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景峰医药:关于子公司收到氟比洛芬酯注射液补充资料通知的公告 下载公告
公告日期:2020-03-26

湖南景峰医药股份有限公司关于子公司收到氟比洛芬酯注射液补充资料通知的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

近日,湖南景峰医药股份有限公司(下称“公司”)之子公司北京普德康利医药科技发展有限公司(下称“普德康利”)收到国家药品监督管理局药品审评中心关于氟比洛芬酯注射液(受理号为CYHS1800225)的补充资料通知(药审补字[2020]第0561号),需提供补充资料。该产品由普德康利委托山西普德药业有限公司注册申报。普德康利已根据通知要求,组织相关人员准备补充材料。

氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药,可作为芬太尼的替代品,可有效控制疼痛的同时不再有成瘾性,且无中枢抑制作用,有利于患者的术后恢复。若该产品注册成功,将进一步丰富公司的产品梯队,增强市场竞争力,强化公司市场地位。

根据相关行政审批程序,新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定,公司会尽快完成补充材料的整理申报,并根据项目进展,按照有关法律法规的规定和要求,认真履行信息披露义务,及时做好信息披露工作。敬请广大投资者理性投资,注意防范投资风险。

特此公告

湖南景峰医药股份有限公司董事会

2020年3月25日


  附件:公告原文
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