读取中,请稍候

00-00 00:00:00
--.--
0.00 (0.000%)
昨收盘:0.000今开盘:0.000最高价:0.000最低价:0.000
成交额:0成交量:0买入价:0.000卖出价:0.000
市盈率:0.000收益率:0.00052周最高:0.00052周最低:0.000
长春高新:关于控股子公司EG017片获得药物临床试验批准的公告 下载公告
公告日期:2022-09-22

长春高新技术产业(集团)股份有限公司关于控股子公司EG017片获得药物临床试验批准的公告

近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)收到了国家药品监督管理局关于EG017片(本品为选择性雄激素受体调节剂)相关药物临床试验批准通知书,相关内容如下:

根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2022年7月11日受理的EG017片符合药品注册的有关要求,同意开展临床试验。申请的适应症为绝经后雄激素受体阳性、雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性晚期乳腺癌。

本药品获得临床试验批准后,公司将严格按照相关国家法律法规和规章,及时组织开展该药品的临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究,研究结束后的上市批准等工作仍有不确定性,公司目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响,敬请投资者注意投资风险。

特此公告。

长春高新技术产业(集团)股份有限公司

董事会2022年9月22日

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。


  附件:公告原文
返回页顶