证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2022-070
长春高新技术产业（集团）股份有限公司关于控股子公司注射用人生长激素增加适应症补充申请获得批准的公告
近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称“公司”）控股子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称“金赛药业”）收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的《药品补充申请批准通知书》，现将相关情况公告如下：
一、药品基本情况
药品名称：注射用人生长激素
商品名称：赛增(Jintropin)
剂型：注射剂
注册分类：治疗用生物制品
规格：4.0IU/1.33mg/1.0ml/瓶、12IU/4.0mg/1.0ml/瓶
申请内容：增加适应症
审批结论：
根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意增加国内同品种已批准的适应症：用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)。
二、风险提示
本批件系国家药监局同意金赛药业注射用人生长激素相关剂型增加适应症的批
准通知书。公司将积极推进该产品新适应症的市场推广工作，产品市场销售受诸多因素的影响，具在一定的不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。
特此公告。
长春高新技术产业（集团）股份有限公司
董事会2022年9月30日