公司代码：688192 公司简称：迪哲医药
迪哲（江苏）医药股份有限公司
2023年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 重大风险提示
公司已在本报告详细阐述在生产经营过程中可能面临的各种风险因素，敬请参阅“第三节 管理层讨论与分析”之“五、风险因素”相关内容。
三、 公司全体董事出席董事会会议。
四、 本半年度报告未经审计。
五、 公司负责人XIAOLIN ZHANG、主管会计工作负责人吕洪斌及会计机构负责人（会计主管人员）康晓静声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案报告期内公司无半年度利润分配预案或公积金转增股本预案。
七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。
九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否
十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否
十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否
十二、 其他
□适用 √不适用
目录
重要提示 ...... 2
第一节 释义 ...... 5
第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 8
第三节 管理层讨论与分析 ...... 12
第四节 公司治理 ...... 46
第五节 环境与社会责任 ...... 48
第六节 重要事项 ...... 50
第七节 股份变动及股东情况 ...... 67
第八节 优先股相关情况 ...... 77
第九节 债券相关情况 ...... 77
第十节 财务报告 ...... 78
| 备查文件目录 | 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 |
| 报告期内在上海证券交易所网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 | |
| 经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年度报告全文和摘要 |
第一节 释义在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | ||
| 迪哲医药、迪哲、本公司 | 指 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
| 迪哲上海 | 指 | 迪哲（上海）医药有限公司，迪哲医药子公司 |
| 迪哲北京 | 指 | 迪哲（北京）医药有限公司，迪哲医药子公司 |
| 迪哲上海分公司 | 指 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司上海分公司 |
| 迪哲无锡 | 指 | 迪哲（无锡）医药有限公司，迪哲医药间接子公司 |
| AZ PLC、阿斯利康、阿斯利康集团 | 指 | AstraZeneca PLC（境外上市公司：伦敦证券交易所股票代码AZN.L、纳斯达克股票代码AZN.O、斯德哥尔摩证券市场股票代码AZN.ST、法兰克福证券交易所ZEG.DF） |
| AZAB | 指 | AstraZeneca AB，AZ PLC之全资子公司 |
| 阿斯利康中国 | 指 | 阿斯利康投资（中国）有限公司 |
| 先进制造 | 指 | 先进制造产业投资基金（有限合伙） |
| ZYTZ | 指 | ZYTZ PARTNERS LIMITED |
| 无锡迪喆 | 指 | 江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙） |
| LAV Dizal | 指 | LAV Dizal Hong Kong Limited |
| 苏州礼康 | 指 | 苏州礼康股权投资中心（有限合伙） |
| 苏州礼瑞 | 指 | 苏州礼瑞股权投资中心（有限合伙） |
| Imagination V | 指 | Imagination V (HK) Limited |
| 无锡新动能 | 指 | 无锡高新区新动能产业发展基金（有限合伙） |
| 三一众志 | 指 | 三一众志（天津）创业投资中心（有限合伙） |
| Trinity Uppsala | 指 | Trinity Uppsala Limited |
| 报告期 | 指 | 2023年1月1日至2023年6月30日 |
| 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、万元、亿元 |
| CDE | 指 | 药品审评中心（Center for Drug Evaluation）是国家药品监督管理局药品注册技术审评机构，为药品注册提供技术支持 |
| NMPA | 指 | 国家药品监督管理局（National Medical Products Administration），系国家食品药品监督管理总局撤销后，就 其药品监督管理职能单独设立的单位 |
| FDA | 指 | 美国食品药品监督管理局 |
| IND | 指 | Investigational New Drug Application，新药临床试验申请 |
| 注册临床试验 | 指 | Pivotal trial，用于药品注册批准的临床研究，通常是一项III期临床试验或者经药品监管机构同意的II期临床试验 |
| 单臂临床试验 | 指 | Single-arm Clinical Trial，单臂临床试验，即单组临床试验，指仅有一个组的研究，没有为试验组设计相对应的对照，采用他人或过去的研究结果，与试验组进行对照比较的试验 |
| NDA | 指 | New Drug Application，新药上市申请 |
| 转化科学 | 指 | Translational Science，将基础医学研究和临床治疗相连接的 |
| 一门科学 | ||
| ADME | 指 | 机体对外源化学物的吸收（absorption）、分布（distribution）、代谢（metabolism）及排泄（excretion）过程 |
| 药代动力学，PK | 指 | 药物代谢动力学（Pharmacokinetic），是定量研究药物在生物体内吸收、分布、代谢和排泄规律，并运用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科 |
| JAK/JAK1 | 指 | 一类胞内非受体酪氨酸激酶家族，包括JAK1、JAK2、JAK3及TYK2四个成员，介导 I型和 II型细胞因子产生的信号，并通过JAK/STAT信号通路传递，与人体免疫调节、细胞增殖、分化、凋亡及肿瘤的发生发展密切相关 |
| 酪氨酸激酶抑制剂，TKI | 指 | Tyrosine kinase inhibitors，一类能抑制酪氨酸激酶活性的化合物；酪氨酸激酶是一类催化ATP上γ-磷酸转移到蛋白酪氨酸残基上的激酶，能催化多种底物蛋白质酪氨酸残基磷酸化，在细胞生长、增殖、分化中具有重要作用 |
| PTCL | 指 | 外周T细胞淋巴瘤，起源于成熟T细胞的恶性肿瘤，具有多种不同的疾病或病理亚型 |
| CTCL | 指 | 皮肤T细胞淋巴瘤，原发于皮肤的由T淋巴细胞克隆性增生造成的疾病，是PTCL的一种亚型 |
| EGFR | 指 | Epidermal Growth Factor Receptor，表皮生长因子受体，其参与细胞增殖和信号传导过程 |
| EGFR-TKI | 指 | 一种小分子EGFR抑制剂，通过内源性配体竞争性结合EGFR，抑制酪氨酸激酶的活化，阻断EGFR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、转移，促进其凋亡 |
| EGFR Exon20in突变 | 指 | 表皮生长因子受体20号外显子插入突变 |
| EGFR敏感突变 | 指 | EGFR基因19号外显子缺失及21号外显子L858R突变 |
| 野生型、野生型基因 | 指 | 野生型基因指自然界中占多数的等位基因，在生物学实验中常作为标准对照基因，与之相对应的概念为突变型基因 |
| NSCLC | 指 | Non-Small Cell Lung Cancer，非小细胞肺癌 |
| ORR | 指 | Objective Response Rate，客观缓解率，即可评估肿瘤体积达到预先规定值并能维持最低时限要求的患者比例，包括完全缓解（CR）和部分缓解（PR）的比例，不包括疾病稳定（SD）的病例。ORR 作为直接衡量药物抗肿瘤活性的指标，常用于肿瘤新药在单臂试验中生存期的替代终点 |
| mPFS | 指 | Median Progression-Free-Survival，中位无进展生存期 |
| PR | 指 | Partial Response，部分缓解，指靶病灶最大径之和比基线时 减少30%以上，以ORR为主要疗效指标时，要求PR持续 时间至少为4周，以生存指标如PFS和OS为主要疗效指标时，则不需要对PR的持续时间做出限定 |
| CR | 指 | Complete Response，完全缓解，指所有靶病灶消失，任何病 理性淋巴结（无论是否为靶病灶）的短径必须缩小至小于 10mm，以ORR为主要疗效指标时，要求CR持续时间至少为4周，以生存指标如PFS和OS为主要疗效指标时，则不需要对 CR 的持续时间做出限定 |
| mDoR | 指 | Medium Duration of Response，中位持续缓解时间 |
| HER2 | 指 | Human Epidermal Growth Factor Receptor-2，是人表皮生长因子受体2，属于ERBB受体酪氨酸激酶家族一员，因而又称为ERBB2。HER2与ERBB家族的其他成员结合后会形成异二聚体，使得酪氨酸激酶活化，继而激活下游的通路，促进肿瘤细胞的增值、迁移等 |
| CNS | 指 | Central Nervous System，中枢神经系统 |
| 血脑屏障，BBB | 指 | Blood Brain Barrier，脑毛细血管壁（内皮、基底膜）与神经胶质细胞组成的血浆与脑细胞之间的屏障和由脉络丛组成的血浆和脑脊液之间的屏障，其功能是阻止大部分微生物和毒素、若干大分子和一些化合物从血液进入脑组织，维持大脑内环境的相对稳定，保护中枢神系统的正常功能 |
| 概念验证 | 指 | 验证候选药物的药理效应可以转化成临床获益 |
| 剂量递增 | 指 | 考虑起始剂量与药理学活性剂量和毒性剂量之间的距离、毒代和药代动力学特征等因素，设计的梯度实验 |
| Kpuu,CSF | 指 | 药物在脑组织和脑脊液中的浓度和血液中游离浓度的比值，该数值能很好地预测一个药物能否有效地穿透血脑屏障 |
| 腺苷 | 指 | 一种ATP的代谢物，具有很强的免疫抑制功能，主要通过腺苷受体（Adenosine Receptors，ARs）发挥其生物学作用 |
| r/r B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 指 | 复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 |
| BTK | 指 | Bruton tyrosine kinase，布鲁顿氏酪氨酸激酶是BCR信号转导通路中的关键激酶，在不同类型恶性血液病中广泛表达，参与B细胞的增殖、分化与凋亡过程 |
| AACR、ASCO、ICML、ASH、EHA、WCLC、NACLC、CSCO、ESMO、SABCS | 指 | AACR（American Association for Cancer Research ）美国癌症研究协会，ASCO（American Society of Clinical Oncology）美国临床肿瘤医学会，ICML（International Conference on Malignant Lymphoma）国际恶性淋巴瘤大会，ASH（American Society of Hematology）美国血液学会，（EHA（The European Hematology Association）欧洲血液学会年会，WCLC（World Conference on Lung Cancer）世界肺癌大会，NACLC（North America Conference on Lung Cancer北美肺癌大会），CSCO（Chinese Society of Clinical Oncology）中国临床肿瘤学会，ESMO（European Society for Medical Oncology，欧洲肿瘤内科学会），SABCS （San Antonio Breast Cancer Symposium）圣安东尼奥乳腺癌大会 |
| GMP | 指 | Good Manufacturing Practice of Medical Products，指《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序 |
| WU-KONG | 指 | 舒沃哲?（舒沃替尼）开展的系列临床试验，WU-KONG1、WU-KONG2、WU-KONG6以及WU-KONG15等属于该系列试验 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
| 公司的中文名称 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 迪哲医药 |
| 公司的外文名称 | Dizal (Jiangsu) Pharmaceutical Co., Ltd. |
| 公司的外文名称缩写 | Dizal Pharmaceutical |
| 公司的法定代表人 | XIAOLIN ZHANG |
| 公司注册地址 | 无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室 |
| 公司注册地址的历史变更情况 | 2022年，公司注册地址由“无锡市新吴区净慧东路汇融商务广场E楼（5号楼）4105室”变更至“无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室”，详见公司于2022年9月29日发布的《关于公司及其全资子公司完成工商变更登记的公告》 |
| 公司办公地址 | 无锡市新吴区和风路26号汇融商务广场C栋404、405、416室，中国（上海）自由贸易试验区亮景路199、245号4幢 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 214135，201203 |
| 公司网址 | http://www.dizalpharma.com/ |
| 电子信箱 | IR@dizalpharma.com |
| 报告期内变更情况查询索引 | 不适用 |
二、 联系人和联系方式
| 董事会秘书（信息披露境内代表） | 证券事务代表 | |
| 姓名 | 吕洪斌 | 董韡雯 |
| 联系地址 | 中国（上海）自由贸易试验区亮景路199、245号4幢 | 中国（上海）自由贸易试验区亮景路199、245号4幢 |
| 电话 | 021-61095757 | 021-61095757 |
| 传真 | 021-58387361 | 021-58387361 |
| 电子信箱 | IR@dizalpharma.com | IR@dizalpharma.com |
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
| 公司选定的信息披露报纸名称 | 上海证券报：https://www.cnstock.com/ 证券时报：https://www.stcn.com/ 中国证券报：https://www.cs.com.cn/ 证券日报：http://www.zqrb.cn/ |
| 登载半年度报告的网站地址 | 上海证券交易所：http://www.sse.com.cn/ |
| 公司半年度报告备置地点 | 公司董事会办公室 |
| 报告期内变更情况查询索引 | www.sse.com.cn |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
□适用 □不适用
| 公司股票简况 | ||||
| 股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所科创板 | 迪哲医药 | 688192 | 无 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 主要会计数据 | 本报告期 （1－6月） | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减(%) |
| 营业收入 | 0 | 0 | 不适用 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | -514,252,601.51 | -344,900,349.40 | 不适用 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -535,541,041.36 | -370,279,492.04 | 不适用 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -440,326,121.29 | -280,362,958.29 | 不适用 |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减(%) | |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 1,346,572,199.86 | 1,758,481,039.11 | -23.42 |
| 总资产 | 1,739,233,165.97 | 2,081,908,055.24 | -16.46 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 本报告期 （1－6月） | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减(%) |
| 基本每股收益（元／股） | -1.26 | -0.85 | 不适用 |
| 稀释每股收益（元／股） | -1.26 | -0.85 | 不适用 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） | -1.31 | -0.92 | 不适用 |
| 加权平均净资产收益率（%） | -33.13 | -15.03 | 不适用 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） | -34.50 | -16.13 | 不适用 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 不适用 | 不适用 | 不适用 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
报告期归属于上市公司股东扣除非经常性损益前后的净亏损较上年同期增加较多，主要原因系除研发项目进一步加大投入以外，公司为第一款产品舒沃替尼上市提前进行商业化布局，于2022
年下半年开始加快组建商业化团队，为产品上市做前期商业化筹备工作。同时，为吸引并激励员工，公司于2022年12月授予部分人员第二类限制性股票，故报告期内股份支付费用相应增加。报告期末归属于上市公司股东的净资产及总资产较上年末下降，主要原因系上述费用稳步增加。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 金额 | 附注（如适用） |
| 非流动资产处置损益 | -2,991.01 | 固定资产处置损失 |
| 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 | - | |
| 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 | 8,235,020.65 | 主要系政府补助收入 |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 | - | |
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | - | |
| 非货币性资产交换损益 | - | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | - | |
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 | - | |
| 债务重组损益 | - | |
| 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 | - | |
| 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 | - | |
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 | - | |
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | - | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 | 13,056,410.21 | 主要系公司理财投资产生的收益 |
| 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 | - | |
| 对外委托贷款取得的损益 | - | |
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 | - | |
| 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 | - | |
| 受托经营取得的托管费收入 | - | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | - |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | - | |
| 减：所得税影响额 | - | |
| 少数股东权益影响额（税后） | - | |
| 合计 | 21,288,439.85 |
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一) 主要业务、主要产品情况
1. 主要业务
迪哲医药是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司，致力于发展成为全球领先的生物医药企业。公司的核心研发团队成员来自原阿斯利康亚洲研发中心，具备全球领先的转化科学技术和卓越的分子设计能力。通过加强国际化人才队伍的建设和资金的持续稳定投入，公司已建立覆盖创新药从早期研发到商业化一体化能力，高效推动创新药物的研发和商业化进程，以满足全球患者未满足的临床需求。
公司战略性专注于恶性肿瘤以及自身免疫性疾病等重大疾病领域，以推出全球首创药物（First-in-class）和具有突破性潜力的治疗方法为目标，旨在填补全球未被满足的临床需求。公司已建立了具备全球竞争力的产品组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。截至本报告披露日，公司建立了具备全球竞争力的产品管线 – 1款药物在中国获批上市，2款药物处于全球注册临床阶段，共5款药物处于国际多中心临床阶段，并储备了多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。
截至本报告披露日，公司处于临床阶段候选药物主要开发的适应症和研发进展如下：
2. 主要产品
(1) 舒沃哲
?
（舒沃替尼）舒沃哲
?
（通用名：舒沃替尼）是公司自主研发的特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），针对EGFR 20号外显子插入突变设计，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，于2023年8月在中国获批上市。据世界卫生组织称，全球每年新增的肺癌患者约220万例，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌，约占85%
。在被诊断为EGFR突变的NSCLC患者中，约10%的患者携带20号外显子插入（Exon20ins）
。由于标准疗法对EGFR Exon20insNSCLC患者的预后肿瘤缓解率（ORR）低于20%，二线及后线治疗中位无进展生存期（PFS）仅2–4个月，患者预后很差，临床上亟需有效治疗手段。舒沃哲
?（舒沃替尼）首选适应症为治疗EGFR Exon20ins NSCLC，已获NMPA批准用于治疗既往接受过铂类化疗、携带EGFR Exon20ins突变的局部晚期或转移性NSCLC的成人患者。该新药获批基于舒沃哲
?首个中国注册临床试验WU-KONG6的结果，该注册临床结果在2023 ASCO大会上做口头报告，展现出舒沃哲
?（舒沃替尼）高效低毒，潜在同类最佳。截至2022年10月17日：
? 主要终点由独立影像评估委员会（IRC）根据RECIST 1.1评估确认的肿瘤缓解率（cORR）为60.8%，针对基线伴有经治且稳定的脑转移患者cORR达48.4%。? 抗肿瘤疗效覆盖多种突变亚型，无论Exon20ins突变亚型和插入位点如何，对在近环端（ORR=62%）、远环端（ORR=54%）和C-螺旋发生的插入突变（ORR=100%）均显示良好的抗肿瘤活性。
? 绝大多数治疗期间患者出现的不良事件（AE）为CTCAE 1级或2级，可通过安全性管理进行恢复。
? 半衰期更长（~50h），药物峰值和谷底浓度差更小（~2倍），有利于对靶点的持续抑制，且降低由于药物峰值浓度过高带来的不良事件发生。
Sung H. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancersin 185 Countries.
N. Girard, L. Bazhenova, A. Minchom, S. Ou, S. Gadgeel, J. Trigo, S. Viteri, G. Li, P. Mahadevia, A. Londhe, D.Backenroth, T. Li, J.M. Bauml, MA04.07 Comparative Clinical Outcomes for Patients with NSCLC Harboring EGFRExon 20 Insertion Mutations and Common EGFR Mutations, Journal of Thoracic Oncology
舒沃哲
?
（舒沃替尼）对包括Exon20ins突变在内的多种EGFR突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR高选择性。2023 ASCO大会上，公司基于WU-KONG1 A部分以及WU-KONG15的汇总分析首次披露了舒沃哲
?（舒沃替尼）单药一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC初步临床试验数据，在临床试验II期推荐（RP2D）剂量（300mg QD）下的最佳ORR高达77.8%。
同时，公司也基于WU-KONG1 A部分、WU-KONG2以及WU-KONG15的汇总分析，公布了舒沃哲
?
（舒沃替尼）针对EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型晚期NSCLC的初步疗效和安全性分析。在37例既往接受过中位5线系统治疗的患者中，截至2023年4月3日的中位无进展生存期（mPFS）为5.8个月，中位缓解持续时间（mDoR）为6.5个月，安全性与舒沃哲
?
（舒沃替尼）的既往报道相似。基于舒沃哲
?
（舒沃替尼）在前述试验中显示出的令人鼓舞的抗肿瘤活性，报告期内公司启动了舒沃哲
?
（舒沃替尼）针对肺癌的系列临床研究，包括舒沃替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC以及舒沃替尼联合戈利昔替尼治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变型晚期NSCLC的临床试验。凭借其显著优异的有效性和安全性数据，舒沃哲
?（舒沃替尼）药物研发、转化科学、临床研究和注册临床研究成果先后在多个国际学术会议（2019 AACR壁报报告、2021 ASCO口头报告、2021 WCLC口头报告、2022 ASCO壁报讨论、2022 WCLC壁报报告、2022 NACLC口头报告、2022 ESMO壁报报告、2022 CSCO口头报告、2023ASCO口头报告、2023 WCLC简短口头报告、2023 CSCO口头报告、2023 ESMO壁报报告）和美国癌症研究协会（AACR）官方影响因子最高期刊–Cancer Discovery（《癌症发现》，影响因子：39.397）发表。
(2) 戈利昔替尼
戈利昔替尼是新一代特异性JAK1抑制剂，对其它JAK家族成员有高出200–400倍的选择性，可有效避免抑制JAK2通路可能造成的贫血副作用，针对血液肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病领域，有望成为JAK抑制剂领域的有力竞争者。戈利昔替尼是T细胞淋巴瘤领域全球首个且唯一处于全球注册临床阶段的特异性JAK1抑制剂，2022年获FDA“快速通道认定”用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）。PTCL是一组高异质性、通常为侵袭性的非霍奇金淋巴瘤（NHL），全球PTCL约占NHL的7%–10%。我国PTCL的发病率高于欧美国家，约占NHL的25%。PTCL患者预后极差，目前大多数亚型亦缺乏达成共识的标准治疗方法。初诊PTCL患者多
采用以蒽环类为基础的综合化疗方案，但缓解率相对较低且复发率高。初治失败后的复发难治性患者预后更差，其五年生存期低于30%。因此，临床上亟需开发针对r/rPTCL的有效治疗方法。戈利昔替尼领先适应症用于治疗r/r PTCL，是公司转化科学的重要研究成果之一。凭借转化科学研究实力，公司最早注意到JAK/STAT通路可能介导PTCL的发生发展，是治疗PTCL的高潜力靶点。公司通过体外和体内多种研究模型验证了戈利昔替尼抗肿瘤活性，随即在全球开展戈利昔替尼用于治疗r/r PTCL的临床研究。国际多中心注册临床试验显示戈利昔替尼对于r/r PTCL患者疗效显著，且安全性和耐受性良好，有潜力成为全新的、更有效的靶向治疗方案。
截至2023年2月16日，在纳入疗效评估的88名接受戈利昔替尼治疗的r/r PTCL受试者中，39例（44.3%）受试者在研究过程中达到肿瘤缓解，包括21例完全缓解（CR，23.9%）和18例部分缓解（PR，20.5%），抗肿瘤疗效覆盖多种常见PTCL病理亚型。中位缓解持续时间（mDoR）尚未达到，最长DoR达16.8个月（且该患者仍在治疗和缓解中）。安全性分析纳入112例接受戈利昔替尼治疗的患者，中位相对剂量强度为100%，最长治疗持续时间为18个月，治疗相关不良事件（TRAEs）多为血液学相关，大多可恢复或临床可管理。
凭借优异的有效性、安全性和耐受性，戈利昔替尼临床研究结果相继在多个国际学术会议（2021 ICML口头报告、2021 CSCO口头报告、2022 EHA口头报告、2022ASCO壁报报告、2022 CSCO壁报报告、2022 ASH壁报报告、2023 ASCO口头报告、2023 ICML口头报告）发表。
(3) DZD8586
DZD8586是公司自主研发的具备穿透血脑屏障能力的高选择性靶向小分子抑制剂，可同时作用于BTK依赖性和非依赖性BCR信号通路，从而有效抑制B-NHL细胞的生长。公司已完成在美国开展的健康受试者临床试验，全球针对复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床试验正在开展中。
B-NHL约占NHL病例的85%，其中包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）和慢性淋巴细胞白血病（CLL）等。尽管BTK小分子抑制剂用于治疗B-NHL的临床疗效显著，但BTK抑制剂耐药是当前临床治疗的一大难点。耐药机制分为BTK通路依赖和非BTK通路依赖两种，目前尚无产品可以同时针对这两种耐药机制，迫切需要一种安全、有效的药物来治疗r/r B-NHL
患者。
临床前研究显示，DZD8586针对野生型BTK、C481S突变BTK，以及导致Pirtobrutinib（LOXO-305）耐药的BTK突变，均显示出显著的抑制作用。临床试验纳入了系统性治疗失败的多种亚型的r/r B-NHL患者，DZD8586针对经治r/r B-NHL患者显示出初步抗肿瘤效果和良好的安全性。2023年6月，DZD8586的临床前及初步临床研究结果在2023 ICML大会上发表。
(4) DZD2269
DZD2269是公司自主研发的全球创新型高选择性腺苷A2a受体拮抗剂（A2aRAntagonist），全球范围内尚无A2aR拮抗剂产品获批。细胞外腺苷是体内天然存在的免疫抑制物，虽然在正常组织或血液中浓度较低，但在肿瘤微环境（TME）中可能会高出1,000倍以上。在健康受试者中开展的I期临床试验提示，DZD2269能够以剂量依赖的方式有效阻断腺苷/A2aR介导的通路激活，并具备良好的安全性及耐受性，在160mg剂量下未观测到任何药物相关的副作用。上述临床数据支持DZD2269在肿瘤领域进一步临床开发。
2022年，DZD2269的首篇转化科学及药效学生物标志物临床研究成果获国际知名学术期刊《Journal of Experimental & Clinical Cancer Research》（影响因子：12.658）发表，同时DZD2269的临床药代动力学、药效关系研究在2022 ASCO予以公布。
(5) DZD1516
DZD1516是公司自主研发的口服、可逆、可完全穿透血脑屏障的高选择性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对晚期HER2阳性乳腺癌。
乳腺癌是全球最常见的癌症之一，其中约有25%
的乳腺癌患者为 HER2阳性，而高达50%
的晚期HER2阳性乳腺癌患者会发生中枢神经系统（CNS）转移，且预后极差。目前已获批的抗体、抗体药物偶联物（ADC）及酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在穿透血脑屏障方面都存在一定的局限性。公司基于特有的中枢神经系统转移技术平台设计并开发DZD1516，临床前研究显示，DZD1516与HER2 ADC药物T-DM1（恩美曲妥珠单抗）或T-DXd（德曲妥珠单抗）联合治疗时，抗肿瘤效果进一步增强，相较任一单药疗效更佳。一项国际多中
Costa, R.L.B., Czerniecki, B.J. Clinical development of immunotherapies for HER2+ breast cancer: a review of HER2-directed monoclonal antibodies and beyond.
Zimmer AS, Van Swearingen AED, Anders CK. HER2-positive breast cancer brain metastasis: A new and excitinglandscape
心I期临床研究纳入23例来自中国和美国的HER2阳性转移性乳腺癌患者接受DZD1516单药治疗，其中65.2%的患者基线伴有脑转移。研究结果显示，DZD1516在每日两次25 mg-250 mg给药剂量范围内表现出良好的安全性和耐受性，由于对野生型EGFR有高于300倍以上的选择性，在上述剂量范围未报告抑制野生型EGFR的相关不良事件。DZD1516在脑转移患者中的Kpuu,CSF（脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值）为2.1，证实其能够完全穿透血脑屏障。DZD1516有望为HER2阳性乳腺癌脑转移患者提供更优治疗选择。凭借优异的临床数据和完全穿透血脑屏障的能力，DZD1516研究成果在全球乳腺癌领域的重要研究期刊《Breast Cancer Research》以及多个国际学术会议（2021 SABCS壁报报告、2022 ASCO壁报报告、2022 ESMO壁报报告、2022 SABCS壁报报告、2022 CSCO口头报告）发表。
(二) 主要经营模式
公司成立至今，具备覆盖创新药从早期发现到后期商业化的一体化能力，建立了完善的组织架构，拥有独立完整的研发及商业化体系。报告期内，我们加快布局中国的商业化团队，为产品上市做好提前布局。我们主要经营模式具体如下：
1. 研发模式
公司创新药研发流程分为以下阶段：
| 研发阶段 | 公司的研发模式 |
| 新药发现及开发阶段 | 公司坚持以临床需求为导向的新药研发策略。公司深入研究临床上需要解决的问题，未来5到10年可能的变化，以及竞争产品的研发状况。一旦临床上的问题具体化了以后，公司的科学家们会根据已有的科学知识和对疾病原理的了解，结合过往的经验，提出可能的靶点和可验证的科学假说。基于这种科学假说，公司会设计一系列从蛋白到细胞到动物，最终到人的科学试验，进一步肯定或推翻以前的假说。公司的核心优势在于能够发现和验证靶点和疾病的关系。 |
| 研发阶段 | 公司的研发模式 |
| 从项目正式立项后，研发团队会针对不同研究阶段的主要问题，设计有针对性的试验。研究者将会对几千到百万个化合物进行测试和筛选，发现苗头化合物、先导化合物，经过继续的优化直至选出2至3个不同特性的候选化合物。在这一过程中，生物标志物也不断地达到验证和完善。 | |
| 临床前研究阶段 | 对于候选化合物进行一系列的临床前研究，包括临床前药效学研究、临床前药代动力学研究、临床前安全药理研究、临床前毒理研究，以及CMC（化学、生产和控制）研究。I期临床所在的国家或地区，通常有一些不同的特殊要求。团队会根据相应的要求完成有关试验。 |
| IND申请阶段 |
按照IND所在国家和地区药监部门的要求完成IND申请资料的准备，并提交新药进入临床试验研究阶段的申请。
| 临床研究阶段 | 在取得临床试验批件后，新药研发进入临床研究阶段，一般分为I期、II期、III期临床试验。I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，主要目的是观察人体对药物的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据；II期临床试验是临床药物的药效和安全性探索研究，主要目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，并为III期临床试验研究设计和确定给药剂量方案提供依据；III期临床试验为临床药物药效和安全性确证研究，主要目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据，III期临床试验的研究结果通常是新药获批上市的主要依据。在产品及适应症的选择上，公司优先考虑有潜力以单臂试验结果即可加速批准或附条件批准的适应症，以实现产品快速上市和商业化，后续再进一步扩大适应症。 |
| 新药上市申请（NDA）阶段 | 在完成临床试验后，如果试验结果符合预期，药物的安全性、有效性得到确证，同时药物的GMP生产条件已经满足，医药企业可以向药品监管部门提交药物上市申请。新药上市申请获得药监部门批准后，新药即可上市销售。 |
| 上市后研究阶段 | 新药上市后研究的目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的获益与风险关系以及改进给药 |
| 研发阶段 | 公司的研发模式 |
| 剂量等，上市后研究主要为自发的研究行为，研究内容广泛，可以涵盖药品IV期临床研究、上市后监测、上市后再评价等工作，也可根据药品监管部门的要求酌情开展。 |
2. 采购模式
报告期内公司处于产品研发阶段，主要采购内容为研发服务以及其他研发试剂耗材。公司已制定《采购端到端标准作业程序》《供应商资格认定管理规程》等相关操作流程。采购部根据业务部门被批准的采购计划和预算进行采购，采购计划和预算由业务部门负责人、财务部负责人、首席执行官逐级审批。公司通过《采购端到端标准作业程序》等制度，对生产物料的采购流程、非生产物料的日常采购、验收及付款流程进行规范。
3. 生产模式
公司生产目前采用生产外包服务（CMO）的形式。公司高度重视产品质量，配备专业人员在工艺及生产路线设计、供应商及委托生产商选择、生产和质量控制等环节都严格要求和管控。
4. 销售模式
报告期内，公司核心产品均处于在研状态，尚未形成销售收入。
商业化方面，公司提前布局涵盖市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营等商业化团队，团队核心人员兼具跨国大药企和本土头部生物医药企业从业经验，在实体肿瘤、血液瘤等领域均成功推广过多款重磅创新药。此外，公司将积极推动产品尽早纳入国家医保目录，拓宽产品的可及性。
公司定位于参与全球化竞争，在海外市场公司计划采用对外合作及自建团队相结合的销售模式。公司正积极在全球主要拟申请上市的国家和地区寻找合作伙伴以推进核心产品在全球的商业化推广。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业的发展阶段及基本特点
a) 全球及中国肿瘤概览癌症治疗经历了从手术切除到放疗、化疗和靶向、免疫治疗等多手段并行的发展历程。1881年，人类首次成功施行胃癌手术，外科医生通过对病人身体施行手术以达到移除癌症的目的。手术适合仅存在于身体某局部位置的实体肿瘤，并不适用于白血病或已经扩散的癌症。手术可以在其他治疗方案之前或之后施行。放疗是使用高剂量电离辐射以杀死癌细胞、促使肿瘤萎缩的方法。放射疗法可以用于治疗多种癌症，包括实体肿瘤和淋巴瘤以及白血病。辐射不仅会杀死癌细胞、抑制肿瘤生长，还会影响癌细胞附近的正常细胞，这将导致副作用。化疗是使用化学物质进行癌症治疗的方法，通常使用一个或多个抗癌药物来减缓癌细胞的生长。化疗也会引起诸如口腔溃疡、恶心、脱发等多种副作用。典型的化疗药物包括烷化剂、抗代谢物、抗肿瘤抗生素等。
靶向治疗是精准医疗的理论基础。靶向药会精准识别癌细胞，对正常细胞破坏度较小，人体的副作用大幅减少。靶向治疗1990年代开始研究，2000年后在临床上开始使用。靶向治疗是通过干扰或阻断肿瘤发生、发展中的关键靶分子和相关信号通路，抑制肿瘤生长、转移的治疗方法。分子靶向药物主要根据正常人体细胞和肿瘤细胞在基因、信号转导以及酶等分子生物学上的差异，通过靶向作用抑制肿瘤细胞增殖，减少肿瘤细胞数量。靶向治疗大多是小分子药物或单克隆抗体。
相对于传统化疗或靶向治疗，免疫疗法的本质是针对免疫细胞，不是癌症细胞，是动员患者自身天然的抗癌症免疫功能。免疫疗法，是通过增强自身免疫功能来清除肿瘤细胞的技术。免疫疗法主要包括CAR-T、肿瘤疫苗和检查点抑制剂等。b) 全球及中国肿瘤流行病学分析
在多种因素的驱动下，全球癌症年新发病例数从2017年的1,764万增加到2021年的1,974万，即2017-2021年的年复合增长率为2.8%。预计2030年，全球的癌症新发病例数将达到2,404万，即2021-2030年的年复合增长率为2.2%
。
弗若斯特沙利文分析
2017-2030（预期）全球癌症年新发病例数
中国的新发癌症病例数从2017年的417万增至2021年的469万，即2017-2021年的年复合增长率为3.0%。预计2030年，中国的癌症新发病例数将达到581万，2021-2030年的年复合增长率为2.4%
。2017-2030（预期）中国癌症年新发病例数
c) 抗肿瘤药物市场分析全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，更多的靶向药物及肿瘤免疫治疗药物问世和更多的适应症获批以及增加的患者人群，推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。目前全球抗肿瘤药物市场规模从2017年的1,106亿美元增长到2021年的1,817亿美元，年复合增长率为13.2%。预计到2030年，全球抗肿瘤药物市场将进一步增长到4,845亿美元，2021年至2030年的年复合增长率为11.5%
。受患者数量增加、临床需求增加、相关有利政策等驱动因素影响，中国肿瘤药市场在未来几年将呈现快速上升态势。目前中国抗肿瘤药物市场规模从2017年的1,394亿元增长到2021年2,311亿元，年复合增长率13.5%。预计到2030年，中国抗肿瘤药物市场将进一步增长到6,513亿元，2021年至2030年的年复合增长率为12.2%
。
17,640.1
18,079.0
18,528.7
19,292.8
19,737.0
20,191.4
20,656.3
21,131.9
21,618.4
22,083.2
22,558.0
23,043.0
23,538.4
24,044.4
201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E
千例
期间年复合增长率2017-20212.8%2021-2030E2.2%
千例
期间年复合增长率2017-20212.8%2021-2030E2.2%
4,172.4
4,285.0
4,399.7
4,568.8
4,687.8
4,809.9
4,935.2
5,063.8
5,195.7
5,313.4
5,433.8
5,556.9
5,682.9
5,811.6
201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E
4,172.4
4,285.0
4,399.7
4,568.8
4,687.8
4,809.9
4,935.2
5,063.8
5,195.7
5,313.4
5,433.8
5,556.9
5,682.9
5,811.6
201720182019202020212022E2023E2024E2025E2026E2027E2028E2029E2030E
千例
期间年复合增长率2017-20213.0%2021-2030E2.4%
2021年，中国的抗肿瘤药物市场仍以化疗药物为主导，占整体市场的60%以上，其他靶向药物包括小分子靶向药物，单克隆抗体等占32.5％，其余7.1%为免疫治疗药物。但随着相关有利政策推动，新药上市速度加快及患者负担能力的提高，中国有着巨大的靶向药物和免疫治疗药物市场潜力，预计到2030年，靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的47.1%和39.4%
。2021至2030（预期）中国抗肿瘤药物市场治疗方式
d) 中国抗肿瘤药市场驱动力及发展趋势抗肿瘤药物市场受需求端和政策端两大因素驱动，具体驱动力因素如下：
? 患者数量增加2021年，中国癌症新发病人数达到469万，约占全球癌症发病人数的四分之一。受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康生活方式的普遍影响，预计到2030年中国癌症新发病人数将进一步增长到581万，预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。
? 临床需求增加癌症患者仍然存在巨大的尚未满足的治疗需求。世界各国都对治疗癌症或罕见病的新药或新型疗法寄予厚望，对新药和新型疗法开发的研发投入也不断增加。特别是一些中小型生物技术制药公司，致力于开发新药，这将促进抗肿瘤药物市场的增长。
? 政策利好政府出台一系列政策，包括缩短创新药物临床申请和上市申请的审批时间，加快有潜力的新药进入市场，满足临床迫切需求，专利保护也大大加强。此外，政府还出台了进口抗癌药免税、人才激励计划和专项公共研发基金等优惠政策，特别是支持中
| 2030E化疗免疫治疗靶向治疗2021 | ||
| 60.4%32.5%7.1% | ||
国企业的研发活动。因此，现有的新型肿瘤治疗方法将变得越来越多样化，在未来会成为抗肿瘤药物市场增长的一大助力。? 医保目录更鼓励创新，加快医保药品落地国家医疗保障局成立，加速了医保体系改革，促进医保制度的发展，新版医保目录发布后，通过价格谈判和动态调整等政策，已经有2020年、2021年和2022年分别纳入1,462种、1,486种和1,586种西药。在2022年医保目录谈判中，从谈判和竞价情况看，147个目录外药品参与谈判和竞价（含原目录内药品续约谈判），121个药品谈判或竞价成功，总体成功率达82.3%
，又一批创新药、大品种用药进入医保目录内，医保覆盖面进一步扩大。2023年7月，国家医保局对《谈判药品续约规则》进行了完善调整，进一步体现对“真创新”的支持。
此外医保制度规则持续优化，支持药品创新以“保障基本”、“患者受益”为前提，坚持“价值购买”，紧紧围绕药品给患者带来的受益确定价格水平，并以科学、客观、规范的评估评价为前提，实现药品评审“从主观到客观”、“从定性到定量”的跨越，对创新的衡量更加精准、科学。
（2）主要技术门槛
创新药物研发具有高科技、高投入、长周期、高风险等行业特点。根据《2022医药创新回报率评价》，2022年全球创新药的研发平均成本达到约22.84亿美元，平均研发的时间周期为6.74年。有效解决未满足的临床需求，开发出真正差异化、海外市场认可的产品决定药企的未来。就靶向小分子药物而言，对基础科学和临床科学的深刻理解、将临床表征转化为临床前各种指标、找到合理的靶点和生物标志物、提出科学假说、通过体内和体外实验设计并优化候选化合物、确定合理的患者人群、开展国际多中心临床试验都是创新药企面临的巨大挑战。
a) 公司所处的行业地位分析及其变化情况
迪哲医药是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司。公司拥有一支富有创造性和全球视野的团队，覆盖公司创新药研发及商业化的各个环节，团队具备跨国及本土药企丰富的创新药物研发及商业化经验。公司坚持源头创新的研发理念，基于对基础科学和临床科学的深刻理解，整合了生物科学、药物化学、药物ADME等多个
国家医保局人力资源社会保障部印发2022年版国家医保药品目录http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/1/18/art_14_10082.html
学科的研究能力和研发经验，建立了行业领先的转化科学和一体化的研发平台以及具备全球竞争力的产品组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。
截至本报告披露日，公司建立了具备全球竞争力的产品管线 – 1款药物在中国获批上市，2款药物处于全球注册临床阶段，共5款处于国际多中心临床阶段，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物。关于公司临床产品情况请详见“第三节 管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”之“（一）主要业务、主要产品情况”之“2.主要产品”。公司基于药物研发行业多年的独到经验，总结出评估药物研发项目风险的“五项原则”，即合理的靶点、合理的药物物理化学性质、合理的安全性、合理的生物标志物与患者人群，以及合理的市场价值，帮助公司科学立项，选择进入临床的化合物并进行相应的资源配置和风险管控。公司还建立起一系列科学研发流程体系，包括制定所需候选化合物的理想特性、指导临床前研发阶段筛选化合物的一系列检测指标、积累建立化学结构与活性关系所需的数据和经验，从而帮助公司研发团队进一步优化化合物，最后成功研发出理想的适合临床开发的候选化合物。公司立足对疾病机制和临床需求的深入理解，凭借转化科学优势，制定了标准流程用于指导制定针对产品的全面长期的战略性临床开发规划，将临床表征转化为临床前各种指标，提出科学假说，设计出临床前候选化合物，并通过靶点、机理和临床前及临床数据验证，加快临床开发中各阶段的决策，缩短决策时间，提高研发成功率。
2. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）全球及中国医药行业研发投入不断增长
随着中小型生物医药公司的快速发展，全球医药行业的研发投入不断增长，根据弗若斯特沙利文分析，预计到2025年将全球医药行业的研发投入增长到2,954亿美元；得益于创新药公司的增长、国内多项利好政策执行等的影响，国内医药行业的研发投入持续增长，预计到2025年将达到3,426亿人民币。
（2）全球及中国创新药市场加速扩张
创新药有更高的价格和投资回报率，头部药企持续加大在创新药研发的投入。随着全球生物、化学技术不断发展，新的靶点和机理不断被发现，将有更多的创新药物满足更多患者的需求，随着国内创新药物相关政策利好（药品注册分类、优先审评审
批制度、药品上市许可持有人制度、接受境外临床试验数据等）、医保目录动态调整、谈判药品续约、研发支出增加、港股18A与科创板第五套IPO新政实施等，促使创新药加速上市。创新药市场的增长较快，创新药企业也面临新发展机遇。
（3）本土创新药企逐步由关注同质化（Me-too）药物向全球首创（First-in-class）/同类最佳（Best-in-classs）转变本土企业技术积累相对薄弱，原创能力不足，之前倾向于紧跟国际热点布局国内临床开发，药物研发趋于同质化。鉴于我国已参加国际人用药品注册技术协调会（International Conference on Harmonization, ICH），逐渐和国际药物研发的有关指导原则接轨，国家药品审评中心出台的《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》（以下简称“《指导原则》”）应运而生。《指导原则》指出，新药研发应该以为患者提供更优（更有效、更安全或更便利等）的治疗选择作为最高目标。以患者为核心的抗肿瘤药物研发的理念，不仅体现在对患者的需求、反馈信息的收集、分析方法学的完善，而是从确定研发方向，到开展临床试验，都应该贯彻以临床需求为导向的理念，开展以患者为核心的药物研发，从而实现新药研发的根本价值 – 解决临床需求，实现患者获益的最大化。随着《指导原则》的出台，以及同质化竞争面临药品商业化盈利的巨大挑战，创新药生态长期向好，国内创新药企将逐步由关注同质化（Me-too）药物向全球首创（First-in-class）/同类最佳（Best-in-classs）转变，围绕临床疾病的真正需求和相应生物学机制开展创新药立项决策和研发，开发出能够解决重大问题的差异化产品。
二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司的核心竞争力在于创新药物的研发能力，凭借研发团队及核心技术人员多年积累的技术及经验，公司建立了完整的小分子药物研发体系。公司具有在小分子创新药研发领域拥有转化科学（Translational Science）研究能力和研发技术，并形成多个技术平台。转化科学是全球制药行业的前沿技术领域，其目的是促进科学发现从实验室到临床使用的转化。公司基于对肿瘤基础科学和临床科学的深刻理解，整合了生物科学、药物化学、药物ADME（吸收、分布、代谢、排泄）等多个学科，并通过独特的转化科学平台深入了解临床特征以及可能的异常驱动基因、蛋白质结构和功能与肿瘤疾病之间关系，从而为新药研发立项提供关键支持，提升公
司新药研发的成功率。在此基础上，公司形成了包括肿瘤中枢神经系统转移研究平台、生物标志物的发现验证和临床应用技术、模型引导的药物早期临床研究、肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台技术等转化科学研究中的核心技术平台。同时，公司还拥有小分子药物发现研发领域的化合物设计和优化技术、高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平台。上述核心技术平台的来源、先进性和具体表征如下表所示：
| 序号 | 科学领域 | 核心技术 | 来源 | 核心技术先进性及具体表征 |
| 1 | 转化科学 | 肿瘤中枢神经系统转移研究平台 | 自主研发 | ①建立了多种中枢神经系统转移小鼠模型，成功地验证了候选药物的疗效，并确证了药物浓度和生物标志物抑制的相互关系；②基于设计能够穿透血脑屏障分子的目的，建立了高效的药物短时间口服吸收的药代动力学动物实验平台 |
| 2 | 生物标志物的发现、验证和临床应用 | 自主研发 | 寻找并验证临床生物标志物，为临床试验提供科学假说并帮助制定精准的伴随诊断策略 | |
| 3 | 模型引导的药物早期临床研究 | 自主研发 | 通过建立模型模拟技术对疾病机理、药理学以及药效学的作用，将大量数据和信息进行整合并进行定量研究，从而指导药物的临床方案设计、早期临床剂量的探索、II期推荐剂量的选择以及支持产品的临床开发策略 | |
| 4 | 肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台 | 自主研发 | ①实现放射治疗和免疫治疗增效地结合；②建立了从细胞到动物模型的放疗的技术平台 | |
| 5 | 分子发现 | 化合物设计和优化平台 | 自主研发 | 基于多年药物设计经验和现代计算机药物辅助设计工具，准确地运用关键结构元素以确保分子具有优良的活性、选择性和体内稳定性等抗肿瘤性质 |
| 6 | 高效的药物代谢和综合评估平台 | 自主研发 | 发明并优化了口服快速吸收（Short Oral Absorption Model）大鼠模型可以在数小时内即快速地检测口服药物的代谢特征，尤其是在血脑中的分布，极大地提高了生物检测的效率，显著缩短了研发时间 |
公司的核心技术平台具体情况如下：
(1) 肿瘤中枢神经系统转移研究平台
哺乳动物在进化过程中形成了复杂的机制，在血液和大脑之间形成高效的血脑屏障（Blood Brain Barrier, BBB），选择性地让血液中有益成分进入大脑，以达到保护中枢神经系统的目的。绝大部分的肿瘤药属细胞毒剂，不能有效地进入大脑和其它中枢
神经系统。肿瘤细胞一旦侵入大脑和其它中枢神经系统，就缺少有效的治疗方法，发现高效、安全的靶向药物并能有效地穿透血脑屏障一直以来是抗肿瘤药物研发的一个挑战。
公司建立了一套完整的研发体系，在针对中枢神经系统转移的肿瘤上，从分子设计、动物模型测试到临床验证方面取得了多项突破。公司药物化学研发人员曾设计了能完全穿透血脑屏障的肺癌靶向药物AZD3759，研发团队发表的相关研究文献被国际著名的《药物化学学报》（Journal of Medicinal Chemistry）评为年度被高度阅读的文章（Highly Read Article of 2015）。公司基于设计能够穿透血脑屏障分子的目的，建立了高效的药物短时间口服吸收的药物动力学动物实验平台，大幅减少了实验动物的使用数量，且能够短时间给出药物在系统和脑内的药物暴露量，从而帮助研发团队更快地进一步优化与完善候选药物。这一技术平台的应用在公司快速、高效发现舒沃替尼、DZD8586以及DZD1516分子的过程中起到了决定性的作用，其中舒沃替尼是公司自主研发的EGFR-TKI，用于治疗EGFR突变的非小细胞肺癌患者人群。脑部转移作为肺癌常见的远处转移部位之一，23%-39%的患者在治疗初期即存在脑转移，而现有的EGFR-TKI对脑转移的疗效有限，ORR不足20%。舒沃替尼针对经治的EGFR Exon20ins突变型晚期NSCLC的中国注册临床试验研究数据显示，对基线伴有经治且稳定的脑转移患者舒沃替尼显示出良好的抗肿瘤活性，经确认的ORR高达48.4%，有望给伴有脑转移的EGFRExon20ins非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。DZD8586是公司自主研发的具备穿透血脑屏障能力的高选择性靶向小分子抑制剂，用于治疗肿瘤及其它重要疾病，尤其是伴有中枢神经系统转移的血液肿瘤治疗。临床前脑渗透性实验表明，DZD8586在脑脊液、脑组织和血浆中游离浓度接近，提示DZD8586具有优秀的血脑屏障的穿透能力。在小鼠脑肿瘤模型中，DZD8586能够有效抑制脑肿瘤的生长。
DZD1516是公司自主研发的一种具有穿透血脑屏障能力的高选择性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂，针对伴有或预防中枢神经系统转移的HER2阳性乳腺癌和其它HER2阳性实体瘤。DZD1516在患者体内的Kpuu,CSF（脑脊液与血浆中游离药物浓度的比值）为2.1，证实其能够完全穿透血脑屏障。
(2) 肿瘤免疫与放疗联合治疗研究平台
放射治疗是肿瘤治疗的一个重要手段，肿瘤免疫治疗是近几年肿瘤研究中最重要的领域之一。放疗一般都是相对早期的病人，病人的免疫功能较好。放疗过程中，短时间内有大量肿瘤细胞死亡，释放出大量的肿瘤抗原，会对病人的免疫系统有很大的刺激反应。如何有效地利用这一原理，把放射治疗和免疫治疗增效地相结合是肿瘤研究的一个前沿学科。公司意识到这一研究领域的重要性和潜在机会，建立了从细胞到动物模型的放疗技术平台。在此平台上公司对肿瘤放疗和免疫的关系，进行了大量研究，更加贴近临床操作，从而支持与放疗相关的临床前实验研究。该技术平台在DZD2269的发现和转化科学研究中起到了至关重要的作用，DZD2269能够有效解除高浓度腺苷引起的免疫抑制作用，有望为肿瘤治疗提供新疗法。
(3) 生物标志物的发现、验证和临床应用技术平台
生物标志物在现代新药研发，尤其是肿瘤靶向药物的研发中至关重要。传统的剂量递增研究中先递增到最大耐受剂量（Maximum Tolerated Dose, MTD），随后在最大耐受量上进行扩展研究的研究模式相对效率低下，还可能会让病人承受不必要的毒性，延长研发时间，甚至导致项目失败。公司坚持生物标志物指导的药物研发理念，拥有多个先进的技术平台，包括高通量二代测序技术平台、高灵敏度的绝对定量数字PCR及实时定量PCR技术平台，全自动组织处理和免疫化学平台等。通过将这些技术平台进行有机结合，研发团队得以寻找并验证临床生物标志物，为临床试验提供科学假说并帮助制定精准的伴随诊断策略。公司的研发团队实操经验丰富，曾成功地把多个不同类型的生物标志物应用到临床试验中，并从中积累了大量的经验和教训，有能力鉴别生物标志物在临床上的可应用性。
公司在戈利昔替尼、DZD8586等产品的临床研究中广泛应用了公司自主发现的生物标志物，在剂量选择上起到了决定性作用。
(4) 模型引导的药物早期临床研究技术平台
传统的早期临床试验较多的是基于经验和试错的方法。公司应用国内尚处于起步阶段的模型引导的药物研发（Model-Informed Drug Development, MIDD）模式，通过建立模型模拟技术对疾病机理、药理学以及药效学的作用，将大量数据和信息进行整合并进行定量研究，从而指导药物的临床方案设计、早期临床剂量的探索、II期推荐剂量的选择以及支持产品的临床开发策略。该模型总结了公司既往积累的知识并基于已有数据预测临床结果，团队再通过后续的临床数据验证模型分析结果，以此循环优
化模型的有效性，为注册试验的决策提供重要科学依据，最大程度降低临床失败的风险。
用于机制验证的生物标志物（Proof-of-Mechanism Biomarker）和模型引导的药物早期临床研究极大地加快了新药临床研究，精确预测临床推荐剂量，加速研发进程。以舒沃替尼为例，在MIDD研发模式下，由于舒沃替尼有很扎实的临床前研究数据的支持，美国FDA允许50mg/日较高起始递增剂量，三个剂量递增就达到了最后选择的II期推荐剂量（RP2D 300mg/日）。
(5) 化合物设计和优化技术平台
公司临床前研发管理团队的主要人员都拥有近20年的跨国医药公司的药物研发经验，覆盖药物化学、生物学、药代动力学及毒理学等全部研究领域。新药化合物设计团队基于多年药物设计经验和现代计算机药物辅助设计工具，准确地运用关键结构元素以确保分子具有优良的活性、选择性和体内稳定性等抗肿瘤性质。同时，团队成员凭借在不同治疗领域的知识积累，从两方面入手进行分子优化，一是分子结构方面，如分子组成、大小、形状、氢键授体和受体的数量、分子内氢键；二是新设计的化合物性质方面，如亲脂性、渗透性、酸碱性等。在构建出不同分子模型的基础上，进一步验证蛋白质和小分子之间的相互作用。生物学、药物代谢和毒理学研究人员继续对这些化合物进行初步评估，取得相关实验数据，并交由药物化学研究人员继续在提高靶点蛋白质抑制能力和非靶点蛋白质选择性上进行进一步优化。经过多轮设计、合成、测试和分析过程，研发团队将最终选定二至三个临床前候选化合物，并进行详尽且严格的毒理学评估。通过评估要求的化合物将移交新药临床团队，并完成后续的临床申报。
舒沃替尼是公司化合物设计和优化技术平台的典型应用成果。公司团队通过CRISPR基因编辑技术构建了转基因小鼠模型，用于探索EGFR Exon20ins突变在肿瘤细胞发生及生长过程中的作用，并通过对EGFR Exon20ins突变的蛋白结构以及已有EGFR-TKI化学结构的分析研发出舒沃替尼这一款高效、高选择性的EGFR-TKI，在保持对EGFR敏感突变、T790M、Exon20ins等多种突变的有效活性同时保持对野生型EGFR的选择性，并具有良好药代动力学特征。该化合物在细胞及动物模型中有效抑制细胞增殖及肿瘤生长，且毒理试验提示其具有良好的安全窗。
(6) 高效的药物代谢和综合评估技术平台
临床前药物研发的主要过程是分子设计、分子合成和生物检测的循环和迭代；循环越快，研发的周期越短。生物检测通常较为费时，成本也较高，尤其是动物实验，一个周期往往需要几周到数月不等的时间。公司构建了特有的口服快速吸收（ShortOral Absorption Model）大鼠模型可以在数小时内即可快速地检测口服药物的代谢特征，尤其是在血脑中的分布，极大地提高了生物检测的效率，显著缩短了研发时间。公司所有的研发项目都广泛应用这一技术平台。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
2. 报告期内获得的研发成果
报告期内，公司持续稳步加大研发投入，加快在研管线的研发进度，截至本报告期末，公司拥有国内外授权发明专利68项。截至本报告披露日，公司1款药物在中国获批上市，2款药物处于全球注册临床阶段，共5款药物处于国际多中心临床阶段。报告期内获得的知识产权列表
| 本期新增 | 累计数量 | |||
| 申请数（个） | 获得数（个） | 申请数（个） | 获得数（个） | |
| 发明专利 | 4 | 9 | 258 | 68 |
| 实用新型专利 | 3 | 3 | 11 | 11 |
| 外观设计专利 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 软件著作权 | 0 | 0 | 9 | 9 |
| 其他 | 18 | 2 | 107 | 68 |
| 合计 | 25 | 14 | 385 | 156 |
3. 研发投入情况表
单位：元
| 本期数 | 上年同期数 | 变化幅度（%） | |
| 费用化研发投入 | 343,437,904.50 | 329,587,303.60 | 4.20 |
| 资本化研发投入 | - | - | - |
| 研发投入合计 | 343,437,904.50 | 329,587,303.60 | 4.20 |
| 研发投入总额占营业收入比例（%） | 不适用 | 不适用 | - |
| 研发投入资本化的比重（%） | - | - | - |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：万元
| 序号 | 项目名称 | 预计总投资规模 | 本期投入金额 | 累计投入金额 | 进展或阶段性成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 具体应用前景 |
| 1 | 舒沃替尼 | 134,468 | 14,439 | 86,669 | 中国获批上市 | 新药获批上市 | 针对EGFR/HER2 20号外显子插入突变设计的全球首创小分子化合物 | EGFR NSCLC |
| 2 | 戈利昔替尼 | 176,610 | 7,304 | 77,199 | 处于针对r/r PTCL 国际多中心注册临床试验阶段，CTCL中国II期临床试验等 | 新药获批上市 | 全球首个针对PTCL的特异性JAK1抑制剂 | PTCL、CTCL等 |
| 3 | DZD8586 | 81,010 | 5,104 | 15,694 | 处于针对r/r B-NHL I/II期国际多中心临床试验 | 新药获批上市 | 可完全穿透血脑屏障的高选择性小分子抑制剂，治疗BTK依赖性和非依赖性耐药B-NHL | B-NHL |
| 4 | DZD2269 | 32,720 | 263 | 13,924 | 处于针对转移性去势抵抗性前列腺癌I期国际多中心临床试验等 | 新药获批上市 | 有效解除高浓度腺苷引起的免疫抑制作用的高选择性腺苷A2a受体拮抗剂 | 前列腺癌 |
| 5 | DZD1516 | 36,740 | 397 | 12,145 | 处于晚期HER2阳性乳腺癌II期临床试验等 | 新药获批上市 | 可完全穿透血脑屏障的高选择性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂 | 乳腺癌 |
| 合计 | / | 461,548 | 27,507 | 205,631 | / | / | / | / |
5. 研发人员情况
单位:元 币种:人民币
| 基本情况 | ||
| 本期数 | 上年同期数 | |
| 公司研发人员的数量（人） | 238 | 181 |
| 研发人员数量占公司总人数的比例（%） | 56.13 | 77.35 |
| 研发人员薪酬合计 | 85,360,960.12 | 64,943,341.85 |
| 研发人员平均薪酬 | 358,659.50 | 358,802.99 |
| 教育程度 | ||
| 学历构成 | 数量（人） | 比例(%) |
| 博士研究生 | 46 | 19.33 |
| 硕士研究生 | 132 | 55.46 |
| 本科 | 58 | 24.37 |
| 专科 | 2 | 0.84 |
| 高中及以下 | 0 | 0.00 |
| 合计 | 238 | 100.00 |
| 年龄结构 | ||
| 年龄区间 | 数量（人） | 比例(%) |
| 30岁以下（不含30岁） | 38 | 15.97 |
| 30-40岁（含30岁，不含40岁） | 141 | 59.24 |
| 40-50岁（含40岁，不含50岁） | 51 | 21.43 |
| 50-60岁（含50岁，不含60岁） | 7 | 2.94 |
| 60岁及以上 | 1 | 0.42 |
| 合计 | 238 | 100.00 |
6. 其他说明
□适用 √不适用
三、 报告期内核心竞争力分析
(一) 核心竞争力分析
√适用 □不适用
(1) 公司是一家具备全球竞争力的创新驱动型生物医药公司
公司坚持源头创新的研发理念，致力于新靶点的挖掘与作用机理验证，借助自有的转化科学研究能力、分子发现和优化核心技术以及健全的研发体系，以推出全球首创药物和具有突破性治疗方法为目标，力求填补未被满足的患者需求，引领行业发展方向。
公司目前1款药物在中国获批上市，2款药物处于全球注册临床阶段，共5款药物处于国际多中心临床阶段。核心产品舒沃哲
?
（舒沃替尼）是公司自主研发的EGFR-TKI，对包括Exon20ins突变在内的多种突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR高选择性。舒沃替尼药物研发、转化科学和临床研究成果发表在国际顶级学术期刊
《Cancer Discovery》，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药。
(2) 公司已建立全球同步开发、具有全球创新性和市场潜力的产品管线公司已建立了极具创新性和市场潜力的小分子产品管线组合，所有产品均享有完整的全球权益，并采用全球同步开发的模式。公司当前战略性专注于恶性肿瘤、血液瘤等重大疾病领域，拥有5个处于全球临床阶段并用于多个适应症的创新药物，其中1款药物已在中国获批上市，以及多个处于临床前研究阶段的候选创新药物，多项产品取得里程碑进展。关于公司临床在研产品情况请详见“第三节管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”之“（一）主要业务、主要产品情况”之“2.主要产品”。
(3) 公司拥有行业内较为领先的转化科学研究能力和技术平台
转化科学是新药研发行业的前沿领域，公司兼具对于基础科学和临床科学的深刻理解，拥有行业内较为领先的转化科学研究能力和技术平台。公司具有整合生物科学、药物化学、药物ADME等多个学科的能力，并能够深入了解临床特征以及可能的异常驱动基因、蛋白质结构和功能与肿瘤疾病之间关系，从而为新药研发立项提供关键的决策支持，提升新药研发的成功率。
公司在转化科学领域建立了多项核心技术平台，突破了药物穿越血脑屏障等行业技术难点，创新性的建立肿瘤药物与放疗研究平台，擅长于生物标志物的发现并将其应用于药物发现和临床开发，并在行业内较早使用模型引导的药物早期临床研究技术（MIDD）指导新药开发。依托转化科学研究能力，公司能够通过有效地洞察临床未满足的治疗需求，有针对性的开发首创性（First-in-class）或具有突破性治疗优势的创新药，树立较高的竞争壁垒。公司研发管线中的主要候选创新药舒沃哲
?（舒沃替尼）、戈利昔替尼、DZD8586、DZD2269和DZD1516等均是公司转化科学研究的典型应用成果。
(4) 公司拥有一体化的研发平台，自主研发能力覆盖新药研发全部环节
公司成立以来，已有4个化合物从源头自主发现并推进到全球临床阶段，其中舒沃哲
?（舒沃替尼）已获批上市。如此快速、高效的研发得益于公司建立的一体化的研发平台。公司的自主研发能力覆盖创新药从早期发现到后期开发的各个环节，包括药物靶点发现与机理验证、转化科学研究、化合物分子设计与筛选、临床前研究、CMC、临床方案设计与执行等。公司在技术先进性和技术平台完整性方面均具有较强的核心
竞争力，可以掌握并控制新药研发的整个进程，有利于研发决策和执行的高效实施。同时，公司拥有分子发现和优化领域的化合物设计与优化技术、高效的药物代谢和综合评估技术等核心技术平台，可显著提升分子发现和优化的效率，大幅缩短研发时间。
(5) 公司拥有一支富有创造性和全球视野的核心团队
公司拥有一支国际化的团队，覆盖创新药早期研发至商业化，主要团队成员均具备超过20年跨国制药或本土生物药企从业经验，过往履历突出，在全球范围具备良好声誉。公司拥有一支经验丰富、具备全球协调能力的早期研发、临床开发和运营团队，以保证公司创新药物临床研究的高效、顺利推进。同时公司已布局涵盖市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营的商业化团队，在实体肿瘤、血液瘤等领域均经验丰富。
(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
□适用 √不适用
四、 经营情况的讨论与分析
报告期内，公司各项业务开展顺利：
（一） 持续加大研发投入，在研药物取得重大进展
报告期内，公司研发投入为34,343.79万元，同比增长4.2%，在研发投入稳步增长的同时，公司在研产品管线取得多项重要临床成果
1. 舒沃哲
?
（舒沃替尼）
公司核心在研产品舒沃替尼是公司自主研发的特异性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），对包括Exon20ins突变在内的多种EGFR突变都有较强活性，并保持对野生型EGFR高选择性，是迄今为止肺癌领域首个且唯一获中美双“突破性疗法认定”的国创新药，于2023年8月在中国获批上市。报告期内，舒沃替尼启动了一线治疗EGFR Exon20ins NSCLC的III期国际多中心临床试验，以及联合戈利昔替尼治疗用于标准治疗失败、携带EGFR突变的NSCLC的II期临床试验，多项临床研究结果入选2023 ASCO、2023 WCLC、2023 ESMO和2023 CSCO大会报告。
2. 戈利昔替尼
戈利昔替尼作为新一代特异性JAK1抑制剂，对其它JAK家族成员有高出200–400倍的选择性，是T细胞淋巴瘤领域全球首个且唯一处于全球注册临床阶段的特异性JAK1抑制剂。报告期内，戈利昔替尼临床研究结果入选2023 ASCO和2023 ICML
口头报告。
3. DZD8586
DZD8586是公司自主研发的具备穿透血脑屏障能力的高选择性靶向小分子抑制剂，用于r/r B-NHL，目前正在开展国际多中心I/II期临床试验。报告期内，DZD8586的初步临床研究结果在2023 ICML大会发表。
4. DZD1516
DZD1516是公司自主研发的口服、可逆、可完全穿透血脑屏障的高选择性HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂，也是公司基于转化科学相关核心技术平台研发的一款全球创新药，针对晚期HER2阳性乳腺癌。2023年7月，DZD1516的首篇转化科学及临床研究成果获国际知名学术期刊《Breast Cancer Research》发表。
（二） 建立高效、完善、专业的商业化团队
目前，公司已建立了具备全球竞争力的产品管线，截至本报告披露日，公司1款药物在中国获批上市，2款药物处于全球注册临床阶段，共5款药物处于国际多中心临床阶段。报告期内，公司建立了一支专业高效的商业化团队，包含市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营团队，并为产品上市制定商业化策略。
报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项
□适用 √不适用
五、 风险因素
√适用 □不适用
（一） 尚未盈利的风险
创新药研发时限长、资金投入大、盈利周期长。公司作为一家全球创新型生物医药企业，正处于重要研发投入期，针对不同靶点研制多款产品。截至本报告披露日，公司核心产品舒沃替尼已获NMPA批准上市。
报告期内核心产品尚未开展商业化生产销售，公司尚未盈利。未来，公司核心产品的商业化销售收入将取决于药品市场推广策略及销售渠道部署情况等多方面因素，公司未来销售收入存在不确定性。
此外，为实现可持续发展，公司将进一步加快研发管线各产品及其各项临床研究适应症的推进，公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试
验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务，公司研发费用预计持续处于较高水平，未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。
（二） 业绩大幅下滑或亏损的风险
随着研发和商业化投入的增加，报告期内公司仍处于亏损状态：报告期内归属于母公司股东净亏损51,425.26万元，扣除非经常性损益后归属于母公司股东净亏损53,554.1万元，主要系公司仍处于重要研发投入期，药品尚未形成销售，研发支出金额较大。
公司针对不同靶点研制多款产品，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。此外，公司还将在新药上市申请、药品注册、上市后的市场推广等方面增加投入，均可能导致短期内公司亏损进一步扩大，从而对公司财务状况造成不利影响。
报告期内，公司主营业务、核心竞争力没有发生重大不利变化。
（三） 核心竞争力风险
1. 技术升级及产品迭代风险
创新药的开发受到快速及重大的技术变革的影响。公司面临来自全球主要医药公司及生物科技公司的竞争，部分竞争对手有可能开发出在疗效和安全性方面显著优于现有上市药品的创新药物。若前述药物在较短周期内获批上市，实现药品迭代，将对现有上市药品或其他在研药品造成重大冲击。若公司已上市/在研药品相关领域出现突破性进展，或公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，公司已上市/在研产品可能面临被市场淘汰、失去商业价值的风险，从而对公司的持续盈利能力产生重大不利影响。
2. 核心技术人员流失的风险
创新驱动型医药企业的核心竞争力在于新产品的研发创新能力。公司目前高度依赖核心技术人员的研发能力和技术水平，与其他医药企业在争取科研技术人才方面存在激烈竞争。为了吸引及稳定人才队伍，公司可能需要提供更高薪酬及其他福利，有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外，核心技术人员的流失以及相关技术泄密可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响，从而可能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。
（四） 经营风险
1. 公司在研药品临床试验进展或结果不及预期的风险
新药研发临床试验进展受到多重因素的共同影响。随着处于临床前研究阶段产品及临床阶段产品研发进程的推进，公司预计将在未来几年内有多个产品适应症进入临床研究阶段。公司临床试验在招募患者和确定临床试验机构时，可能因入组患者的人数、界定资格标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素而遇到困难，从而阻碍临床试验的如期完成。公司在临床试验进展过程中可能遇到多种不可预见事件从而推迟临床进度并妨碍在研产品获得监管批准，上述因素均可能对公司业务造成重大不利影响。
新药研发过程漫长、成本高昂，且结果具有高度不确定性。行业实践表明，即使某些候选药物在临床前研究及初期临床试验阶段取得进展，但由于多种原因可能导致其在临床试验阶段后期无法显示出理想的安全性及疗效，甚至直接导致项目失败。公司无法保证任何临床前研究以及早期临床研究数据能够预测候选药物的临床结果。若公司的核心产品未能获取良好的临床数据，不得不放弃后续研发工作，将使得公司对该产品的前期研发投入无法收回，公司未来的盈利能力也将受到重大不利影响。
2. 公司核心产品审评审批进度及结果不及预期的风险
由于新药审评审批存在较大的不确定性，公司无法保证提交的新药上市申请能够取得监管机构的批准。如公司在研药品的获批时间较公司预期有较大延迟，或无法就在研药品获得新药上市批准，或该等批准包含重大限制，则将对公司的业务经营造成重大不利影响。
药品在境内注册审评审批主要包括CDE技术审评环节、中检院承担的药品注册检验环节和药品核查中心承担的药品注册现场核查环节，以上三个方面均通过并经国家药品监督管理局行政审批，获得药品批准证明文件后上市。
药品在境外（以美国为例）药品临床试验完成后，申请人将临床前研究及临床试验结果、生产流程、设施数据、化学分析测试结果及其他相关数据提交至FDA，新药上市申请必须包含足够的安全性及疗效证据。新药上市申请必须获得FDA的批准，方可在美国进行销售。
若公司的核心产品在完成临床试验后的上市申请环节花费时间较长或上市申请进展不顺利，可能会对公司产品的上市和公司未来的盈利能力产生不利影响。
3. 药品商业化不达预期风险
创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。截至本报告披露日，公司已在中国建立一支专业高效的商业化团队，包含市场营销、临床推广、产品准入、医学事务、商务渠道及业务规划与运营团队，核心团队成员兼具跨国和本土生物医药公司商业化经验，覆盖肺癌、血液瘤等多个肿瘤领域，然而公司仍存在销售团队招募进度不及预期以及入职后短期内流失的风险，从而对药品的商业化推广带来一定不利影响。未来，若公司的销售团队不能紧跟政策动向，把握市场竞争态势，或销售团队的市场推广能力不达预期，未来获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可，将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。将产品的临床优势转化为医生和患者的认知不是一蹴而就的过程，需要强大的商业化团队、合理的商业化策略、高效的市场执行力支持和保障产品的商业化顺利开展。如果公司在上述商业化环节的推进不达预期或与合作方未能顺利达成合作销售安排，将可能对包括舒沃替尼和戈利昔替尼在内的产品商业化进展造成不利影响。
4. 药品生产规范及产品质量控制风险
药品的生产规范及产品质量直接关系到患者身体健康，其风险控制尤为重要。公司在产品生产过程中若出现偶发性设施设备故障、质量管理失误或流程操作不当等因素将导致在产品发生性质变化。若发生重大的药品生产、质量安全事故，公司将面临主管部门的处罚并导致公司声誉受损，并且可能危及公司拥有的药品生产质量管理规范体系及相关资质证照。如果公司产品上市后，发生质量问题，将对公司生产经营、市场声誉和经营业绩造成重大不利影响。
5. 市场竞争风险
创新药行业参与者较多，结合公司在研创新药产品管线，公司产品上市后，可能会与大型跨国公司和国内企业进行竞争。大型跨国公司和国内企业具有更丰富的产品商业化经验，具有更强的资本及人力资源实力；竞争对手及未来潜在的新进入者可能会不断完善产品工艺、技术。如果未来产品竞争加剧，而公司不能持续优化产品结构、加强销售网络建设、保持技术研发优势，公司将面临较大的市场竞争压力，从而影响公司经营业绩。
6. 研发技术服务及物料供应风险
公司的业务经营需要大量的研发技术服务（包括临床前、临床阶段等）以及物料（包括原料药、药用辅料以及其他研发试剂耗材等）供应。若研发技术服务及物料的
价格大幅上涨，公司的经营成本将相应上涨。如果在自然灾害或经济环境、市场供求关系等因素发生较大变化的情况下，研发技术服务及物料供应商不能及时、足额、保质的提供合格的服务或产品，或者供应商经营状况恶化，亦或是与公司的业务关系发生变化，进而导致研发技术服务及物料供应无法满足公司的经营需求，将影响公司正常生产经营活动，公司的持续盈利能力将会受到不利的影响。
7. 国际化经营风险
公司着眼于全球化发展，未来随着公司逐步实现国际化经营，可能会由于国际政治经济局势发生变化、政策法规变动、知识产权保护制度变化等多项因素，进而对公司在境内外的研发及商业化活动造成不利影响。因此，公司在全球化的研发、生产及日常经营活动中存在相关的风险。
（五） 财务风险
1. 营运资金不足的风险
在研药物产生销售收入前，公司需要在临床开发、监管审批、市场推广等诸多方面投入大量资金。公司营运资金依赖于外部融资，如经营发展所需开支超过可获得的外部融资，将会对公司的资金状况造成压力。如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目，影响已上市/在研药品的商业化进度，从而对公司业务前景、财务状况及经营业绩构成重大不利影响。
2. 股权激励导致股份支付金额持续较大的风险
为进一步建立、健全公司的激励机制，促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务，公司设立了员工持股平台，并进行了股权激励。尽管股权激励有助于稳定人员结构以及留住核心人才，但可能导致股份支付金额较大，从而对当期及未来财务情况造成不利影响。未来公司产品上市销售产生利润后，已有或未来新增对员工的股权激励有可能导致公司股份支付金额持续较大，存在对公司经营业绩产生重大不利影响，甚至触发终止上市标准的风险。
3. 公司相关在研药品的研发费用持续较大，对公司未来业绩可能存在不利影响
报告期内，公司投入大量资金用于产品管线的临床前研究及临床试验。报告期内，公司研发费用为34,343.79万元。公司产品管线拥有多个主要在研药品，同时储备多项处于早期临床前研究阶段的在研项目。公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于
在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务，对公司未来业绩可能存在不利影响。
4. 公司尚未盈利，在未来商业化不及预期的情况下存在持续亏损的风险截至本报告披露日，公司主要产品舒沃哲
?（舒沃替尼）上市获NMPA批准。报告期内，公司尚未开展商业化生产销售，尚未盈利。报告期内，公司归属于母公司普通股股东的净利润为-51,425.26万元，累计未弥补亏损金额较大。未来，公司核心产品的商业化销售收入将取决于药品上市获批进度、市场推广策略及销售渠道部署情况等多方面因素，公司未来销售收入存在不确定性。
公司预计将持续加大在研药品的研发投入，并在药品取得上市批准后持续进行市场推广。如药品商业化后公司收入未能按计划增长，则可能导致公司持续亏损。
（六） 行业变动风险
1. 行业政策变动风险
药品是关系人民群众生命健康和安全的特殊消费品，医药行业受到国家及各级地方药品监督管理部门和卫生部门等监管部门的严格监管。随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，行业政策环境可能面临重大变化。如果公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化，将难以实现满足市场需求和适应行业政策的目标平衡，从而对公司的经营产生不利影响。
2. 药品价格政策调整风险
近年来，受到国家医保价格谈判的推行等政策和措施的影响，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，各企业竞争日益激烈，公司未来上市药品可能面临药品政策调整进而降价风险，从而对公司未来的产品收入构成一定的潜在负面影响。
3. 医保目录调整和谈判政策风险
国家医保局2020年发布《基本医疗保险用药管理暂行办法》，明确了医保目录将建立完善动态调整机制，原则上每年调整1次；明确了药品的医保准入方式和支付标准，其中独家药品进入谈判环节，非独家药品进入企业准入竞价环节；建立《国家医保目录》准入与医保药品支付标准衔接机制，其中独家药品通过准入谈判的方式确定支付标准。从过往医保谈判的执行经验来看，2022年医保谈判成功药品平均降幅为
60.1%。2023年7月，国家医保局对《谈判药品续约规则》进行了完善调整，进一步体现对创新药的支持。
总体而言，医保目录动态调整机制有利于公司产品上市后尽快通过谈判方式纳入医保，尽管医保新增谈判药品的价格平均降幅较大，但对于大多数新上市的创新药产品而言，在医保支付价格相对合理的情况下，通过谈判降价进入医保，实现“以价换量”，大幅提升产品上市后对患者的可及性，并快速提升产品的市场份额和销售收入，仍是优先选择。如果医保谈判中医保意愿支付价格大幅低于公司预期，则可能导致公司产品医保谈判失败未能纳入医保，或即使谈判成功但医保支付价格大幅低于公司预期的情形。上述情形将可能对公司产品上市后的销售收入产生不利影响，进而对公司经营产生重大不利影响。此外，若公司产品未来进入医保后又被调整出医保目录，可能对公司产品的市场份额和销售收入产生较大波动，进而对公司经营产生重大不利影响。
六、 报告期内主要经营情况
报告期归属于上市公司股东的净亏损较上年同期增加16,935.23万元、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损较上年同期增加16,526.15万元，主要原因为公司第一款产品舒沃替尼上市而组建商业化团队，并为产品上市做商业化筹备工作；另外为更好地吸引和激励员工，公司于2022年12月授予部分人员第二类限制性股票，本报告期的股份支付费用增加较大。故而报告期的净亏损和扣除非经常性损益的净亏损较上年同期增加。
(一) 主营业务分析
1 财务报表相关科目变动分析表
单位:元 币种:人民币
| 科目 | 本期数 | 上年同期数 | 变动比例（%） |
| 营业收入 | 0 | 0 | - |
| 营业成本 | 0 | 0 | - |
| 销售费用 | 76,311,179.99 | - | - |
| 管理费用 | 116,706,896.61 | 47,259,985.49 | 146.95 |
| 财务费用 | -533,096.08 | -6,330,458.66 | 不适用 |
| 研发费用 | 343,437,904.50 | 329,587,303.60 | 4.20 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -440,326,121.29 | -280,362,958.29 | 不适用 |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 334,861,681.95 | 106,613,342.43 | 214.09 |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 67,493,453.94 | -25,953,982.61 | 不适用 |
营业收入变动原因说明: 无
营业成本变动原因说明: 无。销售费用变动原因说明: 主要系公司销售团队的建立及扩张，去年同期尚未产生销售费用。管理费用变动原因说明: 主要系公司于2022年末授予部分员工第二类限制性股票产生的股份支付。财务费用变动原因说明: 主要系所持外币资金减少，故汇率变动产生的影响较去年同期减少。研发费用变动原因说明: 主要系公司持续加大在研产品的研发投入。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明: 主要系公司规模扩大，人员增加，各项业务持续推进，故而经营活动产生的支出增加。投资活动产生的现金流量净额变动原因说明: 主要系银行结构性存款等理财产品赎回。筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明: 主要系本期新增银行流动资金贷款。
2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明
□适用 √不适用
(二) 非主营业务导致利润重大变化的说明
□适用 √不适用
(三) 资产、负债情况分析
√适用 □不适用
1. 资产及负债状况
单位：元
| 项目名称 | 本期期末数 | 本期期末数占总资产的比例（%） | 上年期末数 | 上年期末数占总资产的比例（%） | 本期期末金额较上年期末变动比例（%） | 情况说明 |
| 货币资金 | 81,416,420.46 | 4.68 | 121,674,499.67 | 5.84 | -33.09 | 见(1) |
| 交易性金融资产 | 948,720,411.24 | 54.55 | 1,294,796,721.67 | 62.19 | -26.73 | |
| 其他应收款 | 4,212,325.65 | 0.24 | 3,204,606.47 | 0.15 | 31.45 | 见(5) |
| 存货 | 13,266,274.39 | 0.76 | 5,068,786.15 | 0.24 | 161.72 | 见(2) |
| 固定资产 | 21,348,528.49 | 1.23 | 12,338,171.46 | 0.59 | 73.03 | 见(3) |
| 在建工程 | 15,249,513.29 | 0.88 | 8,854,606.36 | 0.43 | 72.22 | 见(4) |
| 使用权资产 | 78,584,863.56 | 4.52 | 82,467,929.32 | 3.96 | -4.71 | |
| 无形资产 | 475,536,753.88 | 27.34 | 492,023,928.16 | 23.63 | -3.35 | |
| 其它非流动资产 | 5,011,455.96 | 0.29 | 5,058,401.55 | 0.24 | -0.93 | |
| 短期借款 | 79,648,344.08 | 4.58 | 0 | 0 | / | |
| 应付账款 | 149,172,349.20 | 8.58 | 152,864,776.91 | 7.34 | -2.42 | |
| 其他应付 | 22,209,671.13 | 1.28 | 18,806,732.90 | 0.90 | 18.09 |
| 款 | ||||||
| 租赁负债 | 59,309,705.05 | 3.41 | 63,932,249.64 | 3.07 | -7.23 |
其他说明
(1).主要系公司规模扩大，人员增加，经营活动开支增加所致。
(2).主要系公司为产品进入商业化进行准备，故相应的存货库存增加所致。
(3).主要系公司增加实验设备所致。
(4).主要系公司增加的在实施过程中系统软件所致。
(5).主要系公司增加租赁房屋押金所致。
2. 境外资产情况
□适用 √不适用
3. 截至报告期末主要资产受限情况
□适用 √不适用
4. 其他说明
□适用 √不适用
(四) 投资状况分析
对外股权投资总体分析
□适用 √不适用
1. 重大的股权投资
□适用 √不适用
2. 重大的非股权投资
□适用 √不适用
3. 以公允价值计量的金融资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 资产类别 | 期初数 | 本期公允价值变动损益 | 计入权益的累计公允价值变动 | 本期计提的减值 | 本期购买金额 | 本期出售/赎回金额 | 其他变动 | 期末数 |
| 交易性金融资产 | 1,294,796,721.67 | 13,056,410.21 | 2,203,900,000.00 | 2,563,032,720.64 | 948,720,411.24 | |||
| 合计 | 1,294,796,721.67 | 13,056,410.21 | 2,203,900,000.00 | 2,563,032,720.64 | 948,720,411.24 |
证券投资情况
□适用 √不适用
私募基金投资情况
□适用 √不适用
衍生品投资情况
□适用 √不适用
(五) 重大资产和股权出售
□适用 √不适用
(六) 主要控股参股公司分析
√适用 □不适用
单位：元
| 公司名称 | 注册资本 | 持股比例 | 主要业务 | 期末总资产 | 期末净资产 | 报告期利润 |
| 迪哲（上海）医药有限公司 | 5,000万 | 100% | 从事医药行业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让 | 78,033,074.48 | 67,088,153.61 | -1,080,696.83 |
| 迪哲（北京）医药有限公司 | 1,500万 | 100% | 从事医药行业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让 | 23,205,029.22 | 7,465,449.82 | 790,751.77 |
| 迪哲（无锡）医药有限公司 | 30,000万 | 100% | 无锡研发及生产基地项目的建设及运营 | 57,031,424.57 | 56,380,165.89 | -3,140,228.84 |
(七) 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用
七、 其他披露事项
□适用 √不适用
第四节 公司治理
一、 股东大会情况简介
| 会议届次 | 召开日期 | 决议刊登的指定网站的查询索引 | 决议刊登的披露日期 | 会议决议 |
| 2022年年度股东大会 | 2023年4月14日 | www.see.com.cn | 2023年4月15日 | 各项议案均审议通过，不存在否决议案的情况。 |
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 √不适用
股东大会情况说明
√适用 □不适用
2022年年度股东大会于2023年4月14日召开，审议通过的会议决议详见公司2023年4月15日披露于上交所官网的《迪哲（江苏）医药股份有限公司2022年年度股东大会决议公告》（公告编号：2023-25）。
二、 公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动情况
√适用 □不适用
| 姓名 | 担任的职务 | 变动情形 |
| Menelas Nicolas Pangalos | 董事 | 离任 |
公司董事、监事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明
√适用 □不适用
因个人原因，Menelas Nicolas Pangalos博士申请辞去公司董事、战略委员会委员及提名委员会委员职务。
公司核心技术人员的认定情况说明
□适用 √不适用
三、 利润分配或资本公积金转增预案
半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
| 是否分配或转增 | 否 |
| 每10股送红股数（股） | 0 |
| 每10股派息数(元)（含税） | 0 |
| 每10股转增数（股） | 0 |
| 利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明 | |
| 无 | |
四、 公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响
(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的
√适用 □不适用
| 事项概述 | 查询索引 |
| 2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权新增股份已于2023年2月16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记 | 请参见公司于2023年2月18日在上交所官网披露的《关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权结果暨股份变动的公告》（公告编号：2023-007）。 |
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况
股权激励情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
员工持股计划情况
□适用 √不适用
其他激励措施
□适用 √不适用
第五节 环境与社会责任
一、 环境信息情况
| 是否建立环境保护相关机制 | 是 |
| 报告期内投入环保资金（单位：万元） | 21.39 |
(一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明
□适用 √不适用
(二) 重点排污单位之外的公司的环保情况说明
□适用 √不适用
(三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明
√适用 □不适用
报告期内，为提升公司产品生产能力和研发能力，公司筹划在无锡自建生产和研发基地，目前该生产和研发基地已取得了无锡市行政审批局出具的锡行审环评〔2023〕7019号环评批复。
(四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息
√适用 □不适用
保护生态环境、减少碳排放、积极应对气候变化是公司十分重视的环保问题。公司通过研究、推广节能减排的新型技术、采购清洁能源、减少自身碳排放等在办公地、未来生产基地建设中采取的节能减排的措施来减少温室气体的排放，从而实现碳中和的目标。
资源的合理使用是实现可持续发展的重要途径，公司对水资源、电力、纸张等资源进行主动管理，减少能源浪费，提高资源使用效率。报告期内，公司主要从市政用水、企业中水两方面获取水资源，在实验室环节和日常运营中提倡节约用水，并通过设备改造等方式提高用水效率；公司还通过推动数字化应用和无纸化办公，将招聘、采购等环节的合同电子化以及线上提交日常工作中的申请审批，节省了大量的纸张资源；公司通过智能控制空调、照明等系统，节约用电资源，减少用电浪费；公司采购循环家具，降本增效，减少资源浪费。
公司严格遵循废弃物排放相关的法律法规及管理规定，遵守公司所在的排放标准，主动承担社会责任。公司经营过程中产生的废弃物主要有废水、实验废气、实验废弃
物,针对排放物的管理，公司建立了相应的排放管理办法和事故处理办法，并落实到日常管理中。
对于公司废水的处理，公司选用了合理的污水处理工艺，确保排污合规性；对于实验室废气的处理，公司在实验室操作间配备相应的通风设施，并收集废气处理达标后排放；对于其他固体废弃物，公司的废弃物管理办法对废弃物收集、分类、处理等环节进行了规范，减少废弃物对环境的污染。公司在动物实验过程中严格遵守动物福利标准，遵循所有实验所在地的实验动物管理相关的法律法规及规章制度，承诺按照全球动物实验规范开展医学研究。公司拥有完善的饲养管理体系，满足动物的基本生理、心理、自然需要，科学合理地对待动物，减少不必要的痛苦，并已获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALACInternational）认证。公司还制定了动物采血、给药、术后、麻醉、饲养以及动物房准入，食物、饮水、清洗消毒，虫害管理等系列规范，以规范开展医学研究。
公司建立了相关的环保管理体系，确定了职责分工，制定了环境指标测量、应急培训、事故处理、废弃物处理等方面的工作手册与管理办法。在此体系下，公司结合实际情况和相关法律法规要求，持续优化自身环境管理规范。公司也制定了EHS管理相关制度，涵盖员工职业卫生防护，实验室生物安全，应急预案等，公司还成立了生物安全委员会，负责公司内部人类遗传资源和实验室生物安全。
(五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
| 是否采取减碳措施 | 是 |
| 减少排放二氧化碳当量（单位：吨） | 不适用 |
| 减碳措施类型（如使用清洁能源发电、在生产过程中使用减碳技术、研发生产助于减碳的新产品等） | 公司对水资源、电力、纸张等资源进行主动管理，减少能源浪费，提高资源使用效率。报告期内，公司在实验室环节和日常运营环节中提倡绿色办公，降低能源消耗，助力双碳目标。 |
具体说明
□适用 √不适用
二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况
□适用 √不适用
第六节 重要事项
一、 承诺事项履行情况
(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项
√适用 □不适用
| 承诺背景 | 承诺 类型 | 承诺方 | 承诺 内容 | 承诺时间及期限 | 是否有履行期限 | 是否及时严格履行 | 如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因 | 如未能及时履行应说明下一步计划 |
| 与首次公开发行相关的承诺 | 股份限售 | 先进制造、AZAB、董事、高级管理人员 | 本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺：承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（一）本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺函”及延长锁定期公告，其中并列第一大股东先进制造和AZAB，董事、高级管理人员持有的首次公开发行前限售流通股锁定期均已延长6个月。 | 承诺时间：2020年12月25日，上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起3个完整会计年度内，不得减持公司首次公开发行前已发行的股份；公司上市后6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，持有公司股票的锁定期限自动延长6 个月 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与首 | 股份 | 无锡迪喆、ZYTZ、监事 | 本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺：承诺具体内容参 | 承诺时间：2020年12月25日，上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自公 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 次公开发行相关的承诺 | 限售 | 、核心技术人员 | 见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（一）本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺函”。 | 司股票上市之日起3 个完整会计年度内，不得减持公司首次公开发行前已发行的股份 | ||||
| 与首次公开发行相关的承诺 | 股份限售 | LAV Dizal、苏州礼瑞、苏州礼康、Imagination V | 本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺：承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（一）本次发行前股东所持股份限制流通、持股意向及减持意向的承诺函”。 | 承诺时间：2020年12月25日，公司于2020年7月16日完成无锡迪喆对公司增资的工商变更手续之日起36个月内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与首次公开发行相关 | 解决同业竞争 | 先进制造、无锡迪喆、ZYTZ | 避免同业竞争的承诺：承诺具体内容参见招股说明书“第六节重要事项”之“七、同业竞争”之“（二）关于避免同业竞争的承诺”。 | 承诺时间：2020年12月25日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 的承诺 | ||||||||
| 与首次公开发行相关的承诺 | 其他 | 先进制造、AZAB | 公司治理及防范利益冲突事项的声明与承诺：具体承诺内容参见招股说明书“第六节重要事项”之“七、同业竞争”之“（三）关于公司治理及防范利益冲突事项的声明与承诺”。 | 承诺时间：2020年12月25日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与首次公开发行相关的承诺 | 解决关联交易 | 先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ、LAV Dizal、苏州礼瑞、苏州礼康、Imagination V、董事长 | 规范和减少关联交易的承诺：具体承诺内容参见招股说明书“第七节公司治理与独立性”之“十、为减少关联交易而采取的措施”之“（二）规范和减少关联交易的承诺”。 | 承诺时间：2020年12月25日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与首次公 | 其他 | 迪哲医药、先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ | 稳定股价的措施和承诺：承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行 | 承诺时间：2020年12月25日，自公司A股股票上市之日起3年内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 开发行相关的承诺 | 、全体董事（独立董事除外）、高级管理人员 | 情况”之“（二）稳定股价的措施和承诺”。 | ||||||
| 与首次公开发行相关的承诺 | 其他 | 迪哲医药、先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ | 欺诈发行上市的股份购回承诺：承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（三）关于对欺诈发行上市的股份购回承诺”。 | 承诺时间：2020年12月25日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与首次公开发行相关的 | 其他 | 迪哲医药、先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ、董事、高级管理人员 | 首次公开发行摊薄即期回报后采取填补措施的承诺：承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（四）关于首次公开发行摊薄即期回报后采取填补措施的承诺”。 | 承诺时间：2020年12月25日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 承诺 | ||||||||
| 与首次公开发行相关的承诺 | 其他 | 迪哲医药 | 利润分配政策的承诺：承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（五）利润分配政策的承诺”。 | 承诺时间：2020年12月25日，自公司A股股票上市之日起3年内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与首次公开发行相关的承诺 | 其他 | 先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ、董事、监事、高级管理人员 | 对发行申请文件真实性、准确性和完整性的声明及承诺：承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（六）对发行申请文件真实性、准确性和完整性的声明及承诺”。 | 承诺时间：2020年12月25日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与首次公开 | 其他 | 迪哲医药、先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ、LAV | 未履行承诺时的约束措施承诺：承诺具体内容参见招股说明书“第十节投资者保护”之“六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况”之“（七）未履行承诺时的约束措施承诺”。 | 承诺时间：2020年12月25日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 发行相关的承诺 | Dizal、苏州礼瑞、苏州礼康、Imagination V、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员 | |||||||
| 与再融资相关的承诺 | 其他 | 迪哲医药董事、高级管理人员 | 向特定对象发行股票摊薄即期回报采取的填补措施及相关承诺：承诺具体内容参见募集说明书“第八节与本次发行相关的声明”之“六、董事会声明”之“（二）关于本次向特定对象发行股票摊薄即期回报拟采取的填补措施及相关承诺”。 | 承诺时间：2023年6月19日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与再融资相关的承诺 | 其他 | 迪哲医药董事、监事、高级管理人员 | 对募集说明书内容真实性、准确性和完整性的声明及承诺：承诺具体内容参见募集说明书“第八节与本次发行相关的声明”之“一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明”。 | 承诺时间：2023年6月19日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与再融资 | 其他 | 先进制造、AZAB、无锡迪喆、ZYTZ | 对募集说明书内容真实性、准确性和完整性的声明及承诺：承诺具体内容参见募集说明书“第八节与本次发行相关的声明”之“二、发行人重要股东声明”。 | 承诺时间：2023年6月19日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 相关的承诺 | ||||||||
| 与股权激励相关的承诺 | 股份限售 | 2020年员工股份期权计划激励对象 | 激励对象承诺通过本激励计划取得的公司股票，自行权日起36个月内不减持，并承诺前述期限届满后按照董事及高级管理人员的相关减持规定执行。 | 承诺时间：2021年1月25日，自行权日起36个月内 | 是 | 是 | 不适用 | 不适用 |
| 与股权激励相关的承诺 | 股份限售 | 2022年限制性股票激励计划 | 激励对象为公司董事、高级管理人员的，按照董事及高级管理人员的相关减持规定执行。 | 承诺时间：2022年11月25日，长期有效 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 |
二、 报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况
□适用 √不适用
三、 违规担保情况
□适用 √不适用
四、 半年报审计情况
□适用 √不适用
五、 上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况
□适用 √不适用
六、 破产重整相关事项
□适用 √不适用
七、 重大诉讼、仲裁事项
□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项
八、 上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法
违规、受到处罚及整改情况
√适用 □不适用
根据2023年2月1日上海证券交易所出具的《上海证券交易所纪律处分决定书〔2023〕10号》，由于人福医药集团股份公司（以下简称“人福医药”）控股股东、实际控制人长期违规占用公司资金，公司独立董事王学恭先生对担任人福医药独立董事期间的资金占用违规行为负有一定责任，上海证券交易所决定予以通报批评。截至2021年5月，王学恭先生已辞去人福医药独立董事职务。
九、 报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明
√适用 □不适用
公司及并列第一大股东先进制造和 AZAB 诚信状况良好。
十、 重大关联交易
(一) 与日常经营相关的关联交易
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用
2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项
√适用 □不适用
公司董事会于2023年3月24日披露了《关于公司2023年度日常关联交易预计的公告》，预计 2023年度公司与阿斯利康投资（中国）有限公司发生租赁房屋的日
常关联交易。报告期内，公司向阿斯利康投资（中国）有限公司租赁其坐落于上海市亮景路199、245号4幢的房屋，且预计未来将继续租赁该处房产。
3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用
(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用
2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用
3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用
4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况
□适用 √不适用
(三) 共同对外投资的重大关联交易
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用
2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用
3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用
(四) 关联债权债务往来
1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项
□适用 √不适用
2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项
□适用 √不适用
3、 临时公告未披露的事项
□适用 √不适用
(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务
□适用 √不适用
(六) 其他重大关联交易
□适用 √不适用
(七) 其他
□适用 √不适用
十一、 重大合同及其履行情况
(一)托管、承包、租赁事项
√适用 □不适用
(1) 托管情况
□适用 √不适用
(2) 承包情况
□适用 √不适用
(3) 租赁情况
√适用 □不适用
单位:万元 币种:人民币
| 出租方名称 | 租赁方名称 | 租赁资产情况 | 租赁资产涉及金额 | 租赁起始日 | 租赁终止日 | 租赁收益 | 租赁收益确定依据 | 租赁收益对公司影响 | 是否关联交易 | 关联关系 |
| 阿斯利康（投资）中国有限公司 | 迪哲（江苏）医药股份有限公司 | 上海市亮景路199号、245号4幢 | 1,666.00 | 1/1/2018 | 12/31/2027 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 是 | 其他关联人 |
租赁情况说明
以上仅列示公司主要的房屋租赁情况，其中“租赁资产涉及金额”为合同约定的年度租金及固定物业费。
(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况
□适用 √不适用
(三)其他重大合同
□适用 √不适用
十二、 募集资金使用进展说明
√适用 □不适用
(一) 募集资金整体使用情况
√适用 □不适用
单位：元
| 募集资金来源 | 募集资金到位时间 | 募集资金总额 | 扣除发行费用后募集资金净额 | 募集资金承诺投资总额 | 调整后募集资金承诺投资总额 (1) | 截至报告期末累计投入募集资金总额（2） | 截至报告期末累计投入进度（%）(3)＝(2)/(1) | 本年度投入金额（4） | 本年度投入金额占比（%）（5）=(4)/(1) |
| 首次公开发行股票 | 2021年12月7日 | 2,103,205,258.00 | 1,986,567,781.57 | 1,986,567,781.57 | 1,986,567,781.57 | 1,161,732,446.54 | 58.48 | 263,629,902.67 | 13.27 |
(二) 募投项目明细
√适用 □不适用
单位：元
| 项目名称 | 项目性质 | 是否涉及变更投向 | 募集资金来源 | 募集资金到位时间 | 是否使用超募资金 | 项目募集资金承诺投资总额 | 调整后募集资金投资总额 (1) | 截至报告期末累计投入募集资金总额（2） | 截至报告期末累计投入 | 项目达到预定可使用状 | 是否已结项 | 投入进度是否符合计划 | 投入进度未达计划的具 | 报告期内是否实现效益 | 本项目已实现的效益或 | 项目可行性是否发生重 | 节余的金额 |
| 进度（%） (3)＝(2)/(1) | 态日期 | 的进度 | 体原因 | 者研发成果 | 大变化，如是，请说明具体情况 | 及形成原因 | |||||||||||
| 新药研发项目 | 研发 | 不适用 | 首次公开发行股票 | 2021年12月7日 | 是 | 1,483,420,000.00 | 1,522,420,000.00 | 745,768,710.97 | 48.99 | 不适用 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 无重大变化 | 不适用 |
| 补充流动资金 | 运营管理 | 不适用 | 首次公开发行股票 | 2021年12月7日 | 否 | 300,000,000.00 | 300,000,000.00 | 295,023,735.57 | 98.34 | 不适用 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 无重大变化 | 不适用 |
| 承诺投资项目小计 | 研发 | 不适用 | 首次公开发行股票 | 2021年12月7日 | 否 | 1,783,420,000.00 | 1,822,420,000.00 | 1,040,792,446.54 | 57.11 | 不适用 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 无重大变化 | 不适用 |
| 超募 | 运营 | 不适用 | 首次公开 | 2021年12 | 是 | 203,147,781.57 | 164,147,781.57 | 120,940,000.00 | 73.68 | 不适用 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 无重大变化 | 不适用 |
| 资金 | 管理 | 发行股票 | 月7日 | ||||||||||||||
| 合计 | 研发 | 不适用 | 首次公开发行股票 | 2021年12月7日 | 否 | 1,986,567,781.57 | 1,986,567,781.57 | 1,161,732,446.54 | 不适用 | 不适用 | 否 | 是 | 不适用 | 不适用 | 不适用 | 无重大变化 | 不适用 |
(三) 报告期内募投变更情况
□适用 √不适用
(四) 报告期内募集资金使用的其他情况
1、募集资金投资项目先期投入及置换情况
□适用 √不适用
2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况
□适用 √不适用
3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况
√适用 □不适用
公司于2022年10月28日召开第一届董事会第十一次会议、第一届监事会第十一次会议，审议通过了《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》，同意公司使用最高额度不超过人民币130,000.00万元（含本数）的暂时闲置募集资金进行现金管理，用于投资安全性高、流动性好的银行理财产品或存款类产品或券商收益凭证（包括但不限于保本型理财产品、协定性存款、结构性存款、定期存款、大额转让存单、券商收益凭证等）。使用期限自公司前次董事会审议通过授权期限到期日2022年12月19日起12个月之内有效，在前述额度及决议有效期内，资金可以循环滚动使用。公司独立董事、监事会及保荐机构对该事项均发表了同意意见。详见公司2022年10月29日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告》（公告编号：2022-39）。截至2023年6月30日，本公司利用闲置募集资金购买的结构性存款及通知存款余额为 87,263.87万元。
4、用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款情况
√适用 □不适用
公司于2023年3月23日召开了第一届董事会第十五次会议和第一届监事会第十五次会议，审议通过了《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的议案》，同意公司使用部分超募资金总计人民币6,000万元用于永久补充流动资金。公司独立董事对上述事项发表了同意意见，保荐机构中信证券股份有限公司出具了核查意见。该事项已于2023年4月14日经本公司2022年度股东大会审议通过。详见公司2023年3月24日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于使用部分超募资金永久补充流动资金的公告》（公告编号：2023-15）。
截至2023年6月30日，公司使用超募资金6,000万元用于永久补充流动资金。
5、其他
√适用 □不适用
公司于2023年3月23日召开了第一届董事会第十五次会议和第一届监事会第十五次会议，审议通过了《关于使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换的议案》，同意公司基于募投项目实施情况使用公司自筹资金支付募投项目部分款项，后续以募集资金等额置换，并从募集资金专户划转至募投项目实施主体的自有资金账户，该部分等额置换资金视同募投项目使用资金。公司独立董事对以上事项发表了明确同意的独立意见，保荐机构中信证券股份有限公司对此出具明确的核查意见。详见公司2023年3月24日于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定媒体披露的《关于使用自筹资金支付募投项目部分款项后续以募集资金等额置换的公告》（公告编号：2023-14）。
十三、 其他重大事项的说明
□适用 √不适用
第七节 股份变动及股东情况
1. 股本变动情况
(一) 股份变动情况表
1、 股份变动情况表
单位：股
| 本次变动前 | 本次变动增减（+,-） | 本次变动后 | |||||||
| 数量 | 比例(%) | 发行新股 | 送股 | 公积金转股 | 其他 | 小计 | 数量 | 比例(%) | |
| 一、有限售条件股份 | 368,360,200 | 90.471 | +991,073 | +991,073 | 369,351,273 | 90.494 | |||
| 1、国家持股 | |||||||||
| 2、国有法人持股 | |||||||||
| 3、其他内资持股 | 206,978,453 | 50.835 | +991,073 | +991,073 | 207,969,526 | 50.954 | |||
| 其中：境内非国有法人持股 | 199,818,256 | 49.076 | 199,818,256 | 48.957 | |||||
| 境内自然人持股 | 7,160,197 | 1.759 | +991,073 | +991,073 | 8,151,270 | 1.997 | |||
| 4、外资持股 | 161,381,747 | 39.636 | 161,381,747 | 39.540 | |||||
| 其中：境外法人持股 | 161,381,747 | 39.636 | 161,381,747 | 39.540 | |||||
| 境外自然人持股 | |||||||||
| 二、无限售条件流通股份 | 38,800,097 | 9.529 | 38,800,097 | 9.506 | |||||
| 1、人民币普通股 | 38,800,097 | 9.529 | 38,800,097 | 9.506 | |||||
| 2、境内上市的外资股 | |||||||||
| 3、境外上市的外资股 | |||||||||
| 4、其他 | |||||||||
| 三、股份总数 | 407,160,297 | 100.000 | +991,073 | +991,073 | 408,151,370 | 100.000 | |||
（注：以上股份变动反映了截至本报告期末的情况）
2、 股份变动情况说明
√适用 □不适用
2023年2月9日，公司召开第一届董事会第十四次会议和第一届监事会第十四次会议，审议通过了《关于2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件成就的议案》。根据满足的行权条件，新增股份991,073股，对应股份已于2023年2月16日在中国证券登记结算有限责任公司上海分公司完成登记。
3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）
√适用 □不适用
根据达成的2020年员工股份期权计划第二个行权期第二次行权条件，新增股份991,073股，总股本由年初的407,160,297股变为408,151,370股（截至本报告期末）。员工期权行权后，每股净资产相应摊薄，不构成重大影响。
4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容
□适用 √不适用
(二) 限售股份变动情况
√适用 □不适用
单位: 股
| 股东名称 | 期初限售股数 | 报告期解除限售股数 | 报告期增加限售股数 | 报告期末限售股数 | 限售原因 | 解除限售日期 |
| 先进制造 | 108,923,023 | 0 | 0 | 108,923,023 | IPO前股东 | 2025年7月1日 |
| AZAB | 108,923,023 | 0 | 0 | 108,923,023 | IPO前股东 | 2025年7月1日 |
| ZYTZ | 5,167,283 | 0 | 0 | 5,167,283 | IPO前股东 | 2025年7月1日 |
| 无锡迪喆 | 57,451,788 | 0 | 0 | 57,451,788 | IPO前股东 | 2025年1月1日 |
| LAV Dizal | 17,895,349 | 0 | 0 | 17,895,349 | IPO前股东 | 2023年7月17日 |
| 苏州礼康 | 14,316,279 | 0 | 0 | 14,316,279 | IPO前股东 | 2023年7月17日 |
| 苏州礼瑞 | 3,579,070 | 0 | 0 | 3,579,070 | IPO前股东 | 2023年7月17日 |
| Imagination V | 27,837,209 | 0 | 0 | 27,837,209 | IPO前股东 | 2023年7月17日 |
| 无锡新动能 | 11,930,232 | 0 | 0 | 11,930,232 | IPO前股东 | 2023年7月17日 |
| 三一众志 | 2,417,861 | 0 | 0 | 2,417,861 | IPO前股东 | 2023年7月17日 |
| Trinity Uppsala | 1,558,883 | 0 | 0 | 1,558,883 | IPO前股东 | 2023年7月17日 |
| 中信证券投资有限公司 | 1,200,003 | 0 | 0 | 1,200,003 | 保荐机构跟投 | 2023年12月11日 |
| 2020年股权激励第一个行权期行权股份 | 4,183,020 | 0 | 0 | 4,183,020 | 股权激励 | 2024年12月27日 |
| 2020年股权激励第二个行权期第一次行权股份 | 2,977,177 | 0 | 0 | 2,977,177 | 股权激励 | 2025年12月23日 |
| 2020年股权激励第二个行权期第二次行权股份 | 0 | 0 | 991,073 | 991,073 | 股权激励 | 2026年2月16日 |
| 合计 | 368,360,200 | 0 | 991,073 | 369,351,273 | / | / |
2. 股东情况
(一) 股东总数:
| 截至报告期末普通股股东总数(户) | 10,099 |
| 截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数（户） | 不适用 |
| 截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数（户） | 不适用 |
存托凭证持有人数量
□适用 √不适用
(二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形
□适用 √不适用
单位:股
| 前十名股东持股情况 | ||||||||
| 股东名称 （全称） | 报告期内增减 | 期末持股数量 | 比例(%) | 持有有限售条件股份数量 | 包含转融通借出股份的限售股份数量 | 质押、标记或冻结情况 | 股东 性质 | |
| 股份 状态 | 数量 | |||||||
| 先进制造产业投资基金（有限合伙） | 0 | 108,923,023 | 26.69 | 108,923,023 | 0 | 无 | 0 | 境内非国有法人 |
| AstraZeneca AB | 0 | 108,923,023 | 26.69 | 108,923,023 | 0 | 无 | 0 | 境外法人 |
| 江苏无锡迪喆企业管理合伙企业（有限合伙） | 0 | 57,451,788 | 14.08 | 57,451,788 | 0 | 无 | 0 | 境内非国有法人 |
| Imagination V (HK) Limited | 0 | 27,837,209 | 6.82 | 27,837,209 | 0 | 无 | 0 | 境外法人 |
| LAV Dizal Hong Kong Limited | 0 | 17,895,349 | 4.38 | 17,895,349 | 0 | 无 | 0 | 境外法人 |
| 苏州礼康股权投资中心（有限合伙） | 0 | 14,316,279 | 3.51 | 14,316,279 | 0 | 无 | 0 | 境内非国有法人 | |||
| 无锡高新区新动能产业发展基金（有限合伙） | 0 | 11,930,232 | 2.92 | 11,930,232 | 0 | 无 | 0 | 境内非国有法人 | |||
| ZYTZ Partners Limited | 0 | 5,167,283 | 1.27 | 5,167,283 | 0 | 无 | 0 | 境外法人 | |||
| 苏州礼瑞股权投资中心（有限合伙） | 0 | 3,579,070 | 0.88 | 3,579,070 | 0 | 无 | 0 | 境内非国有法人 | |||
| 杨振帆 | 374,385 | 3,040,460 | 0.74 | 3,040,460 | 0 | 无 | 0 | 境外自然人 | |||
| 前十名无限售条件股东持股情况 | |||||||||||
| 股东名称 | 持有无限售条件流通股的数量 | 股份种类及数量 | |||||||||
| 种类 | 数量 | ||||||||||
| 中国银行股份有限公司－广发医疗保健股票型证券投资基金 | 2,825,366 | 人民币普通股 | 2,825,366 | ||||||||
| 中国农业银行股份有限公司－鹏华医药科技股票型证券投资基金 | 2,720,675 | 人民币普通股 | 2,720,675 | ||||||||
| 香港中央结算有限公司 | 855,897 | 人民币普通股 | 855,897 | ||||||||
| 中国农业银行股份有限公司－鹏华动力增长混合型证券投资基金（LOF） | 777,455 | 人民币普通股 | 777,455 |
| 中国工商银行股份有限公司－鹏华创新升级混合型证券投资基金 | 734,829 | 人民币普通股 | 734,829 |
| 中国工商银行股份有限公司－嘉实互融精选股票型证券投资基金 | 652,226 | 人民币普通股 | 652,226 |
| 中国银行股份有限公司－广发医药健康混合型证券投资基金 | 650,426 | 人民币普通股 | 650,426 |
| 马华兴 | 450,038 | 人民币普通股 | 450,038 |
| 中国工商银行股份有限公司－鹏华创新增长一年持有期混合型证券投资基金 | 444,681 | 人民币普通股 | 444,681 |
| 人民养老智创转型股票型养老金产品－中国工商银行股份有限公司 | 301,460 | 人民币普通股 | 301,460 |
| 前十名股东中回购专户情况说明 | 无 | ||
| 上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明 | 无 | ||
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | （1）ZYTZ及其一致行动人无锡迪喆合计持有公司15.34%股份； （2）LAV Dizal、苏州礼康、苏州礼瑞为一致行动人，合计持有公司8.77%股份 | ||
| 表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明 | 无 | ||
前十名有限售条件股东持股数量及限售条件
√适用 □不适用
单位：股
| 序号 | 有限售条件股东名称 | 持有的有限售条件股份数量 | 有限售条件股份可上市交易情况 | 限售条件 | |
| 可上市交易时间 | 新增可上市交易股份数量 | ||||
| 1 | 先进制造 | 108,923,023 | 2025-07-01 | 0 | 上市时未盈利的，在公司实现盈利前，承诺出具方自公司股票上市之日起3个完整会计年度内，不得减持公司首次公开发行前已发行的股份；公司实现盈利后，可以自公司当年年度报告披露后次日起减持公司首次公开发行前已发行的股份；公司上市后6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，持有公司股票的锁定期限自动延长6个月 |
| 2 | AZAB | 108,923,023 | 2025-07-01 | 0 | 上市时未盈利的，在公司实现盈利前，承诺出具方自公司股票上市之日起3个完整会计年度内，不得减持公司首次公开发行前已发行的股份；公司实现盈利后，可以自公司当年年度报告披露后次日起减持公司首次公开发行前已发行的股份；公司上市后6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，持有公司股票的锁定期限自动延长6个月 |
| 3 | 无锡迪喆 | 57,451,788 | 2025-01-01 | 0 | 公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起3个完整会计年度内，不得减持公司首次公开发行前已发行的股份；公司实现盈利后，可以自公司当年年度报告披露后次日起减持公司首次公开发行前已发行的股份 |
| 4 | Imagination V | 27,837,209 | 2023-07-17 | 0 | 自2020年7月16日起36个月 |
| 5 | LAV Dizal | 17,895,349 | 2023-07-17 | 0 | 自2020年7月16日起36个月 |
| 6 | 苏州礼康 | 14,316,279 | 2023-07-17 | 0 | 自2020年7月16日起36个月 |
| 7 | 无锡新动能 | 11,930,232 | 2023-07-17 | 0 | 自2020年7月16日起36个月 |
| 8 | ZYTZ | 5,167,283 | 2025-07-01 | 0 | 公司上市时未盈利的，在公司实现盈利前，自公司股票上市之日起3个完整会计年度内，不得减持公司首次公开发行前已发行的股份；公司实现盈利后，可以自公司当年年度报告披露后次日起减持公司首次公开发行前已发行的股份。公司上市后6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价，持有公司股票的锁定期限自动延长6个月 |
| 9 | 苏州礼瑞 | 3,579,070 | 2023-07-17 | 0 | 自2020年7月16日起36个月 |
| 10 | 杨振帆 | 3,040,460 | 2024-12-27 2025-12-23 2026-02-16 | 0 | 行权获得的股票自行权日起36 个月内不得减持。其中1,542,920股于2021年12月27 日行权，上市流通时间为2024年12月27日；1,123,155股于2022年12月23日行权，上市流通时间为2025 年12 月23 日；374,385股于2023年2月16日行权，上市流通时间为2026 年2 月16 日 |
| 上述股东关联关系或一致行动的说明 | （1）ZYTZ及其一致行动人无锡迪喆合计持有公司15.34%股份；（2）LAV Dizal、苏州礼康、苏州礼瑞为一致行动人，合计持有公司8.77%股份 | ||||
截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表
□适用 √不适用
前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件
□适用 √不适用
(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表
□适用 √不适用
(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东
□适用 √不适用
3. 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员情况
(一) 现任及报告期内离任董事、监事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况
√适用 □不适用
单位:股
| 姓名 | 职务 | 期初持股数 | 期末持股数 | 报告期内股份增减变动量 | 增减变动原因 |
| XIAOLIN ZHANG | 董事长、总经理、核心技术 | 2,115,000 | 2,412,000 | 297,000 | 股权激励 |
| 人员 | |||||
| 杨振帆 | 副总经理、首席医学官、核心技术人员 | 2,666,075 | 3,040,460 | 374,385 | 股权激励 |
| 陈素勤 | 副总经理、核心技术人员 | 269,956 | 307,865 | 37,909 | 股权激励 |
| QINGBEI ZENG | 副总经理、核心技术人员 | 176,250 | 201,000 | 24,750 | 股权激励 |
| HONCHUNG TSUI | 副总经理、核心技术人员 | 176,250 | 201,000 | 24,750 | 股权激励 |
| SHIH-YING CHANG | 副总经理、核心技术人员 | 23,500 | 26,800 | 3,300 | 股权激励 |
| 张知为 | 副总经理 | 58,750 | 67,000 | 8,250 | 股权激励 |
| 乔卫军 | 核心技术人员 | 117,500 | 134,000 | 16,500 | 股权激励 |
| 陈侃 | 核心技术人员 | 17,625 | 20,100 | 2,475 | 股权激励 |
| 郑莉 | 核心技术人员 | 17,625 | 20,100 | 2,475 | 股权激励 |
其它情况说明
□适用 √不适用
(二) 董事、监事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况
1.股票期权
□适用 √不适用
2.第一类限制性股票
□适用 √不适用
3.第二类限制性股票
√适用 □不适用
单位:股
| 姓名 | 职务 | 期初已获授予限制性股票数量 | 报告期新授予限制性股票数量 | 可归属数量 | 已归属数量 | 期末已获授予限制性股票数量 |
| XIAOLIN ZHANG | 董事长、总经理、核心技术人员 | 7,100,000 | 0 | 0 | 0 | 7,100,000 |
| 吴清漪 | 首席商务官、副总经理 | 2,392,834 | 0 | 0 | 0 | 2,392,834 |
| 杨振帆 | 副总经理、首席医 | 157,500 | 0 | 0 | 0 | 157,500 |
| 学官、核心技术人员 | ||||||
| 陈素勤 | 副总经理、核心技术人员 | 120,000 | 0 | 0 | 0 | 120,000 |
| 吕洪斌 | 首席财务官、董事会秘书 | 100,000 | 0 | 0 | 0 | 100,000 |
| HONCHUNG TSUI | 副总经理、核心技术人员 | 80,000 | 0 | 0 | 0 | 80,000 |
| QINGBEI ZENG | 副总经理、核心技术人员 | 80,000 | 0 | 0 | 0 | 80,000 |
| Shih-Ying Ch ang | 副总经理、核心技术人员 | 50,000 | 0 | 0 | 0 | 50,000 |
| 乔卫军 | 核心技术人员 | 30,000 | 0 | 0 | 0 | 30,000 |
| 郑莉 | 核心技术人员 | 25,000 | 0 | 0 | 0 | 25,000 |
| 陈侃 | 核心技术人员 | 22,500 | 0 | 0 | 0 | 22,500 |
| 张知为 | 副总经理 | 20,000 | 0 | 0 | 0 | 20,000 |
| 合计 | / | 10,177,834 | 0 | 0 | 0 | 10,177,834 |
(三) 其他说明
□适用 √不适用
4. 控股股东或实际控制人变更情况
□适用 √不适用
5. 存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况
□适用 √不适用
6. 特别表决权股份情况
□适用 √不适用
第八节 优先股相关情况
□适用 √不适用
第九节 债券相关情况
一、 企业债券、公司债券和非金融企业债务融资工具
□适用 √不适用
二、 可转换公司债券情况
□适用 √不适用
第十节 财务报告
一、 审计报告
□适用 √不适用
二、 财务报表
合并资产负债表2023年6月30日编制单位: 迪哲（江苏）医药股份有限公司
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 七、1 | 81,416,420.46 | 121,674,499.67 |
| 结算备付金 | - | - | |
| 拆出资金 | - | - | |
| 交易性金融资产 | 七、2 | 948,720,411.24 | 1,294,796,721.67 |
| 衍生金融资产 | - | - | |
| 应收票据 | - | - | |
| 应收账款 | - | - | |
| 应收款项融资 | - | - | |
| 预付款项 | 七、7 | 71,409,968.54 | 42,349,410.23 |
| 应收保费 | - | - | |
| 应收分保账款 | - | - | |
| 应收分保合同准备金 | - | - | |
| 其他应收款 | 七、8 | 4,212,325.65 | 3,204,606.47 |
| 其中：应收利息 | 266,048.02 | - | |
| 应收股利 | - | - | |
| 买入返售金融资产 | - | - | |
| 存货 | 七、9 | 13,266,274.39 | 5,068,786.15 |
| 合同资产 | - | - | |
| 持有待售资产 | - | - | |
| 一年内到期的非流动资产 | - | - | |
| 其他流动资产 | 七、13 | 16,395,056.84 | 6,084,088.82 |
| 流动资产合计 | 1,135,420,457.12 | 1,473,178,113.01 | |
| 非流动资产： | |||
| 发放贷款和垫款 | - | - | |
| 债权投资 | - | - | |
| 其他债权投资 | - | - | |
| 长期应收款 | - | - | |
| 长期股权投资 | - | - |
| 其他权益工具投资 | - | - | |
| 其他非流动金融资产 | - | - | |
| 投资性房地产 | - | - | |
| 固定资产 | 七、21 | 21,348,528.49 | 12,338,171.46 |
| 在建工程 | 七、22 | 15,249,513.29 | 8,854,606.36 |
| 生产性生物资产 | - | - | |
| 油气资产 | - | - | |
| 使用权资产 | 七、25 | 78,584,863.56 | 82,467,929.32 |
| 无形资产 | 七、26 | 475,536,753.88 | 492,023,928.16 |
| 开发支出 | - | - | |
| 商誉 | - | - | |
| 长期待摊费用 | 七、29 | 8,081,593.67 | 7,986,905.38 |
| 递延所得税资产 | - | - | |
| 其他非流动资产 | 七、31 | 5,011,455.96 | 5,058,401.55 |
| 非流动资产合计 | 603,812,708.85 | 608,729,942.23 | |
| 资产总计 | 1,739,233,165.97 | 2,081,908,055.24 | |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 七、32 | 79,648,344.08 | - |
| 向中央银行借款 | - | - | |
| 拆入资金 | - | - | |
| 交易性金融负债 | - | - | |
| 衍生金融负债 | - | - | |
| 应付票据 | - | - | |
| 应付账款 | 七、36 | 149,172,349.20 | 152,864,776.91 |
| 预收款项 | - | - | |
| 合同负债 | - | - | |
| 卖出回购金融资产款 | - | - | |
| 吸收存款及同业存放 | - | - | |
| 代理买卖证券款 | - | - | |
| 代理承销证券款 | - | - | |
| 应付职工薪酬 | 七、39 | 40,578,657.49 | 49,690,336.85 |
| 应交税费 | 七、40 | 4,080,445.92 | 5,793,093.49 |
| 其他应付款 | 七、41 | 22,209,671.13 | 18,806,732.90 |
| 其中：应付利息 | - | - | |
| 应付股利 | - | - | |
| 应付手续费及佣金 | - | - | |
| 应付分保账款 | - | - | |
| 持有待售负债 | - | - | |
| 一年内到期的非流动负债 | 七、43 | 23,093,813.89 | 21,339,826.34 |
| 其他流动负债 | - | - | |
| 流动负债合计 | 318,783,281.71 | 248,494,766.49 | |
| 非流动负债： |
| 保险合同准备金 | - | - | |
| 长期借款 | - | - | |
| 应付债券 | - | - | |
| 其中：优先股 | - | - | |
| 永续债 | - | - | |
| 租赁负债 | 七、47 | 59,309,705.05 | 63,932,249.64 |
| 长期应付款 | - | - | |
| 长期应付职工薪酬 | - | - | |
| 预计负债 | - | - | |
| 递延收益 | 七、51 | 14,567,979.35 | 11,000,000.00 |
| 递延所得税负债 | - | - | |
| 其他非流动负债 | - | - | |
| 非流动负债合计 | 73,877,684.40 | 74,932,249.64 | |
| 负债合计 | 392,660,966.11 | 323,427,016.13 | |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 实收资本（或股本） | 七、53 | 408,151,370.00 | 407,160,297.00 |
| 其他权益工具 | - | - | |
| 其中：优先股 | - | - | |
| 永续债 | - | - | |
| 资本公积 | 七、55 | 2,858,525,045.08 | 2,757,172,355.82 |
| 减：库存股 | - | - | |
| 其他综合收益 | - | - | |
| 专项储备 | - | - | |
| 盈余公积 | - | - | |
| 一般风险准备 | - | - | |
| 未分配利润 | 七、60 | -1,920,104,215.22 | -1,405,851,613.71 |
| 归属于母公司所有者权益（或股东权益）合计 | 1,346,572,199.86 | 1,758,481,039.11 | |
| 少数股东权益 | - | - | |
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 1,346,572,199.86 | 1,758,481,039.11 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 1,739,233,165.97 | 2,081,908,055.24 |
公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静
母公司资产负债表2023年6月30日编制单位:迪哲（江苏）医药股份有限公司
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2023年6月30日 | 2022年12月31日 |
| 流动资产： | |||
| 货币资金 | 78,996,914.82 | 119,074,752.28 | |
| 交易性金融资产 | 948,720,411.24 | 1,294,796,721.67 | |
| 衍生金融资产 | - | - | |
| 应收票据 | - | - | |
| 应收账款 | - | - | |
| 应收款项融资 | - | - | |
| 预付款项 | 70,392,346.30 | 41,219,755.18 | |
| 其他应收款 | 十七、2 | 1,242,328.83 | 584,997.65 |
| 其中：应收利息 | 266,048.02 | - | |
| 应收股利 | - | - | |
| 存货 | 13,266,274.39 | 5,068,786.15 | |
| 合同资产 | - | - | |
| 持有待售资产 | - | - | |
| 一年内到期的非流动资产 | - | - | |
| 其他流动资产 | 16,395,056.84 | 6,082,160.31 | |
| 流动资产合计 | 1,129,013,332.42 | 1,466,827,173.24 | |
| 非流动资产： | |||
| 债权投资 | - | - | |
| 其他债权投资 | - | - | |
| 长期应收款 | - | - | |
| 长期股权投资 | 十七、3 | 84,365,895.23 | 83,286,078.46 |
| 其他权益工具投资 | - | - | |
| 其他非流动金融资产 | - | - | |
| 投资性房地产 | - | - | |
| 固定资产 | 20,111,209.57 | 10,783,701.92 | |
| 在建工程 | 7,667,224.74 | 1,507,875.47 | |
| 生产性生物资产 | - | - | |
| 油气资产 | - | - | |
| 使用权资产 | 65,071,762.50 | 65,000,834.68 | |
| 无形资产 | 428,903,148.57 | 444,884,545.59 | |
| 开发支出 | - | - | |
| 商誉 | - | - | |
| 长期待摊费用 | 5,314,218.00 | 4,191,195.56 | |
| 递延所得税资产 | - | - |
| 其他非流动资产 | 4,488,324.46 | 4,551,988.24 | |
| 非流动资产合计 | 615,921,783.07 | 614,206,219.92 | |
| 资产总计 | 1,744,935,115.49 | 2,081,033,393.16 | |
| 流动负债： | |||
| 短期借款 | 79,648,344.08 | - | |
| 交易性金融负债 | - | - | |
| 衍生金融负债 | - | - | |
| 应付票据 | - | - | |
| 应付账款 | 165,787,255.95 | 172,300,760.35 | |
| 预收款项 | - | - | |
| 合同负债 | - | - | |
| 应付职工薪酬 | 30,435,207.42 | 37,873,417.31 | |
| 应交税费 | 2,328,631.29 | 4,395,055.92 | |
| 其他应付款 | 21,386,722.03 | 17,425,873.31 | |
| 其中：应付利息 | - | - | |
| 应付股利 | - | - | |
| 持有待售负债 | - | - | |
| 一年内到期的非流动负债 | 15,273,836.18 | 13,337,378.87 | |
| 其他流动负债 | - | - | |
| 流动负债合计 | 314,859,996.95 | 245,332,485.76 | |
| 非流动负债： | |||
| 长期借款 | - | - | |
| 应付债券 | - | - | |
| 其中：优先股 | - | - | |
| 永续债 | - | - | |
| 租赁负债 | 52,742,813.42 | 53,457,916.28 | |
| 长期应付款 | - | - | |
| 长期应付职工薪酬 | - | - | |
| 预计负债 | - | - | |
| 递延收益 | 14,567,979.35 | 11,000,000.00 | |
| 递延所得税负债 | - | - | |
| 其他非流动负债 | - | - | |
| 非流动负债合计 | 67,310,792.77 | 64,457,916.28 | |
| 负债合计 | 382,170,789.72 | 309,790,402.04 | |
| 所有者权益（或股东权益）： | |||
| 实收资本（或股本） | 408,151,370.00 | 407,160,297.00 | |
| 其他权益工具 | - | - | |
| 其中：优先股 | - | - | |
| 永续债 | - | - |
| 资本公积 | 2,858,525,045.08 | 2,757,172,355.82 | |
| 减：库存股 | - | - | |
| 其他综合收益 | - | - | |
| 专项储备 | - | - | |
| 盈余公积 | - | - | |
| 未分配利润 | -1,903,912,089.31 | -1,393,089,661.70 | |
| 所有者权益（或股东权益）合计 | 1,362,764,325.77 | 1,771,242,991.12 | |
| 负债和所有者权益（或股东权益）总计 | 1,744,935,115.49 | 2,081,033,393.16 |
公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静
合并利润表2023年1—6月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2023年半年度 | 2022年半年度 |
| 一、营业总收入 | 0 | 0 | |
| 其中：营业收入 | - | - | |
| 利息收入 | - | - | |
| 已赚保费 | - | - | |
| 手续费及佣金收入 | - | - | |
| 二、营业总成本 | 536,264,657.75 | 370,694,493.08 | |
| 其中：营业成本 | - | - | |
| 利息支出 | - | - | |
| 手续费及佣金支出 | - | - | |
| 退保金 | - | - | |
| 赔付支出净额 | - | - | |
| 提取保险责任准备金净额 | - | - | |
| 保单红利支出 | - | - | |
| 分保费用 | - | - | |
| 税金及附加 | 七、62 | 341,772.73 | 177,662.65 |
| 销售费用 | 七、63 | 76,311,179.99 | - |
| 管理费用 | 七、64 | 116,706,896.61 | 47,259,985.49 |
| 研发费用 | 七、65 | 343,437,904.50 | 329,587,303.60 |
| 财务费用 | 七、66 | -533,096.08 | -6,330,458.66 |
| 其中：利息费用 | 2,224,784.90 | 2,148,784.26 | |
| 利息收入 | 2,247,222.47 | 1,075,736.76 | |
| 加：其他收益 | 七、67 | 9,011,700.99 | 2,747,192.88 |
| 投资收益（损失以“－”号填列） | 七、68 | - | - |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | - | - |
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | - | - | |
| 汇兑收益（损失以“－”号填列） | - | - | |
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | - | - | |
| 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） | 七、70 | 13,056,410.21 | 23,260,005.64 |
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | 七、71 | - | 18,923.08 |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | - | - | |
| 资产处置收益（损失以“－”号填列） | 七、73 | -2,991.01 | - |
| 三、营业利润（亏损以“－”号填列） | -514,199,537.56 | -344,668,371.48 | |
| 加：营业外收入 | - | - | |
| 减：营业外支出 | - | - | |
| 四、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | -514,199,537.56 | -344,668,371.48 | |
| 减：所得税费用 | 七、76 | 53,063.95 | 231,977.92 |
| 五、净利润（净亏损以“－”号填列） | -514,252,601.51 | -344,900,349.40 | |
| （一）按经营持续性分类 | |||
| 1.持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） | -514,252,601.51 | -344,900,349.40 | |
| 2.终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） | - | - | |
| （二）按所有权归属分类 | |||
| 1.归属于母公司股东的净利润（净亏损以“-”号填列） | -514,252,601.51 | -344,900,349.40 | |
| 2.少数股东损益（净亏损以“-”号填列） | - | - | |
| 六、其他综合收益的税后净额 | - | - | |
| （一）归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 | - | - | |
| 1.不能重分类进损益的其他综合收益 | - | - | |
| （1）重新计量设定受益计划变动额 | - | - | |
| （2）权益法下不能转损益的其他综合收益 | - | - | |
| （3）其他权益工具投资公允价值变动 | - | - | |
| （4）企业自身信用风险公允价值变动 | - | - | |
| 2.将重分类进损益的其他综合收益 | - | - | |
| （1）权益法下可转损益的其他综合收益 | - | - | |
| （2）其他债权投资公允价值变动 | - | - | |
| （3）金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | - | - | |
| （4）其他债权投资信用减值准备 | - | - | |
| （5）现金流量套期储备 | - | - | |
| （6）外币财务报表折算差额 | - | - | |
| （7）其他 | - | - | |
| （二）归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 | - | - | |
| 七、综合收益总额 | -514,252,601.51 | -344,900,349.40 | |
| （一）归属于母公司所有者的综合收益总额 | -514,252,601.51 | -344,900,349.40 | |
| （二）归属于少数股东的综合收益总额 | - | - | |
| 八、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益(元/股) | -1.26 | -0.85 | |
| （二）稀释每股收益(元/股) | -1.26 | -0.85 |
本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：/ 元, 上期被合并方实现的净利润为： / 元。
公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静
母公司利润表2023年1—6月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2023年半年度 | 2022年半年度 |
| 一、营业收入 | 0 | 0 | |
| 减：营业成本 | - | - | |
| 税金及附加 | 172,391.82 | 62,809.68 | |
| 销售费用 | 70,240,581.96 | - | |
| 管理费用 | 110,680,541.55 | 43,228,414.55 | |
| 研发费用 | 352,610,975.83 | 333,824,256.19 | |
| 财务费用 | -937,553.38 | -6,571,616.81 |
| 其中：利息费用 | 1,833,215.63 | 1,911,161.48 | |
| 利息收入 | 2,242,456.34 | 1,061,998.54 | |
| 加：其他收益 | 8,888,099.96 | 2,468,994.66 | |
| 投资收益（损失以“－”号填列） | 十七、5 | - | - |
| 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 | - | - | |
| 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益（损失以“-”号填列） | - | - | |
| 净敞口套期收益（损失以“-”号填列） | - | - | |
| 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） | 13,056,410.21 | 23,160,424.36 | |
| 信用减值损失（损失以“-”号填列） | - | 18,923.08 | |
| 资产减值损失（损失以“-”号填列） | - | - | |
| 资产处置收益（损失以“－”号填列） | - | - | |
| 二、营业利润（亏损以“－”号填列） | -510,822,427.61 | -344,895,521.51 | |
| 加：营业外收入 | - | - | |
| 减：营业外支出 | - | - | |
| 三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） | -510,822,427.61 | -344,895,521.51 | |
| 减：所得税费用 | - | - | |
| 四、净利润（净亏损以“－”号填列） | -510,822,427.61 | -344,895,521.51 | |
| （一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） | -510,822,427.61 | -344,895,521.51 | |
| （二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） | - | - | |
| 五、其他综合收益的税后净额 | - | - | |
| （一）不能重分类进损益的其他综合收益 | - | - | |
| 1.重新计量设定受益计划变动额 | - | - | |
| 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 | - | - | |
| 3.其他权益工具投资公允价值变动 | - | - |
| 4.企业自身信用风险公允价值变动 | - | - | |
| （二）将重分类进损益的其他综合收益 | - | - | |
| 1.权益法下可转损益的其他综合收益 | - | - | |
| 2.其他债权投资公允价值变动 | - | - | |
| 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 | - | - | |
| 4.其他债权投资信用减值准备 | - | - | |
| 5.现金流量套期储备 | - | - | |
| 6.外币财务报表折算差额 | - | - | |
| 7.其他 | - | - | |
| 六、综合收益总额 | -510,822,427.61 | -344,895,521.51 | |
| 七、每股收益： | |||
| （一）基本每股收益(元/股) | - | - | |
| （二）稀释每股收益(元/股) | - | - |
公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静
合并现金流量表2023年1—6月
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 附注 | 2023年半年度 | 2022年半年度 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | - | 7,569,231.04 | |
| 客户存款和同业存放款项净增加额 | - | - | |
| 向中央银行借款净增加额 | - | - | |
| 向其他金融机构拆入资金净增加额 | - | - | |
| 收到原保险合同保费取得的现金 | - | - | |
| 收到再保业务现金净额 | - | - | |
| 保户储金及投资款净增加额 | - | - | |
| 收取利息、手续费及佣金的现金 | - | - | |
| 拆入资金净增加额 | - | - | |
| 回购业务资金净增加额 | - | - | |
| 代理买卖证券收到的现金净额 | - | - | |
| 收到的税费返还 | 10,658,238.62 | 52,124,462.84 | |
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 七、78 | 14,537,080.84 | 3,822,929.64 |
| 经营活动现金流入小计 | 25,195,319.46 | 63,516,623.52 | |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 256,121,861.50 | 217,978,490.07 | |
| 客户贷款及垫款净增加额 | - | - | |
| 存放中央银行和同业款项净增加额 | - | - | |
| 支付原保险合同赔付款项的现金 | - | - | |
| 拆出资金净增加额 | - | - | |
| 支付利息、手续费及佣金的现金 | - | - | |
| 支付保单红利的现金 | - | - | |
| 支付给职工及为职工支付的现金 | 163,421,982.56 | 105,998,093.67 | |
| 支付的各项税费 | 2,206,988.39 | 2,363,778.30 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 七、78 | 43,770,608.30 | 17,539,219.77 |
| 经营活动现金流出小计 | 465,521,440.75 | 343,879,581.81 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -440,326,121.29 | -280,362,958.29 | |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | 2,563,032,720.64 | 4,182,441,045.35 | |
| 取得投资收益收到的现金 | - | - | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | - | - | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | - | - | |
| 收到其他与投资活动有关的现金 | - | - |
| 投资活动现金流入小计 | 2,563,032,720.64 | 4,182,441,045.35 | |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 24,271,038.69 | 60,637,702.92 | |
| 投资支付的现金 | 2,203,900,000.00 | 4,015,190,000.00 | |
| 质押贷款净增加额 | - | - | |
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | - | - | |
| 支付其他与投资活动有关的现金 | - | - | |
| 投资活动现金流出小计 | 2,228,171,038.69 | 4,075,827,702.92 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 334,861,681.95 | 106,613,342.43 | |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 | - | - | |
| 其中：子公司吸收少数股东投资收到的现金 | - | - | |
| 取得借款收到的现金 | 79,648,344.08 | - | |
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | 七、78 | 1,248,751.98 | - |
| 筹资活动现金流入小计 | 80,897,096.06 | - | |
| 偿还债务支付的现金 | - | - | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 241,712.38 | - | |
| 其中：子公司支付给少数股东的股利、利润 | - | - | |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 七、78 | 13,161,929.74 | 25,953,982.61 |
| 筹资活动现金流出小计 | 13,403,642.12 | 25,953,982.61 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 67,493,453.94 | -25,953,982.61 | |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | -2,287,093.81 | 6,596,161.01 | |
| 五、现金及现金等价物净增加额 | -40,258,079.21 | -193,107,437.46 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 121,399,499.67 | 363,963,631.27 | |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 81,141,420.46 | 170,856,193.81 |
公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静
母公司现金流量表
2023年1—6月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 附注 | 2023年半年度 | 2022年半年度 |
| 一、经营活动产生的现金流量： | |||
| 销售商品、提供劳务收到的现金 | - | 7,569,231.04 | |
| 收到的税费返还 | 10,658,238.62 | 52,124,462.84 | |
| 收到其他与经营活动有关的现金 | 14,036,204.47 | 3,530,993.20 | |
| 经营活动现金流入小计 | 24,694,443.09 | 63,224,687.08 |
| 购买商品、接受劳务支付的现金 | 306,602,407.92 | 259,360,619.67 | |
| 支付给职工及为职工支付的现金 | 120,253,768.55 | 78,015,302.33 | |
| 支付的各项税费 | 147,814.29 | 589,394.74 | |
| 支付其他与经营活动有关的现金 | 43,706,353.33 | 14,657,699.70 | |
| 经营活动现金流出小计 | 470,710,344.09 | 352,623,016.44 | |
| 经营活动产生的现金流量净额 | -446,015,901.00 | -289,398,329.36 | |
| 二、投资活动产生的现金流量： | |||
| 收回投资收到的现金 | 2,563,032,720.64 | 4,142,341,464.07 | |
| 取得投资收益收到的现金 | - | - | |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额 | - | - | |
| 处置子公司及其他营业单位收到的现金净额 | - | - | |
| 收到其他与投资活动有关的现金 | - | - | |
| 投资活动现金流入小计 | 2,563,032,720.64 | 4,142,341,464.07 | |
| 购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金 | 23,627,869.15 | 5,947,007.95 | |
| 投资支付的现金 | 2,203,900,000 | 3,975,190,000.00 | |
| 取得子公司及其他营业单位支付的现金净额 | 50,000,000.00 | ||
| 支付其他与投资活动有关的现金 | - | - | |
| 投资活动现金流出小计 | 2,227,527,869.15 | 4,031,137,007.95 | |
| 投资活动产生的现金流量净额 | 335,504,851.49 | 111,204,456.12 | |
| 三、筹资活动产生的现金流量： | |||
| 吸收投资收到的现金 | - | - | |
| 取得借款收到的现金 | 79,648,344.08 | - | |
| 收到其他与筹资活动有关的现金 | 1,248,751.98 | - | |
| 筹资活动现金流入小计 | 80,897,096.06 | - | |
| 偿还债务支付的现金 | - | - | |
| 分配股利、利润或偿付利息支付的现金 | 241,712.38 | - | |
| 支付其他与筹资活动有关的现金 | 7,935,077.82 | 21,838,206.30 | |
| 筹资活动现金流出小计 | 8,176,790.20 | 21,838,206.30 | |
| 筹资活动产生的现金流量净额 | 72,720,305.86 | -21,838,206.30 | |
| 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 | -2,287,093.81 | 6,596,161.01 | |
| 五、现金及现金等价物净增加额 | -40,077,837.46 | -193,435,918.53 | |
| 加：期初现金及现金等价物余额 | 118,799,752.28 | 361,520,577.69 | |
| 六、期末现金及现金等价物余额 | 78,721,914.82 | 168,084,659.16 |
公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静
合并所有者权益变动表
2023年1—6月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 2023年半年度 | ||||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||||
| 实收资本 (或股本) | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 其他 | 小计 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||||
| 一、上年期末余额 | 407,160,297.00 | - | - | - | 2,757,172,355.82 | - | - | - | - | - | -1,405,851,613.71 | - | 1,758,481,039.11 | - | 1,758,481,039.11 |
| 加：会计政策变更 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 前期差错更正 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 同一控制下企业合并 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 二、本年期初余额 | 407,160,297.00 | - | - | - | 2,757,172,355.82 | - | - | - | - | - | -1,405,851,613.71 | - | 1,758,481,039.11 | - | 1,758,481,039.11 |
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 991,073.00 | - | - | - | 101,352,689.26 | - | - | - | - | - | -514,252,601.51 | - | -411,908,839.25 | - | -411,908,839.25 |
| （一）综合收益总额 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | -514,252,601.51 | - | -514,252,601.51 | - | -514,252,601.51 |
| （二）所有者投入和减少资本 | 991,073.00 | - | - | - | 101,352,689.26 | - | - | - | - | - | - | - | 102,343,762.26 | - | 102,343,762.26 |
| 1．所有者投入的普通股 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 991,073.00 | - | - | - | 101,352,689.26 | - | - | - | - | - | - | - | 102,343,762.26 | - | 102,343,762.26 |
| 4．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （三）利润分配 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．提取盈余公积 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．提取一般风险准备 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．对所有者（或股东）的分配 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 4．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （四）所有者权益内部结转 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．资本公积转 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 增资本（或股本） | |||||||||||||||
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．盈余公积弥补亏损 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 5．其他综合收益结转留存收益 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 6．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （五）专项储备 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．本期提取 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．本期使用 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （六）其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 四、本期期末余额 | 408,151,370.00 | - | - | - | 2,858,525,045.08 | - | - | - | - | - | -1,920,104,215.22 | - | 1,346,572,199.86 | - | 1,346,572,199.86 |
| 项目 | 2022年半年度 | ||||||||||||||
| 归属于母公司所有者权益 | 少数股东权益 | 所有者权益合计 | |||||||||||||
| 实收资本(或股本) | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 一般风险准备 | 未分配利润 | 其他 | 小计 | |||||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||||||
| 一、上年期末余额 | 404,183,120.00 | - | - | - | 2,728,511,384.74 | - | - | - | - | - | -669,848,525.28 | - | 2,462,845,979.46 | - | 2,462,845,979.46 |
| 加：会计政策变更 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 前期差错更正 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 同一控制下企业合并 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 二、本年期初余额 | 404,183,120.00 | - | - | - | 2,728,511,384.74 | - | - | - | - | - | -669,848,525.28 | - | 2,462,845,979.46 | - | 2,462,845,979.46 |
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | - | - | - | - | 9,824,029.66 | - | - | - | - | - | -344,900,349.40 | - | -335,076,319.74 | - | -335,076,319.74 |
| （一）综合收益总额 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | -344,900,349.40 | - | -344,900,349.40 | - | -344,900,349.40 |
| （二）所有者投入和减少资本 | - | - | - | - | 9,824,029.66 | - | - | - | - | - | - | - | 9,824,029.66 | - | 9,824,029.66 |
| 1．所有者投 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 入的普通股 | |||||||||||||||
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | - | - | - | - | 9,824,029.66 | - | - | - | - | - | - | - | 9,824,029.66 | - | 9,824,029.66 |
| 4．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （三）利润分配 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．提取盈余公积 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．提取一般风险准备 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．对所有者 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （或股东）的分配 | |||||||||||||||
| 4．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （四）所有者权益内部结转 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．资本公积转增资本（或股本） | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．盈余公积弥补亏损 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 4．设定受益计划变动额结 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 转留存收益 | |||||||||||||||
| 5．其他综合收益结转留存收益 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 6．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （五）专项储备 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．本期提取 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．本期使用 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （六）其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 四、本期期末余额 | 404,183,120.00 | - | - | - | 2,738,335,414.40 | - | - | - | - | - | -1,014,748,874.68 | - | 2,127,769,659.72 | - | 2,127,769,659.72 |
公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静
母公司所有者权益变动表
2023年1—6月
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 2023年半年度 | ||||||||||
| 实收资本 (或股本) | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||
| 一、上年期末余额 | 407,160,297.00 | - | - | - | 2,757,172,355.82 | - | - | - | - | -1,393,089,661.70 | 1,771,242,991.12 |
| 加：会计政策变更 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 前期差错更正 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 二、本年期初余额 | 407,160,297.00 | - | - | - | 2,757,172,355.82 | - | - | - | - | -1,393,089,661.70 | 1,771,242,991.12 |
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | 991,073.00 | - | - | - | 101,352,689.26 | - | - | - | - | -510,822,427.61 | -408,478,665.35 |
| （一）综合收益总额 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | -510,822,427.61 | -510,822,427.61 |
| （二）所有者投入和减少资本 | 991,073.00 | - | - | - | 101,352,689.26 | - | - | - | - | - | 102,343,762.26 |
| 1．所有者投入的普通股 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | 991,073.00 | - | - | - | 101,352,689.26 | - | - | - | - | - | 102,343,762.26 |
| 4．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （三）利润分配 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．提取盈余公积 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．对所有者（或股东）的分配 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （四）所有者权益内部结转 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．资本公积转增资本（或股本） | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．盈余公积弥补亏损 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 5．其他综合收益结转留存收益 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 6．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （五）专项储备 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．本期提取 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．本期使用 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （六）其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 四、本期期末余额 | 408,151,370.00 | - | - | - | 2,858,525,045.08 | - | - | - | - | -1,903,912,089.31 | 1,362,764,325.77 |
| 项目 | 2022年半年度 | ||||||||||
| 实收资本 (或股本) | 其他权益工具 | 资本公积 | 减：库存股 | 其他综合收益 | 专项储备 | 盈余公积 | 未分配利润 | 所有者权益合计 | |||
| 优先股 | 永续债 | 其他 | |||||||||
| 一、上年期末余额 | 404,183,120.00 | - | - | - | 2,728,511,384.74 | - | - | - | - | -663,156,252.81 | 2,469,538,251.93 |
| 加：会计政策变更 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 前期差错更正 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 二、本年期初余额 | 404,183,120.00 | - | - | - | 2,728,511,384.74 | - | - | - | - | -663,156,252.81 | 2,469,538,251.93 |
| 三、本期增减变动金额（减少以“－”号填列） | - | - | - | - | 9,824,029.66 | - | - | - | - | -344,895,521.51 | -335,071,491.85 |
| （一）综合收益总额 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | -344,895,521.51 | -344,895,521.51 |
| （二）所有者投入和减少资本 | - | - | - | - | 9,824,029.66 | - | - | - | - | - | 9,824,029.66 |
| 1．所有者投入的普通股 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．其他权益工具持有者投入资本 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．股份支付计入所有者权益的金额 | - | - | - | - | 9,824,029.66 | - | - | - | - | - | 9,824,029.66 |
| 4．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （三）利润分配 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．提取盈余公积 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．对所有者（或股东）的分配 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （四）所有者权益内部结转 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．资本公积转增资本（或股本） | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．盈余公积转增资本（或股本） | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 3．盈余公积弥补亏损 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 4．设定受益计划变动额结转留存收益 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 5．其他综合收益结转留存收益 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 6．其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （五）专项储备 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 1．本期提取 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 2．本期使用 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| （六）其他 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 四、本期期末余额 | 404,183,120.00 | - | - | - | 2,738,335,414.40 | - | - | - | - | -1,008,051,774.32 | 2,134,466,760.08 |
公司负责人：XIAOLIN ZHANG 主管会计工作负责人：吕洪斌 会计机构负责人：康晓静
三、 公司基本情况
1. 公司概况
√适用 □不适用
迪哲（江苏）医药股份有限公司系于2020 年9 月8 日由迪哲（江苏）医药有限公司依法整体变更设立的股份有限公司，注册地为中华人民共和国江苏省无锡市。根据中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3494 号文《关于同意迪哲（江苏）医药股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》，本公司向境内投资者首次公开发行40,000,100股人民币普通股A 股股票，并于2021年12月10日在上海证券交易所科创板挂牌上市交易。
本公司及子公司（以下合称“本集团”）营业执照允许的经营范围包括：化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品的研发、批发；技术开发，技术转让，技术服务；自营和代理各类商品及技术的进出口业务（国家限定企业经营或禁止进出口的商品和技术除外）；经济与商务咨询（不含投资咨询）；许可项目：药品生产；药品批发；药品零售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。
本财务报表由本公司董事会于2023年8月29日批准报出。
2. 合并财务报表范围
√适用 □不适用
合并报表的范围以控制为基础确定，包括本公司及本公司控股的子公司。
四、 财务报表的编制基础
1. 编制基础
本财务报表按照财政部于2006 年2 月15 日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、各项具体会计准则及相关规定（以下合称“企业会计准则”）、以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第15 号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。
2. 持续经营
√适用 □不适用
本集团以持续经营为基础编制本财务报表。
五、 重要会计政策及会计估计
具体会计政策和会计估计提示：
√适用 □不适用
本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计，主要体现在固定资产折旧和无形资产摊销、开发支出资本化的判断标准、长期资产减值、所得税和递延所得税等。
1. 遵循企业会计准则的声明
本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。
2. 会计期间
本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。
3. 营业周期
√适用 □不适用
本公司营业周期为12个月。
4. 记账本位币
本集团的记账本位币为人民币。本财务报表以人民币列示。
5. 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法
□适用 √不适用
6. 合并财务报表的编制方法
√适用 □不适用
编制合并财务报表时，合并范围包括本公司及全部子公司。
从取得子公司的实际控制权之日起，本集团开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起停止纳入合并范围。对于同一控制下企业合并取得的子公司，自其与本公司同受最终控制方控制之日起纳入本公司合并范围，并将其在合并日前实现的净利润在合并利润表中单列项目反映。
在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。
集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、当期净损益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东损益及归属于少数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的，其余额冲减少数股东权益。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，全额抵销归属于母公司股东的净利润；子公司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益，按照母公司对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。如果以本集团为会计主体与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时，从本集团的角度对该交易予以调整。
7. 合营安排分类及共同经营会计处理方法
□适用 √不适用
8. 现金及现金等价物的确定标准
现金及现金等价物是指库存现金，可随时用于支付的存款，以及持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。
9. 外币业务和外币报表折算
√适用 □不适用
外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。 于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。为购建符合借款费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化；其他汇兑差额直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，于资产负债表日采用交易发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额，在现金流量表中单独列示。
10. 金融工具
√适用 □不适用
金融工具，是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融工具合同的一方时，确认相关的金融资产或金融负债。（a）金融资产（i）分类和计量本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：(1) 以摊余成本计量的金融资产；(2) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；(3) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。
金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据，本集团按照预期有权收取的对价金额作为初始确认金额。
债务工具
本集团持有的债务工具是指从发行方角度分析符合金融负债定义的工具，分别采用以下三种方式进行计量：
以摊余成本计量：
本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入。此类金融资产主要包括货币资金、应收账款、其他应收款等。
以公允价值计量且其变动计入其他综合收益：
本集团管理此类金融资产的业务模式为既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标，且此类金融资产的合同现金流量特征与基本借贷安排相一致。此类金融资产按照公允价值计量且其变动计入其他综合收益，但减值损失或利得、汇兑损益和按照实际利率法计算的利息收入计入当期损益。此类金融资产主要包括应收款项融资、其他债权投资等。本集团将自资产负债表日起一年内(含一年)到期的其他债权投资，列示为一年内到期的非流动资产；取得时期限在一年内(含一年)的其他债权投资列示为其他流动资产。
以公允价值计量且其变动计入当期损益：
本集团将持有的未划分为以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具，以公允价值计量且其变动计入当期损益。自资产负债表日起超过一年到期且预期持有超过一年的，列示为其他非流动金融资产，其余列示为交易性金融资产。（ii）减值本集团对于以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资及合同资产，以预期信用损失为基础确认损失准备。本集团考虑在资产负债表日无须付出不必要的额外成本和努力即可获得的有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认预期信用损失。
| 对于因提供劳务等日常经营活动形成的应收账款，无论是否存在重大融资成分，本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。 |
| 除上述应收账款外，于每个资产负债表日，本集团对处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具自初始确认后信用风险未显著增加的，处于第一阶段，本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后已经发生信用减值的，处于第三阶段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。 |
| 对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增加，认定为处于第一阶段的金融工具，按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。 |
本集团对于处于第一阶段和第二阶段的金融工具，按照其未扣除减值准备的账面余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具，按照其账面余额减已计提减值准备后的摊余成本和实际利率计算利息收入。
对于因提供劳务等日常经营活动形成的应收账款，无论是否存在重大融资成分，本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。
当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本集团依据信用风险特征将应收款项划分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据和计提方法如下：
| 应收账款组合 | 应收账款 |
| 低风险其他应收款组合 | 合并报表范围内关联方往来款、应收押金、应收员工借款等信用风险不重大的其他应收款 |
| 其他组合 | 除低风险其他应收款组合之外的其他应收款 |
对于划分为组合的应收账款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，编制应收账款逾期天数与整个存续期预期信用损失率对照表，计算预期信用损失。
对于划分为组合的其他应收款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期信用损失。
本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。
（iii）终止确认
金融资产满足下列条件之一的，予以终止确认：(1) 收取该金融资产现金流量的合同权利终止；(2) 该金融资产已转移，且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；(3) 该金融资产已转移，虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该金融资产控制。
本集团持有的金融资产终止确认时，其账面价值与收到的对价以及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额之和的差额，计入当期损益。
（b）金融负债
金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。
本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债，包括应付账款、其他应付款等。该类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量，并采用实际利率法进行后续计量。期限在一年以下（含一年）的，列示为流动负债；期限在一年以上但自资产负债表日起一年内（含一年）到期的，列示为一年内到期的非流动负债；其余列示为非流动负债。
当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时，本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额，计入当期损益。
（c）金融工具的公允价值确定
存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公允价值。在估值时，本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值，并尽可能优先使用相关可观察输入值。在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下，使用不可观察输入值。
11. 应收票据
应收票据的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
12. 应收账款
应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
参考本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“10.金融工具政策”。
13. 应收款项融资
□适用 √不适用
14. 其他应收款
其他应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
参考本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“10.金融工具政策”。
15. 存货
√适用 □不适用
（a）分类存货包括原材料等，按成本与可变现净值孰低计量。（b）发出存货的计价方法
存货发出时的成本按加权平均法核算，库存商品和在产品成本包括原材料、直接人工以及在正常生产能力下按系统的方法分配的制造费用。（c）存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法
存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中，以存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的合同履约成本和销售费用以及相关税费后的金额确定。（d）本集团的存货盘存制度采用永续盘存制。
16. 合同资产
(1). 合同资产的确认方法及标准
□适用 √不适用
(2). 合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
17. 持有待售资产
□适用 √不适用
18. 债权投资
债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
19. 其他债权投资
其他债权投资预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
20. 长期应收款
长期应收款预期信用损失的确定方法及会计处理方法
□适用 √不适用
21. 长期股权投资
√适用 □不适用
长期股权投资包括：本公司对子公司的长期股权投资。
子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。
对子公司的投资，在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示，在编制合并财务报表时按权益法调整后进行合并。
（a）投资成本确定
同一控制下企业合并形成的长期股权投资，在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为投资成本；非同一控制下企业合并形成的长期股权投资，按照合并成本作为长期股权投资的投资成本。
对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资，以支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。
（b）后续计量及损益确认方法
采用成本法核算的长期股权投资，按照初始投资成本计量，被投资单位宣告分派的现金股利或利润，确认为投资收益计入当期损益。
（c）长期股权投资减值
对子公司的长期股权投资，当其可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额。
22. 投资性房地产
不适用
23. 固定资产
(1). 确认条件
√适用 □不适用
固定资产包括实验设备、办公设备、电子设备及车辆运输设备等。
固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取得时的成本进行初始计量。
与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入本集团且其成本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于发生时计入当期损益。
(2). 折旧方法
√适用 □不适用
| 类别 | 折旧方法 | 折旧年限（年） | 残值率 | 年折旧率 |
| 实验设备 | 年限平均法 | 5年 | 0.00 | 20% |
| 办公设备 | 年限平均法 | 5年 | 0.00 | 20% |
| 电子设备 | 年限平均法 | 3年 | 0.00 | 33% |
| 车辆运输设备 | 年限平均法 | 4年 | 0.00 | 25% |
(3). 融资租入固定资产的认定依据、计价和折旧方法
□适用 √不适用
24. 在建工程
√适用 □不适用
在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额。
25. 借款费用
□适用 √不适用
26. 生物资产
□适用 √不适用
27. 油气资产
□适用 √不适用
28. 使用权资产
√适用 □不适用
参考本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“42.租赁”。
29. 无形资产
(1). 计价方法、使用寿命、减值测试
√适用 □不适用
无形资产包括土地使用权、知识产权和软件，以成本计量。
（a）土地使用权
土地使用权按使用年限50年平均摊销。
（b）知识产权
知识产权按购入时法律规定的剩余有效年限与预计使用年限两者孰短的期间平均摊销。
（c）软件软件以实际成本计量，按预计使用年限5年平均摊销。（d）定期复核使用寿命和摊销方法对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。（e）无形资产减值：当无形资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额。
(2). 内部研究开发支出会计政策
√适用 □不适用
内部研究开发项目支出根据其性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究阶段支出和开发阶段支出。
为研究药品而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出，于发生时计入当期损益；进入临床试验阶段之后，大规模生产之前，针对研究药品最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本化：
1. 就完成药品研发的开发已经技术团队进行充分论证；
2. 管理层已批准药品研发工艺开发的预算；
3. 前期市场调研的研究分析说明药品研发工艺所生产的产品具有市场推广能力；
4. 有足够的技术和资金支持，以进行药品研发工艺的开发活动及后续的大规模生产；
5. 以及药品研发工艺开发的支出能够可靠地归集。
不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。
30. 长期资产减值
√适用 □不适用
固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产及对子公司的长期股权投资等，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试；尚未达到可使用状态的无形资产，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试结果
表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准备并计入资产减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。
31. 长期待摊费用
√适用 □不适用
长期待摊费用包括使用权资产改良及其他已经发生但应由本期和以后各期负担的、分摊期限在一年以上的各项费用，按预计受益期间分期平均摊销，并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。
32. 合同负债
合同负债的确认方法
□适用 √不适用
33. 职工薪酬
(1)、短期薪酬的会计处理方法
√适用 □不适用
短期薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积金、工会和教育经费、短期带薪缺勤等。本集团在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。其中，非货币性福利按照公允价值计量。
(2)、离职后福利的会计处理方法
√适用 □不适用
本集团将离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是本集团向独立的基金缴存固定费用后，不再承担进一步支付义务的离职后福利计划；设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于报告期内，本集团的离职后福利主要是为员工缴纳的基本养老保险和失业保险，均属于设定提存计划。
基本养老保险本集团职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定的社会基本养老保险缴纳基数和比例，按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休后，当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期间，将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。
(3)、辞退福利的会计处理方法
√适用 □不适用
本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补偿，在本集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本费用时两者孰早日，确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债，同时计入当期损益。预期在资产负债表日起一年内需支付的辞退福利，列示为应付职工薪酬。
(4)、其他长期职工福利的会计处理方法
□适用 √不适用
34. 租赁负债
√适用 □不适用
参考本报告之“五、重要会计政策及会计估计”之“42.租赁”。
35. 预计负债
□适用 √不适用
36. 股份支付
√适用 □不适用
（a）股份支付的种类
股份支付是为了获取职工提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。权益工具包括公司本身、公司的母公司或同集团其他会计主体的权益工具。股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。本集团的股份支付为以权益结算的股份支付。
本集团的员工股份期权计划及限制性股票计划是为换取职工提供的服务的权益结算的股份支付，以授予职工的权益工具在授予日的公允价值计量。授予后立即可行权的，在授予日按照公允价值计入当期损益，相应增加资本公积；完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的，在等待期内每个资产负债表日，本集团根据最新取得的可行权职工人数变动、是否达到规定业绩条件等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计，并以此为基础，按照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入当期损益。（b）权益工具公允价值确定的方法对于授予职工的股份期权及限制性股票，本集团采用普通股于授予日的公允价值为基础，采用估值模型估计所授予的股份期权及限制性股票的公允价值。
（c）集团内股份支付的会计处理
结算企业是接受服务企业的投资者的，应当按照授予日权益工具的公允价值确认为对接受服务企业的长期股权投资，同时确认资本公积(其他资本公积)。
37. 优先股、永续债等其他金融工具
□适用 √不适用
38. 收入
(1). 收入确认和计量所采用的会计政策
□适用 √不适用
(2). 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况
□适用 √不适用
39. 合同成本
□适用 √不适用
40. 政府补助
√适用 □不适用
政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，包括税费返还、财政补贴等。
政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的，按照名义金额计量。
与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。
与资产相关的政府补助，确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分摊计入损益。与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益；用于补偿已发生的相关费用或损失的，直接计入当期损益。
本集团对同类政府补助采用相同的列报方式。
与日常活动相关的政府补助纳入营业利润，与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。
41. 递延所得税资产/递延所得税负债
√适用 □不适用
递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额（暂时性差异）计算确认。对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损，确认相应的递延所得税资产。对于商誉的初始确认产生的暂时性差异，不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异，不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。
递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所得额为限。
对与子公司投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本集团能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司投资相关的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。
同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示：
1.递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得税相关；
2.本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。
42. 租赁
(1). 经营租赁的会计处理方法
√适用 □不适用
对于租赁期不超过12个月的短期租赁和单项资产全新时价值较低的低价值资产租赁，本集团选择不确认使用权资产和租赁负债，将相关租金支出在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。
(2). 融资租赁的会计处理方法
□适用 √不适用
(3). 新租赁准则下租赁的确定方法及会计处理方法
√适用 □不适用
租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。
本集团作为承租人
本集团于租赁期开始日确认使用权资产，并按尚未支付的租赁付款额的现值确认租赁负债。租赁付款额包括固定付款额，以及在合理确定将行使购买选择权或终止租赁选择权的情况下需支付的款项等。本集团将自资产负债表日起一年内（含一年）支付的租赁负债，列示为一年内到期的非流动负债。
本集团的使用权资产为租入的房屋及建筑物。使用权资产按照成本进行初始计量，该成本包括租赁负债的初始计量金额、租赁期开始日或之前已支付的租赁付款额、初始直接费用等，并扣除已收到的租赁激励。本集团能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；若无法合理确定租赁期届满时是否能够取得租赁资产所有权，则在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。当可收回金额低于使用权资产的账面价值时，本集团将其账面价值减记至可收回金额。
租赁发生变更且同时符合下列条件时，本集团将其作为一项单独租赁进行会计处理：（1）该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围；（2）增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。
当租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理时，除财政部规定的可以采用简化方法的合同变更外，本集团在租赁变更生效日重新确定租赁期，并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现，重新计量租赁负债。租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，本集团相应调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本集团相应调整使用权资产的账面价值。
对于满足财政部规定的现有租赁合同达成的租金减免，本集团选择采用简化方法，在达成协议解释原支付义务时将未折现的减免金额计入当期损益，并相应调整租赁负债。
43. 其他重要的会计政策和会计估计
□适用 √不适用
44. 重要会计政策和会计估计的变更
(1). 重要会计政策变更
□适用 √不适用
(2). 重要会计估计变更
□适用 √不适用
(3). 2023年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财
务报表
□适用 √不适用
45. 其他
□适用 √不适用
六、 税项
1. 主要税种及税率
主要税种及税率情况
√适用 □不适用
| 税种 | 计税依据 | 税率 |
| 增值税 | 应纳税增值额（应纳税额按应纳税销售额乘以适用税率扣除当期允许抵扣的进项税后的余额计算） | 6% |
| 城市维护建设税 | 缴纳的增值税额 | 3.5%、5%、7% |
| 企业所得税 | 应纳税所得额 | 5%、25% |
存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明
√适用 □不适用
| 纳税主体名称 | 所得税税率（%） |
| 迪哲（江苏）医药股份有限公司 | 25% |
| 迪哲（上海）医药有限公司 | 25% |
| 迪哲（北京）医药有限公司 | 5% |
| 迪哲（无锡）医药有限公司 | 25% |
2. 税收优惠
√适用 □不适用
按照《财政部 税务总局关于实施小微企业普惠性税收减免政策的通知》(财税〔2019〕13号) 对小型微利企业年应纳税所得额不超过100万元的部分，减按25%计入应纳税所得额，按20%的税率缴纳企业所得税。本公司之子迪哲(北京)医药有限公司符合小型微利企业的条件，本报告期实际执行的企业所得税税率为5%。
根据财政部、税务总局关于明确增值税小规模纳税人减免增值税等政策的公告(财政部 税务总局公告2023年第1号)及相关规定，本公司及子公司作为生产性服务企业，自2023年1月1日至2023年12月31日，按照当期可抵扣进项税额加计5%，抵减增值税应纳税额。
根据财政部、国家税务总局颁布的《财政部 税务总局关于进一步实施小微企业“六税两费”减免政策的公告》(财政部税务总局公告2022年第10号)及相关规定，本公司之子公司迪哲(北京)医药有限公司符合小型微利企业的条件，自2022年1月1日至2024年12月31日享受资源税、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税（不含证券交易印花税）、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加实际执行的税率减半。迪哲(北京)医药有限公司城市维护建设税执行税率3.5%。
3. 其他
□适用 √不适用
七、 合并财务报表项目注释
1、 货币资金
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 库存现金 | - | - |
| 银行存款 | 81,141,420.46 | 121,399,499.67 |
| 其他货币资金 | 275,000.00 | 275,000.00 |
| 合计 | 81,416,420.46 | 121,674,499.67 |
| 其中：存放在境外的款项总额 | - | - |
| 存放财务公司款项 | - | - |
其他说明：
2023 年 06 月 30 日，本集团银行存款包括三个月以内到期的定期银行存款本金美元5,500,000.00元。
2、 交易性金融资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 | 948,720,411.24 | 1,294,796,721.67 |
| 其中： | ||
| 合计 | 948,720,411.24 | 1,294,796,721.67 |
其他说明：
√适用 □不适用
本集团交易性金融资产均为购买的保本浮动收益型理财产品。
3、 衍生金融资产
□适用 √不适用
4、 应收票据
(1). 应收票据分类列示
□适用 √不适用
(2). 期末公司已质押的应收票据
□适用 √不适用
(3). 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据
□适用 √不适用
(4). 期末公司因出票人未履约而将其转应收账款的票据
□适用 √不适用
(5). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
(6). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
(7). 本期实际核销的应收票据情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
5、 应收账款
(1). 按账龄披露
□适用 √不适用
(2). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
(3). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
(4). 本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
□适用 √不适用
(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
6、 应收款项融资
□适用 √不适用
7、 预付款项
(1). 预付款项按账龄列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 账龄 | 期末余额 | 期初余额 | ||
| 金额 | 比例(%) | 金额 | 比例(%) | |
| 1年以内 | 62,999,359.51 | 88.22 | 37,741,743.82 | 89.12 |
| 1至2年 | 6,915,408.53 | 9.68 | 3,036,202.77 | 7.17 |
| 2至3年 | 1,495,200.50 | 2.10 | 1,571,463.64 | 3.71 |
| 合计 | 71,409,968.54 | 100.00 | 42,349,410.23 | 100.00 |
账龄超过1年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：
于2023年6月30日，账龄超过一年的预付款项为8,410,609.03元，主要为：预付研发服务进度款，该款项对应的服务尚未提供；以及预付研发服务的押金款项，根据与供应商合同安排，该款项需在合同结束后抵减最后一期的研发服务费。
(2). 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况
√适用 □不适用
期末余额前五名的预付款：
| 期末余额 | 占预付款项期末余额合计数的比例(%) | |
| 第一名 | 17,391,660.23 | 24.35 |
| 第二名 | 4,116,308.43 | 5.76 |
| 第三名 | 3,855,202.66 | 5.40 |
| 第四名 | 3,241,629.36 | 4.54 |
| 第五名 | 1,721,109.00 | 2.41 |
| 汇总 | 30,325,909.68 | 42.47 |
其他说明
□适用 √不适用
8、 其他应收款
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 应收利息 | 266,048.02 | - |
| 应收股利 | - | - |
| 其他应收款 | 3,946,277.63 | 3,204,606.47 |
| 合计 | 4,212,325.65 | 3,204,606.47 |
其他说明：
□适用 √不适用
应收利息
(1). 应收利息分类
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 定期存款 | 266,048.02 | - |
| 委托贷款 | - | - |
| 债券投资 | - | - |
| 合计 | 266,048.02 | - |
(2). 重要逾期利息
□适用 √不适用
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
应收股利
(1). 应收股利
□适用 √不适用
(2). 重要的账龄超过1年的应收股利
□适用 √不适用
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币
| 账龄 | 期末账面余额 |
| 1年以内 | |
| 其中：1年以内分项 | |
| 396,283.16 | |
| 1年以内小计 | 396,283.16 |
| 1至2年 | 1,742,952.82 |
| 2至3年 | 1,807,041.65 |
| 3年以上 | - |
| 合计 | 3,946,277.63 |
(2). 按款项性质分类情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 款项性质 | 期末账面余额 | 期初账面余额 |
| 应收押金 | 3,939,277.63 | 3,193,606.47 |
| 应收备用金及员工借款 | 7,000.00 | 11,000.00 |
| 合计 | 3,946,277.63 | 3,204,606.47 |
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
□适用 √不适用
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 单位名称 | 款项的性质 | 期末余额 | 账龄 | 占其他应收款期末余额合计数的比例(%) | 坏账准备 期末余额 |
| 第一名 | 应收押金 | 2,315,950.47 | 一到二年、二到三年 | 58.69 | - |
| 第二名 | 应收押金 | 1,227,044.00 | 一到二年、二到三年 | 31.09 | - |
| 第三名 | 应收押金 | 395,983.16 | 一年以内 | 10.03 | - |
| 第四名 | 员工备用金 | 7,000.00 | 一年以内 | 0.18 | - |
| 第五名 | 应收押金 | 300.00 | 一年以内 | 0.01 | - |
| 合计 | / | 3,946,277.63 | / | 100.00 | - |
(7). 涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债的金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
9、 存货
(1). 存货分类
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 账面余额 | 存货跌价准备/合同履约成本减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 存货跌价准备/合同履约成本减值准备 | 账面价值 | |
| 原材料 | 9,773,245.61 | - | 9,773,245.61 | 5,068,786.15 | - | 5,068,786.15 |
| 在产品 | 3,493,028.78 | - | 3,493,028.78 | - | - | - |
| 库存商品 | - | - | - | - | - | - |
| 周转材料 | - | - | - | - | - | - |
| 消耗性生物资产 | - | - | - | - | - | - |
| 合同履约成本 | - | - | - | - | - | - |
| 合计 | 13,266,274.39 | - | 13,266,274.39 | 5,068,786.15 | - | 5,068,786.15 |
(2). 存货跌价准备及合同履约成本减值准备
□适用 √不适用
(3). 存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明
□适用 √不适用
(4). 合同履约成本本期摊销金额的说明
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
10、 合同资产
(1). 合同资产情况
□适用 √不适用
(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
(3). 本期合同资产计提减值准备情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
11、 持有待售资产
□适用 √不适用
12、 一年内到期的非流动资产
□适用 √不适用
13、 其他流动资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 合同取得成本 | - | - |
| 应收退货成本 | - | - |
| 待抵扣进项税额 | 16,395,056.84 | 6,084,088.82 |
| 合计 | 16,395,056.84 | 6,084,088.82 |
其他说明：
不适用
14、 债权投资
(1). 债权投资情况
□适用 √不适用
(2). 期末重要的债权投资
□适用 √不适用
(3). 减值准备计提情况
□适用 √不适用
15、 其他债权投资
(1). 其他债权投资情况
□适用 √不适用
(2). 期末重要的其他债权投资
□适用 √不适用
(3). 减值准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
16、 长期应收款
(1) 长期应收款情况
□适用 √不适用
(2) 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
(3) 因金融资产转移而终止确认的长期应收款
□适用 √不适用
(4) 转移长期应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
17、 长期股权投资
□适用 √不适用
18、 其他权益工具投资
(1). 其他权益工具投资情况
□适用 √不适用
(2). 非交易性权益工具投资的情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
19、 其他非流动金融资产
□适用 √不适用
20、 投资性房地产投资性房地产计量模式不适用
21、 固定资产
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 固定资产 | 21,348,528.49 | 12,338,171.46 |
| 固定资产清理 | - | - |
| 合计 | 21,348,528.49 | 12,338,171.46 |
其他说明：
无固定资产
(1). 固定资产情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 实验设备 | 电子设备 | 办公设备 | 车辆运输设备 | 合计 |
| 一、账面原值： | |||||
| 1.期初余额 | 18,903,166.03 | 7,950,364.63 | 4,425,723.15 | 707,835.86 | 31,987,089.67 |
| 2.本期增加金额 | 11,264,132.82 | 1,168,654.99 | 27,393.00 | - | 12,460,180.81 |
| （1）购置 | 11,264,132.82 | 1,168,654.99 | 27,393.00 | - | 12,460,180.81 |
| （2）在建工程转入 | - | - | - | - | - |
| （3）企业合并增加 | - | - | - | - | - |
| 3.本期减少金额 | - | - | 4,078.65 | - | 4,078.65 |
| （1）处置或报废 | - | - | 4,078.65 | - | 4,078.65 |
| 4.期末余额 | 30,167,298.85 | 9,119,019.62 | 4,449,037.50 | 707,835.86 | 44,443,191.83 |
| 二、累计折旧 | |||||
| 1.期初余额 | 11,313,090.12 | 4,565,672.90 | 3,121,305.65 | 648,849.54 | 19,648,918.21 |
| 2.本期增加金额 | 2,213,999.07 | 1,048,587.02 | 125,260.36 | 58,986.32 | 3,446,832.77 |
| （1）计提 | 2,213,999.07 | 1,048,587.02 | 125,260.36 | 58,986.32 | 3,446,832.77 |
| 3.本期减少金额 | - | - | 1,087.64 | - | 1,087.64 |
| （1）处置或报废 | - | - | 1,087.64 | - | 1,087.64 |
| 4.期末余额 | 13,527,089.19 | 5,614,259.92 | 3,245,478.37 | 707,835.86 | 23,094,663.34 |
| 三、减值准备 | |||||
| 1.期初余额 | - | - | - | - | - |
| 2.本期增加金额 | - | - | - | - | - |
| （1）计提 | - | - | - | - | - |
| 3.本期减少金额 | - | - | - | - | - |
| （1）处置或报废 | - | - | - | - | - |
| 4.期末余额 | - | - | - | - | - |
| 四、账面价值 | |||||
| 1.期末账面价值 | 16,640,209.66 | 3,504,759.70 | 1,203,559.13 | - | 21,348,528.49 |
| 2.期初账面价值 | 7,590,075.91 | 3,384,691.73 | 1,304,417.50 | 58,986.32 | 12,338,171.46 |
(2). 暂时闲置的固定资产情况
□适用 √不适用
(3). 通过融资租赁租入的固定资产情况
□适用 √不适用
(4). 通过经营租赁租出的固定资产
□适用 √不适用
(5). 未办妥产权证书的固定资产情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
固定资产清理
□适用 √不适用
22、 在建工程
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 在建工程 | 15,249,513.29 | 8,854,606.36 |
| 工程物资 | - | - |
| 合计 | 15,249,513.29 | 8,854,606.36 |
其他说明：
无在建工程
(1). 在建工程情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 研发及生产基地 一期建设项目 | 7,582,288.54 | - | 7,582,288.54 | 7,293,152.89 | - | 7,293,152.89 |
| 软件 | 1,873,274.89 | - | 1,873,274.89 | 698,818.88 | - | 698,818.88 |
| SAP系统升级 | 5,793,949.86 | - | 5,793,949.86 | 809,056.60 | - | 809,056.60 |
| 办公室装修 | - | - | - | 53,577.99 | - | 53,577.99 |
| 合计 | 15,249,513.29 | - | 15,249,513.29 | 8,854,606.36 | - | 8,854,606.36 |
(2). 重要在建工程项目本期变动情况
√适用 □不适用
单位：万元 币种：人民币
| 项目名称 | 预算数 | 期初 余额 | 本期增加金额 | 本期转入固定资产金额 | 本期其他减少金额 | 期末 余额 | 工程累计投入占预算比例(%) | 工程进度 | 利息资本化累计金额 | 其中：本期利息资本化金额 | 本期利息资本化率(%) | 资金来源 |
| 研发及生产基地一期建设项目 | 1,000.00 | 7.29 | 0.29 | - | - | 7.58 | 0.76 | 0.76% | - | - | / | 自有资金 |
| 合计 | 1,000.00 | 7.29 | 0.29 | - | - | 7.58 | 0.76 | 0.76% | - | - | / | / |
(3). 本期计提在建工程减值准备情况
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
工程物资
□适用 √不适用
23、 生产性生物资产
(1). 采用成本计量模式的生产性生物资产
□适用√不适用
(2). 采用公允价值计量模式的生产性生物资产
□适用 √不适用
其他说明
□适用 √不适用
24、 油气资产
□适用 √不适用
25、 使用权资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 房屋及建筑物 | 运输工具 | 合计 |
| 一、账面原值 | |||
| 1.期初余额 | 116,624,482.97 | 337,020.09 | 116,961,503.06 |
| 2.本期增加金额 | 7,564,929.02 | - | 7,564,929.02 |
| 租赁变更 | - | - | - |
| 新增租赁合同 | 7,564,929.02 | - | 7,564,929.02 |
| 3.本期减少金额 | - | - | - |
| 4.期末余额 | 124,189,411.99 | 337,020.09 | 124,526,432.08 |
| 二、累计折旧 | |||
| 1.期初余额 | 34,351,395.01 | 142,178.73 | 34,493,573.74 |
| 2.本期增加金额 | 11,392,325.82 | 55,668.96 | 11,447,994.78 |
| (1)计提 | 11,392,325.82 | 55,668.96 | 11,447,994.78 |
| 3.本期减少金额 | - | - | - |
| (1)处置 | - | - | - |
| 4.期末余额 | 45,743,720.83 | 197,847.69 | 45,941,568.52 |
| 三、减值准备 | |||
| 1.期初余额 | - | - | - |
| 2.本期增加金额 | - | - | - |
| (1)计提 | - | - | - |
| 3.本期减少金额 | - | - | - |
| (1)处置 | - | - | - |
| 4.期末余额 | - | - | - |
| 四、账面价值 | |||
| 1.期末账面价值 | 78,445,691.16 | 139,172.4 | 78,584,863.56 |
| 2.期初账面价值 | 82,273,087.96 | 194,841.36 | 82,467,929.32 |
其他说明：
无
26、 无形资产
(1). 无形资产情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 土地使用权 | 知识产权 | 软件 | 合计 |
| 一、账面原值 | ||||
| 1.期初余额 | 47,747,711.32 | 565,248,890.00 | 10,543,859.89 | 623,540,461.21 |
| 2.本期增加金额 | - | - | 163,716.81 | 163,716.81 |
| (1)购置 | - | - | 163,716.81 | 163,716.81 |
| (2)内部研发 | - | - | - | - |
| (3)企业合并增加 | - | - | - | - |
| (4)在建工程转入 | - | - | - | - |
| 3.本期减少金额 | - | - | - | - |
| (1)处置 | - | - | - | - |
| 4.期末余额 | 47,747,711.32 | 565,248,890.00 | 10,707,576.70 | 623,704,178.02 |
| 二、累计摊销 | ||||
| 1.期初余额 | 636,636.15 | 125,039,372.33 | 5,840,524.57 | 131,516,533.05 |
| 2.本期增加金额 | 477,469.86 | 15,277,408.35 | 896,012.88 | 16,650,891.09 |
| （1）计提 | 477,469.86 | 15,277,408.35 | 896,012.88 | 16,650,891.09 |
| 3.本期减少金额 | - | - | - | - |
| (1)处置 | - | - | - | - |
| 4.期末余额 | 1,114,106.01 | 140,316,780.68 | 6,736,537.45 | 148,167,424.14 |
| 三、减值准备 | ||||
| 1.期初余额 | - | - | - | - |
| 2.本期增加金额 | - | - | - | - |
| （1）计提 | - | - | - | - |
| 3.本期减少金额 | - | - | - | - |
| (1)处置 | - | - | - | - |
| 4.期末余额 | - | - | - | - |
| 四、账面价值 | ||||
| 1.期末账面价值 | 46,633,605.31 | 424,932,109.32 | 3,971,039.25 | 475,536,753.88 |
| 2.期初账面价值 | 47,111,075.17 | 440,209,517.67 | 4,703,335.32 | 492,023,928.16 |
本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 / %
(2). 未办妥产权证书的土地使用权情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
27、 开发支出
□适用 √不适用
28、 商誉
(1). 商誉账面原值
□适用 √不适用
(2). 商誉减值准备
□适用 √不适用
(3). 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息
□适用 √不适用
(4). 说明商誉减值测试过程、关键参数（例如预计未来现金流量现值时的预测期增
长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期等，如适用）及商誉减值损失的确认方法
□适用 √不适用
(5). 商誉减值测试的影响
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
29、 长期待摊费用
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加金额 | 本期摊销金额 | 其他减少金额 | 期末余额 |
| SAP实施费 | 256,499.98 | 415,981.56 | 55,174.50 | - | 617,307.04 |
| 使用权资产改良 | 3,894,881.42 | 53,577.99 | 1,019,199.30 | - | 2,929,260.11 |
| 软件维保费 | 3,819,625.00 | 1,461,225.62 | 1,428,173.71 | - | 3,852,676.91 |
| 其他 | 15,898.98 | 730,554.41 | 64,103.78 | - | 682,349.61 |
| 合计 | 7,986,905.38 | 2,661,339.58 | 2,566,651.29 | - | 8,081,593.67 |
其他说明：
无30、 递延所得税资产/ 递延所得税负债
(1). 未经抵销的递延所得税资产
□适用 √不适用
(2). 未经抵销的递延所得税负债
□适用 √不适用
(3). 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债
□适用 √不适用
(4). 未确认递延所得税资产明细
□适用 √不适用
(5). 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
31、 其他非流动资产
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 合同取得成本 | - | - | - | - | - | - |
| 合同履约成本 | - | - | - | - | - | - |
| 应收退货成本 | - | - | - | - | - | - |
| 合同资产 | - | - | - | - | - | - |
| 待抵扣进项税额及其他 | 1,548,014.66 | - | 1,548,014.66 | 2,533,889.07 | - | 2,533,889.07 |
| 预付工程设备款 | 3,463,441.30 | - | 3,463,441.30 | 2,524,512.48 | - | 2,524,512.48 |
| 合计 | 5,011,455.96 | - | 5,011,455.96 | 5,058,401.55 | - | 5,058,401.55 |
其他说明：
无
32、 短期借款
(1). 短期借款分类
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 质押借款 | - | - |
| 抵押借款 | - | - |
| 保证借款 | - | - |
| 信用借款 | 79,648,344.08 | - |
| 合计 | 79,648,344.08 | - |
短期借款分类的说明：
无
(2). 已逾期未偿还的短期借款情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
33、 交易性金融负债
□适用 √不适用
34、 衍生金融负债
□适用 √不适用
35、 应付票据
□适用 √不适用
36、 应付账款
(1). 应付账款列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 应付研发服务费 | 137,005,991.79 | 145,560,363.94 |
| 应付物料采购款 | 12,166,357.41 | 7,304,412.97 |
| 合计 | 149,172,349.20 | 152,864,776.91 |
(2). 账龄超过1年的重要应付账款
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
37、 预收款项
(1). 预收账款项列示
□适用 √不适用
(2). 账龄超过1年的重要预收款项
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
38、 合同负债
(1). 合同负债情况
□适用 √不适用
(2). 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
39、 应付职工薪酬
(1). 应付职工薪酬列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 一、短期薪酬 | 47,696,584.71 | 139,493,851.38 | 149,063,851.01 | 38,126,585.08 |
| 二、离职后福利-设定提存计划 | 1,993,752.14 | 13,380,347.43 | 12,922,027.16 | 2,452,072.41 |
| 三、辞退福利 | - | - | - | - |
| 四、一年内到期的其他福利 | - | - | - | - |
| 合计 | 49,690,336.85 | 152,874,198.81 | 161,985,878.17 | 40,578,657.49 |
(2). 短期薪酬列示
√适用 □不适用
单位：元 币种:人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 一、工资、奖金、津贴和补贴 | 44,886,812.03 | 115,834,096.23 | 126,628,665.70 | 34,092,242.56 |
| 二、职工福利费 | 735,509.22 | 8,120,811.37 | 7,754,231.96 | 1,102,088.63 |
| 三、社会保险费 | 953,998.26 | 6,355,221.62 | 6,149,165.83 | 1,160,054.05 |
| 其中：医疗保险费 | 903,205.79 | 6,136,196.64 | 5,938,341.55 | 1,101,060.88 |
| 工伤保险费 | 29,647.87 | 187,488.88 | 180,678.61 | 36,458.14 |
| 生育保险费 | 21,144.60 | 31,536.10 | 30,145.67 | 22,535.03 |
| 四、住房公积金 | 1,120,265.20 | 9,183,722.16 | 8,531,787.52 | 1,772,199.84 |
| 五、工会经费和职工教育经费 | - | - | - | - |
| 六、短期带薪缺勤 | - | - | - | - |
| 七、短期利润分享计划 | - | - | - | - |
| 合计 | 47,696,584.71 | 139,493,851.38 | 149,063,851.01 | 38,126,585.08 |
(3). 设定提存计划列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 1、基本养老保险 | 1,914,521.55 | 12,848,746.85 | 12,408,936.66 | 2,354,331.74 |
| 2、失业保险费 | 79,230.59 | 531,600.58 | 513,090.50 | 97,740.67 |
| 合计 | 1,993,752.14 | 13,380,347.43 | 12,922,027.16 | 2,452,072.41 |
其他说明：
□适用 √不适用
40、 应交税费
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 增值税 | 1,034,467.99 | 490,145.25 |
| 企业所得税 | 27,459.02 | 1,281.94 |
| 个人所得税 | 2,875,468.96 | 5,194,917.12 |
| 城市维护建设税 | 26,524.43 | 16,123.75 |
| 印花税 | 72,723.93 | 54,958.24 |
| 教育费附加 | 20,463.76 | 12,329.36 |
| 土地使用税 | 23,337.83 | 23,337.83 |
| 合计 | 4,080,445.92 | 5,793,093.49 |
其他说明：
无
41、 其他应付款
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 应付利息 | - | - |
| 应付股利 | - | - |
| 其他应付款 | 22,209,671.13 | 18,806,732.90 |
| 合计 | 22,209,671.13 | 18,806,732.90 |
其他说明：
无
应付利息
□适用 √不适用
应付股利
□适用 √不适用
其他应付款
(1). 按款项性质列示其他应付款
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 应付专业服务费 | 6,020,107.17 | 7,671,694.20 |
| 应付工程款 | 69,100.79 | 131,100.79 |
| 应付关联方往来款 | 1,643,446.53 | 1,503,301.48 |
| 应付软件采购及实施费 | 6,758,436.57 | 3,075,598.63 |
| 应付租赁及物业费 | 523,512.89 | 619,788.73 |
| 应付设备及维保费 | 1,137,795.83 | 698,762.38 |
| 应付员工报销款 | 862,117.15 | 1,903,797.55 |
| 应付宣传推广费 | 2,804,826.27 | 1,474,926.51 |
| 其他 | 2,390,327.93 | 1,727,762.63 |
| 合计 | 22,209,671.13 | 18,806,732.90 |
(2). 账龄超过1年的重要其他应付款
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
42、 持有待售负债
□适用 √不适用
43、 1年内到期的非流动负债
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 1年内到期的租赁负债 | 23,093,813.89 | 21,339,826.34 |
| 合计 | 23,093,813.89 | 21,339,826.34 |
其他说明：
无
44、 其他流动负债
□适用 √不适用
45、 长期借款
(1). 长期借款分类
□适用 √不适用
其他说明，包括利率区间：
□适用 √不适用
46、 应付债券
(1). 应付债券
□适用 √不适用
(2). 应付债券的增减变动（不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具）
□适用 √不适用
(3). 可转换公司债券的转股条件、转股时间说明
□适用 √不适用
(4). 划分为金融负债的其他金融工具说明
期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他金融工具划分为金融负债的依据说明
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
47、 租赁负债
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 租赁负债 | 82,403,518.94 | 85,272,075.98 |
| 减：一年内到期的租赁负债 | 23,093,813.89 | 21,339,826.34 |
| 合计 | 59,309,705.05 | 63,932,249.64 |
其他说明：
无
48、 长期应付款
项目列示
□适用 √不适用
长期应付款
□适用 √不适用
专项应付款
□适用 √不适用
49、 长期应付职工薪酬
□适用 √不适用
50、 预计负债
□适用 √不适用
51、 递延收益
递延收益情况
√适用 □不适用
单位：元 币种人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 | 形成原因 |
| 政府补助 | 11,000,000.00 | 3,600,000.00 | 32,020.65 | 14,567,979.35 | 收到政府补助 |
| 合计 | 11,000,000.00 | 3,600,000.00 | 32,020.65 | 14,567,979.35 | / |
其他说明：
□适用 √不适用
52、 其他非流动负债
□适用 √不适用
53、 股本
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 期初余额 | 本次变动增减（+、一） | 期末余额 | |||||
| 发行 新股 | 送股 | 公积金 转股 | 其他 | 小计 | |||
| 股份总数 | 407,160,297 | - | - | - | 991,073 | 991,073 | 408,151,370 |
其他说明：
无
54、 其他权益工具
(1) 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况
□适用 √不适用
(2) 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表
□适用 √不适用
其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明，以及相关会计处理的依据：
□适用 √不适用
其他说明:
□适用 √不适用
55、 资本公积
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 |
| 资本溢价（股本溢价） | 2,721,600,673.62 | 6,868,135.89 | - | 2,728,468,809.51 |
| 其他资本公积 | 35,571,682.20 | 101,095,010.28 | 6,610,456.91 | 130,056,235.57 |
| 合计 | 2,757,172,355.82 | 107,963,146.17 | 6,610,456.91 | 2,858,525,045.08 |
其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：
其他资本公积本期增加主要系股权激励对应的股份支付费用的摊销，其他资本公积本期减少主要系股权激励行权对应的股份支付转至资本溢价（股本溢价）。
56、 库存股
□适用 √不适用
57、 其他综合收益
□适用 √不适用
58、 专项储备
□适用 √不适用
59、 盈余公积
□适用 √不适用
60、 未分配利润
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期 | 上年度 |
| 调整前上期末未分配利润 | -1,405,851,613.71 | -669,848,525.28 |
| 调整期初未分配利润合计数（调增+，调减－） | - | - |
| 调整后期初未分配利润 | -1,405,851,613.71 | -669,848,525.28 |
| 加：本期归属于母公司所有者的净利润 | -514,252,601.51 | -736,003,088.43 |
| 减：提取法定盈余公积 | - | - |
| 提取任意盈余公积 | - | - |
| 提取一般风险准备 | - | - |
| 应付普通股股利 | - | - |
| 转作股本的普通股股利 | - | - |
| 整体变更为股份有限公司 | - | - |
| 期末未分配利润 | -1,920,104,215.22 | -1,405,851,613.71 |
调整期初未分配利润明细：
1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润/元。
2、由于会计政策变更，影响期初未分配利润/ 元。
3、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润/ 元。
4、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润/ 元。
5、其他调整合计影响期初未分配利润/ 元。
61、 营业收入和营业成本
(1). 营业收入和营业成本情况
□适用 √不适用
(2). 合同产生的收入的情况
□适用 √不适用
(3). 履约义务的说明
□适用 √不适用
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
其他说明：
无
62、 税金及附加
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 消费税 | - | - |
| 营业税 | - | - |
| 城市维护建设税 | 66,500.10 | 43,348.52 |
| 教育费附加 | 55,000.11 | 37,377.95 |
| 资源税 | - | - |
| 房产税 | - | - |
| 土地使用税 | 46,675.66 | - |
| 车船使用税 | - | - |
| 印花税 | 173,596.86 | 96,936.18 |
| 其他 | - | - |
| 合计 | 341,772.73 | 177,662.65 |
其他说明：
无
63、 销售费用
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 股权激励费用 | 16,603,705.87 | - |
| 职工薪酬费用 | 41,053,245.08 | - |
| 专业服务费 | 3,353,991.14 | - |
| IT及办公费用 | 597,607.32 | - |
| 宣传推广费 | 5,161,519.08 | - |
| 物业水电费 | 474,696.19 | - |
| 折旧费和摊销费用 | 160,322.88 | - |
| 使用权资产折旧费 | 994,282.96 | - |
| 差旅及招待费 | 7,745,820.25 | - |
| 其他 | 165,989.22 | - |
| 合计 | 76,311,179.99 | - |
其他说明：
公司自2022年四季度开始有销售费用产生，故上期发生额为零。
64、 管理费用
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 职工薪酬费用 | 26,459,993.91 | 30,517,172.34 |
| 股权激励费用 | 75,477,235.04 | 3,281,267.06 |
| IT及办公费用 | 5,264,510.56 | 3,976,864.24 |
| 折旧费和摊销费用 | 2,713,189.97 | 3,223,319.22 |
| 专业服务费 | 892,541.85 | 2,401,136.19 |
| 差旅及招待费 | 2,480,443.99 | 1,036,842.92 |
| 使用权资产折旧 | 1,258,142.99 | 1,054,685.84 |
| 物业水电费 | 792,519.94 | 783,321.47 |
| 租赁费 | 49,319.00 | 178,916.50 |
| 其他 | 1,318,999.36 | 806,459.71 |
| 合计 | 116,706,896.61 | 47,259,985.49 |
其他说明：
公司股权激励费用较上年同期变动较大，主要系公司于2022年末授予部分员工第二类限制性股票产生的股份支付费用。
65、 研发费用
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 研发服务费 | 184,075,173.83 | 215,990,862.73 |
| 股权激励费用 | 9,014,069.37 | 6,542,762.60 |
| 职工薪酬费用 | 85,360,960.12 | 64,943,341.85 |
| 折旧费和摊销费用 | 19,790,862.30 | 17,514,566.72 |
| 使用权资产折旧费 | 9,195,568.83 | 8,698,066.91 |
| 租赁费 | 188,679.25 | 376,958.78 |
| 实验材料及耗材 | 15,302,765.55 | 3,185,300.60 |
| IT及办公费用 | 5,825,948.34 | 4,212,968.09 |
| 专业服务费 | 4,084,594.44 | 2,169,040.11 |
| 物业水电费 | 4,759,486.79 | 2,972,976.99 |
| 实验室维护费 | 2,586,978.78 | 984,781.36 |
| 差旅及招待费 | 2,517,501.54 | 1,226,720.04 |
| 其他 | 735,315.36 | 768,956.82 |
| 合计 | 343,437,904.50 | 329,587,303.60 |
其他说明：
报告期内，将部分外包服务转为内部自行投入，故研发服务费略有下降，其他内部投入费用略有增加。
66、 财务费用
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 租赁负债利息支出 | 1,983,072.52 | 2,148,784.26 |
| 银行借款利息支出 | 241,712.38 | - |
| 银行手续费 | 26,283.26 | 23,052.88 |
| 利息费用 | - | - |
| 减：利息收入 | 2,247,222.47 | 1,075,736.76 |
| 汇兑损益 | -536,941.77 | -7,426,559.04 |
| 合计 | -533,096.08 | -6,330,458.66 |
其他说明：
无
67、 其他收益
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 无锡市科技创新创业资金 | 8,000,000.00 | - |
| 外国专家项目奖补经费 | 200,000.00 | - |
| 江苏省科技成果转化专项资金递延收益摊销 | 32,020.65 | - |
| 无锡市上市金融专项资金 | - | 2,000,000.00 |
| 企业稳岗返还及稳岗补贴 | 3,000.00 | 19,137.00 |
| 无锡市引智项目 | - | 100,000.00 |
| 代扣代缴个人所得税手续费返还 | 749,206.39 | 414,147.65 |
| 增值税进项加计抵减 | 27,473.95 | 213,908.23 |
| 合计 | 9,011,700.99 | 2,747,192.88 |
其他说明：
无
68、 投资收益
□适用 √不适用
69、 净敞口套期收益
□适用 √不适用
70、 公允价值变动收益
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 产生公允价值变动收益的来源 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 交易性金融资产 | 13,056,410.21 | 23,260,005.64 |
| 其中：衍生金融工具产生的公允价值变动收益 | - | - |
| 交易性金融负债 | - | - |
| 按公允价值计量的投资性房地产 | - | - |
| 合计 | 13,056,410.21 | 23,260,005.64 |
其他说明：
无
71、 信用减值损失
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 应收票据坏账损失 | - | - |
| 应收账款坏账损失 | - | -18,923.08 |
| 其他应收款坏账损失 | - | - |
| 债权投资减值损失 | - | - |
| 其他债权投资减值损失 | - | - |
| 长期应收款坏账损失 | - | - |
| 合同资产减值损失 | - | - |
| 合计 | - | -18,923.08 |
其他说明：
无
72、 资产减值损失
□适用 √不适用
73、 资产处置收益
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 使用权资产处置收益 | - | - |
| 固定资产处置损失 | -2,991.01 | - |
| 合计 | -2,991.01 | - |
其他说明：
□适用 √不适用
74、 营业外收入
□适用 √不适用
75、 营业外支出
□适用 √不适用
76、 所得税费用
(1) 所得税费用表
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 当期所得税费用 | 53,063.95 | 231,977.92 |
| 递延所得税费用 | - | - |
| 合计 | 53,063.95 | 231,977.92 |
(2) 会计利润与所得税费用调整过程
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 本期发生额 |
| 利润总额 | -514,199,537.56 |
| 按法定/适用税率计算的所得税费用 | -128,549,884.39 |
| 子公司适用不同税率的影响 | - |
| 调整以前期间所得税的影响 | - |
| 非应税收入的影响 | - |
| 不可抵扣的成本、费用和损失的影响 | 2,314,054.26 |
| 使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 | - |
| 本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响 | 202,773,013.93 |
| 研究开发费加计扣除 | -63,184,491.03 |
| 当期使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异 | -12,746,623.3 |
| 使用当期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 | - |
| 优惠税率影响 | -553,005.52 |
| 所得税费用 | 53,063.95 |
其他说明：
□适用 √不适用
77、 其他综合收益
□适用 √不适用
78、 现金流量表项目
(1). 收到的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 利息收入 | 1,981,174.45 | 1,075,736.76 |
| 政府补助 | 11,803,000.00 | 2,119,137.00 |
| 其他 | 752,906.39 | 628,055.88 |
| 合计 | 14,537,080.84 | 3,822,929.64 |
收到的其他与经营活动有关的现金说明：
无
(2). 支付的其他与经营活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| IT及办公费用 | 9,591,504.08 | 8,610,045.29 |
| 物业水电费 | 5,886,557.87 | 2,400,173.24 |
| 实验室维护费 | 2,174,658.94 | 987,707.82 |
| 专业服务费 | 6,403,212.19 | 1,207,324.72 |
| 差旅及招待费 | 13,785,446.18 | 2,263,562.96 |
| 租赁费 | 237,998.25 | 249,218.03 |
| 银行手续费 | 26,283.26 | 23,052.88 |
| 其他 | 1,833,328.21 | 1,798,134.83 |
| 宣传推广费 | 3,831,619.32 | - |
| 合计 | 43,770,608.30 | 17,539,219.77 |
支付的其他与经营活动有关的现金说明：
无
(3). 收到的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(4). 支付的其他与投资活动有关的现金
□适用 √不适用
(5). 收到的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 收到期权行权款 | 1,248,751.98 | - |
| 合计 | 1,248,751.98 | - |
收到的其他与筹资活动有关的现金说明：
无
(6). 支付的其他与筹资活动有关的现金
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 支付上市发行服务费 | - | 13,145,188.96 |
| 偿还租赁负债支付的金额 | 12,416,558.58 | 11,166,640.75 |
| 支付租赁保证金 | 745,371.16 | 1,642,152.90 |
| 合计 | 13,161,929.74 | 25,953,982.61 |
支付的其他与筹资活动有关的现金说明：
无
79、 现金流量表补充资料
(1) 现金流量表补充资料
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 补充资料 | 本期金额 | 上期金额 |
| 1．将净利润调节为经营活动现金流量： | ||
| 净利润 | -514,252,601.51 | -344,900,349.40 |
| 股权激励费用 | 101,095,010.28 | 9,824,029.66 |
| 信用减值损失 | - | -18,923.08 |
| 固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧 | 3,446,832.78 | 2,880,586.99 |
| 使用权资产折旧 | 11,447,994.78 | 9,752,752.75 |
| 无形资产摊销 | 18,189,603.59 | 16,116,349.68 |
| 长期待摊费用摊销 | 1,027,938.78 | 1,740,949.27 |
| 处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失（收益以“－”号填列） | - | |
| 固定资产报废损失（收益以“－”号填列） | - | - |
| 公允价值变动损失（收益以“－”号填列） | -13,056,410.21 | -23,260,005.64 |
| 财务费用（收益以“－”号填列） | 4,245,830.69 | -4,447,376.75 |
| 投资损失（收益以“－”号填列） | - | - |
| 递延所得税资产减少（增加以“－”号填列） | - | - |
| 递延收益摊销 | -32,020.65 | |
| 递延所得税负债增加（减少以“－”号填列） | - | - |
| 资产处置损失 | 2,991.01 | |
| 存货的减少（增加以“－”号填列） | -9,188,275.85 | - |
| 经营性应收项目的减少（增加以“－”号填列） | -27,994,198.97 | 5,964,161.79 |
| 经营性应付项目的增加（减少以“－”号填列） | -15,258,816.01 | 45,984,866.44 |
| 其他 | ||
| 经营活动产生的现金流量净额 | -440,326,121.29 | -280,362,958.29 |
| 2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活动： | ||
| 债务转为资本 | - | - |
| 一年内到期的可转换公司债券 | - | - |
| 融资租入固定资产 | - | - |
| 3．现金及现金等价物净变动情况： | ||
| 现金的期末余额 | 81,141,420.46 | 170,856,193.81 |
| 减：现金的期初余额 | 121,399,499.67 | 363,963,631.27 |
| 加：现金等价物的期末余额 | - | - |
| 减：现金等价物的期初余额 | - | - |
| 现金及现金等价物净增加额 | -40,258,079.21 | -193,107,437.46 |
(2) 本期支付的取得子公司的现金净额
□适用 √不适用
(3) 本期收到的处置子公司的现金净额
□适用 √不适用
(4) 现金和现金等价物的构成
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 一、现金 | ||
| 其中：库存现金 | - | - |
| 可随时用于支付的银行存款 | 81,141,420.46 | 121,399,499.67 |
| 可随时用于支付的其他货币资金 | - | - |
| 可用于支付的存放中央银行款项 | - | - |
| 存放同业款项 | - | - |
| 拆放同业款项 | - | - |
| 二、现金等价物 | ||
| 其中：三个月内到期的债券投资 | - | - |
| 三、期末现金及现金等价物余额 | 81,141,420.46 | 121,399,499.67 |
| 其中：母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物 | - | - |
其他说明：
□适用 √不适用
80、 所有者权益变动表项目注释说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项：
□适用 √不适用
81、 所有权或使用权受到限制的资产
□适用 √不适用
82、 外币货币性项目
(1). 外币货币性项目
√适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 期末外币余额 | 折算汇率 | 期末折算人民币 余额 |
| 货币资金 |
| 美元 | 6,122,536.84 | 7.2258 | 44,240,226.70 |
| 欧元 | - | - | - |
| 港币 | - | - | - |
| 应收账款 | |||
| 美元 | - | - | - |
| 欧元 | - | - | - |
| 港币 | - | - | - |
| 长期借款 | |||
| 美元 | - | - | - |
| 英镑 | - | - | - |
| 美元 | - | - | - |
| 应付账款 | |||
| 欧元 | 237,135.52 | 7.8771 | 1,867,940.20 |
| 英镑 | 10,328.08 | 9.1432 | 94,431.73 |
| 美元 | 11,200,298.24 | 7.2258 | 80,931,114.99 |
| 澳元 | 20,224.24 | 4.7992 | 97,060.15 |
| 其他应付款 | - | - | - |
| 美元 | 98,490.31 | 7.2258 | 711,671.29 |
其他说明：
无
(2). 境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营
地、记账本位币及选择依据，记账本位币发生变化的还应披露原因
□适用 √不适用
83、 套期
□适用 √不适用
84、 政府补助
(1). 政府补助基本情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 种类 | 金额 | 列报项目 | 计入当期损益的金额 |
| 无锡市科技创新创业资金 | 8,000,000.00 | 其他收益 | 8,000,000.00 |
| 外国专家项目奖补经费 | 200,000.00 | 其他收益 | 200,000.00 |
| 企业稳岗返还及稳岗补贴 | 3,000.00 | 其他收益 | 3,000.00 |
| 江苏省科技成果转化 | 11,000,000.00 | 其他收益 | 32,020.65 |
专项资金
(2). 政府补助退回情况
□适用 √不适用
其他说明无
85、 其他
□适用 √不适用
八、 合并范围的变更
1、 非同一控制下企业合并
□适用 √不适用
2、 同一控制下企业合并
□适用 √不适用
3、 反向购买
□适用 √不适用
4、 处置子公司
是否存在单次处置对子公司投资即丧失控制权的情形
□适用√不适用
其他说明：
□适用 √不适用
5、 其他原因的合并范围变动
说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况：
□适用 √不适用
6、 其他
□适用 √不适用
九、 在其他主体中的权益
1、 在子公司中的权益
(1). 企业集团的构成
√适用 □不适用
| 子公司 名称 | 主要经营地 | 注册地 | 业务性质 | 持股比例(%) | 取得 方式 | |
| 直接 | 间接 | |||||
| 迪哲上海 | 上海市 | 上海市 | 从事医药行业领域内的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让，从事货物和技术的进出口业务，商业信息咨询，市场营销策划，会议及展览服务 | 100 | 设立 | |
| 迪哲北京 | 北京市 | 北京市 | 批发药品；化学药品制剂、化学药品原料药、生物药品的技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；贸易咨询；商务信息咨询；出租商业用房；货物进出口；技术进出口；代理进出口 | 100 | 设立 | |
| 迪哲无锡 | 无锡市 | 无锡市 | 药品生产；药品批发；药品零售一般项目：医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；经济贸易咨询；工程和技术研究和试验发展；信息咨询服务；技术进出口；货物进出口 | 100 | 设立 | |
在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明：
/
持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：
/
对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：
/
确定公司是代理人还是委托人的依据：
/
其他说明：
无
(2). 重要的非全资子公司
□适用 √不适用
(3). 重要非全资子公司的主要财务信息
□适用 √不适用
(4). 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制：
□适用 √不适用
(5). 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持：
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易
□适用 √不适用
3、 在合营企业或联营企业中的权益
□适用 √不适用
4、 重要的共同经营
□适用 √不适用
5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益
未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明：
□适用 √不适用
6、 其他
□适用 √不适用
十、 与金融工具相关的风险
□适用 √不适用
十一、 公允价值的披露
1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 项目 | 期末公允价值 | |||
| 第一层次公允价值计量 | 第二层次公允价值计量 | 第三层次公允价值计量 | 合计 | |
| 一、持续的公允价值计量 | ||||
| （一）交易性金融资产 | - | - | 948,720,411.24 | 948,720,411.24 |
| 1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产 | - | - | 948,720,411.24 | 948,720,411.24 |
| （1）债务工具投资 | - | - | - | - |
| （2）权益工具投资 | - | - | - | - |
| （3）衍生金融资产 | - | - | - | - |
| 2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产 | - | - | - | - |
| （1）债务工具投资 | - | - | - | - |
| （2）权益工具投资 | - | - | - | - |
| （二）其他债权投资 | - | - | - | - |
| （三）其他权益工具投资 | - | - | - | - |
| （四）投资性房地产 | - | - | - | - |
| 1.出租用的土地使用权 | - | - | - | - |
| 2.出租的建筑物 | - | - | - | - |
| 3.持有并准备增值后转让的土地使用权 | - | - | - | - |
| （五）生物资产 | - | - | - | - |
| 1.消耗性生物资产 | - | - | - | - |
| 2.生产性生物资产 | - | - | - | - |
| 持续以公允价值计量的资产总额 | - | - | 948,720,411.24 | 948,720,411.24 |
| （六）交易性金融负债 | - | - | - | - |
| 1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债 | - | - | - | - |
| 其中：发行的交易性债券 | - | - | - | - |
| 衍生金融负债 | - | - | - | - |
| 其他 | - | - | - | - |
| 2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债 | - | - | - | - |
| 持续以公允价值计量的负债总额 | - | - | - | - |
| 二、非持续的公允价值计量 | - | - | - | - |
| （一）持有待售资产 | - | - | - | - |
| 非持续以公允价值计量的资产总额 | - | - | - | - |
| 非持续以公允价值计量的负债总额 | - | - | - | - |
2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据
□适用 √不适用
3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及
定量信息
□适用 √不适用
4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及
定量信息
□适用 √不适用
5、 持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观
察参数敏感性分析
□适用 √不适用
6、 持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转
换时点的政策
□适用 √不适用
7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因
□适用 √不适用
8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况
□适用 √不适用
9、 其他
□适用 √不适用
十二、 关联方及关联交易
1、 本企业的母公司情况
□适用 √不适用
2、 本企业的子公司情况
本企业子公司的情况详见附注
√适用 □不适用
本企业的子公司情况详见“第十节 财务报告”之“九、在其他主体中的权益”。
3、 本企业合营和联营企业情况
本企业重要的合营或联营企业详见附注
□适用 √不适用
本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下
□适用 √不适用
4、 其他关联方情况
√适用 □不适用
| 其他关联方名称 | 其他关联方与本企业关系 |
| 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 其他 |
其他说明无
5、 关联交易情况
(1). 购销商品、提供和接受劳务的关联交易
采购商品/接受劳务情况表
□适用 √不适用
出售商品/提供劳务情况表
□适用 √不适用
购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明
□适用 √不适用
(2). 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况
本公司受托管理/承包情况表：
□适用 √不适用
关联托管/承包情况说明
□适用 √不适用
本公司委托管理/出包情况表：
□适用 √不适用
关联管理/出包情况说明
□适用 √不适用
(3). 关联租赁情况
本公司作为出租方：
□适用 √不适用
本公司作为承租方：
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 出租方名称 | 租赁资产种类 | 简化处理的短期租赁和低价值资产租赁的租金费用（如适用） | 未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额（如适用） | 支付的租金 | 承担的租赁负债利息支出 | 增加的使用权资产 | |||||
| 本期发生额 | 上期发生额 | 本期发生额 | 上期发生额 | 本期发生额 | 上期发生额 | 本期发生额 | 上期发生额 | 本期发生额 | 上期发生额 | ||
| 阿斯利康中国 | 房屋建筑物 | - | - | - | - | 7,434,525.00 | 7,624,895.50 | 1,545,781.68 | 1,831,578.67 | - | - |
关联租赁情况说明
√适用 □不适用
上述列示本集团与阿斯利康的房屋租赁情况，未包含物业及水电费。
(4). 关联担保情况
本公司作为担保方
□适用 √不适用
本公司作为被担保方
□适用 √不适用
关联担保情况说明
□适用 √不适用
(5). 关联方资金拆借
□适用 √不适用
(6). 关联方资产转让、债务重组情况
□适用 √不适用
(7). 关键管理人员报酬
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 本期发生额 | 上期发生额 |
| 关键管理人员报酬 | 22,423,645.28 | 21,198,684.61 |
(8). 其他关联交易
□适用 √不适用
6、 关联方应收应付款项
(1). 应收项目
□适用 √不适用
(2). 应付项目
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 项目名称 | 关联方 | 期末账面余额 | 期初账面余额 | 本年变动 |
| 物业水电费 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 1,643,446.53 | 1,503,301.48 | 140,145.05 |
| 租赁负债 | 阿斯利康投资(中国)有限公司 | 58,910,814.44 | 64,445,532.76 | -5,534,718.32 |
7、 关联方承诺
√适用 □不适用
以下为本集团于资产负债表日，已签约而尚不必在资产负债表上列示的与关联方有关的承诺事项：
— 物业费: 阿斯利康投资(中国)有限公司11,245,500.00元
8、 其他
□适用 √不适用
十三、 股份支付
1、 股份支付总体情况
√适用 □不适用
单位：股 币种：人民币
| 公司本期授予的各项权益工具总额 | 0 |
| 公司本期行权的各项权益工具总额 | 991,073 |
| 公司本期失效的各项权益工具总额 | 10,065 |
| 公司期末发行在外的股票期权行权价格的范围和合同剩余期限 | 行权价格：1.26 元/股，合同剩余期限：7 年 |
| 公司期末发行在外的其他权益工具行权价格的范围和合同剩余期限 | 行权价格：9.61 元/股，合同剩余期限：6 年 |
其他说明无
2、 以权益结算的股份支付情况
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 授予日权益工具公允价值的确定方法 | 对于授予职工的股份期权，本集团采用普通股于授予日的公允价值为基础，采用估值模型估计所授予的期权的公允价值 |
| 可行权权益工具数量的确定依据 | 股东大会通过的员工期权计划方案及董事会关于行权条件成就的批准 |
| 本期估计与上期估计有重大差异的原因 | 无 |
| 以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 | 591,470,915.52 |
| 本期以权益结算的股份支付确认的费用总额 | 101,095,010.28 |
其他说明无
3、 以现金结算的股份支付情况
□适用 √不适用
4、 股份支付的修改、终止情况
□适用 √不适用
5、 其他
□适用 √不适用
十四、 承诺及或有事项
1、 重要承诺事项
□适用 √不适用
2、 或有事项
(1). 资产负债表日存在的重要或有事项
□适用 √不适用
(2). 公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明：
□适用 √不适用
3、 其他
□适用 √不适用
十五、 资产负债表日后事项
1、 重要的非调整事项
□适用 √不适用
2、 利润分配情况
□适用 √不适用
3、 销售退回
□适用 √不适用
4、 其他资产负债表日后事项说明
□适用 √不适用
十六、 其他重要事项
1、 前期会计差错更正
(1). 追溯重述法
□适用 √不适用
(2). 未来适用法
□适用 √不适用
2、 债务重组
□适用 √不适用
3、 资产置换
(1). 非货币性资产交换
□适用 √不适用
(2). 其他资产置换
□适用 √不适用
4、 年金计划
□适用 √不适用
5、 终止经营
□适用 √不适用
6、 分部信息
一、 报告分部的确定依据与会计政策
□适用 √不适用
二、 报告分部的财务信息
□适用 √不适用
三、 公司无报告分部的，或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的，应说
明原因
□适用 √不适用
四、 其他说明
□适用 √不适用
7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项
□适用 √不适用
8、 其他
□适用 √不适用
十七、 母公司财务报表主要项目注释
1、 应收账款
(1). 按账龄披露
□适用 √不适用
(2). 按坏账计提方法分类披露
□适用 √不适用
(3). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：
□适用 √不适用
(4). 本期实际核销的应收账款情况
□适用 √不适用
(5). 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况
□适用 √不适用
(6). 因金融资产转移而终止确认的应收账款
□适用 √不适用
(7). 转移应收账款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
2、 其他应收款
项目列示
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 应收利息 | 266,048.02 | - |
| 应收股利 | - | - |
| 其他应收款 | 976,280.81 | 584,997.65 |
| 合计 | 1,242,328.83 | 584,997.65 |
其他说明：
□适用 √不适用
应收利息
(1). 应收利息分类
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 |
| 定期存款 | 266,048.02 | - |
| 委托贷款 | - | - |
| 债券投资 | - | - |
| 合计 | 266,048.02 | - |
(2). 重要逾期利息
□适用 √不适用
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
应收股利
(1). 应收股利
□适用 √不适用
(2). 重要的账龄超过1年的应收股利
□适用 √不适用
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
其他应收款
(1). 按账龄披露
√适用□不适用
单位：元 币种：人民币
| 账龄 | 期末账面余额 |
| 1年以内 | |
| 其中：1年以内分项 | |
| 396,283.16 | |
| 1年以内小计 | 396,283.16 |
| 1至2年 | - |
| 2至3年 | 579,997.65 |
| 3年以上 | - |
| 合计 | 976,280.81 |
(2). 按款项性质分类
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 款项性质 | 期末账面余额 | 期初账面余额 |
| 应收押金 | 976,280.81 | 579,997.65 |
| 应收关联方款项 | - | - |
| 应收备用金 | - | 5,000.00 |
| 合计 | 976,280.81 | 584,997.65 |
(3). 坏账准备计提情况
□适用 √不适用
(4). 坏账准备的情况
□适用 √不适用
其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：
□适用 √不适用
(5). 本期实际核销的其他应收款情况
□适用 √不适用
其他应收款核销说明：
□适用 √不适用
(6). 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况
□适用 √不适用
(7). 涉及政府补助的应收款项
□适用 √不适用
(8). 因金融资产转移而终止确认的其他应收款
□适用 √不适用
(9). 转移其他应收款且继续涉入形成的资产、负债金额
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
3、 长期股权投资
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 期末余额 | 期初余额 | ||||
| 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | 账面余额 | 减值准备 | 账面价值 | |
| 对子公司投资 | 84,365,895.23 | - | 84,365,895.23 | 83,286,078.46 | - | 83,286,078.46 |
| 对联营、合营企业投资 | - | - | - | - | - | - |
| 合计 | 84,365,895.23 | - | 84,365,895.23 | 83,286,078.46 | - | 83,286,078.46 |
(1) 对子公司投资
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 被投资单位 | 期初余额 | 本期增加 | 本期减少 | 期末余额 | 本期计提减值准备 | 减值准备期末余额 |
| 迪哲(上海)医药有限公司 | 72,265,681.97 | 317,409.00 | - | 72,583,090.97 | - | - |
| 迪哲(北京)医药有限公司 | 11,004,155.65 | 567,517.75 | - | 11,571,673.40 | - | - |
| 迪哲(无锡)医药有限公司 | 16,240.84 | 194,890.02 | - | 211,130.86 | - | - |
| 合计 | 83,286,078.46 | 1,079,816.77 | - | 84,365,895.23 | - | - |
(2) 对联营、合营企业投资
□适用 √不适用
其他说明：
□适用 √不适用
4、 营业收入和营业成本
(1). 营业收入和营业成本情况
□适用 √不适用
(2). 合同产生的收入情况
□适用 √不适用
(3). 履约义务的说明
□适用 √不适用
(4). 分摊至剩余履约义务的说明
□适用 √不适用
其他说明：
无
5、 投资收益
□适用 √不适用
其他说明：
无
6、 其他
□适用 √不适用
十八、 补充资料
1、 当期非经常性损益明细表
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益 | -2,991.01 | 固定资产处置损失 |
| 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 | - | |
| 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 | 8,235,020.65 | 主要系政府补助收入 |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 | - | |
| 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 | - | |
| 非货币性资产交换损益 | - | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | - | |
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 | - | |
| 债务重组损益 | - | |
| 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 | - | |
| 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 | - | |
| 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 | - | |
| 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 | - | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 | 13,056,410.21 | 主要系公司理财投资产生的收益 |
| 负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 | ||
| 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 | - | |
| 对外委托贷款取得的损益 | - | |
| 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 | - | |
| 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 | - | |
| 受托经营取得的托管费收入 | - | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | - | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | - | |
| 减：所得税影响额 | - | |
| 少数股东权益影响额（税后） | - | |
| 合计 | 21,288,439.85 |
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。
□适用 √不适用
2、 净资产收益率及每股收益
√适用 □不适用
| 报告期利润 | 加权平均净资产收益率（%） | 每股收益 | |
| 基本每股收益 | 稀释每股收益 | ||
| 归属于公司普通股股东的净利润 | -33.13 | -1.26 | -1.26 |
| 扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润 | -34.50 | -1.31 | -1.31 |
3、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
4、 其他
□适用 √不适用
董事长：XIAOLIN ZHANG董事会批准报送日期：2023年8月29日
修订信息
□适用 √不适用