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开立医疗:2023年年度报告 下载公告
公告日期:2024-04-12

深圳开立生物医疗科技股份有限公司

2023年年度报告

2024年4月

2023年年度报告

第一节 重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。公司负责人陈志强、主管会计工作负责人罗曰佐及会计机构负责人(会计主管人员)徐婷婷声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺,能否实现取决于宏观经济、市场状况变化等多种因素,存在不确定性,并提请投资者注意公司在经营过程中面临的以下风险:

1、研发风险

近年来,公司的研发费用占当期营业收入的比例保持高位,占比接近20%。医疗器械产品的研发成功存在较大的不确定性,产品研发面临着:研发周期较长、研发有一定失败率、研发成果产业化难度高、新产品可能不能成功注册或备案,以及新产品不能满足市场需求等一系列风险。

2、海外销售的风险

(1)汇率波动风险:随着公司对未来海外市场的进一步拓展,以及国际经济环境的变化,欧元、美元等货币对人民币汇率的波动可能会导致汇兑净损失,削弱公司出口产品的成本优势,对公司国际业务发展带来不利影响。(2)全球政治经济波动的风险:贸易争端、地缘冲突等事件对全球政治经济格局产生较大冲击,将直接影响医疗器械市场的需求和发展,阵营对立、经济制裁、贸易单边主义等都将给公司海外业务带来不确定性。

(3)跨国诉讼风险:不同国家和地区的法律体系存在差异。如果公司产品在海外市场出

现产品责任纠纷或诉讼,公司可能处于不利的地位,该等诉讼可能影响公司的声誉,并减少对公司产品的需求。

3、市场竞争风险

医疗器械市场前景广阔,市场参与者众多,属于充分竞争的市场。国际贸易一体化、国际大型医疗器械厂商不断的本土化、新的竞争者加入,都将会导致行业竞争更加激烈。虽然公司经过十多年的发展,凭借技术、产品、营销网络覆盖、人才等优势,在国内外医疗诊断设备市场取得了一席之地,但如果公司不能在未来的市场竞争中保持并提升现有优势,则公司将逐渐被市场淘汰。

4、政策风险

医疗器械行业是国家重点监管行业,行业受医疗卫生政策的影响较大。现行医疗卫生政策有利于医疗器械市场扩容、规范市场竞争、鼓励医疗器械国产化。但随着医改的不断深化,医院终端成本控制将进一步加强,医疗器械招标采购比例加大,中间环节逐渐压缩,有可能将导致医疗器械产品的降价。

5、营销团队稳定性风险

医疗器械企业依靠大量销售人员、经销商进行销售,若营销管理团队的能力不能持续更新提升或与经销商合作出现问题,将直接影响公司的经营情况。

6、新增固定资产折旧的风险

公司IPO募投项目之医疗器械产业基地建设项目,已于2022年正式投入使用;2021年公司实施向特定对象发行股票再融资项目,拟募集资金并结合自有资金投入建设松山湖开立医疗器械产研项目、总部基地建设项目;同时,公司启动在武汉投资建设高端医疗器械研发生产基地。上述项目将在未来几年陆续完成,完成后公司固定资产规模较目前将有大幅度增加,每年新增固定资产折旧额也将大幅提高。如果未来市场环境、技术发展等方

面发生重大不利变化而导致公司新增产能不能获得预期的市场销售规模,新增固定资产折旧将对公司未来经营业绩产生一定影响。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以430,636,005股为基数,向全体股东每10股派发现金红利3.2元(含税),送红股0股(含税),以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目 录

第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2

第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 9

第三节 管理层讨论与分析 ...... 13

第四节 公司治理 ...... 56

第五节 环境和社会责任 ...... 70

第六节 重要事项 ...... 71

第七节 股份变动及股东情况 ...... 80

第八节 优先股相关情况 ...... 87

第九节 债券相关情况 ...... 88

第十节 财务报告 ...... 89

备查文件目录

一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

四、其他相关资料。

以上备查文件的备置地点:公司董事会办公室。

释义

释义项释义内容
本公司、公司、开立医疗深圳开立生物医疗科技股份有限公司
控股股东、实际控制人陈志强、吴坤祥
威尔逊上海威尔逊光电仪器有限公司,系公司境内子公司
和一医疗上海和一医疗仪器有限公司,系公司境内子公司
BioproberBioprober Corporation(中文名:开立科技(美国)技术中心),系公司境外子公司
SonowiseSonoWise,Inc.(中文名:声慧公司),系公司境外子公司
哈尔滨开立哈尔滨开立科技有限公司,系公司境内子公司
上海爱声上海爱声生物医疗科技有限公司,系公司境内子公司
上海荟臻、开立荟臻开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司,系公司境内子公司
武汉开立开立生物医疗科技(武汉)有限公司,系公司境内子公司
香港开立Sonoscape Medical (HongKong) Co.,Ltd(中文名:开立生物医疗科技(香港)有限公司),系公司在香港设立的子公司
株式会社ソノスケイプジャパン开立日本有限公司,系公司境外子公司
SonoScape Medical Netherlands B.V.开立医疗荷兰有限公司,系公司境外子公司
SonoScape Medical Germany GmbH开立医疗德国有限公司,系公司境外子公司
Opticare Co.,Limited科光有限公司,系公司在香港设立的子公司
SonoScape US Inc.开立医疗美国有限公司,系公司境外子公司
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"开立医疗俄罗斯有限公司,系公司境外子公司
SonoScape Medical India Private Limited开立医疗印度有限公司,系公司境外子公司
超声诊断设备、超声诊断仪医用超声诊断设备,通过超声波检测人体组织信息并成像的装置,是临床诊断常用的影像设备。按照成像原理,主要分为彩超和B超两种。
彩超彩色多普勒超声诊断设备,利用多普勒频移信号检测血流或组织的运动信息,经彩色编码后,与二维灰度图像叠加显示的超声诊断设备,该设备既能显示组织断层结构信息,又能提供血流动力学或组织运动信息。
B超B型超声诊断设备,通过检测脉冲回波强度信息,并转换成二维灰度图像,以反映人体组织某一断层图像的超声诊断设备。
IVUS血管内超声(Intravenous Ultrasound,IVUS)成像设备,是指利用导管将微型高频超声换能器导入血管腔内、检测血管断面结构信息并成像的装置,该设备能够有效评估血管壁形态及狭窄程度。
内窥镜医用内窥镜,由可弯曲部分、光源及镜头组成的一种常用的医疗器械,经人体的天然腔道,或者是经微创小切口进入人体内,导入到将检查或手术的器官,进行光学成像,从而为医生提供疾病诊断的图像信息,并可在器械配合下进行手术治疗。
镜下治疗器具主要指活检类、异物类、扩张类、止血及闭合类、粘膜剥离和胰胆管手术类等器具,配合内窥镜使用,广泛运用于上下消化道及呼吸道的诊疗。
超声换能器、探头在医用超声诊断设备中完成电、声转换作用的部件,超声波发射时将电脉冲信号转换为声脉冲信号,超声波接收时将声脉冲信号转换为电脉冲信号,可实现双向的能量转换。超声成像一般为阵列式探头,其脉冲转换质量和声场特性将直接影响成像质量,是超声诊断设备的核心部件。
NMPA国家药品监督管理局,英文名称为"National Medical Products Administration",2018年8月由原中国食品药品监督管理局(CFDA)更名为NMPA。
FDA美国食品和药品管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)针对需要在美国上市的产品按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市销售的过程。
CE欧盟对产品的认证,表示该产品符合有关欧盟指令规定的要求,并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明,并加附CE标志,是产品进入欧盟市场销售的准入条件。
本报告期2023年1月1日至2023年12月31日
上年同期2022年1月1日至2022年12月31日

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司信息

股票简称开立医疗股票代码300633
公司的中文名称深圳开立生物医疗科技股份有限公司
公司的中文简称开立医疗
公司的外文名称(如有)SONOSCAPE MEDICAL CORP.
公司的外文名称缩写(如有)SONOSCAPE
公司的法定代表人陈志强
注册地址深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
注册地址的邮政编码518057
公司注册地址历史变更情况2019年1月,公司注册地址从深圳市南山区玉泉路毅哲大厦2、4、5、8、9、10、13楼,变更为: 深圳市南山区粤海街道麻岭社区高新中区科技中2路1号深圳软件园(2期)12栋201、202
办公地址深圳市光明区光电北路368号开立医疗大厦
办公地址的邮政编码518107
公司网址http://www.sonoscape.com
电子信箱ir@sonoscape.net

二、联系人和联系方式

董事会秘书证券事务代表
姓名李浩吴坚志
联系地址深圳市光明区光电北路368号开立医疗大厦深圳市光明区光电北路368号开立医疗大厦
电话0755-267228900755-26722890
传真0755-267228500755-26722850
电子信箱ir@sonoscape.netir@sonoscape.net

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站巨潮资讯网、中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报
公司披露年度报告的媒体名称及网址http://www.cninfo.com.cn/
公司年度报告备置地点深圳市光明区光电北路368号开立医疗大厦

四、其他有关资料

公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
会计师事务所办公地址浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路128号
签字会计师姓名康雪艳、孙惠

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构?适用 □不适用

保荐机构名称保荐机构办公地址保荐代表人姓名持续督导期间
长城证券股份有限公司深圳市福田区福田街道金田路2026号能源大厦南塔楼10-19层郭小元,杨虎2022.1.4-2024.12.31

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问

□适用 ?不适用

五、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据?是 □否追溯调整或重述原因会计政策变更

2023年2022年本年比上年增减2021年
调整前调整后调整后调整前调整后
营业收入(元)2,120,251,604.731,762,648,981.931,762,648,981.9320.29%1,444,597,628.091,444,597,628.09
归属于上市公司股东的净利润(元)454,437,474.61369,811,713.74369,807,923.0522.88%247,244,612.13247,294,201.99
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)442,470,555.58341,625,201.15341,621,410.4629.52%167,623,389.47167,672,979.33
经营活动产生的现金流量净额(元)489,468,852.65473,255,552.95473,255,552.953.43%302,989,915.92302,989,915.92
基本每股收益(元/股)1.060.860.8623.26%0.620.62
稀释每股收益(元/股)1.050.860.8622.09%0.620.62
加权平均净资产收益率15.24%14.57%14.57%0.67%16.83%16.83%
2023年末2022年末本年末比上年末增减2021年末
调整前调整后调整后调整前调整后
资产总额(元)3,771,417,094.833,544,216,145.593,544,275,877.216.41%3,020,357,777.713,020,503,690.70
归属于上市公司股东的净资产(元)3,145,953,651.282,739,802,619.182,739,848,418.3514.82%2,355,181,380.532,355,230,970.39

会计政策变更的原因及会计差错更正的情况

1. 公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定,对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行日之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产,以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产,产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的,按照该规定和《企业会计准则第18号——所得税》的规定,将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。

2. 公司自2023年起提前执行财政部颁布的《企业会计准则解释第17号》“关于售后租回交易的会计处理”规定,该项会计政策变更对公司财务报表无影响。公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性

□是 ?否

扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值

□是 ?否

公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益金额?是 □否

支付的优先股股利0.00
支付的永续债利息(元)0.00
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)1.0552

六、分季度主要财务指标

单位:元

第一季度第二季度第三季度第四季度
营业收入473,030,518.35570,308,872.55424,493,439.43652,418,774.40
归属于上市公司股东的净利润138,474,386.29134,585,459.4947,557,302.30133,820,326.53
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润125,533,224.91147,559,501.7248,348,897.52121,028,931.43
经营活动产生的现金流量净额48,269,069.80102,595,639.4090,287,836.62248,316,306.83

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异

□是 ?否

七、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额

?适用 □不适用

单位:元

项目2023年金额2022年金额2021年金额说明
非流动性资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-771,193.11-1,334,562.13-548,265.51
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)27,111,500.5226,398,584.7030,747,014.63
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益-12,842,950.305,322,320.9615,002,970.91
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-191,961.81104,291.83-1,095,829.37
其他符合非经常性损益定义的损益项目566,934.2349,467,053.42
减:所得税影响额1,338,476.272,871,057.0013,951,721.42
合计11,966,919.0328,186,512.5979,621,222.66--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司所处行业情况

(一)公司所处行业的基本情况

按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》分类标准,公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的子行业“医疗诊断、监护及治疗设备制造”。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订)分类,公司属于专用设备制造业(分类代码:

C35)。

医疗器械与人类生命健康息息相关,在条件允许的范围内,患者天然倾向于获得更优的医疗服务,为提高检查、手术和治疗的效率与效果,医生也更愿意接纳更先进、更安全、更有效的医疗设备,因此随着全球经济的发展,医疗器械的技术水平、种类、覆盖科室不断提升,医疗器械行业市场规模不断扩大,各国医疗器械行业市场规模与经济发展水平正相关,在经济发展趋势未发生较大变动的背景下,医疗器械行业市场需求长期稳定。

(二)公司所处行业的发展阶段

公司目前的产品主要为超声诊断仪、消化与呼吸内镜、微创外科产品以及心血管介入产品,各类产品的应用领域、行业发展状况存在较大差异:

1、超声诊断仪

从全球范围内来看,超声属于一种较为成熟的基础诊断医疗设备,行业增长较为平稳,相比CT、MRI、X光机,超声作为四大医疗影像设备之一,具备无辐射、实时扫查、操作简便、安全系数高、检查结果快、性价比优等诸多优点,在终端医疗机构中装机数量巨大。全球超声厂家众多,欧美发达地区的超声品牌实力强劲,公司超声业务在海外经历二十多年发展,已建立较为完善的营销网络渠道,海外超声收入近几年均与国内持平,并保持稳定增长趋势;在国内,经过几十年的发展,我国超声产品的普及率较高,国内超声设备市场已发展至成熟期,处于增速较为稳定的阶段,未来市场在高端领域主要是国产企业通过研发投入产品迭代逐步实现高端进口替代,中低端市场主要是以分级诊疗、医疗新基建等政策带来的新医院或新科室扩建带来的需求,另外近期国家在推设备以旧换新的政策也能带来相当的增量。

2、消化与呼吸内镜

消化与呼吸内镜一般简称软镜,软镜是消化道癌症早筛的“金标准”,由人体天然腔道伸入体内,镜体较长且需具备一定柔性,光电信号传输距离较远,镜体插入部直径较小且功能集成丰富,对设计工艺及制造技术的要求高,具有较高的技术壁垒,产品包括胃镜、肠镜、支气管镜等,广泛应用于消化科、

呼吸科、耳鼻喉科、泌尿外科等科室。由于饮食习惯等原因,我国属于消化系统疾病高发区域,胃癌、结直肠癌、食管癌、胰腺癌等消化道系统肿瘤在我国前十大高发癌症中占比接近一半,消化系统恶性肿瘤具有发展进程缓慢、早筛窗口期长的特点,通过软镜取活检实现肿瘤的早发现、早诊疗,能有效提高消化系统疾病的存活率,在全国范围内推行消化道肿瘤早筛已成为行业共识。近几年来,在国内,随着软镜对消化道癌症早筛作用传播逐渐广泛,我国消化内镜的开展量、内镜下治疗量不断增长,部分三级医院扩充内镜手术室,二级或县级基层医院开始新增内镜科室,软镜设备需求量增加,国内软镜市场规模增长较快。国内软镜市场过去长期被进口品牌占据,近几年来,以本公司为首的国产软镜技术水平取得较大突破,国产软镜在消化内镜领域的市场份额不断提高,进口替代趋势逐渐形成,叠加国内软镜市场较高的基础增速,软镜成为国内医疗器械行业较为热门的赛道之一。相比欧美、日本等发达地区,我国的消化道内镜诊疗开展率存在较大差距,未来增长潜力较大。

3、微创外科产品

公司目前的微创外科产品以硬镜及其周边设备为主,硬镜在微创外科手术中应用较多,微创外科手术是指通过小切口完成治疗的方式,相比开放手术,硬镜下的微创手术具有伤口小、出血少、疼痛轻、恢复快的优势。硬镜主要包括腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜、关节镜等,广泛应用于普外科、胸外科、泌尿外科等科室中。随着人民健康意识的增强,人们对降低治疗创伤、实现精准治疗提出了更高要求,微创手术的认知度和接受度不断提高,微创外科手术量日益增加。经历30余年积累,国内各外科科室的腔镜率不断攀升,腔镜手术的规范化持续推进,以胸腹腔镜和经自然腔道腔镜/内镜(如宫腔镜、膀胱镜、耳鼻咽喉内镜、部分神经内镜等)手术为代表的“微创手术”因其突出的优势,获得了医患的认可。长期以来,在国内外科腔镜领域,德国、日本和美国的老牌硬镜厂家稳居行业前列,目前市场格局已有所变化,部分国产硬镜品牌的市场份额增长较快,呈现出赶超进口品牌的趋势。

4、心血管介入产品

冠心病(CAD)是动脉粥样硬化导致器官病变的最常见类型,是指冠状动脉发生粥样硬化引起管腔狭窄或闭塞,导致心肌缺血、缺氧而引起的心脏病,也称缺血性心脏病。目前,中国心血管病死亡占城乡居民总死亡原因的首位,中国心血管病负担日渐加重,已成为重大的公共卫生问题。CAD的主要治疗方法包括药物、经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和冠状动脉旁路移植术(CABG)。PCI具有对患者创伤小、住院时间短、术后恢复快、医疗费用相对较低等优点,PCI是当前缺血性冠心病患者的主流治疗方法。相较于传统的X线透视指导PCI而言,腔内影像器械通过显示血管横截面图像,能够对血管和病变进行精确的定性和定量评估,为冠心病的精准介入治疗提供依据。使用血管内超声成像(IVUS)技术指导支架置入,评估支架扩张,能够最大程度地减少管腔丢失,并及时发现边缘夹层等并发症。IVUS指导的支架置入能够降低主要不良心血管事件,改善预后,在复杂病变介入治疗中优势尤为明显。目前血管内超声成像(IVUS)的临床价值已有充分的循证医学证据支持,并获得欧美和中国权威临床医学指南推荐,成为精准介入的“金标准”。 得益于IVUS临床证据的积累和技术的普及、PCI技术在基层医院的下沉,以及进口替代趋势的进行,IVUS在PCI介入手术中的渗透率近年来显著攀升。国产IVUS的面世不仅打破了国外医疗器械的垄断局面,而且在超声图像质量和成本控制上都比进口产品有

更大的竞争优势。公司提前布局心血管介入领域,利用自身在医疗超声领域多年的技术优势,成功研制出行业内首款超宽频单晶换能材料IVUS,实现对进口产品的代际超越。

(三)公司所处行业地位

作为坚持自主研发与生产、自主品牌运营的医疗器械厂家,公司始终致力于研发具备独立自主知识产权、技术水平全球领先的高端医疗器械,为国产医疗器械的崛起贡献力量。经过多年发展,公司已在医疗设备市场建立起较强的竞争优势和较高的行业地位,在全球范围内的超声、消化内镜领域已经具备较强的品牌影响力及核心竞争力,并逐渐在微创外科领域、心血管介入领域崭露头角。

1、超声产品

公司是国内较早研发并掌握彩超设备和探头核心技术的企业,彩超技术在国内同行业中处于领先地位,公司的超声产品在市场表现突出。公司在超声领域拥有超过300项以上的发明专利及外观专利,同时拥有上百项软件著作权,部分专利获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖。公司还承担了多项国家和省市级的技术攻关项目,在整个超声行业具有深厚的技术积累及较好的技术领先优势。 公司研发生产的超声产品已覆盖高端、中端、低端等多层次用户需求,满足在全身、妇产及介入等领域的临床应用需求。自主研发的超声探头具有高密度、高灵敏度、超宽频带等技术特点,尤其在单晶探头领域处于国际先进水平。目前开立医疗具有国产超声设备厂家最为丰富的超声探头类型,包括线阵、凸阵、相控阵、容积探头、经食道、术中探头、腹腔镜探头等,所有类型均自主研发,临床应用覆盖了人体全身各器官,提供全面的临床解决方案的支撑。 经过多年发展,公司在全球超声行业排名前十,在国内市占排名第四,并不断巩固自身行业地位。

2、消化与呼吸内镜

公司是国内较早研发并掌握医用内窥镜设备和镜体核心技术的企业,内窥镜研发水平在国内同行业中处于领先地位,作为国产内窥镜领军企业,推出了覆盖多科室应用,满足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系列和综合解决方案。公司在消化内镜领域,目前在国内市场市占排名第三,仅次于奥林巴斯和富士,国内企业中处于龙头地位,而且市占率还在迅速提升。公司在内窥镜领域拥有各项专利及软件著作权共计280余项,部分专利获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖。公司还承担了多项内窥镜相关国家级和省市级的技术攻关项目,在行业内具有深厚的技术积累及较好的技术领先优势。

3、微创外科产品

公司正在积极拓展微创外科业务,先后推出了三晶片全高清内窥镜摄像系统SV-M2K30、三晶片4K超高清内窥镜摄像系统SV-M4K30、四晶片4K超高清内窥镜荧光摄像系统SV-M4K40、单晶片4K超高清内窥镜系统SV-M4K120等产品系列,同公司自主研发的腹腔镜超声产品、外科软镜产品、内科软件产品相结合,提供支持超腹联合、双镜联合、多镜联合等一站式的解决方案,成为公司在微创外科领域的独特竞争优势。此外,硬式内窥镜镜体、微创外科配套产品系列正在不断丰富,自主研发的

10mm胸腹腔镜、气腹机等产品已获批上市并实现量产销售,同时还有多个外科周边设备、外科手术器械产品处于研发管线中,通过多种产品组合,公司将在外科领域构建一体化手术室平台。作为国内唯一一家同时具备腔镜、超声和内镜完全自主研发实力的公司,公司在微创外科的产品组合上发展潜力十分可观。为加快微创外科业务推广,2023年公司引进了具有丰富外科营销和运营经验的团队,本次合作属于强强联合。随着公司微创外科产品形态、微创外科综合解决方案的不断丰富和完善,外科营销团队实力快速增强,将促进公司微创外科业务快速发展、占据领先的位置。

4、心血管介入产品

在心血管介入领域,公司依托二十年的医疗超声诊断技术沉淀,从腔内超声影像出发,布局心血管介入诊疗领域,并逐步完善相关产品线,满足心血管精准介入治疗的临床需求。公司与复旦大学附属中山医院团队共同承担科技部十三五国家重点研发项目“血管内介入超声成像诊断设备”并在国内多个中心开展了上市前临床研究。公司作为唯一的企业单位,参与制定了国家医药行业标准YYT1659-2019《血管内超声诊断设备通用技术要求》。 在2022年12月,由公司自主研发的血管内超声诊断设备,以及全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管成功取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,并于2023年正式上市,在临床使用过程中获得一致好评,并在省际联盟集采项目中高于行业同类产品的价格成功中选,代表了行业专家对开立产品先进技术、优异性能和过硬品质的充分肯定,为将来加快终端渗透、迅速提升市占率奠定了基础。IVUS为公司进入心血管领域的种子业务,属于长期培育的项目,未来公司将以IVUS为基础,稳步拓展新的心血管相关产品,建立公司在心血管领域的竞争力。

二、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

(一)公司主要业务和产品介绍

公司主营业务为医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。主要产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科产品和心血管介入产品等。公司始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质的产品和服务。经过多年努力,公司产品线逐渐实现了从内科到“内科+外科”,从诊断到“诊断+治疗”,从设备到“设备+耗材”的扩张,多产品线发展格局初步形成。

1、超声产品

公司超声产品经过20余年的研发及技术突破,在超声产品层面已形成完备的超高、高、中、低不同产品档次,涵盖台式和便携式产品形态,临床解决方案覆盖较为全面的产品格局。 在高端台式超声方面,2023年公司新一代超高端彩超平台S80/P80系列正式小规模推向市场,全面完善全身介入及妇产解决方案,在临床过程取得较高评价,公司近年来已先后推出S60、P60系列高端彩超,开立医疗成为国内少数推出超高端、高端彩超的厂家之一,在妇产、全身介入应用方面不断取得突破,三甲医院的

装机量及市场占有率不断提升。2023年搭载第五代人工智能(AI)产前超声筛查技术凤眼S-Fetus 5.0完成临床验证,该技术是全球首款基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术,提升了高端超声妇产领域的竞争力和技术优势。 在便携超声方面包括已经上市的X/E系列及S9系列,应用场景覆盖了中高端及低端便携市场,公司已经完成高端便携的产品工程化研发,预计2024年推向市场,公司在便携超方面将完成高、中、低端产品全面布局。2021年开立彩超X5作为首台入驻天和核心舱的国产医学影像设备,在航天员医疗保障及航天医学研究中发挥了重要作用。 在兽用超声应用领域方面,近些年已经发布了S9V系列,X3V系列、E3V系列及E1V系列兽用便携超,在兽用超声领域也完成了高端、中端台式兽用,中、高端便携兽用超声的布局,进一步扩大超声产品的市场范围。

2、消化与呼吸内镜

公司推出了覆盖多科室应用,满足高端、中端、低端等多层次用户需求的内窥镜产品系列,并率先提出了比较完善的科室综合解决方案。 在消化呼吸领域,推出了HD-580、HD-550、HD-500、HD-400、HD-350、X-2200等内镜主机产品系列,全面覆盖软镜高、中、低端市场。同时,公司软镜镜体种类也不断丰富。除了满足内镜下基本诊疗需求的常规电子内窥镜镜种以外,在消化科还推出了国产超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子十二指肠镜、超声内镜等特殊镜种和高端镜种,其中多款产品为国产首发,填补了相关技术领域国内空白;在呼吸科,公司的高清电子支气管镜在临床使用中得到了三甲医院专家认可,使用性能与进口产品相当。此外,公司于2023年推出了国内首款支气管内窥镜用超声探头UM-1720,丰富和完善公司呼吸内镜产品组合,逐步形成呼吸疾病临床诊疗综合解决方案。

3、微创外科产品

在微创外科领域,公司于2012年推出腹腔镜超声探头,为公司在外科领域的发展迈出了第一步。2019年,公司凭借在消化内镜领域的技术积累,快速推出第一款全高清腔镜摄像系统SV-M2K30。此后,公司的硬质内窥镜摄像系统以每年一款新产品的速度稳健发展,相继推出SV-M4K30超高清白光摄像系统、SV-M4K40超高清近红外荧光摄像系统,这些产品已覆盖了腔镜市场的主流产品类别。2023年,公司再次展现创新实力,推出了SV-M4K100系列4K超高清多模态摄像系统和精卫II系列全高清软硬镜一体摄像系统。这两款摄像系统的推出不仅将外科平台的兼容性从单一的硬质内窥镜扩展到兼容软镜信号管理,而且为多模态综合解决方案奠定了坚实的基础。公司精确把握临床需求,提供丰富灵活的术式导向组合方案,包括超腹联合方案、双镜联合方案和智荟手术室方案。此外,硬式内窥镜镜体、微创外科配套产品系列正在不断丰富,自主研发的10 mm胸腹腔镜、气腹机等产品已获批上市并实现量产销售。

4、心血管介入产品

2022年12月,由公司自主研发的血管内超声IVUS主机V10,以及公司全资子公司上海爱声自主研发的一次性使用血管内超声诊断导管TJ001成功取得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的三类医疗器械注册证,正式进入心血管专业领域。2023年开立医疗自主研发的血管内超声成像产品正式上市并启动商业化运作,开启了开立心血管介入业务的元年。产品上市后在多个国内重要学术会议亮相,并在

超百家医院开展了临床应用,获得临床和市场的一致好评,行业专家对公司产品先进技术、优异性能和过硬品质予以充分肯定。

(二)公司经营模式

1、盈利模式:本公司为自主研发、生产、销售医疗器械产品,并提供专业产品售后服务的厂商;公司主要通过销售医疗诊断设备及相关配件取得销售收入,公司的盈利主要来自于销售收入与生产成本及费用之间的差额以及售后服务收入。

2、销售模式:公司的销售模式包括经销和直销两种模式。其中,经销模式是指公司将产品买断性地销售给经销商,经销商再将产品销售给终端客户;近年来公司经销商数量和质量不断提升,对市场的覆盖和渗透不断加大。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户,主要是指公司直接参与的政府招标和面向大型连锁医疗集团的销售。为提升市场覆盖率,快速推动公司产品拓展更为广阔的市场,公司目前采用“经销和直销相结合、经销为主直销为辅”的销售模式,一方面加强公司自有销售团队的专业化队伍建设,同时快速发展各产品线有较强区域销售能力的专业代理商和渠道。

3、生产模式:公司部分零部件(如电子元器件、显示屏等)直接对外采购,部分定制件(如结构件等)根据公司设计图纸委外加工,部分关键部件(如彩超探头、内镜镜体等)采用自主生产,然后在公司进行单板测试、整机装配、质检和发货。具体生产安排上,中长期依据营销系统提供的滚动销售预测数据制定生产计划,同时依托往期销售出库数据制定合理的产品缓冲库存,短期对不同平台不同配置的机型采取订单式生产模式,提高存货周转率。

4、研发模式:为持续扩大公司经营效益,提高整体工作效率,公司在经营管控与产品管理(战略规划、产品规划、投资决策)、集成产品开发(开发流程、技术储备、公共模块(CBB)货架建设)、人力资源体系(职级体系建设、绩效管理、薪酬激励)等方面进行深化管理变革和动态的进行优化。包括前沿技术预研所需的高端人才的引进,引入学习更多行业先进方法和工具,结合公司近些年大力推行的技术平台建设,助力实现产品高质量稳定产出、市场需求快速响应,同时提高公司投资效益,增加公司核心竞争力。 5、采购模式:公司的主要采购模式包括一般采购模式和外协采购模式。根据销售预测、生产计划以及原材料库存情况编制采购计划,公司从合格供应商库中选取供应商采购原材料和元器件。定制类外协件由公司提供技术设计方案、选择合格的外协厂商进行生产,并完成采购。公司已建立完备的供应商管理和准入机制。

报告期内,公司的主要业务、经营模式未发生变化。

三、核心竞争力分析

1、研发能力

公司高度重视自主知识产权技术和产品的研发,研发总人数达722人,其中硕士及以上学历占比超过40%,拥有国家青年千人、广东省科技创新领军人才、深圳市高层次人才、深圳市南山区领航人才等多名研发领军人才,主持国家科技部重点研发计划、深圳市技术攻关重点项目等多项科技攻关项目。公司除深圳总部的研发中心外,还设有美国硅谷研发中心(Sonowise)、美国西雅图研发中心(Bioprober)、日本东京研发中心(开立日本)、德国图特林根研发中心、上海研发中心(上海爱声)、武汉研发中心(武汉开立),开展包括下一代超声系统、高性能探头、高清内窥镜、超声内镜、血管内超声(IVUS)等新产品的研发。截至报告期末,公司及其子公司已拥有境内外各项发明专利、实用新型专利及外观设计专利共计925项,拥有软件著作权共283项、作品著作权22项,产品技术达到国内领先和国际先进水平。公司自2009年起被认定为“国家级高新技术企业”,2022年被纳入“国家规划布局内重点软件企业”。2023年,公司入选“国家企业技术中心”,体现了开立医疗的综合研发与创新水平达到一个新高度。在2016年、2017和2020年公司3次获得国家知识产权局授予的中国专利优秀奖,分别覆盖了超声和内镜领域,2023年12月深圳开立生物医疗科技股份有限公司中心实验室通过中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS)的评审,并获得CNAS实验室认可证书,跻身国家认可实验室行列,标志着开立医疗中心实验室具备相应国家及国际认可的检测能力。这一国家级认证将加速开立医疗的全球化布局,进一步强化产品质量和权威影响力。此外,公司重视研发费用的持续投入,不断增强对公司研发与产品战略的资金支持。2021年、2022年和2023年,公司研发费用的投入分别为26,305.88万元、32,895.77万元和38,425.65万元,分别占公司营业收入的18.21%、18.66%、18.12%。公司坚信,在未来高端医疗器械的竞争中,只有持续不断地大力投入研发,在自身擅长的领域深耕细作,持续推出高端产品,才能保证公司长久的竞争力。

(1)超声产品

公司掌握探头核心技术包括多维探头切割及装配工艺技术、宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、超高频探头技术和特种应用探头技术,掌握超声主机架构平台方面包括多通道硬件平台、低功耗超声成像技术平台、嵌入式软件平台、快速成像技术平台,掌握并成熟应用的超声主机关键技术包括数字多波束形成技术及场成像技术、多维探头控制及成像技术、智能传感技术、超微血流成像及高分辨率血流成像技术、高清4D成像及渲染成像技术、造影成像技术、弹性成像技术、融合成像、图像定量分析技术、AI图像智能识别与测量技术、远程会诊等。近三年内,公司在超高端、高端及中低端平台的研发持续发力,已推出P80/S80超高端系列及S60/P60等高端产品系列,公司高端产品平台技术先进,良好的人机工程学设计,优秀的操作流设计理念,配置了高清4D、弹性、造影、自动识别及自动测量等高端功能,提供了面向不同临床科室的综合解决方案。基于高端产品平台衍生出P50 Elite、P40Elite、P20 Elite 、P12 Elite系列、P10等小巧型产品系列,产品全面覆盖了全身介入、妇产专科领域,为不同用户提供了完备的产品系列。

在便携机方面,推出了笔记本式彩超X系列和手提式彩超E系列,采用高清显示屏,具有图像清晰、体积小、重量轻、续航时间长等优点,产品推出后迅速上量,显示出了很强的市场竞争力。随着技术平台建设的完善及高端市场的需求,公司在便携超方面将完成高、中、低端产品全面布局,将有助于

加速公司在便携市场占有率。2021年,公司便携式彩超X5入驻中国空间站,作为国内唯一一家入选的超声设备公司,是公司超声产品在超声领域的进一步突破,也是对产品质量的深度认可。

超声探头技术是决定超声系统性能的核心技术之一。依靠自主研发,经过20多年的努力,在探头技术方面,公司已拥有多项国内外发明专利。目前公司的彩超探头技术(如多维探头切割及装配工艺技术、宽频带单晶探头技术、宽频带复合材料探头技术、高频相控阵技术、经食道探头技术、超声内窥镜探头技术、双平面探头技术、4D探头技术、腹腔镜探头、术中探头等)在国内处于领先地位。公司生产的医用超声探头超过60个型号,具有高密度、高灵敏度、宽频带等特点,临床应用基本覆盖了人体全身各部位器官。在当今超声领域最高端的单晶探头技术方面,公司已经跻身国际一流水平,为整个系统性能的先进性提供了核心技术保障。

(2)消化与呼吸内镜

公司立足自主研发和技术创新,是国内较早研发并全面掌握医用内窥镜核心技术的企业。在高清光学成像模组的小型化设计与装配、高性能电子内窥镜镜体精密机械设计与装配、高速数据远距离传输、高速图像处理等核心技术研发方面积累了丰富的经验,目前已经具备聚谱成像技术(SFI)、光电复合染色成像(VIST)、多光谱成像、荧光成像、多模式融合成像、高清实时图像处理技术、光学微小模组封装、高性能镜体制造、内镜用超声探头、软镜镜体制成、自动对焦硬镜摄像头模组等多项先进内窥镜技术和工艺,使电子内镜产品技术处于国内领先水平。在高端镜种领域,实现了超声内镜、光学放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜的突破,填补了国内空白。

(3)微创外科产品

基于在软性内窥镜成像技术的技术积累,公司快速进入硬镜领域。外科硬质内窥镜摄像系统是“光、机、电、软、算”等多种技术的综合体现,其中光学设计与加工能力具有至关重要的地位。凭借自主开发的图像处理算法,公司推出了全高清白光、4K超高清白光与荧光摄像系统。这些产品拥有一系列全面的图像优化算法,包括对比度调节、锐度调节、智能增益、智能测光调光、轮廓增强、色彩增强、去摩尔纹、电子除烟等,确保手术中画质清晰、色彩还原逼真、画面通透感强。此外,公司的4K近红外荧光摄像系统能够在白光与荧光成像模式之间反复切换而不虚焦,荧光显影效果自然,使得在荧光模式下进行长时间手术也不产生视觉疲劳。公司自主研发的国内首款流量高达52L/min的气腹机,该产品不仅具备智能控温控压等丰富的功能,还拥有便捷的操作体验,与各种硬质内窥镜摄像系统联合使用,进一步完善了外科产品解决方案。优秀的外科产品用先进的产品技术解决关键临床问题,要求产品技术先进性和术式疗法创新两手都要硬。公司对临床需求与外科发展方向高度敏感、快速响应,公司精确把握临床需求,提供丰富且灵活的术式导向的组合方案,包括超腹联合方案、双镜联合方案和智荟手术室方案。

(4)心血管介入产品

在IVUS技术中,高频超声换能器工艺和高频超声信号处理方法是决定血管内超声成像设备性能的核心技术。公司在血管内超声领域已拥有40多项国内外发明专利。目前已获批上市的一次性血管内超

声诊断导管是全球首款超宽频单晶复合材料换能器血管内超声诊断导管。 在血管内超声成像产品中,其换能器中心频率一般高达50MHz以上,频率响应带宽覆盖35-65MHz范围,但尺寸却非常小。公司全面掌握超声换能器核心技术,包括压电复合材料切割及制备工艺技术、宽频带单晶换能器技术、宽频带复合材料换能器技术、高频换能器技术、微型换能器封装技术以及换能器/导管集成技术。公司研发力量使用有限元方法进行换能器模型仿真,通过对于压电材料的研究和优化,研制基于微纳压电单晶复合材料技术的超高频微型体内超声换能器,充分发挥压电单晶材料高分辨率、高灵敏度、宽带宽、高机电耦合效率的优良特性。 公司的血管内超声诊断系统V10和一次性血管内超声诊断导管TJ001是中国首个进入“创新医疗器械特别审批程序”(绿色通道)的血管内超声诊断产品。公司是唯一参与国内医药行业标准YY/T 1659-2019:《血管内超声诊断设备通用技术要求》起草的企业单位,该标准规定了血管内超声诊断设备的要求和试验防范,对整个行业的技术规范起到了促进作用。

2、人才团队

医疗器械行业对人才的技术沉淀、综合素质要求较高,公司自设立以来一直重视人才队伍的建设、储备与培养,始终围绕“高水平建设”作为基本的导向,确保公司人才团队是一支高素质且符合公司业务发展需要的人才队伍。截至2023年末,公司及其子公司共有研发人员722名,占公司员工总数的

26.77%。公司研发人员主要负责超声成像系统及临床应用、内窥镜成像系统及临床应用、内窥镜体、超声阵列换能器、造型与仪器结构、心血管介入、工艺技术等多个领域产品的研发和管理,同时公司拥有多名国内超声、内窥镜领域的行业专家。研发人员组织架构完整,功能完善,已能系统化良好运作。

公司持续打造一支专业化营销团队,营销网络覆盖全球近170个国家和地区,在全球品牌推广、销售策略、经销商培训等方面具备一定优势。公司在上市前已经通过员工持股平台对核心关键人才队伍进行激励,上市后亦持续通过限制性股票等方式进行激励,公司人才队伍保持稳定。2023年公司引进了具有丰富外科营销和运营经验的团队,公司在外科领域的营销能力得到显著增强。

此外,公司拥有经验丰富、能力互补的高管团队。现任高级管理人员均毕业于国内一流高校,具有长期的医疗器械设备生产企业管理经验和医疗器械行业从业经历;公司管理团队在医疗器械行业积累了丰富的技术研发、生产管理和市场销售经验,能够基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求制定相应经营规划,并通过强有力的管理举措达成经营目标。

3、先进的质量管理

公司秉承“创新技术,科学管理,以卓越品质为医疗器械市场提供行业典范的产品和服务”质量方针,始终坚持产品质量标准、客户服务标准,持续优化了一系列完整、合规且有效的质量管理体系,主要包括:idt GB/T19001 idt ISO9001质量管理体系、GB/T42061 idt ISO13485质量管理体系 用于法规的要求;美国、加拿大、澳大利亚、巴西和日本五国联合推动的医疗器械单一审核方案(MDSAP)质量管理体系;IECQ QC080000有害物质过程管理体系;其他目标市场的法规和体系要求。报告期内,公司顺利通过各种质量管理体系认证审核,并已获得TUV莱茵、CMD北京华光、SGS通标等颁发的相关认证证书,强化了质量管理体系监管,以及推动、确保了公司产品的持续安全有效。公司多款产品获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等目标市场产品准入认证,产品质量获得各市场的高度认可。公

司坚持全面质量管理(TQC),不断完善管理标准制定、供应链控制等,提升产品质量的稳定性及一致性,为产品的安全有效持续护航。

4、营销网络

海外营销方面,多年来公司深耕细作,不仅持续加大业务投入,更在本地化能力建设上倾注心血,厚积薄发,精准捕捉医疗需求复苏的契机。通过持续的经营改善和效率提升计划,公司在全球各地设立的海外子公司和服务中心进一步提升了管理水平和经营意识。这些举措塑造了以客户为中心、快速响应和中外合作的机制,使公司在海外市场建立了更高效的管理体系和执行机制,这为公司进一步加速海外本地化布局以及海外业务的高效经营奠定了坚实基础。国内营销方面,公司通过深入了解全国各地医疗机构的实际需求,制定区域市场推广策略,提供从采购咨询、安装调试到技术培训的一体化服务。同时,通过建立广泛的经销商网络和售后服务体系,持续优化网点维修中心,以期为当地客户和渠道提供更有效的、更快捷的服务。

四、主营业务分析

1、概述

2023年,公司各项业务发展总体符合经营计划,超声业务平稳增长,内镜业务保持较高增速,外科业务完成整合步入快车道,心血管介入产品崭露头角,公司多产品线发展格局初步形成。报告期内,公司实现营业收入21.2亿元,较去年同期增长20.29%;实现归属于上市公司股东的净利润4.54亿元,较去年同期增长22.88%。报告期内,公司各项内部工作进展情况如下:

(一)研发管理及科技成果情况

报告期内,公司持续大力投入研发,2023年公司研发投入为38,425.65万元,占营业收入比例为

18.12%,截至2023年末,公司及子公司共拥有925件境内外已授权专利,相比上年同期增长20.44%,同时公司及子公司累计已获批申请软件著作权283项。公司秉承着“创新科技,畅享健康”的理念,始终以客户需求为导向,坚持多元化战略布局,加强各产品线高端产品的研发投入,不断强化技术创新,增强产品竞争力。

超声领域,经过最近几年技术平台建设积累,同时新功能预研也不断突破。加速新产品的推出及在售产品的竞争力提升。2023年公司新一代超高端彩超平台S80/P80系列正式小规模推向市场,全面完善全身介入及妇产解决方案,在临床过程取得较高评价,搭载第五代人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus 5.0完成临床验证,是全球首款内置超声主机的基于动态图像对标准切面自动抓取的人工智能技术,进一步巩固了公司在高端超声妇产领域的竞争力和技术优势,2023年新一代高端便携平台完成了工程化开发,预计2024年获得注册证并推向市场,将极大地加强公司在高端便携市场的国内外竞争力。除了新产品的不断突破,在售产品包括S60/P60系列、ProPet兽用彩超等也在2023年完成了版本升级,

提升图像和完善功能,增加产品市场竞争力。随着超高端彩超及血管内超声的市场正式上市,2023年公司在超声领域完成了全身介入、妇产、心血管介入及兽用超声布局,基本涵盖了所有的主要市场领域,同时开立医疗也是国产超声厂家中唯一一家同时具备研发和生产覆盖台式超声、便携式超声及血管内超声的高新技术企业。在超声领域承担的政府科技项目在稳步的推进,其中承担的2项政府项目在2023年顺利完成了中期考核,同时公司一直重视医工结合项目推进,在2022年联合申报的高等学校科学研究优秀成果奖《乳腺癌超声智能关键技术发明预研临床应用》,2023年获得教育部科学技术进步一等奖,与北京301医院联合开展的肝包虫项目的研究成果在顶级学术期刊《柳叶刀》(The Lancet)发表学术论文,医工结合领域取得较好的科技成果。

在消化与呼吸内镜领域,公司在2022年推出多款高端内镜,包括超细电子胃肠镜、光学放大电子胃肠镜、刚度可调电子结肠镜、电子环扫超声内镜EG-UR5、电子扇扫超声内镜EG-UC5T等,2023年公司对以上高端产品进行了打磨升级和量产化,尤其是光学放大内镜、超声内镜,产品稳定性和供应量快速提升,公司内镜产品种类更好的满足临床需求。2023年,公司推出HD-580系列内镜,HD-580系列内镜优化了光学设计,全面提升了各镜种全频带解析力,光电染色技术的优化,改善了浅层、中层黏膜血管的对比度和立体感,黏膜血管色调可调节,使血管显现得更加清晰;对比传统高清内窥镜,HD-580实现超高清图像显示,能够提供更高的分辨率,显示出更为清晰、细腻的图像;远景亮度的提升,进一步优化了内镜视野。通过AI图像降噪技术,有效减少了噪点和颗粒;其中应用6种不同的染色模式,使病灶更易被发现。HD-580还新增了特殊光成像模式下的图像颜色风格适配功能,用户可根据使用习惯和个人偏好进行设置;与放大内镜、超声内镜、十二指肠镜以及超声小探头等产品都能够兼容,镜体参数优化,性能得到进一步提升。HD-580系列内镜深度契合临床需求,能够实现消化、呼吸以及胆胰外科等相关科室的覆盖。此外,公司还推出国内首款头端可拆卸式设计的电子十二指肠内窥镜ED-5GT、国内首款支气管内窥镜用超声探头UM-1720,进一步扩展了公司内镜产品的临床应用范围。在微创外科领域,公司启动了多个外科研发新项目,涵盖摄像系统、电子镜、光学镜、配套设备以及器械的全方位研发,以满足市场的多元化需求。此外,公司在德国建立了外科产品研发中心,使外科的产品研发、产品线优化和产业链建设正式步入国际化时代。在市场推广方面,公司以“立肝鉴影”术中超声培训项目为代表,遵循“理论-模拟-临床”的阶梯式培训体系,线上线下双管齐下,开展了高质量、多样化的教学培训和产品技术推广。这些学术活动吸引了众多外科医生积极参与,理论与实践结合、专家手把手指导的模式赢得了广泛赞誉,公司品牌在外科领域的认知度和美誉度显著提升。在公司运营层面,2023年公司开始着手建设位于上海市的开立荟臻外科创新体验中心,目前项目已圆满竣工。开立荟臻外科创新体验中心是集体验、培训、推广、办公于一体的综合性空间,提供完整的多模态综合解决方案和智慧化手术部与医院管理体验,承载着公司布局外科领域、推动中国微创外科产业发展的愿景。在心血管介入领域,2023年公司自主研发的血管内超声成像产品正式上市,产品上市得到临床医生的高度认可,并成功中标国内省际联盟集采项目,为公司在心血管介入领域的发展创造良好开端。2023年初,公司及其全资子公司上海爱声联合复旦大学附属中山医院共同承担科技部十三五国家重点研发项目“血管内介入超声成像诊断设备”顺利结题,圆满完成了国家给予的开发国产先进心血管腔内

影像诊断设备的重任。公司的血管内超声诊断产品在商业化应用中根据临床反馈和市场需求快速升级和迭代,进一步完善公司在心血管腔内产品组合,提高腔内影像技术渗透率和公司产品市场竞争力。

(二)市场营销管理方面

报告期内,国内营销采取了一系列积极措施加强市场营销管理,主要包括以下几方面:1)市场细分与目标定位:通过对国内市场的深度研究与分析,进一步细化了市场目标,精准定位各级医疗机构及不同科室的特定需求,确保营销策略具有针对性。2)优化销售团队结构与培训:提升销售人员的专业技能和服务水平,使他们能够更紧密地对接临床客户,提供定制化的解决方案,从而增强客户粘性并挖掘潜在市场需求。3)强化营销文化与团队协作:推行“真诚、激情、合作、专业”的营销文化理念,塑造积极进取的企业形象,通过有效沟通和协同工作,各部门间形成良好的互动与支持机制,提高整体运营效率。4)完善渠道管理体系:建立健全经销商管理制度,加强对代理商的支持与培训,实施严格的嵌入式管理,扩大优质代理商网络,实现渠道数量、质量与规模的同步增长,确保产品能高效、广泛地覆盖市场。5)数字化营销转型与线上推广:除常规线下会议外,国内营销顺应互联网发展趋势进行线上平台建设与多形式的数字营销活动,举办大规模线上学术会议,搭建云影会等专业在线交流平台,增强了品牌影响力和产品知名度。6)客户服务与售后支持:坚持提供高质量的产品,保障产能供应稳定,并不断完善售后服务体系,通过快速响应、专业技术支持等方式满足客户需求,提高客户满意度和忠诚度。7)整合营销资源与战略联动:在学术营销、市场推广、渠道赋能以及售后支撑等方面进行资源整合与高效协作,使各环节互相促进、共同发展,有效提升了人均工作效率,为公司持续健康增长提供了强大动力。国内营销在市场营销管理中结合内外部环境变化,通过科学合理的方法和策略,不仅提高了市场竞争力,也有力推动了企业的经济效益和社会价值。报告期内,公司海外业务保持持续增长,同时在新产品推广、全球学术互动、本地化建设等方面取得较大进步。公司便携超声X系列、E系列,通过多元化渠道扩大了市场空间、用户群体和适用科室,销售额持续增长。公司搭载全方位人工智能前沿技术的中高端超声产品进行了迭代升级并全球发布,重磅推出全新的Cupid系列超声解决方案,为公司在海外市场中高端超声市场、基础医疗市场建立了更多的机会。公司聚焦超声业界的学术标杆会议,制定了与全球多个专业协会的深度合作计划,国际市场会议推广整体往专业学术化,平台高端化,资源联动转型。通过加深本地化子公司建设、扩大本地化团队规模、快速导入智能超声新产品等方式,在欧美市场取得了快速增长。公司海外内窥镜业务也取得了长足的进步,随着内窥镜产品系列的不断丰富和对终端用户以及渠道伙伴的持续支持,公司海外营销渠道在数量和质量上持续提升,专业的内窥镜渠道数量不断增加,核心渠道的能力和规模也迅速扩大。尤其是代表行业最先进水平的超声内镜系统(EUS),取得了海外专家和用户的一致好评,推广两年来,取得了海外25+国家的销售和装机,并取得了积极的使用反馈。动物医疗市场作为全球新兴市场,公司针对性的推出动物专用超声产品ProPet系列机型和动物专用一体化内镜产品V-2000,构建了综合性的动物医疗产品解决方案,为公司业务的持续增长开辟了新的增长路径。通过持续提升公司在全球各地设立的海外子公司和服务中心的经营效率和服务水平,公司在海外市场建立了更高效的管理体系和执行机制,这为公司进一步加速海外本地化布局以及海外业务的高效经营奠定了坚实基础。

(三)人力资源管理

2023年,公司人力资源管理在2021、2022年人力资源变革的成果基础上持续深入,在队伍建设和人才管理方面重点加强,通过在人才梯队建设、核心关键人才识别、人才培养及保留等方面的推进,为公司未来业务发展需要提前布局,培养文化高度认同的各级业务骨干及综合管理人才,以有效支撑公司下一个二十年发展需要做好战略型人才储备。在队伍建设方面,秉承“外部吸引+内部培养”并重的人才储备与发展模式,公司一方面不断从外部吸引行业内外的高水平技术、管理人才,另一方面内部同步通过适配公司的人才盘点机制持续识别出一批批有干劲、有活力的新生力量潜力股进行培养,盘活公司各层级核心岗位人才团队蓄水池,为公司构建可持续化发展的人才队伍梯队提供源源不断的人才输送。

在人员培养方面,公司重点关注各级业务骨干和团队能力的培养及发展的持续赋能,在确保例行性的日常业务培训继续规范有序的开展的基础上,在各自不同的业务领域,根据具体业务及团队能力,输出各职位序列专业能力模型输出学习地图和关键人才培养路径图,稳步开展各项业务及专业技术培训,提升团队专业能力,为公司输送战略型人才储备。

在人才管理方面,公司的整体人才管理体系搭建已见明显成效,能通过科学有效的工具、方案实时审视并调整组织和人才对战略的匹配度,更有效地支撑公司整体战略目标的有效达成,并通过组织定期人才盘点,实现了对人才结构有效分析基础上的有序优化,为人才外部吸引及内部培养提供科学依据。

2023年,公司2022年限制性股票激励计划第一期归属条件成就,归属限制性股票279.1万股,归属人数159人。本次股权激励计划的归属,不仅有助于提升员工凝聚力、团队稳定性,激发管理团队的积极性;更加强了公司上下级员工对公司可持续性发展的信心,有效地将股东利益、公司利益和员工个人利益结合在一起,共同推动公司的长远发展。

2、收入与成本

(1) 营业收入构成

营业收入整体情况

单位:元

2023年2022年同比增减
金额占营业收入比重金额占营业收入比重
营业收入合计2,120,251,604.73100%1,762,648,981.93100%20.29%
分行业
医疗器械行业2,120,251,604.73100.00%1,762,648,981.93100.00%20.29%
分产品
彩超1,222,938,442.3457.68%1,079,527,925.3261.24%13.28%
内窥镜及镜下治疗器具850,233,507.6040.10%611,598,329.8234.70%39.02%
配件及其他34,429,996.621.62%60,792,485.153.45%-43.36%
其他业务收入12,649,658.170.60%10,730,241.640.61%17.89%
分地区
国外939,392,056.8244.31%794,459,026.4745.07%18.24%
国内1,180,859,547.9155.69%968,189,955.4654.93%21.97%
分销售模式
经销2,092,429,769.7098.69%1,730,830,034.2798.19%20.89%
直销27,821,835.031.31%31,818,947.661.81%-12.56%

(2) 占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况?适用 □不适用

单位:元

营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减
分行业
医疗器械行业2,120,251,604.73648,554,377.9869.41%20.29%11.05%2.54%
分产品
彩超1,222,938,442.34417,223,809.3765.88%13.28%12.57%0.21%
内窥镜及镜下治疗器具850,233,507.60217,527,764.7574.42%39.02%16.89%4.85%
分地区
国外939,392,056.82405,982,558.7456.78%18.24%9.68%3.37%
国内1,180,859,547.91242,571,819.2479.46%21.97%13.42%1.55%
分销售模式
经销2,092,429,769.70643,626,841.8969.24%20.89%11.26%2.66%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据

□适用 ?不适用

(3) 公司实物销售收入是否大于劳务收入

?是 □否

行业分类项目单位2023年2022年同比增减
医疗器械行业销售量17,04416,0766.02%
生产量16,39917,204-4.68%
库存量5,3726,017-10.72%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明

□适用 ?不适用

(4) 公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

□适用 ?不适用

(5) 营业成本构成

行业分类行业分类

单位:元

行业分类项目2023年2022年同比增减
金额占营业成本比重金额占营业成本比重
医疗器械行业原材料524,012,382.2080.80%466,521,304.8679.88%12.32%
医疗器械行业人工成本57,600,749.198.88%49,468,309.688.47%16.44%
医疗器械行业制造费用35,991,778.075.55%32,881,532.885.63%9.46%
医疗器械行业运费30,949,468.524.77%35,170,289.226.02%-12.00%

说明无

(6) 报告期内合并范围是否发生变动

?是 □否详见第十节财务报告之十、在其他主体中的权益。

(7) 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

□适用 ?不适用

(8) 主要销售客户和主要供应商情况

公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额(元)164,320,426.22
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例7.74%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例0.00%

公司前5大客户资料

序号客户名称销售额(元)占年度销售总额比例
1客户160,003,814.012.83%
2客户232,914,113.291.55%
3客户329,123,589.221.37%
4客户421,246,182.581.00%
5客户521,032,727.120.99%
合计--164,320,426.227.74%

主要客户其他情况说明

□适用 ?不适用

公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额(元)126,654,527.40
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例23.81%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例0.00%

公司前5名供应商资料

序号供应商名称采购额(元)占年度采购总额比例
1供应商144,135,305.818.30%
2供应商224,004,986.114.51%
3供应商321,853,303.204.11%
4供应商420,174,473.753.79%
5供应商516,486,458.533.10%
合计--126,654,527.4023.81%

主要供应商其他情况说明

□适用 ?不适用

3、费用

单位:元

2023年2022年同比增减重大变动说明
销售费用524,364,856.42423,163,991.0723.92%
管理费用128,328,978.8397,998,237.4330.95%主要系本期职工薪酬及折旧摊销费增加所致
财务费用-44,675,126.68-29,890,978.28-49.46%主要系本期利息收入增加所致
研发费用384,256,460.57328,957,726.8416.81%

4、研发投入

?适用 □不适用

主要研发项目名称项目目的项目进展拟达到的目标预计对公司未来发展的影响
项目1公司研发的新一代超高端智能超声产品,将有助于公司超声产品步入超高端领域,同时,基于全新的超高端平台,推出不同解决方案的型号,定位超高端全身介入和超高端妇产专用机型。已获取NMPA/FDA注册证产品在完整的临床解决方案、图像性能、高端科研应用、操作流、前沿的系统设计、高级功能和高端的探头研发等方面取得历史性突破明显提升公司在高端&超高端超声行业内的竞争力及品牌影响力,同时通过该项目培养并储备一批在图像性能优化、专业用户需求研究、系统算法设计、软硬件设计、探头工艺研发等方面的人才,为后续产品的不断迭代和完善奠定基础。
项目2目前超声内镜微探头产品主要被进口产品垄断,依靠公司超声、内窥技术的积累,可完善公司超声内镜解决方案,推动普及国产超声内镜应用,对替代进口产品有重要意义。产品上市后进军海外市场,与国际品牌同台竞技。已获取CE注册证推动普及国产超声内镜应用,加速替代超声内镜微探头产品国产化的同时,进军海外市场。与公司电子内窥镜、超声内窥镜、内镜治疗器械产品协同,提供内镜诊疗综合解决方案。
项目3目前血管内超声产品主要被进口产品垄断,依靠公司在高频微型超声探头技术上的积累,拓展介入超声产品专科应用,推动普及血管内超声临床应用和实现进口替代有重要意义。产品上市后进军海外市场,与国际品牌同台竞技。已获取CE注册证推动普及血管内超声的临床应用,加速血管内超声国产化替代的同时,进军海外市场。拓展介入超声专科应用,进入心血管介入业务。
项目4凭借公司在内窥镜行业的技术积累和对临床需求的理解,推出新一代高端内窥镜平台。平台基于多核异构,全面提升内镜图像质量和临床表现,助力国产内镜微创诊疗特别是在早期癌症的精准诊疗中发挥更大作用。已获取NMPA注册证在内窥镜高端平台持续发力,持续拓展高端用户群体,稳固开立医疗国产内窥镜龙头地位。明显提升公司在高端内镜领域的竞争力,同时通过该项目培养并储备一批在图像性能优化、系统算法设计、专业用户需求研究、系统算法设计、软硬件设计等方面的专业人才,为后续产品的不断迭代和完善奠定基础。
项目5基于公司在微创外科领域技术上的积累和对临床需求的理解,立足自主研发和技术创新,开发超高清内镜摄像系统,有机融合公司的硬镜摄像头、外科软镜及腹腔镜超声探头产品系列,提供国内首发的支持超腹联合、双镜联合、多镜联合综合解决方案,满足不同临床术式需求,进一步拓展公司微创外科腔镜产品系列的临床应用范围。已获取NMPA\CE注册证推出高性能4K腔镜摄像系统,具有良好的兼容性,为临床用户提供丰富的诊疗手段,提升公司微创外科中高端市场的产品竞争力。产品的成功发布和量产销售将进一步丰富公司在微创外科领域的产品组合,满足微创外科不同临床术式需求,提升公司的品牌形象,扩大公司在微创外科领域的市场占有率。同时通过该项目培养并储备了一批在硬镜临床需求研究、系统算法设计、软硬件设计等方面的高级人才,为后续产品的迭代升级和完善奠定技术和人才基础。
项目6在保障内窥镜图像质量和操控性的前提下,控制产品成本,推出具有高性价比和市场竞争力的电子内镜系统,满足县域及以下级医疗机构对低端内镜机型的市场需求,推动我国基础医疗建设。已获取NMPA\CE注册证满足县域及以下级医疗机构医疗机构对中低端内镜产品的市场需求,扩大公司内镜产品在中低端市场的占有率。产品的成功发布和量产销售将对我司已有内镜产品系列形成重要补充,是在我司已建立起的内镜产品系列高、中、低端市场的全面覆盖格局基础上,对中低端内镜产品完成的一次重要迭代升级。产品将通过高性价比优势形成强有力的市场竞争力。
项目7新一代超声产检早筛功能凤眼S-Fetus5.0,具备30+切面自动提取及质控、自动测量分析功能、自适应切面放大、自适应参数调节。产筛场景自适应主动提供整机服务。S-Fetus NMPA\CE注册证覆盖Ⅰ~Ⅲ级筛查常用筛查场景。给高中低年资医生均提供有效辅助,沉侵式体验的基础上,提升工作效率、提升一致性、提升质控效果。缩短检查时间。完善端到端沉侵式体验,助力超声产品从“设备+AI”提升到场景化智能化。通过主动提供服务的独特功能,引领整机智能化的趋势,在未来产品竞争中建立壁垒。

公司研发人员情况

2023年2022年变动比例
研发人员数量(人)72263114.42%
研发人员数量占比26.77%27.04%-0.27%
研发人员学历
本科320336-4.76%
硕士34827427.01%
研发人员年龄构成
30岁以下229266-13.91%
30~40岁38728237.23%

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

2023年2022年2021年
研发投入金额(元)384,256,460.57328,957,726.84263,058,793.06
研发投入占营业收入比例18.12%18.66%18.21%
研发支出资本化的金额(元)0.000.000.00
资本化研发支出占研发投入的比例0.00%0.00%0.00%
资本化研发支出占当期净利润的比重0.00%0.00%0.00%

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响

□适用 ?不适用

研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因

□适用 ?不适用

研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 ?不适用

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求医疗器械产品相关情况?适用 □不适用

(一)注册证数量统计

单位:个

2023年12月31日医疗器械注册证数量155
2022年末医疗器械注册证数量144
2023年内新增的医疗器械注册证数量12
2023年内失效的医疗器械注册证数量1

注:以上数据仅统计公司产品在NMPA、FDA、CE的注册信息。

(二)截至2023年12月31日尚处于注册申请中的医疗器械

1、NMPA注册

序号产品名称分类临床用途的阶段进展情况申报创新医疗器械备注
1.血管内超声诊断设备III产品在医疗机构使用,与上海爱声生物医疗科技有限公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管配合,用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。审评中正常进行中V15

2.

2.血管内超声诊断设备III产品在医疗机构使用,与上海爱声生物医疗科技有限公司生产的一次性使用血管内超声诊断导管配合,用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。注册送检中正常进行中V20i

3.

3.腹腔镜超声探头III本产品在医疗机构中配合彩色多普勒超声诊断仪使用,用于腹腔镜手术中超声检查。注册送检中正常进行中LAP8
4.便携式彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。准备送检正常进行中Lyra
5.内窥镜用超声诊断设备III用于对消化道( 食管、胃、十二指肠、直肠、结肠) 、支气管进行腔内超声成像检查。准备送检正常进行中EU-20
6.电子膀胱肾盂内窥镜II用于通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。技术审评(复审)正常进行中ECY系列

7.

7.电子支气管内窥镜II用于通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。技术审评(复审)正常进行中EB系列

8.

8.电子鼻咽喉内窥镜II用于通过视频显示器为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像。技术审评(复审)正常进行中ENL系列
9.电子胆道内窥镜II用于通过视频监视器为胆道胆管的观察、诊断和治疗提供图像。技术审评(发补)正常进行中ECH-110系列
10.电子下消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察、诊断和治疗。技术审评(复审)正常进行中EC-560系列

11.

11.内窥镜图像处理软件II辅助质控,实时监测与处理接收到的上消化道电子内窥镜图像。技术审评(发补)正常进行中SIP系列
12.胸腹腔内窥镜II用于胸腔、腹腔的检查和手术中观察成像。技术审评(发补)正常进行中5mm系列

13.

13.电子下消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察、诊断和治疗。技术审评正常进行中EC-X20R系列

14.

14.内窥镜用送水装置II产品与带有射水功能的内窥镜配套使用,用于内腔冲洗时的送水。技术审评正常进行中SFP-1
15.电子胆道内窥镜II用于通过视频监视器为胆道胆管的观察、诊断和治疗提供图像。技术审评正常进行中ECH-110S系列
16.电子输尿管内窥镜II通过视频监视器提供尿道及肾盂的图像用于观察、诊断、摄影与治疗技术审评正常进行中EUC系列

17.

17.一次性使用活组织取样钳(大开口)II产品主要用于在内镜下钳取活体粘膜组织,供检验用。技术审评正常进行中
18.一次性使用活组织取样钳(冲压)II产品主要用于在内镜下钳取活体粘膜组织,供检验用。技术审评正常进行中
19.一次性使用高频切开刀III本产品与消化内窥镜及高频手术设备配合使用,经内窥镜器械通道进入人体,用于在消化道内利用高频电流切割和凝固组织。技术审评正常进行中
20.掌上超声诊断仪II产品用于人体各组织的动态图像诊断,适用于腹部、肺部、血管、小器官、肌肉。立卷审核正常进行中

2、FDA注册

序号产品名称分类临床用途注册所处阶段进展情况申报创新医疗器械
1.超声电子上消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供上消化道检查和诊断用,同时可对上消化道粘膜下层和周边器官进行超声检查和诊断。注册审评中正常进行中

3、CE注册

序号产品名称分类临床用途注册所处阶段进展情况申报创新医疗器械
1.输尿管镜IIa用于通过视频显示器提供影像供输尿管检察、诊断和治疗用。审评中正常进行中
2.医用内窥镜冷光源IIa供内窥镜临床观察时作光源用。审评中正常进行中
3.医用内窥镜冷光源IIa供内窥镜临床观察时作光源用。审评中正常进行中
4.上消化道内窥镜IIa用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察和诊断用。审评中正常进行中
5.下消化道内窥镜IIa用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察和诊断用。审评中正常进行中
6.电子支气管内窥镜IIa用于通过视频显示器提供影像供气管和支气管的检查和诊断用。审评中正常进行中
7.气腹肌IIa

本产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充入二氧化碳气体,建立并维持气腹,为手术提供操作空间和视野。

审评中正常进行中
8.Intravascular Ultrasound Diagnostic CatheterIIIThe catheter is intended for coronary intravascular ultrasound examination for patients requiring transluminal coronary intervention procedures.审评阶段正常进行中
9.Endoscopic Ultrasonic ProbeIIaDevice is used for ultrasound imaging of the upper and lower gastrointestinal tract and peripheral organs and upper respiratory tract and bronchial lumen.审评阶段正常进行中

(三)截至2023年12月31日已获得注册证的医疗器械

1、NMPA注册

序号产品名称注册 分类临床用途颁证时间有效期限注册情况
1.超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2021.9.272026.9.26/
2.腹腔镜超声探头III探头配合超声诊断仪使用,用于腹腔镜手术中超声检查2020.9.292025.9.28/
3.宫腔镜及附件II用于临床对子宫腔疾病的诊断和治疗。2020.11.32025.11.2/
4.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2021.3.172026.3.16/
5.医用内窥镜图像处理器II供电子内窥镜临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。2020.11.302025.11.29/
6.便携式彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2021.6.82026.6.7/
7.医用内窥镜冷光源II供临床窥镜内视或手术深部照明等用。2021.9.92026.9.8/
8.便携式彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2021.10.222026.10.21/
9.双翼阴道扩张器I用于露出阴道内部供检查或手术2015.04.17无有效期限限制/
10.血细胞分析用稀释液I用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液2015.05.12无有效期限限制/
11.血细胞分析用溶血剂I用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定2015.05.12无有效期限限制/
12.血细胞分析用溶血剂I用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定2015.10.08无有效期限限制/
13.血细胞分析用稀释液I用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液2015.10.08无有效期限限制/
14.超声探头穿刺架I安装在超声探头上,帮助进行活检操作。非无菌设备2015.11.17无有效期限限制/
15.超声探头穿刺架I安装在超声探头上,帮助进行活检操作。非无菌设备2015.11.17无有效期限限制/
16.电子上消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗用。2021.10.182026.10.17/
17.电子下消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供下消化道的图像供观察、诊断和治疗用。2021.10.182026.10.17/
18.超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2021.10.182026.10.17/
19.彩色多普勒超声诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2021.11.242027.5.30/
20.血液细胞分析仪用校准品(光学法)II本品适用于开立医疗生产的血液细胞分析仪,通过对WBC、RBC、HGB、HCT、MCV和PLT参数的校准,建立仪器测量结果的计量学溯源性。2021.11.162027.5.15/
21.血液细胞分析仪用质控品(光学法)II本品适用于开立医疗生产的血液细胞分析仪的质控工作,以监控仪器的稳定性和精密度。2021.11.162027.5.15/
22.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查2022.7.172027.7.16
23.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查2022.7.52027.7.4
24.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2022.11.272027.11.26
25.医用内窥镜图像处理器II供电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。2023.05.222028.01.28报告期内变更
26.医用内窥镜图像处II供电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜2022.05.162028.01.28
理器提供电源。
27.全自动五分类血液细胞分析仪II用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。2018.01.192023.01.18到期不续,失效
28.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2022.07.262028.02.12/
29.全自动血液细胞分析仪II用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。2022.07.022028.02.13/
30.彩色多普勒超声诊断仪II适用于人体超声诊断检查2022.09.262028.03.04/
31.彩色多普勒超声诊断仪II适用于人体超声诊断检查2022.09.262023.03.04/
32.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体超声诊断检查2022.10.202028.05.23/
33.全自动血液细胞分析仪II本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和C反应蛋白浓度测量。2022.07.292028.07.26/
34.C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)II本试剂盒采用乳胶增强免疫比浊法,用于体外定量测定人全血中的C反应蛋白浓度。2020.04.302028.11.28/
35.C反应蛋白(CRP)校准品II本校准品与开立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP系列全自动血液细胞分析仪和C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)配套使用,对人全血中C反应蛋白检测项目进行校准。2020.04.302028.11.28/
36.C反应蛋白(CRP)质控品II本质控品与开立公司SC-5280CRP系列、SC-9000CRP系列全自动血液细胞分析仪、C反应蛋白测定试剂盒(乳胶增强免疫比浊法)及校准品配套使用,对人全血中C反应蛋白检测项目进行检测时,进行室内质量控制。2020.04.302028.11.28/
37.电子鼻咽喉内窥镜II在医疗机构中与本公司生产的内窥镜图像处理器(型号:HD-500、HD-500S)配合使用,通过视频显示器为鼻咽喉的观察、诊断和治疗提供图像。2022.11.182028.09.17/
38.医用内窥镜图像处理器II供电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。2023.09.142028.12.18报告期内延续+变更
39.医用内窥镜冷光源II供临床窥镜内视或手术深部照明等用。2023.12.142028.12.18报告期内延续+变更
40.血细胞分析用溶血剂I本品用于血细胞分析前破坏红细胞,溶出血红蛋白,维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。2018.08.15无有效期限限制/
41.血细胞分析用稀释液I本品用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。2018.08.15无有效期限限制/
42.电子上消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断、治疗用。2023.04.142029.01.16/
43.电子下消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察、诊断和治疗用。2023.04.142029.01.16/
44.电子上消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗用。2023.11.082029.01.16报告期内变更+延续
45.电子下消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察、诊断和治疗。2023.12.182029.01.16报告期内变更+延续
46.电子上消化道内窥镜III通过视频显示器提供图像,用于人体上消化道的观察成像。2019.01.292024.01.28/
47.电子下消化道内窥镜III通过视频显示器提供图像,用于人体下消化道的观察成像。2019.01.292024.01.28/
48.医用内窥镜摄像系统II供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。2023.06.162029.01.29/
49.医用内窥镜冷光源II供内窥镜临床观察时作光源用。2023.06.162029.01.28/
50.超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查。2019.06.032024.06.02/
51.全自动血液细胞分析仪II本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白和C反应蛋白浓度测量。2019.06.242024.06.23/
52.医用内窥镜图像处理器II供电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供电源。2019.06.262024.06.25/

53.

53.血细胞分析用溶血剂I本品用于血细胞分析前破坏红细胞,溶出血红蛋白,维持所需分析细胞的形态,从而便于细胞分类计数或血红蛋白定量测定。2019.06.27无有效期限限制/
54.糖化血红蛋白溶血剂I用于进行糖化血红蛋白检测时的血液样本前处理2019.12.31无有效期限限制/
55.经食管超声探头III配合超声诊断主机使用,用于经食道心脏超声诊断检查。2019.09.192024.09.18/
56.超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体超声诊断检查2019.08.262024.08.25/
57.医用内窥镜冷光源II供内窥镜临床观察时作光源用。2019.09.062024.09.05/
58.医用内窥镜冷光源II供临床窥镜內视或手术深部照明等用。2023.12.142024.10.11报告期内变更
59.便携式彩色多普勒超声诊断仪II适用于人体超声诊断检查2019.10.212024.10.20
60.全自动五分类血液细胞分析仪II用于临床检验中血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。2019.10.242024.10.23/
61.电子支气管内窥镜III通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。2020.05.082025.05.07/
62.全自动血液细胞分析仪II本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白、C反应蛋白和糖化血红蛋白浓度测量。2020.06.022025.06.01/
63.全自动血液细胞分析仪II本设备用于血液细胞计数、白细胞五分类和血红蛋白浓度测量。2020.01.222025.01.21/
64.医学影像信息管理软件II用于医学影像接受、传输、显示、存储、输出等处理,不包括自动诊断部分。2020.7.272025.7.26/
65.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2020.9.162025.9.15/
66.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2020.9.162025.9.15/
67.医用内窥镜摄像系统II供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。2021.1.192026.1.18/
68.糖化血红蛋白测定试剂盒(乳胶免疫散射比浊法)II用于检测人体样本中糖化血红蛋白的含量,临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。2021.6.72026.6.6/
69.糖化血红蛋白(HbA1c)校准品II用于开立公司的SC-H70、SC-H80及SC-H90全自动血液细胞分析仪,供对人全血中糖化血红蛋白项目检测时进行校准。2021.6.72026.6.6/
70.糖化血红蛋白(HbA1c)质控品II用于开立公司的SC-H70、SC-H80及SC-H90全自动血液细胞分析仪,供对人全血中糖化血红蛋白项目检测时进行室内质量控制。2021.6.72026.6.6/
71.电子支气管内窥镜II用于通过视频显示器为气管、支气管的观察、诊断和治疗提供图像。2021.7.182026.7.17/
72.超声电子上消化道内窥镜用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗用,同时可对上消化道粘膜下层和周边器官进行超声检查和诊断。2021.8.52026.8.4/
73.腹腔内窥镜II在医疗机构中使用,通过创口进入人体,用于腹腔手术中的观察成像。2021.8.52026.8.4/
74.电子下消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察、诊断和治疗。2021.12.292026.12.28/
75.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2022.9.22027.9.1/
76.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2022.9.272027.9.26/
77.内窥镜用超声诊断设备III用于对消化道、支气管进行腔内超声成像检查。2022.11.242027.11.23/
78.血管内超声诊断设备III产品在医疗机构使用,用于冠状动脉血管内病变的超声成像检查。2022.12.142027.12.13/
79.气腹机II

本产品用于腹腔镜微创手术时向腹腔内充入二氧化碳气体,建立并维持气腹,为手术提供操作空间和视野。

2022.12.192027.12.18/
80.电子上消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗。2022-1-192027-1-18/
81.电子下消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察、诊断和治疗。2022-1-272027-1-26/
82.电子下消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察、诊断和治疗。2022-1-272027-1-26/
83.电子上消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗。2022-1-302027-1-29/
84.电子下消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察、诊断和治疗。2022-5-112027-5-10/
85.电子上消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗。2022-5-112027-5-10/
86.医用内窥镜图像处理装置II供电子内窥镜在临床上的图像处理用,并为电子内窥镜提供照明和电源。2022-7-122027-7-11/
87.胸腹腔内窥镜II用于胸腔、腹腔的检查和手术中观察成像。2022-7-142027-7-13/
88.超声电子上消化道内镜III用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗用,同时可对上消化道粘膜下层和周边器官进行超声检查和诊断。2022-8-262027-8-25/
89.电子十二指肠内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供十二指肠检查、诊断和治疗。2022-11-102027-11-9/
90.医用内窥镜摄像系统II供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。2022-11-32027-11-2/
91.医用内窥镜冷光源II供内窥镜临床观察时作光源用。2022-11-32027-11-2/
92.医用内窥镜摄像系统II供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。2023/3/282028/3/27首次注册
93.医用内窥镜冷光源II供内窥镜临床观察时作光源用。2023/4/212028/4/20首次注册
94.医用内窥镜摄像系统II供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。2023/8/102028/8/9首次注册
95.医用内窥镜摄像系统II供内窥镜手术时,将体内手术区域视频放大成像。2023/8/102028/8/9首次注册
96.医用内窥镜图像处理器II配合本公司生产的内窥镜使用,供内窥镜在临床上的图像处理用,并为内窥镜提供照明。2023/11/142028/11/13首次注册
97.电子下消化道内窥镜II观察、诊断和治疗。2023/11/172028/11/16首次注册
98.电子上消化道内窥镜II用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗。2023/11/172028/11/16首次注册
99.彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2023/2/72028/2/6首次注册
100.一次性使用活组织取样钳II主要用于在内镜下钳取活体粘膜组织,供检验用。2020.08.102025.08.09/
101.一次性使用内镜喷洒管II供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射操作。2020.08.102025.08.09/
102.一次性使用圈形异物取出钳II配合内窥镜使用,通过内镜钳道进入人体自然腔道,在内镜监视下,用于异物取出。2021.02.182026.02.17/
103.一次性使用内镜细胞刷II配合内窥镜使用,供刷取、收集粘膜组织细胞用。2021.02.182026.02.17/
104.一次性使用篮形异物取出钳II通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,用于异物取出。2021.02.182026.02.17/
105.软性内镜圈形异物取出钳II通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,用于异物钳取或钳碎。2021.05.212026.05.20/
106.内镜喷洒管II用于内窥镜手术中做内腔喷洒水剂、药液、造影剂等,使观察视野清晰。2021.05.212026.05.20/
107.硬性内镜钳II通过内窥镜钳道,在内镜监视器下把持、抓取组织或异物。2021.05.212026.05.20/
108.软性内镜篮型异物取出钳II通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下用于异物取出或钳碎。2021.05.212026.05.20/
109.内镜用软管式活组织取样钳II通过内窥镜的钳道进入消化道,用于消化道内活组织或异物的钳取。2021.05.212026.05.20/
110.软性内镜爪形异物取出钳II通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下用于异物取出或钳碎。2021.05.212026.05.20/
111.一次性使用电圈套器III在医疗机构中与高频设备配合使用,适用于内窥镜下消化道息肉的切除。2018.04.262023.04.25延续注册
112.内窥镜咬口I用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合保护器械损坏。2018.09.21无有效期限限制/
113.一次性使用内镜注射针III一次性使用内镜注射针与内窥镜配合使用,用于内镜下黏膜切除术中的黏膜下注射2020.10.262025.10.25/
114.一次性使用内镜活检针II一次性使用内镜活检针与支气管镜配套使用,供医疗机构用于下呼吸道内活检取样。2021/2/242026/2/23/
115.可旋转重复开闭夹子装置III

本产品与内窥镜配套使用,用于在消化道内放置产品夹部。夹部用于内窥镜下的标记、消化道组织的止血。

2022/12/202027/12/19首次注册
116.内窥镜机械碎石辅件II产品与本公司的一次性使用内窥镜取石篮或内窥镜碎石器配合使用,用于粉碎胆道内结石,并取出取石篮或碎石器。2023/03/292028/3/28首次注册
117.一次性使用血管内超声诊断导管III本导管仅用于冠状动脉血管内病变的超声影像检查。血管内超声诊断导管适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。配合深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发和生产的血管内超声诊断设备(型号V10)使用。2022/12/142027/12/13/
118.单晶凸阵超声探头II本探头经人体体表用于腹部超声诊断检查。配合深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发和生产的彩色多普勒2022/1/122027/1/11/
超声诊断系统(型号S60)使用。
119.支气管内窥镜用超声探头III用于对呼吸道进行管腔内超声成像。配合深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发和生产的内窥镜用超声诊断设备(型号EU-10)使用。2023/4/62028/4/5/
120.消化道内窥镜用超声探头III用于对消化道进行管腔内超声成像。配合深圳开立生物医疗科技股份有限公司研发和生产的内窥镜用超声诊断设备(型号EU-10)使用。2023/6/262028/6/25/

2、SE Letter(FDA)注册

序号产品名称分类临床用途颁证日期有效日期注册情况
1.SSI-8000系列移动式数字化彩色多普勒超声系统II适用于人体的超声诊断检查。2011.03.04无有效期限限制/
2.S20系列数字化多普勒超声系统II适用于人体的超声诊断检查。2011.05.16无有效期限限制/
3.S8系列超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2011.09.16无有效期限限制/
4.S6系列超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2011.11.07无有效期限限制/
5.A6系列便携式超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2012.12.21无有效期限限制/
6.S2系列便携式数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2013.04.12无有效期限限制/
7.S11系列数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2013.06.14无有效期限限制/
8.S30系列数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2013.11.14无有效期限限制/
9.S22系列数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2015.01.28无有效期限限制/
10.S30/S40系列数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2015.04.28无有效期限限制/
11.S9系列便携式数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2015.08.26无有效期限限制/
12.S8 Exp/S9系列便携式数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2015.08.28无有效期限限制/
13.S12系列数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2015.09.03无有效期限限制/
14.S50系列数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2016.01.13无有效期限限制/
15.S45 系列数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2016.04.04无有效期限限制/
16.X5系列数字化彩色多普勒诊断仪适用于人体的超声诊断检查。2016.04.01无有效期限限制/
17.X3系列超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2017.01.03无有效期限限制/
18.E5系列超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2017.05.19无有效期限限制/
19.P50系列超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2017.07.13无有效期限限制/
20.P60系列超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2017.07.12无有效期限限制/
21.S60系列超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2017.09.22无有效期限限制/
22.P10系列超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2017.12.01无有效期限限制/
23.P20系列超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2017.12.05无有效期限限制/
24.X5系列数字化彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2019.01.29无有效期限限制/
25.S60 Elite /S70系列超声彩色多普勒诊断仪II适用于人体的超声诊断检查。2020.07.06无有效期限限制/
26.P12 Elite系列彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2022.09.15无有效期限限制/
27.P20 Elite系列彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2022.09.13无有效期限限制/
28.HD-550电子内窥镜系统II用于通过视频显示器提供影像供上消化道与下消化道的检查、诊断和治疗。2022.09.09无有效期限限制/
29.S90 Exp系列彩色多普勒超声诊断系统II适用于人体的超声诊断检查。2023.02.10无有效期限限制/
30.Disposable Injection NeedleⅡ类1) Endoscopic sclerotherapy within the esophagus, stomach, duodenum, small intestine, large intestine. 2) Endoscopic hemostasis within the esophagus, stomach, duodenum, small intestine, large intestine. 3) Endoscopic submucosal injection within esophagus, stomach, duodenum, small intestine, large intestine.2015.01.15/
31.Disposable Endoscope Valves set AⅡ类A collection of sterile device intended to be fitted to multiple endoscope working channels/ports to enable an endoscope operator control the function of the working channels/ports and prevent retrograde flow of fluids, gases, and other materials. It typically includes a suction valve, an air/water valve, and a biopsy valve. This is a single-use device.2015.12.10/
32.Disposable Endoscope Valves set; Disposable Endoscope Valves set BⅡ类This device is a collection of several sterile units. It is intended to be fitted to multiple endoscope working channels/ports to control the flow of fluids, gases and other materials.2020.11.20/

3、CE注册

序号产品名称分类临床用途注册日期有效期限注册情况
1超声诊断系统IIa适用于人体的超声诊断检查。2021.4.162024.5.26无变化
医用内窥镜系统
用于人体上、下消化道疾病的内窥镜检查、诊断和治疗。
用于人体上、下消化道疾病,气管及支气管,通过鼻腔对咽、喉的内窥镜检查、诊断和治疗。
用于子宫腔疾病的检查、诊断和治疗。
用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察、诊断和治疗用,同时可对上消化道粘膜下层和周边器官进行超声诊断和治疗。
用于气管和支气管的检查、诊断和治疗
2超声主机IIa适用于人体的超声诊断检查。2023.10.312027.7.29MDR法规下的新认证产品
超声探头
内镜用冷光源等供内窥镜临床观察时做照明光源用。新增EG-UC5T&EG-UR5超声电子上消化道内窥,EU-10系列内窥镜用超声诊断设备,V10 系列血管内超声诊断设备,EB-5H20 &EB-X20系列电子支气管内窥镜, ECY-X20 &ECY-110系列电子膀胱肾盂内窥镜,4K.205.503系列胸腹腔内窥镜,ED-5GT电子十二指肠内窥镜,X-2600 系列 医用内窥镜图像处理装置,EG-X20 系列 上消化道内窥镜,EC-X20系列 下消化道内窥镜等
上消化道内窥镜用于通过视频显示器提供影像供上消化道观察和诊断。
下消化道内窥镜用于通过视频显示器提供影像供下消化道观察和诊断。
内镜或微创手术用的各种设备用于腹腔手术中的观察成像等。
肺部内窥镜等用于通过视频显示器提供影像供气管和支气管的检查和诊断用。
泌尿生殖内窥镜用于通过视频监视器提供影像供尿道、膀胱、肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。
3(一次性使用切开刀)IIbThis device is intended to be used with a flexible endoscope for the incision in the digestive tract.2020.03.192024.05.26/
(一次性使用针形电极)IIbThis device is intended to be used with a flexible endoscope for the incision in the digestive tract.
Disposable Coagulation Electrode(一次性使用电凝器)IIb该产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,利用高频电流实现消化道内出血点电凝。
Disposable Hot Biopsy Forceps(一次性使用热活检钳)IIbThis device is intended to be used with a flexible endoscope and electrosurgical generator to aid physicians in endoscopic collecting tissues and polyps with high-frequency current in the digestive tract. 与内窥镜配合使用,通过高频电流切除并采集消化道内的组织。
(一次性使用电圈套器)IIb与内镜配套使用。在消化道内利用高频电流切除组织。
(重复性使用热活检钳)IIb与内窥镜配合使用,通过高频电流切除并采集消化道内的组织。
(重复性使用电圈套器)IIb与内镜配套使用。在消化道内利用高频电流切除组织。

ReusableCoagulationElectrode(重复性使用电凝器)

Reusable Coagulation Electrode(重复性使用电凝器)IIb该产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,利用高频电流实现消化道内出血点电凝。
(一次性使用活组织取样钳)IIa是内镜诊断和治疗中的附件。该产品主要用于在内镜下钳取活体粘膜组织样本,供检验用。
(一次性使用内镜注射针)IIaThis device is intended to be used with a flexible endoscope to aid physicians in performing an endoscopic injection for the treatment of esophageal and gastric varices and for submucosal injection in the digestive tract. 注射针与内窥镜配合使用,用于EMR行粘膜下注射。
(一次性使用篮形异物取出钳)IIa是内镜临床用器械。该产品通过内窥镜钳道进入人体自然腔道,在内窥镜监视器的观察下,用于异物取出。本产品为一次性使用产品。
(一次性使用异物钳)IIaThis instrument is designed to be used with a flexible endoscope to aid physicians in retrieving foreign bodies or tissue specimens from a patient for the digestive tract.
(一次性使用冷圈套)IIa该产品是配合内窥镜临床使用的手术器械。通过内镜钳道进入人体自然腔道,在内镜监视下,用于息肉切除或异物取出。

DisposableCytology Brushes

(一次性使用内镜细胞刷)Is是配合内镜临床诊治的附件。该产品配合内窥镜使用,供刷取、收集粘膜组织细胞用。
(一次性使用活检阀)Is为无菌内窥镜附件,是一种弹性密封装置,使用于内窥镜活检口,在内窥镜设备使用过程中(注气、注水过程),以及在活检及手术器械通过活检阀进行操作的同时防止气体及体液泄露。

Disposable BiteBlocks

(内窥镜咬口)Is本产品用于经口腔手术或检查时维持患者的开口状态,防止非预期咬合。

Disposable AirWater Valves

(一次性使用水气阀)Is为无菌内窥镜附件,使用于内窥镜的水气管道阀门口,通过操作者操作水气阀从而控制医用气体【如:空气,二氧化碳】和水的注入,并防止回流。此水气阀主要有三种使用功能:封闭内镜,注气和注水、冲洗;本产品为一次性使用医疗器械。
(一次性使用吸引阀)Is为无菌内窥镜附件,使用于内窥镜吸引管道阀门口,通过控制吸引阀的关闭,来进行控制内窥镜吸引体液,同时防止空气进入。本产品为一次性使用医疗器械。

Disposable PolypTraps

(一次性使用息肉收集器)Is主要用于内镜下胃肠道息肉切除术。切除的息肉样本通过内镜吸引器的作用,由内镜吸引通道吸出体外。在内镜与吸引器的过程中添置本样品,达到过滤液体,存储息肉样本的作用。
(一次性使用内镜喷洒管)IsThis device is intended to be used with a flexible endoscope to aid physicians in endoscopic spraying and injection of fluids into patient. 供医院内镜诊断时通过内镜钳道对消化道、呼吸道等人体自然腔道进行液体输送、灌洗、喷射等操作。
(一次性使用鼻胆引流管)Is与软性内镜配套使用。通过鼻通道插入已留置引流管做暂时性内窥镜下胆管引流。
(一次性使用导丝)Is与内窥镜器材配套使用,在内镜手术中引导治疗器械到达需治疗的地方
(一次性使用网兜)Is与内镜配套使用,用于消化道息肉或异物的取出。

RepositionableClipping Devices

(可旋转重复开闭软组织夹)IIbRepositionable Clipping Device is indicated for clip placement within the Gastro-intestinal (GI) tract for the purpose of: 1. Endoscopic marking, 2. Hemostasis for: Mucosal/sub-mucosal defects <3cm, Bleeding ulcers, Arteries < 2mm, Polyps < 1.5cm in diameter, Diverticula in the colon, 3. Anchoring to affix jejunal feeding tubes to the wall of the small bowel, 4. As a supplementary method, closure of GI tract luminal perforations < 20mm thatcan be treated conservatively. 本产品适用于在肠胃(GI)道内放置夹部,以便: 1)提供内窥镜标记; 2)对下列部位进行止血处理: 尺寸不到3cm的黏膜/黏膜下缺陷, 出血性溃疡, 尺寸不到2mm的动脉, 直径不到1.5cm的息肉, 结肠内憩室; 3)将空肠饲管固定在小肠壁上; 4)作为一种辅助治疗方案,对可以接受保守治疗、尺寸不到20mm的胃肠道内腔穿孔进行闭合处理。

Disposable StoneRetrieval Baskets

IIaThis device is operated under an endoscope during surgery to remove tissue, foreign, or stones. The product is expected to be single-use
手术中在内窥镜下操作,用于取出组织、异物或结石
Disposable Aspiration Biopsy NeedlesIIa手术中在内窥镜下操作,用于探查组织、取样

DisposableEndoscope Valvessets

Disposable Endoscope Valves setsIs本产品是几个无菌单元的集合。安装在多个内窥镜工作通道/端口上,以控制液体、气体和其他材料的流动
4(无菌袋)IsThe Sterile bag is intended to cover the motordrive during intravascular ultrasound procedures to maintain the sterile field and prevent transfer of microorganisms, body fluids and particulate material to the patient and healthcare worker.10000384116-PA-NA-CHN2021.05.182024.05.26

5、现金流

单位:元

项目2023年2022年同比增减
经营活动现金流入小计2,438,920,914.802,136,754,002.7514.14%
经营活动现金流出小计1,949,452,062.151,663,498,449.8017.19%
经营活动产生的现金流量净额489,468,852.65473,255,552.953.43%
投资活动现金流入小计592,320,447.61998,526,919.68-40.68%
投资活动现金流出小计406,150,322.611,432,584,520.07-71.65%
投资活动产生的现金流量净额186,170,125.00-434,057,600.39142.89%
筹资活动现金流入小计116,680,112.07222,147,638.40-47.48%
筹资活动现金流出小计392,201,739.00218,366,997.9479.61%
筹资活动产生的现金流量净额-275,521,626.933,780,640.46-7,387.70%
现金及现金等价物净增加额403,080,698.5654,379,903.89641.23%

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明?适用 □不适用

(1)投资活动现金流入为59,232.04万元,比上年同期减少40,620.65万元,降幅为40.68%,主要系本期理财产品到期赎回金额减少所致;

(2)投资活动现金流出为40,615.03万元,比上年同期减少102,643.42万元,降幅为71.65%,主要系本期购买理财产品减少所致;

(3)投资活动产生的现金流量净额为18,617.01万元,比上年同期增加62,022.77万元,增幅为142.89%,主要系本期理财产品到期赎回金额大于当期理财支出额所致;

(4)筹资活动现金流入为11,668.01万元,比上年同期减少10,546.75万元,降幅为47.48%,主要系本期取得银行借款收到的现金减少所致;

(5)筹资活动现金流出为39,220.17万元,比上年同期增加17,383.47万元,增幅为79.61%,主要系本期归还银行借款及现金分红增加所致;

(6)筹资活动产生的现金流量净额-27,552.16万元,比上年同期减少27,930.23万元,降幅为7387.70%,主要系本期筹资活动现金流出增加所致。

(7)现金及现金等价物净增加额40,308.07万元,比上年同期增加34,870.08万元,增幅为641.23%,主要系本期投资活动产生的现金流量净额增加所致。报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明

□适用 ?不适用

五、非主营业务情况

?适用 □不适用

单位:元

金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益-12,667,407.84-2.67%主要为衍生金融工具损益。
公允价值变动损益-175,542.46-0.04%主要为交易性金融资产及衍生金融工具公允价值变动损益。
资产减值-51,118,951.10-10.79%主要为计提存货跌价准备及商誉减值准备所致。
营业外收入218,623.730.05%
营业外支出1,202,132.630.25%
其他收益98,106,549.8320.70%政府补助及软件退税收入软件退税具有可持续性,政府补助不具有可持续性
信用减值损失-14,336,403.56-3.03%应收款项信用减值

六、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位:元

2023年末2023年初比重增减重大变动说明
金额占总资产比例金额占总资产比例
货币资金1,774,621,016.5747.05%1,337,206,870.7937.73%9.32%主要系投资活动现金流量净额增加所致
应收账款174,224,263.724.62%198,688,437.285.61%-0.99%
存货531,476,404.1214.09%514,382,635.0614.51%-0.42%
固定资产419,545,760.9911.12%375,597,428.9810.60%0.52%
在建工程254,203,561.526.74%181,297,478.955.12%1.62%主要系本期开立医疗高端医疗器械研发生产基地项目投入增加所致
使用权资产46,145,493.511.22%37,658,336.291.06%0.16%
短期借款23,628,320.070.63%180,973,610.555.11%-4.48%主要系本期归还银行短期借款所致
合同负债44,592,473.231.18%100,131,752.702.83%-1.65%主要系本期预收货款减少所致
租赁负债34,007,440.070.90%27,091,327.960.76%0.14%
交易性金融资产51,390,000.001.36%419,451,990.0611.83%-10.47%主要系本期理财产品赎回所致
应收票据0.000.00%1,361,822.000.04%-0.04%
预付款项55,331,152.371.47%11,961,589.110.34%1.13%主要系本期预付材料款增加所致
其他应收款11,570,420.030.31%17,042,069.960.48%-0.17%
一年内到期的非流动资产7,158,250.000.19%5,624,000.000.16%0.03%
其他流动资产19,624,488.710.52%8,590,592.780.24%0.28%
长期待摊费用17,929,077.740.48%13,749,444.200.39%0.09%
长期应收款14,458,930.240.38%16,734,259.570.47%-0.09%
其他权益工具投资8,202,777.000.22%8,202,777.000.23%-0.01%
无形资产164,854,790.334.37%169,371,419.224.78%-0.41%
商誉165,899,049.194.40%160,444,153.864.53%-0.13%
递延所得税资产30,601,841.920.81%30,382,136.540.86%-0.05%
其他非流动资产24,179,816.870.64%36,528,435.561.03%-0.39%

境外资产占比较高

□适用 ?不适用

2、以公允价值计量的资产和负债

?适用 □不适用

单位:元

项目期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售金额其他变动期末数
金融资产
1.交易性金融资产(不含衍生金融资产)419,451,990.061,390,000.00215,500,000.00586,000,000.0051,390,000.00
4.其他权益工具投资8,202,777.008,202,777.00
上述合计427,654,767.061,390,000.00215,500,000.00586,000,000.0059,592,777.00
金融负债2,884,039.271,565,542.462,884,039.271,565,542.46

其他变动的内容

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 ?否

3、截至报告期末的资产权利受限情况

单位:元

项 目期末账面余额期末账面价值受限类型受限原因
货币资金46,012,283.8846,012,283.88应收利息大额存单计提的利息部分
货币资金1,250,000.001,250,000.00冻结保函保证金
货币资金2,128,702.992,128,702.99冻结诉讼冻结资金
合 计49,390,986.8749,390,986.87

期末银行存款中有46,012,283.88元系大额存单计提的利息部分,有2,128,702.99元为诉讼冻结资金,使用受限;其他货币资金有1,250,000.00元为保函保证金,使用受限。

七、投资状况分析

1、总体情况

?适用 □不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
62,837,273.63108,571,620.08-42.12%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 ?不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

?适用 □不适用

单位:元

项目名称投资方式是否为固定资产投资投资项目涉及行业本报告期投入金额截至报告期末累计实际投入金额资金来源项目进度预计收益截止报告期末累计实现的收益未达到计划进度和预计收益的原因披露日期(如有)披露索引(如有)
松山湖开立医疗器械产研项目自建医疗器械行业11,695,349.8783,524,041.67募集资金、自筹资金37.97%不适用
总部基地建设项目自建医疗器械行业9,264,746.6269,971,894.21募集资金、自筹资金46.10%不适用
开立医疗高端医疗自建医疗器械41,877,177.184,568,695.9自筹资金46.98%不适用
器械研发生产基地项目行业47
合计------62,837,273.63238,064,631.85----0.000.00------

4、金融资产投资

(1) 证券投资情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在证券投资。

(2) 衍生品投资情况

?适用 □不适用

1) 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资?适用 □不适用

单位:万元

衍生品投资类型初始投资金额期初金额本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动报告期内购入金额报告期内售出金额期末金额期末投资金额占公司报告期末净资产比例
远期结售汇合约15,322.1215,322.12-156.55037,44437,892.4514,873.674.72%
合计15,322.1215,322.12-156.55037,44437,892.4514,873.674.72%
报告期内套期保值业务的会计政策、会计核算具体原则,以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明报告期内衍生品交易根据《企业会计准则第22号—金融工具确认和计量》核算,以其公允价值进行后续计量,公允价值变动产生的利得和损失直接计入当期损益。本报告期公司衍生品的会计政策及会计核算具体原则与上一报告期相比未发生重大变化。
报告期实际损益情况的说明报告期实际损益-1812.37万元,公允价值变动损益-156.55万元
套期保值效果的说明公司秉承汇率风险中性原则,基于实际贸易背景做外汇套保,通过套保锁定订单汇兑成本,把汇率波动的不确定性变成确定性,使公司能够集中精力做好主业。
衍生品投资资金来源自有资金
报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明(包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等)风险分析及控制措施的具体情况见公司于2023年4月12日披露的《关于开展2023年外汇衍生品交易业务的公告》
已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况,对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定外汇衍生品公允价值依变动来源于银行提供的外汇衍生品估值报告,该报告使用的期权定价模型是国内商业银行普遍应用的BS布莱克-肖尔斯估值定价模型,BS模型假设在一定条件下,根据标的资产现值、执行价格、期权有效期、无风险利率和标的资产价格波动率等变量计算确定。
涉诉情况(如适用)不适用
衍生品投资审批董事会公告披露日期2023年04月12日
(如有)
衍生品投资审批股东会公告披露日期(如有)2023年05月10日
独立董事对公司衍生品投资及风险控制情况的专项意见独立董事对衍生品投资的专项意见详见公司于2023年4月12日披露的《独立董事关于公司第三届董事会第十一次会议相关事项的独立意见》

2) 报告期内以投机为目的的衍生品投资

□适用 ?不适用

公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资。

5、募集资金使用情况

?适用 □不适用

(1) 募集资金总体使用情况

?适用 □不适用

单位:万元

募集年份募集方式募集资金总额募集资金净额本期已使用募集资金总额已累计使用募集资金总额报告期内变更用途的募集资金总额累计变更用途的募集资金总额累计变更用途的募集资金总额比例尚未使用募集资金总额尚未使用募集资金用途及去向闲置两年以上募集资金金额
2021向特定对象发行股票77,40076,905.63,209.8839,901.57000.00%38,679.4300
合计--77,40076,905.63,209.8839,901.57000.00%38,679.43--0
募集资金总体使用情况说明
(一)实际募集资金金额及资金到账情况 经中国证券监督管理委员会证监许可〔2021〕668号文核准,并经深圳证券交易所同意,本公司由主承销商长城证券股份有限公司(以下简称长城证券)采用定向发行方式,向特定对象非公开发行股份人民币普通股(A股)股票27,851,745股,发行价为每股人民币27.79元,共计募集资金773,999,993.55元,扣除发行费用4,944,026.20元,公司本次募集资金净额为769,055,967.35元。 上述资金到位情况已经天健会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具《验资报告》(天健验〔2021〕3-78号)。公司对募集资金采取专户存储制度。 (二)募集资金使用和结余情况 公司2023年实际使用募集资金32,098,763.64元,收到的银行存款利息收入扣除银行手续费等的净额10,152,594.40元。截止2023年12月31日,置换以自筹资金预先投入募投项目203,240,900.00元,公司累计直接投入募投项目195,774,755.25元,累计收到的银行存款利息收入扣除银行手续费等的净额16,754,002.61元,募集资金余额为386,794,314.71元。

(2) 募集资金承诺项目情况

?适用 □不适用

单位:万元

承诺投资项目和超募资金投向是否已变更项目(含部分变更)募集资金承诺投资总额调整后投资总额(1)本报告期投入金额截至期末累计投入金额(2)截至期末投资进度(3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期本报告期实现的效益截止报告期末累计实现的效益是否达到预计效益项目可行性是否发生重大变化
承诺投资项目
彩超、内窥镜产品研发项目24,705.4324,211.0324,321.31100.46%2022年12月31日
总部基地建设项目15,081.1215,081.121,233.436,948.1646.07%2025年12月31日
松山湖开立医疗器械产研项目37,613.4537,613.451,976.458,632.122.95%2024年12月31日
承诺投资项目小计--77,40076,905.63,209.8839,901.57--------
超募资金投向
不适用
合计--77,40076,905.63,209.8839,901.57----00----
分项目说明未达到计划进度、预计收益的情况和原因(含“是否达到预计效益”选择“不适用”的原因)
项目可行性发生重大变化的情况说明不适用
超募资金的金额、用途及使用进展情况不适用
募集资金投资项目实施地点变更情况不适用
募集资金投资项目实施方式调整情况不适用
募集资金投资项目先期投入及置换情况适用
本公司于2022年1月16日召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第六次会议,审议通过了《关于使用募集资金置换预先投入募投项目及已支付发行费用的自筹资金的议案》,同意公司使用募集资金置换预先投入募投项目的自筹资金20,324.09万元及已支付发行费用的自筹资金217.68万元,共计20,541.77万元。上述公司以自筹资金预先投入募集资金项目及已支付发行费用情况业经天健会计师事务所(特殊普通合伙)鉴证,并由其出具《关于深圳开立生物医疗科技股份有限公司以自筹资金预先投入募投项目及已支付发行费用的鉴证报告》(天健审〔2022〕3-13号)
用闲置募集资金暂时补充流动资金情况不适用
项目实施出现募集资金结余的金额及原因不适用
尚未使用的募集资金用途及去向截至2023年12月31日,本公司将尚未使用的募集资金存放在汇丰银行(中国)有限公司深圳分行及广发银行股份有限公司深圳分行募集资金专户。截至2023年12月31日,公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理方式主要为定期存款,处于存续期的定期存款余额为23,000.00万元。
募集资金使用及披露中存在的问题或其他情况

(3) 募集资金变更项目情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

八、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 ?不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 ?不适用

九、主要控股参股公司分析

?适用 □不适用主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况

单位:元

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
Inc.子公司软件业3,170,022.6830,154,084.7927,800,512.7111,086,469.17-3,311,172.59-2,134,135.28
Corporation子公司研发、咨询1,898,770.002,694,020.832,649,635.969,855,019.43807,579.34-605,466.66
上海爱声生物医疗科技有限公司子公司血管内超声(IVUS)技术和产品研发、探头研发等10,000,000.0095,119,027.4955,934,473.42104,081,605.7810,750,848.5810,917,538.00
开立生物医疗科技(武汉)有限公司子公司生物技术开发、技术咨询、技术转让;一二类医疗器械及电子产品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让10,000,000.00325,520,613.79-53,733,141.0553,178,932.794,988,403.404,988,403.40
上海威尔逊光电仪器有限公司子公司医用内窥镜软镜下治疗器具业务500,000.00113,235,115.9982,843,893.3559,120,546.47-6,747,034.71-6,379,273.33

报告期内取得和处置子公司的情况?适用 □不适用

公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
SonoScape MedSurg GMBH设立业务较少,对公司影响较小。
SonoScape Medical EU B.V.设立业务较少,对公司影响较小。
开立生物医疗科技(海口)有限责任公司设立业务较少,对公司影响较小。
开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司非同一控制下合并主要负责公司外科产品的市场拓展和销售
哈尔滨开立科技有限公司清算子公司业务较少,对公司影响较小。

主要控股参股公司情况说明

十、公司控制的结构化主体情况

□适用 ?不适用

十一、公司未来发展的展望

2023年,公司克服全球经济波动、国内短期政策等因素的不利影响,各项业务发展总体符合经营计划,超声业务平稳增长,内镜业务保持较高增速,外科业务完成整合步入快车道,心血管介入产品崭露头角。2023年公司营收首次突破20亿,净利润创历史新高,业绩迈上新台阶;公司多产品线格局初步形成,超声、内镜等产品在细分行业地位稳固,为公司未来持续稳健发展奠定坚实基础。

研发方面,公司在2023年取得较大成果。超声领域,公司新一代高端彩超平台S80/P80系列正式上市,进一步增强公司在高端超声领域的竞争力。消化与呼吸内镜领域,公司推出HD-580系列内镜,该产品相对HD-550系列内镜大幅提升了图像质量和临床细节表现,公司软镜产品的“镜体操控+图像质量”均达到国产领先水平。微创外科领域,公司SV-M4K100系列硬镜获证,并启动多个外科研发新项目,逐渐形成外科科室的整体解决方案,建立在外科领域的产品系统化优势。心血管介入领域,公司自主研发的血管内超声产品正式上市,图像质量处于行业领先水平,并得到临床医生的高度认可,成功中标国内省际联盟集采项目,为公司在心血管介入领域的发展创造良好开端。

为更好地满足临床需求,公司秉承 “设备+AI”的理念,在超声领域陆续发布了人工智能产前超声筛查技术凤眼S-Fetus,具备覆盖多切面、识别更精准、测量分析更快速、精细度更高的特性,可完成3D胎儿“一键显脸”、子宫自动测量、卵巢自动测量、卵泡动态计数、盆底自动测量等妇产科超声AI功能,有效提升医生产科筛查工作效率,降低医生误判漏判概率。另外,公司首次将肝包虫AI辅助诊断产品化,该项目成果发表在《柳叶刀-数字医疗》,将助力分级诊疗、造福患者。从内窥镜产品场景统一的特点出发,2023年公司研发推出肠部质控、肠息肉识别、退镜速度监测、肠道清洁度评分、胃部盲区监测等AI功能,在质控、教学、提高检出率方面发挥了作用。

营销方面,2023年公司国内、国际营销均不断往更专业化、体系化迈进。在国内市场,公司进一步细化市场目标、精准定位各级医院和不同科室的需求,实施更具针对性的营销策略,并通过优化销售团队结构、强化营销文化与团队协作、加快数字化营销转型与线上推广、提升售后支持,增强公司营销团队战斗力和客户服务能力;报告期内,公司加强对代理商的支持与培训,实现渠道数量、质量与规模的同步增长。在国际市场,公司在新产品推广、全球学术互动、本地化建设等方面取得较大进步;公司便携超声X系列、E系列、搭载人工智能的Cupid系列超声、超声内镜系统(EUS)、超声产品ProPet系列机型和动物专用一体化内镜产品V-2000等新品,为公司海外业务发展创造了更多的机会;2023年

公司进一步加深海外本地化子公司建设、扩大本地化团队规模,持续提升海外营销渠道在数量和质量,有助于公司在海外市场建立更高效的管理和执行体系。展望2024年,公司对实现总体业务收入稳健增长、行业地位进一步巩固充满信心,主要源于以下几点:

1、国内短期政策因素只影响短期的医疗设备采购节奏,不会影响市场中长期需求稳定增长的趋势。国内短期政策本质上是为了净化行业环境,提升财政资金使用效率和增加覆盖面,而不是减少在医疗领域的总支出。根据国家统计局年度统计公报,国内65岁以上人口占比从2022年的14.9%增长到2023年的15.4%;人均医疗保障支出占人均消费支出的比例,从2022年的8.6%增长到2023年的9.2%,支出绝对金额不断增加。人口老龄化加剧,医疗支出连续增长,医疗市场规模持续扩大。

2、国际、国内两个市场共同发展,公司抗风险能力较强。经过多年投入和积累,目前公司在国际市场建立了覆盖全球近170个国家和地区的营销网络,并持续加强本地化运营,在海外多地成立分子公司,打造常驻海外的营销和售后服务团队,为公司产品在海外的销售和推广提供重要支撑。近几年来,公司海外业务收入保持连续增长,海外收入占公司总收入一半。海外业务的良好发展,为公司降低了单一市场的风险,增强了公司经营和业绩的稳定性,也为公司业务持续增长打开了空间。

3、随着公司持续高强度的研发投入,公司各产品线的产品力持续增强。超声领域,公司全新一代高端彩超S80/P80系列将于2024年全面上市推广,该系列产品进一步增强了公司在高端彩超领域的产品实力,对公司拓展国内三级医院市场提供巨大助力。消化与呼吸内镜领域,HD-580系列内镜将成为公司新的旗舰内镜产品,具有更为优异的性能和临床表现,将带领公司软镜业务在2023年高基数收入背景下继续高增长。微创外科领域,公司新推出的SV-M4K100系列硬镜进一步提升了公司腔镜产品技术水平,凭借超腹联合、双镜联合、一体化手术室系统等多种独特解决方案,以及公司引进的经验丰富的外科营销团队,公司外科业务将步入高速发展期。心血管介入领域,公司的血管内超声诊断产品将根据临床反馈和市场需求快速升级和迭代,技术性能有望继续加强。

4、公司的品牌影响力和综合竞争实力不断提升。近几年来,公司推出的消化与呼吸内镜产品强势崛起,取得超越部分进口品牌的市场排名,建立了公司在国内内镜行业的引领地位和标杆形象,极大地提升了公司整体品牌影响力。品牌的提升,对公司吸引核心代理商、各类产品入院、获得更多学术交流机会带来帮助,是公司长期发展的重要基石。2023年公司收入和利润取得重大突破,资金实力显著增强,公司将拥有更多的资源投入到重点产线和新产品线,保障当前业务发展速度,布局中长期业务,不断提升公司在行业内的综合竞争实力。

5、2024年伊始,国务院颁布《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,统筹扩大内需和深化供给侧改革,鼓励先进、淘汰落后,标准引领、有序提升,并且已经开始就卫生健康领域推动大规模设备更新需求开展摸底工作。行动方案的推进预期能非常有效地推进医疗卫生机构准备和信息化设施迭代升级,加快医学影像、放疗、手术机器人等医学装备更新改造,对整个医疗器械行业尤其是高端医疗设备企业有明显的中长期拉动作用。

鉴于以上几点,展望2024年,公司将保持超声业务稳健增长、内镜业务快速增长、微创外科业务步入快车道、心血管介入业务蓄势突破的发展态势,在持续高强度的研发投入支持下,各产品线产品力

在各自赛道都跻身国际前列,公司品牌力不断提升,公司行业地位不断巩固,公司整体财务状况将持续稳健增长并体现出规模效应。

十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

?适用 □不适用

接待时间接待地点接待方式接待对象类型接待对象谈论的主要内容及提供的资料调研的基本情况索引
2023年02月01日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年2月3日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年2月3日的公开文件
2023年02月07日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年2月10日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年2月10日的公开文件
2023年02月15日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年2月17日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年2月17日的公开文件
2023年03月01日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年3月3日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年3月3日的公开文件
2023年04月11日公司会议室电话沟通机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年4月14日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年4月14日的公开文件
2023年04月26日公司会议室电话沟通机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年4月28日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年4月28日的公开文件
2023年05月10日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年5月12日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年5月12日的公开文件
2023年05月15日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年5月26日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年5月26日的公开文件
2023年07月13日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年7月14日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年7月14日的公开文件
2023年08月23日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年8月25日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年8月25日的公开文件
2023年09月19日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年9月22日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年9月22日的公开文件
2023年09月25日公司会议室实地调研机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年9月27日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年9月27日的公开文件
2023年10月25日公司会议室电话沟通机构机构投资者或行业分析师详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年10月27日的公开文件详见深交所互动易"投资者关系"栏2023年10月27日的公开文件

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案。?是 □否基于对公司未来发展前景的信心及价值认可,深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)管理层将实施“质量回报双提升”行动方案,持续提升公司经营管理水平,不断提高公司核心竞争力、盈利能力和全面风险管理能力,以期实现长足发展,回馈广大投资者。主要措施如下:

一、继续推进回购股份方案

基于对公司未来发展的信心和对公司价值的高度认可,为有效增强投资者信心,同时,为进一步健全公司激励机制,提升团队凝聚力和企业竞争力,促进公司健康可持续发展,经公司第三届董事会第十六次会议审议通过,公司通过集中竞价交易方式回购公司已经发行的人民币普通股(A 股)股票。 截至2024年3月31日,公司通过集中竞价交易方式累计回购公司股份2,076,400股,占公司当前总股本的0.48%,最高成交价为49.37元/股,最低成交价为32.31元/股,成交金额为91,829,525.00元(不含交易费用)。未来公司将视情况继续回购股份,维护公司股价,保障公司股东的利益。

二、打造民族品牌,持续推出高端产品,加快进口替代

“开行业先河,立民族品牌”,是公司名称的由来,也是公司发展的基本宗旨之一,公司建立了以产品研发为导向的企业文化,多年来坚持高比例研发投入,始终致力于研发具备独立自主知识产权、技术水平全球领先的高端医疗器械,近几年来,公司在超声和内镜领域取得累累硕果:

(1)超声产品:继推出50、60系列高端超声平台后,公司于2023年发布新一代高端超声平台,新平台搭载公司专有技术——全场连续聚焦的相干场成像技术、以及高分辨造影成像、弹性成像、融合成像以及公司领先的AI技术,配合高端单晶系列探头,整体性能大幅提升,将助力超声产品进入高端应用领域。另外,公司近几年推出的妇产专科超声,临床评价良好。以上代表公司超声向高端化、专科化发展迈出了坚实的步伐。

(2)消化和呼吸内科产品:经过多年的精心打磨和全面的临床研究,公司陆续发布超声内镜、光学放大内镜、可变刚度肠镜、十二指肠镜、超声小探头等产品,为消化和呼吸疾病诊断和治疗,提供基本完整的科室解决方案,解决了我国消化和呼吸内科设备卡脖子问题,部分产品填补国内空白。

(3)微创外科产品:公司通过厚积薄发推出领先的4K腔镜系统、4K荧光系统,以及超腹联合、双镜联合,为微创外科提供领先的手术解决方案,构成不同于其他厂家的独特竞争优势。公司推出的外科腔镜产品,技术水平在国产品牌中较为领先。

(4)心血管介入产品:公司血管内超声(IVUS)产品于2022年获得国内注册证,2023年正式上市销售。IVUS在经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术中起到重要的辅助决策作用,包括术前评估及术后优化,临床表明可显著提高患者的预后疗效。公司推出的ivus产品临床效果比肩国际品牌,在2023年一经推出,即入围政府集采项目。

公司在内镜和超声两个领域都发布了中高端平台,并且在逐渐解决专科需求,公司产品已能提供科室复杂手术的临床解决方案,公司作为专业的超声、内镜供应商,在全球范围内的市场认可度在不断提

升。在国内各级政府相继出台倡导高端医疗设备自主可控、鼓励采购国产设备、推动以旧换新等相关政策背景下,公司推出的高端彩超、高清内镜,均能满足国内三级医院使用需求,属于国内少有的、具备与进口品牌同台竞争实力的医疗设备厂家。未来公司将持续进行高比例研发投入,不断推出更高端、更先进、更好地契合临床需求的产品,为国产医疗设备的崛起贡献力量,加快国产设备实现进口替代的步伐。

三、重视对投资者的合理投资回报

公司坚持回报投资者的根本宗旨,严格执行股东分红回报规划及利润分配政策,自上市后持续分红,2021年、2022年现金分红比例均超过当年归属于上市公司股东净利润的20%。公司根据所处发展阶段,统筹好业绩增长与股东回报的动态平衡。2023年度,公司继续提高现金分红比例,达到2023年度净利润的30%。

四、加强投资者沟通

公司高度重视投资者关系管理工作,严格遵守法律法规和监管机构规定,严格执行公司信息披露管理制度,真实、准确、完整、及时、公平地履行信息披露义务。公司通过上市公司公告、业绩说明会、券商策略会、接待投资者线上线下调研、深交所互动易、投资者电话热线等诸多渠道,将公司经营成果、财务状况等情况,及时、公开、透明地传达给了市场参与各方。公司将积极与投资者保持密切沟通,打造高效透明的沟通平台。

第四节 公司治理

一、公司治理的基本状况

报告期内,公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》和其它的有关法律法规、规范性文件的要求,不断地完善公司治理结构,建立健全公司内部控制制度,以进一步提高公司治理水平。截至报告期末,公司治理的实际状况符合中国证监会、深圳证券交易所等发布的法律法规和规范性文件的要求。

(一)关于股东与股东大会

公司严格按照《公司法》、《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议事规则》等规定和要求,规范股东大会的召集、召开和表决程序。报告期内,公司召开的股东大会均由公司董事会召集召开,由见证律师进行现场见证并出具法律意见书。在股东大会上充分保证各位股东有充分的发言权,确保股东对公司重大事项的知情权、参与权、表决权,使其充分行使股东合法权利。报告期内,公司严格按照相关法律法规、规范性文件和监管部门有关的规定,应由股东大会审议的重大事项,公司均按照相应的权限审批后交由股东大会审议,不存在绕过股东大会的情况,也不存在先实施后审议的情况。

(二)关于公司与控股股东

公司严格按照《公司法》、《证券法》、《公司章程》等有关规定,正确处理与控股股东的关系。公司控股股东规范自身行为,没有超越股东大会直接或间接干预公司的决策和经营活动,未损害公司及全体股东的利益。公司不存在控股股东占用公司资金及为控股股东提供担保的情形。公司拥有独立完整的业务和自主经营能力,在业务、人员、资产、机构、财务上独立于控股股东。

(三)关于董事和董事会

公司已制定《董事会议事规则》、《独立董事工作制度》等制度确保董事会规范、高效运作和审慎、科学决策。公司董事会由7名成员组成,其中独立董事3名,人员符合有关法律、法规、章程等的要求,具有履行职务所必需的知识、技能和素质。董事会会议严格按照董事会议事规则召开,报告期内共召开董事会会议6次。

公司按照《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》的要求,下设有战略发展委员会、薪酬与考核委员会、审计委员会和提名委员会四个专门委员会。专门委员会成员全部由董事组成,除战略发展委员会由董事长担任召集人以外,其他专门委员会均由独立董事担任召集人,且独立董事人数占其他专门委员会委员的比例均达到三分之二,为董事会的决策提供了科学和专业的意见和参考。各委员会依据《公司章程》和各委员会议事规则的规定履行职权,不受公司任何其他部门和个人的干预。

(四)关于监事和监事会

公司监事会设监事3名,其中职工监事1名,监事会的人数和构成符合法律、法规的要求。公司已制定《监事会议事规则》等制度确保监事会向全体股东负责,对公司重大事项、财务状况以及公司董事、高级管理人员履行职责的合法合规性进行有效监督,维护公司及股东的合法权益。公司也采取了有效措施保障监事的知情权,能够独立有效地行使对董事、高级管理人员进行监督。公司监事能够行使监事会职权,做到了恪尽职守、勤勉尽责。

(五)关于绩效评价与激励约束机制

公司董事会下设的薪酬和考核委员会负责对公司的董事、监事和高级管理人员进行绩效评价。公司制订了《董事会薪酬与考核委员会工作细则》,进一步完善了董事、监事、高级管理人员绩效考评体系和薪酬制度。董事、监事、高级管理人员的聘任公开、透明,符合法律、法规的规定。

公司建立了较为完善的企业绩效评价与激励约束机制,制定了合理的员工薪酬、激励、补贴全面薪酬管理政策,并根据岗位、任职资格等级,提供具有市场竞争力的薪酬。同时将短期+中长期激励有效结合,既考虑当前的薪酬竞争力,同时也从长远考虑,激活并保留核心、关键、稀缺人才。

(六)关于信息披露与透明度

公司严格按照有关法律法规以及《信息披露制度》、《投资者关系管理制度》等的要求,真实、准确、及时、公平、完整地披露有关信息;并指定公司董事会秘书负责信息披露工作,协调公司与投资者的关系,接待股东来访,回答投资者咨询,向投资者提供公司已披露的资料;并指定巨潮资讯网为公司信息披露的指定网站,《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》、《上海证券报》为公司定期报告披露的指定报刊,确保公司所有股东能够以平等的机会获得信息。

(七)关于相关利益者

公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益,积极与相关利益者合作,加强与各方的沟通和交流,实现股东、员工、社会等各方利益的协调平衡,共同推动公司持续、健康的发展。

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异

□是 ?否

公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的独立情况公司不存在与控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面不能保证独立性、不能保持自主经营能力的情况。

三、同业竞争情况

□适用 ?不适用

四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

1、本报告期股东大会情况

会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期会议决议
2022年年度股东大会年度股东大会57.44%2023年05月10日2023年05月10日会议决议见公司于2023年5月10日披露在巨潮资讯网的公告,公告编号:2023-035
2023年第一次临时股东大会临时股东大会58.35%2023年09月07日2023年09月07日会议决议见公司于2023年9月7日披露在巨潮资讯网的公告,公告编号:2023-047

2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

□适用 ?不适用

五、公司具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

六、红筹架构公司治理情况

□适用 ?不适用

七、董事、监事和高级管理人员情况

1、基本情况

姓名性别年龄职务任职状态任期起始日期任期终止日期期初持股数(股)本期增持股份数量(股)本期减持股份数量(股)其他增减变动(股)期末持股数(股)股份增减变动的原因
陈志强59法定代表人、董事长现任2024年02月02日2027年02月02日95,725,20095,725,200
吴坤祥61董事、总经理现任2024年02月02日2027年02月02日95,725,20095,725,200
黄奕波58董事、副总经理现任2024年02月02日2027年02月02日19,974,11319,974,113
周文平54董事、副总经理现任2024年02月02日2027年02月02日14,956,90014,956,900
华小宁61独立董事现任2024年02月02日2027年02月02日
徐舜芝43独立董事现任2024年02月022027年02月02
周凌宏59独立董事现任2024年02月02日2027年02月02日
陈欣42监事会主席现任2024年02月02日2027年02月02日
林齐华49监事现任2024年02月02日2027年02月02日
周玉禄42监事现任2024年02月02日2027年02月02日
李浩46董事会秘书、副总经理现任2024年02月02日2027年02月02日7,663,2407,663,240
罗曰佐41财务总监现任2024年02月02日2027年02月02日046,00046,000第二类限制性股票归属
合计------------234,044,6530046,000234,090,653--

报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况

□是 ?否

公司董事、监事、高级管理人员变动情况?适用 □不适用

姓名担任的职务类型日期原因
JIANREN YUAN(袁建人)副总经理离任2024年02月02日逝世

2、任职情况

公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责公司现任董事的相关情况如下:

1、陈志强,男,1965年出生,中国国籍,无境外永久居留权,高级工程师。1987年毕业于同济大学应用物理专业,获理学学士学位。1987年7月至2002年7月,工作于汕头超声仪器研究所。2002年联合创立深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身),历任董事、副总经理。现任开立医疗董事长。

2、吴坤祥,男,1963年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1983年毕业于华南工学院机械工程二系金属学及热处理专业,学士学位。1983年7月至2002年8月,工作于汕头超声仪器研究所。2002年联合创立深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身),历任公司董事、副总经理。现任开立医疗董事、总经理,兼任深圳工业总会理事。

3、黄奕波,男,1966年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1989年毕业于成都科技大学,获学士学位。1989年至2002年工作于汕头超声仪器研究所,担任国际销售部经理。2002年加入深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身),历任公司董事、副总经理。现任开立医疗董事、副总经理。

4、周文平,男,1970年出生,中国国籍,无境外永久居留权,高级工程师。1992年毕业于清华大学生物医学工程与仪器专业,学士学位。1992年7月至1993年2月任职于汕头超声仪器研究所;1993年2月至1994年2月任职珠海超人公司超声产品研发部工程师;1994年2月至2002年5月,任职于汕头超声仪器研究所,任研发工程师;2002年5月至2002年12月任深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司超声研发部工程师;2002年12月至今,任职于开立医疗,历任研发部经理、副总经理等职务;2005年至2009年任公司监事。现任开立医疗董事、副总经理,兼任广东省超声医学工程学会常务理事。

5、华小宁,男,1963年出生,中国国籍,硕士学历,注册会计师。曾任蛇口中华会计师事务所副主任,和诚会计师事务所主任,安达信(深圳)公司高级经理。现任深圳市友联时骏企业管理顾问有限公司总裁,兼任深圳市洲明科技股份有限公司等公司独立董事,2021年1月起任本公司独立董事。

6、徐舜芝,女,1981年生,本科学历,执业律师。毕业于中国青年政治学院、中欧国际工商学院EMBA,现任深圳市律师协会证券法律专业委员会副主任、广东华商律师事务所高级合伙人律师。2021年1月起任本公司独立董事。

7、周凌宏,男,1965年生,中国国籍,无境外永久居留权,教授,博士生导师,现任南方医科大学生物医学工程学院医疗仪器研究所所长、广东省放射诊断治疗设备工程技术研究中心主任。曾获国家科技进步二等奖1项、省部级科技成果奖7项、国家级教学成果二等奖和省级教学成果一等奖各1项;已取得授权发明专利6项。现主持国家重点研发计划 “数字诊疗装备研发专项”项目,同时担任中国仪器仪表学会医疗仪器分会常务理事、全国放射治疗核医学和放射剂量学设备分技术委员会(TC10/SC3)委员、中华医学会肿瘤放射分会医学物理学科组委员、广东省医疗器械产业技术创新战略联盟秘书长、广东省生物医学工程学会副理事长、广东省生物医学工程学会医疗器械分会主任委员和医学物理分会副主任委员、广东省医疗仪器设备及器械标准化技术委员会(GD TC16)副主任委员、广东省药监局医疗器械专家委员会副主任委员等职。2022年11月起任本公司独立董事。

公司现任监事的相关情况如下:

1、陈欣,男,1982年出生,中国国籍,无境外永久居留权。2006年毕业于电子科技大学生物医学工程专业,学士学位。2006年起在开立医疗工作,历任公司超声硬件工程师、技术经理、超声硬件部副经理等职,现任超声研发产品线副总经理。2014年起担任本公司监事。

2、林齐华,男,1975年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1998年,毕业于广东工业大学电气技术专业,学士学位。1998年11月至2004年2月,任汕头超声仪器研究所助理工程师;2004年3月至2018年7月,在本公司任质量部经理;2018年8月至今,任公司建设工程部经理,2014年起担任公司监事。

3、周玉禄,男,1982年出生,中国国籍,无境外永久居留权。2004年毕业于贵州大学计算机科学与技术专业,学士学位;2007年毕业于中国科学院武汉物理与数学研究所声学专业,硕士学位。2007年6月至今,任职于开立医疗,历任软件工程师、软件部经理、信息技术部副总监等职,现任公司中央研究院副院长,2021年起担任公司监事。

公司现任高级管理人员的相关情况如下(其他高级管理人员吴坤祥、周文平、黄奕波的简历见上文):

1、李浩,男,1978年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1998年毕业于上海交通大学生物医学工程专业,获学士学位。1998年至2002年,任汕头超声仪器研究所工程开发中心工程师;2002年10月加入开立医疗,历任项目经理、超声产品线总监,2009年起任深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身)的监事,2014年起至今任开立医疗董事会秘书,2015年起兼任开立医疗副总经理。

2、罗曰佐,男,1983年出生,中国国籍,无境外永久居留权,注册会计师。2005年毕业于江西财经大学注册会计师专门化专业,获学士学位。2005年至2009年,任安永会计师事务所深圳分所高级审计员;2010年至2011年,任瑞声声学科技(深圳)有限公司财务管理组负责人;2012年加入深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身)任财务副总监,2014年起至今任开立医疗财务总监。

在股东单位任职情况

□适用 ?不适用

在其他单位任职情况?适用 □不适用

任职人员姓名其他单位名称在其他单位担任的职务任期起始日期任期终止日期在其他单位是否领取报酬津贴
吴坤祥深圳工业总会理事2010年10月01日
周文平广东省超声医学工程学会常务理事2010年12月01日
华小宁深圳市洲明科技股份有限公司独立董事2019年05月23日
华小宁普洱世家(深圳)实业发展有限公司董事长2016年09月02日
华小宁深圳市时代经纬科技有限公司董事2011年03月09日
华小宁深圳市时代经纬投资管理有限公司监事2015年07月07日
华小宁海南天鉴防伪科技有限公司董事2014年04月21日
周凌宏南方医科大学教授2006年01月01日
徐舜芝丰宾电子科技股份有限公司独立董事2022年09月22日
徐舜芝广东华商律师事务所合伙人2014年08月01日
李浩深圳罗汉松投资合伙企业(有限合伙)普通合伙人2016年06月08日
李浩深圳景穗投资企业(有限合伙)普通合伙人2013年07月15日
李浩福建紫藤股权投资合伙企业(有限合伙)普通合伙人2019年01月28日

公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况

□适用 ?不适用

3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况本公司独立董事除领取独立董事津贴外,不享受其他福利待遇。本公司其余董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的薪酬由工资和奖金构成,其中,工资按照职级、岗位确定,奖金按照公司当年业绩及个人绩效考核确定。公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况

单位:万元

姓名性别年龄职务任职状态从公司获得的税前报酬总额是否在公司关联方获取报酬
陈志强59董事长现任90
吴坤祥61董事兼总经理现任90
黄奕波58董事兼副总经理现任80
周文平54董事兼副总经理现任80
华小宁61独立董事现任12
徐舜芝43独立董事现任12
周凌宏59独立董事现任12
林齐华42监事现任61.24
陈欣49监事现任111.1
周玉禄42监事现任80.04
李浩46董事会秘书兼副总经理现任60
罗曰佐41财务总监现任103.09
JIANREN YUAN76副总经理离任122
合计--------913.47--

其他情况说明

□适用 ?不适用

八、报告期内董事履行职责的情况

1、本报告期董事会情况

会议届次召开日期披露日期会议决议
第三届董事会第十一次会议2023年04月10日2023年04月12日详见公司于2023年4月12日在巨潮资讯网披露的《第三届董事会第十一次会议决议公告》(2023-010)
第三届董事会第十二次会议2023年04月26日2023年04月27日详见公司于2023年4月27日在巨潮资讯网披露的《第三届董事会第十二次会议决议公告》(2023-032)
第三届董事会第十三次会议2023年08月21日2023年08月23日详见公司于2023年8月23日在巨潮资讯网披露的《第三届董事会第十三次会议决议公告》(2023-040)
第三届董事会第十四次会议2023年09月20日2023年09月21日详见公司于2023年9月21日在巨潮资讯网披露的《第三届董事会第十四次会议决议公告》(2023-051)
第三届董事会第十五次会议2023年10月24日2023年10月26日详见公司于2023年10月26日在巨潮资讯网披露的《第三届董事会第十五次会议决议公告》(2023-055)
第三届董事会第十六次会议2023年11月07日2023年11月07日详见公司于2023年11月7日在巨潮资讯网披露的《第三届董事会第十六次会议决议公告》(2023-060)

2、董事出席董事会及股东大会的情况

董事出席董事会及股东大会的情况
董事姓名本报告期应参加董事会次数现场出席董事会次数以通讯方式参加董事会次数委托出席董事会次数缺席董事会次数是否连续两次未亲自参加董事会会出席股东大会次数
陈志强660002
吴坤祥660002
黄奕波660002
周文平660002
华小宁606001
徐舜芝606001
周凌宏606001

连续两次未亲自出席董事会的说明

3、董事对公司有关事项提出异议的情况

董事对公司有关事项是否提出异议

□是 ?否

报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

4、董事履行职责的其他说明

董事对公司有关建议是否被采纳?是 □否董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明公司董事严格按照《公司法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》、《公司章程》、《董事会议事规则》等法律法规及公司制度的规定履行职责。报告期内,公司董事积极出席董事会、股东大会,勤勉尽责,对会议审议的议案进行深入讨论,根据公司的实际情况,利用自已的专业知识和经验对公司的战略发展、内部控制、重大经营决策等提供专业性意见,形成一致意见后积极推动决议的执行,并对公司财务及生产经营活动、信息披露工作进行有效监督,确保决策科学、及时、高效,维护公司和全体股东的合法权益。

九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

委员会名称成员情况召开会议次数召开日期会议内容提出的重要意见和建议其他履行职责的情况异议事项具体情况
审计委员会华小宁、周凌宏、黄奕波52023年02月27日审议《2022年第四季度内部审计工作报告》、《2022年度内部审计工作报告》、《2023年度内部审计工作计划》、《2023年第一季度内部审计工作计划》、《第三届董事会审计委员会2022年度工作报告》审计委员会严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会议事规则》《董事会审计委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过相关议案。
2023年03月30日审议《2022年度财务报告》、《关于聘请2023年度审计机构的议案》、《2022年度内部控制自我评价报告》
2023年审议《2023第一季度内部审
04月17日计工作报告》、《2023第二季度内部审计工作计划》、《关于公司2023年第一季度报告》
2023年08月11日审议《2023年第二季度内部审计工作报告》、《2023年第三季度内部审计工作计划》、《2023年半年度报告及其摘要》
2023年10月16日

审议《2023年第三季度内部审计工作报告》、《2023年第四季度内部审计工作计划》、《2023年第三季度报告》

提名委员会徐舜芝、吴坤祥、华小宁12023年03月30日审议《2022年度工作回顾及提名工作完善》提名委员会严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会议事规则》《董事会提名委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过相关议案
薪酬与考核委员会周凌宏、周文平、徐舜芝22023年03月30日审议《关于2023年度董事、监事薪酬的议案》、《关于2023年度高级管理人员薪酬的议案》、《第三届董事会薪酬与考核委员会2022年度工作报告》薪酬与考核委员会严格按照《公司法》、中国证监会监管规则以及《公司章程》《董事会议事规则》《董事会薪酬与考核委员会工作细则》开展工作,勤勉尽责,根据公司的实际情况,经过充分沟通讨论,一致通过所有议案。
2023年08月11日审议《关于公司<2023年限制性股票激励计划(草案)>及其摘要的议案》、《关于公司<2023年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》、《关于核实公司<2023年限制性股票激励计划激励对象名单>的议案》
战略委员会陈志强、吴坤祥、周凌宏12023年03月30日审议关于《2022年度经营回顾及2022年总体规划》的议案。战略委员会严格按照《董事会战略委员会工作细则》等相关制度的规定履行职责,勤勉尽责,经过充分沟通讨论,一致通过相关议案

十、监事会工作情况

监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险

□是 ?否

监事会对报告期内的监督事项无异议。

十一、公司员工情况

1、员工数量、专业构成及教育程度

报告期末母公司在职员工的数量(人)2,219
报告期末主要子公司在职员工的数量(人)478
报告期末在职员工的数量合计(人)2,697
当期领取薪酬员工总人数(人)2,697
母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数(人)5
专业构成
专业构成类别专业构成人数(人)
生产人员858
销售人员868
技术人员722
财务人员34
行政人员110
服务人员105
合计2,697
教育程度
教育程度类别数量(人)
其中硕士及以上500
本科1,184
大专及以下1,013
合计2,697

2、薪酬政策

公司具有一套差异化的且具市场竞争力的薪酬架构,并不断基于业务发展的实际情况进行优化。在营销端,以业务为牵引,基于薪酬架构总体要求,针对销售人员的考核激励政策着眼于强化薪酬投入与业务产出的关联性;在非营销端,则通过架构的牵引,一方面维护整体薪酬内部平衡性与外部竞争力,另一方面实现对绩优、高潜人才的针对性的资源投入,多措并举,有效地提升管理效能及人力资本投资回报,并对公司吸引、保留和激励优秀人才起到了很好的牵引作用,使得整体的薪酬激励架构更为规范、有序及有效,有力提升公司的商业变现能力。

3、培训计划

公司持续围绕“以人为本、科技创新”的理念,基于“企业的发展源自于员工的成长”人才导向,持续关注团队能力的培养及发展的同时,进一步关注年轻干部人才的持续赋能。2023年,常态化、例行性的日常业务培训继续规范有序的开展,同时在各不同业务领域,根据具体业务及团队能力,公司围绕管理-专业发展双通道的实施落地,依据各职位序列专业能力模型输出学习地图,指引关键人才培养路径,稳步实施业务及专业技术培训,提升团队专业能力,不断夯实组织人才体系的建设。在此基础上,开展以“培训+学习+实践”三位一体、训战结合的方式进行关键人才梯队培养工作,不断强化内部人才“造血”功能。

4、劳务外包情况

□适用 ?不适用

十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

报告期内利润分配政策,特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况?适用 □不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致。

现金分红政策的专项说明
是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求:
分红标准和比例是否明确和清晰:
相关的决策程序和机制是否完备:
独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用:
公司未进行现金分红的,应当披露具体原因,以及下一步为增强投资者回报水平拟采取的举措:不适用
中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会,其合法权益是否得到了充分保护:
现金分红政策进行调整或变更的,条件及程序是否合规、透明:不适用

公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致?是 □否 □不适用公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。本年度利润分配及资本公积金转增股本情况

每10股送红股数(股)0
每10股派息数(元)(含税)3.2
每10股转增数(股)0
分配预案的股本基数(股)430,636,005
现金分红金额(元)(含税)137,803,521.60
以其他方式(如回购股份)现金分红金额(元)59,979,293.00
现金分红总额(含其他方式)(元)197,782,814.60
可分配利润(元)1,582,674,212.90
现金分红总额(含其他方式)占利润分配总额的比例100.00%
本次现金分红情况
其他
利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明
结合公司2023年度的经营和盈利情况,为回报全体股东,并考虑到公司未来业务发展需要,公司拟定2023年度利润分配预案为:以2023年12月31日公司总股本430,652,785股,加上经公司第四届董事会第二次会议审议通过拟归属的2,059,620股限制性股票,减去公司回购专户中的股份数量2,076,400股,以总计430,636,005股为基数向全体股东每10股派发现金股利3.2元(含税),共计派发现金股利137,803,521.60元。本次利润分配不送红股,不以公积金转增股本,剩余未分配利润转结至下一年度。 若在分配方案实施前公司总股本由于可转债转股、股份回购、股权激励行权、再融资新增股份上市等原因而发生变化的,公司将按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整。

公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案

□适用 ?不适用

十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况?适用 □不适用

1、股权激励

(1)2022年限制性股票激励计划

2022年3月4日,公司召开第三届董事会第七次会议及第三届监事会第七次会议,审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》,向186名激励对象授予第二类限制性股票7,064,000股,授予价格15.55元/股,具体内容详见公司于2022年3月4日披露在巨潮资讯网的《关于向激励对象授予限制性股票的公告》。

2023年5月,公司2022年限制性股票激励计划第一个归属期完成归属,共计向159名激励对象归属限制性股票2,791,040股。

(2)2023年限制性股票激励计划

2023年9月20日,公司召开第三届董事会第十四次会议及第三届监事会第十四次会议,审议通过了《关于向激励对象授予限制性股票的议案》,向34名激励对象授予第二类限制性股票3,294,000股,授予价格22.18元/股,具体内容详见公司于2023年9月21日披露在巨潮资讯网的《关于向激励对象授予限制性股票的公告》。董事、高级管理人员获得的股权激励?适用 □不适用

单位:股

姓名职务年初持有股票期权数量报告期新授予股票期权数量报告期内可行权股数报告期内已行权股数报告期内已行权股数行权价格(元/股)期末持有股票期权数量报告期末市价(元/股)期初持有限制性股票数量本期已解锁股份数量报告期新授予限制性股票数量限制性股票的授予价格(元/股)期末持有限制性股票数量
罗曰佐财务总监00000047.3115,00046,000015.42569,000
合计--0000--0--115,00046,0000--69,000
备注(如有)公司财务总监罗曰佐先生共计获授第二类限制性股票115000股,2023年已解锁46,000,剩余69000股尚未解锁。

高级管理人员的考评机制及激励情况公司建立了较为完善的绩效考评体系、奖惩激励机制和薪酬制度,公司高级管理人员均由董事会聘任,薪酬由基本工资和绩效奖金等组成。高级管理人员的薪酬与考核以公司经济效益及工作目标为基础,根据高级管理人员分管工作的职责,进行综合考核,根据考核结果确定高级管理人员的年度薪酬水平。董事会下设薪酬与考核委员会作为公司高级管理人员的薪酬考核管理机构。经考核,2023年度,公司高级管理人员认真勤勉履行职责,履职过程中遵纪守法,不存在违规行为。

2、员工持股计划的实施情况

□适用 ?不适用

3、其他员工激励措施

□适用 ?不适用

十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

1、内部控制建设及实施情况

报告期内,在董事会、监事会、管理层及全体员工的持续努力下,公司已经建立起一套比较完整且运行有效的内部控制体系,从公司层面到各业务流程层面均建立了系统的内部控制及必要的内部监督机制,为公司经营管理的合法合规、资产安全、财务报告及相关信息的真实、完整提供了合理保障。公司按照风险导向原则确定纳入评价范围的主要单位、业务和事项以及高风险领域。纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的100%,营业收入合计占公司合并财务报表营业收入总额的100%。重点关注的高风险领域包括:组织结构、人力资源、资金活动、资产管理、投融资管理及关联交易。根据公司财务报告内部控制重大缺陷的认定情况,于内部控制评价报告基准日,不存在财务报告内部控制重大缺陷,董事会认为,公司已按照企业内部控制规范体系和相关规定的要求在所有重大方面保持了有效的财务报告内部控制。根据公司非财务报告内部控制重大缺陷认定情况,于内部控制评价报告基准日,公司未发现非财务报告内部控制重大缺陷。

2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

□是 ?否

十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况

公司名称整合计划整合进展整合中遇到的问题已采取的解决措施解决进展后续解决计划

十六、内部控制评价报告或内部控制审计报告

1、内控评价报告

内部控制评价报告全文披露日期2024年04月12日
内部控制评价报告全文披露索引详见公司于2024年4月12日在巨潮资讯网刊登的《2022年度公司内部控制自我评价报告》
纳入评价范围单位资产总额占公司合并财务报表资产总额的比例100.00%
纳入评价范围单位营业收入占公司合并财务报表营业收入的比例100.00%
缺陷认定标准
类别财务报告非财务报告
定性标准财务报告重要缺陷的迹象包括:(1)未依照公认会计准则选择和应用会计政策;(2)未建立反舞弊程序和控制措施;(3)对于非常规或特殊交易的账务处理没有建立相应的控制机制或没有实施且没有相应的补偿性控制;(4)对于期末财务报告过程的控制存在一项或多项缺陷且不能合理保证编制的财务报表达到真实、完整的目标。 一般缺陷是指除上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制缺陷。非财务报告内部控制重大缺陷的迹象包括:(1)公司决策程序导致重大失误;(2)媒体频现负面新闻,涉及面广且负面影响一直未能消除;(3)公司内部控制重大或重要缺陷未得到整改; 非财务报告内部控制重要缺陷的迹象包括:(1)公司决策程序导致出现一般失误;(2)媒体出现负面新闻,波及局部区域;(3)公司内部控制重要或一般缺陷未得到整改。 非财务报告内部控制一般缺陷的迹象包括:(1)公司决策程序效率不高;(2)公司违反内部规章,但未形成损失;(3)公司一般岗位业务人员流失严重;(4)媒体出现负面新闻,但影响不大;(5)公司一般业务制度或系统存在缺陷;(6)公司一般缺陷未得到整改;(7)公司存在其他缺陷。
定量标准重要缺陷:营业收入2%<错报金额≤营业收入5%;资产总额0.5%<错报金额≤资产总额2%。 一般缺陷:错报金额≤营业收入2%;错报金额≤资产总额0.5%重大缺陷:直接损失金额>资产总额2%。重要缺陷:资产总额0.5%<直接损失金额≤资产总额2%。一般缺陷:资产总额0.25%<直接损失金额≤资产总额0.5%
财务报告重大缺陷数量(个)0
非财务报告重大缺陷数量(个)0
财务报告重要缺陷数量(个)0
非财务报告重要缺陷数量(个)0

2、内部控制审计报告或鉴证报告

不适用

十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

在上市公司治理专项行动自查中,公司不存在需要整改的重大问题,报告期内,公司进一步完善内部控制管理细节。

第五节 环境和社会责任

一、重大环保问题

上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位

□是 ?否

报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

公司或子公司名称处罚原因违规情形处罚结果对上市公司生产经营的影响公司的整改措施
不适用不适用不适用不适用不适用不适用

参照重点排污单位披露的其他环境信息不适用在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果

□适用 ?不适用

未披露其他环境信息的原因公司生产过程中仅产生少量的废水和废弃物,经专业废弃物处理公司回收处理,不对环境造成大的影响。

二、社会责任情况

开立医疗作为医疗器械行业中的优秀民族企业,一直致力于改善国家基层医疗机构的诊疗条件,为基层医疗机构的建设与发展提供更具性价比的医疗设备,为全民享有平等的医疗条件而不懈努力。同时,公司持续加强医疗产品研发投入,不断推动我国医疗科技的进步,填补国内在部分医疗器械细分领域的空白,推进落实国家在医疗领域“进口替代”的政策目标。

三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

公司报告期内暂未开展脱贫攻坚、乡村振兴工作。

第六节 重要事项

一、承诺事项履行情况

1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项?适用 □不适用

承诺事由承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况
首次公开发行或再融资时所作承诺陈志强;吴坤祥股东一致行动承诺为保障公司控制权的稳定性,陈志强与吴坤祥双方同意,在作为开立医疗股东期间,处理有关公司经营发展且根据《公司法》等有关法律法规和《公司章程》需要由公司股东大会、董事会做出决议的事项时,均应采取一致行动。2015年04月30日上市后任职/持股状态未变化期间正常履行中
首次公开发行或再融资时所作承诺李浩股份减持承诺1、如果开立医疗上市6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,其持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。2、上述股份锁定承诺期限届满后,在担任开立医疗董事、监事或高级管理人员的任职期间,每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况;每年转让的股份不超过其直接或者间接所持有公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让其直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让其直接或者间接所持有的公司股份。2015年06月18日上市后一年内及任职期间正常履行中
首次公开发行或再融资时所作承诺陈志强;吴坤祥股份减持承诺1、自开立医疗股票上市之日起三十六个月内,不转让或委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由开立医疗回购该部分股份。2、如果开立医疗上市6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,持有的公司股票的锁定期限自动延长6个月。3、上述股份锁定承诺期限届满后,本人在担任开立医疗董事、监事或高级管理人员的任职期间,每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况;每年转让的股份不超过本人直接或者间接所持有公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份。4、如果本人拟在前述锁定期届满后减持股票的,将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划,通过合法方式进行减持,并通过开立医疗在减持前3个交易日予以公告,并按2015年06月18日上市后三年内及任职期间正常履行中
照深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。5、所持公司股份在前述锁定期满两年内减持的,减持价格不低于发行价,如遇除权除息事项,上述发行价应作相应调整。6、自前述锁定期满后,如需减持股份的,将通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持。自前述锁定期满两年内,每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的25%。所持股票在前述锁定期满后两年内减持的,将提前5个交易日向开立医疗提交减持原因、减持数量、未来减持计划、减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明,并由开立医疗在减持前3个交易日予以公告。
首次公开发行或再融资时所作承诺黄奕波;周文平股份减持承诺1、自开立医疗股票上市之日起十二个月内,不转让或委托他人管理本人在本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由开立医疗回购该部分股份。2、如果开立医疗上市6个月内公司股票连续20个交易日的收盘价均低于发行价,或者上市后6个月期末收盘价低于发行价,本人持有公司股票的锁定期限自动延长6个月。3、上述股份锁定承诺期限届满后,本人在担任开立医疗董事、监事或高级管理人员的任职期间,每年将向公司申报所直接或间接持有的公司股份及其变动情况;每年转让的股份不超过本人直接或者间接所持有公司股份总数的25%;离职后半年内,不转让本人直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起六个月内申报离职的,自申报离职之日起十八个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份;自公司股票上市之日起第七个月至第十二个月之间申报离职的,自申报离职之日起十二个月内不转让本人直接或者间接所持有的公司股份。4、如果本人拟在前述锁定期届满后减持股票的,将认真遵守中国证监会、深圳证券交易所关于股东减持的相关规定,审慎制定股票减持计划,通过合法方式进行减持,并通过开立医疗在减持前3个交易日予以公告,并按照深圳证券交易所的规定及时、准确地履行信息披露义务。5、本人所持公司股份在前述锁定期满两年内减持的,减持价格不低于发行价,如遇除权除息事项,上述发行价应作相应调整。6、自前述锁定期满后,如需减持股份的,其将通过大宗交易方式、通过二级市场集中竞价交易方式或通过其他合法方式进行减持。自前述锁定期满两年内,每年减持数量不超过届时所持公司股份数量的25%。所持股票在前述锁定期满后两年内减持的,将提前5个交易日向开立医疗提交减持原因、减持数量、未来减持计划、减持对开立医疗治理结构及持续经营影响的说明,并由开立医疗在减持前3个交易日予以公告。2015年06月18日上市后一年内及任职期间正常履行中
首次公开发行或再融资时所作承诺YUAN;陈欣;陈志强;黄奕波;李浩;林齐华;罗曰佐;吴坤祥;周文平关于同业竞争、关联交易、资金占用方面减少及规范关联交易的承诺:本方将尽量避免与开立医疗发生关联交易,并促使其关联方避免与开立医疗发生关联交易。如果其或其关联方与开立医疗之间的关联交易确有必要且无法避免时,其保证按市场化原则和公允价格进行公平操作,并按相关法律法规、规范性文件、交易所规则、开立医疗章程的规定履行交易程序及信息披露义务。2015年06月18日上市后任职/持股状态未变化期间正常履行中
的承诺
首次公开发行或再融资时所作承诺陈志强;吴坤祥关于同业竞争、关联交易、资金占用方面的承诺本人目前不存在且不从事与深圳开立生物医疗科技股份有限公司(下称"开立医疗)主营业务相同或构成竞争的业务,也未直接或以投资控股、参股、合资、联营或其它形式经营或为他人经营任何与开立医疗的主营业务相同、相近或构成竞争的业务。此外,本人承诺:1、将来不以任何方式从事,包括与他人合作直接或间接从事与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的业务;2、将尽一切可能之努力使本人其他关联企业不从事与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的业务;3、不控股于业务与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的公司、企业或其他机构、组织;4、不向业务与开立医疗相同、相似或在任何方面构成竞争的其他公司、企业或其他机构、组织或个人提供专有技术或提供销售渠道、客户信息等商业机密;5、如果未来本人拟从事的业务可能与开立医疗存在同业竞争,本人将本着开立医疗优先的原则与开立医疗协商解决。本人承诺,如果本人违反上述承诺并给开立医疗带来经济损失的,本人将对开立医疗因此受到的全部损失承担连带赔偿责任,同时本人因违反上述承诺所取得的收益归开立医疗所有。本承诺函自出具之日起生效,并在本人作为开立医疗控股股东和实际控制人的整个期间持续有效。本人以上承诺事项如发生变化,本人将立即通知开立医疗和开立医疗为本次上市聘请的中介机构。因上述承诺事项发生变化而需要重新签署承诺函的,本人将重新签署承诺函以替代本承诺函。2015年06月18日上市后任职/持股状态未变化期间正常履行中
首次公开发行或再融资时所作承诺陈志强、吴坤祥再融资相关承诺公司控股股东、实际控制人对公司2020年度向特定对象发行股票摊薄即期回报采取填补措施的承诺:1. 本人承诺不越权干预公司经营管理活动,不侵占公司利益;2. 自本承诺出具日至本次向特定对象发行股票完成前,如中国证监会、深圳证券交易所(以下简称"深交所")发布关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定,且本承诺不能满足中国证监会、深交所该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监会、深交所最新规定出具补充承诺;3. 本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任,并愿意承担中国证监会、深交所等证券监管机构按照其指定或发布的有关规定、规则,对本人做出相关处罚或采取相关监管措施。2020年09月30日长期正常履行中
首次公开发行或再融资时所作承诺公司董事、高级管理人员公司董事、高级管理人员对公司2020年度向特定对象发行股票摊薄即期回报采取填补措施的承诺:1、本人承诺不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;2、本人将严格遵守公司的预算管理,本人的任何职务消费行为均将在为履行本人职责之必须的范围内发生,并严格接受公司监督管理,避免浪费或超前消费;3、本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;4、 本人承诺将尽最大努力促使公司填补回报的措施实现;5、本人承诺将积极推动公司薪酬制度的完善,使之更符合填补回报措施的要求;支持公司董事会或薪酬委员会在制订、修改、补充公司的薪酬制度时与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;6、 本人承诺在推动公司后续股权激励(如有)时,应使股权激励行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;7、本人将支持与公司填补回报措施的执行情况相挂钩的相关议案,并愿意投赞成票(如有投票权);8、自本承诺出具日至公司本次向特定对象发行股票实施完毕前,若中国证监会、深圳证券交易所(以下简称"深交所")作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且上述承诺不能满足中国证监会、深交所该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监会及深交所的最新规定出具补充承诺,并积极推进公司作出新的规定,以符合中国证监会及深交所的要求;9、 本人承诺全面、完整、及时履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺。若本人违反该等承诺,给公司或者股东造成损失的,本人愿意:(1)在股东大会及中国证监会指定报刊公开作出解释并道歉;(2)依法承担对公司和/或股东的补偿责任;(3)无条件接受中国证监会和/或深交所等证券监管机构按照其制定或发布的有关规定、规则,对本人作出的处罚或采取的相关监管措施。2020年09月30日长期正常履行中
股权激励承诺(2022年限制性股票激励计划)股权激励承诺公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致不符合授予权益或行使权益安排的,激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将由本计划所获得的全部利益返还公司。2022年01月16日2026年3月4日截至本报告期末,承诺人遵守了承诺。
股权激励承诺(2022年限制性股票激励计划)股权激励承诺公司承诺不为激励对象依本计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担保。2022年01月16日2026年3月4日截至本报告期末,承诺人遵守了承诺。
股权激励承诺(2023年限制性股票激励计划)股权激励承诺公司因信息披露文件中有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,导致不符合授予权益或行使权益安排的,激励对象应当自相关信息披露文件被确认存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏后,将由本计划所获得的全部利益返还公司。2023年08月21日2028年9月20日截至本报告期末,承诺人遵守了承诺。
股权激励承诺(2023年限制性股票激励计划)股权激励承诺公司承诺不为激励对象依本计划获取有关限制性股票提供贷款以及其他任何形式的财务资助,包括为其贷款提供担保。2023年08月21日2028年9月20日截至本报告期末,承诺人遵守了承诺。
其他对公不适用
司中小股东所作承诺
其他承诺陈志强、吴坤祥自愿承诺不减持公司股份公司控股股东、实际控制人陈志强先生和吴坤祥先生(一致行动人)自愿承诺:自2023年10月27日起至2024年10月26日(自承诺之日起12个月)期间不减持其所持有的公司股份,如因公司资本公积转增股本、派送股票红利等情况而增加股份的,增加的股份亦遵守上述股份锁定安排。2023年10月27日2024年10月26日截至本报告期末,承诺人遵守了承诺。
其他承诺黄奕波、周文平、李浩自愿承诺不减持公司股份持有公司股份的董事兼高级管理人员黄奕波先生、周文平先生,高级管理人员李浩先生承诺:自2023年10月27日起至2024年4月26日(自承诺之日起6个月)期间不减持其所持有的公司股份,如因公司资本公积转增股本、派送股票红利等情况而增加股份的,增加的股份亦遵守上述股份锁定安排。2023年10月27日2024年4月26日截至本报告期末,承诺人遵守了承诺。
承诺是否按时履行
如承诺超期未履行完毕的,应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划不适用

2、公司资产或项目存在盈利预测,且报告期仍处在盈利预测期间,公司就资产或项目达到原盈利预测及其原因做出说明

□适用 ?不适用

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

三、违规对外担保情况

□适用 ?不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 ?不适用

五、董事会、监事会、独立董事(如有)对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 ?不适用

六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

□适用 ?不适用

七、与上年度财务报告相比,合并报表范围发生变化的情况说明

?适用 □不适用

详见第十节财务报告之十、在其他主体中的权益。

八、聘任、解聘会计师事务所情况

现聘任的会计师事务所

境内会计师事务所名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
境内会计师事务所报酬(万元)110
境内会计师事务所审计服务的连续年限11
境内会计师事务所注册会计师姓名康雪艳、孙惠
境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限康雪艳4年、孙惠3年

是否改聘会计师事务所

□是 ?否

聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况

□适用 ?不适用

九、年度报告披露后面临退市情况

□适用 ?不适用

十、破产重整相关事项

□适用 ?不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

十一、重大诉讼、仲裁事项

□适用 ?不适用

本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。

十二、处罚及整改情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用 ?不适用

十四、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 ?不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 ?不适用

公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 ?不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

□适用 ?不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十五、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

(1) 托管情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在托管情况。

(2) 承包情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在承包情况。

(3) 租赁情况

?适用 □不适用租赁情况说明

1、公司向深圳高新区开发建设公司租赁南山区软件园部分办公地址,年租金172.40万元,此项租赁处于正常履行中。

2、公司向深圳市新健兴实业有限公司租赁光明区办公、生产地址,年租金131.50万元,此项租赁处于正常履行中。

3、公司向深圳市华丰投资有限公司租赁光明区办公、生产地址,年租金98.07万元,此项租赁处于正常履行中。

4、公司向深圳市深恒业物业管理发展有限公司租赁员工宿舍,年租金87.24万元,此项租赁处于正常履行中。

5、公司向上海市上海金稞企业发展有限公司租赁上海市青浦区办公、生产、研发地址,年租金291.54万元,此项租赁处于正常履行中。

6、公司向上海市上海临港新业坊城工科技有限公司租赁上海市宝山区办公地址,年租金331.88万元,此项租赁处于正常履行中。为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的项目

□适用 ?不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额10%以上的租赁项目。

2、重大担保

□适用 ?不适用

公司报告期不存在重大担保情况。公司报告期不存在重大担保情况。

3、委托他人进行现金资产管理情况

(1) 委托理财情况

?适用 □不适用报告期内委托理财概况

单位:万元

具体类型委托理财的资金来源委托理财发生额未到期余额逾期未收回的金额逾期未收回理财已计提减值金额
银行理财产品自有资金32,0005,13900
合计32,0005,13900

单项金额重大或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况?适用 □不适用

单位:万元

受托机构名称(或受托人姓名)受托机构(或受托人)类型产品类型金额资金来源起始日期终止日期资金投向报酬确定方式参考年化收益率预期收益(如有报告期实际损益金额报告期损益实际收回情况计提减值准备金额(如有)是否经过法定程序未来是否还有委托理财计划事项概述及相关查询索引(如有)
杭州银行银行非保本浮动收益5,000自有资金2023年05月10日2024年05月13日货币市场工具协议约定4.40%222.410未到期0
合计5,000------------222.410--0------

委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形

□适用 ?不适用

(2) 委托贷款情况

□适用 ?不适用

公司报告期不存在委托贷款。

4、其他重大合同

□适用 ?不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十六、其他重大事项的说明

□适用 ?不适用

公司报告期不存在需要说明的其他重大事项。

十七、公司子公司重大事项

□适用 ?不适用

第七节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位:股

本次变动前本次变动增减(+,-)本次变动后
数量比例发行新股送股公积金转股其他小计数量比例
一、有限售条件股份
1、国家持股
2、国有法人持股
3、其他内资持股
其中:境内法人持股
境内自然人持股
4、外资持股
其中:境外法人持股
境外自然人持股
二、无限售条件股份427,861,745100.00%2,791,0402,791,040430,652,785100.00%
1、人民币普通股427,861,745100.00%2,791,0402,791,040430,652,785100.00%
2、境内上市的外资股
3、境外上市的外资股
4、其他
三、股份总数427,861,745100.00%2,791,0402,791,040430,652,785100.00%

股份变动的原因?适用 □不适用2023年5月,公司2022年限制性股票激励计划第一个归属期完成归属,共计向159名激励对象归属限制性股票2,791,040股。股份变动的批准情况

□适用 ?不适用

股份变动的过户情况

□适用 ?不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响?适用 □不适用报告期内,公司归属第二类限制性股票2,791,040股,占归属前公司总股本的0.65%,限制性股票归属导致的股本增加对公司每股收益、每股净资产等财务指标影响较小。公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 ?不适用

2、限售股份变动情况

□适用 ?不适用

二、证券发行与上市情况

1、报告期内证券发行(不含优先股)情况

?适用 □不适用

股票及其衍生证券名称发行日期发行价格(或利率)发行数量上市日期获准上市交易数量交易终止日期披露索引披露日期
股票类
限制性股票2023年05月10日15.4252,791,0402023年05月10日2,791,040详见公司于2023年5月8日披露在巨潮资讯网的《关于公司2022年限制性股票激励计划第一个归属期归属结果暨股份上市的公告》(公告编号:2023-034)2023年05月08日
可转换公司债券、分离交易的可转换公司债券、公司债类
其他衍生证券类

报告期内证券发行(不含优先股)情况的说明2023年5月,公司2022年限制性股票激励计划第一个归属期完成归属,共计向159名激励对象归属限制性股票2,791,040股。

2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

□适用 ?不适用

3、现存的内部职工股情况

□适用 ?不适用

三、股东和实际控制人情况

1、公司股东数量及持股情况

单位:股

报告期末普通股股东总数11,587年度报告披露日前上一月末普通股股东总数13,272报告期末表决权恢复的优先股股东总数0年度报告披露日前上一月末表决权恢复的优先股股东总数0持有特别表决权股份的股东总数0
持股5%以上的股东或前10名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称股东性质持股比例报告期末持股数量报告期内增减变动情况持有有限售条件的股份数量持有无限售条件的股份数量质押、标记或冻结情况
股份状态数量
陈志强境内自然人22.23%95,725,2000095,725,200质押10,500,000
吴坤祥境内自然人22.23%95,725,2000095,725,200质押8,100,000
黄奕波境内自然人4.64%19,974,1130019,974,113质押840,000
周文平境内自然人3.47%14,956,9000014,956,900不适用0
香港中央结算有限公司境外法人1.96%8,444,283-1,284,32608,444,283不适用0
李浩境内自然人1.78%7,663,240007,663,240不适用0
中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金其他1.47%6,350,5563,186,60006,350,556不适用0
汇添富基金管理股份有限公司-社保基金17022组合其他1.39%5,967,2062,693,40005,967,206不适用0
中国建设银行股份有限公司-富国新动力灵活配置混合型证券投资基金其他1.15%4,964,6004,306,50004,964,600不适用0
刘映芳境内自然人1.11%4,788,800004,788,800不适用0
战略投资者或一般法人因配售新股成为前10名股东的情况(如有)(参见注4)不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明陈志强和吴坤祥为一致行动人。
上述股东涉及委托/受托表决权、放弃表决权情况的说明不适用
前10名股东中存在回购专户的特别说明(如有)(参见注10)不适用
前10名无限售条件股东持股情况
股东名称报告期末持有无限售条件股份数量股份种类
股份种类数量
陈志强95,725,200人民币普通股95,725,200
吴坤祥95,725,200人民币普通股95,725,200
黄奕波19,974,113人民币普通股19,974,113
周文平14,956,900人民币普通股14,956,900
香港中央结算有限公司8,444,283人民币普通股8,444,283
李浩7,663,240人民币普通股7,663,240
中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金6,350,556人民币普通股6,350,556
汇添富基金管理股份有限公司-社保基金17022组合5,967,206人民币普通股5,967,206
中国建设银行股份有限公司-富国新动力灵活配置混合型证券投资基金4,964,600人民币普通股4,964,600
刘映芳4,788,800人民币普通股4,788,800
前10名无限售流通股股东之间,以及前10名无限售流通股股东和前10名股东之间关联关系或一致行动的说明陈志强和吴坤祥为一致行动人。
参与融资融券业务股东情况说明(如有)(参见注5)不适用

前十名股东参与转融通业务出借股份情况?适用 □不适用

单位:股

前十名股东参与转融通出借股份情况
股东名称(全称)期初普通账户、信用账户持股期初转融通出借股份且尚未归还期末普通账户、信用账户持股期末转融通出借股份且尚未归还
数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例
中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基金3,163,9560.74%33,6000.01%6,350,5561.47%82,9000.02%

前十名股东较上期发生变化?适用 □不适用

单位:股

前十名股东较上期末发生变化情况
股东名称(全称)本报告期新增/退出期末转融通出借股份且尚未归还数量期末股东普通账户、信用账户持股及转融通出借股份且尚未归还的股份数量
数量合计占总股本的比例数量合计占总股本的比例
中国银行股份有限公司-华宝中证医疗交易型开放式指数证券投资基新增82,9000.02%6,433,4561.49%
汇添富基金管理股份有限公司-社保基金17022组合新增00.00%5,967,2061.39%
中国建设银行股份有限公司-富国新动力灵活配置混合型证券投资基金新增00.00%4,964,6001.15%
中国建设银行股份有限公司-汇添富创新医药主题混合型证券投资基金退出00.00%1,394,7420.32%
招商银行股份有限公司-景顺长城景气进取混合型证券投资基金退出00.00%3,580,3850.83%
中国银行股份有限公司-易方达医疗保健行业混合型证券投资基金退出00.00%00.00%

注:鉴于“中国银行股份有限公司-易方达医疗保健行业混合型证券投资基金”未在中国证券登记结算有限责任公司下发的报告期末前200名股东名册中,公司无对应数据。

公司是否具有表决权差异安排

□适用 ?不适用

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 ?否

公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

2、公司控股股东情况

控股股东性质:自然人控股控股股东类型:自然人

控股股东姓名国籍是否取得其他国家或地区居留权
陈志强中国
吴坤祥中国
主要职业及职务吴坤祥:任公司总经理,负责公司经营管理方面的工作。
报告期内控股和参股的其他境内外上市公司的股权情况不适用

控股股东报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

3、公司实际控制人及其一致行动人

实际控制人性质:境内自然人实际控制人类型:自然人

实际控制人姓名与实际控制人关系国籍是否取得其他国家或地区居留权
陈志强本人中国
吴坤祥本人中国
主要职业及职务吴坤祥,男,1963年出生,中国国籍,无境外永久居留权。1983年毕业于华南工学院机械工程二系金属学及热处理专业,学士学位。1983年7月至2002年8月,工作于汕头超声仪器研究所。2002年联合创立深圳市开立科技有限公司(开立医疗前身),历任公司董事、副总经理。现任开立医疗董事、总经理,兼任深圳工业总会理事。
过去10年曾控股的境内外上市公司情况

实际控制人报告期内变更

□适用 ?不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司

□适用 ?不适用

4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80%

□适用 ?不适用

5、其他持股在10%以上的法人股东

□适用 ?不适用

6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

□适用 ?不适用

四、股份回购在报告期的具体实施情况

股份回购的实施进展情况?适用 □不适用

方案披露时间拟回购股份数量(股)占总股本的比例拟回购金额(万元)拟回购期间回购用途已回购数量(股)已回购数量占股权激励计划所涉及的标的股票的比例
2023年11月07日按照本次回购金额上限人民币12,000万元,回购价格上限人民币68元/股进行测算,预计回购股份数量约为1,764,706股;按照本次回购金额下限人民币6,000万元,回购价格上限人民币68元/ 股进行测算,预计回购股份数量约为882,353股。0.20%-0.41%6000-12000自公司董事会审议通过本次回购股份方案之日起12个月内员工持股计划或股权激励1,239,100

采用集中竞价交易方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 ?不适用

第八节 优先股相关情况

□适用 ?不适用

报告期公司不存在优先股。

第九节 债券相关情况

□适用 ?不适用

第十节 财务报告

一、审计报告

审计意见类型标准的无保留意见
审计报告签署日期2024年04月10日
审计机构名称天健会计师事务所(特殊普通合伙)
审计报告文号天健审〔2024〕3-98号
注册会计师姓名康雪艳、孙惠

审计报告正文深圳开立生物医疗科技股份有限公司全体股东:

一、审计意见

我们审计了深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称开立医疗公司)财务报表,包括2023年12月31日的合并及母公司资产负债表,2023年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表,以及相关财务报表附注。

我们认为,后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制,公允反映了开立医疗公司2023年12月31日的合并及母公司财务状况,以及2023年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

二、形成审计意见的基础

我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则,我们独立于开立医疗公司,并履行了职业道德方面的其他责任。我们相信,我们获取的审计证据是充分、适当的,为发表审计意见提供了基础。

三、关键审计事项

关键审计事项是我们根据职业判断,认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景,我们不对这些事项单独发表意见。

(一)收入确认

1. 事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(二十三)及五(二)1。

开立医疗公司的营业收入主要来自于医疗器械产品的销售。2023年度,开立医疗公司的营业收入为人民币2,120,251,604.73元,其中医疗器械产品业务的营业收入为人民币2,107,601,946.56元,占营业收入的99.40%。

由于营业收入是开立医疗公司关键业绩指标之一,可能存在开立医疗公司管理层(以下简称管理层)通过不恰当的收入确认以达到特定目标或预期的固有风险,因此,我们将收入确认确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对收入确认,我们实施的审计程序主要包括:

(1) 了解与收入确认相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测试相关内部控制的运行有效性;

(2) 检查销售合同,了解主要合同条款或条件,评价收入确认方法是否适当;

(3) 按月度、产品、客户等对营业收入和毛利率实施分析程序,识别是否存在重大或异常波动,并查明原因;

(4) 对于内销收入,以抽样方式检查与收入确认相关的支持性文件,包括销售合同、订单、销售发票、出库单、运输单及客户签收单等;对于出口收入,获取电子口岸信息并与账面记录核对,并以抽样方式检查销售合同、出口报关单、货运提单、销售发票等支持性文件;

(5) 结合应收账款函证,选取项目函证销售金额;

(6) 对资产负债表日前后确认的收入实施截止测试,评价收入是否在恰当期间确认;

(7) 获取资产负债表日后的销售退回记录,检查是否存在资产负债表日不满足收入确认条件的情况;

(8) 检查与营业收入相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

(二) 存货可变现净值

1.事项描述

相关信息披露详见财务报表附注三(十二)及五(一)7。

截至2023年12月31日,开立医疗公司存货账面余额为人民币639,087,203.73元,跌价准备为人民币107,610,799.61元,账面价值为人民币531,476,404.12元。

存货采用成本与可变现净值孰低计量。管理层按照估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定可变现净值。由于存货金额重大,且确定存货可变现净值涉及重大管理层判断,我们将存货可变现净值确定为关键审计事项。

2. 审计应对

针对存货可变现净值,我们实施的审计程序主要包括:

(1) 了解与存货可变现净值相关的关键内部控制,评价这些控制的设计,确定其是否得到执行,并测试相关内部控制的运行有效性;

(2) 复核管理层以前年度对存货可变现净值的预测和实际经营结果,评价管理层过往预测的准确性;

(3) 以抽样方式复核管理层对存货估计售价的预测,将估计售价与历史数据、期后情况等进行比较;

(4) 评价管理层对存货至完工时将要发生的成本、销售费用和相关税费估计的合理性;

(5) 测试管理层对存货可变现净值的计算是否准确;

(6) 结合存货监盘,检查期末存货中是否存在库龄较长、型号陈旧、生产成本或售价波动、技术或市场需求变化等情形,评价管理层是否已合理估计可变现净值;

(7) 检查与存货可变现净值相关的信息是否已在财务报表中作出恰当列报。

四、其他信息

管理层对其他信息负责。其他信息包括年度报告中涵盖的信息,但不包括财务报表和我们的审计报告。

我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息,我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。

结合我们对财务报表的审计,我们的责任是阅读其他信息,在此过程中,考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。

基于我们已执行的工作,如果我们确定其他信息存在重大错报,我们应当报告该事实。在这方面,我们无任何事项需要报告。

五、管理层和治理层对财务报表的责任

管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表,使其实现公允反映,并设计、执行和维护必要的内部控制,以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。

在编制财务报表时,管理层负责评估开立医疗公司的持续经营能力,披露与持续经营相关的事项(如适用),并运用持续经营假设,除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。

开立医疗公司治理层(以下简称治理层)负责监督开立医疗公司的财务报告过程。

六、注册会计师对财务报表审计的责任

我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证,并出具包含审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证,但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致,如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策,则通常认为错报是重大的。

在按照审计准则执行审计工作的过程中,我们运用职业判断,并保持职业怀疑。同时,我们也执行以下工作:

(一) 识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险,设计和实施审计程序以应对这些风险,并获取充分、适当的审计证据,作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上,未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。

(二) 了解与审计相关的内部控制,以设计恰当的审计程序,但目的并非对内部控制的有效性发表意见。

(三) 评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。

(四) 对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时,根据获取的审计证据,就可能导致对开立医疗公司持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论认为存在重大不确定性,审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露;如果披露不充分,我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而,未来的事项或情况可能导致开立医疗公司不能持续经营。

(五) 评价财务报表的总体列报、结构和内容,并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。

(六) 就开立医疗公司中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据,以对财务报表发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计,并对审计意见承担全部责任。

我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通,包括沟通我们在审计中识别出的值得关注的内部控制缺陷。

我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明,并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所有关系和其他事项,以及相关的防范措施(如适用)。

从与治理层沟通过的事项中,我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要,因而构成关键审计事项。我们在审计报告中描述这些事项,除非法律法规禁止公开披露这些事项,或在极少数情形下,如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处,我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

天健会计师事务所(特殊普通合伙) 中国注册会计师:康雪艳(项目合伙人)

中国·杭州 中国注册会计师:孙惠

二〇二四年四月十日

二、财务报表

财务附注中报表的单位为:元

1、合并资产负债表

编制单位:深圳开立生物医疗科技股份有限公司

2023年12月31日

单位:元

项目2023年12月31日2023年1月1日
流动资产:
货币资金1,774,621,016.571,337,206,870.79
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产51,390,000.00419,451,990.06
衍生金融资产
应收票据1,361,822.00
应收账款174,224,263.72198,688,437.28
应收款项融资
预付款项55,331,152.3711,961,589.11
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款11,570,420.0317,042,069.96
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货531,476,404.12514,382,635.06
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产7,158,250.005,624,000.00
其他流动资产19,624,488.718,590,592.78
流动资产合计2,625,395,995.522,514,310,007.04
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资
其他债权投资
长期应收款14,458,930.2416,734,259.57
长期股权投资
其他权益工具投资8,202,777.008,202,777.00
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产419,545,760.99375,597,428.98
在建工程254,203,561.52181,297,478.95
生产性生物资产
油气资产
使用权资产46,145,493.5137,658,336.29
无形资产164,854,790.33169,371,419.22
开发支出
商誉165,899,049.19160,444,153.86
长期待摊费用17,929,077.7413,749,444.20
递延所得税资产30,601,841.9230,382,136.54
其他非流动资产24,179,816.8736,528,435.56
非流动资产合计1,146,021,099.311,029,965,870.17
资产总计3,771,417,094.833,544,275,877.21
流动负债:
短期借款23,628,320.07180,973,610.55
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债1,565,542.462,884,039.27
衍生金融负债
应付票据1,757,177.64
应付账款186,145,110.95229,672,694.53
预收款项
合同负债44,592,473.23100,131,752.70
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬170,492,881.54130,868,682.15
应交税费38,891,638.1226,868,373.36
其他应付款82,900,707.7856,871,119.73
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债14,808,514.6810,825,894.57
其他流动负债5,599,709.458,564,283.77
流动负债合计568,624,898.28749,417,628.27
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债34,007,440.0727,091,327.96
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益22,831,105.2026,907,544.74
递延所得税负债1,010,957.89
其他非流动负债
非流动负债合计56,838,545.2755,009,830.59
负债合计625,463,443.55804,427,458.86
所有者权益:
股本430,652,785.00427,861,745.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积1,118,989,432.681,037,811,019.90
减:库存股59,992,347.23
其他综合收益23,781,742.0818,573,588.01
专项储备
盈余公积203,824,055.73153,612,731.38
一般风险准备
未分配利润1,428,697,983.021,101,989,334.06
归属于母公司所有者权益合计3,145,953,651.282,739,848,418.35
少数股东权益
所有者权益合计3,145,953,651.282,739,848,418.35
负债和所有者权益总计3,771,417,094.833,544,275,877.21

法定代表人:陈志强 主管会计工作负责人:罗曰佐 会计机构负责人:徐婷婷

2、母公司资产负债表

单位:元

项目2023年12月31日2023年1月1日
流动资产:
货币资金1,147,444,698.98829,567,860.71
交易性金融资产51,390,000.00368,717,175.95
衍生金融资产
应收票据1,361,822.00
应收账款315,238,455.17309,703,046.27
应收款项融资
预付款项43,912,789.339,109,796.17
其他应收款819,308,487.18609,805,613.90
其中:应收利息
应收股利
存货460,630,992.20452,234,887.83
合同资产
持有待售资产
一年内到期的非流动资产7,158,250.005,624,000.00
其他流动资产2,504,932.69
流动资产合计2,847,588,605.552,586,124,202.83
非流动资产:
债权投资
其他债权投资
长期应收款14,458,930.2416,734,259.57
长期股权投资344,310,826.42356,089,988.92
其他权益工具投资8,202,777.008,202,777.00
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产387,525,796.66354,589,527.73
在建工程70,310,327.9066,761,781.59
生产性生物资产
油气资产
使用权资产6,032,982.548,216,530.00
无形资产115,423,239.84117,782,704.04
开发支出
商誉
长期待摊费用2,018,423.321,496,401.42
递延所得税资产21,228,192.8622,350,224.40
其他非流动资产18,960,086.1626,945,066.27
非流动资产合计988,471,582.94979,169,260.94
资产总计3,836,060,188.493,565,293,463.77
流动负债:
短期借款180,973,610.55
交易性金融负债1,565,542.462,884,039.27
衍生金融负债
应付票据23,628,320.071,757,177.64
应付账款174,182,697.01196,991,686.32
预收款项
合同负债39,845,465.4693,967,663.89
应付职工薪酬129,856,644.14111,618,179.39
应交税费34,913,040.7517,180,553.96
其他应付款122,079,171.1588,063,449.16
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债4,121,256.824,460,189.49
其他流动负债5,233,190.188,404,852.99
流动负债合计535,425,328.04706,301,402.66
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债1,722,703.683,617,016.02
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债
递延收益22,764,017.6926,824,017.95
递延所得税负债975,735.77
其他非流动负债
非流动负债合计24,486,721.3731,416,769.74
负债合计559,912,049.41737,718,172.40
所有者权益:
股本430,652,785.00427,861,745.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积1,118,989,432.681,037,811,019.90
减:库存股59,992,347.23
其他综合收益
专项储备
盈余公积203,824,055.73153,612,731.38
未分配利润1,582,674,212.901,208,289,795.09
所有者权益合计3,276,148,139.082,827,575,291.37
负债和所有者权益总计3,836,060,188.493,565,293,463.77

3、合并利润表

单位:元

项目2023年度2022年度
一、营业总收入2,120,251,604.731,762,648,981.93
其中:营业收入2,120,251,604.731,762,648,981.93
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本1,665,265,681.561,419,492,200.01
其中:营业成本648,554,377.98584,041,436.64
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任合同准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加24,436,134.4415,221,786.31
销售费用524,364,856.42423,163,991.07
管理费用128,328,978.8397,998,237.43
研发费用384,256,460.57328,957,726.84
财务费用-44,675,126.68-29,890,978.28
其中:利息费用5,053,850.453,704,806.13
利息收入46,665,187.0117,835,555.36
加:其他收益98,106,549.8394,748,572.43
投资收益(损失以“-”号填列)-12,667,407.849,254,370.17
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)-175,542.46-3,932,049.21
信用减值损失(损失以“-”号填列)-14,336,403.56-19,913,976.99
资产减值损失(损失以“-”号填列)-51,118,951.10-40,141,025.72
资产处置收益(损失以“-”号填列)20,353.98-744,349.85
三、营业利润(亏损以“-”号填列)474,814,522.02382,428,322.75
加:营业外收入218,623.73109,425.08
减:营业外支出1,202,132.63595,345.53
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)473,831,013.12381,942,402.30
减:所得税费用19,393,538.5112,134,479.25
五、净利润(净亏损以“-”号填列)454,437,474.61369,807,923.05
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)454,437,474.61369,807,923.05
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润454,437,474.61369,807,923.05
2.少数股东损益
六、其他综合收益的税后净额5,208,154.0715,857,886.48
归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额5,208,154.0715,857,886.48
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益5,208,154.0715,857,886.48
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额5,208,154.0715,857,886.48
7.其他
归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额459,645,628.68385,665,809.53
归属于母公司所有者的综合收益总额459,645,628.68385,665,809.53
归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益
(一)基本每股收益1.060.86
(二)稀释每股收益1.050.86

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:元,上期被合并方实现的净利润为:元。法定代表人:陈志强 主管会计工作负责人:罗曰佐 会计机构负责人:徐婷婷

4、母公司利润表

单位:元

项目2023年度2022年度
一、营业收入2,022,711,672.231,677,887,562.17
减:营业成本630,887,655.46568,209,314.48
税金及附加23,194,166.7614,255,660.61
销售费用471,929,002.98405,860,788.86
管理费用87,068,914.3677,431,214.08
研发费用337,938,240.06310,448,315.71
财务费用-36,193,229.93-27,321,462.71
其中:利息费用5,053,850.453,704,806.13
利息收入31,380,521.8014,009,433.74
加:其他收益92,438,155.4090,068,281.79
投资收益(损失以“-”号填列)-12,969,479.528,416,528.36
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)-175,542.46-4,166,863.32
信用减值损失(损失以“-”号填列)-15,087,676.06-19,380,418.96
资产减值损失(损失以“-”号填列)-50,227,850.83-38,316,550.83
资产处置收益(损失以“-”号填列)-788,638.46
二、营业利润(亏损以“-”号填列)521,864,529.07364,836,069.72
加:营业外收入206,218.47109,161.03
减:营业外支出1,165,207.84487,730.20
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)520,905,539.70364,457,500.55
减:所得税费用18,792,296.2411,445,118.61
四、净利润(净亏损以“-”号填列)502,113,243.46353,012,381.94
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)502,113,243.46353,012,381.94
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
5.其他
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额502,113,243.46353,012,381.94
七、每股收益:
(一)基本每股收益
(二)稀释每股收益

5、合并现金流量表

单位:元

项目2023年度2022年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金2,245,393,941.331,957,754,294.45
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还131,522,617.38133,600,215.93
收到其他与经营活动有关的现金62,004,356.0945,399,492.37
经营活动现金流入小计2,438,920,914.802,136,754,002.75
购买商品、接受劳务支付的现金804,072,878.32673,611,666.42
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工以及为职工支付的现金721,025,367.77633,006,170.05
支付的各项税费152,019,775.01136,343,274.40
支付其他与经营活动有关的现金272,334,041.05220,537,338.93
经营活动现金流出小计1,949,452,062.151,663,498,449.80
经营活动产生的现金流量净额489,468,852.65473,255,552.95
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金4,408,242.9513,048,567.24
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额297,028.12525,281.53
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金587,615,176.54984,953,070.91
投资活动现金流入小计592,320,447.61998,526,919.68
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金176,987,422.61190,323,062.07
投资支付的现金
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金229,162,900.001,242,261,458.00
投资活动现金流出小计406,150,322.611,432,584,520.07
投资活动产生的现金流量净额186,170,125.00-434,057,600.39
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金43,051,792.00
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金73,628,320.07222,147,638.40
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计116,680,112.07222,147,638.40
偿还债务支付的现金231,482,500.00116,349,581.17
分配股利、利润或偿付利息支付的现金82,721,962.3057,759,388.88
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金77,997,276.7044,258,027.89
筹资活动现金流出小计392,201,739.00218,366,997.94
筹资活动产生的现金流量净额-275,521,626.933,780,640.46
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响2,963,347.8411,401,310.87
五、现金及现金等价物净增加额403,080,698.5654,379,903.89
加:期初现金及现金等价物余额1,322,149,331.141,267,769,427.25
六、期末现金及现金等价物余额1,725,230,029.701,322,149,331.14

6、母公司现金流量表

单位:元

项目2023年度2022年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金2,097,491,393.691,814,474,004.80
收到的税费返还126,968,588.08127,987,436.60
收到其他与经营活动有关的现金48,787,305.8843,821,686.83
经营活动现金流入小计2,273,247,287.651,986,283,128.23
购买商品、接受劳务支付的现金745,443,786.10666,301,742.49
支付给职工以及为职工支付的现金559,615,691.23509,747,328.99
支付的各项税费136,134,140.87125,457,836.80
支付其他与经营活动有关的现金295,104,377.93209,979,348.69
经营活动现金流出小计1,736,297,996.131,511,486,256.97
经营活动产生的现金流量净额536,949,291.52474,796,871.26
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金
取得投资收益收到的现金3,878,149.6912,210,725.43
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额139,703.99302,514.30
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金410,000,000.00596,191,612.91
投资活动现金流入小计414,017,853.68608,704,852.64
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金76,850,961.23136,217,847.30
投资支付的现金1,000,000.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金103,662,900.00803,000,000.00
投资活动现金流出小计181,513,861.23939,217,847.30
投资活动产生的现金流量净额232,503,992.45-330,512,994.66
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金43,051,792.00
取得借款收到的现金50,000,000.00222,147,638.40
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计93,051,792.00222,147,638.40
偿还债务支付的现金231,482,500.00116,349,581.17
分配股利、利润或偿付利息支付的现金82,721,962.3057,759,388.88
支付其他与筹资活动有关的现金260,410,130.86544,632,565.92
筹资活动现金流出小计574,614,593.16718,741,535.97
筹资活动产生的现金流量净额-481,562,801.16-496,593,897.57
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响5,073,235.819,299,188.88
五、现金及现金等价物净增加额292,963,718.62-343,010,832.09
加:期初现金及现金等价物余额819,002,254.601,162,013,086.69
六、期末现金及现金等价物余额1,111,965,973.22819,002,254.60

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位:元

项目2023年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额427,861,745.001,037,811,019.9018,573,588.01153,612,731.381,101,989,334.062,739,848,418.352,739,848,418.35
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额427,861,745.001,037,811,019.9018,573,588.01153,612,731.381,101,989,334.062,739,848,418.352,739,848,418.35
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)2,791,040.0081,178,412.7859,992,347.235,208,154.0750,211,324.35326,708,648.96406,105,232.93406,105,232.93
(一5,20454,459,459,
)综合收益总额8,154.07437,474.61645,628.68645,628.68
(二)所有者投入和减少资本2,791,040.0081,178,412.7859,992,347.2323,977,105.5523,977,105.55
1.所有者投入的普通股2,791,040.0040,260,752.0043,051,792.0043,051,792.00
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额40,917,660.7840,917,660.7840,917,660.78
4.其他59,992,347.23-59,992,347.23-59,992,347.23
(三)利润分配50,211,324.35-127,728,825.65-77,517,501.30-77,517,501.30
1.提取盈余公积50,211,324.35-50,211,324.35
2.提取一般风险准备
3.对所-77,517,5-77,517,5-77,517,5
有者(或股东)的分配01.3001.3001.30
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五
)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额430,652,785.001,118,989,432.6859,992,347.2323,781,742.08203,824,055.731,428,697,983.023,145,953,651.283,145,953,651.28

上期金额

单位:元

项目2022年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额429,771,745.001,011,446,247.3527,979,584.002,715,701.53118,319,732.25820,907,538.402,355,181,380.532,355,181,380.53
加:会计政策变更49,589.8649,589.8649,589.86
前期差错更正
其他
二、本年期初余额429,771,745.001,011,446,247.3527,979,584.002,715,701.53118,319,732.25820,957,128.262,355,230,970.392,355,230,970.39
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填-1,910,000.0026,364,772.55-27,979,584.0015,857,886.4835,292,999.13281,032,205.80384,617,447.96384,617,447.96
列)
(一)综合收益总额15,857,886.48369,807,923.05385,665,809.53385,665,809.53
(二)所有者投入和减少资本-1,910,000.0026,364,772.55-27,979,584.0052,434,356.5552,434,356.55
1.所有者投入的普通股-1,910,000.00-26,069,584.00-27,979,584.00
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额52,434,356.5552,434,356.5552,434,356.55
4.其他
(三)利润分配35,292,999.13-88,775,717.25-53,482,718.12-53,482,718.12
1.提取盈余公积35,292,999.13-35,292,999.13
2.提取一般风险准备
3.对所有者-53,482,7-53,482,7-53,482,7
(或股东)的分配18.1218.1218.12
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专
项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额427,861,745.001,037,811,019.9018,573,588.01153,612,731.381,101,989,334.062,739,848,418.352,739,848,418.35

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位:元

项目2023年度
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额427,861,745.001,037,811,019.90153,612,731.381,208,289,795.092,827,575,291.37
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额427,861,745.001,037,811,019.90153,612,731.381,208,289,795.092,827,575,291.37
三、本期增减变动金额(减少以“-”号2,791,040.0081,178,412.7859,992,347.2350,211,324.35374,384,417.81448,572,847.71
填列)
(一)综合收益总额502,113,243.46502,113,243.46
(二)所有者投入和减少资本2,791,040.0081,178,412.7859,992,347.2323,977,105.55
1.所有者投入的普通股2,791,040.0040,260,752.0043,051,792.00
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额40,917,660.7840,917,660.78
4.其他59,992,347.23-59,992,347.23
(三)利润分配50,211,324.35-127,728,825.65-77,517,501.30
1.提取盈余公积50,211,324.35-50,211,324.35
2.对所有者(或股东)的分配-77,517,501.30-77,517,501.30
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本
期使用
(六)其他
四、本期期末余额430,652,785.001,118,989,432.6859,992,347.23203,824,055.731,582,674,212.903,276,148,139.08

上期金额

单位:元

项目2022年度
股本其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润其他所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额429,771,745.001,011,446,247.3527,979,584.00118,319,732.25944,149,453.532,475,707,594.13
加:会计政策变更-96,323.13-96,323.13
前期差错更正
其他
二、本年期初余额429,771,745.001,011,446,247.3527,979,584.00118,319,732.25944,053,130.402,475,611,271.00
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)-1,910,000.0026,364,772.55-27,979,584.0035,292,999.13264,236,664.69351,964,020.37
(一)综合收益总额353,012,381.94353,012,381.94
(二)所-1,910,26,364,772.5-27,97952,434,356.5
有者投入和减少资本000.005,584.005
1.所有者投入的普通股-1,910,000.00-26,069,584.00-27,979,584.00
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额52,434,356.5552,434,356.55
4.其他
(三)利润分配35,292,999.13-88,775,717.25-53,482,718.12
1.提取盈余公积35,292,999.13-35,292,999.13
2.对所有者(或股东)的分配-53,482,718.12-53,482,718.12
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转
增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额427,861,745.001,037,811,019.90153,612,731.381,208,289,795.092,827,575,291.37

三、公司基本情况

深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称公司或本公司)前身系深圳市开立科技有限公司(以下简称开立科技公司),于2002年9月27日在深圳市工商行政管理局登记注册,取得注册号为440301103617854的营业执照。开立科技公司成立时注册资本300.00万元。开立科技公司以2014年10月31日为基准日,整体变更为股份有限公司,于2014年12月31日在深圳市市场监督管理局登记注册,总部位于广东省深圳市。公司现持有统一社会信用代码为91440300743219767A的营业执照,注册资本43,065.2785万元,股份总数43,065.2785万股(每股面值1元)。其中,无限售条件的流通股份:A股43,065.2785万股。公司股票已于2017年4月6日在深圳证券交易所挂牌交易。

本公司属医疗器械行业。主要经营活动为:医疗诊断及治疗设备的自主研发、生产与销售。产品主要有:医用超声诊断设备、医用电子内窥镜设备及耗材等。

本财务报表业经公司2024年 4月10日第四届董事会第二次会议批准对外报出。

四、财务报表的编制基础

1、编制基础

本公司财务报表以持续经营为编制基础。

2、持续经营

本公司不存在导致对报告期末起12个月内的持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

公司根据实际生产经营特点针对金融工具减值、存货、固定资产折旧、在建工程、无形资产、收入确认等交易或事项制定了具体会计政策和会计估计。

1、遵循企业会计准则的声明

本公司所编制的财务报表符合企业会计准则的要求,真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果和现金流量等有关信息。

2、会计期间

会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

3、营业周期

公司经营业务的营业周期较短,以12个月作为资产和负债的流动性划分标准。

4、记账本位币

本公司及境内子公司采用人民币为记账本位币,子公司Bioprober Corporation、Sonowise,Inc.、SonoscapeMedical(Hong Kong) Co.,Ltd、Opticare Co.,Ltd、株式会社ソノスケイプジャパン、SonoScape Medical Netherlands B.V.、SonoScape Medical India Private Limited、ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"、SonoScape MedicalGermany GmbH、SonoScape US Inc.、MEDISCAPE MEDICAL MEXICO、SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD.、SONOSCAPE MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.、SONOSCAPE MEDICAL RO S.R.L.、SonoScape MedSurg GMBH、SonoScape Medical EU B.V.等境外子公司从事境外经营,选择其经营所处的主要经济环境中的货币为记账本位币。

5、重要性标准确定方法和选择依据

?适用 □不适用

项目重要性标准
重要的单项计提坏账准备的应收账款公司将单项计提坏账准备的应收账款金额超过资产总额0.5%的单项计提坏账准备的应收账款认定为重要的单项计提坏账准备的应收账款。
重要的核销应收账款公司将核销应收账款金额超过资产总额0.5%的核销应收账款认定为重要的核销应收账款。
重要的在建工程项目公司将在建工程金额超过资产总额0.5%的在建工程认定为重要的在建工程事项。
重要的投资活动现金流量公司将单笔投资活动现金流量金额超过资产总额5%的投资活动现金流量认定为重要的投资活动现金流量。
重要的子公司、非全资子公司公司将资产总额超过集团总资产的15%的子公司确定为重要子公司、重要非全资子公司。
重要的承诺事项公司将承诺的金额超过资产总额0.5%的承诺事项认定为重要承诺事项。
重要的或有事项公司将或有事项金额超过资产总额0.5%的或有事项认定为重要或有事项。

6、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

1. 同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在企业合并中取得的资产和负债,按照合并日被合并方在最终控制方合并财务报表中的账面价值计量。公司按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值份额与支付的合并对价账面价值或发行股份面值总额的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

2. 非同一控制下企业合并的会计处理方法

公司在购买日对合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;如果合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额,首先对取得的被购买方各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值以及合并成本的计量进行复核,经复核后合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的,其差额计入当期损益。

7、控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

1. 控制的判断

拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其可变回报金额的,认定为控制。

2. 合并财务报表的编制方法

母公司将其控制的所有子公司纳入合并财务报表的合并范围。合并财务报表以母公司及其子公司的财务报表为基础,根据其他有关资料,由母公司按照《企业会计准则第33号——合并财务报表》编制。

8、合营安排分类及共同经营会计处理方法

不适用

9、现金及现金等价物的确定标准

列示于现金流量表中的现金是指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物是指企业持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

1. 外币业务折算

外币交易在初始确认时,采用交易发生日的即期汇率的近似汇率折算为人民币金额。资产负债表日,外币货币性项目采用资产负债表日即期汇率折算,因汇率不同而产生的汇兑差额,除与购建符合资本化条件资产有关的外币专门借款本金及利息的汇兑差额外,计入当期损益;以历史成本计量的外币非货币性项目仍采用交易发生日即期汇率的近似汇率折算,不改变其人民币金额;以公允价值计量的外币非货币性项目,采用公允价值确定日的即期汇率折算,差额计入当期损益或其他综合收益。

2. 外币财务报表折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用交易发生日的即期汇率折算;利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日即期汇率的近似汇率折算。按照上述折算产生的外币财务报表折算差额,计入其他综合收益。

11、金融工具

1. 金融资产和金融负债的分类

金融资产在初始确认时划分为以下三类:(1) 以摊余成本计量的金融资产;(2) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产;(3) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债在初始确认时划分为以下四类:(1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债;(2) 金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债;(3) 不属于上述(1)或(2)的财务担保合同,以及不属于上述(1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺;(4) 以摊余成本计量的金融负债。

2. 金融资产和金融负债的确认依据、计量方法和终止确认条件

(1) 金融资产和金融负债的确认依据和初始计量方法

公司成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产或金融负债。初始确认金融资产或金融负债时,按照公允价值计量;对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产和金融负债,相关交易费用直接计入当期损益;对于其他类别的金融资产或金融负债,相关交易费用计入初始确认金额。但是,公司初始确认的应收账款未包含重大融资成分或公司不考虑未超过一年的合同中的融资成分的,按照《企业会计准则第14号——收入》所定义的交易价格进行初始计量。

(2) 金融资产的后续计量方法

1) 以摊余成本计量的金融资产

采用实际利率法,按照摊余成本进行后续计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融资产所产生的利得或损失,在终止确认、重分类、按照实际利率法摊销或确认减值时,计入当期损益。

2) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资

采用公允价值进行后续计量。采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得及汇兑损益计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。

3) 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的权益工具投资

采用公允价值进行后续计量。获得的股利(属于投资成本收回部分的除外)计入当期损益,其他利得或损失计入其他综合收益。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

4) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

采用公允价值进行后续计量,产生的利得或损失(包括利息和股利收入)计入当期损益,除非该金融资产属于套期关系的一部分。

(3) 金融负债的后续计量方法

1) 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

此类金融负债包括交易性金融负债(含属于金融负债的衍生工具)和指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。对于此类金融负债以公允价值进行后续计量。因公司自身信用风险变动引起的指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债的公允价值变动金额计入其他综合收益,除非该处理会造成或扩大损益中的会计错配。此类金融负债产生的其他利得或损失(包括利息费用、除因公司自身信用风险变动引起的公允价值变动)计入当期损益,

除非该金融负债属于套期关系的一部分。终止确认时,将之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。

2) 金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债

按照《企业会计准则第23号——金融资产转移》相关规定进行计量。

3) 不属于上述1)或2)的财务担保合同,以及不属于上述1)并以低于市场利率贷款的贷款承诺在初始确认后按照下列两项金额之中的较高者进行后续计量:① 按照金融工具的减值规定确定的损失准备金额;

② 初始确认金额扣除按照《企业会计准则第14号——收入》相关规定所确定的累计摊销额后的余额。

4) 以摊余成本计量的金融负债

采用实际利率法以摊余成本计量。以摊余成本计量且不属于任何套期关系的一部分的金融负债所产生的利得或损失,在终止确认、按照实际利率法摊销时计入当期损益。

(4) 金融资产和金融负债的终止确认

1) 当满足下列条件之一时,终止确认金融资产:

① 收取金融资产现金流量的合同权利已终止;

② 金融资产已转移,且该转移满足《企业会计准则第23号——金融资产转移》关于金融资产终止确认的规定。

2) 当金融负债(或其一部分)的现时义务已经解除时,相应终止确认该金融负债(或该部分金融负债)。

3. 金融资产转移的确认依据和计量方法

公司转移了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,继续确认所转移的金融资产。公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,分别下列情况处理:(1) 未保留对该金融资产控制的,终止确认该金融资产,并将转移中产生或保留的权利和义务单独确认为资产或负债;(2) 保留了对该金融资产控制的,按照继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产,并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:(1) 所转移金融资产在终止确认日的账面价值;(2) 因转移金融资产而收到的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。转移了金融资产的一部分,且该被转移部分整体满足终止确认条件的,将转移前金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和继续确认部分之间,按照转移日各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:(1) 终止确认部分的账面价值;(2) 终止确认部分的对价,与原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资)之和。

4. 金融资产和金融负债的公允价值确定方法

公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术确定相关金融资产和金融负债的公允价值。公司将估值技术使用的输入值分以下层级,并依次使用:

(1) 第一层次输入值是在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价;

(2) 第二层次输入值是除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值,包括:活跃市场中类似资产或负债的报价;非活跃市场中相同或类似资产或负债的报价;除报价以外的其他可观察输入值,如在正常报价间隔期间可观察的利率和收益率曲线等;市场验证的输入值等;

(3) 第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值,包括不能直接观察或无法由可观察市场数据验证的利率、股票波动率、企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、使用自身数据作出的财务预测等。

5. 金融工具减值

公司以预期信用损失为基础,对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债务工具投资、合同资产、租赁应收款、分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债以外的贷款承诺、不属于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债或不属于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债的财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。

预期信用损失,是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失,是指公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额,即全部现金短缺的现值。其中,对于公司购买或源生的已发生信用减值的金融资产,按照该金融资产经信用调整的实际利率折现。

对于购买或源生的已发生信用减值的金融资产,公司在资产负债表日仅将自初始确认后整个存续期内预期信用损失的累计变动确认为损失准备。

对于由《企业会计准则第14号——收入》规范的交易形成,且不含重大融资成分或者公司不考虑不超过一年的合同中的融资成分的应收款项及合同资产,公司运用简化计量方法,按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述计量方法以外的金融资产,公司在每个资产负债表日评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加。如果信用风险自初始确认后已显著增加,公司按照整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备;如果信用风险自初始确认后未显著增加,公司按照该金融工具未来12个月内预期信用损失的金额计量损失准备。

公司利用可获得的合理且有依据的信息,包括前瞻性信息,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。

于资产负债表日,若公司判断金融工具只具有较低的信用风险,则假定该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

公司以单项金融工具或金融工具组合为基础评估预期信用风险和计量预期信用损失。当以金融工具组合为基础时,公司以共同风险特征为依据,将金融工具划分为不同组合。

公司在每个资产负债表日重新计量预期信用损失,由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以摊余成本计量的金融资产,损失准备抵减该金融资产在资产负债表中列示的账面价值;对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资,公司在其他综合收益中确认其损失准备,不抵减该金融资产的账面价值。

6. 金融资产和金融负债的抵销

金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示,不相互抵销。但同时满足下列条件的,公司以相互抵销后的净额在资产负债表内列示:(1) 公司具有抵销已确认金额的法定权利,且该种法定权利是当前可执行的;(2) 公司计划以净额结算,或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

不满足终止确认条件的金融资产转移,公司不对已转移的金融资产和相关负债进行抵销。

7.应收款项预期信用损失的确认标准和计提方法

1) 按信用风险特征组合计提预期信用损失的应收款项

组合类别确定组合的依据计量预期信用损失的方法
应收银行承兑汇票票据类型参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失
应收商业承兑汇票
应收账款——账龄组合账龄参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制应收账款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损失
应收账款——合并范围内关联方往来组合客户类型参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失
其他应收款——合并范围内关联方往来组合合并范围内的关联方欠款参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失
其他应收款——应收出口退税款组合款项性质
其他应收款——账龄组合账龄参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制其他应收款账龄与预期信用损失率对照表,计算预期信用损失
长期应收款——员工贷款组合款项性质参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失

2)账龄组合的账龄与预期信用损失率对照表

账 龄预期信用损失率(%)预期信用损失率(%)
1年以内(含,下同)5.005.00
1-2年10.0010.00
2-3年30.0030.00
账 龄预期信用损失率(%)预期信用损失率(%)
3年以上100.00100.00

应收账款/其他应收款的账龄自款项实际发生的月份起算。3) 按单项计提预期信用损失的应收款项的认定标准对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项,公司按单项计提预期信用损失。

12、应收票据

13、应收账款

14、应收款项融资

15、其他应收款

16、合同资产

公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。公司将同一合同下的合同资产和合同负债相互抵销后以净额列示。公司将拥有的、无条件(即,仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项列示,将已向客户转让商品而有权收取对价的权利(该权利取决于时间流逝之外的其他因素)作为合同资产列示。

17、存货

1. 存货的分类

存货包括在日常活动中持有以备出售的产成品或商品、处在生产过程中的在产品、在生产过程或提供劳务过程中耗用的材料和物料等。

2. 发出存货的计价方法

发出存货采用月末一次加权平均法。

3. 存货的盘存制度

存货的盘存制度为永续盘存制。

4. 低值易耗品和包装物的摊销方法

(1) 低值易耗品

按照一次转销法进行摊销。

(2) 包装物

按照一次转销法进行摊销。

5. 存货跌价准备

存货跌价准备的确认标准和计提方法资产负债表日,存货采用成本与可变现净值孰低计量,按照成本高于可变现净值的差额计提存货跌价准备。直接用于出售的存货,在正常生产经营过程中以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;需要经过加工的存货,在正常生产经营过程中以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定其可变现净值;资产负债表日,同一项存货中一部分有合同价格约定、其他部分不存在合同价格的,分别确定其可变现净值,并与其对应的成本进行比较,分别确定存货跌价准备的计提或转回的金额。

18、持有待售资产

不适用

19、债权投资

不适用20、其他债权投资

不适用

21、长期应收款

22、长期股权投资

1. 共同控制、重大影响的判断

按照相关约定对某项安排存在共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策,认定为共同控制。对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定,认定为重大影响。

2. 投资成本的确定

(1) 同一控制下的企业合并形成的,合并方以支付现金、转让非现金资产、承担债务或发行权益性证券作为合并对价的,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为其初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付的合并对价的账面价值或发行股份的面值总额之间的差额调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。公司通过多次交易分步实现同一控制下企业合并形成的长期股权投资,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,在合并日,根据合并后应享有被合并方净资产在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额确定初始投资成本。合并日长期股权投资的初始投资成本,与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整资本公积;资本公积不足冲减的,调整留存收益。

(2) 非同一控制下的企业合并形成的,在购买日按照支付的合并对价的公允价值作为其初始投资成本。

公司通过多次交易分步实现非同一控制下企业合并形成的长期股权投资,区分个别财务报表和合并财务报表进行相关会计处理:

1) 在个别财务报表中,按照原持有的股权投资的账面价值加上新增投资成本之和,作为改按成本法核算的初始投资成本。

2) 在合并财务报表中,判断是否属于“一揽子交易”。属于“一揽子交易”的,把各项交易作为一项取得控制权的交易进行会计处理。不属于“一揽子交易”的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益;购买日之前持有的被购买方的股权涉及权益法核算下的其他综合收益等的,与其相关的其他综合收益等转为购买日所属当期收益。但由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。

(3) 除企业合并形成以外的:以支付现金取得的,按照实际支付的购买价款作为其初始投资成本;以发行权益性证券取得的,按照发行权益性证券的公允价值作为其初始投资成本;以债务重组方式取得的,按《企业会计准则第12号——债务重组》确定其初始投资成本;以非货币性资产交换取得的,按《企业会计准则第7号——非货币性资产交换》确定其初始投资成本。

3. 后续计量及损益确认方法

对被投资单位实施控制的长期股权投资采用成本法核算;对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。

4. 通过多次交易分步处置对子公司投资至丧失控制权的处理方法

(1) 是否属于“一揽子交易”的判断原则

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,公司结合分步交易的各个步骤的交易协议条款、分别取得的处置对价、出售股权的对象、处置方式、处置时点等信息来判断分步交易是否属于“一揽子交易”。各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明多次交易事项属于“一揽子交易”:

1) 这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

2) 这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

3) 一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

4) 一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

(2) 不属于“一揽子交易”的会计处理

1) 个别财务报表

对处置的股权,其账面价值与实际取得价款之间的差额,计入当期损益。对于剩余股权,对被投资单位仍具有重大影响或者与其他方一起实施共同控制的,转为权益法核算;不能再对被投资单位实施控制、共同控制或重大影响的,按照《企业会计准则第22号——金融工具确认和计量》的相关规定进行核算。

2) 合并财务报表

在丧失控制权之前,处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整资本公积(资本溢价),资本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

丧失对原子公司控制权时,对于剩余股权,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额,计入丧失控制权当期的投资收益,同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等,应当在丧失控制权时转为当期投资收益。

(3) 属于“一揽子交易”的会计处理

1) 个别财务报表

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

2) 合并财务报表

将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理。但是,在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。

23、投资性房地产

投资性房地产计量模式不适用

24、固定资产

(1) 确认条件

固定资产是指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的,使用年限超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量时予以确认。

(2) 折旧方法

类别折旧方法折旧年限残值率年折旧率
房屋建筑物年限平均法20-5010.00%1.80%-3.00%
机器设备年限平均法5-1010.00%9.00%-18.00%
运输工具年限平均法5-1010.00%9.00%-18.00%
电子及办公设备年限平均法2-1010.00%9.00%-45.00%
其他设备年限平均法5-1010.00%9.00%-18.00%
自有房屋装修年限平均法5-100.00%10.00%-20.00%

25、在建工程

1. 在建工程同时满足经济利益很可能流入、成本能够可靠计量则予以确认。在建工程按建造该项资产达到预定可使用状态前所发生的实际成本计量。

2. 在建工程达到预定可使用状态时,按工程实际成本转入固定资产。已达到预定可使用状态但尚未办理竣工决算的,先按估计价值转入固定资产,待办理竣工决算后再按实际成本调整原暂估价值,但不再调整原已计提的折旧。

类 别在建工程结转为固定资产的标准和时点
机器设备安装调试后达到设计要求或合同规定的标准
房屋及建筑物装修后达到可使用标准

26、借款费用

1. 借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时确认为费用,计入当期损益。

2. 借款费用资本化期间

(1) 当借款费用同时满足下列条件时,开始资本化:1) 资产支出已经发生;2) 借款费用已经发生;3) 为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

(2) 若符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断,并且中断时间连续超过3个月,暂停借款费用的资本化;中断期间发生的借款费用确认为当期费用,直至资产的购建或者生产活动重新开始。

(3) 当所购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时,借款费用停止资本化。

3. 借款费用资本化率以及资本化金额

为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入专门借款的,以专门借款当期实际发生的利息费用(包括按照实际利率法确定的折价或溢价的摊销),减去将尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,确定应予资本化的利息金额;为购建或者生产符合资本化条件的资产占用了一般借款的,根据累计资产支出超过专门借款的资产支出加权平均数乘以占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的利息金额。

27、生物资产

不适用

28、油气资产

不适用

29、无形资产

(1) 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

1. 无形资产包括土地使用权、专有技术、专利技术及软件等,按成本进行初始计量。

2. 使用寿命有限的无形资产,在使用寿命内按照与该项无形资产有关的经济利益的预期实现方式系统合理地摊销,无法可靠确定预期实现方式的,采用直线法摊销。具体如下:

项 目使用寿命及其确定依据摊销方法
土地使用权30-50年、按照土地使用年限确定直线法
专利技术10-12年、按照预计受益年限确定直线法
专有技术10-17年、按照预计受益年限确定直线法
软件3-10年、按照预计使用年限确定直线法

(2) 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

(1) 人员人工费用

人员人工费用包括公司研发人员的工资薪金、基本养老保险费、基本医疗保险费、失业保险费、工伤保险费、生育保险费和住房公积金。

研发人员同时服务于多个研究开发项目的,人工费用的确认依据公司管理部门提供的各研究开发项目研发人员的工时记录,在不同研究开发项目间按比例分配。

(2) 直接投入费用

直接投入费用是指公司为实施研究开发活动而实际发生的相关支出。包括:1) 直接消耗的材料;2) 用于研究开发活动的仪器、设备的运行维护、调整、检验、检测、维修等费用。

(3) 折旧费用与长期待摊费用

折旧费用是指用于研究开发活动的仪器、设备和在用建筑物的折旧费。

长期待摊费用是指研发设施的改建、改装、装修和修理过程中发生的长期待摊费用,按实际支出进行归集,在规定的期限内分期平均摊销。

(4) 无形资产摊销费用

无形资产摊销费用是指用于研究开发活动的软件、专利技术、专有技术的摊销费用。

(5) 委托外部研究开发费用

委托外部研究开发费用是指公司委托境内外其他机构或个人进行研究开发活动所发生的费用(研究开发活动成果为公司所拥有,且与公司的主要经营业务紧密相关)。

(6) 其他费用

其他费用是指上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用,包括资料翻译费、专家咨询费、知识产权的申请费、注册费、代理费,会议费、差旅费、通讯费等。

内部研究开发项目研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出,同时满足下列条件的,确认为无形资产:(1) 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;(2) 具有完成该无形资产并使用或出售的意图;(3) 无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能证明其有用性;(4) 有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;(5) 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

30、长期资产减值

对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等长期资产,在资产负债表日有迹象表明发生减值的,估计其可收回金额。对因企业合并所形成的商誉和使用寿命不确定的无形资产,无论是否存在减值迹象,每年都进行减值测试。商誉结合与其相关的资产组或者资产组组合进行减值测试。

若上述长期资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额确认资产减值准备并计入当期损益。

31、长期待摊费用

长期待摊费用核算已经支出,摊销期限在1年以上(不含1年)的各项费用。长期待摊费用按实际发生额入账,在受益期或规定的期限内分期平均摊销。如果长期待摊的费用项目不能使以后会计期间受益则将尚未摊销的该项目的摊余价值全部转入当期损益。

32、合同负债

公司将已收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务作为合同负债列示。

33、职工薪酬

(1) 短期薪酬的会计处理方法

在职工为公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2) 离职后福利的会计处理方法

离职后福利分为设定提存计划和设定受益计划。

(1) 在职工为公司提供服务的会计期间,根据设定提存计划计算的应缴存金额确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

(2) 对设定受益计划的会计处理通常包括下列步骤:

1) 根据预期累计福利单位法,采用无偏且相互一致的精算假设对有关人口统计变量和财务变量等作出估计,计量设定受益计划所产生的义务,并确定相关义务的所属期间。同时,对设定受益计划所产生的义务予以折现,以确定设定受益计划义务的现值和当期服务成本;

2) 设定受益计划存在资产的,将设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产;

3) 期末,将设定受益计划产生的职工薪酬成本确认为服务成本、设定受益计划净负债或净资产的利息净额以及重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动等三部分,其中服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本,重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不允许转回至损益,但可以在权益范围内转移这些在其他综合收益确认的金额。

(3) 辞退福利的会计处理方法

向职工提供的辞退福利,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:(1) 公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;(2) 公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4) 其他长期职工福利的会计处理方法

向职工提供的其他长期福利,符合设定提存计划条件的,按照设定提存计划的有关规定进行会计处理;除此之外的其他长期福利,按照设定受益计划的有关规定进行会计处理,为简化相关会计处理,将其产生的职工薪酬成本确认为服务成本、其他长期职工福利净负债或净资产的利息净额以及重新计量其他长期职工福利净负债或净资产所产生的变动等组成项目的总净额计入当期损益或相关资产成本。

34、预计负债

1. 因对外提供担保、诉讼事项、产品质量保证、亏损合同等或有事项形成的义务成为公司承担的现时义务,履行该义务很可能导致经济利益流出公司,且该义务的金额能够可靠的计量时,公司将该项义务确认为预计负债。

2. 公司按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数对预计负债进行初始计量,并在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核。

35、股份支付

1. 股份支付的种类

包括以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

2. 实施、修改、终止股份支付计划的相关会计处理

(1) 以权益结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应调整资本公积。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以权益结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础,按权益工具授予日的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应调整资本公积。

换取其他方服务的权益结算的股份支付,如果其他方服务的公允价值能够可靠计量的,按照其他方服务在取得日的公允价值计量;如果其他方服务的公允价值不能可靠计量,但权益工具的公允价值能够可靠计量的,按照权益工具在服务取得日的公允价值计量,计入相关成本或费用,相应增加所有者权益。

(2) 以现金结算的股份支付

授予后立即可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在授予日按公司承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的换取职工服务的以现金结算的股份支付,在等待期内的每个资产负债表日,以对可行权情况的最佳估计为基础,按公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用和相应的负债。

(3) 修改、终止股份支付计划

如果修改增加了所授予的权益工具的公允价值,公司按照权益工具公允价值的增加相应地确认取得服务的增加;如果修改增加了所授予的权益工具的数量,公司将增加的权益工具的公允价值相应地确认为取得服务的增加;如果公司按照有利于职工的方式修改可行权条件,公司在处理可行权条件时,考虑修改后的可行权条件。

如果修改减少了授予的权益工具的公允价值,公司继续以权益工具在授予日的公允价值为基础,确认取得服务的金额,而不考虑权益工具公允价值的减少;如果修改减少了授予的权益工具的数量,公司将减少部分作为已授予的权益工具的取消来进行处理;如果以不利于职工的方式修改了可行权条件,在处理可行权条件时,不考虑修改后的可行权条件。

如果公司在等待期内取消了所授予的权益工具或结算了所授予的权益工具(因未满足可行权条件而被取消的除外),则将取消或结算作为加速可行权处理,立即确认原本在剩余等待期内确认的金额。

36、优先股、永续债等其他金融工具

不适用

37、收入

按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

1. 收入确认原则

于合同开始日,公司对合同进行评估,识别合同所包含的各单项履约义务,并确定各单项履约义务是在某一时段内履行,还是在某一时点履行。

满足下列条件之一时,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:(1) 客户在公司履约的同时即取得并消耗公司履约所带来的经济利益;(2) 客户能够控制公司履约过程中在建商品;(3) 公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且公司在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,公司在该段时间内按照履约进度确认收入。履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。对于在某一时点履行的履约义务,在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品控制权时,公司考虑下列迹象:(1) 公司就该商品享有现时收款权利,即客户就该商品负有现时付款义务;(2) 公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权;(3) 公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品;(4) 公

司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬;(5) 客户已接受该商品;(6) 其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

2. 收入计量原则

(1) 公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。交易价格是公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。

(2) 合同中存在可变对价的,公司按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数,但包含可变对价的交易价格,不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。

(3) 合同中存在重大融资成分的,公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格。该交易价格与合同对价之间的差额,在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日,公司预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的,不考虑合同中存在的重大融资成分。

(4) 合同中包含两项或多项履约义务的,公司于合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。

3. 收入确认的具体方法

(1) 医疗器械产品业务

公司医疗器械产品销售业务属于在某一时点履行的履约义务。内销产品收入确认需满足以下条件:公司将产品运送至合同约定交货地点并由客户确认接受,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品的控制权已转移。外销产品收入确认需满足以下条件:FOB和CIF模式下,公司根据合同或订单的约定将产品出口报关,取得船运公司、航运公司或陆运公司出具的提单或客户签收文件,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品所有权上的主要风险和报酬已转移,商品的法定所有权已转移;EXW模式下,公司在工厂或其他指定地点将货物交给购货方或其指定的承运人处置后,已收回货款或取得收款凭证且相关的经济利益很可能流入,商品控制权已转移,商品的法定所有权已转移。

(2) 维修服务业务

1) 对于单次维修合同,属于在某一时点履行的履约义务,在公司完成履约义务后按照服务结算单确认收入。

2) 对于签订维保合同的,属于在某一时段内履行履约义务,按照与客户签订的维修合同中约定的服务期限分期确认收入。同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法的情况

38、合同成本

公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。如果合同取得成本的摊销期限不超过一年,在发生时直接计入当期损益。

公司为履行合同发生的成本,不适用存货、固定资产或无形资产等相关准则的规范范围且同时满足下列条件的,作为合同履约成本确认为一项资产:

1. 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关,包括直接人工、直接材料、制造费用(或类似费用)、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本;

2. 该成本增加了公司未来用于履行履约义务的资源;

3. 该成本预期能够收回。

公司对于与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销,计入当期损益。

如果与合同成本有关的资产的账面价值高于因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本,公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失。以前期间减值的因素之后发生变化,使得转让该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价减去估计将要发生的成本高于该资产账面价值的,转回原已计提的资产减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

39、政府补助

1. 政府补助在同时满足下列条件时予以确认:(1) 公司能够满足政府补助所附的条件;(2) 公司能够收到政府补助。政府补助为货币性资产的,按照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的,按照公允价值计量;公允价值不能可靠取得的,按照名义金额计量。

2. 与资产相关的政府补助判断依据及会计处理方法

政府文件规定用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助划分为与资产相关的政府补助。政府文件不明确的,以取得该补助必须具备的基本条件为基础进行判断,以购建或其他方式形成长期资产为基本条件的作为与资产相关的政府补助。与资产相关的政府补助,冲减相关资产的账面价值或确认为递延收益。与资产相关的政府补助确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入损益。按照名义金额计量的政府补助,直接计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的,将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

3. 与收益相关的政府补助判断依据及会计处理方法

除与资产相关的政府补助之外的政府补助划分为与收益相关的政府补助。对于同时包含与资产相关部分和与收益相关部分的政府补助,难以区分与资产相关或与收益相关的,整体归类为与收益相关的政府补助。与收益相关的政府补助,

用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益或冲减相关成本;用于补偿已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益或冲减相关成本。

4. 与公司日常经营活动相关的政府补助,按照经济业务实质,计入其他收益或冲减相关成本费用。与公司日常活动无关的政府补助,计入营业外收支。

5. 政策性优惠贷款贴息的会计处理方法

(1) 财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向公司提供贷款的,以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

(2) 财政将贴息资金直接拨付给公司的,将对应的贴息冲减相关借款费用。

40、递延所得税资产/递延所得税负债

1. 根据资产、负债的账面价值与其计税基础之间的差额(未作为资产和负债确认的项目按照税法规定可以确定其计税基础的,该计税基础与其账面数之间的差额),按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计算确认递延所得税资产或递延所得税负债。

2. 确认递延所得税资产以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。资产负债表日,有确凿证据表明未来期间很可能获得足够的应纳税所得额用来抵扣可抵扣暂时性差异的,确认以前会计期间未确认的递延所得税资产。

3. 资产负债表日,对递延所得税资产的账面价值进行复核,如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,转回减记的金额。

4. 公司当期所得税和递延所得税作为所得税费用或收益计入当期损益,但不包括下列情况产生的所得税:(1) 企业合并;(2) 直接在所有者权益中确认的交易或者事项。

5. 同时满足下列条件时,公司将递延所得税资产及递延所得税负债以抵销后的净额列示:(1) 拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;(2) 递延所得税资产和递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产和递延所得税负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债或是同时取得资产、清偿债务。

41、租赁

(1) 作为承租方租赁的会计处理方法

在租赁期开始日,公司将租赁期不超过12个月,且不包含购买选择权的租赁认定为短期租赁;将单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁认定为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不认定为低价值资产租赁。

对于所有短期租赁和低价值资产租赁,公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁付款额计入相关资产成本或当期损益。除上述采用简化处理的短期租赁和低价值资产租赁外,在租赁期开始日,公司对租赁确认使用权资产和租赁负债。

(1) 使用权资产

使用权资产按照成本进行初始计量,该成本包括:1) 租赁负债的初始计量金额;2) 在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;3) 承租人发生的初始直接费用;4) 承租人为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本。

公司按照直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧。无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的,公司在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

(2) 租赁负债

在租赁期开始日,公司将尚未支付的租赁付款额的现值确认为租赁负债。计算租赁付款额现值时采用租赁内含利率作为折现率,无法确定租赁内含利率的,采用公司增量借款利率作为折现率。租赁付款额与其现值之间的差额作为未确认融资费用,在租赁期各个期间内按照确认租赁付款额现值的折现率确认利息费用,并计入当期损益。未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额于实际发生时计入当期损益。

租赁期开始日后,当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时,公司按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债,并相应调整使用权资产的账面价值,如使用权资产账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将剩余金额计入当期损益。

(2) 作为出租方租赁的会计处理方法

在租赁开始日,公司将实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁划分为融资租赁,除此之外的均为经营租赁。

(1) 经营租赁

公司在租赁期内各个期间按照直线法将租赁收款额确认为租金收入,发生的初始直接费用予以资本化并按照与租金收入确认相同的基础进行分摊,分期计入当期损益。公司取得的与经营租赁有关的未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

(2) 融资租赁

在租赁期开始日,公司按照租赁投资净额(未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款额按照租赁内含利率折现的现值之和)确认应收融资租赁款,并终止确认融资租赁资产。在租赁期的各个期间,公司按照租赁内含利率计算并确认利息收入。

公司取得的未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。

42、其他重要的会计政策和会计估计

与回购公司股份相关的会计处理方法。

因减少注册资本或奖励职工等原因收购本公司股份的,按实际支付的金额作为库存股处理,同时进行备查登记。如果将回购的股份注销,则将按注销股票面值和注销股数计算的股票面值总额与实际回购所支付的金额之间的差额冲减资本公积,资本公积不足冲减的,冲减留存收益;如果将回购的股份奖励给本公司职工属于以权益结算的股份支付,于职工行权购买本公司股份收到价款时,转销交付职工的库存股成本和等待期内资本公积(其他资本公积)累计金额,同时,按照其差额调整资本公积(股本溢价)。

43、重要会计政策和会计估计变更

(1) 重要会计政策变更

?适用 □不适用

单位:元

会计政策变更的内容和原因受重要影响的报表项目名称影响金额
企业会计准则变化引起的会计政策变更2022年12月31日资产负债表项目
递延所得税资产5,283,723.11
递延所得税负债5,237,923.94
未分配利润45,799.17
企业会计准则变化引起的会计政策变更2022年度利润表项目
所得税费用3,790.69

1. 公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相

关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定,对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行日之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产,以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产,产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的,按照该规定和《企业会计准则第18号——所得税》的规定,将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。

2. 公司自2023年起提前执行财政部颁布的《企业会计准则解释第17号》“关于售后租回交易的会计处理”规定,该项会计政策变更对公司财务报表无影响。

(2) 重要会计估计变更

□适用 ?不适用

(3) 2023年起首次执行新会计准则调整首次执行当年年初财务报表相关项目情况?适用 □不适用

调整情况说明公司自2023年1月1日起执行财政部颁布的《企业会计准则解释第16号》“关于单项交易产生的资产和负债相关的递延所得税不适用初始确认豁免的会计处理”规定,对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初至首次执行日之间发生的适用该规定的单项交易按该规定进行调整。对在首次执行该规定的财务报表列报最早期间的期初因适用该规定的单项交易而确认的租赁负债和使用权资产,以及确认的弃置义务相关预计负债和对应的相关资产,产生应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的,按照该规定和《企业会计准则第18号——所得税》的规定,将累积影响数调整财务报表列报最早期间的期初留存收益及其他相关财务报表项目。

44、其他

六、税项

1、主要税种及税率

税种计税依据税率
增值税以按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税13.00%、6.00%
城市维护建设税实际缴纳的流转税税额7.00%、5.00%、1.00%
企业所得税应纳税所得额6.50%-35.00%
房产税从价计征的,按房产原值一次减除30%后余值的1.2%计缴1.20%
土地使用税计税面积5元/m?、9元/m?、18元/m?
教育费附加实际缴纳的流转税税额3.00%
地方教育附加实际缴纳的流转税税额2.00%、1.00%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

纳税主体名称所得税税率
本公司10.00%
上海威尔逊光电仪器有限公司、上海爱声生物医疗科技有限公司15.00%
上海和一医疗仪器有限公司、开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司20.00%
Sonowise,Inc.联邦税:15.00%-35.00%、州税:8.25%
Bioprober Corporation联邦税:15.00%-35.00%、州税:6.50%
Co.,Ltd8.25%、16.50%
株式会社ソノスケイプジャパン国家法人税15.00%-25.50%
Medical EU B.V.20.00%、25.00%
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"20.00%
SonoScape Medical India Private Limited26.00%
SonoScape Medical Germany GmbH、SonoScape MedSurg GMBH15.00%
SonoScape US Inc.21.00%
SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD.24.00%
MEDISCAPE MEDICAL MEXICO30.00%
SINGAPORE PTE. LTD.17.00%
RO S.R.L.16.00%
除上述以外的其他纳税主体25.00%

2、税收优惠

1. 增值税

根据国务院《关于印发进一步鼓励软件企业和集成电路产业发展若干政策的通知》(国发〔2011〕4号)和财政部、国家税务总局《关于软件产品增值税政策的通知》(财税〔2011〕100号)规定,对增值税一般纳税人销售其自行开发生产的软件产品,按法定税率征收增值税后,对其增值税实际税负超过3.00%的部分实行即征即退政策。

2. 企业所得税

公司为国家鼓励的重点软件企业,重点软件企业资质每年需经相关政府部门进行认定。根据《国务院关于印发新时期促进集成电路产业和软件产业高质量发展若干政策的通知》(国发〔2020〕8号)、《中华人民共和国工业和信息化部国家发展改革委财政部国家税务总局公告》(2021年第10号),以及《关于做好2023年享受税收优惠政策的集成电路企业或项目、软件企业清单制定工作有关要求的通知》(发改高技〔2023〕287号)的相关规定,根据以往年度认定的历史经验以及本公司的实际情况,公司2013年-2022年一直享受国家规划布局内重点软件企业的10.00%的所得税税率优惠,本公司认为本年度能够持续取得重点软件企业认定,因此2023年度企业所得税税率暂按10.00%执行。

子公司上海威尔逊光电仪器有限公司于2023年12月12日取得上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局联合颁发的高新技术企业证书,证书编号为GR202331006068,认定有效期三年(2023-2025年),因此2023年度按15.00%的税率计缴企业所得税。

子公司上海爱声生物医疗科技有限公司于2023年12月12日取得上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局联合颁发的高新技术企业证书,证书编号为GR202331005000,认定有效期三年(2023-2025年),因此2023年度按15.00%的税率计缴企业所得税。

子公司上海和一医疗仪器有限公司、开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司根据国家财政部、税务总局发布的《关于进一步实施小微企业所得税优惠政策的公告》(财税〔2022〕13号),自2022年1月1日至2024年12月31日,对年应纳税所得额超过100万元但不超过300万元的部分,减按25%计入应纳税所得额,按20%的税率缴纳企业所得税。

3、其他

七、合并财务报表项目注释

1、货币资金

单位:元

项目期末余额期初余额
库存现金236,674.73172,584.05
银行存款1,773,126,689.071,336,034,286.74
其他货币资金1,257,652.771,000,000.00
合计1,774,621,016.571,337,206,870.79
其中:存放在境外的款项总额39,641,059.9152,145,435.05

其他说明:

期末银行存款中有46,012,283.88元系大额存单计提的利息部分,有2,128,702.99元为诉讼冻结资金,使用受限;其他货币资金有1,250,000.00元为保函保证金,使用受限,未受限证券回购账户余额7,652.77元;期初银行存款中有14,050,452.65元系大额存单计提的利息部分,有641.00元是未对账冻结;6,446.00元是外币账户封存,不收不付,使用受限;其他货币资金有1,000,000.00元为保函保证金,使用受限。

2、交易性金融资产

单位:元

项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产51,390,000.00419,451,990.06
其中:
理财产品51,390,000.00419,451,990.06
其中:
合计51,390,000.00419,451,990.06

其他说明:

3、衍生金融资产

不适用

4、应收票据

(1) 应收票据分类列示

单位:元

项目期末余额期初余额
银行承兑票据1,361,822.00
合计1,361,822.00

(2) 按坏账计提方法分类披露

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
其中:
按组合计提坏账准备的应收票据1,361,822.00100.00%1,361,822.00
其中:
银行承兑汇票1,361,822.00100.00%1,361,822.00
合计1,361,822.00100.00%1,361,822.00

按组合计提坏账准备:

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
银行承兑汇票组合0.00

5、应收账款

(1) 按账龄披露

单位:元

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)171,555,551.33174,081,289.34
1至2年9,646,356.0117,315,681.22
2至3年3,663,956.5025,324,427.58
3年以上86,788,678.8175,214,958.23
3至4年21,750,933.1920,892,385.28
4至5年18,711,172.2232,270,839.08
5年以上46,326,573.4022,051,733.87
合计271,654,542.65291,936,356.37

(2) 按坏账计提方法分类披露

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
按单项计提坏账准备的应收账款1,335,021.770.49%1,335,021.77100.00%1,780,671.770.61%1,780,671.77100.00%
其中:
按组合计提坏账准备的应收账款270,319,520.8899.51%96,095,257.1635.55%174,224,263.72290,155,684.6099.39%91,467,247.3231.52%198,688,437.28
其中:
合计271,654,542.65100.00%97,430,278.9335.87%174,224,263.72291,936,356.37100.00%93,247,919.0931.94%198,688,437.28

按单项计提坏账准备:

单位:元

名称期初余额期末余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由
上海博盾生物科技有限公司1,335,021.771,335,021.771,335,021.771,335,021.77100.00%无法收回
乌鲁木齐市红山医疗器械有限公司445,650.00445,650.00无法收回
合计1,780,671.771,780,671.771,335,021.771,335,021.77

按组合计提坏账准备:14,359,572.45

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
账龄组合270,319,520.8896,095,257.1635.55%
合计270,319,520.8896,095,257.16

确定该组合依据的说明:

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备:

□适用 ?不适用

(3) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
单项计提坏账准备1,780,671.77445,650.001,335,021.77
按组合计提坏账准备91,467,247.3214,359,572.459,731,562.6196,095,257.16
合计93,247,919.0914,359,572.4510,177,212.6197,430,278.93

(4) 本期实际核销的应收账款情况

单位:元

项目核销金额
实际核销的应收账款10,177,212.61

(5) 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位:元

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例应收账款坏账准备和合同资产减值准备期末余额
第一名14,717,867.1014,717,867.105.42%735,893.36
第二名13,630,000.0013,630,000.005.02%10,102,000.00
第三名8,918,119.388,918,119.383.28%445,905.97
第四名7,118,078.097,118,078.092.62%2,880,629.71
第五名6,833,764.346,833,764.342.52%341,688.22
合计51,217,828.9151,217,828.9118.86%14,506,117.26

6、合同资产

不适用

7、应收款项融资

不适用

8、其他应收款

单位:元

项目期末余额期初余额
其他应收款11,570,420.0317,042,069.96
合计11,570,420.0317,042,069.96

(1) 应收利息

1) 应收利息分类

不适用

(2) 应收股利

不适用

(3) 其他应收款

1) 其他应收款按款项性质分类情况

单位:元

款项性质期末账面余额期初账面余额
押金保证金10,280,840.489,056,535.12
应收出口退税款5,819,572.9111,504,371.19
其他1,046,571.922,035,004.52
合计17,146,985.3122,595,910.83

2) 按账龄披露

单位:元

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)10,038,118.3115,196,588.20
1至2年1,182,850.801,855,318.02
2至3年969,518.92514,723.46
3年以上4,956,497.285,029,281.15
3至4年268,314.64818,020.42
4至5年818,020.421,964,500.31
5年以上3,870,162.222,246,760.42
合计17,146,985.3122,595,910.83

3) 按坏账计提方法分类披露

?适用 □不适用

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
其中:
按组合计提坏账准备17,146,985.31100.00%5,576,565.2832.52%11,570,420.0322,595,910.83100.00%5,553,840.8724.58%17,042,069.96
其中:
合计17,146,985.31100.00%5,576,565.2832.52%11,570,420.0322,595,910.83100.00%5,553,840.8724.58%17,042,069.96

按组合计提坏账准备:22,081.11

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
应收出口退税款组合5,819,572.91
账龄组合11,327,412.405,576,565.2849.23%
合计17,146,985.315,576,565.28

确定该组合依据的说明:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备:

单位:元

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额184,610.87185,531.785,183,698.225,553,840.87
2023年1月1日余额在本期
——转入第二阶段-59,142.5459,142.54
——转入第三阶段-96,951.8996,951.89
本期计提84,815.62-29,437.36-33,297.1522,081.11
其他变动643.30643.30
2023年12月31日余额210,927.25118,285.075,247,352.965,576,565.28

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用 ?不适用

4) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他
按组合计提坏账准备5,553,840.8722,081.11643.305,576,565.28
合计5,553,840.8722,081.11643.305,576,565.28

5) 本期实际核销的其他应收款情况无

6) 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
第一名应收出口退税款5,819,572.911年以内33.94%
第二名押金保证金1,713,418.931年以内、1-2年、3年以上9.99%999,981.27
第三名押金保证金768,066.752-3年4.48%230,420.03
第四名押金保证金744,000.003年以上4.34%744,000.00
第五名押金保证金294,900.001-2年1.72%29,490.00
合计9,339,958.5954.47%2,003,891.30

7) 因资金集中管理而列报于其他应收款无

9、预付款项

(1) 预付款项按账龄列示

单位:元

账龄期末余额期初余额
金额比例金额比例
1年以内54,424,990.2698.36%10,940,630.8091.47%
1至2年906,162.111.64%849,333.427.10%
2至3年171,624.891.43%
合计55,331,152.3711,961,589.11

(2) 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

单位名称账面余额占预付款项余额的比例(%)
第一名21,429,908.7538.73
第二名10,099,983.7918.25
第三名2,748,609.174.97
第四名1,851,461.553.35
第五名1,078,528.501.95
小 计37,208,491.7667.25

10、存货公司是否需要遵守房地产行业的披露要求否

(1) 存货分类

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备或合同履约成本减值准备账面价值
原材料178,957,174.3120,976,674.38157,980,499.93159,362,322.1322,135,643.57137,226,678.56
在产品33,126,168.3133,126,168.3129,501,298.2229,501,298.22
库存商品307,244,842.4077,386,634.36229,858,208.04276,240,448.0370,067,176.91206,173,271.12
发出商品3,765,369.193,765,369.1923,894,828.6723,894,828.67
半成品91,293,155.098,824,511.1482,468,643.9595,038,883.1313,432,815.8381,606,067.30
委托加工物资24,700,494.43422,979.7324,277,514.7037,179,686.471,199,195.2835,980,491.19
合计639,087,203.73107,610,799.61531,476,404.12621,217,466.65106,834,831.59514,382,635.06

(2) 存货跌价准备和合同履约成本减值准备

单位:元

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料22,135,643.578,829,804.579,988,773.7620,976,674.38
库存商品70,067,176.9124,204,940.6416,885,483.1977,386,634.36
半成品13,432,815.832,649,079.157,257,383.848,824,511.14
委托加工物资1,199,195.28776,215.55422,979.73
合计106,834,831.5935,683,824.3634,907,856.34107,610,799.61

(3) 存货期末余额含有借款费用资本化金额的说明

不适用

(4) 合同履约成本本期摊销金额的说明

不适用

11、持有待售资产

不适用

12、一年内到期的非流动资产

单位:元

项目期末余额期初余额
一年内到期的长期应收款7,158,250.005,624,000.00
合计7,158,250.005,624,000.00

(1) 一年内到期的债权投资

□适用 ?不适用

(2) 一年内到期的其他债权投资

□适用 ?不适用

13、其他流动资产

单位:元

项目期末余额期初余额
待抵扣增值税进项税16,247,550.877,691,909.10
预缴企业所得税3,303,320.48848,541.35
其他73,617.3650,142.33
合计19,624,488.718,590,592.78

其他说明:

14、债权投资

不适用

15、其他债权投资

不适用

16、其他权益工具投资

单位:元

项目名称期末余额期初余额本期计入其他综合收益的利得本期计入其他综合收益的损失本期末累计计入其他综合收益的利得本期末累计计入其他综合收益的损失本期确认的股利收入指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的原因
浙江深博医疗技术有限公司8,202,777.008,202,777.00
上海深博医疗器械有限公司
合计8,202,777.008,202,777.00

其他说明:

浙江深博医疗技术有限公司和上海深博医疗器械有限公司是专注于乳腺癌超声智能扫描分析系统的公司,其中由于股权结构调整,公司根据合约持有上海深博医疗器械有限公司股权对应的出资暂未实际缴纳。公司持有浙江深博医疗技术有限公司和上海深博医疗器械有限公司的股权为长期持有、不以出售为目的,根据合约按照比例承担投资风险。

17、长期应收款

(1) 长期应收款情况

单位:元

项目期末余额期初余额折现率区间
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
员工无息借款12,140,000.00607,000.0011,533,000.0012,775,000.00638,750.0012,136,250.004.3%-4.90%
员工低息借款4,455,000.00222,750.004,232,250.006,340,000.00317,000.006,023,000.00
其中:未实现融资收益-1,306,319.76-1,306,319.76-1,424,990.43-1,424,990.43
合计15,288,680.24829,750.0014,458,930.2417,690,009.57955,750.0016,734,259.57

(2) 按坏账计提方法分类披露

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
其中:
按组合计提坏账准备16,595,000.00100.00%829,750.005.00%15,765,250.0019,115,000.00100.00%955,750.005.00%18,159,250.00
其中:
合计16,595,000.00100.00%829,750.005.00%15,765,250.0019,115,000.00100.00%955,750.005.00%18,159,250.00

按组合计提坏账准备:-126,000.00

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
员工贷款组合16,595,000.00829,750.005.00%
合计16,595,000.00829,750.00

确定该组合依据的说明:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

单位:元

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额955,750.00955,750.00
2023年1月1日余额在本期
本期计提-126,000.00-126,000.00
2023年12月31日余额829,750.00829,750.00

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

(3) 本期计提、收回或转回的坏账准备的情况

单位:元

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他
员工贷款组合955,750.00-126,000.00829,750.00
合计955,750.00-126,000.00829,750.00

(4) 本期实际核销的长期应收款情况

18、长期股权投资

不适用

19、其他非流动金融资产

不适用

20、投资性房地产

(1) 采用成本计量模式的投资性房地产

□适用 ?不适用

(2) 采用公允价值计量模式的投资性房地产

□适用 ?不适用

(3) 转换为投资性房地产并采用公允价值计量

不适用

21、固定资产

单位:元

项目期末余额期初余额
固定资产419,545,760.99375,597,428.98
合计419,545,760.99375,597,428.98

(1) 固定资产情况

单位:元

项目房屋建筑物机器设备运输工具电子及办公设备其他设备自有房屋装修合计
一、账面原值:
1.期初余额284,922,197.91131,927,445.274,949,750.0937,559,242.119,053,057.1831,952,785.78500,364,478.34
2.本期增加金额11,905,641.5758,319,957.4611,615,890.861,779,654.22154,575.2083,775,719.31
(1)购置5,732,030.2939,022,502.945,443,246.391,765,008.1951,962,787.81
(2)在建工程转入6,173,611.28165,825.216,002,252.54154,575.2012,496,264.23
(3)存货转入19,091,745.8719,091,745.87
(4)企业合并增加160,539.8314,646.03175,185.86
(5)报表折算差异39,883.449,852.1049,735.54
3.本期减少金额4,776,181.01891,503.80110,160.285,777,845.09
(1)处置或报废4,776,181.01890,858.31110,000.005,777,039.32
(2)报表折算差异645.49160.28805.77
4.期末余额296,827,839.48185,471,221.724,949,750.0948,283,629.1710,722,551.1232,107,360.98578,362,352.56
二、累计折旧
1.期初余额5,555,943.7087,272,928.253,164,998.6522,236,153.206,189,420.78124,419,444.58
2.本期增加金额12,288,295.8014,906,296.94479,985.407,180,652.71534,858.033,478,297.4238,868,386.30
(1)计提12,288,295.8014,867,555.01479,985.407,135,516.28531,892.203,478,297.4238,781,542.11
(2)企业合并增加35,440.272,965.8338,406.10
(3)报表折算差异38,741.939,696.1648,438.09
3.本期减少金额3,875,600.06738,669.1194,722.414,708,991.58
(1)处置或报废3,875,600.06738,562.3994,655.644,708,818.09
(2)报表折算差异106.7266.77173.49
4.期末余额17,844,239.5098,303,625.133,644,984.0528,678,136.806,629,556.403,478,297.42158,578,839.30
三、减值准备
1.期初余额347,604.78347,604.78
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额109,852.51109,852.51
(1)处置或报废109,852.51109,852.51
4.期末余额237,752.27237,752.27
四、账面价值
1.期末账面价值278,983,599.9886,929,844.321,304,766.0419,605,492.374,092,994.7228,629,063.56419,545,760.99
2.期初账面价值279,366,254.2144,306,912.241,784,751.4415,323,088.912,863,636.4031,952,785.78375,597,428.98

(2) 暂时闲置的固定资产情况

单位:元

项目账面原值累计折旧减值准备账面价值备注
机器设备268,141.5916,982.24237,752.2713,407.08暂时闲置固定资产主要系口罩产品相关的设备

(3) 通过经营租赁租出的固定资产

不适用

(4) 未办妥产权证书的固定资产情况

单位:元

项目账面价值未办妥产权证书的原因
房屋建筑物8,099,814.28房产证办理中

其他说明:

(5) 固定资产的减值测试情况

□适用 ?不适用

(6) 固定资产清理

22、在建工程

单位:元

项目期末余额期初余额
在建工程254,203,561.52181,297,478.95
合计254,203,561.52181,297,478.95

(1) 在建工程情况

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
医疗器械产业基地建设项目5,688,792.675,688,792.67
松山湖开立医疗器械产研项目83,524,041.6783,524,041.6771,828,691.8071,828,691.80
总部基地建设项目69,971,894.2169,971,894.2160,707,147.5960,707,147.59
开立医疗高端医疗器械研发生产基地项目84,568,695.9784,568,695.9742,691,518.8342,691,518.83
其他16,138,929.6716,138,929.67381,328.06381,328.06
合计254,203,561.52254,203,561.52181,297,478.95181,297,478.95

(2) 重要在建工程项目本期变动情况

单位:元

项目名称预算数期初余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末余额工程累计投入占预算比例工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率资金来源
松山湖开立医疗器械产研项目32,734.2971,828,691.8011,695,349.8783,524,041.6725.52%37.97%募集资金、自筹资金
总部基地建设项目15,176.7160,707,147.599,264,746.6269,971,894.2146.10%46.10%募集资金、自筹资金
开立医疗高端医疗器械研发生产基地项目18,000.0042,691,518.8341,877,177.1484,568,695.9746.98%46.98%自筹资金
合计65,911.00175,227,358.2262,837,273.63238,064,631.85

(3) 本期计提在建工程减值准备情况

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额计提原因

其他说明:

(4) 在建工程的减值测试情况

□适用 ?不适用

(5) 工程物资

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值

其他说明:

23、生产性生物资产

(1) 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用 ?不适用

(2) 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 ?不适用

(3) 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 ?不适用

24、油气资产

□适用 ?不适用

25、使用权资产

(1) 使用权资产情况

单位:元

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额53,097,361.0953,097,361.09
2.本期增加金额24,491,986.3924,491,986.39
(1)租入24,491,986.3924,491,986.39
3.本期减少金额7,366,314.807,366,314.80
(1)处置7,366,314.807,366,314.80
4.期末余额70,223,032.6870,223,032.68
二、累计折旧
1.期初余额15,439,024.8015,439,024.80
2.本期增加金额16,004,829.1716,004,829.17
(1)计提16,004,829.1716,004,829.17
3.本期减少金额7,366,314.807,366,314.80
(1)处置7,366,314.807,366,314.80
4.期末余额24,077,539.1724,077,539.17
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值46,145,493.5146,145,493.51
2.期初账面价值37,658,336.2937,658,336.29

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 ?不适用

其他说明:

26、无形资产

(1) 无形资产情况

单位:元

项目土地使用权专利权非专利技术专有技术软件合计
一、账面原值
1.期初余额166,326,101.2843,684,778.2834,836,034.6818,505,265.43263,352,179.67
2.本期增加金额505,468.00387,368.006,625,886.667,518,722.66
(1)购置6,625,886.666,625,886.66
(2)内部研发
(3)企业合并增加
(4)报表折算差异505,468.00387,368.00892,836.00
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额166,326,101.2844,190,246.2835,223,402.6825,131,152.09270,870,902.33
二、累计摊销
1.期初余额23,540,438.0124,948,333.1532,836,584.2110,655,954.6191,981,309.98
2.本期增加金额5,237,896.533,816,871.93387,368.002,593,215.0912,035,351.55
(1)计提5,237,896.533,414,490.272,593,215.0911,245,601.89
(2)报表折算差异402,381.66387,368.00789,749.66
3.本期减
少金额
(1)处置
4.期末余额28,778,334.5428,765,205.0833,223,952.2113,249,169.70104,016,661.53
三、减值准备
1.期初余额1,999,450.471,999,450.47
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额1,999,450.471,999,450.47
四、账面价值
1.期末账面价值137,547,766.7415,425,041.2011,881,982.39164,854,790.33
2.期初账面价值142,785,663.2718,736,445.137,849,310.82169,371,419.22

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例。

(2) 未办妥产权证书的土地使用权情况

(3) 无形资产的减值测试情况

□适用 ?不适用

27、商誉

(1) 商誉账面原值

单位:元

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
企业合并形成的其他处置其他
Sonowise,Inc.166,013,448.41-2,815,120.50168,828,568.91
上海威尔逊光电仪器有限公司及上海和一医疗仪器有限公司334,965,772.57334,965,772.57
开立荟臻生物医疗科技(上18,074,901.5718,074,901.57
海)有限公司
合计500,979,220.9818,074,901.57-2,815,120.50521,869,243.05

(2) 商誉减值准备

单位:元

被投资单位名称或形成商誉的事项期初余额本期增加本期减少期末余额
计提其他处置其他
Sonowise,Inc.76,916,871.5676,916,871.56
上海威尔逊光电仪器有限公司及上海和一医疗仪器有限公司263,618,195.5615,435,126.74279,053,322.30
合计340,535,067.1215,435,126.74355,970,193.86

(3) 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

名称所属资产组或组合的构成及依据所属经营分部及依据是否与以前年度保持一致
收购Sonowise单体业务与应用彩超数字波束技术生产的系列产品产业链构成:归属于资产组的流动资产、固定资产、无形资产、负债及其他资产(或负债);依据:根据对资产组预计的使用安排、经营规划及盈利预测,以及对商誉形成的历史及目前资产状况的分析,确定与商誉相关资产组或资产组组合不适用
上海威尔逊光电仪器有限公司及上海和一医疗仪器有限公司构成:归属于资产组的流动资产、固定资产、无形资产、负债及其他资产(或负债);依据:根据对资产组预计的使用安排、经营规划及盈利预测,以及对商誉形成的历史及目前资产状况的分析,确定与商誉相关资产组或资产组组合不适用
收购开立荟臻业务与外科产品生产的系列产品产业链构成:归属于资产组的流动资产、固定资产、无形资产、负债及其他资产(或负债);依据:根据对资产组预计的使用安排、经营规划及盈利预测,以及对商誉形成的历史及目前资产状况的分析,确定与商誉相关资产组或资产组组合不适用

资产组或资产组组合发生变化

名称变化前的构成变化后的构成导致变化的客观事实及依据

其他说明

(4) 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 ?不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定?适用 □不适用

单位:元

项目账面价值可收回金额减值金额预测期的年限预测期的关键参数稳定期的关键参数稳定期的关键参数的确定依据
Sonowise,Inc.385,718,228.40693,569,503.985根据历史经验及对市场发展的预测确定预测期各期的收入金额;利润表项目根据基期收入占比确认稳定期增长率0%,利润表项目根据预测期最后一期确定11.51%,按照CAPM模型计算确定
上海威尔逊光电仪器有限公司及上海和一医疗仪器有限公司133,146,094.00117,710,967.2615,435,126.745根据历史经验及对市场发展的预测确定预测期各期的收入金额;利润表项目根据基期收入占比确认稳定期增长率0%,利润表项目根据预测期最后一期确定12.42%,按照CAPM模型计算确定
开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司57,209,692.11339,163,486.455根据历史经验及对市场发展的预测确定预测期各期的收入金额;利润表项目根据基期收入占比确认稳定期增长率0%,利润表项目根据预测期最后一期确定12.83%,按照CAPM模型计算确定
合计576,074,014.511,150,443,957.6915,435,126.74

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

不适用公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

不适用

(5) 业绩承诺完成及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 ?不适用

28、长期待摊费用

单位:元

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
装修费11,907,614.096,527,208.462,175,662.6416,259,159.91
其他1,841,830.11606,764.49778,676.771,669,917.83
合计13,749,444.207,133,972.952,954,339.4117,929,077.74

其他说明:

29、递延所得税资产/递延所得税负债

(1) 未经抵销的递延所得税资产

单位:元

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
资产减值准备204,678,199.6620,861,434.82198,947,673.1720,216,582.84
内部交易未实现利润41,483,118.997,716,108.9538,130,614.746,994,204.93
递延收益22,831,105.202,286,464.9026,907,544.742,694,930.82
交易性金融资产、负债公允价值变动1,565,542.46156,554.254,166,863.30416,686.33
租赁负债48,815,954.757,701,536.5037,917,222.535,283,723.11
合计319,373,921.0638,722,099.42306,069,918.4835,606,128.03

(2) 未经抵销的递延所得税负债

单位:元

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
交易性金融资产公允价值变动1,390,000.00139,000.00234,814.1335,222.12
固定资产一次性扣除7,274,512.54727,451.259,618,033.21961,803.32
使用权资产46,145,493.517,253,806.2537,658,336.295,237,923.94
合计54,810,006.058,120,257.5047,511,183.636,234,949.38

(3) 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

单位:元

项目递延所得税资产和负债期末互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期末余额递延所得税资产和负债期初互抵金额抵销后递延所得税资产或负债期初余额
递延所得税资产8,120,257.5030,601,841.925,223,991.4930,382,136.54
递延所得税负债8,120,257.505,223,991.491,010,957.89

(4) 未确认递延所得税资产明细

单位:元

项目期末余额期初余额
可抵扣亏损151,111,111.77109,101,014.02
资产减值准备9,145,394.639,940,118.85
商誉减值准备355,970,193.86340,535,067.12
固定资产减值准备237,752.27347,604.78
合计516,464,452.53459,923,804.77

(5) 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

单位:元

年份期末金额期初金额备注
2023年19,121,069.73
2024年23,658,731.1924,009,409.98
2025年22,003,832.3522,931,776.11
2026年33,366,994.3234,134,448.11
2027年934,591.40934,591.40
2028年136,156.12
2031年7,969,718.697,969,718.69
2032年7,969,497.29
2033年55,071,590.41
合计151,111,111.77109,101,014.02

其他说明:

30、其他非流动资产

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
预付设备款7,058,698.797,058,698.7920,452,768.7520,452,768.75
预付工程款14,735,375.6214,735,375.6213,016,386.8813,016,386.88
预付软件款2,385,742.462,385,742.463,059,279.933,059,279.93
合计24,179,816.8724,179,816.8736,528,435.5636,528,435.56

其他说明:

31、所有权或使用权受到限制的资产

单位:元

项目期末期初
账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况
货币资金46,012,283.8846,012,283.88应收利息大额存单计提的利息部分14,050,452.6514,050,452.65应收利息大额存单计提的利息部分
货币资金1,250,000.001,250,000.00冻结保函保证金1,000,000.001,000,000.00冻结保函保证金
货币资金2,128,702.992,128,702.99冻结诉讼冻结资金7,087.007,087.00冻结未对账冻结/外币账户封存
合计49,390,986.8749,390,986.8715,057,539.6515,057,539.65

其他说明:

32、短期借款

(1) 短期借款分类

单位:元

项目期末余额期初余额
信用借款23,628,320.07180,973,610.55
合计23,628,320.07180,973,610.55

短期借款分类的说明:

(2) 已逾期未偿还的短期借款情况

33、交易性金融负债

单位:元

项目期末余额期初余额
交易性金融负债1,565,542.462,884,039.27
其中:
衍生金融负债1,565,542.462,884,039.27
其中:
合计1,565,542.462,884,039.27

其他说明:

34、衍生金融负债

不适用

35、应付票据

单位:元

种类期末余额期初余额
银行承兑汇票1,757,177.64
合计1,757,177.64

本期末已到期未支付的应付票据总额为元,到期未付的原因为。

36、应付账款

(1) 应付账款列示

单位:元

项目期末余额期初余额
应付货款130,307,445.00150,012,111.85
应付设备款6,162,866.30664,068.34
应付工程款43,199,701.7074,804,816.89
其他6,475,097.954,191,697.45
合计186,145,110.95229,672,694.53

(2) 账龄超过1年或逾期的重要应付账款

37、其他应付款

单位:元

项目期末余额期初余额
其他应付款82,900,707.7856,871,119.73
合计82,900,707.7856,871,119.73

(1) 应付利息

(2) 应付股利

(3) 其他应付款

1) 按款项性质列示其他应付款

单位:元

项目期末余额期初余额
押金保证金32,110,000.0022,590,000.00
待付员工报销款14,939,228.6310,978,899.15
待付补贴款(人才安居)225,257.55
待付费用款27,506,888.9622,427,686.91
应付单位款6,800,000.00
其他1,544,590.19649,276.12
合计82,900,707.7856,871,119.73

2) 账龄超过1年或逾期的重要其他应付款无3) 按交易对手方归集的期末余额前五名的其他应付款情况其他说明:

38、预收款项

(1) 预收款项列示

(2) 账龄超过1年或逾期的重要预收款项

39、合同负债

单位:元

项目期末余额期初余额
预收货款44,592,473.23100,131,752.70
合计44,592,473.23100,131,752.70

40、应付职工薪酬

(1) 应付职工薪酬列示

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬130,643,837.55717,788,823.03678,563,412.95169,869,247.63
二、离职后福利-设定提存计划224,844.6039,985,816.5839,587,027.27623,633.91
三、辞退福利2,815,573.742,815,573.74
合计130,868,682.15760,590,213.35720,966,013.96170,492,881.54

(2) 短期薪酬列示

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、工资、奖金、津贴和补贴129,138,776.43658,450,110.46618,784,702.14168,804,184.75
2、职工福利费924,737.6020,208,275.7620,796,361.23336,652.13
3、社会保险费499,456.5222,244,038.2622,370,024.03373,470.75
其中:医疗保险费495,916.3820,314,554.4020,486,129.18324,341.60
工伤保险费2,505.77784,240.82775,895.2510,851.34
生育保险费1,034.371,145,243.041,107,999.6038,277.81
4、住房公积金80,867.0016,886,398.5516,612,325.55354,940.00
合计130,643,837.55717,788,823.03678,563,412.95169,869,247.63

(3) 设定提存计划列示

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险218,031.1039,226,199.7038,837,832.61606,398.19
2、失业保险费6,813.50759,616.88749,194.6617,235.72
合计224,844.6039,985,816.5839,587,027.27623,633.91

其他说明:

41、应交税费

单位:元

项目期末余额期初余额
增值税28,757,075.6215,299,917.10
企业所得税2,082,747.374,684,559.46
个人所得税4,464,288.424,523,642.23
城市维护建设税2,006,585.151,291,262.42
教育费附加862,734.72566,817.84
地方教育附加575,156.49377,878.56
其他143,050.35124,295.75
合计38,891,638.1226,868,373.36

其他说明:

42、持有待售负债

不适用

43、一年内到期的非流动负债

单位:元

项目期末余额期初余额
一年内到期的租赁负债14,808,514.6810,825,894.57
合计14,808,514.6810,825,894.57

其他说明:

44、其他流动负债

单位:元

项目期末余额期初余额
待转销项税额5,599,709.458,564,283.77
合计5,599,709.458,564,283.77

45、长期借款

(1) 长期借款分类

46、应付债券

不适用

47、租赁负债

单位:元

项目期末余额期初余额
租赁负债本金38,116,815.5631,442,996.59
未确认融资费用-4,109,375.49-4,351,668.63
合计34,007,440.0727,091,327.96

其他说明:

48、长期应付款

不适用

49、长期应付职工薪酬

不适用

50、预计负债不适用

51、递延收益

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助26,907,544.744,373,100.008,449,539.5422,831,105.20尚未结转至损益
合计26,907,544.744,373,100.008,449,539.5422,831,105.20

其他说明:

52、其他非流动负债

单位:元

项目期末余额期初余额

其他说明:

53、股本

单位:元

期初余额本次变动增减(+、-)期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数427,861,745.002,791,040.002,791,040.00430,652,785.00

其他说明:

2023年4月,公司召开第三届董事会第十一次会议,审议通过《关于2022年限制性股票激励计划第一个归属期归属条件成就的议案》,同意公司按照2022年限制性股票激励计划的相关规定办理第一个归属期股票归属的相关事宜。第一个归属期符合归属条件的激励对象人数为159人,第一个归属期实际可归属限制性股票数量为2,791,040股,授予价格

15.425元/股,此次归属款资金合计43,051,792.00元,其中计入实收股本2,791,040.00元,计入资本公积(股本溢价)40,260,752.00元。本次增资业经天健会计师事务所(特殊普通合伙)验证,并出具《验资报告》(天健验〔2023〕3-13号)。

54、其他权益工具

(1) 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

(2) 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

单位:元

发行在外的金融工具期初本期增加本期减少期末
数量账面价值数量账面价值数量账面价值数量账面价值

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

其他说明:

55、资本公积

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)931,320,040.3879,781,878.401,011,101,918.78
其他资本公积106,490,979.5240,917,660.7839,521,126.40107,887,513.90
合计1,037,811,019.90120,699,539.1839,521,126.401,118,989,432.68

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

1) 股本溢价本期增加40,260,752.00元的情况详见本财务报表附注之说明;

2) 股本溢价本期增加39,521,126.40元、其他资本公积减少39,521,126.40元,系公司2022年第二类限制性股票激励计划第一个归属期归属条件成就,授予的股票已办理股份归属登记,确认的股份支付费用由其他资本公积转入股本溢价;

3) 本期资本公积-其他资本公积增加40,917,660.78元,系公司本期实施第二类限制性股票分期摊销确认的股份支付费用。

56、库存股

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
公开市场回购股份59,992,347.2359,992,347.23
合计59,992,347.2359,992,347.23

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

公司于2023年11月7日召开第三届董事会第十六次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,本次回购股份的用途为实施员工持股计划或者股权激励,拟回购股份的价格为不超过人民币68元/股(含),回购的资金总额不低于人民币6,000万元(含)且不超过人民币12,000万元(含),回购期限从回购股份方案之日起不超过12个月。截至2023年12月31日,公司从公开市场回购股份1,239,100股,支付回购价款(含相关手续费)59,992,347.23元。

57、其他综合收益

单位:元

项目期初余额本期发生额期末余额
本期所得减:前期减:前期减:所得税后归属税后归属
税前发生额计入其他综合收益当期转入损益计入其他综合收益当期转入留存收益税费用于母公司于少数股东
二、将重分类进损益的其他综合收益18,573,588.015,208,154.075,208,154.0723,781,742.08
外币财务报表折算差额18,573,588.015,208,154.075,208,154.0723,781,742.08
其他综合收益合计18,573,588.015,208,154.075,208,154.0723,781,742.08

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:

58、专项储备

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

59、盈余公积

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积153,612,731.3850,211,324.35203,824,055.73
合计153,612,731.3850,211,324.35203,824,055.73

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

本期盈余公积增加50,211,324.35元,系根据公司章程规定按本期母公司实现净利润的10.00%计提法定盈余公积所致。60、未分配利润

单位:元

项目本期上期
调整前上期末未分配利润1,101,989,334.06820,907,538.40
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减—)49,589.86
调整后期初未分配利润1,101,989,334.06820,957,128.26
加:本期归属于母公司所有者的净利润454,437,474.61369,807,923.05
减:提取法定盈余公积50,211,324.3535,292,999.13
应付普通股股利77,517,501.3053,482,718.12
期末未分配利润1,428,697,983.021,101,989,334.06

61、营业收入和营业成本

单位:元

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务2,107,601,946.56644,856,244.961,751,918,740.29581,542,169.33
其他业务12,649,658.173,698,133.0210,730,241.642,499,267.31
合计2,120,251,604.73648,554,377.981,762,648,981.93584,041,436.64

经审计扣除非经常损益前后净利润孰低是否为负值

□是 ?否

营业收入、营业成本的分解信息:

单位:元

合同分类分部1分部2合计
营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本
业务类型2,120,251,604.73648,554,377.982,120,251,604.73648,554,377.98
其中:
彩超1,222,938,442.34417,223,809.371,222,938,442.34417,223,809.37
内窥镜及镜下治疗器具850,233,507.60217,527,764.75850,233,507.60217,527,764.75
按经营地区分类
其中:
国外939,392,056.82405,982,558.74939,392,056.82405,982,558.74
国内1,180,859,547.91242,571,819.241,180,859,547.91242,571,819.24
市场或客户类型
其中:
合同类型
其中:
按商品转让的时间分类
其中:
在某一时点确认收入2,108,198,990.59644,856,244.962,108,198,990.59644,856,244.96
在某一时段内确认收入12,649,658.173,698,133.0212,649,658.173,698,133.02
按合同期限分类
其中:
按销售渠道分类
其中:
合计

与履约义务相关的信息:

项目履行履约义务的时间重要的支付条款公司承诺转让商品的性质是否为主要责任人公司承担的预期将退还给客户的款项公司提供的质量保证类型及相关义务

其他说明

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为33,018,392.65元,其中,33,018,392.65元预计将于2024年度确认收入。

62、税金及附加

单位:元

项目本期发生额上期发生额
城市维护建设税13,046,184.608,440,534.47
教育费附加5,651,097.983,464,073.96
地方教育附加3,779,158.462,309,382.64
印花税及其他1,959,693.401,007,795.24
合计24,436,134.4415,221,786.31

其他说明:

63、管理费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬63,999,075.6651,996,670.86
办公费用1,113,295.943,242,510.82
折旧摊销费23,526,978.9113,519,898.64
中介咨询费7,203,630.427,534,809.38
租赁费及物业费13,937,243.728,974,069.88
股份支付4,310,886.585,430,584.25
其他14,237,867.607,299,693.60
合计128,328,978.8397,998,237.43

其他说明:

64、销售费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬306,472,771.23275,983,225.21
办公差旅费53,273,381.0830,147,704.65
业务招待费17,997,774.8414,510,036.54
运保费、仓储费2,557,721.872,088,534.35
出口信用保险费8,146,691.437,051,068.36
市场推广费64,495,722.1033,363,227.32
租赁费及物业费7,054,213.376,669,038.95
股份支付20,612,444.7824,710,585.48
其他43,754,135.7228,640,570.21
合计524,364,856.42423,163,991.07

其他说明:

65、研发费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬286,921,727.61232,058,214.69
材料费18,782,273.7214,386,046.63
科技合作费4,834,529.3015,779,094.06
折旧摊销费15,840,172.3413,145,174.67
房租水电物业费7,907,105.917,660,181.36
交通差旅费5,701,092.152,241,871.50
办公费703,965.061,194,618.92
咨询服务费5,234,956.614,320,825.42
检验注册费17,303,995.5913,756,149.81
股份支付12,144,620.1416,614,733.57
其他8,882,022.147,800,816.21
合计384,256,460.57328,957,726.84

其他说明:

66、财务费用

单位:元

项目本期发生额上期发生额
利息支出5,053,850.453,704,806.13
减:利息收入46,665,187.0117,835,555.36
汇兑损益-6,835,045.16-17,968,527.47
银行手续费及其他3,771,255.042,208,298.42
合计-44,675,126.68-29,890,978.28

其他说明:

67、其他收益

单位:元

产生其他收益的来源本期发生额上期发生额
与资产相关的政府补助6,781,820.615,610,716.69
与收益相关的政府补助90,601,163.7388,570,921.51
代扣个人所得税手续费返还713,302.33566,934.23
增值税加计抵减10,263.16
合计98,106,549.8394,748,572.43

68、净敞口套期收益

不适用

69、公允价值变动收益

单位:元

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产1,390,000.00-1,048,009.94
交易性金融负债-1,565,542.46-2,884,039.27
合计-175,542.46-3,932,049.21

其他说明:

70、投资收益

单位:元

项目本期发生额上期发生额
处置金融工具取得的投资收益-12,667,407.849,254,370.17
合计-12,667,407.849,254,370.17

其他说明:

71、信用减值损失

单位:元

项目本期发生额上期发生额
坏账损失-14,336,403.56-19,913,976.99
合计-14,336,403.56-19,913,976.99

其他说明:

72、资产减值损失

单位:元

项目本期发生额上期发生额
一、存货跌价损失及合同履约成本减值损失-35,683,824.36-40,141,025.72
十、商誉减值损失-15,435,126.74
合计-51,118,951.10-40,141,025.72

其他说明:

73、资产处置收益

单位:元

资产处置收益的来源本期发生额上期发生额
固定资产处置收益20,353.98-36,722.53
使用权资产处置收益-707,627.32
合计20,353.98-744,349.85

74、营业外收入

单位:元

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
废品收入204,333.5187,061.03204,333.51
其他14,290.2222,364.0514,290.22
合计218,623.73109,425.08218,623.73

其他说明:

75、营业外支出

单位:元

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
对外捐赠401,160.75401,160.75
非流动资产毁损报废损失791,547.09590,212.28791,547.09
罚款支出8,537.34333.008,537.34
其他887.454,800.25887.45
合计1,202,132.63595,345.531,202,132.60

其他说明:

76、所得税费用

(1) 所得税费用表

单位:元

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用20,624,201.7815,780,741.57
递延所得税费用-1,230,663.27-3,646,262.32
合计19,393,538.5112,134,479.25

(2) 会计利润与所得税费用调整过程

单位:元

项目本期发生额
利润总额473,831,013.12
按法定/适用税率计算的所得税费用47,383,101.30
子公司适用不同税率的影响-890,237.35
调整以前期间所得税的影响-157,357.66
不可抵扣的成本、费用和损失的影响1,261,932.53
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响-1,326,258.29
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响11,421,728.00
限制性股票的影响-5,754,726.53
研发费用加计扣除-32,544,643.49
所得税费用19,393,538.51

其他说明:

77、其他综合收益

详见附注之说明。

78、现金流量表项目

(1) 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
收到的利息收入21,666,420.3513,145,066.47
政府补助23,035,060.9819,938,544.61
收往来款及收到职工归还备用金17,302,874.7612,315,881.29
合计62,004,356.0945,399,492.37

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

支付的其他与经营活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
付现费用256,286,235.25214,972,130.84
往来款项及其他16,047,805.805,565,208.09
合计272,334,041.05220,537,338.93

支付的其他与经营活动有关的现金说明:

(2) 与投资活动有关的现金

收到的其他与投资活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
理财产品到期收回586,000,000.00963,141,908.47
业绩补偿款21,811,162.44
收购子公司取得现金1,615,176.54
合计587,615,176.54984,953,070.91

支付的其他与投资活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
购买理财产品215,500,000.001,242,261,458.00
衍生金融工具亏损13,662,900.00
合计229,162,900.001,242,261,458.00

(3) 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额

收到的其他与筹资活动有关的现金说明:

支付的其他与筹资活动有关的现金

单位:元

项目本期发生额上期发生额
回购股票59,992,347.23
限制性股票回购25,369,929.60
长期租赁18,004,929.4718,888,098.29
合计77,997,276.7044,258,027.89

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

筹资活动产生的各项负债变动情况

□适用 ?不适用

(4) 以净额列报现金流量的说明

项目相关事实情况采用净额列报的依据财务影响

(5) 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

79、现金流量表补充资料

(1) 现金流量表补充资料

单位:元

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量
净利润454,437,474.61369,807,923.05
加:资产减值准备65,455,354.6660,055,002.71
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧38,781,542.1123,813,294.27
使用权资产折旧16,004,829.1717,749,149.02
无形资产摊销11,245,601.8911,804,592.08
长期待摊费用摊销2,954,339.414,145,140.65
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)-20,353.98744,349.85
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)791,547.09590,212.28
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)175,542.463,932,049.21
财务费用(收益以“-”号填列)424,642.94-12,390,461.45
投资损失(收益以“-”号填列)12,667,407.84-9,254,370.17
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)-219,705.382,010,368.48
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-1,010,957.89-5,660,421.49
存货的减少(增加以“-”号填列)-71,869,339.29-114,602,619.04
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-71,005,634.60-6,345,331.46
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)-10,261,099.1774,422,318.41
其他40,917,660.7852,434,356.55
经营活动产生的现金流量净额489,468,852.65473,255,552.95
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额1,725,230,029.701,322,149,331.14
减:现金的期初余额1,322,149,331.141,267,769,427.25
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额403,080,698.5654,379,903.89

(2) 本期支付的取得子公司的现金净额

单位:元

金额
其中:
其中:
其中:

其他说明:

(3) 本期收到的处置子公司的现金净额

单位:元

金额
其中:
其中:
其中:

其他说明:

(4) 现金和现金等价物的构成

单位:元

项目期末余额期初余额
一、现金1,725,230,029.701,322,149,331.14
其中:库存现金236,674.73172,584.05
可随时用于支付的银行存款1,724,985,702.201,321,976,747.09
可随时用于支付的其他货币资金7,652.77
三、期末现金及现金等价物余额1,725,230,029.701,322,149,331.14
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物39,641,059.9152,145,435.05

(5) 使用范围受限但仍属于现金及现金等价物列示的情况

单位:元

项目本期金额上期金额仍属于现金及现金等价物的理由
募集资金386,794,314.71408,740,483.95募集资金专款专用,可随时支付
境外经营子公司受外汇管制的现金39,641,059.9152,145,435.05存在外汇管制、可随时支付境外子公司经营活动
合计426,435,374.62460,885,919.00

(6) 不属于现金及现金等价物的货币资金

单位:元

项目本期金额上期金额不属于现金及现金等价物的理由
货币资金1,250,000.001,000,000.00保函保证金
货币资金46,012,283.8814,050,452.65大额存单计提的利息部分
货币资金2,128,702.99诉讼冻结资金
货币资金7,087.00未对账冻结/外币账户封存
合计49,390,986.8715,057,539.65

其他说明:

(7) 其他重大活动说明

80、所有者权益变动表项目注释说明对上年年末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

81、外币货币性项目

(1) 外币货币性项目

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金57,216,376.50
其中:美元5,254,693.497.082737,217,417.58
欧元668,632.457.85925,254,916.15
港币
卢布30,171,399.760.0802682,421,797.92
卢比129,020,491.900.08514610,985,578.80
日元22,847,900.000.0502131,147,261.60
韩元160,200.000.005514883.34
林吉特118,109.511.541545182,071.12
列伊4,075.651.5825676,449.99
应收账款232,027,290.03
其中:美元29,596,904.587.0827209,625,996.07
欧元2,386,106.827.859218,752,890.72
港币77,916.000.9062270,609.04
卢布44,573,107.560.0802683,577,794.20
长期借款
其中:美元
欧元
港币
其他应收款1,167,896.80
其中:美元41,994.167.0827297,432.04
欧元104,011.837.8592817,449.77
卢比69,978.670.0851465,958.40
林吉特20,160.001.54154531,077.55
列伊10,096.911.58256715,979.04
应付账款51,224,149.79
其中:美元1,548,133.547.082710,964,965.42
欧元4,518,102.837.859235,508,673.76
卢布17,364.210.0802681,393.79
卢比190,646.120.08514616,232.75
港币22,429.130.9062220,325.73
日元93,851,360.000.0502134,712,558.34
其他应付款2,818,377.79
其中:美元389,884.567.08272,761,435.37
欧元7,245.327.859256,942.42

其他说明:

(2) 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因。?适用 □不适用子公司Bioprober Corporation经营地为美国华盛顿州贝尔维尤市,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。子公司Sonowise,Inc.经营地为美国加利福尼亚州圣何塞市,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。子公司Sonoscape Medical(Hong Kong) Co.,Ltd、Opticare Co.,Ltd经营地为香港,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司株式会社ソノスケイプジャパン经营地为日本东京市,记账本位币为日元,报告期内记账本位币未发生变化。子公司SonoScape Medical Netherlands B.V.、SonoScape Medical EU B.V.经营地为荷兰阿姆斯特丹市,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司SonoScape Medical India Private Limited经营地为印度新德里市,记账本位币为印度卢比,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"经营地为俄罗斯喀山市,记账本位币为俄罗斯卢布,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司SonoScape Medical Germany GmbH经营地为德国杜塞尔多夫市,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司SonoScape US Inc.经营地为美国得克萨斯州达拉斯市,记账本位币为美元,报告期内记账本位币未发生变化。

子公司SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD.经营地为马来西亚吉隆坡市,记账本位币为林吉特,报告期内记账本位币未发生变化。子公司SONOSCAPE MEDICAL RO S.R.L.经营地为罗马尼亚,记账本位币为列伊,报告期内记账本位币未发生变化。子公司SonoScape MedSurg GMBH经营地为德国图特林根,记账本位币为欧元,报告期内记账本位币未发生变化。

82、租赁

(1) 本公司作为承租方

?适用 □不适用未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 ?不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用?适用 □不适用

项 目本期数上年同期数
短期租赁费用8,316,683.017,180,113.60
合 计8,316,683.017,180,113.60

涉及售后租回交易的情况

(2) 本公司作为出租方

作为出租人的经营租赁

□适用 ?不适用

作为出租人的融资租赁

□适用 ?不适用

未来五年每年未折现租赁收款额

□适用 ?不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 ?不适用

83、其他

八、研发支出

单位:元

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬286,921,727.61232,058,214.69
材料费18,782,273.7214,386,046.63
科技合作费4,834,529.3015,779,094.06
折旧摊销费15,840,172.3413,145,174.67
房租水电物业费7,907,105.917,660,181.36
交通差旅费5,701,092.152,241,871.50
办公费703,965.061,194,618.92
咨询服务费5,234,956.614,320,825.42
检验注册费17,303,995.5913,756,149.81
股份支付12,144,620.1416,614,733.57
其他8,882,022.147,800,816.21
合计384,256,460.57328,957,726.84
其中:费用化研发支出384,256,460.57328,957,726.84

1、符合资本化条件的研发项目

单位:元

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
内部开发支出其他确认为无形资产转入当期损益
合计

重要的资本化研发项目

项目研发进度预计完成时间预计经济利益产生方式开始资本化的时点开始资本化的具体依据

开发支出减值准备

单位:元

项目期初余额本期增加本期减少期末余额减值测试情况

2、重要外购在研项目

项目名称预期产生经济利益的方式资本化或费用化的判断标准和具体依据

其他说明:

九、合并范围的变更

1、非同一控制下企业合并

(1) 本期发生的非同一控制下企业合并

单位:元

被购买方名称股权取得时点股权取得成本股权取得比例股权取得方式购买日购买日的确定依据购买日至期末被购买方的收入购买日至期末被购买方的净利润购买日至期末被购买方的现金流
开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司2023年02月28日0.00100.00%收购2023年02月28日实质控制6,832,336.28-44,543,398.67186,068.94

其他说明:

(2) 合并成本及商誉

单位:元

合并成本开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司
--现金
--非现金资产的公允价值
--发行或承担的债务的公允价值
--发行的权益性证券的公允价值
--或有对价的公允价值
--购买日之前持有的股权于购买日的公允价值
--其他
合并成本合计
减:取得的可辨认净资产公允价值份额-18,074,901.57
商誉/合并成本小于取得的可辨认净资产公允价值份额的金额18,074,901.57

合并成本公允价值的确定方法:

或有对价及其变动的说明

大额商誉形成的主要原因:

其他说明:

(3) 被购买方于购买日可辨认资产、负债

单位:元

开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司
购买日公允价值购买日账面价值
资产:
货币资金1,615,176.541,615,176.54
应收款项
预付款项72,426.9272,426.92
其他应收款12,222.7012,222.70
存货14,500.0014,500.00
其他流动资产90,885.6790,885.67
固定资产136,779.31136,779.31
负债:
借款
应付款项
递延所得税负债
应付职工薪酬8,143,176.848,143,176.84
应交税费29,021.6729,021.67
其他应付款11,844,694.2011,844,694.20
净资产
减:少数股东权益
取得的净资产-18,074,901.57-18,074,901.57

可辨认资产、负债公允价值的确定方法:

企业合并中承担的被购买方的或有负债:

其他说明:

(4) 购买日之前持有的股权按照公允价值重新计量产生的利得或损失

是否存在通过多次交易分步实现企业合并且在报告期内取得控制权的交易

□是 ?否

(5) 购买日或合并当期期末无法合理确定合并对价或被购买方可辨认资产、负债公允价值的相关说明

(6) 其他说明

2、同一控制下企业合并

不适用

3、反向购买

不适用

4、处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□是 ?否

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□是 ?否

5、其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

1. 合并范围增加

公司名称股权取得方式股权取得时点出资额出资比例
SonoScape MedSurg GMBH设立2023/7/17EUR 100,000.00100.00%
SonoScape Medical EU B.V.设立2023/6/15EUR 25,000.00100.00%
开立生物医疗科技(海口)有限责任公司设立2023/9/15CNY 500,000.00100.00%

2. 合并范围减少

公司名称股权处置方式股权处置时点处置日净资产净利润
哈尔滨开立科技有限公司清算子公司2024/1/4-6,792.52-419.27

注:哈尔滨开立科技有限公司于2023年11月17日已完成税务注销清算登记证明(道里税税企清〔2023〕67823号),于2023年末已完成相关注销手续,在2024年1月4日取得变更登记通知书

6、其他

十、在其他主体中的权益

1、在子公司中的权益

(1) 企业集团的构成

单位:元

子公司名称注册资本主要经营地注册地业务性质持股比例取得方式
直接间接
上海爱声生物医疗科技有限公司10,000,000.00上海上海制造业100.00%设立
上海威尔逊光电仪器有限公司500,000.00上海上海制造业100.00%非同一控制下企业合并
上海和一医疗仪器有限公司1,000,000.00上海上海商业100.00%非同一控制下企业合并
开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司1,000,000.00上海上海商业100.00%非同一控制下企业合并
开立生物医疗科技(武汉)有限公司10,000,000.00武汉武汉软件业100.00%设立
Bioprober Corporation1,898,770.00美国华盛顿州贝尔维尤市美国华盛顿州贝尔维尤市软件业100.00%设立
Sonowise,Inc.3,170,022.68美国加利福尼亚州圣何塞市美国加利福尼亚州圣何塞市软件业100.00%非同一控制下企业合并
Sonoscape Medical(Hong Kong) Co.,Ltd6,670,900.00香港香港商业100.00%设立
Opticare Co.,Ltd695,000.00香港香港软件业100.00%设立
广东开立医疗科技有限公司30,000,000.00东莞东莞制造业100.00%设立
开立生物医疗科技(成都)有限公司10,000,000.00成都成都软件业100.00%设立
株式会社ソノスケイプジャパン1,189,480.00日本东京市日本东京市软件业100.00%设立
SonoScape Medical Netherlands B.V.5,475,170.00荷兰阿姆斯特丹市荷兰阿姆斯特丹市商业100.00%设立
SonoScape Medical India Private Limited97,434.71印度新德里市印度新德里市商业100.00%设立
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"1,234.24俄罗斯喀山市俄罗斯喀山市商业100.00%设立
SonoScape Medical Germany GmbH199,872.50德国杜塞尔多夫市德国杜塞尔多夫市商业100.00%设立
SonoScape US Inc.63,524.00美国得克萨斯州达拉斯市美国得克萨斯州达拉斯市商业100.00%设立
MEDISCAPE MEDICAL MEXICO41,710.11墨西哥墨西哥城墨西哥墨西哥城商业100.00%设立
SONOSCAPE MALAYSIA SDN. BHD.69,339.08马来西亚吉隆坡马来西亚吉隆坡商业100.00%设立
深圳开立医疗科技有限公司500,000.00深圳深圳制造业100.00%设立
SONOSCAPE MEDICAL SINGAPORE PTE. LTD.53,772.00新加坡新加坡商业100.00%设立
SONOSCAPE MEDICAL RO S.R.L.59,783.49罗马尼亚罗马尼亚商业100.00%设立
SonoScape MedSurg GMBH763,960.00德国图特林根德国图特林根软件业100.00%设立
SonoScape Medical EU B.V.196,480.00荷兰阿姆斯特丹市荷兰阿姆斯特丹市商业100.00%设立
开立生物医疗科技(海口)有限责任公司500,000.00海南海口海南海口商业100.00%设立

单位:元在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明:

持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:

确定公司是代理人还是委托人的依据:

其他说明:

(2) 重要的非全资子公司

单位:元

子公司名称少数股东持股比例本期归属于少数股东的损益本期向少数股东宣告分派的股利期末少数股东权益余额

子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明:

其他说明:

(3) 重要非全资子公司的主要财务信息

单位:元

子公司名称期末余额期初余额
流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计流动资产非流动资产资产合计流动负债非流动负债负债合计

单位:元

子公司名称本期发生额上期发生额
营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量营业收入净利润综合收益总额经营活动现金流量

其他说明:

(4) 使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

(5) 向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持

其他说明:

2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

不适用

3、在合营安排或联营企业中的权益

不适用

5、在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

6、其他

十一、政府补助

1、报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 ?不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 ?不适用

2、涉及政府补助的负债项目

?适用 □不适用

单位:元

会计科目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益金额本期其他变动期末余额与资产/收益相关
递延收益24,246,868.142,266,542.076,781,820.6119,731,589.60与资产相关
递延收益2,660,676.602,106,557.931,667,718.933,099,515.60与收益相关

3、计入当期损益的政府补助

?适用 □不适用

单位:元

会计科目本期发生额上期发生额
计入其他收益的政府补助金额97,382,984.3494,181,638.20

其他说明

十二、与金融工具相关的风险

1、金融工具产生的各类风险

本公司从事风险管理的目标是在风险和收益之间取得平衡,将风险对本公司经营业绩的负面影响降至最低水平,使股东和其他权益投资者的利益最大化。基于该风险管理目标,本公司风险管理的基本策略是确认和分析本公司面临的各种风险,建立适当的风险承受底线和进行风险管理,并及时可靠地对各种风险进行监督,将风险控制在限定的范围内。本公司在日常活动中面临各种与金融工具相关的风险,主要包括信用风险、流动性风险及市场风险。管理层已审议并批准管理这些风险的政策,概括如下。

(一) 信用风险

信用风险,是指金融工具的一方不能履行义务,造成另一方发生财务损失的风险。

1. 信用风险管理实务

(1) 信用风险的评价方法

公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。在确定信用风险自初始确认后是否显著增加时,公司考虑在无须付出不必要的额外成本或努力即可获得合理且有依据的信息,包括基于历史数据的定性和定量分析、外部信用风险评级以及前瞻性信息。公司以单项金融工具或者具有相似信用风险特征的金融工具组合为基础,通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的变化情况。当触发以下一个或多个定量、定性标准时,公司认为金融工具的信用风险已发生显著增加:

1) 定量标准主要为资产负债表日剩余存续期违约概率较初始确认时上升超过一定比例;

2) 定性标准主要为债务人经营或财务情况出现重大不利变化、现存的或预期的技术、市场、经济或法律环境变化并将对债务人对公司的还款能力产生重大不利影响等。

(2) 违约和已发生信用减值资产的定义

当金融工具符合以下一项或多项条件时,公司将该金融资产界定为已发生违约,其标准与已发生信用减值的定义一致:

1) 债务人发生重大财务困难;

2) 债务人违反合同中对债务人的约束条款;

3) 债务人很可能破产或进行其他财务重组;

4) 债权人出于与债务人财务困难有关的经济或合同考虑,给予债务人在任何其他情况下都不会做出的让步。

2. 预期信用损失的计量

预期信用损失计量的关键参数包括违约概率、违约损失率和违约风险敞口。公司考虑历史统计数据(如交易对手评级、担保方式及抵质押物类别、还款方式等)的定量分析及前瞻性信息,建立违约概率、违约损失率及违约风险敞口模型。

3. 金融工具损失准备期初余额与期末余额调节表详见本财务报表附注之说明。

4. 信用风险敞口及信用风险集中度

本公司的信用风险主要来自货币资金和应收款项。为控制上述相关风险,本公司分别采取了以下措施。

(1) 货币资金

本公司将银行存款和其他货币资金存放于信用评级较高的金融机构,故其信用风险较低。

(2) 应收款项

本公司定期对采用信用方式交易的客户进行信用评估。根据信用评估结果,本公司选择与经认可的且信用良好的客户进行交易,并对其应收款项余额进行监控,以确保本公司不会面临重大坏账风险。

由于本公司的应收账款风险点分布于多个合作方和多个客户,截至2023年12月31日,本公司应收账款的18.86%(2022年12月31日:13.33%)源于余额前五名客户,本公司不存在重大的信用集中风险。本公司所承受的最大信用风险敞口为资产负债表中每项金融资产的账面价值。

(二) 流动性风险

流动性风险,是指本公司在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。流动性风险可能源于无法尽快以公允价值售出金融资产;或者源于对方无法偿还其合同债务;或者源于提前到期的债务;或者源于无法产生预期的现金流量。

为控制该项风险,本公司综合运用票据结算、银行借款等多种融资手段,并采取长、短期融资方式适当结合,优化融资结构的方法,保持融资持续性与灵活性之间的平衡。本公司已从多家商业银行取得银行授信额度以满足营运资金需求和资本开支。

金融负债按剩余到期日分类

项 目期末数
账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上
银行借款23,628,320.0724,006,373.1924,006,373.19
交易性金融负债1,565,542.461,565,542.461,565,542.46
应付账款186,145,110.95186,145,110.95186,145,110.95
其他应付款82,900,707.7882,900,707.7882,900,707.78
一年内到期非流动负债14,808,514.6816,672,762.1616,672,762.16
租赁负债34,007,440.0738,116,815.5618,850,256.2019,266,559.36
小 计343,055,636.01349,407,312.10311,290,496.5418,850,256.2019,266,559.36

(续上表)

项 目上年年末数
账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上
银行借款180,973,610.55184,181,695.27184,181,695.27
交易性金融负债2,884,039.272,884,039.272,884,039.27
应付票据1,757,177.641,757,177.641,757,177.64
应付账款229,672,694.53229,672,694.53229,672,694.53
其他应付款56,871,119.7356,871,119.7356,871,119.73
一年内到期非流动负债10,825,894.5712,384,505.3512,384,505.35
租赁负债27,091,327.9631,442,996.5915,860,307.9515,582,688.64
项 目上年年末数
账面价值未折现合同金额1年以内1-3年3年以上
小 计510,075,864.25519,194,228.38487,751,231.7915,860,307.9515,582,688.64

(三) 市场风险

市场风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险。市场风险主要包括利率风险和外汇风险。

1. 利率风险

利率风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。固定利率的带息金融工具使本公司面临公允价值利率风险,浮动利率的带息金融工具使本公司面临现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率金融工具的比例,并通过定期审阅与监控维持适当的金融工具组合。

2. 外汇风险

外汇风险,是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司面临的汇率变动的风险主要与本公司外币货币性资产和负债有关。对于外币资产和负债,如果出现短期的失衡情况,本公司会在必要时按市场汇率买卖外币或开展包括但不限于外汇远期、外汇掉期、结构性远期、货币互换等外汇衍生品交易业务,以确保将净风险敞口维持在可接受的水平。

本公司期末外币货币性资产和负债情况详见本财务报表附注之说明。

2、套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

?适用 □不适用

项目相应风险管理策略和目标被套期风险的定性和定量信息被套期项目及相关套期工具之间的经济关系预期风险管理目标有效实现情况相应套期活动对风险敞口的影响

其他说明

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

单位:元

项目与被套期项目以及套期工具相关账面价值已确认的被套期项目账面价值中所包含的被套期项目累计公允价值套期调整套期有效性和套期无效部分来源套期会计对公司的财务报表相关影响
套期风险类型
套期类别

其他说明

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 ?不适用

3、金融资产

(1) 转移方式分类

□适用 ?不适用

(2) 因转移而终止确认的金融资产

□适用 ?不适用

(3) 继续涉入的资产转移金融资产

□适用 ?不适用

其他说明

十三、公允价值的披露

1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

单位:元

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量--------
(一)交易性金融资产51,390,000.0051,390,000.00
1.以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产51,390,000.0051,390,000.00
(三)其他权益工具投资8,202,777.008,202,777.00
持续以公允价值计量的资产总额51,390,000.008,202,777.0059,592,777.00
(六)交易性金融负债1,565,542.461,565,542.46
衍生金融负债1,565,542.461,565,542.46
持续以公允价值计量的负债总额1,565,542.461,565,542.46
二、非持续的公允价值计量--------

2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

期末理财产品按照理财产品类型及银行提供的理财产品净值作为期末公允价值。期末交易性金融负债按照银行提供的截至2023年12月31日公司购买该项金融衍生产品交易的估值数据作为公允价值。

3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息其他权益工具投资的公允价格为投资浙江深博医疗技术有限公司的初始投资成本。

5、持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

6、持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策

7、本期内发生的估值技术变更及变更原因

8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

9、其他

十四、关联方及关联交易

1、本企业的母公司情况

母公司名称注册地业务性质注册资本母公司对本企业的持股比例母公司对本企业的表决权比例

本企业的母公司情况的说明

本企业最终控制方是。其他说明:

2、本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注之说明。

3、本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注。本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下:

合营或联营企业名称与本企业关系

其他说明:

4、其他关联方情况

其他关联方名称其他关联方与本企业关系

其他说明:

5、关联交易情况

(1) 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

单位:元

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度是否超过交易额度上期发生额

出售商品/提供劳务情况表

单位:元

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

(2) 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

单位:元

委托方/出包方名称受托方/承包方名称受托/承包资产类型受托/承包起始日受托/承包终止日托管收益/承包收益定价依据本期确认的托管收益/承包收

关联托管/承包情况说明

本公司委托管理/出包情况表:

单位:元

益委托方/出包方

名称

委托方/出包方名称受托方/承包方名称委托/出包资产类型委托/出包起始日委托/出包终止日托管费/出包费定价依据本期确认的托管费/出包费

关联管理/出包情况说明

(3) 关联租赁情况

本公司作为出租方:

单位:元

承租方名称租赁资产种类本期确认的租赁收入上期确认的租赁收入

本公司作为承租方:

单位:元

出租方名称租赁资产种类简化处理的短期租赁和低价值资产租赁的租金费用(如适用)未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额(如适用)支付的租金承担的租赁负债利息支出增加的使用权资产
本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额本期发生额上期发生额

关联租赁情况说明

(4) 关联担保情况

本公司作为担保方

单位:元

被担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否已经履行完毕

本公司作为被担保方

单位:元

担保方担保金额担保起始日担保到期日担保是否已经履行完毕

关联担保情况说明

(5) 关联方资金拆借

单位:元

关联方拆借金额起始日到期日说明
拆入
拆出

(6) 关联方资产转让、债务重组情况

单位:元

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额

(7) 关键管理人员报酬

单位:元

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬9,134,700.008,770,900.00

(8) 其他关联交易

6、关联方应收应付款项

(1) 应收项目

单位:元

项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备

(2) 应付项目

单位:元

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额

7、关联方承诺

8、其他

十五、股份支付

1、股份支付总体情况

?适用 □不适用

单位:元

授予对象类别本期授予本期行权本期解锁本期失效
数量金额数量金额数量金额数量金额
管理人员及核心骨干3,294,000.0073,060,920.002,791,040.0043,051,792.00705,180.0015,327,595.50
合计3,294,000.0073,060,920.002,791,040.0043,051,792.00705,180.0015,327,595.50

期末发行在外的股票期权或其他权益工具?适用 □不适用

授予对象类别期末发行在外的股票期权期末发行在外的其他权益工具
行权价格的范围合同剩余期限行权价格的范围合同剩余期限
管理人员及核心骨干2022年授予:15.245元/股; 2023年授予:22.18元/股2023年授予:9个月、21个月、33个月、45个月

其他说明:

(1) 2022年第二类限制性股票激励

2022年1月16日,公司召开第三届董事会第六次会议、第三届监事会第六次会议,2022年2月16日公司召开2022年第一次临时股东大会审议通过的《关于公司〈2022 年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》。2022年3月4日公司召开第三届董事会第七次会议和第三届监事会第七次会议审议通过《关于调整 2022 年限制性股票激励计划激励对象名单及授予数量的议案》;公司于2022年3月4日授予186名股权激励对象合计7,064,000股第二类限制性股票,激励对象行权价为15.55元/股。公司《2022年限制性股票激励计划》规定,公司在激励计划草案公告日至激励对象获授限制性股票前,以及激励对象获授限制性股票后至归属前,公司有派息事项的应对限制性股票授予价格进行调整,调整后授予价格为15.245元/股。

1) 限制性股票解锁时间安排

归属安排归属时间归属权益数量占授予权益总量的比例
第一个归属期自限制性股票授予之日起12个月后的首个交易日至限 制性股票授予之日起24个月内的最后一个交易日止40%
第二个归属期自限制性股票授予之日起 24 个月后的首个交易日至限 制性股票授予之日起36个月内的最后一个交易日止30%
第三个归属期自限制性股票授予之日起36个月后的首个交易日至限 制性股票授予之日起48个月内的最后一个交易日止30%

2) 限制性股票解锁业绩考核要求

本次限制性股票解锁条件包含公司层面业绩考核要求和个人层面业绩考核要求。

① 公司层面业绩考核要求

本激励计划的考核年度为2022-2024年3个会计年度,每个会计年度考核一次,具体如下:

归属期业绩考核目标
第一个归属期以2020年度剔除商誉减值和股份支付费用后的净利润17,180.25万元为基数,2022年度剔除商誉减值和股份支付费用后的净利润增长率不低于35%; 或以2020年度毛利润77,281.05万元为基数,2022年度毛利润增长率不低于35%。
第二个归属期以2020年度剔除商誉减值和股份支付费用后的净利润17,180.25万元为基数,2023年度剔除商誉减值和股份支付费用后的净利润增长率不低于60%; 或以2020年度毛利润77,281.05万元为基数,2023年度毛利润增长率不低于65%。
第三个归属期以2020年度剔除商誉减值和股份支付费用后的净利润17,180.25万元为基数,2024年度剔除商誉减值和股份支付费用后的净利润增长率不低于85%; 或以2020年度毛利润77,281.05万元为基数,2024年度毛利润增长率不低于95%。

② 个人层面业绩考核要求

公司对激励对象中的营销骨干设定年度KPI(关键绩效指标),并根据KPI完成程度确定考核结果。其个人层面归属比例参照下表:

考核评级S、A+、ABB-、C
个人层面归属比例100.00%80.00%0%

公司对激励对象中营销骨干以外的激励对象个人层面归属比例参照下表:

考核评级S、A+、A、BB-、C
个人层面归属比例100.00%0%

激励对象当年实际归属的限制性股票数量=个人当年计划归属的数量×个人层面归属比例。激励对象当期计划归属的限制性股票因考核原因不能归属或不能完全归属的,作废失效,不可递延至下一年度。

(2) 2023年第二类限制性股票激励

2023年8月21日,公司召开第三届董事会第十三次会议、第三届监事会第十三次会议、2023年9月7日,公司召开2023年第一次临时股东大会,审议通过了《关于公司〈2023年限制性股票激励计划(草案)〉及其摘要的议案》。公司于2023年9月20日授予34名股权激励对象合计3,294,000股第二类限制性股票,激励对象行权价为22.18元/股。

1) 限制性股票解锁时间安排

归属安排归属时间归属权益数量占授予权益总量的比例
第一个归属期自限制性股票授予之日起12个月后的首个交易日至限制性股票授予之日起24个月内的最后一个交易日止20%
第二个归属期自限制性股票授予之日起24个月后的首个交易日至限制性股票授予之日起36个月内的最后一个交易日止25%
第三个归属期自限制性股票授予之日起36个月后的首个交易日至限制性股票授予之日起48个月内的最后一个交易日止25%
第三个归属期自限制性股票授予之日起48个月后的首个交易日至限制性股票授予之日起60个月内的最后一个交易日止30%

2) 限制性股票解锁业绩考核要求

本次限制性股票解锁条件包含公司层面业绩考核要求和个人层面业绩考核要求。

① 公司层面业绩考核要求

考核年度为2023-2026年4个会计年度,每个会计年度考核一次。本激励计划相应归属期内,授予的限制性股票办理归属所须满足的公司层面业绩考核如下:

归属期业绩考核目标A业绩考核目标B
公司归属系数100%公司归属系数80%
第一个归属期2023年度公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于1亿元2023年度公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于0.8亿元
第二个归属期2024年度公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于1.45亿元2024年度公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于1.16亿元
第三个归属期2025年度公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于2.5亿元2025年度公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于2亿元

第四个归属期

第四个归属期2026年度公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于4亿元2026年度公司在中国大陆地区外科业务总收入不低于3.2亿元

各归属期内,若公司未满足上述业绩考核目标B,则所有激励对象对应考核当年计划归属的限制性股票全部取消归属,并作废失效。归属期内,公司为满足归属条件的激励对象办理股票归属登记事宜。

② 个人层面业绩考核要求

公司对激励对象中的营销骨干设定年度KPI(关键绩效指标),并根据KPI完成程度确定考核结果。其个人层面归属比例参照下表:

考核评级ABCD、E
个人层面归属比例100%80%60%0%

公司对激励对象中营销骨干以外的激励对象个人层面归属比例参照下表:

考核评级AB、CD、E
个人层面归属比例100%80%0%

激励对象当年实际归属的限制性股票数量=个人当年计划归属的数量×公司归属系数×个人层面归属比例。激励对象当期计划归属的限制性股票因考核原因不能归属或不能完全归属的,作废失效,不可递延至下一年度。

2、以权益结算的股份支付情况

?适用 □不适用

单位:元

授予日权益工具公允价值的确定方法采用Black-Scholes模型计算权益工具的价值
授予日权益工具公允价值的重要参数采用Black-Scholes模型计算权益工具的价值
可行权权益工具数量的确定依据在等待期内每个资产负债表日,公司根据最新取得的可行权职工人数变动等后续信息作出最佳估计,修正预计可行权的权益工具数量,以作出可行权权益工具的最佳估计
本期估计与上期估计有重大差异的原因
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额93,352,017.33
本期以权益结算的股份支付确认的费用总额40,917,660.78

其他说明:

3、以现金结算的股份支付情况

□适用 ?不适用

4、本期股份支付费用

?适用 □不适用

单位:元

授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
管理人员及核心骨干40,917,660.78
合计40,917,660.78

其他说明:

5、股份支付的修改、终止情况

6、其他

十六、承诺及或有事项

1、重要承诺事项

资产负债表日存在的重要承诺截至资产负债表日,本公司不存在需要披露的重要承诺事项。

2、或有事项

(1) 资产负债表日存在的重要或有事项

截至资产负债表日,本公司不存在需要披露的重要或有事项。

(2) 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明

公司不存在需要披露的重要或有事项。

3、其他

十七、资产负债表日后事项

1、重要的非调整事项

单位:元

项目内容对财务状况和经营成果的影响数无法估计影响数的原因

2、利润分配情况

拟分配每10股派息数(元)3.2
经审议批准宣告发放的每10股派息数(元)3.2
利润分配方案结合公司2023年度的经营和盈利情况,为回报全体股东,并考虑到公司未来业务发展需要,公司拟定2023年度利润分配预案为:以2023年12月31日公司总股本430,652,785股,加上经公司第四届董事会第二次会议审议通过拟归属的2,059,620股限制性股票,减去公司回购专户中的股份数量2,076,400股,以总计430,636,005股为基数向全体股东每10股派发现金股利3.2元(含税),共计派发现金股利137,803,521.60元。本次利润分配不送红股,不以公积金转增股本,剩余未分配利润转结至下一年度。 若在分配方案实施前公司总股本由于可转债转股、股份回购、股权激励行权、再融资新增股份上市等原因而发生变化的,公司将按照分配比例不变的原则对分配总额进行调整。

3、销售退回

4、其他资产负债表日后事项说明

十八、其他重要事项

1、前期会计差错更正

(1) 追溯重述法

单位:元

会计差错更正的内容处理程序受影响的各个比较期间报表项目名称累积影响数

(2) 未来适用法

会计差错更正的内容批准程序采用未来适用法的原因

2、债务重组

3、资产置换

(1) 非货币性资产交换

(2) 其他资产置换

4、年金计划

5、终止经营

单位:元

项目收入费用利润总额所得税费用净利润归属于母公司所有者的终止经营利润

其他说明:

6、分部信息

(1) 报告分部的确定依据与会计政策

本公司主要业务为生产和销售医疗器械产品。公司将此业务视作为一个整体实施管理、评估经营成果。因此,本公司无需披露分部信息。本公司收入分解信息详见本财务报表附注之说明。

(2) 报告分部的财务信息

单位:元

项目分部间抵销合计

(3) 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因

(4) 其他说明

7、其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

8、其他

十九、母公司财务报表主要项目注释

1、应收账款

(1) 按账龄披露

单位:元

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)264,445,119.39257,716,106.32
1至2年40,093,867.6835,935,162.19
2至3年17,188,596.4732,657,244.11
3年以上90,511,899.0375,214,958.23
3至4年25,474,153.4122,151,376.98
4至5年18,711,172.2232,270,839.08
5年以上46,326,573.4020,792,742.17
合计412,239,482.57401,523,470.85

(2) 按坏账计提方法分类披露

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
按单项计提坏账准备的应收账款1,335,021.770.32%1,335,021.77100.00%1,780,671.770.44%1,780,671.77100.00%
其中:
按组合计提坏账准备的应收账款410,904,460.8099.68%95,666,005.6323.28%315,238,455.17399,742,799.0899.56%90,039,752.8122.52%309,703,046.27
其中:
合计412,239,482.57100.00%97,001,027.4023.53%315,238,455.17401,523,470.85100.00%91,820,424.5822.87%309,703,046.27

按单项计提坏账准备:

单位:元

名称期初余额期末余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备计提比例计提理由
上海博盾生物科技有限公司1,335,021.771,335,021.771,335,021.771,335,021.77100.00%无法收回
乌鲁木齐市红山医疗器械有限公司445,650.00445,650.00
合计1,780,671.771,335,021.771,335,021.771,335,021.77

按组合计提坏账准备:15,357,815.43

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
账龄组合262,132,312.6195,666,005.6336.50%
合并范围内关联方往来组合148,772,148.19
合计410,904,460.8095,666,005.63

确定该组合依据的说明:

如是按照预期信用损失一般模型计提应收账款坏账准备:

□适用 ?不适用

(3) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况

本期计提坏账准备情况:

单位:元

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回核销其他
单项计提坏账准备1,780,671.77445,650.001,335,021.77
按组合计提坏账准备90,039,752.8115,357,815.439,731,562.6195,666,005.63
合计91,820,424.5815,357,815.4310,177,212.6197,001,027.40

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

单位:元

单位名称收回或转回金额转回原因收回方式确定原坏账准备计提比例的依据及其合理性

(4) 本期实际核销的应收账款情况

单位:元

项目核销金额
实际核销的应收账款10,177,212.61

其中重要的应收账款核销情况:

单位:元

单位名称应收账款性质核销金额核销原因履行的核销程序款项是否由关联交易产生

应收账款核销说明:

(5) 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

单位:元

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例应收账款坏账准备和合同资产减值准备期末余额
第一名55,070,095.0655,070,095.0613.36%
第二名30,954,873.8630,954,873.867.51%
第三名27,105,887.0327,105,887.036.58%
第四名17,264,705.4017,264,705.404.19%
第五名14,717,867.1014,717,867.103.57%735,893.36
合计145,113,428.45145,113,428.4535.21%735,893.36

2、其他应收款

单位:元

项目期末余额期初余额
其他应收款819,308,487.18609,805,613.90
合计819,308,487.18609,805,613.90

(1) 应收利息

不适用

(2) 应收股利

不适用

(3) 其他应收款

1) 其他应收款按款项性质分类情况

单位:元

款项性质期末账面余额期初账面余额
关联方往来811,955,153.52595,328,987.73
押金保证金4,884,045.135,775,205.15
应收出口退税款5,550,240.2911,249,830.74
其他736,417.611,493,849.02
合计823,125,856.55613,847,872.64

2) 按账龄披露

单位:元

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)317,805,073.23550,276,665.69
1至2年446,574,204.2249,256,684.21
2至3年46,053,984.8610,448,752.53
3年以上12,692,594.243,865,770.21
3至4年9,897,911.07466,051.67
4至5年415,689.261,964,500.31
5年以上2,378,993.911,435,218.23
合计823,125,856.55613,847,872.64

3) 按坏账计提方法分类披露

单位:元

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例金额计提比例金额比例金额计提比例
其中:
按组合计提坏账准备823,125,856.55100.00%3,817,369.370.46%819,308,487.18613,847,872.64100.00%4,042,258.740.66%609,805,613.90
其中:
合计823,125,856.55100.00%3,817,369.370.46%819,308,487.18613,847,872.64100.00%4,042,258.740.66%609,805,613.90

按组合计提坏账准备:-224,889.37

单位:元

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例
应收出口退税款组合5,550,240.29
合并范围内关联方往来组合811,955,153.52
账龄组合5,620,462.743,817,369.3767.92%
合计823,125,856.553,817,369.37

确定该组合依据的说明:

按预期信用损失一般模型计提坏账准备:

单位:元

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2023年1月1日余额136,790.3831,272.393,874,195.974,042,258.74
2023年1月1日余额在本期
--转入第二阶段-42,708.1042,708.10
--转入第三阶段-15,997.9815,997.98
本期计提-45,536.9327,433.69-206,786.13-224,889.37
2023年12月31日余额48,545.3585,416.203,683,407.823,817,369.37

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况

□适用 ?不适用

4) 本期计提、收回或转回的坏账准备情况本期计提坏账准备情况:

单位:元

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他
按组合计提坏账准备4,042,258.74-224,889.373,817,369.37
合计4,042,258.74-224,889.373,817,369.37

5) 本期实际核销的其他应收款情况无6) 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

单位:元

单位名称款项的性质期末余额账龄占其他应收款期末余额合计数的比例坏账准备期末余额
第一名合并关联方往来386,832,649.911年以内、1-2年、2-3年、3年以上47.00%
第二名合并关联方往来347,121,078.571年以内、1-2年42.17%
第三名合并关联方往来52,500,000.001年以内6.38%
第四名合并关联方往来18,000,000.001年以内2.19%
第五名应收出口退税款5,550,240.291年以内0.67%
合计810,003,968.7798.41%

7) 因资金集中管理而列报于其他应收款

3、长期股权投资

单位:元

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资662,246,131.36317,935,304.94344,310,826.42657,161,545.54301,071,556.62356,089,988.92
合计662,246,131.36317,935,304.94344,310,826.42657,161,545.54301,071,556.62356,089,988.92

(1) 对子公司投资

单位:元

被投资单位期初余额(账面价值)减值准备期初余额本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资计提减值准备其他
Sonowise, Inc.132,682,236.7276,916,871.56132,682,236.7276,916,871.56
Corporation1,898,770.001,898,770.00
上海爱声生物医疗科技有限公司12,035,530.201,351,387.5813,386,917.78
开立生物医疗科技(武汉)有限公司10,000,000.0010,000,000.00
Medical (HongKong)Co.,Ltd6,670,900.006,670,900.00
上海威尔逊光电仪器有限公司154,001,775.68212,946,399.4816,020,519.43137,981,256.25228,966,918.91
上海和一医疗仪器有限公司8,105,776.3211,208,285.58843,228.897,262,547.4312,051,514.47
Co.,Ltd695,000.00695,000.00
广东开立医疗科技有限公司30,000,000.0030,000,000.00
开立荟臻生物医疗科技(上海)有限公司1,000,000.002,733,198.243,733,198.24
合计356,089,988.92301,071,556.621,000,000.0016,863,748.324,084,585.82344,310,826.42317,935,304.94

(2) 对联营、合营企业投资

不适用

(3) 其他说明

4、营业收入和营业成本

单位:元

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务2,005,131,317.86625,960,119.371,667,593,310.71565,897,088.66
其他业务17,580,354.374,927,536.0910,294,251.462,312,225.82
合计2,022,711,672.23630,887,655.461,677,887,562.17568,209,314.48

营业收入、营业成本的分解信息:

单位:元

合同分类分部1分部2合计
营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本
业务类型
其中:
按经营地区分类
其中:
市场或客户类型
其中:
合同类型
其中:
按商品转让的时间分类
其中:
按合同期限分类
其中:
按销售渠道分类
其中:
合计

与履约义务相关的信息:

项目履行履约义务的时间重要的支付条款公司承诺转让商品的性质是否为主要责任人公司承担的预期将退还给客户的款项公司提供的质量保证类型及相关义务

其他说明

与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息:

本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为34,399,800.51元,其中,34,399,800.51元预计将于2024年度确认收入。

5、投资收益

单位:元

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益-6,792.52
处置金融工具取得的投资收益-12,962,687.008,416,528.36
合计-12,969,479.528,416,528.36

6、其他

二十、补充资料

1、当期非经常性损益明细表

?适用 □不适用

单位:元

项目金额说明
非流动性资产处置损益-771,193.11
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外)27,111,500.52
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益-12,842,950.30
除上述各项之外的其他营业外收入和支出-191,961.81
减:所得税影响额1,338,476.27
合计11,966,919.03--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□适用 ?不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 ?不适用

2、净资产收益率及每股收益

报告期利润加权平均净资产收益率每股收益
基本每股收益(元/股)稀释每股收益(元/股)
归属于公司普通股股东的净利润15.24%1.061.05
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润14.84%1.031.02

3、境内外会计准则下会计数据差异

(1) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

(2) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 ?不适用

(3) 境内外会计准则下会计数据差异原因说明,对已经境外审计机构审计的数据进行差异调节的,应注明该境外机构的名称

□适用 ?不适用

4、其他


  附件:公告原文
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