上海科华生物工程股份有限公司关于产品获得医疗器械注册证的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日，上海科华生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（体外诊断试剂）。具体情况如下：
| 序号 | 产品名称 | 注册证编号 | 注册证有效期 | 适用范围/预期用途 |
| 1 | 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20243400608 | 2024年03月28日 至 2029年03月27日 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的戊型肝炎病毒IgM抗体（Anti-HEV IgM）。 |
| 2 | 乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（化学发光法） | 国械注准20243400687 | 2024年04月11日 至 2029年04月10日 | 本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体（Anti-HBc IgM）。 |
以上新产品医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司业务发展具有正面影响。公司目前尚无法预测上述产品对公司未来营业收入的影响，敬请投资者给予关注并注意投资风险。
特此公告。
上海科华生物工程股份有限公司董事会
2024年4月13日