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科伦药业:2016年半年度报告 下载公告
公告日期:2016-08-26
四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
四川科伦药业股份有限公司
    2016 年半年度报告
      2016 年 08 月
                                       四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                   第一节 重要提示、目录和释义
    公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的
真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和
连带的法律责任。
    所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
    公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。
    公司负责人刘革新、主管会计工作负责人赖德贵及会计机构负责人(会计主
管人员)黄俊声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
    公司半年度报告所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质
承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、
预测与承诺之间的差异。
                                                                                    四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                                                                   目录
2016 半年度报告................................................................................................................................. 2
第一节 重要提示、目录和释义........................................................................................................5
第二节 公司简介................................................................................................................................6
第三节 会计数据和财务指标摘要....................................................................................................8
第四节 董事会报告............................................................................................................................8
第五节 重要事项.............................................................................................................................. 11
第六节 股份变动及股东情况..........................................................................................................14
第七节 优先股相关情况..................................................................................................................16
第八节 董事、监事、高级管理人员情况......................................................................................17
第九节 财务报告..............................................................................................................................18
第十节 备查文件目录......................................................................................................................79
                                            四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                                释义
                释义项   指                              释义内容
公司、本公司、科伦药业   指   四川科伦药业股份有限公司
广安分公司               指   四川科伦药业股份有限公司广安分公司
仁寿分公司               指   四川科伦药业股份有限公司仁寿分公司
温江分公司               指   四川科伦药业股份有限公司温江分公司
邛崃分公司               指   四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司
安岳分公司               指   四川科伦药业股份有限公司安岳分公司
简阳分公司               指   四川科伦药业股份有限公司简阳分公司
湖南科伦                 指   湖南科伦制药有限公司
湖南科伦岳阳分公司       指   湖南科伦制药有限公司岳阳分公司
湖南研究院               指   湖南科伦药物研究有限公司
福德生物                 指   腾冲市福德生物资源开发有限公司
黑龙江科伦               指   黑龙江科伦制药有限公司
湖北科伦                 指   湖北科伦药业有限公司
山东科伦                 指   山东科伦药业有限公司
江西科伦                 指   江西科伦药业有限公司
抚州科伦                 指   抚州科伦技术中心有限公司
昆明南疆                 指   昆明南疆制药有限公司
辽宁民康                 指   辽宁民康制药有限公司
黑龙江药包               指   黑龙江科伦药品包装有限公司
科伦研究院               指   四川科伦药物研究院有限公司
苏州研究院               指   苏州科伦药物研究有限公司
天津研究院               指   天津科伦药物研究有限公司
美国科伦                 指   KLUS PHARMA INC.
河南科伦                 指   河南科伦药业有限公司
浙江国镜                 指   浙江国镜药业有限公司
伊犁川宁                 指   伊犁川宁生物技术有限公司
广东科伦                 指   广东科伦药业有限公司
广西科伦                 指   广西科伦制药有限公司
君健塑胶                 指   崇州君健塑胶有限公司
                                                        四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
新迪医化                            指   四川新迪医药化工有限公司
贵州科伦                            指   贵州科伦药业有限公司
青山利康                            指   成都青山利康药业有限公司
青山利康双流分公司                  指   成都青山利康药业有限公司双流分公司
科伦国际                            指   科伦国际发展有限公司
哈萨克斯坦科伦(英文简称:Kelun-
                                    指   科伦 KAZ 药业有限责任公司(英文名称:Kelun-Kazpharm LLP)
Kazpharm)
销售公司                            指   四川科伦医药销售有限责任公司
贵州科伦医贸                        指   贵州科伦医药贸易有限公司
湖南科伦医贸                        指   湖南科伦医药贸易有限公司
湖北科伦医贸                        指   湖北科伦医药贸易有限公司
新开元制药                          指   四川新开元制药有限公司
本集团                              指   前述合并报表范围内的公司合并统称
石四药集团                          指   石四药集团有限公司(原利君国际(控股)有限公司)
广玻公司                            指   广汉市玻璃制瓶有限公司
科伦斗山                            指   四川科伦斗山生物技术有限公司
科伦集团                            指   四川科伦实业集团有限公司
科伦医贸集团                        指   四川科伦医药贸易有限公司及其子(分)公司
科伦医械                            指   江西科伦医疗器械制造有限公司
惠丰投资                            指   四川惠丰投资发展有限责任公司
恒辉淀粉                            指   伊犁恒辉淀粉有限公司
伊北煤炭                            指   伊犁伊北煤炭有限责任公司
久易公司                            指   成都久易贸易有限公司
格林泰科                            指   四川格林泰科生物科技有限公司
成都珈胜                            指   成都珈胜能源有限公司
输液                                指   50 毫升(ml)以上的大容量注射剂
公司章程                            指   四川科伦药业股份有限公司公司章程
股东大会                            指   四川科伦药业股份有限公司股东大会
董事会、公司董事会                  指   四川科伦药业股份有限公司董事会
                                         药品生产质量管理规范,即国家药监局制定的对国内药品行业的药
                                         品生产的相关标准及条例,要求药品生产企业应具备良好的生产设
GMP                                 指
                                         备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,以确保
                                         最终产品的质量符合法规要求。
国家基本药物目录                    指   《国家基本药物目录》(2012 版)
基药、基本药物                      指   纳入国家基本药物目录的药品
                                           四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                          可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,且不在医疗人
OTC                  指
                          员专业指导下即可安全使用的药品。
塑瓶                 指   输液制剂产品包装用的 PP(聚丙烯)塑料瓶
PP                   指   聚丙烯,用作热塑性制模材料的丙烯聚合物
PVC                  指   聚氯乙烯,普遍应用于多种产品的热塑性乙烯基
软袋                 指   输液制剂产品包装用的非 PVC(聚氯乙烯)软袋
直立式软袋、可立袋   指   输液制剂产品包装用的直立式聚丙烯输液袋
中国证监会           指   中国证券监督管理委员会
深交所               指   深圳证券交易所
CDE                  指   国家食品药品监督管理局药品审评中心
CFDA                 指   国家食品药品监督管理总局
报告期               指   2016 年 1 月 1 日至 2016 年 6 月 30 日
                                                                   四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                                             第二节 公司简介
一、公司简介
股票简称                     科伦药业                          股票代码
股票上市证券交易所           深圳证券交易所
公司的中文名称               四川科伦药业股份有限公司
公司的中文简称(如有)       科伦药业
公司的外文名称(如有)       SICHUAN KELUN PHARMACEUTICAL CO., LTD.
公司的外文名称缩写(如有)   KELUN PHARMA
公司的法定代表人             刘革新
二、联系人和联系方式
                                                  董事会秘书                           证券事务代表
姓名                                  冯昊                                  黄新
联系地址                              成都市青羊区百花西路 36 号            成都市青羊区百花西路 36 号
电话                                  (028)82860678                       (028)82860678
传真                                  (028)86132515                       (028)86132515
电子信箱                              fengh@kelun.com                       sherry@kelun.com
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2015 年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□ 适用 √ 不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具
体可参见 2015 年年报。
                                                              四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□ 适用 √ 不适用
公司注册登记日期和地点、企业法人营业执照注册号、税务登记号码、组织机构代码等注册情况在报告期无变化,具体可参
见 2015 年年报。
                                                                  四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                               第三节 会计数据和财务指标摘要
一、主要会计数据和财务指标
公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
                                           本报告期                  上年同期            本报告期比上年同期增减
营业收入(元)                              4,096,412,765.00         3,835,606,919.00                      6.80%
归属于上市公司股东的净利润(元)                 386,066,543.00        409,252,174.00                      -5.67%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损
                                                 353,435,420.00        370,498,990.00                      -4.61%
益的净利润(元)
经营活动产生的现金流量净额(元)                 937,393,207.00        652,067,110.00                     43.76%
基本每股收益(元/股)                                      0.27                  0.28                      -3.57%
稀释每股收益(元/股)                                      0.27                  0.28                      -3.57%
加权平均净资产收益率                                     3.44%                  3.75%                      -0.31%
                                          本报告期末                 上年度末           本报告期末比上年度末增减
总资产(元)                               23,855,412,150.00        22,583,347,327.00                      5.63%
归属于上市公司股东的净资产(元)           11,262,536,662.00        11,060,039,380.00                      1.83%
二、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
三、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
                                                                                                         单位:元
                        项目                              金额                             说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲
                                                          -10,507,404.00 主要为处置固定资产净损失
销部分)
                                                                四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按                           主要包括企业技术创新补贴、政府奖励及技
                                                         44,585,103.00
照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)                             术改造资金等
                                                                         主要包括本公司应收部分非全资子公司的少
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费                5,327,406.00
                                                                         数股东资金占用利息
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回                    1,476,180.00 应收账款减值准备转回
除上述各项之外的其他营业外收入和支出                       -499,839.00 主要为安岳分公司银杏叶片罚款支出
减:所得税影响额                                          6,450,193.00
    少数股东权益影响额(税后)                            1,300,130.00
合计                                                     32,631,123.00                        --
对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目,以及把《公
开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应
说明原因
□ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益
项目界定为经常性损益的项目的情形。
                                                       四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
                                  第四节 董事会报告
一、概述
    目前,国内医药产品供应链正面临质量标准全面提升的压力。主要包括:国内药品审评、审批标准全
面向欧美高标准看齐,创新药品和市场亟需的医药产品可能获得加速审批;仿制药的质量与疗效一致性评
价将推动已上市药品质量快速提升;建立质量可追溯体系;开展药品生产工艺核对;“营改增”以及逐步推
进的“两票制”等。未来几年,医药企业的发展,唯有创新型企业强者恒强。
      公司坚持“三发驱动、创新增长”的发展战略。2016年上半年,公司新立在研项目31项,新获批临床10
项,研发投入3.03亿元,同比增长21.57%;截至2016年7月,公司共有A类在研项目330项,已有38个优秀
药物获批临床。近年来,公司在创新方面的成效开始显现:“新型直立式聚丙烯医用输液袋制造技术与产
业化”项目(可立袋)荣获国家科学技术进步二等奖;注射用乳糖酸阿奇霉素/氯化钠注射液(液固双室袋)
获“中国人民解放军总后勤部卫生部军队医疗机构制剂批件”;复方醋酸钠林格注射液品种获国家食品药品
监管总局注册批件;生物药物和新型给药系统药物首战告捷,重组抗表皮生长因子受体(EGFR)人鼠嵌
合单克隆抗体注射液(西妥昔单抗)获国家食品药品监管总局注册受理,标志着我公司首个生物技术药物
成功申报临床;紫杉醇白蛋白纳米粒获国家食品药品监管总局注册受理。今年6月,公司研发的聚丙烯安
瓿包装利巴韦林注射液获批生产,标志着我公司首个聚丙烯安瓿包装的治疗性产品成功上市,目前仅有我
公司申报获批了聚丙烯安瓿包装的利巴韦林小容量注射剂。
    截至2016年6月30日,公司已拥有专利2095项,其中发明专利246项;拥有注册商标560项。公司先后
被评定为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。2016年上半年,科伦药业
国家认定企业技术中心在国家发改委年度评价中再次被评为优秀,并获批国家工信部“2015年工业企业知
识产权运用标杆”。
    2016年上半年,公司实现营业收入40.96亿元,同比增加6.80%,其中:输液产品销售收入29.25亿元,
同比略降0.76%;非输液类收入10.97亿元,同比增长31.37%。公司整体实现净利润4.10亿元,同比增长511
万元;公司实现经营性现金净流量9.37亿元,同比增长43.76%。
二、主营业务分析
概述
    在国家推进医院零差价、医保控费及招标降价等政策背景下,医药产业的增速近年来有所下滑。从国
内整体医药环境来看,其刚性和弹性的需求仍然存在,中国有庞大的医疗消费人群,老龄化人口以及正迅
速壮大的中产阶层的支撑保证了未来长期的医药需求。
    2016年上半年,公司把握市场节奏,抓好经营销售。公司输液产品销售保持稳定,毛利率水平略有增
长。公司非输液类产品销售收入快速增长,其中伊犁川宁销售增长较快,非输液制剂产品收入增长15.50%。
公司整体实现净利润较去年同期增加511万元,归属于母公司股东的净利润同比下降5.67%。归属于母公司
股东的净利润变动的主要原因:(1)输液产品结构持续优化,通过节能降耗等管理措施使得整体毛利额
和毛利率增加。(2)伊犁川宁一期硫红满产,成本较大幅度降低,净利润较同期大幅增加;哈萨克斯坦
科伦高毛利产品实现销售,上半年已扭亏为盈。(3)公司持续大力推进“创新驱动”战略,研发费用较同期
大幅增加。(4)公司经营规模扩大,市场开发费、折旧摊销、员工薪酬等费用增加。(5)公司非全资子
                                                                        四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
公司经营业绩提升,少数股东损益增加,导致公司利润增长但归属于母公司股东的净利润下降。
主要财务数据同比变动情况
                                                                                                               单位:元
                        本报告期            上年同期         同比增减                      变动原因
营业收入             4,096,412,765.00 3,835,606,919.00           6.80%
营业成本             2,395,055,109.00 2,260,649,526.00           5.95%
销售费用               513,674,864.00      475,971,194.00        7.92%
管理费用               560,890,132.00      475,305,428.00       18.01%
财务费用               132,892,187.00      140,380,002.00       -5.33%
所得税费用                 51,025,512.00    73,442,203.00      -30.52% 应纳税所得额减少及递延所得税费用增加。
                                                                         “创新驱动”战略持续大力推进,研发费用大幅增
研发投入               303,268,533.00      249,469,405.00       21.57%
                                                                         加。
                                                                         回款金额增加;为降低采购成本,公司上年末储备
经营活动产生的现金
                       937,393,207.00      652,067,110.00       43.76% 大量生产用材料致经营支出减少;支付的税金减
流量净额
                                                                         少。
投资活动产生的现金
                     -1,042,032,568.00 -1,127,026,359.00         7.54%
流量净额
筹资活动产生的现金
                       349,294,510.00      305,457,997.00       14.35%
流量净额
现金及现金等价物净
                       242,133,966.00      -170,112,177.00     242.34%
增加额
应收利息                   47,871,877.00    79,177,680.00      -39.54% 收回定期存款利息。
可供出售金融资产       697,919,249.00      292,921,399.00      138.26% 本期购买石四药集团股票及其股价上涨。
开发支出               268,472,729.00      196,597,406.00       36.56% 研发项目投入增加。
应付票据                    4,221,561.00       550,421.00      666.97% 应付银行承兑汇票增加。
预收款项                   45,700,178.00    30,515,490.00       49.76% 预收货款增加。
一年内到期的非流动
                     2,151,203,445.00      921,875,574.00      133.35% 应付债券重分类至一年内到期的非流动负债。
负债
长期借款               193,056,462.00      327,113,550.00      -40.98% 银行长期借款减少。
专项应付款             128,426,100.00       98,426,100.00       30.48% 浙江国镜收到拆迁补偿款。
其他综合收益               82,684,728.00    -35,452,721.00     333.23% 持有石四药集团股票的股价上涨。
资产减值损失               35,069,524.00    24,296,915.00       44.34% 计提的存货跌价准备和应收账款坏账准备增加。
投资收益                    3,846,817.00    20,459,116.00      -81.20% 石四药集团本期无分红。
营业外支出                 12,453,371.00     5,361,850.00      132.26% 处置固定资产损失增加。
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□ 适用 √ 不适用
                                                              四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中披露的未来发展与规划延续至报告期内的情况
□ 适用 √ 不适用
公司招股说明书、募集说明书和资产重组报告书等公开披露文件中没有披露未来发展与规划延续至报告期内的情况。
公司回顾总结前期披露的经营计划在报告期内的进展情况
     2016年上半年,公司在研发和业务层面的情况以及公司正在搭建的医学市场部的情况如下:
    (一)研发方面
     研发创新工作进展
     1、研发概况
    科伦研究院以 “三发驱动、创新增长”为发展战略,以仿制为基础,以创新驱动未来的研发思路,围绕
全球重大研制方向、重大疾病进展和重大技术平台,密切跟进国际制药工业进步,全面推进面向中国和全
球市场的化学小分子、生物大分子以及新型给药系统(NDDS)的仿制和创新产品线布局,并重点关注全
球颠覆性创新、突破性治疗药物、重大疾病里程碑式新靶点药物的研究。今年上半年公司研发投入 3.03 亿
元,截至 2016 年 7 月,公司现共有 A 类在研项目 330 项。
     2、选题立项进展
    2016年上半年科伦药物研究院新立项目31项,涉及肿瘤及辅助用药、抗感染、抗真菌、心血管、肝病
等9个治疗领域,在国内仿制药、国际仿制药、创新小分子、生物大分子、新型给药系统五大产品线均有
新产品布局。
     3、国内仿制药研究进展
     (1)临床研究进展
    截至2016年7月,公司已有38个优秀药物获批临床,其中2016年新获批10项,包括:恩杂鲁胺软胶囊、
索非布韦片、曲格列汀片、奈妥匹坦帕洛诺司琼胶囊、替诺福韦酯片等。目前需开展临床研究的全部项目
共计72项(含已获批项目38项,待获批项目34项),其中BE项目43项(仿制药BE项目23项,一致性评价
BE项目20项),验证性临床项目29项。临床研究团队根据专利到期时间、产品价值、竞争情况等排序,采
用分梯队滚动式方法推进项目的临床研究。预计2016年年内完成4项,实质性启动34项。
     (2)获批生产进展
    2016年6月,利巴韦林注射液(塑料安瓿)产品获批生产,该产品为广谱抗病毒药,用于治疗呼吸道
合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎。科伦首创塑料安瓿包装,可显著降低药液污染风险,有效避免操
作伤害,明显提升临床用药安全性;且新增2ml:0.1g规格,为临床使用提供更多更好的选择。标志着我公
司首个聚丙烯安瓿包装的治疗性产品成功上市。
     4、国际仿制药研究进展
    国际仿制药团队上半年全力推进7个项目,寻找并确定了一批项目的CMO合作;下半年在加强团队建
设的同时,将加强选题能力建设,加快国际cGMP车间建设进度;全力推进在研项目研发进度,实现在美
国的开篇布局。
     5、创新小分子药物研究进展
    公司持续跟踪研究频度位于全球前20位且有新靶点的重要疾病领域,持续关注并不断布局有突破性进
展和重大临床价值的创新靶点和药物。已立项研究的34个创新项目,均为国内外研究热点,药效明确,安
全性较高,成药性好。
                                                      四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
    6、生物大分子药物研究进展
    科伦启动了成熟靶点、免疫相关颠覆性靶点、肿瘤辅助治疗及抗心脑血管疾病等多个方向的大分子项
目开发,尤其是全球热点领域免疫检查点类创新单抗及定点交联ADC药物等均取得重大进展。在研品种共
20项,2016年上半年新启动6项。其中,A140项目(抗EGFR单抗)2015年申报临床,有望2016年下半年获
批临床。项目数量、速度和质量属国内领先,已具备国内一流的创新生物药物开发能力。
    2016年上半年,科伦在新泽西组建中美联合生物药物创新平台,该平台已完成核心团队组建、实验室
选址和仪器设备选型,计划于2016年9月投入运行。美国创新平台以大分子药物发现为主体,将显著提升
科伦在创新靶点单抗药物领域的研发速度和质量;国内生物研发平台以工艺研发及生产为主体,将形成集
药物发现、工艺开发、生产为一体的全产业链。
    7、新型给药系统研究进展
    NDDS团队成功构建了脂质体、微球、纳米粒、微晶等技术平台,围绕抗肿瘤、糖尿病和精神疾病等
领域已布局16项高附加值品种,上半年有效推进14个项目进展,申报临床1项。
    8、共性技术平台与团队建设
    (1)先进、完善的共性技术平台建设
    2016年上半年,研究院成功组建分析测试中心,分析技术平台全面涵盖创新、仿制和NDDS的质量研
究,显著提升了整体项目的推进效率,保证了产品质量和研究质量。
    药代动力学平台:全面推进研究院创新小分子/NDDS/生物大分子的筛选与成药性评价、仿制药BE评
价等技术领域的药代动力学研究工作,在NDDS和仿制药板块的药代研究水平已居全国前列。
    药效研究平台:全面研究创新小分子、生物技术药、新型给药系统在研品种的有效性,系统阐明其作
用机制,快速推进了三大板块33个重大项目的药效研究;多个重大疾病领域的动物药效模型获得突破性进
展,为临床创新药物的有效性研究和验证奠定了坚实基础。
    (2)研发体系与团队建设
    2016年上半年研究院持续进行研发体系的优化,在成都总院新建医学部,有效提升了创新立项和在研
创新药提炼临床优势的水平;新设药政法规部,实现了对药审新政的快速跟进和解读,有利于紧抓研发新
机遇;组建了院QA部,强化了研究规范的执行力度。在美国分院构建了涵盖国际仿制药研发、生物大分
子创新、创新小分子设计及商务拓展等的复合功能体系。
    科伦研究院现有研发人员990余人,通过实施人才精兵战略,2016年上半年新引进10余位创新小分子
设计与评价、临床研究和生物大分子创新等专业领域的国内外领军人才,提升了创新小分子的分子设计与
成药性评价水平,强化了国内稀缺的创新药物临床方案设计能力,加强了对国内临床资源的高效利用。特
别是,引进了五位在抗体发现、细胞系构建等领域拥有丰富经验、在国际知名企业工作多年的生物大分子
科学家,快速组建了目前国内亟需的大分子药物创新研究团队,显著提升了研究院大分子创新药物的研究
效率,降低了研发成本,使科伦大分子药物的研究实力明显增强。
    9、知识产权工作
    截止2016年6月30日,科伦药业及子(分)公司共申请2566项专利,其中发明专利498项、实用新型1689
项和外观设计专利368项,PCT申请11项,已获授权专利2095项,其中发明专利246项、实用新型1526项和
外观设计专利323项。
    科伦研究院下半年将重点确保一批项目高质量如期完成申报;加强临床研究中层团队建设,平行快速
推进全部项目的临床研究;推动在审品种快速获批,在变革中捕捉战略机遇,推进注册进程;强化实施精
兵战略,全面提升整体研发水平,打造一流团队及平台;加强与生产基地的对接配合,确保技术转移产品
                                                     四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
的质量与效率。
   (二)业务方面
    在国家经济增速放缓的大环境下,飞检常态化与密集政令的推出对医药产业的发展产生了深远影响。
公司从系统性、全面性、实效性出发,坚持战略耐心为战略的实现争取空间。公司强力打造高效团队,强
化成本管理,使之成为运营的常态,成为一种持续保持的竞争优势。公司集中企业优势资源,精准、逐步
实现公司优势品种市场效能的最大化。
    为促使全集团生产基地高度重视研发创新、质量安全体系及产品质量保证工作,今年公司建立了创新
和质量绩效考核及评价体系。该体系正在对各企业的创新意识、质量文化建设、创新与质量人才引进、创
新与质量体系完善等发挥重要的引领作用。同时,全集团生产基地全面开展了对标学习,涵盖采购成本、
管理成本、财务成本、销售成本和人力资源成本,强化成本管理意识。
    上半年由于全国招标进程放缓,大多数省份尚未进行挂网采购,对己完成产业升级和产品结构调整的
输液生产基地在2016年上半年未能较好的实现增长预期。同时,受《关于整治药品流通领域违法经营行为
的公告》食药总局(2016年第94号)影响,今年5月底至6月30日,商业流通环节按94号文进行自查整顿,
各级流通环节库存压缩明显,但公司市场实际终端销量没有发生明显变化。
    1.输液制剂板块
    报告期内,公司输液制剂产品实现销售收入29.25亿元,较去年同期略降0.76%,输液产品整体毛利率
继续增长1.56%。公司低端治疗性玻璃瓶包装输液产品继续被塑瓶包装所取代,玻瓶包装输液产品占比持
续下降;塑瓶包装输液产品销售与去年相比基本持平;可立袋、软袋等新型包装及高端输液产品保持继续
稳定增长。总体上看,公司输液业务在销售总量保持稳定的情况下,软塑化程度在继续提升,由去年的
90.85%提高到今年的93.41%,预计今年底将占到94%左右。未来新型包装及高端输液产品占比将继续提升,
塑瓶占比将下降到40%以下。
    输液制剂板块下半年的销售机遇也与招标紧密相关。今年下半年将有7个省区执行新的挂网采购政策,
这样会打破多年来原有的市场格局,对科伦来讲,将各有利弊。具体而言,对于多年来受市场准入政策影
响的省区,公司一直没有机会取得市场的突破,下半年或将迎来机遇;而对部分优势省区,公司也会面临
更多竞争产品的挑战。公司将充分利用主品牌和副品牌相结合的优势来坚守市场,通过一省一议的方式精
准应对,定点突破,同时争取新型包装产品在部分省区获得进入基层销售的资格,保证公司的总量及总体
利润贡献。
    2.非输液制剂板块
    报告期内,公司非输液业务整体实现销售收入10.97亿元,较去年同期增长31.37%。其中,非输液制剂
销售收入同比增长15.50%。今年,公司继续扩大了抗生素制剂在基层市场覆盖率,同时采用重点产品重点
突破的策略,提升重点产品占有率。其中,销售过亿元的康复新液,继续保持平稳增长13.08%;草酸艾司
西酞普兰片仍增长迅速,今年上半年同比增长11.38%;塑料安瓿针销售数量较去年同期增长超过50%以上,
为抢占市场份额,加大了对销售客户支持力度,塑料安瓿整体销售收入略降3.02%,公司将在做好现有几
个品种的同时,做好利巴韦林塑料安瓿的招投标和上市推广工作,随着后续氯化钠、维生素B6塑料安瓿的
获批上市,公司塑料安瓿产品将初步形成产品群,这将为未来塑料安瓿领域博取先发优势地位奠定基础;
腹膜透析液经过前期3年的市场铺垫,腹透业务开始呈现快速上涨的趋势,销售收入同比增长32.85%,公
司将加大学术活动的市场支持,做好慢病患者的服务,在稳定现有客户量的同时,继续开发新的目标医院,
以使快速上涨趋势保持稳定和牢固。
    3.川宁项目
    伊犁川宁依靠自身力量苦战突围,创新性地解决了困扰整个抗生素行业的环保难题。川宁一期硫红项
                                                     四川科伦药业股份有限公司 2016 年半年度报告全文
目整体产销稳定,实现盈利。2016年上半年,伊犁川宁在新增缴纳了印花税、房产税、土地使用税664万
后实现净利润1,137万元。
    伊犁川宁上半年的各项工作得到了有序的开展。在硫红持续满产的过程中,川宁对发现的设备缺陷、
设计缺陷、原材料波动影响等进行修正和调整;并通过岗位流程的梳理和生产管理的加强,在收率、消耗、
减员增效等方面取得了进步。
    川宁二期头孢生产线进入试生产后,于2016年3月实现50%产能,提前实现规模目标。头孢发酵车间的
生产、染菌控制基本正常,头孢产品提取的收率和产品质量逐步得到改善,进一步提质增效是被列入川宁
下半年的工作重点。二期头孢计划在下半年逐步推进实现满产。
    环保方面:继续优化三废处理措施;对部分分子筛预处理机组进行优化改造,并对相关设备进行停机
清洗,解决了部分分子筛因进气流量计出现阻塞而造成尾气流量计量比实际量小等问题,全力保证环保配
套系统长期稳定的运行;下半年将全面推进环保验收工作。
    绿色循环经济

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