浙江仙琚制药股份有限公司关于舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
近日，浙江仙琚制药股份有限公司（以下简称“公司”）舒更葡糖钠原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称“CDE”）技术审评，在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态，现就相关情况公告如下：
一、登记信息的主要内容
登记号：Y20200000682品种名称：舒更葡糖钠企业名称：浙江仙琚制药股份有限公司企业地址：浙江省临海市杜桥医化园区东海第四大道3号产品来源：境内生产包装规格：100g/袋；200g/袋；500g/袋；1kg/袋；1.5kg/袋；2kg/袋
与制剂共同审评审批结果：A（已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材）
二、药品相关信息
舒更葡糖钠用于逆转神经肌肉阻滞剂的选择性松弛拮抗剂，适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞。
公司于2020年7月向CDE提交该原料药的上市申请，于2020年7月27日获得CDE公示登记（登记号 Y20200000682），并于2022年6月29日在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A” (已批准在上市制剂使用的原料)。
三、药品的市场状况
产品名称
| 产品名称 | 其他主要生产企业 | 产品市场情况 |
| 舒更葡糖钠 | 四川科伦药业股份有限公司 扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司 四川青木制药有限公司 浙江奥翔药业股份有限公司 | 根据IMS 数据库显示，2021年度，该药品全球销售额约14亿美元。 |
四、对公司影响及风险提示
本次舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评，表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准，可销售至国内市场，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力，促进公司持续、稳定、健康地发展。
由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市场环境等因素影响，具有较大不确定性，敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
浙江仙琚制药股份有限公司
董事会2022年7月5日