大博医疗科技股份有限公司关于公司获得第三类医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
大博医疗科技股份有限公司于近日取得国家药品监督管理局颁发的金属骨针《医疗器械注册证》（国械注准20203130504），该产品适用于儿童及青少年四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定，适用于2-16周岁的患者。具体情况如下：
一、《医疗器械注册证》基本信息
| 产品名称 | 金属骨针 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130504 |
| 注册证有效期 | 有效期至2025年05月18日 |
| 注册分类 | 第三类医疗器械 |
| 结构及组成 | 产品采用符合GB 4234-2003标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。产品分为灭菌和非灭菌包装。灭菌产品采用辐射灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 预期用途 | 适用于儿童及青少年四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定，适用于2-16周岁的患者。 |
二、对公司的影响
上述产品注册证的取得，丰富和完善了公司的创伤产品线，有利于进一步增强公司的综合竞争力，预计将对公司未来的经营产生积极的影响。
特此公告。
大博医疗科技股份有限公司
董事会2020年7月15日