兄弟科技股份有限公司关于全资子公司取得原料药CEP证书的公告
兄弟科技股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司江西兄弟医药有限公司(以下简称“兄弟医药”)于近日收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称“CEP证书”),现将相关情况公告如下:
一、CEP证书相关信息
原料药名称:IOPAMIDOL/碘帕醇
证书编号:No. CEP 2022-502 - Rev 00
持有人:江西兄弟医药有限公司
地址:江西省九江市彭泽县矶山工业园
发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM)
二、药品相关信息
碘帕醇在临床上主要用于腰、胸及颈段脊髓造影,脑血管造影,周围动、静脉造影,心血管造影,冠状动脉造影,尿路、关节造影及CT增强扫描。其具有对血管及神经的毒性低、局部及全身的耐受性好、渗透压低等特点。目前,碘帕醇原料药全球市场需求量预计超2,000吨,全球拥有大规模碘帕醇原料药供应能力的厂商主要有Bracco、司太立等。
三、对公司的影响
本次兄弟医药取得碘帕醇原料药CEP证书,标志着公司该原料药可以在承认CEP证书的国际市场进行销售,为公司碘帕醇原料药进一步拓展国际市场带来积极的影响。
由于医药行业的特点,药品的生产销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
四、备查文件
CEP证书
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
特此公告。
兄弟科技股份有限公司董事会2024年5月20日