股票或者现金与股票相结合或者法律法规允许的方式其他分配利润。公司实施连续、稳定的利润分配政策，公司的利润分配应重视对社会公众股东的合理投资回报，根据分红规划，每年按当年实现可供分配利润的规定比例向股东进行分配；公司的利润分配政策尤其是现金分红政策应保持一致性、合理性和稳定性，同时兼顾公司的长远利益。在满足公司正常生产经营的资金需求情况下，如无重大投资计划或重大资金支出等事项发生，公司将积极采取现金方式分配利润。
4、 减持股份的特殊安排和承诺公司控股股东、实际控制人和董事、监事、高级管理人员及核心技术人员已就减持股份作出承诺。
(四)职工权益保护情况
公司一直坚持以人为本的人才理念，实施企业人才战略，严格遵守《劳动法》、《劳动合同法》等相关法律法规，尊重和维护员工的个人权益，切实关注员工健康、安全和满意度，并向员工提供行业内具有竞争力的薪酬，确保员工获得合理报酬。
公司通过知识技能的理论培训及实践操作技能培训等方式使员工得到切实的提高和发展，维护员工权益，对生产作业现场及设备设施运行情况建立严格的管理制度及日常监督检查机制，并为员工提供年度健康体检以及菜单式的体检项目，保障员工作业安全和身体健康。员工持股情况
| 员工持股人数（人） | 0 |
| 员工持股人数占公司员工总数比例（%） | 0 |
| 员工持股数量（万股） | 0 |
| 员工持股数量占总股本比例（%） | 0 |
注：表中为截至2021年12月31日除董事、监事、高级管理人员、核心技术人员以外的员工，通过股权激励计划持股的情况（不含员工自行从二级市场购买公司股票的情形）。
(五)供应商、客户和消费者权益保护情况
公司将诚实守信作为企业发展之基,与供应商建立长期战略合作伙伴关系。公司按照现行GMP要求，在整个制造及生产过程中遵循具体的操作规程、检验标准、过程控制、指导文件及其他管理要求进行质量保障程序，进一步保障产品安全，为产品质量树立信心，保障消费者安全。
(六)产品安全保障情况
公司按照中国、美国和欧洲等国内外指南与法规要求，建立了覆盖早期研发、临床前开发、临床试验和商业化生产整个药品生命周期的质量体系（GXP体系，从GLP到GMP）和符合国际标准的质量管理体系。公司秉承“质量第一，以人品造产品，并与时俱进”的理念，实施了质量体系的数据完整性、可追溯性及质量风险管理，实时关注国内外药品监管法规的最新进展，持续不断地研发和生产高质量药品。
公司将生产质量管理规范要求定标于国际先进水平，生产出满足包括但不仅限于中国、欧洲、美国药品生产监管要求的单抗药物。公司已经获得了NMPA颁发的单抗药物生产许可证，生产质量管理体系还先后通过了广东省食品药品监督管理局、欧盟质量受权人以及商业合作方在内的多次生产现场审计。
(七)在承担社会责任方面的其他情况
□适用 √不适用
四、 其他公司治理情况
(一) 党建情况
√适用 □不适用
公司党支部是一支具有极高素质的党员队伍，截至2021年年底支部共有正式党员48名，其中博士学位的党员有4名，硕士学位的党员有37名，本科学历的党员有7名。这些高素质、高学历的党员绝大部分担任公司各个岗位的技术骨干，在日常工作中充分发挥了党员先锋模范左右和支部战斗堡垒作用，为公司的发展站略的实现提供了坚实的政治保障。公司坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的精神。2021年，公司党支部主要开展了以下活动：
1、继续做好新入职党员同事的党组织关系转入手续办理以及离职党员同志的党组织关系转出手续办理工作。2021年共办理党组织关系转入手续11项，党组织关系转出手续5项。对于已离职的党员，主动联系要求及时转出党组织关系，并配合做好资料的整理及办理相关的证明手续。对确实因无法转出的党员的党组织关系进行暂时托管，并提醒他们及时参与公司支部活动和缴纳党费。
2、党支部开展党史学习教育，激励全体党员不忘初心、牢记使命。为了让党员深刻理解党史，组织了党员集体观影《长津湖》，观影结束之后并对影片进行积极深入的讨论。党支部还将党史、党章等学习资料发送到党员手中，要求党员同志积极学习，深入领会，认真记笔记。
3、积极响应政府的防疫政策，另外鼓励公司党员积极下沉到所居住的各个小区，积极主动配合小区居委会的工作，做好小区的疫情防控及宣传工作。对于因小区防控需求而不能上班的党员同志进行思想辅导，并积极配合公司所对应部门做好工作交接。
4、积极参与舆论引导工作。当前国际形势极其复杂多变，舆论形势错综复杂，各种信息真假难辨，各种声音此起彼伏。党支部要求各位党员同志时刻与中央保持一致，以身作则，在社交平台遵纪守法，理性发言。
(二) 投资者关系及保护
| 类型 | 次数 | 相关情况 |
| 召开业绩说明会 | 2 | 报告期内，公司举行了2020年度业绩说明会及2021年半年度业绩说明会。 |
| 借助新媒体开展投资者关系管理活动 | 0 | 不适用 |
| 官网设置投资者关系专栏 | √是 □否 | 详见公司官网：www.bio-thera.com |
开展投资者关系管理及保护的具体情况
√适用 □不适用
报告期内，公司严格遵守相关法律、法规和公司《信息披露管理制度》、《投资者关系管理制度》等制度的规定，真实、准确、完整、及时、公平的完成了信息披露工作。
公司积极建立与投资者的有效沟通渠道，保障投资者的合法权益。通过组织开展业绩说明会对公司的经营及业绩情况与投资者进行了沟通与交流；在上证E互动平台认真及时的回复投资者提问；设置了投资者关系邮箱，由专人负责及时回复投资者邮件；设置有投资者热线电话，由专人全天接听投资者来电，认真、耐心的解答投资者的问题。其他方式与投资者沟通交流情况说明
□适用 √不适用
(三) 信息披露透明度
√适用 □不适用
公司建立了完善的信息披露管理制度，设立了负责信息披露的职能部门，明确了信息披露的工作规范，保障了信息披露的真实、准确、完整、及时和公平。公司通过内外部培训加强信息披露工作人员的信息披露能力，公司设立了投资者专线电话、投资者关系邮箱，并通过投资者互动平台、业绩说明会等方式与投资者建立了良好的沟通，持续提高信息披露透明度，保持准确、及时的信息交互传导。
(四) 知识产权及信息安全保护
√适用 □不适用
知识产权对公司业务的成功至为重要，公司在商业上取得成功部分有赖能够就商业上与业务有关的重要技术、发明及技术诀窍取得及维持专利及其他知识产权以及专利保护、维护及强制执行专利、保持商业机密的保密程度，并在不侵犯、挪用或以其他方式违反第三方的有效且可强制执行之知识产权下经营业务。公司高度重视知识产权及信息安全保护，公司有经验丰富的知识产权团队负责维护公司的IP组合（包括专利及商标）、保护知识产权权利及改善公司的知识产权系统；同时，公司设置有专门的知识产权部门负责境内外专利的申报与维护工作。公司将不断完善知识产权保护体系，针对核心技术成果在全球范围内申请专利保护，合理运用法律手段维护自主知识产权。
(五) 机构投资者参与公司治理情况
□适用 √不适用
(六) 其他公司治理情况
□适用 √不适用
第六节 重要事项
一、承诺事项履行情况
(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用 □不适用
| 承诺背景 | 承诺 类型 | 承诺方 | 承诺 内容 | 承诺时间及期限 | 是否有履行期限 | 是否及时严格履行 | 如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因 | 如未能及时履行应说明下一步计划 |
| 与首次公开发行相关的承诺 | 股份限售 | 公司实际控制人易贤忠、关玉婵、易良昱 | （1）自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份（以下简称“首发前股份”），也不提议由公司回购该部分股份。（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份；自公司股票上市之日起第四个会计年度和第五个会计年度内，每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%。（3）公司股票上市后六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市后六个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。（4）若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。（5）上述 | （1）自公司股票上市之日起三十六个月内（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自公司股票上市之日起三 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（6）若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形，触及退市标准的，自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前，本人不减持公司股份。（7）本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（8）在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、监事、高级管理人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（9）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 | 个完整会计年度内 | ||||||
| 股份限售 | 公司控股股东七喜集团、公司实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创 | （1）自公司股票上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份（以下简称“首发前股份”），也不提议由公司回购该部分股份。（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本企业自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份；自公司股票上市之日起第四个会计年度和第五个会计年度内，每年减持的首发前股份不得超过公司股份总数的2%。（3）公司股票上市后六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市后六个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本企业于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。（4）若本企业所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次 | （1）自公司股票上市之日起三十六个月内（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本企业自公 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 公开发行股票的发行价。若在本企业减持股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本企业的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。（5）若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形，触及退市标准的，自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前，本企业不减持公司股份。（6）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定并同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（7）在本企业持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本企业愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 | 司股票上市之日起三个完整会计年度内 | ||||||
| 股份限售 | 公司股东浥尘投资、粤科知识产权、吉富创投、汇天泽 | （1）本企业自公司股票上市之日起十二个月内不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份。（2）就本企业于公司本次发行上市申报前六个月内通过增资取得的公司股份，自公司完成增资扩股工商变更登记手续之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理该部分股份，也不要求公司回购该部分股份。（3）若本企业违反上述承诺，本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。（4）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 | （1）本企业自公司股票上市之日起十二个月内（2）就本企业于公司本次发行上市申报前六个月内通过增资取得的公司股份，自公司完成增资扩股工商变更登记手续之 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 日起三十六个月内 | |||||||
| 股份限售 | 公司董事、高级管理人员、核心技术人员LISHENGFENG（李胜峰） | （1）自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份（以下简称“首发前股份”），也不提议由公司回购该部分股份。（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份；若本人在前述锁定期届满前离职的，仍应遵守前述股份锁定承诺。（3）公司股票上市后六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市后六个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。（4）若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。（5）公司上市时未盈利的，上述股份锁定期届满后，在担任公司核心技术人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，及所持首发前股份锁定期满之日起4年内（以两者时间较长者为准），本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（6）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（7）若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形，触及退市标准的，自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前，本人不减持公司股份。（8）在担任公司董事、高级管理人员、核心技术人员期间内，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定，规范 | （1）自公司股票上市之日起十二个月内（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 诚信履行股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（9）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 | |||||||
| 股份限售 | 公司股东Therabio International、返湾湖、合肥启兴、汇智富 | （1）自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。（2）若本企业违反上述承诺，本企业同意实际减持股票所得收益归公司所有。（3）本企业将严格遵守法律、法规、规范性文件关于股东持股及股份变动（包括减持）的有关规定，规范诚信履行股东的义务。在持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 | 自公司股票上市之日起十二个月内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 股份限售 | 公司董事鱼丹 | （1）自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持本人于本次发行前已直接或间接持有的公司股份；若本人在前述锁定期届满前离职的，仍应遵守前述股份锁定承诺。（3）公司股票上市后六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市后六个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。（4）若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。（5）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让所持的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因 | （1）自公司股票上市之日起十二个月内（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（6）若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形，触及退市标准的，自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前，本人不减持公司股份。（7）在担任公司董事、高级管理人员期间，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于董事、高级管理人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行董事、高级管理人员义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（8）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 | |||||||
| 股份限售 | 公司监事、核心技术人员吴晓云、汤伟佳、包财 | （1）自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份（以下简称“首发前股份”），也不提议由公司回购该部分股份。（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份；若本人在前述锁定期届满前离职的，仍应遵守前述股份锁定承诺。（3）公司上市时未盈利的，上述股份锁定期届满后，在担任公司核心技术人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，及所持首发前股份锁定期满之日起4年内（以两者时间较长者为准），本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（4）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（5）若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形，触及退市标准的，自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前，本人不减持公司股份。（6）在担任公司监事、核心技术人员期间内，本人将严格遵守法律、法规、规范 | 1）自公司股票上市之日起十二个月内2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起三个完整会计年度内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 性文件关于公司股东、监事、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行股东、监事、核心技术人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（7）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 | |||||||
| 股份限售 | 公司董事、高级管理人员、核心技术人员YUJIN-CHEN（俞金泉） | （1）自公司股票上市之日起十二个月内，不转让或者委托他人管理本人于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份（以下简称“首发前股份”），也不提议由公司回购该部分股份。（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份；若本人在前述锁定期届满前离职的，仍应遵守前述股份锁定承诺。（3）公司上市时未盈利的，上述股份锁定期届满后，在担任公司核心技术人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，及所持首发前股份锁定期满之日起4年内（以两者时间较长者为准），本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有的公司的股份。（4）公司股票上市后六个月内，如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价，或者公司股票上市后六个月期末（如该日不是交易日，则为该日后第一个交易日）收盘价低于发行价，则本人于本次发行前直接或间接持有公司股份的锁定期限自动延长六个月。若公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则上述收盘价格指公司股票经调整后的价格。（5）若本人所持有的公司股份在锁定期届满后两年内减持的，股份减持的价格不低于公司首次公开发行股票的发行价。若在本人减持股份前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人的减持价格应不低于经相应调整后的发行价。（6）上述股份锁定期届满后，在担任公司董事、监事、高级管理人员期间，在满足股份锁定承诺的前提下，本人每年直接或间接转让持有的公司股份不超过本人直接或间接所持有公司股份总数的25%。如本人出于任何原因离职，则在离职后半年内，亦不转让或者委托他人管理本人通过直接或间接方式持有 | （1）自公司股票上市之日起十二个月内（2）公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，本人自公司股票上市之日起三个完整会计年度内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 的公司的股份。（7）若公司因存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》第十二章第二节规定的重大违法情形，触及退市标准的，自相关行政处罚决定或者司法裁判作出之日起至公司股票终止上市前，本人不减持公司股份。（8）在担任公司董事、高级管理人员、核心技术人员期间内，本人将严格遵守法律、法规、规范性文件关于公司股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的持股及股份变动的有关规定，规范诚信履行股东、董事、高级管理人员、核心技术人员的义务，如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况。本人不会因职务变更、离职等原因而拒绝履行上述承诺。本人同意承担并赔偿因违反上述承诺而给公司及其控制的企业造成的一切损失。（9）在本人持股期间，若股份锁定和减持的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 | |||||||
| 股份限售 | 公司的员工持股平台聚奥众 | 本企业承诺不在公司首次公开发行股票时转让股份，并承诺自本次发行上市之日起三十六个月内，不转让或者委托他人管理本企业于本次发行上市前已直接或间接持有的公司股份，也不提议由公司回购该部分股份。 | 承诺自本次发行上市之日起三十六个月内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 股份限售 | 公司实际控制人、公司控股股东七喜集团、公司实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创 | （1）本人/本企业持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。（2）自锁定期届满之日起二十四个月内，在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下，若本人/本企业试图通过任何途径或手段减持本人/本企业在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份，则本人/本企业的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若在本人/本企业减持前述股票前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人/本企业的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格，减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。（3）本人/本企业拟通过集中竞价交易减持股份的，将在首次卖出股份的15个交易日前公告减持计划，并在股份减持计划实施完毕或者披露的减持时间区间届满后的2个交易日内公告具体减持情况；本人/本企业拟通过其它方式减持公司股份的，将在减持前3个交易日通过公司公告减持计划，未履行公告程序前不进行减持。（4）本人/本企业在锁定期届 | 自锁定期届满之日起二十四个月内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 满后减持公司首发前股份的，应当明确并披露公司的控制权安排、保证公司的持续稳定经营，减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。 | |||||||
| 股份限售 | 公司持股5%以上股东及其一致行动人LI SHENGFENG（李胜峰）、Therabio International、返湾湖、吉富启恒、合肥启兴、汇天泽、汇智富 | （1）本人/本企业持续看好公司业务前景，全力支持公司发展，拟长期持有公司股票。（2）自锁定期届满之日起二十四个月内，在遵守本次发行及上市其他各项承诺的前提下，若本人/本企业试图通过任何途径或手段减持本人/本企业在本次发行及上市前通过直接或间接方式已持有的公司股份，则本人/本企业的减持价格应不低于公司的股票发行价格。若在本人/本企业减持前述股票前，公司已发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项，则本人/本企业的减持价格应不低于公司股票发行价格经相应调整后的价格，减持方式包括集中竞价交易、大宗交易、协议转让及其他符合中国证监会及证券交易所相关规定的方式。（3）本人/本企业拟通过集中竞价交易减持股份的，将在首次卖出股份的15个交易日前公告减持计划，并在股份减持计划实施完毕或者披露的减持时间区间届满后的2个交易日内公告具体减持情况；本人/本企业拟通过其它方式减持公司股份的，将在减持前3个交易日通过公司公告减持计划，未履行公告程序前不进行减持。（4）本人/本企业在锁定期届满后减持公司首发前股份的，减持程序需严格遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司股东、董监高减持股份的若干规定》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》及《上海证券交易所上市公司股东及董事、监事、高级管理人员减持股份实施细则》等法律、法规、规范性文件关于股份减持及信息披露的规定。 | 自锁定期届满之日起二十四个月内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 解决同业竞争 | 控股股东七喜集团、实际控制人易贤忠、关玉婵及易良昱及实际控制人控制的启奥 | 1、本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司以外的其他企业，目前均未以任何形式从事与公司的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争关系的业务或活动。公司的资产完整，其资产、业务、人员、财务、及机构均独立于本人/本企业及本人/本企业所控制的其他企业。2、在公司本次发行及上市后，本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业，也不会：（1）以任何形式从事与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务构成或可能构成直接或间接竞争 | 自本函出具之日起，在本人/本企业作为公司控股股东 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创 | 关系的业务或活动；（2）以任何形式支持公司及其控股企业以外的其他企业从事与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；（3）以其他方式介入任何与公司及其控股企业目前或今后从事的主营业务构成竞争或者可能构成竞争的业务或活动。3、关于业务机会和新业务（1）如果本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业将来不可避免地有同公司主营业务相同或类似的业务机会（简称“业务机会”），应立即通知公司，并尽其最大努力，按公司可接受的合理条款与条件向公司提供上述机会。公司对该业务机会享有优先权。如果公司放弃对该业务机会的优先权，本人/本企业将主动或在公司提出异议后及时或根据公司提出的合理期间内转让或终止前述业务，或促使本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业及时转让或终止前述业务。（2）本人/本企业特此不可撤销地授予公司选择权，公司可收购由本人/本企业及本人/本企业所控制的、除公司及其控股企业以外的其他企业开发、投资或授权开发、经营的与公司主营业务有竞争的新业务、项目、产品或技术（简称“新业务”）。如公司不行使前述选择权，则本人/本企业可以以不优于向公司所提的条款和条件，向第三方转让、出售、出租、许可使用该新业务，或以其他方式处理。（3）如公司行使上述第（1）项的优先权和第（2）项的选择权，则该业务机会或新业务的转让价格，应以经确认的评估值为基础，并在公司可接受的合理转让价格及条件下，根据诚实信用原则，按一般商业条件，由双方协商确定。4、除前述承诺之外，本人/本企业进一步保证：（1）将根据有关法律法规的规定确保公司在资产、业务、人员、财务、机构方面的独立性；（2）将采取合法、有效的措施，促使本人/本企业拥有控制权的公司、企业与其他经济组织不直接或间接从事与公司相同或相似的业务；（3）将不利用公司控股股东的地位，进行其他任何损害公司及其他股东权益的活动；（4）广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙）为关玉婵女士控制的合伙企业，根据广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙）合伙协议，该企业主要投资生物医药及医疗器械领域；本人/本企业确认该合伙企业设立目的仅为投资公司，除投资公司外不存在也不会实施任何其他投资计划或投资行为；（5）公司在研产品中仅有一个化学创新药BAT2094，广州科锐特生物科技有限公司目前主要从事化学仿制药的外包研发、生产业务，其生产设施不具备 | 或实际控制人期间持续有效且均不可撤销 |
| 生产BAT2094的能力，未来也不会从事BAT2094的生产；广州科锐特生物科技有限公司对于所有正在研发的化学仿制药仅为从事外包研发、生产业务所需进行，未来将不会以自身名义申请该等化学仿制药的上市，亦不会以自身对该等化学仿制药商业化为目的对该等化学仿制药进行生产和销售；另外，广州科锐特生物科技有限公司未来也不会从事任何与生物药相关的业务，确保与公司不存在竞争关系。（6）广州百暨基因科技有限公司目前主要从事CAR-T细胞疗法的研发业务，并无任何产品取得临床批件，未来将继续在现有产品范围内从事研发、生产和销售的业务经营，不会从事任何与公司目前所从事创新药及生物类似药相同和类似的业务，确保与公司不存在竞争关系。5、本人/本企业愿意对违反上述承诺及保证而给公司及其控股企业造成的经济损失承担赔偿责任。6、本人/本企业谨此确认：除非法律另有规定，自本函出具之日起，本函及本函项下之承诺在本人/本企业作为公司控股股东或实际控制人期间持续有效且均不可撤销；如法律另有规定，造成上述承诺的某些部分无效或不可执行时，不影响本人/本企业在本函项下的其他承诺；若上述承诺适用的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求发生变化，则本承诺人愿意自动适用变更后的法律、法规、规范性文件、政策及证券监管机构的要求。 | |||||||
| 解决关联交易 | 公司控股股东七喜集团、实际控制人易贤忠先生、关玉婵女士、易良昱先生、实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创以及其他持 | （1）本人/本企业按照证券监管法律、法规以及规范性文件的要求对关联方以及关联交易已进行了完整、详尽地披露。除公司关于首次公开发行股票的招股说明书、北京市君合律师事务所为本次发行上市出具的律师工作报告、法律意见等公司本次发行相关文件中已经披露的关联方及关联交易外，本人/本企业以及本人/本企业拥有实际控制权或重大影响的除公司外的其他公司及其他关联方与公司之间现时不存在其他任何依照法律法规和中国证券监督管理委员会、证券交易所的有关规定应披露而未披露的关联方及关联交易。（2）本人/本企业将诚信和善意履行作为公司实际控制人、股东、董事、监事或高级管理人员的义务，尽量避免和减少本人/本企业及本人/本企业拥有实际控制权或重大影响的除公司外的其他企业及其他关联方与公司（包括其控制的企业，下同）之间发生关联交易；对于确有必要且无法避免的关联交易，将与公司依法签订规范的关联交易协议，并按照有关法律、法规、规章、其他规范性文件和公司章程的规定履行审批程序及信息披露义务；关联交易价格依 | 发行前至长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 有公司5%以上股份的股东、董事、监事、高级管理人员 | 照市场公认的合理价格确定，保证关联交易价格具有公允性；保证严格按照有关法律法规、中国证券监督管理委员会颁布的规章和规范性文件、证券交易所颁布的业务规则及公司制度的规定，依法行使股东权利、履行股东义务，不利用控股股东及实际控制人的地位谋取不当的利益，不利用关联交易非法转移公司的资金、利润，不利用关联交易损害公司、其他股东及公司控股子公司的利益。（3）本人/本企业承诺在公司股东大会或董事会对与本人/本企业及本人/本企业拥有实际控制权或重大影响的除公司外的其他企业及其他关联方有关的关联交易事项进行表决时，本人/本企业履行回避表决的义务。（4）本人/本企业违反上述承诺与公司或其控股子公司进行关联交易而给公司、其他股东及公司控股子公司造成损失的，本人/本企业将依法承担相应的赔偿责任。 | ||||||
| 其他 | 实际控制人之一易贤忠 | 1、承诺不越权干预公司经营管理活动。2、承诺不侵占公司利益。3、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。4、承诺对自身的职务消费行为进行约束。5、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。6、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。7、如公司未来实施股权激励计划，承诺拟公布的公司股权激励计划的行权条件与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。8、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者股东造成损失的，愿意依法承担对公司或者股东的补偿责任。 | 上市前至长期 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 其他 | 公司实际控制人之一关玉婵、公司实际控制人之一易良昱、控股股东七喜集团、公司实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投 | 1、承诺不越权干预公司经营管理活动。2、承诺不侵占公司利益。3、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采取其他方式损害公司利益。4、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者其他股东造成损失的，愿意依法承担对公司或者其他股东的补偿责任。 | 上市前至长期 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 资、晟昱投资、中科卓创 | |||||||
| 其他 | 公司董事、高级管理人员承诺 | 1、承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式损害公司利益。2、承诺对自身的职务消费行为进行约束。3、承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动。4、承诺由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。5、如公司未来实施股权激励计划，承诺拟公布的公司股权激励计划的行权条件与公司填补被摊薄即期回报措施的执行情况相挂钩。6、若违反承诺或拒不履行承诺给公司或者股东造成损失的，愿意依法承担对公司或者股东的补偿责任。 | 上市前至长期 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 其他 | 百奥泰 | 公司本次发行上市后36个月内，如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一年经审计的每股净资产（如果公司因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则为经调整后的每股净资产，下同）（以下简称“启动条件”或“稳定股价启动条件”），除因不可抗力因素所致外，在符合中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监会”）及上海证券交易所（以下简称“上交所”）关于股份回购、股份增持、信息披露等有关规定的前提下，公司及相关主体应按下述方式稳定公司股价：1、公司回购股份；2、控股股东、实际控制人增持股份；3、董事、高级管理人员增持公司股份；4、其他法律、法规以及中国证监会、证券交易所规定允许的措施。（二）停止条件在稳定股价措施的实施前或实施期间内，如公司股票连续20个交易日收盘价高于最近一年经审计的每股净资产，将停止实施稳定股价措施，但法律、法规及规范性文件规定相关措施不得停止的除外。稳定股价具体方案实施完毕或停止实施后，若再次触发启动条件的，则再次启动稳定股价预案。根据公司2019年5月5日召开的2019年第四次临时股东大会审议通过的《百奥泰生物制药股份有限公司上市后三年内股价低于每股净资产时稳定股价的预案》，公司稳定股价的预案如下：一、启动和停止股价稳定措施的条件（一）启动条件公司本次发行上市后36个月内，如公司股票收盘价格连续20个交易日低于最近一年经审计的每股净资产（如果公司因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则为经调整后的每股净资产，下同）（以下简称“启动条件”或“稳定股价启动条件”），除因不可抗力因素所致外，在符合中国证券监督 | 本次发行上市后36个月内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 益为原则，遵循法律、法规及交易所的相关规定，并应履行其相应的信息披露义务。三、股价稳定方案的保障措施在启动股价稳定措施的条件满足时，如公司、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未采取上述稳定股价的具体措施，该等单位及人员承诺接受以下约束措施：1、公司、控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员将在公司股东大会及中国证监会指定信息披露媒体上公开说明未采取上述稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉，同时公司自愿承担相应的法律责任。2、如果控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未履行上述增持承诺，则公司可延迟发放其增持义务触发当年及后一年度的现金分红（如有），以及当年薪酬和津贴总额的50%，同时其持有的公司股份将不得转让，直至其按上述预案的规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止。3、公司将提示及督促公司未来新聘任的董事、高级管理人员履行公司本次发行上市时董事、高级管理人员作出的关于股价稳定措施的相应承诺要求。本预案在提交公司股东大会审议通过后，自公司首次公开发行股票并在上交所科创板上市之日起生效。 | |||||||
| 其他 | 百奥泰 | 1、公司保证本次发行上市不存在任何欺诈发行的情况。2、如本公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本公司将在中国证监会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序，购回本公司本次公开发行的全部新股，并承担与此相关的一切法律责任。公司实际控制人之一易贤忠、公司实际控制人之一关玉婵、实际控制人之一易良昱、控股股东七喜集团、公司实际控制人控制的企业启奥兴、粤创三号、兴昱投资、晟昱投资、中科卓创出具《百奥泰生物制药股份有限公司对欺诈发行上市的股份购回承诺函》，承诺：1、保证公司本次发行上市不存在任何欺诈发行的情况。2、如公司不符合发行上市条件，以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的，本人/本企业将在中国证监会等有权部门确认后5个工作日内启动股份购回程序，购回公司本次公开发行的全部新股，并承担与此相关的一切法律责任。 | 发行前至长期 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 其他 | 百奥泰 | 填补被摊薄即期回报的措施及承诺：1、关于填补被摊薄即期回报的措施为降低本次发行上市摊薄即期回报的影响，公司拟通过坚持技术研发与产品创新、加强营销体系建设、提升经营管理效率、加强募集资金管理以及强化投资者回报机制等措施，提高销售收入，增厚未来收益，提升股东回报，以填补本次发行对即期回报的 | 发行前至长期 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 订了《百奥泰生物制药股份有限公司首次公开公司民币普通股（A股）股票并在科创板上市后三年内股东分红回报规划和股份回购政策》，对本次发行后三年的利润分配进行了具体安排。公司将保持利润分配政策的连续性与稳定性，重视对投资者的合理投资回报，强化对投资者的权益保障，兼顾全体股东的整体利益及公司的可持续发展。 | |||||||
| 分红 | 百奥泰 | 为充分考虑全体股东的利益，根据《公司章程（草案）》的规定，对本次发行完成后股利分配政策进行了规划，公司制定了上市后三年分红回报规划，具体如下：一、上市后三年股东分红回报的具体规划：（一）利润分配的期间间隔在有可供分配的利润的前提下，原则上公司应至少每年进行1次利润分配，于年度股东大会通过后2个月内进行；公司可以根据生产经营及资金需求状况实施中期现金利润分配，董事会可以根据公司的资金状况提议公司进行中期利润分配，并在股东大会通过后2个月内进行。（二）利润分配的方式公司可以采用现金、股票、现金与股票相结合或者法律法规允许的其他方式分配利润。其中，在利润分配方式的顺序上，现金分红优先于股票分配。具备现金分红条件的，公司应当优先采用现金分红进行利润分配。原则上每年度进行一次现金分红，公司董事会可以根据公司的盈利状况及资金需求状况提议公司进行中期现金分红。（三）现金分红的条件满足以下条件的，公司应该进行现金分配。在不满足以下条件的情况下，公司董事会可根据实际情况确定是否进行现金分配：（1）公司该年度实现的可分配利润（即公司弥补亏损、提取公积金后所余的税后利润）为正值、现金流充裕，实施现金分红不会影响公司后续持续经营；（2）公司累计可供分配的利润为正值；（3）审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告；（4）公司无重大投资计划或重大资金支出等事项发生（募集资金投资项目除外）；重大资金现金支出指：（1）公司未来12个月内拟实施对外投资、收购资产、购买设备、购买土地或其它交易事项的累计支出达到或超过公司最近一期经审计净资产的50%；或（2）公司未来12个月内拟实施对外投资、收购资产、购买设备、购买土地或其它交易事项的累计支出达到或超过公司最近一期经审计总资产的30%。（5）未出现公司股东大会审议通过确认的不适宜分配利润的其他特殊情况。（四）现金分红的比例在满足现金分红条件时，公司每年应当以现金形式分配的利润不少于当年实现的可供分配 | 发行前至长期 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
直接提交董事会审议。（三）公司股东大会对现金分红的具体方案进行审议时，应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。分红预案应由出席股东大会的股东或股东代理人以所持1/2以上的表决权通过。（四）在符合条件的情形下，公司无法按照既定的现金分红政策或最低现金分红比例确定当年利润分配方案的，应当在年度报告中披露具体原因以及独立董事的明确意见。公司当年利润分配方案应当经出席股东大会的股东所持表决权的2/3以上通过。（五）股东大会审议时，应当为投资者提供网络投票便利条件，同时按照参与表决的股东的持股比例分段披露表决结果。分段区间为持股1%以下、1%-5%、5%以上3个区间；对持股比例在1%以下的股东，还应当按照单一股东持股市值50万元以上和以下两类情形，进一步披露相关股东表决结果。（六）监事会应对董事会和管理层执行公司利润分配政策和股东回报规划的情况及决策程序进行监督，并应对年度内盈利但未提出利润分配方式，就相关政策、规划执行情况发表专项说明和意见。三、股东分红回报规划的信息披露公司应在年度报告中详细披露现金分红政策的制定及执行情况，说明是否符合公司章程的规定或者股东大会决议的要求；分红标准和比例是否明确和清晰；相关的决策程序和机制是否完备；独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用；中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，中小股东的合法权益是否得到充分保护等。如涉及现金分红策进行调整或变更的，还要详细说明调整或变更的条件和程序是否合规和透明等。
(二) 公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目是否达到原盈利预测及其原因作出说明
□已达到 □未达到 √不适用
(三) 业绩承诺的完成情况及其对商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
□适用 √不适用
三、违规担保情况
□适用 √不适用
四、公司董事会对会计师事务所“非标准意见审计报告”的说明
□适用 √不适用
五、公司对会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正原因和影响的分析说明
（一）公司对会计政策、会计估计变更原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
（二）公司对重大会计差错更正原因及影响的分析说明
□适用 √不适用
（三）与前任会计师事务所进行的沟通情况
□适用 √不适用
（四）其他说明
□适用 √不适用
六、聘任、解聘会计师事务所情况
单位：元 币种：人民币
| 现聘任 | |
| 境内会计师事务所名称 | 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 境内会计师事务所报酬 | 1,480,000.00 |
| 境内会计师事务所审计年限 | 6 |
| 名称 | 报酬 | |
| 内部控制审计会计师事务所 | 安永华明会计师事务所（特殊普通合伙） | 200,000.00 |
| 保荐人 | 中国国际金融股份有限公司 | / |
聘任、解聘会计师事务所的情况说明
√适用 □不适用
2021年3月4日，公司召开第一届董事会第二十三次会议，审议通过了《关于续聘2021年度会计师事务所的议案》，同意续聘安永华明为2021年度会计师事务所，负责审计按中国企业会计准则编制的公司2021年度财务报表，聘期一年，并提请股东大会授权董事会及其授权人士全权处理与安永华明签署相关合同等事宜。审计期间改聘会计师事务所的情况说明
□适用 √不适用
七、面临退市风险的情况
(一)导致退市风险警示的原因
□适用 √不适用
(二)公司拟采取的应对措施
□适用 √不适用
(三)面临终止上市的情况和原因
□适用 √不适用
八、破产重整相关事项
□适用 √不适用
九、重大诉讼、仲裁事项
□本年度公司有重大诉讼、仲裁事项 √本年度公司无重大诉讼、仲裁事项
十、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处
罚及整改情况
□适用 √不适用
十一、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
□适用 √不适用
十二、重大关联交易
(一) 与日常经营相关的关联交易
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用
2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用
3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用
(二) 资产或股权收购、出售发生的关联交易
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用
2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用
3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用
4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况
□适用 √不适用
(三) 共同对外投资的重大关联交易
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用
2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用
3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用
(四) 关联债权债务往来
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用
2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用
3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用
(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务
□适用 √不适用
(六) 其他
√适用 □不适用
公司与关联方潜江市水牛建筑工程有限公司就百奥泰研发中心及营销总部工程施工及有关事项签署《建设工程施工合同》，合同价格为人民币 199,028,981.86 元，本次关联交易属于公司正常生产经营活动。本次关联交易已经公司第一届董事会第三十次会议、2021年第二次临时股东大会审议通过。详见公司于2021年10月26日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登的《百奥泰关于与关联方签订建设工程施工合同暨关联交易的公告》。
十三、重大合同及其履行情况
(一) 托管、承包、租赁事项
1、 托管情况
□适用 √不适用
2、 承包情况
□适用 √不适用
3、 租赁情况
□适用 √不适用
(二) 担保情况
□适用 √不适用
(三) 委托他人进行现金资产管理的情况
1. 委托理财情况
(1) 委托理财总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托理财情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托理财减值准备
□适用 √不适用
2. 委托贷款情况
(1) 委托贷款总体情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(2) 单项委托贷款情况
□适用 √不适用
其他情况
□适用 √不适用
(3) 委托贷款减值准备
□适用 √不适用
3. 其他情况
□适用 √不适用
(四) 其他重大合同
√适用 □不适用
1、2021年4月，公司与Biogen International GmbH签署授权许可与商业化协议，将公司的BAT1806（托珠单抗）注射液在除中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）以外的全球市场的独占的产品权益有偿许可给Biogen。合同首付款及里程碑款总金额最高至1.20亿美元，其中包括3,000.00万美元首付款、累计不超过9,000.00万美元里程碑付款和两位数百分比的净销售额分级特许权使用费。于2021年7月21日，公司收到由Biogen支付的2,859.00万美元首付款（已扣除141.00万美元为美国扣缴企业所得税）。
2、2021年8月，公司与Hikma Pharmaceuticals USA Inc.署授权许可与商业化协议，将公司的BAT2206（乌司奴单抗）注射液在美国市场的独占的产品商业化权益有偿许可给Hikma。合同首付款及里程碑款总金额最高至1.50亿美元，其中包括2,000.00万美元首付款、累计不超过1.3亿美元里程碑付款和商业特许权使用费，以及两位数百分比的净销售额作为供货价。于2021年10月19日，公司收到由Hikma支付的2,000.00万美元首付款。
3、2020年8月，公司与百济神州有限公司签署授权、分销、供货协议，将公司药品BAT1706相关知识产权及其在中国地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾）的产品权益有偿许可给百济神州，首付款及里程碑款总金额最高至16,500.00万美元，其中包括2,000.00万美元首付款、累计不超过14,500.00万美元里程碑付款和两位数百分比的销售
提成。2021年11月公司收到国家药监局核准签发的关于贝伐珠单抗注射液（普贝希?）的《药品注册证书》，于2021年12月30日，公司收到百济神州支付的3,000.00万美元里程碑付款。
4、2021年9月8日，公司与Sandoz AG签订签署授权许可与商业化协议，协议约定公司将自主研发且具有自主知识产权的BAT1706（贝伐珠单抗）注射液在美国、欧洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆盖的国际市场的产品商业化权益有偿许可给Sandoz。在达到约定的条件时，我司可获得总金额最高1.55亿美元的首付款和里程碑款，外加两位数百分比的利润分成。于2021年11月23日，公司收到Sandoz支付的2,750.00万美元首付款。
十四、募集资金使用进展说明
√适用 □不适用
(一) 募集资金整体使用情况
√适用 □不适用
单位：元
| 募集资金来源 | 募集资金总额 | 扣除发行费用后募集资金净额 | 募集资金承诺投资总额 | 调整后募集资金承诺投资总额 (1) | 截至报告期末累计投入募集资金总额（2） | 截至报告期末累计投入进度（%）(3)＝(2)/(1) | 本年度投入金额（4） | 本年度投入金额占比（%）（5）=(4)/(1) |
| 首发 | 1,965,600,000.00 | 1,876,199,783.70 | 2,000,000,000.00 | 1,876,199,783.70 | 980,080,558.92 | 52.24 | 221,059,726.78 | 11.78 |
(二) 募投项目明细
√适用 □不适用
单位：元
| 项目名称 | 是否涉及变更投向 | 募集资金来源 | 项目募集资金承诺投资总额 | 调整后募集资金投资总额(1) | 截至报告期末累计投入募集资金总额（2） | 截至报告期末累计投入进度（%） (3)＝(2)/(1) | 项目达到预定可使用状态日期 | 是否已结项 | 投入进度是否符合计划的进度 | 投入进度未达计划的具体原因 | 本项目已实现的效益或者研发成果 | 项目可行性是否发生重大变化，如是，请说明具体情况 | 节余的金额及形成原因 |
| 药物研发项目 | 是 | 首发 | 1,580,000,000.00 | 1,580,480,000.00 | 684,908,496.29 | 43.34 | 不适用 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 营销网络建设项目 | 否 | 首发 | 100,000,000.00 | 100,000,000.00 | 99,754,056.51 | 99.75 | 不适用 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 补充营运资金 | 否 | 首发 | 320,000,000.00 | 195,719,783.70 | 195,418,006.12 | 99.85 | 不适用 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
| 合计 | 2,000,000,000.00 | 1,876,199,783.70 | 980,080,558.92 | 52.24 | 不适用 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
(三) 报告期内募投变更情况
√适用 □不适用
| 变更前项目名称 | 变更后项目名称 | 变更原因 | 决策程序及信息披露情况说明 |
| 创新药研发项目 | 创新药研发项目 | 随着公司药物研发工作的持续推进，根据公司实际研发情况及研发计划，为提高募集资金使用效率，公司对BAT8001、BAT8003、BAT1306和BAT8001联合BAT1306研发项目终止后尚未使用完毕的募集资金合计69,707万元的使用计划进行变更 | 公司于2021年8月27日召开第一届董事会第二十六次会议、第一届监事会第十九次会议，审议通过了《关于公司部分募投项目子项目变更及金额调整的议案》，同意对公司首次公开发行募集资金投资项目之“药物研发项目”中的部分临床试验子项目及其投资金额进行调整，募集资金投资总金额保持不变，本事项不构成关联交易。公司独立董事发表了明确同意的独立意见，保荐机构中国国际金融股份有限公司出具了明确同意的核查意见。该议案已经2021年9月13日召开的公司2021年第一次临时股东大会审议通过。 |
(四) 报告期内募集资金使用的其他情况
1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况
√适用 □不适用
公司于2020年3月18日，第一届董事会第十四次会议审议通过《关于使用募集资金置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金的议案》，同意使用募集资金人民币243,392,637.41元置换预先已投入募集资金投资项目的自筹资金。
2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
√适用 □不适用
根据2020年9月21日公司第一届董事会第二十一次会议及第一届监事会第十五次会议，公司运用部分闲置募集资金暂时补充流动资金1亿元，截至2021年8月24日公司已将1亿元资金归还并存入公司募集资金专用账户；根据2021年8月27日公司召开第一届董事会第二十六次会议及第一届监事会第十九次会议，公司继续使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金1亿元。
3、 对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况
√适用 □不适用
公司于2021年3月4日召开第一届董事会第二十三次会议、第一届监事会第十七次会议，审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用不超过人民币9亿元(含本数)的暂时闲置募集资金进行现金管理，在确保不影响募集资金项目建设和使用、募集资金安全的情况下，使用暂时闲置募集资金购买安全性高、流动性好、保本型的理财产品或存款类产品(包括但不限于协定性存款、结构性存款、定期存款、大额存单、通知存款等)，自上一授权期限到期日（2021年3月18日）起12个月内有效。在上述额度和期限内，资金可循环滚动使用。截至2021年12月31日，公司使用募集资金购买理财产品余额为600,000,000元，2021年共获得现金利息人民币3,296,897.93元，投资收益人民币39,651,274.54元。
4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况
□适用 √不适用
5、 其他
√适用 □不适用
2021年2月9日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登《百奥泰生物制药股份有限公司关于终止BAT8001临床试验的公告》，披露“根据公司的初步统计分析主要疗效指标无进展生存期（PFS）相比对照组（拉帕替尼联合卡培他滨）未达到预设的有效目标。因此该药物将难以在众多靶向抗肿瘤药物的竞争中获得优势，为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经公司审慎考量BAT8001的后续开发风险，决定终止该项目的临床试验。”
公司于2021年3月5日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）刊登《百奥泰生物制药股份有限公司关于终止BAT8003及BAT1306临床试验的公告》，披露“考虑到当今Trop2 ADC领域的市场格局变化，并且考虑到BAT8003与BAT8001在某些技术特征有类似（虽然8003定点偶联，但是也用了batansine技术）,存在较高的临床开发与市场风险；PD-1全球和国内的PD-1单抗的研发赛道已经变得拥挤，繁多的研发竞品也加剧了对CRO公司的竞争，使得开发成本进一步加剧。因此鉴于BAT8003及BAT1306目前分别处于临床I期、II期，都属于较为早期阶段，后续开展临床实验还需要耗费公司大量人力财力。为合理配置公司研发资源，聚焦研发管线中的优势项目，经公司审慎考量，公司决定终止上述项目的临床试验。”
十五、其他对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的重大事项的说明
□适用 √不适用
第七节 股份变动及股东情况
一、 股本变动情况
(一) 股份变动情况表
1、 股份变动情况表
单位：股
| 本次变动前 | 本次变动增减（＋，－） | 本次变动后 | |||||||
| 数量 | 比例(%) | 发行新股 | 送股 | 公积金转股 | 其他 | 小计 | 数量 | 比例(%) | |
| 一、有限售条件股份 | 355,911,501 | 85.95 | -37,743,423 | -37,743,423 | 318,168,078 | 76.84 | |||
| 1、国家持股 | |||||||||
| 2、国有法人持股 | |||||||||
| 3、其他内资持股 | 349,394,169 | 84.38 | -37,743,423 | -37,743,423 | 311,650,746 | 75.27 | |||
| 其中：境内非国有法人持股 | 349,394,169 | 84.38 | -37,743,423 | -37,743,423 | 311,650,746 | 75.27 | |||
| 境内自然人持股 | |||||||||
| 4、外资持股 | 6,517,332 | 1.57 | 6,517,332 | 1.57 | |||||
| 其中：境外法人持股 | |||||||||
| 境外自然人持股 | 6,517,332 | 1.57 | 6,517,332 | 1.57 | |||||
| 二、无限售条件流通股份 | 58,168,499 | 14.05 | 37,743,423 | 37,743,423 | 95,911,922 | 23.16 | |||
| 1、人民币普通股 | 58,168,499 | 14.05 | 37,743,423 | 37,743,423 | 95,911,922 | 23.16 | |||
| 2、境内上市的外资股 | |||||||||
| 3、境外上市的外资股 | |||||||||
| 4、其他 | |||||||||
| 三、股份总数 | 414,080,000 | 100.00 | 414,080,000 | 100.00 | |||||
2、 股份变动情况说明
√适用 □不适用
2021年2月22日，公司首次公开发行部分限售股37,743,423股上市流通，详见公司于2021年2月6日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）和指定媒体刊登的《百奥泰首次公开发行部分限售股上市流通公告》。
3、 股份变动对最近一年和最近一期每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）
□适用 √不适用
4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□适用 √不适用
(二) 限售股份变动情况
√适用 □不适用
单位: 股
| 股东名称 | 年初限售股数 | 本年解除限售股数 | 本年增加限售股数 | 年末限售股数 | 限售原因 | 解除限售日期 |
| 珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙） | 21,559,471 | 19,159,471 | 0 | 2,400,000 | 首发限售股 | 2021年2月22日 |
| 合肥启兴股权投资合伙企业（有限合伙） | 4,789,869 | 4,789,869 | 0 | 0 | 首发限售股 | 2021年2月22日 |
| 吉安市青原区浥尘企业管理合伙企业（有限合伙） | 10,744,802 | 9,744,802 | 0 | 1,000,000 | 首发限售股 | 2021年2月22日 |
| 汇天泽投资有限公司 | 4,533,334 | 2,133,334 | 0 | 2,400,000 | 首发限售股 | 2021年2月22日 |
| 安徽汇智富创业投资有限公司 | 1,915,947 | 1,915,947 | 0 | 0 | 首发限售股 | 2021年2月22日 |
| 合计 | 43,543,423 | 37,743,423 | 0 | 5,800,000 | / | / |
二、 证券发行与上市情况
(一) 截至报告期内证券发行情况
□适用 √不适用
截至报告期内证券发行情况的说明（存续期内利率不同的债券，请分别说明）：
□适用 √不适用
(二) 公司股份总数及股东结构变动及公司资产和负债结构的变动情况
□适用 √不适用
三、 股东和实际控制人情况
(一) 股东总数
| 截至报告期末普通股股东总数(户) | 10,864 |
| 年度报告披露日前上一月末的普通股股东总数(户) | 10,673 |
| 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） | 0 |
| 年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数（户） | 0 |
| 截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） | 0 |
| 年度报告披露日前上一月末持有特别表决权股份的股东总数（户） | 0 |
存托凭证持有人数量
□适用 √不适用
(二) 截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表
单位:股
| 前十名股东持股情况 | ||||||||
| 股东名称 （全称） | 报告期内增减 | 期末持股数量 | 比例(%) | 持有有限售条件股份数量 | 包含转融通借出股份的限售股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | 股东 性质 | |
| 股份 状态 | 数量 | |||||||
| 广州七喜集团有限公司 | 0 | 159,990,270 | 38.64 | 159,990,270 | 159,990,270 | 无 | 0 | 境内非国有法人 |
| Therabio International Limited | 0 | 47,177,729 | 11.39 | 47,177,729 | 47,177,729 | 无 | 0 | 境外法人 |
| 广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙） | 0 | 23,173,326 | 5.60 | 23,173,326 | 23,173,326 | 无 | 0 | 境内非国有法人 |
| 珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙） | -60,000 | 21,499,471 | 5.19 | 2,400,000 | 2,400,000 | 无 | 0 | 境内非国有法人 |
| 广州中科粤创孵化器投资管理有限公司－广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙） | 0 | 21,333,332 | 5.15 | 21,333,332 | 21,333,332 | 无 | 0 | 境内非国有法人 | ||
| 广州兴昱投资合伙企业（有限合伙） | 0 | 21,320,002 | 5.15 | 21,320,002 | 21,320,002 | 无 | 0 | 境内非国有法人 | ||
| 广州晟昱投资合伙企业（有限合伙） | 0 | 16,000,000 | 3.86 | 16,000,000 | 16,000,000 | 无 | 0 | 境内非国有法人 | ||
| 吉安市青原区浥尘企业管理合伙企业（有限合伙） | 0 | 10,744,802 | 2.59 | 1,000,000 | 1,000,000 | 无 | 0 | 境内非国有法人 | ||
| 广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙） | 0 | 7,424,586 | 1.79 | 7,424,586 | 7,424,586 | 无 | 0 | 境内非国有法人 | ||
| SHENGFENG LI | 0 | 6,517,332 | 1.57 | 6,517,332 | 6,517,332 | 无 | 0 | 境外自然人 | ||
| 前十名无限售条件股东持股情况 | ||||||||||
| 股东名称 | 持有无限售条件流通股的数量 | 股份种类及数量 | ||||||||
| 种类 | 数量 | |||||||||
| 珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙） | 19,099,471 | 人民币普通股 | 19,099,471 | |||||||
| 吉安市青原区浥尘企业管理合伙企业（有限合伙） | 9,744,802 | 人民币普通股 | 9,744,802 | |||||||
| 合肥启兴股权投资合伙企业（有限合伙） | 4,729,869 | 人民币普通股 | 4,729,869 | |||||||
| 汇天泽投资有限公司 | 2,133,426 | 人民币普通股 | 2,133,426 | |||||||
| 安徽汇智富创业投资有限公司 | 1,855,947 | 人民币普通股 | 1,855,947 | |||||||
| 李晓峰 | 1,460,772 | 人民币普通股 | 1,460,772 | |||||||
| 马俊 | 733,860 | 人民币普通股 | 733,860 | |||||||
| 林再真 | 410,068 | 人民币普通股 | 410,068 | |||||||
| 深圳前海嘉翔投资咨询有限公司 | 375,059 | 人民币普通股 | 375,059 | |||||||
| 周雨 | 353,900 | 人民币普通股 | 353,900 | |||||||
| 前十名股东中回购专户情况说明 | 不适用 | |||||||||
| 上述股东委托表决权、受托表决 | 不适用 | |||||||||
| 权、放弃表决权的说明 | |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 1.关联关系： (1)七喜集团为实际控制人易贤忠、关玉婵、易良昱最终控制； (2)兴昱投资的普通合伙人及执行事务合伙人为易良昱，为易良昱最终控制； (3)启奥兴的普通合伙人及执行事务合伙人为关玉婵，为关玉婵最终控制； (4)七喜集团持有粤创三号74%的有限合伙权益，且关玉婵持有55%权益的粤创孵化器为粤创三号的普通合伙人 (5)晟昱投资的普通合伙人及执行事务合伙人为易贤忠，为易贤忠最终控制； (6)中科卓创的普通合伙人及执行事务合伙人为关玉婵持有55%权益的粤创孵化器，为关玉婵最终控制。 (7)Therabio International为LI SHENGFENG（李胜峰）持有100%股权的公司； (8)返湾湖为LI SHENGFENG（李胜峰）及其子女持有100%出资额，且LI SHENGFENG（李胜峰）为普通合伙人及执行事务合伙人的有限合伙企业。 (9)吉富启恒的普通合伙人及执行事务合伙人吉富创业投资股份有限公司直接与间接合计持有合肥启兴的普通合伙人及执行事务合伙人合肥吉强股权投资管理合伙企业（有限合伙）的100%出资额； (10)汇天泽的控股股东董正青（持有汇天泽98.8%股权）同时为吉富创业投资股份有限公司的第一大股东（持有其28.3195%股份）； (11)汇天泽同时为汇智富的第一大股东（持有其38.92%股权）。 2.一致行动人 (1)控股股东七喜集团及其一致行动人:广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙）、广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙）、广州兴昱投资合伙企业（有限合伙）、广州晟昱投资合伙企业（有限合伙）和横琴中科卓创股权投资基金合伙企业（有限合伙）； (2)Therabio International Limited及其一致行动人：LI SHENGFENG（李胜峰）和广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙）； (3)珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙）及其一致行动人：合肥启兴股权投资合伙企业（有限合伙）、汇天泽投资有限公司、安徽汇智富创业投资有限公司和深圳市吉富启晟投资合伙企业（有限合伙）。 |
| 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 | 不适用 |
前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
√适用 □不适用
单位：股
| 序号 | 有限售条件股东名称 | 持有的有限售条件股份数量 | 有限售条件股份可上市交易情况 | 限售条件 | |
| 可上市交易时间 | 新增可上市交易股份数量 | ||||
| 1 | 广州七喜集团有限公司 | 159,990,270 | 2023-2-21 | 0 | 36个月 |
| 2 | Therabio International Limited | 47,177,729 | 2023-2-21 | 0 | |
12个月（在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份），解除限售日期为2023年2月21日或公司盈利日期两者孰先。
| 3 | 广州启奥兴投资合伙企业（有限合伙） | 23,173,326 | 2023-2-21 | 0 | 36个月 |
| 4 | 珠海吉富启恒医药投资合伙企业（有限合伙） | 2,400,000 | 2022-3-28 | 19,159,471 | 于发行上市申报前六个月内通过增资取得的2,400,000股自2019年3月26日起36个月内不转让，即解除限售日期为2022年3月28日；其余19,159,471股解除限售日期为2021年2月22日。 |
| 5 | 广州中科粤创孵化器投资管理有限公司－广州中科粤创三号创业投资合伙企业（有限合伙） | 21,333,332 | 2023-2-21 | 0 | 36个月 |
| 6 | 广州兴昱投资合伙企业（有限合伙） | 21,320,002 | 2023-2-21 | 0 | 36个月 |
| 7 | 广州晟昱投资合伙企业（有限合伙） | 16,000,000 | 2023-2-21 | 0 | 36个月 |
| 8 | 吉安市青原区浥尘企业管理合伙企业（有限合伙） | 1,000,000 | 2022-3-28 | 9,744,802 | 于发行上市申报前六个月内通过增资取得的1,000,000股自2019年3月26日起36个月内不转让，即解除限售日期为2022年3月28日；其余9,744,802股解除限售日期为2021年2月22日。 |
| 9 | 广州返湾湖投资合伙企业（有限合伙） | 7,424,586 | 2023-2-21 | 0 | 12个月（在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份），解除限售日期为2023年2 |
| 月21日或公司盈利日期两者孰先。 | |||||
| 10 | SHENGFENG LI | 6,517,332 | 2023-2-21 | 0 |
12个月（在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起三个完整会计年度内，不减持首发前股份），解除限售日期为2023年2月21日或公司盈利日期两者孰先。
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | 详见上表“第七节、股份变动及股东情况”之“三、股东和实际人情况”之“（二）截至报告期末前十名股东、前十名流通股东（或无限售条件股东）持股情况表” |
截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
□适用 √不适用
(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东
□适用 √不适用
(五) 首次公开发行战略配售情况
1. 高级管理人员与核心员工设立专项资产管理计划参与首次公开发行战略配售持有情况
□适用 √不适用
2. 保荐机构相关子公司参与首次公开发行战略配售持股情况
√适用 □不适用
单位:股
| 股东名称 | 与保荐机构的关系 | 获配的股票/存托凭证数量 | 可上市交易时间 | 报告期内增减变动数量 | 包含转融通借出股份/存托凭证的期末持有数量 |
| 中国中金财富证券有限公司 | 保荐机构的全资子公司 | 1,831,501 | 2022-02-21 | 0 | 1,831,501 |
四、 控股股东及实际控制人情况
(一) 控股股东情况
1 法人
√适用 □不适用
| 名称 | 广州七喜集团有限公司 |
| 单位负责人或法定代表人 | 易贤忠 |
| 成立日期 | 2000年4月6日 |
| 主要经营业务 | “企业自有资金投资；资产管理（不含许可审批项目）；物业管理；单位后勤管理服务（涉及许可经营的项目除外）；商品零售贸易（许可审批类商品除外）；办公设备租赁服务；房屋租赁；商品批发贸易（许可审批类商品除外）；投资管理服务；投资咨询服务；市场调研服务；软件开发；信息技术咨询服务；数字动漫制作”，主营业务为投资管理。 |
| 报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况 | 无 |
| 其他情况说明 | 无 |
2 自然人
□适用 √不适用
3 公司不存在控股股东情况的特别说明
□适用 √不适用
4 报告期内控股股东变更情况的说明
□适用 √不适用
5 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
(二) 实际控制人情况
1 法人
□适用 √不适用
2 自然人
√适用 □不适用
| 姓名 | 易贤忠 |
| 国籍 | 中国 |
| 是否取得其他国家或地区居留权 | 否 |
| 主要职业及职务 | 广州七喜集团有限公司 董事长 |
| 过去10年曾控股的境内外上市公司情况 | 2004年至2015年任七喜控股董事长 |
| 姓名 | 关玉婵 |
| 国籍 | 中国 |
| 是否取得其他国家或地区居留权 | 否 |
| 主要职业及职务 | 广州七喜集团有限公司 副总裁 |
| 过去10年曾控股的境内外上市公司情况 | 无 |
| 姓名 | 易良昱 |
| 国籍 | 中国 |
| 是否取得其他国家或地区居留权 | 否 |
| 主要职业及职务 | 广州七喜集团有限公司 总裁办助理 |
| 过去10年曾控股的境内外上市公司情况 | 无 |
3 公司不存在实际控制人情况的特别说明
□适用 √不适用
4 报告期内公司控制权发生变更的情况说明
□适用 √不适用
5 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图
√适用 □不适用
6 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司
□适用 √不适用
(三) 控股股东及实际控制人其他情况介绍
√适用 □不适用
公司的实际控制人为易贤忠先生、关玉婵女士及易良昱先生，三人为直系亲属关系，其中，易贤忠与关玉婵为夫妻关系，易良昱为易贤忠与关玉婵之子。
五、 公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例
达到 80%以上
□适用 √不适用
六、 其他持股在百分之十以上的法人股东
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 法人股东名称 | 单位负责人或法定代表人 | 成立日期 | 组织机构代码 | 注册资本 | 主要经营业务或管理活动等情况 |
| Therabio International Limited | LI SHENGFENG (李胜峰) | 2011年2月25日 | / | / | 无 |
| 情况说明 | Therabio International于2011年2月25日在英属维尔京群岛设立，注册号为1633972，注册地址为Trinity Chambers. P.O. Box 4301, Road Town, Tortola, British Virgin Islands，主要业务为投资控股。截至2021年12月31日，Therabio International 的授权股本为50,000 股，每股面值1美元，已发行股份为 1股，均由 LI SHENGFENG（李胜峰）持有。Therabio International 除持有公司股权外，无其他实际经营业务及对外投资。 | ||||
七、 股份/存托凭证限制减持情况说明
□适用 √不适用
八、 股份回购在报告期的具体实施情况
□适用 √不适用
第八节 优先股相关情况
□适用 √不适用
第九节 公司债券相关情况
一、企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具
□适用 √不适用
二、可转换公司债券情况
□适用 √不适用
第十节 财务报告
一、 审计报告
√适用 □不适用
审计报告
安永华明（2022）审字第61494123_G01号
百奥泰生物制药股份有限公司
百奥泰生物制药股份有限公司全体股东：
一、审计意见
我们审计了百奥泰生物制药股份有限公司的财务报表，包括2021年
月
日的合并及公司资产负债表，2021年度的合并及公司利润表、股东权益变动表和现金流量表以及相关财务报表附注。
我们认为，后附的百奥泰生物制药股份有限公司的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了百奥泰生物制药股份有限公司2021年
月
日的合并及公司财务状况以及2021年度的合并及公司的经营成果和现金流量。
二、形成审计意见的基础
我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于百奥泰生物制药股份有限公司，并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。
三、关键审计事项
关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。我们对下述每一事项在审计中是如何应对的描述也以此为背景。
我们已经履行了本报告“注册会计师对财务报表审计的责任”部分阐述的责任，包括与这些关键审计事项相关的责任。相应地，我们的审计工作包括执行为应对评估的财务报表重大错报风险而设计的审计程序。我们执行审计程序的结果，包括应对下述关键审计事项所执行的程序，为财务报表整体发表审计意见提供了基础。
| 关键审计事项: | 该事项在审计中是如何应对: |
| 研发费用的确认 | |
| 2021年度，合并财务报表确认的研发费用为人民币543,415,218.83元,公司财务报表确认的研发费用为人民币545,553,271.48元。 | 我们针对研发费用执行的程序包括： 1） 了解、评价并测试管理层对研发费用内部控制的设计及执行； |
| 关键审计事项: | 该事项在审计中是如何应对: |
| 研发活动为百奥泰生物制药股份有限公司的主要经营活动之一，其真实性、完整性和截止正确性对合并及公司财务报表有重大影响，因此我们将上述事项识别为关键审计事项。 财务报表对研发费用的会计政策及披露载于财务报表附注五、29及附注七、65。 | 2） 将各期研发费用进行比较，结合项目研发进度，调查与预期不符的变动原因； 3） 检查预付款项期末明细余额，抽样询问并检查相关履约进度，检查预付款项是否存在长期挂账的情况； 4） 抽样检查委托第三方开展临床前试验服务及临床试验服务的合同、发票和付款单据等文件，重新计算相关进度款，抽样函证合同及付款金额，检查费用的完整性和准确性； 5） 针对大额的研发费用，复核原始文档以确定其是否具有商业实质，检查费用发生是否真实；及 6） 对研发费用进行截止性测试。 |
| 收入确认 | |
| 2021年度，合并及公司财务报表中列报的营业收入均为人民币836,578,620.84元，主要来自于药品销售、授权许可及技术服务。 对于药品销售，管理层在综合考虑了下列因素的基础上，以商品控制转移时点确认药品销售收入：取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。 对于授权许可，管理层就部分药物的开发和商业化签订了数份授权协议，合同对价包括首付款、里程碑付款及基于日后销售的特许权使用费。 | 我们针对营业收入执行的程序包括： 1） 了解、评价并测试管理层对营业收入内部控制的设计及执行； 2） 获取主要的药品销售、授权许可及技术服务合同，了解合同的性质、商业理由和进度，检查和识别与收入确认相关的合同条款与条件，评价收入确认的会计政策是否符合企业会计准则的要求； 3） 对于药品销售商品收入： a) 抽样检查销售合同等各项相关文件，评价相关收入确认是否符合收入确认的会计政策； b) 评估折扣折让会计处理是否正确；取得并复核管理层提供的折 |
| 对于技术服务，按照履约进度确认收入。 由于不同收入类型的控制权转移时点各异，管理层根据合同约定判断药品销售、授权许可及技术服务收入确认的时点及金额，前述交易的收入确认涉及管理层的重大判断和估计，因此我们将上述事项识别为关键审计事项。 财务报表的营业收入的会计政策及披露载于财务报表附注五、38、附注七、61及附注十七、4。 | 扣折让计算表，抽取样本检查计算的准确性和完整性； c) 选取资产负债表日前后的发货清单，抽查发货单，客户签收单等相关文件，检查收入是否确认在恰当的会计期间； d) 结合行业政策变化及同行业公司情况对收入及毛利率进行了分析，评估收入和毛利率是否合理； 4） 对于授权许可收入与技术服务收入： a) 评估管理层对于履约义务识别的判断，以及通过审阅合同相关条款及支持性文件评估履约义务是在某一时段还是在某一时点履行； b) 检查客户付款的条件和情况以及里程碑状态，评估管理层对可变对价及履约义务达成的判断和估计； c) 复核管理层对于识别的履约义务的单独售价的评估中包括预计未来现金流量使用的关键假设的合理性，邀请我们的内部评估专家复核单独售价的评估方法及模型的恰当性和关键参数的合理性； d) 评估管理层各项交易价款分摊情况及依据，并对交易价格的分摊进行重新测算； e) 检查管理层对授权许可的履约情况的分析，复核授权许可收入确认时点是否恰当。 |
| 5） 我们向主要客户发送函证确认交易额和余额；我们对未回函的函证执行了替代程序并查看期后回款情况； 6） 复核合并及公司财务报表附注中有关营业收入的披露。 | |
四、其他信息
百奥泰生物制药股份有限公司管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息，但不包括财务报表和我们的审计报告。我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。
结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。
基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。
五、管理层和治理层对财务报表的责任
百奥泰生物制药股份有限公司管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。
在编制财务报表时，管理层负责评估百奥泰生物制药股份有限公司的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。
治理层负责监督百奥泰生物制药股份有限公司的财务报告过程。
六、注册会计师对财务报表审计的责任
我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。
在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作：
（1）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可
能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。
（2）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序。
（3）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。
（4）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对百奥泰生物制药股份有限公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致百奥泰生物制药股份有限公司不能持续经营。
（5）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。
（6）就百奥泰生物制药股份有限公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计
证据，以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。
二、 财务报表
合并资产负债表2021年12月31日编制单位: 百奥泰生物制药股份有限公司
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 七、1 | 847,467,844.65 | 283,509,080.91 |
| 结算备付金 | |||
| 拆出资金 | |||
| 交易性金融资产 | 七、2 | 602,825,615.27 | 955,769,021.30 |
| 衍生金融资产 | |||
| 应收票据 | 七、4 | 85,560.00 | |
| 应收账款 | 七、5 | 103,319,571.18 | 55,410,607.11 |
| 应收款项融资 | |||
| 预付款项 | 七、7 | 74,679,485.60 | 69,636,908.69 |
| 应收保费 | |||
| 应收分保账款 | |||
| 应收分保合同准备金 | |||
| 其他应收款 | 七、8 | 3,668,471.08 | 3,527,097.94 |
| 其中：应收利息 | |||
| 应收股利 | |||
| 买入返售金融资产 | |||
| 存货 | 七、9 | 90,103,235.79 | 45,929,235.72 |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 | |||
| 其他流动资产 | 七、13 | 48,405,276.01 | 53,300,000.00 |
| 流动资产合计 | 1,770,469,499.58 | 1,467,167,511.67 | |
| 非流动资产： | |||
| 发放贷款和垫款 | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | |||
| 其他权益工具投资 | |||
| 其他非流动金融资产 | |||
| 投资性房地产 | |||
| 固定资产 | 七、21 | 482,108,837.96 | 373,485,507.93 |
| 在建工程 | 七、22 | 95,037,758.16 | 208,214,881.72 |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | 七、25 | 2,286,071.53 | |
| 无形资产 | 七、26 | 239,471,694.43 | 245,440,723.10 |
| 开发支出 | |||
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | |||
| 递延所得税资产 | |||
| 其他非流动资产 | 七、31 | 28,408,218.11 | 98,851,196.67 |
| 非流动资产合计 | 847,312,580.19 | 925,992,309.42 | |
| 资产总计 | 2,617,782,079.77 | 2,393,159,821.09 | |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 七、32 | 30,051,272.12 | 7,112.14 |
| 向中央银行借款 | |||
| 拆入资金 | |||
| 交易性金融负债 | |||
| 衍生金融负债 | |||
| 应付票据 | |||
| 应付账款 | 七、36 | 45,686,297.23 | 84,791,340.38 |
| 预收款项 | 七、37 | 5,800,000.00 | |
| 合同负债 | 七、38 | 295,107,746.27 | 136,708,362.24 |
| 卖出回购金融资产款 | |||
| 吸收存款及同业存放 | |||
| 代理买卖证券款 | |||
| 代理承销证券款 | |||
| 应付职工薪酬 | 七、39 | 48,070,050.07 | 33,156,653.61 |
| 应交税费 | 七、40 | 4,010,654.57 | 1,186,290.69 |
| 其他应付款 | 七、41 | 100,732,367.41 | 123,714,049.66 |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 | |||
| 应付手续费及佣金 | |||
| 应付分保账款 | |||
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | 2,380,437.48 | ||
| 其他流动负债 | |||
| 流动负债合计 | 526,038,825.15 | 385,363,808.72 | |
| 非流动负债： | |||
| 保险合同准备金 | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | |||
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 七、51 | 4,231,044.91 | 2,192,929.53 |
| 递延所得税负债 | |||
| 其他非流动负债 | |||
| 非流动负债合计 | 4,231,044.91 | 2,192,929.53 | |
| 负债合计 | 530,269,870.06 | 387,556,738.25 | |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 实收资本（或股本） | 七、53 | 414,080,000.00 | 414,080,000.00 |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 资本公积 | 七、55 | 3,054,383,527.47 | 3,054,383,527.47 |
| 减：库存股 | |||
| 其他综合收益 | 七、57 | -128,678.85 | -101,261.08 |
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | |||
| 一般风险准备 | |||
| 未分配利润 | 七、60 | -1,380,822,638.91 | -1,462,759,183.55 |
| 归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计 | 2,087,512,209.71 | 2,005,603,082.84 | |
| 少数股东权益 | |||
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 2,087,512,209.71 | 2,005,603,082.84 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 2,617,782,079.77 | 2,393,159,821.09 | |
公司负责人：易贤忠 主管会计工作负责人：占先红 会计机构负责人：史利华
母公司资产负债表2021年12月31日编制单位:百奥泰生物制药股份有限公司
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 845,994,436.76 | 282,690,755.55 | |
| 交易性金融资产 | 602,825,615.27 | 955,769,021.30 | |
| 衍生金融资产 | |||
| 应收票据 | 85,560.00 | ||
| 应收账款 | 十七、1 | 103,319,571.18 | 55,410,607.11 |
| 应收款项融资 | |||
| 预付款项 | 74,862,174.38 | 69,636,908.69 | |
| 其他应收款 | 十七、2 | 5,121,446.19 | 3,525,584.69 |
| 其中：应收利息 | |||
| 应收股利 | |||
| 存货 | 90,103,235.79 | 45,929,235.72 | |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 | |||
| 其他流动资产 | 48,186,191.88 | 53,300,000.00 | |
| 流动资产合计 | 1,770,412,671.45 | 1,466,347,673.06 | |
| 非流动资产： | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | 十七、3 | 2,779,175.00 | 1,779,175.00 |
| 其他权益工具投资 | |||
| 其他非流动金融资产 | |||
| 投资性房地产 | |||
| 固定资产 | 480,522,399.22 | 373,485,507.93 | |
| 在建工程 | 95,037,758.16 | 208,214,881.72 | |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | 2,286,071.53 | ||
| 无形资产 | 239,471,694.43 | 245,440,723.10 | |
| 开发支出 | |||
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | |||
| 递延所得税资产 | |||
| 其他非流动资产 | 28,408,218.11 | 98,851,196.67 | |
| 非流动资产合计 | 848,505,316.45 | 927,771,484.42 | |
| 资产总计 | 2,618,917,987.90 | 2,394,119,157.48 | |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 30,038,500.00 | ||
| 交易性金融负债 | |||
| 衍生金融负债 | |||
| 应付票据 | |||
| 应付账款 | 45,358,391.53 | 84,791,340.38 | |
| 预收款项 | 5,800,000.00 | ||
| 合同负债 | 295,107,746.27 | 136,708,362.24 | |
| 应付职工薪酬 | 47,884,593.90 | 33,156,653.61 | |
| 应交税费 | 4,006,405.12 | 1,186,290.69 | |
| 其他应付款 | 100,732,367.41 | 123,714,049.66 | |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 | |||
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | 2,380,437.48 | ||
| 其他流动负债 | |||
| 流动负债合计 | 525,508,441.71 | 385,356,696.58 | |
| 非流动负债： | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | |||
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 4,231,044.91 | 2,192,929.53 | |
| 递延所得税负债 | |||
| 其他非流动负债 | |||
| 非流动负债合计 | 4,231,044.91 | 2,192,929.53 | |
| 负债合计 | 529,739,486.62 | 387,549,626.11 | |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 实收资本（或股本） | 414,080,000.00 | 414,080,000.00 | |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 资本公积 | 3,032,524,781.89 | 3,032,524,781.89 | |
| 减：库存股 | |||
| 其他综合收益 | |||
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | |||
| 未分配利润 | -1,357,426,280.61 | -1,440,035,250.52 | |
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 2,089,178,501.28 | 2,006,569,531.37 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 2,618,917,987.90 | 2,394,119,157.48 |
公司负责人：易贤忠 主管会计工作负责人：占先红 会计机构负责人：史利华
合并利润表2021年1—12月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2021年度 | 2020年度 |
| 一、营业总收入 | 七、61 | 836,578,620.84 | 184,989,902.44 |
| 其中：营业收入 | 836,578,620.84 | 184,989,902.44 | |
| 利息收入 | |||
| 已赚保费 | |||
| 手续费及佣金收入 | |||
| 二、营业总成本 | 790,346,614.60 | 744,946,040.06 | |
| 其中：营业成本 | 七、61 | 35,599,481.07 | 19,915,682.65 |
| 利息支出 | |||
| 手续费及佣金支出 | |||
| 退保金 | |||
| 赔付支出净额 | |||
| 提取保险责任准备金净额 | |||
| 保单红利支出 | |||
| 分保费用 | |||
| 税金及附加 | 七、62 | 2,170,670.96 | 1,592,743.72 |
| 销售费用 | 七、63 | 172,915,448.53 | 107,745,973.75 |
| 管理费用 | 七、64 | 42,530,131.72 | 55,725,254.81 |
| 研发费用 | 七、65 | 543,415,218.83 | 562,654,592.96 |
| 财务费用 | 七、66 | -6,284,336.51 | -2,688,207.83 |
| 其中：利息费用 | 775,440.87 | 3,702,106.49 | |
| 利息收入 | 5,978,482.00 | 6,400,687.98 | |
| 加：其他收益 | 七、67 | 44,308,133.73 | 16,006,505.24 |
| 投资收益（损失以“－”号填列） | 15,703,971.02 | 11,901,254.73 | |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | |||
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 | |||
| 汇兑收益（损失以“－”号填列） | |||
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | |||
| 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） | 11,900,238.18 | 18,806,778.15 | |
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | 七、71 | -900,312.13 | -209,069.90 |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | 七、72 | -300,086.47 | |
| 资产处置收益（损失以“－”号填列） | 七、73 | -15,748.01 | -173,569.70 |
| 三、营业利润（亏损以“－”号填列） | 116,928,202.56 | -513,624,239.10 | |
| 加：营业外收入 | 七、74 | 543,685.28 | 9,519,951.76 |
| 减：营业外支出 | 七、75 | 26,427,057.45 | 9,122,251.52 |
| 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 91,044,830.39 | -513,226,538.86 | |
| 减：所得税费用 | 七、76 | 9,108,285.75 | |
| 五、净利润（净亏损以“－”号填列） | 81,936,544.64 | -513,226,538.86 | |
| （一）按经营持续性分类 | |||
| 1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） | 81,936,544.64 | -513,226,538.86 | |
| 2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） | |||
| （二）按所有权归属分类 | |||
| 1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以“-”号填列） | 81,936,544.64 | -513,226,538.86 | |
| 2.少数股东损益（净亏损以“-”号填列） | |||
| 六、其他综合收益的税后净额 | -27,417.77 | -71,739.44 | |
| （一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | -27,417.77 | -71,739.44 | |
| 1．不能重分类进损益的其他综合收益 | |||
| （1）重新计量设定受益计划变动额 | |||
| （2）权益法下不能转损益的其他综合收益 | |||
| （3）其他权益工具投资公允价值变动 | |||
| （4）企业自身信用风险公允价值变动 | |||
| 2．将重分类进损益的其他综合收益 | -27,417.77 | -71,739.44 | |
| （1）权益法下可转损益的其他综合收益 | |||
| （2）其他债权投资公允价值变动 | |||
| （3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | |||
| （4）其他债权投资信用减值准备 | |||
| （5）现金流量套期储备 | |||
| （6）外币财务报表折算差额 | -27,417.77 | -71,739.44 | |
| （7）其他 | |||
| （二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | |||
| 七、综合收益总额 | 81,909,126.87 | -513,298,278.30 | |
| （一）归属于母公司所有者的综合收益总额 | 81,909,126.87 | -513,298,278.30 | |
| （二）归属于少数股东的综合收益总额 | |||
| 八、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益(元/股) | 0.20 | -1.27 | |
| （二）稀释每股收益(元/股) | 0.20 | -1.27 | |
公司负责人：易贤忠 主管会计工作负责人：占先红 会计机构负责人：史利华
母公司利润表2021年1—12月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2021年度 | 2020年度 |
| 一、营业收入 | 十七、4 | 836,578,620.84 | 184,989,902.44 |
| 减：营业成本 | 十七、4 | 35,599,481.07 | 19,915,682.65 |
| 税金及附加 | 2,168,530.66 | 1,592,743.72 | |
| 销售费用 | 170,844,414.75 | 107,291,017.32 | |
| 管理费用 | 41,793,883.16 | 55,342,434.80 | |
| 研发费用 | 545,553,271.48 | 563,773,098.15 | |
| 财务费用 | -6,288,090.32 | -2,693,609.98 | |
| 其中：利息费用 | 775,440.87 | 3,702,106.49 | |
| 利息收入 | 5,977,075.64 | 6,400,288.20 | |
| 加：其他收益 | 44,308,133.73 | 16,006,505.24 | |
| 投资收益（损失以“－”号填列） | 十七、5 | 15,703,971.02 | 11,901,254.73 |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | |||
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 | |||
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | |||
| 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） | 11,900,238.18 | 18,806,778.15 | |
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | -900,312.13 | -209,069.90 | |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | -300,086.47 | ||
| 资产处置收益（损失以“－”号填列） | -15,748.01 | -173,569.70 | |
| 二、营业利润（亏损以“－”号填列） | 117,603,326.36 | -513,899,565.70 | |
| 加：营业外收入 | 540,986.75 | 9,514,842.19 | |
| 减：营业外支出 | 26,427,057.45 | 9,122,251.52 | |
| 三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | 91,717,255.66 | -513,506,975.03 | |
| 减：所得税费用 | 9,108,285.75 | ||
| 四、净利润（净亏损以“－”号填列） | 82,608,969.91 | -513,506,975.03 | |
| （一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） | 82,608,969.91 | -513,506,975.03 |
| （二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） | |||
| 五、其他综合收益的税后净额 | |||
| （一）不能重分类进损益的其他综合收益 | |||
| 1.重新计量设定受益计划变动额 | |||
| 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 | |||
| 3.其他权益工具投资公允价值变动 | |||
| 4.企业自身信用风险公允价值变动 | |||
| （二）将重分类进损益的其他综合收益 | |||
| 1.权益法下可转损益的其他综合收益 | |||
| 2.其他债权投资公允价值变动 | |||
| 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | |||
| 4.其他债权投资信用减值准备 | |||
| 5.现金流量套期储备 | |||
| 6.外币财务报表折算差额 | |||
| 7.其他 | |||
| 六、综合收益总额 | 82,608,969.91 | -513,506,975.03 | |
| 七、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益(元/股) | 0.20 | -1.27 | |
| （二）稀释每股收益(元/股) | 0.20 | -1.27 | |
公司负责人：易贤忠 主管会计工作负责人：占先红 会计机构负责人：史利华
合并现金流量表2021年1—12月
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 附注 | 2021年度 | 2020年度 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 1,012,996,509.97 | 298,947,325.54 | |
| 客户存款和同业存放款项净增加额 | |||
| 向中央银行借款净增加额 | |||
| 向其他金融机构拆入资金净增加额 | |||
| 收到原保险合同保费取得的现金 | |||
| 收到再保业务现金净额 | |||
| 保户储金及投资款净增加额 | |||
| 收取利息、手续费及佣金的现金 | |||
| 拆入资金净增加额 | |||
| 回购业务资金净增加额 | |||
| 代理买卖证券收到的现金净额 | |||
| 收到的税费返还 | 26,854,579.59 | 29,188,248.22 | |
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 七、78 | 47,663,552.71 | 34,149,361.79 |
| 经营活动现金流入小计 | 1,087,514,642.27 | 362,284,935.55 | |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 13,396,144.94 | 7,292,474.53 | |
| 客户贷款及垫款净增加额 | |||
| 存放中央银行和同业款项净增加额 | |||
| 支付原保险合同赔付款项的现金 | |||
| 拆出资金净增加额 | |||
| 支付利息、手续费及佣金的现金 | |||
| 支付保单红利的现金 | |||
| 支付给职工及为职工支付的现金 | 221,644,370.22 | 155,451,520.65 | |
| 支付的各项税费 | 2,480,765.08 | 3,576,672.96 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 七、78 | 613,722,429.48 | 554,001,055.28 |
| 经营活动现金流出小计 | 851,243,709.72 | 720,321,723.42 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 七、79 | 236,270,932.55 | -358,036,787.87 |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | 3,790,000,000.00 | 1,510,000,000.00 | |
| 取得投资收益收到的现金 | 39,651,274.54 | 15,815,275.88 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 200.00 | 1,328.00 | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | |||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | 七、78 | ||
| 投资活动现金流入小计 | 3,829,651,474.54 | 1,525,816,603.88 | |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 77,892,818.11 | 253,267,827.58 | |
| 投资支付的现金 | 3,450,000,000.00 | 2,450,000,000.00 | |
| 质押贷款净增加额 | |||
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | |||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | 七、78 | ||
| 投资活动现金流出小计 | 3,527,892,818.11 | 2,703,267,827.58 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 301,758,656.43 | -1,177,451,223.70 | |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 | 1,890,369,811.32 | ||
| 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 | |||
| 取得借款收到的现金 | 30,000,000.00 | 72,714,600.00 | |
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | 七、78 | ||
| 筹资活动现金流入小计 | 30,000,000.00 | 1,963,084,411.32 | |
| 偿还债务支付的现金 | 174,157,600.00 | ||
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 553,000.00 | 3,851,556.65 | |
| 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 | |||
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 七、78 | 2,906,450.84 | 5,254,871.18 |
| 筹资活动现金流出小计 | 3,459,450.84 | 183,264,027.83 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 26,540,549.16 | 1,779,820,383.49 | |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | -796,319.90 | -82,805.18 | |
| 五、现金及现金等价物净增加额 | 563,773,818.24 | 244,249,566.74 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 269,626,683.21 | 25,377,116.47 | |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 七、79 | 833,400,501.45 | 269,626,683.21 |
公司负责人：易贤忠 主管会计工作负责人：占先红 会计机构负责人：史利华
母公司现金流量表
2021年1—12月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2021年度 | 2020年度 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | 1,012,996,509.97 | 298,947,325.54 | |
| 收到的税费返还 | 26,854,579.59 | 29,188,248.22 | |
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 47,657,241.11 | 34,145,765.48 | |
| 经营活动现金流入小计 | 1,087,508,330.67 | 362,281,339.24 | |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 13,128,627.96 | 7,292,474.53 | |
| 支付给职工及为职工支付的现金 | 214,893,718.49 | 151,792,793.47 | |
| 支付的各项税费 | 2,437,928.23 | 3,576,672.96 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 620,532,758.68 | 557,929,799.06 | |
| 经营活动现金流出小计 | 850,993,033.36 | 720,591,740.02 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 236,515,297.31 | -358,310,400.78 | |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | 3,790,000,000.00 | 1,510,000,000.00 | |
| 取得投资收益收到的现金 | 39,651,274.54 | 15,815,275.88 | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | 200.00 | 1,328.00 | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | |||
| 收到其他与投资活动有关的现金 | |||
| 投资活动现金流入小计 | 3,829,651,474.54 | 1,525,816,603.88 | |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 77,819,683.11 | 253,267,827.58 | |
| 投资支付的现金 | 3,451,000,000.00 | 2,450,000,000.00 | |
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | |||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | |||
| 投资活动现金流出小计 | 3,528,819,683.11 | 2,703,267,827.58 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 300,831,791.43 | -1,177,451,223.70 | |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 | 1,890,369,811.32 | ||
| 取得借款收到的现金 | 30,000,000.00 | 72,714,600.00 | |
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | |||
| 筹资活动现金流入小计 | 30,000,000.00 | 1,963,084,411.32 | |
| 偿还债务支付的现金 | 174,157,600.00 | ||
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 553,000.00 | 3,851,556.65 | |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 2,906,450.84 | 5,254,871.18 | |
| 筹资活动现金流出小计 | 3,459,450.84 | 183,264,027.83 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 26,540,549.16 | 1,779,820,383.49 | |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | -768,902.19 | -19,979.14 | |
| 五、现金及现金等价物净增加额 | 563,118,735.71 | 244,038,779.87 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 268,808,357.84 | 24,769,577.97 | |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 831,927,093.55 | 268,808,357.84 |
公司负责人：易贤忠 主管会计工作负责人：占先红 会计机构负责人：史利华
合并所有者权益变动表
2021年1—12月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 2021年度 | ||||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||||
| 实收资本(或股本) | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 其他 | 小计 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||||
| 一、上年年末余额 | 414,080,000.00 | 3,054,383,527.47 | -101,261.08 | -1,462,759,183.55 | 2,005,603,082.84 | 2,005,603,082.84 | |||||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 414,080,000.00 | 3,054,383,527.47 | -101,261.08 | -1,462,759,183.55 | 2,005,603,082.84 | 2,005,603,082.84 | |||||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | -27,417.77 | 81,936,544.64 | 81,909,126.87 | 81,909,126.87 | |||||||||||
| （一）综合收益总额 | -27,417.77 | 81,936,544.64 | 81,909,126.87 | 81,909,126.87 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | |||||||||||||||
| 1．所有者投入的普通股 | |||||||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | |||||||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||||
| （三）利润分配 | |||||||||||||||
| 1．提取盈余公积 | |||||||||||||||
| 2．提取一般风险准备 | |||||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | |||||||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||||||
| 5．其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||||
| 6．其他 | |||||||||||||||
| （五）专项储备 |
| 1．本期提取 | |||||||||||||||
| 2．本期使用 | |||||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||||
| 四、本期期末余额 | 414,080,000.00 | 3,054,383,527.47 | -128,678.85 | -1,380,822,638.91 | 2,087,512,209.71 | 2,087,512,209.71 |
| 项目 | 2020年度 | ||||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||||
| 实收资本(或股本) | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 其他 | 小计 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||||
| 一、上年年末余额 | 354,080,000.00 | 1,226,153,934.73 | -29,521.64 | -949,532,644.69 | 630,671,768.40 | 630,671,768.40 | |||||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||||||
| 同一控制下企业合并 | |||||||||||||||
| 其他 | |||||||||||||||
| 二、本年期初余额 | 354,080,000.00 | 1,226,153,934.73 | -29,521.64 | -949,532,644.69 | 630,671,768.40 | 630,671,768.40 | |||||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 60,000,000.00 | 1,828,229,592.74 | -71,739.44 | -513,226,538.86 | 1,374,931,314.44 | 1,374,931,314.44 | |||||||||
| （一）综合收益总额 | -71,739.44 | -513,226,538.86 | -513,298,278.30 | -513,298,278.30 | |||||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 60,000,000.00 | 1,828,229,592.74 | 1,888,229,592.74 | 1,888,229,592.74 | |||||||||||
| 1．所有者投入的普通股 | 60,000,000.00 | 1,828,229,592.74 | 1,888,229,592.74 | 1,888,229,592.74 | |||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | |||||||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||||
| （三）利润分配 | |||||||||||||||
| 1．提取盈余公积 | |||||||||||||||
| 2．提取一般风险准备 | |||||||||||||||
| 3．对所有者（或股东）的分配 | |||||||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 |
| 5．其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||||||
| 6．其他 | |||||||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||||||
| 1．本期提取 | |||||||||||||||
| 2．本期使用 | |||||||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||||||
| 四、本期期末余额 | 414,080,000.00 | 3,054,383,527.47 | -101,261.08 | -1,462,759,183.55 | 2,005,603,082.84 | 2,005,603,082.84 |
公司负责人：易贤忠 主管会计工作负责人：占先红 会计机构负责人：史利华
母公司所有者权益变动表
2021年1—12月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 2021年度 | ||||||||||
| 实收资本(或股本) | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||
| 一、上年年末余额 | 414,080,000.00 | 3,032,524,781.89 | -1,440,035,250.52 | 2,006,569,531.37 | |||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||
| 其他 | |||||||||||
| 二、本年期初余额 | 414,080,000.00 | 3,032,524,781.89 | -1,440,035,250.52 | 2,006,569,531.37 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 82,608,969.91 | 82,608,969.91 | |||||||||
| （一）综合收益总额 | 82,608,969.91 | 82,608,969.91 | |||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | |||||||||||
| 1．所有者投入的普通股 | |||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||
| （三）利润分配 | |||||||||||
| 1．提取盈余公积 | |||||||||||
| 2．对所有者（或股东）的分配 | |||||||||||
| 3．其他 | |||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||
| 5．其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||
| 6．其他 | |||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||
| 1．本期提取 | |||||||||||
| 2．本期使用 | |||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||
| 四、本期期末余额 | 414,080,000.00 | 3,032,524,781.89 | -1,357,426,280.61 | 2,089,178,501.28 |
| 项目 | 2020年度 | ||||||||||
| 实收资本(或股本) | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||
| 一、上年年末余额 | 354,080,000.00 | 1,204,295,189.15 | -926,528,275.49 | 631,846,913.66 | |||||||
| 加：会计政策变更 | |||||||||||
| 前期差错更正 | |||||||||||
| 其他 | |||||||||||
| 二、本年期初余额 | 354,080,000.00 | 1,204,295,189.15 | -926,528,275.49 | 631,846,913.66 | |||||||
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 60,000,000.00 | 1,828,229,592.74 | -513,506,975.03 | 1,374,722,617.71 | |||||||
| （一）综合收益总额 | -513,506,975.03 | -513,506,975.03 | |||||||||
| （二）所有者投入和减少资本 | 60,000,000.00 | 1,828,229,592.74 | 1,888,229,592.74 | ||||||||
| 1．所有者投入的普通股 | 60,000,000.00 | 1,828,229,592.74 | 1,888,229,592.74 | ||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | |||||||||||
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | |||||||||||
| 4．其他 | |||||||||||
| （三）利润分配 | |||||||||||
| 1．提取盈余公积 | |||||||||||
| 2．对所有者（或股东）的分配 | |||||||||||
| 3．其他 | |||||||||||
| （四）所有者权益内部结转 | |||||||||||
| 1．资本公积转增资本（或股本） | |||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | |||||||||||
| 3．盈余公积弥补亏损 | |||||||||||
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | |||||||||||
| 5．其他综合收益结转留存收益 | |||||||||||
| 6．其他 | |||||||||||
| （五）专项储备 | |||||||||||
| 1．本期提取 | |||||||||||
| 2．本期使用 | |||||||||||
| （六）其他 | |||||||||||
| 四、本期期末余额 | 414,080,000.00 | 3,032,524,781.89 | -1,440,035,250.52 | 2,006,569,531.37 |
公司负责人：易贤忠 主管会计工作负责人：占先红 会计机构负责人：史利华
三、 公司基本情况
1. 公司概况
√适用 □不适用
百奥泰生物制药股份有限公司（以下简称“本公司”），是一家在中华人民共和国广东省广州市注册的股份有限公司，于2003年7月28日成立。本公司所发行人民币普通股A股股票，已在上海证券交易所上市。本公司总部位于广东省广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层。
本公司及其子公司（“本集团”）主要经营活动为：医药研发、制造及销售。
本集团的最终控股股东为广州七喜集团有限公司（“七喜集团”）。
本财务报表经本公司董事会于2022年4月28日决议批准。
2. 合并财务报表范围
√适用 □不适用
合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，本期纳入合并财务报表范围的子公司共2户，具体包括：
| 子公司名称 | 子公司类型 | 级次 | 持股比例（%） | 表决权比例（% |
| BTS Biopharma Inc. | 全资子公司 | 1 | 100.00 | 100.00 |
| 倍迪思生物科技（广州）有限公司 | 全资子公司 | 1 | 100.00 | 100.00 |
四、 财务报表的编制基础
1. 编制基础
本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则—基本准则》以及其后颁布和修订的具体会计准则、应用指南、解释以及其他相关规定（统称“企业会计准则”）编制。
编制本财务报表时，除某些金融工具外，均以历史成本为计价原则。资产如果发生减值，则按照相关规定计提相应的减值准备。
2. 持续经营
√适用 □不适用
本集团财务报表以持续经营为编制基础。
五、 重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
√适用 □不适用
本集团根据实际生产经营特点制定了具体会计政策和会计估计，主要体现在固定资产折旧、无形资产摊销、政府补助的确认和计量方法和收入确认和计量等。
1. 遵循企业会计准则的声明
本财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司及本集团于2021年12月31日的财务状况以及2021年度的经营成果和现金流量。
2. 会计期间
本集团会计年度釆用公历年度，即每年自1月1日起至12月31日止。
3. 营业周期
√适用 □不适用
本公司以12个月作为正常营业周期，并以其作为资产与负债流动性划分的标准。
4. 记账本位币
本集团记账本位币和编制本财务报表所采用的货币均为人民币。除有特别说明外，均以人民币元为单位表示。
5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
□适用 √不适用
6. 合并财务报表的编制方法
√适用 □不适用
合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，包括本公司及全部子公司的财务报表。子公司，是指被本公司控制的主体（含企业、被投资单位中可分割的部分，以及本公司所控制的结构化主体等）。
编制合并财务报表时，子公司采用与本公司一致的会计年度/期间和会计政策。本集团内部各公司之间的所有交易产生的资产、负债、权益、收入、费用和现金流量于合并时全额抵销。
如果相关事实和情况的变化导致对控制要素中的一项或多项发生变化的，本集团重新评估是否控制被投资方。
7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法
□适用 √不适用
8. 现金及现金等价物的确定标准
现金，是指本集团的库存现金以及可以随时用于支付的存款；现金等价物，是指本集团持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。
9. 外币业务和外币报表折算
√适用 □不适用
本集团对于发生的外币交易，将外币金额折算为记账本位币金额。
外币交易在初始确认时，采用交易发生当月月末的汇率将外币金额折算为记账本位币金额。于资产负债表日，对于外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算。由此产生的结算和货币性项目折算差额，除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的差额按照借款费用资本化的原则处理之外，均计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生当月月末的汇率折算，不改变其记账本位币金额。以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，由此产生的差额根据非货币性项目的性质计入当期损益或其他综合收益。
对于境外经营，本集团在编制财务报表时将其记账本位币折算为人民币：对资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益项目除“未分配利润”项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算；利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额，确认为其他综合收益。处置境外经营时，将与该境外经营相关的其他综合收益转入处置当期损益，部分处置的按处置比例计算。
外币现金流量以及境外子公司的现金流量，采用现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额作为调节项目，在现金流量表中单独列报。
10. 金融工具
√适用 □不适用
金融工具，是指形成一个企业的金融资产，并形成其他单位的金融负债或权益工具的合同。
(1) 金融工具的确认和终止确认
本集团于成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。
满足下列条件的，终止确认金融资产(或金融资产的一部分，或一组类似金融资产的一部分)，即从其账户和资产负债表内予以转销：
①收取金融资产现金流量的权利届满；
②转移了收取金融资产现金流量的权利，或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务，并且(a)实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，或(b)虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但放弃了对该金融资产的控制。
如果金融负债的责任已履行、撤销或届满，则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代，或者现有负债的条款几乎全部被实质性修改，则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理，差额计入当期损益。
以常规方式买卖金融资产，按交易日会计进行确认和终止确认。常规方式买卖金融资产，是指按照合同条款的约定，在法规或通行惯例规定的期限内收取或交付金融资产。交易日，是指本集团承诺买入或卖出金融资产的日期。
(2) 金融资产分类和计量
本集团的金融资产于初始确认时根据本集团企业管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产、以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产。
金融资产在初始确认时以公允价值计量，但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的，按照交易价格进行初始计量。
对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益，其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。
金融资产的后续计量取决于其分类：
①以摊余成本计量的债务工具投资
金融资产同时符合下列条件的，分类为以摊余成本计量的金融资产：管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标；该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。
②以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
以摊余成本计量的金融资产和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。对于此类金融资产，采用公允价值进行后续计量，所有公允价值变动计入当期损益。
(3) 金融负债分类和计量
本集团的金融负债于初始确认时分类为其他金融负债。其他金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。
金融负债的后续计量取决于其分类：
其他金融负债：对于此类金融负债，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。
(4) 金融工具减值
本集团以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产进行减值处理并确认损失准备。
对于不含重大融资成分的应收款项，本集团运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。
除上述采用简化计量方法以外的金融资产，本集团在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加，如果信用风险自初始确认后未显著增加，处于第一阶段，本集团按照相当于未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收入；如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收入；如果初始确认后发生信用减值的，处于第三阶段，本集团按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。对于资产负债表日只具有较低信用风险的金融工具，本集团假设其信用风险自初始确认后未显著增加。
本集团基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失。本集团考虑了不同客户的信用风险特征，以账龄组合为基础评估其他应收款的预期信用损失。
本集团在评估预期信用损失时，考虑有关过去事项、当前状况以及未来经济状况预测的合理且有依据的信息。
关于本集团对信用风险显著增加判断标准、已发生信用减值资产的定义、预期信用损失计量的假设等披露参见附注十。
当本集团不再合理预期能够全部或部分收回金融资产合同现金流量时，本集团直接减记该金融资产的账面余额。
11. 应收票据
应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
12. 应收账款
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
本集团应收款项坏账准备的确认标准和计提方法如下：
（1） 单项金额重大并单独计提坏账准备的应收款项
对单项金额在人民币100万元以上的其他应收账款单独进行减值测试，根据其账面价值与预计未来现金流量现值之间的差额，确认减值损失，计入当期损益。
（2） 按信用风险特征组合计提坏账准备的应收款项
本集团将单项金额不重大的其他应收账款与经单独测试后未减值的单项金额重大的应收账款一起，以账龄作为信用风险特征确定其他应收账款组合，并采用账龄分析法对其他应收账款计提坏账准备：
| 账龄 | 应收账款计提比例(%) | 其他应收款计提比例(%) |
| 1年以内 | 5.00 | 5.00 |
| 1年至2年 | 10.00 | 10.00 |
| 2年至3年 | 30.00 | 30.00 |
| 3年以上 | 100.00 | 100.00 |
（3） 单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收款项
对于存在客观证据表明本集团将无法按应收款项原有条款收回的单项金额不重大的应收款项，单独进行减值测试，根据其账面价值与预计未来现金流量现值之间的差额，确认减值损失，计入当期损益。
13. 应收款项融资
□适用 √不适用
14. 其他应收款
其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
本集团其他应收款项坏账准备的确认标准和计提方法详见附注五、12。
15. 存货
√适用 □不适用
存货包括原材料、在产品和产成品等。存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。发出存货，采用加权平均法确定其实际成本。存货的盘存制度为永续盘存制。于资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量，对成本高于可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。如果以前计提存货跌价准备的影响因素已经消失，使得存货的可变现净值高于其账面价值，则在原已计提的存货跌价准备金额内，将以前减记的金额予以恢复，转回的金额计入当期损益。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。计提存货跌价准备时，按单个存货项目计提。
16. 合同资产
(1). 合同资产的确认方法及标准
□适用 √不适用
(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
17. 持有待售资产
□适用 √不适用
18. 债权投资
(1). 债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
19. 其他债权投资
(1). 其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
20. 长期应收款
(1). 长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
21. 长期股权投资
√适用 □不适用
长期股权投资为对子公司的权益性投资。长期股权投资在取得时以初始投资成本进行初始计量。通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，以合并日取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为初始投资成本；初始投资成本与合并对价账面价值之间差额，调整资本公积(不足冲减的，冲减留存收益)；合并日之前的其他综合收益，在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益，在处置该项投资时转入当期损益；其中，处置后仍为长期股权投资的按比例结转，处置后转换为金融工具的则全额结转。通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，以合并成本作为初始投资成本(通过多次交易分步实现非同一控制下的企业合并的，以购买日之前所持被购买方的股权投资的账面价值与购买日新增投资成本之和作为初始投资成本)，合并成本包括购买方付出的资产、发生或承担的负债、发行的权益性证券的公允价值之和；购买日之前持有的因采用权益法核算而确认的其他综合收益，在处置该项投资时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他股东权益变动而确认的股东权益，在处置该项投资时转入当期损益；其中，处置后仍为长期股权投资的按比例结转，处置后转换为金融工具的则全额结转。除企业合并形成的长期股权投资以外方式取得的长期股权投资，按照下列方法确定初始投资成本：支付现金取得的，以实际支付的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本；发行权益性证券取得的，以发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。本公司能够对被投资单位实施控制的长期股权投资，在本公司个别财务报表中采用成本法核算。控制，是指拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响回报金额。
采用成本法时，长期股权投资按初始投资成本计价。追加或收回投资的，调整长期股权投资的成本。被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为当期投资收益。
处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。
22. 投资性房地产
不适用
23. 固定资产
(1). 确认条件
√适用 □不适用
固定资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本集团，且其成本能够可靠地计量时才予以确认。与固定资产有关的后续支出，符合该确认条件的，计入固定资产成本，并终止确认被替换部分的账面价值；否则，在发生时计入当期损益。固定资产按照成本进行初始计量。购置固定资产的成本包括购买价款、相关税费、使固定资产达到预定可使用状态前所发生的可直接归属于该资产的其他支出。
(2). 折旧方法
√适用 □不适用
| 类别 | 折旧方法 | 折旧年限（年） | 残值率 | 年折旧率 |
| 房屋及建筑物 | 年限平均法 | 5年-30年 | 5.00% | 3.17%-19.00% |
| 机器设备 | 年限平均法 | 3年-10年 | 5.00% | 9.50%-31.67% |
| 运输工具 | 年限平均法 | 3年-5年 | 5.00% | 19.00%-31.67% |
| 办公及电子设备 | 年限平均法 | 3年-5年 | 5.00% | 19.00%-31.67% |
本集团至少于每年年度终了，对固定资产的使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，必要时进行调整。
(3). 融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
□适用 √不适用
24. 在建工程
√适用 □不适用
在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出以及其他相关费用等。
在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产。
25. 借款费用
√适用 □不适用
借款费用，是指本集团因借款而发生的利息及其他相关成本，包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等，本集团的借款费用于发生时计入当期损益。
26. 生物资产
□适用 √不适用
27. 油气资产
□适用 √不适用
28. 使用权资产
√适用 □不适用
本集团使用权资产类别主要包括房屋建筑物。
在租赁期开始日，本集团将其可在租赁期内使用租赁资产的权利确认为使用权资产，包括：
租赁负债的初始计量金额；在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额；承租人发生的初始直接费用；承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。
本集团后续采用年限平均法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，本集团在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，本集团在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。
本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债，并相应调整使用权资产的账面价值时，如使用权资产账面价值已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，本集团将剩余金额计入当期损益。
29. 无形资产
(1). 计价方法、使用寿命、减值测试
√适用 □不适用
无形资产仅在与其有关的经济利益很可能流入本集团，且其成本能够可靠地计量时才予以确认，并以成本进行初始计量。
无形资产按照其能为本集团带来经济利益的期限确定使用寿命，无法预见其为本集团带来经济利益期限的作为使用寿命不确定的无形资产。
各项无形资产的使用寿命如下：
| 无形资产类别 | 使用寿命 |
| 土地使用权 | 50年 |
| 软件 | 3年 |
本集团取得的土地使用权，通常作为无形资产核算。自行开发建造厂房等建筑物，相关的土地使用权和建筑物分别作为无形资产和固定资产核算。
使用寿命有限的无形资产，在其使用寿命内采用直线法摊销。本集团至少于每年年度终了，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核，必要时进行调整。
(2). 内部研究开发支出会计政策
√适用 □不适用
本集团将内部研究开发项目的支出，区分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。开发阶段的支出，只有在同时满足下列条件时，才能予以资本化，即：
完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；具有完成该无形资产并使用或出售的意图；无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能够证明其有用性；有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。不满足上述条件的开发支出，于发生时计入当期损益。
30. 长期资产减值
√适用 □不适用
本集团对除存货、金融资产外的资产减值，按以下方法确定：
本集团于资产负债表日判断资产是否存在可能发生减值的迹象，存在减值迹象的，本集团将估计其可收回金额，进行减值测试。
可收回金额根据资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。本集团以单项资产为基础估计其可收回金额；难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组为基础确定资产组的可收回金额。资产组的认定，以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。
当资产或者资产组的可收回金额低于其账面价值时，本集团将其账面价值减记至可收回金额，减记的金额计入当期损益，同时计提相应的资产减值准备。
上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不再转回。
31. 长期待摊费用
□适用 √不适用
32. 合同负债
(1). 合同负债的确认方法
√适用 □不适用
合同负债是指已收或应收客户对价而应向客户转让商品或服务的义务，如企业在转让承诺的商品或服务之前已收取的款项。
33. 职工薪酬
(1). 短期薪酬的会计处理方法
√适用 □不适用
职工薪酬，是指本集团因为获得职工提供的服务或解除劳动关系而给予的各种形式的报酬或补偿。职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利和辞退福利。本集团提供给职工配偶、子女、受赡养人、已故员工遗属及其他受益人等的福利，也属于职工薪酬。
在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
(2). 离职后福利的会计处理方法
√适用 □不适用
本集团的职工参加由当地政府管理的养老保险和失业保险，相应支出在发生时计入相关资产成本或当期损益。
(3). 辞退福利的会计处理方法
□适用 √不适用
(4). 其他长期职工福利的会计处理方法
□适用 √不适用
34. 租赁负债
√适用 □不适用
在租赁期开始日，本集团将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债，短期租赁和低价值资产租赁除外。在计算租赁付款额的现值时，本集团采用租赁内含利率作为折现率；无法确定租赁内含利率的，采用承租人增量借款利率作为折现率。本集团按照固定的周期性利率计算租赁
负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益，但另有规定计入相关资产成本的除外。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益，但另有规定计入相关资产成本的除外。租赁期开始日后，当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时，本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。
35. 预计负债
□适用 √不适用
36. 股份支付
√适用 □不适用
股份支付，分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。以权益结算的股份支付，是指本集团为获取服务以股份或其他权益工具作为对价进行结算的交易。
以权益结算的股份支付换取职工提供服务的，以授予职工权益工具的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日按照公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。权益工具的公允价值采用股份授予日最近一次增资的估值确定，参见附注十三。
37. 优先股、永续债等其他金融工具
□适用 √不适用
38. 收入
(1). 收入确认和计量所采用的会计政策
√适用 □不适用
本集团在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务的控制权，是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。
销售商品合同
本集团与客户之间的销售商品合同通常仅包含转让商品的履约义务。本集团通常在综合考虑了下列因素的基础上，以商品控制转移时点确认收入：取得商品的现时收款权利、商品所有权上的主要风险和报酬的转移、商品的法定所有权的转移、商品实物资产的转移、客户接受该商品。
商业化合作合同本集团与其他公司的商业化合作合同可能包括一项或多项履约义务，包括授予知识产权许可、提供研发服务及交付其他商品的协议安排。于合同开始日，本集团对商业化合作合同进行评估，识别这些合同所包含的各单项履约义务。本集团需判断并确定合同中各项履约义务的单独售价，并按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。在确定履约义务的单独售价时，本集团考虑竞争对手对类似或相同产品的定价、产品的市场认可度及知名度、产品的预期使用寿命及当前市场趋势。对于各单项履约义务，本集团分别判断其是在某一时段内履行，还是在某一时点履行，然后在履行了各单项履约义务时分别确认收入，但仅限于不受限制的对价。在满足所有收入确认条件之前，收到的不可退还的合同款须列报为合同负债。授予知识产权许可本集团于合同开始日评估授予知识产权许可是否是一项可区别于商业化合作合同中其他履约义务的单项履约义务。授予客户的知识产权许可构成单项履约义务的，同时满足下列三项条件的，应当作为在某一时段内履行的履约义务确认相关收入：（1）合同要求或客户能够合理预期本集团将从事对该项知识产权有重大影响的活动；（2）该活动对客户将产生有利或不利影响；（3）该活动不会导致向客户转让某项商品。否则应当作为在某一时点履行的履约义务确认相关收入，在知识产权许可能够由被许可方使用并从中受益时确认为收入。提供技术服务本集团与客户之间的提供技术服务合同通常包含提供技术服务的履约义务，由于公司履约过程中所提供的服务具有不可替代用途，且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收入款项，公司将其作为在某一时段内履行的履约义务，按照履约进度确认收入，对于履约进度不能合理确定时，公司已经发生的成本预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。特许权使用费对于基于销售的特许权使用费（包括基于销售水平付款里程碑）且该特许权使用费与知识产权许可相关的部分占有主导地位时，本集团于以下两个时点的较晚者确认收入：（1）有关销售行为已发生；（2）履行相关履约义务。
可变对价
本集团部分与客户之间的合同存在销售返利的安排和按照协议约定的里程碑取得收款权利的安排，形成可变对价。本集团按照期望值或最有可能发生金额确定可变对价的最佳估计数，但包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。
(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况
□适用 √不适用
39. 合同成本
□适用 √不适用
40. 政府补助
√适用 □不适用
政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。
政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的，作为与资产相关的政府补助；政府文件不明确的，以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断，以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助，除此之外的作为与收益相关的政府补助。
与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益；用于补偿已发生的相关费用或损失的，直接计入当期损益。
与资产相关的政府补助，确认为递延收益，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益（但按照名义金额计量的政府补助，直接计入当期损益），相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。
41. 递延所得税资产/递延所得税负债
√适用 □不适用
所得税包括当期所得税和递延所得税。除由于企业合并产生的调整商誉或与直接计入股东权益的交易或者事项相关的计入股东权益外，均作为所得税费用或收益计入当期损益。
本集团对于当期和以前期间形成的当期所得税负债或资产，按照税法规定计算的预期应交纳或返还的所得税金额计量。
本集团根据资产与负债于资产负债表日的账面价值与计税基础之间的暂时性差异，以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的账面价值与计税基础之间的差额产生的暂时性差异，采用资产负债表债务法计提递延所得税。
各种应纳税暂时性差异均据以确认递延所得税负债，除非：
(1) 应纳税暂时性差异是在以下交易中产生的：商誉的初始确认，或者具有以下特征的交易中产生的资产或负债的初始确认：该交易不是企业合并，并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。
(2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，该暂时性差异转回的时间能够控制并且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。
对于可抵扣暂时性差异、能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减，本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，确认由此产生的递延所得税资产，除非：
(1)可抵扣暂时性差异是在以下交易中产生的：该交易不是企业合并，并且交易发生时既不影响会计利润也不影响应纳税所得额或可抵扣亏损。
(2)对于与子公司、合营企业及联营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，同时满足下列条件的，确认相应的递延所得税资产：暂时性差异在可预见的未来很可能转回，且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。
本集团于资产负债表日，对于递延所得税资产和递延所得税负债，依据税法规定，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量，并反映资产负债表日预期收回资产或清偿负债方式的所得税影响。
于资产负债表日，本集团对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益，减记递延所得税资产的账面价值。于资产负债表日，本集团重新评估未确认的递延所得税资产，在很可能获得足够的应纳税所得额可供所有或部分递延所得税资产转回的限度内，确认递延所得税资产。
同时满足下列条件时，递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示：拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利；递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一应纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关，但在未来每一具
有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。
42. 租赁
(1). 经营租赁的会计处理方法
□适用 √不适用
(2). 融资租赁的会计处理方法
□适用 √不适用
(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
租赁的识别在合同开始日，本集团评估合同是否为租赁或者包含租赁，如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。为确定合同是否让渡了在一定期间内控制已识别资产使用的权利，本集团评估合同中的客户是否有权获得在使用期间内因使用已识别资产所产生的几乎全部经济利益，并有权在该使用期间主导已识别资产的使用。租赁期的评估租赁期是本集团有权使用租赁资产且不可撤销的期间。本集团有续租选择权，即有权选择续租该资产，且合理确定将行使该选择权的，租赁期还包含续租选择权涵盖的期间。本集团有终止租赁选择权，即有权选择终止租赁该资产，但合理确定将不会行使该选择权的，租赁期包含终止租赁选择权涵盖的期间。发生本集团可控范围内的重大事件或变化，且影响本集团是否合理确定将行使相应选择权的，本集团对其是否合理确定将行使续租选择权、购买选择权或不行使终止租赁选择权进行重新评估。作为承租人本集团作为承租人的一般会计处理见附注五、28和附注五、34。短期租赁和低价值资产租赁本集团将在租赁期开始日，租赁期不超过12个月，且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁；将单项租赁资产为全新资产时价值不超过人民币40,000.00元的租赁认定为低价值资产租赁。本集团转租或预期转租租赁资产的，原租赁不认定为低价值资产租赁。本集团对房屋建筑物类别的短期租赁和其他设备低价值资产租赁选择不确认使用权资产和租赁负债。在租赁期内各个期间按照直线法计入相关的资产成本或当期损益。
43. 其他重要的会计政策和会计估计
√适用 □不适用
公允价值计量公允价值，是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。本集团以公允价值计量相关资产或负债，假定出售资产或者转移负债的有序交易在相关资产或负债的主要市场进行；不存在主要市场的，本集团假定该交易在相关资产或负债的最有利市场进行。主要市场(或最有利市场)是本集团在计量日能够进入的交易市场。本集团采用市场参与者在对该资产或负债定价时为实现其经济利益最大化所使用的假设。以公允价值计量非金融资产的，考虑市场参与者将该资产用于最佳用途产生经济利益的能力，或者将该资产出售给能够用于最佳用途的其他市场参与者产生经济利益的能力。
本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，优先使用相关可观察输入值，只有在可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。
在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债，根据对公允价值计量整体而言具有重要意义的最低层次输入值，确定所属的公允价值层次：第一层次输入值，在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；第二层次输入值，除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值；第三层次输入值，相关资产或负债的不可观察输入值。
每个资产负债表日，本集团对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重新评估，以确定是否在公允价值计量层次之间发生转换。
重大会计判断和估计
编制财务报表要求管理层作出判断、估计和假设，这些判断、估计和假设会影响收入、费用、资产和负债的列报金额及其披露，以及资产负债表日或有负债的披露。这些假设和估计的不确定性所导致的结果可能造成对未来受影响的资产或负债的账面金额进行重大调整。
1. 判断
（1） 开发支出
在判断开发支出是否满足资本化条件时，管理层会基于研发项目的进展情况，依据相关会计准则的规定对是否满足资本化的五项条件(附注五、29)进行估计和判断。当研发项目同时满足资本化五项条件时，研发项目所产生的某些临床试验费用将确认为无形资产。不能同时满足资本化
五项条件的研发项目支出，于发生时计入当期损益。各年度/期间未有满足资本化确认条件的开发支出。
（2） 政府补助
政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。管理层需要运用重大判断以决定政府补助的性质和确认时点。
（3） 除金融资产之外的非流动资产减值（除商誉外）
本集团于资产负债表日对除金融资产之外的非流动资产判断是否存在可能发生减值的迹象。其他除金融资产之外的非流动资产，当存在迹象表明其账面金额不可收回时，进行减值测试。管理层需要运用重大判断以决定非流动资产是否存在减值迹象。
2. 估计的不确定性
以下为于资产负债表日有关未来的关键假设以及估计不确定性的其他关键来源，可能会导致未来会计期间资产和负债账面金额重大调整。
（1） 金融工具减值
本集团采用预期信用损失模型对金融工具的减值进行评估，应用预期信用损失模型需要做出重大判断和估计，需考虑所有合理且有依据的信息，包括前瞻性信息。在做出这些判断和估计时，本集团根据历史还款数据结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提，已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减值损失金额。
（2） 递延所得税资产
在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内，应就所有尚未利用的可抵扣亏损确认递延所得税资产。这需要管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和金额，结合纳税筹划策略，以决定应确认的递延所得税资产的金额。
（3） 金融工具公允价值
对不存在活跃交易市场的金融工具，本集团通过各种估值方法确定其公允价值。这些估值方法包括贴现现金流模型分析等。估值时本公司需对未来现金流量、信用风险、市场波动率和相关性等方面进行估计，并选择适当的折现率。这些相关假设具有不确定性，其变化会对金融工具的公允价值产生影响。
（4） 不同履约义务的交易价格分摊
当合同中包含两项或多项履约义务时，为了使分摊至每一单项履约义务的交易价格能够反映其因向客户转让已承诺的相关商品（或提供已承诺的相关服务）而预期有权收取的对价金额，本集团于合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务。在确定履约义务的单独售价时，本集团考虑竞争对手对类似或相同产品的定价、产品的市场认可度及知名度、产品的预期使用寿命及当前市场趋势等因素。
（5） 承租人增量借款利率
对于无法确定租赁内含利率的租赁，本集团采用承租人增量借款利率作为折现率计算租赁付款额的现值。确定增量借款利率时，本集团根据所处经济环境，以可观察的利率作为确定增量借款利率的参考基础，在此基础上，根据自身情况、标的资产情况、租赁期和租赁负债金额等租赁业务具体情况对参考利率进行调整以得出适用的增量借款利率。
（6） 评估可变对价的限制
本集团对可变对价进行估计时，考虑能够合理获得的所有信息，包括历史信息、当前信息以及预测信息，在合理的数量范围内估计各种可能发生的对价金额以及概率。包含可变对价的交易价格不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。本集团在评估与可变对价相关的不确定性消除时，累计已确认的收入金额是否极可能不会发生重大转回时，同时考虑收入转回的可能性及转回金额的比重。本集团在每一资产负债表日，重新评估可变对价金额，包括重新评估对可变对价的估计是否受到限制，以反映报告期末存在的情况以及报告期内发生的情况变化。
44. 重要会计政策和会计估计的变更
(1). 重要会计政策变更
√适用 □不适用
| 会计政策变更的内容和原因 | 审批程序 | 备注(受重要影响的报表项目名称和金额) |
| 执行《关于修订印发<企业会计准则第21号——租赁>的通知》（财会〔2018〕35号） | 经本公司管理层批准 | 详见其他说明 |
其他说明
2018年，财政部颁布了修订的《企业会计准则第21号——租赁》（简称“新租赁准则”），新租赁准则采用与现行融资租赁会计处理类似的单一模型，要求承租人对除短期租赁和低价值资
产租赁以外的所有租赁确认使用权资产和租赁负债，并分别确认折旧和利息费用。本集团自2021年1月1日开始按照新修订的租赁准则进行会计处理，并根据衔接规定，对可比期间信息不予调整，首次执行日新租赁准则与现行租赁准则的差异追溯调整2021年年初留存收益：
（1）对于首次执行日之前的融资租赁，本集团按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账面价值，分别计量使用权资产和租赁负债；
（2）对于首次执行日之前的经营租赁，本集团根据剩余租赁付款额按首次执行日的增量借款利率折现的现值计量租赁负债，并根据每项租赁按照与租赁负债相等的金额，并根据预付租金进行必要调整计量使用权资产；
（3）本集团按照附注五、28对使用权资产进行减值测试并进行相应的会计处理。
本集团对首次执行日之前租赁资产属于低价值资产的经营租赁或将于12个月内完成的经营租赁，采用简化处理，未确认使用权资产和租赁负债。
对于2020年财务报表中披露的重大经营租赁尚未支付的最低租赁付款额，本集团按2021年1月1日本集团作为承租人的增量借款利率折现的现值，与2021年1月1日计入资产负债表的租赁负债的差异调整过程如下：
单位:元 币种:人民币
| 2020年12月31日重大经营租赁最低租赁付款额 | 6,021,012.74 | |
| 减：采用简化处理的租赁付款额 | 682,172.51 | |
| 其中：短期租赁 | 682,172.51 | |
| 5,338,840.23 | ||
| 加权平均增量借款利率 | 4.75% | |
| 2021年1月1日经营租赁付款额现值 | 5,102,947.45 | |
| 2021年1月1日租赁负债 | 5,102,947.45 |
(2). 重要会计估计变更
□适用 √不适用
(3). 2021年起首次执行新租赁准则调整首次执行当年年初财务报表相关情况
√适用 □不适用
合并资产负债表
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 2020年12月31日 | 2021年1月1日 | 调整数 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 283,509,080.91 | 283,509,080.91 | |
| 结算备付金 | |||
| 拆出资金 | |||
| 交易性金融资产 | 955,769,021.30 | 955,769,021.30 | |
| 衍生金融资产 | |||
| 应收票据 | 85,560.00 | 85,560.00 | |
| 应收账款 | 55,410,607.11 | 55,410,607.11 | |
| 应收款项融资 | |||
| 预付款项 | 69,636,908.69 | 69,636,908.69 | |
| 应收保费 | |||
| 应收分保账款 | |||
| 应收分保合同准备金 | |||
| 其他应收款 | 3,527,097.94 | 3,527,097.94 | |
| 其中：应收利息 | |||
| 应收股利 | |||
| 买入返售金融资产 | |||
| 存货 | 45,929,235.72 | 45,929,235.72 | |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 | |||
| 其他流动资产 | 53,300,000.00 | 53,300,000.00 | |
| 流动资产合计 | 1,467,167,511.67 | 1,467,167,511.67 | |
| 非流动资产： | |||
| 发放贷款和垫款 | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | |||
| 其他权益工具投资 | |||
| 其他非流动金融资产 | |||
| 投资性房地产 | |||
| 固定资产 | 373,485,507.93 | 373,485,507.93 | |
| 在建工程 | 208,214,881.72 | 208,214,881.72 | |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | 5,102,947.45 | 5,102,947.45 | |
| 无形资产 | 245,440,723.10 | 245,440,723.10 | |
| 开发支出 | |||
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | |||
| 递延所得税资产 | |||
| 其他非流动资产 | 98,851,196.67 | 98,851,196.67 | |
| 非流动资产合计 | 925,992,309.42 | 931,095,256.87 | 5,102,947.45 |
| 资产总计 | 2,393,159,821.09 | 2,398,262,768.54 | 5,102,947.45 |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 7,112.14 | 7,112.14 | |
| 向中央银行借款 | |||
| 拆入资金 | |||
| 交易性金融负债 | |||
| 衍生金融负债 | |||
| 应付票据 | |||
| 应付账款 | 84,791,340.38 | 84,791,340.38 | |
| 预收款项 | 5,800,000.00 | 5,800,000.00 | |
| 合同负债 | 136,708,362.24 | 136,708,362.24 | |
| 卖出回购金融资产款 | |||
| 吸收存款及同业存放 | |||
| 代理买卖证券款 | |||
| 代理承销证券款 | |||
| 应付职工薪酬 | 33,156,653.61 | 33,156,653.61 | |
| 应交税费 | 1,186,290.69 | 1,186,290.69 | |
| 其他应付款 | 123,714,049.66 | 123,714,049.66 | |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 | |||
| 应付手续费及佣金 | |||
| 应付分保账款 | |||
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | 2,722,509.94 | 2,722,509.94 | |
| 其他流动负债 | |||
| 流动负债合计 | 385,363,808.72 | 388,086,318.66 | 2,722,509.94 |
| 非流动负债： | |||
| 保险合同准备金 | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | 2,380,437.51 | 2,380,437.51 | |
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 2,192,929.53 | 2,192,929.53 | |
| 递延所得税负债 | |||
| 其他非流动负债 | |||
| 非流动负债合计 | 2,192,929.53 | 4,573,367.04 | 2,380,437.51 |
| 负债合计 | 387,556,738.25 | 392,659,685.70 | 5,102,947.45 |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 实收资本（或股本） | 414,080,000.00 | 414,080,000.00 | |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 资本公积 | 3,054,383,527.47 | 3,054,383,527.47 | |
| 减：库存股 | |||
| 其他综合收益 | -101,261.08 | -101,261.08 | |
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | |||
| 一般风险准备 | |||
| 未分配利润 | -1,462,759,183.55 | -1,462,759,183.55 | |
| 归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计 | 2,005,603,082.84 | 2,005,603,082.84 | |
| 少数股东权益 | |||
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 2,005,603,082.84 | 2,005,603,082.84 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 2,393,159,821.09 | 2,398,262,768.54 | 5,102,947.45 |
各项目调整情况的说明：
√适用 □不适用
本集团自2021年1月1日起首次执行新租赁准则，确认使用权资产、一年内到期的非流动负债及租赁负债。执行新租赁准则对2021年财务报表的影响如下：
1、 资产负债表
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 报表数 | 假设按原准则 | 影响 |
| 使用权资产 | 2,286,071.53 | - | 2,286,071.53 |
| 一年内到期的非流动负债 | 2,380,437.48 | - | 2,380,437.48 |
2、 利润表
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 报表数 | 假设按原准则 | 影响 |
| 研发费用 | 543,415,218.83 | 543,504,793.75 | -89,574.92 |
| 财务费用 | -6,284,336.51 | -6,468,277.38 | 183,940.87 |
| 小计 | 537,130,882.32 | 537,036,516.37 | 94,365.95 |
母公司资产负债表
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 2020年12月31日 | 2021年1月1日 | 调整数 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 282,690,755.55 | 282,690,755.55 | |
| 交易性金融资产 | 955,769,021.30 | 955,769,021.30 | |
| 衍生金融资产 | |||
| 应收票据 | 85,560.00 | 85,560.00 | |
| 应收账款 | 55,410,607.11 | 55,410,607.11 | |
| 应收款项融资 | |||
| 预付款项 | 69,636,908.69 | 69,636,908.69 | |
| 其他应收款 | 3,525,584.69 | 3,525,584.69 | |
| 其中：应收利息 | |||
| 应收股利 | |||
| 存货 | 45,929,235.72 | 45,929,235.72 | |
| 合同资产 | |||
| 持有待售资产 | |||
| 一年内到期的非流动资产 | |||
| 其他流动资产 | 53,300,000.00 | 53,300,000.00 | |
| 流动资产合计 | 1,466,347,673.06 | 1,466,347,673.06 | |
| 非流动资产： | |||
| 债权投资 | |||
| 其他债权投资 | |||
| 长期应收款 | |||
| 长期股权投资 | 1,779,175.00 | 1,779,175.00 | |
| 其他权益工具投资 | |||
| 其他非流动金融资产 | |||
| 投资性房地产 | |||
| 固定资产 | 373,485,507.93 | 373,485,507.93 | |
| 在建工程 | 208,214,881.72 | 208,214,881.72 | |
| 生产性生物资产 | |||
| 油气资产 | |||
| 使用权资产 | 5,102,947.45 | 5,102,947.45 | |
| 无形资产 | 245,440,723.10 | 245,440,723.10 | |
| 开发支出 | |||
| 商誉 | |||
| 长期待摊费用 | |||
| 递延所得税资产 | |||
| 其他非流动资产 | 98,851,196.67 | 98,851,196.67 | |
| 非流动资产合计 | 927,771,484.42 | 932,874,431.87 | 5,102,947.45 |
| 资产总计 | 2,394,119,157.48 | 2,399,222,104.93 | 5,102,947.45 |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | |||
| 交易性金融负债 | |||
| 衍生金融负债 | |||
| 应付票据 | |||
| 应付账款 | 84,791,340.38 | 84,791,340.38 | |
| 预收款项 | 5,800,000.00 | 5,800,000.00 | |
| 合同负债 | 136,708,362.24 | 136,708,362.24 | |
| 应付职工薪酬 | 33,156,653.61 | 33,156,653.61 | |
| 应交税费 | 1,186,290.69 | 1,186,290.69 | |
| 其他应付款 | 123,714,049.66 | 123,714,049.66 | |
| 其中：应付利息 | |||
| 应付股利 | |||
| 持有待售负债 | |||
| 一年内到期的非流动负债 | 2,722,509.94 | 2,722,509.94 | |
| 其他流动负债 | |||
| 流动负债合计 | 385,356,696.58 | 388,079,206.52 | 2,722,509.94 |
| 非流动负债： | |||
| 长期借款 | |||
| 应付债券 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 租赁负债 | 2,380,437.51 | 2,380,437.51 | |
| 长期应付款 | |||
| 长期应付职工薪酬 | |||
| 预计负债 | |||
| 递延收益 | 2,192,929.53 | 2,192,929.53 | |
| 递延所得税负债 | |||
| 其他非流动负债 | |||
| 非流动负债合计 | 2,192,929.53 | 4,573,367.04 | 2,380,437.51 |
| 负债合计 | 387,549,626.11 | 392,652,573.56 | 5,102,947.45 |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 实收资本（或股本） | 414,080,000.00 | 414,080,000.00 | |
| 其他权益工具 | |||
| 其中：优先股 | |||
| 永续债 | |||
| 资本公积 | 3,032,524,781.89 | 3,032,524,781.89 | |
| 减：库存股 | |||
| 其他综合收益 | |||
| 专项储备 | |||
| 盈余公积 | |||
| 未分配利润 | -1,440,035,250.52 | -1,440,035,250.52 | |
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 2,006,569,531.37 | 2,006,569,531.37 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 2,394,119,157.48 | 2,399,222,104.93 | 5,102,947.45 |
各项目调整情况的说明：
√适用 □不适用
本公司自2021年1月1日起首次执行新租赁准则，确认使用权资产、一年内到期的非流动负债及租赁负债。执行新租赁准则对2021年财务报表的影响如下：
1、 资产负债表
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 报表数 | 假设按原准则 | 影响 |
| 使用权资产 | 2,286,071.53 | - | 2,286,071.53 |
| 一年内到期的非流动负债 | 2,380,437.48 | - | 2,380,437.48 |
2、 利润表
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 报表数 | 假设按原准则 | 影响 |
| 研发费用 | 545,553,271.48 | 545,642,846.40 | -89,574.92 |
| 财务费用 | -6,288,090.32 | -6,472,031.19 | 183,940.87 |
| 小计 | 539,265,181.16 | 539,170,815.21 | 94,365.92 |
(4). 2021年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据的说明
√适用 □不适用
根据新租赁准则要求，公司自2021年第一季度报告起按新租赁准则要求进行财务报表披露，不重述上年末可比数，只调整首次执行本准则当年年初财务报表相关项目金额。
45. 其他
□适用 √不适用
六、 税项
1. 主要税种及税率
主要税种及税率情况
√适用 □不适用
| 税种 | 计税依据 | 税率 |
| 增值税 | 应税收入 | 应税收入按相应的税率计算销项税（除附注六、2所述税收优惠 |
| 外），并按扣除当期允许抵扣的进项税额后的差额计缴增值税。本集团适用税率包括6.00%和13.00%。 | ||
| 城市维护建设税 | 实际缴纳的流转税 | 7.00% |
| 企业所得税 | 应纳税所得额 | 15.00%；25.00%；21.00% |
| 教育费附加 | 实际缴纳的流转税 | 3.00% |
| 地方教育费附加 | 实际缴纳的流转税 | 2.00% |
存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
√适用 □不适用
| 纳税主体名称 | 所得税税率（%） |
| 本公司 | 15.00 |
| 倍迪思生物科技（广州）有限公司 | 25.00 |
| BTS BIOPHARMAINC. | 21.00 |
2. 税收优惠
√适用 □不适用
根据《财政部国家税务总局关于将铁路运输和邮政业纳入营业税改征增值税试点的通知》（财税[2013]106号）之《附件3.营业税改征增值税试点过渡政策的规定》第一条第（四）款之规定，试点纳税人提供技术转让、技术开发和与之相关的技术咨询、技术服务的项目免征增值税。根据国家税务总局广州市黄埔区税务局2016年1月15日出具的《纳税人减免税备案登记表》，本公司及其子公司享受的技术转让、技术开发免征增值税优惠已经通过核准，减征期限为2015年12月1日至2025年12月31日。
本公司于2021年12月31日通过广东省科学技术厅、广东省财政厅、广东省国家税务局、广东省地方税务局高新技术企业复审并取得其联合颁发的《高新技术企业证书》（证书编号：
GR202144015275），有效期三年，在有效期内减按15%税率计缴企业所得税，因此2021年度本公司适用于按15.00%的优惠税率计缴企业所得税。
3. 其他
□适用 √不适用
七、 合并财务报表项目注释
1、 货币资金
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 库存现金 | 66,175.00 | 24,353.81 |
| 银行存款 | 833,334,326.45 | 269,602,329.40 |
| 其他货币资金 | 14,067,343.20 | 13,882,397.70 |
| 合计 | 847,467,844.65 | 283,509,080.91 |
| 其中：存放在境外的款项总额 | 1,234,573.01 | 818,325.36 |
于资产负债表日，其他货币资金明细如下：
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 保函保证金 | 14,067,343.20 | 13,882,397.70 |
| 合计 | 14,067,343.20 | 13,882,397.70 |
银行活期存款按照银行活期存款利率取得利息收入。短期定期存款的存款期分为7天至3个月不等，依本集团的现金需求而定，并按照相应的银行定期存款利率取得利息收入。
2、 交易性金融资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 | 602,825,615.27 | 955,769,021.30 |
| 合计 | 602,825,615.27 | 955,769,021.30 |
其他说明：
□适用 √不适用
3、 衍生金融资产
□适用 √不适用
4、 应收票据
(1). 应收票据分类列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 银行承兑票据 | 85,560.00 | |
| 合计 | 85,560.00 |
(2). 期末公司已质押的应收票据
□适用 √不适用
(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
□适用 √不适用
(4). 期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
□适用 √不适用
(5). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请参照其他应收款披露：
□适用 √不适用
(6). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
(7). 本期实际核销的应收票据情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
5、 应收账款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 账龄 | 期末账面余额 |
| 1年以内 | |
| 其中：1年以内分项 | |
| 1年以内小计 | 103,667,545.86 |
| 1至2年 | 654,702.00 |
| 合计 | 104,322,247.86 |
(2). 按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 类别 | 期末余额 | 期初余额 | ||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面 价值 | 账面余额 | 坏账准备 | 账面 价值 | |||||
| 金额 | 比例(%) | 金额 | 计提比例(%) | 金额 | 比例(%) | 金额 | 计提比例(%) | |||
| 按组合计提坏账准备 | 104,322,247.86 | 100.00 | 1,002,676.68 | 0.96 | 103,319,571.18 | 55,513,724.95 | 100.00 | 103,117.84 | 0.19 | 55,410,607.11 |
| 合计 | 104,322,247.86 | 100.00 | 1,002,676.68 | 0.96 | 103,319,571.18 | 55,513,724.95 | 100.00 | 103,117.84 | 0.19 | 55,410,607.11 |
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
√适用 □不适用
组合计提项目：信用损失风险特征组合
单位：元 币种：人民币
| 名称 | 期末余额 | ||
| 应收账款 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 未逾期 | 97,392,733.50 | ||
| 逾期1-3个月 | 5,837,812.36 | 56,626.78 | 0.97 |
| 逾期4-12个月 | 437,000.00 | 291,347.90 | 66.67 |
| 逾期一年以上 | 654,702.00 | 654,702.00 | 100.00 |
| 合计 | 104,322,247.86 | 1,002,676.68 | 0.96 |
按组合计提坏账的确认标准及说明：
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请参照其他应收款披露：
□适用 √不适用
(3). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 类别 | 期初余额 | 本期变动金额 | 期末余额 | |||
| 计提 | 收回或转回 | 转销或核销 | 其他变动 | |||
| 按信用风险特征组合计提坏账准备 | 103,117.84 | 1,002,676.68 | 103,117.84 | 1,002,676.68 | ||
| 合计 | 103,117.84 | 1,002,676.68 | 103,117.84 | 1,002,676.68 | ||
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
(4). 本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 单位名称 | 期末余额 | 占应收账款期末余额合计数的比例(%) | 坏账准备期末余额 |
| 客户一 | 39,014,331.40 | 37.40 | 42,338.03 |
| 客户二 | 11,476,260.00 | 11.00 | |
| 客户三 | 6,154,710.60 | 5.90 | |
| 客户四 | 6,000,000.00 | 5.75 | |
| 客户五 | 5,281,432.35 | 5.06 | |
| 合计 | 67,926,734.35 | 65.11 | 42,338.03 |
(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
6、 应收款项融资
□适用 √不适用
7、 预付款项
(1). 预付款项按账龄列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 账龄 | 期末余额 | 期初余额 | ||
| 金额 | 比例(%) | 金额 | 比例(%) | |
| 1年以内 | 68,458,162.03 | 91.67 | 64,619,896.60 | 92.79 |
| 1至2年 | 3,663,905.51 | 4.91 | 5,012,937.09 | 7.20 |
| 2至3年 | 2,557,418.06 | 3.42 | 4,075.00 | 0.01 |
| 合计 | 74,679,485.60 | 100.00 | 69,636,908.69 | 100.00 |
(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
√适用 □不适用
| 单位名称 | 期末余额 | 占预付款项期末余额合计数的比例(%) |
| 供应商一 | 12,200,961.33 | 16.34 |
| 供应商二 | 9,509,758.44 | 12.73 |
| 供应商三 | 8,212,920.73 | 11.00 |
| 供应商四 | 4,028,832.31 | 5.39 |
| 供应商五 | 3,628,326.36 | 4.86 |
| 合计 | 37,580,799.17 | 50.32 |
其他说明
□适用 √不适用
8、 其他应收款
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 其他应收款 | 3,668,471.08 | 3,527,097.94 |
| 合计 | 3,668,471.08 | 3,527,097.94 |
其他说明：
□适用 √不适用
应收利息
(1). 应收利息分类
□适用 √不适用
(2). 重要逾期利息
□适用 √不适用
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
应收股利
(1).应收股利
□适用 √不适用
(2).重要的账龄超过1年的应收股利
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
其他应收款
(1).按账龄披露
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 账龄 | 期末账面余额 |
| 1年以内 | |
| 其中：1年以内分项 | |
| 1年以内小计 | 2,893,462.82 |
| 1至2年 | 488,455.93 |
| 2至3年 | 130,166.77 |
| 3至4年 | 29,000.00 |
| 4至5年 | 5,100.00 |
| 5年以上 | 260,540.56 |
| 合计 | 3,806,726.08 |
(2).按款项性质分类情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 款项性质 | 期末账面余额 | 期初账面余额 |
| 押金及保证金 | 1,019,994.40 | 911,772.84 |
| 其他单位往来 | 2,424,168.92 | 2,327,435.98 |
| 员工备用金 | 362,562.76 | 425,390.83 |
| 合计 | 3,806,726.08 | 3,664,599.65 |
(3).坏账准备计提情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 坏账准备 | 第一阶段 | 第二阶段 | 第三阶段 | 合计 |
| 未来12个月预期信用损失 | 整个存续期预期信用损失(未发生信用减值) | 整个存续期预期信用损失(已发生信用减值) | ||
| 2021年1月1日余额 | 137,501.71 | 137,501.71 | ||
| 2021年1月1日余额在本期 | 137,501.71 | 137,501.71 | ||
| --转入第二阶段 | ||||
| --转入第三阶段 | ||||
| --转回第二阶段 | ||||
| --转回第一阶段 | ||||
| 本期计提 | 753.29 | 753.29 | ||
| 2021年12月31日余额 | 138,255.00 | 138,255.00 |
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：
□适用 √不适用
(4).坏账准备的情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 类别 | 期初余额 | 本期变动金额 | 期末余额 | |||
| 计提 | 收回或转回 | 转销或核销 | 其他变动 | |||
| 按信用风险特征组合计提坏账准备 | 137,501.71 | 753.29 | 138,255.00 | |||
| 合计 | 137,501.71 | 753.29 | 138,255.00 | |||
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
□适用 √不适用
(5).本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
(6).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 单位名称 | 款项的性质 | 期末余额 | 账龄 | 占其他应收款期末余额合计数的比例(%) | 坏账准备 期末余额 |
| 单位一 | 其他单位往来 | 1,129,814.84 | 1年以内 | 29.68 | 56,490.74 |
| 单位二 | 其他单位往来 | 967,419.97 | 1年以内 | 25.41 | 48,371.00 |
| 单位三 | 押金及保证金 | 456,262.20 | 注1 | 11.99 | |
| 单位四 | 押金及保证金 | 309,773.20 | 1年至2年 | 8.14 | |
| 单位五 | 押金及保证金 | 179,709.00 | 注2 | 4.72 | |
| 合计 | / | 3,042,979.21 | / | 79.94 | 104,861.74 |
注
：其中人民币26,167.56元的其他应收款账龄在
年以内；人民币169,554.08元的账龄在
年至
年；人民币260,540.56元的账龄在
年及以上。
注
：其中人民币49,554.00元的其他应收款账龄在
年以内；人民币130,155.00元的账龄在
年至
年。
(7).涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(8).因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(9).转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债的金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
9、 存货
(1). 存货分类
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 存货跌价准备/合同履约成本减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 存货跌价准备/合同履约成本减值准备 | 账面价值 | |
| 原材料 | 54,186,295.35 | 54,186,295.35 | 30,499,955.91 | 30,499,955.91 | ||
| 在产品 | 22,129,224.52 | 22,129,224.52 | 13,803,375.21 | 13,803,375.21 | ||
| 库存商品 | 14,087,802.39 | 300,086.47 | 13,787,715.92 | 1,625,904.60 | 1,625,904.60 | |
| 合计 | 90,403,322.26 | 300,086.47 | 90,103,235.79 | 45,929,235.72 | 45,929,235.72 | |
(2). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备
□适用 √不适用
(3). 存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
□适用 √不适用
(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
10、 合同资产
(1). 合同资产情况
□适用 √不适用
(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
(3). 本期合同资产计提减值准备情况
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请参照其他应收款披露：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
11、 持有待售资产
□适用 √不适用
12、 一年内到期的非流动资产
□适用 √不适用
期末重要的债权投资和其他债权投资：
□适用 √不适用
其他说明无
13、 其他流动资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 待抵扣进项税 | 48,405,276.01 | 53,300,000.00 |
| 合计 | 48,405,276.01 | 53,300,000.00 |
其他说明
由于待抵扣进项税将从本集团未来收入产生的应交增值税中抵扣，本集团将预计自2021年
月
日始的未来
个月以内产生的可予以抵扣的应交增值税额对应的待抵扣进项税入账列为其他流动资产。
14、 债权投资
(1). 债权投资情况
□适用 √不适用
(2). 期末重要的债权投资
□适用 √不适用
(3). 减值准备计提情况
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
15、 其他债权投资
(1). 其他债权投资情况
□适用 √不适用
(2). 期末重要的其他债权投资
□适用 √不适用
(3). 减值准备计提情况
□适用 √不适用
本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
16、 长期应收款
(1). 长期应收款情况
□适用 √不适用
(2). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据
□适用 √不适用
(3). 因金融资产转移而终止确认的长期应收款
□适用 √不适用
(4). 转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
17、 长期股权投资
□适用 √不适用
18、 其他权益工具投资
(1). 其他权益工具投资情况
□适用 √不适用
(2). 非交易性权益工具投资的情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
19、 其他非流动金融资产
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用
21、 固定资产
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 固定资产 | 482,108,837.96 | 373,485,507.93 |
| 固定资产清理 | ||
| 合计 | 482,108,837.96 | 373,485,507.93 |
其他说明：
□适用 √不适用
固定资产
(1). 固定资产情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 房屋及建筑物 | 机器设备 | 运输工具 | 办公及电子设备 | 合计 |
| 一、账面原值： | |||||
| 1.期初余额 | 207,731,865.14 | 341,197,459.41 | 245,100.00 | 6,851,955.85 | 556,026,380.40 |
| 2.本期增加金额 | 13,112,799.59 | 158,827,945.65 | 1,126,597.03 | 173,067,342.27 | |
| （1）购置 | 15,169,868.26 | 721,023.58 | 15,890,891.84 | ||
| （2）在建工程转入 | 13,112,799.59 | 143,658,077.39 | 405,573.45 | 157,176,450.43 | |
| （3）企业合并增加 | |||||
| 3.本期减少金额 | 772,540.39 | 5,486.73 | 778,027.12 | ||
| （1）处置或报废 | 772,540.39 | 5,486.73 | 778,027.12 | ||
| 4.期末余额 | 220,844,664.73 | 499,252,864.67 | 245,100.00 | 7,973,066.15 | 728,315,695.55 |
| 二、累计折旧 | |||||
| 1.期初余额 | 28,972,582.03 | 149,971,754.30 | 231,293.40 | 3,365,242.74 | 182,540,872.47 |
| 2.本期增加金额 | 11,778,625.18 | 50,917,163.78 | 1,551.60 | 1,319,729.87 | 64,017,070.43 |
| （1）计提 | 11,778,625.18 | 50,917,163.78 | 1,551.60 | 1,319,729.87 | 64,017,070.43 |
| 3.本期减少金额 | 349,636.81 | 1,448.50 | 351,085.31 | ||
| （1）处置或报废 | 349,636.81 | 1,448.50 | 351,085.31 | ||
| 4.期末余额 | 40,751,207.21 | 200,539,281.27 | 232,845.00 | 4,683,524.11 | 246,206,857.59 |
| 三、减值准备 | |||||
| 1.期初余额 | |||||
| 2.本期增加金额 | |||||
| （1）计提 | |||||
| 3.本期减少金额 | |||||
| （1）处置或报废 | |||||
| 4.期末余额 | |||||
| 四、账面价值 | |||||
| 1.期末账面价值 | 180,093,457.52 | 298,713,583.40 | 12,255.00 | 3,289,542.04 | 482,108,837.96 |
| 2.期初账面价值 | 178,759,283.11 | 191,225,705.11 | 13,806.60 | 3,486,713.11 | 373,485,507.93 |
(2). 暂时闲置的固定资产情况
□适用 √不适用
(3). 通过融资租赁租入的固定资产情况
□适用 √不适用
(4). 通过经营租赁租出的固定资产
□适用 √不适用
(5). 未办妥产权证书的固定资产情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 账面价值 | 未办妥产权证书的原因 |
| 房屋及建筑物 | 35,290,949.68 | 目前处于规划验收阶段 |
| 合计 | 35,290,949.68 |
其他说明：
√适用 □不适用
于2021年12月31日及2020年12月31日，本集团未办妥产权证书的房屋建筑物账面价值为人民币35,290,949.68元及人民币38,573,071.11元。固定资产清理
□适用 √不适用
22、 在建工程
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 在建工程 | 95,037,758.16 | 208,214,881.72 |
| 工程物资 | ||
| 合计 | 95,037,758.16 | 208,214,881.72 |
其他说明：
□适用 √不适用
在建工程
(1). 在建工程情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 房屋及建筑物 | 52,452,700.48 | 52,452,700.48 | 52,427,757.30 | 52,427,757.30 | ||
| 机器设备 | 20,714,903.41 | 20,714,903.41 | 142,470,893.42 | 142,470,893.42 | ||
| 生物岛研发及营销中心 | 16,937,138.61 | 16,937,138.61 | 1,088,052.47 | 1,088,052.47 | ||
| ADC原料生产车间设备 | 4,482,758.62 | 4,482,758.62 | 5,344,827.59 | 5,344,827.59 | ||
| D栋500L改造 | 450,257.04 | 450,257.04 | 0.00 | 0.00 | ||
| B栋4*4000L原液生产线扩建工程 | 6,648,350.94 | 6,648,350.94 | ||||
| ADC偶联车间设备 | 235,000.00 | 235,000.00 | ||||
| 合计 | 95,037,758.16 | 95,037,758.16 | 208,214,881.72 | 208,214,881.72 |
(2). 重要在建工程项目本期变动情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目名称 | 预算数 | 期初 余额 | 本期增加金额 | 本期转入固定资产金额 | 本期其他减少金额 | 期末 余额 | 工程累计投入占预算比例(%) | 资金来源 |
| 房屋及建筑物 | 276,560,457.76 | 52,427,757.30 | 4,589,352.12 | 4,564,408.94 | 52,452,700.48 | 87.80 | 自筹 | |
| 机器设备 | 221,846,525.81 | 142,470,893.42 | 19,694,452.64 | 141,450,442.65 | 20,714,903.41 | 83.26 | 自筹 | |
| 生物岛研发及营销中心 | 266,563,478.56 | 1,088,052.47 | 15,849,086.14 | 16,937,138.61 | 6.35 | 自筹 | ||
| ADC原料生产车间设备 | 10,109,952.79 | 5,344,827.59 | 862,068.97 | 4,482,758.62 | 96.48 | 自筹 | ||
| D栋500L改造 | 1,009,267.80 | 450,257.04 | 450,257.04 | 44.61 | 自筹 | |||
| B栋4*4000L原液生产线扩建工程 | 16,312,043.08 | 6,648,350.94 | 4,033,440.75 | 10,681,791.69 | 65.48 | 自筹 | ||
| ADC偶联车间设备 | 2,851,471.79 | 235,000.00 | 235,000.00 | 94.89 | 自筹 | |||
| 自控系统 | 5,430,066.03 | 166,931.04 | 166,931.04 | 100.00 | 自筹 | |||
| D栋3楼QC实验室改造工程 | 2,934,664.19 | 77,876.11 | 77,876.11 | 100.00 | 自筹 | |||
| 合计 | 803,617,927.81 | 208,214,881.72 | 44,861,395.84 | 157,176,450.43 | 862,068.97 | 95,037,758.16 | / | / |
(3). 本期计提在建工程减值准备情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
工程物资
(1).工程物资情况
□适用 √不适用
23、 生产性生物资产
(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
其他说明无
24、 油气资产
□适用 √不适用
25、 使用权资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 房屋及建筑物 | 合计 |
| 一、账面原值 | ||
| 1.期初余额 | 5,102,947.45 | 5,102,947.45 |
| 2.本期增加金额 | ||
| 3.本期减少金额 | ||
| 4.期末余额 | 5,102,947.45 | 5,102,947.45 |
| 二、累计折旧 | ||
| 1.期初余额 | ||
| 2.本期增加金额 | 2,816,875.92 | 2,816,875.92 |
| (1)计提 | 2,816,875.92 | 2,816,875.92 |
| 3.本期减少金额 | ||
| (1)处置 | ||
| 4.期末余额 | 2,816,875.92 | 2,816,875.92 |
| 三、减值准备 | ||
| 1.期初余额 | ||
| 2.本期增加金额 | ||
| (1)计提 | ||
| 3.本期减少金额 | ||
| (1)处置 | ||
| 4.期末余额 | ||
| 四、账面价值 | ||
| 1.期末账面价值 | 2,286,071.53 | 2,286,071.53 |
| 2.期初账面价值 | 5,102,947.45 | 5,102,947.45 |
26、 无形资产
(1). 无形资产情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 土地使用权 | 软件 | 合计 |
| 一、账面原值 | |||
| 1.期初余额 | 256,318,062.76 | 3,954,082.09 | 260,272,144.85 |
| 2.本期增加金额 | 133,821.85 | 133,821.85 | |
| (1)购置 | 133,821.85 | 133,821.85 | |
| (2)内部研发 | |||
| (3)企业合并增加 | |||
| 3.本期减少金额 | |||
| (1)处置 | |||
| 4.期末余额 | 256,318,062.76 | 4,087,903.94 | 260,405,966.70 |
| 二、累计摊销 | |||
| 1.期初余额 | 13,711,744.18 | 1,119,677.57 | 14,831,421.75 |
| 2.本期增加金额 | 5,228,888.52 | 873,962.00 | 6,102,850.52 |
| （1）计提 | 5,228,888.52 | 873,962.00 | 6,102,850.52 |
| 3.本期减少金额 | |||
| (1)处置 | |||
| 4.期末余额 | 18,940,632.70 | 1,993,639.57 | 20,934,272.27 |
| 三、减值准备 | |||
| 1.期初余额 | |||
| 2.本期增加金额 | |||
| （1）计提 | |||
| 3.本期减少金额 | |||
| (1)处置 | |||
| 4.期末余额 | |||
| 四、账面价值 | |||
| 1.期末账面价值 | 237,377,430.06 | 2,094,264.37 | 239,471,694.43 |
| 2.期初账面价值 | 242,606,318.58 | 2,834,404.52 | 245,440,723.10 |
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%
(2). 未办妥产权证书的土地使用权情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
27、 开发支出
□适用 √不适用
28、 商誉
(1). 商誉账面原值
□适用 √不适用
(2). 商誉减值准备
□适用 √不适用
(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
□适用 √不适用
(4). 说明商誉减值测试过程、关键参数（例如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等，如适用）及商誉减值损失的确认方法
□适用 √不适用
(5). 商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
29、 长期待摊费用
□适用 √不适用
30、 递延所得税资产/ 递延所得税负债
(1). 未经抵销的递延所得税资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||
| 可抵扣暂时性差异 | 递延所得税 资产 | 可抵扣暂时性差异 | 递延所得税 资产 | |
| 可抵扣亏损 | 2,825,615.27 | 423,842.29 | 15,769,021.30 | 3,942,255.32 |
| 合计 | 2,825,615.27 | 423,842.29 | 15,769,021.30 | 3,942,255.32 |
(2). 未经抵销的递延所得税负债
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||
| 应纳税暂时性差异 | 递延所得税 负债 | 应纳税暂时性差异 | 递延所得税 负债 | |
| 金融资产公允价值变动 | 2,825,615.27 | 423,842.29 | 15,769,021.30 | 3,942,255.32 |
| 合计 | 2,825,615.27 | 423,842.29 | 15,769,021.30 | 3,942,255.32 |
(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 递延所得税资产和负债期末互抵金额 | 抵销后递延所得税资产或负债期末余额 | 递延所得税资产和负债期初互抵金额 | 抵销后递延所得税资产或负债期初余额 |
| 递延所得税资产 | 423,842.29 | 3,942,255.32 | ||
| 递延所得税负债 | 423,842.29 | 3,942,255.32 |
(4). 未确认递延所得税资产明细
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 可抵扣暂时性差异 | 116,673,271.40 | 29,526,232.84 |
| 可抵扣亏损 | 4,104,357,466.24 | 3,801,149,796.13 |
| 合计 | 4,221,030,737.64 | 3,830,676,028.97 |
(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 年份 | 期末金额 | 期初金额 | 备注 |
| 2021年 | 188,958,620.63 | ||
| 2022年 | 346,884,970.62 | ||
| 2023年 | 935,360,867.19 | ||
| 2024年 | 1,456,434,754.84 | ||
| 2025年 | 873,510,582.85 | ||
| 2026年 | 188,958,620.63 | ||
| 2027年 | 346,884,970.62 | ||
| 2028年 | 935,360,867.19 | ||
| 2029年 | 1,456,434,754.84 | ||
| 2030年 | 873,510,582.85 | ||
| 2031年 | 303,207,670.11 | ||
| 合计 | 4,104,357,466.24 | 3,801,149,796.13 | / |
其他说明：
√适用 □不适用
本集团认为未来产生用于抵扣上述可抵扣亏损的应纳税所得额具有不确定性，因此并未对上述税务亏损确认递延所得税资产。据财税[2018]76号《关于延长高新技术企业和科技型中小企业亏损结转年限的通知》，本公司自2021年起取得高新技术企业资格，可抵扣亏损的结转年限延长至
年。
31、 其他非流动资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 预付长期资产采购款 | 7,307,203.31 | 7,307,203.31 | 6,472,200.41 | 6,472,200.41 | ||
| 履约保证金 | 21,101,014.80 | 21,101,014.80 | 20,823,596.55 | 20,823,596.55 | ||
| 增值税留抵税额 | 71,555,399.71 | 71,555,399.71 | ||||
| 合计 | 28,408,218.11 | 28,408,218.11 | 98,851,196.67 | 98,851,196.67 | ||
其他说明：
由于待抵扣进项税将从本集团未来收入产生的应交增值税中抵扣，于2020年12月31日本集团将预计自2020年12月31日始的未来12个月后予以抵扣的应交增值税额对应的待抵扣进项税人民币71,555,399.71元入账列为其他非流动资产，于2021年12月31日本集团没有预计未来12个月以上产生的可予以抵扣的应交增值税额对应的待抵扣进项税。
32、 短期借款
(1). 短期借款分类
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 抵押借款 | 30,038,500.00 | |
| 信用借款 | 12,772.12 | 7,112.14 |
| 合计 | 30,051,272.12 | 7,112.14 |
短期借款分类的说明：
于2021年12月31日，本集团无逾期借款。于2021年12月31日，上述借款的年利率为
4.20%（2020年12月31日：无）。以上抵押借款以固定资产及在建工程抵押取得，抵押资产情况参见附注七、81。
(2). 已逾期未偿还的短期借款情况
□适用 √不适用
其中重要的已逾期未偿还的短期借款情况如下：
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
33、 交易性金融负债
□适用 √不适用
34、 衍生金融负债
□适用 √不适用
35、 应付票据
(1). 应付票据列示
□适用 √不适用
36、 应付账款
(1). 应付账款列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 应付账款 | 45,686,297.23 | 84,791,340.38 |
| 合计 | 45,686,297.23 | 84,791,340.38 |
(2). 账龄超过1年的重要应付账款
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 未偿还或结转的原因 |
| 供应商一 | 2,900,647.26 | 未到达规定付款期限 |
| 合计 | 2,900,647.26 | / |
其他说明
□适用 √不适用
37、 预收款项
(1). 预收账款项列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 预收款项 | 5,800,000.00 | |
| 合计 | 5,800,000.00 |
(2). 账龄超过1年的重要预收款项
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
38、 合同负债
(1). 合同负债情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 货款收入 | 2,721,028.63 | 226,124.60 |
| 技术服务收入和授予知识产权许可收入（注） | 292,386,717.64 | 136,482,237.64 |
| 合计 | 295,107,746.27 | 136,708,362.24 |
注：该合同负债主要与本集团就若干生物制药产品向客户授予许可及提供研发服务以及提供化学和制剂工艺开发及生产相关
(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 变动金额 | 变动原因 |
| 技术服务收入和授予知识产权许可收入 | 155,904,480.00 | 截至2021年12月31日，合同负债较期初大幅增加主要为授权许可预收款项增加所致。 |
| 合计 | 155,904,480.00 | / |
其他说明：
□适用 √不适用
39、 应付职工薪酬
(1). 应付职工薪酬列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 一、短期薪酬 | 30,096,167.96 | 223,499,388.78 | 210,738,712.82 | 42,856,843.92 |
| 二、离职后福利-设定提存计划 | 3,060,485.65 | 13,058,377.90 | 10,905,657.40 | 5,213,206.15 |
| 三、辞退福利 | ||||
| 四、一年内到期的其他福利 | ||||
| 合计 | 33,156,653.61 | 236,557,766.68 | 221,644,370.22 | 48,070,050.07 |
(2). 短期薪酬列示
√适用 □不适用
单位：元 币种:人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 一、工资、奖金、津贴和补贴 | 26,540,372.73 | 207,562,034.99 | 196,654,789.56 | 37,447,618.16 |
| 二、职工福利费 | 4,041,354.31 | 4,041,354.31 | ||
| 三、社会保险费 | 1,553,752.12 | 6,447,611.84 | 5,565,052.43 | 2,436,311.53 |
| 其中：医疗保险费 | 1,337,893.85 | 5,742,346.18 | 4,989,776.67 | 2,090,463.36 |
| 工伤保险费 | 34,195.36 | 145,539.22 | 143,329.51 | 36,405.07 |
| 生育保险费 | 181,662.91 | 559,726.44 | 431,946.25 | 309,443.10 |
| 四、住房公积金 | 2,002,043.11 | 5,268,474.87 | 4,297,603.75 | 2,972,914.23 |
| 五、工会经费和职工教育经费 | 179,912.77 | 179,912.77 | ||
| 六、短期带薪缺勤 | ||||
| 七、短期利润分享计划 | ||||
| 合计 | 30,096,167.96 | 223,499,388.78 | 210,738,712.82 | 42,856,843.92 |
(3). 设定提存计划列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 1、基本养老保险 | 2,992,094.90 | 12,719,133.26 | 10,614,518.24 | 5,096,709.92 |
| 2、失业保险费 | 68,390.75 | 339,244.64 | 291,139.16 | 116,496.23 |
| 3、企业年金缴费 | ||||
| 合计 | 3,060,485.65 | 13,058,377.90 | 10,905,657.40 | 5,213,206.15 |
其他说明：
□适用 √不适用
40、 应交税费
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 个人所得税 | 3,971,965.62 | 878,239.17 |
| 印花税 | 38,400.47 | 39,672.72 |
| 残疾人就业保障金 | 268,378.80 | |
| 房产税 | 288.48 | |
| 合计 | 4,010,654.57 | 1,186,290.69 |
41、 其他应付款
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 其他应付款 | 100,732,367.41 | 123,714,049.66 |
| 合计 | 100,732,367.41 | 123,714,049.66 |
其他说明：
□适用 √不适用
应付利息
(1). 分类列示
□适用 √不适用
应付股利
(1). 分类列示
□适用 √不适用
其他应付款
(1). 按款项性质列示其他应付款
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 与政府补助相关的收款 | 86,500,000.00 | 92,230,300.00 |
| 上市费用 | 6,965,762.68 | |
| 预提费用 | 9,847,302.34 | 18,692,234.72 |
| 押金和保证金 | 1,132,000.00 | 2,096,000.00 |
| 其他单位往来 | 3,253,065.07 | 3,729,752.26 |
| 合计 | 100,732,367.41 | 123,714,049.66 |
(2). 账龄超过1年的重要其他应付款
□适用 √不适用
其他说明：
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 广东省重大科技成果产业化扶持专项资金（第一批） | 30,000,000.00 | 30,000,000.00 |
| 广东省引进创新科研团队专项资金 | 25,000,000.00 | 25,000,000.00 |
| 2017年“珠江人才计划”引进创新创业团队项目 | 18,000,000.00 | 18,000,000.00 |
| 广州市科技创新委员会新一代抗体研发款 | 12,500,000.00 | 12,500,000.00 |
| 抗SARS-CoV-2双特异性中和抗体的研究与开发 | 1,000,000.00 | |
| 国家科技重大专项项目：肿瘤治疗性抗体药物研发及全球临床Ⅲ期试验 | 5,230,300.00 | |
| 广州市开发区科技领军人才立项项目-《治疗冠心病的1.1类新药巴替非班肽注射液的临床试验研究》（第二期） | 1,500,000.00 | |
| 合计 | 86,500,000.00 | 92,230,300.00 |
42、 持有待售负债
□适用 √不适用
43、 1年内到期的非流动负债
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 1年内到期的租赁负债 | 2,380,437.48 | 2,722,509.94 |
| 合计 | 2,380,437.48 | 2,722,509.94 |
其他说明：
无
44、 其他流动负债
其他流动负债情况
□适用 √不适用
短期应付债券的增减变动：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
45、 长期借款
(1). 长期借款分类
□适用 √不适用
其他说明，包括利率区间：
□适用 √不适用
46、 应付债券
(1). 应付债券
□适用 √不适用
(2). 应付债券的增减变动：（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）
□适用 √不适用
(3). 可转换公司债券的转股条件、转股时间说明
□适用 √不适用
(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他金融工具划分为金融负债的依据说明：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
47、 租赁负债
□适用 √不适用
48、 长期应付款
项目列示
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
长期应付款
(1). 按款项性质列示长期应付款
□适用 √不适用
专项应付款
(1).按款项性质列示专项应付款
□适用 √不适用
49、 长期应付职工薪酬
□适用 √不适用
50、 预计负债
□适用 √不适用
51、 递延收益
递延收益情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 | 形成原因 |
| 政府补助 | 2,192,929.53 | 4,000,000.00 | 1,961,884.62 | 4,231,044.91 | 与资产相关 |
| 合计 | 2,192,929.53 | 4,000,000.00 | 1,961,884.62 | 4,231,044.91 | / |
涉及政府补助的项目：
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 负债项目 | 期初余额 | 本期新增补助金额 | 本期计入营业外收入金额 | 本期计入其他收益金额 | 其他变动 | 期末余额 | 与资产相关/与收益相关 |
| 新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物ADC的产业化建设项目 | 4,000,000.00 | 1,230,621.76 | 2,769,378.24 | 与资产相关 | |||
| 广东省工程实验室项目-广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室 | 1,841,666.67 | 380,000.00 | 1,461,666.67 | 与资产相关 | |||
| 国家科技重大专项人源抗体创新药物孵化基地专项经费 | 282,437.65 | 282,437.65 | 与资产相关 | ||||
| 广州市产业技术研究--抗体-药物偶联物及其抗肿瘤药物的研究与开发 | 12,587.90 | 12,587.90 | 与资产相关 | ||||
| 其他 | 56,237.31 | 56,237.31 | 与资产相关 | ||||
| 合计 | 2,192,929.53 | 4,000,000.00 | 1,961,884.62 | 4,231,044.91 |
其他说明：
□适用 √不适用
52、 其他非流动负债
□适用 √不适用
53、 股本
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 期初余额 | 本次变动增减（+、一） | 期末余额 | |||||
| 发行 新股 | 送股 | 公积金 转股 | 其他 | 小计 | |||
| 股份总数 | 414,080,000.00 | 414,080,000.00 | |||||
54、 其他权益工具
(1). 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
(2). 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
55、 资本公积
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 资本溢价（股本溢价） | 3,054,383,527.47 | 3,054,383,527.47 | ||
| 其他资本公积 | ||||
| 合计 | 3,054,383,527.47 | 3,054,383,527.47 |
56、 库存股
□适用 √不适用
57、 其他综合收益
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期初 余额 | 本期发生金额 | 期末 余额 | |||||
| 本期所得税前发生额 | 减：前期计入其他综合收益当期转入损益 | 减：前期计入其他综合收益当期转入留存收益 | 减：所得税费用 | 税后归属于母公司 | 税后归属于少数股东 | |||
| 一、不能重分类进损益的其他综合收益 | ||||||||
| 二、将重分类进损益的其他综合收益 | -101,261.08 | -27,417.77 | -27,417.77 | -128,678.85 | ||||
| 外币财务报表折算差额 | -101,261.08 | -27,417.77 | -27,417.77 | -128,678.85 | ||||
| 其他综合收益合计 | -101,261.08 | -27,417.77 | -27,417.77 | -128,678.85 |
58、 专项储备
□适用 √不适用
59、 盈余公积
□适用 √不适用
60、 未分配利润
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期 | 上期 |
| 调整前上期末未分配利润 | -1,462,759,183.55 | -949,532,644.69 |
| 调整期初未分配利润合计数（调增+，调减－） | ||
| 调整后期初未分配利润 | -1,462,759,183.55 | -949,532,644.69 |
| 加：本期归属于母公司所有者的净利润 | 81,936,544.64 | -513,226,538.86 |
| 减：提取法定盈余公积 | ||
| 提取任意盈余公积 | ||
| 提取一般风险准备 | ||
| 应付普通股股利 | ||
| 转作股本的普通股股利 | ||
| 期末未分配利润 | -1,380,822,638.91 | -1,462,759,183.55 |
调整期初未分配利润明细：
1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润0 元。
2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润0 元。
3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润0 元。
4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润0 元。
5、其他调整合计影响期初未分配利润0 元。
61、 营业收入和营业成本
(1). 营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | ||
| 收入 | 成本 | 收入 | 成本 | |
| 主营业务 | 836,578,620.84 | 35,599,481.07 | 182,863,591.27 | 19,915,682.65 |
| 其他业务 | 2,126,311.17 | |||
| 合计 | 836,578,620.84 | 35,599,481.07 | 184,989,902.44 | 19,915,682.65 |
(2). 合同产生的收入的情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 合同分类 | 授权许可 | 药品销售 | 技术服务 | 合计 |
| 商品类型 | ||||
| 授权许可 | 499,337,105.18 | 499,337,105.18 | ||
| 药品销售 | 306,337,667.61 | 306,337,667.61 | ||
| 技术服务 | 30,903,848.05 | 30,903,848.05 | ||
| 按经营地区分类 | ||||
| 中国大陆 | 314,325,420.74 | 306,337,667.61 | 26,367,924.60 | 647,031,012.95 |
| 瑞士 | 185,011,684.44 | 2,612,173.48 | 187,623,857.92 | |
| 美国 | 1,923,749.97 | 1,923,749.97 | ||
| 按商品转让的时间分类 | ||||
| 在某一时点确认收入-授权许可 | 499,337,105.18 | 499,337,105.18 | ||
| 在某一时点确认收入-药品销售 | 306,337,667.61 | 306,337,667.61 | ||
| 在某一时段内确认收入-技术服务 | 30,903,848.05 | 30,903,848.05 | ||
| 合计 | 499,337,105.18 | 306,337,667.61 | 30,903,848.05 | 836,578,620.84 |
合同产生的收入说明：
□适用 √不适用
(3). 履约义务的说明
√适用 □不适用
当年确认的包括在合同负债年初账面价值中的收入如下：
| 2021年 | 2020年 | ||||
| 授权许可 | 127,916,981.62 | - |
| 技术服务 | 7,594,339.62 | - | |||
| 药品销售 | 226,124.60 | - | |||
| 135,737,445.84 | - |
（1） 销售药品
销售药品的履约义务自将药品交付给客户，客户签收后完成。付款期限通常在60天以内。
（2） 授权许可
授权许可在相关许可能够由被许可方使用并从中受益时确认为收入。
（3） 技术服务
技术服务根据实际发生的成本确定提供服务的履约进度在一段期间内确认收入。
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
其他说明：
无
62、 税金及附加
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 房产税 | 1,844,575.38 | 859,061.74 |
| 土地使用税 | 159,866.00 | 83,929.65 |
| 车船使用税 | 1,020.00 | 1,320.00 |
| 印花税 | 371,663.85 | 339,960.67 |
| 残疾人就业保障金 | -206,454.27 | 308,471.66 |
| 合计 | 2,170,670.96 | 1,592,743.72 |
63、 销售费用
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 职工薪酬 | 89,495,273.03 | 50,792,576.49 |
| 会务及培训费 | 60,166,933.34 | 22,196,007.18 |
| 推广费 | 9,084,540.70 | 7,770,965.80 |
| 业务招待费 | 8,918,993.62 | 15,514,582.83 |
| 差旅费用 | 3,946,473.95 | 5,797,648.23 |
| 办公费用 | 309,916.89 | 3,261,455.31 |
| 其他费用 | 993,317.00 | 2,412,737.91 |
| 合计 | 172,915,448.53 | 107,745,973.75 |
64、 管理费用
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 职工薪酬 | 17,584,018.01 | 14,369,220.54 |
| 上市费用 | 13,775,587.15 | 22,383,205.88 |
| 折旧摊销 | 3,482,499.42 | 5,897,067.64 |
| 咨询顾问费 | 3,232,433.42 | 9,085,233.34 |
| 办公费用 | 1,596,991.09 | 1,749,184.55 |
| 业务招待费 | 1,284,505.28 | 1,074,297.06 |
| 其他费用 | 1,574,097.35 | 1,167,045.80 |
| 合计 | 42,530,131.72 | 55,725,254.81 |
65、 研发费用
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 临床试验和技术服务费 | 214,633,846.15 | 265,786,530.39 |
| 材料费 | 117,495,338.18 | 95,225,190.92 |
| 职工薪酬 | 112,479,584.20 | 93,541,423.32 |
| 折旧摊销 | 49,938,356.12 | 45,459,777.73 |
| 水电费 | 13,943,570.13 | 10,123,388.37 |
| 专利及注册费 | 8,252,834.42 | 18,355,936.80 |
| 咨询顾问费 | 6,557,757.76 | 8,691,510.34 |
| 其他费用 | 20,113,931.87 | 25,470,835.09 |
| 合计 | 543,415,218.83 | 562,654,592.96 |
66、 财务费用
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 手续费支出 | 390,487.85 | 359,157.45 |
| 利息支出 | 775,440.87 | 3,702,106.49 |
| 利息收入 | -5,978,482.00 | -6,400,687.98 |
| 汇兑收益 | -1,471,783.23 | -348,783.79 |
| 合计 | -6,284,336.51 | -2,688,207.83 |
67、 其他收益
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 与日常活动相关的政府补助 | 44,132,103.65 | 15,881,870.54 |
| 广州开发区地税手续费返还 | 176,030.08 | 124,634.70 |
| 合计 | 44,308,133.73 | 16,006,505.24 |
其他说明：
与日常活动相关的政府补助如下：
| 项目 | 2021年 | 与资产/收益相关 |
| 国家科技重大专项项目-肿瘤治疗性抗体药物研发及全球临床Ⅲ期试验 | 17,434,400.00 | 与收益相关 |
| 广州市科学技术局新药临床研究类别补助 | 14,000,000.00 | 与收益相关 |
| 国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心-国内首仿阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究及产业化开发 | 4,358,200.00 | 与收益相关 |
| 广州市开发区科技领军人才立项项目-《治疗冠心病的1.1类新药巴替非班肽注射液的临床试验研究》（第二期） | 3,000,000.00 | 与收益相关 |
| 广州市新兴产业发展补助资金项目-新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物ADC的产业化建设 | 1,230,621.76 | 与资产相关 |
| 广州市新兴产业发展补助资金项目-新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物ADC的产业化建设 | 1,000,000.00 | 与收益相关 |
| 招用非就业困难人员社会保险补贴 | 793,497.23 | 与收益相关 |
| 广州市黄埔区科技局2020年度生物产业研发奖励资金（第二批） | 500,000.00 | 与收益相关 |
| 广州市黄埔区科技局2021年度生物产业研发奖励资金 | 500,000.00 | 与收益相关 |
| 广东省工程实验室项目-广东省抗体药物偶联生物医药工程实验室 | 380,000.00 | 与资产相关 |
| 招用就业困难人员社会保险补贴 | 347,772.57 | 与收益相关 |
| 国家科技重大专项人源抗体创新药物孵化基地专项经费 | 287,437.65 | 与资产相关 |
| 广州开发区知识产权局专利资助 | 153,177.50 | 与收益相关 |
| 失业稳岗补贴 | 61,200.57 | 与收益相关 |
| 广州市领军人才创业启动资金项目 | 39,465.00 | 与资产相关 |
| 广州市产业技术研究--抗体-药物偶联物及其抗肿瘤药物的研究与开发 | 12,587.90 | 与资产相关 |
| 广州市黄埔区市场监督管理局-质量强区专项资金国家基药目录国家医保目录品种资助 | 10,000.00 | 与收益相关 |
| 招用类残疾人补贴 | 6,971.16 | 与收益相关 |
| 广东省国家创新药物孵化基地的抗药物关键技术平台科技发展资金资助 | 5,775.00 | 与资产相关 |
| 吸纳脱贫人口就业补助 | 5,000.00 | 与收益相关 |
| 广东省战略新兴产业核心技术攻关-抗体规模制备及肿瘤抗体药物的研发 | 2,799.96 | 与资产相关 |
| 广州市科技计划项目--BAT-7205临床研发及tsFGER2的临床前研究及其规模制备技术 | 1,747.31 | 与资产相关 |
| 广东省产学研项目-抗体-美登素药物偶联关键技术研究 | 1,450.04 | 与资产相关 |
| 合计 | 44,132,103.65 |
68、 投资收益
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 权益法核算的长期股权投资收益 | ||
| 处置长期股权投资产生的投资收益 | ||
| 交易性金融资产在持有期间的投资收益 | 15,703,971.02 | 11,901,254.73 |
| 其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入 | ||
| 债权投资在持有期间取得的利息收入 | ||
| 其他债权投资在持有期间取得的利息收入 | ||
| 处置交易性金融资产取得的投资收益 | ||
| 处置其他权益工具投资取得的投资收益 | ||
| 处置债权投资取得的投资收益 | ||
| 处置其他债权投资取得的投资收益 | ||
| 债务重组收益 | ||
| 合计 | 15,703,971.02 | 11,901,254.73 |
69、 净敞口套期收益
□适用 √不适用
70、 公允价值变动收益
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 产生公允价值变动收益的来源 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 交易性金融资产 | 11,900,238.18 | 18,806,778.15 |
| 合计 | 11,900,238.18 | 18,806,778.15 |
71、 信用减值损失
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 应收账款坏账损失 | 899,558.84 | 103,117.84 |
| 其他应收款坏账损失 | 753.29 | 105,952.06 |
| 合计 | 900,312.13 | 209,069.90 |
72、 资产减值损失
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 一、坏账损失 | ||
| 二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失 | 300,086.47 | |
| 三、长期股权投资减值损失 | ||
| 四、投资性房地产减值损失 | ||
| 五、固定资产减值损失 | ||
| 六、工程物资减值损失 | ||
| 七、在建工程减值损失 | ||
| 八、生产性生物资产减值损失 | ||
| 九、油气资产减值损失 | ||
| 十、无形资产减值损失 | ||
| 十一、商誉减值损失 | ||
| 十二、其他 | ||
| 合计 | 300,086.47 |
73、 资产处置收益
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 固定资产处置损益（损失以“－”号表示） | -15,748.01 | -173,569.70 |
| 合计 | -15,748.01 | -173,569.70 |
74、 营业外收入
营业外收入情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 计入当期非经常性损益的金额 |
| 政府补助 | 476,600.00 | 9,500,800.00 | 476,600.00 |
| 其他 | 67,085.28 | 19,151.76 | 67,085.28 |
| 合计 | 543,685.28 | 9,519,951.76 | 543,685.28 |
计入当期损益的政府补助
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 补助项目 | 本期发生金额 | 上期发生金额 | 与资产相关/与收益相关 |
| 广州市黄埔区人力资源和社会保障局企业以工代训补贴 | 161,000.00 | 与收益相关 | |
| 广州市黄埔区工业和信息化局2020年先进制造业企业规下转规上成长奖励 | 100,000.00 | 与收益相关 | |
| 广州市工业和信息化局市级小升规项目配套奖励资金 | 100,000.00 | 与收益相关 | |
| 广州市工业和信息化局省级小升规项目配套奖励资金 | 100,000.00 | 与收益相关 | |
| 广州市黄埔区人力资源和社会保障局企业职工线上适岗技能提上培训补贴 | 15,200.00 | 与收益相关 | |
| 广州开发区金融工作局境内外资本市场上市奖励 | 5,000,000.00 | 与收益相关 | |
| 广州市地方金融监督管理局新上市企业补贴 | 3,000,000.00 | 与收益相关 | |
| 广州市黄埔区工业和信息化局上市挂牌融资奖补专项资金 | 1,500,000.00 | 与收益相关 | |
| 其他 | 400.00 | 800.00 | 与收益相关 |
| 合计 | 476,600.00 | 9,500,800.00 |
其他说明：
□适用 √不适用
75、 营业外支出
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | 计入当期非经常性损益的金额 |
| 对外捐赠 | 22,818,136.84 | 8,987,745.26 | 22,818,136.84 |
| 逾期动工违约金 | 3,603,200.00 | 3,603,200.00 | |
| 非流动资产毁损报废损失 | 134,506.26 | ||
| 其他 | 5,720.61 | 5,720.61 |
| 合计 | 26,427,057.45 | 9,122,251.52 | 26,427,057.45 |
76、 所得税费用
(1). 所得税费用表
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 当期所得税费用 | 9,108,285.75 | |
| 递延所得税费用 | ||
| 合计 | 9,108,285.75 |
(2). 会计利润与所得税费用调整过程
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 |
| 利润总额 | 91,044,830.39 |
| 按法定/适用税率计算的所得税费用 | 13,656,724.56 |
| 子公司适用不同税率的影响 | 25,699.47 |
| 调整以前期间所得税的影响 | |
| 非应税收入的影响 | |
| 不可抵扣的成本、费用和损失的影响 | 803,817.44 |
| 使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 | |
| 本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响 | 58,553,206.30 |
| 加计扣除研发费用 | -73,039,447.77 |
| 授予知识产权许可收入的预扣税影响 | 9,108,285.75 |
| 所得税费用 | 9,108,285.75 |
其他说明：
√适用 □不适用
本集团所得税按在中国境内取得的估计应纳税所得额及适用税率计提。源于其他地区应纳税所得的税项根据公司经营所在国家的现行法律、解释公告和惯例，按照适用税率计算。
77、 其他综合收益
√适用 □不适用
详见附注七、57
78、 现金流量表项目
(1). 收到的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 政府补助款 | 40,916,519.03 | 23,966,777.38 |
| 利息收入 | 5,516,118.25 | 5,937,057.48 |
| 押金、保证金及备用金 | 1,402,324.19 | |
| 其他 | 1,230,915.43 | 2,843,202.74 |
| 合计 | 47,663,552.71 | 34,149,361.79 |
(2). 支付的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 材料费 | 159,455,435.84 | 74,071,478.64 |
| 临床试验和技术服务费 | 273,165,505.48 | 321,440,628.97 |
| 上市费用 | 14,602,122.38 | 23,726,198.23 |
| 咨询顾问费 | 10,377,602.65 | 18,843,348.30 |
| 房租及水电费 | 15,249,727.07 | 11,930,883.62 |
| 办公及差旅费 | 10,415,199.69 | 15,803,285.89 |
| 物流及仓储费 | 4,135,091.77 | 11,713,026.76 |
| 其他 | 126,321,744.60 | 76,472,204.87 |
| 合计 | 613,722,429.48 | 554,001,055.28 |
(3). 收到的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(4). 支付的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(5). 收到的其他与筹资活动有关的现金
□适用 √不适用
(6). 支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 偿还租赁负债本金及利息 | 2,906,450.84 | |
| 上市服务费 | 5,254,871.18 | |
| 合计 | 2,906,450.84 | 5,254,871.18 |
79、 现金流量表补充资料
(1). 现金流量表补充资料
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 补充资料 | 本期金额 | 上期金额 |
| 1．将净利润调节为经营活动现金流量： | ||
| 净利润 | 81,936,544.64 | -513,226,538.86 |
| 加：资产减值准备 | 300,086.47 | 209,069.90 |
| 信用减值损失 | 900,312.13 | |
| 固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧 | 64,017,070.43 | 53,284,221.19 |
| 使用权资产摊销 | 2,816,875.92 | |
| 无形资产摊销 | 6,102,850.52 | 5,694,080.45 |
| 长期待摊费用摊销 | ||
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列） | 15,748.01 | 173,569.70 |
| 固定资产报废损失（收益以“－”号填列） | ||
| 公允价值变动损失（收益以“－”号填列） | -11,900,238.18 | -18,806,778.15 |
| 财务费用（收益以“－”号填列） | 389,483.22 | -175,078.54 |
| 投资损失（收益以“－”号填列） | -15,703,971.02 | -11,901,254.73 |
| 递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） | 0.00 | |
| 递延所得税负债增加（减少以“－”号填列） | 0.00 | |
| 存货的减少（增加以“－”号填列） | -44,474,086.54 | -2,348,142.10 |
| 经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列） | 21,884,673.07 | -53,631,902.38 |
| 经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列） | 129,985,583.88 | 182,691,965.65 |
| 其他 | ||
| 经营活动产生的现金流量净额 | 236,270,932.55 | -358,036,787.87 |
| 2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动： | ||
| 债务转为资本 | ||
| 一年内到期的可转换公司债券 | ||
| 融资租入固定资产 | ||
| 3．现金及现金等价物净变动情况： | ||
| 现金的期末余额 | 833,400,501.45 | 269,626,683.21 |
| 减：现金的期初余额 | 269,626,683.21 | 25,377,116.47 |
| 加：现金等价物的期末余额 | ||
| 减：现金等价物的期初余额 | ||
| 现金及现金等价物净增加额 | 563,773,818.24 | 244,249,566.74 |
(2). 本期支付的取得子公司的现金净额
□适用 √不适用
(3). 本期收到的处置子公司的现金净额
□适用 √不适用
(4). 现金和现金等价物的构成
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 一、现金 | 833,400,501.45 | 269,626,683.21 |
| 其中：库存现金 | 66,175.00 | 24,353.81 |
| 可随时用于支付的银行存款 | 833,334,326.45 | 269,602,329.40 |
| 二、现金等价物 | ||
| 三、期末现金及现金等价物余额 | 833,400,501.45 | 269,626,683.21 |
| 其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物 |
其他说明：
□适用 √不适用
80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：
□适用 √不适用
81、 所有权或使用权受到限制的资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末账面价值 | 受限原因 |
| 货币资金 | 14,067,343.20 | 注1 |
| 其他非流动资产 | 21,101,014.80 | 注1 |
| 固定资产 | 146,244,713.66 | 注2 |
| 合计 | 181,413,071.66 | / |
其他说明：
注
：于2021年
月
日，本集团所有权受限的货币资金人民币14,067,343.20元（2020年
月
日：人民币13,882,397.70元）和其他非流动资产人民币21,101,014.80元（2020年
月
日：
20,823,596.55元）为用于本集团与广州市国土资源和规划委员会签订之国有建设用地使用权出让合同之履约保函保证金，保证期限自2018年
月
日至2023年
月
日。
注
：账面价值为人民币146,244,713.66元的固定资产（2020年
月
日：人民币101,581,160.35元）用于取得银行借款抵押，抵押期限自2020年
月
日至2022年
月
日。于
2020年
月
日，人民币40,243,998.90元的在建工程用于取得银行借款抵押，该在建工程于本年度转入固定资产作为抵押资产。
82、 外币货币性项目
(1). 外币货币性项目
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 期末外币余额 | 折算汇率 | 期末折算人民币 余额 |
| 货币资金 | - | - | 300,613,423.29 |
| 其中：美元 | 47,149,869.55 | 6.3757 | 300,613,423.29 |
| 应收账款 | - | - | 11,476,260.00 |
| 其中：美元 | 1,800,000.00 | 6.3757 | 11,476,260.00 |
(2). 境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位
币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因
√适用 □不适用
| 名称 | 注册地 | 业务性质 | 本集团合计 | 本集团合计享有的表决权比例 |
| 持股比例 | ||||
| BTS Biopharma Inc. | 美国 | 药物注册，商务合作拓展及知识产权顾问 | 100.00% | 100.00% |
本公司于2019年6月19日成立美国子公司BTS Biopharma Inc.，以美元1,000,000.00元作为注册资本，并于2019年10月11日认购BTS Biopharma Inc.50股股份，持股比例为100%。BTSBiopharma Inc.以美元为记账本位币。
83、 套期
□适用 √不适用
84、 政府补助
(1). 政府补助基本情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 种类 | 金额 | 列报项目 | 计入当期损益的金额 |
| 国家科技重大专项项目-肿瘤治疗性抗体药物研发及全球临床Ⅲ期试验 | 17,434,400.00 | 其他收益 | 17,434,400.00 |
| 广州市科学技术局新药临床研究类别补助 | 14,000,000.00 | 其他收益 | 14,000,000.00 |
| 国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心- | 4,358,200.00 | 其他收益 | 4,358,200.00 |
| 国内首仿阿达木单抗生物类似药的Ⅲ期临床研究及产业化开发 | |||
| 新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物ADC的产业化建设项目 | 4,000,000.00 | 递延收益 | 1,230,621.76 |
| 广州市开发区科技领军人才立项项目-《治疗冠心病的1.1类新药巴替非班肽注射液的临床试验研究》（第二期） | 3,000,000.00 | 其他收益 | 3,000,000.00 |
| 抗SARS-CoV-2双特异性中和抗体的研究与开发 | 1,000,000.00 | 其他应付款 | |
| 广州市新兴产业发展补助资金项目-新一代抗肿瘤药物-抗体药物偶联物ADC的产业化建设 | 1,000,000.00 | 其他收益 | 1,000,000.00 |
| 招用非就业困难人员社会保险补贴 | 793,497.23 | 其他收益 | 793,497.23 |
| 广州市黄埔区科技局2020年度生物产业研发奖励资金（第二批） | 500,000.00 | 其他收益 | 500,000.00 |
| 广州市黄埔区科技局2021年度生物产业研发奖励资金 | 500,000.00 | 其他收益 | 500,000.00 |
| 招用就业困难人员社会保险补贴 | 347,772.57 | 其他收益 | 347,772.57 |
| 广州市黄埔区人力资源和社会保障局企业以工代训补贴 | 161,000.00 | 营业外收入 | 161,000.00 |
| 广州开发区知识产权局专利资助 | 153,177.50 | 其他收益 | 153,177.50 |
| 广州市黄埔区工业和信息化局2020年先进制造业企业规下转规上成长奖励 | 100,000.00 | 营业外收入 | 100,000.00 |
| 广州市工业和信息化局市级小升规项目配套奖励资金 | 100,000.00 | 营业外收入 | 100,000.00 |
| 广州市工业和信息化局省级小升规项目配套奖励资金 | 100,000.00 | 营业外收入 | 100,000.00 |
| 失业稳岗补贴 | 61,200.57 | 其他收益 | 61,200.57 |
| 广州市黄埔区人力资源和社会保障局企业职工线上适岗技能提上培训补贴 | 15,200.00 | 营业外收入 | 15,200.00 |
| 广州市黄埔区市场监督管理局-质量强区专项资金国家基药目录国家医保目录品种资助 | 10,000.00 | 其他收益 | 10,000.00 |
| 招用类残疾人补贴 | 6,971.16 | 其他收益 | 6,971.16 |
| 吸纳脱贫人口就业补助 | 5,000.00 | 其他收益 | 5,000.00 |
| 其他 | 400.00 | 营业外收入 | 400.00 |
| 合计 | 47,646,819.03 | 43,877,440.79 |
(2). 政府补助退回情况
□适用 √不适用
其他说明：
无
85、 其他
□适用 √不适用
八、 合并范围的变更
1、 非同一控制下企业合并
□适用 √不适用
2、 同一控制下企业合并
□适用 √不适用
3、 反向购买
□适用 √不适用
4、 处置子公司
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
5、 其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
√适用 □不适用
本公司于2021年3月18日成立子公司倍迪思生物科技（广州）有限公司，以人民币10,000,000.00元作为注册资本，持股比例为100%。
| 子公司名称 | 主要经营地 | 注册地 | 业务性质 | 持股比例(%) | 取得方式 | |
| 直接 | 间接 | |||||
| 倍迪思生物科技（广州）有限公司 | 中国广州 | 中国广州 | 检测服务 | 100.00 | 新设 | |
6、 其他
□适用 √不适用
九、 在其他主体中的权益
1、 在子公司中的权益
(1). 企业集团的构成
√适用 □不适用
| 子公司名称 | 主要经营地 | 注册地 | 业务性质 | 持股比例(%) | 取得方式 | |
| 直接 | 间接 | |||||
| BTS Biopharma Inc. | 美国 | 美国 | 药物注册，商务合作拓展及知识产权顾问 | 100.00 | 新设 | |
| 倍迪思生物科技（广州）有限公司 | 中国广州 | 中国广州 | 检测服务 | 100.00 | 新设 | |
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
不适用持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：
不适用对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：
本集团在BTS Biopharma Inc.和倍迪思生物科技（广州）有限公司的持股比例为100%，根据子公司章程，本集团按持股比例享有100%的表决权。确定公司是代理人还是委托人的依据：
不适用其他说明：
不适用
(2). 重要的非全资子公司
□适用 √不适用
(3). 重要非全资子公司的主要财务信息
□适用 √不适用
(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制
□适用 √不适用
(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
□适用 √不适用
3、 在合营企业或联营企业中的权益
□适用 √不适用
4、 重要的共同经营
□适用 √不适用
5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：
□适用 √不适用
6、 其他
√适用 □不适用
除上述对BTS Biopharma Inc.和倍迪思生物科技（广州）有限公司的投资外，本集团无对其他公司的权益性投资。
十、 与金融工具相关的风险
√适用 □不适用
1、金融工具分类
资产负债表日的各类金融工具的账面价值如下：
2021年金融资产
| 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 | 以摊余成本计 量的金融资产 | 合计 | ||||
| 准则要求 | ||||||
| 货币资金 | - | 847,467,844.65 | 847,467,844.65 | |||
| 交易性金融资产 | 602,825,615.27 | - | 602,825,615.27 | |||
| 应收账款 | - | 103,319,571.18 | 103,319,571.18 | |||
| 其他应收款 | - | 3,668,471.08 | 3,668,471.08 | |||
| 其他非流动资产（履约保证金） | - | 21,101,014.80 | 21,101,014.80 | |||
| 602,825,615.27 | 975,556,901.71 | 1,578,382,516.98 |
金融负债
| 以摊余成本计量的金融负债 | ||||
| 短期借款 | 30,051,272.12 | |||
| 应付账款 | 45,686,297.23 | |||
| 其他应付款 | 14,232,367.41 | |||
| 一年内到期的非流动负债（租赁负债） | 2,380,437.48 | |||
| 92,350,374.24 | ||||
2020年金融资产
| 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 | 以摊余成本计 量的金融资产 | 合计 | ||||||
| 准则要求 | ||||||||
| 货币资金 | - | 283,509,080.91 | 283,509,080.91 | |||||
| 交易性金融资产 | 955,769,021.30 | - | 955,769,021.30 |
| 应收票据 | - | 85,560.00 | 85,560.00 | |||||
| 应收账款 | - | 55,410,607.11 | 55,410,607.11 | |||||
| 其他应收款 | - | 3,527,097.94 | 3,527,097.94 | |||||
| 其他非流动资产（履约保证金） | - | 20,823,596.55 | 20,823,596.55 | |||||
| 955,769,021.30 | 363,355,942.51 | 1,319,124,963.81 |
金融负债
| 以摊余成本计量的金融负债 | ||||
| 短期借款 | 7,112.14 | |||
| 应付账款 | 84,791,340.38 | |||
| 其他应付款 | 31,483,749.66 | |||
| 116,282,202.18 | ||||
2、金融工具风险
本集团在日常活动中面临各种金融工具的风险，主要包括信用风险、流动性风险及市场风险（包括汇率风险、利率风险和价格风险）。本集团的主要金融工具包括货币资金、交易性金融资产、短期借款、其他流动资产等。与这些金融工具相关的风险，以及本集团为降低这些风险所采取的风险管理策略如下所述。信用风险本集团仅与经认可的、信誉良好的第三方进行交易。按照本集团的政策，需对所有要求采用信用方式进行交易的客户进行信用审核。另外，本集团对应收账款余额进行持续监控，以确保本集团不致面临重大坏账风险。对于未采用相关经营单位的记账本位币结算的交易，除非本集团信用控制部门特别批准，否则本集团不提供信用交易条件。
由于货币资金的交易对手是声誉良好并拥有较高信用评级的银行，这些金融工具信用风险较低。
本集团其他金融资产包括货币资金、应收账款、其他应收款、其他流动资产，这些金融资产的信用风险源自交易对手违约，最大风险敞口等于这些工具的账面金额。
由于本集团仅与经认可的且信誉良好的第三方进行交易，所以无需担保物。信用风险集中按照客户/交易对手、地理区域和行业进行管理。于2021年12月31日，本集团具有特定信用风险集中，本集团的应收账款的37.40%（2020年12月31日：41.01%）和65.11%（2020年12月31日：58.78%）分别源于应收账款余额最大和前五大客户。本集团对应收账款余额未持有任何担保物或其他信用增级。
信用风险显著增加判断标准
本集团在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时，本集团考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即
可获得合理且有依据的信息，包括基于本集团历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。本集团以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础，通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险，以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。已发生信用减值资产的定义为确定是否发生信用减值，本集团所采用的界定标准，与内部针对相关金融工具的信用风险管理目标保持一致，同时考虑定量、定性指标。本集团评估债务人是否发生信用减值时，主要考虑以下因素：
（1）发行方或债务人发生重大财务困难；
（2）债务人违反合同，如偿付利息或本金违约或逾期等；
（3）债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑，给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步；
（4）债务人很可能破产或进行其他财务重组；
（5）发行方或债务人财务困难导致该金融资产的活跃市场消失；
（6）以大幅折扣购买或源生一项金融资产，该折扣反映了发生信用损失的事实。
金融资产发生信用减值，有可能是多个事件的共同作用所致，未必是可单独识别的事件所致。
预期信用损失计量的参数
根据信用风险是否发生显著增加以及是否已发生信用减值，本集团对不同的资产分别以12个月或整个存续期的预期信用损失计量减值准备。预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。本集团考虑历史统计数据（如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等）的定量分析及前瞻性信息，建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。
相关定义如下：
（1）违约概率是指债务人在未来12个月或在整个剩余存续期，无法履行其偿付义务的可能性。本集团的违约概率以预期信用损失模型结果为基础进行调整，加入前瞻性信息，以反映当前宏观经济环境下债务人违约概率；
（2）违约损失率是指本集团对违约风险暴露发生损失程度作出的预期。根据交易对手的类型、追索的方式和优先级，以及担保品的不同，违约损失率也有所不同。违约损失率为违约发生时风险敞口损失的百分比，以未来12个月内或整个存续期为基准进行计算；
（3）违约风险敞口是指，在未来12个月或在整个剩余存续期中，在违约发生时，本集团应被偿付的金额。
信用风险显著增加的评估及预期信用损失的计算均涉及前瞻性信息。本集团通过进行历史数据分析，识别出影响各业务类型信用风险及预期信用损失的关键经济指标。
流动性风险
流动性风险，是指企业在履行与金融负债有关的义务时遇到资金短缺的风险。
本集团采用循环流动性计划工具管理资金短缺风险。该工具既考虑其金融工具的到期日，也考虑本集团运营产生的预计现金流量。下表概括了金融负债按未折现的合同现金流量所作的到期期限分析：
金融负债
| 2021年12月31日 | ||||
| 1个月以内 | 1至3个月 | 3个月至1年 | 合计 | |
| 短期借款 | 12,772.12 | 30,038,500.00 | 129,500.00 | 30,180,772.12 |
| 应付账款 | 16,452,526.02 | 21,963,567.63 | 7,270,203.58 | 45,686,297.23 |
| 其他应付款 | 11,353,782.57 | 1,746,584.84 | 1,132,000.00 | 14,232,367.41 |
| 一年内到期的非流动负债（租赁负债） | 249,731.74 | 499,463.49 | 1,828,039.29 | 2,577,234.52 |
| 合计 | 28,068,812.45 | 54,248,115.96 | 10,359,742.87 | 92,676,671.28 |
| 2020年12月31日 | |||||
| 1个月以内 | 1至3个月 | 3个月至1年 | 合计 | ||
| 短期借款 | 7,112.14 | - | - | 7,112.14 | |
| 应付账款 | 14,303,537.78 | 19,723,215.06 | 50,764,587.54 | 84,791,340.38 | |
| 其他应付款 | 21,695,137.26 | 6,134,072.40 | 3,654,540.00 | 31,483,749.66 | |
| 合计 | 36,005,787.18 | 25,857,287.46 | 54,419,127.54 | 116,282,202.18 | |
市场风险
汇率风险
本集团面临交易性的汇率风险。此类风险由于经营单位以其记账本位币以外的货币进行的采购所致。2021年度及2020年度，本集团采购额分别是25.19%及28.19%是以发生采购的经营单位的记账本位币以外的货币计价的，而所有成本均以经营单位的记账本位币计价。
十一、 公允价值的披露
1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 期末公允价值 | |||
| 第一层次公允价值计量 | 第二层次公允价值计量 | 第三层次公允价值计量 | 合计 | |
| 一、持续的公允价值计量 | ||||
| （一）交易性金融资产 | 602,825,615.27 | 602,825,615.27 | ||
| 1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产 | 602,825,615.27 | 602,825,615.27 | ||
| （1）债务工具投资 | ||||
| （2）权益工具投资 | ||||
| （3）衍生金融资产 | ||||
| 2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 | ||||
| （1）债务工具投资 | ||||
| （2）权益工具投资 | ||||
| （二）其他债权投资 | ||||
| （三）其他权益工具投资 | ||||
| 持续以公允价值计量的资产总额 | 602,825,615.27 | 602,825,615.27 | ||
| 二、非持续的公允价值计量 |
2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据
□适用 √不适用
3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
√适用 □不适用
结构性存款的公允价值采用未来现金流折现法计算。
4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息
□适用 √不适用
5、 持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析
□适用 √不适用
6、 持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的
政策
□适用 √不适用
7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因
□适用 √不适用
8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况
□适用 √不适用
9、 其他
√适用 □不适用
管理层已经评估了货币资金、应收账款、其他应收款、其他流动资产、短期借款、应付账款和其他应付款等，因剩余期限不长，公允价值与账面价值相若。本集团的财务部门由财务经理领导，负责制定金融工具公允价值计量的政策和程序。财务经理直接向财务总监报告。每个资产负债表日，财务部门分析金融工具价值变动，确定估值适用的主要输入值。估值须经财务总监审核批准。金融资产和金融负债的公允价值，以在公平交易中，熟悉情况的交易双方自愿进行资产交换或者债务清偿的金额确定，而不是被迫出售或清算情况下的金额。
十二、 关联方及关联交易
1、 本企业的母公司情况
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 母公司名称 | 注册地 | 业务性质 | 注册资本 | 母公司对本企业的持股比例(%) | 母公司对本企业的表决权比例(%) |
| 广州七喜集团有限公司 | 广州 | 控股投资 | 680,000.00 | 38.64 | 38.64 |
本企业最终控制方是易贤忠、关玉婵、易良昱。
2、 本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注九
√适用 □不适用
| 子公司 | 主要经营地 | 注册地 | 业务性质 | 持股比例(%) | 取得 | |
| 名称 | 直接 | 间接 | 方式 | |||
| BTS Biopharma Inc. | 美国 | 美国 | 药物注册，商务合作拓展及知识产权顾问 | 100.00 | 新设 | |
| 倍迪思生物科技（广州）有限公司 | 中国广州 | 中国广州 | 技术服务，技术开发 | 100.00 | 新设 | |
3、 本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注
□适用 √不适用
本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
4、 其他关联方情况
√适用 □不适用
| 其他关联方名称 | 其他关联方与本企业关系 |
| 潜江市水牛建筑工程有限公司 | 实际控制人控制的公司 |
| 广州七喜电脑有限公司 | 同一控股股东控制的公司 |
| 广州七喜医疗设备有限公司 | 同一控股股东控制的公司 |
| 广州七喜企业孵化器有限公司 | 同一控股股东控制的公司 |
| 潜江七喜国际大酒店有限公司 | 实际控制人控制的公司 |
5、 关联交易情况
(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 关联方 | 关联交易内容 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 广州七喜医疗设备有限公司 | 采购电子设备 | 4,601.75 | |
| 广州七喜电脑有限公司 | 采购电子设备 | 442.48 | |
| 潜江七喜国际大酒店有限公司 | 酒店服务 | 21,193.00 | |
| 合计 | 5,044.23 | 21,193.00 |
本集团与关联方采购固定资产、接受劳务的价格由双方参考市场价格协商决定。出售商品/提供劳务情况表
□适用 √不适用
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
□适用 √不适用
(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表：
□适用 √不适用
关联托管/承包情况说明
□适用 √不适用
本公司委托管理/出包情况表
□适用 √不适用
关联管理/出包情况说明
□适用 √不适用
(3). 关联租赁情况
本公司作为出租方：
□适用 √不适用
本公司作为承租方：
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 出租方名称 | 租赁资产种类 | 本期确认的租赁费 | 上期确认的租赁费 |
| 广州七喜企业孵化器有限公司 | 房屋及建筑物 | 1,065,234.44 | 557,223.30 |
| 合计 | 1,065,234.44 | 557,223.30 |
关联租赁情况说明
□适用 √不适用
(4). 关联担保情况
本公司作为担保方
□适用 √不适用
本公司作为被担保方
□适用 √不适用
关联担保情况说明
□适用 √不适用
(5). 关联方资金拆借
□适用 √不适用
(6). 关联方资产转让、债务重组情况
□适用 √不适用
(7). 关键管理人员报酬
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 关键管理人员报酬 | 2,157.65 | 1,202.20 |
(8). 其他关联交易
□适用 √不适用
6、 关联方应收应付款项
(1). 应收项目
□适用 √不适用
(2). 应付项目
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 项目名称 | 关联方 | 期末账面余额 | 期初账面余额 |
| 应付账款 | 广州七喜企业孵化器有限公司 | 85,500.86 | |
| 合计 | 85,500.86 |
7、 关联方承诺
√适用 □不适用
于2021年10月，本集团与潜江市水牛建筑工程有限公司签订了一份工期为2年的建设工程施工合同。本年度未发生交易。于资产负债表日，本集团已签约而尚不必在资产负债表上列示的与关联方有关的承诺事项金额为人民币199,028,981.86元。
8、 其他
□适用 √不适用
十三、 股份支付
1、 股份支付总体情况
□适用 √不适用
2、 以权益结算的股份支付情况
□适用 √不适用
3、 以现金结算的股份支付情况
□适用 √不适用
4、 股份支付的修改、终止情况
□适用 √不适用
5、 其他
□适用 √不适用
十四、 承诺及或有事项
1、 重要承诺事项
√适用 □不适用
资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 2021年12月31日 | 2020年12月31日 |
| 已签约但未拨备资本承诺 | 208,869,992.06 | 11,434,684.00 |
于2021年
月
日及2020年
月
日，本集团无重大的投资承诺事项。
2、 或有事项
(1). 资产负债表日存在的重要或有事项
□适用 √不适用
(2). 公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：
□适用 √不适用
3、 其他
□适用 √不适用
十五、 资产负债表日后事项
1、 重要的非调整事项
□适用 √不适用
2、 利润分配情况
□适用 √不适用
3、 销售退回
□适用 √不适用
4、 其他资产负债表日后事项说明
□适用 √不适用
十六、 其他重要事项
1、 前期会计差错更正
(1). 追溯重述法
□适用 √不适用
(2). 未来适用法
□适用 √不适用
2、 债务重组
□适用 √不适用
3、 资产置换
(1). 非货币性资产交换
□适用 √不适用
(2). 其他资产置换
□适用 √不适用
4、 年金计划
□适用 √不适用
5、 终止经营
□适用 √不适用
6、 分部信息
(1). 报告分部的确定依据与会计政策
√适用 □不适用
本集团的业务主要与医药研发制造业有关，因此本集团董事认为无须列报更详细的经营分部信息。
(2). 报告分部的财务信息
□适用 √不适用
(3). 公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说明原因
□适用 √不适用
(4). 其他说明
√适用 □不适用
业务信息
单位：元 币种：人民币
| 业务类别 | 2021年 | 2020年 |
| 授权许可 | 499,337,105.18 | |
| 药品销售 | 306,337,667.61 | 182,863,591.27 |
| 技术服务 | 30,903,848.05 | 2,126,311.17 |
| 合计 | 836,578,620.84 | 184,989,902.44 |
地理信息
单位：元 币种：人民币
| 业务类别 | 2021年 | 2020年 |
| 中国大陆 | 647,031,012.95 | 184,989,902.44 |
| 瑞士 | 187,623,857.92 | |
| 美国 | 1,923,749.97 | |
| 合计 | 836,578,620.84 | 184,989,902.44 |
对外交易收入归属于客户所处区域。本集团非流动资产均位于中国境内，无需列报更详细的地理信息。
主要客户信息
单位：元 币种：人民币
| 客户名称 | 2021年 | 占营业收入 | 2020年 | 占营业收入 |
| 总额的比例(%) | 总额的比例(%) | |||
| 客户一 | 311,670,279.24 | 37.26 | ||
| 客户二 | 187,623,857.92 | 22.43 | ||
| 客户三 | 120,117,525.36 | 14.36 | 59,140,994.40 | 31.97 |
7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项
□适用 √不适用
8、 其他
√适用 □不适用
作为承租人：
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 2021年度 |
| 租赁负债利息费用 | 183,940.86 |
| 计入当期损益的采用简化处理的短期租赁费用 | 550,973.97 |
| 计入当期损益的采用简化处理的低价值资产租赁费用（短期租赁除外） | 131,198.54 |
| 与租赁相关的总现金流出 | 3,862,395.86 |
本集团承租的租赁资产包括经营过程中使用的房屋及建筑物和其他设备，房屋及建筑物的租赁期通常为1-2年，其他设备的租赁期通常为
年。租赁合同通常约定本集团不能将租赁资产进行转租。
重大经营租赁：
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 2021年12月31日 |
| 1年以内（含1年） | 3,588,623.37 |
| 1年至2年（含2年） | 2,432,389.37 |
| 合计 | 6,021,012.74 |
其他租赁信息：
使用权资产，参见附注七、25；对短期租赁和低价值资产租赁的简化处理，参见附注五、42；租赁负债，参见附注七、47，附注十。
十七、 母公司财务报表主要项目注释
1、 应收账款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 账龄 | 期末账面余额 |
| 1年以内 | |
| 其中：1年以内分项 | |
| 1年以内小计 | 103,667,545.86 |
| 1至2年 | 654,702.00 |
| 合计 | 104,322,247.86 |
(2). 按坏账计提方法分类披露
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 类别 | 期末余额 | 期初余额 | ||||||||
| 账面余额 | 坏账准备 | 账面 价值 | 账面余额 | 坏账准备 | 账面 价值 | |||||
| 金额 | 比例(%) | 金额 | 计提比例(%) | 金额 | 比例(%) | 金额 | 计提比例(%) | |||
| 按组合计提坏账准备 | 104,322,247.86 | 100.00 | 1,002,676.68 | 0.96 | 103,319,571.18 | 55,513,724.95 | 100.00 | 103,117.84 | 0.19 | 55,410,607.11 |
| 合计 | 104,322,247.86 | 100.00 | 1,002,676.68 | 0.96 | 103,319,571.18 | 55,513,724.95 | 100.00 | 103,117.84 | 0.19 | 55,410,607.11 |
按单项计提坏账准备：
□适用 √不适用
按组合计提坏账准备：
√适用 □不适用
组合计提项目：按信用风险特征组合
单位：元 币种：人民币
| 名称 | 期末余额 | ||
| 应收账款 | 坏账准备 | 计提比例（%） | |
| 未逾期 | 97,392,733.50 | ||
| 逾期1至3个月 | 5,837,812.36 | 56,626.78 | 0.97 |
| 逾期4至12个月 | 437,000.00 | 291,347.90 | 66.67 |
| 逾期1年以上 | 654,702.00 | 654,702.00 | 100.00 |
| 合计 | 104,322,247.86 | 1,002,676.68 | 0.96 |
按组合计提坏账的确认标准及说明：
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请参照其他应收款披露：
□适用 √不适用
如按预期信用损失一般模型计提坏账准备，请参照其他应收款披露：
□适用 √不适用
(3). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 类别 | 期初余额 | 本期变动金额 | 期末余额 | |||
| 计提 | 收回或转回 | 转销或核销 | 其他变动 | |||
| 按信用风险特征组合计提坏账准备 | 103,117.84 | 1,002,676.68 | 103,117.84 | 1,002,676.68 | ||
| 合计 | 103,117.84 | 1,002,676.68 | 103,117.84 | 1,002,676.68 | ||
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
(4). 本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
其中重要的应收账款核销情况
□适用 √不适用
(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 单位名称 | 期末余额 | 占应收账款期末余额合计数的比例(%) | 坏账准备期末余额 |
| 客户一 | 39,014,331.40 | 37.40 | 42,338.03 |
| 客户二 | 11,476,260.00 | 11.00 | |
| 客户三 | 6,154,710.60 | 5.90 | |
| 客户四 | 6,000,000.00 | 5.75 | |
| 客户五 | 5,281,432.35 | 5.06 | |
| 合计 | 67,926,734.35 | 65.11 | 42,338.03 |
(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
2、 其他应收款
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 其他应收款 | 5,121,446.19 | 3,525,584.69 |
| 合计 | 5,121,446.19 | 3,525,584.69 |
其他说明：
□适用 √不适用
应收利息
(1). 应收利息分类
□适用 √不适用
(2). 重要逾期利息
□适用 √不适用
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
应收股利
(1).应收股利
□适用 √不适用
(2).重要的账龄超过1年的应收股利
□适用 √不适用
(3).坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 账龄 | 期末账面余额 |
| 1年以内 | |
| 其中：1年以内分项 | |
| 1年以内小计 | 4,347,916.58 |
| 1至2年 | 486,977.28 |
| 2至3年 | 130,166.77 |
| 3至4年 | 29,000.00 |
| 4至5年 | 5,100.00 |
| 5年以上 | 260,540.56 |
| 合计 | 5,259,701.19 |
(2). 按款项性质分类情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 款项性质 | 期末账面余额 | 期初账面余额 |
| 押金及保证金 | 1,019,994.40 | 911,772.84 |
| 其他单位往来 | 3,877,144.03 | 2,325,922.73 |
| 员工备用金 | 362,562.76 | 425,390.83 |
| 合计 | 5,259,701.19 | 3,663,086.40 |
(3). 坏账准备计提情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 坏账准备 | 第一阶段 | 第二阶段 | 第三阶段 | 合计 |
| 未来12个月预期信用损失 | 整个存续期预期信用损失(未发生信用减值) | 整个存续期预期信用损失(已发生信用减值) | ||
| 2021年1月1日余额 | 137,501.71 | 137,501.71 | ||
| 2021年1月1日余额在本期 | 137,501.71 | 137,501.71 | ||
| --转入第二阶段 | ||||
| --转入第三阶段 | ||||
| --转回第二阶段 | ||||
| --转回第一阶段 | ||||
| 本期计提 | 753.29 | 753.29 | ||
| 本期转回 | ||||
| 本期转销 | ||||
| 本期核销 | ||||
| 其他变动 | ||||
| 2021年12月31日余额 | 138,255.00 | 138,255.00 |
对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：
□适用 √不适用
本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 类别 | 期初余额 | 本期变动金额 | 期末余额 | |||
| 计提 | 收回或转回 | 转销或核销 | 其他变动 | |||
| 按单项计提的坏账准备 | 137,501.71 | 753.29 | 138,255.00 | |||
| 合计 | 137,501.71 | 753.29 | 138,255.00 | |||
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
□适用 √不适用
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 单位名称 | 款项的性质 | 期末余额 | 账龄 | 占其他应收款期末余额合计数的比例(%) | 坏账准备 期末余额 |
| 单位一 | 子公司往来 | 1,454,453.76 | 1年以内 | 27.65 | |
| 单位二 | 其他单位往来 | 1,129,814.84 | 1年以内 | 21.48 | 56,490.74 |
| 单位三 | 其他单位往来 | 967,419.97 | 1年以内 | 18.39 | 48,371.00 |
| 单位四 | 押金及保证金 | 456,262.20 | 注1 | 8.67 | |
| 单位五 | 押金及保证金 | 309,773.20 | 1至2年 | 5.89 | |
| 合计 | / | 4,317,723.97 | / | 82.08 | 104,861.74 |
注1：其中人民币26,167.56元的其他应收款账龄在1年以内；人民币169,554.08元的账龄在1年至2年，人民币260,540.56元的账龄在5年及以上。
(7). 涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
3、 长期股权投资
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 对子公司投资 | 2,779,175.00 | 2,779,175.00 | 1,779,175.00 | 1,779,175.00 | ||
| 合计 | 2,779,175.00 | 2,779,175.00 | 1,779,175.00 | 1,779,175.00 |
(1). 对子公司投资
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 被投资单位 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 | 本期计提减值准备 | 减值准备期末余额 |
| BTS Biopharma Inc. | 1,779,175.00 | 1,779,175.00 | ||||
| 倍迪思生物科技（广州）有限公司 | 1,000,000.00 | 1,000,000.00 | ||||
| 合计 | 1,779,175.00 | 1,000,000.00 | 2,779,175.00 |
(2). 对联营、合营企业投资
□适用 √不适用
其他说明：
无
4、 营业收入和营业成本
(1). 营业收入和营业成本情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 | ||
| 收入 | 成本 | 收入 | 成本 | |
| 主营业务 | 836,578,620.84 | 35,599,481.07 | 182,863,591.27 | 19,915,682.65 |
| 其他业务 | 2,126,311.17 | |||
| 合计 | 836,578,620.84 | 35,599,481.07 | 184,989,902.44 | 19,915,682.65 |
(2). 合同产生的收入的情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 合同分类 | 授权许可 | 药品销售 | 技术服务 | 合计 |
| 商品类型 | ||||
| 授权许可 | 499,337,105.18 | 499,337,105.18 | ||
| 药品销售 | 306,337,667.61 | 306,337,667.61 | ||
| 技术服务 | 30,903,848.05 | 30,903,848.05 | ||
| 按经营地区分类 | ||||
| 中国大陆 | 314,325,420.74 | 306,337,667.61 | 26,367,924.60 | 647,031,012.95 |
| 瑞士 | 185,011,684.44 | 2,612,173.48 | 187,623,857.92 | |
| 美国 | 1,923,749.97 | 1,923,749.97 | ||
| 按商品转让的时间分类 | ||||
| 在某一时点确认收入-授权许可 | 499,337,105.18 | 499,337,105.18 |
| 在某一时点确认收入-药品销售 | 306,337,667.61 | 306,337,667.61 | ||
| 在某一时段内确认收入-技术服务 | 30,903,848.05 | 30,903,848.05 | ||
| 合计 | 499,337,105.18 | 306,337,667.61 | 30,903,848.05 | 836,578,620.84 |
(3). 履约义务的说明
√适用 □不适用
当年确认的包括在合同负债年初账面价值中的收入如下：
| 2021年 | 2020年 | ||||
| 授权许可 | 127,916,981.62 | - | |||
| 技术服务 | 7,594,339.62 | - | |||
| 药品销售 | 226,124.60 | - | |||
| 135,737,445.84 | - |
（1） 销售药品
销售药品的履约义务自将药品交付给客户，客户签收后完成。付款期限通常在60天以内。
（2） 授权许可
授权许可在相关许可能够由被许可方使用并从中受益时确认为收入。
（3） 技术服务
技术服务根据实际发生的成本确定提供服务的履约进度在一段期间内确认收入。
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
5、 投资收益
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 交易性金融资产在持有期间的投资收益 | 15,703,971.02 | 11,901,254.73 |
| 合计 | 15,703,971.02 | 11,901,254.73 |
6、 其他
□适用 √不适用
十八、 补充资料
1、 当期非经常性损益明细表
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益 | -15,748.01 |
| 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 | ||
| 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） | 44,784,733.73 | |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 | ||
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | ||
| 非货币性资产交换损益 | ||
| 委托他人投资或管理资产的损益 | ||
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 | ||
| 债务重组损益 | ||
| 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 | ||
| 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 | ||
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 | ||
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | ||
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 | 27,604,209.20 | |
| 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 | ||
| 对外委托贷款取得的损益 | ||
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 | ||
| 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 | ||
| 受托经营取得的托管费收入 | ||
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -26,359,972.17 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | ||
| 减：所得税影响额 | ||
| 少数股东权益影响额 | ||
| 合计 | 46,013,222.75 |
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
2、 净资产收益率及每股收益
√适用 □不适用
| 报告期利润 | 加权平均净资产收益率（%） | 每股收益 | |
| 基本每股收益 | 稀释每股收益 | ||
| 归属于公司普通股股东的净利润 | 4.00 | 0.20 | 0.20 |
| 扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润 | 1.76 | 0.09 | 0.09 |
3、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
4、 其他
□适用 √不适用
董事长：易贤忠董事会批准报送日期：2022年4月28日
修订信息
□适用 √不适用