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美迪西:2023年半年度报告 下载公告
公告日期:2023-08-26

公司代码:688202 公司简称:美迪西

上海美迪西生物医药股份有限公司

2023年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第三节、五、“风险因素”部分的相关内容。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人陈金章、主管会计工作负责人刘彬彬及会计机构负责人(会计主管人员)张冬花

声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案

无。

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本半年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,因存在不确定性因素,不构成本公司对投资者的实质性承诺,敬请广大投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义 ...... 4

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 6

第三节 管理层讨论与分析 ...... 9

第四节 公司治理 ...... 49

第五节 环境与社会责任 ...... 50

第六节 重要事项 ...... 56

第七节 股份变动及股东情况 ...... 77

第八节 优先股相关情况 ...... 85

第九节 债券相关情况 ...... 85

第十节 财务报告 ...... 86

备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿

第一节释义在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
公司、美迪西上海美迪西生物医药股份有限公司
美迪西普亚美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
美迪西普晖美迪西普晖医药科技(上海)有限公司
美迪西普瑞美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司
美国美迪西MEDICILON INCORPORATED,美国美迪西有限公司
美甫投资上海美甫投资管理合伙企业(有限合伙)
报告期2023年1月-6月
报告期末截至2023年6月30日
元、万元人民币元、万元
CROContract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测
NMPA国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局,原CFDA
FDA美国食品药品监督管理局
GLPGood Laboratory Practice的缩写,上世纪70年代末由美国FDA颁布,我国于2003年实施中国的GLP,即国家《药物非临床研究质量管理规范》。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规
AAALACAAALAC是国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)的英文简称,该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构,它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。AAALAC认证是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志。与世界500强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要求其医药产品的动物实验都将在AAALAC认证单位完成
ICHInternational Council for Harmonization的缩写,即国际人用药品注册技术协调会。由美国、欧盟和日本发起的国际性组织,旨在协调各国的药品注册技术要求,使药品生产厂家能够应用统一的注册资料,提高新药研发、注册、上市的效率,以期达到降低药价和增强药品可及性的目的
INDInvestigational New Drug的缩写,即新药临床研究申请,新药申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段,当一个化合物通过了临床前试验后,需要向医药监管部门提交新药临床研究申请,获得批准后可将该化合物应用于人体进行临床试验
FTEFull-Time Equivalent,即全职人力工时结算模式,指研发服务中以研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式
FFS

Fee For Service,客户定制服务,主要以按服务成果的结算模式。客户有明确的服务需求并向公司提交订单,公司针对该订单提供报价、服务并收取相关费用

DMPKDrug Metabolism and Pharmacokinetics的缩写,即药物代谢和药代动力学,简称药动学,主要研究机体对药物的处置(Dispostion)的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢)及排泄的过程,特别是血药浓度随时间变化的
规律。药物的代谢与人的年龄、性别、个体差异和遗传因素等有关
新药按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制品注册分类的一类生物制品
药品注册国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
药理学研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其研究内容主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学
药效学药物效应动力学。研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等
药代动力学研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同可分为动物药代动力学与人体药代动力学
药物安全性评价主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理,了解毒性反应情况和靶器官,确定安全剂量,为临床用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,与给药途径相关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等
临床前研究在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活性,并对其进行安全性评估的研究活动,主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等
临床研究任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性
股东大会上海美迪西生物医药股份有限公司股东大会
董事会上海美迪西生物医药股份有限公司董事会
监事会上海美迪西生物医药股份有限公司监事会

第二节公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称上海美迪西生物医药股份有限公司
公司的中文简称美迪西
公司的外文名称Shanghai Medicilon Inc.
公司的外文名称缩写Medicilon
公司的法定代表人陈金章
公司注册地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼
公司注册地址的历史变更情况
公司办公地址上海市浦东新区川大路585号
公司办公地址的邮政编码201299
公司网址https://www.medicilon.com.cn
电子信箱IR@medicilon.com.cn
报告期内变更情况查询索引

二、 联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名薛超卓楠
联系地址上海市浦东新区川大路585号上海市浦东新区川大路585号
电话021-58591500021-58591500
传真021-58596369021-58596369
电子信箱IR@medicilon.com.cnIR@medicilon.com.cn

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》(www.cs.com.cn)、《上海证券报》(www.cnstock.com)、《证券时报》(www.stcn.com)、《证券日报》(www.zqrb.cn)
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司证券办公室
报告期内变更情况查询索引

四、 公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板美迪西688202不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、 其他有关资料

□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
营业收入872,326,588.54742,876,868.9817.43
归属于上市公司股东的净利润166,132,438.94162,603,728.962.17
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润156,133,540.19153,987,629.991.39
经营活动产生的现金流量净额-34,547,371.30-41,420,922.69不适用
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产1,736,237,744.101,602,784,731.038.33
总资产2,597,212,825.012,329,580,942.7611.49

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期 (1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
基本每股收益(元/股)1.361.341.49
稀释每股收益(元/股)1.361.341.49
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)1.281.270.79
加权平均净资产收益率(%)9.8511.54减少1.69个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)9.2610.93减少1.67个百分点
研发投入占营业收入的比例(%)7.016.89增加0.12个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

1、每股收益

根据相关规定,公司股本因送红股、资本公积金转增股本的原因发生变化且不影响股东权益金额的,应当按照最新股本调整并列报基本每股收益和稀释每股收益。故公司2022年度资本公积转增股本方案实施完成后,按照调整后的股数重新计算报告往期每股收益。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动资产处置损益-151,941.91
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外11,532,922.37第十节、七、67
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益168,984.50第十节、七、68
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-8,708.54第十节、七、74、75
其他符合非经常性损益定义的损益项目699,069.16第十节、七、67
减:所得税影响额2,241,426.83
少数股东权益影响额(税后)
合计9,998,898.75

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一)主要业务及主要服务

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。公司立足创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一,具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求,运用服务国际制药公司所积累的经验,为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。

(二)主要经营模式

1、盈利模式

公司接受客户的委托,依据其研究需求和行业规范,开展新药研究服务,并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户,公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。公司的盈利模式包括FTE模式及FFS模式。

(1)全职人力工时结算模式(Full-Time Equivalent,FTE)

按客户要求,在一定的服务期间内,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部法定工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部法定工作时间都用于本项目,0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE模式收费按当月提供FTE个数和约定的FTE价格计算。

(2)按服务成果结算模式(Fee For Service,FFS)

根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案,或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验,并将试验的结果(一般为化合物或试验报告)在约定的研发周期内递交给客户。FFS模式收取的费用取决于具体实验的类别、方法和待测化合物数量等。

2、采购模式

公司采购物品主要包括各类实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等,按照性质主要分为常规采购品及非常规采购品两种。仓储部门主要负责常规备库试剂及耗材等物料的请购,业务部门课题组主要负责非常规采购品的请购。在仓储、业务部门提出申请后,采购部门负责对各部门申请的商品及物料进行编制订单、询比价、采购、签约、请款等工作。公司建立了逐级审批制度,整个采购流程根据内控权限逐级审批,对采购各环节进行监督。

3、服务模式

为了保证服务质量和效率,结合临床前CRO业务特点及关键环节,公司建立了合适的服务模式,高质量、高效率地完成药物研发工作。公司主要有三种服务模式:

(1)产品定制模式:根据客户的项目特点或需求,采用相应的技术路线,完成化合物合成、蛋白质表达等定制服务。

(2)设计研发模式:根据客户个性化需求,从分子靶点或候选化合物源头开始,为其设计相关技术路线,开发关键技术,实施研发全过程,提供一站式临床前研究服务。

(3)联合攻关模式:公司与客户采用FTE模式,形成联合研发团队,解决其研发项目的技术问题。

4、营销模式

临床前研究是药物研发在进入临床阶段之前的重要环节。制药企业和科研机构选择临床前CRO时,综合权衡临床前CRO企业的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务报价水平等因素。公司早期服务于国际大型制药企业,积累了丰富的经验并树立了良好的口碑,并成功地拓展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作,在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。

业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护,发现国内外潜在客户并与其建立合作关系。同时,公司电子商务部门借助互联网平台完善销售网络。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨会,拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段,公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触,了解客户服务需求,必要时由科研部门陪同洽谈;项目方案制定及报价阶段,业务拓展部门联合相关业务部门、客户服务部门等共同参与,以综合考虑满足客户需求。

(三)所处行业情况

公司的主营业务是通过研发技术平台向药企及科研单位提供药物发现与药学研究、临床前研究的医药研发服务,属于CRO行业中的临床前CRO领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”行业。

作为医药企业可借用的一种外部资源,CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍,缩短新药研发周期,降低新药研发费用,从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。

国外CRO企业由于起步较早,积累了较为丰富的研发经验,并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制,实现了高速成长。经过多年的成熟发展,全球CRO市场中发展出一批大型的跨国CRO企业,如世界排名前列的Labcorp(徕博科)、IQVIA(艾昆纬)、PPD(百时益)、ICON(爱康)、Charles River(查士利华)、Parexel(精鼎医药)等,这些大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额,收入规模平均达到10亿美元以上水平。就国内而言,CRO行业是近二十年才发展起来的新兴行业。1996年美迪生药业服务公司(MDS Pharma Services)在中国投资设立了国内第一家真正意义上的CRO公司,随后其它的跨国CRO企业如IQVIA(艾昆纬)等陆续在中国设立分支机构,扩展在中国的业务。中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展起来,药明康德、康龙化成、美迪西、昭衍新药、泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度切入CRO行业,并抓住行业快速成长的机遇期成为国内目前CRO行业的领先企业,推动了CRO行业在国内的进一步发展。

基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期,医药企业对其认可度提高,全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost & Sullivan的数据显示,2022年全球CRO市场渗透率为46.5%,预计到2026年将提升至55.0%。同时,全球医药市场规模持续增长,在研新药数量持续增长,亦推动了全球CRO行业规模快速扩张。根据Frost & Sullivan的数据,全球CRO市场规模由2017年的约490亿美元增长至2021年的约710亿美元,预计到2026年市场规模将增长至约1,185亿美元。2017年至2021年复合增长率为9.7%,而2021至2026年复合增长率为10.8%,增速稳健。

目前国内CRO行业整体呈现多、小、散的格局,行业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药研发需求转移的大背景下,国内CRO市场规模快速扩大。根据Frost & Sullivan数据统计,中国CRO市场规模由2017年的约290亿元人民币增长至2021年的约639亿元人民币,预计到2026年将增长至约1,878亿元人民币,2021年至2026年中国CRO市场复合增长率达24.1%,约为全球增长率的两倍。我国医药行业正处于向自主创新发展的高速增长期,医药研发投入也持续增加。根据Frost & Sullivan数据,中国医药研发投入预计将从2022年的327亿美元增长到2026年的529亿美元,复合年增长率约

12.8%;全球医药行业研发投入预计由2022年的2,437亿美元增长到2026年的3,288亿美元,复

合年增长约7.8%,中国医药研发支出增速超过全球平均增速。未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。

随着CRO行业的不断发展,行业监管政策的不断完善,研发技术能力将成为CRO企业的核心竞争力和主要技术门槛。在研发过程中,药物研发企业通常会涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个交叉学科。药物研究、开发及生产CRO服务涉及到整个药物研发链条中所有的研究板块。新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备,将会面临较高的技术壁垒。从2015年开始,临床数据自查核查、加快药品注册申请积压审评审批、一致性评价、药品上市许可持有人制度、鼓励药品创新实行优先审评审批等政策的不断推出,旨在提高医药行业整体质量水平、加速行业洗牌,优化竞争格局;同时,中国加入ICH之后,国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性上将进一步得到加强,国内CRO企业将面临更加严格的国际标准。

(四)市场地位

公司成立于2004年,在近二十年的发展过程中不断创新,为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前综合研发服务。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的CRO公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一。总体而言,公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较高的市场地位。

1、国内竞争力较强的临床前一站式综合研发服务CRO

目前公司已投入使用共计8.46万平方米的研发办公场地,正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶,建成后将进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持。截至报告期末,公司员工3,106人中,本科及以上学历2,462人,占员工总数的比例为79.27%;其中,硕士及博士737人,占员工总数的比例为23.73%。经过多年发展,公司已经成为国内具有较强市场竞争力的生物医药临床前综合研发服务CRO,建立了集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药学研究、药效学评价、药代动力学和毒理学安全性评价为一体,符合国际标准的综合服务技术平台。

2、中美双报的GLP资质凸显行业稀缺性

GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的CRO公司之一,获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证以及国家药品监督管理局GLP证书,并达到美国FDA的GLP标准。公司具备中美双报的GLP资质,并通过了AAALAC认证,在临床前CRO行业中的稀缺性会进一步凸显。2023年4月,公司已通过NMPA的GLP资质定期复查,同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了NMPA的GLP认证,由此公司GLP服务范围从8项增加到9项,GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米。

此外,公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美国FDA作为全球最为严格和权威的药品审核体系,能够达到FDA标准,即意味着该药品可得到世界各国的认可,在创新药的临床前研究中具备境内外同时申报资质及能力是临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来,随着公司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,中美双报项目对收入的贡献稳步上升,公司中美双报项目的研究经验不断累积,已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2023年上半年,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有45件通过NMPA批准进入临床试验,10件通过美国FDA批准进入临床试验。报告期内公司按照中美双报标准要求进行的项目收入为2.77亿元,占公司主营业务收入的31.79%。

综上,公司作为少数拥有符合国际临床前研究标准的综合性技术服务平台的临床前CRO企业之一,将进一步巩固优势地位。

二、 核心技术与研发进展

1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

(1)核心技术及技术来源

公司由具有丰富国际新药研发经验的归国专家创立,创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台。十九年来,通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性药企提供高水平研发服务,公司不断吸收改进、创新迭代新药研发技术,掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价研究等各领域的关键技术及评价模型。公司拥有全面的临床前新药研发能力,为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务,成为覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一。

(2)具体技术及其先进性

公司在药物发现、药学研究、临床前研究相关技术及先进水平情况如下:

业务板块具体领域主要关键技术的先进水平
药物发现现代合成化学公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能,在世界新药研发趋势中的手性药物、糖化学、抗体及抗体药物偶联物(ADC)、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物(如RNAi)等热点领域中有突出的技术经验。公司通过不对称合成技术、手性拆分和手性分离技术,为多家国内外领先药企的手性药物推进到药学研究,提高手性药物的研发效率。糖因其复杂性发展慢于氨基酸和核苷的研究,公司已承接多个寡糖,糖脂,糖肽,以及其它糖缀合物的糖类药物的研发项目。对用于小核酸类药物的单体核糖的衍生化也积累很丰富的经验和技能。公司可以对高细胞毒的分子设计以糖取代PEG为水溶性的链接剂(linker),能快速制备高细胞毒的化合物、双功能团的连接体,实现快速与毒素、抗体连接,已建立linkers(278个)和payloads(53个),能更广泛高效的服务于ADC药物研发。
创新药物分子设计公司积累了丰富的创新药物分子设计经验及技术储备,如通过计算机辅助药物设计(CADD)及借助人工智能(AI)技术评估设计化合物和靶标蛋白的结合,优化化合物的设计,从而提高化合物的生物活性的成功率;如基于片段的药物发现是不同于高通量药物发现的药物研发新技术,有效提高设计化合物的生物活性的成功率;如应用前景非常广泛的生物电子等排体技术,可以大幅缩短分子结构优化的时间、加速新药研发的进程;如氘代药物设计与研究,建立了较为广泛的氘代砌块,具备丰富的氘代技能。
药物筛选公司不仅拥有蛋白、细胞水平的筛选技术及利用表面等离子共振(SPR)药物筛选技术的筛选平台,还建立了计算机生物学和分子模型构建技术进行虚拟筛选。公司逐步完善蛋白质降解技术(PROTAC)平台为小分子靶向所谓不可成药的靶点提供了研究工具;高表达重组蛋白质/抗体的细胞株构建技术也已建立,为酶/细胞筛选平台提供蛋白或抗体,具有周期短、免疫原型低、抗体一致性好、可重复性高等多种优势。公司也建立并完善了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物的研究。
药学研究原料药公司在大力发展新技术的同时,进一步加强技术平台的能力建设。现已建立了多个原料药研究平台,包括新型造影剂的药学研究平台、绿色化学工艺研究平台、晶型和盐型研究平台、工艺安全评估研究平台、质量研究平台。利用绿色化学研究平台中的酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展;通过工艺安全评估研究平台,解决了项目工艺
放大的工艺安全问题;在原料药质量研究方面有强大实力,利用质量研究平台提供注册申报分析一站式服务,有效地检测原料药中的基因毒性杂质、元素杂质和微生物,达到法规和ICH指导原则的要求。公司已建立原料药的生产体系,可以满足客户从药物开发早期阶段所需的小规模生产到临床I/II期所需的原料药生产的需求。通过已建立的原料药生产体系,并遵照最新的法规和指导原则,已成功地为多家药企开发并生产了用于临床试验的GMP原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药。
制剂公司在大力发展制剂新技术的同时,进一步加强制剂技术平台的能力建设。现已建立了多个制剂技术平台,包括吸入制剂技术平台、皮肤局部给药技术平台,能够解决小分子药物制剂开发及生产中各类复杂技术难题。在药物制剂的开发过程中,低溶解性的药物越来越多,约有70%的新药候选化合物均为难溶性的药物,公司通过特有的技术平台来解决药物的溶解性和渗透性问题,提高药物开发的成功率,缩短研发时间,推动化合物成为真正有价值的新药。在吸入给药、经皮给药、眼部给药、缓控释制剂等高端制剂开发方面具备研发和申报能力,可助力药企进行新药研发,技术升级,适应症和剂型扩展。公司已建立了符合GMP要求的口服固体制剂车间和半固体制剂车间,可以满足新药研发的临床I/II期研究的药品生产。随着国家相关政策积极鼓励中药产业发展并制定相关政策,规范对中药研发并加大对中药产业的扶持力度,公司也建立了中药的研发平台。随着行业的发展和推进,公司也建立了小核酸的制剂研究平台。目前公司也正在积极拓展纳米抗体制剂等新的制剂研发领域。
临床前研究药效学公司覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法,从分子水平、细胞水平、类器官、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价从成药性到一类创新药IND申报的各种类型新药。建立了370多种肿瘤药效评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型,PDXO-PDX类器官和动物药效互补模型,以及标准治疗耐药模型;采用放疗和化疗联合治疗以及活体成像等评价技术,可对细胞毒及靶向类小分子(含小核酸药物、PROTAC等新型药物发现类型)、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。在非肿瘤药物药效评价方面,拥有包括神经精神系统、心血管疾病系统、代谢性疾病系统、炎症和免疫疾病系统、消化系统及其他疾病系统等超过230种非肿瘤新药药效研究评价的动物模型,其中包括了行业领先的脑卒中、肾缺血再灌、肺纤维化、骨关节炎、糖尿病足、糖尿病肾病、肾衰等高难度且非常稳定的动物模型评价体系(尤其在脑卒中类创新药的评价方面,公司具有丰厚的实验经验、非常稳定的模型体系),可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC药物,细胞治疗药物的各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。
药代动力学公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力学与生物分析(DMPK&BA)服务,对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法,包括小分子(化学药物、PROTAC、天然产物、中药、小分子生物标志物)生物分析平台、大分子和新生物技术药物(重组蛋白、多肽、单克隆抗体、ADC、核酸及疫苗、细胞治疗、细胞因子、免疫原性)生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、临床前体内外药代研究平台,
放射性同位素DMPK研究平台,支持早期筛选、成药性评价和IND申报等,提供新药研发全周期的高效优质药代动力学服务。
药物安全性公司构建了可遵循中国、美国和OECD GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术,包括单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖发育毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验、局部毒性试验、依赖性试验、安全药理学研究以及致癌性试验。针对不同类型创新药物的特点,制定个性化综合评价研究策略,拥有吸入途径药物、眼科药物、核酸药物、单克隆抗体、ADC、细胞治疗、溶瘤病毒及不同类型疫苗等特色药物综合评价技术平台,加强并完善了中药临床前安全性评价平台的建设。

公司构建了功能完整、运作高效的新药临床研究申请(IND)综合平台,并在现代合成化学、原料药、药代动力学等领域内已形成一定特色。报告期内,公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果

报告期内,公司就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新,协助生物医药企业研发。公司临床前研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验,目前拥有超过600种的肿瘤和非肿瘤药效建模技术,主要成果体现为生物医药企业的各项研发成果,产生了良好的经济效益及社会效益。报告期内,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有45件通过NMPA批准进入临床试验,10件通过美国FDA批准进入临床试验。

此外,公司作为临床前CRO企业,主要为客户提供研发服务,在日常研发过程中总结研发经验。报告期内,公司新取得授权专利3项。截至报告期末,公司拥有已授权的专利共计28项。

报告期内,公司被授予“2022年度持续投资价值‘星’公司”、“2022上市公司企业号‘投关菁英奖’”、“金马奖—2022最佳临床前CRO/CDMO企业(成熟型)”、“第三届药物创新济世奖‘年度十大药物创新服务机构’”、“2023年度成长潜力‘星’公司”、“2023中国医药CRO企业20强”等荣誉,并入选“2023上海硬核科技企业TOP100榜单”,美迪西普瑞荣获宝山区“2022年度科创贡献奖”,社会效应凸显。

报告期内获得的知识产权列表

本期新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利414524
实用新型专利1254
外观设计专利0000
软件著作权001010
其他0000
合计536038

3. 研发投入情况表

单位:元

本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入61,182,011.0351,206,704.1719.48
资本化研发投入---
研发投入合计61,182,011.0351,206,704.1719.48
研发投入总额占营业收入比例(%)7.016.89增加0.12个百分点
研发投入资本化的比重(%)---

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4. 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1大鼠、比格犬及食蟹猴若干关键药物中毒性疾病诊断体系建立3,600,000.00346,526.953,600,121.04已完成。拟通过3年持续研究,建立完整的、可靠的关于大鼠、比格犬、食蟹猴肝脏、肾脏及肺三大常见毒性靶器官中毒性疾病诊断体系。通过文献检索及对实验室数据比对、归纳、推理等分析,实现药物中毒性疾病或药物毒性精准诊断。收集药物安全性评价常用实验动物中毒性疾病的的症状、表现及诊断关键资料,为兽医内科学中实验动物药物中毒性疾病板块提供数据。
2生物大分子药物LC-MS/MS定量生物分析技术平台的建立8,000,000.00676,072.407,917,428.91已完成。建立一套特异性好、精密度和准确度高、重现性好、线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法,检测生物样品中生物大分子药物浓度。1)LC-MS/MS定量生物分析方法的开发:包括前处理条件的优化、液相条件优化、质谱条件优化;2)生物分析方法学的验证:包括选择性、灵敏度、精密度和准确度、基质效应、回收率、稳定性等;3)生物分析方法的应用:PK/TK研究中生物样品的生随着生物技术的发展,蛋白多肽类生物大分子药物日益增多,对此类药物的定量检测及药代动力学研究变得越来越重要。传统生物技术药物分析方法主要是以配体结合分析(LBA)为主,然而基质的干扰,mAb修饰/降解和抗药抗体(ADA)都会影响到LBA定量的准确性和特异性,此外,LBA方法开发的过程既费时又昂贵,这在发现和早期开发阶段尤其成问题;而LC-MS/MS技术作为传统LBA
物大分子药物定量检测。的一种很有前景的替代或补充方法,可以很容易地适应不同种属的不同基质,具有高特异性和高重现性,不依赖于关键试剂,能够在一次分析中同时定量多个生物大分子药物。此外,LC-MS方法的开发和验证速度快,成本相对较低,可以有力地促进药物快速发展,并能广泛地用于定量生物基质中的抗体等大分子药物。
3体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系建立和应用3,000,000.00215,536.642,953,230.13已完成。建立完整的、可靠的关于体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系并应用。分析确定更加合适的给药方式、动物种类、细胞种类,同时与阴性对照组比较,建立体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系。建立体内成瘤性、致瘤性和促瘤性评价体系,为后续药物安全性评价增加致癌性评价体系。
4制剂生产车间药品生产质量体系建设3,000,000.00344,112.532,971,597.26已完成。通过对相关药品进行研究申报获得相关生产批件,同时GMP车间拿到生产许可证。质量方面:通过开发的含量、有关物质和溶出的方法达到等于或优于药典收载的方法,适用本品的检测;制剂方面:采用直接压片方法进行制1)申报成功后,可以获得相关药品生产批件和GMP证书,利于我司其他项目申报及GMP项目承接;2)该药物适用于身患中重度至重度阿尔茨海默型痴呆等疾病的患者,对于绝大多数的患
备,多条溶出曲线与参比制剂一致,能够更好的替代原研制剂。者有着良好的治疗效果,市场前景广阔。
5PROTAC技术对膜蛋白降解的研究和平台开发15,000,000.004,258,324.977,856,605.071)已合成190余个Linker和8个膜蛋白相关的Warhead;2)已合成60个PROTAC分子,并测试了其酶活性和细胞活性;3)已发现了4个活性比较好的leading compounds,并准备对这4个分子进行PK试验研究。能同时承担5到10个PROTAC技术对膜蛋白降解的研发项目,每年能帮助产生10个左右PROTAC候选药物。

通过以膜蛋白和胞质蛋白为靶点,实现不可成药靶点的突破,克服靶蛋白突变,避免过度表达引起的耐药。

PROTAC膜蛋白降解技术能够有效作用于100%的药物靶点,该技术是颠覆性的技术进步。临床上的PROTACs更多针对的是非膜蛋白,而目前很多的成药靶点如GPCRs、离子通道等都是膜蛋白,因此开发针对膜蛋白的PROTACs降解技术平台前景广阔。
6药物设计与合成平台在ATR抑制剂研究中的应用15,000,000.003,284,374.988,093,716.351)已合成220个ATR抑制剂分子;2)已完成先导化合物的优化,并确定了一个主要候选化合物和两个备选化合物,其中主要候选化合物已基本完成工艺优化和化合物各项指标测定以及在一个药效模型中确定了ATR抑制剂的有效性。合成并设计一系列ATR抑制剂分子,通过得到ATR抑制剂候选药物,完善公司药物设计与合成平台在ATR抑制剂的研发中的应用。1)突破文献专利合成一系列有活性的ATR抑制剂,并拿到ATR临床前候选化合物;2)通过ATR抑制剂在常规的化疗和放疗治疗加深了肿瘤细胞基因组的不稳定性,抑制ATR激酶能协同增强常规肿瘤治疗对癌细胞的杀伤力,助力创新药企业对于ATR抑制剂的研发,用于肿瘤等疾病的治疗。
起到增敏作用。同时除利用其单药发挥抗肿瘤作用之外还开发与现有抗肿瘤药物联用。
7代谢性疾病、血栓性疾病等药效评价模型的集成与优化3,600,000.00918,241.643,663,848.71已完成。完成糖尿病足模型和糖尿病肾病模型的评估和建立。通过db/db转基因小鼠自发性糖尿病模型为基础,以及在转基因动物上开创性进行手术造模模拟人类糖尿病慢性损伤神经和毛细血管导致的痛觉丧失,伤口愈合缓慢和组织水肿,达到单一模式动物下的多项病症指标综合考察。为新药研发提供有效的评价指标,打造国内一流的动物体内药效评价平台。糖尿病并发症当前市场竞争激烈,需求量巨大。通过一个模式动物从痛觉丧失,肢体肿胀和伤口愈合角度进行系统成药性评价困难,能进行相关药效评价的技术团队有限,本项目对这类药效模型的建立,可以作为公司代谢性疾病药效评价系统做出有力补充。
8MIDD模型在PROTAC药物成药性研8,000,000.002,025,624.747,919,887.43已完成。建立一套稳健实用的模型引导的体内外PROTAC研究平台。通过结合模型建立、PROTAC体内PK、体外ADME数据,开发和建立评价PROTAC分子的成药性研究本项目可应用于成药性、药物代谢动力学DMPK、MIDD模型引导研究,特别是为PROTAC创新药早期研发提供全面的技术支撑。
究中的应用平台。达到创新药PROTAC体内外结合MIDD模型评价能力,打造国内一流的PROTAC MIDD评价综合性一体化平台。
9针对CRISPR/Cas等新一代基因编辑的生物分析技术方法体系的建立8,000,000.002,749,537.386,457,860.261)已建立并验证了各种不同Cas蛋白的药代动力学分析方法;2)已开发出不同的Cas蛋白的免疫原性生物分析方法;3)已对食蟹猴的各种抗预存Cas抗体进行了分析和基线。4)已建立基于CRISPR编辑的对应的RNA的生物分析方法。建立起针对CRISPR/cas系列基因编辑治疗药物的系统性生物分析方法,形成具有快速、准确、高通量,成体系的支持基因编辑药物分析的技术能力,突破基因编辑类产品的复杂性,变数大,分析难度大、效率低、重现性差的分析技术难题,对公司承接基因编辑类药物的药代、毒理项目提供更加完整的生物分析技术平台和方法体系保障。建立一系列完善的针对基因编辑类产品的生物分析技术方法标准操作规程和方法学性能参数的技术标准,甚至行业标准,形成快速、准确、高通量、优质的技术体系。通过项目的实施形成一系列围绕基因编辑产品及其组件和递送载体的系列成套的生物分析技术方法和标准体系,可以应用于未来该类型药物的药代动力学、毒代动力学、生物分布、药物组件及载体的免疫原性、中和抗体的分析研究,为相关产品的临床前甚至临床研究体共分析技术体系的支持。
10连续流化学技5,000,000.001,494,453.654,960,583.02已完成。实现连续流化学技术应用于制备1)通过在低温反应(小于-20连续流化学技术平台建设后,可以根据创新药
术实验室的建设及其在药物合成中的应用公斤级的原料药及其中间体;实现连续流化学技术应用于原料药及其中间体的大规模生产。度)、高温反应(大于150度)、重氮甲烷反应、臭氧化反应、过氧化物参与氧化反应、硝化反应、光化学反应、电化学反应、催化氢化反应、有机金属试剂制备以及应用、叠氮化等生成高能化合物的反应、气体参与的反应等不同类型反应中研究连续流化学技术的应用;(2)通过在实验室间歇合成工艺研究的基础上,进行连续流合成工艺研究。物合成工艺的特定反应,进行连续反应的可行性评估、工艺开发和优化、持续改进工艺,提高合成工艺的研发效率、降低创新药的开发成本。
11食管癌、胰腺癌PDX模型建立3,000,000.00475,916.163,007,792.31已完成。本项目将食管癌、胰腺癌PDX组织样本移植到NOG、B-NDG等免疫缺陷小鼠上,将能生长的,具有活力的肿瘤组织通过动物保种。建立20株食管癌、胰腺癌通过食管癌、胰腺癌PDX模型初步建立、冻存组织复苏、分析检测,使PDX模型在实际应用中可操作性和可重复性更强。食管癌、胰腺癌PDX模型具有非常良好的市场前景,目前PDX模型的动物实验单价为普通细胞皮下移植瘤模型的2-3倍。在结合相关肿瘤的外显子测序可为客户提供更多相关基因突变的肿瘤模型。
PDX模型,完善药效评价体系。
12新型PROTAC连接子以及E3泛素连接酶配体构建13,500,000.004,125,269.3213,484,770.46已完成。1)以多种具有良好降解活性的PROTAC连接子为骨架,通过对哌啶、哌嗪等环状结构“并环”设计并合成新型的连接子小分子化合物库;2)借鉴杂环化合物的药物的结构,引入到激酶E3连接酶配体的合成,设计并合成新型E3连接酶配体,完善公司新型PROTAC连接子以及E3泛素连接酶配体构建的能力。1)借鉴一些已经报道的具有良好降解活性的PROTAC,对常用的连接子的哌啶、哌嗪等环状结构通过“并环”的方式增加linker的空间位阻,合成新型的连接子;2)借鉴杂环化合物的药物的结构,引入到激酶E3连接酶配体的合成,设计一些新的母体杂环结构,同时也尽可能的设计更小,更少氢键供体的结构尽以增加分子的成药性;3)在母核氮原子周围引入了吸电子基团如烷氧基和氟原子,大大降低氮原子的碱性,以便使化合物变为弱/非本项目完成后可调节PROTAC分子的水溶性、口服生物利用度、代谢稳定性、透膜性等,使其更具有成药性。以便更好提供CRO服务。为国内外PROTAC研发项目助力。
Pgp底物。增加化合物的细胞渗透性和口服生物利用度。同时,降低氮原子的碱性,也解决一些化合物对hERG抑制的问题,降低化合物的潜在的心脏毒性。
13纳米药物LC-MS/MS定量生物分析技术体系的建立6,000,000.002,197,353.906,170,818.41已完成。建立一套特异性好、精密度和准确度高、重现性好、线性范围宽和高通量的LC-MS/MS定量生物分析方法,检测生物样品中纳米药物浓度。LC-MS/MS定量生物分析方法的开发:a)包括前处理条件的优化、液相条件优化、质谱条件优化。b)生物分析方法学的验证:包括验证选择性、灵敏度、精密度和准确度、基质效应、回收率、稳定性等。c)生物分析方法的应用:PK/TK研究中生物样品中纳米药物定量检测。随着临床前和临床试验中生物分析定量需求的与日俱增,精确、高效、稳定的定量方法对检测各类样品中的目标待测物及其代谢物分析,对研究其药代动力学和药效学以及未来患者的治疗至关重要。LC-MS/MS分析方法具有灵敏度高、准确性好,数据结果可靠,且适用于批量样品分析,能快速分析药物在体内的含量,且速度快、效率高,在药物临床前和临床生物分析中发挥重要作用。
14药物中氘代分子砌块4,000,000.002,011,862.153,523,250.031)设计并合成了100个包含氘代吡啶、氘代氨基酸、氘基于已建立氘代砌块分子库,设计合成一系列氘代对特定药物进行ADME研究,考察其代谢途径,设通过找到快速高效合成目标化合物(氘代药物活性分子)的技术,研究
的技术研究代环烷烃类的氘代砌块分子;2)通过运用这些氘代砌块分子,合成了一系列靶标VEGFR-2激酶的氘代化合物,并进行了生物活性测试。药物活性分子,并找到快速高效地合成目标化合物的技术。计系列氘代药物活性分子;通过氘代砌块化合物找到快速高效地合成目标化合物的技术。出特定药物的药物代谢途径,增加药物稳定性,提高临床药效,从而满足临床上未被满足的需求。
15核酸LNP药物递送系统的建立及优化4,000,000.001,876,876.483,247,037.551)已完成脂质纳米的表征,如包封率的测定,mRNA或siRNA LNP的细胞活性或动物活性测定,工艺参数优化;2)已用新mRNA与siRNA检验已建立的处方工艺的适用性。建立LNP-mRNA递送平台,能以LNP技术包封并递送核酸并对核酸LNP药物给药系统给出质量研究评价。1)明确核酸LNP制备的关键处方及工艺因素;2)建立核酸与核酸LNP的表征的基本方法,拟定质量标准,包括粒度、电位、含量、包封率、溶剂残留等。随着增强核酸稳定性和递送系统等技术的进步,国内外将会有越来越多的mRNA技术产品从临床试验走向应用,应用范围也将不断拓展。本项目完成后能具有mRNA-LNP或siRNA-LNP制备与表征的能力,掌握递送技术的关键处方与工艺因素,具备质量研究与建立质量标准的能力。为mRNA技术产品从临床试验走向应用助力。
16药物中基因毒性杂质的评估和检测5,000,000.002,302,530.753,980,819.471)已完成超过200个化合物的评估并出具报告。2)已建立多种化合物的分析方法开发和分析方法验证,并成功检测多批次样品。实现药物中基因毒性杂质的评估和检测能力,加快创新药研发速度,缩短研发时间,并有效解决杂质研究的相关问题。通过建立计算机软件(MultiCASE公司的CASE Ultra软件)的评估能力,预测杂质的分类;采用液相色谱、气相色谱、离子色针对国内外的申报注册项目,基因毒性杂质的软件评估和分析检测要求在不断提升;本项目完成后,实现了计算机软件评估和多种类型基因毒性杂质的分析检测能力,提高公司工艺部
谱和质谱等仪器进行分析方法开发和验证;根据API的合成工艺和基毒物质的检测结果,综合评估对于所含的基因毒性杂质采用“避免、控制、去除”三种策略中最优选择。服务水平,满足药品审评中心对申报项目的需求。
17高效合成含糖类药物化合物及高通量生物筛选研究4,000,000.001,975,511.543,998,109.63已完成。建立模块化糖类分子及小分子片段,并在此基础上筛选出通用高效的糖链接技术;探索多糖高效、专一、立体选择性好的合成技术,并应用到糖类药物的研究开发中。

通过筛选出高效快速的糖类分子链接技术、糖类化合物分离纯化技术、糖类化合物结构分析技术高效合成含糖类药物化合物,提高糖类药物研发的效率。

本项目完成后有利于克服糖类药物水溶性、口服生物利用度、代谢稳定性、透膜性、合成难度和成本、PK/PD等难题,可发现更多糖类衍生物的优秀靶点。
18PDC中多肽模块,连接子以及药物部分组件的构建与组装12,500,000.003,823,303.168,061,722.431)已完成靶向肽分子的合成和筛选,实现了其与linker-drug对接;2)已建立相应化合物库和偶联技术平台;3)已建立了PDC分子的分析测试平台。1)建立PDC化合物数据库;2)建立PDC药物分析测试平台。通过建立与PDC的联系,丰富PDC中连接子和药物分子的种类;通过对多肽进行修饰,提高PDC的成药性,研究新型稳定多肽技术。PDC相比于ADC最大的不同在于其分子量较小,这决定了PDC比ADC更适合治疗实体瘤,本项目完成后可解决PDC较小的尺寸(<5000 Da)容易被肾脏清除,在体内的稳定性差和半衰期短,造成其对实体瘤的
治疗效果有限的问题,该项目具有前瞻性。
19CLIP1-LTK化学及生物学方法验证研究6,500,000.001,444,254.912,839,105.551)已合成50个CLIP1-LTK激酶的抑制剂分子,并测试了其酶活性和细胞活性;2)已建立CLIP1-LTK的SAR模型。建立SAR模型,寻找与CLIP1-LTK激酶结合性更好的结构,并验证CLIP1-LTK融合蛋白作为非小细胞肺癌(NSCLC)靶点的可行性。1)通过研究不同的链结构和不同电性的杂环对CLIPI-LTK激酶的结合能力,找到可以增加化合物的CLIPI-LTK激酶的抑制剂活性的母体或不同基团的结构;2)通过体外激酶活性筛选和体内药代动力学帅选找到1-2个有活性的活性化合物。本项目完成后可验证CLIP1-LTK融合蛋白作为非小细胞肺癌(NSCLC)靶点的可行性,助力药企和新药研发初创公司对于CLIP1-LTK激酶抑制剂的开发。
20PROTAC技术中新颖E3连接酶配体及其应用于CDK7靶点的技术探索10,000,000.003,119,524.806,583,534.661)已合成16个新型E3连接酶和30多个linker与CDK7靶点化合物;2)已合成50多个PROTAC分子,并测试了酶活性和细胞活性,对活性较好的分子准备进行下一阶段生物实验。能同时承担10余个CDK7-linker-新型E3研发项目,每年能帮助产生10个左右PROTAC候选药物。通过利用新颖的E3连接酶和不同的CDK7以及不同类型的Linker进行高效组装,调节其水溶性、口服生物利用度、代谢稳定性、透膜性、合成难度和成本、PK/PD等难题。通过研究和开发结构新颖的CDK7-linker-E3本项目完成后可开发结构新颖的CDK7-linker-E3新型抑制剂用于炎症相关性疾病的靶向治疗。
新型抑制剂,加快PROTAC技术的药物研发。
21ADC研究与高活性实验室结合与效能3,600,000.001,645,595.083,582,545.19已完成。1)以相关法规为指导,完善的高活性实验安全生产的硬件和软件条件,建立安全生产流程。2)完成2-4个高活性分子的小试和中试的合成研究工作。按照OEB4标准对高活性合成室及其配套设施建设,使其具备良好的密闭性能,完成整体ADC和PDC偶联技术的构建。目前大多高活性实验室集中在CDMO的生产环节,产能有限,无法满足研发环节的需求。本项目完成后,可为承接大规模CDMO生产业务奠定良好的基础。
22细胞基因治疗眼科用药非临床药效学、药代动力学及安全性评价技术建立及应用7,000,000.002,055,551.793,760,167.491)已建立一套可开展以病毒载体递送技术的临床前研发实验体系;2)已建立一套以AAV为载体拟治疗年龄相关黄斑变性基因治疗药物的非临床药效学及药代动力学研究技术。1)建立可开展CGT治疗的眼科临床前研发的实验室;2)开发多项以CGT治疗为手段的创新型眼科给药方式;3)建立3种以上CGT相关的眼科动物长效模型;4)建立1套匹配CGT临床前研究的病理诊断技术;5)完善CGT眼科靶向性评价平台的体系建设。通过单次给药组织分布研究及重复给药毒性试验研究中伴随进行的组织分布研究开发CGT创新型眼科给药方式及建立匹配CGT相关的眼科动物模型。随着我国人口老龄化、生活方式转变、工作强度增大、过敏源增加、用眼不当等各类因素的影响,眼感染、结膜炎、干眼症、角膜损伤溃疡、近视、白内障、青光眼等各种眼疾罹患率逐年增高。本项目完成后对眼科慢性疾病的治疗带来了进一步的曙光。
23小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变6,000,000.003,216,832.986,000,296.62已完成。建立小鼠淋巴瘤细胞TK基因突变试验评价遗传毒性平台,扩增本公通过检测出已知阳性物质具有的诱变能力,验证其结果的可重复本项目完成后,公司在遗传毒性研究能力将会更全面,在全国乃至全球范围内竞争性增强。
试验技术建立及其遗传毒性评价应用司遗传毒性评价实验类型。性高,灵敏度强,使公司达到具备成熟的L5178Y-3.7.2C小鼠淋巴瘤细胞培养技术及开发遗传毒性评价实验能力。
24大分子雾化吸入给药技术体系建立及其在药代和安全性评价研究中的应用6,000,000.003,143,872.025,490,087.11已确定大分子吸入给药沉积率并设定了给药剂量;已完成大分子雾化器物化性能检测指标的确定。建立大分子雾化吸入给药技术体系,对给药仪器的选择、专业性、科学性提供有效依据,为后续药物的使用提供更加科学、正确、清晰的指导。通过筛选不同品牌、原理的雾化器研究对大分子药物吸入给药的影响,完善大分子雾化吸入给药技术体系建立。雾化吸入疗法在世界范围内已得到了广泛的使用,从最初的治疗呼吸道疾病,再到当下在糖尿病和癌症方面取得的进展,都预示着雾化吸入给药有着广阔的未来。本项目完成后,公司能强化吸入给药的专业性,完善了吸入给药雾化平台,为抢占更大市场奠定基础。
25siRNA药物临床前药代动力学及安全性特点研究6,000,000.001,989,060.763,912,065.24已完成某siRNA药物一套非临床药代动力学及安全性研究;已完成免疫毒性及关联药理学研究的指标监测。确定siRNA药物药代及安全性特点。1)用高分辨质谱定量分析血浆和组织中核酸药物浓度;2)重复给药毒性试验研究中伴随进行免疫毒性及关联的药理学研究的指标监测;3)单独进行单次给药组织分布研究及在重以siRNA为代表的核酸药物将作为新一轮创新药研究的热点,将为当前很多没有治疗药物或手段的疾病提供治疗选择,故后续会有越来越多的核酸药物需要评价。本项目完成后,对后续评价核酸药物作用巨大。
复给药毒性试验研究中伴随进行的组织分布研究。
26含氟药物研发技术平台的建立4,500,000.001,412,331.991,984,647.76已合成超过十个含氟中间体并正在进行工艺优化工作。建立及完善氟化试剂库,以扩大氟化学的应用,并积极将新型氟化试剂应用在药物发现的各个流程中;收集、开发和建立多种类,结构多样化的含氟砌块库,以备新药研发使用;对含氟药物进行研发。通过氟代药物的研发、氟原子的引入(氟化试剂的开发)、含氟砌块化合物库的收集建立以及氟代药物的研究,建立起快速评估氟代药物的平台,加快含氟药物的研究和开发。含氟药物具有重要的经济价值,不断涌现为重磅药物,这吸引了较多药企进行含氟的新药研发,形成良性循环,造福病患和社会。本项目完成后,对已有药物分子进行氟化学修饰以达到更好药效。
27异喹啉类药物研发技术的平台的建立4,500,000.001,148,097.651,714,332.12已掌握异喹啉类化合物的特定成环方法并合成了一批类似化合物。收集异喹啉类衍生物合成新方法,并对其在有机合成中应用做探索和研究。收集、开发和建立多种类,结构多样化的喹啉类衍生物分子砌块库,供新药研发使用。研发1-2个异喹啉类药物。通过开发异喹啉环的合成方法、异喹啉类衍生物分子砌块化合物库的收集建立以及异喹啉类药物的研究,建立起快速评估异喹啉类药物的平台,加快异喹啉类药物的研究和开发。本项目完成后,可通过将异喹啉更高效的引入到全新药物分子中,或对已有药物分子进行化学修饰以达到更好药效,造福病患和社会。
28靶向ALK的PROTAC2,000,000.00900,854.521,024,058.711)已打通合成路线,利用色瑞替尼、布加替尼等作为把通过ALK靶头、新型连接子和E3连接酶配体的合理1)通过对哌啶、哌嗪等环状结构“并环”的设计本项目完成后可有效解决常规ALK靶向药物的耐药性、副作用、靶点定
的技术平台的建立头,CRBN类似物为E3连接酶,支链linker连接合成了20个PROTAC分子;2)已建立ALK的蛋白降解模型,正在进行测试合成化合物的降解能力;3)已建立ALK阳性ALCL癌细胞增殖抑制模型。组合,调节PROTAC分子的蛋白降解活性、肿瘤细胞生长抑制活性、口服生物利用度,使其更具有成药性; 可以承担3-4个PROTAC的研发项目。并合成新型的具有新颖linker结构的PROTAC小分子化合物库)。2)借鉴杂环化合物的药物的结构,引入到激酶E3连接酶配体的合成,设计并合成具有新型E3连接酶配体结构的PROTAC小分子化合物库。3)通过对ALK激酶抑制剂,linker, E3连接酶的合理拼装找到新型高效的靶向ALK的PROTAC分子。位等局限性,使得ALK靶向药物研发更具有精准性。助力创新药企业对于PROTAC项目的研发,用于肿瘤等疾病的治疗。
29使用冰冻切片进行组织交叉反应研究技术体系的建立15,000,000.00508,345.61508,345.61已对冷冻切片机进行了调研分析并初步掌握冷冻切片机的使用方法、原理。已初步建立可采用组织切片方法的实验体系。建立完善的冰冻切片的组织交叉反应研究技术体系。通过采用组织切片方法的免疫组化进行组织交叉反应试验,掌握冷冻切片机的使用方法及组织交叉反应实验原理,建立冰冻切片的组织交叉反应技术,使冷冻切片技术在实际目前,采用组织切片方法的免疫组化进行组织交叉反应试验是TCR常用手段,组织切片分为石蜡切片和冷冻切片方式。常规采用石蜡切片方式,但冷冻切片方式在实际操作过程中,相较石蜡切片操作便捷性高,能很好保持抗原活性、脂肪、类脂成分,灵
应用中可操作性和可重复性更强。敏度更高。本项目完成后可更好的开展组织交叉试验,更好的确定非临床安全性试验的相关动物种属,还可以预测药物的毒性靶器官。
30基于B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺技术10,000,000.00486,405.37486,405.371)已完成文献查阅和相关创新药研发进展调研;2)已完成项目开展实验物料准备。建立基于B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺技术,最大程度地避开大血管及胆囊,使具有创伤小、穿刺操作安全简便、定位准确、术后恢复较好等优势。大大提高穿刺的成功率和实验结果的准确性。通过B超引导下肝脏定位参数的优化和摸索,活体穿刺枪和不同规格穿刺针参数验证,活体穿刺和手术猴肝脏活检全过程护理措施验证等建立一套稳健实用B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺技术。基因疗法和核酸药物的发展使得建立猴模型并开展相关研究成为热点。在模型构建、疾病机制研究以及药物研发方面优势突出。本项目完成后掌握基于B超引导下的食蟹猴肝脏活体穿刺的技术可用于猴相关模型及小核苷酸和其他肝脏相关疾病机制的创新药物PK和PK/PD的研发。
31适用于大分子药物吸入制剂安全药理研究技术体系的建立9,000,000.00424,222.61424,222.61已完成相关文献、仪器资料的收集。已确认实验方案。建立健全安全药理的吸入给药的技术,具备大分子药物吸入在安全药理方面的安全性评价的能力。通过增加安全药理课题的吸入给药(包括安全药理中大鼠FOB和大鼠呼吸系统的吸入给药),为大分子药物吸入仪器的选择、专业性、科学性提供依据。探索吸入给药气溶胶的稳定性、安全药本项目完成后强化了公司吸入给药的专业性,在全国竞争性增强。
理指标的变化是否存在相关性。
32T细胞基因编辑及编辑效率测定3,250,000.00457,646.20457,646.20已建立T细胞转染方法,转染效率大于80%,满足后续基因编辑的需求。建立使基因编辑效率大于80%的方法,为体外、体内实验提供良好的数据。通过比较脂质体转染、电转染、病毒感染等方法对细胞的转染效率、活率等指标选择T细胞的转染方法;通过传统的测序方法或二代测序的质量,测序周期及成本等指标选择基因编辑效率测定的方法。在细胞治疗领域,如何让药物能够对实体瘤有效是目前的一大难题,已经有很多文献报导可以通过对Car-T/TCR-T等细胞基因编辑改造从而降低肿瘤微环境对于T细胞的排斥,或者表达一些外源基因以加强肿瘤杀伤效果,本项目完成后可以增强公司在T细胞基因编辑及编辑效率测定领域的研究能力。
33基于iPS来源的类器官(心脏、肝脏)体外模型的建立及应用7,500,000.001,957,957.551,957,957.55已通过健康供体和肥厚性心肌病患者的hiPSCs建立心脏类器官模型。开发hiPSCs诱导心脏和肝脏类器官模型,以实现高通量毒性筛选和新药候选物疗效评估。1)利用hiPSCs诱导建立心脏和肝脏类器官模型;2)表征和评估所开发模型长期器官特异性功能;3)调整和优化体外检测,以确保在3D环境下获得可靠和可重复的结果;4)鉴定用于筛选潜在心、肝毒性和评价候选新药疗效的基因标记;新药临床试验失败率高,药物开发具有挑战性,这通常是由于临床前试验数据不足造成的。传统上用于临床前毒理和药效研究的动物模型价格昂贵,而且和临床试验时药物疗效和毒性的一致性不高。为了解决这个问题,各国科学家已经开发了多种符合3Rs(替换、减少和改进)原则的替代方法。本项目完成后可以实现
5)选择具有成本效益的检测组合,使用开发的模型和检测方法进行体外高通量毒性筛选和新药疗效评估。高通量毒性筛选和新药候选物疗效评估。
34单细胞分选及单细胞测序的转化医学研究3,500,000.00591,664.09591,664.09已建立osmiertinib耐药肿瘤细胞株。建立完整的单细胞测序体系,找出与osmertinib耐药的可能机制,从而调节肿瘤发生发展过程中的基因情况。通过对osmiertinib耐药肿瘤细胞株的建立,单细胞悬液的质量评估,细胞铺板,磁珠铺板及清洗,细胞裂解及磁珠收集,测序及序列分析等研究单个细胞水平耐药的机制。单细胞测序技术在近些年已经成为生物标志物研究的流行方法,大量的科研用户选择该方法来研究肿瘤发生发展过程中基因的调节情况。工业界目前也开始用该方法研究临床样本的生物标志物的调节机制,本项目完成后公司会拥有单细胞测序技术,具有广泛的应用前景。
35基于双特异性抗体研究需求的动物模型的构建2,000,000.00158,724.17158,724.17已完成1株细胞株的改造及1株细胞的动物模型建模。构建稳转细胞株肿瘤小鼠模型并验证其实用性。采用慢病毒技术,构建稳定过表达PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的细胞株,以构建好的稳定过表达PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的细胞株为研究对象,通过流式细胞术分别检测PD-L1、双特异性抗体可同时靶向2个不同的抗原或者同一抗原的2个不同的表位,由于其拥有多样的作用机制以及灵活的靶点组合,因此,双特异性抗体是抗体药物开发的一个重要方向。同时靶向2个不同的分子靶点的双特异性抗体,较单一免疫检查点阻断的抗体,特异性更强,在更

HER2及PD-L1-HER2的表达;通过构建过表达PD-L1、HER2及PD-L1-HER2的小鼠肿瘤模型,对靶向hPD-1/hPD-L1和HER2的双特异性抗体靶点药物进行体内抗肿瘤活性研究。

好的激发免疫细胞效力的同时能更有效的避免耐药。本项目完成后获得基于双特异性抗体研究需求的动物模型,为开发双特异性抗体药物奠定坚实基础。

36大血管供血脏器疾病的药效评价模型的集成与优化2,000,000.00224,025.56224,025.56已完成5/6肾切除慢性肾功能衰竭大鼠模型建立;已收集造模后不同时间下临床金指标血肌酐的动态数据以及终点期血液和尿液生化指标检测方法,同时明确了阳性药物恩格列净和舒洛地特的针对性治疗作用。完成10个大血管供血脏器疾病药效学评价系统的建立。通过肾病领域考察肌酐、尿素氮肾病临床金指标、尿蛋白、排尿量等特征性临床指标相结合系统全面评价模型动物的发病进程,将动物指标与临床指征有机结合并对应,使发病机制与临床高度贴合;通过呼吸指数和心肺功能等结合成像学等结合建立相关评价系统,将填补心源性呼吸近年来肺纤维化,糖尿病肾病,慢性肾衰竭,胆汁淤积性肝病等药物研发的高潮迭起,创新药层出不穷。本项目完成后,为防治上述疾病新药的评价提供有效的方法,为创新药投放临床奠定坚实的基础。
困难药效学评价体系的空白。
37新型造影剂的药学研究技术平台建设3,000,000.0043,644.3943,644.39已完成项目的调研工作并明确了研发实验方案。建立新型造影剂药物的高效药学研究平台,支持毒理试验样品和临床使用样品的生产。1)通过分析方法的优化,提高对相关工艺杂质和降解杂质的检出能力,确保整个项目的质量研究深化。2)通过设计汇聚式的合成路线,提高整体的合成收率,并缩短了整个生产周期。

本项目完成后可提供完善的造影剂药学研究相关技术,支持不同类型的造影剂分子在早期IND阶段的工艺路线模式、质量控制以及相应的临床样品的生产。

38XDC研发中的靶头探索与应用5,500,000.0052,628.8952,628.89已完成部分设计工作,包括偶联药物分子、靶向结构、linker的设计等,并已启动相应的合成工作。1)建立XDC化合物数据库及相应的偶联技术平台;2)建立XDC药物分析测试平台。通过linker的设计、偶联、储备及应用,偶联药物的偶联方法创新及体量提升,偶联类创新药的生物活性评价及方法探索验证,偶联类创新药的体内药效及机制研究四个方面的建设、应用及储备,扩容创新服务体量,提升研发服务能级,构建偶联类创新药药物发现随着ADC技术平台中偶联技术进步,偶联药物的新旧理念发生交织碰撞,从而涌现出了各种新型偶联药物:RDC、SMDC、PDC、ISAC、FDC、ACC、VDC、AOC、ABC等。项目完成后,可以建立XDC中的X(靶向)偶联技术平台为研发偶联创新药奠定坚实基础。
的综合服务平台。
39基于GalNAC的蛋白降解技术的建立5,000,000.0049,880.0049,880.001) 已查阅文献对GalNAc技术进行了调研分析; 2)已初步建立成熟的小分子化学合成路线。建立基于GalNAC的蛋白降解技术,制备LYTAC目标分子,并用于抗癌药物新技术开发,形成完整的,最新的基于GalNAC的LYTAC研发服务产业链。通过精准定位糖结构与靶蛋白配体的最优化学计量比和两者的最佳连接位点以及修饰GaLNAC的链以在药代动力学特性以控制LYTAC的脱靶清除率来建立基于GalNAC的蛋白降解的技术。基于抗体识别靶点促进细胞膜上的靶点内吞并通过溶酶体降解,可以直接清除靶点,达到传统抗体药物无法比拟的药效。本项目完成后能够发现更多的蛋白降解候选药物。
40小核酸药物合成、修饰及递送技术的整合服务平台建设6,000,000.00930,375.43930,375.43已合成100个核苷酸单体和递送系统砌块片段。合成和设计不少于500个核苷酸单体和递送系统砌块,并应用于寡核苷酸药物的合成和修饰,进行生物学评价和药效评估,以拥有快速高效合成单体和递送系统的能力。1)通过化学修饰提高稳定性及结合亲和力;2)改进递送系统提高细胞摄取效率;3)依托固相合成技术和生物评价体系对化学修饰和递送系统技术进行验证。小核酸药物是当今最前沿的药物开发领域之一,在治疗遗传病、癌症等方面正不断取得突破性进展。本项目完成后可以赋能创新药企高效研发核酸新药,缩短研发周期。
41新型P-CAB抑酸药的发现与早期活性筛选2,000,000.00119,085.32119,085.32已针对以氢钾ATP酶蛋白为靶点,运用AI技术设计出系列化合物进行文献调研。建立并完善氢钾ATP酶的体外筛选技术以及体内药效评价技术;筛选出有体内外药效的候选化合物,优运用AI技术模拟化合物与氢钾ATP酶蛋白的结合模型来指导化合物的设计;基于HTRF,FRET,ELISA,SPR等检酸相关性疾病(Acid associated diseases,ARDs)是由于胃酸分泌增多引起的一类疾病,其发病率在全球范围内呈现逐年上升趋势,不仅严重影响了患者的生
化候选化合物的合成工艺。测手段创建氢钾ATP酶的体内外筛选模型。活质量,而且给患者带来较大的经济负担。本项目完成后能赋能创新药企对于氢钾ATP酶的小分子抑制剂的研发,开发出一类新型P-CAB抑酸药,用于治疗胃食管反流等酸相关性疾病。
合计/254,050,000.0061,182,011.03144,764,644.11////

5. 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上年同期数
公司研发人员的数量(人)2,7102,454
研发人员数量占公司总人数的比例(%)87.2586.62
研发人员薪酬合计23,105.6016,726.87
研发人员平均薪酬8.257.32
教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士652.40
硕士59621.99
本科1,56657.79
大专38614.24
其他973.58
合计2,710100.00
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下1,90670.34
30-40岁64123.65
40-50岁1324.87
50岁以上311.14
合计2,710100.00

注:研发人员指公司内从事受托研发项目和自主研发项目的研究服务工作人员。平均薪酬=研发人员薪酬合计/研发人员平均人数;研发人员平均人数=(期末人数+期初人数)/2,取整数。

6. 其他说明

□适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析

(一)核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验

公司是国内少有的能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务板块齐全,涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势,完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验各阶段,凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求,增加客户粘性。

2015年以来,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有385件通过NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。

2、在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势

公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势,推进国内外客户新药研发进程,拓宽其在创新药物热点领域的发展布局。公司在肿瘤模型,尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域,引进国际先进的PET-CT影像系统、放疗辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备,系统性地建立了超过370种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。

在抗体及抗体偶联药物等生物技术药物研发前沿领域,公司建成了功能配套、设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台,提升了国内抗体及抗体偶联药物等生物技术药物的研究技术支撑。公司已帮助客户完成数十个抗体及抗体药物偶联物(ADC)的整套临床前研究,其中23件已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。

3、具备专业人才团队优势

临床前CRO行业是技术密集型行业。公司高度重视国际化视野的技术及管理人才团队建设,各业务板块主要管理人员均具有医药研发领域超过10年的研究管理经验,对行业有非常丰富的经验和深刻的理解,确保公司规模化、高质量地向客户提供医药研发服务。截至报告期末,公司员工3,106人中,本科及以上学历2,462人,占员工总数的比例为79.27%;其中,硕士及博士737人,占员工总数的比例为23.73%。

4、建立具有国际标准的研究质量控制体系

公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监管要求,从而为国内外客户提供符合中美新药申报要求的新药研发服务。

各国对药品临床前研究有严格的准入和数据认可标准,以确保非临床研究质量的科学性、真实性、规范性和可溯源性,保证药物非临床安全评价研究的质量及公众用药安全。我国规定,未获得GLP认证之机构不得从事非临床安全性评价服务。美国FDA对于GLP检查有更严格的要求。公司通过了中国NMPA的GLP认证,同时达到美国FDA的标准,为国内少数能够符合中美双报标准的GLP研究机构。

AAALAC认证体系已经得到国际公认,并在欧美等国家的生物、化学和医药研发中普遍采用。公司子公司美迪西普亚于2009年即通过AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可,有助于在生命科学研究和医药研发领域,创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台,促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。

此外,公司按照国际标准建立了Provantis GLP Tox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromeleon变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,应用SEND格式处理数据以确保申报临床研究满足FDA要求。公司持续对实验室合规和数据安全治理方面加大投入,并不断升级企业运营数字化平台,以满足不断增长的业务规模。同时,在AI创新驱动、助力新药研发方面积极与国内外知名企业展开合作,不断提升技术,创新研发思路,更好的为客户定制“提速、降本、增效”的解决方案。

5、拥有优质的客户群和良好的行业口碑

公司已经在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作。

在国内领先医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下,及MAH制度建立的宏观环境下,公司前瞻性地布局中国本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,在北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络,为众多国内药企提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务,相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山制药、上海医药、丽珠医药、华润医药、石药集团、华东医药、豪森药业、人福医药、先声药业、济民可信、正大天晴、成都地奥、柯菲平、圣和药业、远大医药、齐鲁制药、金赛药业、康弘药业、甘李药业、复星医药、天津医药等国内著名大型药企,以及百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药、开拓药业、康方生物、苑东生物、多禧生物、盛世泰科、思路迪、信诺维、海和药物、德琪医药、艾力斯、亘喜生物、康宁杰瑞、艾博生物、英矽智能、再鼎医药、歌礼药业等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。公司获得多家客户的肯定,如济民可信集团授予公司药化团队“优秀业绩奖”、上海齐鲁锐格授予公司药代&毒理团队“最佳合作伙伴”奖、璧辰医药授予公司药化团队“最佳服务团队”奖、德睿医药授予FTE团队“优秀团队奖”、宜联生物授予公司ADC项目团队“最佳合作伙伴”、翊石医药授予公司药化项目团队“2022年度突出贡献团队奖”、思合基因授予公司团队“最佳合作伙伴奖”、京新药业授予公司DMPK团队及新药注册部“突出贡献团队奖”、领泰生物授予公司DMPK团队“2022年度最佳合作伙伴奖”等。

公司在发展早期与其他国内领先CRO企业均以国际客户为主,海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区,至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户,包括武田制药(Takeda)、强生制药(Johnson & Johnson)、葛兰素史克(GSK)、罗氏制药(Roche)、吉利德科学公司(Gilead)、诺华制药(Novartis)、默克制药(EMD Millipore)、阿斯利康(AstraZeneca)、

PTC Therapeutics, Inc.(NASDAQ:PTCT)、路德维希癌症研究所(Ludwig Cancer Research)、Chong Kun Dang(185750.KS)、Ahngook(001540.KQ)、LegoChem Biosciences(141080.KQ)、ILDONG Pharmaceutical Co., Ltd.、Kumquat Biosciences Inc.、爵士制药(NASDAQ:JAZZ)等。公司在业内具有良好的口碑,获得多个著名医药企业颁发的奖项,如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”、美国千禧制药有限公司授予的“三年杰出合作伙伴奖”、美国Sunovion公司授予的“优秀成果奖”、Sepracor公司授予的“杰出研发奖”等。

6、紧跟新药研发趋势,持续创新药物研发关键技术

2023年上半年,公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求,持续加大药物研发关键技术研究,推进和完善一系列重要创新研发技术平台建设。报告期内,公司紧跟研发热点趋势,加强ADC新药设计合成及筛选的研发,启动基于iPS来源的类器官体外模型的建立及应用体系;推动基于GalNAC蛋白降解技术的建立;继续加强高端制剂研发、蛋白质降解技术(PROTAC)、小核酸药物合成修饰及递送技术等的整合服务平台建设;不断深入建设制剂生产车间药品生产质量体系;在已建立完善的原料药、制剂、临床前药理、药效、药代及安全性评价一站式的技术平台基础上,进一步优化生物大分子LC-MS/MS定量生物分析技术平台的建立、细胞基因治疗产品定量生物分析技术平台建设,关注代谢性疾病、血栓性疾病等药效评价模型的集成与优化、加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施

□适用 √不适用

四、 经营情况的讨论与分析

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。目前公司已投入使用共计8.46万平方米的研发办公场地,正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶,建成后将进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持,可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物发现、药学研究及临床前研究全方位服务,协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段。

1、 主营业务稳步发展,整体发展平稳

2023年上半年,公司管理团队充分发挥研发平台资源和优势,有序推进各个研发项目。公司在优化业务结构的同时,同步巩固客户开拓能力和订单承接能力。同时,公司不断加强技术平台和人才队伍建设,夯实临床前一体化综合研发服务能力,经营业绩平稳增长。公司也将紧紧把握外部市场环境的变化趋势,加大国内外市场特别是国外市场的拓展力度,提升项目实施及项目交付的效率,确保经营有序进行。

2023年1-6月,公司实现营业收入8.72亿元,同比增长17.43%,主要系本期业务增长所致。报告期内,公司的客户结构以境内客户为主,境内客户收入为6.47亿元,占主营业务收入74.12%;境外客户收入为2.26亿元,占主营业务收入25.88%。

报告期内,归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别增长2.17%、1.39%。利润增速低于营业收入增速的主要原因是公司积极引进高端研发人才,优化研发人员结构;公司为提升产能,持续推进新实验场地的投建及验收使用,导致公司折旧、长摊及水电燃气等增长;公司为了加大海外市场拓展而增加投入。

公司主营业务稳步发展,整体发展平稳。

2、深化竞争优势提升认可度,筑牢发展基石

公司紧跟研发热点趋势,加强ADC新药设计合成及筛选的研发,启动基于iPS来源的类器官体外模型的建立及应用体系;推动基于GalNAC蛋白降解技术的建立;继续加强高端制剂研发、蛋白质降解技术(PROTAC)、小核酸药物合成修饰及递送技术等的整合服务平台建设;不断深入建设制剂生产车间药品生产质量体系;在已建立完善的原料药、制剂、临床前药理、药效、药代及

安全性评价一站式的技术平台基础上,进一步优化生物大分子LC-MS/MS定量生物分析技术平台的建立、细胞基因治疗产品定量生物分析技术平台建设,关注代谢性疾病、血栓性疾病等药效评价模型的集成与优化、加大资源投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。报告期内,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有45件通过NMPA批准进入临床试验,10件通过美国FDA批准进入临床试验,2015年以来公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有385件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验,加速了客户新药研发进程。报告期内公司新签订单金额共15.57亿元,与上年同期相比略有下降,未来公司将继续增强研发服务能力与竞争优势,加强订单获取能力。公司先后为国内外超过2,000家客户提供药物研发服务,报告期内新增客户179家,客户对公司服务能力认可度进一步提升。

3、内培外引,优化人力资源管理体系

公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设,吸收培养了大批优秀的行业人才,为公司未来业务发展以及项目实施提供了有力保障。2023年上半年,公司通过内培外引,健全优化人才资源管理,为企业发展注入源动力。报告期内,公司持续优化人才结构,截至报告期末,公司员工共3,106人。其中本科及以上学历2,462人,占员工总数的比例为79.27%;硕士及博士737人,占员工总数的比例为23.73%。为进一步完善公司法人治理结构,建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住公司关键技术和业务人员,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力并将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,确保公司发展战略和经营目标的实现,公司上市前后均实施股权激励计划,充分调动了各层级员工的积极性和创造性,有效提升公司团队凝聚力和企业核心竞争力,助推公司持续快速发展。

4、各业务板块稳步发展,持续加强服务能力

报告期内,公司各主营业务板块收入情况如下:

单位:万元 币种:人民币

业务板块2023年1-6月2022年1-6月同比增减(%)
药物发现与药学研究40,230.7034,059.8618.12
临床前研究46,999.6840,227.8216.83
主营业务收入合计87,230.3874,287.6917.42

(1)药物发现与药学研究

药物发现与药学研究主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。药物发现方面,公司具备现代合成化学领域内覆盖面广泛而深入的技能,在世界新药研发趋势中的手性药物、糖化学、抗体及抗体药物偶联物(ADC)、核苷/核苷酸药物以及低聚核苷酸药物(如RNAi)等热点领域中有突出的技术经验,且建立并逐步完善了PROTAC技术和BSL-2实验室;药学研究方面,公司已建立了新型造影剂的药学研究平台、绿色化学工艺研究平台、晶型和盐型研究平台、工艺安全评估研究平台等多个原料药研究平台,并建立了多个制剂技术平台,包括吸入制剂技术平台、皮肤局部给药技术平台等,也建立了中药的研发平台、小核酸的制剂研究平台,目前正在拓展纳米抗体制剂等新的制剂研发领域。

公司拥有一站式临床前综合服务能力,是国内药物发现及药学研究的主要CRO企业之一。公司作为本土CRO企业熟悉国内市场,并持续吸引高端人才,拓展国际业务规模,逐渐缩小与国际及国内龙头企业的差距。

报告期内,公司药物发现和药学研究服务稳健发展,实现营业收入40,230.70万元,同比增长18.12%。公司在夯实业务服务能力的同时积极维系客户,药物发现与药学研究服务报告期内新签订单6.56亿元,公司根据业务需求同步配置了1,551名药物发现与药学研究板块研发人员。

(2)临床前研究

临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。

公司具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。目前公司已拥有超过600种药效评价模型,可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的

评价。公司对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法,包括小分子、大分子和新生物技术药物生物分析平台、免疫分析工作站及放射性同位素药代动力学研究平台等,支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。公司拥有经中国NMPA认证的GLP资质,且通过了美国FDA的GLP现场检查,具备符合国际标准的GLP体系,并且获得AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可。2023年4月,公司已通过NMPA的GLP资质定期复查,同时新增试验项目和南汇园区新增实验设施均通过了NMPA的GLP认证,由此公司GLP服务范围从8项增加到9项,GLP实验室面积从1.1万平方米增加到2.9万平方米。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验,能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。报告期内公司临床前研究板块实现营业收入46,999.68万元,同比增长16.83%。报告期内新签订单9.01亿元,临床前研究板块研发人员共1,159人。

5、再融资顺利完成,助力产能衔接

随着全球及国内医药研发支出不断增加,在新药创新的浪潮下,药物研发业务未来的需求将继续扩大。为构建更为全面、高效的药物研发服务体系,有效提高承接药物发现项目服务能力,公司于2022年年初启动向特定对象发行A股股票再融资项目,并于2023年2月13日收到证监会出具的《关于同意上海美迪西生物医药股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》(证监许可﹝2023﹞265号)。2023年8月,公司向特定对象发行A股股票再融资顺利完成。目前,募投项目“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”已完成主体施工,正在建设园区管线;“美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目”也已正式开工建设。本次募投建设项目建成后,将显著增加公司的实验室面积,配备更为先进高效的实验设备,吸引更多的优秀研发人员,显著增加公司药物发现的服务能力,尤其是对国内外大型生物医药公司的大规模长期的业务需求的服务能力,有助于公司进一步扩大现有业务收入规模,增强市场竞争力和行业影响力。

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

五、 风险因素

√适用 □不适用

1、资质或认证失效带来的经营风险

2009年美迪西普亚通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证,2011年正式取得GLP认证,并逐步达到美国食品药品监督管理局(FDA)的GLP标准。公司取得了实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证,具备开展动物实验的资质。公司持有GLP、AAALAC认证、实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证等相关证书或认证期间,NMPA、FDA、上海市科学技术委员会、上海市林业局等监管机构将会对其进行定期检查、不定期检查和有因检查。如果未来因质量体系要求变化或公司自身原因等导致公司不能持续满足NMPA等监管机构的相关要求,无法通过GLP等证书的后续认证或现场检查,相关资质或认证失效,将对公司的经营活动造成不利的影响。

2、药物研发技术发展带来的技术升级、设备更新风险

CRO行业属于知识密集型行业,具有技术更新快的特点。药物研发技术会随着新技术、新方法以及新设备等因素的出现而更新迭代。目前,随着技术研发投入加大以及检测分析等技术的升级,CRO企业可能面临着技术落后的风险。公司每年新增的固定资产中设备的购置金额较大,购置的设备主要为实验设备仪器。公司如果不能保持实验设备更新换代以及维护投入,不能持续加强技术研发和技术人才队伍的建设,将在未来的市场竞争中处于劣势,进而将影响公司未来的盈利能力和持续发展能力。

3、人力成本上升及人才流失的风险

作为临床前研究CRO企业,公司主要从事医药研发服务,所处行业为知识密集型、人才密集型行业。人才是公司提供经营服务的关键生产要素,公司需要配置充足的CRO专业技术人才,才能保证在行业竞争中维持优势。公司现拥有大量相关专业背景的CRO专业人才。如果未来公司不

能合理科学有效地控制人员成本以匹配公司的业务增长需要,则人员成本未来大幅增长将可能对公司的盈利水平和经营成果产生一定程度影响。

随着行业内CRO企业间对人才的需求愈发旺盛,企业间的人才竞争亦将愈发明显,导致该行业人员流失率较高。公司目前正处于快速发展时期,随着企业资产和业务规模的扩张,对于高素质人才的需求将大幅增加,为了保持良好的增长态势,公司必须不断提升运营和管理能力以吸引和保留管理、科研和技术人才。若公司不能培养或引进高素质人才以满足公司规模扩张的需要,或者人才流动率过高,将直接影响到公司的长期经营和发展。此外,作为行业内较为知名的企业,公司面临较大的人才竞争,在医药行业及CRO行业持续良好发展的背景下,公司面临人才流失,甚至高端人才流失的风险。如果核心人才流失,将会对公司的经营活动造成一定的影响。

4、市场竞争的风险

随着新药研发环境改善、药审药评加速、医药行业研发资金投入持续增长,国内医药企业对医药研发需求的逐步释放,以及一致性评价带来的增量研发需求,国内CRO市场持续快速发展。

由于国内医药审批时间缩短,医药市场需求增加,跨国CRO公司如IQVIA(艾昆纬)以及Labcorp(徕博科)等已陆续在国内设立分支机构,加快开拓国内市场,公司将在国内市场与跨国CRO公司展开医药研发业务的竞争,且未来随着公司境外业务规模持续扩大,公司亦将在国外市场上与跨国CRO公司直接展开竞争。另外,近年来国内CRO行业发展迅速亦带动国内CRO企业快速成长,如药明康德、康龙化成、昭衍新药等国内CRO企业逐渐发展壮大并积极布局等,进一步加剧了国内CRO行业的竞争,这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外,除与其他CRO公司竞争外,公司还需与医药企业内部的自有研究部门以及医学院校等展开竞争。在未来市场竞争加剧的影响下,若公司不能在未来的市场竞争中保持较好的竞争优势,可能导致公司盈利能力有所下滑。

5、经营规模扩大带来的管理风险

近年来,公司业务规模不断扩大,经营业绩稳步提升,报告期末,公司总资产为259,721.28万元,报告期营业收入为87,232.66万元。随着公司资产规模与营业收入进一步扩大与提升,公司的管理体系、业务程序将更加严格,将在人才管理、技术进步、生产效率、市场开拓、财务管理、资本运作等方面提出更高的要求,亦将对公司管理层的管理能力提出新的挑战。如果公司管理层的管理能力及风险意识不能适应经营规模迅速扩大的需要,公司的管理体系及配套措施未能较好地调整及完善,均可能给公司的经营活动带来潜在的管理风险,导致公司管理效率下降,经营成本上升,进而削弱公司的市场竞争力。

6、原材料供应和价格波动的风险

公司主要原材料包括实验动物、试剂和实验耗材等,主要原材料对公司的营业成本构成一定的影响。近年来,随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。因进口管制、国内需求大幅增加等因素的影响,实验用猴出现不同程度的供应紧张局面。公司已积极采取丰富采购渠道等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,目前采购实验动物不存在重大困难。如果未来相关供应商无法满足公司原材料需求,可能导致公司无法获取稳定的供应来源,从而对公司的业务和经营业绩造成不利影响。

此外,如果主要原材料的市场价格大幅上涨,亦将对公司的盈利情况造成一定的不利影响。报告期内公司实验用猴价格上涨较快,公司已通过在合同中新增约定实验用猴的使用价格以实际执行时的采购价格进行结算的条款、深化与实验用猴供应商合作、丰富实验用猴的采购渠道等方式降低实验用猴涨价对公司经营的影响。

7、应收账款回收的风险

报告期末,公司应收账款账面价值为77,223.34万元,占期末流动资产的比例为59.28%。随着公司业务规模逐步扩大,公司应收账款仍有可能进一步增加。如公司在业务开展过程中不能有效控制好应收账款的回收,或生物技术公司客户未来受生物医药投资热潮消退等影响而出现信用情况恶化,则可能导致应收账款不能按期收回或无法收回,从而对公司的经营活动和经营业绩产生不利影响。

8、汇率变动风险

报告期内,公司的境外业务收入占主营业务收入的25.88%,公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,2022年1-6月、2023年1-6月公司的汇兑损益分别为-396.15万元、-827.49万元,波动较大。公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,随着人民币汇率市场化机制改革

的加速,未来人民币汇率可能会受到国内外政治、中美贸易摩擦、经济环境等因素的影响而存在较大幅度的波动,如果公司未来不能合理控制汇率变动风险,将会对公司的经营业绩带来一定的影响。

9、医药行业研发投入下降的风险

CRO企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈利。由于国内药品市场主要以仿制药为主,国内医药企业对新药的研发动力不足,国内CRO行业起步较晚,发展较慢。2015年以来《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于鼓励药品创新试行优先审评审批的意见》等系列药审政策文件的密集出台,推动药审药评逐步加速,国内医药企业逐步意识到新药研发的重要性而加大研发投入,国内医药行业对CRO的需求在近年加速释放。受益于国家产业政策鼓励下的医药和生物技术企业对创新药物研发投入以及跨国药企研发需求向中国的转移,报告期公司实现了快速发展。但未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策变动等不利变化影响而出现下降,将导致CRO行业需求下降,进而影响公司承接的研究服务规模及经营业绩。

10、行业监管政策变化的风险

CRO企业受国内外医药研发政策影响较大。NMPA新药审批要求、新药审批的节奏变化或相关监管政策,会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度,进而对CRO企业的经营业绩构成影响。近年来,我国新药审评制度不断完善,医药研发行业新政策较多,国家对新药注册上市的监管更加严格,部分内部管理不完善或操作不规范的CRO企业将被迫调整发展战略,甚至退出市场。若存在医药研发试验数据不真实、不完整等情况,有可能导致NMPA对注册申请不予批准、甚至被监管部门立案调查、行政处罚、吊销相关业务资质或采取其他监管措施的风险。同时,境外发达国家或地区的医药研发服务行业的相关法律法规较为丰富完善,若公司不能持续满足相关国家或地区医药研发服务行业相关法律法规的监管要求,公司的经营活动可能会因此受到不利影响。

11、自然灾害以及突发公共卫生事件造成的风险

海啸、台风、地震等自然灾害以及突发的公共卫生事件可能会给全球宏观经济的发展带来较大的挑战和不确定性,从而波及公司的经营。若公司内部的紧急应对措施未能有效执行或对策未能适应事态发展而变化,则无法有效对冲前述不可抗力造成的负面影响,公司市场开拓和项目执行或将偏离计划。

六、 报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入87,232.66万元,同比增长17.43%;实现归属于上市公司股东的净利润16,613.24万元,同比增长2.17%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润15,613.35万元,同比增长1.39%。

(一) 主营业务分析

1 财务报表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入872,326,588.54742,876,868.9817.43
营业成本526,259,925.92412,012,064.4327.73
销售费用34,458,086.3824,908,154.6438.34
管理费用64,396,776.0878,519,292.37-17.99
财务费用-140,621.92-8,270,256.73不适用
研发费用61,182,011.0351,206,704.1719.48
经营活动产生的现金流量净额-34,547,371.30-41,420,922.69不适用
投资活动产生的现金流量净额-126,551,718.87-48,956,247.24不适用
筹资活动产生的现金流量净额150,005,413.90-41,613,669.33不适用

营业收入变动原因说明:无重大变化。营业成本变动原因说明:无重大变化。销售费用变动原因说明:销售费用较上年同期增加954.99万元,增长38.34%,主要系加大市场拓

展力度所致。管理费用变动原因说明:无重大变化。财务费用变动原因说明:财务费用较上年同期增加812.96万元,主要系汇兑损益变动及利息费用增加所致。研发费用变动原因说明:无重大变化。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:无重大变化。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:投资活动产生的现金流量净额较上年同期减少7,759.55万元,主要系报告期内现金管理短期保本型理财产品到期收回金额减少所致。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:筹资活动产生的现金流量净额较上年同期增加19,161.91万元,主要系报告期内短期借款流入同比增加。

2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(三) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1. 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上年期末数上年期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年期末变动比例(%)情况说明
交易性金融资产10,000,000.000.3900100.00主要系报告期内存放于银行的保本浮动收益结构性存款增加所致。
应收账款772,233,444.3529.73513,457,205.1222.0450.40主要系报告期收入增长,应收账款同步增长。
其他流动资产30,832,071.891.1953,005,110.942.28-41.83主要系待抵扣进项税减少所致。
其他非流动资产13,415,301.640.5223,688,590.981.02-43.37主要系报告期内长期资产采购预付款减少所致。
短期借款427,450,308.9416.46229,413,798.589.8586.32主要系报告期内向银行借款增加所致。
合同负债39,328,788.281.5185,505,641.473.67-54.00主要系预收货款减少所致。
应交税费13,120,658.550.513,179,616.150.14312.65主要系报告期内应交所得税增加所致。
其他3,958,403.530.156,558,869.210.28-39.65主要系报告期内投标
应付款保证金及房屋押金退回所致。
租赁负债17,151,520.980.6625,708,246.011.10-33.28主要系随着租赁期的履行而逐步减少所致。

其他说明无。

2.境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中:境外资产10,851,154.39(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为0.42%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

其他说明无。

3. 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

详见本报告第十节、七、81、“所有权或使用权受到限制的资产”。

4. 其他说明

□适用 √不适用

(四) 投资状况分析

对外股权投资总体分析

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度(%)
010,000,000.00-100

公司于2023年6月20日设立全资子公司上海普憬生物技术有限公司,注册资本为人民币3,000.00万元,主要提供临床前CRO研发服务,目前公司尚未对其出资;同日,公司对子公司美迪西普瑞增资,注册资本由人民币5,000.00万元变更为人民币20,000.00万元,截至报告期末已实缴5,000.00万元,报告期内未增加实缴。

1. 重大的股权投资

□适用 √不适用

2. 重大的非股权投资

□适用 √不适用

3. 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
其他----10,000,000.00--10,000,000.00
其中:结构性存款----10,000,000.00--10,000,000.00
合计----10,000,000.00--10,000,000.00

其他说明:以公允价值计量的金融资产中其他资产类别系本公司存放于银行的短期保本浮动收益结构性存款,该金融资产的情况请参见第十节、七、2、“交易性金融资产”。

证券投资情况

□适用 √不适用

私募基金投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

(五) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(六) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

报告期内,对公司净利润影响达10%或以上的子公司如下(单体口径):

公司名称主营业务注册资本 (万元)持股比例(%)总资产(万元)净资产(万元)营业收入(万元)净利润(万元)
美迪西普亚药代动力学服务、药物安全性评价服务等6,592.327810088,269.1350,567.0740,149.919,823.53

(七) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

七、 其他披露事项

□适用 √不适用

第四节公司治理

一、 股东大会情况简介

会议届次召开日期决议刊登的指定网站的查询索引决议刊登的披露日期会议决议
2023年第一次临时股东大会2023年2月27日上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn) 公告编号:2023-0082023年2月28日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况。
2022年年度股东大会2023年5月18日上海证券交易所网站 (www.sse.com.cn) 公告编号:2023-0292023年5月19日各项议案均审议通过,不存在否决议案的情况。

表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 √不适用

股东大会情况说明

√适用 □不适用

报告期内,公司共召开两次股东大会。相关股东大会的召集和召开程序、召集人资格、出席会议人员资格、表决程序等均符合有关法律、法规、规范性文件及《公司章程》的规定,会议决议合法有效。

二、 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形
张晓冬副总经理离任

公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

√适用 □不适用

张晓冬先生因个人原因,于2023年3月31日辞去公司副总经理职务。

公司核心技术人员的认定情况说明

□适用 √不适用

三、 利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增
每10股送红股数(股)不适用
每10股派息数(元)(含税)不适用
每10股转增数(股)不适用
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
不适用

四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

√适用 □不适用

事项概述查询索引
公司于2023年4月25日召开第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十三次会议,审议通过了《关于终止实施2021年限制性股票激励计划的议案》。详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)公告编号:2023-023。

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

第五节环境与社会责任

一、 环境信息情况

是否建立环境保护相关机制
报告期内投入环保资金(单位:万元)529.49

(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明

√适用 □不适用

1. 排污信息

√适用 □不适用

公司及子公司美迪西普晖属于上海市生态环境局公布的2023年环境监管重点单位名录之环境风险重点监控单位,具体情况如下:

公司或子公司名称主要污染物及特征污染物的名称排放方式排放口数量排放口分布情况排放浓度执行的污染物排放标准排放总量(吨、t)核定的排放总量超标排放情况
上海美迪西生物医药股份有限公司、美迪西普晖医药科技(上海)有限公司实验室废液收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用1302.101不适用
实验室废弃物收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用143.628不适用
前道清洗废水收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用121.071不适用
报废试剂收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用0.000不适用
废活性炭收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用0.486不适用
医废废物收集交给有资质第三方处置不适用不适用不适用不适用13.400不适用

2. 防治污染设施的建设和运行情况

√适用 □不适用

公司及所属公司为临床前CRO行业,属于“科学研究和技术服务业”,营运过程及服务流程与医药制造企业有显著区别,不属于重污染行业。公司营运过程中产生的主要污染因素包括废水、废气、固体废弃物和噪声。公司已建立相关环保及污染物管理的制度,如废弃物管理程序、水污染控制程序、大气污染控制程序等。公司环保设施运行正常,对于自身无处理能力的污染物已委托具备资质的第三方单位进行处理。公司营运过程中针对污染物采取的处理设施和措施如下:

①污水治理方面:

公司营运过程中会产生化学药研发试验废水(后道清洗废水)、动物废水、生活废水,其他辅助设备废水(纯水废水、冷冻废水等)。废水处理设施包括化学废水处理站、生物废水处理站、化粪池等,化学废水预处理设施与生物废物预处理设施各自独立,废水处理工艺采用生化氧化污水处理工艺,生物废物站后道工序增加消毒处理。化学药研发试验废水经二级生化处理后到达《污水综合排放标准》(DB31/199-2018)中表2三级标准,动物废水经二级生化、消毒处理后到达《生物制药行业污染物排放标准》(DB31/373-2010)中的生物医药研发机构的间接排放限值,生活污水及实验室冷却水经简单预处理后,可达到《上海市污水综合排放标准(DB31/199-2018)》中的三级标准后纳入市政污水管道排放。处理后的化学药研发试验废水(后道清洗废水)和动物废水与生活废水,其他辅助设备废水一起经格栅池纳入市政污水管道排放,各基地总排口废水年度检测项目的数值均符合当地的排放标准要求。实验器皿清洗废水(前道清洗废水)不排入废水系统,而是集中收集在废液桶中按照固体危险废物(前道清洗废水)处置。

②废气处理方面:

公司营运过程中会因试剂挥发、动物饲养、实验分析等环节产生废气。化学实验室、分析实验室运行过程中试剂挥发产生的废气经管道收集进入活性炭吸附装置,后高空排放;生物实验室(动物房、细胞房、生物实验室)产生的废气经过高效过滤网过滤后,进入排气管道收集或活性炭吸附装置(其中南汇基地3号楼的顶层设置了3套光催化活性炭一体机用于处理动物饲养、实验过程中产生的废气),后高空排放。现所有基地的废气排放口,污染物排放浓度监测结果均符合《制药工业大气污染物排放标准》(DB31/310005-2021)、《恶臭污染物综合排放标准》(DB31/1025-2016)、《大气污染物综合排放标准》(DB31/933-2015)的标准。

③固体废弃物处理方面:

公司营运过程中产生的固体废弃物是危险固体废弃物、一般固体废弃物、生活垃圾。危险固体废弃物包括实验室废液、实验室废弃物、前道清洗废水、报废试剂、废活性炭和医疗废物;一般固体废物包括动物尸体和一般包装物;生活垃圾。公司设置了专用堆放场所,分类收集废物。危险固体废弃物委托有《危险废物经营许可证》资质的单位进行处理;动物尸体委托无害化处置中心处理;一般工业废物委托具有资源再生资质的公司收集处置;生活垃圾经收集后,委托环卫部门进行处理。

④噪声处理方面:

公司运过程中的实验设备、排风机、空调机组等会产生噪声。公司首先选择低噪声的设备,设备安装时底部安装减震降噪装置、或采用建筑隔声的措施,使厂界内与厂界的噪声能够满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)的相关要求。

3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况

√适用 □不适用

序号验收区域/项目验收单位批准文号验收日期
1上海美迪西生物医药股份有限公司(川沙)上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局沪浦环保竣工决字[2009]第64号2009.4.23
2上海美迪西生物医药股份有限上海市环境保护沪环保许辐[2017]82017.1.13
公司(张江)
3上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)上海市环境保护局沪环保许辐[2017]9号2017.1.13
4上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)自主验收/2020.1.20
5关于上海美迪西生物医药股份有限公司调整环境报告表的审批意见上海市浦东新区环境保护和市容卫生管理局沪浦环保许评[2019]135号2019.3.25
6上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第一阶段)自主验收/2019.6.11
7上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第二阶段)自主验收/2021.1.28
8上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第三阶段)自主验收/2021.9.28
9上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第四阶段)自主验收/2022.3.24
10上海美迪西生物医药股份有限公司(南汇第五阶段)自主验收/2021.11.25
11美迪西生物医药(杭州)有限公司项目杭州市生态环境局萧环建[2022]124号2022.8.25
12上海美迪西生物医药股份有限公司(张江)上海市浦东新区生态环境局沪浦环保评[2023] 64号2023.3.20
13美迪西生物医药(杭州)有限公司项目自主验收/2023.4.18

4. 突发环境事件应急预案

√适用 □不适用

上海美迪西生物医药股份有限公司已按《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》《上海市实施“企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)”的若干规定》《上海市企业突发环境事件风险评估报告编制指南(试行)》及杭州萧山区的要求,编制全厂的环境风险评估报告,在此基础上按照《企业事业单位突发环境事件应急预案备案管理办法(试行)》编制环境应急预案,并组织了演练。

5. 环境自行监测方案

√适用 □不适用

监测开展方式手工监测废水、废气、噪声
废水监测频次:1次/季度
废气监测频次:2次/年或1次/年或1次/季度
噪声监测频次:1次/季度
监测委托单位第三方检测:上海汇环环境检测有限公司

6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

7. 其他应当公开的环境信息

□适用 √不适用

(二) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明

√适用 □不适用

1. 因环境问题受到行政处罚的情况

□适用 √不适用

2. 参照重点排污单位披露其他环境信息

√适用 □不适用

(1)环境管理体系

为确保环境管理工作的有序开展,公司根据上海市的环境保护法律法规要求,建立了环境管理体系。在“遵规守法、防治污染、节能降耗、和谐发展”的环境保护方针下,公司制定了《噪音污染控制程序》《水污染控制程序》《大气污染控制程序》《废弃物管理程序》《事故分类和处理制度》等一系列的环保相关制度,公司设立了健康与安全(EHS)管理部门负责指导、检查、督促各部门环境保护工作的开展。

(2)污染物防治

公司在研发与生产过程中产生的废气主要包括非甲烷总烃、动物房废气等。公司为研发及生产场所配备相应的通风设施,确保所有涉及挥发性有机物的研发及生产操作均在有局部通风的通风橱或排风罩内进行,并规定对各类存放化学品的容器及时加盖,以减少挥发性有机物的挥发。公司产生的废水排放包括生活污水、研发与生产废水,经污水处理设备处理后,达标排放至市政管网。

公司重视运营活动可能造成的环境风险,为确保达标排放,公司定期对废水排放、噪声、大气污染物排放等进行监测与记录。

(3)废弃物管理

公司产生的废弃物包括日常办公产生的生活垃圾、生产活动产生的一般工业固体废弃物、危险废物等。公司制定了《固体废物污染防治工作责任制》《废弃物管理程序》,以规范各类废弃物的分类、收集与管理程序。公司对危险废物实行分类管理、集中处置的原则,并通过采用无毒无害或低毒低害、易于降解、便于回收利用的材料,减少危险废弃物的产生,实现危险废弃物的减量化、资源化和无害化。

(4)能源管理与气候变化应对

公司的能源消耗主要包括电力、天然气、自有车辆的耗油等。降低能源利用有利于减少温室气体排放。因此,公司致力于通过优化工艺、节能技改等多项措施,提升能源使用效率。此外,公司在办公室、实验室倡导绿色办公理念,通过倡导减少用纸、随手关灯、随手关门、规范空调温度等将节能减排融入每个员工的行动中。

(5)水资源使用

公司用水的主要来源为市政供水,此外公司回用空调冷凝水,通过技术改进、循环利用等方式,提高水资源利用效率。

3. 未披露其他环境信息的原因

□适用 √不适用

(三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明

□适用 √不适用

(四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息

√适用 □不适用

优化研发实验室的通排风设计,在保障实验操作健康安全的条件下降低电能消耗;实验研发、分析中加强实验设备、仪器的密闭管理降低物料的挥发;公司内宣传栏张贴绿色环保标识,日常加强巡查管理;推进清洁能源技术在公司内的应用。

(五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

是否采取减碳措施
减少排放二氧化碳当量(单位:吨)-
减碳措施类型(如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等)夏季临时限电管理规定、动物房暖通升级改造(能源优化)等

具体说明

□适用 √不适用

二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

第六节重要事项

一、 承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺 类型承诺方承诺 内容承诺时间及期限是否有履行期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注12019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售美国美迪西备注22019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售林长青、陈国兴、王国林、陈春来备注32019年5月8日和2019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售美甫投资备注42019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售张宗保备注52019年3月28日,2019年11月5日起36个月不适用不适用
股份限售曾宪成备注62019年5月8日和2019年3月28日,2019年11月5日起12个月不适用不适用
股份限售CHUN-LIN CHEN备注72019年3月28日,2019年11月5日起36个月及离职后6个月内不适用不适用
股份限售徐永梅、胡哲一备注82019年7月25日,2019年11月5日起12个月及离职后6个月内不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注92019年3月28日,持股锁定期满后2年内不适用不适用
其他王国林、陈国兴、林长青、陈春来备注102019年3月28日,持股锁定期满后2年内不适用不适用
其他美迪西备注112019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注122019年3月28日,长期不适用不适用
其他公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌备注132019年3月28日,长期不适用不适用
其他美迪西备注142019年6月20日,长期不适用不适用
其他实际控制人、陈建煌备注152019年6月20日,长期不适用不适用
其他美迪西备注162019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注172019年3月28日,长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员、陈建煌备注182019年3月28日,长期不适用不适用
其他美迪西备注192019年3月28日,长期不适用不适用
其他美迪西备注202019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注212019年3月28日,长期不适用不适用
其他公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌备注222019年3月28日,长期不适用不适用
解决同业竞争CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注232019年3月28日,作为公司实际控制人期间不适用不适用
解决关联交易实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员备注242019年3月28日,长期不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌、马兴泉、彭双清、张晓冬、蔡金娜备注252019年10月9日,长期不适用不适用
与再融资相关的承诺其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注262022年2月10日,长期不适用不适用
其他公司董事、高级管理人员、陈建煌备注272022年2月10日,长期不适用不适用
其他承诺股份限售CHUN-LIN CHEN、陈金章、美国美迪西、陈建煌备注282022年10月14日,2022年11月7日起6个月不适用不适用
其他陈建煌备注292022年11月21日,2019年11月5日起5年内不适用不适用
其他承诺其他美迪西备注302023年4月26日,2023不适用不适用

年5月18日起三个月内

备注1:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于股份锁定期的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;

在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况;

如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格;上述两年期限届满后,本人减持直接或间接持有的公司股份时,将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持,减持直接或间接持有的公司股份时,将提前三个交易日通过公司发出相关公告;

本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间,将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入的,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本人所得收益;

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整。备注2:美国美迪西关于股份锁定期的承诺

美国美迪西承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

公司股票上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本企业持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;

本企业的实际控制人CHUN-LIN CHEN及其近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过CHUN-LIN CHEN直接或间接持有公司股份总数的25%;本企业的实际控制人CHUN-LIN CHEN及其近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内,不转让本企业直接或间接持有公司股份;

本企业将本企业持有的公司的股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本企业所得收益。备注3:林长青、陈国兴、王国林、陈春来关于股份锁定期的承诺

林长青、陈国兴、王国林、陈春来承诺:自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况;如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格;上述两年期限届满后,本人减持直接或间接持有的公司股份时,将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持,减持直接或间接持有的公司股份时,将提前三个交易日通过公司发出相关公告;若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间,将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入的,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本人所得收益。备注4:美甫投资关于股份锁定期的承诺美甫投资承诺自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本企业于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;公司股票上市后六个月内如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本企业持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;本企业的实际控制人王国林及其近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过王国林直接或间接持有公司股份总数的25%;本企业的实际控制人王国林及其近亲属自离任公司董事、监事、高级管理人员之日六个月内,不转让本企业直接或间接持有公司股份;

本企业将本企业持有的公司的股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本企业所得收益。备注5:张宗保关于股份锁定期的承诺

张宗保承诺自公司股票上市之日起三十六个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份。

在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属离职后六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;

公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整。备注6:曾宪成关于股份锁定期的承诺

曾宪成承诺自公司股票上市之日起十二个月内,不转让或者委托他人管理本人于公司本次公开发行股票前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;公司股票上市后六个月内,如公司股票连续二十个交易日的收盘价均低于首次公开发行价格,或者上市后六个月期末收盘价低于首次公开发行价格,则本人直接或间接持有公司股票的锁定期限在原有锁定期限基础上自动延长六个月;在本人或本人近亲属担任公司董事、监事、高级管理人员期间,每年转让的股份不超过本人直接或间接持有公司股份总数的25%;本人或本人近亲属离职后六个月内,不转让本人直接或间接持有公司股份;

在担任公司董事、监事、高级管理人员期间,如实并及时申报本人直接或间接持有的公司股份及其变动情况;

如本人直接或间接所持公司股票在承诺锁定期满后两年内减持,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格;上述两年期限届满后,本人减持直接或间接持有的公司股份时,将以市价且不低于公司上一年度经审计的除权后每股净资产的价格进行减持,减持直接或间接持有的公司股份时,将提前三个交易日通过公司发出相关公告;

若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格相应调整;

本人担任公司董事、监事、高级管理人员期间,将本人持有的公司股票在买入后六个月内卖出,或者在卖出后六个月内又买入的,由此所得收益归公司所有,公司董事会将收回本人所得收益。备注7:CHUN-LIN CHEN关于股份锁定期的承诺

CHUN-LIN CHEN承诺自公司股票上市之日起三十六个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

如本人所公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的本次发行前本人所直接或间接持有的股份不超过本次发行前公司股份总数的25%,减持比例累积使用。备注8:徐永梅、胡哲一关于股份锁定期的承诺

徐永梅、胡哲一承诺公司股票上市之日起十二个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

本人所持公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的股份不超过本次发行前本人所直接或间接持有的公司股份总数的25%,减持比例累积使用。备注9:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于持股意向及减持意向的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺本人拟长期直接持有公司股票;如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过合法方式进行减持,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响;

如果在锁定期满后两年内,本人拟减持股票的,减持价格将不低于公司股票首次公开发行价格。锁定期满后两年内,本人每年减持的股份数量不超过本人所持有公司股份总数的25%。若公司股票在上述期间发生派息、送股、资本公积转增股本等除权除息事项的,发行价格、相应年度可转让股份额度相应调整;

如果本人未履行上述减持意向,本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注10:王国林、陈国兴、林长青、陈春来关于持股意向及减持意向的承诺

王国林、陈国兴、林长青、陈春来承诺:如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过合法方式进行减持,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起6个月内不得减持。备注11:美迪西关于股份回购和股份购回的措施和承诺

美迪西承诺:本公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将在该等违法事实被证券监管部门作出认定或处罚决定之日起30天内,启动依法回购首次公开发行的全部新股的程序,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若发行人股票有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的,回购的股份包括公司首次公开发行的全部新股及其派生股份,发行价格将相应进行除权、除息调整)。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。备注12:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将利用发行人的控股股东、实际控制人地位促成发行人在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后启动依法回购发行人首次公开发行的全部新股的工作。

若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后30天内依法赔偿投资者损失。备注13:公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

董事、监事、高级管理人员、陈建煌承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若公司向上海证券交易所提交的公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后30天内依法赔偿投资者损失。备注14:美迪西对欺诈发行上市的股份购回承诺美迪西承诺:(1)保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。备注15:公司实际控制人、陈建煌关于欺诈发行上市的股份购回承诺公司实际控制人、陈建煌承诺:(1)保证发行人本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如发行人不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回发行人本次公开发行的全部新股。备注16:公司关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺为降低发行后即期回报被摊薄的风险,公司承诺通过巩固和提升主营业务,加强募集资金管理,提高募集资金使用效率,提高日常运营效率,降低运营成本,加强管理层的激励和考核,强化投资者回报机制等措施,提升资产质量,实现可持续发展,以填补股东回报,具体措施如下:

(1)巩固和拓展现有业务,扩大经营规模,增强竞争力

公司的营业收入来源于提供生物医药研发服务。在良好的市场机遇和巨大市场空间下,公司凭借研发质量及研发实力等优势,报告期保持了较高的成长性,营业收入从2016年的23,232.27万元增长至2018年的32,493.69万元,平均复合增长率为18.26%。未来公司将在稳固现有市场以及客户基础上,扩大经营规模,提升研发能力,进一步增强公司核心竞争力。

(2)加强对募集资金的监管,保证募集资金投资项目的顺利实施

本次募集资金投资用于“药物发现和药学研究及申报平台新建项目”及“临床前研究及申报平台新建项目”及补充流动资金。公司已对本次发行募集资金项目的可行性进行了充分论证,募投项目符合产业发展趋势和国家产业政策,具有较好的市场前景和盈利能力。本次发行的募集资金到账后,公司将严格遵守《募集资金管理制度》的要求,开设募集资金专项账户,确保专款专用,严格控制募集资金使用的各个环节。公司将进一步完善募集资金管理制度,规范募集资金的管理和使用,提高募集资金的使用效率,加快推进募投项目建设,争取募投项目早日达产并实现预期效益。

(3)加强经营管理和内部控制,提升经营效率

公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其各专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理人员的管理结构,夯实了公司经营管理和内部控制的基础。公司将持续完善公司治理结构和制度,提升公司治理水平和经营管理水平,加强内部控制建设,提升营运效率,降低运营成本,从而提高公司募集资金使用效率。

(4)优化投资回报机制

公司重视对投资者的合理投资回报,建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求,制订了公司上市后适用的公司章程,就利润分配决策程序、决策机制、利润分配形式等事宜进行详细规定,充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利,提高公司的未来回报能力。

上述填补回报措施的实施,有利于增强公司的核心竞争力和持续盈利能力,增厚未来收益,填补股东回报,然而,由于公司经营面临的内外部风险客观存在,上述措施的实施不等于对公司未来利润做出保证。

备注17:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)绝不以实际控制人或其一致行动人身份越权干预公司经营管理活动,侵占公司利益;(2)若违反承诺给公司或者其他股东造成损失的,本人将依法承担补偿责任;(3)本承诺函出具日后,若中国证监会作出关于摊薄即期回报的填补措施及其承诺的其他监管规定,且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注18:公司董事、高级管理人员、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺公司全体董事、高级管理人员及陈建煌将忠实、勤勉的履行职责,维护公司和全体股东的合法权益,并且根据中国证监会的相关规定,为确保公司拟采取的填补因首次公开发行股票而被摊薄即期回报的措施能够切实履行,特承诺如下:

(1)本人不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

(2)本人将对职务消费行为进行约束;

(3)本人不会动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动;

(4)本人将在职责和权限范围内,全力促使公司董事会或者薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(5)如公司拟实施股权激励,本人将在职责和权限范围内,全力促使公司拟公布的股权激励行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(6)本人将严格履行公司制定的有关填补回报措施以及本人作出的任何有关填补回报措施的承诺,确保公司填补回报措施能够得到切实履行。如果本人违反所作出的承诺或拒不履行承诺,将按照《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》等相关规定履行解释、道歉等相应义务,并同意中国证监会、上海证券交易所等证券监管机构及自律机构依法作出的监管措施或自律监管措施;给公司或股东造成损失的,本人将依法承担相应补偿责任;

(7)自本承诺函出具日至公司首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日,若中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且本已做出的承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。备注19:美迪西关于利润分配政策的承诺

公司承诺:首次公开发行并在科创板上市后,将严格执行公司为首次公开发行并在科创板上市而制作的《上海美迪西生物医药股份有限公司章程(草案)》中规定的利润分配政策。

若本公司未能执行上述承诺内容,将采取下列约束措施:

(1)本公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

(2)若因本公司未执行该承诺而给投资者造成直接经济损失的,本公司将在该等事实被中国证监会或有管辖权的人民法院作出最终认定或生效判决后,依法赔偿投资者损失。

本公司将严格履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众等的监督,若违反上述承诺依法承担相应责任。备注20:美迪西依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司承诺:(1)如本公司非因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的,本公司将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。

(2)因本公司自身原因导致未能履行已作出承诺,本公司将立即停止制定或实施重大资产购买、出售等行为,以及增发股份、发行公司债券以及重大资产重组等资本运作行为,直至本公司履行相关承诺或提出替代性措施;因本公司未履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依法向投资者承担赔偿责任。

(3)对未履行其已作出承诺、或因该等人士的自身原因导致本公司未履行已做出承诺的本公司股东、董事、监事、高级管理人员,本公司将立即停止对其进行现金分红,并停发其应在本公司领取的薪酬、津贴,直至该人士履行相关承诺。

(4)如本公司未能履行承诺系因不可抗力导致,本公司将尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司投资者利益。备注21:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所或收益全部归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。备注22:公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌承诺:(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红(如有)用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。备注23:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌避免同业竞争的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌承诺:本人没有投资控制其他对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的企业,本人也未从事任何在商业上对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的业务或活动。在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会在中国境内或境外单独或与其他自然人、法人或其它组织,以任何形式,包括但不限于联营、合资、合作、合伙、承包、租赁经营、代理、参股或借贷等形式,以委托人、受托人或其他身份直接或间接投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务;在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会支持直接或间接的参股企业以任何形式投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务。如果违反上述承诺,将赔偿由此给发行人带来的损失。本保证、承诺持续有效,直至本人不再是发行人的控股股东、实际控制人为止。备注24:公司实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员关于避免及规范关联交易的承诺

公司实际控制人、持股5%以上股东及董事、监事、高级管理人员承诺:本人将严格遵守有关法律、法规、规范性文件及中国证监会、证券交易所的有关规定,充分尊重发行人的独立法人地位,善意、诚信地行使相关权利并履行相应义务,保证发行人在资产、业务、财务、人员、机构等方面的独立性,保证不会利用关联关系促使发行人股东大会、董事会、监事会、管理层等机构或人员作出任何可能损害发行人及其股东合法权益的决定或行为。在遵守有关法律法规、公司章程的前提下,本人及本人控制的其他企业将尽可能避免与发行人之间进行关联交易。对于本人及本人控制的其他企业与发行人发生的不可避免的关联交易,本人将督促交易各方严格按照有关法律、法规、规范性文件、公司章程及相关制度的有关规定履行关联交易决策程序和信息披露义务,保证关联交易按照公平合理的商业原则进行,本人及与本人控制的其他企业不得要求或接受发行人给予比在任何一项市场公平交易中第三方更为优惠的条件。本人及本人控制的其他企业将严格及善意地履行与发行人之间的关联交易协议,不向发行人谋求任何超出正常商业交易价格以外的利益或收益。如违反上述承诺事项并导致发行人及其子公司遭受损失的,本人愿意承担由此产生的全部责任,充分赔偿或补偿由此给发行人及其子公司造成的所有直接或间接损失。备注25:公司实际控制人、陈建煌与部门副总裁级别员工关于不存在利益安排的承诺

公司实际控制人、陈建煌与部门副总裁级别员工承诺:双方不存在通过签署任何形式的协议或承诺约定公司实际控制人及其关联方为公司员工代持股份的情形;不存在通过其他员工或员工持股平台预留股份等各种形式为公司员工代持股份的情形;不存在约定上市后以现金等方式将部分股份对应的资金转给公司员工的情形;不存在约定公司实际控制人未来为公司员工认购公司的股份或其他事项提供无偿资金安排的情形。

双方一致同意并承诺,双方的股份、利益安排均以本承诺书的内容为准,公司员工与公司实际控制人及其关联方、公司的其他股东均不存在其他推翻或变更本次披露承诺的协议或约定安排,未来亦将不更改或通过签署补充协议的方式变更本承诺书的内容。备注26:公司实际控制人、陈建煌对公司2022年向特定对象发行A股股票摊薄即期回报的填补措施能够得到切实履行作出的承诺

公司实际控制人、陈建煌承诺:1、本人承诺,任何情况下均不会滥用实际控制人地位,均不会越权干预公司经营管理活动,不会侵占公司利益;2、本人承诺将切实履行作为实际控制人的义务,忠实、勤勉地履行职责,维护公司和全体股东的合法权益;3、本人承诺不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;4、本人承诺将尽最大努力促使公司填补即期回报的措施实现。本承诺出具日至公司本次发行实施完毕前,如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的,且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时,本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺。备注27:公司董事、高级管理人员、陈建煌对公司2022年向特定对象发行A股股票摊薄即期回报的填补措施能够得到切实履行作出的承诺

公司董事、高级管理人员、陈建煌承诺:1、本人承诺不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;2、本人承诺将严格遵守公司的预算管理,本人的任何职务消费行为均将在为履行本人职责之必须的范围内发生,并严格接受公司监督管理,避免浪费或超前消费;3、本人承诺忠实、勤勉地履行职责,维护公司和全体股东的合法权益;4、本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;

5、本人支持由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;6、若公司未来实施股权激励计划,本人支持其股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;7、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。本承诺出具日至公司本次发行实施完毕前,如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的,且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时,本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺。

备注28:公司实际控制人、美国美迪西、陈建煌承诺特定期间不减持公司股份的承诺

公司实际控制人、美国美迪西、陈建煌承诺:基于对公司未来发展的信心和对公司价值的认可,本着对社会公众股东负责的态度,为促进公司持续、稳定、健康发展,维护广大公众投资者利益,本人/本企业承诺自2022年11月7日起未来6个月不以任何方式转让或减持所持有的公司股票;承诺期内如发生资本公积转增股本、派送股票红利、配股、增发等产生的股份,亦遵守上述承诺。备注29:陈建煌关于解除一致行动关系的承诺陈建煌承诺:1、本人仅作为美迪西的普通投资者持有公司股份,不会通过签署一致行动协议或其他任何方式直接与公司股东达成一致行动关系,亦不会通过表决权委托等间接方式与公司股东达成一致行动关系;2、本人将以保证公司稳定运营为基础,不会以任何方式(包括但不限于征集投票权、协议安排等)谋求美迪西的实际控制权;3、本人将不行使董事提名权。自公司首次公开发行股票并上市之日起算五年期满前(即2024年11月5日前):

(1)本人将不减持本人直接或间接持有的美迪西股份;(2)本人将不质押本人直接或间接持有的美迪西股份;(3)除优先转让承诺外,本人作为美迪西原实际控制人期间所签署的包括股份限售、减持、同业竞争、关联交易等相关承诺事项继续有效。备注30:美迪西因终止2021年限制性股票激励计划产生的承诺

公司承诺,自股东大会审议通过终止2021年限制性股票激励计划之日起三个月内,不再审议和披露股权激励计划。

二、 报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、 违规担保情况

□适用 √不适用

四、 半年报审计情况

□适用 √不适用

五、 上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用 √不适用

六、 破产重整相关事项

□适用 √不适用

七、 重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、 上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚

及整改情况

□适用 √不适用

九、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十、 重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(七) 其他

□适用 √不适用

十一、重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

√适用 □不适用

(1) 托管情况

□适用 √不适用

(2) 承包情况

□适用 √不适用

(3) 租赁情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
上海张江生物医药基地开发有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市张江高科技园区李冰路67弄5号1-2层1,109,990.832016-11-12023-8-1400
上海张江生物医药基地开发有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市张江高科技园区李冰路67弄5号3-4层767,201.992022-8-162024-8-1500
上海康耐特光学科技集团股份有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区川大路585号第9幢楼、第10幢楼2,652,506.252019-1-12025-5-3100
上海康耐特光学科技集团股份有限公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市浦东新区川大路585号第11幢楼、第12幢楼3,529,999.292019-1-12025-5-3100
上海浦公检测技术股份有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区川大路700号2号楼一层355,088.402022-7-12024-6-3000
上海浦公检测技术股份有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区川大路700号地下广场空置房2663,094.622022-8-12023-7-3100
杭州临空经济示范区管理委员会美迪西生物医药(杭州)有限公司杭州市萧山区红山农场萧清大道3908-1号2幢4层417,852.002022-5-252027-1-1000
杭州临空经济示范区管理委员会美迪西生物医药(杭州)有限公司杭州市萧山区红山农场萧清大道3908-1号2幢5-7层1,253,358.902022-2-162027-1-1000

租赁情况说明

上表为公司主要租赁情况,且上表中第四列“租赁资产涉及金额”均为2023年1-6月支付的租金。

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

(三)其他重大合同

□适用 √不适用

十二、募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一) 募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额扣除发行费用后募集资金净额募集资金承诺投资总额调整后募集资金承诺投资总额 (1)截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)本年度投入金额(4)本年度投入金额占比(%)(5)=(4)/(1)
首次公开发行股票2019年10月31日643,250,000.00578,751,214.57346,905,300.00578,751,214.57582,567,363.78100.6620,000,000.003.46

(二) 募投项目明细

√适用 □不适用

单位:元

项目名称项目性质是否涉及变更投向募集资金来源募集资金到位时间是否使用超募资金项目募集资金承诺投资总额调整后募集资金投资总额 (1)截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%) (3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因报告期内是否实现效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具节余的金额及形成原因
体情况
创新药研究及国际申报中心之药物发现和药学研究及申报平台新建项目生产建设不适用首次公开发行股票2019年10月31日150,000,000.00150,000,000.00152,369,487.90101.58不适用不适用不适用不适用不适用
创新药研究及国际申报中心之临床前研究及申报平台新生产建设不适用首次公开发行股票2019年10月31日96,905,300.0096,905,300.00102,639,091.37105.92不适用不适用不适用不适用不适用
建项目
补充流动资金补流还贷不适用首次公开发行股票2019年10月31日100,000,000.00100,000,000.00100,558,784.51100.56不适用不适用不适用不适用不适用
超募资金其他不适用首次公开发行股票2019年10月31日不适用231,845,914.57227,000,000.00不适用不适用不适用不适用不适用不适用
合计346,905,300.00578,751,214.57582,567,363.78

(三) 报告期内募投变更情况

□适用 √不适用

(四) 报告期内募集资金使用的其他情况

1、 募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

2、 用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、 对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用 □不适用

根据公司第三届董事会第十次会议决议,审议通过《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,公司使用最高额度不超过3,300万元的暂时闲置募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的有保本约定的投资产品(包括但不限于保本型理财产品、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等),使用期限自第三届董事会第十次会议审议通过起12个月内,在不超过上述额度及决议有效期内,资金可循环滚动使用。截至2023年6月30日,公司使用闲置募集资金进行现金管理尚未到期的金额为1,300.00万元,具体情况如下:

单位:人民币 元

开户银行银行账户本期余额存储形式期限
宁波银行股份有限公司上海分行7001012200328014413,000,000.00七天通知存款2022.06.14起每七自动滚存
合计13,000,000.00

4、 用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况

√适用 □不适用

公司于2023年4月25日召开的第三届董事会第十五次会议、第三届监事会第十三次会议,审议通过了《关于公司使用剩余超募资金永久补充流动资金的议案》,同意公司使用剩余超募资金共计3,377.68万元(含利息及现金管理收益等,具体金额以转出时实际金额为准)永久补充流动资金。公司独立董事对上述事项发表了明确同意的独立意见。

5、 其他

□适用 √不适用

十三、其他重大事项的说明

□适用 √不适用

第七节股份变动及股东情况

一、 股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、股份变动情况表

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例(%)发行新股送股公积金转股其他小计数量比例(%)
一、有限售条件股份27,585,69531.70003,439,842-18,986,089-15,546,24712,039,4489.88
1、国家持股00.000000000
2、国有法人持股00.000000000
3、其他内资持股22,211,22925.52003,439,842-13,611,623-10,171,78112,039,4489.88
其中:境内非国有法人持股00.000000000
境内自然人持股22,211,22925.52003,439,842-13,611,623-10,171,78112,039,4489.88
4、外资持股5,374,4666.18000-5,374,466-5,374,46600
其中:境外法人持股2,529,1732.91000-2,529,173-2,529,17300
境外自然人持股2,845,2933.27000-2,845,293-2,845,29300
二、无限售条件流通股份59,431,00968.300031,366,84018,986,08950,352,929109,783,93890.12
1、人民币普通股59,431,00968.300031,366,84018,986,08950,352,929109,783,93890.12
2、境内上市的外资股00.000000000
3、境外上市的外资股00.000000000
4、其他00.000000000
三、股份总数87,016,704100.000034,806,682034,806,682121,823,386100.00

2、股份变动情况说明

√适用 □不适用

1、首次公开发行部分限售股上市流通

公司于2022年10月17日披露的《关于实际控制人承诺特定期间不减持公司股份的公告》称,公司实际控制人陈金章、CHUN-LIN CHEN及其控制的企业MEDICILON INCORPORATED自愿承诺自2022年11月7日起未来6个月不以任何方式转让或减持其持有的公司股票,上述股份限售期延长至2023年5月7日。该部分限售股总数为18,986,089股,已于2023年5月9日起上市流通。详情请查阅公司2023年4月29日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露、的《上海美迪西生物医药股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告》(公告编号:2023-026)。

2、2022年度权益分派实施

公司于2023年5月18日召开2022年年度股东大会审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》,并于2023年5月27日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露了《上海美迪西生物医药股份有限公司2022年年度权益分派实施公告》(公告编号:2023-032),以公司实施权益分派股权登记日登记的总股本87,016,704股为基数,以资本公积金向全体股东每股转增0.4股,共计转增34,806,682股,本次分配后总股本为121,823,386股。

3、报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

√适用 □不适用

公司2022年度向特定对象发行A股股票已于2023年8月16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司办理完毕股份登记手续。本次发行的股份登记完成后,公司增加12,690,355股有限售条件流通股,公司总股本变更为134,513,741股。

本次股份变动导致公司总股本、净资产有所增加,对每股收益、每股净资产等财务指标无重大影响。

4、公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

√适用 □不适用

单位: 股

股东名称期初限售股数报告期解除限售股数报告期增加限售股数报告期末限售股数限售原因解除限售日期
陈金章13,611,62313,611,62300首发限售股及资本公积转增股本,自愿延长锁定期2023-5-9
陈建煌8,599,60603,439,84212,039,448首发限售股及资本公积2024-11-5
转增股本,自愿延长锁定期
CHEN CHUN-LIN2,845,2932,845,29300首发限售股及资本公积转增股本,自愿延长锁定期2023-5-9
MEDICILON INCORPORATED2,529,1732,529,17300首发限售股及资本公积转增股本,自愿延长锁定期2023-5-9
合计27,585,69518,986,0893,439,84212,039,448//

二、 股东情况

(一) 股东总数:

截至报告期末普通股股东总数(户)12,640
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表

前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

□适用 √不适用

单位:股

前十名股东持股情况
股东名称 (全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条件股份数量包含转融通借出股份的限售股份数量质押、标记或冻结情况股东 性质
股份 状态数量
陈金章5,444,64919,056,27215.64000境内自然人
陈建煌3,439,84212,039,4489.8812,039,44812,039,4480境内自然人
陈春来1,016,4637,957,1206.53000境内自然人
王国林2,395,1756,391,6115.25000境内自然人
林长青263,9015,473,6544.4900质押3,752,000境内自然人
冻结291,037
陈国兴242,9014,875,1544.0000质押1,652,000境内自然人
CHEN CHUN-LIN1,148,1974,018,6903.30000境外自然人
MEDICILON INCORPORATED1,011,6693,540,8422.91000境外法人
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金-2,060,7012,108,0131.73000境内非国有法人
全国社保基金四零六组合557,8961,952,6351.60000其他
前十名无限售条件股东持股情况
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
陈金章19,056,272人民币普通股19,056,272
陈春来7,957,120人民币普通股7,957,120
王国林6,391,611人民币普通股6,391,611
林长青5,473,654人民币普通股5,473,654
陈国兴4,875,154人民币普通股4,875,154
CHEN CHUN-LIN4,018,690人民币普通股4,018,690
MEDICILON INCORPORATED3,540,842人民币普通股3,540,842
中国工商银行股份有限公司-中欧医疗健康混合型证券投资基金2,108,013人民币普通股2,108,013
全国社保基金四零六组合1,952,635人民币普通股1,952,635
中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金1,451,916人民币普通股1,451,916
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明1.陈金章为CHUN-LIN CHEN之堂弟,陈春来之堂兄,陈国兴之叔,林长青之岳叔父;2.陈春来为陈金章之堂弟,CHUN-LIN CHEN之弟,王国林之妻舅;3.林长青为陈金章之侄女婿,陈国兴之妹夫;4.陈国兴为陈金章之侄,林长青之妻舅;5.王国林为CHUN-LIN CHEN、陈春来之妹夫;6.CHUN-LIN CHEN为陈金章之堂兄,陈春来之兄,王国林之妻舅,美国美迪西为CHUN-LIN CHEN持股100%的公司;7.陈金章与CHUN-LIN CHEN签订了《一致行动协议》,两人为一致行动人;8.未知其他前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系或是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

√适用 □不适用

单位:股

序号有限售条件股东名称持有的有限售条件股份数量有限售条件股份可上市交易情况限售条件
可上市交易时间新增可上市交易股份数量
1陈建煌12,039,4482024-11-50原承诺上市之日起36个月;另自愿承诺自2019年11月5日起5年内不减持
上述股东关联关系或一致行动的说明不适用

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

三、 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务期初持股数期末持股数报告期内股份增减变动量增减变动原因
陈金章董事长13,611,62319,056,2725,444,6492022年度权益分派方案实施资本公积转增股本
CHEN CHUN-LIN董事、总经理、核心技术人员2,870,4934,018,6901,148,1972022年度权益分派方案实施资本公积转增股本
林长青董事5,209,7535,473,654263,9012022年度权益分派方案实施资本公积转增股本、二级市场买卖
陈国兴董事4,632,2534,875,154242,9012022年度权益分派方案实施资本公积转增股本、二级市场买卖
蔡金娜董事、副总经理15,60421,8466,2422022年度权益分派方案实施资本公积转增股本
马兴泉副总经理8,65212,1133,4612022年度权益分派方案实施资本公积转增股本
刘彬彬财务负责人8,88412,4383,5542022年度权益分派方案实施资本公积转增股本
薛超董事会秘书1,8202,5487282022年度权益分派方案实施资本公积转增股本
彭双清核心技术人员31,44719,090-12,3572022年度权益分派方
案实施资本公积转增股本、二级市场买卖
徐永梅核心技术人员5,0767,1062,0302022年度权益分派方案实施资本公积转增股本
李志刚核心技术人员7,0247,034102022年度权益分派方案实施资本公积转增股本、二级市场买卖
张晓冬副总经理(离任)8,78412,2983,5142022年度权益分派方案实施资本公积转增股本

其它情况说明

√适用 □不适用

1、2022年度权益分派实施

公司于2023年5月18日召开2022年年度股东大会审议通过了《关于公司2022年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》,并于2023年5月27日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)上披露了《上海美迪西生物医药股份有限公司2022年年度权益分派实施公告》(公告编号:2023-032),以公司实施权益分派股权登记日登记的总股本87,016,704股为基数,以资本公积金向全体股东每股转增0.4股,共计转增34,806,682股,本次分配后总股本为121,823,386股。

(二) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1.股票期权

□适用 √不适用

2.第一类限制性股票

□适用 √不适用

3.第二类限制性股票

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务期初已获授予限制性股票数量报告期新授予限制性股票数量可归属数量已归属数量期末已获授予限制性股票数量
CHUN-LIN CHEN董事、总经理、核心技术人员42,00000058,800
蔡金娜董事、副总经理51,44200023,019
XUEDONG DAI副总经理14,0000000
马兴泉副总经理35,42100020,189
刘彬彬财务总监14,80600020,728
薛超董事会秘书5,8320004,245
彭双清核心技术人员78,07800089,709
李志刚核心技术人员26,24200021,059
徐永梅核心技术人员28,12200023,691
张晓冬原副总经理49,64000020,496
合计/345,583000281,936

注:1、公司于2023年5月18日召开的2022年度股东大会审议通过了《关于终止实施2021年限制性股票激励计划的议案》,公司决定终止实施2021年限制性股票激励计划,同时一并终止与之配套的《公司2021年限制性股票激励计划》《公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法》等文件,已授予但尚未归属的第二类限制性股票全部作废。

2、“期末已获授予限制性股票数量”为公司2021年度、2022年度权益分派实施资本公积转增股本方案调整后的股份数量。

(三) 其他说明

□适用 √不适用

四、 控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

五、 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用 √不适用

六、 特别表决权股份情况

□适用 √不适用

第八节优先股相关情况

□适用 √不适用

第九节债券相关情况

一、 企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、 可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第十节财务报告

一、 审计报告

□适用 √不适用

二、 财务报表

合并资产负债表2023年6月30日编制单位: 上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年6月30日2022年12月31日
流动资产:
货币资金七、1190,167,492.09197,133,665.75
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、210,000,000.00
衍生金融资产
应收票据七、4420,099.70600,000.00
应收账款七、5772,233,444.35513,457,205.12
应收款项融资
预付款项七、754,868,092.8272,535,496.69
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、83,806,373.473,061,047.60
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、9179,278,924.75171,124,090.16
合同资产七、1061,105,957.9361,716,484.23
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产七、1330,832,071.8953,005,110.94
流动资产合计1,302,712,457.001,072,633,100.49
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资七、1710,107,306.5710,142,728.36
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产七、21650,568,349.61577,399,095.31
在建工程七、22110,204,538.68140,394,161.89
生产性生物资产
油气资产
使用权资产七、2536,414,563.1845,871,696.32
无形资产七、26291,004,176.43294,048,169.29
开发支出
商誉
长期待摊费用七、29162,837,076.54148,446,178.27
递延所得税资产七、3019,949,055.3616,957,221.85
其他非流动资产七、3113,415,301.6423,688,590.98
非流动资产合计1,294,500,368.011,256,947,842.27
资产总计2,597,212,825.012,329,580,942.76
流动负债:
短期借款七、32427,450,308.94229,413,798.58
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据
应付账款七、36199,027,934.53218,302,031.29
预收款项
合同负债七、3839,328,788.2885,505,641.47
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3949,151,006.2349,290,994.57
应交税费七、4013,120,658.553,179,616.15
其他应付款七、413,958,403.536,558,869.21
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债七、4318,712,430.5419,776,190.59
其他流动负债七、444,376,941.565,015,181.91
流动负债合计755,126,472.16617,042,323.77
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、4717,151,520.9825,708,246.01
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益七、5142,690,661.0440,175,876.11
递延所得税负债七、3046,006,426.7343,869,765.84
其他非流动负债
非流动负债合计105,848,608.75109,753,887.96
负债合计860,975,080.91726,796,211.73
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53121,823,386.0087,016,704.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、55680,799,101.59714,740,657.33
减:库存股
其他综合收益七、57376,982.48-14,979.95
专项储备
盈余公积七、5950,036,302.1543,508,352.00
一般风险准备
未分配利润七、60883,201,971.88757,533,997.65
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计1,736,237,744.101,602,784,731.03
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计1,736,237,744.101,602,784,731.03
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,597,212,825.012,329,580,942.76

公司负责人:陈金章 主管会计工作负责人:刘彬彬 会计机构负责人:张冬花

母公司资产负债表2023年6月30日编制单位:上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年6月30日2022年12月31日
流动资产:
货币资金114,432,018.93134,337,634.19
交易性金融资产10,000,000.00
衍生金融资产
应收票据3,000,000.00600,000.00
应收账款十七、1572,821,330.13439,904,459.99
应收款项融资
预付款项15,657,770.6737,573,314.87
其他应收款十七、2213,134,805.92182,044,039.55
其中:应收利息
应收股利
存货14,840,128.9321,766,739.42
合同资产22,126,608.4820,099,344.76
持有待售资产
一年内到期的非流动资产
其他流动资产3,801,061.4313,376,265.97
流动资产合计969,813,724.49849,701,798.75
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十七、3544,682,954.24529,857,074.93
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产346,194,449.47342,189,334.36
在建工程28,379,667.6838,536,381.36
生产性生物资产
油气资产
使用权资产10,821,933.2615,011,396.70
无形资产4,296,193.793,353,876.30
开发支出
商誉
长期待摊费用121,475,857.94109,581,954.64
递延所得税资产12,683,304.3911,945,219.58
其他非流动资产7,070,777.4811,273,055.01
非流动资产合计1,075,605,138.251,061,748,292.88
资产总计2,045,418,862.741,911,450,091.63
流动负债:
短期借款250,391,836.69144,409,215.25
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据75,000,000.0080,000,000.00
应付账款148,568,905.95142,338,953.77
预收款项
合同负债11,985,976.3715,429,481.32
应付职工薪酬22,566,019.5623,060,170.22
应交税费7,909,384.351,446,498.46
其他应付款166,625,618.82166,830,103.14
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债6,494,923.177,958,184.39
其他流动负债558,445.961,525,015.66
流动负债合计690,101,110.87582,997,622.21
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债4,190,257.807,025,298.97
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益31,759,299.1634,267,088.71
递延所得税负债33,308,141.6533,308,141.65
其他非流动负债
非流动负债合计69,257,698.6174,600,529.33
负债合计759,358,809.48657,598,151.54
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)121,823,386.0087,016,704.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积703,614,767.58737,556,323.32
减:库存股
其他综合收益
专项储备
盈余公积50,036,302.1543,508,352.00
未分配利润410,585,597.53385,770,560.77
所有者权益(或股东权益)合计1,286,060,053.261,253,851,940.09
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,045,418,862.741,911,450,091.63

公司负责人:陈金章 主管会计工作负责人:刘彬彬 会计机构负责人:张冬花

合并利润表2023年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年半年度2022年半年度
一、营业总收入七、61872,326,588.54742,876,868.98
其中:营业收入872,326,588.54742,876,868.98
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本七、61687,706,554.52559,261,063.74
其中:营业成本526,259,925.92412,012,064.43
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、621,550,377.03885,104.86
销售费用七、6334,458,086.3824,908,154.64
管理费用七、6464,396,776.0878,519,292.37
研发费用七、6561,182,011.0351,206,704.17
财务费用七、66-140,621.92-8,270,256.73
其中:利息费用4,474,096.821,186,167.87
利息收入854,731.271,292,866.04
加:其他收益七、6712,231,991.538,683,497.54
投资收益(损失以“-”号填列)七、68133,562.711,995,820.99
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、71-12,830,992.56-7,987,791.48
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、72-167,928.67-429,397.52
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、7321,927.89
三、营业利润(亏损以“-”号填列)183,986,667.03185,899,862.66
加:营业外收入七、74225,541.28144,663.91
减:营业外支出七、75386,191.73646,283.32
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)183,826,016.58185,398,243.25
减:所得税费用七、7617,693,577.6422,794,514.29
五、净利润(净亏损以“-”号填列)166,132,438.94162,603,728.96
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)166,132,438.94162,603,728.96
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)166,132,438.94162,603,728.96
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额376,982.48
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额376,982.48
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益376,982.48
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额376,982.48
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额166,509,421.42162,603,728.96
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额166,509,421.42162,603,728.96
(二)归属于少数股东的综合收益总额--
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)1.361.34
(二)稀释每股收益(元/股)1.361.34

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0 元, 上期被合并方实现的净利润为: 0 元。公司负责人:陈金章 主管会计工作负责人:刘彬彬 会计机构负责人:张冬花

母公司利润表2023年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年半年度2022年半年度
一、营业收入十七、4508,604,316.99436,148,123.06
减:营业成本十七、4344,241,413.05256,866,303.59
税金及附加153,215.54148,865.11
销售费用22,541,928.6915,375,469.02
管理费用42,256,127.6063,595,883.89
研发费用25,955,392.9325,641,346.34
财务费用-1,535,814.55-7,696,736.80
其中:利息费用3,142,525.88610,303.48
利息收入630,720.621,163,732.82
加:其他收益4,329,405.096,371,304.17
投资收益(损失以“-”号填列)108,615.131,995,820.99
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)
信用减值损失(损失以“-”号填列)-6,410,110.00-3,984,895.57
资产减值损失(损失以“-”号填列)-325,295.14-638,809.39
资产处置收益(损失以“-”号填列)21,927.89
二、营业利润(亏损以“-”号填列)72,694,668.8185,982,340.00
加:营业外收入124,539.8587,663.88
减:营业外支出286,014.26286,525.48
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)72,533,194.4085,783,478.40
减:所得税费用7,253,692.9310,161,552.15
四、净利润(净亏损以“-”号填列)65,279,501.4775,621,926.25
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)65,279,501.4775,621,926.25
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额65,279,501.4775,621,926.25
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:陈金章 主管会计工作负责人:刘彬彬 会计机构负责人:张冬花

合并现金流量表2023年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年半年度2022年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金574,117,309.86579,321,933.94
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还32,954,230.0519,824,975.35
收到其他与经营活动有关的现金七、78、(1)15,756,576.945,165,244.46
经营活动现金流入小计622,828,116.85604,312,153.75
购买商品、接受劳务支付的现金225,371,043.88295,935,057.71
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金351,826,384.90270,232,756.86
支付的各项税费19,525,442.9325,603,484.30
支付其他与经营活动有关的现金七、78、(2)60,652,616.4453,961,777.57
经营活动现金流出小计657,375,488.15645,733,076.44
经营活动产生的现金流量净额-34,547,371.30-41,420,922.69
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金46,000,000.00310,000,000.00
取得投资收益收到的现金168,984.501,995,820.99
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额159,896.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计46,168,984.50312,155,716.99
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金116,720,703.37111,111,964.23
投资支付的现金56,000,000.00250,000,000.00
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计172,720,703.37361,111,964.23
投资活动产生的现金流量净额-126,551,718.87-48,956,247.24
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金309,636.47
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金311,000,000.0050,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计311,000,000.0050,309,636.47
偿还债务支付的现金113,550,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金36,953,467.1282,922,578.65
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、78、(6)10,491,118.989,000,727.15
筹资活动现金流出小计160,994,586.1091,923,305.80
筹资活动产生的现金流量净额150,005,413.90-41,613,669.33
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响2,167,502.615,987,696.67
五、现金及现金等价物净增加额-8,926,173.66-126,003,142.59
加:期初现金及现金等价物余额196,025,665.75411,867,523.00
六、期末现金及现金等价物余额187,099,492.09285,864,380.41

公司负责人:陈金章 主管会计工作负责人:刘彬彬 会计机构负责人:张冬花

母公司现金流量表2023年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目附注2023年半年度2022年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金360,063,397.48334,039,998.27
收到的税费返还15,553,802.5215,196,581.78
收到其他与经营活动有关的现金2,576,876.011,422,287.68
经营活动现金流入小计378,194,076.01350,658,867.73
购买商品、接受劳务支付的现金143,669,023.70112,976,599.20
支付给职工及为职工支付的现金163,275,419.46153,465,883.63
支付的各项税费6,220,027.1012,728,918.72
支付其他与经营活动有关的现金64,617,596.5497,918,233.17
经营活动现金流出小计377,782,066.80377,089,634.72
经营活动产生的现金流量净额412,009.21-26,430,766.99
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金56,000,000.00310,000,000.00
取得投资收益收到的现金144,036.921,995,820.99
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额21,927.89
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计56,144,036.92312,017,748.88
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金84,359,997.0290,588,563.97
投资支付的现金60,500,000.00260,000,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流出小计144,859,997.02350,588,563.97
投资活动产生的现金流量净额-88,715,960.10-38,570,815.09
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金309,636.47
取得借款收到的现金179,000,000.0050,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计179,000,000.0050,309,636.47
偿还债务支付的现金73,550,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金36,270,767.7782,922,578.65
支付其他与筹资活动有关的现金4,573,953.625,251,575.14
筹资活动现金流出小计114,394,721.3988,174,153.79
筹资活动产生的现金流量净额64,605,278.61-37,864,517.32
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响1,833,057.024,448,546.11
五、现金及现金等价物净增加额-21,865,615.26-98,417,553.29
加:期初现金及现金等价物余额133,837,634.19334,111,230.96
六、期末现金及现金等价物余额111,972,018.93235,693,677.67

公司负责人:陈金章 主管会计工作负责人:刘彬彬 会计机构负责人:张冬花

合并所有者权益变动表

2023年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2023年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额87,016,704.00714,740,657.33-14,979.9543,508,352.00757,533,997.651,602,784,731.031,602,784,731.03
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额87,016,704.00714,740,657.33-14,979.9543,508,352.00757,533,997.651,602,784,731.031,602,784,731.03
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)34,806,682.00-33,941,555.74391,962.436,527,950.15125,667,974.23133,453,013.07133,453,013.07
(一)综合收益总额391,962.43166,132,438.94166,524,401.37166,524,401.37
(二)所有者投入和减少资本865,126.26865,126.26865,126.26
1.所有者投入的普通股--
2.其他权益工具持有者投-
入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额865,126.26865,126.26865,126.26
4.其他
(三)利润分配6,527,950.15-40,464,464.71-33,936,514.56-33,936,514.56
1.提取盈余公积6,527,950.15-6,527,950.15
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-33,936,514.56-33,936,514.56-33,936,514.56
4.其他
(四)所有者权益内部结转34,806,682.00-34,806,682.00
1.资本公积转增资本(或股本)34,806,682.00-34,806,682.00
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额121,823,386.00680,799,101.59376,982.4850,036,302.15883,201,971.881,736,237,744.101,736,237,744.10
项目2022年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:其他专项盈余公积一般未分配利润其他小计
优先股永续债其他库存股综合收益储备风险准备权益
一、上年期末余额62,079,548.00717,569,960.2131,039,774.00516,820,111.991,327,509,394.201,327,509,394.20
加:会计政策变更
前期差错更正
同一控制下企业合并
其他
二、本年期初余额62,079,548.00717,569,960.2131,039,774.00516,820,111.991,327,509,394.201,327,509,394.20
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)24,836,751.00-15,128,878.0312,418,375.5065,131,546.1987,257,794.6687,257,794.66
(一)综合收益总额162,603,728.96162,603,728.96162,603,728.96
(二)所有者投入和3,523.009,704,349.979,707,872.979,707,872.97
减少资本
1.所有者投入的普通股3,523.00306,113.47309,636.47309,636.47
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额9,398,236.509,398,236.509,398,236.50
4.其他
(三)利润分配12,418,375.50-97,472,182.77-85,053,807.27-85,053,807.27
1.提取盈余公积12,418,375.50-12,418,375.50
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配-85,053,807.27-85,053,807.27-85,053,807.27
4.其他
(四)所有者权益内部结转24,833,228.00-24,833,228.00
1.资本公积转增资本(或股本)24,833,228.00-24,833,228.00
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额86,916,299.00702,441,082.1843,458,149.50581,951,658.181,414,767,188.861,414,767,188.86

公司负责人:陈金章 主管会计工作负责人:刘彬彬 会计机构负责人:张冬花

母公司所有者权益变动表2023年1—6月

单位:元 币种:人民币

项目2023年半年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额87,016,704.00737,556,323.3243,508,352.00385,770,560.771,253,851,940.09
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额87,016,704.00737,556,323.3243,508,352.00385,770,560.771,253,851,940.09
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)34,806,682.00-33,941,555.746,527,950.1524,815,036.7632,208,113.17
(一)综合收益总额--65,279,501.4765,279,501.47
(二)所有者投入和减少资本865,126.26-865,126.26
1.所有者投入的普通股--0.00
2.其他权益工具持有者投入资本--
3.股份支付计入所有者权益的金额865,126.26-865,126.26
4.其他--
(三)利润分配6,527,950.15-40,464,464.71-33,936,514.56
1.提取盈余公积6,527,950.15-6,527,950.150.00
2.对所有者(或股东)的分配-33,936,514.56-33,936,514.56
3.其他
(四)所有者权益内部结转34,806,682.00-34,806,682.00
1.资本公积转增资本(或股本)34,806,682.00-34,806,682.00
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额121,823,386.00703,614,767.5850,036,302.15410,585,597.531,286,060,053.26
项目2022年半年度
实收资本 (或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额62,079,548.00740,385,626.2031,039,774.00320,126,582.441,153,631,530.64
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额62,079,548.00740,385,626.2031,039,774.00320,126,582.441,153,631,530.64
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)24,836,751.00-15,128,878.0312,418,375.50-21,850,256.52275,991.95
(一)综合收益总额75,621,926.2575,621,926.25
(二)所有者投入和减少资本3,523.009,704,349.979,707,872.97
1.所有者投入的普通股3,523.00306,113.47309,636.47
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额9,398,236.509,398,236.50
4.其他
(三)利润分配12,418,375.50-97,472,182.77-85,053,807.27
1.提取盈余公积12,418,375.50-12,418,375.50
2.对所有者(或股东)的分配-85,053,807.27-85,053,807.27
3.其他
(四)所有者权益内部结转24,833,228.00-24,833,228.00
1.资本公积转增资本(或股本)24,833,228.00-24,833,228.00
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额86,916,299.00725,256,748.1743,458,149.50298,276,325.921,153,907,522.59

公司负责人:陈金章 主管会计工作负责人:刘彬彬 会计机构负责人:张冬花

三、 公司基本情况

1. 公司概况

√适用 □不适用

上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)前身系上海美迪西生物医药有限公司,2019年11月5日在上海证券交易所上市。公司的统一社会信用代码:9131000075842961XY。所属行业为研究和试验发展类。截至2023年6月30日止,本公司累计发行股本总数12,182.3386万股。本公司经营范围为:爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发,转让自有技术成果,并提供相关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口,药用化合物、精细化学品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的研发、批发及进出口。本公司注册地址为:中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼。本财务报表业经公司董事会于2023年8月25日批准报出。

2. 合并财务报表范围

√适用 □不适用

截至2023年6月30日止,本公司合并财务报表范围内子公司如下:

子公司名称
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司
美迪西生物医药(杭州)有限公司
MEDICILON USA CORP
上海普憬生物技术有限公司

四、 财务报表的编制基础

1. 编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。本公司会计核算以权责发生制为记账基础。

2. 持续经营

√适用 □不适用

本公司财务报表以持续经营为编制基础,不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营假设产生重大疑虑的事项或情况。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

□适用 √不适用

1. 遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2. 会计期间

本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3. 营业周期

√适用 □不适用

本公司营业周期为12个月

4. 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

6. 合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

(1).合并范围

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是指公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

(2).合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。1)增加子公司或业务在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。2)处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交易:

ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。3)购买子公司少数股权因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法

√适用 □不适用

合营安排分为共同经营和合营企业。共同经营,是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目:

(1)确认本公司单独所持有的资产,以及按本公司份额确认共同持有的资产;

(2)确认本公司单独所承担的负债,以及按本公司份额确认共同承担的负债;

(3)确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入;

(4)按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入;

(5)确认单独所发生的费用,以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

8. 现金及现金等价物的确定标准

现金等价物是指企业持有的期限短(一般指从购买日起三个月内到期)、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

9. 外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(1).外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

(2).外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。

10. 金融工具

√适用 □不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

(1).金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以摊余成本计量的金融资产:

- 业务模式是以收取合同现金流量为目标;- 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):

- 业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;- 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,如果能够消除或显著减少会计错配,本公司可以将本应分类为摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

(2).金融工具的确认依据和计量方法

1)以摊余成本计量的金融资产以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应

收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。6)以摊余成本计量的金融负债以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

(3).金融资产终止确认和金融资产转移

满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:

- 收取金融资产现金流量的合同权利终止;- 金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;- 金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对金融资产的控制。发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)所转移金融资产的账面价值;2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)终止确认部分的账面价值;

2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

(4).金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签定协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

(5).金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

(6).金融资产减值的测试方法及会计处理方法

本公司以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和财务担保合同等的预期信用损失进行估计。本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过30日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。对于由《企业会计准则第14号——收入》(2017)规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。对于租赁应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。

11. 应收票据

应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五10.金融工具(6)。

12. 应收账款

应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五10.金融工具(6)。

13. 应收款项融资

□适用 √不适用

14. 其他应收款

其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

详见附注五10.金融工具(6)。

15. 存货

√适用 □不适用

(1).存货的分类和成本

存货分类为:原材料、低值易耗品、在产品等。存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态所发生的支出。

(2).发出存货的计价方法

存货发出时按加权平均法计价。

(3).不同类别存货可变现净值的确定依据

资产负债表日,存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的,应当计提存货跌价准备。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。

(4).存货的盘存制度

采用永续盘存制。

(5).低值易耗品和包装物的摊销方法

1)低值易耗品采用一次转销法;2)包装物采用一次转销法。

16. 合同资产

(1). 合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件(仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注五10.金融工具(6)“金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。

17. 持有待售资产

√适用 □不适用

主要通过出售(包括具有商业实质的非货币性资产交换)而非持续使用一项非流动资产或处置组收回其账面价值的,划分为持有待售类别。本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别:

(1).根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例,在当前状况下即可立即出售;

(2).出售极可能发生,即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺,预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的,已经获得批准。划分为持有待售的非流动资产(不包括金融资产、递延所得税资产、职工薪酬形成的资产)或处置组,其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的,账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额,减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提持有待售资产减值准备。

18. 债权投资

债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

19. 其他债权投资

其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

20. 长期应收款

长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法

□适用 √不适用

21. 长期股权投资

√适用 □不适用

(1).共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

(2).初始投资成本的确定

1)企业合并形成的长期股权投资对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公积中的股本溢价不足冲减时,调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。2)通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(3).后续计量及损益确认方法

1)成本法核算的长期股权投资公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。2)权益法核算的长期股权投资对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。3)长期股权投资的处置处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确认为金融资产,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转人丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。

22. 投资性房地产

不适用

23. 固定资产

(1). 确认条件

√适用 □不适用

1)固定资产的确认和初始计量固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

①与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;

②该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。2)折旧方法固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益,则选择不同折旧率或折旧方法,分别计提折旧。融资租赁方式租入的固定资产采用与自有固定资产相一致的折旧政策。能合理确定租赁期届满时将会取得租赁资产所有权的,在租赁资产尚可使用年限内计提折旧;无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,在租赁期与租赁资产尚可使用年限两者中较短的期间内计提折旧。

(2). 折旧方法

√适用 □不适用

类别折旧方法折旧年限(年)残值率年折旧率
生产设备年限平均法3-1010%9.00%-30.00%
运输设备年限平均法510%18.00%
电子设备年限平均法3-1010%9.00%-30.00%
办公设备及其他年限平均法3-1010%9.00%-30.00%
房屋及建筑物年限平均法2510%4.00%

(3). 融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法

□适用 √不适用

24. 在建工程

√适用 □不适用

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产或长期待摊费用。

25. 借款费用

√适用 □不适用

(1).借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。

符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

(2).借款费用资本化期间

资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。借款费用同时满足下列条件时开始资本化:

1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;2)借款费用已经发生;3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。

(3).暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过3个月的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

(4).借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定借款费用的资本化金额。对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。在资本化期间内,外币专门借款本金及利息的汇兑差额,予以资本化,计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

26. 生物资产

□适用 √不适用

27. 油气资产

□适用 √不适用

28. 使用权资产

√适用 □不适用

详见附注五、42.租赁(3)。

29. 无形资产

(1). 计价方法、使用寿命、减值测试

√适用 □不适用

1)无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量;

外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

②后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。2)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目预计使用寿命摊销方法依据
软件5受益期限内更新周期
土地使用权50受益期限内土地使用年限

每年度终了,对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。经复核,本年期末无形资产的使用寿命及摊销方法与以前估计未有不同。3)使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序截至资产负债表日,本公司没有使用寿命不确定的无形资产。

(2). 内部研究开发支出会计政策

√适用 □不适用

1)划分研究阶段和开发阶段的具体标准公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。开发阶段:在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。2)开发阶段支出资本化的具体条件研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无形资产,不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

③无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。

30. 长期资产减值

√适用 □不适用

长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少在每年年度终了进行减值测试。本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

31. 长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。

各项费用的摊销期限及摊销方法为:

项目预计使用寿命依据
厂房改造装修费7年、5年预计可使用年限
其他长期待摊费用2年、3年预计可使用年限

32. 合同负债

合同负债的确认方法

√适用 □不适用

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

33. 职工薪酬

(1)、短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本,其中,非货币性福利按照公允价值计量。

(2)、离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

1)设定提存计划本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。此外,本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基金。本公司按职工工资总额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费,相应支出计入当期损益或相关资产成本。2)设定受益计划本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3)、辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4)、其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

34. 租赁负债

√适用 □不适用

详见附注五、42.租赁(3)。

35. 预计负债

√适用 □不适用

与或有事项相关的义务同时满足下列条件时,本公司将其确认为预计负债:

(1)该义务是本公司承担的现时义务;

(2)履行该义务很可能导致经济利益流出本公司;

(3)该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。在确定最佳估计数时,综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。所需支出存在一个连续范围,且该范围内各种结果发生的可能性相同的,最佳估计数按照该范围内的中间值确定;在其他情况下,最佳估计数分别下列情况处理:

? 或有事项涉及单个项目的,按照最可能发生金额确定。? 或有事项涉及多个项目的,按照各种可能结果及相关概率计算确定。清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的,补偿金额在基本确定能够收到时,作为资产单独确认,确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核,有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的,按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

36. 股份支付

√适用 □不适用

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

(1).以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

(2).以现金结算的股份支付及权益工具

以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易,本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内的每个资产负债表日,本公司以对可行权情况的最

佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,并相应计入负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。本公司修改以现金结算的股份支付协议中的条款和条件,使其成为以权益结算的股份支付的,在修改日(无论发生在等待期内还是等待期结束后),本公司按照所授予权益工具当日的公允价值计量以权益结算的股份支付,将已取得的服务计入资本公积,同时终止确认以现金结算的股份支付在修改日已确认的负债,两者之间的差额计入当期损益。如果由于修改延长或缩短了等待期,本公司按照修改后的等待期进行会计处理。

37. 优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

38. 收入

(1). 收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款,结合其以往的习惯做法确定交易价格,并在确定交易价格时,考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:

?客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。?客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。?本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质,采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司考虑下列迹象:

?本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品或服务负有现时付款义务。?本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。?本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。?本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。?客户已接受该商品或服务等。

(2).具体收入确认方法

公司的主营业务为临床前CRO,主要项目类型分为 FTE课题及非FTE课题。1)FTE类课题(Full-Time Equivalent:全职人力工时结算模式)按技术服务合同中客户要求,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部工作时间都用于本项目,0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用

于本项目。FTE课题于资产负债表日按提供的时间及约定的FTE价格及实际耗用的材料费定期开票并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。2)非FTE类课题非FTE课题根据业务类型主要分为INT(Integrated Services,综合服务)、FFS(Fee forService,按服务成果结算模式)及其他。公司通过项目研发合同横向划分业务模块,如原料药、制剂工艺的开发及质量研究、化合物合成、生物学研究、药效学研究、毒代动力学研究、药代动力学研究及安全评价研究,纵向将各业务类型的具体流程划分为几个阶段工序并以此确认各阶段的项目完工进度。

①一次性交付成果的项目

对于金额小且研发周期较短(三万美金以下且研发周期短于三个月)或不能拆分出形象进度节点的研发项目,在项目完成后向客户交付研发成果(化合物或试验报告),并取得客户确认/签收后,一次性确认收入。

②按里程碑交付成果的项目

对于金额较大且研发周期较长的研发项目,在项目达到某一里程碑时,于资产负债表日按照提供劳务收入总额乘以履约进度扣除以前会计期间累计已确认提供劳务收入后的金额,确认当期提供劳务的收入。具体确认依据、时点和确认金额遵照公式:本期确认的收入=项目研发合同总金额×本期末止劳务的累计完工进度-以前会计期间累计完成的合同金额并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。在资产负债表日,处于里程碑之间的已经发生并预计能够得到补偿的劳务成本结转计入当期成本,按同等金额确认该阶段所提供的劳务收入。按里程碑交付成果的项目履约进度的确定方法:按各类型项目划分的阶段工序中累计完成的形象进度节点作为实际完工进度的确认依据。

(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

□适用 √不适用

39. 合同成本

√适用 □不适用

合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。本公司为履行合同而发生的成本,不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的,在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

? 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。? 该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。? 该成本预期能够收回。本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司在发生时将其计入当期损益。与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

(1).因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

(2).为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的,本公司转回原已计提的减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

40. 政府补助

√适用 □不适用

(1).类型

政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

本公司在进行政府补助分类时采取的具体标准为:

1)政府补助文件规定的补助对象用于购建或以其他方式形成长期资产,或者补助对象的支出主要用于购建或以其他方式形成长期资产的,划分为与资产相关的政府补助。2)根据政府补助文件获得的政府补助全部或者主要用于补偿以后期间或已发生的费用或损失的政府补助,划分为与收益相关的政府补助。3)若政府文件未明确规定补助对象,则采用以下方式将该政府补助款划分为与资产相关的政府补助或与收益相关的政府补助:①政府文件明确了补助所针对的特定项目的,根据该特定项目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分,对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核,必要时进行变更;②政府文件中对用途仅作一般性表述,没有指明特定项目的,作为与收益相关的政府补助。

(2).确认时点

对期末有证据表明公司能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金的,按应收金额确认为政府补助。除此之外,政府补助均在实际收到时确认。

(3).会计处理

与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:

1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。2)财政将贴息资金直接拨付给本公司的,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

41. 递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:

? 商誉的初始确认;? 既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损)的交易或事项。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:

? 纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;? 递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

42. 租赁

(1). 经营租赁的会计处理方法

□适用 √不适用

(2). 融资租赁的会计处理方法

□适用 √不适用

(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法

√适用 □不适用

租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日,本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。合同中同时包含多项单独租赁的,本公司将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的,承租人和出租人将租赁和非租赁部分进行分拆。

1.本公司作为承租人

(1)使用权资产

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括:

? 租赁负债的初始计量金额;

? 在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁

激励相关金额;

? 本公司发生的初始直接费用;

? 本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁

条款约定状态预计将发生的成本,但不包括属于为生产存货而发生的成本。本公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;否则,租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。本公司按照本附注“五、30.长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值,并对已识别的减值损失进行会计处理。

(2)租赁负债

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括:

? 固定付款额(包括实质固定付款额),存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;

? 取决于指数或比率的可变租赁付款额;

? 根据公司提供的担保余值预计应支付的款项;

? 购买选择权的行权价格,前提是公司合理确定将行使该选择权;

? 行使终止租赁选择权需支付的款项,前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选

择权。本公司采用租赁内含利率作为折现率,但如果无法合理确定租赁内含利率的,则采用本公司的增量借款利率作为折现率。本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产成本。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。在租赁期开始日后,发生下列情形的,本公司重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,若使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将差额计入当期损益:

? 当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化,或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的,本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债;? 当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动,本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是,租赁付款额的变动源自浮动利率变动的,使用修订后的折现率计算现值。

(3)短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债,并将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。

(4)租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的,公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

? 该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

? 增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,公司重新分摊变更后合同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本公司相应调整使用权资产的账面价值。

2.本公司作为出租人

在租赁开始日,本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁,是指无论所有权最终是否转移,但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁,是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时,基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

(1)经营租赁会计处理

经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费用予以资本化,在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的,公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理,与变更前租赁有关的预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。

(2)融资租赁会计处理

在租赁开始日,本公司对融资租赁确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始计量时,将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和。本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注“五、10.金融工具”进行会计处理。未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。融资租赁发生变更且同时符合下列条件的,本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理:

? 该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

? 增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理:

? 假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为经营租赁的,本公司自租赁变更

生效日开始将其作为一项新租赁进行会计处理,并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值;? 假如变更在租赁开始日生效,该租赁会被分类为融资租赁的,本公司按照本附注

“五、10.金融工具”关于修改或重新议定合同的政策进行会计处理。

3.售后租回交易

公司按照本附注“五、38.收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。

(1)作为承租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的,公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分,计量售后租回所形成的使用权资产,并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失;售后租回交易中的资产转让不属于销售的,公司作为承租人继续确认被转让资产,同时确认一项与转让收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“五、10.金融工具”。

(2)作为出租人

售后租回交易中的资产转让属于销售的,公司作为出租人对资产购买进行会计处理,并根据前述“2、本公司作为出租人”的政策对资产出租进行会计处理;售后租回交易中的资产转让不属于销售的,公司作为出租人不确认被转让资产,但确认一项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附注“五、10.金融工具”。

43. 其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

44. 重要会计政策和会计估计的变更

(1). 重要会计政策变更

□适用 √不适用

(2). 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3). 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表

□适用 √不适用

45. 其他

□适用 √不适用

六、税项

1. 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税0%、6%
消费税
营业税
城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴1%、5%、7%
企业所得税按应纳税所得额计缴15%、25%、20%、21%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用 □不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
上海美迪西生物医药股份有限公司15%
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司15%
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司15%
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司25%
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司25%
美迪西生物医药(杭州)有限公司25%
上海普憬生物技术有限公司20%
MEDICILON USA CORP21%

2. 税收优惠

√适用 □不适用

1、公司于2020年11月12日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、上海市国家税务局、上海市地方税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:

GR202031003170,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2020至2022年本公司适用的企业所得税税率为15%。

2、子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司于2021年11月18日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202131002119,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2021年至2023年本公司适用的企业所得税税率为15%。

3、子公司美迪西普胜医药科技(上海)有限公司于2021年11月18日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202131003499,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2021年至2023年本公司适用的企业所得税税率为15%。

4、子公司上海普憬生物技术有限公司为小型微利企业,根据《财政部 税务总局关于进一步实施小微企业所得税优惠政策的公告》(财政部 税务总局公告2022年第13号),对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税的优惠政策基础上,再减半征收企业所得税;对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。

3. 其他

□适用 √不适用

七、 合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金88,627.30294,962.13
银行存款187,009,810.32195,730,416.51
其他货币资金3,069,054.471,108,287.11
合计190,167,492.09197,133,665.75
其中:存放在境外的款项总额10,851,154.3910,447,736.45
存放财务公司款项

其他说明:

其中因抵押、质押或冻结等对使用有限制,因资金集中管理支取受限,以及放在境外且资金汇回受到限制的货币资金明细如下:

项目期末余额上年年末余额
保函保证金1,108,000.001,108,000.00
司法冻结1,960,000.00
合计3,068,000.001,108,000.00

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产10,000,000.00
其中:
结构性存款10,000,000.00
指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
其中:
合计10,000,000.00

其他说明:

√适用 □不适用

截至2023年6月30日,交易性金融资产系本公司存放于银行的短期保本浮动收益结构性存款。

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1). 应收票据分类列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑票据420,099.70600,000.00
商业承兑票据
合计420,099.70600,000.00

(2). 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4). 期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据

□适用 √不适用

(5). 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:

□适用 √不适用

(6). 坏账准备的情况

□适用 √不适用

(7). 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内703,397,686.70
7-12月61,792,087.40
1年以内小计765,189,774.10
1至2年34,078,594.15
2至3年13,403,924.37
3至4年6,473,777.88
4至5年3,361,978.92
5年以上822,357.83
合计823,330,407.25

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备823,330,407.25100.0051,096,962.906.21772,233,444.35551,822,629.84100.0038,365,424.726.95513,457,205.12
其中:
账龄组合823,330,407.25100.0051,096,962.906.21772,233,444.35551,822,629.84100.0038,365,424.726.95513,457,205.12
合计823,330,407.25/51,096,962.90/772,233,444.35551,822,629.84/38,365,424.72/513,457,205.12

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内765,189,774.1038,259,488.705.00
1至2年34,078,594.153,407,859.4210.00
2至3年13,403,924.372,680,784.8820.00
3至4年6,473,777.883,236,888.9350.00
4至5年3,361,978.922,689,583.1480.00
5年以上822,357.83822,357.83100.00
合计823,330,407.2551,096,962.90

按组合计提坏账的确认标准及说明:

□适用 √不适用

如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备38,365,424.7212,731,538.1851,096,962.90
合计38,365,424.7212,731,538.1851,096,962.90

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占应收账款期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户136,412,122.504.421,820,606.13
客户235,679,822.134.331,783,991.11
客户323,500,000.002.851,175,000.00
客户421,813,847.002.651,090,692.35
客户521,514,438.002.611,075,721.90
合计138,920,229.6316.866,946,011.49

其他说明无

(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款

□适用 √不适用

(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

6、 应收款项融资

□适用 √不适用

7、 预付款项

(1). 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内36,126,086.9465.8459,134,838.5281.53
1至2年10,362,188.0818.895,005,055.306.90
2至3年8,379,817.8015.278,395,602.8711.57
3年以上
合计54,868,092.82100.0072,535,496.69100.00

账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商110,395,000.0018.95
供应商27,074,694.6012.89
供应商34,571,996.338.33
供应商42,830,188.605.16
供应商52,055,973.503.75
合计26,927,853.0349.08

其他说明

□适用 √不适用

8、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款3,806,373.473,061,047.60
合计3,806,373.473,061,047.60

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1). 应收股利

□适用 √不适用

(2). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(4). 按账龄披露

√适用□不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内1,426,228.82
7-12个月1,285,915.14
1年以内小计2,712,143.96
1至2年1,326,707.45
2至3年43,000.00
3至4年2,400.00
4至5年1,000.00
5年以上1,500.00
合计4,086,751.41

(5). 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
应收出口退税
保证金及押金2,731,355.893,143,975.89
个人备用金借款991,665.5276,745.27
其他暂付款363,730.0021,250.00
合计4,086,751.413,241,971.16

(6). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额180,923.56180,923.56
2023年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提99,454.3899,454.38
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2023年6月30日余额280,377.94280,377.94

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(7). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款坏账准备180,923.5699,454.38280,377.94
合计180,923.5699,454.38280,377.94

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

(8). 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

(9). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
上海张江生物医药基地开发有限公司房租押金946,374.831-2年23.1675,298.48
上海康耐特光学科技集团股份有限公司房租押金776,947.761-2年19.0155,363.02
上海苏榕实业有限公司房租押金214,250.001-2年5.2413,212.50
上海市固体废物处置有限公司往来款204,000.001年以内4.9910,200.00
杭州临空经济示范区管理委员会房租押金200,000.001-2年4.8915,000.00
合计/2,341,572.59/57.29169,074.00

(10). 涉及政府补助的应收款项

□适用 √不适用

(11). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款

□适用 √不适用

(12). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债的金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

9、 存货

(1). 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料159,608,229.71159,608,229.71145,710,427.41145,710,427.41
在产品18,887,330.2418,887,330.2425,221,704.1225,221,704.12
库存商品
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
低值易耗品783,364.80783,364.80191,958.63191,958.63
合计179,278,924.75179,278,924.75171,124,090.16171,124,090.16

(2). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

□适用 √不适用

(3). 存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明

□适用 √不适用

(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

10、 合同资产

(1). 合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
应收款项65,147,947.594,041,989.6661,105,957.9365,590,545.223,874,060.9961,716,484.23
合计65,147,947.594,041,989.6661,105,957.9365,590,545.223,874,060.9961,716,484.23

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目变动金额变动原因
应收款项-610,526.30主要系报告期内未达付款条件的应收款项减少。
合计-610,526.30/

(3). 本期合同资产计提减值准备情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期计提本期转回本期转销/核销原因
合同资产减值准备167,928.67
合计167,928.67/

如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

□适用 √不适用

期末重要的债权投资和其他债权投资:

□适用 √不适用

其他说明无

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
合同取得成本
应收退货成本
待抵扣税金7,873,552.1432,587,921.20
预缴所得税22,958,519.7520,414,669.88
其他2,519.86
合计30,832,071.8953,005,110.94

其他说明:

14、 债权投资

(1). 债权投资情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

15、 其他债权投资

(1). 其他债权投资情况

□适用 √不适用

(2). 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3). 减值准备计提情况

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1) 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2) 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

(3) 因金融资产转移而终止确认的长期应收款

□适用 √不适用

(4) 转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初 余额本期增减变动期末 余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
青岛博隆实验动物有限公司10,142,728.36-35,421.7910,107,306.57
小计10,142,728.36-35,421.7910,107,306.57
合计10,142,728.36-35,421.7910,107,306.57

其他说明无

18、 其他权益工具投资

(1). 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2). 非交易性权益工具投资的情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产650,568,349.61577,399,095.31
固定资产清理
合计650,568,349.61577,399,095.31

其他说明:

不适用

固定资产

(1). 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物机器设备运输工具电子设备办公设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额178,314,647.88571,622,892.792,364,957.8522,118,425.0430,329,727.58804,750,651.14
2.本期增加金额-106,523,452.971,486,650.541,509,945.71109,520,049.22
(1)购置43,337,366.831,486,650.541,509,945.7146,333,963.08
(2)在建工程转入63,186,086.1463,186,086.14
(3)企业合并增加
(4)其他增加
3.本期减少金额862,531.36-5,615.92806,100.001,674,247.28
(1)处置或报废862,531.365,615.92806,100.001,674,247.28
(2)其他减少
4.期末余额178,314,647.88677,283,814.402,364,957.8523,599,459.6631,033,573.29912,596,453.08
二、累计折旧
1.期初余额68,273,181.66139,207,377.931,061,421.639,966,836.458,842,738.16227,351,555.83
2.本期增加金额3,436,397.6428,165,547.90170,963.521,617,750.162,637,657.4236,028,316.64
(1)计提3,436,397.6428,165,547.90170,963.521,617,750.162,637,657.4236,028,316.64
(2)其他增加
3.本期减少金额543,583.20-2,085.80806,100.001,351,769.00
(1)处置或报废543,583.20-2,085.80806,100.001,351,769.00
(2)其他则减少
4.期末余额71,709,579.30166,829,342.631,232,385.1511,582,500.8110,674,295.58262,028,103.47
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置或报废
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值106,605,068.58510,454,471.771,132,572.7012,016,958.8520,359,277.71650,568,349.61
2.期初账面价值110,041,466.22432,415,514.861,303,536.2212,151,588.5921,486,989.42577,399,095.31

(2). 暂时闲置的固定资产情况

□适用 √不适用

(3). 通过融资租赁租入的固定资产情况

□适用 √不适用

(4). 通过经营租赁租出的固定资产

□适用 √不适用

(5). 未办妥产权证书的固定资产情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程110,204,538.68140,394,161.89
工程物资
合计110,204,538.68140,394,161.89

其他说明:

不适用

在建工程

(1). 在建工程情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
南汇实验室装饰工程85,197,007.4785,197,007.47112,910,661.39112,910,661.39
川沙实验室改造工程377,981.66377,981.661,450,928.431,450,928.43
张江李冰路实验室改造130,973.45130,973.451,223,994.421,223,994.42
设备及其他
杭州实验室改造工程11,988,524.3111,988,524.31
北上海生物医药研发创新产业基地项目24,498,576.1024,498,576.1012,820,053.3412,820,053.34
合计110,204,538.68110,204,538.68140,394,161.89140,394,161.89

(2). 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初 余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末 余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
南汇实验室装饰及扩建工程360,923,672.30112,910,661.3945,049,891.0247,055,814.9325,707,730.0185,197,007.4777.00尚未完工自筹资金、募集资金
川沙实验室改造工程12,593,614.831,450,928.431,674,227.861,585,321.091,161,853.54377,981.6697.00尚未完工自筹资金
张江李冰路实验室改造1,418,489.841,223,994.42770,368.51440,366.971,423,022.51130,973.4591.00尚未完工自筹资金
杭州实验室改造工程43,387,987.0011,988,524.317,687,440.7814,104,583.155,571,381.94-100.00完工自筹资金
北上海生物研发创产业基地项目1,577,441,600.0012,820,053.3411,678,522.7624,498,576.101.50尚未完工自筹资金
合计1,995,765,363.97140,394,161.8966,860,450.9363,186,086.1433,863,988.00110,204,538.68////

(3). 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

□适用 √不适用

25、 使用权资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额72,853,852.3572,853,852.35
2.本期增加金额
—新增租赁
—企业合并增加
3.本期减少金额
—转出至固定资产
—处置
4.期末余额72,853,852.3572,853,852.35
二、累计折旧
1.期初余额26,982,156.0326,982,156.03
2.本期增加金额9,457,133.149,457,133.14
(1)计提9,457,133.149,457,133.14
3.本期减少金额
(1)处置
—转出至固定资产
4.期末余额36,439,289.1736,439,289.17
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值36,414,563.1836,414,563.18
2.期初账面价值45,871,696.3245,871,696.32

其他说明:

26、 无形资产

(1). 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权专利权非专利技术软件专利技术合计
一、账面原值
1.期初余额309,646,184.3212,966,999.97210,580.00322,823,764.29
2.本期增加金额1,958,881.341,958,881.34
(1)购置1,958,881.341,958,881.34
(2)内部研发
(3)企业合并增加
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额309,646,184.32--14,925,881.31210,580.00324,782,645.63
二、累计摊销
1.期初余额19,644,609.748,920,405.26210,580.0028,775,595.00
2.本期增加金额3,954,272.76--1,048,601.44-5,002,874.20
(1)计提3,954,272.76--1,048,601.44-5,002,874.20
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额23,598,882.50--9,969,006.70210,580.0033,778,469.20
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值286,047,301.82--4,956,874.61-291,004,176.43
2.期初账面价值290,001,574.58--4,046,594.71-294,048,169.29

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%。

(2). 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

27、 开发支出

□适用 √不适用

28、 商誉

(1). 商誉账面原值

□适用 √不适用

(2). 商誉减值准备

□适用 √不适用

(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用 √不适用

(4). 说明商誉减值测试过程、关键参数(例如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、

稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等,如适用)及商誉减值损失的确认方法

□适用 √不适用

(5). 商誉减值测试的影响

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

29、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
厂房改造装修费148,294,625.4933,655,582.6919,231,063.72162,719,144.46
其他151,552.7833,620.70117,932.08
合计148,446,178.2733,655,582.6919,264,684.420.00162,837,076.54

其他说明:

30、 递延所得税资产/递延所得税负债

(1). 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税 资产可抵扣暂时性差异递延所得税 资产
资产减值准备55,419,330.508,320,435.7842,420,409.276,369,616.39
内部交易未实现利润
可抵扣亏损
递延收益42,690,661.046,897,188.9140,175,876.116,026,381.42
股份支付26,498,573.194,153,208.7525,633,446.934,016,492.62
新租赁准则影响40,000,816.317,390,964.5849,337,203.219,011,157.25
合计164,609,381.0426,761,798.02157,566,935.5225,423,647.68

(2). 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税 负债应纳税暂时性差异递延所得税 负债
非同一控制企业合并资产评估增值
其他债权投资公允价值变动
其他权益工具投资公允价值变动
新租赁准则影响36,414,563.186,812,742.6645,933,948.618,466,425.83
固定资产加速折旧影响306,709,511.5546,006,426.73292,468,335.6043,869,765.84
合计343,124,074.7352,819,169.39338,402,284.2152,336,191.67

(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产6,812,742.6619,949,055.368,466,425.8316,957,221.85
递延所得税负债6,812,742.6646,006,426.738,466,425.8343,869,765.84

(4). 未确认递延所得税资产明细

□适用 √不适用

(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

31、 其他非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
合同取得成本
合同履约成本
应收退货成本
合同资产
长期资产采购预付款13,415,301.6413,415,301.6423,688,590.9823,688,590.98
合计13,415,301.6413,415,301.6423,688,590.9823,688,590.98

其他说明:

32、 短期借款

(1). 短期借款分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
质押借款
抵押借款
保证借款
信用借款324,450,000.00149,000,000.00
未终止确认的票据贴现102,000,000.0080,000,000.00
短期借款利息1,000,308.94413,798.58
合计427,450,308.94229,413,798.58

短期借款分类的说明:

(2). 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

□适用 √不适用

36、 应付账款

(1). 应付账款列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付账款199,027,934.53218,302,031.29
合计199,027,934.53218,302,031.29

(2). 账龄超过1年的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1). 预收账款项列示

□适用 √不适用

(2). 账龄超过1年的重要预收款项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1). 合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收款项39,328,788.2885,505,641.47
合计39,328,788.2885,505,641.47

(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1). 应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬43,616,452.61325,647,100.76325,488,158.0843,775,395.29
二、离职后福利-设定提存计划5,674,541.9633,420,628.7333,719,559.755,375,610.94
三、辞退福利87,568.0087,568.00-
四、一年内到期的其他福利
合计49,290,994.57359,155,297.49359,295,285.8349,151,006.23

(2). 短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴37,752,941.72280,443,454.26280,032,980.4138,163,415.57
二、职工福利费9,381,154.289,381,154.28
三、社会保险费3,540,174.9020,731,937.0920,937,431.263,334,680.73
其中:医疗保险费3,146,586.2918,348,032.9418,540,832.832,953,786.40
工伤保险费77,318.52444,059.75448,091.6373,286.64
生育保险费316,270.091,939,844.401,948,506.80307,607.69
四、住房公积金2,323,335.9914,910,970.0014,957,007.002,277,298.99
五、工会经费和职工教育经费179,585.13179,585.13
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计43,616,452.61325,647,100.76325,488,158.0843,775,395.29

(3). 设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险5,501,478.6032,401,856.1632,691,529.125,211,805.64
2、失业保险费173,063.361,018,772.571,028,030.63163,805.30
3、企业年金缴费
合计5,674,541.9633,420,628.7333,719,559.755,375,610.94

其他说明:

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税4,268,980.65
消费税
营业税
企业所得税4,447,614.77
个人所得税3,659,669.962,446,077.15
城市维护建设税7,919.7815,474.48
房产税439,600.04444,014.89
教育费附加7,919.7815,474.48
土地使用税29,767.1629,767.16
环境保护税5,755.027,848.42
印花税253,318.29220,846.47
其他113.10113.10
合计13,120,658.553,179,616.15

其他说明:

41、 其他应付款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款3,958,403.536,558,869.21
合计3,958,403.536,558,869.21

其他说明:

不适用

应付利息

□适用 √不适用

应付股利

□适用 √不适用

其他应付款

(1). 按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
其他应付款3,958,403.536,558,869.21
合计3,958,403.536,558,869.21

(2). 账龄超过1年的重要其他应付款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 1年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
1年内到期的长期借款
1年内到期的应付债券
1年内到期的长期应付款
1年内到期的租赁负债18,712,430.5419,776,190.59
合计18,712,430.5419,776,190.59

其他说明:

44、 其他流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
短期应付债券
应付退货款
已背书未终止确认的应收票据600,000.00
待结算增值税4,376,941.564,415,181.91
合计4,376,941.565,015,181.91

短期应付债券的增减变动:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1). 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明,包括利率区间:

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1). 应付债券

□适用 √不适用

(2). 应付债券的增减变动(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3). 可转换公司债券的转股条件、转股时间说明

□适用 √不适用

(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债-租赁付款余额37,565,477.7948,056,596.77
租赁负债-未确认融资费用-1,701,526.27-2,572,160.17
一年内到期的非流动负债-18,712,430.54-19,776,190.59
合计17,151,520.9825,708,246.01

其他说明:

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

□适用 √不适用

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助40,175,876.116,644,000.004,129,215.0742,690,661.04
合计40,175,876.116,644,000.004,129,215.0742,690,661.04/

涉及政府补助的项目:

单位:元 币种:人民币

负债项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期计入其他收益金额其他变动期末余额与资产相关/与收益相关
科技兴贸平台补贴4,095,734.15646,000.00776,347.903,965,386.25与资产相关
面向药物研发企业的高质量实验室建设补贴6,006,369.28527,293.385,479,075.90与资产相关
锅炉提标改造补贴143,437.3423,906.28119,531.06与资产相关
2019年度上海市战略性新兴产业重大项目补贴19,724,552.621,306,163.7618,418,388.86与资产相关
创新药研究及国际申报中心之临床前研究质量提升技改项目6,155,782.721,175,892.724,979,890.00与资产相关
上海市企事业专利工作试点单位项目400,000.00400,000.00与收益相关
上海市浦江人才计划300,000.00300,000.00与收益相关
促进产业高质量发展专项(生物医药攻关) 基于PROTAC技术的药物研发专业技术平台3,350,000.00255,508.473,094,491.53与资产相关
服务业引导资金 基于RNA修饰与递送技术的小核酸创新药成药性评价服务平台998,000.00998,000.00与资产相关
2022年度美迪西杭州中心项目招商政策兑现5,000,000.0064,102.564,935,897.44与资产相关
合计40,175,876.116,644,000.004,129,215.0742,690,661.04

其他说明:

□适用 √不适用

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行 新股送股公积金 转股其他小计
股份总数87,016,704.0034,806,682.0034,806,682.00121,823,386.00

其他说明:

54、 其他权益工具

(1) 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2) 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)682,387,210.4034,806,682.00647,580,528.40
其他资本公积32,353,446.93865,126.2633,218,573.19
合计714,740,657.33865,126.2634,806,682.00680,799,101.59

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

1.公司于2023年5月18日召开2022年年度股东大会,审议通过《关于公司2022年度利润分配预案及资本公积转增股本方案的议案》,本次利润分配及转增股本以实施权益分派股权登记日登记的总股本87,016,704股为基数,以资本公积金向全体股东每股转增0.4股,转增34,806,682股,本次分配后增加股本34,806,682.00元,资本溢价减少34,806,682.00元。

2.2020年限制性股票激励计划等待期摊销的股权激励费用865,126.26元计入其他资本公积。

56、 库存股

□适用 √不适用

57、 其他综合收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初 余额本期发生金额期末 余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益
其中:重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的其他综合收益-14,979.95391,962.43391,962.43376,982.48
其中:权益法下可转损益的其他综
合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差额-14,979.95391,962.43391,962.43376,982.48
其他综合收益合计-14,979.95391,962.43391,962.43376,982.48

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积43,508,352.006,527,950.1550,036,302.15
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计43,508,352.006,527,950.1550,036,302.15

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

无60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期上年度
调整前上期末未分配利润757,533,997.65516,820,111.99
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润757,533,997.65516,820,111.99
加:本期归属于母公司所有者的净利润166,132,438.94338,236,270.93
减:提取法定盈余公积6,527,950.1512,468,578.00
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
对所有者的分配33,936,514.5685,053,807.27
期末未分配利润883,201,971.88757,533,997.65

调整期初未分配利润明细:

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0 元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0 元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0 元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0 元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0 元。

61、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务872,303,834.34526,259,925.92742,876,868.98412,012,064.43
其他业务22,754.20
合计872,326,588.54526,259,925.92742,876,868.98412,012,064.43

(2). 合同产生的收入的情况

□适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类药物发现与药学研究临床前研究合计
市场或客户类型
境内242,816,226.50403,700,938.42646,517,164.92
境外159,490,799.1466,295,870.28225,786,669.42
合计402,307,025.64469,996,808.70872,303,834.34

合同产生的收入说明:

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

其他说明:

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税57,324.0272,797.19
教育费附加57,324.0372,797.16
资源税
房产税879,200.08401,549.66
土地使用税59,534.3212,068.55
车船使用税
印花税481,908.92314,654.69
环境保护税15,085.6611,237.61
合计1,550,377.03885,104.86

其他说明:

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬19,180,457.6214,650,378.64
市场费10,063,378.367,417,659.30
差旅交通费752,614.50277,464.37
业务招待费2,862,882.281,415,552.92
会务费-12,667.63
办公费92,528.72153,438.16
其他1,506,224.90980,993.62
合计34,458,086.3824,908,154.64

其他说明:

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬37,910,048.0529,587,914.23
差旅交通费712,070.86607,724.68
折旧摊销费6,023,572.597,825,782.91
办公费1,355,144.35979,438.28
服务费11,195,093.3911,376,068.01
会务费19,727.0213,000.00
业务招待费919,433.25749,203.64
维修费623,526.52373,901.97
股权激励费用865,126.269,398,236.50
能源费1,538,960.683,851,337.06
其他3,234,073.1113,756,685.09
合计64,396,776.0878,519,292.37

其他说明:

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬36,012,372.4931,771,024.64
折旧摊销费3,338,823.833,932,789.09
直接材料14,810,980.8413,028,611.95
能源费2,250,678.441,452,298.71
其他费用4,769,155.431,021,979.78
合计61,182,011.0351,206,704.17

其他说明:

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息费用4,474,096.821,186,167.87
减:利息收入854,731.271,292,866.04
汇兑损益-3,961,465.91-8,274,878.15
银行手续费201,478.44111,319.59
合计-140,621.92-8,270,256.73

其他说明:

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
政府补助11,532,922.373,230,984.11
进项税加计抵减70,472.075,211,678.11
代扣个人所得税手续费628,597.09240,835.32
合计12,231,991.538,683,497.54

其他说明:

68、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-35,421.79
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益168,984.501,995,820.99
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计133,562.711,995,820.99

其他说明:

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

□适用 √不适用

71、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失12,731,538.188,085,037.79
其他应收款坏账损失99,454.38-97,246.31
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
合同资产减值损失
合计12,830,992.567,987,791.48

其他说明:

72、 资产减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
一、坏账损失
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他167,928.67429,397.52
合计167,928.67429,397.52

其他说明:

73、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
固定资产处置收益21,927.89
使用权资产处置收益
合计21,927.89

其他说明:

□适用 √不适用

74、 营业外收入

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计
其中:固定资产处置利得
无形资产处置利得
债务重组利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助
其他225,541.28144,663.91225,541.28
合计225,541.28144,663.91225,541.28

其他说明:

□适用 √不适用

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计318,948.16359,757.84318,948.16
其中:固定资产处置损失318,948.16359,757.84318,948.16
无形资产处置损失
债务重组损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠
其他67,243.57286,525.4867,243.57
合计386,191.73646,283.32386,191.73

其他说明:

76、 所得税费用

(1) 所得税费用表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用18,548,750.2617,806,131.46
递延所得税费用-855,172.624,988,382.83
合计17,693,577.6422,794,514.29

(2) 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额
利润总额183,826,016.58
按法定/适用税率计算的所得税费用27,573,902.49
子公司适用不同税率的影响908,688.56
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响
不可抵扣的成本、费用和损失的影响283,174.94
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-1,259,943.20
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响
研究开发费加计扣除的影响-9,729,020.71
固定资产加计扣除
其他调整-83,224.44
所得税费用17,693,577.64

其他说明:

□适用 √不适用

77、 其他综合收益

√适用 □不适用

外币财务报表折算差额。

78、 现金流量表项目

(1). 收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
政府补助14,676,304.392,056,957.92
利息收入854,731.271,292,866.04
往来款及其他225,541.281,815,420.50
合计15,756,576.945,165,244.46

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

(2). 支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
经营费用及往来款等60,652,616.4453,961,777.57
合计60,652,616.4453,961,777.57

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(3). 收到的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

(4). 支付的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

(5).收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用 √不适用

(6).支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期租赁负债支付的现金10,491,118.989,000,727.15
合计10,491,118.989,000,727.15

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

79、 现金流量表补充资料

(1) 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润166,132,438.94162,603,728.96
加:资产减值准备167,928.67429,397.52
信用减值损失12,830,992.567,987,791.48
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧36,026,482.1923,847,497.62
使用权资产摊销9,457,133.147,872,032.35
无形资产摊销4,313,189.984,267,083.46
长期待摊费用摊销19,245,101.149,582,520.24
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)318,948.16337,829.95
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)
财务费用(收益以“-”号填列)2,698,635.00-4,801,528.80
投资损失(收益以“-”号填列)-133,562.71-1,995,820.99
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-2,991,833.51-1,816,807.12
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)2,136,660.897,904,846.39
存货的减少(增加以“-”号填列)-8,154,834.59-100,694,954.68
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-233,849,616.81-187,885,435.57
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-43,610,160.6121,542,660.00
其他865,126.269,398,236.50
经营活动产生的现金流量净额-34,547,371.30-41,420,922.69
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额187,099,492.09285,864,380.41
减:现金的期初余额196,025,665.75411,867,523.00
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-8,926,173.66-126,003,142.59

(2) 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3) 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4) 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金187,099,492.09196,025,665.75
其中:库存现金88,627.30294,962.13
可随时用于支付的银行存款187,009,810.32195,730,416.51
可随时用于支付的其他货币资金1,054.47287.11
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额187,099,492.09196,025,665.75
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

其他说明:

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用 √不适用

81、 所有权或使用权受到限制的资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末账面价值受限原因
货币资金3,068,000.00系保函保证金1,108,000.00元,司法诉讼1,960,000.00元。
应收票据
存货
固定资产
无形资产
合计3,068,000.00/

其他说明:

82、 外币货币性项目

(1). 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币 余额
货币资金--24,320,817.82
其中:美元3,365,826.117.225824,320,786.31
欧元4.007.877531.51
港币
应收账款121,459,308.70
其中:美元16,809,115.737.2258121,459,308.70
欧元
港币
长期借款
其中:美元
欧元
港币
应付账款8,986,039.83
其中:美元1,243,604.847.22588,986,039.83
欧元
港币

其他说明:

(2). 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本

位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用 √不适用

83、 套期

□适用 √不适用

84、 政府补助

(1). 政府补助基本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

种类金额列报项目计入当期损益的金额
与资产相关的政府补助75,307,357.89其他收益4,129,215.07
与收益相关的政府补助7,403,707.30其他收益7,403,707.30
合计82,711,065.1911,532,922.37

(2). 政府补助退回情况

□适用 √不适用

其他说明无

85、 其他

□适用 √不适用

八、 合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形

□适用√不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

√适用 □不适用

2023年6月,新设全资子公司上海普憬生物技术有限公司,注册资本人民币三千万元整。

6、 其他

□适用 √不适用

九、 在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1). 企业集团的构成

√适用 □不适用

子公司 名称主要经营地注册地业务性质持股比例(%)取得 方式
直接间接
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00受让
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00设立
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00受让
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00设立
美迪西生物医药(杭州)有限公司浙江省杭州市浙江省杭州市研究和试验发展100.00设立
上海普憬生物技术有限公司上海市上海市研究和试验发展100.00设立
MEDICILON USA CORP美国美国研究和试验发展100.00设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2). 重要的非全资子公司

□适用 √不适用

(3). 重要非全资子公司的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:

□适用 √不适用

(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、在合营企业或联营企业中的权益

√适用 □不适用

(1). 重要的合营企业或联营企业

□适用 √不适用

(2). 重要合营企业的主要财务信息

□适用 √不适用

(3). 重要联营企业的主要财务信息

□适用 √不适用

(4). 不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期末余额/本期发生额期初余额/上期发生额
合营企业:
投资账面价值合计
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润
--其他综合收益
--综合收益总额
联营企业:
投资账面价值合计10,107,306.5710,142,728.36
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润-35,421.79142,728.36
--其他综合收益
--综合收益总额-35,421.79142,728.36

其他说明无

(5). 合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用 √不适用

(6). 合营企业或联营企业发生的超额亏损

□适用 √不适用

(7). 与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用 √不适用

(8). 与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用 √不适用

4、重要的共同经营

□适用 √不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、其他

□适用 √不适用

十、 与金融工具相关的风险

√适用 □不适用

本公司在经营过程中面临各种金融风险:信用风险、流动性风险和市场风险(包括汇率风险、利率风险和其他价格风险)。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述 :

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构,制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险,这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定,涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核,并将审核结果上报本公司的审计委员会。本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并通过制定相应的风险管理 政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。信用风险信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。本公司货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的银行存款,本公司认为其不存在重大的信用风险,几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。此外,对于应收票据、应收账款和其他应收款等,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。流动性风险流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。市场风险金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。利率风险利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。

截至2023年6月30日,本公司借款4,300.00万为固定利率借款。汇率风险汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的外汇风险。此外,公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于本期及上期,本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。本公司的主要经营位于中国境内,国内业务以人民币结算,出口业务主要以美元结算。相关外币资产及外币负债包括:以外币计价的货币资金、应收账款、其他应收款、应付账款。外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额见附注五(五十一)“外币货币性项目”。在所有其他变量保持不变的情况下,如果人民币对美元升值或贬值5%,对本公司净利润的影响如下:

汇率变化对净利润的影响(万元)
2023年度
上升5%683.97
下降5%-683.97

其他价格风险其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资,存在权益工具价格变动的风险。本公司未持有其他上市公司的权益投资,不存在其他价格风险。

十一、公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产10,000,000.0010,000,000.00
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产10,000,000.0010,000,000.00
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
(4)其他10,000,000.0010,000,000.00
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
持续以公允价值计量的资产总额10,000,000.0010,000,000.00
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感

性分析

□适用 √不适用

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

□适用 √不适用

9、 其他

□适用 √不适用

十二、关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

□适用 √不适用

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

详见本附注九、1、在子公司中的权益(1)。

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

√适用 □不适用

合营或联营企业名称与本企业关系
青岛博隆实验动物有限公司联营企业

其他说明

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
韦恩生物科技有限公司其他
上海维申医药有限公司其他
上海科恩泰生物医药科技有限公司其他
上海千诚护理院有限公司其他

其他说明

1、韦恩生物科技有限公司为董事陈国兴子女控制的公司。

2、上海维申医药有限公司为独立董事马大为直接持有9.15%的股权,通过上海维旻医药合伙企业(有限合伙)间接持有5.08%的股权,并担任董事的公司。

3、上海科恩泰生物医药科技有限公司为独立董事马大为直接持有24.39%的股权,通过上海陟铭企业管理合伙企业(有限合伙)间接持有1.95%的股权,并担任董事长、总经理的公司。

4、上海千诚护理院有限公司为董事长陈金章及其子女曾实际控制的公司。

5、 关联交易情况

(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度(如适用)是否超过交易额度(如适用)上期发生额
青岛博隆实验动物有限公司上年末购入比格犬有问题退回-27,446.33
上海千诚护理院有限公司材料和防疫 物资20,357.95

出售商品/提供劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
韦恩生物科技有限公司新药研发服务1,321,877.721,347,433.46
上海维申医药有限公司新药研发服务557,784.14383,801.89
上海科恩泰生物医药科技有限公司新药研发服务342,820.75138,396.20

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3). 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4). 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5). 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6). 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7). 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬345.27283.16

(8). 其他关联交易

√适用 □不适用

存在控制关系且已纳入本公司合并报表范围的子公司,其相互间交易及母子公司交易已作抵销。

6、 关联方应收应付款项

(1). 应收项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
应收账款
韦恩生物科技有限公司1,856,062.8692,803.14478,438.8623,921.94
上海维申医药有限公司15,686.67784.33
上海科恩泰生物医药科技有限公司172,190.008,609.50186,305.009,315.25
预付款项
青岛博隆实验动物有限公司4,571,996.339,564,744.75

(2). 应付项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
合同负债上海维申医药有限公司154,274.53429,305.21

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十三、股份支付

1、 股份支付总体情况

□适用 √不适用

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予日权益工具公允价值的确定方法根据《企业会计准则第11号股份支付》和《企业会计准则第22号-金融工具确认和计量》的相关规定,以授予日收盘价确定限制性股票的每股股份支付费用
可行权权益工具数量的确定依据按各归属期的业绩考核条件及激励对象的考核结果估计确定。
本期估计与上期估计有重大差异的原因具体详见本附注十三、4股份支付的修改、终止情况。
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额36,610,957.91
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额865,126.26

其他说明无

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 股份支付的修改、终止情况

√适用 □不适用

公司于2023年4月25日召开第三届董事会第十五次会议和第三届监事会第十三次会议,审议通过了《关于终止实施2021年限制性股票激励计划的议案》:鉴于当前宏观经济状况、市场环境变化以及股价波动情况较公司推出本激励计划时发生较大变化,公司预计达成本激励计划设定的剩余考核期公司层面业绩考核目标存在较大的不确定性,继续实施本激励计划难以达到预期的激励目的和效果。为充分落实对员工的有效激励,保障广大投资者的合法权益,从公司长远发展和员工切身利益出发,经审慎研究,公司拟决定终止实施本激励计划,同时一并终止与之配套的《公司2021年限制性股票激励计划》《公司2021年限制性股票激励计划实施考核管理办法》等文件,已授予但尚未归属的第二类限制性股票全部作废。

5、 其他

□适用 √不适用

十四、承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

□适用 √不适用

2、 或有事项

(1). 资产负债表日存在的重要或有事项

□适用 √不适用

(2). 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十五、资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

□适用 √不适用

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十六、其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1). 追溯重述法

□适用 √不适用

(2). 未来适用法

□适用 √不适用

2、 债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1). 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2). 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1). 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2). 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3). 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

□适用 √不适用

(4). 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十七、母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1). 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内488,457,757.82
7-12月71,825,811.52
1年以内小计560,283,569.34
1至2年25,197,746.19
2至3年12,118,585.30
3至4年5,131,693.21
4至5年2,735,143.92
5年以上807,833.97
合计606,274,571.93

(2). 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面 价值账面余额坏账准备账面 价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备606,274,571.93100.0033,453,241.805.52572,821,330.13467,050,190.96100.0027,145,730.975.81439,904,459.99
其中:
账龄组合504,950,090.8783.2933,453,241.806.63471,496,849.07359,941,296.3677.0727,145,730.977.54332,795,565.39
合并关联方组合101,324,481.0616.71101,324,481.06107,108,894.6022.93107,108,894.60
合计606,274,571.93/33,453,241.80/572,821,330.13467,050,190.96/27,145,730.97/439,904,459.99

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
应收账款坏账准备计提比例(%)
1年以内458,959,088.2822,947,954.415.00
1至2年25,197,746.192,519,774.6210.00
2至3年12,118,585.302,423,717.0620.00
3至4年5,131,693.212,565,846.6050.00
4至5年2,735,143.922,188,115.1480.00
5年以上807,833.97807,833.97100.00
合计504,950,090.8733,453,241.80

按组合计提坏账的确认标准及说明:

□适用 √不适用

如按预期信用损失一般模型计提坏账准备,请参照其他应收款披露:

□适用 √不适用

(3). 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备27,145,730.976,307,510.8333,453,241.80
合计27,145,730.976,307,510.8333,453,241.80

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

(4). 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

√适用 □不适用

单位名称期末余额占应收账款期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户135,374,320.005.831,768,716.00
客户230,402,939.755.011,520,146.99
客户323,500,000.003.881,175,000.00
客户420,656,467.003.411,032,823.35
客户520,000,000.003.301,000,000.00
合计129,933,726.7521.436,496,686.34

(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款

□适用 √不适用

(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款213,134,805.92182,044,039.55
合计213,134,805.92182,044,039.55

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1). 应收利息分类

□适用 √不适用

(2). 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(4). 应收股利

□适用 √不适用

(5). 重要的账龄超过1年的应收股利

□适用 √不适用

(6). 坏账准备计提情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(7). 按账龄披露

√适用□不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额
1年以内
其中:1年以内分项
6个月以内211,692,045.38
7-12个月631,030.01
1年以内小计212,323,075.39
1至2年966,707.45
2至3年43,000.00
3年以上
3至4年2,400.00
4至5年1,000.00
5年以上1,500.00
合计213,337,682.84

(8). 按款项性质分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
保证金及押金1,657,670.761,767,670.76
个人备用金借款896,580.211,384.22
控股子公司等单位往来款210,783,431.87180,375,262.32
合计213,337,682.84182,144,317.30

(9). 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额100,277.75100,277.75
2023年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提102,599.17102,599.17
本期转回
本期转销
本期核销
其他变动
2023年6月30日余额202,876.92202,876.92

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(10).坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款100,277.75102,599.17202,876.92
坏账准备
合计100,277.75102,599.17202,876.92

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

(11).本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(12).按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例(%)坏账准备 期末余额
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司往来款155,940,951.871年以内73.10
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司往来款54,500,000.001年以内25.55
上海张江生物医药基地开发有限公司房租押金946,374.831-2年0.4475,298.48
上海康耐特光学股份有限公司房租押金330,312.631-2年0.1533,031.26
上海苏榕实业有限公司房租押金214,250.001-2年0.1013,212.50
合计/211,931,889.33/99.34121,542.25

(13).涉及政府补助的应收款项

□适用 √不适用

(14).因金融资产转移而终止确认的其他应收款

□适用 √不适用

(15).转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资534,575,647.67534,575,647.67519,714,346.57519,714,346.57
对联营、合营企业投资10,107,306.5710,107,306.5710,142,728.3610,142,728.36
合计544,682,954.24544,682,954.24529,857,074.93529,857,074.93

(1) 对子公司投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初余额本期增加本期减少期末余额本期计提减值准备减值准备期末余额
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司106,019,949.10262,078.12106,282,027.22
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司51,955,618.0329,750.8351,985,368.86
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司255,398,963.577,480.73255,406,444.30
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司50,188,960.286,516.9650,195,477.24
美迪西生物医药(杭州)有限公司45,688,955.5914,555,474.4660,244,430.05
MEDICILON USA CORP10,461,900.0010,461,900.00
合计519,714,346.5714,861,301.10534,575,647.67

(2) 对联营、合营企业投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

投资 单位期初 余额本期增减变动期末 余额减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
青岛博隆实验动物有限公司10,142,728.36-35,421.7910,107,306.57
小计10,142,728.36-35,421.7910,107,306.57
合计10,142,728.36-35,421.7910,107,306.57

其他说明:

□适用 √不适用

4、 营业收入和营业成本

(1). 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务482,337,849.26323,848,259.60426,421,927.44247,153,123.36
其他业务26,266,467.7320,393,153.459,726,195.629,713,180.23
合计508,604,316.99344,241,413.05436,148,123.06256,866,303.59

(2). 合同产生的收入情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类药物发现药学研究临床前研究合计
市场或客户类型
境内234,626,368.2165,262,510.71299,888,878.92
境外159,049,221.3923,399,748.95182,448,970.34
合计393,675,589.6088,662,259.66482,337,849.26

合同产生的收入说明:

□适用 √不适用

(3). 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4). 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

其他说明:

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益-35,421.79
权益法核算的长期股权投资收益
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益144,036.921,995,820.99
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
合计108,615.131,995,820.99

其他说明:

6、 其他

□适用 √不适用

十八、补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
非流动资产处置损益-151,941.91
越权审批,或无正式批准文件,或偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外11,532,922.37第十节、七、67
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用,如安置职工的支出、整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益168,984.50第十节、七、68
单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-8,708.54第十节、七、74、75
其他符合非经常性损益定义的损益项目699,069.16第十节、七、67
减:所得税影响额2,241,426.83
少数股东权益影响额(税后)
合计9,998,898.75

对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润9.851.361.36
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润9.261.281.28

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

董事长:陈金章董事会批准报送日期:2023年8月25日

修订信息

□适用 √不适用


  附件:公告原文
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