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明德生物:2022年三季度报告 下载公告
公告日期:2022-10-28

证券代码:002932 证券简称:明德生物 公告编号:2022-091

武汉明德生物科技股份有限公司

2022年第三季度报告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示:

1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

2、公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3、第三季度报告未经过审计。

一、主要财务数据

(一) 主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 √否

本报告期本报告期比上年同期增减年初至报告期末年初至报告期末比上年同期增减
营业收入(元)2,216,728,872.20178.14%7,469,957,203.91285.38%
归属于上市公司股东的净利润(元)1,078,002,046.10153.12%3,838,400,796.72281.76%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)1,070,838,404.47150.87%3,820,691,671.18280.67%
经营活动产生的现金流量净额(元)1,890,502,323.36139.73%
基本每股收益(元/股)7.04132.34%25.07249.65%
稀释每股收益(元/股)6.93131.00%24.70248.38%
加权平均净资产收益率18.61%-4.53%83.17%19.80%
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)7,483,171,944.143,417,089,810.18118.99%
归属于上市公司股东的所有者权益(元)6,101,489,087.752,788,824,635.00118.78%

(二) 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元

项目本报告期金额年初至报告期期末金额说明
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外)592,391.057,102,213.70
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益8,077,377.8715,863,451.29主要系购买银行理财产品的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-402,997.55-2,214,220.35
减:所得税影响额1,190,409.282,980,326.10
少数股东权益影响额(税后)-87,279.5461,993.00
合计7,163,641.6317,709,125.54

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□适用 √不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 √不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

(三) 主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

√适用 □不适用

1、主要指标变化 单位:元

项目年初至报告期末/本报告期末上期发生额/上年度期末增减幅度增减变动原因

营业收入

营业收入7,469,957,203.911,938,313,047.66285.38%疫情持续,相关产品收入增加所致
归属于上市公司股东的净利润3,838,400,796.721,005,439,390.75281.76%主要系销售大幅增长,经营管理效率提升所致
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润3,820,691,671.181,003,669,229.86280.67%主要系销售大幅增长,经营管理效率提升所致
经营活动产生的现金流量净额1,890,502,323.36788,612,857.40139.73%主要系销售大幅增长,经营管理效率提升所致
基本每股收益(元/股)25.077.17249.62%主要系销售大幅增长,经营管理效率提升所致
稀释每股收益(元/股)24.707.09248.32%主要系销售大幅增长,经营管理效率提升所致
加权平均净资产收益率83.17%63.37%19.80%主要系销售大幅增长,经营管理效率提升所致
总资产7,483,171,944.143,417,089,810.18118.99%主要系交易性金融资产、应收账款、存货增加所致
归属于上市公司股东的净资产6,101,489,087.752,788,824,635.00118.78%主要系留存收益增加所致

2、资产负债表科目变化 单位:元

项目本报告期末上年度期末增减幅度增减变动原因

交易性金融资产

交易性金融资产1,720,000,000.00700,000,000.00145.71%主要系购买理财产品增加所致
应收票据54,837,481.58248,924.4621929.77%主要系销售大幅增长所致
应收账款2,912,365,602.16738,757,459.24294.22%主要系销售大幅增长所致
预付款项340,046,982.0972,984,638.99365.92%主要系应对销售需求增长,预付材料款增加所致
其他应收款25,263,798.1310,917,906.19131.40%主要系保证金增加所致
存货466,548,100.91284,594,572.4463.93%主要系应对销售需求增长,原材料款及库存商品备货所致
其他权益工具投资26,400,000.008,400,000.00214.29%主要系对外权益投资增加所致

固定资产

固定资产290,620,884.00155,243,530.6387.20%主要系固定资产设备投资增加所致
在建工程100,733,191.3973,580,148.2136.90%主要系报告期募投项目投入所致;
递延所得税资产29,389,885.4516,629,020.9676.74%主要系股权激励费用及信用资产减值损失对应的可抵扣暂时性差异增加所致
其他非流动资产103,478,533.0078,242,202.0032.25%主要系基建及设备预付款增加所致
应付账款592,515,073.20174,308,128.22239.92%主要系应对销售需求增长,材料采购增加所致
合同负债93,174,155.9371,175,877.8230.91%主要系销售大幅增长,收到客户预收款项增加所致
应付职工薪酬24,664,937.8064,348,856.68-61.67%主要系计提上年度年终奖在本期发放所致
其他应付款73,853,094.5944,180,416.5767.16%主要系应付第三方劳务费增加所致
股本156,193,021.00104,877,931.0048.93%主要为资本公积转增股本所致
未分配利润4,892,747,085.221,603,118,412.98205.20%留存收益增加所致
少数股东权益246,480,380.6161,248,954.84302.42%控股子公司少数股东股本投入及经营利润增加所致

3、利润表科目变化 单位:元

项目年初至报告期末上期发生额增减幅度增减变动原因
营业收入7,469,957,203.911,938,313,047.66285.38%疫情持续,相关产品收入增加所致
营业成本2,297,915,256.40463,929,485.99395.32%销售大幅增长所致
销售费用189,054,381.86114,665,224.2364.88%业务规模增加,销售活动、销售人员薪酬增加所致
管理费用61,739,674.2243,410,568.2042.22%业务规模扩大所致
研发费用155,310,898.1778,722,961.9597.29%研发投入增加所致
财务费用-30,482,992.23-5,689,961.56435.73%银行存款增加导致利息收入增加
信用减值损失(损失以“-”号填列)-72,296,880.07-17,760,913.98307.06%应收账款余额大幅增加,计提坏账准备所致
所得税费用716,579,974.98180,813,196.96296.31%公司利润总额增加所致

4、现金流量科目变化

项目年初至报告期末上期发生额增减幅度增减变动原因
经营活动产生的现金流量净额1,890,502,323.36788,612,857.40139.73%主要系销售大幅增长所致
投资活动产生的现金流量净额-1,256,579,944.67-395,826,919.88217.46%主要系购买产品增加、及固定资产投资增加所致
筹资活动产生的现金流量净额-529,153,469.51-394,058,880.8434.28%主要系现金利润分配增加所致

二、股东信息

(一) 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

报告期末普通股股东总数43,659报告期末表决权恢复的优先股股东总数(如有)0
前10名股东持股情况
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件的股份数量质押、标记 或冻结情况
股份状态数量
陈莉莉境内自然人27.04%42,227,44631,670,584质押2,622,400
王颖境内自然人15.43%24,105,30618,078,979
陈鑫涛境内自然人2.45%3,822,345
王锐境内自然人1.30%2,030,9701,789,751
周琴境内自然人0.89%1,391,071
汪汉英境内自然人0.55%855,630
李金昭境内自然人0.54%839,59350,064
王峰境内自然人0.44%683,107
吴晓琪境外自然人0.42%660,250
吕大龙境内自然人0.40%627,980
前10名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件股份数量股份种类
股份种类数量
陈莉莉10,556,862人民币普通股10,556,862
王颖6,026,327人民币普通股6,026,327
陈鑫涛3,822,345人民币普通股3,822,345
周琴1,391,071人民币普通股1,391,071
汪汉英855,630人民币普通股855,630
李金昭789,529人民币普通股789,529
王峰683,107人民币普通股683,107
吴晓琪660,250人民币普通股660,250
吕大龙627,980人民币普通股627,980
汇添富基金-中国人寿保险股份有限公司-分红险-汇添富基金国寿股份成长股票型组合单一资产管理计划(可供出售)604,046人民币普通股604,046
上述股东关联关系或一致行动的说明陈莉莉与王颖系一致行动人,陈莉莉系陈鑫涛的姑姑,王颖系王锐的姐姐,除此之外,其他股东之间不存在关联关系或属于一致行动人。
前10名股东参与融资融券业务情况说明(如有)

(二) 公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

三、其他重要事项

截至2022年9月30日,公司已获得注册证的医疗器械详细情况如下:

NMPA:

序号产品名称产品类别获批时间有效期
1干式荧光免疫分析仪-QFT9000二类2020.06.192025.06.18
2血气分析仪-PT1000二类2019.06.262024.06.25
3血气分析仪-ST2000二类2019.03.182024.03.17
4全自动化学发光免疫分析仪-CF10二类2018.10.302023.10.29
5糖化血红蛋白分析仪-HB1000二类2017.08.022027.08.01
6移动心电图机-EV12二类2017.06.162027.6.15
7全自动化学发光免疫分析仪-CP800二类2021.06.112026.06.10
8免疫定量分析仪-QMT8000二类2021.07.012026.06.30
9全自动核酸提取纯化仪一类2020.05.11/
10全自动化学发光免疫分析仪-CP800二类2021.05.062026.05.05
11全自动荧光免疫分析仪-AET3000二类2021.08.172026.08.16
12干式荧光免疫分析仪-QFT9000pro二类2021.08.312026.08.30
13实时荧光PCR分析仪三类2021.10.262026.10.25
14全自动化学发光免疫分析仪二类2021.12.212026.12.20
15全自动凝血分析仪二类2022.02.282027.02.27
16全自动荧光免疫分析仪-AFT6000二类2022.09.012027.08.31
17心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(免疫层析法)二类2021.05.172026.05.16
18促黄体生成素(LH)校准品二类2021.06.152026.06.14
19游离甲状腺素(FT4)校准品二类2021.06.152026.06.14
20雌二醇(E2)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
21雌二醇(E2)校准品二类2021.06.092026.06.08
22促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
23促卵泡生成激素(FSH)校准品二类2021.06.092026.06.08
24垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
25垂体泌乳素(PRL)校准品二类2021.06.092026.06.08
26孕酮(PROG)校准品二类2021.06.092026.06.08
27睾酮(TESTO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
28睾酮(TESTO)校准品二类2021.06.092026.06.08
29促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
30促甲状腺激素(TSH)校准品二类2021.06.092026.06.08
31三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
32三碘甲状腺原氨酸(T3)校准品二类2021.06.092026.06.08
33抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
34抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)校准品二类2021.06.092026.06.08
35抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
36抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品二类2021.06.092026.06.08
37游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
38游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)校准品二类2021.06.092026.06.08
39游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.06.092026.06.08
40肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(免疫层析法)二类2021.05.172026.05.16
41D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫荧光法)二类2021.05.082026.05.07
42β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.05.082026.05.07
43β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)校准品二类2021.05.082026.05.07
44甲状腺素(T4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.05.082026.05.07
45甲状腺素(T4)校准品二类2021.05.082026.05.07
46心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(胶体金方法)二类2021.05.072026.05.06
47N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(免疫层析法)二类2021.04.302026.04.29
48全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(免疫层析法)二类2021.04.302026.04.29
49肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒(免疫层析法)二类2021.04.262026.04.25
50D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫层析法)二类2021.04.262026.04.25
51S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.01.062026.01.05
52肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.01.062026.01.05
53试剂卡孵育器一类2020.05.25/
54核酸提取试剂盒(磁珠法)一类2020.05.14/
55核酸提取试剂盒(磁珠法)一类2020.04.22/
56超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2020.12.092025.12.08
57N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2020.11.182025.11.17
58降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2020.11.182025.11.17
59白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2020.11.182025.11.17
60肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2020.11.182025.11.17
61降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.08.232024.08.22
62全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2020.11.102025.11.09
63D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2020.10.262025.10.25
64一次性使用病毒采样管一类2020.06.02/
65样本释放剂一类2020.06.02/
66新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)三类2021.02.102026.02.09
67血气测定试剂盒(电极法)二类2019.08.302024.08.29
68C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.08.262024.08.25
69C反应蛋白(CRP)校准品二类2019.08.232024.08.22
70肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2019.08.072024.08.06
71B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2019.08.072024.08.06
72降钙素原(PCT)校准品二类2019.08.072024.08.06
73血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.07.292024.07.28
74血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品二类2019.07.182024.07.17
75C肽(C-Peptide)检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
76骨钙素(BGP)检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
77胱抑素C(CysC)检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
78免疫球蛋白E(IgE)检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
79尿微量白蛋白(MAU)检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
80妊娠相关血浆蛋白A(PAPP-A)检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
81胰岛素(INS)检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
82铁蛋白(Fer)检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
83脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
84脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(免疫层析法)二类2019.07.182024.07.17
85降钙素原(PCT)检测试剂盒(免疫层析法)二类2020.10.142025.10.13
86胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)检测试剂盒(胶体金法)二类2019.07.182024.07.17
87B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.07.102024.07.09
88B型利钠肽(BNP)校准品二类2019.07.102024.07.09
89N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)校准品二类2019.07.102024.07.09
90N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.07.102024.07.09
91肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.06.262024.06.25
92肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.06.262024.06.25
93肌钙蛋白T(cTnT)校准品二类2019.06.062024.06.05
94肌钙蛋白I(cTnI)校准品二类2019.06.062024.06.05
95B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.05.012024.04.30
96N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.05.012024.04.30
97肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.05.012024.04.30
98肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.05.012024.04.30
99降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.05.012024.04.30
100肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.05.012024.04.30
101肌红蛋白(MYO)校准品二类2019.05.012024.04.30
102肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品二类2019.05.012024.04.30
103超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.04.232024.04.22
104超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.04.232024.04.22
105肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2019.04.152024.04.14
106人ALDH2基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)三类2018.12.192023.12.18
107人CYP2C19基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)三类2018.12.192023.12.18
108人MTHFR基因多态性检测试剂盒(PCR-荧光探针法)三类2018.12.192023.12.18
109心电信息管理系统(ECGReporter)二类2018.12.112023.12.10
110游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.12.112023.12.10
111游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.12.112023.12.10
112促黄体生成素(LH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.12.112023.12.10
113睾酮(TESTO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.12.112023.12.10
114反三碘甲状腺原氨酸(rT3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.12.112023.12.10
115三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.12.112023.12.10
116垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.11.062023.11.05
117雌二醇(E2)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.11.062023.11.05
118肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.11.062023.11.05
119肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.11.062023.11.05
120甲状腺素(T4)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.11.062023.11.05
121孕酮(PROG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.11.052023.11.04
122β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.10.302023.10.29
123促卵泡生成激素(FSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.10.302023.10.29
124促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.10.302023.10.29
125抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.10.082023.10.07
126抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.10.082023.10.07
127EB病毒核酸检测试剂盒(荧光定量PCR法)三类2018.09.282023.09.27
128尿微量白蛋白检测试剂盒(胶体金法)二类2018.05.042023.05.03
129大便隐血检测试剂盒(胶体金法)二类2018.05.042023.05.03
130N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法)二类2018.05.042023.05.03
131肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(胶体金法)二类2018.05.042023.05.03
132胱抑素C(CysC)检测试剂盒(胶体金法)二类2018.05.042023.05.03
133降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)二类2018.05.042023.05.03
134D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(胶体金法)二类2018.05.042023.05.03
135糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(免疫层析法)二类2017.07.032027.07.02
136中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)检测试剂盒(免疫层析法)二类2017.07.032027.07.02
137降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP)联合检测试剂盒(免疫层析法)二类2017.07.032027.07.02
138S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(免疫层析法)二类2017.07.032027.07.02
139胃蛋白酶原I(PGI)、胃蛋白酶原II(PGII)联合检测试剂盒(免疫层析法)二类2017.07.032027.07.02
140c反应蛋白(CRP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.05.022023.05.01
141血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.05.022023.05.01
142清洗液一类2018.04.25/
143样本稀释液一类2018.04.25/
144样本稀释液一类2018.04.25/
145全自动免疫检验系统用底物液一类2018.04.25/
146核酸提取试剂一类2018.04.25/
147降钙素原(PCT)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.04.042023.04.03
148肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.04.042023.04.03
149N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)二类2018.04.042023.04.03
150核酸提取试剂一类2018.03.29/
151β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(免疫层析法)二类2017.07.032027.07.02
152糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(硼酸亲和色谱层析法)二类2017.11.232022.11.22
153抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(免疫荧光法)二类2021.07.062026.07.05
154脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)检测试剂盒(免疫荧光法)二类2021.07.062026.07.05
155C 反应蛋白(CRP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
156C反应蛋白(CRP)校准品二类2021.07.282026.07.27
157肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
158肌钙蛋白T(cTnT)校准品二类2021.07.282026.07.27
159肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
160肌红蛋白(MYO)校准品二类2021.07.282026.07.27
161肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
162肌酸激酶同工酶(CK-MB)校准品二类2021.07.282026.07.27
163降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
164降钙素原(PCT)校准品二类2021.07.282026.07.27
165心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
166心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)校准品二类2021.07.282026.07.27
167血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
168血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品二类2021.07.282026.07.27
169B-型利钠肽(脑利钠肽,BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
170肌钙蛋白I(cTnI)校准品二类2021.07.282026.07.27
171孕酮(PROG)检测试剂盒检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.07.232026.07.22
172促黄体生成素(LH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.07.232026.07.22
173S100-β蛋白(S100-β)校准品二类2021.07.062026.07.05
174D-二聚体(D-Dimer)校准品二类2021.07.062026.07.05
175D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.07.062026.07.05
176S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.07.062026.07.05
177B型利钠肽(脑利钠肽,BNP)校准品二类2021.07.282026.07.27
178肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
179N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.08.032026.08.02
180N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)校准品二类2021.07.282026.07.27
181N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
182S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
183β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
184白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
185超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
186肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
187肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
188降钙素原(PCT)、全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
189降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
190抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
191胃泌素17(G-17)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.08.312026.08.30
192白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.09.092026.09.08
193白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.09.092026.09.08
194白介素6(IL-6)校准品二类2021.09.092026.09.08
195抗缪勒氏管激素(AMH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.09.092026.09.08
196抗缪勒氏管激素(AMH)校准品二类2021.09.092026.09.08
197可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.09.092026.09.08
198可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.09.092026.09.08
199可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)校准品二类2021.09.092026.09.08
200B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.09.092026.09.08
201D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.09.092026.09.08
202可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.09.092026.09.08
203全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.09.092026.09.08
204血清淀粉样蛋白A(SAA)、全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.09.092026.09.08
205血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.09.092026.09.08
206肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(MYO)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.09.092026.09.08
207胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.10.262026.10.25
208肝素结合蛋白(HBP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类2021.11.222026.11.21
209促黄体生成素(LH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.11.012026.10.31
210三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.11.292026.11.28
211三碘甲状腺原氨酸(T3)校准品二类2021.11.012026.10.31
212游离甲状腺素(FT4)校准品二类2021.11.012026.10.31
213游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)校准品二类2021.11.012026.10.31
214孕酮(PROG)校准品二类2021.11.012026.10.31
215β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.11.162026.11.15
216β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)校准品二类2021.11.292026.11.28
217垂体泌乳素(PRL)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.11.162026.11.15
218垂体泌乳素(PRL)校准品二类2021.12.082026.12.07
219雌二醇(E2)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.11.162026.11.15
220心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.11.232026.11.22
221心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)校准品二类2021.11.162026.11.15
222促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.11.292026.11.28
223甲状腺素(T4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.11.292026.11.28
224促卵泡生成素(FSH)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.102026.12.09
225促卵泡生成激素(FSH)校准品二类2021.12.082026.12.07
226睾酮(TESTO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.082026.12.07
227睾酮(TESTO)校准品二类2021.12.082026.12.07
228抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.082026.12.07
229抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)校准品二类2021.12.082026.12.07
230抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.082026.12.07
231游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
232孕酮(PROG)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
233超敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
234超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
235B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
236N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
237肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
238肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
239降钙素原(PCT)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
240D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
241S100-β蛋白(S100-β)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.212026.12.20
242促黄体生成素(LH)校准品二类2021.12.222026.12.21
243游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2021.12.222026.12.21
244雌二醇(E2)校准品二类2021.12.222026.12.21
245促甲状腺激素(TSH)校准品二类2021.12.222026.12.21
246甲状腺素(T4)校准品二类2021.12.222026.12.21
247抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)校准品二类2021.12.222026.12.21
248核酸提取试剂一类2021.11.11/
249新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)三类2022.03.152023.03.14
250活化部分凝血活酶时间测定试剂盒(鞣花酸)(凝固法)二类2022.04.022027.04.01
251凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法)二类2022.04.022027.04.01
252凝血酶时间测定试剂盒(凝固法)二类2022.04.142027.04.13
253抗Xa测定试剂盒(发色底物法)二类2022.04.142027.04.13
254癌胚抗原(CEA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.04.082027.04.07
255鳞状细胞癌相关抗原(SCC)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.04.082027.04.07
256糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.04.082027.04.07
257糖类抗原125(CA125)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.04.022027.04.01
258神经元特异性烯醇化酶(NSE)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.04.212027.04.20
259糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.04.212027.04.20
260糖类抗原72-4(CA72-4)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.04.212027.04.20
261细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.04.212027.04.20
262B型利钠肽(BNP)定值质控品二类2022.04.222027.04.21
263D-二聚体(D-Dimer)定值质控品二类2022.04.222027.04.21
264S100-β蛋白(S100-β)定值质控品二类2022.04.222027.04.21
265心肌标志物复合定值质控品二类2022.04.222027.04.21
266炎症感染类复合定值质控品二类2022.04.222027.04.21
267甲状腺功能复合定值质控品二类2022.04.222027.04.21
268生殖激素类复合定值质控品二类2022.04.222027.04.21
269血气、电解质、代谢物质控品二类2022.04.222027.04.20
270抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒(发色底物法)二类2022.04.292027.04.28
271纤维蛋白原测定试剂盒(Clauss法)二类2022.04.292027.04.28
272纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(免疫比浊法)二类2022.04.292027.04.28
273D-二聚体测定试剂盒(免疫比浊法)二类2022.04.292027.04.28
274一次性病毒使用采样管一类2022.05.07/
275一次性使用采样器一类2022.06.02/
276一次性病毒使用采样管一类2022.06.07/
277核酸提取试剂盒(磁珠法)一类2022.06.07/
278核酸提取试剂盒(磁珠法)一类2022.06.07/
279D -二聚体(D -Dimer)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.08.232027.08.22
280D -二聚体(D -Dimer)校准品二类2022.08.182027.08.17
281白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.08.232027.08.22
282白介素6(IL-6)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)二类2022.08.232027.08.22
283白介素6(IL-6)校准品二类2022.08.182027.08.17
284抗缪勒氏管激素(A M H )校准品二类2022.08.182027.08.17
285可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)校准品二类2022.08.182027.08.17

截至2022年9月30日,公司处于注册申请中的医疗器械:

NMPA:

序号产品名称产品类别进展情况
1甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)三类注册中
2总前列腺特异性抗原(t-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)三类注册中
3游离前列腺特异性抗原(f-PSA)检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法)三类注册中
4β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(化学发光免疫分析法)三类注册中
5降钙素原(PCT)、全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
6降钙素原(PCT)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
7N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
8白介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
9肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
10全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
11肌红蛋白(MYO)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
12血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
13血清淀粉样蛋白A(SAA)、全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
14超敏心肌肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
15肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(MYO)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
16B型利钠肽(BNP)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
17β-人绒毛膜促性腺激素(β-HCG)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
18胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中
19D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(荧光免疫层析法)二类注册中

截至2022年9月30日,公司已获得注册证的医疗器械详细情况如下:

CE:

序号产品名称获批时间
1新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) COVID-19 (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Test Kit2020.04.07
2新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(冻干型) COVID-19 (SARS-CoV-2) Nucleic Acid Test Kit2020.11.27
3甲型、乙型流感病毒及新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法) COVID-19 & Influenza A/B Nucleic Acid Test Kit2020.12.29
4新型冠状病毒2019-nCoV通用型及变异株(B.1.1.7、B.1.351、P.1、B.1.525、B.1.526、Fin-796)鉴别联合检测试剂盒(荧光PCR法) Universal COVID-19 (SARS-CoV-2) and Variant Strains(B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.525, B.1.526 and Fin-796) Joint Identification Test Kit (Fluorescent PCR Method)2021.06.29
5新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法) COVID-19(SARS-CoV-2) IgM/IgG Antibody Test Kit2020.04.07
6样本稀释液 Sample Diluent2020.12.29
7新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒(免疫荧光法) SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (Immunofluorescence Method)2021.05.20
8新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光免疫分析法) SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (MCLIA)2021.06.24
9新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体校准品 SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Calibrator2021.06.24
10新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体检测试剂盒(胶体金) SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit2021.06.24
11新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体二合一检测试剂盒(胶体金) SARS-CoV-2 Total Antibody & Neutralizing Antibody Test Kit2021.06.24
12新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液/拭子) COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Saliva/Swabs)2021.05.05
13新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit2020.11.27
14新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测) COVID-19 (SARS-CoV-2) Antigen Test Kit-self-test2021.07.13
15核酸提取试剂 Nucleic Acid Extraction Reagent2020.09.22
16全自动核酸提取纯化仪 Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument2021.06.08
17核酸提取试剂(磁珠法) MagHTTM Nucleic Acid Isolation Kit2021.06.08
18血气分析仪PT1000 Blood Gas Analyzer2020.08.06
19血气测定试剂盒(电极法) Blood Gas Testing Cartridge(Electrode Method)2020.08.06
20干式荧光免疫分析仪QFT9000 Fluorescence Immunoassay Analyzer2020.12.29
21降钙素原(PCT)检测试剂盒 Procalcitonin (PCT) Test Kit(Immunofluorescence Method)2020.12.29
22白介素6(IL-6)检测试剂盒 nterleukin 6 (IL-6) Test Kit(Immunofluorescence Method)2020.12.29
23肌红蛋白(MYO)检测试剂盒 Myoglobin (MYO) Test Kit Immunofluorescence Method)2021.03.30
24全程C-反应蛋白(hs-CRP+常规CRP)检测试剂盒 Full C-Reactive protein (hs-CRP+conventional CRP)Test Kit Immunofluorescence Method)2021.03.30
25N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒 N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) Test Kit (Immunofluorescence Method)2021.03.30
26超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒 Cardiac troponin I(hs-cTnI)Test Kit(Immunofluorescence Method)2021.03.30
27肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒 Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (Immunofluorescence Method)2021.03.30
28MPO免疫荧光试剂 Myeloperoxidase (MPO) Detection kit(Immunofluorescence Method)2021.03.30
29化学发光分析仪 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer2020.11.09
30降钙素原(PCT)检测试剂盒 Procalcitonin (PCT) Test Kit (MCLIA)2021.03.31
31B型利钠肽(BNP)检测试剂盒 B-type natriuretic peptide (BNP) Test Kit(MCLIA)2021.03.31
32N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒 N-terminal pro-brain Natriuretic Peptide(NT-proBNP) Test Kit (MCLIA)2021.03.31
33肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒 High-Sensitivity Troponin I (cTnI) Test Kit(MCLIA)2021.03.31
34肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂盒 High-Sensitivity Troponin T (cTnT) Test Kit (MCLIA)2021.03.31
35肌红蛋白(MYO)检测试剂盒 Myoglobin (MYO) Test Kit (MCLIA)2021.03.31
36肌酸激酶同工酶(CK-MB)检测试剂盒 Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (MCLIA)2021.03.31
37全自动化学发光分析仪 Chemiluminescence Immunoassay Analyzer2021.06.25
38实时荧光PCR分析仪QPT1000 Real-time PCR System2021.06.24
39SARS-CoV-2 L452R, P681R , T478K and K417N Gene Mutation Test Kit(Fluorescence PCR Method)2021.08.06
40SARS-CoV-2 L452R, P681R and E484Q Gene Mutation Test Kit (Fluorescence PCR Method)2021.08.06
41SARS-CoV-2 E484K, E484Q and L452R Gene Mutation Test Kit (Fluorescence PCR Method)2021.08.02
42Full-Automatic Nucleic acid Extraction and Purification Instrument (NAE-Flex96A) 全自动核酸提取纯化仪2022.03.18
43Nucleic Acid (DNA/RNA) Extraction Kit核酸提取试剂2022.03.18
44Disposable virus sampling tube 一次性病毒采样管2022.03.18
45Sample release Reagent 样本释放剂2022.03.18
46COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Test Kit Plus2022.03.14
47SARS-CoV-2 and Influenza A+B Antigen Combo Test Kit (Colloidal Gold)2022.03.14
48SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Quantitative Test Kit (Immunofluorescence Method)新冠中和抗体定量检测试剂盒2022.05.18
49Blood Gas, Electrolyte, Metabolite Control血气质控品2022.04.08
50D-Dimer Test Kit (Immunofluorescence Method)2022.04.26
51Lipoprotein-Related Phospholipase A2 (Lp-PLA2) Test Kit (Immunofluorescence Method)2022.04.26
52Anti-Mullerian Hormone (AMH) Test Kit (Immunofluorescence Method)2022.04.26
53Total Triiodothyronine (T3) Test Kit (Immunofluorescence Method)三碘甲状腺原氨酸(T3)检测试剂盒2022.04.05
54Total Thyroxine (T4) Test Kit (Immunofluorescence Method)甲状腺素(T4)检测试剂盒2022.04.05
55Thyroid Stimulating Hormone (TSH) Test Kit (Immunofluorescence Method)促甲状腺激素(TSH)检测试剂盒2022.04.05
56Free Triiodothyronine (fT3) Test Kit (Immunofluorescence Method) 游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)检测试剂盒2022.04.05
57Free Thyroxine (fT4) Test Kit (Immunofluorescence Method) 游离甲状腺素(FT4)检测试剂盒2022.04.05
58Neisseria Gonorrhoeae DNA Real Time Diagnostic Kit 淋病奈瑟菌DNA实时诊断试剂盒2022.04.26
59Ureaplasma Urealyticum DNA Real Time Diagnostic Kit 脲原体DNA实时诊断试剂盒2022.04.26
60Human Adenovirus DNA Real Time Diagnostic Kit腺病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)2022.05.18
61Human Adenovirus DNA Real Time Diagnostic Kit (Freeze-dried) 腺病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)(冻干)2022.05.18
62NT-proBNP Rapid Test Kit (GICA)N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒(胶体金法)2022.04.27
63Procalcitonin (PCT) Test Kit (GICA) 降钙素原(PCT)检测试剂盒(胶体金法)2022.04.27
64Blood Gas Analyzer A类产品升级为IVDR2022.06.21
65Fluorescence Immunity Analyzer A类产品升级为IVDR2022.06.21
66Chemiluminescence Immunoassay Analyzer A类产品升级为IVDR2022.06.21
67Real-time PCR System A类产品升级为IVDR2022.06.21
68Monkeypox Virus Antigen Rapid Test Kit 猴痘抗原检测试剂2022.08.04
69Monkeypox Virus IgM IgG Antibody Rapid Test Kit 猴痘抗体检测试剂2022.08.04

截至2022年9月30日,公司处于注册申请中的医疗器械:

CE:

序号产品名称获批时间
1血气试剂包 Blood Gas Testing Cartridge(Electrode Method)正常进行中
2降钙素原(PCT)检测试剂盒 Procalcitonin(PCT)Test Kit(GICA)正常进行中
3IL-6免疫 荧光试剂 nterleukin 6 (IL-6) Test Kit(Immunofluorescence Method)正常进行中
4MYO免疫荧光试剂 Myoglobin (MYO) Test Kit Immunofluorescence Method)正常进行中
5hs-CRP+常规CRP免疫荧光试剂 Full C-Reactive protein (hs-CRP+conventional CRP)Test Kit Immunofluorescence Method)正常进行中
6N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒 NT-proBNP Rapid Test Kit(GICA)正常进行中
7hs-cTnI免疫荧光试剂 Cardiac troponin I(hs-cTnI)Test Kit(Immunofluorescence Method)正常进行中
8CK-MB免疫荧光试剂 Creatine Kinase Isoenzyme (CK-MB) Test Kit (Immunofluorescence Method)正常进行中
9D-二聚体检测试剂盒 D-Dimer Test Kit(Immunofluorescence Method)正常进行中

截至2022年9月30日,公司新冠抗原检测试剂取得海外销售资质的情况:

产品名称国家获批时间有效期
欧盟(以德国注册为代表)2020.11.27/
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(医用版) COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(professional)波黑
德国
波兰
捷克
意大利
爱沙尼亚
瑞士2021.09.01/
英国2021.04.21/
卢森堡2021.06.15/
保加利亚
马来西亚2021.10.27/
越南2021.10.222022.12.31
秘鲁
波斯尼亚和黑塞哥维纳2021.09.132026.09.12
奥地利
拉脱维亚2021.11.25/
新型冠状病毒抗原快速检测试剂盒(唾液/拭子)(医用版) COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Saliva/Swabs)欧盟(以德国注册为代表)
波黑
波兰
意大利
爱沙尼亚
越南2021.10.222022.12.31
捷克2021.04.30/
新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)(自测版) COVID-19(SARS-CoV-2)Antigen Test Kit(self-test)欧盟CE证书2021.07.132024.05.27
波黑
德国
波兰
捷克2021.04.30/
意大利
爱沙尼亚
英国2021.07.21/
芬兰
奥地利2021.07.12/
匈牙利
马来西亚2021.11.232022.11.23
以色列
波斯尼亚和黑塞哥维纳2021.10.202026.10.19
泰国2022.04.04/
中国澳门2022.06.28/

四、季度财务报表

(一) 财务报表

1、合并资产负债表

编制单位:武汉明德生物科技股份有限公司

2022年09月30日

单位:元

项目2022年9月30日2022年1月1日
流动资产:
货币资金1,313,811,555.611,190,105,163.87
交易性金融资产1,720,000,000.00700,000,000.00
应收票据54,837,481.58248,924.46
应收账款2,912,365,602.16738,757,459.24
应收款项融资822,568.001,416,102.50
预付款项340,046,982.0972,984,638.99
其他应收款25,263,798.1310,917,906.19
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货466,548,100.91284,594,572.44
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产1,168,575.171,054,520.73
流动资产合计6,834,864,663.653,000,079,288.42
非流动资产:
长期应收款
长期股权投资53,936,505.6652,223,153.99
其他权益工具投资26,400,000.008,400,000.00
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产290,620,884.00155,243,530.63
在建工程100,733,191.3973,580,148.21
使用权资产15,523,272.9414,651,065.56
无形资产16,787,049.3116,594,665.92
开发支出
商誉
长期待摊费用11,437,958.741,446,734.49
递延所得税资产29,389,885.4516,629,020.96
其他非流动资产103,478,533.0078,242,202.00
非流动资产合计648,307,280.49417,010,521.76
资产总计7,483,171,944.143,417,089,810.18
流动负债:
短期借款23,418,135.1230,000,000.00
应付票据117,078,973.500.00
应付账款592,515,073.20174,308,128.22
预收款项4,122,057.050.00
合同负债93,174,155.9371,175,877.82
应付职工薪酬24,664,937.8064,348,856.68
应交税费175,167,567.24154,908,645.87
其他应付款73,853,094.5944,180,416.57
其中:应付利息
应付股利
一年内到期的非流动负债3,104,258.103,617,520.93
其他流动负债4,129,478.413,442,991.70
流动负债合计1,111,227,730.94545,982,437.79
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债13,683,499.0010,739,222.41
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益5,959,999.815,963,314.11
递延所得税负债4,331,246.034,331,246.03
其他非流动负债
非流动负债合计23,974,744.8421,033,782.55
负债合计1,135,202,475.78567,016,220.34
所有者权益:
股本156,193,021.00104,877,931.00
资本公积876,216,698.63904,496,008.12
减:库存股32,771,736.0032,771,736.00
其他综合收益
专项储备
盈余公积209,104,018.90209,104,018.90
一般风险准备
未分配利润4,892,747,085.221,603,118,412.98
归属于母公司所有者权益合计6,101,489,087.752,788,824,635.00
少数股东权益246,480,380.6161,248,954.84
所有者权益合计6,347,969,468.362,850,073,589.84
负债和所有者权益总计7,483,171,944.143,417,089,810.18

法定代表人:陈莉莉 主管会计工作负责人:周国辉 会计机构负责人:黎朝辉

2、合并年初到报告期末利润表

单位:元

项目本期发生额上期发生额
一、营业总收入7,469,957,203.911,938,313,047.66
其中:营业收入7,469,957,203.911,938,313,047.66
二、营业总成本2,715,512,922.67704,157,396.14
其中:营业成本2,297,915,256.40463,929,485.99
税金及附加41,975,704.259,119,117.33
销售费用189,054,381.86114,665,224.23
管理费用61,739,674.2243,410,568.20
研发费用155,310,898.1778,722,961.95
财务费用-30,482,992.23-5,689,961.56
其中:利息费用1,913,143.751,585,053.03
利息收入-11,692,115.64-8,115,431.23
加:其他收益7,102,213.70807,759.22
投资收益(损失以“-”号填列)15,863,451.291,635,868.85
其中:对联营企业和合营企业的投资收益-2,951,967.21
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)-72,296,880.07-17,760,913.98
资产减值损失(损失以“-”号填列)
资产处置收益(损失以“-”号填列)
三、营业利润(亏损以“-”号填列)4,705,113,066.161,218,838,365.61
加:营业外收入173,776.610.00
减:营业外支出2,387,996.963,257,148.20
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)4,702,898,845.811,215,581,217.41
减:所得税费用716,579,974.98180,813,196.96
五、净利润(净亏损以“-”号填列)3,986,318,870.831,034,768,020.45
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)3,986,318,870.831,034,768,020.45
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)3,838,400,796.721,005,439,390.75
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)147,918,074.1129,328,629.70
六、其他综合收益的税后净额
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额3,986,318,870.831,034,768,020.45
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额3,838,400,796.721,005,439,390.75
(二)归属于少数股东的综合收益总额147,918,074.1129,328,629.70
八、每股收益:
(一)基本每股收益25.077.17
(二)稀释每股收益24.707.09

法定代表人:陈莉莉 主管会计工作负责人:周国辉 会计机构负责人:黎朝辉

3、合并年初到报告期末现金流量表

单位:元

项目本期发生额上期发生额
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金5,532,713,354.821,578,690,245.02
收到的税费返还1,406,687.53113,200.23
收到其他与经营活动有关的现金35,213,881.9894,249,744.22
经营活动现金流入小计5,569,333,924.331,673,053,189.47
购买商品、接受劳务支付的现金2,117,988,205.84462,735,665.36
支付给职工及为职工支付的现金315,878,116.65133,368,913.66
支付的各项税费942,514,304.44195,412,713.15
支付其他与经营活动有关的现金302,450,974.0492,923,039.90
经营活动现金流出小计3,678,831,600.97884,440,332.07
经营活动产生的现金流量净额1,890,502,323.36788,612,857.40
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金1,780,000,000.001,150,000,000.00
取得投资收益收到的现金16,007,122.524,587,836.06
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金239,700.00
投资活动现金流入小计1,796,246,822.521,154,587,836.06
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金236,306,452.2760,414,755.94
投资支付的现金2,816,520,314.921,490,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计3,052,826,767.191,550,414,755.94
投资活动产生的现金流量净额-1,256,579,944.67-395,826,919.88
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金35,120,000.004,116,096.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金35,120,000.000.00
取得借款收到的现金23,418,135.1230,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计58,538,135.1234,116,096.00
偿还债务支付的现金30,036,666.67141,924,016.33
分配股利、利润或偿付利息支付的现金549,451,508.05283,651,928.10
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金8,203,429.912,599,032.41
筹资活动现金流出小计587,691,604.63428,174,976.84
筹资活动产生的现金流量净额-529,153,469.51-394,058,880.84
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响18,937,482.56-715,217.77
五、现金及现金等价物净增加额123,706,391.74-1,988,161.09
加:期初现金及现金等价物余额1,190,105,163.87669,110,900.88
六、期末现金及现金等价物余额1,313,811,555.61667,122,739.79

(二) 审计报告

第三季度报告是否经过审计

□是 √否

公司第三季度报告未经审计。

武汉明德生物科技股份有限公司董事会

2022年10月28日


  附件:公告原文
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