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长春高新:关于控股子公司重组人生长激素注射液新适应症获得《药品注册证书》的公告 下载公告
公告日期:2021-11-30

长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于控股子公司重组人生长激素注射液增加适应症

获得《药品注册证书》的公告

近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药品注册证书》,现将相关审批结论公告如下:

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶)符合注册的有关要求,批准本品增加适应症,具体为:

“用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)”。

本批件系国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶)增加适应症的《药品注册证书》。公司将积极推进该产品市场推广工作,产品市场销售受诸多因素的影响,具在一定的不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

董事会2021年11月30日


  附件:公告原文
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