湖南景峰医药股份有限公司关于子公司收到《药审中心关于氟比洛芬酯注射液注册现场检查的通知》
的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，湖南景峰医药股份有限公司（下称“公司”）之子公司北京普德康利医药科技发展有限公司（下称“普德康利”）收到《药审中心关于氟比洛芬酯注射液注册现场检查的通知》（下称“通知”），同意对普德康利注册受理号为CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液产品进行现场检查。该产品由普德康利委托山
西普德药业有限公司注册申报。
一、产品简介
氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，可作为芬太尼的替代品，可有
效控制疼痛的同时不再有成瘾性，且无中枢抑制作用，有利于患者的术后恢复。
二、进展意义
1、该通知表明受理号为CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液产品注册工作取得了重要进展，产品已经完成技术审评，待通过药品生产检查和抽样检验合格，完成国家药品监督管理局的审评后可取得注册批件。
2、若该产品注册成功，将进一步丰富公司的产品梯队，增强市场竞争力，强化公司市场地位。
三、风险提示
根据相关行政审批程序，新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定，公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者理性投资，注意风险。
四、备查文件
国家药品监督管理局药品审评中心出具的《药审中心关于氟比洛芬酯注射液注册现场检查的通知》
特此公告
湖南景峰医药股份有限公司董事会
2020年2月7日