江苏鹿得医疗电子股份有限公司
关于公司产品获得欧盟MDR认证的公告
江苏鹿得医疗电子股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到2项欧盟医疗器械法规（Medical Device REGULATION (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证证书，现将有关情况公告如下：
一、I类带测量功能的MDR CE证书
证书编号：G21 074340 0020 Rev.00
认证产品：C9006-ANEROID SPHYGMOMANOMETERS（机械血压表）
发证机构：T?V S?D Product Service GmbH
证书签批时间：2024-02-23
证书到期时间：2029-02-22
二、Ⅱa类的欧盟MDR CE证书
证书编号：G10 074340 0019 Rev.00
认证产品：Z1203020302-NON-INVASIVE BLOOD PRESSURE MONITORINGINSTRUMENTS（电子血压计）、 R060101-COLD NEBULISATION SYSTEMS（压缩式雾化器）
发证机构：T?V S?D Product Service GmbH
证书签批时间：2024-02-23
证书到期时间：2029-02-22
三、对公司的影响
公司以心血管与呼吸这两块作为核心战略区域，积极主动布局国内外市场，始终高度重视医疗器械标准符合性。上述产品认证证书的批准，是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措，表明上述产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对公司产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。
四、风险提示
上述产品的实际销售情况取决于未来市场推广效果，公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
江苏鹿得医疗电子股份有限公司
董事会2024年2月28日