鸿达兴业股份有限公司关于公司产品获得美国FDA认证、欧盟CE认证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
一、认证主要内容
近日,鸿达兴业股份有限公司(以下简称“公司”)子公司江苏金材科技有限公司收到美国食品药品管理局(FDA)的通知,公司生产的口罩产品通过美国FDA的认证。同时,公司子公司江苏金材科技有限公司收到InternationalCertification Registrar授权颁发的欧盟CE符合性声明文件,公司生产的口罩符合法规标准。本次认证的相关信息如下:
1.关于美国FDA的认证信息
企业名称:江苏金材科技有限公司产品名称:Disposable Protective Mask(一次性防护口罩)申请事项:产品备案申请企业注册号码:10063318有效期:截至2020年12月31日(根据美国FDA相关规定,上述产品备案申请有效期为申请当年剩余期限,到期后可续期)
2.关于欧盟CE的认证信息
企业名称:江苏金材科技有限公司
认证标准:EN 149: 2001+ A1: 2009产品名称:Disposable protective mask(一次性防护口罩)产品型号:JC-01CE认证编码:ICR Polska/P6403023有效期:截至2025年3月15日
二、对公司的影响
随着新冠肺炎在全球的蔓延,口罩作为医用和民用防护用品之一,国际市场的需求量日益增大。本次公司产品通过FDA和CE的认证,标志着公司生产的口罩产品具备美国、欧盟认证的研发、制造和建立国际质量体系的能力,进一步拓宽了公司的国际市场销售区域,对公司产品在国际市场的销售起到了推动作用。公司将积极推动口罩产品在美国、欧盟市场的销售,创造更好的效益回报股东。
未来公司口罩产品在国际市场的拓展进度、销售规模可能受到海外市场环境变化等因素的影响,具有一定不确定性,对公司经营业绩暂不构成重大影响。敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
鸿达兴业股份有限公司董事会二〇二〇年三月二十八日